natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Efficacy parameter 
Tehoparametri
No benefit was observed for MACE or all-cause mortality. 
Hyötyä ei havaittu MACE-tapahtumien tai kaikki kuolemansyyt käsittävän kuolleisuuden suhteen.
What you need to know before you take Qtern 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Qtern-valmistetta
Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data. 
Kaikkien melko harvinaisten haittavaikutusten esiintymistiheydet perustuivat yksittäisistä komponenteista saatuihin tietoihin.
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes. 
Lääkäri saattaa määrätä sinulle lääkkeen allergisen reaktion hoitoon ja jonkin muun diabeteslääkkeen.
Other medicines and Qtern 
Muut lääkevalmisteet ja Qtern
This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for saxagliptin is recommended on the basis of age alone. 
Tätä ei pidetä kliinisesti merkityksellisenä ja sen vuoksi saksagliptiinin annoksen sovittamista ei suositella pelkästään iän perusteella.
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA 
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Iso-Britannia
Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to < 65 years old. 
Vähintään 65-vuotiailla yleisimmin ilmoitetut haittatapahtumat olivat yleensä vastaavanlaisia kuin alle 65-vuotiailla.
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Qtern. 
Lääkäri saattaa päättää keskeyttää Qtern-hoitosi tilapäisesti tai pysyvästi.
Difference in HbA1c effect 
Ero vaikutuksessa HbA1c-arvoon
For more information, see section “Other medicines and Qtern” below. 
Lisätietoja on jäljempänä kohdassa "Muut lääkevalmisteet ja Qtern".
- Rifampicin. 
- Rifampisiini.
These pharmacokinetic effects are not clinically meaningful and do not require dose adjustment. 
Nämä farmakokineettiset vaikutukset eivät ole kliinisesti merkityksellisiä eikä annoksen muuttaminen ole tarpeen.
See section 4.4 
Ks. kohta 4.4
Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350 
Kalvopäällyste Polyvinyylialkoholi (E1203) Makrogoli 3350
SU = sulphonylurea 
SU = sulfonyyliurea
Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks). 
Potilaat, jotka jatkoivat 24 viikon tutkimusjakson loppuun, saivat siirtyä kontrolloituun 28 viikon mittaiseen pitkäaikaisjatkotutkimukseen (52 viikkoa).
This may be used to treat inflammation in different body parts and organs. 
Tätä voidaan käyttää kehon eri osien ja elinten tulehdustilojen hoitoon.
The efficacy and safety profile of Qtern in these patients has not been established. 
Qternvalmisteen teho- ja turvallisuusprofiilia näiden potilaiden osalta ei ole selvitetty.
Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, ˂ 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, ˂ 1/100) harvinainen ( 1 / 10 000, < 1 / 1 000) ja tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
- Ketoconazole. 
- Ketokonatsoli.
If a patient presents with severe joint pain, continuation of therapy should be individually assessed. 
Jos potilaalla ilmenee vaikeaa nivelkipua, hoidon jatkamista on harkittava yksilöllisesti.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister and carton after ‘EXP'. 
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
If you feel dizzy while taking Qtern, do not drive or use any tools or machines. 
Jos sinua huimaa käyttäessäsi Qtern-valmistetta, älä aja tai käytä työvälineitä tai koneita.
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status. 
Yliannostustilanteessa on aloitettava asianmukainen tukihoito potilaan kliinisen tilan mukaan.
HbA1c change from baseline at week 24 excluding data after rescue for randomised subjects - studies MB102129 and CV181168 
HbA1c-arvon muutos lähtötilanteesta viikolla 24, pois lukien tiedot satunnaistetuista tutkittavista hätälääkityksen käyttämisen jälkeen - tutkimukset MB102129 ja CV181168
The numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies. 
Rinta-, virtsarakko- ja eturauhaskasvainten lukumääräiseen epätasapainoon on suhtauduttava varoen ja sitä tutkitaan tarkemmin myyntiluvan myöntämisen jälkeen tehtävissä tutkimuksissa.
- Diltiazem. 
- Diltiatseemi.
It may be taken at any time of day with or without food. 
Se voidaan ottaa mihin aikaan päivästä tahansa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
However, renal function and risk of volume depletion should be taken into account in elderly patients (≥ 65 years). 
Munuaisten toiminta ja nestehukan riski on kuitenkin otettava huomioon iäkkäillä (vähintään 65-vuotiailla) potilailla.
Like for all diabetic patients it is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional. 
Kuten kaikkien diabetespotilaiden kohdalla, on tärkeää, että tarkistat jalkasi säännöllisesti ja noudatat muitakin terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita jalkojenhoidosta.
Patients should be advised of the characteristic symptoms of heart failure, and to immediately report such symptoms. 
Potilaille on kerrottava sydämen vajaatoiminnan tyypillisistä oireista ja potilaita on kehotettava ilmoittamaan näistä oireista välittömästi.
Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure. 
Lääkäri kertoo sinulle sydämen vajaatoiminnan merkeistä ja oireista.
The corresponding plasma Cmax values were 24 ng/ml and 47 ng/ml, 
Vastaavat plasman Cmax-arvot olivat 24 ng/ml ja 47 ng/ml.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Qtern in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Qternvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Maternal toxicity was evident only at the highest dose tested, and limited to transient reductions in body weight and food consumption at dose. 
Maternaalinen toksisuus oli ilmeistä vain suurimmalla tutkitulla annoksella, ja se rajoittui ohimenevään painonlaskuun ja ruuankulutuksen vähenemiseen.
The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment. 
Kreatiniiniarvojen suurenemat olivat yleensä ohimeneviä, kun hoitoa jatkettiin, tai palautuvia hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Use of alternative methods to monitor glycaemic control is advised. 
Vaihtoehtoisten menetelmien käyttöä glukoositasapainon seurantaan suositellaan.
- If it is less than 12 hours since you should have taken your dose, take a dose of Qtern as soon as you remember. 
- Jos on kulunut alle 12 tuntia siitä, kun sinun olisi pitänyt ottaa annos, ota Qtern-annos heti kun muistat.
UNIQUE IDENTIFIER 2D BARCODE 
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative foot care. 
Kuten kaikkien diabetespotilaiden kohdalla, on tärkeää antaa potilaalle ohjeita rutiininomaisesta ennaltaehkäisevästä jalkojenhoidosta.
Qtern is taken orally once daily. 
Qtern otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa.
Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome have not been studied in the saxagliptin clinical programme. 
Immuunipuutteisia potilaita, kuten potilaita, joille on tehty elinsiirto, tai potilaita, joilla on todettu ihmisen immuunivajeoireyhtymä, ei ole tutkittu saksagliptiinin kliinisessä tutkimusohjelmassa.
Laboratory findings 
Laboratoriolöydökset
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Jos lääkäri on kertonut, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriin ennen kuin otat tätä lääkevalmistetta.
Especially tell your doctor: - if you are taking a medicine used to increase the amount of water you pass out of the body (diuretic). 
Kerro lääkärille erityisesti: - jos käytät nesteenpoistolääkettä (diureettia), joka lisää elimistöstä poistuvan veden määrää.
p-value=0.0166. 
p-arvo < 0,0001. p-arvo = 0,0166.
Do not take Qtern if any of the above apply to you. 
Älä ota Qtern-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
If Fournier's gangrene is suspected, Qtern should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted. 
Jos Fournier'n gangreenia epäillään, Qtern-valmisteen käyttö on keskeytettävä ja hoito (mukaan lukien antibioottihoito ja puhdistusleikkaus) on aloitettava.
The majority of events were considered non-serious, mild or moderate in intensity, and resolved. 
Suurin osa tapahtumista katsottiin vaikeusasteeltaan ei-vakaviksi, lieviksi tai keskivaikeiksi ja ne korjaantuivat.
Patients with signs and symptoms of urinary tract infections should be evaluated and promptly treated, if indicated (see section 4.8). 
Potilaat, joilla on virtsatieinfektioiden oireita ja merkkejä on tutkittava ja potilasta on hoidettava viipymättä, jos se on aiheellista (ks. kohta 4.8).
The volume of distribution of saxagliptin was 205 l. 
Saksagliptiinin keskimääräinen jakautumistilavuus oli 205 l.
Saxagliptin assessment of vascular outcomes recorded in patients with diabetes mellitus - thrombolysis in myocardial infarction (SAVOR) study 
SAVOR-tutkimus (Saxagliptin Assessment of Vascular Outcome Recorded in Patients with Diabetes Mellitus - Thrombolysis in Myocardial Infarction)
Treatment with dapagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised. 
Dapagliflotsiinihoito voidaan aloittaa uudelleen, kun ketonipitoisuus on normaali ja potilaan tila on jälleen vakaa.
Therefore, Qtern should not be used during pregnancy. 
Tämän vuoksi Qtern-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
This is a medicine used to treat angina (chest pain) and lower blood pressure. 
Tätä käytetään rintakivun (angina pectoris) hoidossa ja alentamaan verenpainetta.
Do not take Qtern: - if you are allergic to saxagliptin, dapagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä ota Qtern-valmistetta: - jos olet allerginen saksagliptiinille, dapagliflotsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Consequently, low-weight patients may have somewhat increased exposure and patients with high-weight somewhat decreased exposure. 
Tämän vuoksi hoikilla potilailla altistus saattaa olla hieman suurentunut ja tavallista painavammilla potilailla hieman pienentynyt.
• Prior to initiation of this medicinal product and at least yearly, thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2). 
• Ennen tämän lääkevalmisteen käytön aloittamista ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa (ks. kohdat 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Symptoms can include, but are not limited to, increasing shortness of breath, rapid increase in weight and swelling of the feet (pedal oedema). 
Oireita voivat olla, näihin kuitenkaan rajoittumatta, lisääntynyt hengenahdistus, nopea painonnousu ja jalkojen (jalkaterien) turvotus.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code: A10BD21 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, Oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD21.
Females had approximately 25% higher systemic-exposure values for saxagliptin, this difference is considered not clinically relevant. 
Naisilla todettiin noin 25 % suuremmat systeemiset saksagliptiinialtistukset, mutta tätä eroa ei pidetty kliinisesti merkityksellisenä.
- Low blood sugar levels (hypoglycaemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) if used with other diabetes medicines known to cause hypoglycaemia. 
- Matala verensokeri (hypoglykemia), joka on hyvin yleinen (saattaa ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä), kun tätä lääkettä otetaan yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan hypoglykemiaa.
F, blood urea increased, weight decreased 
F, veren ureapitoisuuden suureneminen, painon lasku
Saxagliptin and its major metabolite are removed by haemodialysis (23% of dose over four hours). 
Saksagliptiini ja sen päämetaboliitti voidaan poistaa hemodialyysillä (23 % annoksesta neljän tunnin aikana).
Dapagliflozin: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races. 
Dapagliflotsiini: Systeemisissä altistuksissa ei ollut kliinisesti merkittäviä eroja valkoihoisten, mustaihoisten ja aasialaisten välillä.
The renal pelvic and tubular dilatations observed in juvenile animals did not fully reverse within the approximate 1-month recovery period. 
Nuorilla eläimillä havaitut munuaisaltaan ja -tiehyiden laajenemiset eivät täysin palautuneet noin yhden kuukauden mittaisen palautumisjakson aikana.
The safety and efficacy of dapagliflozin in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtern should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes. 
Dapagliflotsiinin turvallisuutta ja tehoa tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla ei ole varmistettu eikä Qtern-valmistetta pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoitoon.
The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8 % (see table 3). 
Suurimmalla osalla tämän tutkimuksen potilaista lähtötilanteen HbA1c oli yli 8 % (ks. taulukko 3).
Your doctor may ask you to stop taking Qtern until you recover to prevent dehydration. 
Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan Qtern-valmisteen käytön, kunnes olet parantunut, jotta ei synny nestehukkaa.
Your doctor may ask you to stop taking Qtern. 
Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan Qtern-valmisteen käytön.
Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60 % higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years). 
Saksagliptiini: Saksagliptiinin AUC-arvo oli iäkkäillä (65-80-vuotiailla) potilailla noin 60 % suurempi kuin nuorilla (18-40-vuotiailla) potilailla.
- This medicine is taken by mouth for diabetes. 
- Tämä lääke on suun kautta otettava diabeteslääke.
Polyuria includes the following preferred terms: polyuria, and pollakiuria. 
Polyuria sisältää seuraavat suositellut termit: polyuria ja pollakisuria.
However, an increased exposure due to age-related decrease in renal function can be expected. 
Altistuksen voidaan kuitenkin olettaa lisääntyvän ikään liittyvän munuaistoiminnan heikkenemisen vuoksi.
- if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid). 
- jos sinulla on erittäin korkea veren sokeripitoisuus (verensokeri), mikä voi aiheuttaa nestehukkaa (elimistöstä poistuu liikaa nestettä).
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene) 
Välilihan nekrotisoiva faskiitti (Fournier'n gangreeni)
Onset of symptoms following initiation of therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment. 
Oireet saattavat ilmaantua nopeasti hoidon aloittamisen jälkeen tai vasta pitkän hoitojakson jälkeen.
Therefore, renal function and risk of volume depletion should be taken into account prior to starting treatment with Qtern. 
Sen vuoksi munuaisten toiminta ja nestehukan riski on otettava huomioon ennen Qternhoidon aloittamista.
Before initiating Qtern, factors in the patient history that may predispose to ketoacidosis should be considered. 
Ennen Qtern-hoidon aloittamista on otettava huomioon potilaalla aiemmin ilmenneet tekijät, jotka saattavat altistaa ketoasidoosille.
If you forget to take Qtern 
Jos unohdat ottaa Qtern-valmistetta
This decrease in mean absolute lymphocyte count was not associated with clinically relevant adverse reactions. 
Tähän absoluuttisen lymfosyyttimäärän keskiarvon pienenemiseen ei liittynyt kliinisesti merkityksellisiä haittavaikutuksia.
Clinically relevant factors predictive of increased relative risk with saxagliptin treatment could not be definitively identified. 
Saksagliptiinihoitoon liittyviä kliinisesti merkittäviä lisääntynyttä suhteellista riskiä ennustavia tekijöitä ei voitu varmuudella tunnistaa.
D, oedema peripheral 
D, perifeerinen turvotus
Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration. 
Absoluuttisen lymfosyyttimäärän keskiarvo pysyi vakaana, kun tutkimuslääkettä annettiin päivittäin korkeintaan 102 viikon ajan.
- film-coating: polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc (E553b), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172). 
- kalvopäällyste: polyvinyylialkoholi (E1203), makrogoli 3350, titaanidioksidi (E171), talkki (E553b), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172).
These medications did not alter the pharmacokinetics of dapagliflozin. 
Nämä lääkkeet eivät muuttaneet dapagliflotsiinin farmakokinetiikkaa.
Compilation of reported adverse reactions for Qtern 
Qtern-valmisteelle ilmoitettujen haittavaikutusten yhteenveto
No episodes of major hypoglycaemia were reported, and no subject discontinued the study treatment due to hypoglycaemia. 
Yhtään merkittäviä hypoglykemiatapahtumia ei ilmoitettu, eikä yksikään tutkittava keskeyttänyt tutkimushoitoa hypoglykemian vuoksi.
Taking this medicine can cause blood sugar levels to fall too low (hypoglycaemia), which may cause symptoms such as shaking, sweating and change in vision, and may affect your ability to drive and use machines. 
Tämän lääkkeen käyttö voi alentaa verensokeria liikaa (hypoglykemia), mikä saattaa aiheuttaa erilaisia oireita, kuten vapinaa, hikoilua ja muutoksia näkökyvyssä, ja se saattaa vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
The two active substances in Qtern work in different ways to help control the level of sugar in your blood and remove excess sugar from your body via your urine. 
Qtern sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, joilla on erilaiset vaikutustavat, jotka auttavat veren sokeripitoisuuden hallinnassa ja poistavat ylimääräisen sokerin elimistöstäsi virtsan kautta.
Patients with moderate hepatic impairment should be evaluated prior to initiation and during treatment. 
Kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden status on arvioitava ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana.
While a causal relationship between dapagliflozin and bladder cancer is unlikely (see sections 4.8 and 5.3), as a precautionary measure, Qtern is not recommended for use in patients concomitantly treated with pioglitazone. 
Vaikka syy-yhteys dapagliflotsiinin ja virtsarakkosyövän välillä on epätodennäköinen (ks. kohdat 4.8 ja 5.3), Qtern-valmisteen käyttöä ei varmuuden vuoksi suositella samanaikaisesti pioglitatsonia saaville potilaille.
Dapagliflozin's glucuretic effect is observed after the first dose, is continuous over the 24-hour dosing interval, and is sustained for the duration of treatment. 
Dapagliflotsiinin glukosuurinen vaikutus havaitaan ensimmäisen annoksen jälkeen ja se jatkuu 24 tunnin annosvälien aikana ja kestää koko hoidon ajan.
Hypoglycaemia (when used with SU) 
Hypoglykemia (yhdessä sulfonyyliurean kanssa käytettynä)
Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes. 
Tarkemmassa analyysissä NYHA-luokissa ei todettu vaikutuseroja.
It is not known if this medicine passes into human breast milk. 
Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke ihmisen rintamaitoon.
Temporary interruption of treatment with this medicinal product is recommended for patients who develop volume depletion until the depletion is corrected (see section 4.8). 
Tämän lääkevalmisteen käytön tilapäistä keskeyttämistä suositellaan, jos potilaalle kehittyy nestehukka, kunnes nestehukka on korjaantunut (ks. kohta 4.8).
- if you are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) and have a history of low blood pressure (hypotension). 
- jos käytät lääkkeitä, jotka alentavat verenpainetta (verenpainelääkkeitä) ja sinulla on ollut matala verenpaine (hypotensio).
Possible signs of dehydration are listed at the top of section 4. 
Mahdolliset nestehukan oireet on lueteltu kohdan 4 alussa.
(95 % CI) 
(95 %:n luottamusväli)
Measurement of blood ketone levels is preferred to urine. 
Ketonipitoisuus kannattaa mitata verestä eikä virtsasta.
This may be used to treat fungal infections. 
Tätä voidaan käyttää sieni-infektioiden hoitoon.
In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/litres (250 mg/dl). 
Useissa tapauksissa sairaustila ilmeni epätyypillisenä sikäli, että veren glukoosipitoisuudet olivat vain jonkin verran koholla, alle 14 mmol/l (250 mg/dl).
Dapagliflozin may add to the diuretic effect of thiazide and loop diuretics and may increase the risk of dehydration and hypotension (see section 4.4). 
Dapagliflotsiini saattaa lisätä tiatsidi- ja loop-diureettien diureettisia vaikutuksia, ja dehydraation ja hypotension riski saattaa suurentua (ks. kohta 4.4).
- printing ink: shellac, indigo carmine aluminium lake (E132). 
- painoväri: shellakka, indigokarmiini alumiinilakka (E132).
If you take more Qtern tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Jos otat enemmän Qtern-valmistetta kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai mene sairaalaan, jos otat enemmän Qtern-tabletteja kuin sinun pitäisi.
In addition, elderly patients are more likely to be treated with anti-hypertensive medicinal products that may cause volume depletion and/or changes in renal function [e.g. angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE-I) and angiotensin II type 1 receptor blockers (ARB)]. 
Lisäksi iäkkäitä potilaita hoidetaan todennäköisemmin verenpainelääkkeillä, jotka saattavat muuttaa munuaisten toimintaa ja/tai aiheuttaa nestehukkaa [esim. angiotensiinikonvertaasin estäjät (ACE-I) ja angiotensiinireseptorin (tyypin 1) salpaajat (ATR
Patients experienced relief of symptoms after discontinuation of the medicinal product and some experienced recurrence of symptoms with reintroduction of the same or another DPP-4 inhibitor. 
Potilaiden oireet lievittyivät lääkevalmisteen käytön keskeyttämisen jälkeen ja osalla potilaista oireet uusiutuivat, kun hoito aloitettiin uudelleen samalla tai muulla DPP-4:n estäjällä.
Anaphylactic reactions including anaphylactic shock 
C Anafylaktiset reaktiot, myös anafylaktinen sokki
Dapagliflozin dosed to maternal rats from gestation day 6 through postnatal day 21, and pups were indirectly exposed in utero and throughout lactation. 
Emorotille annettiin dapagliflotsiinia kuudennesta tiineyspäivästä 21. syntymänjälkeiseen päivään, ja poikaset altistuivat epäsuorasti in utero ja koko imetyksen ajan.
Dapagliflozin: There is no clinically meaningful increase in exposure based on age alone in subjects up to 70 years old. 
Dapagliflotsiini: Alle 70-vuotiailla tutkittavilla altistus ei lisääntynyt kliinisesti merkittävästi pelkästään iän perusteella.