natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- chlorpromazine, chlorprothixene, haloperidol (medicines to treat mental disorders belonging to the group called phenothiazines, thioxanthenes, butyrophenones). 
trisykliset masennuslääkkeet - mäkikuisma (Hypericum perforatum) (masennuslääke) - kinidiini (sydämen rytmihäiriöiden hoitoon käytettävä lääke) - klooripromatsiini, klooriprotikseeni, haloperidoli (fentiatsiineihin, tioksanteeneihin tai butyrofenoneihin kuuluvat mielenterveyshäiriöiden lääkkeet).
Each film-coated tablet contains 15 mg vortioxetine (as hydrobromide). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg vortioxetinum (hydrobromidina).
EU/1/13/891/018 14 film-coated tablets EU/1/13/891/019 28 film-coated tablets EU/1/13/891/020 56 film-coated tablets EU/1/13/891/021 98 film-coated tablets EU/1/13/891/022 56x1 film-coated tablets EU/1/13/891/023 98x1 film-coated tablets EU/1/13/891/025 100 film-coated tablets EU/1/13/891/026 200 film-coated tablets 
EU/1/13/891/018 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/019 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/020 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/021 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/022 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/023 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/025 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/026 200 kalvopäällysteistä tablettia
Brintellix film-coated tablets 15 mg are available in blister packs of 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 490 (5 x (98x1)) tablets and in tablet containers of 100 and 200 tablets. 
Brintellix 15 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 490 (5 x (98x1)) tabletin läpipainopakkauksissa ja 100 ja 200 tabletin pakkauksissa.
EU/1/13/891/001 14 film-coated tablets EU/1/13/891/002 28 film-coated tablets EU/1/13/891/003 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/891/004 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/891/006 100 film-coated tablets EU/1/13/891/007 200 film-coated tablets EU/1/13/891/037 98 film-coated tablets 
EU/1/13/891/001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/002 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/003 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/004 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/006 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/007 200 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/037 98 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/13/891/008 7 film-coated tablets EU/1/13/891/009 14 film-coated EU/1/13/891/010 28 film-coated tablets EU/1/13/891/011 56 film-coated tablets EU/1/13/891/012 98 film-coated tablets EU/1/13/891/013 56x1 film-coated tablets EU/1/13/891/014 98x1 film-coated tablets EU/1/13/891/016 100 film-coated tablets EU/1/13/891/017 200 film-coated tablets 
EU/1/13/891/008 7 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/009 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/010 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/011 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/012 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/013 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/014 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/016 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/017 200 kalvopäällysteistä tablettia
Yellow, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “10” on the other side. 
Keltainen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen tabletti (tabletti), jonka toiselle puolelle on merkitty "TL", toiselle "10".
Red, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “20” on the other side. 
Punainen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen tabletti (tabletti), jonka toiselle puolelle on merkitty "TL", toiselle "20".
EU/1/13/891/038 126 film-coated tablets (9 packs of 14) EU/1/13/891/005 490 film-coated tablets (5 packs of 98x1) 
EU/1/13/891/038 126 kalvopäällysteistä tablettia (9 pakkausta, jossa 14) EU/1/13/891/005 490 kalvopäällysteistä tablettia (5 pakkausta, jossa 98 x 1)
- sumatriptan and similar medicines to Brintellix with active substance names ending in “triptans” (used to treatmigraine). 
- jos käytät serotonergisesti vaikuttavia lääkkeitä, kuten tramadoli (voimakas kipulääke) sumatriptaani ja sen kaltaiset lääkkeet, joiden vaikuttavan aineen nimen päätteenä on "triptaani" (käytetään migreenin hoitoon)
EU/1/13/891/027 14 film-coated tablets EU/1/13/891/028 28 film-coated tablets EU/1/13/891/029 56 film-coated tablets EU/1/13/891/030 98 film-coated tablets EU/1/13/891/031 56x1 film-coated tablets EU/1/13/891/032 98x1 film-coated tablets EU/1/13/891/034 100 film-coated tablets EU/1/13/891/035 200 film-coated tablets 
EU/1/13/891/027 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/028 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/029 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/030 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/031 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/032 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/034 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/891/035 200 kalvopäällysteistä tablettia
Orange, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “15” on the other side. 
Oranssinvärinen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen tabletti (tabletti), jonka toiselle puolelle on merkitty "TL", toiselle "15".
Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 5 mg vortioxetine. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää vortioksetiinihydrobromidia vastaten 5 mg:aa vortioksetiinia (vortioxetinum).
Oral drops, solution 
Tipat, liuos
Brintellix 20 mg film-coated tablets 
Brintellix 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tablettiydin
Pink, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “5” on the other side. 
Vaaleanpunainen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen tabletti (tabletti), jonka toiselle puolelle on merkitty "TL", toiselle "5".
EU/1/13/891/040 126 film-coated tablets (9 packs of 14) EU/1/13/891/033 490 film-coated tablets (5 packs of 98x1) 
EU/1/13/891/040 126 kalvopäällysteistä tablettia (9 pakkausta, joissa 14) EU/1/13/891/033 490 kalvopäällysteistä tablettia (5 pakkausta, joissa 98 x 1)
Yellow, almond-shaped 5 x 8.4 mm film-coated tablet (tablet) marked with “TL” on one side and “10” on the other side. 
Keltainen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”10”.
Brintellix 10 mg film-coated tablets 
Brintellix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tablettiydin
No clinically relevant effect was observed during steady-state lithium exposure following coadministration with multiple doses of vortioxetine in healthy subjects. 
Kun terveille tutkittaville annettiin litiumaltistuksen ollessa vakaassa tilassa toistuvia vortioksetiiniannoksia, ei todettu mitään kliinisesti olennaista vaikutusta.
Brintellix film-coated tablets 20 mg are available in blister packs of 14, 28, 56, 56x1, 98, 98x1, 126 (9x14), 490 (5x(98x1)) tablets and in tablet containers of 100, 200 tablets. 
Brintellix 20 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 126 (9x14), 490 (5 x (98 x 1)) tabletin läpipainopakkauksissa ja 100 ja 200 tabletin pakkauksissa.
Brintellix 15 mg film-coated tablets 
Brintellix 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tablettiydin
Red, almond-shaped 5 x 8.4 mm film-coated tablet (tablet) marked with “TL” on one side and “20” on the other side. 
Punainen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”20”.
EU/1/13/891/039 126 film-coated tablets (9 packs of 14) EU/1/13/891/015 490 film-coated tablets (5 packs of 98x1) 
EU/1/13/891/039 126 kalvopäällysteistä tablettia (9 pakkausta, joissa 14) EU/1/13/891/015 490 kalvopäällysteistä tablettia (5 pakkausta, joissa 98 x 1)
No significant effects, relative to placebo, were observed in the levels of sex hormones following co-administration of vortioxetine with a combined oral contraceptive (ethinyl estradiol 30 µg/ levonorgestrel 150 µg). 
Kun vortioksetiinia annettiin samaan aikaan yhdistelmäehkäisytablettien kanssa (30 µg etinyyliestradiolia / 150 µg levonorgestreelia), ei todettu lumeeseen verrattuna merkitsevää vaikutusta sukupuolihormonien pitoisuuksiin.
Brintellix 5 mg film-coated tablets 
Brintellix 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tablettiydin
No significant impairment, relative to placebo, in cognitive function was observed for vortioxetine following co-administration with a single 10 mg dose of diazepam. 
Kun vortioksetiinia annettiin samaan aikaan 10 mg:n diatsepaamikerta-annoksen kanssa, ei todettu lumeeseen verrattuna merkitsevää kognitiivisen toiminnan heikkenemistä.
Brintellix film-coated tablets 5 mg are available in blister packs of 14, 28, 98, 56x1, 98x1, 126 (9x14) 490 (5x(98x1)) tablets and in tablet containers of 100 and 200 tablets. 
Brintellix 5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 14, 28, 98, 56 x 1, 98 x 1, 126 (9x14), 490 (5 x (98 x 1)) tabletin läpipainopakkauksissa sekä 100 ja 200 tabletin pakkauksissa.
Your doctor will treat you cautiously if you have a history of fits or have unstable fit disorder/epilepsy. 
Jos sinulla on ollut kouristuskohtauksia tai sairastat kouristuksia aiheuttavaa sairautta tai epilepsiaa, joka ei ole tasapainossa, sinua hoidetaan erityisen varovasti.
Pink, almond-shaped 5 x 8.4 mm film-coated tablet (tablet) marked with “TL” on one side and “5” on the other side. 
Vaaleanpunainen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”5”.
The oral drops can be taken with or without food. 
Tipat voi ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
It was to be available as tablets (100 mg and 400 mg). 
Sitä oli tarkoitus saada tabletteina (100 mg ja 400 mg).
What is Ruvise? 
Mitä Ruvise on?
Medicines containing imatinib are currently approved in the European Union (EU) for the treatment of different types of cancers. 
Imatinibia sisältäviä lääkevalmisteita on hyväksytty Euroopan unionissa (EU) erilaisten syöpien hoitoon.
The applicant presented data from one main study involving 202 patients with PAH. 
Hakija esitti tiedot yhdestä päätutkimuksesta, johon osallistui 202 PAH-potilasta.
Treatment with Ruvise was only to be started in patients who do not show a rapid progression of their disease. 
Ruvise-hoito oli tarkoitus aloittaa ainoastaan sellaisilla potilailla, joiden sairaus ei ollut edennyt nopeasti.
It was expected to be used in patients who still have symptoms despite being treated with at least two medicines specific for PAH. 
Sitä oli tarkoitus käyttää potilailla, joilla oli yhä oireita huolimatta hoidosta vähintään kahdella PAH:n hoitoon tarkoitetulla lääkkeellä.
Furthermore, imatinib-treated PAH patients had a higher risk of serious side effects, often leading to hospitalisation during early treatment, and long-term follow-up showed no significant improvement in terms of survival or delaying the worsening of symptoms. 
Lisäksi imatinibilla hoidetuille PAH-potilailla oli muita suurempi riski saada vakavia sivuvaikutuksia, joiden takia potilaat joutuivat usein sairaalaan hoidon alkuvaiheessa, eikä pitkän aikavälin seurannassa ilmennyt merkitsevää parannusta eloonjäännissä tai oireiden pahenemisen viivästymisessä.
On 17 January 2013 Novartis Europharm Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ruvise, for the treatment of pulmonary arterial hypertension. 
Novartis Europharm Ltd ilmoitti 17. tammikuuta 2013 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa keuhkovaltimoiden verenpainetaudin hoitoon tarkoitettua Ruviselääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
EMA/38204/2013 
21. helmikuuta 2013 EMA/38204/2013
Withdrawal of the marketing authorisation application for Ruvise (imatinib) EMA/38204/2013 
Ruvise-lääkevalmisteen (imatinibi) myyntilupahakemuksen peruuttaminen EMA/38204/2013
This withdrawal has no impact on the use of other imatinib containing medicines in cancer. 
Tämä peruuttaminen ei vaikuta muiden imatinibia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöön syövän hoidossa.
In view of the serious side effects observed in some PAH patients, the CHMP considered that more data were needed to identify which patients were at particular risk. 
Joillakin PAH-potilailla ilmenneiden vakavien sivuvaikutusten johdosta lääkevalmistekomitea katsoi, että tarvittiin lisää tietoa niiden potilaiden tunnistamiseksi, joilla riskit olivat erityisen suuret.
The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated two rounds of questions. 
Hakemus peruutettiin siinä vaiheessa, kun lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön toimittamat asiakirjat ja laatinut kysymykset kahteen kysymyssarjaan.
The main measure of effectiveness was the distance that patients could walk during a six-minute walk test. 
Tehon pääasiallisena mittarina oli matka, jonka potilaat jaksoivat kävellä kuuden minuutin testikävelyn aikana.
The company informed the CHMP that on-going PAH extension studies are continuing. 
Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, että se jatkaa meneillään olevia PAH-jatkotutkimuksia.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Ruvise (imatinib) 
Ruvise-lääkevalmisteen (imatinibi) myyntilupahakemuksen peruuttaminen
In the study, patients were given either imatinib or placebo (a dummy treatment), added to two or more PAH medicines, for 24 weeks. 
Tutkimuksessa potilaille annettiin joko imatinibia tai lumelääkettä vähintään kahden PAH-lääkkeen lisänä 24 viikon ajan.
What was Ruvise expected to be used for? 
Mihin Ruvisea oli tarkoitus käyttää?
In its official letter, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the fact that the additional data required to address CHMP's questions could not be made available within the regulatory timeframe. 
Yhtiö ilmoitti virallisessa kirjeessään päättäneensä peruuttaa hakemuksen siksi, että se ei voinut toimittaa lääkevalmistekomitean kysymyksiin vastaamiseksi tarvittavaa lisätietoa annetussa määräajassa.
By blocking this action, Ruvise is expected to make it easier for the blood to flow through the arteries of the lungs, thereby lowering the high blood pressure in the lungs. 
Estämällä tämän toiminnan Ruvisen odotettiin helpottavan veren virtaamista keuhkovaltimoissa ja siten laskevan kohonnutta verenpainetta keuhkoissa.
Ruvise is a medicine that contains the active substance imatinib. 
Ruvise on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on imatinibi.
Imatinib is a tyrosine-kinase inhibitor. 
Imatinibi on tyrosiinikinaasin estäjä.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Ruvise did not outweigh its risks in the PAH population. 
Siksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, että Ruvisesta saatava hyöty ei ole sen riskejä suurempi PAH-potilailla.
How is Ruvise expected to work? 
Miten Ruvisen odotettiin vaikuttavan?
In the blood vessel cells in the lungs, this action of the tyrosine kinases contributes to the narrowing of blood vessels leading to high blood pressure. 
Keuhkojen verisuonien soluissa tämä tyrosiinikinaasien toiminta on mukana verisuonten supistamisessa, mikä nostaa verenpainetta.
The Committee also noted the higher unexplained risk of subdural haemorrhage (a type of bleeding in the brain). 
Komitea pani myös merkille kovakalvonalaisen verenpurkauman (aivoverenvuodon) kohonneen riskin, jolle ei ollut selitystä.
Ruvise was expected to be used as an add-on treatment in adults with pulmonary arterial hypertension (PAH, high blood pressure in the arteries of the lungs) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity). 
Ruvisea oli tarkoitus käyttää osana keuhkovaltimoiden verenpainetaudin (PAH) lisähoitona aikuisilla fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi.
The Committee was concerned that a beneficial effect of imatinib in PAH had not been sufficiently demonstrated. 
Lääkevalmistekomitea epäili, ettei imatinibin hyödyllistä vaikutusta keuhkovaltimoiden verenpainetautiin ollut osoitettu riittävästi.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Ruvise could not be approved for the treatment of PAH. 
Lääkevalmistekomitea suhtautui saamiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloihin antamien vastausten tarkastelun perusteella varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ja sen alustava kanta oli, että Ruvisea ei olisi voitu hyväksyä keuhkovaltimoiden verenpainetaudin hoitoon.
This means that it blocks some specific enzymes known as tyrosine kinases, which are involved in stimulating cells to divide. 
Tämä tarkoittaa, että se estää tiettyjä solujen jakautumista stimuloivien entsyymien - tyrosiinikinaasien - toimintaa.
Data showed only a limited and variable improvement in the distance that patients could walk during the walk test. 
Tietojen perusteella matkassa, jonka potilaat pystyivät testissä kävelemään, oli tapahtunut parannusta vain vähän ja vaihtelevasti.
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging 
Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
MA (EU) Number Name 
EU-myyntilupanumero
1 For more information see here. 
1 Katso lisätietoja tästä.
The review of Zydelig has been initiated at the request of the European Commission, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004. 
Zydeligin arviointi aloitettiin 11. maaliskuuta 2016 Euroopan komission pyynnöstä asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan nojalla.
18 March 2016 EMA/201814/2016 
maaliskuuta 2016 EMA/309645/2016
To ensure that the medicine is used as safely as possible changes have been made to the way the medicine is used: 
Jotta varmistettaisiin, että lääkettä käytetään mahdollisimman turvallisesti, lääkkeen käyttötapaa on muutettu seuraavasti:
Once the review is concluded, EMA will communicate further and provide guidance to patients and healthcare professionals. 
Kun arviointi saadaan päätökseen, EMA tiedottaa ja antaa potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille lisää ohjeita.
Other excess deaths related mainly to respiratory events. 
Muut kuolemantapaukset liittyivät pääasiassa hengitysteiden haittatapahtumiin.
However, these studies did not use the medicine in the same way as currently authorised. 
Näissä tutkimuksissa lääkettä ei kuitenkaan käytetty nykyisen hyväksynnän mukaisesti.
You should contact your doctor straight away if you develop fever, cough or difficulty breathing. 
Ota yhteyttä lääkäriin heti, jos sinulle tulee kuumetta, yskää tai hengitysvaikeuksia.
Healthcare professionals will be informed in writing about the precautionary measures to be taken. 
Terveydenhuollon ammattilaisille on ilmoitettu kirjallisesti varotoimista, joita on noudatettava.
The final stage of the review procedure is the adoption by the European Commission of a legally binding decision applicable in all EU Member States. 
Arviointimenettelyn viimeisessä vaiheessa Euroopan komissio tekee asiasta laillisesti sitovan päätöksen, jota sovelletaan kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
In the EU, Zydelig is authorised for the treatment of: 
EU:ssa Zydelig on hyväksytty seuraavien sairauksien hoitoon:
More information on the approved uses of Zydelig can be found here. 
Lisätietoja Zydeligin hyväksytyistä käyttöaiheista on tässä.
• Further details on these provisional measures will be provided in writing to healthcare professionals and the product information will be updated accordingly. 
• Tarkempia tietoja näistä väliaikaisista toimenpiteistä on toimitettu kirjallisesti terveydenhuollon ammattilaisille, ja myös valmistetietoja on päivitetty.
Measures include close monitoring and use of antibiotics to prevent pneumonia 
Toimenpiteitä ovat esimerkiksi tiivis seuranta ja antibioottien käyttö keuhkokuumeen estämiseksi
While the review is ongoing the PRAC has made a set of provisional recommendations to protect public health. 
Arviointi on siis vielä meneillään, mutta PRAC antoi joukon väliaikaisia suosituksia kansanterveyden suojelemiseksi.
It is only used in combination with rituximab. 
Sitä käytetään ainoastaan yhdistelmähoitona rituksimabin kanssa.
• You should not stop Zydelig before speaking to your doctor. 
• Älä lopeta Zydelig-hoitoa, ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
If you are taking Zydelig and have any questions or concerns speak to your doctor or pharmacist. 
Jos käytät Zydeligiä ja jos sinulla on kysyttävää hoidostasi tai olet siitä huolissasi, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
The review is being carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines. 
Arvioinnin tekee lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
EMA recommends new safety measures for Zydelig 
Euroopan lääkevirasto suosittelee uusia turvallisuustoimenpiteitä Zydeligiä varten.
Doctors should reevaluate each patient taking Zydelig first-line for CLL, and only continue treatment if the benefits outweigh the risks. 
Lääkäreiden tulee arvioida uudelleen kaikki potilaat, jotka saavat Zydeligiä ensimmäisenä hoitovaihtoehtona KLL:n hoitoon, ja jatkaa hoitoa vain, jos hyödyt ylittävät riskit selvästi.
• Further information on the review of Zydelig will be provided as necessary and once the review is concluded. 
• Lisätietoja Zydeligin arvioinnista annetaan tarpeen mukaan ja kun arviointi saadaan päätökseen.
• Further information on Zydelig will be provided as necessary. 
• Lisätietoja Zydeligistä annetaan tarpeen mukaan.
Patients who are already on treatment will have their treatment reviewed by their doctor. 
Jo hoidossa olevien potilaiden osalta lääkäri arvioi hoidon asianmukaisuuden.
• All patients should receive prophylaxis for P. jirovecii pneumonia during Zydelig treatment and should be monitored for respiratory signs and symptoms. 
• Kaikille potilaille on annettava estolääkitys P. jiroveciin aiheuttamaa keuhkokuumetta vastaan Zydelig-hoidon aikana, ja heitä on tarkkailtava hengitysteihin liittyvien merkkien ja oireiden varalta.
• Patients should be informed about the risk of serious infections with Zydelig. 
• Potilaille on kerrottava, että Zydeligiin liittyy vakavien infektioiden riski.
EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) is issuing provisional advice for doctors and patients using the cancer medicine Zydelig (idelalisib) to ensure that it continues to be used as safely as possible. 
Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) antoi 17. maaliskuuta 2016 Zydelig-nimistä syöpälääkettä (idelalisibia) käyttäville lääkäreille ja potilaille tarkoitetun väliaikaisen lausunnon lääkkeen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi jatkossakin.
Patients should also be monitored for infection and have regular blood tests for white cell counts because low counts can increase their risk of infection. 
Lisäksi potilaita on tarkkailtava infektion varalta, ja heiltä on otettava säännöllisesti verikokeet valkosolujen määrän selvittämiseksi, sillä valkosolujen vähyys voi lisätä potilaiden infektioriskiä.
In case the patient has moderate or severe neutropenia treatment with Zydelig may have to be interrupted, in line with the updated summary of product characteristics (SmPC). 
Jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea neutropenia, Zydelig-hoito voidaan joutua keskeyttämään päivitetyn valmisteyhteenvedon mukaisesti.
• Studies in non-Hodgkin lymphoma included patients with disease characteristics different from those covered by the currently approved indication and investigated a combination of medicines not currently approved. 
• Non-Hodgkin-lymfooman tutkimuksissa oli potilaita, joiden sairaudessa oli erilaisia piirteitä kuin nyt hyväksytyn käyttöaiheen kattamissa piirteissä, ja niissä tutkittiin sellaisia lääkeyhdistelmiä, jota ei ole tällä hetkellä hyväksytty.
In case of neutropenia your doctor may stop your treatment with Zydelig. 
Neutropenian ilmetessä lääkäri voi lopettaa Zydelig-hoidon.