natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PACKAGE SIZE 1 intraruminal device 3 intraruminal devices 5 intraruminal devices 
PAKKAUSKOKO 1 depotboli 3 depotbolia 5 depotbolia
UK-L24 9LN 
UK-L24 9LN Iso-Britannia
Aluminium foil bag containing 1, 3 or 5 intraruminal device(s). 
Alumiinifoliopussi, joka sisältää 1, 3 tai 5 depotbolia.
Standing to one side of the animal, restrain it with its head and neck stretched forward and held firmly against your side. 
Seiso eläimen vieressä ja rajoita sen liikkumista siten, että sen pää ja kaula ovat ojentuneina eteenpäin ja painettuna lujasti itseäsi vasten.
A cylindrical orange polypropylene intraruminal device uniquely identified with a number, fitted with wings, consisting of a core which presents as a stack of 12 subunits. 
Sylinterimäinen, oranssi, siivellinen, yksinomaisella numerolla merkitty polypropeenidepotboli, jonka sisus muodostuu 12 alayksiköstä.
In rare cases, digestive signs (e.g. diarrhoea, ruminant stomach disorder) have been observed. 
Harvinaisina tapauksina on havaittu indigestion merkkejä (esim. ripulia, märehtijän mahan häiriöitä).
Be sure the head of the administration tool is past the base of the tongue. 
Varmista, että sisäänvientilaitteen pää on ohittanut kielentyven.
Monensin is a member of the pharmacotherapeutic group of polyether ionophores, specifically the carboxylic subgroup. 
Monensiini kuuluu polyeetteri-ionoforien farmakoterapeuttisen ryhmän karboksyyliseen alaryhmään.
Ingestion or oral exposure to monensin can be fatal in dogs, horses, other equines or guinea fowl. 
Altistuminen monensiinille ravinnon mukana tai suun kautta voi olla hengenvaarallista koirille, hevosille, muille hevoseläimille tai helmikanoille.
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation. 
Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Identification of animals for treatment should be at veterinary discretion. 
Hoidettavien eläinten valinnan tulee perustua eläinlääkärin harkintaan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE FOIL-BAG CONTAINING 1,3 OR 5 CONTINUOUS-RELEASE INTRARUMINAL DEVICES 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA ALUMIINIFOLIOPUSSI, JOKA SISÄLTÄÄ 1, 3 TAI 5 TASAISESTI VAPAUTTAVAA DEPOTBOLIA
Intraruminal administration of monensin is followed by extensive first pass metabolism which results in low concentrations of monensin in the systemic circulation. 
Kun monensiini on annettu pötsiin, seuraa laaja alkureitin metabolia, joka johtaa alhaiseen monensiinipitoisuuteen systeemisessä verenkierrossa.
Exposure to the active substance may elicit an allergic response in susceptible persons. 
Altistuminen lääkkeen vaikuttavalle aineelle saattaa aiheuttaa allergisen reaktion henkilöissä, jotka ovat sille herkkiä.
Cattle (dairy cows and heifers) 
Nauta (lypsylehmät ja hiehot)
Restrain the animal with its head and neck stretched forward. 
Rajoita eläimen liikkuminen - sen pää ja kaula ovat ojennettuina eteenpäin.
In the peri-parturient dairy cow, the positive effects of monensin include reduced blood ketones, increased serum glucose and reduced incidence of ketosis. 
Monensiinin positiivisia vaikutuksia poikimisajankohdan läheisyydessä ovat veren ketonien määrän väheneminen, seerumin glukoosin lisääntyminen ja ketoosin ilmaantuvuuden väheneminen.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 35.2 g monensin sodium (equivalent to 32.4 g monensin) 
VAIKUTTAVAT AINEET 35,2 g monensiininatriumia (vastaa 32,4 g monensiinia)
TARGET SPECIES Cattle (dairy cows and heifers) 
KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (lypsylehmät ja hiehot).
Metabolites and parent drug are excreted in the bile. 
Metaboliitit ja kanta-aine erittyvät sappinesteeseen.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products: drugs for prevention and/or treatment of acetonemia. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet: Asetonemian ehkäisyssä ja/tai hoidossa käytettävät lääkkeet, ATCvet-koodi: QA16QA06
For the reduction in the incidence of ketosis in the peri-parturient dairy cow/heifer which is expected to develop ketosis. 
Ketoosin esiintyvyyden vähentäminen poikimisajankohtana lypsylehmillä ja hiehoilla, joiden oletetaan sairastuvan ketoosiin.
In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device and re-administer an undamaged intraruminal device (See section 
Regurgitaation sattuessa tunnista eläin vertaamalla sen tunnusnumeroa depotbolissa olevaan numeroon ja annostele uudelleen antamalla vahingoittumaton depotboli (ks. kohta 4.5).
Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months 
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta
None known. 
Ei oleellinen.
When the animal swallows, eject the intraruminal device from the administration tool. 
Kun eläin nielaisee, työnnä depotboli ulos sisäänvientilaitteesta.
Once opened use by… 
Käytä avattu pakkaus ........... mennessä.
Monensin 
Monensiini
Monensin is released from the intraruminal device at an approximate average dose of 335 mg/day. 
Depotbolista vapautuva keskimääräinen monensiiniannos on noin 335 mg/vrk.
As the animal swallows the administration tool will move easily over the base of the tongue. 
Kun eläin nielaisee, sisäänvientilaite liikkuu helposti kielentyven yli.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/145/001-003 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/12/145/001-003
Each intraruminal device has an individual number along the device body. 
Jokaisen depotbolin kyljessä on yksilökohtainen numero.
When the tablet-subunits inside the intraruminal device are in contact with rumen fluid at the orifice of the device, a gel is formed and is slowly released from the intraruminal device. 
Depotbolin sisällä olevien tablettialayksiköiden tullessa kosketuksiin pötsinesteen kanssa depotbolin suuttimen kohdalla muodostuu geeliä, joka vapautuu depotbolista hitaasti.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder. 
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
This should be recorded with the corresponding animal identification number so that, should an intraruminal device be regurgitated, the animal can be identified. 
Numero on kirjattava muistiin yhdessä eläimen tunnistenumeron kanssa siten, että eläin voidaan tunnistaa, jos depotboli tulee ulos regurgitaation mukana.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/145/001 
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/12/145/001
Liver Kidney Milk 
Rasva Maksa Munuainen Maito
Adequate animal restraint is required to properly administer this intraruminal device. 
Eläimen tulee olla riittävän hyvin kytketty, jotta depotboli voidaan antaa oikein.
Meat and offal: zero days Milk: zero days 
Teurastus: nolla vrk Maito: nolla vrk
Polypropylene* orifice cap. 
Suuttimen polypropeenikorkki* Polypropeenimäntä*
PHARMACEUTICAL FORM Continuous-release intraruminal device. 
LÄÄKEMUOTO Depotboli, tasaisesti vapauttava.
Recheck cattle for up to 4 days after dosing to observe for signs of an intraruminal device lodging in the oesophagus. 
Tarkasta uudelleen neljänä päivänä annoksen antamisesta, onko karjassa merkkejä depotbolin takertumisesta ruokatorveen.
In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device. 
Oksentamisen sattuessa tunnista eläin vertaamalla sen tunnusnumeroa depotbolissa olevaan numeroon.
Continuous-release intraruminal device. 
Depotboli, tasaisesti vapauttava.
Use gloves when handling an intraruminal device, including during retrieval of a regurgitated intraruminal device. 
Käytä käsineitä, kun käsittelet depotbolia, myös ottaessasi talteen regurgitaation mukana tulleen depotbolin.
Fold wings down along the intraruminal device body and insert the intraruminal device into an appropriate administration tool, orifice end first. 
Taita siivekkeet alas depotbolin rungon pintaan ja työnnä depotboli soveltuvaan sisäänvientivälineeseen suutinpää edellä.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months 
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: zero days Milk: zero days 
VAROAIKA (VAROAJAT) Teurastus: nolla vrk Maito: nolla vrk
Polypropylene* barrel and wing. 
Polypropeenisäiliö ja -siiveke* Teräsjousi.
Subunit 
Alayksikkö
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Intraruminal use. 
Reseptivalmiste.
Device 
Laite
The site of action for intraruminal administered monensin is the gastrointestinal tract. 
Pötsiin annettavan monensiinin vaikutuspaikka on maha-suolikanava.
Monensin binds to bacterial cell membranes and interferes with the maintenance of important ion gradients in the cell which are needed for the transport of nutrients and to generate proton-motive force. 
Monensiini sitoutuu bakteerien solukalvoihin ja estää tärkeiden ionigradienttien ylläpitoa solussa.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28/01/2013 
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle monensin 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kexxtone 32,4 g, depotboli, tasaisesti vapauttava, naudalle monensiini
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Kexxtone 32,4 g, depotboli, tasaisesti vapauttava, naudalle
Sucrose fatty acid ester Carbomer 
Sakkaroosin rasvahappoesteri Karbomeeri
PACKAGE LEAFLET: Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle 
PAKKAUSSELOSTE: Kexxtone 32,4 g, depotboli, tasaisesti vapauttava, naudalle
Do not allow dogs, horses, other equines or guinea fowl access to veterinary medicinal products containing monensin. 
Pidä monensiinia sisältävät eläinlääkevalmisteet poissa koirien, hevosten ja muiden hevoseläinten ja helmikanojen ulottuvilta.
Not applicable 
KÄYTTÖAIHEET
In very rare cases, oesophagus obstruction has been observed. 
Hyvin harvinaisena on tavattu ruokatorven tukkeumia.
Pharmacologically active substance 
Farmakoterapeuttinen ryhmä
MRLs 
Lihas
Accidental administration of more than one intraruminal device could result in some adverse reactions which are typical of monensin overdose, including decreased appetite, scouring and lethargy. 
Joitakin monensiinin yliannostuksesta tyypillisesti aiheutuvia haittavaikutuksia voi ilmetä, jos depotboleja annetaan vahingossa enemmän kuin yksi.
Marker residue 
Jäämien enimmäis -määrä
MM/YYYY 
{KK/VVVV}
Introduce the administration tool into the mouth avoiding the front teeth. 
Vie sisäänvientiväline suuhun.
Kolbam is available as capsules (50 and 250 mg). 
Kolbamia on saatavana kapseleina (50 ja 250 mg).
Kolbam should be taken every day at approximately the same time, with a meal. 
Kolbam otetaan suunnilleen samaan aikaan joka päivä ruokailun yhteydessä.
It is not intended to provide practical advice on how to use Kolbam. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Kolbamin käytöstä.
What is Kolbam and what is it used for? 
Mitä Kolbam on ja mihin sitä käytetään?
This was consistent with clinical expectations and literature data. 
Tulos vastasi kliinisiä odotuksia ja kirjallisuudesta saatuja tietoja.
A risk management plan has been developed to ensure that Kolbam is used as safely as possible. 
Kolbamin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kolbam's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Kolbamin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kolbam on 20 November 2015. 
Euroopan komissio myönsi 20. marraskuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kolbamia varten.
Regarding its safety, the side effects appeared to be non-serious and reversible. 
Turvallisuuden osalta todettakoon, että sivuvaikutukset eivät olleet vakavia ja ne korjaantuivat itsekseen.
The maximum daily dose should not exceed 15 mg per kilogram body weight. 
Enimmäisannos on 15 mg painokiloa kohden päivässä, eikä sitä saa ylittää.
Why is Kolbam approved? 
Miksi Kolbam on hyväksytty?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kolbam? 
Miten voidaan varmistaa Kolbamin turvallinen ja tehokas käyttö?
Kolbam must not be used in combination with phenobarbital (a medicine for epilepsy). 
Kolbamia ei saa käyttää yhdessä fenobarbitaalin (epilepsialääke) kanssa
This is because it has not been possible to obtain complete information about Kolbam due to the rarity of the disease. 
Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Kolbamista ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kolbam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Kolbamista antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Kolbam cholic acid 
Kolbam koolihappo
What are the risks associated with Kolbam? 
Mitä riskejä Kolbamiin liittyy?
Because the number of patients with inborn errors in primary bile acid synthesis is low, the condition is considered ‘rare', and Kolbam was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 28 October 2009. 
Koska primaaristen sappihappojen synteesin synnynnäisiä häiriöitä sairastavien potilaiden määrä on vähäinen, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Kolbam määriteltiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoitoon käytettävä lääke) 28. lokakuuta 2009.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kolbam. 
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Kolbamlääkevalmistetta.
The most common side effects (which may affect up to 1 in 10 people) are peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet), diarrhoea, nausea (feeling sick), acid reflux (stomach acid flowing up into the mouth), oesophagitis (inflammation of the food pipe), jaundice (yellowing of the skin and eyes), skin problems (lesions) and malaise (feeling unwell). 
Yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat perifeerinen neuropatia (käsien ja jalkojen hermovauriot), ripuli, pahoinvointi, happorefluksi (mahahapon nouseminen suuhun), ruokatorven tulehdus, keltatauti (ihon ja silmien keltaisuus), ihoongelmat (leesiot) ja huonovointisuus.
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use. 
Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä ja lääkkeen käytön ehdoista.
Kolbam has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Kolbamille on myönnetty myyntilupa poikkeuksellisissa olosuhteissa.
This helps to reduce the production of abnormal bile acids and contributes to the normal activity of bile in the digestive system, thereby relieving the symptoms of the condition. 
Tämä edistää epänormaalien sappihappojen tuotannon vähenemistä ja lisää sapen normaalia toimintaa ruoansulatusjärjestelmässä, jolloin sairauden oireet lievittyvät.
The efficacy of Kolbam for the authorised indications was established based on the results of this study. 
Kolbamin teho hyväksytyissä käyttöaiheissa vahvistettiin tämän tutkimuksen tulosten perusteella.
For small children who cannot swallow capsules, the contents can be mixed in with infant formula, expressed breast milk, mashed potatoes or fruit puree. 
Pienille lapsille, jotka eivät osaa niellä kapseleita, kapselit voidaan avata ja sisältö voidaan lisätä äidinmaidonkorvikkeeseen, pumpattuun rintamaitoon tai peruna- tai hedelmäsoseeseen.
Other information about Kolbam 
Muuta tietoa Kolbamista
What information is still awaited for Kolbam? 
Mitä tietoja Kolbamista odotetaan vielä saatavan?
The main measures of effectiveness were changes in bile acid levels and liver function before and after treatment with Kolbam. 
Tehon pääasiallisena mittana olivat muutokset sappihappopitoisuudessa ja maksan toiminnassa ennen Kolbam-hoitoa ja sen jälkeen.
What benefits of Kolbam have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Kolbamista on havaittu tutkimuksissa?
Since Kolbam has been approved under exceptional circumstances, the company that markets Kolbam will monitor the benefits and safety of Kolbam from a patient registry and provide yearly updates. 
Koska Kolbamille on myönnetty myyntilupa poikkeuksellisissa olosuhteissa, Kolbamia markkinoiva yhtiö seuraa sen hyötyä ja turvallisuutta potilasrekisterin avulla ja toimittaa vuotuiset päivitykset.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kolbam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Sen perusteella Kolbamin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
The daily dose is chosen and adjusted during treatment for each patient depending on the patient's levels of bile acids in their blood and urine and their liver function. 
Päiväannos valitaan potilaskohtaisesti, ja sitä muutetaan hoidon aikana potilaan veren ja virtsan sappihappopitoisuuden ja maksan toiminnan perusteella.
In addition, the company that markets Kolbam will provide educational material with information on the correct and safe use of Kolbam to all doctors expected to prescribe this medicine. 
Lisäksi Kolbamia markkinoiva yhtiö toimittaa kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän tätä lääkettä, koulutusmateriaalia, jossa on tietoa Kolbamin oikeasta ja turvallisesta käytöstä
The cholic acid contained in Kolbam replaces the patient's missing cholic acid. 
Kolbamin sisältämä koolihappo korvaa potilaan puuttuvan koolihapon.
Side effects with Kolbam are generally mild to moderate in severity and transitory. 
Kolbamin sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita ja ohimeneviä.
This is a ‘primary bile acid', which is a main component of the bile (a fluid produced by the liver that helps to digest fats). 
Kyseessä on primaarinen sappihappo, sapen pääasiallinen aineosa (maksan tuottama neste, joka edistää ruuansulatusta rasvojen osalta).
When primary bile acids are lacking, the body produces abnormal bile acids instead, which can damage the liver potentially leading to life-threatening liver failure. 
Kun primaarisia sappihappoja ei ole, elimistö tuottaa poikkeavia sappihappoja, jotka voivat vaurioittaa maksaa ja aiheuttaa mahdollisesti jopa hengenvaarallisen maksan vajaatoiminnan.
Kolbam is authorised for the life-long treatment of adults and children from one month of age who cannot produce enough primary bile acids such as cholic acid due to certain genetic abnormalities that result in a lack of the following liver enzymes: sterol 27-hydroxylase; 2-methylacyl-CoA racemase; or cholesterol 7α-hydroxylase. 
Kolbam on hyväksytty elinikäiseen hoitoon aikuisille ja vähintään kuukauden ikäisille lapsille, jotka eivät tuota tarpeeksi primaarisia sappihappoja, kuten koolihappoa, tiettyjen geneettisten poikkeavuuksien vuoksi, joista aiheutuu seuraavien maksaentsyymien puutos: steroli-27-hydroksylaasi, 2-metyyliasyyliCoA-rasemaasi tai kolesteroli-7-hydroksylaasi.
The condition is known as ‘inborn errors in primary bile acid synthesis'. 
Sairaus tunnetaan primaaristen sappihappojen synteesin synnynnäisinä häiriöinä.
For practical information about using Kolbam, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Kolbamin käyttöä koskevia käytännön tietoja pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Kolbam is a medicine that contains the active substance cholic acid. 
Kolbam on lääke, jonka vaikuttava aine on koolihappo.
The full EPAR and risk management plan summary for Kolbam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Kolbamia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja Kolbam-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
How is Kolbam used? 
Miten Kolbamia käytetään?
The CHMP concluded that Kolbam has beneficial effects in patients with deficiencies in the following liver enzymes: sterol 27-hydroxylase; 2-methylacyl-CoA racemase; and cholesterol 7α-hydroxylase. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Kolbam vaikuttaa suotuisasti potilailla, joilla on seuraavien maksaentsyymien puutos: steroli-27-hydroksylaasi, 2-metyyliasyyli-CoA-rasemaasi ja kolesteroli-7-hydroksylaasi.
Kolbam can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor specialised in the diseases Kolbam is used to treat. 
Hoidon saa aloittaa lääkäri, joka on erikoistunut Kolbamilla hoidettavien sairauksien hoitoon, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Cholic acid is one of the main primary bile acids produced by the liver. 
Koolihappo on tärkeä maksan tuottama primaarinen sappihappo.
Kolbam was investigated in one main study involving 52 patients with inborn errors in primary bile acid synthesis, including 7 patients who lack either sterol 27-hydroxylase, 2-methylacyl-CoA racemase or cholesterol 7α-hydroxylase. 
Näistä seitsemällä potilaalla oli steroli-27-hydroksylaasin, 2-metyyliasyyli-CoA-rasemaasin tai kolesteroli-7-hydroksylaasin puutos.
What Xeristar is and what it is used for 
MITÄ Xeristar ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
If you take more Xeristar than you should 
Jos otat enemmän Xeristaria kuin sinun pitäisi
The following are reasons why Xeristar may not be suitable for you. 
Seuraavassa mainitaan syitä, joiden takia Xeristar ei ehkä sovi sinulle.
If your doctor thinks that you no longer need Xeristar he or she will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether. 
Jos lääkärisi katsoo, ettet tarvitse enää Xeristar-hoitoa, hän kehottaa sinua vähentämään annosta vähintään 2 viikon aikana ennen hoidon lopettamista kokonaan.
8 Falls were more common in the elderly (≥65 years old). 
8Kaatuilu oli yleisempää iäkkäillä (65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla).
Do not drive or use any tools or machines until you know how Xeristar affects you. 
Älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, miten Xeristar vaikuttaa sinuun.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit risk profile or as the result of an important (pharmacovililance or risk minimisation) milestone being reached. 
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Some patients who stop taking Xeristar suddenly have had symptoms such as: 
Joillekin potilaille, jotka ovat lopettaneet Xeristar-hoidon äkillisesti, on kehittynyt oireita kuten:
3 See section 4.4. 
3Katso kohta 4.4.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät,olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet.