natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further information on Neulasta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Lisää tietoa Neulastasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Neulasta received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 August 2002. 
Neulasta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. elokuuta 2002.
Neulasta (pegfilgrastim) 
Neulasta (pegfilgrastiimi)
Other information about Neulasta 
Muita tietoja Neulastasta
Neulasta (pegfilgrastim) EMA/554222/2018 
Neulasta (pegfilgrastiimi) EMA/554222/2018
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Neulasta? 
Miten voidaan varmistaa Neulastan turvallinen ja tehokas käyttö?
Side effects reported with Neulasta are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Neulastasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
What is Neulasta and what is it used for? 
Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään?
An overview of Neulasta and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Neulastasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
As for all medicines, data on the use of Neulasta are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Neulastan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
The European Medicines Agency decided that Neulasta's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Neulastan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Why has Neulasta been approved? 
Miksi Neulasta on hyväksytty?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Neulasta have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Neulastan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
What benefits of Neulasta have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Neulastasta on havaittu tutkimuksissa?
The most common side effect with Neulasta (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones. 
Yleisin Neulastan sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on luustokipu.
Neulasta has been studied in two main studies involving 467 patients with breast cancer who were being treated with chemotherapy. 
Neulastaa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 467 kemoterapiaa saanutta rintasyöpäpotilasta.
The company that markets Neulasta will ensure that patients or carers using the medicine are provided with an alert card explaining how to use the injection device that delivers the medicine. 
Neulastaa markkinoiva yhtiö varmistaa, että lääkevalmistetta käyttäville potilaille tai hoitajille annetaan potilaskortti, jossa kerrotaan, miten lääkkeen annostelevaa injektiolaitetta käytetään.
What are the risks associated with Neulasta? 
Mitä riskejä Neulastaan liittyy?
In both studies, the effectiveness of a single injection of Neulasta was compared with multiple daily injections of filgrastim during each of four chemotherapy cycles. 
Molemmissa tutkimuksissa yhden Neulasta-injektion tehokkuutta verrattiin päivittäin useita kertoja annettuun filgrastiimi-injektioon kussakin neljässä kemoterapiajaksossa.
Neulasta is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines). 
Neulasta annetaan 6 mg:n kerta-annoksena, joka pistetään ihon alle vähintään 24 tunnin kuluttua kunkin kemoterapiajakson (syöpälääkkeillä annettavan hoidon) päättymisestä.
Neulasta is effective at reducing the duration of severe neutropenia during chemotherapy and its side effects were considered manageable. 
Neulasta lyhentää tehokkaasti vaikean neutropenian kestoa kemoterapian aikana, ja sen sivuvaikutusten katsottiin olevan hallittavissa.
In both studies, the patients had severe neutropenia for around 1.7 days during their first chemotherapy cycle. 
Molemmissa tutkimuksissa potilailla oli vaikea, noin 1,7 vuorokautta kestänyt, neutropenia ensimmäisen kemoterapiajakson aikana.
The active substance in Neulasta, pegfilgrastim, consists of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF). 
Neulastan vaikuttava aine pegfilgrastiimi sisältää filgrastiimia, joka on hyvin samanlainen kuin granulosyyttiryhmiä stimuloivaksi kasvutekijäksi (G-CSF) kutsuttu ihmisen proteiini.
Neulasta can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders. 
Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
This compares with around five to seven days when no stimulating factor is used. 
Kun stimuloivaa kasvutekijää ei käytetty, vastaava aika oli noin 5-7 vuorokautta.
Neulasta is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in large numbers of abnormal blood cells are produced, which can develop into leukaemia). 
Neulastaa ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, joista voi kehittyä leukemia).
The main measure of effectiveness was the duration of severe neutropenia during the first cycle of chemotherapy. 
Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli vaikean neutropenian kesto ensimmäisen kemoterapiajakson aikana.
For more information about using Neulasta, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Neulastan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
In Neulasta, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol). 
Neulastassa filgrastiimi on ”pegyloitu” (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
It is available as a prefilled syringe containing a solution for injection under the skin. 
Neulastaa on saatavana esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää ihon alle pistettävää injektioliuosta.
For the full list of side effects and restrictions with Neulasta, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neulastan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
How is Neulasta used? 
Miten Neulastaa käytetään?
It is given specifically to reduce the duration of neutropenia and prevent febrile neutropenia (neutropenia accompanied by fever). 
Sitä annetaan etenkin neutropenian keston lyhentämiseksi ja kuumeisen neutropenian estämiseksi.
Neulasta was as effective as filgrastim in reducing the duration of severe neutropenia. 
Neulasta lyhensi vaikean neutropenian kestoa yhtä tehokkaasti kuin filgrastiimi.
How does Neulasta work? 
Miten Neulasta vaikuttaa?
Neulasta is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections. 
Neulasta on lääke, jolla hoidetaan syöpäpotilaiden neutropeniaa (neutrofiilien eli erääntyyppisten valkosolujen niukkuutta).
Date of latest renewal: 15 February 2016 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. helmikuu 2016
Diagnosis should be made according to current guidelines. 
Diagnoosi on tehtävä vallitsevien ohjeiden mukaan.
• Risk Management Plan (RMP) Not applicable. 
• Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 June 2011 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. kesäkuuta 2011
No safety margins to human exposure were achieved in the animal studies due to the sensitivity of the animal models used. 
Turvallisuusrajoja ihmisen altistukselle ei eläinkokeissa voitu asettaa käytettyjen eläinmallien sensitiivisyyden vuoksi.
• if you have a low body weight. 
• jos painosi on alhainen
Protein binding of rivastigmine is approximately 40 %. 
Rivastigmiinin plasman proteiineihin sitoutumisen aste on noin 40 %.
What Rivastigmine Actavis is and what it is used for 
Mitä Rivastigmine Actavis on ja mihin sitä käytetään
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Yleisyydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
To be swallowed whole without crushing or opening. 
Nieltävä kokonaisina, murskaamatta tai avaamatta.
Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36 %±13 %. 
Absoluuttinen biologinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % ± 13 %.
The capsules are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 and 112 capsules) and capsule containers of 250 capsules, but these may not all be available in your country. 
Kapselit on pakattu läpipainolevyihin, joita on kolmea eri pakkauskokoa (28, 56 ja 112 kapselia), sekä lääkepurkkeihin, joissa on 250 kapselia, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavilla sinun kotimaassasi.
• if you are allergic to rivastigmine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen rivastigmiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Therapy with rivastigmine should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor intake of the medicinal product by the patient. 
Rivastigmiinihoito olisi aloitettava vain, jos käytettävissä on henkilö, joka säännöllisesti seuraa potilaan lääkkeenottoa.
If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine Actavis. 
Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Rivastigmine Actavista.
They also have some additional side effects: 
Heillä esiintyy myös joitakin muita haittavaikutuksia.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis logo] 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Actavis logo]
If you take more Rivastigmine Actavis than you should If you accidentally take more Rivastigmine Actavis than you should, inform your doctor. 
Jos otat enemmän Rivastigmine Actavista kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän Rivastigmine Actavista kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärillesi.
The in vivo micronucleus test was negative. 
Mikrotumatesti in vivo oli negatiivinen.
Such events appeared to occur particularly after dose increments or high doses of rivastigmine. 
Näitä tapauksia näytti ilmaantuvan etenkin annoksen suurentamisen jälkeen tai suuria rivastigmiiniannoksia käytettäessä.
• Take Rivastigmine Actavis twice a day, in the morning and evening, with food. 
• Rivastigmine Actavis otetaan kahdesti vuorokaudessa, aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine. 
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, lääkärin voi olla tarpeen seurata tilaasi erityisen huolellisesti niin kauan kuin käytät tätä lääkettä.
Talk to your doctor before taking Rivastigmine Actavis: 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Rivastigmine Actavista:
The effective dose is 3 to 6 mg twice a day; to achieve maximum therapeutic benefit patients should be maintained on their highest well tolerated dose. 
Tehokas annos on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa; maksimaalisen terapeuttisen hyödyn aikaansaamiseksi potilaita tulisi hoitaa suurimmalla mahdollisella, hyvin siedetyllä annoksella.
If you have not taken Rivastigmine Actavis for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor. 
Jos et ole käyttänyt Rivastigmine Actavista yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Therefore, the clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis, especially for patients treated at doses less than 3 mg twice a day. 
Tämän takia rivastigmiinin kliinistä hyötyä olisi arvioitava uudestaan määräajoin, ja etenkin potilailla, joita hoidetaan pienemmillä annoksilla kuin 3 mg kahdesti vuorokaudessa.
Adverse reactions in Table 1 and Table 2 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category. 
Taulukossa 1 ja taulukossa 2 luetellut haittavaikutukset on ryhmitelty MedDRA:n elinjärjestelmäluokituksen sekä yleisyytensä mukaan.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation 
4.6 Hedelmællisyys, raskaus ja imetys
Other medicines and Rivastigmine Actavis 
Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine Actavis
Nightmares Agitation 
Painajaisunet Agitaatio
Motor dysfunction 
Motoriset toimintahäiriöt
In addition, a post-hoc definition of response is provided in the same table. 
Lisäksi taulukossa esitetään vasteen ”post-hoc” -määritelmän tulokset.
In view of its pharmacodynamic effects and possible additive effects, rivastigmine should not be given concomitantly with other cholinomimetic substances. 
Farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ja mahdollisten additiivisten vaikutustensa vuoksi rivastigmiinia ei pidä antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa.
What Rivastigmine Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Rivastigmine Actavis How to take Rivastigmine Actavis Possible side effects 
Mitä Rivastigmine Actavis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rivastigmine Actavista Miten Rivastigmine Actavista otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine Actavis to take. 
Lääkärisi kertoo sinulle, mitä Rivastigmine Actavis -annosta käytät.
112 hard capsules 
112 kovaa kapselia
56 hard capsules 
56 kovaa kapselia
If after 3 months of maintenance dose treatment the patient's rate of decline in dementia symptoms is not altered favourably, the treatment should be discontinued. 
Jos 3 kuukauden hoito ylläpitoannoksella ei hidasta potilaan dementiaoireiden kehittymistä, hoito on lopetettava.
Total plasma clearance of rivastigmine was approximately 130 l/h after a 0.2 mg intravenous dose and decreased to 70 l/h after a 2.7 mg intravenous dose. 
Rivastigmiinin kokonaispuhdistuma plasmasta oli noin 130 litraa/tunti 0,2 mg:n iv-annoksen jälkeen ja puhdistuma väheni 70 litraan/tunti 2,7 mg:n iv-annoksen jälkeen.
C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90 %) within 24 hours. 
C-rivastigmiinia annettaessa lääkeaine eliminoitui munuaisten kautta nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %) 24 tunnin kuluessa.
If adverse reactions persist, the daily dose should be temporarily reduced to the previous welltolerated dose or the treatment may be discontinued. 
Jos haittavaikutukset jatkuvat, vuorokausiannosta olisi väliaikaisesti pienennettävä takaisin edelliseen hyvin siedettyyn annokseen tai hoito lopetettava.
1.5 mg twice a day. 
1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
- Capsule containers (HDPE) with LDPE caps: 250 hard capsules. 
- Purkit (HDPE), joissa LDPE:stä valmistetut kannet: 250 kovaa kapselia.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/. 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuillaa http://www.ema.europa.eu/.
Hypersensitivity to the active substance, to other carbamate derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille karbamaattijohdannaisille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
n (%) 
Rivastigmiini n (%)
Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate. 
ANCOVA, jossa tekijöinä hoito ja maa, kovarianssina lähtötason ADAS-cog.
Peak plasma concentrations are reached in approximately 1 hour. 
Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin tunnissa.
Based on evidence from animal studies the major cytochrome P450 isoenzymes are minimally involved in rivastigmine metabolism. 
Eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuisivat hyvin vähän rivastigmiinin metaboliaan.
In case of severe vomiting associated with rivastigmine treatment, appropriate dose adjustments as recommended in section 4.2 must be made. 
Tapauksissa, joissa rivastigmiinihoitoon liittyy voimakasta oksentamista, annosta on sovitettava kohdassa 4.2 annettujen suositusten mukaisesti.
According to its metabolism, metabolic interactions with other medicinal products appear unlikely, although rivastigmine may inhibit the butyrylcholinesterase mediated metabolism of other substances. 
Rivastigmiinin metabolian perusteella metaboliset interaktiot muiden lääkevalmisteiden kanssa vaikuttavat epätodennäköisiltä, vaikkakin rivastigmiini saattaa estää muiden aineiden butyryylikoliiniesteraasivälitteisen metabolian.
As rivastigmine has a plasma half-life of about 1 hour and a duration of acetylcholinesterase inhibition of about 9 hours, it is recommended that in cases of asymptomatic overdose no further dose of rivastigmine should be administered for the next 24 hours. 
Koska rivastigmiinin puoliintumisaika plasmassa on noin 1 tunti ja asetyylikoliiniesteraasia estävän vaikutuksen kesto on noin 9 tuntia, oireettomassa yliannostustapauksessa suositellaan, ettei rivastigmiinia oteta seuraavien 24 tunnin aikana.
At least 4 points improvement on ADASCog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001 
PDS: vähintään 10 % paraneminen Vähintään 4 pisteen paraneminen ADAS-cog-asteikolla, ei huononemista CIBIC-plus-asteikolla eikä PDS:ssä * p < 0,05; ** p < 0,01; *** p < 0,001
Discontinuation should also be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present. 
Hoidon lopettamista olisi myös harkittava, jos lääkitys ei enää näytä tehoavan.
Administration of rivastigmine with food delays absorption (tmax) by 90 min and lowers Cmax and increases AUC by approximately 30 %. 
Rivastigmiinin antaminen aterian yhteydessä viivästyttää lääkkeen imeytymistä (tmax) 90 minuuttia ja pienentää Cmax-arvoa sekä suurentaa AUC-arvoa noin 30 %.
Manufacturer Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athens 
Valmistaja Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Ateena
Caution is recommended in treating patients predisposed to such diseases. 
Varovaisuutta suositetaan hoidettaessa tällaisille sairaustiloille alttiita potilaita.
In healthy young men, an oral 3 mg dose decreases acetylcholinesterase (AChE) activity in CSF by approximately 40 % within the first 1.5 hours after administration. 
Terveillä nuorilla miehillä 3 mg:n suun kautta otettu annos heikensi asetyylikoliiniesteraasin (AChE) aktiivisuutta aivo-selkäydinnesteessä noin 40 %:lla ensimmäisen 1,5 tunnin kuluessa annoksen otosta.
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure. 
Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai hoijajalta, jos olet epävarma.
The secondary definition of response required a 4-point or greater improvement on the ADAS-Cog, no worsening on the CIBIC-Plus, and no worsening on the PDS. 
Toissijainen vasteen määritelmä vaati 4 pisteen tai tätä suuremman paranemisen ADAS-cog:issa, ei mitään huononemista CIBIC-plus-asteikolla eikä PDS:ssä.
Rivastigmine Actavis should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine Actavis. 
Rivastigmine Actavista ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltainen vaikutus kuin Rivastigmine Actaviksella.
• Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine Actavis. 
• Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Rivastigmine Actavis -kapseleita.
These events led to the discontinuation of rivastigmine in some cases (e.g. discontinuations due to tremor 1.7 % on rivastigmine vs. 0 % on placebo). 
Nämä oireet johtivat joissakin tapauksissa rivastigmiinihoidon lopettamiseen (esim. vapinasta johtuva lopetus 1,7 %:lla rivastigmiinia saaneista vs 0 %:lla lumelääkettä saaneista).
These measures will help protect the environment. 
Näin menetellen suojelet luontoa.>
• if you have, or have ever had, asthma or severe respiratory disease. 
• jos sinulla on, tai on joskus ollut astma tai jokin vaikea hengityselinsairaus
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia or dementia associated with Parkinson's disease. 
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Symptomatic treatment for other adverse reactions should be given as necessary. 
Muihin haittavaikutuksiin on tarvittaessa annettava oireenmukaista hoitoa.
In overdose accompanied by severe nausea and vomiting, the use of antiemetics should be considered. 
Mikäli yliannostukseen liittyy vaikea-asteista pahoinvointia ja oksentelua, on harkittava antiemeettien antamista.
Extrapyramidal symptoms (including worsening of Parkinson's disease) 
Ekstrapyramidaalioireet (mukaan lukien Parkinsonin taudin oireiden paheneminen)
As a consequence of rivastigmine's interaction with its target enzyme, the increase in bioavailability is about 1.5-fold greater than that expected from the increase in dose. 
Rivastigmiinin interaktiot kohde-entsyyminsä kanssa johtavat siihen, että hyötyosuus kasvaa noin 1,5 kertaa enemmän kuin mitä annoksen suurentamisen perusteella voisi odottaa.
However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions. 
Altistus on kuitenkin suurentunut näillä potilailla, joten suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen sietokyvyn mukaan on seurattava erityisen tarkasti, sillä kliinisesti merkitsevää munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän annosriippuvaisia haittavaikutuksia.
Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose 10 
Rivastigmiini ei ollut mutageeninen tavanomaisissa testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli 10
Patients with mild dementia dementia (MMSE 10-17) 
Potilaat, joilla oli kohtalaisen vaikea dementia (MMSE 10 - 17)
It readily crosses the blood brain barrier and has an apparent volume of distribution in the range of 1.8-2.7 l/kg. 
Lääke läpäisee veri-aivoesteen hyvin, ja sen näennäinen jakaantumistilavuus on 1,8 - 2,7 l/kg.
The use of rivastigmine in patients with severe dementia of Alzheimer's disease or associated with Parkinson's disease, other types of dementia or other types of memory impairment (e.g. age-related cognitive decline) has not been investigated and therefore use in these patient populations is not recommended. 
Rivastigmiinin käyttöä potilaille, joilla on vaikea Alzheimerin tauti tai vaikea Parkinsonin tautiin liittyvä dementia, muun tyyppinen dementia tai muista syistä johtuva muistin heikkeneminen (esim. ikään liittyvä kognitiivisten toimintojen heikkeneminen) ei ole tutkittu, joten lääkkeen käyttöä näille potilasryhmille ei suositella.
Clinically relevant improvement in these studies was defined a priori as at least 4-point improvement on the ADAS-Cog, improvement on the CIBIC-Plus, or at least a 10 % improvement on the PDS. 
Näissä tutkimuksissa kliinisesti merkittävä paraneminen määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemisena ADAS-cog:issa, tilanteen paranemisena CIBIC-plus-asteikolla tai vähintään 10 prosentin paranemisena PDS:ssä.