natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Simulect 10 mg powder for solution for injection/infusion basiliximab 
Simulect 10 mg injektio/infuusiokuiva-aine liuosta varten basiliksimabi
One vial contains 20 mg of basiliximab. 
1 injektiopullo sisältää 20 mg basiliksimabia.
Powder 
Laskimoon
What Simulect looks like and contents of the pack Simulect comes as a white powder in a colourless glass vial containing 10 mg of basiliximab. 
Simulect on värittömään lasiseen injektiopulloon pakattu valkoinen kuiva-aine sisältäen 10 mg basiliksimabia.
Powder and solvent for solution for injection or infusion 
Injektio- tai infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
For infusion, the reconstituted solution should be diluted to a volume of 25 ml or greater with normal saline or dextrose 50 mg/ml (5%). 
Infuusiota varten käyttövalmis liuos on laimennettava vähintään 25 ml:ksi keittosuolaliuoksella tai 50 mg/ml (5 %) glukoosiliuoksella.
For infusion, the reconstituted solution should be diluted to a volume of 50 ml or greater with normal saline or dextrose 50 mg/ml (5%). 
Infuusiota varten käyttövalmis liuos on laimennettava vähintään 50 ml:ksi keittosuolaliuoksella tai 50 mg/ml (5 %) glukoosiliuoksella.
Simulect 20 mg powder and solvent for solution for injection or infusion 
Simulect 20 mg injektio- tai infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Basiliximab is a murine/human chimeric monoclonal antibody (IgG1) that is directed against the interleukin-2 receptor -chain (CD25 antigen), which is expressed on the surface of T-lymphocytes in response to antigenic challenge. 
Se vaikuttaa interleukiini 2-reseptorin alfaketjuun (CD25-antigeeniin), joka ilmentyy T-lymfosyyttien pinnalla antigeenistimulaation seurauksena.
Simulect 10 mg powder and solvent for solution for injection or infusion 
Simulect 10 mg injektio- tai infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Simulect 20 mg powder and solvent for solution for injection or infusion basiliximab 
Simulect 20 mg injektio- tai infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten basiliksimabi
Simulect 10 mg powder and solvent for solution for injection or infusion basiliximab 
Simulect 10 mg injektio- tai infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten basiliksimabi
Each vial contains 10 mg basiliximab*. 
Yksi injektiopullo sisältää 10 mg basiliksimabia*.
To prepare the solution for infusion or injection, add 5 ml of water for injections from the accompanying ampoule aseptically to the vial containing the Simulect powder. 
Infuusio- tai injektioneste saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä mukana toimitettavasta ampullista 5 ml injektionesteisiin käytettävää vettä aseptisesti Simulect-kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
Each vial contains 20 mg basiliximab*. 
Yksi injektiopullo sisältää 20 mg basiliksimabia*.
Three clinical trials have investigated basiliximab use in combination with a triple therapy regimen which included either azathioprine or mycophenolate mofetil. 
Joko atsatiopriinia tai mykofenolaattimofetiilia sisältävän kolmoishoidon ja basiliksimabin yhdistelmää on tutkittu kolmessa kliinisessä tutkimuksessa.
Reconstitution 
Valmistaja
Cumulative doses ranged from 20 mg up to 60 mg. 
Tavanomainen kokonaisannos on 40 mg jaettuna kahteen 20 mg:n annokseen.
Intravenous use 
Kuiva-aine
It is important to tell your doctor: 
On tärkeää kertoa lääkärille:
The relevance of this finding to humans is unclear. 
Tämän löydöksen merkitys ihmisille on epäselvä.
Measure your blood sugar if possible and rest. 
Mittaa verensokerisi, jos mahdollista, ja lepää.
• excessive hunger, headache 
• liiallinen nälkä, päänsärky
These changes were not considered to be clinically meaningful. 
Näitä muutoksia ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
• fainting or loss of consciousness 
• pyörtyminen tai tajunnan menetys
These findings were absent after a 13 weeks drug-free recovery period. 
Näitä löydöksiä ei enää 13 viikon lääkkeettömän toipumisjakson jälkeen havaittu.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 May 2014 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 toukokuuta 2014
What Jardiance is and what it is used for 
Mitä Jardiance on ja mihin sitä käytetään
A double dose should not be taken on the same day. 
Kaksinkertaista annosta ei saa ottaa saman vuorokauden aikana.
Systemic exposure of each metabolite was less than 10% of total drug-related material. 
Systeeminen altistuminen jokaiselle metaboliitille oli alle 10 % lääkeaineen kokonaismäärästä.
eGFR ≥45 to 
eGFR ≥ 45
• if you are 85 years old or older as you should not start taking Jardiance. 
• Jos olet 85-vuotias tai vanhempi, sillä et saa aloittaa Jardiance-hoitoa.
No dose adjustment is recommended based on age. 
Annosta ei suositella muutettavan iän perusteella.
Do not use Jardiance if you are pregnant. 
Älä käytä Jardiance-valmistetta, jos olet raskaana.
• if you have “type 1 diabetes”. 
• Jos sinulla on tyypin 1 diabetes.
The signs of low blood sugar may include: 
Matalan verensokerin merkkejä saattavat olla mm:
• Do not take a double dose of Jardiance to make up for a forgotten dose. 
• Älä ota kaksinkertaista Jardiance-annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Diet and exercise can help your body use its blood sugar better. 
Ruokavalio ja liikunta auttavat kehoasi käyttämään verensokerin paremmin.
The safety and efficacy of empagliflozin in children and adolescents has not yet been established. 
Empagliflotsiinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla ei ole vielä osoitettu.
Contact your doctor as soon as possible if you notice the following side effects: 
Käänny lääkärin puoleen mahdollisimman pian, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia:
Jardiance is not recommended for children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients. 
Jardiance-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näillä potilailla.
Do not stop taking Jardiance without first consulting your doctor. 
Älä lopeta Jardiance-valmisteen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Type 2 diabetes is a disease that comes from both your genes and your lifestyle. 
Tyypin 2 diabetes on tauti, joka johtuu sekä geeneistäsi että elämäntyylistäsi.
Jardiance should not be used during breast-feeding. 
Jardiance-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
• if you are being sick, have diarrhoea or fever, or if you are not able to eat or drink. 
• Jos voit huonosti, sinulla on ripuli tai kuumetta, tai et pysty syömään tai juomaan.
Do not take Jardiance: - if you are allergic to empagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä ota Jardiance-valmistetta: - jos olet allerginen empagliflotsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above. 
Lääkärisi kertoo sinulle kuinka matalaa verensokeripitoisuutta hoidetaan ja mitä tulee tehdä, jos edellä mainittuja merkkejä ilmenee.
If you take more Jardiance than you should If you take more Jardiance than you should, talk to a doctor immediately or go to a hospital immediately. 
Jos otat enemmän Jardiance-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Jardiance-valmistetta kuin sinun pitäisi, käänny heti lääkärin puoleen tai mene heti sairaalaan.
Your doctor will decide whether to increase your dose to 25 mg once a day. 
Lääkäri päättää, suurennetaanko annoksesi 25 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy while taking Jardiance. 
Älä aja tai käytä mitään työkaluja tai koneita, jos sinua huimaa Jardiance-valmisteen ottamisen aikana.
If you have symptoms of low blood sugar, eat glucose tablets, a high sugar snack or drink fruit juice. 
Jos sinulla on matalan verensokerin oireita, syö glukoositabletteja, sokeripitoinen välipala tai juo hedelmämehua.
Do not use this medicine if you notice that the packaging is damaged or shows signs of tampering. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että pakkaus on vaurioitunut tai näyttää avatulta.
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Jardiance. 
Lääkäri saattaa päättää keskeyttää Jardiancehoidon väliaikaisesti tai pysyvästi.
The tablet is 11.1 mm long and has a width of 5.6 mm. 
Tabletti on 11,1 mm pitkä ja 5,6 mm leveä.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Jardiance during pregnancy. 
Varovaisuussyistä on suositeltavaa välttää Jardiance-valmisteen käyttöä raskauden aikana.
The adverse reactions are listed by absolute frequency. 
Haittavaikutukset on lueteltu absoluuttisen esiintyvyyden mukaisesti.
Both tumours are common in rats and are unlikely to be relevant to humans. 
Molemmat kasvaimet ovat yleisiä rotilla eivätkä ne todennäköisesti ole merkityksellisiä ihmisille.
Empagliflozin is a substrate of P-glycoprotein (P-gp) and breast cancer resistance protein (BCRP). 
Empagliflotsiini on P-glykoproteiinin (P-gp) ja rintasyöpäresistenssiproteiinin (BCRP) substraatti.
Hypoglycaemia (when used with sulphonylurea or insulin)a 
Hypoglykemia (käytettäessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa)a
This may occur regardless of blood glucose level. 
Tätä voi esiintyä veren glukoosipitoisuudesta huolimatta.
• shaking, sweating, feeling very anxious or confused, fast heart beat 
• vapina, hikoilu, hyvin ahdistunut tai sekava olo, nopea syke
There are no data from the use of empagliflozin in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja empagliflotsiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Four studies had treatment durations of 24 weeks; extensions of those and other studies had patients exposed to empagliflozin for up to 102 weeks. 
Neljässä tutkimuksessa hoito kesti 24 viikkoa; näiden tutkimusten jatkotutkimuksissa sekä muissa tutkimuksissa potilaat altistuivat empagliflotsiinille korkeintaan 102 viikon ajan.
• unusual thirst 
• epätavallinen jano
Temporary interruption of treatment with empagliflozin should be considered until the fluid loss is corrected. 
Empagliflotsiinihoidon tilapäistä keskeyttämistä on harkittava, kunnes nesteen menetys on korjattu.
What you need to know before you take Jardiance 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jardiance-valmistetta
Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following side effects: 
Ota suoraan yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla ilmenee jokin näistä haittavaikutuksista:
• if you are 75 years old or older, as increased passing of urine due to the medicine may affect fluid balance in your body and increase your risk of dehydration. 
• Jos olet 75-vuotias tai vanhempi, sillä lääkkeestä aiheutuva lisääntynyt virtsan eritys voi vaikuttaa kehosi nestetasapainoon ja lisätä nestehukan riskiä.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines, in particular when Jardiance is used in combination with a sulphonylurea and/or insulin. 
Potilaita on neuvottava noudattamaan varovaisuutta hypoglykemian välttämiseksi ajamisen ja koneiden käytön aikana, erityisesti kun Jardiance-valmistetta käytetään sulfonyyliurean ja/tai insuliinin kanssa.
However, animal studies have shown adverse effects on postnatal development (see section 5.3). 
Eläinkokeissa on kuitenkin havaittu haittavaikutuksia postnataaliseen yksilönkehitykseen (ks. kohta 5.3).
• Swallow the tablet whole with water 
• Niele tabletti kokonaisena veden kanssa.
Patients should be assessed for ketoacidosis immediately if these symptoms occur, regardless of blood glucose level. 
Potilaita tulee tutkia ketoasidoosin varalta välittömästi, jos näitä oireita ilmenee, veren glukoosipitoisuudesta huolimatta.
Your doctor may prescribe Jardiance together with another diabetes medicine. 
Lääkäri voi määrätä Jardiance-valmistetta yhdessä toisen diabeteslääkkeen kanssa.
If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood, and your body is unable to use its own insulin effectively. 
Jos sinulla on tyypin 2 diabetes, haimasi ei tuota tarpeeksi insuliinia verensokerin hallintaan, eikä kehosi kykene käyttämään omaa insuliiniaan tehokkaasti.
• You can take the tablet with or without food 
• Voit ottaa tabletin ruoan kanssa tai ilman.
A total of 13,076 patients with type 2 diabetes were included in clinical studies to evaluate the safety of empagliflozin. 
Kaikkiaan 13 076 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta osallistui kliinisiin tutkimuksiin, joissa arvioitiin empagliflotsiinin turvallisuutta.
CrCl <60 ml/min. 
< 60 ml/min.
• pain in the pelvis, or mid-back pain (when kidneys are infected) 
• kipu lantiossa tai keskiselässä (kun munuaiset ovat tulehtuneet)
Do not change your dose unless your doctor has told you to. 
Älä muuta annosta, ellei lääkäri ole näin määrännyt.
The observed increase in urine volume was not dose-dependent and is not clinically meaningful. 
Havaittu virtsamäärän nousu ei ollut annosriippuvaista eikä ole kliinisesti merkittävää.
Based on the population pharmacokinetic analysis, the apparent terminal elimination half-life of empagliflozin was estimated to be 12.4 hours and apparent oral clearance was 10.6 l/hour. 
Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella empagliflotsiinin näennäisen terminaalisen eliminaation puoliintumisajan arvioitiin olevan 12,4 tuntia ja näennäinen oraalinen puhdistuma oli 10,6 litraa/tunti.
Empagliflozin administered during the period of organogenesis was not teratogenic. 
Organogeneesivaiheen aikana annettu empagliflotsiini ei ollut teratogeeninen.
• If it is 12 hours or more until your next dose, take Jardiance as soon as you remember. 
• Jos seuraavan annoksen ottamiseen on vähintään 12 tuntia, ota Jardiance-annos heti kun muistat.
These may be medicines taken by mouth or insulin given by injection. 
Nämä voivat olla suun kautta otettavia lääkkeitä, tai pistoksena annettavaa insuliinia.
The maximum daily dose is 25 mg (see below and section 4.4). 
Enimmäisannos on 25 mg vuorokaudessa (ks. alla ja kohta 4.4).
In the event of an overdose, treatment should be initiated as appropriate to the patient‘s clinical status. 
Yliannostustapauksessa on aloitettava hoito potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
If you forget to take Jardiance What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose. 
Jos unohdat ottaa tabletin, toimi sen mukaan, miten pitkä aika on seuraavan annoksen ottamiseen.
Your blood sugar levels may increase when you stop taking Jardiance. 
Verensokeriarvosi voi nousta, kun lopetat Jardiance-valmisteen käytön.
Effects of empagliflozin on other medicinal products Based on in vitro studies, empagliflozin does not inhibit, inactivate, or induce CYP450 isoforms. 
Empagliflotsiinin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin In vitro -tutkimusten perusteella empagliflotsiini ei estä, inaktivoi tai indusoi CYP450-isoformeja.
Dysuria a see subsections below for additional information b derived from postmarketing experience * see section 4.4 
Dysuria akatso lisätietoja alla olevista alakohdista b perustuu myyntiluvan myöntämisen jälkeisessä käytössä saatuun kokemukseen * ks. kohta 4.4
No major metabolites of empagliflozin were detected in human plasma and the most abundant metabolites were three glucuronide conjugates (2-, 3-, and 6-O glucuronide). 
Empagliflotsiinin merkittäviä metaboliitteja ei havaittu ihmisen plasmassa ja yleisimmät metaboliitit olivat kolme glukuronidikonjugaattia (2-, 3- ja 6-O-glukuronidi).
Other medicines and Jardiance Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'. 
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
What Jardiance contains - The active substance is empagliflozin. 
Mitä Jardiance sisältää - Vaikuttava aine on empagliflotsiini.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3). 
Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria hedelmällisyydelle haitallisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Thereafter, plasma concentrations declined in a biphasic manner with a rapid distribution phase and a relatively slow terminal phase. 
Tämän jälkeen pitoisuudet plasmassa alenivat kaksivaiheisesti (nopea jakautumisvaihe ja suhteellisen hidas terminaalinen vaihe).
SGLT2 is highly expressed in the kidney, whereas expression in other tissues is absent or very low. 
SGLT2:ta esiintyy pääosin munuaisessa, kun taas muissa kudoksissa sitä ei ole lainkaan tai sen määrä on hyvin alhainen.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BX12 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, Muut veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX12
Improvement of surrogate markers of beta cell function including Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β) was noted. 
Beetasolujen toimintaa kuvaavissa markkereissa, mukaan lukien homeostaasimallimääritys (HOMA-β), havaittiin paranemista.
• Your doctor may limit your dose to 10 mg once a day if you have a kidney problem. 
• Lääkäri saattaa rajata annoksen 10 mg:aan kerran vuorokaudessa, jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä.
Your doctor may want to lower the dose of these other medicines, to prevent your blood sugar levels from getting too low (hypoglycaemia). 
Lääkäri saattaa haluta pienentää näiden lääkkeiden annosta, jotta verensokeripitoisuutesi ei laske liian matalalle (hypoglykemia).
Your doctor has prescribed this medicine to help lower your blood sugar. 
Lääkäri on määrännyt tämän lääkkeen laskemaan verensokeria.
• Jardiance can be used without other medicines in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine). 
• Jardiance-valmistetta voidaan käyttää ainoana lääkkeenä potilailla, jotka eivät voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke).
The observed effect of food on empagliflozin pharmacokinetics was not considered clinically relevant and empagliflozin may be administered with or without food. 
Havaittua ruoan vaikutusta empagliflotsiinin farmakokinetiikkaan ei pidetty kliinisesti merkittävänä ja empagliflotsiinia voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Empagliflozin is not genotoxic. 
Empagliflotsiini ei ole genotoksinen.
There is no experience with doses above 800 mg in humans. 
Yli 800 mg:n suuruisista annoksista ihmisillä ei ole kokemuksia.
• Jardiance can also be used with other medicines. 
• Jardiance-valmistetta voidaan käyttää myös yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
Minor hypoglycaemia 
Lievä hypoglykemia
The tablets can be taken with or without food, swallowed whole with water. 
Tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan, ne niellään kokonaisina veden kanssa.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment: 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä ja hoidon aikana:
Empagliflozin does not inhibit P-gp at therapeutic doses. 
Empagliflotsiini ei estä P-gp:tä terapeuttisilla annoksilla.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Jos lääkäri on kertonut sinulle, että et siedä joitakin sokereita, käänny lääkärin puoleen ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Jardiance in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Jardiancevalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
It is important to stay on the diet and exercise program recommended by your doctor while taking Jardiance. 
On tärkeää, että noudatat lääkärin suosittelemaa ruokavaliota ja liikuntaohjelmaa, kun käytät Jardiance-valmistetta.
(≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), or very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data). 
harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) tai hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
• The starting dose of Jardiance is one 10 mg tablet once a day. 
• Jardiance-valmisteen aloitusannos on yksi 10 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
Animal studies show that empagliflozin crosses the placenta during late gestation to a very limited extent but do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to early embryonic development. 
Eläinkokeiden mukaan empagliflotsiini läpäisee istukan raskauden myöhäisvaiheessa hyvin rajallisessa määrin, mutta sillä ei vaikuta olevan suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia varhaiseen alkion kehitykseen.
Patients aged 75 years and older may be at an increased risk of volume depletion. 
75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla saattaa olla lisääntynyt riski nestehukkaan.
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose, see leaflet for further information. 
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosia, katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Experience in New York Heart Association (NYHA) class I-II is limited, and there is no experience in clinical studies with empagliflozin in NYHA class III-IV. 
New York Heart Association (NYHA) -luokkien I-II potilaista on vähän kokemusta eikä empagliflotsiinilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista ole saatu kokemusta NYHA-luokkien IIIIV potilaista.
In patients 75 years and older, an increased risk for volume depletion should be taken into account (see sections 4.4 and 4.8). 
75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla on otettava huomioon suurempi nestehukan riski (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
The most frequently reported adverse reaction was hypoglycaemia when used with sulphonylurea or insulin (see description of selected adverse reactions). 
Useimmin raportoitu haittavaikutus oli hypoglykemia yhdistelmähoitona sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa käytettynä (katso valittujen haittavaikutusten kuvaus).
The apparent steady-state volume of distribution was estimated to be 73.8 l based on the population pharmacokinetic analysis. 
Näennäisen vakaan tilan jakautumistilavuuden arvioitiin olevan 73,8 litraa perustuen populaatiofarmakokineettiseen analyysiin.
In patients aged 85 years and older, initiation of empagliflozin therapy is not recommended due to the limited therapeutic experience (see section 4.4). 
85-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla empagliflotsiinihoidon aloittamista ei suositella, koska hoidosta on vain vähän kokemusta (ks. kohta 4.4).
Jardiance 10 mg film-coated tablets EU/1/14/930/010 
Jardiance 10 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/14/930/010
However, temporary interruption of empagliflozin should be considered in patients with complicated urinary tract infections. 
Empagliflotsiinin tilapäistä keskeyttämistä on kuitenkin harkittava potilailla, joilla on komplisoituneita virtsatieinfektioita.
The risk of developing diabetic ketoacidosis may be increased with prolonged fasting, excessive alcohol consumption, dehydration, sudden reductions in insulin dose, or a higher need of insulin due to major surgery or serious illness. 
Diabeettisen ketoasidoosin riskiä saattavat suurentaa pitkittynyt paasto, liiallinen alkoholinkäyttö, kuivuminen, insuliiniannoksen äkillinen pienentäminen tai suuren leikkauksen tai vakavan sairauden takia suurentunut insuliinin tarve.
The genital tract infections were mild or moderate in intensity. 
Sukupuolielinten infektiot olivat voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia.
It is important that you continue with your diet and exercise plan as told by your doctor, pharmacist or nurse. 
On tärkeää, että jatkat ruokavalio- ja liikuntasuunnitelman noudattamista lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaisesti.