natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 - Part the hair at the base of your animal's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin. 
3 - Jaa karvat jakaukselle eläimen niskan tyvessä lapaluiden edessä, niin että ihon pinta tulee näkyviin.
Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg 
selamektiini 45 mg selamektiini 60 mg
The systemic persistence of selamectin in plasma and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of selamectin for the duration of the inter-dosing interval (30 days). 
Koska selamektiini imeytyy systeemisesti plasmaan eikä mittavasti metaboloidu, tehokas selamektiinipitoisuus säilyy annosten välisen ajan (30 päivää).
The product can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs. 
Valmistetta voidaan käyttää siitokseen käytettäville, tiineille ja imettäville kissoille ja koirille.
Selamectin may adversely affect fish or certain water-borne organisms on which they feed. 
Selamektiini saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa ilmenee yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
How to apply : Remove the product pipette from its protective package. 
Annostelu: Poista pipetti suojapakkauksestaan.
For ear mite treatment, do not apply directly in the ear canal. 
Hoidettaessa korvapunkkitartuntaa valmistetta ei saa laittaa suoraan korvakäytävään.
Cat, dog 
Kissa ja koira
Push the cap down to break the applicator seal. 
Paina korkkia alaspäin pipetin sinetin puhkaisemiseksi.
Each single-dose (pipette) delivers: Evicto 15 mg for cats and dogs 
Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää: Evicto 15 mg kissoille ja koirille
Transient focal irritation may also be observed very rarely. 
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita myös ohimenevää paikallisärsytystä.
1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.25 ml 
1 pipetti 4 pipettiä 24 pipettiä x 0,25 ml
Fertility: Can be used in breeding cats and dogs. 
Hedelmällisyys Valmistetta voidaan käyttää lisääntymiskykyisille kissoilla ja koirilla.
The product may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with the product. 
Hyvän eläinlääkintätavan mukaisesti on kuitenkin suositeltavaa, että kaikki yli 6 kuukauden ikäiset eläimet, jotka elävät alueilla, joilla sydänmatoa esiintyy, testataan sydänmatotartunnan varalta ennen lääkityksen aloittamista.
Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis) Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei) Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis). 
Väivetartuntojen hoito (Trichodectes canis) Syyhypunkkitartuntojen hoito (aiheuttaja Sarcoptes scabiei) Aikuisten suolinkaisten tartuntojen hoito (Toxocara canis).
Treatment of pregnant and lactating animals to prevent flea infestations in puppies and kittens: 
Tiineiden ja imettävien eläinten hoito pentujen suojaamiseksi kirpputartunnoilta:
This stops flea reproduction and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access. 
Tämä pysäyttää kirppujen lisääntymisen ja saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Following administration of the veterinary medicinal product, the adult fleas on the animal are killed, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed. 
Tämän eläinlääkevalmisteen käyttämisen jälkeen eläimessä olleet aikuiset kirput kuolevat, elinkykyisiä munia ei muodostu ja myös toukat (ainoastaan ympäristössä) kuolevat.
Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg 
selamektiini 30 mg selamektiini 60 mg selamektiini 120 mg selamektiini 240 mg selamektiini 360 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 30mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg (1, 4 AND 24 PIPETTES) 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIKOTELO 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 JA 24 PIPETTIÄ)
Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration. 
Sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy (tartunnan aiheuttaja Dirofilaria immitis) kuukauden välein annettuna.
This ensures that fleas infesting the animal are killed, no viable flea eggs are produced by these fleas, and larvae (found only in the environment) are also killed. 
Tällä varmistetaan, että eläimessä olleet aikuiset kirput kuolevat, elinkykyisiä munia ei muodostu ja myös toukat (ainoastaan ympäristössä) kuolevat.
Specific pharmacovigilance requirements: PSUR submissions shall be synchronised with those for the reference product. 
Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa samaan aikaan viitevalmisteen turvallisuuskatsausten kanssa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON, 15 MG (1, 4 AND 24 PIPETTES) 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIKOTELO 15 MG (1, 4 JA 24 PIPETTIÄ)
1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.25 ml x 0.5 ml x 1.0 ml x 2.0 ml x 3.0 ml 
1 pipetti 4 pipettiä 24 pipettiä x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Cats (kg) Product 
Kissat (kg)
• Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme). 
• Aikuisten hakamatojen tartuntojen hoito (Ancylostoma tubaeforme).
06517 Carros France service-conso@virbac.fr 
service-conso@virbac.fr info@virbac.gr
15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin 
15 mg selamektiinia 30 mg selamektiinia 45 mg selamektiinia 60 mg selamektiinia 120 mg selamektiinia 240 mg selamektiinia 360 mg selamektiinia
For use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals. 
Kun eläinlääkevalmistetta käytetään osana kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoitoa, sitä tulisi antaa kuukauden välein.
1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.75 ml x 1.0 ml 
1 pipetti 4 pipettiä 24 pipettiä x 0,75 ml x 1,0 ml
Remove the cap prior to treatment application. 
Poista korkki ennen valmisteen antamista.
Butylhydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol 
Butyylihydroksitolueeni Dipropyleeniglykolimetyylieetteri Isopropyylialkoholi
• Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration. 
• Sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy (tartunnan aiheuttaja Dirofilaria immitis) kuukauden välein annettuna.
Evicto 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Evicto 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin 
Evicto 45 mg paikallisvaleluliuos kissoille 2,6-7,5 kg Evicto 60 mg paikallisvaleluliuos kissoille 7,6-10,0 kg selamectinum
Method and route of administration: 
Antotapa ja antoreitti:
Local temporary clumping of the hair at the application site and/or an occasional appearance of a small quantity of a white powder has been reported rarely. 
Joissain harvinaisissa tapauksissa tämän eläinlääkevalmisteen käyttö saattaa aiheuttaa paikallista, ohimenevää karvojen paakkuuntumista antokohdassa ja/tai satunnaisesti vähäistä valkoisen jauheen esiintymistä.
This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access. 
Tämä pysäyttää kirppujen lisääntymisen, katkaisee kirpun elinkierron ja saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg 
1 pipetti Evicto 15 mg kissoille ja koirille ≤ 2,5
EVICTO 15 mg for cats and dogs 60 mg/ml solution Selamectin 
EVICTO 15 mg kissoille ja koirille 60 mg/ml liuos selamektiini (Selamectinum) 15 mg EVICTO 30 mg koirille
Pregnancy and lactation: Can be used in pregnant and lactating cats and dogs. 
Tiineys ja imetys Valmistetta voidaan käyttää tiineillä ja imettävillä kissoilla ja koirilla.
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will also aid in the prevention of flea infestations in the litter up to seven week of age. 
Tiineen ja imettävän eläimen kuukausittainen hoito johtaa kirppupopulaation pienentymiseen ja auttaa suojaamaan pentuja kirpputartunnoilta jopa seitsemän viikon ikään saakka.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 45mg, 60mg (1, 4 AND 24 PIPETTES) 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIKOTELO 45 mg, 60 mg (1, 4 JA 24 PIPETTIÄ)
• Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) 
• Aikuisten suolinkaisten tartuntojen hoito (Toxocara cati)
Dogs (kg) Product 
Koirat (kg)
1 pipette of EVICTO 15 mg for cats and dogs contains 0.25 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 45 mg for cats contains 0.75 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 60 mg for cats contains 1.0 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 30 mg for dogs contains 0.25 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 60 mg for dogs contains 0.5 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 120 mg for dogs contains 1.0 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 240 mg for dogs contains 2.0 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 360 mg for dogs contains 3.0 ml of 120 mg/ml solution. 
1 pipetti EVICTO 15 mg kissoille ja koirille sisältää 0,25 ml 60 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 45 mg kissoille sisältää 0,75 ml 60 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 60 mg kissoille sisältää 1,0 ml 60 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 30 mg koirille sisältää 0,25 ml 120 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 60 mg koirille sisältää 0,5 ml 120 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 120 mg koirille sisältää 1,0 ml 120 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 240 mg koirille sisältää 2,0 ml 120 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 360 mg koirille sisältää 3,0 ml 120 mg/ml liuosta.
2 - Invert the cap and place other end back onto applicator tip. 
2 - Käännä korkki ylösalaisin ja aseta sen pää vasten pipetin kärkeä.
5.1-10.0 1 pipette of Evicto 60 mg for dogs 5.1-10.0 kg 10.1-20.0 1 pipette of Evicto 120 mg for dogs 10.1-20.0 kg 20.1-40.0 1 pipette of Evicto 240 mg for dogs 20.1-40.0 kg 40.1-60.0 1 pipette of Evicto 360 mg for dogs 40.1-60.0 kg Appropriate combination of pipettes 
5,1-10,0 1 pipetti Evicto 60 mg koirille 5,1-10,0 kg 10,1-20,0 1 pipetti Evicto 120 mg koirille 10,1-20,0 kg 20,1-40,0 1 pipetti Evicto 240 mg koirille 20,1-40,0 kg 40,1-60,0 1 pipetti Evicto 360 mg koirille 40,1-60,0 kg Sopiva yhdistelmä pipettejä
Apply to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades. 
Annostellaan iholle niskan tyveen lapaluiden etupuolelle.
Loose debris should be gently removed from the external ear canal at the time of treatment. 
Puhdista irtonainen lika korvakäytävästä varovaisesti hoidon yhteydessä.
Evicto 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤2.5 kg selamectin 
Evicto 15 mg paikallisvaleluliuos kissoille ja koirille ≤ 2,5 kg selamectinum2.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years 
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
EVICTO 30 mg for dogs 
Evicto 30 mg koirille
It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when the product has been administered monthly. 
Lisäksi osana sydänmatotartuntojen ennaltaehkäisyohjelmaa suositellaan, että koirat tutkitaan ajoittain aikuisten sydänmatojen varalta.
120 mg/ml solution Selamectin 240 mg 
120 mg/ml liuos selamektiini 240 mg
40.1-60.0 1 pipette of Evicto 360 mg for dogs 40.1-60.0 kg 
2,6-5,0 1 pipetti Evicto 30 mg koirille 2,6-5,0 kg
EVICTO 45 mg for cats 
EVICTO 45 mg kissoille
120 mg/ml solution Selamectin 360 mg 
120 mg/ml liuos selamektiini 360 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachets 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg, 
Suojapussin etiketti 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
120 mg/ml solution Selamectin 120 mg 
120 mg/ml liuos selamektiini 120 mg
EVICTO 240 mg for dogs 
EVICTO 240 mg koirille
Evicto 120 mg for dogs 
EVICTO 120 mg koirille
EVICTO 120 mg for dogs 
Evicto 120 mg koirille
No undesirable effects were observed after the administration of 10 times the recommended dose of selamectin. 
Selamektiiniä on annettu kymmenkertainen annos suositeltuun verrattuna ilman havaittavia haittavaikutuksia.
INDICATION(S) Cats and dogs: 
KÄYTTÖAIHEET Kissa ja koira:
60 mg/ml solution Selamectin 
60 mg/ml liuos selamektiini
EVICTO 360 mg for dogs 
Evicto 360 mg koirille
Evicto 360 mg for dogs 
EVICTO 360 mg koirille
2.6-5.0 1 pipette of Evicto 30 mg for dogs 2.6-5.0 kg 5.1-10.0 1 pipette of Evicto 60 mg for dogs 5.1-10.0 kg 10.1-20.0 1 pipette of Evicto 120 mg for dogs 10.1-20.0 kg 
kg 2,6-5,0 1 pipetti Evicto 30 mg koirille 2,6-5,0 kg 5,1-10,0 1 pipetti Evicto 60 mg koirille 5,1-10,0 kg 10,1-20,0 1 pipetti Evicto 120 mg koirille 10,1-20,0 kg 20,1-40,0 1 pipetti Evicto 240 mg koirille 20,1-40,0 kg 40,1-60,0 1 pipetti Evicto 360 mg koirille 40,1-60,0 kg Sopiva yhdistelmä
Colourless to yellow solution. 
Väritön tai kellertävä liuos.
120 mg/ml solution Selamectin 
120 mg/ml liuos selamektiini
≤ 2.5 1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg 2.6-7.5 1 pipette of Evicto 45 mg for cats 2.6-7.5 kg 
2,6-7,5 1 pipetti Evicto 45 mg kissoille 2,6-7,5 kg 7,6-10,0 1 pipetti Evicto 60 mg kissoille 7,6-10,0 kg Sopiva yhdistelmä pipettejä
Evicto 60 mg for dogs 
EVICTO 60 mg koirille
EVICTO 60 mg for dogs 
Evicto 60 mg koirille
EVICTO 15 mg spot on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg EVICTO 30 mg spot on solution for dogs 2.6 - 5.0 kg EVICTO 45 mg spot on solution for cats 2.6 - 7.5 kg EVICTO 60 mg spot on solution for cats 7.6 - 10.0 kg EVICTO 60 mg spot on solution for dogs 5.1 - 10.0 kg EVICTO 120 mg spot on solution for dogs 10.1 - 20.0 kg EVICTO 240 mg spot on solution for dogs 20.1 - 40.0 kg EVICTO 360 mg spot on solution for dogs 40.1 - 60.0 kg 
EVICTO 15 mg paikallisvaleluliuos kissoille ja koirille ≤ 2,5 kg EVICTO 30 mg paikallisvaleluliuos koirille 2,6-5,0 kg EVICTO 45 mg paikallisvaleluliuos kissoille 2,6-7,5 kg EVICTO 60 mg paikallisvaleluliuos kissoille 7,6-10,0 kg EVICTO 60 mg paikallisvaleluliuos koirille 5,1-10,0 kg EVICTO 120 mg paikallisvaleluliuos koirille 10,1-20,0 kg EVICTO 240 mg paikallisvaleluliuos koirille 20,1-40,0 kg EVICTO 360 mg paikallisvaleluliuos koirille 40,1-60,0 kg
Evicto 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Evicto 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Evicto 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Evicto 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Evicto 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Evicto 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Evicto 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Evicto 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin 
Evicto 15 mg paikallisvaleluliuos kissoille ja koirille ≤ 2,5 kg Evicto 30 mg paikallisvaleluliuos koirille 2,6-5,0 kg Evicto 45 mg paikallisvaleluliuos kissoille 2,6-7,5 kg Evicto 60 mg paikallisvaleluliuos kissoille 7,6-10,0 kg Evicto 60 mg paikallisvaleluliuos koirille 5,1-10,0 kg Evicto 120 mg paikallisvaleluliuos koirille 10,1-20,0 kg Evicto 240 mg paikallisvaleluliuos koirille 20,1-40,0 kg Evicto 360 mg paikallisvaleluliuos koirille 40,1-60,0 kg selamektiini (Selamectinum)
Evicto 60 mg for cats 
EVICTO 60 mg kissoille
EVICTO 60 mg for cats 
Evicto 60 mg kissoille
Evicto 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Evicto 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Evicto 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin 
Evicto 30 mg paikallisvaleluliuos koirille 2,6-5,0 kg Evicto 60 mg paikallisvaleluliuos koirille 5,1-10,0 kg Evicto 120 mg paikallisvaleluliuos koirille 10,1-20,0 kg Evicto 240 mg paikallisvaleluliuos koirille 20,1-40,0 kg Evicto 360 mg paikallisvaleluliuos koirille 40,1-60,0 kg selamectinum2.
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access. 
Ovisidisen (estää munien kehittymistä) ja larvisidisen (estää toukkien ja koteloiden kehittymistä jo munituista munista) vaikutuksensa ansiosta valmisteesta saattaa olla apua olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
for one month following a single administration. 
sitä tulisi antaa kuukauden välein.
29 May 2019 
29. toukokuuta 2019
A European Commission decision valid throughout the EU was issued on 16/05/2019. 
Euroopan komission päätös, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa, annettiin 16/05/2019.
What is Syner-Kinase? 
Mitä Syner-Kinase on?
The review of Syner-Kinase was initiated on 26 July 2018 at the request of the United Kingdom, under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC. 
Syner-Kinasea koskeva arviointi aloitettiin Yhdistyneen kuningaskunnan pyynnöstä 26. heinäkuuta 2018 direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan 4 kohdan nojalla.
The marketing authorisation holder, Syner-Medica Ltd, requested that the marketing authorisation for Syner-Kinase granted in the UK on 29 September 2006 be recognised in France, Germany, the Netherlands and Spain (the ‘concerned Member States'). 
Myyntiluvan haltija Syner-Medica Ltd pyysi, että Yhdistyneessä kuningaskunnassa 29. syyskuuta 2006 myönnetty myyntilupa Syner-Kinaselle tunnustetaan Ranskassa, Saksassa, Alankomaissa ja Espanjassa (asianomaiset jäsenvaltiot).
Why was Syner-Kinase reviewed? 
Miksi Syner-Kinasea arvioitiin?
Syner-Kinase is a medicine used to dissolve blood clots in the lungs, in deep veins, in arteries in the arms, hands, legs and feet, or in catheters or cannulae (surgical tubes) placed in a vein. 
Syner-Kinase on lääke, jota käytetään verihyytymien liuottamiseen keuhkoissa, syvissä laskimoissa, käsivarsien, käsien, säärien ja jalkojen valtimoissa tai laskimoon asetetuissa katetreissa tai kanyyleissa.
demonstrated that the production of the semi-purified urokinase (an intermediate step in the production of the active substance) is adequately controlled, and that this intermediate is manufactured at a site that complies with the principles and guidelines of Good Manufacturing Practice (GMP). 
Yhtiö osoitti, että osittain puhdistetun urokinaasin (vaikuttavan aineen tuotannon välivaiheen) tuotanto on riittävän valvottu ja että tämä välituote valmistetaan paikassa, joka noudattaa hyvän valmistustavan (GMP) ohjeita ja periaatteita.
The Agency also considered that the data provided by the company show that the purification process is suitable for the removal of possible viral and prion impurities. 
Virasto myös katsoi, että yhtiön toimittamat tiedot osoittivat puhdistusprosessin soveltuvan mahdollisten virus- ja prioniepäpuhtauksien poistamiseen.
EMA recommends authorisation of Syner-Kinase (urokinase) in the EU 
EMA suosittelee Syner-Kinasen (urokinaasi) hyväksymistä EU:ssa
However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines agency referred the matter to EMA for arbitration on 5 July 
Jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet asiasta yhteisymmärrykseen, ja Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevirasto siirsi asian 5. heinäkuuta 2018 EMAn sovittelumenettelyyn.
The Agency concluded that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in the United Kingdom can be recognised in other Member States of the EU where the company has applied for a marketing authorisation. 
Viraston päätelmänä oli, että Syner-Kinasen hyöty on sen riskejä suurempi ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa myönnetty myyntilupa voidaan hyväksyä niissä muissa EU:n jäsenvaltioissa, joissa yhtiö on hakenut myyntilupaa.
The grounds for the referral were concerns that the data provided by the company, which included published data on other urokinase-containing medicines, were not sufficient to demonstrate that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks. 
Menettelyn perusteina olivat huolenaiheet siitä, etteivät yhtiön toimittamat tiedot, jotka sisälsivät julkaistuja tietoja muista urokinaasia sisältävistä lääkkeistä, olleet riittäviä osoittamaan, että SynerKinasen hyöty on sen riskejä suurempi.
Concerns were also raised regarding the manufacturing and purification processes for the active substance urokinase, which is extracted from human urine. 
Huolta aiheuttivat myös ihmisen virtsasta uutettavan vaikuttavan aineen urokinaasin valmistus- ja puhdistusprosessit.
EMA recommends authorisation of Syner-Kinase (urokinase) in the EU EMA/299749/2019 
EMA suosittelee Syner-Kinasen (urokinaasi) hyväksymistä EU:ssa EMA/446066/2019
Therefore, based on the evaluation of the available data, the Agency concluded that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks, and that the marketing authorisation for Syner-Kinase should be granted in all concerned Member States. 
Siten käytettävissä olevien tietojen arvioinnin perusteella virasto katsoi, että Syner-Kinasen hyöty on sen riskejä suurempi ja että Syner-Kinaselle tulee myöntää myyntilupa kaikissa asianomaisissa jäsenvaltioissa.
Having reviewed the available data, EMA considered that Syner-Kinase is comparable to the urokinase products mentioned in the published literature, and that the data are adequate to support its proposed use. 
Arvioituaan käytettävissä olevat tiedot EMA katsoi, että Syner-Kinase on vertailukelpoinen julkaistussa kirjallisuudessa mainittujen urokinaasivalmisteiden kanssa ja että tiedot ovat riittävät tukemaan sen
Syner-Kinase contains the active substance urokinase, a natural enzyme that helps to dissolve blood clots in the body. 
Se on luontaisesti esiintyvä entsyymi, joka auttaa liuottamaan verihyytymiä elimistössä.
On 28 February 2019, the European Medicines Agency completed a review of Syner-Kinase and associated names following a disagreement among EU Member States regarding its authorisation. 
Euroopan lääkevirasto sai 28. helmikuuta 2019 päätökseen Syner-Kinasea ja sen muita kauppanimiä koskeneen arvioinnin.
Finally, the company 
ehdotettua käyttöä.
Why was Diovan reviewed? 
Miksi Diovan tarkistettiin?
For publication with complete documentation after commission decision: The European Commission issued a decision on 16 February 2009. 
Julkaistaan täydellisten asiakirjojen kanssa komission päätöksen jälkeen: Euroopan komissio antoi päätöksen 16. helmikuuta 2009.
What is Diovan? 
Mitä Diovan on?
The 320 mg strength was not available in all markets. 
320 mg:n vahvuutta ei ollut saatavilla kaikilla markkinoilla.
Dr Liv Mathison (Norway) 
Tri Liv Mathison (Norja)
Ref. EMEA/CHMP/137577/2009 EMEA/H/A-30/998 
Lontoo, 18. helmikuuta 2009 Viite: EMEA/150567/2009 EMEA/H/A-30/998
24 April 2008 
24. huhtikuuta 2008
The areas harmonised include: 
Yhdenmukaistetut osiot ovat seuraavat:
Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by member States 
Muutetun direktiivin 2001/83/EY 30 artikla, lausuntopyyntö jäsenvaltioiden tekemien eriävien päätösten nojalla.
The CHMP also updated other parts of the products information to put it in line with the new data available. 
Lääkevalmistekomitea päivitti myös muita tuotetietojen osia, jotta ne olisivat saatavilla olevien uusien tietojen mukaisia.
Diovan can also be available in the EU and the EEA under other trade names: Angiosan, Cordinate, Dalzad, Diovane, Kalpress, Miten, Novacard, Provas, Rixil, Tareg, and Varexan. 
Diovan saattaa olla saatavilla EU:ssa ja Euroopan talousalueella myös muilla kauppanimikkeillä: Angiosan, Cordinate, Dalzad, Diovane, Kalpress, Miten, Novacard, Provas, Rixil, Tareg ja Varexan.
• how to manage dose increases, 
• annosten korottamisen hallitseminen,
It can be used on its own and in combination with ACE inhibitors. 
Sitä voidaan käyttää yksin ja yhdessä ACE:n estäjien kanssa.
However the Committee agreed that such a combination should still not be recommended until there is more evidence to support its positive benefit-risk balance. 
Lääkevalmistekomitea oli kuitenkin sitä mieltä, että tällaista yhdistelmää ei pitäisi käyttää, ennen kuin on painavampia todisteita sen myönteisen hyöty-riskisuhteen tueksi.