natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this case immediate administration of a glucose containing solution or gel and/or food is required. 
Tällaisessa tapauksessa eläimelle on annettava välittömästi glukoosia sisältävää liuosta tai geeliä ja/tai ruokaa.
Dose reductions due to observed hypoglycaemia or suspected Somogyi effect (rebound hyperglycaemia) may be of 50% or higher (potentially including a temporary pause of insulin administration). 
Hypoglykemiatapauksissa tai epäiltäessä Somogyin ilmiötä (hypoglykemiaa seuraavaa hyperglykemia) annoksen lasku voi olla 50 % tai korkeampi (mahdollisesti käsittäen väliaikaisen insuliinin annon keskeytyksen).
In addition, interstitial fluid will dilute and break down the formed zinc insulin hexamer complexes and result in a delayed absorption from the subcutaneous depot. 
Tämän lisäksi soluvälineste laimentaa ja hajottaa sinkki-insuliiniheksameeri -kompleksit, minkä seurauksena imeytyminen ihonalaisesta varastosta hidastuu.
Degradation normally involves endocytosis of the insulin-receptor complex, followed by the action of insulin-degrading enzyme. 
Hajottaminen tapahtuu normaalisti insuliini-reseptorikompleksin endosytoosin kautta, jota seuraa insuliinia hajottavan entsyymin toiminta.
Excipients: Protamine sulfate 
Apuaineet: Protamiinisulfaatti
In those cases sufficient endogenous insulin production will be regained and the exogenous insulin dose will need to be adjusted or ceased. 
Näissä tapauksissa riittävä endogeeninen insuliinieritys palautuu ja eksogeenisen insuliinin annos on säädettävä tai annostelu keskeytettävä.
Once absorbed from the subcutaneous site, insulin will enter the circulation and diffuse into tissues, where it binds to insulin receptors found on most tissues. 
Kun insuliini on imeytynyt ihonalaisesta pistospaikasta, se vapautuu verenkiertoon ja jakautuu kudoksiin, joissa se sitoutuu insuliinireseptoreihin, joita on suurimmassa osassa kudoksista.
Pharmacotherapeutic group: Insulins and analogues for injection, intermediate acting. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pitkävaikutteiset insuliinit ja insuliinijohdokset injektiota varten.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet to the physician. 
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Special precautions for use in dogs 
Koiraa koskevat erityiset varotoimet
Once broached use within 60 days. 
EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus 60 päivän kuluessa.
The veterinarian should re-evaluate the animal at appropriate intervals and make adjustments to the treatment protocol, for instance dose and dosing regimen, until adequate glycaemic control has been attained. 
Eläinlääkärin on arvioitava eläimen terveydentila uudelleen säännöllisin väliajoin ja määritettävä sopiva annostaso sekä annosteluväli, kunnes riittävä sokeritasapainon kontrolli saavutetaan.
Consequently, blood glucose curves should be conducted over a sufficient period to determine a blood glucose nadir. 
Joten verensokerikäyrä pitäisi tehdä riittävältä ajalta verensokerin nadirarvon määrittämiseksi.
For the treatment of diabetes mellitus in dogs to achieve reduction of hyperglycaemia and improvement of associated clinical signs. 
Diabetes mellituksen hoitoon koiralla, vähentämään hyperglykemiaa ja parantamaan siihen liittyviä kliinisiä oireita.
Protamine zinc recombinant human insulin is an insulin whose absorption and onset of action is delayed by the addition of protamine and zinc leading to crystal formation. 
Protamiini-sinkki-ihmisinsuliini on yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotettu insuliini, jonka imeytyminen ja vaikutuksen alkaminen on hidastunut lisätyn protamiinin ja sinkin aiheuttaman kiteytymisen seurauksena.
Median time to blood glucose nadir was approximately 16 and 12 hours following administration of 0.5 or 0.8 IU/kg bodyweight, respectively. 
Mediaaniaika verensokerin nadir-arvon saavuttamiseksi oli suunnilleen 16 ja 12 tuntia vastaavasti annoksella 0,5 tai 0,8 IU/painokilo.
Agglomerates (e.g. clumps) can form in insulin suspensions: do not use the product if visible agglomerates persist after gently rolling the vial. 
Insuliinisuspensioihin voi muodostua kokkareita: älä käytä valmistetta, jos pullossa on varovaisen pyörittelyn jälkeen näkyviä kokkareita.
Following the binding of insulin with the insulin receptor and the subsequent action, insulin is released back into the extracellular environment. 
Kun insuliini on sitoutunut insuliinireseptoriin ja vaikuttanut toiminnallaan, se vapautuu takaisin solunulkoiseen tilaan.
Dosage: 
Kissat:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection can provoke clinical signs of hypoglycaemia which may be treated by oral administration of sugar. 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisoiminen vahingossa itseensä voi aiheuttaa hypoglykemian oireita, joita voidaan hoitaa nauttimalla sokeria suun kautta.
Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajien nimi ja osoite: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
In an experimental study in healthy dogs, median time to blood glucose nadir was approximately 16 and 12 hours following administration of 0.5 or 0.8 IU/kg bodyweight, respectively. 
Kokeellisessa tutkimuksessa terveillä koirilla mediaaniaika verensokerin nadir-arvon saavuttamiseksi oli suunnilleen 16 ja 12 tuntia vastaavasti annoksella 0,5 tai 0,8 IU/painokilo.
Hypoglycaemic reactions were very commonly reported in clinical studies: 13% (23 of 176) of treated cats and 26.5% (44 of 166) of treated dogs. 
Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin hyvin yleisesti hypoglykemiaa 13 % hoidetuista kissoista (23 tapausta/176 kissaa) ja 26.5% hoidetuista koirista (44 tapausta/166 koiraa).
The vial is closed with a butyl rubber stopper and sealed with a plastic flip-off cap. 
Pullo on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity muovisella repäisykorkilla.
The veterinary medicinal product should be administered by subcutaneous injection. 
Eläinlääkevalmiste annostellaan injektiona nahan alle.
An overdose of insulin can result in hypoglycaemia in which case immediate administration of a glucose containing solution or gel and/or food is required. 
Insuliinin yliannos voi johtaa hypoglykemiaan, jolloin on annettava välittömästi glukoosia sisältävää liuosta tai geeliä.
It may then be degraded on passage through the liver or by the kidney. 
Insuliini voidaan sen jälkeen hajottaa munuaisten toimesta tai sen kulkeutuessa maksan läpi.
Depending on the underlying cause (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus), dogs can develop diabetic remission, although more seldom than in cats. 
Taustasyystä riippuen (esim. diestrukseen liittyvä diabetes mellitus), koirat voivat saavuttaa diabetes remission, joskin harvemmin kuin kissat.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Changes in insulin requirements may result from administration of substances which alter glucose tolerance (e.g. corticosteroids and gestagens). 
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Glukoosin sietokykyyn vaikuttavien lääkeaineiden samanaikainen käyttö (esim. kortikosteroidit ja gestageenit) voi johtaa muutoksiin insuliinin tarpeessa.
Treatment with insulin can cause hypoglycaemia, for clinical signs and appropriate treatment, please refer to section “Overdose”, below. 
Katso tähän liittyvistä kliinisistä oireista ja asianmukaisesta hoidosta kohta ”Yliannostus” alla.
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools. 
Veriparametrit kuten fruktosamiini, korkein verensokeriarvo ja verensokerin lasku verensokerikäyrässä, joka tehdään riittävältä ajalta verensokerin alimman arvon määrittämiseksi, tulisi ottaa myös huomioon tukitekijöinä.
Under clinical field conditions in diabetic dogs, time to maximal effect in lowering blood glucose concentrations (i.e. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was not observed within 9 hours after last injection in 67.9% of dogs overall. 
Kliinisissä kenttäolosuhteissa diabeetikkokoirilla maksimaalista vaikutusta verensokerin laskussa (toisin sanoen verensokerin nadir) nahan alaisen annostelun jälkeen ei yleensä havaittu yhdeksän tunnin sisällä viimeisimmästä injektiosta 67.9 %:lla koirista (73.5 % kerran päivässä ja 59.3 % 2 kertaa päivässä annosteltuna).
Dogs 
Koira.
Once adequate glycaemic control is achieved intermittent glucose monitoring should be performed, especially when there is a change in clinical signs or diabetic remission is suspected, and further adjustments in the insulin dose might be necessary. 
Kun riittävä sokeritasapaino on saavutettu, tarkkaillaan glukoosin tasoa ajoittain ja erityisesti silloin, kun kliiniset oireet muuttuvat tai epäiltäessä diabeteksen remissiota, jolloin insuliiniannoksen säätäminen on mahdollisesti tarpeen.
Depending on the underlying cause (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus), dogs can develop diabetic remission, although seldom. 
Taustasyystä riippuen (esim. diestrukseen liittyvä diabetes mellitus), koirat voivat saavuttaa diabetes remission, joskin harvoin.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in animals”). 
Veriarvojen kuten fruktosamiini, korkein verensokeriarvo ja verensokerin lasku verensokerikäyrässä, joka tehdään riittävältä ajalta verensokerin alimman arvon määrittämiseksi, tulisi ottaa myös huomioon hoidon tukitekijöinä (katso myös kohta ”Eläimiä koskevat erityiset varotoimet”).
Hypoglycaemic reactions were very commonly reported in a clinical study: 26.5% (44 of 166) of treated dogs. 
Kliinisessä tutkimuksessa havaittiin hyvin yleisesti hypoglykemiaa 26.5% hoidetuista koirista (44 tapausta/166 koiraa).
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in dogs”). 
Veriarvojen kuten fruktosamiini, korkein verensokeriarvo ja verensokerin lasku verensokerikäyrässä, joka tehdään riittävältä ajalta verensokerin alimman arvon määrittämiseksi, tulisi ottaa myös huomioon hoidon tukitekijöinä (katso myös kohta ”Koiraa koskevat erityiset varotoimet”).
Any dose adjustment (i.e. increase of dose) should be in general performed after several days (e.g. 1 week) since full action of insulin requires an equilibration phase. 
Insuliinin täysi vaikutus kehittyy vähitellen pitoisuuden saavutettua tasapainon, minkä takia annosmuutokset (annoksen nostaminen) tehdään useiden päivien (esim. viikon) kuluttua.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 
Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Special warnings for each target species: 
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Pack size of one clear glass vial of 20 ml. 
Pakkauksessa on yksi kirkasta lasia oleva 20 ml:n injektiopullo.
Once adequate glycaemic control is achieved intermittent glucose monitoring should be performed, especially when there is a change in clinical signs, and further adjustments in the insulin dose might be necessary. 
Kun riittävä sokeritasapaino on saavutettu, tarkkaillaan glukoosin tasoa ajoittain ja erityisesti silloin, kun kliiniset oireet muuttuvat, jolloin insuliiniannoksen säätäminen on mahdollisesti tarpeen.
Pack size of one clear glass vial of 10 ml. 
Pakkauksessa on yksi kirkasta lasia oleva 10 ml:n injektiopullo.
Clinical signs may include hunger, increasing anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation. 
Kliinisiin oireisiin voivat kuulua nälkä, kasvava levottomuus, liikkeiden epävakaus, lihasten nyintä, kompurointi tai kintereiden painuminen alas sekä disorientaatio.
Under clinical field conditions in diabetic cats the maximal action on blood glucose concentrations (e.g. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was observed at a mean of 6 hours (range 3 to 9 hours). 
Kliinisissä kenttäolosuhteissa diabetesta sairastavilla kissoilla nahanalaisen injektion jälkeinen alhaisin sokeripitoisuus havaittiin keskimäärin 6 tunnissa (vaihteluväli 3-9 tuntia).
Clinical signs may include hunger, anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation. 
Kliinisiin oireisiin voivat kuulua nälkä, levottomuus, liikkeiden epävakaus, lihasten nyintä, kompurointi tai kintereiden painuminen alas sekä disorientaatio.
Special precautions for use in animals: 
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Protamine sulfate 
Protamiinisulfaatti
For animal treatment only. 
Eläimille - reseptivalmiste.
Cats can develop diabetic remission, in which case sufficient endogenous insulin production will be regained and exogenous insulin dose will need to be adjusted or ceased. 
Kissan diabetes voi saavuttaa remission, jolloin kissa pystyy erittämään riittävän määrän endogeenista insuliinia.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS 
VAIKUTTAVA(T) AINEET
The insulin dose may need to be adjusted or discontinued in case of remission of the diabetic state in cats or after resolution of transient diabetic stages in dogs (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism). 
Insuliinin annosta voidaan joutua säätämään tai annostelu keskeyttämään, jos kissan diabetes on remissiossa tai koiran ohimenevän diabeettisen tilan korjautuessa (esim. diestruksen laukaisema diabetes mellitus, hyperadrenokortisismiin liittyvä sekundaarinen diabetes mellitus).
EXP {month/year} Once broached use by ... 
EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus .............. mennessä.
The insulin dose may need to be adjusted or discontinued after resolution of transient diabetic stages (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism). 
Insuliinin annosta voidaan joutua säätämään tai annostelu keskeyttämään ohimenevän diabeettisen tilan korjautuessa (esim. diestruksen laukaisema diabetes mellitus, hyperadrenokortisismiin liittyvä sekundaarinen diabetes mellitus).
Initiation 
VAROAIKA
After the daily insulin dose is established, monitoring for diabetic control is recommended. 
Jotta insuliiniannos voidaan säätää sopivaksi, tulisi glukoosipitoisuutta tarkkailla.
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs 
ProZinc 40 IU/ml injektioneste, suspensio kissoille ja koirille
Carton for 20 ml 
Pahvikotelo 20 ml
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs 
ProZinc 40 IU/ml injektioneste, suspensio koirille
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human 
ProZinc 40 IU/ml injektioneste, suspensio kissoille ja koirille ihmisinsuliini
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human 
ProZinc 40 IU/ml injektioneste, suspensio koirille ihmisinsuliini
Carton for 10 ml 
Pahvikotelo 10 ml
ProZinc 40 IU/ml injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin 
ProZinc 40 IU/ml injektioneste kissoille ja koirille ihmisinsuliini protamiinisinkki-insuliinina
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin 
ProZinc 40 IU/ml injektioneste, suspensio kissoille ja koirille ihmisinsuliini protamiinisinkki-insuliinina
ProZinc 40 IU/ml injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin 
ProZinc 40 IU/ml injektioneste koirille ihmisinsuliini protamiinisinkki-insuliinina
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin 
ProZinc 40 IU/ml injektioneste, suspensio koirille ihmisinsuliini protamiinisinkki-insuliinina
PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs 
PAKKAUSSELOSTE ProZinc 40 IU/ml injektioneste, suspensio kissoille ja koirille
Vial, 10 ml 
Injektiopullo, 10 ml
Target tissue organs are i.e. liver, muscle and adipose tissue. 
Injektiopullo on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity muovisella repäisykorkilla.
Changes in insulin requirements may result from administration of substances which alter glucose tolerance (e.g. corticosteroids and gestagens). 
Glukoosin sietokykyyn vaikuttavien lääkeaineiden samanaikainen käyttö (esim. kortikosteroidit ja gestageenit) voi johtaa muutoksiin insuliinin tarpeessa.
Avoid introduction of contamination. 
Vältä kontaminaatiota.
In very rare cases other immediate hypersensitivity reactions, e.g. vomiting, dyspnoea and shock, may occur. 
Hyvin harvoissa tapauksissa voi esiintyä muita välittömiä yliherkkyysreaktioita, kuten oksentelua, hengenahdistusta tai sokki.
For a full list of excipients, see section 6.1 
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
Can be used during pregnancy (see details under section 4.9). 
Valmistetta voidaan käyttää tiineyden aikana (ks. lisätietoja kohta 4.9).
The vaccine should preferably be administered just behind the ear. 
Rokote tulisi annostella aivan korvan taakse.
The import, sale, supply and/or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy. 
Porcilis AR-T DF -valmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot 
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot
50 ml (25 doses) 
50 ml (25 annosta)
ATCvet code: QI09AB04. 
ATCvet-koodi: QI09AB04
Any person intending to import, sell, supply and/or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use. 
Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Porcilis AR-T DF -valmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Date of last renewal: 17 September 2010 
Ensimmäinen myyntiluvan myöntämispäivä: 16. marraskuuta 2000 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 17. syyskuuta 2010
Marketing authorisation holder and manufacturer: Intervet International B.V. 
Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Intervet International B.V.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Read the package leaflet before use. 
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
MERKINTÄ “EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE” Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing. 
Ensimmäinen rokotus annetaan 6 viikkoa ennen odotettua porsimista.
Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal products. 
Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial 100 ml (50 doses) PET vial 250 ml (125 doses) PET vial 
20 ml (10 annosta) lasi injektiopullo 50 ml (25 annosta) lasi injektiopullo 20 ml (10 annosta) PET injektiopullo 50 ml (25 annosta) PET injektiopullo 100 ml (50 annosta) PET injektiopullo 250 ml (125 annosta) PET injektiopullo
Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than those mentioned under section 4.6 can be expected following the administration of a double dose of vaccine. 
Lukuun ottamatta ohimenevää, keskimääräistä suurempaa lämmönnousua rokotuspäivänä tai sitä seuraavana päivänä, kaksinkertaisella yliannostuksella ei ole odotettavissa muita kuin kohdassa 4.6 mainitut haittavaikutukset.
Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine. 
IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu bakteerirokote.
Shake vigorously before use and at intervals during use. 
Ravista voimakkaasti ennen käyttöä ja käytön aikana.
Excipient: Formaldehyde 
Apuaine: Formaldehydi
Name and address of the manufacturer of the biological active substances: 
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 250 ml (125 doses) 
PAKKAUSKOKO 100 ml (50 annosta) 250 ml (125 annosta)
Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Erityiset varotoimet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
150 mg dl-α-tocopherol acetate 
150 mg dl-α-tokoferoliasetaatti
Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination very commonly occurs and/or a transient swelling (max diameter: 10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection. 
Rokotuspäivänä esiintyy hyvin usein aktiviteetin vähenemistä ja ruokahaluttomuutta ja/tai injektiopaikassa voi esiintyä kaksikin viikkoa kestävää ohimenevää turvotusta (halkaisija korkeintaan 10 cm).
Protect from light 
Säilytä valolta suojassa
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V. 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Intervet International B.V.
The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α-tocopherol. 
Immunogeenit ovat dl-α-tokoferolipohjaisessa adjuvantissa.
≥6.2 log2 TN titre1 
≥ 6,2 log2 TN -titteri1
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/00/026/001-006 
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/026/001-006
Vials are closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Pakkaukset on suljettu halogeenibutyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisulkimella.
Cardboard box containing one PET vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
Pahvipakkaus, sisältäen 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml PET pullo.
Shelf life after first opening the vial: 10 hours. 
Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia.
Cardboard box containing one glass vial (Hydrolytic Type I) of 20 ml or 50 ml. 
Pahvipakkaus, sisältäen 20 ml:n tai 50 ml:n lasipullo (hydrolyyttinen lasityyppi I).
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2000 
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Revaccination: a single injection of one dose (2 ml) should be carried out 2 to 4 weeks prior to each subsequent farrowing. 
Uusintarokotus: yksi annos (2 ml) 2 - 4 viikkoa ennen jokaista porsimista.
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against progressive atrophic rhinitis. 
Aktiivisen immuniteetin stimulointi, niin että jälkeläisille välittyy passiivinen immuniteetti progressiivista atrofista riniittiä vastaan.
TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts) 
KOHDE-ELÄINLAJIT Sika (emakko ja ensikko)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/026/001-006 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/026/001-006