natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jorveza can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced with diagnosing and treating eosinophilic oesophagitis. 
Jorvezaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain eosinofiilisen ruokatorven tulehduksen diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri.
For more information about treatment with Jorveza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Jorveza-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Jorveza benefits patients with eosinophilic oesophagitis by improving the symptoms of the disease and reducing the excess of eosinophils. 
Jorvezasta on hyötyä eosinofiilista ruokatorven tulehdusta sairastaville potilaille, koska se helpottaa sairauden oireita ja vähentää eosinofiilien liiallista määrää.
For the full list of all side effects and restrictions with Jorveza, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Jorvezan ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
How is Jorveza used? 
Miten Jorvezaa käytetään?
The main measure of effectiveness was the level of eosinophils in the oesophagus and improvement in symptoms. 
Tehon päämittarina olivat eosinofiilien määrä ruokatorvessa ja oireiden helpottuminen.
How does Jorveza work? 
Miten Jorveza vaikuttaa?
Jorveza contains the active substance budesonide. 
Jorvezan vaikuttava aine on budesonidi.
Jorveza is a medicine used to treat adults with eosinophilic oesophagitis. 
Jorveza on lääke, jolla hoidetaan aikuisten eosinofiilista ruokatorven tulehdusta.
After Jorveza dissolves in the mouth, the saliva carries it to the oesophagus where it reduces the inflammation and relieves the symptoms of eosinophilic oesophagitis. 
Jorvezan liuettua suussa sylki kuljettaa sen ruokatorveen, jossa se lievittää tulehdusta ja helpottaa eosinofiilisen ruokatorven tulehduksen oireita.
For practical information about using Jorveza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Jorvezan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Eosinophilic oesophagitis is inflammation of the oesophagus (the food-pipe that leads from the mouth to the stomach), which causes symptoms including dysphagia (difficulty swallowing) and obstruction of the oesophagus. 
Eosinofiilinen ruokatorven tulehdus on ruokaa suusta mahaan johtavan putken tulehdus, joka aiheuttaa esimerkiksi nielemisvaikeuksien ja ruokatorven ahtauman kaltaisia oireita.
Jorveza was compared with placebo (a dummy treatment). 
Jorvezaa verrattiin lumelääkkeeseen.
New clinical and bioanalytical studies are performed and submitted to the relevant national competent authorities. 
Uudet kliiniset ja bioanalyyttiset tutkimukset tehdään ja toimitetaan asianosaisille kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder: 
Ennen kuin myyntilupien peruutus voidaan kumota, viitejäsenvaltion koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
The marketing authorisation holder should demonstrate therapeutic equivalence based on a clinical and bioanalytical study performed in compliance with GCP requirements. 
Myyntiluvan haltijan on osoitettava hoidollinen samanarvoisuus hyvien kliinisten tutkimustapojen mukaisesti toteutettujen kliinisen ja bioanalyyttisen tutkimuksen perusteella.
Solution 5000 IU/ml) 
Liuotin: 10 ml (käyttökuntoon saatettu liuos 5000 KY/ml)
Subcutaneous or intravenous use powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass) 
Injektiokuivaaine injektiopullossa (lasi); liuotin: ampulli (lasi)
50000 IU Powder and solvent for solution for injection 
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
A-1160, Wien 
A-1160, Wien Austria
Germany Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 
Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Germany IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH 
IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Luxembourg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22 
Luxemburg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
02101 Espoo 
02101 Espoo Finland
Austria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße 
Itävalta sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Germany Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Finland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark 
C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Denmark Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark 
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Lithuania UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ 
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
Romania GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. 
GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 
S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2
Ireland Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI 
Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem 
Luxemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands 
Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
83607 Hozkirchen 
83607 Hozkirchen Germany
Luxembourg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart 
Luxemburg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands 
Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Gebäude K703 
Industriepark Höchst Gebäude K703
Denmark Sanofi-aventis Denmark A/S 
Sanofi-aventis Denmark A/S
Valproic acid Convulex gelule gastro résistante 
Convulex gelule gastro résistante
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands 
Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Belgium Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem 
Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium
Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart 
Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Belgium
Valproic acid Ácido Valpróico Generis 
Ácido Valpróico Generis
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands 
Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
500 mg/sachet 
500 mg/sachet Enterotabletti
Germany Neuraxpharm Arzneimittel GmbH 
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Luxembourg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles 
Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Calcium divalproate 
Kalsiumdival proaatti
Valproic acid VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG 
VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Belgium Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 
Luxemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615
LT-09310 Vilnius 
A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Valproic acid CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció 
CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Germany Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 
Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
500-1000 mg Modified-release granules 
500-1000 mg Säädellysti vapauttavat rakeet
Valproic acid CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek 
CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Valproic acid Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder 
Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Valproic acid Diplexil 1000 
Diplexil 1000
Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen 
Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen
Valproic acid DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz 
DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Germany 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
13435 Berlin espa-valept 300 mg retard 199.8 mg, 87 mg 
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany espa-valept 300 mg retard 199.8 mg, 87 mg
Valproic acid Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg 
Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Germany ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 
ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Valproic acid Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg 
Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Valproic acid Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg 
Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Valproic acid Convulex 100 mg/mlInjektionslösung 
Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/sachet Coated granules in sachet 
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/sachet Rakeet, päällystetty, annospussi
Luxembourg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany 
Luxemburg Hexal AG Industriestrasse 25
Valproic acid CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula 
CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Valproic acid Convulex Capsules 150mg 150 mg 
Convulex Capsules 150mg 150 mg
40764 Langelfeld 
Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langelfeld Germany
Valproic acid DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml 
DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Valproic acid CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula 
CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Valproic acid Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft 
Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Valproic acid Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada 
Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Valproic acid Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft 
Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
Valpromide DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant 
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Valproic acid CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula 
CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Valproic acid Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada 
Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Valproic acid Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada 
Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Valproic acid Depakine 400 mg/4 ml 
Depakine 400 mg/4 ml
Valproic acid Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft 
Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
Valproic acid Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 
Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Valproic acid Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada 
Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Valproic acid CONVULEX RETARD 500MG 500 mg 
CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Valproic acid Propymal Enteric 150 mg, maagsapresistente capsules 
Propymal Enteric 150 mg, maagsapresistente capsules
Valproic acid Propymal Enteric 600 mg, maagsapresistente capsules 
Propymal Enteric 600 mg, maagsapresistente capsules
Valproic acid Propymal Enteric 450 mg, maagsapresistente capsules 
Propymal Enteric 450 mg, maagsapresistente capsules
Valproic acid CONVULEX RETARD 300MG 300 mg 
CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Valproic acid Convulex 300 mg kapsuly 
Convulex 300 mg kapsuly
Lyophilisate and solvent for suspension for injection 
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio
Valproic acid Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 
Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Valproic acid Convulex 150 mg kapsuly 
Convulex 150 mg kapsuly
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg/sachet 
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg/sachet Rakeet, päällystetty, annospussi
Valproic acid Propymal Enteric 300 mg, maagsapresistente capsules 
Propymal Enteric 300 mg, maagsapresistente capsules
Valproic acid Convulex 500 mg kapsuly 
Convulex 500 mg kapsuly
Germany TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 750 mg/sachet 
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 750 mg/sachet Rakeet, päällystetty, annospussi
Valproid acid, Sodium valproate 
Valproid Acid,
Valproic acid Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 
Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Valpromide Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes 
Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Valproic acid Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 
Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
13435 Berlin espa-valept 500 mg retard 333 mg, 145 mg 
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany espa-valept 500 mg retard 333 mg, 145 mg
Valproic acid Convulex Capsules 500mg 300 mg 
Convulex Capsules 500mg 500 mg
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 500 mg/sachet 
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 500 mg/sachet Rakeet, päällystetty, annospussi
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg/sachet 
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg/sachet Rakeet, päällystetty, annospussi
Gastroresistant tablets 
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valproic acid Convulex Capsules 300mg 500 mg 
Convulex Capsules 300mg 300 mg
Valproic acid CONVULEX 300 MG/ML 
CONVULEX 300 MG/ML
Valproic acid Valproat "Sandoz" 
Valproat "Sandoz"
Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten 
Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
The amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are set out in Annex III. 
Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset on esitetty liitteessä III.
Annex II Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations, and detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation 
Liite II Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suositukseen liittyvistä eroista
The marketing authorisations for chlormadinone containing combined hormonal contraceptives are subject to the conditions set out in Annex IV. 
Kloorimadinonia sisältävien yhdistelmähormoniehkäisyvalmisteiden myyntilupia koskevat ehdot on esitetty liitteessä IV.
The CHMP, having considered the PRAC recommendation dated 10 October 2013 pursuant to Article 107k(3) of Directive 2001/83/EC, is of the opinion that the marketing authorisations for combined hormonal contraceptives containing chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norgestimate should be varied. 
Lääkevalmistekomitea arvioi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suosituksen, joka annettiin direktiivin 2001/83/EY 107 artiklan 3 kohdan nojalla 10. lokakuuta 2013, ja katsoo että kloorimadinonia, desogestreelia, dienogestia, drospirenonia, etenogestreelia, gestodeenia ja norgestimaattia sisältävien yhdistelmähormoniehkäisyvalmisteiden myyntilupia on muutettava.
Having considered all the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the inclusion of the restrictions, warnings and other changes to the product information agreed. 
PRAC otti huomioon kaikki edellä mainitut seikat ja katsoi, että liitteessä I lueteltujen lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy, kun tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset.
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the agreed conditions, restrictions, warnings, other changes to the product information and additional risk minimisation measures. 
PRAC katsoi, että liitteessä I lueteltujen lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy edellyttäen, että tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset ja riskiä vähentävät toimet toteutetaan.
Based on the totality of the available data the PRAC concluded that the risk of VTE differs between products - with the lower risk products being those containing the progestogens levonorgestrel, norethisterone and norgestimate. 
Pienimmän riskin aiheuttavat valmisteet, jotka sisältävät progestiinia nimeltä levonorgestreeli, noretisteroni tai norgestimaatti.
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/10/654/001 Leflunomide ratiopharm 10 mg Film-coated tablet 
Vahvuus Lääkemuoto
Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 23 February 2012 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. maaliskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. helmikuuta 2012
Other medicines and Januvia 
Muut lääkevalmisteet ja Januvia
STOP taking Januvia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects: 
LOPETA Januvian käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Your doctor may ask you to stop Januvia. 
Lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan Januvian käytön.
What Januvia is and what it is used for 
Mitä Januvia on ja mihin sitä käytetään
Do not take Januvia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä ota Januviaa - jos olet allerginen sitagliptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
If you take more Januvia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately. 
Jos otat enemmän Januviaa kuin sinun pitäisi Jos otat tätä lääkettä enemmän kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriin.
What Januvia is and what it is used for What you need to know before you take Januvia How to take Januvia 
Mitä Januvia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Januviaa Miten Januviaa otetaan
What Januvia contains 
Mitä Januvia sisältää
Due to lack of human data, Januvia should not be used during pregnancy. 
Koska tietoa ei ole, Januviaa ei saa käyttää raskauden aikana.
What you need to know before you take Januvia 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Januviaa
Januvia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
Januviaa ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden eikä diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
If you have kidney problems, your doctor may prescribe lower doses(such as 25mg or 50mg). 
Jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienempiä annoksia (kuten 25 mg tai 50 mg).
If you forget to take Januvia 
Jos unohdat ottaa Januviaa
Tell your doctor if you have or have had: - a disease of the pancreas (such as pancreatitis) - gallstones, alcohol dependence or very high levels of triglycerides (a form of fat) in your blood. 
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on tai on ollut - haimasairaus (esim. haimatulehdus) - sappikiviä, alkoholiriippuvuutta tai hyvin korkeat veren triglyseridiarvot (eräs rasvan muoto).
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, ATC code: A10BH01. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjät, ATCkoodi: A10BH01.
How to take Januvia 
Miten Januviaa otetaan
When Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4). 
Kun Januviaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voidaan sulfonyyliurean tai insuliinin pienempää annosta harkita hypoglykemian vaaran pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Januvia and periodically thereafter. 
Koska munuaisten vajaatoiminta vaatii annoksen muuttamista, munuaistoiminnan arvioimista suositellaan ennen Januvia-hoidon aloittamista ja ajoittain sen jälkeen.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin. 
Potilaita tulee lisäksi varoittaa hypoglykemian mahdollisuudesta, kun Januviaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa.
Januvia should not be used during breast-feeding. 
Januviaa ei saa käyttää imetyksen aikana.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Januvia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Januvian käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Januvia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo. 
Hypoglykemia muiden antihyperglykeemisten lääkkeiden kanssa käytettynä Kliinisissä tutkimuksissa, joissa Januviaa annettiin yksinään tai osana yhdistelmähoitoa lääkevalmisteiden kanssa, joiden ei tiedetä aiheuttavan hypoglykemiaa (ts. metformiini ja/tai PPARagonisti), hypoglykemiaa esiintyi sitagliptiinihoidon aikana samassa määrin kuin plaseboa saaneilla potilailla.
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Januvia administered concomitantly. 
Kun valmistetta käytetään yhdessä metformiinin ja/tai PPAR-agonistin kanssa, metformiinin ja/tai PPAR-agonistin annos pidetään samana, kun Januvia lisätään hoitoon.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'. 
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
If a dose of Januvia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers. 
Jos potilas unohtaa ottaa Januvia-annoksen, hänen on otettava se heti muistaessaan.
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Januvia. 
On tärkeää, että samalla kun käytät Januviaa, noudatat lääkärin suosittelemaa ruokavaliota sekä harrastat liikuntaa.
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Januvia. 
Veren digoksiinipitoisuutta saatetaan joutua tarkistamaan, jos Januviaa käytetään samanaikaisesti.
If a hypersensitivity reaction is suspected, Januvia should be discontinued. 
Jos yliherkkyysreaktiota epäillään, Januvia-hoito on keskeytettävä.
If you stop taking Januvia 
Jos lopetat Januvian oton
Method of administration Januvia can be taken with or without food. 
Antotapa Januvia voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
If bullous pemphigoid is suspected, Januvia should be discontinued. 
Jos rakkulaista pemfigoidia epäillään, Januvia-hoito on keskeytettävä.
Januvia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2). 
Januviahoitoa ei ole tutkittu vaikean maksan vajaatoiminnan yhteydessä, ja hoidossa on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 5.2).
Paediatric No studies with Januvia have been performed in paediatric patients. 
Lapset Januviaa ei ole tutkittu lapsipotilaiden hoidossa.
No dose adjustment for Januvia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9). 
Januvia-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä eikä kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa (Child-Pughin pistearvo  9).