natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In adults, daptomycin Hospira may be administered intravenously as an infusion over 30 minutes or as an injection over 2 minutes. 
Daptomysiini Hospira voidaan antaa aikuisille laskimoon joko 30 minuuttia kestävänä infuusiona tai 2 minuuttia kestävänä injektiona.
4 mg/kg once daily 
4 mg/kg kerran vuorokaudessa
7-11 years (N=19) 
7-11-vuotiaat (N=2)
7 mg/kg 30 minutes 
7 mg/kg 30 minuuttia
Slowly remove the reconstituted liquid (50mg daptomycin/ml) from the vial using a sterile needle that is 21 gauge or smaller in diameter. 
Poista käyttökuntoon saatettu liuos (50 mg daptomysiiniä ml:ssa) hitaasti injektiopullosta käyttämällä steriiliä neulaa, joka on läpimitaltaan enintään 21 G.
Effects on peripheral nerves were observed at higher doses than those associated with skeletal muscle effects in adult rats and dogs, and were primarily related to plasma Cmax. 
Aikuisilla rotilla ja koirilla todettiin vaikutuksia perifeeriseen hermostoon annoksilla, jotka olivat luustolihasvaikutuksia aiheuttaneita annoksia suurempia.
Daptomycin administered as a 2-minute intravenous injection also exhibited dose proportional pharmacokinetics in the approved therapeutic dose range of 4 to 6 mg/kg. 
Kun daptomysiiniä annettiin 2 minuuttia kestävänä injektiona laskimoon hyväksytyillä hoitoannoksilla 4 6 mg/kg, sen farmakokinetiikan todettiin myös tällöin olevan verrannollinen annokseen.
Obesity In obese subjects with Body Mass Index (BMI) >40 kg/m2 but with creatinine clearance >70 ml/min, the 
Liikalihavuus Lihavilla henkilöillä, joiden painoindeksi (BMI) on > 40 kg/m2, mutta kreatiniinipuhdistuma > 70 ml/min, daptomysiinin AUC0-∞ oli merkittävästi koholla, keskimäärin 42 % suurempi kuin normaalipainoisilla verrokeilla.
Microbiological Success rate in Paedatric SAB n/N (%) 
Mikrobiologinen onnistumisprosentti pediatrisilla potilailla, joilla oli Staphylococcus aureus -bakteremia n/N (%)
Uncommon: Thrombocythaemia, eosinophilia, international normalised ratio (INR) increased, leukocytosis 
Anemia Melko harvinainen: Trombosytemia, eosinofilia, kohonnut INR-arvo, leukosytoosi
10 mg/kg 60 minutes 
10 mg/kg 60 minuuttia
Clinically evaluable (CE) 
Kliinisesti arvioitava
Table 2 Mean (Standard Deviation) of Daptomycin Pharmacokinetics in Paediatric cSSTI Patients (1 to 17 Years of Age) in Study DAP-PEDS-07-03 
Taulukko 2 Daptomysiinin farmakokineettisten suureiden arvot (keskiarvo (keskihajonta)) DAP-PEDS-07-03-tutkimuksessa pediatrisilla potilailla (1-17-vuotiailla), joilla oli komplisoitunut iho- ja pehmytkudosinfektio
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 350 mg daptomycin. 
Daptomycin Hospira 350 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää 350 mg daptomysiiniä.
• Age group 2 (n=28): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC; 
• Ikäryhmä 2 (n=28): 7-11-vuotiaat, jotka saivat daptomysiiniä 9 mg/kg tai tavanomaista hoitoa
Not known*: Acute generalised exanthematous pustulosis 
Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi
There is no clinical experience in patients with the administration of daptomycin as an injection over 2 minutes. 
Daptomysiinin annosta potilaille kahden minuutin injektiona ei ole kliinistä kokemusta.
9 mg/kg 60 minutes 
9 mg/kg 60 minuuttia
How to store Daptomycin Hospira 
Daptomycin Hospira -valmisteen säilyttäminen
• Age group 3 (n=32): 1 to 6 years treated with daptomycin dosed at 12 mg/kg or SOC; 
• Ikäryhmä 3 (n=32): 1-6-vuotiaat, jotka saivat daptomysiiniä 12 mg/kg tai tavanomaista hoitoa.
9 mg/kg 30 minutes 
9 mg/kg 30 minuuttia
Slowly remove the reconstituted liquid (50 mg daptomycin/ml) from the vial using a sterile needle that is 21 gauge or smaller in diameter. 
Poista käyttökuntoon saatettu liuos (50 mg daptomysiiniä ml:ssa) hitaasti injektiopullosta käyttämällä steriiliä neulaa, joka on läpimitaltaan enintään 21 G. 6.
• Age group 1 (n=21): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC comparator; 
• Ikäryhmä 1 (n=21): 12-17-vuotiaat, jotka saivat daptomysiiniä 7 mg/kg tai tavanomaista hoitoa vertailuvalmisteella
Based on these study results, both methods of daptomycin administration, the 2-minute intravenous injection and the 30-minute intravenous infusion, 
Näiden tutkimusten perusteella daptomysiinin kummankin antotavan (2 minuuttia kestävän injektion laskimoon ja 30 minuuttia kestävän infuusion laskimoon) turvallisuus- ja siedettävyysprofiili oli samankaltainen.
• Age group 2 (n=113): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC; 
• Ikäryhmä 2 (n=113): 7-11-vuotiaat, jotka saivat daptomysiiniä 7 mg/kg tai tavanomaista hoitoa
To minimise foaming, AVOID vigorous agitation or shaking of the vial during or after reconstitution. 
VÄLTÄ injektiopullon voimakasta ravistamista käyttökuntoon saattamisen aikana ja sen jälkeen vaahtoamisen minimoimiseksi.
Table 3 Mean (Standard Deviation) of Daptomycin Pharmacokinetics in Paediatric SAB Patients (1 to 17 Years of Age) in Study DAP-PEDBAC-11-02 
Taulukko 3 Daptomysiinin farmakokineettisten suureiden arvot (keskiarvo (keskihajonta)) DAP-PEDBAC-11-02-tutkimuksessa pediatrisilla potilailla (1-17-vuotiailla), joilla oli Staphylococcus aureus -bakteremia
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 500 mg daptomycin. 
Daptomycin Hospira 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää 500 mg daptomysiiniä.
Renal impairment has been reported during treatment with daptomycin. 
Daptomysiinihoidon aikana on raportoitu munuaisten vajaatoimintaa.
Keeping the vial inverted, position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe. 
Pidä injektiopulloa ylösalaisin käännettynä siten, että neulankärki on aivan injektiopullossa olevan liuoksen pohjalla, kun vedät liuosta ruiskuun.
One vial of powder contains 350 mg daptomycin. 
Yksi injektiopullo kuiva-ainetta sisältää 350 mg daptomysiiniä.
Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Daptomycin Hospira -valmisteen anto 30 tai 60 minuuttia kestävänä infuusiona laskimoon Daptomycin Hospira -infuusionesteen pitoisuus 50 mg/ml saadaan liuottamalla kylmäkuivattu kuivaaine 7 millilitraan 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä.
Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Daptomycin Hospira -valmisteen anto 30 tai 60 minuuttia kestävänä infuusiona laskimoon Daptomycin Hospira -infuusionesteen pitoisuus 50 mg/ml saadaan liuottamalla kylmäkuivattu kuivaaine 10 millilitraan 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä.
Limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK) increased 
Raajakipu, kohonnut kreatiinikinaasipitoisuus (CK) seerumissa
A Phase 4 study (DAP-PEDS-07-03) was conducted to assess safety, efficacy, and pharmacokinetics of daptomycin in paediatric patients (1 to 17 years old, inclusive) with cSSTI caused by Gram-positive pathogens. 
Pediatriset potilaat, joilla on komplisoitunut iho- ja pehmytkudosinfektio Daptomysiinin turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa arvioitiin vaiheen IV tutkimuksessa (DAPPEDS-07-03) pediatrisilla potilailla (1-17-vuotiailla), joilla oli gram-positiivisten patogeenien aiheuttama komplisoitunut iho- ja pehmytkudosinfektio.
Comparator 
Vertailuvalmiste
- The other ingredientsaresodium hydroxideand citric acid. 
- Muut aineet ovat natriumhydroksidi ja sitruunahappo.
In paediatric patients under 7 years old receiving a 9-12 mg/kg dose, daptomycin should be administered over 60 minutes. 
Daptomysiini pitää antaa 60 minuuttia kestävänä infuusiona alle 7-vuotiaille pediatrisille potilaille, jotka saavat daptomysiiniä annoksella 9-12 mg/kg.
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Daptomycin Hospira. 
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Daptomycin Hospiravalmistetta: - jos sinulla on tai on aiemmin ollut munuaisongelmia.
Gastrointestinal and abdominal pain, nausea, vomiting, constipation, diarrhoea, flatulence, bloating and distension 
Maha-suolikanavan ja vatsan kipu, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, ripuli, ilmavaivat, turvotus ja pingottuneisuus Melko harvinainen: Dyspepsia, kielitulehdus
Each vial contains 500 mg daptomycin. 
Yksi injektiopullo sisältää 500 mg daptomysiiniä.
- Trembling, - Changes in heart rhythm, flushes, - Indigestion (dyspepsia), inflammation of the tongue, - Itchy rash of skin, - Muscle pain, cramping,or weakness, inflammation of the muscles (myositis), joint pain, - Kidney problems, - Inflammation and irritation of the vagina, - General pain or weakness, tiredness (fatigue), - Blood test showing increased levels of blood sugar, serum creatinine, myoglobin, or lactate dehydrogenase (LDH), prolonged blood clotting time or imbalance of salts, - Itchy eyes. 
Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta - verenkuvan häiriöt (esim. veren pienten hiukkasten, verihiutaleiden, määrän lisääntyminen, mikä voi lisätä veren hyytymistaipumusta, tai tiettyjen veren valkosolutyyppien määrän lisääntyminen) - ruokahalun heikkeneminen - käsien tai jalkaterien pistely tai puutuminen, makuaistin muutokset - vapina - sydämen rytmin muutokset, punastelu - ruoansulatushäiriöt (dyspepsia), kielen tulehdus - ihon kutiseva ihottuma - lihaskipu, -kouristukset tai -heikkous, lihastulehdus (myosiitti), nivelkipu - munuaishäiriöt - emättimen tulehdus tai ärsytys - yleinen kipu tai heikotus, väsymys (uupumus) - verikokeissa todettavat kohonneet verensokeri-, seerumin kreatiniini-, myoglobiini- tai laktaattidehydrogenaasiarvot, pidentynyt veren hyytymisaika tai suolatasapainon häiriintyminen
6 mg/kg every 48 hours cSSTI = complicated skin and soft-tissue infections; SAB = S. aureus bacteraemia; RIE = right-sided infective endocarditis (1) The safety and efficacy of the dose interval adjustment have not been evaluated in controlled clinical trials and the recommendation is based on pharmacokinetic (PK) studies and modelling results (see sections 4.4 and 5.2). 
(1) Annosteluvälin muutosten turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ja suositus perustuu farmakokineettisiin tutkimuksiin ja mallinnustuloksiin (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin 
Daptomycin Hospira 350 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten daptomysiini
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin 
Daptomycin Hospira 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten daptomysiini
One vial of powder contains 500mg daptomycin. 
Yksi injektiopullo kuiva-ainetta sisältää 500 mg daptomysiiniä.
Each vial contains 350 mg daptomycin. 
Yksi injektiopullo sisältää 350 mg daptomysiiniä.
Serious side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) A rare but potentially serious lung disorder called eosinophilic pneumonia has been reported in patients given daptomycin, mostly after more than 2 weeks of treatment. 
Daptomysiiniä saaneilla potilailla on raportoitu harvinaista, mutta mahdollisesti vakavaa, eosinofiiliseksi keuhkokuumeeksi kutsuttua keuhkosairautta.
To prepare Daptomycin Hospira for intravenous infusion, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Daptomycin Hospira. 
Kylmäkuivatun Daptomycin Hospira -kuiva-aineen käyttökuntoon saattamisen kaikissa vaiheissa pitää noudattaa aseptista tekniikkaa.
Blood and lymphatic system disorders 
Natriumhydroksidi Sitruunahappo
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion 
Daptomycin Hospira 350 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion. 
Daptomycin Hospira 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion 
Daptomycin Hospira 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
A Phase 4 study (DAP-PEDBAC-11-02) was conducted to assess safety, efficacy, and pharmacokinetics of daptomycin in paediatric patients (1 to 17 years old, inclusive) with SAB. Daptomycin pharmacokinetics inpatients in this study are summarized in Table 3. 
Pediatriset potilaat, joilla oli Staphylococcus aureus -bakteremia Daptomysiinin turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa arvioitiin vaiheen IV tutkimuksessa (DAPPEDBAC-11-02) pediatrisilla potilailla (1-17-vuotiailla), joilla oli Staphylococcus aureus -bakteremia.
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion. 
Daptomycin Hospira 350 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
ITT (intention to treat) Population RIE 
ITT (intention to treat) -potilaat Oikeanpuoleinen infektiivinen endokardiitti
Daptomycin is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). 
Daptomysiini on tarkoitettu aikuisille seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1): - aikuisten ja pediatristen (1-17-vuotiaiden) potilaiden komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot.
You should not be given Daptomycin Hospira 
Lääkäri saattaa katsoa Daptomycin Hospira
One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution. 
Yksi millilitra sisältää 50 mg daptomysiiniä, kun valmiste on saatettu käyttökuntoon 7 ml:aan 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta.
One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution. 
Yksi millilitra sisältää 50 mg daptomysiiniä, kun valmiste on saatettu käyttökuntoon 10 ml:aan 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta.
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Daptomycin Hospira -injektionesteen pitoisuus 50 mg/ml saadaan liuottamalla kylmäkuivattu kuivaaine 7 millilitraan 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä.
Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial. 
Vedä ruiskuun 7 millilitraa 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä käyttämällä steriiliä siirtoneulaa, joka on läpimitaltaan korkeintaan 21 G, tai laitetta, jossa ei ole neulaa.
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Daptomycin Hospira -injektionesteen pitoisuus 50 mg/ml saadaan liuottamalla kylmäkuivattu kuivaaine 10 millilitraan 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä.
Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller in diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the plug in the vial. 
Vedä ruiskuun 10 millilitraa 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä käyttämällä steriiliä siirtoneulaa, joka on läpimitaltaan korkeintaan 21 G, tai laitetta, jossa ei ole neulaa.
To prepare Daptomycin Hospira for intravenous injection, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Daptomycin Hospira. 
Noudata laskimoon annettavan Daptomycin Hospira -injektionesteen valmistamisessa seuraavia ohjeita:
CARTON FOR 1 VIAL CARTON FOR 5 VIALS 
KOTELO - 1 INJEKTIOPULLO KOTELO - 5 INJEKTIOPULLOA
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Daptomycin Hospira -infuusionesteen pitoisuus 50 mg/ml saadaan liuottamalla kylmäkuivattu kuivaaine 7 millilitraan 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä.
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Daptomycin Hospira -infuusionesteen pitoisuus 50 mg/ml saadaan liuottamalla kylmäkuivattu kuivaaine 10 millilitraan 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä.
- Any patient that develops unexplained muscle pain, tenderness, weakness or cramps should have CPK levels monitored every 2 days. 
• tarkistaa CK-arvo kahden vuorokauden välein, jos potilaalla ilmenee selittämätöntä lihassärkyä,aristusta, -heikkoutta tai -kramppeja.
- cSSTI with concurrent SAB: daptomycin 6 mg/kg is administered once every 24 hours. 
- Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot, joihin liittyy samanaikainen Staphylococcus aureus -bakteremia: daptomysiiniä annetaan 6 mg/kg 24 tunnin välein.
5 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes 
5 mg/kg 24 tunnin välein
EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/99/122/001 Thyrogen 
Määrä (Pitoisuus) Pakkaus-koko
EU/1/99/122/002 Thyrogen 
1 injektiopullo
Date of first authorisation: 22 September 1998 Date of latest renewal: 03 September 2008 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. syyskuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 03. syyskuuta 2008
They are packed in bottles. 
Lääke on pakattu pulloon.
When Comtan is given at higher doses: 
Kun Comtania annostellaan korkeammilla annoksilla:
What Comtan is and what it is used for 
Mitä Comtan on ja mihin sitä käytetään
[carton only] PC: 
[vain ulkopakkaus] PC:
• if you have ever had a heart attack or any other diseases of the heart; 
• jos sinulla on ollut sydänkohtaus tai mikä tahansa muu sydänsairaus.
Therefore, the use of Comtan in children or adolescents cannot be recommended. 
Sen vuoksi Comtanin käyttöä lapsilla tai nuorilla ei voida suositella.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):
4.5% (0 h 35 min) CI95% 0.93%, 7.97% 
4,5 % (0 t 35 min) CI 95%, 0,93 %, 7,97 %
Approximately 10-20% is excreted in urine. 
Noin 10-20 % erittyy virtsaan.
• uncontrollable excessive shopping or spending. 
• Kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen.
Experience with Comtan in patients under 18 years is limited. 
Kokemusta Comtanin käytöstä alle 18-vuotiailla potilailla on rajoitetusti.
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see “Driving and using machines”). 
Jos tällaista tapahtuu, sinun ei pidä ajaa tai käyttää koneita tai laitteita (ks. ”Ajaminen ja koneiden käyttö”).
Other important side effects which may occur: 
Muita tärkeitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä:
In particular please tell your doctor if you are taking any of the following: 
Kerro lääkärillesi erityisesti, jos otat mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
Hypromellose Polysorbate 80 
Hypromelloosi Polysorbaatti 80
Other medicines and Comtan 
Muut lääkevalmisteet ja Comtan
Talk to your doctor or pharmacist before taking Comtan: 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Comtania:
• if you are allergic to entacapone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); 
• jos olet allerginen entakaponille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
What you need to know before you take Comtan 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Comtania
Glycerol 85% Sucrose 
Glyseroli 85 % Sakkaroosi
The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young people and older people. 
Entakaponin farmakokineettiset ominaisuudet ovat samanlaiset sekä nuorilla että vanhemmilla potilailla.
If you forget to take Comtan 
Jos unohdat ottaa Comtania
• if you are taking a medicine which may cause dizziness or light-headedness (low blood pressure) when rising from a chair or bed; 
• jos käytät lääkettä, joka voi aiheuttaa huimausta tai pyörrytystä (verenpaineen laskua) noustessa seisomaan tuolilta tai sängystä.
• altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive. 
• Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita.
In doses of 1,400 to 2,000 mg per day, the following side effects are more common: 
Annoksilla 1 400-2 000 mg päivässä voivat seuraavat haittavaikutukset olla yleisimpiä:
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 
YKSILÖLLINEN TUNNISTE- 2D-VIIVAKOODI
Weight decrease * Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies). 
Painonlasku * Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan, ensimmäisenä yleisin, seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto kliinisistä tai epidemiologista tutkimuksista ei riitä arviointiin).
• if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your antidepressive medicine can be taken together with Comtan); 
• jos käytät tiettyjä masennuslääkkeitä (kysy lääkäriltä tai apteekista, voiko sinun masennuslääkettäsi käyttää yhdessä Comtanin kanssa).
• strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences. 
• Voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta.
Tell your doctor if you experience any of these behaviours; they will discuss ways of managing or reducing the symptoms. 
Kerro lääkärille, jos sinulla on tällaista käyttäytymistä keskustellaksesi miten oireita voidaan hallita tai vähentää.
If you experience such effects at the start of treatment with Comtan you should contact your doctor who may decide to adjust your dosage of levodopa. 
Jos sinulla esiintyy sellaisia vaikutuksia Comtan-hoidon alussa sinun on otettava yhteyttä lääkäriisi, joka saattaa päättää muuttaa levodopa-annostustasi.
• if you have liver disease; 
• jos sinulla on maksasairaus.
EU/1/98/081/001 30 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/002 60 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/003 
EU/1/98/081/001 30 kalvopäällysteistä tablettia (lasi) EU/1/98/081/002 60 kalvopäällysteistä tablettia (lasi) EU/1/98/081/003
It is estimated that 8090% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man. 
On arvioitu, että annoksesta 80-90 %, erittyy ulosteeseen, mutta tätä ei ole varmistettu ihmisellä.
• iron supplements. 
• rautavalmisteita.
• hallucinations (seeing/hearing/feeling/smelling things that are not really there), sleeplessness, 
• hallusinaatiot (sellaisten asioiden näkeminen, kuuleminen, tunteminen, haistaminen, joita ei todellisuudessa ole), unettomuus, vilkkaat unet, sekavuus
• Uncontrollable movements with difficulty in performing voluntary movements (dyskinesias); 
• tahattomat liikkeet, jotka haittaavat tahdonalaisien liikkeiden suorittamista (dyskinesia)
For further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to. 
Jos lopetat Comtanin oton Älä lopeta Comtan-hoitoa, ellei lääkäri näin määrää.