natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• ≥18 years of age and concomitant severe hepatic impairment (Child-Pugh C) unless the potential benefit outweighs the risk (see sections 4.2 and 5.2). 
(Child-Pugh-luokka C) ellei potentiaalinen hyöty ole suurempi kuin riskit (ks. kohdat 4.2 ja
Using an oral syringe 
Suun kautta otettava siklosporiini
Put the tip of the syringe into the water. 
Laita ruiskun kärki lasiin.
On rare occasions, fatal outcomes were observed in the oncology setting (see section 4.4). 
Harvoissa tapauksissa nämä ovat syöpäpotilaiden osalta johtaneet kuolemaan (ks. kohta 4.4).
• Spoon for stirring 
• Lusikan sekoittamista varten
These signs are listed at the beginning of section 4. 
Nämä merkit on lueteltu kohdan 4 alussa.
• This can help to reduce the effects of this illness. 
• Tämä voi auttaa vähentämään sairauden vaikutuksia.
Gender and race 
Sukupuoli ja rotu
• Low or high blood pressure 
• matala tai korkea verenpaine
Primary mNIS+7b 
Ensisijainen mNIS+7b
1077 ZX Amsterdam Netherlands 
1077 ZX Amsterdam Alankomaat
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1320/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1320/001
Your healthcare professional will throw away any medicines that are no longer being used. 
Sinua hoitava terveydenhuollon ammattilainen hävittää kaikki lääkkeet, joita ei enää käytetä.
From a microbiological point of view, it is recommended that the product should be used immediately. 
Mikrobiologiselta kannalta valmiste suositellaan käytettäväksi heti.
The frequency of the adverse reactions is expressed according to the following categories: 
Haittavaikutusten esiintymistiheys on ilmaistu seuraavien luokkien mukaan:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 August 2018 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. elokuuta 2018
Your doctor will tell you whether your condition allows you to drive vehicles and use machines safely. 
Lääkäri kertoo sinulle, mahdollistaako vointisi ajoneuvojen kuljettamisen ja koneiden käyttämisen turvallisesti.
Dosing is based on actual body weight. 
Annostus perustuu todelliseen ruumiinpainoon.
What Onpattro is and what it is used for 
Mitä Onpattro on ja mihin sitä käytetään
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'. 
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Infusion-related reactions Infusion-related reactions are very common (may affect more than 1 in 10 people). 
Infuusioon liittyvät reaktiot ovat hyvin yleisiä (niitä voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä).
• Amyloid can build up around the nerves, heart, and other places in the body, preventing them from working normally. 
• Amyloidi voi kertyä hermojen, sydämen ja muiden kehonosien ympärille ja estää niiden normaalin toiminnan.
• Very common (≥ 1/10) 
• Hyvin yleinen (≥ 1/10)
• if you have ever had a severe allergic reaction to patisiran, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet joskus saanut vaikean allergisen reaktion patisiraanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
There were no adverse effects on the pups. 
Poikasiin kohdistuneita haittavaikutuksia ei esiintynyt.
This causes the symptoms of the illness. 
Sairauden oireet johtuvat tästä.
Do not use if discolouration or foreign particles are present. 
Älä käytä, jos värimuutoksia tai vieraita partikkeleja näkyy.
Do not mix or dilute with other medicinal products. 
Älä sekoita äläkä laimenna muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Secondary Norfolk QoL-DNb 
Toissijaiset Norfolk QoL-DNb
No formal clinical drug interaction studies have been performed. 
Virallisia kliinisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
• Bupropion, a medicine used to treat depression or to help you to stop smoking 
• Bupropioni, lääke masennuksen hoitoon tai avuksi tupakoinnin lopettamiseen
If you do not have problems with your infusions in the clinic, your doctor may talk with you about a healthcare professional giving you your infusions at home. 
Jos sinulla ei ole klinikassa annettujen infuusioiden yhteydessä ongelmia, lääkäri saattaa keskustella kanssasi siitä, että terveydenhuollon ammattilainen voi antaa infuusiot sinulle kotona.
Infusion of Onpattro at home may be considered for patients who have tolerated at least 3 infusions well in the clinic. 
Onpattro-infuusion antamista kotona voidaan harkita niiden potilaiden kohdalla, jotka ovat sietäneet vähintään 3 infuusiota hyvin klinikassa.
Genotoxicity/Carcinogenicity 
Genotoksisuus/karsinogeenisuus
All events were mild or moderate in severity and did not lead to treatment discontinuation. 
Kaikki tapahtumat olivat vaikeusasteeltaan joko lieviä tai kohtalaisia, eivätkä ne johtaneet hoidon lopettamiseen.
Pharmacotherapeutic group: Other nervous System Drugs; ATC code: N07XX12. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä:, muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet ATC-koodi:N07XX12
Very common: may affect more than 1 in 10 people • Swelling of the arms or legs (peripheral oedema) 
Hyvin yleiset: voivat esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä • käsien tai jalkojen turvotus (perifeerinen turvotus)
Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
The decision for a patient to receive home infusions should be made after evaluation and recommendation by the treating physician. 
Päätös siitä, että potilas saa infuusiot kotona, on tehtävä hoitavan lääkärin arvion ja suosituksen jälkeen.
Symptoms of vitamin A deficiency may include: 
A-vitamiinipuutoksen oireita voivat olla:
Prior to the launch of Onpattro in each Member State (MS), the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA). 
Ennen Onpattro-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa, myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalien, mukaan lukien viestintävälineiden, jakelutapojen sekä ohjelman muiden mahdollisten seikkojen sisällöstä ja muodosta toimivaltaisten kansallisten viranomaisten kanssa.
Onpattro is used in adults only. 
Onpattro-valmistetta käytetään vain aikuisten hoidossa.
ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands 
ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Alankomaat
It is important to tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines as your doctor may need to change the dose: 
On tärkeää kertoa lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos käytät parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä, koska lääkärin on ehkä muutettava annostasi:
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before starting this medicine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, 
België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva,
Improvement was observed at 9 months, the first post-baseline assessment in the study. 
Kohentuminen havaittiin 9 kuukauden kohdalla eli ensimmäisellä tutkimuksen lähtötilanteen jälkeisellä arviointikerralla.
DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine) Cholesterol 
DSPC (1,2-distearoyyli-sn-glysero-3-fosfokoliini) Kolesteroli
The educational material for patients (a home infusion guide detailing the steps to undertake during home infusion) should include information about: 
Potilaille suunnatun koulutusmateriaalin (kotona annettavan infuusiohoidon opas, jossa on yksityiskohtaiset ohjeet infuusiohoitoon kotona) on sisällettävä tietoa seuraavista:
Children and adolescents Onpattro is not recommended in children and adolescents under 18 years of age. 
Lapset ja nuoret Onpattro-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
One additional patient had pre-existing anti-drug antibodies. 
Yhdellä muulla potilaalla oli entuudestaan lääkevasta-aineita.
For patients weighing ≥ 100 kg, the maximum recommended dose is 30 mg. 
Vähintään 100 kg painavien potilaiden osalta suurin suositeltu annos on 30 mg.
If a dose is missed, Onpattro should be administered as soon as possible. 
Jos annos jää väliin, Onpattro on annettava mahdollisimman pian.
In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and given symptomatic treatment, as appropriate. 
Yliannostuksen sattuessa on suositeltavaa, että potilasta seurataan haitallisten reaktioiden merkkien ja oireiden varalta ja että hänelle annetaan tarvittaessa oireenmukaista hoitoa.
• Remove Onpattro from the refrigerator. 
• Ota Onpattro pois jääkaapista.
Greater than 95% of patisiran in the circulation is associated with lipid nanoparticles. 
Yli 95 % verenkierrosta olevasta patisiraanista on liittyneenä lipidi-nanopartikkeleihin.
• Onpattro does not contain preservatives. 
• Onpattro ei sisällä säilöntäaineita.
• Suitability of the patient for home infusion; 
• Potilaan sopivuus kotona annettavaan infuusiohoitoon
bA lower number indicates less impairment/fewer symptoms. 
b Pienempi luku merkitsee vähäisempää toiminnanvajausta / vähemmän oireita.
• Requirements for home infusion, including availability and timely administration of the appropriate premedication; 
• Kotona annettavan infuusion vaatimukset, mukaan lukien asianmukaisen esilääkityksen saatavuus ja oikea-aikainen anto
Patients experienced benefit across all TTR mutations and the full range of disease severity studied. 
Potilaat hyötyivät hoidosta kauttaaltaan kaikkien tutkittujen TTR-mutaatioiden ja taudin kaikkien tutkittujen vaikeusasteiden osalta.
In Onpattro-treated patients, the events decreased in frequency over time. 
Onpattro-hoitoa saaneilla potilailla tapahtumien esiintymistiheys väheni ajan myötä.
Benefits relative to placebo were also observed across all mNIS+7 components. 
Hyötyjä lumelääkkeeseen verrattuna havaittiin myös kaikissa mNIS+7-komponenteissa.
• This protein is made mostly in the liver and carries vitamin A and other substances around the body. 
• Tätä proteiinia muodostuu pääasiassa maksassa, ja se kuljettaa elimistössä A-vitamiinia ja muita aineita.
In the unlikely event that you are given too much (an overdose) your doctor or nurse will check you for side effects. 
Siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että sinulle annetaan liian paljon (yliannostus) lääkettä, lääkäri tai sairaanhoitaja tutkii sinut haittavaikutusten varalta.
Table 2: Clinical Efficacy Results from the Placebo-Controlled Study 
Taulukko 2: Kliinistä tehoa koskevat tulokset lumekontrolloidusta tutkimuksesta
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Onpattro, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Onpattro-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
There are no data on the use of Onpattro in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja Onpattro-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Do not stop treatment with Onpattro unless your doctor tells you to. 
Älä lopeta Onpattro-hoitoa, ellei lääkäri niin määrää.
Suspected extravasation should be managed according to local standard practice for non-vesicants. 
Epäilty ekstravasaatio on hoidettava ei-ärsyttäviä aineita koskevan paikallisen hoitokäytännön mukaisesti.
• If Onpattro is administered more than 3 days after the missed dose, dosing should be continued every 3 weeks thereafter. 
• Jos Onpattro annetaan yli kolme vuorokautta annoksen väliinjäämisen jälkeen, annostelua on jatkettava sen jälkeen kolmen viikon välein.
• It is given as a drip into a vein (‘intravenous infusion') usually over about 80 minutes. 
• Se annetaan tippana laskimoon (ns. laskimoinfuusiona) yleensä noin 80 minuutin aikana.
This medicinal product is for single-use only. 
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Approximately 10% of patients had the V30M mutation and early onset of symptoms (< 50 years of age). 
Noin 10 %:lla potilaista oli V30M-mutaatio ja varhain (alle 50 vuoden iässä) alkaneita oireita.
In the study, 148 patients received Onpattro and 77 patients received placebo. 
Kyseisessä tutkimuksessa 148 potilasta sai Onpattro-valmistetta ja 77 potilasta sai lumelääkettä.
• Onpattro must be diluted prior to intravenous infusion (see instructions in section 6.6). 
• Onpattro on laimennettava ennen laskimoinfuusiota (ks. ohjeet kohdasta 6.6).
The only adverse reaction resulting in the discontinuation of Onpattro was an infusion-related reaction (0.7%). 
Ainoa haittavaikutus, joka sai aikaan Onpattro-hoidon keskeyttämisen, oli infuusioon liittyvä reaktio (0,7 %).
• This means there is less TTR protein in the blood that can form amyloid. 
• Tällöin veressä on vähemmän TTR-proteiinia, joka voi muodostaa amyloidia.
Tell your doctor if you are planning to become pregnant. 
Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskautta.
However, transport and tissue uptake of vitamin A can occur through alternative mechanisms in the absence of retinol binding protein. 
A-vitamiinin kuljetus ja kudoksiin otto voi kuitenkin tapahtua vaihtoehtoisilla mekanismeilla retinolia sitovan proteiinin puuttuessa.
Liver and spleen were the primary target organs of toxicity in both rats and monkeys. 
Maksa ja perna olivat ensisijaisia toksisuuden kohde-elimiä sekä rotilla että apinoilla.
Extravasation was observed in < 0.5% of infusions in clinical studies. 
Ekstravasaatiota havaittiin alle 0,5 %:ssa infuusioista kliinisissä tutkimuksissa.
Therapy should be initiated under the supervision of a physician knowledgeable in the management of amyloidosis. 
Hoito on aloitettava sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt amyloidoosin hoitoon.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 16 hours at room temperature (up to 30°C). 
Kemiallinen ja fysikaalinen käytön aikainen säilyvyys on 16 tuntia huoneenlämmössä (korkeintaan 30 °C).
During the first 3 months of your pregnancy, your doctor may tell you to stop your vitamin A supplement. 
Ensimmäisten kolmen raskauskuukauden aikana lääkäri voi kehottaa sinua lopettamaan A-vitamiinilisän käytön.
When these reactions stop, or get better, your doctor or nurse may decide to start the infusion again. 
Kun nämä reaktiot loppuvat tai lievittyvät, lääkäri tai sairaanhoitaja saattaa aloittaa infuusion uudelleen.
The diluted solution for infusion should be prepared by a healthcare professional using aseptic technique as follows: 
Terveydenhuollon ammattilaisen on valmistettava laimennettu infuusioliuos aseptista tekniikkaa käyttäen seuraavalla tavalla:
In general, all findings observed at the end of dosing in the rat and monkey toxicity studies had either a full recovery or were observed with reduced severity at the end of the 60-90 day recovery period, indicating at least partial reversibility. 
Yleisesti ottaen kaikki rotilla ja apinoilla tehdyissä toksisuustutkimuksissa annostelun lopussa havaitut löydökset olivat joko korjaantuneet täysin tai lievittyneet 0-90 vuorokauden toipumisvaiheen jälkeen.
• If Onpattro is administered within 3 days of the missed dose, dosing should be continued according to the patient's original schedule. 
• Jos Onpattro annetaan kolmen vuorokauden sisällä annoksen väliinjäämisestä, annostelua jatketaan potilaan alkuperäisen aikataulun mukaisesti.
The net effect on CYP2B6 substrates (e.g., bupropion and efavirenz) in vivo is unknown. 
CYP2B6-substraattien (esim. bupropionin ja efavirentsin) kokonaisvaikutusta in vivo ei tunneta.
The diluted solution should be administered immediately after preparation. 
Laimennettu liuos on annettava välittömästi valmistamisen jälkeen.
White to off-white, opalescent, homogeneous solution (pH: 6.3 - 7.5). 
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, opaalinhohtoinen, homogeeninen liuos (pH: 6,3-7,5).
4.7 Effects on ability to drive and use machines On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profiles, Onpattro is considered to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines. 
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Farmakodynaamisten ja farmakokineettisten profiilien perusteella Onpattro-valmisteella ei katsota olevan haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Your doctor will tell you how long you need to receive Onpattro. 
Lääkäri kertoo, miten pitkään sinun on saatava Onpattro-valmistetta.
If the infusion is interrupted, resumption of the infusion at a slower infusion rate may be considered after symptoms have resolved. 
Jos infuusio keskeytetään, sen jatkamista hitaammalla infuusionopeudella voidaan harkita sen jälkeen, kun oireet ovat hävinneet.
Patisiran is not a substrate of cytochrome P450 enzymes. 
Patisiraani ei ole sytokromi P450 -entsyymien substraatti.
Onpattro did not exhibit a genotoxic potential in vitro and in vivo and was not carcinogenic in transgenic rasH2 mice. 
Onpattro-valmisteella ei osoitettu genotoksisuutta in vitro eikä in vivo, eikä se ollut karsinogeeninen siirtogeenisillä rasH2-hiirillä.
Due to the potential teratogenic risk arising from unbalanced vitamin A levels, Onpattro should not be used during pregnancy, unless the clinical condition of the woman requires treatment. 
A-vitamiinipitoisuuden häiriöistä johtuvan mahdollisen teratogeenisuuden riskin vuoksi Onpattro-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, paitsi jos naisen kliininen tila edellyttää hoitoa.
This is 0.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
Tämä vastaa 0,2 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
The MAH shall ensure that in each MS where Onpattro is marketed, all health care professionals (HCPs) and patients are provided with educational materials in order to ensure the safe and sustainable administration of the product in the home setting, aiming at preventing and/or minimising the important identified risk of Infusion Related Reactions (IRRs). 
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat kaikissa Onpattro-valmistetta markkinoivissa jäsenmaissa saavat koulutusmateriaalit, jotta voidaan varmistaa valmisteen turvallinen ja vakaa annostelu kotioloissa ja näin estää ja/tai minimoida infuusioon liittyvien reaktioiden merkittävä tunnistettu riski.
The mean ± SD terminal elimination half-life (t1/2β) of patisiran was 3.2 ± 1.8 days. 
Patisiraanin eliminaation terminaalisen puoliintumisajan (t1/2β) keskiarvo ± keskihajonta oli 3,2 ± 1,8 vuorokautta.
Your doctor will ensure that your vitamin A levels have returned to normal before you try to become pregnant. 
Lääkäri varmistaa, että A-vitamiinipitoisuutesi on korjautunut normaaliksi ennen kuin yrität raskaaksi tulemista.
What Onpattro contains 
Mitä Onpattro sisältää
The most frequently occurring adverse reactions reported in Onpattro-treated patients were peripheral oedema (29.7%) and infusion-related reactions (18.9%). 
Yleisimmin esiintyneet haittavaikutukset, joita on raportoitu Onpattro-hoitoa saaneilla potilailla, olivat perifeerinen turvotus (29,7 %) ja infuusioon liittyvät reaktiot (18,9 %).
Elderly patients No dose adjustment is required in patients ≥ 65 years of age (see section 5.2). 
Iäkkäät potilaat Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen 65-vuotiailla ja sitä iäkkäämmillä potilailla (ks. kohta 5.2).
No data are available for patients weighing ≥ 110 kg. 
Paino Potilaista, joiden paino on ≥ 110 kg, ei ole tietoja saatavissa.
This medicinal product contains 3.99 mg sodium per mL, equivalent to 0.2% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult. 
Tämä lääkevalmiste sisältää 3,99 mg natriumia per millilitra, mikä vastaa 0,2 %:a WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
The infusion may need to be slowed down or stopped, and you may need to take other medicines to manage the reaction. 
Tällöin voi olla tarpeen hidastaa infuusiota tai keskeyttää se, ja sinun voi olla tarpeen ottaa muita lääkkeitä reaktion hoitamiseksi.
You should not use Onpattro if you are pregnant, unless advised by your doctor. 
Sinun ei pidä käyttää Onpattro-valmistetta, jos olet raskaana, paitsi jos lääkäri niin kehottaa.
Approximately half (53%) of patients had prior treatment with tafamidis meglumine or diflunisal. 
Noin puolet (53 %) potilaista oli aiemmin saanut tafamidiisimeglumiini- tai diflunisaalihoitoa.
dmBMI: body mass index (BMI; kg/m2) multiplied by serum albumin (g/L); a higher number indicates better nutritional status; nutritional status favoured Onpattro as early as 3 months. 
d mBMI: painoindeksi (BMI; kg/m2) kerrottuna seerumin albumiinilla (g/l); suurempi luku merkitsee parempaa ravitsemustilannetta; Onpattro-hoitoa saaneilla oli parempi ravitsemustilanne jo 3 kuukauden kuluttua.
Other side effects Tell your doctor or nurse if you notice any of the following side effects: 
Muut haittavaikutukset Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista:
Table 1: Adverse reactions reported for Onpattro 300 micrograms per kg System Organ Class 
Taulukko 1: Onpattro 300 mikrogrammaa/kg -annokselle ilmoitetut haittavaikutukset Elinjärjestelmäluokka
Forty-nine percent (49%) and 50% of patients had a New York Heart Association (NYHA) Class of I or II, respectively. 
49 %:lla potilaista oli New York Heart Associationin (NYHA) luokka I ja 50 %:lla luokka II.
Tell your doctor if you have an unplanned pregnancy. 
Kerro lääkärille, jos tulet suunnittelemattomasti raskaaksi.
Other medicines and Onpattro 
Muut lääkevalmisteet ja Onpattro
There are no data on the effects of Onpattro on human fertility. 
Onpattro-valmisteen vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole olemassa tietoja.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Onpattro in all subsets of the paediatric population in hATTR amyloidosis (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Onpattro-valmisteen osalta kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa hATTR-amyloidoosin osalta (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
If such signs are present, vitamin A supplementation should not exceed 2500 IU per day. 
Jos tällaisia merkkejä on, A-vitamiinilisän annos ei saa ylittää 2500 IU:ta vuorokaudessa.
(OnpattroPlacebo) Treatment Difference, LS Mean (95% CI) 
(Onpattrolumelääke) Hoitojen ero, LS-keskiarvo (95 %:n CI)
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 16 hours at either 2°C to 8°C or room temperature (up to 30°C), including infusion time. 
Jos valmistetta ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eikä niiden tule ylittää 16 tuntia joko 2-8 °C:ssa tai huoneenlämmössä (korkeintaan 30 °C), mukaan lukien infuusioon kuluva aika.
Onpattro contains patisiran, a double-stranded small interfering ribonucleic acid (siRNA) that specifically targets a genetically conserved sequence in the 3' untranslated region of all mutant and wild-type TTR mRNA. 
Onpattro sisältää patisiraania, kaksijuosteista pientä häiritsevää ribonukleiinihappoa (small interfering RNA, siRNA), joka kohdentuu spesifisesti geneettisesti säilyneeseen sekvenssiin kaikkien mutanttien ja villin tyypin TTR-proteiinien mRNA:n 3' kääntämättömällä alueella.
Few IRRs led to infusion interruption. 
Vain harvat infuusioon liittyvät reaktiot johtivat infuusion keskeyttämiseen.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 mg/5 mL 
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 10 mg/5 ml