natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Olanzapine Glenmark looks like and contents of the pack Olanzapine Glenmark 2.5mg is supplied as: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘A' debossed on one side. 
ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT: PAHVIKOTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletit Olantsapiini VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg olanzapine. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side. 
Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ‘OL' ja toisella ‘E'.
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1. 
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,23 mg aspartaamia Täydellinen apuaineluettelo, ks.
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.69 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1. 
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,69 mg aspartaamia Täydellinen apuaineluettelo, ks.
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females 
Kuukautisten puuttuminen Rintojen kasvu Galaktorrea naisilla Gynekomastia/rintojen kasvu miehillä
Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘A' debossed on one side. 
Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ‘A'.
Increased appetite 
• ruokahalun voimistuminen;
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.35 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1. 
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,35 mg aspartaamia Täydellinen apuaineluettelo, ks.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 
ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT: PAHVIKOTELO
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 20 mg tablets Olanzapine 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Glenmark 20 mg tabletit Olantsapiini
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side. 
Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ‘OL' ja toisella ‘D'.
phosphatase10 
Korkea virtsahappopitoisuus10
Glucosuria 
Bradykardia
In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1). 
Se on tarkoitettu estämään kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheen hoidossa on saatu vaste olantsapiinilla (ks. kohta 5.1).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine 
VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
Renal and/or hepatic impairment 
vuoden ikä ja vaskulaarinen/sekamuotoinen dementia.
• Lowering of normal body temperature. 
• ruumiinlämmön lasku;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 5 mg tablets Olanzapine 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Glenmark 5 mg tabletit Olantsapiini
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘B' debossed on one side. 
Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ‘B'.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis9 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Nenäverenvuoto9
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 20 mg olanzapine Excipient with known effect: Each tablet contains 0.92 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1. 
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,92 mg aspartaamia Täydellinen apuaineluettelo, ks.
General disorders and administration site conditions Asthenia 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Blood and the lymphatic system disorders 
Hypotonia ja verenkiertokollapsi hoidetaan asianmukaisesti.
High Gamma Glutamyltransferase High uric acid 10 
Korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuu s10
Your doctor will tell you how many Olanzapine Glenmark tablets to take and how long you should continue to take them. 
Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg olanzapine. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 %of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %). 
%:lla potilaista), painon nousu ≥ 15 % lähtöpainosta oli yleistä (7,1 %:lla potilaista) ja painon nousu ≥ 25 % lähtötilanteesta oli yleistä (2,5 %:lla potilaista).
6.6 Special precautions for disposal No special requirements 
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include: 
Yleisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10:st ä) ovat
Olanzapine Glenmark tablets are for oral use. 
Olanzapine Glenmark-tablettien säilyttäminen
High uric acid 10 
Korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuus10
• Rash. 
• huimaus;
Crospovidone 
Turvotus
constipation and dry mouth 
Munuaiset ja virtsatiet
High creatine phosphokinase11 
Korkea kreatiinikinaasipitoisuus11
Medicinal product subject to medical prescription. 
Vastasyntynee n lääkeaineviero itus
bilirubin 
Tshekki
If you stop taking Olanzapine Glenmark 
Älä ota Olanzapine Glenmark -tabletteja
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include: 
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 1 00:sta) ovat
Urinary incontinence, urinary retention Urinary hesitation11 
Virtsankarkailu, Virtsaumpi Virtsaamisen aloitusvaikeudet11
Olanzapine 
Olantsapiini
Do not stop taking your tablets just because you feel better. 
Jos lopetat Olanzapine Glenmark -tablettien käytön Älä lopeta tablettien käyttöä, vaikka voisitkin jo paremmin.
• Abdominal distension 
• voimakas uupumus;
No long-term outcome is available. 
Pitkän aikavälin tuloksia ei ole saatavilla.
Date of first authorisation: 13 April 1999 Date of latest renewal: 15 April 2014 
Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 13. huhtikuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. huhtikuuta 2014
(pre- and post-operative) 
(pre- ja postoperatiivinen)
Additional Instructions: 
Lisäohjeita:
It is important that the recommendations in section 6.3 be followed closely. 
Kohdassa 6.3. annettujen suositusten tarkka noudattaminen on tärkeää.
SE-11276 Stockholm Sweden 
SE-11276 Tukholma Ruotsi
Repeat every 12-24 hours. 
Toistetaan 12-24 tunnin välein.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Muut käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
If you have not used it within 3 hours, throw it away. 
Jos et ole käyttänyt liuosta kolmen tunnin kuluessa, hävitä se.
You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions: 
Sinun on otettava yhteyttä lääkäriisi välittömästi, jos sinulla esiintyy mitä tahansa seuraavista, varhaisista allergisten reaktioiden merkeistä:
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Any unused product or waste material is to be disposed of in accordance with local requirements. 
Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
If you are unsure about this, ask your doctor. 
Jos olet tästä epävarma, kysy lääkäriltäsi.
Severe symptoms, including difficulty in breathing and (nearly) fainting, require prompt emergency treatment. 
Vakavat oireet, kuten hengitysvaikeudet ja (lähes) pyörtyminen, vaativat välitöntä hoitoa.
Factor VIII level required (% or IU/dl) 
Tarvittava tekijä VIII:n taso (% tai IU/dl)
Other medicines and ReFacto AF 
Muut lääkevalmisteet ja ReFacto AF
Always use this medicine exactly as your doctor has told you. 
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated. 
Tästä johtuen, tekijä VIII:a tulee käyttää raskauden ja imetyksen aikana ainoastaan, jos se on selvästi indisoitu.
• dizziness and loss of consciousness 
• heitehuimaus ja tajunnan menetys
Aged <6 years Aged 6 to <12 years Cmax, IU/mLb 
Ikä < 6 vuotta Ikä 6 - < 12 vuotta Cmax, IU/ml
In some cases, especially in younger patients, shorter dose intervals or higher doses may be necessary. 
Joissakin tapauksissa, erityisesti nuorilla potilailla, voivat tätä lyhyemmät annosvälit tai suuremmat annokset olla tarpeen.
If you use more ReFacto AF than you should 
Jos käytät enemmän ReFacto AF -valmistetta kuin sinun pitäisi
Once you learn how to self-infuse, you can follow the instructions in this Package Leaflet. 
Kun opit annostelemaan lääkkeen itse, voit seurata tämän pakkausselosteen ohjeita.
Repeat infusion every 8-24 hours until threat is resolved. 
Infuusio toistetaan 8-24 tunnin välein kunnes uhka on väistynyt.
What ReFacto AF is and what it is used for 
Mitä ReFacto AF on ja mihin sitä käytetään
- if you are allergic to moroctocog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- jos olet allerginen moroktokogialfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
• swelling of lips and tongue 
• huulten ja kielen turpoaminen
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavan luokituksen mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Do not use this medicine if you notice that it is cloudy or contains visible particles. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että se on sameaa tai siinä näkyy hiukkasia.
After cleaning, do not touch the rubber stopper with your hand or allow it to touch any surface. 
Puhdistamisen jälkeen älä kosketa kumitulppaa käsillä, älä myöskään anna sen koskettaa muita pintoja.
EXP Do not use after expiry date. 
EXP Ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
In the presence of an inhibitor, higher doses or appropriate specific treatment may be required. 
Inhibiittorin läsnä ollessa saatetaan tarvita suurempia annoksia tai asianmukaista spesifistä hoitoa.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII, therefore no data are available on fertility. 
Lisääntymistä koskevia eläinkokeita ei ole tehty tekijä VIII:lla, joten hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole saatavilla.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level). 
Alla olevassa taulukossa luetellaan haittavaikutukset MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen (elinjärjestelmäluokka [SOC] ja Preferred Term -taso) mukaisesti.
• severe allergic reaction 
• vaikea allerginen reaktio
In general, dose selection for an elderly patient should be individualised. 
Yleisesti ottaen iäkkäiden annostelu on määritettävä yksilöllisesti.
The specific activity of ReFacto AF is 7,600-13,800 IU/mg protein. 
ReFacto AF -valmisteen spesifinen aktiivisuus on 7600-13 800 IU/mg proteiinia.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin, and a clot is formed. 
Trombiini puolestaan muuttaa fibrinogeenin fibriiniksi, jolloin muodostuu hyytymä.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero dokumentoitava selkeästi.
In case of severe allergic reactions, alternative therapy must be considered. 
Vakavien allergisten reaktioiden tapauksessa tulee harkita vaihtoehtoista hoitoa.
If this happens, your or your child's medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding. 
Tällöin lääkityksesi tai lapsesi lääkitys voi lakata vaikuttamasta oikein, ja sinulla tai lapsellasi voi esiintyä jatkuvaa verenvuotoa.
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician. 
Jos yliherkkyysoireita ilmenee, potilaita tulee neuvoa keskeyttämään lääkevalmisteen käyttö välittömästi ja ottamaan yhteys lääkäriin.
No investigations on carcinogenic potential or toxicity to reproduction have been conducted. 
Karsinogeenisuutta tai lisääntymistoksisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
The ReFacto AF laboratory standard can be used to correct for this discrepancy (see section 5.2). 
Tätä vaihtelua voidaan korjata käyttämällä ReFacto AF -valmisteen laboratoriostandardia (ks. kohta 5.2).
ReFacto AF is appropriate for use in adults and children of all ages, including newborns. 
ReFacto AF sopii aikuisten ja kaikenikäisten lasten, myös vastasyntyneiden hoitoon.
Anaphylaxis is a severe allergic reaction that can cause difficulty in swallowing and/or breathing, red or swollen face and/or hands. 
Anafylaksia on vakava allerginen reaktio, joka voi aiheuttaa nielemisvaikeuksia ja/tai hengitysvaikeuksia, punaiset ja turvonneet kasvot ja/tai kädet.
During your treatment, your doctor may decide to change the dose of ReFacto AF you receive. 
Hoitosi kuluessa lääkärisi saattaa päättää muuttaa sinulle annettavaa ReFacto AF -valmisteen annosta.
- if you are allergic to hamster proteins. 
- jos olet allerginen hamsterin proteiineille.
Because of the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy and breast-feeding is not available. 
Koska hemofilia A:n esiintyminen naisilla on harvinaista, kokemusta tekijä VIII:n käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole saatavissa.
Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days) 
Annostiheys (tunnit)/ Hoidon kesto (vuorokaudet)
What you need to know before you use ReFacto AF 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ReFacto AF -valmistetta
Typically, one-stage clotting assay results are 20-50% lower than the chromogenic substrate assay results. 
Yksivaiheisen hyytymismäärityksen tulokset ovat tavallisesti 20-50 % pienempiä kuin kromogeenisen substraattimäärityksen tulokset.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used. 
Tämä on erityisen tärkeää, jos määrityksen suorittava laboratorio vaihtuu tai määritykseen käytettävät reagenssit vaihtuvat.
Cardiovascular events 
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Clinical studies did not include subjects aged 65 and over. 
Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut 65-vuotiaita tai sitä vanhempia tutkittavia.
ReFacto AF does not contain von Willebrand factor, and hence is not indicated in von Willebrand's disease. 
ReFacto AF ei sisällä von Willebrand -tekijää ja niin ollen ei ole tarkoitettu von Willebrandin taudin hoitoon.
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved. 
24 tunnin välein, vähintään 1 vrk:n ajan, kunnes haava parantunut.
Patients should follow the specific reconstitution and administration procedures provided by their doctors. 
Potilaiden tulee noudattaa lääkäriensä antamia erityisiä käyttöönvalmistuksen ja annostelun ohjeita.
Do not stop using ReFacto AF without consulting your doctor. 
Älä lopeta ReFacto AF -valmisteen käyttämistä ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Use immediately or within 3 hours of reconstitution. 
Käytettävä heti tai 3 tunnin kuluessa valmistamisesta.
AUCinf, IU∙h/mLb t½, hb 
AUCinf, IU∙h/ml t½, h
Inform your doctor if you are on a controlled sodium diet. 
Kerro lääkärillesi, jos noudatat vähänatriumista ruokavaliota.
In the case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma levels (in % of normal or in IU/dl) in the corresponding period. 
Jos ilmenee seuraavanlaisia vuototapahtumia, tekijä VIII:n aktiivisuuden ei tule laskea alle annettujen plasmatasojen (%:na normaalista tai IU/dl:nä) vastaavan periodin aikana.
Out of 6 patients who developed low titre inhibitors but did not receive ITI, 5 had similar titre decreases. 
Niistä 6 potilaasta, joille kehittyi matalan titterin inhibiittori mutta jotka eivät saaneet siedätyshoitoa, 5:n titteri laski samalla lailla.
Your doctor may change your recommended infusion rate to make the infusion more comfortable. 
Lääkärisi saattaa muuttaa sinulle suositeltua infuusionopeutta, jos infuusio tuntuu epämukavalta.
This vented cap has tiny holes that allow air to escape in order to prevent pressure build-up. 
Venttiilikorkissa on pieniä reikiä, joista ilma pääsee ulos estäen paineen muodostumista.
The required dose is determined using the following formula: 
Tarvittava tekijä VIII-annos lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa:
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
Painon mukaan määritetty annos saattaa vaatia tarkistusta alipainoisilla tai ylipainoisilla potilailla.
Recovery, IU/dl per IU/kg 
Saanto, IU/dl per IU/kg
Known allergic reaction to hamster protein. 
Tunnettu allerginen reaktio hamsterin proteiinille.
Reports of lack of effect 
Ilmoitukset tehottomuudesta
Allergic reactions If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur, the infusion must be stopped immediately. 
Jos vakavia, äkillisiä allergisia (anafylaktisia) reaktioita ilmaantuu, infuusion anto täytyy lopettaa välittömästi.
All components used in the reconstitution and administration of this product should be used as soon as possible after opening their sterile containers, to minimise unnecessary exposure to the air. 
Kaikki valmisteen käyttövalmiiksi saattamisessa ja annostelussa käytettävät ainesosat tulee käyttää mahdollisimman pian steriilien pakkausten avaamisen jälkeen, jotta ilma-altistus on mahdollisimman lyhyt.
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C). 
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 C-8 C).
* The potency (International Units) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay. 
*Teho (IU, kansainvälinen yksikkö) on määritetty käyttämällä Euroopan farmakopean kromogeenista määritystä.
What ReFacto AF is and what it is used for What you need to know before you use ReFacto AF How to use ReFacto AF 
Mitä ReFacto AF on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ReFacto AF -valmistetta Miten ReFacto AF -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Calcium chloride dihydrate L-Histidine 
Kalsiumklorididihydraatti L-histidiini
b Patients aged 6 to <12 years only. 
Vain potilaat, joiden ikä 6 - < 12 vuotta.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai valmisteen kohdassa 6.1 mainituille muille aineosille.
Patients should be advised to consult with their healthcare provider prior to travel. 
Potilaita tulee myös kehottaa ottamaan yhteys heitä hoitavaan terveydenhoidon ammattilaiseen ennen matkaa.
The cap may need to be replaced (if not administering reconstituted ReFacto AF immediately), so set it aside by placing it on its top. 
Korkki voidaan joutua laittamaan takaisin (jos käyttövalmista ReFacto AF -valmistetta ei anneta heti), joten siirrä korkki sivuun kärki alaspäin.
** Human coagulation factor VIII produced by recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells. 
**Ihmisen hyytymistekijä VIII:aa tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjan (CHO) soluissa.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at temperatures up to 25°C. 
Valmisteen on osoitettu pysyvän käytön aikana kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 3 tunnin ajan korkeintaan 25 °C lämpötilassa.
Very rarely, development of antibodies to hamster protein has been observed, but there were no clinical sequelae. 
Vasta-aineita hamsterin proteiineille on havaittu hyvin harvoin, mutta niillä ei ollut kliinisiä seuraamuksia.
When prescribing ReFacto AF it is important to individually titrate and monitor each patient's factor level in order to ensure an adequate therapeutic response (see section 4.8). 
ReFacto AF -hoitoa määrättäessä on tärkeää titrata hyytymistekijätaso potilaskohtaisesti ja seurata sitä asianmukaisen hoitovasteen varmistamiseksi (ks. kohta 4.8).
Severe, sudden allergic (anaphylactic) reactions are uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Vakavat, äkilliset allergiset (anafylaktiset) reaktiot ovat melko harvinaisia (voivat ilmaantua enintään 1 käyttäjälle 100:sta).
If a patient normally treated with XYNTHA is prescribed ReFacto AF, the treating physician may consider adjustment of dosing recommendations based on factor VIII recovery values. 
Jos normaalisti XYNTHA-hoitoa käyttävälle potilaalle määrätään ReFacto AF -valmistetta, hoitava lääkäri voi harkita annostussuositusten muuttamista tekijä VIII:n saannon perusteella.
• slight increase in heart enzymes 
• sydänentsyymiarvojen lievä suureneminen
One event of cyst in an 11-year old patient and one event described as confusion in a 13-year old patient have been reported as possibly related to ReFacto AF treatment 
11-vuotiaalla potilaalla raportoitiin yksi kystatapaus ja 13-vuotiaalla potilaalla yksi sekavuudeksi kuvattu tapaus, joiden ilmoitettiin olevan mahdollisesti yhteydessä ReFacto AF -hoitoon.
The manufacturing process for ReFacto was modified to eliminate any exogenous human- or animal-derived protein in the cell culture process, purification, or final formulation; and at the same time the invented name was changed to ReFacto AF. 
ReFacto-valmisteen valmistusmenetelmää muutettiin niin, että soluviljelyprosessissa, puhdistuksessa ja lopullisessa valmisteessa ei ole lainkaan eksogeenista ihmis- tai eläinproteiinia.
Minor surgery including tooth extraction 
Pienet leikkaukset mukaan lukien hampaanpoisto
Consult with your health care provider before you travel. 
Ota yhteys terveydenhoidon ammattilaiseen ennen matkalle lähtöä.
Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (% or IU/dl) x 0.5 (IU/kg per IU/dl), where 0.5 IU/kg per IU/dl represents the reciprocal of the recovery generally observed following infusions of factor VIII. 
Tarvittava määrä (IU) = potilaan paino (kg) x haluttu tekijä VIII:n nousu (% tai IU/dl) x 0,5 (IU/kg per IU/dl), jossa 0,5 IU/kg per IU/dl kuvaa käänteisarvoa yleisesti havaitusta saannosta tekijä VIIIinfuusioiden jälkeen.
ReFacto AF has no influence on the ability to drive and use machines. 
ReFacto AF -hoidolla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Patients or their carers can give injections of ReFacto AF, provided that they have been trained appropriately. 
Potilas tai tämän hoitaja voi antaa ReFacto AF -injektioita, jos hän on saanut siihen asianmukaisen koulutuksen.
Do not remove the adapter from the package. 
Älä poista adapteria pakkauksesta.
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery: 
Seuraavaa taulukkoa voidaan käyttää annostusohjeena verenvuodoissa ja leikkauksissa:
Avoid touching the open end of the syringe or the protective blue vented cap. 
Vältä koskettamasta ruiskun avointa päätä tai sinistä venttiilikorkkia.
ReFacto AF is used for the treatment and prevention of bleeding (prophylaxis) in adults and children of all ages (including newborns) with haemophilia A. 
ReFacto AF -valmistetta käytetään verenvuotojen hoitoon ja ehkäisyyn aikuisilla ja kaikenikäisillä lapsilla (mukaan lukien vastasyntyneet), joilla on hemofilia A.
- if your bleeding does not stop as expected and contact your doctor or seek immediate emergency care. 
- jos verenvuotosi ei lopu odotetusti, ja ota yhteyttä lääkäriisi tai hakeudu välittömästi ensiapuun.