natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Digoxin (used to treat heart problems), medicines which lower cholesterol (HMG-CoA reductase inhibitors also called statins), prednisolone, etoposide (used to treat cancer), repaglinide (an anti-diabetic medicine), immunosuppressives (everolimus, sirolimus), ambrisentan and specific anti-cancer medicines called anthracyclines (such as doxorubicin). 
• Digoksiini (käytetään sydänvaivojen hoitoon), kolesterolia alentavat lääkkeet (statiinit eli HMG-CoAreduktaasin estäjät), prednisoloni, etoposidi (syöpälääkkeitä), repaglinidi (diabeteslääke), immunosuppressiiviset lääkeaineet (everolimuusi, sirolimuusi), ambrisentaani ja erityisesti syövän hoitoon tarkoitetut antrasykliinit (kuten doksorubisiini).
Ethanol: 50 mg/capsule. 
Etanoli: 50 mg/kapseli.
Other adverse drug reactions from post-marketing experience There have been solicited and spontaneous reports of hepatotoxicity and liver injury including cholestasis, jaundice hepatitis and liver failure in patients treated with ciclosporin. 
Muut myyntiluvan myöntämisen jälkeen ilmenneet haittavaikutukset Pyytämällä tai spontaanisti on saatu ilmoituksia maksatoksisuudesta ja maksavaurioista, kuten kolestaasista, ikteruksesta, hepatiitista ja maksan vajaatoiminnasta siklosporiinihoitoa saaneilla potilailla.
Rifampicin induces ciclosporin intestinal and liver metabolism. 
Rifampisiini indusoi siklosporiinin metaboliaa suolessa ja maksassa.
Intravenous use 
Käytettävät annokset
The principal adverse reactions observed in clinical trials and associated with the administration of ciclosporin include renal dysfunction, tremor, hirsutism, hypertension, diarrhoea, anorexia, nausea and vomiting. 
Tärkeimpiä kliinisissä tutkimuksissa havaittuja siklosporiinin käyttöön liittyneitä haittavaikutuksia olivat munuaisten toimintahäiriö, vapina, hirsutismi, hypertensio, ripuli, ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja oksentelu.
To achieve full effectiveness, up to 12 weeks of Sandimmun therapy may be required. 
Sandimmun-hoitoa voidaan joutua jatkamaan jopa 12 viikon ajan ennen kuin lääke saavuttaa täyden tehon.
Before initiation of treatment a reliable baseline level of renal function should be established by at least two measurements. 
Luotettava munuaistoiminnan lähtöarvo on määritettävä mittaamalla pitoisuus vähintään kahdesti ennen hoidon aloittamista.
Nicardipine, metoclopramide, oral contraceptives, methylprednisolone (high dose), allopurinol, cholic acid and derivatives, protease inhibitors, imatinib, colchicine, nefazodone. 
Esimerkkejä ovat: Nikardipiini, metoklopramidi, oraaliset ehkäisyvalmisteet, metyyliprednisoloni (suuret annokset), allopurinoli, koolihappo ja sen johdokset, proteaasin estäjät, imatinibi, kolkisiini, nefatsodoni.
Oral solution 
VALMISTEYHTEENVETO
Caution is also required when ciclosporin is co-administered with potassium-sparing drugs (e.g. potassiumsparing diuretics, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin II receptor antagonists) or potassium-containing medicinal products as well as in patients on a potassium rich diet. Control of potassium levels in these situations is advisable. 
Varovaisuutta on myös noudatettava annettaessa siklosporiinia yhdessä kaliumia säästävien lääkkeiden (esim. kaliumia säästävien diureettien, ACE:n estäjien, angiotensiini II reseptorin salpaajien) tai kaliumia sisältävien lääkkeiden kanssa sekä potilaille, joilla on runsaasti kaliumia sisältävä ruokavalio.
If you have questions about how long to take Sandimmun, talk to your doctor or your pharmacist. 
Jos sinulla on kysymyksiä Sandimmun-hoidon kestosta, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
If any of these affects you severely, tell your doctor. 
Jos sinulla ilmenee mikä tahansa näistä haittavaikutuksista vakavana, ota yhteys lääkäriin.
All inducers of CYP3A4 and/or P-glycoprotein are expected to decrease ciclosporin levels. 
Lääkevalmisteet, jotka pienentävät siklosporiinin pitoisuutta Kaikkien CYP3A4:ä ja/tai P-glykoproteiinia indusoivien aineiden odotetaan pienentävän siklosporiinin pitoisuuksia.
Ethanol: 100 mg/capsule. 
Etanoli: 100 mg/kapseli.
Sandimmun 50 mg soft capsules are corn yellow and oblong. 
Sandimmun 50 mg pehmeät kapselit ovat maissinkeltaisia ja pitkulaisia.
Discontinuation of Sandimmun is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy. 
Lääkityksen lopettamista suositellaan, jos Sandimmun-hoidon aikana kehittyy verenpainetauti, jota ei saada hallintaan asianmukaisella hoidolla.
• Inflammation of the pancreas with severe upper stomach pain. 
• Haimatulehdus, johon liittyy voimakasta ylävatsakipua
Verapamil increases ciclosporin blood concentrations 2- to 3-fold. 
Verapamiili suurentaa siklosporiinin pitoisuuksia veressä 2-3-kertaisiksi.
All inhibitors of CYP3A4 and/or P-glycoprotein may lead to increased levels of cyclosporine. 
Lääkevalmisteet, jotka suurentavat siklosporiinin pitoisuutta Kaikki CYP3A4:n ja/tai P-glykoproteiinin estäjät voivat suurentaa siklosporiinin pitoisuuksia.
if you have any liver problems. 
• jos sinulla on munuaisvaivoja.
In patients with impaired renal function, the initial dose should not exceed 2.5 mg/kg/day. 
Jos potilaan munuaisten toiminta on heikentynyt, alkuannos ei saa ylittää 2,5 mg/kg/vrk.
Optic disc oedema, including papilloedema, with possible visual impairment secondary to benign intracranial hypertension 
Näköhermon nystyn turvotus, mukaan lukien papilledeema, johon voi liittyä hyvänlaatuisesta kallonsisäisen paineen noususta johtuvaa näön heikkenemistä
Elderly population (65 years of age and older) There is limited experience with Sandimmun in elderly patients. 
Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat) Kokemuksia Sandimmunin käytöstä iäkkäille on vähän.
There is only limited experience with the use of Sandimmun in children with psoriasis. 
Sandimmunin käytöstä psoriaasia sairastaville lapsille on vain vähän kokemusta.
Monitoring during your treatment with Sandimmun Your doctor will check: 
Ennen Sandimmun-hoidon aloittamista, keskustele lääkärin kanssa:
In patients in whom within a given time (for specific information see below) no adequate response is achieved or the effective dose is not compatible with the established safety guidelines, treatment with Sandimmun should be discontinued. 
Sandimmun-hoito on lopetettava, jos riittävää vastetta ei saavuteta tietyn ajan kuluessa (ks. tarkemmat tiedot myöhemmin) tai jos tehokas annos on ristiriidassa vakiintuneiden turvallisuusohjeiden kanssa.
Avoid any contact between the syringe and the liquid in the glass. 
• Varmista että ruisku ei kosketa lasissa olevaa nestettä.
In a few psoriatic patients treated with Sandimmun, lymphoproliferative disorders have occurred. 
Muutamilla Sandimmunilla hoidetuilla psoriaasipotilailla on esiintynyt lymfoproliferatiivisia sairauksia, nämä reagoivat hoidon välittömään lopettamiseen
ml. 
HUOM!
Renal function must be assessed frequently throughout therapy to allow dosage adjustment (see section 4.2). 
Munuaistoimintaa on seurattava säännöllisesti koko hoidon ajan annoksen säätämiseksi (ks.
Sandimmun and associated names (see Annex I) 25 mg soft capsules Sandimmun and associated names (see Annex I) 50 mg soft capsules Sandimmun and associated names (see Annex I) 100 mg soft capsules [See Annex I - To be completed nationally] 
Sandimmun ja muut kauppanimet (ks. liite I) 25 mg kapseli, pehmeä Sandimmun ja muut kauppanimet (ks. liite I) 50 mg kapseli, pehmeä Sandimmun ja muut kauppanimet (ks. liite I) 100 mg kapseli, pehmeä [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
These include: anti-bacterial medicines (gentamycin, tobramycin, ciprofloxacin), anti-fungal medicines which contain amphotericin B, medicines used for urinary tract infections which contain trimethoprim, medicines for cancer which contain melphalan, medicines used to lower the amount of acid in your stomach (acid secretion inhibitors of the H2-receptor antagonist type), tacrolimus, pain killers (non-steroid antiinflammatory medicines such as diclofenac), fibric acid medicines (used to lower the amount of fat in the blood). 
• Munuaisten toimintaan vaikuttavat lääkkeet, kuten bakteerilääkkeet (gentamysiini, tobramysiini, siprofloksasiini), amfoterisiini B:tä sisältävät sienilääkkeet, trimetopriimia sisältävät virtsatieinfektion hoitoon käytettävät lääkkeet, melfalaania sisältävät syöpälääkkeet, vatsahappojen vähentämiseksi käytettävät lääkkeet (happojen eritystä vähentävät H2-reseptorinsalpaajat), takrolimuusi, kipulääkkeet (tulehduskipulääkkeet eli NSAIDit, kuten diklofenaakki), fibriinihappovalmisteet (käytetään rasvan määrän vähentämiseen veressä).
If this affects you severely, tell your doctor. 
Jos sinulla ilmenee tämä haittavaikutus vakavana, ota yhteys lääkäriin.
Subsequent relapse may be managed with a further course of Sandimmun. 
Taudin uusiutuminen voidaan hoitaa antamalla uusi Sandimmun-hoitojakso.
The concentrate is used to prepare a solution which is administered by intravenous infusion. 
Infuusiokonsentraattista valmistetaan liuos, jota annetaan laskimonsisäisenä infuusiona.
Ciclosporin is extensively metabolised by the liver. 
Siklosporiini metaboloituu voimakkaasti maksassa.
Migraine 
• Päänsärky
o Capsule shell: Iron oxide red (E172), titanium dioxide (E 171), glycerol 85%, sorbitol syrup special, gelatin. 
o Kapselikuori: punainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171), glyseroli 85 %, sorbitoli siirappi (erityinen), liivate.
Care should be taken when using ciclosporin together with other active substances that exhibit nephrotoxic synergy such as: aminoglycosides (including gentamycin, tobramycin), amphotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, trimethoprim (+ sulfamethoxazole); fibric acid derivatives (e.g. bezafibrate, fenofibrate); NSAIDs (including diclofenac, naproxen, sulindac); melphalan histamine H2-receptor antagonists (e.g. cimetidine, ranitidine); methotrexate (see section 4.4). 
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä siklosporiinia samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joilla osoitettavasti on nefrotoksista yhteisvaikutusta, kuten aminoglykosidit (mukaan lukien gentamysiini, tobramysiini), amfoterisiini B, siprofloksasiini, vankomysiini, trimetopriimi (+ sulfametoksatsoli); fibriinihappojohdannaiset (esim. betsafibraatti, fenofibraatti); tulehduskipulääkkeet (mukaan lukien diklofenaakki, naprokseeni, sulindaakki); melfalaani, histamiini H2-reseptorin antagonistit (esim. simetidiini, ranitidiini) , metotreksaatti (ks. kohta 4.4).
Ciclosporin is an inhibitor of CYP3A4, the multidrug efflux transporter P-glycoprotein and organic anion transporter proteins (OATP) and may increase plasma levels of co-medications that are substrates of this enzyme and/or transporter. 
Siklosporiini on CYP3A4:n, useiden eri lääkeaineiden uloskuljetusta hoitavan P-glykoproteiinin sekä orgaanisten anionien kuljettajaproteiinien (OATP) estäjä, ja se voi suurentaa sellaisten samanaikaisesti käytössä olevien lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa, jotka ovat tämän entsyymin ja/tai näiden kuljettajaproteiinien substraatteja.
The total dose each day for adults is usually 5 mg per kilogram body weight. 
Nefroottinen oireyhtymä - Aikuisten kokonaisvuorokausiannos on yleensä 5 mg painokiloa kohti.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name} 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi}
Menstrual disturbances, gynaecomastia General disorders and administration site conditions Common 
Kuukautishäiriöt, gynekomastia Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen
What Sandimmun is used for and how Sandimmun works 
Mihin Sandimmunia käytetään ja miten Sandimmun vaikuttaa
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution containing 100 mg ciclosporin per mL 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Oraaliliuos, joka sisältää 100 mg siklosporiinia/millilitra.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmum. 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Sandimmunin käyttöä, jos olet epävarma.
Note: 
Lääkäri tarkistaa:
Barbiturates, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin; nafcillin, intravenous sulfadimidine, probucol, orlistat, hypericum perforatum (St. John's wort), ticlopidine, sulfinpyrazone, terbinafine, bosentan. 
Esimerkkejä lääkevalmisteista, jotka pienentävät siklosporiinin pitoisuutta, ovat: Barbituraatit, karbamatsepiini, okskarbatsepiini, fenytoiini, nafsilliini, sulfadimidiini i.v., probukoli, orlistaatti, mäkikuisma (Hypericum perforatum), tiklopidiini, sulfiinipyratsoni, terbinafiini, bosentaani.
Hepatic function abnormal (see section 4.4) 
Munuaisten toimintahäiriö (ks. kohta 4.4).
There have been reports from clinical trials and from the post-marketing setting associated with the use of Sandimmun. 
Näitä on raportoitu Sandimmunin käytön yhteydessä kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Each capsule contains 100 mg ciclosporin. 
Yksi kapseli sisältää 100 mg siklosporiinia.
• Weight gain. 
• veren rasva-arvot.
Hepatotoxicity and liver injury including cholestasis, jaundice, hepatitis and liver failure with some fatal outcome (see section 4.4) Skin and subcutaneous tissue disorders Very common 
Maksatoksisuus ja maksavauriot, mukaan lukien kolestaasi, ikterus, hepatiitti ja maksan vajaatoiminta, joka joskus johtaa kuolemaan (ks .kohta 4.4)
Capsule content Ethanol anhydrous Maize oil interesterified Maize oil refined 
Kapselin sisältö Vedetön etanoli Vaihtoesteröity maissiöljy Puhdistettu maissiöljy
Active herpes simplex infections should be allowed to clear before treatment with Sandimmun is initiated, but are not necessarily a reason for treatment withdrawal if they occur during therapy unless infection is severe. 
Hoidon aikana ilmaantuessaan ne eivät kuitenkaan välttämättä anna aihetta lääkityksen lopettamiseen, ellei infektio ole vaikea.
- Medicines which may increase the level of ciclosporin in your blood include: antibiotics (such as erythromycin or azythromycin), anti-fungals (voriconazole, itraconazole), medicines used for heart problems or high blood pressure (diltiazem, nicardipine, verapamil, amiodarone), metoclopramide (used to stop sickness), oral contraceptives, danazol (used to treat menstrual problems), medicines used to treat gout (allopurinol), cholic acid and derivatives (used to treat gallstones), protease inhibitors used to treat HIV, imatinib (used to treat leukaemia or tumours), colchicine, telaprevir (used to treat hepatitis C). 
- Lääkkeitä, jotka saattavat lisätä siklosporiinipitoisuutta veressä, voivat olla antibiootit (kuten erytromysiini tai atsitromysiini), sienilääkkeet (vorikonatsoli, itrakonatsoli), sydänvaivoihin tai korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet (diltiatseemi, nikardipiini, verapamiili, amiodaroni), metoklopramidi (käytetään pahoinvoinnin ehkäisemiseen), ehkäisytabletit, danatsoli (käytetään kuukautisvaivojen hoitoon), kihtilääkkeet (allopurinoli), koolihappo ja sen johdannaiset (käytetään sappikivien hoitoon), HIV:n hoitoon käytettävät proteaasin estäjät, imatinibi (käytetään leukemian tai kasvainten hoitoon), kolkisiini, telapreviiri (käytetään Chepatiitin hoitoon).
Choose the syringe depending on the prescribed volume. 
Annoksen mittaaminen Valitse ruisku sen mukaan, kuinka paljon lääkettä tarvitset:
o Capsule shell: Iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), glycerol 85%, sorbitol syrup special, gelatin. 
o Kapselikuori: keltainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171), glyseroli 85 %, sorbitoli siirappi (erityinen), liivate.
• High level of sugar in your blood. 
• Runsas rasva-aineiden määrä veressä.
For inducing remission, the recommended initial dose is 2.5 mg/kg/day orally given in 2 divided doses. 
Remission aikaansaamiseksi hoitoa aloitettaessa suositeltu vuorokausiannos on 2,5 mg/kg/vrk jaettuna kahteen osaannokseen.
• Destruction of red blood cells, involving kidney problems with symptoms such as swelling of the face, stomach, hands and/or feet, decreased urination, breathing difficulty, chest pain, fits, 
• Punasolujen tuhoutuminen, johon liittyy munuaisvaivoja ja jonka oireita ovat esim. kasvojen, vatsan,
Each capsule contains 25 mg ciclosporin. 
Yksi kapseli sisältää 25 mg siklosporiinia.
• The total dose each day is usually between 3 to 5 mg per kilogram of your weight. 
Kokonaisvuorokausiannos on yleensä 3 - 5 mg painokiloa kohti.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sandimmun and associated names (see Annex I) 100 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally] 
Sandimmun ja muut kauppanimet (ks. liite I) 100 mg/ml oraaliliuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Maize oil interesterified 
Vaihtoesteröity maissiöljy
Nausea, vomiting, abdominal discomfort/pain, diarrhoea, gingival hyperplasia, peptic ulcer 
Pahoinvointi, oksentelu, vatsavaivat/-kipu, ripuli, ikenien liikakasvu, ulkustauti
Elderly patients should be treated only in the presence of disabling psoriasis, and renal function should be monitored with particular care. 
Iäkkäitä potilaita saa hoitaa vain, jos psoriaasi on invalidisoiva.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml oral solution contains 100 mg ciclosporin. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml oraaliliuosta sisältää 100 mg siklosporiinia.
About 37% increase in AUC Cmax was observed when Sandimmun was administered with high-fat meal. 
Rasvaisen aterian nauttiminen samanaikaisesti Sandimmunin kanssa suurensi AUC Cmax noin 37 %.
Sandimmun and associated names (see Annex I) 50 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] 
Sandimmun ja muut kauppanimet (ks. liite I) 50 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Tear off the sealing ring completely. 
Poista sinetöintisuojus kokonaan.
• Shaking of your body which you cannot control. 
• Kehon hallitsematon vapina
Statin therapy needs to be temporarily withheld or discontinued in patients with signs and symptoms of myopathy or those with risk factors predisposing to severe renal injury, including renal failure, secondary to rhabdomyolysis (see section 
Statiinihoito on tauotettava tai lopetettava, jos potilaalla on myopatian oireita tai löydöksiä tai hänellä on rabdomyolyysin aiheuttamalle vaikealle munuaisvauriolle (myös munuaisten vajaatoiminnalle) altistavia riskitekijöitä (ks. kohta 4.5).
Pharmacokinetic data from paediatric patients given Sandimmun Neoral or Sandimmun are very limited. 
Sandimmun- ja Sandimmun Neoral - valmisteiden farmakokineettiset tiedot lapsipotilailta ovat hyvin vähäisiä.
Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
- Medicines which may decrease the level of ciclosporin in your blood include: barbiturates (used to help you to sleep), some anti-convulsant medicines (such as carbamazepine or phenytoine), octreotide (used to treat acromegaly or neuroendocrine tumours in the gut), antibacterial medicines used to treat tuberculosis, orlistat (used to help weight loss), herbal medicines containing St. John's wort, ticlopidine (used after a stroke), certain medicines which lower blood pressure (bosentan), and terbinafine (an anti-fungal medicine used to treat infections of the toes and nails). 
- Lääkkeitä, jotka saattavat vähentää siklosporiinipitoisuutta veressä, voivat olla barbituraatit (käytetään unilääkkeenä), eräät epilepsialääkkeet (kuten karbamatsepiini tai fenytoiini), oktreotidi (käytetään akromegalian tai suolistossa sijaitsevien ns. neuroendokriinisten kasvainten hoidossa), tuberkuloosin hoitoon käytettävät bakteerilääkkeet, orlistaatti (laihtumista tukeva lääke), mäkikuismaa sisältävät rohdosvalmisteet, tiklopidiini (käytetään aivohalvauksen jälkeen), tietyt verenpainetta alentavat lääkkeet (bosentaani) ja terbinafiini (varpaiden ja kynsien sieni-infektioihin käytettävä lääke).
PACKAGE LEAFLET 
LÄPIPAINOPAKKAUKSET
Your doctor will work out the correct dose of Sandimmun for you. 
Lääkäri määrittää tarvitsemasi Sandimmun-annoksen.
A frequent and potentially serious complication, an increase in serum creatinine and urea, may occur during Sandimmun therapy. 
Sandimmun-hoidon aikana saattaa ilmetä seerumin kreatiniini- ja ureapitoisuuden suurenemista, joka on usein esiintyvä ja mahdollisesti vakava komplikaatio.
BATCH NUMBER [To be completed nationally] 
ERÄNUMERO [täytetään kansallisesti]
• The other ingredients are ethanol anhydrous, maize oil interesterified, maize oil refined. 
• Muut aineet ovat: vedetön etanoli, vaihtoesteröity maissiöljy, puhdistettu maissiöljy.
What Sandimmun looks like and contents of the pack Sandimmun concentrate for solution for infusion is supplied in ampoules containing 1 ml or 5 ml concentrate. 
Sandimmun-infuusiokonsentraatti toimitetaan 1 ml:n tai 5 ml:aa konsentraattia sisältävissä ampulleissa.
A significantly increased exposure to anthracycline antibiotics (e.g. doxorubicine, mitoxanthrone, daunorubicine) was observed in oncology patients with the intravenous co-administration of anthracycline antibiotics and very high doses of ciclosporin. 
Kun syöpäpotilaille annettiin samanaikaisesti laskimoon annettavia antrasykliiniantibiootteja ja erittäin suuria annoksia siklosporiinia, antrasykliiniantibioottien (esim. doksorubisiini, mitoksantroni, daunorubisiini) altistus suureni merkittävästi.
Sandimmun contains castor oil Sandimmun contains castor oil, which may cause stomach discomfort and diarrhoea. 
Sandimmun sisältää risiiniöljyä Sandimmun sisältää risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
More frequent checks are necessary when the Sandimmun dose is increased, or concomitant treatment with an NSAID is initiated or its dosage increased. 
Jos Sandimmunin annosta suurennetaan, samanaikainen hoito tulehduskipulääkkeellä aloitetaan tai tulehduskipulääkkeen annosta suurennetaan, tiheämmin tapahtuvat määritykset ovat tarpeen.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ampoule contains 50 mg/mL ciclosporin 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi ampulli sisältää 50 mg/ml siklosporiinia.
Each mark on the syringe is 0.05 
Ruiskuun on merkitty asteikko 0,05 ml:n välein.
Each capsule contains 50 mg ciclosporin. 
Yksi kapseli sisältää 50 mg siklosporiinia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 100 mg ciclosporin 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml sisältää 100 mg siklosporiinia.
CARTON AND BOTTLE LABEL 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Capsule shell Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E 171) Glycerol 85% Sorbitol syrup special Gelatin 
Punainen rautaoksidi (E 172) Titaanidioksidi (E 171) Glyseroli 85 % Sorbitoli siirappi, erityinen Liivate
Nephrotic syndrome For inducing remission, the recommended daily dose is given in 2 divided oral doses. 
Remission aikaansaamiseksi suositeltu vuorokausiannos jaetaan kahteen suun kautta annettavaan osaannokseen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGINGANDTHE IMMEDIATE PACKAGING 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO
EXPIRY DATE [To be completed nationally] 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Co-administration of drugs that are substrates of CYP3A4, P-gp and OATP with ciclosporin may increase plasma levels of co-medications that are substrates of this enzyme and/or transporter. 
CYP3A4:n, P-gp;n ja OATP:n substraattien samanaikainen käyttö siklosporiinin kanssa voi suurentaa näiden substraattien pitoisuuksia plasmassa.
• Serious liver problems both with and without yellowing of the eyes or skin, nausea (feeling sick), loss of appetite, dark coloured urine, swelling of the face, feet, hands and/or the whole body. 
ruokahaluttomuutta, virtsan tummumista, kasvojen, jalkojen, käsien ja/tai koko kehon turvotusta
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common 
Allergiset ihottumat Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen
• if you have liver problems. 
• jos sinulla on maksavaivoja
• Symptoms of brain disorders including sudden fits, mental confusion, sleeplessness, 
• Aivojen sairaudet, joiden merkkejä voivat olla kouristuskohtaukset, sekavuus, hämmentyneisyyden tunne, heikentynyt reagointikyky, persoonallisuuden muutokset, kiihtyneisyyden tunne, unettomuus,
Carcinogenicity studies were carried out in male and female rats and mice. 
Karsinogeenisuustutkimuksia on tehty naaras- ja urosrotilla sekä naaras-ja uroshiirillä.
All indications 
Kaikki käyttöaiheet