natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no relevant use of Kigabeq in neonates (below 27 days of age) in the indication “infantile spasms” and in children and adolescents above 7 years of age in the indication “resistant partial epilepsy” (focal onset seizures). 
Kigabeq-valmisteella ei ole merkitsevää käyttöä vastasyntyneille (alle 27 päivän ikäisille) indikaatiolla infantiilispasmit ja yli 7-vuotiaille nuorille indikaatiolla resistentti partiaalinen epilepsia (paikallisalkuiset kohtaukset).
Controlled and long-term clinical trials have shown that vigabatrin is an effective anticonvulsant agent when given as first line treatment in patients with infantile spasms and as add-on therapy in patients with epilepsy not controlled satisfactorily by conventional therapy. 
Kontrolloidut ja pitkäaikaistutkimukset ovat osoittaneet, että vigabatriini on tehokas kouristuksia estävä lääke monoterapiana infantiilispasmiin ja epilepsian hoidossa lisähoitona yhdessä tavanomaisen epilepsialääkkeen kanssa, jolla on saatu riittämätön vaikutus.
Pooled data from prevalence surveys suggest that as many as 1/3 of patients receiving vigabatrin therapy have VFDs. 
Esiintyvyystutkimusten perusteella voidaan olettaa, että jopa 1/3:lla vigabatriinilla hoidetuista potilaista esiintyy näkökenttäpuutoksia.
Contact the doctor if your child has these effects suicide attempt other eye problems such as retinal disorder, causing, for example, poor vision at night and difficulty adjusting from bright to dim areas, sudden or unexplained loss of vision, sensitivity to light 
Ota yhteys lääkäriin, jos lapsellasi on näitä oireita itsemurhayritys muut silmäoireet, kuten verkkokalvon häiriöt, jotka saattavat aiheuttaa esimerkiksi huonoa hämäränäköä ja vaikeutta sopeutua kirkkaista hämäriin alueisiin, äkillisiä ja selittämättömiä näön menetyksiä, valoherkkyyttä
Do not stop giving this medicine without talking to your child's doctor. 
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Common Uncommon Rare Very rare Not known 
Yleinen Melko harvinainen
These side effects usually stop when vigabatrin doses are reduced or the medicine is gradually discontinued. 
Nämä sivuvaikutukset yleensä häviävät, kun vigabatriiniannoksia pienennetään tai kun lääke lopetetaan asteittain.
Patients should be monitored for adverse reactions such as sedation or confusion (see sections 4.4 and 4.8). 
Potilaita on seurattava tarkasti haittavaikutusten, kuten väsymyksen ja sekavuuden, varalta (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Vigabatrin increases the concentration of GABA, the major inhibitory neurotransmitter in the brain. 
Vigabatriini aikaansaa GABA:n, aivojen tärkeimmän inhibitorisen välittäjäaineen, pitoisuuden nousun aivoissa.
In isolated case reports in renal failure patients receiving therapeutic doses of vigabatrin, haemodialysis reduced vigabatrin plasma concentrations by 40% to 
Yksittäisissä raporteissa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista, jotka saivat hoitoannostuksen mukaisen määrän vigabatriinia, hemodialyysi laski plasman vigabatriinipitoisuutta 40-60 %.
Ös te rreich 
Suun kautta
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) movement disorders and abnormalities in magnetic resonance imaging (MRI) brain scans in young infants treated for infantile spasms 
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) liikehäiriöt ja aivojen poikkeavat magnettikuvauslöydökset imeväisikäisillä infantiilispasmipotilailla
The assessment must be continued 6 to 12 months after the discontinuation of therapy (see Visual Field Defects). 
Tutkimuksia tulee jatkaa 6-12 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen (ks. Näkökenttäpuutokset).
The active substance is vigabatrin. 
- Vaikuttava aine on vigabatriini.
Such changes have not been seen in vigabatrin treated patients without a VFD. 
Näitä muutoksia ei ole havaittu vigabatriinihoitoa saaneilla potilailla, joilla ei ole näkökenttäpuutoksia.
The retinal changes in albino rats were characterised as focal or multifocal disorganisation of the outer nuclear layer while the other layers of retina were not affected. 
Verkkokalvomuutoksia albiinorotilla on kuvattu paikalliseksi tai multifokaaliseksi ulomman nukleaarikerroksen uudelleenjärjestäytymiseksi sauva- ja tappisolualueille.
Kigabeq 500 mg soluble tablets EU/1/18/1302/002 
Kigabeq 500 mg liukenevat tabletit EU/1/18/1302/002
Decreases in ALT and AST, which are considered to be a result of inhibition of these aminotransferases by vigabatrin, have been observed. 
ALAT- ja ASATarvojen on havaittu pienentyneen, minkä katsotaan johtuvan vigabatriinin näitä aminotransferaaseja estävästä vaikutuksesta.
Vigabatrin is not significantly metabolised. 
Biotransformaatio Vigabatriini ei metaboloidu merkitsevästi.
Plasma and cerebrospinal fluid concentrations are linearly related to dose over the recommended dose range. 
Pitoisuudet plasmassa ja likvorissa ovat lineaarisessa suhteessa annokseen suositellulla annosalueella.
It is used to treat infantile spasms (West's syndrome) or, together with other epilepsy medicines to treat partial epilepsy that is not controlled well enough with current treatment. 
Sitä käytetään infantiilispasmien (Westin oireyhtymä) hoitoon tai yhdistelmähoitona muiden lääkevalmisteiden kanssa partiaalisen epilepsian hoitoon niissä tapauksissa, joissa senhetkinen hoito on riittämätön.
Depression was a common psychiatric reaction in clinical trials but seldom required discontinuation of vigabatrin. 
Masennusta ilmeni usein kliinisissä tutkimuksissa, mutta se ei yleensä vaatinut vigabatriinihoidon lopettamista.
• Give the mixture straightway to your child direct from the drinking glass or beaker 
• Anna seos lapsellesi välittömästi suoraan juomalasista tai nokkamukista.
Other less frequently reported symptoms included vertigo, headache, psychosis, respiratory depression or apnoea, bradycardia, hypotension, agitation, irritability, confusion, abnormal behaviour, and speech disorder. 
Muita harvemmin raportoituja oireita olivat kiertohuimaus, päänsärky, psykoosi, hengityslama tai apnea, brakykardia, hypotensio, agitaatio, ärtyisyys, sekavuus, poikkeava käytös ja puheen häiriöt.
Monotherapy for infantile spasms (West's Syndrome) 
Infantiilispasmien hoito monoterapiana (Westin oireyhtymä).
These patients should be monitored closely for undesirable effects such as sedation and confusion (see section 4.2). 
Näitä potilaita tulisi seurata tarkasti haittavaikutusten, kuten väsymyksen tai sekavuuden, varalta (ks. kohta 4.2).
If you have any further questions on the use of this medicine, ask the doctor or pharmacist. 
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kigabeq 100 mg soluble tablets EU/1/18/1302/001 
Kigabeq 100 mg liukenevat tabletit EU/1/18/1302/001
These side effects usually stop when doses are reduced or the medicine is gradually discontinued. 
Nämä haittavaikutukset yleensä häviävät, kun annoksia pienennetään tai kun lääke lopetetaan asteittain.
Psychiatric disorders agitation, aggression, nervousness, depression, paranoid reaction hypomania, mania, psychotic disorder suicide attempt hallucination 
Psyykkiset häiriöt agitaatio, aggressio, hermostuneisu us, masennus, vainoharhaisu us hypomania, mania, psykoosi itsemurha yritys hallusinaatiot
A small number of people being treated with epilepsy medicines such as vigabatrin have had thoughts of harming or killing themselves. 
Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien vigabatriinivalmisteiden, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta tai itsemurhasta).
Vigabatrin is not recommended for use in patients with any pre-existing clinically significant visual field defect. 
Vigabatriinia ei suositella, jos potilaalla on todettu kliinisesti merkittäviä näkökenttäpuutoksia.
In both rat and dog they were reversible on stopping vigabatrin treatment and even regressed with continued treatment. 
Sekä rotilla että koirilla ne hävisivät, kun vigabatriinihoito lopetettiin ja jopa paranivat hoidon jatkuessa.
If you forget to give your child Kigabeq 
Jos unohdat antaa Kigabeqiä lapsellesi
Vigabatrin is a selective irreversible inhibitor of GABA transaminase, the enzyme responsible for the breakdown of GABA (gamma aminobutyric acid). 
Vigabatriini on selektiivinen ja palautumaton GABA-transaminaasin eli GABA:n hajoamisesta vastaavan entsyymin estäjä.
Activated charcoal has been shown to not significantly adsorb vigabatrin in an in vitro study. 
Lääkehiili ei merkitsevästi sitonut vigabatriinia in-vitro -tutkimuksessa.
• Pour one or two teaspoonfuls (about 5 to 10 ml) of water into a drinking glass or beaker 
• Kaada yksi tai kaksi teelusikallista (noin 5-10 ml) vettä juomalasiin tai nokkamukiin
Blood and lymphatic system disorders anaemia 
Veri ja imukudos anemia
This medicinal product is not intended for use in women who are breastfeeding. 
Tätä lääkevalmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi naisilla, jotka imettävät.
However, the VFDs reported in patients receiving vigabatrin have ranged from mild to severe. 
Vigabatriinia saaneilla potilailla raportoidut näkökenttäpuutokset ovat kuitenkin vaihdelleet lievästä vaikeaan.
Most of the patients with perimetry-confirmed defects have been asymptomatic. 
Useimmat potilaat, joiden näkökenttäpuutos on todettu näkökenttätutkimuksella, ovat olleet oireettomia.
Follow-up should be arranged under supervision of a specialist in epileptology, neurology or paediatric neurology. 
Jälkiseuranta on järjestettävä epilepsian hoitoon erikoistuneen lääkärin, neurologin tai lastenneurologin valvonnassa.
The solution should be administered immediately after preparation. 
Valmis liuos tulee antaa heti valmistuksen jälkeen.
If you stop giving Kigabeq to your child 
Jos lopetat Kigabeqin antamisen lapselle
Rarely seen events include suicide attempts, encephalopathy and retinal disorders. 
Harvoin havaittuja haittavaikutuksia ovat itsemurhayritykset, enkelofalopatia ja verkkokalvon häiriöt.
If at any time your child has had these symptoms, immediately contact child's doctor. 
Jos lapsellasi esiintyy näitä oireita, ota välittömästi yhteys lapsen lääkäriin.
Visual field testing should continue at 6 month intervals for the whole duration of treatment. 
Seulontanäkökenttätutkimuksia on jatkettava 6 kuukauden välein koko vigabatriinihoidon ajan.
Asymptomatic and transient Magnetic Resonance Imaging (MRI) abnormalities in the brain have been observed in some infants treated with vigabatrin for infantile spasms. 
Oireettomia ja ohimeneviä aivojen magneettikuvauslöydöksiä on havaittu joillakin imeväisikäisillä, joita on hoidettu vigabatriinilla infantiilispasmin vuoksi.
Kigabeq is to be given by mouth and may be taken before or after meals. 
Kigabeq annetaan suun kautta ja se voidaan ottaa ennen aterioita tai niiden jälkeen.
Once the child has entirely drunk the medicine solution, the drinking glass should be rinsed with one or two teaspoons of water (approximately 5 or 10 ml) and dispensed to the child by the same way. 
Kun lapsi on juonut koko lääkeliuoksen, tulisi juomalasi huuhtoa parilla teelusikallisella vettä (noin 510 ml) ja lapsen tulisi juoda myös tämä huuhteluvesi samalla tavalla.
For patients who cannot swallow, administration of Kigabeq using a gastric tube is possible. 
Potilaille, jotka eivät kykene nielemään, voidaan Kigabeqin antotapana käyttää ravitsemusletkua.
A deterioration of VFD after the treatment is discontinued cannot be excluded. 
Näkökenttäpuutosten lisääntymistä vigabatriinihoidon lopettamisen jälkeen ei voida sulkea pois.
You should discuss this possibility with the doctor before your child begins treatment and the doctor will tell you how to detect this side effect. 
Tästä mahdollisuudesta tulisi keskustella lääkärin kanssa ennen kuin lapsesi aloittaa hoidon.
The tube should be rinsed with 10 ml of water 
Letku tulee huuhdella 10 ml:lla vettä.
Wait until the tablet(s) fully disintegrate; tablets generally disintegrate in less than one minute but disintegration can be fastened by gently hand stirring the oral solution. 
Tabletit liukenevat yleensä alle minuutissa, mutta liukenemista voidaan nopeuttaa sekoittamalla oraalista liuosta varovasti.
The tablets are scored on one side and can be divided into equal doses. 
Tabletin toisella puolella on jakoura, jonka avulla se voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) other eye problems such as pain in eyes (optic neuritis) and loss of vision, including colour vision (optic atrophy) hallucinations (feeling, seeing or hearing things that are not there) liver problems 
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta) muut silmäoireet, kuten silmäkipu (optinen neuriitti) ja näön puutteet, mukaan lukien värinäkö (optinen atrofia) hallusinaatiot (olemattomien tunteminen, näkeminen tai kuuleminen) maksaongelmat
Childre n Do not give this medicine to children less than 1 month of age or more than 7 years of age. 
Älä anna tätä lääkevalmistetta alle yhden kuukauden tai yli 7 vuoden ikäisille lapsille.
Available data suggests that visual field defects are irreversible. 
Tämänhetkisen tiedon perusteella näkökenttäpuutokset ovat pysyviä.
These reactions occurred in patients with and without a psychiatric history and were usually reversible when vigabatrin doses were reduced or gradually discontinued (see section 4.4). 
Niitä ilmeni sekä ei-psykiatrisilla että psykiatrisilla potilailla, ja ne hävisivät yleensä kun vigabatriiniannoksia pienennettiin tai hoito lopetettiin asteittain (ks. kohta 4.4).
encephalo pathy optic neuritis brain MRI abnormalities. 
enkefalop atia optinen neuriitti aivojen poikkeavat magneettikuva löydökset.
100 mg tablet size: 9.4 mm x 5.3 mm 500 mg tablet size: 16.0 mm x 9.0 mm 
100 mg tabletin koko: 9,4 mm x 5,3 mm 500 mg:n tabletin koko: 16,0 mm x 9,0 mm
If a visual field constriction is observed during follow-up, consideration should be given to gradual discontinuation of vigabatrin. 
Jos näkökentän kaventumista havaitaan seurantakäyntien aikana, vigabatriinihoidon asteittaista lopettamista on harkittava.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista myös suoraanliitteessä V*luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Starting dose of 50 mg/kg/day 
Aloitusannos 50 mg /kg/vrk
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) excitation or restlessness tiredness and pronounced sleepiness joint pain 
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä) kiihtymys tai levottomuus väsymys ja voimakas uneliaisuus nivelsärky
Some patients may experience an increase in seizure frequency or the onset of new types of seizures with vigabatrin (see section 4.8). 
Vigabatriini saattaa lisätä joidenkin potilaiden kohtausfrekvenssiä tai aiheuttaa uudentyyppisiä kohtauksia (ks. kohta 4.8).
Abrupt withdrawal may lead to rebound seizures. 
Äkillinen hoidon lopettaminen saattaa johtaa kohtauksiin.
The resulting solution is whitish and cloudy. 
Tuloksena oleva liuos on valkoista ja sameaa.
These events occurred in patients with and without a psychiatric history and were usually reversible when vigabatrin doses were reduced or gradually discontinued. 
Niitä ilmeni sekä ei-psykiatrisilla että psykiatrisilla potilailla, ja ne hävisivät yleensä kun vigabatriiniannoksia pienennettiin tai hoito lopetettiin asteittain.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
Centre Spécialités Pharmaceutiques
Starting dose of 40 mg/kg/day 
Aloitusannos 40 mg/kg/vrk
Vigabatrin is not metabolised by hepatic enzymes, hence there is no need of adjustment of dose or frequency of administration. 
Maksan vajaatoiminta Maksan entsyymit eivät metaboloi vigabatriinia, joten annosta tai annostustaajuutta ei tarvitse säätää.
Hepatobiliar y disorders hepatitis 
Maksa ja sappi hepatiitti
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) lack of coordination or fumbling more severe psychological problems such as feeling elated or over-excited, which causes unusual behaviour, and feeling detached from reality skin rash 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta) koordinaation puute tai haparointi vakavammat psyykkiset oireet kuten haltioitumisen tunne tai yli-innokkuus, joka aiheuttaa epänormaalia käytöstä ja todellisuudesta irtautumista ihottuma
• The mixture will be whitish and cloudy. 
• Tuloksena oleva seos on valkoista ja sameaa.
These events have been reversible following dose reduction or discontinuation of vigabatrin (see section 4.8). 
Nämä tapahtumat ovat olleet korjautuvia, kun annosta on pienennetty tai vigabatriinihoito on lopetettu (ks. kohta 4.8).
• If your child cannot drink from the glass or beaker then you can use an oral syringe to gently squirt the mixture into your child's mouth, taking care not to cause choking: sit just in front and below your child in order that he/she has the head leaning forward and administer the mixture against his cheek 
• Jos lapsesi ei voi juoda lasista tai nokkamukista, voit käyttää ruiskua, jolla voit ruiskuttaa seoksen lapsesi suuhun varovasti, huolehtien siitä, ettei se aiheuta tukehtumista.
The clinical significance of these MRI abnormalities is unknown. 
Näiden magnettikuvauksen poikkeamien kliinistä merkitystä ei tunneta.
The solution in water is whitish and cloudy. 
Valmis veteen tehty liuos on valkoista ja sameaa.
Visual disorders, which can affect the ability to cycle, climb or take part in hazardous activity, have occurred in some patients taking this medicine. 
Joillakin tätä lääkettä käyttävillä potilailla on ilmennyt näköhäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa kykyyn pyöräillä, kiivetä tai osallistua vaarallisiin aktiviteetteihin.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) headache weight gain shaking (tremor ) swelling (oedema) dizziness sensation of numbness or tingling (pins and needles) reduced concentration and memory psychological problems including agitation, aggression, nervousness, irritability, depression, thought disturbance and feeling suspicious without reason (paranoia). 
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä) päänsärky painonnousu tärinä (vapina) turvotus (ödeema) huimaus puutumisen tai pistelyn tunne keskittymiskyvyn ja muistin häiriöt psyykkiset häiriöt kuten agitaatio, aggressio, hermostuneisuus, ärtyneisyys, masennus, ajatushäiriö ja vainoharhaisuus.
Skin and subcutaneou s tissue disorders rash angioede ma, urticaria 
Iho ja ihonalainen kudos ihottuma angioedee ma, urtikaria
When reported, the most common symptoms included drowsiness or coma. 
Raportoiduista oireista yleisin oli uneliaisuus tai syvä tajuttomuus.
Nervous system disorders somnolenc e speech disorder, headache, dizziness, paraesthesia, disturbance in attention and memory impairment, mental impairment (thought disturbance), tremor coordination abnormal (ataxia) 
Hermosto uneliaisuus puhehäiriöt, päänsärky, huimaus, paraestesia, keskittymisky vyn ja muistin häiriöt, henkisen suorituskyvyn heikkenemine n (ajatushäiriö), vapina epänormaali koordinaatio (ataksia)
optic atrophy 
optinen atrofia
Visual field defects which can significantly affect the ability to perform hazardous activities have been frequently reported in association with vigabatrin. 
Vigabatriinin yhteydessä on usein raportoitu näkökenttäpuutoksia, jotka voivat vaikuttaa merkitsevästi kykyyn suorittaa vaarallisia tehtäviä.
This medicinal product is not intended for use in women of child-bearing potential. 
Tätä lääkevalmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi.
Kigabeq is for oral or gastric administration twice daily and may be taken before or after meals. 
Kigabeq annetaan suun tai mahalaukun kautta kahdesti vuorokaudessa ja se voidaan ottaa ennen ateroita tai niiden jälkeen.
In a few patients, the lesion resolved despite continued use. 
Joillakin potilailla leesio parani jatkuneesta vigabatriinihoidosta huolimatta.
Group II 2 
LIITE II
The most commonly reported adverse reaction related to vigabatrin are visual field defects (ranging from mild to severe and occurring usually after months to years of vigabatrin therapy), psychiatric disorders such as agitation, excitation, aggression, nervousness, depression, paranoid reaction, nervous system disorders such as marked sedation, stupor and confusion. 
Vigabatriinihoidon yhteydessä on usein raportoitu näkökenttäpuutoksia, joiden aste vaihtelee lievästä vaikeaan ja jotka ilmenevät yleensä kuukausia tai vuosia kestäneen vigabatriinihoidon jälkeen, psyykkisiä häiriöitä, kuten agitaatiota, kiihtyneisyyttä, aggressiivisuutta, hermostuneisuutta, vainoharhoja, hermostollisia häiriöitä, kuten huomattavaa väsymystä, tokkuraisuutta ja sekavuutta.
Available data suggests that visual field defects are irreversible even after discontinuation of vigabatrin. 
Tämänhetkisen tiedon perusteella näkökenttäpuutokset ovat pysyviä, vaikka vigabatriinihoito lopetetaan.
Laboratory data indicate that vigabatrin treatment does not lead to renal toxicity. 
Laboratoriotulokset viittaavat siihen, että vigabatriinihoito ei ole munuaistoksinen.
Vigabatrin treatment may only be initiated by a specialist in epileptology, neurology or paediatric neurology. 
Vigabatriinihoidon voivat aloittaa vain epilepsian hoitoon perehtyneet lääkärit, neurologit tai lastenneurologit.
Soluble tablet 
Liukeneva tabletti
If you have any further questions, ask your child's doctor or pharmacist. 
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lapsesi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
How to give Kigabeq 
Miten Kigabeq-valmistetta annetaan
Half a tablet (500 mg) or two and a half tablets (100 mg) 
Puolikas tabletti (500 mg) tai kaksi ja puoli tablettia (100 mg)
Food administration does not alter the extent of vigabatrin absorption. 
Ruoan nauttimisella ei ole vaikutusta vigabatriinin imeytymiseen.
Slove nija 
Harvinai nen
This efficacy is particularly marked in patients with seizures of partial origin. 
Teho on erityisen hyvä, jos potilaalla on paikallisalkuisia kohtauksia.
Gastrointesti nal disorders nausea, vomiting, abdominal pain 
Ruoansulatu selimistö pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu
In resistant partial epilepsy (focal onset seizures), the recommended starting dose is 40 milligrams per kilogram daily. 
Vaikeahoitoisen partiaalisen epilepsian (paikallisalkuiset kohtaukset) hoidossa suositeltu aloitusannos on 40 milligrammaa painokiloa kohti vuorokaudessa.
Each soluble tablet contains 500 mg vigabatrin. 
Jokainen liukeneva tabletti sisältää 500 mg vigabatriinia.
The gastric tube should be rinsed with 10 ml of water. 
Ravitsemusletku tulee huuhdella 10 ml:lla vettä.
Such reactions have been fully reversible following dose reduction or discontinuation of vigabatrin (see section 4.4). 
Nämä oireet ovat hävinneet täysin, kun annosta on pienennetty tai vigabatriinihoito on lopetettu (ks. kohta 4.4).
Each soluble tablet contains 100 mg vigabatrin. 
Jokainen liukeneva tabletti sisältää 100 mg vigabatriinia.
Kigabeq 100 mg is supplied in packs of 100 soluble tablets. 
Kigabq 100 mg toimitetaan 100 liukenevan tabletin pakkauksissa.
Marketing Authorisation Holder ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS 
ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 Pariisi
Kigabeq is for oral or gastric use and may be taken before or after meals. 
Kigabeq annetaan suun tai mahalaukun kautta ja se voidaan ottaa ennen aterioita tai niiden jälkeen.
Movement disorders can occur in young infants treated for infantile spasms (West's syndrome). 
Imeväisikäisillä infantiilispasmeihin (Westin oireyhtymä) hoitoa saavilla lapsilla saattaa ilmetä liikehäiriöitä.
Undesirable effects ranked under headings of frequency are listed below, using the following convention: 
Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa esiintyvyyden mukaan seuraavasti: