natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Missing information: clinical management and use of pharmacotherapy in paediatric heart failure, paediatric recent myocardial infarction, paediatric hypertension with renal impairment (GFR < 30 mL/min) and paediatric hypertension with mild to moderate hepatic impairment. 
Puuttuvat tiedot: kliininen hoito ja lääkehoito lapsilla, joilla on sydämen vajaatoiminta, tuore sydäninfarkti, kohonnut verenpaine ja munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min) tai kohonnut verenpaine ja lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
• if you have lost a lot of fluid (dehydration) caused by diarrhoea, vomiting, or high doses of water tablets (diuretics). 
• jos sinulla on nestehukkaa esimerkiksi ripulin tai oksentelun vuoksi tai siksi, että käytät suuria annoksia nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja).
Vascular disorders Not known 
Verisuonisto Tuntematon
Find the marker on the oral syringe that corresponds to the required amount of medicine. 
Etsi ruiskun pinnassa oleva, tarvitsemaasi annosta vastaava merkkiviiva.
In patients who continued to receive the medium and high doses of valsartan, systolic blood pressure at trough was -4 and -7 mm Hg lower than patients who received the placebo treatment. 
Keskisuurten valsartaaniannosten käyttöä jatkaneilla potilailla matalimman pitoisuuden aikana mitattu systolinen verenpaine oli 4 mmHg ja suurten valsartaaniannosten käyttöä jatkaneilla 7 mmHg alempi kuin potilailla, jotka saivat lumelääkettä.
Excretion: 
Eliminaatio:
However, other agents that affect the renin-angiotensin system may increase blood urea and serum creatinine in patients with unilateral renal artery stenosis, therefore monitoring of renal function is recommended when patients are treated with valsartan. 
Muut reniiniangiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet saattavat kuitenkin suurentaa veren urea-arvoja ja seerumin kreatiniinipitoisuuksia potilailla, joilla on toisen munuaisen munuaisvaltimostenoosi.
The signs may include rash, itching, hives. 
Merkkejä allergiasta voivat olla ihottuma, kutina, nokkosihottuma.
• increase of level of blood urea nitrogen and increase of level of serum creatinine (which can indicate abnormal kidney function) 
• veren ureatyppiarvojen ja seerumin kreatiniiniarvojen suureneminen (joka voi viitata munuaistoiminnan häiriöihin)
There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance <10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients. 
Toistaiseksi ei ole kokemusta siitä, onko valsartaanin käyttö turvallista potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 10 ml/min tai jotka saavat dialyysihoitoa.
Metabolism and nutrition disorders Uncommon 
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Melko harvinainen
Measuring a dose of medicine 
Lääkeannoksen mittaaminen
There is limited clinical experience with Diovan in paediatric patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Kliininen kokemus Diovan-hoidosta pediatrisilla potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, on vähäistä.
• Once you have inserted it, do not remove it. 
• Älä enää poista adapteria, kun olet painanut sen paikoilleen.
1 dispenser kit containing one press in bottle adapter, one 5 ml oral syringe and one 30 ml dosing cup. 
1 annosteluvälinesetti, johon kuuluu yksi pullon sisälle painettava adapteri, yksi 5 ml:n, suun kautta annosteluun käytettäväksi tarkoitettu ruisku ja yksi 30 ml:n lääkemitta.
Methyl parahydroxybenzoate 
Metyyliparahydroksibentsoaatti
Overall, the three dose levels of valsartan (low, medium and high) significantly reduced systolic blood pressure by 8, 10, 12 mmHg from the baseline, respectively. 
Kaikki nämä kolme valsartaaniannosta alensivat systolista verenpainetta merkittävästi (pieni annos 8 mmHg, keskisuuri annos 10 mmHg ja suuri annos 12 mmHg) lähtötilanteeseen verrattuna.
• spinning sensation (vertigo) 
• kiertohuimaus eli tunne, että ympäristö kieppuu silmissä (vertigo)
Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution Valsartan 
Diovan ja muut nimet 3 mg/ml oraaliliuos Valsartaani
As in adults, Diovan is contraindicated in paediatric patients with severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and in patients with cholestasis (see sections 4.3 and 5.2). 
Diovan-hoito on, samoin kuin aikuispotilailla, vasta-aiheista pediatrisille potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, sappikirroosi tai joilla on kolestaasi (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Angioedema, Rash, Pruritus 
Pahoinvointi, ripuli
• The solution is supplied in a pack containing one 180 ml amber glass bottle with a childresistant screw cap and a yellow tamper evident ring. 
• Liuos toimitetaan pakkauksessa, jossa on 180 ml:n kullanruskea lasipullo.
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] 16. 
KÄYTTÖOHJEET [Täytetään kansallisesti]
• Restart the cycle of PSUR submission for Diovan as follows: o Six-monthly PSURs until two full years of experience with the paediatric indication in the EU has been gained o Yearly PSURs for the following two years o Thereafter submission at 3-yearly intervals The PSURs should focus on the use in the paediatric population. 
kunnes käyttöaiheesta lapsilla on saatu kahden vuoden kokemus EU:ssa o seuraavan kahden vuoden aikana määräaikainen turvallisuustarkastus kerran vuodessa o tästä eteenpäin määräaikainen turvallisuustarkastus kolmen vuoden välein Määräaikaisissa turvallisuustarkastuksissa tulee keskittyä lapsipotilasryhmään.
Pack size: 1 bottle containing 160 ml oral solution 
Pakkauskoko: 1 pullo, jossa 160 ml oraaliliuosta.
These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of 
Nämä rotalle annetut annokset (200-600 mg/kg/vrk) ovat mg/m2 -vertailussa noin 6 ja 18 kertaa ihmisen suurimpien suositusannosten suuruisia (laskelmissa oletetaan, että annos on 320 mg/vrk suun kautta ja potilaan paino 60 kg).
• Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding. 
• Kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää.
No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance >30 ml/min. 
Annosta ei tarvitse muuttaa, jos pediatrisen potilaan kreatiniinipuhdistuma on > 30 ml/min.
• muscle pain (myalgia) 
• litium (psyykenlääke).
Kidney transplantation 
Munuaissiirto
poloxamer (188), citric acid anhydrous, sodium citrate, artificial blueberry flavour, propylene glycol (E1520), sodium hydroxide, hydrochloric acid, purified water. 
poloksameeri (188), vedetön sitruunahappo, natriumsitraatti, keinotekoinen mustikka-aromi,
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] 
MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Check that the plunger is pushed fully into the oral syringe. 
Tarkista, että mäntä on painettuna niin syvälle ruiskun rungon sisään kuin se menee.
Carefully turn the bottle and oral syringe back upright. 
Käännä pullo ja ruisku takaisin pystyasentoon.
At 24 weeks, UAE was reduced (p<0.001) by 42% (-24.2 µg/min; 95% CI: -40.4 to -19.1) with valsartan and approximately 3% (-1.7 µg/min; 95% CI: -5.6 to 14.9) with amlodipine despite similar rates of blood pressure reduction in both groups. 
24 viikon kohdalla virtsaan erittyvä albumiinimäärä väheni (p < 0,001) valsartaaniryhmässä 42 % (-24,2 mikrog/min, 95 % lv: -40,4, -19,1) ja noin 3 %
Combined with hydrochlorothiazide, a significant additional reduction in blood pressure is achieved. 
Kun valsartaania käytetään yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa, verenpaine alenee merkitsevästi enemmän kuin pelkkää valsartaania käytettäessä.
Skin and subcutaneous tissue disorders Not known 
Iho ja ihonalainen kudos Tuntematon
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml solution contains 3 mg of valsartan. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml liuosta sisältää 3 mg valsartaania.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution Valsartan 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diovan ja muut nimet 3 mg/ml oraaliliuos Valsartaani
However, no correlation was observed between plasma valsartan concentration versus degree of hepatic dysfunction. 
Plasman valsartaanipitoisuuksien ei kuitenkaan havaittu korreloivan maksan vajaatoiminnan vaikeusasteen kanssa.
Syncope, Headache 
Pyörtyminen, päänsärky
People with high blood pressure often do not notice any signs of this problem. 
Korkean verenpaineen oireita ei välttämättä huomaa, vaan olo voi tuntua suhteellisen normaalilta.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children. 
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Screw the cap back on the bottle. 
Kierrä korkki takaisin kiinni.
A physician survey of clinical management and uses of medicinal products in pediatric patients with heart failure. 
Lääkäreiden haastattelututkimus sydämen vajaatoimintaa sairastavien lasten kliinisestä hoidosta ja lääkehoidosta.
These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of 
Nämä rotalle annetut annokset (600 mg/kg/vrk) ovat mg/m2 -vertailussa noin 18 kertaa ihmisen suurimpien suositusannosten suuruisia (laskelmissa oletetaan, että annos on 320 mg/vrk suun kautta ja potilaan paino 60 kg).
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon 
Iho ja ihonalainen kudos Melko harvinainen
In hypertensive patients with type 2 diabetes and microalbuminuria, valsartan has been shown to reduce the urinary excretion of albumin. 
Valsartaanin on osoitettu vähentävän albumiinin erittymistä virtsaan hypertensiivisillä tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on mikroalbuminuriaa.
What Diovan is and what it is used for Before you take Diovan 
Mitä Diovan on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Diovania
Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended. 
Toisella tai kolmannella raskauskolmanneksella tapahtuvan angiotensiini II -antagonistialtistuksen yhteydessä suositellaan munuaistoiminnan ja kallon seurantaa ultraäänellä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diovan ja muut nimet 3 mg/ml oraaliliuos
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, Diovan should be used with caution (see sections 4.2 and 5.2). 
Diovanin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, johon ei liity kolestaasia (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
To clean the cup: 
Lääkemitan puhdistus:
Vasculitis 
Novartis
180 ml amber type III glass bottle with a white child resistant polypropylene cap, including a polyethylene sealing disk and a yellow tamper evident ring, in addition the pack includes one dispensing kit containing one 5 ml oral dosing polypropylene syringe, one press in bottle adapter and one 30 ml polypropylene dosing cup. 
Kullanruskea, tyypin III lasista valmistettu, 180 ml:n pullo, jossa on lapsiturvallinen, polypropyleenistä valmistettu kierrekorkki, polyetyleenistä valmistettu tiivistelevy ja keltainen sinettirengas.
Treatment 
Lääkemuoto
ADRs that occurred in adult patients with post-myocardial infarction and/or heart failure are listed below. 
Seuraavassa taulukossa luetellaan sydäninfarktin sairastaneilla aikuisilla potilailla ja/tai sydämen vajaatoimintapotilailla esiintyneet haittavaikutukset.
Metamorphosis 
Trombosytopenia
Blood and lymphatic system disorders Not known 
Veri ja imukudos Tuntematon
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of ACE inhibitors. 
Litiumin ja ACE:n estäjien samanaikaisen käytön yhteydessä on ilmoitettu korjautuvaa seerumin litiumpitoisuuden suurenemista ja litiumtoksisuuden lisääntymistä.
Use in paediatric patients with a creatinine clearance <30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients. 
Valmisteen käyttöä ei ole tutkittu pediatrisilla potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min ja jotka saavat dialyysihoitoa.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known 
Luusto, lihakset ja sidekudos Tuntematon
- Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis. 
Todetut riskit: hyperkalemia ja hypotensio.
As expected for a compound where renal clearance accounts for only 30% of total plasma clearance, no correlation was seen between renal function and systemic exposure to valsartan. 
Vain 30 % valsartaanin kokonaispuhdistumasta plasmasta tapahtuu munuaisten kautta.
• purplish-red spots, fever, itching (signs of inflammation of blood vessels also called vasculitis) 
• sinipunaiset täplät iholla, kuume, kutina (joiden syynä voi olla verisuonitulehdus)
INSTRUCTIONS FOR USING THE ORAL SYRINGE AND THE DOSING CUP Please read these instructions carefully before taking the medicine. 
Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin otat tätä lääkettä.
• severely decreased kidney function (signs of acute renal failure) 
• munuaistoiminnan voimakas heikkeneminen (jonka syynä voi olla akuutti munuaisten vajaatoiminta)
Lactation 
Liuos
This will help you to use the oral syringe and the dosing cup correctly. 
Ohjeet opastavat lääkkeen annosteluun tarkoitetun ruiskun ja annosmitan oikeassa käytössä.
• if you are suffering from a narrowing of the kidney artery. 
• jos sinulla on munuaisvaltimon ahtauma.
This applies particularly when valsartan is given in the presence of other conditions (fever, dehydration) likely to impair renal function. 
Munuaisten toimintaa ja seerumin kaliumpitoisuutta tulisi seurata tarkoin valsartaani- hoidon aikana etenkin, jos valsartaania annetaan muiden mahdollisesti munuaistoimintaa heikentävien tilojen (kuume, dehydraatio) yhteydessä.
Valsartan dose to provide when switching 
Valsartaanin annos vaihdon yhteydessä
• If you weigh less than 35 kg o the usual dose is 20 mg of valsartan (corresponding to 7 ml of the solution). 
tavanomainen annos on 20 mg valsartaania (vastaa 7 ml liuosta).
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
• Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
In another clinical study involving 300 hypertensive paediatric patients 6 to 18 years of age, eligible patients were randomized to receive valsartan or enalapril tablets for 12 weeks. 
Toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistui 300 hypertensiivistä, iältään 6-18-vuotiasta pediatrista potilasta.
To clean the oral syringe: 
Ruiskun puhdistus:
• nausea 
• väsymys
• medicines that increase the amount of potassium in your blood. 
• veren kaliumarvoja suurentavat lääkkeet.
Note: The total amount of solution that can be measured into the oral syringe is 5 ml. 
Ruiskun avulla voi kerrallaan mitata enintään 5 ml liuosta.
• unusual bleeding or bruising (signs of thrombocytopenia) 
• epätavallinen verenvuoto tai mustelmanmuodostus (jonka syynä voi olla verihiutalemäärän alhaisuus)
BATCH NUMBER 
ERÄNUMERO Lot
In patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney, the safe use of Diovan has not been established. 
Diovanin käytön turvallisuutta ei ole vahvistettu potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimostenoosi tai ainoan munuaisen munuaisvaltimostenoosi.
HOW TO STORE DIOVAN 
Miten Diovania käytetään
Renal and urinary disorders Not known 
Munuaiset ja virtsatiet Tuntematon
A dosing cup: 
o Lääketurvasuunnitelma:
Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien 
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)
• Diovan solution contains poloxamer (188). 
• Diovan-oraaliliuos sisältää poloksameeria (188), mikä saattaa aiheuttaa löysiä ulosteita.
Because no information is available regarding the use of valsartan during breastfeeding, Diovan is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant. 
Valsartaanin käytöstä imetyksen aikana ei ole tietoa, joten Diovan-hoitoa ei suositella.
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Potassium sorbate 
Sakkaroosi, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), kaliumsorbaatti, poloksameeri (188), vedetön sitruunahappo, natriumsitraatti,
PACKAGE LEAFLET 
VALMISTEYHTEENVETO
Renal and urinary disorders Common 
Munuaiset ja virtsatiet Yleinen
Renal failure and impairment, Elevation of serum creatinine General disorders and administration site conditions Uncommon 
Munuaisten vajaatoiminta ja munuaistoiminnan häiriöt, seerumin kreatiniiniarvojen suureneminen
Taking the medicine 
Lääkemitta:
It is important to tell your doctor if you have: 
On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla on
Other available treatment options should be considered. 
Muita käytettävissä olevia hoitovaihtoehtoja on harkittava.
In addition it will be ensured that you receive enough fluids. 
Lisäksi varmistetaan, että saat riittävästi nestettä.
If necessary you may receive additional salts. 
Sinulle saatetaan tarvittaessa antaa suolalisää.
The lowest possible effective dose should be applied. 
Pienintä mahdollista tehokasta annosta on käytettävä.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*. 
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
What you need to know before you use <Product name> 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <Kauppanimi>-liuosta
Surgery and trauma: 
Leikkaus ja traumat:
The expected benefit of treatment should be carefully weighed against uncertainty with regard to this long term safety. 
Hoidon oletettuja hyötyjä pitää punnita tarkoin tähän pitkäaikaista turvallisuutta koskevaan epävarmuuteen nähden.
The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen saattaa yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa päivittää tuotetietoja tarkoituksenmukaisin osin edelleen direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvussa säädetyn menettelyn mukaisesti.
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta
Volume overload due to overdose or too rapid infusion must always be avoided. 
Yliannoksesta tai liian nopeasta infuusiosta aiheutuvaa volyymiylikuormaa on aina vältettävä.
• suffer from serious generalised infection (sepsis) 
• jos sinulla on vakava yleisinfektio (sepsis)
- hyperkalaemia [only applicable to products containing potassium] 
- hyperkalemia [koskee vain kaliumia sisältäviä valmisteita]
• are allergic to any of the active substances or any of the other ingredients of this medicine 
• jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
The maximum recommended daily dose must not be exceeded. 
Suositeltua enimmäisvuorokausiannosta ei saa ylittää.
The first 10-20 ml should be infused slowly and under careful monitoring of the patient so that any anaphylactoid reaction can be detected as early as possible. 
Ensimmäiset 10-20 ml pitää infusoida hitaasti potilasta huolellisesti tarkkaillen, jotta mahdollinen anafylaktoidinen reaktio voidaan havaita mahdollisimman varhain.
Surgery and trauma: Your doctor will consider carefully if this medicine is suitable for you. 
Leikkaus ja vammat: Lääkäri harkitsee tarkoin, sopiiko tämä lääke sinulle.
Your doctor will decide on the correct dose for you to receive. 
Lääkäri päättää oikean annoksen.
Your doctor will use the lowest possible effective dose and will not infuse <Product name> for more than 24 hours. 
Lääkäri antaa sinulle pienimmän mahdollisen tehokkaan annoksen, ja <Kauppanimi>infuusiota annetaan enintään 24 tunnin ajan.
• are critically ill (e.g. you need to stay in an intensive care unit) 
• jos tilasi on kriittinen (esim. sinua hoidetaan teho-osastolla)
- hypersensitivity to the active substances or to any of the other excipients listed in section 6.1 - sepsis - burns - renal impairment or renal replacement therapy - intracranial or cerebral haemorrhage - critically ill patients (typically admitted to the intensive care unit) - hyperhydration - pulmonary oedema - dehydration 
- yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - sepsis - palovammat - munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten korvaushoito - kallonsisäinen tai aivoverenvuoto - kriittisesti sairaat potilaat (tyypillisesti tehohoidossa olevat potilaat) - hyperhydraatio - keuhkoedeema - dehydraatio
See section 4.8 for how to report adverse reactions.> 
Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.>
Treatment should be guided by continuous haemodynamic monitoring so that the infusion is stopped as soon as appropriate haemodynamic goals have been achieved. 
Jatkuvan hemodynaamisen seurannan pitää ohjata hoitoa, jotta infuusion anto lopetetaan heti, kun tarkoituksenmukainen hemodynaaminen tavoite on saavutettu.
If you are given <Product name> repeatedly your doctor will monitor the ability of your blood to clot, bleeding time and other functions. 
Jos sinulle annetaan <Kauppanimi>-liuosta toistuvasti, lääkäri seuraa veresi hyytymistä, vuotoaikaa ja muita vereen liittyviä toimintoja.
Monitoring of renal function in patients is recommended for at least 90 days. 
Potilaan munuaisten toimintaa suositellaan seuraamaan vähintään 90 vuorokauden ajan.
An increased need for renal replacement therapy has been reported up to 90 days after HES administration. 
Lisääntynyttä munuaisten korvaushoidon tarvetta on raportoitu 90 vuorokauteen saakka HES-liuosten antamisen jälkeen.
Package Leaflet <This medicine is subject to additional monitoring. 
Pakkausseloste <Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
• have too much fluid in your body and you have been told that you have a condition known as hyperhydration 
• jos elimistössäsi on liikaa nestettä ja sinulla on sanottu olevan ylinesteytystila
• suffer from bleeding in the brain (intracranial or cerebral bleeding) 
• jos sinulla on aivoverenvuotoa (kallonsisäistä tai aivojen verenvuotoa)
What <Product name> is and what it is used for [This section should be amended to include the below wording] <Product name> is a plasma volume substitute that is used to restore the blood volume when you have lost blood when other products called crystalloids are not considered sufficient alone. 
Mitä <Kauppanimi> on ja mihin sitä käytetään [Tämä kohta on päivitettävä seuraavan sanamuodon mukaisesti] <Kauppanimi> on plasman volyymikorvausvalmiste, jota käytetään palauttamaan veritilavuus verenhukan yhteydessä, kun kristalloideiksi kutsuttujen valmisteiden käyttöä yksinään ei katsota riittäväksi.
If impaired kidney function occurs during therapy: 
Jos munuaisten toiminta heikkenee hoidon aikana:
- congestive heart failure 
- kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
This will be done especially if you have problems with your lungs or with your heart or circulation. 
Näin toimitaan etenkin, jos sinulla on keuhkoihin, sydämeen tai verenkiertoon liittyviä häiriöitä.
I. Summary of Product Characteristics <This medicinal product is subject to additional monitoring. 
I. Valmisteyhteenveto <Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
The maximum daily dose is <30ml/kg for 6% HES (130/0.40) and 6% HES (130/0.42); for other HES products the maximum daily dose should be recalculated accordingly>. 
<HES-liuosten 60 mg/ml (130/0,40) ja HES-liuosten 60 mg/ml (130/0,42)> maksimivuorokausiannos on <30 ml/kg, ja muiden HES-valmisteiden maksimivuorokausiannos on laskettava vastaavasti uudelleen>.
In addition your doctor may need to monitor your kidney function for up to 90 days. 
Lääkäri saattaa lisäksi katsoa aiheelliseksi seurata munuaistesi toimintaa enintään 90 vuorokauden ajan.
[This section should be amended to include the following contraindications] 
[Tämä kohta on päivitettävä sisältämään seuraavat vasta-aiheet]