natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR POUCH CONTAINING STRIP OF 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO PUSSILLE, JOKA SISÄLTÄÄ 5 KERTA-ANNOSPAKKAUKSEN LIUSKAN
Uncommon iritis2, conjunctival oedema2, eyelid pain2, abnormal sensation in the eye1, asthenopia, trichiasis2, iris hyperpigmentation2, deepening of eyelid sulcus, eyelid retraction2, eyelash discolouration (darkening)1. 
Melko harvinainen värikalvotulehdus2, sidekalvon turvotus2, silmäluomen kipu2, epänormaali tunne silmässä1, astenopia, trikiaasi2, värikalvon hyperpigmentaatio2, silmäluomen vaon syveneminen, silmäluomien kutistuminen2, silmäripsien värjääntyminen (tummuminen)1
Eye disorders 
silmien räpyttelyn lisääntyminen
Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma, have been reported following administration of some ophthalmic beta-blockers. 
Joidenkin silmään annosteltavien beetasalpaajien käytön jälkeen on raportoitu hengityselinreaktioita astmapotilailla, mukaan lukien bronkospasmista johtuvia kuolemantapauksia.
GANFORT single-dose can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma. 
GANFORT-kerta-annosvalmiste voi vaikuttaa käyttämiisi muihin lääkkeisiin tai muut lääkkeet voivat vaikuttaa GANFORT-kerta-annosvalmisteeseen.
Benzalkonium chloride, sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water. 
Bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti, suolahappo tai natriumhydroksidi (pH:n säätöön), puhdistettu vesi
Skin and subcutaneous tissue disorders psoriasiform rash1 or exacerbation of psoriasis1, skin rash1 Musculoskeletal and connective tissue disorders myalgia1 Reproductive system and breast disorders sexual dysfunction1, decreased libido1 
Iho ja ihonalainen kudos psoriaasin kaltainen ihottuma1 tai psoriaasin oireiden paheneminen1, ihottuma1
Contact lenses must be removed prior to application, with at least a 15-minute wait before reinsertion. 
Piilolinssit on otettava pois silmistä ennen lääkkeen tiputusta, ja ne voidaan panna takaisin silmiin 15 minuutin kuluttua lääkkeen käytöstä.
The change may be more noticeable if you are only treating one eye. GANFORT may cause hair growth when in contact with the skin surface. 
Muutos saattaa olla näkyvämpi, jos hoidat vain toista silmää.
GANFORT contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue. 
GANFORT sisältää kahta vaikuttavaa ainetta (bimatoprostia ja timololia), jotka molemmat alentavat silmänpainetta.
Do not drive or use machines until the symptoms have cleared. 
Ennen ajamista tai koneiden käyttöä on odotettava näön selkenemistä.
Gastrointestinal disorders nausea1,2, diarrhoea1, dyspepsia1, dry mouth1, abdominal pain1, vomiting1 
Ruoansulatuselimistö pahoinvointi1,2, ripuli1, ruoansulatushäiriöt1, suun kuivuminen1, vatsakipu1, oksentelu1
General disorders and administration site conditions asthenia1,2 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat astenia1,2
Hold the single-dose container upright (with the cap pointing upwards) and twist off the cap. Gently pull down the lower eyelid to form a pocket. 
Pidä kerta-annospakkaus pystyasennossa (suljin ylöspäin) ja kierrä suljin irti.
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution 
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/or bilirubin at baseline, bimatoprost had no adverse reactions on liver function over 24 months. 
Bimatoprosti ei haitannut maksan toimintaa 24 kuukauden aikana potilailla, joilla oli anamneesissa lievä maksasairaus tai epänormaali veren alaniiniaminotransferaasi (ALAT), aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) ja/tai bilirubiini lähtötilanteessa.
GANFORT single-dose contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue. 
GANFORT-kerta-annosvalmiste sisältää kahta vaikuttavaa ainetta (bimatoprostia ja timololia), jotka molemmat alentavat silmänpainetta.
Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos bimatoprosti/timololi
The change may be more noticeable if you are only treating one eye. GANFORT singledose may cause hair growth when in contact with the skin surface. 
GANFORT saattaa aiheuttaa karvankasvua, jos se pääsee kosketuksiin ihon pinnan kanssa.
How to store GANFORT single-dose 
Miten GANFORT-kerta-annosvalmistetta käytetään
Vascular disorders 
Suonikalvon irtoaminen
If you stop using GANFORT single-dose 
Jos lopetat GANFORT-kerta-annosvalmisteen käytön
• An increase in blood test results that show how your liver is working 
• Maksan toimintaa kuvastavien veriarvojen muutokset
Keep the single-dose containers in the pouch and place the pouch back in carton in order to protect from light and moisture. 
Säilytä kertaannospakkaukset pussissa ja pussi pahvikotelossa.
How to store GANFORT 
GANFORTin säilyttäminen
Recommended dosage in adults (including older people) The recommended dose is one drop of GANFORT in the affected eye(s) once daily, administered either in the morning or in the evening. 
Suositusannos on yksi GANFORT-kerta-annosvalmisteen tippa sairaaseen silmään kerran päivässä, joko aamuisin tai iltaisin annosteltuna.
In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/or bilirubin at baseline, bimatoprost eye drops had no adverse reactions on liver function over 24 months. 
Bimatoprosti-silmätipat eivät haitanneet maksan toimintaa 24 kuukauden aikana potilailla, joilla oli anamneesissa lievä maksasairaus tai epänormaali veren alaniiniaminotransferaasi (ALAT), aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) ja/tai bilirubiini lähtötilanteessa.
Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa bimatoprosti/timololi
GANFORT single-dose 
GANFORT-kerta-annosvalmiste
Clear, single-dose low density polyethylene (LDPE) containers with a twist-off tab. 
Kirkkaasta LDPE-muovista valmistetut kerta-annospakkaukset, joissa on irti kierrettävä suljin.
The following side effects may be seen with GANFORT (multi-dose and/or single-dose): 
GANFORTin (kerta- ja/tai moniannosvalmisteen) käytön yhteydessä voi ilmetä seuraavia haittavaikutuksia:
Uncommon dyspnoea 
Tuntematon bradykardia
Timolol lowers IOP by reducing aqueous humour formation. 
Timololi alentaa silmänpainetta vähentämällä kammionesteen muodostusta.
Bimatoprost 
Bimatoprosti
Ophthalmic beta-blockers may induce dryness of eyes. 
Silmään annosteltavat beetasalpaajat voivat aiheuttaa silmien kuivumista.
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol (as 6.8 mg of timolol maleate). 
Yksi ml liuosta sisältää 0,3 mg bimatoprostia ja 5 mg timololia (6,8 mg timololimaleaattia).
5 How to store GANFORT Contents of the pack and other information 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Nervous system disorders 
Tuntematon makuhäiriö2
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution bimatoprost/timolol 
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos bimatoprosti/timololi
GANFORT single-dose is a colourless to slightly yellow solution supplied in single-dose plastic containers, each containing 0.4 ml of solution. 
GANFORT-kerta-annosvalmiste on väritön tai hieman kellertävä liuos, joka toimitetaan muovisissa kerta-annospakkauksissa.
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container bimatoprost/timolol 
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkauksessa bimatoprosti/timololi
Beta-blockers are excreted in breast milk. 
Beetasalpaajat erittyvät rintamaitoon.
One ml of solution contains 0.3 mg of bimatoprost and 5 mg of timolol (as 6.8 mg of timolol maleate). 
Yksi millilitra liuosta sisältää 0,3 mg bimatoprostia (bimatoprost) ja 5 mg timololia (timolol) (vastaten 6,8 mg timololimaleaattia).
Choroidal detachment 
• Lihaskipu
Other beta-blocking agents 
Muut beetasalpaajat
Investigations liver function tests (LFT) abnormal2 
Tutkimukset poikkeavuudet maksan toimintakokeissa2
GANFORT medicinal product 
GANFORT-kerta-annosvalmisteen säilyttäminen
Timolol may get into your breast milk. 
Timololi voi erittyä ihmisen rintamaitoon.
Medicinal product subject to medical prescription. 
Bimatoprosti on prostamidilääkkeisiin kuuluva prostaglandiinianalogi.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS POUCH CONTAINING STRIP OF 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PUSSI, JOKA SISÄLTÄÄ 10 KERTA-ANNOSPAKKAUKSEN LIUSKAN
June 2023 
Kesäkuu 2023
• go to the hospital straight away 
• hakeutukaa heti sairaalaan
While the overall number of events was small, the difference between the two arms was sufficiently large to reach statistical significance. 
Vaikka tapahtumien kokonaismäärä oli pieni, näiden kahden ryhmän välinen ero oli riittävän suuri tilastollisen merkitsevyyden saavuttamiseksi.
Children and adolescents This medicine is not for use in children and adolescents under 18 years of age. 
Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten käyttöön.
• feeling very tired 
• hyvin voimakas väsymyksen tunne
What Erleada is and what it is used for 
Mitä Erleada on ja mihin sitä käytetään
Investigations very common: weight decreased 
Tutkimukset hyvin yleinen: painon lasku
Information for women 
Tietoja naisille
Androgens can cause the cancer to grow. 
Androgeenit voivat aiheuttaa syöpäkasvaimen kasvua.
Therefore, the safety of apalutamide in these patients has not been established. 
Apalutamidin turvallisuutta näille potilasryhmille ei ole siksi varmistettu.
PSA results were blinded and were not used for treatment discontinuation. 
PSA-tulokset sokkoutettiin eikä niitä käytetty tutkimuksen lopettamiseen.
There is also a risk of increased formation of active metabolites. 
Riskinä on myös lisääntynyt aktiivisten metaboliittien muodostuminen.
• The active substance is apalutamide. 
• Vaikuttava aine on apalutamidi.
Pregnancy and contraception information for men and women 
Raskaus ja tietoja ehkäisystä miehille ja naisille
There are no data available from the use of Erleada in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja Erleadan käytöstä raskaana oleville naisille.
Each carton contains one bottle. 
Yksi kartonkikotelo sisältää yhden purkin.
The median time to symptomatic progression was not reached in either treatment group. 
Ajan mediaania taudin oireiseen etenemiseen ei saavutettu kummassakaan hoitoryhmässä.
If a child or young person accidentally takes Erleada: 
Jos lapsi tai nuori ottaa vahingossa Erleada-tabletteja
There were no grade 3 or 4 adverse events. 
3. tai 4. asteen haittatapahtumia ei todettu.
• you have ever had fits or seizures 
• jos sinulla on joskus ollut kouristuskohtauksia
Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy, anti-androgens, ATC code: L02BB05 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Endokrinologiset lääkeaineet, antiandrogeenit, ATC-koodi: L02BB05
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - your doctor may stop treatment: 
Kerro heti lääkärille, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista; lääkäri saattaa lopettaa hoidon:
• you are allergic to apalutamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen apalutamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Other important adverse reactions include fractures (12%) and hypothyroidism (8%). 
Muita tärkeitä haittavaikutuksia ovat murtumat (12 %) ja hypotyreoosi (8 %).
Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) Talc 
Polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) Talkki
Adverse reactions in the event of an overdose has not yet been observed, it is expected that such reactions would resemble the adverse reactions listed in section 4.8. 
Yliannostusten yhteydessä ei ole vielä havaittu haittavaikutuksia, mutta tällaiset reaktiot ovat oletettavasti kohdassa 4.8 lueteltujen haittavaikutusten kaltaisia.
If you forget to take Erleada, take your usual dose as soon as you remember. 
Jos unohdat ottaa Erleada-tabletteja, ota tavanomainen annos heti, kun muistat.
Elderly No dose adjustment is necessary for elderly patients (see sections 5.1 and 5.2). 
Iäkkäät Iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
The following patient demographics and baseline disease characteristics were balanced between the treatment arms. 
Potilaiden seuraavat demografiset ja taudin lähtötilanteen ominaisuudet olivat tasapainossa hoitoryhmien kesken.
Population pharmacokinetic analyses showed that age (range: 18 to 94 years) does not have a clinically meaningful influence on the pharmacokinetics of apalutamide. 
Populaatiofarmakokineettiset analyysit osoittivat, että iällä (vaihteluväli: 18-94 vuotta) ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta apalutamidin farmakokinetiikkaan.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
The racial distribution was 66% Caucasian, 5.6% Black, 12% Asian, and 0.2% Other. 
Etninen tausta jakautui seuraavasti: valkoihoisia 66 %, mustaihoisia 5,6 %, aasialaisia 12 % ja muita 0,2 %.
If you are at higher risk of seizures (see Section 2), talk to your doctor. 
Jos sinulla on tavanomaista suurempi kouristuskohtausten riski (ks. kohta 2), käänny lääkärin puoleen.
• You can take Erleada with food or between meals. 
• Voit ottaa Erleada-tabletit ruokailun yhteydessä tai aterioiden välillä.
The effect of apalutamide on CYP2B6 substrates has not been evaluated in vivo and the net effect is presently unknown. 
Apalutamidin vaikutusta CYP2B6:n substraatteihin ei ole tutkittu in vivo, ja nettovaikutus on tällä hetkellä tuntematon.
The median age was 74 years (range 48-97) and 26% of subjects were 80 years of age or older. 
Iän mediaani oli 74 vuotta (vaihteluväli 48-97 vuotta), ja 26 % tutkittavista oli vähintään 80-vuotiaita.
Effects on male rats were reversible after 8 weeks from the last apalutamide administration. 
Vaikutukset urosrottiin olivat korjautuneet 8 viikon kuluttua viimeisen apalutamidiannoksen jälkeen.
Use contraception during treatment and for 3 months after stopping. 
Käytä ehkäisyä hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Information for men - follow this advice during treatment and for 3 months after stopping 
Tietoja miehille - noudata näitä ohjeita hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen
Other medicines and Erleada 
Muut lääkevalmisteet ja Erleada
This medicine is not likely to affect you being able to drive and use any tools or machines. 
Tämä lääke ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja kykyyn käyttää työkaluja tai koneita.
Discard unused contents appropriately in accordance with local requirements. 
Hävitä käyttämätön sisältö asianmukaisesti paikallisten määräysten mukaisesti.
• take this package leaflet with you to show to the emergency doctor. 
• ottakaa tämä pakkausseloste mukaanne ja näyttäkää sitä päivystyspoliklinikalla lääkärille.
Take extra care to reduce your risk of a fall. 
Pyri tarkoin vähentämään kaatumisriskiä.
The mean effective half-life for apalutamide in patients is about 3 days at steady-state. 
Apalutamidin efektiivisen puoliintumisajan keskiarvo vakaassa tilassa on potilailla noin 3 vuorokautta.
The median days to onset of skin rash was 82 days with a range of 1 to 994 days. 
Ajan mediaani ihottuman ilmaantumiseen oli 82 vuorokautta, ja vaihteluväli oli 1-994 vuorokautta.
30-day carton 
30 päivän kartonkikotelo
For the most common adverse reactions, see section 4.8. 
Yleisimmät haittavaikutukset, ks. kohta 4.8.
Erleada works by blocking the activity of hormones called androgens (such as testosterone). 
Erleada estää androgeeneiksi kutsuttujen hormonien (kuten testosteronin) vaikutusta.
Cardiac disorders not known: QT prolongation (see sections 4.4 and 4.5) 
Sydän tuntematon: QT-ajan piteneminen (ks. kohdat 4.4 ja
28-day carton 
28 päivän kartonkikotelo
The potential effect of severe renal impairment or end stage renal disease (eGFR ≤29 mL/min/1.73 m2) have not been established due to insufficient data. 
Vaikea-asteisen munuaisten vajaatoiminnan tai normaali (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m loppuvaiheen munuaissairauden (eGFR ≤ 29 ml/min/1,73 m2) mahdollista vaikutusta ei ole varmistettu, koska tietoja ei ole riittävästi.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä kymmenestä):
Concomitant use with other medicinal products 
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Injury, poisoning and procedural complications very common: fall 
Vammat, myrkytykset ja hoitokomplikaatiot hyvin yleinen: kaatumiset
Falls and fractures 
Kaatumiset ja murtumat
Erleada should not be used during breast-feeding. 
Erleada-valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
• If you are having sex with a pregnant woman - use a condom to protect the unborn baby. 
• Jos olet sukupuoliyhteydessä raskaana olevan naisen kanssa, käytä kondomia sikiön suojaamiseksi.
Median time to reach tmax was delayed about 2 hours with food (see section 4.2). 
Ruokailun yhteydessä ajan mediaani tmax:n saavuttamiseen viivästyi noin 2 tuntia (ks. kohta 4.2).
Co-administration with warfarin and coumarin-like anticoagulants should be avoided. 
Varfariinin ja kumariinityyppisten antikoagulanttien samanaikaista käyttöä pitää välttää.
If a ≥ Grade 3 toxicity or an intolerable adverse reaction is experienced by the patient, dosing should be held rather than permanently discontinuing treatment until symptoms improve to ≤ Grade 1 or original grade, then should be resumed at the same dose or a reduced dose (180 mg or 120 mg), if warranted. 
Jos potilaalla on ≥ 3. asteen toksisuutta tai ei-siedettävissä olevia haittavaikutuksia, hoitoa ei pidä lopettaa pysyvästi, vaan se pitää mieluummin keskeyttää, kunnes oireet ovat lieventyneet ≤ 1. asteeseen tai alkuperäiseen asteeseen, minkä jälkeen hoitoa pitää jatkaa samalla annoksella tai pienemmällä annoksella (180 mg tai 120 mg), jos se on aiheellista.
• If you are having sex with a woman who can become pregnant - use a condom and another highly effective method of contraception. 
• Jos olet sukupuoliyhteydessä naisen kanssa, joka voi tulla raskaaksi, käytä kondomia ja jotakin toista hyvin tehokasta ehkäisymenetelmää.
Women who are or may become pregnant (see section 4.6). 
Naiset, jotka ovat raskaana tai saattavat tulla raskaaksi (ks. kohta 4.6).
The mean apparent volume of distribution at steady-state of apalutamide is about 276 L. The volume of distribution of apalutamide is greater than the volume of total body water, indicative of extensive extravascular distribution. 
Apalutamidin keskimääräinen laskennallinen jakautumistilavuus vakaassa tilassa on noin 276 l. Apalutamidin jakautumistilavuus on suurempi kuin elimistön kokonaisnestetilavuus, mikä viittaa sen laajaan ekstravaskulaariseen jakautumisen.
Patients should be advised of this risk in regards to driving or operating machines. 
Potilaille on kerrottava tästä ajokykyä ja koneiden käyttökykyä koskevasta riskistä.
For patients having sex with female partners of reproductive potential, a condom should be used along with another highly effective contraceptive method during treatment and for 3 months after the last dose of Erleada. 
Jos potilas on sukupuoliyhteydessä naiskumppanin kanssa, joka voi tulla raskaaksi, potilaan pitää käyttää kondomia sekä jotakin toista hyvin tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen Erleada-annoksen jälkeen.
Erleada may be harmful to a developing foetus. 
Erleada voi olla haitallista kehittyvälle sikiölle.
• falls or fractures (broken bones) - these are very common (may affect more than 1 in 
• kaatumiset ja luunmurtumat; nämä ovat hyvin yleisiä (saattavat esiintyä useammalla kuin
• If you forget to take Erleada for the whole day - take your usual dose the following day. 
• Jos unohdat ottaa Erleada-tabletteja koko päivänä, ota tavanomainen annos seuraavana päivänä.
The tablets may be supplied either in a bottle or in a wallet pack. 
Tabletit voivat olla pakattuina joko purkkiin tai taskupakkaukseen.
In Study ARN-509-003, fracture was reported for 11.7% of patients treated with Erleada and 6.5% of patients treated with placebo. 
Tutkimuksessa ARN-509-003 murtumia raportoitiin 11,7 %:lla Erleada-hoitoa saaneista potilaista ja 6,5 %:lla lumehoitoa saaneista potilaista.
You may have an increased risk of side effects. 
Sinulla saattaa olla tavanomaista suurempi haittavaikutusten riski.
• under-active thyroid which can make you feel more tired and have difficulty getting started in the morning, and blood tests may also show an under-active thyroid 
• kilpirauhasen vajaatoiminta, jonka vuoksi saatat tuntea itsesi tavanomaista väsyneemmäksi ja sinulla voi olla vaikeuksia aloittaa päiväsi aamuisin; kilpirauhasen vajaatoiminta voidaan todeta myös verikokeella.
Grade 3 skin rashes (defined as covering > 30% body surface area [BSA]) were reported with Erleada treatment in 5.2% of patients. 
3. asteen ihottumaa (määritelty > 30 % kehon pinta-alasta peittäväksi) raportoitiin 5,2 %:lla Erleada-hoitoa saaneista potilaista.
The reduction in plasma concentrations can be substantial, and lead to lost or reduced clinical effect. 
Pitoisuudet plasmassa voivat pienentyä huomattavasti, mistä voi aiheutua kliinisen vaikutuksen häviäminen tai heikkeneminen.
Following administration of 240 mg once daily, apalutamide steady state was achieved after 4 weeks and the mean accumulation ratio was approximately 5-fold relative to a single dose. 
Annoksella 240 mg kerran päivässä apalutamidin vakaa tila saavutettiin 4 viikon kuluttua, ja keskimääräinen kumuloitumissuhde oli noin viisinkertainen kerta-annokseen nähden.
• blood test showing high level of cholesterol in the blood 
• verikokeella todettava suuri veren kolesterolipitoisuus
Among patients with skin rash, dose interruption occurred in 28% and dose reduction occurred in 12% (see section 4.2). 
Niistä potilaista, joille ilmaantui ihottumaa, 28 % keskeytti hoidon ja 12 %:n annosta pienennettiin (ks. kohta 4.2).
An increase in apparent clearance (CL/F) was observed with repeat dosing, likely due to induction of apalutamide's own metabolism. 
Laskennallisen puhdistuman (CL/F) havaittiin suurenevan toistuvassa annostelussa todennäköisesti apalutamidin oman metabolian induktion seurauksena.
In the event of an overdose, Erleada should be stopped and general supportive measures should be undertaken until clinical toxicity has been diminished or resolved. 
Yliannostustapauksessa Erleada-hoito pitää lopettaa, ja potilaalle pitää antaa yleistä elintoimintoja tukevaa hoitoa, kunnes kliininen toksisuus on vähentynyt tai hävinnyt.
• you are a woman who is pregnant or may become pregnant (see the Pregnancy and contraception section below for more information). 
• jos olet nainen, joka on raskaana tai voi tulla raskaaksi (ks. lisätietoja kohdasta Raskaus ja ehkäisy).
The most common adverse reactions are fatigue (30%), skin rash (24% of any grade and 5% Grade 3 or 4), weight decreased (16%), arthralgia (16%), and fall (16%). 
Yleisimmät haittavaikutukset ovat väsymys (30 %), ihottuma (kaikki asteet 24 % ja 3. tai 4. aste 5 %), painon lasku (16 %), nivelsärky (16 %) ja kaatumiset (16 %).