natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/06/372/001 7 film-coated tablets EU/1/06/372/002 14 film-coated tablets EU/1/06/372/003 28 film-coated tablets EU/1/06/372/004 30 film-coated tablets EU/1/06/372/005 56 film-coated tablets EU/1/06/372/006 90 film-coated tablets EU/1/06/372/007 98 film-coated tablets EU/1/06/372/008 280 film-coated tablets EU/1/06/372/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/027 280x1 film-coated tablet (unit dose) 
EU/1/06/372/001 7 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/372/002 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/372/003 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/372/004 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/372/005 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/372/006 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/372/007 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/372/008 280 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/372/025 56x1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattu) EU/1/06/372/026 98x1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattu) EU/1/06/372/027 280x1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattu)
EU/1/06/372/009 7 film-coated tablets EU/1/06/372/010 14 film-coated tablets EU/1/06/372/011 28 film-coated tablets EU/1/06/372/012 30 film-coated tablets EU/1/06/372/013 56 film-coated tablets EU/1/06/372/014 90 film-coated tablets EU/1/06/372/015 98 film-coated tablets EU/1/06/372/016 280 film-coated tablets EU/1/06/372/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/030 280x1 film-coated tablet (unit dose) 
EU/1/06/372/009 7 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/372/010 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/372/011 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/372/012 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/372/013 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/372/014 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/372/015 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/372/016 280 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/372/028 56x1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattu) EU/1/06/372/029 98x1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattu) EU/1/06/372/030 280x1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattu)
It is not intended to provide practical advice on how to use Lifmior. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Lifmiorin käytöstä.
The full EPAR for Lifmior can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Lifmior-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Lifmior 
Muita tietoja Lifmiorista
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lifmior. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Lifmiorlääkevalmistetta.
Lifmior is identical to Enbrel, which has been authorised in the EU since 3 February 2000. 
Lifmior on samanlainen kuin lääkevalmiste Enbrel, joka on saanut myyntiluvan EU:n alueelle 3. helmikuuta 2000.
Lifmior etanercept 
Lifmior etanersepti
Lifmior must not be used in patients who have or are at risk of sepsis (when bacteria and toxins circulate in the blood and start to damage the organs), or in patients with infections. 
Lifmioria ei saa antaa potilaille, joilla on sepsis tai sen riski (sepsiksessä verenkierrossa on bakteereja ja myrkkyjä, jotka alkavat vahingoittaa elimiä), tai potilaille, joilla on infektio.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lifmior? 
Miten voidaan varmistaa Lifmiorin turvallinen ja tehokas käyttö?
What is Lifmior and what is it used for? 
Mitä Lifmior on ja mihin sitä käytetään?
Why is Lifmior approved? 
Miksi Lifmior on hyväksytty?
What benefits of Lifmior have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Lifmiorista on havaittu tutkimuksissa?
A fifth study showed that Lifmior on its own or in combination with methotrexate was more effective than methotrexate alone. 
Viidennessä tutkimuksessa todettiin, että Lifmior yksinään tai yhdistelmähoitona metotreksaatin kanssa tehosi paremmin kuin pelkkä metotreksaatti.
The most common side effects with Lifmior (seen in more than 1 patient in 10) are injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain and swelling) and infections (including colds, and lung, bladder and skin infections). 
Lifmiorin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pistoskohdan reaktiot (kuten verenvuoto, mustelmat, punoitus, kutina, kipu ja turvotus) ja infektiot (mukaan lukien vilustumistaudit sekä keuhko-, rakko- ja ihotulehdukset).
The CHMP therefore concluded that Lifmior's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Siksi viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Lifmiorin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Lifmiorille.
In rheumatoid arthritis, five studies have been carried out involving around 2,200 patients. 
Lifmioria on tutkittu viidessä nivelreumapotilaille tehdyssä tutkimuksessa, joihin osallistui noin 2 200 potilasta.
Lifmior is mostly used when these conditions are severe or moderately severe, or when other treatments have not worked well enough. 
Lifmioria käytetään pääsiassa silloin, kun jokin edellä mainittu sairaus on vaikea tai keskivaikea tai kun muut hoidot eivät ole tehonneet riittävästi.
The patient or carer can give the injection if they have been trained appropriately. 
Potilas tai huoltaja voi antaa pistoksen saatuaan asianmukaista opastusta.
Lifmior is effective at reducing symptoms in several inflammatory conditions and its side effects are considered manageable. 
Lifmior vähentää tehokkaasti monien eri tulehdustilojen oireita, ja sen sivuvaikutusten katsotaan olevan hallittavalla tasolla.
These studies also showed that Lifmior produced a greater improvement in symptoms than placebo after three to four months using various standard rating scores such as ACR, ASAS and PASI. 
Näissäkin tutkimuksissa on todettu, että Lifmior tehosi oireisiin lumelääkettä paremmin 3-4 kuukauden jälkeen käytettäessä eri vakioluokituksia, kuten ACR, ASAS ja PASI.
In a fourth study of rheumatoid arthritis patients who had not taken methotrexate before, those receiving 25 mg Lifmior twice a week had less joint damage than those taking methotrexate alone after 12 and 24 months. 
Neljännessä nivelreumapotilailla tehdyssä tutkimuksessa, jossa potilaat eivät olleet saaneet metotreksaattia aiemmin, 25 mg Lifmioria kahdesti viikossa saaneilla potilailla oli 12:n ja 24 kuukauden kuluttua vähemmän nivelvaurioita kuin pelkkää metotreksaattia saaneilla potilailla.
What is the risk associated with Lifmior? 
Mitä riskejä Lifmioriin liittyy?
Treatment is started and supervised by specialised doctors with experience in diagnosing and treating the diseases Lifmior is used for. 
Hoito aloitetaan ja sitä seurataan erikoislääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt niiden sairauksien diagnosointiin ja hoitoon, joihin Lifmioria käytetään.
Three of these studies in patients who had taken arthritis medicines in the past showed about two-thirds of the patients who received Lifmior had a reduction in symptoms of 20% or more after three months based on a standard rating score (ACR 20). 
Kolmessa tutkimuksessa, jotka tehtiin aiemmin niveltulehduslääkkeitä saaneille potilaille, kävi ilmi, että noin kahdella kolmasosalla Lifmioria saaneista potilaista oireet vähenivät 20 prosenttia tai enemmän kolmen kuukauden kuluttua vakioluokituksen (ACR 20) perusteella.
The active substance in Lifmior, etanercept, is a protein that has been designed to block the activity of a substance called tumour necrosis factor (TNF). 
Lifmiorin vaikuttava aine etanersepti on proteiini, jonka tarkoitus on estää tuumorinekroositekijän (TNF) vaikutus.
• certain forms of juvenile idiopathic arthritis (inflammation of joints in children and adolescents) 
• nuoruusiän idiopaattisen artriitin tietyt muodot (niveltulehdus lapsilla ja nuorilla)
Lifmior is given as an injection under the skin. 
Lifmior annetaan injektiona ihon alle.
Further studies have been carried out in over 2,300 patients with other inflammatory diseases (juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis, and axial spondyloarthritis). 
Lisäksi on tehty tutkimuksia yli 2 300 potilaalla, joilla on muita tulehdussairauksia (nuoruusiän idiopaattinen artriitti, nivelpsoriaasi, selkärankareuma, läiskäpsoriaasi ja aksiaalinen spondylartriitti).
It contains the active substance etanercept. 
Sen vaikuttava aine on etanersepti.
This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Lifmior is used to treat. 
Tämä aine on osallinen tulehduksen muodostumisessa, ja sitä esiintyy suurina määrinä potilailla, joilla on Lifmiorin käyttöaiheeseen kuuluvia sairauksia.
How is Lifmior used? 
Miten Lifmioria käytetään?
For more information about treatment with Lifmior, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Lifmiorilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Several studies have shown that Lifmior is more effective at reducing symptoms of inflammatory conditions than placebo (a dummy treatment) or a comparator medicine. 
Useiden tutkimusten mukaan Lifmior lievittää tulehdustilojen oireita tehokkaammin kuin lumelääke tai vertailulääke.
For the full list of all side effects reported with Lifmior, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lifmiorin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
The company that markets Lifmior will provide educational material for doctors expected to prescribe the product to teach patients how to use the pre-filled pen correctly and a special alert card for patients so they can recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor. 
Yritys tarjoaa lisäksi potilaille turvallisuuskortin, jonka avulla nämä voivat havaita vakavia sivuvaikutuksia ja tietää, milloin heidän on käännyttävä kiireellisesti lääkärin puoleen.
This compared with around a quarter of the patients receiving placebo. 
Vastaava tulos saatiin noin neljänneksellä lumelääkepotilaista.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lifmior have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Lifmior-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Lifmior is an anti-inflammatory medicine for treating the following diseases: 
Sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
For detailed information on the use of Lifmior in all conditions, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Yksityiskohtaisia tietoja Lifmiorin käytöstä kaikkien mainittujen sairauksien hoitoon saa valmisteyhteenvedosta (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Patients developing a serious infection should stop Lifmior treatment. 
Lifmior-hoito on lopetettava, jos potilas saa vakavan infektion.
• plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) in adults and children 
• läiskäpsoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä iholäiskiä) aikuisilla ja lapsilla
• psoriatic arthritis (psoriasis with inflammation of the joints) in adults 
• nivelpsoriaasi (psoriaasi, johon liittyy niveltulehdus) aikuisilla
For practical information about using Lifmior, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Lifmiorin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Lifmior work? 
Miten Lifmior vaikuttaa?
• rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints) alone or with methotrexate in adults 
• nivelreuma (niveltulehdusta aiheuttava sairaus) aikuisilla; lääke annetaan sellaisenaan tai yhdessä metotreksaatin kanssa
• ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation of the joints of the spine) in adults 
• aikuisten selkärankareuma (sairaus, joka aiheuttaa tulehdusta selkärangan nivelissä)
The Member States should ensure that, the MAH provides all physicians, pharmacists and patients expected to prescribe/dispense/use Instanyl with educational material regarding the correct and safe use of the product. 
Jäsenvaltioiden pitää varmistaa, että myyntiluvan haltija toimittaa kaikille lääkäreille, apteekkihenkilökunnalle ja potilaille, joiden odotetaan määräävän/jakelevan/käyttävän Instanylvalmistetta koulutusmateriaalia, josta saa tietoa tuotteen oikeasta ja turvallisesta käytöstä.
• The pharmacist must inform the patients that in order to prevent theft and misuse of Instanyl nasal spray they have to keep it in a safe place to avoid misuse and diversion. 
• Apteekkihenkilökunnan pitää kertoa potilaille, että Instanyl-nenäsumute on säilytettävä turvallisessa paikassa varkauden ja väärinkäytön estämiseksi.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
JÄSENVALTIOISSA TOTEUTETTAVAT EHDOT JA RAJOITUKSET LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ VARTEN
• The prescribers of Instanyl nasal spray must critically select the patients and counsel them on: 
• Instanyl-nenäsumutetta määräävän lääkärin pitää valita potilaat erittäin huolellisesti ja neuvoa heitä:
• Only to use Instanyl nasal spray if they have received the proper information regarding the use of the device and the safety precautions from the prescriber and/or the pharmacist. 
• Kehotus käyttää Instanyl-nenäsumutetta vain siinä tapauksessa, että hän on saanut asianmukaiset tiedot laitteen käytöstä ja turvallisuuteen liittyvistä varotoimista lääkkeen määränneeltä lääkäriltä ja/tai apteekkihenkilökunnalta.
• The Instanyl nasal spray dose strengths cannot be compared with other Fentanyl products. 
• Instanyl-nenäsumutteen annosvahvuuksia ei voi verrata muiden fentanyylituotteiden vahvuuksiin.
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
LIITE JÄSENVALTIOISSA TOTEUTETTAVAT EHDOT JA RAJOITUKSET LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ VARTEN
The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorisation Holder (MAH) prior to launch of the multi dose and the single dose product in their territory. 
Jäsenvaltioiden pitää sopia lopullisesta koulutusmateriaalista myyntiluvan haltijan kanssa ennen moniannos- ja kerta-annosvalmisteiden lanseerausta omalla alueellaan.
Educational material for the patients should contain the following: 
Potilaiden materiaalin pitää sisältää seuraavat asiat:
• Only to use Instanyl nasal spray if they are using other opioid pain medicine on a daily basis. 
• Kehotus käyttää Instanyl-nenäsumutetta vain siinä tapauksessa, että he käyttävät muuta opioidikipulääkettä päivittäin.
Educational material for the pharmacists should highlight the following: 
Apteekkihenkilökunnan materiaalin pitää korostaa seuraavia asioita:
• For the single-dose nasal spray all unused devices should be returned systematically according to the local regulation. 
• Kerta-annospakkauksen kaikki käyttämättömät laitteet pitää palauttaa järjestelmällisesti paikallisten ohjeiden mukaan.
Educational material for the physicians should contain the following: 
Lääkärien materiaalin pitää sisältää seuraavat asiat:
• Not to use Instanyl nasal spray to treat any other short-term pain or pain status. 
• Instanyl-nenäsumutetta ei saa käyttää minkään muun lyhytaikaisen kivun tai kiputilan hoitoon.
• Instanyl nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain. 
• Instanyl-nenäsumute on tarkoitettu läpilyöntikivun hoitoon vain sellaisilla aikuisilla, joiden kroonista syöpäkipua hoidetaan jo opioidilla.
• Not to use Instanyl nasal spray for treatment of more than four breakthrough cancer pain episodes a day 
• Tieto, että Instanyl-nenäsumutetta ei saa käyttää yli neljän syöpäkipuun liittyvän läpilyöntikipukohtauksen hoitoon vuorokaudessa.
• Information about dose counting scheme included in the labelling and the educational material for the multi-dose nasal spray 
• Tietoa moniannospakkauksen myyntipäällysmerkinnöissä ja koulutusmateriaalissa olevasta annoslaskujärjestelmästä
• Only to use Instanyl nasal spray if they have been experiencing breakthrough cancer pain episodes. 
• Kehotus käyttää Instanyl-nenäsumutetta vain siinä tapauksessa, että heillä on ollut syöpäkipuun liittyviä läpilyöntikipukohtauksia.
• Instanyl nasal spray should be used only by physicians experienced in the management of opioid therapy in cancer patients. 
• Instanyl-nenäsumutetta saa määrätä vain syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
• The pharmacist must be familiar with the educational material of Instanyl nasal spray before using it in his/her organisation. 
• Apteekkihenkilökunnan pitää tutustua Instanyl-nenäsumutteen koulutusmateriaaliin ennen lääkkeen luovuttamista apteekista.
• The pharmacist must make use of the checklist for pharmacist 
• Apteekkihenkilökunnan pitää käyttää heille tarkoitettua muistilistaa.
• The prescriber must make use of the checklist for prescribers 
• Lääkettä määräävien lääkärien pitää käyttää heille tarkoitettua muistilistaa.
• Instructions for opening and closing of the child-resistant box (for the multi-dose nasal spray) or blister (for the single-dose nasal spray) 
• Lapsiturvallisen pakkauksen (moniannospakkaus) ja läpipainopakkauksen (kerta-annospakkaus) avaamis- ja sulkemisohjeet
It should only be given to patients who weigh at least 25 kg. 
Sitä saa antaa vain vähintään 25 kg painaville potilaille.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kivexa on 17 December 2004. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kivexaa varten 17. joulukuuta 2004.
Kivexa has been studied in three main studies involving a total of 1,230 patients. 
Kivexaa on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 230 potilasta.
Other information about Kivexa 
Muuta tietoa Kivexasta
The full EPAR for Kivexa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Kivexaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kivexa? 
Miten voidaan varmistaa Kivexan turvallinen ja tehokas käyttö?
A risk management plan has been developed to ensure that Kivexa is used as safely as possible. 
Kivexan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Patients with this gene are at an increased risk of having an allergic reaction to abacavir, so they should not take Kivexa. 
Potilailla, joilla on tämä geeni, on suurempi riski saada allerginen reaktio abakaviirista, joten he eivät saa ottaa Kivexaa.
Before starting treatment with abacavir, all patients should have a test to find out if they have a gene called ‘HLA-B (type 5701)'. 
Ennen abakaviirihoidon aloittamista kaikki potilaat on testattava sen selvittämiseksi, onko heillä geeni nimeltä HLA-B (tyyppi 5701).
In the first study, 66% (253 out of 384) of the patients taking abacavir once a day had viral loads below 50 copies/ml after 48 weeks of treatment, compared with 68% (261 out of 386) of the patients taking it twice a day. 
Ensimmäisessä tutkimuksessa abakaviiria kerran päivässä saaneista potilaista 66 %:lla (253 potilasta 384:stä) viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml 48 viikon jälkeen; vastaava osuus lääkettä kaksi kertaa päivässä ottaneilla oli 68 % (261 potilasta 386:sta).
For more information and the full list of restrictions, see the package leaflet. 
Lisätietoja ja luettelo kaikista rajoituksista on pakkausselosteessa.
Both active substances have been available in the European Union (EU) since the late 1990s: abacavir has been authorised as Ziagen since 1999, and lamivudine has been authorised as Epivir since 1996. 
Molempia vaikuttavia aineita on ollut saatavana Euroopan unionissa (EU) 1990-luvun loppupuolelta lähtien: abakaviiri sai myyntiluvan Ziagen-nimisenä vuonna 1999 ja lamivudiini Epivir-nimisenä vuonna
Kivexa does not cure HIV infection or AIDS, but can delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Kivexa ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Treatment with Kivexa should be stopped promptly if the patient has a hypersensitivity reaction. 
Kivexa-hoito on keskeytettävä heti, jos potilas saa yliherkkyysreaktion.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kivexa. 
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Kivexa.
The main measure of effectiveness was the change in the level of HIV in the blood (viral load) after 24 or 48 weeks of treatment. 
Tehon pääasiallinen mitta oli muutos veren HI-virusten määrässä (viruskuormassa) 24:n tai 48 hoitoviikon jälkeen.
The CHMP decided that Kivexa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea katsoi Kivexan hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
At the time of Kivexa's authorisation, abacavir was authorised at a dose of 300 mg twice a day. 
Kivexan myyntiluvan ajankohtana abakaviirin hyväksytty annostus oli 300 mg kahdesti päivässä.
What benefit has Kivexa shown during the studies? 
Mitä hyötyä Kivexasta on havaittu tutkimuksissa?
Kivexa is a medicine that contains two active substances, abacavir (600 mg) and lamivudine (300 mg). 
Kivexa on lääke, jossa on kahta vaikuttavaa ainetta, abakaviiria (600 mg) ja lamivudiinia (300 mg).
What is the risk associated with Kivexa? 
Mitä riskejä Kivexaan liittyy?
Therefore, the studies compared abacavir taken at a dose of 600 mg once a day and at a dose of 300 mg twice a day, in combination with lamivudine and one or two other antiviral medicines. 
Tutkimuksissa verrattiinkin abakaviiria 600 mg annoksena kerran päivässä ja 300 mg annoksena kahdesti päivässä yhdistettynä lamivudiiniin sekä yhteen tai kahteen muuhun viruslääkkeeseen.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Kivexa. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Kivexan käytön ehdoista.
The most common side effects with Kivexa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypersensitivity (allergic reactions), rash, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), headache, arthralgia (joint pain), muscle disorders, cough, nasal symptoms (nose problems, such as irritation and runny nose), fever, lethargy (lack of energy), tiredness, insomnia (difficulty sleeping), malaise (feeling unwell), loss of appetite and alopecia (hair loss). 
Kivexan yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat yliherkkyys (allergiset reaktiot), ihottuma, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, päänsärky, nivelsärky, lihasvaivat, yskä, nenäoireet, kuten nenän ärsytys ja vuotaminen, kuume, letargia (elinvoimaisuuden puute), väsymys, unettomuus, huonovointisuus, ruokahalun puute ja hiustenlähtö.
Patients who need to adjust the dose of abacavir or lamivudine should take the medicines separately. 
Potilaiden, joiden abakaviiri- tai lamivudiiniannosta on muutettava, on käytettävä valmisteita erillisinä lääkkeinä.