natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Zometa looks like and contents of the pack Zometa is supplied as a solution in a clear, colourless plastic bottle. 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Zometa on liuos kirkkaassa, värittömässä muovipullossa.
This medicinal product must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line. 
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa kalsiumia tai muita kahdenarvoisia kationeja sisältäviin infuusionesteisiin, kuten Ringer-laktaattiin, ja se tulee antaa eri infuusioletkulla kerta-annosliuoksena laskimoon.
4.1 ml for 3.3 mg dose 
4,1 ml 3,3 mg annokseen
if you have or have had pain, swelling or numbness of the jaw, a feeling of heaviness in the jaw or loosening of a tooth. 
- jos sinulla on ollut tai on kipua, turvotusta tai tunnottomuutta leuassa tai leuan jäykkyyttä tai hampaasi on irronnut.
EU/1/01/176/004 1 vial EU/1/01/176/005 4 vials 
EU/1/01/176/004 1 injektiopullo EU/1/01/176/005 4 injektiopulloa
Nasopharyngitis 
Tsoledronihappo
As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia). 
Harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta): - Alhaisten veren kalsiumpitoisuuksien seurauksena: epäsäännölliset sydämen lyönnit (sydämen rytmihäiriöt; hypokalsemian seurauksena).
The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections. 
- Muut aineet ovat mannitoli, natriumsitraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
In the clinical studies, patients with serum creatinine > 400 µmol/l or > 4.5 mg/dl were excluded. 
Potilaita, joiden seerumin kreatiniini oli > 400 µmol/l tai > 4,5 mg/dl, ei otettu mukaan kliinisiin tutkimuksiin.
Contact your doctor if you experience pain, weakness or discomfort in your thigh, hip or groin as this may be an early indication of a possible fracture of the thigh bone. 
Ota yhteys lääkäriin, jos koet kipua, heikkoutta tai muutoin epämukavaa oloa reidessäsi, lonkassasi tai nivusissasi, sillä tällaiset oireet saattavat olla varhaisia merkkejä mahdollisesta reisiluun murtumasta - Interstitiaalinen keuhkosairaus (tulehdus keuhkorakkuloita ympäröivässä kudoksessa) - Flunssankaltaiset oireet, mukaan lukien niveltulehdus ja -turvotus.
Adjusted dose (mg zoledronic acid in 100 ml) 
Mukautettu annos (tsoledronihappoa mg/100 ml)
Bradycardia, cardiac arrhythmia (secondary to hypocalcaemia) 
Sydämen harvalyöntisyys, sydämen rytmihäiriöt (hypokalsemian seurauksena)
In the event of hypocalcaemia, calcium gluconate infusions should be administered as clinically indicated. 
Hypokalsemian kehittyessä, tulee potilaalle antaa kliinisen tilanteen vaatiessa kalsiumglukonaatti-infuusio.
Further dilute the Zometa reconstituted solution (5 ml) with 100 ml of calcium-free or other divalent cation-free infusion solution. 
- Laimenna käyttöön valmistettu Zometa-liuos (5 ml) edelleen 100 ml:lla infuusionestettä, joka ei sisällä kalsiumia tai muuta kahdenarvoista kationia.
After reconstitution and dilution: From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solution for infusion should be used immediately. 
Käyttöön valmistettu ja laimennettu liuos: Mikrobiologiselta kannalta käyttöön valmistettu ja laimennettu infuusioneste tulee käyttää heti.
Table 3 Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) 
Taulukko 3 Tehokkuustulokset (Potilaat, joilla on muita kiinteitä kasvaimia kuin rinta- tai eturauhassyöpä)
After dilution: From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately. 
Laimentamisen jälkeen: Mikrobiologiselta kannalta laimennettu infuusioneste tulee käyttää heti.
Table 4 Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) 
Taulukko 4 Tehokkuustulokset (Potilaat, joilla on muita kiinteitä kasvaimia kuin rinta- tai eturauhassyöpä)
Efficacy results are provided in Table 2. 
Tehokkuustulokset on esitetty taulukossa 2.
- 3.8 ml for 3.0 mg dose 
3,8 ml 3,0 mg annokseen
Efficacy results are provided in Table 4. 
Tehokkuustulokset on esitetty taulukossa 4.
Remove the volume of Zometa solution indicated from the bottle and replace with an equal volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0,9%) solution for injection, or 5% glucose solution for injection. 
Poista ensin osoitettu määrä Zometa liuosta pullosta ja korvaa sitten samalla määrällä steriilillä 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä, tai 5 % glukoosi-injektionestettä.
The onset time is ≤ 3 days post-Zometa infusion, and the reaction is also referred to using the terms “flu-like” or “post-dose” symptoms. 
Reaktiota voidaan myös kuvata ”flunssan-kaltaisiksi” tai ”annoksen jälkeisiksi” oireiksi.
Patients treated with Zometa should be given the package leaflet and the patient reminder card. 
Pakkausseloste ja muistutuskortti potilaalle tulee antaa potilaille, joita hoidetaan Zometalla.
One vial 4 mg 
1 injektiopullo 4 mg
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinaiset:
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX) 
VÄLIPAKKAUKSENA 1 INJEKTIOPULLON KOTELO (ILMAN SINISELLÄ KEHYSTETTYÄ ALUETTA)
In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30-60 ml/min, the following Zometa dose is recommended (see also section 4.4): 
Lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta määritetään tälle potilasryhmälle CLcr 30-60 ml/min (ks. myös kohta 4.4):
One vial contains 4 mg of zoledronic acid. 
Yksi injektiopullo sisältää 4 mg tsoledronihappoa.
Zometa 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion 
Zometa 4 mg/5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Efficacy results are provided in Table 3. 
Tehokkuustulokset on esitetty taulukossa 3.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: 
Luusto, lihakset ja sidekudos Yleiset:
General disorders and administration site conditions Common: 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleiset:
Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion contains 4 mg zoledronic acid in 100 ml of infusion solution for immediate use in patients with normal renal function. 
- Zometa 4 mg/100 ml infuusioneste sisältää 4 mg tsoledronihappoa 100 ml:ssa infuusioliuosta.
Zometa is not recommended for patients presenting with severe renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr < 30 ml/min. 
Vaikea munuaisten vajaatoiminta määritetään tälle potilasryhmälle CLcr < 30 ml/min.
Renal deterioration, progression to renal failure and dialysis have been reported in patients after the initial dose or a single dose of 4 mg zoledronic acid (see section 4.4). 
Ensimmäisen 4 mg:n tsoledronihappoannoksen tai yhden annoksen jälkeen on ilmoitettu potilailla munuaistoiminnan huononeminen, eteneminen munuaisten vajaatoimintaan ja dialyysiin (ks. kohta 4.4).
The following are the important identified risks with Zometa in the approved indications: Renal function impairment, osteonecrosis of the jaw, acute phase reaction, hypocalcaemia, atrial fibrillation, anaphylaxis, interstitial lung disease. 
Munuaisten vajaatoiminta, leuan osteonekroosi, akuutin vaiheen reaktio, hypokalsemia, eteisvärinä, anafylaksia, interstitiaalinen keuhkosairaus.
In patients who show evidence of renal deterioration during treatment, Zometa should be withheld. 
Zometa tulee lopettaa potilailla, joilla hoidon aikana havaitaan munuaisten toiminnan heikentyneen.
Withdraw the appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml), as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose 
Vedä ruiskuun tarvittava tilavuus käyttöönvalmistettua liuosta (4 mg/5 ml) seuraavasti: 4,4 ml 3,5 mg annosta varten
Intravenous use. 
Vain kertakäyttöön.
The amount of reconstituted solution as required is then further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution). 
Tarvittava määrä valmista liuosta laimennetaan edelleen 100 ml:lla kalsiumia sisältämätöntä infuusionestettä (0,9 % m/V natriumkloridi-infuusioneste tai 5 % m/V glukoosi-infuusioneste).
Zometa concentrate must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line. 
Zometa-konsentraattia ei saa sekoittaa kalsiumia tai muita kahdenarvoisia kationeja sisältävien infuusionesteiden, kuten Ringer-laktaatin kanssa, ja se tulisi antaa kerta-annoksena laskimoon käyttäen erillistä infuusioletkua.
Withdraw an appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml) as needed: - 4.4 ml for 3.5 mg dose 
Vedä ruiskuun tarvittava tilavuus käyttöönvalmistettua liuosta (4 mg/5 ml): 4,4 ml 3,5 mg annosta varten
In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30-60 ml/min, reduced Zometa doses are recommended (see also section 4.4). 
Lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta määritetään tälle potilasryhmälle CLcr 30-60 ml/min (ks. myös kohta 4.4).
The management plan for patients who develop ONJ should be set up in close collaboration between the treating physician and a dentist or oral surgeon with expertise in ONJ. 
Hoitavan lääkärin ja leuan osteonekroosista asiantuntemusta omaavan hammaslääkärin tai hammaskirurgin tulee tehdä läheistä yhteistyötä hoitosuunnitelman laatimisessa potilaille, joille kehittyy ONJ.
In clinical trials with Zometa, patients with serum creatinine > 265 µmol/l or > 3.0 mg/dl were excluded. 
Potilaita, joiden seerumin kreatiniini oli > 265 µmol/l tai > 3,0 mg/dl, ei otettu mukaan kliinisiin Zometa-tutkimuksiin.
Tabulated list of adverse reactions 
Taulukkomuodossa esitetty luettelo haittavaikutuksista
Shake the vial gently to dissolve the powder. 
Ravista injektiopulloa varovasti kuiva-aineen liuottamiseksi.
The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution. 
Ruiskuun vedetty määrä liuosta täytyy laimentaa edelleen 100 ml:lla steriiliä 0,9 % m/V natriumkloridi-infuusionestettä tai 5 % m/V glukoosi-infuusionestettä.
Multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle. 
5 pakkauksen kerrannaispakkaus, jossa jokaisessa 1 pullo.
The dose must be given as a single intravenous infusion over no less than 15 minutes. 
Annos tulee antaa vähintään 15 minuutin kestoisena kertainfuusiona laskimoon.
Do not mix Zometa concentrate with calcium-containing or other divalent cationcontaining solutions such as lactated Ringer's solution. 
Älä sekoita Zometa-infuusiokonsentraattia kalsiumia tai muuta kahdenarvoista kationia sisältäviin liuoksiin, kuten Ringerin-laktaattiin.
Replace with the following volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0,9%), or 5% glucose solution for injection (ml) 
Lisää steriiliä 9 mg/ml natriumkloridi-, tai 5 % glukoosiinjektionestettä (ml)
Zoledronic acid does not inhibit human P450 enzymes in vitro, shows no biotransformation and in animal studies < 3% of the administered dose was recovered in the faeces, suggesting no relevant role of liver function in the pharmacokinetics of zoledronic acid. 
Eläinkokeiden mukaan < 3 % annoksesta erittyi ulosteeseen, mikä viittaa siihen, ettei maksan toiminnalla ole oleellista merkitystä tsoledronihapon farmakokinetiikassa.
In a third phase III randomised, double-blind trial, zoledronic acid 4 mg or 90 mg pamidronate every 3 to 4 weeks were compared in patients with multiple myeloma or breast cancer with at least one bone lesion. 
Kolmannessa faasi III:n satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa verrattiin tsoledronihappoa annoksella 4 mg pamidronaatti 90 mg:aan annosteltuina joka 3.
Zometa 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid 
Zometa 4 mg/5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten tsoledronihappo
From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solution for infusion should be used immediately. 
- Mikrobiologiselta kannalta käyttöön valmistettu ja laimennettu infuusioneste tulee käyttää heti.
Arthritis and joint swelling as a symptom of acute phase reaction 
Akuutin vaiheen reaktion oireina artriitti ja nivelturvotus
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate. 
Yksi 5 ml injektiopullo infuusiokonsentraattia sisältää 4 mg tsoledronihappoa, joka vastaa 4,264 mg tsoledronihappoa monohydraattina.
Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion 
Zometa 4 mg/100 ml infuusioneste, liuos
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AND 4 AMPOULES AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX 
YKSIKKÖPAKKAUKSENA 4 INJEKTIOPULLON JA 4 AMPULLIN KOTELO (JOSSA ON SINISELLÄ KEHYSTETTY ALUE)
Do not mix Zometa reconstituted solution with calcium-containing or other divalent cation-containing solutions such as lactated Ringer's solution. 
Älä sekoita käyttöönvalmistettua Zometa-liuosta kalsiumia tai muuta kahdenarvoista kationia sisältäviin liuoksiin, kuten Ringerin-laktaattiin.
FOLDING BOX - INTERMEDIATE CONTAINER OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
KERRANNAISPAKKAUKSEN VÄLIPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT (ILMAN SINISELLÄ KEHYSTETTYÄ ALUETTA)
Zometa reconstituted solution must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line. 
Käyttöönvalmistettua Zometa-liuosta ei saa sekoittaa kalsiumia tai muita kahdenarvoisia kationeja sisältävien infuusionesteiden, kuten Ringer-laktaatin kanssa, ja se tulisi antaa kerta-annoksena laskimoon käyttäen erillistä infuusioletkua.
Multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle. 
4 pakkauksen kerrannaispakkaus, jossa jokaisessa 1 pullo.
During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency rare): Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures (bisphopsphonate class adverse reaction). 
Epätyypilliset subtrokanteeriset ja diafyseaaliset reisiluun murtumat (bisfosfonaattien luokkavaikutus).
High blood pressure, shortness of breath, dizziness, anxiety, sleep disturbances, taste disturbances, trembling, tingling or numbness of the hands or feet, diarrhoea, constipation, abdominal pain, dry mouth. 
- Painonnousu - Lisääntynyt hikoilu - Uneliaisuus - Sumentunut näkö, silmän kyynelehtiminen, silmän valoherkkyys - Äkillinen kylmyys, johon liittyy pyörtyminen, velttoutta tai tajunnanmenetystä - Hengenahdistusta, vinkunan tai yskän kanssa - Nokkosrokkoa
One vial with 5 ml concentrate for solution for infusion. 
Yksi injektiopullo sisältäen 5 ml infuusiokonsentraattia liuosta varten.
Solution for infusion 
injektionesteisiin käytettävä vesi
For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw. 
Ei ole tietoa, vähentääkö bisfosfonaattihoidon keskeytys leuan osteonekroosiriskiä potilailla, jotka vaativat hammaskäsittelyä.
To avoid potential incompatibilities, Zometa concentrate is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution. 
Mahdollisten yhteensopimattomuuksien välttämiseksi Zometa infuusiokonsentraatti tulee laimentaa 0,9 % m/V natriumkloridi-infuusionesteeseen tai 5 % m/V glukoosi-infuusionesteeseen.
Estimated treatment effects on BMD were similar, but the trial design was not sufficiently robust to establish non-inferior efficacy for zoledronic acid. 
Tutkimuksen asetelma ei ollut riittävän vahva jotta pystyttäisiin vahvistamaan tsoledronihapon kliinisiä etuja BMD:n suhteen.
Pam 90 mg zoledronic acid 4 mg 
Lumelääke Tsoledronihappo 4 mg
From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately. 
- Mikrobiologiselta kannalta laimennettu infuusioliuos tulee käyttää heti.
Zometa 4 mg powder for solution for infusion zoledronic acid 
Zometa 4 mg infuusiokuiva-aine tsoledronihappo
Hypocalcaemia-related ADRs 
Hypokalsemiaan liittyvät haittavaikutukset
0.5 mg/dl or 44 µmol/l; - For patients with abnormal baseline creatinine (> 1.4 mg/dl or > 124 µmol/l), an increase of 
- Potilailla, joilla epänormaali kreatiniinipitoisuus lähtötilanteessa (> 1,4 mg/dl tai > 124 µmol/l):
The withdrawn amount of reconstituted solution must be diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution. 
Ruiskuun vedetty määrä käyttöönvalmistettua liuosta täytyy laimentaa edelleen 100 ml:lla steriiliä 0,9 % m/V natriumkloridi-infuusionestettä tai 5 % m/V glukoosi-infuusionestettä.
In a second study including solid tumours other than breast or prostate cancer, zoledronic acid 4 mg significantly reduced the proportion of patients with an SRE, delayed the median time to first SRE by > 2 months, and reduced the skeletal morbidity rate. 
Tsoledronihappo annoksella 4 mg vähensi merkitsevästi luustoon liittyvien tapahtumien lukumäärää, pidensi mediaaniaikaa ensimmäisen luustoon liittyvän tapahtuman ilmaantumiseen yli kahdella kuukaudella ja vähensi luustosairastuvuutta.
N 
ES
Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose 
Vedä ruiskuun tarvittava tilavuus infuusiokonsentraattia seuraavasti: 4,4 ml 3,5 mg annosta varten
Hypertension, hypotension, atrial fibrillation, hypotension leading to syncope or circulatory collapse 
Kohonnut verenpaine, matala verenpaine, eteisvärinä, matala verenpaine johtaen pyörtymiseen tai verenkiertokollapsiin
Pain in extremities, arthralgia, musculoskeletal pain 
Lihaskouristukset, leuan osteonekroosi
Skeletal morbidity rate p-value 
Luustosairastuvuus 0,77 p-arvo
FOLDING BOX - OUTER CONTAINER OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX) 
KERRANNAISPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT (JOSSA SINISELLÄ KEHYSTETTY ALUE)
Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle. 
Osa 5 pakkauksen kerrannaispakkausta, jossa jokaisessa 1 pullo.
Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle. 
Osa 4 pakkauksen kerrannaispakkausta, jossa jokaisessa 1 pullo.
Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion zoledronic acid 
Zometa 4 mg/100 ml infuusioneste, liuos tsoledronihappo
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion zoledronic acid 
Zometa 4 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten tsoledronihappo
Placebo zoledronic acid 4 mg 
Tsoledronihappo 4 mg
1 bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate. 
1 pullo sisältää 4 mg tsoledronihappoa, joka vastaa 4,264 mg tsoledronihappoa monohydraattina.
Powder and solvent for solution for infusion 
Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Unit packs containing 1 or 4 vials. 
Yksikköpakkauksissa on 1 tai 4 injektiopulloa.
This adverse drug reaction consists of a constellation of symptoms that includes fever, myalgia, headache, extremity pain, nausea, vomiting, diarrhoea arthralgia and arthritis with subsequent joint swelling. 
Oireisiin liittyy luukipua, kuumetta, heikkoutta, nivelkipua, myalgiaa, kuumehorkkaa sekä artriittia ja sen seurauksena nivelturvotusta.
Zometa has been associated with reports of renal dysfunction. 
Zometan käytön yhteydessä on raportoitu munuaisten vajaatoimintaa.
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
One bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate. 
Yksi pullo sisältää 4 mg tsoledronihappoa, joka vastaa 4,264 mg tsoledronihappoa monohydraattina.
Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely. 
Harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta): - Hidas sydämen syke - Sekavuus - Tavallisesta poikkeavia reisiluun murtumia voi harvoin ilmetä etenkin niillä potilailla, jotka saavat pitkäaikaista hoitoa osteoporoosiin.
To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either 0.9% w/v sodium chloride or 5% w/v glucose solution. 
Mahdollisten yhteensopimattomuuksien välttämiseksi käyttöön valmistettu Zometa-liuos tulee laimentaa 0,9 % m/V natriumkloridi-infuusionesteeseen tai 5 % m/V glukoosi-infuusionesteeseen.
Renal impairment 
Leuan osteonekroosi
Additionally, there have been sporadic reports of osteonecrosis of other sites, including the hip and femur, reported predominantly in adult cancer patients treated with Zometa. 
Lisäksi on raportoitu lähinnä aikuisilla Zometa-hoitoa saavilla syöpäpotilailla satunnaisia osteonekroositapauksia muissa elimistön osissa, kuten lonkassa ja reisiluussa.
Conjunctivitis. 
Kertakäyttöön.
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) 
YKSIKKÖPAKKAUKSENA 4 INJEKTIOPULLON KOTELO (JOSSA ON SINISELLÄ KEHYSTETTY ALUE)
One vial contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate. 
Yksi injektiopullo sisältää 4 mg tsoledronihappoa, joka vastaa 4,264 mg tsoledronihappoa monohydraattina.
Dizziness, paraesthesia, dysgeusia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, tremor, somnolence 
Heitehuimaus, tuntoharha, makuhäiriö, heikentynyt tuntoherkkyys, lisääntynyt tuntoherkkyys, vapina, uneliaisuus
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion 
Zometa 4 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Multi-packs containing 10 (10 packs of 1) vials. 
Kerrannaispakkauksissa on 10 (10 yksittäispakattua) injektiopulloa.
Blurred vision, tearing of the eye, eye sensitivity to light. 
Näön sumentuminen, silmän kovakalvon tulehdus (skleriitti) ja silmäkuopan tulehdus
Renal and urinary disorders Common: 
Munuaiset ja virtsatiet Yleiset:
Conjunctivitis 
VALMISTEYHTEENVETO
Muscle spasms, osteonecrosis of the jaw 
Lumelääke Tsoledroni happo
As a consequence of low calcium values: seizures, numbness and tetany (secondary to hypocalcaemia). 
Hyvin harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta): - Alhaisten veren kalsiumpitoisuuksien seurauksena: kouristuskohtaukset, puutumiset ja tetania (hypokalsemian seurauksena).
Patients receiving zoledronic acid 4 mg reported less increase in pain than those receiving placebo, and the difference reached significance at months 3, 9, 21 and 24. 
Tsoledronihappohoitoa annoksella 4 mg saaneet potilaat raportoivat vähemmän kivun lisääntymistä kuin potilaat, jotka saivat lumelääkettä.
Zometa must only be prescribed and administered to patients by healthcare professionals experienced in the administration of intravenous bisphosphonates. 
Vain laskimoon annettavien bisfosfonaattien antoon perehtynyt terveydenhuollon henkilöstö saa määrätä ja antaa potilaille Zometaa.
Each pack contains the vial with concentrate. 
Pakkauksessa on infuusiokonsentraattia sisältävä injektiopullo.
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and older people 
Luustotapahtumien ehkäiseminen potilailla, joilla on luustosta lähtöisin oleva tai luustoon levinnyt pitkälle edennyt syöpä
This summary was last updated in June 2014. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2014.
The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination. 
Tehoa mitattiin vasta-aineiden määrällä ennen rokotusta ja sen jälkeen.
In the future, if the animals are exposed to these viruses or bacteria again the immune system will be able to respond more quickly. 
Jos eläin altistuu myöhemmin näille viruksille tai bakteereille, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, 
• leptospiroosi, bakteeritauti, joka voi tarttua infektoituneen virtsan kautta ja aiheuttaa verenvuotoa,
This will help protect them against kennel cough and leptospirosis. 
Tämä auttaa suojaamaan sitä kennelyskältä ja leptospiroosilta.
The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination. 
Koirat joko rokotettiin kahdesti 3-4 viikon välein tai niille annettiin vuotuisena tehosterokotuksena kerta-annos.