natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP was of the opinion that in light of the present clinical and PK/PD data, a standard dose of 500 mg every 6 hours or 1g every 8 hours can be accepted, provided that a recommendation is inserted in the SPC stating that for infections suspected or proven to be due to less susceptible organisms (e.g. P. aeruginosa) and for very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever), the 1000 mg q.i.d should be used. 
Edellytyksenä kuitenkin on, että valmisteyhteenvetoon lisättävässä suosituksessa mainitaan, että mikäli kyseessä on infektio, jonka on osoitettu tai epäillään olevan valmisteelle vähemmän herkkien mikro-organismien aiheuttama (esimerkiksi P. aeruginosa), tai kyseessä on erittäin vaikea infektio (esimerkiksi kuumeiset neutropeniapotilaat), on käytettävä 1 000 mg:n annosta neljä kertaa päivässä.
The green light should now be off. 
Vihreän valon pitää nyt olla sammunut.
Cumulative Incidence (%) 
Kumulatiivinen ilmaantuvuus (%)
Warning: Do not modify the device. 
Varoitus: Älä muokkaa laitetta.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 July 2015 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2015
It contains electronics that should not get wet. 
Se sisältää elektroniikkaa, joka ei saa kastua.
Keep dry 
Pidä kuivana
Swing the door to the left. 
Käännä kantta vasemmalle.
ATC code: C10AX13 
ATC-koodi: C10AX13
N Injection takes about 9 minutes. 
N Annoksen pistäminen kestää noin 9 minuuttia.
If you use more Repatha than you should 
Jos käytät enemmän Repathaa kuin sinun pitäisi
Check that: 
Tarkista, että:
Therefore, close monitoring may be warranted in these patients. 
Siksi saattaa olla perusteltua seurata tarkoin näiden potilaiden tilaa.
Check the expiration date. 
Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
The recommended dose depends on the underlying condition: 
Suositeltu annos riippuu perussairaudesta:
Key: OLE = open-label extension. 
Lyhenteet: OLE = avoin jatkotutkimus (open-label extension).
Then, contact your doctor who will tell you when you should schedule your next dose, and follow the new schedule exactly as your doctor has told you. 
Ota sitten yhteyttä lääkäriin, joka neuvoo sinulle, milloin sinun pitäisi ottaa seuraava annos, ja noudata uutta aikataulua juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
• It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your healthcare provider. 
• On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, ellet ole saanut siihen opetusta terveydenhoitohenkilökunnalta.
Do not use if packaging is damaged 
Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut
Type BF Applied Part 
Tyypin BF liityntäosa
Relative humidity range is 15% to 85%. 
Suhteellinen kosteus 15-85 %.
• You can only press the start button once. 
• Käynnistyspainiketta voi painaa vain kerran.
45 minutes. 
Odota 45 minuuttia.
Component of a multi-pack, can't be sold separately. 
Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
• Make sure you see a green, flashing status light. 
• Tarkista, että näet vilkkuvan vihreän merkkivalon.
Injection is complete when: 
Annos on pistetty, kun:
Patient Population (N) 
Potilasjoukko (N)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way 
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
• Allergic reactions including rash 
• Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma
Contact your doctor or pharmacist immediately. 
Ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Evolocumab was estimated to have an effective half-life of 11 to 17 days. 
Evolokumabin efektiivisen puoliintumisajan arvioitiin olevan 11-17 vuorokautta.
GRH0465 v1 
GRH0525FI v1
If an error occurs, the automated mini-doser cannot be used. 
Jos tapahtuu virhe, automatisoitua miniannostelijaa ei voi enää käyttää.
Inject the entire contents. 
Koko sisältö injisoidaan.
Other medicines and Repatha 
Muut lääkevalmisteet ja Repatha
If you forget to take Repatha 
Jos unohdat ottaa Repathan
At the end of the first year (week 52 in OSLER and week 48 in OSLER-2), patients entered the all Repatha period in which all patients received open-label Repatha for either another 4 years (OSLER) or 2 years (OSLER-2). 
Ensimmäisen vuoden lopussa (OSLERtutkimuksessa viikolla 52 ja OSLER-2-tutkimuksessa viikolla 48) potilaat siirtyivät Repatha-jaksoon, jossa kaikki potilaat saivat avointa Repatha-hoitoa vielä 4 vuoden (OSLER) tai 2 vuoden (OSLER-2) ajan.
Then, leave the door open. 
Jätä kansi auki.
flakes, or particles. 
hiutaleita tai hiukkasia.
Placebo 13780 Repatha 13784 
Lume 13780 Repatha 13784
What Repatha is and what it is used for What you need to know before you use Repatha How to use Repatha 
Mitä Repatha on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Repathaa Miten Repathaa käytetään
Do not put fingers into the yellow safety guard. 
Älä työnnä sormia keltaisen turvasuojuksen sisään.
F Inspect medicine and syringe. 
F Tarkasta lääke ja ruisku.
c Nominal significance. 
c Nimellinen merkitsevyys.
The exposure to evolocumab was found to be approximately 40-50% lower compared to healthy subjects. 
Evolokumabialtistuksen havaittiin olevan noin 40-50 % pienempi kuin terveillä tutkittavilla.
(HMD) (combined atorvastatin groups) 
(HMD) (atorvastatiiniryhmät yhdistettyinä)
C Gather all materials needed for your injection and then wash your hands thoroughly with soap and water. 
C Ota esiin kaikki pistosta varten tarvittavat välineet ja pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
L When the blue light flashes, the automated mini-doser is ready. 
L Kun sininen valo vilkkuu, automatisoitu miniannostelija on käyttövalmis.
If the plunger did not fill the window, contact your doctor. 
Ellei mäntä peitä ikkunaa, ota yhteyttä lääkäriin.
• New pre-filled pen. 
• Uusi esitäytetty kynä.
Repatha has not been tested in pregnant women. 
Repathaa ei ole tutkittu raskauden aikana.
No time dependent changes were observed in serum concentrations over a period of 124 weeks. 
Seerumin lääkeainepitoisuuksissa ei havaittu ajasta riippuvia muutoksia 124 viikon jakson aikana.
A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded. 
Rintamaitoa saavaan vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Injection site reactions1 
Injektiokohdan reaktiot1
Elderly patients (age ≥ 65 years) No dose adjustment is necessary in elderly patients. 
Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
Step 1: Prepare A Remove the Repatha pre-filled syringe carton from the refrigerator and wait 30 minutes. 
Vaihe 1: Esivalmistelut A Ota esitäytetyn Repatha-ruiskun pakkaus ulos jääkaapista ja odota 30 minuuttia.
During injection, keep the automated mini-doser a minimum of 10 cm (4 inches) away from other electronics such as mobile phones. 
Pistämisen aikana automatisoidun miniannostelijan on oltava vähintään 10 cm:n etäisyydellä muista elektronisista laitteista, kuten matkapuhelimista.
• Talk with your healthcare provider about proper disposal. 
• Keskustele terveydenhoitohenkilökunnan kanssa tarvikkeiden oikeasta hävittämisestä.
If your doctor has prescribed Repatha along with another cholesterol lowering medicine, follow your doctor's instructions on how to take these medicines together. 
Jos lääkäri on määrännyt Repathaa yhdessä toisen kolesteroliarvoa alentavan lääkkeen kanssa, noudata lääkärin ohjeita näiden lääkkeiden yhteiskäytöstä.
The long-term safety of sustained very low levels of LDL-C (i.e. < 0.65 mmol/L [< 25 mg/dL]) has not yet been established. 
Pitkään kestävien hyvin alhaisten LDL-kolesteroliarvojen (< 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) pitkäaikaista turvallisuutta ei ole vielä varmistettu.
• You may hear beeps indicating your injection has started. 
• Saatat kuulla piippausääniä, jotka kertovat, että lääkkeen pistäminen on alkanut.
Automated mini-doser operating temperature range is 15ºC to 40ºC. 
Automatisoidun miniannostelijan käyttölämpötila on 15-40 °C.
The mutagenic potential of evolocumab has not been evaluated. 
Evolokumabin mutageenisuutta ei ole arvioitu.
• The automated mini-doser contains batteries, electronics, and a needle. 
• Automatisoidun miniannostelijan sisällä on paristoja, elektroniikkaa ja neula.
In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically, and supportive measures instituted as required. 
Yliannostapauksessa potilasta on hoidettava oireidenmukaisesti, ja tukihoitotoimenpiteet on aloitettava tarvittaessa.
This can damage the needle. 
Se voi vahingoittaa neulaa.
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Yleiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä
Repatha should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with evolocumab. 
Repathaa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä evolokumabihoitoa.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • Swelling of the face, mouth, tongue, or throat (angioedema) 
Harvinaiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta • Kasvojen, suun, kielen tai nielun turpoaminen (angioedeema)
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Repatha if you have: - liver disease, - severe kidney problems. 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Repathaa, jos sinulla on: - maksasairaus - vaikea munuaissairaus.
A total of 3,681 patients enrolled in OSLER-2. 
OSLER-2-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 3681 potilasta.
(HMD) (combined rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin groups) 
(HMD) (rosuvastatiini-, simvastatiini- & atorvastatiiniryhmät yhdistettyinä)
You will hear a click. 
Kuulet naksahduksen (”klik”).
Absolute CV risk was balanced between treatment groups, in addition to the index event all patients had at least 1 major or 2 minor CV risk factors; 80% had hypertension, 36% had diabetes mellitus, and 28% were daily smokers. 
Absoluuttinen sydän- ja verisuonisairauksien riski oli tasapainossa hoitoryhmien välillä, ja indeksitapahtuman lisäksi kaikilla potilailla oli vähintään yksi merkittävä tai kaksi vähäisempää sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijää: 80 prosentilla oli hypertensio, 36 prosentilla oli diabetes ja 28 % tupakoi päivittäin.
This can dry out the medicine. 
Muutoin lääke voi kuivua.
A total of 1,324 patients enrolled in OSLER. 
OSLER-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 1324 potilasta.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Repatha has no known influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Repathalla ei ole tunnettuja vaikutuksia ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Repatha is intended for patient self-administration after proper training. 
Repatha on tarkoitettu potilaiden itse pistettäväksi asianmukaisen opetuksen jälkeen.
Therefore, no dose adjustments are necessary based on body weight. 
Siksi annosta ei tarvitse muuttaa potilaan painon perusteella.
Hazard ratioa (95% CI) 
Vaarasuhde (HR)a (95 % CI)
Solution for injection (injection) (SureClick). 
Injektioneste, liuos (injektioneste) (SureClick).
• Your healthcare provider will tell you how many Repatha pre-filled pens are needed for your dose. 
• Terveydenhoitohenkilökunta kertoo sinulle, kuinka monta esitäytettyä Repatha-kynää tarvitaan annostasi varten.
If using the pre-filled pen, place the correct (yellow) end of the pen on the skin before injecting. 
Jos käytät esitäytettyä kynää, aseta kynän oikea (keltainen) pää ihoa vasten ennen pistoksen antamista.
alone or together with other cholesterol lowering medications when statins do not work well or cannot be used. 
yksinään tai yhdessä muiden kolesteroliarvoa alentavien lääkkeiden kanssa, jos statiinit eivät tehoa riittävän hyvin tai niitä ei voida käyttää.
• Do not place the loaded automated mini-doser on your body if the red status light flashes for more than 5 seconds. 
• Älä kiinnitä käyttövalmista automatisoitua miniannostelijaa ihoon, jos punainen merkkivalo vilkkuu kauemmin kuin 5 sekuntia.
It is given: together with other cholesterol lowering treatments. 
Sitä annetaan: yhdessä muiden kolesteroliarvoa alentavien hoitojen kanssa.
Important: If medication leaks from the loaded automated mini-doser contact your doctor or pharmacist. 
Tärkeää: Jos käyttövalmiista automatisoidusta miniannostelijasta vuotaa lääkettä, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
B Remove the air bubble / gap. 
B Poista ilmakupla / tyhjä tila.
What Repatha contains - The active substance is evolocumab. 
Mitä Repatha sisältää - Vaikuttava aine on evolokumabi.
• You hear several beeps. 
• Kuulet useita merkkiääniä (piip-piip-piip).
Repatha is composed solely of amino acids and carbohydrates as native immunoglobulin and is unlikely to be eliminated via hepatic metabolic mechanisms. 
Repatha muodostuu yksinomaan aminohapoista ja hiilihydraateista luontaisen immunoglobuliinin tavoin, joten se ei todennäköisesti eliminoidu metaboloitumalla maksassa.
The review of all reported hypersensitivity reactions revealed a clear evidence of different clinical presentations of hypersensitivity associated with evolocumab. 
Kaikkien ilmoitettujen yliherkkyysreaktioiden tarkastelu toi esiin selvää näyttöä evolokumabiin liittyvän yliherkkyyden erilaisista kliinisistä ilmentymistä.
e Assessment of time to hospitalisation for unstable angina was ad-hoc. 
e Aika epästabiilista angina pectoriksesta johtuvaan sairaalahoitoon arvioitiin ad hoc.
Before starting Repatha, you should be on a diet to lower your cholesterol. 
Ennen kuin aloitat Repatha-hoidon, sinun on noudatettava ruokavaliota kolesteroliarvosi alentamiseksi.
For instructions on administration, see section 6.6 and the ‘Instructions for Use' provided in the carton. 
Katso pistosohjeet kohdasta 6.6 ja pakkauksesta kohdasta ”Käyttöohjeet”.
Inform your doctor if you are trying to get pregnant, think you may be pregnant or become pregnant taking Repatha. 
Kerro lääkärille, jos suunnittelet lapsen hankkimista, epäilet olevasi raskaana tai tulet raskaaksi käyttäessäsi Repathaa.
Repatha contains sodium 
Repatha sisältää natriumia
No statin dose adjustments are necessary when used in combination with Repatha. 
Statiinien annostusta ei tarvitse muuttaa, kun niitä annetaan yhtaikaa Repathan kanssa.
Repatha is a human IgG2 monoclonal antibody produced using recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells. 
Repatha on ihmisen monoklonaalinen IgG2-vasta-aine, joka tuotetaan yhdistelmä-DNA-menetelmällä kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO).
• Your healthcare provider will tell you how many Repatha pre-filled syringes are needed for your dose. 
• Terveydenhoitohenkilökunta kertoo sinulle, kuinka monta esitäytettyä Repatha-ruiskua tarvitaan annostasi varten.
Animal studies do not indicate direct or indirect effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria eikä epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Repatha is given as an injection under the skin (subcutaneous). 
Repatha annetaan pistoksena eli injektiona ihon alle (subkutaanisesti).
Do not use Repatha if you are allergic to evolocumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Repathaa Älä käytä Repathaa, jos olet allerginen evolokumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
There are no or limited amount of data from the use of Repatha in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Repathan käytöstä raskaana oleville naisille.
Check that the name Repatha appears on the carton label. 
Tarkista, että kotelossa on nimi Repatha.
If the automated mini-doser is attached to your body, carefully remove it. 
Jos automatisoitu miniannostelija on jo kiinnitetty ihoon, irrota se varovasti.
Adverse reactions reported in pivotal, controlled clinical studies, and spontaneous reporting, are displayed by system organ class and frequency in table 1 below using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000). 
Keskeisissä kliinisissä vertailututkimuksissa esiintyneet sekä spontaanisti raportoidut haittavaikutukset on lueteltu alla taulukossa 1 elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
LDL-C and other lipid parameters returned to baseline within 12 weeks after discontinuation of Repatha at the beginning of OSLER or OSLER-2 without evidence of rebound. 
LDL-kolesteroli ja muut lipidiparametrit palautuivat lähtötasolle 12 viikon kuluessa Repatha-hoidon lopettamisen jälkeen OSLER- tai OSLER-2-tutkimuksen alussa.
DO NOT use any medicine that is left in the used syringe. 
ÄLÄ käytä käytettyyn ruiskuun jäänyttä lääkettä.
Make sure clothing does not get in the way of the loaded automated mini-doser, and you can see the blue light at all times. 
Tarkista, etteivät vaatteet peitä automatisoitua miniannostelijaa ja että näet sinisen valon koko ajan.
Repatha contains the active substance evolocumab, a monoclonal antibody (a type of specialised protein designed to attach to a target substance in the body). 
Repathan vaikuttava aine on evolokumabi, joka on monoklonaalinen vasta-aine (eräänlainen erikoistunut proteiini, joka kiinnittyy elimistössä olevaan kohdeaineeseen).
Hazard Ratio, 0.80 (95% CI, 0.73, 0.88) P<0.0001 
Vaarasuhde (HR) 0,80 (95 % CI 0,73-0,88) P<0.0001
OLE Week 144 
OLE viikko 144
Repatha is a medicine that lowers levels of 'bad' cholesterol, a type of fat, in the blood. 
Repatha on lääke, joka pienentää tietyntyyppisen rasva-aineen eli niin kutsutun ”pahan” kolesterolin määrää veressä.
Its metabolism and elimination are expected to follow the immunoglobulin clearance pathways, resulting in degradation to small peptides and individual amino acids. 
Se metaboloituu ja eliminoituu todennäköisesti immunoglobuliinipuhdistuman reittejä pitkin ja pilkkoutuu pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi.
In this case, please read the dosage instructions in the package leaflet of that particular medicine as well. 
Lue tällöin annostusohjeet myös toisen sinulle määrätyn lääkkeen pakkausselosteesta.
B Firmly PUSH down the pre-filled pen onto the skin until it stops moving. 
B PAINA esitäytetty kynä tiukasti ihoa vasten, kunnes se ei enää liiku.
What Repatha is and how it works 
Mitä Repatha on ja kuinka se vaikuttaa
Changes in unbound PCSK9 and serum lipoproteins were reversible upon discontinuation of Repatha. 
Sitoutumattoman PCSK9:n ja seerumin lipoproteiinien muutokset palautuivat ennalleen Repatha-hoidon lopettamisen jälkeen.
OLE Week 216 
OLE viikko 216
The study did not investigate the correlation between atherosclerotic disease regression and cardiovascular events. 
Tutkimuksessa ei selvitetty korrelaatiota ateroskleroottisen sairauden lievittymisen ja sydän- ja verisuonitautitapahtumien välillä.
If you notice an air bubble/gap: 
Jos havaitset ilmakuplan tai tyhjää tilaa:
d The treatment effect on stroke was driven by a reduction in risk of ischaemic stroke; there was no effect on haemorrhagic or undetermined stroke. 
d Hoidon vaikutus aivohalvauksiin perustui iskeemisen aivohalvauksen riskin pienenemiseen; sillä ei ollut vaikutusta verenvuodon aiheuttamaan eikä määrittämättömään aivohalvaukseen.
the expiration date on the pre-filled syringe has passed. 
esitäytetyssä ruiskussa oleva viimeinen käyttöpäivämäärä on jo mennyt.
No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients. 
Hoidon turvallisuudessa ja tehossa ei havaittu yleisiä eroja näiden ikäryhmien ja nuorempien potilaiden välillä.
Stretch skin firmly by moving your thumb and fingers in the opposite direction, creating an area about 2 inches (5 centimetres) wide. 
Venytä iho tiukaksi liu'uttamalla peukaloa ja sormia vastakkaisiin suuntiin niin, että väliin jää noin 5 senttimetriä leveä ihoalue.
Make sure the entire adhesive is attached to your skin. 
Varmista, että kiinnityslaastari on kokonaan kiinnittynyt ihoon.
Then, squeeze firmly until it snaps shut. 
Purista lujasti, kunnes kansi napsahtaa kiinni.
Important: After you load the automated mini-doser, proceed to the next step without delay. 
Tärkeää: Kun automatisoitu miniannostelija on käyttövalmis, etene heti seuraavaan vaiheeseen.
In the integrated clinical safety analysis set, the subject incidence of adverse events potentially associated with hypersensitivity was 4.45% in any evolocumab group and 3.95% in subjects in any control group; the relative risk ratio was 1.13 (95% CI: 1.02, 1.25). 
Yhdistetyssä kliinistä turvallisuutta koskevassa analyysijoukossa yliherkkyyteen mahdollisesti liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus tutkittavilla oli 4,45 % kaikissa evolokumabiryhmissä ja 3,95 % kaikissa vertailuryhmissä ja riskisuhde oli 1,13 (95 % CI: 1,02-1,25).
The absolute bioavailability after SC dosing was determined to be 72% from pharmacokinetic models. 
Farmakokineettisistä malleista määritetty absoluuttinen hyötyosuus oli 72 % ihon alle annetun annoksen jälkeen.
On the basis of the scientific conclusions for evolocumab the CHMP is of the opinion that the benefitrisk balance of the medicinal product(s) containing evolocumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information. 
Evolokumabia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että evolokumabia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Needle inside (under cover) 
Neula suojuksen sisällä (suojakannen alla)
DO NOT: Use the Repatha pre-filled syringe if the packaging is open or damaged. 
Älä käytä esitäytettyä Repatha-ruiskua, jos pakkaus on auki tai vaurioitunut.
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) have not been studied (see section 5.2). 
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-luokka C) sairastavia potilaita ei ole tutkittu (ks. kohta 5.2).
Important: Wait at least 45 minutes for the automated mini-doser and cartridge to naturally reach room temperature in the carton. 
Tärkeää: Odota vähintään 45 minuuttia, jotta automatisoitu miniannostelija ja sylinteriampulli ehtivät lämmetä huoneenlämpöisiksi pakkauksessa.
B Inspect the Repatha pre-filled pen. 
B Tarkasta esitäytetty Repatha-kynä.
Accordingly the PRAC agreed to include hypersensitivity reactions in the section 4.8 of the SmPC with a frequency common and update the PL accordingly. 
Sen vuoksi PRAC hyväksyi yliherkkyysreaktioiden liittämisen valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 esiintymistiheydellä yleinen ja pakkausselosteen päivittämisen sen mukaisesti.
NOTE: After you remove the pre-filled pen from your skin, the needle will be automatically covered. 
HUOM: Kun nostat esitäytetyn kynän irti ihosta, turvasuojus peittää neulan automaattisesti.
In each extension study, patients were randomised 2:1 to receive either Repatha plus standard of care (evolocumab group) or standard of care alone (control group) for the first year of the study. 
Kummassakin jatkotutkimuksessa potilaat jaettiin satunnaistetusti 2:1 Repathaa ja tavanomaista hoitoa saavaan ryhmään (evolokumabiryhmä) tai pelkkää tavanomaista hoitoa saavaan ryhmään (vertailuryhmä) ensimmäisen tutkimusvuoden ajaksi.
Solution for injection (injection) (automated mini-doser). 
Injektioneste, liuos (injektioneste) (automatisoitu miniannostelija).
Effect of Repatha on major cardiovascular events 
Repathan vaikutus merkittäviin sydän- ja verisuonitautitapahtumiin
Population pharmacokinetic analyses suggest that no dose adjustments are necessary for age, race or gender. 
Populaatiofarmakokineettiset analyysit viittaavat siihen, ettei annostusta tarvitse muuttaa iän, etnisen taustan eikä sukupuolen perusteella.
• You may hear a pumping sound. 
• Saatat kuulla pumppausäänen.
There is no specific treatment for Repatha overdose. 
Repathan yliannokseen ei ole spesifistä hoitoa.
Insert the needle into the skin using a 45 to 90 degree angle. 
Työnnä neula ihon sisään 45-90 asteen kulmassa.