natgillin/translations-raw huggingface dataset:
“Topical anaesthesia of the genital mucosa, e.g. prior to superficial surgical procedures or infiltration anaesthesia in adults and adolescents ≥12 years.” 
”Aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden nuorten sukupuolielinten limakalvojen paikallispuudutukseen esimerkiksi ennen pinnallisia kirurgisia toimenpiteitä tai infiltraatiopuudutusta.”
This wording was in line with the wording of the latest work sharing CSP. 
Tämä sanamuoto vastaa uusinta sanamuotoa, josta on päätetty keskeisen turvallisuusprofiilin viimeisimmän työnjaon yhteydessä.
Regarding the posology and the application time for paediatric patients the information was presented by the MAH per age group and per related procedure in a tabular format. 
Myyntiluvan haltija esitti lapsipotilaita koskevat annostukset ja vaikutusajat ikäryhmittäin ja toimenpiteittäin taulukkomuodossa.
Finally, the age ranges were amended in line with the Note for Guidance on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population - CPMP/ICH/2711/99 and also to reflect the degree of maturity of NADH reductase in paediatric patients. 
CPMP/ICH/2711/99) mukaisesti ja pediatristen potilaiden NADH-reduktaasin kypsyysasteen mukaisesti.
The posology used for minor procedures like needle insertion and surgical treatment of localised lesions in the paediatric population has previously been harmonised in most countries. 
Lapsipotilaita koskeva annostus oli aiemmin yhdenmukaistettu maiden enemmistössä pienten toimenpiteiden, kuten neulanpiston ja paikallisten leesioiden kirurgisen hoidon, osalta.
The wording proposed by the MAH was the CSP agreed wording from the last PSUR work sharing procedure. 
Myyntiluvan haltijan ehdottama sanamuoto vastasi viimeisimmän keskeisen turvallisuusprofiilin (CSP) sanamuotoa, josta oli päätetty PSUR- työnjaon yhteydessä.
Section 4.1 - Therapeutic indications 
Kohta 4.1: Käyttöaiheet
The clinical justification for the dosage in adolescents referring to the similarity of the thickness of the stratum corneum (the ratelimiting barrier for percutaneous absorption) in adults and adolescents was considered acceptable by the CHMP. 
Lääkevalmistekomitea piti nuorten annoksen perusteluja hyväksyttävinä, koska perkutaanisen imeytymisen nopeutta rajoittavan marraskeden paksuus on vastaavanlainen aikuisilla ja nuorilla.
The wording of the CSP from the last work-sharing procedure as well as the recent PSURs served as basis for the harmonised text proposed by the MAH. 
Myyntiluvan haltija ehdotti seuraavaa yhdenmukaistettua valmisteyhteenvedon tekstiä, joka vastaa hyväksyttyä keskeistä turvallisuusprofiilia.
Section 4.2 - Posology and method of administration Adults and adolescents 
Kohta 4.7: Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Topical anaesthesia of the genital mucosa 
Sukupuolielinten limakalvojen paikallispuudutus
It is not intended to provide practical advice on how to use Firazyr. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Firazyrin käytöstä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Firazyr on 11 July 2008. 
Euroopan komissio myönsi 11. heinäkuuta 2008 Firazyrille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
If symptoms continue or come back, a second injection can be given after 6 hours. 
Jos oireet jatkuvat tai palaavat, toinen injektio voidaan antaa kuuden tunnin jälkeen.
The dose for adolescents and children depends on their body weight. 
Lapsille ja nuorille annettava annos määräytyy heidän ruumiinpainonsa mukaan.
The European Medicines Agency decided that Firazyr's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Firazyrin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
This blocks the activity of bradykinin, helping to relieve the symptoms of the disease. 
Näin bradykiniinin toiminta estyy, mikä auttaa lievittämään sairauden oireita.
The doctor may decide that the patient or their caregiver can inject the medicine themselves, after they have been properly trained by a healthcare professional. 
Lääkäri voi päättää, että potilas itse tai hänen hoitajansa voi antaa injektion saatuaan siihen terveydenhoidon ammattilaiselta ensin asianmukaisesti ohjausta.
Other information about Firazyr 
Muita tietoja Firazyrista
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Firazyr. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Firazyrlääkevalmistetta.
No more than three injections should be given in any 24-hour period. 
24 tunnin aikana ei saa antaa enempää kuin kolme injektiota.
It works in a different way to other authorised treatments. 
Se vaikuttaa eri tavalla kuin muut myyntiluvan saaneet lääkkeet.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Firazyr have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Firazyrin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Firazyr? 
Miten voidaan varmistaa Firazyrin turvallinen ja tehokas käyttö?
Attacks of hereditary angioedema can be life threatening when they involve the throat. 
Perinnöllisen angioedeeman kohtaukset voivat olla hengenvaarallisia, kun niitä esiintyy kurkussa.
Firazyr can only be obtained with a prescription. 
Firazyria saa vain lääkemääräyksestä.
In both studies, the time it took for symptoms to improve was shorter for patients taking Firazyr than the comparator medicine. 
Molemmissa tutkimuksissa oireiden paranemiseen kulunut aika oli lyhyempi Firazyria saaneilla potilailla kuin vertailulääkettä saaneilla potilailla.
Because the number of patients with angioedema is low, the disease is considered ‘rare', and Firazyr was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 17 February 2003. 
Koska angioedeemaa sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Firazyr nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 17. helmikuuta
The full EPAR for Firazyr can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Firazyria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Why is Firazyr approved? 
Miksi Firazyr on hyväksytty?
Each pre-filled syringe of Firazyr contains 30 mg icatibant in 3 ml. 
Kukin esitäytetty Firazyr-ruisku sisältää 30 mg ikatibanttia 3 millilitrassa.
In another study involving 22 adolescents and children aged over 2 years with hereditary angioedema, symptoms improved on average 1 hour after the patients received Firazyr. 
Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 22 perinnöllistä angioedeemaa sairastavaa nuorta ja yli 2vuotiasta lasta, oireet paranivat keskimäärin 1 tunnin kuluttua potilaiden saatua Firazyria.
What is Firazyr and what is it used for? 
Mitä Firazyr on ja mihin sitä käytetään?
Firazyr is used in patients whose angioedema is linked to naturally low levels of a protein called ‘C1 esterase inhibitor'. 
Firazyria annetaan potilaille, joiden angioedeema liittyy luontaisesti alhaiseen C1-esteraasin estäjä -nimisen proteiinin pitoisuuteen.
What benefits of Firazyr have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Firazyrista on havaittu tutkimuksissa?
Patients with angioedema have attacks of swelling that can occur anywhere in the body, such as in the face or limbs, or around the gut, causing discomfort and pain. 
Angioedeemapotilailla on kohtauksittain esiintyvää turvotusta, jota voi esiintyä missä tahansa kehon osassa, kuten kasvoissa, raajoissa tai suoliston ympärillä, mistä aiheutuu epämukavuutta ja kipua.
The recommended dose of Firazyr in adults is one injection (3 ml). 
Firazyrin suositusannos aikuisilla on yksi injektio (3 ml).
If needed, treatment can be repeated for a third time after an additional 6 hours. 
Tarvittaessa injektio voidaan antaa kolmannen kerran sen jälkeen, kun viimeisestä injektiosta on kulunut kuusi tuntia.
The active substance in Firazyr, icatibant, blocks the receptors that bradykinin normally attaches to. 
Firazyrin vaikuttava aine ikatibantti salpaa ne reseptorit, joihin bradykiniini normaalisti kiinnittyy.
Firazyr is a medicine used to treat the symptoms of attacks of hereditary angioedema in adults, adolescents and children aged over 2 years. 
Firazyria on lääke, jota käytetään aikuisten, nuorten ja yli 2-vuotiaiden lasten perinnöllisen angioedeemakohtausten aiheuttamien oireiden hoitoon.
The most common side effects with Firazyr (seen in more than 1 patient in 10) are injection site reactions including erythema (redness), swelling, burning, itching and pain at injection sites. 
Firazyrin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä) ovat injektiokohdan reaktiot, mukaan lukien eryteema (punoitus), turvotus, polte, kutina ja kipu injektiokohdissa.
Firazyr was found to relieve swelling in the skin and abdomen, as well as swelling of the throat. 
Firazyrin havaittiin lievittävän turvotusta iholla ja mahassa samoin kuin kurkun turpoamista.
The main measure of effectiveness was how long it took for the patient's symptoms to be relieved. 
Tehon pääasiallinen mitta oli oireiden lievenemiseen kulunut aika.
What are the risks associated with Firazyr? 
Mitä riskejä Firazyriin liittyy?
The medicine is given by injecting it slowly under the skin, preferably in the abdomen (belly). 
Lääke annetaan hitaana injektiona ihon alle, mielellään vatsan alueelle.
Firazyr was found effective in two main studies in adults with hereditary angioedema involving the skin or the abdomen. 
Firazyr havaittiin tehokkaaksi kahdessa päätutkimuksessa aikuisilla, joilla oli perinnöllinen angioedeema iholla tai vatsassa.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Firazyr can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations. 
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Firazyria koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2017.
Firazyr was also found effective among patients included in the two studies who had attacks of angioedema that affected the throat. 
Firazyr havaittiin tehokkaaksi myös kahdessa tutkimuksessa potilailla, joilla oli kurkkuun kohdistuvia angioedeemakohtauksia.
For more information about treatment with Firazyr, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Firazyr-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
How is Firazyr used? 
Miten Firazyria käytetään?
The first study compared Firazyr with tranexamic acid (another medicine for hereditary angioedema) in 74 patients, and the second study compared Firazyr with placebo (a dummy treatment) in 56 patients. 
Ensimmäisessä tutkimuksessa Firazyria verrattiin traneksaamihappoon (toinen lääke perinnölliseen angioedeemaan) 74 potilaalla.
For the list of all side effects and restrictions with Firazyr, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Firazyrin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Firazyr icatibant 
Firazyr ikatibantti
Patients' symptoms were relieved on average 2 to 2.5 hours after receiving Firazyr, compared with 12 hours for tranexamic acid in one study and 4.6 hours for placebo in the other study. 
Traneksaamihappoa saaneiden vastaava aika oli yhdessä tutkimuksessa 12 tuntia ja lumelääkettä saaneiden vastaava aika toisessa tutkimuksessa 4,6 tuntia.
For practical information about using Firazyr, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Firazyrin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Firazyr work? 
Miten Firazyr vaikuttaa?
Patients with hereditary angioedema have high levels of a substance called ‘bradykinin', which is involved in causing inflammation and swelling. 
Periytyvää angioedeemaa sairastavilla henkilöillä bradykiniini-nimisen aineen pitoisuus on suuri.
Firazyr contains the active substance icatibant. 
Firazyrin vaikuttava aine on ikatibantti.
This summary was last updated in 11/2013. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vitektaa
What is Vitekta and what is it used for? 
Mitä Vitekta on ja mihin sitä käytetään?
The full EPAR for Vitekta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Vitektaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vitekta must not be used with certain other medicines that may reduce its effectiveness or increase the risks of resistance. 
Vitektan kanssa ei saa käyttää tiettyjä muita lääkkeitä, jotka saattavat laskea sen tehoa tai suurentaa resistenssin riskiä.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vitekta. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vitektalääkevalmistetta.
Regarding the safety profile of the medicine, this was not considered of concern, with side effects comparable to other similar medicines. 
Lääkkeen turvallisuusprofiilia ei pidetty huolestuttavana, sillä sivuvaikutukset vastaavat muiden samankaltaisten lääkkeiden sivuvaikutuksia.
Vitekta does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Vitekta ei paranna HIV-1-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
A risk management plan has been developed to ensure that Vitekta is used as safely as possible. 
Vitektan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
After 48 weeks, around 59% of patients treated with Vitekta (207 out of 351) responded to treatment compared with around 58% of patients treated with 
Hoitoon vastasi 48 viikon jälkeen noin 59 % Vitektahoitoa saaneista potilaista (207 potilasta 351:stä) ja noin 58 % raltegraviiria saaneista potilaista (203
In this study, Vitekta was at least as effective as raltegravir (another integrase inhibitor) when taken in combination with other anti-HIV medicines. 
Tässä tutkimuksessa Vitekta oli vähintään yhtä tehokas kuin raltegraviiri (toinen integraasin estäjä) yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna.
What benefits of Vitekta have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Vitektasta on havaittu tutkimuksissa?
When the enzyme is blocked, the virus cannot reproduce normally, slowing down the spread of infection. 
Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei pysty lisääntymään tavanomaiseen tapaansa ja infektion leviäminen hidastuu.
Vitekta has been investigated in one main study involving 712 patients with HIV-1 who had not been treated before with an integrase inhibitor. 
Vitektaa on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 712 HIV-1-potilasta, jotka eivät olleet saaneet aiemmin integraasiestäjähoitoa.
The most common side effects with Vitekta (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), rash, fatigue (tiredness). 
Vitektan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) ovat päänsärky, vatsakipu, ripuli, oksentelu, pahoinvointi, ihottuma ja väsymys.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vitekta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vitektan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Vitekta is taken either at the same time as a once-daily protease inhibitor, or with the first dose of a twice-daily protease inhibitor. 
Vitekta otetaan samaan aikaan kuin kerran päivässä otettava proteaasin estäjä tai yhdessä kaksi kertaa päivässä otettavan proteaasin estäjän ensimmäisen annoksen kanssa.
It is used in combination with ‘protease inhibitor' medicines taken together with ritonavir, and with other anti-HIV medicines in patients whose disease is not expected to be resistant 
Vitektaa käytetään yhdessä ritonaviirilla tehostettujen proteaasin estäjien kanssa ja yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa potilailla, joiden sairauden ei oleteta olevan
The CHMP concluded that the benefits of Vitekta in reducing the levels of HIV in the blood had been clearly shown in studies. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Vitektan hyöty veressä olevien HI-virusten määrän laskussa on osoitettu selkeästi tutkimuksissa.
The Committee also noted that there is a significant potential for interactions with other medicines, and this has been reflected in the product information. 
Komitea totesi myös, että muiden lääkkeiden kanssa Vitekta aiheuttaa merkitsevän yhteisvaikutusten vaaran ja että tämä on huomioitu tuotetiedoissa.
Vitekta is available as tablets (85 and 150 mg); the recommended dose is one tablet a day, taken with food. 
Vitektaa on saatavana tabletteina (85 ja 150 mg).
Vitekta can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who is experienced in managing HIV infections. 
Vitektaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt HIVinfektion hoitoon.
Vitekta is an antiviral medicine that contains the active substance elvitegravir. 
Vitekta on viruslääke, jonka vaikuttava aine on elvitegraviiri.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vitekta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare 
Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Vitektan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Patients who attained a viral load of less than 50 copies/ml after 48 weeks of treatment were considered to have responded to treatment. 
Potilaan katsottiin vastanneen hoitoon, jos viruskuorma oli alle 50 kopiota millilitrassa 48 viikon hoidon jälkeen.
It blocks an enzyme called integrase, which is involved in a step in the reproduction of HIV. 
Se estää integraasi-entsyymin toimintaa, joka osallistuu HI-viruksen lisääntymiseen.
The choice of dose of Vitekta depends on which other medicines it is given with. 
Vitekta-annoksen valinta määräytyy samaan aikaan käytettävien muiden lääkkeiden mukaan.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of 
Miten voidaan varmistaa Vitektan turvallinen ja tehokas käyttö?
For more information about treatment with Vitekta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Vitektalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
It is used to treat adults with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS). 
Se on tarkoitettu tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille.
The main measure of effectiveness was based on the reduction in the levels of HIV in the blood (viral load). 
Tehon päämitta oli HI-virusten määrän (viruskuorman) lasku veressä.
For the full list of all side effects reported with Vitekta, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vitektan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The active substance in Vitekta, elvitegravir, is a type of antiviral agent called an ‘integrase inhibitor'. 
Vitektan vaikuttava aine elvitegraviiri on viruksia tuhoava aine, joka kuuluu integraasin estäjiin.
For practical information about using Vitekta, patients should read the package leaflet or contact their 
Potilas saa Vitektan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
For further information, see 
Tarkoituksena ei ole antaa
Take Diovan at about the same time each day. 
Ota Diovan suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Sit upright. 
Istu pystyasennossa.
• If you weigh 35 kg or more: 
• Jos painat 35 kg tai enemmän,
Available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2. 
Käytettävissä olevat tiedot on esitetty kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
18 months 
18 kuukautta.
If you take more Diovan than you should 
Jos otat enemmän Diovania kuin sinun pitäisi
No studies on the effects on the ability to drive have been performed. 
Tutkimuksia vaikutuksesta ajokykyyn ei ole tehty.
Some symptoms need immediate medical attention: 
Jotkin oireet vaativat välitöntä lääkärinhoitoa:
A long term study in the younger age group (1 to 5 years old). 
Pitkäaikaistutkimus nuoremmassa ikäryhmässä (1-5-vuotiaat).
This may relate to the patients underlying disease. 
Tämä saattaa johtua potilaiden perussairaudesta.
The half-life of valsartan is 6 hours. 
Valsartaanin puoliintumisaika on 6 tuntia.
WHAT DIOVAN IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MITÄ DIOVAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
This metabolite is pharmacologically inactive. 
Kyseinen metaboliitti ei ole farmakologisesti aktiivinen.
Drink the entire solution right away. 
Niele koko liuosmäärä välittömästi.
Depending on the prescribed dose, it may be necessary to repeat steps 10 to 16 several times. 
Sinulle määrätystä annoksesta riippuen voit joutua toistamaan vaiheita 10 - 16 useampia kertoja.
Functional renal maturation is an ongoing process within the first year of life in humans. 
Munuaisten toiminnallinen kypsyminen on ihmisen ensimmäisen elinvuoden ajan jatkuva prosessi.
See section 4.2 for information on paediatric use. 
Kohta 4.2 tietoa pediatrisesta käytöstä.
Side effects in children and adolescents are similar to those seen in adults. 
Lapsilla ja nuorilla havaitut haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin aikuisilla.
This may cause allergic reactions possibly occuring some time after you take the solution. 
Tämä voi aiheuttaa allergisia reaktioita, jotka saattavat ilmaantua vasta jonkin ajan kuluttua siitä, kun olet ottanut lääkkeen.
When a viable and mutually agreed study plan emerges from the dialogue, a new study will be initiated within one year. 
Kun toteuttamiskelpoisesta tutkimussuunnitelmasta on päätetty yhdessä, tutkimus aloitetaan vuoden kuluessa.
• Submit a Risk Management Plan (or its update) for Diovan at National level, taking into account the new paediatric data and the CHMP recommendations. 
• Diovania koskevan riskinhallintasuunnitelman (tai sen päivityksen) toimittaminen kansallisella tasolla ottaen huomioon uudet pediatriset tiedot ja CHMP:n suositukset.
Biotransformation: 
Biotransformaatio:
The National Health Authorities shall ensure the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holder: 
Kansallisten terveysviranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot.
ANNEX III CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
LIITE III MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus. 
Tämä tulee ottaa huomioon potilailla, joilla on diabetes mellitus.
Stopping your treatment with Diovan may cause your disease to get worse. 
Diovan-hoidon lopettaminen voi saada sairautesi pahenemaan.
• Do not use Diovan after the expiry date which is stated on the pack. 
• Älä käytä Diovania pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
When driving vehicles or operating machines it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur. 
Autolla ajamisen tai koneiden käytön yhteydessä on otettava huomioon, että huimausta tai väsymystä saattaa joskus esiintyä.