natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EARLY ACS (Early Glycoprotein IIb/IIIa Inhibition in Non-ST-segment Elevation Acute Coronary Syndrome) was a study of early routine eptifibatide versus placebo (with delayed provisional use of eptifibatide in the catheterization laboratory) used in combination with antithrombotic therapies (ASA, UFH, bivalirudin, fondaparinux or low molecular weight heparin), in subjects with high-risk NSTE ACS. 
EARLY-ACS-tutkimuksessa (varhainen glykoproteiini IIb/IIIa:n inhibitio akuutissa koronaarisyndroomassa ilman ST-nousuja) verrattiin aikaisessa vaiheessa rutiininomaisesti annettua eptifibatidia lumeeseen (eptifibatidia voitiin käyttää viiveellä tilapäisesti katetrisaatiolaboratoriossa).
Package leaflet: Information for the patient Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion eptifibatide 
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infuusioneste, liuosta varten eptifibatidi
Heparin administration 
Hepariinin anto
It is not known whether eptifibatide is excreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyykö eptifibatidi äidinmaitoon.
Eptifibatide Accord solution for injection must be used in conjunction with Eptifibatide Accord solution for infusion. 
Eptifibatide Accord -injektionestettä käytetään yhdessä Eptifibatide Accord -infuusionesteen kanssa.
Cardiac arrest, congestive heart failure, atrial fibrillation, hypotension, and shock, which are commonly reported events from the PURSUIT trial, were events related to the underlying disease. 
PURSUIT-tutkimuksessa yleisinä raportoidut tapahtumat sydänpysähdys, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, hypotensio ja sokki liittyvät taustalla olevaan sairauteen.
Platelet inhibition was readily reversed, with a return of platelet function towards baseline (> 50 % platelet aggregation) 4 hours after stopping a continuous infusion of 2.0 microgram/kg/min. 
Verihiutaleiden toiminta palautui lähtötasolle (yli 50 % verihiutaleiden aggregaatiosta) 4 tuntia jatkuvan 2,0 mikrogrammaa/kg/min:n infuusion lopettamisen jälkeen.
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection: 10 ml vial, pack of one vial. 
Eptifibatide Accord 2 mg/ml injektioneste: 10 ml injektiopullo, yksittäispakkauksessa.
• either ST-segment changes: ST depression > 0.5 mm of less than 30 minutes or persistent ST elevation > 0.5 mm not requiring reperfusion therapy or thrombolytic agents, T-wave inversion (> 1 mm), 
Potilas voitiin ottaa tutkimukseen ainoastaan, jos hänellä oli ollut lepoiskemiaa (≥ 10 minuutin ajan) viimeisten 24 tunnin aikana ja: - joko ST-segmentin muutoksia: ST-segmentin lasku yli 0,5 mm enintään 30 minuutin ajan tai jatkuva ST-segmentin nousu yli 0,5 mm, joka ei vaatinut reperfuusiohoitoa eikä trombolyyttistä lääkitystä, T-aaltoinversio (yli 1 mm) - tai kohonnut CK-MB-arvo.
The recommended dosage is an intravenous bolus of 180 microgram/kg administered as soon as possible following diagnosis, followed by a continuous infusion of 2 microgram/kg/min for up to 72 hours, until initiation of coronary artery bypass graft (CABG) surgery, or until discharge from the hospital (whichever occurs first). 
Aikuispotilaat (≥ 18 vuotta), joilla on epästabiili angina pectoris (UA) tai non-Q-aaltoinfarkti (NQMI) Suositeltu annos on 180 mikrogrammaa/kg laskimoon bolusinjektiona mahdollisimman pian diagnoosin jälkeen sekä sen jälkeen jatkuvana infuusiona 2 mikrogrammaa/kg/min enintään 72 tunnin ajan tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) aloittamiseen asti tai sairaalasta lähtöön saakka (mikä tahansa tapahtuu ensimmäisenä).
How to use Eptifibatide Accord 
Miten Eptifibatide Accordiä käytetään
Administration of eptifibatide by intravenous bolus and infusion causes up to a 5-fold increase in bleeding time. 
Eptifibatidin anto laskimoon boluksena tai infuusiona nosti vuotoajan enintään viisinkertaiseksi.
Patients were to undergo an invasive strategy for further management after receiving study drug for 12 to 96 hours. 
Saatuaan tutkimuslääkettä 12-96 tunnin ajan potilaat saivat invasiivista lisähoitoa.
Since either repeat exposure with any GP IIb/IIIa ligand-mimetic agent (like abciximab or eptifibatide) or first-time exposure to a GP IIb/IIIa inhibitor may be associated with immune-mediated thrombocytopenic responses, monitoring is required, i.e. platelet counts should be monitored prior to treatment, within 6 hours of administration, and at least once daily thereafter while on therapy and immediately at clinical signs of unexpected bleeding tendency. 
Koska joko toistuvaan altistumiseen mille tahansa GP IIb/IIIa -ligandimimeettiselle aineelle (kuten absiksimabi tai eptifibatidi) tai ensimmäiseen altistumiseen GP IIb/IIIa -estäjälle voi liittyä immuunivälitteistä trombosytopeenista vastetta, tarvitaan seurantaa.
Patients were managed according to the usual standards of the investigational site; frequencies of angiography, PCI and CABG therefore differed widely from site to site and from country to country. 
Siten angiografioiden, PCI:n ja ohitusleikkausten määrät vaihtelivat suuresti eri tutkimuskeskusten ja eri maiden välillä.
One 100 ml Type I glass vial, closed with a butyl rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium seal. 
Yksi 100 ml:n infuusiopullo tyyppi I lasia, suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity irti napsautettavalla alumiinisinetillä.
There is limited data with regards to platelet inhibition in patients with renal impairment. 
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden verihiutaleiden inhibitiosta on tietoa rajoitetusti.
TIMI major bleeding occurred in 2.7 % of patients who received a reduced dose (1microgram/kg/min) vs 4.2 % of patients who received the standard dose (2 microgram/kg/min) when eptifibatide was administered in the early routine fashion (p=0.36). 
TIMI-luokituksen mukaan merkittäviä verenvuotoja oli 2,7 %:lla pienen annoksen saanneista potilaista (1 mikrog/kg/min) ja 4,2 %:lla normaaliannoksen saanneista potilaista (2 mikrog/kg/min), kun eptifibatidia annettiin varhaisen mallin mukaisesti.
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL for 100 ml vial 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILAPPU 100 ml:n infuusiopullo
If you have any questions, ask your doctor or hospital pharmacist or nurse. 
Jos sinulla on kysyttävää, kysy neuvoa lääkäriltä tai sairaala-apteekista tai sairaanhoitajalta.
− if you have recently had bleeding from your stomach, intestines, bladder or other organs, for example if you have seen abnormal blood in your stool or urine (except from menstrual bleeding) 
esim. jos olet nähnyt epänormaalia verta ulosteessasi tai virtsassasi (lukuun ottamatta kuukautisvuotoa) viimeisten 30 päivän aikana.
Sodium hydroxide Water for injections 
Sitruunahappomonohydraatti Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion: 100 ml vial, pack of one vial. 
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infuusioneste: 100 ml infuusiopullo, yksittäispakkauksessa.
The combination of reduced dose tenecteplase and eptifibatide compared to placebo and eptifibatide significantly increased the risk of both major and minor bleeding when administered concomitantly in an acute ST-elevation myocardial infarction study. 
Lumelääkkeeseen verrattuna eptifibatidi lisäsi merkitsevästi sekä suurten että pienten verenvuotojen riskiä kun se annettiin yhdessä pienen tenekteplaasiannoksen kanssa akuuttia ST-nousuinfarktia selvittävässä tutkimuksessa.
Major bleeding was also very common and reported more frequently with eptifibatide than with placebo in the PURSUIT study (> 1/10 or 10.8 % versus 9.3 %), but it was infrequent in the vast majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of inclusion in the study. 
Merkittävä verenvuoto oli myös erittäin yleistä (> 1/10) ja sitä raportoitiin useammin eptifibatidia saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla (10,8 % vs. 9,3 % vastaavasti).
There was no consistent evidence that eptifibatide increased the risk of major or minor bleeding associated with tissue plasminogen activator in either a PCI or an acute myocardial infarction study. 
Eptifibatidi ei selvästi lisännyt merkittävien tai vähäisten verenvuotojen riskiä hoidettaessa samanaikaisesti kudosplasminogeeniaktivaattorin kanssa joko perkutaanista koronaaritoimenpidettä tai akuuttia sydäninfarktia selvittävässä tutkimuksessa.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or hospital pharmacist or nurse. 
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaala-apteekin tai sairaanhoitajan puoleen.
One 10 ml Type I glass vial, closed with a butyl rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium seal. 
Yksi 10 ml:n injektiopullo tyyppi I lasia, suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity irti napsautettavalla alumiinisinetillä.
This study was a 726-center, 27-country, double-blind, randomised, placebo-controlled study in 10,948 patients presenting with UA or NQMI. 
Se oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, plasebokontrolloitu tutkimus, johon osallistui 10 948 potilasta, joilla oli epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti.
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion 
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infuusioneste, liuos
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection 
Eptifibatide Accord 2 mg/ml injektioneste, liuos
If either a confirmed platelet decrease to < 100,000/mm3 or acute profound thrombocytopenia is observed, discontinuation of each treatment medication having known or suspected thrombocytopenic effects, including eptifibatide, heparin and clopidogrel, should be considered immediately. 
Jos havaitaan joko trombosyyttien vähenemistä < 100 000/mm3 tai akuuttia vaikeaa trombosytopeniaa,
Distrobution 
Jakautuminen
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 - < 50 ml/min), an intravenous bolus of 180 microgram/kg should be administered followed by a continuous infusion dose of 1.0 microgram/kg/min for the duration of therapy. 
Potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 - < 50 ml/min) tulee antaa 180 mikrog/kg:n annos boluksena laskimoon.
Cardiac arrest, ventricular fibrillation, ventricular tachycardia, congestive heart failure, atrioventricular block, atrial fibrillation. 
Yleinen sydänpysähdys, kammiotakykardia, kammiovärinä, sydämen vajaatoiminta, eteis-kammiokatkos, eteisvärinä
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection eptifibatide 
Eptifibatide Accord 2 mg/ml injektioneste, liuos eptifibatidi
With delayed provisional eptifibatide administration, the TIMI major events were 1.4 % vs 2.0 % in patients who received reduced dose and standard dose respectively (p=0.54).There were no notable differences observed with GUSTO severe bleeding rates. 
Tilapäisesti viiveellä annetulla eptifibatidilla oli merkittäviä tapahtumia 1,4 %:lla pienen annoksen saanneista potilaista ja 2,0 %:lla normaaliannoksen saanneista potilaista (p=0,54) TIMI-luokituksen mukaan.
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion eptifibatide 
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infuusioneste, liuos eptifibatidi
Each ml of solution for injection contains 2 mg of eptifibatide. 
Yksi millilitra injektionestettä liuosta varten sisältää 2 mg eptifibatidia.
Rash, application site disorders such as urticaria. 
Hyvin harvinainen ihottuma, annostuspaikan haitat kuten urtikaria.
The primary endpoint event rate was 11.9 % in patients who received a reduced dose (1microgram/kg/min) vs 11.2 % in patients who received the standard dose (2 microgram/kg/min) when eptifibatide was administered in the early routine fashion (p=0.81). 
Kun eptifibatidia annettiin varhaisen mallin mukaisesti, potilailla, jotka saivat pienen annoksen (1 mikrog/kg/min), oli ensisijaisen päätepisteen tapahtumia 11,9 % ja normaaliannoksen saaneilla potilailla (2 mikrog/kg/min) tapahtumia oli 11, 2 % (p=0,81).
Eptifibatide Accord inhibits platelet aggregation, but does not appear to affect the viability of platelets. 
Trombosytopenia ja GP IIb/IIIa -estäjiin liittyvä immunogeenisuus Eptifibatide Accord estää verihiutaleiden aggregaatiota, mutta sillä ei näyttäisi olevan vaikutusta verihiutaleiden elinkelpoisuuteen.
One 100 ml vial contains 75 mg of eptifibatide. 
Yksi 100 ml:n infuusiopullo sisältää 75 mg eptifibatidia.
Solution for infusion 1 vial of 100 ml 
Infuusioneste, liuos Yksi 100 ml:n infuusiopullo
Each ml of solution for infusion contains 0.75 mg of eptifibatide. 
Yksi millilitra infuusionestettä liuosta varten sisältää 0,75 mg eptifibatidia.
In patients with previous immune-mediated thrombocytopenia from other parenteral GP IIb/IIIa inhibitors, there are no data with the use of eptifibatide. 
Eptifibatidin käytöstä ei ole tietoa potilaille, joilla muut parenteraaliset GP IIb/IIIa -estäjät ovat aiheuttaneet immuuniväliteistä trombosytopeniaa.
Of the patients in PURSUIT, 13 % were managed with PCI during eptifibatide infusion, of whom approximately 50 % received intracoronary stents; 87 % were managed medically (without PCI during eptifibatide infusion). 
PURSUITtutkimuksen potilaista 13 %:lle tehtiin PCI lääkeinfuusion aikana.
In patients with moderate renal impairment, (creatinine clearance 30 - 50 ml/min) 100 % inhibition was achieved at 24 hours following administration of 2 microgram/kg/min. 
100 %:inen inhibitio saavutettiin 24 tunnissa, kun potilaille, joilla oli kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-50 ml/min), annettiin 2 mikrog/kg/min.
What you need to know before you are given Eptifibatide Accord 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Eptifibatide Accordia annetaan sinulle Älä ota Eptifibatide Accordia
Nervous System disorders 
Heikentynyt munuaisten toiminta
UA/NQMI: For a patient who weighs ≥ 70 kg, it is recommended that a bolus dose of 5,000 units is given, followed by a constant intravenous infusion of 1,000 units/hr. 
Epästabiili angina pectoris/non-Q-aaltoinfarkti (UA/NQMI): Potilaalle, jonka paino on ≥ 70 kg, suositellaan annettavan 5.000 yksikön annos boluksena, sen jälkeen jatkuvana infuusiona 1.000 yksikköä/tunti.
One 10 ml vial contains 20 mg of eptifibatide. 
Yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 20 mg eptifibatidia.
Data are limited on the use of eptifibatide in patients receiving thrombolytic agents. 
Eptifibatidin käytöstä trombolyyttisiä aineita saavilla potilailla on vain vähän tietoa.
- if you have or have had severe hypertension (high blood pressure). 
- jos sinulla on tai on ollut selvästi kohonnut verenpaine.
- severe hypertension (systolic blood pressure > 200 mm Hg or diastolic blood pressure > 110 mm Hg on antihypertensive therapy) - severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or dependency on renal dialysis - clinically significant hepatic impairment - concomitant or planned administration of another parenteral glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitor 
viimeisten 30 päivän aikana ollut merkkejä maha-suolikanavan verenvuodosta tai makroskooppista hematuriaa tai muuta epänormaalia verenvuotoa; - halvauskohtaus viimeisten 30 päivän aikana tai aikaisempi halvauksen aiheuttanut vuoto; - tiedossa oleva kallonsisäinen sairaus (kasvain, arteriovenoosinen epämuodostuma, aneurysma); - suurehko leikkaus tai vakava tapaturma viimeisten 6 viikon aikana; - verenvuototaipumus; - trombosytopenia (< 100 000 solua/mm3); - protrombiiniaika > 1,2 kertaa viitearvo tai INR (International Normalized Ratio) ≥ 2,0; - vaikea hypertensio (systolinen verenpaine > 200 mmHg tai diastolinen paine > 110 mmHg verenpainelääkityksen aikana); - vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai jotka ovat dialyysihoidosta riippuvaisia; - kliinisesti merkittävä maksan toiminnan heikkeneminen; - samanaikainen tai suunniteltu toisen parenteraalisen glykoproteiini (GP) IIb/IIIa -inhibiittorin anto.
While Thrombolysis in Myocardial Infarction TIMI bleeding criteria were used to categorize the incidence of major and minor bleeding in both the PURSUIT and the ESPRIT trials, PURSUIT data was collected within 30 days while ESPRIT data was limited to events within 48 hours or discharge, whichever came first. 
Tiedot PURSUIT-tutkimuksesta kerättiin 30 päivän ajalta ja tiedot ESPRITtutkimuksesta rajoitettiin tapahtumiin 48 tunnin sisällä tai sairaalasta lähtöön saakka sen mukaan, kumpi vaihtoehdoista tapahtui ensin.
Eptifibatide Accord is an antithrombotic agent that acts by inhibition of platelet aggregation; therefore the patient must be observed carefully for indications of bleeding during treatment (see section 4.8). 
Eptifibatide Accord on verihiutaleiden aggregaatiota estävä aine, ts. se auttaa estämään veren hyytymistä.
The recommended dose is 180 microgram/kg administered as a bolus (rapid intravenous injection), followed by an infusion (drip solution) of 2 microgram/kg/minute for up to 72 hours. 
Sen jälkeen lääkettä annetaan infuusiona (tiputuksena) 2 mikrogrammaa/kg/minuutti enintään 72 tunnin ajan.
It should be administered by specialist physicians experienced in the management of acute coronary syndromes. 
Tutkimuksen koehenkilöt olivat potilaita, joilla oli suuri riski saada akuutti koronaarisyndrooma ilman ST-nousua.
- if you have recently had bleeding from your stomach, intestines, bladder or other organs, for example if you have seen abnormal blood in your stool or urine (except from menstrual bleeding) 
- jos sinulla on ollut äskettäin verenvuoto mahassa, suolistossa, virtsarakossa tai muissa elimissä,
Placebo 
Imetys
No unexpected toxic effects for an agent with this pharmacologic profile were observed and findings were predictive of clinical experience, with bleeding effects being the principal adverse event. 
Tämänkaltaisen farmakologisen profiilin omaavalle aineelle odottamattomia toksisia vaikutuksia ei havaittu.
Arterial procedures 
Valtimotoimenpiteet
Emergency or semi-elective surgery 
Päivystysluonteinen tai ei-kiireellinen leikkaus
If you get any side effects, talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaala-apteekin henkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
- If you get any side effects talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse. 
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaala-apteekin tai sairaanhoitajan puoleen,
PURSUIT: This was a randomized, double-blind evaluation of the efficacy and safety of eptifibatide versus placebo for reducing mortality and myocardial (re)infarction in patients with unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction. 
Tutkimuksessa arvioitiin kuolemien ja sydäninfarktien uusimisten vähenemistä potilailla, joilla oli epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti.
Before using, the vial contents should be inspected. 
Infuusiopullon sisältöä pitää tarkastella ennen käyttöä.
One vial of 10 ml solution for injection contains 20 mg of eptifibatide. 
Yksi 10 ml injektionestepullo sisältää 20 mg eptifibatidia.
Hepatic impairment 
Vapautettu pistekirjoituksesta
How to store Eptifibatide Accord 
Mitä Eptifibatide Accord sisältää
Patients most likely to benefit from Eptifibatide Accord treatment are those at high risk of developing myocardial infarction within the first 3-4 days after onset of acute angina symptoms including for instance those that are likely to undergo an early PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) (see section 5.1). 
Tähän ryhmään kuuluvat esimerkiksi ne potilaat, joille todennäköisesti tehdään välitön perkutaaninen transluminaalinen koronaariangioplastia (PTCA) (ks. kohta 5.1).
These may affect up to 1 in 10,000 people 
Tämä tarkoittaa, että noin 15 tapahtumaa voitiin välttää 1 000 hoidettua potilasta kohden.
This may happen during school holidays. 
Näin saattaa tapahtua koulun loma-aikana.
These concerns are individually discussed in the following sections. 
Näitä huolenaiheita käsitellään yksitellen seuraavissa osioissa.
This commitment will be reviewed after 5 years. 
Sitoumusta tarkistetaan uudelleen viiden vuoden kuluttua.
However, these findings were not consistent across all the reviewed studies. 
Nämä löydökset eivät kuitenkaan olleet johdonmukaisia kaikissa tarkistetuissa tutkimuksissa.
Some patients may require long-term follow up. 
Jotkut potilaat saattavat tarvita pitkäaikaista seurantaa.
Remember that some foods and medicines contain alcohol. 
Muista, että jotkin ruoat ja lääkevalmisteet sisältävät alkoholia.
It must only be prescribed by a doctor and must therefore not be passed on to anyone else. 
Sitä saa määrätä vain lääkäri, ja näin ollen sitä ei saa antaa kenellekään muulle.
The significance of this finding to humans is unknown. 
Tämän löydöksen merkitystä ihmiselle ei tiedetä.
A risk to the suckling child cannot be excluded. 
Mahdollista riskiä imetettävälle lapselle ei voida sulkea pois.
Furthermore, the Risk Management Plans of these products should also be harmonised. 
Lisäksi on yhdenmukaistettava myös näiden valmisteiden riskienhallintasuunnitelmat.
Risk Management Plans 
Riskinhallintasuunnitelmat
It may harm other people, even if they have the same symptoms as your child 
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin lapsellasi.
Worsening of Tourette's syndrome has also been reported. 
Touretten oireyhtymän pahenemista on myös raportoitu.
This medicine is intended solely for you or for your child. 
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain sinulle tai lapsellesi.
Your doctor will discuss contraception with you. 
Lääkäri keskustelee kanssanne ehkäisystä.
Rare: angina pectoris 
Harvinainen: angina pectoris
• severe changes in mood or personality 
• vaikeat muutokset mielialassa tai persoonallisuudessa
National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders: 
Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten, joita viitejäsenvaltio koordinoi tarvittaessa, on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
The submitted data suggested that events occurred within the recommended doses. 
Toimitetut tiedot viittaavat siihen, että tapahtumia esiintyi suositeltujen annosten rajoissa.
It is therefore advisable for patients to abstain from alcohol during treatment. 
Siksi potilaiden on suositeltavaa olla käyttämättä alkoholia hoidon aikana.
You should closely follow the advise of your doctor. 
Sinun on noudatettava lääkärin ohjeita tarkasti.
Aggressive or hostile behaviour 
Aggressiivisuus tai vihamielinen käytös
The SPC has been amended accordingly. 
Valmisteyhteenvetoa on muutettu vastaavasti.
In addition, clinical studies investigating the issues are currently ongoing and the final reports will be submitted to the regulatory authorities. 
Lisäksi tällä hetkellä on käynnissä kliinisiä tutkimuksia, joissa näitä asioita tutkitaan, ja lopulliset raportit toimitetaan sääntelyviranomaisille.
EL - Greece UCB A.E. 
EL - Kreikka UCB A.E.
• whether there is a family history of sudden unexplained death in the family. 
• siitä, onko suvussasi esiintynyt äkillisiä selittämättömiä kuolemantapauksia.
MTA Study. 
MTA-tutkimus.
The reviews of the published literature and epidemiological data reached the same conclusion. 
Julkaistun kirjallisuuden tarkistuksissa ja epidemiologisissa tiedoissa tehtiin samat johtopäätökset.
Diagnosis cannot be made solely on the presence of one or more symptom. 
Diagnoosia ei voida tehdä yksinomaan yhden tai useamman oireen perusteella.
Tablets should not be chewed, divided, or crushed. 
Tabletteja ei saa pureskella, jakaa eikä murskata.
Treatment consists of appropriate supportive measures. 
Hoito käsittää asianmukaiset elintoimintoja tukevat toimenpiteet.
The data submitted on the risk of cardiovascular disorders covered a range of reporting periods. 
Kardiovaskulaaristen häiriöiden riskiä koskevat toimitetut tiedot kattoivat useita raportointijaksoja.
Growth, Development and Sexual Maturation 
Kasvu, kehitys ja seksuaalinen kypsyminen
Within the 5-year follow-up, particular emphasis will be placed on assessing the effects of a cumulative exposure of at least 18 months. 
Viisivuotisessa seurantatutkimuksessa erityinen painotus on vähintään 18 kuukauden kumulatiivisen altistumisen vaikutusten arvioinnissa.
2.4 Effects on Growth 
2.4 Vaikutukset kasvuun
You should check with your <doctor> <or> <pharmacist> if you are not sure.> <The usual dose is...> 
Tarkista <lääkäriltä> <tai> <apteekista>, jos et ole varma sen käytöstä.> <Tavanomainen annos on...>