natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In mice, no increased incidence of tumours was found at exposures similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures. 
Hiirillä ei todettu kasvainten ilmaantuvuuden lisääntymistä, kun altistukset olivat samaa luokkaa kuin keskimääräinen altistus ihmisellä.
Pregabalin Mylan Pharma is for oral use only. 
Pregabalin Mylan Pharman saa ottaa vain suun kautta.
• Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen 
• suun kuivuminen, ummetus, oksentelu, ilmavaivat, ripuli, pahoinvointi, vatsan turvotus
These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flulike symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness. 
Tällaisia haittavaikutuksia ovat unihäiriöt, päänsärky, pahoinvointi, ahdistuneisuus, ripuli, vilustumista muistuttavat oireet, kouristukset, hermostuneisuus, masennus, kipu, hikoilu ja huimaus.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
The following reactions have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, convulsions, nervousness, depression, pain, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence. 
Seuraavia haittoja on mainittu: unettomuus, päänsärky, pahoinvointi, ahdistuneisuus, ripuli, vilustumisoireet, kouristukset, hermostuneisuus, masennus, kipu, voimakas hikoilu ja heitehuimaus, jotka viittaavat fyysiseen riippuvuuteen.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg pregabalin. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Renal failure 
Maksan vajaatoiminta
• Interrupted menstrual periods 
• kuukautisten poisjäänti
OUTER CARTON 
LÄPIPAINOPAKKAUS
• Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring 
• yliherkkyysreaktiot, kasvojen turvotus, kutina, nokkosihottuma, nuha, nenäverenvuoto, yskä,
• Swelling of the body including extremities 
• turvotus, raajojen turvotus mukaan lukien
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules EU/1/15/998/016 
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kovat kapselit EU/1/15/997/016
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 75 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Mylan Pharma 75 mg
21 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
21 kovaa kapselia 84 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia 84 x 1 kovaa kapselia 100 x 1 kovaa kapselia
Vision-related effects In controlled trials, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing. 
Kontrolloiduissa tutkimuksissa näön hämärtymistä ilmoitti suurempi osa pregabaliinilla kuin lumelääkkeellä hoidetuista potilaista.
How to store Pregabalin Mylan Pharma 
Pregabalin Mylan Pharma säilyttäminen
Metabolism and nutrition disorders Common 
Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Reproductive system and breast disorders Common 
Sukupuolielimet ja rinnat
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
Muscle cramp, arthralgia, back pain, pain in limb, cervical spasm 
Lihaskouristukset, nivelkipu, selkäkipu, raajakipu, servikaalinen spasmi.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia.
Available in blister packs containing 21, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules. 
Saatavana läpipainopakkauksina, jotka sisältävät 21, 84, 100 kapselia ja yksittäispakatuissa repäisylinjoilla varustetuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 84 x 1, 100 x 1 kapselia.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 75 mg pregabalin. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kovat kapselit PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 14, 56 ja 100 kovaa kapselia.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 200 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Mylan Pharma 200 mg
QT prolongation, sinus tachycardia, sinus arrhythmia 
QT-ajan pidentyminen, sinustakykardia, sinusperäiset rytmihäiriöt.
• Oxycodone - (used as a pain-killer) 
• oksikodoni (kivun hoitoon)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 150 mg pregabalin. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia.
Erectile dysfunction 
Erektiohäiriö.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kovat kapselit PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 14, 56 ja 100 kovaa kapselia.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 150 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Mylan Pharma 150 mg
Ascites, pancreatitis, Swollen tongue, dysphagia 
Nivelturvotus, lihaskipu, lihasnykäykset, niskakipu, lihasjäykkyys.
Nervous system disorders Very common Common 
Hermosto Hyvin yleiset
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 200 mg pregabalin. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kovat kapselit PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 21, 84 ja 100 kovaa kapselia.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules EU/1/15/998/023 
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kovat kapselit EU/1/15/997/023
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules. 
Saatavana läpipainopakkauksina, jotka sisältävät 14, 56, 100 kapselia ja yksittäispakatuissa repäisylinjoilla varustetuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 kapselia ja purkeissa, jotka sisältävät 200 kapselia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 300 mg pregabalin. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 100 mg pregabalin. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kapselit
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kovat kapselit PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 21, 84 ja 100 kovaa kapselia.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kapselit
Pregabalin Mylan Pharma should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor. 
Pregabalin Mylan Pharmaa saa käyttää raskaus- tai imetysaikana vain lääkärin määräyksestä.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 225 mg 
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 300 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Mylan Pharma 300 mg
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules EU/1/15/998/040 
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kovat kapselit EU/1/15/997/040
After stopping long and short-term Pregabalin Mylan Pharma treatment, you need to know that you may experience certain side effects. 
On hyvä tietää, että Pregabalin Mylan Pharma -hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tiettyjä haittavaikutuksia riippumatta siitä, onko pregabaliinihoito kestänyt pitkän tai lyhyen aikaa.
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 capsules. 
Saatavana läpipainopakkauksina, jotka sisältävät 14, 21, 56, 84, 100 kapselia ja yksittäispakatuissa repäisylinjoilla varustetuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 kapselia.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 25 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Mylan Pharma 25 mg
Blister: Store in the original package in order to protect from moisture. 
Läpipainopakkaus: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules EU/1/15/998/045 
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kovat kapselit EU/1/15/997/045
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules. 
Saatavana läpipainopakkauksina, jotka sisältävät 14, 56, 100 kapselia ja yksittäispakatuissa repäisylinjoilla varustetuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 56 x 1, 100 x 1 kapselia ja purkeissa, jotka sisältävät 200 kapselia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules pregabalin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kovat kapselit pregabaliini
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kapselit
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kapselit
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules EU/1/15/998/035 
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kovat kapselit EU/1/15/997/035
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kapselit
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules. 
Saatavana läpipainopakkauksina, jotka sisältävät 14, 21, 56, 84, 100 kapselia ja yksittäispakatuissa repäisylinjoilla varustetuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 84 x 1, 100 x 1 kapselia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules pregabalin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kovat kapselit pregabaliini
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kapselit
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 100 mg 
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 25 mg pregabalin. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules pregabalin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kovat kapselit pregabaliini
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules EU/1/15/998/028 
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kovat kapselit EU/1/15/997/028
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules pregabalin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kovat kapselit pregabaliini
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 50 mg pregabalin. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules pregabalin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kovat kapselit pregabaliini
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
14 kovaa kapselia 21 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 84 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia 56 x 1 kovaa kapselia 84 x 1 kovaa kapselia 100 x 1 kovaa kapselia
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta
The capsule is axially printed with MYLAN over PB150 in black ink on cap and body. 
Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN sekä tämän alle PB150.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB225 in black ink on cap and body. 
Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN sekä tämän alle PB225.
Renal and urinary disorders Uncommon 
Munuaiset ja virtsatiet Melko harvinaiset
Generalised oedema, face oedema, chest tightness, pain, pyrexia, thirst, chills, asthenia 
Yleistynyt turvotus, kasvoturvotus, puristava tunne rintakehässä, kipu, kuume, jano, vilunväristykset, voimattomuus.
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
14 kovaa kapselia 21 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 84 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia 84 x 1 kovaa kapselia 100 x 1 kovaa kapselia
Oral use. 
Rabdomyolyysi.
What Pregabalin Mylan Pharma is and what it is used for Pregabalin Mylan Pharma contains the active substance pregabalin which belongs to a group of medicines used to treat epilepsy and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults. 
Mitä Pregabalin Mylan Pharma on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Mylan Pharmaa Miten Pregabalin Mylan Pharmaa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules EU/1/15/998/009 
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kovat kapselit EU/1/15/997/009
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules pregabalin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kovat kapselit pregabaliini
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules. 
Saatavana läpipainopakkauksina, jotka sisältävät 14, 56, 100 kapselia ja yksittäispakatuissa repäisylinjoilla varustetuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 56 x 1, 100 x 1 kapselia.
No. 4, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nro 4 vaalea persikan värinen läpikuultamaton kansiosa ja valkoinen, läpikuultamaton pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapselit
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 14 x 1, 56 x 1 and 100 x 1 hard capsules. 
PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 14, 56 ja 100 kovaa kapselia.
Urinary incontinence, dysuria Renal failure, oliguria, urinary retention 
Munuaisten vajaatoiminta, oliguria, virtsaretentio.
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
14 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia 200 kovaa kapselia 14 x 1 kovaa kapselia 56 x 1 kovaa kapselia 100 x 1 kovaa kapselia
EXPIRY DATE 
Annostelu/vrk
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 50 mg 
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules pregabalin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kovat kapselit pregabaliini
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapselit
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
14 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia 56 x 1 kovaa kapselia 100 x 1 kovaa kapselia
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Mylan Pharma. 
Pregabalin Mylan Pharma käytön aikana ei pitäisi nauttia alkoholia.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB200 in black ink on cap and body. 
Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN sekä tämän alle PB200.
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
14 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia 200 kovaa kapselia 56 x 1 kovaa kapselia 100 x 1 kovaa kapselia
• Breast pain 
• haimatulehdus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules pregabalin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kovat kapselit pregabaliini
The capsule is axially printed with MYLAN over PB75 in black ink on cap and body. 
Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN sekä tämän alle PB75.
Investigations Common Uncommon 
Tutkimukset Yleiset
Diabetic patients 
Haittavaikutukset selkäydinvammapotilailla
• Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased, 
• muutokset verikokeiden ja maksantoimintakokeiden tuloksissa (veren kreatiinikinaasi-,
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 56 x 1, 84 x 1 and 100 x 1 hard capsules. 
PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 14, 21, 56, 84 ja 100 kovaa kapselia.
Hepatic impairment 
Hyperakusia.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB50 in black ink on cap and body. 
Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN sekä tämän alle PB50.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB300 in black ink on cap and body. 
Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN sekä tämän alle PB300.
• Muscle damage 
Munuaisten vajaatoiminta
loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell 
ihon herkistyminen, makuaistin menetys, poltteleva tuntemus, liikevapina, tajunnantason aleneminen, tajunnanmenetys, pyörtyminen, lisääntynyt meluherkkyys, huonovointisuus
Renal impairment 
silmän ärsytys
The capsule is axially printed with MYLAN over PB100 in black ink on cap and body. 
Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN sekä tämän alle PB100.
Hepatobiliary disorders Uncommon 
Verisuonisto Melko harvinaiset
The capsule is axially printed with MYLAN over PB25 in black ink on cap and body. 
Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla teksti MYLAN, jonka alla on teksti PB25.
• Weakness, thirst, chest tightness 
• voimattomuus, jano, kiristävä tunne rintakehässä
• Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation 
• silmien kuivuminen, silmien turvotus, silmäkipu, näöntarkkuuden heikkeneminen, kyynelvuoto,
The 50 mg capsules are No. 3, dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nro 3 tumman persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja tumman persikanvärinen läpinäkymätön pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
Mylan S.A.S 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Mylan S.A.S
Light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Vaalea persikan värinen läpikuultamaton kansiosa ja valkoinen, läpikuultamaton pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
Light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Tumma persikan värinen läpikuultamaton kansiosa ja tumma persikan värinen läpikuultamaton pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
Dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Tumma persikan värinen läpikuultamaton kansiosa ja valkoinen, läpikuultamaton pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
Pregabalin is not genotoxic based on results of a battery of in vitro and in vivo tests. 
In vitro- ja in vivo -tutkimustulosten perusteella pregabaliini ei ole genotoksinen.
Management 
Hoito
Dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nro 1 tumman persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja tumman persikanvärinen läpinäkymätön pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
Packaging Content Package size Withdrawal Period 
Sisältö PakkauskokoVaroaika
120 pre-filled syringes (in a plastic bucket) 
8 esitäytettyä ruiskua pahvirasiassa esitäytettyä ruiskua pahvirasiassa esitäytettyä ruiskua muovirasiassa
Target species Route of administration 
Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
This summary was last updated in 02-2009. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2009.
Exalief is also not recommended in children below 18 years of age. 
Exaliefia ei myöskään suositella alle 18-vuotiaille lapsille.
At the start of the study, patients had around 13 seizures per month. 
Tutkimuksen alussa potilailla oli noin 13 kohtausta kuukaudessa.
Exalief can be taken with or without food. 
Exalief voidaan ottaa aterian kanssa tai ilman ateriaa.
The effects of Exalief were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Exaliefin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
The main measure of effectiveness for the three studies was the reduction in the number of seizures over 12 weeks. 
Kolmessa tutkimuksessa tehokkuuden pääasiallinen mitta oli kohtausten määrän väheneminen 12 viikon kuluessa.
The Committee recommended that Exalief be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Exaliefille.
All of the patients also received other anti-epileptic medicines. 
Kaikki potilaat saivat myös muita epilepsialääkkeitä.
The dose may be increased to 1,200 mg once a day depending on how the patient responds to treatment. 
Annos voidaan kasvattaa 1 200 mg:aan kerran päivässä sen mukaan, miten potilas vastaa hoitoon.
Exalief should be used with caution in patients aged above 65 years because there is not enough information on the medicine's safety in these patients. 
Exaliefia on annettava varoen yli 65-vuotiaille potilaille, koska lääkkeen turvallisuudesta näiden potilaiden osalta ei ole riittävästi tietoa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exalief to Bial - Portela & Ca, SA on 21 April 2009. 
Euroopan komissio myönsi Bial - Portela & Ca, SA -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Exaliefia varten 21. huhtikuuta 2009.
Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain. 
Sekundaarinen yleistyminen tapahtuu, kun yliaktiivisuus leviää kaikkialle aivoihin.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EXALIEF EPAR summary for the public 
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) EXALIEF Julkinen EPAR-yhteenveto
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain. 
Epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä toiminnasta.
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell, or vision, numbness or a sudden sense of fear. 
Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehon osan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillisiä pelkotuntemuksia.
It must not be used in people with second or third degree atrioventricular block (a problem with electrical transmission in the heart). 
Valmistetta ei saa antaa henkilöille, joilla on toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos (ongelma sydämen sähkönsiirrossa).
Almost a half of the patients treated with Exalief experience side effects. 
Lähes puolet Exalief-hoitoa saaneista potilaista sai sivuvaikutuksia.
The most common side effects with Exalief (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness and somnolence (sleepiness). 
Exaliefin yleisimmät sivuvaikutukset (joita todettiin vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat heitehuimaus ja uneliaisuus.