natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No pharmacokinetic drug interactions are expected based on the characteristics of fremanezumab. 
Fremanetsumabin ominaisuuksien perusteella farmakokineettisiä lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei odoteta olevan.
− Do not rub the injection site or re-use the pre-filled syringe. 
− Älä hiero pistoskohtaa äläkä käytä esitäytettyä ruiskua uudelleen.
After single subcutaneous administrations of 225 mg and 675 mg fremanezumab, median time to maximum concentrations (tmax) in healthy subjects was 5 to 7 days. 
Ihon alle annetun 225 mg:n tai 675 mg:n fremanetsumabikerta-annoksen mediaaniaika huippupitoisuuksiin (tmax) terveillä tutkittavilla oli 5-7 vuorokautta.
b Treatment difference is based on the MMRM analysis with treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no), month, and treatment month as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates. 
b Hoitojen välinen ero perustuu MMRM-analyysiin, jossa huomioitiin hoito, sukupuoli, alue ja estolääkkeiden käyttö lähtötilanteessa (kyllä/ei), kuukausi ja hoitokuukausi kiinteinä vaikutuksina sekä vastaava lähtötilanteen arvo ja vuodet migreenin alkamisesta kovariaattina.
If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine. 
Jos imetät tai jos suunnittelet imettämistä, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Treatment difference is based on the MMRM analysis with treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no), month, and treatment month as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates. 
Hoitojen välinen ero perustuu MMRM-analyysiin, jossa huomioitiin hoito, sukupuoli, alue ja estolääkkeiden käyttö lähtötilanteessa (kyllä/ei), kuukausi ja hoitokuukausi kiinteinä vaikutuksina sekä vastaava lähtötilanteen arvo ja vuodet migreenin alkamisesta kovariaattina.
Assuming the model-derived estimated bioavailability of 66% (±SD of 26%) holds for the patient population, central clearance for a typical patient was 0.09 L/day (23.4% CV) following subcutaneous administration of 225 mg, 675 mg and 900 mg of fremanezumab. 
Olettaen että mallista johdettu arvioitu biologinen 66 %:n hyötyosuus % (± SD 26 %) pitää paikkansa tämän potilasjoukon kohdalla, sentraalinen puhdistuma tyypillisellä potilaalla oli 0,09 litraa/vrk (23,4 % CV) ihon alle annetun 225 mg:n, 675 mg:n ja 900 mg:n fremanetsumabiannoksen jälkeen.
The study population included adults with a history of chronic migraine (15 headache days or higher per month). 
Tutkimuspopulaatioon kuului aikuisia, jotka sairastivat kroonista migreeniä (vähintään 15 päänsärkypäivää kuukaudessa).
Package leaflet: Information for the patient AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab This medicine is subject to additional monitoring. 
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle AJOVY 225 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku fremanetsumabi Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta.
Common (may affect up to 1 in 10 people) Itching at the injection site 
Yleinen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä) Pistoskohdan kutina
A total of 1,130 patients (991 females, 139 males) were randomised into one of three arms: 675 mg fremanezumab starting dose followed by 225 mg fremanezumab once a month (monthly, n=379), 675 mg fremanezumab every three months (quarterly, n=376), or monthly administration of placebo (n=375) administered via subcutaneous injection. 
Yhteensä 1130 potilasta (991 naista, 139 miestä) satunnaistettiin kukin yhteen kolmesta eri haarasta: 675 mg:n aloitusannos fremanetsumabia ja tämän jälkeen 225 mg fremanetsumabia kerran kuukaudessa (kuukausittain, n=379), 675 mg fremanetsumabia kolmen kuukauden välein (neljännesvuosittain, n=376) tai lumelääkettä kuukausittain (n=375) annettuna pistoksena ihon alle.
• Do not shake the pre-filled syringe. 
• Älä ravista esitäytettyä ruiskua.
• Put the carton back in the refrigerator immediately, if you have any unused pre-filled syringes in the carton. 
• Jos pakkauksessa on käyttämättömiä esitäytettyjä ruiskuja, laita pakkaus viipymättä takaisin jääkaappiin.
75% Responder Rate MMD 
75 % hoitovaste MMD
A total of 875 patients (742 females, 133 males) were randomised into one of three arms: 675 mg fremanezumab every three months (quarterly, n=291), 225 mg fremanezumab once a month (monthly, n=290), or monthly administration of placebo (n=294) administered via subcutaneous injection. 
Yhteensä 875 potilasta (742 naista, 133 miestä) satunnaistettiin tutkimuksessa kolmeen eri haaraan: 675 mg fremanetsumabia kolmen kuukauden välein (neljännesvuosittain, n=291), 225 mg fremanetsumabia kerran kuukaudessa (kuukausittain, n=290) tai lumelääkettä kuukausittain (n=294) annettuna pistoksena ihon alle.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction and development. 
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
If you have missed a dose of AJOVY, inject your missed dose as soon as you can. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Jos olet unohtanut pistää AJOVY-annoksen, pistä unohtamasi annos mahdollisimman pian.
Mean changea (95% CI) TD (95% CI)b 
Keskimuutosa (95% CI) TD (95% CI)b
AJOVY should not be used if the solution is cloudy or discoloured or contains particles. 
AJOVY-valmistetta ei pidä käyttää, jos liuos on sameaa tai jos liuoksessa on värimuutoksia tai hiukkasia.
• The AJOVY pre-filled syringe is for single use only. 
• Esitäytetyt AJOVY-kynät on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön.
AJOVY is a solution for injection (injection) in a single-dose pre-filled pen. 
AJOVY on injektioneste, liuos, (injektio), kerta-annoksen sisältävässä esitäytetyssä kynässä.
50% Responder Rate MMD 
50 % hoitovaste MMD
What AJOVY is used for 
Mihin AJOVYa käytetään
What are the benefits of using AJOVY 
Mitä hyötyä AJOVYn käytöstä on
Mean changea (95% CI) TD (95% CI) 
Keskimuutosa (95% CI) TD (95% CI)
If you forget or miss to use AJOVY 
Jos unohdat käyttää AJOVY-valmistetta
− After you have injected all of the medicine, pull the needle straight out. 
− Vedä neula suoraan ulos ihostasi, kun olet pistänyt lääkkeen kokonaan.
Step 2: How to inject a) Pull the needle cap straight off and throw it away. 
Vaihe 2: Pistäminen a) Vedä neulansuojus pois kohtisuorassa linjassa ja hävitä.
• AJOVY is injected under your skin (subcutaneous injection). 
• AJOVY annetaan ihon alle (ihonalainen pistos).
AJOVY Syringe 
Lumelääke
AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen 
AJOVY 225 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku AJOVY 225 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
− You may see small air bubbles in the pre-filled syringe. 
− Esitäytetyssä ruiskussa saattaa näkyä ilmakuplia.
Read the “Instructions for Use” for the pre-filled pen carefully before using AJOVY. 
Lue esitäytetyn kynän käyttöohjeet huolellisesti ennen AJOVYn käyttämistä.
− Do not inject AJOVY into an area that is tender, red, hot, bruised, hardened, tattooed or that has scars or stretch marks. 
− Älä pistä AJOVYa sellaiselle alueelle, jolla esiintyy aristusta, punoitusta, kuumotusta,
The blue plunger fills the window when the injection is complete. 
Kun pistos on annettu, sininen mäntä peittää ikkunan kokonaan.
Read the “Instructions for Use” for the pre-filled syringe carefully before using AJOVY. 
Lue esitäytettyjen ruiskujen käyttöohjeet huolellisesti ennen AJOVYn käyttämistä.
The primary efficacy endpoint was the mean change from baseline in the monthly average number of headache days of at least moderate severity during the 12-week treatment period. 
Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kuukaudessa esiintyvien päänsärkypäivien (vähintään kohtalainen särky) keskimääräisessä lukumäärässä 12 viikkoa kestävän hoitojakson aikana.
− Do not touch the needle shield area. 
− Älä koske neulansuojukseen.
Fremanezumab was evaluated in chronic migraine in a randomised, multicentre, 12-week, placebocontrolled, double-blind study (Study 2). 
Fremanetsumabia kroonisen migreenin hoidossa arvioitiin satunnaistetussa, 12 viikon pituisessa, lumelääkekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa (tutkimus 2).
Each pre-filled pen contains 1.5 mL solution. 
Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,5 ml liuosta.
For all episodic and chronic migraine patients, efficacy was sustained for up to 12 additional months in the long-term study (Study 3), in which patients received 225 mg fremanezumab monthly or 675 mg quarterly. 
Pitkäaikaisessa tutkimuksessa (tutkimus 3), jossa potilaat saivat 225 mg fremanetsumabia kuukausittain tai 675 mg neljännesvuosittain, teho säilyi enintään 12 lisäkuukauden ajan kaikilla episodista ja kroonista migreeniä sairastavilla potilailla.
The efficacy of fremanezumab was evaluated in episodic migraine in a randomised, multicentre, 12-week, placebo-controlled, double-blind study (Study 1). 
Episodista migreeniä koskeva tutkimus (tutkimus 1) Fremanetsumabin tehoa episodisen migreenin hoidossa arvioitiin satunnaistetussa, 12 viikkoa kestäneessä, lumelääkekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa (tutkimus 1).
Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p<0.0001 
Lähtötilanne (SD) P-arvo (vs. lumelääke)a p<0,0001
75% Responder Rate MHD 
75% hoitovaste MHD
− Use a clean, dry cotton ball, or gauze to gently press on the injection site for a few seconds. 
− Painele pistoskohtaa kevyesti muutaman sekunnin ajan puhtaalla, kuivalla vanupallolla tai sideharsolla.
(95% CI) 
Keskimuutosa (95 % CI)
Solution for injection 1 pre-filled syringe of 1.5 mL solution 3 pre-filled syringes of 1.5 mL solution 
1 esitäytetty ruisku sisältää 1,5 ml liuosta 3 esitäytettyä ruiskua, joista jokainen sisältää 1,5 ml liuosta
50% Responder Rate MHD 
50% hoitovaste MHD
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Rash at the injection site 
Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta) Pistoskohdan ihottuma
− Do not put the cap back on the needle at any time to avoid injury and infection. 
− Vammojen ja tulehdusten välttämiseksi älä laita suojusta missään vaiheessa takaisin neulan päälle.
Pack sizes of 1 or 3 pre-filled syringes. 
Pakkauksessa on yksi tai kolme esitäytettyä ruiskua.
Pack sizes of 1 or 3 pre-filled pens. 
Pakkauksessa on yksi tai kolme esitäytettyä kynää.
Solution for injection 1 pre-filled pen of 1.5 mL solution 3 pre-filled pens of 1.5 mL solution 
1 esitäytetty kynä sisältää 1,5 ml liuosta 3 esitäytettyä kynää, joista jokainen sisältää 1,5 ml liuosta
Each pre-filled syringe contains 1.5 mL solution. 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1,5 ml liuosta.
− You may see small air bubbles in the pre-filled pen. 
− Esitäytetyssä kynässä saattaa näkyä ilmakuplia.
Mean changea (95% CI) Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p=0.0001 
Keskimuutosa (95% CI) Lähtötilanne (SD) P-arvo (vs. lumelääke)a p=0,0001
(see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
e) Inspect your AJOVY pre-filled syringe. 
e) Tarkasta esitäytetty AJOVY-ruisku.
MIDAS total 
MIDASkokonaispisteet
Step 2: How to inject a) Remove the protective cap and do not replace. 
Vaihe 2: Pistäminen a) Ota suojakorkki pois, äläkä laita sitä takaisin kynään.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
It should not be administered by the intravenous or intramuscular route. 
Sitä ei saa antaa laskimoon tai lihakseen.
EU/1/19/1358/003 - 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 - 3 pre-filled pens 
EU/1/19/1358/003 - 1 esitäytetty kynä EU/1/19/1358/004 - 3 esitäytettyä kynää
The pre-filled syringe and the pre-filled pen should not be shaken. 
Älä ravista esitäytettyjä ruiskuja ja esitäytettyjä kyniä.
Before you use the AJOVY pre-filled syringe, read and carefully follow the step-by-step instructions. 
Lue huolellisesti nämä ohjeet ennen kuin käytät esitäytettyjä AJOVY-kyniä, ja noudata ohjeita kohta kohdalta.
− Do not put the protective cap back on the pre-filled pen at any time to avoid injury and infection. 
− Vammojen ja tulehdusten välttämiseksi älä laita suojakorkkia missään vaiheessa takaisin esitäytettyyn kynään.
Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab 
Käyttöohjeet AJOVY 225 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä fremanetsumabi
The observed treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo in these patients was -2.2 days (95% CI: -3.14, -1.22) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.7 days (95% CI: -3.71, -1.78). 
Näillä potilailla hoitojen välinen ero kuukausittaisten päänsärkypäivien (MHD) (vähintään kohtalainen särky) vähenemässä oli neljännesvuosittain otetulla 675 mg:n fremanetsumabiannoksella ja lumelääkkeellä -2,2 vuorokautta (95 % CI: -3,14; -1,22) ja 675 mg:n aloitusannoksen jälkeen kuukausittain otetulla 225 mg:n fremanetsumabiannoksella ja lumelääkkeellä -2,7 vuorokautta (95 % CI: -3,71; -1,78).
In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.7 days (95% CI: -3.88, -1.51) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.9 days (95% CI: -4.10, -1.78). 
Niillä potilailla, jotka olivat aikaisemmin käyttäneet topiramaattia, hoitojen välinen ero kuukausittaisten päänsärkypäivien (MHD) (vähintään kohtalainen särky) vähenemässä oli neljännesvuosittain otetulla 675 mg:n fremanetsumabiannoksella ja lumelääkkeellä -2,7 vuorokautta (95 % CI: -3,88; -1,51) ja 675 mg:n aloitustannoksen jälkeen kuukausittain otetulla 225 mg:n fremanetsumabiannoksella ja lumelääkkeellä -2,9 vuorokautta (95 % CI: -4,10; -1,78).
One pre-filled syringe contains 225 mg fremanezumab. 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 225 mg fremanetsumabia.
Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab 
Käyttöohjeet AJOVY 225 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku fremanetsumabi
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Voit tarvita sitä myöhemmin - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
− Do not use the pre-filled syringe if you see any of the following: The syringe looks damaged. 
− Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos havaitset jotain seuraavista: ruisku näyttää vaurioituneelta viimeinen käyttöpäivämäärä on ylittynyt lääke näyttää samealta, siinä on värimuutoksia tai hiukkasia.
In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.3 days (95% CI: -3.64, -1.00) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.4 days (95% CI: -3.61, -1.13). 
Niillä potilailla, jotka olivat aikaisemmin käyttäneet topiramaattia, hoitojen välinen ero kuukausittaisten migreenipäivien (MMD) vähenemässä oli neljännesvuosittain annetulla 675 mg:n fremanetsumabiannoksella ja lumelääkkeellä -2,3 vuorokautta (95 % CI: -3,64; -1,00) ja kuukausittain annetulla 225 mg:n fremanetsumabiannoksella ja lumelääkkeellä -2,4 vuorokautta (95 % CI:
In patients who had previously used onabotulinumtoxin A the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -3.01, -0.37) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.84, -0.22). 
Niillä potilailla, jotka olivat aikaisemmin käyttäneet onabotuliinitoksiini A:ta, hoitojen välinen ero kuukausittaisten päänsärkypäivien (MHD) (vähintään kohtalainen särky) vähenemässä oli neljännesvuosittain otetulla 675 mg:n fremanetsumabiannoksella ja lumelääkkeeellä -1,3 vuorokautta (95 % CI: -3,01; -0,37) ja 675 mg:n aloitusannoksen jälkeen kuukausittain otetulla 225 mg:n fremanetsumabiannoksella ja lumelääkkeellä -2,0 vuorokautta (95 % CI: -3,84; -0,22).
EU/1/19/1358/003 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 3 pre-filled pens 
EU/1/19/1358/003 1 esitäytetty kynä EU/1/19/1358/004 3 esitäytettyä kynää
One pre-filled pen contains 225 mg fremanezumab. 
Yksi esitäytetty kynä sisältää 225 mg fremanetsumabia.
Injection site pruritus 
Injektioneste, liuos
In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -2.66, 0.03) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.27, -0.67). 
Samanaikaisesti toista migreeninestolääkevalmistetta käyttävillä potilailla hoitojen välinen ero kuukausittaisten päänsärkypäivien (MHD) (vähintään kohtalainen särky) vähenemässä oli neljännesvuosittain otetulla 675 mg:n fremanetsumabiannoksella ja lumelääkkeellä -1,3 vuorokautta (95 % CI: -2,66; 0,03) sekä kuukausittain otetulla 225 mg:n fremanetsumabiannoksella ja lumelääkkeellä -2,0 vuorokautta (95 % CI: -3,27; -0,67) kun aloitusannos oli 675 mg.
In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.8 days (95% CI: -2.95, -0.55) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.0 days (95% CI: -3.21, -0.86). 
Samanaikaisesti toista migreeninestolääkevalmistetta käyttävillä potilailla hoitojen välinen ero kuukausittaisten migreenipäivien (MMD) vähenemässä oli neljännesvuosittain annetulla 675 mg:n fremanetsumabiannoksella ja lumelääkkeellä -1,8 vuorokautta (95 % CI: -2,95; -0,55) lumelääkkeeseen ja kuukausittain annetulla 225 mg:n fremanetsumabiannoksella ja lumelääkkeellä2,0 vuorokautta (95 % CI: -3,2; -0,86).
EU/1/19/1358/001 - 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 - 3 pre-filled syringes Pre-filled pen 
EU/1/19/1358/001 - 1 esitäytetty ruisku EU/1/19/1358/002 - 3 esitäytettyä ruiskua
Injection site pain Injection site induration Injection site erythema 
Pistoskohdan kipu Pistoskohdan kovettuma Pistoskohdan punoitus
AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab 
AJOVY 225 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä fremanetsumabi
AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab 
AJOVY 225 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku fremanetsumabi
• Each AJOVY pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab. 
• Yksi esitäytetty AJOVY-kynä sisältää 225 mg fremanetsumabia.
EU/1/19/1358/001 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 3 pre-filled syringes 
EU/1/19/1358/001 1 esitäytetty ruisku EU/1/19/1358/002 3 esitäytettyä ruiskua
AJOVY Monthly 
TEVA GmbH Ulm
AJOVY Pen 
Pistoskohdan kutina
− Do not put the protective cap back on the pre-filled pen, to avoid injury and infection. 
− Älä laita suojakorkkia takaisin esitäytettyyn kynään.
--1 Live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138) expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus: 103.1 - 104.1 PFU*. 
--1 Elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (kanta HVT/ILT-138), joka ilmentää tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusviruksen glykoproteiineja gD ja gI:
* PFU - plaque forming units. 
* PFU - pesäkettä muodostavaa yksikköä.
Page 1/1 
103,1- 104,1 PFU1
10 % Oral powder 
10 % Jauhe
Use in adults: 
Käyttö aikuisilla:
Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. syyskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. toukokuuta 2014
- If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease. 
- jos sinulla on peniksen epämuotoisuus tai Peyronien tauti.
Vizarsin with food, drink and alcohol 
Vizarsin ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
In order for Vizarsin to be effective, sexual stimulation is required. 
Jotta Vizarsin toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
It is not possible to determine whether these events were directly related to Vizarsin. 
Ei ole mahdollista selvittää, liittyivätkö nämä tapahtumat suoranaisesti Vizarsin-valmisteen käyttöön.
What Vizarsin is and what it is used for 
Mitä Vizarsin on ja mihin sitä käytetään
In vitro studies: 
In vitro -tutkimukset:
Put the tablet on the tongue as soon as it is removed from the packaging. 
Aseta tabletti kielelle heti, kun olet ottanut sen pois pakkauksesta.
Use in patients using other medicines: 
Käyttö potilailla, jotka ottavat jotain muuta lääkettä:
You should not take Vizarsin more than once a day. 
Älä ota Vizarsinia useammin kuin kerran päivässä.
- If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa). 
- jos sinulla on tietty harvinainen perinnöllinen silmäsairaus (kuten retinitis pigmentosa).
Doses above 100 mg do not increase the efficacy. 
Yli 100 mg:n annokset eivät lisää tehoa.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breastfeeding women. 
Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana oleville tai imettäville naisille.
You should not take more tablets than your doctor tells you to. 
Älä ota enempää tabletteja kuin lääkärisi on sinulle määrännyt.
In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed with or without water. 
Tabletti alkaa muutamassa minuutissa hajota suussa ja se voidaan sen jälkeen niellä veden kanssa tai ilman vettä.
In vivo studies: 
In vivo -tutkimukset:
Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period >10 years. 
Myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on kerätty haittavaikutuksia arviolta > 10 vuoden ajalta.
To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Vizarsin. 
Jotta saisit parhaan mahdollisen hyödyn lääkkeestäsi, sinun ei kannata nauttia suuria määriä alkoholia ennen Vizarsinin ottamista.
Other medicines and Vizarsin 
Muut lääkevalmisteet ja Vizarsin
Vizarsin can be taken with or without food. 
Vizarsinin voi ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
You should not take Vizarsin if you are a woman. 
Älä ota Vizarsinia, jos olet nainen.
Your doctor may decide on a lower dose for you. 
Lääkärisi voi päättää, että annostasi on pienennettävä.
Tip the tablet onto your hand and place it on the tongue. 
Pudota tabletti kädellesi, ja aseta se kielelle.
Pharmacokinetics in special patient groups 
Farmakokinetiikka erityispotilasryhmillä
The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies. 
Sildenafiilin turvallisuusprofiili perustuu 9570 potilaaseen 74 lumekontrolloidussa kliinisessä kaksoissokkotutkimuksessa.
The recommended starting dose is 50 mg. 
Suositeltu aloitusannos on 50 mg.
- Do not use nitrates to treat your chest pain. 
- Älä käytä nitraatteja rintakipusi hoitamiseksi.
- If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure. 
- jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai sinulla on alhainen verenpaine.
Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister. 
Koska suussa hajoava tabletti on hauras, se on otettava heti läpipainopakkauksen avaamisen jälkeen.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virtsaelinten sairauksien lääkkeet, erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet, ATC-koodi: G04BE03.
The safety and efficacy of sildenafil was maintained in long-term studies. 
Sildenafiilin turvallisuus ja teho säilyivät pitkäaikaistutkimuksissa.