natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prior to launch of OPDIVO in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Ennen OPDIVOn lanseeraamista jokaisessa jäsenmaassa myyntiluvan haltijan on hyväksyttävä koulutusohjelman sisältö ja rakenne, mukaan lukien kommunikointivälineet, jakelusäännöt ja kaikki muut ohjelman näkökannat yhdessä kansallisen viranomaisen kanssa.
The effects of OPDIVO in pregnant women are not known, but it is possible that the active substance, nivolumab, could harm an unborn baby. 
OPDIVOn vaikutusta raskaana oleviin naisiin ei tiedetä, mutta sen vaikuttava aine, nivolumabi, saattaisi vahingoittaa syntymätöntä lasta.
You should not be given OPDIVO if you are allergic to nivolumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 "Contents of the pack and other information"). 
Sinulle ei saa antaa OPDIVOa jos olet allerginen nivolumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 ”Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa”).
No new safety signals were identified in all treated patients and the overall safety profile of nivolumab was similar across subgroups. 
Uusia turvallisuussignaaleja ei havaittu hoidetuissa potilaissa, ja nivolumabin yleinen turvallisuusprofiili oli samanlainen kaikissa alaryhmissä.
• Physician educational material • Patient alert card 
• Lääkärin koulutusmateriaali • Potilaskortti.
The primary efficacy outcome measure was OS. 
Ensisijainen tehokkuusmuuttuja oli OS.
Children and adolescents OPDIVO should not be used in children and adolescents below 18 years of age. 
Lapset ja nuoret OPDIVOa ei saa käyttää alle 18-vuotiaiden lasten tai nuorten hoitoon.
NR = not reached 
NR = Ei saavutettu (not reached)
Do not use OPDIVO if you are pregnant unless your doctor specifically tells you to. 
Älä käytä OPDIVOa, jos olet raskaana, ellei lääkäri nimenomaan kerro sinulle sitä.
“Numerous” and “intermediate” groups were combined to define the “abundant” group. 
Ryhmät ”lukuisat” ja ”keskitason” yhdistettiin, ja niistä muodostettiin ryhmä ”runsaat”.
Effective contraception should be used for at least 5 months following the last dose of nivolumab. 
Tehokasta ehkäisymenetelmää on käytettävä vähintään 5 kuukauden ajan viimeisen nivolumabiannoksen jälkeen.
Other medicines and OPDIVO 
Muut lääkevalmisteet ja OPDIVO
The estimated 1-year survival rate was 
Arvioitu yhden vuoden eloonjäämisaste oli 41 %.
The diagnosis of myocarditis requires a high index of suspicion. 
Myokardiitin diagnosointi vaatii vahvan epäilyn.
However, the role of this biomarker (tumour PD-L1 expression) has not been fully elucidated. 
Tämän biomarkkerin (kasvaimen PD-L1:n ilmentymä) roolia ei ole kuitenkaan täysin selvitetty.
Reported in clinical studies and in the post-marketing setting. 
Ilmoitettu kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoilletulon jälkeen.
Not available as median unstable due to low number of patients and censoring with 24 months of follow-up 
Ei saatavilla, sillä mediaani epävarma potilaiden vähäisen määrän sekä sensuroinnista 24 kuukauden pituisen seurannan aikana.
Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 USA 
Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 Yhdysvallat
These patients were not evaluated as part of the primary efficacy population. 
Näitä potilaita ei arvioitu osana tehon arviointiin ensisijaisesti käytettyä potilasjoukkoa.
Sixteen percent of patients had received prior adjuvant therapy; the most common adjuvant treatment was interferon (9%). 
16 prosenttia potilaista oli saanut aiemmin liitännäishoitoa; yleisin liitännäishoito oli interferoni (9 %).
Number (n)/ minimum follow-up (months) 
Lukumäärä (n) / seuranta-aika vähintään (kuukausina)
One of the Grade 3 pneumonitis cases worsened over 11 days with a fatal outcome. 
Yksi asteen 3 pneumoniittitapaus paheni 11 päivässä ja johti potilaan kuolemaan.
For patients weighing less than 40 kg, the total volume of infusion must not exceed 4 mL per kilogram of patient weight. 
Jos potilas painaa alle 40 kg, infuusion kokonaismäärä ei saa ylittää 4 ml:aa per potilaan yksi painokilo.
Your healthcare provider will monitor you for signs of complications if you have an allogeneic stem cell transplant. 
Terveydenhuollon ammattilaiset seuraavat sinua komplikaatioiden varalta, jos saat allogeenisen kantasolujen siirron.
It contains the active substance nivolumab, which is a monoclonal antibody, a type of protein designed to recognise and attach to a specific target substance in the body. 
Se sisältää vaikuttavana aineena nivolumabia, joka on monoklonaalinen vasta-aine, proteiini, joka on tarkoitettu tunnistamaan ja kiinnittymään tietynlaiseen kohdeaineeseen elimistössä.
These may be signs of inflammation of the lungs (pneumonitis or interstitial lung disease). 
Nämä voivat olla merkkinä tulehduksesta keuhkoissa (pneumoniitti tai interstitiaalinen keuhkosairaus).
All prescribers of OPDIVO must be familiar with the Physician Information and Management Guidelines. 
Kaikkien OPDIVOa määräävien lääkäreiden on perehdyttävä lääkärin tiedotus- ja hoito-ohjeisiin.
With available safety data, these decreases in CL were not clinically meaningful. 
Saatavilla olevien turvallisuustietojen valossa puhdistumien vähentyminen ei ollut kliinisesti merkittävää.
Reported also in studies outside the pooled dataset. 
Ilmoitettu myös yhdistetyn aineiston ulkopuolisissa tutkimuksissa.
What OPDIVO is and what it is used for 2. 
Mitä OPDIVO on ja mihin sitä käytetään 2.
• Persistent Grade 2 or 3 adverse reactions despite management. 
• jatkuva asteen 2 tai 3 haittavaikutus sen hoidosta huolimatta.
PD-L1+ TAIC in the tumour microenvironment were qualitatively assessed, and characterised as “numerous”, “intermediate”, and “rare” based on pathologist assessments. 
PD-L1+ TAIC kasvaimen mikroympäristössä arvioitiin laadullisesti ja luonnehdittiin ”lukuisiksi”, ”keskitasoisiksi” ja ”vähäisiksi” patologien arvioiden mukaan.
N (%)a a 
(%)a a
The MAH shall ensure that in each Member State where OPDIVO is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe and use OPDIVO have access to/are provided with the following educational package: 
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa OPDIVO on markkinoilla, terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat/hoitajat, joiden oletetaan määräävän tai käyttävän OPDIVO-infuusiota on pääsy seuraavaan koulutuspakettiin/on toimitettu seuraava koulutuspaketti:
31st March 2019 
31. maaliskuuta 2019
Safety was the primary endpoint and efficacy was a secondary endpoint. 
Turvallisuus oli ensisijainen päätetapahtuma ja teho toissijainen päätetapahtuma.
What OPDIVO is and what it is used for 
Mitä OPDIVO on ja mihin sitä käytetään
c included 4 drug-related deaths: 1 pneumonitis, 1 acute respiratory failure, 1 respiratory failure, and 1 cardiovascular failure. 
c mukaan lukien 4 lääkkeestä aiheutunutta kuolemantapausta: 1 pneumoniitti, 1 äkillinen hengitysvajaus, 1 hengitysvajaus ja 1 verenkiertoelimistön toiminnan pettäminen.
Patients with cardiac or cardiopulmonary symptoms should be assessed for potential myocarditis. 
Potilaat, joilla on sydän- tai sydän- ja keuhko-oireita, on syytä arvioida mahdollisen myokardiitin varalta.
Recommendation for the use of hormone replacement therapy is provided in section 4.4. 
Suositukset hormonikorvaushoidon käytöstä on annettu kohdassa 4.4.
• Signs or symptoms of the safety concern and when to seek attention from a HCP 
• Turvallisuushuolen oireet ja löydökset ja milloin on hakeuduttava terveydenhuollon ammattilaisten hoitoon
Nivolumab was continued beyond progression in 44% of patients. 
Nivolumabihoitoa jatkettiin taudin etenemisen jälkeen 44 % :lla potilaista.
The majority of patients (72%) were treated with one prior anti-angiogenic therapy. 
Suurin osa potilaista (72 %) oli saanut yhtä aiempaa angiogeneesiestäjähoitoa.
The prescriber must discuss the risks of OPDIVO therapy with the patient. 
Lääkettä määräävän lääkärin on keskusteltava OPDIVO-hoidon riskeistä potilaan kanssa.
What OPDIVO contains 
Mitä OPDIVO sisältää
What you need to know before you use OPDIVO 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät OPDIVOa
What you need to know before you use OPDIVO 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät OPDIVOa 3.
Incidence rates per 100 person-years of exposure were 9.3 vs. 0; serious cardiac events were reported by 4.9% patients in the nivolumab group vs. 0 in the investigator´s choice group. 
Altistumisen ilmaantuvuus 100 henkilövuotta kohden oli 9,3 vs. 0; 4,9 % potilaista raportoi vakavista sydäntapahtumista nivolumabiryhmässä vs. 0 tutkijan valitsemassa ryhmässä.
With a minimum of 63 months follow-up in NSCLC, no new safety signals were identified. 
Ei-pienisoluisen keuhkosyövän vähintään 63 kuukauden seurannassa ei havaittu uusia turvallisuussignaaleja.
These subgroup analyses should be interpreted with caution given the small size of the subgroups and lack of statistically significant difference in OS in the all randomised population. 
Näiden alaryhmien analyysejä tulee tulkita varauksella alaryhmien pienen koon perusteella ja koska kokonaispopulaatiossa ei osoitettu tilastollisesti merkitsevää eroa kokonaiselinajassa.
No Grade 5 endocrinopathy was reported. 
Yhtään vaikeusasteen 5 endokrinopatiatapausta ei ilmoitettu.
Treatment must be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of cancer. 
Nivolumabihoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän hoitoon.
Infectious and other aetiologies of diarrhoea should be ruled out, therefore appropriate laboratory tests and additional examinations must be performed. 
Infektiot ja ripulin muut syyt on suljettava pois, joten asianmukaiset laboratoriotestit ja muut tutkimukset on tehtävä.
Randomisation was stratified by tumour PD-L1 status and M stage (M0/M1a/M1b versus M1c). 
Satunnaistaminen stratifioitiin kasvaimen PD-L1-statuksen ja M-luokan mukaan (M0/M1a/M1b vs M1c).
OS results at an additional analysis undertaken at a minimum follow-up of 36 months show outcomes consistent with the original analysis. 
Vähintään 36 kuukauden seuranta-ajan jälkeen tehdyn ylimääräisen analyysin mukaiset kokonaiselinajan tulokset olivat yhteneviä alkuperäisen analyysin kanssa.
Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) 
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Updated analysis Minimum follow-up: 62.7 months a Post-hoc analysis; results should be interpreted with caution as the subgroup samples sizes are small and, at the time of the analysis, the PD-L1 IHC 28-8 pharmDx assay was not analytically validated at the 10% or 50% expression levels. 
Päivitetty analyysi Seuranta-aika vähintään: 62,7 kuukautta a Post hoc -analyysi: Näitä tuloksia pitää tulkita varoen, koska alaryhmän otoskoko on pieni ja analyysin aikana PD-LI IHC 28-8 pharmDx-testausmenetelmää ei oltu analyyttisesti validoitu 10 % tai 50 % ilmentymistasoille.
In addition, levels of myeloid-derived suppressor cells in circulation will be explored in study CA209038. 
Näiden lisäksi myeloidiperäisten suppressorisolujen tasoja verenkierrossa selvitetään tutkimuksessa CA209038.
Baseline characteristics were similar across the two studies and cohorts (see Table 20 below). 
Lähtötason ominaisuudet olivat samanlaiset näissä kahdessa tutkimuksessa sekä kohorteissa (ks. taulukko 20 alla).
Patient-reported outcomes (PROs) were assessed using the EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N35, and 3-level EQ-5D. 
Potilaiden ilmoittamat tulokset (PRO:t) analysoitiin seuraavilla mittareilla EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N35 ja EQ-5D-3L.
Patients treated with OPDIVO must be given the patient alert card and be informed about the risks of OPDIVO (see also package leaflet). 
Potilaille, joita hoidetaan OPDIVOlla on annettava potilaskortti ja kerrottava OPDIVO-hoidon riskeistä (ks. myös pakkausseloste).
No dose adjustment is required for elderly patients (≥ 65 years) (see section 5.2). 
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa iäkkäitä potilaita (≥ 65 vuotta) (ks. kohta 5.2).
How to use OPDIVO 4. 
Miten OPDIVOa käytetään 4.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only. 
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Vain kertakäyttöön.
Data unstable due to the limited duration of response. 
Tiedot ovat epävarmoja rajallisen vasteen keston vuoksi.
Updated analysis (24-month follow-up) 
Päivitetty analyysi (24 kuukauden seuranta)
Grade 3 or 4 myocarditis 
Asteen 3 tai 4 myokardiitti
Tumour assessments were continued after treatment discontinuation in patients who discontinued treatment for reasons other than progression. 
Kasvainten arvioimista jatkettiin hoidon lopettamisen jälkeen niillä potilailla, jotka lopettivat hoidon muista kuin taudin etenemisestä johtuvista syistä.
- Adjuvant treatment of melanoma (monotherapy): study 
- melanooman liitännäishoito (monoterapia): tutkimus
Recommended dose and infusion time 
Suositeltu annos ja infuusioaika
Phase 3b/4 safety study (CA209374) 
Vaiheen 3b/4 turvallisuustutkimus (CA209374)
All patients had either progressed, were censored, or lost to follow-up a 
Kaikkien potilaiden sairaus joko eteni, heidät sensuroitiin tutkimuksesta tai menetettiin seurannassa a
If you stop using OPDIVO 
Jos lopetat OPDIVOn käytön
Nivolumab attaches to a target protein called programmed death-1 receptor (PD-1) that can switch off the activity of T cells (a type of white blood cell that forms part of the immune system, the body's natural defences). 
Nivolumabi kiinnittyy kohdeproteiiniin, PD-1-reseptoriin joka voi estää T-solujen (tietynlaisia valkoisia verisoluja, jotka muodostavat osan immuunijärjestelmästä, elimistön luonnollisesta puolustuksesta) aktivaatiota.
Physicians should consider the delayed onset of nivolumab effect before initiating treatment in patients with poorer prognostic features and/or aggressive disease. 
Lääkärien tulee huomioida nivolumabin viivästynyt vaikutuksen alkaminen ennen hoidon aloittamista potilaille, joilla on huonompi ennuste ja/tai aggressiivinen sairaus.
NE = non-estimable 
NE = non-estimable, ei arvioitavissa
Based on a stratified proportional hazards model. 
Perustuen verrannollisten riskitiheyksien malliin.
Data available indicate that the onset of nivolumab effect is delayed such that benefit of nivolumab above chemotherapy may take 2-3 months. 
Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että nivolumabin vaikutuksen alkaminen viivästyy siten, että nivolumabilla todettavat hyödyt kemoterapiaan verrattuna voivat kestää 2-3 kuukautta.
Engagement of PD-1 with the ligands PD-L1 and PD-L2, which are expressed in antigen presenting cells and may be expressed by tumours or other cells in the tumour microenvironment, results in inhibition of T-cell proliferation and cytokine secretion. 
PD-1:n sitoutuminen ligandeihin PD-L1 ja PD-L2, jotka ilmentyvät antigeenejä esittelevissä soluissa ja joita kasvaimet tai muut niiden mikroympäristön solut voivat ilmentää, johtaa T-solujen proliferaation ja sytokiinierityksen estymiseen.
30th September 2021 
30. syyskuuta 2021
The unopened vial can be stored at controlled room temperature up to 25°C with room light for up to 48 hours. 
Avaamattoman injektiopullon voi säilyttää kontrolloidussa huoneenlämmössä enintään 25 °C:ssa huoneenvalossa enintään 48 tunnin ajan.
Ask your doctor if you can breast-feed during or after treatment with OPDIVO. 
Kysy lääkäriltä, voitko imettää OPDIVO-hoidon aikana tai sen jälkeen.
At a minimum follow-up of 9 months, investigator-assessed confirmed ORR was 24.4% (95% CI: 15.3, 35.4). 
Vähintään 9 kuukauden seuranta-ajan jälkeen tutkijan arvioima vahvistettu ORR oli 24,4 % (95 %:n luottamusväli 15,3, 35,4).
An additional line of TKI therapy was allowed for patients with known EGFR mutation or ALK translocation. 
Ylimääräinen TKI-hoitolinja sallittiin potilailla, joilla oli tunnistettu EGFR-mutaatio tai ALK-translokaatio.
(95% CI)c nivolumab investigator's choice nivolumab investigator's choice nivolumab investigator's choice 
(95 %:n luottamusväli)c nivolumabi tutkijan valinta nivolumabi tutkijan valinta nivolumabi tutkijan valinta
After 28 months of follow-up, median OS was not reached in either of the nivolumab containing arms regardless of BRAF status. 
28 kuukauden seurannan jälkeen kumpikaan nivolumabia saaneista hoitoryhmistä ei saavuttanut kokonaiselinajan mediaania BRAF-statuksesta riippumatta.
NE: non-estimable 
NE: ei arvioitavissa
The primary endpoint was recurrence-free survival (RFS). 
Ensisijainen päätetapahtuma oli relapsivapaa elinaika (recurrence-free survival, RFS).
30th June 2021 
30. kesäkuuta 2021
Not reached (2.9-20.5+) 
Ei saavutettu (2,9-20,5+)
Grade 2 myocarditis 
Asteen 2 myokardiitti
Proportion ≥12 months in duration 
Osuus ≥ 12 kuukauden keston kohdalla
Do not stop treatment with OPDIVO unless you have discussed this with your doctor. 
Älä lopeta OPDIVO-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa.
An updated OS analysis was performed when all patients had a minimum follow-up of 24 months (see figure 11). 
Kokonaiselinajan päivitetty analyysi tehtiin, kun kaikki potilaat olivat olleet seurannassa vähintään 24 kuukautta (ks. kuva 11).
Proportion ≥24 months in duration 
Osuus ≥ 24 kuukauden keston kohdalla
All patients had either progressed, were censored, or lost to follow-up 
Kaikkien potilaiden sairaus joko eteni, heidät sensuroitiin tutkimuksesta tai menetettiin seurannassa
Efficacy results for the intermediate/poor risk patients from the primary analysis (minimum follow-up 17.5 months) are shown in Table 19. 
Kohtalaisen/huonon ennusteen potilaiden tehoon liittyvät primaarianalyysin (seuranta-aika vähintään 17,5 kuukautta) tulokset esitetään taulukossa 19.
The preliminary results show that systemic immunosuppression after starting nivolumab treatment does not appear to preclude the response on nivolumab. 
Alustavat tulokset osoittavat, että systeemisten immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö nivolumabihoidon alettua ei näytä estävän nivolumabin vastetta.
Sixty-four percent of patients were men and 98% were white. 
64 % potilaista oli miehiä ja 98 % valkoihoisia.
Nine of 49 patients (18.4%) died from complications of allogeneic HSCT after nivolumab. 
Yhdeksän (9) potilasta 49:stä (18,4 %) kuoli nivolumabihoidon jälkeisen allogeenisen hematopoieettisten kantasolujen siirron komplikaatioihin.
Note: Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4). 
Huom.: Toksisuus on luokiteltu NCI-CTCAE-haittavaikutusluokituksen (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) version 4.0 mukaan.
Ocular/ Uveal melanoma 
Silmän/ uvean melanooma
For instructions on the preparation and handling of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen valmistamiseen ja käsittelyyn ennen lääkkeen antoa.
At the time of this final ORR analysis, results from 120 nivolumab-treated patients and 47 chemotherapy-treated patients who had a minimum of 6 months of follow-up were analysed. 
Tässä lopullisessa ORR-analyysissa oli mukana tulokset 120:ltä nivolumabia ja 47:ltä kemoterapiaa saaneelta potilaalta, joiden seuranta oli kestänyt vähintään 6 kuukautta.
Chronic diseases associated with a build-up of inflammatory cells in various organs and tissues, most commonly the lungs (sarcoidosis) 
Krooniset sairaudet, jotka liittyvät tulehdussolujen kerääntymiseen eri elimissä ja kudoksissa, useimmiten keuhkoissa (sarkoidoosi)
240 mg every 2 weeks over 30 minutes 
240 mg 2 viikon välein 30 minuutin kuluessa
OPDIVO must be stored in a refrigerator (2°C to 8°C). 
OPDIVO on säilytettävä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Assessment according to discrete PD-L1 expression intervals were not included in the prespecified analyses due to the small sample sizes within the intervals. 
Arviointi erillisten PD-L1:n ilmentymisen intervallien mukaan ei ollut mukana etukäteen määritellyissä analyyseissä intervallien pienen otoskoon vuoksi.
Atypical responses (i.e., an initial transient increase in tumour size or small new lesions within the first few months followed by tumour shrinkage) have been observed. 
Epätyypillisiä vasteita (esim. kasvain kasvaa aluksi tilapäisesti tai pieniä uusia leesioita kehittyy ensimmäisten kuukausien aikana kasvaimen pienenemisen jälkeen) on havaittu.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available post-marketing data). 
Yleisyydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska myyntiluvan myöntämisen jälkeiset tutkimustiedot ovat vielä riittämättömät).
By attaching to PD-1, nivolumab blocks its action and prevents it from switching off your T cells. 
Hyökkäämällä PD1-reseptoria vastaan nivolumabi estää sen toiminnan ja ehkäisee sitä sammuttamasta T-solujesi toimintaa.
There are no data on adjuvant treatment in patients with melanoma with the following risk factors (see sections 4.5 and 5.1 
Melanooman liitännäishoidosta ei ole tietoa niiden potilaiden osalta, joilla on seuraavat riskitekijät (ks. kohdat 4.5 ja 5.1):
N responders/ N evaluablea 95% CIb a includes confirmed and unconfirmed responses, scans were mandatory only at week 8/9 and week 52. 
Sisältää vahvistetut ja vahvistamattomat vasteet, kuvaukset olivat pakolliset vain viikolla 8/9 ja viikolla 52.
Stevens-Johnson syndrome (SJS) or toxic epidermal necrolysis (TEN) 
Stevens-Johnsonin oireyhtymä (SJS) tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)
You will receive treatment with OPDIVO in a hospital or clinic, under the supervision of an experienced doctor. 
Miten OPDIVO annetaan OPDIVO-hoito annetaan sairaalassa tai klinikalla kokeneen lääkärin valvonnassa.
Not Reached 
Ei saavutettu
RFS results are shown in Table 13 and Figure 7 (all randomised population). 
Tulokset relapsivapaasta elinajasta esitetään taulukossa 13 sekä kuvassa 7 (koko satunnaistettu populaatio).
Indication* 
Käyttöaihe*
Physicians should consider the delayed onset of nivolumab effect before initiating treatment in patients with rapidly progressing disease (see section 5.1). 
Lääkärien tulee huomioida nivolumabin viivästynyt vaikutuksen alkaminen ennen hoidon aloittamista potilaille, joilla on nopeasti etenevä sairaus (ks. kohta 5.1).
OS was not mature at the time of this analysis. 
Kokonaiselinaikatiedot eivät olleet kypsiä analysoitaviksi tätä analyysiä tehtäessä.
The median age was 60 years (range: 23-88). 
Iän mediaani oli 60 vuotta (vaihteluväli 23-88).
There was no statistically significant difference between nivolumab and chemotherapy in the final OS analysis. 
Lopullisissa kokonaiselinaika-analyyseissä nivolumabin ja kemoterapian välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa.
Non-Small Cell Lung Cancer 
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Grade 3 or 4 elevation in AST, ALT, or total bilirubin 
Asteen 3 tai 4 nousu ASAT-, ALAT- tai kokonaisbilirubiiniarvossa
Use of nivolumab in melanoma patients with rapidly progressing disease 
Nivolumabin käyttö potilaille, joilla on nopeasti etenevä melanooma
Computed using Kaplan-Meier method. 
Laskettu Kaplan-Meierin menetelmällä.
These results should be interpreted with caution due to the small sample size within the subgroups. 
Näitä tuloksia pitää tulkita varoen alaryhmän pienen otoskoon vuoksi.
Results are shown in Table 21. 
Tulokset on esitetty taulukossa 21.
Unopened vial 3 years 
Avaamaton injektiopullo 3 vuotta
Anaemia is a composite term which includes, among other causes, haemolytic anaemia and autoimmune anaemia. 
Anemia on yhdistelmätermi, joka sisältää muiden syiden lisäksi hemolyyttisen anemian ja autoimmuunianemian.