natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the three studies of Rivastigmine Hexal in patients with Alzheimer's dementia, patients taking doses of Rivastigmine Hexal between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance. 
Kolmessa tutkimuksessa, joissa Rivastigmine Hexalia annettiin Alzheimerin taudista johtuvaa dementiaa sairastaville potilaille, jotka saivat 6 - 9 mg Rivastigmine Hexalia vuorokaudessa, kognitiiviset oireet lisääntyivät keskimäärin 0,2 pistettä lähtöarvon ollessa tutkimuksen alussa 22,9 pistettä asteikolla, jolla pienemmät pisteet ilmaisevat parempaa tulosta.
The types of side effects seen with Rivastigmine Hexal depend on the type of dementia it is being used to treat. 
Rivastigmine Hexalin käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutustyypit riippuvat dementiatyypistä, jonka hoitamiseen sitä käytetään.
The CHMP concluded that Rivastigmine Hexal has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Rivastigmine Hexalin teho on vaatimaton Alzheimerin taudin dementiaoireiden hoidossa, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
It must also not be used in patients who are suspected to have had in the past an allergic reaction called ‘allergic contact dermatitis' to Exelon patch. 
Sitä ei myöskään saa käyttää potilailla, joiden epäillään saaneen joskus Exelon-laastareista vakavan allergisen reaktion, kosketusihottuman.
Treatment with Rivastigmine Hexal should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease. 
Rivastigmine Hexal -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
The global symptom score also improved more in the patients taking Rivastigmine Hexal. 
Myös yleiset oirepisteet paranivat enemmän Rivastigmine Hexalia saaneilla potilailla.
What benefit has Rivastigmine Hexal shown during the studies? 
Mitä hyötyä Rivastigmine Hexalista on havaittu tutkimuksissa?
For more information about treatment with Rivastigmine Hexal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Rivastigmine Hexal -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
All of the studies lasted six months and compared the effects of Rivastigmine Hexal with those of placebo (a dummy treatment). 
Kaikki nämä tutkimukset kestivät kuusi kuukautta, ja niissä verrattiin Rivastigmine Hexalin vaikutuksia lumelääkkeeseen.
Rivastigmine Hexal was more effective than placebo at controlling symptoms. 
Rivastigmine Hexal oli lumelääkettä tehokkaampi oireiden hallinnassa.
The patients with dementia due to Parkinson's disease taking Rivastigmine Hexal capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points. 
Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla, jotka saivat Rivastigmine Hexalia, kognitiiviset oireet paranivat 2,1 pistettä, kun taas lumelääkettä saaneilla ne pahenivat 0,7 pistettä noin 24 pisteen lähtöarvosta.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Rivastigmine Hexal's benefits did not outweigh its risks. 
Komitea katsoi alun perin, että Rivastigmine Hexalin hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat Parkinsonin taudista johtuvan dementian hoidossa.
Why has Rivastigmine Hexal been approved? 
Miksi Rivastigmine Hexal on hyväksytty?
Rivastigmine Hexal is also used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease. 
Sitä käytetään myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
For the global score, patients taking Rivastigmine Hexal had an increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo. 
Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Rivastigmine Hexalia saaneilla potilailla 4,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4,4 pistettä.
The active substance in Rivastigmine Hexal, rivastigmine, is an antidementia medicine. 
Rivastigmine Hexalin vaikuttava aine rivastigmiini on dementialääke.
What is the risk associated with Rivastigmine Hexal? 
Mitä riskejä Rivastigmine Hexaliin liittyy?
How has Rivastigmine Hexal been studied? 
Miten Rivastigmine Hexalia on tutkittu?
Rivastigmine Hexal is a medicine containing the active substance rivastigmine. 
on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena rivastigmiinia.
For the full list of all side effects reported with Rivastigmine Hexal, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rivastigmine Hexalin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How is Rivastigmine Hexal used? 
Miten Rivastigmine Hexalia käytetään?
What is Rivastigmine Hexal used for? 
Mihin Rivastigmine Hexalia käytetään?
What is Rivastigmine Hexal? 
Mitä Rivastigmine Hexal on?
How does Rivastigmine Hexal work? 
Miten Rivastigmine Hexal vaikuttaa?
It is not intended to provide practical advice on how to use Ciambra. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ciambran käytöstä.
A risk management plan has been developed to ensure that Ciambra is used as safely as possible. 
Ciambran mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
The full EPAR and risk management plan summary for Ciambra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Ciambraa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Ciambra 
Muuta tietoa Ciambrasta
Ciambra is a ‘generic medicine'. 
Ciambra on ns. geneerinen lääke.
The Committee recommended that Ciambra be approved for use in the EU. 
Komitea suositteli Ciamran hyväksymistä käyttöön EU:ssa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ciambra. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ciambralääkevalmistetta.
Ciambra is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer: 
Ciambra on syöpälääke, jolla hoidetaan kahta keuhkosyövän tyyppiä:
Because Ciambra is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Ciambra on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ciambra? 
Miten voidaan varmistaa Ciambran turvallinen ja tehokas käyttö?
What is Ciambra and what is it used for? 
Mitä Ciambra on ja mihin sitä käytetään?
What are the benefits and risks of Ciambra? 
Mitkä ovat Ciambran edut ja haitat?
Why is Ciambra approved? 
Miksi Ciambra on hyväksytty?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ciambra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Ciambraa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
No additional studies were needed as Ciambra is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta. 
Mitään lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Ciambra on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääke Alimtan.
This means that Ciambra is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta. 
Se tarkoittaa sitä, että Ciambra on samanlainen kuin alkuperäislääke Alimta, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
• advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment. 
• pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka ei ole okasolusyöpä, yhdessä sisplatiinin kanssa potilailla, jotka eivät ole saaneet aiemmin hoitoa, tai yksinään potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin syöpähoitoa.
• malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery; 
• keuhkopussin pahanlaatuinen mesoteliooma (keuhkoja ympäröivän pussin syöpä, joka johtuu yleensä asbestialtistuksesta) yhdessä sisplatiinin kanssa, kun potilas ei ole saanut aiempaa kemoterapiahoitoa ja kun syöpää ei voi poistaa leikkaamalla;
The active substance in Ciambra, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'. 
Ciambran vaikuttava aine, pemetreksedi, on sytotoksinen lääke (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, tuhoava lääke), joka kuuluu antimetaboliittien ryhmään.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ciambra has been shown to be comparable to Alimta. 
Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Ciambran on osoitettu olevan verrannollinen Alimtan kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Ciambra. 
Sivuvaikutusten vähentämiseksi potilaalle annetaan Ciambra-hoidon aikana kortikosteroidia (tulehdusta vähentävä lääke) ja foolihappoa (vitamiini) sekä B12-vitamiiniruiskeita.
Ciambra pemetrexed 
Ciambra pemetreksedi
Ciambra is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Ciambraa on saatavana kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
When Ciambra is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose. 
Kun Ciambraa annetaan sisplatiinin kanssa, potilaalle tulee ennen sisplatiiniannosta tai sen jälkeen antaa pahoinvointilääkkeitä (oksentelun estämiseksi) sekä nestettä (kuivumisen estämiseksi).
For practical information about using Ciambra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Ciambran käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
For more information about treatment with Ciambra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Ciambra-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
How is Ciambra used? 
Miten Ciambraa käytetään?
How has Ciambra been studied? 
Miten Ciambraa on tutkittu?
Ciambra contains the active substance pemetrexed. 
Ciambran vaikuttava aine on pemetreksedi.
How does Ciambra work? 
Miten Ciambra vaikuttaa?
400 mg Powder for concentrate for solution for infusion 
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Intravenous use vial (glass) 
Suonensisäiseen käyttöön lasinen injektiopullo injektiopulloa
It is not intended to provide practical advice on how to use Movymia. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Movymian käytöstä.
Movymia teriparatide 
Movymia teriparatidi
The full EPAR for Movymia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Movymiaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Movymia must not be used during pregnancy or breastfeeding. 
Movymiaa ei saa käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Other information about Movymia 
Muita tietoja Movymiasta
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Movymia. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Movymialääkevalmistetta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Movymia? 
Miten voidaan varmistaa Movymian turvallinen ja tehokas käyttö?
This means that Movymia is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU). 
Tämä tarkoittaa sitä, että Movymia on erittäin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen (tunnetaan myös ns. alkuperäislääkevalmisteena) kanssa, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
The most common side effect with Movymia (seen in more than 1 patient in 10) is pain in the arms or legs. 
Movymian yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on kipu käsivarsissa ja jaloissa.
This was considered sufficient to conclude that Movymia will behave in the same way in terms of effectiveness and safety. 
Tämä katsottiin riittäväksi näytöksi sen päättelemiseen, että Movymia käyttäytyy tehon ja turvallisuuden osalta samalla tavalla.
Osteoporosis can also occur as a side effect of glucocorticoid treatment in men and women. 
Osteoporoosi voi olla myös glukokortikoidihoidon aiheuttama sivuvaikutus miehillä ja naisilla.
• men and women who are at an increased risk of fractures due to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid). 
• miehillä ja naisilla, joiden luunmurtumariski on kasvanut pitkäaikaisen glukokortikoidihoidon (eräs steroidityyppi) takia.
Movymia must not be used in patients who have other bone diseases such as Paget's disease, bone cancer or bone metastases (cancer that has spread to the bone), patients who have had radiation therapy of the skeleton, or patients who have hypercalcaemia (high blood calcium levels), unexplained high levels of alkaline phosphatase (an enzyme) or severe kidney disease. 
Movymiaa ei saa antaa potilaille, joilla on jokin muu luusairaus, kuten Pagetin luutauti, luusyöpä tai metastaaseja luissa (luuhun levinnyt syöpä), potilaille, jotka ovat saaneet luuston sädehoitoa, eikä potilaille, joilla on hyperkalsemia (korkea veren kalsiumpitoisuus), selittämättömästä syystä johtuva korkea alkaliinifosfataasin (eräs entsyymi) pitoisuus tai vaikea munuaissairaus.
Why is Movymia approved? 
Miksi Movymia on hyväksytty?
A study in 54 healthy women has shown that the same doses of the two medicines given by injection under the skin produced similar levels of the active substance teriparatide in the body. 
Tutkimus, joka toteutettiin 54 terveellä naisella, osoitti, että molempien lääkkeiden samansuuruinen annostus injektiona ihon alle annettuna tuotti samanlaisen vaikuttavan aineen teriparatidin tason elimistössä.
What benefits of Movymia have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Movymiasta on havaittu tutkimuksissa?
It also increases the absorption of calcium from food and prevents too much calcium being lost in the urine. 
Se myös lisää kalsiumin imeytymistä ravinnosta ja estää kalsiumin liiallista erittymistä virtsaan.
In women, osteoporosis is more common after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall. 
Naisilla osteoporoosi on yleisempää menopaussin jälkeen, kun naishormoni estrogeenin taso laskee.
What is Movymia and what is it used for? 
Mitä Movymia on ja mihin sitä käytetään?
What are the risks associated with Movymia? 
Mitä riskejä Movymiaan liittyy?
For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here. 
Lisää tietoa biologisesti samanarvoisista lääkevalmisteista löytyy kysymyksiä ja vastauksia sisältävästä asiakirjasta täältä.
Because Movymia is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of teriparatide carried out with Forsteo do not need to be repeated for Movymia. 
Koska Movymia on biologisesti samanarvoinen lääkevalmiste, teriparatidin tehoa ja turvallisuutta koskevia Forsteon osalta toteutettuja tutkimuksia ei tarvitse toistaa.
It acts like the hormone to stimulate bone formation by acting on osteoblasts (bone-forming cells). 
Se toimii hormonin tavoin ja stimuloi luun muodostumista vaikuttamalla osteoblasteihin (luuta tuottavat solut).
Movymia is a ‘biosimilar medicine'. 
Movymia on ns. 'biologisesti samanarvoinen lääkevalmiste'.
Thus, as for Forsteo, the benefit outweighs the identified risks and the Committee recommended that Movymia be given marketing authorisation. 
Forsteon tavoin Movymian hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Movymialle.
Gradually, the bones become less dense and more likely to break. 
Luut muuttuvat vähitellen ohuiksi ja hauraiksi, ja murtumien todennäköisyys kasvaa.
Movymia is available as a solution for injection in cartridges (containing 600 micrograms of teriparatide) intended to be used with ServoPen Fix system. 
Movymiaa on saatavana injektionesteenä (sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia), joka on tarkoitettu käytettäväksi ServoPen Fix -injektiokynässä.
Further, Movymia and Forsteo produced similar effects on calcium levels in the blood. 
Lisäksi Movymian ja Forsteon vaikutus veren kalsiumtasoon oli samanlainen.
The two-year course of Movymia should be given only once during a patient's lifetime. 
Tätä kahden vuoden hoitoa ei saa uusia potilaan elinaikana.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered evidence showing that Movymia has a highly similar structure, purity and biological activity to Forsteo and is distributed in the body in the same way. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) arvioi näyttöä, joka osoitti, että Movymia on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Forsteo ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
The reference medicine for Movymia is Forsteo. 
Movymian alkuperäislääkevalmiste on Forsteo.
• women who have been through the menopause. 
• vaihdevuodet ohittaneilla naisilla.
Patients may inject themselves once they have been trained. 
Potilaat voivat injektoida Movymian itse saatuaan siihen opastuksen.
Laboratory studies comparing Movymia with Forsteo have shown that the active substance in Movymia is highly similar to that in Forsteo in terms of structure, purity and biological activity. 
Movymian ja Forsteon vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Movymian vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Forsteo.
In these patients, Movymia has been shown to significantly reduce vertebral (spine) and non-vertebral fractures (broken bones), but not those of the hip; 
Näillä potilailla Movymian on osoitettu vähentävän merkitsevästi nikamamurtumia ja muita luunmurtumia, tosin ei lonkkamurtumia
Movymia is a medicine used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in: 
Movymia on lääke, jota käytetään osteoporoosin (luun lujuutta heikentävä tauti) hoitoon
The active substance in Movymia, teriparatide, is identical to part of the human parathyroid hormone. 
Movymian vaikuttava aine teriparatidi on identtinen ihmisen lisäkilpirauhashormonin kanssa.
The recommended dose is 20 micrograms of Movymia given once a day as an injection under the skin of the thigh or abdomen (belly). 
Movymian suositusannos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa ihon alle reiteen tai vatsan alueelle.
For more information about treatment with Movymia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Movymia-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
How is Movymia used? 
Miten Movymiaa käytetään?
Patients should receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Movymia can be used for up to two years. 
Potilaiden on otettava myös kalsium- ja D-vitamiinilisiä, jos ravinnosta saatava määrä on riittämätön.
• men who are at an increased risk of fractures; 
• miehillä, joilla on kasvanut luunmurtumariski
For the full list of all side effects reported with Movymia, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Movymian ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Movymia have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Movymian turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
For practical information about using Movymia, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Movymian käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Movymia work? 
Miten Movymia vaikuttaa?
Movymia contains the active substance teriparatide. 
Movymian vaikuttava aine on teriparatidi.
The product information was amended accordingly. 
Valmistetietoja muutettiin tämän mukaisesti.
It was however acknowledged that in some patients a lower dose of 5mg could be effective. 
Komitea kuitenkin totesi, että joillakin potilailla pienempi viiden milligramman annos voi olla tehokas.
Grounds for the PRAC recommendation 
PRACin suosituksen perusteet
The PRAC therefore agreed that the recommended daily dose of zolpidem should not be reduced for adults. 
Näin ollen PRAC päätti, että aikuisille suositeltua päivittäistä tsolpideemiannosta ei tule pienentää.
Therefore in July 2013, AIFA requested the PRAC to give a recommendation under Article 31 of Directive 2001/83/EC on whether marketing authorisation of these products should be maintained, varied, suspended, or withdrawn. 
Heinäkuussa 2013 AIFA pyysi PRACia antamaan direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen suosituksen siitä, tulisiko näiden lääkevalmisteiden myyntilupa säilyttää, tulisiko sitä muuttaa tai tulisiko se peruuttaa väliaikaisesti tai kokonaan.
Based on evidence from the literature, it was considered necessary to amend and harmonise the ‘Interaction with other medicinal products' section of the product information. 
Kirjallisuudesta saadun näytön perusteella valmistetietojen kohdan ”Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa” muuttamista ja yhtenäistämistä pidettiin tarpeellisena.
The analysis of the submitted individual case reports of driving ability and somnambulism showed that whatever the age and gender category, most of the cases of impaired driving were reported at a 10mg daily dose for both events. 
Heikentyneestä ajokyvystä ja unissakävelystä tehtyjen yksittäisten tapausselostusten analyysi osoitti, että riippumatta iästä ja sukupuolesta valtaosa ajokyvyn heikentymistä koskevista tapauksista oli ilmoitettu 10 mg:n päivittäisen annoksen yhteydessä molempien tapahtumien osalta.
Overall summary of the scientific evaluation by PRAC 
Tiivistelmä PRACin tieteellisestä arvioinnista
However, on a population level, the randomised trials only showed convincing evidence of efficacy of the 10mg dose of zolpidem. 
Väestötasolla satunnaistetut tutkimukset kuitenkin osoittivat, että näyttö tehosta on vakuuttava vain 10 mg:n annoksella tsolpideemia.
• The PRAC considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data for zolpidem-containing medicinal products; 
• PRAC aloitti tsolpideemia sisältäviä lääkevalmisteita koskevan menettelyn direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti lääkevalvontatietojen perusteella.