natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with a recent history of lung infiltrates or pneumonia may be at higher risk. 
Näiden vaikutusten riski saattaa olla suurempi potilailla, joilla on esiintynyt hiljattain keuhkoinfiltraatteja tai keuhkokuumetta.
• urinary tract infection 
• ylähengitysteiden infektio
In patients with HIV infection 
HIV-infektio
• redness of the skin (erythema) 
• ihon punoitus (eryteema)
These could be symptoms of a condition called “sepsis” (also called “blood poisoning”), a severe infection with whole-body inflammatory response which can be life threatening and needs urgent medical attention. 
Se on vaikea infektio, johon liittyy mahdollisesti hengenvaarallinen koko elimistön tulehdusvaste ja joka vaatii kiireellistä hoitoa.
9/L) was observed in 41% of normal donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 10 
9/l) ja 35 %:lla luovuttajista todettiin ohimenevää trombosytopeniaa (trombosyyttien määrä < 100 x 10 9/l) (ks. kohta 4.4).
Adverse events with higher incidence in filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy. 
Haittatapahtumia, joiden ilmaantuvuus oli suurempi filgrastiimipotilailla kuin lumetta saaneilla ja joihin liittyi perussairautena olleen pahanlaatuisen kasvaimen tai solunsalpaajahoidon jälkitiloja.
Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) 
Valekihti (pyrofosfaati n kertymisestä johtuva kondrokalsin oosi)
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim. 
Filgrastiimihoitoa saavilla potilailla on raportoitu yliherkkyysoireita, myös anafylaktisia reaktioita, ensimmäisen tai myöhempien hoitojaksojen yhteydessä.
Sickle cell crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease. 
Sirppisolupoikkeavuutta tai sirppisolusairautta sairastavilla potilailla on ilmoitettu esiintyneen filgrastiimin käytön aikana sirppisolukriisejä, jotka ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan.
Capillary leak syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported after granulocyte colony-stimulating factor administration, and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and haemoconcentration. 
Kapillaarivuoto-oireyhtymää, joka voi olla hengenvaarallinen, jos hoito viivästyy, on raportoitu granulosyyttikasvutekijöiden (G-CSF) antamisen jälkeen.
Period of Study 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
• lack of absorption of oxygen in the lung (hypoxia) 
• hapen imeytymishäiriö keuhkoissa (hypoksia)
Hypersensitivity Drug hypersensitivity a 
Yliherkkyys Lääkeyliherkkyys Käänteishyljintä
Solution for injection/infusion. 
Injektio/infuusioneste, liuos.
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml). 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 48 miljoonaa yksikköä [MU] (vastaa 480 mikrogrammaa [mikrog]) filgrastiimia 0,5 ml:ssa (0,96 mg/ml).
Upper respiratory tract infection 
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtym
During intermittent dosing with 30 MU (300 µg)/day of filgrastim, there can be wide fluctuations in the patient's ANC over time. 
Käytettäessä filgrastiimiannosta 30 MU/vrk (300 mikrog/vrk) harvemmin kuin joka päivä saattaa potilaiden absoluuttisessa neutrofiilien määrässä olla suurta vaihtelua määritysajankohdasta riippuen.
Remove the protective cap from the injection needle. 
Poista injektioneulan suojus.
Dilution to a final concentration less than 0.2 MU (2 µg) per ml is not recommended at any time. 
Lopullisen laimennoksen pitoisuuden suositellaan aina olevan vähintään 0,2 MU/ml (2 mikrog/ml).
• pain and swelling of the joints, similar to gout (pseudogout) 
• kihtiä muistuttava nivelten kipu ja turvotus (valekihti)
• changes in blood chemistry 
• muutokset veren kemiallisessa koostumuksessa • verensiirtoreaktio.
Pre-filled syringe 
Vakiintunut solunsalpaajahoito
The first dose of filgrastim should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy. 
Ensimmäinen filgrastiimiannos tulee antaa aikaisintaan 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon antamisesta.
Nivestim 48 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim 
Nivestim 48 MU/0,5 ml injektio/infuusioneste, liuos filgrastiimi
Pulmonary oedema a 
Verensiirtorea ktioe a
Based on reported data for another filgrastim product similar to the originator, comparable findings plus increased foetal malformations were observed at 100 µg/kg/day, a maternally toxic dose which corresponded to a systemic exposure of approximately 50-90 times the exposures observed in patients treated with the clinical dose of 5 µg/kg/day. 
Toisesta, alkuperäisvalmisteen kaltaisesta filgrastiimivalmisteesta raportoitujen tietojen perusteella löydökset ovat olleet verrannollisia, minkä lisäksi sikiöepämuodostumien havaittiin lisääntyneen emolle toksisella annoksella 100 mikrog/kg/vrk.
• tiredness (fatigue) 
• väsymys (uupumus)
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*. 
Nivestim 12 MU/0,2 ml injektio/infuusioneste, liuos Yksi millilitra liuosta sisältää 60 miljoonaa yksikköä [MU] (vastaa 600 mikrogrammaa [mikrog]) filgrastiimia*.
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml) 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 48 miljoonaa yksikköä (MU) (vastaa 480 mikrog) filgrastiimia 0,5 ml:ssa (0,96 mg/ml).
Place the syringe into the sharps container. 
Laita ruisku pistonkestävään neulasäiliöön.
Mucosal inflammation a 
Aineenvaihdunt a ja ravitsemus
Nervous system disorders 
Nestetilavuu den häiriöt
• rejection of transplanted bone marrow (graft versus host disease) 
• luuydinsiirteen hyljintä (käänteishyljintä)
TRM 
Raskaus
Needle guard is attached to the pre-filled syringe in order to protect from needle stick injury. 
Neulasuojus esitäytetyssä ruiskussa suojaa neulanpistovammoilta.
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim 
Nivestim 12 MU/0,2 ml injektio/infuusioneste, liuos Nivestim 30 MU/0,5 ml injektio/infuusioneste, liuos Nivestim 48 MU/0,5 ml injektio/infuusioneste, liuos filgrastiimi
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*. 
Nivestim 30 MU/0,5 ml injektio/infuusioneste, liuos Yksi millilitra liuosta sisältää 60 miljoonaa yksikköä [MU] (vastaa 600 mikrogrammaa [mikrog]) filgrastiimia*.
Vascular disorders 
Virtsaan liittyvät häiriöt
Musculoskeletal pain c 
Muskuloskeleta alinen kipu
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml). 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 12 miljoonaa yksikköä [MU] (vastaa 120 mikrogrammaa [mikrog]) filgrastiimia 0,2 ml:ssa (0,6 mg/ml).
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim. 
Filgrastiimin antamisen jälkeen on ilmoitettu splenomegaliaa ja pernan repeämiä.
Nivestim 12 MU/0.2 ml injection/infusion filgrastim 
Nivestim 12 MU/0,2 ml injektio/infuusioneste filgrastiimi s.c./i.v.
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml). 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 miljoonaa yksikköä [MU] (vastaa 300 mikrogrammaa [mikrog]) filgrastiimia 0,5 ml:ssa (0,6 mg/ml).
Nivestim 30 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim 
Nivestim 30 MU/0,5 ml injektio/infuusioneste, liuos filgrastiimi
If you experience a loss of response or failure to maintain a response with filgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise filgrastim's activity. 
Jos filgrastiimihoito ei tehoa tai hoidon teho häviää, lääkärin on selvitettävä siihen syy.
Special precautions in normal donors undergoing PBPC mobilisation 
Varotoimet terveiden luovuttajien PBPC-mobilisaatiossa
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur - this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints. 
Oireita ja merkkejä ovat mm. ihottuma kämmenissä tai jalkapohjissa sekä haavat ja haavaumat suussa, suolistossa, maksassa, ihossa tai silmissä, keuhkoissa, emättimessä ja nivelissä.
Fatigue a 
LIITE I
9/L or greater have been observed in less than 5% of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MU/kg/day (3 µg/kg/day). 
Yli 0,3 MU/kg/vrk (3 mikrog/kg/vrk) filgrastiimia saaneista syöpäpotilaista alle 5 %:lla on havaittu veren valkosolujen määrän nousua ≥ 100 x 10
- If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
• diarrhoea 
• virtsatieinfektio
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion 
Nivestim 12 MU/0,2 ml injektio/infuusioneste, liuos Nivestim 30 MU/0,5 ml injektio/infuusioneste, liuos Nivestim 48 MU/0,5 ml injektio/infuusioneste, liuos
Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture have been reported in patients and normal donors following administration of filgrastim. 
Terveillä luovuttajilla ja potilailla on ilmoitettu filgrastiimin antamisen jälkeen splenomegaliaa, joka on kuitenkin yleensä ollut oireetonta, ja pernan repeämiä.
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 g) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml) 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 12 miljoonaa yksikköä (MU) (vastaa 120 mikrog) filgrastiimia 0,2 ml:ssa (0,6 mg/ml).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 100:sta):
Risks associated with increased doses of chemotherapy 
Suurennettuihin solunsalpaaja-annoksiin liittyvät vaarat
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml) 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 miljoonaa yksikköä (MU) (vastaa 300 mikrog) filgrastiimia 0,5 ml:ssa (0,6 mg/ml).
Continuous infusion with filgrastim over a period of up to 28 days, in patients recovering from autologous bone-marrow transplantation, resulted in no evidence of drug accumulation and comparable elimination half-lives. 
Lääkeaineen kumuloitumista ei ole osoitettu annettaessa filgrastiimia jatkuvana infuusiona 28 vuorokauden ajan autologisesta luuytimensiirrosta toipuville potilaille.
EU/1/10/631/001 EU/1/10/631/002 EU/1/10/631/003 EU/1/10/631/004 EU/1/10/631/005 EU/1/10/631/006 EU/1/10/631/007 EU/1/10/631/008 EU/1/10/631/009 EU/1/10/631/010 EU/1/10/631/011 EU/1/10/631/012 
EU/1/10/631/006 EU/1/10/631/007 EU/1/10/631/008 EU/1/10/631/009 EU/1/10/631/010 EU/1/10/631/011 EU/1/10/631/012
Transient cytogenetic abnormalities have been observed in normal donors following G-CSF use. 
Terveillä luovuttajilla on G-CSF-kasvutekijän käytön jälkeen havaittu ohimeneviä sytogeneettisiä poikkeamia.
How to store Nivestim 
Nivestim-valmisteen säilyttäminen
Hyperuricaemia Blood uric acid increased 
Hyperurikemia Veren virtsahappoarvon suureneminen
Pyrexia 
Pyreksia
Among these, two cases of platelets < 50 x 10 
Kahdessa näistä tapauksista trombosyyttien määrän ilmoitettiin olleen < 50 x 109/l, minkä katsottiin johtuneen leukafereesista.
Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with severe chronic neutropenia receiving chronic treatment with filgrastim. 
Filgrastiimia pitkäaikaishoitona saavilla pediatrisilla potilailla, joilla on vaikea krooninen neutropenia, on raportoitu luuntiheyden vähenemistä ja osteoporoosia.
There is insufficient data to further evaluate filgrastim use in paediatric subjects. 
Pediatristen tutkittavien filgrastiimihoidosta ei ole riittävästi tietoa muiden arvioiden tekemiseksi.
Posology 
Veriarvot
There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim. 
Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, jotka sairastivat vaikeaa kroonista neutropeniaa ja saivat filgrastiimihoitoa, myelodysplastisen oireyhtymän ja leukemian esiintymistiheys oli pieni (noin 3 %).
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion, Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion 
Nivestim 30 MU/0,5 ml injektio/infuusioneste, liuos, Nivestim 48 MU/0,5 ml injektio/infuusioneste, liuos
9/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets 
9/l; afereesia ei yleensä pidä tehdä, jos trombosyyttien määrä on < 75 x 10
Blood glucose decreased Pseudogout a 
Veren glukoosiarvoj en pienenemine
Pulmonary adverse events 
Keuhkoihin kohdistuvat haittatapahtumat
Sickle cell anaemia with crisis 
Pernan repeämä Sirppisoluane mia ja siihen liittyvä kriisi
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 10 
Leukafereesi tulisi suorittaa ajankohtana, jolloin neutrofiilien absoluuttinen määrä nousee tasolta < 0,5 x 109/l tasolle > 5,0 x 109/l.
There is a positive linear correlation between the dose and the serum concentration of filgrastim, whether administered intravenously or subcutaneously. 
Filgrastiimin annos on suoraan verrannollinen pitoisuuteen seerumissa sekä laskimoon että ihon alle annettaessa.
What Nivestim looks like and contents of the pack 
Nivestim-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Malaise e 
Nenäverenvuo to
• constipation 
• ihottuma
Dilution to a final concentration less than 0.2 MU (2 g) per ml is not recommended at any time. 
Käyttövalmiin, lopullisen laimennoksen pitoisuuden tulee aina olla vähintään 0,2 MU (2 mikrog)/ml.
Muscle spasms 
Dysuria Hematuria
Erythema 
Yskäa
Special warning and precautions across indications 
Kaikkiin käyttöaiheisiin liittyvät varoitukset ja varotoimet
• soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus 
• suusta peräaukkoon ulottuvan ruoansulatuskanavan limakalvon arkuus ja turpoaminen (limakalvotulehdus)
Dysuria Haematuria 
Rintakipu Kipu
Lung infiltration a 
Julkaisu Tutkimusjakso N
Assessment of progenitor cell yields 
Progenitorisolusaannin arviointi
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim 
Nivestim 30 MU/0,5 ml injektio/infuusioneste filgrastiimi s.c./i.v.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10:stä)
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion 
Nivestim 12 MU/0,2 ml injektio/infuusioneste, liuos
Filgrastim is not indicated for use in these conditions. 
Nämä sairaudet eivät ole filgrastiimin käyttöaiheita.
Do not use in dogs under 14 weeks of age. 
Ei saa käyttää alle 14 viikon ikäisille koirille.
Then start a new monthly dosing schedule from that day. 
Tämän jälkeen kuukausittaisen annostelun laskenta aloitetaan uudelleen kyseisestä päivästä.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/09/2013 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19/09/2013
Each tablet contains: 
Yksi tabletti sisältää:
EXPIRY DATE EXP {month/year} 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausik/vuosi}
Bioavailability was shown to be high. 
Biologisen hyötyosuuden on osoitettu olevan suuri.
ATCvet code: QP54AB51 (milbemycin combinations). 
ATCvet-koodi: QP54AB51 (milbemysiiniyhdistelmät).
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please, inform your veterinary surgeon. 
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Accurate dosing is not possible in dogs weighing less than 3.9 kg. 
Tarkka annostelu alle 3,9 kg painaville koirille ei ole mahdollinen.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number} 
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
All adverse events were transient and did not require treatment. 
Kaikki haittavaikutukset olivat ohimeneviä eivätkä vaatineet hoitoa.
At this time, the systemic exposure (AUC) in juveniles was comparable to adults. 
Kyseisenä ajankohtana systeeminen altistus (AUC) oli samanlaista nuorilla ja aikuisilla yksilöillä.
Plasma protein binding is high (>96%). 
Sitoutumisprosentti plasman proteiineihin on suuri (> 96 %).
Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity. 
Samanaikainen hoito muilla P-gp:n substraateilla voi siksi aiheuttaa toksisuuden lisääntymistä.
These effects are caused primarily by activation of nicotinic acetylcholine receptors (nAChRs). 
Nämä vaikutukset aiheutuvat pääasiassa nikotiiniasetyylikoliini- (nAChRs-) reseptorien aktivaatiosta.
The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded. 
Suositeltua annostusta pitää noudattaa eikä sitä saa ylittää.
Plasma protein binding is high (>98%). 
Sitoutumisprosentti plasman proteiineihin on suuri (> 98 %).
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded (see section 4.10) . 
Suositeltua annostusta pitää noudattaa eikä sitä saa ylittää (ks. kohta 4.10).
Unlike spinosad, the consistent ratio of the individual factors is not maintained in pharmacokinetic studies. 
Spinosadista poiketen yksittäisten tekijöiden suhde ei pysynyt farmakokineettisissä tutkimuksissa muuttumattomana.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE To be supplied only on veterinary prescription. 
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. 
Kysy eläinlääkäriltäsi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkeaineiden hävittämisestä.
Spinosad starts killing fleas 30 minutes after administration; 100% of fleas are dead/moribund within 4 hours post-treatment. 
Spinosadin kirppuja tappava vaikutus alkaa 30 minuutin kuluttua annon jälkeen; 100 % kirpuista on kuollut/kuolemaisillaan 4 tunnin kuluessa hoidon antamisesta.
The safety of this product in avermectin sensitive dogs/dogs with an MDR-1 mutation has not been sufficiently demonstrated. 
Tämän valmisteen turvallisuutta avermektiinille herkille koirille, joilla on MDR-1-mutaatio, ei ole varmistettu riittävästi.
The veterinary medicinal product must be administered 1 month before the expected appearance of mosquitoes. 
Eläinlääkevalmisteen anto pitää aloittaa 1 kuukausi ennen ensimmäisten hyttysten odotettua ilmaantumista.
The mean Tmax for spinosyns A and D was 4 hours and the mean elimination half-lives ranged between 131 and 135 hours. 
Spinosyynien A ja D keskimääräinen Tmax-arvo oli 4 tuntia, ja keskimääräiset eliminaation puoliintumisajat olivat 131 ja 135 tuntia.
In the majority of cases, vomiting was transient and mild and did not require symptomatic treatment. 
Oksentelu oli useimmiten ohimenevää ja lievää eikä vaatinut oireenmukaista hoitoa.
The veterinary medicinal product should be administered with food or immediately after feeding. 
Tämä eläinlääkevalmiste pitää antaa ruoan mukana tai heti ruokinnan jälkeen.
Milbemycin oxime plasma concentrations and some pharmacokinetic parameters are increased in the presence of spinosad. 
Milbemysiinioksiimin pitoisuudet plasmassa ja tietyt farmakokineettiset parametrit suurenevat spinosadin läsnä ollessa.
A commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing. 
Yleisesti havaittu haittavaikutus on oksentelu, jota ilmenee ensimmäisten 48 tunnin aikana annostelusta.
Milbemycin oxime is a systemic macrocyclic lactone containing two major factors, A3 and A4 (ratio of A3:A4 is 20:80). 
Milbemysiinioksiimi on systeeminen makrosyklinen laktoni, joka sisältää kaksi päätekijää, A3 ja A4 (A3:A4-suhde on 20:80).
All dogs within the household should be treated. 
Kaikki saman talouden koirat pitää hoitaa.
Further information for the prescribing veterinarian: 
Lisätietoja määräävälle eläinlääkärille:
The blister packs are formed from aluminium laminates, heat sealed with a PVC based coating (the product contact surface is PVC). 
Läpipainopakkaukset on muotoiltu laminoidusta alumiinista, joka on kuumasaumattu PVC-pohjaisella pinnoitteella (kosketuspinta lääkevalmisteeseen on PVC:tä).
Strength and number of tablets to be administered: 
Annettavien tablettien vahvuus ja määrä:
In a separate study with three consecutive monthly administrations, no increases in Cmax, AUC, or elimination half-lives were noted when comparing values from the third and first months. 
Erillisessä tutkimuksessa kolmena peräkkäisenä kuukautena annettuna ei havaittu Cmax- tai AUC-arvojen tai eliminaation puoliintumisajan kasvua verrattaessa kolmannen kuukauden arvoja ensimmäisen kuukauden arvoihin.
A slight increase in plasma liver enzymes and haemoglobin distribution width (HDW) was observed during the study but no clinically relevant signs was attributed to these changes. 
Lieviä plasman maksaentsyymien ja hemoglobiinijakauman (HDW) kohoamisia havaittiin tutkimuksen aikana, mutta näihin muutoksiin ei yhdistetty kliinisesti merkittäviä oireita.
Trough concentrations of spinosad doubled monthly up to month 5. 
Spinosadin pienimmät pitoisuudet plasmassa kaksinkertaistuivat kuukausittain kuukauteen 5 asti.
The use of the product should be based on the confirmed diagnosis of mixed infection (or risk of infection, where prevention applies) at the same time (see also section 4.2). 
Tämän valmisteen käytön pitää perustua samanaikaisen sekatartunnan varmistettuun diagnoosiin (tai tartunnan vaaraan, jos ennaltaehkäisy on aiheellinen) (ks. myös kohta 4.2).
The consistency of this figure in pharmacokinetic and other studies indicates comparability in the absorption, metabolism and elimination of the two major spinosyns. 
Tämän luvun yhdenmukaisuus farmakokineettisissä ja muissa tutkimuksissa osoittaa näiden kahden pääasiallisen spinosyynin imeytymisen, metaboloitumisen ja eliminaation olevan keskenään verrannollisia.
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance. 
Tämän valmisteen käytön pitää siksi perustua tapauskohtaiseen arvioon ja paikallisiin epidemiologisiin tietoihin kohdelajin senhetkisestä herkkyydestä valmisteelle, jotta vastustuskykyisten kantojen kehittymistä tulevaisuudessa voidaan rajoittaa.
Dogs travelling to a heartworm region should start medication within a month after arrival there. 
Sydänmatoalueille matkustaville koirille lääkitys pitää aloittaa viimeistään yhden kuukauden kuluessa alueelle saapumisesta.
If vomiting occurs within an hour of administration and the tablet is visible, re-dose with another full dose. 
Jos koira oksentaa tunnin kuluessa annon jälkeen ja tabletti on havaittavissa, anna koiralle uusi kokonainen annos.
When Trifexis is used to replace another heartworm preventive product, the first dose of Trifexis must be given within a month of the last dose of the former medication. 
Kun jokin muu sydänmatolääke vaihdetaan Trifexis-valmisteeseen, ensimmäinen Trifexis-annos pitää antaa kuukauden kuluessa edellisen lääkkeen viimeisestä annoksesta.