natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Differences in droplets size and their possible effect in tissue penetration were not explained. 
Pisaroiden kokoeroja ja niiden mahdollista vaikutusta kudoksiin imeytymiseen ei ollut selitetty.
It was not possible to discuss variability between and within batches of the test and reference products as information on the necessary batches of each product was not provided. 
Vaihtelevuutta testi- ja viitevalmisteiden erien välillä ja sisällä ei voitu käsitellä, koska tietoja tarvittavista eristä ei ollut annettu kummankaan tuotteen osalta.
The totality of data submitted does not support the conclusion that the product is therapeutically equivalent. 
Toimitetut tiedot eivät kokonaisuudessaan tue päätelmää tuotteen hoidollisesta samanarvoisuudesta.
In addition, the CHMP considered that the preservative efficacy test lacked the methodological details which would allow a correct interpretation. 
Lisäksi lääkevalmistekomitea katsoi, että säilöntäaineen tehokkuustestistä puuttuivat menetelmälliset yksityiskohdat, joiden perusteella tulokset olisi voitu tulkita oikein.
At the time of the initial authorisation, the need for therapeutic equivalence studies was waived based on quality data demonstrating that the proposed formulation was similar to the reference product with respect to formulation (except the benzyl alcohol concentration), pH and viscosity of the cream, globule size of the dispersed oil phase and size of the active substance present as particles. 
Tämä perustui laatutietoihin, jotka osoittivat, että ehdotettu valmiste oli samanlainen kuin viitevalmiste voiteen koostumuksen (lukuun ottamatta bentsyylialkoholipitoisuutta), pH-arvon ja viskositeetin sekä liuenneen öljyfaasin pallosten koon ja vaikuttavan aineen hiukkaskoon osalta.
An appropriate skin permeation or similar in vitro studies should have been performed to investigate this matter. 
Asian tutkimiseksi olisi pitänyt tehdä asianmukaiset ihon läpäisytestit tai samanlaisia in vitro -testejä.
Comparative in vitro microbial tests to investigate the antimicrobial nature of the drug product were not provided. 
Vertailevia in vitro -mikrobitestejä lääkevalmisteen mikrobeja tappavan tai niiden lisääntymistä estävän ominaisuuden tutkimiseksi ei esitetty.
The comparative quality data provided and the preservative efficacy test were, therefore, not considered sufficient to justify a waiver of the need to demonstrate therapeutic equivalence by clinical studies or other validated model, and these were therefore deemed necessary in this case to prove equivalence. 
Toimitettuja vertailevia laatutietoja ja säilöntäaineen tehokkuustestiä ei siten pidetty riittävinä perusteina sille, että hoidollista samanarvoisuutta osoittavat kliiniset tai muuhun validoituun malliin perustuvat tutkimukset jätettiin tekemättä.
The CHMP considered the comparative quality data and a preservative efficacy test (in vitro) to demonstrate comparable anti-fungal activity provided. 
Lääkevalmistekomitea arvioi vertailevia laatutietoja ja säilöntäaineen tehokkuustestiä (in vitro), joiden piti osoittaa, että valmiste on alkuperäisvalmisteeseen verrattava sienilääke.
However, the need for a therapeutic equivalence study or other validated model for the formulation to prove equivalence was considered essential by the concerned member state and the matter was referred to the CHMP. 
Asiaan liittyvä jäsenvaltio piti hoidollista samanarvoisuustutkimusta tai muuta valmisteen kannalta validoituun malliin perustuvaa tutkimusta kuitenkin tarpeellisena samanarvoisuuden osoittamiseksi.
The CHMP noted that inconsistent data were provided regarding the state of the drug substance in the drug product and critical quality attributes were not satisfactorily addressed. 
Komitea totesi, että esitetyt tiedot olivat epäyhtenäisiä valmisteen lääkeaineen tilan osalta.
The proposals are acceptable with some improvements. 
Ehdotukset ovat hyväksyttäviä joidenkin muutosten jälkeen.
There are differences, however, in the results obtained from various trials (HOPE, EUROPA, PEACE, and PART 2). 
Eri tutkimuksista saatujen tulosten välillä on kuitenkin eroja (HOPE, EUROPA, PEACE ja PART 2).
It also reduced neuroendocrine activation. 
Se myös vähensi neuroendokriinistä aktivaatiota.
However the effect of multiple doses is not known. 
Useampien annosten vaikutusta ei kuitenkaan tunneta.
The Rapporteurs are of the opinion that amended wording, the lower age limit of 55 years, is recommended. 
Esittelijät suosittelevat sanamuotoon 55 vuoden alaikärajaa koskevaa muutosta.
Clinical efficacy and safety 
Kliininen tehokkuus ja turvallisuus
All patients n=4,645 
Kaikki potilaat n=4,645
08019 Barcelona Spain 
08019 Barcelona Espanja
You may need to stop your TRITACE treatment one day beforehand; ask your doctor for advice 
Voi olla, että sinun täytyy keskeyttää TRITACE-hoito yksi päivä ennen; kysy lääkäriltäsi neuvoa.
Selective inclusion of one secondary endpoint- all cause mortality- is not recommended. 
Yhden sekundäärisen lopputapahtuman (mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus) sisällyttämistä valikoidusti ei suositella.
The CHMP agreed that the correctness of this last sentence is questionable and that no substance specific data were presented and therefore deleted this comment. 
CHMP oli yhtä mieltä siitä, että viimeksi mainitun lauseen oikeellisuus on kyseenalainen ja ettei asiaa koskevaa materiaalia ollut toimitettu, ja siksi CHMP poisti tämän kommentin.
NO-1325 Lysaker Norway 
NO-1325 Lysaker Norja
Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal 
Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugali
The main areas for harmonisation were: the sections 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 and 4.6 of the summary of product information (SPC). 
Tärkeimmät harmonisoitavat alueet olivat: valmisteyhteenvedon kohdat 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ja 4.6.
• Difficulty concentrating 
• keskittymisvaikeus
Caution is therefore recommended since these patients may be volume and/or salt depleted. 
Varovaisuutta suositellaan, sillä näillä potilailla voi olla neste- ja/tai suolavajausta.
• Hair loss. 
• hiusten lähtö.
Your doctor will need to make this assessment. 
Lääkärisi arvioi tämän.
• Fainting, hypotension (abnormally low blood pressure), especially when you stand or sit up quickly 
• pyörtyily, hypotensio (epätavallisen matala verenpaine), erityisesti, kun nouset seisomaan tai istuudut nopeasti.
AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sweden 
AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Ruotsi
• If your blood pressure is abnormally low or unstable. 
• jos verenpaineesi on epätavallisen matala tai hyvin vaihteleva.
• Sexual inability in men, reduced sexual desire in men or women 
• kyvyttömyys yhdyntään (miehet), seksuaalisten halujen väheneminen (miehet ja naiset)
A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania 
A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Liettua
Both subpopulations were prospectively stratified. 
Molemmat alaryhmät analysoitiin suunnitellusti.
Stop taking TRITACE and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: 
Lopeta TRITACEn ottaminen ja mene välittömästi lääkärin vastaanotolle, jos huomaat seuraavia vakavia haittavaikutuksia - voit tarvita kiirellistä lääkärin hoitoa:
o Patients at particular risk of hypotension 
o Potilaat, joilla on erityinen hypotension vaara
• Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet/capsule. 
• Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin/kapselin.
• Loss or decrease of appetite (anorexia) 
• ruohalun menetys tai heikkeneminen (anoreksia)
In most countries the dose is doubled every 1-2 weeks, except in Hungary where the duration is 2-3 weeks. 
Useimmissa maissa annos kaksinkertaistetaan 1-2 viikon välein, paitsi Unkarissa, jossa lisäysväli on 2-3 viikkoa.
The time frame for dose escalation of 2 to 4 weeks appears appropriate based on individual variability. 
Annostuksen noston aikaväli kahdesta neljään viikkoon näyttää asianmukaiselta yksilökohtaisen vaihtelun perusteella.
• To reduce the risk or delay the worsening of kidney problems (whether or not you have diabetes) 
• Pienentämään munuaisongelmien riskiä tai hidastamaan niiden pahenemista (riippumatta siitä onko sinulla diabetes vai ei)
Take this medicine by mouth at the same time of the day each day. 
• Ota lääke suun kautta samaan aikaan vuorokaudesta joka päivä.
Placebo relative risk (95% confidence interval) 
Lumelääke suhteellinen riski (95%:n luottamusväli)
o Elderly patients See section 4.2. 
o Iäkkäät potilaat Ks. kohta 4.2.
• Decreasing your body's production of substances that could raise your blood pressure 
• Vähentää elimistösi tuottamia aineita, jotka voivat nostaa verenpainettasi.
United Kingdom HOECHST MARION ROUSSEL LTD. 
HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Tritace was included in the list of products for Summary of Products Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, as the above-mentioned medicinal product does not have the same SPC across EU Member States, Iceland and Norway. 
Tritace oli mukana keskinäisen tunnistamisen ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmän (CMD(h)) laatimalla valmisteyhteenvetojen harmonisointilistalla, joka perustuu direktiivin 2001/83/EC 30 artiklan 2 kohtaan sellaisena kuin se on muutettuna, sillä yllä mainitun lääkevalmisteen valmisteyhteenvedot eivät ole yhteneviä kaikissa EU:n jäsenmaissa, Islannissa ja Norjassa.
Other side effects include: Please tell your doctor if any of the following gets serious or lasts longer than a few days. 
Muita haittavaikutuksia ovat: Kerro lääkärillesi, jos joku seuraavista muuttuu vakavaksi tai kestää muutamaa päivää pidempään.
The current indication of ramipril in hypertension differs among the EU countries. 
Nykyinen ramipriilin käyttöaihe hypertension hoidossa vaihtelee eri EU-maissa.
• Procainamide (for heart rhythm problems). 
• Prokainamidi (sydämen rytmiongelmiin).
If possible, the diuretic should be discontinued 2 to 3 days before beginning therapy with TRITACE (see section 4.4). 
Jos mahdollista, diureettihoito pitäisi keskeyttää 2 - 3 päivää ennen TRITACE-hoidon aloittamista (ks. kohta 4.4).
TRITACE can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section 5.2). 
TRITACE voidaan ottaa ennen ateriaa, aterian aikana tai aterian jälkeen, sillä ruokailu ei vaikuta sen biologiseen hyväksikäytettävyyteen (ks. kohta 5.2).
• Lithium (for mental health problems). 
• Litium (mielenterveysongelmiin).
Do not take TRITACE if any of the above apply to you. 
Älä ota TRITACEa, jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun.
The study showed that after an average follow-up time of 15 months the mortality in ramipril-treated patients was 16.9 % and in the placebo treated patients was 22.6 %. 
Tutkimus osoitti keskimääräisen 15 kuukauden seuranta-ajan jälkeen, että kuolleisuus ramipriilihoitoa saaneiden potilaiden joukossa oli 16,9 % ja lumelääkkeellä hoidettujen potilaiden joukossa 22,6 %.
• To treat your heart when it cannot pump enough blood to the rest of your body (heart failure) 
• Sydämen hoitoon, kun se ei jaksa pumpata riittävästi verta elimistöösi (sydämen vajaatoiminta)
If you are not sure, talk to your doctor before taking TRITACE. 
Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat TRITACEn.
Always take TRITACE exactly as your doctor has told you. 
Ota TRITACEa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Rats, dogs and monkeys tolerated daily doses of 2, 2.5 and 8 mg/kg/d respectively without harmful effects. 
Rotat, koirat ja apinat sietivät päivittäisiä annoksia 2 mg/kg/vrk, 2,5 mg/kg/vrk ja 8 mg/kg/vrk vastaavasti ilman haitallisia vaikutuksia.
SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Greece 
SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Kreikka
If you are concerned about how much you can drink while you are taking TRITACE, discuss this with your doctor as medicines used to reduce blood pressure and alcohol can have additive effects. 
Jos olet huolestunut siitä, kuinka paljon voit juoda TRITACE-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa, sillä verenpainetta alentavilla lääkkeillä ja alkoholilla voi olla toisiaan vahvistava vaikutus.
TRITACE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy. 
TRITACEn käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tiedot turvallisuudesta ja tehokkuudesta ovat riittämättömät.
Raynaud's phenomenon 
Raynaud'in oireyhtymä
• Red and swollen tongue 
• punainen ja turvonnut kieli
This could be a sign of a severe allergic reaction to TRITACE 
Nämä voivat olla merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta TRITACElle.
INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION 
4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Népfürdo u.22 1138 Budapest Hungary 
Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Unkari
• Headache or feeling tired 
• päänsärky tai väsymyksen tunne
• If you have collagen vascular disease such as scleroderma or systemic lupus erythematosus 
• jos sinulla on verisuonten kollageenisairaus kuten skleroderma tai systeeminen lupus erythematosus.
Treatment of high blood pressure 
Korkean verenpaineen hoito
• If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, any other ACE inhibitor medicine or any of the ingredients of TRITACE listed in section 6. 
• jos olet allerginen (yliherkkä) ramipriilille, jollekin muulle ACE:n estäjälle tai TRITACEn jollekin muulle aineelle, jotka on lueteltu kohdassa 6.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TRITACE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ TRITACE JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (KATSO LIITE 1)
• If you are already taking diuretics (water tablets), your doctor may stop or reduce the amount of the diuretic you take before beginning treatment with TRITACE. 
• Jos jo käytät diureetteja (nesteenpoistotabletteja), lääkärisi voi lopettaa sinulta diureettien käytön tai vähentää niiden annosta ennen TRITACE-hoidon aloitusta.
Polifarma S.p.A. Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italy 
Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italia
The HOPE study: Main results Ramipril 
HOPE-tutkimus: Päätulokset Ramipriili
The CHMP adopted the harmonised indication: “Treatment of hypertension”. 
CHMP vahvisti seuraavan harmonisoidun käyttöaiheen: “Hypertension hoito”.
Do not crush or chew the tablets/capsules. 
• Älä murskaa tai pureskele tabletteja/kapseleja.
• Your doctor will adjust the amount you take until your blood pressure is controlled. 
• Lääkärisi säätää annostasi, kunnes verenpaineesi on hallinnassa.
The ramipril treatment was started 3 to 10 days after the acute myocardial infarction. 
Ramipriili-hoito aloitettiin 3 - 10 päivää akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Tremor, balance disorder 
Vapina, tasapainohäiriö
Initial doses should be lower and subsequent dose titration should be more gradual because of greater chance of undesirable effects especially in very old and frail patients. 
Aloitusannoksen on oltava pienempi ja sitä seuraava annostitraus on tehtävä useammassa vaiheessa, koska haittavaikutukset ovat todennäköisempiä erityisesti erittäin iäkkäillä ja heikoilla potilailla.
They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITACE: 
Ne lisäävät haittavaikutusten mahdollisuutta, jos otat niitä yhdessä TRITACEn kanssa:
EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES 
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
The maintenance dose is divided in 2 administrations per day where possible. 
Ylläpitoannos jaetaan kahteen antokertaan vuorokaudessa, mikäli se on mahdollista.
• To treat high blood pressure (hypertension) 
• Korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon
TRITACE may lower your blood sugar amounts. 
TRITACE voi madaltaa verensokeriasi.
These can be signs of blood or bone marrow problems 
Nämä voivat olla merkkejä veren tai luuytimen ongelmista.
There are contraindications present in one or several local SPCs. 
Yhdessä tai useammassa paikallisista valmisteyhteenvedoista on vasta-aiheita.
A starting dose of 1.25 mg is recommended in such patients and the initiation of treatment should take place under medical supervision (see section 4.4). 
Näille potilaille suositellaan 1,25 mg:n aloitusannosta ja hoidon aloittamista lääkärin valvonnassa (ks. kohta 4.4).
• Blocked nose, difficulty breathing or worsening of asthma 
• nenän tukkoisuus, hengitysvaikeudet tai astman paheneminen
Swallow the tablets/capsules whole with liquid. 
• Niele tabletit/kapselit kokonaisina nesteen kera.
DK-2970 Hoersholm Denmark 
DK-2970 Hoersholm Tanska
Surrey GU1 4YS UK 
Surrey GU1 4YS Iso-Britannia
4.4 Special Warnings and Precautions for Use 
4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
The subsequent dosage of TRITACE should be adjusted according to blood pressure target. 
Jatkossa TRITACE-annos sovitetaan verenpainetavoitteen mukaan.
Pharmacokinetics and Metabolism Absorption 
Farmakokinetiikka ja metabolia Imeytyminen
• Drinking alcohol with TRITACE may make you feel dizzy or light-headed. 
• Alkoholin käyttö TRITACEn kanssa voi aiheuttaa sinulle huimausta tai omituisen olon päähän.
Reproduction toxicology studies in the rat, rabbit and monkey did not disclose any teratogenic properties. 
Reproduktiiviset toksisuuskokeet rotille, kaneille ja apinoille eivät paljastaneet teratogeenisiä ominaisuuksia.
Your doctor will reduce the initial dose and adjust your treatment more slowly. 
Iäkkäät potilaat Lääkärisi pienentää aloitusannosta ja säätää hoitoasi hitaammin.
NL-2803 PE Gouda The Netherlands 
NL-2803 PE Gouda Alankomaat
Czech Republic: 
Tsekin tasavalta:
TRITACE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3). 
TRITACEa ei suositella 1. raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.4) ja se on vasta-aiheinen 2. ja 3. raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
This could be a sign of pancreatitis (inflammation of the pancreas). 
Tämä voi olla merkki pankreatiitista (tulehduksesta haimassa).
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Tritace and associated names (see Annex I). 
CHMP on suositellut myyntiluvan/-lupien muokkaamista, jota varten Tritacen ja sen liitännäisnimien (katso Liite I) valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Also some medicines can affect the way TRITACE works. 
Myös muut lääkkeet voivat muuttaa TRITACEn vaikutustapaa.
If you forget to take TRITACE 
Jos unohdat ottaa TRITACEa
-Agranulatocytosis: the warning should be expanded to include bone marrow depression and other effects on blood. 
- Agranulosytoosi: varoitusta tulisi laajentaa kattamaan luuydinlama ja muut vereen kohdistuvat vaikutukset.
• Fingers and toes changing colour when you are cold and then tingling or feeling painful when you warm up (Raynaud's phenomenon) 
• sormien ja varpaiden värinmuutos, kun palelet ja sitten kihelmöinti ja kiputuntemukset, kun lämpenet (Raynaud'in oireyhtymä)
This means an absolute mortality reduction of 5.7 % and a relative risk reduction of 27 % (95 % CI 
Ramipriili vähensi absoluuttista kuolleisuutta 5,7 % ja suhteellista kuolleisuuden riskiä 27 % (95 % CI [11-40 %]).
A preventive placebo-controlled study (the HOPE-study), was carried out in which ramipril was added to standard therapy in more than 9,200 patients. 
Ennalta ehkäisevässä lumekontrolloidussa tutkimuksessa (HOPE-tutkimus) ramipriiliä annettiin tavanomaisen hoidon lisänä yli 9200 potilaalle.
In case of angioedema, TRITACE must be discontinued. 
Angioedeeman ilmetessä TRITACE-lääkitys on keskeytettävä.
Secondary endpoints Death from any cause Need for Revascularisation Hospitalisation for unstable angina 
Sekundaariset päätetapahtumat Kuolema mistä tahansa syystä 10,4 Revaskularisaation tarve Sairaalahoito epästabiilin anginan vuoksi
Anorexia, decreased appetite, 
Anoreksia, ruokahalun väheneminen
In plasma and tissue this enzyme catalyses the conversion of angiotensin I to the active vasoconstrictor substance angiotensin II, as well as the breakdown of the active vasodilator bradykinin. 
Plasmassa ja kudoksissa tämä entsyymi katalysoi angiotensiini I:n muuttumista aktiiviseksi vasokonstriktiota aiheuttavaksi angiotensiini II:ksi sekä aktiivisen vasodilataattorin bradykiniinin hajoamista.
The MAH proposed indication “Secondary prevention after MI in patients with heart failure” has been justified on the basis of the: Acute Infarction Ramipril Efficacy Study (AIRE). 
Myyntiluvan haltijan ehdottama käyttöaihe “Sekundääripreventio sydäninfarktin sairastaneilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta” on ollut oikeutettu Acute Infarction Ramipril Efficacy Study (AIRE) -tutkimuksen perusteella.
SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano 
SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
Because insufficient information is available regarding the use of ramipril during breastfeeding (see section 5.2), ramipril is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant. 
Koska ramipriilin käytöstä imetyksen aikana ei ole riittävästi tietoa (ks. kohta 5.2), ramipriilin käyttöä ei suositella, vaan on suositeltavampaa käyttää vaihtoehtoisia hoitoja, joiden turvallisuus imetyksen aikana on osoitettu, erityisesti kun imetetään vastasyntynyttä tai keskosta.
Should the decision be taken to treat these patients, it is recommended that therapy be started at 1.25 mg once daily and that particular caution be exercised in any dose increase. 
Jos näitä potilaita päätetään hoitaa, suositellaan hoidon aloittamista annoksella 1,25 mg kerran vuorokaudessa ja jokaiseen annoksen nostamiseen on kiinnitettävä erityistä huomiota.
In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording according to the PhVWP recommendations. 
Yhteenvetona, CHMP vahvisti lääketurvatyöryhmän suositusten mukaisen harmonisoidun sanamuodon.
A temporary discontinuation of TRITACE should be considered prior to desensitization. 
TRITACE-hoidon tilapäistä keskeyttämistä on harkittava ennen siedätyshoidon aloitusta.
4.6 Pregnancy and Lactation 
4.6 Raskaus ja imetys
Pharmacotherapeutic group: ACE Inhibitors, plain, ATC code C09AA05. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, ATC-koodi: C09AA05
TRITACE may increase the amount of lithium in your blood. 
TRITACE voi lisätä litiumin määrää veressä.
• TRITACE may be taken with or without food. 
• TRITACE voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään vatsaan.
TRITACE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age because there is no information available in this population. 
TRITACEa ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska käyttökokemusta lääkkeestä tälle ikäryhmälle ei ole.
Extensive mutagenicity testing using several test systems has yielded no indication that ramipril possesses mutagenic or genotoxic properties. 
Lukuisissa, useita menetelmiä kattavissa mutageenisuustesteissä ei ole osoitettu, että ramipriili olisi mutageeninen tai genotoksinen.
Czech Republic AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst 
Tsekin tasavalta AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
What TRITACE is and what it is used for Before you take TRITACE How to take TRITACE Possible side effects 
Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä TRITACE on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat TRITACEa Miten TRITACEa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset TRITACEn säilyttäminen Muuta tietoa
- Patients at risk of cardiac or cerebral ischemia in case of acute hypotension The initial phase of treatment requires special medical supervision. 
- Potilaat, joilla on sydämen tai aivojen iskeamian vaara akuutissa hypotensiossa Hoidon aloitus vaatii tarkkaa lääkärin valvontaa.