natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily. 
Kerran vuorokaudessa otetun darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän farmakokinetiikka 12:lla iältään 12 − < 18-vuotiaalla ja vähintään 40 kg:n painoisella pediatrisella potilaalla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa, osoitti että darunaviirialtistus kerran vuorokaudessa otetusta PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmästä (800/100 mg) oli verrannollinen altistukseen aikuisilla, jotka ottivat PREZISTAn ja ritonaviirin (800/100 mg) yhdistelmää kerran vuorokaudessa.
The combination of rifapentine and boosted PREZISTA is not recommended. 
Rifapentiinin käyttöä yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa ei suositella.
BOTTLE LABEL FOR ORAL SUSPENSION 
ORAALISUSPENSIOPULLON ETIKETTI
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298 
PREZISTA/ ritonaviiri 600/100 mg kahdesti vuorokaudessa n=298
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294 
PREZISTA/ ritonaviiri 800/100 mg kerran vuorokaudessa n=294
If parenteral midazolam is co-administered with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir it may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine. 
Parenteraalisen midatsolaamin anto yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa saattaa suurentaa huomattavasti tämän bentsodiatsepiinin pitoisuutta.
A once daily dose regimen of PREZISTA taken with ritonavir taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 
Antiretroviruslääkitystä aiemmin saanut potilas voi ottaa PREZISTAn yhdistelmänä ritonaviirin kanssa kerran vuorokaudessa ruokailun yhteydessä, jos hänellä ei ole esiintynyt darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (DRV-RAMeja)* ja jos plasman HIV-1 RNA -määrä on < 100 000 kopiota/ml ja CD4+ solumäärä on  100 solua x 10
ANTIFUNGALS Voriconazole 
Glekapreviiri/ pibrentasviiri
The use of carbamazepine with PREZISTA co-administered with cobicistat is contraindicated (see section 4.3). 
Karbamatsepiinin käyttö PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmän kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir twice daily 
450 mg PREZISTAa ja 60 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa
- In the evening, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir. 
- Ota iltaisin 600 mg PREZISTAa ja 100 mg ritonaviiria.
- In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir. 
- Ota iltaisin yksi 600 mg:n PREZISTA-tabletti ja 100 mg ritonaviiria.
PREZISTA cannot work properly without cobicistat or ritonavir. 
PREZISTA ei vaikuta kunnolla ilman kobisistaattia tai ritonaviiria.
- stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation - changes in some values of your blood cells or chemistry. 
- tiettyjen verisolu- tai veren kemiallisten arvojen muutokset, jotka näkyvät veri- tai virtsakokeissa.
PREZISTA 800 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 800 mg kalvopäällysteiset tabletit darunaviiri
- In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir. 
- Ota aamuisin yksi 600 mg:n PREZISTA-tabletti ja 100 mg ritonaviiria.
Each tablet contains 300 milligram of darunavir (as ethanolate). 
Yksi tabletti sisältää 300 mg darunaviiria (etanolaattina).
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296 
PREZISTA/ ritonaviiri 600/100 mg kahdesti vuorokaudessa n=296
The combination of rifapentine and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is not recommended. 
Rifapentiinin käyttöä yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa ei suositella.
Concominant administration of PREZISTA with low dose ritonavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3). 
Lurasidonin, pimotsidin tai sertindolin ja PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Boosted PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations. 
Tehostetun PREZISTAn oletetaan suurentavan näiden psykoosilääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
50 milligram (0.6 milliliter) 
380 milligrammaa (3,8 millilitraa) 50 milligrammaa (0,6 millilitraa)
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with boosted PREZISTA. 
Tehostetun PREZISTAn kanssa käytettynä emtrisitabiinia ja tenofoviirialafenamidia sisältävän yhdistelmävalmisteen suositeltu annos on 200/10 mg kerran vuorokaudessa.
Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3). 
Näin ollen PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän samanaikainen käyttö lovastatiinin tai simvastatiinin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
PREZISTA 800 mg film-coated tablets Tablet core 
PREZISTA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tabletin ydin
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers. 
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän voidaan olettaa suurentavan kalsiuminestäjien pitoisuuksia plasmassa.
PREZISTA 600 mg film-coated tablets EU/1/06/380/002 
PREZISTA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/06/380/002
Each tablet contains 150 milligram of darunavir (as ethanolate). 
Yksi tabletti sisältää 150 mg darunaviiria (etanolaattina).
PREZISTA 150 mg film-coated tablets 
PREZISTA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
PREZISTA 300 mg film-coated tablets Tablet core 
PREZISTA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tabletin ydin
Each tablet contains 800 milligram of darunavir (as ethanolate). 
Yksi tabletti sisältää 800 milligrammaa darunaviiria (etanolaattina).
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298 
PREZISTA ja ritonaviiri 600/100 mg kahdesti vuorokaudessa + OBR N=298
- symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive 
- kuume, alaraajojen turvotus nesteen kertymisen vuoksi, huonovointisuus, ärtyneisyys, kipu - infektio-oireet, herpes simplex - erektiohäiriöt, rintarauhasten suureneminen - unihäiriöt, uneliaisuus, masennus, ahdistuneisuus, poikkeavat unet, heikentynyt seksuaalinen halukkuus.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments. 
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin ja raltegraviirin yhdistelmää voidaan käyttää ilman annoksen muuttamista.
The use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and these anticoagulants is not recommended. 
Näiden antikoagulanttien käyttöä yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa ei suositella.
Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA and cobicistat or ritonavir without talking to your doctor. 
Älä lopeta PREZISTAn ja kobisistaatin tai ritonaviirin ottamista keskustelematta asiasta lääkärin kanssa, vaikka vointisi tuntuisikin paremmalta.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatment-experienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of PREZISTA/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2). 
Aiemmin hoitoa saaneilla 74:llä 6-17-vuotiaalla ja vähintään 20 kg:n painoisella lapsipotilaalla tehty darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kahdesti vuorokaudessa farmakokineettinen analyysi osoitti, että käytetyillä PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän painonmukaisilla annoksilla näiden lasten altistus darunaviirille oli verrannollinen aikuisilla todettuun altistukseen, kun aikuisille oli annettu PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää annoksella 600 mg ja 100 mg kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 4.2).
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with boosted PREZISTA, resulting in reduced serum cortisol concentrations. 
Tehostetun PREZISTAn samanaikainen käyttö näiden lääkevalmisteiden kanssa saattaa suurentaa niiden pitoisuutta plasmassa, mikä pienentää seerumin kortisolipitoisuutta.
PREZISTA 150 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 150 mg kalvopäällysteiset tabletit darunaviiri
20 mg once daily 
milligrammaa kerran päivässä.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these analgesics. 
Kliinistä seurantaa suositellaan, kun tehostettua PREZISTAa käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa.
PREZISTA 400 mg film-coated tablets EU/1/06/380/003 
PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/06/380/003
When administration of rosuvastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety. 
Jos on tarpeen käyttää rosuvastatiinia yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, on suositeltavaa aloittaa rosuvastatiinihoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja titrata sitä halutun kliinisen vasteen mukaisesti samalla, kun hoidon turvallisuutta seurataan.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side. 
Vaaleanoransseja, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä TMC ja toisella merkintä 400MG.
PREZISTA 300 mg film-coated tablets EU/1/06/380/001 
PREZISTA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/06/380/001
As limited information is available on the use of PREZISTA in patients aged 65 and over, caution should be exercised in the administration of PREZISTA in elderly patients, reflecting the greater frequency of decreased hepatic function and of concomitant disease or other therapy (see sections 4.2 and 5.2). 
PREZISTAa tulee siis antaa varoen iäkkäille potilaille, sillä maksan vajaatoiminta, muut samanaikaiset sairaudet ja lääkkeet ovat näillä potilailla yleisempiä (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint genotypes, developing mutations b at endpoint, n/N Primary (major) PI mutations PI RAMs Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N PI 
Niiden tutkimuspotilaiden lukumäärä, jotka olivat kokeneet virologisen epäonnistumisen ja joilla esiintyi parittaiset lähtötilanteen/päätetapahtuman fenotyypit, ja herkkyys proteaasin estäjille oli heikentynyt päätetapahtuman yhteydessä lähtötilanteeseen verrattuna, n/N Proteaasin estäjä darunaviiri amprenaviiri atatsanaviiri indinaviiri lopinaviiri sakinaviiri tipranaviiri
The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
Rifampisiinin käyttö yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2). 
Kerran vuorokaudessa otetun darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän farmakokinetiikka 10:llä iältään 3 − < 6-vuotiaalla ja vähintään 14 - < 20 kg:n painoisella aiempaa hoitoa saaneella pediatrisella potilaalla osoitti, että painon mukainen annostus johti darunaviirialtistukseen, joka oli verrannollinen aikuisilla kerran vuorokaudessa otetun PREZISTAn ja ritonaviirin (800/100 mg) yhdistelmän jälkeen todettuun darunaviirialtistukseen nähden (ks. kohta 4.2).
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343 
PREZISTA/ ritonaviiri 800/100 mg kerran vuorokaudessa n=343
PREZISTA 400 mg film-coated tablets Tablet core 
PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tabletin ydin
Human experience of acute overdose with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is limited. 
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän akuutista yliannostuksesta ihmisellä on vain vähän kokemusta.
Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg darunaviiria (etanolaattina).
Each film-coated tablet contains 75 mg darunavir (as ethanolate). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg darunaviiria (etanolaattina).
• 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged from 12 to 17 years and weighing at least 40 kg who received PREZISTA tablets with low dose ritonavir once daily in combination with other antiretroviral agents (see section 5.1). 
• 12 HIV-1-infektiota sairastavaa 12-17-vuotiasta ja vähintään 40 kg:n painoista pediatrista potilasta, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa.
The combination of avanafil and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3). 
Avanafiilin käyttö yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Medicinal products that affect darunavir exposure (cobicistat as pharmacoenhancer) Darunavir and cobicistat are metabolised by CYP3A, and co-administration with CYP3A inducers may therefore result in subtherapeutic plasma exposure to darunavir. 
Darunaviiri ja kobisistaatti metaboloituvat CYP3A-entsyymin välityksellä, joten CYP3A:n indusorien samanaikainen käyttö saattaa johtaa terapeuttista altistusta pienempään darunaviirialtistukseen plasmassa.
PREZISTA 600 mg film-coated tablets Tablet core 
PREZISTA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tabletin ydin
Human experience of acute overdose with PREZISTA co-administered with cobicistat or low dose ritonavir is limited. 
PREZISTAn ja kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän akuutista yliannostuksesta ihmisellä on vain vähän kokemusta.
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD) 
Darunaviirin (sitoutumattoman ja sitoutuneen) farmakokineettiset tulokset, kun darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää käytettiin osana antiretroviruslääkehoitoa annoksina 600/100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana sekä synnytyksen jälkeen
Reproductive system and breast disorders uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen voimattomuus, väsymys melko harvinainen kuume, rintakipu, ääreisosien turvotus, huonovointisuus, kuumuuden tunne, ärtyneisyys, kipu harvinainen vilunväristykset, poikkeava vointi, kuivuminen
#, a comparable systemic exposure to sildenafil was observed for a single intake of 100 mg sildenafil alone and a single intake of 25 mg sildenafil co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir. 
Yhteisvaikutustutkimuksessa todettiin, että 25 mg:n sildenafiilikertaannoksella yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa saavutettiin samanlainen systeeminen altistus sildenafiilille kuin pelkällä 100 mg:n sildenafiilikertaannoksella.
When administration of rosuvastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety. 
Jos on tarpeen käyttää rosuvastatiinia yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa, on suositeltavaa aloittaa rosuvastatiinihoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja titrata sitä halutun kliinisen vasteen mukaisesti samalla, kun hoidon turvallisuutta seurataan.
Each tablet contains 600 milligram of darunavir (as ethanolate). 
Yksi tabletti sisältää 600 milligrammaa darunaviiria (etanolaattina).
Co-administration of boosted PREZISTA and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3). 
Alfutsosiinin ja tehostetun PREZISTAn samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Each ml of oral suspension contains 100 mg of darunavir (as ethanolate). 
Yksi ml oraalisuspensiota sisältää 100 mg darunaviiria (etanolaattina).
PREZISTA 300 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 300 mg kalvopäällysteiset tabletit darunaviiri
Tacrolimus 
Hypromelloosi
PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 400 mg kalvopäällysteiset tabletit darunaviiri
No dose adjustment for PREZISTA/ritonavir is recommended. 
Kobisistaatin tai ritonaviirin annosta ei suositella muuttamaan.
PREZISTA 600 mg film-coated tablets 
PREZISTA 600 mg kalvopäällysteiset tabletit darunaviiri
Therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4). 
Hoitoa PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmällä ei pidä aloittaa raskauden aikana, ja jos nainen tulee raskaaksi PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmän käytön aikana, pitää siirtyä vaihtoehtoiseen hoitoon (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18 
Aiempaa hoitoa saaneet potilaat: darunaviiri/kobisistaatti 800/150 mg kerran vuorokaudessa n=18
The evidence of efficacy of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily is based on the analyses of 192 week data from the randomised, controlled, open-label Phase III trial ARTEMIS in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients comparing PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily with lopinavir/ritonavir 800/200 mg per day (given as a twice-daily or as a once-daily regimen). 
Kerran vuorokaudessa otettavan 800 mg:n PREZISTA-annoksen ja kerran vuorokaudessa otettavan 100 mg:n ritonaviiriannoksen teho antiretroviruslääkitystä aiemmin saaneilla potilailla ODIN on vaiheen III satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrattiin kerran vuorokaudessa otettavaa PREZISTAn ja ritonaviirin (800/100 mg) yhdistelmää kaksi kertaa vuorokaudessa otettavaan
Co-administration of boosted PREZISTA and naloxegol is contraindicated. 
Tehostetun PREZISTAn ja naloksegolin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
PREZISTA 300 mg film-coated tablets 
PREZISTA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Based on theoretical considerations boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of these analgesics. 
Tehostetun PREZISTAn voidaan teoriassa olettaa suurentavan näiden kipulääkkeiden pitoisuutta plasmassa.
Press on the plunger of the pipette towards the mouth, then swallow. 
Paina mittaruiskun mäntää suuta kohden ja niele lääke.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10 
HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml CD4+ solumäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with low dose ritonavir with these analgesics. 
Kliininen seuranta on suositeltavaa, jos PREZISTAa ja pieniannoksista ritonaviiria käytetään samanaikaisesti näiden kipulääkkeiden kanssa.
Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
Siksi PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö samanaikaisesti lopinaviiria ja ritonaviiria sisältävän yhdistelmävalmisteen kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Co-administration with strong CYP3A4 inhibitors is not recommended and caution is warranted, these interactions are described in the interaction table below (e.g. indinavir, azole antifungals such as clotrimazole). 
Yhteisvaikutukset tällaisten valmisteiden kanssa kuvataan yhteisvaikutustaulukossa jäljempänä (esim. indinaviiri, atsoliryhmään kuuluvat sienilääkkeet, kuten klotrimatsoli).
When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety. 
Jos on tarpeen käyttää pravastatiinia yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, on suositeltavaa aloittaa pravastatiinihoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja titrata sitä halutun kliinisen vasteen mukaisesti samalla, kun hoidon turvallisuutta seurataan.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments. 
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää voidaan käyttää samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa, eikä annoksen muuttaminen ole tarpeen.
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 75 ml bottle containing 30 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure. 
PREZISTA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Läpinäkymätön, valkoinen 75 ml:n HDPE-muovipurkki, jossa on lapsiturvallinen PP-suljin.
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen, (see sections 4.4 and 4.6). 
Siksi hoitoa PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmällä ei pidä aloittaa raskauden aikana, ja jos nainen tulee raskaaksi PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmän käytön aikana, pitää siirtyä vaihtoehtoiseen hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
CD4+ cell count change from baseline (x 10 
CD4+-solumäärän muutos (mediaani) lähtötilanteesta (x 10
Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V) fold change in EC50 “Patients with no/non-naïve use of ENF” are patients who did not use ENF or who used ENF but not for the first time “Patients with naïve use of ENF” are patients who used ENF for the first time 
Mutaatioiden lukumäärä niiden mutaatioiden joukosta, joihin liittyi heikentynyt vaste PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmähoidolle (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L tai M, T74P, L76V, I84V tai L89V) EC50-arvon kerrannaismuutos (FC, fold change)
When administration of pravastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety. 
Jos on tarpeen käyttää pravastatiinia yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa, on suositeltavaa aloittaa pravastatiinihoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja titrata sitä halutun kliinisen vasteen mukaisesti samalla, kun hoidon turvallisuutta seurataan.
PREZISTA 800 mg film-coated tablets 
PREZISTA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir, resulting in reduced serum cortisol concentrations. 
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän samanaikainen käyttö näiden lääkevalmisteiden kanssa saattaa suurentaa niiden pitoisuutta plasmassa, mikä pienentää seerumin kortisolipitoisuutta.
Boosted PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations. 
Tehostettu PREZISTA oletettavasti suurentaa näiden rytmihäiriölääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Boosted PREZISTA can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments. 
Tehostettua PREZISTAa voidaan käyttää samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa, eikä annoksen muuttaminen ole tarpeen.
PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations. 
PREZISTA oletettavasti suurentaa näiden rytmihäiriölääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.