natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition to its responsibilities in the field of budgetary, planning and reporting matters, the Management Board will carry out these important tasks: 
Sen lisäksi, että hallintoneuvosto täyttää velvollisuutensa talousarvioon, suunnitteluun ja raportointiin liittyvissä asioissa, se hoitaa seuraavat tärkeät tehtävät:
Increasing technological, industrial and regulatory globalisation, and need for global harmonisation activities 
Tekninen, teollinen ja sääntelyalan globalisaatio lisääntyy, ja tarvitaan maailmanlaajuisia yhdenmukaistamistoimia.
Optimisation of the Agency's core business and existing activities 
Viraston ydintoiminnan ja nykyisten toimien optimointi
To this end, the CHMP has already established a Scientific Advice Working Party (SAWP) that has the sole remit of providing scientific advice to undertakings. 
CHMP on jo perustanut tätä varten tieteellisen neuvonnan työryhmän (SAWP), jonka ainoana vastuualueena on tieteellisen neuvonnan antaminen yrityksille.
Improvement of general transparency and communication between all stakeholders 
Avoimuuden ja viestinnän yleinen parantaminen kaikkien sidosryhmien välillä.
The partners of the European medicines network have set themselves an important goal to enhance overall quality of the EU regulatory system. 
Eurooppalaisen lääkealan verkoston kumppanit ovat asettaneet tärkeäksi tavoitteekseen EU:n sääntelyjärjestelmän yleisen laadun parantamisen.
That collaboration has already resulted in significant achievements over the past 10 years, and ongoing commitment from all partners will secure our position as one of the foremost regulatory systems in the world. 
Yhteistyö on johtanut kuluneen 10 vuoden aikana merkittäviin saavutuksiin, ja kaikkien osapuolien sitoutumisella varmistamme, että sääntelyjärjestelmämme pysyy johtoasemassa maailmalla.
CHMP standing and temporary working parties will continue to streamline their processes, improving their transparency and effectiveness. 
CHMP:n pysyvät ja väliaikaiset työryhmät jatkavat prosessiensa rationalisointia sekä avoimuutensa ja tehokkuutensa parantamista.
To be finalised following revision of Annex I of Directive 2001/82/EC 
Laaditaan valmiiksi, kun direktiivin 2001/82/EY liite I on tarkistettu
Article 31 and 36 referral procedures are mainly initiated in case of Community interest and for safety-related issues. 
31 ja 36 artiklan mukaiset lausuntopyyntömenettelyt aloitetaan pääasiassa silloin, kun kyseessä ovat yhteisön etu ja turvallisuuteen liittyvät asiat.
The target for 2005 is to have a majority of Member State competent authorities and a significant number of pharmaceutical companies reporting through the system 
Vuodeksi 2005 asetettuna tavoitteena on, että suurin osa jäsenvaltioiden toimivaltaisista viranomaisista ja huomattava määrä lääkealan yrityksistä raportoisi järjestelmän kautta.
The impact of new approaches to manufacturing and control methods (PAT) will be addressed in the framework of the EU PAT team. 
Uusien valmistus- ja valvontamenetelmien (PAT) vaikutuksia käsitellään EU PAT -ryhmässä.
Following establishment of a standing scientific advice working party, modification to its structures and administrative procedures will be introduced in 2005. 
Tieteellisen neuvonnan pysyvän työryhmän perustamisen jälkeen sen rakennetta ja hallinnollisia menettelyjä tullaan muuttamaan vuonna 2005.
Variations to certificates of compliance are also expected. 
Vaatimustenmukaisuustodistuksiin odotetaan myös haettavan muutoksia.
To improve business continuity arrangements, i.e. to put in place the necessary infrastructure and processes to guarantee that the Agency's core business will not be interrupted for more than one working day 
Toiminnan jatkuvuuden parantaminen, toisin sanoen sellaisen infrastruktuurin ja sellaisten prosessien luominen, joilla varmistetaan, ettei viraston ydintoiminta keskeydy pidemmäksi ajaksi kuin yhdeksi työpäiväksi.
The Agency will phase in the whole package of new activities and tasks over the course of 2005 and 2006. 
Virasto ottaa koko uusien toimien ja tehtävien paketin käyttöön vaiheittain vuosina 2005 ja 2006.
Communications and networking Unit 
Viestintä ja verkostoitumisyksikkö
Faster release of the summary of opinion after Commission decision through improved consultation with patients' organisations 
Lausunnon tiivistelmän entistä nopeampi julkaiseminen komission päätöksen jälkeen parantamalla potilasjärjestöjen kuulemista.
Continuous support to observers from candidate countries 
Ehdokasmaiden tarkkailijoille tarjottavan tuen jatkaminen.
The extended scope of the centralised procedure will be implemented in the fourth quarter of 2005 resulting in a minimal increase in the number of applications 
Keskitetyn menettelyn laajennettu soveltamisala otetaan käyttöön vuoden 2005 neljännellä vuosineljänneksellä, mikä kasvattaa vain hyvin vähän hakemusten määrää.
Revision, where necessary, of the Agency's management of minor variations, taking into account the first year's experience of the implementation of new Community legislation 
Pienten muutosten hallinnan tarkistaminen, jos siihen on tarvetta, siten, että otetaan huomioon yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpanosta ensimmäisenä vuonna saadut kokemukset.
She has led the Agency's integrated quality management system and internal audit system since November 1999. 
Johtanut viraston integroitua laadunvarmistusjärjestelmää ja sisäistä tarkastusjärjestelmää marraskuusta 1999 alkaen.
In order to address urgent situations, a system of provisional measures is foreseen. 
Hätätilanteita varten on suunniteltu väliaikaisten toimenpiteiden järjestelmä.
The forecast number of SUSAR reports for 2005 is 8,000 
SUSAR-raporttien määräksi vuonna 2005 ennakoidaan 8 000.
2.8 Scientific committees 
2.8 Tieteelliset komiteat
The Committee was provisionally established in 2004 and will be fully functional in 2005. 
Komitea perustettiin väliaikaiseksi vuonna 2004, ja se aloittaa täysimääräisen toimintansa vuonna 2005.
This advice is provided in the form of protocol assistance that can also include advice on the significant benefit of a product. 
Tätä neuvontaa annetaan menettelyissä avustamisena, johon voi sisältyä myös tuotteen merkittävää etua koskeva neuvonta.
Details of all planned guidance documents are included in Annex 3. 
Liitteessä 3 on yksityiskohtaisia tietoja kaikista suunnitelluista ohjeasiakirjoista.
An open public procedure for the appointment of members of the Audit Advisory Committee will be launched in 2005. 
Vuonna 2005 käynnistetään avoin julkinen menettely neuvoa-antavan tarkastuskomitean jäsenten nimittämiseksi.
EU telematics is a priority area for the Agency. 
EU:n tietotekniikkapalvelut ovat viraston ensisijaista toiminta-aluetta.
Continuous collaboration with the Directorate-General for Health and Consumer Protection on biological threats and infectious diseases, and establishment of collaboration with the newly created European Centre for Disease Prevention and Control 
Yhteistyön jatkaminen terveys- ja kuluttajansuoja-asioiden pääosaston kanssa biologisten uhkien ja tartuntatautien alalla sekä yhteistyön käynnistäminen hiljattain perustetun tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaisen keskuksen kanssa.
This includes advice and recommendations on general public health issues related to medicinal products. 
Tähän sisältyy neuvojen ja suositusten antaminen lääkevalmisteiden yleisiin kansanterveydellisiin näkökohtiin liittyvissä asioissa.
There he was responsible for a number of groups in the technical support division of the Euratom Safeguards Directorate. 
Vastasi komissiossa useiden työryhmien johtamisesta Euratomin safeguards-direktoraatin teknisen tuen jaostossa.
Streamlining the procurement procedure and the management of contracts 
Hankintamenettelyn ja sopimusten hallinnan rationalisointi.
This information will not only be more easily accessible to patients, healthcare professionals and the public, but will also be written in a manner that is understandable to the public. 
Tieto on paitsi helpommin potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja yleisön saatavilla, myös kirjoitettu tavalla, jonka yleisö voi ymmärtää.
A large number of important telematics projects are carried out by the Agency concomitantly. 
Virasto toteuttaa samanaikaisesti useaa tärkeää tietotekniikkahanketta.
Increased involvement of external experts for both common and rare diseases 
Ulkopuolisten asiantuntijoiden entistä laajempi osallistuminen sekä yleisten että harvinaisten tautien alalla.
The anniversary will be a good opportunity to reflect on what has been achieved so far, assess the needs of the present time, and consider what further contribution we can make to the protection and promotion of public and animal health in Europe. 
Merkkivuonna on hyvä tarkastella tähänastisia saavutuksia, arvioida nykypäivän tarpeita ja pohtia, miten kansan- ja eläinterveyden suojelua ja edistämistä voitaisiin tehostaa Euroopassa.
6 SUPPORT ACTIVITIES 6.1 Administration 
6 TUKITOIMINNOT 6.1 Hallinto
He has three daughters, the eldest of whom is affected by cystic fibrosis. 
Le Camilla on kolme tytärtä, joista vanhimmalla on kystinen fibroosi.
Management and internal control systems are part of EMEA corporate governance and are consolidated in an integrated management system at the EMEA. 
Hallintajärjestelmät ja sisäiset valvontajärjestelmät ovat osa EMEA:n toiminnan johtamista, ja ne on vahvistettu EMEA:n yhdennetyssä hallintajärjestelmässä.
The new pharmaceutical legislation requires the introduction of a number of new processes in the inspection field. 
Uusi lääkelainsäädäntö edellyttää lukuisien uusien prosessien käyttöönottoa tarkastusten alalla.
Business continuity plan - the exercising and testing of the plan will be carried out 
Toiminnan jatkuvuutta koskeva suunnitelma - suunnitelmaa toteutetaan ja testataan.
The activities entail close cooperation with the European Parliament and the Council (Budgetary Authority), as well as with the Commission and the Court of Auditors, on matters relating to administration, the budget, personnel, and rules and regulations on finances, audit and accounting. 
Toiminnot edellyttävät tiivistä yhteistyötä Euroopan parlamentin ja neuvoston (budjettivallan käyttäjän) sekä komission ja tilintarkastustuomioistuimen kanssa asioissa, jotka liittyvät hallintoon, budjettiin ja henkilöstöön sekä rahoitusta, tilintarkastusta ja tilinpitoa koskeviin sääntöihin ja asetuksiin.
Variations to marketing authorisations can be either minor (type IA or IB) or major (type II) changes. 
Myyntilupien muutokset voivat olla joko pieniä (tyyppi IA tai IB) tai suuria (tyyppi II).
The internal audit capability of the Agency periodically audits key processes, based on the priorities, the level of risk associated with the processes, and the results of previous audits. 
Viraston sisäisten tarkastusten yksikkö tarkastaa säännöllisesti avainprosessit ensisijaisten tavoitteiden, prosesseihin liittyvien riskien ja aiempien tarkastusten tulosten perusteella.
In addition, the new legislation aims to help small and medium-sized enterprises to access the centralised procedure. 
Uudella lainsäädännöllä pyritään myös parantamaan pienten ja keskisuurten yritysten mahdollisuutta noudattaa keskitettyä menettelyä.
The consequences of the new legislation: 
Uuden lainsäädännön seuraukset:
In order to fully embrace the opportunities presented, the Agency, in addition to implementation of the new legislation, also plans to implement a number of actions originating from the Agency's Road Map to 2010. 
Voidakseen hyödyntää täysimääräisesti sille avautuvia mahdollisuuksia virasto aikoo uuden lainsäädännön täytäntöönpanon ohella toteuttaa lukuisia toimia, jotka sisältyvät viraston etenemissuunnitelmaan vuoteen 2010.
The existing 1991 guideline to be revised to include a section on Positron Emission Tomography (PET) 
Voimassa oleva vuoden 1991 ohje uudistetaan siten, että siihen sisällytetään positroniemissiotomografiaa (PET)
The goal is to encourage all applicants in the field of new technologies and therapies to receive scientific advice 
Tavoitteena on kannustaa kaikkia uusien tekniikoiden ja hoitomuotojen alan hakijoita hakemaan tieteellistä neuvontaa.
In 2005, the Integrated Quality Management/Audit group will also have a training and coordination role in the EU benchmarking system, involving the national competent authorities of the European medicines network. 
Yhdennetty laadunhallinta-/tarkastusryhmä saa vuonna 2005 koulutus- ja koordinointiroolin EU:n vertailuanalyysijärjestelmässä, johon osallistuvat eurooppalaisen lääkealan verkoston kansalliset toimivaltaiset viranomaiset.
Setting-up of procedures for the assessment and re-evaluation of products five years from designation and/or removal from the Community register 
Menettelyjen vahvistaminen tuotteiden arviointiin ja uudelleen arviointiin viiden vuoden kuluttua nimeämisestä ja/tai poistamista yhteisön rekisteristä.
Development of a meeting management system to automate the meeting management process 
Kokoushallintojärjestelmän kehittäminen kokoushallintoprosessin automatisoimiseksi.
The Council Directive on the conduct of clinical trials on medicinal products for human use came into force on 1 May 2004 
Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä tutkimuksista annettu neuvoston direktiivi tuli voimaan 1. toukokuuta 2004.
This will help the Agency to monitor the safety pattern of authorised medicines more effectively and to make more timely decisions. 
Tämä auttaa virastoa valvomaan hyväksyttyjen lääkkeiden turvallisuutta tehokkaammin ja tekemään nopeita päätöksiä.
The use of veterinary medicinal products in food-producing animals may result in the presence of residues in foodstuffs obtained from treated animals. 
Eläinlääkkeiden antamisesta elintarvikkeita tuottaville eläimille voi olla seurauksena, että jäämiä esiintyy hoidetuista eläimistä saaduissa elintarvikkeissa.
In November 2005, the MRFG will be replaced by the coordination group established by the new legislation. 
MRFG korvataan marraskuussa 2005 uuden lainsäädännön mukaisella koordinointiryhmällä.
ICH activities will continue with two meetings in 2005, and reinforced support and coordination from the Agency will be provided in accordance with the new pharmaceutical legislation 
ICH:n toiminta jatkuu kahdella kokouksella vuonna 2005, ja virasto vahvistaa tukea ja koordinointia uuden lääkelainsäädännön mukaisesti.
The legislation provides for a more active role of the Agency in different international forums concerned with regulatory harmonisation. 
Lainsäädännössä vahvistetaan viraston roolia erilaisissa kansainvälisissä foorumeissa, joissa käsitellään sääntelyn yhdenmukaistamista.
Corresponding strategies and policies will be prepared in 2005. 
Aloitteita vastaavat strategiat ja toimintaperiaatteet valmistellaan vuonna 2005.
Continuous improvement of the designation procedure 
Nimeämismenettelyn jatkuva parantaminen.
Despite this rather negative environment, there appears to be a small but steady flow of new products in the pipeline, with 11 full centralised applications forecast for 2005 
Vaikuttaisi siltä, että melko kielteisestä ympäristöstä huolimatta uusia tuotteita kehitetään vähän mutta tasaisesti, ja vuodeksi 2005 odotetaan 11:tä keskitettyä hakemusta.
Initiatives will include the finalisation of the recommendations on provision of information to patients. 
Aloitteisiin sisältyy potilaille annettavaa tiedotusta koskevien suositusten viimeistely.
To enhance the overall quality of the EU regulatory system through the availability of top-quality scientific expertise and an adequate quality assurance system, in close collaboration with national competent authorities 
EU:n sääntelyjärjestelmän yleisen laadun parantaminen saattamalla huippulaadukas tieteellinen asiantuntemus ja asianmukainen laadunvarmistamisjärjestelmä saataville tiiviissä yhteistyössä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
6 Support activities 
6 Tukitoiminnot
From 1992 to 1998 he served as director-general of AIDES Fédération Nationale. 
Vuosina 1992 - 1998 AIDES Fédération Nationalen pääjohtajana.
An extensive consultation exercise with all interested parties in 2004 on the implementation of the new tools provided more details on the specific activities to be undertaken. 
Uusien työkalujen käyttöönotosta vuonna 2004 järjestetty kaikkien eturyhmien laaja kuuleminen tuotti yksityiskohtaista tietoa erityisistä toimista, jotka on toteutettava.
Contribution (see SWP) 
Kannanotto (katso SWP)
In addition, the centralised procedure is open to any other product that constitutes a significant innovation or for which there is a Community interest. 
Keskitettyä menettelyä voidaan lisäksi soveltaa kaikkiin muihinkin tuotteisiin, jotka ovat merkittävän innovatiivisia tai yhteisön edun mukaisia.
The European public assessment reports will have to contain summaries written in a manner that is understandable to the public. 
Eurooppalaisiin julkisiin arviointikertomuksiin on sisällytettävä yhteenveto, joka on kirjoitettu yleisölle ymmärrettävällä tavalla.
He has held a number of appointments in research and regulatory affairs in multinational companies both in the UK and overseas. 
Useissa eri tehtävissä tutkimuksen ja sääntelykysymysten alalla ylikansallisissa yhtiöissä sekä Yhdistyneessä kuningaskunnassa että muissa maissa.
He is a co-founder of the European Organisation for Rare Diseases (EURORDIS) of which he has been the chief executive officer since 2001. 
Hän on ollut mukana perustamassa Euroopan harvinaisten sairauksien järjestöä EURORDIS:iä, jonka päätoiminnanjohtajana hän on ollut vuodesta 2001 alkaen.
1.5 Transparency and communication in the European network 
1.5 Avoimuus ja viestintä eurooppalaisessa verkostossa
The Agency will continue to work closely with the relevant European institutions in the field of veterinary medicinal products, particularly the European Commission, and will work to increase the level of collaboration already established with the European Food Safety Authority during the previous year. 
Virasto jatkaa tiivistä yhteistyötä asianmukaisten EU:n toimielinten - erityisesti komission - kanssa, eläinlääkkeiden alalla, ja se pyrkii lisäämään Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kanssa edellisenä vuonna aloitettua yhteistyötä.
The working party will develop a technical guidance document prepared in cooperation with Member States and industry to facilitate implementation of the CVMP/VICH guideline. 
Työryhmä julkaisee jäsenvaltioiden ja teollisuuden kanssa laaditun teknisen ohjeasiakirjan, jonka on tarkoitus helpottaa CVMP:n/VICH:n ohjeiden täytäntöönpanoa.
EMEA in the European system 
EMEA Euroopan unionin järjestelmässä
The implementation of a new accounting system 
Uuden tilinpitojärjestelmän käyttöönotto.
This first full year of operation as an EU of 25 Member States will, however, increase the activity levels of the network, and will require strong cooperation between its partners. 
Verkoston toiminta tulee lisääntymään tänä 25 jäsenvaltion EU:n ensimmäisenä kokonaisena vuonna, ja se edellyttää kumppaneilta vahvaa yhteistyötä.
Censor Jurado de Cuentas and Member of the Registro Oficial de Auditores de Cuentas in Spain. 
Espanjan Censor Jurado de Cuentasin sekä Registro Oficial de Auditores de Cuentasin jäsen.
The EMEA/CHMP Working Party with Patients' Organisations will meet regularly and provide a forum allowing patients to provide their input into the regulatory system 
EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevä työryhmä kokoontuu säännöllisesti ja tarjoaa foorumin, jossa potilaat voivat antaa panoksensa sääntelyjärjestelmään.
EU programmes p.m. 
Julkaisut EU-ohjelmat p.m.
He moved to the Translation Centre for Bodies of the European Union in 1999 as head of the department for interinstitutional cooperation. 
Vuonna 1999 Euroopan unionin elinten käännöskeskukseen toimielinten välisen yhteistyön osaston päälliköksi.
The time for communication of opinion to the European Commission has been decreased considerably, which requires substantial review of the processes following the opinion of the scientific committee. 
Lausuntojen toimitusaikaa Euroopan komissiolle on lyhennetty huomattavasti, mikä edellyttää tieteellisen komitean lausunnon jälkeisten menettelyjen perusteellista tarkistamista.
To assure the continuing effectiveness of the European medicines system, it is essential that the solid partnership between the EMEA and the national regulatory authorities of the Member States be maintained. 
Euroopan lääkejärjestelmän tehokkuuden turvaamiseksi on tärkeää pitää yllä EMEA:n ja jäsenvaltioiden kansallisten sääntelyviranomaisten tiivistä kumppanuutta.
The number of arbitrations and referrals under Articles 29 and 30 is expected to increase in 2005 compared to 2004 
29 ja 30 artiklan mukaisten välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen määrän odotetaan kasvavan vuonna 2005 vuoteen 2004 verrattuna.
For more information please refer to section 2.12. 
Aihetta on käsitelty tarkemmin edellä kohdassa 2.12.
Initiatives outlined in the Agency's Road Map coupled with the implementation of the new pharmaceutical legislation will further contribute to the reinforcement of an effective and robust European regulatory system. 
Viraston etenemissuunnitelmassa esitellyt aloitteet ja uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpano tulevat vahvistamaan tehokasta ja vankkaa eurooppalaista sääntelyjärjestelmää.
Number of financial transactions 
Rahoitustapahtumien lukumäärä
In addition, the Agency provides advice to sponsors of designated orphan medicines. 
Virasto antaa lisäksi neuvontaa nimettyjen harvinaislääkkeiden sponsoreille.
In order to meet expectations from sponsors and patient organisations, and taking into account the level of the orphan drug fund, it is proposed, in line with recommendations of the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP), that the level of fee reductions provide a maximum incentive during the development and registration phase, and should cover: 
Sponsorien ja potilasjärjestöjen odotusten täyttämiseksi ja kun otetaan huomioon harvinaislääkerahaston varojen määrä, on ehdotettu harvinaislääkekomitean (COMP) suositusten mukaisesti, että palkkioiden alennukset toimisivat mahdollisimman voimakkaana kannustimena kehitys- ja rekisteröintivaiheessa, ja niiden tulisi kattaa
Entry into force of the new legislation, requiring considerable effort to set up structures, processes and tools for the changed regulatory environment 
Suuntaukset: Uuden lainsäädännön voimaantulo edellyttää huomattavia ponnisteluja rakenteiden, prosessien ja työkalujen kehittämiseksi muuttuneeseen sääntely-ympäristöön.
Development of the EU transparency and communication strategies together with the Heads of Medicines Agencies 
EU:n avoimuus- ja viestintästrategioiden kehittäminen yhdessä lääkevirastojen johtajien kanssa.
The Agency will maintain its commitment to support the Heads of Medicines Agencies (Veterinary) on strengthening the EU network of veterinary experts and all endeavours undertaken jointly to reinforce regulatory activities in the veterinary sector. 
Virasto on sitoutunut tukemaan eläinlääkelaitosten johtajia EU:n eläinlääketieteen asiantuntijoiden verkoston vahvistamiseksi ja kaikkia yhteisiä ponnisteluja sääntelytoiminnan vahvistamiseksi eläinlääkkeiden alalla.
In addition, the EMEA will organise training of national assessors on topics agreed with the Agency's scientific committees and EU national competent authorities 
EMEA aikoo lisäksi järjestää kansallisille arvioijille koulutusta viraston tieteellisten komiteoiden ja EU:n kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa sovittavilla aihealueilla.
Career to date: David Drakeford worked with Telecom Eireann where he managed the implementation of a national data communication network. 
Urakehitys: Drakeford työskenteli Telecom Eireannissa, missä hallinnoi kansallisen tietoliikenneverkon toteutusta.
This will allow more time for discussion with companies requesting advice, for preparation of conclusions ahead of CHMP meetings, and for the provision of faster advice and assistance to sponsors. 
Näin jää enemmän aikaa keskusteluille neuvontaa pyytävien yritysten kanssa, päätelmien valmistelemiselle CHMP:n kokouksia varten ja sponsoreiden nopealle neuvonnalle ja avustamiselle.