natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When oseltamivir powder for oral suspension is not available Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed. 
Jos oseltamiviirijauhetta oraalisuspensiota varten ei ole saatavilla Kaupallisesti valmistettu oseltamiviirijauhe oraalisuspensiota varten (6 mg/ml) on suositeltava tuote aikuisille ja lapsipotilaille, jotka eivät kykene nielemään kapseleita tai jotka tarvitsevat pienempiä annoksia.
Ebilfumin 75 mg hard capsules oseltamivir 
Ebilfumin 75 mg kovat kapselit oseltamiviiri
• If you have the right capsule strength for the dose needed (a 75 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product. 
• Jos sinulla on sopivia kapseleita tarvittavaan annokseen (75 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
Ebilfumin 45 mg hard capsules 
Ebilfumin 45 mg kovat kapselit
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Capsule core 
Kapselimäärä
The number needed to treat (NNT) in contacts of true influenza cases was 10 (95 % CI 9 - 12) and was 16 (95 % CI 15 - 19) in the whole population (ITT) regardless of infection status in the index case. 
Koko populaatiossa (ITT) riippumatta indeksitapauksen infektiotilanteesta NNT oli 16 (95 %:n luottamusväli 15-19).
You will need to prepare a dose of less than 75 mg for children who weigh less than 40 kg. See below. 
Alle 40 kg painavat lapset tarvitsevat Ebilfumin-annokseksi alle 75 mg. Ks. alla.
9 mg twice daily 
9 mg kahdesti vuorokaudessa
EU/1/14/915/005 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/006 (10 hard capsules container) 
EU/1/14/915/005 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/14/915/006 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa)
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity and genotoxicity. 
Tavanomaiset prekliiniset turvallisuustutkimukset toistetuilla annoksilla ja genotoksisuustutkimustulokset osoittavat, ettei erityistä vaaraa ihmiselle ole.
• If you have the right capsule for the dose needed (a 45 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product. 
• Jos sinulla on sopivia kapseleita tarvittavaan annokseen (45 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
No clinical studies of prophylaxis in infants aged <1 have been performed. 
Alle 1-vuotiailla lapsilla ei ole tehty estohoitoa koskevia kliinisiä tutkimuksia.
Total volume to compound per patient weight (ml) Measurement loss considered 
Valmistettava kokonaistilavuus (ml)/ potilaan paino Mittaushävikki huomioitu
Oseltamivir is extensively converted to oseltamivir carboxylate by esterases located predominantly in the liver. 
Oseltamiviiri muuttuu suurelta osin maksan esteraasien vaikutuksesta oseltamiviirikarboksylaatiksi.
• methotrexate (used to treat e.g. rheumatoid arthritis) 
• metotreksaatti (käytetään esim. reumalääkkeenä)
Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir 
Ebilfumin 45 mg kovat kapselit oseltamiviiri
oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19 % (52/268) in the placebo group to 12 % (29/250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156). 
Influenssa-positiivisilla iäkkäillä potilailla oseltamiviiri vähensi merkitsevästi antibiooteilla hoidettavien alempien hengitysteiden komplikaatioita (pääasiassa bronkiittia ja myös alempien hengitysteiden tulehdusta sekä pneumoniaa) plaseboryhmän 19 %:sta (52/268) oseltamiviiriryhmän 12 %:iin (29/250) (p = 0,0156).
Ebilfumin 30 mg hard capsules oseltamivir 
Ebilfumin 30 mg kovat kapselit oseltamiviiri
For example: If a 6-month-old weighs 8 kg, the dose is 8 kg x 3mg per kg = 24 mg 
Esim.: jos 6 kk:n ikäinen lapsi painaa 8 kg, annos on
EU/1/14/915/003 (10 hard capsules container) EU/1/14/915/004 (10 hard capsules blister) 
EU/1/14/915/003 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa) EU/1/14/915/004 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa)
6 capsules (450 mg) 
6 kapselia (450 mg)
Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 75 mg hard capsules oseltamivir 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Ebilfumin 75 mg kovat kapselit oseltamiviiri
Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 30 mg hard capsules oseltamivir 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Ebilfumin 30 mg kovat kapselit oseltamiviiri
• Convulsion 
• Väsymys
Use the larger dispenser to draw up 5 ml water. 
Vedä isoon ruiskuun 5 ml vettä.
12 capsules (540 mg) 
12 kapselia (540 mg)
No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction. 
Maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla influenssan hoito- tai ehkäisyannoksen tarkistaminen ei ole tarpeen.
Add a small amount - no more than one teaspoonful - of a sweet food to the second bowl. 
Lisää toiseen astiaan pieni määrä, enintään teelusikallinen, makeaa ruokaa.
Prevention during an influenza epidemic in the community: Prevention during an influenza epidemic has not been studied in children below 12 years of age. 
Ehkäisy influenssaepidemian aikana: Alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tehty influenssaepidemian aikana influenssan ehkäisytutkimuksia.
Children 1 to 12 years Body weight 
1-12-vuotiaat lapset Paino
10 capsules (750 mg) 
10 kapselia (750 mg)
75 mg can be made up of a 30 mg capsule plus a 45 mg capsule 
75 mg:n annos saadaan käyttämällä 30 mg:n ja 45 mg:n kapseleita
How much mixture to draw up 
Ruiskuun vedettävän seoksen määrä
Step 1: Pour all the powder into a bowl 
Vaihe 1: Kaada kaikki jauhe astiaan
To allow for accurate volume withdrawal of up to 10 doses (2 withdrawals per daily treatment dose for 5 days), the column indicating measurement loss is to be considered for compounding. 
Oikeassa sarakkeessa esitetään valmistuksessa huomioitava mittaushävikki, jotta enimmillään 10 annoksen (2 annosta vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan) tilavuus saadaan mitatuksi tarkasti.
EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container) 
EU/1/14/915/001 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/14/915/002 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa)
- The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: cap: gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), body: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527) 
- Muut aineet ovat: kapselin sisältö: esigelatinoitu tärkkelys (peräisin maissitärkkelyksestä), talkki, povidoni (K-29/32), kroskarmelloosinatrium, natriumstearyylifumaraatti kapselikuoren kansiosa: liivate, keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171) kapselikuoren pohjaosa: liivate, titaanidioksidi (E171) painomuste: shellakkapäällyste 45 % (20 %:sti esteröity), musta rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli (E1520), ammoniumhydroksidi 28 % (E527).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with oseltamivir in one or more subsets of the paediatric population in influenza. 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset oseltamiviirin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien influenssan hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Treatment: The recommended oral dose is 75 mg oseltamivir twice daily for 5 days for adolescents (13 to 17 years of age) and adults. 
Hoito: Suositeltu annos nuorille (13-17-vuotiaille) ja aikuisille on 75 mg oseltamiviiria suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan.
Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Ebilfumin 45 mg kovat kapselit oseltamiviiri
Severe concomitant condition 
Vaikea rinnakkaissairaus
• Ear inflammation and other ear disorders 
• Korvatulehdus ja muut korvavaivat
Eczema, 
Reseptilääke.
Treatment of influenza 
Influenssan hoito
75 mg once daily 
75 mg kerran vuorokaudessa
During treatment with Ebilfumin, tell a doctor immediately: 
Kerro heti lääkärille Ebilfumin-hoidon aikana
• Mild to severe liver function disorders 
• Lievät tai vakavat maksan toimintahäiriöt
Hold a 30 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors. 
Pidä 30 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
Treatment of influenza in pregnant women: No controlled clinical studies have been conducted on the use of oseltamivir in pregnant women, however, there is evidence from post-marketing and retrospective observational studies showing benefit of the current dosing regimen in this patient population in terms of lower morbidity/mortality. 
Myyntiluvan saamisen jälkeen tehdyistä sekä retrospektiivisistä havainnointitutkimuksista on kuitenkin näyttöä siitä, että tämänhetkisestä annostuksesta on tälle potilasjoukolle hyötyä sairastuvuuden/kuolleisuuden vähentämisessä.
10 to 15 kg 
10-15 kg
Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed. 
Kaupallisesti valmistettu oseltamiviirijauhe oraalisuspensiota varten (6 mg/ml) on suositeltava tuote aikuisille, nuorille ja yli 1-vuotiaille lapsille, jotka eivät kykene nielemään kapseleita tai jotka tarvitsevat pienempiä annoksia.
Step 2: Pour all the powder into a bowl 
Vaihe 2: Kaada kaikki jauhe astiaan
75 mg twice daily 
75 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
• Upset stomach 
• Tärykalvon häiriö
- The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527) 
- Muut aineet ovat: kapselin sisältö: esigelatinoitu tärkkelys (peräisin maissitärkkelyksestä), talkki, povidoni (K-29/32), kroskarmelloosinatrium, natriumstearyylifumaraatti kapselikuori: liivate, titaanidioksidi (E171) painomuste: shellakkapäällyste 45 % (20 %:sti esteröity), musta rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli (E1520), ammoniumhydroksidi 28 % (E527).
First, calculate the total volume needed to be compounded and dispensed for each patient. 
Laske potilaalle valmistettavan ja annettavan suspension kokonaistilavuus.
5 ml twice daily 
5 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
24 mg twice daily 
24 mg kahdesti vuorokaudessa
45 mg once daily 
45 mg kerran vuorokaudessa
Body weight* 
Paino*
EXPIRY DATE 
Ex tempore -valmistus
Oseltamivir given orally inhibits influenza A and B virus replication and pathogenicity in vivo in animal models of influenza infection at antiviral exposures similar to that achieved in man with 75 mg twice daily. 
Oseltamiviiri suun kautta annettuna estää influenssa A- ja B -virusten replikaatiota ja patogeenisuutta in vivo influenssainfektion eläinmalleissa.
60 mg once daily 
60 mg kerran vuorokaudessa
15 to 23 kg 
15-23 kg
15 capsules (450 mg) 
15 kapselia (450 mg)
15 mg twice daily 
15 mg kahdesti vuorokaudessa
Hepatobiliary disorders 
Hemodialyysipotilaat
Hold a 75 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors. 
Pidä 75 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
30 mg once weekly * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used. 
30 mg joka toisen hemodialyysin jälkeen Peritoneaalidialyysipotilaat* 30 mg kerran viikossa * Tiedot saatiin tutkimuksista, jotka tehtiin jatkuvaa peritoneaalidialyysihoitoa (CAPD) saaneilla potilailla.
Weight 
Painomuste
In a 12-week prophylaxis study in 475 immunocompromised patients, including 18 children 1 to 12 years of age and older, the safety profile in the 238 patients who received oseltamivir was consistent with that previously observed in oseltamivir prophylaxis clinical studies. 
Oseltamiviiria saaneiden 238:n potilaan turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin oli aikaisemmin todettu oseltamiviirin kliinisissä ehkäisytutkimuksissa
30 mg single dose * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used. 
Oseltamiviirikarboksylaatin puhdistuman oletetaan olevan suurempi, kun käytetään automaattista peritoneaalidialyysia (APD).
45 mg twice daily 
45 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
10 ml twice daily 
10 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
10 capsules (450 mg) 
10 kapselia (450 mg)
Hold a 45 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors. 
Pidä 45 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
Add a small amount - no more than one teaspoonful - of sweet food to the powder in the bowl. 
Lisää jauheastiaan pieni määrä, enintään teelusikallinen, makeaa ruokaa.
Cardiac arrhythmia 
• Sydämen rytmihäiriöt
7.5 ml twice daily 7.5 ml once daily 
7,5 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
3 kg to 10+ kg 
3-10 + kg,
(may affect up to 1 in 10 people) 
(voi esiintyä jopa yhdellä henkilöllä kymmenestä)
Prophylaxis dose (for 10 days) 
Ehkäisyannos (10 vrk)
Adults and adolescents 13 and over 
Aikuiset ja nuoret
60 mg twice daily 
60 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Ebilfumin 30 mg, 45 mg and 75 mg capsules are available for infants and children 1 year of age or older 
1-vuotiaillle ja tätä vanhemmille potilaille voidaan antaa Ebilfumin 30 mg, 45 mg ja 75 mg kapseleita.
Pour all of the powder into the bowl. 
Kaada kaikki jauhe astiaan.
Creatinine clearance 
Välikorvatulehdus
Oral dose dispensers (oral syringes) of appropriate volume and grading should be provided for administering the pharmacy compounded suspension, and for the procedures involved in the home preparation. 
Sekä apteekissa valmistetun suspension annosteluun että kotona sekoitettujen annosten valmistukseen on toimitettava tilavuudeltaan ja mitta-asteikoltaan tarkoituksenmukaisia välineitä (ruiskuja).
A rat fertility study up to a dose of 1,500 mg/kg/day demonstrated no adverse reactions on either sex. 
Rotilla annoksilla ad 1500 mg/kg/vrk ja kaneilla annoksilla ad 500 mg/kg/vrk suoritetuissa teratologisissa tutkimuksissa ei ole havaittu vaikutuksia sikiöaikaiseen kehitykseen.
Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Prevention during an influenza pandemic has not been studied in controlled clinical studies in children 0-12 months of age. 
Influenssan ehkäisyä pandemian aikana ei ole tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 012 kuukauden ikäisillä lapsilla.
12.5 ml twice daily 12.5 ml once daily 
12,5 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
There are no side effects when you stop Ebilfumin. 
Influenssan oireita saattaa kuitenkin ilmaantua uudelleen, jos olet lopettanut Ebilfumin-hoidon aikaisemmin.
12 mg twice daily 
12 mg kahdesti vuorokaudessa
27 mg twice daily 
27 mg kahdesti vuorokaudessa
30 mg twice daily 
30 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Amoxicillin 
Amoksisilliini
There are no data available for infants below 1 year of age for post exposure prevention of influenza. 
Tietoja influenssan ehkäisystä altistumisen jälkeen alle 1-vuotiailla ei ole.
> 15 kg to 23 kg 
Yli 15 kg-23 kg
21 mg twice daily 
21 mg kahdesti vuorokaudessa
3.8 ml twice daily 3.8 ml once daily 
3,8 ml kerran päivässä
Pharmacy compounding 
Trombosytopenia
> 23 kg to 40 kg 
23 kg-40 kg
3 mg per kg body weight, twice daily 
3 mg/painokg kaksi kertaa vuorokaudessa
30 mg once daily 
30 mg kerran vuorokaudessa
- Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir. 
- Jokainen kova kapseli sisältää oseltamiviirifosfaattia, joka vastaa 30 mg:aa oseltamiviiria.
• Sleeping difficulties 
• Univaikeudet
If the commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension and the pharmacy compounded suspension is also not available, Ebilfumin suspension may be prepared at home. 
Jos suspension valmistus apteekissakaan ei ole mahdollista, Ebilfumin-suspensio voidaan valmistaa myös kotona.
3.3 ml twice daily 3.3 ml once daily 
3,3 ml kerran päivässä
Treatment dose (for 5 days) 
Hoitoannos (5 vrk)
2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily 
2,8 ml kahdesti vuorokaudessa
For preventing flu or after being exposed to an infected person, take one dose daily for 10 days. 
Influenssan ehkäisyyn tai infektioaltistuksen jälkeiseen ehkäisyyn käytetään yksi annos vuorokaudessa
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir. 
Jokainen kova kapseli sisältää oseltamiviirifosfaattia, joka vastaa 30 mg:aa oseltamiviiria.
- Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir. 
- Jokainen kova kapseli sisältää oseltamiviirifosfaattia, joka vastaa 45 mg:aa oseltamiviiria.
- Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir. 
- Jokainen kova kapseli sisältää oseltamiviirifosfaattia, joka vastaa 75 mg:aa oseltamiviiria.
(may affect up to 1 in 100 people) 
(voi esiintyä jopa yhdellä henkilöllä sadasta)
2.3 ml twice daily 2.3 ml once daily 
2,3 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
See section 4. 
Ks. ensimmäinen ohjesarja.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir. 
Jokainen kova kapseli sisältää oseltamiviirifosfaattia, joka vastaa 45 mg:aa oseltamiviiria.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir. 
Jokainen kova kapseli sisältää oseltamiviirifosfaattia, joka vastaa 75 mg:aa oseltamiviiria.
• Cough 
• Yskä
Prevention during an influenza epidemic in the community: In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25 /519 (4.8 %) in the placebo group to 6/520 (1.2 %) in the oseltamivir group (76 % reduction [95 % CI 1.6 - 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza. 
Plaseboryhmässä influenssaoireita havaittiin 25 potilaalla 519:stä (4,8 %), oseltamiviiriryhmässä kuudella potilaalla 520:stä (1,2 %) (76 %:n väheneminen, 95 %:n luottamusväli 1,65,7; p = 0,0006).
Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo. 
Lasten influenssan hoito: Muuten terveillä (65 % influenssa-positiivisia) 1-12-vuotiailla lapsilla (keski-ikä 5,3 vuotta) tehdyssä tutkimuksessa lapsilla oli kuumetta (≥ 37,8 °C) sekä joko yskää tai nuhaa.
3.5 ml twice daily 3.5 ml once daily 
3,5 ml kerran päivässä
4.8 ml twice daily 4.8 ml once daily 
4,8 ml kahdesti vuorokaudessa
Children with pre-existing bronchial asthma 
Lapset, joilla on keuhkoastma
But if Ebilfumin is stopped earlier than your doctor told you, the symptoms of flu may come back. 
Ebilfumin-hoidon lopettaminen aikaisemmin kuin lääkäri on määrännyt ei aiheuta haittavaikutuksia.
4.0 ml twice daily 4.0 ml once daily 
4,0 ml kahdesti vuorokaudessa
If so, your dose may need adjustment 
Annostasi voidaan muuttaa.
2.5 ml twice daily 2.5 ml once daily 
2,5 ml kahdesti vuorokaudessa
5 ml once daily 
5,0 ml kerran päivässä
10 ml once daily 
3,0 ml kerran päivässä
Vomiting 
Infektiot
Teratology studies have been conducted in rats and rabbits at doses of up to 1,500 mg/kg/day and 500 mg/kg/day, respectively. 
Pre- ja postnataalisissa rottatutkimuksissa annoksella 1500 mg/kg/vrk havaittiin naarasrotilla pitkittynyttä synnytystä.
2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily 
2,0 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
Earache 
Korvakipu
Rhinorrhoea 
Kapselikuori
See Making Liquid Ebilfumin at home for instructions. 
Ks. ohjeet Nestemäisen Ebilfuminin valmistaminen kotona.
Extemporaneous formulation 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Cough, Nasal congestion 
Yskä, Nenän tukkoisuus
Capsule shell Gelatin 
Kapselikuori Liivate
5.0 ml twice daily 5.0 ml once daily 
5,0 ml kahdesti vuorokaudessa
There is insufficient clinical data available in infants and children (12 years of age and younger) with renal impairment to be able to make any dosing recommendation. 
Tutkimuksessa oli mukana aikuisia, nuoria sekä 112-vuotiaita lapsia (indeksitapauksia ja influenssapotilaan kanssa kontaktissa olleita perheenjäseniä).
• Inflammation of the skin 
• Nenän tukkoisuus
4.5 ml twice daily 4.5 ml once daily 
4,5 ml kahdesti vuorokaudessa
4.3 ml twice daily 4.3 ml once daily 
4,3 ml kerran päivässä
Additionally, diarrhoea and nappy rash have been reported. 
Lisäksi on ilmoitettu ripulista ja vaippaihottumasta.
Prevention during an influenza epidemic in the community has not been studied in children below 12 years of age. 
Alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tehty influenssaepidemian aikana influenssan ehkäisytutkimuksia.
Method of administration 
Elinjärjestelmä
Such reactions may be life-threatening. 
Tällaiset reaktiot voivat olla hengenvaarallisia.
Date of first authorisation: 19/03/2015 Date of latest renewal: 13/01/2020 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19/03/2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13/01/2020
It is for use in adults only. 
Sitä käytetään vain aikuisille.
Effects of age, weight, gender and race 
Iän, painon, sukupuolen ja rodun vaikutukset
20060 Masate (MI) Italy 
20060 Masate (MI) Italia
Other types of infections have not been studied. 
Muita infektioita ei tutkittu.
International normalized ratio (INR) 
Kansainvälinen vakioitu suhdeluku (INR)
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
The safety and efficacy of oritavancin in children and adolescents (<18 years) have not yet been established. 
Oritavansiinin turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten (< 18-vuotiaat) kohdalla ei ole vielä varmistettu.
This leaflet was last revised in: Other sources of information 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
S=Susceptible, R=Resistant 
S = herkkä R = resistentti
Intravenous infusion over 3 hours (see section 6.6). 
Suonensisäisen infuusion kesto on kolme tuntia (ks. kohta 6.6).
Other medicines and Orbactiv 
Muut lääkevalmisteet ja Orbactiv
Gram-positive microorganisms: 
Grampositiiviset mikro-organismit:
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Red man syndrome 
"punaisen miehen oireyhtymä"
Tell your doctor or nurse immediately if you experience a reaction to the infusion including any of the following symptoms: 
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle välittömästi, jos saat infuusiosta reaktion, johon liittyy mitä tahansa seuraavista oireista: