natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For practical information about using Imlygic, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Imlygicin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Imlygic work? 
Miten Imlygic vaikuttaa?
Imlygic is a type of advanced therapy medicine called a ‘gene therapy product'. 
Imlygic on pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettävä geenihoitovalmiste.
06 May 2019 
6. toukokuuta 2019
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: 
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääketieteen tai hoitoalan ammattilaisille:
The clinical relevance of this finding is uncertain. 
Tämän löydöksen kliininen merkitys on epäselvä.
Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
How often will you receive Pazenir? 
Kuinka usein saan Pazeniria?
If this happens to you, do not drive or use any tools or machines. 
Jos sinulla ilmenee tällaista, älä aja tai käytä mitään työkaluja tai koneita.
Patients were treated without steroid pre-treatment or planned G-CSF support. 
Potilaita hoidettiin ilman steroidiesilääkitystä tai suunniteltua G-CSF-tukea.
The dose you receive is based on your body surface area and blood test results. 
Saamasi annos perustuu kehosi pinta-alaan ja verikokeesi tuloksiin.
There were no differences in terminal half-lives. 
Terminaalisessa puoliintumisajassa ei ollut eroja.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Mikäli valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä on käyttäjän vastuulla.
• if you have heart problems. 
• jos sinulla on sydänvaivoja.
Some people may feel tired or dizzy after being given Pazenir. 
Joillakin henkilöillä saattaa esiintyä väsymystä tai huimausta sen jälkeen, kun heille on annettu Pazeniria.
• Loss of hair (the majority of cases of hair loss happened less than one month after starting paclitaxel. 
• Hiustenlähtö (suurimmassa osassa tapauksista hiukset lähtivät alle yhden kuukauden kuluessa paklitakselihoidon aloittamisesta.
Based on findings in animals, male and female fertility may be compromised. 
Eläimillä tehtyjen löydösten perusteella miesten ja naisten hedelmällisyys saattaa heikentyä.
Over 99% of patients had an ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status of 0 or 1. 
Yli 99 %:lla potilaista ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -asteikon mukainen suorituskyky oli 0 tai 1.
Gemcitabine (N=430) 
Gemsitabiini (N = 430)
1 Year 
1 vuoden kuluttua
Patients should be advised not to drive and use machines if they feel tired or dizzy. 
Potilaita tulee neuvoa pidättäytymään autonajosta ja koneiden käytöstä, jos he kokevat väsymystä tai huimausta.
Reduce subsequent dose only if criteria in Table 4 are met. 
Seuraavaa annosta saa pienentää vain, jos taulukon 4 kriteerit täyttyvät.
Alternative light-protection may be used in the clean room. 
Puhtaassa tilassa voidaan käyttää vaihtoehtoista valosuojausta.
Patients 75 years and older 
Vähintään 75-vuotiaat potilaat
Randomised comparative study 
Satunnaistettu vertaileva tutkimus
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000). 
Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Limiting the infusion of Pazenir to 30 minutes, as directed, reduces the likelihood of infusion-related reactions. 
Pazenir-infuusion rajoittaminen ohjeiden mukaisesti 30 minuuttiin vähentää infuusioon liittyvien reaktioiden todennäköisyyttä.
In the event of an overdose, the patient should be closely monitored. 
Yliannostustapauksessa potilasta tulee tarkkailla tiiviisti.
Reconstitution of 100 mg: 
100 mg:n käyttökuntoon saattaminen:
This medicine has not been studied in children and adolescents, as breast cancer, pancreatic cancer and lung cancer do not occur in these age groups. 
Tätä lääkettä ei ole tutkittu lapsilla ja nuorilla, koska rinta-, haima- ja keuhkosyöpää ei esiinny näissä ikäryhmissä.
Rare: Extravasation 
Harvinainen: Ekstravasaatio
This means that other chemicals that can cause side effects that can be life threatening are not needed. 
Tämä tarkoittaa sitä, että ei tarvita muita kemiallisia aineita, joilla voi olla hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
If a patient becomes febrile (regardless of neutrophil count), initiate treatment with broad spectrum antibiotics. 
Jos potilaalle ilmaantuu kuumetta (neutrofiilimäärästä riippumatta), aloita hoito laajakirjoisilla antibiooteilla.
The primary efficacy endpoint was overall survival (OS). 
Tehon ensisijainen päätetapahtuma oli kokonaiseloonjäänti (OS).
The carcinogenic potential of paclitaxel has not been studied. 
Paklitakselin mahdollisia karsinogeenisiä ominaisuuksia ei ole tutkittu.
• Decreased or increased blood pressure 
• Alentunut tai kohonnut verenpaine
If you are given other medicines as part of your treatment, you should ask your doctor for advice on driving and using machines. 
Jos saat hoitoosi kuuluvia muita lääkkeitä, kysy lääkärisi neuvoa ajamisen ja koneiden käytön suhteen.
Pazenir is used to treat the following types of cancer: 
Pazeniria käytetään seuraavien syöpätyyppien hoitoon:
Patients weighing 50 kg had paclitaxel AUC approximately 25% lower than those weighing 75 kg. 
Potilailla, jotka painoivat 50 kg, paklitakselin AUC oli noin 25 % pienempi kuin potilailla, jotka painoivat 75 kg.
Contents of the pack and other information What Pazenir contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Pazenir sisältää
• Very slow pulse, heart attack 
• Hyvin alhainen pulssi, sydänkohtaus
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY artiklassa 107c (7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Myelosuppression events, peripheral neuropathy events, and arthralgia were more frequent in patients 65 years or older compared to patients younger than 65 years of age. 
Myelosuppressiotapahtumat, perifeeriset neuropatiatapahtumat ja artralgia olivat yleisempiä vähintään 65-vuotiailla potilailla kuin alle 65-vuotiailla potilailla.
Ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Most of the individuals were previously exposed to cardiotoxic medicinal products such as anthracyclines, or had underlying cardiac history. 
Useimmat näistä potilaista ovat aiemmin altistuneet kardiotoksisille lääkevalmisteille, kuten antrasykliineille, tai heillä on taustalla sydänsairaus.
The occurrence of Grade 1 or 2 sensory neuropathy does not generally require dose reduction. 
Asteen 1 tai 2 sensorinen neuropatia ei yleensä vaadi annostuksen pienentämistä.
Because these events have been reported voluntarily during clinical practice, true estimates of frequency cannot be made and a causal relationship to the events has not been established. 
Koska näistä tapauksista on ilmoitettu vapaaehtoisesti lääkärin vastaanotolla, todellista arviota esiintymistiheydestä ei voida tehdä eikä syysuhdetta tapahtumiin ole tutkittu.
Other intrinsic factors 
Muita olennaisia tekijöitä
Talk to your doctor or nurse before using Pazenir 
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Pazeniria
2D bar code carrying the unique identifier 
2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
• Breast cancer which has spread to other parts of the body (this is called “metastatic” breast cancer). 
• muualle elimistöön levinnyt rintasyöpä (tätä kutsutaan metastaattiseksi rintasyöväksi)
Neutropenia is dose-dependent and a dose-limiting toxicity. 
Neutropenia on annoksesta riippuvainen ja annosta rajoittava toksisuus.
What Pazenir is and what it is used for What you need to know before you are given Pazenir How to use Pazenir 
Mitä Pazenir on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Pazeniria Miten Pazeniria käytetään
Pazenir should not be used in combination with other anticancer agents. 
Pazenir-valmistetta ei pidä käyttää yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Overall Survival 
Kokonaiseloonjäänti
Lymphopenia was observed in 45% of the patients. 
Lymfopeniaa esiintyi 45 %:lla potilaista.
Use of a 15 µm filter removes strands and does not change the physical or chemical properties of the reconstituted product. 
15 µm:n suodattimen käyttäminen poistaa nämä ainesosat, mutta ei muuta käyttökuntoon saatetun valmisteen fysikaalisia tai kemiallisia ominaisuuksia.
Neither freezing nor refrigeration adversely affects the stability of the product. 
Pakastimessa tai jääkaapissa säilyttäminen eivät vaikuta haitallisesti valmisteen säilyvyyteen.
The generation of foam must be avoided. 
Vaahdon muodostumista on vältettävä.
This stability results in the inhibition of the normal dynamic reorganisation of the microtubule network that is essential for vital interphase and mitotic cellular functions. 
Tämä stabiloituminen estää mikrotubulusverkoston normaalin dynaamisen uudelleenjärjestymisen, mikä on olennaista solujen elintärkeissä interfaasi- ja mitoositoiminnoissa.
Patient-reported taxane toxicity was assessed using the 4 subscales of the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane questionnaire. 
Potilaiden raportoimaa taksaanin aiheuttamaa toksisuutta arvioitiin käyttämällä taksaaneja koskevan FACT-kyselyn (Functional Assessment of Cancer Therapy - Taxane) neljää ala-asteikkoa.
1The frequency of hypersensitivity reactions is calculated based on one definitely related case in a population of 789 patients. 
1 Yliherkkyysreaktioiden esiintymistiheys lasketaan yhden varman tapauksen perusteella 789 potilaan joukossa.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Treat with same dose 
Hoida samalla annoksella
Very rare: Stevens-Johnson syndrome2, toxic epidermal necrolysis2 
Hyvin harvinainen: Stevens-Johnsonin oireyhtymä2, toksinen epidermaalinen nekrolyysi2
Rare occurrences of severe hypersensitivity reactions, including very rare events of anaphylactic reactions with fatal outcome, have been reported. 
Harvoin ilmenneitä vaikea-asteisia yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien hyvin harvoin ilmenneitä kuolemaan johtaneita anafylaktisia reaktioita, on raportoitu.
What Pazenir is and what it is used for What Pazenir is 
Mitä Pazenir on ja mihin sitä käytetään Mitä Pazenir on
Each pack contains 1 vial. 
Kussakin pakkauksessa on 1 injektiopullo.
• medicines for treating infections (i.e. antibiotics such erythromycin, rifampicin, etc.; ask your doctor, nurse or pharmacist if you are unsure whether the medicine you are taking is an antibiotic), and including medicines for treating fungal infections (e.g. ketoconazole) 
• infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. antibiootit, kuten erytromysiini, rifampisiini jne.; kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma siitä, onko käyttämäsi lääke antibiootti) ja sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim.
Following recurrence of severe neutropenia or severe sensory neuropathy, additional dose reduction should be made to 180 mg/m2. 
Voimakkaan neutropenian tai voimakkaan sensorisen neuropatian uusiutumisen jälkeen annosta on pienennettävä lisää siten, että se on 180 mg/m2.
Paclitaxel may cause adverse reactions such as tiredness (very common) and dizziness (common) that may affect the ability to drive and use machinery. 
Paklitakseli saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten väsymystä (hyvin yleistä) ja huimausta (yleistä), mikä saattaa vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Proportion of Survival 
Eloonjäännin osuus
Paclitaxel has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Paklitakselilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
• Albumin is the part of the medicine that helps paclitaxel dissolve in the blood and get across the walls of the blood vessels into the tumour. 
• Albumiini on lääkkeen aineosa, jonka avulla paklitakseli liukenee vereen ja pääsee verisuonen seinämän läpi kasvaimeen.
The powder is white to yellow. 
Jauheen väri vaihtelee valkoisesta keltaiseen.
Post-marketing experience 
Markkinoilletulon jälkeen saatu kokemus
Patients received a median of 6 cycles of treatment in both study arms. 
Potilaiden saamien hoitosyklien mediaani oli kummassakin tutkimusryhmässä 6 sykliä.
Seventy-seven percent of the patients had been previously exposed to anthracyclines. 
Potilaista 77 % oli saanut aikaisemmin antrasykliinejä.
• Weakness and tiredness, fever 
• Heikkous ja väsymys, kuume
Do not breast feed when taking Pazenir as it is not known if the active ingredient paclitaxel passes into the mother's milk. 
Älä imetä kun saat Pazeniria, sillä ei tiedetä, kulkeutuuko vaikuttava aine paklitakseli äidinmaitoon.
Such side effects occur far less with Pazenir. 
Tällaisia haittavaikutuksia esiintyy huomattavasti harvemmin Pazeniria käytettäessä.
• if you are allergic (hypersensitive) to paclitaxel or any of the other ingredients of Pazenir (listed in section 6); 
• jos olet allerginen (yliherkkä) paklitakselille tai Pazenirin jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
The median time to disease progression was 5.3 months (175 mg/m2; 95% CI: 4.6-6.2 months) and 6.1 months (300 mg/m2; 95% CI: 4.2-9.8 months). 
Taudin etenemisajan mediaani oli 5,3 kuukautta (175 mg/m2; 95 % CI: 4,6-6,2 kuukautta) ja 6,1 kuukautta (300 mg/m2; 95 % CI: 4,2-9,8 kuukautta).
When it happens, hair loss is pronounced (over 50%) in the majority of patients) 
Kun hiustenlähtöä esiintyy, se on suurimmalla osalla potilaista merkittävää [yli 50-prosenttista].)
The reconstituted dispersion has a pH of 6-7.5 and an osmolality of 300-360 mOsm/kg. 
Käyttökuntoon saatetun dispersion pH on 6-7,5 ja osmolaalisuus 300-360 mOsm/kg.
The median time to improvement by at least 1 grade was 21 days, and the median time to improvement from Grade 3 peripheral neuropathy to Grade 0 or 1 was 29 days. 
Mediaaniaika siihen, että tila parani vähintään 1 asteen, oli 21 vuorokautta, ja mediaaniaika siihen, että tila parani asteen 3 perifeerisestä neuropatiasta asteeseen 0 tai 1, oli 29 vuorokautta.
• Paclitaxel is the part of the medicine that affects the cancer, it works by stopping cancer cells from dividing - this means that they die. 
• Paklitakseli on lääkkeen aineosa, joka vaikuttaa syöpään estämällä syöpäsolujen jakautumisentämä tarkoittaa, että ne kuolevat.
Gastrointestinal Toxicity: 
Gastrointestinaalinen toksisuus:
Treat with same doses as patients with normal hepatic function. 
Hoida samansuuruisilla annoksilla kuin potilaat, joiden maksan toiminta on normaali.
Paclitaxel and/or its metabolites were excreted into the milk of lactating rats. 
Paklitakseli ja/tai sen metaboliitit erittyivät imettävien rottien maitoon.
After first reconstitution the dispersion should be used immediately. 
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen dispersio tulee käyttää välittömästi.
• if you experience breathing problems, like shortness of breath or dry cough. 
• jos sinulla esiintyy hengitysvaikeuksia, esim. hengenahdistusta tai kuivaa yskää.
Overall Response Rate (independent review) 
Kokonaisvaste (riippumaton arvio)
Your doctor or pharmacist is responsible for disposing of any unused Pazenir correctly. 
Lääkäri tai apteekkihenkilökunta vastaa käyttämättä jääneen Pazenirin hävittämisestä oikealla tavalla.
It is hypothesised that this enhanced transendothelial caveolar transport is mediated by the gp-60 albumin receptor, and that there is enhanced accumulation of paclitaxel in the area of tumour due to the albumin-binding protein Secreted Protein Acidic Rich in Cysteine (SPARC). 
On oletettu, että tässä lisääntyneessä kaveolaarisessa transendoteelikulkeutumisessa välittäjänä on gp-60 albumiinireseptori ja että paklitakselin lisääntynyt kerääntyminen tuumorin alueella johtuu albumiiniin sidotusta SPARC-proteiinista (secreted protein acidic rich in cysteine).
Confirmed complete or partial overall response, n (%) 
Varmistettu täydellinen tai osittainen kokonaisvaste, n
There was no difference in ORR between the treatment arms in patients with non-squamous histology (N=602, 26% vs 25%, p=0.808). 
Kokonaisvasteessa ei ollut eroa hoitoryhmien välillä, kun potilaiden tauti ei ollut histologialtaan levyepiteeliperäinen (N = 602, 26 % vs. 25 %, p = 0,808).
Each medicinal product was administered on Day 1 of each 21-day cycle. 
Jokaista lääkevalmistetta annettiin kunkin 21 vuorokauden pituisen hoitosyklin päivänä 1.
The reconstituted dispersion should be milky and homogenous without visible precipitates. 
Käyttökuntoon saatetun dispersion tulee olla maidonvalkoista ja homogeenista, eikä siinä saa erottua saostumaa.
Non-haematologic Toxicity 
Ei-hematologinen toksisuus
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, plant alkaloids and other natural products, taxanes, ATC Code: L01CD01 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, kasvialkaloidit ja muut luonnontuotteet, taksaanit, ATCkoodi: L01CD01
Also, some other medicines can affect the way Pazenir works. 
Toiset lääkkeet voivat myös muuttaa Pazenirin vaikutusta.
The primary efficacy endpoint was overall response rate defined as the percentage of patients who achieved an objective confirmed complete response or partial response based on an independent, central, blinded radiological review using RECIST (Version 1.0). 
Tehon ensisijainen päätetapahtuma oli kokonaisvaste, joka määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka saavuttivat objektiivisen, varmistetun täydellisen vasteen tai osittaisen vasteen, joka perustui riippumattomaan, keskitettyyn, sokkoutettuun RECIST-ohjeiston (versio 1.0) mukaisesti tehtyyn radiologiseen arvioon.
Instructions for use, handling and disposal Preparation and administration precautions 
Käyttö-, käsittely ja hävittämisohje Valmistelua ja antoa koskevat varotoimet
Paclitaxel and gemcitabine do not share a common metabolic pathway. 
Paklitakselilla ja gemsitabiinilla ei ole yhteistä metaboliareittiä.
There was no evidence for accumulation of paclitaxel with multiple treatment courses. 
Paklitakselin kerääntymisestä ei ollut todisteita monihoito-ohjelmia käytettäessä.
CNS metastases are generally not well controlled by systemic chemotherapy. 
Keskushermoston metastaaseja ei yleensä pystytä hallitsemaan hyvin systeemisellä solunsalpaajahoidolla.
• Diminished muscular coordination or difficulty in reading, increased or decreased tears, loss of eyelashes 
• Heikentynyt lihaskoordinaatio tai lukemisvaikeudet, lisääntynyt tai vähentynyt kyynelvuoto,
Sixty-four percent of patients had impaired performance status (ECOG 1 or 2) at study entry; 79% had visceral metastases; and 76% had > 3 sites of metastases. 
Potilaista 64 %:lla oli tutkimuksen alkaessa heikentynyt suorituskyky (ECOG 1 tai 2); 79 %:lla oli viskeraalisia metastaaseja ja 76 %:lla oli > 3 metastaasin esiintymispaikkaa.
What you need to know before you use Pazenir Do not use Pazenir 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Pazeniria Älä käytä Pazeniria
Fifty-nine percent received study medicinal product as second or greater than second-line therapy. 
Potilaista 59 % sai tutkimuslääkettä toisen linjan hoitona tai myöhemmin kuin toisen linjan hoitona.
Day 15: If Day 8 doses were given without modification: 
Päivä 15: Jos päivän 8 annokset annettiin ilman muutosta:
There are very limited data on the use of paclitaxel in human pregnancy. 
Paklitakselin käytöstä ihmisen raskauden aikana on vain vähän tietoa.
Of the patients with treatment interrupted due to peripheral neuropathy, 44% (31/70 patients) were able to resume human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesat a reduced dose. 
Niistä potilaista, joiden hoito keskeytettiin perifeerisen neuropatian vuoksi, 44 % (31/70 potilasta) kykeni jatkamaan ihmisseerumin albumiini-paklitakseli-nanopartikkelihoitoa pienemmällä annoksella.
Fourteen percent of the patients had not received prior chemotherapy; 27% had received chemotherapy in the adjuvant setting only, 40% in the metastatic setting only, and 19% in both metastatic and adjuvant settings. 
Potilaista 14 % ei ollut saanut aikaisemmin solunsalpaajahoitoa, 27 % oli saanut solunsalpaajahoitoa vain liitännäishoitona, 40 % vain metastaattisien yhteydessä ja 19 % sekä metastaaseihin että liitännäishoitona.
Common: Insomnia 
Yleinen: Unettomuus
Unopened vials of Pazenir are stable until the date indicated on the package when the vial is kept in the outer carton in order to protect from light. 
Avaamattomat Pazenir-injektiopullot säilyvät stabiilina pakkaukseen merkittyyn päivämäärään saakka, kun injektiopullot suojataan valolta säilyttämällä niitä ulkopakkauksessa.
The active substance is paclitaxel. 
Vaikuttava aine on paklitakseli.
General disorders and administration site conditions Asthenia/Fatigue was reported in 40% of the patients. 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Asteniaa/väsymystä raportoitiin 40 %:lla potilaista.
Pazenir contains sodium 
Pazenir sisältää natriumia
• Changes in heart rate or rhythm, heart failure 
• Sydämen syke- tai rytmimuutokset, sydämen vajaatoiminta
Gloves, goggles and protective clothing should be used. 
Käsineitä, suojalaseja ja suojavaatetusta on käytettävä.
1st dose level reduction 2nd dose level reduction If additional dose reduction required 
Täysi annos 1. annostason pienentäminen 2. annostason pienentäminen Jos annosta täytyy tämän lisäksi pienentää
• Chest or throat pain 
• Rinta- tai kurkkukipu
The key secondary endpoints were progression- free survival (PFS) and overall response rate (ORR), both assessed by independent, central, blinded radiological review using RECIST guidelines (Version 1.0). 
Tärkeimmät toissijaiset päätetapahtumat olivat aika ilman taudin etenemistä (PFS) ja kokonaisvaste (ORR), joista kumpikin arvioitiin riippumattoman, keskitetyn, sokkoutetun radiologisen tarkistuksen avulla käyttämällä RECIST-ohjeistoa (versio 1.0).
Cycles were administered at 3 week intervals. 
Hoitojaksojen väli oli kolme viikkoa.
2Maximum of 7 days post scheduled Day 1 dose of next cycle. 
2 Enintään 7 vuorokautta seuraavan hoitosyklin aikataulun mukaisen päivän 1 annoksen jälkeen.
When counts recover, resume dosing the following week according to the criteria in Table 4. 
Määrien korjauduttua antoa jatketaan seuraavalla viikolla taulukon 4 kriteerien mukaisesti.
Given the possibility of extravasation, it is advisable to closely monitor the infusion site for possible infiltration during administration of the medicinal product. 
Koska ekstravasaation mahdollisuus on olemassa, infuusiopaikan huolellista tarkkailua lääkevalmisteen annon aikana suositellaan mahdollisen infiltraation varalta.
The safety and efficacy of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in children and adolescents aged 0-17 years has not been established. 
Ihmisseerumin albumiini-paklitakseli -nanopartikkeleiden turvallisuutta ja tehoa 0-17 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Sensory neuropathy occurs frequently with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles, although development of severe symptoms is less common. 
Sensorista neuropatiaa esiintyy usein ihmisseerumin albumiini-paklitakseli -nanopartikkeleita käytettäessä, joskin vakavien oireiden kehittyminen on epätavallista.