natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On very rare occasions the following have been reported: - application site and skin reactions :pruritus (itchy skin), hair change, dermatitis (inflammation of the skin), erythema (redness of skin), alopecia (loss of hair), fur discoloration and greasy appearance of hair. 
Hyvin harvoin on raportoitu esiintyneen seuraavia: - reaktiot antokohdassa ja ihoreaktiot: kutina, karvan muutokset, dermatiitti (ihotulehdus), punoitus, karvan lähtö, turkin värjäytyminen ja turkin rasvaisuus.
TARGET SPECIES Dog (>22-50 kg) 
KOHDE-ELÄINLAJI Koira (>22- 50 kg)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 56.25 mg 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prac-tic 56,25 mg
Following an overdose of 10 times the maximum dose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia (loss of appetite), reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing. 
Kymmenkertainen yliannostus maksimiannokseen verrattuna aiheutti yksittäisenä tapahtumana seuraavia haittavaikutuksia: oksentamista, ruokahaluttomuutta, painon laskua, lihasvapinaa, kouristuksia, horjumista, hengitysvaikeutta.
When administering the product, try to avoid wetting the fur as this will lead to a sticky and tangled appearance. 
Kun annat eläinlääkevalmistetta, koeta varoa turkin liiallista kastelemista, koska se voi aiheuttaa turkin tahmeutta ja takkuuntumista.
If you come into contact with the product, it may happen that your skin and mucosa become numb and irritated but these conditions usually disappear spontaneously. 
Jos valmistetta joutuu iholle, iholla ja limakalvoilla saattaa esiintyä tunnottomuutta ja ärsytystä, jotka yleensä häviävät itsestään.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 275 mg 
VAIKUTTAVAN AINEEN MÄÄRÄT 275 mg
INDICATION(S) Treatment and prevention of infestations with fleas and ticks. 
KÄYTTÖAIHEET Kirppu- ja puutiaistartuntojen hoito ja ehkäisy.
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. 
Kirpputartuntojen (Ctenocephalides canis ja C. felis) hoitoon ja ehkäisyyn.
Prac-tic for medium dogs 
Prac-tic keskikokoisille koirille
TARGET SPECIES Dog (>11-22 kg) 
KOHDE-ELÄINLAJI Koira (>11 - 22 kg)
Care should be taken to avoid contact of the veterinary medicinal product with the eyes of the animal. 
Valmistetta on annettava varovasti, ettei sitä joudu lääkittävän eläimen silmiin.
felis. 
viim.
TARGET SPECIES Dog (>4.5-11 kg) 
KOHDE-ELÄINLAJI Koira (>4,5 - 11 kg)
In case of contact with the product, numbness and irritation of skin and mucosa, which usually resolves spontaneously, may occur. 
Jos eläinlääkevalmistetta joutuu iholle, iholla ja limakalvoilla saattaa esiintyä tunnottomuutta ja ärsytystä, jotka yleensä häviävät itsestään.
Following an overdose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia (loss of appetite), reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing. 
Yksittäinen yliannostus aiheutti seuraavia haittavaikutuksia: oksentamista, ruokahaluttomuutta, painon laskua, lihasvapinaa, kouristuksia, horjumista, hengitysvaikeutta.
Prac-tic for very small dogs 
Prac-tic hyvin pienille koirille
TARGET SPECIES Dog (2-4.5 kg) 
KOHDE-ELÄINLAJI Koira (2 - 4,5 kg)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prac-tic 275 mg
Tick treatment and prevention 
Kirpputartunnan hoito ja ehkäisy
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum). 
Puutiaistartuntojen (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) hoitoon ja ehkäisyyn.
One treatment is effective against ticks for 4 weeks. 
Yksi hoito tehoaa puutiaisiin 4 viikon ajan.
- systemic reactions: lethargy (drowsiness). 
- systeemiset reaktiot: uneliaisuus.
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) in dogs. 
Puutiaistartuntojen (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) hoitoon ja ehkäisyyn koirilla.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 56.25 mg spot-on solution for very small dogs 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 56,25 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution for external application to the skin 
LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos ulkoiseen käyttöön iholle
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 56.25 mg 
VAIKUTTAVAN AINEEN MÄÄRÄT 56,25 mg
Prac-tic for large dogs 
Prac-tic suurille koirille
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at 2-3 spots down the back-line of large dogs to prevent runoff. 
Aseta säiliön kärki ihoa vasten ja purista säiliötä kevyesti useita kertoja kahteen tai kolmeen kohtaan suurten koirien selkälinjaa pitkin valumisen estämiseksi.
The pipette is contained in a child resistant soft tempered aluminium foil/PVC blister. 
Paikallisvaleluliuospipetti koostuu kirkkaankeltaisesta polypropyleenikuoresta, jossa on vaaleankeltainen alumiinifoliotausta, päällystettynä polyetyleeni terefthalaattikalvolla.Pipetti on pakattu lapsiturvalliseen pehmustettuun alumiinifolio/PVC läpipainopakkaukseen.
Prac-tic for small dogs 
Prac-tic pienille koirille
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 137.5 mg spot-on solution for small dogs 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 137,5 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille
This veterinary medicinal product is for external topical application as a spot-on treatment only. 
Lääkevalmiste on ainoastaan paikallisvaleluun ulkoisesti iholle.
Flea treatment and prevention 
Kirppujen hoito ja ehkäisy
Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs so as to prevent run-off. 
Suurilla koirilla tyhjennä 5 ml:n pipetti 2-3 kohtaan selkälinjaa pitkin valumisen estämiseksi.
Those signs disappeared within 3 hours following administration. 
Oireet hävisivät 3 tunnin kuluessa lääkkeen annosta.
Efficacy against ticks persists for 4 weeks. 
Vaikutus puutiaisia vastaan kestää 4 viikkoa.
All dogs in a household should be treated. 
Kaikki samassa taloudessa asuvat koirat tulee lääkitä.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prac-tic 625 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 137.5 mg 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIKOTELO 137,5 mg
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at one or two spots to empty the contents onto the skin. 
Pane pipetin kärki ihoa vasten ja purista pipettiä kevyesti useita kertoja yhteen tai kahteen kohtaan ihoa niin, että pipetinsisältö tyhjenee.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 625 mg 
VAIKUTTAVAN AINEEN MÄÄRÄT 625 mg
Do not use in case of known hypersensitivity to phenylpyrazole class compounds or to any of the excipients. 
Älä käytä koirille, jotka ovat yliherkkiä fenyylipyratsoliryhmän yhdisteille tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 275 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 275 mg 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIKOTELO 275 mg
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze it gently several times at one or two spots to empty the contents onto the skin. 
Pane säiliön kärki ihoa vasten ja purista säiliötä kevyesti useita kertoja yhteen tai kahteen kohtaan ihoa niin, että säiliön sisältö tyhjenee.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 56.25 mg 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIKOTELO 56,25 mg
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For spot-on use for external application to the dog's skin. 
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kertavaleluun paikallisesti koiran iholle.
Weight range of dog 
Koiran painoryhmä
These signs are usually transient and disappear within 24 hours of the application; if they take longer to disappear consult your veterinarian. 
Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä ja ne häviävät 24 tunnin sisällä käsittelystä.
Correct application will minimise licking of the application site. 
Ohjeen mukainen antotapa minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla antokohtaa.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 137.5 mg 
VAIKUTTAVAN AINEEN MÄÄRÄT 137,5 mg
Take care to avoid the veterinary medicinal product coming into contact with your dog's eyes. 
Eläinlääkevalmistetta on annettava varovasti, ettei sitä joudu koiran silmiin.
- digestive tract reactions: emesis (vomiting) and diarrhoea. 
- ruoansulatuskanavan reaktiot: oksentelu ja ripuli.
For application to the skin only. 
Vain käytettäväksi iholle.
It can be found in the hair coat throughout the treatment interval. 
Sitä on koiran turkissa koko hoitojakson ajan.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic spot-on for dogs 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prac-tic paikallisvaleluliuos koirille Pyriproli
Avoid skin contact with the pipette content. 
Vältä pipetin sisältöä joutumasta kosketuksiin ihon kanssa.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 625 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille
MATERIALS, IF ANY 
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 625 mg 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIKOTELO 625 mg
PACKAGE LEAFLET: Prac-tic spot-on solution for dogs 
PAKKAUSSELOSTE Prac-tic paikallisvaleluvalmiste koirille
4.3 Contraindications 
4.9 Annostus ja antotapa
Unit dose Pyriprole 
Pyriprolia
Apply only to the skin surface and on intact skin. 
Levitä vain ihon pintaan ja ehjälle iholle.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Butylhydroxytoluene (E321) Diethylene glycol monoethyl ether 
Butyylihydroksitolueeni (E321) Dietyleeniglykolimonoetyylieetteri 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet Ei oleellinen.
Ensure the product is deposited on the skin. 
Varmista, että valmiste päätyy iholle.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/001 (3 pipettes) 
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/066/001 (3 pipettiä) EU/2/06/066/002 (6 pipettiä) EU/2/06/066/003 (30 pipettiä)
Adult fleas are killed before they lay eggs for a minimum of 4 weeks after treatment. 
Täysikasvuiset kirput kuolevat ennen kuin munivat.
2 - 4.5 kg Very small dog 4.5 - 11 kg Small dog 11 - 22 kg Medium dog 22 - 50 kg Large dog Greater than 50 kg 
45 - 11 kg Pienet koirat
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/004 (3 pipettes) 
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/066/004 (3 pipettiä) EU/2/06/066/005 (6 pipettiä) EU/2/06/066/006 (30 pipettiä)
50 kg 
30 pipettiä
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/010 (3 pipettes) 
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/066/010 (3 pipettiä) EU/2/06/066/011 (6 pipettiä) EU/2/06/066/012 (30 pipettiä)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/007 (3 pipettes) 
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/066/007 (3 pipettiä) EU/2/06/066/008 (6 pipettiä) EU/2/06/066/009 (30 pipettiä)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 1.1 ml 
VAIKUTTAVA AINE Yksi paikallisvaleluliuospipetti sisältää: Kerta-annos
It is given once a day for seven days. 
Sitä annetaan kerran päivässä 7 päivän ajan.
Two large field trials were conducted one in Europe and one in the USA. 
Kenttätutkimuksia tehtiin kaksi, yksi Euroopassa ja toinen USA:ssa.
This summary was last updated in June 2008. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2008.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) POSATEX 
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) POSATEX
It is available in three pack sizes; 8.8, 17.5 and 35.1 ml bottles for dogs. 
Sitä on saatavana kolmena pakkauskokona: 8,8, 17,5 ja 35,1 ml:n pulloissa koirille.
The inside of the ear should be cleaned and dried before treatment. 
Korvan sisäpuoli on puhdistettava ja kuivattava ennen hoitoa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posatex to S-P Veterinary, United Kingdom on 23/06/2008. 
Euroopan komissio myönsi S-P Veterinary -yhtiölle (Yhdistynyt kuningaskunta) koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Posatexia varten 23/06/2008.
The number of ear drops to use depends on the weight of the dog and varies from two to eight. 
Käytettävien korvatippojen määrä riippuu koiran painosta ja vaihtelee kahdesta kahdeksaan.
Posatex has been studied in dogs in both laboratory and field trials. 
Posatexia on tutkittu koirilla sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Mild reddening of the ear has been observed. 
Korvan lievää punoitusta on havaittu.
In both studies the effectiveness of Posatex was compared with that of ear drops containing three similar active substances. 
Kummassakin tutkimuksessa Posatexin tehoa verrattiin sellaisiin korvatippoihin, jotka sisälsivät kolmea samanlaista vaikuttavaa ainetta.
Without ergosterol, the fungus is killed or prevented from spreading. 
Ilman ergosterolia sieni kuolee tai sen leviäminen estyy.
Ear infections in dogs can be caused by bacteria or fungi. 
Koirien korvainfektioita voivat aiheuttaa bakteerit tai sienet.
Mometasone furoate monohydrate is a steroid, which is a type of substance that helps to reduce inflammation. 
Mometasonifuroaattimonohydraatti on steroidi, eräänlainen tulehduksen vähenemistä edistävä aine.
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor. 
Jos ihminen ottaa valmistetta vahingossa, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Orbifloxacin is an antibiotic that belongs to the group fluoroquinolones. 
Orbifloksasiini on fluorokinolonien ryhmään kuuluva antibiootti.
By blocking DNA gyrase, orbifloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death. 
Salpaamalla DNA-gyraasin toiminnan orbifloksasiini estää bakteereja muodostamasta DNA:ta ja proteiineja sekä estää niitä kasvamasta, jolloin ne kuolevat.
The use of ear preparations may be associated with damage to hearing, usually temporary and primarily in older dogs. 
Korvavalmisteiden käyttöön voi liittyä kuulon heikkenemistä, joka on tavallisesti ohimenevää ja esiintyy lähinnä vanhemmilla koirilla.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use. 
Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Why has Posatex been approved? 
Miksi Posatex on hyväksytty?
This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans. 
Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu erityisesti koirille.
Posatex is an ear drop suspension, white to off white in colour. 
Posatex on korvatippojen, suspension muodossa, ja se on väriltään valkoista tai harmahtavaa.
It works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA. 
Se toimii estämällä DNAgyraasi-nimistä entsyymiä, joka mahdollistaa sen, että bakteerit voivat kopioida DNA:taan.
The ear drop suspension is easy to apply by the owner and therefore increased success in the treatment of an ear infection can be expected when the medicinal product is used as directed. 
Omistajan on helppo antaa korvatippasuspensio, ja kun tätä lääkevalmistetta käytetään ohjeiden mukaan, korvainfektion hoidon voidaan odottaa onnistuvan paremmin.
What is the risk associated with Posatex? 
Mitä riskejä Posatexiin liittyy?
Two of the active substances in Posatex, orbifloxacin and posaconazole, work against the cause of the infection, while the third one, mometasone furoate monohydrate, works on the inflammation. 
Kaksi Posatexin vaikuttavista aineista, orbifloksasiini ja posakonatsoli, vaikuttavat infektion syyhyn, kun taas kolmas, mometasonifuroaattimonohydraatti, torjuu tulehdusta.
They often lead to the ear(s) being inflamed (red, swollen and itchy). 
Nämä infektiot aiheuttavat usein korvan/korvien tulehtumista (punoitusta, turvotusta ja kutinaa).
What benefit has Posatex shown during the studies? 
Mitä hyötyä Posatexista on havaittu tutkimuksissa?
It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls. 
Se vaikuttaa estämällä sienisolukalvojen tärkeän osan, ergosterolin, muodostumista.
Posatex at the recommended dose and following 7 days of treatment was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms (redness, swelling, ear discharge, discomfort) of ear infections in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal infections. 
Posatex-hoito oli suositellun annostuksen mukaan annettuna 7 hoitopäivän jälkeen yhtä tehokas kuin vertailuvalmiste koirien akuuttien tai toistuvien korvan bakteeri- tai sieniinfektioiden oireiden (punoitus, turvotus, vuoto korvasta, epämukava olo) lievittämisessä.
If accidental skin contact occurs, wash immediately with lots of water. 
Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, on silmä huuhdeltava heti runsaalla määrällä vettä.
Equal numbers of dogs were assigned to each group, of different breeds, ages, sex and weight. 
Kumpaankin ryhmään kuului yhtä paljon koiria, jotka olivat erirotuisia, eri-ikäisiä ja eripainoisia ja edustivat kumpaakin sukupuolta.
Posatex is used to treat dogs that suffer from acute or recurrent episodes of ear infections (otitis externa). 
Posatexia käytetään akuuttien tai toistuvien korvainfektioiden (otitis externa) hoitoon koirilla.
What is Posatex? 
Mitä Posatex on?
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR. 
Hyöty-riskisuhde esitetään tämän julkisen EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
For a full list of all side-effects reported with Posatex, see the Package Leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Posatex-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Posatex exceed its risks for the treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa in dogs and recommended that Posatex be given a marketing authorisation. 
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Posatexista saatava hyöty on sen riskejä suurempi akuutin otitis externan ja toistuvan otitis externan akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa koirilla.
How has Posatex been studied? 
Miten Posatexia on tutkittu?
Posatex contains three active substances: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate and posaconazole. 
orbifloksasiinia, mometasonifuroaattimonohydraattia ja posakonatsolia.
What is Posatex used for? 
Mihin Posatexia käytetään?
Posaconazole is an antifungal that belongs to the group triazoles. 
Posakonatsoli on triatsolien ryhmään kuuluva sieniä tuhoava aine.
Other information about Posatex: 
Muita tietoja Posatexista
How does Posatex work? 
Miten Posatex vaikuttaa?
→ Talk to your doctor immediately. 
→ Keskustele lääkärin kanssa välittömästi.
The trial was composed of three discrete periods: 
Tutkimus muodostui kolmesta erillisestä jaksosta:
The bioavailability is 100% by definition. 
Biologinen hyötyosuus on 100 % määritelmän mukaan.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of cART. 
Yleensä tällaisia reaktioita on havaittu ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina cARThoidon aloittamisen jälkeen.
This study should be conducted according to an agreed protocol. 
Tämä tutkimus on tehtävä sovitun tutkimussuunnitelman mukaisesti.
ATC code: J05AX23 
ATC-koodi: J05AX23
• It is very important that you are given Trogarzo every 2 weeks as instructed by your doctor. 
• On hyvin tärkeää, että saat Trogarzo-valmistetta kahden viikon välein niin kuin lääkäri on määrännyt.
Post-authorisation efficacy study (PAES): 
Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen tehokkuustutkimus (PAES):
Talk to your doctor or nurse about how to avoid infecting other people. 
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, miten välttää tartuttamasta muita ihmisiä.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen ottamista.
(see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
(ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
{DD month YYYY} 
{PP kuukausi VVVV}
Genotoxicity and carcinogenicity studies have not been conducted. 
Genoksisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Your immune system might get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time (this is called ‘immune reconstitution inflammatory syndrome'). 
Immuunijärjestelmäsi voi vahvistua ja alkaa torjumaan tartuntoja, jotka ovat piilleet elimistössäsi kauan aikaa (tätä kutsutaan ”elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymäksi”).
Rashes were common. 
Ihottumat olivat yleisiä.
Other medicines and Trogarzo Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Muut lääkevalmisteet ja Trogarzo Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated. 
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä.
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before being given Trogarzo. 
Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin sinulle annetaan Trogarzovalmistetta.
This is a type of protein called a ‘monoclonal antibody' that can attach to a specific target in the body. 
Tämä on proteiinityyppi, jota kutsutaan ”monoklonaaliseksi vasta-aineeksi” ja joka voi kiinnittyä tiettyyn kohteeseen elimistössä.
Trial TNX-355.03 
TNX-355.03-tutkimus
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1359/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1359/001
Do not drive or use machines after you have been given Trogarzo if you do not feel well enough. 
Älä aja tai käytä koneita sen jälkeen, kun olet saanut Trogarzo-valmistetta, jos olosi ei ole riittävän hyvä.
Allergic reaction (hypersensivity). 
• Allerginen reaktio (yliherkkyys).
Trial TMB-301 
TMB-301-tutkimus
Your doctor or nurse will monitor you during the Trogarzo infusion and for a period of time after your infusion. 
Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa sinua Trogarzo-infuusion aikana ja jonkin aikaa infuusion jälkeen.
Demonstrating drug susceptibility by both genotypic and phenotypic testing was required, when testing by both methods was technically feasible. 
Lääkeherkkyys tuli osoittaa sekä geno- että fenotyypitystestillä, kun testaus kummallakin menetelmällä oli teknisesti mahdollista.
The relevance of this effect for human pregnancy and lactation remains unknown. 
Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ihmisten raskauteen ja imetykseen ei tunneta.
This is less likely if you receive Trogarzo regularly and without gaps in treatment. 
Tämä on epätodennäköisempää, jos saat Trogarzo-valmistetta säännöllisesti ilman hoitotaukoja.
The body weight range was very narrow in the population PK model, and the impact of body weight may not be precisely estimated. 
Painoalue oli hyvin kapea populaatiofarmakokineettisessä mallissa eikä kehon painon vaikutusta voida arvioida tarkkaan.
Passing HIV to others 
HIV:n tarttuminen muihin
The most frequently reported adverse reactions were rash (9.2%), diarrhoea (3.9%), dizziness (3.9%), headache (3.9%), nausea (3.9%), fatigue (2.0%) and vomiting (2.0%). 
Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ihottuma (9,2 %), ripuli (3,9 %), heitehuimaus (3,9 %), päänsärky (3,9 %), pahoinvointi (3,9 %), uupumus (2,0 %) ja oksentelu (2,0 %).
Trogarzo can cause serious side effects that you need to tell your doctor or nurse about straight away. 
Trogarzo voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, joista sinun on kerrottava lääkärille tai sairaanhoitajalle välittömästi.
95% CI* 
95 %:n luottamusväli*