natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study had two primary endpoints: all cause mortality (time to death) and composite mortality and heart failure morbidity (time to first morbid event) defined as death, sudden death with resuscitation, hospitalisation for heart failure, or administration of intravenous inotropic or vasodilator agents for four hours or more without hospitalisation. 
Tutkimuksessa oli kaksi ensisijaista päätetapahtumaa: kokonaiskuolleisuus (kuolemantapaukseen kulunut aika) ja kuolleisuuden ja sydämen vajaatoimintaan liittyvän sairastavuuden yhdistetty päätetapahtuma (ensimmäisen sairastumiseen kulunut aika).
Patients treated with valsartan had a better quality of life as demonstrated by change in the Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life score from baseline at endpoint than placebo. 
Valsartaanihoitoa saaneiden elämänlaatu oli parempi, ja heidän Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life -pisteensä muuttuivat lähtötilanteen ja tutkimuksen loppumisen välillä enemmän kuin lumehoitoa saaneiden.
Hypertension Treatment of hypertension in children and adolescents 6 to 18 years of age. 
Hypertensio Hypertension hoito 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Diovan 160 mg film-coated tablets can be used for three different conditions: 
Diovan 160 mg kalvopäällysteisiä tabletteja voidaan käyttää kolmeen eri tarkoitukseen:
In patients with heart failure, the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and Diovan has not shown any clinical benefit (see section 5.1). 
Sydämen vajaatoimintapotilailla Diovanin käyttö samanaikaisesti sekä ACE:n estäjän että beetasalpaajan kanssa ei ole tuottanut mitään kliinistä lisähyötyä (ks. kohta 5.1).
Cardiac failure 
Äskettäinen sydäninfarkti
In patients receiving an ACE inhibitor without a beta-blocker, all cause mortality was similar (p=NS) in the valsartan (21.8%) and placebo (22.5%) groups. 
Ryhmässä, joka sai ACE:n estäjää ilman beetasalpaajaa, valsartaania saaneiden kokonaiskuolleisuus (21,8 %) oli samaa luokkaa kuin lumeryhmässä (22,5 %; p ei merkitsevä).
Diovan 80 mg film-coated tablets can be used for three different conditions: 
Diovan 80 mg kalvopäällysteisiä tabletteja voidaan käyttää kolmeen eri tarkoitukseen:
No dose adjustment is required for adult patients with a creatinine clearance >10 ml/min (see sections 4.4 and 5.2). 
Annosta ei tarvitse muuttaa, jos aikuisen potilaan kreatiniinipuhdistuma on > 10 ml/min (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Valsartan was also effective in prolonging the time to and reducing cardiovascular mortality, hospitalisation for heart failure, recurrent myocardial infarction, resuscitated cardiac arrest, and non-fatal stroke (secondary composite endpoint). 
Lisäksi valsartaani vähensi tehokkaasti sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta, sydämen vajaatoiminnasta johtuvia sairaalahoitoja, sydäninfarktin uusiutumista, onnistuneeseen elvytykseen johtaneita sydänpysähdyksiä ja ei-fataaleja aivohalvauksia (toissijainen yhdistetty päätetapahtuma) sekä viivytti tehokkaasti näiden tapahtumien kehittymistä.
• to treat high blood pressure in adults and in children and adolescents 6 to 18 years of age. 
• korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla ja 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Need for dose adaptation when switching between oral solution and tablets. 
Annoksen mukauttamisen tarve lääkemuotoa (oraaliliuos ja tabletit)
Swallow Diovan with a glass of water. 
Nielaise Diovan vesilasillisen kera.
One film-coated tablet contains 320 mg of valsartan. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 320 mg valsartaania.
In this subgroup all-cause mortality was significantly reduced with valsartan compared to placebo by 33% (95% CI: -6% to 58%) (17.3% valsartan vs. 27.1% placebo) and the composite mortality and morbidity risk was significantly reduced by 44% (24.9% valsartan vs. 42.5% placebo). 
Tässä alaryhmässä valsartaani vähensi kokonaiskuolleisuutta merkitsevästi, 33 %, verrattuna lumehoitoon (95 % lv: -6 %, 58 %; kokonaiskuolleisuus oli 17,3 % valsartaaniryhmässä ja 27,1 % lumeryhmässä) ja pienensi merkitsevästi, 44 %, myös kuolleisuuden ja sairastavuuden yhteenlaskettua riskiä (24,9 % valsartaaniryhmässä ja 42,5 % lumeryhmässä).
Treatment of clinically stable adult patients with symptomatic heart failure or asymptomatic left ventricular systolic dysfunction after a recent (12 hours-10 days) myocardial infarction (see sections 4.4 and 5.1). 
Äskettäisen (12 tuntia-10 päivää vanhan) sydäninfarktin jälkeinen hoito kliinisesti stabiileilla aikuispotilailla, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta tai oireeton vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
However, the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and valsartan is not recommended (see sections 4.4 and 5.1). 
Valsartaanin käyttöä samanaikaisesti sekä ACE:n estäjän että beetasalpaajan kanssa ei kuitenkaan suositella (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
What Diovan looks like and contents of the pack [To be completed nationally] 
Diovanin kuvaus ja pakkauskoot [Täytetään kansallisesti]
Diovan 40 mg film-coated tablets can be used for three different conditions: 
Diovan 40 mg kalvopäällysteisiä tabletteja voidaan käyttää kolmeen eri tarkoitukseen:
Ejection fraction in valsartan treated patients was significantly increased and LVIDD significantly reduced from baseline at endpoint compared to placebo. 
Valsartaaniryhmän potilaiden ejektiofraktio suureni merkitsevästi ja vasemman kammion sisäläpimitta systolessa pieneni merkitsevästi lähtötilanteen ja tutkimuksen loppumisen välillä verrattuna lumehoitoon.
The VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion trial (VALIANT) was a randomised, controlled, multinational, double-blind study in 14,703 patients with acute myocardial infarction and signs, symptoms or radiological evidence of congestive heart failure and/or evidence of left ventricular systolic dysfunction (manifested as an ejection fraction 40% by radionuclide ventriculography or 35% by echocardiography or ventricular contrast angiography). 
Heillä oli akuutti sydäninfarkti, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkkejä tai oireita tai radiologista näyttöä siitä ja/tai näyttöä vasemman kammion systolisesta toimintahäiriöstä (ejektiofraktio ≤ 40 % isotooppiventrikulografiassa tai ≤ 35 % sydämen kaikukuvauksessa tai kammioiden varjoaineangiografiassa).
Rash, Pruritis 
Pahoinvointi, ripuli
• to treat high blood pressure in children and adolescents 6 to 18 years of age. 
• korkean verenpaineen hoitoon 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient). 
Nämä rotalle annetut annokset (200-600 mg/kg/vrk) ovat mg/m2 -vertailussa noin 6 ja 18 kertaa ihmisen suurimpien suositusannosten suuruisia (laskelmissa oletetaan, että annos on 320 mg/vrk suun kautta ja potilaan paino 60 kg).
• allergic reactions with rash, itching and hives; symptoms of fever, swollen joints and joint pain, 
• allerginen reaktio, jonka oireita ovat ihottuma, kutina ja nokkosihottuma, oireina voi esiintyä myös kuumetta, nivelten turpoamista ja nivelkipua, lihaskipua, imusolmukkeiden turvotusta ja/tai flunssankaltaisia oireita (joiden syynä voi olla seerumitauti)
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function. 
Sydäninfarktin saaneilta potilailta on aina arvioitava myös munuaistoiminta.
Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid >3 g/day), and non-selective NSAIDs 
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet), mm. selektiiviset COX-2-estäjät, asetyylisalisyylihappo (> 3 g/vrk) ja ei-selektiiviset NSAID-lääkkeet Jos angiotensiini II -antagonisteja käytetään samanaikaisesti NSAID-lääkkeiden kanssa, niiden verenpainetta alentava teho voi heikentyä.
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function (see section 4.2). 
Sydämen vajaatoimintapotilailta on aina arvioitava myös munuaistoiminta (ks. kohta 4.2).
HOW TO STORE DIOVAN 
MITEN DIOVANIA KÄYTETÄÄN
Valsartan was as effective as captopril in reducing all-cause mortality after myocardial infarction. 
Valsartaani vähensi sydäninfarktin jälkeistä kokonaiskuolleisuutta yhtä tehokkaasti kuin kaptopriili.
Weight 
Vahvuus
This dose is 6 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient). 
Tämä annos on kuusinkertainen ihmiselle suositeltuun enimmäisannokseen (mg/m2) nähden (laskelmat perustuvat 60 kg:n painoiselle potilaalle suun kautta annettavaan annokseen 320 mg/vrk).
One film-coated tablet contains 160 mg of valsartan. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania.
Overall, the three dose levels of valsartan (low, medium and high) significantly reduced systolic blood pressure by 8, 10, 12 mm Hg from the baseline, respectively. 
Kaikki nämä kolme valsartaaniannosta alensivat systolista verenpainetta merkittävästi (pieni annos 8 mmHg, keskisuuri annos 10 mmHg ja suuri annos 12 mmHg) lähtötilanteeseen verrattuna.
Discontinuations due to various types of renal dysfunction occurred in 1.1% of valsartan-treated patients, 1.3% in valsartan+captopril patients, and 0.8% of captopril patients. 
1,1 % valsartaaniryhmän potilaista, 1,3 % yhdistelmähoitoryhmän potilaista ja 0,8 % kaptopriiliryhmän potilaista lopetti hoidon jonkin munuaistoiminnan häiriön vuoksi.
ADRs that occurred in adult patients with post-myocardial infarction and/or heart failure patients are listed below. 
Seuraavassa taulukossa luetellaan sydäninfarktin sairastaneilla aikuisilla potilailla ja/tai sydämen vajaatoimintapotilailla esiintyneet haittavaikutukset.
Caution should be observed when initiating therapy in patients with heart failure. 
Sydäninfarktin sairastaneiden potilaiden kohdalla hoidon aloitusvaiheessa on noudatettava varovaisuutta.
The study report will be finalized by Q4 2010. 
Tutkimusraportti valmistuu vuoden 2010 viimeisen neljänneksen loppuun mennessä.
One film-coated tablet contains 40 mg of valsartan. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg valsartaania.
Diovan can be given together with other treatment for heart failure, and your doctor will decide which treatment is suitable for you. 
Diovania voidaan käyttää yhdessä muiden sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa.
Diovan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and in patients with cholestasis (see sections 4.3, 4.4 and 5.2). 
Diovan-hoito on vasta-aiheista, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta, sappikirroosi tai jos potilaalla on kolestaasi (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Valsartan may be administered with other heart failure therapies. 
Valsartaania voidaan käyttää yhdessä muiden sydämen vajaatoimintalääkkeiden kanssa.
Val-HeFT was a randomised, controlled, multinational clinical trial of valsartan compared with placebo on morbidity and mortality in 5,010 NYHA class II (62%), III (36%) and IV (2%) heart failure patients receiving usual therapy with LVEF <40% and left ventricular internal diastolic diameter (LVIDD) >2.9 cm/m2. 
Tutkimukseen osallistui 5 010 potilasta, joilla oli NYHA-luokan II (62 %), III (36 %) tai IV (2 %) sydämen vajaatoiminta ja jotka saivat tavanomaista hoitoa.
One film-coated tablet contains 80 mg of valsartan. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg valsartaania.
Evaluation of post-myocardial infarction patients should always include assessment of renal function. 
Sydämen vajaatoimintapotilailta on aina arvioitava myös munuaistoiminta.
Diovan can be given together with other treatment for heart attack, and your doctor will decide which treatment is suitable for you. 
Lääkäri päättää, mikä hoito sopii sinulle.
Angioedema, Rash, Pruritus 
Angioödeema, ihottuma, kutina
(which can lead to anaemia in severe cases) 
(joiden syynä voi olla sydämen vajaatoiminta)
Diovan has not been studied in patients with severe hepatic dysfunction (see sections 4.2, 4.3 and 4.4). 
Plasman valsartaani pitoisuuksien ei kuitenkaan havaittu korreloivan maksan vajaatoiminnan vaikeusasteen kanssa.Diovania ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4).
Results appearing to favour placebo (composite mortality and morbidity was 21.9% in placebo vs. 25.4% in valsartan group) were observed for those patients receiving the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and valsartan. 
Kun joko lumehoitoa tai valsartaania käytettiin yhdessä sekä ACE:n estäjän että beetasalpaajan kanssa, lumeryhmässä saatiin valsartaaniryhmää parempia tuloksia (kuolleisuus ja sairastavuus yhteensä 21,9 % lumeryhmässä ja 25,4 % valsartaaniryhmässä).
Caution should be observed when initiating therapy in post-myocardial infarction patients. 
Sydämen vajaatoimintapotilaiden kohdalla hoidon aloitusvaiheessa on noudatettava varovaisuutta.
Diovan 320 mg film-coated tablets can be used 
Diovan 320 mg kalvopäällysteisiä tabletteja voidaan käyttää
Consideration should be given to reducing the dose of concomitant diuretics. 
Jos potilas käyttää samanaikaisesti diureetteja, on harkittava diureettiannosten pienentämistä.
Common 
Viro
0.4 x 1082 x 108 cells 
0,4 x 1082 x 108 solua
Dispersion for infusion 
Infuusioneste, dispersio
68 ml 
Laskimoon pussi (eteenivinyyliasetaatti) 68 ml
Strength Pharmaceutical Form 
EUmyyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus
The Decentralised Procedure, SE/H/575/07/DC, started on 1 September 2006. 
Hajautettu menettely SE/H/575/07/DC alkoi 1. syyskuuta 2006.
This refers to the bridging strategy of the Applicant and was considered to be a serious public health concern. 
Tämä liittyy hakijan käyttämään rinnastusstrategiaan, ja sitä pidettiin vakavana kansanterveydellisenä huolenaiheena.
London, 12 September 2008 EMEA/CHMP/495857/2008 
Lontoo, 12.9.2008 EMEA/CHMP/495843/2008
The Rapporteur was Dr Tomas Salmonson (SE) and Dr Pierre Demolis (FR) was Co-Rapporteur. 
Esittelijänä oli tri Tomas Salmonson (SE) ja avustavana esittelijänä tri Pierre Demolis (FR).
The arbitration procedure started on 18 October 2007 with the adoption of a list of questions. 
Välimiesmenettely aloitettiin 18.lokakuuta 2007 kysymysluettelon hyväksymisellä.
Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended. 
Direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 29 artiklan 4 kohta.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR 
LAUSUNTO ARTIKLAN 29(4)1 MUKAISESTA MENETTELYSTÄ
The Applicant provided written explanations on 7 April 2008. 
Hakija toimitti kirjallisia selvityksiä 7. huhtikuuta 2008.
The Reference Member State was Sweden and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Slovenia, Spain and United Kingdom. 
Viitejäsenvaltio oli Ruotsi ja asianosaisia jäsenvaltioita Belgia, Espanja, Irlanti, Islanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Saksa, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tanska, Tšekki, Unkari, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta.
A positive opinion was adopted by consensus on 26 June 2008 
Myönteinen lausunto hyväksyttiin yksimielisesti 26. kesäkuuta 2008.
Rapinyl and associated names 
Rapinyl ja sen rinnakkaisnimet
International Non-Proprietary Name (INN): fentanyl citrate 
Kansainvälinen yleisnimi (INN): fentanyylisitraatti
During their June 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Rapinyl and associated names, that the objections raised by Germany, France, Norway and United Kingdom should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet of the Reference Member State should be amended. 
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella CHMP katsoi kesäkuussa 2008 pitämässään kokouksessa, että Rapinylin ja sen rinnakkaisnimien hyöty-riskisuhde on suotuisa, että Norjan, Ranskan, Saksan ja Yhdistyneen kuningaskunnan esittämien vastalauseiden ei tule estää myyntiluvan myöntämistä ja että viitejäsenvaltion valmisteyhteenvetoa, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta on muutettava.
Rapinyl and associated names, 50µg, 100µg, 200µg, 300µg, 400µg, 600µg, 800µg, sublingual tablets is indicated for the management of breakthrough pain in adult patients using opioid therapy for chronic cancer pain. 
Rapinyl ja sen rinnakkaisnimet, jotka ovat saatavana 50, 100, 200, 300, 400, 600 ja 800µg:n kielen alle laitettavina tabletteina, on tarkoitettu läpilyöntikivun hoitoon aikuisilla potilailla, joiden kroonista syöpäkipua hoidetaan opioideilla.
ProStrakan Ltd submitted applications for Rapinyl and associated names, 50µg, 100µg, 200µg, 300µg, 400µg, 600µg, 800µg, sublingual tablets. 
ProStrakan Ltd toimitti hakemukset Rapinylia ja sen rinnakkaisnimiä varten, jotka ovat 50, 100, 200, 300, 400, 600 ja 800µg:n vahvuisia kielen alle laitettavia tabletteija.
These Member States were not able to reach an agreement and Sweden referred the reasons for disagreement to the EMEA on 27 September 2007. 
Ruotsi toimitti Euroopan lääkevirastolle lausunnon erimielisyyksien syistä 27. syyskuuta 2007.
Significant difference has been identified with regard to the need for further clinical efficacy and safety data for the evaluation of the benefit/risk and the lack of PK data under normal conditions of use of the product. 
Merkittävää eroavaisuutta havaittiin sen suhteen, tarvittiinko lääkevalmisteen hyöty-riskisuhteen arviointia varten valmisteen kliinistä tehokkuutta ja turvallisuutta koskevia lisätietoja.
22014 Incheon REPUBLIC OF KOREA 
22014 Incheon KOREAN TASAVALTA
Date of first authorisation: 9 February 2018 Date of latest renewal: 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. helmikuuta 2018 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Herzuma is not recommended for anyone under the age of 18 years. 
Herzumaa ei suositella alle 18-vuotiaille.
WestEnd Office Building B torony Hungary 
WestEnd Office Building B torony Unkari
Do not stop using this medicine without talking to your doctor first. 
Ä lä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Herzuma may affect your ability to drive a car or operate machines. 
Herzuma saattaa vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Therefore, these patients should not be treated with Herzuma (see section 4.3). 
Siksi näitä potilaita ei pitäisi hoitaa Herzumalla (ks. kohta 4.3).
Herzuma should only be given by a doctor or nurse. 
Herzuman saa antaa vain lääkäri tai sairaanhoitaja.
Units 2100, 2110, 2120 and 2130 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate, Bridgend, CF31 3TY, UNITED KINGDOM 
Units 2100, 2110, 2120 and 2130 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate, Bridgend, CF31 3TY, ISO-BRITANNIA
Herzuma is not genotoxic. 
Herzuma ei ole genotoksinen.
Appropriate aseptic technique should be used. 
Valmistuksessa on käytettävä asianmukaista aseptista tekniikkaa.
What you need to know before you use Herzuma 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Herzumaa
The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution unless this has taken place under controlled and validated aseptic conditions. 
Valmistetta ei ole tarkoitettu säilytettäväksi liuottamisen ja laimentamisen jälkeen, ellei näitä ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa, aseptisissa olosuhteissa.
Your doctor will monitor your heart regularly during and after treatment but you should tell your doctor immediately if you notice any of the above symptoms. 
Lääkäri tarkkailee sydäntäsi säännöllisesti hoidon aikana ja hoidon jälkeen, mutta sinun tulee kertoa välittömästi, jos huomaat jokin edellä mainituista oireista.
What Herzuma is and what it is used for 
Mitä Herzuma on ja mihin sitä käytetään
If you stop using Herzuma 
Jos lopetat Herzuman käytön
This medicinal product must not be diluted with glucose solutions since these cause aggregation of the protein. 
Lääkevalmistetta ei saa laimentaa glukoosia sisältävillä liuoksilla, sillä nämä aiheuttavat proteiinin aggregoitumisen.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3 and 6.6. 
Lääkevalmisteen säilytys liuotuksen jälkeen, ks. kohdat 6.3 ja 6.6.
Other side effects can occur at any time during treatment with Herzuma, not just related to an infusion. 
Muita haittavaikutuksia voi esiintyä milloin tahansa Herzuma-hoidon aikana eikä vain infuusion antoon liittyvinä.
In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Tässä osiossa käytetään seuraavia yleisyysluokkia: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT United Kingdom 
Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Iso-Britannia
No formal medicinal product interaction studies have been performed. 
Varsinaisia lääkevalmisteiden yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
What Herzuma contains 
Mitä Herzuma sisältää
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC). 
Säilytä jääkaapissa (2ºC - 8ºC).
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Mikäli liuotettua ja/tai laimennettua Herzumaa ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with trastuzumab. 
Nämä lääkeaineet (tai muut antrasykliinit) voivat vahingoittaa sydänlihasta ja lisätä sydänongelmien riskiä trastutsumabihoidon aikana.
A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with Herzuma. 
Huolellinen hyöty/haittaarviointi on suoritettava, ennen kuin päätetään aloittaa Herzuma-hoito.
Other side effects that have been reported with Herzuma use (frequency cannot be estimated from the available data): 
Muut haittavaikutukset, joita on raportoitu Herzuman käytön yhteydessä (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):
No incompatibilities between Herzuma and polyvinylchloride, polyethylene or polypropylene bags have been observed. 
Yhteensopimattomuutta Herzuman ja polyvinyylikloridi-, polyeteeni- tai polypropeenipussien välillä ei ole havaittu.
*Cmin,ss = Cmin at steady state **Cmax,ss = Cmax at steady state *** time to 90% of steady state 
*Cmin,ss = vakaan tilan Cmin **Cmax,ss = vakaan tilan Cmax *** aika 90 %:iin vakaasta tilasta
Herzuma may also be given once a week for metastatic breast cancer. 
Herzumaa saatetaan antaa myös kerran viikossa metastasoituneessa rintasyövässä.
The dose of Herzuma depends on your body weight. 
Herzuma-annos määräytyy painosi mukaan.
Herzuma is a biosimilar medicinal product. 
Herzuma on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
The efficacy results from the BO16348 trial following 12 months* and 8 years** median follow-up are summarised in Table 6: 
Tutkimuksen BO16348 tehoa koskevat tulokset 12 kuukauden* ja 8 vuoden** mediaaniseuranta-ajan jälkeen on esitetty yhteenvetona taulukossa 6:
If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Herzuma treatment. 
Jos sinulle kehittyy sydämen vajaatoiminnan oireita (eli sydän ei pumppaa riittävästi verta), sydämesi toiminta saatetaan tutkia tiheämmin (kuudesta kahdeksaan viikon välein) ja saatat saada hoitoa sydämen vajaatoimintaan tai Herzuma-hoito saattaa olla tarpeen lopettaa.
Trastuzumab can cause breathing difficulties, especially when it is first given. 
Trastutsumabi saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia erityisesti ensimmäisellä antokerralla.
Some of the side effects you experience may be due to your underlying cancer. 
Osa kokemistasi haittavaikutuksista saattaa liittyä sairauteesi eli syöpään.