natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Most patients who developed CHF or asymptomatic cardiac dysfunction in pivotal trials improved with standard CHF treatment consisting of an angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor or angiotensin receptor blocker (ARB) and a beta-blocker. 
Useimpien niiden potilaiden, jotka osallistuivat keskeisimpiin tutkimuksiin ja joille ilmaantui kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai oireetonta sydämen vajaatoimintaa, tilanne kuitenkin koheni tavanomaisilla kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan lääkehoidoilla, joita olivat angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät tai angiotensiinireseptorin salpaajat ja beetasalpaajat.
Table 4 Efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies 
Monoterapia- ja yhdistelmähoitotutkimuksista saadut tulokset valmisteen tehosta
+Anaphylactic shock 
+Anafylaktinen sokki
All candidates for treatment with KANJINTI, but especially those with prior anthracycline and cyclophosphamide (AC) exposure, should undergo baseline cardiac assessment including history and physical examination, electrocardiogram (ECG), echocardiogram, and/or multigated acquisition (MUGA) scan or magnetic resonance imaging. 
Anamneesin ja kliinisen tutkimuksen lisäksi arvioinnin tulee perustua elektrokardiografiaan (EKG:hen), kaikukardiografiaan ja/tai tasapainotila-angiografiaan tai magneettikuvaukseen.
C.A. 
i.v.
Tumour cell cluster with a strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained 
Syöpäsolurykelmien voimakkaaksi luokiteltava solukalvojen täydellinen, basolateraalinen tai lateraalinen värjäytyminen riippumatta värjäytyneiden syöpäsolujen osuudesta
• skin rashes 
• jalkakrampit.
Equivocal 
Epäselvä
420 mg vial 
420 mg:n injektiopullo
• anaphylactic reactions 
• anafylaktiset reaktiot
Disease-free survival No. patients with event p = 0.0003 
Tautivapaa elinaika Potilaiden määrä p = 0,0003
In the BCIRG 006 study for the primary endpoint, DFS, the hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 5.8 percentage points (86.7% versus 80.9%) in favour of the AC→DH (trastuzumab) arm and 4.6 percentage points (85.5% versus 80.9%) in favour of the DCarbH (trastuzumab) arm compared to AC→D. 
Tutkimuksen BCIRG 006 ensisijaista päätetapahtumaa (tautivapaa elinaika) koskeva riskisuhde tarkoittaa 5,8 prosenttiyksikön (86,7 % versus 80,9 %) absoluuttista hyötyä AC→DH
+Lung infiltration 
+Keuhkoinfiltraatio
KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab 
KANJINTI 150 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos KANJINTI 420 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Single doses of trastuzumab alone greater than 10 mg/kg have not been administered in the clinical trials; a maintenance dose of 10 mg/kg q3w following a loading dose of 8 mg/kg has been studied in a clinical trial with MGC patients. 
Yli 10 mg:n/kg kerta-annoksia ei ole annettu kliinisissä tutkimuksissa.
The data suggest that beneficial effects were greater among those patients with higher levels of overexpression of HER2 (3+). 
Tutkimustulosten perusteella hoidosta saatava hyöty oli suurempi niillä potilailla, joilla HER2-proteiinin yli-ilmentymä oli vahva (3+) verrattuna niihin potilaisiin, joilla yli-ilmentymä oli heikompi.
The hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 11.8 percentage points (87.2% versus 75.4%) in favour of the AC→PH (trastuzumab) arm. 
Riskisuhde (HR) tarkoittaa 11,8 prosenttiyksikön (87,2 % versus 75,4 %) absoluuttista hyötyä AC→PH-haarassa (trastutsumabi) kolmen vuoden tautivapaan elinajan suhteen.
- in combination with adjuvant chemotherapy consisting of docetaxel and carboplatin. 
- yhdessä dosetakselia ja karboplatiinia sisältävän adjuvanttihoidon kanssa.
Infusion-related reactions (IRRs) and hypersensitivity 
Infuusioon liittyvät reaktiot ja yliherkkyys
This will then be reduced to a maintenance dose of 2 mg/kg body weight once weekly, beginning one week after the first dose. 
Viikko ensimmäisen annoksen jälkeen annos pienennetään ylläpitoannokseen 2 mg/kg kerran viikossa.
4 adverse reaction in the 2-year treatment arm (20.4%) compared with the 1-year treatment arm 
Vähintään luokan 3 tai 4 haittavaikutuksia esiintyi useammalla potilaalla kaksi vuotta hoitoa saaneiden ryhmässä (20,4 %) kuin yhden vuoden ajan hoitoa saaneilla (16,3 %).
Median TTP (months) (95%CI) Median Survival (months) (95%CI) 
Vasteluku (95 %:n luottamusväli) Vasteen keston mediaani (kk) (95 %:n luottamusväli) TTP:n mediaani (kk) (95 %:n luottamusväli) Eloonjäämisen mediaani (kk) (95 %:n luottamusväli)
• jaundice 
• keltaisuus
• liver damage/failure 
• maksavaurio / maksan vajaatoiminta
Anorexia 
Monoterapia
DFS analysis was also performed at the final analysis of OS from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831. 
Tautivapaan elinajan analyysi tehtiin myös tutkimusten NSABP B-31 ja NCCTG N9831 yhteisanalyysissä todetun kokonaiselinajan loppuanalyysin ajankohtana.
In the pivotal trial BO22227, trastuzumab was administered concurrently with neoadjuvant chemotherapy that contained four cycles of epirubicin (cumulative dose 300 mg/m2); at a median follow-up exceeding 70 months, the incidence of cardiac failure/congestive cardiac failure was 0.3% in the trastuzumab intravenous arm. 
Trastutsumabia annettiin keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa BO22227 samanaikaisesti neljä epirubisiinisykliä käsittävän neoadjuvanttisolunsalpaajahoidon kanssa (kumulatiivinen annos 300 mg/m2).
Hazard Ratio vs AC→P (95% CI) p-value 
Riskisuhde vs AC→P (95 % Cl) p-arvo
A study of trehalose, a major formulation excipient did not reveal any toxicities. 
Toksisuutta ei myöskään todettu trehaloosia koskeneessa tutkimuksessa (tärkeä apuaine valmisteessa).
Neck Pain 
• niskakipu kutina
KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion One vial contains 420 mg of trastuzumab, a humanised IgG1 monoclonal antibody produced by mammalian (Chinese hamster ovary) cell suspension culture and purified by affinity and ion exchange chromatography including specific viral inactivation and removal procedures. 
KANJINTI 420 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Yksi injektiopullo sisältää 420 mg trastutsumabia, joka on humanisoitu monoklonaalinen IgG1-vastaaine.
Death (OS event) No. patients with event p = 0.0024 
Kuolleiden määrä (OS-tapahtuma) Potilaiden määrä p = 0,014**
Tumour cell cluster with a faint/barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained 
Syöpäsolurykelmien haalea / tuskin havaittavissa oleva solukalvojen värjäytyminen riippumatta värjäytyneiden syöpäsolujen osuudesta
3+ Strong complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells. 
Voimakkaaksi luokiteltava solukalvojen täydellinen värjäytyminen > 10 %:ssa syöpäsoluista.
This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab. 
Näin saadaan 7,4 ml kerta-annokseen soveltuvaa konsentraattia, joka sisältää trastutsumabia noin 21 mg/ml.
• tremor 
• uupumus
• abnormal or impaired blood clotting 
• silmäntakainen turvotus tai verenvuoto
The recommended weekly maintenance dose of KANJINTI is 2 mg/kg body weight, beginning one week after the loading dose. 
Kanjintin suositeltu aloitusannos on 4 mg/kg, minkä jälkeen ylläpitoannokseksi suositellaan 2 mg/kg kerran viikossa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL 
SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON ETIKETTI
These include, but are not limited to, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome, pneumonia, pneumonitis, pleural effusion, respiratory distress, acute pulmonary oedema and respiratory insufficiency (see section 4.4). 
Näitä haittatapahtumia ovat mm. keuhkoinfiltraatit, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, keuhkokuume, keuhkotulehdus, pleuraeffuusio, hengitysvaikeudet, akuutti keuhkopöhö ja hengityksen vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Cardiomyopathy 
Sydänpussitulehdus
Median Survival (months) (95%CI) 
Eloonjäämisen mediaani (kk) (95 %:n luottamusväli)
Pneumonitis 
Keuhkotulehdus
- The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining trastuzumab treatment with paclitaxel following AC chemotherapy, additionally the NCCTG N9831 study also investigated adding trastuzumab sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery. 
- Yhteisanalyysin sisältävien tutkimuksien NSABP B-31 ja NCCTG N9831 tarkoituksena oli tutkia trastutsumabin ja paklitakselin yhdistelmähoidon kliinistä käytettävyyttä AC-solusalpaajahoidon jälkeen.
- following surgery, chemotherapy (neoadjuvant or adjuvant) and radiotherapy (if applicable) (see section 5.1). 
Kanjinti on tarkoitettu HER2-positiivisen varhaisen vaiheen rintasyövän hoitoon aikuisille: - leikkauksen, solunsalpaajahoidon (neoadjuvantti- tai adjuvanttihoidon) ja sädehoidon (jos tarpeellinen) jälkeen (ks. kohta 5.1).
Distant recurrence No. patients with event 
Tautivapaa elinaika - potilaat, joilla oli tapahtuma - potilaat, joilla ei ollut tapahtumaa
KANJINTI is for intravenous use only. 
Kanjinti voidaan antaa vain laskimoon.
2+ A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells. 
Heikosta kohtalaiseksi luokiteltava solukalvojen täydellinen värjäytyminen > 10 %:ssa syöpäsoluista.
KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 50 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film and aluminium seal flip-off dust cover containing 420 mg of trastuzumab. 
KANJINTI 420 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 50 ml:n kirkas, tyyppi I -laatuinen lasi-injektiopullo, jossa on fluororesiinikalvolla laminoitu butyylikumitulppa, alumiinisuljin ja suojakansi.
Faint/barely perceptible membranous reactivity in ≥ 10% of tumour cells; cells are reactive only in part of their membrane 
Haalea / tuskin havaittavissa oleva solukalvojen värjäytyminen ≥ 10 %:ssa soluista.
Only patients with a large amount of HER2 will be treated with KANJINTI. 
Kanjintilla hoidetaan vain potilaat, joiden kasvain tuottaa runsaasti HER2:ta.
KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 
KANJINTI 420 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Hazard Ratio vs AC→D (95% CI) 
Riskisuhde vs AC→D (95 % Cl)
KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion 20 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film and aluminium seal flip-off dust cover containing 150 mg of trastuzumab. 
KANJINTI 150 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 20 ml:n kirkas, tyyppi I -laatuinen lasi-injektiopullo, jossa on fluororesiinikalvolla laminoitu butyylikumitulppa, alumiinisuljin ja suojakansi.
For time to response and duration of response no difference could be recorded between the arms. 
Kahden hoitohaaran välillä ei ollut eroa ajassa vasteen saavuttamiseen eikä vasteen kestossa.
1Palpitation 
1Vapina
In one of the 3 pivotal studies conducted in which a median follow-up of 5.5 years was available (BCIRG 006) a continuous increase in the cumulative rate of symptomatic cardiac or LVEF events was observed in patients who were administered trastuzumab concurrently with a taxane following anthracycline therapy up to 2.37% compared to approximately 1% in the two comparator arms (anthracycline plus cyclophosphamide followed by taxane and taxane, carboplatin and trastuzumab). 
Näiden sydäntapahtumien esiintyvyys oli korkeintaan 2,37 % verrattuna kahteen kontrollihaaraan (antrasykliini ja syklofosfamidi, joita seurasi joko taksaani tai taksaani, karboplatiini ja trastutsumabi), joissa esiintyvyys oli noin 1 %.
1Tremor 
1Lihaskireys
This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab. 
Näin saadaan 21 ml kerta-annokseen soveltuvaa konsentraattia, joka sisältää trastutsumabia noin 21 mg/ml.
• conjunctivitis 
• sidekalvotulehdus
The reconstituted KANJINTI solution contains 21 mg/mL of trastuzumab. 
Käyttövalmis Kanjinti-liuos sisältää trastutsumabia 21 mg/ml.
Baseline levels of the shed HER2-ECD observed in MGC patients were comparable to those in MBC and EBC patients and no apparent impact on trastuzumab clearance was observed. 
Verenkierrossa kiertävien HER2-pinta-antigeenien perustasot metastasoitunutta mahasyöpää sairastavilla potilailla oli verrannollinen metastasoitunutta rintasyöpää ja varhaisen vaiheen rintasyöpää sairastavien potilaiden perustasoihin eikä vaikutusta trastutsumabin puhdistumaan ollut nähtävissä.
• based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of 
• aloitusannosta (trastutsumabia 4 mg/kg) tai viikoittaista ylläpitoannosta (trastutsumabia
In the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies, EBC was limited to women with operable breast cancer at high risk, defined as HER2-positive and axillary lymph node positive or 
Yhteisanalysoidut tutkimukset NSABP B-31 ja NCCTG N9831 rajoittuivat naisiin, joilla oli leikattavissa oleva korkean riskin rintasyöpä.
The test method for HER2 overexpression used to determine eligibility of patients in the pivotal trastuzumab monotherapy and trastuzumab plus paclitaxel clinical trials employed immunohistochemical staining for HER2 of fixed material from breast tumours using the murine monoclonal antibodies CB11 and 4D5. 
Valittaessa potilaita keskeisiin kliinisiin tutkimuksiin, joissa potilaille annettiin joko trastutsumabimonoterapiaa tai trastutsumabia yhdistettynä paklitakseliin, HER2-proteiinin yliilmentymä määritettiin immunohistokemiallisella HER2-värjäyksellä fiksoidusta rintasyöpäkasvaimen kudospalasta.
or - intravenous docetaxel - 75 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle) which was followed by: - carboplatin - at target AUC = 6 mg/mL/min administered by intravenous infusion over 
• doksorubisiinia 60 mg/m2, paklitakselia 150 mg/m2 3 viikon välein 3 sykliä mitä seurasi • paklitakseli 175 mg/m2 3 viikon välein 4 sykliä mitä seurasi • CMF syklin 1. ja 8. päivänä 4 viikon välein 3 sykliä mitä seurasi leikkauksen jälkeen • trastutsumabimonoterapia 1 vuoden ajan trastutsumabihoidon aloituksesta.
Haemorrhoids 
Ihotulehdus
+Oxygen saturation decreased 
+Happisaturaation aleneminen
+Acute pulmonary oedema 
+Akuutti keuhkopöhö
KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion 
KANJINTI 150 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
• deafness 
• vapina
1Cardiac flutter 
1Huulien turvotus
Haematotoxicity 
Hematologinen toksisuus
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion One vial contains 150 mg of trastuzumab, a humanised IgG1 monoclonal antibody produced by mammalian (Chinese hamster ovary) cell suspension culture and purified by affinity and ion exchange chromatography including specific viral inactivation and removal procedures. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT KANJINTI 150 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Yksi injektiopullo sisältää 150 mg trastutsumabia, joka on humanisoitu monoklonaalinen IgG1-vastaaine.
This condition may be harmful to your baby in the womb and has been associated with the lungs not developing fully resulting in foetal death. 
Se on yhdistetty heikentyneeseen keuhkojen kehittymiseen, joka voi johtaa sikiön kuolemaan.
• cisplatin - 80 mg/m2 every 3 weeks for 6 cycles on day 1 of each cycle. 
Kumpikin annosteltiin sisplatiinin kanssa seuraavasti: - sisplatiinia 80 mg/m2 joka 3. viikko syklin 1. päivänä 6 syklin ajan.
No reductions in the dose of trastuzumab were made during clinical trials. 
Kliinisissä tutkimuksissa trastutsumabiannosta ei pienennetty.
Should an infusion reaction occur the infusion should be discontinued or the rate of infusion slowed and the patient should be monitored until resolution of all observed symptoms (see section 4.2). 
Lisäksi potilaan tilaa on seurattava, kunnes kaikki havaitut oireet ovat hävinneet (ks. kohta 4.2).
Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discolouration prior to administration. 
Parenteraaliset liuokset on ennen annostelua tarkastettava silmämääräisesti mahdollisten hiukkasten tai värimuutosten varalta.
It is not known whether trastuzumab is secreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyykö trastutsumabi ihmisen rintamaitoon.
Thrombocytopenia 
Kardiomyopatia
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta):
Signs and symptoms of cardiac dysfunction such as dyspnoea, orthopnoea, increased cough, pulmonary oedema, S3 gallop, or reduced ventricular ejection fraction, have been observed in patients treated with trastuzumab (see section 4.4). 
Trastutsumabihoitoa saaneilla potilailla on havaittu sydämen vajaatoiminnan oireita ja löydöksiä, kuten hengenahdistusta, makuulla ilmaantuvaa hengenahdistusta, lisääntynyttä yskää, keuhkoedeemaa, S3-galoppirytmiä tai sydänkammioiden ejektiofraktion alentumista (ks. kohta 4.4).
By comparison of simulated serum trastuzumab concentrations after trastuzumab monotherapy (4 mg/kg loading/2 mg/kg q1w intravenous) and observed serum concentrations in Japanese women with HER2-positive MBC (study JP16003) no evidence of a PK effect of concurrent administration of docetaxel on the pharmacokinetics of trastuzumab was found. 
Kun trastutsumabimonoterapian (4 mg/kg aloitusannos / 2 mg/kg kerran viikossa laskimoon) jälkeen simuloituja seerumin trastutsumabipitoisuuksia verrattiin HER2-positiivista metastasoitunutta rintasyöpää sairastavien japanilaisten naisten seerumissa havaittuihin pitoisuuksiin (tutkimus
For the primary endpoint, DFS, the addition of trastuzumab to paclitaxel chemotherapy resulted in a 52% decrease in the risk of disease recurrence. 
Ensisijaisessa päätetapahtumassa (tautivapaa elinaika) taudin uusiutumisriski aleni 52 %, kun trastutsumabia annosteltiin yhdessä paklitakselin kanssa.
- Doxorubicin 60 mg/m2 and paclitaxel 150 mg/m2, administered 3-weekly for 3 cycles, 
- laskimonsisäinen doksorubisiini - kerta-annoksena 60 mg/m2 3 viikon välein 4 sykliä.
• failure of the lungs of the baby to develop in the womb 
• lapsen keuhkojen vajaakehitys kohdussa
No reactivity or membranous reactivity in any tumour cell 
Syöpäsoluissa ei havaittavaa värjäytymistä tai mitään solukalvojen värjäytymistä
Table 8 Final overall survival analysis from the joint analysis of trials NSABP B-31 and NCCTG N9831 
Tutkimuksien NSABP B-31 ja NCCTG N9831 yhteisanalyysin kokonaiselinajan loppuanalyysi
Disease-free survival No. patients with event p < 0.0001 
Tautivapaa elinaika Potilaiden määrä p < 0,0001
Retinal haemorrhage 
• hikoilu vyöruusu
Event-free survival No. patients with event 
Tapahtumavapaa elinaika Potilasmäärä, joilla tapahtumia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab 
KANJINTI 420 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos trastutsumabi
No reactivity or membranous reactivity in < 10% of tumour cells 
Ei havaittavaa värjäytymistä tai solukalvojen värjäytymistä havaittavissa < 10 %:ssa syöpäsoluista
If you miss a dose of KANJINTI 
Jos Kanjinti-annos jää saamatta
Pulmonary oedema 
Membranoottinen glomerulonefriitti
Rhinorrhoea 
• rintakipu
• bruising 
• ripuli
• kidney failure 
• makuhäiriö
A two-compartment model with parallel linear and non-linear elimination from the central compartment described the trastuzumab concentration-time profile. 
jossa eliminaatio tapahtui keskustilasta rinnakkain lineaarisesti ja non-lineaarisesti.
Vasodilatation 
Vasodilataatio
Glomerulonephritis membranous Not known Glomerulonephropathy 
Glomerulonefropatia
Refer to the SmPC for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays. 
Annoksen pienentämistä tai annostelun lykkäämistä koskevat ohjeet löytyvät paklitakselin, dosetakselin tai aromataasi-inhibiittorin valmisteyhteenvedosta.
• constipation 
• hengästyneisyys
Each carton contains one vial. 
Yksi Kanjinti-injektiopullo sisältää joko
Heart checks 
Sydämen toiminnan seuranta
As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of KANJINTI is 8 mg/kg body weight. 
Annosteltaessa 3 viikon välein Kanjintin suositeltu aloitusannos on 8 mg/kg, minkä jälkeen ylläpitoannokseksi suositellaan 6 mg/kg 3 viikon välein.
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in table 3: Table 3 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in gastric cancer Score Surgical specimen - staining pattern 
IHC-värjäytymiskuvion arvioinnissa suositellaan käytettäväksi taulukossa 3 esitettyä pisteytystä:
Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of a fatal infusion reaction. 
Kuolemaan johtavan reaktion vaara saattaa olla keskimääräistä suurempi niillä potilailla, joilla on lepohengenahdistusta, joka johtuu edenneen taudin komplikaatioista tai muusta samanaikaisesta sairaudesta.
1Swelling face 
1Kasvojen turvotus
Each vial contains either: 
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
This will then be reduced to a maintenance dose of 6 mg/kg body weight every three weeks, beginning three weeks after your first dose. 
Kolme viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen annos pienennetään ylläpitoannokseen 6 mg/kg kolmen viikon välein.
Ataxia 
Ekkymoosi
• capecitabine - 1,000 mg/m2 orally twice daily for 14 days every 3 weeks for 6 cycles (evening of day 1 to morning of day 15 of each cycle) 
Solunsalpaaja annosteltiin seuraavasti: - kapesitabiinia 1000 mg/m2 suun kautta kaksi kertaa päivässä 14 päivää 3 viikon sykleinä
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in table 2: Table 2 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in breast cancer Score Staining pattern 
Suositeltu pisteytys IHC-värjäytymiskuvion arvioinnissa mahasyövässä
Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of pulmonary events. 
Keuhkojen toimintaan liittyvien reaktioiden vaara saattaa olla keskimääräistä suurempi niillä potilailla, joilla on lepohengenahdistusta edenneen taudin komplikaatioiden tai muun samanaikaisen sairauden takia.
Mucosal inflammation 
Munuaisten vajaakehitys
• slow heart rate 
• sydänpussin turvotus
Conjunctivitis 
Yhdistelmähoito
Deafness 
Imetys
What KANJINTI looks like and contents of the pack KANJINTI is a powder for concentrate for solution for intravenous infusion, which is supplied in a glass vial with a rubber stopper containing either 150 mg or 420 mg of trastuzumab. 
Se toimitetaan kumitulpallisessa lasisessa injektiopullossa, jossa on joko 150 mg tai 420 mg trastutsumabia.
KANJINTI should only be used in patients with metastatic gastric cancer (MGC) whose tumours have HER2 overexpression as defined by IHC 2+ and a confirmatory SISH or FISH result, or by an IHC 3+ result. 
Kasvaimen HER2:n yli-ilmentymän määritelmä: joko IHC2+ positiivisella SISH- tai FISH-tuloksella varmistettuna tai IHC3+.
+Dyspnoea 
+Hengenahdistus
Paresis 
Sinuiitti
1Muscle tightness 
1Sydämen lepatus
Jaundice 
Ruhjevammat
Weekly schedule 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
+1Wheezing 
+1Vinkuva hengitys
Nail disorder 
Kynsien katkeilu
Onychoclasis 
Ummetus
Dry mouth 
Suun kuivuus
Malignant neoplasm progression Not known Neoplasm progression 
Malignin kasvaimen progressio
In study MO16432, trastuzumab (8 mg/kg loading dose, followed by 6 mg/kg maintenance every 3 weeks) was administered concurrently with 10 cycles of neoadjuvant chemotherapy as follows: 
Tutkimuksessa MO16432 trastutsumabia annettiin samanaikaisesti neoadjuvanttihoidon kanssa 10 syklin ajan.
Response rate (95%CI) 
Riskisuhde (95 %:n luottamusväli)
Pharyngitis 
Ortopnea
Biopsy specimen - staining pattern HER2 overexpression assessment 
Trastutsumabin pitoisuus-aikaprofiilia kuvasi kaksitilamalli,