natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 international units (IU) (50 micrograms) per ml. 
Biopoin 3 000 IU/0,5 ml: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 3 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (25 mikrogrammaa) epoetiini theetaa 0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 6000 kansainvälistä yksikköä (IU) (50 mikrogrammaa) per millilitra.
If you are being treated with Biopoin, the dose of the anticoagulant medicine may have to be increased. 
Tällaisen lääkkeen annosta saatetaan joutua suurentamaan Biopoin-hoidon aikana.
One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 IU (50 micrograms) epoetin theta per ml. 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 3 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (25 mikrogrammaa) epoetiini theetaa 0,5 ml:ssä injektioliuosta, mikä vastaa 6 000 IU (50 mikrogrammaa) epoetiini theetaa per millilitra.
If typical causes of non-response are excluded, and the patient has a sudden drop in haemoglobin associated with reticulocytopenia, an examination of anti-erythropoietin antibodies and the bone marrow for diagnosis of pure red cell aplasia should be considered. 
Varhaisvaiheen punasolujen aplasia (pure red cell aplasia, PRCA) Jos tyypilliset syyt hoidon tehottomuuteen on suljettu pois ja hemoglobiiniarvon äkilliseen pienenemiseen liittyy retikulosytopeniaa, tulee harkita erytropoietiinin vasta-aineiden ja luuytimen tutkimista mahdollisen PRCA:n toteamiseksi.
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) per ml. 
Biopoin 1 000 IU/0,5 ml: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (8,3 mikrogrammaa) epoetiini theetaa 0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 2000 kansainvälistä yksikköä (IU) (16,7 mikrogrammaa) per millilitra.
Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months 
Biopoin 20 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 30 kuukautta
Breast-feeding 
Nivelkipu
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml. 
Biopoin 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 5 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (41,7 mikrog) epoetiini theetaa 0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 10 000 IU (83,3 mikrog) epoetiini theetaa per millilitra.
Subcutaneous administration: The initial posology is 20 IU/kg body weight 3 times per week. 
Lääkkeen anto ihon alle: Aloitusannos on 20 IU painokiloa kohti 3 kertaa viikossa.
Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml. 
Biopoin 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 10 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (83,3 mikrog) epoetiini theetaa 1 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 10 000 IU (83,3 mikrog) epoetiini theetaa per millilitra.
Biopoin 20,000 IU/1 ml injection Epoetin theta 
Biopoin 20 000 IU/1 ml injektioliuos epoetiini theeta s.c. i.v.
The initial dose for injections into veins is 40 IU per kg of bodyweight, given 3 times per week. 
Lääkkeen anto laskimoon: Aloitusannos on 40 IU painokiloa kohti 3 kertaa viikossa.
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 IU (16.7 µg) epoetin theta per ml. 
Biopoin 1 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (8,3 mikrog) epoetiini theetaa 0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 2 000 IU (16,7 mikrog) epoetiini theetaa per millilitra.
4 pre-filled syringes containing 1 ml. 
4 esitäytettyä ruiskua (1 ml).
Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/011 
Biopoin 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa EU/1/09/565/011
6 pre-filled syringes with safety device containing 1 ml. 
6 esitäytettyä ruiskua (1 ml), joissa turvalaite.
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 IU (66.7 µg) epoetin theta per ml. 
Biopoin 4 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 4 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (33,3 mikrog) epoetiini theetaa 0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 8 000 IU (66,7 mikrog) epoetiini theetaa per millilitra.
Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months 
Biopoin 30 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 30 kuukautta
Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months 
Biopoin 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 30 kuukautta
How to store Biopoin 
Biopoinin säilyttäminen
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 IU (33.3 µg) epoetin theta per ml. 
Biopoin 2 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 2 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (16,7 mikrog) epoetiini theetaa 0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 4 000 IU (33,3 mikrog) epoetiini theetaa per millilitra.
Biopoin 10,000 IU/1 ml injection Epoetin theta 
Biopoin 10 000 IU/1 ml injektioliuos epoetiini theeta s.c. i.v.
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 IU (50 µg) epoetin theta per ml. 
Biopoin 3 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 3 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (25 mikrog) epoetiini theetaa 0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 6 000 IU (50 mikrog) epoetiini theetaa per millilitra.
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/007 
Biopoin 4 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa EU/1/09/565/007
Biopoin 30,000 IU/1 ml injection Epoetin theta 
Biopoin 30 000 IU/1 ml injektioliuos epoetiini theeta s.c. i.v.
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta 
Biopoin 5 000 IU/0,5 ml injektioliuos epoetiini theeta s.c. i.v.
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta 
Biopoin 4 000 IU/0,5 ml injektioliuos epoetiini theeta s.c. i.v.
4 pre-filled syringes with safety device containing 1 ml. 
4 esitäytettyä ruiskua (1 ml), joissa turvalaite.
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years 
Biopoin 1 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 2 vuotta
EU/1/09/565/004 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/030 6 pre-filled syringes with safety needle 
EU/1/09/565/003 6 esitäytettyä ruiskua EU/1/09/565/004 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvalaite EU/1/09/565/030 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvaneula
What Biopoin is used for 
Mihin Biopointa käytetään
- if you have high blood pressure that cannot be controlled. 
Voimakas verenpaineen nousu vaatii välitöntä hoitoa.
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta 
Biopoin 1 000 IU/0,5 ml injektioliuos epoetiini theeta s.c. i.v.
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta 
Biopoin 2 000 IU/0,5 ml injektioliuos epoetiini theeta s.c. i.v.
EU/1/09/565/002 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/029 6 pre-filled syringes with safety needle 
EU/1/09/565/001 6 esitäytettyä ruiskua EU/1/09/565/002 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvalaite EU/1/09/565/029 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvaneula
1 pre-filled syringe with safety device containing 1 ml. 
1 esitäytetty ruisku (1 ml), jossa turvalaite.
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years 
Biopoin 4 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 2 vuotta
Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 
Biopoin 20 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
The solution can be administered subcutaneously or intravenously. 
Liuos voidaan antaa ihon alle tai laskimoon.
For instructions on how to inject the medicinal product, see package leaflet. 
Katso lääkevalmisteen pistosohjeet pakkausselosteesta.
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta 
Biopoin 3 000 IU/0,5 ml injektioliuos epoetiini theeta s.c. i.v.
Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta 
Biopoin 20 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
6 pre-filled syringes with safety needle containing 1 ml. 
6 esitäytettyä ruiskua (1 ml), joissa turvaneula.
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/009 
Biopoin 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa EU/1/09/565/009
EU/1/09/565/006 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/031 6 pre-filled syringes with safety needle 
EU/1/09/565/005 6 esitäytettyä ruiskua EU/1/09/565/006 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvalaite EU/1/09/565/031 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvaneula
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/001 
Biopoin 1 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa EU/1/09/565/001
EU/1/09/565/008 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/032 6 pre-filled syringes with safety needle 
EU/1/09/565/007 6 esitäytettyä ruiskua EU/1/09/565/008 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvalaite EU/1/09/565/032 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvaneula
If epoetin theta is substituted for another epoetin, the same route of administration should be used. 
Jos potilas on saanut ennen epoetiini theeta -hoitoa jotakin muuta epoetiinia, tulee käyttää samaa antoreittiä kuin ennenkin.
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/003 
Biopoin 2 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa EU/1/09/565/003
Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 
Biopoin 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device. 
Biopoin 20 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 1 ml injektioliuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), korkki (bromibutyylikumia), mäntäsuljin (teflonilla päällystettyä klooributyylikumia) ja injektioneula (ruostumatonta terästä) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) turvasuojuksen kera (turvaneula) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) automaattisen turvalaitteen kera.
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/005 
Biopoin 3 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa EU/1/09/565/005
Posology 
Pistoskohta
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years 
Biopoin 3 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 2 vuotta
EU/1/09/565/010 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/033 6 pre-filled syringes with safety needle 
EU/1/09/565/009 6 esitäytettyä ruiskua EU/1/09/565/010 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvalaite EU/1/09/565/033 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvaneula
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years 
Biopoin 2 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 2 vuotta
Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device. 
Biopoin 30 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 1 ml injektioliuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), korkki (bromibutyylikumia), mäntäsuljin (teflonilla päällystettyä klooributyylikumia) ja injektioneula (ruostumatonta terästä) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) turvasuojuksen kera (turvaneula) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) automaattisen turvalaitteen kera.
Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta 
Biopoin 30 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta 
Biopoin 1 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
1 pre-filled syringe containing 1 ml. 
1 esitäytetty ruisku (1 ml).
Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta 
Biopoin 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
4 pre-filled syringes with safety needle containing 1 ml. 
4 esitäytettyä ruiskua (1 ml), joissa turvaneula.
Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device. 
Biopoin 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 1 ml injektioliuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), korkki (bromibutyylikumia), mäntäsuljin (teflonilla päällystettyä klooributyylikumia) ja injektioneula (ruostumatonta terästä) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) turvasuojuksen kera (turvaneula) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) automaattisen turvalaitteen kera.
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device. 
Biopoin 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 0,5 ml injektioliuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), korkki (bromibutyylikumia), mäntäsuljin (teflonilla päällystettyä klooributyylikumia) ja injektioneula (ruostumatonta terästä) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) turvasuojuksen kera (turvaneula) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) automaattisen turvalaitteen kera.
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) per ml.. 
Biopoin 5 000 IU/0,5 ml: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 5 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (41,7 mikrogrammaa) epoetiini theetaa 0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa
Solution for injection 
Pistoksen antaminen
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device. 
Biopoin 4 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 0,5 ml injektioliuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), korkki (bromibutyylikumia), mäntäsuljin (teflonilla päällystettyä klooributyylikumia) ja injektioneula (ruostumatonta terästä) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) turvasuojuksen kera (turvaneula) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) automaattisen turvalaitteen kera.
Contents of the pack and other information 7. 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Ohjeita lääkkeen pistämiseen itse
You can now use the pre-filled syringe. 
Esitäytettyä ruisku on nyt käyttövalmis.
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device. 
Biopoin 1 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 0,5 ml injektioliuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), korkki (bromibutyylikumia), mäntäsuljin (teflonilla päällystettyä klooributyylikumia) ja injektioneula (ruostumatonta terästä) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) turvasuojuksen kera (turvaneula) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) automaattisen turvalaitteen kera.
The pharmacokinetics of epoetin theta are independent of age or gender. 
Ikä tai sukupuoli ei vaikuta epoetiini theetan farmakokinetiikkaan.
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device. 
Biopoin 2 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 0,5 ml injektioliuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), korkki (bromibutyylikumia), mäntäsuljin (teflonilla päällystettyä klooributyylikumia) ja injektioneula (ruostumatonta terästä) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) turvasuojuksen kera (turvaneula) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) automaattisen turvalaitteen kera.
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta 
Biopoin 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device. 
Biopoin 3 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 0,5 ml injektioliuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), korkki (bromibutyylikumia), mäntäsuljin (teflonilla päällystettyä klooributyylikumia) ja injektioneula (ruostumatonta terästä) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) turvasuojuksen kera (turvaneula) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) automaattisen turvalaitteen kera.
Treatment with epoetin theta should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/dl (8.07 mmol/l). 
Jos hemoglobiiniarvo on yli 13 g/dl (130 g/l; 8,07 mmol/l), epoetiini theeta -hoito on keskeytettävä väliaikaisesti.
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta 
Biopoin 4 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta 
Biopoin 3 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta 
Biopoin 2 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
1 pre-filled syringe with safety needle containing 1 ml. 
1 esitäytetty ruisku (1 ml), jossa turvaneula.
Arthralgia 
Verisuonisto
Hypertension 
Hermosto
This is expected and may last for a few months. 
Tämä on odotettavissa oleva vaikutus ja saattaa kestää muutaman kuukauden ajan.
Push tablet through from other side. 
Työnnä tabletti läpi toiselta puolelta.
• Tell your doctor immediately if you become pregnant. 
• Kerro lääkärille heti, jos tulet raskaaksi.
48-month follow-up 
48 kuukauden seuranta
It also slows down the worsening of the cancer. 
Se myös hidastaa syövän pahenemista.
• if you have high blood pressure 
• jos sinulla on korkea verenpaine
Long-term safety 
Pitkäaikaisturvallisuus
Final Analysis at 65-month follow-up 
Loppuanalyysi 65 kuukauden seurannan jälkeen
The mechanism for the bleeding-related events is not fully understood. 
Verenvuotoihin liittyvien tapahtumien mekanismia ei tunneta täysin.
Talk to your doctor about what your test results mean. 
Kysy lääkäriltä, mitä testituloksesi tarkoittavat.
The half-life of ibrutinib is 4 to 13 hours. 
Ibrutinibin puoliintumisaika on 4-13 tuntia.
The incidence for the 5-year period was 11%. 
Viiden vuoden aikana sen ilmaantuvuus oli 11 %.
A risk to breast-fed children cannot be excluded. 
Rintaruokittaviin lapsiin kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Not reached (1.9+, 36.4+) 
Ei saavutettu (1,9+; 36,4+)
Apparent clearance (CL/F) is approximately 1,000 L/h. 
Näennäinen puhdistuma (CL/F) on noin 1000 l/h.
Each pack contains one bottle. 
Yksi pakkaus sisältää yhden purkin.
Patients should be closely monitored. 
Potilaan tilaa on seurattava tarkoin.
This means you should tell your doctor if you take other medicines that increase your risk of bleeding. 
Tämän vuoksi sinun pitää kertoa lääkärille, jos käytät muita sellaisia lääkkeitä, jotka lisäävät verenvuotoriskiä.
The IRC estimated median DOR was 19.6 months. 
IRC:n arvioima vasteen kestoajan mediaani oli 19,6 kuukautta.
Most patients with fatal infections also had neutropenia. 
Useimmilla niistä potilaista, joilla oli kuolemaan johtanut infektio, oli myös neutropenia.
Per IRC. 
IRC:n mukaan.
Date of latest renewal: 25 June 2019 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. lokakuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 2019
Median follow-up time on study=9 months 
Seuranta-ajan mediaani tutkimuksen aikana = 9 kuukautta
The apparent volume of distribution at steady state (Vd, ss/F) was approximately 10,000 L. 
Vakaan tilan näennäinen jakautumistilavuus (Vd,ss/F) oli noin 10000 l.
Frequency (All grades) 
Esiintyvyys (kaikki asteet)
The dihydrodiol metabolite and other metabolites are P-gp substrates. 
Dihydrodiolimetaboliitti ja muut metaboliitit ovat P-gp:n substraatteja.
Frequencies are rounded to the nearest integer. 
Esiintyvyydet on pyöristetty lähimpään kokonaislukuun.
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you. 
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi niin kehota.
The primary endpoint in this study was investigator-assessed overall response rate (ORR). 
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli tutkijan arvioima kokonaisvasteluku (overall response rate, ORR).
Adverse reactions leading to dose reduction occurred in approximately 7% of patients. 
Annoksen pienentämiseen johtaneita haittavaikutuksia esiintyi noin 7 %:lla potilaista.
The safety and efficacy of IMBRUVICA in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established. 
IMBRUVICAn turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
This does not necessarily mean that your blood cancer is getting worse. 
Se ei välttämättä tarkoita sitä, että verisyöpäsi pahenee.
Median follow-up time on study=26.5 months. 
Seuranta-ajan mediaani tutkimuksen aikana = 26,5 kuukautta.
This includes: 
Tällaisia ovat:
p-value associated with response rate was <0.0001. 
Vastelukuun liittyvä p-arvo oli < 0,0001.