natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP decided that Lysodren's benefits are greater than its risks for the treatment of advanced adrenal cortical carcinoma, but noted that the effect of Lysodren has not been established in adrenal cortical carcinoma that is not producing high levels of steroid hormones. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Lysodrenin edut ovat sen riskejä suuremmat pitkälle edenneen lisämunuaisen kuorikerroksen karsinooman hoidossa, mutta huomautti, että Lysodrenin tehoa ei ole osoitettu sellaisen lisämunuaisten kuorikerroksen karsinooman hoidossa, joka ei tuota suuria steroidihormonipitoisuuksia.
Why has Lysodren been approved? 
Miksi Lysodren on hyväksytty?
Lysodren must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to mitotane or any of the other ingredients. 
Lysodrenia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) mitotaanille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
What benefit has Lysodren shown during the studies? 
Mitä hyötyä Lysodrenista on havaittu tutkimuksissa?
For the full list of all side effects reported with Lysodren, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lysodrenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
For more information about treatment with Lysodren, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Lysodren-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
What is Lysodren? 
Mitä Lysodren on?
How has Lysodren been studied? 
Miten Lysodrenia on tutkittu?
Lysodren is used to treat the symptoms of advanced adrenal cortical carcinoma (cancer of the outer layer of the adrenal gland). 
Lysodrenia käytetään pitkälle edenneen lisämunuaisten kuorikerrosten karsinooman oireiden hoitoon.
How is Lysodren used? 
Miten Lysodrenia käytetään?
What is Lysodren used for? 
Mihin Lysodrenia käytetään?
How does Lysodren work? 
Miten Lysodren vaikuttaa?
The tablets should be taken at the same time every day and consistently with or without food. 
Tabletti on otettava joka päivä samaan aikaan ja johdonmukaisesti joko ruoan kanssa tai ilman sitä.
Afinitor received a marketing authorisation valid throughout the EU on 03 August 2009. 
Afinitor sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 3. elokuuta 2009.
This slows down the growth and spread of the cancer. 
Tämä hidastaa syövän kasvua ja leviämistä.
Afinitor (everolimus) 
Afinitor (everolimuusi)
Afinitor is available as tablets (2.5, 5 and 10 mg) and the recommended dose is 10 mg once a day. 
Lääkettä on saatavana tabletteina (2,5, 5, ja 10 mg), ja sen suositeltu aloitusannos on 10 mg kerran päivässä.
Further information on Afinitor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Afinitor. 
Lisää tietoa Afinitorista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Afinitor.
Side effects reported with Afinitor are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Afinitorista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
What is Afinitor and what is it used for? 
Mitä Afinitor on ja mihin sitä käytetään?
Doses need to be reduced for patients with liver problems. 
Annostusta on pienennettävä potilailla, joilla on maksaongelmia.
The European Medicines Agency decided that Afinitor's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Afinitorin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Afinitor? 
Miten voidaan varmistaa Afinitorin turvallinen ja tehokas käyttö?
Why is Afinitor authorised in the EU? 
Miksi Afinitor on hyväksytty EU:ssa?
The doctor may reduce the dose or stop treatment for a short period if the patient has severe or intolerable side effects. 
Lääkäri voi pienentää annosta tai keskeyttää hoidon lyhyeksi aikaa, jos potilas saa vakavia tai sietämättömiä sivuvaikutuksia.
Afinitor is a cancer medicine used to treat the following cancers: 
Afinitor on syöpälääke, jota käytetään seuraavien syöpien hoitoon:
As for all medicines, data on the use of Afinitor are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Afinitorin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
What benefits of Afinitor have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Afinitorista on havaittu tutkimuksissa?
The most common side effects with Afinitor (which may affect more than 1 in 10 people) are rash, itching, nausea, decreased appetite, dysgeusia (taste disturbances), headache, weight loss, peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet), cough, anaemia (low red blood cell counts), tiredness, diarrhoea, weakness, infections, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), hyperglycaemia (high blood glucose levels), hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), pneumonitis (inflammation of the lungs) and nosebleeds. 
Afinitorin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ihottuma, kutina, pahoinvointi, ruokahalun vähentyminen, makuhäiriöt, päänsärky, painon lasku, perifeerinen ödeema (turvotus, lähinnä nilkoissa ja jalkaterissä), yskä, anemia (punaisten verisolujen vähyys), väsymys, ripuli, heikkous, infektiot, stomatiitti (suun limakalvojen tulehdus), hyperglykemia (korkea veren glukoosipitoisuus), hyperkolesterolemia (veren korkea kolesterolipitoisuus), keuhkotulehdus ja nenäverenvuoto.
An overview of Afinitor and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Afinitorista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Since mTOR is involved in the control of cell division and the growth of blood vessels, Afinitor prevents the division of cancer cells and reduces their blood supply. 
Koska mTOR säätelee solujen jakautumista ja verisuonten kasvua, Afinitor estää syöpäsolujen jakaantumista ja vähentää niiden verensaantia.
What are the risks associated with Afinitor? 
Mitä riskejä Afinitoriin liittyy?
• breast cancer that is advanced (has started to spread) in women who have been through their menopause. 
• rintasyöpä, joka on edennyt (alkanut levitä) naisilla, jotka ovat ohittaneet vaihdevuodet.
Afinitor must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to other rapamycin derivatives (substances with a similar structure to everolimus) or to any of the other ingredients. 
Afinitoria ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) muille rapamysiinijohdannaisille (aineet, joilla on everolimuusin kaltainen rakenne) tai jollekin muulle Afinitorin valmistusaineelle.
Afinitor is used together with a medicine called exemestane after other treatments called ‘nonsteroidal aromatase inhibitors' have not worked; 
Afinitoria käytetään yhdessä eksemestaani-nimisen lääkkeen kanssa silloin, kun muut hoidot, steroideihin kuulumattomat aromataasin estäjät, eivät ole tehonneet;
In the body, everolimus first attaches to a protein called FKBP-12 that is found inside cells to make a ‘complex'. 
Kehossa everolimuusi kiinnittyy ensin solujen sisällä olevaan FKBP-12proteiiniin ja muodostaa ns. kompleksin, joka salpaa mTOR-entsyymin.
How does Afinitor work? 
Miten Afinitor vaikuttaa?
Treatment should continue for as long as it works or until side effects become unacceptable. 
Hoitoa jatketaan niin pitkään kuin se tehoaa tai kunnes potilas saa liiallisia sivuvaikutuksia.
Pancreatic neuroendocrine tumours 
Haiman neuroendokriiniset kasvaimet
The Agency also concluded that the 7-month delay in disease progression for patients with neuroendocrine tumours originating in the lungs or gut was valuable, despite the known side effects of Afinitor. 
Virasto katsoi myös, että 7 kuukauden viive sairauden etenemisessä potilailla, joilla oli keuhkoista tai suolistosta alkunsa saaneita neuroendokriinisiä kasvaimia, oli merkittävä huolimatta Afinitorin tunnetuista sivuvaikutuksista.
Afinitor is used in breast cancer that is ‘hormone receptor-positive' (when the cancer cells have oestrogen receptors on their surface) and ‘HER2/neu negative' (when the cancer cells do not contain high levels of the HER2/neu [human epidermal growth factor receptor-2] protein). 
Afinitoria käytetään hoidettaessa rintasyöpää, joka on hormonireseptoripositiivinen (syöpäsolujen pinnalla on estrogeenireseptoreja) ja HER2/neu-negatiivinen (kun syöpäsolut eivät sisällä suurta määrää HER2/neu-proteiinia [ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2]).
Other information about Afinitor 
Muita tietoja Afinitorista
It is used when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body) or when it cannot be surgically removed; 
Afinitoria käytetään metastoituneen syövän hoidossa (kun syöpä on levinnyt muihin kehon osiin) tai kun sitä ei voida poistaa leikkauksella;
• advanced renal cell carcinoma (a kidney cancer), when the cancer has worsened despite treatment with a ‘VEGF-targeted' medicine (a type of medicine that blocks the effects of vascular endothelial growth factor proteins). 
• edennyt munuaissolukarsinooma (munuaissyöpä), kun syöpä on pahentunut huolimatta hoidosta VEGF:ään kohdistuneella lääkkeellä (lääke, joka estää verisuonten endoteelikasvutekijäproteiinien toiminnan).
• pancreatic neuroendocrine tumours (tumours of the hormone-producing cells in the pancreas) when the cancer cells are well- or moderately differentiated (which means that they can be distinguished from normal pancreas cells). 
• haiman neuroendokriiniset kasvaimet (haiman hormoneja tuottavien solujen kasvaimet), kun syöpäsolut ovat hyvin tai kohtalaisen erilaistuneita (mikä tarkoittaa, että ne voidaan erottaa normaaleista haiman soluista).
For more information about using Afinitor, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Afinitorin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Afinitor was studied in 416 patients with advanced renal cell carcinoma that had got worse despite treatment with VEGF-targeted medicines (sunitinib, sorafenib or both). 
Afinitoria tutkittiin 416 potilaalla, joiden pitkälle edennyt munuaissolukarsinooma oli pahentunut VEGF:ään kohdistuneesta lääkehoidosta (sunitinibi, sorafenibi tai molemmat) huolimatta.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Afinitor have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Afinitor-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Afinitor contains the active substance everolimus. 
Afinitorin vaikuttava aine on everolimuusi.
The active substance in Afinitor, everolimus, blocks an enzyme called ‘mammalian target of rapamycin' (mTOR). 
Afinitorin vaikuttava aine everolimuusi vaikuttaa salpaamalla entsyymin nimeltä nisäkkään rapamysiinin kohde (mTOR).
• neuroendocrine tumours originating in the lungs or gut, when the cancer cells are welldifferentiated and the cancer is metastatic or cannot be removed by surgery. 
• neuroendokriiniset kasvaimet, jotka ovat saaneet alkunsa keuhkoissa tai suolistossa, kun syöpäsolut ovat hyvin erilaistuneita ja syöpä on metastoitunut tai sitä ei voida poistaa leikkauksella;
Afinitor slowed down disease progression in patients with advanced neuroendocrine tumours of pancreatic origin, advanced renal cell carcinoma and hormone-receptorpositive advanced breast cancer. 
Afinitorin on osoitettu hidastavan sairauden etenemistä potilailla, joilla oli pitkälle edennyt haimasta lähtöisin oleva neuroendokriininen kasvain, pitkälle edennyt munuaissolukarsinooma tai pitkälle edennyt hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä.
Afinitor in combination with exemestane has been studied in 724 patients with hormone receptorpositive and HER2/neu-negative advanced breast cancer which had got worse after treatment with letrozole and anastrazole (non-steroidal aromatase inhibitors). 
Afinitorin ja eksemestaanin yhdistelmähoitoa on tutkittu 724 potilaalla, joilla oli hormonireseptoripositiivinen ja HER2/neu-negatiivinen edennyt rintasyöpä ja joiden syöpä oli pahentunut steroideihin kuulumattomilla aromataasin estäjillä letrotsolilla ja anastratsolilla annetun hoidon jälkeen.
Patients who received Afinitor and best supportive treatments lived for an average of 11 months without the disease getting worse compared with around 4 months for patients who received placebo and best supportive treatments to relieve disease symptoms. 
Afinitoria ja parasta tukihoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin 11 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas lumelääkettä ja parasta tukihoitoa oireiden helpottamiseen saaneilla potilailla vastaava aika oli noin 4 kuukautta.
Afinitor can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the use of cancer treatments. 
Hoidon saa aloittaa syöpähoitoihin perehtynyt lääkäri, jonka tulee myös valvoa hoitoa.
How is Afinitor used? 
Miten Afinitoria käytetään?
Afinitor was studied in 302 patients with advanced neuroendocrine tumours of lung or gut origin. 
Afinitoria tutkittiin 302 potilaalla, joilla oli keuhkoista tai suolistosta alkunsa saaneita pitkälle edenneitä neuroendokriinisiä kasvaimia.
Renal cell carcinoma 
Munuaissolukarsinooma
Patients who took Afinitor lived for an average of 4.9 months without the disease getting worse, compared with 1.9 months for the patients who took placebo. 
Afinitoria saaneet potilaat elivät keskimäärin 4,9 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava aika oli 1,9 kuukautta.
For the full list of side effects of Afinitor, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Afinitorin sivuvaikutuksista.
Patients who took Afinitor lived for an average of 11.0 months without the disease getting worse, compared with 4.6 months for the patients who took placebo. 
Afinitoria saaneet potilaat elivät keskimäärin 11,0 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava aika oli 4,6 kuukautta.
A study in 410 patients with advanced well- or moderately differentiated neuroendocrine tumours of pancreatic origin compared Afinitor with placebo. 
Tutkimukseen osallistui 410 potilasta, joilla oli pitkälle edenneitä haimasta peräisin olevia neuroendokriinisiä kasvaimia, joissa syöpäsolut olivat hyvin tai kohtalaisen erilaistuneita.
Neuroendocrine tumours originating in the lung or gut 
Neuroendokriiniset keuhkoista tai suolistosta peräisin olevat kasvaimet
Patients who took Afinitor lived for an average of 7.8 months without their disease getting worse, compared with 3.2 months for the patients who took placebo (a dummy treatment). 
Afinitoria saaneet potilaat elivät keskimäärin 7,8 kuukautta ilman sairautensa pahenemista.
EU/1/16/1116/001 Epclusa 
EU/1/16/1116/001
400 mg / 100 mg Film-coated tablet 
400 mg / 100 mg Kalvopäällysteinen tabletti
Oral use bottle (HDPE) 
Suun kautta purkki (HDPE)
MA (EU) Number 
EU-myyntilupanumero Kauppanimi
This is more likely if: 
Se on todennäköisempää, jos
After the fourth day of treatment: 
Neljännen hoitopäivän jälkeen:
a No current data were available when the tables were published. 
a Nykyisiä tietoja ei ollut saatavilla, kun taulukot on julkaistu.
The potential risk for humans is unknown. 
Mahdollista riskiä ihmisille ei tiedetä.
Treatment should not exceed 4 months. 
Hoito ei saa kestää yli neljää kuukautta.
• your treatment will last for a long time 
• hoitosi kestää pitkään
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Luxemburg, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom: Targocid 
Itävalta, Belgia, Bulgaria, Tsekin tasavalta, Tanska, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Irlanti, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Puola, Romania, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia: Targocid Italia, Portugali : Targosid
If you have more Targocid than you should 
Jos saat enemmän Targocidia kuin sinun pitäisi
• Elderly patients: 
• Iäkkäät potilaat:
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required. 
Euroopan komission päätöksen jälkeen jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset, yhteistyössä viitemaan kanssa, päivittävät tuotetietoja tarpeen mukaan.
It works by killing the bacteria that cause infections in your body. 
Se toimii tappamalla bakteereita, jotka aiheuttavat infektioita kehossasi.
Therefore, teicoplanin should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Siksi teikoplaniinia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Targocid is an antibiotic. 
Targocid on antibiootti.
It is unlikely that your doctor or nurse will give you too much medicine. 
On epätodennäköistä, että lääkärisi tai hoitajasi antaa sinulle liian paljon lääkettä.
Paediatric population The dose recommendations are the same in adults and children above 12 years of age. 
Pediatriset potilaat Annossuositukset ovat samat aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.
Patients experiencing these undesirable effects should not drive or use machines. 
Potilaiden, joilla on näitä haittavaikutuksia, ei pitäisi ajaa tai käyttää koneita.
This is because Targocid can affect the way some other medicines work. 
Tämä on tarpeen siksi, että Targocid voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden toimintaan.
For infective endocarditis a minimum of 21 days is usually considered appropriate. 
Tarttuvassa endokardiitissa vähintään 21 vuorokauden hoitoa pidetään yleensä tarpeellisena.
The MICs breakpoints according to the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), version 3.1, February 11, 2013 are displayed in the following table: 
EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) -komitean version 3.1, 11. helmikuuta 2013 mukaiset MIC-raja-arvot esitetään seuraavassa taulukossa:
What Targocid is and what it is used for 
Mitä Targocid on ja mihin sitä käytetään
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you. 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
The highest values of Vss are observed in the recent studies where the sampling period was superior to 8 days. 
Suurimmat Vss-arvot on havaittu uusissa tutkimuksissa, joissa näytteenottojakso oli yli 8 vuorokautta.
No specific interaction studies have been performed. 
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
The duration of treatment should be decided based on the clinical response. 
Hoidon kestosta tulee päättää kliinisen vasteen perusteella.
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Jos niin käy, älä aja tai käytä koneita.
c IE indicates that there is insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the drug. 
c IE ilmaisee, että ei ole riittävästi näyttöä siitä, että kyseessä oleva laji olisi hyvä kohde tälle lääkehoidolle.
Two metabolites are formed probably by hydroxylation and represents 2 to 3% of the administered dose. 
Kaksi metaboliittia muodostuu todennäköisesti hydroksyloitumalla ja ne edustavat 2-3 %:a annetusta annoksesta.
Other medicines and Targocid 
Muut lääkevalmisteet ja Targocid
Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions. 
Infuusion lopettaminen tai hidastaminen saattaa poistaa nämä oireet.
They will decide whether or not you are given this medicine while you are pregnant. 
He päättävät, annetaanko sinulle tätä lääkettä raskautesi aikana.
The medicine will normally be given to you by a doctor or nurse. 
Lääkkeen antaa sinulle normaalisti lääkäri tai sairaanhoitaja.
• Aminoglycosides as they must not be mixed together with Targocid in the same injection. 
• aminoglykosidit, koska niitä ei saa sekoittaa Targocidin kanssa samaan injektioon.
Microorganism 
Mikro-organismi
Resistance rate can vary depending on the actual streptococcus species 
Resistenssi voi vaihdella riippuen todellisesta streptokokkilajista.
Your doctor or nurse will have instructions about when to give you Targocid. 
Lääkärilläsi tai hoitajallasi on ohjeet siitä, milloin sinulle annetaan Targocidia.
You may have regular tests to check if your blood, kidneys and/or liver are working properly (see ‘Other medicines and Targocid'). 
Sinulle tehdään ehkä säännöllisiä tutkimuksia sen tarkistamiseksi, että veresi, munuaisesi ja/tai maksasi toimivat kunnolla (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Targocid”).
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Treatment of teicoplanin overdose should be symptomatic. 
Teikoplaniinin yliannostuksen hoidon tulisi olla oireenmukaista.
If the solution does become foamy, then it should be left to stand for about 15 minutes. 
Jos liuos alkaa vaahdota, sen pitää antaa seistä 15 minuuttia.
From a microbiological point of view, the medicine should be used immediately. 
Mikrobiologiselta kannalta lääke tulisi käyttää heti.
Mechanism of resistance Resistance to teicoplanin can be based on the following mechanisms: 
Resistenssi teikoplaniinille voi perustua seuraaviin mekanismeihin:
A higher total clearance (15.8 mL/h/kg for neonates, 14.8 mL/h/kg for a mean age 8 years) and a shorter elimination half-life (40 hours neonates; 58 hours for 8 years) are observed compared to adult patients. 
Korkeampi kokonaispuhdistuma (15,8 ml/h/kg vastasyntyneillä, 14,8 ml/h/kg keskimäärin 8-vuotiailla) ja lyhyempi eliminaation puoliintumisaika (40 tuntia vastasyntyneillä; 58 tuntia 8-vuotiailla) on havaittu aikuispotilaisiin verrattuna.
The prevalence of resistance may vary geographically and over time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections. 
Resistenssin yleisyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti määrätyillä lajeilla, ja alueellinen tieto resistenssistä on toivottavaa erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
During treatment you may have tests to check your kidneys and/or your hearing. 
Hoidon aikana sinulle tehdään ehkä tutkimuksia munuaistesi ja/tai kuulosi tarkistamiseksi.
Agranulocytosis, neutropenia 
Agranulosytoosi, neutropenia
As with other antibiotics, the use of teicoplanin, especially if prolonged, may result in overgrowth of nonsusceptible organisms. 
Kuten muidenkin antibioottien käyttö, myös teikoplaniinin, erityisesti pitkäaikainen, käyttö voi aiheuttaa vastustuskykyisten organismien liikakasvua.
Following repeated parenteral administration to the rat and dog, effects on the kidney were observed and were shown to be dose-dependent and reversible. 
Toistuvan parenteraalisen annostelun jälkeen rotalle ja koiralle havaittiin vaikutuksia munuaisiin ja niiden osoitettiin olevan annosriippuvaisia ja palautuvia.
If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken. 
Jos hoidon aikana ilmaantuu superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately. 
Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulisi käyttää heti.
• Modified target structure: this form of resistance has occurred particularly in Enterococcus faecium. 
• Kohteen rakenteen modifiointi: tätä resistenssin muotoa on esiintynyt erityisesti Enterococcus faecium bakteerilla.
• hearing loss, ringing in the ears or a feeling that you, or things around you are moving 
• kuulon menetys, korvien soiminen tai tunne, että liikut tai ympärilläsi olevat esineet liikkuvat
<Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency}> 
<Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivuilta>