natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main measure of effectiveness was the duration of severe neutropenia. 
Pääasiallinen tehon mitta oli vakavan neutropenian kesto.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Accofil? 
Miten voidaan varmistaa Accofilin turvallinen ja tehokas käyttö?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Accofil has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU:n biosimilaareja koskevien vaatimusten mukaisesti Accofilin on osoitettu olevan laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusprofiililtaan Neupogenin veroinen.
What benefits of Accofil have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Accofilista on havaittu tutkimuksissa?
Accofil was studied in one main study involving 120 female adult patients with breast cancer treated with chemotherapy known to cause neutropenia. 
Accofilia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 120 aikuista naispotilasta, joiden rintasyöpää oli hoidettu neutropeniaa aiheuttavalla kemoterapialla.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Accofil is being used for. 
Muitakin sivuvaikutuksia saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä riippuen sairaudesta, jonka hoitoon Accofilia käytetään.
Data from published studies indicate that the benefits and safety of filgrastim are similar in both adults and children receiving chemotherapy. 
Julkaistuista tutkimuksista saatavilla olevien tietojen perusteella filgrastiimin hyöty ja turvallisuus ovat samanlaiset kemoterapiaa saavilla aikuisilla ja lapsilla.
Other information about Accofil 
Muita tietoja Accofilista
What is Accofil and what is it used for? 
Mitä Accofil on ja mihin sitä käytetään?
For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here. 
Lisää tietoa biosimilaareista lääkevalmisteista on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
This is comparable with 1.6 days and 1.8 days reported in other studies found in the literature using filgrastim. 
Kesto on verrattavissa muissa filgrastiimin käyttöä koskeneissa tutkimuksissa ilmoitettuun 1,6 vuorokauden ja 1,8 vuorokauden kestoon.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Accofil, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaisesti Accofilin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
The most common side effect with Accofil (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones). 
Accofilin yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on muskuloskeletaalinen kipu (lihas- tai luukipu).
Studies were carried out to show that Accofil produces similar levels of the active substance in the body to Neupogen and increases the numbers of neutrophils in a comparable way. 
Tutkimuksissa osoitettiin, että Accofil tuottaa kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta ja kasvattaa neutrofiilien määrää yhtä paljon kuin Neupogen.
The way Accofil is given, its dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient's body weight and the response to treatment. 
Accofilin antotapa, annostus ja hoidon kesto riippuvat käyttötarkoituksesta, potilaan painosta ja hoitovasteesta.
It is given by injection under the skin or infusion into a vein. 
Se annetaan injektiona ihon alle tai infuusiona laskimoon.
What are the risks associated with Accofil? 
Mitä riskejä Accofiliin liittyy?
• to help release cells from the bone marrow in patients who are about to donate blood stem cells for transplant; 
• solujen vapauttaminen luuytimestä potilailla, jotka aikovat luovuttaa kantasoluja siirtoa varten;
The active substance in Accofil, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF). 
Accofilin vaikuttava aine, filgrastiimi, on hyvin samankaltainen kuin ihmisproteiini nimeltä granulosyyttikasvutekijä (G-CSF).
Filgrastim acts in the same way as naturally produced G-CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells. 
Filgrastiimi toimii samalla tavalla kuin luontainen G-CSF, joka stimuloi luuydintä tuottamaan valkosoluja.
For the full list of all side effects and restrictions reported with Accofil, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Accofilin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
• to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections; 
• neutrofiilien määrän nostaminen ja infektioiden riskin pienentäminen neutropeniaa sairastavilla potilailla, joilla on esiintynyt vakavia, toistuvia infektioita;
The filgrastim in Accofil is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce filgrastim. 
Accofilin sisältämä filgrastiimi tuotetaan yhdistelmä-DNAtekniikalla: sitä valmistavat bakteerit, joihin on lisätty filgrastiimin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Accofil is available as a solution for injection or infusion (drip) in pre-filled syringes. 
Accofilia on saatavana injektio- tai infuusionesteenä, liuoksena, esitäytetyissä ruiskuissa.
• to treat persistent neutropenia in patients with advanced Human-Immunodeficiency-Virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate. 
• pitkään jatkuvan neutropenian hoito potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio, bakteeriinfektioiden riskin pienentämiseksi silloin, kun muut hoitovaihtoehdot eivät sovi.
How is Accofil used? 
Miten Accofilia käytetään?
• to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving cytotoxic chemotherapy (medicines to treat cancer by killing cells); 
• neutropenian (eräiden valkosolujen, neutrofiilien, niukkuus) keston lyhentäminen ja kuumeisen neutropenian ilmaantuvuuden vähentäminen potilailla, jotka saavat solunsalpaajahoitoa (lääkkeet, joilla syöpää hoidetaan tuhoamalla soluja);
This means that Accofil is similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU). 
Tämä tarkoittaa sitä, että Accofil on samanlainen kuin toinen biologinen lääke (ns. alkuperäislääke), jolla on jo myyntilupa
The reference medicine for Accofil is Neupogen. 
Accofilin alkuperäislääke on Neupogen.
For more information about treatment with Accofil, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Accofil-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Accofil, which contains the active substance filgrastim, is a ‘biosimilar medicine'. 
Accofilin vaikuttava aine on filgrastiimi, ja se on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
• to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at risk of long-term, severe neutropenia; 
• neutropenian keston lyhentäminen potilailla, jotka saavat hoitoa luuydinsolujen tuhoamiseksi ennen luuytimen siirtoa (esimerkiksi jotkut leukemiaa sairastavat potilaat) ja joilla on pitkittyneen vaikean neutropenian riski;
More information can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointikertomukseen).
For practical information about using Accofil, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Accofilin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Accofil work? 
Miten Accofil vaikuttaa?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Neupogenin tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut haitat.
10 (2 x 5) pre-filled pens (multipack) 
10 (2 x 5) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
MA (EU) Number (Invented) name 
(Kauppa-) nimi
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging 
EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
EU Number 
Pakkaus
Powder: 1000 IU 
Antoreitti:
Further information on Carmustine Obvius can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Lisää tietoa Carmustine Obviuksesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• Hodgkin's lymphoma and non-Hodgkin's lymphomas, types of cancer that originate from white blood cells. 
• Hodgkinin lymfooma ja non-Hodgkinin lymfooma, veren valkosoluista alkunsa saavia syöpätyyppejä.
The medicine is used when initial treatment has not worked or the cancer has come back. 
Lääkettä käytetään silloin, kun alkuperäinen hoito ei ole tehonnut tai kun syöpä on uusiutunut.
Carmustine Obvius (carmustine) EMA/273425/2018 
Carmustine Obvius (karmustiini) EMA/273425/2018
Carmustine Obvius is a cancer medicine that is used, on its own or with other cancer medicines and treatments, to treat the following types of cancer: 
Carmustine Obvius on syöpälääke, jota käytetään yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden ja hoitojen kanssa seuraavien syöpätyyppien hoitoon:
By damaging the DNA of cancer cells, carmustine can help kill them and prevent the cancer from growing and spreading. 
Vaurioittamalla syöpäsolujen DNA:ta karmustiini voi auttaa tuhoamaan ne ja estämään niiden kasvun ja leviämisen.
• brain tumours, both those that develop directly in the brain and cancers that have spread from elsewhere in the body (metastatic brain tumours); 
• aivokasvaimet, sekä suoraan aivoissa kehittyneet että muualta elimistöstä levinneet syövät (metastasoituneet aivokasvaimet)
A dose based on the patient's weight and height is given at intervals of at least 6 weeks, and should be adjusted according to the patient's blood cell counts. 
Potilaan painon ja pituuden mukaan määräytyvä annos annetaan vähintään 6 viikon välein, ja annosta on mukautettava potilaan verisolumäärän mukaan.
Side effects reported with Carmustine Obvius are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Carmustine Obviuksesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
It interferes with the normal function and repair of DNA and RNA, the genetic instructions that cells need to function and multiply. 
Se häiritsee DNA:n ja RNA:n normaalia toimintaa ja korjausta eli solun geneettisiä tietoja, joita se tarvitsee toimimiseen ja lisääntymiseen.
Because Carmustine Obvius is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Carmustine Obvius on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Why is Carmustine Obvius authorised in the EU? 
Miksi Carmustine Obvius on hyväksytty EU:ssa?
What is Carmustine Obvius and what is it used for? 
Mitä Carmustine Obvius on ja mihin sitä käytetään?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Carmustine Obvius have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Carmustine Obviuksen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Carmustine Obvius. 
Kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään, yhtiö toimitti Carmustine Obviuksen laatua koskevia tutkimuksia.
Carmustine Obvius (carmustine) 
Carmustine Obvius (karmustiini)
Other information about Carmustine Obvius 
Muita tietoja Carmustine Obviuksesta
An overview of Carmustine Obvius and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Carmustine Obviuksesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Carmustine Obvius is a ‘generic medicine'. 
Carmustine Obvius on ns. geneerinen lääkevalmiste.
What are the benefits and risks of Carmustine Obvius? 
Mitkä ovat Carmustine Obviuksen hyödyt ja riskit?
It must be given under the supervision of a doctor experienced in the use of cancer medicines and can only be obtained with a prescription. 
Sitä saa antaa vain syövän hoitoon erikoistuneen lääkärin valvonnassa, ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Studies on the benefits and risks of the active substance carmustine in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Carmubris, and do not need to be repeated for Carmustine Obvius. 
Vaikuttavan aineen karmustiinin hyötyjä ja riskejä koskevat tutkimukset hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo suoritettu alkuperäisvalmisteella Carmubris, ja niitä ei ole tarpeen toistaa Carmustine Obviuksen osalta.
This is because Carmustine Obvius is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream. 
Tämä johtuu siitä, että Carmustine Obvius annetaan infuusiona laskimoon, jolloin vaikuttava aine kulkeutuu suoraan verenkiertoon.
As for all medicines, data on the use of Carmustine Obvius are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Carmustine Obviuksen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Carmustine Obvius is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood. 
Biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia ei ollut tarpeen suorittaa sen selvittämiseksi, imeytyykö Carmustine Obvius alkuperäisvalmistetta vastaavalla tavalla ja saako se aikaan veressä saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta.
Therefore, the Agency's view was that, as for Carmubris, the benefit of Carmustine Obvius outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Näin ollen virasto katsoi, että Carmubrisin tavoin Carmustine Obviuksen hyödyt ovat tunnistettuja riskejä suuremmat, ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Carmustine, the active substance in this medicine, is a type of cancer medicine known as an alkylating agent. 
Tämän lääkkeen vaikuttava aine karmustiini on alkyloivana aineena tunnettu syöpälääketyyppi.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Carmustine Obvius has been shown to be comparable to Carmubris. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Carmustine Obviuksen on osoitettu olevan vertailukelpoinen Carmubrisin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
This means that Carmustine Obvius contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Carmubris. 
Tämä tarkoittaa sitä, että Carmustine Obvius sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin alkuperäisvalmiste Carmubris, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
For more information about using Carmustine Obvius, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Carmustine Obviuksen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Carmustine Obvius? 
Miten voidaan varmistaa Carmustine Obviuksen turvallinen ja tehokas käyttö?
Carmustine Obvius is given by infusion (drip) into a vein. 
Carmustine Obvius annetaan infuusiona laskimoon (suonensisäisenä tiputuksena).
Because cancer cells tend to grow and multiply more than normal 
Koska syöpäsolut yleensä kasvavat ja lisääntyvät normaaleja soluja enemmän, ne ovat alttiimpia lääkkeen vaikutukselle.
How has Carmustine Obvius been studied? 
Miten Carmustine Obviusta on tutkittu?
How does Carmustine Obvius work? 
Miten Carmustine Obvius vaikuttaa?
How is Carmustine Obvius used? 
Miten Carmustine Obviusta käytetään?
Baraclude should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Baraclude-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Baraclude. 
Rintaruokinta on lopetettava Baraclude-hoidon ajaksi.
Dizziness, fatigue and somnolence are common side effects which may impair the ability to drive and use machines. 
Huimaus, uupumus ja uneliaisuus ovat Baraclude-hoidon yleisiä haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
common: headache, dizziness, somnolence 
yleinen: päänsärky, huimaus, uneliaisuus
A reduction of the daily dose using Baraclude oral solution, as detailed in the table, is recommended. 
Päivittäisen annoksen pienentämistä suositellaan Baraclude-oraaliliuoksen avulla alla olevan taulukon mukaisesti.
Baseline HBV 
Entekaviiritrifosfaatin Ki HBV:n
Hepatobiliary disorders common: increased transaminases 
yleinen: transaminaasin lisääntyminen
Each 1 mg film-coated tablet contains 241 mg lactose. 
Yksi 1 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 241 mg laktoosia.
Baraclude dosage* 
Baraclude-annostus*
White to off-white and triangular-shaped tablet with “BMS” debossed on one side and “1611” on the other. 
Tabletti on valkoisesta luonnonvalkoiseen ja kolmikulmainen, ja siinä on toisella puolella merkintä “BMS” ja toisella puolella “1611”.
Excipients with known effect Each 0.5 mg film-coated tablet contains 120.5 mg lactose. 
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi 0,5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 120,5 mg laktoosia.
Paediatric patients with body weight of at least 32.6 kg, should be administered a daily dose of one 0.5 mg tablet or 10 ml (0.5 mg) of the oral solution, with or without food. 
Jos pediatrinen potilas painaa vähintään 32,6 kg, on annettava joko yksi 0,5 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa tai 10 ml (0,5 mg) oraaliliuosta joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
For appropriate dosing in the paediatric population, Baraclude oral solution or Baraclude 0.5 mg filmcoated tablets are available. 
Lääkkeen sopivaan annosteluun pediatrisille potilaille saatavilla on Baraclude-oraaliliuos ja Baraclude 0,5 mg:n kalvopäällysteiset tabletit.
Baraclude 1 mg film-coated tablets Each tablet contains 1 mg entecavir (as monohydrate). 
Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää 1 mg entekaviiria (monohydraattina).
Baraclude 1 mg film-coated tablets Pink and triangular-shaped tablet with “BMS” debossed on one side and “1612” on the other. 
Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti on pinkki ja kolmikulmainen, ja siinä on toisella puolella merkintä “BMS” ja toisella puolella
Baraclude is indicated for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection (see section 5.1) in adults with: compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. 
Baraclude on tarkoitettu hepatiitti B -viruksen (HBV) aiheuttaman kroonisen infektion hoitoon (ks. kohta 5.1) aikuispotilailla, joilla on kompensoitu maksasairaus ja viruksen aktiivisen replikaation merkkejä, pysyvästi koholla oleva seerumin alaniiniaminotransferaasiarvo (ALAT) ja aktiiviseen tulehdukseen ja/tai fibroosiin viittaavia histologisia muutoksia dekompensoitu maksasairaus (ks. kohta 4.4).
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Each tablet contains 0.5 mg entecavir (as monohydrate). 
Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää 0,5 mg entekaviiria (monohydraattina).
Baraclude is also indicated for the treatment of chronic HBV infection in nucleoside naive paediatric patients from 2 to < 18 years of age with compensated liver disease who have evidence of active viral replication and persistently elevated serum ALT levels, or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis. 
Baraclude on tarkoitettu myös kroonisen HBV-infektion hoitoon 2 - < 18-vuotiaille pediatrisille potilaille, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet nukleosideja ja joilla on kompensoitu maksasairaus ja viruksen aktiivisen replikaation merkkejä, pysyvästi koholla oleva seerumin alaniiniaminotransferaasiarvo (ALAT) ja keskivaikeaan tai vaikeaan tulehdukseen ja/tai fibroosiin viittaavia histologisia muutoksia.
Reporting of side effects 
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Baraclude 0.5 mg tablets entecavir 
Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
A lactose-free Baraclude oral solution is available for these individuals. 
Näitä potilaita varten on saatavana laktoositon Baraclude-oraaliliuos.
Empty stomach means at least 2 hours after a meal and at least 2 hours before your next meal. 
Annos on otettava vähintään 2 tuntia ennen ateriaa ja aikaisintaan 2 tuntia aterian jälkeen (ks. kohta 5.2).
Hrvatska 
Antotapa
Lactose: this medicinal product contains 120.5 mg of lactose in each 0.5 mg daily dose or 241 mg of lactose in each 1 mg daily dose. 
Laktoosi: tämä valmiste sisältää 120,5 mg laktoosia yhtä 0,5 mg:n vuorokausiannosta kohti tai 241 mg laktoosia yhtä 1 mg:n vuorokausiannosta kohti.Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
** on haemodialysis days, administer entecavir after haemodialysis. 
* jos annos on < 0,5 mg, suositellaan Baraclude-oraaliliuosta ** hemodialyysipäivinä entekaviiri annetaan hemodialyysin jälkeen.
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Baraclude 1 mg film-coated tablets 
Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen
All dosing will be taken once daily orally (by mouth). 
Baraclude otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa.
Duration of therapy for paediatric patients The optimal duration of treatment is unknown. 
Hoidon optimaalista kestoa ei tunneta.
Amylase levels > 3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels > 3 times baseline in 18% and platelets < 50,000/mm3 in < 1%. 
Amylaasiarvo oli > 3-kertainen lähtöarvoon verrattuna 2 prosentilla, lipaasiarvo oli > 3-kertainen lähtöarvoon verrattuna 18 prosentilla ja trombosyyttiarvo < 50 000/mm3 alle 1 prosentilla potilaista.
The oral solution should be used for patients with body weight less than 32.6 kg. 
Jos potilas painaa alle 32,6 kg, on käytettävä oraaliliuosta.
Each carton contains either: 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat:
BATCH NUMBER 
Hoidon kesto
Tablet coating: 
Iho ja ihonalainen kudos:
Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated liver disease, none had ALT elevations both > 10 times ULN and > 2 times baseline, and 1% of patients had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times ULN and > 2 
Poikkeavat laboratorioarvot: Viikolla 48 yhdelläkään entekaviirilla hoidetulla potilaalla, jolla oli dekompensoitu maksasairaus, ei ollut ALAT-arvo suurentunut sekä > 10 x normaaliarvon yläraja että > 2 x lähtöarvo.
0.3 mg once daily OR 0.5 mg every 48 hours 
0,3 mg kerran vuorokaudessa* TAI 0,5 mg joka 48. tunti
Possible side effects 
b. Haittavaikutustaulukko
Hepatic impairment: pharmacokinetic parameters in patients with moderate or severe hepatic impairment were similar to those in patients with normal hepatic function. 
Hepatiitin pahenemisvaiheet: kroonisen B-hepatiitin spontaanit pahenemisvaiheet ovat suhteellisen yleisiä, ja niille on tyypillistä ohimenevä seerumin ALAT-arvon nousu.
Bottle packs: 
Maksa ja sappi:
For adults the recommended dose is either 0.5 mg or 1 mg once daily orally (by mouth). 
Suositusannos aikuispotilaille on 1 mg kerran vuorokaudessa tyhjään mahaan.