natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (‘diastolic') or when the chambers of the heart were contracting (‘systolic'). 
Tutkimukset kestivät 6-52 viikkoa, ja tehokkuuden pääasiallisena mittana oli diastolisen (sydämen lepovaiheessa mitatun) ja systolisen (sydämen supistumisvaiheessa mitatun) verenpaineen muutos.
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Enviage. 
Annos on otettava kevyen aterian yhteydessä mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Enviage. 
Alenemat olivat vielä suurempia 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla sekä suurempia Enviageannoksia ottaneilla potilailla.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Enviage are greater than its risks for the treatment of essential hypertension. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että hyöty Enviagesta on sen riskejä suurempi essentiaalisen verenpainetaudin hoidossa.
Combination studies looked at Enviage used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide). 
Yhdistelmätutkimuksissa tarkasteltiin Enviagen käyttöä yhdessä angiotensiinikonvertaasin estäjän (ramipriili), angiotensiinireseptorin salpaajan (valsartaani), beetasalpaajan (atenololi), kalsiuminestäjän (amlodipiini) ja diureetin (hydroklooritiatsidi) kanssa.
How has Enviage been studied? 
Miten Enviagea on tutkittu?
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause. 
Essentiaalinen tarkoittaa sitä, ettei korkealle verenpaineelle ole mitään selvää syytä.
Enviage is a medicine that contains the active substance aliskiren. 
Enviage on lääke, jonka vaikuttava aine on aliskireeni.
For the full list of all side effects reported with Enviage, see the Package Leaflet. 
Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Enviagen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
What is Enviage? 
Mitä Enviage on?
This may reduce the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke. 
Tällöin korkeaan verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten aivohalvauksen riski, voivat vähentyä.
Enviage, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension. 
Enviagea yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa otettuna vertailtiin myös muihin verenpainelääkkeisiin.
Enviage must also not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system), quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems). 
Enviagea ei saa myöskään ottaa siklosporiinin (immuunijärjestelmän aktiivisuutta vähentävä lääke), kinidiinin (rytmihäiriöihin) eikä verapamiilin (sydänongelmiin) kanssa.
Enviage should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients. 
Enviagea ei saa määrätä henkilöille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) aliskireenille tai jollekin Enviagen apuaineelle.
The active substance in Enviage, aliskiren, is a renin inhibitor. 
Enviagen vaikuttava aine, aliskireeni, on reniinin toimintaa estävä aine.
The full EPAR for Enviage can be found here. 
Enviagea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Thirteen of the studies included patients with mild to moderate hypertension, and one included patients with severe hypertension. 
Niistä 13 tutkimuksessa oli potilaita, joiden verenpainetauti oli lievä tai kohtalainen; yhdessä tutkimuksessa oli vaikeaa verenpainetautia sairastavia potilaita.
It blocks the activity of a human enzyme called renin, which is involved in the production of a substance called angiotensin I in the body. 
Reniini osallistuu angiotensiini I-nimisen aineen tuotantoon elimistössä.
How is Enviage used? 
Miten Enviagea käytetään?
What is Enviage used for? 
Mihin Enviagea käytetään?
The dose of Enviage may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled. 
Jos potilaan verenpainetta ei näin saada riittävästi hallintaan, Enviage-annos voidaan suurentaa 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Enviage on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure. 
Enviage yksinään alensi verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
In five of the studies, the effects of Enviage taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment). 
Viidessä tutkimuksessa verrattiin yksinään otetun Enviagen tehoa lumelääkkeeseen.
How does Enviage work? 
Miten Enviage vaikuttaa?
The recommended dose of Enviage is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension. 
Suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa.
It may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion. 
Se voi pyytää lausunnon uudelleenkäsittelyä 15 päivän kuluessa tätä kielteistä lausuntoa koskevan ilmoituksen saamisesta.
ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Lisätietoja löytyy osoitteesta ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
EMA/249530/2015 EMEA/H/C/002772 
24. huhtikuuta 2015 EMA/372534/2015 EMEA/H/C/002772
The CHMP also had some concerns regarding some aspects of the manufacture and quality control of the medicine. 
Lääkevalmistekomitealla oli myös joitakin lääkkeen valmistukseen ja laadunvalvontaan liittyviä huolenaiheita.
The company that applied for authorisation is Biovest Europe Ltd. 
Myyntilupaa hakenut yhtiö on Biovest Europe Ltd.
What is Lympreva? 
Mitä Lympreva on?
What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes? 
Mitä seurauksia peruutuksesta on potilaille, jotka osallistuvat kliinisiin kokeisiin tai erityiskäyttöohjelmiin?
The CHMP considered that the way the main study was designed and carried out was inadequate to allow the Committee to establish the medicine's benefit. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että päätutkimuksen asetelma ja toteutustapa olivat epäasianmukaiset, eikä komitea voinut vahvistaa lääkkeen hyötyjä.
The main measure of effectiveness was based on how long the patients lived without their cancer symptoms reappearing or until death. 
Pääasiallinen tehon mittari oli sen ajan pituus, jonka potilaat elivät ilman syövän oireiden uusiutumista, tai elinaika ennen kuolemaa.
The company also presented the results of one main study involving a total of 177 adults with follicular lymphoma who had responded to induction treatment with an established therapy known as PACE (prednisone, doxyrubicin, cyclophosphamide, and etoposide) and who had no sign of their disease. 
Lisäksi yhtiö esitti tulokset yhdestä päätutkimuksesta, johon osallistui yhteensä 177 follikulaarista lymfoomaa sairastavaa aikuista, jotka olivat vastanneet PACE-vakiohoitona (PACE = prednisoni, doksorubisiini, syklofosfamidi ja etoposidi) annettuun induktiohoitoon ja joilla ei ollut merkkejä sairaudesta.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Lympreva did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation. 
Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea totesi tuolloin, ettei Lymprevan hyöty ollut sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan epäämistä tältä valmisteelta.
The company provided data in experimental models from the scientific literature. 
Yhtiö esitti koemalleista saatua tietoa, joka on peräisin tieteellisestä kirjallisuudesta.
In addition, the effectiveness of Lympreva following induction treatment with the current standard of care (the so-called ‘anti-CD20' therapies) has not been demonstrated. 
Myöskään Lymprevan tehoa nykyisellä vakiohoidolla (ns. anti-CD20-lääkkeillä) annetun induktiohoidon jälkeen ei ole osoitettu.
It was expected to be used in combination with another medicine called granulocyte macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF). 
Sitä oli tarkoitus käyttää yhdessä toisen, granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivan kasvutekijän (GM-CSF:n) kanssa.
Lympreva is prepared individually for each patient from a sample of their own lymphoma cells. 
Lympreva valmistetaan yksilöllisesti jokaiselle potilaalle tämän omista lymfoomasoluista otettua näytettä käyttäen.
On 23 April 2015, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Lympreva, intended for the treatment of patients with follicular non-Hodgkin's lymphoma. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 23. huhtikuuta 2015 kielteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan epäämistä follikulaarista non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavien potilaiden hoitoon tarkoitetulta lääkevalmisteelta Lympreva.
When injected into the patient's body, these lymphoma-specific proteins are expected to stimulate certain components of the immune system to attack and kill the lymphoma cells. 
Kun lääke injektoidaan potilaan elimistöön, näiden lymfoomaspesifien proteiinien oletetaan stimuloivan tiettyjä immuunijärjestelmän osia hyökkäämään lymfoomasoluja vastaan ja tappamaan ne.
Lympreva was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 28 August 2006, for the treatment of follicular lymphoma. 
Lympreva määritettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisissa sairauksissa käytettävä lääke) 28. elokuuta 2006 follikulaarisen lymfooman hoitoa varten.
Patients were given either Lympreva together with GM-CSF, or haemocyanin with GM-CSF. 
Potilaille annettiin joko Lymprevaa ja GM-CSF:ää tai hemosyaniinia ja GM-CSF:ää.
Lympreva was expected to be given to patients whose signs of disease had disappeared following an ‘induction' treatment, to maintain the complete disappearance of symptoms of cancer. 
Lymprevaa oli määrä antaa potilaille, joiden sairauden merkit olivat hävinneet induktiohoidon jälkeen, syövän oireiden täydellisen häviämisen ylläpitämiseksi.
Lympreva is a type of ‘cancer immunotherapy' medicine, a medicine designed to stimulate the patient's immune system (the body's natural defences) so that it attacks and kills the cancer cells. 
Lympreva on syövän immuunihoitovalmisteisiin kuuluva lääke, jonka tehtävänä on stimuloida potilaan immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustuskykyä) hyökkäämään syöpäsoluja vastaan ja tappamaan ne.
What was Lympreva expected to be used for? 
Mihin Lymprevaa aiottiin käyttää?
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Lympreva. 
Yritys ilmoitti lääkevalmistekomitealle, ettei Lymprevaa koskevia kliinisiä kokeita tai erityiskäyttöohjelmia ole käynnissä.
Refusal of the marketing authorisation for Lympreva (dasiprotimut-T) EMA/249530/2015 
Lääkevalmisteen Lympreva (dasiprotimuutti-T) myyntilupahakemuksen epääminen EMA/372534/2015
How is Lympreva expected to work? 
Miten Lymprevan odotettiin vaikuttavan?
Refusal of the marketing authorisation for Lympreva (dasiprotimut-T) 
Lääkevalmisteen Lympreva (dasiprotimuutti-T) myyntilupahakemuksen epääminen
The medicine is made up of a protein found in the patient's lymphoma cells, attached to a molecule called haemocyanin, which helps to activate the immune system against the lymphoma cells. 
Lääke valmistetaan potilaan lymfoomasoluissa olevasta proteiinista, joka kiinnittyy hemosyaniini-nimiseen molekyyliin.
Lympreva was expected to be used to treat adults with follicular non-Hodgkin's lymphoma, a cancer of a type of white blood cells called ‘B cells'. 
Lymprevaa aiottiin käyttää follikulaarista non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavien aikuisten hoitoon.
Lympreva is a medicine that contains the active substance dasiprotimut-T. 
Lympreva on lääke, jonka vaikuttava aine on dasiprotimuutti-T. Sitä oli määrä olla saatavana ihon alle annettavaa injektiota varten tarkoitettuna suspensiona.
What Copalia HCT is and what it is used for 
Mitä Copalia HCT on ja mihin sitä käytetään
Do not take Copalia HCT if you are more than 3 months pregnant. 
Älä ota Copalia HCT -tabletteja jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta.
Copalia HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
Copalia HCT -tabletteja ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Your doctor will normally advise you to stop taking Copalia HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Copalia HCT. 
Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Copalia HCT -tablettien käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Copalia HCT -tablettien sijasta.
• ACE inhibitors or aliskiren -(see also information under the headings “Do not take Copalia HCT” and “Warnings and precautions”). 
ACE:n estäjät tai aliskireeni (katso myös tiedot kohdista ”Älä ota Copalia HCT -tabletteja” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Copalia HCT. 
Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoon Copalia HCT-hoidonaloittamisesta.
Children and adolescents The use of Copalia HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended. 
Lapset ja nuoret Copalia HCT -tablettien käyttöä lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei suositella.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Copalia HCT. 
Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Copalia HCT -tabletteja.
In this active controlled clinical trial, the most common reasons for discontinuation of therapy with Copalia HCT were dizziness and hypotension (0.7%). 
Tässä aktiiviaineella kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa yleisimpiä haittavaikutusten vuoksi Copalia HCT -hoidon keskeyttämiseen johtaneita syitä olivat huimaus ja hypotensio (0,7 %).
The recommended dose of Copalia HCT is one tablet per day, to be taken preferably in the morning. 
Suositeltu Copalia HCT -annos on yksi tabletti vuorokaudessa, mieluiten aamuisin otettuna.
The usual dose of Copalia HCT is one tablet per day. 
Tavanomainen Copalia HCT -annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Copalia HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is a newborn, or was born prematurely. 
Copalia HCT -tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
There is no relevant use of Copalia HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension. 
Ei ole asianmukaista käyttää Copalia HCT:tä pediatrisille potilaille (alle 18-vuotiaille potilaille) essentiaalisessa hypertensiossa.
Copalia HCT should be discontinued immediately in patients who develop angioedema and should not be re-administered. 
Copalia HCT tulee välittömästi lopettaa potilailla, joille kehittyy angioedeema eikä sitä tule aloittaa uudestaan.
Since renal clearance of lithium is reduced by thiazides, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Copalia HCT. 
Koska tiatsidit vähentävät litiumin munuaispuhdistumaa, litiumtoksisuuden riski oletettavasti kasvaa käytettäessä Copalia HCT:tä.
You should never take Copalia HCT again. 
Sinun ei tulisi käyttää Copalia HCT -valmistetta uudelleen.
If patients taking Copalia HCT suffer from dizziness, headache, fatigue or nausea the ability to react may be impaired. 
Jos Copalia HCT- valmistetta käyttävällä potilaalla ilmenee heitehuimausta, päänsärkyä, väsymystä tai pahoinvointia, hänen reaktiokykynsä saattaa olla heikentynyt.
The full blood pressure lowering effect was achieved 2 weeks after being on their maximal dose of Copalia HCT. 
Verenpainetta alentava kokonaisteho saavutettiin, kun suurinta Copalia HCT -annosta oli käytetty kahden viikon ajan.
See also information under the heading “Do not take Copalia HCT”. 
Katso myös kohdassa ”Älä ota Copalia HCT -tabletteja” olevat tiedot.
In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Copalia HCT. 
Natriumin puutteesta ja/tai nestehukasta kärsivillä potilailla, kuten suuria diureettiannoksia saavilla potilailla, voi ilmetä symptomaattista hypotensiota Copalia HCT -hoidon aloittamisen jälkeen.
if you experience dizziness and/or fainting during treatment with Copalia HCT, tell your doctor as soon as possible. 
jos sinulla on huimausta ja/tai pyörryt Copalia HCT -hoidon aikana, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian.
(It is also recommended to avoid Copalia HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.) 
(Copalia HCT -tablettien käyttöä ei myös suositella alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
What Copalia HCT is and what it is used for What you need to know before you take Copalia HCT How to take Copalia HCT 
Mitä Copalia HCT on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Copalia HCT -tabletteja Miten Copalia HCT -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Biotransformation Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites. 
Amlodipiini metaboloituu suurelta osin (noin 90-prosenttisesti) maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control (<140/90 mmHg) with Copalia HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p<0.0001). 
Potilaista tilastollisesti suurempi osa sai verenpaineen hallintaan (< 140/90 mmHg) Copalia HCT -hoidolla (71 %) verrattuna kolmeen kahdesta lääkeaineesta koostuvaan yhdistelmähoitoon (45-54 %) (p < 0,0001).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Copalia HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Copalia HCT-valmisteen käytöstä essentiaaliseen verenpaineeseen kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Due to the hydrochlorothiazide component, Copalia HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia. 
Sisältämänsä hydroklooritiatsidin vuoksi Copalia HCT on vasta-aiheinen oireisen hyperurikemian yhteydessä.
How to store Copalia HCT Contents of the pack and other information 
Copalia HCT -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Other medicines and Copalia HCT 
Muut lääkevalmisteet ja Copalia HCT
Stopping your treatment with Copalia HCT may cause your disease to get worse. 
Copalia HCT -hoidon lopettaminen voi saada verenpainetautisi pahenemaan.
This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Copalia HCT. 
Tämä johtuu siitä, että greipin tai greippimehun käyttö voi johtaa vaikuttavan aineen, amlodipiinin, pitoisuuden lisääntymiseen veressä, mikä voi aiheuttaa Copalia HCT -tablettien verenpainetta alentavan vaikutuksen arvaamattoman lisääntymisen.
What Copalia HCT contains 
Mitä Copalia HCT sisältää
In the 8-week controlled clinical study, changes in laboratory parameters observed with the combination of Copalia HCT were minor and consistent with the pharmacological mechanism of action of the monotherapy agents. 
8 viikkoa kestäneessä kontrolloidussa tutkimuksessa Copalia HCT -valmisteen käytön yhteydessä havaitut laboratoriotulosten muutokset olivat lieviä ja yhdenmukaisia monoterapiana käytettyjen lääkeaineiden farmakologisten mekanismien kanssa.
ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) was a study designed to test the benefit of adding aliskiren to a standard therapy of an ACE inhibitor or an ARB in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease, cardiovascular disease, or both. 
ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) -tutkimuksessa testattiin saavutettavaa hyötyä aliskireenin lisäämisestä vakiohoitoon, jossa käytetään ACE:n estäjää tai ATR-salpaajaa potilaille, joilla on sekä tyypin 2 diabetes että krooninen munuaissairaus, kardiovaskulaarinen sairaus, tai molemmat.
However, it is important to take into account that Copalia HCT may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents. 
On kuitenkin tärkeää huomioida, että Copalia HCT saattaa voimistaa muiden verenpainelääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
What you need to know before you take Copalia HCT 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Copalia HCT- tabletteja
Copalia HCT can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults and in the same way as they have already taken the three substances called amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide. 
65-vuotiaat ja vanhemmat potilaat voivat käyttää samaa Copalia HCT -annosta kuin muut aikuiset ja samalla tavoin kuin he ovat jo käyttäneet näitä kolmea lääkeainetta, amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia.
Copalia HCT is contraindicated in patients with hypercalcaemia and should only be used after correction of any pre-existing hypercalcaemia. 
Copalia HCT vasta-aiheinen potilaille, joilla on hyperkalsemia ja sitä on käytettävä vasta mahdollisen olemassa olevan hyperkalsemian korjaamisen jälkeen.
The side effects reported with Copalia HCT or one of its three active substances (amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide) are listed below and may occur with the use of Copalia HCT. 
Copalia HCT:n tai yhden sen kolmen vaikuttavan aineen (amlodipiini, valsartaani ja hydroklooritiatsidi) raportoidut sivuvaikutukset ovat lueteltu alla ja niitä saattaa esiintyä Copalia HCT:n käytön yhteydessä.
If you get these symptoms, stop taking Copalia HCT and contact your doctor straight away. 
Jos saat näitä oireita, lopeta Copalia HCT -valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Copalia HCT if you have a low level of potassium or magnesium in your blood (with or without symptoms such as muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm). 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Copalia HCT- tabletteja jos veresi kalium - tai magnesiumarvot ovat matalat (yhdessä tai ilman oireiden, kuten lihasheikkous, lihaskouristukset, poikkeava sydämen rytmi kanssa).
The safety of Copalia HCT has been evaluated at its maximum dose of 10 mg/320 mg/25 mg in one controlled short-term (8 weeks) clinical study with 2,271 patients, 582 of whom received valsartan in combination with amlodipine and hydrochlorothiazide. 
Copalia HCT -valmisteen turvallisuutta on arvioitu sen enimmäisannoksella 10 mg/320 mg/25 mg yhdessä kontrolloidussa lyhytkestoisessa (8 viikkoa) kliinisessä tutkimuksessa 2 271 potilaalla, joista 582 sai valsartaania yhdistelmänä amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin kanssa.
Copalia HCT is used to treat high blood pressure in adult patients whose blood pressure is already controlled while taking amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide and who may benefit from taking one tablet containing all three substances. 
Copalia HCT -tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla potilailla, joiden verenpaine on jo hallinnassa heidän käyttäessään amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia ja jotka voivat hyötyä yhden, kaikkia näitä kolmea lääkeainetta sisältävän, tabletin ottamisesta.