natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zydelig with ofatumumab was more effective than ofatumumab alone in the treatment of CLL. 
Ofatumumabin kanssa käytettynä Zydelig oli kroonisen lymfaattisen leukemian hoidossa tehokkaampi kuin ofatumumabi yksinään käytettynä.
How does Zydelig work? 
Miten Zydelig vaikuttaa?
If the patient has severe side effects, treatment must be stopped and can be restarted at a lower dose of 100 mg twice a day. 
Hoito voidaan aloittaa uudelleen pienemmällä 100 mg:n annoksella kahdesti vuorokaudessa.
In CLL, Zydelig is used in combination with another medicine (rituximab or ofatumumab) in patients who have received at least one previous treatment and in patients whose cancer cells have genetic mutations (changes) called 17p deletion or TP53 mutation and who cannot be treated with any other therapy. 
Kroonisen lymfaattisen leukemian hoidossa Zydeligiä käytetään yhdessä toisen lääkkeen (rituksimabin tai ofatumumabin) kanssa potilailla, joita on hoidettu jo vähintään kerran, ja potilailla, joiden syöpäsoluissa on 17p-deleetio tai Tp53-mutaatio (muutoksia) ja joille muut hoitomuodot eivät sovellu.
In a main study of 220 patients with previously treated CLL, Zydelig was more effective at treating the cancer than placebo (a dummy treatment) when both were given in combination with rituximab: 75% of patients taking Zydelig had an improvement in their disease compared with 15% of patients receiving placebo. 
Zydelig oli tehokkaampi syövän hoidossa kuin lumelääke, kun kumpaakin annettiin yhdessä rituksimabin kanssa: taudissa tapahtui paranemista 75 prosentilla Zydeligiä saaneista potilaista ja 15 prosentilla lumelääkettä saaneista potilaista.
Zydelig contains the active substance idelalisib. 
Zydeligin vaikuttava aine on idelalisibi.
For the full list of side effects and restrictions of Zydelig, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zydeligin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
This enzyme plays a role in the growth, migration and survival of white blood cells but is overactive in blood cancers, where it enables the survival of the cancer cells. 
Tämä entsyymi osallistuu valkosolujen kasvuun, kulkeutumiseen ja eloonjääntiin.
Wash your hands. 
Pese kädet.
2 years. 
2 vuotta.
This makes it easier to remember it. 
Tämä helpottaa sen muistamista.
• At the request of the European Medicines Agency. 
• Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
SN: {number} [serial number] 
SN: {numero} [sarjanumero]
Lay out everything you need in advance. 
Aseta kaikki tarvitsemasi esille etukäteen.
It is important to have your hands and the items you use as clean as possible. 
On tärkeää, että kätesi ja käytettävät tarvikkeet ovat mahdollisimman puhtaita.
Then start the rotation again. 
Aloita sitten vuorottelu uudelleen.
General information: 
Yleistä tietoa:
Your doctor will be able to explain this to you. 
Lääkärisi osaa selittää asian sinulle.
No fertility studies have been performed (see section 5.3). 
Hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty (ks. kohta 5.3).
An updated RMP should be submitted 
Päivitetty RMP tulee toimittaa
Find a clean place where you can spread out all the items you are going to use: 
Etsi puhdas paikka, johon voit levittää kaikki tarvikkeet, joita aiot käyttää:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/600/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/600/001
IgG and IgG-complexes are broken down in the reticuloendothelial system. 
IgG ja IgG-kompleksit hajoavat retikuloendoteliaalijärjestelmässä.
Please read the instructions carefully and follow them step by step. 
Lue nämä ohjeet huolellisesti ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
1 ml contains: 
1 ml sisältää:
All patients used antiviral medicine. 
Kaikki potilaat käyttivät viruslääkkeitä.
True hypersensitivity reactions are rare. 
Todelliset yliherkkyysreaktiot ovat harvinaisia.
Self-administration was feasible for most patients. 
Lääkkeen antaminen itse oli mahdollista useimmille potilaille.
The contents of one syringe are intended for use once only. 
Yhden ruiskun sisältö on tarkoitettu käytettäväksi yhdellä kerralla.
This is very rare and may result in allergic reactions. 
Tämä on hyvin harvinaista ja saattaa johtaa allergisiin reaktioihin.
Zutectra has a half-life of about 3-4 weeks. 
Zutectran puoliintumisaika on noin 3-4 viikkoa.
You are likely to have more fatty tissue the closer you are to the hip and the further you are from the knee. 
Rasvakudosta on todennäköisesti sitä enemmän, mitä lähempänä lantiota ja mitä kauempana polvesta kohta on.
This half-life may vary from patient to patient. 
Tämä puoliintumisaika voi vaihdella potilaskohtaisesti.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Direktiivin 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava valtion laboratoriossa tai tähän tarkoitukseen osoitetussa laboratoriossa.
The individual treatment duration per patient was planned to be up to 24 weeks after transplantation. 
Yksilöllisen potilaskohtaisen hoidon keston suunniteltiin olevan enintään 24 viikkoa siirrosta.
The dose will depend on your condition. 
Annos riippuu voinnistasi.
ATC code: J06BB04 
ATC-koodi: J06BB04
For safety information with respect to transmissible agents, see section 4.4. 
Turvallisuustiedot tarttuvien agenssien suhteen, ks. kohta 4.4.
Rare* 
Harvinainen*
All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration. 
Kaikkia muita potilaita pitää tarkkailla ainakin 20 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen.
Talk to your doctor about managing the dose. 
Keskustele lääkärisi kanssa annoksen hallinnasta.
This can be an allergic reaction or a serious allergic reaction (anaphylactic shock). 
Kyseessä voi olla allerginen reaktio tai vakava allerginen reaktio (anafylaktinen sokki).
No other non-clinical trials have been carried out. 
Muita ei-kliinisiä lääketutkimuksia ei ole tehty.
This medicine must not be mixed with other medicines. 
Tätä lääkettä ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.
Zutectra might affect the results of certain blood tests (serological tests). 
Zutectra saattaa vaikuttaa tiettyjen verikokeiden (serologisten testien) tuloksiin.
No patient experienced HBV re-infection. 
Yksikään potilas ei kokenut uutta HBV-infektiota.
Try to take the injection at the same time of day. 
Pyri pistämään lääke joka päivä samaan aikaan.
A failure rate of 0 % was also found for the facultative extension phase (week 24) (95 % CI: [0, 20.6 %]) 
Epäonnistumisprosentti 0 % todettiin myös valinnaisessa jatkovaiheessa (viikko 24) (95 % CI: [0, 20,6 %])
Rotating sites means starting at one site and using all other sites before going back to the first site you used. 
Pistoskohtien vuorottelu tarkoittaa sitä, että aloitat yhdestä paikasta ja pistät kaikkiin muihin kohtiin ennen kuin pistät jälleen siihen kohtaan, josta aloitit.
For your own safety you will be monitored for antibody levels regularly. 
Oman turvallisuutesi vuoksi sinua tarkkaillaan säännöllisesti vasta-ainepitoisuuksien osalta.
Talk to the doctor or healthcare professional about these or any other unusual conditions you may find. 
Kerro lääkärille tai hoitohenkilökunnalle näistä tai muista epätavallisista olosuhteista, joita saatat huomata.
The effects were grouped by system organ classes under relevant medical headings. 
Vaikutukset lajiteltiin elinjärjestelmien mukaan asiaankuuluvien lääketieteellisten otsikoiden alle.
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. 
Se mahdollistaa lääkevalmisteenhyöty-haitta -tasapainon jatkuvan arvioinnin.
No patient prematurely discontinued the study due to lack of feasibility of home self-treatment. 
Kukaan potilaista ei keskeyttänyt tutkimusta ennenaikaisesti kotona tapahtuvan hoidon epäonnistumisen vuoksi.
- Examine the solution carefully. 
- Tutki liuos huolellisesti.
Patients should be HBsAg negative before treatment start. 
Potilaiden on oltava HBsAg-negatiivisia ennen hoidon aloittamista.
Consequences of an overdose are not known. 
Yliannostuksen seurauksia ei tunneta.
59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA content ≤ 6,000 micrograms/ml 
Jakautuminen IgG-alaluokkiin 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4 IgA-sisältö ≤ 6.000 mikrogrammaa/ml
Open each syringe only when you are ready for an injection. 
Avaa jokainen ruisku vasta, kun olet valmis pistämään lääkkeen.
Immunoglobulins are normal constituents of the human body, therefore toxicity testing in heterologous species is of no relevance. 
Immunoglobuliinit ovat ihmisen ruumiin normaaleja aineosia, minkä vuoksi toksisuuden testaaminen heterologisilla lajeilla ei ole merkityksellistä.
Live attenuated virus vaccines 
Eläviä heikennettyjä viruksia sisältävät rokotteet
If you do choose to inject your arm yourself, try to pinch up the tissue by placing your upper arm over the back of a chair or brace it against a wall. 
Jos aiot pistää ruiskeen käsivarteesi itse, yritä poimuttaa ihoa asettamalla olkavartesi tuolin selkänojan yli tai tukemalla se seinää vasten.
No serious adverse reaction was reported. 
Vakavia haittavaikutuksia ei ilmoitettu.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections. 
Tämä pätee myös tuntemattomiin tai uusiin viruksiin tai muun tyyppisiin infektioihin.
- Take the syringe out of the pack. 
- Ota ruisku ulos pakkauksesta.
Dispose of all used items 
Hävitä kaikki käytetyt tarvikkeet
Before the injection: 
Ennen pistoksen antamista:
Zutectra is slowly absorbed into the recipient's circulation and reaches a maximum after a delay of 2-7 days. 
Zutectra imeytyy hitaasti saajan verenkiertoon ja saavuttaa maksimipitoisuuden 2-7 vuorokauden viiveen jälkeen.
Do not take a double dose to make up for a forgotten injection. 
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi pistoksen.
Inject beneath the skin as you have been shown by the doctor or nurse. 
Ruiskuta ihon alle siten kuin lääkäri tai hoitaja on sinulle näyttänyt.
The maximum IgA content is 6,000 micrograms/ml. 
IgA-maksimipitoisuus on 6 000 mikrogrammaa/ml.
This is likely to be the easiest place to inject if you are doing it yourself. 
Vatsa on todennäköisesti helpoin pistospaikka, jos hoidat pistämisen itse.
Allow yourself enough time to inject the whole of the solution until the syringe is empty. 
Käytä tarpeeksi aikaa koko liuoksen ruiskuttamiseen kunnes ruisku on tyhjä.
Possible interference with blood tests 
Mahdolliset haitat verikokeissa
Any unused medicine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Antibody levels >100 IU/l should be maintained. 
Vasta-ainetaso > 100 IU/l on ylläpidettävä.
The mean anti-HBs serum level before switching was 393 ± 139 IU/l. 
Seerumin keskimääräinen anti-HBs-pitoisuus ennen vaihtoa oli 393±139 IU/l.
Fatigue, tiredness 
Uupumus, väsymys
Using the Clopper Pearson method, the failure rate after 18 weeks was 0 % for patients of the ITT set (95 % CI: [0, 14.8 %]). 
Clopper-Pearson-menetelmää käyttäen epäonnistumisprosentti 18 viikon jälkeen oli 0 % ITT-ryhmän potilailla (95 % CI: [0, 14,8 %]).
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or healthcare professional for advice before taking this medicine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai terveydenhuoltohenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
The solution must be brought to room temperature before use. 
Liuos on saatettava huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Do not attempt to inject Zutectra until you are sure that you understand how to prepare the injection solution and give the injection. 
Älä yritä pistää Zutectraa ennen kuin olet varma, että ymmärrät, miten valmistat liuoksen injektiota varten ja miten ruiskutat lääkkeen.
You will be carefully observed during and shortly after the 1st injection with Zutectra to make sure that you do not suffer from a reaction. 
Sinua tarkkaillaan huolellisesti ensimmäisen Zutectra-pistoksen aikana ja sen jälkeen, jotta voidaan varmistua siitä, että sinulla ei ilmene mitään reaktiota.
With the exception of 6 patients who withdrew prior to day 36, all patients achieved complete hospital and home self-administration. 
Lukuun ottamatta 6 potilasta, jotka vetäytyivät tutkimuksesta ennen päivää 36, kaikki potilaat oppivat pistämään lääkkeen sekä sairaalassa että kotona.
Distribution of IgG subclasses: IgG1: 
Jakautuminen IgG-alaluokkiin: IgG1:
(≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
(≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Do not inject into a blood vessel. 
Älä ruiskuta verisuoneen.
It should be clear and contain no particles. 
Sen pitää olla kirkasta eikä siinä saa olla hiukkasia.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU 
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 500 IU
If you have an allergic reaction to Zutectra, the injection will be stopped immediately. 
Jos sinulle tulee allerginen reaktio Zutectralle, lääkkeen ruiskutus lopetetaan välittömästi.
Carefully push the plunger in until the air bubbles have disappeared. 
Työnnä mäntää varovasti kunnes ilmakuplat ovat hävinneet.
This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens. 
Tämä koskee myös tuntemattomia tai uusia viruksia ja muita patogeeneja.
If some areas are too difficult for you to reach, you may need a caregiver to help you with these injections. 
Jos joillekin alueille on liian vaikeata ulottua itse pistämään, saatat tarvita hoitavan omaisen apua näissä pistoksissa.
Interference with serological testing 
Vaikutukset serologisten testien tuloksiin
If the recipient is a carrier of HBsAg, there is no benefit in administering this medicinal product. 
Jos rokotteen saaja on HBsAg:n kantaja, tämän lääkevalmisteen antamisesta ei ole hyötyä.
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time. 
Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu.
In a local tolerance trial in rabbits, there was no evidence of irritation attributable to Zutectra. 
Paikallisessa, kaneilla tehdyssä siedettävyyslääketutkimuksessa ei havaittu todisteita Zutectran aiheuttamasta ärsytyksestä.
Keep the syringes and syringe disposal unit out of the reach of children; lock the supplies if possible. 
Pidä ruiskut ja ruiskujen jäteastia pois lasten ulottuvilta; säilytä niitä lukitussa paikassa, jos mahdollista.
Before preparing the injection, decide where you are going to inject. 
Ennen kuin valmistat ruiskeen, päätä, mihin kohtaan aiot ruiskuttaa.
The physician must therefore weigh the benefit of treatment with Zutectra against the potential risk of hypersensitivity reactions. 
Lääkärin on tämän vuoksi arvioitava Zutectra-hoidon hyöty punniten sitä mahdollisia yliherkkyysreaktioita vasten.
Your doctor will tell you how much and how often you need to use Zutectra. 
Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon ja kuinka usein sinun on käytettävä Zutectraa.
Always double-check the dose. 
Tarkista aina kahteen kertaan, että annos on oikea.
However, if you have used more than the prescribed dose of Zutectra, contact your doctor, healthcare professional or pharmacist straight away for advice. 
Jos olet kuitenkin käyttänyt Zutectraa enemmän kuin määrätyn annoksen, ota heti yhteyttä lääkäriin, hoitohenkilökuntaan tai apteekkihenkilökuntaan ja kysy neuvoa.
Your doctor will regularly check your condition and tell you how much and how often you need to use Zutectra. 
Lääkäri tarkistaa vointisi säännöllisesti ja kertoo sinulle, kuinka paljon ja kuinka usein sinun pitää käyttää Zutectraa.
You may be allergic to immunoglobulins (antibodies) without knowing it, even if you have tolerated previous treatments with human immunoglobulins. 
Saatat olla allerginen immunoglobuliineille (vasta-aineille) tietämättäsi, vaikka olisitkin sietänyt aikaisempia hoitoja, joissa on käytetty ihmisen immunoglobuliineja.
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials and therefore should only be given with caution to pregnant women. 
Tämän lääkevalmisteen käytön turvallisuutta ihmisellä raskauden aikana ei ole selvitetty kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ja näin ollen sitä pitäisi antaa vain varoen raskaana oleville naisille.
The following instructions are intended to explain how to inject Zutectra. 
Seuraavissa ohjeissa selitetään, miten Zutectraa pistetään.
In most cases you will be given the injection by your doctor or nurse. 
Useimmissa tapauksissa ruiskeen pistää sinulle lääkäri tai hoitaja.
What you need to know before you use Zutectra 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zutectraa
In very rare cases human normal immunoglobulins may cause a serious allergic reaction. 
Hyvin harvinaisissa tapauksissa ihmisen normaalit immunoglobuliinit saattavat aiheuttaa vakavan allergisen reaktion.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the syringe label after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja ruiskun etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
However, if your antibody levels are sufficient and you have a fixed dose regimen, you or your caregiver may be trained to carry out the injection at home (see below). 
Jos sinulla kuitenkin on riittävä vasta-ainepitoisuus ja kiinteä annosohjelma, sinut tai sinua hoitava omainen voidaan opettaa suorittamaan injektio kotona (ks. alla).
No fatal case was observed during the study. 
Kuolemaan johtaneita tapauksia ei todettu tutkimuksen aikana.
It's important to change (rotate) the injection sites. 
On tärkeää vaihdella (vuorotella) pistoskohtia.
The doctor or his/her assistant will teach you the process of administration. 
Lääkäri tai hänen avustajansa opettaa sinulle lääkkeen pistostekniikan vaiheet.
What Zutectra is and what it is used for What you need to know before you use Zutectra How to use Zutectra 
Mitä Zutectra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zutectraa Miten Zutectraa käytetään
These include - careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and - the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections. 
Näitä ovat: - veren ja plasman luovuttajien huolellinen valinta, jonka avulla varmistutaan siitä, että mahdolliset tartunnan kantajat suljetaan pois, ja - jokaisen luovutetun annoksen sekä plasmapoolien testaus viruksen/tartunnan merkkien varalta.
6.6 Special precautions for disposal and other handling This medicinal product should be brought to room temperature (approx. 23°C-27°C) before use. 
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Tämä lääkevalmiste tulee saattaa huonelämpötilaan (noin 23°C-27°C) ennen käyttöä.
Gently pinch the skin together around the disinfected injection site (to raise it up a little) and push the needle into the skin with a rapid, confident movement at an angle of 45 to 90 degrees. 
Poimuta ihoa varovasti yhteen desinfioidun pistoskohdan ympäriltä (niin että se nousee hieman ylös) ja työnnä neula ihoon nopealla, varmalla liikkeellä 45-90 asteen kulmassa.
At the time of transplantation 21 patients (42.9%) were tested positive for HDV, patients with a positive HIV or HCV test were excluded from study participation. 
Siirron ajankohtana 21 potilaan (42,9 %) todettiin olevan HDV-positiivisia; potilaat, joiden HIV- tai HCVtesti oli positiivinen, suljettiin pois tutkimuksesta.
The starting material or what Zutectra is made from is human blood plasma (this is the liquid part of the blood). 
Alkumateriaali, josta Zutectra on valmistettu, on ihmisen veriplasma (veren nestemäinen osa).
Zutectra must be brought to room temperature (approx. 23°C-27°C) before use. 
Zutectran on annettava lämmetä huoneenlämpöön (noin 23-27 °C) ennen käyttöä.
The other ingredients are glycine and water for injections. 
Muut aineet ovat glysiini ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Patients were to be treated with Zutectra in accordance with the information and dosage given in the SPC. 
Potilaita hoidettiin Zutectra-valmisteella valmisteyhteenvedossa annettujen tietojen ja annostuksen mukaisesti.
No re-infection was observed. 
Uusintainfektioita ei todettu.
Choose the area where you will make the injection and make a note of it in the diary. 
Valitse kohta, johon aiot pistää lääkkeen ja merkitse kohta muistiin lääkityspäiväkirjaan.
Please tell your doctor or healthcare professional prior to treatment if you have been told that you have antibodies against immunoglobulins of the type IgA in your blood. 
Kerro lääkärille tai hoitohenkilökunnalle ennen hoitoa jos sinulle on kerrottu, että sinulla on veressäsi vasta-aineita IgA-tyyppisille immunoglobuliineille.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented. 
Sokkitapauksessa on ryhdyttävä normaaleihin sokin hoitotoimiin.
If you forget to use Zutectra 
Jos unohdat käyttää Zutectraa
No other preparations may be added to the Zutectra solution as any change in the electrolyte concentration or the pH may result in precipitation or denaturisation of the proteins. 
Zutectra-liuokseen ei saa lisätä muita valmisteita, sillä muutos sen elektrolyyttipitoisuudessa tai pH:ssa saattaa johtaa proteiinien saostumiseen tai denaturoitumiseen.
If you are administering Zutectra yourself, please read instructions in the section “How to inject Zutectra by yourself or by caregiver” carefully. 
Jos pistät Zutectraa itse, lue huolellisesti ohjeet kappaleesta “Miten pistät Zutectraa itse tai miten hoitava omainen pistää sitä”.
The following side effects have been reported with Zutectra: 
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu Zutectran käytön yhteydessä:
If you are HBs antigen positive you will not receive Zutectra since there is no benefit in administering this medicine to you. 
Jos olet HBs-antigeenipositiivinen, et saa Zutectraa, koska tämän lääkkeen antamisesta ei ole sinulle hyötyä.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription. 
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke.
No hepatitis B reinfection was reported and no patient was tested HBsAg positive during the treatment period of 48 weeks. 
Yhtään hepatiitti B -uusintainfektioita ei raportoitu, eikä yhdenkään potilaan HBsAg-testitulos ollut positiivinen 48 viikon hoitojakson aikana.
Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on the course of pregnancy, or on the foetus and the neonate are to be expected. 
Immunoglobuliineista saatu kliininen kokemus viittaa siihen, että haitallisia vaikutuksia raskauden kulkuun, sikiöön tai vastasyntyneeseen ei ole odotettavissa.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Injection of the medicinal product by the patient or by caregiver in a home treatment requires training by a physician experienced in the guidance of patients for home treatment. 
Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Kun potilas tai potilasta hoitava omainen injisoi lääkevalmistetta kotihoidossa, edellytyksenä on, että hän on saanut opastuksen siihen lääkäriltä, jolla on kokemusta potilaiden kotihoidon ohjauksesta.
You should inject Zutectra into the fatty layer between the skin and muscle (about 8 to 12 mm under the skin). 
Sinun pitää ruiskuttaa Zutectra rasvakerrokseen ihon ja lihaksen välissä (noin 8-12 mm ihon alle).
Zutectra contains a small quantity of IgA. 
Zutectra sisältää pienen määrän IgA:ta.
Please note that alcohol swabs and needles are not contained in the pack and you need to supply them yourself. 
Huomaa, että spriiliuokseen kastettavat vanulaput ja neulat eivät sisälly pakkaukseen ja sinun on hankittava ne itse.