natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6.2 Major Incompatibilities 
6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
According to Community Legislation on classical swine fever (Council Directive 2001/89/EC, as amended), in the European Union: 
Euroopan Unionin sikaruttovirusta koskevan lainsäädännön mukaan (komission direktiivi 2001/89/EC, muutoksineen):
Sorbitol 70% (solution) 
Sorbitoli 70 % (liuos)
Basic vaccination 
Perusrokotus
See section 4.4 
Ks. kohta 4.4.
Each dose of 1 ml contains: 
Yksi 1 ml:n annos sisältää:
EU/2/14/179/001 (10 doses) EU/2/14/179/002 (50 doses) 
EU/2/14/179/001 (10 annosta) EU/2/14/179/002 (50 annosta)
The virus is grown in porcine cells. 
Virus kasvatetaan sian soluissa.
DIVA tests: 
DIVA-testit:
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP {month/year}. 
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja pahvirasiassa EXP jälkeen {kuukausi/vuosi}.
Diagnostic tools targeted to detection of antibody responses could enable DIVA strategies. 
Diagnostiset työkalut vastaaineiden detektoimiseksi voivat mahdollistaa DIVA-strategioita.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (adjuvantit mukaan lukien) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission Asetuksen (EU) 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EC) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
a) the use of classical swine fever vaccines is prohibited. 
a) Klassisen sikaruttorokotteen käyttö on kielletty.
If you notice any side effects, whether or not listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Shedding of vaccine virus has however not been detected but cannot be excluded. 
Rokoteviruksen leviämistä ei kuitenkaan ole havaittu, mutta sen mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Onset of immunity: 14 days after vaccination Duration of immunity: at least 6 months after vaccination 
Immuniteetin kesto: vähintään 6 kk rokotuksen jälkeen.
Persistently infected immunotolerant piglets represent a very high risk since they are shedding field virus and they cannot be identified serologically due to their seronegative status. 
Pysyvästi infektoituneet immunotolerantit pikkuporsaat ovat suuri riski, sillä ne levittävät villivirusta, eikä niitä voida serologisesti tunnistaa niiden seronegatiivisen statuksen vuoksi.
b) the manipulation, manufacture, storage, supply, distribution and sale of classical swine fever vaccines must be carried out under supervision and in accordance with the eventual instructions established by the competent authority of the Member State. 
b) Klassisen sikaruttorokotteen manipulointi, valmistus, varastointi, hankkiminen, jakelu ja myynti täytyy tapahtua jäsenvaltion viranomaisten valvonnassa ja viranomaisten ohjeiden mukaisesti.
Solvent for Suvaxyn CSF Marker 
Liuotin Suvaxyn CSF Marker -valmisteelle
Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM) 
Injektionesteisiin käytettää vesi Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Limited studies in young pigs support protection against CSF1045 (genotype 2, Germany 2009) and CSF1047 (genotype 2, Israel 2009) field strains. 
Rajalliset tutkimukset nuorilla sioilla tukevat käsitystä, että rokote suojaa seuraavia villiviruskantoja vastaan: CSF1045 (genotyyppi 2, Saksa 2009) ja CSF1047 (genotyyppi 2, Israel 2009).
Challenge studies have shown lack of protection against transplacental transmission of CSFV. 
Altistustutkimukset ovat osoittaneet, ettei rokote suojaa CSFV:n transplasentaalista tartunnalta.
To stimulate active immunity to Classical Swine Fever virus. 
Stimuloi aktiivista immuniteettia klassista sikaruttovirusta vastaan.
Specific derogation is required to use this vaccine in an outbreak situation. 
Tämän rokotteen käyttämiseen tautitilanteissa tarvitaan poikkeuslupa.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/. 
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
c) special provisions regulate the movement of pigs from areas where classical swine fever vaccine is being or has been used and the processing or marking of pig meat from vaccinated pigs. 
c) Erityiset ohjeet säätelevät sellaisten sikojen siirtämistä alueelta toiselle, jotka rokotetaan tai on rokotettu sikaruttoa vastaan, ja ohjeita on annettu myös rokotettujen sikojen lihan käsittelystä ja merkitsemisestä.
The vaccine has shown reduced protection in studies of piglets with maternally derived antibodies compared to studies of piglets without maternally derived antibodies. 
Rokote antaa heikosti suojaa pikkuporsaille, joilla on emältä saatuja vasta-aineita, verrattuna tutkimuksiin pikkuporsailla, joilla ei ole emältä saatuja vasta-aineita.
The recombinant vaccine virus has potential marker properties for use in DIVA (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals). 
Rokotteen rekombinanttiviruksella on potentiaalisia markkeriominaisuuksia DIVA-käytössä (erottamaan villiviruksen infektoimat eläimet rokotetuista eläimistä).
A single 1 ml dose should be administered to pigs from 7 weeks of age. 
1 ml:n kerta-annos annetaan lihakseen sioille 7 viikon iästä lähtien.
After reconstitution, the suspension should be slightly pink clear liquid. 
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen suspension pitää olla vaaleanpunertava kirkas neste.
DIVA efficiency depends on the performance of tests related to fitness for purpose in outbreak situations. 
DIVA-tehokkuus riippuu mittaavien testien suorituskyvystä tautipurkauksen aikana.
For active immunisation of pigs from 7 weeks of age onwards to prevent mortality and reduce infection and disease caused by classical swine fever virus (CSFV). 
Sikojen aktiivinen immunisointi 7 viikon iästä lähtien ehkäisemään klassisen sikaruttoviruksen (classical swine fever virus, CSFV) aiheuttamaa kuolleisuutta ja vähentämään CSFV:n aiheuttamia infektioita ja sairauksia.
Therefore, the decision to vaccinate breeding boars and piglets with maternally derived antibodies should be taken based on the actual outbreak case and associated control zones. 
Siksi päätös rokottaa siitoskarjuja ja pikkuporsaita, joilla on emältä saatuja vasta-aineita, pitäisi tehdä perustuen todelliseen tautitilanteeseen ja siihen liittyviin rajoitusvyöhykkeisiin.
Serological DIVA concept has been shown in principle, while actual DIVA tools remain to be tested on large panels of samples from emergency vaccination in outbreak situations. 
Serologinen DIVA-konsepti on osoitettu teoriassa, mutta käytännössä DIVA-työkaluja on vielä testattava suurilla näytemäärillä, jotka saadaan taudinpurkauksen aikana annetuista hätärokotuksista.
Use of the vaccine in experimental studies in breeding boars has not revealed safety concerns. 
Rokotteen käytössä kokeellisissa tutkimuksissa siitoskarjuilla ei ole havaittu turvallisuusongelmia.
L2 Freeze-drying Stabilizer composed as follows Dextran 40 
Kylmäkuivauksessa käytettävä stabilointiaine L2 sisältää seuraavia aineita: Dekstraani 40
10 doses 50 doses 
10 annosta 50 annosta
Sodium chloride 9 mg/ml Water for injections q.s.p. 
Natriumkloridi 9 mg/ml Injektionesteisiin käytettävä vesi q.s.p.
However, the use of vaccines may be authorised in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever. 
Rokotteen käyttö voi kuitenkin olla sallittu yhteisön sikaruton kontrollointia koskevan lainsäädännön mukaan jäsenvaltion viranomaisten hätärokotussuunnitelman puitteissa, jos sairauden esiintyminen on virallisesti varmistettu.
Documentation provided for this vaccine supports that it is only to be used in an outbreak situation in herds within restricted control zones. 
Tästä rokotteesta tuotetun dokumentaation mukaisesti valmistetta saa ainoastaan käyttää taudin purkauksen sattuessa eläinlaumoille, jotka pidetään rajoitetuilla valvontavyöhykkeillä.
Date of last renewal: 
Uudistamispäivämäärä:
* min 100 PD50 ** Tissue culture infectious dose 
100 PD50 ** Annos, joka infektoi soluviljelmän
Sodium chloride solution 9 mg/ml 
Natriumkloridiliuos 9 mg/ml
104.8* to 106.5 TCID**50 
104,8*-106,5 TCID**50
Studies in vaccinated breeding boars addressing potential shedding of virulent challenge virus in semen have not been conducted. 
Rokotetuilla siitoskarjuilla ei ole tutkittu mahdollista altistustutkimuksissa käytetyn virulentin viruksen erittymistä siemennesteeseen.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Asetusta (EC) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN
RT-PCR tools could be used in outbreak situations to differentiate between the vaccine virus genome and those of fields strains based on sequences unique to the CP7_E2alf. 
RT-PCR-työkaluja voidaan käyttää tautitilanteissa erottamaan rokotteen viruksen genomi villiviruskantojen genomista perustuen CP7_E2alf:n uniikkeihin sekvensseihin.
Type I hydrolytic glass vials containing 10 or 50 doses of lyophilisate and 10 or 50 ml of solvent. 
Tyypin I hydrolyyttisesta lasista valmistettu injektiopullo, joka sisältää 10 tai 50 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta ja 10 tai 50 ml liuotinta.
Shelf-life after reconstitution according to directions: use immediately. 
Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
MERKINTÄ “ELÄIMILLE”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Lyophilisate: 
Tiineys:
Challenge studies were conducted with the Koslov strain (genotype 1) of CSFV. 
Altistustutkimukset tehtiin sikaruttoviruksen Koslov-kannalla (genotyyppi 1).
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately. 
EXP {KK/VVVV} Käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
EXP {month/year} Once broached, use immediately. 
EXP {KK/VVVV} Käytettävä heti lävistämisen jälkeen.
Reconstitute the lyophilisate aseptically with the solvent to obtain a suspension for injection. 
Saata kylmäkuivattu kuiva-aine liuottimen avulla käyttökuntoon aseptisesti saadaksesi injektionesteeksi tarkoitetun suspension.
Vaccine virus genome is rarely detectable by RT-PCR in tonsils and lymph nodes for up to 63 days after vaccination and vaccine virus is very rarely detectable by virus isolation in tonsil for the first week after vaccination. 
Rokoteviruksen genomi on harvoissa tapauksissa todettavissa RT-PCR:n avulla nielurisoista ja imusolmukkeista jopa 63 päivän ajan rokotteen antamisesta.
Serological DIVA tools based on detection of CSFV antibodies other than those raised against E2, such as Erns antibody detection should be able to differentiate between antibody responses against Erns-BVDV after solely herd vaccination with CP7_E2alf from responses against Erns-CSFV after natural field CSFV infection. 
Serologisten DIVA-työkalujen, jotka perustuvat muiden kuin E2:a vastaan muodostuneiden CSFV-vasta-aineiden (kuten Erns-vastaaineiden) detektioon, pitäisi pystyä erottamaan Erns-BVDV:tä vastaan muodostuneet vasta-aineet CP7_E2alf:a sisältävän laumarokotuksen jälkeen Erns-CSFV-vasteista, jotka ovat peräisin CSFVkenttäkannasta saadusta infektiosta.
The vaccine is a live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene. 
Rokote on elävä rekombinantti E2-geenideletoitu Bovine Viral Diarrhoea -virus (BVD, naudan virusripuli), joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2 geenin.
Therefore, sows should not be vaccinated, due to the risk of birth of immunotolerant persistently infected offspring. 
Tämän vuoksi on olemassa riski, että syntyy immunotolerantti pysyvästi infektoitunut jälkeläinen, eikä emakkoja siksi saa rokottaa.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance: 
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine:
Withdrawal period: Zero days. 
Varoaika: Nolla vrk.
Live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene (CP7_E2alf) 
Elävä rekombinantti E2-geenideletoitu naudan virusripulivirus, joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2 geenin (CP7_E2alf)
Lyophilisate 
PAKKAUSKOKO
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Boxes of 1 vial of 10 or 50 doses 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Rasia, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 10 tai 50 annosta
Cardboard box containing 1 vial with 50 doses of lyophilisate and 1 vial with 50 ml solvent. 
Pahvirasia, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 50 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 1 injektiopullo, jossa on 50 ml liuotinta.
Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent. 
Pahvirasia, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 10 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 1 injektiopullo, jossa on 10 ml liuotinta.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years. 
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
Suvaxyn CSF Marker lyophilisate for suspension for injection for pigs 
Suvaxyn CSF Marker kuiva-aine, kylmäkuivattu, injektionestettä varten, suspensio sialle
Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene, ATC vet code: QI09AD04 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: elävät viraaliset rokotteet, elävä rekombinantti E2-geenideletoitu virusripulivirus (BVDV), joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2 geenin.
Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs 
Suvaxyn CSF Marker kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio, sialle
Lyophilisate: Off-white pellet Solvent: Clear colourless liquid 
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Luonnonvalkoinen pelletti.
PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs 
PAKKAUSSELOSTE Suvaxyn CSF Marker kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio, sialle
Solvent: Clear colourless liquid 
Liuotin: kirkas väritön neste.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vial label (10 and 50 doses) 
Injektiopullon etiketti, kuiva-aine, kylmäkuivattu (10 ja 50 annosta) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Active substance: Lyophilisate: 
Vaikuttava aine: Kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs 
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio, sialle
Lyophilisate: Off-white pellet 
ATCvet-koodi: QI09AD04
Live recombinant CP7-E2Alf: 
Elävä rekombinantti CP7_E2alf: 104,8−106,5 TCID50
Lyophilisate: bromobutyl rubber stoppers and aluminium caps Solvent: chlorobutyl rubber stoppers and aluminium caps Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent. 
Liuotin: klorobutyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Pregnancy: 
Liuotin:
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for diacerin containing medicinal products 
Luettelo nimistä, lääkemuodosta, lääkevalmisteiden vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Diagonal, 67-69 08019 Barcelona Spain 
Diagonal, 67-69 08019 Barcelona ESPAÑA
ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE 
ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
Children (under 18 years of age) 
Lapset (alle 18 vuotiaat)
Zerene will help you to sleep. 
Zerene auttaa Sinua nukkumaan.
Date of latest renewal: 12 March 2009 
Viimeisin uudistamispäivämäärä: 12 maaliskuu 2009
This feeling may be even worse when you sleep for less than 7 to 8 hours after taking your medication. 
Tuntemus voi olla vielä voimakkaampi, jos nukut vähemmän kuin 7-8 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen.
Tell your doctor if you are or intend to become pregnant. 
Kerro lääkärillesi, jos olet tai aiot tulla raskaaksi.
• Do not use Zerene or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to. 
• Älä käytä Zerenea tai mitään muuta unilääkettä pidempään kuin lääkäri on määrännyt.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 March 1999 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 12 maaliskuu 1999
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30ºC. 
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30° C.
At least 71% of the orally-administered dose is absorbed. 
Vähintään 71% oraalisesta annoksesta imeytyy.
You should check with your doctor if you are not sure. 
Tarkista lääkäriltäsi, mikäli olet epävarma.
If you take more Zerene than you should 
Jos otat enemmän Zerenea kuin Sinun pitäisi
Children under 18 years of age must not take Zerene. 
Alle 18 -vuotiaiden lasten ei tule käyttää Zerenea.
Psychiatric and “paradoxical” reactions 
Psykiatriset ja “paradoksaaliset” reaktiot
Results from the 2- and 4week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Zerene. 
Kahden ja neljän viikon tutkimusten tulokset osoittivat, ettei farmakologista toleranssia kehittynyt millään Zerenen annoksella.
− Keep this leaflet. 
- Säilytä tämä seloste.
• myasthenia gravis (very weak or tired muscles) 
• jos Sinulla on myasthenia gravis (erittän heikot tai väsyneet lihakset)
This can usually be avoided if you remain inactive for at least 4 hours after taking Zerene. 
Yleensä tämä voidaan välttää pysymällä inaktiivisena vähintään neljä tuntia Zerene-tabletin ottamisen jälkeen.
The usual dose for adults is 10 mg just before going to bed, or after you have gone to bed and you are having difficulty falling asleep. 
Tavanomainen annos aikuisille on 10mg juuri ennen nukkumaanmenoa tai sen jälkeen kun olet mennyt nukkumaan, mutta sinun on vaikea nukahtaa.
What Zerene contains 
Mitä Zerene sisältää
See also below under Depression and Psychiatric and “paradoxical” reactions 
Katso myös alla kohdat Masennus ja Psykiatriset ja “paradoksaaliset” reaktiot.
Always take Zerene exactly as your doctor has told you. 
Käytä aina Zerenea juuri siten, kun lääkäri on määrännyt.
Use of Zerene is not recommended during pregnancy. 
Zerenea ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Flumazenil may be useful as an antidote. 
Flumatseniilista saattaa olla apua antidoottina.
This affects the ability to drive or use machines (see section 4.7). 
Tämä vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.7).
To reduce the risk, patients should not undertake activities requiring psychomotor co-ordination until 4 hours or more after taking Zerene (see section 4.7). 
Riskin pienentämiseksi potilaiden ei tulisi tehdä mitään psykomotoorista koordinointia vaativaa toimintaa vähintään neljä tuntia Zerenen ottamisen jälkeen (ks. 4.7).
Pharmacotherapeutic Group: Benzodiazepine related drugs, ATC Code N05CF03 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Bentsodiatsepiinin kaltaiset lääkeaineet, ATC-koodi N05CF03
Never drink alcohol while you are being treated with Zerene (see “Take Special care with Zerene”). 
Älä milloinkaan käytä alkoholia Zerenen käytön yhteydessä (katso ”Ole erityisen varovainen Zerenen suhteen”).
Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sweden 
Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Ruotsi
In the management of overdose with any medicinal product, it should be borne in mind that multiple agents may have been taken. 
Kaikkien lääkeyliannosten hoidossa tulee muistaa, että on voitu ottaa useita eri lääkeaineita.
Very common (≥1/10) 
Hyvin yleinen (≥1/10)
It is not recommended that you take Zerene with or immediately after eating a large meal as it may work more slowly. 
Ei ole suositeltavaa, että otat Zerenea suuren aterian yhteydessä tai heti suuren aterian jälkeen, koska Zerene voi tällöin vaikuttaa hitaammin.
Zerene has major influence on the ability to drive and use machines. 
Zerenella on tuntuva vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
In this leaflet: What Zerene is and what it is used for 
MITÄ ZERENE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zerene can be taken immediately before going to bed or after the patient has gone to bed and is experiencing difficulty falling asleep. 
Zerene voidaan ottaa juuri ennen nukkumaanmenoa tai kun potilas on jo vuoteessa ja kokee nukahtamisen vaikeaksi.
6.6 Special precautions for disposal and handling No special requirements. 
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle (ja muut käsittelyohjeet) Ei erityisvaatimuksia.
• There is a chance that you may experience somnambulism (sleepwalking), including eating or driving while not fully awake with no memory of the event. 
• On mahdollista, että Sinulla esiintyy unissakävelyä, mukaan lukien syöminen ja autolla ajaminen kun et ole täysin hereillä etkä muista tapausta lainkaan.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Jos Sinulla on todettu intoleranssia jollekin sokerille, ota yhteyttä lääkäriisi ennen kuin otat tämän lääkkeen.
Zaleplon is excreted in the form of inactive metabolites, mainly in the urine (71%) and faeces (17%). 
Tsaleploni erittyy inaktiivisina metaboliitteina, pääasiassa virtsaan (71%) ja ulosteeseen (17%).
If insufficient sleep duration occurs, the likelihood of impaired alertness may be increased (see section 4.5). 
Jos potilas ei ole nukkunut tarpeeksi kauan, huomiokyvyn heikkenemisen todennäköisyys saattaa lisääntyä (ks. 4.5).
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convertion: 
Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyydet on määritelty seuraavasti:
− This medicine has been prescribed for you. 
- Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
The total daily dose of Zerene should not exceed 10 mg in any patient. 
Zerenen kokonaisannoksen vuorokaudessa ei pitäisi ylittää 10 mg kenelläkään.
Also contains: lactose monohydrate See leaflet for further information. 
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös: laktoosimonohydraattia Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Important information about some of the ingredients of Zerene 
Tärkeää tietoa Zerenen sisältämistä aineista
7 hard capsules 10 hard capsules 14 hard capsules 
7 kovaa kapselia 10 kovaa kapselia 14 kovaa kapselia
Therefore, caution is advisable in co-administering cimetidine and Zerene. 
Siksi on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta simetidiinin ja Zerenen samanaikaisessa annostelussa.
There are different doses for people who are 65 or older, and those who have mild to moderate liver problems: 
Annos on erilainen 65-vuotiaille ja vanhemmille, sekä niille, joilla on lieviä tai kohtalaisen vaikeita maksaongelmia:
Animal studies suggest that flumazenil is an antagonist to zaleplon and should be considered in the management of Zerene overdose. 
Eläinkokeiden perusteella flumatseniili saattaa olla tsaleplonin antagonisti, ja sen käyttöä tulisi harkita Zerene-yliannosten hallinnassa.
Do not use Zerene after the expiry date which is stated on the carton after EXP. 
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty koteloon EXP: jälkeen.