natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If no clinical benefit is achieved within 9 weeks, treatment should be reconsidered. 
Jos hoitovastetta ei saada 9 hoitoviikon jälkeen, hoitovaihtoja on harkittava.
- Juvenile rat study to evaluate neurohormonal status of hypothalamic-pituitary-gonadal (HPG) axis during sexual maturation of juvenile CD male and female rats administered fluoxetine. 
- Nuorilla rotilla tehtävä tutkimus, jossa arvioidaan hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin neurohormonaalista tilaa fluoksetiinia saaneiden nuorten uros- ja naaraspuolisten CD-rottien sukupuolisen kypsymisen aikana.
Use with triptans carries the additional risk of coronary vasoconstriction and hypertension. 
Triptaanien käyttöön liittyy lisäksi sepelvaltimoiden supistumisen ja verenpaineen nousun riski.
Monoamine Oxidase Inhibitors: Cases of serious and sometimes fatal reactions have been reported in patients receiving an SSRI in combination with a monoamine oxidase inhibitor (MAOI), and in patients who have recently discontinued an SSRI and have been started on a MAOI. 
Monoamiinioksidaasin estäjät: SSRI-lääkkeitä ja monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO-estäjiä) samanaikaisesti käyttävillä potilailla sekä potilailla, jotka ovat hiljattain lopettaneet SSRI-lääkityksen ja aloittaneet MAO-estäjälääkityksen, on ilmoitettu esiintyneen vakavia, joskus jopa kuolemaan johtaneita reaktioita.
Treatment should be discontinued in any patient who develops seizures or where there is an increase in seizure frequency. 
Hoito tulee lopettaa, jos potilaalle tulee kouristuksia tai jos kouristuksia alkaa esiintyä aiempaa tiheämmin.
In a juvenile toxicology study in CD rats, administration of 30 mg/kg/day of fluoxetine hydrochloride on postnatal days 21 to 90 resulted in irreversible testicular degeneration and necrosis, epididymal epithelial vacuolation, immaturity and inactivity of the female reproductive tract and decreased fertility. 
CD-rotilla tehdyissä juveniilia toksisuutta kuvaavissa tutkimuksissa ilmeni palautumatonta kivesten degeneraatiota ja nekroosia, lisäkivesten epiteelin vakuolisaatiota, kypsymättömyyttä sekä naarasten suku- ja lisääntymiselinten inaktiivisuutta ja heikentynyttä hedelmällisyyttä, kun rotille annettiin fluoksetiinihydrokloridia annoksella 30 mg/kg/vrk syntymän 21 - 90 jälkeisinä päivinä.
Only after one to two weeks, the dose may be increased to 20mg/day. 
Annos voidaan vasta 1-2 viikon kuluttua nostaa 20 mg:aan vuorokautta kohti.
Fluoxetine should be avoided in patients with unstable seizure disorders/epilepsy and patients with controlled epilepsy should be carefully monitored. 
Fluoksetiinin käyttöä on vältettävä, jos potilaalla on epästabiili kouristushäiriö/epilepsia.
Antidepressant medication should be offered to a child or young person with moderate to severe depression only in combination with a concurrent psychological therapy. 
Antidepressiivistä lääkitystä on syytä tarjota lapselle tai nuorelle, jolla on keskivaikea tai vaikea masennus ainoastaan, kun tämä samalla yhdistetään psykoterapiaan.
In conclusion, some concerns in relation to growth, pubertal development, hostility and suicide related behaviour in children and adolescents treated with fluoxetine remain. 
Fluoksetiinihoitoa saaneiden lasten ja nuorten kasvuun, pubertaaliseen kehitykseen, vihamielisyyteen ja suisidaaliseen käyttäytymiseen liittyviä kysymyksiä ei siis ole vielä täysin ratkaistu.
Seizures: Seizures are a potential risk with antidepressant drugs. 
Kouristukset: Masennuslääkkeisiin liittyy kouristusriski.
Nervous system: Headache, sleep abnormalities (e.g. abnormal dreams, insomnia), dizziness, anorexia, fatigue (e.g. somnolence, drowsiness), euphoria, transient abnormal movement (e.g., twitching, ataxia, tremor, myoclonus), seizures and rarely psychomotor restlessness/akathisia (see section 4.4 Special warning and precautions for use). 
Hermoston häiriöt: Päänsärky, unihäiriöt (esim. epänormaalit unet, unettomuus), heitehuimaus, ruokahaluttomuus, väsymys (esim. uneliaisuus, uupumus), euforia, ohimenevät liikehäiriöt (esim. nykimishäiriö, ataksia, vapina, myoklonus), kouristukset ja harvoin psykomotorinen levottomuus/akatisia (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Major depressive episodes. 
Vakavat masennustilat.
Your doctor will review and adjust your dosage if necessary after 2 weeks of treatment. 
Lääkärisi saattaa säätää annosta tarvittaessa 2 viikon kuluttua hoidon alusta.
Consideration should be given to using conservative titration schedules of the concomitant drug and to monitoring clinical status. 
Samanaikaisen lääkkeen annostitrauksen on oltava varovaista ja kliinisen tilan seuraamista on syytä harkita.
If (Invented name)® has been prescribed for a long period and/or at a high dose, a longer interval needs to be considered by your doctor. 
Jos olet käyttänyt (Kauppanimeä) pitkään ja/tai suurina annoksina, saattaa lääkärisi suosittaa tätäkin pitempää taukoa.
Symptoms of overdose include: nausea, vomiting, seizures, heart problems (like irregular heart beat and cardiac arrest), lung problems and change in mental condition ranging from agitation to coma. 
Yliannostuksen oireisiin kuuluu: pahoinvointi, oksentelu, kouristukset, sydänvaivat (kuten epätavalliset sydänlyönnit ja sydänpysähdys), keuhkovaivat ja mielialan muutokset vaihdellen kiihtymyksestä tajuttomuuteen.
Body as a whole: Hypersensitivity (e.g. pruritis, rash, urticaria, anaphylactoid reaction, vasculitis, serum sickness-like reaction, angioedema) (see ‘Contraindications' and ‘Warnings'), chills, serotonin syndrome, photosensitivity, very rarely Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell syndrome). 
Yleisluontoiset häiriöt: Yliherkkyys (esim. kutina, ihottuma, urtikaria, anafylaktisen reaktion kaltainen reaktio, vaskuliitti, seerumitaudin kaltainen reaktio, angioedeema) (ks. ”Vasta-aiheet” sekä ”Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet”) vilunväristykset, serotoniinioireyhtymä, valoherkkyys, erittäin harvinaisena toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä).
Upon the appearance of rash or of other allergic phenomena for which an alternative aetiology cannot be identified, fluoxetine should be discontinued. 
Fluoksetiinin käyttö on lopetettava, jos ilmenee ihottumaa tai muita allergisia ilmiöitä, joille ei löydy muuta selitystä.
Fluoxétine RPG 20 mg 
Fluctine 20mg-Kapseln 20 mg
Belgium Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels 
Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels
Lung problems (including inflammatory processes of varying histopathology and/or fibrosis) have been reported rarely. 
Keuhko-ongelmia (mm. erilaisista kudospatologisista syistä johtuvat tulehdusprosessit ja/tai fibroosi) on ilmoitettu harvoin.
Titanium dioxide (E 171) 
Patenttisininen V (E 313) Keltainen rautaoksidi (E 172) Titaanidioksidi (E 171) Liivate
Hepatic/Renal Function: Fluoxetine is extensively metabolised by the liver and excreted by the kidneys. 
Maksan/munuaisten toiminta: Fluoksetiini metaboloituu pääasiassa maksassa ja poistuu munuaisteitse.
Belgium Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels 
Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgia
Urogenital system and reproductive disorders - difficulty passing urine or passing urine too frequently, poor sexual performance, prolonged erections, and producing breastmilk. 
Munuais- ja virtsatiehäiriöt, sukuelinten häiriöt - virtsaamisvaikeudet tai lisääntynyt virtsaamistarve, heikentynyt sukupuolinen suorituskyky, pitkittynyt erektio ja rintamaidon erittyminen.
Major depressive episodes (children and adolescents): Clinical trials in children and adolescents aged 8 years and above have been conducted versus placebo. 
Vakavat masennustilat (lapset ja nuoret): Fluoksetiinia on verrattu lumelääkkeeseen kliinisissä lääketutkimuksissa, joihin on osallistunut lapsia ja nuoria iältään 8 vuotta tai enemmän.
Delays in sexual maturation occurred in males (10 and 30 mg/kg/day) and females (30 mg/kg/day). 
Urosrotissa (annoksilla 10 ja 30 mg/kg/vrk) ja naarasrotissa (annoksella 30 mg/kg/vrk) todettiin sukupuolisen kypsymisen hidastumista.
An interaction could occur with: 
Yhteisvaikutus on mahdollinen seuraavien lääkkeiden kanssa:
The MAH suggested the involvement of fluoxetine-induced inhibition of GnRH, so that fluoxetine would act as an endocrine disrupter. 
Myyntiluvan haltija arveli syyksi fluoksetiinin aiheuttamaa GnRH:n estoa, jolloin fluoksetiini häiritsisi hormonitoimintaa.
• Moderate to severe major depressive disorder, if the depression does not respond to psychological therapy after 4-6 sessions. 
• Keskivaikeat tai vaikeat vakavat masennusjaksot, jos masennus ei ole helpottanut 4 - 6
Pulmonary events (including inflammatory processes of varying histopathology and/or fibrosis) have been reported rarely. 
Keuhkotapahtumia (mm. erilaisista kudospatologisista syistä johtuvat tulehdusprosessit ja/tai fibroosi) on ilmoitettu harvoin.
Treatment with fluoxetine should only be started 2 weeks after discontinuation of an irreversible MAOI (for instance tranylcypromine). 
Fluoksetiinihoidon saa aloittaa aikaisintaan 2 viikkoa sen jälkeen kun ns. palautumattomien monoamiinioksidaasin estäjien käyttö on lopetettu (esim. tranyylisypromiini).
Preclinical safety data 
5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Due to higher plasma levels in lower weight children, the therapeutic effect may be achieved with lower doses (see Section 5.2 Pharmacokinetic properties). 
Pienipainoisilla lapsilla lääkepitoisuus plasmassa on suhteellisesti korkeampi kuin muilla, ja siksi pienehköt lääkeannokset saattavat riittää hoitovasteen saamiseksi (ks. kohta 5.2 Farmakokinetiikka).
However treatment with fluoxetine can be started the following day after discontinuation of certain MAOIs called reversible MAOI-A (for instance moclobemide) 
Fluoksetiinihoidon voi kuitenkin aloittaa tiettyjen (palautuvien) monoamiinioksidaasin estäjien lopettamisen jälkeen jo seuraavana päivänä (esim. moklobemidi).
Treatment with fluoxetine can be initiated the following day after discontinuation of a reversible MAOI. 
Fluoksetiinihoito voidaan aloittaa vuorokauden kuluttua siitä, kun hoito reversiibelillä MAO-estäjällä on lopetettu.
INFORMATION IN BRAILLE (Invented name)® 20 mg per 5 ml 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA (KAUPPANIMI)® 20 mg /5 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[See Annex I - To be completed nationally]> 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
If treatment with fluoxetine is considered necessary, discontinuation of breastfeeding should be considered; however, if breastfeeding is continued, the lowest effective dose of fluoxetine should be prescribed. 
Jos imettämistä kuitenkin jatketaan, on fluoksetiinia määrättävä pienin tehokas annos.
If no improvement is noted within 10 weeks, treatment with (Invented name)® should be reconsidered. 
Jos oireet eivät lievene 10 viikossa, on syytä arvioida uudelleen (Kauppanimi)® -hoidon aiheellisuus.
(Invented name)® should only be used in children and adolescents aged 8 to 18 years for the treatment of moderate to severe major depressive episodes and it should not be used in other indications. 
(Kauppanimi)® -valmistetta tulee käyttää alle 8-vuotiaille lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ainoastaan keskivaikeiden tai vaikeiden vakavien masennustilojen hoitoon, eikä sitä tule käyttää muihin käyttöaiheisiin.
Other haemorrhagic manifestations (e.g., gynaecological haemorrhages, gastrointestinal bleedings and other cutaneous or mucous bleedings) have been reported rarely (see ‘Precautions', Haemorrhage). 
Muita verenvuotoilmentymiä (esim. gynekologiset verenvuodot, gastrointestinaaliset verenvuodot ja muut ihon ja limakalvojen verenvuodot) on ilmoitettu harvoin (ks.
In paediatric clinical trials, fluoxetine treatment was associated with a decrease in alkaline phosphatase levels. 
Fluoksetiinihoitoon on liittynyt kliinisten pediatristen lääketutkimusten mukaan pienentynyttä alkaalisen fosfataasin aktiivisuutta.
INFORMATION IN BRAILLE (Invented name)® 20 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA (KAUPPANIMI)® 20 mg
• Bulimia nervosa: (Invented name)® is used alongside psychotherapy for the reduction of binge eating and purging 
Bulimia nervosa: (Kauppanimeä) käytetään psykoterapian ohella vähentämään ahmimis- ja oksentamistarvetta.
It is therefore advised that (Invented name)® should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of at least one to two weeks, according to the patient's needs (see "Withdrawal Symptoms Seen on Discontinuation of (Invented name)®", section 4.2 Posology and Method of Administration). 
Siksi on suositeltavaa vähentää (Kauppanimi)®lääkkeen annosta potilaan tarpeiden mukaisesti vähitellen 1 -2 viikon aikana, kun hoitoa ollaan lopettamassa (ks. kohta 4.2 Annostus ja antotapa: ”(Kauppanimi)® -lääkkeen lopettamisen yhteydessä tavattavat vieroitusireet”).
Brussels, 
Brussels, BELGIA
Capsule components: 
Fluctin Kapseln
Digestive system - diarrhoea and stomach upsets, vomiting, indigestion, difficulty swallowing or a change in taste, or a dry mouth. 
Ruoansulatuskanavan häiriöt - ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatus- ja nielemishäiriöt tai makuaistin muutokset tai suun kuivuus.
OTHER (the days of the week will be printed on the foil in abbreviated form). 
(viikonpäivät painetaan lyhenteinä alumiinifolioon)
Major depressive episodes 
Vakavat masennustilat
(Invented name)® is one of a group of medicines called selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI) antidepressants. 
MITÄ (KAUPPANIMI)® ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN (Kauppanimi)® kuuluu ryhmään lääkkeitä, joita kutsutaan selekiivisiksi serotoniin takaisinoton estäjiksi eli SSRI-lääkkeiksi.
Symptoms of overdose have included nausea, vomiting, seizures, cardiovascular dysfunction ranging from asymptomatic arrhythmias to cardiac arrest, pulmonary dysfunction, and signs of altered CNS status ranging from excitation to coma. 
Yliannostuksen oireita ovat olleet pahoinvointi, oksentelu, kouristukset, kardiovaskulaariset häiriöt vaihdellen oireettomista rytmihäiriöistä sydämenpysähdykseen, keuhkojen toimintahäiriö sekä keskushermostovaikutukset kiihtymyksestä aina koomaan asti.
(Invented name)® has been shown to be significantly more effective than placebo as measured by the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D). 
Hamiltonin arviointiasteikolla (HAM-D) mitattuna (Kauppanimi)® todettiin merkitsevästi tehokkaammaksi kuin lumelääke.
Half-life: The long elimination half-lives of both fluoxetine and norfluoxetine should be borne in mind (see 'Pharmacokinetic properties') when considering pharmacodynamic or pharmacokinetic drug interactions (e.g. when switching from fluoxetine to other antidepressants). 
Puoliintumisaika: Farmakokineettisten ja farmakodynaamisten yhteisvaikutusten yhteydessä (esim. vaihdettaessa fluoksetiini toiseen masennuslääkkeeseen) on muistettava fluoksetiinin ja norfluoksetiinin pitkä eliminaation puoliintumisaika (ks. Farmakokinetiikka).
Examples of MAOIs include nialamide, iproniazide, selegeline, moclobemide, phenelzine, tranylcypromine, isocarboxazid and toloxatone. 
MAO-estäjiä ovat esimerkiksi nialamidi, iproniatsidi, selegiliini, moklobemidi, feneltsiini, tranyylisypromiini, isokarboksatsidi ja toloksatoni.
• flecainide or encainide (for heart problems), carbamazepine (for epilepsy), tricyclic antidepressants (for example imipramine, desipramine and amitriptyline); because (Invented name)® may possibly change the blood levels of these medicines, your doctor may need to lower their dose when administered with (Invented name)®. 
• Flekainidi ja enkainidi (sydänvaivoihin), karbamatsepiini (epilepsialääke), trisykliset depressiolääkkeet (esim. imipramiini, desimipramiini ja amitriptyliini).
After one to two weeks, your doctor may increase the dose to 20mg/day. 
Lääkärisi voi suurentaa annosta 20 mg:aan vuorokaudessa yhden tai kahden viikon kuluttua.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI (Kauppanimi)® 20 mg 5 ml:ssa, oraaliliuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Fluoksetiinihydrokloridi
If you have not improved, your treatment should be reassessed. 
Jos lääke ei tehoa, muita hoitoja on mietittävä.
Member State Marketing Authorisation Holder Invented name 
Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija
In managing overdosage, consider the possibility of multiple drug involvement. 
Yliannostuksen hoidossa on huomioitava, että potilas on saattanut ottaa useita lääkkeitä samanaikaisesti.
Benzoic Acid 
Bentsoehappo
• have suffered from mania in the past; if you have a manic episode, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. 
Jos saat kouristuskohtauksen tai jos kouristuksia alkaa tulla aikaisempaa tiheämmin, ota heti yhteys lääkäriisi, sillä fluoksetiinin käyttö saatetaan joutua keskeyttämään.
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), asthenia, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported reactions. 
Tavallisimmin on ilmoitettu haittoina huimausta, aistimisen häiriöitä (myös parestesioita), nukkumisen häiriöitä (myös unettomuutta ja voimakkaita unia), asteniaa, agitaatiota tai ahdistuneisuutta, pahoinvointia ja/tai oksentamista, vapinaa ja päänsärkyä.
If you have any further questions on the use of (Invented name)®, ask your doctor or pharmacist. 
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of (Invented name)®: Abrupt discontinuation should be avoided. 
(Kauppanimi)® -lääkkeen lopettamisen yhteydessä ilmaantuvat vieroitusoireet: Lääkkeenkäytön nopeaa keskeyttamistä on vältettävä.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS (Kauppanimi)® 20 mg 5 ml:ssa, oraaliliuos -VALMISTETTA VARTEN
Do not stop taking (Invented name)® until your doctor tells you to. 
Älä lopeta (Kauppanimen)® käyttöä ilman lääkärin lupaa.
The starting dose is 10mg/day (given as 2.5ml of (Invented name)® oral liquid). 
Aloitusannos on 10 mg vuorokaudessa (otetaan (Kauppanimi)® -oraaliliuoksena, jonka määrä on 2,5 millilitraa).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <[See Annex I - To be completed nationally]> 
Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Pharmacodynamic properties 
5.1 Farmakodynamiikka
• phenytoin (for epilepsy); because (Invented name)® may influence the blood levels of this drug, your doctor may need to introduce phenytoin more carefully and carry out check-ups when given with (Invented name)®. 
Koska (Kauppanimi)® voi vaikuttaa tämän lääkkeen pitoisuuksiin veressä, lääkärisi tulee harkita fenytoiiniannoksesi erittäin huolellisesti ja seurata terveydentilaasi.
Nature and contents of container <[To be completed nationally]> The pack may include a measuring cup or syringe. 
Pakkaukseen saattaa sisältyä mittamuki tai mittaruisku.
As with all antidepressants, fluoxetine should be discontinued in any patient entering a manic phase. 
Fluoksetiinin kuten muidenkin masennuslääkkeiden käyttö on lopetettava maniavaiheessa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR (Invented name)® 20 MG HARD CAPSULES 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS (Kauppanimi)® 20 mg kapseli, kova -VALMISTETTA VARTEN:
Suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo. 
Kliinisissä tutkimuksissa ilmeni useammin itsemurhakäyttäytymistä (itsemurhayrityksiä ja itsemurhaajatuksia) sekä vihamielisyyttä (ensisijaisesti aggressivisuutta, uhmakasta käyttäytymistä ja suuttumusta) lapsissa ja nuorissa, joita hoidettiin antidepressivisellä lääkityksellä kuin niillä jotka saivat lumelääkettä.
Fluctin 
Fluctin Loesung
Isolated cases of adverse events potentially indicating delayed sexual maturation or sexual dysfunction have been reported from paediatric clinical use. 
Pediatrisista potilaista on myös hajanaisia raportteja haittavaikutuksista, jotka viittaavat hidastuneeseen sukukypsyyden kehittymiseen tai sukupuolisen toiminnan häiriöihin.
If fluoxetine has been prescribed chronically and/or at a high dose, a longer interval should be considered. 
Pidempää aikaväliä on harkittava, jos fluoksetiinia on määrätty pitkäaikaishoitona ja/tai suurina annoksina.
• clozapine, (used to treat certain mental disorders), tramadol (a painkiller) or triptans (for migraine); there is an increased risk of hypertension. 
• Klotsapiini (psyykenlääke), tramadoli (särkylääke) tai triptaanit (migreenilääkkeitä).
Fluoxetine ‘Lilly' 20 mg 
Fluoxetine ‘Lilly'
Respiratory system: Pharyngitis, dyspnoea. 
Hengitystiet: Nielutulehdus, hengenahdistus.
Dose adjustments should be made carefully, on an individual basis, to maintain the patient at the lowest effective dose. 
Annostus on sovitettava huolellisesti ja yksilöllisesti, jotta potilas saisi pienimmän vaikuttavan annoksen.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]> 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
(Invented name)® oral liquid contains sugar which may be harmful to the teeth. 
(Kauppanimi)® oraali neste sisältää sokeria.
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER 
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Pharmacokinetic properties 
5.2 Farmakokinetiikka
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 5 ml oraaliliuosta sisältää fluoksetiinihydrokloridia, joka vastaa 20 mg fluoksetiinia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kapseli sisältää fluoksetiinihydrokloridia, joka vastaa 20 mg fluoksetiinia.
Fatality attributed to overdose of fluoxetine alone has been extremely rare. 
Hyvin harvoin on todettu pelkästään fluoksetiiniyliannoksen aiheuttaneita kuolemantapauksia.
Soya Lecithin 
Soijalesitiini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI (Kauppanimi)® 20 mg kapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Fluoksetiinihydrokloridi
The starting dose is 10mg/day given as 2.5ml of the (Invented name)® liquid formulation. 
Aloitusannos on 10 mg vuorokaudessa, ja tämä annetaan 2,5 ml:n annoksena (Kauppanimi)® 20 mg/5 ml-oraaliliuosta.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää fluoksetiinihydrokloridia, joka vastaa 20 mg fluoksetiinia.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS NAME OF THE MEDICAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]> 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI (Kauppanimi)® 20 mg kapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
(see ‘Precautions', Haemorrhage). 
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet, Verenvuoto).
Antidepressant medication should be offered to a child or young person with moderate to severe depression only in combination with a concurrent psychological therapy, 
Keskivaikeaa tai vaikeaa masennusta sairastavalle lapselle tai nuorelle tulisi antaa masennuslääkitystä vain samanaikaisen psykoterapian ohella
Abnormal liver function has been reported rarely, with very rare cases of hepatitis. 
Erittäin harvoin on esiintynyt maksatulehdusta (hepatiittia).
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1. 
FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Valuva maissitärkkelys Dimetikoni
Miscellaneous: Alopecia, yawn, abnormal vision (e.g., blurred vision, mydriasis), sweating, vasodilatation, arthralgia, myalgia, postural hypotension, ecchymosis. 
Muut: Hiustenlähtö, haukottelu, näköhäiriöt (esim. näön sumeneminen, mydriaasi), hikoilu, verisuonten laajeneminen, nivel- ja lihaskipu, posturaalinen hypotensio, ekkymoosit.