natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Animal studies with lamivudine showed an increase in early embryonic deaths in rabbits but not in rats. 
Lamivudiinilla tehdyissä eläinkokeissa havaittiin varhaisia alkiokuolemia kaneilla, mutta ei rotilla (ks. kohta 5.3).
Hepatobiliary disorders 
Metaboliset parametrit
Number of Subjects Number of Virological Failures Number of OnTherapy Genotypes 
yhteensä potilasmäärä hoito epäonnistui virologisesti (lkm) hoidonaikaisten genotyyppien lkm K65R
No definitive recommendation on dose reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to substantial variability of abacavir exposure. 
Koska abakaviirialtistus vaihtelee huomattavasti potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, ei voida antaa ehdottomia suosituksia siitä, miten annosta olisi pienennettävä näille potilaille.
Body system 
Kohde-elin
Response by Baseline HIV-1 RNA ≥100,000 c/mL 
kokonaisvaste vaste, kun lähtötilanteen HIV-1 RNA < 100 000 kopiota/ml vaste, kun lähtötilanteen HIV-1 RNA  100 000 kopiota/ml
>200 copies/mL at or after 24 weeks) in subjects with a screening viral load ≥100,000 copies/mL 
Myös kaikki muut tutkitut kynnysarvot (< 200 kopiota/ml, < 400 kopiota/ml, < 1 000 kopiota/ml) olivat vertailukelpoisuusmarginaalin rajoissa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains abacavir 600 mg abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää abakaviirisulfaattia vastaten 600 mg abakaviiria ja 300 mg lamivudiinia.
This should take approximately 30 minutes. 
Tähän kuluu noin 30 minuuttia.
Date of first authorisation: 6 March 2009 Date of latest renewal: 20 February 2019 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 6 maaliskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 helmikuu 2019
From a microbiological point of view, immediate use is recommended. 
Mikrobiologiselta kannalta suositellaan välitöntä käyttöä.
This is done by your doctor or a nurse, who will also monitor you during that time. 
Tämän tekee joko lääkärisi tai sairaanhoitaja, joka myös seuraa vointiasi tiputuksen ajan.
What MEPACT is and what it is used for 
Mitä MEPACT on ja mihin sitä käytetään
It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances: 
On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärillesi käyttämistäsi lääkkeistä, joiden vaikuttava aine on jokin seuraavista:
Paediatric population < 2 years 
Pediatriset potilaat < 2 vuotta
The majority of these events were reported as either mild or moderate. 
Suurin osa näistä vaikutuksista oli ilmoitusten mukaan joko lieviä tai kohtalaisia.
The second episode involved multiple grand mal seizures over the course of days. 
Toiseen kohtaukseen sisältyi useita grand mal -kouristuksia useiden päivien aikana.
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, Other immunostimulants, ATC code: L03AX15 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, muut immunostimulantit, ATC-koodi: L03AX15
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Other medicines and MEPACT 
Muut lääkevalmisteet ja MEPACT
This includes medicines that may be obtained without a prescription. 
Mainitse myös lääkkeet, joita olet hankkinut ilman reseptiä.
MEPACT has not been tested in pregnant women. 
MEPACTia ei ole testattu raskaana olevilla naisilla.
In the event of an overdose, it is recommended that appropriate supportive treatment be initiated. 
Yliannostustapauksessa suositellaan, että sopiva tukihoito aloitetaan.
It is not recommended to give this medicine to children below the age of 2 years because information on how safe and how well this medicine works is not available for this age group. 
Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiaille lapsille, sillä tietoja tämän lääkkeen turvallisuudesta tai tehosta tässä ikäryhmässä ei ole käytettävissä.
A fever with a low white blood cell count (neutropenia) may be a sign of serious infection. 
Kuume yhdessä pienen valkosolumäärän kanssa (neutropenia) voi olla merkki vakavasta tulehduksesta.
Adults > 30 years 
Yli 30-vuotiaat aikuiset
Gastrointestinal toxicity 
Gastrointestinaalinen toksisuus
Specific studies addressing reproductive function, perinatal toxicity and carcinogenic potential have not been performed. 
Spesifisiä tutkimuksia, joiden kohteena olisivat lisääntymistoiminnot, perinataalinen toksisuus ja karsinogeeninen potentiaali, ei ole tehty.
You should not stop treatment with MEPACT before finishing the course of treatment without discussing with your doctor first. 
Älä lopeta MEPACT-hoitoa ennen kuurin päättymistä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
However, no specific subset analyses for efficacy are available in patients < 18 years of age and ≥ 18 years of age. 
Saatavilla ei kuitenkaan ole spesifisiä tehon analyysejä < 18 vuoden ikäisten eikä ≥ 18 vuoden ikäisten potilaiden alaryhmistä.
In the event of such an overdose, contact your doctor or nearest hospital. 
Jos epäilet saaneesi yliannoksen, ota yhteyttä lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan.
It stimulates your immune system to help your body kill tumour cells. 
Se stimuloi immuunijärjestelmääsi, mikä auttaa elimistöäsi tuhoamaan syöpäsoluja.
It may be difficult to distinguish allergic reactions from exaggerated inflammatory responses, but patients should be monitored for signs of allergic reactions. 
Voi olla vaikeaa erottaa allergisia reaktioita voimakkaasta tulehdusvasteesta, mutta potilaita tulisi seurata allergisten reaktioiden oireiden havaitsemiseksi.
The safety and efficacy of mifamurtide in children aged 0 to 2 years have not been established. 
Mifamurtidin turvallisuutta ja tehoa 0-2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
The PIL should be updated accordingly. 
Pakkausseloste pitää päivittää tämän mukaisesti.
During this time the liposomes are formed spontaneously (figure 2). 
Ravistelun aikana liposomit muodostuvat spontaanisti (kuva 2).
Mifamurtide was not mutagenic and did not cause teratogenic effects in rats and rabbits. 
Mifamurtidi ei ollut mutageeninen eikä aiheuttanut teratogeenisiä vaikutuksia rotissa tai kaneissa.
A frequency of ‘not known (cannot be estimated from available data)' is considered appropriate. 
Esiintyvyys 'tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)' on sopiva.
If you stop using MEPACT 
Jos lopetat MEPACTin käytön
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after “EXP”. 
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
What MEPACT contains - The active substance is mifamurtide. 
Mitä MEPACT sisältää - Vaikuttava aine on mifamurtidi.
What you need to know before you use MEPACT 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät MEPACTia
The majority of patients experience chills, fever and fatigue especially during the first administration of MEPACT. 
Suurimmalla osalla potilaista on vilunväristyksiä, kuumetta ja väsymystä, erityisesti ensimmäisen MEPACT-annon aikana.
There were no results from general toxicity studies that suggested harmful effects on male or female reproductive organs. 
Yleisissä toksisuustutkimuksissa ei saatu tuloksia, jotka viittaisivat miesten tai naisten lisääntymiselimiin kohdistuviin haittavaikutuksiin.
It is not necessary to interrupt your schedule of MEPACT if your chemotherapy is delayed; you should complete 36 weeks (9 months) of treatment with MEPACT without an interruption. 
MEPACT-hoitoa ei tarvitse keskeyttää, jos kemoterapia viivästyy; sinun pitäisi saada MEPACT-hoito päätökseen 36 viikossa (9 kuukaudessa) ilman keskeytyksiä.
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), not known (cannot be estimated from the available data). 
Esiintymistiheyksien ryhmittely on määritelty yleistä tapaa noudattaen seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100; < 1/10), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Detailed information on warnings and precautions relating to side effects that could occur while you are taking the medicine is presented in section 4. 
Yksityiskohtaiset tiedot tämän lääkkeen käytön aikana mahdollisesti ilmeneviin haittavaikutuksiin liittyvistä varoituksista ja varotoimista kerrotaan kohdassa 4.
Regular use of corticosteroids should be avoided when using MEPACT as this may affect the way the medicine works. 
Säännöllistä kortikosteroidien käyttöä pitää välttää MEPACTin käytön aikana, sillä se voi vaikuttaa lääkkeen tehoon.
Many of the very commonly reported adverse reactions as shown in the following summary table are thought to be related to the mechanism of action of mifamurtide (see table 1). 
Monet hyvin yleisesti raportoiduista haittavaikutuksista, jotka on esitetty alla olevassa tiivistelmätaulukossa, liittyvät ilmeisesti mifamurtidin toimintamekanismiin (ks. taulukko 1).
See section 2 “MEPACT contains sodium” 
Ks. kohta 2 “MEPACT sisältää natriumia“.
Supportive measures should be based on institutional guidelines and the clinical symptoms observed. 
Sen tulisi perustua laitoskohtaisiin toimintaohjeisiin, ja kliinisiä oireita tulisi seurata.
You should take your temperature as you may have a fever. 
Mittaa, onko sinulla kuumetta.
MEPACT will be administered only under the supervision of a specialist physician. 
MEPACTia annetaan ainoastaan erikoislääkärin valvonnassa.
It has similar immunostimulatory effects as natural MDP. 
MTP-PE:llä on samanlainen immunostimuloiva vaikutus kuin luonnon MDP:llä.
Mifamurtide may be given during periods of neutropenia, but subsequent fever attributed to the treatment should be monitored closely. 
Mifamurtidia voidaan antaa neutropeniavaiheiden aikana, mutta hoitoon liittyvää kuumetta tulisi seurata tiiviisti.
It will be given to you twice a week (at least three days apart) for the first 12 weeks, then once a week for 24 more weeks. 
Annos annetaan kahdesti viikossa (välissä vähintään kolme päivää) ensimmäisten 12 viikon ajan.
Based on the prevalence of the disease, children and young adults were studied in the pivotal trial. 
Taudin prevalenssin vuoksi avaintutkimuksessa arvioitiin lapsia ja nuoria aikuisia.
Safety and efficacy have been assessed in studies of patients 2 to 30 years of age at initial diagnosis (see section 5.1). 
Valmisteen teho ja turvallisuus on arvioitu tutkimuksissa potilailla, jotka tautia diagnosoitaessa olivat 2-30-vuotiaita (ks. kohta 5.1).
Metabolism of liposomal MTP-PE has not been studied in humans. 
Liposomaalisen MTP-PE:n metaboliaa ei ole tutkittu ihmisillä.
The excretion of mifamurtide in milk has not been studied in animals. 
Erittymistä maitoon ei ole tutkittu eläimillä.
Fever or chills persisting for more than 8 hours after administration of mifamurtide should be evaluated for possible sepsis. 
Kuume tai vilunväreet, jotka kestävät yli 8 tuntia mifamurtidin annon jälkeen tulisi arvioida mahdollisen sepsiksen poissulkemiseksi.
If a severe respiratory reaction occurs, administration of mifamurtide should be discontinued and appropriate treatment initiated. 
Jos vaikeita hengitysreaktioita ilmenee, mifamurtidin antaminen pitää lopettaa ja aloittaa asianmukainen hoito.
Do not refrigerate or freeze the solution. 
Älä säilytä liuosta jääkaapissa, äläkä anna sen jäätyä.
The safety of liposomal mifamurtide has been assessed in more than 700 patients with various kinds and stages of cancer and in 21 healthy adult subjects (see section 4.8). 
Liposomaalisen mifamurtidin turvallisuutta on testattu yli 700 potilaalla, joilla oli erilaisia ja erivaiheisia syöpiä, sekä 21 terveellä aikuisella (katso osio 4.8).
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Kunkin ryhmän sisällä haittavaikutukset on esitetty pienenevän vakavuuden mukaisessa järjestyksessä.
A healthy adult volunteer accidentally received a single dose of 6.96 mg mifamurtide and experienced a reversible treatment-related event of orthostatic hypotension. 
Terve aikuinen vapaaehtoinen koehenkilö sai vahingossa 6,96 mg:n kerta-annoksen mifamurtidia, ja hänelle tuli palautuvaa, hoitoon liittyvää ortostaattista hypotensiota.
Not known (cannot be estimated from the available data): - abnormal accumulation of fluid around the heart (pericardial effusion) 
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin) - poikkeava nesteen kertyminen sydämen ympärille (perikardiaalinen effuusio)
- corticosteroids, used to treat inflammations, allergies or asthma. 
- kortikosteroidit, joita käytetään tulehdusten, allergioiden ja astman hoidossa.
Because mifamurtide acts through stimulation of the immune system, the chronic or routine use of corticosteroids should be avoided during treatment with mifamurtide. 
Koska mifamurtidi vaikuttaa stimuloimalla immuunijärjestelmää, kortikosteroidien jatkuvaa tai rutiininomaista käyttöä tulisi välttää mifamurtidihoidon aikana.
Volume to withdraw = [12.5 x calculated dose (mg)] mL 
Tarvittava tilavuus = [12.5 x laskettu annos (mg)] ml
The mean area under the curve (AUC) was 17.0 ± 4.86 h x nM and Cmax (maximum concentration) was 15.7 ± 3.72 nM. 
AUC-keskiarvo (käyrän alle jäävän pinta-alan keskiarvo) oli 17,0 ± 4,86 h x nM; Cmax (maksimikonsentraatio) oli 15,7 ± 3,72 nM.
Store in a refrigerator (2 C-8 C). 
Säilytä jääkaapissa (2C - 8C).
You do not need to be hospitalised to receive MEPACT. 
Sinun ei tarvitse kirjautua sisään sairaalaan MEPACT-hoitoa varten.
Like all medicines, MEPACT can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kuten kaikki lääkkeet, myös MEPACT voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Adverse reactions are classified according to system organ class and frequency. 
Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan.
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Eläinkokeiden tutkimustieto on riittämätöntä lisääntymistoksisuuden suhteen (ks. kohta 5.3).
None of the patients treated in the osteosarcoma studies were 65 years or older and in the phase III randomised study, only patients up to the age of 30 years were included. 
Osteosarkooma-tutkimuksissa ei ollut hoidettavana iältään 65-vuotiaita tai vanhempia potilaita, ja faasin III satunnaistettuun tutkimukseen otettiin vain alle 30-vuotiaita potilaita.
Materials required but not provided 
Tarvikkeet, joita tarvitaan, mutta joita ei ole pakkauksessa
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of mifamurtide therapy to the woman. 
Kun tehdään päätöstä imetyksen ja/tai hoidon jatkamisen suhteen, on otettava huomioon imetyksen edut lapselle ja mifamurtidihoidon edut äidille.
These data indicate that neither total nor free mifamurtide accumulated during the treatment period. 
Näiden tutkimustulosten perusteella kokonais-mifamurtidi ja vapaa mifamurtidi eivät akkumuloidu hoitojakson aikana.
Reconstituted suspension 
Käyttövalmis suspensio
Materials required but not provided: 
Tarvikkeet, joita tarvitaan, mutta joita ei ole pakkauksessa:
On the basis of the scientific conclusions for mifamurtide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing mifamurtide is unchanged subject to the proposed changes to the product information. 
Mifamurtidi koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että mifamurtidi sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
The exact mechanism by which mifamurtide activation of monocytes and macrophages leads to anti-tumour activity in animals and humans is not yet known. 
Mekanismia, jolla mifamurtidin aiheuttama monosyyttien ja makrofagien aktivoituminen johtaa kasvaimia estävään aktiivisuuteen eläimillä ja ihmisillä, ei tunneta.
How MEPACT is given 
Miten MEPACT annetaan
Embryotoxic effects were observed only at maternal toxic levels. 
Embryotoksisia vaikutuksia havaittiin vain, jos mifamurtidi-annokset olivat maternaalisesti toksisia.
In patients with a history of asthma or other chronic obstructive pulmonary disease, consideration should be given to administration of bronchodilators on a prophylactic basis. 
Potilaille, joilla on todettu astma tai jokin muu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, suositellaan harkittavaksi bronkodilataattorien antoa profylaktisesti.
Dehydration, Hypokalaemia, Decreased appetite 
Dehydraatio, Hypokalemia, Alentunut ruokahalu
Pharmacokinetic variability was higher in the moderate hepatic impairment group (co-efficient of variation in systemic exposure [AUCinf] was 50% versus < 30% in the other hepatic function groups). 
Farmakokineettinen vaihtelu oli suurempaa kohtalaisen maksan vajaatoiminnan ryhmässä (systeemisen altistuksen [AUCinf] vaihtelun kerroin oli 50% verrattuna alle 30%:iin muissa maksan toiminnan ryhmissä).
Mifamurtide treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of osteosarcoma. 
Mifamurtidihoito aloitetaan ja annetaan sellaisen erikoislääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta osteosarkooman diagnoosista ja hoidosta.
Takeda France SAS Immeuble Pacific 11-13 Cours Valmy 92800 - Puteaux France 
Takeda France SAS Immeuble Pacific 11-13 Cours Valmy 92800 - Puteaux Ranska
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. TOIMITTAMISEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Talk to your doctor before using MEPACT: if you have or have had problems with your heart or blood vessels, like blood clots (thrombosis), bleeding (haemorrhage) or inflammation of the veins (vasculitis). 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät MEPACTia - jos sinulla on ollut ongelmia sydämesi tai verisuoniesi kanssa, esimerkiksi veritulppia (trombooseja), verenvuotoa (hemorragiaa) tai laskimotulehdusta (vaskuliittia).
Activation of human macrophages by mifamurtide is associated with production of cytokines, including tumour necrosis factor (TNF-), interleukin-1 (IL-1), IL-6, IL-8, and IL-12 and adhesion molecules, including lymphocyte function-associated antigen-1 (LFA-1) and intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1). 
Mifamurtidin aikaansaamaan ihmisen makrofagien aktivoitumiseen liittyy sytokiinien tuotantoa, kuten tuumorinekroositekijän (TNF-), interleukiini-1:n (IL-1), IL-6:n, IL-8:n ja IL-12:n tuotantoa sekä adheesiomolekyylien tuotantoa, kuten lymfosyyttien toimintaan liittyvän antigeenin 1 (LFA-1) ja solujen välisen adheesiomolekyylin 1 (ICAM-1) tuotantoa.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for mifamurtide, the scientific conclusions of the CHMP are as follows: 
Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt mifamurtidi koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
In sensitive species (rabbit and dog) the highest daily dose of liposomal mifamurtide that did not cause adverse effects was 0.1 mg/kg, corresponding to 1.2 and 2 mg/m2, respectively. 
Herkillä eläinlajeilla (kaneilla, koirilla) korkein liposomaalisen mifamurtidin päiväannos, joka ei aiheuttanut haittavaikutuksia, oli 0,1 mg/kg, mikä vastaa 1,2 mg/m 2:a (kani) ja 2 mg/m 2:a (koira).
It should be used with caution in patients with a history of autoimmune, inflammatory or other collagen diseases. 
Lääkevalmistetta tulisi käyttää varoen potilailla, joilla on aiemmin todettu autoimmuuni-, inflammatorisia tai muita kollageenitauteja.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at room temperature. 
Jos suspensiota ei käytetä välittömästi, käyttövalmiin suspension säilytysaika ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne saa ylittää 6 tuntia huoneenlämmössä.
In a randomised phase III study of 678 patients (age range from 1.4 to 30.6 years) with newly-diagnosed resectable high-grade osteosarcoma, the addition of adjuvant mifamurtide to chemotherapy (either doxorubicin cisplatin and methotrexate with or without ifosfamide), significantly increased the 6-year overall survival and resulted in a relative reduction in the risk of death by 28% (p = 0.0313, hazard ratio (HR) = 0.72 [95% confidence interval (CI): 0.53, 0. 
Faasin III satunnaistetussa, 678:n (iältään 1,4-30,6-vuotiaan) potilaan tutkimuksessa, jossa potilailla oli vastadiagnosoitu resekoitavissa oleva osteosarkooma, mifamurtidi-adjuvantin lisääminen kemoterapiaan (doksorubisiini-sisplatiini-metotreksaatti joko ifosfamidin kanssa tai ilman) suurensi merkitsevästi kokonaiselossaolo-osuutta 6 vuoden kohdalla ja johti kuolemanriskin suhteelliseen pienenemiseen 28 %:lla (p = 0,0313; hasardisuhde (HR) = 0,72 [95% luottamusväli (CI): 0,53; 0,97]).
There was also one report of a grade 4 allergic reaction (hypertension) requiring hospitalization in the phase III study (see section 4.4). 
Lisäksi faasin III tutkimuksessa raportoitiin yksi asteen 4 allerginen reaktio (hypertensio), joka vaati sairaalahoitoa (ks. kohta 4.4).
No dedicated fertility studies have been conducted with mifamurtide (see section 5.3). 
Mifamurtidilla ei ole tehty hedelmällisyyttä koskevia tutkimuksia (ks. kohta 5.3).
Episodes of neutropenic fever should be monitored and managed appropriately. 
Neutropeniaan liittyvää kuumeilua tulisi seurata ja hoitaa asianmukaisesti.
Consistent with other generalised symptoms, the very common nervous system disorders were headache (50%) and dizziness (17%). 
Yhdenmukaisesti muiden yleisoireiden kanssa, hyvin yleisiä hermojärjestelmän häiriöitä olivat päänsärky (50%) ja heitehuimaus (17%).
It is used after you have had surgery to remove the tumour and together with chemotherapy to kill remaining cancer cells to reduce the risk of cancer coming back. 
Sitä käytetään sen jälkeen, kun kasvain on poistettu kirurgisesti, yhdessä kemoterapian kanssa tuhoamaan jäljelle jääneitä syöpäsoluja.
Therefore, the use of high-dose NSAIDs is contraindicated (see section 4.3). 
Niinpä korkeat NSAID-annokset ovat vasta-aiheisia (ks. kohta 4.3).
Mifamurtide treatment was continued for the remainder of the study without seizure recurrence. 
Mifamurtidihoitoa jatkettiin tutkimuksen loppuun asti ilman, että tuli uusia kouristuksia.
The lyophilised powder should be allowed to reach a temperature between approximately 20 C-25 °C prior to reconstitution, filtering using the filter provided and dilution. 
Kylmäkuivatun kuiva-aineen pitää antaa saavuttaa noin 20C - 25 °C:n lämpötila ennen suspension käyttövalmiiksi saattamista, suodattamista mukana tulevaa suodatinta käyttäen ja laimentamista.
Mifamurtide was studied as a single agent in 248 patients with mostly advanced malignancies during the early, single arm phase I and II clinical studies. 
Mifamurtidia tutkittiin ainoana lääkkeenä 248 tutkimuspotilaalla, joilla oli lähinnä pitkälle edenneitä, pahanlaatuisia kasvaimia, varhaisen vaiheen yksihaaraisissa faasin I ja II kliinisissä tutkimuksissa.
One serious incident of subacute thrombosis was reported in early studies, but no serious cardiac events were associated with mifamurtide in a large randomised controlled study (see section 4.4). 
Yksi vakava subakuutti tromboositapaus kirjattiin alkuvaiheen tutkimuksissa, mutta laajassa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa mifamurtidin käyttöön ei liittynyt vakavia sydäntapahtumia (ks. kohta 4.4).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liitel I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Also, it has been demonstrated in vitro that high-dose NSAIDs (cyclooxygenase inhibitors) can block the macrophage activating effect of liposomal mifamurtide. 
Lisäksi in vitro -kokeissa on osoitettu, että NSAID:t (syklo-oksygenaasi-inhibiittorit) voivat korkeina annoksina estää liposomaalisen mifamurtidin makrofageja aktivoivan vaikutuksen.