natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP noted that the current guidelines for the treatment of acute bacterial meningitis from several learned societies (ESCMID4, IDSA5 guideline and UK joint specialist societies guidelines6, European Federation Neurological Societies (EFNS)) recommend vancomycin for both empirical treatment and etiological treatment of MRSA (alone) and penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae (PRSP) in combination with other antibacterials in adults and children. 
Lääkevalmistekomitea totesi, että useiden tieteellisten yhdistysten (ESCMID:n4 ja IDSA:n5 hoitosuositukset sekä Ison-Britannian erikoislääkäriyhdistysten yhteiset hoitosuositukset6 ja Euroopan neurologijärjestö (EFNS)) akuutin bakteerimeningiitin hoitoa koskevissa nykyisissä suosituksissa vankomysiinia suositeltiin aikuisten ja lasten MRSA:n (yksinään) ja penisilliiniresistentin Streptococcus pneumoniae (PRSP) -bakteerin sekä empiiriseen hoitoon että etiologiseen hoitoon yhdessä muiden bakteerilääkkeiden kanssa.
In these cases, continuous infusions were used due to a failure of response to treatment or to a persistence of subtherapeutic vancomycin levels despite optimizing dosing and frequency during intermittent vancomycin administration. 
Jatkuvaa infuusiota käytettiin näissä tapauksissa hoitovasteen puuttumisen takia tai koska vankomysiinipitoisuudet pysyivät alle hoitotason jaksoittaisen vankomysiinin annon aikana huolimatta annostuksen ja antotiheyden optimoimisesta.
• Treatment of acute bacterial meningitis. 
• Akuutin bakteerimeningiitin hoito.
The most commonly used dosage regimen (1 g every 12 hours) was considered adequate by the CHMP from a pharmacokinetic and pharmacodynamic perspective for the majority of patients with normal renal function and based on the usual susceptibility of staphylococci (minimum inhibitory concentration (MIC) ≤1 mg/L). 
Lääkevalmistekomitea katsoi yleisimmän annostuksen (1 g joka 12. tunti) olevan farmakokineettisestä ja farmakodynaamisesta näkökulmasta riittävä useimmille potilaille, joilla on normaali munuaistoiminta, ja perustuen tavanomaiseen stafylokokkiherkkyyteen (pienin bakteerien kasvun estävä lääkepitoisuus (MIC) ≤ 1 mg/l).
The antibacterial activity of vancomycin is confined to Gram-positive microorganisms. 
Vankomysiini tehoaa grampositiivisiin mikrobeihin.
In its assessment, the CHMP reviewed all available data, including submissions by the marketing authorisation holders during the procedure and consulted the Paediatric Committee (PDCO), the CHMP relevant working parties/groups: Infectious Disease working party (IDWP), the Pharmacokinetics working party (PKWP), the Quality Working Party (QWP), the Modelling and Simulation Working Group (MSWG)) and external experts (the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)). 
Arvioinnissaan lääkevalmistekomitea tarkasti kaikki saatavilla olevat tiedot, mukaan lukien myyntiluvan haltijoiden menettelyn aikana toimittamat tiedot, ja konsultoi lastenlääkekomiteaa (PDCO) ja lääkevalmistekomitean asianmukaisia työryhmiä: tartuntatautien työryhmä (IDWP), farmakokinetiikan työryhmä (PKWP), laatutyöryhmä (QWP), mallinnus- ja simulaatiotyöryhmä (MSWG) ja ulkopuoliset asiantuntijat (EUCAST-toimikunta (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing)).
The wording on therapeutic drug monitoring in section 4.2 of the SmPC has been amended accordingly by the CHMP. 
Lääkevalmistekomitea on muuttanut lääkeainepitoisuuksien seurantaa koskevaa sanamuotoa valmisteyhteenvedon kohdassa 4.2 vastaavasti.
• the CHMP carried out a benefit-risk evaluation of vancomycin containing products under Article 31 of Directive 2001/83/EC, reviewing all available data, including responses submitted by the marketing authorisation holders during the procedure and recommendations from the Paediatric Committee (PDCO), the CHMP relevant working parties/groups: Infectious Disease working party (IDWP), the Pharmacokinetics working party (PKWP), the Quality Working Party (QWP), the Modelling and Simulation Working Group (MSWG)) and external experts (the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), 
• lääkevalmistekomitea arvioi vankomysiinia sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhteen direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla; se tarkisti kaikki saatavilla olevat tiedot, mukaan lukien menettelyn aikana myyntiluvan haltijoiden toimittamat vastaukset ja suositukset lastenlääkekomitean (PDCO) ja lääkevalmistekomitean seuraavilta asianmukaisilta työryhmiltä: tartuntatautien työryhmä (IDWP), farmakokinetiikan työryhmä (PKWP), laatutyöryhmä (QWP), mallinnus- ja simulaatiotyöryhmä (MSWG) ja ulkopuoliset asiantuntijat (EUCAST-toimikunta (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing))
The CHMP also reviewed the limits for related substances and impurities in the active substance and in the finished products and it was concluded that the limits for related components and impurities in the drug substance and in the final drug products already authorised are qualified. 
epäpuhtauksien rajat vaikuttavassa aineessa ja valmiissa valmisteissa, ja se katsoi, että läheisten yhdisteiden ja epäpuhtauksien rajat vaikuttavassa aineessa ja lopullisissa jo hyväksytyissä lääkevalmisteissa ovat hyväksyttäviä.
For both infants, children aged from one month to 18 years old, the CHMP agreed that, as for adults, the vancomycin dose should be individually adapted according to weight, age and the underlying type and severity of infection and clinical response; the initial vancomycin doses should be calculated based on the body weight. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että aikuisten tavoin sekä vastasyntyneiden että lasten yhden kuukauden iästä 18 vuoteen vankomysiiniannos on sovitettava yksilöllisesti painon, iän, infektion tyypin ja vaikeusasteen sekä kliinisen vasteen mukaan; vankomysiinin aloitusannokset on laskettava potilaan painon perusteella.
Clin Microbiol Infect 2009; 15: 1067-1079 
10 Bauer MP. ym. ESCMID:n (European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases) hoitosuositukset Clostridium difficile -infektion (CDI) hoitoon Clin Microbiol Infect 2009; 15: 1067-1079
The CHMP also reviewed the dosage regimen for vancomycin for the various approved indications and patient subpopulations. 
Lääkevalmistekomitea tarkasti myös vankomysiinin annostuksen hyväksytyissä käyttöaiheissa ja eri potilasryhmissä.
CHMP was of the opinion that, given the fact that the use of milligram to prescribe this product was established in EU clinical practice, it is essential that the convention of labelling vancomycin products by mass, i.e. milligrams, is retained. 
Lääkevalmistekomitea oli sitä mieltä, että myyntipäällysmerkinnöissä on tärkeää säilyttää vankomysiinipitoisuuden ilmaiseminen massana eli milligrammoina ottaen huomioon, että milligrammojen käyttö valmisteen kuvauksessa vakiinnutettiin EU:n kliinisessä käytössä.
- powder for solution for injection or infusion (500 mg and 1000 mg) used by intravenous administration. 
- injektio- tai infuusiokuiva-aineena, liuosta varten (500 mg ja 1000 mg) annettavaksi laskimoon; tietyillä vankomysiinia sisältävillä lääkevalmisteilla on myyntilupa vatsaonteloon tai suun kautta antoon
• the CHMP considered that vancomycin represent a crucial therapeutic option in the context of the treatment of serious infections (complicated skin and soft tissue infections, bone and joint infections, community acquired pneumonia, hospital acquired pneumonia including ventilatorassociated pneumonia, infective endocarditis, acute bacterial meningitis, bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the above, perioperative antibacterial prophylaxis, peritoneal dialysis-associated peritonitis and treatment of Clostridium difficile infection) caused by Gram-positive pathogens, particularly those caused by MRSA, 
• lääkevalmistekomitea katsoi, että vankomysiini on erittäin tärkeä hoitovaihtoehto vakavien grampositiivisten bakteerien aiheuttamien (etenkin MRSA:n aiheuttamien) infektioiden hoidossa (komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot, luu- ja nivelinfektiot, avosyntyinen keuhkokuume, sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume, infektioendokardiitti, akuutti bakteerimeningiitti, bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista, perioperatiivinen bakteeriprofylaksia, peritoneaalidialyysiin liittyvä peritoniitti ja Clostridium difficile -infektion hoito)
• Treatment of: complicated skin and soft tissue infections, bone and joint infections, community acquired pneumonia, hospital acquired pneumonia including ventilator-associated pneumonia, infective endocarditis, bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with any of the above (particularly those caused by methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA)), perioperative antibacterial prophylaxis. 
• Seuraavien tilojen hoito: komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot, luu- ja nivelinfektiot, avosyntyinen keuhkokuume, sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume, infektioendokardiitti, bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista (etenkin metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus (MRSA) -bakteerin aiheuttama), perioperatiivinen bakteeriprofylaksia.
The SmPC has been amended accordingly, including the dosing regimen in children based on post-menstrual age as a possible way of dosing vancomycin in this population. 
Valmisteyhteenveto on muutettu vastaavasti, mukaan lukien yhtenä mahdollisuutena laskea annostus tälle potilasryhmälle viimeisistä kuukautisista lasketun iän perusteella.
- and capsules, for oral administration. 
- suun kautta otettavina kapseleina.
Vancomycin containing products are commercially available as: 
Vankomysiinia sisältäviä valmisteita myydään
The following indications of vancomycin (oral route) for “treatment of staphylococcal enterocolitis” and “Decontamination of the gastrointestinal (GI) tract in immune-compromised patients when combined with an aminoglycoside” were not supported by the CHMP: 
Lääkevalmistekomitea ei tukenut seuraavia vankomysiinin käyttöaiheita (suun kautta): ”stafylokokkienterokoliitin hoito” ja ”maha-suolikanavan dekontaminaatio yhdessä aminoglykosidin kanssa immuunivajavuudesta kärsiville potilaille”.
• Concerning the “decontamination of the GI tract in immune-compromised patients when combined with an aminoglycoside”, the CHMP reviewed the available data submitted throughout this procedure. 
• Lääkevalmistekomitea tarkasti myös tämän menettelyn aikana toimitetut saatavilla olevat tiedot, jotka koskivat käyttöaihetta ”maha-suolikanavan dekontaminaatio yhdessä aminoglykosidin kanssa immuunivajavuudesta kärsiville potilaille”.
Due to insufficient elements establishing the efficacy and safety of this the CHMP does not recommend this indication. 
Lääkevalmistekomitea ei suositellut tätä käyttöaihetta, koska riittäviä todisteita tehosta ja turvallisuudesta ei ollut.
Food enhances the absorption. 
Ruoka tehostaa imeytymistä.
Date of first authorisation: 11/02/2014 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11/02/2014
No treatment-related clinical signs were observed. 
Hoitoon liittyviä kliinisiä oireita ei havaittu.
Do not wash or allow the dog to become immersed in water or swim in water courses within 3 days after treatment. 
Älä pese koiraa tai anna koiran mennä veteen uimaan kolmeen päivään käsittelyn jälkeen.
The chewable tablets should not be broken or divided. 
Purutablettia ei saa murtaa tai jakaa.
Do not eat, drink or smoke while handling the product. 
Älä syö, juo tai polta tupakkaa valmistetta käsitellessä.
If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth. 
Jos koira ei ota tablettia vapaaehtoisesti, voidaan tabletti antaa ruoan kanssa tai suoraan koiran suuhun.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known. 
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta.
Use with caution in dogs with pre-existing epilepsy. 
Käytä varoen koirille, joilla on aiemmin todettu epilepsia.
Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ UNITED KINGDOM 
Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Iso-Britannia
Bravecto is a chewable tablet and is well accepted by most dogs. 
Bravecto on purutabletti ja useimmat koirat ottavat sen mielellään.
Dimethylacetamide Glycofurol 
Dimetyyliasetamidi Glykofuroli
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). 
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian (flea allergy dermatitis, FAD) hoitoa.
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna AUSTRIA 
Intervet GesmbH Siemenstrasse 107 1210 Vienna Itävalta
Convulsions and lethargy has been reported very rarely in spontaneous reports. 
Kouristuksia ja letargiaa on raportoitu hyvin harvoin spontaaneissa ilmoituksissa.
Individual variation in Cmax and t1/2 was observed. 
Yksilövaihtelua havaittiin enimmäispitoisuuksissa Cmax ja puoliintumiajassa t1/2.
Date of first authorisation: 11/02/2014 Date of last renewal: 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11/02/2014 Uudistamispäivämäärä:
Pregnancy, lactation and fertility: 
Tiineys, imetys ja hedelmällisyys:
Major incompatibilities: None known. 
Tärkeimmät yhteensopimattomuudet: Ei tunneta.
Each ml contains 280 mg fluralaner. 
1 ml sisältää 280 mg fluralaneeria.
The dog should be observed during administration to confirm that the tablet is swallowed. 
Koiraa tulee tarkkailla annon aikana, jotta voidaan varmistua, että koira on ottanut tabletin.
In some cases, soap and water is not sufficient to remove the product spilled on the fingers, therefore gloves must be used. 
Joissakin tapauksissa vesi ja saippua ei poista roiskeita sormista; tämän vuoksi tulee käyttää suojakäsineitä.
Step 3: Squeeze the pipette gently and apply the entire contents directly to the dog's skin in one (when volume is small) or several spots along the dog's dorsal line from the shoulder to the base of the tail. 
Vaihe 3: Purista pipettiä varovasti ja tyhjennä koko pipetin sisältö suoraan koiran iholle yhteen kohtaan (kun pipetin tilavuus on pieni) tai useampiin kohtiin koiran selkälinjaa pitkin lapaluiden välistä alkaen hännän tyveen saakka.
Manufacturer responsible for batch release: Intervet GesmbH 
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet GesmbH
A plateau is seen in plasma between 7 and 63 days post administration, after which concentrations decline slowly. 
Tasannevaihe saavutetaan plasmassa 7-63 päivän kuluessa annostelusta, jonka jälkeen pitoisuus pienenee hitaasti.
Hypersensitivity reactions in humans have been reported. 
Yliherkkyysreaktioita ihmisillä on raportoitu.
Each chewable tablet of Bravecto contains: 
Yksi Bravecto-purutabletti sisältää:
Use only accordingly to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian. 
Käytetään tiineille tai imettäville kissoille ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvion perusteella.
Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions 
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions
Each carton box contains 1 or 2 pipettes. 
Pahvikotelossa 1 tai 2 pipettiä.
Wash hands thoroughly with soap and water immediately after use of the product. 
Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä valmisteen annon jälkeen.
The following other signs shortly after administration were uncommonly observed: apathy/tremors/anorexia (0.9% of treated cats) or vomiting/hypersalivation (0.4% of treated cats). 
Muita pian annostelun jälkeen melko harvoin havaittuja oireita olivat: apatia/kouristukset/syömättömyys (0,9 % hoidetuista kissoista) tai oksentelu/kuolaaminen (0,4 % hoidetuista kissoista).
Hypersensitivity reactions to the product have been reported in a small number of people. 
Yliherkkyysreaktioita valmisteelle on raportoitu pienellä määrällä ihmisiä.
and Rhipicephalus sanguineus) and fleas (Ctenocephalides spp.) 
ja Rhipicephalus sanguineus) ja kirpputartuntoihin (Ctenocephalides spp.
and fleas (Ctenocephalides spp.) 
ja kirppuihin (Ctenocephalides spp.)
Light to dark brown tablet with a smooth or slightly rough surface and circular shape. 
Vaalean- tai tummanruskea purutabletti, jossa sileä tai hieman karhea pinta ja pyöreä muoto.
Lot:{number} 
Lot:{numero}
The major route of elimination is the excretion of unchanged fluralaner in faeces (~90% of the dose). 
Fluralaneeri eliminoituu pääasiassa erittymällä muuttumattomana ulosteisiin (~90% annoksesta).
Place the pipette tip vertically against the skin between the shoulder blades of the dog. 
Laita pipetin kärki pystysuoraan koiran ihoa vasten lapaluiden väliin.
Strength and number of tablets to be administered 
Annosteltavan tabletin vahvuus ja määrä
Fluralaner (mg) 
Fluralaneeria (mg)
Pregnancy, lactation and fertility: The veterinary medicinal product can be used in breeding, pregnant and lactating dogs. 
Tiineys, imetys ja hedelmällisyys: Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää siitoseläimille, tiineille ja imettäville koirille.
Step 2: The dog should be standing or lying with its back horizontal during application. 
Vaihe 2: Koiran tulee seisoa tai maata selkä ylöspäin annostelun ajan.
Fluralaner is systemically distributed and reaches the highest concentrations in fat, followed by liver, kidney and muscle. 
Fluralaneeri jakautuu systeemisesti ja sen suurimmat pitoisuudet kertyvät rasvaan sekä maksaan, munuaisiin ja lihaksiin.
Avoid the application of more than 1 ml of solution at any one spot as it could cause some of the solution to run or drip off the dog. 
Vältä annostelemasta enempää kuin 1 ml liuosta yhteen kohtaan, jotta valmistetta ei valu tai tipu pois koirasta.
1 chewable tablet 2 chewable tablets 4 chewable tablets 
1 purutabletti 2 purutablettia 4 purutablettia
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for systemic use ATCvet code: QP53B E02 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemisesti käytettävät ulkoloislääkkeet ATCvet-koodi: QP53BE02.
Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame 
Dinatriumembonaattimonohydraatti Magnesiumstearaatti Aspartaami
The product should not be administered at intervals shorter than 8 weeks as the safety at shorter intervals has not been tested. 
Valmistetta ei pidä käyttää useammin kuin 8 viikon välein, koska tiheämmän annosvälin turvallisuutta ei ole tutkittu.
Treatment schedule: 
Hoito-ohjelma:
Incubation of fluralaner in the presence of carprofen or warfarin in dog plasma at maximum expected plasma concentrations did not reduce the protein binding of fluralaner, carprofen or warfarin. 
Fluralaneerin inkubointi oletetulla maksimikonsentraatiolla plasmassa karprofeenin tai varfariinin kanssa ei vähentänyt fluralaneerin, karprofeenin tai varfariinin sitoutumista plasman proteiineihin.
Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with an HDPE cap and packed in a laminated aluminium foil sachet. 
Annospipetti, joka on tehty alumiini/polypropeenifoliosta, jossa HDPE-korkki ja joka on pakattu laminoituun alumiinifoliopussiin.
Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated with overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose. 
Valmisteen turvallisuus on selvitetty siitoseläimillä, tiineillä ja imettävillä koirilla käytettäessä jopa kolminkertaisia suositeltuja enimmäisannoksia.
For optimal control of tick and flea infestation, the product should be administered at intervals of 12 weeks. 
Puutiaisten ja kirppujen optimaalisen häädön ja torjunnan varmistamiseksi valmistetta tulisi käyttää 12 viikon välein.
It is efficacious against ticks (Ixodes spp., Dermacentor spp. 
Se tehoaa koiran puutiaistartuntoihin (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Keep the product in the original packaging until use in order to prevent children from getting access to the product. 
Säilytä alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen.
It is efficacious against ticks (Ixodes spp.) 
Se tehoaa puutiaisiin (Ixodes spp.)
Newly emerged fleas on a dog are killed before viable eggs are produced. 
Uudet koiraan ilmaantuvat kirput kuolevat ennen kuin ne ennättävät tuottaa elinkelpoisia munia.
Cardboard box with 1 aluminium foil blister sealed with PET aluminium foil lid stock containing 1, 2 or 4 chewable tablets. 
Pahvipakkaus sisältäen yhden alumiinifolioläpipainopakkauksen, jossa on 1, 2 tai 4 purutablettia ja joka on sinetöity PET alumiinifolio kannella.
This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions. 
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Strength and number of pipettes to be administered 
Annosteltavien pipettien vahvuus ja määrä
Can be used in breeding, pregnant and lactating dogs. 
Valmistetta voidaan käyttää siitoseläimille, tiineille ja imettäville koirille.
Pipette content (ml) 
Pipetin sisältö (ml)
Skin rashes tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact. 
Ihottumaa, kihelmöintiä tai tunnottomuutta on raportoitu pienellä määrällä henkilöitä, kun valmistetta on joutunut iholle.
An in vitro study also demonstrated that very low concentrations of fluralaner stop the production of viable eggs by fleas. 
In vitro -tutkimuksissa on todettu jo hyvien pienien fluralaneeripitoisuuksien lopettavan elinkelpoisten munien tuoton kirpuissa.
In in vitro bio-assays, fluralaner is not affected by proven field resistances against amidines (tick), organophosphates (tick, mite), cyclodienes (tick, flea, fly), macrocyclic lactones (sea lice), phenylpyrazoles (tick, flea), benzophenyl ureas (tick), pyrethroids (tick, mite) and carbamates (mite). 
In vitro -biomäärityksessä on havaittu, että todetulla amidiini- (puutiaiset), organofosfaatti(puutiaiset, punkit), syklodieeni- (puutiaiset, kirput, kärpäset), makrosyklinen laktoni- (kalatäit), fenyylipyratsoli- (puutiaiset, kirput), bentsofenyyliurea- (puutiaiset), pyretroidi- (puutiaiset, punkit) tai karbamaatti- (punkit) resistenssillä ei ole vaikutusta fluralaneerin tehoon.
Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor). 
Fluralaneeri estää voimakkasti osaa niveljalkaisten hermostojärjestelmää toimimasta estämällä antagonistin tavoin ligandien säätelemien kloridi-ionikanavien toimintaa (GABA-reseptori ja glutamaatti-reseptori).
Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner/kg body weight was well tolerated in cats, apart from some self-limiting salivation and coughing or vomiting immediately after administration. 
Valmiste oli hyvin siedetty kissoilla suun kautta annetuilla enimmäisannoksille 93 mg fluralaneeria/paino kg, lukuun ottamatta itsestään rajoittuvaa lisääntynyttä syljen eritystä, yskimistä tai oksentelua annostelun jälkeen.
In the absence of available data, this veterinary medicinal product should not be used on kitten less than 11 weeks old and /or cats weighing less than 1.2 kg. 
Koska tietoja ei ole saatavilla, valmistetta ei pidä käyttää alle 11 viikon ikäisille kissanpennuille ja/tai alle 1,2 kg painaville kissoille.
In the absence of available data, the product should not be used on puppies less than 8 weeks old and /or dogs weighing less than 2 kg. 
Koska tietoja ei ole saatavilla, valmistetta ei pidä käyttää alle 8 viikon ikäisille koiranpennuille ja/tai alle 2 kg painaville koirille.
Each chewable tablet contains: 
Yksi annospipetti sisältää:
The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 21 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval. 
Fluralaneerin pitkävaikutteisuus ja hidas eliminaatio plasmasta (t1/2 = 21 vuorokautta) sekä tehokkaan metabolian puuttuminen varmistavat fluralaneerin tehon säilymisen annostelukertojen välillä.
For the treatment of tick and flea infestations in cats. 
Puutiais- ja kirpputartuntojen hoito kissoilla.