natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
9 Adverse event identified from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database. 
10Perustuu olantsapiinin kootun tietokannan kliinisissä tutkimuksissa mitattuihin arvoihin.
Discontinuation symptoms 
Epileptiformiset kohtaukset
• Each Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine. 
• Yksi Olanzapine Apotex 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiiniä
Colloidal anhydrous silica 
Kolloidinen vedetön piioksidi
Olanzapine 
Hrvatska
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia
Olanzapine is metabolized in the liver by conjugative and oxidative pathways. 
Olantsapiini metaboloituu maksassa konjugoitumalla ja hapettumalla.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Apotex 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Carcinogenicity 
Tromboembolia
4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l). 
4 Lähtötilanteen normaalit paastoarvot (< 5,56 mmol/l) suurenivat korkeiksi (≥ 7 mmol/l).
Your doctor will tell you how many Olanzapine Apotex tablets to take and how long you should continue to take them. 
Lääkärisi määrää sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan.
Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials. 
Kliinisissä tutkimuksissa posturaalista hypotensiota on ilmaantunut harvoin vanhuksilla.
• Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 tablets. 
• Olanzapine Apotex 2,5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 28 tabletin läpipainopakkauksissa.
Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests. 
Laajassa standarditestien sarjassa (mm. bakteerimutaatiokokeessa ja nisäkkäiden in vitro- ja in vivo-mutageenisuuskokeissa) olantsapiini ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen.
White, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side. 
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, johon on yhdelle puolelle kaiverrettu "APO” ja toiselle puolelle “OLA” luvun 2.5 yläpuolelle.
In renally impaired patients (creatinine clearance <10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hrs) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr). 
Keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika oli munuaisten vajaatoiminnassa 37,7 t ja munuaisten osalta terveillä potilailla 32,4 t. Puhdistuman arvot olivat vastaavasti 21,2 l/t ja 25,0 l/t.
• Each Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine. 
• Yksi Olanzapine Apotex 10 mg suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg olantsapiiniä.
• Olanzapine Apotex 2.5 mg are white, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side. 
• Olanzapine Apotex 2,5 mg tabletti on valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, johon on toiselle puolelle kaiverrettu "APO" ja toiselle puolelle "OLA" luvun 2.5 päälle.
• Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 , 56 
• Olanzapine Apotex 5 mg ja 10 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 28, 56 ja 98 tabletin läpipainopakkauksissa.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia.
White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side. 
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, johon on yhdelle puolelle kaiverrettu "APO" ja toiselle puolelle “OLA” luvun 7.5 yläpuolelle.
• Each Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine. 
• Yksi Olanzapine Apotex 15 mg suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg olantsapiiniä.
28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets 98 orodispersible tablets 
Pakkauskoot ovat 28, 56 ja 98 suussa hajoavaa tablettia,
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1). 
Prospektiivinen tarkastelu, jossa mitattiin mielialan muutosta (MADRS) lähtötasolta tutkimuksen päättymiseen osoitti, että olantsapiinilla (-6,0) oli tilastollisesti merkitsevästi (p = 0,001) parempi vaikutus mielialaan kuin haloperidolilla (-3,1).
Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l). 
Lähtötilanteen normaalit paastoarvot (< 5,56 mmol/l) suurenivat korkeiksi (≥ 7 mmol/l).
Only take other medicines while you are on Olanzapine Apotex if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Apotex is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers). 
Olanzapine Apotex -lääkkeen samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden, tuskaisuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai unilääkkeiden (rauhoittavat lääkkeet) kanssa voi aiheuttaa uneliaisuutta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Apotex 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Elevated cholesterol levels Elevated glucose levels 
Kolesteroliarvojen suureneminen Verensokeriarvojen suureneminen4
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
• Olanzapine Apotex 10 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side. 
• Olanzapine Apotex 10 mg tabletti on valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, johon on toiselle puolelle kaiverrettu "APO" ja toiselle puolelle "OLA" luvun 10 päälle.
Orodispersible tablet 
Tabletti, suussa hajoava
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Apotex 20 mg suussa hajoavat tabletit
• Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side. 
• Olanzapine Apotex 10 mg suussa hajoava tabletti on keltainen, pyöreä, litteäsivuinen, säteittäisreunainen tabletti, johon on toiselle puolelle kaiverrettu "APO" ja toiselle puolelle "OL" luvun 10 päälle.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine Apotex 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia.
• Each Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine. 
• Yksi Olanzapine Apotex 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg olantsapiiniä.
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side. 
Keltainen, pyöreä, litteäsivuinen, säteittäisreunainen tabletti, johon on yhdelle puolelle kaiverrettu “APO” ja toiselle puolelle “OL” luvun 20 yläpuolelle.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia.
• Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side. 
• Olanzapine Apotex 5 mg suussa hajoava tabletti on keltainen, pyöreä, litteäsivuinen, säteittäisreunainen tabletti, johon on toiselle puolelle kaiverrettu "APO" ja toiselle puolelle "OL" luvun 5 päälle.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia
Stuttering 
Turvotus
White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side. 
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, johon on yhdelle puolelle kaiverrettu “APO” ja toiselle puolelle “OLA” luvun 10 yläpuolelle.
6.5 Nature and contents of container Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 orodispersible tablets per carton Not all pack sizes may be marketed. 
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Alumiini/alumiiniläpipainolevyt pahvikotelossa.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine Apotex 20 mg suussa hajoavat tabletit
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly. 
Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen on harvoin (≥ 0,01 % ja < 0,1 %)ilmoitettu aiheuttaneen akuutteja oireita kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
• Olanzapine Apotex 5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side. 
• Olanzapine Apotex 5 mg tabletti on valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, johon on toiselle puolelle kaiverrettu "APO" ja toiselle puolelle "OLA" luvun 5 päälle.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Apotex 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rhabdomyolysis 
Virtsaumpi
Elevated glucose levels4 
Huimaus Akatisia6
High uric acid 
Korkea virtsahappopitoisuus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Apotex 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side. 
Keltainen, pyöreä, litteäsivuinen, säteittäisreunainen tabletti, johon on yhdelle puolelle kaiverrettu ”APO” ja toiselle puolelle “OL” luvun 10 yläpuolelle.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine Apotex 15 mg suussa hajoavat tabletit
• Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side 
• Olanzapine Apotex 15 mg suussa hajoava tabletti on keltainen, pyöreä, litteäsivuinen, säteittäisreunainen tabletti, johon on toiselle puolelle kaiverrettu "APO" ja toiselle puolelle "OL" luvun 15 päälle.
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side. 
Keltainen, pyöreä, litteäsivuinen, säteittäisreunainen tabletti, johon on yhdelle puolelle kaiverrettu "APO” ja toiselle puolelle “OL” luvun 5 yläpuolelle.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Apotex 15 mg suussa hajoavat tabletit
Vascular disorders 
Dysartria Änkytys
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side. 
Keltainen, pyöreä, litteäsivuinen, säteittäisreunainen tabletti, johon on yhdelle puolelle kaiverrettu "APO" ja toiselle puolelle “OL” luvun 15 yläpuolelle.
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28, 56 and 98 film-coated tablets per carton. 
Pakkauskoot ovat 28, 56 ja 98 suussa hajoavaa tablettia.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine Apotex 10 mg suussa hajoavat tabletit
• Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Apotex. 
• Olanzapine Apotexin käyttäjillä on ilmennyt painon nousua.
White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side. 
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, johon on yhdelle puolelle kaiverrettu ”APO” ja toiselle puolelle “OLA” luvun 5 yläpuolelle.
• Each Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablet contains 10 mg olanzapine. 
• Yksi Olanzapine Apotex 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg olantsapiiniä.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly. 
Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen jälkeen on ilmoitettu akuutteja oireita kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
• Stroke or “mini” stroke (temporary symptoms of stroke) 
• Aivohalvaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto) tai ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine Apotex 5 mg suussa hajoavat tabletit
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose). 
Koirien kokonaisaltistus olantsapiinille (käyrän alle jäävä pinta-ala) oli 12 - 15 -kertainen verrattuna 12 mg:n potilasannokseen.
Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency determined utilising the Olanzapine Integrated Database. 
Esiintymistiheys on määritetty olantsapiinin kootusta tietokannasta.
Metabolism and nutrition disorders Weight gain1 
Korkea gammaglutamyyliransferaasipitoisuus Korkea virtsahappopitoisuus1
Pancreatitis 
Rabdomyolyysi
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/008-009 EU/1/10/635/017 BATCH NUMBER 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/10/635/008-009
Elevated cholesterol levels 
Kolesteroliarvojen suureneminen2,3
It has the same dosage and frequency of administration as olanzapine filmcoated tablets. 
Suussa hajoavan tabletin annostus ja antotiheys ovat samat kuin olantsapiinia sisältävällä kalvopäällysteisellä tabletilla.
Neutropenia10 
Eosinofilia Leukopenia Neutropenia10
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 and 56 film-coated tablets per carton. 
Pakkauskoot ovat 28 ja 56 kalvopäällysteistä tablettia.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablet 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine Apotex 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablet 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine Apotex 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets olanzapine 
Olanzapine Apotex 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit olantsapiini
Tablet core 
Yleinen keskushermostovaikutus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets olanzapine 
Olanzapine Apotex 10 mg kalvopäällysteiset tabletit olantsapiini
Both antibiotics were given for up to two weeks. 
Molempia antibiootteja annettiin enintään kahden viikon ajan.
What is Tygacil? 
Mitä Tygacil on?
By blocking the production of new proteins, the bacteria cannot multiply and they eventually die. 
Kun uusien proteiinien tuotanto estyy, bakteeri ei voi jakautua, ja lopulta se kuolee.
The CHMP also had concerns over the measures that the company intended to put in place to minimise the risks associated with the medicine. 
CHMP oli huolissaan myös toimista, joita yritys aikoi ottaa käyttöön lääkkeeseen liittyvien riskien minimoimiseksi.
International non-proprietary name (INN): tigecycline 
Kansainvälinen yleisnimi (INN): tigesykliini
The effects of Tygacil were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Tygacilin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around six weeks for the European Commission to update the licence. 
Kun lääkevalmistekomitea on antanut lausuntonsa, Euroopan komissiolta kuluu yleensä noin kuusi viikkoa myyntiluvan päivittämiseen.
Ref. EMEA/245771/2008 
Lontoo 30.5.2008 Asiakirjaviite: EMEA/402805/2008
On 22 April 2008, Wyeth Europa Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Tygacil, in the treatment of community-acquired pneumonia. 
Wyeth Europa Limited ilmoitti 22.4.2008 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa myyntilupahakemuksensa Tygacil-lääkevalmisteen uutta käyttöaihetta, avohoitokeuhkokuumeen hoitoa varten.
What were the major concerns that led the CHMP to recommend the refusal of the change to the marketing authorisation? 
Mitkä olivat tärkeimmät syyt, joiden vuoksi lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan muutoksen epäämistä?
The main measure of effectiveness was the number of patients who were cured of their pneumonia within the three weeks after their last dose of antibiotic. 
Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden keuhkokuume oli parantunut kolmen viikon kuluessa siitä, kun nämä olivat ottaneet viimeisen antibioottiannoksen.
The CHMP normally takes up to 90 days to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation. 
Yleensä lääkevalmistekomitea antaa lausunnon 90 päivän kuluessa siitä, kun se on saanut myyntiluvan muutosta koskevan hakemuksen.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Tygacil had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks. 
Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, että Tygacilista ei ollut osoitettu olevan riittävästi hyötyä eikä hyöty ollut havaittuja riskejä merkittävämpi.
It contains the active substance tigecycline. 
Se sisältää vaikuttavana aineena tigesykliiniä.
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for TYGACIL 
KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA MYYNTILUVAN MUUTOSTA KOSKEVAN HAKEMUKSEN PERUUTTAMISESTA Lääkevalmiste: TYGACIL
The active substance in Tygacil, tigecycline, belongs to the group of antibiotics called ‘glycylcyclines', which are similar to tetracycline. 
Tygacilin vaikuttava aine tigesykliini kuuluu antibioottiryhmään nimeltä glysyylisykliinit, jotka ovat samanlaisia kuin tetrasykliinit.
This is a serious type of lung infection that is caught outside of hospital. 
Tämä on vaikea keuhkoinfektion muoto, jonka tartunta on saatu muualta kuin sairaalasta.
Community-acquired pneumonia is usually caused by infection with bacteria. 
Avohoitokeuhkokuumeen aiheuttaa yleensä bakteeri-infektio.
Tigecycline works by blocking the bacteria's ribosomes, the parts of the bacterial cells where new proteins are made. 
Tigesykliini salpaa bakteerien ribosomit eli ne bakteerisolun osat, joissa syntyy uusia proteiineja.
Both studies compared Tygacil with levofloxacin (another antibiotic). 
Molemmissa tutkimuksissa Tygacilia verrattiin levofloksasiiniin (toinen antibiootti).
What was Tygacil expected to be used for? 
Mihin Tygaciliä oli tarkoitus käyttää?
An additional study looked at the effectiveness of Tygacil in patients who had caught pneumonia in hospital. 
Lisätutkimuksessa tarkasteltiin Tygacilin tehokkuutta potilailla, jotka olivat saaneet keuhkokuumeen sairaalassa.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Tygacil could not have been approved for the treatment of community-acquired pneumonia. 
Saamiensa tietojen ja yrityksen kysymysluetteloon antamien vastausten tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitea suhtautui varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana; sen alustava kanta oli, ettei Tygacilia voi hyväksyä sairaalan ulkopuolisesta tartuntalähteestä saadun keuhkokuumeen hoitoon.
How is Tygacil expected to work? 
Miten Tygacilin odotettiin vaikuttavan?
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Tygacil. 
Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, ettei peruutuksesta ole seurauksia potilaille, jotka osallistuvat Tygacilin kliinisiin kokeisiin.
Tygacil is an antibiotic that is already used to treat adults with complicated infections of the skin or soft tissue (the tissue below the skin) and complicated infections in the abdomen. 
Tygacil on antibiootti, jota jo käytetään aikuisten komplisoituneiden iho- tai pehmytkudosinfektioiden (ihon alla oleva kudos) ja vatsan komplisoituneiden infektioiden hoitoon.
What is happening for Tygacil for treatment of complicated skin and soft tissue infections and complicated infections in the abdomen? 
Mitä seurauksia Tygacilista on komplisoituneiden iho- ja pehmytkudosinfektioiden sekä vatsan komplisoituneiden infektioiden hoidossa?
The CHMP was concerned that the patients included in the main studies may not have needed hospital treatment using medicines given intravenously (into a vein), so they did not match the types of patients for whom the medicine was intended. 
Lääkevalmistekomitean huolena oli, että päätutkimuksiin osallistuneet potilaat eivät ehkä olisi tarvinneet sairaalahoitoa, jossa käytetään suonensisäistä lääkehoitoa (laskimoon).
This is expected to help in the treatment of community-acquired pneumonia. 
Tästä odotetaan olevan apua sairaalan ulkopuolelta saadun keuhkokuumetartunnan hoidossa.
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials using Tygacil? 
Mitä seurauksia peruutuksesta on potilaille, jotka osallistuvat meneillään oleviin Tygacilia koskeviin kliinisiin kokeisiin?
Tygacil is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Tygacil on jauhe, josta tehdään infuusioliuos (tiputus laskimoon).
This raised doubts over whether Tygacil would be sufficiently effective in the treatment of patients with severe community-acquired pneumonia. 
Tämä herätti epäilyjä Tygacilin riittävästä tehokkuudesta sellaisten potilaiden hoidossa, joilla oli vaikea avohoitokeuhkokuume.
Tygacil was also expected to be used to treat adults with community-acquired pneumonia. 
Tygacilia oli tarkoitus käyttää myös aikuisten avohoitokeuhkokuumeen hoitoon.
The effectiveness of Tygacil was tested in two main studies involving a total of 846 adults who needed treatment in hospital for community-acquired pneumonia. 
Niihin osallistui yhteensä 846 aikuista, joiden avohoitokeuhkokuume edellytti sairaalahoitoa.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding. 
Hakemusta oli käsitelty 150 päivää, kun yritys peruutti sen. Lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön kysymysluetteloon antamat vastaukset, mutta joitakin seikkoja oli vielä selvittämättä.
There are no consequences on the use of Tygacil in the authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged. 
Tygacilin käyttöön ei tule muutoksia hyväksytyssä käyttöaiheessa.