natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data). 
Yleisyyden arvioinnissa on käytetty seuraavia kriteereitä: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Symptoms of TRALI typically develop during or within 6 hours of a transfusion, often within 1-2 hours. 
TRALIn oireet kehittyvät tyypillisesti 6 tunnin kuluessa verensiirrosta, usein 1-2 tunnin kuluessa.
It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donations. 
Se valmistetaan yleensä plasmapoolista, joka on koottu vähintään 1 000 luovuttajan plasmaa.
• The other ingredients (excipients) are glycine and water for injections. 
• Muut aineet (apuaineet) ovat glysiini ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
The tables presented below are according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level). 
Alla esitetyt taulukot ovat MedDRA:n elinjärjestelmäluokituksen mukaisia (elinluokituksen ja suositellun termin tasolla).
Not all presentations may be marketed. 
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Summary of KIOVIG pharmacokinetic parameters 
KIOVIG in farmakokineettisten parametrien tiivistelmä
The safety of KIOVIG has been demonstrated in several non-clinical studies. 
KIOVIGin turvallisuus on osoitettu useissa ei-kliinisissä tutkimuksissa.
• assessment of blood viscosity in patients at risk for hyperviscosity 
• hyperviskoosisuusriskssä olevien potilaiden veren viskositeetin arvioimista
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, nor with any other IVIg products. 
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa eikä muiden IVIg-valmisteiden kanssa.
Since KIOVIG contains trace amounts of immunoglobulin A (less than 0.14 mg/ml), you might get an allergic reaction. 
Koska KIOVIG sisältää pieniä määriä immunoglobuliini A:ta (enintään 0,14 mg/ml), voit saada allergisen reaktion.
Tell your doctor if you are diabetic. 
Kerro lääkärille, jos sinulla on diabetes.
In such cases, you will be closely monitored during your infusion and for an hour after your infusion has stopped. 
Tällaisissa tapauksissa sinua tarkkaillaan tiiviisti koko infuusion ajan ja noin tunnin ajan infuusion päättymisestä.
What you need to know before you use KIOVIG 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät KIOVIG-valmistetta
If you experience a reaction during the infusion of KIOVIG, tell your doctor immediately. 
Jos huomaat kehosi reagoivan KIOVIG-infuusion aikana, kerro siitä heti lääkärille.
What KIOVIG contains 
Mitä KIOVIG sisältää
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using KIOVIG. 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät KIOVIG-valmistetta.
Distribution of IgG subclasses (approx. values): 
IgG:n jakautuminen alaluokkiin (likimääräiset arvot):
It is recommended that during dilution the risk of microbial contamination is minimised. 
Laimentamisen aikana on suositeltavaa minimoida mikrobiologisen kontaminaation riski.
• monitoring for signs and symptoms of thrombosis 
• tromboosin merkkien ja oireiden seuraamista
The treatment required depends on the nature and severity of the adverse reaction. 
Tarvittava hoito riippuu haittavaikutuksen luonteesta ja vaikeudesta.
Every 3 weeks over 1-2 days 
3 viikon välein 1-2 päivän aikana
Pharmacokinetic parameters for the product are summarized in the table below. 
Valmisteen farmakokineettiset parametrit on esitetty alla olevassa taulukossa.
To reduce the rate of bacterial infection, it may be necessary to increase the dose and aim for higher trough levels. 
Bakteeriinfektiomäärien pienentämiseksi voi olla tarpeen suurentaa annosta ja nostaa pohjatasoja.
Coombs direct test positive, oxygen saturation decreased 
Tutkimukset suora Coombsin koe positiivinen, happisaturaatio alentunut
The syndrome usually begins within several hours to 2 days following IVIg treatment. 
Oireyhtymä alkaa yleensä useita tunteja tai enintään kaksi vuorokautta IVIg-hoidon jälkeen.
Replacement therapy should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the treatment of immunodeficiency. 
Korvaushoito on aloitettava ja sitä on seurattava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta immuunivajavuuden hoitamisesta.
Children (12 years or below) 
Lapset (12-vuotiaat ja nuoremmat)
Discontinuation of IVIg treatment has resulted in remission of AMS within several days without sequelae. 
IVIg-hoidon keskeyttäminenon on johtanut AMS:n remissioon useiden päivien kuluessa ilman jälkiseurauksia.
The dosing and intervals may have to be adapted according to the individual course of the disease. 
Annostusta ja annosväliä voidaan joutua muuttamaan sairauden yksilöllisen kulun mukaan.
Paediatric patients may be more susceptible to volume overload (see Section 4.9). 
Pediatriset potilaat voivat olla alttiimpia tilavuusylikuormitukselle (ks. kohta 4.9).
IgG trough levels should be measured and assessed in conjunction with the incidence of infection. 
IgG:n jäännöspitoisuudet on mitattava ja arvioitava infektioiden esiintymisen yhteydessä.
This typically occurs within hours or days after IVIg administration and resolves spontaneously within 7 to 14 days. 
Ne ilmenevät tyypillisesti tuntien tai päivien kuluessa IVIg-annoksen antamisesta ja paranevat spontaanisti 7-14 päivässä.
Pharmacotherapeutic group: immune sera and immunoglobulins: immunoglobulins, normal human, for intravascular administration, ATC code: J06BA02 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunoseerumit ja immunoglobuliinit: normaali immunoglobuliini, i.v., ATC-koodi: J06BA02
This half-life may vary from patient to patient, in particular in primary immunodeficiency. 
Puoliintumisaika vaihtelee eri potilailla etenkin silloin, kun kyseessä on primaarinen immuunivajavuus.
This should be taken into account by physicians, since initiation of treatment for true hyponatremia (i.e. decreasing serum free water) in these patients may lead to a further increase in serum viscosity and a possible predisposition to thromboembolic events. 
Lääkäreiden on otettava tämä huomioon, koska todellisen hyponatremian hoidon aloittaminen (ts. seerumin vapaan veden vähentämiseen tähtäävä hoito) voi näillä potilailla johtaa seerumin viskositeetin lisääntymiseen ja mahdolliseen tromboemboliatapahtumataipumukseen.
Muscle twitching and weakness were reported only in patients with MMN. 
Lihaskouristuksia ja heikotusta ilmoitettiin vain MMN-potilailla.
Therefore, dosing should be carefully calculated for this population. 
Siten annostus tälle potilasryhmälle on laskettava huolellisesti.
• in patients with an untreated infection or underlying chronic inflammation. 
• potilaalla on hoitamaton infektio tai taustalla oleva krooninen tulehdus.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections. 
Tämä koskee myös tuntemattomia tai uusia viruksia tai muita infektioita.
After infusion of immunoglobulin the transitory rise of the various passively transferred antibodies in the patient's blood may result in misleading positive results in serological testing. 
Immunoglobuliini-infuusion jälkeen passiivisesti potilaan vereen siirtyneiden erilaisten vasta-aineiden ohimenevä lisääntyminen voi johtaa harhaanjohtaviin tuloksiin serologisissa tutkimuksissa.
In these studies, a total of 83 subjects at least 2 years of age were treated with doses of 300 to 600 mg/kg body weight every 21 to 28 days for 6 to 12 months. 
Tutkimuksissa oli mukana 83 vähintään 2-vuotiasta potilasta, joita hoidettiin 300-600 mg/kg -annoksilla 21-28 päivän välein 6-12 kuukauden ajan.
No dose adjustment unless clinically warranted, see section 4.4. 
Annosta ei tarvitse muuttaa, ellei siihen ilmene kliinistä syytä, ks. kohta 4.4.
Patients who experience adverse reactions during treatment should wait for these to resolve before driving or operating machines. 
Haittavaikutuksia kokevien potilaiden tulee odottaa niiden häviämistä ennen ajamista tai koneiden käyttämistä.
Instructions for handling and disposal 
Käyttö- ja käsittely- sekä hävittämisohjeet
Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially injecting the product slowly (0.5 ml/kg BW/hr); - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period. 
Mahdolliset haittavaikutukset voidaan usein välttää varmistamalla, että: - potilaat eivät ole yliherkkiä ihmisen normaalille immunoglobuliinille infusoimalla aluksi hitaasti (0,5 ml/kg/tunti); - potilaita tarkkaillaan tiiviisti haittavaikutusten varalta koko infuusiojakson ajan.
Congenital AIDS 
Synnynnäinen AIDS
In patients at risk, the use of IVIg products that do not contain these excipients may be considered. 
Riskipotilaille voidaan harkita sellaisten IVIg-valmisteiden käyttöä, jotka eivät sisällä näitä apuaineita.
Adequate doses of this medicinal product may restore abnormally low immunoglobulin G levels to the normal range. 
Riittävät annokset tätä lääkevalmistetta palauttavat epänormaalin alhaiset immunoglobuliini G:n pitoisuudet normaaleiksi.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are the same as in adults. 
Lapsilla esiintyvien haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi ja vaikeus ovat samat kuin aikuisten.
Patients may experience reactions (for example dizziness or nausea) during the treatment with KIOVIG, which might affect the ability to drive and use machines. 
Potilaat voivat tuntea vaikutuksia (esimerkiksi pyörrytystä tai pahoinvointia) KIOVIG-hoidon aikana, mikä voi vaikuttaa ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Hypogammaglobulinaemia (<4 g/l) in patients after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation 
Hypogammaglobulinemia (<4 g/l) potilailla allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
Maximum immunoglobulin A (IgA) content: 140 micrograms/ml. 
Suurin immunoglobuliini A (IgA)pitoisuus: 140 mikrog/ml.
• Do not use this medicine after the expiry date which is printed on the label and carton after 
• Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/ 
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Overdose may lead to fluid overload and hyperviscosity, particularly in patients at risk, including elderly patients or patients with cardiac or renal impairment (see section 4.4 ). 
Yliannostus voi johtaa nesteylikuormitukseen ja hyperviskositeettiin etenkin riskipotilailla, joita ovat iäkkäät potilaat ja sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat (ks. kohta 4.4).
It is distributed relatively rapidly between plasma and extravascular fluid; after approximately 3 to 5 days equilibrium is reached between the intra- and extravascular compartments. 
Se jakautuu varsin nopeasti plasmaan ja ekstravaskulaariseen nesteeseen, ja tasapaino intra- ja ekstravaskulaaristen lihasaitioiden välillä saavutetaan noin 35 päivässä.
This may persist during the weeks following infusion of the product. 
Näitä virheellisiä tuloksia voi ilmetä valmisteen infuusion jälkeisinä viikkoina.
Increase in serum creatinine level and/or acute renal failure have been observed. 
Seerumin kreatiniinipitoisuuden nousua ja/tai akuuttia munuaisten vajaatoimintaa on havaittu.
For example, if you have an immunoglobulin A deficiency, you may have antibodies against immunoglobulin A in your blood. 
Jos sinulla esim. on immunoglobuliini A:n puutos, sinulla voi olla veressäsi immunoglobuliini A:n vasta-aineita.
Immunomodulation: 
Immunomodulaatio:
Dependent on how comfortable you are, your doctor may then gradually increase the infusion rate. 
Jos olosi on hyvä, lääkäri voi vähitellen lisätä infuusionopeutta.
In all patients, IVIg administration requires: 
Kaikilla potilailla IVIg-hoito edellyttää
They can also be used in patients who need additional antibodies for the cure of certain inflammatory disorders (autoimmune diseases). 
Lääkettä voidaan antaa myös potilaille, jotka tarvitsevat vasta-ainetäydennystä tiettyjen tulehdussairauksien (autoimmuunisairaudet) hoidossa.
Other routes of administration have not been evaluated. 
Muita antotapoja ei ole tutkittu.
How long monitoring is required during the infusion 
Kuinka kauan potilasta pitää tarkkailla infuusion aikana
Passive transmission of antibodies to erythrocyte antigens, e.g. A, B, D, may interfere with some serological tests for red cell antibodies, for example the direct antiglobulin test (DAT, direct Coombs' test). 
Vasta-aineiden passiivinen kiinnittyminen erytrosyyttien antigeeneihin, esim. A, B, D, voi vaikuttaa joihinkin serologisiin kokeisiin, joissa tutkitaan punasolujen vasta-aineita, esim. suora antiglobuliinikoe (DAT, suora Coombsin koe).
Hypersensitivity to human immunoglobulins, especially in patients with antibodies against IgA. 
Yliherkkyys ihmisen immunoglobuliineille, etenkin potilailla, joilla on IgA-vasta-aineita.
TRALI is a potentially lifethreatening condition requiring immediate intensive-care-unit management. 
TRALI on mahdollisesti hengenvaarallinen sairaus, joka edellyttää välitöntä hoitoa tehohoitoyksikössä.
Incremental recovery (mg/dl)/(mg/kg) 
Inkrementaalinen toipuminen (mg/dl)/(mg/kg)
• Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
• Käyttämättä jäänyt osuus valmisteesta tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
Ruumiinpainoon perustuvaa annosta on mahdollisesti muutettava ali- tai ylipainoisille potilaille.
Antibodies help your body to fight infections. 
Vasta-aineet auttavat taistelussa infektioita vastaan.
Patients who suffer from a rare condition characterized by slow progressive asymmetrical weakness of limbs without sensory loss (multifocal motor neuropathy, MMN). 
Potilaat, joilla on harvinainen tila, johon liittyy hidas etenevä epäsymmetrinen raajojen heikkous ilman tuntoaistimusten menetystä (multifokaalinen motorinen neuropatia, MMN).
Since clinical experience provides no evidence for carcinogenic potential of immunoglobulins, no experimental studies in heterogeneous species were performed. 
Koska kliinisissä tutkimuksissa ei ole todisteita immunoglobuliinien karsinogeenisyydestä, tutkimuksia ei ole tehty heterogeenisillä lajeilla.
IVIg products have been shown to cross the placenta, increasingly during the third trimester. 
IVIg-tuotteiden on osoitettu läpäisevän istukan, erityisesti kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Certain side effects, e.g. headache or flushing, may be reduced by slowing the infusion rate. 
Tiettyjä haittavaikutuksia, kuten päänsärkyä tai punoitusta, voidaan vähentää hidastamalla infuusionopeutta.
The maximum IgA content is 140 micrograms/ml. 
IgA-määrä on korkeintaan 140 mikrog/ml.
Hyperproteinemia, increased serum viscosity and subsequent relative pseudohyponatremia may occur in patients receiving IVIg therapy. 
Hyperproteinemiaa, seerumin lisääntynyttä viskositeettia ja siitä seuraavaa suhteellista pseudohyponatremiaa voi ilmetä IVIg-hoitoa saavilla potilailla.
While these reports of renal dysfunction and acute renal failure have been associated with the use of many of the licensed IVIg products containing various excipients such as sucrose, glucose and maltose, those containing sucrose as a stabiliser accounted for a disproportionate share of the total number. 
Vaikka munuaisten toimintahäiriöitä ja munuaisten äkillinen vajaatoiminta on yhdistetty useiden myyntiluvan sellaisten saaneiden IVIg-valmisteiden käyttöön, joissa on erilaisia apuaineita, kuten sakkaroosia, glukoosia ja maltoosia, sakkaroosia stabilointiaineena sisältävien tuotteiden osuus on erityisen suuri tästä kokonaismäärästä.
It is strongly recommended that every time that KIOVIG is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product. 
On erittäin suositeltavaa, että aina kun KIOVIG-valmistetta annetaan potilaalle, valmisteen nimi ja eränumero merkitään muistiin, jotta potilas ja valmiste-erä pystytään yhdistämään toisiinsa.
KIOVIG is a solution for infusion in vials of 10, 25, 50, 100, 200 or 300 ml. 
KIOVIG infuusioneste, liuos, on 10, 25, 50, 100, 200 tai 300 ml:n injektiopullossa.
IVIg products can contain blood group antibodies that may act as haemolysins and induce in vivo coating of red blood cells with immunoglobulin, causing a positive direct antiglobulin reaction (Coombs' test) and, rarely, haemolysis. 
IVIg-tuotteet voivat sisältää veriryhmävasta-aineita, jotka voivat toimia hemolysiineinä ja aiheuttaa punasolujen -päällystymisen immunoglobuliinilla in vivo, mikä aiheuttaa positiivisen suoran antiglobuliinireaktion (Coombsin koe) ja harvoin hemolyysin.
Human protein, 100 mg/ml, at least 98% is IgG. 
Ihmisen proteiini, 100 mg/ml, josta vähintään 98 % on IgG:tä
Dose should be adjusted as necessary to achieve optimal protection against infections, an increase may be necessary in patients with persisting infection; a dose decrease can be considered when the patient remains infection free. 
Annosta muutetaan tarvittaessa, jotta saadaan optimaalinen suoja infektioita vastaan; annosta pitää mahdollisesti suurentaa potilaille, joilla on sitkeä infektio, ja annoksen pienentämistä voidaan harkita siinä vaiheessa, kun infektioita ei enää ilmaannu.
Medicines like KIOVIG are used in patients who do not have enough antibodies in their blood and tend to get frequent infections. 
KIOVIG-valmisteen kaltaisia lääkkeitä annetaan potilaille, joilla ei ole riittävästi vasta-aineita veressään, ja joilla on taipumusta toistuviin infektioihin.
Each vial of 10 ml contains: 1 g of human normal immunoglobulin Each vial of 25 ml contains: 2.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin Each vial of 300 ml contains: 30 g of human normal immunoglobulin 
10 ml:n injektiopullon sisältö: 1 g ihmisen normaalia immunoglobuliinia 25 ml:n injektiopullon sisältö: 2,5 g ihmisen normaalia immunoglobuliinia 50 ml:n injektiopullon sisältö: 5 g ihmisen normaalia immunoglobuliinia 100 ml:n injektiopullon sisältö: 10 g ihmisen normaalia immunoglobuliinia 200 ml:n injektiopullon sisältö: 20 g ihmisen normaalia immunoglobuliinia 300 ml:n injektiopullon sisältö: 30 g ihmisen normaalia immunoglobuliinia:
Maintenance doses: 
Ylläpitoannokset:
Avoidance of concomitant use of loop diuretics. 
Loop-diureettien samanaikaista käyttöä on vältettävä.
The trough levels should be maintained above 5g/l. 
Pohjatasojen tulee jatkuvasti ylittää 5 g/l.
Immunoglobulins are normal constituents of the human body. 
Immunoglobuliinit ovat ihmisen kehon normaaleja ainesosia.
• This medicine has been prescribed for you only. 
• Tämä lääke on määrätty sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Patients exhibiting such signs and symptoms should receive a thorough neurological examination, including CSF studies, to rule out other causes of meningitis. 
Potilaille, joilla on edellä kuvattuja merkkejä ja oireita, pitää tehdä perusteellinen neurologinen tutkimus, mukaan lukien aivo-selkäydinnestetutkimukset, jotta voidaan poissulkea aivokalvontulehduksen muut syyt.
Patients with selective IgA deficiency who developed antibodies to IgA, as administering an IgA containing product can result in anaphylaxis. 
Potilaat, joilla on selektiivinen IgA-puutos ja joille on kehittynyt IgA-vasta-aineita, sillä IgA:ta sisältävän valmisteen antaminen voi aiheuttaa anafylaksin.
• Kawasaki disease (in conjunction with acetylsalicylic acid; see 4.2). 
• Kawasakin taudissa (yhdessä asetyylisalisyylihapon ykanssa; katso 4.2).
In replacement therapy the dose may need to be individualised for each patient dependent on the pharmacokinetic and clinical response. 
Korvaushoidossa annos voidaan joutua määräämään potilaalle yksilöllisesti farmakokineettisen ja kliinisen vasteen mukaan.
Patients must be closely monitored and carefully observed for any symptoms throughout the infusion period. 
Potilaita pitää tarkkailla huolellisesti mahdollisten haittavaikutusten varalta koko infuusion ajan.
This could particularly happen when you are a patient at risk, e.g. an elderly patient or a patient having problems with your kidneys. 
Näin voi käydä etenkin, jos olet riskipotilas, esim. iäkäs henkilö, tai jos sinulla on munuaisvaivoja.
In addition, children with Kawasaki Disease are at especially high risk due to underlying cardiac compromise so dose and rate of administration should be carefully controlled. 
Lisäksi Kawasakin tautia sairastavilla lapsilla riski on erityisen suuri taustalla mahdollisesti olevien sydänongelmien vuoksi, joten annos ja antonopeus on hallittava tarkasti.
• 1 ml of KIOVIG contains 100 mg of human protein of which at least 98% is immunoglobulin G (IgG). 
• 1 ml KIOVIG-valmistetta sisältää 100 mg ihmisen proteiinia, josta vähintään 98 % on immunoglobuliini G:tä (IgG).
• avoidance of concomitant use of loop diuretics (see 4.5). 
• samanaikaisten loop-diureettien käytön välttämistä (ks. kohta 4.5).
In most cases, risk factors have been identified, such as pre-existing renal insufficiency, diabetes mellitus, hypovolaemia, overweight, concomitant nephrotoxic medicinal products, age over 65, sepsis, hyperviscosity or paraproteinemia. 
Useimmissa tapauksissa on tunnistettu riskitekijöitä, kuten munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus, hypovolemia, ylipaino, samanaikaisesti käytetyt munuaisille haitalliset lääkevalmisteet, yli 65 vuoden ikä, sepsis, hyperviskositeetti ja paraproteinemia.
Your doctor will choose the appropriate intravenous immunoglobulin for you. 
Lääkäri valitsee sopivan laskimoon annettavan immunoglobuliinin.
• If you have already received KIOVIG previously and received the last treatment recently, then you will only be observed during the infusion and for at least 20 minutes after your infusion. 
• Jos olet aiemmin saanut KIOVIG-hoitoa, eikä edellisestä hoitokerrasta ole pitkä aika, sinua tarkkaillaan vain noin 20 minuutin ajan infuusion päättymisen jälkeen.
Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on fertility are to be expected. 
Immunoglobuliineista saadut kliiniset kokemukset viittaavat siihen, ettei haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen ole odotettavissa.
Immunoglobulins are excreted into the milk and may contribute to protecting the neonate from pathogens which have a mucosal portal of entry. 
Immunoglobuliinit erittyvät äidinmaitoon, ja ne voivat edistää vastasyntyneen suojaamista patogeeneiltä, jotka siirtyvät limakalvokosketuksen kautta.
Therefore, IVIg recipients must be monitored for and IVIg infusion must be immediately stopped in case of pulmonary adverse reactions. 
Sen vuoksi potilaita, joille annetaan IVIg-valmistetta, on tarkkailtava ja IVIg-infuusio pitää lopettaa välittömästi, jos havaitaan keuhkoihin liittyviä haittavaikutuksia.
Rarely, haemolytic anaemia requiring transfusion may develop after high dose IVIg treatment (see also Section 4.4). 
Verensiirtoa vaativa hemolyyttinen anemia kehittyy harvoin suuriannoksisen IVIg-hoidon jälkeen (ks. myös kohta 4.4).
Marketing Authorisation Holder Takeda Manufacturing Austria AG Industriestrasse 67 
Myyntiluvan haltija Takeda Manufacturing Austria AG Industriestrasse 67
IVIg recipients should be monitored for clinical signs and symptoms of haemolysis. 
IVIg-vasta-aineita on seurattava hemolyysin kliinisten merkkien ja oireiden varalta.
VIAL LABEL (1G) 
INJEKTIOPULLON ETIKETTI (1 G)
VIAL LABEL (2.5G) 
INJEKTIOPULLON ETIKETTI (2,5 G)