natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Laboratory studies with the individual ingredients in rats and rabbits have not produced teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects. 
Valmisteen sisältämillä aineilla erikseen tehdyissä laboratoriotutkimuksissa rotalla ja kaniinilla ei löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
Unlike other species, fipronil sulfone is not formed in cat. 
Kissalla ei muista lajeista poiketen muodostu fiproniilisulfonia.
Oral ingestion of the veterinary medicinal product resulted in common to uncommon vomiting, hypersalivation and/or in transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation in safety studies. 
Eläinlääkevalmisteen nielemisestä aiheutui turvallisuutta koskeneissa tutkimuksissa yleisesti tai melko harvoin oksentelua, hypersalivaatiota ja/tai ohimeneviä neurologisia oireita, kuten ataksiaa, desorientaatiota, apatiaa ja pupillien laajenemista.
In long hair breeds, special attention should be paid to apply the product onto the skin, and not on the hair to ensure optimal efficacy. 
Pitkäkarvaisille roduille valmiste on annettava huolellisesti iholle eikä karvoihin, jotta valmisteesta saadaan optimaalinen teho.
In vitro metabolism assays and in vivo studies have demonstrated that there are no pharmacodynamic or pharmacokinetic interactions between fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel. 
In vitro metaboliamääritykset ja in vivo tutkimukset ovat osoittaneet, ettei fiproniilin, (S)-metopreenin,
Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section ‘Special precautions for use in animals' under SPECIAL WARNINGS). 
Eläinlääkevalmisteen tahattomasta nielemisestä voi aiheutua ruoansulatuskanavan oireita ja/tai hermosto-oireita (ks. kohta ERITYISVAROITUKSET, Eläimiä koskevat erityiset varotoimet).
The veterinary medicinal product is a spot-on solution for topical use containing the insecticidal and acaricidal active ingredients fipronil (adulticide) and (S)-methoprene (ovicidal and larvicidal), combined with the endectocide eprinomectin and the cestocide praziquantel to complete the broad spectrum with activity against gastrointestinal nematodes, lungworms and tapeworms, and vesical worms. 
Eläinlääkevalmiste on paikalliseen käyttöön tarkoitettu paikallisvaleluliuos, joka sisältää insektisidisiä ja akarisidisia vaikuttavia aineita fiproniilia (aikuisvaiheet tappava) ja (S)-metopreenia (munat ja toukat tappava) yhdistelmänä eprinomektiini ulko- ja sisäloislääkkeen ja pratsikvanteeli heisimatolääkkeen kanssa, jolloin saadaan kattava laajakirjoinen vaikutus maha-suolikanavan sukkulamatoja, keuhkomatoja ja heisimatoja sekä virtsarakon matotartuntoja vastaan.
Transient salivation and/or vomiting could also be observed, both in kittens and adult cats, in isolated cases. 
Sekä pennuilla että aikuisilla kissoilla voidaan havaita yksittäisissä tapauksissa myös ohimenevästi lisääntynyttä syljeneritystä ja/tai oksentelua.
Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section 4.5). 
Eläinlääkevalmisteen tahattomasta nielemisestä voi aiheutua ruoansulatuskanavan oireita ja/tai neurologisia oireita (ks. kohta 4.5).
Eprinomectin is a member of the macrocyclic lactone class of endectocides. 
Eprinomektiini on makrosyklisten laktonien ryhmään kuuluva sisäloislääke.
Nematodes - Treatment of infestations with gastrointestinal nematodes (L3, L4 larvae and adults of Toxocara cati, adults of Toxascaris leonina, L4 larvae and adults of Ancylostoma tubaeforme and 
Sukkulamadot - Maha-suolikanavan sukkulamatotartuntojen (Toxocara cati -lajin L3-, L4-toukkamuodot ja aikuiset, Toxascaris leonina -lajin aikuiset, Ancylostoma tubaeforme ja Ancylostoma ceylanicum -lajien L4-toukkamuodot ja aikuiset sekä Ancylostoma brazilienze -lajin aikuiset) hoitoon.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. 
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Keep the unused applicator in the intact blister. 
Pidä käyttämätön paikallisvalelukaadin avaamattomassa läpipainopakkauksessa.
The use of the veterinary medicinal product should exclusively be based on the confirmed mixed infestations or significant risk of such mixed infestation with ectoparasites and nematodes (including for heartworm disease prevention) and where concurrent treatment against cestodes is indicated. 
Tämän eläinlääkevalmisteen käytön pitää perustua yksinomaan varmistettuun ulkoloisten ja sukkulamatojen (sydänmatotaudin ennaltaehkäisy mukaan lukien) sekatartuntaan tai tällaisen sekatartunnan merkittävään riskiin silloin, kun samanaikainen heisimatojen häätöhoito on aiheellinen.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNIT 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Remove the applicator from the package and hold it upright. 
Ota paikallisvalelukaadin pakkauksesta ja pidä sitä pystyasennossa.
Symptomatic treatment can be required if the signs do not resolve spontaneously within 24 hours. 
Jos oireet eivät häviä itsestään 24 tunnin kuluessa, oireenmukainen hoito voi olla tarpeen.
- Treatment of infestations with vesical worms (Capillaria plica). 
- Virtsarakon loismatotartuntojen (Capillaria plica) hoitoon.
Praziquantel is a synthetic isoquinoline-pyrazine derivative with activity against tapeworms. 
Pratsikvanteeli on synteettinen isokinoliinipyratsiinijohdos, joka tehoaa heisimatoihin.
Fipronil (mg) 
Fiproniilia (mg)
Applicator 
KÄYTTÖAIHEET
- Treatment and prevention of infestations by ticks (Ixodes ricinus). 
- Puutiaistartunnan (Ixodes ricinus) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
The concentrations in the hair coat of fipronil, fipronil sulfone and (S)-methoprene decrease with time but remain detectable for at least 42 days after dosing. 
Turkin fiproniili-, fiproniilisulfoni- ja (S)-metopreenipitoisuus vähenee ajan myötä, mutta pysyy havaittavissa vähintään 42 vuorokauden ajan annon jälkeen.Paikallinen anto ja mahdollinen oraalinen lisäaltistus nuolemisen seurauksena johtavat osittaiseen systeemiseen altistukseen, joka vähenee ajan myötä.
Eprinomectin and praziquantel act systemically, with plasma concentrations reaching a maximum within 48 hours and 6 hours after treatment, respectively, reaching mean maximum concentrations (Cmax) of 20.1 ng/ml for eprinomectin and 157 ng/ml for praziquantel. 
Eprinomektiinin keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) on 20,1 ng/ml ja pratsikvanteelin keskimääräinen maksimipitoisuus on 157 ng/ml.
Each unit dose (applicator) delivers: Volume of unit dose (ml) 
Yksi kerta-annos (paikallisvalelukaadin) sisältää: Kertaannoksen tilavuus (ml)
Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvae and adults of Troglostrongylus brevior). 
- Kissan keuhkomatotartuntojen (Aelurostrongylus abstrusus -lajin L3-, L4-toukkamuodot ja aikuiset, Troglostrongylus brevior -lajin L4-toukkamuodot ja aikuiset) hoitoon.
Volume of unit dose (ml) 
Kertaannoksen tilavuus (ml)
Veterinary medicinal product subject to prescription. 
Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
Excipient: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml. 
Apuaine: 1 mg/ml butyylihydroksitolueenia (E 321) Paikallisvaleluliuos
Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms. 
Jos kissa asuu tai vierailee alueella, jolla sydänmatoja esiintyy endeemisesti, se saattaa saada aikuisten sydänmatojen aiheuttaman tartunnan.
Eprinomectin (mg) 
Eprinomektiiniä (mg)
Correct application will minimise the occurrence of such events (see section DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION). 
Tällaiset oireet voidaan minimoida noudattamalla anto-ohjeita (ks. kohta ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN).
Each unit dose applicator delivers: Volume of unit dose (ml) 
Yksi kerta-annospaikallisvalelukaadin sisältää: Kertaannoksen tilavuus (ml)
PACKAGE LEAFLET: BROADLINE spot-on solution for cats < 2.5 kg BROADLINE spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg 
PAKKAUSSELOSTE BROADLINE paikallisvaleluliuos kissalle < 2,5 kg BROADLINE paikallisvaleluliuos kissalle 2,5-7,5 kg
74.7 mg (S)-Methoprene 90.0 mg Eprinomectin 3.60 mg Praziquantel 
74,7 mg (S)-methopren.
24.9 mg (S)-Methoprene 30.0 mg Eprinomectin 1.20 mg Praziquantel 
1,20 mg Praziquantel.
Cestodes 
ANTOREITIT
Temporary excessive salivation was commonly observed following licking the application site after treatment in clinical trials. 
Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin yleisesti ohimenevää syljenerityksen lisääntymistä, jos kissa nuoli antokohtaa hoidon jälkeen.
The spectrum of efficacy of eprinomectin has been shown to cover gastrointestinal and extraintestinal nematodes. 
Eprinomektiinin tehokirjon on osoitettu kattavan maha-suolikanavan ja suoliston ulkopuoliset sukkulamatotartunnat.
Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 applicator(s) (0.9 ml each). 
Kartonkikotelo sisältää 1, 3, 4, 6 tai 15 (0,9 ml:n) paikallisvalelukaadinta.
BROADLINE spot-on solution for cats < 2.5 kg BROADLINE spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg 
BROADLINE paikallisvaleluliuos kissalle < 2,5 kg BROADLINE paikallisvaleluliuos kissalle 2,5-7,5 kg
Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 unit dose applicator(s) of 0.9 ml each. 
Kartonkikotelo, joka sisältää 1, 3, 4, 6 tai 15 yksittäispakattua 0,9 ml sisältävää paikallisvalelukaadinta.
This compound mimics the action of juvenile hormone and causes impaired development and death of the developing stages of fleas. 
(S)-metopreeni mukailee juveniilin hormonin vaikutustapaa ja tappaa kirppuja estämällä niitä kehittymästä.
Cardboard box containing 1, 3, 4 or 15 applicator(s) (0.3 ml each). 
Kartonkikotelo sisältää 1, 3, 4 tai 15 (0,3 ml:n) paikallisvalelukaadinta.
Mild and transient signs may be observed with spontaneous recovery the day after - see description in section ADVERSE REACTIONS. 
Lieviä ja ohimeneviä oireita saatetaan havaita, mutta oireet häviävät ilman hoitoa vuorokauden kuluessa, ks. kuvaus kohdassa HAITTAVAIKUTUKSET.
48 hours. 
Puutiaisten häätöön 48 tunnin kuluessa.
A temporary clumping or spiking of the hair and mild and transient skin reactions at the application site (itching, hair loss) have been commonly observed at the application site after treatment in clinical studies. 
Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu hoidon jälkeen yleisesti antokohdan karvojen tilapäistä takkuuntumista ja kovettumista sekä lieviä ja ohimeneviä ihoreaktioita (kutinaa, karvattomuutta).
Muscle tremors have been reported in very rare cases based on post marketing safety experience. 
Valmisteen markkinoille tulon jälkeisessä turvallisuusseurannassa on raportoitu hyvin harvinaisina tapauksina lihasvapinaa.
infestation may nevertheless harbour a high proportion of juvenile worms, which are not susceptible to the product; therefore a post-treatment follow-up is recommended in case of such infestations. 
-tartunta, suuri osa loisista saattaa kuitenkin olla kehitysvaiheen matoja, jotka eivät ole valmisteelle herkkiä.
Cardboard box containing 1, 3, 4 or 15 unit dose applicator(s) of 0.3 ml each. 
Kartonkikotelo, joka sisältää 1, 3, 4 tai 15 yksittäispakattua 0,3 ml sisältävää paikallisvalelukaadinta.
For topical application onto the skin (spot-on). 
Paikallisesti iholle (paikallisvaleluun).
Spot-on application only. 
Ainoastaan kertavaleluun paikallisesti.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Sun on 14 December 2011. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levetiracetam Sunia varten 14. joulukuuta 2011.
The full EPAR for Levetiracetam Sun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Levetiracetam Sunin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ml). 
Sitä saa konsentraattina, josta tehdään infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon, 100 mg/ml).
The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells. 
Levetirasetaamin vaikutustapaa ei vielä tunneta tarkasti, mutta se näyttää vaikuttavan synapsirakkulan proteiiniin 2A, jota esiintyy hermojen väleissä ja joka osallistuu kemiallisten viestiaineiden vapautumiseen hermosoluista.
Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain. 
Toissijaisessa yleistymisessä yliaktiivisuus leviää aivoissa kaikkialle.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Sun. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta sekä päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Levetiracetam Sun -valmisteen käytön ehdoista.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk. 
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Keppran tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Sun. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Levetiracetam Sunlääkevalmistetta.
No additional studies in patients were needed as Levetiracetam Sun is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Keppra. 
Mitään lisätutkimuksia potilailla ei tarvittu, koska Levetiracetam Sun on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääkkeen, Keppran.
• partial-onset seizures with or without generalisation in patients from four years of age; 
• paikallisalkuiset yleistyvät tai yleistymättömät kohtaukset vähintään neljävuotiailla potilailla;
Because Levetiracetam Sun is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Levetiracetam Sun on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
The Committee recommended that Levetiracetam Sun be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli, että Levetiracetam Sunille myönnetään myyntilupa.
What are the benefits and risks of Levetiracetam Sun? 
Mitä hyötyä ja riskejä Levetiracetam Sunin käyttöön liittyy?
Levetiracetam Sun can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation. 
Levetiracetam Sunia voidaan käyttää yksinään yli 16-vuotiailla potilailla äskettäin diagnosoidussa epilepsiassa paikallisalkuisten, toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien, kohtausten hoitoon.
• primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause). 
• primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeat kohtaukset, mukaan lukien tajunnan menetys) vähintään 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsia,
The use of Levetiracetam Sun infusion should be temporary. 
Levetiracetam Sun -infuusioita saa käyttää vain tilapäisesti.
Lower doses are used in patients who have problems with their kidneys (such as older patients). 
Munuaisongelmista kärsivillä potilailla (kuten vanhuksilla) käytetään tätä pienempiä annoksia.
When Levetiracetam Sun is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day. 
Kun Levetiracetam Sunia käytetään jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, yli 12-vuotiaiden ja yli 50 kg painavien potilaiden aloitusannos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
This helps Levetiracetam Sun to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures. 
Tämä auttaa vakauttamaan aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisemään kohtauksia.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Sun has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra. 
Lääkevalmistekomitea katsoi että Levetiracetam Sunin laadun on voitu osoittaa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti olevan verrattavissa Keppraan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
For more information about treatment with Levetiracetam Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Levetiracetam Sun -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Other information about Levetiracetam Sun 
Muita tietoja Levetiracetam Sunista
In patients aged between four and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day. 
Aloitusannos 4-17 vuoden ikäisillä alle 50 kiloa painavilla potilailla on 10 mg kehon painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa.
Levetiracetam Sun is used as an alternative for patients when oral treatment is temporarily not feasible. 
Levetiracetam Sunia käytetään vaihtoehtona, kun suun kautta otettava lääkitys ei tilapäisesti käy.
This means that Levetiracetam Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra. 
Tämä merkitsee sitä, että Levetiracetam Sun on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Keppra.
EPAR summary for the public levetiracetam 
Julkinen EPAR-yhteenveto levetirasetaami
The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient's response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day. 
Annosta voidaan lisätä edelleen kahden viikon välein potilaan vasteen mukaan; enimmäisannos on 1 500 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Levetiracetam Sun can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat: 
Levetiracetam Sunia voidaan käyttää myös jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä seuraavissa tapauksissa:
Levetiracetam Sun is a ‘generic medicine'. 
Levetiracetam Sun on ns. geneerinen lääke.
• myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12 
• myoklooniset kohtaukset (jonkin yksittäisen lihaksen tai lihasryhmän lyhyet, sokkimaiset nykimiset) vähintään 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoruusiän myoklooninen epilepsia;
The company provided data from the published literature on levetiracetam. 
Yhtiö on toimittanut tietoa levetirasetaamia koskevasta julkaistusta kirjallisuudesta.
When Levetiracetam Sun is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day. 
Kun Levetiracetam Sunia käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
The daily dose can be increased up to 1,500 mg twice a day. 
Vuorokausiannos voidaan nostaa 1 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
How has Levetiracetam Sun been studied? 
Miten Levetiracetam Sunia on tutkittu?
Levetiracetam Sun is a medicine that contains the active substance levetiracetam. 
Levetiracetam Sun on lääkevalmiste, joka vaikuttava aine on levetirasetaami.
The active substance in Levetiracetam Sun, levetiracetam, is an anti epileptic medicine. 
Levetiracetam Sunin vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke.
Why has Levetiracetam Sun been approved? 
Miksi Levetiracetam Sun on hyväksytty?
How is Levetiracetam Sun used? 
Miten Levetiracetam Sunia käytetään?
What is Levetiracetam Sun? 
Mitä Levetiracetam Sun on?
What is Levetiracetam Sun used for? 
Mihin Levetiracetam Sunia käytetään?
1 bottle + 1 oral syringe + 1 bottle adapter 
1 pullo + 1 mittaruisku + 1 pullon adapteri
Oral suspension Oral use bottle (glass) 
Oraalisuspe nsio pullot (lasi)
MA (EU) number (Invented) name 
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuo to
Strength Pharmaceutical Form 
Tabletti
This is very rare. 
Tämä on hyvin harvinaista.
Formulation 2: 
Formulaatio 2:
This difference was largely accounted for by weight. 
Tämä ero selittyi suurelta osin painolla.
It is important that you keep taking your medicine. 
On tärkeää, että jatkat lääkkeen ottamista.
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. 
Lilly Portugali - Produtos Farmacêuticos, Lda.
• have heart problems 
• sinulla on sydänongelmia
Therefore, this Product Information may not necessarily represent the current text. 
Sen vuoksi nämä valmistetiedot eivät välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä.
Some patients have had: 
Joillekin potilaille on ilmaantunut:
• have suicidal thoughts or want to harm your self. 
• saat itsemurha-ajatuksia tai haluat vahingoittaa itseäsi.
In some cases manifestations of toxicity have occurred. 
Joissakin tapauksissa on ilmennyt toksisuutta.
• Taking your medicine at the same time each day may help you to remember to take it regularly. 
• Lääkkeen ottaminen joka päivä samaan aikaan, auttaa sinua muistamaan lääkkeen säännöllisen käytön.
Take your next dose the next day at the usual time. 
Ota seuraava annos tavalliseen tapaan seuraavana päivänä.
• prolonged and painful erection; 
• pitkittynyt ja kivulias erektio;
Clinical monitoring is recommended. 
Kliinistä seurantaa suositellaan.
Two years. 
2 vuotta
S-16927 Solna, SWEDEN 
S-16927 Solna, Ruotsi
Algés - Portugal 
Algés - Portugali
This should be borne in mind when starting or stopping treatment. 
Tämä tulee pitää mielessä, kun hoitoa aloitetaan tai lopetetaan.
Toxicological Studies: 
Toksikologiset tutkimukset:
Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GREECE 
Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, Kreikka
Adults - All indications: The recommended dose may be increased or decreased. 
Aikuiset - kaikki käyttöaiheet: Suositettua annosta voidaan suurentaa tai pienentää.
The usual dose is: 
Tavallinen annos on:
3991 RA Houten The Netherlands 
3991 RA Houten Alankomaat
Three years. 
3 vuotta
Dyspnoea may be the only preceding symptom. 
Hengenahdistus saattaa olla ainoa edeltävä oire.
It is important that the prescribers discusses carefully the risks and benefits of treatment with the child/young person and/or their parents. 
Lääkettä määräävien lääkäreiden on tärkeää keskustella hoidon riskeistä ja hyödyistä lapsen/nuoren ja /tai tämän vanhempien kanssa.
D-61350 Bad Homburg Germany 
D-61350 Bad Homburg Saksa
• You should avoid alcohol while you are taking this medicine. 
• Vältä alkoholin käyttöä, kun käytät tätä lääkettä.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PROZAC AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
YHTEENVETO PROZACIN JA LIITÄNNÄISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (KS. LIITE I)
This will also apply if fluoxetine has been taken in the previous 5 weeks. 
Näin on tehtävä myös, jos fluoksetiinia on käytetty edeltävän 5 viikon aikana.
SAFETY ISSUES 
TURVALLISUUTTA KOSKEVAT KYSYMYKSET
Patients should be advised to avoid driving a car or operating hazardous machinery until they are reasonably certain that their performance is not affected. 
Potilaita tulee kehottaa välttämään autolla ajamista tai vaarallisten koneiden käyttöä, kunnes he ovat riittävän varmoja siitä, ettei suorituskyky ole heikentynyt.
Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid SPAIN 
Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid ESPANJA
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Kysy lääkäriltä tai apteekissa neuvoa ennen kuin otat mitään lääkettä.
However, the combination of SSRI treatment and alcohol is not advisable. 
SSRI-lääkkeiden ja alkoholin yhdistelmää ei kuitenkaan suositella.
203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, FRANCE 
203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, Ranska
These patients had no prior episodes of hypomania/mania. 
Näillä potilailla ei ollut aikaisemmin ollut hypomania/maniavaiheita.