natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All patients engrafted, with a median time to neutrophil engraftment of 21 (range, 12-46) days. 
Mediaaniaika neutrofiilien toiminnan käynnistymiseen (engraftment) oli 21 vuorokautta (vaihteluväli 12-46 vuorokautta), ja 2 vuoden ennustettu kokonaiselossaolo-osuus oli 90 %.
• gastrointestinal bleeding, inflammation of the colon, inflammation of the gullet, inflammation of the anus, mouth ulcer 
• maha-suolikanavan verenvuoto, paksusuolitulehdus, ruokatorvitulehdus, peräaukon tulehdus, suun haavauma
All Adverse Reactions / Frequency Grade 3-4 Adverse Reactions / Frequency 
Akuutti käänteishyljintä, asteet III ja
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion 
Trecondi 1 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Trecondi 5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Vascular disorders 
Tuntematon Ihonekroosi
Tel.: 
Puh:
Dyspnoea, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation 
Melko harvinainen Hengenahdistus, keuhkopussin nestekertymä, nielun tai kurkunpään tulehdus
Common Dyspnoea, epistaxis 
• kivespussin ihon punoitus
Dysphagia, diarrhoea, vomiting, abdominal pain 
Nielemishäiriö, ripuli, oksentelu, vatsakipu
• dry eye 
• kuivasilmäisyys
Vomiting, oral pain, dysphagia, mouth haemorrhage, oesophageal or gastrointestinal pain 
Melko harvinainen Oksentelu, suukipu, nielemishäiriö, suun verenvuoto, ruokatorven tai maha-suolikanavan kipu
Uncommon Acute kidney injury, haematuria 
Tuntematon Akuutti munuaisvaurio, munuaisten vajaatoiminta
Uncommon Non-cardiac chest pain, pain 
Ei-sydänperäinen rintakipu, turvotus, kuumee
Pain in extremities 
Munuaiset ja virtsatiet
Nervous system disorders* Not known Headache, paraesthesia, seizure 
Tuntematon Päänsärky, parestesia, kouristuskohtaus
Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, abdominal pain 
Suutulehdus/limakalvotulehdus, ripuli, pahoinvointi, vatsakipu
• Risk Management Plan (RMP) 
Elinjärjestelmä (SOCtermistö)
• liver failure, enlarged liver, liver pain 
• maksan vajaatoiminta, maksan suureneminen, maksakipu
• kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis), pain on passing urine (dysuria) 
• munuaisten vajaatoiminta, virtsarakkotulehdus, kipu virtsatessa
3.75 µg HA 
3,75 mikrog HA
l t o r 
a i ä
AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams) 
AS03 adjuvantti, joka sisältää skvaleenia (10,69 milligrammaa); DL-alfa-tokoferolia (11,86 milligrammaa) ja polysorbaatti 80:tä (4,86 milligrammaa).
After mixing, 1 dose (0.5 ml) contains: 
Sekoittamisen jälkeen 1 annos (0,5 ml) sisältää:
Suspension and emulsion for emulsion for injection 
Suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio
2 x 25 vials (emulsion) 
2 x 25 inejktiopulloa (emulsio)
suspension: 2.5 ml; emulsion: 2.5 ml 
suspensio: 2.5 ml; emulsio: 2.5 ml injektiopulloa (suspensio)
Invented name Strength Pharmaceutical Form 
Vahvuus Lääkemuoto
Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass) 
Lihakseen suspensio (H5N1): injektiopullo (lasia); emulsio (adjuvantti): injektiopullo (lasia)
A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin 
Inaktivoitua, pilkottua influenssavirusta, joka sisältää antigeenia* seuraavasta viruskannasta A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3,75 mikrogrammaa**
Packaging Content (concentration) 
Määrä (pitoisuus)
Route of Administration 
Kauppanimi
Adoption of CMDh position: 
CMDh:n lausunnon hyväksyminen:
The study shall be conducted in more than one Member State and the protocol shall be submitted to the PRAC within 3 months of the commission decision for this procedure. 
Tämä tutkimus on tehtävä useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa, ja tutkimussuunnitelma on toimitettava lääketurvallisuuden riskinarviointikomitealle kolmen kuukauden kuluessa Euroopan komission tätä menettelyä koskevasta päätöksestä.
January 2019 CMDh meeting 
CMDh:n kokous tammikuussa 2019
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position: 
Lausunnon liitteiden käännösten toimittaminen kansallisille toimivaltaisille viranomaisille:
Annex III Timetable for the implementation of this position 
Liite III Tämän lausunnon toteuttamisaikataulu
The Marketing Authorisation Holders shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor off-label use. 
Myyntiluvan haltijoiden on tehtävä lääkkeidenkäyttötutkimus, jonka avulla arvioidaan riskien minimointitoimien tehoa ja seurataan käyttöohjeiden vastaista käyttöä.
Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder): 
Lausunnon täytäntöönpano jäsenvaltioissa (myyntiluvan haltijan on toimitettava muutoshakemus):
The marketing authorisation holder(s) shall remove the following condition(s) (new text underlined and in bold, deleted text strike through) 
Myyntiluvan haltijan (haltijoiden) on poistettava seuraava ehto (seuraavat ehdot) (uusi teksti on alleviivattu ja lihavoitu, poistettu teksti on yliviivattu)
The CMDh agrees with the scientific conclusions made by the PRAC. 
Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) on yhtä mieltä PRAC:n tekemien tieteellisten päätelmien kanssa.
Annex I Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s) 
Liite I Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle
The joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), comply with their obligation to conduct a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor the off-label use of the drug as imposed during the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC for domperidone containing products. 
Myyntiluvan haltijoiden toimittama, yhteiseen tietokantaan perustuva lääkkeidenkäyttötutkimuksen lopullinen raportti yhdessä myyntiluvan haltijoiden erillisessä menettelyssä (EMEA/H/N/PSR/J/0010) toimittaman yhteisen turvallisuustutkimuksen lopullisen raportin kanssa täyttää myyntiluvanhaltijoiden velvoitteen toteuttaa lääkkeidenkäyttötutkimus, jossa arvioidaan riskien minimointitoimien tehoa ja seurataan lääkkeen käyttöohjeiden vastaista käyttöä lausuntomenettelyssä sovellettavan direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Annex II Conditions to the Marketing Authorisation(s) 
Liite II Myyntiluvan ehdot
Taking into account the PRAC Assessment Report for the non-interventional imposed PASS final report for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the scientific conclusions are as follows: 
Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt domperidonia vaikuttavana aineena sisältäviä lääkevalmisteita koskevasta myyntiluvan myöntämisen jälkeisen ei-interventionaalisen turvallisuustutkimuksen lopullisesta raportista, tieteelliset päätelmät ovat seuraavat:
Therefore, in view of available data regarding the joint database drug utilisation final study report, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted. 
Näin ollen PRAC katsoi yhteiseen tietokantaan perustuvan lääkkeidenkäyttötutkimuksen lopullisista raporteista sekä erillisessä menettelyssä toimitetuista yhteisen turvallisuustutkimuksen lopullisista raporteista (EMEA/H/N/PSR/J/0010) saatujen tietojen perusteella, että myyntilupaan tehtävät muutokset ovat aiheellisia.
On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) mentioned above is unchanged subject to the proposed changes to the product information. 
Domperidonia vaikuttavana aineena sisältävien lääkevalmisteiden, joita myyntiluvan myöntämisen jälkeisen turvallisuustutkimuksen lopullinen raportti koskee, tutkimustuloksia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella CMDh katsoo, että edellä mainittujen lääkevalmisteiden hyöty-riskitasapaino on muuttumaton, mikäli valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of the products concerned by this PASS final report should be varied. 
CMDh:n kanta on, että tämän myyntiluvan myöntämisen jälkeisen turvallisuustutkimuksen lopullisessa raportissa käsiteltävien lääkevalmisteiden myyntilupia on muutettava.
Changes to be made to the conditions of the marketing authorisation(s) of medicinal product(s) containing the active substance domperidone concerned by the noninterventional imposed PASS final report 
Ei-interventionaalisen, myyntiluvan myöntämisen jälkeisen turvallisuustutkimuksen lopulliseen raporttiin kuuluvan (kuuluvien), domperidonia vaikuttavana aineena sisältävän lääkevalmisteen (sisältävien lääkevalmisteiden) myyntiluvan (myyntilupien) ehtoihin tehtävät muutokset
Timetable for the implementation of the position 
CMDh:n lausunnon toteuttamisaikataulu
Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s) 
Myyntilupien ehtojen muuttamista puoltavat perusteet
* CCID50 = the quantity of virus, which infects 50% of the cell cultures inoculated. 
* CCID50 = se viruksen määrä, joka tartuttaa 50% rokotetuista soluviljelmistä
Target species 
Lääkemuoto Kohdeeläinlajit:
Packaging 
Antoreitti Pakkaus
EU Number Tradename Strength 
EU-numero Tuotenimi Vahvuus
ContentPackage size Withdrawal period 
Sisältö Pakkauskoko Varoaika
1.2 Application Form - Annex A 
1.2 Hakemuslomake - Liite A
Page 1 of 1 
Sivu 1/1
Confidential 
Luottamuksellinen
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Zonisamide 
Tsonisamidi
EU Number Invented name 
EU-myyntilupanumero
- if you are over 65. 
jos olet yli 65-vuotias.
** based on historical comparison. 
** Perustuu historiallisiin vertailuihin.
Some patients have committed suicide. 
Jotkut potilaat ovat tehneet itsemurhan.
Date of first authorisation: 13 December 2007 Date of latest renewal: 17 September 2012 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2012
Atripla must be taken every day. 
Atripla tulee ottaa joka päivä.
• disturbances of coordination and balance 
• koordinaatio- ja tasapainohäiriöt
What Atripla is and what it is used for 
Mitä Atripla on ja mihin sitä käytetään
PC: {number} SN: {number} NN: {number} [outer packaging only] 
PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
PVR (KM) 
PVV (KM)
If you take more Atripla than you should 
Jos otat enemmän Atriplaa kuin sinun pitäisi
Also, tell your doctor if you are taking maraviroc. 
Kerro lääkärille myös, jos käytät maravirokia.
A summary of resistance mutation development is shown in Table 3. 
Yhteenveto resistenssimutaation kehittymisestä esitetään taulukossa 3.
Wait and take the next dose at the regular time. 
Odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Opportunistic infections 
Opportunistiset infektiot
If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines. 
Jos sinulle käy näin, älä aja äläkä käytä mitään työkaluja äläkä koneita.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant. 
Kerro välittömästi lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Poly(vinyl alcohol) Talc 
Poly(vinyylialkoholi) Talkki
- if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems. 
- jos joku perheenjäsenesi (vanhempasi, isovanhempasi, veljesi tai sisaresi) on kuollut äkillisesti sydänvaivan vuoksi tai hänellä on todettu synnynnäinen sydänvika
hypokalaemia2 
hypokalemia2
• feeling worried or depressed 
• huolestuneisuus tai masentuneisuus
- any signs of inflammation or infection. 
joitain merkkejä tulehduksista tai infektioista.
If you are over 65 years of age and are prescribed Atripla, your doctor will monitor you carefully. 
Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle määrätään Atripla-hoitoa, lääkäri seuraa tilaasi huolellisesti.
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time. 
Tämä on hyvin tärkeää, sillä virusmäärät voivat suurentua, jos hoito lopetetaan lyhyeksikin aikaa.
Antiviral activity in vitro 
Antiviraalinen teho in vitro
Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease 
Useimmat tapaukset sattuivat potilaille, joilla oli jo maksasairaus, mutta muutamia tapauksia on raportoitu potilailla, joilla ei ollut entuudestaan mitään maksasairautta.
Insufficient safety data are available for children below 18 years of age. 
Saatavissa olevat turvallisuustiedot ovat riittämättömät alle 18-vuotiaiden lasten osalta.
- if you have severe liver disease. 
- jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Modified LOCF 190/203 (93.6%) 
Modifioitu LOCF 190/203 (93,6 %)
A risk to the infants cannot be excluded. 
Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms. 
Ota aina välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulle kehittyy tällaisia oireita.
Adverse reactions were generally consistent with those seen in previous studies of the individual components. 
Haittavaikutukset olivat yleensä yhdenmukaisia aiemmissa yksittäisten vaikuttavien aineiden tutkimuksissa havaittujen kanssa.
Table 3: Development of resistance in study GS-01-934 through week 144 
Resistenssin kehittyminen tutkimuksessa GS-01-934 viikkoon 144 mennessä
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART. 
Nämä reaktiot kehittyvät tyypillisesti CART-hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
In such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered (see section 4.8). 
Tällaisilla potilailla on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista (ks. kohta 4.8).
If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week. 
Jos tämä on kuitenkin välttämätöntä, lääkäri seuraa munuaistoimintaasi kerran viikossa.
Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects). 
Kerro lääkärille välittömästi, jos tunnet olosi masentuneeksi tai sinulla on itsemurha-ajatuksia tai epätavallisia ajatuksia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1%. 
Erythema multiformen eli Stevens-Johnsonin oireyhtymän ilmaantuvuus oli noin 0,1 %.
• anaemia (low red blood cell count) 
• anemia (alhaiset veren punasoluarvot)
Based on the different elimination pathways, no interaction is expected. 
Eri eliminaatioreittien vuoksi yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000). 
Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100) tai harvinaisiin (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
See ritonavir row below. 
Ks. kohta ritonaviiri alla.
Cholesterol levels should be periodically monitored. 
Kolesteroliarvoja tulee seurata säännöllisesti.
What Atripla is and what it is used for What you need to know before you take Atripla How to take Atripla 
Mitä Atripla on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Atriplaa Miten Atriplaa otetaan
Up to 30% of the emtricitabine dose and approximately 10% of the tenofovir dose can be removed by haemodialysis. 
Enintään 30 % emtrisitabiiniannoksesta ja noin 10 % tenofoviiriannoksesta voidaan poistaa hemodialyysin avulla.
Therefore Atripla should not be used during breast-feeding. 
Sen vuoksi Atripla-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Confirmatory testing by a more specific method such as gas chromatography/mass spectrometry is recommended in such cases. 
Tällaisissa tapauksissa testitulos suositellaan varmistamaan tarkemmalla menetelmällä, kuten kaasukromatografialla/massaspektrometrialla.
If you are pregnant, you should take Atripla only if you and your doctor decide it is clearly needed. 
Jos olet raskaana, voit käyttää Atriplaa vain siinä tapauksessa, että sinä ja lääkäri pidätte sitä selvästi välttämättömänä.
- if you have or have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys. 
jos sinulla on tai on ollut munuaissairaus tai jos tutkimukset ovat osoittaneet, että sinulla on munuaisvaivoja.
The clinical significance of these effects is not known. 
Näiden vaikutusten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Immune system disorders: Common allergic reaction 
Immuunijärjestelmä: Yleiset allergiset reaktiot
Possible serious side effects: tell your doctor immediately 
Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: ota heti yhteyttä lääkäriin
Patients coinfected with HIV and HBV 
Potilaat, joilla on sekä HIV että HBV
Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with Atripla. 
Immunosuppressiivisen lääkeaineen pitoisuuksien tarkka seuranta ainakin kahden viikon ajan (kunnes saavutetaan vakaat pitoisuudet) on suositeltavaa Atripla-hoitoa aloitettaessa tai lopetettaessa.
Mitochondrial dysfunction following exposure in utero 
Mitokondriotoiminnan häiriö in utero -altistuksen jälkeen
Resistance analysis by week 144 On-therapy genotypes Efavirenz resistance1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2 
Resistenssianalyysi viikolla 144 Hoidon aikaiset genotyypit Efavirentsiresistenssi1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAM2
The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births. 
Hermostoputken poikkeavuutta esiintyy väestössä yleensä 0,5-1 tapausta 1 000:tta elävänä syntynyttä kohden.
• liver failure, in some cases leading to death or liver transplant. 
• maksan vajaatoiminta, joka joissakin tapauksissa johtaa kuolemaan tai maksansiirtoon.
Contents of the pack and other information What Atripla contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Atripla sisältää
- Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare (may affect up to 1 in every 1,000 patients) but serious side effect that can be fatal. 
- Maitohappoasidoosi (veren liiallinen maitohappopitoisuus) on harvinainen (esiintyy enintään 1 potilaalla 1 000 potilaasta) mutta vakava haittavaikutus, joka voi olla hengenvaarallinen.
Renal clearance has been estimated to be approximately 210 ml/min, which is in excess of the glomerular filtration rate. 
Munuaispuhdistuman on arvioitu olevan noin 210 ml/min, mikä ylittää glomerulusten suodatusnopeuden.
The use of Atripla in children and adolescents has not been studied. 
Atriplan käyttöä lapsilla ja nuorilla ei ole vielä tutkittu.
As a general rule, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV to the infant. 
Pääsääntöisesti on suositeltavaa, etteivät HIV-tartunnan saaneet äidit imetä lapsiaan HIV:n lapseen tarttumisen välttämiseksi.
If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Atripla treatment without talking to your doctor first. 
Jos sinulla on sekä HIV-infektio että B-hepatiitti, on erityisen tärkeää, että et lopeta Atripla-hoitoa keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed. 
Lääkäri tarkistaa kolesteroliarvosi ja harkitsee tarvittaessa statiiniannosten muuttamista.
(CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant. 
(CYP3A4-induktio) Efavirentsin farmakokineettisten parametrien suurenemista ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
If you have taken Atripla during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child. 
Jos olet ottanut Atriplaa raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
• allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, see section 2) 
• allerginen reaktio (yliherkkyys), joka saattaa aiheuttaa vaikeita ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja erythema multiforme, ks. kohta 2)
If you forget to take Atripla 
Jos unohdat ottaa Atriplaa
(CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours 
(CYP3A-induktio - vaikutus bosepreviiriin) *0-8 tuntia
This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome. 
Tällöin tietyistä haittavaikutuksista (esim. huimaus, uneliaisuus) saattaa olla vähemmän vaivaa.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with medicines containing tenofovir and didanosine. 
Lääkäri harkitsee huolellisesti, voidaanko sinua hoitaa tenofoviiria ja didanosiinia sisältävillä lääkkeillä.
- if you have a history of liver disease, including chronic active hepatitis. 
jos sinulla on ollut maksasairaus, esimerkiksi krooninen aktiivinen hepatiitti.
If it is almost time (less than 12 hours) for your next dose anyway, do not take the missed dose. 
Mikäli on jo melkein aika (alle 12 tuntia) ottaa seuraava annos, älä ota unohdettua annosta.
Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N. 
Substituutioita havaittiin myös käänteiskopioijaentsyymin kohdissa 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ja 225, mutta ne olivat harvinaisempia ja niitä tavattiin usein vain yhdessä K103N-substituution kanssa.
Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection. 
Kerro heti lääkärille kaikista hoidon lopettamisen jälkeen kehittyvistä uusista tai epätavallisista oireista, etenkin sellaisista, joilla on mielestäsi yhteys B-hepatiittiin.
Lopinavir concentrations: ↓ 30-40% 
Lopinaviiripitoisuudet: ↓ 30-40 %
Refer to section 2 “Atripla contains sodium”. 
Katso kohta 2, ”Atripla sisältää natriumia”.
In the open-label extended phase of study GS-01-934, where patients received Atripla on an empty stomach, 3 additional cases of resistance were seen. 
Tutkimuksen GS-01-934 avoimessa jatkovaiheessa, jossa potilaat saivat Atripla-valmistetta tyhjään mahaan, havaittiin 3 resistenssitapausta lisää.
If bone abnormalities are suspected then appropriate consultation should be obtained. 
Jos luun poikkeavuuksia epäillään, on konsultoitava sopivia asiantuntijoita.
This is equivalent to 1.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
Tämä vastaa 1,2 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
EU/1/07/430/001 30 film-coated tablets EU/1/07/430/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets 
EU/1/07/430/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/430/002 90 (3 purkkia, joissa on kussakin 30) kalvopäällysteistä tablettia
Patients either changed to Atripla (N=203) or continued on their original antiretroviral treatment regimen (N=97). 
Potilaat joko siirtyivät Atripla-hoitoon (N = 203) tai jatkoivat aiemman retroviruslääkityksensä käyttöä (N = 97).
This medicinal product contains 23.6 mg sodium per dose, equivalent to 1.2% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult. 
Tämä lääkevalmiste sisältää 23,6 mg natriumia per annos, joka vastaa 1,2 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Women of childbearing potential (see below and section 5.3) 
Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi (ks. alla ja kohta 5.3)