natgillin/translations-raw huggingface dataset:
 If this applies to you, do not take Epclusa and tell your doctor immediately. 
Jos tämä koskee sinua, älä ota Epclusa-valmistetta ja kerro välittömästi asiasta lääkärille.
• Your doctor can decide if you should take Epclusa and for how long; 
• lääkäri voi päättää, kannattaako sinun käyttää Epclusa-valmistetta ja miten pitkään
f Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%. 
f. Bioekvivalenssi-/vastaavuusraja 80-125 %.
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken. 
Ota tablettipurkki mukaasi, jotta sinun on helppo kertoa, mitä lääkettä olet ottanut.
Expected. 
Odotettavissa.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after “EXP”. 
Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Epclusa [Outer packaging only] 
Epclusa [vain ulkopakkauksessa]
Mean ratio (90% confidence interval)a,b 
Keskimääräinen suhde (90 %:n luottamusväli)a,b
If you take more Epclusa than you should 
Jos otat enemmän Epclusa-valmistetta kuin sinun pitäisi
HBV screening should be performed in all patients before initiation of treatment. 
HBV-seulonta on tehtävä kaikille potilaille ennen hoidon aloittamista.
The tablet is 20 mm long and 10 mm wide. 
Tabletin pituus on 20 mm ja leveys 10 mm.
• If you are allergic to sofosbuvir, velpatasvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet). 
• jos olet allerginen sofosbuviirille, velpatasviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 6).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Epclusa if: 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Epclusa-valmisteen ottamista, jos:
• rosuvastatin or other statins used to treat high cholesterol. 
• rosuvastatiini tai muut statiinit, käytetään korkean kolesterolin hoitoon.
Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting. 
Potilaita, joilla on todettu suuri bradyarytmian riski, on seurattava yhtäjaksoisesti 48 tunnin ajan asianmukaisessa hoitopaikassa.
Recommended dose The recommended dose is one tablet once a day for 12 weeks. 
Suositeltu annos Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan.
Medicinal product by therapeutic areas/Possible Mechanism of Interaction 
Lääkevalmiste terapiaalueen/mahdollisen yhteisvaikutusmekanismin mukaan luokiteltuna
• you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine). 
• käytät tällä hetkellä tai olet käyttänyt muutaman viimeksi kuluneen kuukauden aikana amiodaronia, jota käytetään rytmihäiriöiden hoitoon (jos olet käyttänyt tätä lääkettä, lääkäri saattaa harkita muita lääkkeitä).
Skin disorders Frequency not known: Stevens-Johnson syndrome 
Ihosairaudet Esiintymistiheys tuntematon: Stevens-Johnsonin oireyhtymä.
No patient had HIV-1 rebound during the study, and CD4+ counts were stable during treatment. 
Yhdelläkään potilaalla ei todettu reboundilmiötä HIV-1:lle tutkimuksen aikana ja CD4+-määrät pysyivät vakaina hoidon aikana.
Contents of the pack and other information What Epclusa contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Epclusa sisältää
The use of Epclusa in children and adolescents has not yet been studied. 
Epclusa-valmisteen käyttöä lapsilla ja nuorilla ei ole vielä tutkittu.
It is very important that you also read the leaflets for the other medicines that you will be taking with Epclusa. 
On hyvin tärkeää, että luet myös niiden lääkkeiden pakkausselosteet, joita otat yhdessä Epclusavalmisteen kanssa.
Observed: Atorvastatin 
Havaittu: Atorvastatiini
Clinical studies in patients with Renal Impairment - study 4062 
Kliiniset tutkimukset potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta - tutkimus 4062
Variants were selected at NS5A resistance associated positions 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 and 93. 
Variantit valikoituivat NS5A-resistenssiin liittyvissä kohdissa 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 ja 93.
Increased score (Worsening) No assessment 
Pistemäärä suurentunut (huonompi) Ei arvioitu
No assessment 
Ei arvioitu
Overall SVR12 83% (75/90) Genotype 1 
Kokonais-SVR12 83 % (75/90) Genotyyppi 1
Other medicines and Epclusa 
Muut lääkevalmisteet ja Epclusa
These medicines can decrease the amount of velpatasvir in your blood. 
Nämä lääkkeet voivat pienentää velpatasviirin määrää veressä.
Pharmacotherapeutic group: Direct acting antiviral, ATC code: J05AP55 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virukseen vaikuttava lääkeaine, ATC-koodi: J05AP55
• a wide spread severe rash with peeling skin which may be accompanied by fever, flu like symptoms, blisters in the mouth, eyes, and/or genitals (Stevens Johnson syndrome). 
• laajalle levinnyt vaikea hilseilevä ihottuma, johon saattaa liittyä kuumetta, flunssan kaltaisia oireita ja rakkuloita suussa, silmissä ja/tai sukupuolielimissä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä).
Replicon genotype 
Replikonin genotyyppi
Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on Epclusa. 
Amiodaronin pitkän puoliintumisajan vuoksi asianmukainen seuranta on tarpeen myös potilaille, jotka ovat lopettaneet amiodaronihoidon muutaman viimeksi kuluneen kuukauden aikana ja joille on tarkoitus aloittaa Epclusa-hoito.
Haemodialysis is unlikely to result in significant removal of velpatasvir, since velpatasvir is highly bound to plasma protein. 
Hemodialyysi ei todennäköisesti saa aikaan velpatasviirin merkittävää poistumista, koska velpatasviiri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin.
Patients should be instructed not to take a double dose of Epclusa. 
Potilasta on kehotettava olemaan ottamatta kaksinkertaista Epclusa-annosta.
These data indicate that renal clearance is the major elimination pathway for GS-331007. 
Nämä tiedot osoittavat, että munuaispuhdistuma on GS-331007:n pääasiallinen eliminaatioreitti.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of sofosbuvir, velpatasvir or Epclusa in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) sofosbuviirin, velpatasviirin tai Epclusa-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Epclusa should not affect your ability to drive or use any tools or machinery. 
Epclusa-valmisteen ei pitäisi vaikuttaa kykyyn ajaa tai käyttää työkaluja tai koneita.
If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine for stomach ulcers, heartburn or acid reflux, or recommend how and when you take that medicine. 
Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkäri joko antaa sinulle jotakin muuta lääkettä mahahaavan, närästyksen tai happorefluksin hoitoon tai neuvoo, miten ja milloin sinun pitää ottaa nykyistä lääkettäsi.
Patients should be instructed that if vomiting occurs within 3 hours of dosing an additional tablet of Epclusa should be taken. 
Potilaille on kerrottava, että jos he oksentavat 3 tunnin kuluessa annoksen ottamisesta, on otettava ylimääräinen Epclusa-tabletti.
• if you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely; 
• jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta tarkkailla sinua tarkemmin
Therefore, Epclusa should not be used during breast-feeding. 
Siksi Epclusa-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
The effects of Epclusa during pregnancy are not known. 
Epclusa-valmisteen vaikutuksia raskauden aikana ei tunneta.
If the starting dose is not well tolerated, the dose should be reduced as clinically indicated based on haemoglobin levels 
Jos aloitusannos ei ole hyvin siedetty, annosta on pienennettävä kliinisen tarpeen mukaan hemoglobiiniarvojen perusteella
Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment you experience: 
Kerro lääkärille heti, jos käytät jotakin lääkettä sydänvaivoihin ja jos havaitset hoidon aikana jonkin seuraavista oireista:
Table 1: Recommended treatment and duration for all HCV genotypes 
Taulukko 1: Suositeltu hoito ja hoidon kesto kaikille HCV-genotyypeille
It is given to treat a chronic (long-term) viral infection of the liver called hepatitis C in adults of 18 years and older. 
Sitä annetaan kroonisen (pitkäaikaisen) maksan virusinfektion eli hepatiitti C:n hoitoon vähintään 18-vuotiailla aikuisilla.
No individual substitutions tested in genotypes 2a, 4a, or 5a conferred a > 100-fold reduction in velpatasvir susceptibility. 
Mikään yksittäinen genotyypeillä 2a, 4a tai 5a testattu substituutio ei tuottanut velpatasviiriherkkyyden > 100-kertaista alenemista.
Genotype 1a 88% (44/50) 
Genotyyppi 1a 88 % (44/50)
Sofosbuvir had no adverse effects on behaviour, reproduction, or development of the offspring in the rat pre- and post-natal development study. 
Sofosbuviirilla ei todettu olevan haittavaikutuksia jälkeläisten käyttäytymiseen, lisääntymiseen tai kehitykseen rotilla tehdyssä pre- ja postnataalisessa kehitystutkimuksessa.
Clinical studies of Epclusa included 156 patients aged 65 and over (12% of total number of patients in the Phase 3 clinical studies). 
Epclusa-valmisteella tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin osallistui 156 vähintään 65-vuotiasta potilasta (12 % potilaiden kokonaismäärästä vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa).
Should concomitant use of amiodarone be considered necessary, it is recommended that patients are closely monitored when initiating Epclusa. 
Jos amiodaronin samanaikaista käyttöä pidetään tarpeellisena, on suositeltavaa, että potilaita seurataan tiiviisti Epclusa-lääkitystä aloitettaessa.
Observed: Digoxin 
Havaittu: Digoksiini
Treatment with Epclusa in accordance with the recommended posology (see section 4.2) should be guided by an assessment of the potential benefits and risks for the individual patient. 
Epclusa-hoitoa suositellun annostuksen (ks. kohta 4.2) mukaan on arvioitava sen perusteella, mitkä ovat hoidon mahdolliset hyödyt ja riskit kullekin yksittäiselle potilaalle.
Epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (see sections 4.2, 4.4 and 5.1). 
Epclusa on tarkoitettu kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
• The active substances are sofosbuvir and velpatasvir. 
• Vaikuttavat aineet ovat sofosbuviiri ja velpatasviiri.
HBV/HCV co-infected patients are at risk of HBV reactivation, and should therefore be monitored and managed according to current clinical guidelines. 
Potilailla, joilla on samanaikainen HBV- ja HCV- infektio, on HBV:n uudelleenaktivoitumisen riski, ja sen vuoksi heitä on tarkkailtava ja hoidettava tämänhetkisten hoitosuositusten mukaisesti.
Due to the bitter taste, it is recommended that the film-coated tablet is not chewed or crushed. 
Kitkerän maun vuoksi suositellaan, että kalvopäällysteistä tablettia ei pureskella tai murskata.
If vomiting occurs more than 3 hours after dosing, no further dose of Epclusa is needed (see section 5.1). 
Jos he oksentavat yli 3 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta, ylimääräinen Epclusa-annos ei ole tarpeen (ks. kohta 5.1).
• antacids (such as aluminium/magnesium hydroxide or calcium carbonate). 
• antasidit (kuten alumiini-/magnesiumhydroksidi tai kalsiumkarbonaatti).
NA = Not available a Mean value from multiple experiments of same laboratory replicon. 
NA = tieto ei saatavilla a. Keskiarvo useista samalla laboratorioreplikonilla tehdyistä kokeista.
The safety and efficacy of Epclusa in children and adolescents aged less than 18 years have not yet been established. 
Epclusa-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Changes in the parameters found in the CPT score system in patients achieving SVR12 in ASTRAL-4 (all 3 regimens) are shown in Table 16. 
Muutokset parametreissa, jotka havaittiin CPT-pistemäärissä potilailla, jotka saavuttivat SVR12:n ASTRAL-4-tutkimuksessa (kaikki 3 hoito-ohjelmaa) esitetään taulukossa 16.
Co-administration of Epclusa with medicinal products that are substrates of these transporters may increase the exposure of such medicinal products. 
Epclusa-valmisteen antaminen samanaikaisesti lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat näiden kuljettajien substraatteja, saattaa lisätä altistusta näille lääkevalmisteille.
Treatment of overdose with Epclusa consists of general supportive measures including monitoring of vital signs, as well as observation of the clinical status of the patient. 
Epclusa-valmisteen yliannostuksen hoitoon kuuluvat yleinen tukihoito, kuten peruselintoimintojen seuranta, ja potilaan kliinisen tilan seuranta.
g Lack of pharmacokinetics interaction bounds 50-200%. 
g. Farmakokineettisten yhteisvaikutusten puuttumisen rajat 50-200 %.
What you need to know before you take Epclusa Do not take Epclusa 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Epclusa-valmistetta Älä ota Epclusa-valmistetta
SVR12 was achieved by 19/19 patients with cirrhosis. 
SVR12 saavutettiin 19/19 potilaalla, joilla oli kirroosi.
If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity. 
Yliannostustapauksessa potilasta täytyy seurata myrkytysoireiden varalta.
The resistance associated variants (RAVs) selected in 2 or more genotypes were F28S, L31I/V and Y93H. 
Resistenssiin liittyvät variantit (RAV), jotka valikoituivat vähintään kahdessa genotyypissä, olivat F28S, L31I/V ja Y93H.
This change could be to Epclusa or another medicine you are taking. 
Tämä muutos voi koskea Epclusa-valmistetta tai toista käyttämääsi lääkettä.
If you need high doses of these medicines your doctor may give you a different medicine instead or adjust the dose of the medicine you are taking. 
Jos tarvitset suuria annoksia näitä lääkkeitä, lääkäri saattaa määrätä sinulle sen sijaan muuta lääkettä tai muuttaa käyttämäsi lääkkeen annosta.
What Epclusa is and what it is used for What you need to know before you take Epclusa How to take Epclusa 
Mitä Epclusa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Epclusa-valmistetta Miten Epclusa-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
The overall mean CD4+ count was 598 cells/µL (range: 183−1513 cells/µL). 
Keskimääräinen CD4+-solujen kokonaismäärä oli 598 solua/μl (vaihteluväli: 183-1 513 solua/μl).
Genotype 1a 6% (3/50) 
Genotyyppi 1a 6 % (3/50)
CPT Class C cirrhosis pre-transplant CPT Class B or C post-transplant 
CPT-luokan C kirroosi ennen elinsiirtoa CPT-luokka B tai C elinsiirron jälkeen
Epclusa is sometimes used together with ribavirin. 
Epclusa-valmistetta käytetään joskus yhdessä ribaviriinin kanssa.
AUC Cmin 
Aktiivinen Cmax AUC Cmin
Velpatasvir is also a substrate of OATP1B. 
Velpatasviiri on myös OATP1B:n substraatti.
Combinations of these variants often showed greater reductions in susceptibility to velpatasvir than single RAVs alone. 
Näiden varianttien yhdistelmillä todettiin usein suurempi velpatasviiriherkkyyden aleneminen kuin yksittäisillä resistenssiin liittyvillä varianteilla.
Exposure to sofosbuvir in rodent studies could not be detected likely due to high esterase activity and exposure to the major metabolite GS-331007 was instead used to estimate exposure margins. 
Jyrsijöillä tehdyissä tutkimuksissa altistumista sofosbuviirille ei voitu havaita, mikä todennäköisesti johtui korkeasta esteraasiaktiivisuudesta, ja altistumista päämetaboliitille GS-331007 käytettiin sen sijaan altistuksen raja-arvojen arviointiin.
When Epclusa is used in combination with ribavirin refer also to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for patients with creatinine clearance < 50 mL/min (see section 5.2). 
Kun Epclusa-valmistetta käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa, katso myös ribaviriinin valmisteyhteenvedosta niitä potilaita koskevat tiedot, joilla kreatiniinipuhdistuma on < 50 ml/min (ks. kohta 5.2).
The film-coated tablets are pink, diamond-shaped tablets debossed with “GSI” on one side and “7916” on the other side. 
Kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, vinoneliönmuotoisia tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä "GSI" ja toisella "7916".
The presence of 40% human serum had no effect on the anti-HCV activity of sofosbuvir but reduced the anti-HCV activity of velpatasvir by 13-fold against genotype 1a HCV replicons. 
Ihmisen 40-prosenttisella seerumilla ei ollut vaikutusta sofosbuviirin aktiivisuuteen HCV-virusta vastaan, mutta se vähensi velpatasviirin aktiivisuutta genotyypin 1a HCV-replikoneja vastaan 13-kertaisesti.
This is due to liver function changes during treatment with Epclusa. 
Tämä johtuu siitä, että maksan toiminta muuttuu Epclusa-hoidon aikana.
b One patient had on-treatment virologic failure; pharmacokinetic data from this patient was consistent with non-adherence to treatment. 
b. Yhdellä potilaalla tapahtui hoidonaikainen virologinen epäonnistuminen; potilaan farmakokineettiset tiedot vastasivat hoidon noudattamatta jättämistä.
Some medicines should not be taken with Epclusa. 
Joidenkin lääkkeiden kanssa ei saa ottaa Epclusa-valmistetta.
• proton pump inhibitors (such as omeprazole, lansoprazole, rabeprazole, pantoprazole and esomeprazole). 
• protonipumpun estäjät (kuten omepratsoli, lansopratsoli, rabepratsoli, pantopratsoli ja esomepratsoli).
Total (n = 328) 
Yhteensä (n = 328)
SVR12 for selected subgroups are presented in Table 13. 
Valikoitujen alaryhmien SVR12 esitetään taulukossa 13.
Epclusa is sometimes taken with another medicine, ribavirin. 
Epclusa-valmistetta käytetään toisinaan toisen lääkkeen, ribaviriinin, kanssa.
The overall SVR rate was 95% (56/59); of the three patients that did not achieve SVR12, one had completed Epclusa treatment and relapsed and two did not meet virologic failure criteria. 
Kokonais-SVR:n saavutti 95 % potilaista (56/59); niistä kolmesta potilaasta, jotka eivät saavuttaneet SVR12:ta, yksi oli saanut Epclusa-hoidon päätökseen ja hänellä oli ilmennyt relapsi, ja kaksi potilasta ei täyttänyt virologisen epäonnistumisen kriteerejä.
Velpatasvir Animal studies have shown a possible link to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Velpatasviiri Eläinkokeissa on havaittu mahdollinen yhteys lisääntymistoksisuuteen (ks. kohta 5.3).
It has not been possible to fully estimate exposure margins achieved for sofosbuvir in the rat relative to the exposure in humans at the recommended clinical dose (see section 5.3). 
Ei ole ollut mahdollista täysin arvioida sofosbuviirilla saavutettavan altistuksen raja-arvoja rotilla verrattuna altistukseen ihmisillä käytettäessä suositeltua kliinistä annosta (ks. kohta 5.3).
Interactions between Epclusa and other medicinal products Table 3 provides a listing of established or potentially clinically significant medicinal product interactions (where 90% confidence interval [CI] of the geometric least-squares mean [GLSM] ratio were within “↔”, extended above “↑”, or extended below “↓” the predetermined interaction boundaries). 
Epclusa-valmisteen yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa Taulukossa 3 luetellaan vahvistetut tai mahdollisesti kliinisesti merkittävät lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset (jossa 90 %:n luottamusväli [CI] geometrisen pienimmän neliösumman keskiarvon [geometric least-squares mean, GLSM] suhteelle oli ennalta yhteisvaikutuksille määriteltyjen vastaavuusrajojen sisällä: "↔", yläpuolella "↑", tai alapuolella "↓").
↔ Ketoconazole 
↔ Ketokonatsoli
2D barcode carrying the unique identifier included. 
2D-viivakoodi, jossa on yksilöllinen tunniste.
If you do miss a dose, work out how long it is since you last took your Epclusa: 
Jos annos jää ottamatta, laske, kuinka kauan edellisestä Epclusa-annoksen ottamisesta on:
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Epclusa in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Epclusavalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän kroonisen hepatiitti C:n hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Child-Pugh-Turcotte (CPT) Class B cirrhosis pre-transplant 
Child-Pugh-Turcotte (CPT) luokan B kirroosi ennen elinsiirtoa:
The median terminal half-life of velpatasvir following administration of Epclusa was approximately 15 hours. 
Velpatasviirin terminaalisen puoliintumisajan mediaani Epclusa-valmisteen antamisen jälkeen oli noin 15 tuntia.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate in the setting of Epclusa and a pharmacokinetic enhancer has not been established. 
Tenofoviiridisoproksiilifumaraatin turvallisuutta yhteiskäytössä Epclusa-valmisteen ja farmakokineettisen tehostajan kanssa ei ole varmistettu.
Close monitoring is recommended if this medicinal product is administered with Epclusa (see sections 4.4 and 4.8). 
Tiivistä seurantaa suositellaan, jos tätä lääkevalmistetta annetaan Epclusa-valmisteen kanssa (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
If you forget to take Epclusa 
Jos unohdat ottaa Epclusa-valmistetta
Elderly No dose adjustment is warranted for elderly patients (see section 5.2). 
Iäkkäät Annoksen muuttaminen iäkkäillä potilailla ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
d Data from a chimeric NS5A replicon carrying NS5A amino acids 9-184. 
d. Tiedot kimeerisestä NS5A-replikonista, joka sisältää NS5A-aminohapot 9-184.
Table 16: Changes in CPT score parameters from baseline to week 12 and 24 post-treatment in patients achieving SVR12, ASTRAL-4 
Taulukko 16: Muutokset lähtötilanteen CPT-pistemäärien parametreissa 12 ja 24 viikon kuluttua hoidosta potilailla, jotka saavuttivat SVR12:n, ASTRAL-4
Sofosbuvir is approximately 61-65% bound to human plasma proteins and the binding is independent of drug concentration over the range of 1 µg/mL to 20 µg/mL. 
Sofosbuviiri sitoutuu noin 61-65-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin ja sitoutuminen on lääkepitoisuudesta riippumatonta välillä 1-20 μg/ml.
If you are sick (vomit) after taking Epclusa it may affect the amount of Epclusa in your blood. 
Jos oksennat Epclusa-valmisteen ottamisen jälkeen, sillä voi olla vaikutusta Epclusa-valmisteen määrään veressä.
Table 3: Interactions between Epclusa and other medicinal products 
Taulukko 3: Epclusa-valmisteen yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
In these healthy volunteer studies, there were no untoward effects observed at these dose levels, and adverse events were similar in frequency and severity to those reported in the placebo groups. 
Näissä terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu odottamattomia vaikutuksia näillä annostasoilla, ja haittatapahtumat olivat esiintymistiheydeltään ja vaikeusasteeltaan samanlaisia kuin lumelääkeryhmissä.
GS-461203 (the active metabolite of sofosbuvir) is neither an inhibitor of human DNA and RNA polymerases nor an inhibitor of mitochondrial RNA polymerase. 
GS-461203 (sofosbuviirin aktiivinen metaboliitti) ei ole ihmisen DNA- ja RNA-polymeraasien estäjä eikä mitokondrioiden RNA:n polymeraasin estäjä.
Site-directed mutagenesis of the S282T substitution in replicons of genotype 1 to 6 conferred 2- to 18-fold reduced susceptibility to sofosbuvir and reduced the replication viral capacity by 89% to 99% compared to the corresponding wild-type. 
S282T-substituution kohdennettu mutageneesi genotyypin 1-6 replikoneissa tuotti 2-18-kertaisesti alentuneen sofosbuviiriherkkyyden ja vähensi virusten replikaatiokapasiteettia 89-99 prosentilla verrattuna vastaavaan villityyppiin.
Genotype 1b 89% (16/18) Genotype 3 
Genotyyppi 1b 89 % (16/18) Genotyyppi 3
Sofosbuvir is extensively metabolised in the liver to form the pharmacologically active nucleoside analog triphosphate GS-461203. 
Sofosbuviiri metaboloituu laajalti maksassa, jossa siitä muodostuu farmakologisesti aktiivista nukleosidianalogitrifosfaattia GS-461203.
If you are taking an antacid, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Epclusa. 
Jos käytät antasidia, ota se vähintään 4 tuntia ennen Epclusa-valmistetta tai vähintään 4 tuntia sen jälkeen.