natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oesophagitis, Gastritis, Gastro oesophageal reflux disease, Dyspepsia, Diarrhoea, Abdominal pain, Nausea 
Ruokatorvitulehdus, gastriitti, ruokatorven refluksitauti, dyspepsia, ripuli, vatsakipu, pahoinvointi
Osteonecrosis of jaw†*, osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphona te class adverse reaction)† 
Leukaluun osteo-nekroosi †*, korvakäytävän osteonekroosi (bisfosfonaattien luokkahaittavaikutus)†
Sun. 
viim.
Crospovidone (type A) Silica colloidal anhydrous Stearic acid 
Krospovidoni (tyyppi A) Kolloidinen piidioksidi, vedetön Steariinihappo.
Fri. 
Käyt.
In the overall patient population of the study MF 4411, no reduction was observed for non-vertebral fractures, however daily ibandronic acid appeared to be effective in a high-risk subpopulation (femoral neck BMD T-score < -3.0), where a non-vertebral fracture risk reduction of 69 % was observed. 
Kuitenkin päivittäin otettava ibandronihappo vaikutti olevan tehokas korkean riskin potilaiden alaryhmässä (reisiluun kaulan mineraalitiheyden T-score < -3,0), jossa nikaman ulkopuolisten murtumien riski väheni 69 %.
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.2) Ibandronic acid was not studied in the paediatric population, therefore no efficacy or safety data are available for this patient population. 
Ibandronihappoa ei ole tutkittu pediatrisilla potilailla, joten teho- ja turvallisuustietoa ei ole saatavana tälle potilasryhmälle.
- radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures, - surgery to bone for treatment of fractures, - vertebral fractures, - non-vertebral fractures. 
luun sädehoito murtumien/uhkaavien murtumien vuoksi luukirurgia murtumien hoitamiseksi nikamamurtumat muut kuin nikamamurtumat.
When a more stringent criterion is considered, which combines both lumbar spine and total hip BMD, 83.9 % (p<0.001) and 65.7 % of patients receiving ibandronic acid 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily, respectively, were responders at one year. 
Kun arvioitiin tiukemmin kriteerein, joissa yhdistettiin sekä lannerangan että koko lonkan BMD:t vuoden hoidon jälkeen, 83,9 % (p < 0,001) ibandronihappoa 150 mg kerran kuukaudessa ja 65,7 % ibandronihappoa 2,5 mg päivässä ottaneista saivat vasteen.
Total clearance of ibandronic acid was reduced to 44 ml/min in the subjects with severe renal impairment compared with 129 mL/min in subjects with normal renal function.No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min). 
Ibandronihapon kokonaispuhdistuma oli vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä vain 44 ml/min verrattuna potilaisiin, joiden munuaisten toiminta oli normaali (129 ml/min).
Tests for genotoxicity revealed no evidence of genetic activity for ibandronic acid. 
Geenitoksisuuskokeissa ei havaittu viitteitä ibandronihapon vaikutuksista geeneihin.
• flu-like symptoms, feeling generally unwell or in pain 
• vilustumisen kaltaiset oireet, yleinen huonovointisuus tai kipu
Relative Risk Reduction New morphometric vertebral fractures 
Uusien nikamaluhistumien suhteellisen riskin väheneminen
Cases of ONJ have been reported in the post-marketing setting for ibandronic acid. 
Leukaluun osteonekroositapaukset on raportoitu ibandronihapon markkinoille tulon jälkeen.
You should take one tablet the next morning after the day you remember; then, continue taking one tablet once a month on the scheduled days you've marked on your calendar. 
Jatka sen jälkeen tabletin ottamista kerran kuukaudessa kalenteriisi merkityn aikataulun mukaisesti.
Adverse effects of ibandronic acid in reproductive toxicity studies in the rat were those observed with bisphosphonates as a class. 
Rotilla tehdyissä lisääntymistoksisuuskokeissa ibandronihapon haittavaikutukset olivat samoja, joita havaitaan bisfosfonaattien lääkeryhmässä.
Ibandronic Acid Teva is used in adults and prescribed to you if you have breast cancer that has spread to your bones (called bone “metastases”). 
Sinulle määrätään Ibandronic Acid Teva -tabletteja, jos olet aikuinen ja sinulla on luustoon levinnyt rintasyöpä (”luustometastaaseja”).
• headache 
• heikotus.
- Patients should not chew or suck the tablet, because of a potential for oropharyngeal ulceration. 
- Tabletteja ei saa pureskella eikä imeskellä, sillä se saattaa aiheuttaa suun ja nielun haavaumia.
Since acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDs) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration. 
Koska asetyylisalisyylihapon, ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden (NSAIDien) ja bisfosfonaattien käyttöön liittyy ruoansulatuskanavan ärsytystä, niiden samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta.
In reproductive studies in rats by the intravenous route, ibandronic acid decreased sperm counts at doses of 0.3 and 1 mg/kg/day and decreased fertility in males at 1 mg/kg/day and in females at 1.2 mg/kg/day. 
Ibandronihappo heikensi urosten hedelmällisyyttä päiväannoksella 1 mg/kg ja naaraiden hedelmällisyyttä päiväannoksella 1,2 mg/kg.
Contact your doctor and dentist immediately if you experience any problems with your mouth or teeth such as loose teeth, pain or swelling, non-healing of sores or discharge, as these could be signs of osteonecrosis of the jaw. 
Jos sinulle ilmaantuu suu- tai hammasongelmia, esim. hammas irtoaa, kipua tai turpoamista, eritevuotoa tai hitaasti parantuvia haavaumia, ota heti yhteyttä lääkäriin ja hammaslääkäriin, sillä nämä voivat olla leukaluun osteonekroosin oireita.
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Yleinen (enintään yhdellä potilaalla kymmenestä):
Children and adolescents Do not give Ibandronic Acid Teva to children or adolescents below 18 years. 
Lapset ja nuoret Ibandronic Acid Teva -tabletteja ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Ibandronic acid 150 mg once monthly (N=291) 
150 mg kerran kuukaudessa (n = 291)
Fractures are often bilateral; therefore the contralateral femur should be examined in bisphosphonate-treated patients who have sustained a femoral shaft fracture. 
Murtumat saattavat olla molemminpuolisia, joten toinenkin reisiluu on tutkittava, jos bisfosfonaattihoitoa saavalla potilaalla todetaan reisiluun varsiosan murtuma.
Musculoskele tal stiffness 
Leukaluun osteonekroosi
Bone pain * 
Luukipu*
Ibandronic Acid Teva works by reducing the amount of calcium that is lost from your bones. 
Ibandronic Acid Teva vähentää kalsiumin vapautumista luustosta.
Ibandronic acid 2.5 mg daily 
Ibandronihappo 2,5 mg kerran päivässä
For these patients, there was no difference in the incidence of upper gastrointestinal adverse events with the 150 mg once monthly regimen compared to the 2.5 mg daily regimen. 
Potilaiden ruoansulatuskanavan yläosan haittatapahtumien ilmaantuvuudessa ei todettu eroja annosteltaessa 150 mg kerran kuukaudessa tai 2,5 mg päivässä.
EU/1/10/642/002 84 film-coated tablets 
EU/1/10/642/001 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/642/002 84 kalvopäällysteistä tablettia
Since Acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDs) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration (see section 4.4). 
Koska asetyylisalisyylihapon, ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden (NSAIDien) ja bisfosfonaattien käyttöön liittyy ruoansulatuskanavan ärsytystä, niiden samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
Never take two Ibandronic Acid Teva tablets within the same week. 
Älä koskaan ota kahta Ibandronic Acid Teva -tablettia saman viikon aikana.Odota seuraavaan aikataulun mukaiseen päivään ja ota tabletti silloin normaalisti.
A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Ibandronic Acid Teva in patients with concomitant risk factors. 
Jos potilaalla on muita samanaikaisia riskitekijöitä, hammastarkastusta ja ehkäisevää hammashoitoa sekä yksilöllistä hyöty-riski-arviota suositellaan ennen Ibandronic Acid Teva -hoidon aloittamista.
• dizziness 
• ihottuma.
The pharmacodynamic action of ibandronic acid is inhibition of bone resorption. 
Ibandronihapon farmakodynaaminen vaikutus on luun resorption esto.
Rare (may affect up to 1 in 1000 people): 
Harvinainen (enintään yhdellä potilaalla tuhannesta):
Do not take Ibandronic Acid Teva with food or any other drinks except water as Ibandronic Acid Teva is less effective if it is taken with food or drink (see section 3). 
Ibandronic Acid Teva -tabletit ruuan ja juoman kanssa Älä käytä Ibandronic Acid Tevaa ruuan tai muun juoman kuin veden kanssa.
There is no relevant use of Ibandronic Acid Teva in children below 18 years, and Ibandronic Acid Teva was not studied in this population (see section 5.1 and section 5.2). 
Ibandronic Acid Tevaa ei ole tutkittu tällä potilasryhmällä (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/642/003 1 film-coated tablet EU/1/10/642/004 3 film-coated tablets 
EU/1/10/642/003 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/10/642/004 3 kalvopäällysteistä tablettia
Haemorrhage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth 
Verenvuoto, pohjukaissu oli-haava, gastriitti, nielemishäiriöt, suun kuivuminen
Ibandronic acid 2.5 mg daily (N=318) 
Ibandronihappo 2,5 mg päivässä (n = 318)
Posology 
ULKOKOTELO
Of over 1500 patients enrolled in study BM 16549 comparing monthly with daily dosing regimens of ibandronic acid, 14% and 18% of patients used histamine (H2) blockers or proton pump inhibitors after one and two years, respectively. 
Näistä 14 % käytti histamiinin (H2) salpaajia tai protonipumpun estäjiä yhden vuoden ja 18 % kahden vuoden jälkeen.
Ibandronic Acid Teva comes in blisters (PVC/Aclar/PVC - Aluminium) in cartons of 1 or 3 tablets. 
- Ibandronic Acid Teva -tabletteja on saatavana PVC/Aclar/PVC - alumiiniläpipainopakkauksissa
Ibandronic acid 2.5 mg daily (N=294) 
Ibandronihappo 2,5 mg päivässä (n = 294)
Therefore dose adjustment is not necessary in patients with hepatic impairment. 
Siksi annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen maksan vajaatoiminnassa.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Hyvin harvinainen (enintään yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta):
In vivo, ibandronic acid prevents experimentally induced bone destruction caused by cessation of gonadal function, retinoids, tumours or tumour extracts. 
Ibandronihappo estää sukurauhastoiminnan lakkauttamisen, retinoidien käytön sekä kasvainten tai kasvainuutteiden käytön kautta kokeellisesti aiheutetun luun tuhoutumisen in vivo.
Keep taking Ibandronic Acid Teva for as long as your doctor tells you. 
Jos lopetat Ibandronic Acid Teva -tablettien käytön Jatka Ibandronic Acid Teva -tablettien käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää, koska lääke auttaa ainoastaan, jos sitä otetaan jatkuvasti.
Each film-coated tablet contains 150 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg ibandronihappoa (natriummonohydraattina).
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Do not suck, chew or crush the tablets. 
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Älä imeskele, pureskele tai murskaa tabletteja.
PVC/Aclar/PVC - Aluminium blisters in cardboard boxes of 1 or 3 tablets. 
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) PVC/Aclar/PVC - alumiiniläpipainopakkaukset 1 tai 3 tabletin kartonkikoteloissa.
Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures† 
Epätyypilli set subtrokanteeriset ja diafyseaali set reisiluun murtumat†
Renal clearance of ibandronic acid in patients with various degrees of renal impairment is linearly related to creatinine clearance. 
Eriasteisessa munuaisten vajaatoiminnassa ibandronihapon munuaispuhdistuma on suoraan verrannollinen kreatiniinipuhdistumaan.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Since Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products and bisphosphonates are both associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration. 
Koska tulehduskipulääkkeet (eli NSAIDit) ja bisfosfonaatit voivat molemmat aiheuttaa ruoansulatuskanavan ärsytystä, varovaisuutta on noudatettava käytettäessä samanaikaisesti tulehduskipulääkkeitä.
Ibandronic acid is eliminated by renal excretion only and does not undergo any biotransformation. 
Ibandronihappo eliminoituu erittymällä munuaisten kautta, eikä se metaboloidu elimistössä.
Ibandronic acid 2.5 mg daily (N=977) 
Ibandronihappo 2,5 mg päivässä (n = 977)
At two years, 87.1 % (p<0.001) and 70.5 %,of patients met this criterion in the 150 mg monthly and 2.5 mg daily arms respectively. 
Kahden vuoden kohdalla 87,1 % (p < 0,001) ibandronihappoa 150 mg kerran kuukaudessa saaneista ja 70,5 % ibandronihappoa 2,5 mg päivittäin saaneista potilaista sai näillä kriteereillä vasteen.
84 film-coated tablets 
28 tai 84 tabletin kartonkikoteloissa.
How to take Ibandronic Acid Teva 
Miten Ibandronic Acid Teva -tabletteja otetaan
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP. 
ja läpipainopakkauksessa (EXP) mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
At two years 78.7 % (p=0.002) and 65.6 % of patients were identified as responders in the 150 mg monthly and 2.5 mg daily arms respectively. 
Kahden vuoden kohdalla 150 mg kerran kuukaudessa saaneista potilaista 78,7 % (p = 0,002) sai vasteen verrattuna vastaavasti 2,5 mg päivässä saaneiden potilaiden 65,6 %:iin.
Among these patients, the incidence of upper gastrointestinal events in the patients treated with ibandronic acid 150 mg once monthly was similar to that in patients treated with ibandronic acid 2.5 mg daily. 
Heillä ruoansulatuskanavan yläosan tapahtumien ilmaantuvuus oli samaa luokkaa sekä ibandronihappoa 2,5 mg päivässä saaneilla että 150 mg kerran kuukaudessa saaneilla.
At two years, 93.5 % (p=0.004) and 86.4 % of patients receiving ibandronic acid 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily, respectively, were responders. 
Kahden vuoden kohdalla tulokset olivat vastaavasti 93,5 % (p = 0,004) ibandronihappoa 150 mg kerran kuukaudessa saaneilla ja 86,4 % ibandronihappoa 2,5 mg päivässä saaneilla.
WHO performance score * 
WHO:n toimintakykyluokitus*
The start of treatment or of a new course of treatment should be delayed in patients with unhealed open soft tissue lesions in the mouth. 
Jos potilaan suussa on parantumattomia avoimia pehmytkudosvaurioita, hoidon tai uuden hoitojakson aloittamista pitää siirtää myöhemmäksi.
Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid. 
Ibandronihapon käyttäjillä on raportoitu silmätulehduksia esim. uveiittia, episkleriittiä ja skleriittiä.
Studies in lactating rats have demonstrated the presence of low levels of ibandronic acid in the milk following intravenous administration. 
Imettävien rottien maidossa esiintyi ibandronihappoa pieninä pitoisuuksina laskimonsisäisen annon jälkeen.
What Ibandronic Acid Teva looks like and contents of the pack The Ibandronic Acid Teva film-coated tablets are white, biconvex, capsule-shaped, engraved “50” on one side and plain on the other. 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Ibandronic Acid Teva- kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia,
After one year (primary analysis) the median relative change from baseline was -76 % for ibandronic acid 150 mg once monthly and -67 % for ibandronic acid 2.5 mg daily. 
150 mg:n kuukausiannostuksella mediaanin suhteellinen muutos lähtötasosta yhden vuoden jälkeen (primaarianalyysi) oli -76 % ja 2,5 mg:n päiväannostuksella -67 %.
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post-marketing setting in patients receiving Ibandronic Acid Teva for osteoporosis (see section 4.8). 
Ibandronic Acid Teva -valmistetta osteoporoosin hoitoon saavilla potilailla on raportoitu valmisteen markkinoille tulon jälkeen hyvin harvoin leukaluun osteonekroosia (ks. kohta 4.8).
Blood and lymphatic system disorders 
Luu- ja mineraaliaineenvaihduntahäiriöt
At one year, 83.5 % (p= 0.006) of patients receiving ibandronic acid 150 mg once monthly and 73.9 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily were identified as responders (defined as a decrease ≥50% from baseline). 
Vuoden kohdalla 150 mg ibandronihappoa kerran kuukaudessa saaneista potilaista 83,5 % (p = 0,006) sai vasteen (≥ 50 %:n vähennys lähtötasosta) verrattuna 2,5 mg ibandronihappoa päivässä saaneiden potilaiden 73,9 %:iin.
Since acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDs) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration (see section 4.4). 
Koska asetyylisalisyylihapon, tulehduskipulääkkeiden ja bisfosfonaattien käyttöön liittyy mahasuolikanavan ärsytystä, näiden samanaikaisessa käytössä on oltava varovainen (ks. kohta 4.4).
As with other bisphosphonates, the kidney was identified to be the primary target organ of systemic toxicity. 
Munuaiset olivat systeemisen toksisen vaikutuksen tärkein kohde-elin, mikä vastasi muiden bisfosfonaattien vaikutusta.
Oesophagitis, abdominal pain, dyspepsia, nausea 
Ruokatorvitulehdus, vatsakipu, dyspepsia, pahoinvointi
For total hip BMD, 90.0 % (p<0.001) of patients receiving ibandronic acid 150 mg once monthly and 76.7 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline at one year. 
Kun vasteena käytettiin koko lonkan BMD:n lisäystä tai ylläpitoa vuoden hoidon jälkeen lähtötasoon verrattuna, 90,0 % (p < 0,001) ibandronihapon 150 mg:n annostelulla kerran kuukaudessa olleista potilaista ja 76,7 % ibandronihapon 2,5 mg:n päiväannostelulla olleista sai vasteen.
It contains the active substance ibandronic acid. 
Ne voivat vaikuttaa Ibandronic Acid Tevan tehoon.
Uncommon (may affect less than 1 in 100 people): 
Melko harvinainen (alle yhdellä potilaalla sadasta):
Ibandronic acid 150 mg once monthly was shown to be at least as effective as ibandronic acid 2.5 mg daily at increasing BMD in a two year, double-blind, multicentre study (BM 16549) of postmenopausal women with osteoporosis (lumbar spine BMD T score below -2.5 SD at baseline). 
Kaksivuotisessa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa (BM 16549) osteoporoosia sairastavilla postmenopausaalisilla naisilla (lannerangan BMD alle -2,5 SD (T score) lähtötilanteessa) ibandronihapon 150 mg:n annon kerran kuukaudessa osoitettiin olevan luun mineraalitiheyden lisäyksessä vähintään yhtä tehokas kuin ibandronihapon 2,5 mg:n päiväannostelun.
Hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2). 
Annoksen säätö ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Otherwise, some of the medicine could leak back into your food pipe/gullet (oesophagus). 
Muuten lääke voi valua takaisin ruokatorveen.
You may have early signs of severe jaw problems (necrosis 
Oireet saattavat olla varhaisia merkkejä vaikeasta leukaluun sairaudesta (leukaluun osteonekroosi eli kuollut luukudos).
Posology The recommended dose is one 50 mg film-coated tablet daily. 
Suositeltu annos on yksi 50 mg:n kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
Tabulated list of adverse reactions 
Taulukoitu haittavaikutusluettelo
Abnormalities of the oesophagus which delay oesophageal emptying such as stricture or achalasia 
- Hypokalsemia - Ruokatorven tyhjentymistä hidastavat häiriöt esim. kurouma tai akalasia.
In a Phase 1 bioequivalence study conducted in 72 postmenopausal women receiving 150 mg orally every 28 days for a total of four doses, inhibition in serum CTX following the first dose was seen as early as 24 hours post-dose (median inhibition 28 %), with median maximal inhibition (69 %) seen 6 days later. 
Faasi I:n bioekvivalenssitutkimuksessa 72 postmenopausaaliselle naiselle annettiin kaikkiaan neljä 150 mg:n annosta peroraalisesti joka 28. päivä.
Ibandronic Acid Teva should not be used during lactation. 
Ibandronic Acid Teva -tabletteja ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Ibandronic Acid Teva 50 mg film-coated tablets ibandronic acid 
Ibandronic Acid Teva 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen ibandronihappo
Ibandronic Acid Teva 150 mg film-coated tablets Ibandronic acid 
Ibandronic Acid Teva 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ibandronihappo
There is no evidence for any clinically relevant inter-ethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition. 
Ibandronihapon jakautumisessa ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä eroja eri etnistä alkuperää (aasialaiset ja valkoihoiset) olevien henkilöiden välillä.
You can drive and use machines as it's expected that Ibandronic Acid Teva has no or negligible effect on your ability to drive and use machines. 
Ibandronic Acid Tevalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Analgesic use * 
Kipulääkkeiden käyttö*
Nervous system disorders 
Korvakäytävän osteonekroosi
Headache Dizziness 
Suun kautta
The primary pharmacological effects of ibandronic acid on bone are not directly related to actual plasma concentrations, as demonstrated by various studies in animals and humans. 
Useissa eläimillä ja ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa on osoitettu, että ibandronihapon primääriset farmakologiset vaikutukset luuhun eivät ole suoraan verrannollisia sen todelliseen pitoisuuteen plasmassa.
A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post-marketing setting in patients receiving Ibandronic Acid Teva for osteoporosis. 
Ibandronic Acid Teva -valmistetta osteoporoosin hoitoon saavilla potilailla on raportoitu valmisteen markkinoille tulon jälkeen hyvin harvoin haittavaikutuksena leukaluun osteonekroosia (leukaluuvaurioita).
Ibandronic Acid Teva with food and drink 
- Ibandronic Acid Teva -tablettien kanssa saa juoda ainoastaan juomavettä..
The absorption of ibandronic acid in the upper gastrointestinal tract is rapid after oral administration. 
Suun kautta otettu ibandronihappo imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavan yläosasta.
Special populations Renal impairment 
Erityisryhmät Munuaisten vajaatoiminta
Oesophagitis including oesophageal ulcerations or strictures and dysphagia, Vomiting, Flatulence 
Ruokatorven tulehdus mukaan lukien haavaumat tai ahtaumat ja nielemishäiriö, oksentelu, ilmavaivat
Your doctor may do regular blood tests while you are taking Ibandronic Acid Teva. 
Ibandronic Acid Teva -tablettien käytön aikana lääkäri saattaa ottaa sinusta säännöllisesti verinäytteitä.
Continuing to take Ibandronic Acid Teva 
Ibandronic Acid Tevan käytön jatkaminen
Milk or antacids should be given to bind Ibandronic Acid Teva. 
Ibandronic Acid Tevatablettien sitomiseksi on annettava maitoa tai antasideja.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic Acid Teva 150 mg film-coated tablets ibandronic acid 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibandronic Acid Teva 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ibandronihappo
Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Ibandronic Acid 
Haittavaikutukset, joita raportoitiin annettaessa ibandronihappoa suun kautta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic Acid Teva 50 mg film-coated tablets ibandronic acid 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibandronic Acid Teva 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen ibandronihappo
At one year (primary analysis), 91.3 % (p=0.005) of patients receiving ibandronic acid 150 mg once monthly had a lumbar spine BMD increase above or equal to baseline (BMD responders), compared with 84.0 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily. 
Ibandronihapon 150 mg:n annostelulla kerran kuukaudessa olleista potilaista 91,3 % (p = 0,005) ja ibandronihapon 2,5 mg:n päiväannostelulla olleista 84,0 % sai vasteen, kun vasteeksi määriteltiin lannerangan BMD:n lisäys tai ylläpito lähtötasoon verrattuna vuoden kuluttua (primaarinen analyysi).
Atypical fractures of the femur 
Epätyypilliset reisiluun murtumat
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Jos unohdat ottaa Ibandronic Acid Teva -tabletteja Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
There was no indication of a waning of the effect over time. 
Tehoa ei ole osoitettu reisiluun kaulan murtumissa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic Acid Teva 50 mg film-coated tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibandronic Acid Teva 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen