natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution is required in patients with a history of hypertension and/or heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy. 
Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on aiemmin todettu hypertensio ja/tai sydämen vajaatoiminta, sillä NSAID-hoidon yhteydessä on raportoitu nesteretentiota ja turvotusta.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only Xefo 8 mg powder and solvent for solution for injection: - The active substance is lornoxicam One vial with powder contains 8 mg lornoxicam Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are mannitol, trometamol, disodium edetate. 
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille Xefo 8 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten: - Vaikuttava aine on lornoksikaami.
Combination therapy with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be considered for these patients, and also for patients requiring concomitant low dose acetylsalicylic acid or other drugs likely to increase gastrointestinal risk (see below and section 4.5). 
Suojaavien lääkeaineiden (kuten misoprostolin tai protonipumpun estäjien) yhdistämistä hoitoon tulee harkita näiden potilaiden kohdalla sekä sellaisten potilaiden kohdalla, jotka tarvitsevat samanaikaisesti pienen annoksen asetyylisalisyylihappoa tai muita gastrointestinaalisten haittavaikutusten riskiä todennäköisesti suurentavia lääkkeitä (ks. alla ja kohta 4.5).
Adults: The recommended dose is 8 mg i.v. 
Aikuiset: Suositeltu annos on 8 mg laskimoon tai lihakseen.
The third meta-analysis on the overall impression of the 12 placebo-controlled double blind lornoxicam efficacy studies included 1 study with parenteral (i.m.) 
Kolmanteen meta-analyysiin 12:sta lornoksikaamin tehon kokonaisvaikutuksen lumekontrolloidusta kaksoissokkotutkimuksesta sisältyi yksi tutkimus lornoksikaamin parenteraalisesta (lihaksensisäisestä) käytöstä (CT87) ja kaksi tutkimusta useammilla laskimonsisäisillä annoksilla (CT25-2, CT70).
Combination therapy with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be considered for these patients, and also for patients requiring concomitant low dose acetylsalicylic acid or other active substances likely to increase gastrointestinal risk (see below and section 4.5). 
Suojaavien lääkeaineiden (kuten misoprostolin tai protonipumpun estäjien) yhdistämistä hoitoon tulee harkita näiden potilaiden kohdalla sekä sellaisten potilaiden kohdalla, jotka tarvitsevat samanaikaisesti pienen annoksen asetyylisalisyylihappoa tai muita gastrointestinaalisten haittavaikutusten riskiä todennäköisesti suurentavia vaikuttavia aineita (ks. alla ja kohta 4.5).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
One vial contains 8 mg lornoxicam. 
Yksi injektiopullo sisältää 8 mg lornoksikaamia.
Adults: The usual dose is 8-16 mg divided Into 2 or 3 doses. 
Aikuiset: Tavallinen annos on 8-16 mg vuorokaudessa jaettuna 2 tai 3 annokseen.
4 mg Film-coated tablet 
4 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta
Rare: Asthenia. 
Harvinaiset: näköhäiriöt.
It is intended for treatment of acute mild to moderate pain when oral administration is inappropriate 
Se on tarkoitettu akuutin lievän tai kohtalaisen kivun hoitoon, kun lääkettä ei voi antaa suun kautta.
- Cyclosporine: Increased serum concentration of cyclosporine. 
- Syklosporiini: Kohonnut seerumin syklosporiinipitoisuus.
Intramuscular or intravenous use 
Aineenvaihdunta/sisäeritys Hengityselimet Maksa
- Symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis 
- Reumaattisen niveltulehduksen oireenmukainen kivun ja tulehduksen lievitys
Xefo is distributed in pack sizes of 10, 20, 30, 50, 100, 250 and 500 film-coated tablets. 
Xefo on saatavana pakkauksissa, joissa on 10, 20, 30, 50, 100, 250 tai 500 kalvopäällysteistä tablettia.
Hepatic impairment For patients with moderate hepatic impairment dose reduction should be considered (see section 4.4). 
Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, tulee harkita annoksen pienentämistä (ks. kohta 4.4).
Solvent: Water for injection 
Liuotin, injektionestettä varten Injektionesteisiin käytettävä vesi
6.5 Nature and contents of container Blister: 
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 1 sarjan sisältö:
Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 4 mg tablets contain lactose monohydrate. 
4 mg:n Xefo-tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Pack sizes: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 film-coated tablets 
Pakkauskoot: 6, 10, 20, 30, 50, 100 tai 250 kalvopäällysteistä tablettia.
Uncommon: Constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration. 
Melko harvinaiset: ummetus, ilmavaivat, röyhtäily, suun kuivuminen, gastriitti, mahahaava, ylävatsakivut, duodenaaliulkus, haavaumat suussa.
[To be completed nationally] [See Annex I - to be completed nationally] 
[täytetään kansallisesti] [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 4 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”. 
Kalvopäällysteinen 4 mg:n Xefo-tabletti on soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka väri vaihtelee valkoisesta kellertävään ja johon on merkitty "L04".
What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”. 
Kalvopäällysteinen 8 mg:n Xefo-tabletti on soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka väri vaihtelee valkoisesta kellertävään ja johon on merkitty "L08".
Xefo 4 mg/ml solution for injection is intended for intramuscular (i.m.) 
Xefo-injektioliuos, jonka vahvuus on 4 mg/ml, on tarkoitettu annettavaksi injektiona lihakseen (IM) tai laskimoon (IV).
- Beta-adrenergic blockers: Decreased antihypertensive efficacy. 
- Beetasalpaajat: heikentynyt antihypertensiivinen teho.
4.3 Contraindications - Hypersensitivity to lornoxicam or to any of the excipients - Thrombocytopenia - Hypersensitivity (symptoms like asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - Severe heart failure - Gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe hepatic impairment - Severe renal impairment (Serum creatinine > 700 µmol/l) - The third trimester of pregnancy (see section 4.6) 
4.3 Vasta-aiheet - Yliherkkyys lornoksikaamille tai apuaineelle - Trombosytopenia - Yliherkkyys muille NSAID-valmisteille, kuten asetyylisalisyylihapolle (oireina esimerkiksi astma, nuha, angioedeema tai urtikaria) - Vaikea sydämen vajaatoiminta - Gastrointestinaalinen tai aivoverisuonten verenvuoto tai muu verenvuotohäiriö - Aiempaan NSAID-hoitoon liittynyt gastrointestinaalinen verenvuoto tai perforaatio - Toistuva tai toistunut peptinen haava/verenvuoto (haava tai verenvuoto on todettu vähintään kahdella eri kerralla) - Vaikea maksan vajaatoiminta - Vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 700 µmol/l) - Raskauden kolmas kolmannes (ks. kohta 4.6)
8 mg Film-coated tablet 
8 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta
- Anti-platelet agents: Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4). 
- Verihiutaleiden toisiinsa takertumista estävät aineet: suurentunut gastrointestinaalisen verenvuodon riski (ks. kohta 4.4).
The dose-recommendations in the SPC for the 8 mg film-coated tablets are supported by the presented data. 
Esitetyt tiedot tukevat valmisteyhteenvedon suositeltua annosta 8 mg kalvopäällysteisille tableteille.
Rare: Bone pain, muscle spasms, myalgia. 
Harvinaiset: luusärky, lihasspasmit, lihassärky.
Lornoxicam Rapid, 8 mg, film coated tablets Short-term relief of acute mild to moderate pain 
Lornoksikaami, 8 mg, nopeavaikutteiset kalvopäällysteiset tabletit Akuutin lievän ja keskivaikean kivun lyhytaikainen lievitys
Maximum recommended daily dose is 16 mg. 
Suurin suositeltu vuorokausiannos on 16 mg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS
Lornoxicam reduces platelet aggregation and prolongs bleeding time and consequently care should be taken when administering to patients with increased bleeding tendency. 
Lornoksikaami vähentää verihiutaleiden takertumista toisiinsa ja pidentää verenvuotoaikaa.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: Arthralgia. 
Luusto, lihakset ja sidekudos Melko harvinaiset: nivelsärky.
Therapeutic indications - Section 4.1 of the SPC The Therapeutic Indications were agreed for the following pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam 
Sovittiin käyttöaiheiksi lornoksikaamin seuraaville lääkemuodoille ja vahvuuksille
[See Annex I - To be completed nationally] 
[[Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
Caution should be advised in patients receiving concomitant medications which could increase the risk of ulceration or bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants such as warfarin, selective serotonin-reuptake inhibitors or anti-platelet agents such as acetylsalicylic acid (see section 4.5). 
Varovaisuuteen tulee opastaa potilaita, jotka saavat samanaikaisesti lääkitystä, joka saattaisi lisätä haavauman tai verenvuodon riskiä, kuten oraalisia kortikosteroideja, antikoagulantteja - kuten varfariinia -, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai verihiutaleiden aggregaatiota estäviä aineita, kuten asetyylisalisyylihappoa (ks. kohta 4.5).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam Excipients: Lactose 94 mg 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8 mg lornoksikaamia Apuaineet: laktoosi 90 mg
Dissolve lornoxicam 8 mg powder for solution for injection with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before i.v. 
Liuosta varten tarkoitettu 8 mg:n Xefo-injektiokuiva-aine on liuotettava mukana toimitettuun 2 ml:aan injektioliuosta varten tarkoitettua liuotinta ennen käyttöä.
6.1 List of excipients Powder: 
6.1 Apuaineet Ydin:
The maximum recommended dose is 16 mg daily. 
Suurin suositeltu annos on 16 mg vuorokaudessa.
- One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Cellulose, microcrystalline, Sodium hydrogen carbonate, Calcium hydrogen phosphate, anhydrous, Low substituted hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Calcium stearate Film: Titanium dioxide (E171), Talc, Propylen glycol, Hypromellose. 
- Muut aineet ovat: Ydin: mikrokiteinen selluloosa, natriumvetykarbonaatti, kalsiumvetyfosfaatti, pienen substituutioasteen hydroksipropyyliselluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, kalsiumstearaatti.
The most common side effects of Xefo include nausea, dyspepsia, indigestion, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea. 
Yleisimpiä Xefon haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, ylävatsavaivat, ruuansulatushäiriöt, vatsakivut, oksentelu ja ripuli.
The accumulation of lornoxicam in patients with chronic liver disease at higher doses (12 mg/d or 16 mg/d) as observed instudy CT13 has been described in the SPC: There is no significant change in the kinetic profile of lornoxicam in patients with renal or hepatic failure, except for accumulation in patients with chronic liver disease after 7 days of treatment with daily doses of 12 and 16 mg. 
Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla lornoksikaamin kineettisessä profiilissa ei ole merkittäviä muutoksia lukuun ottamatta aineen kertymistä kroonisen maksasairauden yhteydessä, kun hoito on kestänyt 7 vuorokautta ja vuorokausiannos on ollut 12 tai 16 mg.
General disorders and administrative site conditions Uncommon: Malaise, face oedema. 
Yleisoireet sekä antopaikassa todettavat haitat Melko harvinaiset: huonovointisuus, kasvojen turvotus.
For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam It was agreed that the following additional undesirable effects: weight changes, ecchymosis, prolonged bleeding time, bronchospasm, rhinitis, perforated peptic ulcer, pupura, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels. 
Hyväksyttiin lisäksi seuraavat haittavaikutukset: painon muutokset, mustelmat, pitkittynyt vuotoaika, keuhkoputkien kouristus, nuha, puhjennut peptinen vatsahaava, purppura, veren ureatypen ja kreatiniinitasojen nousu.
Take special care with Xefo Rapid - if you have impaired renal function - if you have a history of hypertension and⁄or heart failure as fluid retention and oedema - if you suffer from ulcerative colitis or Crohn's disease - if you have a history of bleeding tendency 
Ole erityisen varovainen Xefo Rapidin suhteen - jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta - jos sinulla on aiemmin ollut kohonnut verenpaine ja/tai sydämen vajaatoiminta, johon on liittynyt ylimääräisen nesteen kertymistä elimistöön ja turvotusta - jos sinulla on haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti - jos sinulla on aiemmin ollut verenvuototaipumusta.
Hepatic impairment 
Akuutti kipu
Respiratory 
Lihakseen
WHAT XEFO RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR Xefo Rapid is a non-steroidal anti-inflammatory drug and antirheumatic drug (NSAID) of the oxicam class. 
Xefo Rapid on steroideihin kuulumaton tulehduskipu- ja reumalääke (NSAID), joka kuuluu oksikaamien ryhmään.
especially during initiation, adjustment and withdrawal of treatment. 
Tästä syystä seerumin litiumpitoisuutta on seurattava, erityisesti silloin, kun hoito aloitetaan, annostusta muutetaan tai hoito keskeytetään.
Xefo tablets must be swallowed with sufficient fluid. 
Xefo-tabletit on nieltävä ja niiden kanssa on juotava riittävästi nestettä.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name} 
MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam 
Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos: Yksi millilitra sisältää 4 mg lornoksikaamia
The reconstituted product is a yellow, clear liquid. 
Käyttövalmiiksi sekoitettu valmiste on keltainen, kirkas neste.
Osteoarthritis and Rheumatoid arthritis 
Sydän ja verisuonisto Veritaudit
Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Short-term relief of acute mild to moderate pain 
Lornoksikaami, 8 mg, jauhe ja liuotin injektioliuosta varten Akuutin lievän ja keskivaikean kivun lyhytaikainen lievitys
Reduction of dose frequency of Xefo Rapid to once daily in patients suffering from hepatic impairment is recommended. 
Xefo Rapidin annostusta on suositeltavaa pienentää yhteen vuorokausiannokseen, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
Incidence of ADRs reported for lornoxicam by SOC, Indication and Dose 
Lornoksikaamista raportoitujen haittatapahtumien SOC-luokituksen, käyttöaiheen ja annoksen mukainen esiintymistiheys
Table 
Taulukko
Rare: Somnolence, paraesthesia, dysgeusia, tremor, migraine. 
Harvinaiset: uneliaisuus, tuntoharhat, makuhäiriöt, vapina, migreeni.
Take special care with Xefo - if you have impaired renal function - if you have a history of hypertension and⁄or heart failure as fluid retention and oedema - if you suffer from ulcerative colitis or Crohn's disease - if you have a history of bleeding tendency 
Ole erityisen varovainen Xefon suhteen - jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta - jos sinulla on aiemmin ollut kohonnut verenpaine ja/tai sydämen vajaatoiminta, johon on liittynyt ylimääräisen nesteen kertymistä elimistöön ja turvotusta - jos sinulla on haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti - jos sinulla on aiemmin ollut verenvuototaipumusta.
Blood and the lymphatic system disorders Rare: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, prolonged bleeding time Very rare: Ecchymosis. 
Harvinaiset: anemia, trombosytopenia, leukopenia, verenvuotoajan piteneminen.
Propylene glycol 
Liuotin: kirkas liuos
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8 mg lornoksikaamia.
If the solution is not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use is the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2-8 °C taken place in controlled and validated aseptic condition. 
Valmistetta säilytetään enintään 24 tuntia 2-8 °C:ssa, kontrolloiduissa ja hyväksytyissä aseptisissa oloissa.
Due to a local gastrointestinal irritation and a systemic ulcerogenic effect related to the inhibition of prostaglandin (PG)-synthesis, gastrointestinal sequela are common undisirable effects after treatment with lornoxicam as seen with other NSAIDs. 
Kuten muidenkin NSAID-valmisteiden kohdalla, lornoksikaamihoidon yleisiä haittavaikutuksia ovat gastrointestinaaliset jälkiseuraukset, jotka johtuvat prostaglandiinisynteesin estoon liittyvästä paikallisesta gastrointestinaalisesta ärsytyksestä ja systeemisestä ulserogeenisesta vaikutuksesta.
White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08” 
Soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka väri vaihtelee valkoisesta kellertävään ja johon on merkitty "L08"
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Xefo and associated names (see Annex I) 8 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Xefo ja muut kauppanimet (ks. Liite I) 8 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
Rare (less than 1 in 1000, but more than 1 in 10.000 patents treated) Pharyngitis, anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, hypersensitivity, confusion, nervousness, agitation, somnolence, paraesthesia, dysgeusia, tremor, migraine, visual disturbances, hypertension, hot flush, haemorrhage, haematoma, dyspnoea, cough, melaena, haematemesis, stomatitis, oesophagitis, gastrooesophageal reflux, dysphagia, aphthous stomatitis, glossitis, hepatic function abnormal, dermatitis, bone pain, muscle spasms, myalgia, nocturia, micturition disorders, asthenia, prolonged bleeding time, purpura, bronchospasm, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels, perforated peptic ulcer 
Harvinaiset (alle yhdellä hoitoa saaneella potilaalla 1 000:sta mutta yli yhdellä potilaalla 10 000:sta) Nielutulehdus, anemia, verihiutaleniukkuus, valkosolujen niukkuus, yliherkkyys, sekavuus, hermostuneisuus, kiihtymys, uneliaisuus, tuntoharhat, makuhäiriöt, vapina, migreeni, näköhäiriöt, kohonnut verenpaine, kuumat aallot, verenvuoto, verenpurkaumat, hengenahdistus, yskä, veriripuli, verioksennus, suutulehdus, ruokatorvitulehdus, mahansisällön nousu ruokatorveen, nielemishäiriö, haavainen suutulehdus, kielitulehdus, maksan toimintahäiriöt, ihotulehdus, luusärky, lihaskouristukset, lihassärky, tihentynyt virtsaamistarve yöllä, virtsaamishäiriöt, voimattomuus, verenvuotoajan piteneminen, ihon punatäpläisyys, bronkospasmit, suurentunut veren urea-typpipitoisuus ja kreatiniinipitoisuus, puhjennut maha- tai pohjukaissuolihaava.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Rhinitis. 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinaiset: nuha.
or i.v. 
IV IM
Xefo and associated names (see Annex I) 4 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Xefo ja muut kauppanimet (ks. Liite I) 4 mg kalvopäällysteiset tabletit [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
What Xefo Rapid looks like and contents of the pack Xefo Rapid 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish round biconvex film-coated tablet. 
Kalvopäällysteinen 8 mg:n Xefo Rapid -tabletti on pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka väri vaihtelee valkoisesta kellertävään.
If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo Rapid for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis. 
Jos sinulla on veren hyytymishäiriö tai maksan vajaatoiminta, olet iäkäs tai tulet saamaan Xefo Rapid -hoitoa yli 3 kuukautta, lääkäri saattaa seurata tilaasi usein toistuvien laboratoriokokeiden avulla.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4 mg lornoksikaamia
- if you suffer from thrombocytopenia - if you are hypersensitive to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - if you suffer from severe heart failure - if you suffer from gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - if you have a history of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - if you suffer from an active or have a history of recurrent peptic ulcer - if you suffer from severe liver impairment - if you suffer form severe renal impairment - if you are in the last three months of your pregnancy 
-liuottimen jollekin muulle aineelle - jos sinulla on verihiutaleniukkuutta - jos olet yliherkkä muille NSAID-valmisteille, kuten asetyylisalisyylihapolle - jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta - jos sinulla on verenvuotoa ruuansulatuskanavassa, aivoverisuoniin liittyvää verenvuotoa tai muu verenvuotohäiriö - jos sinulla on aiemmin ollut NSAID-hoitoon liittynyttä verenvuotoa tai puhkeama ruuansulatuskanavassa - jos sinulla on nyt tai jos sinulla on aiemmin ollut toistuva maha- tai pohjukaissuolihaava - jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta - jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta - kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8 mg lornoksikaamia
- One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Lactose monohydrate, Cellulose, microcrystalline, Povidone, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate Film: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Talc, Hypromellose 
- Muut aineet ovat: Ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti.
Urinary 
Imetys
In women who have difficulties conceiving, or who are undergoing investigation of infertility, withdrawal of Xefo should be considered. 
Xefo-hoidon keskeyttämistä tulee harkita sellaisten naisten kohdalla, joilla on vaikeuksia tulla raskaaksi tai joiden mahdollista hedelmättömyyttä tutkitaan.
White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04” 
Soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka väri vaihtelee valkoisesta kellertävään ja johon on merkitty "L04"
Xefo Rapid and associated names (see Annex I) 8 mg film-coated tablets [see Annex I - to be completed nationally] 
Xefo Rapid ja muut kauppanimet (ks. Liite I) 8 mg kalvopäällysteiset tabletit [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
Dose recommendation for LNX-QR is based on the following on the results from studies with intramuscular administration of LNX, and the comparative study with diclofenac-potassium in acute low back pain, LO-030-IN. 
Lornoksikaami, 8 mg, nopeavaikutteiset kalvopäällysteiset tabletit Nopeavaikutteisen lornoksikaamin annossuositus perustuu lihaksensisäisesti annettua lornoksikaamia koskevan tutkimuksen ja kaliumdiklofenakilla suoritetun alaselän akuutin kivun vertailevan tutkimuksen LO-030-IN tuloksiin.
In women who have difficulties conceiving or who are undergoing investigation of infertility, withdrawal of lornoxicam should be considered. 
Lornoksikaamihoidon keskeyttämistä tulee harkita sellaisten naisten kohdalla, joilla on vaikeuksia tulla raskaaksi tai joiden mahdollista hedelmättömyyttä tutkitaan.
Reduction of dose frequency of Xefo Rapid to once daily in patients suffering from renal impairment is recommended. 
Xefo Rapidin annostusta on suositeltavaa pienentää yhteen vuorokausiannokseen, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta.
Blister: Do not store above 30 °C 
6.4 Säilytys Säilytä alle 30 °C
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 8 mg lornoxicam. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 8 mg lornoksikaamia.
Number of Patients by Indication and Treatment 
Altistettujen potilaiden lukumäärä