natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 15 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,375 ml:ssa (40 μg/ml).
EU/1/01/184/006 4 Pack Blister 
EU/1/01/184/006 4 kpl
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 60 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
EU/1/01/184/048 1 pack EU/1/01/184/060 4 pack 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/048 1 kynä EU/1/01/184/060 4 kynää
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 25 mikrogrammaa injektioneste, liuos injektiopullossa Darbepoetin alfa
In case PRCA is diagnosed, therapy with Nespo must be discontinued and patients should not be switched to another recombinant erythropoietic 
Jos punasoluaplasia todetaan, Nespo-hoito on lopetettava eikä hoitoa saa vaihtaa toiseen rekombinanttiin erytropoieettiseen proteiiniin (ks. kohta 4.4).
EU/1/01/184/056 1 pack EU/1/01/184/068 4 pack 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/056 1 kynä EU/1/01/184/068 4 kynää
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/035 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/035
How do you or the person injecting you, use the Nespo pre-filled syringe? 
Mitä Nespo on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Nespo-valmistetta Miten Nespo-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,3 ml esitäytetty ruisku sisältää 30 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (100 mikrogrammaa/ml).
EU/1/01/184/054 1 pack EU/1/01/184/066 4 pack 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/054 1 kynä EU/1/01/184/066 4 kynää
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON ETIKETTI
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/033 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/033
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml esitäytetty ruisku sisältää 500 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ml).
Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 50 µg injektioneste Darbepoetin alfa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/036 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/036
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/037 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/037
Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 300 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/040 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/040
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml esitäytetty kynä sisältää 500 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 25 micrograms darbepoetin alfa. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml injektiopullo sisältää 25 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa.
Package containing one or four pre-filled pens of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ml). 
Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytettyä kynää, joissa on 50 µg Nespo-injektionestettä 0,5 ml:ssa (100 µg/ml).
Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 80 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
EU/1/01/184/053 1 pack EU/1/01/184/065 4 pack 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/053 1 kynä EU/1/01/184/065 4 kynää
EU/1/01/184/070 4 Pack Blister 
EU/1/01/184/070 4 kpl
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustments for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below. 
Annosta muutetaan alla olevien ohjeiden mukaisesti, kun arvon 12 g/dl (7,5 mmol/l) ylittäviä hemoglobiiniarvoja havaitaan.
Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 15 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
∅ Do not twist the grey needle cap 
Älä väännä harmaata neulansuojusta
Maintenance Phase 
Turvasuojus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,4 ml esitäytetty ruisku sisältää 40 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (100 mikrogrammaa/ml).
Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 20 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
Package containing one or four pre-filled pens of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml). 
Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytettyä kynää, joissa on 100 µg Nespo-injektionestettä 0,5 ml:ssa (200 µg/ml).
EU/1/01/184/050 1 pack EU/1/01/184/062 4 pack 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/050 1 kynä EU/1/01/184/062 4 kynää
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 15 mikrogrammaa injektioneste, liuos injektiopullossa Darbepoetin alfa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/071 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/071
EU/1/01/184/004 4 Pack Blister 
EU/1/01/184/004 4 kpl
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 100 µg injektioneste Darbepoetin alfa
Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 100 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 60 mikrogrammaa injektioneste, liuos injektiopullossa Darbepoetin alfa
Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 30 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,65 ml esitäytetty ruisku sisältää 130 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/039 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/039
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/038 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/038
Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 50 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,4 ml esitäytetty ruisku sisältää 80 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/043 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/043
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,5 ml esitäytetty ruisku sisältää 20 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (40 mikrogrammaa/ml).
Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
EU/1/01/184/049 1 pack EU/1/01/184/061 4 pack 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/049 1 kynä EU/1/01/184/061 4 kynää
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/044 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/044
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/042 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/042
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 20 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,5 ml:ssa (40 μg/ml).
EU/1/01/184/052 1 pack EU/1/01/184/064 4 pack 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/052 1 kynä EU/1/01/184/064 4 kynää
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 10 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,4 ml:ssa (25 μg/ml).
EU/1/01/184/022 4 Pack Blister 
EU/1/01/184/022 4 kpl
EU/1/01/184/008 4 Pack Blister 
EU/1/01/184/008 4 kpl
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to maintain haemoglobin at a level that controls the symptoms of anaemia. 
Näin varmistetaan, että käytetään pienintä riittävää Nespo-annosta, jolla hemoglobiiniarvo pysyy tasolla, joka pitää anemiaoireet hallinnassa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/034 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/034
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 60 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,3 ml:ssa (200 μg/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,6 ml esitäytetty ruisku sisältää 300 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ml).
EU/1/01/184/016 4 Pack Blister 
EU/1/01/184/016 4 kpl
EU/1/01/184/051 1 pack EU/1/01/184/063 4 pack 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/051 1 kynä EU/1/01/184/063 4 kynää
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,3 ml:ssa (100 μg/ml).
Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 40 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
Equipment: 
Tarvittavat välineet
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 40 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,4 ml:ssa (100 μg/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 60 micrograms darbepoetin alfa. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml injektiopullo sisältää 60 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 10 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,4 ml:ssa (25 μg/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,3 ml esitäytetty ruisku sisältää 60 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Nespo 130 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Darbepoetin alfa
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 130 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,65 ml:ssa (200 μg/ml).
EU/1/01/184/029 1 pack EU/1/01/184/030 4 pack 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/029 1 injektiopullo EU/1/01/184/030 4 injektiopulloa
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 300 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,6 ml:ssa (500 μg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 80 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,4 ml:ssa (200 μg/ml).
EU/1/01/184/002 4 Pack Blister 
EU/1/01/184/002 4 kpl
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,3 ml esitäytetty ruisku sisältää 150 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,65 ml esitäytetty kynä sisältää 130 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
EU/1/01/184/020 4 Pack Blister 
EU/1/01/184/020 4 kpl
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 150 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,3 ml:ssa (500 μg/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,5 ml esitäytetty kynä sisältää 20 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (40 mikrogrammaa/ml).
Rotate injection site: 
Tässä pakkausselosteessa esitetään
EU/1/01/184/013 1 pack EU/1/01/184/014 4 pack 
EU/1/01/184/014 4 kpl
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 500 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 1 ml:ssa (500 μg/ml).
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 500 µg injektioneste Darbepoetin alfa
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 80 µg injektioneste Darbepoetin alfa
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ml). 
Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 500 µg Nespo-injektionestettä 1 ml:ssa (500 µg/ml).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/041 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/041
EU/1/01/184/010 4 Pack Blister 
EU/1/01/184/010 4 kpl
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,4 ml esitäytetty kynä sisältää 40 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (100 mikrogrammaa/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 15 micrograms darbepoetin alfa. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml injektiopullo sisältää 15 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa.
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa 
Nespo 130 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Darbepoetin alfa
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 100 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,5 ml:ssa (200 μg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ml). 
Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 10 µg Nespo-injektionestettä 0,4 ml:ssa (25 µg/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nespo 40 mikrogrammaa injektioneste, liuos injektiopullossa Darbepoetin alfa
EU/1/01/184/027 1 Pack EU/1/01/184/028 4 pack 
EU/1/01/184/028 4 kpl
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 150 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,3ml:ssa (500 μg/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,5 ml esitäytetty ruisku sisältää 50 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (100 mikrogrammaa/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,3 ml esitäytetty kynä sisältää 150 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,5 ml esitäytetty ruisku sisältää 100 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,3 ml esitäytetty kynä sisältää 30 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (100 mikrogrammaa/ml).
Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Nespo. 
Nespo-hoitoa saaneilla potilailla on todettu kouristuskohtauksia (epileptistyyppisiä kohtauksia).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 20 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,5 ml:ssa (40 μg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 500 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 1 ml:ssa (500 μg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 50 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,5 ml:ssa (100 μg/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,6 ml esitäytetty kynä sisältää 300 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,5 ml esitäytetty kynä sisältää 50 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (100 mikrogrammaa/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 30 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,3 ml:ssa (100 μg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 130 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,65 ml:ssa (200 μg/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,4 ml esitäytetty kynä sisältää 80 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 40 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,4 ml:ssa (100 μg/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,5 ml esitäytetty kynä sisältää 100 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 60 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,3 ml:ssa (200 μg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 300 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,6 ml:ssa (500 μg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 80 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,4 ml:ssa (200 μg/ml).
EU/1/01/184/025 1 pack EU/1/01/184/026 4 pack 
EU/1/01/184/026 4 kpl
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT RUISKUN ETIKETTI (EI LÄPIPAINOPAKKAUS)
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml). 
Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 80 µg Nespo-injektionestettä 0,4 ml:ssa (200 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 100 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,5 ml:ssa (200 μg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ml). 
Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 20 µg Nespo-injektionestettä 0,5 ml:ssa (40 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 50 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,5 ml:ssa (100 μg/ml).
EU/1/01/184/025 1 Pack EU/1/01/184/026 4 pack 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/025 1 injektiopullo EU/1/01/184/026 4 injektiopulloa
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml). 
Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 300 µg Nespo-injektionestettä 0,6 ml:ssa (500 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ml). 
Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 60 µg Nespo-injektionestettä 0,3 ml:ssa (200 µg/ml).
EU/1/01/184/023 1 Pack EU/1/01/184/024 4 pack 
EU/1/01/184/024 4 kpl
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 40 micrograms darbepoetin alfa. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml injektiopullo sisältää 40 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml). 
Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 30 µg Nespo-injektionestettä 0,3 ml:ssa (100 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml). 
Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 40 µg Nespo-injektionestettä 0,4 ml:ssa (100 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ml). 
Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 130 µg Nespo-injektionestettä 0,65 ml:ssa (200 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ml). 
Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty(ä) ruisku(a), jo(i)ssa on 150 µg Nespo-injektionestettä 0,3 ml:ssa (500 µg/ml).
Non-response to therapy with Nespo should prompt a search for causative factors. 
Ellei Nespo-hoito tehoa, hoitovasteen puuttumisen syytä on ryhdyttävä selvittämään.
If clinically indicated, phlebotomy may be performed. 
Venesektio voidaan tehdä, jos se on kliinisesti perusteltua.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,3 ml esitäytetty kynä sisältää 60 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
EU/1/01/184/029 1 Pack EU/1/01/184/030 4 pack 
EU/1/01/184/030 4 kpl
EU/1/01/184/017 1 pack EU/1/01/184/018 4 pack 
EU/1/01/184/018 4 kpl
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen. 
Nespo 130 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.