natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - Liver failure (including fatal outcome) - Hepatitis - Fatty liver - Increased blood levels of bilirubin (a breakdown product of haemoglobin) - Dehydration (when the body does not have enough water) - Thinning of the face - Bleeding in the brain* (see above) - Increased blood levels of the pancreas enzyme lipase 
Harvinainen: saattaa koskea enintään 1 henkilöä 1000:sta - Maksan vajaatoiminta (myös kuolemaan johtanut) - Hepatiitti - Rasvamaksa - Kohonneet veren bilirubiinipitoisuudet (hemoglobiinin hajoamistuote) - Kuivuminen (kun elimistössä ei ole riittävästi vettä) - Kasvojen oheneminen - Aivoverenvuoto* (ks. edellä) - Veressä olevan haiman lipaasientsyymin pitoisuuden nousu.
Co-administration of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, and rosuvastatin should be initiated with the lowest dose (5 mg/day) of rosuvastatin, titrated to treatment response, and 
Jos Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä rosuvastatiinin kanssa, rosuvastatiinihoito tulee aloittaa pienimmällä annoksella (5 mg/vrk) ja annos tulee titrata tämän jälkeen hoitovasteen mukaan.
Inhibition of CYP 3A4 by 
CYP3A4-toimintaa
- Abnormal liver function - Hepatitis and fatty liver - Liver failure. 
- Maksan toiminnan poikkeavuudet - Hepatiitti ja rasvamaksa - Maksan vajaatoiminta.
The combined use of Aptivus with ritonavir with either omeprazole, esomeprazole or with other proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5). 
Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä omepratsolin, esomepratsolin tai muiden protonipumpun estäjien kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Switching from Aptivus oral solution to the capsules Aptivus oral solution is not interchangeable with the capsules. 
Aptivus oraaliliuos ei ole vaihtokelpoinen kapseleiden kanssa.
A cocktail study was conducted in 16 healthy volunteers with twice-daily tipranavir 500 mg with ritonavir 200 mg capsule administration for 10 days to assess the net effect on the activity of hepatic CYP 1A2 (caffeine), 2C9 (warfarin), 2D6 (dextromethorphan), both intestinal/hepatic CYP 3A4 (midazolam) and P-glycoprotein (P-gp) (digoxin). 
Yhdistelmätutkimus (cocktail study) tehtiin 16 terveellä vapaaehtoisella ja heille annettiin kahdesti vuorokaudessa yhdistelmähoitona tipranaviiria 500 mg ja ritonaviiria 200 mg kapseleina 10 vuorokauden ajan, jotta voitiin arvioida nettovaikutusta maksan CYP 1A2:n (kofeiini), 2C9:n (varfariini), 2D6:n (dekstrometorfaani), sekä suolen että maksan CYP 3A4:n (midatsolaami) ja Pglykoproteiinin (P-gp) (digoksiini) aktiivisuuteen.
Tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to decrease meperidine concentrations and increase normeperidine metabolite concentrations. 
Tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä pienentää todennäköisesti meperidiinipitoisuuksia ja suurentaa meperidiinin metaboliitin, normeperidiinin, pitoisuuksia.
Since the renal clearance of tipranavir is negligible, increased plasma concentrations are not expected in patients with renal impairment. 
Tipranaviirin munuaispuhdistuma on mitättömän pieni, joten plasman tipranaviiripitoisuuden nousua ei ole odotettavissa munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Fluconazole ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mechanism unknown 
Flukonatsoli ↔ Tipranaviirin Cmax ↑ 32 % Tipranaviirin AUC ↑ 50 % Tipranaviirin Cmin ↑ 69 % Mekanismi ei tiedossa.
The clinical relevance of this reduction in didanosine concentrations has not been established. 
Didanosiinipitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty.
A higher increase of blood lipids were seen with tipranavir/ritonavir than with comparators (other protease inhibitors) in clinical trials. 
Kliinisissä kokeissa todettiin suurempaa veren lipidiarvojen nousua tipranaviirin/ritonaviirin kanssa verrattuna muihin proteaasinestäjiin.
Mean decrease in viral load from baseline to week 48, according to tipranavir baseline mutation score and enfuvirtide use in RESIST patients 
Keskimääräinen virusmäärän väheneminen lähtötasosta viikkoon 48 RESIST-potilaiden tipranaviirin lähtötason mutaatiopisteytyksen ja enfuvirtidin käytön mukaan
The clinical impact of the observed data, especially regarding the performed ritonavir was used with or without enfuvirtide, it has been observed that the steady-state plasma tipranavir trough concentration of patients receiving enfuvirtide were 45% higher as compared to patients not receiving enfuvirtide. 
Havaintojen ja etenkin tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon turvallisuusprofiilia koskevien tai ilman, todettiin, että tipranaviirin vakaan tilan minimipitoisuus plasmassa oli enfuvirtidia käyttävillä 45 % suurempi kuin potilailla, jotka eivät käyttäneet enfuvirtidia.
Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID) 
Didanosiini ≥ 60 kg: 200 mg x 2; (TPV/r 250/200 mg x 2) < 60 kg: 125 mg x 2 (TPV/r 750/100 mg x 2)
Volume ritonavir (ml) 
Tilavuus ritonaviiri (ml)
Your child's doctor will take a blood sample to test how well your child's liver is working (your child's liver function). 
Lapsesi lääkäri ottaa verinäytteen tutkiakseen kuinka hyvin maksasi toimii.
Concomitant administration of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4). 
Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin käyttöä yhdessä näiden glukokortikoidien kanssa ei suositella, ellei hoidon mahdollinen etu ylitä systeemisten kortikosteroidivaikutusten riskejä (ks. kohta 4.4).
Your doctor will monitor your liver function by blood tests before and during Aptivus treatment. 
Lääkärisi seuraa maksasi toimintaa verikokein ennen Aptivus-hoidon aloittamista ja sen aikana.
If your child misses a dose of Aptivus or ritonavir by more than 5 hours, wait and then give the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time. 
Jos lapsesi Aptivus-valmisteen tai ritonaviirin otto myöhästyy yli 5 tuntia, odota ja anna seuraava annos Aptivus-valmistetta ja ritonaviiria tavanomaiseen aikaan.
Digoxin 0.25 mg QD iv 
Digoksiini 0,25 mg x 1 i.v.
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine or methylergonovine is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events (see section 4.3) 
Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä dihydroergotamiinin, ergonoviinin, ergotamiinin ja metyyliergonoviinin kanssa on vasta-aiheista mahdollisten vakavien ja/tai henkeä uhkaavien tapahtumien vuoksi (ks. kohta 4.3)
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with flecainide, propafenone or metoprolol is contraindicated (see section 4.3) 
Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä flekainidin, propafenonin tai metoprololin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3)
PP * Composite endpoint defined as patients with a confirmed 1 log RNA drop from baseline and without evidence of treatment failure ** Comparator PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg twice daily (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg twice daily (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg twice daily or 800 mg/200 mg twice daily (n=162), APV/r 600 mg/100 mg twice daily (n=194) 
PP * Yhdistetty lopputapahtuma määriteltiin potilaiksi, joilla vahvistettiin 1 log RNA-vähenemä lähtötilanteesta ja joilla ei ollut näyttöä hoidon epäonnistumisesta ** Vertailuproteaasinestäjä/ritonaviiri: lopinaviiri/ritonaviiri 400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa (n=358), indinaviiri/ritonaviiri 800 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa (n=23), sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa tai 800 mg/200 mg kahdesti vuorokaudessa (n=162), amprenaviiri/ritonaviiri 600 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa (n=194) ENF enfuvirtidi; FAS täysi analyysi; PP protokollan mukaan; APV/rtv amprenaviiri/ritonaviiri; IDV/rtv indinaviiri/ritonaviiri; LPV/rtv lopinaviiri/ritonaviiri; SQV/rtv sakinaviiri/ritonaviiri
Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in combination with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir (see section 4.4). 
Fenobarbitaalin ja fenytoiinin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilas käyttää Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
If you have haemophilia type A and B, you may experience increased bleeding. 
Jos sinulla on tyypin A tai B hemofilia, sinulla voi olla lisääntynyttä verenvuotoa ihossa tai nivelissä.
Therefore, tipranavir with ritonavir should not be used in treatment-naïve patients. 
Tämän vuoksi tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa ei pidä käyttää potilaille, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet lääkehoitoa.
C-tipranavir with 200 mg ritonavir, twice daily), unchanged tipranavir was predominant and accounted for 98.4% or greater of the total plasma radioactivity circulating at 3, 8, or 12 hours after dosing. 
C-tipranaviiria 500 mg ja ritonaviiria 200 mg yhdistelmähoitona kahdesti vuorokaudessa), muuttumattomassa muodossa oleva tipranaviiri oli pääasiallinen muoto ja vastasi vähintään 98,4 %:sta verenkierrossa olevan plasman kokonaisradioaktiivisuudesta 3, 8 ja 12 tuntia lääkkeenannon jälkeen.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each soft capsule contains 250 mg tipranavir. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi pehmeä kapseli sisältää 250 mg tipranaviiria.
Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir AUC ↓ 36% 
Abakaviirin Cmax ↓ 46 % Abakaviirin AUC ↓ 36 %
Co-administration of colchicine with Aptivus/ritonavir in patients with renal or hepatic impairment (see section 4.5). 
Kolkisiini yhdessä Aptivus-valmisteen/ritonaviirin kanssa potilaille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.5).
No data are available for H2receptor antagonists in combination with tipranavir and low dose ritonavir. 
H2-reseptorisalpaajien yhteiskäytöstä tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa ei ole tietoja.
Volume Aptivus (ml) 
Tilavuus Aptivus (ml)
500 mg Tipranavir co-administered with low dose ritonavir (200 mg; twice daily) was associated with a 29-fold increase in the geometric mean morning steady-state trough plasma concentrations compared to tipranavir 500 mg twice daily without ritonavir. 
Kun tipranaviiria (500 mg) annettiin samanaikaisesti pieniannoksisen ritonaviirin (200 mg) kanssa kahdesti vuorokaudessa, tipranaviirin (500 mg kahdesti vuorokaudessa) aamulla mitattu pienin geometrinen vakaan tilan pitoisuuskeskiarvo plasmassa suureni 29-kertaiseksi siihen, kun tipranaviiria annetaan 500 mg kahdesti vuorokaudessa ilman ritonaviiria.
Through 48 weeks of treatment, the proportion of patients in the tipranavir with ritonavir arm compared to the comparator PI/ritonavir arm with HIV-1 RNA < 400 copies/ml was 30% and 14% respectively, and with HIV-1 RNA < 50 copies/ml was 23% and 10% respectively. 
Viikkoon 48 mennessä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmän potilaista 30 %:lla oli HIV1 RNA <400 kopiota/ml ja proteaasinestäjä/ritonaviiri-vertailuryhmässä 14 %:lla.
Each Aptivus capsule contains 250 mg of the active substance tipranavir. 
Yksi Aptivus-kapseli sisältää 250 mg vaikuttavaa ainetta, tipranaviiria.
Reactivation of herpes simplex and herpes zoster virus infections were observed in the RESIST trials. 
RESIST -tutkimuksissa todettiin herpes simplex ja herpes zostervirusinfektioiden uudelleenaktivoitumista.
- abacavir and zidovudine. 
- abakaviiri ja tsidovudiini.
It is unknown whether the combination of tipranavir with ritonavir might cause a larger increase in fluticasone exposure. 
Ei tiedetä, suurentaako tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon käyttö flutikasonialtistusta tätä voimakkaammin.
These medicines are used to treat anxiety or sleep disorders - ergot derivatives (used to treat headaches) - astemizole or terfenadine (used to treat allergies or hay fever) - simvastatin or lovastatin (used to lower blood cholesterol) - amiodarone, bepridil, flecainide, propafenone or quinidine (used to treat heart disorders) - metoprolol (used to treat heart failure) - alfuzosin and sildenafil (when used to treat a rare blood vessel disorder characterized by increased pressure in the pulmonary artery) - colchicine (when used to treat gout flares in patients with kidney or liver disease). 
Näitä lääkkeitä käytetään ahdistuksen tai unihäiriöiden hoitoon - torajyväjohdoksia (päänsäryn hoitoon) - astemitsolia tai terfenadiinia (allergian tai heinänuhan hoitoon) - simvastatiinia tai lovastatiinia (kolesterolin alentamiseen) - amiodaronia, bepridiiliä, flekainidia, propafenonia tai kinidiiniä (sydänhäiriöiden hoitoon) - metoprololia (käytetään sydämen vajaatoiminnan hoitoon) - alfutsosiinia ja sildenafiilia (kun sitä käytetään keuhkovaltimopainetta kohottavan harvinaisen verisuonisairauden hoitoon) - kolkisiinia (kun sitä käytetään kihtikohtausten hoitoon potilaille, joilla on munuais- tai maksasairaus)
administered with low dose ritonavir, should be separated by at least 2 hours to avoid formulation incompatibility. 
Enteropäällysteiset didanosiinivalmisteet sekä pehmeiden Aptivus-kapseleiden ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä tulee ottaa niin, että niiden välille jää vähintään 2 tunnin tauko, jotta valmisteiden yhteensopimattomuuden aiheuttamilta vaikutuksilta vältyttäisiin.
No dosage adjustment necessary. 
Annostusta ei tarvitse muuttaa.
Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other medical conditions, or who are receiving medicinal products known to increase the risk of bleeding such as antiplatelet agents and anticoagulants or who are taking supplemental vitamin E. Patients taking Aptivus oral solution should be advised not to take any supplemental vitamin E. 
Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa tulee käyttää varoen potilailla, joilla saattaa olla suurentunut verenvuotoriski vamman, leikkauksen tai muun sairauden vuoksi tai potilailla, jotka saavat lääkevalmisteita, joiden tiedetään lisäävän verenvuotoriskiä, kuten verihiutaleiden toimintaan vaikuttavat ja veren hyytymistä ehkäisevät lääkkeet tai potilailla, jotka käyttävät Evitamiinilisää.
Amber glass bottle, with two-piece plastic child-resistant closure (outer shell high density polyethylene (HDPE), inner shell polypropylene resin with a foamed laminated polyethylene liner.. Each pack contains 1 bottle of 95 ml oral solution and is supplied with a clear polypropylene 5 ml oral syringe, HDPE syringe tip cap and clear LDPE bottle-syringe adapter. 
Yksi pakkaus sisältää yhden 95 ml:n oraaliliuospullon ja mukana on kirkas 5 ml:n polypropyleeni-mittaruisku, HDPE-korkki, jossa paikka ruiskulle sekä kirkas LDPE pullon ja ruiskun adapteri.
Tipranavir is a substrate, an inducer and an inhibitor of cytochrome P450 CYP3A. 
Tipranaviiri on sytokromi P450 CYP3A:n substraatti, induktori ja estäjä.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with protease inhibitors. 
Proteaasinestäjiä saavilla A- tai B-hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuotojen lisääntymistä, esim. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 100 mg/ml oral solution tipranavir 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aptivus 100 mg/ml oraaliliuos tipranaviiri
This can lead to death - Increased blood levels of bilirubin (a breakdown product of haemoglobin) You should inform your child's doctor if they experience: - Loss of appetite - Nausea (upset stomach) - Vomiting and/or jaundice which may be symptoms of abnormal liver function - Bleeding - * Bleeding in the brain. 
Tämä voi johtaa kuolemaan - Kohonneet veren bilirubiinipitoisuudet (hemoglobiinin hajoamistuote) Ilmoita lääkärillesi, jos sinulla ilmenee: - Ruokahaluttomuutta - Pahoinvointia - Oksentelua ja/tai keltaisuutta Nämä voivat olla oireita maksavauriosta.
In the case of tipranavir co-administered with low dose ritonavir, concomitant use with rifampicin is expected to result in sub-optimal levels of tipranavir which may lead to loss of virologic response and possible resistance to tipranavir. 
Jos tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä rifampisiinin kanssa, tipranaviiripitoisuudet saattavat jäädä riittämättömiksi, jolloin virologinen teho saattaa heiketä ja tipranaviiriresistenssi voi päästä kehittymään.
Skin and subcutaneous tissue disorders common rash uncommon pruritus, exanthem 
Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihottuma melko harvinainen kutina, eksanteema
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD No clinically significant interaction is observed. 
Muut kuin nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) Efavirentsi 600 mg x 1
Aptivus is contraindicated in patients with moderate or severe (Child-Pugh Class B or C) hepatic insufficiency. 
Aptivus-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea (Child-Pugh luokka B tai C) maksan toimintahäiriö.
Aptivus with ritonavir should not be used in treatment-naïve patients. 
Aptivus-valmistetta yhdessä ritonaviirin kanssa ei pidä käyttää potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkehoitoa.
Based on the known interaction of voriconazole with low dose ritonavir (see voriconazole SmPC) the co-administration of tipranavir/r and voriconazole should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole. 
Tästä syystä tipranaviirin/ritonaviirin käyttöä samanaikaisesti vorikonatsolin kanssa tulee välttää, ellei vorikonatsolin käyttö ole potilaskohtaisen hyötyriskiarvioinnin perusteella oikeutettua.
Rifampicin 
Rilpiviriini
Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD 
Sakinaviiri/ritonaviiri 600/100 mg x 1
Clear yellow viscous liquid. 
Kirkas keltainen, viskoosi liuos.
Your child must take Aptivus in combination with low dose ritonavir and other antiretroviral medicines. 
Lapsesi täytyy käyttää Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin ja muiden antiretroviraalilääkkeiden kanssa.
The comparator regimen included a ritonavir-boosted PI (also individually defined) plus an OBR. 
Vertailuhoito koostui ritonaviirilla tehostetusta proteaasinestäjästä (myös potilaskohtaisesti määritelty) ja optimoidusta peruslääkityksestä.
If a dose is missed by less than 5 hours, the patient should be instructed to take the missed dose immediately, and then to take the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time. 
Jos annoksen otto viivästyy alle 5 tuntia, potilasta on neuvottava ottamaan myöhästynyt annos välittömästi ja ottamaan tämän jälkeen seuraava Aptivus- ja ritonaviiriannos tavanomaiseen aikaan.
Rash: 
Ihottuma:
Tell your child's doctor if your child receives medicines such as blood-thinning agents, or if your child is taking vitamin E. Your child's doctor may wish to consider certain precautionary measures in such circumstances. 
Kerro lapsesi lääkärille, jos lapsesi käyttää verta ohentavia lääkkeitä tai jos lapsesi käyttää Evitamiinia.
Tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, increases the plasma concentrations of atorvastatin (see section 4.5). 
Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettava tipranaviiri suurentaa atorvastatiinin pitoisuutta plasmassa (ks. kohta 4.5).
Based on theoretical considerations, co-administration of tipranavir with low dose ritonavir and alfuzosin results in increased alfuzosin concentrations and may result in hypotension. 
Teoreettisesti ajatellen on todennäköistä, että tipranaviiri yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa lisää alfutsosiinin pitoisuuksia ja saattaa johtaa hypotensioon.
Propyl gallate 
Kohonnut GGT
Food improves the tolerability of tipranavir with ritonavir. 
Ruoan vaikutus suun kautta otettavan lääkkeen imeytymiseen Ruoka parantaa tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon siedettävyyttä.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each soft capsule contains 250 mg tipranavir 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi pehmeä kapseli sisältää 250 mg tipranaviiria.
Common: may affect up to 1 in 10 people - Vomiting - Abdominal pain (tummy pain) - Flatulence (breaking wind more often) - Tiredness - Headache - Mild rashes e.g. with hives or with flat or raised small red spots - Increases in blood lipid (fat) levels - Dyspepsia 
Yleinen: saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10:stä - Oksentelu - Vatsakipu - Ilmavaivat - Väsymys - Päänsärky - Lievät ihottumat esim. nokkosihottuma tai tasapintaiset tai koholla olevat pienet punaiset läikät - Veren lipiditasojen (rasvojen) nousu - Ylävatsavaivat
If indicated, elimination of unabsorbed tipranavir should be achieved by emesis or gastric lavage. 
Imeytymätön tipranaviiri tulee tarvittaessa eliminoida oksennuttamalla tai mahahuuhtelulla.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of oral solution contains 100 mg tipranavir. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml oraaliliuosta sisältää 100 mg tipranaviiria.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany. 
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Co-administrationof Aptivus/ritonavir with sildenafil, when used to treat pulmonary arterial hypertension, is contraindicated. 
Aptivus-valmisteen/ritonaviirin ja kohonneen keuhkovaltimopaineen hoitoon käytetyn sildenafiilin samanaikainen annostelu on vasta-aiheista.
- 500 mg (two 250 mg capsules) Aptivus together with - 200 mg (two 100 mg capsules) ritonavir twice per day with food. 
Suositeltu annos aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille on: - 500 mg (kaksi 250 mg kapselia) Aptivus-valmistetta ja - 200 mg (kaksi 100 mg kapselia) ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa.
Also, the composition of the oral solution is different from that of the capsules, with the high vitamin E content being especially noteworthy. 
Oraaliliuoksen koostumus on myös erilainen verrattuna kapseleihin.
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with alfuzosin is contraindicated. 
Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä alfutsosiinin kanssa on vastaaiheista.
In such cases no dosage adjustment of zidovudine can be recommended (see section 
Näissä tapauksissa ei voida suositella mitään tiettyä tsidovudiiniannostuksen muutosta (ks. kohta 4.4).
If you miss a dose of Aptivus or ritonavir by more than 5 hours, wait and then take the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time. 
Jos Aptivus-valmisteen tai ritonaviirin otto myöhästyy yli 5 tuntia, odota ja ota seuraava annos Aptivus-valmistetta ja ritonaviiria tavanomaiseen aikaan.
General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon pyrexia, influenza like illness, malaise 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen väsymys melko harvinainen kuumeilu, influenssankaltainen tila, huonovointisuus.
Data are not available to indicate whether tipranavir inhibits or induces glucuronosyl transferases. 
Ei tiedetä, estääkö vai indusoiko tipranaviiri glukuronosyylitransferaaseja.
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with simvastatin or lovastatin are contra-indicated due to an increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis (see section 4.3). 
Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä simvastatiinin tai lovastatiinin kanssa on vasta-aiheista suurentuneen myopatia- ja rabdomyolyysiriskin vuoksi (ks. kohta 4.3).
Therefore Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, should be given with food. 
Siksi Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa otetaan aterian yhteydessä.
Based on theoretical considerations, bosentan concentrations may increase upon co-administration with tipranavir and low dose ritonavir. 
Teoreettisesti ajatellen on mahdollista, että bosentaanipitoisuudet nousevat annettaessa samanaikaisesti tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.