natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zontivity may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how Zontivity works. 
Zontivity saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon, ja muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Zontivity-valmisteen tehoon.
It may take at least 7 days for Zontivity to start working. 
Saattaa kulua vähintään 7 vuorokautta, ennen kuin Zontivity-valmisteen vaikutus alkaa.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää
• pink, red, or brown urine 
• virtsan vaaleanpunainen, punainen tai ruskea väri
Phospholipidosis occurs at acceptable human to animal safety margins and was reversible. 
Fosfolipidoosia esiintyy hyväksyttävien ihmisen/eläimen turvallisuusmarginaalien sisällä, ja se oli korjautuvaa.
• suddenly feeling dizzy or sudden severe headache with no known cause 
• äkillinen huimauksen tunne tai äkillinen kova päänsärky, jonka syytä ei tunneta.
Zontivity contains lactose. 
Zontivity sisältää laktoosia.
Interruption of Zontivity treatment should be avoided. 
Zontivity-hoidon keskeyttämistä on vältettävä.
Zontivity is not recommended for children and adolescents under 18 years of age. 
Zontivity-hoitoa ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
What Zontivity is and what it is used for What you need to know before you take Zontivity 
Mitä Zontivity on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zontivity-tabletteja
Zontivity should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus. 
Zontivity-hoitoa voidaan antaa raskauden aikana vain, jos mahdollinen äidin saama hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan
Keep a list of them to show your doctor and pharmacist when you get a new medicine. 
Tee lääkkeistäsi luettelo, jota voit näyttää lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, kun saat jonkin uuden lääkkeen.
There is less information about other types of surgery but the overall evidence does not suggest an excessive risk of major bleeding. 
Muuntyyppisistä leikkauksista on vähemmän kokemuksia, mutta kokonaisuudessaan saatu näyttö ei viittaa siihen, että suurten verenvuotojen riski olisi erityisen suuri.
Know the medicines you take. 
Huolehdi siitä, että tunnet käyttämäsi lääkkeet.
Severe bleeding is uncommon, but can be life threatening. 
Vaikeat verenvuodot ovat melko harvinaisia, mutta ne voivat olla hengenvaarallisia.
The mean volume of distribution of vorapaxar is approximately 424 litres. 
Vorapaksaarin jakautumistilavuus on noin 424 litraa (keskiarvo).
Zontivity is indicated for the reduction of atherothrombotic events in adult patients with 
Zontivity on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien vähentämiseen aikuisille potilaille
11.8% (P) 
11,8 % (L)
• if you are allergic to vorapaxar sulfate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• jos olet allerginen vorapaksaarisulfaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Hazard Ratio (95% CI) 
Vaarasuhde (95 % CI)
What Zontivity contains 
Mitä Zontivity sisältää
Your doctor will determine if you should take Zontivity for more than 24 months. 
Lääkäri päättää, jatketaanko Zontivity-hoitoa pidempään kuin 24 kuukautta.
The median duration of treatment with vorapaxar was 823 days (interquartile range: 645-1016 days). 
Vorapaksaarihoidon keston mediaani oli 823 vuorokautta (vaihteluväli: 645-1016 vuorokautta).
Treatment of presumed overdose should address signs and symptoms. 
Oletetun yliannoksen hoito perustuu oireisiin ja löydöksiin.
• Patients with any active pathological bleeding (see sections 4.4 and 4.8). 
• Mikä tahansa aktiivinen patologinen verenvuoto (ks. kohdat 4.4 ja 4.8)
Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class. 
Haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyden ja elinjärjestelmän mukaan.
Tell all of your doctors and dentists that you are taking Zontivity. 
Kerro kaikille sinua hoitaville lääkäreille ja hammaslääkäreille, että käytät Zontivity-tabletteja.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure if your medicine is listed above. 
Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista, ellet ole varma, onko lääkkeesi yllä olevassa luettelossa.
Vorapaxar is highly bound to human serum albumin and does not preferentially distribute into red blood cells. 
Vorapaksaari sitoutuu voimakkaasti ihmisen seerumin albumiiniin eikä jakaudu ensisijaisesti veren punasoluihin.
The apparent terminal half-life for vorapaxar is 187 hours (range 115-317 hours) and is similar for the active metabolite. 
Vorapaksaarin näennäinen terminaalinen puoliintumisaika on 187 tuntia (vaihteluväli 115-317 tuntia), ja aktiivisella metaboliitilla on sama puoliintumisaika.
Incidence (%) 
Esiintymistiheys (%)
HR 95% CI p-value (Z) vs (P) 0.83 (0.76, 0.90) <.001 
HR 95% CI p-arvo (Z) vs (L) 0,83 (0,76; 0,90) <0,001
The safety and efficacy of Zontivity in children aged less than 18 years have not yet been established. 
Zontivity-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom 
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia
Pharmacokinetics of vorapaxar are similar between elderly, including those ≥75 years of age, and younger patients. 
Vorapaksaarin farmakokinetiikka on samanlainen iäkkäillä (myös ≥ 75-vuotiailla) ja nuoremmilla potilailla.
Patients with only one Event 
Potilaat, joilla oli vain yksi tapahtuma
Patients receiving digoxin should be monitored as clinically indicated. 
Digoksiinia saavien potilaiden tilaa on seurattava kliinisen tarpeen mukaan.
Studies in rats have shown vorapaxar and/or its metabolites are excreted in milk. 
Rotilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että vorapaksaari ja/tai sen metaboliitit erittyvät maitoon.
Vorapaxar should not be used with prasugrel or ticagrelor (see section 4.2). 
Vorapaksaaria ei saa käyttää prasugreelin eikä tikagrelorin kanssa (ks. kohta 4.2).
There are limited data on the efficacy and safety of Zontivity beyond 24 months. 
Yli 24 kuukautta kestävän Zontivity-hoidon tehosta ja turvallisuudesta on vain vähän tietoja.
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Yleiset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä
Your doctor may advise stopping Zontivity before surgery. 
Lääkäri saattaa neuvoa lopettamaan Zontivity-hoidon ennen
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC26. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC26.
• rifampin (used to treat tuberculosis and some other infections) 
• rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja joidenkin muiden infektioiden hoitoon)
Vorapaxar and the major circulating active metabolite, M20, are extensively bound (≥99%) to human plasma proteins. 
Vorapaksaari ja sen tärkein veressä tavattava aktiivinen metaboliitti, M20, sitoutuvat voimakkaasti (≥ 99 %) ihmisen plasman proteiineihin.
• if you have had bleeding in the brain 
• jos sinulla on ollut aivoverenvuoto
If your doctor prescribes you prasugrel or ticagrelor, you should stop Zontivity and talk to your doctor. 
Jos lääkäri määrää sinulle prasugreelia tai tikagreloria, sinun pitää lopettaa Zontivity-hoito ja keskustella lääkärin kanssa.
• Do not stop taking Zontivity without first talking to the doctor who prescribed it for you. 
• Älä lopeta Zontivity-tablettien käyttöä, ellet ole ensin keskustellut asiasta lääkkeen määränneen lääkärin kanssa.
Your doctor will determine if you should also take aspirin, clopidogrel, or both, while taking Zontivity. 
Lääkäri päättää, pitääkö sinun ottaa myös aspiriinia tai klopidogreelia tai molempia Zontivity-hoidon
There are no reliable data on the use of vorapaxar in pregnant women. 
Vorapaksaarin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ole luotettavaa tutkimustietoa.
General risk factors for bleeding include older age (however, no dose adjustment is necessary in the elderly (see section 5.2)), low body weight, and reduced renal or hepatic function. 
Yleisiä verenvuodon riskitekijöitä ovat korkea ikä (annoksen muuttaminen ei kuitenkaan ole tarpeen iäkkäitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 5.2)), alhainen ruumiinpaino ja heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta.
In general, a body weight <60 kg is a risk factor for bleeding. 
Alle 60 kg:n paino on yleensä verenvuodon riskitekijä.
However, if it is within 12 hours of the next dose, skip the missed dose. 
Jos kuitenkin seuraavaan annokseen on alle 12 tuntia, jätä unohtunut annos väliin.
B-2220 Heist-op-den-Berg 
B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Call your doctor straight away, if you have any of these signs or symptoms of bleeding while taking Zontivity: 
Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu seuraavia verenvuodon merkkejä tai oireita Zontivity-hoidon aikana:
• if you have severe liver disease 
• jos sinulla on vaikea maksasairaus.
(See section 4.4.) 
(Ks. kohta 4.4.)
• unexpected bleeding or bleeding that lasts a long time 
• odottamaton verenvuoto tai pitkään kestävä verenvuoto
The median Body Mass Index was 27. 
Painoindeksin mediaani oli 27.
Age, gender, weight and race were included as factors assessed in the population pharmacokinetic model to evaluate vorapaxar pharmacokinetics in healthy subjects and patients: 
Ikä, sukupuoli, paino ja etninen tausta olivat arvioitavia tekijöitä populaatiofarmakokineettisessä tutkimusmallissa, jossa vorapaksaarin farmakokinetiikkaa arvioitiin terveillä tutkittavilla ja potilailla:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainolevyissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
You may be at increased risk of bleeding. 
Sinulla saattaa olla suurentunut verenvuotoriski.
Zontivity is used in adults who have had a heart attack or have a condition known as "peripheral arterial disease" (also known as poor circulation in the legs). 
Zontivity on tarkoitettu aikuisille, jotka ovat sairastaneet sydäninfarktin tai joilla on perifeeriseksi valtimotaudiksi kutsuttu tila (huono verenkierto jaloissa).
No dose adjustment is necessary (see section 4.4). 
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 4.4).
(See section 5.3.) 
(Ks. kohta 5.3.)
Other possible side effects 
Mahdolliset haittavaikutukset
This background therapy was to be continued during the trial at the treating physician's discretion, per standard of care. 
Tätä peruslääkehoitoa oli määrä jatkaa tutkimuksen aikana hoitavan lääkärin harkinnan mukaan yleistä hoitokäytäntöä noudattaen.
• bleeding that is severe or that you cannot control 
• verenvuotoa, joka on runsasta tai jota et saa tyrehtymään
This is because it is not known if Zontivity passes into your breast milk. 
Tämä johtuu siitä, ettei tiedetä, erittyykö Zontivity äidinmaitoon.
Patients with events* 
Potilaita, joilla oli tapahtumia*
However, if a patient is to undergo elective surgery, if clinically feasible, Zontivity should be discontinued at least 30 days prior to surgery. 
Sen sijaan, jos potilas on menossa elektiiviseen leikkaukseen, Zontivity-hoito on lopetettava vähintään 30 päivää ennen leikkausta, jos se on kliinisesti mahdollista.
What you need to know before you take Zontivity 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zontivity-tabletteja
The median Body Mass Index was 28. 
Painoindeksin mediaani oli 28.
Your doctor will also give you instructions about acetylsalicylic acid or clopidogrel (other anti-platelet agents) that you may need to take with Zontivity. 
Lääkäri antaa sinulle lisäksi ohjeet asetyylisalisyylihaposta tai klopidogreelistä (muita verihiutaleiden estäjiä), joita saatat joutua käyttämään Zontivity-valmisteen kanssa.
For patients being started on Zontivity due to symptomatic PAD, therapy may be initiated at any time. 
Niille potilaille, joille Zontivity aloitetaan perifeerisen valtimotaudin oireiden vuoksi, hoito voidaan aloittaa milloin tahansa.
Concomitant use of Zontivity with strong inhibitors of CYP3A (e.g., ketoconazole, itraconazole, posaconazole, clarithromycin, nefazodone, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, boceprevir, telaprevir, telithromycin and conivaptan) should be avoided. 
Zontivity-valmisteen yhteiskäyttöä voimakkaiden CYP3A:n estäjien (esim. ketokonatsolin, itrakonatsolin, posakonatsolin, klaritromysiinin, nefatsodonin, ritonaviirin, sakinaviirin, nelfinaviirin, indinaviirin, bosepreviirin, telapreviirin, telitromysiinin ja konivaptaanin) kanssa on vältettävä.
The recommended dose is one tablet by mouth each day taken with or without food. 
Suositeltu annos on yksi tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa joko aterian yhteydessä tai tyhjään
If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist, or nurse for advice before taking this medicine. 
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
EU/1/14/976/001 7 film-coated tablets EU/1/14/976/002 10 x 1 film-coated tablets (unit-dose) EU/1/14/976/003 28 film-coated tablets EU/1/14/976/004 30 film-coated tablets EU/1/14/976/005 50 x 1 film-coated tablets (unit-dose) EU/1/14/976/006 100 film-coated tablets 
EU/1/14/976/001 7 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/976/002 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattuna) EU/1/14/976/003 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/976/004 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/976/005 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattuna) EU/1/14/976/006 100 kalvopäällysteistä tablettia
Adverse reactions were evaluated in 19,632 patients treated with Zontivity [13,186 patients, including 2,187 patients treated for more than 3 years, in the TRA 2°P TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events) study and 6,446 patients in the TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome) study]. 
Haittavaikutuksia arvioitiin 19 632:lla Zontivity-hoitoa saaneella potilaalla [13 186 potilaalla, joista 2187 sai hoitoa yli kolmen vuoden ajan, TRA 2°P - TIMI 50 -tutkimuksessa (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events) ja 6446 potilaalla TRACER-tutkimuksessa (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome)].
Therefore, vorapaxar should not be used with prasugrel or ticagrelor. 
Siksi vorapaksaaria ei pidä käyttää prasugreelin eikä tikagrelorin kanssa.
Therefore, Zontivity should be used with caution in such patients. 
Siksi Zontivity-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta näitä potilaita hoidettaessa.
Vorapaxar exposure (AUC and Cmax) in patients of African descent is estimated to be 17-19% lower compared to that of Caucasians. 
Vorapaksaarialtistuksen (AUC ja Cmax) arvioidaan olevan afrikkalaistaustaisilla potilailla 17-19 % pienempi kuin valkoihoisilla.
Vorapaxar was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vitro and in vivo studies. 
Vorapaksaari ei ollut mutageeninen eikä genotoksinen in vitro- eikä in vivo -tutkimuksissa.
Phase 3 data suggest that co-administration of a weak or moderate CYP3A inhibitor with vorapaxar does not increase bleeding risk or alter the efficacy of vorapaxar. 
Kolmannen vaiheen tutkimuksista saadut tiedot viittaavat siihen, ettei heikon tai kohtalaisen CYP3A:n estäjän ja vorapaksaarin yhteiskäyttö lisää verenvuotovaaraa eikä vaikuta vorapaksaarin tehoon.
The systemic exposure of M20 is ~20% of the exposure to vorapaxar. 
Systeeminen M20-altistus on ~20 % vorapaksaarialtistuksesta.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 4.4). 
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille (ks. kohta 4.4)
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä
Ingestion of vorapaxar with a high-fat meal resulted in no meaningful change in AUC with a small (21%) decrease in Cmax and delayed tmax (45 minutes). 
Kun vorapaksaari otettiin rasvaisen aterian yhteydessä, AUC-arvossa ei havaittu merkittäviä muutoksia, Cmax pieneni vähän (21 %) ja tmax piteni jonkin verran (45 minuuttia).
Pre and postnatal studies in rats only showed some inconsistent developmental effects at exposures sufficiently in excess of human exposure at the RHD of 2.08 mg vorapaxar. 
Rotilla tehdyissä pre- ja postnataalisissa tutkimuksissa havaittiin ainoastaan joitakin epäjohdonmukaisia yksilönkehitykseen kohdistuneita vaikutuksia altistustasoilla, jotka ylittivät riittävästi ihmisen lääkeainealtistuksen suositeltua 2,08 mg:n vorapaksaariannosta käytettäessä.
Continued therapy after this time must be based on a re-evaluation of the benefits and risks for the individual of further therapy. 
Ennen kuin hoitoa voidaan jatkaa tämän jälkeen, hoidon jatkamisen yksilölliset hyödyt ja riskit on arvioitava uudelleen.
A patient who misses a dose of Zontivity should skip the missed dose if it is within 12 hours of the next scheduled dose and take the next dose at the regular scheduled time. 
Unohtunut Zontivity-annos on jätettävä väliin, jos seuraavaan annokseen on alle 12 tuntia, ja seuraava annos otetaan normaaliin aikaan.
Zontivity should be initiated at least 2 weeks after a MI and preferably within the first 12 months from the acute event (see section 5.1). 
Zontivity-hoito aloitetaan aikaisintaan 2 viikon kuluttua sydäninfarktista ja mieluiten 12 kuukauden kuluessa akuutista tapahtumasta (ks. kohta 5.1).
(See Table 1.) 
(Ks. taulukko 1.)
• red or black stools (looks like tar) 
• punaiset tai mustat (tervamaiset) ulosteet
Driving and using machines Zontivity is not likely to affect your ability to drive or use machines. 
Zontivity ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi eikä kykyysi käyttää koneita.
The recommended dose of Zontivity is 2.08 mg to be taken once daily. 
Suositeltu Zontivity-annos on 2,08 mg kerran vuorokaudessa.
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30 
S-P Labo NV Industriepark 30
Consistent with its selective molecular target (PAR-1), vorapaxar has no effect on ADP-induced platelet aggregation in healthy subjects and patient populations. 
Koska vorapaksaari vaikuttaa selektiivisesti kohdemolekyyliinsä (PAR-1), se ei vaikuta ADP:n aiheuttamaan verihiutaleiden aggregaatioon terveillä tutkittavilla eikä potilaspopulaatioissa.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Zontivity in one or more subsets of the paediatric population in prevention of arterial thromboembolism (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Zontivityvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien valtimoperäisen tromboembolian ehkäisyssä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
• digoxin (used to treat heart failure) 
• digoksiini (käytetään sydämen vajaatoiminnan hoitoon)
• The active substance is vorapaxar sulfate. 
• Vaikuttava aine on vorapaksaarisulfaatti.
Vorapaxar is a weak inhibitor of the intestinal P-glycoprotein (P-gp) transporter. 
Vorapaksaari on suoliston kuljettajaproteiinin, P-glykoproteiinin (P-gp:n), heikko estäjä.
The composite of cardiovascular death, MI, and stroke were assessed as secondary endpoint. 
Kardiovaskulaarikuoleman, sydäninfarktin ja aivohalvauksen yhdistelmää arvioitiin toissijaisena päätetapahtumana.
Platelet transfusion may be considered as supportive therapy should bleeding occur (see section 5.3). 
Trombosyyttiensiirtoa voidaan harkita tukihoitona, jos verenvuotoa esiintyy (ks. kohta 5.3).
Non-bleeding adverse reactions in Table 1 are summarized for both the TRA 2°P TIMI 50 and TRACER studies. 
Taulukossa 1 luetellut muut kuin verenvuotoon liittyvät haittavaikutukset perustuvat sekä TRA 2°P - TIMI 50 että TRACER-tutkimukseen.
• clarithromycin, telithromycin (used to treat infections) 
• klaritromysiini, telitromysiini (käytetään infektioiden hoitoon)
• boceprevir, telaprevir (used to treat hepatitis C virus infections) 
• bosepreviiri, telapreviiri (käytetään hepatiitti C -virusinfektioiden hoitoon)
Zontivity prevents platelets from sticking together. 
Zontivity estää verihiutaleita tarttumasta toisiinsa.
• nefazodone (used to treat depression) 
• nefatsodoni (käytetään masennuksen hoitoon)
In general, use of anti-platelet medicines, older age, or a low body weight increase the risk of bleeding. 
Verihiutaleiden estäjien käyttö, korkea ikä ja vähäinen ruumiinpaino lisäävät yleensä verenvuotojen riskiä.
Transfusion of human platelet rich plasma normalised bleeding times with partial recovery of ex vivo platelet aggregation induced with arachidonic acid, but not induced with ADP or TRAP. 
Ihmisen runsasverihiutaleisen plasman siirto normalisoi vuotoajat, ja arakidonihapolla aiheutettu verihiutaleiden aggregaatio elpyi osittain ex vivo, mutta ei ADP:llä eikä TRAP:llä aiheutettu.
• have ever had stomach ulcers or small growths in your gut (‘colon polyps') 
• sinulla on joskus ollut mahahaava tai pieniä suolistokasvaimia (paksusuolen polyyppeja)
Pharmacokinetics of vorapaxar are similar between patients with mild (Child Pugh, 5 to 6 points) to moderate (Child Pugh, 7 to 9 points) hepatic impairment and healthy patients. 
Vorapaksaarin farmakokinetiikka on samanlainen lievää (Child-Pugh-pistearvo 5-6) ja kohtalaista (Child-Pugh-pistearvo 7-9) maksan vajaatoimintaa sairastavilla ja maksan suhteen terveillä potilailla.
The film-coated tablets are yellow, oval-shaped, size 8.48 mm x 4.76 mm, with “351” on one side and the MSD logo on the other side. 
Kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, soikeita, kooltaan 8,48 mm x 4,76 mm tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä “351” ja toisella puolella MSD-logo.
Elderly No dose adjustment is necessary in the elderly (see sections 4.4 and 5.2). 
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäitä potilaita hoidettaessa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Platelet poor plasma had no effect on bleeding times or platelet aggregation. 
Vähän verihiutaleita sisältäneellä plasmalla ei ollut vaikutusta vuotoaikoihin eikä verihiutaleiden aggregaatioon.
Based upon in vitro data, chronic administration of vorapaxar is unlikely to induce the metabolism of drugs metabolized by major CYP isoforms. 
In vitro -tutkimusten perusteella pitkäaikainen vorapaksaarihoito ei todennäköisesti indusoi tärkeimpien CYP-isoformien välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden
Rates were similar for Zontivity and placebo. 
Osuudet olivat samanlaiset Zontivity- ja lumeryhmissä.
No effects on fertility were observed in animal studies (see section 5.3). 
Eläinkokeissa ei havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
At a dose of 2.5 mg of vorapaxar sulfate (equivalent to 2.08 mg vorapaxar) daily, vorapaxar consistently achieves ≥80% inhibition of TRAP-induced platelet aggregation within one week of initiation of treatment. 
Kun vorapaksaarisulfaattia annetaan 2,5 mg (vastaa 2,08 mg vorapaksaaria) vuorokaudessa, vorapaksaari estää yhdenmukaisesti TRAP:n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation ≥ 80prosenttisesti viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Zontivity has been shown to reduce the rate of a combined endpoint of cardiovascular death, MI, stroke, and urgent coronary revascularization (UCR). 
Zontivity-valmisteen on osoitettu vähentävän kardiovaskulaarikuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen ja kiireellisen sepelvaltimon revaskularisaation (UCR) yhdistetyn päätetapahtuman
Zontivity is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh, 10 to 15 points) (see sections 4.3 and 4.4). 
Zontivity-valmistetta ei saa antaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-pistearvo 10-15) sairastaville potilaille (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).