natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As copper deficiency may also cause myeloneuropathy, physicians should be alert to sensory and motor symptoms and signs which may potentially indicate incipient neuropathy or myelopathy in patients treated with Wilzin. 
Koska kuparin puute saattaa aiheuttaa myös myeloneuropatiaa, lääkäreiden tulisi pystyä huomaamaan aisti- ja motorisia oireita, jotka voivat mahdollisesti olla merkkinä alkavasta neuropatiasta tai myelopatiasta potilailla, joita on hoidettu Wilzinillä.
In these patient groups, urinary copper levels should be kept a little above the upper limit of normal or in the high normal range (i.e. 40 - 50 microgram/24 h). 
Näillä potilasryhmillä virtsan kupariarvot tulisi pitää hieman normaalin ylärajan yläpuolella tai korkeissa normaaliarvoissa (toisin sanoen 40-50 mikrogrammaa/vuorokaudessa).
Like with all anti-copper agents overtreatment carries the risk of copper deficiency, which is especially harmful for children and pregnant women since copper is required for proper growth and mental development. 
Kuten kaikilla kuparin estäjillä, ylihoitoon saattaa liittyä kuparin puutoksen riski, mikä on erityisen haitallista lapsille ja raskaana oleville, sillä kuparia tarvitaan riittävään kasvuun ja henkiseen kehittymiseen.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. 
Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Do not store above 25°C. 
Säilytä alle 25˚C.
Therefore, breast-feeding should be avoided during Wilzin therapy. 
Täten rintaruokintaa tulisi välttää Wilzinin aikana.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA 
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
The plasma elimination half-life of zinc in healthy subjects is around 1 hour after a dose of 45 mg. 
Plasman sinkin eliminaation puoliintumisaika on terveillä henkilöillä 45 mg:n annoksen jälkeen noin yksi tunti.
Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX05. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, ATC koodi: A16AX05.
Elevations of serum alkaline phosphatase, amylase and lipase may occur after a few weeks of treatment, with levels usually returning to high normal within the first one or two years of treatment. 
Seerumin alkaliinifosfataasi-, amylaasi- ja lipaasiarvot voivat kohota muutama viikko hoidon jälkeen arvoihin, jotka palautuvat korkeiksi normaaliarvoiksi yhden tai kahden hoitovuoden aikana.
The bottle also contains a cotton filler. 
Pullo sisältää myös pumpulitäytteen.
This is probably due to some extent of complexion of zinc by the chelator, thus reducing the effect of both active substances. 
Tämä johtunee jossain määrin sinkin ja kelatoivan aineen välillä tapahtuvasta kompleksin muodostumisesta, mikä vähentää molempien aktiivisten aineiden vaikutusta.
Dietary copper, which cannot be properly eliminated, accumulates first in the liver, then in other organs such as the eyes and the brain. 
Ravinnon kupari, joka ei kunnolla poistu elimistöstä, keräytyy ensin maksaan ja sitten muihin elimiin kuten silmiin ja aivoihin.
Two patients of a series of 16 died from hepatic decompensation and advanced portal hypertension after being changed from penicillamine to zinc therapy. 
Kaksi potilasta 16 ryhmästä kuoli maksan vajaatoimintaan ja pitkälle edenneeseen portaaliseen hypertensioon sen jälkeen, kun heidät oli siirretty penisillamiinihoidosta sinkkihoitoon.
The other ingredients are maize starch and magnesium stearate. 
Muut aineet ovat maissitärkkelys ja magnesiumstearaatti.
The level of hepatic copper cannot be used to manage therapy since it does not differentiate between potentially toxic free copper and metallothionein bound copper. 
Maksan kuparitasoa ei voida käyttää hoidon mittarina, koska siinä ei voida havaita eroa mahdollisen toksisen vapaan kuparin ja metallotioneiiniin sitoutuneen kuparin välillä.
Urinary copper levels are usually increased with chelation therapy such as penicillamine or trientine. 
Virtsan kuparitasot ovat tavallisesti kohonneet kelatoivan hoidon yhteydessä, kuten penisillamiini- tai trientiini-hoidossa.
• Changes in blood tests have been reported, including an increase in some liver and pancreatic enzymes. 
• Veriarvojen muutoksia on raportoitu, sisältäen maksa-ja haimaentsyymiarvojen kohoamisen.
It may also be minimised by taking the first dose of Wilzin with a small amount of protein-containing food, such as meat (but not milk). 
Vaikutusta voi vähentää myös ottamalla ensimmäinen Wilzin-annos proteiinia sisältävän pienen ruokamäärän, kuten lihan kanssa (mutta ei maidon).
It is also possible to take Wilzin with a little protein, such as meat (see section 4.5). 
Wilzin voidaan ottaa myös pienen proteiinimäärän, kuten lihan kanssa (ks. kohta 4.5).
It is available in packs of 250 hard capsules in a polyethylene bottle closed by a polypropylene and polyethylene closure. 
Valmistetta on saatavissa 250 kovan kapselin pakkauksessa, valkoisessa polyetyleenipullossa, joka on suljettu polypropyleenistä ja polyetyleenistä valmistetulla korkilla.
The active substance is zinc. 
Vaikuttava aine on sinkki.
The most common undesirable effect is gastric irritation. 
Yleisin haittavaikutus on vatsan ärsytys.
Take special care with Wilzin 
Ole erityisen varovainen Wilzinin suhteen
When the liver capacity of storing copper is exceeded copper is released into the blood and is taken up in extra hepatic sites, such as the brain, resulting in motor disorders and psychiatric manifestations. 
Kun maksan kuparin varastointikapasiteetti ylittyy, kuparia vapautuu vereen ja joutuu maksan ulkopuolisiin paikkoihin kuten aivoihin aiheuttaen motorisia häiriöitä ja psykiatrisia merkkejä.
The non-ceruloplasmin plasma copper is calculated by subtracting the ceruloplasmin-bound copper from the total plasma copper, given that each milligram of ceruloplasmin contains 3 micrograms of copper. 
Ei-keruloplasminen plasman kupari lasketaan vähentämällä keruloplasminiin sitoutunut kupari plasman kokonaiskupari-määrästä, oletuksena että yksi milligramma keruloplasmiinia sisältää 3 mikrogrammaa kuparia.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Always take Wilzin on an empty stomach, at least one hour before or 2-3 hours after meals. 
Ota Wilzin aina tyhjään vatsaan, joko vähintään tunti ennen ateriaa tai 2-3 tuntia aterian jälkeen.
In case of gastric intolerance, often occurring with the morning dose, this dose may be delayed to mid-morning, between breakfast and lunch. 
Mikäli esiintyy vatsaärsytystä, joka usein esiintyy aamuannoksen yhteydessä, annosta voidaan siirtää aamupäivään, aamiaisen ja lounaan väliin.
Driving and using machines No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 
Ajaminen ja koneiden käyttö Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Patients may present clinically with predominantly hepatic, neurologic, or psychiatric symptoms. 
Potilailla voi kliinisesti esiintyä pääasiallisesti maksaoireita, neurologisia ja psykiatrisia oireita.
Since the mechanism of action of zinc is an effect on copper uptake at the level of the intestinal cell, pharmacokinetic evaluations based on blood levels of zinc do not provide useful information on zinc bioavailability at the site of action. 
Koska sinkin toimintamekanismi vaikuttaa kuparin ottoon suolistosolutasolla, veren sinkkiarvoihin perustuvat farmakokineettiset arvioinnit eivät tarjoa käyttökelpoista tietoa sinkin hyötyosuudesta vaikutuskohdassa.
Reporting of suspected adverse reactions 
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
In children who are unable to swallow capsules, these should be opened and their content suspended in a little water (possibly sugar or syrup flavoured water). 
Lapsille, jotka eivät pysty nielemään kapselia, kapselit tulee avata ja niiden sisältö sekoittaa pieneen määrään vettä (mahdollisesti sokerilla tai siirapilla makeutettua vettä).
Substances in food, especially phytates and fibres, bind zinc and prevent it from entering the intestinal cells. 
Ruuan sisältämät aineet, erityisesti fytaatit ja kuidut sitovat sinkkiä ja estävät sitä läpäisemään suoliston soluja.
The same dose did not produce any symptoms except for vomiting in an adolescent who was treated by whole-bowel irrigation. 
Sama annos ei aiheuttanut muita oireita kuin oksentelua nuorella potilaalla, jota hoidettiin koko suoliston huuhtelulla.
• not known: 
• tuntematon:
frequency cannot be estimated from the available data. 
Saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
• Periodic Safety Update Reports 
• Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
No conventional carcinogenicity study has been conducted with zinc acetate dihydrate. 
Sinkkiasetaattidihydraatilla ei ole tehty tavanomaista karsinogeenisuustutkimusta.
The absorption of zinc may be reduced by iron and calcium supplements, tetracyclines and phosphorus-containing compounds, while zinc may reduce the absorption of iron, tetracyclines, fluoroquinolones. 
Rauta- ja kalsium-lisät, tetrasykliinit ja fosforia sisältävät yhdisteet voivat vähentää sinkin imeytymistä ja sinkki voi vähentää raudan, tetrasykliinien ja fluorokinolonien imeytymistä.
Animal studies conducted with different zinc salts do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3). 
Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa sinkin eri suolojen suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3)
INSTRUCTIONS ON USE 
KÄYTTÖOHJEET
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
MYYNTILUVAN HALTIJA
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
White HDPE bottle with a polypropylene and HDPE closure and contains a filler (cotton coil). 
Valkoinen HDPE pullo, suljettu polypropyleeni- ja HDPE-korkilla, sisältää täytteen (pumpulia).
Taking Wilzin with food and drink 
Wilzinin otto ruuan ja juoman kanssa
Wilzin must be taken on an empty stomach, at least 1 hour before or 2-3 hours after meals. 
Wilzin tulee ottaa tyhjään vatsaan, ainakin tuntia ennen tai 2-3 tuntia ruokailun jälkeen.
Caution should be exercised when switching patients with portal hypertension from a chelating agent to Wilzin, when such patients are doing well and the treatment is tolerated. 
Portaalista hypertensiota sairastavien potilaiden kohdalla tulee noudattaa varovaisuutta, kun siirrytään kelatoivasta aineesta Wilziniin, kun nämä potilaat voivat hyvin ja sietävät hoitoa.
It is also possible to take Wilzin with a little protein, such as meat. 
Wilzin voidaan ottaa myös pienen proteiinimäärän, kuten lihan kanssa
Another adolescent who ingested 4 g of zinc had serum zinc level of about 50 mg/l 5 hours later and only experienced severe nausea, vomiting and dizziness. 
Toisella nuorella potilaalla, joka oli ottanut 4 grammaa sinkkiä, seerumin sinkkitaso oli viisi tuntia myöhemmin noin 50 mg/l ja potilaalla oli vain voimakasta pahoinvointia, oksentelua ja huimausta.
Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre France 
Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Ranska
To administer Wilzin to children who are unable to swallow capsules, open the capsule and mix the powder with a little water (possibly flavoured with sugar or syrup). 
Annettaessa Wilziniä lapsille, jotka eivät pysty nielemään kapseleita, avaa kapseli ja sekoita pulveri pieneen vesimäärään (mahdollisesti sokerilla tai siirapilla makeutettuna).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu. 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
The aim of the treatment is to maintain the plasma free copper (also known as non-ceruloplasmin plasma copper) below 250 microgram/l (normal: 100-150 microgram/l) and the urinary copper excretion below 125 microgram/24 h (normal: < 50 microgram/24 h). 
Hoidon tarkoituksena on ylläpitää plasman vapaan kuparin (tunnetaan myös plasman eikeruloplasmisena kuparina) taso alle 250 mikrogrammaa/l (normaali: 100-150 mikrogrammaa/l) ja kuparin eritys virtsaan alle 125 mikrogrammaa/vuorokaudessa (normaali: < 50 mikrogrammaa/vuorokaudessa).
• Keep out of the reach and sight of children. 
• Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
5.3 Preclinical safety data 
5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
The urinary excretion of copper is an accurate reflection of body loading with excess copper only when patients are not on chelation therapy. 
Kuparin erittyminen virtsaan kuvastaa tarkasti kuparin liiallista keräytymistä kehoon vain, jos potilas ei saa kelatoivaa hoitoa.
A. LABELLING 
A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Treatment of overdose should be with gastric lavage or induced emesis as quickly as possible to remove unabsorbed zinc. 
Yliannostus tulee hoitaa suolihuuhtelulla tai oksettamalla mahdollisimman nopeasti, jotta imeytymätön sinkki saadaan poistettua elimistöstä.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
The oral LD50 is approximately 300 mg zinc/kg body weight (about 100 to 150 times the human therapeutic dose). 
Suun kautta otetun sinkin LD50 on noin 300 mg/kg kehon painoa (noin 100-150 kertaa ihmisen terapeuttinen annos).
Bone marrow examination usually reveals characteristic "ringed sideroblasts" (i.e. developing red blood cells containing iron-engorged paranuclear mitochondria). 
Luuydintutkimus paljastaa usein tunnusomaiset “rengasmaiset sideroblastit” (kehittyvät punasolut, jotka sisältävät täynnä rautaa olevia paranukleaarisia mitokondrioita).
They may be early manifestations of copper deficiency and may recover rapidly following reduction of zinc dosage. 
Nämä voivat olla varhaisia merkkejä kuparin puutoksesta ja tilanne voidaan palauttaa nopeasti pienentämällä sinkkiannosta.
These measures will help to protect the environment. 
Näin menetellen suojelet luontoa.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Wilzin is usually not recommended for initial therapy of patients with signs and symptoms of Wilson's disease because of its slow onset of action. 
Wilziniä ei yleensä suositella ensihoidoksi Wilsonin tauti-potilaille, joilla esiintyy taudin oireita tai löydöksiä, koska lääkkeen vaikutuksen alkaminen on hidasta.
B. PACKAGE LEAFLET 
B. PAKKAUSSELOSTE
The printing ink contains black iron oxide (E172) and shellac. 
Painomuste sisältää mustaa rautaoksidia (E172) ja sellakkaa.
The usual dose is 50 mg 3 times daily with a maximum dose of 50 mg 5 times daily. 
Tavallinen annos on 50 mg 3 kertaa päivässä ja maksimiannos on 50 mg 5 kertaa päivässä.
Reproduction toxicology studies performed with different zinc salts showed no clinically relevant evidence of embryotoxicity, foetotoxicity or teratogenicity. 
Eri sinkkisuoloilla tehdyt lisääntymistoksikologiset tutkimukset eivät osoittaneet mitään kliinisesti oleellisia todisteita alkiotoksisuudesta, sikiötoksisuudesta eikä teratogeenisuudesta.
Zinc acetate dihydrate is not recommended for the initial therapy of symptomatic patients because of its slow onset of action. 
Sinkkiasetaattidihydraattia ei suositella ensihoidoksi oireellisille potilaille, koska vaikutuksen alkaminen on hidasta.
Wilzin treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of Wilson's disease (see section 4.4). 
Wilzin hoito tulee aloittaa Wilsonin taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa (Ks.
Data on a limited number of exposed pregnancies in patients with Wilson's disease give no indication of harmful effects of zinc on embryo/foetus and mother. 
Tiedot rajallisesta määrästä Wilsonin tauti -potilaiden raskauksia eivät viittaa sinkin haitallisiin vaikutuksiin alkion/sikiön ja äidin terveyteen.
A daily regimen of 150 mg of Wilzin in three administrations was shown to be effective in significantly reducing copper absorption and inducing a negative copper balance. 
Päivittäinen Wilzin-annos (150 mg kolme kertaa päivässä) osoitti alentavan merkittävästi kuparin imeytymistä ja indusoivan negatiivisen kuparitasapainon.
See the package leaflet for further information. 
Katso lisätietoa pakkausselosteesta.
ANNEX III 
LIITE III
blood amylase, lipase and alkaline phosphatase increased 
Kohonneet veren amylaasi-, lipaasija alkaliinifosfataasiarvot
Three cases of acute oral overdose with zinc salts (sulphate or gluconate) have been reported in the literature. 
Kirjallisuudessa on raportoitu kolme akuuttia suun kautta otettua sinkkisuolojen (sulfaatti tai glukonaatti) yliannostustapausta.
Wilson's disease (hepatolenticular degeneration) is an autosomal recessive metabolic defect in hepatic excretion of copper in the bile. 
Wilsonin tauti (hepatolentikulaarinen degeneraatio) on autosominen resessiivinen aineenvaihdunnallinen puutos hepaattisen kuparin erittymisessä sappeen.
Preclinical studies have been conducted with zinc acetate and with other zinc salts. 
Prekliinisiä tutkimuksia on tehty sinkkiasetaatilla ja muilla sinkin suoloilla.
Pharmacodynamic studies were conducted in Wilson's disease patients on the combination of Wilzin (50 mg three times daily) with ascorbic acid (1 g once daily), penicillamine (250 mg four times daily), and trientine (250 mg four times daily). 
Tutkimuksissa käytettiin Wilziniä (50 mg kolme kertaa päivässä) yhdistettynä askorbiinihappoon (1 g kerran päivässä), penisillamiiniin (250 mg 4 kertaa päivässä) ja trientiiniin (250 mg neljä kertaa päivässä).
Nevertheless, while awaiting zinc induced duodenal metallothionein production and consequential effective inhibition of copper absorption, zinc acetate dehydrate could be administered initially in symptomatic patients in combination with a chelating agent. 
Odotettaessa sinkin indusoimaa metallotioneiinin tuotantoa pohjukaissuolessa ja siitä johtuvaa tehokasta kuparin imeytymisen estoa, sinkkiasetaattidihydraattia voi antaa oireellisille potilaille alussa yhdessä kelatoivan aineen kanssa.
Wilzin should be taken on an empty stomach, separated from mealtimes. 
Wilzin tulee ottaa tyhjään vatsaan eikä sitä saa ottaa aterian yhteydessä.
Pharmacodynamic investigations of copper metabolism in patients with Wilson's disease included determinations of net copper balance and radiolabelled copper uptake. 
Farmakodynaamiset kupariaineenvaihduntatutkimukset potilailla, joilla oli Wilsonin tauti, sisälsivät kuparitasapainon lopulliset määritykset ja kuparin oton radioaktiiviset määritykset.
Food 
Ruoka-aineet
The capsule shell contains gelatin, titanium dioxide (E171) and either brilliant blue FCF (E133) for Wilzin 25 mg, or sunset yellow FCF (E110) for Wilzin 50 mg. 
Kapselikuori sisältää gelatiinia, titaanioksidia (E171) ja joko briljanttisinistä FCF (E133) [Wilzin 25 mg] tai Sunset Yellow FCF (E110) -väriainetta [Wilzin 50 mg].
gastric irritation 
Vatsan ärsytys
Values of urinary zinc above 2 mg/24 h and of plasma zinc above 1250 microgram/l generally indicate adequate compliance. 
Kun virtsan sinkkiarvot ovat yli 2 mg/vuorokaudessa ja plasman sinkkiarvot yli 1250 mikrogrammaa/l, tämä osoittaa yleensä hoitomyöntyvyyttä.
Repeat-dose toxicity studies have established that the NOEL (No Observed Effect Level) is about 95 mg zinc/kg body weight (about 48 times the human therapeutic dose). 
Toistoannoksen toksisuustutkimukset ovat vahvistaneet NOEL-tason (No Observed Effect Level- taso, jossa ei havaita vaikutusta) olevan noin 95 mg/kg kehon painoa (noin 48 kertaa ihmisen lääkkeellinen annos).
CLINICAL PARTICULARS 
KLIINISET TIEDOT
The capsule shell contains sunset yellow FCF (E110), which may cause allergic reactions. 
Kapselin kuori sisältää Sunset Yellow FCF (E110) -väriainetta, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
5.1 Pharmacodynamic properties 
5.1 Farmakodynamiikka
Blood and lymphatic system disorders uncommon: sideroblastic anaemia, leukopenia 
Sideroblastinen anemia, leukopenia
It ranges from 30 to 60% with usual dietary intake (7-15 mg/d) and decreases to 7% with pharmacological doses of 100 mg/d. 
Tavallisen ravintoperäisen sinkin (7-15 mg/päivässä) imeytyminen on 30-60 % ja laskee farmakologisella annoksella (100 mg/päivässä) 7 %:iin.
6.6 Special precautions for disposal 
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
In order to follow up your condition and treatment your doctor will check your blood and urine on a regular basis. 
Lääkärisi tarkastaa veri- ja virtsa-arvosi säännöllisesti seuratakseen vointiasi ja hoitosi kulkua.
When switching a patient on chelating treatment to Wilzin for maintenance therapy, the chelating treatment should be maintained and co-administered for 2 to 3 weeks since this is the time it takes for the zinc treatment to induce maximum metallothionein induction and full blockade of copper absorption. 
Kun potilas siirtyy kelatoivasta hoidosta ylläpitävään Wilzin hoitoon, kelatoivaa hoitoa ja annostusta tulee jatkaa 2-3 viikon ajan, koska sinkkihoidon indusoima maksimaalinen metallotioneiini-induktio ja kuparin imeytymisen täydellisen eston alkaminen kestää 2-3 viikkoa.
HOW TO TAKE WILZIN 
MITEN WILZINIÄ OTETAAN
6.1 List of excipients Capsule content maize starch magnesium stearate 
Kapselin sisältö maissitärkkelys magnesiumstearaatti
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
The weight of evidence, from in vitro and in vivo tests, suggests that zinc has no clinically relevant genotoxic activity. 
Todisteet in vitro- ja in vivo- tutkimuksista viittaavat siihen, ettei sinkillä ole kliinisesti olennaista genotoksista vaikutusta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Wilzin can cause side effects, although not everybody gets them.. 
Kuten kaikki lääkkeet, Wilzinkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Taking other medicines 
Muut lääkevalmisteet
4.4 Special warnings and special precautions for use 
4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
5.2 Pharmacokinetic properties 
5.2 Farmakokinetiikka
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
The faecal excretion is in the greatest part due to the passage of unabsorbed zinc but it is also due to endogenous intestinal secretion. 
Erittyminen ulosteeseen johtuu suurelta osin imeytymättömästä sinkistä, mutta myös suoliston sisäisestä erityksestä.
Laboratory follow-up including haematological surveillance and lipoproteins determination should also be performed in order to detect early manifestations of copper deficiency, such as anaemia and/or leukopenia resulting from bone marrow depression, and decrease in HDL cholesterol and HDL/total cholesterol ratio. 
Kuparin puutoksen merkkejä ovat esim. anemia ja/tai leukopenia luuydindepression seurauksena ja HDL-arvojen ja HDL/kokonaiskolesteroli-suhteen lasku.
They showed no significant overall effect on copper balance although mild interaction of zinc with chelators (penicillamine and trientine) could be detected with decreased faecal but increased urinary copper excretion as compared with zinc alone. 
Tutkimukset eivät osoittaneet mitään merkittävää vaikutusta kuparitasapainossa, vaikkakin lieviä sinkin ja kelatoivien aineiden (penisillamiini ja trientiini) yhteisvaikutuksia voitiin havaita verrattuna pelkkään sinkkilääkitykseen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING 
ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT