natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other opportunistic infections 
Muut opportunistiset tulehdukset
Contents of the pack and other information What Hefiya contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Hefiya sisältää
Polysorbate 80 
Polysorbaatti 80
For single use only. 
Vain yhtä käyttökertaa varten.
Among those, 109 subjects (63.7 %) were reported to be in remission at 10 years. 
Heistä 109:n (63,7 %) raportoitiin olevan remissiossa 10 vuoden kohdalla.
• if you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen adalimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
See Vaccinations above. 
Katso Rokotukset yllä.
Tuberculosis can develop during therapy even if you have had preventative treatment for tuberculosis. 
Tuberkuloosi voi kehittyä hoidon aikana, vaikka olisit saanut ennaltaehkäisevää hoitoa tuberkuloosin varalta.
You may first be given other medicines. 
Saat ehkä ensin muita lääkkeitä.
The safety and efficacy of adalimumab in children aged 4-17 years have not yet been established. 
Adalimumabin turvallisuutta ja tehoa 4-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
NE = not estimable. 
EA = ei arvioitavissa.
What Hefiya is and what it is used for 
Mitä Hefiya on ja mihin sitä käytetään
Not known (frequency cannot be estimated from available data) 
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
• Use your pen within 5 minutes of removing the cap. 
• Käytä kynää 5 minuutin kuluessa korkin irrottamisesta.
If you accidentally inject Hefiya more frequently than you should, call your doctor or pharmacist and explain that you have taken more than required. 
Jos pistät Hefiyaia vahingossa useammin kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan ja kerro, että olet ottanut enemmän kuin tarvitset.
Some patients were treated for up to 120 months duration. 
Osa potilaista sai hoitoa 120 kuukauden ajan.
Quality of life and physical function 
Elämänlaatu ja fyysinen toimintakyky
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
• Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Do not re-use the pen. 
Kynää ei saa käyttää uudelleen.
The predicted exposures indicate that in the absence of methotrexate, a loading dose may lead to an initial increase in systemic exposure. 
Ennustetut altistukset viittaavat siihen, että ilman metotreksaattia latausannos voi johtaa aluksi systeemisen altistuksen nousuun.
Mean exposure in all adalimumab population was 762 days. 
Keskimääräinen altistusaika kaikilla adalimumabia saaneilla oli 762 päivää.
Seek medical attention urgently, if you notice any of the following signs of allergic reaction or heart failure: 
Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos havaitset jotain seuraavista allergisen reaktion tai sydämen vajaatoiminnan merkeistä:
If you have Crohn's disease you will first be given other medicines. 
Jos sairastat Crohnin tautia, saat ensin muita lääkkeitä.
No dose adjustment is required. 
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
19.3 % of patients had continued baseline oral antibiotic therapy during the study. 
19,3 % potilaista jatkoi lähtötilanteen oraalista antibioottihoitoa tutkimuksen aikana.
Autoimmune processes 
Autoimmuuniprosessit
Fewer than half of at-risk subjects had an event. 
Alle puolella riskille alttiista potilaista esiintyi tapahtuma.
The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3 %, 23.7 % and 36.7 % respectively. 
Vastaavat osuudet potilaista, joilla ei tapahtunut radiologista etenemistä, olivat 31,3 %, 23,7 % ja 36,7 %.
Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease. 
Valtaosa tuberkuloositapauksista kehittyi kahdeksan kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, mikä saattaa viitata latentin sairauden uudelleenaktivoitumiseen.
Concomitant stable doses of one non-biologic immunosuppressant were permitted. 
Samanaikainen hoito yhdellä vakaa-annoksisella ei-biologisella immunosuppressantilla sallittiin.
30 months 
30 kuukautta
Absorption and distribution 
Imeytyminen ja jakautuminen
Your doctor may recommend temporarily stopping Hefiya. 
Lääkärisi voi suositella Hefiyain väliaikaista keskeyttämistä.
The primary endpoint was ‘time to treatment failure'. 
Ensisijainen päätetapahtuma oli ”hoidon epäonnistumiseen kuluva aika”.
In all situations described below, the benefit / risk balance of therapy should be very carefully considered. 
Alla kuvatuissa tilanteissa hoidon hyötyjen ja riskien suhdetta on harkittava hyvin huolellisesti.
Serious haematological, neurological and autoimmune reactions have also been reported. 
Myös vakavia hematologisia, neurologisia ja autoimmuunireaktioita on ilmoitettu.
• Slowly press down on the plunger as far as it will go, so that the plunger head is completely between the needle guard wings. 
• Paina mäntää hitaasti niin pitkälle kuin se menee, kunnes männän pää on kokonaan neulansuojuksen siivekkeiden välissä.
In rare cases, these infections may be life-threatening. 
Tällaiset tulehdukset voivat harvinaisissa tapauksissa olla hengenvaarallisia.
The decision to stop using Hefiya should be discussed with your doctor. 
Päätöksestä lopettaa Hefiya tulee keskustella lääkärin kanssa.
• Check the green indicator fills the window and has stopped moving (see Figure I). 
• Tarkista, että vihreä osoitin täyttää ikkunan kokonaan ja on lakannut liikkumasta (ks. kuva I).
Very common 
Hyvin yleiset
Check with your doctor before you receive any vaccines. 
Kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen minkään rokotuksen ottamista.
Your symptoms may return upon stopping treatment. 
Oireesi voivat palata hoidon lopettamisen jälkeen.
Travel / recurrent infection 
Matkustaminen / toistuvat tulehdukset
The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression. 
Muut tapaukset olivat erilaisia maligniteetteja, ja mukana oli harvinaisia, yleensä immunosuppressioon liittyviä muotoja.
Hefiya is intended for the treatment of the following inflammatory diseases: 
Hefiya on tarkoitettu seuraavien tulehduksellisten sairauksien hoitoon:
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. 
Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin.
• swollen face, hands, feet; 
• kasvojen, käsien, jalkojen turvotusta
Clinical results were assessed for induction of remission at week 8 and for maintenance of remission at week 52. 
Kliinisiä tuloksia arvioitiin remission induktion osalta viikon 8 kohdalla ja remission ylläpidon osalta viikon 52 kohdalla.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight off infections or help you to stop bleeding. 
• Joidenkin potilaiden elimistö ei ehkä pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka torjuvat tulehduksia ja pysäyttävät verenvuodon.
What you need to know before you use Hefiya Do not use Hefiya 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hefiyaia Älä käytä Hefiyaia
• Tell your doctor if you have lived or travelled in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are common. 
• Kerro lääkärillesi, jos olet asunut tai matkustanut alueilla, joilla sienitulehduksia, kuten histoplasmoosia, koksidioidoosia tai blastomykoosia, esiintyy yleisesti.
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose. 
Pistä seuraava annos alkuperäisen aikataulun mukaisesti ikään kuin et olisi unohtanutkaan annosta.
Keep this Patient Reminder Card with you during your treatment and for 4 months after your (or your child's) last injection of Hefiya. 
Pidä tämä Potilaskortti mukanasi hoidon aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen Hefiya-pistoksesi (tai lapsesi viimeisen Hefiya-pistoksen) jälkeen.
Talk to your doctor or pharmacist before using Hefiya. 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Hefiyaia.
Patients taking TNF-antagonists are more susceptible to serious infections. 
Potilaat, jotka käyttävät TNF-antagonisteja, ovat herkempiä vakaville tulehduksille.
Place the following items on a clean, flat surface. 
Aseta seuraavat tarvikkeet puhtaalle ja tasaiselle alustalle.
If you take Hefiya the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase. 
Jos käytät Hefiyaia, riski sairastua lymfoomaan, leukemiaan tai muuhun syöpään saattaa suurentua.
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hefiya use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine. 
On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Hefiyaia raskauden aikana, jotta he voivat päättää, milloin vauvasi tulisi rokottaa.
TNF-antagonists, such as adalimumab affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer. 
TNF-antagonistit, kuten adalimumabi, vaikuttavat immuunijärjestelmään, ja niiden käyttö voi vaikuttaa elimistön kykyyn torjua tulehduksia ja syöpää.
Cancer 
Syöpä
Full instructions for use are provided in the package leaflet. 
Täydelliset käyttöohjeet on annettu pakkausselosteessa.
Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time. 
Elämänlaadun paraneminen mitattiin viikolle 156 (36 kuukautta) asti.
No effects on the breastfed newborns / infants are anticipated. 
Imetettävään vastasyntyneeseen / vauvaan kohdistuvia vaikutuksia ei ole odotettavissa.
• if you have moderate or severe heart failure. 
• jos sinulla on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
BCVA was either improved or maintained (< 5 letters deterioration) in 88.4 % of the eyes at week 78. 
Paras lasikorjattu näöntarkkuus (BCVA) oli joko aiempaa parempi tai ennallaan (huonontunut < 5 kirjaimen verran) 88,4 %:ssa silmistä viikolla 78.
Therapy continued beyond 12 weeks did not result in significantly more responses (see section 4.2). 
Hoidon jatkaminen yli 12 viikon ajan ei lisännyt merkitsevästi vasteen saaneita (ks. kohta 4.2).
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Hefiya as soon as you remember. 
Jos unohdat annoksen, pistä seuraava Hefiya-annos heti kun muistat.
• Tell your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV infection or if you think you might be at risk of contracting HBV. 
• Kerro lääkärillesi, jos olet B-hepatiittiviruksen (HBV) kantaja, jos sinulla on aktiivinen HBVtulehdus tai jos epäilet, että HBV-tartunta on kohdallasi mahdollinen.
Reports included cases of pulmonary and extra-pulmonary (i.e. disseminated) tuberculosis. 
Raportit sisälsivät sekä keuhkotuberkuloos että keuhkojen ulkopuolista (eli disseminoitunutta) tuberkuloosia.
ASAS partial remission BASDAIb 50 
ASAS PR (osittainen vaste) BASDAIb 50
The primary efficacy endpoint in both studies was ‘time to treatment failure'. 
Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli kummassakin tutkimuksessa ”hoidon epäonnistumiseen kuluva aika”.
ACTIVATED. 
AKTIVOITUNUT.
Available data suggest that adalimumab does not worsen or cause strictures. 
Nykyisten tietojen perusteella adalimumabi ei pahenna striktuuroita eikä aiheuta niitä.
Psoriasis is believed to be caused by a problem with the body's immune system that leads to an increased production of skin cells. 
Psoriaasin uskotaan johtuvan elimistön immuunijärjestelmän häiriöstä, joka lisää ihosolujen tuotantoa.
• It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hefiya use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section). 
• On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Hefiyaia raskauden aikana, ennen kuin vauvasi saa mitään rokotteita (lisätietoa rokotteista, ks. kohta Varoitukset ja varotoimet).
Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target in the body. 
Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka sitoutuvat tiettyihin kohteisiin elimistössä.
Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption. 
Saatavilla olevien tietojen perusteella adalimumabin uudelleen aloittaminen 70 päivän tai pidemmän tauon jälkeen johti samansuuruiseen kliiniseen vasteeseen ja samanlaiseen turvallisuusprofiiliin kuin ennen taukoa.
Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in table 27. 
Kortikosteroidi- tai immunomodulanttihoidon lopettamisprosentit esitetään taulukossa 27.
Figure J: check the green indicator 
Kuva J: tarkista vihreä osoitin
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table 13). 
Merkitsevä vaste havaittiin viikon 2 kohdalla, ja se säilyi viikolle 24 asti (taulukko 13).
Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and / or immunomodulatory agents were permitted and 80 % of patients continued to receive at least one of these medications. 
Aminosalisylaatit, kortikosteroidit ja/tai immunomodulaattorit muuttumattomina annoksina olivat tutkimuksen aikana sallittuja, ja 80 % potilaista sai ainakin yhtä näistä lääkityksistä.
• if you have a severe infection, including tuberculosis, sepsis (blood poisoning) or other opportunistic infections (unusual infections associated with a weakened immune system). 
• jos sinulla on jokin vakava tulehdus, mukaan lukien tuberkuloosi, sepsis (verenmyrkytys) tai jokin muu opportunistinen tulehdus (immuunijärjestelmän heikentymiseen liittyvä epätavallinen tulehdus).
Serious infections 
Vakavat tulehdukset
For the safety and health of you and others, needles and used syringes must never be re-used. 
Oman turvallisuutesi ja muiden turvallisuuden takia neuloja ja ruiskuja ei saa koskaan käyttää uudelleen.
Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product. 
Pistoskohdan reaktioiden yhteydessä ei lääkityksen keskeyttäminen yleensä ollut tarpeen.
Hospitalisation or fatal outcomes associated with infections have been reported. 
Tulehduksiin liittyvää sairaalahoitoa tai kuolemaan johtavia tapauksia on raportoitu.
• If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Hefiya. 
• Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi tulehdukselle Hefiya-hoidon aikana.
For the safety and health of you and others, the pens must never be re-used. 
Oman turvallisuutesi ja muiden turvallisuuden takia kyniä ei saa koskaan käyttää uudelleen.
Clinical efficacy and safety 
Kliininen teho ja turvallisuus
Figure C: Safety Checks before injection 
Kuva C: Pistosta edeltävät turvatarkastukset
The primary endpoint was the birth prevalence of major birth defects. 
Ensisijainen päätetapahtuma oli merkittävien synnynnäisten kehityshäiriöiden esiintyvyys syntymähetkellä.
Quality of life 
Elämänlaatu
The patients in HS-I and HS-II had Hurley Stage II or III disease with at least 3 abscesses or inflammatory nodules. 
HS-I- ja HS-II-tutkimuksien potilailla oli Hurley-asteen II tai III tauti, johon liittyi vähintään 3 absessia tai tulehduksellista kyhmyä.
10 A-6250 Kundl Austria 
10 A-6250 Kundl Itävalta
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label / blister / carton after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Traceability 
Jäljitettävyys
Thus additional caution should be exercised in considering Hefiya treatment of these patients (see section 4.8). 
Siksi erityistä varovaisuutta tulee noudattaa harkittaessa Hefiya-hoitoa näille potilaille (ks. kohta 4.8).
With current data it is not known if adalimumab treatment influences the risk for developing dysplasia or colon cancer. 
Tämänhetkisen tiedon perusteella ei tiedetä, vaikuttaako adalimumabihoito dysplasian tai paksusuolen syövän kehittymisen riskiin.
A similar safety profile was observed during retreatment as before withdrawal. 
Uusintahoidon aikana turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin ennen hoidon keskeyttämistä.
If re-treatment with adalimumab is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed. 
Jos uusintahoito adalimumabilla on aiheellista, noudatetaan edellä annettuja ohjeita annoksesta ja hoidon kestosta.
None of these patients experienced rebound during the withdrawal period. 
Yhdelläkään potilaista ei esiintynyt rebound-ilmiötä keskeyttämisjakson aikana.
• serious infections (including blood poisoning and influenza); 
• vakavat tulehdukset (mm. verenmyrkytys ja influenssa)
Patients from studies UC-I and UC-II had the option to roll over into an open-label long-term extension study (UC III). 
UC-I ja -II -tutkimusten potilaat saivat siirtyä avoimeen, pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen (UC-III).
The potential risk with the combination of azathioprine or 6mercaptopurine and Hefiya should be carefully considered. 
Atsatiopriinin tai 6-merkaptopuriinin ja Hefiyain yhdistelmähoitoon liittyvä mahdollinen riski on huomioitava.
Some cases have had a fatal outcome. 
Jotkin tapaukset ovat johtaneet kuolemaan.
No dose-limiting toxicity was observed during clinical trials. 
Annosta rajoittavaa toksisuutta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
If active tuberculosis is diagnosed, Hefiya therapy must not be initiated (see section 4.3). 
Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Hefiya-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
6336 Langkampfen Austria 
6336 Langkampfen Itävalta
Figure C: needle guard is not activated - the syringe is ready for use 
Kuva C: neulansuojus ei ole aktivoitunut - ruisku on käyttövalmis.
Check the green indicator fills the window (see Figure J): 
Pistoksen jälkeen Tarkista, että vihreä osoitin täyttää koko ikkunan (ks. kuva J):
In the open-label extension of RA Study III, the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 8 and 10 years in a subset of patients. 
Avoimen nivelreumatutkimuksen III jatkotutkimuksessa rakenteellisten vaurioiden etenemisnopeuden hidastuminen säilyy 8 ja 10 vuotta osalla potilaista.
Immune system disorders* 
Immuunijärjestelmä*
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
Longer term treatment with adalimumab 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings. 
Pidempään, 96 viikon ajan jatkuneen adalimumabihoidon (40 mg kerran viikossa) aikana ei ilmennyt uusia turvallisuuslöydöksiä.
Before initiation of therapy with Hefiya, all patients must be evaluated for both active and inactive (“latent”) tuberculosis infection. 
Ennen Hefiya-hoidon aloittamista kaikki potilaat tulee tutkia aktiivisen ja inaktiivisen (”latentin”) tuberkuloosin varalta.
• If you receive Hefiya during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection. 
• Jos käytit Hefiyaia raskaana ollessasi, vauvallasi voi olla korkeampi riski saada tulehdus.
Health-related quality of life and physical function were assessed using the HAQ-S and the SF-36 questionnaires. 
Terveyteen liittyvää elämänlaatua ja fyysistä toimintakykyä arvioitiin HAQ-S- ja SF-36kyselylomakkeilla.
Hefiya is a biosimilar medicinal product. 
Hefiya on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
• severe allergic reaction with shock; 
• vaikea allerginen reaktio ja sokki
If such a dose is required, other adalimumab medicines should be used. 
Jos tällainen annos on tarpeen, tulee käyttää muita adalimumabivalmisteita.
Table 21 efficacy results at 12 weeks, HS studies I and II 
Taulukko 21 tehotulokset 12 viikon kohdalla (HS-tutkimukset I ja II)
The response for the two monotherapy arms was similar (p = 0.447). 
Monoterapiaryhmissä vasteet olivat samankaltaiset (p=0,447).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Full instructions for use are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for Use". 
Täydelliset käyttöohjeet on annettu pakkausselosteen kohdassa 7, Käyttöohjeet.
• asthma; 
• astma
All patients had a history of heavy smoking. 
Kaikki potilaat olivat aiemmin tupakoineet runsaasti.
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d partial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits. 
c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d osittaisen pahenemisvaiheen määritelmä on ASDAS ≥ 1,3 mutta < 2,1 kahdella peräkkäisellä käynnillä.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties 
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynamiikka
Clinical remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF-antagonist exposure. 
Kliinisen remission ylläpidon suhteen tulokset pysyivät melko muuttumattomina aiemmista TNF-antagonistihoidoista riippumatta.
Store in a refrigerator (2°C-8°C). 
Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Impaired lung function may increase the risk for developing infections. 
Heikentynyt keuhkojen toiminta voi lisätä tulehdusten kehittymisen riskiä.
- This medicine has been prescribed for you only. 
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Should treatment be interrupted, Hefiya may be re-introduced as appropriate. 
Jos hoito on keskeytettävä, Hefiya voidaan aloittaa uudelleen asianmukaisella tavalla.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Tumour Necrosis Factor alpha (TNF-α) inhibitors, ATC code: L04AB04 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-a) estäjät, ATC-koodi: L04AB04
week 52 
viikko 52
The pre-filled syringe / pre-filled pen must be protected from light, and discarded if not used within the 14-day period. 
Esitäytetty ruisku tai kynä tulee suojata valolta, ja se on hävitettävä, jos sitä ei käytetä 14 päivän aikana.
Non-infectious uveitis is an inflammatory disease affecting certain parts of the eye. 
Ei-tulehdusperäinen uveiitti on tulehduksellinen sairaus, joka kohdistuu tiettyihin silmän alueisiin.
• Certain vaccines contain living but weakened forms of disease-causing bacteria or viruses and should not be given during treatment with Hefiya in case they cause infections. 
• Tietyt rokotteet sisältävät eläviä mutta heikennettyjä taudinaiheuttajabakteereja tai -viruksia, eikä niitä saa antaa Hefiya-hoidon aikana, koska ne voivat aiheuttaa tulehduksia.
• impotence; 
• impotenssi
In Study UV II, statistically significant differences were observed for visual acuity only, but the other components were numerically in favour of adalimumab. 
UV II -tutkimuksessa havaittiin tilastollisesti merkitseviä eroja vain näöntarkkuuden osalta, mutta muutkin osatekijät olivat adalimumabilla numeerisesti paremmat.
• According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received adalimumab during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive adalimumab. 
• Raskaustutkimuksen mukaan äidin raskausaikana saama adalimumabihoito ei suurentanut synnynnäisten kehityshäiriöiden riskiä verrattuna tilanteeseen, jossa samaa sairautta sairastava äiti ei saanut adalimumabia.
Hidradenitis suppurativa (sometimes called acne inversa) is a long-term and often painful inflammatory skin disease. 
Hidradenitis suppurativa eli HS-tauti (jota nimitetään joskus taiveakneksi) on pitkäaikainen ja usein kivulias tulehduksellinen ihosairaus.
Adalimumab has not been studied in these patient populations. 
Adalimumabia ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
efficacy outcomes double blind 32 weeks adalimumab / MTX (N =38) 
tehokkuustulokset kaksoissokkoutettu vaihe, 32 viikkoa adalimumabi/ MTX (N = 38)
Hefiya should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II). 
Hefiyain käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA I/II).