natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, the CHMP was of the provisional opinion that Arikayce could not be approved for the treatment of MAC lung infection. 
Tietojen ja yritykseltä kysymysluetteloonsa saamiensa vastausten arvioinnin perusteella lääkevalmistekomitean alustavana kantana oli, ettei Arikaycea olisi voitu hyväksyä MACkeuhkoinfektion hoitoon.
In this medicine, amikacin is contained within microscopic fat capsules known as liposomes. 
Tässä lääkkeessä amikasiini on hyvin pienten rasvakapseleiden eli liposomien sisällä.
The company submitted results of an early (phase 2) study in 89 adult patients with lung infections caused by MAC or similar bacteria. 
Siihen osallistui 89 aikuista potilasta, joilla oli MAC:n tai samankaltaisten bakteerien aiheuttamia keuhkoinfektioita.
Arikayce was expected to be used to treat adults with a lung infection caused by Mycobacterium avium complex (MAC), a group of bacteria commonly found in the environment, such as in soil and water. 
Arikaycea oli tarkoitus käyttää aikuisten Mycobacterium avium complex (MAC) -nimisten bakteerien aiheuttaman keuhkoinfektion hoitoon.
No special requirements. 
Ei erityisvaatimuksia.
Ethnic factors. 
Etniset tekijät.
• Risk management plan (RMP) 
• Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Your doctor will tell you what dose you need to take, when to take it and for how long you need to take it. 
Lääkärisi määrää annoksen, joka sinun tulee ottaa, milloin otat sen ja kuinka kauan sinun täytyy ottaa sitä.
The clinical relevance of these differences is unknown. 
Näiden erojen kliininen merkitys ei ole tiedossa.
This 21 day period is one treatment cycle. 
Tämä 21 päivän ajanjakso on yksi hoitosykli.
- Fever: if you have a temperature of 38°C or greater. 
Kuume: Jos sinulla on lämpöä 38 C tai enemmän.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
This is calculated from your height and weight. 
Tämä lasketaan pituutesi ja painosi perusteella.
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
OTHER SPECIAL WARNING (S), IF NECESSARY 
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Median survival was 384 and 373 days. 
Eloonjäämisajan mediaani oli 384 ja 373 päivää.
- It is important that you take all your medicine as prescribed by your doctor. 
- On tärkeää, että otat kaikki lääkkeesi lääkärin ohjeiden mukaisesti.
3 years 
3 vuotta.
This advice is applicable to all indications and to all special populations. 
Tätä ohjetta noudatetaan kaikissa käyttöaiheissa ja kaikilla erityisryhmillä.
FBAL is a metabolite without antiproliferative activity. 
FBAL on metaboliitti, jolla ei ole antiproliferatiivista vaikutusta.
Other medicines and Ecansya 
Muut lääkevalmisteet ja Ecansya
Treatment of eye disorders should be initiated as clinically appropriate. 
Silmäsairauksien hoito on aloitettava kliinisesti tarkoituksenmukaiseksi katsotulla tavalla.
See also section "Do not take Ecansya". 
Katso myös kohta “Älä käytä Ecansyavalmistetta”.
Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Ecansya. 
Lääkärisi saattaa neuvoa sinua alentamaan annostasi ja/tai keskeyttämään väliaikaisesti Ecansya-hoitosi.
All measures should be initiated to prevent systemic infections and dehydration. 
Kaikkiin toimenpiteisiin pitää ryhtyä systeemisten infektioiden ja elimistön kuivumisen estämiseksi.
Body System Very Common 
Elinjärjestelmä Hyvin yleinen
This is extremely important, as taking more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines. 
Tämä on erityisen tärkeää, sillä usean lääkkeen samanaikainen käyttö voi heikentää tai voimistaa muiden lääkeaineiden vaikutusta.
Date of latest renewal: 9 December 2016 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. huhtikuuta 2012 Uudistamispäivämäärä: 9. joulukuuta 2016
See section 4. 
kohta 4.
- Vomiting: if you vomit more than once in a 24-hour time period. 
Oksentelu: Jos oksennat useammin kuin kerran vuorokaudessa.
- Nausea: if you lose your appetite, and the amount of food you eat each day is much less than usual. 
Pahoinvointi: Jos menetät ruokahalusi tai nauttimasi ruokamäärä on huomattavasti pienempi kuin tavallisesti.
Faecal excretion is minimal (2.6%). 
Erittyminen ulosteisiin on vähäistä (2,6 %).
Ecansya tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken). 
Ecansya -tabletteja otetaan tavallisesti 14 vuorokauden ajan, jonka jälkeen seuraa 7 päivän lepovaihe (jolloin tabletteja ei oteta).
These reactions occurred within several days and up to several months after initiating capecitabine therapy and, in a few cases, within one month after stopping capecitabine. 
Nämä muutokset ilmaantuivat useiden päivien ja jopa useiden kuukausien kuluttua kapesitabiinihoidon aloittamisesta, joissakin tapauksissa vasta kuukauden kuluessa kapesitabiinihoidon päättymisestä.
North Harrow, Middx HA1 4HF 
North Harrow, Middx HA1 4HF Iso-Britannia
Immediate admission to hospital is recommended. 
Potilaan ottamista viipymättä sairaalahoitoon suositellaan.
Rare/Very Rare (Post-Marketing Experience) 
Harvinainen/ Hyvin harvinainen (valmisteen markkinoille tulon jälkeinen kokemus)
Ecansya may be used either alone or in combination with other medicines. 
Ecansya-valmistetta voidaan käyttää joko pelkästään tai yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa.
Before starting treatment, tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ennen hoidon aloittamista kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
No dose has been proven safe for patients with complete absence of DPD activity. 
Minkään annoksen ei ole osoitettu olevan turvallinen potilaille, joilta DPD:n aktiivisuus puuttuu täysin.
What Ecansya is and what it is used for 
Mitä Ecansya on ja mihin sitä käytetään
The median time to progression was 93 and 98 days. 
Mediaaniaika taudin etenemiseen oli 93 ja 98 päivää.
Fatal cases have been reported following this drug interaction. 
Kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu tämän yhteisvaikutuksen seurauksena.
ADDITIONAL 6 MONTHS OF FOLLOW UP 
KUUDEN KUUKAUDEN JATKOSEURANTA
A reduction of the starting dose in these patients may be considered to avoid serious toxicity. 
Näiden potilaiden aloitusannoksen pienentämistä voidaan harkita, jotta vältetään vakava toksisuus.
If you cannot swallow Ecansya tablets whole, tell your healthcare provider. 
Jos et kykene nielemään Ecansya-tabletteja kokonaisina, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
About 3% of the administered dose is excreted in urine unchanged. 
Noin 3 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
24.4 months 
24,4 kuukautta
Progression-free Survival after 6 months ITT 
Taudista vapaa eloonjääminen 6 kuukauden jälkeen ITT
Do not give Ecansya to children and adolescents. 
Älä anna Ecansya-valmistetta lapsille ja nuorille.
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn
Do not take the missed dose at all. 
Älä ota unohtamaasi annosta ollenkaan.
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Severe and/or Lifethreatening (grade 34) or considered medically relevant 
Vakava ja/tai henkeä uhkaava (asteet 3-4) tai lääketieteellisesti merkittävä
Ecansya tablets should not be crushed or cut. 
Ecansya-tabletteja ei saa murskata eikä paloitella.
See section 2 "Ecansya contains lactose". 
Ks. kohta 2: ”Ecansya sisältää laktoosia”.
Not applicable. 
Ei sovelleta.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix 
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
For hand-foot syndrome and hyperbilirubinemia, see section 4.4. 
Käsi-jalkaoireyhtymä ja hyperbilirubinemia, katso kohta 4.4.
820 patients were randomised to receive either sequential treatment (n=410) or combination treatment (n=410). 
820 potilasta satunnaistettiin saamaan joko jaksoittaista hoitoa (n = 410) tai yhdistelmähoitoa (n = 410).
Package leaflet: Information for the patient 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Median overall survival ITT 
Eloonjäännin kokonaiskeston mediaani ITT
The dose of Ecansya is based on your body surface area. 
Ecansyan annos määräytyy kehosi pinta-alan mukaan.
Do not take Ecansya - if you are allergic to capecitabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä ota Ecansya-valmistetta jos olet allerginen kapesitabiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Treatment should not be restarted until the patient is rehydrated and any precipitating causes have been corrected or controlled. 
Hoitoa ei tulisi aloittaa uudelleen, ennen kuin potilaan nestevajaus on korjattu ja kaikki taustalla olevat syyt selvitetty tai ne ovat hallittavissa.
DPD deficiency: DPD deficiency is a rare condition present at birth that is not usually associated with health problems unless you receive certain medicines. 
DPD:n puute on harvinainen synnynnäinen sairaus, johon ei yleensä liity terveysongelmia, paitsi tiettyjen lääkkeiden käytön yhteydessä.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, ATC code: L01BC06. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, antimetaboliitit, ATC-koodi: L01BC06.
The consequences of a reduced dose for efficacy are currently uncertain. 
Pienennetyn annoksen vaikutuksia hoidon tehoon ei tällä hetkellä tiedetä.
Hypo- or hypercalcaemia has been reported during capecitabine treatment. 
Hypo- tai hyperkalsemiaa on raportoitu kapesitabiinihoidon aikana.
Since current safety and efficacy data are based upon administration with food, it is recommended that capecitabine be administered with food. 
Koska tämänhetkiset tiedot tehosta ja turvallisuudesta perustuvat edellä mainittuun ohjeeseen, on suositeltavaa ottaa kapesitabiini ruokailun yhteydessä.
The AUC of 5-FU was 30%-35% higher on day 14. 
5-FU:n AUC-arvo oli 30-35 % korkeampi päivänä 14 verrattuna päivään 1.
Your doctor may instruct you to restart treatment at a lower dose. 
Lääkärisi saattaa suositella lääkkeen jatkamista pienemmillä annoksilla.
This will help reduce the likelihood that the side effect continues or becomes severe. 
Näin menetellen vähennät riskiä, että haittavaikutus jatkuu tai muuttuu vaikeaksi.
Breast cancer 
Rintasyöpä
The AUC of FBAL increased with age (20% increase in age results in a 15% increase in the AUC of FBAL). 
FBAL:n AUC kasvoi iän myötä (20 %:n lisäys ikään johti FBAL:n AUC-arvon nousuun 15 %:lla).
Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity is the rate limiting step. 
Dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) aktiivisuus on reaktion nopeutta rajoittava vaihe.
Dose limiting toxicities 
Annostusta rajoittavat toksisuusoireet
This increase is likely due to a change in renal function. 
Tämä nousu johtui todennäköisesti munuaisten toiminnan muuttumisesta.
See table 6 for treatment regimens. 
Katso hoito-ohjelmat taulukosta 6.
Once the dose has been reduced, it should not be increased at a later time. 
Pienennettyä annostusta ei myöhemmin pidä nostaa.
Tell your doctor immediately if you experience any of these symptoms. 
Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
If you have taken brivudine you must wait for at least 4 weeks after stopping brivudine before starting to take capecitabine. 
Jos olet ottanut brivudiinia sinun pitää odottaa vähintään 4 viikkoa brivudiinihoidon jälkeen ennen kuin aloitat kapesitabiinitablettien ottamista.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Toxic leukoencephalopathy (very rare) 
Toksinen leukoenkefalopatia (hyvin harvinainen)
In animal studies effects on fertility were observed (see section 5.3). 
Eläintutkimuksissa on havaittu vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
10.4 months 
10,4 kuukautta
9/L should not be treated with capecitabine. 
9/l, ei tule hoitaa kapesitabiinilla.
Dehydration, Weight decreased 
Dehydraatio, painon lasku
Ecansya with food and drink You should take Ecansya no later than 30 minutes after meals. 
Ecansya ruoan ja juoman kanssa Ota Ecansya -tabletit viimeistään 30 minuuttia ruokailun jälkeen.
Not applicable *According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0. 
Ei oleellinen * Luokituksena käytettiin ”National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity (versio 1)” -luokitusta (Kanadan kansallisen syöpäinstituutin kliinisen tutkimusryhmän tavallisten haittavaikutusten luokitus) tai ”Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program US National Cancer Institute (versio 4)” -luokitusta.
Careful monitoring during the first cycle of treatment is recommended for all patients. 
Kaikkia potilaita suositellaan seuraamaan tarkoin ensimmäisen hoitojakson aikana.
Dose reduction should be applied as necessary (see section 4.2). 
Annosta on pienennettävä tarpeen mukaan (ks. kohta 4.2).
At the end of treatment, 37% of patients in the XELIRI and 26% of patients in the FOLFIRI arm were without evidence of the disease (p=0.56). 
Hoidon päättyessä 37 %:lla XELIRI-ryhmän potilaista ja 26 %:lla FOLFIRI-ryhmän potilaista ei ollut näyttöä sairaudesta (p=0,56).
Ecansya has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Ecansyalla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
- Infection: if you experience signs of infection caused by bacteria or virus, or other organisms. 
Infektio: Jos sinulla on bakteerin tai viruksen tai muun taudinaiheuttajan aiheuttaman infektion oireita.
The median follow up at the time of the analysis was 6.9 years. 
Tilastollisessa analyysissä seuranta-ajan mediaani oli 6,9 vuotta.
Hazard ratio 95% CI P value 
Riskisuhde 95 %:n luottamusväli p-arvo
Since metabolism of R-warfarin was not affected, these results indicate that capecitabine downregulates isozyme 2C9, but has no effect on isozymes 1A2 and 3A4. 
Koska R-varfariinin metabolia ei muuttunut, tulokset osoittavat, että kapesitabiini vaikuttaa isotsyymiin 2C9, mutta ei isotsyymeihin 1A2 ja 3A4.
Contact your doctor immediately if you are concerned about any of the side effects or if you notice any additional side effects not listed in the leaflet (see section 4 Possible side effects). 
Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos olet huolestunut haittavaikutuksista tai jos huomaat jonkin sellaisen haittavaikutuksen, jota ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Treatment with brivudine can be started 24 hours after the last dose of capecitabine. 
Brivudiinihoito voidaan aloittaa 24 tuntia viimeisen kapesitabiiniannoksen jälkeen.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Toxicity due to capecitabine administration may be managed by symptomatic treatment and/or modification of the dose (treatment interruption or dose reduction). 
Kapesitabiinihoidon aiheuttamaa toksisuutta voidaan hallita oireenmukaisella hoidolla ja/tai lääkkeen annosta säätämällä (hoidon keskeyttäminen tai annoksen pienentäminen).
Montagnani et al used the results from the above three studies to provide an overall analysis of randomised studies comparing FOLFIRI and XELIRI treatment regimens in the treatment of mCRC. 
Montagnani et al. teki edellä mainittujen kolmen tutkimuksen tuloksista satunnaistettujen tutkimusten kokonaisanalyysin, jossa FOLFIRI- ja XELIRI-hoitoja verrattiin mCRC-hoitoon.
Hand and foot skin reaction can lead to loss of fingerprint, which could impact your identification by fingerprint scan. 
Käsien ja jalkaterien ihoreaktio voi aiheuttaa sormenjälkien häviämisen, mikä voi haitata sormenjälkitunnistusta.
Insomnia, Depression 
Unettomuus, depressio
In combination with other medicines the usual dose for adults may be less than 1250 mg/m2 of body surface area, and you may need to take the tablets over a different time period (e.g. every day, with no rest period). 
Yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa tavallinen annos aikuisille saattaa olla alle 1250 mg/m kehon pinta-alan perusteella ja sinun on ehkä otettava tabletit eri aikaan (kuten joka päivä ilman lepovaihetta).
Furthermore, Ecansya is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery. 
Ecansya-valmistetta käytetään lisäksi estämään paksusuolisyövän uusiutumista, sen jälkeen kun kasvain on poistettu kokonaan kirurgisesti.
Only after being absorbed by the body is it changed into an active anti-cancer medicine (more in tumour tissue than in normal tissue). 
Vasta imeydyttyään elimistöön se muuttuu aktiiviseksi syöpälääkkeeksi (tätä muuttumista tapahtuu suhteessa enemmän kasvainkudoksissa kuin terveissä kudoksissa).
What Ecansya contains - The active substance is capecitabine. 
Mitä Ecansya sisältää - Vaikuttava aine on kapesitabiini.
The effects of DNA and RNA deprivation are most marked on those cells which proliferate more rapidly and which metabolise 5-FU at a more rapid rate. 
DNA- ja RNA-puutosten vaikutukset näkyvät selvimmin vilkkaasti kasvavissa soluissa, jotka metaboloivat 5-FU:ta nopeammin.
Other side effects are: 
Muita haittavaikutuksia ovat:
Concomitant use of allopurinol with capecitabine should be avoided. 
Allopurinolin ja kapesitabiinin samanaikaista käyttöä on siksi vältettävä.
See also interaction with coumarin-derivative anticoagulants below, and section 4.4. 
Ks. myös yhteisvaikutukset kumariinijohdannaisten antikoagulanttien kanssa jäljempänä ja kohdassa 4.4.
5-Fluorouracil: intravenous bolus injection immediately after leucovorin 
5-fluorourasiili: bolusinjektio laskimoon heti leukovoriinin jälkeen
Medical management of overdose should include customary therapeutic and supportive medical interventions aimed at correcting the presenting clinical manifestations and preventing their possible complications. 
Yliannostuksen lääkehoitoon kuuluvat tavanomaiset terapeuttiset ja elintoimintoja tukevat hoidot, joiden tavoitteena on kliinisten oireiden korjaaminen sekä niistä aiheutuvien mahdollisten komplikaatioiden ennaltaehkäisy.
Stevens-Johnson Syndrome and toxic Epidermal Necrolysis (very rare) (see section 4.4.) 
Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (hyvin harvinainen) (ks. kohta 4.4)
The overall objective response rates (investigator assessment) were 20% (first trial) and 25% (second trial). 
Objektiivinen hoitovaste oli (tutkijoiden arvion mukaan) 20 % (ensimmäisessä tutkimuksessa) ja 25 % (toisessa tutkimuksessa).
Allopurinol: interactions with allopurinol have been observed for 5-FU; with possible decreased efficacy of 5-FU. 
Allopurinoli: 5-FU:lla on havaittu olevan allopurinolin kanssa interaktioita, jotka mahdollisesti voivat heikentää 5-FU:n tehoa.
What you need to know before you take Ecansya 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ecansya-valmistetta
- If contraindications exist to any of the medicinal products in the combination regimen, that medicinal product should not be used. 
- Jos vasta-aiheita yhdistelmähoidon lääkkeille on olemassa, kyseistä lääkettä ei saa käyttää.
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom Pharmacare Premium Limited, HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia 
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Iso-Britannia Pharmacare Premium Limited, HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
However, similar to other nucleoside analogues (ie, 5-FU), capecitabine was clastogenic in human lymphocytes (in vitro) and a positive trend occurred in mouse bone marrow micronucleus tests (in vivo). 
Kuten muutkin nukleosidianalogit (eli 5-FU), kapesitabiini oli klastogeeninen ihmisen lymfosyyteissä (in vitro), ja hiiren luuytimen mikronukleustestissä havaittiin positiivinen trendi (in vivo).
It cannot be excluded that other rare variants may also be associated with an increased risk of severe toxicity. 
Mahdollisuutta, että myös muihin harvinaisiin varianttialleeleihin saattaa liittyä tavanomaista suurempi vaikea-asteisen toksisuuden riski, ei voida sulkea pois.
It is therefore possible that Ecansya could affect your ability to drive a car or operate machines. 
Siksi on mahdollista, että Ecansyalla on vaikutusta autonajokykyysi sekä kykyysi käyttää koneita.
Some of these side effects are more common when capecitabine is used with other medicines for the treatment of cancer. 
Joitakin näistä haittavaikutuksista esiintyy yleisemmin, kun kapesitabiinia käytetään muiden syöpälääkkeiden kanssa.
There is insufficient data to recommend a specific dose in patients with partial DPD activity as measured by specific test. 
Tietoja ei ole riittävästi, jotta voitaisiin suositella jonkin tietyn annoksen käyttöä, jos potilaalla on spesifisellä testillä määritetty DPD:n osittainen aktiivisuus.
Modified XELIRI+ bevacizumab (ITT: N= 120) 
Muunnettu XELIRI+ bevasitsumabi (ITT: N= 120)
Ecansya is available in blisters (Aluminium-aluminium or PVC/PVdC-aluminium) containing 30, 60 or 120 film-coated tablets. 
Ecansya -tabletteja on saatavana läpipainopakkauksina (alumiini-alumiini- ja PVC/PVdC-alumiini), jotka sisältävät 30, 60 tai 120 kalvopäällysteistä tablettia.
Genotyping for these alleles is recommended to identify patients at increased risk for severe toxicity. 
Näiden alleelien genotyypitystä suositellaan niiden potilaiden tunnistamiseksi, joilla on tavanomaista suurempi vaikea-asteisen toksisuuden riski.
Ecansya tablets should be swallowed whole with water within 30 minutes after a meal. 
Ecansya-tabletit niellään kokonaisina veden kera 30 minuutin kuluessa ruokailun jälkeen.
( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000). 
Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Standard antidiarrhoeal treatments (e.g. loperamide) may be used. 
Tavanomaista ripulilääkitystä (esim. loperamidi) voidaan käyttää.
The patients who are tested negative for the above-mentioned alleles may still have a risk of severe adverse events. 
Potilailla, joiden edellä mainittuja varianttialleeleja koskeva testitulos on negatiivinen, saattaa silti olla vaikea-asteisten haittavaikutusten riski.
Deficiency of DPD may lead to increased toxicity of capecitabine (see section 4.3 and 4.4). 
DPD:n puute voi johtaa kapesitabiinin toksisuuden kasvuun (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
All treatment cycles were administered at intervals of 3 weeks. 
Kaikkia hoitosyklejä annettiin kolmen viikon välein.