natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Preotact is and what it is used for What you need to know before you use Preotact 
Mitä Preotact on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Preotact-valmistetta Miten Preotact-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
It was managed during the clinical programme by monitoring laboratory values and the use of a pre-specified management algorithm (see sections 4.3 and 4.4). 
Sitä hoidettiin kliinisten tutkimuksien aikana tarkkailemalla laboratorioarvoja ja käyttämällä ennalta määrättyä hoitoalgoritmiä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
In response to subcutaneous doses of Preotact (100 micrograms parathyroid hormone), serum total calcium levels increase gradually and reach peak concentration (mean increase in 129 patients, 0.15 mmol/l) at approximately 6 to 8 hours after dosing. 
Vasteena ihon alle annettaviin Preotact-annoksiin (100 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia) seerumin kokonaiskalsiumpitoisuus suurenee vähitellen ja huippupitoisuus (keskimääräinen suureneminen 129 potilaalla 0,15 mmol/l) saavutetaan noin 6-8 tunnissa valmisteen ottamisesta.
What Preotact contains -The active substance is parathyroid hormone. 
Mitä Preotact sisältää - Vaikuttava aine on lisäkilpirauhashormoni.
From the knowledge of the mechanism of action, combined use of Preotact and cardiac glucosides may predispose patients to digitalis toxicity if hypercalcemia develops (see section 4.4). 
Sen perusteella mitä tiedetään vaikutusmekanismista, samanaikainen Preotact-valmisteen ja sydänglykosidien käyttö saattaa altistaa potilaat digitalistoksisuudelle, jos potilaalle kehittyy hyperkalsemia (ks. kohta 4.4).
Pull both needle covers off. Save the outer needle cover as you will need it to remove the needle after the injection. 
Säästä ulompi neulasuojus sillä tarvitset sitä neulan poistamiseen pistoksen ottamisen jälkeen.
Treatment with Preotact reduced volumetric cortical bone BMD (measured at the distal radius and mid-shaft tibia), while periosteal circumference or indices of cortical bone strength were maintained. 
Preotact-hoito pienensi volumetristä kortikaalista luun mineraalitiheyttä (mitattu distaalisesta värttinäluusta ja sääriluun keskiosasta), kun taas periosteaalinen ympärys tai kortikaalisen luun lujuuden indeksit säilyivät muuttumattomina.
• Mix the medicine 
• Sekoita lääke.
The table below gives an overview of the ADRs where the incidence is at least 0.5% higher in the parathyroid hormone group compared to placebo. 
Alla olevassa taulukossa esitetään katsaus sellaisista haittavaikutuksista, joiden ilmaantuvuus on vähintään 0,5 % suurempi lisäkilpirauhashormoniryhmässä kuin lumelääkeryhmässä.
• Calcium and vitamin D supplementation should be withdrawn 
• Lopetetaan kalsium- ja D-vitamiinilisän käyttö.
• if you have other bone disease (including hyperparathyroidism or Paget's disease); 
• jos sinulla on joku muu luusairaus (kuten lisäkilpirauhasten liikatoiminta tai Pagetin tauti)
Parathyroid hormone is efficiently removed from the blood by a receptor-mediated process in the liver and is broken down into smaller peptide fragments. 
Lisäkilpirauhashormoni poistuu tehokkaasti verestä reseptorivälitteisen mekanismin avulla maksassa ja hajoaa pienemmiksi peptidifragmenteiksi.
For all subjects who received parathyroid hormone 100 micrograms blood uric acid increase was reported for 8 subjects (0.6%) and hyperuricemia was reported for 5 subjects (0.4%). 
Kaikista 100 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia saaneista koehenkilöistä veren virtsahappopitoisuus suureni 8 koehenkilöllä (0,6 %) ja hyperurikemiaa raportoitiin 5 koehenkilöllä (0,4 %).
Based on two placebo-controlled studies involving 2642 postmenopausal osteoporotic women, hypercalcemia was reported in 25.3% of patients treated with Preotact compared to 4.3% of placebotreated patients. 
Kahden lumekontrolloidun tutkimuksen (osallistujina 2 642 postmenopausaalista osteoporoosia sairastavaa naista) perusteella hyperkalsemiaa raportoitiin 25,3 %:lla Preotact-valmisteella hoidetuista potilaista ja 4,3 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Preotact contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose. 
Preotact sisältää alle 1 millimoolia (23 mg) natriumia annosta kohden, joka on käytännössä merkityksetön määrä.
The fragments derived from the amino-terminus are further degraded within the cell while the fragments derived from the carboxy-terminius are released back into the blood and cleared by the kidney. 
Aminoterminaalista peräisin olevat fragmentit hajoavat edelleen solun sisällä, kun taas karboksyyliterminaalista peräisin olevat fragmentit vapautuvat takaisin vereen ja poistuvat munuaisten kautta.
Do not shake the pre-filled pen 
Älä ravista esitäytettyä kynää.
Caution should be exercised in patients receiving cardiac glucosides due to the risk of digitalis toxicity if hypercalcemia develops (see section 4.5). 
Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa sydänglykosidejä käyttäviä potilaita, sillä on olemassa digitalistoksisuuden riski, jos potilaalle kehittyy hyperkalsemiaa (ks. kohta 4.5).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi KK/VVVV Lisätietoja tästä lääkkeestä on saatavana Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivulta: http://www.ema.europa.eu.
• Store in a refrigerator (2-8°C). 
• Säilytä jääkaapissa (2ºC-8ºC).
Preotact should not be used in children or adolescents under 18 years old. 
Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret eivät saa käyttää Preotact-valmistetta.
• with unexplained elevations of bone-specific alkaline phosphatase 
• luuspesifisen alkalisen fosfataasin selittämätön suureneminen
When you are not using it, put the pre-filled pen back into the refrigerator. 
Kun et käytä esitäytettyä kynää, säilytä sitä jääkaapissa.
2 pre-filled pens per pack. 
2 esitäytettyä kynää/pakkaus.
Rats treated with near life-time daily injections had dose-dependent exaggerated bone formation and an increased incidence of bone tumours, including osteosarcoma, most probably due to an epigenetic mechanism. 
Kun rottia hoidettiin lähes koko niiden eliniän ajan päivittäisillä pistoksilla, niillä esiintyi annoksesta riippuvaista liiallista luun muodostusta ja luukasvainten, myös osteosarkooman, esiintyminen lisääntyi, todennäköisimmin perimästä riippumattoman mekanismin vuoksi.
• nausea. 
• väsymys.
• Gently rotate the pre-filled pen back and forth a few times to mix the medicine. 
• Heiluttele kynää varovasti edestakaisin muutaman kerran - näin lääke sekoittuu.
In general, serum calcium levels return to baseline levels 24 hours after dosing. 
Tavallisesti seerumin kalsiumtasot palautuvat lähtötasolle 24 tunnissa valmisteen annon jälkeen.
Significant increases in hip BMD (total, femoral neck, trochanter) were observed at study endpoint; 1.0, 1.8 and 1.0%, respectively, for Preotact versus -1.1,0.7 and -0.6% for placebo (p<0.001). 
Merkitseviä suurentumisia lonkan luun mineraalitiheydessä (totaali, reisiluun kaula, trokanter) havaittiin tutkimuksen päättyessä; edellä mainituilla alueilla luvut olivat Preotact-ryhmässä 1,0, 1,8 ja 1,0 % ja lumelääkeryhmässä -1,1, -0,7 ja -0,6 % (p < 0,001).
This will release most of the air in the pre-filled pen and is called ‘priming'. 
Tällä tavoin poistat esitäytetystä kynästä suurimman osan siellä olevasta ilmasta ja valmistelet kynän käyttöön.
Talk to your doctor or pharmacist before using Preotact if you: 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Preotact-valmistetta, jos
• if you suffer from severe liver disease; 
• jos sinulla on vaikea maksasairaus
Transient elevations in parathyroid hormone levels after subcutaneous injection of Preotact stimulates new bone formation on trabecular and cortical (periosteal and/or endosteal) bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity. 
Lisäkilpirauhashormonitasojen ohimenevät kohoamiset ihonalaisten Preotact-pistosten jälkeen stimuloivat uuden luun muodostumista trabekulaarisilla ja kortikaalisilla (periosteaalisilla ja/tai endosteaalisilla) luun pinnoilla stimuloimalla enemmän osteoblastien kuin osteoklastien toimintaa.
• with metabolic bone diseases other than primary osteoporosis (including hyperparathyroidism 
• potilaalla on muita metabolisia luusairauksia kuin primaari osteoporoosi (mukaan lukien lisäkilpirauhasten liikatoiminta ja Pagetin tauti luustossa)
Before it is used for the first time, the medicine in the Preotact pre-filled pen has to be mixed (please refer to the “Instructions for use”). 
Esitäytetyn Preotact-kynän lääkeaine pitää sekoittaa ennen kuin kynää käytetään ensimmäisen kerran (lisätietoja käyttöohjeesta).
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 80 ml/min). 
Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-80 ml/min).
Preotact is injected using a pre-filled pen. 
Preotact-valmistetta annetaan käyttämällä esitäytettyä kynää.
• Never share your pre-filled pen with anyone. 
• Älä koskaan anna kenenkään muun käyttää esitäytettyä kynääsi.
During the 28-day period the reconstituted solution can be stored for up to 7 days at temperatures below 25°C. 
Tämän 28 vuorokauden aikana valmista liuosta voidaan säilyttää korkeintaan 7 vuorokautta alle 25 ºC:n lämpötilassa.
Preotact in combination with hormone replacement therapy (HRT) in 180 postmenopausal women has been shown to significantly increase lumbar spine BMD at 12 months compared with HRT alone (7.1 % vs. 1.1%, p<0.001). 
Preotact-valmisteen ja hormonikorvaushoidon yhdistelmähoidon on osoitettu merkitsevästi suurentavan lannerangan luun mineraalitiheyttä 12 kuukauden kohdalla 180 postmenopausaalisella naisella verrattuna pelkkään hormonikorvaushoitoon (7,1 % vs. 1,1 %, p < 0,001).
The absolute bioavailability of 100 micrograms of parathyroid hormone after subcutaneous administration in the abdomen is 55%. 
100 mikrogramman lisäkilpirauhashormoniannoksen absoluuttinen biologinen hyötyosuus vatsan ihon alle tapahtuneen annon jälkeen on 55 %.
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable. 
TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ Ei oleellinen
• Always attach a new needle before use 
• Kiinnitä kynään aina ennen käyttöä uusi neula.
Hypercalcemia 
Hyperkalsemia
In a large phase III clinical study, antibodies to parathyroid hormone were detected in 3% of women receiving Preotact compared to 0.2% of women receiving placebo. 
Laajassa faasin III kliinisessä tutkimuksessa havaittiin lisäkilpirauhashormonin vasta-aineita 3 %:lla Preotact-valmistetta saaneista naisista ja 0,2 %:lla lumelääkettä saaneista naisista.
Increases in BMD at the total hip were 0.3, 1.9, and 3.0% for the 3 groups, respectively. 
Lonkan luun mineraalitiheyden suurenemat kolmessa eri ryhmässä olivat 0,3, 1,9 ja 3,0 prosenttia.
In the pivotal study, Preotact increased BMD in the lumbar spine after 18 months treatment by 6.5% compared with -0.3% for placebo (p<0.001). 
Päätutkimuksessa Preotact suurensi luun mineraalitiheyttä lannerangassa 18 kuukauden hoidon jälkeen 6,5 %:lla verrattuna lumelääkkeen -0,3 %:iin (p < 0,001).
Until further clinical data becomes available the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded. 
Suositeltua 2 vuoden hoitoaikaa ei tule ylittää ennen kuin asiasta saadaan lisää kliinistä tietoa.
Parathyroid hormone should not be used in women of childbearing potential, during pregnancy or breast-feeding. 
Lisäkilpirauhashormonia ei tulisi käyttää hedelmällisessä iässä olevien naisten hoidossa, raskauden tai imetyksen aikana.
INFORMATION ON BRAILLE Preotact 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Preotact
Hypercalciuria 
Hyperkalsiuria
If you stop taking Preotact 
Jos lopetat Preotact-valmisteen käytön
• mannitol, 
• mannitolia
Effects on serum calcium concentrations 
Vaikutukset seerumin kalsiumpitoisuuksiin
The pre-filled pen before mixing: 
Esitäytetty kynä ennen lääkkeen sekoittamista:
Serum calcium concentrations reach a maximum between 6 and 8 hours post dose and normally return to baseline by 20 to 24 hours after each administration of parathyroid hormone. 
Seerumin kalsiumpitoisuus saavuttaa huippunsa 6-8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen ja palautuu lähtöarvoon siihen mennessä, kun lisäkilpirauhashormonin annosta on kulunut 20-24 tuntia.
Patients with persistent elevated serum calcium (above the upper normal level) should be evaluated for underlying disease (e.g. hyperparathyroidism). 
Jos potilaan seerumin kalsiumpitoisuus pysyy suurena (yli normaalin ylärajan), tulisi arvioida, onko hänellä jokin perussairaus (esim. lisäkilpirauhasten liikatoiminta).
• Screw the pre-filled pen together until the clear front part and the pen body meet. 
• Kierrä esitäytetty kynä kiinni niin pitkälle, että läpinäkyvä etuosa ja kynän varsi ovat toisissaan kiinni.
• who are receiving or who has previously received radiation therapy to the skeleton 
• potilas saa tai on aiemmin saanut luuston sädehoitoa
The combination was effective regardless of age, baseline rate of bone turnover, or baseline BMD. 
Yhdistelmähoito oli tehokas riippumatta iästä, luun uudistumisnopeudesta lähtötilanteessa tai luun mineraalitiheydestä lähtötilanteessa.
• if you suffer from high calcium levels in your blood or other disturbances in the calcium 
• jos veresi kalsiumpitoisuus on suuri tai sinulla on muita kalsium-fosfaattiaineenvaihdunnan häiriöitä
• with pre-existing hypercalcemia and other disturbances in the phosphocalcic metabolism 
• potilaalla on hyperkalsemia tai muita kalsium-fosfaattiaineenvaihdunnan häiriöitä
It has not been shown that Preotact reduces the risk of breaking your hip. 
Preotact-valmisteen ei ole osoitettu pienentävän lonkkamurtumariskiä.
Preotact should be used with caution in patients with active or previous urolithiasis. 
Preotact-valmistetta tulee käyttää varoen, jos potilaalla on tai on aiemmin ollut virtsakivitauti.
Your doctor will perform blood and/or urine tests to measure the level of calcium in your blood and/or urine at month 1, 3 and 6 after starting your treatment with Preotact. 
Lääkäri ottaa veri- ja/tai virtsakokeet 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Pull the cap straight off from the front end of the pre-filled pen. 
Vedä korkki pois esitäytetyn kynän etupäästä.
Before mixing 
Ennen lääkkeen sekoittamista
Patients receiving cardiac glucosides 
Sydänglykosidejä käyttävät potilaat
The pre-filled pen after mixing: 
Esitäytetty kynä lääkkeen sekoittamisen jälkeen:
The container closure system is comprised of a dual-chamber cartridge, a center stopper, a crimp cap (containing a rubber seal) sealing the first chamber containing lyophilised powder and an end stopper sealing the second chamber containing the solvent for mixing. 
Pakkauksen suljin koostuu kaksikammioisesta sylinteriampullista, keskellä olevasta tulpasta, korkista (johon sisältyy kumisinetti), joka pitää toisessa kammiossa olevan kylmäkuivatun kuiva-aineen erillään, sekä päässä olevasta tulpasta, joka pitää erillään toisessa kammiossa olevan liuottimen.
Subcutaneous administration of 100 micrograms of parathyroid hormone into the abdomen produces a rapid increase in plasma parathyroid hormone levels and achieves a peak at 1 to 2 hours after dosing. 
Kun 100 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia annetaan vatsan ihon alle, plasman lisäkilpirauhashormonipitoisuus suurenee nopeasti ja huippupitoisuus saavutetaan 1-2 tuntia annon jälkeen.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity, toxicity to fertility and general reproduction, and local tolerance. 
Prekliiniset tiedot, jotka perustuvat tavanomaisiin turvallisuusfarmakologia-, mutageenisuus-, lisääntymistoksisuus- ja yleisiin lisääntymistutkimuksiin sekä paikalliseen siedettävyyteen, eivät viittaa siihen, että valmisteesta olisi erityistä haittaa ihmiselle.
If, by accident, you inject more than one dose of Preotact in a day, contact immediately your doctor or pharmacist. 
Jos käytät enemmän Preotact-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos vahingossa pistät itseesi enemmän kuin yhden Preotact-annoksen vuorokaudessa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471977).
The following categories are used to rank the adverse reactions by frequency of occurrence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); 
Seuraavia kategorioita käytetään haitallisten reaktioiden esiintyvyystiheyden luokittelussa: hyvin yleiset (≥
• Press the yellow release button to release the blue injection button. 
• Vapauta sininen pistosnappi painamalla keltaista vapautinnappia.
Preotact has been studied in patients with pre-existing hypercalciuria. 
Preotact-valmisteen käyttöä on tutkittu hyperkalsiuriaa sairastavilla potilailla.
Preotact is used to treat osteoporosis in women past menopause with high risk of fractures. 
Preotact-valmistetta käytetään osteoporoosin hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on suuri riski saada murtuma.
• You can store the mixed pre-filled pen for up to 7 days at room temperature, between 2-25°C. 
• Voit säilyttää esitäytettyä kynää, jonka lääke on sekoitettu, korkeintaan 7 päivän ajan huoneenlämmössä 2-25 °C:n lämpötilassa.
For the patients who received placebo during the second year, the mean percent increase was 4.1% compared to baseline, but had decreased slightly compared to the end of 12 months of Preotact treatment. 
Lumelääkettä toisen vuoden ajan saaneiden keskimääräinen tiheyden suurenema oli 4,1 % verrattuna tutkimuksen alkutilanteeseen, mutta prosenttiosuus oli pienentynyt vähän verrattuna tilanteeseen 12 kuukauden Preotact-hoidon jälkeen.
Parosmia 
Annostus
• You can store the unmixed pre-filled pen at temperatures between 2-25°C. 
• Voit säilyttää esitäytettyä kynää, jonka lääkettä ei ole sekoitettu, 2-25 °C:n lämpötilassa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled pen 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Esitäytetty kynä
There are no data available from the use of parathyroid hormone in women of childbearing potential, during pregnancy and breast feeding. 
Lisäkilpirauhashormonin käytöstä hedelmällisessä iässä olevien naisten hoidossa tai raskauden ja imetyksen aikana ei ole käytettävissä tietoja.
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 potilaalla kymmenestä):
Press the yellow release button to release the blue injection button. 
Vapauta sininen pistosnappi painamalla keltaista vapautinnappia.
Volumetric trabecular BMD at the lumbar spine increased by 26, 13, and 11% (Preotact, Preotact and alendronate and alendronate, respectively) over baseline at 12 months. 
Volumetrinen trabekulaarinen luun mineraalitiheys lannerangassa suureni 26 %:lla Preotactvalmistetta käyttäneillä, 13 %:lla Preotact-valmistetta ja alendronaattia käyttäneillä ja 11 %:lla alendronaattia käyttäneillä 12 kuukaudessa tutkimuksen alusta.
Preparing the new pre-filled pen for use - releasing air (priming) 
Uuden esitäytetyn kynän valmistelu käyttöön - ylimääräisen ilman poistaminen
Preotact has not been studied in patients with active urolithiasis. 
Preotact-valmisteen käyttöä ei ole tutkittu virtsakivitautia sairastavilla potilailla.
Put the cap back on the pre-filled pen and place it in the refrigerator. 
Laita korkki esitäytettyyn kynään ja vie kynä takaisin jääkaappiin.
Please see how to use the pen in the Instructions for use manual. 
Lue lisää esitäytetyn kynän käytöstä käyttöohjeesta.
For the mean change in hip BMD, there was a 4.5% increase from baseline with one year of alendronate compared to a 0.1% decrease after one year of placebo. 
Kun tarkastellaan keskimääräistä lonkan luun mineraalitiheyden muutosta, havaittiin 4,5 %:n suurenema alkutilanteesta, kun toisena vuonna oli käytetty alendronaattia ja 0,1 %:n pienenemä, kun toisena vuotena oli käytetty lumelääkettä.
In the Preotact clinical program, accidental overdose has been reported. 
Merkit ja oireet Kliinisissä Preotact-tutkimuksissa on raportoitu tahatonta yliannostusta.
Parathyroid hormone is metabolised in the liver and to a lesser degree in the kidney. 
Lisäkilpirauhashormoni metaboloituu maksassa ja vähemmässä määrin munuaisissa.
White to off-white powder and clear, colourless solvent. 
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe ja kirkas, väritön liuotin.
Never inject more than one dose in the same day. 
Ota vain yksi pistos samana päivänä.
• irritation of the skin at the injection site, 
• ihoärsytys pistoskohdassa
Although gout, arthralgia and nephrolithiasis were reported as ADRs, the relationship to elevations in uric acid due to Preotact administration has not been fully established. 
Vaikka kihtiä, nivelkipuja ja munuaiskivitautia raportoitiin haittavaikutuksina, ei ole varmuudella osoitettu, että virtsahappopitoisuuksien suureneminen johtui Preotact-valmisteen käytöstä.
• The frequency of Preotact dosing should be changed to 100 micrograms every other day 
• Pistetään Preotact-valmistetta 100 mikrogrammaa joka toinen päivä.
It is unknown whether recombinant human parathyroid hormone is excreted in the milk of lactating animals. 
Ei tiedetä, erittyykö ihmisen yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu lisäkilpirauhashormoni imettävien eläinten rintamaitoon.
The content of the cartridge is reconstituted in the pen. 
Sylinteriampullin sisältö sekoitetaan kynässä.
Pre-filled pen(after reconstitution): Store in a refrigerator (2-8°C). 
Esitäytetty kynä (käyttövalmiina): Säilytä jääkaapissa (2ºC-8°C).
Reconstituted solution: Store in a refrigerator (2-8°C). 
Valmis liuos: Säilytä jääkaapissa (2ºC-8°C).
• increased level of alkaline phosphatase in the blood , 
• suurentunut veren alkalisen fosfataasin pitoisuus
Urine calcium/creatinine ratio increased Urine calcium increased 
Virtsan kalsium-/kreatiniinipitoisuuden suureneminen
• You can store the mixed pre-filled pen for up to 7 days outside the refrigerator (below 25°C) 
• Voit säilyttää esitäytettyä kynää, jonka lääkeaine on sekoitettu, korkeintaan 7 vuorokauden ajan jääkaapin ulkopuolella (alle 25 ºC:ssa) 28 vuorokauden kokonaiskäyttöajan aikana.
After you do this, the Preotact pre-filled pen is ready for use and the medicine is ready to be injected into the abdomen (under the skin). 
Lääkeaineen sekoittamisen jälkeen esitäytetty Preotact-kynä on käyttövalmis ja voit pistää lääkettä vatsaan (ihon alle).
• Never store your pre-filled pen with the needle attached. 
• Älä koskaan säilytä esitäytettyä kynää niin, että neula on siinä kiinni.
• Do not store the pre-filled pen with the needle on. 
• Älä säilytä esitäytettyä kynää niin, että siinä on neula kiinni.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses) 
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1,61 mg lisäkilpirauhashormonia ja 1,13 ml liuotinta (14 annosta)
Not applicable. 
Ei yhteensopimattomuuksia.
Infections and infestations Uncommon 
Infektiot Melko harvinaiset Influenssa
Patients initiated on Preotact therapy should be monitored at months 1, 3 and 6 for elevated levels of serum and/or urinary calcium. 
Kun potilaan Preotact-hoito aloitetaan, tulisi seerumin ja/tai virtsan kalsiumpitoisuuksien suurenemista tarkkailla 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Blood calcium increased Uncommon 
Veren kalsiumpitoisuuden suureneminen Melko harvinaiset
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 potilaalla sadasta):
• tiredness. 
• pahoinvointi.
There is no relevant use of Preotact in paediatric patients for the treatment of osteoporosis at high risk of fractures 
Preotact-valmisteen käyttö lapsille ei ole aiheellista osteoporoosin hoitoon suuren murtumariskin yhteydessä.
No potential for drug interactions was identified in the clinical program. 
Kliinisissä tutkimuksissa ei todettu mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa.
General disorders and administration site conditions Common 
Yleisoireet ja antopaikassa todetut haitat Yleiset
Do not use Preotact • if you are allergic to parathyroid hormone or any of the other ingredients of this medicine (listed 
• jos olet allerginen lisäkilpirauhashormonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle