natgillin/translations-raw huggingface dataset:
days after discontinuation of the drug or dose reduction (see section 4.4). 
Solumäärä normalisoituu tavallisesti 2-5 päivän kuluessa siitä, kun lääkkeen käyttö on lopetettu tai annosta on pienennetty (ks. kohta 4.4).
• tremor, shaking 
• vapina, tärinä
In a randomised, controlled study, 100 neonates (≤1 month of age) with symptomatic congenital CMV 
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oli mukana 100 vastasyntynyttä (iältään ≤ 1 kuukautta), joilla oli synnynnäinen oireinen CMV-infektio, johon liittyi keskushermosto-oireita.
Abdominal distention Mouth ulceration Pancreatitis 
Vatsan pingottuneisuus Suun haavaumat Pankreatiitti
Injection site reactions occur commonly in patients receiving ganciclovir. 
Gansikloviiria saavilla potilailla esiintyy yleisesti injektiokohdan reaktioita.
Based upon animal studies where aspermatogenesis was induced at ganciclovir systemic exposures below therapeutic levels, it is considered likely that ganciclovir causes inhibition of human spermatogenesis. 
Eläinkokeissa aspermatogeneesiä esiintyi systeemisillä gansikloviirialtistuksilla, jotka ovat hoitoannoksista aiheutuvia altistuksia pienemmät.
• liver and kidney problems shown in tests 
• maksan ja munuaisten toimintahäiriöt, jotka todetaan laboratoriokokeiden avulla
0.625 mg/kg 3x/wk after haemodialysis 
0,625 mg/kg kolme kertaa viikossa hemodialyysin jälkeen
Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solutions (see section 4.8). 
Ei saa antaa injektiona lihakseen eikä ihon alle, koska gansikloviiriliuoksen korkea pH-arvo (n. 11) saattaa aiheuttaa vaikea-asteista kudosärsytystä (ks. kohta 4.8).
Convulsions have been reported in patients taking imipenem-cilastatin and ganciclovir (see sections 4.4 and 4.5). 
Imipeneemiä ja silastatiinia sisältävää yhdistelmävalmistetta ja gansikloviiria käyttävillä potilailla on raportoitu kouristuksia (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
25-49 mL/min 2.5 mg/kg/day 
25-49 ml/min
Induction therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, every 12 hours for 7 - 14 days. 
Aloitushoito: 5 mg/kg yhden tunnin kestoisena infuusiona laskimoon 12 tunnin välein 714 vuorokauden ajan.
Only limited data are available in neonates or infants with HIV/AIDS or symptomatic congenital CMV infection treated with valganciclovir or ganciclovir, however the safety profile appears to be consistent with the known safety profile of valganciclovir/ganciclovir. 
HIV-infektiota/AIDSia tai oireista synnynnäistä sytomegaloviruksen aiheuttamaa infektiota sairastavista vastasyntyneistä tai imeväisistä, jotka ovat saaneet valgansikloviiri- tai gansikloviirihoitoa, on vain vähän tietoja.
• probenecid - used for gout, 
• probenesidi, jota käytetään kihdin hoitoon
Exposure as measured by mean AUC0−∞ on Days 1 and 14 were 19.4 ± 7.1 and 24.1 ± 14.6 µg.h/mL, respectively, and the corresponding Cmax values were 7.59 ± 3.21 µg/mL (Day 1) and 8.31 ± 4.9 µg/mL (Day 14). 
Huippupitoisuudet (Cmax) olivat vastaavasti 7,59 ± 3,21 µg/ml (päivänä 1) ja 8,31 ± 4,9 µg/ml (päivänä 14).
• you are allergic to ganciclovir, valganciclovir or any of the other ingredients of this medicine 
• jos olet allerginen gansikloviirille, valgansikloviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution and dilution. 
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Laskimoon käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen.
For storage conditions of the reconstituted concentrate, see sections 6.3. 
Käyttökuntoon saatetun valmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
The vial should be gently rotated/ swirled for some minutes to obtain a clear reconstituted solution. 
Pyörittele injektiopulloa varovasti muutaman minuutin ajan, jotta muodostuu kirkas käyttökuntoon saatettu liuos.
• kidney or liver problems 
• munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä
treatment of cytomegalovirus (CMV) disease in immunocompromised patients; 
- sytomegaloviruksen (CMV) aiheuttamien infektioiden hoitoon potilaille, joiden immuunivaste on heikentynyt.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.. Do not use bacteriostatic water for injections containing parabens (para-hydroxybenzoates) since these are incompatible with Cymevene and may cause precipitation. 
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Ganciclovir causes impaired fertility and teratogenicity in animals. 
Eläimillä gansikloviiri heikentää hedelmällisyyttä ja on teratogeeninen.
Ganciclovir 
gansikloviiri
10-24 mL/min 1.25mg/kg/day 
10-24 ml/min
For storage conditions after reconstitution and after dilution of the medicinal product, see section 6.3. 
Käyttökuntoon saatetun ja laimennetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Refer to treatment guidelines. 
Ks. hoitosuositukset.
Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cymevene. 
Kylmäkuivatun Cymevene-kuiva-aineen käyttökuntoon saattamisessa on noudatettava aseptista tekniikkaa.
Common (≥ 1/100, < 1/10): 
Yleinen (≥ 1/100, < 1/10):
1.25 mg/kg/day 
1,25 mg/kg/vrk
Estimated creatinine clearance can be calculated from serum creatinine using the following formulae: For males: (140 - age [years]) x (body weight [kg]) 
Miehet: (140 - ikä [vuosina]) x (paino [kg])
This is because Cymevene may harm the unborn baby. 
Cymevene saattaa vahingoittaa sikiötä.
For storage conditions of the diluted solution for infusion, see section 6.3. 
Laimennetun infuusioliuoksen säilytys, ks. kohta 6.3.
• imipenem/cilastatin - used for bacterial infections, 
• imipeneemiä ja silastatiinia sisältävä yhdistelmävalmiste, jota käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon
Reconstituted solutions of Cymevene range in colour from colourless to light yellow. 
Käyttökuntoon saatettu Cymevene-liuos on väritöntä tai vaaleankeltaista.
In patients with mild, moderate, and severe renal impairment, mean systemic clearances of 2.1, 1 and 0.3 mL/min/kg were observed. 
Keskimääräiseksi systeemiseksi puhdistumaksi todettiin lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla 2,1 ml/min/kg, keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla 1 ml/min/kg ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla 0,3 ml/min/kg.
• back, chest or joint pain 
• selkä-, rintakehä- tai nivelkipu
In a Phase III, randomised, controlled study, 100 neonates (3-33 days of age, median age 12 days) with severe symptomatic congenital CMV with CNS involvement, received either intravenous ganciclovir 6 mg/kg twice daily for 6 weeks (n = 48) or no antiviral treatment (n = 52). 
Satunnaistetussa, kontrolloidussa vaiheen III tutkimuksessa oli mukana 100 vastasyntynyttä (iältään 3-33 päivää, iän mediaani 12 päivää), joilla oli vaikea-asteinen synnynnäinen oireinen CMV-infektio, johon liittyi keskushermosto-oireita.
Therefore, adverse drug reactions reported with intravenous or oral ganciclovir or with valganciclovir are included in the table of adverse reactions. 
Sen vuoksi haittavaikutustaulukossa mainitaan laskimoon annettavan tai suun kautta otettavan gansikloviirin tai valgansikloviirin käytössä raportoidut haittavaikutukset.
Psychiatric disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10): 
Psyykkiset häiriöt: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10):
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents. 
Viruslääkkeiden käytössä suositellaan virallisten suositusten noudattamista.
Do not use Cymevene if: 
Älä käytä Cymeveneä
Mutagenicity, teratogenicity, carcinogenicity, fertility, and contraception 
Mykofenolaattimofetiili, stavudiini, trimetopriimi ja tsidovudiini
Convulsions have been reported in patients taking ganciclovir and imipenem−cilastatin concomitantly. 
Gansikloviiria ja imipeneemin ja silastatiinin yhdistelmää samanaikaisesti käyttäneillä potilailla on raportoitu kouristuksia.
• stomach pain, constipation, wind, indigestion 
• mahakipu, ummetus, ilmavaivat, ruoansulatushäiriöt
Creatinine clearance renal decreased Renal impairment 
Vähentynyt munuaisten kreatiniinipuhdistuma Munuaisten vajaatoiminta Kohonnut veren kreatiniini
Mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim and zidovudine No significant pharmacokinetic interactions were observed when ganciclovir was administered in combination with either: mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim or zidovudine. 
Kun gansikloviiria annettiin yhdistelmänä joko mykofenolaattimofetiilin, stavudiinin, trimetopriimin tai tsidovudiinin kanssa, merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei havaittu.
Gastrointestinal disorders: Very common (≥ 1/10): 
Ruoansulatuselimistö: Hyvin yleinen (≥ 1/10):
Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solution. 
Ei saa antaa injektiona lihakseen eikä ihon alle, koska gansikloviiriliuoksen korkea pH-arvo (n. 11) saattaa aiheuttaa vaikea-asteista kudosärsytystä.
The flip-off cap should be removed to expose the central portions of the rubber stopper. 
Poista alumiinisuojus, jolloin kumitulpan keskikohta tulee näkyviin.
2.5 mg/kg/day 
2,5 mg/kg/vrk
Immune system disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100): 
Immuunijärjestelmä: Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100):
50-69 mL/min 2.5 mg/kg q12h 
50-69 ml/min
In a prospective study, 36 severely immunocompromised paediatric patients (6 months - 16 years of age) with HIV and CMV infection received intravenous ganciclovir at a dose of 5 mg/kg per day for 2 days followed by oral ganciclovir for a median of 32 weeks. 
Prospektiivisessa tutkimuksessa oli mukana 36 HIV- ja CMV-infektiota sairastavaa pediatrista potilasta (iältään 6 kuukaudesta 16-vuotiaisiin), joiden immuunivaste oli vaikea-asteisesti heikentynyt.
5.0 mg/kg/day 
5,0 mg/kg/vrk
The corresponding values of mean systemic clearance, mean renal clearance, and mean elimination half-life were 4.66 ± 1.72 mL/min/kg, 3.49 ± 2.40 mL/min/kg, and 2.49 ± 0.57 h, respectively. 
Keskimääräinen systeeminen puhdistuma oli 4,66 ± 1,72 ml/min/kg, keskimääräinen munuaispuhdistuma oli 3,49 ± 2,40 ml/min/kg ja keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika oli 2,49 ± 0,57 h. Laskimoon annetun gansikloviirin farmakokinetiikka on imeväisikäisillä ja lapsilla samankaltainen kuin vastasyntyneillä ja aikuisilla on todettu.
Read the leaflet for further information. 
Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Each glass vial contains 500 mg ganciclovir as ganciclovir sodium. 
Yksi lasinen injektiopullo sisältää gansikloviirinatriumia määrän, joka vastaa 500 mg gansikloviiria.
<10 mL/min 1.25 mg/kg 3x/wk after haemodialysis 
1,25 mg/kg kolme kertaa viikossa hemodialyysin jälkeen
Reproductive system and breast disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100): 
Sukupuolielimet ja rinnat: Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100):
Metabolic and nutrition disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10): 
Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10):
Severe leucopenia, neutropenia, anemia, thrombocytopenia, pancytopenia and bone marrow depression have been observed in patients treated with ganciclovir. 
Gansikloviirihoitoa saaneilla potilailla on todettu vaikeaa leukopeniaa, neutropeniaa, anemiaa, trombosytopeniaa, pansytopeniaa ja luuydinlamaa.
The dose of Cymevene varies from one patient to another. 
Cymevene-annos on yksilöllinen.
How to store Cymevene 
Cymevenen säilyttäminen
Patients with Renal Impairment Undergoing Haemodialysis 
Hemodialyysihoitoa saavat munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
• diarrhoea 
• veriarvot
Cellulitis 
Trombosytopenia
Confusional state Thinking abnormal 
Masennus Ahdistuneisuus Sekavuustila Poikkeava ajattelu
Skin and subcutaneous tissues disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10): 
Iho ja ihonalainen kudos: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10):
Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100): 
Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100):
• low red blood cell counts - signs include feeling short of breath or tired, palpitations or pale skin 
• alhainen määrä veren punasoluja, jonka oireita ovat hengenahdistuksen tunne tai väsymys,
Eye disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10): 
Silmät: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10):
Convulsions have been reported in patients taking imipenem-cilastatin and ganciclovir. 
Imipeneemiä ja silastatiinia sisältävää yhdistelmävalmistetta ja gansikloviiria käyttävillä potilailla on raportoitu kouristuksia.
Musculo-skeletal and connective tissue disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10): 
Luusto, lihakset ja sidekudos: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10):
• deafness 
• ripuli
Dyspnoea 
Vapina
Cardiac disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100): 
Verisuonisto: Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100):
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 500 mg of ganciclovir (as ganciclovir sodium). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää gansikloviirinatriumia määrän, joka vastaa 500 mg gansikloviiria.
General disorders and administration site conditions: Common (≥ 1/100, < 1/10): 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10):
Dysphagia 
Luuydinlama
• swollen stomach 
• suun haavaumat
It will depend on: 
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Prior to initiation of ganciclovir treatment, patients should be advised of the potential risks to the foetus. 
Mutageenisuus, teratogeenisuus, karsinogeenisuus, hedelmällisyys ja raskauden ehkäisy Ennen kuin gansikloviirihoito aloitetaan, potilaalle on kerrottava sikiölle mahdollisesti aiheutuvista riskeistä.
• shaking or fits 
• vapinaa tai kouristuksia
Retinal detachment 
ERÄNUMERO Lot
Ear and labyrinth disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10): 
Munuaiset ja virtsatiet: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10):
Vomiting 
Kuuroutuminen
Dyspepsia 
Korvakipu
Nervous system disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10): 
Hermosto: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10):
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size 
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Amoxil is marketed in the following EU Member States: Belgium, Cyprus, France, Greece, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Portugal, Spain and the United Kingdom. 
Amoxilia markkinoidaan seuraavissa EU-jäsenvaltioissa: Belgia, Espanja, Irlanti, Kreikka, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Portugali, Ranska ja Yhdistynyt kuningaskunta.
A decision on this opinion was issued by the European Commission on 20/08/2015. 
Euroopan komissio teki tätä lausuntoa koskevan päätöksen 20/08/2015.
Amoxil has been authorised in the EU via national procedures. 
Amoxil on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
What is Amoxil? 
Mitä Amoxil on?
Doses range from 250 mg to 2 g two or three times a day for adults and children weighing more than 40 kilograms, and from 20 to 200 mg per kilogram per day for children weighing less than 40 kilograms. 
Annokset vaihtelevat välillä 250 mg - 2 g kahdesti tai kolmesti päivässä (aikuiset ja yli 40 kg painavat lapset) ja 20-200 mg painokiloa kohti päivässä (alle 40 kg painavat lapset).
In some countries it is available under the trade names Amoxicilline Biogaran and Clamoxyl. 
Joissakin maissa sitä on saatavana kauppanimillä Amoxicilline Biogaran ja Clamoxyl.
This is either because antibiotics are no longer used to treat these conditions, or because other antibiotics have been shown to be more effective than amoxicillin. 
Tämä johtuu joko siitä, ettei näitä sairauksia hoideta enää antibiooteilla, tai siitä, että muut antibiootit ovat osoittautuneet tehokkaammiksi kuin amoksisilliini.
Amoxil is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections. 
Amoxil on antibiootti, jota käytetään hyvin monenlaisten bakteeri-infektioiden hoidossa.
The recommended dose of Amoxil varies depending on the infection it is used to treat, the way it is given, and the age and weight of the patient. 
Amoxilin suositeltu annos vaihtelee sen mukaan, mitä infektiota sillä hoidetaan, mitä kautta sitä annetaan ja mitkä ovat potilaan ikä ja paino.
Why was Amoxil reviewed? 
Miksi Amoxilia arvioitiin?
It works by attaching to proteins on the surface of bacteria. 
Se toimii sitoutumalla bakteerien pinnalla oleviin proteiineihin.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), and 4.8 (side effects). 
Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös valmisteyhteenvedon kohtia 4.4 (Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimenpiteet), 4.6 (Hedelmällisyys, raskaus ja imetys) ja 4.8 (Haittavaikutukset).
The CHMP also agreed that Amoxil should no longer be used to treat female genital infections, because not enough clinical data are available to support this indication. 
Lisäksi lääkevalmistekomitea päätti, ettei Amoxilia tule enää käyttää naisten sukupuolielinten infektioiden hoitoon, koska saatavilla ei ole tarpeeksi kliinistä tietoa tämän käyttöaiheen tukemiseksi.
The injectable formulations can also be used for the treatment and prevention of endocarditis. 
Injektoitavia valmisteita voidaan käyttää myös endokardiitin hoitoon ja ehkäisyyn.
Additionally, Amoxil should no longer be used in several other indications (treatment of bronchitis, acute lung disease, urethritis (inflammation of the urethra, the tube that carries urine from the bladder out of the body), gonococcal infections, male genital infections, gonorrhoea (a sexually transmitted infection caused by bacteria called Neisseria gonorrhoeae), enteritis (inflammation of the small intestine) with bacteraemia and intra-abdominal infections such as peritonitis, cholecystitis and acute cholangitis, and serious infections caused by Haemophilus influenzae). 
Amoxilia ei tule enää käyttää myöskään monissa muissa käyttöaiheissa (seuraavien infektioiden hoito: keuhkoputkitulehdus, akuutti keuhkosairaus, uretriitti (virtsaputken eli sen putken tulehdus, joka kuljettaa virtsaa rakosta pois elimistöstä), gonokokki-infektiot, miesten sukupuolielinten infektiot, tippuri (Neisseria gonorrhoeae -bakteerien aiheuttama sukupuolitauti), enteriitti (ohutsuolen tulehdus), johon liittyy bakteremia, ja vatsansisäiset infektiot, kuten vatsakalvotulehdus, sappirakkotulehdus ja akuutti sappitietulehdus, sekä vakavat Haemophilus influenzae -bakteerin aiheuttamat infektiot).
These formulations can be used to treat adults and children with the following bacterial infections: 
Näitä valmisteita voidaan käyttää aikuisten ja lasten seuraavien bakteeri-infektioiden hoidossa:
• Bacteraemia (bacteria detected in the blood) that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. 
• bakteremia (veressä todetut bakteerit), joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän edellä mainittuihin infektioihin.
• Helicobacter pylori eradication; 
• Helicobacter pylori -bakteerin häätäminen
On 22 July 2013, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Amoxil in the EU. 
Euroopan komissio siirsi 22. heinäkuuta 2013 asian lääkevalmistekomitealle Amoxilin myyntilupien yhdenmukaistamiseksi EU:ssa.
This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them. 
Tämä estää bakteereja rakentamasta solunseiniään, mikä tappaa bakteerit.
On 25 June 2015, the European Medicines Agency completed a review of Amoxil. 
Euroopan lääkevirasto sai Amoxilia koskevan arvioinnin päätökseen 25. kesäkuuta 2015.
The CHMP agreed that the oral (to be taken by mouth) formulations of Amoxil (such as capsules, tablets and suspensions) can be used in adults and children for the treatment of the following bacterial infections: 
Lääkevalmistekomitea päätti, että suun kautta otettavia Amoxil-valmisteita (kapseleita, tabletteja ja suspensioita) voidaan käyttää aikuisten ja lasten seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon:
Questions and answers on Amoxil and associated names (amoxicillin) 
Kysymyksiä ja vastauksia Amoxilista ja muista kauppanimistä (amoksisilliini)
Amoxil is also available as a solution for injection or infusion (drip) into a vein, and as a solution for injection into a muscle. 
Amoxilia on saatavana myös laskimoon annettavana injektio- tai infuusioliuoksena (tiputus) sekä lihakseen annettavana injektioliuoksena.
Additionally, Amoxil must not be used in patients who have had severe allergic reactions to another type of beta-lactam antibiotic (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam). 
Amoxilia ei myöskään saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet vakavan allergisen reaktion toisentyyppisistä beetalaktaamiantibiooteista (esimerkiksi kefalosporiineista, karbapeneemeistä tai monobaktaameista).
Oral Amoxil can also be used for the prevention of endocarditis (infection of the inner lining of the heart). 
Suun kautta otettavaa Amoxilia voidaan käyttää myös endokardiitin (sydämen sisäkalvon tulehduksen) ehkäisyyn.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Amoxil. 
Yhtenäistettyään käyttöaiheet lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös Amoxilin käyttöä koskevat suositukset.
The CHMP agreed that Amoxil must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amoxicillin or any other ingredients of Amoxil, and to any of the penicillins. 
Lääkevalmistekomitea päätti, ettei Amoxilia saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) amoksisilliinille tai jollekin muulle Amoxilin sisältämälle aineelle tai penisilliineille.
• Acute pyelonephritis; 
• akuutti pyelonefriitti
It contains the active substance amoxicillin which belongs to the ‘beta-lactam' family (the family that includes penicillins). 
Sen sisältämä vaikuttava aine on amoksisilliini, joka kuuluu beetalaktaamien ryhmään (johon myös penisilliinit kuuluvat).
• Acute otitis media (infection of the middle ear); 
• akuutti otitis media (välikorvatulehdus)
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there was a need to harmonise the prescribing information for Amoxil in the European Union (EU). 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Amoxilin lääkemääräystietoja on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa.
• Bacterial meningitis (infection of the membranes around the brain and spine); 
• bakteerimeningiitti (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehdus)
• Community acquired pneumonia (infection of the lungs acquired outside the hospital); 
• sairaalan ulkopuolella hankittu keuhkokuume (keuhkojen infektio)
• Asymptomatic bacteriuria (bacteria detected in the urine) in pregnancy; 
• oireeton bakteerivirtsaisuus raskauden aikana
• Severe infections of the ear, nose and throat (such as mastoiditis, peritonsillar infections, 
• vakavat korvien, nenän ja kurkun infektiot (esimerkiksi mastoidiitti, nielurisan vieruskudoksen tulehdus, kurkunkannen tulehdus ja sinuiitti, kun niihin liittyy vakavia systeemisiä merkkejä ja oireita)
• Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis (infections of the tonsils and throat); 
• akuutti streptokokin aiheuttama risatulehdus ja nielutulehdus (risojen ja kurkun infektiot)
Amoxil was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh). 
Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) määritti Amoxilin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
• Dental abscess with spreading cellulitis (inflammation of the deep skin tissue); 
• hampaiden märkäpesäkkeet, joihin liittyy etenevä selluliitti (tulehdus syvällä ihokudoksessa)
• Acute bacterial sinusitis (infection of the sinuses); 
• akuutti bakteeriperäinen sinuiitti (sivuontelotulehdus)
• Severe dental abscess with spreading cellulitis; 
• vakavat hampaiden märkäpesäkkeet, joihin liittyy etenevä selluliitti
• Community acquired pneumonia; 
• sairaalan ulkopuolella hankittu keuhkokuume
• Acute pyelonephritis (kidney infection); 
• akuutti pyelonefriitti (munuaisaltaan ja munuaisen tulehdus)
These review procedures were started in November 2004. 
Nämä toimenpiteet aloitettiin marraskuussa 2004.
The competent authorities of the Member States will continue to keep the product under regular review. 
Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset tulevat jatkossakin tarkastelemaan näitä valmisteita säännöllisesti.