natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is recommended that infants who receive a first dose of Rotarix complete the 2-dose regimen with Rotarix. 
On suositeltavaa, että koko 2 annoksen rokotusohjelma suoritetaan loppuun Rotarixilla, jos ensimmäinen annos on ollut Rotarixia.
In addition, efficacy against uncommon rotavirus genotypes G8P[4](severe gastro-enteritis) and G12P[6] (any gastro-enteritis) has been demonstrated. 
Lisäksi teho on osoitettu melko harvinaisen rotavirustyypin G8P[4] aiheuttamaa vaikeaa gastroenteriittiä vastaan ja niin ikään melko harvinaisen rotavirustyypin G12P[6] aiheuttamaa mitä tahansa gastroenteriittiä vastaan.
1 glass container: powder 1 oral applicator: solvent 1 transfer adapter 1 dose (1 ml) 
1 lasipullo: jauhe 1 oraalinen annostelulaite: liuotin 1 adapteri
The safety profile presented below is based on data from clinical trials conducted with either the lyophilised or the liquid formulation of Rotarix. 
Alla esitetty turvallisuusprofiili perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin.
Urticaria 
Imettäminen
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity. 
Näillä vauvoilla tulee harkita hengitystoiminnan seurantaa 48−72 tunnin ajan, varsinkin, jos vauvalla on esiintynyt hengitystoiminnan kypsymättömyyttä.
Breast-feeding 
Dinatriumadipaatti
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension. 
Ravista suspensiota sisältävää oraalista annostelulaitetta voimakkaasti.
25 glass containers: powder 25 oral applicators: solvent 25 transfer adapters 25 x 1 dose (1 ml) 
25 lasipulloa: jauhe 25 oraalista annostelulaitetta: liuotin 25 adapteria
< 4 yrs 3-11 m 
< 4 vuotta 3-11 kk
If the reconstituted vaccine is to be stored temporarily before administration, replace the protective tip cap on the oral applicator. 
Oraalisen annostelulaitteen muovinen suojus on kiinnitettävä uudelleen, jos käyttövalmista rokotetta säilytetään tilapäisesti ennen antoa.
In a clinical study, 100 infants with HIV infection were administered Rotarix lyophilised formulation or placebo. 
Kliinisessä tutkimuksessa Rotarixia tai plaseboa annettiin 100 pikkulapselle, joilla oli HIV-infektio.
Instructions for administration of the vaccine in a multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar: 
Rokotteen annosteluohjeet yksittäisannoksille moniannospakkauksessa (5 kerta-annosta) kokoonpuristettavissa putkissa levyllä yhdistettynä:
In three comparative controlled trials, the immune response elicited by Rotarix liquid formulation was comparable to the one elicited by Rotarix lyophilised formulation. 
Kolmessa vertailevassa tutkimuksessa Rotarix oraalisuspension aikaansaama immuunivaste oli verrattavissa kylmäkuivatun lääkemuodon aikaansaamaan immuunivasteeseen.
Strains with P[8] genotype † Severe rotavirus gastro-enteritis was defined as an episode of diarrhoea with or without vomiting that required hospitalization and/or re-hydration therapy in a medical facility (WHO criteria) * Not statistically significant (p ≥ 0.05). 
[P8]-genotyyppikannat †Vaikea rotaviruksen aiheuttama gastroenteriitti määriteltiin ripuliepisodina, johon saattoi liittyä oksentelua, joka vaati sairaalahoitoa ja/tai muussa hoitopaikassa annettavaa nestehoitoa (WHO:n kriteeri).
Vaccine efficacy (%) against rotavirus gastro-enteritis requiring hospitalisation and/or rehydration therapy in a medical facility [95% CI] Circulating rotavirus strains † Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale * Not statistically significant (p ≥ 0.05). 
Rokotteen teho (%) rotaviruksen aiheuttamaa gastroenteriittiä vastaan, joka vaati sairaalahoitoa ja/tai muussa hoitopaikassa annettavaa nestehoitoa [95 % CI] Luonnossa esiintyvät rotaviruskannat † Vaikea gastroenteriitti määritellään Vesikari-asteikolla ≥ 11 pisteellä
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTI-MONODOSE (5 SINGLE DOSE) SQUEEZABLE TUBE PRESENTATION CONNECTED BY A BAR, PACK SIZE OF 50 TUBES 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT YKSITTÄISPAKKAUKSIA SISÄLTÄVÄ MONIANNOSPAKKAUS (5 KERTA-ANNOSTA) KOKOONPURISTETTAVISSA PUTKISSA LEVYLLÄ YHDISTETTYNÄ PAKKAUSKOKO 50 PUTKEA
< 4 yrs 
< 4 vuotta
• Once the tube is open check the liquid is clear, 
• Kun putki on avattu, tarkista, että rokote on kirkas ja ettei siinä ei ole hiukkasia.
• flatulence 
• ripuli
Oral applicator 
Oraalinen annostelulaite
25 pre-filled oral applicators 25 x 1 dose (1.5 ml) 
25 esitäytettyä oraalista annostelulaitetta 25 x 1 annosta (1,5 ml)
Position the cap to open the tube 
Putken avaaminen korkin avulla
After two doses of Rotarix, the protective vaccine efficacy observed during the first and second year of life is presented in the following table: 
Rokotteen suojateho ensimmäisen ja toisen elinvuoden aikana kahden Rotarix-annoksen jälkeen on esitetty alla olevassa taulukossa:
Check the liquid in the oral tubes is clear, colourless and free from any particles. 
Tarkista, että rokote on kirkas, väritön ja ettei siinä ole hiukkasia.
The severe RV gastro-enteritis cases were due to RV strains G1P[8], G2P[4], G3P[8] and G9P[8]. 
Vaikeat rotaviruksen aiheuttamat gastroenteriittitapaukset olivat G1P[8], G2P[4], G3P[8] ja G9P[8]- kantojen aiheuttamia.
Connecting bar 
Yhdistävä levy
Side effects that have been reported during marketed use of Rotarix include: 
Rotarixin markkinoille tulon jälkeen on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral suspension 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Oraalisuspensio
In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastro-enteritis due to rotavirus of the most common genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8]. 
Kliinisissä tutkimuksissa teho on osoitettu tavallisimpien rotavirustyyppien G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] ja G9P[8] aiheuttamaa gastroenteriittiä vastaan.
Rotarix is a viral vaccine, containing live, attenuated human rotavirus, that helps to protect your child, from the age of 6 weeks, against gastro-enteritis (diarrhoea and vomiting) caused by rotavirus infection. 
Se auttaa suojaamaan lastasi 6 viikon iästä lähtien rotavirusinfektion aiheuttamalta vatsataudilta (ripulointi ja oksentelu).
5 glass containers: powder 5 oral applicators: solvent 5 transfer adapters 5 x 1 dose (1 ml) 
5 lasipulloa: jauhe 5 oraalista annostelulaitetta: liuotin 5 adapteria
10 glass containers: powder 10 oral applicators: solvent 10 transfer adapters 10 x 1 dose (1 ml) 
10 lasipulloa: jauhe 10 oraalista annostelulaitetta: liuotin 10 adapteria
Protective efficacy of the liquid formulation 
Oraalisen annostelulaitteen suojakorkki
5 pre-filled oral applicators 5 x 1 dose (1.5 ml) 
5 esitäytettyä oraalista annostelulaitetta 5 x 1 annosta (1,5 ml)
The shaken suspension will appear as a turbid liquid with a slow settling white deposit 
Ravistettu suspensio näyttää samealta nesteeltä, jossa on hitaasti laskeutuvaa sakkaa.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1.5 ml) contains: 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annos (1,5 ml) sisältää:
Multi-monodose (5-single dose) squeezable tube presentation connected by a bar 1.5 ml of oral suspension in a squeezable tube (polyethylene) presented in a multi-monodose (5-single dose) squeezable tube presentation connected by a bar, in pack size of 50 tubes. 
1,5 ml oraalisuspensiota kokoonpuristettavassa putkessa (polyetyleeni), yksittäisannos moniannospakkauksessa (5 kerta-annosta) kokoonpuristettavassa putkessa levyllä yhdistettynä.
< 3 yrs 3-11 m 
< 3 vuotta 3-11 kk
• pack size of 10 glass containers of powder plus 10 oral applicators of solvent 
• 10 lasipulloa (jauhe) ja 10 oraalista annostelulaitetta (liuotin)
Any rotavirus gastro-enteritis Rotarix N=2,974 Placebo N=1,443 
Mikä tahansa rotaviruksen aiheuttama gastroenteriitti Rotarix N=2974 Plasebo N=1443
Severe rotavirus gastroenteritis† Rotarix N=2,974 Placebo N=1,443 
Vaikea rotaviruksen aiheuttama gastroenteriitti† Rotarix N=2974 Plasebo N=1443
< 3 yrs 6-11 m 
< 3 vuotta 6-11 kk
Discard the empty tube and cap in approved biological waste containers according to local regulations. 
Hävitä tyhjä putki ja korkki hyväksytyissä biologisen materiaalin jäteastioissa paikallisten vaatimusten mukaisesti.
10 pre-filled oral applicators 10 x 1 dose (1.5 ml) 
10 esitäytettyä oraalista annostelulaitetta 10 x 1 annosta (1,5 ml)
Squeezable tube EU/1/05/330/009 EU/1/05/330/010 
Kokoonpuristettava putki EU/1/05/330/009
During the third year of life, there were no cases of severe RV gastro-enteritis in the Rotarix group (N=4,222) versus 13 (0.3%) in the placebo group (N=4,185). 
Kolmantena ikävuotena Rotarix-ryhmässä ei raportoitu vaikeita rotaviruksen aiheuttamia gastroenteriittitapauksia (N=4222).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED ORAL APPLICATOR 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ORAALINEN ANNOSTELULAITE
Haematochezia 
Aminohapot
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 
Käyttövalmiiksi saatetun valmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
The reconstituted vaccine should also be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration. 
Myös käyttövalmiiksi saatettu rokote on tarkastettava silmämääräisesti, ettei siinä ole ennen antoa havaittavissa vieraita hiukkasia ja/tai poikkeavaa ulkonäköä.
Administer the vaccine 
Rokotteen antaminen
Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar Rotavirus vaccine, live 
Rotarix, oraalisuspensio, yksittäisannokset moniannospakkauksessa (5 kerta-annosta), kokoonpuristettavat putket levyllä yhdistettynä rotavirusrokote, elävä
This vaccine is for oral administration only. 
Tämä rokote annetaan vain oraalisesti.
Pull 
Piikki
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTI-MONODOSE (5 SINGLE DOSE) SQUEEZABLE TUBE PRESENTATION CONNECTED BY A BAR 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT YKSITTÄISANNOKSET MONIANNOSPAKKAUKSESSA (5 KERTA-ANNOSTA), KOKOONPURISTETTAVAT PUTKET LEVYLLÄ YHDISTETTYNÄ
Rotarix is a clear and colourless liquid. 
LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio Rotarix on kirkas ja väritön neste.
In a clinical study, 670 pre-term infants from 27 to 36 weeks of gestational age were administered Rotarix and 339 received placebo. 
Kliinisessä tutkimuksessa Rotarixia annettiin 670 keskoselle, jotka olivat syntyneet 27 - 36 viikkoa kestäneen raskauden jälkeen.
• pack size of 1 glass container of powder plus 1 oral applicator of solvent 
• 1 lasipullo (jauhe) ja 1 oraalinen annostelulaite (liuotin)
• You do not need to twist. 
Sekoittamista ei tarvita
Withdraw the entire mixture back into the oral applicator 
Vedä seos takaisin oraaliseen annostelulaitteeseen.
Safety in infants with human immunodeficiency (HIV) infection In a clinical study, 100 infants with HIV infection were administered Rotarix or placebo. 
Kliinisessä tutkimuksessa kylmäkuivattua Rotarixia tai plaseboa annettiin 100 pikkulapselle, joilla oli HIV-infektio.
1.5 ml of oral suspension in a squeezable tube (polyethylene) fitted with a membrane and a tube cap (polypropylene), in pack sizes of 1, 10 or 50. 
1,5 ml oraalisuspensiota kokoonpuristettavassa putkessa (polyetyleeni), jossa on kalvo ja korkki (polypropyleeni).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose 
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖNÄ 1 annos
Reporting of side effects 
Haittavaikutusten yhteenveto
Circulating rotavirus strains 
Luonnossa esiintyvät rotaviruskannat
10 x 5 single dose tubes connected by a bar 1 dose (1.5 ml) 
10 x 5 kerta-annosputkea levyllä yhdistettynä 1 annos (1,5 ml)
The solvent is a turbid liquid with a slow settling white deposit and a colourless supernatant. 
Pohjalle saostuu hitaasti valkoinen sakka, jonka päälle muodostuu väritön nestekerros.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS CONTAINER WITH POWDER TO BE RECONSTITUTED WITH SOLVENT 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LASIPULLO, JOKA SISÄLTÄÄ JAUHEEN LIUOTTIMEEN SEKOITETTAVAKSI
Oral suspension in pre-filled oral applicator 1 pre-filled oral applicator 1 dose (1.5 ml) 
Oraalisuspensio esitäytetyssä oraalisessa annostelulaitteessa 1 esitäytetty oraalinen annostelulaite 1 annos (1,5 ml)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ORAL APPLICATOR WITH SOLVENT FOR RECONSTITUTION WITH POWDER 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ORAALINEN ANNOSTELULAITE, JOKA SISÄLTÄÄ LIUOTTIMEN JAUHEESEEN SEKOITETTAVAKSI
This vaccine is intended for oral administration only. 
Tämä rokote on tarkoitettu annettavaksi vain suun kautta.
General disorders and administration site conditions 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen ärtyneisyys
Similar rates of other adverse events were observed in Rotarix and placebo recipients. 
Keräämällä ja spontaanisti raportoitujen muiden haittavaikutusten esiintymistiheyden välillä ei havaittu eroja Rotarix- ja plaseboryhmien välillä.
Remove the protective tip cap from the oral applicator 
Poista suojakorkki oraalisesta annostelulaitteesta
3, 5 months Finland, Italy 180 
3,5 kuukautta Suomi,
• pack size of 5 glass containers of powder plus 5 oral applicators of solvent 
• 5 lasipulloa (jauhe) ja 5 oraalista annostelulaitetta (liuotin)
Remove the protective tip cap from the oral applicator. 
Poista oraalisen annostelulaitteen kärjen suojatulppa.
The solvent should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to reconstitution. 
Liuotin on tarkastettava silmämääräisesti vieraiden hiukkasten ja/tai poikkeavan ulkonäön havaitsemiseksi.
Cases of transmission of this excreted vaccine virus to seronegative contacts of vaccinees have been observed without causing any clinical symptom. 
Erittyneen rokoteviruksen on todettu joissakin tapauksissa siirtyneen kosketuksen jälkeen seronegatiivisiin henkilöihin.
In a pooled analysis from seventeen placebo-controlled clinical trials (Europe, North America, Latin America, Asia, Africa) including trials in which Rotarix was co-administered with routine paediatric vaccines (see section 4.5), the following adverse reactions (collected 31 days post-vaccination) were considered as possibly related to vaccination. 
Seuraavat haittavaikutukset (joita kerättiin 31 päivän ajan rokotuksen jälkeen) raportoitiin mahdollisesti rokotukseen liittyvinä 17 plasebo-kontrolloidussa tutkimuksessa (yhdistetty analyysi), joissa Rotarix annettiin samanaikaisesti lasten tavanomaisten rokotusten kanssa (ks. kohta 4.5).
Body 
Тел.
The first dose may be given from the age of 6 weeks. 
Ensimmäinen annos annetaan 6 viikon iässä tai sitä vanhemmille pikkulapsille.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix oral suspension Rotavirus vaccine, live 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rotarix, oraalisuspensio Rotavirusrokote, elävä
Impact studies with Rotarix conducted in Panama, Brazil and Mexico showed a decrease in all-cause diarrhoea mortality ranging from 17% to 73% in children less than 5 years of age, within 2 to 4 years after vaccine introduction. 
Alle 5-vuotiailla lapsilla kuolleisuuden lasku oli 17−73 %, kun seuranta kesti 2−4 vuotta rokotusten aloituksesta.
Administer orally (i.e. into the child's mouth, towards the inner cheek) the entire content of the oral applicator. 
Kallista lasta taaksepäin.. Anna oraalisen annostelulaitteen koko sisältö suuhun (posken sisäpinnalle).
Abdominal pain, flatulence 
Jauhe ja liuotin, oraalisuspensiota varten
Powder for oral suspension Rotavirus vaccine, live Oral use 
Jauhe, oraalisuspensiota varten Rotavirusrokote, elävä Suun kautta
If your child gets any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Squeezable tube 
Kokoonpuristettava putki
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBE 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PUTKI
Since the immune response observed after 2 doses of Rotarix liquid formulation was comparable to the immune response observed after 2 doses of Rotarix lyophilised formulation, the levels of vaccine efficacy observed with the lyophilised formulation can be extrapolated to the liquid formulation. 
Kylmäkuivatun lääkemuodon tehoa voidaan soveltaa oraalisuspensioon, sillä kahden Rotarix oraalisuspensioannoksen aikaansaama immuunivaste oli verrattavissa kahden kylmäkuivatun Rotarixannoksen aikaansaamaan immuunivasteeseen.
Oral suspension Rotavirus vaccine, live Oral use 
Oraalisuspensio Rotavirusrokote, elävä Suun kautta
Intussusception 
Immuunivaste
Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotavirus vaccine, live 
Rotarix, oraalisuspensio, esitäytetty oraalinen annostelulaite rotavirusrokote, elävä
Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live 
Rotarix, jauhe ja liuotin, oraalisuspensiota varten rotavirusrokote, elävä
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rotarix, jauhe ja liuotin, oraalisuspensiota varten Rotavirusrokote, elävä
The two doses of the vaccine must have been given by the age of 24 weeks, although they should preferably have been given before 16 weeks of age. 
On suositeltavaa antaa annokset ennen 16 viikon ikää.
• diarrhoea 
• ilmavaivat
1.5 ml of oral suspension in a pre-filled oral applicator (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl) and a protective tip cap (rubber butyl), in pack sizes of 1, 5, 10 or 25. 
1,5 ml oraalisuspensiota esitäytetyssä oraalisessa annostelulaitteessa (tyypin I lasia), jossa männän tiiviste ja suojatulppa (butyylikumia).
Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotavirus vaccine, live 
Rotarix, oraalisuspensio, kokoonpuristettava putki rotavirusrokote, elävä
See the package leaflet for further information 
Lisää informaatiota pakkausselosteessa
Monodose oral tube 
Yksittäisannos oraaliputki
No point estimate was available for the remaining study. 
Viidennelle tutkimukselle ei ole estimaattia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotavirus vaccine, live 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rotarix, oraalisuspensio, esitäytetty oraalinen annostelulaite Rotavirusrokote, elävä
To administer the vaccine orally: 
Rokotteen antaminen suun kautta:
Administration of Rotarix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness. 
Rotarixin antaminen vakavaa akuuttia kuumetautia sairastaville on siirrettävä myöhempään ajankohtaan.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS ORAL APPLICATOR WITH SOLVENT FOR RECONSTITUTION WITH POWDER 
VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ON OLTAVA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA ORAALINEN ANNOSTELULAITE, JOKA SISÄLTÄÄ LIUOTTIMEN JAUHEESEEN SEKOITETTAVAKSI
Discard the empty oral applicator and tip cap in approved biological waste containers according to local regulations. 
Hävitä tyhjä oraalinen annostelulaite ja suojakorkki biologista materiaalia varten varatussa astiassa paikallisten ohjeiden mukaan.
Period 
Tutkimuspaikka
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS PRE-FILLED ORAL APPLICATOR 
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ORAALINEN ANNOSTELULAITE
Pre-filled oral applicator 
Esitäytetty oraaliannostelija
Powder and solvent for oral suspension 
Jauhe ja liuotin oraalisuspensiota varten
Subjects with uncorrected congenital malformation of the gastrointestinal tract that would predispose for intussusception. 
Synnynnäinen, korjaamaton ruoansulatuskanavan epämuodostuma, joka saattaa altistaa suolentuppeumalle.
History of intussusception. 
Oraaliseen annosteluun.
Expiry date: DD/MM/YY 
Viimeinen käyttöpäivämäärä: KK/VVVV
Twist 
Antotapa
Read the leaflet for the shelf-life of the reconstituted medicine. 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Lue käyttövalmiin rokotteen kestoaika pakkausselosteesta.
< 2 yrs 
< 2 vuotta
Diarrhoea 
Oraalisuspensio
US 
tai
Common 
Jauhe
< 3 yrs 
< 3 vuotta
Your doctor will talk to you about this. 
Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
• Hold for at least 30 seconds. 
• Paina vähintään 30 sekunnin ajan.
Adults and Children: 
Aikuiset ja lapset:
Drinking alcohol may make these effects worse. 
Alkoholi saattaa pahentaa näitä vaikutuksia.
If your pain gets worse 
Jos kipu pahenee
• If you have been using them for some time your body may have got used to them. 
• Jos olet käyttänyt laastareita jo jonkin aikaa, elimistösi saattaa olla tottunut niihin.
You may need urgent medical treatment. 
Kiireellinen lääkärinhoito saattaa olla tarpeen.
Non-epileptic (myo)clonic reactions can occur. 
Ei-epileptisiä (myo)kloonisia reaktioita voi esiintyä.
Tell your doctor if you notice any of these effects. 
Kerro lääkärille, jos havaitset jonkin näistä vaikutuksista.
The lowest effective dose should be used. 
Pienintä tehokasta annosta pitää käyttää.
Reference: Adapted from 1) Foley KM. 
Viite: Muokattu lähteistä 1) Foley KM.
Linearity/non-Linearity 
Lineaarisuus/ei-lineaarisuus
(see Table 2). 
(ks. kohta 4.2).
Children 2 to 16 years old 
2−16-vuotiaat lapset
• If you are using more than one patch, change all your patches at the same time. 
• Jos käytät useampaa kuin yhtä laastaria, vaihda kaikki laastarit samaan aikaan.
Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed. 
Vaikutuksia jälkeläisten somaattiseen kehitykseen ja käyttäytymiseen ei havaittu.
Fever/external heat application 
Kuume/ulkoiset lämmönlähteet
If you forget to change your patch 
Jos unohdat vaihtaa laastarin
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Jos tällaisia vaikutuksia esiintyy, älä aja autoa äläkä käytä koneita tai työkaluja.
• You are elderly - you may be more sensitive to the effects of this medicine. 
• jos olet iäkäs, sillä saatat olla herkempi tämän lääkkeen vaikutuksille
• Your child's upper back 
• lapsen yläselästä.
How quickly will the patches work? 
Miten nopeasti laastarit vaikuttavat?
NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2) McPherson ML. 
NEJM 1985; 313 (2): 84-95 ja 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
This is usually mild and disappears after you have removed the patch. 
Tämä on tavallisesti lievää ja häviää laastarin poistamisen jälkeen.
In such circumstances, the patient must be closely monitored. 
Potilasta pitää tällöin seurata tarkoin.
• Feeling of body temperature change 
• kehon lämpötilan muuttumisen tunne
Do not drive while using this medicine until you know how it affects you. 
Älä aja tämän lääkkeen käytön aikana ennen kuin tiedät, miten se vaikuttaa sinuun.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for disposal: 
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle <ja muut käsittelyohjeet> Depotlaastarin hävittäminen:
• The same place twice in a row. 
• samaan kohtaan kahta kertaa peräkkäin
• Use each patch once only 
• Käytä kutakin laastaria vain kerran.
• in adults who need continuous pain treatment 
• aikuisilla, jotka tarvitsevat jatkuvaa kivunlievitystä
If the patches are out of date, take them to your pharmacy. 
Jos laastarit ovat vanhentuneet, vie ne apteekkiin.
Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation. 
Sen ensisijaiset terapeuttiset vaikutukset ovat analgesia ja sedaatio.
• If you stop using the patches, don't start again without asking your doctor first. 
• Jos lopetat laastareiden käytön, älä aloita niiden käyttöä uudelleen keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
• Always remove the old patch before applying a new one. 
• Poista vanha laastari aina ennen kuin kiinnität uuden.
• There is enough medicine in each patch to last 3 days (72 hours). 
• Jokaisessa laastarissa on riittävästi lääkettä 3 päiväksi (72 tunniksi).
Adequate body temperature and fluid intake should be maintained. 
Riittävä ruumiinlämpö ja nestetasapaino on ylläpidettävä.
• Make sure your skin is completely dry, clean and cool before you put the patch on 
• Varmista, että iho on täysin kuiva, puhdas ja viileä ennen kuin kiinnität laastarin.
• If you need to clean the skin, just use cold water 
• Jos ihoa pitää puhdistaa, pese se kylmällä vedellä.