natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Placebo + saxagliptin 5 mg + metformin (N=160) 
Lumelääke saksagliptiin i 5 mg + metformiini (N = 160)
If renal function falls below CrCl < 60 ml/min or eGFR < 60 ml/min/1.73 m2, Qtern treatment should be discontinued. 
Potilailla, joiden lähtötilanteen eGFR oli ≥ 30 ja < 60 ml/min / 1,73 m2, näitä tapahtumia ilmoitettiin
Add-on therapy with saxagliptin in patients inadequately controlled on dapagliflozin plus metformin A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted on patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7 % and ≤ 10.5 %) on metformin and dapagliflozin alone, compared the sequential addition of 5 mg saxagliptin to 10 mg dapagliflozin and metformin, to the addition of placebo to 10 mg dapagliflozin and metformin, 153 patients were randomised into the saxagliptin added to dapagliflozin plus metformin treatment group, and 162 patients were randomised into the placebo added to dapagliflozin plus metformin treatment group. 
24 viikon pituisessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa saksagliptiinin 5 mg:n annoksen sekventiaalista lisäämistä dapagliflotsiinin (10 mg) ja metformiinin yhdistelmään verrattiin lumelääkkeen lisäämiseen dapagliflotsiinin (10 mg) ja metformiinin yhdistelmään tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla ei ollut saavutettu riittävää glukoositasapainoa (HbA1c ≥ 7 % ja ≤ 10,5 %) pelkästään metformiinilla ja dapagliflotsiinilla.
Preferred terms reported in dapagliflozin clinical trials included in order of frequency: rash, rash generalised, rash pruritic, rash macular, rash maculo-papular, rash pustular, rash vesicular, and rash erythematous. 
Dapagliflotsiinin kliinisissä tutkimuksissa ilmoitetut suositellut termit esiintymistiheyden mukaisesti: ihottuma, yleistynyt ihottuma, kutiava ihottuma, täpläinen ihottuma, täpläinen ja näppyläinen ihottuma, märkärakkulainen ihottuma, vesrirakkulainen ihottuma ja punoittava ihottuma.
In patients with baseline eGFR ≥ 30 and < 60 ml/min/1.73m2 these events were reported in 18.5 % and 9.3 % of patients with dapagliflozin 10 mg or placebo. 
18,5 %:lla dapagliflotsiinia (10 mg) saaneista ja 9,3 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Use in patients at risk for volume depletion, hypotension and/or electrolyte imbalances Due to dapagliflozin's mechanism of action, Qtern increases diuresis associated with a modest decrease in blood pressure (see section 5.1), which may be more pronounced in patients with very high blood glucose concentrations. 
Dapagliflotsiinin vaikutusmekanismin vuoksi Qtern lisää virtsaneritystä, mihin liittyy vähäinen verenpaineen lasku (ks. kohta 5.1).
Hepatic impairment 
Kohonnut hematokriitti
The incidence of hypoglycaemia was low (1.4 %) in subjects treated with saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group. 
Saksagliptiinin, dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää saaneilla tutkittavilla hypoglykemian esiintyvyys oli pieni (1,4 %).
In a pre- and postnatal developmental study in rats, saxagliptin caused decreased pup weight at maternally toxic doses, with NOEL 488 and 45 times the human exposure for saxagliptin and the major metabolite, respectively at RHD. 
Saksagliptiinin NOEL oli 488-kertainen ja sen päämetaboliitin NOEL 45-kertainen ihmisen altistukseen nähden käytettäessä ihmiselle suositeltua vuorokausiannosta.
At high doses in rats, saxagliptin caused reduced ossification (a developmental delay) of the foetal pelvis and decreased foetal body weight (in the presence of maternal toxicity), with a NOEL 303 and 30 times the human exposure for saxagliptin and the major metabolite, respectively, at RHD. 
Rotilla suuret saksagliptiiniannokset hidastivat sikiön lantion luutumista (kehitysviivästymä) ja pienensivät sikiön painoa (emolle toksisilla annoksilla).
A total of 534 adult patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control on metformin alone (HbA1c ≥ 8 % and ≤ 12 %), participated in this 24-week randomised, double-blind, active comparator-controlled superiority trial to compare the combination of saxagliptin and dapagliflozin added concurrently to metformin, versus saxagliptin (DPP-4 inhibitor) or dapagliflozin (SGLT2 inhibitor) added to metformin. 
Tähän 24 viikon pituiseen satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, aktiiviverrokkikontrolloituun paremmuustutkimukseen (superiority trial) osallistui kaikkiaan 534 aikuispotilasta, joilla oli tyypin 2 diabetes ja joilla ei ollut saavutettu riittävää glukoositasapainoa pelkällä metformiinilla (HbA1c ≥ 8 % ja ≤ 12 %).
Randomised and treated patients with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement. 
Satunnaistetut lääkettä saaneet potilaat, joilla lääkkeen teho oli mitattu lähtötilanteessa ja ainakin kerran sen jälkeen.
HbA1c irrespective of baseline HbA1c compared with saxagliptin or dapagliflozin alone added to metformin. 
Saksagliptiinin ja dapagliflotsiinin yhdistelmä metformiinin lisälääkkeenä pienensi HbA1c-arvoja johdonmukaisesti enemmän kuin saksagliptiini tai dapagliflotsiini yksinään metformiinin lisälääkkeinä lähtötilanteen HbA1c-arvoista riippumatta.
In subjects with moderate renal impairment (patients with CrCl < 60 ml/min or eGFR < 60 ml/min/1.73 m2), a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions of increase in creatinine, phosphorus, parathyroid hormone (PTH) and hypotension, compared with placebo. 
Kreatiniini-, fosfori- ja lisäkilpirauhashormoniarvojen suurenemista sekä hypotensiota ilmeni haittavaikutuksina enemmän dapagliflotsiiniryhmässä kuin lumelääkeryhmässä potilailla, joilla oli kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CrCl < 60 ml/min tai eGFR < 60 ml/min / 1,73 m2).
Saxagliptin + Metformin Adjusted mean change from baseline 
Saksagliptiini + metformiini Korjattu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Dapagliflozin + Metformin Adjusted mean change from baseline 
Dapagliflotsiini + metformiini Korjattu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Body weight 
Painoväri
In a juvenile study, when dapagliflozin was dosed directly to young rats from postnatal day 21 until postnatal day 90, renal pelvic and tubular dilatations (with dose-related increases in kidney weight and macroscopic kidney enlargement) were reported at all dose levels; pup exposures at the lowest dose tested were ≥ 15 times the maximum recommended human dose. 
Nuorilla eläimillä tehdyssä tutkimuksessa dapagliflotsiinia annettiin suoraan rotanpoikasille 21.:stä syntymän jälkeisestä päivästä päivään 90 saakka.
Posology 
Virtsakokeet
Other side effects when taking Qtern alone or in combination with metformin: Common - genital infection (thrush) of your penis or vagina (signs may include irritation, itching, unusual discharge or odour) - back pain - passing more water (urine) than usual or needing to pass water more often - changes in the amount of cholesterol or fats in your blood (shown in tests) - increases in the amount of red blood cells in your blood (shown in tests) - decreases in creatinine renal clearance (shown in tests) 
epätavallinen erite tai haju) - selkäkipu - virtsamäärän lisääntyminen tai tihentynyt virtsaamistarve - muutokset veren kolesteroli- tai rasva-arvoissa (todetaan laboratoriotutkimuksissa) - veressä olevien punasolujen määrän suurentuminen (todetaan laboratoriotutkimuksissa) - pienentynyt kreatiniinin munuaispuhdistuma (todetaan laboratoriotutkimuksissa) - heitehuimaus - väsymys - vatsakipu - vaikea nivelkipu (artralgia) - rintakehän yläosan ja keuhkojen infektiot - nenän sivuonteloiden tulehdus, johon liittyy kivun ja paineen tunnetta poskien tai silmien takana
The proportion of patients achieving HbA1c < 7.0 % at Week 24 in the add-on therapy with dapagliflozin to saxagliptin plus metformin trial was higher in the dapagliflozin plus saxagliptin plus metformin group 38.0 % (95 % CI [30.9, 45.1]) compared to the placebo plus saxagliptin plus metformin group 12.4 % (95 % CI [7.0, 17.9]). 
saksagliptiinia ja metformiinia saaneiden ryhmässä (38,0 %, 95 %:n luottamusväli: 30,9, 45,1) kuin lumelääkettä, saksagliptiinia ja metformiinia saaneiden ryhmässä (12,4 %, 95 %:n luottamusväli: 7,0, 17,9).
Nocturia, renal impairment 
Nokturia, munuaisten vajaatoiminta
This overview was last updated in November 2018. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2018.
This will help to protect them against the disease. 
Tämä auttaa suojaamaan tautia vastaan.
The second injection is given 3 weeks after the first. 
Toinen injektio annetaan 3 viikkoa ensimmäisen jälkeen.
Further information on Syvazul BTV can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv. 
Lisää tietoa Syvazul BTV:stä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
The vaccine is available as an injection and can only be obtained with a prescription. 
Rokotetta on saatavana injektiona, ja sitä saa vain lääkemääräyksestä.
Syvazul BTV received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 January 2019. 
Syvazul BTV sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 09/01/2019.
It is also the time required after administration of a medicine before milk may be used for human consumption. 
Se on myös aika, jonka pitää kulua lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin eläimen maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, their immune system will be able to produce antibodies more quickly. 
Jos eläin altistuu myöhemmin sinikielivirukselle, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
The European Medicines Agency decided that Syvazul BTV's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Syvazul BTV:n hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and saponin) that enhance the response of the immune system. 
Rokote sisältää myös ns. adjuvantteja (alumiinihydroksidia ja saponiinia), jotka parantavat immuunijärjestelmän vastetta.
People who are hypersensitive (allergic) to aluminium hydroxide, thiomersal or saponins should avoid contact with Syvazul BTV. 
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) alumiinihydroksidille, tiomersaalille tai saponiineille, on vältettävä kosketuksiin joutumista Syvazul BTV:n kanssa.
The vaccine contains inactivated (killed) bluetongue viruses. 
Rokote sisältää inaktivoituja (tapettuja) sinikieliviruksia.
When it is given to sheep and cattle, the animals' immune systems recognise the viruses as ‘foreign' and make antibodies against them. 
Kun rokote annetaan lampaalle ja naudalle, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen ”vieraaksi” ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
The vaccine is given as two injections into a muscle to calves from 2 months of age if the calves have no immunity to bluetongue virus or from 3 months of age in calves born to mothers already immune to the disease. 
Rokote annetaan vasikoille kahtena injektiona lihakseen kahden kuukauden iästä lähtien, jos vasikoilla ei ole immuniteettia sinikielivirusta vastaan tai 3 kuukauden iästä lähtien vasikoille, jotka on synnyttänyt sairaudelle jo immuuni lehmä.
The most common side effects with Syvazul BTV (which may affect more than 1 in 10 animals) are local injection site reactions, erythema (reddening of the skin) with mild to moderate swelling 1 to 6 days after vaccination, a painless nodule (up to 3.8 cm diameter in sheep and 7 cm diameter in cattle) 2 to 6 days after vaccination and a short-lived increase in body temperature of no more than 2.3˚C in the 48 hours after vaccination. 
Syvazul BTV:n yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi olla useammalla eläimellä kuin yhdellä 10:stä) ovat paikalliset pistoskohdan reaktiot, ihon punoitus (eryteema), lievä tai kohtalainen turvotus 1-6 päivää rokotuksen jälkeen, kivuton kyhmy (halkaisijaltaan enintään 3,8 cm lampailla ja 7 cm naudoilla) 2-6 päivää rokotuksen jälkeen ja ohimenevä, enintään 2,3 ˚C:n lämmönnousu 48 tunnin kuluessa rokottamisen jälkeen.
The withdrawal period for meat and milk from sheep and cattle treated with Syvazul BRV is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time. 
Syvazul BTV:llä hoidettujen lampaiden ja nautojen varoaika on lihan ja maidon osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Other information about Syvazul BTV 
Muuta tietoa Syvazul BTV:stä
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Syvazul BTV, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Syvazul BTV:tä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Why is Syvazul BTV authorised in the EU? 
Miksi Syvazul BTV on hyväksytty EU:ssa?
The vaccine is given as a single injection under the skin to sheep from 3 months of age. 
Rokote annetaan lampaille ihon alle yhtenä injektiona 3 kuukauden iästä lähtien.
What is Syvazul BTV and what is it used for? 
Mitä Syvazul BTV on ja mihin sitä käytetään?
Syvazul BTV is a vaccine. 
Syvazul BTV on rokote.
Revaccination with one injection is required after 1 year. 
Yhden injektion uusintarokotus vaaditaan vuoden kuluttua.
An overview of Syvazul BTV and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Syvazul BTV -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
No field studies were provided with BTV-4 in sheep or cattle, however, the laboratory studies were considered sufficient to show effectiveness of the BTV-4 vaccine. 
Serotyypin 4 sinikieliviruksesta ei tehty kenttätutkimuksia lampailla eikä naudoilla, mutta laboratoriotutkimuksia pidettiin riittävinä serotyypin 4 sinikielivirusrokotteen tehon osoittamiseksi.
What benefits of Syvazul BTV have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Syvazul BTV -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Revaccination is required after 1 year. 
Rokotus on uusittava vuoden kuluttua.
Laboratory studies were conducted in which sheep and cattle vaccinated with Syvazul BTV were exposed to BTV serotype 1, 4 or 8. 
Laboratoriotutkimuksia tehtiin Syvazul BTV -rokotteen saaneilla lampailla ja naudoilla, jotka altistuivat serotyyppien 1, 4 tai 8 sinikielivirukselle (BTV).
For more information about using Syvazul BTV, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Syvazul BTV:n käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
What are the risks associated with Syvazul BTV? 
Mitä riskejä Syvazul BTV -valmisteeseen liittyy?
How is Syvazul BTV used? 
Miten Syvazul BTV:tä käytetään?
The data showed that antibody levels at day 63 after vaccination for each group remained at levels similar to day 35 after vaccination and above levels from the laboratory studies. 
Tiedot osoittivat, että vasta-ainepitoisuus rokottamisen jälkeen päivänä 63 kussakin ryhmässä pysyi tasolla, joka oli sama kuin rokottamisen jälkeen päivänä 35 ja ylitti laboratoriotutkimuksista saadut pitoisuudet.
In a field study, 3 groups of 35 lambs from 3 months of age (with no antibodies to bluetongue virus) received vaccination with vaccines containing BTV-1, BTV-8 and BTV 1+8. 
Kenttätutkimuksessa kolmelle ryhmälle, joissa oli 35 vähintään kolmen kuukauden ikäistä karitsaa (joilla ei ollut sinikieliviruksen vasta-aineita), annettiin rokotteita, joissa oli serotyyppien 1, 8 ja 1+8 sinikieliviruksia (BTV).
The data showed that antibody levels at day 42 after vaccination for each group remained at levels similar to day 21 after vaccination and above levels from the laboratory studies. 
Tiedot osoittivat, että vasta-ainepitoisuus rokottamisen jälkeen päivänä 42 kussakin ryhmässä pysyi tasolla, joka oli sama kuin rokottamisen jälkeen päivänä 21 ja ylitti laboratoriotutkimuksista saadut pitoisuudet.
For the full list of side effects and restrictions of Syvazul BTV, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Syvazul BTV:n sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Syvazul BTV contains bluetongue virus of one or two types selected from serotypes 1, 4 and 8. 
Syvazul BTV sisältää jotakin sinikieliviruksen serotyypeistä 1, 4 tai 8 tai näistä kahden tyypin yhdistelmää.
Effectiveness was measured by comparing antibody levels to the virus at days 35 and 63 after vaccination with levels from laboratory studies. 
Tehoa mitattiin vertaamalla rokottamisen jälkeen päivinä 35 ja 63 virukselle saatuja vasta-ainepitoisuuksia laboratoriotutkimuksista saatuihin pitoisuuksiin.
Laboratory studies showed that in sheep the vaccine starts to be effective 39 days after vaccination and protection lasts for 1 year. 
Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokotteen teho alkaa lampailla 39 päivän kuluttua rokottamisesta ja suoja säilyy yhden vuoden.
Syvazul BTV contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease. 
(tapettuja) sinikieliviruksia siten, etteivät ne voi aiheuttaa sairautta.
Syvazul BTV is a vaccine used in sheep and cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges. 
Syvazul BTV -rokotetta käytetään suojaamaan lampaita ja nautoja sinikielitautia (bluetongue) vastaan.
Groups of 25 calves from 2 months of age (with no antibodies to bluetongue virus) were vaccinated with vaccines containing BTV-1, BTV-8 and BTV 1+8 in a field study. 
Kenttätutkimuksessa 25 vasikalle, joiden ikä oli vähintään kaksi kuukautta (joilla ei ollut sinikieliviruksen vasta-aineita), annettiin rokote, joissa oli serotyyppien 1, 8 tai 1+8 sinikieliviruksia (BTV).
The main measure of effectiveness was the presence of virus in the blood and the studies have shown that the vaccine is effective in producing protective antibodies in sheep and cattle. 
Tutkimukset ovat osoittaneet, että rokote tuottaa tehokkaasti suojaavia vasta-aineita lampailla ja naudoilla.
Laboratory studies showed that in cattle the vaccine starts to be effective 21 days after completion of the initial vaccination course and protection lasts one year. 
Laboratoriotutkimukset osoittivat, että naudoilla rokotteen teho alkaa 21 päivän kuluttua suojan käynnistävän rokotesarjan antamisesta, ja suoja säilyy yhden vuoden.
Effectiveness was measured by comparing antibody levels at 21 and 42 days after completing the initial vaccination course with levels from laboratory studies. 
Tehoa mitattiin vertaamalla vasta-ainepitoisuuksia suojan käynnistävän rokotesarjan antamisen jälkeen päivinä 21 ja 42 laboratoriotutkimuksista saatuihin pitoisuuksiin.
How does Syvazul BTV work? 
Miten Syvazul BTV vaikuttaa?
The vaccine starts to be effective 21 days after completion of the initial vaccination course and protection lasts one year. 
Rokotteen teho alkaa 21 päivän kuluttua siitä, kun suojan käynnistävä rokotesarja on annettu, ja suoja säilyy yhden vuoden ajan.
The vaccine starts to be effective 39 days after vaccination and protection lasts for 1 year. 
Rokotteen teho alkaa 39 päivän kuluttua rokottamisesta, ja suoja säilyy vuoden ajan.
The variety (serotype) of the virus in the vaccine is selected depending on which serotypes are circulating and causing disease at the time of manufacture, so it may contain serotype 1, 4 or 8 or a combination of any two of these. 
Viruksen muunnos (serotyyppi) rokotteessa on valittu sen mukaan, mitä serotyyppejä on liikkeellä rokotteen valmistushetkellä aiheuttamassa sairautta.
Take care if you are over 65 years of age. 
Ole varovainen - jos olet yli 65-vuotias.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C. 
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30°C.
Absolute oral bioavailability is estimated to be 72%. 
Absoluuttisen hyötyosuuden arvioidaan olevan 72 %.
In some cases your doctor may prescribe higher doses. 
Joissain tapauksissa lääkärisi saattaa määrätä suurempia annoksia.
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03.04.2001 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03.04.2001
If you forget to take Trazec 
Jos unohdat ottaa Trazecia
Studies in animals have shown developmental toxicity (see section 5.3). 
Eläintutkimukset ovat osoittaneet kehitystoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Frequencies are defined as: common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1,000, <1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000). 
Esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: yleinen (>1/100, <1/10); melko harvinainen (>1/1 000, <1/100); harvinainen (>1/10 000, <1/1 000); erittäin harvinainen
If you forget to take a tablet simply take the next one before your next meal. 
Jos unohdat ottaa tabletin, ota seuraava ennen seuraavaa ateriaa.
Your doctor may adjust the dose of these medicines. 
Lääkärisi saattaa muuttaa näiden lääkkeiden annosta.
• Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6) 
• Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6)
Nateglinide and its metabolites are rapidly and completely eliminated. 
Nateglinidi ja sen metaboliitit eliminoituvat nopeasti ja täydellisesti.
Nateglinide should be taken within 1 to 30 minutes before meals (usually breakfast, lunch and dinner). 
Nateglinidi tulisi ottaa 1-30 minuuttia ennen aterioita (yleensä ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä).
See your doctor as soon as possible if you become pregnant during treatment. 
Käy lääkärisi vastaanotolla mahdollisimman pian, jos tulet hoidon aikana raskaaksi.
Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italy 
Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napol Italia
If any of these apply to you, monitor your blood sugar levels more carefully. 
Jos jokin näistä koskee Sinua, seuraa verensokeriasi erityisen tarkkaan.
Medicines, including Trazec, may also produce symptoms of low blood sugar. 
Lääkkeet, myös Trazec, voivat aiheuttaa matalan verensokerin oireita.
Do not take it if you are not going to eat a main meal. 
Älä ota lääkettä, jos et aio syödä pääateriaa.
if you have suffered a fever, an accident or an infection. 
- jos Sinulla on ollut kuume, jokin vamma tai tulehdus.
Trazec, like other oral antidiabetic agents, is not recommended for use in pregnancy. 
Trazecia, kuten muitakaan oraalisia diabeteslääkkeitä, ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Take Trazec before meals (see section 3, “How to take Trazec”). 
Ota Trazec ennen ateroita (ks. 3, ”Miten Trazecia otetaan”).
If you feel as if you are about to have a severe hypoglycaemic attack (which may lead to loss of consciousness or seizure), call for urgent medical help - or make sure that someone else does this for you. 
Jos Sinusta tuntuu, että olet saamassa vaikean hypoglykeemisen kohtauksen (joka saattaa johtaa tajunnan menetykseen tai kouristuksiin), soita kiireesti lääkärinapua - tai pane joku muu tekemään se puolestasi.
It is usually taken immediately (1 minute) before a meal but may be taken up to 30 minutes before meals. 
Se otetaan yleensä juuri (1 min.) ennen ateriaa, mutta se voidaan myös ottaa jopa 30 minuuttia ennen ateriaa.
Some people are more likely to get symptoms of low blood sugar than others. 
Jotkut ihmiset ovat alttiimpia saamaan matalan verensokerin oireita kuin toiset.
Trazec is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because its effects in this age group have not been studied. 
Trazecin käyttöä ei suositeta lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaille), koska sen vaikutusta tässä ikäryhmässä ei ole tutkittu.
The clinical experience in patients over 75 years of age is limited. 
Kliiniset kokemukset yli 75-vuotilailla potilailla ovat vähäisiä.
(This kind of diabetes is also called non-insulin-dependent 
(Tällaista diabetesta kutsutaan myös insuliinista riippumattomaksi diabetekseksi.)
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
• Type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes mellitus, C-peptide negative) 
• Tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuvainen diabetes mellitus, C-peptidinegatiivinen)
Your treatment may need to be adjusted. 
Hoitoasi joudutaan mahdollisesti muuttamaan.
The advisability of driving should be considered in these circumstances. 
Näissä olosuhteissa ajamista olisi tarkkaan harkittava.