natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use HBVAXPRO 40 micrograms - if you are allergic to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of HBVAXPRO 
Älä käytä HBVAXPRO 40 mikrogrammaa -rokotetta - jos olet allerginen hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenille tai jollekin muulle HBVAXPRO:n aineosalle (ks. kohta 6).
In vaccinees with an impaired immune system, administration of additional doses of vaccine should be considered if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) is less than 10 IU/l. 
Rokotetuilla joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, tulee harkita rokotteen lisäannoksia, jos vasta-ainetaso hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeniä vastaan (anti-HBsAg) on alle 10 IU/l.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. 
Tämä rokote on tarkoitettu aktiiviseen immunisaatioon kaikkien tunnettujen hepatiitti B -viruksen alatyyppien aiheuttamaa infektiota vastaan aikuispotilaille ennen dialyysihoitoja ja dialyysihoitojen aikana.
What HBVAXPRO 10 micrograms contains 
Mitä HBVAXPRO 10 mikrogrammaa sisältää
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Arthralgia, Arthritis, Myalgia, Pain in extremity 
Luusto, lihakset ja sidekudos Nivelkipu, niveltulehdus, lihaskipu, kipu raajoissa
The schedule is two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first administration (0, 1, 6 months). 
Käytetty rokotusohjelma on kaksi pistosta kuukauden välein ja kolmas pistos 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta (0, 1 ja 6 kuukautta).
If you forget one dose of HBVAXPRO 40 micrograms 
Jos unohdat HBVAXPRO 40 mikrogrammaa -annoksen
Reduced risk of Hepatocellular Carcinoma 
Maksasolukarsinoomariskin pienentäminen
Do not use HBVAXPRO 10 micrograms - if you are allergic to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of HBVAXPRO 
Älä käytä HBVAXPRO 10 mikrogrammaa -rokotetta - jos olet allerginen hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenille tai jollekin muulle HBVAXPRO:n aineosalle (ks. kohta 6).
HBVAXPRO 10 micrograms contains sodium: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium- free'. 
HBVAXPRO 10 mikrogrammaa sisältää natriumia Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms. 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinä saat tai lapsesi saa HBVAXPRO 5 mikrogrammaa -rokotteen.
What HBVAXPRO 40 micrograms contains 
Mitä HBVAXPRO 40 mikrog/ml sisältää
HBVAXPRO 10 micrograms - single dose vial - Pack of 1, 10 
HBVAXPRO - 10 mikrogrammaa - kerta-annosinjektiopullo - pakkaus 1, 10 kpl
Revaccination of nonresponders 
Uusintarokotus henkilöillä, jotka eivät ole saanet vastetta
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
EU/1/01/183/004 - pack of 1 EU/1/01/183/005 - pack of 10 EU/1/01/183/020 - pack of 20 EU/1/01/183/021 - pack of 50 EU/1/01/183/022 - pack of 1 EU/1/01/183/023 - pack of 10 EU/1/01/183/024 - pack of 1 EU/1/01/183/025 - pack of 10 EU/1/01/183/030 - pack of 20 EU/1/01/183/031 - pack of 50 
EU/1/01/183/004 - 1 kpl pakkaus EU/1/01/183/005 - 10 kpl pakkaus EU/1/01/183/020 - 20 kpl pakkaus EU/1/01/183/021 - 50 kpl pakkaus EU/1/01/183/022 - 1 kpl pakkaus EU/1/01/183/023 - 10 kpl pakkaus EU/1/01/183/024 - 1 kpl pakkaus EU/1/01/183/025 - 10 kpl pakkaus EU/1/01/183/030 - 20 kpl pakkaus EU/1/01/183/031 - 50 kpl pakkaus
HBVAXPRO 10 micrograms 
HBVAXPRO 10 mikrogrammaa
HBVAXPRO 40 micrograms - single dose vial - Pack of 1 
HBVAXPRO - 40 mikrogrammaa - kerta-annosinjektiopullo - pakkaus 1 kpl
- History of hypersensitivity to the active substance, or to any of the excipients, or trace residuals 
- Potilaan tiedetään olevan yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille tai jäämille (esim.
HBVAXPRO 40 micrograms contains sodium: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium- free'. 
HBVAXPRO 40 mikrogrammaa sisältäänatriumia Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Pack size of 1, 10. 
Pakkauskoot 1 ja 10.
The vaccine should be inspected visually in order to detect any appearance of precipitate or discolouring of the content prior to administration. 
Ennen rokotteen käyttöä on tarkastettava silmämääräisesti, ettei rokotteessa näy sakkaa tai värin muutoksia.
HBVAXPRO is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis B virus. 
HBVAXPRO on tarkoitettu aktiiviseen immunisaatioon kaikkien tunnettujen hepatiitti B -viruksen alatyyppien aiheuttamaa infektiota vastaan 0-15-vuotiailla henkilöillä, joilla hepatiitti B -virukselle altistumisen vaara on olemassa.
In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine in healthy adults. 
Lisäksi rokotteen aikaansaaman hepatiitti B-viruksen pinta-antigeeniä (HBsAg) koskevan immunologisen muistin pysyvyys on osoitettu Merckin aiemman yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotetun hepatiitti B -rokotevalmisteen tehosteannoksen aiheuttaman anamnestisen vasta-ainevasteen kautta terveillä aikuisilla.
In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine. 
Lisäksi rokotteen aikaansaaman, hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeniä (HBsAg) koskevan immunologisen muistin pysyvyys on osoitettu Merckin aiemman yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotetun hepatiitti B -rokotevalmisteen tehosteannoksen aiheuttaman anamnestisen vasta-ainevasteen kautta.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Jos sinulla on kysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
The upper side of the thigh is the preferred site for injection in neonates and infants. 
Reiden etupuolen ulkosyrjä on ensisijainen pistoskohta vastasyntyneillä ja imeväisillä.
Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial 10 single dose 1 ml vials 
Injektioneste, suspensio 1 ml:n injektiopullo, 1 kerta-annos.
The deltoid muscle is the preferred site for injection in adults. 
Olkavarren lihas on ensisijainen pistoskohta aikuisilla.
The deltoid muscle is the preferred site for injection in adults and adolescents. 
Olkavarren lihas on ensisijainen pistoskohta nuorilla ja aikuisilla.
HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10 
HBVAXPRO - 10 mikrogrammaa - esitäytetty kerta-annosruisku ilman neulaa - pakkaus 1,10 kpl
Medicinal product subject to medical prescription. 
Tämän lääkevalmisteen pakkaus sisältää lateksikumia.
HBVAXPRO 5 micrograms is a suspension for injection in a syringe. 
HBVAXPRO 5 mikrogrammaa on injektioneste, suspensio, injektiopullo.
HBVAXPRO is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis B virus. 
HBVAXPRO on tarkoitettu aktiiviseen immunisaatioon kaikkien tunnettujen hepatiitti B -viruksen alatyyppien aiheuttamaa infektiota vastaan vähintään 16-vuotiailla henkilöillä, joilla hepatiitti B -virukselle altistumisen vaara on olemassa.
HBVAXPRO 5 micrograms - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10 
HBVAXPRO 5 mikrogrammaa - esitäytetty kerta-annosruisku, 1 erillinen neula - Pakkauskoot 1, 10 kpl
How HBVAXPRO 40 micrograms is given 
Miten HBVAXPRO 40 mikrogrammaa -valmistetta käytetään
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) without needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl). 
0,5 ml suspensiota esitäytetyssä ruiskussa (lasia), ilman neulaa, mäntätulpalla (harmaa klooributyyli).
How to store HBVAXPRO 10 micrograms 
Miten HBVAXPRO 10 mikrogrammaa -valmistetta käytetään
The deltoid muscle is the preferred site for injection in children and adolescents. 
Olkavarren lihas on ensisijainen pistoskohta lapsilla ja nuorilla.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis B virus. 
Tämä rokote on tarkoitettu aktiiviseen immunisaatioon kaikkien tunnettujen hepatiitti B -viruksen alatyyppien aiheuttamaa infektiota vastaan 0-15-vuotiailla henkilöillä, joilla hepatiitti B -virukselle altistumisen vaara on olemassa.
Intramuscular use 
Natriumkloridi
EU/1/01/183/011 - pack of 1 
EU/1/01/183/015 - 1 kpl pakkaus
Merck Sharp & Dohme B.V. Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands 
2031 BN, Haarlem Alankomaat
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) without needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl). 
1 ml suspensiota esitäytetyssä ruiskussa (lasia), ilman neulaa, mäntätulpalla (harmaa klooributyyli).
HBVAXPRO 40 micrograms is a suspension for injection in a vial. 
HBVAXPRO 40 mikrogrammaa on injektioneste, suspensio, injektiopullo.
How HBVAXPRO 5 micrograms is given 
Miten HBVAXPRO 5 mikrogrammaa -valmistetta käytetään
HBVAXPRO 10 micrograms is a suspension for injection in a syringe. 
HBVAXPRO 10 mikrogrammaa on injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku.
1 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps. 
1 ml suspensiota injektiopullossa (lasia), joissa on tulppa (harmaata butyylikumia) sekä alumiinisinetit ja muoviset repäisykorkit.
• Joint pain, Arthritis, Muscle pain, Pain in extremity 
• nivelkipu, artriitti, lihaskipu, raajakipu
0.5 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps. 
0,5 ml suspensiota injektiopullossa (lasia), jossa on tulppa (harmaata butyylikumia) sekä alumiinisinetit ja muoviset repäisykorkit.
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl). 
0,5 ml suspensiota esitäytetyssä ruiskussa (lasia) 2 erillisellä neulalla, mäntätulpalla (harmaa klooributyyli).
EU/1/01/183/001 - pack of 1 EU/1/01/183/018 - pack of 10 EU/1/01/183/019 - pack of 1 
EU/1/01/183/001 - 1 kpl pakkaus EU/1/01/183/018 - 10 kpl pakkaus EU/1/01/183/019 - 1 kpl pakkaus
HBVAXPRO is indicated for the active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. 
HBVAXPRO on tarkoitettu aikuispotilaille ennen dialyysihoitoja ja dialyysihoitojen aikana aktiiviseen immunisaatioon kaikkien tunnettujen hepatiitti B -viruksen alatyyppien aiheuttamaa infektiota vastaan.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis B virus. 
Tämä rokote on tarkoitettu aktiiviseen immunisaatioon kaikkien tunnettujen hepatiitti B -viruksen alatyyppien aiheuttamaa infektiota vastaan vähintään 16-vuotiailla henkilöillä, joilla hepatiitti B -virukselle altistumisen vaara on olemassa.
HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) 
HBVAXPRO 5 mikrogrammaa, injektioneste, suspensio Hepatiitti B -rokote (rekombinantti DNA)
A course of vaccination should include three injections. 
Rokotussarjaan tulee kuulua kolme pistosta.
HBVAXPRO 40 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) 
HBVAXPRO 40 mikrogrammaa, injektioneste, suspensio Hepatiitti B -rokote (rekombinantti DNA)
Gastrointestinal disorders Vomiting, Nausea, Diarrhoea, Abdominal pain 
Ruoansulatuselimistö Oksentelu, pahoinvointi, ripuli, vatsakipu
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl). 
0,5 ml suspensiota esitäytetyssä ruiskussa (lasia) 1 erillisellä neulalla, mäntätulpalla (harmaa klooributyyli).
HBVAXPRO 5 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA) 
HBVAXPRO 5 mikrog injektioneste, suspensio Hepatiitti B -rokote (rDNA)
HBVAXPRO can be administered at the same time as with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site. 
Muut rokotteet ja HBVAXPRO 10 mikrogrammaa HBVAXPRO voidaan antaa hepatiitti B -immunoglobuliinin kanssa samaan aikaan, eri injektiokohtaan.
Breast-feeding: There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on breast-feeding women. 
Imetys: HBVAXPRO-valmisteen käytöstä imettävillä äideillä ei ole olemassa kliinisiä tietoja.
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl). 
1 ml suspensiota esitäytetyssä ruiskussa (lasia) 2 erillisellä neulalla, mäntätulpalla (harmaa klooributyyli).
If these conditions exist, the product should not be administered. 
Jos rokotteessa näkyy tällaisia muutoksia, sitä ei tule käyttää.
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of birth and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin at birth, but at a separate injection site. 
- Ensimmäinen rokoteannos annetaan 7 päivän kuluessa syntymästä, ja se voidaan antaa samaan aikaan hepatiitti B -immunoglobuliinin kanssa syntymän yhteydessä, mutta eri pistoskohtaan.
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) 
HBVAXPRO 10 mikrogrammaa, injektioneste, suspensio Hepatiitti B -rokote (rekombinantti DNA)
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl). 
1 ml suspensiota esitäytetyssä ruiskussa (lasia) 1 erillisellä neulalla, mäntätulpalla (harmaa klooributyyli).
HBVAXPRO 40 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA) 
HBVAXPRO 40 mikrogrammaa injektioneste, suspensio Hepatiitti B -rokote (rDNA)
HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA) 
HBVAXPRO 10 mikrog injektioneste, suspensio Hepatiitti B -rokote (rDNA)
EU/1/01/183/007 - pack of 1 EU/1/01/183/008 - pack of 10 
EU/1/01/183/007 - 1 kpl pakkaus EU/1/01/183/008 - 10 kpl pakkaus
The upper arm muscle is the preferred site for injection in adults and adolescents. 
Hartialihas on ensisijainen pistoskohta aikuisilla ja nuorilla.
Pregnancy: 
Tehoste:
IM use 
Hermosto
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of exposure and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, but at a separate injection site. 
- Ensimmäinen rokoteannos annetaan 7 päivän kuluessa altistuksesta, ja se voidaan antaa samaan aikaan hepatiitti B -immunoglobuliinin kanssa, mutta kuitenkin eri pistoskohtaan.
Two immunisation schedules can be recommended: - two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first administration (0, 1, 6 months). 
Kahta rokotusohjelmaa voidaan suositella: - kaksi pistosta kuukauden välein, kolmas pistos 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) 
HBVAXPRO 5 mikrogrammaa, injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku Hepatiitti B -rokote (rekombinantti DNA)
If you miss a scheduled injection, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Jos rokotusohjelman mukainen rokotus jää antamatta, ilmoita asiasta lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
The upper arm muscle is the preferred site for injection in children and adolescents. 
Hartialihas on ensisijainen pistoskohta lapsilla ja nuorilla.
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of birth and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site. 
- Ensimmäinen rokoteannos annetaan 7 päivän kuluessa syntymästä, ja se voidaan antaa samaan aikaan hepatiitti B -immunoglobuliinin kanssa, mutta eri pistoskohtaan.
If you or your child miss a scheduled injection, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Jos sinulla tai lapsellasi on kysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 5 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al 
Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni, rekombinantti (HBsAg)* .………………… 5 mikrog Adsorboitu amorfiseen alumiinihydroksifosfaattisulfaattiin (0,25 milligrammaa Al
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA) 
HBVAXPRO 10 mikrogrammaa, injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku Hepatiitti B -rokote (rekombinantti DNA)
If you or your child forget one dose of HBVAXPRO 5 micrograms 
Jos unohdat HBVAXPRO 5 mikrogrammaa -annoksen
HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA) 
HBVAXPRO 10 mikrogrammaa injektioneste, suspensio Hepatiitti B -rokote (rDNA)
HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10 HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe with 2 separate needles - Pack of 1, 10, 
HBVAXPRO - 10 mikrogrammaa - esitäytetty kerta-annosruisku, 2 erillistä neulaaPakkauskoot 1,10, 20 kpl
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 40 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al 
Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni, rekombinantti (HBsAg)* .………………… 40 mikrog, Adsorboitu amorfiseen alumiinihydroksifosfaattisulfaattiin (0,50 milligrammaa Al
HBVAXPRO 40 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA) 
HBVAXPRO 40 mikrog injektioneste, suspensio Hepatiitti B -rokote (rDNA)
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *.................... 10 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al 
Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni, rekombinantti (HBsAg)* ……………………10 mikrog, Adsorboitu amorfiseen alumiinihydroksifosfaattisulfaattiin (0,50 milligrammaa Al
Booster: 
Booraksi
For example, do not warm it in a microwave or in hot water 
Älä esimerkiksi lämmitä sitä mikroaaltouunissa tai lämpimässä vedessä.
These infections may be serious and include: 
Nämä infektiot saattavat olla vakavia, ja niitä voivat olla:
36400 O Porriño Pontevedra, Spain and 
36400 O Porriño Pontevedra, Espanja ja
Humira can also be given alone. 
Humira voidaan antaa myös yksistään.
What Humira is and what it is used for 
Mitä Humira on ja mihin sitä käytetään
≥30% Reduction in Skin Pain 
≥ 30 % ihokivun vähenemäb
Corticosteroid taper was permitted after Week 8. 
Kortikosteroidiannoksen pienentäminen sallittiin viikon 8 jälkeen.
• liquid has been frozen or left in direct sunlight 
• liuos on jäätynyt tai jätetty suoraan auringonvaloon
2D code 
2D-koodi
Leave Humira at room temperature for 15 to 30 minutes before injecting. 
Jätä Humira huoneenlämpöön 15-30 minuutiksi ennen pistämistä.
• Do not warm Humira in any other way. 
• Älä lämmitä Humiraa millään muulla tavalla.
Available data suggest that Humira does not worsen or cause strictures. 
Nykyisten tietojen perusteella Humira ei pahenna striktuuroita eikä aiheuta niitä.
Date of first authorisation: 8 September 2003 Date of latest renewal: 8 September 2008 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8 syyskuu 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8 syyskuu 2008
The pre-filled pen is now ready to use. 
Esitäytetty kynä on nyt valmis käytettäväksi.
The recommended doses for Humira in each of the approved uses are shown in the following table. 
Suositellut Humira-annokset kuhunkin hyväksyttyyn käyttötarkoitukseen on esitetty seuraavassa taulukossa.
19.3% of patients had continued baseline oral antibiotic therapy during the study. 
19,3 % potilaista jatkoi lähtötilanteen oraalista antibioottihoitoa tutkimuksen aikana.
• It is normal to see 1 or more bubbles in the window 
• On normaalia, että ikkunassa näkyy yksi tai useampia kuplia.
• Certain vaccines may cause infections and should not be given while receiving Humira. 
• Tietyt rokotteet voivat aiheuttaa infektioita eikä niitä saa antaa Humiran käytön aikana.
Based on rank analysis 
c perustuu ranking analyysiin
15 Seconds 
15 sekuntia
Store in a refrigerator (2C - 8C). 
Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
If you use less Humira than you should 
Jos käytät vähemmän Humiraa kuin sinun pitäisi
Date of first authorisation: 08 September 2003 Date of latest renewal: 08 September 2008 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08 syyskuu 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 08 syyskuu 2008
If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately and the injection is not complete. 
Jos keltainen osoitin ei näy ikkunassa, mäntä ei ole liikkunut riittävästi, eikä lääkeannos ole vapautunut kokonaan kynästä.
First read all the instructions carefully and then follow them step by step. 
Lue ensin ohjeet huolellisesti ja noudata niitä sitten vaihe vaiheelta.
If you use more Humira than you should 
Jos käytät enemmän Humiraa kuin sinun pitäisi
No effects on the breastfed newborns/infants are anticipated. 
Ei ole odotettavissa vaikutuksia vastasyntyneisiin/imeväisiin.
Keep this Patient Reminder Card with you or your child. 
Pidä tämä Potilaskortti mukanasi tai lapsesi mukana.
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13). 
Merkitsevä vaste havaittiin ensimmäisen kerran viikon 2 kohdalla, ja se säilyi viikolle 24 asti (taulukko 13).
Slowly take your thumb off the plunger. 
Ota peukalo hitaasti pois männän päältä.
• Do not inject through clothes 
• Älä pistä vaatteiden läpi.
10 Seconds 
10 sekuntia
Clinical results were assessed for induction of remission at Week 8 and for maintenance of remission at Week 52. 
Kliinisiä tuloksia arvioitiin remission induktion osalta viikon 8 kohdalla ja remission ylläpidon osalta viikon 52 kohdalla.
Patients were allowed to continue on study medication beyond Week 78 until they had access to Humira. 
Potilaat saivat jatkaa tutkimuslääkkeellä viikon 78 jälkeen, siihen saakka kun he saivat Humiraa.
In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered. 
Alla kuvatuissa tilanteissa Humira-hoidon hyötyjen ja riskien suhdetta on harkittava hyvin huolellisesti.
N Failure N (%) 
N Epäonnistuminen N (%)
Thus additional caution should be exercised in considering Humira treatment of these patients (see section 4.8). 
Siksi erityistä varovaisuutta tulee noudattaa harkittaessa Humira-hoitoa näille potilaille (ks. kohta 4.8).
In rare cases, these infections can be life-threatening. 
Joskus harvoin nämä infektiot voivat olla hengenvaarallisia.
Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target. 
Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka sitoutuvat tiettyihin kohteisiin.
The impact of long-term treatment with Humira on the development of autoimmune diseases is unknown. 
Pitkäaikaisen Humira-hoidon vaikutusta autoimmuunisairauksien kehittymiseen ei tunneta.
TNF-antagonists, such as Humira affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer. 
TNF-antagonistit, kuten Humira, vaikuttavat immuunijärjestelmään, ja niiden käyttö voi vaikuttaa elimistön kykyyn torjua infektioita ja syöpää.
The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements 
Potilaskortit (aikuisten ja lasten) sisältävät seuraavat asiat:
Should treatment be interrupted, Humira may be re-introduced as appropriate. 
Jos hoito on keskeytettävä, Humira voidaan aloittaa uudelleen asianmukaisella tavalla.