natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Furthermore, the degree of underreporting is assumed to be lower for Implanon compared to spontaneous ADR reporting in general, therefore the CHMP does not consider that spontaneous reports on breast cancer in users of Implanon give rise to a new signal of an adverse effect. 
Lisäksi aliraportoinnin tason oletetaan olevan pienempi Implanonilla kuin spontaanin haittavaikutusraportoinnin yleensä; siksi lääkevalmistekomitea ei katso spontaanien raporttien rintasyövästä Implanonin käyttäjillä olevan uusi merkkiä haittavaikutuksesta.
From the interim analysis, the study hypothesis of an adverse effect on breast cancer risk has no support. 
Välianalyysi ei tue tutkimuksen hypoteesia haitallisesta vaikutuksesta rintasyöpäriskiin.
The CHMP concluded that the contraceptive efficacy of Implanon is superior to that of other hormonal contraceptives and that the Pearl Indices obtained for Implanon are significantly lower than those obtained with other systemic hormonal contraceptives, and certainly lower than those obtained with combined oral contraceptives, especially as these are prone to non-compliance, and gastrointestinal disturbances. 
Lääkevalmistekomitea katsoi johtopäätöksenään, että Implanonin ehkäisytehokkuus on suurempi kuin muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden ja että Implanonille saadut Pearl-indeksit ovat merkitsevästi alhaisempia kuin muilla systeemisillä hormonaalisilla ehkäisyvalmisteilla ja varmasti alhaisempia kuin suun kautta otettavilla yhdistelmäehkäisyvalmisteilla, erityisesti, koska näihin on taipumus liittyä noudattamisongelmia ja vatsan ja suoliston häiriöitä.
Thus, most data pertain to injectable POC, little data exist for other POCs, no data are available for Implanon. 
Siten useimmat tiedot liittyvät injektiona annettaviin POC-valmisteisiin; muista POC-valmisteista on vähän tietoja ja Implanonista ei ole lainkaan.
The MAH was requested to report the results from the active monitoring program for IRREs in the USA. 
Myyntiluvan haltijaa pyydettiin raportoimaan USA:ssa tehdyn IRRE-seurantaohjelman tuloksista.
The CHMP considers that correct insertion is a simple procedure and that the IRRE problems can be prevented or reduced by compliance with updated instructions and training materials. 
Lääkevalmistekomitea katsoo, että oikea asetus on yksinkertaista ja että IRRE-ongelmat voidaan estää tai niitä voidaan vähentää noudattamalla ajantasaistettuja ohjeita ja opetusmateriaalia.
The CHMP acknowledged the issue of underreporting but did not consider that any signals indicating an increased risk of breast cancer have been identified. 
Komitea piti raportointia liian vähäisenä mutta ei katsonut, että olisi löydetty merkkejä rintasyövän kasvaneesta riskistä.
The CHMP agreed on the following proposal for conditions of the renewal of the Marketing Authorisation previously presented by the RMS: 
Lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavat ehdot viitejäsenvaltion aiemmin esittämälle myyntiluvan uusimiselle:
The big advantage of implants is the absence of problems with compliance or gastro-intestinal disturbances that negatively affect contraceptive efficacy versus the disadvantages of irregular bleeding being there with all continuous progestogen-only methods that inhibit ovulation. 
Implanttien suuri etu on, että siihen ei liity vatsan ja suoliston häiriöitä, jotka vaikuttaisivat negatiivisesti ehkäisyvalmisteen tehokkuuteen; epäsäännöllisen vuodon haitat puolestaan liittyvät kaikkiin jatkuviin pelkästään progestogeeniin perustuviin menetelmiin, jotka estävät ovulaation.
A second European renewal was initiated in September 2007, in which a majority of EU member states agreed that the benefit/risk profile continues to be positive and supported the recommendation of the RMS to grant another 5-year renewal. 
Siinä enemmistö EU-maista katsoi, että hyöty-riskiprofiili oli edelleen positiivinen, ja tuki viitejäsenvaltion suositusta myyntiluvan uusimisesta toiseksi viideksi vuodeksi.
The CHMP considered that bleeding irregularities are expected with all progestogen-only methods, in particular those that inhibit ovulation. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että vuodon epäsäännöllisyys on odotettua kaikissa pelkästään progestogeenia hyödyntävissä, erityisesti ovulaatiota estävissä menetelmissä.
The CHMP considered that insertion, migration and removal related events (collectively known as IRREs) occur at a low and decreasing frequency. 
Komitea katsoi, että asettamiseen, siirtymiseen ja poistamiseen liittyviä ongelmia (IRRE) tapahtui harvoin ja niiden määrä oli vähenemässä.
The CHMP assessed the dossier and the available data, including the issues raised by the objecting CMS. 
Se arvioi asiakirjat ja käytettävissä olevat tiedot, mukaan lukien asianomaisen vastustavan jäsenvaltion epäilyt.
The proposal by the MAH to further update bleeding data information in section 4.8 with new US data and to improve the information material on bleeding pattern was endorsed. 
Komitea kannatti myyntiluvan haltijan ehdotusta päivittää osan 4.8 vuototiedot uusilla yhdysvaltalaisilla tiedoilla ja parantaa tiedotusaineistoa vuotorytmistä.
The MAH has compiled data of available relevant studies and overall, the epidemiological data on the association between progestogen-only contraception (POC) and breast cancer risk are sparse and reflect mostly the use of injectable DMPA. 
Myyntiluvan haltija on kerännyt tiedot saatavilla olevista asiaankuuluvista tutkimuksista, ja kaikkiaan epidemiologiset tiedot pelkästään progestogeenia sisältävien ehkäisyvalmisteiden (POC) ja rintasyöpäriskin yhteydestä ovat vähäisiä ja liittyvät lähinnä injektiona annettavan medroksiprogesteroniasetaatin (DMPA) käyttöön.
• An update on bleeding in section 4.8 in the SPC and leaflet as proposed in the draft MAH labelling. 
• verenvuototiedot päivitetään valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen osassa 4.8, kuten on ehdotettu myyntiluvan haltijan myyntipäällysmerkintäluonnoksessa.
In conclusion, the CHMP considers Implanon to be an effective method of contraception with no apparent safety concerns and is therefore of the opinion that the benefit-risk profile of Implanon is positive. 
Johtopäätöksenään lääkevalmistekomitea katsoo Implanonin olevan tehokas ehkäisymenetelmä, johon ei liity ilmeisiä turvallisuushuolia, ja katsoo siksi, että Implanonin hyöty-riskisuhde on positiivinen.
In conclusion, the CHMP considers Implanon to be an effective method of contraception with no apparent safety concerns and that the benefit-risk balance of Implanon is positive. 
Johtopäätöksenään lääkevalmistekomitea katsoi Implanonin olevan tehokas ehkäisymenetelmä, johon ei liity ilmeisiä turvallisuushuolia, ja että Implanonin hyötyriskisuhde on positiivinen.
Marketing Authorisation Holder 
Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija
the CHMP has recommended the renewal of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Implanon. 
Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
In summary, the CHMP agreed that there is at this time no firm evidence of an association between Implanon exposure and an increased risk of breast cancer in young women. 
Implanonille altistumisen ja rintasyöpäriskin lisääntymisen yhteydestä nuorilla naisilla.
This is unlikely to be a safety concern. 
Tämä tuskin on turvallisuutta koskeva huolenaihe.
If you use more buprenorphine than you should 
Jos käytät enemmän buprenorfiinia kuin sinun pitäisi
Date of first authorisation: 20 November 2018 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2018
N 213 Median 26.7 
N 213 Mediaani 26,7
- Dependence: This medicine can cause dependence. 
- Riippuvuus: Tämä lääke voi aiheuttaa riippuvuutta.
You should not take them at the same time as this medicine. 
Älä ota niitä samanaikaisesti tämän lääkkeen kanssa.
Your doctor will help you decide if you should continue taking the medicine during pregnancy. 
Lääkäri auttaa sinua päättämään, pitäisikö sinun jatkaa lääkkeen käyttämistä raskauden aikana.
Acute alcoholism or delirium tremens 
Akuutti alkoholismi tai delirium tremens
In this study, 428 patients were randomised to one of two treatment groups. 
Tässä tutkimuksessa 428 potilasta satunnaistettiin jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä.
b The p-value was for superiority 
b P-arvo koski paremmuutta
(With needle protection mechanism activated) 
(kun neulan suojamekanismi on aktivoitunut)
Each area can have multiple injection sites. 
Kullakin alueella voi olla useita injektiokohtia.
Therefore, dosages must be closely monitored and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse. 
Annoksia tulee siksi valvoa tarkasti, ja tätä yhdistelmää tulee välttää, jos väärinkäytön riski on olemassa.
Assessment of long-term treatment is based on 48-week data. 
Pitkäaikaishoitoa koskevat arviot perustuvat 48 viikon ajalta kertyneisiin tietoihin.
These medicines may also increase the risk of opioid overdose 
Nämä lääkkeet voivat suurentaa myös opioidien yliannostuksen riskiä
The patient should be transferred to an environment within which full resuscitation facilities are available. 
Potilas tulee siirtää paikkaan, jossa täydelliset elvytysvälineet ovat saatavilla.
Do not forget to tell your doctor that you are being treated with this medicine. 
Muistathan kertoa lääkärille, että sinua hoidetaan tällä lääkkeellä.
- alcohol or medicines containing alcohol. 
- alkoholi tai alkoholia sisältävät lääkkeet.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may become pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Due to limited data in adolescents (aged 16 or 17 years), patients in this age group should be monitored closely during treatment. 
Johtuen tietojen puutteesta nuorten kohdalla (16-17-vuotiaat), tämän ikäryhmän potilaita tulisi seurata tarkasti hoidon aikana.
Total clearance of buprenorphine is approximately 68 L/h. 
Buprenorfiinin kokonaispuhdistuma on noin 68 l/h.
You must use the dose that your doctor has prescribed for you. 
Sinun on käytettävä annosta, jonka lääkäri on sinulle määrännyt.
At each visit, efficacy and safety outcome measures were assessed. 
Kullakin käynnillä arvioitiin tehon ja turvallisuuden tulosmuuttujat.
Instructions for Use for Healthcare Professionals 
Käyttöohjeet hoitoalan ammattilaisille
When a hepatic event is suspected, further biological and aetiological evaluation is required. 
Maksasairautta epäiltäessä tarvitaan biologisia ja etiologisia lisäselvityksiä.
- Diagnosis of unrelated medical conditions: This medicine may mask pain and make it difficult to diagnose some diseases. 
- Hoitoon liittymättömien sairauksien diagnosointi: Tämä lääke voi peittää kipuja ja vaikeuttaa joidenkin sairauksien diagnosointia.
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this medicine because it contains important information for you. 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100) and frequency not known (cannot be estimated from available data). 
Käytössä ovat seuraavat termit ja esiintymistiheydet: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Patients should be monitored during treatment. 
Potilaita on seurattava hoidon aikana.
- Inspect the safety syringe closely: 
- Tarkasta turvaruisku huolellisesti:
Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Sweden 
Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Ruotsi
If a dose is missed, the next dose should be administered as soon as practically possible. 
Mikäli annos jää väliin, seuraava annos on annettava niin pian kuin se on käytännössä mahdollista.
Overall, 156 patients (68.7%) completed the 48-week treatment period. 
Yhteensä 156 potilasta (68,7 %) suoritti 48 viikkoa kestäneen hoitovaiheen loppuun.
It is used to treat opioid dependence in patients who are also receiving medical, social and psychological support. 
Sitä käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon potilailla, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Efficacy variable 
Tehokkuusmuuttuja
Your doctor may ask you to have regular blood tests to check your liver. 
Lääkäri saattaa pyytää sinua käymään säännöllisesti verikokeissa maksasi kunnon tarkistamiseksi.
If you need a benzodiazepine, your doctor will prescribe the correct dose. 
Jos tarvitset bentsodiatsepiinia, lääkäri määrää sinulle oikean annoksen.
Monthly injection: 
Kuukausittainen injektio:
What Buvidal is and what it is used for 
Mitä Buvidal on ja mihin sitä käytetään
Buprenorphine should be used during pregnancy only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus. 
Buprenorfiinia pitäisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdolliset hyödyt ovat sikiölle aiheutuvia riskejä suuremmat.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Rechon Life Science AB 
Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi ja osoite Rechon Life Science AB
Do not stop treatment without checking with the doctor who is treating you. 
Älä lopeta hoitoa keskustelematta asiasta ensin hoitavan lääkärin kanssa.
There is no clinical data supporting reinjection of the monthly dose into the same site. 
Ei ole olemassa kliinisiä tietoja, jotka tukisivat kuukausittaisen injektion antamista samaan kohtaan.
Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, drugs used in opioid dependence, ATC code: N07BC01 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, opioidiriippuvuuden hoitoon käytettävät lääkeaineet, ATC-koodi: N07BC01
- rifampicin (used to treat tuberculosis). 
- rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon).
The injection site reactions were all mild or moderate in severity and most events were transient. 
Injektiokohdan reaktiot olivat kaikki lieviä tai keskivaikeita, ja useimmat tapahtumat olivat ohimeneviä.
Safety Syringe: After Use 
Turvaruisku: Käytön jälkeen
During continued treatment with Buvidal, your doctor may decrease or increase your dose according to your need. 
Buvidal-hoidon jatkuessa lääkäri voi pienentää tai suurentaa annostasi tarpeesi mukaan.
- Choose the injection site. 
- Valitse injektiokohta.
Treatment of opioid dependence within a framework of medical, social and psychological treatment. 
Opioidiriippuvuuden hoito osana lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista hoitoa.
These may be signs of a life-threatening allergic reaction. 
Ne saattavat olla merkkejä hengenvaarallisesta allergisesta reaktiosta.
These effects can be worse if you drink alcohol or take other sedative medicines. 
Nämä vaikutukset voivat olla voimakkaampia, jos käytät alkoholia tai muita rauhoittavia lääkkeitä.
It is very important to keep all your appointments to receive Buvidal. 
On hyvin tärkeää, että käyt vastaanotolla ottamassa kaikki Buvidal-annoksesi.
Do not touch the cleaned area again before injecting. 
Älä koske puhdistettuun alueeseen uudelleen ennen injektion antamista.
These underlying factors must be taken into consideration before prescribing buprenorphine and during treatment. 
Nämä taustatekijät tulee ottaa huomioon ennen buprenorfiinin määräämistä sekä hoidon aikana.
- if you start to feel faint, as this may be a sign of low blood pressure. 
- heikotuksen tunne, koska se voi olla matalan verenpaineen merkki.
Buvidal contains alcohol 
Buvidal sisältää alkoholia
No recommendation on posology can be made. 
Annostuksesta ei voida antaa suosituksia.
The pharmacokinetic properties of Buvidal are described in section 5.2. 
Buvidal-valmisteen farmakokineettiset ominaisuudet on kuvattu kohdassa 5.2.
Precautions to be taken before initiation of treatment 
Ennen hoidon aloittamista huomioon otettavat varotoimet
Any used syringe should be discarded. 
Käytetty ruisku on hävitettävä.
In general, recommended dosing for elderly patients with normal renal function is the same as for younger adult patients with normal renal function. 
Yleisesti ottaen iäkkäille potilaille, joiden munuaiset toimivat normaalisti, suositellaan samaa annostusta kuin nuoremmille aikuispotilaille, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
The apparent volume of distribution for buprenorphine is approximately 1900 L. Buprenorphine is approximately 96% protein-bound, primarily to alpha and beta globulin. 
Buprenorfiinin näennäinen jakautumistilavuus on noin 1 900 l. Buprenorfiini sitoutuu noin 96prosenttisesti proteiineihin, pääasiassa alfa- ja beetaglobuliiniin.
Renal elimination plays a relatively small role (≈ 30%) in the overall clearance of buprenorphine. 
Munuaisten kautta tapahtuvalla eliminoitumisella on suhteellisen vähäinen osuus (≈ 30 %) buprenorfiinin kokonaispuhdistumasta.
These combinations increase central nervous system depression. 
Nämä yhdistelmät voimistavat keskushermostolamaa.
The decision to reinject at the same site should also be guided by the attending physicians´ clinical judgement. 
Päätöksen uudelleen injektoimisesta samaan kohtaan pitää myös perustua hoitavan lääkärin kliiniseen harkintaan.
After 
Jälkeen
Some medicines may increase the side effects of Buvidal and may cause very serious reactions. 
Jotkin lääkevalmisteet saattavat lisätä Buvidal-valmisteen haittavaikutuksia ja aiheuttaa hyvin vakavia reaktioita.
No pharmacokinetic data in paediatrics (less than 18 years) are available. 
Farmakokineettisiä tietoja pediatrisista (alle 18-vuotiaista) potilaista ei ole saatavilla.
What you need to know before you receive Buvidal You must not receive Buvidal: 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Buvidal-valmistetta Buvidal-valmistetta ei saa antaa:
An individual recommendation should be given by the treating healthcare professional. 
Hoitavan terveydenhuollon ammattilaisen on annettava yksilöllinen suositus.
• Must not be used if the safety syringe is broken or the packaging is damaged. 
• Ei saa käyttää, jos turvaruisku on rikkoutunut tai pakkaus on vahingoittunut.
Buvidal is not for use in children below 16 years of age. 
Buvidal-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16-vuotiailla lapsilla.
Monitoring beyond the weekly and monthly treatment period may be needed. 
Seurannan jatkaminen viikoittaista ja kuukausittaista hoitojaksoa pidempään voi olla tarpeen.
Vasodilation Hypotension 
Vasodilataatio Hypotensio
Contents of the pack and other information What Buvidal contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Buvidal sisältää
Chronic toxicity studies in rat and dog of the vehicle used for Buvidal revealed no special hazard for humans. 
Rotilla ja koirilla tehdyt krooniset toksisuustutkimukset Buvidal-valmisteessa käytetyllä vehikkelillä eivät viitanneet erityiseen vaaraan ihmisille.
Taking alcohol with this medicine may increase drowsiness and may increase the risk of breathing problems. 
Alkoholin käyttäminen tämän lääkkeen kanssa voi lisätä uneliaisuutta ja suurentaa hengitysvaikeuksien riskiä.
• clonidine (used to treat high blood pressure) - opioid painkillers. 
• klonidiini (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - opioidikipulääkkeet.
Alcohol can worsen the sedative effect of this medicine. 
Alkoholi saattaa pahentaa tämän lääkkeen rauhoittavaa, sedatiivistä vaikutusta.
• alcoholic drinks or medicinal products containing alcohol as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7). 
• alkoholijuomat tai alkoholia sisältävät lääkkeet, sillä alkoholi vahvistaa buprenorfiinin sedatiivista vaikutusta (ks. kohta 4.7).
A long-term, open-label, phase 3 safety study with flexible dosing of weekly and monthly Buvidal for 48 weeks was conducted. 
Buvidal-valmisteella tehtiin pitkäkestoinen, avoin, vaiheen 3 turvallisuustutkimus, jossa viikoittain ja kuukausittain annettavaa Buvidal-valmistetta käytettiin joustavina annoksina 48 viikon ajan.
The syndrome is generally delayed from several hours to several days after birth. 
Oireyhtymä alkaa yleensä vasta useita tunteja tai useita päiviä syntymän jälkeen.
Buvidal contains the active substance buprenorphine, which is a type of opioid medicine. 
Buvidal sisältää vaikuttavana aineena buprenorfiinia, joka on tietyn tyyppinen opioidilääke.
The most common adverse reactions were injection site pain (8.9%), injection site pruritus (6.1%) and injection site erythema (4.7%). 
Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat injektiokohdan kipu (8,9 %), injektiokohdan kutina (6,1 %) ja injektiokohdan punoitus (4,7 %).
• other opioids such as methadone, certain painkillers and cough medicines. 
• muut opioidit, kuten metadoni, tietyt kipulääkkeet ja yskänlääkkeet.
The recommended dose for the second treatment week is the total dose administered during the week of initiation. 
Suositeltu annos toisella hoitoviikolla on ensimmäisen hoitoviikon aikana annettu kokonaisannos.
In rats there were no adverse effects on fertility of general reproductive function. 
Rotilla ei ilmennyt haitallista vaikutusta hedelmällisyyteen tai lisääntymistoimintaan yleensä.
General supportive measures should be instituted, including close monitoring of respiratory and cardiac status of the patient. 
Yleinen elintoimintoja ylläpitävä hoito tulee aloittaa, mukaan lukien potilaan hengityksen ja sydämen tilan tarkka seuranta.
It is especially important to tell your doctor if you are taking: - benzodiazepines (used to treat anxiety or sleep disorders). 
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos otat jotakin seuraavista: - bentsodiatsepiinit (käytetään ahdistuneisuuden tai unihäiriöiden hoitoon).
The patient should be cautioned not to drive or operate hazardous machinery whilst taking this medicine until it is known how the patient is affected by the medicine. 
Potilasta tulee varoittaa ajamisesta ja vaarallisten koneiden käytöstä tätä lääkettä käytettäessä, kunnes tiedetään, miten lääke vaikuttaa potilaaseen.
Opioids may cause orthostatic hypotension. 
Opioidit saattavat aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
- Blood pressure: This medicine may cause your blood pressure to drop suddenly, causing you to feel dizzy if you get up too quickly from sitting or lying down. 
- Verenpaine: Tämä lääke saattaa laskea äkillisesti verenpainetta, mikä aiheuttaa huimausta noustessasi liian nopeasti istuma- tai makuuasennosta.
Depending on the findings, Buvidal may be discontinued. 
Löydöksistä riippuen Buvidal-hoito voidaan joutua keskeyttämään.
Opioid-induced miosis, changes in the level of consciousness or changes in the perception of pain as a symptom of disease may interfere with patient evaluation or obscure the diagnosis or clinical course of concomitant disease. 
Opioidien aiheuttama mioosi, tajunnan tason muutokset tai kipuaistimuksen muutokset taudin oireina saattavat haitata potilaan arviointia tai vaikeuttaa diagnoosin tekemistä tai samanaikaisen sairauden kliinisen kulun seurantaa.
The effects on buprenorphine exposure in patients treated with Buvidal have not been studied. 
Vaikutuksia buprenorfiinialtistukseen Buvidal-hoitoa saavilla potilailla ei ole tutkittu.
• Dispose of the used safety syringe right away after use. 
• Hävitä käytetty turvaruisku välittömästi käytön jälkeen.
This may happen from several hours to several days after birth. 
Oireet saattavat alkaa useita tunteja tai useita päiviä syntymän jälkeen.
Injections on the waistline or within 5 cm of the navel should be avoided. 
Lääkkeen pistämistä vyötärölle tai alle 5 cm:n etäisyydelle navasta tulee välttää.
Of the 428 randomised patients, 69.0% (147/213) of the patients in the Buvidal treatment group and 72.6% (156/215) of the patients in the sublingual buprenorphine/naloxone treatment group completed the 24-week treatment period. 
Satunnaistettuja potilaita oli yhteensä 428, ja 69,0 % (147/213) Buvidal-hoitoryhmän potilaista ja 72,6 % (156/215) kielen alle annosteltavaa buprenorfiini- ja naloksonivalmistetta saaneen ryhmän potilaista suoritti 24 viikkoa kestäneen hoitovaiheen loppuun.