natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After repeated cutaneous application of Mirvaso on facial skin, no drug accumulation in plasma was observed throughout the treatment duration: the highest mean (± standard deviation) plasma maximum concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve from 0 to 24 hours (AUC0-24hr) were 46 ± 62 pg/mL and 417 ± 264 pg.hr/mL respectively. 
Suurin keskimääräinen (± keskihajonta) huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 46 ± 62 pg/ml ja pitoisuus-aikakuvaajan alle jäävä pinta-ala 0-24 tunnin kuluttua (AUC0-24hr) 417 ± 264 pg.hr/ml.
Push down on the cap and turn counterclockwise (turn to the left). 
Paina korkkia alaspäin ja kierrä sitä vastapäivään (käännä vasemmalle).
Mirvaso is contraindicated in patients receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy and patients on tricyclic or tetracyclic antidepressants which affect noradrenergic transmission (see section 4.3). 
Mirvaso on vasta-aiheinen potilaille, jotka käyttävät monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä tai noradrenergiseen transmissioon vaikuttavia trisyklisiä tai tetrasyklisiä masennuslääkkeitä (ks. kohta 4.3).
It is unknown whether brimonidine/metabolites are excreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyykö/erittyvätkö brimonidiini/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Caution is therefore advised when using medicinal products such as anti-hypertensives and/or cardiac glycosides concomitantly with brimonidine. 
Varovaisuutta on siksi syytä noudattaa, jos samanaikaisesti brimonidiinin kanssa käytetään esimerkiksi verenpainelääkkeitä ja/tai sydänglykosidejä.
No data on the level of circulating catecholamines after Mirvaso administration are available. 
Tietoa verenkierrossa olevien katekoliamiinien pitoisuuksista Mirvaso-valmisteen annon jälkeen ei ole saatavilla.
All enrolled subjects received a single-day ocular administration of a 0.2% eye drops solution of brimonidine followed by a once daily cutaneous application of Mirvaso for 29 days (intra-individual comparison of systemic exposure). 
Kaikki tutkimukseen otetut tutkittavat saivat vuorokaudessa kerta-annoksen 0,2 % brimonidiinisilmätippaliuosta silmään sekä sen jälkeen Mirvaso-valmistetta iholle kerran vuorokaudessa 29 päivän ajan (systeemisen altistuksen potilaskohtainen vertailu).
Uncommon Feeling hot, peripheral coldness 
Melko harvinainen Kuumotus, ääreisosien kylmyys
Vehicle Gel n=63 
Vehikkeligeeli n=63
74540 Alby-sur-Chéran 
Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Ranska ja
Caution is advised when initiating (or changing the dose of) a concomitant systemic substance (irrespective of pharmaceutical form) which may interact with alpha adrenergic receptor agonists or interfere with their activity i.e. agonists or antagonists of the adrenergic receptor e.g. (isoprenaline, prazosin). 
Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun aloitetaan samanaikaisesti systeeminen hoito lääkeaineella (lääkemuodosta riippumatta), jolla voi olla yhteisvaikutuksia alfa-agonistien kanssa tai joka voi vaikuttaa niiden toimintaan, esim. adrenergisten reseptorien agonistit tai antagonistit (isoprenaliini, pratsosiini), tai muutettaessa samanaikaisen systeemisen lääkehoidon annosta.
Mirvaso has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Mirvaso-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
The onset of flushing relative to application of Mirvaso topical gel varied, ranging from approximately 30 minutes to several hours (see section 4.8). 
Punastelun alkaminen suhteessa lääkevalmisteen levittämiseen vaihteli noin 30 minuutista useisiin tunteihin (ks. kohta 4.8).
Do not use Mirvaso: - if you are allergic to brimonidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä käytä Mirvaso-geeliä - jos olet allerginen brimonidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - alle 2-vuotiaille lapsille, koska he voivat saada helpommin haittavaikutuksia mistä hyvänsä lääkkeestä, joka imeytyy ihon läpi.
Mirvaso should be applied only to the face. 
Mirvaso-valmistetta saa levittää vain kasvoille.
Mirvaso Gel n=127 
Mirvaso-geeli n = 127
You should use these products only after the applied Mirvaso has dried. 
Käytä näitä vain levittämäsi Mirvaso-geelin kuivuttua.
Mirvaso can be used in conjunction with other cutaneous medicinal products for the treatment of inflammatory lesions of rosacea and with cosmetics. 
Mirvaso-valmistetta voi käyttää samaan aikaan muiden ruusufinnin aiheuttamien ihon tulehdusmuutosten hoitoon tarkoitettujen lääkevalmisteiden ja kosmeettisten valmisteiden kanssa.
No clinically meaningful trends with respect to tachyphylaxis or rebound effects (worsening of baseline erythema after cessation of treatment) were observed with use of Mirvaso for 29 days. 
Mirvaso-hoidossa ei havaittu 29 päivän aikana kliinisesti merkittävää viitettä takyfylaksiaan tai rebound-ilmiöön (lähtötason punoituksen pahenemista hoidon lopettamisen jälkeen).
Table 3: Percentage of subjects with severe erythema at baseline Day 1 (CEA or PSA grade 4) with 2-grade improvement in both CEA and PSA 
Taulukko 3: Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka sairastivat vaikeaa eryteemaa lähtötilanteessa päivänä 1 (aste 4 CEA- tai PSA -asteikolla) ja joiden CEA ja PSA paranivat kahdella asteella
Hepatic and renal impairment Mirvaso has not been studied in patients with hepatic and renal impairment. 
Maksan ja munuaisten vajaatoiminta Mirvaso-valmistetta ei ole tutkittu munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Serious adverse reactions following inadvertent ingestion of Mirvaso by two young children of one clinical study subject have been reported. 
Vakavia haittavaikutuksia on raportoitu erään kliiniseen tutkimukseen osallistuneen tutkittavan kahdella nuorella lapsella, jotka nielivät vahingossa Mirvaso-valmistetta.
What Mirvaso looks like and contents of the pack Mirvaso is a white to light yellow, opaque gel. 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Mirvaso on valkoinen tai vaaleankeltainen, läpikuultamaton geeli.
The overall frequencies of adverse reactions in this study are reflected in Table 1 above, with the highest rates occurring in the first 29 days of use. 
Haittavaikutukset olivat yleisimpiä ensimmäisten 29 hoitopäivän aikana.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One gram of gel contains 3.3 mg of brimonidine. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi gramma geeliä sisältää 3,3 mg brimonidiinia.
Vehicle Gel n=128 
Vehikkeligeeli n = 128
Uncommon Headache, paraesthesia 
Melko harvinainen Päänsärky, parestesiat
One application per 24 hours, at any time suitable for the patient, for as long as facial erythema is present. 
Levitetään iholle kerran vuorokaudessa potilaalle sopivaan aikaan niin kauan kuin kasvoissa on punoitusta.
White to light yellow opaque aqueous gel. 
Valkoinen tai vaaleankeltainen läpikuultamaton vesipitoinen geeli.
The efficacy of Mirvaso in the treatment of moderate to severe facial erythema of rosacea has been demonstrated in two randomised, vehicle controlled blinded clinical trials, which were identical in design. 
Mirvaso-valmisteen teho on osoitettu keskivaikean ja vaikean kasvojen ruusufinnipunoituksen hoidossa kahdessa satunnaistetussa, vehikkelikontrolloidussa sokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa, joiden tutkimusasetelmat olivat samanlaiset.
One gram of gel contains 3.3 mg of brimonidine, equivalent to 5 mg of brimonidine tartrate. 
Yksi gramma geeliä sisältää 3,3 mg brimonidiinia, mikä vastaa 5 mg:aa brimonidiinitartraattia.
3 hours after application 31.5% 6 hours after application 30.7% 9 hours after application 26.0% 12 hours after application 22.8% Day 29 p-value 
3 tuntia annostelusta 31,5% 6 tuntia annostelusta 30,7% 9 tuntia annostelusta 26,0% 12 tuntia annostelusta 22,8% Päivän 29 p-arvo < 0,001
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 10 G TUBE 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT 10 g PUTKI
Tube of 10 g and 30g 
Putki 10 g ja 30 g
- medicines which act on the same body mechanism as Mirvaso (other alpha agonists, e.g. 
- Mirvason tavoin vaikuttavat lääkkeet (muut alfa-agonistit, esimerkiksi klonidiini; ns.
Mirvaso Gel n=142 
Mirvaso-geeli n = 142
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - acne - dry mouth - feeling cold in hands and feet - feeling hot - headache - nasal congestion - swelling of the eyelid - urticaria - dizziness 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi ilmetä korkeintaan yhdellä käyttäjällä sadasta): - akne - suun kuivuminen - käsien ja jalkojen kylmyys - kuumoitus - päänsärky - nenän tukkoisuus - silmäluomien turvotus
Elimination Urinary excretion is the major route of elimination of brimonidine and its metabolites. 
Eliminaatio Brimonidiini ja sen metaboliitit eliminoituvat pääosin virtsaan.
Do not take Mirvaso with selegiline, moclobemide, imipramine, mianserin, or maprotiline, which are medicines that can be used for depression or Parkinson's disease, as this could lead to a change in the effectiveness of Mirvaso or could increase the chances for side effects such as a fall in blood pressure (see under ‘Do not use Mirvaso'). 
Ne ovat lääkkeitä, joita käytetään masennuksen tai Parkinsonin taudin hoidossa, ja yhteiskäyttö voi johtaa Mirvason tehon muuttumiseen tai se voi suurentaa haittavaikutusten, kuten verenpaineen alenemisen, mahdollisuutta (ks. kohtaa 'Älä käytä Mirvaso-geeliä').
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mirvaso 3 mg/g gel 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mirvaso 3 mg/g geeli
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - flushing - excessive whitening (pallor) where the gel is applied - skin redness, burning feeling of the skin or itching 
Yleiset haittavaikutukset (voi ilmetä korkeintaan yhdellä käyttäjällä kymmenestä) - punastuminen - liiallinen vaaleneminen (kalpeus) alueella, johon geeliä on levitetty - ihon punoitus, polttava tunne tai kutina
- Propylene glycol (E1520) which may cause skin irritation. 
allergisia reaktioita - propyleeniglykolia (E1520), joka voi aiheuttaa ihoärsytystä.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 2 G TUBE 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT 2 g PUTKI
Table 2: Percentage of subjects with a 2-grade improvement in both CEA and PSA 
Taulukko 2: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden CEA ja PSA paranivat kahdella asteella
Pack sizes: 1 tube of 2 g,10 g or 30 g; 1 pump of 30 g. Not all pack sizes may be marketed. 
Pakkauskoot: putket, joissa 2 g, 10 g tai 30 g, 1 pumppu, jossa 30 g.
It is applied to the skin of the face to treat redness due to rosacea in adult patients. 
Sitä levitetään kasvojen iholle vähentämään ruusufinnin aiheuttamaa kasvojen punoitusta aikuisilla.
It is supplied in tubes containing 2, 10 or 30 grams of gel or in airless pump system containing 30 g of gel. 
Se on pakattu 2 gramman, 10 gramman tai 30 gramman geeliputkiin tai 30 gramman ilmattomaan geelipumppujärjestelmään.
Gel. 
jälkeen.
Methylparahydroxybenzoate (E218) Phenoxyethanol 
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One gram of gel contains 3.3 mg of brimonidine, equivalent to 5 mg of brimonidine tartrate. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma geeliä sisältää 3,3 mg brimonidiinia, mikä vastaa 5 mg:aa brimonidiinitartraattia.
Bradycardia and hypotension 
Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus Bradykardia ja hypotensio
- you have depression, decreased blood flow to the brain or the heart, fall in blood pressure on standing up, decreased blood flow to the hands, feet or skin, or Sjögren's syndrome (a chronic disease in which the body's natural defence - the immune system - attacks the moisture-producing glands). 
- sinulla on sydämeen tai verenkiertoon liittyviä ongelmia - sinulla on masennus, aivojen tai sydämen verenkiertohäiriöitä, verenpaineesi alenee pystyyn noustessa, sinulla on käsien, jalkojen tai ihon verenkiertohäiriöitä tai Sjögrenin oireyhtymä (krooninen immuunisairaus, jossa elimistön puolustusmekanismit - immuunijärjestelmä - vaurio ittavat nestettä erittävien rauhasten toimintaa) - sinulla on tai on ollut munuais- tai maksavaivoja - olet ollut tai aiot käydä kasvojen ihon laserhoitotoimenpiteessä.
Vehicle Gel n=142 
Vehikkeligeeli n = 142
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista www-sivusto: www.fimea.fi
Treatment of an oral overdose includes supportive and symptomatic therapy; a patent airway should be maintained. 
Suun kautta otetun yliannostuksen hoitona käytetään elintoimintoja tukevaa ja oireenmukaista hoitoa.
clonidine; so-called alpha blockers or alpha antagonists, e.g. prazosin, isoprenaline which are most often used for treatment of high blood pressure, slow heart rate or asthma). 
alfasalpaajat, esim. pratsosiini ja isoprenaliini, joita käytetään useimmiten verenpainetaudin,
The most commonly reported adverse reactions are erythema, pruritus, flushing and skin burning sensation, all occurring in 1.2 to 3.3% of patients in clinical studies. 
Näitä on esiintynyt kliinisissä tutkimuksissa 1,2-3,3 %:lla potilaista.
Patients receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy (for example selegiline or moclobemide) and patients on tricyclic (such as imipramine) or tetracyclic (such as maprotiline, mianserin or mirtazapin) antidepressants which affect noradrenergic transmission. 
Monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä (esimerkiksi selegiliini tai moklobemidi) käyttävät potilaat ja potilaat, jotka käyttävät noradrenergiseen transmissioon vaikuttavia trisyklisiä (kuten imipramiini) tai tetrasyklisiä (kuten maprotiliini, mianseriini tai mirtatsapiini) masennuslääkkeitä.
Uncommon Acne, allergic contact dermatitis, contact dermatitis, dermatitis, dry skin, pain of skin, skin discomfort, rash papular, skin irritation, skin warm, swelling face*, urticaria* 
Eryteema, kutina, ruusufinni, ihon polttelu Melko harvinainen Akne, allerginen kosketusdermatiitti, kosketusdermatiitti, dermatiitti, ihon kuivuus, ihokipu, epämiellyttävä tunne iholla, papulaarinen ihottuma, ihoärsytys, lämmön tunne iholla, kasvojen turvotus*, nokkosihottuma*
In the majority of these cases, erythema and flushing resolved after discontinuation of Mirvaso topical gel. 
Useimmissa tapauksissa eryteema ja punastelu näyttivät häviävän, kun lääkevalmisteen käyttö lopetettiin.
Table 4: Percentage of subjects with a 1-grade improvement in both CEA and PSA 
Taulukko 4: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden CEA ja PSA paranivat yhdellä asteella
See end of section 2 for information on methylparahydroxybenzoate and propylene glycol. 
Tietoa metyyliparahydroksibentsoaatista ja propyleeniglykolista löytyy kohdan 2 lopusta.
- The other ingredients are carbomer, methylparahydroxybenzoate (E218), phenoxyethanol, glycerol, titanium dioxide, propylene glycol (E1520), sodium hydroxide, purified water. 
- Muut aineet ovat karbomeeri, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), fenoksietanoli, glyseroli, titaanidioksidi, propyleeniglykoli (E1520), natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
Excipients: Carbomer, methylparahydroxybenzoate (E218), phenoxyethanol, glycerol, titanium dioxide, propylene glycol (E1520), sodium hydroxide, purified water. 
Apuaineet: Karbomeeri, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), fenoksietanoli, glyseroli, titaanidioksidi, propyleeniglykoli (E1520), natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
Of these, 539 completed 29 days of treatment and had data available to be included in the efficacy analysis at Day 29, with the majority being Caucasians between 18 and 65 years of age. 
Tehoanalyysi tehtiin päivänä 29 kaikkiaan 539 henkilöstä,
propranolol, amlodipine). 
amlodipiini).
Excipients: Carbomer, methylparahydroxybenzoate (E218), phenoxyethanol, glycerol, titanium dioxide, propylene glycol, sodium hydroxide, purified water. 
Apuaineet: Karbomeeri, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), fenoksietanoli, glyseroli, titaanidioksidi, propyleeniglykoli, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
- if you are taking certain medicines used for depression or Parkinson's disease including so-called monoamine oxidase (MAO) inhibitors (for example selegiline or moclobemide) or tricyclic antidepressants (such as imipramine) or tetracyclic antidepressants (such as maprotiline, mianserin or mirtazapin). 
Näitä ovat mm. ns. monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät (esim. selegiliini tai moklobemidi) tai trisykliset masennuslääkkeet (kuten imipramiini) tai tetrasykliset masennuslääkkeet (kuten maprotiliini, mianseriini ja mirtatsapiini).
Polypropylene (PP) / Thermoplastic Polyolefin (TPO) / high density polyethylene (HDPE) and polypropylene (PP) child resistant closure. 
Polypropeeni (PP) / kestomuovipolyolefiini (TPO) / suurtiheyspolyeteeni (HDPE) ja lapsiturvallinen polypropeenikorkki.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mirvaso 3 mg/g gel brimonidine 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mirvaso 3 mg/g geeli brimonidiini
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA
3 hours after application 70.9% 6 hours after application 69.3% 9 hours after application 63.8% 12 hours after application 56.7% Day 29 p-value 
9 tuntia annostelusta 63,8% 12 tuntia annostelusta 56,7% Päivän 29 p-arvo < 0,001
How to open the tube with a child-resistant cap To avoid spilling, do not squeeze the tube while opening or closing. 
Älä purista putkea avatessa tai sulkiessa, jottei geeliä valuisi hukkaan.
The primary endpoint was expressed in terms of composite success i.e. subjects responding with a 2-grade reduction on both baseline CEA score and baseline PSA score on Day 29. 
Ensisijainen päätetapahtuma oli yhdistetty vaste eli sekä eryteeman kliinisen arvioinnin CEA- pistemäärän että potilaan oman arvion PSA-pistemäärän paraneminen lähtötilanteesta kahdella pisteellä 29. päivään mennessä.
Polyethylene (PE)/Copolymer/Aluminium (Al)/Copolymer/Polyethylene (PE) polyfoil tubes with a high density polyethylene (HDPE) head and polypropylene (PP) child resistant closure. 
Polyeteenistä (PE) / kopolymeeristä / alumiinista (Al) / kopolymeeristä / polyeteenistä (PE) valmistetut polyfolioputket, joissa HDPE-suuosa ja lapsiturvallinen polypropeenikorkki.
How to store Mirvaso 
Mirvaso-geelin säilyttäminen
Uncommon Dry mouth 
Melko harvinainen Silmäluomien turvotus
Erythema and flushing 
Eryteema ja punastuminen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Mirvaso 3 mg/g gel brimonidine 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Mirvaso 3 mg/g geeli brimonidiini
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Laboratoires Galderma 
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Frequency Adverse reactions 
Haittavaikutukset
Gel 30 g 
Geeli 30 g
Montdésir 
Imetys
Erythema, pruritus, rosacea, skin burning sensation 
Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat eryteema, kutina, punastuminen ja ihon polttelu.
Z.I. 
Geeli.
Nervous system disorders 
Haittavaikutukset taulukkona
Polyethylene (PE)/Copolymer/Aluminium (Al)/Copolymer/Polyethylene (PE) polyfoil tubes: EU/1/13/904/004 
Polyeteenistä (PE) / kopolymeeristä / alumiinista (Al) / kopolymeeristä / polyeteenistä (PE) valmistetut polyfolioputket:
Breast-feeding 
Fenoksietanoli
In the current financial situation, the contribution is not likely to be increased. 
Nykyisessä taloustilanteessa rahoitusosuus ei todennäköisesti kasva.
Alternates (and other participants) 
Varajäsenet (ja muut osanottajat)
9 February 2012 
9. helmikuuta 2012
Project 2014 - move to new premises 
Hanke 2014 - muutto uusiin toimitiloihin
Not represented 
Ei edustettuna
• Revised draft agenda version 3.0. 
• Tarkistettu esityslistaluonnos, versio 3.0.
• Communication about the network during international meetings, emphasising the complementarity of the EU system. 
• Verkostosta tiedottaminen kansainvälisten kokousten aikana korostaen EU-järjestelmän täydentävyyttä.
New topic coordinators were requested. 
Uusia aihekohtaisia koordinaattoreita pyydettiin ilmoittautumaan.
European and international collaboration on these issues is important in order to achieve a positive outcome on this topic. 
Eurooppalainen ja kansainvälinen yhteistyö näissä asioissa on tärkeää, jotta tähän ongelmaan voidaan löytää myönteinen ratkaisu.
They were also content with the fact that the meeting budget remains stable even though a new committee will be established in the middle of 2012. 
He olivat myös tyytyväisiä siihen, että kokousbudjetti pysyy vakaana, vaikka vuoden 2012 puolivälissä perustetaan uusi komitea.
No additional conflicts of interests were declared. 
Muita eturistiriitoja ei ilmoitettu.
Overall, the budget is €15.9 million lower than the preliminary draft budget adopted in March 2011. 
Talousarvio on kaiken kaikkiaan 15,9 miljoonaa euroa pienempi kuin maaliskuussa 2011 hyväksytty alustava talousarvioesitys.
Members underlined that transparency is of significant importance in this area. 
Jäsenet tähdensivät, että avoimuus on tässä asiassa erittäin tärkeää.
Similar issues could also happen in the area of veterinary medicines, and this could have important consequences (human health, animal health or economical concerns). 
Vastaavia ongelmia saattaa kuitenkin syntyä myös eläinlääkkeiden saralla, millä voi olla merkittäviä seurauksia (ihmisten terveys, eläinten terveys tai taloudelliset huolenaiheet).
However, the Board wishes to return to this question by the end of 2012. 
Hallintoneuvosto aikoo kuitenkin palata tämän kysymyksen käsittelyyn vuoden 2012 loppuun mennessä.
Substances of human origin (SoHO) 
Ihmisistä peräisin olevia aineita (SoHO) koskeva yhteistyö
The document had been redacted and published on the Agency's website. 
Pöytäkirja on toimitettu ja julkaistu viraston verkkosivuilla.
Members raised a number of considerations in this respect. 
Jäsenet toivat esiin useita niitä koskevia näkökohtia.
This item (for information) was deferred to the next meeting. 
Tämä kohta (tiedoksi) siirrettiin käsiteltäväksi seuraavassa kokouksessa.
The report confirmed that the response time from rapporteurs on communicated signals shortened compared to the same period in 2010. 
Raportti vahvisti, että esittelijöiden reagointiaika ilmoitettuihin signaaleihin oli lyhentynyt verrattuna samaan ajanjaksoon vuonna 2010.
The amendments clarify voting arrangements in cases where there is no clear consensus on a topic put forward for adoption. 
Muutoksilla selvennetään äänestysjärjestelyjä tilanteissa, joissa hyväksyttäväksi esitetystä aiheesta ei ole selvää yksimielisyyttä.
It is equally important to acknowledge that the organisation and management of such issues varies in different Member States due to diverse healthcare settings and alternatives that are available. 
On yhtä tärkeää muistaa, että tällaisista ongelmista vastaava organisaatio ja niiden hallinta vaihtelee eri jäsenvaltioissa erilaisten terveydenhuoltojärjestelmien ja käytettävissä olevien vaihtoehtojen vuoksi.
Discharge for the 2009 budget 
Vastuuvapaus vuoden 2009 talousarviosta
Results of the study are expected in March 2012. 
Tutkimuksesta odotetaan saatavan tuloksia maaliskuussa 2012.
Work is ongoing on improving procurement procedures. 
Hankintamenettelyjen parantamiseen tähtäävä työ on meneillään.
• Minutes from the 1st meeting of the working group on substances of human origin. 
• Pöytäkirja ihmisistä peräisin olevia aineita käsittelevän työryhmän ensimmäisestä kokouksesta.
The Board requires 24 votes in favour to adopt a decision. 
Hallintoneuvostossa tarvitaan 24 puoltavaa ääntä päätöksen hyväksymiseen.
There are many underlying drivers creating the problem, and many of those are not linked to globalisation. 
Ongelman aiheuttajia on monia, eivätkä ne kaikki liity globalisaatioon.
Members welcomed Guido Rasi, the Executive Director of the Agency, for whom this was the first Management Board meeting in this capacity. 
Jäsenet toivottivat tervetulleeksi viraston johtajan Guido Rasin, jolle tämä oli ensimmäinen hallintoneuvoston kokous tässä ominaisuudessa.
The Agency signed a lease agreement for new premises in October 2011. 
Virasto allekirjoitti uusien tilojen vuokrasopimuksen lokakuussa 2011.
This is then followed by a signal management procedure. 
Tämän jälkeen alkaa signaalin hallintaa koskeva menettely.