natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products. 
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää yhdessä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms. 
Valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
The active substance in Kriptazen is an allowed substance as described in Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Seuraava Kriptazen-valmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EU) No 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
8) Continue using until the bottle is empty. 
8) Jatka käyttöä, kunnes pullo on tyhjä.
It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte). 
Aine on aktiivinen pääasiassa parasiitin vapaissa vaiheissa (sporotsoiitti, merotsoiitti).
7) Continue using until the bottle is empty. 
7) Jatka käyttöä, kunnes pullo on tyhjä.
If product remains in the bottle, leave the pump attached until further use. 
Mikäli valmistetta jää pulloon, jätä pumppu paikalleen seuraavaa käyttökertaa varten.
Benzoic acid (E 210) Lactic acid (E 270) Tartrazine (E 102) Water, Purified 
Bentsoehappo (E 210) Maitohappo (E 270) Tartratsiini (E 102) Puhdistettu vesi
Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer. 
Mikäli kliinisiä yliannostusoireita ilmenee, hoito on lopetettava välittömästi ja eläintä ruokittava lääkkeettömällä maidolla tai maidonkorvikkeella.
Do not use in cases of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals. 
Ei saa käyttää, mikäli ripuli on kestänyt yli 24 tuntia, tai heikkokuntoisille eläimille.
EXP {month/year} Once opened use within 6 months. 
{KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 6 kuukauden kuluessa.
Unchanged halofuginone is the major component in the tissues. 
Muuttumaton halofuginoni on pääkomponentti kudoksissa.
Major Incompatibilities 
Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections. 
Halofuginonilaktaatti on suola, jonka antiprototsooiset ominaisuudet ja teho Cryptosporidium parvumia vastaan on osoitettu sekä in vitro -olosuhteissa että kokeellisissa ja luonnollisissa infektioissa.
Administration should start within 24 hours after the onset of diarrhoea. 
Hoito tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa ripulin alkamisesta.
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age. 
Hoito tulisi aloittaa vasikan ollessa 24-48 tunnin ikäinen.
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5 μg/ml, respectively. 
Pitoisuudet, joilla parasiitit estettiin in vitro -kokeessa 50-prosenttisesti ja 90-prosenttisesti olivat IC50 < 0,1 mikrogrammaa/ml ja IC90 4,5 mikrogrammaa/ml.
Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists. 
Kun hoitoa on annettu ensimmäiselle vasikalle, hoito annetaan kaikille seuraaville vastasyntyneille vasikoille niin kauan kun C. parvum -peräinen ripuliriski jatkuu.
The bioavailability of the drug in the calf following single oral administration is about 80%. 
Lääkkeen biosaatavuus vasikoilla suun kautta annetun kerta-annoksen jälkeen on noin 80 %.
In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated. 
Molemmissa tapauksissa valmisteen on osoitettu vähentävän ookystien eritystä.
Highest values have been found in the liver and the kidney. 
Korkeimmat arvot on mitattu maksasta ja munuaisista.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months. 
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta.
- Wear protective gloves while handling the product. 
- Käytä suojakäsineitä valmistetta käsitellessäsi.
Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration. 
Toksisia oireita ovat muun muassa ripuli, ulosteessa näkyvä veri, vähentynyt maidonjuonti, nestehukka, apatia ja uupumus.
4 ml pump 
4 ml:n pumppu
Benzoic acid (E 210) 
Bentsoehappo (E 210)
4 to 12 ml pump 
4-12 ml:n pumppu
Carton with bottle and dosing device 
Pahvipakkaus, jossa pullo ja annosteluväline
The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice. 
Hyvän kasvatuskäytännön mukaisesti eläinten on saatava riittävästi ternimaitoa.
- In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water. 
- Mikäli valmistetta joutuu iholle tai silmiin, huuhtele huolellisesti puhtaalla vedellä.
The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment. 
Plasman halofuginonipitoisuus toistuvien oraaliannostusten jälkeen on verrattavissa oraalisen kerta-annoksen jälkeiseen farmakokinetiikkaan.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: - People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution. 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: - Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai mille tahansa apuaineelle, tulee käsitellä valmistetta varoen.
Pull two or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves weighing more than 35 kg but less than or equal to 45 kg and 12 ml for calves weighing more than 45 kg but less than or equal to 60 kg). 
Vedä kaksi tai kolme kertaa tarvittavan annoksen mukaisesti (8 ml eläimelle, joka painaa yli 35 kg mutta korkeintaan 45 kg, ja 12 ml eläimelle, joka painaa yli 45 kg mutta korkeintaan 60 kg).
Pharmacotherapeutic group: Other antiprotozoal agents, halofuginone. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut alkueläinlääkkeet, halofuginoni.
Use during pregnancy, lactation or lay 
Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Target species 
KOHDE-ELÄINLAJI
For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution. 
Anorektista vasikkaa hoidettaessa valmiste sekoitetaan puoleen litraan elektrolyyttiliuosta.
For lighter or heavier animals, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg bw). 
Kevyemmille tai painavammille eläimille laske tarkasti tarvittava annos (2 ml / 10 painokiloa).
NOTE: The package leaflet on the market shall mention either the 4 ml pump or the 4 to 12 ml pump or the refill bottle without a pump as appropriate. 
HUOMAUTUS: Myyntituotteen pakkausselosteessa on mainittava, onko kyseessä 4 ml:n pumppupullo, 4-12 ml:n pumppupullo vai ilman pumppua myytävä pullo (täyttöpakkaus).
i.e. 2 ml of Kriptazen / 10 kg bw, once a day for 7 consecutive days. 
2 ml Kriptazen-valmistetta / 10 painokiloa kerran päivässä 7 peräkkäisen päivän ajan.
In cases where the dosing pump is unsuitable for the weight of animals to be treated, either a syringe or any other appropriate device can be used. 
Siinä tapauksessa, että annostelupumppu ei sovellu hoidettavan eläimen painolle, käytä joko injektioruiskua tai muuta tarkoitukseen soveltuvaa apuvälinettä.
PSUR submission for Kriptazen shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product, Halocur. 
Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) Kriptazenille toimitetaan samanaikaisesti ja samoin määrävälein kuin viitevalmiste Halocurillekin.
The consecutive treatment should be administered at the same time each day. 
Anna valmistetta samaan kellonaikaan kaikkina peräkkäisinä päivinä.
10) Always replace the bottle in the box. 
10) Laita pullo aina takaisin pakkaukseensa.
Cattle (new born calves): - Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of 
Nauta (vastasyntyneet vasikat): - Ehkäisemään ripulia diagnosoiduissa Cryptosporidium parvum -tapauksissa maatiloilla, joilla
For oral use in calves after feeding. 
Vasikalle suun kautta ruokinnan jälkeen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/02/2019 
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvinen ulkopakkaus
Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products 
Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
9) Always replace the bottle in the box. 
9) Laita pullo aina takaisin pakkaukseensa.
Muscle Fat 
Rasvaku dos
The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw, once a day for 7 consecutive days; 
Annostus: 100 mikrogrammaa halofuginonia / painokilo kerran päivässä 7 peräkkäisen päivän ajan, mikä vastaa
Cardboard box with a 500 ml bottle containing 490 ml or a 1000 ml bottle containing 980 ml, with or without a dosing pump. 
Pahvipakkaus, joka sisältää 500 ml:n pullon, jossa on 490 ml liuosta, tai 1000 ml:n pullo, jossa on 980 ml liuosta, mittapumpulla tai ilman.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 490 ml or 980 ml 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 490 ml:n tai 980 ml:n pullo
Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using an appropriate device for oral administration. 
Anna valmiste aina ternimaito-, maito- tai maidonkorvikeruokinnan jälkeen käyttäen oraaliannosteluun tarkoitettua apuvälinettä.
In new born calves: - Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis. 
Vastasyntyneille vasikoille: - Ehkäisemään ripulia diagnosoiduissa Cryptosporidium parvum -tapauksissa maatiloilla, joilla on todettu kryptosporidioosia.
Halofuginone (as lactate salt) 
Halofuginoni (laktaattisuolana)
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai mille tahansa apuaineelle.
The compound has a cryptosporidiostatic effect on Cryptosporidium parvum. 
Aineella on kryptosporidiostaattinen teho Cryptosporidium parvumiin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains: 
Jokainen ml sisältää:
Carton with bottle only Refill 
Pahvipakkaus, jossa ainoastaan pullo Täyttöpakkaus
6) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth. 
6) Pidä vasikkaa paikallaan ja laita mittapumpun suutin eläimen suuhun.
1) Choose the dip tube designed for the height of the bottle (the shorter one for the 490 ml bottle and the longer one for the 980 ml) and insert it into the free hole located in the base of the pump cap. 2) Remove the cap of the bottle and screw the pump on. 
1) Valitse pullon korkeudelle sopiva putki (lyhyempi 490 ml:n pullolle ja pidempi 980 ml:n pullolle) ja laita se pumpun korkin pohjassa olevaan aukkoon.
Meat and offal: 13 days. 
Teurastus: 13 vrk.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves halofuginone 
Kriptazen 0,5 mg/ml oraaliliuos vasikalle halofuginonum
- People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution. 
- Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai mille tahansa apuaineelle, tulee käsitellä valmistetta varoen.
Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 to 12 ml and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle). 
Jokainen pakkaus sisältää myös muovisen mittapumpun, joka annostelee 4-12 ml valmistetta, ja kaksi nousuputkea (toinen sopii 500 ml:n pulloon ja toinen 1000 ml:n pulloon).
An increase in the level of diarrhoea has been observed in very rare cases in treated animals. 
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu hoidetun eläimen ripulin voimistumista.
5) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle. 
5) Valmistele pumppu painamalla kevyesti liipaisinta, kunnes suuttimen päähän ilmestyy tippa valmistetta.
Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 ml volumes and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle). 
Jokainen pakkaus sisältää myös muovisen mittapumpun, joka annostelee 4 ml valmistetta, ja kaksi nousuputkea (toinen sopii 500 ml:n pulloon ja toinen 1000 ml:n pulloon).
4) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle. 
4) Valmistele pumppu painamalla kevyesti liipaisinta, kunnes suuttimen päähän ilmestyy tippa valmistetta.
(as lactate salt) Excipients: 
(laktaattisuolana)
Package without a metering pump: 
Pakkaukset, jotka eivät sisällä mittapumppua:
- Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum. 
- Lievittämään ripulia diagnosoiduissa Cryptosporidium parvum -tapauksissa.
The product is mainly excreted in the urine. 
Valmiste erittyy pääasiassa virtsateitse.
- Avoid skin, eye or mucosal contact with the product. 
- Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille.
Package with a metering pump: 
Pakkaukset, jotka sisältävät mittapumpun:
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release VIRBAC 
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite VIRBAC
Indications for use, specifying the target species 
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
[Bottle with a 4 to 12 ml pump:] To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated. 
[4-12 ml:n pumppupullo:] Varmista oikea annostelu käyttämällä hoidettavan eläimen painolle parhaiten soveltuvaa mittapumppua.
Bottle without a pump: To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary. 
Pullo ilman pumppua: Varmista oikea annostelu käyttämällä joko injektioruiskua tai muuta oraaliannosteluun soveltuvaa apuvälinettä.
The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles). 
Vaikuttava aine, halofuginoni, on kinatsolinonijohdoksiin (typpeä sisältävä rengasrakenteinen yhdiste) kuuluva alkueläinloislääke.
3) Remove the protector cap from the tip of the nozzle of the pump. 
3) Poista pumpun suutinpään suojus.
Bottle with a pump: To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated. 
Pumppupullo: Varmista oikea annostelu käyttämällä hoidettavan eläimen painolle parhaiten soveltuvaa mittapumppua.
[Bottle without a pump:] To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary. 
[Pullo ilman pumppua:] Varmista oikea annostelu käyttämällä joko injektioruiskua tai muuta oraaliannosteluun soveltuvaa apuvälinettä.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC 
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: VIRBAC
Pharmacologically active substance 
Farmakologisesti vaikuttava aine Merkkijäämä Eläinlajit
[Bottle with a 4 ml pump:] To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated. 
[4 ml:n pumppupullo:] Varmista oikea annostelu käyttämällä hoidettavan eläimen painolle parhaiten soveltuvaa mittapumppua.
Target tissues 
Kohdek udos
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance: 
VAIKUTTAVAT AINEET Vaikuttava aine:
Pharmacokinetic particulars 
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Cattle (newborn calves). 
Nauta (vastasyntyneet vasikat).
5) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth 6) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution. 
6) Vedä mittapumpun liipaisin ääriasentoon, jolloin 4 ml:n liuosta vastaava määrä valmistetta annostuu eläimen suuhun.
INDICATION(S) 
Kohde-eläinlaji(t)
To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary. 
Varmista oikea annostelu käyttämällä joko injektioruiskua tai muuta oraaliannosteluun soveltuvaa apuvälinettä.
Halofuginone Halofuginone Bovine 10 μg/kg 
Halofuginoni Nautaeläim et mikrog/k g mikrog/k g mikrog/k g mikrog/k g
9) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use. 
9) Laita suutinpään suojus paikalleen jokaisen käyttökerran jälkeen.
PACKAGE SIZE 
Jäämien enimmäis määrä
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription. 
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 13 days. 
Varoaika: Teurastus: 13 vrk.
SPECIAL WARNING(S) 
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves. 
Kriptazen 0,5 mg/ml oraaliliuos vasikalle.
8) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use. 
8) Laita suutinpään suojus paikalleen jokaisen käyttökerran jälkeen.
4) Turn the ring, in order to select the weight of the calf to be treated. 
4) Valitse hoidettavan eläimen paino kääntämällä rengasta.
Withdrawal period(s) 
VAROAIKA (VAROAJAT)
AUTHORISATION 
Kestoaika
MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC 
MYYNTILUVAN HALTIJA
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use. 
ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa 
Antiparasiittiset aineet/ alkueläinlääkkeet
EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml 
25 mg/ml
The updated data should be submitted by 31st December 
Päivitetty data on toimitettava 31. joulukuuta mennessä
The estimated 1-year survival rate was 41%. 
Arvioitu yhden vuoden eloonjäämisaste oli 41 %.
The exact cause is not known. 
Tarkkaa syytä ei tiedetä.
Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment. 
Lääkäri keskustelee näistä sinun kanssasi ja selittää hoidon riskit ja hyödyt.
Dose escalation or reduction is not recommended. 
Annoksen suurentamista tai pienentämistä ei suositella.
This helps increase their activity against the lung cancer cells. 
Tämä auttaa lisäämään niiden aktiivisuutta keuhkosyöpäsoluja vastaan.
ATC code: L01XC17. 
ATC-koodi: L01XC17.
Safety and efficacy in elderly patients 
Turvallisuus ja tehokkuus iäkkäillä potilailla
Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä.
Feeling tired or weak 
Väsymys tai heikotus
Probability of Survival 
Eloonjäämisen todennäköisyys
The majority of patients were white (93%) and male (76%). 
Suurin osa potilaista oli valkoihoisia (93 %) ja miehiä (76 %).
You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor. 
Löydät nämä tiedot myös potilaskortista, jonka lääkärisi on antanut sinulle.
Complete response (CR) Partial response (PR) Stable disease (SD) 
Täydellinen vaste (CR) Osittainen vaste (PR) Stabiili tauti (SD)
A risk to the breast-fed infant cannot be excluded. 
Riskejä rintaruokinnassa olevalle lapselle ei voi sulkea pois.
Tell your doctor immediately if you have any of these signs or symptoms or if they get worse. 
Kerro heti lääkärille, jos sinulle tulee näitä merkkejä tai oireita tai jos ne pahenevat.
• Details on how to minimise the safety concern through appropriate monitoring and management 
• Yksityiskohdat turvallisuushuolien vähentämiseksi tarkoituksenmukaisen seurannan ja hoidon
Other in-use storage time and conditions are the responsibility of the user. 
Muuten säilytysaika ja säilytysolosuhteet käytön yhteydessä ovat käyttäjän vastuulla.
Do not try to treat your symptoms with other medicines on your own. 
Älä yritä hoitaa oireita itse muilla lääkkeillä.
The physician educational material should contain: 
Lääkärin koulutusmateriaalin on sisällettävä:
Talk to your doctor if you are not 
Käänny lääkärin puoleen, jos olet
It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers. 
On hyvin tärkeää, että pidät potilaskorttia mukanasi ja näytät sen kumppanillesi tai hoitajallesi.
Before treatment, your doctor will check your general health. 
Ennen hoidon aloitusta lääkäri tarkistaa yleisen terveydentilasi.
Changes in test results 
Testitulosten muutokset
• Physician educational material • Patient alert card 
• Lääkärin koulutusmateriaali • Potilaskortti
From a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste on käytettävä välittömästi.
Dosing delay or discontinuation may be required based on individual safety and tolerability. 
Annosten siirtäminen myöhemmäksi tai hoidon keskeytys voi olla tarpeen yksilöllisen turvallisuuden ja siedettävyyden vuoksi.
Only 4 (0.8%) patients were persistent positive. 
Vain 4 potilaan (0,8 %) tuloksen katsottiin olleen jatkuvasti positiivinen.
You will also have blood tests during your treatment. 
Hoidon aikana tehdään myös verikokeita.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only. 
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Vain kertakäyttöön
It is important that you keep the Alert Card with you during treatment. 
- On tärkeää, että pidät potilaskortin mukanasi hoidon ajan.
Key secondary efficacy outcome measures were investigator-assessed objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS). 
Tärkeimmät toissijaiset tehokkuusmuuttujat olivat tutkijan arvioima kokonaisvaste (objective response rate, ORR) ja etenemisvapaa elinaika (progression-free survival, PFS).
Do not store any unused portion of the infusion solution for reuse. 
Älä säilytä käyttämätöntä osaa infuusioliuoksesta uutta käyttöä varten.
Do not take any other medicines during your treatment without talking to your doctor first. 
Älä ota mitään muita lääkkeitä hoidon aikana keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1026/001 40 mg vial EU/1/15/1026/002 100 mg vial 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1026/001 40 mg injektiopullo EU/1/15/1026/002 100 mg injektiopullo
Efficacy results are shown in Table 3. 
Tulokset tehosta näkyvät taulukossa 3.
What Nivolumab BMS is and what it is used for What you need to know before you use Nivolumab BMS 
Mitä Nivolumab BMS on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nivolumab BMS:ää
Nivolumab BMS should not be frozen. 
Nivolumab BMS ei saa jäätyä.
docetaxel (n = 137) 
dosetakseli (n = 137)
Do not use Nivolumab BMS if you are pregnant unless your doctor specifically tells you to. 
Älä käytä Nivolumab BMS:ää, jos olet raskaana, ellei lääkäri nimenomaan kerro siitä.