natgillin/translations-raw huggingface dataset:
28 November 2005 EMEA/CHMP/324332/2005 
28. marraskuuta 2005 EMEA/CHMP/383169/2005
On the basis of the CHMP Opinion, the European Commission issued a Decision on 28 November 
Euroopan komissio teki CHMP:n lausunnon pohjalta päätöksen 28.11.2005.
* Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 23 June 2005. 
* Huomautuksia: Tämän asiakirjan ja sen liitteiden tiedot perustuvat yksinomaan CHMP:n 23. kesäkuuta 2005 päivättyyn lausuntoon.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL 
IHMISILLE TARKOITETTUJA LÄÄKKEITÄ KÄSITTELEVÄ KOMITEA (CHMP) 31 ARTIKLAN KOHDAN MUKAISTA MENETTELYÄ KOSKEVA LAUSUNTO
International Non-Proprietary Name (INN): LUMIRACOXIB 
Kansainvälinen yleisnimi (INN): LUMIRAKOKSIBI
On 18 November 2004, the CHMP requested comprehensive cardiovascular safety information for these products. 
CHMP pyysi 18. marraskuuta 2004 kattavia sydän- ja verisuoniturvallisuutta koskevia tietoja näistä valmisteista.
The Marketing Authorisation Holder of lumiracoxib provided written explanations by 10 January and 10 May 2005. 
Lumirakoksibin myyntiluvan haltija toimitti kirjallisia selvityksiä 10. tammikuuta 2005, ja 10. toukokuuta 2005 mennessä.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics in Annex III. 
Luettelo kyseisistä lääkevalmisteista on liitteessä I. Tieteelliset johtopäätökset on esitetty liitteessä II ja muutetut valmisteyhteenvedot liitteessä III.
Further to discussions at the CHMP October 2004 plenary meeting, the European Commission recommended that this public health issue on all aspects of cardiovascular safety including thrombotic events and cardio-renal events should be the subject of Community referrals under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended regarding decentrally authorised products containing celecoxib, etoricoxib and lumiracoxib and subject to a review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/93, as amended regarding the centrally authorised products containing celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/Rayzon) and valdecoxib (Bextra/Valdyn). 
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) lokakuussa 2004 pidetyssä täysistunnossa käytyjen keskustelujen perusteella Euroopan komissio suositteli, että tästä sydän- ja verisuoniturvallisuuden kaikkia näkökohtia, mukaan luettuina tromboottiset sekä sydän- ja munuaistapahtumat, koskevasta kansanterveyskysymyksestä tehdään direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 31 artiklan mukainen lausuntopyyntö, joka koskee hajautetusti hyväksyttyjä lääkevalmisteita, jotka sisältävät selekoksibia, etorikoksibia ja lumirakoksibia, ja että asiassa suoritetaan neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93, sellaisena kuin se on muutettuna, 18 artiklan mukainen tarkastusmenettely, joka koskee keskitetysti hyväksyttyjä lääkevalmisteita, jotka sisältävät selekoksibia (Onsenal), parekoksibia (Dynastat/Rayzon) ja valdekoksibia (Bextra/Valdyn).
Oral explanation was given by the Marketing Authorisation Holder on 18 January 
Myyntiluvan haltija antoi suullisia selvityksiä 18. tammikuuta 2005.
COX-2 inhibitors have been introduced in medical practice for treatment of patients with chronic inflammatory degenerative diseases such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis. 
COX-2-estäjät on kehitetty kroonisten tulehduksellisten rappeumasairauksien, kuten nivelreuman ja nivelrikon, hoitoon.
Upon consideration of all available data, the CHMP adopted an opinion for lumiracoxib on 23 June 2005 recommending the maintenance of the Marketing Authorisations for lumiracoxib containing medicinal products in the indications stated in the Summary of Product Characteristics as set out in Annex III. 
Tarkasteltuaan kaikkia saatavissa olevia tietoja CHMP antoi 23. kesäkuuta 2005 lumirakoksibista lausunnon, jossa suositellaan, että lumirakoksibia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat pidetään voimassa liitteen III valmisteyhteenvedoissa mainittujen käyttöaiheiden osalta.
Therefore, on 20 April 2005 further to a request from the EC, the CHMP broadened the scope of the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended and the review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/93, to include the assessment of serious skin reactions in the ongoing class review in addition to the cardiovascular safety aspects. 
Tästä syystä, täydennyksenä Euroopan komission pyyntöön, CHMP laajensi 20. huhtikuuta 2005 direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 31 artiklan mukaista menettelyä ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 18 artiklan mukaista tarkastamismenettelyä siten, että ne sisälsivät kyseisen lääkeaineryhmän sydän- ja verisuoniturvallisuuden lisäksi myös vakavien ihoreaktioiden arvioinnin.
The COX-2 inhibitors celecoxib, etoricoxib, lumiracoxib, parecoxib, rofecoxib and valdecoxib comprise a relatively new group of substances whose common pharmacological action is the selective inhibition of cyclooxygenase-2. 
COX-2-estäjät selekoksibi, etorikoksibi, lumirakoksibi, parekoksibi, rofekoksibi ja valdekoksibi ovat verrattain uusi ryhmä aineita, joiden yhteinen farmakologinen vaikutustapa on syklo-oksigenaasi 2:n selektiivinen esto.
In September 2004, the Marketing Authorisation Holder of rofecoxib informed the EMEA that new clinical trial (APPROVe) data for rofecoxib have revealed a risk of thrombotic cardiovascular events. 
Syyskuussa 2004 rofekoksibin myyntiluvan haltija ilmoitti EMEAlle, että uusissa kliinisissä tutkimuksissa (APPROVe) oli todettu tromboottisten sydän- ja verisuonitapahtumien riski rofekoksibin käyttäjillä.
These data resulted in the worldwide withdrawal of rofecoxib (Vioxx) from the market on 30 September 2004 by the Marketing Authorisation Holder and raised questions regarding the cardiovascular safety of other Cox-2 inhibitors. 
Näiden tietojen perusteella myyntiluvan haltija veti Vioxxin (rofekoksibi) pois markkinoilta kaikkialla maailmassa 30. syyskuuta 2004 ja heräsi epäilyjä muiden syklooksigenaasi 2:n estäjien sydän- ja verisuoniturvallisuudesta.
FOR ALL MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING CELECOXIB, ETORICOXIB, LUMIRACOXIB, PARECOXIB, AND VALDECOXIB 
KAIKKIA SELEKOKSIBIA, ETORIKOKSIBIA, LUMIRAKOKSIBIA, PAREKOKSIBIA JA VALDEKOKSIBIA SISÄLTÄVIÄ LÄÄKEVALMISTEITA
On 7 April 2005, the FDA (Food and Drug Administration) and the EMEA requested Pfizer to voluntarily withdraw Bextra (valdecoxib) from the market. 
FDA (Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto) ja EMEA pyysivät 7. huhtikuuta 2005, että Pfizer vetäisi vapaaehtoisesti Bextran (valdekoksibi) pois markkinoilta, ja Pfizer sopi siitä, että se keskeyttää Bextran myynnin ja markkinoimisen maailmanlaajuisesti, kunnes vakavia ihoreaktioita koskeviin tietoihin perustuvaa kielteistä riski-hyötysuhdetta on käsitelty lisää.
1 bottle Not applicable. 
1 pullo Ei oleellinen.
EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid 
EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalaatiohöyry, neste
Dogs and cats. 
Koira ja kissa inhalaatio
Inhalation use Bottle (polyethylene naphthalate) with Quik-Fil (II) closure 
Pullo (polyeteenin aftalaatista), jossa on Quik-Filsuljin (II)
Further information on Giapreza can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza 
Lisätietoa Giaprezasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Giapreza (angiotensin II) 
Giapreza (angiotensiini II)
The dose depends on the patient's weight and should be adjusted according to the patient's blood pressure. 
Annos riippuu potilaan painosta, ja se mukautetaan potilaan verenpaineen mukaan.
Side effects reported with Giapreza are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Giaprezasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Why is Giapreza authorised in the EU? 
Miksi Giapreza on hyväksytty EU:ssa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Giapreza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Giaprezan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Giapreza (angiotensin II) EMA/370784/2019 
Giapreza (angiotensiini II) EMA/370784/2019
As for all medicines, data on the use of Giapreza are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Giaprezan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Other information about Giapreza 
Muita tietoja Giaprezasta
The side effects of Giapreza were similar to those of standard treatments and were considered manageable. 
Giaprezan haittavaikutukset olivat samanlaisia kuin tavanomaisen hoidon, ja niiden katsottiin olevan hallittavissa.
The European Medicines Agency therefore decided that Giapreza's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Giaprezasta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
After 3 hours, 70% of patients treated with Giapreza in addition to standard treatments had their average arterial blood pressure rise to above 75 mmHg (an acceptable level) or by at least 10 mmHg, compared with 23% of patients treated with placebo (a dummy treatment) and standard treatments. 
Kolmen tunnin jälkeen 70 prosentilla Giaprezalla tavanomaisten hoitojen lisänä hoidetuista potilaista keskimääräinen valtimoverenpaine nousi 75 mmHg:n yläpuolelle (hyväksyttävä taso) tai vähintään 10 mmHg, kun lumelääkettä ja tavanomaista hoitoa saaneista vastaava osuus oli 23 %.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Giapreza? 
Miten voidaan varmistaa Giaprezan turvallinen ja tehokas käyttö?
It is used when other treatments for raising blood pressure have not worked and contains the active substance angiotensin II. 
Sitä käytetään, kun muut verenpainetta kohottavat hoidot eivät ole vaikuttaneet, ja se sisältää vaikuttavana aineena angiotensiini II:ta.
The company that markets Giapreza will carry out a study to further investigate the effectiveness and safety of Giapreza, including whether the medicine could prevent damage to organs and affect how long patients live. 
Giaprezaa markkinoiva yhtiö suorittaa tutkimuksen tutkiakseen edelleen Giaprezan tehoa ja turvallisuutta, esimerkiksi sitä, voiko lääke ehkäistä elinvaurioita ja vaikuttaa siihen, miten pitkään potilaat elävät.
The active substance in Giapreza, angiotensin II, is the same as a hormone that the body produces. 
Giaprezan vaikuttava aine angiotensiini II on sama kuin hormoni, jota elimistö tuottaa.
A main study involving 344 patients in shock has shown that Giapreza is effective at raising blood pressure when other treatments have not worked. 
Päätutkimus, jossa oli mukana 344 shokissa olevaa potilasta, osoitti, että Giapreza nostaa tehokkaasti verenpainetta, kun muut hoidot eivät ole vaikuttaneet.
Angiotensin II increases blood pressure by narrowing blood vessels and releasing another hormone (aldosterone) that increases the volume of blood circulating in the body. 
Angiotensiini II nostaa verenpainetta kaventamalla verisuonia ja vapauttamalla toista hormonia (aldosteroni), joka lisää kehossa kiertävän veren määrää.
The rise in blood pressure is expected to help prevent organ damage and reduce the number of deaths from this condition. 
Verenpaineen nousun odotetaan auttavan ehkäisemään elinvaurioita ja vähentävän shokista johtuvien kuolemien määrää.
What is Giapreza and what is it used for? 
Mitä Giapreza on ja mihin sitä käytetään?
The most common side effects with Giapreza (which may affect more than 1 in 10 people) are thromboembolic events (problems due to clots in blood vessels) and short-lived high blood pressure. 
Giaprezan yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat tromboemboliset tapahtumat (hyytymistä verisuonissa johtuvat ongelmat) ja lyhytaikainen korkea verenpaine.
What benefits of Giapreza have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Giaprezasta on havaittu tutkimuksissa?
The main study showed that adding Giapreza to standard treatment was effective in increasing average blood pressure in patients in shock. 
Päätutkimus osoitti, että Giaprezan lisääminen tavanomaiseen hoitoon nosti tehokkaasti keskimääräistä verenpainetta shokissa olevilla potilailla.
An overview of Giapreza and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Giapreza-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Giapreza is a medicine used in adults with dangerously low blood pressure (a condition known as shock). 
Giapreza on lääke, jota käytetään sellaisten aikuisten hoitoon, joilla on vaarallisen alhainen verenpaine (shokki).
For more information about using Giapreza, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoa Giapreza-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
What are the risks associated with Giapreza? 
Mitä riskejä Giaprezaan liittyy?
The medicine should be prescribed by a physician experienced in the treatment of shock and is for use in a hospital setting. 
Giapreza-valmistetta määräävällä lääkärillä on oltava kokemusta sokin hoidosta, ja valmiste on tarkoitettu käytettäväksi sairaalaympäristössä.
How is Giapreza used? 
Miten Giaprezaa käytetään?
It is given as a continuous infusion (‘drip') into a vein. 
Giapreza annetaan infuusiona (tiputus laskimoon).
How does Giapreza work? 
Miten Giapreza vaikuttaa?
For the full list of side effects and restrictions with Giapreza, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Giaprezan haittavaikutuksista ja siihen liittyvistä rajoituksista.
Children (< 18 years) 
Lapset (< 18-vuotiaat)
1 Includes other less common species or species unknown 
1 Sisältää vähemmän tunnettuja tai tuntemattomia lajeja
See Table 5 and 6 for results from both studies. 
Taulukoissa 5 ja 6 on tulokset molemmista tutkimuksista.
The reason for this time-dependency is not completely understood. 
Syy aikariippuvuudelle ei ole vielä täysin selvillä.
Recommended dose is shown in Table 1. 
Suositeltu annos on esitetty taulukossa 1.
Q4 pCav: predicted Cav 
Q4 pCav: ennustettu Cav
08039 Barcelona, Spain 
08039 Barcelona, Espanja
These findings are not necessarily indicative of a potential for functional changes in humans. 
Nämä löydökset eivät välttämättä viittaa toiminnallisten muutosten mahdollisuuteen ihmisillä.
Carcinogenicity studies did not reveal special hazards for humans. 
Karsinogeenisuustutkimuksissa ei tullut esiin erityisiä ihmisiin kohdistuvia vaaroja.
However, this was not a prospective, randomised controlled study and so all comparisons with the external control group should be viewed with caution. 
Tämä ei ollut kuitenkaan prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joten kaikkia vertailuja ulkopuoliseen vertailuryhmään on tarkasteltava varauksin.
A higher incidence of adverse reactions cannot be ruled out. 
Haittavaikutusten suurempaa ilmaantuvuutta ei voida sulkea pois.
Children Posaconazole Accord should not be used in children (17 years of age and younger). 
Lapset Posaconazole Accord -valmistetta ei pidä käyttää lapsille (17-vuotiaille ja nuoremmille).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1379/001-004 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1379/001-004
The tablets should be swallowed whole with water and should not be crushed, chewed, or broken. 
Tabletit on nieltävä kokonaisina veden kanssa, eikä niitä saa murskata, pureskella eikä rikkoa.
Supportive care may be considered. 
Toimintoja ylläpitävää hoitoa voidaan harkita.
psychotic disorder, depression 
psykoottinen häiriö, depressio
d: All randomized e: All treated 
d: Kaikki satunnaistetut potilaat e: Kaikki hoidetut potilaat
The principle mechanism of resistance is the acquisition of substitutions in the target protein, CYP51. 
Pääasiallinen resistenssimekanismi on substituutioiden muodostaminen kohdeproteiiniin CYP51.
Taking this medicine - Swallow the tablet whole with some water. 
Lääkkeen ottaminen - Niele tabletti kokonaisena veden kanssa.
If this happens, do not drive or use any tools or machines and contact your doctor. 
Jos tällaisia oireita esiintyy, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita, ja ota yhteyttä lääkäriin.
The critical ratio for subjects with Aspergillus infections was ~200. 
Aspergillus-infektioissa kriittinen suhde oli ~200.
This finding was not seen in monkeys dosed for one year. 
Samaa löydöstä ei saatu, kun hoitoa annettiin apinoille vuoden ajan.
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF United Kingdom 
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Yhdistynyt kuningaskunta
a: FLU/ITZ (1899); FLU (316). 
FLU/ITZ (1899); FLU
Dose and duration of therapy (See section 5.2) 
Annos ja hoidon kesto (katso kohta 5.2)
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made. 
Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Reproduction, peri- and postnatal development studies were conducted in rats. 
Lisääntymistoimintoja ja peri- ja postnataalista kehitystä tutkittiin rotilla.
Budapest, 1045, HUNGARY 
Budapest, 1045, UNKARI
In both prophylaxis studies, aspergillosis was the most common breakthrough infection. 
Molemmissa profylaksia-tutkimuksissa aspergilloosi oli yleisin esiin tullut infektio.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known. 
Haittavaikutustaulukko Elinjärjestelmissä haittavaikutukset on lueteltu esiintymistiheyden mukaan käyttäen seuraavia yleisyysluokkia: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon.
As shown in Table 4, a successful response (complete or partial resolution) at the end of treatment was seen in 42% of posaconazole-treated patients compared to 26% of the external group. 
Kuten taulukosta 4 käy ilmi, onnistunut hoitovaste (täydellinen tai osittainen paraneminen) todettiin hoidon päättyessä 42 prosentilla posakonatsolia saaneista potilaista ja 26 prosentilla ulkopuolisen vertailuryhmän potilaista.
The length of treatment may depend on the type of infection that you have and may be individually adapted for you by your doctor. 
Hoidon kesto voi riippua infektiotyypistä, ja lääkäri päättää sen yksilöllisesti tilanteesi mukaan.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä Vluetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
hyperglycaemia, hypoglycaemia 
hyperglykemia, hypoglykemia
Other medicines 
Muut lääkkeet
Prophylaxis in AML and HSCT Study 5615 
Estolääkityksenä AML- ja HSCTpotilaille Tutkimus 5615
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Lisätietoa tästä lääkkeestä on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
§ See section 4.4. 
§ Ks. kohta 4.4.
Dose adjustment of calcium channel blockers may be required. 
Kalsiuminestäjien annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
HIV Protease inhibitors 
HIV-proteaasi-inhibiittorit
Polyvinyl alcohol-part hydrolyzed Titanium dioxide (E171) Macrogol 
Polyvinyylialkoholi, osittain hydrolysoitu Titaanidioksidi (E171) Makrogoli
QTc prolongation 
Pidentynyt QTc-aika
No adverse reactions were noted by the investigator. 
Tutkija ei havainnut haittavaikutuksia.
Unbound concentrations were not determined and it cannot be excluded that there is a larger increase in unbound posaconazole exposure than the observed 60% increase in total AUC. 
Sitoutumattoman posakonatsolin pitoisuutta ei määritetty, joten ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että sitoutumattoman posakonatsolin pitoisuus suurenee enemmän kuin havaittu 60 %:n suureneminen AUC-arvossa kaiken kaikkiaan.
TreatmentInvasive Aspergillosis Study 0041 
Invasiivisen aspergilloosin hoidossa Tutkimus 0041
Some azoles have been associated with prolongation of the QTc interval. 
Joidenkin atsolien käyttöön on liittynyt QTc-ajan piteneminen.
Do not take Posaconazole Accord if any of the above apply to you. 
Älä ota Posaconazole Accord -valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Most of the vinca alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine) are substrates of CYP3A4. 
Useimmat vinka-alkaloidit (esim. vinkristiini ja vinblastiini) ovat CYP3A4:n substraatteja.
Five of these patients had chromoblastomycosis due to Fonsecaea pedrosoi and 4 had mycetoma, mostly due to Madurella species. 
Potilaista viidellä oli Fonsecaea pedrosoi -mikrobin aiheuttama kromoblastomykoosi ja neljällä oli pääasiassa Madurella-lajien aiheuttama mysetooma.
Prophylaxis in Neutropenia Study 1899 
Estolääkityksenä neutropeniapotilaille Tutkimus 1899
What Posaconazole Accord is and what it is used for 
Mitä Posaconazole Accord on ja mihin sitä käytetään
No data are available for the tablet formulation. 
Tablettimuotoa koskevia tietoja ei ole saatavilla.
The external control group included 86 patients treated with available therapy (as above) mostly at the same time and at the same sites as the patients treated with posaconazole. 
Ulkopuolisessa vertailuryhmässä oli 86 potilasta, jotka saivat käytettävissä olevaa hoitoa (kuten edellä) pääasiassa samanaikaisesti ja samoissa paikoissa kuin posakonatsolilla hoidetut potilaat.
Triplex (PVC/PE/PVdC) white opaque-aluminium blister or perforated unit dose blister in cartons of 24 or 96 tablets. 
Valkoinen läpinäkymätön Triplex (PVC/PE/PVdC) -alumiini-läpipainopakkaus tai repäisyviivallinen yksittäispakattu läpipainopakkaus, jossa on 24 tai 96 tablettia.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment. 
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
In Study 316, overall mortality was similar (POS, 25%; FLU, 28%); however, the proportion of IFI- related deaths was significantly lower in the POS group (4/301) compared with the FLU group (12/299; P= 0.0413). 
Tutkimuksessa 316 kokonaiskuolleisuus oli samanlainen (POS 25 %; FLU 28 %); kuitenkin syviin sieni-infektioihin liittyviä kuolemia oli merkitsevästi vähemmän POS-ryhmässä (4/301) verrattuna FLU-ryhmään (12/299; P= 0,0413).
The elimination half-life (t1/2) was prolonged from approximately 27 hours up to ~43 hours in respective groups. 
Eliminaation puoliintumisaika (t½) piteni noin 27 tunnista jopa ~43 tuntiin edellä mainituissa ryhmissä.
200 mg three times daily 
200 mg kolme kertaa vuorokaudessa
Clinical outcomes were compared with those in an external control group derived from a retrospective review of medical records. 
Kliinisiä hoitotuloksia verrattiin ulkopuolisen vertailuryhmän hoitotuloksiin, jotka saatiin potilaskertomuksista tehdystä retrospektiivisesta katsauksesta.
Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects: 
Muut haittavaikutukset Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista: