natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Paediatric population There are insufficient data to recommend the use of Nonafact in children less than 6 years of age. 
Pediatriset potilaat Riittämättömien tietojen vuoksi Nonafactin antamista alle 6-vuotiaille lapsille ei suositella.
1 vial of powder for solution for injection 1 vial water for injections 5 ml 1 vial water for injections 10 ml 
1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta 1 injektiopullo injektionesteisiin käytettävää vettä, 5 ml 1 injektiopullo injektionesteisiin käytettävää vettä, 10 ml
Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics, blood coagulation factor IX. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: hemostaatit, veren hyytymistekijä IX.
From a microbiological point of view the product, once dissolved, should be used immediately, but no longer than 3 hours after reconstitution. 
Mikrobiologisista syistä käyttövalmis tuote tulee käyttää välittömästi, kuitenkin viimeistään 3 tunnin kuluessa käyttökuntoon saattamisesta.
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery: 
Seuraavaa taulukkoa voidaan käyttää apuna määritettäessä annostusta verenvuototapauksissa tai leikkauksen aikana:
Remove from the refrigerator and allow the two vials to reach room temperature (15°C - 25°C). 
Ota molemmat injektiopullot jääkaapista ja anna niiden saavuttaa huoneenlämpö (15-25 °C).
EU/1/01/186/002 (1000 IU) 
EU/1/01/186/001 (500 IU) EU/1/01/186/002 (1000 IU)
Nonafact may be self-administered if it is an approved practice in your country and when you have been trained sufficiently. 
Voit itse ottaa lääkkeen, jos se on maassasi hyväksytty menettely ja sinulla on riittävästi harjoitusta lääkkeen ottamisessa.
The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 1.1 % of normal activity. 
Tekijä IX:n tarvittavan annoksen laskenta perustuu siihen empiiriseen havaintoon, että 1 IU tekijä IX:ää kehon painokiloa kohti lisää plasman tekijä IX:n aktiivisuutta 1,1 %:lla normaaliin aktiivivisuuteen verrattuna.
It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX. 
On huomattava, että potilailla, joilla esiintyy tekijä IX:n inhibiittoreita, voi olla myöhemmin lisääntynyt tekijä IX:n aiheuttaman anafylaksian vaara.
Known allergic reaction to mouse protein. 
Tiedossa oleva yliherkkyys hiiren proteiinille.
These are conditions that increase your risk of developing internal blood clots. 
Nämä voivat suurentaa sisäisten verenhyytymien riskiä kohdallasi.
The dose and duration of substitution therapy depend on the severity of the factor IX deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition. 
Annos ja korvaushoidon kesto riippuvat tekijä IX:n puutoksen vaikeusasteesta, vuotokohdasta, vuodon laajuudesta ja potilaan kliinisestä tilasta.
• If you have further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse. 
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
• A vial of Nonafact containing 500 IU or 1000 IU of factor IX 
• Nonafactia sisältävä injektiopullo, joka sisältää 500 IU tai 1 000 IU tekijää IX
The use of low purity factor IX products has been associated with instances of myocardial infarction, disseminated intravascular coagulation, venous thrombosis and pulmonary embolism. 
Matalan puhtausasteen tekijä IX -valmisteiden käyttöön on liittynyt sydäninfarktia, disseminoitunutta intravaskulaarista koagulaatiota, laskimotromboosia ja keuhkoemboliaa.
Factor IX is activated by factor XIa in the intrinsic coagulation pathway and by the factor VII/tissue factor complex in the extrinsic pathway. 
Tekijä IX:n aktivoi sisäisellä hyytymistiellä tekijä XIa ja ulkoisella hyytymistiellä tekijä VII/kudostekijäkompleksi.
Treatment should be under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia. 
Hoito pitää toteuttaa hemofilian hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
EU/1/01/186/001 (500 IU) 
EU/1/01/186/001
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) 
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
For safety information with respect to transmissible agents, see 4.4. 
Ks. tietoja infektioita aiheuttavien tekijöiden riskeistä kohdasta 4.4.
The administration of Nonafact can compensate for this deficiency. 
Nonafactin antaminen voi korvata tätä puutosta.
One International Unit (IU) of factor IX activity is equivalent to that quantity of factor IX in one ml of human plasma. 
Yksi kansainvälinen yksikkö (IU) tekijä IX:n aktiivisuutta vastaa tekijä IX:n pitoisuutta yhdessä millilitrassa ihmisen plasmaa.
The in vivo increase in factor IX levels obtained with Nonafact is 1.1 IU/dl per IU administered per kg body weight, which corresponds to an in vivo recovery of 49 %. 
Nonafactilla saatu tekijä IX:n tason nousu in vivo on 1,1 IU/dl kutakin kehon painokiloa kohti annettua IU:ta kohti, mikä vastaa 49 % teoreettisesti lasketusta arvosta in vivo (ns. in vivo recovery).
Your body may develop antibodies (inhibitors) against factor IX, which will inactivate Nonafact. 
Elimistösi voi muodostaa tekijä IX:n vasta-aineita (estäjiä), jotka tekevät Nonafactin tehottomaksi.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use if the solution is not totally clear or if the powder is not totally reconstituted. 
Ei saa käyttää, jos neste ei ole täysin kirkasta tai jauhe ei ole täysin liuennut.
Nonafact is presented as a powder and a solvent for solution for injection (vial of 5 ml or 10 ml) 
Nonafact on injektiokuiva-ainetta ja liuotinta, liuosta varten (5 ml:n tai 10 ml:n injektiopullo)
30-60 Repeat infusion every 24 hours for 3-4 days or more until pain and acute disability are resolved. 
30-60 Infuusio toistetaan 24 tunnin välein 3-4 vuorokauden ajan tai kauemmin, kunnes kipu hellittää ja akuutti vamma saadaan hoidettua.
Contains: sodium chloride, histidine and sucrose. 
Sisältö: natriumkloridi, histidiini ja sakkaroosi.
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
• Jos sinulle ilmaantuu sivuvaikutuksia, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
After repeated treatment with human coagulation factor IX products, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing. 
Toistuvien ihmisen hyytymistekijä IX-valmisteilla tehtyjen hoitojen jälkeen on seurattava, kehittyykö potilaille neutraloivia vasta-aineita (inhibiittoreita), ja mahdollisten vasta-aineiden pitoisuus Bethesdayksikköinä (BU) on määritettävä soveltuvan biologisen testin avulla.
It is strongly recommended that every time that Nonafact is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product. 
Suosittelemme ehdottomasti, että jokaisen Nonafact-annon yhteydessä valmisteen nimi ja eränumero kirjataan, jotta potilaan ja tuote-erän välillä säilyisi yhteys.
Cardiovascular events 
Sydän- ja verisuonitapahtumat
There are insufficient data to recommend the use of Nonafact in children less than 6 years of age. 
Riittämättömien tietojen vuoksi Nonafactin antamista alle 6-vuotiaille lapsille ei suositella.
Before administration, check that the solution is clear or slightly opalescent. 
Tarkista ennen käyttöä, että liuos on kirkasta tai hiukan himmeää.
There is a very slight risk that Nonafact will cause clots to form in blood vessels, resulting in thrombosis. 
On olemassa hyvin pieni riski siitä, että Nonafactin käytöstä aiheutuu verisuoniin hyytymiä, jotka aiheuttavat veritulpan (tromboosin).
1000 IU: one vial (glass type I) of powder + one vial (glass type I) of 10 ml solvent with stoppers (bromobutyl). 
1000 IU: kuiva-ainetta yksi injektiopullo (tyypin I lasia) + liuotinta yksi 10 ml:n injektiopullo (tyypin I lasia), joissa on tulppa (bromobutyyliä).
Remove the empty vial and the transfer needle. 
Poista tyhjä injektiopullo ja siirtoneula.
During the course of treatment it is advised that the concentrations of factor IX in your blood are checked regularly. 
Hoidon aikana on suositeltavaa, että tekijä IX:n pitoisuus veressäsi mitataan säännöllisesti.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded. 
Näistä toimenpiteistä huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä annettaessa ei voida täysin sulkea pois infektion siirtymisen riskiä.
The number of units of factor IX administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor IX products. 
Tekijä IX:n annettava määrä ilmaistaan kansainvälisinä yksikköinä (IU) tekijä IX -tuotteita koskevan voimassa olevan WHO:n standardin mukaisesti.
If you are administered 1 International Unit (IU) per kilogram of body weight, the concentration of factor IX in your blood will increase by 1.1 % of normal activity. 
Jos saat Nonafactia yhden kansainvälisen yksikön (IU:n) painokiloa kohti, tekijä IX:n aktiivisuus veressäsi nousee noin 1,1 % normaaliin aktiivisuuteen verrattuna.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor IX activity) is indispensable. 
Korvaushoidon tarkka valvonta hyytymisanalyysien (tekijä IX:n plasma-aktiivisuus) avulla on välttämätöntä erityisesti suurten kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX. 
Tekijä IX:llä ei ole tehty eläinten lisääntymistutkimuksia.
Individual patients may vary in their response to factor IX, demonstrating different half-lives and recoveries. 
Yksittäisten potilaiden vaste tekijä IX:lle voi vaihdella puoliintumisajan ja saannon eroavuuksien vuoksi.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness 
Haittavaikutukset esitetään kunkin elinjärjestelmän kohdalla alenevassa järjestyksessä vakavuuden mukaan.
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients. 
Valmistettaessa lääkkeitä ihmisen verestä tai plasmasta infektioiden siirtyminen potilaisiin estetään tietyillä toimenpiteillä.
If, after administration, you develop hypersensitive reactions like hives, itching and rash, chest tightness, wheezing and light headedness contact your physician immediately. 
Jos sinulle tulee valmisteen käytön jälkeen yliherkkyysreaktioita kuten nokkosihottumaa, kutinaa, ihottumaa, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai sekavuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
By replacement therapy the plasma level of factor IX is increased, thereby enabling a temporary correction of the factor IX deficiency and correction of the bleeding tendencies. 
Plasman tekijä IX -taso saadaan nostettua korvaushoidon avulla, jolloin tekijä IX:n vajaus ja vuototaipumus saadaan väliaikaisesti korjattua.
Therefore, factor IX should be used by pregnant or breast-feeding women only if clearly indicated. 
Tästä syystä raskaana olevien ja imettävien äitien tulee käyttää tekijä IX:ää vain, jos käyttö on selvästi aiheellista.
The clinical relevance of antibodies to mouse protein, if these do indeed arise, is not known. 
Näiden teoriassa mahdollisten hiiren proteiinin vasta-aineiden kliinistä merkitystä ei tiedetä.
(pre- and postoperative) 
(ennen leikkausta ja sen jälkeen)
Manufacturing also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses. 
Tuotteiden valmistuksessa käytetään myös veren tai plasman käsittelyyn virusten inaktivointi- tai poistamismenetelmiä.
How to use Nonafact 
Miten Nonafactia käytetään
The adverse reaction flushing is reported in a clinical trial. 
Punastumista on todettu kliinisissä tutkimuksissa.
Reconstitute with 5 ml of water for injections. 
Liuota 5 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä.
Overdose 
Yliannostus
The product must not be used if any cloudiness, lumps or particulate matter are visible. 
Valmistetta ei saa käyttää, jos se näyttää samealta tai siinä havaitaan kokkareita tai hiukkasia.
There is a potential risk of thromboembolic episodes following the administration of factor IX products, with a higher risk for low purity preparations. 
Tekijä IX -valmisteiden käyttöön liittyy mahdollinen tromboembolisten komplikaatioiden riski, joka on tavallista suurempi matalan puhtausasteen valmisteita käytettäessä.
If you have existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with Factor IX may increase the cardiovascular risk. 
Jos sinulla aiempia on sydän- ja verisuonitapahtumille altistavia riskitekijöitä, tekijä IX -korvaushoito saattaa lisätä tällaisten tapahtumien riskiä.
They will then ensure that factor IX is administered to you, should this prove necessary. 
Näin lääkärisi voi varmistaa, että saat tekijä IX:ää tarvittaessa.
Each vial contains 500 IU or 1000 IU of human coagulation factor IX. 
Kukin injektiopullo sisältää 500 IU tai 1000 IU ihmisen hyytymistekijä IX:ää.
Reconstitute with 10 ml of water for injections. 
Liuota 10 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä.
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock). 
Harvoissa tapauksissa havaittu yliherkkyyttä tai allergisia reaktioita (joihin on voinut liittyä angioedeemaa, polttelua ja pistelyä infuusiokohdassa, vilunväreitä, punoitusta, yleistynyttä urtikariaa, päänsärkyä, alhaista verenpainetta, letargiaa, pahoinvointia, levottomuutta, takykardiaa, rinnanahdistusta, korvien soimista, oksentelua tai hengityksen vinkumista).
It is a vitamin K-dependent coagulation factor and is synthesised in the liver. 
Se on Kvitamiinista riippuvainen hyytymistekijä ja sitä muodostuu maksassa.
Nonafact contains trace amounts (< 0.1 ng mouse IgG/IU of factor IX) of the murine monoclonal antibody used in its purification. 
Nonafact sisältää sen puhdistuksessa käytetyn hiiren monoklonaalisen vasta-aineen aineosia (< 0,1 ng hiiren IgG:tä / IU tekijä IX:ää).
Thrombosis 
Tromboembolia
• A vial water for injections containing 5 ml or 10 ml 
• 5 ml tai 10 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FIX may increase the cardiovascular risk. 
Potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä, tekijä IX-korvaushoito voi suurentaa sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä.
For long-term prevention of bleeding in individuals with severe haemophilia B, the usual doses of 20 to 40 IU of factor IX per kilogram body weight should be given at intervals of 3 to 4 days. 
Vaikeaa hemofilia B:tä sairastaville henkilöille tulee antaa pitkäaikaisena estohoitona tavallisesti 2040 IU tekijä IX:ää kehon painokiloa kohti 3-4 vuorokauden välein.
For long-term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia B, the usual doses are 20 to 40 IU of factor IX per kilogram of body weight at intervals of 3 to 4 days. 
Vaikeaa hemofilia B:tä sairastaville potilaille voidaan tavallisesti antaa pitkäaikaisena vuodon estohoitona 20-40 IU tekijä IX:ää kehon painokiloa kohti 3-4 vuorokauden välein.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING 
ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6. 
Ks. kohdasta 6. ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Nonafact contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'. 
Nonafact sisältää natriumkloridia Nonafact sisältää annosta kohti alle 1 mmol natriumia (23 mg), joten se on lähes natriumiton.
Do not use solutions that are cloudy or have deposits. 
Älä käytä liuosta, jos se on sameaa tai siinä on sakkaa.
Remove the protective sheath from one end of a transfer needle and pierce the stopper of the vial containing water for injections. 
Poista suojus siirtoneulan toisesta päästä ja työnnä neula injektionesteisiin käytettävää vettä sisältävän injektiopullon tulpan läpi.
No symptoms of overdose with human coagulation factor IX have been reported. 
Ihmisen hyytymistekijä IX:n yliannostuksesta johtuvia oireita ei ole raportoitu.
Individuals with haemophilia B who receive factor IX preparations, should be monitored for the development of neutralising antibodies against factor IX (inhibitors) (see Possible side effects). 
Tekijä IX:ää saavia hemofilia B:tä sairastavia potilaita on tarkkailtava, jotta mahdolliset tekijä IX:n neutraloivat vasta-aineet (estäjät) havaitaan (katso kohta Mahdolliset haittavaikutukset).
Conventional animal toxicity studies and mutagenicity studies with plasma coagulation factor IX were not carried out. 
Plasman hyytymistekijä IX:llä ei ole tehty tavanomaisia toksisuus- tai mutageenisuustutkimuksia eläimille.
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded. 
Näistä toimenpiteistä huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkevalmisteita annettaessa ei voida täysin sulkea pois infektioita aiheuttavien tekijöiden siirtymisen riskiä.
During the course of treatment, appropriate determination of factor IX levels is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated infusions. 
Hoidon aikana on varmistettava tekijä IX:n määrä, jonka mukaan määritetään potilaalle annettava annos ja toistuvien infuusioiden tiheys.
Nonafact contains approximately 500 or 1000 IU (100 IU/ml) of human coagulation factor IX after reconstitution. 
Käyttökuntoon saatettuna Nonafact sisältää noin 500 tai 1000 IU (100 IU/ml) ihmisen hyytymistekijä IX:ää.
Swirl the vial gently to completely dissolve the powder. 
Pyöritä injektiopulloa varovasti, jotta kaikki kuiva-aine liukenee kunnolla.
DD month YYYY 
PP kuukausi VVVV
500 IU: one vial (glass type I) of powder + one vial (glass type I) of 5 ml solvent with stoppers (bromobutyl). 
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 500 IU: kuiva-ainetta yksi injektiopullo (tyypin I lasia) + liuotinta yksi 5 ml:n injektiopullo (tyypin I lasia), joissa on tulppa (bromobutyyliä).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (at 2C - 8C). 
Säilytä jääkaapissa (2-8 C), ei saa jäätyä.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
Pidä pakkaus ulkopakkauksessa sen suojaamiseksi valolta.
Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of plasma-derived factor IX products. 
Plasmasta valmistettuja hyytymistekijä IX - valmisteita säännöllisesti/toistuvasti saaville potilaille on harkittava asianmukaista rokotesuojaa (hepatiitti A ja B).
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case. 
Annos ja antotiheys on aina määritettävä kliinisen tehon perusteella potilaskohtaisesti.
Life threatening haemorrhages 
Hengenvaarallinen vuoto
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response. 
Jos estäjiä muodostuu, potilaan kliininen hoitovaste on huono.
Instructions for use: 
KÄYTTÖOHJEET
Immediately before administration, the solution should be inspected: the solution should be clear or slightly opalescent. 
Tarkista välittömästi ennen käyttöä, että liuos on kirkasta tai hiukan himmeää.
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency). 
Hemofilia B -potilailla (synnynnäinen tekijä IX:n vajaus) esiintyvien verenvuotojen hoitoon ja ehkäisyyn.
Swirl the vial gently to completely dissolve the powder within 5 minutes. 
Kuiva-aine liukenee 5 minuutin kuluessa.
Solvent: water for injections 
Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma 
Laajempi hemartroosi, vuoto lihaksissa tai hematooma
No interactions of human coagulation factor IX products with other medicinal products have been reported. 
Ihmisen hyytymistekijä IX - valmisteilla ja muilla lääkevalmisteilla ei ole raportoitu olevan yhteisvaikutuksia.
Nonafact can be administered to prevent and treat bleeding in patients suffering from haemophilia B (a congenital lack of active factor IX). 
Nonafactia voidaan antaa hemofilia B:tä (synnynnäinen aktiivisen tekijä IX:n puutos) sairastaville potilaille verenvuodon ehkäisyyn ja hoitoon.
Tilt the product vial when transferring the solvent to allow the solvent to flow down the side of the vial. 
Kallista kuiva-ainepulloa, kun siirrät liuottimen siihen, jotta liuotin valuu alas injektiopullon reunaa pitkin.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription 15. 
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke
More extensive bleeding in joints, muscle bleeding or haematoma 
Runsaampi vuoto nivelissä, vuoto lihaksissa tai verenpurkauma
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved. 
Infuusio joka 24. tunti vähintään 1 vuorokauden ajan, kunnes verenvuodosta kertova kipu hellittää tai vuotokohta paranee.
Special warnings and precautions for use 
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Patients with haemophilia B may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX. 
Hemofilia B:tä sairastaville potilaille voi muodostua neutraloivia tekijä IX:n vasta-aineita (estäjiä).
There is a potential risk that higher doses of Nonafact will cause clots to form in blood vessels, resulting in thrombosis. 
Jos Nonafactia annetaan suuria annoksia, on olemassa mahdollinen riski siitä, että verisuoniin muodostuu hyytymiä, jotka aiheuttavat verisuonitukoksen.
Reconstitution 
Leikkaus
Haemophilia B is a sex-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor IX and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as a result of accidental or surgical trauma. 
Se johtuu tekijä IX:n vajauksesta ja aiheuttaa runsasta verenvuotoa niveliin, lihaksiin tai sisäelimiin, joko spontaanisti tai onnettomuuden tai leikkauksen aiheuttaman vamman seurauksena.
Remove the protective sheath from the other end of the transfer needle. 
Poista suojus siirtoneulan toisestakin päästä.
Sodium chloride Sucrose 
Natriumkloridi Sakkaroosi Histidiini.
Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived coagulation factor IX. 
Jos saat säännöllisesti/toistuvasti ihmisen hyytymistekijä IX:ää, hoitava lääkäri voi suositella sinulle rokotusta hepatiitti A:ta ja B:tä vastaan.
Nonafact 100 IU/ml powder and solvent for solution for injection Human coagulation factor IX 
Nonafact 100 IU/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Ihmisen hyytymistekijä IX
500 IU human coagulation factor IX (100 IU/ml after reconstitution). 
500 IU ihmisen hyytymistekijä IX:ää (100 IU/ml käyttöön valmistuksen jälkeen) 1000 IU ihmisen hyytymistekijä IX:ää (100 IU/ml käyttöön valmistuksen jälkeen)
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light. 
Pidä injektiopullot ulkopakkauksessa niiden suojaamiseksi valolta.
If you are allergic to human coagulation factor IX or to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä käytä Nonafactia - jos olet allerginen tämän lääkkeen vaikuttavalle aineelle (ihmisen hyytymistekijä IX:lle) tai jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet allerginen (yliherkkä) hiiren proteiinille tai sinulla on joskus esiintynyt hiiren proteiinin aiheuttama reaktio.