natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Sutent in the treatment of patients at high risk of kidney cancer returning after surgery did not outweigh its risks. 
Siksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ettei Sutentista saatava hyöty ole sen riskejä suurempi sellaisten potilaiden hoidossa, joilla munuaissyövän uusiutumisen riski leikkauksen jälkeen on suuri.
This means that it blocks specific enzymes known as protein kinases that are involved in the growth and spread of cancer cells and the development of new blood vessels supplying them. 
Ne vaikuttavat syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen ja syöpäsoluihin verta kuljettavien uusien verisuonien muodostumiseen.
After first opening: 100 days 
Avaamisen jälkeen: 100 päivää
This medicine should be used within 100 days after first opening. 
Tämä lääke on käytettävä 100 päivän sisällä ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Date of first authorisation: 20 September 2018 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. syyskuuta 2018
The maximum recommended dose should not be exceeded. 
Suositeltua maksimiannosta ei tule ylittää.
How to give this medicine 
Miten tätä lääkettä annetaan
• Wait until the tablet has broken down completely. 
• Odota, kunnes tabletti on hajonnut kokonaan.
Do not stop suddenly as this may cause your child's seizures to occur again. 
Älä lopeta yhtäkkiä, sillä se saattaa aiheuttaa lapsesi kouristusten ilmaantumisen uudelleen.
Males may be at greater risk than females. 
Miehillä riski saattaa olla suurempi kuin naisilla.
Children (from 8 to 12 years old) 
Lapset (8-12-vuotiaat)
Always give this medicine to your child exactly as the doctor has told you. 
Anna tätä lääkettä lapsellesi aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Such patients may respond to a lower maintenance dose. 
Nämä potilaat saattavat vastata alempaan ylläpitoannokseen.
If it is almost time for the next dose, just give one dose. 
Jos seuraavan annoksen aika on lähellä, anna vain yksi annos.
Do not give a double dose to make up for a forgotten tablet. 
Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Always check the label and the size of the tablets to make sure you are giving the right dose. 
Tarkista aina pakkauksen merkinnät ja tablettien koko varmistaaksesi, että annat oikean annoksen.
N=150 N=151 N=97 
N = 38 N = 47 N = 41 N = 150 N = 151 N = 97
Use only water to prepare solution. 
Käytä vain vettä liuoksen valmistamiseen.
There is no specific antidote. 
Spesifistä vasta-ainetta ei ole olemassa.
If you forget to give your child a dose, give the dose as soon as you remember. 
Jos unohdat antaa lapsellesi annoksen, anna unohtunut annos heti, kun muistat.
Special attention should be paid to the tablet size to correctly identify the strength. 
Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä tabletin kokoon sen vahvuuden tunnistamiseksi.
Risk of medication error 
Lääkitysvirheen vaara
Frequencies found in an open clinical study are presented in section 4.8. 
Avoimessa kliinisessä tutkimuksessa havaitut yleisyysluokat on esitetty kohdassa 4.8.
Nearly half of the cases involved multiple drug ingestions. 
Lähes puolessa tapauksista oli kyse useampien lääkkeiden ottamisesta.
It is important that you tell the doctor promptly if there is any change in your child's vision. 
On tärkeää, että kerrot lääkärille viipymättä, jos lapsesi näkökyvyssä tapahtuu muutoksia.
The usual supportive measures should be employed. 
Tavanomaisia elintoimintoja tukevia hoitotoimenpiteitä on käytettävä.
Crospovidone type B Mannitol 
Krospovidoni (tyyppi B) Mannitoli
This is normal and the cloudiness is because the tablet contains some non-active ingredients that do not dissolve completely 
Tämä on normaalia ja sameus johtuu siitä, että tabletti sisältää joitakin ei-aktiivisia ainesosia, jotka eivät liukene kokonaan.
In the study above, in post-marketing experience, and in published literature reports, these changes generally resolved with discontinuation of treatment. 
Edellä mainitussa tutkimuksessa, myyntiluvan myöntämisen jälkeisissä kokemuksissa ja julkaisuraporteissa nämä muutokset yleensä korjautuivat kun hoito lopetettiin.
Adjustment of dose should be considered. 
Annostuksen muuttamista tulee harkita.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Suicidal ideation and behaviour 
Itsetuhoiset ajatukset ja käyttäytyminen
Ask your child's doctor to show you how to give this medicine. 
Pyydä lapsesi lääkäriä näyttämään, miten lääkettä annetaan.
Kigabeq has major influence on the ability to perform hazardous activities. 
Kigabeqillä on merkittävä vaikutus kykyyn suorittaa vaarallisia tehtäviä.
Therefore, vigabatrin should only be used after careful benefit/ risk assessment compared with alternatives. 
Sen vuoksi vigabatriinia on käytettävä vain tarkan hyöty/haitta-arvion jälkeen verrattuna muihin vaihtoehtoihin.
The doctor works out the dose individually for your child, taking account of the child's body weight. 
Lääkäri laatii lapsesi yksilöllisen annoksen ottaen huomioon lapsen painon.
Use immediately following preparation of the oral solution. 
Käytä välittömästi oraalisen liuoksen valmistamisen jälkeen.
0.5 x 100 mg tablet morning 0.5 x 100 mg tablet evening 0.5 x 100 mg tablet morning 1 x 100 mg tablet evening 1 x 100 mg tablet morning 1 x 100 mg tablet evening 1 x 100 mg tablet morning 1.5 x 100 mg tablet evening 1.5 x 100 mg tablet morning 1.5 x 100 mg tablet evening 1.5 x 100 mg tablet morning 2 x 100 mg tablet evening 2 x 100 mg tablet morning 2 x 100 mg tablet evening 2.5 x 100 mg tablet morning 2.5 x 100 mg tablet evening 3 x 100 mg tablet morning 3 x 100 mg tablet evening 3.5 x 100 mg tablet morning 3.5 x 100 mg tablet evening 3.5 x 100 mg tablet morning 4 x 100 mg tablet evening 4.5 x 100 mg tablet morning 4.5 x 100 mg tablet evening 1 x 500 mg tablet morning 1 x 500 mg tablet evening 1 x 500 mg tablet morning 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet evening 30 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet evening 
0,5 x 100 mg tabletti aamulla 0,5 x 100 mg tabletti illalla 0,5 x 100 mg tabletti aamulla 1 x 100 mg tabletti illalla 1 x 100 mg tabletti aamulla 1 x 100 mg tabletti illalla 1 x 100 mg tabletti aamulla 1,5 x 100 mg tabletti illalla 1,5 x 100 mg tabletti aamulla 1,5 x 100 mg tabletti illalla 1,5 x 100 mg tabletti aamulla 2 x 100 mg tabletti illalla 2 x 100 mg tabletti aamulla 2 x 100 mg tabletti illalla 2,5 x 100 mg tabletti aamulla 2,5 x 100 mg tabletti illalla 3 x 100 mg tabletti aamulla 3 x 100 mg tabletti illalla 3,5 x 100 mg tabletti aamulla 3,5 x 100 mg tabletti illalla 3,5 x 100 mg tabletti aamulla 4 x 100 mg tabletti illalla 4,5 x 100 mg tabletti aamulla 4,5 x 100 mg tabletti illalla 1 x 500 mg tabletti aamulla 1 x 500 mg tabletti illalla 1 x 500 mg tabletti aamulla 1 x 500 mg ja 1 x 100 mg tabletti illalla 30 1 x 500 mg ja 1 x 100 mg tabletti aamulla 1 x 500 mg ja 1 x 100 mg tabletti illalla
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkitsevään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Never change the dose yourself. 
Älä muuta annosta itse.
They are not specific to the paediatric population. 
Ne eivät ole spesifisiä pediatrisille potilaille.
The mechanism of this effect is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for vigabatrin. 
Tämän vaikutuksen mekanismia ei tunneta eivätkä saatavissa olevat tiedot sulje pois sitä mahdollisuutta, että riskin lisääntyminen liittyy vigabatriiniin.
Pharmacotherapeutic group: Antiepileptics, fatty acid derivatives, ATC code: N03AG04 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Epilepsialääkkeet, rasvahappojohdannaiset, ATC-koodi: N03AG04
Vigabatrin can cause permanent vision loss. 
Vigabatriini saattaa aiheuttaa pysyvän näön menetyksen.
These responses are delayed and reduced beyond the normal limits. 
Nämä vasteet ovat viivästyneitä ja alentuneita normaaliarvoihin verrattuna.
Hence, this undesirable effect can only be reliably detected by systematic perimetry which is usually possible only in patients with a developmental age of more than 9 years. 
Siten tämä haittavaikutus voidaan luotettavasti todeta vain tekemällä näkökenttätutkimus, mikä on yleensä luotettavasti mahdollisesti vain yli 9-vuotiaiden kehitystasolla oleville potilaille.
The exact nature of this interaction is presently not understood, however, in the majority of cases it is unlikely to be of therapeutic significance. 
Interaktion tarkkaa mekanismia ei tällä hetkellä tunneta, mutta suurimmassa osassa tapauksia sillä ei todennäköisesti ole terapeuttista merkitystä.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
Älä heitä lääkkeitä viemäriin äläkä talousjätteisiin.
Number of tablets (strength) Morning 
Tablettien lukumäärä (vahvuus) Aamu
Binding to plasma proteins is negligible. 
Sitoutuminen plasman proteiineihin ei ole merkittävää.
This takes less than a minute but you can speed it up by stirring the mixture gently by hand 
Tämä kestää alle minuutin, mutta voit nopeuttaa prosessia sekoittamalla seosta varovasti käsin
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty tämän lääkevalmisteen osalta Euroopan unionin viitepäivämäärät ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa (EURD), josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Kigabeq should not be used in combination with other medicines that may have side effects related to the eye. 
Kigabeqia ei tule käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, joilla voi olla silmään liittyviä sivuvaikutuksia.
Measures to remove unabsorbed medicinal product should be considered. 
Imeytymättömän lääkeaineen poistamiseen tarkoitettuja menetelmiä on harkittava.
Read all of this leaflet carefully before you give this medicine to your child because it contains important information. 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen antamisen lapsellesi, sillä se sisältää tärkeitä tietoja.
If your child accidentally takes too many Kigabeq tablets, tell the doctor immediately or go to your nearest hospital or poison information centre. 
Jos lapsesi ottaa vahingossa liian monta Kigabeq-tablettia, kerro välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan tai myrkytystietokeskukseen.
Patients were split in three treatment groups: patients currently treated with vigabatrin (group I), patients previously exposed to vigabatrin (group II) and patients never exposed to vigabatrin (group III). 
Potilaat jaettiin kolmeen hoitoryhmään: vigabatriinia parhaillaan saaneet potilaat (ryhmä I), aiemmin vigabatriinia saaneet potilaat (ryhmä II) ja potilaat, jotka eivät koskaan olleet saaneet vigabatriinia (ryhmä III).
Median treatment duration: 44.4 months, mean daily dose 1.48 g 2 Median treatment duration: 20.6 months, mean daily dose 1.39 g 3 Median treatment duration: 48.8 months, mean daily dose 2.10 g Median treatment duration: 23.0 months, mean daily dose 2.18 g 
1 Hoidon keston mediaani: 44,4 kuukautta, keskimääräinen vuorokausiannos 1,48 g 2 Hoidon keston mediaani: 20,6 kuukautta, keskimääräinen vuorokausiannos 1,39 g 3 Hoidon keston mediaani: 48,8 kuukautta, keskimääräinen vuorokausiannos 2,10 g 4 Hoidon keston mediaani: 23,0 kuukautta, keskimääräinen vuorokausiannos 2,18 g
Currently, there is no established method to diagnose or exclude visual field defects in children in whom a standardised perimetry cannot be performed. 
Tällä hetkellä ei ole olemassa vakiintunutta menetelmää näkökenttämuutosten diagnosoimiseen tai poissulkemiseen lapsilla, joille standardoitua perimetriaa ei voida käyttää.
Vigabatrin should not be used concomitantly with other retinotoxic medicinal products. 
Vigabatriinia ei pidä käyttää samanaikaisesti muiden retinotoksisten lääkeaineiden kanssa.
The changes in the visual field may be permanent, so it is important to detect them early to avoid progression . 
Näkökentän muutokset saattavat olla pysyviä, joten niiden havaitseminen aikaisessa vaiheessa on tärkeää etenemisen estämiseksi.
15 to 30 kg: 
15-30 kg:
Neurologic and psychiatric conditions 
Neurologiset ja psykiatriset oireet
The duration of the effect of the medicinal product is dependent on the GABA transaminase re-synthesis rate. 
Lääkkeen vaikutuksen kesto riippuu GABA-transaminaasin uudelleensyntetisoitumisnopeudesta.
Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Cournon d'Auvergne France 
Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Cournon d'Auvergne Ranska
The tablet can be cut into equal halves. 
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen puolikkaaseen.
Patients with myoclonic seizures may be particularly susceptible to this effect. 
Potilaat, joilla on myoklonisia kohtauksia, saattavat olla erityisen alttiita tälle vaikutukselle.
However, do not decrease the dose without first talking to your child's doctor. 
Älä kuitenkaan pienennä annosta keskustelematta ensin lapsesi lääkärin kanssa.
Since no stability studies have been performed with other solvents than water, for preparing oral solution only water should be used. 
Koska stabiiliutta koskevia tutkimuksia ei ole suoritettu muilla liuoksilla kuin vedellä, tulee oraaliliuoksen valmistamiseen käyttää ainoastaan vettä.
This visual field loss may be severe and permanent, so it must be detected early to avoid progression. 
Tämä näkökenttäpuutos saattaa olla vakava ja pysyvä, joten se on tunnistettava aikaisessa vaiheessa etenemisen välttämiseksi.
Perimetry is seldom possible in children less than 9 years of developmental age. 
Näkökenttätutkimusta on harvoin mahdollista suorittaa alle 9-vuotiaiden kehitystasolla oleville lapsille.
10 to 15 kg: 
10-15 kg:
Tell your child's doctor if the child is taking, has recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lapsesi lääkärille, jos lapsi saa parhaillaan tai on hiljattain saanut tai saattaa saada muita lääkkeitä.
When provided, doses were most commonly between 7.5 to 30 g; however, ingestions up to 90 g have been reported. 
Ilmoitetut annokset ovat yleisimmin 7,5-30 g; kuitenkin jopa 90 g annosten ottamista on raportoitu.
Pharmacokinetic properties of vigabatrin have been investigated in groups of six neonates (age 1526 days), six infants (age 5-22 months) and six children (age 4.6-14.2 years) with refractory epilepsy. 
Vigabatriinin farmakokineettisiä ominaisuuksia on tutkittu ryhmillä, joissa oli kuusi vastasyntynyttä (ikä 15-26 päivää), kuusi imeväistä (ikä 5-22 kuukautta) ja kuusi lasta (ikä 4,6-14,2 vuotta), joilla oli refraktorinen epilepsia.
Possible signs of overdose include drowsiness or reduced level of consciousness. 
Mahdollisia yliannostuksen merkkejä ovat uneliaisuus tai heikentynyt tajunnan taso.
Investigation s weight increased 
Tutkimukset painonnousu
Number of tablets (strength) Evening 
Tablettien lukumäärä (vahvuus) Ilta
Therefore, patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviour, and appropriate treatment should be considered. 
Sen vuoksi potilaita on tarkkailtava itsetuhoisten ajatusten ja käyttäytymisen varalta, ja asianmukaisen hoidon tarvetta harkittava.
In the monkey these lesions are minimal or equivocal. 
Apinoilla nämä leesiot ovat minimaalisia tai tuskin havaittavia.
Oral clearance (Cl/F) of vigabatrin is approximately 7 l/h (i.e. 0.10 l/h/kg). 
Suun kautta otetun vigabatriinin puhdistuma (Cl/F) on noin 7 l/h (eli 0,10 l/h/kg).
Other medicines and Kigabeq 
Muut lääkevalmisteet ja Kigabeq
Time to reach maximum plasma concentrations (tmax) is approximately 1 hour. 
Lääkeaineen huippupitoisuus plasmassa (tmax) saavutetaan noin yhdessä tunnissa.
This medicine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others. 
- Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Vigabatrin should be gradually withdrawn under close medical supervision. 
Vigabatriini on lopetettava asteittain tarkan lääketieteellisen seurannan alaisena.
The doctor will check your child's visual field before your child starts taking vigabatrin and carry on checking it at regular intervals during the treatment. 
Lääkäri tarkastaa lapsesi näkökentän ennen kuin lapsesi aloittaa vigabatriinihoidon ja nämä tarkastukset jatkuvat säännöllisin väliajoin hoidon aikana.
You must speak to your child's doctor if your child's condition does not improve within a month of starting vigabatrin. 
Keskustele lapsesi lääkärin kanssa, jos lapsen tila ei kohene viimeistään kuukauden kuluessa vigabatriinihoidon aloituksesta.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
An updated RMP should be submitted: 
Päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa:
The risks of treatment must be very carefully weighed against possible benefit in children. 
Hoidon riskit ja mahdolliset hyödyt lapsille on arvioitava erittäin huolellisesti.
VFD may not be detected until it is severe and undetected moderate defects may affect child integrity. 
Näkökenttäpuutokset saatetaan havaita vasta kun ne ovat vakavia ja havaitsemattomat kohtalaiset muutokset saattavat vaikuttaa lapsen integriteettiin.
Special care should be taken with young patients cycling, climbing or performing any other hazardous activity. 
Erityistä huomiota on kiinnitettävä nuoriin potilaisiin, jotka ajavat polkupyörällä, kiipeilevät tai suorittavat muita vaarallisia tehtäviä
The doctor will adjust the dose during treatment as necessary. 
Tarvittaessa lääkäri muuttaa annosta hoidon aikana.
What Kigabeq is and what it is used for 
Mitä Kigabeq on ja mihin sitä käytetään?
• Add the right dose of Kigabeq tablets (as whole or half tablets) to the water 
• Lisää oikea määrä Kigabeq-tabletteja (kokonaisia tai puolikkaita) veteen.
The following table presents the main findings at inclusion and the first and last conclusive evaluations in the evaluable population (n=524): 
Seuraava taulukko esittää tutkittavan populaation (n = 524) päälöydökset tutkimuksen alussa sekä ensimmäisessä ja viimeisessä ratkaisevassa arvioinnissa:
Very common: excitation, agitation 
Psyykkiset häiriöt Hyvin yleinen: kiihtymys, agitaatio
Most patients with perimetry-confirmed defects had not previously spontaneously noticed any symptoms, even in cases where a severe defect was observed in perimetry. 
Useimmat potilaat, joilla on näkökenttätutkimuksella varmennettu näkökenttäpuutos, eivät itse olleet aiemmin spontaanisti havainneet mitään oireita, eivät edes niissä tapauksissa, joissa näkökenttätutkimuksessa todettiin vaikea puutos.
In view of the results of the animal safety studies (see section 5.3) it is recommended that patients treated with vigabatrin are closely observed for adverse reactions on neurological function. 
Eläinkokeiden tulosten perusteella (ks. kohta 5.3) suositellaan, että vigabatriinihoitoa saavia potilaita seurataan tarkkaan neurologisiin toimintoihin liittyvien haittavaikutusten varalta.
This is normal and due to presence of water-insoluble excipients. 
Tämä on normaalia ja johtuu veteen liukenemattomista apuaineista.
If your child takes too much Kigabeq 
Jos lapsesi ottaa liian paljon Kigabeqia
If you see unusual movements in your child, tell your child's doctor who may change the treatment. 
Jos havaitset lapsellasi epätavallisia liikkeitä, ilmoita lapsesi lääkärille, joka voi muuttaa hoitoa.
In a retrospective epidemiologic study in infants with infantile spasms (N=205), the prevalence of these changes was 22% in vigabatrin treated patients versus 4% in patients treated with other therapies. 
Retrospektiivisessä imeväisten infantiilispasmeja koskevassa epidemiologisessa tutkimuksessa (N = 205) näiden muutosten esiintyvyys vigabatriinilla hoidetuilla potilailla oli 22 % ja muilla hoitomuodoilla hoidetuilla potilailla esiintyvyys oli 4 %.
Because both tablet strengths (100 mg and 500 mg) can be used concomitantly there may be confusion between the tablets or tablet halves administered with a risk of incorrect dosing. 
Koska molempia tablettivahvuuksia (100 mg ja 500 mg) voidaan käyttää samanaikaisesti, voi ilmetä sekavuutta annosteltavien tablettien tai tablettien puolikkaiden välillä, ja saattaa syntyä vaara väärästä annostelusta.
New onset myoclonus and exacerbation of existing myoclonus may occur in rare cases. 
Myoklonuksen ilmaantumista tai entisten myoklonisten kohtausten pahenemista saattaa tapahtua harvoissa tapauksissa.
In view of the fact that drowsiness has been observed in clinical trials with vigabatrin, patients should be warned of this possibility at the start of treatment. 
Koska kliinisissä tutkimuksissa vigabatriinin on todettu aiheuttavan uneliaisuutta, potilaita on varoitettava tästä mahdollisuudesta hoidon alussa.
If your child has kidney problems, the doctor may prescribe a smaller dose. 
Jos lapsellasi on munuaisiin liittyviä ongelmia, lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen.
In the central visual field (within 30 degree of eccentricity), frequently an annular nasal defect is seen. 
Tutkittaessa keskeistä näkökenttää (30° eksentrisesti) havaitaan usein rengasmainen nasaalinen puutos.
As vigabatrin is neither metabolised, nor protein bound and is not an inducer of hepatic cytochrome P450 metabolising-enzymes, interactions with other medicinal products are unlikely. 
Koska vigabatriini ei metabolisoidu, sitoudu proteiineihin eikä indusoi maksan sytokromi P-450lääkemetaboliaan vaikuttavia entsyymejä, interaktiot muiden lääkevalmisteiden kanssa ovat epätodennäköisiä.
Approximately 70% of a single oral dose was recovered as unchanged drug in the urine in the first 24 hours post-dose. 
Noin 70 % oraalisesta kerta-annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan 24 ensimmäisen tunnin aikana.
White oval tablets. 
Valkoinen soikea tabletti.
No metabolites have been identified in plasma. 
Metaboliitteja ei ole todettu plasmasta.
Mean terminal half-life of vigabatrin was about 7.5 hours in neonates, 5.7 hours in infants and 5.5 hours in children. 
Vigabatriinin keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika oli vastasyntyneillä noin 7,5 tuntia, imeväisillä noin 5,7 tuntia ja lapsilla noin 5,5
If the doctor decides to stop the treatment you will be advised to gradually reduce the dose. 
Jos lääkäri päättää lopettaa hoidon, sinua ohjeistetaan annoksen asteittaiseen vähentämiseen.
The benefit/risk ratio of vigabatrin should be evaluated on an individual patient basis. 
Vigabatriinin hyöty-riskisuhde on arvioitava erikseen jokaisen potilaan osalta.
Subsequent dosing can be titrated by 25 mg/kg/day increments every 3 days up to the maximum recommended dose of 150 mg/kg/day. 
Tarvittaessa annosta voidaan titrata 25 mg/kg/vrk lisäyksillä kolmen päivän välein suositeltuun maksimiannokseen 150 mg/kg/vrk asti.
If your child develops symptoms like sleepiness, reduced consciousness and movements (stupor) or confusion, tell your child's doctor who may reduce the dose or stop Kigabeq treatment. 
Jos lapsesi saa oireita kuten uneliaisuus, alentunut tajunta ja liikkeet (tokkuraisuus) tai sekavuus, kerro lapsesi lääkärille, joka voi pienentää annosta tai lopettaa Kigabeq-hoidon.