natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with multi-drug resistant HIV, treatment options are limited and there is therefore an unmet medical need in this group. 
Potilailla, joilla on monilääkeresistentti HIV, hoitovaihtoehdot ovat rajalliset, ja potilaat tässä ryhmässä tarvitsevat erilaisia lääkkeitä.
An overview of Trogarzo and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Trogarzosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
The company that markets Trogarzo will carry out a study to confirm the benefits of treatment with Trogarzo in patients with multi-drug resistant HIV infection. 
Trogarzoa markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen, jonka tarkoituksena on vahvistaa monilääkeresistentistä HIV-infektiosta kärsivien potilaiden Trogarzo-hoidosta saatavat edut.
Trogarzo is given with other HIV medicines when none of the standard combinations work to control the infection because the virus is resistant to them (multi-drug resistant HIV). 
Trogarzoa annetaan yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa, kun yksikään lääkkeiden vakioyhdistelmä ei tehoa infektioon, koska virus on niille vastustuskykyinen (monilääkeresistentti HI-virus).
By attaching to CD4, ibalizumab prevents the virus from entering the T-cells and reproducing, thereby slowing down the spread of infection. 
Kiinnittymällä CD4-reseptoriin ibalitsumabi estää viruksen pääsyn T-soluihin lisääntymään, mikä hidastaa infektion leviämistä.
Similar effects were seen in a second main study with 113 adults, where 44% of patients who had maintenance doses of Trogarzo added to standard treatment had undetectable HIV levels after 25 weeks. 
Samanlaisia tuloksia saatiin toisessa 113 aikuispotilaalla tehdyssä päätutkimuksessa, jossa vakiohoitoon lisätyn Trogarzon ylläpitoannosten saaneista 44 prosentilla HI-viruspitoisuus oli alle havaittavan tason 25 viikon jälkeen.
For more information about using Trogarzo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Trogarzon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The active substance in Trogarzo, ibalizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to attach to CD4, a receptor (target) found on the surface of immune cells called T cells. 
Trograzon vaikuttava aine ibalitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (erääntyyppinen proteiini), joka on kehitetty kiinnittymään CD4-reseptoriin (kohde) T-nimisten immuunisolujen pinnalla.
Trogarzo taken with other HIV medicines was shown to be effective at reducing viral load (blood levels of HIV virus) in patients with multi-drug resistant HIV, that is, where standard HIV combination treatments have failed to suppress levels of HIV in the blood sufficiently. 
Trogarzon, otettuna muiden HI-viruslääkkeiden kanssa, on osoitettu vähentävän tehokkaasti viruskuormaa (veren HI-viruksen pitoisuutta) potilailla, joilla on monilääkeresistentti HI-virus, kun tavanomainen HIV-yhdistelmähoito ei ole onnistunut poistamaan veren HI-virusten määrää riittävästi.
Treatment is started with a single infusion of 2,000 mg followed by 800 mg every 2 weeks; if treatment is interrupted, it should be restarted in the same way. 
Sen jälkeen jatketaan 800 mg:n infuusioilla kahden viikon välein.
What are the risks associated with Trogarzo? 
Mitä riskejä Trogarzoon liittyy?
In a main study that included 40 adults with multi-drug resistant HIV whose HIV treatment was failing, levels of HIV virus in the blood were undetectable (fewer than 50 copies/ml) in 43% of patients after 25 weeks of combining standard treatment with Trogarzo. 
Päätutkimuksessa, johon osallistui 40 aikuispotilasta, joilla oli monilääkeresistentti HI-virus ja joiden HIV-hoito ei ollut tehonnut, vakiohoitoon lisättyä Trogarzoa saaneista 43 prosentilla veren HIviruspitoisuus oli alle havaittavan tason (alle 50 kopiota/ml) 25 viikon jälkeen.
Trogarzo contains the active substance ibalizumab. 
Trogarzon vaikuttava aine on ibalitsumabi.
How is Trogarzo used? 
Miten Trogarzoa käytetään?
How does Trogarzo work? 
Miten Trogarzo vaikuttaa?
Trogarzo is a medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Trogarzo on lääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 ihmisen immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Trogarzo is available as a solution for infusion (drip) into a vein. 
Trogarzoa saa infuusioliuoksena (tiputus laskimoon).
For the full list of side effects and restrictions with Trogarzo, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Trogarzon ilmoitetuista haittavaikutuksista ja rajoituksista.
EXP EXP, if not refrigerated ___________________ 
EXP EXP, jos ei kylmässä _________________
If you are 65 or older, you have a greater risk. 
Jos olet 65-vuotias tai vanhempi, riski on suurempi.
Some of these patients have been under 50 years of age. 
Muutamat näistä potilaista ovat olleet alle 50-vuotiaita.
• Improve your physical function. 
• parantamaan fyysistä suorituskykyä.
Every 6 to 8 weeks depending on your disease 
6-8 viikon välein riippuen sairaudestasi
Adults (≥ 18 years) 
Aikuiset (≥ 18-vuotiaat)
• Your doctor will want to closely monitor your heart. 
• Lääkäri saattaa haluta tarkkailla sydäntäsi.
Some of these reactions may be serious or life-threatening. 
Jotkut näistä reaktioista voivat olla vakavia tai hengenvaarallisia.
The median CDAI score was 180. 
CDAI-arvon mediaani oli 180.
Approximately 50% of patients were in functional Class III. 
Noin 50 % potilaista kuului toiminnalliseen III-luokkaan.
Avoid prolonged or vigorous agitation. 
Vältä pitkittynyttä tai voimakasta sekoittamista.
In addition: 
Tämän lisäksi:
Other special considerations are discussed below. 
Muita huomioonotettavia seikkoja käsitellään alla.
This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations. 
Tähän seurantaan pitää kuulua kolonoskopia ja biopsiat paikallisten suositusten mukaisesti.
Nearly 50% of reported deaths have been associated with infection. 
Lähes puoleen raportoiduista kuolemantapauksista on liittynyt infektio.
Total score d (van der 
Kokonaispistemäärä d (van der
There was no difference between groups in the number of late responders thereafter. 
Ryhmien välillä ei tämän jälkeen ollut eroa myöhäisen vasteen saaneiden lukumäärissä.
Radiographic changes were assessed in IMPACT 2. 
Röntgenografiset muutokset arvioitiin IMPACT 2 -tutkimuksessa.
Patients were followed up to 26 weeks. 
Potilaita seurattiin jopa 26 viikkoa.
The majority (67%) of these patients did not require any dose titration. 
Suurin osa (67 %) näistä potilaista ei tarvinnut annostitrausta.
PASI 75 response** 
PASI 75 vaste**
What Remicade is and what it is used for 
Mitä Remicade on ja mihin sitä käytetään
It is used in adults for the following inflammatory diseases: 
Sitä käytetään aikuisille seuraaviin tulehduksellisiin sairauksiin:
• The table below shows how often you will usually have this medicine after your first dose. 
• Alla olevasta taulukosta näet, miten usein tätä lääkettä yleensä annetaan ensimmäisen annoksen jälkeen.
The median duration of response was 12 weeks. 
Vasteen keskimääräinen kesto oli 12 viikkoa.
Median follow-up is based on patients treated. 
Mediaani seuranta-aika perustuu hoidettuihin potilaisiin.
The majority of serious infusion reactions occurred during the second infusion at week 2. 
Valtaosa vakavista infuusioreaktioista ilmaantui toisen infuusion aikana viikolla 2.
Pregnancy and Vaccinations 
Raskaus ja rokotukset
• Cancer in children and adults 
• syöpä lapsilla ja aikuisilla
Reduction in CDAI ≥ 25% and ≥ 70 points. 
CDAI:n lasku ≥ 25 % ja ≥ 70 pistettä.
• Reduce the signs and symptoms of your disease 
• vähentämään sairauden merkkejä ja oireita
Infliximab should only be used during pregnancy if clearly needed. 
Infliksimabia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selkeästi tarpeen.
The information above also applies to children and adolescents. 
Lapset ja nuoret Yllä olevat tiedot koskevat myös lapsia ja nuoria.
List of other medicines: 
Luettelo muista käytössä olevista lääkkeistä:
Date of latest renewal: 2 July 2009. 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. elokuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 2. heinäkuuta 2009
In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines: 
Erityisesti kerro lääkärille, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
• Your doctor or nurse will prepare the medicine for infusion. 
• Lääkäri tai hoitaja valmistaa lääkkeen infuusiota varten.
The long half-life of infliximab should be taken into consideration if a surgical procedure is planned. 
Infliksimabin pitkä puoliintumisaika pitää ottaa huomioon, jos suunnitellaan kirurgista toimenpidettä.
Data about fistulas were derived from PCDAI scores. 
Tiedot fisteleistä johdettiin PCDAI-luvuista.
In addition, bone fracture (6.8%) was reported, however, a causal association has not been established. 
Lisäksi raportoitiin luunmurtumia (6,8 %), mutta syy-yhteyttä ei kuitenkaan ole osoitettu.
The potential contribution of exposure to infliximab and/or the severity of the underlying disease in these outcomes remains unclear. 
Infliksimabialtistuksen mahdollinen myötävaikutus ja/tai taustalla olevan sairauden vaikeusasteen vaikutus näihin tuloksiin on edelleen epäselvä.
Nine of these patients developed malignancies, including 1 lymphoma. 
Yhdeksälle näistä potilaista kehittyi maligniteetti, mukaan lukien yksi lymfooma.
Approximately 93% of the patients had previously received antibiotic or immunosuppressive therapy. 
Noin 93 % potilaista oli aiemmin saanut antibiootteja tai immunosuppressiivista hoitoa.
Result: 
Tulos:
However some patients may experience serious side effects and may require treatment. 
Joillain potilailla haittavaikutukset kuitenkin voivat olla vakavia ja vaatia hoitoa.
The median terminal half-life at these doses ranged from 8 to 9.5 days. 
Lopullisen puoliintumisajan mediaani näillä annoksilla vaihteli välillä 8-9,5 vuorokautta.
If there are any changes in your skin or growths on the skin during or after therapy, tell your doctor. 
Jos havaitset mitä tahansa muutoksia ihossasi tai kasvaimia ihossa hoidon aikana tai sen jälkeen, kerro asiasta lääkärille.
EU/1/99/116/001 EU/1/99/116/002 EU/1/99/116/003 EU/1/99/116/004 EU/1/99/116/005 
EU/1/99/116/001 EU/1/99/116/002 EU/1/99/116/003 EU/1/99/116/004
The interval between the last maintenance dose and the first re-induction dose ranged from 35-231 days. 
Viimeisen ylläpitohoidon annoksen ja ensimmäisen uudelleen aloitetun induktiohoidon annoksen välinen aika vaihteli välillä 35-231 päivää.
• You may get infections more easily when you are being treated with Remicade. 
• Saatat saada infektioita helpommin, kun sinua hoidetaan Remicadella.
Because the elimination of infliximab may take up to six months, monitoring should be continued throughout this period. 
Koska infliksimabin eliminaatio saattaa kestää jopa kuusi kuukautta, potilaan seurantaa jatketaan koko tämän ajan.
Results from week 54 are shown in Table 4. 
Tulokset viikolta 54 on esitetty taulukossa 4.
• Severe allergic reaction that may cause loss of consciousness and could be life-threatening 
• vakava allerginen reaktio, joka voi aiheuttaa tajuttomuutta ja voi olla hengenvaarallinen
Other medicines and Remicade 
Muut lääkevalmisteet ja Remicade
Allow the reconstituted solution to stand for 5 minutes. 
Anna käyttöön valmistetun liuoksen seistä 5 minuuttia.
ACR response (% of patients) 
ACR vaste (% potilaista)
Serious infections were reported in 12% (7/60) of all treated patients. 
Vakavia infektioita raportoitiin 12 %:lla (7/60) kaikista hoidetuista potilaista.
These patients were classified as week-2 responders and were included in the primary analysis (see Table 5). 
Nämä potilaat luokiteltiin viikolla 2 respondoineiksi ja heidät otettiin mukaan primaarianalyysiin (ks. taulukko 5).
Some patients may require a shorter dosing interval to maintain clinical benefit, while for others a longer dosing interval may be sufficient. 
Joillain potilailla saatetaan tarvita lyhyempi annosväli kliinisen hyödyn ylläpitämiseksi, kun taas toisilla saattaa riittää pidempikin annosväli.
Key results are presented in Table 10. 
Keskeiset tulokset on esitetty taulukossa 10.
If you have had a break in your Remicade treatment of more than 16 weeks, there is a higher risk for allergic reactions when you start the treatment again. 
Jos Remicade-hoidossasi on ollut yli 16 viikon tauko, allergisten reaktioiden riski on suurempi, kun hoitosi aloitetaan uudelleen.
Hepatitis B (HBV) reactivation 
B-hepatiitin (HBV) reaktivaatio
Instructions for use and handling - storage conditions 
Käyttö- ja käsittelyohjeet - säilytysolosuhteet
• Hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past 
• B-hepatiitti-infektio, kun sinulla on aiemmin ollut B-hepatiitti
• It is recommended that when Remicade is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours). 
• On suositeltavaa, että käyttövalmis Remicade-infuusioliuos käytetään mahdollisimman pian (3 tunnin kuluessa).
Do not use Remicade if any of the above applies to you. 
Älä käytä Remicadea, jos jokin yllä olevista koskee sinua.
Remicade has been studied only in combination with conventional immunosuppressive therapy. 
Remicadea on tutkittu vain yhdistettynä perinteiseen immunosuppressiiviseen hoitoon.
No rebound was observed. 
Rebound-vaikutusta ei havaittu.
No dose recommendations can be made (see section 5.2). 
Annossuosituksia ei voida antaa (ks. kohta 5.2).
Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, United States of America 
Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, USA
Patients with ACR20 response/ Patients evaluated (%) 
Potilaat, joilla ACR20 vaste/arvioidut potilaat (%)
In ASPIRE, more than 90% of patients had at least two evaluable X-rays. 
ASPIRE-tutkimuksessa yli 90 %:lla potilaista saatiin vähintään kaksi arvioitavaa röntgenkuvaa.
• Eye problems, including red eyes and infections 
• silmäongelmat mukaan lukien silmien punoitus ja infektiot
No further clinically relevant accumulation was observed. 
Enempää kliinisesti merkityksellistä kertymistä ei havaittu.
The new expiry date must be written on the carton. 
Uusi viimeinen käyttöpäivämäärä on kirjoitettava koteloon.
These children must be 6 years of age or older. 
Näiden lasten pitää olla 6 vuotta täyttäneitä.
Keep this card with you for 4 months after your dose of Remicade, or in case of pregnancy for at least 6 months after the birth of your baby. 
Pidä tämä kortti mukanasi 4 kuukauden ajan Remicade-annoksen jälkeen, tai jos olet raskaana, vähintään 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.
• Orencia (abatacept). 
• Orencia (abatasepti).
For women taking Remicade including those over 60 years of age, your doctor may recommend regular screening for cervical cancer. 
Remicadea saaville naisille, mukaan lukien yli 60-vuotiaille, lääkäri voi suositella säännöllisiä kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksia.
The following side effects have been observed with Remicade: 
Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu Remicaden käytön yhteydessä:
Patients who responded at week 4 were followed to week 12. 
Potilaita, jotka saivat vasteen viikolla 4, seurattiin viikolle 12 saakka.
It should be noted that suppression of TNF may mask symptoms of infection such as fever. 
Tulee huomioida, että TNF:n suppressio saattaa peittää infektion oireita kuten kuumeen.
For more information see section on vaccination. 
Katso lisätietoja kohdasta Rokotukset.
These medicines may cause side effects. 
Nämä lääkevalmisteet saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Low blood counts 
Alhaiset verisolujen määrät
These infections are caused by specific types of fungi that can affect the lungs or other parts of your body. 
Näitä infektioita aiheuttavat tietyntyyppiset sienet, jotka voivat olla haitallisia keuhkoille tai elimistön muille osille.
• The doctor will decide your dose and how often you will be given Remicade. 
• Lääkäri päättää saamasi annoksen suuruuden ja kuinka usein Remicadea sinulle annetaan.
Discontinuation of Remicade should be considered if these disorders develop. 
Remicade-hoidon lopettamista pitää harkita, jos näitä sairauksia ilmaantuu.
Furthermore, a reduction in corticosteroid use and improvements in quality of life were observed. 
Lisäksi havaittiin kortikosteroidien käytön vähenemistä sekä elämänlaadun paranemista.
The storage details should you need them are as follows: 
Seuraavassa ovat säilytysohjeet, mikäli tarvitset niitä:
• You are allergic to infliximab or to any of the other ingredients in Remicade (listed in section 6). 
• olet allerginen infliksimabille tai Remicaden jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Remicade must be given concomitantly with methotrexate. 
Remicade pitää antaa samanaikaisesti metotreksaatin kanssa.
Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherlands 
Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Alankomaat
The efficacy of Remicade through week 54 was assessed in the ACT 1 study. 
Remicaden teho viikolle 54 asti arvioitiin ACT 1-tutkimuksessa.
No specific ophthalmologic examinations have been performed in patients to investigate the relevance of this finding for humans. 
Potilaille ei ole tehty erityisiä oftalmologisia tutkimuksia, joiden avulla voitaisiin tutkia tämän havainnon merkitystä ihmisille.
If acute infusion reactions occur, the infusion must be interrupted immediately. 
Jos välittömiä infuusioreaktioita ilmenee, infuusio keskeytetään viipymättä.
Forty six percent of patients continued on stable doses of methotrexate (≤ 25 mg/week). 
46 % potilaista jatkoi stabiililla metotreksaattiannoksella (≤ 25 mg/viikko).
Patients should be advised of and avoid exposure to potential risk factors for infection as appropriate. 
Potilaita neuvotaan välttämään altistumista mahdollisille infektion riskitekijöille tilanteen mukaan.
• You will be monitored while you are given Remicade and also for 1 to 2 hours afterwards. 
• Vointiasi tarkkaillaan Remicade-tiputuksen aikana ja vielä 1-2 tunnin ajan sen jälkeen.
Week 26 All randomised patients 
Viikko 26 Kaikki satunnaistetut potilaat
HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability. 
HAQ = Health Assessment Questionnaire; suurempi lukuarvo merkitsee vähäisempää toiminnanvajausta.
It is important that you tell your baby's doctors and other healthcare professionals about your Remicade use so they can decide when your baby should receive any vaccine, including live vaccines such as BCG (used to prevent tuberculosis). 
On tärkeää, että kerrot lastasi hoitavalle lääkärille tai muille terveydenhuollon ammattilaisille Remicade-hoidostasi, jotta he voivat päättää, milloin lapsesi voi saada jonkin rokotuksen, mukaan lukien elävät rokotteet kuten BCG (käytetään tuberkuloosin ehkäisyyn).
Fistula Response (%) Complete fistula response (%) 
Fistelivaste (%) Täydellinen fistelivaste (%)
The duration of subsequent infusions could be shortened to not less than 40 minutes in patients who did not experience serious infusion reactions. 
Tämän jälkeen infuusioiden kesto voitiin lyhentää jopa 40 minuuttiin potilailla, jotka eivät kokeneet vakavia infuusioreaktioita.
If your baby has continual fevers or infections, contact your baby's doctor immediately. 
Jos lapsellasi on jatkuvaa kuumeilua tai infektioita, ota heti yhteyttä lastasi hoitavaan lääkäriin.
If you feel tired, dizzy, or unwell after having Remicade, do not drive or use any tools or machines. 
Jos tunnet olevasi väsynyt, sinua huimaa tai olet huonovointinen saatuasi Remicadea, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
In all cases, Remicade treatment was discontinued and/or other treatment instituted with complete resolution of signs and symptoms. 
Kaikissa tapauksissa Remicade-hoito lopetettiin ja/tai aloitettiin muu hoito, jolla merkit ja oireet hävisivät täysin.
Name patient: 
Potilaan nimi:
It should be noted that in the majority of these reports tuberculosis was extrapulmonary, presenting as either local or disseminated disease. 
Merkille pantavaa on, että suurimmassa osassa näistä raporteista tuberkuloosi oli muualle kuin keuhkoihin paikantuvaa, ilmeten joko paikallisena tai laajalle levinneenä tautina.
Talk to your doctor if you are on a low salt diet. 
Keskustele lääkärin kanssa, jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota.
Upon removal from refrigerated storage, Remicade must not be returned to refrigerated storage. 
Jääkaappisäilytyksestä poiston jälkeen Remicadea ei saa laittaa takaisin jääkaappisäilytykseen.
Placebo Maintenance 
Plasebo ylläpitohoito
greater values indicate more joint damage. 
suurempi lukuarvo merkitsee suurempaa nivelvauriota.
Remicade is also used in adults and children 6 years of age or older for: 
Remicadea käytetään myös aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille seuraaviin sairauksiin:
This applies to both Crohn's disease patients and rheumatoid arthritis patients. 
Tämä koskee sekä Crohnin tautia sairastavia potilaita että nivelreumapotilaita.
Radiographs of hands and feet were collected at baseline, weeks 24 and 54. 
Röntgenkuvat käsistä ja jaloista kerättiin lähtötilanteessa, viikoilla 24 sekä 54.
Your doctor will advise you what other medicines you must keep using while you are having Remicade. 
Lääkäri neuvoo, mitä muita lääkkeitä sinun tulee edelleen käyttää Remicade-hoidon aikana.
Table 2 Proportion of patients with increased ALT activity in clinical studies 
Taulukko 2 Niiden potilaiden osuus, joilla ALAT-aktiivisuus on kohonnut kliinisissä tutkimuksissa
Lung disease or heavy smoking 
Keuhkosairaus tai runsas tupakointi
Operations or dental procedures 
Leikkaukset tai hammastoimenpiteet
Cancer and lymphoma 
Syöpä ja lymfooma
Overall proportions of adverse events and infusion reactions were similar between the 6 to 11 and 12 to 17 year age groups. 
Haittavaikutuksia ja infuusioreaktioita saaneiden määrät olivat kaiken kaikkiaan samanlaiset 6−11-vuotiaiden ja 12−17-vuotiaiden ikäryhmien välillä.
Warnings and precautions Talk to your doctor before or during treatment with Remicade if you have: 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin saat Remicadea tai Remicade-hoidon aikana, jos:
In P01522, improvement in signs and symptoms was also observed as early as week 2. 
Myös tutkimuksessa P01522 merkkien ja oireiden paranemista havaittiin niinkin aikaisin kun viikolla 2.
Before starting treatment with Remicade, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis. 
Ennen Remicade-hoidon aloittamista kaikilta potilailta on arvioitava sekä aktiivinen että inaktiivinen (latentti) tuberkuloosi.
There is no evidence to suggest that infliximab worsens or causes fibrotic strictures. 
Ei ole olemassa näyttöä, että infliksimabi pahentaisi tai aiheuttaisi fibroottisia striktuuroita.
A ≥ 50% reduction from baseline in the number of draining fistulas over a period of ≥ 4 weeks. 
A ≥ 50 % alenema lähtötilanteesta vuotavien fistelien määrässä ≥ 4 viikon aikana.
Hypersensitivity to the active substance, to other murine proteins, or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille hiiriproteiineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
• Inflammation in the eye that may cause changes in the vision, including blindness 
• silmätulehdus, joka voi aiheuttaa näkökyvyn muutoksia, mukaan lukien sokeutta
If latent tuberculosis is suspected, a physician with expertise in the treatment of tuberculosis should be consulted. 
Jos epäillään latenttia tuberkuloosia, konsultoidaan tuberkuloosin hoitoon perehtynyttä lääkäriä.
In all situations described below, the benefit/risk balance of Remicade therapy should be very carefully considered. 
Kaikissa alla kuvatuissa tilanteissa on Remicaden hyöty/haitta -suhdetta harkittava erittäin huolellisesti.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data 
Tuntemattomia: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin