natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• When considering the indication in heart failure, the CHMP took into consideration previous harmonisations referrals for other ACE-inhibitors (enalapril, perindopril and lisinopril), and agreed on the indication: Treatment of symptomatic heart failure. 
• Arvioidessaan sydämen vajaatoiminnan käyttöaihetta, CHMP otti huomioon aiemmat yhdenmukaistamista koskevat lausuntomenettelyt muille ACE:n estäjille (enalapriili, perindopriili ja lisinopriili) ja hyväksyi käyttöaiheen symptomaattisen sydämen vajaatoiminnan hoito.
• Surgery: It is recommended that treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors such as ramipril should be discontinued where possible one day before surgery. 
• Leikkaukset: On suositeltavaa, että hoito angiotensiinikonvertaasin estäjillä, kuten ramipriililla, keskeytetään, mikäli mahdollista, päivä ennen leikkausta..
• The CHMP also discussed the indications in the treatment of cardiovascular secondary prevention, and primary prevention in high-risk patients, and endorsed the harmonised indication: Cardiovascular prevention: reduction cardiovascular morbidity and mortality in patients with: i) manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease or stroke, or peripheral vascular disease) or ii) diabetes with at least one cardiovascular risk factor. 
• Komitea käsitteli myös käyttöaiheita sydän- ja verisuonitautien toissijainen ehkäisy ja ensisijainen ehkäisy korkean riskin potilailla ja hyväksyi yhdenmukaistetun käyttöaiheen sydänja verisuonitautien ehkäisy: kardiovaskulaarisen sairastavuuden ja kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla: i) ilmenee aterotromboottinen sydän- ja verisuonitauti (aiempi sepelvaltimotauti tai sydänkohtaus tai ääreisverenkierron tauti) tai ii) diabetes, johon liittyy vähintään yksi kardiovaskulaarinen riskitekijä.
After discussion the CHMP agreed on including the harmonised indication: Treatment of renal disease 
Keskustelun jälkeen lääkevalmistekomitea hyväksyi yhdenmukaistetun käyttöaiheen munuaissairauden hoito:
• Hypotension and renal dysfunction after acute myocardial infarction occurred more frequently with ramipril than placebo in the target population in the AIRE study. 
• Alhaista verenpainetta sekä munuaisten vajaatoimintaa akuutin myokardiaalisen infarktin jälkeen ilmeni useammin ramipriilia kuin lumelääkettä saaneilla kohdeväestössä AIREtutkimuksessa.
ACE inhibitors lower the production of angiotensin II, a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels). 
ACE:n estäjät vähentävät angiotensiini II:n, tehokkaan verisuonia supistavan aineen, tuotantoa.
Therefore the CHMP agreed on including the wording: Transient or persistent heart failure post MI 
Siksi lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan sanamuodon: tilapäinen tai pysyvä sydämen vajaatoiminta myokardiaalisen infarktin jälkeen
The active substance in Tritace, ramipril, is an angiotensinconverting enzyme (ACE) inhibitor. 
Tritacen vaikuttava aine ramipriili on ACE:n estäjä.
• History of angioedema (hereditary, idiopathic or due to previous angioedema with ACE 
• Aiempi angioedeema (perinnöllinen, idiopaattinen tai johtuen aiemmasta angioedeemasta ACE:n estäjien tai AIIRA:iden (angiotensiini II -reseptorin salpaajien) kanssa).
Tritace has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMD(h)) on määrittänyt Tritacen lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhdenmukaistaminen on tarpeen.
• Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients or any other ACE (Angiotensin 
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle tai muulle ACE:n (angiotensiinikonvertaasin) estäjälle (ks. kohta 6.1).
• Incipient glomerular diabetic nephropathy as defined by the presence of microalbuminuria 
• Alkava glomerulaarinen diabeettinen munuaissairaus, jonka merkkinä on mikroalbuminuria.
• Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in a single functioning kidney 
• Merkitsevä molemminpuolinen bilateraalinen munuaisvaltimon ahtauma tai munuaisvaltimon ahtauma ainoassa toimivassa munuaisessa.
• The CHMP agreed on the indication: Treatment of hypertension. 
• Lääkevalmistekomitea hyväksyi käyttöaiheen korkean verenpaineen hoito.
Content Package Size 
Pakkauksen sisällön määrä
Target Species Route of Administration 
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Packaging 
Pakkausmateriaalit
EU Number Invented Name 
EU numero
Withdrawal Period 
Pakkauskoko Varoaika
This list is indicative and not exhaustive. 
Tämä luettelo on vain suuntaa-antava eikä se ole täydellinen.
The suspension is pH neutral (approximately 7.0). 
Suspension pH on neutraali (noin 7,0).
The mechanism for this increased risk is not known. 
Lisääntyneen riskin mekanismia ei tunneta.
Day 1 
Päivä 1
Immediate medical treatment may be needed. 
Saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
Children and adolescents This medicine is not for people who are under 18 years old. 
Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaiden hoitoon.
The following side effects may happen: 
Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä:
Weight should be monitored regularly. 
Painoa on seurattava säännöllisesti.
This is called priapism. 
Tätä tilaa kutsutaan priapismiksi.
Dosing adjustments were only allowed in the first 12 weeks of the maintenance period. 
Annosmuutokset olivat sallittuja vain ylläpitojakson ensimmäisten 12 viikon ajan.
The release of the active substance starts as early as day 1 and lasts for at least 4 months. 
Vaikuttavan aineen vapautuminen alkaa jo päivänä 1 ja jatkuu vähintään 4 kuukauden ajan.
Xeplion with alcohol Alcohol should be avoided. 
Xeplion alkoholin kanssa Alkoholia pitää välttää.
IFIS may increase the risk of eye complications during and after the operation. 
IFIS saattaa lisätä silmäkomplikaatioriskiä leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Date of first authorisation: 04 March 2011 Date of latest renewal: 16 December 2015 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. maaliskuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. joulukuuta 2015
Select the appropriate needle. 
Valitse sopiva neula.
No clinically significant differences were observed between men and women. 
Miesten ja naisten välillä ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä eroja.
Overall mortality 
Kokonaiskuolleisuus
What Xeplion is and what it is used for 
Mitä Xeplion on ja mihin sitä käytetään
Some patients may benefit from gradual withdrawal. 
Joillekin potilaille saattaa olla hyötyä lääkityksen lopettamisesta vähitellen.
• are a man and experience prolonged or painful erection. 
• olet mies ja sinulla on pitkittynyt tai kivulias erektio.
For that reason, it is important to discuss with your doctor any of the following conditions which can potentially worsen during treatment with this medicine: 
Tästä syystä on tärkeää keskustella lääkärin kanssa seuraavista sairauksista, koska ne saattavat pahentua tämän lääkehoidon aikana:
Polysorbate 20 
Polysorbaatti 20
The most commonly reported injection site related adverse reaction was pain. 
Yleisimmin raportoitu injektiokohtaan liittyvä haittavaikutus oli kipu.
If this combination is deemed necessary, particularly in end-stage Parkinson's disease, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed. 
Jos tämä lääkeyhdistelmä katsotaan välttämättömäksi, etenkin loppuvaiheen Parkinsonin taudin hoidossa, kustakin lääkkeestä on määrättävä pienin tehokas annos.
It should be noted that a broader spectrum of symptoms are included that do not necessarily have an extrapyramidal origin. 
On syytä huomioida, että mukaan on otettu suurempi kirjo oireita, joiden alkuperä ei välttämättä ole ekstrapyramidaalinen.
In the case of acute overdose, the possibility of multiple drug involvement should be considered. 
Akuutin yliannostuksen yhteydessä on pidettävä mielessä mahdollisuus useiden lääkkeiden osallisuudesta.
You should not use this medicine during pregnancy unless this has been discussed with your doctor. 
Et saa käyttää tätä lääkettä raskauden aikana, ellet ole keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
Significant weight gain may adversely affect your health. 
Huomattava painon nousu saattaa olla terveydelle haitallista.
General supportive measures should be employed. 
Yleisiä elintoimintoja tukevia hoitotoimenpiteitä on käytettävä.
Xeplion can help alleviate the symptoms of your disease and stop your symptoms from coming back. 
Xeplion voi lieventää sairauden oireita ja estää oireita tulemasta takaisin.
• priapism (a prolonged penile erection that may require surgical treatment) 
• priapismi (pitkittynyt erektio, joka saattaa vaatia kirurgista hoitoa)
Schizophrenia is a disease with “positive” and “negative” symptoms. 
Skitsofrenia on sairaus, jossa esiintyy positiivisia ja negatiivisia oireita.
This medicine may cause you to gain weight. 
Tämä lääke saattaa aiheuttaa painon nousua.
Other medicines and Xeplion Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Muut lääkevalmisteet ja Xeplion Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
The suspension is white to off-white. 
Suspensio on valkoista tai luonnonvalkoista.
The difference is unlikely to be of clinical relevance. 
Tällä erolla ei kuitenkaan ole todennäköisesti kliinistä merkitystä.
Xeplion should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Xeplionvalmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Note: Negative change in score indicates improvement. 
Huom: Pisteiden negatiivinen muutos osoittaa tilan paranemista.
• inability to reach orgasm 
• kyvyttömyys saada orgasmi
• excessive drinking of water 
• liiallinen veden juominen
All medicines have side effects and some of the side effects of this medicine can worsen the symptoms of other medical conditions. 
Kaikilla lääkkeillä saattaa olla haittavaikutuksia ja osa tämän lääkkeen haittavaikutuksista voi pahentaa muiden sairauksien oireita.
Antiemetic effect 
Antiemeettinen vaikutus
Hyperglycaemia and diabetes mellitus 
Hyperglykemia ja diabetes mellitus
It is also recommended to alternate between left and right sides (see below). 
Injektiokohtaa suositellaan vaihtelemaan myös vasemman ja oikean puolen välillä (ks. jäljempänä).
Figure 1: Kaplan-Meier Plot of Time to Relapse - Interim Analysis (Intent-to-Treat Interim Analysis Set) 
Kuva 1: Kaplan-Meier-kuvaaja ajasta relapsiin - välianalyysi (Intent-to-Treat-välianalyysi)
Shake the syringe vigorously for a minimum of 10 seconds to ensure a homogeneous suspension. 
Ravista ruiskua voimakkaasti vähintään 10 sekunnin ajan, jotta saat tasaisen suspension.
Withdrawal of this medicine may be needed. 
Tämän lääkkeen käyttö saattaa olla tarpeen lopettaa.
What Xeplion contains 
Mitä Xeplion sisältää
The primary efficacy endpoint was defined as a decrease in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total scores as shown in the table below. 
Tehon ensisijaiseksi päätetapahtumaksi oli määritelty PANSS-kokonaispisteiden (Positive and Negative Syndrome Scale) pieneneminen, kuten seuraavassa taulukossa esitetään.
Therefore, patients should be advised not to drive or operate machines until their individual susceptibility to Xeplion is known. 
Potilasta on siksi kehotettava olemaan ajamatta autoa ja käyttämättä koneita, kunnes hänen yksilöllinen herkkyytensä Xeplion-valmisteelle tiedetään.
Tell your doctor immediately if you: 
Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos
What you need to know before you use Xeplion 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xeplion-valmistetta
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data). 
Haittavaikutusten esiintyvyys ilmoitetaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
You should not stop using this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return. 
Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri niin määrää, koska oireesi saattavat uusiutua.
Patients with severe neutropenia (absolute neutrophil count < 1 x 10 
Jos potilaalla on vaikea-asteinen neutropenia (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 1 x 10
This medicine can pass from mother to baby through breast milk and may harm the baby. 
Tämä lääke saattaa siirtyä äidistä rintamaidon välityksellä lapseen ja aiheuttaa lapselle haittaa.
Elderly Efficacy and safety in elderly > 65 years have not been established. 
Iäkkäät potilaat Valmisteen turvallisuutta ja tehoa yli 65-vuotiailla potilailla ei ole osoitettu.
The relevance of these tumour findings in rodents in terms of human risk is unknown. 
Näiden jyrsijöillä todettujen löydösten merkitystä ihmiselle aiheutuvan riskin kannalta ei tiedetä.
Therefore, alternatively, it could be considered to give deltoid injections for the first 6 months. 
Tämän vuoksi voidaan harkita injektioiden antamista vaihtoehtoisesti hartialihakseen ensimmäisten 6 kuukauden ajan.
Since this medicine can lower blood pressure, care should be taken when this medicine is used with other medicines that lower blood pressure. 
Koska tämä lääke saattaa alentaa verenpainetta, sen käytössä muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa on oltava varovainen.
Functioning was evaluated using the Personal and Social Performance (PSP) scale. 
Toimintakykyä arvoitiin PSP-asteikolla (Personal and Social Performance).
The PSP is a validated clinician rated scale that measures personal and social functioning in four domains: socially useful activities (work and study), personal and social relationships, self-care and disturbing and aggressive behaviours. 
PSP-asteikko on validoitu asteikko, jossa lääkäri arvioi potilaan omaa ja sosiaalista toimintakykyä neljällä osa-alueella: sosiaalisesti hyödylliset toiminnot (työ ja opiskelu), henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, itsestä huolehtiminen sekä häiritsevä ja aggressiivinen käyttäytyminen.
The pharmacological activity of the (+)- and (-)-paliperidone enantiomers are qualitatively and quantitatively similar. 
Paliperidonin (+)- ja (-)-enantiomeerien farmakologinen vaikutus on laadullisesti ja määrällisesti samankaltainen.
Therefore, you should not breastfeed when using this medicine. 
Siksi et saa imettää tämän lääkkeen käytön aikana.
Approximately 80% of the administered radioactivity was recovered in urine and 11% in the faeces. 
Noin 80 % annetusta radioaktiivisuudesta havaittiin virtsasta ja 11 % ulosteista.
Tardive dyskinesia/extrapyramidal symptoms 
Tardiivi dyskinesia / ekstrapyramidaalioireet
If you stop using Xeplion 
Jos lopetat Xeplion-valmisteen käytön
• not moving or responding while awake (catatonia) 
• liikkumattomuus ja reagoimattomuus hereillä ollessa (katatonia)
Even though paliperidone is a strong D2-antagonist, which is believed to relieve the positive symptoms of schizophrenia, it causes less catalepsy and decreases motor functions less than traditional neuroleptics. 
Vaikka paliperidoni onkin voimakas D2reseptoriantagonisti, jonka uskotaan lievittävän skitsofrenian positiivisia oireita, se aiheuttaa vähemmän katalepsiaa ja heikentää motorisia toimintoja vähemmän kuin perinteiset neuroleptit.
People with this disease may also feel depressed, anxious, guilty, or tense. 
Skitsofreniaa sairastavat voivat olla myös masentuneita, ahdistuneita, jännittyneitä tai tuntea syyllisyyttä.
It is important not to miss your scheduled dose. 
On tärkeää, ettei sovittu annos jää saamatta.
No in vivo data are available and the clinical relevance is unknown. 
Tietoja in vivo ei ole eikä tämän kliinistä merkitystä tiedetä.
Four metabolic pathways have been identified in vivo, none of which accounted for more than 6.5% of the dose: dealkylation, hydroxylation, dehydrogenation, and benzisoxazole scission. 
Neljä metaboliareittiä on tunnistettu in vivo, joista jokainen vastasi enintään 6,5 % annoksesta: dealkylaatio, hydroksylaatio, dehydrogenaatio ja bentsisoksatsoliketjun katkaiseminen.
If you stop receiving your injections, you will lose the effects of the medicine. 
Jos et enää käy vastaanotolla saamassa pistoksia, lääkkeen vaikutus häviää.
Because of the difference in median pharmacokinetic profiles between the two medicinal products, caution should be exercised when making a direct comparison of their pharmacokinetic properties. 
Koska näiden kahden lääkevalmisteen keskimääräisissä farmakokineettisissä ominaisuuksissa on tällaisia eroja, niiden farmakokineettisten ominaisuuksien suorassa vertailussa on oltava varovainen.
For example, a person with schizophrenia may appear withdrawn and may not respond at all emotionally or may have trouble speaking in a clear and logical way. 
Skitsofreniapotilas saattaa olla esimerkiksi eristäytyä omiin oloihinsa eikä vastaa lainkaan tunnetiloihin tai hänellä saattaa olla vaikeuksia puhua selkeästi ja loogisesti.
Elimination of paliperidone decreased with decreasing estimated creatinine clearance. 
Paliperidonin eliminaatio väheni arvioidun kreatiniinipuhdistuman pienetessä.
Appropriate clinical monitoring is advisable in accordance with utilised antipsychotic guidelines. 
Asianmukaista kliinistä seurantaa suositellaan psykoosilääkkeiden käyttöön liittyvien ohjeistojen mukaisesti.
Patients should be informed to seek urgent medical care in case that priapism has not been resolved within 4 hours. 
Potilasta on kehotettava hakeutumaan kiireellisesti hoitoon, jos priapismin oireet eivät häviä 4 tunnin kuluessa.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medical product is important. 
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
Very common side effects: may affect more than 1 in 10 people • difficulty falling or staying asleep. 
Hyvin yleiset haittavaikutukset: saattavat esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä • nukahtamisvaikeudet tai katkonainen uni.
Treatment initiation pack 
Hoidon aloituspakkaus
Paliperidone also blocks alpha 1-adrenergic receptors and slightly less, H1-histaminergic and alpha 2-adrenergic receptors. 
Paliperidoni salpaa myös alfa-1-adrenergisia reseptoreita ja hieman vähäisemmässä määrin H1-histaminergisia ja alfa-2adrenergisia reseptoreita.
Withdrawal of paliperidone may be needed. 
Paliperidonihoito saattaa olla tarpeen lopettaa.
Seek medical attention right away if you experience a rash, swelling of your throat, itching, or problems breathing as these may be signs of a serious allergic reaction. 
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy ihottumaa, kurkun turpoamista, kutinaa tai hengitysvaikeuksia, sillä nämä voivat olla vakavan allergisen reaktion oireita.
If you have mild kidney problems your doctor may give you a lower dose. 
Jos sinulla on lievä munuaisten toimintahäiriö, lääkäri saattaa antaa sinulle pienemmän annoksen.
This should be considered in cases where full alertness is required, e.g., when driving a car or handling machines. 
Tämä on otettava huomioon tilanteissa, jotka edellyttävät hyvää vireystilaa, kuten autolla ajo tai koneiden käyttö.
Adjustment of the maintenance dose may be made monthly. 
Ylläpitoannosta voidaan säätää kuukausittain.
Xeplion contains a racemic mixture of (+)- and (-)-paliperidone. 
Xeplion sisältää raseemisen seoksen (+)- ja (-)-paliperidonia.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only and should be read by the medical or healthcare professional in conjunction with the full prescribing information (Summary of Product Characteristics). 
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääkäreille ja hoitoalan ammattilaisille, ja luettavaksi yhdessä valmisteyhteenvedon kanssa.
Your doctor will tell you when you need your next injection. 
Lääkäri kertoo, milloin sinun on tultava vastaanotolle seuraavaa pistosta varten.
Gradual withdrawal of stimulant treatment is recommended (see section 4.5). 
Stimulanttihoito suositellaan lopettamaan vähitellen (ks. kohta 4.5).
Hypersensitivity to the active substance, to risperidone or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, risperidonille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
After the injection is complete, use either thumb or finger of one hand (8a, 8b) or a flat surface (8c) to activate the needle protection system. 
Kun injektio on annettu, paina neulaa peukalolla tai toisen käden sormella (8a, 8b) tai tasaista alustaa (8c) vasten aktivoidaksesi neulansuojuslaitteen.
Xeplion contains sodium 
Xeplion sisältää natriumia
The results of the other studies yielded statistically significant results in favour of Xeplion, except for the 50 mg dose in one study (see table below). 
Muissa tutkimuksissa saatiin tilastollisesti merkitseviä tuloksia Xeplion-valmisteen hyväksi, lukuun ottamatta yhtä tutkimusta ja siinä tutkittua 50 mg:n annosta (ks. seuraava taulukko).
Caution is recommended if paliperidone is used in such patients. 
Varovaisuutta suositellaan, jos paliperidonia annetaan tälle potilasryhmälle.
• are planning to have an operation on your eye, make sure you tell your eye doctor that you are taking this medicine. 
• sinulle suunnitellaan silmäleikkausta, kerro silmälääkärille, että käytät tätä lääkettä.
• low blood sugar 
• matalat verensokeriarvot
• swelling of the face, mouth, eyes, or lips, swelling of the body, arms or legs 
• kasvojen, suun, silmien tai huulten turpoaminen, kehon, käsivarsien tai jalkojen turpoaminen
In vitro studies in human liver microsomes showed that paliperidone does not substantially inhibit the metabolism of medicinal products metabolised by cytochrome P450 isozymes, including CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, and CYP3A5. 
Ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt tutkimukset in vitro osoittivat, ettei paliperidoni estä merkittävästi sytokromi P450 -isoentsyymien, kuten CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ja CYP3A5, kautta metaboloituvien lääkeaineiden metaboliaa.
Positive means an excess of symptoms that are not normally present. 
Positiiviset oireet tarkoittavat tiloja, joita ei tavallisesti esiinny.
What Xeplion is and what it is used for What you need to know before you use Xeplion How to use Xeplion 
Mitä Xeplion on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xeplion-valmistetta Miten Xeplion-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Use in patients with prolactin-dependent tumours 
Käyttö potilaille, joilla on prolaktiiniriippuvaisia kasvaimia
Paliperidone binds strongly to serotonergic 5-HT2and dopaminergic D2-receptors. 
Paliperidoni sitoutuu voimakkaasti serotonergisiin 5-HT2-reseptoreihin ja dopaminergisiin D2-reseptoreihin.
• fall. 
• kaatuminen.
When making dose adjustments, the prolonged release characteristics of Xeplion should be considered (see section 5.2), as the full effect of maintenance doses may not be evident for several months. 
Annosta muutettaessa on otettava huomioon, että Xeplion on pitkävaikutteinen valmiste (ks. kohta 5.2), joten ylläpitoannosten täysi teho saattaa olla havaittavissa vasta useiden kuukausien kuluttua.
Tell your doctor immediately if you experience involuntary rhythmic movements of the tongue, mouth and face. 
Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu kielen, suun tai kasvojen tahattomia rytmisiä liikkeitä.
• irritability, depression, anxiety 
• ärtyisyys, masennus, ahdistuneisuus
The experience from risperidone cited below is considered valid also for paliperidone. 
Jäljempänä mainitun risperidonista saadun käyttökokemuksen katsotaan soveltuvan myös paliperidoniin.
• lack of emotion 
• tunteiden puuttuminen
Body mass index (BMI)/body weight 
Painoindeksi (BMI)/paino
The safety and efficacy of Xeplion in children and adolescents < 18 years of age have not been established. 
Xeplion-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
• trouble breathing during sleep (sleep apnoea) 
• hengitysvaikeudet nukkumisen aikana (uniapnea)