natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, lipase increased, lipoprotein cholesterol (including low density and high density) increased, total cholesterol increased, blood triglycerides increased 
ALAT-arvon suureneminen, ASAT-arvon suureneminen, lipaasiarvojen suureneminen, LDL-, HDL- ja kokonaiskolesterolipitoisuuksien nousu, veren triglyseridipitoisuuden nousu
Cerebrovascular accident, brain oedema, optic neuritis, lethargy, dysaesthesia, restless legs syndrome 
Yleisyys tuntematon Aivoverisuonitapahtuma, aivojen turvotus, näköhermotulehdus, letargia, dysestesia, levottomien jalkojen oireyhtymä
Median duration of CCyR has not been reached. 
Huomattavan sytogeneettisen vasteen mediaanikestoa ei ole vielä saavutettu.
One hard capsule contains 200 mg nilotinib (as hydrochloride monohydrate). 
Yksi kova kapseli sisältää nilotinibi hydrokloridimonohydraattia joka vastaa 200 mg nilotinibia.
Hypertension, flushing, peripheral artery stenosis 
Hypertensio, punastelu, perifeerinen valtimostenoosi
In an interim analysis in a study in the CML paediatric population, with a median exposure of 33 months in each cohort (newly diagnosed and resistant or intolerant Ph+ CML-CP), growth retardation (crossing two main percentile lines from baseline) has been documented in 12.1%. 
Pediatrisilla KML-potilailla tehdyn tutkimuksen välianalyysissä dokumentoitiin kasvun hidastumista (kahden persentiilipääkäyrän ylittymistä kasvukäyrästöllä verrattuna lähtötilanteeseen) 12,1 %:lla potilaista, kun altistuksen mediaanikesto oli 33 kk kussakin kohortissa (potilailla, joilla oli äskettäin todettu kroonisessa vaiheessa oleva Philadelphia-kromosomipositiivinen KML, tai potilailla, joilla oli kroonisessa vaiheessa oleva Philadelphia-kromosomipositiivinen KML ja aiempi hoito oli osoittautunut tehottomaksi tai huonosti siedetyksi).
One hard capsule contains 150 mg nilotinib (as hydrochloride monohydrate). 
Yksi kova kapseli sisältää nilotinibi hydrokloridimonohydraattia joka vastaa 150 mg nilotinibia.
Evt 
Asteet
No new events of progression to AP/BC were reported on-treatment since the 2-year analysis. 
Kahden vuoden kohdalla suoritetun analyysin jälkeen ei hoitojen aikana raportoitu yhtään uutta taudin etenemistapausta akseleraatio- tai blastikriisivaiheeseen.
Some side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people) - headache - tiredness - muscle pain - itching, rash - nausea - hair loss - musculoskeletal pain, muscle pain, pain in extremity, pain in joints, bone pain and spinal pain upon discontinuing treatment with Tasigna - slowing of growth in children and adolescents 
Jotkin haittavaikutukset ovat hyvin yleisiä (voivat esiintyä useammalla kuin 1:llä lääkkeen käyttäjällä 10:stä) - päänsärky - väsymys - lihaskipu - kutina, ihottuma - pahoinvointi - hiustenlähtö - tuki- ja liikuntaelimistön kipu, lihaskipu, raajakipu, nivelkipu, luukipu ja selkärangan kipu
One hard capsule contains 50 mg nilotinib (as hydrochloride monohydrate). 
Yksi kova kapseli sisältää nilotinibi hydrokloridimonohydraattia joka vastaa 50 mg nilotinibia.
After discontinuation of nilotinib therapy within the framework of attempting TFR, patients may experience musculoskeletal symptoms more frequently than before treatment discontinuation, e.g., myalgia, pain in extremity, arthralgia, bone pain, spinal pain or musculoskeletal pain. 
Kun nilotinibihoito on lopetettu hoitovapaan remission (TFR) tavoittelemiseksi, potilailla voi esiintyä tuki- ja liikuntaelimistön oireita useammin kuin ennen hoidon lopetusta.
Pancreatitis, abdominal discomfort, abdominal distension, dysgeusia, flatulence 
Masennus, unettomuus, ahdistuneisuus Yleisyys tuntematon Desorientaatio, sekavuustila, muistinmenetys, dysforia
No episodes of torsade de pointes were observed in clinical studies. 
Tutkimuksen aikana ei todettu lainkaan kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä.
Skin papilloma 
Seerumin lipaasi
Muscle spasms Common 
perikardiumeffuusio, syanoosi
Localised oedema 
Tasigna-hoidon kesto
Intolerant without MCyR Median time of imatinib treatment in days th th percentiles) 
Intoleranssi, ilman huomattavaa sytogeneettistä vastetta Imatinibihoidon keston mediaani (vrk) (25.-75. persentiilit)
Oral use. 
Tasigna-hoitoa.
The hard capsules are light yellow. 
Tasigna on vaaleankeltainen kova kapseli.
Paediatric patients with newly diagnosed chronic phase CML at 230 mg/m twice daily and imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase at 230 mg/m twice daily 
ja imatinibiresistentti tai -intolerantti kroonisen vaiheen KML annoksella 230 mg/m x 2
palpitations (sensation of rapid heartbeat), fainting, blue discolouration of the lips, tongue or skin (signs of heart disorders) - difficulty breathing or painful breathing, cough, wheezing with or without fever, swelling of the feet or legs (signs of lung disorders) - fever, easy bruising or unexplained bleeding, severe or frequent infections, unexplained weakness (signs of blood disorders) 
ihon värimuutokset, jalkaterien sienitulehdus - paksuuntuneet, punoittavat/hopeanväriset ihottumaläiskät (psoriaasin merkkejä) - ienten verenvuoto, arkuus tai suureneminen - suun syylät - kämmenten ja jalkapohjien punoitus ja/tai turpoaminen ja mahdollisesti hilseily (ns.
Gelatin 
Keltaisuus
Dyspnoea, cough 
Hengenahdistus, yskä
If the prior dose was 300 mg twice daily in adult patients or 230 mg/m twice daily in paediatric patients, dosing may be resumed at 400 mg once daily in adult patients and at 230 mg/m once daily in paediatric patients once the toxicity has resolved. 
hoitoa voidaan jatkaa annoksella 400 mg kerran vuorokaudessa (aikuiset) tai 230 mg/m kerran vuorokaudessa (lapset), kun toksisuus on korjaantunut.
The review of Flurbiprofen Geiser was initiated on 27 June 2019 at the request of Spain, under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC. 
Flurbiprofen Geiseria koskeva arviointi aloitettiin 27. kesäkuuta 2019 Espanjan pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan 4 kohdan mukaisesti.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Spanish medicines agency referred the matter to EMA for arbitration on 10 June 2019. 
Jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet asiasta yhteisymmärrykseen, ja Espanjan lääkevirasto siirsi asian 10. kesäkuuta 2019 EMAn sovittelumenettelyyn.
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Spain) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Czech Republic, the Netherlands, Portugal and Slovakia) where the company has applied for a marketing authorisation. 
Tämä on menettely, jossa yksi jäsenvaltio (viitejäsenvaltio, tässä tapauksessa Espanja) arvioi lääkevalmisteen tarkoituksena myöntää myyntilupa, joka on voimassa kyseisessä maassa sekä muissa jäsenvaltioissa (asianosaisissa jäsenvaltioissa, tässä tapauksessa Alankomaissa, Portugalissa, Slovakiassa ja Tšekissä), joissa yhtiö on hakenut myyntilupaa.
Since some prostaglandins are involved in causing pain and inflammation in the body, reducing prostaglandin production reduces pain and inflammation. 
Koska jotkin prostaglandiinit osallistuvat kivun ja tulehduksen aiheuttamiseen elimistössä, prostaglandiinituotannon vähentäminen lievittää kipua ja tulehdusta.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance. 
Tämä tarkoittaa, että se on samankaltainen kuin samaa vaikuttavaa ainetta sisältävä viitevalmiste.
The Agency concluded that the benefits of Flurbiprofen Geiser outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in Spain and in other Member States of the EU where the company has applied for a marketing authorisation: Czech Republic, the Netherlands, Portugal and Slovakia. 
Viraston mukaan Flurbiprofen Geiserin hyöty on sen riskejä suurempi, ja sille voidaan myöntää myyntilupa Espanjassa ja muissa EU:n jäsenvaltioissa, joissa yhtiö on hakenut myyntilupaa: Tšekissä, Alankomaissa, Portugalissa ja Slovakiassa.
The grounds for the referral were concerns that the laboratory data submitted were not enough to show that Flurbiprofen Geiser is equally as effective as Strefen Direct. 
Menettelyn perusteena oli huoli siitä, että toimitetut laboratoriotiedot eivät riittäneet osoittamaan, että Flurbiprofen Geiser on yhtä tehokas kuin Strefen Direct.
EMA recommends authorisation of Flurbiprofen Geiser (flurbiprofen, 8.75 mg, oromucosal spray) in the EU 
EMA suosittelee Flurbiprofen Geiserin (flurbiprofeeni, 8,75 mg, sumute suuonteloon) hyväksymistä EU:ssa
EMA recommends authorisation of Flurbiprofen Geiser (flurbiprofen, 8.75 mg, oromucosal spray) in the EU EMA/631051/2019 
EMA suosittelee Flurbiprofen Geiserin (flurbiprofeeni, 8,75 mg, sumute suuonteloon) hyväksymistä EU:ssa EMA/631051/2019
Flurbiprofen Geiser is a medicine used for the short-term relief of symptoms of sore throat. 
Flurbiprofen Geiser on lääke, jota käytetään kurkkukivun oireiden lyhytaikaiseen lievittämiseen.
submitted Flurbiprofen Geiser to the Spanish medicines agency for a decentralised procedure. 
toimitti Flurbiprofen Geiseria koskevan hakemuksen Espanjan lääkevirastolle hajautettua menettelyä varten.
This is supported by data showing that even flurbiprofen medicines taken by mouth in very different forms, such as lozenges, granules and spray, behave the same way in the body. 
Tätä tukevat tiedot, joiden mukaan jopa hyvin eri muodoissa, kuten imeskelytabletteina, rakeina tai sumutteena, suun kautta otetut flurbiprofeenia sisältävät lääkevalmisteet käyttäytyvät elimistössä samalla tavalla.
Based on evaluation of the currently available data, the Agency concluded that the benefits of Flurbiprofen Geiser outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Flurbiprofen Geiser should be granted in all concerned Member States. 
Lääkevirasto katsoi saatavissa olevien tietojen arvioinnin perusteella, että Flurbiprofen Geiserin hyöty on sen riskejä suurempi ja että Flurbiprofen Geiserille tulee myöntää myyntilupa kaikissa asianomaisissa jäsenvaltioissa.
Why was Flurbiprofen Geiser reviewed? 
Miksi Flurbiprofen Geiseria arvioitiin?
Having reviewed the available data, EMA considered that differences between Flurbiprofen Geiser and Strefen Direct are minor and do not affect the amount of active substance that is released in the mouth and into the bloodstream. 
Tarkasteltuaan saatavissa olevia tietoja EMA katsoi, että Flurbiprofen Geiserin ja Strefen Directin väliset erot ovat vähäisiä ja että ne eivät vaikuta suuhun ja verenkiertoon vapautuvan vaikuttavan aineen määrään.
What is Flurbiprofen Geiser? 
Mitä Flurbiprofen Geiser on?
Because there is a small difference in concentration between the two medicines, it was considered that data from a clinical trial in healthy volunteers would be needed to determine whether they have the same effect. 
pitoisuuseron vuoksi katsottiin, että terveillä vapaaehtoisilla tehdyn kliinisen kokeen tulokset ovat tarpeen, jotta voidaan määritellä, onko näillä valmisteilla sama vaikutus.
In addition Flurbiprofen Geiser has a different flavour and contains smaller amounts of substances called cyclodextrins, which help to stabilise the solution. 
Lisäksi Flurbiprofen Geiser maistuu erilaiselta ja sisältää pienempiä määriä syklodekstriineiksi kutsuttuja aineita, jotka stabiloivat liuosta.
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on the marketing authorisation of Flurbiprofen Geiser on 16/12/2019. 
Euroopan komissio antoi 16. joulukuuta 2019 kaikkialla EU:ssa lainvoimaisen päätöksen Flurbiprofen Geiserille myönnettävästä myyntiluvasta.
The medicines also have different flavours and different amounts of cyclodextrins and this could affect how the active substance is taken up into the body. 
Valmisteet ovat lisäksi erimakuisia ja sisältävät eri määrän syklodekstriinejä, mikä voi vaikuttaa vaikuttavan aineen imeytymiseen elimistöön.
Published data show that differences of this size in concentration of the active substance, flavour and amount of cyclodextrins do not affect how the medicine works. 
Julkaistujen tietojen mukaan tämän mittakaavan erot vaikuttavan aineen pitoisuudessa, maussa ja syklodekstriinien määrässä eivät vaikuta lääkevalmisteen toimintaan.
Flurbiprofen Geiser was developed as a ‘hybrid medicine'. 
Flurbiprofen Geiser on ns. hybridilääke.
However, the reference medicine, Strefen Direct, has a different concentration to Flurbiprofen Geiser. 
Viitevalmisteen Strefen Directin pitoisuus kuitenkin poikkeaa Flurbiprofen Geiserin pitoisuudesta.
On 17 October 2019, the European Medicines Agency completed a review of Flurbiprofen Geiser following a disagreement among EU Member States regarding its authorisation. 
Euroopan lääkevirasto sai 17. lokakuuta 2019 päätökseen Flurbiprofen Geiseria koskeneen arvioinnin.
Flurbiprofen Geiser contains the active substance flurbiprofen, a 'non-steroidal anti-inflammatory drug' (NSAID) which reduces the body's production of substances called prostaglandins. 
Se on ei-steroidaalinen tulehduskipulääke, joka vähentää prostaglandiinien tuotantoa elimistössä.
Name Strength Pharmaceutical Form 
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Long-term exposure (at least 48 weeks) 
Pitkäaikaiskäyttö (vähintään 48 viikkoa)
In some cases, these symptoms can lead to unconsciousness. 
Joissakin tapauksissa nämä oireet voivat johtaa tajuttomuuteen.
The doctor or nurse may also want to measure your blood pressure and pulse. 
Lääkäri tai hoitaja saattaa myös mitata verenpaineen ja pulssin.
You will probably need to lie down until you feel better. 
Sinun täytyy todennäköisesti käydä pitkäksesi, jotta olosi paranee.
Date of latest renewal: 26/08/2013 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26.8.2013
• An uncommon but serious reaction might occur after you receive each injection. 
• Melko harvinainen, mutta vakava reaktio saattaa ilmetä kunkin injektion jälkeen.
Tell your doctor immediately if you have: 
Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulla ilmenee:
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor. 
Joissakin tapauksissa on ilmoitettu edeltävää painonnousua, joka saattaa olla altistava tekijä.
ZYPADHERA can sometimes enter the bloodstream too quickly. 
ZYPADHERAa voi joskus joutua verenkiertoon liian nopeasti.
During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take several days to some weeks. 
Psykoosilääkityksen aikana potilaan tilan kliininen paraneminen voi kestää useista päivistä joihinkin viikkoihin.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/11/2008 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19.11.2008
Patients should be closely monitored during this period. 
Tänä aikana potilaita tulisi seurata huolellisesti.
These reactions occurred in <0.1% of injections and approximately 2% of patients. 
Näitä tapahtumia esiintyi < 0,1 %:ssa injektioista ja noin 2 %:lla potilaista.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 20-25°C. 
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja käyttöä edeltävät säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla ja ovat normaalisti enintään 24 tuntia 20-25 °C lämpötilassa.
These events occurred in about 0.1 to 1.1% of patients. 
Näitä haittoja esiintyi noin 0,1 - 1,1 %:lla potilaista.
Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers. 
Huolellista lääketieteellistä valvontaa ja seurantaa tulisi jatkaa potilaan toipumiseen asti.
Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms. 
Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulle kehittyy jokin edellämainituista oireista.
Do not use this product if you notice discolouration or other visible signs of deterioration. 
Älä käytä valmistetta jos huomaat värimuutoksia tai muita näkyviä merkkejä pilaantumisesta.
STEP 1: Preparing materials Pack includes: 
Liuoksen valmistus VAIHE 1: Välineiden valmistelu Pakkaus sisältää:
The absorption and elimination are complete approximately six to eight months after the last injection. 
Lääke imeytyy ja eliminoituu täysin noin 6-8 kk kuluessa viimeisestä injektiosta.
The release becomes diminishingly smaller within eight to twelve weeks. 
Olantsapiinin vapautuminen vähenee huomattavasti 8-12 viikon kuluttua.
The most commonly reported injection site related adverse reaction was pain. 
Yleisimmin ilmoitettu pistoskohdan haitallinen reaktio oli kipu.
The median lethal doses were approximately 210 mg/kg (mice) and 175 mg/kg (rats). 
Letaalit mediaaniannokset olivat noin 210 mg/kg (hiiri) ja 175 mg/kg (rotta).
Due to biochemical and physiological modification and reduction of muscular mass, this formulation is not recommended to be started in this sub-group of patients. 
Biokemiallisten ja fysiologisten muutosten ja lihasmassan vähenemisen vuoksi tätä valmistemuotoa ei suositella käytettäväksi kyseisessä potilasryhmässä.
Olanzapine had no teratogenic effects. 
Olantsapiinilla ei ollut teratogeenistä vaikutusta.
These symptoms typically resolve within 24 to 72 hours after your injection. 
Nämä oireet lievittyvät yleensä 24-72 tunnin kuluttua pistoksestasi.
2) Recommendations for monitoring of patients for glucose, lipids, and weight 
2) Suositukset potilaan glukoositason, rasvojen ja painon seurannasta.
However, the magnitude of the impact of gender, or smoking on olanzapine clearance is small in comparison to the overall variability between individuals. 
Sukupuolen ja tupakointistatuksen vaikutus olantsapiinin puhdistumaan on kuitenkin vähäinen verrattuna yleiseen yksilöiden väliseen vaihteluun.
In most cases, initial signs and symptoms related to this reaction have appeared within 1 hour following injection, and in all cases full recovery was reported to have occurred within 24 - 72 hours after injection. 
Useimmissa tapauksissa tapahtumaan liittyneet alkuoireet ja -löydökset kehittyivät 1 tunnin kuluessa injektion antamisesta, ja kaikissa tapauksissa potilaiden ilmoitettiin toipuneen täysin 24-72 tunnin kuluessa injektiosta.
Growth parameters were decreased at high doses. 
Suurilla annoksilla kasvun parametrit pienenivät.
During treatment dose may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status. 
Hoidon aikana annosta voidaan jatkossa muuttaa yksilöllisesti potilaan kliinisen tilan perusteella.
Increased total bilirubin 
Kokonaisbilirubiini -arvojen suureneminen
• Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection. 
• Kerro lääkärille tai hoitajalle, jos sinua huimaa tai pyörryttää pistoksen jälkeen.
In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months. 
Aikuispotilailla, jotka jatkoivat hoitoa 9-12 kuukautta, keskimääräisen verensokerin suurentumisnopeus hidastui noin 6 kuukauden jälkeen.
What ZYPADHERA is and what it is used for 
Mitä ZYPADHERA on ja mihin sitä käytetään
Smokers 
Tupakoijat
When indicated, dose escalation should be performed with caution in these patients. 
Jos annoksen suurentaminen on tarpeen, siinä tulisi noudattaa varovaisuutta näiden potilaiden kohdalla.
ZYPADHERA with alcohol 
ZYPADHERA alkoholin kanssa
Fertility Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information) 
Hedelmällisyys Vaikutusta hedelmällisyyteen ei tunneta(ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Your doctor will decide how much ZYPADHERA you need and how often you need to be given an injection. 
Lääkäri määrää, paljonko ZYPADHERAa tarvitset ja kuinka usein pistoksia annetaan.
The major circulating metabolite is the 10-N-glucuronide. 
Tärkein verenkierrossa esiintyvä metaboliitti on 10-N-glukuronidi.
Studies in patients aged 13-17 years showed various adverse reactions, including weight gain, changes in metabolic parameters and increases in prolactin levels (see sections 4.8 and 5.1). 
13-17-vuotiailla potilailla tehdyissä tutkimuksissa havaittiin erilaisia haittavaikutuksia, mm. painonnousua, metabolisten parametrien muutoksia ja prolaktiiniarvojen suurenemista (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Plasma concentrations remain measurable for several months after each ZYPADHERA injection. 
Plasman lääkepitoisuudet ovat mitattavissa useiden kuukausien ajan kunkin ZYPADHERA-injektion jälkeen.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a signficant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• Kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
What ZYPADHERA is and what it is used for What you need to know before you are given ZYPADHERA How ZYPADHERA is given 
Mitä ZYPADHERA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan ZYPADHERA-valmistetta Miten ZYPADHERA annetaan
Patients should be monitored carefully for signs of relapse during the first one to two months of treatment. 
Potilaita tulisi seurata huolellisesti oireiden pahenemisen varalta ensimmäisten 1-2 hoitokuukauden aikana.
• increase in blood pressure 
• kohonnut verenpaine
Special care must be taken to apply appropriate injection technique to avoid inadvertent intravascular or subcutaneous injection (see section 6.6). 
Asianmukaista injektiotekniikkaa on noudatettava erityisen huolellisesti, jotta valmistetta ei pistettäisi vahingossa intravaskulaarisesti tai subkutaanisesti (ks. kohta 6.6).
Very common: Sedation (including: hypersomnia, lethargy, somnolence). 
Hyvin yleiset: Sedaatio (mm. hypersomnia, letargia ja unisuus).
Exacerbation was measured by worsening of items on the PANSS derived BPRS Positive scale and hospitalization due to worsening of positive psychotic symptoms. 
Oireiden pahenemista mitattiin PANSS-pisteistä saatujen BPRS-Positive-pisteiden ja positiivisten psykoosioireiden pahenemisesta johtuvien sairaalahoitojen perusteella.
Failure to follow these instructions may result in a needle stick injury. 
Ohjeiden noudattamatta jättäminen voi aiheuttaa tahattoman neulanpiston.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10). 
Haittavaikutusten yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10).
If this happens, you may have the symptoms listed below after your injection. 
Jos näin käy, voit saada seuraavassa kuvattuja oireita pistoksesi jälkeen.
What you need to know before you are given ZYPADHERA 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan ZYPADHERA-valmistetta
Very rare side effects include serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS). 
Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia ovat vakavat allergiset reaktiot, kuten lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS).
After insertion of the needle, aspirate for several seconds to ensure no blood appears. 
Neulan pistämisen jälkeen aspiroi usean sekunnin ajan, jotta varmistut, ettei verta imeydy ruiskuun.
Use in elderly (>75 years) 
Käyttö iäkkäillä (yli 75-vuotiailla) potilailla
• an allergy (hypersensitivity) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen (yliherkkä) olantsapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
In order to identify the first ZYPADHERA dose for all patients the scheme in Table 1 should be considered. 
Ensimmäisen ZYPADHERA-annoksen määrittämiseksi tulisi kaikilla potilailla harkita taulukon 1 annossuosituksen mukaista annostelua.
Reactions occurred rarely (<1 in 1,000 injections) between 1 and 3 hours, and very rarely (<1 in 10,000 injections) after 3 hours. 
Harvinaisissa tapauksissa (< 1 tapauksessa 1 000 injektiota kohti) tapahtumat alkoivat 1-3 tunnin kuluessa ja hyvin harvinaisissa tapauksissa (< 1 tapauksessa 10 000 injektiota kohti) yli 3 tunnin kuluttua.
STEP 3: Reconstituting ZYPADHERA 1. 
VAIHE 3: ZYPADHERA-suspension valmistaminen 1.