natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use Xalatan as instructed by your doctor, or the doctor treating your child until they tell you to stop. 
Käytä {Kauppanimeä} lääkärisi tai lastasi hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan, kunnes hän kehottaa sinua lopettamaan hoidon.
If you or your child wear contact lenses, they should be removed before using Xalatan. 
Jos käytät tai lapsesi käyttää piilolinssejä, poista ne silmistä ennen {Kauppanimen} käyttöä.
Invented name Strength Pharmaceutical Form 
Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
No data are available for preterm infants (less than 36 weeks gestational age). 
Tietoja ennenaikaisesti syntyneistä (sikiöiältään alle 36-viikkoisille) ei ole.
{Invented name} has not been investigated in prematurely born infants (less than 36 weeks gestation). 
{Kauppanimen} käyttöä ei ole tutkittu ennenaikaisesti syntyneillä (sikiöiältään alle 36viikkoisilla) lapsilla.
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR XALATAN AND ASSOCIATED NAMES (as per Annex I) 
XALATAN JA VASTAAVAT KAUPPANIMET (liitteen I mukaisesti) VALMISTEYHTEENVETOON TEHTÄVÄT OLEELLISET MUUTOKSET
Always use {Invented name} exactly as your doctor, or the doctor treating your child has told you. 
Käytä {Kauppanimeä} juuri sen verran kuin lääkäri tai lastasi hoitava lääkäri on määrännyt.
0.005% w/v Eye drops, solution Ocular use 
0,005 % w/v Silmätipat, liuos Paikallisesti
Adverse events seen more frequently in the paediatric population as compared to adults are: nasopharyngitis and pyrexia. 
Haittavaikutuksia, joita todettiin lapsilla useammin kuin aikuisilla, olivat nasofaryngiitti ja kuume.
Talk to your doctor, or the doctor treating your child or your pharmacist before you take {Invented name} or before you give this to you child if you think any of the following apply to you or your child: If you or your child are about to have or have had eye surgery (including cataract surgery) If you or your child suffer from eye problems (such eye pain, irritation or inflammation, blurred vision) If you or your child suffers from dry eyes 
Keskustele lääkärisi, lastasi hoitavan lääkärin tai apteekin kanssa ennen {Kauppanimen} käyttämistä tai antamista lapsellesi, jos arvelet jonkin seuraavista kohdista koskevan sinua tai lastasi:
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR XALATAN AND ASSOCIATED NAMES (as per Annex I) 
XALATAN JA VASTAAVAT KAUPPANIMET (liitteen I mukaisesti) PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET Lihavoitu teksti tulee lisätä pakkausselosteen soveltuviin kohtiin.
After using Xalatan you should wait 15 minutes before putting the contact lenses back into the eyes. 
Voit laittaa piilolinssit takaisin silmiin 15 minuutin kuluttua {Kauppanimen} annostelusta.
Pfizer bv 
Pfizer bv Rivium Westlaan
Road, 
Ave.,
Data in the age group < 1 year (4 patients) are very limited (see Section 5.1). 
Tietoja valmisteen käytöstä alle 1-vuotiaille on erittäin vähän (ks. kohta 5.1)
0.05 mg/ml 
0,05 mg/ml Silmätipat, liuos Paikallisesti
Baseline Mean (SE) Week 12 Change from Baseline Mean†(SE) 
Lähtötilanteen keskiarvo (SE) Muutos lähtötilanteen keskiarvosta †(SE) viikolla 12
Non-PCG N=25 
Ei-PCG n = 25
0,005% Eye drops, solution Ocular use 
0,005 % Silmätipat, liuosSilmään
Kennedy 
Tshekki
Week 12 Change from Baseline Mean†(SE) 
Muutos lähtötilanteen keskiarvosta †(SE) viikolla 12
The next updated version of the Risk Management Plan (RMP) will have to include all relevant annexed documents and amendments to reflect the following: 
Riskinhallintasuunnitelman seuraavan ajantasaistetun version tulee sisältää liitteinä kaikki asiaankuuluvat asiakirjat ja muutokset, joista käyvät ilmi seuraavat tiedot: - yhteisvaikutusten riski muiden lääkevalmisteiden kanssa lapsipotilailla tärkeänä puuttuvana tietona - kystoidisen makulaedeeman arviointi käyttäen tutkimuksen haittavaikutusten raportointiin tarkoitettua tapausilmoituslomakkeen sivua.
Non-PCG N=28 
Ei-PCG n = 28
50 microg/ ml Eye drops, solution Topical use 
50 mikrog/ml Silmätipat, liuos Paikallisesti
If you use more {Invented name} than you should 
ENNEN KUIN KÄYTÄT {KAUPPANIMI}-VALMISTETTA
Sandwich, 
PAKKAUSSELOSTE
Eye drops, solution Topical use 
Silmätipat, liuos Paikallisesti
The overall response rate was 14.1 %. 
Kokonaisvaste oli 14,1 %.
Treatment may be delayed to allow sufficient time for recovery. 
Hoitoa voidaan lykätä riittävän toipumisajan mahdollistamiseksi.
Be careful when driving a car or using machines. 
Noudata varovaisuutta ajaessasi autoa tai käyttäessäsi koneita.
Thirst and increased water consumption 
Jano ja lisääntynyt veden kulutus.
You should usually receive your infusion once every 3 weeks. 
Infuusio annetaan sinulle tavallisesti 3 viikon välein.
The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below: 
Näiden tehoa koskevien analyysien tuloksista on esitetty yhteenveto seuraavassa taulukossa:
Infection (sepsis) may be severe and could lead to death. 
Infektio (sepsis) saattaa olla vaikeaasteinen ja se voi johtaa kuolemaan.
You might have any of these symptoms and/or conditions. 
Sinulle saattaa ilmaantua jokin näistä oireista ja/tai sairauksista.
Treatment should be resumed according to the guidelines in Table 2. 
Hoitoa jatketaan taulukossa 2 annettujen ohjeiden mukaisesti.
Pemetrexed can have genetically damaging effects. 
Pemetreksedilla voi olla geneettisesti vahingollisia vaikutuksia.
* Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10%; Common - > 5% and < 10%. 
* Esiintymistiheyksien määritelmät: Hyvin yleinen - ≥ 10 %; yleinen - > 5 %, < 10 %.
Further dilution is required. 
Liuos on laimennettava edelleen.
CIAMBRA may make you feel tired. 
CIAMBRA saattaa aiheuttaa väsymystä.
From a microbiological point of view, the infusion solution should be used immediately. 
Mikrobiologiselta kannalta infuusioliuos on käytettävä välittömästi.
The doctor or hospital pharmacist will work out the dose you need based on your height and weight. 
Lääkäri tai sairaalafarmaseutti selvittää tarvitsemasi annoksen pituutesi ja painosi perusteella.
Efficacy and safety were measured from the time of randomisation after completion of first line (induction) therapy. 
Tehoa ja turvallisuutta mitattiin satunnaistamisajankohdasta asti ensilinjan (induktio)hoidon päättymisen jälkeen.
The reporting rates shown are according to CTCAE version 3.0. 
Esitetyt ilmoitusten määrät ovat CTCAE-luokituksen version 3.0 mukaisia.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Your height and weight are measured to work out the surface area of your body. 
Pituutesi ja painosi mitataan kehosi pinta-alan laskemiseksi.
Other medicines and CIAMBRA 
Muut lääkevalmisteet ja CIAMBRA
Creatinine clearance decreased** 
Kreatiniinipuhdistuman pieneneminen**
Subsequent vitamin B12 injections may be given on the same day as pemetrexed. 
Seuraavat B12 vitamiini-injektiot voidaan antaa samana päivänä kuin pemetreksedi.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Sytostaatti.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other anti-metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy. 
Ei ole olemassa tietoja pemetreksedin käytöstä raskaana oleville naisille, mutta muiden antimetaboliittien tavoin pemetreksedinkin epäillään aiheuttavan vakavia synnynnäisiä vikoja, jos sitä käytetään raskauden aikana.
95 % CI for median HR 
95 % CI mediaanille HR
Patients received maintenance treatment until disease progression. 
Potilaat saivat ylläpitohoitoa taudin etenemiseen asti.
Date of first authorisation: 2 December 2015 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 2 Joulukuu 2015
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking CIAMBRA during pregnancy. 
Lääkäri keskustelee kanssasi mahdollisista riskeistä, jotka liittyvät CIAMBRA-valmisteen käyttöön raskauden aikana.
Pemetrexed should not be used during pregnancy unless clearly necessary, after a careful consideration of the needs of the mother and the risk for the foetus (see section 4.4). 
Pemetreksedia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä, ja äidin tarpeita ja sikiölle koituvaa riskiä on harkittava huolellisesti (ks. kohta 4.4).
It is not known whether pemetrexed is excreted in human milk and adverse reactions on the suckling child cannot be excluded. 
Ei tiedetä, erittyykö pemetreksedi ihmisen rintamaitoon, eikä imetettävään lapseen kohdistuvia haittavaikutuksia voida sulkea pois.
What CIAMBRA is and what it is used for 
Mitä CIAMBRA on ja mihin sitä käytetään
What CIAMBRA contains 
Mitä CIAMBRA sisältää
This is equivalent to 2,7% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
Tämä vastaa 2,7 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Safety was assessed for patients who were randomised to receive pemetrexed (N=800). 
Turvallisuus arvioitiin potilailla, jotka oli satunnaistettu saamaan pemetreksedia (N = 800).
Time to treatment failure (TTTF - months) Median 
Aika hoidon epäonnistumiseen (TTTF - kk) Mediaani
- if you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever. 
jos olet äskettäin saanut tai aiot ottaa keltakuumerokotteen.
In clinical studies, there has been no indication that patients 65 years of age or older are at increased risk of adverse events compared to patients younger than 65 years old. 
Kliinisissä tutkimuksissa ei ole saatu näyttöä siitä, että vähintään 65-vuotiailla olisi suurempi haittavaikutusten riski kuin alle 65-vuotiailla potilailla.
If you would like to father a child during the treatment or in the 6 months following receipt of treatment, seek advice from your doctor or pharmacist. 
Jos haluat siittää lapsen hoidon aikana tai 6 kuukauden aikana sen jälkeen, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Kerro lääkärille tai sairaalafarmaseutille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman lääkemääräystä saatavilla olevia lääkkeitä.
The use of CIAMBRA should be avoided during pregnancy. 
CIAMBRAvalmisteen käyttöä on vältettävä raskauden aikana.
The pemetrexed maintenance safety profiles from the two studies JMEN and PARAMOUNT were similar. 
Pemetreksediylläpitohoidon turvallisuusprofiilit olivat samanlaiset kahdessa tutkimuksessa JMEN ja PARAMOUNT.
CIAMBRA is a medicine used in the treatment of cancer. 
CIAMBRA on syövän hoitoon käytettävä lääke.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
- The active substance is pemetrexed. 
Vaikuttava aine on pemetreksedi.
What you need to know before you use CIAMBRA 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät CIAMBRA-valmistetta
If you are unsure, ask your doctor or pharmacist if any of your medicines are NSAIDs. 
Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, onko lääkkeesi NSAID-lääke.
Mannitol (E 421) 
Mannitoli (E421)
Please tell your doctor if you are taking any medicine for pain or inflammation (swelling), such as medicines called “nonsteroidal anti-inflammatory drugs” (NSAIDs), including medicines purchased without a doctor's prescription (such as ibuprofen). 
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät kivun tai tulehduksen (turvotuksen) hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, kuten niin kutsuttuja "ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä" (NSAID-lääkkeitä), myös sellaisia, joita voi ostaa ilman lääkemääräystä (kuten ibuprofeenia).
Polyglutamation is a time- and concentration-dependent process that occurs in tumour cells and, to a lesser extent, in normal tissues. 
Polyglutamaatio on ajasta ja pitoisuudesta riippuvainen prosessi, jota tapahtuu kasvainsoluissa ja vähäisemmin normaalissa kudoksessa.
Increased skin pigmentation 
Lisääntynyt ihon pigmentinmuodostus
Concomitant use not recommended: Live attenuated vaccines (except yellow fever, for which concomitant use is contraindicated): risk of systemic, possibly fatal, disease. 
Samanaikaista käyttöä ei suositella: elävät heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältävät rokotteet (lukuun ottamatta keltakuumerokotetta, jonka samanaikainen käyttö on vasta-aiheista): systeemisen, mahdollisesti kuolemaan johtavan taudin riski.
The primary efficacy analysis was based on the ITT population. 
Tehoa koskeva primaarianalyysi perustui hoitoaiepopulaatioon.
If concomitant administration of NSAIDs is necessary, patients should be monitored closely for toxicity, especially myelosuppression and gastrointestinal toxicity. 
Jos tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö on välttämätöntä, potilasta on seurattava huolellisesti toksisuuden varalta, varsinkin myelosuppression ja gastrointestinaalisen toksisuuden varalta.
Men are advised not to father a child during and up to 6 months following treatment with CIAMBRA and should therefore use effective contraception during treatment with CIAMBRA and for up to 6 months afterwards. 
Miehiä kehotetaan olemaan siittämättä lasta CIAMBRA-hoidon aikana ja 6 kuukauteen sen jälkeen ja siksi heidän on käytettävä tehokasta ehkäisyä CIAMBRA-hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan sen jälkeen.
Particular attention should be paid to these patients and caution exercised with use of other radiosensitising agents. 
Näihin potilaisiin on kiinnitettävä erityisesti huomiota ja muiden sädeherkistäjien käytön yhteydessä on noudatettava varovaisuutta.
In the event of suspected overdose, patients should be monitored with blood counts and should receive supportive therapy as necessary. 
Jos yliannostusta epäillään, potilaan veriarvoja on seurattava ja potilaalle on annettava tukihoitoa tarpeen mukaan.
Myelosuppression is usually the dose-limiting toxicity. 
Yleensä myelosuppressio on annosta rajoittava tekijä.
* Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity except the term “creatinine clearance decreased” ** Which is derived from the term “renal/genitourinary other”. 
* Toksisuusasteet National Cancer Instituten CTC:stä (versio 2) lukuun ottamatta termiä "kreatiniinipuhdistuman pieneneminen", ** joka on johdettu termistä "muut munuaisiin liittyvät / urogenitaaliset".
All patients included in this study had an ECOG performance status 0 or 1. 
Kaikkien tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ECOG-suorituskykypistemäärä oli 0 tai 1.
Cisplatin is also given by infusion into one of your veins, and is given approximately 30 minutes after the infusion of CIAMBRA has finished. 
Sisplatiini annetaan myös infuusiona laskimoon, ja se annetaan noin 30 minuuttia CIAMBRAinfuusion päättymisen jälkeen.
Any diarrhoea requiring hospitalisation (irrespective of grade) or grade 3 or 4 diarrhoea. 
Mikä tahansa ripuli (asteesta riippumatta), joka vaatii sairaalahoitoa, tai asteen 3 tai 4 ripuli
Side effects with CIAMBRA may include: 
CIAMBRA-valmisteen haittavaikutuksia saattavat olla:
No dose reductions other than those recommended for all patients are necessary. 
Annoksen pienentäminen ei ole tarpeen lukuun ottamatta tilanteita, joissa annoksen pienentämistä suositellaan kaikille potilaille.
No statistically significant differences in any other individual Grade 3/4/5 adverse reactions were seen with longer exposure. 
Muissa yksittäisissä vaikeusasteen 3, 4 tai 5 haittavaikutuksissa ei havaittu tilastollisesti merkitseviä eroja pidemmän altistuksen yhteydessä.
The total bilirubin should be ≤ 1.5 times upper limit of normal. 
Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5-kertainen viitealueen ylärajaan nähden.
Vitamin B12 and folic acid are given to you to reduce the possible toxic effects of the anticancer treatment. 
B12-vitamiini ja foolihappo annetaan sinulla syöpähoidon mahdollisten haitallisten vaikutusten vähentämiseksi.
A total of 213 patients (48.3%) completed ≥ 6 cycles and a total of 103 patients (23.4%) completed ≥ 10 cycles of treatment with pemetrexed. 
Yhteensä 213 potilasta (48,3 %) jatkoi loppuun vähintään 6 hoitosykliä ja yhteensä 103 potilasta (23,4 %) jatkoi loppuun vähintään 10 hoitosykliä pemetreksedilla.
06861 Dessau-Roßlau Germany 
06861 Dessau-Roßlau Saksa
As a result, concomitant use of live attenuated vaccines is not recommended (see section 4.3 and 4.5). 
Siksi elävien heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältävien rokotteiden samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.3 ja 4.5).
In a study conducted in beagle dog by intravenous bolus injection for 9 months, testicular findings (degeneration/necrosis of the seminiferous epithelium) have been observed. 
Tutkimuksessa, jossa beagle-koiralle annettiin laskimoon bolusinjektioita 9 kuukauden ajan, tehtiin kiveksiin liittyviä löydöksiä (siementiehyen epiteelin degeneraatiota/nekroosia).
You must tell your doctor as soon as possible when you start experiencing any of these side effects. 
Sinun täytyy ottaa yhteys lääkäriin mahdollisimman nopeasti, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä haittavaikutuksista.
Therefore patients should be cautioned against driving or operating machines if this event occurs. 
Siksi potilasta on kehotettava välttämään ajamista ja koneiden käyttöä, jos väsymystä ilmenee.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby,, tell your doctor. 
Jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä neuvoa.
100 % of previous dose a 
100 % aiemmasta annoksesta a
If you have been recently vaccinated, please tell your doctor, as this can possibly cause bad effects with CIAMBRA. 
Kerro lääkärille, jos olet äskettäin saanut rokotuksen, koska sillä voi mahdollisesti olla vahingollisia vaikutuksia CIAMBRA-hoidon kanssa.
Pemetrexed total systemic exposure (AUC) and maximum plasma concentration increase proportionally with dose. 
Pemetreksedin systeeminen kokonaisaltistus (AUC) ja huippupitoisuus plasmassa suurenevat suhteessa annokseen.
Very Common 
Hyvin Yleinen
Frequency estimate: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1000), Very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data). 
Esiintymistiheyden arviointi: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Patients must also receive an intramuscular injection of vitamin B12 (1000 micrograms) in the week preceding the first dose of pemetrexed and once every three cycles thereafter. 
Potilaille täytyy antaa myös B12-vitamiini-injektio (1 000 mikrogrammaa) lihakseen ensimmäistä pemetreksediannosta edeltävän viikon aikana ja tämän jälkeen kerran joka kolmannen syklin aikana.
The pharmacokinetics of pemetrexed are consistent over multiple treatment cycles. 
Pemetreksedin farmakokinetiikka on yhdenmukainen useiden hoitosyklien ajan.
Concomitant use contraindicated: Yellow fever vaccine: risk of fatal generalised vaccinale disease (see section 4.3). 
Samanaikainen käyttö on vasta-aiheista: keltakuumerokote: kuolemaan johtavan yleistyneen rokotteen aiheuttaman taudin riski (ks. kohta 4.3).
Calculate the dose and the number of CIAMBRA vials needed. 
Laske tarvittava annos ja CIAMBRA-injektiopullojen lukumäärä.
Rarely, skin reactions may be severe and could lead to death. 
Ihoreaktiot saattavat harvoissa tapauksissa olla vaikeita ja voivat johtaa kuolemaan.
You may want to seek counselling on sperm storage before starting your therapy. 
Saatat haluta harkita sperman varastoimista spermapankkiin ennen hoidon aloittamista.
In vitro studies indicate that pemetrexed is actively secreted by OAT3 (organic anion transporter. 
In vitro -tutkimusten mukaan pemetreksedi erittyy aktiivisesti OAT3:n (orgaanisten anionien kuljettajaproteiinin) vaikutuksesta.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Oncotec Pharma Produktion GmbH Am Pharmapark 
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Oncotec Pharma Produktion GmbH Am Pharmapark
Increases in adverse reactions (all grades) were observed with longer exposure. 
Pidemmällä altistuksella todettiin enemmän haittavaikutuksia (kaikki vaikeusasteet).
It is a white to almost white lyophilised powder. 
Se on valkoinen tai lähes valkoinen kylmäkuivattu jauhe.
The effect of third space fluid, such as pleural effusion or ascites, on pemetrexed is not fully defined. 
Poikkeavan nesteen kertymisen, kuten pleuraeffuusion tai askiteksen, vaikutusta pemetreksediin ei ole täysin selvitetty.
*** Integrated adverse reactions table combines the results of the JMEN pemetrexed maintenance (N=663) and PARAMOUNT continuation pemetrexed maintenance (N=539) studies. 
*** Integroidussa haittavaikutustaulukossa on yhdistetty pemetreksedilla tehdyn JMENylläpitohoitotutkimuksen (N = 663) ja pemetreksedilla tehdyn ylläpitohoidon jatkotutkimuksen (N = 539) tulokset.
75 % of previous dose (both CIAMBRA and cisplatin) 
75 % aiemmasta annoksesta (sekä CIAMBRA että sisplatiini)
Of the randomised patients, 44.9% had a complete/partial response and 51.9% had a response of stable disease to pemetrexed plus cisplatin induction. 
Satunnaistetuista potilaista 44,9 %:lla oli täydellinen tai osittain vaste ja 51,9 %:lla oli vakaan taudin vaste induktiohoidolle pemetreksedilla ja sisplatiinilla.
Your doctor will use this body surface area to work out the right dose for you. 
Lääkäri selvittää näin mitatun kehon pinta-alan perusteella sinulle oikean annoksen.
The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. 
Potilaiden kuvantamistutkimusten riippumaton tarkastelu vahvisti tutkijalääkärin arvion etenemisvapaan elossaoloajan suhteen.
Results from in vitro studies with human liver microsomes indicated that pemetrexed would not be predicted to cause clinically significant inhibition of the metabolic clearance of drugs metabolised by CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, and CYP1A2. 
Ihmisen maksan mikrosomeilla tehtyjen in vitro -tutkimusten tulosten perusteella pemetreksedin ei odoteta estävän kliinisesti merkittävästi CYP 3A:n, CYP 2D6:n, CYP 2C9:n ja CYP 1A2:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkeaineiden metabolista puhdistumaa.
Cases of radiation recall have been reported in patients who received radiotherapy weeks or years previously. 
Sädereaktion uusiutumistapauksia on ilmoitettu potilailla, jotka ovat saaneet sädehoitoa viikkoja tai vuosia aiemmin.
Therefore, all patients treated with pemetrexed must be instructed to take folic acid and vitamin B12 as a prophylactic measure to reduce treatment-related toxicity (see section 4.2). 
Siksi kaikkia pemetreksedihoitoa saavia potilaita täytyy kehottaa käyttämään foolihappoa ja B12-vitamiinia profylaktisesti hoitoon liittyvän toksisuuden vähentämiseksi (ks. kohta 4.2).
You must continue taking the folic acid for 21 days after the last dose of CIAMBRA. 
Foolihapon käyttöä täytyy jatkaa 21 päivää viimeisen CIAMBRA-annoksen jälkeen.
Upon recovery patients should be retreated using the guidelines in Tables 1, 2 and 3, which are applicable for CIAMBRA used as a single agent or in combination with cisplatin. 
Toipumisen jälkeen potilaan hoitoa jatketaan taulukoiden 1, 2 ja 3 ohjeiden mukaan, jotka koskevat CIAMBRA-valmistetta käyttöä yksin tai yhdessä sisplatiinin kanssa.
A total of 169 patients (47.1%) completed ≥ 6 cycles maintenance treatment with pemetrexed, representing at least 10 total cycles of pemetrexed. 
Yhteensä 169 potilasta (47,1 %) jatkoi loppuun vähintään 6 ylläpitohoitojaksoa pemetreksedilla, mikä tarkoittaa yhteensä vähintään kymmentä pemetreksedihoitosykliä.
50% of previous dose (both CIAMBRA and cisplatin) 
50 % aiemmasta annoksesta (sekä CIAMBRA että sisplatiini)