natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two vials of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion are used for preparing each 1 g dose. 
1 g:n mykofenolaattimofetiiliannoksen valmistamiseen käytetään kaksi CellCept 500 mg infuusiokuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa.
The mean single dose MPAG AUC was 3 - 6 fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG. 
Vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä mykofenolihapon glukuronidin keskimääräinen AUC oli kerta-annoksen jälkeen 3-6 kertaa suurempi kuin terveillä vapaaehtoisilla tai lievästä munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä.
The infusion flow rate should be controlled to equate to a 2-hour period of administration. 
Infuusionopeus pidetään sellaisena, että infuusion antaminen kestää kaksi tuntia.
When you are able to swallow, you will be given this medicine by mouth. 
• Lääkkeen annostus suun kautta aloitetaan heti, kun pystyt ottamaan lääkettä suun kautta.
Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including CellCept, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.4). 
Lymfoomien ja muiden maligniteettien (etenkin iholla) kehittymisriski on kohonnut potilailla, jotka käyttävät CellCeptiä immunosuppressiivisen yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.4).
• The other ingredients are sorbitol, colloidal anhydrous silica, sodium citrate, soybean lecithin, mixed fruit flavour, xanthan gum, aspartame* (E951), methyl parahydroxybenzoate (E218), citric acid anhydrous. 
sekahedelmä-aromiaine, ksantaanikumi, aspartaami* (E951), metyyliparahydroksibentsoaatti
Adverse drug reaction 
Lääkkeen otto
Hernia 
Anemia
Because T- and B-lymphocytes are critically dependent for their proliferation on de novo synthesis of purines whereas other cell types can utilise salvage pathways, MPA has more potent cytostatic effects on lymphocytes than on other cells. 
T- ja Blymfosyytit poikkeavat tässä suhteessa muista solutyypeistä, jotka pystyvät käyttämään muita, korvaavia reittejä.
Close bottle with child-resistant cap tightly. 
Sulje pullo tiukasti korkilla.
Liver transplant Adults 
Viivästynyt munuaissiirrännäisen toiminta
Oral administration. 
Jauhe oraalisuspensiota varten.
HOW TO STORE CELLCEPT 
Miten CellCeptiä käytetään
MPA AUC values obtained following administration of 1 g BID intravenous CellCept to renal transplant patients in the early post-transplant phase are comparable to those observed following 1 g BID oral CellCept. 
Annettaessa munuaisensiirtopotilaille heti siirtoleikkauksen jälkeen 1 g CellCept-infuusionestettä kaksi kertaa vuorokaudessa, todettiin mykofenolihapon AUC-arvojen vastaavan oraalisen annostuksen jälkeen havaittavia arvoja.
The recommended dose of CellCept for infusion in hepatic transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose). 
Munuaisensiirto Suositusannos munuaisensiirtopotilaille on 1 g kaksi kertaa vuorokaudessa (2 g vuorokaudessa).
Diarrhoea, leucopenia, sepsis and vomiting were among the most common and/or serious adverse drugs reactions associated with the administration of CellCept in combination with ciclosporin and corticosteroids. 
CellCeptin, siklosporiinin ja kortikosteroidien samanaikaiseen käyttöön liittyviä yleisimpiä ja/tai vakavimpia haittavaikutuksia olivat ripuli, leukopenia, sepsis ja oksentelu.
IV CellCept should continue for the first 4 days following hepatic transplant, with oral CellCept initiated as soon after this as it can be tolerated. 
Suun kautta annettava CellCept aloitetaan mahdollisimman pian tämän jälkeen eli heti, kun potilas sen sietää.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid skin contact with infusion solution 
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Gently shake the vial to dissolve the medicinal product yielding a slightly yellow solution. 
Ravista injektiopulloja kevyesti niin, että kuiva-aine liukenee ja kehittyy vaaleankeltainen neste.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITTI CellCept 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos mykofenolaattimofetiili
A reduction in the AUC of MPA of approximately 40% is associated with the co-administration of cholestyramine (4 g TID), indicating that there is a significant amount of enterohepatic recirculation. 
Enterohepaattisen kiertokulun suuri merkitys on osoitettu kolestyramiinilla (4 g kolme kertaa vuorokaudessa), joka samanaikaisesti annettuna laskee mykofenolihapon AUC-arvoa 40 %:lla.
Ecchymosis 
Ekkymoosit
Metabolism and nutrition disorders Acidosis 
CellCeptin kuvaus ja pakkauskoot
Pleural effusion 
Veren urean nousu
INFORMATION IN BRAILLE cellcept 250 mg 
cellcept 250 mg
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacture(s) responsible for batch release CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany. 
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite - CellCept 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos - CellCept 1 g:n/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten:
Do not stop having CellCept unless your doctor tells you to. 
CellCept-lääkitystä ei pidä itse lopettaa, ainoastaan lääkärin määräyksestä.
In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines before you start CellCept: 
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin aloitat CellCept-hoidon
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not breathe the powder before constitution or allow it to touch your skin Avoid skin contact with the reconstituted suspension 
Jauhetta ei saa hengittää eikä sitä saa joutua suoraan iholle Vältä käyttövalmiin suspension suoraa ihokosketusta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets mycophenolate mofetil 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CellCept 500 mg kalvopäällysteiset tabletit mykofenolaattimofetiili
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg tablets mycophenolate mofetil 
CellCept 500 mg tabletit mykofenolaattimofetiili
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion does not contain an antibacterial preservative; therefore, reconstitution and dilution of the product must be performed under aseptic conditions. 
CellCept 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos ei sisällä antibakteerista säilytysainetta.
No data are available for hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment. 
Vastaavaa tietoa ei ole vakavaa, kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavista maksansiirtopotilaista.
Keep in outer carton in order to protect from light. 
Säilytä alle 30 °C Pidä läpipainolevy ulkopakkauksessa valolta suojassa
Skin problems such as: acne cold sores, shingles, skin growth hair loss, rash, itching. 
• akne (finnien esiintyminen iholla), huuliherpes, vyöruusu, hiustenlähtö, ihottuma, kutina.
The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day. 
Tällä annostuksella systeeminen altistus oli noin puolet kliinisestä altistuksesta terapeuttisella suositusannoksella 2 g vuorokaudessa munuaisensiirtopotilailla.
The active substance is mycophenolate mofetil. 
Mykofenolihappo (MPA) on mykofenolaattimofetiilin aktiivinen metaboliitti.
There have been published reports of bronchiectasis in adults and children who received CellCept in combination with other immunosuppressants. 
CellCept-valmistetta yhdistelmänä muiden immunosuppressiivisten lääkevalmisteiden kanssa saaneilla aikuisilla ja lapsilla esiintyneestä keuhkoputkien laajentumasta on julkaistu raportteja.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/001 CellCept 
EU/1/96/005/001 CellCept (100 kapselia) EU/1/96/005/003 CellCept (300 kapselia)
Malaise 
Ahdistuneisuus
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50 Tablets 
Kerrannaispakkauksessa 150 kalvopäällysteistä tablettia
Table 1 Summary of adverse drug reactions occurring in patients treated with CellCept reported from clinical trials and post marketing experience Adverse drug reaction (MedDRA) 
CellCept-hoitoa saaneilla potilailla raportoiduista haittavaikutuksista Haittavaikutus (MedDRA)
The recommended oral dose in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose). 
Suositusannostus maksansiirtopotilaille on 1,5 g kaksi kertaa päivässä (3 g vuorokaudessa).
Take care not to let the made-up medicine get onto your skin. 
Huolehdi, ettei valmistettua liuosta joudu iholle.
The final concentration of the solution is 6 mg/mL mycophenolate mofetil. 
Infuusionesteen lopullinen mykofenolaattimofetiilipitoisuus on 6 mg/ml.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C 
Säilytä alle 30 °C Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Neoplasm 
Yskä
No dose adjustments are needed in patients experiencing delayed renal graft function post-operatively. 
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen munuaisensiirtopotilailla, joilla on vaikea maksaparenkyymisairaus.
Very Common Very Common General disorders and administration site conditions Asthenia 
Melko harvinainen Hyvin harvinainen Nesteen kertyminen keuhkopussiin Yleinen
Neoplasms 
Hengenahdistus
(E171), polyethylene glycol 400, indigo carmine aluminium lake (E132), red iron oxide (E172). 
• tabletin päällyste: hydroksipropyylimetyyliselluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, titaanidioksidi (E171), polyetyleeniglykoli 400, indigokarmiini (E132), punainen rautaoksidi (E172).
If you take more CellCept than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan, jos olet ottanut enemmän CellCeptiä kuin mitä lääkäri on määrännyt tai jos joku muu vahingossa ottaa lääkettäsi.
Nervous system problems such as: feeling drowsy or numb, tremor, muscle spasms convulsions, feeling anxious or depressed changes in your mood or thoughts. 
• ahdistuneisuuden tai masentuneisuuden tunne, ajatushäiriöt tai mielialan muutokset.
Bone marrow failure 
Hyvänlaatuinen ihokasvain
• Each bottle of 110 g powder for oral suspension contains 35 g of mycophenolate mofetil. Reconstitute with 94 mL of purified water. 
• Jokainen pullo sisältää 35 g mykofenolaattimofetiilia 110 g:ssa jauhetta oraalisuspensiota varten.
The shelf-life of the reconstituted suspension is 2 months 
Säilytä alle 30 °C Käyttövalmiin suspension kestoaika on kaksi kuukautta
Uncommon Very Common Very Common 
Melko harvinainen Hyvin yleinen Hyvin yleinen
Because of the potential for serious adverse reactions to mycophenolate mofetil in breast-fed infants, CellCept is contraindicated in nursing mothers (see section 4.3). 
Siksi CellCept on vasta-aiheinen imettävillä äideillä (ks. kohta 4.3).
The recommended dose of 1 g administered twice a day for renal or hepatic transplant patients is appropriate for the elderly. 
Suositusannos vanhuksille, joille on tehty munuaisen- tai maksansiirto, on 1 g kaksi kertaa vuorokaudessa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/005 CellCept (4 vials) 
EU/1/96/005/002 CellCept (50 tablettia) EU/1/96/005/004 CellCept (150 [3 x 50] tabletin kerrannaispakkaus)
Muscular weakness 
Munuaisen vajaatoiminta
Dyspnea 
Kasvain
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50 film-coated tablets. 
50 kalvopäällysteistä tablettia.
Digestive system and mouth problems such as: swelling of the gums and mouth ulcers, inflammation of the pancreas, colon or stomach, gastrointestinal disorders including bleeding, liver disorders, diarrhea, constipation, feeling sick (nausea), indigestion, loss of appetite, flatulence. 
Epämuodostumat ilmenivät rotilla mm. silmien ja alaleuan synnynnäisenä puuttumisena sekä vesipäätapauksina ja kaneilla kardiovaskulaarisina ja renaalisina poikkeavuuksina, kuten sydämen sijaintina rintaontelon ulkopuolella, munuaisten virhesijaintina sekä pallea- ja napatyränä.
Hematuria 
Antotapa
Esophagitis 
Heitehuimaus
• If you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid, polysorbate 
• jos olet allerginen mykofenolaattimofetiilille, mykofenolihapolle, polysorbaatti 80:lle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Hands should be washed after handling the product. 
Kädet on pestävä valmisteen käsittelemisen jälkeen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Velactis on 9 December 2015. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Velactisvalmisteelle 9. joulukuuta 2015.
It is not intended to provide practical advice on how to use Velactis. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Velactis-valmisteen käytöstä.
The full EPAR for Velactis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Velactis-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velactis. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Velactislääkevalmistetta.
A third field study involved 228 dairy cows. 
Kolmanteen kenttätutkimukseen osallistui 228 lypsylehmää.
Cabergoline has a long-lasting action on receptors in these cells (called D2 receptors) that block release of the hormone. 
Kabergoliinilla on näihin soluihin (D2-reseptoreihin) pitkäkestoinen vaikutus, joka estää hormonin vapautumisen.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Velactis' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Velactis-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Velactis cabergoline 
Velactis kabergoliini
It is 4 days (8 milkings) after calving when the dry period length is less than 32 days. 
Varoaika on neljä vuorokautta (8 lypsyä) poikimisen jälkeen, kun ummessaoloajan pituus on alle 32 vuorokautta.
By blocking prolactin release in this way, milk production is reduced. 
Kun prolaktiinin vapautuminen estetään, maidontuotanto vähenee.
Why is Velactis approved? 
Miksi Velactis on hyväksytty?
What is Velactis and what is it used for? 
Mitä Velactis on ja mihin sitä käytetään?
It is also the time required after administration of a medicine before milk may be used for human consumption. 
Se on myös aika, jonka täytyy kulua lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin maitoa voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
People who are hypersensitive (allergic) to cabergoline should avoid contact with Velactis. 
Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kabergoliinille, olisi vältettävä kosketusta Velactisvalmisteen kanssa.
The most common side effects with Velactis (which may affect up to 1 in 10 cows) are slight injection site reactions (mostly swellings) after injection of the product which may persist for at least 7 days. 
Velactis-valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä eläimestä) ovat lievät injektiokohdan reaktiot (lähinnä turvotus), jotka saattavat kestää vähintään seitsemän päivää.
What benefits of Velactis have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Velactis-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
As Velactis reduces milk production, breastfeeding women should also avoid contact with the product. 
Koska Velactis vähentää maidoneritystä, myös imettävien naisten on vältettävä kosketusta valmisteen kanssa.
In a second field study involving 263 dairy cows the percentage of Velactis-treated cows with milk leakages during a 14-day period after drying-off was 3.9% compared with 17.6% for the cows treated with placebo. 
Toisessa kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 263 lypsylehmää, maitovuotoa esiintyi 14 päivänä umpeenpanon jälkeen 3,9 prosentilla Velactis-hoitoa saaneista lehmistä ja 17,6 prosentilla lumehoitoa saaneista lehmistä.
Velactis reduced the incidence of milk leakage to 2% compared to 10.7% in the cows treated with placebo. 
Velactis vähensi maitovuodon esiintymisen kahteen prosenttiin, kun vastaava luku lumelääkettä saaneilla lehmillä oli 10,7 prosenttia.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Velactis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Velactis-valmistetta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
The withdrawal period for milk from dairy cows treated with Velactis is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time after calving, if the dry period length is 32 days or more. 
Velactis-valmisteella hoidettujen lypsylehmien varoaika on maidon osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole poikimisen jälkeen, jos ummessaoloaika on vähintään 32 vuorokautta.
Velactis is a medicine used in the herd management programme of dairy cows as an aid to reduce milk production in dairy cows at the start of the dry period (the period when the cow is not milked before calving and start of the next lactation). 
Velactis on lääke, jota käytetään lypsykarjan hoidossa vähentämään lypsylehmien maidoneritystä ummessaoloajan (kausi, jolloin lehmää ei lypsetä ennen poikimista ja joka päättyy maidontuotannon käynnistymiseen) alussa.
The withdrawal period for meat from dairy cows treated with Velactis is 23 days. 
Velactis-valmisteella hoidettujen lypsylehmien varoaika on lihan osalta 23 vuorokautta.
Velactis is given as a single injection into the muscle within four hours of the last milking on the day of drying off. Velactis is available as a solution for injection in multidose vials of 5 ml, 25 ml or 50 ml. 
Velactis-valmistetta on saatavana injektioliuoksena moniannosinjektiopulloissa, joiden tilavuus on 5 ml, 25 ml tai 50 ml.
Pregnant women and women attempting to conceive should avoid contact with Velactis. 
Raskaana olevien ja raskautta yrittävien naisten on vältettävä kosketusta Velactis-valmisteen kanssa.
What are the risks associated with Velactis? 
Mitä riskejä Velactis-valmisteeseen liittyy?
How does Velactis work? 
Miten Velactis vaikuttaa?
Other information about Velactis? 
Muita tietoja Velactis-valmisteesta
Velactis treated cows showed reduced discomfort on the first day of drying-off as indicated by increased daily lying time. 
Velactis-hoitoa saaneilla lehmillä esiintyi vähemmän epämukavuutta ensimmäisenä päivänä umpeenpanon jälkeen, sillä niiden makuuaika vuorokaudessa piteni.
It contains the active substance cabergoline. 
Sen vaikuttava aine on kabergoliini.
For practical information about using Velactis, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Velactis-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
How is Velactis used? 
Miten Velactis-valmistetta käytetään?
Milk production is stimulated by a hormone, prolactin, released from specialised cells in the pituitary gland (a small gland attached to the brain). 
Sitä erittävät aivolisäkkeen (aivoihin liittyvän pienen umpirauhasen) erikoistuneet solut.
For more information about treatment with Velactis, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Lisätietoja Velactis-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
In an initial field study with 917 cows, Velactis was given to cows free of subclinical mastitis (inflammation of the udder without visible clinical signs) and in the absence of antimicrobial treatment, showed a 5.5% reduction of new udder infections during the dry period compared to cows treated with placebo (the dummy treatment). 
Alkuperäisessä kenttätutkimuksessa, johon osallistui 917 lehmää, Velactis-valmistetta annettiin lehmille, joilla ei ollut subkliinistä (piileväoireista) utaretulehdusta.
• reduce milk leakage at drying off (the point at which the cow is no longer milked), 
Velactis-valmistetta käytetään seuraaviin tarkoituksiin: vähentämään maitovuotoa umpeenpanossa (ajankohta, jolloin lehmää lakataan lypsämästä) pienentämään uusien utaretulehdusten riskiä ummessaoloaikana vähentämään epämukavuutta.
• if you think you have hepatitis infection now or have had it in the past. 
• jos epäilet, että sinulla on nyt tai on aiemmin ollut hepatiitti-infektio.
• Partial or total loss of vision 
• osittainen tai täydellinen näön menetys
Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only). 
Perustuu riippumattoman arviointikomitean (Independent Review Committee, IRC) arvioon (vain radiologiset tiedot).
● Additional risk minimisation measures 
• Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
What VELCADE is and what it is used for 
Mitä VELCADE on ja mihin sitä käytetään
• Diarrhoea: if this happens, it is important that you drink more water than usual. 
Jos tätä esiintyy, sinun on tärkeää juoda vettä tavallista enemmän.
VELCADE should not be used in children and adolescents because it is not known how the medicine will affect them. 
VELCADE-valmistetta ei pidä käyttää lapsille ja nuorille, koska ei tiedetä, miten tämä lääke vaikuttaa heihin.
Other medicines and VELCADE 
Muut lääkevalmisteet ja VELCADE
• Hormone abnormality which may affect salt and water absorption 
• hormonihäiriö, joka saattaa vaikuttaa suolojen ja veden imeytymiseen
* Grouping of more than one MedDRA preferred term. 
* viittaa termiin, johon on sisällytetty useampi kuin yksi MedDRA preferred term -termi.
Vc=VELCADE; M=melphalan, P=prednisone 
Vc = VELCADE; M = melfalaani, P = prednisoni
• Hypersensitivity (allergic reaction) 
• yliherkkyys (allergiset reaktiot)
Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Vc=VELCADE; Dx=dexamethasone; T=thalidomide 
Vc = VELCADE; Dx = deksametasoni; T = talidomidi
VELCADE may have a moderate influence on the ability to drive and use machines. 
VELCADE saattaa vaikuttaa kohtalaisesti ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
If a diagnosis of PML is suspected, patients should be referred to a specialist in PML and appropriate diagnostic measures for PML should be initiated. 
Jos PML:ää epäillään, potilas on lähetettävä PML:ään erikoistuneen lääkärin tutkittavaksi ja asianmukaiset PML:n diagnostiset toimenpiteet on käynistettävä.
The safety and efficacy of VELCADE in children below 18 years of age have not been established (see sections 5.1 and 5.2). 
VELCADE-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Most cases of PML were diagnosed within 12 months of their first dose of VELCADE. 
Useimmat PML-tapaukset todettiin 12 kuukauden kuluessa ensimmäisen potilaalle annetun VELCADE-annoksen jälkeen.
Dissolution of the lyophilised powder is completed in less than 2 minutes. 
Kylmäkuivattu jauhe liukenee alle 2 minuutissa.
Date of first authorisation: 26 April 2004 Date of latest renewal: 10 January 2014 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. huhtikuuta 2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 10. tammikuuta 2014
Overall, VELCADE was administered for the treatment of multiple myeloma in 3,974 patients. 
VELCADEa annettiin multippelin myelooman hoitoon yhteensä 3 974 potilaalle.
• Inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin 
• kyvyttömyys tuottaa riittävästi insuliinia tai tavanomaisten insuliinipitoisuuksien heikentynyt vaikutus