natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the active-controlled clinical study conducted in Europe, silodosin 8 mg once daily was shown to be non inferior to tamsulosin 0.4 mg once daily: the adjusted mean difference (95% CI) in the IPSS Total Score between treatments in the per-protocol population was 0.4 (-0.4 to 1.1). 
Euroopassa suoritetussa aktiivisesti kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa kerran vuorokaudessa otetun silodosiini 8 mg:n ei todettu olevan huonompi kerran vuorokaudessa otettuun tamsulosiiniin 0,4 mg verrattuna: sovitettu keskimääräinen ero (95 % CI) IPSS-kokonaispistemäärässä hoitojen välillä per-protocol -ryhmässä oli 0,4 (-0,4 - 1,1).
The most frequent adverse reactions reported with silodosin in placebo controlled clinical studies and during long-term use were ejaculatory disorders such as retrograde ejaculation and anejaculation (ejaculatory volume reduced or absent), with a frequency of 23%. 
Yleisimpiä silodosiinin raportoituja haittavaikutuksia lumelääkekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ja pitkäaikaiskäytössä olivat ejakulaatiohäiriöt, kuten retrogradinen ejakulaatio ja anejakulaatio (vähentynyt määrä siemennestettä tai ei lainkaan siemennestettä ejakulaation yhteydessä), esiintyvyyden ollessa 23 %.
This causes an improvement of both storage (irritative) and voiding (obstructive) symptoms (Lower urinary tract symptoms, LUTS) associated with benign prostatic hyperplasia. 
Tämä parantaa sekä eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyviä kerääntymisoireita (ärsytysoireita) että tyhjennysoireita (obstruktiivisia oireita) (alavirtsatieoireet, lower urinary tract symptoms, LUTS).
In a placebo-controlled study in 24 subjects 45-78 years of age receiving silodosin, the co-administration of sildenafil 100 mg or tadalafil 20 mg induced no clinically meaningful mean decreases in systolic or diastolic blood pressure, as assessed by orthostatic tests (standing versus supine). 
Lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, joka suoritettiin 24 silodosiinia saaneella 45-78-vuotiaalla henkilöllä, sildenafiili 100 mg:n tai tadalafiili 20 mg:n anto ei johtanut kliinisesti merkittävään systolisen tai diastolisen verenpaineen keskimääräiseen laskuun ortostaattisten testien arvioiden mukaisesti (pystyasento verrattuna makuuasentoon).
Silodosin Recordati may reduce the amount of sperm, and so could temporarily affect your ability to father a child. 
Silodosin Recordati voi vähentää siemennesteen määrää ja vaikuttaa täten tilapäisesti kykyyn siittää lapsia.
In subjects with severe renal impairment (n = 5) increase of exposure was 2.2-fold for Cmax and 3.7-fold for AUC. 
Vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (n = 5) altistuminen lisääntyi 2,2-kertaiseksi Cmax-arvon ja 3,7-kertaiseksi AUC-arvon suhteen.
Plasma level monitoring in a Phase III clinical study showed that levels of total silodosin after 4 weeks of treatment did not change in patients with mild impairment (n = 70), compared to patients with normal renal function (n = 155), while the levels were doubled on average in patients with moderate impairment (n = 7). 
Plasmatason seuranta Vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa osoitti, että silodosiinin kokonaistasot eivät muuttuneet 4 hoitoviikon jälkeen lievää vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (n 70) verrattuna potilaisiin, joiden munuaistoiminta oli normaalia (n = 155), mitä vastoin tasot keskimäärin kaksinkertaistuivat kohtalaista vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (n = 7).
• antifungal medicines (such as ketoconazole or itraconazole), medicines used for HIV-AIDS (such as ritonavir) or medicines used after transplants to prevent organ rejection (such as cyclosporin) because these medicines can increase the blood concentration of Silodosin Recordati. 
• sienilääkkeitä (kuten ketokonatsoli tai itrakonatsoli), HIV-infektion/AIDSin hoitoon käytettyjä lääkkeitä (kuten ritonaviiri) tai elimensiirtojen jälkeen hylkimisreaktioiden ehkäisyyn käytettyjä lääkkeitä (kuten siklosporiini), sillä nämä lääkkeet voivat lisätä veren Silodosin Recordati-pitoisuutta.
• Runny or blocked nose 
• Nuha tai tukkoinen nenä
In all studies, patients treated with silodosin had a greater decrease in both storage (irritative) and voiding (obstructive) symptoms of BPH as compared to placebo as assessed after 12 weeks of treatment. 
Kaikissa tutkimuksissa silodosiinilla hoidettujen potilaiden BPH:n sekä kerääntymisoireet (ärsytysoireet) että tyhjennysoireet (obstruktiiviset oireet) vähenivät enemmän lumelääkkeeseen verrattuna, kun tuloksia arvioitiin 12 viikon hoidon jälkeen.
The other ingredients are pregelatinised maize starch, mannitol (E421), magnesium stearate, sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172). 
Muut aineet ovat esigelatinoitu maissitärkkelys, mannitoli (E421), magnesiumstearaatti, natriumlauryylisulfaatti, liivate, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172).
• a feeling of not completely emptying the bladder, 
• virtsarakon vajaan tyhjenemisen tunne
Silodosin Recordati is used in adult men to treat the urinary symptoms associated with benign enlargement of the prostate (prostatic hyperplasia), such as: 
Silodosin Recordatia käytetään aikuisilla miehillä eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvien virtsaamisoireiden hoitoon, kuten:
No dose adjustment is required for patients with mild renal impairment (CLCR ≥ 50 to ≤ 80 mL/min). 
Annoksen sovittaminen lievää munuaisten vajaatoimintaa (CLCR ≥50 - ≤ 80 ml/min) sairastavilla potilailla ei ole tarpeen.
Approximately half of the patients reported an improvement in the most bothersome symptoms complained at baseline by the patients (i.e. nocturia, frequency, decreased stream, urgency, terminal dribbling and incomplete emptying), as assessed by the ICS-male questionnaire. 
Noin puolet potilaista ilmoitti kiusallisimpien alkuvaiheen oireiden (nokturia, virtsaamistiheys, heikentynyt virtsasuihku, äkillinen virtsaamistarve, jälkitiputtelu ja rakon epätäydellinen tyhjentyminen) helpottuneen, kun arviointiperustana käytettiin miehille suunnattua ICS -kyselyä.
Diarrhoea Nausea Dry mouth 
Pahoinvointi Suun kuivuminen
The exposure to the main metabolite in plasma, silodosin glucuronide (KMD-3213G), at steady-state is about 3-fold that of the parent substance. 
Altistuminen päämetaboliitille plasmassa, silodosiiniglukuronidille (KMD-3213G), vakaassa tilassa on noin 3-kertainen kanta-aineeseen verrattuna.
• Diarrhoea 
• Pahoinvointi
Silodosin is highly selective for α1A-adrenoreceptors that are primarily located in the human prostate, bladder base, bladder neck, prostatic capsule and prostatic urethra. 
Silodosiini sitoutuu selektiivisesti niihin adrenergisiin α1A-reseptoreihin, jotka sijaitsevat ensi sijassa ihmisen eturauhasessa, virtsarakon pohjassa, virtsarakon kaulassa, eturauhasen kotelossa ja eturauhasen virtsaputkessa.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
In an interaction study, a 3.7-fold increase in maximum silodosin plasma concentrations and a 3.1-fold increase in silodosin exposure (i.e. AUC) were observed with concurrent administration of a potent CYP3A4 inhibitor (ketoconazole 400 mg). 
Yhteisvaikutustutkimuksessa plasman maksimi silodosiinipitoisuuden todettiin lisääntyneen 3,7-kertaiseksi ja silodosiinialtistuksen (ts. AUC) 3,1-kertaiseksi annettaessa samanaikaisesti voimakasta CYP3A4:n estäjää (ketokonatsoli 400 mg).
In all studies, patients who did not respond to placebo during a 4-week placebo run-in phase were randomised to receive the study treatment. 
Kaikissa tutkimuksissa potilaat, jotka eivät saaneet vastetta lumelääkkeeseen lumelääkkeen 4 viikon aloitusvaiheen aikana, satunnaistettiin saamaan tutkimushoitoa.
The pharmacokinetics of silodosin and its main metabolites have been evaluated in adult male subjects with and without BPH after single and multiple administrations with doses ranging from 0.1 mg to 48 mg per day. 
Silodosiinin ja sen päämetaboliittien farmakokinetiikkaa on arvioitu aikuisilla miehillä, joilla on tai ei ole BPH:ta, 0,1-48 mg/vrk annosalueella kerta-annon ja toistuvan annon jälkeen.
Ejaculatory disorders, including retrograde ejaculation, anejaculation 
Ejakulaatioh äiriöt, ml. retrogradinen ejakulaatio, anejakulaatio
Protein binding of silodosin glucuronide is 91%. 
Silodosiiniglukuronidista 91 % sitoutuu proteiineihin.
Within each frequency grouping the observed adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Todetut haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
The other ingredients are pregelatinised maize starch, mannitol (E421), magnesium stearate, sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E171). 
Muut aineet ovat esigelatinoitu maissitärkkelys, mannitoli (E421), magnesiumstearaatti, natriumlauryylisulfaatti, liivate, titaanidioksidi (E171).
Accordingly, no dose adjustment is required in patients with mild renal impairment. 
Tämän vuoksi annoksen sovittaminen ei ole tarpeen lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Since no data are available in patients with severe hepatic impairment, the use of silodosin in these patients is not recommended (see sections 4.2 and 5.2). 
Koska tietoja käytöstä vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole, silodosiinin käyttöä ei suositella näillä potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
If you forget to take Silodosin Recordati 
Jos unohdat ottaa Silodosin Recordatia
• Since a benign enlargement of the prostate and prostate cancer may present the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with Silodosin Recordati. 
• Koska eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun ja eturauhassyövän oireet saattavat olla samat, lääkäri tutkii ennen Silodosin Recordati-hoidon aloittamista, sairastatko eturauhassyöpää.
The initiation of therapy with silodosin is not recommended in patients for whom cataract surgery is scheduled. 
Silodosiinihoidon aloittamista ei suositella potilailla, joille on suunniteltu harmaakaihileikkausta.
What Silodosin Recordati is and what it is used for 
Mitä Silodosin Recordati on ja mihin sitä käytetään Mitä Silodosin Recordati on
Nasal congestion 
Nasaalinen kongestio
For special patient populations, one capsule of Silodosin Recordati 4 mg daily is recommended (see below). 
Erityisryhmille suositellaan yksi Silodosin Recordati 4 mg -kapseli vuorokaudessa (ks. jäljempänä).
The use in patients with severe renal impairment (CLCR < 30 mL/min) is not recommended (see sections 4.4 and 5.2). 
Käyttöä vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (CLCR <30 ml/min) sairastavilla potilailla ei suositella (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Silodosin administered orally is well absorbed and absorption is dose proportional. 
Suun kautta annettuna silodosiini imeytyy hyvin, ja imeytyminen on verrannollista annokseen.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) 
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä)
There is no relevant use of Silodosin Recordati in the paediatric population for the indication of benign prostatic hyperplasia (BPH). 
Ei ole asianmukaista käyttää Silodosin Recordati-valmistetta pediatristen potilaiden eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) hoitoon.
Silodosin Recordati 8 mg are white, opaque, hard gelatin capsules, size 0 (approximately 21.7 x 7.6 mm). 
Silodosin Recordati 8 mg -kapselit ovat valkoisia, läpikuultamattomia, kovia gelatiinikapseleita; koko 0 (noin 21,7 x 7,6 mm).
Silodosin Recordati is selective for the receptors located in the prostate, bladder and urethra. 
Silodosin Recordati vaikuttaa selektiivisesti eturauhasessa, virtsarakossa ja virtsaputkessa sijaitseviin reseptoreihin.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite (osoitteet)
Silodosin Recordati 4 mg are yellow, opaque, hard gelatin capsules, size 3 (approximately 15.9 x 5.8 mm). 
Silodosin Recordati 4 mg -kapselit ovat keltaisia, läpikuultamattomia, kovia gelatiinikapseleita; koko 3 (noin 15,9 x 5,8 mm).
In a single-dose study, exposure to silodosin (unbound) in subjects with mild (n = 8) and moderate renal impairment (n = 8) resulted, on average, in an increase of Cmax (1.6-fold) and AUC (1.7-fold) relative to subjects with normal renal function (n = 8). 
Kerta-annostutkimuksessa altistuminen silodosiinille (sitoutumaton) lievää (n = 8) ja kohtalaista (n = 8) munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla johti keskimäärin Cmax-arvon (1,6-kertaiseksi) ja AUC-arvon (1,7-kertaiseksi) lisääntymiseen verrattuna potilaisiin, joiden munuaisten toiminta oli normaalia (n = 8).
The pharmacokinetics of silodosin in patients with severe hepatic impairment has not been studied. 
Silodosiinin farmakokinetiikkaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tutkittu.
Treatment with silodosin leads to a decrease in the amount of semen released during orgasm that may temporarily affect male fertility. 
Silodosiinihoito johtaa ejakulaation aikana purkautuvan siemennesteen määrän vähenemiseen, mikä voi tilapäisesti vaikuttaa miehen hedelmällisyyteen.
IFIS has been reported during cataract surgery (see section 4.4). 
IFIS-oireyhtymä Harmaakaihileikkauksen aikana on raportoitu IFIS-oireyhtymä (ks. kohta 4.4).
The use of silodosin in patients with severe renal impairment (CLCR < 30 mL/min) is not recommended (see sections 4.2 and 5.2). 
Silodosiinin käyttöä ei suositella vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (CLCR < 30 ml/min) sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Skin rash1, Pruritus1 
Ihottuma1, Kutina1
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, carcinogenic, mutagenic and teratogenic potential. 
Farmakologista turvallisuutta, karsinogeenisuutta, mutageenisuutta ja teratogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Silodosin and its glucuronide reach steady-state after 3 days and 5 days of treatment, respectively. 
Silodosiini saavuttavat vakaan tilan 3 hoitovuorokauden ja sen glukuronidi 5 hoitovuorokauden jälkeen.
Since only limited experience exists in patients with moderate renal impairment (n = 35), a lower starting dose of 4 mg is recommended. 
Koska kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (n = 35) sairastavista potilaista on vain vähän kokemusta, suositellaan pienempää aloitusannosta 4 mg. Silodosin Recordati-valmisteen antoa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei suositella.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PVC/PVDC/ALUMINIUM FOIL BLISTERS 
PVC/PVDC/ALUMIINIKALVOLÄPIPAINOPAKKAUKSET
As no data are available, the use in patients with severe hepatic impairment is not recommended (see sections 4.4 and 5.2). 
Tietojen puuttuessa käyttöä vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei suositella (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Allergictype reactions including facial swelling, swollen tongue and pharyngeal oedema1 
Allergiatyyppiset reaktiot, kuten kasvojen, kielen ja nielun turvotus1
Silodosin Recordati 8 mg hard capsules Each hard capsule contains 8 mg silodosin. 
Silodosin Recordati 8 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 8 mg silodosiinia.
Orthostatic effects 
Ortostaattiset vaikutukset
The recommended dose is one capsule of Silodosin Recordati 8 mg per day by oral administration. 
Suositeltu annos on yksi Silodosin Recordati 8 mg -kapseli vuorokaudessa.
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI Tél: + 33 1 45 19 10 00 
Tél: + 33 1 45 19 10 00
In the table below, adverse reactions reported in all clinical studies and in the worldwide post-marketing experience for which a reasonable causal relationship exists are listed by MedDRA system organ class and frequency: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from available data). 
(≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000,
In patients with orthostatic hypotension, treatment with silodosin is not recommended. 
Silodosiinihoitoa ei suositella potilailla, joilla on ortostaattista hypotensiota.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta)
Silodosin Recordati 4 mg and 8 mg hard capsules Capsule content 
Silodosin Recordati 4 mg ja 8 mg kovat kapselit Kapselin sisältö
Abnormal liver function tests1 
Epänormaalit tulokset maksan toimintakokeissa1
Each capsule contains 4 mg of silodosin. 
Yksi kapseli sisältää 4 mg silodosiinia.
This may lead to increased procedural complications during the operation. 
Oireyhtymä saattaa lisätä leikkauskomplikaatioiden riskiä.
Each capsule contains 8 mg of silodosin. 
Yksi kapseli sisältää 8 mg silodosiinia.
Silodosin Recordati does not treat prostate cancer. 
Silodosin Recordati ei hoida eturauhassyöpää.
• medicines used for treating problems in getting or keeping an erection (such as sildenafil or tadalafil), since the concomitant use with Silodosin Recordati might lead to a slight decrease in blood pressure. 
(kuten sildenafiili ja tadalafiili), sillä samanaikainen käyttö Silodosin Recordatin kanssa saattaa johtaa verenpaineen hienoiseen laskuun.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Silodosin Recordati 4 mg hard capsules Each hard capsule contains 4 mg silodosin. 
Silodosin Recordati 4 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 4 mg silodosiinia.
Silodosin Recordati 8 mg hard capsules Silodosin Recordati 4 mg hard capsules silodosin 
Silodosin Recordati 8 mg kovat kapselit Silodosin Recordati 4 mg kovat kapselit silodosiini
What Silodosin Recordati is used for 
Mihin Silodosin Recordatia käytetään
How to take Silodosin Recordati 
Miten Silodosin Recordatia otetaan
If you stop taking Silodosin Recordati 
Jos lopetat Silodosin Recordatin oton
INFORMATION IN BRAILLE silodosin recordati 4 mg 
silodosin recordati 4 mg
• Faster heart rate 
• Nopeampi syke
How to store Silodosin Recordati 
Silodosin Recordatin säilyttäminen
Carcinoma of the prostate 
Eturauhasen karsinooma
INFORMATION IN BRAILLE silodosin recordati 8 mg 
silodosin recordati 8 mg
Fertility 
Silodosiini
Silodosin Recordati 8 mg hard capsules 
Silodosin Recordati 8 mg
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Silodosin Recordati 4 mg hard capsules silodosin 
Silodosin Recordati 4 mg kovat kapselit silodosiini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Silodosin Recordati 8 mg hard capsules silodosin 
Silodosin Recordati 8 mg kovat kapselit silodosiini
System organ class 
Elinjärjestelmä Hyvin yleinen
Date of first authorisation: 24 January 2003 Date of renewal: 20 May 2008 
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24. tammikuuta 2003 Uudistamispäivämäärä: 20. toukokuu 2008
There are also links to other websites about rare diseases and treatments. 
Sivustolla on myös linkkejä muihin sivustoihin, jotka koskevat harvinaisia sairauksia ja niiden hoitoa.
These symptoms resolved once the dose was reduced. 
Nämä oireet loppuivat, kun annosta pienennettiin.
Do not store above 30C. 
Säilytä alle 30°C.
EU/1/02/246/001 (15 dispersible tablets) EU/1/02/246/002 (60 dispersible tablets) EU/1/02/246/003 (5 dispersible tablets) 
EU/1/02/246/001 (15 dispergoituvaa tablettia) EU/1/02/246/002 (60 dispergoituvaa tablettia) EU/1/02/246/003 (5 dispergoituvaa tablettia)
Protein binding has not been determined. 
Proteiiniin sitoutumista ei ole määritetty.
POSSIBLE SIDE EFFECTS 
MAHDOLLISET SIVUVAIKUTUKSET
Please consult your doctor for advice if you are pregnant or planning to become pregnant. 
Kysy lääkäriltäsi ohjeita, jos olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista.
- This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others. 
- Tämä lääke on määrätty sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
36 months After first opening of the tablet container: 3 months 
36 kuukautta Tablettipurkin ensimmäisestä avaamisesta : 3 kuukautta
The effects of Carbaglu on pregnancy and the unborn child are not known. 
Carbaglu:n vaikutusta raskauteen ja syntymättömään lapseen ei tiedetä.
Diffusion into erythrocytes is non existent. 
Diffuusiota erytrosyytteihin ei esiinny.
Ammonia is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma. 
Ammoniakki on erityisen myrkyllistä aivoille ja johtaa vakavissa tapauksissa tajunnan tason alenemiseen ja koomaan.
This disorder persists during the entire life of the affected patient and therefore the need for this treatment is lifelong. 
Tämä sairaus kestää potilaan koko eliniän ja vaatii siksi jatkuvaa hoitoa.
Uncommon: bradycardia 
Melko harvinainen: bradykardia
Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four doses to be given before meals or feedings. 
Farmakokineettisten tietojen ja kliinisen kokemuksen perusteella on suositeltavaa jakaa päivän kokonaisannos kahdesta neljään osa-annokseen, jotka annetaan ennen aterioita tai syöttöjä.
Animal studies have revealed minimal developmental toxicity (see section 5.3). 
Eläinkokeet ovat osoittaneet minimaalista kehitystoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Store in a refrigerator (2C - 8C) 
Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C)
When the treatment was instituted before any permanent brain damage, patients exhibited normal growth and psychomotor development. 
Kun hoito käynnistettiin ennen pysyvää aivovauriota, potilaat kasvoivat normaalisti ja heidän psykomotorinen kehityksensä oli normaalia.
Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aminohapot ja niiden johdannaiset; ATC-koodi: A16A A05
WHAT CARBAGLU IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MITÄ CARBAGLU ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
The suspension has a slightly acidic taste. 
Suspensio maistuu lievästi happamalta.
Patients suffering from one of these disorders need treatment during the hyperammonaemia crisis. 
Näitä sairastavat potilaat tarvitsevat hoitoa hyperammonemiakriiseissä.
No adverse effects have been observed on male or female fertility. 
Miesten tai naisten hedelmällisyydessä ei ole havaittu haittavaikutuksia.
If you take more Carbaglu than you should Ask your doctor or pharmacist for advice. 
Jos otat enemmän Carbaglu:ta kuin sinun pitäisi Pyydä neuvoa lääkäriltäsi tai apteekistasi.
It is suggested that depending on its activity, the intestinal bacterial flora may contribute to the initiation of the degradation process, thus leading to a variable extent of metabolism of the molecule. 
Oletetaan, että riippuen aktiivisuudesta, suoliston bakteerifloora saattaa edistää degradaatioprosessin alkamista, johtaen täten vaihtelevaan molekyyli- metabolian määrään.
If you stop taking Carbaglu Do not stop Carbaglu without informing your doctor. 
Jos lakkaat ottamasta Carbaglu:ta Älä lopeta Carbaglu:n käyttöä ilmoittamatta siitä lääkärillesi.
Patients with this rare disorder are not able to eliminate nitrogen waste, which builds up after eating protein. 
Potilaat, joilla on tämä harvinainen sairaus, eivät pysty poistamaan proteiinin nauttimisen jälkeen kertyvää typpijätettä.
The initial daily dose should be 100 mg/kg, up to 250 mg/kg if necessary. 
Päivittäisen alkuannoksen on oltava 100 mg/kg, ja tarvittaessa jopa 250 mg/kg.
If you forget to take Carbaglu Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses. 
Jos unohdat ottaa Carbaglu:ta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
The end product of carglumic acid metabolism is carbon dioxide, which is eliminated through the lungs. 
Kargluumihapon metabolian lopputuote on hiilidioksidi, joka eliminoituu keuhkojen kautta.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.