natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, there is enough evidence to expect that Perlinring continues to be effective for an additional 4th week, as is the case for Nuvaring. 
Lisäksi on tarpeeksi näyttöä, jonka mukaan voidaan odottaa Perlinringin olevan tehokas vielä neljännenkin viikon ajan, kuten asia on Nuvaringin osalta.
The grounds for the referral relate to concerns raised by Germany, France and the Netherlands, that the Nuvaring product information for doctors and patients states that the product continues to be effective if it is used for an additional 4th week. 
Arviointipyynnön perusteet liittyvät Saksan, Ranskan ja Alankomaiden esittämiin huolenaiheisiin, jotka johtuvat siitä, että Nuvaringin lääkäreille ja potilaille tarkoitettujen tuotetietojen mukaan tuote on edelleen tehokas, jos sitä käytetään vielä neljännenkin viikon ajan.
Based on evaluation of the currently available data, the Agency considered that bioequivalence to the reference medicinal product has been shown for the authorised duration of treatment (3 weeks). 
Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella virasto katsoi, että biologinen samanarvoisuus alkuperäistuotteen kanssa on osoitettu luvan mukaisen hoitojakson ajalle (3 viikkoa).
Although the bioequivalence data submitted were sufficient to show that Perlinring is bioequivalent to Nuvaring over a period of 3 weeks, they did not cover the additional 4th week during which the contraceptive ring may still be used, even though this use is not recommended. 
Vaikka toimitetut biologista samanarvoisuutta koskevat tiedot riittivät sen osoittamiseen, että Perlinring on biologisesti samanarvoinen Nuvaringin kanssa 3 viikon jakson ajan, ne eivät kattaneet neljättä viikkoa, jolloin ehkäisyrengasta voi edelleen käyttää, joskaan tätä käyttöä ei suositella.
On 18 October 2018, the European Medicines Agency completed a review of Perlinring following a disagreement among EU Member States regarding its authorisation. 
Euroopan lääkevirasto sai 18. lokakuuta 2018 päätökseen Perlinring-tuotetta koskeneen arvioinnin.
This means that Perlinring was developed to contain the same active substance and work in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Nuvaring. 
Tämä tarkoittaa sitä, että Perlinring kehitettiin sisältämään samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttamaan samalla tavoin kuin alkuperäisvalmiste Nuvaring, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
EMA/720896/2018 Rev 1 EMEA/H/A-29/1473 
1 EMEA/H/A-29/1473
In its application, the company for Perlinring provided data demonstrating that Perlinring is ‘bioequivalent' to Nuvaring over a period of 3 weeks, which is the authorised length of treatment. 
Perlinringiä koskevassa hakemuksessaan yhtiö toimitti tietoja, jotka osoittivat, että Perlinring on biologisesti samanarvoinen kuin Nuvaring 3 viikon jaksolla, joka on luvan mukainen hoidon pituus.
Bioequivalence data for week 4 were considered necessary by Germany, France and the Netherlands as Perlinring is expected to be used in the same way as Nuvaring. 
Saksa, Ranska ja Alankomaat katsoivat, että neljännen viikon kattavat biologista samanarvoisuutta koskevat tiedot ovat tarpeen, koska Perlinringiä odotetaan käytettävän samalla tavoin kuin Nuvaringia.
Perlinring is used for 21 days (3 weeks) in a row, followed by a 7-day break, after which a new ring should be used. 
Perlinringiä käytetään 21 päivän ajan (3 viikkoa) peräkkäin.
EMEA/458933/2008-EN 
EMEA/458933/2008-FI
The CVMP Opinion was adopted on 11 October 2007 and the subsequent Commission Decision on 11 January 2008. 
CVMP:n lausunto annettiin 11. lokakuuta 2007 ja komission päätös tehtiin 11. tammikuuta 2008.
The CVMP started the referral procedure during its meeting of 12-14 September 2006. 
CVMP aloitti lausuntopyyntömenettelyn 12.-14. syyskuuta 2006 pidetyn kokouksensa aikana.
London, August 2008 EMEA/458933/2008 
Lontoo, elokuu 2008 EMEA/458933/2008
Methoxasol-T was authorised through a national procedure in The Netherlands in 1999, but a marketing authorisation was refused in Germany in 2001. 
Methoxasol-T hyväksyttiin Alankomaissa vuonna 1999 kansallisen menettelyn kautta, mutta myyntilupa hylättiin Saksassa vuonna 2001.
Germany considered that the efficacy of Methoxasol-T as proposed by the applicant was not adequately justified, therefore resulting in a potential serious risk to the target animals. 
Saksa katsoi, ettei hakijan ehdotuksen mukaista Methoxasol-T:n tehoa oltu perusteltu riittävästi, minkä vuoksi kohde-eläimille voi aiheutua vakava vaara.
On 8 September 2006, Germany presented to the EMEA a referral under Article 34 of Directive 2001/82/EC, as amended, concerning Methoxasol-T (including associated names), containing trimethoprim and sulfamethoxazole as active ingredient. 
Saksa esitti Euroopan lääkevirastolle 8. syyskuuta 2006 lausuntopyynnön direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 34 artiklan mukaisesti Methoxasol-T-valmisteesta (liitännäisnimet mukaan luettuina), joka sisältää vaikuttavana aineena trimtopriimia ja sulfametoksatsolia.
On the basis of the data provided, the CVMP agreed on the following harmonised indications for use: 
CVMP päätti toimitettujen tietojen perusteella seuraavista yhtenäistetyistä käyttöaiheista:
The CVMP recommended in relation to the pharmacokinetic properties described that the inclusion of environmental effects should be deleted. 
CVMP suositteli kuvailluista farmakokineettisistä ominaisuuksista, että ympäristövaikutusten maininta tulee poistaa.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 34 REFERRAL FOR METHOXASOL-T 
ARTIKLAN 34 MUKAISTA MENETTELYÄ KOSKEVA LAUSUNTO METHOXASOL-T
The CVMP also recommended that the use of the product should be based on culture and sensitivity testing of micro-organisms from diseased cases on farm or from recent previous experience on the farm, as resistance against potentiated sulphonamides may vary. 
CVMP suositteli myös, että valmistetta tulee käyttää tilan sairastuneista eläimistä tai tilan äskettäisestä edellisestä tautitapauksesta saatujen mikro-organismien viljelmän ja herkkyyskokeiden perusteella, koska tehostettujen sulfonamidien vastustuskyky saattaa vaihdella.
For poultry comment was required on the current use of the product, in particular on the dose used or prescribed under field conditions. 
Siipikarjan osalta valmisteen nykyisestä käytöstä ja erityisesti kenttäolosuhteissa käytetystä tai määrättävästä annoksesta tarvitaan selvitys.
To provide the relevant parts of the dossier of each Member State where an application has been submitted and to detail the differences between the dossiers. 
Myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan asiaankuuluvat osat kutakin jäsenvaltiota koskevasta aineistosta, joissa hakemus on jätetty, ja esittämään aineistojen väliset eroavuudet yksityiskohtaisesti.
To justify compliance of the dossier with respect to the requirements for obtaining a marketing authorisation (Annex I of Directive 2001/82/EC, as amended). 
Myyntiluvan haltijaa pyydettiin perustelemaan aineiston vaatimustenmukaisuus (direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, liite I), joka on myyntiluvan saamisen edellytyksenä.
• Pigs: treatment and prevention of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd. 
• Sika: trimetopriimille ja sulfametoksatsolille herkän Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito ja ennaltaehkäisy, kun tauti on diagnosoitu sikalassa.
• Broilers: treatment and prevention of respiratory infections caused by Escherichia coli susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the flock. 
• Broilerit: trimetopriimille ja sulfametoksatsolille herkän Escherichia coli -bakteerin aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito ja ennaltaehkäisy, kun tauti on diagnosoitu kanalassa.
The Marketing Authorisation Holder submitted written responses, defending the indications, recommended dose and shelf life, and proposing a harmonised SPC text. 
Myyntiluvan haltija toimitti kirjalliset vastaukset, joissa se puolusti käyttöaiheita, suositeltuja annoksia ja kestoaikaa sekä teki ehdotuksen yhtenäistetyn valmisteyhteenvedon tekstistä.
Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holder, CVMP concluded that the benefit/risk balance of the product is positive for use in both pigs and broilers subject to recommended changes to the Summary of Product Characteristics and product information, and that the concerns raised by Germany should not prevent the granting of a marketing authorisation. 
Lausuntopyynnön perusteita ja myyntiluvan haltijan toimittamia vastauksia harkittuaan CVMP päätti, että valmisteen hyöty-riskisuhde on suotuisa sekä sioilla että broilereilla edellyttäen, että valmisteyhteenvetoja ja tuotetietoja muutetaan suosituksen mukaisesti.
To justify with field data, the use of the product and the adequacy of the recommended dose for each of the claimed indications in pigs and poultry. 
Myyntiluvan haltijaa pyydettiin perustelemaan kenttäkokeista saaduin tiedoin valmisteen käyttö ja annossuosituksen riittävyys jokaisessa ilmoitetussa käyttöaiheessa sioille ja siipikarjalle.
To consider in particular the issues mentioned in the referral notification as the grounds for refusing an authorisation in Germany. 
Myyntiluvan haltijaa pyydettiin tulkitsemaan erityisesti lausuntopyyntöilmoituksessa mainitut seikat Saksassa päätetyn myyntiluvan hylkäämisen perusteina.
To propose and justify a harmonised text of the Summary of Product Characteristics (SPC), including posology and method of administration as well as withdrawal periods for pigs and poultry. 
Myyntiluvan haltijaa pyydettiin ehdottamaan yhtenäistettyä valmisteyhteenvedon tekstiä ja perustelemaan se, mukaan luettuina annostus ja antotapa sekä varoajat sikojen ja siipikarjan osalta.
An intended application for a marketing authorisation of a generic triggered Germany to submit the referral regarding the divergent decisions taken on Methoxasol-T. 
Saksa päätti esittää Methoxasol-T-valmisteesta tehtyjen eriävien päätösten vuoksi lausuntopyynnön, kun geneerisestä valmisteesta aiottiin tehdä myyntilupahakemus.
To propose and justify with data a suitable shelf life for the product, including an in-use shelf life where relevant. 
Myyntiluvan haltijaa pyydettiin ehdottamaan valmisteelle sopivaa kestoaikaa ja perustelemaan se tiedoin, mukaan lukien tarvittaessa kestoaika pakkauksen avaamisen jälkeen.
MA (EU) number (Invented) name 
EUmyyntilupanumer o
It is not intended to provide practical advice on how to use Simparica. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Simparican käytöstä.
What is Simparica and what is it used for? 
Mitä Simparica on ja mihin sitä käytetään?
The tablets should be kept in the original package until use in order to prevent children directly accessing the medicine. 
Tabletit on pidettävä alkuperäispakkauksessa käyttöön saakka, jotta lapset eivät pääse suoraan käsiksi lääkkeeseen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Simparica on 6 November 2015. 
Euroopan komissio myönsi 6. marraskuuta 2015 Simparicalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Sarolaner 
Simparica sarolaneeri
Side effects with Simparica are not common. 
Simparican sivuvaikutukset eivät ole yleisiä.
The full EPAR for Simparica can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Simparicaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
These signs usually resolve without treatment. 
Nämä sivuvaikutukset paranevat yleensä ilman hoitoa.
Because fleas and ticks must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases with which they may be infected cannot be excluded. 
Koska kirppujen ja puutiaisten on alettava imeä koiran verta, jotta lääke voi tappaa ne, niiden kantamien sairauksien siirtymisen riskiä ei voida sulkea pois.
Simparica was as effective as moxidectin/imidacloprid and the percentage of Simparica-treated dogs with no live mites was 15%, 69%, 93%, 94%, 100% and 100% on days 30, 60, 90, 120, 150 and 180, respectively. 
Simparica oli yhtä tehokas kuin moksidektiini/imidaklopridi, ja niiden Simparicalla hoidettujen koirien osuus, joilla ei ollut eläviä punkkeja, oli 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % ja 100 % päivinä 30, 60, 90, 120, 150 ja 180.
What benefits of Simparica have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Simparicasta on havaittu tutkimuksissa?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Simparica's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Simparican hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Other information about Simparica 
Muita tietoja Simparicasta
Simparica is available as chewable tablets (5, 10, 20, 40, 80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Simparicaa on saatavana purutabletteina (5, 10, 20, 40, 80 ja 120 mg), ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Simparica. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Simparicalääkevalmistetta.
Why is Simparica approved? 
Miksi Simparica on hyväksytty?
Dogs with live mites on day 30 after initial treatment received a second treatment. 
Koirille, joilla oli eläviä korvapunkkeja päivänä 30 ensimmäisen hoidon jälkeen, tehtiin toinen käsittely.
Treatment should be continued until skin scrapings are negative on at least two consecutive occasions one month apart. 
Hoitoa jatketaan, kunnes ihoa raaputtamalla saadut tulokset ovat negatiivisia vähintään kahtena peräkkäisenä kertana, joiden väli on yksi kuukausi.
The appropriate strength tablet(s) should be used according to the dog's weight. 
Käytettävien tablettien vahvuus määräytyy koiran painon mukaan.
It contains the active substance sarolaner. 
Sen vaikuttava aine on sarolaneeri.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood. 
Altistuakseen vaikuttavalle aineelle kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä nahkaan ja alettava imeä koiran verta.
However, the following side effects are seen in less than 1 dog in 10,000: mild and short-lived vomiting and diarrhoea as well as tremor (shaking), ataxia (inability to coordinate body movements) or convulsions. 
Seuraavia sivuvaikutuksia esiintyy harvemmalla kuin yhdellä koiralla 10 000:sta: lievä ja lyhytaikainen oksentelu ja ripuli sekä vapina, ataksia (kyvyttömyys koordinoida kehon liikkeitä) tai kouristukset.
As other conditions contribute to demodectic mange, any underlying diseases should also be treated. 
Koska Demodex-punkin aiheuttamaan syyhyyn vaikuttavat muut olosuhteet, mahdolliset taustalla olevat sairaudet on myös tutkittava.
What are the risks associated with Simparica? 
Mitä riskejä Simparicaan liittyy?
Sarolaner kills these parasites that have ingested the dog's blood by acting on their nervous system. 
Sarolaneeri tappaa koiran verta nielleitä loisia vaikuttamalla niiden hermostoon.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Simparicaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
The effectiveness of Simparica against fleas was investigated in a field study in dogs infested with at least five live fleas. 
Simparican tehoa kirppuja vastaan tutkittiin kenttätutkimuksessa tartunnan saaneilla koirilla, joissa oli vähintään viisi elävää kirppua.
A field study was conducted in dogs infested with at least three live attached ticks. 
Yksi kenttätutkimus tehtiin koirilla, joilla oli vähintään kolme elävää nahkaan kiinnittynyttä puutiaista.
This means that it kills parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites. 
Se siis tappaa eläinten nahassa tai turkissa elävät loiset, kuten kirput, puutiaiset ja punkit.
For Simparica the percentage of dogs with no live ear mites present was 91% at day 30 increasing to 99% on day 60, following two treatments. 
Simparican osalta niiden koirien osuus, joilla ei ollut yhtään eläviä korvapunkkeja, oli 91 % päivänä 30; kahden käsittelyn jälkeen, päivänä 60, osuus oli 99 %.
For treatment of sarcoptic mange, Simparica is given monthly for two consecutive months. 
Syyhypunkkitartunnan hoidossa Simparicaa annetaan kuukausittain kahden peräkkäisen kuukauden ajan.
Simparica was as effective as moxidectin and imidacloprid in eliminating live mites in skin scrapings. 
Simparica oli yhtä tehokas kuin moksidektiini ja imidaklopridi elävien punkkien eliminoimisessa nahan raapimiskohdissa.
Simparica was as effective as moxidectin/imidacloprid. 
Simparica oli yhtä tehokas kuin moksidektiini/imidaklopridi.
For treatment of tick and flea infestations Simparica should be given once every month throughout the flea and/or tick season for optimal control. 
Puutiais- ja kirpputartuntojen hoidossa Simparicaa annetaan kerran kuukaudessa koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan, jotta hoito olisi mahdollisimman tehokasta.
Simparica is a veterinary medicine used to treat infestations with ticks and fleas, demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) and ear mite infestations in dogs. 
Simparica on eläinlääke, jota käytetään hoidettaessa koirien puutiais- ja kirpputartuntoja, Demodexja syyhypunkkitartuntojen aiheuttamaa syyhyä (kahden eri punkkityypin aiheuttamia iholoistartuntoja) sekä korvapunkkitartuntoja.
How does Simparica work? 
Miten Simparica vaikuttaa?
Simparica can be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites). 
Simparicaa voidaan käyttää myös osana kirppuallergiaan liittyvän ihotulehduksen (kirpunpuremien aiheuttaman allergisen reaktion) hoitoa.
It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters). 
Tämä koskee etenkin hermosoluja, jotka liittyvät gamma-aminovoihappoon (GABA) ja glutamaattiin, jotka välittävät hermojen välisiä viestejä (välittäjäaineita).
After Simparica is given its activity against ticks and fleas lasts for at least 5 weeks. 
Simparican antamisen jälkeen sen teho puutiaisia ja kirppuja vastaan säilyy vähintään viisi viikkoa.
In a study with 98 dogs with demodectic mange, 63 dogs were treated with Simparica monthly for up to six months and 35 dogs received moxidectin/imidacloprid. 
Tutkimuksessa 98 koiralla, joilla oli Demodex-punkin aiheuttama syyhy, 63 koiraa hoidettiin Simparicalla kuukausittain enintään kuuden kuukauden ajan; 35 koiraa sai moksidektiinia/imidaklopridia.
For treatment of ear mite infestations a single dose should be given. 
Korvapunkkitartuntojen hoidossa annetaan kerta-annos.
Sarolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dog's environment. 
Sarolaneeri tappaa kirput ennen kuin ne ennättävät munia.
189 dogs were treated with Simparica for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad. 
Simparicaa annettiin 189 koiralle kolmen kuukauden ajan, ja 96 koiralle annettiin toista lääkettä, spinosadia.
In a study involving dogs with ear mite infestation, 283 dogs were treated with Simparica and 131 dogs received moxidectin/imidacloprid (a spot-on mite treatment). 
Korvapunkkitartunnan saaneita koiria koskevassa tutkimuksessa 283 koiralle annettiin Simparicaa ja 131 koiralle moksidektiinia/imidaklopridia (valeluhoito).
The active substance in Simparica, sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'. 
Simparican vaikuttava aine, sarolaneeri, tappaa ektoparasiitteja eli ulkoloisia.
How is Simparica used? 
Miten Simparicaa käytetään?
Simparica was as effective as spinosad in reducing flea counts for up to 90 days after treatment. 
Simparica vähensi kirppujen määrää yhtä tehokkaasti kuin spinosadi jopa 90 päivän ajan hoidon jälkeen.
For treatment of demodectic mange Simparica should be given once a month for at least three months. 
Demodex-punkin aiheuttaman syyhyn hoidossa Simparicaa annetaan kerran kuukaudessa vähintään kolmen kuukauden ajan.
53 dogs were treated with Simparica for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid. 
Simparicaa annettiin 53 koiralle kahden kuukauden ajan, ja 26 koiralle annettiin moksidektiinia ja imidaklopridia sisältävää lääkettä.
Simparica was as effective as fipronil in reducing tick counts for up to 90 days after treatment. 
Simparica vähensi puutiaisten määrää yhtä tehokkaasti kuin fiproniili jopa 90 päivän ajan hoidon jälkeen.
122 dogs were treated with Simparica for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks. 
Simparicaa annettiin 122 koiralle kolmen kuukauden ajan, ja 59 koiralle annettiin toista lääkettä, fiproniilia, puutiaisten häätämiseksi.
For practical information about using Simparica, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Simparican käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Another study involved dogs infested with sarcoptic mange. 
Yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin syyhypunkkitartunnan saaneita koiria.
For more information about treatment with Simparica, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Lisätietoja Simparica-hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
This summary was last updated in 08-2014. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 8-2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Velphoro on 26 August 2014. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Velphoroa varten 26. elokuuta 2014.
It is not intended to provide practical advice on how to use Velphoro. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Velphoron käytöstä.
The tablets must be chewed and not swallowed whole. 
Tabletit on pureskeltava, niitä ei saa niellä kokonaisina.
The risk of excess iron build-up was considered limited but should be followed up after approval. 
Raudan liikakertymän riski katsottiin rajalliseksi, mutta sitä on seurattava myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
There were no major safety concerns and although tolerability is slightly lower than with sevelamer, the overall safety profile was acceptable. 
Mitään merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ei ole tullut esiin, ja vaikka siedettävyys on hieman heikompi kuin sevelameerilla, turvallisuusprofiili on kokonaisuudessaan hyväksyttävä.
The full EPAR and risk management plan summary for Velphoro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Velphoroa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Patients should keep to their prescribed low-phosphate diets. 
Potilaiden on noudatettava heille määrättyä vähäfosfaattista ruokavaliota.
A risk management plan has been developed to ensure that Velphoro is used as safely as possible. 
Velphoron mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velphoro. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Velphorolääkevalmistetta.
Other information about Velphoro 
Muita tietoja Velphorosta