natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In conclusion, based on the assessment of the MAH's proposal, the responses to the LoQ, LoOI and following the discussions of the committee, the CHMP agreed upon and adopted harmonised sets of PI documents for the various presentations of Sandimmun and associated names. 
Myyntiluvan haltijan ehdotuksen sekä kysymysluetteloon ja selvitettävien asioiden luetteloon toimitettujen vastausten arvioinnin sekä komiteassa käytyjen keskustelujen perusteella lääkevalmistekomitea sopi ja hyväksyi joukon yhtenäistettyjä tuotetietoasiakirjoja, jotka koskevat Sandimmunin ja muiden kauppanimien eri versioita.
Based on the above the CHMP considers the benefit/risk ratio of Sandimmun to be favourable and the harmonised PI to be approvable. 
Edellä esitetyn perusteella lääkevalmistekomitea pitää Sandimmunin hyöty-riskisuhdetta suotuisana ja yhtenäistettyjä tuotetietoasiakirjoja hyväksyttävinä.
A new wording was proposed by the MAH and agreed by the CHMP. 
Myyntiluvan haltija ehdotti uutta sanamuotoa, jonka lääkevalmistekomitea hyväksyi.
Its side effects seem manageable. 
Sen sivuvaikutukset vaikuttavat olevan hoidettavissa.
The maximum dose is 90 mg every two weeks. 
Enimmäisannos on 90 mg kahden viikon välein.
All the children received Crysvita either every two weeks or every four weeks. 
Kaikki lapset saivat Crysvitaa joko kahden tai neljän viikon välein.
It is not intended to provide practical advice on how to use Crysvita. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Crysvitan käytöstä.
Crysvita burosumab 
Crysvita burosumabi
Crysvita has been given ‘conditional approval'. 
Crysvitalle annettiin ns. ehdollinen hyväksyntä.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Crysvita. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Crysvitalääkevalmistetta.
Side effects with Crysvita (which may affect more than 1 in 10 people) are injection site reactions (such as skin redness, itching, rash, pain and bruising), headache, pain in arms and legs, decreased vitamin D level, rash, toothache, tooth abscess, muscle pain and dizziness. 
Crysvitan sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat pistoskohdan reaktiot (kuten ihon punoitus, kutina, ihottuma, kipu ja mustelmat), päänsärky, ylä- ja alaraajojen kipu, D-vitamiinipitoisuuden pieneneminen, ihottuma, hammasabsessi, lihaskipu ja huimaus.
The European Medicines Agency therefore decided that Crysvita's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Tämän johdosta Euroopan lääkevirasto katsoi, että Crysvitan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
In addition, phosphate levels in the blood improved over time in both groups, particularly those given Crysvita every 2 weeks. 
Lisäksi veren fosfaattipitoisuudet paranivat ajan kuluessa kummassakin ryhmässä, etenkin Crysvitaa kahden viikon välein saaneilla.
The medicine was assessed in one main ongoing study in 52 children aged between 5 and 12 years. 
Lääkettä arvioitiin yhdessä meneillään olevassa päätutkimuksessa, jossa oli mukana 52 iältään 5-12vuotiasta lasta.
An additional ongoing study in 13 younger children shows that Crysvita is effective in those aged between 1 and 4 years. 
Meneillään oleva lisätutkimus, jossa on mukana 13 nuorempaa lasta, on osoittanut, että Crysvita on tehokas 1-4-vuotiailla.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Crysvita have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Crysvitan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Phosphate is essential to build bones and teeth and to maintain their strength, so patients may develop rickets and other bone deformities and growth problems. 
Fosfaatti on välttämätöntä luiden ja hampaiden kasvulle ja niiden pysymiseen vahvoina, joten potilaille voi kehittyä riisitauti tai muita luuston epämuodostumia ja kasvuongelmia.
The recommended dose at the start of treatment is 0.4 mg per kg of body weight, and then 0.8 mg/kg every two weeks to continue treatment. 
Suositeltu aloitusannos on 0,4 mg kehon painokiloa kohden, ja sen jälkeen hoitoa jatketaan annoksella 0,8 mg/kg kahden viikon välein.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Crysvita? 
Miten voidaan varmistaa Crysvitan turvallinen ja tehokas käyttö?
Why is Crysvita approved? 
Miksi Crysvita on hyväksytty?
Other information about Crysvita 
Muita tietoja Crysvitasta
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the management of patients with bone diseases caused by alterations in the body's chemical processes. 
Hoidon tulee aloittaa lääkäri, joka on perehtynyt kehon kemiallisten prosessien muutoksista johtuvien luustosairauksien hoitoon.
The full EPAR for Crysvita can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Crysvitaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is used if signs of bone disease are seen on X-rays. 
Sitä käytetään, jos röntgenkuvissa on merkkejä luustosairaudesta.
Since Crysvita has been granted a conditional approval, the company that markets Crysvita will provide updated results from two ongoing studies in children aged between 5 and 12 years and between 1 and 4 years. 
Koska Crysvitalle on annettu ehdollinen myyntilupa, Crysvitaa markkinoiva yhtiö toimittaa päivitetyt tulokset kahdesta meneillään olevasta tutkimuksesta, joissa on mukana 5-12-vuotiaita ja 1-4vuotiaita lapsia.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Crysvita can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Crysvitaa koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
What is Crysvita and what is it used for? 
Mitä Crysvita on ja mihin sitä käytetään?
Crysvita can be used in children over 1 year of age and adolescents with growing skeletons. 
Crysvitaa voidaan antaa yli 1 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille, joiden luusto kasvaa.
Oral phosphate and vitamin D medicines must not be used during treatment with Crysvita. 
Suun kautta otettavia fosfaatti- ja D-vitamiinivalmisteita ei saa käyttää Crysvita-hoidon aikana.
Because the number of patients with X-linked hypophosphataemia is low, the disease is considered ‘rare', and Crysvita was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 15 October 2014. 
Koska X-kromosomaalista hypofosfatemiaa sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi; Crysvita nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 15. lokakuuta 2014.
Crysvita is given as an injection under the skin. 
Crysvita annetaan injektiona ihon alle.
The dose is adjusted according to the patient's phosphate levels in the blood. 
Annosta tarkistetaan potilaan veren fosfaattipitoisuuden mukaan.
Crysvita is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to the FGF23 protein. 
Crysvita on monoklonaalinen vasta-aine (proteiinityyppi), joka on kehitetty tunnistamaan ja kiinnittymään FGF23-proteiiniin.
Crysvita was shown to reduce the severity of bone deformities in the wrist and knee and improve the level of phosphate in the blood of children with X-linked hypophosphataemia in one ongoing study, and further data are awaited. 
Crysvitan osoitettiin vähentävän luuston epämuodostumien vaikeusastetta ranteissa ja polvissa ja parantavan veren fosfaattipitoisuutta X-kromosomaalista hypofosfatemiaa sairastavilla lapsilla yhdessä meneillään olevassa tutkimuksessa, josta odotetaan lisätietoja.
What benefits of Crysvita have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Crysvitasta on havaittu tutkimuksissa?
What are the risks associated with Crysvita? 
Mitä riskejä Crysvitaan liittyy?
The average score before treatment was 1.9 points in those given Crysvita every 2 weeks, and this fell by 1.0 point after 64 weeks of treatment; in those given the medicine every 4 weeks the baseline score of 1.7 fell by 0.8 point. 
Crysvitaa kahden viikon välein saaneiden potilaiden keskimääräinen pistemäärä ennen hoitoa oli 1,9 pistettä, ja se pieneni 1,0 pisteellä 64 hoitoviikon jälkeen.
By attaching to the FGF23 protein, the medicine blocks its activity, allowing the kidneys to reabsorb phosphate and restore normal levels of phosphate in the blood. 
Kiinnittymällä FGF23-proteiiniin lääke estää proteiinin toiminnan, jolloin munuaiset pystyvät reabsorboimaan fosfaattia ja palauttamaan veren fosfaattipitoisuuden normaalille tasolle.
Phosphate levels are largely controlled by the kidneys, which either remove excess phosphate or reabsorb it into the bloodstream when needed. 
Fosfaattipitoisuuksia säätelevät pääasiassa munuaiset, jotka tarvittaessa joko poistavat ylimääräistä fosfaattia tai reabsorboivat sitä verenkiertoon.
What information is still awaited for Crysvita? 
Mitä tietoja Crysvitasta odotetaan vielä saatavan?
Also, Crysvita must not be used in patients with high phosphate levels in the blood or in patients with severe kidney disease. 
Crysvitaa ei saa myöskään antaa potilaille, joiden veren fosfaattipitoisuus on suuri tai joilla on vaikea munuaissairaus.
For more information about treatment with Crysvita, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Crysvitalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The company is also required to conduct and submit the results of a study comparing Crysvita with oral phosphate and vitamin D in children aged between 1 and 12 years with X-linked hypophosphataemia. 
Yhtiön on myös tehtävä tutkimus, jossa Crysvitaa verrataan suun kautta otettavaan fosfaattiin ja D-vitamiiniin 1-12-vuotiailla X-kromosomaalista hypofosfatemiaa sairastavilla lapsilla, ja toimitettava tulokset tästä tutkimuksesta.
Patients with X-linked hypophosphataemia have abnormally high levels of a protein called FGF23 which causes the kidneys to stop reabsorbing phosphate into the bloodstream. 
X-kromosomaalista hypofosfatemiaa sairastavilla potilailla on poikkeavan suuria määriä FGF23-proteiinia, joka estää munuaisia reabsorboimasta fosfaattia verenkiertoon.
How is Crysvita used? 
Miten Crysvitaa käytetään?
The main measure of effectiveness was a reduction in the severity of rickets (bone deformities) in the wrist and knee measured on a scale from 0 (normal) to 10 (severe). 
Tämä mitattiin asteikolla 0:sta (normaali) 10:een (vaikea).
Crysvita contains the active substance burosumab. 
Crysvitan vaikuttava aine on burosumabi.
For the full list of restrictions with Crysvita see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Crysvitaan liittyvistä rajoituksista.
For practical information about using Crysvita, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Crysvitan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Crysvita reduced the severity of rickets as shown in X-rays in children with X-linked hypophosphataemia. 
Crysvita vähensi riisitaudin vaikeusastetta röntgenkuvauksella havaittuna X-kromosomaalista hypofosfatemiaa sairastavilla lapsilla.
Crysvita is a medicine used for the treatment of X-linked hypophosphataemia, a hereditary disorder characterised by low levels of phosphate in the blood (hypophosphataemia). 
Se on perinnöllinen sairaus, jolle on ominaista alhainen veren fosfaattipitoisuus (hypofosfatemia).
How does Crysvita work? 
Miten Crysvita vaikuttaa?
The MAHs should identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk. 
Myyntiluvan peruutuksen kumoamiseksi myyntiluvan haltijoiden tulee identifioida tietty potilasryhmä, jonka kohdalla valmisteen hyödyt ylittävät sen riskit.
Initiation pack: 28 tablets (7 x 90 mg + 21 x 180 mg) 
Aloituspakkkaus: 28 tablettia (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
DAYS 1-7 Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day 5 Day 6 Day 7 
PÄIVÄT 1-7 Päivä 1 Päivä 2 Päivä 3 Päivä 4 Päivä 5 Päivä 6 Päivä 7
Only safety data were collected in this study; no new safety signals were identified. 
Tässä tutkimuksessa kerättiin vain turvallisuuteen liittyviä tietoja; uusia turvallisuussignaaleja ei tunnistettu.
Your doctor will assess you carefully. 
Lääkäri tutkii sinut huolellisesti.
Start of treatment (first 4 weeks): 
Hoidon aloittaminen (ensimmäiset neljä viikkoa):
Your doctor will discuss with you the risks and benefits of using this medicine in these situations. 
Lääkäri keskustelee kanssasi riskeistä ja hyödyistä, joita tämän lääkkeen käyttämisestä näissä tilanteissa koituu.
BEGINNING DAY 8 Day 8 
ALKAEN PÄIVÄSTÄ 8 Päivä 8
• The active substances are: 
• Vaikuttavat aineet:
This pack is intended to be used for the first 10 days of treatment. 
Tämä pakkaus on määrä käyttää hoidon 10 ensimmäisen päivän aikana.
The capsules can be taken either with or without food. 
Kapselit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
However, some side effects may be serious and require treatment. 
Jotkin haittavaikutukset voivat kuitenkin olla vakavia ja vaatia hoitoa.
• you have a tendency to have falls. 
• jos sinulla on taipumus kaatumiseen.
This medicine may cause changes in heart rhythm. 
Tämä lääke saattaa aiheuttaa muutoksia sydämen rytmiin.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Vastasyntyneisiin/imeväisiin lapsiin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Description: 
Kuvaus:
After 4 weeks: 
Neljän viikon kuluttua:
Furthermore, educational material for HCPs should provide information on the following safety concerns and on the actions needed to reduce the risks: 
Lisäksi hoitoalan ammattilaisille tarkoitetun koulutusmateriaalin on määrä antaa tietoa seuraavista turvallisuuteen liittyvistä huolenaiheista ja riskien pienentämiseen tarvittavista toimista:
• Pivotal study (07-AVR-123) 
• Keskeinen tutkimus (07-AVR-123)
Do not stop taking this medicine without speaking to your doctor first, even if you begin to feel better. 
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärisi kanssa, vaikka tuntisitkin voivasi paremmin.
Treatment should be discontinued if these symptoms occur. 
Hoito on lopetettava, jos näitä oireita ilmenee.
Subjects were 25 to 80 years of age with a mean age of approximately 51 years. 
Potilaiden ikä oli 25-80 vuotta, ja keski-ikä oli noin 51 vuotta.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Interaction studies have only been performed in adults. 
Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla potilailla.
• Weeks 2-4 (day 8-28): 
• Viikot 2-4 (päivät 8-28):
• you or a family member currently have or have ever had any heart disease or problems. 
• jos sinulla tai perheenjäsenelläsi on tai on joskus ollut jokin sydänsairaus tai sydämeen liittyviä ongelmia.
NUEDEXTA is a combination of two active substances: 
NUEDEXTA on kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä:
A list of all other side effects is provided below: 
Tässä on luettelo kaikista muista haittavaikutuksista:
NMDA receptor antagonists (memantine) 
NMDA-reseptorin antagonistit (memantiini)
Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivämääräluettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
• Week 1 (day 1-7): 
• Viikko 1 (päivät 1-7):
This medicine may cause dizziness and your doctor might need to discuss appropriate precautions to reduce the risk of falls. 
Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta, ja lääkärisi saattaa keskustella kanssasi asianmukaisista varotoimista kaatumisen riskin pienentämiseksi.
Take your next dose at the usual time and make sure that approximately 12 hours passes between two doses. 
Ota seuraava annos tavalliseen aikaan ja varmista, että kahden annoksen välillä kuluu noin 12 tuntia.
What NUEDEXTA is and what it is used for 
Mitä NUEDEXTA on ja mihin sitä käytetään
No pharmacodynamic interactions were apparent. 
Farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia ei ilmennyt.
Your doctor will closely monitor you for side effects and/or may need to adjust the dose of the other medicine or NUEDEXTA. 
Lääkäri seuraa sinua tiiviisti sivuvaikutusten varalta ja/tai saattaa joutua muuttamaan toisen lääkkeen tai NUEDEXTAn annosta.
Depending on your response to the treatment, your doctor may either decide: 
Sen mukaan, miten olet reagoinut hoitoon, lääkäri voi päättää
These may be a sign of a serious condition called “serotonin syndrome”. 
Nämä voivat olla merkkejä vakavasta tilasta, jonka nimi on serotoniinioireyhtymä.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: 
Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat joitakin seuraavista oireista:
If you forget to take 1 or more capsules, you must not take a double dose to make up for the missed doses. 
Jos unohdat ottaa yhden tai useamman kapselin, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annokset.
If you have certain heart problems or are currently taking certain other medicines, NUEDEXTA may not be appropriate for you, or your doctor may want to monitor your heart activity when you start NUEDEXTA. 
Jos sinulla on tiettyjä sydänongelmia tai jos käytät tällä hetkellä muita lääkkeitä, NUEDEXTA ei välttämättä sovi sinulle, tai lääkärisi voi haluta seurata sydämesi toimintaa, kun aloitat NUEDEXTA-lääkityksen.
In addition it shows affinity for the serotonin transporter (SERT) and for the 5-HT1B/D receptor. 
Lisäksi sillä on affiniteetti serotoniinin kuljettajaan (SERT) ja 5-HT1B/D-reseptoriin.
Approximately 74% were Caucasian, 4% were Black, 1% were Asian and 19% were of Hispanic origin. 
Potilaista noin 74 prosenttia oli valkoihoisia, neljä prosenttia oli mustia, yksi prosentti oli aasialaisia ja 19 prosenttia oli latinalaisamerikkalaista syntyperää.
Please ask your doctor if you are not sure, if any of the above applies to you. 
Keskustele lääkärin kanssa, jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista seikoista sinua.
A review of the patient's current medicines is an essential part of the evaluation of patients for whom treatment with NUEDEXTA is proposed. 
Potilaan nykyisen lääkityksen tarkistaminen on olennainen osa niiden potilaiden arviointia, joille NUEDEXTA-lääkitystä on suunniteltu.
In the pre and post-natal developmental study, slight developmental delay was seen in offspring at the mid- and high-doses. 
Pre- ja postnataalisessa kehitystutkimuksessa jälkeläisillä havaittiin pientä kehityksellistä viivästymistä keskisuurilla ja suurilla annoksilla.
Regardless of which strength of NUEDEXTA has been prescribed to you: • continue the treatment with: two capsules per day (one capsule every 12 hours). 
Riippumatta siitä, minkä vahvuisia NUEDEXTA-kapseleita sinulle on määrätty, • jatka hoitoa ottamalla kaksi kapselia päivässä (yksi kapseli 12 tunnin välein).
What NUEDEXTA is and what it is used for What you need to know before you take NUEDEXTA How to take NUEDEXTA 
Mitä NUEDEXTA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NUEDEXTAa Miten NUEDEXTAa otetaan
Dose increase, if warranted, should be undertaken with caution in these patients. 
Jos annoksen suurentaminen on perusteltua, se on toteutettava varovaisuutta noudattaen näiden potilaiden kohdalla.
The patient alert card should be provided to all patients with instructions to carry it on them at all times. 
Kaikille potilaille on annettava potilaan tietokortti, ja heitä on kehotettava pitämään se aina mukanaan.
Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs; ATC code: N07XX59 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttava lääkeaineet, ATC-koodi: N07XX59
In addition, the maintenance of the clinical effect of NUEDEXTA in the patient should be regularly monitored in the long-term against its tolerability, in order to ascertain the continued benefit of the product. 
Lisäksi NUEDEXTAn kliinisen vaikutuksen säilymistä potilaalla on seurattava säännöllisesti myös pitkällä aikavälillä sen siedettävyyden kannalta, jotta voidaan varmistaa, että potilaalle on edelleen hyötyä valmisteesta.
• tamoxifen, used to treat or prevent some cancers 
• tamoksifeeni, jota käytetään tiettyjen syöpien hoitoon tai ehkäisyyn
The capsules should be taken orally at about the same time each day. 
Kapselit otetaan suun kautta suurin piirtein samaan kellonaikaan joka päivä.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from NUEDEXTA therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
On päätettävä, keskeytetäänkö rintaruokinta vai keskeytetäänkö NUEDEXTA-hoito tai pidättäydytäänkö siitä kokonaan ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
• For the first seven days of treatment: one capsule per day, taken in the morning. 
• Hoidon ensimmäiset seitsemän päivää: yksi kapseli päivässä aamuisin.
Clinical studies did not include a sufficient number of patients aged ≥65 years to conclusively determine whether they respond differently in terms of efficacy and safety. 
Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut tarpeeksi vähintään 65-vuotiaita potilaita, jotta olisi voitu määrittää varmasti, onko heillä erilainen hoitovaste tehon ja turvallisuuden osalta.
Children and adolescents NUEDEXTA should not be used in children and adolescents below the age of 18 years. 
Lapset ja nuoret Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää NUEDEXTAa.
ECG should be re-evaluated if risk factors for QTc prolongation change significantly during treatment with NUEDEXTA. 
EKG-tutkimus on tehtävä uudestaan, jos QTc-ajan pitenemisen riskitekijät muuttuvat merkittävästi NUEDEXTA-hoidon aikana.
Plasma concentrations of quinidine increased 20-30% when memantine was added. 
Kinidiinin plasmapitoisuudet suurenivat 20-30 prosenttia memantiinin lisäämisen jälkeen.
Other hypersensitivity reactions 
Muut yliherkkyysreaktiot
In case a dose is missed, patients should not take an additional dose, but take the prescribed next dose at the usual time. 
Jos potilas unohtaa ottaa annoksen, hän ei saa ottaa ylimääräistä annosta, vaan hänen on otettava määrätty seuraava annos tavalliseen aikaan.
What you need to know before you take NUEDEXTA 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NUEDEXTAa
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin otat tätä lääkettä.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, or if you are not using reliable contraception, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista tai jos et käytä luotettavaa ehkäisyä, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Driving and using machines NUEDEXTA may cause dizziness. 
Ajaminen ja koneiden käyttö NUEDEXTA voi aiheuttaa huimausta.
Your doctor will monitor you closely for signs of NUEDEXTA misuse or abuse. 
Lääkäri seuraa sinua tiiviisti NUEDEXTAn virheellisen käytön tai väärinkäytön merkkien varalta.
• Drug misuse and abuse 
• lääkkeen virheellinen käyttö ja väärinkäyttö