natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Push yellow seal and pull open 
Paina keltaista sinettiä ja vedä auki.
Lock the ring-stop by turning it away from you. 
Lukitse lukitusrengas kiertämällä sitä itsestäsi poispäin.
If the dose for the dog is more than 6 dots, half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side. 
Jos koiran tarvitsema annos on enemmän kuin kuusi pistettä, puolet annoksesta on annettava koiran suun toisen puolen limakalvoille ja puolet annoksesta toiselle puolelle.
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment) 
Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen)
Replace cap after use. 
Sulje tulppa käytön jälkeen.
Disposal: read package leaflet. 
JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Uncommon reactions: - distress - swelling around the eyes - drowsiness - loose stools. 
Melko harvinaiset haittavaikutukset: - ahdistuneisuus - turvotus silmien ympärillä - uneliaisuus - löysä uloste.
In addition to anxiolytic effect, dexmedetomidine has other well-known dose dependent pharmacological effects such as lowering of heart rate and rectal temperature, and peripheral vasoconstriction. 
Ahdistusta lievittävän vaikutuksen lisäksi deksmedetomidiinillä on muita tunnettuja annostasosta riippuvia farmakologisia vaikutuksia, kuten sykkeen ja ruumiinlämmön aleneminen sekä ääreisverisuonten supistuminen.
HOLD PLUNGER 
PIDÄ KIINNI MÄNNÄSTÄ
Recap the oral syringe and return it to the outer package as the product is sensitive to light. 
LAITA TAKAISIN PAKKAUKSEEN Sulje oraaliruisku korkilla ja laita se takaisin ulkopakkaukseen, sillä valmiste on herkkä valolle.
The specific alpha-2 adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans but only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects. 
Spesifistä alfa-2-adrenergisten reseptorien antagonistia, atipametsolia, joka on hyväksytty käytettäväksi eläimillä, on käytetty ihmisellä vain kokeellisesti deksmedetomidiinin vaikutusten kumoamiseen.
The major metabolic routes in dogs are hydroxylation of a methyl substituent and further oxidation to a carboxylic acid or O-glucuronidation of the hydroxylated product. 
Tärkeimmät aineenvaihduntareitit koirilla ovat metyylisubstituentin hydroksylaatio ja sitä seuraava hapettuminen karboksyylihapoksi eli hydroksyloituneen tuotteen Oglukuronidaatio.
In summary, dexmedetomidine, by decreasing central noradrenergic and serotonergic neurotransmission, is effective in alleviating canine acute anxiety and fear associated with noise. 
Yhteenvetona voidaan sanoa, että alentamalla keskushermoston noradrenergistä ja serotonergistä neurotransmissiota deksmedetomidiini lieventää koiran äänipelosta johtuvaa akuuttia ahdistusta ja pelkoreaktiota.
In case the gel is swallowed the dog can be given another dose if necessary 2 hours after the previous dose. 
Jos koira nielee geelin, uusi annos voidaan antaa tarvittaessa kahden tunnin kuluttua edellisestä annoksesta.
Dexmedetomidine is a potent and selective alpha-2 adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline (NA) from noradrenergic neurons, blocks the startle reflex and thus counteracts arousal. 
Deksmedetomidiini on potentti ja selektiivinen alfa-2-adrenerginen agonisti, joka estää noradrenaliinin (NA) vapautumisen noradrenergisistä hermosoluista, estäen säikähdysrefleksin ja täten vaikuttaen tyynnyttävästi.
Ventricular arrhythmias have also been reported. 
Kammioperäisiä rytmihäiriöitä on myös raportoitu.
Dexmedetomidine as an alpha-2 adrenoceptor agonist alters the levels of NA, serotonin (5-HT) and dopamine (DA) in the hippocampus and frontal cortex, indicating that such compounds affect also the regions of the brain involved in creating and maintaining complex anxieties. 
Alfa-2-adrenergisenä agonistina deksmedetomidiini muuttaa noradrenaliinin, serotoniinin (5-HT) ja dopamiinin (DA) tasoja hippokampuksessa ja otsalohkon kuorikerroksessa, mikä viittaa siihen, että tällaiset yhdisteet vaikuttavat myös kompleksisten pelkotilojen syntymiseen ja ylläpitoon osallistuviin aivojen alueisiin.
The maximum concentration of dexmedetomidine occurs at about 0.6 hours after intramuscular or oromucosal administration. 
Deksmedetomidiinin pitoisuus on suurimmillaan noin 0,6 tuntia lihaksen tai suun limakalvojen kautta tapahtuvan annon jälkeen.
Pre-filled 3 ml HDPE oral syringes with graduations from 0.25 ml (1 dot) to 3 ml (12 dots). 
Esitäytetyt 3 ml:n HDPE-oraaliruiskut, joissa on mitta-asteikko välillä 0,25 ml (1 piste) - 3 ml (12 pistettä).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (1 pre-filled syringe) 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (yksi esitäytetty ruisku)
NOT SWALLOWED 
EI SAA NIELLÄ
New oral syringe set up before first dosing: 
Uuden oraaliruiskun käyttöönotto ennen annostelua:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 pre-filled syringes) 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (kolme (3 x 1), viisi (5 x 1), 10 (10 x 1) ja 20 (20 x 1) esitäytettyä ruiskua)
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species. 
Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
3 packs of (3 ml) oral syringes 5 packs of (3 ml) oral syringes 10 packs of (3 ml) oral syringes 20 packs of (3 ml) oral syringes 
kolme yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua viisi yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua 10 yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua 20 yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one oral syringe). 
Pakkauskoot: yhden oraaliruiskun yksittäispakkaus ja kolmen oraaliruiskun monipakkaus (kolme oraaliruiskua).
Hold the oral syringe so that you can see the dot markings on the oral syringe plunger. 
Pidä kiinni oraaliruiskusta siten, että näet ruiskun männässä olevat pistemerkinnät.
Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo 
Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
The dosing table provides the number of dots to be administered corresponding to the dog's bodyweight. 
Annostelutaulukossa on esitetty koiran painoa vastaavien annosteltavien pisteiden määrä.
Instead, it must be placed onto the mucosa between the dog's cheek and gum of the dog. 
Sen sijaan valmiste annostellaan limakalvoille koiran posken ja ikenen väliin.
Position the ring-stop so that the side nearest the barrel is in line with the graduation mark (black line), and the required number of dots shows between the ring-stop and the barrel. 
SÄÄDÄ ANNOS JA LUKITSE Aseta lukitusrengas siten, että säiliötä lähinnä oleva puoli on asteikkomerkin (mustan viivan) kohdalla ja tarvittava pistemäärä näkyy lukitusrenkaan ja ruiskun säiliön välissä.
Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks. 
Oraaliruiskun kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 4 viikkoa.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription. 
TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Atipamezole (at the concentration of 5 mg/ml) dose in millilitres is one sixteenth (1/16th) of the dose volume of Sileo gel. 
Atipametsolin (pitoisuudella 5 mg/ml) annos millilitroina on yksi kuudestoistaosa (1/16) Sileo-geelin annostilavuudesta.
In case of overdose, the appropriate dose of atipamezole calculated in micrograms is 3 times (3X) the dose of administered dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel. 
Yliannostelun tapauksessa sopiva atipametsolin annos mikrogrammoina on kolme kertaa (3X) Sileo-geelin sisältämän deksmedetomidiinihydrokloridin annosteltu määrä.
Oral bioavailability of dexmedetomidine is poor due to extensive first-pass metabolism. 
Deksmedetomidiinin hyötyosuus oraalisessa annostelussa on heikko voimakkaan maksan ensikierron metabolian vuoksi.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
4.4 Special warnings for each target species 
4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Ei ole.
No measurable concentrations were found after gastro-intestinal gavage of dexmedetomidine to dogs. 
Mitattavia pitoisuuksia ei havaittu, kun deksmedetomidiiniä annosteltiin koirien mahalaukkuun.
Therefore feeding the dog or giving it treats within 15 minutes after administration of the gel should be avoided. 
Koiran syöttämistä tai makupalojen antamista on tämän vuoksi vältettävä 15 minuutin ajan geelin annostelun jälkeen.
Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended. 
Käyttöä tiineyden ja imetyksen aikana ei suositella.
DOSE SELECTION AND DOSING: 
Annoksen valitseminen ja annostelu:
Dose selection and dosing: 
ANNOKSEN VALITSEMINEN JA ANNOSTELU:
Due to peripheral vasoconstriction, transient paleness of mucous membranes at the application site may be observed. 
Ääreisverisuonten supistumisen vuoksi annostelukohdan limakalvoissa voidaan havaita ohimenevää kalpeutta.
Higher than recommended doses of Sileo gel may also induce a number of other alpha-2 adrenoceptor mediated effects, which include mydriasis, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, temporary AV-blocks, diuresis and hyperglycaemia. 
Sileo-geelin suositeltua suurempi annostelu voi aiheuttaa myös joitakin muita alfa-2-adrenergisen reseptorin vaikutuksia, kuten mm. mydriaasi, maha-suolikanavan motoristen ja eritystoimintojen heikentyminen, väliaikaiset AV-katkokset, runsas virtsaneritys ja korkea verensokeri.
Uncommon adverse reactions in clinical trials were anxiety, periorbital oedema, drowsiness and signs of gastroenteritis. 
Kliinisissä kokeissa melko harvinaisia haittavaikutuksia olivat ahdistuneisuus, periorbitaalinen turvotus, uneliaisuus ja maha-suolitulehduksen oireet.
Pull the cap strongly while holding the barrel. 
VEDÄ KORKKIA (KORKKI ON TIUKKA) Vedä korkkia voimakkaasti pitäen kiinni ruiskun säiliöstä.
Do not use in dogs with severe cardiovascular disorders. 
Ei saa käyttää, jos koiralla on vakava sydän- tai verisuonisairaus.
Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo, is an alpha-2 adrenoceptor agonist. 
Sileo-valmisteen vaikuttava aine, deksmedetomidiini, on alfa-2-adrenerginen agonisti.
Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product. 
Käytä läpäisemättömiä, kertakäyttöisiä suojakäsineitä käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta.
In extremely nervous, excited or agitated animals, the levels of endogenous catecholamines are often high. 
Endogeenisten katekoliamiinien tasot ovat usein korkeita erittäin hermostuneilla, kiihtyneillä tai levottomilla eläimillä.
In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Jos valmistetta niellään vahingossa tai sitä joutuu pitkäksi aikaa limakalvoille, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausseloste tai myyntipäällys.
Avoid skin, eye or mucosal contact. 
Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille.
Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you. 
Pitele mäntää oikealla kädellä ja lukitse lukitusrengas kiertämällä sitä itsestäsi poispäin.
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one), 5 (5 packs of one), 10 (10 packs of one) and 20 (20 packs of one). 
Pakkauskoot: yhden oraaliruiskun yksittäispakkaus ja kolmen (3 pakkausta yhdessä), viiden (5 pakkausta yhdessä), 10 (10 pakkausta yhdessä) ja 20 (20 pakkausta yhdessä) oraaliruiskun monipakkaukset.
Keep the oral syringe in the carton in order to protect from light. 
Pidä oraaliruisku pahvikotelossa valolta suojassa.
When administered via the oral mucosa, enhanced bioavailability is observed as a result of absorption in the oral cavity and the avoidance of first-pass metabolism in the liver. 
Suun limakalvojen kautta annosteltuna hyötyosuus on parempi, koska aine imeytyy suuontelosta ja ensikierron metaboloituminen maksassa vältetään.
The following dosing table provides the dose volume (in dots) to be administered for the corresponding bodyweight. 
Seuraavassa annostelutaulukossa on esitetty annosteltava määrä (pisteinä) vastaavalle painolle.
PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe 
PAKKAUSKOKO yksi 3 ml:n oraaliruisku
Shelf life after first opening the immediate packaging (removal of the cap): 4 weeks. 
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika (tulpan avaaminen): 4 viikkoa.
Push to break white seal. 
Riko valkoinen sinetti painamalla.
The Sileo oral syringe is capable of delivering the product in 0.25 ml increments. 
Sileo-oraaliruiskun avulla valmistetta voidaan annostella annosyksiköittäin (0,25 ml).
The oral syringe is fitted with a plunger, dosing ring and end cap (for sealing it). 
Oraaliruiskussa on mäntä, annostelurengas ja korkki (sulkemista varten).
Move the ring-stop towards the other end of the plunger for choosing the correct dose based on your veterinarian's prescription. 
Valitse oikea annos eläinlääkärin määräyksen mukaisesti siirtämällä lukitusrengas kohti männän toista päätä.
Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum. 
Sileo annostellaan suun limakalvoille koiran posken ja ikenen välille.
MOVE RING Move the ring-stop to the opposite end of the plunger. 
SIIRRÄ RENGAS Siirrä lukitusrengas männän vastakkaiseen päähän.
Symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia. 
Imeytymisen jälkeen voi esiintyä kliinisiä oireita, mm. annoksesta riippuva sedaatio, hengityksen heikkeneminen, sydämen harvalyöntisyys, alhainen verenpaine, suun kuivuminen ja korkea verensokeri.
Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product and handling the oral syringe. 
Käytä läpäisemättömiä, kertakäyttöisiä suojakäsineitä käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta ja oraaliruiskua.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine. 
Sileo on suuonteloon annosteltava läpikuultava, vihreä geeli, joka sisältää 0,1 mg/ml deksmedetomidiinihydrokloridia (vaikuttava aine) vastaten 0,09 mg/ml deksmedetomidiinia.
If the gel is swallowed, it may not be effective. 
Jos koira nielee geelin, se ei välttämättä tehoa.
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel 
LÄÄKEMUOTO Geeli suuonteloon
In case of eye or oromucosal contact, rinse abundantly with fresh water. 
Jos valmistetta joutuu silmiin tai suuhun, huuhtele silmät tai suu runsaalla vedellä.
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made by the veterinary surgeon. 
Jos valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden keskushermoston toimintaa lamauttavien aineiden kanssa, on odotettavissa, että deksmedetomidiinin vaikutus voimistuu, joten eläinlääkärin on sovitettava annosta.
Each increment is shown as one dot on the plunger. 
Jokainen annosyksikkö vastaa yhtä pistettä männässä.
PACKAGE SIZE 
Pisteiden määrä
The product should be administered onto the oral mucosa between dog's cheek and gum at a dose of 125 micrograms/m2. 
Valmistetta annostellaan suun limakalvoille koiran posken ja ikenen väliin 125 mikrogrammaa / m2. Sileo-oraaliruiskun avulla valmistetta voidaan annostella 0,25 ml:n annosyksiköin.
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made. 
Jos valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden keskushermoston toimintaa lamauttavien aineiden kanssa, on odotettavissa, että deksmedetomidiinin vaikutus voimistuu, joten annoksen sovittaminen on tarpeen.
Save the cap for replacement. 
Säilytä korkki ruiskun uudelleensulkemista varten.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Oral syringe 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel. 
LÄÄKEMUOTO Geeli suuonteloon.
Push to break yellow seal. 
Riko keltainen sinetti painamalla.
Sileo contains dexmedetomidine (as the hydrochloride salt) as the active substance. 
Sileon vaikuttava aine on deksmedetomidiini (hydrokloridisuolana).
Common reactions: - paleness of the mucous membranes at the application site - tiredness (sedation) - vomiting - uncontrolled urination. 
Yleiset haittavaikutukset: - limakalvojen kalpeus annostelukohdassa - väsymys (sedaatio) - oksentaminen - virtsankarkailu.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 1 ml: Deksmedetomidiinihydrokloridi 0,1 mg
OTHER INFORMATION INSTRUCTIONS FOR DOSING THE GEL: 
MUUT TIEDOT GEELIN ANNOSTELUOHJEET:
Other commonly observed adverse events in clinical trials were sedation, emesis and urinary incontinence. 
Muita kliinisissä kokeissa yleisiä haittavaikutuksia olivat sedaatio, oksentelu ja virtsanpidätyskyvyn puute.
Metabolites are excreted mainly in the urine with a minor fraction found in the faeces. 
Aineenvaihduntatuotteet erittyvät pääasiassa virtsaan ja vähäisemmässä määrin ulosteeseen.
Uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after systemic exposure to dexmedetomidine. 
Systeemisen deksmedetomidiinille altistumisen jälkeen voi esiintyä kohdun supistuksia ja sikiön verenpaineen laskua.
EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once opened use within 4 weeks. 
Käytä avattu pakkaus 4 viikon kuluessa.
Remove and discard gloves. 
Riisu suojakäsineet ja hävitä ne.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml 
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Deksmedetomidiinihydrokloridi 0,1 mg/ml
Oromucosal use. 
Oraaliruisku
Alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs. 
Koiran äänipelosta aiheutuvan akuutin ahdistuksen ja pelkoreaktion lievittäminen.
A slight decrease in body temperature may be observed. 
Ruumiinlämpö voi joskus hieman laskea.
Translucent, green gel. 
Läpikuultava, vihreä geeli.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only. 
MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
INDICATION(S) For the alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs. 
KÄYTTÖAIHEET Koiran äänipelosta aiheutuvan akuutin ahdistuksen ja pelkoreaktion lievittäminen.
LOCK 
LUKITSE
If the oromucosal gel is swallowed it will become ineffective. 
Jos koira nielee suuonteloon annosteltavan geelin, se ei tehoa.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Sileo 0,1 mg/ml geeli suuonteloon koirille
Once opened use by... 
Käytä avattu pakkaus... mennessä.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sileo 0,1 mg/ml geeli suuonteloon koirille deksmedetomidiinihydrokloridi
If the oromucosal gel is swallowed it will become less effective. 
Jos koira nielee suuonteloon annosteltavan geelin, sen teho heikkenee.
Pull 
PAKKAUSKOKO
PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs 
PAKKAUSSELOSTE Sileo 0,1 mg/ml geeli suuonteloon koirille
Known metabolites show no or negligible activity. 
Tunnetuilla aineenvaihduntatuotteilla ei ole farmakologista vaikutusta, tai niiden vaikutus on merkityksetön.
Active substance: 
Pahvikotelon sisäosassa:
SET DOSE AND LOCK 
VAPAUTA LUKITUS
Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine). 
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra suuonteloon annosteltavaa geeliä sisältää: Vaikuttava aine: deksmedetomidiinihydrokloridi 0,1 mg (vastaa 0,09 mg:aa deksmedetomidiinia).
Reduced heart rate may be seen after administration of higher than recommended doses of Sileo gel. 
Sileo-geelin suositeltua suurempi annostelu voi aiheuttaa sydämen lyöntitiheyden alenemisen.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel dexmedetomidine HCl 
Sileo 0,1 mg/ml geeli suuonteloon deksmedetomidiinihydrokloridi
DOSE INTO CHEEK 
ANTOREITIT Suuonteloon.
Instructions for dosing the gel: 
Geelin annosteluohjeet:
1 vial + 1 vial + 2 sterile matrices syringes needles 
1 injektiopullo + 1 injektiopullo + 2 steriiliä sientä + 3 ruiskua + 3 neulaa
EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit for implant 
EU/2/11/136/001 TruScient
Kit 
Koira
Strength Pharmaceutical Form 
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Packaging Content (Concentration) 
Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
0.2 mg/ml 
Luukalvolle Yhdistelmäpakkaus mg/ml
Janumet is taken twice a day. 
Janumetia otetaan kaksi kertaa päivässä.
Metformin has been available in the EU since the 1950s. 
Metformiinia on ollut saatavana Euroopan unionissa 1950-luvulta lähtien.
Other information about Janumet 
Muita tietoja Janumetista
It is used in addition to diet and exercise in the following ways: 
Sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä seuraavasti:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Janumet on 16 July 2008. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Janumetia varten 16. heinäkuuta 2008.
The full EPAR for Janumet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Janumet-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The results of three further studies were used to support the use of Janumet. 
Kolmen tutkimuksen tuloksia käytettiin tukemaan Janumetin käyttöä.
There was no difference in this effect between the patients also taking metformin and those not taking it. 
Tässä ei ollut eroa myös metformiinia ottaneiden potilaiden ja ilman sitä olleiden potilaiden välillä.
The maximum dose of sitagliptin is 100 mg a day. 
Sitagliptiinin enimmäisannos on 100 mg vuorokaudessa.
Sitagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Januvia and Xelevia since 2007, and as Tesavel since 2008. 
Sitagliptiinilla on ollut Euroopan unionissa myyntilupa Januvia- ja Xelevia-nimisenä vuodesta 2007 ja Tesavel-nimisenä vuodesta 2008.
Sitagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor. 
Sitagliptiini on dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjä.
• in patients who are already taking a combination of sitagliptin and metformin as separate tablets; 
• potilaat, jotka jo käyttävät sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmää erillisinä tabletteina.
Why has Janumet been approved? 
Miksi Janumet on hyväksytty?
The company carried out additional studies to show that the active substances in Janumet are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately. 
Yhtiö on lisäksi tehnyt lisätutkimuksia osoittaakseen, että Janumetin vaikuttavat aineet imeytyvät kehoon samalla tavalla kuin nämä kaksi lääkettä erikseen otettuina.
The strength of tablet to use depends on the dose of the other antidiabetes medicines that the patient was taking before. 
Käytettävän tabletin vahvuus määräytyy potilaan muiden aiemmin käyttämien diabeteslääkkeiden annostuksen mukaan.
Janumet sitagliptin / metformin hydrochloride 
Janumet sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
It is available as tablets (50 mg sitagliptin / 850 mg metformin hydrochloride; and 50 mg sitagliptin / 1,000 mg metformin hydrochloride). 
Sitä saa tabletteina (50 mg sitagliptiinia / 850 mg metformiinihydrokloridia; 50 mg sitagliptiinia / 1 000 mg metformiinihydrokloridia).
It must also not be used in patients who consume excessive amounts of alcohol or are alcoholic, or in women who are breast-feeding. 
Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, jotka käyttävät paljon alkoholia tai ovat alkoholisteja, eikä imettäville naisille.
Janumet was more effective than metformin alone. 
Janumet oli tehokkaampi kuin pelkkä metformiini.