natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose Syringes needed for the dose 75 mg 1 blue 
Annos Annokseen tarvittava ruiskumäärä 75 mg 1 sininen (75 mg)
There is limited experience with self-administration of Xolair powder and solvent for solution for injection. 
On vain vähän kokemusta siitä, että potilas itse pistäisi Xolair-valmisteen (injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten).
Xolair may pass into breast milk. 
Xolair saattaa erittyä rintamaitoon.
There have been no studies on the effect of impaired renal or hepatic function on the pharmacokinetics of omalizumab. 
Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat Munuaisten tai maksan vajaatoiminnan vaikutusta omalitsumabin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
What Xolair looks like and contents of the pack Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection is supplied as a white to off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections. 
Xolair 75 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten on valkoinen tai kellertävä kuiva-aine pienessä lasisessa injektiopullossa.
Omalizumab binds to IgE and prevents binding of IgE to FcRI (high-affinity IgE receptor) on basophils and mast cells, thereby reducing the amount of free IgE that is available to trigger the allergic cascade. 
Omalitsumabi sitoutuu IgE:hen ja pienentää vapaan IgE:n pitoisuutta, mikä johtaa solujen IgEreseptorien (FcεRI) ilmenemisen vähenemiseen soluissa.
IgE plays a key role in causing allergic asthma or CSU. 
IgE on yksi tärkeimmistä allergisen astman ja kroonisen spontaanin urtikarian aiheuttajista.
However, if considered appropriate by their doctor, a caregiver may give them their Xolair injection after proper training. 
Lasta hoitava henkilö voi kuitenkin antaa heille Xolairpistoksen, jos lääkäri pitää tätä asianmukaisena ja hoitaja on saanut asianmukaisen opetuksen.
SEE TABLE 2 
KS. TAULUKKO 2
Storage of the Xolair pre-filled syringe 
Esitäytetyn Xolair-ruiskun säilytys
Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab. 
Jokainen 0,5 ml liuosta sisältävä esitäytetty ruisku sisältää 75 mg omalitsumabia.
This medicine is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers. 
Tämä lääke hillitsee vaikean allergisen astman oireita, joten sitä käytetään astman pahenemisen estoon aikuisille, nuorille ja lapsille (6-vuotiaille ja sitä vanhemmille), joita hoidetaan jo ennestään astmalääkkeillä, mutta joiden astmaoireet eivät pysy riittävän hyvin hallinnassa esim. suuriannoksisilla inhaloitavilla steroideilla tai inhaloitavilla beeta-agonisteilla.
Dispose of the used syringe immediately in a sharps container. 
Hävitä käytetty ruisku välittömästi panemalla se pistävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.
Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab. 
Jokainen 1 ml liuosta sisältävä esitäytetty ruisku sisältää 150 mg omalitsumabia.
Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes. 
Pakkauksessa on 1 esitäytetty ruisku, ja kerrannaispakkaukset sisältävät 4 (4 x 1) tai 10 (10 x 1) esitäytettyä ruiskua.
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection is supplied as a white to off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections. 
Xolair 150 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten on valkoinen tai kellertävä kuiva-aine pienessä lasisessa injektiopullossa.
Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma or CSU symptoms to come back. 
Jos Xolair-hoito keskeytetään tai lopetetaan, astman tai kroonisen spontaanin urtikarian oireet saattavat tulla takaisin.
Take the box containing the syringe out of the refrigerator and leave it unopened for about 20 minutes so that it reaches room temperature (leave the syringe in the box to protect it from light). 
Ota ruiskun rasia jääkaapista ja jätä se avaamattomana lämpenemään huoneenlämpöiseksi.
Using a new 3-ml syringe equipped with a large-bore, 18-gauge needle, insert the needle into the inverted vial. 
Ota uusi 3 ml ruisku, jossa on suuriluumeninen 18G-neula, ja pistä neula ylösalaisin olevaan injektiopulloon.
Abdominal pain upper** 
Ylävatsakipu**
Xolair is also available in vials with 75 mg omalizumab. 
Xolairia on saatavana myös 75 mg omalitsumabia sisältävinä injektiopulloina.
Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes 
Kerrannaispakkaus: 4 (4 x 1) esitäytettyä ruiskua Kerrannaispakkaus: 10 (10 x 1) esitäytettyä ruiskua
75 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1) 
75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (10 x 1)
Dispose of the used syringe immediately after use in a sharps container. 
Hävitä käytetty ruisku heti laittamalla se pistävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.
Xolair must not be administered by the intravenous or intramuscular route. 
Xolairia ei saa antaa laskimoon eikä lihakseen.
One syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg omalizumab. 
Yksi 0,5 ml liuosta sisältävä ruisku sisältää 75 mg omalitsumabia.
75 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1) 
75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (4 x 1)
Multipack: 4 (4 x 1) vials and 4 (4 x 1) ampoules Multipack: 10 (10 x 1) vials and 10 (10 x 1) ampoules 
Kerrannaispakkaus: 4 (4 x 1) injektiopulloa ja 4 (4 x 1) liuotinampullia Kerrannaispakkaus: 10 (10 x 1) injektiopulloa ja 10 (10 x 1) liuotinampullia
PRE-FILLED SYRINGE LABEL 
INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Syringe guard wings 
Ruiskun suojalaitteen siivekkeet
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (6 x 1) 
150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (6 x 1)
Xolair has not been studied in patients with hyperimmunoglobulin E syndrome or allergic bronchopulmonary aspergillosis or for the prevention of anaphylactic reactions, including those provoked by food allergy, atopic dermatitis, or allergic rhinitis. 
Sitä ei ole myöskään tutkittu anafylaktisten reaktioiden (mukaanlukien ruoka-aineallergioiden aiheuttamat) ehkäisyssä, atooppisessa ekseemassa tai allergisessa nuhassa.
Parasitic infections 
Infektiot Sivuontelotulehdus
The efficacy and safety of Xolair were demonstrated in a 28-week double-blind placebo-controlled study (study 1) involving 419 severe allergic asthmatics, ages 12-79 years, who had reduced lung function (FEV1 40-80% predicted) and poor asthma symptom control despite receiving high dose inhaled corticosteroids and a long-acting beta2-agonist. 
Potilaat olivat 12-79-vuotiaita, heillä oli heikentynyt keuhkojen toiminta (FEV1 40-80 % normaalista) ja heidän astmaoireensa pysyivät huonosti hallinnassa siitä huolimatta, että he käyttivät suuria annoksia inhaloitavia kortikosteroideja ja pitkävaikutteista beeta2-agonistia.
Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back. 
Jos Xolair-hoito keskeytetään tai lopetetaan, astmaoireet saattavat tulla takaisin.
Figure 1 Mean weekly itch severity score over time, study 1 (mITT population) 
Kuva 1 Kutinan viikoittaisten vaikeusastepisteiden keskiarvo suhteessa aikaan tutkimuksessa 1 (korjattu hoitoaikomuspopulaatio)
Xolair 75 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use. 
Xolair 75 mg injektioneste, liuos toimitetaan yhteen käyttökertaan tarkoitetussa kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa.
Patients whose baseline IgE levels or body weight in kilograms are outside the limits of the dose table should not be given Xolair. 
Xolairia ei tule antaa potilaille, joiden lähtötason IgE-arvo tai paino ovat annostaulukossa annettujen arvojen ulkopuolella.
4 purple (150 mg) 
4 liilaa (150 mg)
Omalizumab binds to IgE and prevents binding of IgE to FcRI (high-affinity IgE receptor), thereby reducing the amount of free IgE that is available to trigger the allergic cascade. 
Omalitsumabi sitoutuu IgE:hen ja estää IgE:tä sitoutumasta suuren affiniteetin IgE-reseptoreihin (FcRI).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - feeling dizzy, sleepy or tired - tingling or numbness of the hands or feet - fainting, low blood pressure while sitting or standing (postural hypotension), flushing - sore throat, coughing, acute breathing problems - feeling sick (nausea), diarrhoea, indigestion - itching, hives, rash, increased sensitivity of the skin to sun - weight increase - flu-like symptoms - swelling arms 
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta) - huimaus, uneliaisuus tai väsymys - käsien tai jalkojen kihelmöinti tai puutuminen - pyörtyminen, matala verenpaine istuma- tai seisoma-asennossa (posturaalinen hypotensio),
• Cotton ball or gauze. 
• Vanua tai sideharsoa.
BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE 
Omalitsumabi- tai lumehoito
Xolair 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use. 
Xolair 150 mg injektioneste, liuos toimitetaan yhteen käyttökertaan tarkoitetussa kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa.
Parasitic infection 
Infektiot Ylähengitystieinfektio
Mean (SD) 
(mg)
There is limited clinical experience in re-treatment of patients with omalizumab. 
Omalitsumabioihdon uudelleen aloittamisesta on kliinistä kokemustavähän.
Single use 
Yhtä käyttökertaa varten
2 purple (150 mg) 
2 liilaa (150 mg)
1 purple (150 mg) 
1 liila (150 mg)
3 purple (150 mg) 
3 liilaa (150 mg)
Your Xolair 150 mg pre-filled syringe 
Xolair 150 mg esitäytetty ruisku
One vial contains 75 mg omalizumab. 
Yksi injektiopullo sisältää 75 mg omalitsumabia.
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1) 
150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (10 x 1)
Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab*. 
Yksi 0,5 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 75 mg omalitsumabia*.
One syringe of 1 ml solution contains 150 mg omalizumab. 
Yksi 1 ml liuosta sisältävä ruisku sisältää 150 mg omalitsumabia.
Studies 3-5 used exacerbation as primary endpoint, whereas study 6 primarily evaluated inhaled corticosteroid sparing. 
Tutkimuksessa 6 arvioitiin pääasiassa muutosta inhaloitavien kortikosteroidien tarpeessa.
Omalizumab crosses the placental barrier. 
Omalitsumabi läpäisee veri-istukkaesteen.
Store in the refrigerator between 2°C and 8°C. 
Säilytä jääkaapissa 28°C:n lämpötilassa.
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1) 
150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (4 x 1)
One vial contains 150 mg omalizumab. 
Yksi injektiopullo sisältää 150 mg omalitsumabia.
Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab*. 
Yksi 1 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 150 mg omalitsumabia*.
Xolair 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial. 
Xolair 150 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten toimitetaan yhteen käyttökertaan tarkoitetussa injektiopullossa.
Your Xolair 75 mg pre-filled syringe 
Xolair 75 mg esitäytetty ruisku
The population pharmacokinetics of Xolair were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics. 
Ikä, rotu/etninen alkuperä, sukupuoli, painoindeksi Xolairin populaatiofarmakokinetiikka analysoitiin demografisten ominaisuuksien vaikutusten arvioimiseksi.
Xolair contains the active substance omalizumab. 
Xolairin sisältämä vaikuttava aine on omalitsumabi.
Xolair 75 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial. 
Xolair 75 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten toimitetaan yhteen käyttökertaan tarkoitetussa injektiopullossa.
Administration of Xolair manufactured as a lyophilised or liquid formulation resulted in similar serum concentration-time profiles of omalizumab. 
Omalitsumabin seerumin pitoisuus/aika-kuvaajat olivat samanlaiset, kun annettiin kylmäkuivattuna tai injektionesteenä valmistettua Xolairia.
Leave the syringe in the box to protect it from light. 
Pidä ruisku rasiassa, sillä se on herkkä valolle.
Preparing the Xolair pre-filled syringe for use 
Esitäytetyn Xolair-ruiskun valmistelu
Clean the injection site with an alcohol swab. 
Puhdista pistoskohta puhdistuspyyhkeellä.
Solvent 
Sormituet
What Xolair looks like and contents of the pack Xolair solution for injection is supplied as a clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution in a pre-filled syringe. 
Xolair on kirkas tai hieman opaalinhohtoinen, väritön tai haalean ruskeankeltainen liuos esitäytetyssä ruiskussa.
To prepare Xolair 75 mg vials for subcutaneous administration, please adhere to the following instructions: 
Noudata seuraavia ohjeita kun valmistelet Xolair 75 mg injektiopullot ihonalaista antoa varten:
Symptoms may include rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue, larynx (voice box), windpipe or other parts of the body, fast heartbeat, dizziness and light-headedness, confusion, shortness of breath, wheezing or trouble breathing, blue skin or lips, collapsing and losing consciousness. 
Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat mitä tahansa seuraavien haittavaikutusten merkkejä: Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta) - Vaikeat allergiset reaktiot (kuten anafylaksia): Oireena voi olla ihottumaa, kutinaa tai nokkosihottumaa iholla, kasvojen, huulten, kielen, kurkunpään, henkitorven tai jonkin muun kehonosan turvotusta, sydämen lyöntitaajuuden kiihtymistä, huimausta ja outoa epätodellista oloa, sekavuutta, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia, ihon tai huulten sinerrystä, pyörtymistä ja tajunnan menetys.
Do not rub the injection site. 
Pidä injektiopullo ylösalaisessa asennossa.
Total serum IgE levels may be re-tested for dose determination if treatment with Xolair has been interrupted for one year or more. 
Jos Xolair-hoito aloitetaan uudelleen vuoden tai pidemmän tauon jälkeen, annos voidaan määrittää seerumin kokonais-IgE-arvon uusintamäärityksen perusteella.
75 mg 1 blue (75 mg) 
1 sininen (75 mg)
It is also important that you do not inject Xolair yourself until you have been trained by your doctor or nurse on: - how to recognise the early signs and symptoms of serious allergic reactions - what to do if the symptoms occur. 
On tärkeää, että hoitava lääkäri opettaa sinut tunnistamaan vaikean allergisen reaktion varhaisoireet ja kertoo, miten näitä reaktioita hoidetaan, jos niitä ilmenee.
In allergic patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant. 
Lievä, mutta tilastollisesti ei-merkitsevä infektioriskin suureneminen osoitettiin plasebokontrolloidussa tutkimuksessa, joka tehtiin omalitsumabilla allergiapotilaille, joilla oli krooninen loisinfektioriski.
Solution for injection in pre-filled syringe (injection). 
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (injektioneste).
Children (6 to less than 12 years of age) are not expected to inject Xolair themselves, however, if deemed appropriate by their doctor, a caregiver may give them their Xolair injection after proper training. 
Lasta hoitava henkilö voi kuitenkin antaa heille Xolair-pistoksen, jos lääkäri pitää tätä asianmukaisena ja hoitaja on saanut asianmukaisen opetuksen.
Powder 
Pistoskohta
Dose (mg) Number of vials 
Annos (mg)
To prepare Xolair 150 mg vials for subcutaneous administration, please adhere to the following instructions: 
Noudata seuraavia ohjeita kun valmistelet Xolair 150 mg injektiopullot ihonalaista antoa varten:
Powder: white to off-white lyophilisate Solvent: clear and colourless solution 
Liuotin: kirkas ja väritön neste.
Xolair can be used in adolescents aged 12 years of age and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines. 
Xolairia voidaan käyttää vähintään 12 vuotta täyttäneille nuorille, joiden kroonisen spontaanin urtikarian oireita ei ole saatu hyvin hallintaan antihistamiinihoidolla.
Xolair can be given to adolescents aged 12 years and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines. 
Xolairia voidaan antaa vähintään 12 vuotta täyttäneille nuorille, joiden kroonisen spontaanin urtikarian oireita ei ole saatu hyvin hallintaan antihistamiinihoidolla.
The box contains Xolair pre-filled syringe(s) individually sealed in a plastic tray. 
Jokainen ruisku on yksittäispakattu sinetöityyn muovipakkaukseen.
- The other ingredients are L-arginine hydrochloride, L-histidine hydrochloride, L-histidine, 
- Muut aineet ovat L-arginiinihydrokloridi, L-histidiinihydrokloridi, L-histidiini, polysorbaatti 20,
Xolair 150 mg powder for solution for injection omalizumab 
Xolair 150 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten omalitsumabi
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab 
Xolair 150 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten omalitsumabi
One vial contains 150 mg of omalizumab*. 
Yksi injektiopullo sisältää 150 mg omalitsumabia*.
Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab 
Xolair 75 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten omalitsumabi
One vial contains 75 mg of omalizumab*. 
Yksi injektiopullo sisältää 75 mg omalitsumabia*.
Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab 
Xolair 75 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten omalitsumabi
- if you are travelling to a region where infections caused by parasites are common - Xolair may weaken your resistance to such infections. 
Keskustele lääkärin kanssa ennen Xolair-pistoksen saamista: - jos sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä - jos sinulla on sairaus, jossa elimistösi puolustusjärjestelmä hyökkää kehosi omia kudoksia vastaan (autoimmuunisairaus) - jos matkustat alueelle, jossa loisinfektiot ovat yleisiä, koska Xolair saattaa heikentää vastustuskykyäsi tällaisia infektioita vastaan.
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection 
Xolair 150 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
How to use the Xolair pre-filled syringe 
Esitäytetyn Xolair-ruiskun käyttö
BOCF (Baseline Observation Carried Forward) was used to impute missing data. 
Lähtötilanteen jälkeen mitattuja arvoja käytettiin korvaamaan myöhemmistä mittauskohdista puuttuvia tietoja.
Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection 
Xolair 75 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
VIAL LABEL 
ESITÄYTETYN RUISKUN ETIKETTI
How to store Xolair 
Xolairin säilyttäminen
In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant. 
Lievä, mutta tilastollisesti ei-merkitsevä infektioriskin suureneminen osoitettiin plasebokontrolloidussa tutkimuksessa, joka tehtiin omalitsumabilla potilaille, joilla oli krooninen loisinfektioriski.
Renal or hepatic impairment 
Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat
It's important that you do this. 
On tärkeää, että teet näin.
The reason is unclear. 
Syy tähän on epäselvä.
You can take it with or without food. 
Voit ottaa sen ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
The results are shown in Table 7. 
Tulokset esitetään taulukossa 7.
This medicine has been prescribed for you. 
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle.
Other data sets have not confirmed this finding. 
Muut tiedostot eivät ole vahvistaneet näitä havaintoja.
• if you are under 25 years old. 
• jos olet alle 25-vuotias
They smell of blackcurrant. 
Ne tuoksuvat mustaherukalta.
Elderly (above 65 years) 
Vanhukset (yli 65 v)
Never take only part of a tablet. 
Älä koskaan ota vain osaa tabletista.
If possible, show them the Lamictal packet. 
Jos mahdollista näytä heille Lamictal-pakettia.
Patients should be monitored with respect to this. 
Potilaita on seurattava tämän varalta.
- The CHMP concluded that the data are supportive of the following indications: 
- CHMP päätti, että tiedot tukevat seuraavia käyttöaiheita:
Î See a doctor as soon as possible or go to the nearest hospital for help. 
Î Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian tai mene lähimpään sairaalaan saadaksesi apua.
37135 Verona Italy 
37135 Verona Italia
MOM Park, Gesztenyes torony Hungary 
MOM Park, Gesztenyes torony Unkari
Check with your doctor or pharmacist if you're not sure. 
Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.
In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects. 
Monissa tapauksissa nämä oireett ovat merkki vähemmän vakavista haittavaikutuksista.
• when you first start treatment 
• kun aloitat hoidon
If you notice any of these symptoms: 
Jos havaitset jonkun näistä oireita:
WHAT LAMICTAL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MITÄ LAMICTAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
28760 Tres Cantos Madrid Spain 
28760 Tres Cantos Madrid Espanja
In addition Lamictal has been approved for use in bipolar patients in several EU member states except in the UK, Netherlands, France and Cyprus. 
Lisäksi Lamictal on hyväksytty kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden hoitoon monissa EU:n jäsenvaltioissa, paitsi Yhdistyneessä kuningaskunnassa, Alankomaissa, Ranskassa ja Kyproksella.
The difference was not statistically significant: 26.3%, CI95% -2.6% <> 50.2%, p=0.07. 
Ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä: 26,3 %, CI95 % -2,6 <> 50,2 %, p = 0,07.
If necessary, the dose should be adapted. 
Jos tarpeen, annosta pitää muuttaa.
Suicidality analysis 
Itsemurha-analyysi
Less than 10% is excreted unchanged in the urine. 
Alle 10 % erittyy muuttumattomana virtsaan.
Don't break, chew or crush them. 
Älä riko, pure tai murskaa niitä.
Symptoms of these reactions include: 
Tällaisten reaktioiden oireita ovat:
It is not yet known how Lamictal works in the brain to have this effect. 
Vielä ei tiedetä, miten Lamictal vaikuttaa aivoissa, että sillä on tämä vaikutus.
Development in children 
Lasten kehittyminen
The drug substance and the drug product have been appropriately described and generally satisfactory documentation has been provided. 
Lääkkeen koostumusta ja lääkevalmistetta on kuvattu asianmukaisesti, ja yleisesti tyydyttävää dokumentaatiota on toimitettu.
CONDITIONS CONSIDERED ESSENTIAL FOR THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT INCLUDING PHARMACOVIGILANCE 
LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEN JA TEHOKKAAN KÄYTÖN SEKÄ LÄÄKEVALVONNAN KANNALTA OLENNAISIKSI KATSOTTAVAT EHDOT
Solna Sweden 
Solna Ruotsi
Don't stop unless your doctor advises you to. 
Älä lopeta sen käyttöä ellei lääkärisi neuvo Sinua tekemään niin.
Infants aged 2 to 26 months 
2 - 26 kuukautta vanhat lapset
Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spain.> 
Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Espanja.>
Approximately half of these cases have been reported as Stevens-Johnson syndrome (1 in 1000). 
Noin puolet näistä tapauksista on raportoitu Stevens-Johnsonin oireyhtyminä (yksi tuhannesta).
Some patients may experience severe seizures, which may cause serious health problems. 
Jotkut potilaat voivat saada vakavia kohtauksia, jotka voivat aiheuttaa vakavia terveysriskejä.
Binding to plasma proteins is about 55%; it is very unlikely that displacement from plasma proteins would result in toxicity. 
Lamotrigiini sitoutuu plasman proteiineihin noin 55%-sti; on hyvin epätodennäköistä, että syrjäytyminen plasman proteiineista aiheuttaisi toksisuutta.
The greater the interval of time since the previous dose, the more consideration should be given to escalation to the maintenance dose. 
Mitä pitempi aika edellisestä annoksesta on kulunut, sitä suurempi syy on harkita annoksen vähittäistä nostamista hoitotasolle.
• Either stir to dissolve, or wait for about a minute, until the tablet is fully dissolved. 
• Hämmennä liuottaaksesi tabletin tai odota noin minuutin ajan kunnes tabletti on kokonaan liuennut.