natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions. 
Potilaita on seurattava tarkasti yliherkkyysreaktioiden varalta varsinkin ensimmäisen ja toisen infuusion aikana.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 March 2011 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. maaliskuuta 2011
Median number of cycles/ median duration of treatment 
Syklien lukumäärän mediaani/ hoidon keston mediaani
The patient should be advised to report any significant change in daily urinary volume immediately. 
Potilasta on neuvottava ilmoittamaan välittömästi, jos päivittäinen virtsamäärä muuttuu merkittävästi.
• JEVTANA must be prepared (diluted) before it is given. 
• JEVTANA on valmistettava (laimennettava) ennen sen antoa.
The second dilution should be done immediately (within 1 hour) as detailed in Step 2. 
Toinen laimennus on tehtävä välittömästi (1 tunnin sisällä) vaiheen 2 ohjeiden mukaisesti.
If any of the above applies to you, tell your doctor immediately. 
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, kerro lääkärillesi välittömästi.
Prolonged grade ≥3 neutropenia (longer than 1 week) despite appropriate treatment including G-CSF 
Pitkittynyt gradus ≥ 3 neutropenia (yli 1 viikon) asianmukaisesta hoidosta huolimatta mukaan lukien G-CSF
After opening 
Avaamisen jälkeen
The earliest sign of infection may be fever, so if you experience fever, tell your doctor right away. 
Infektioiden varhaisimpiin oireisiin kuuluu kuume, joten jos sinulla on kuumetta, kerro lääkärillesi siitä välittömästi.
Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will decide the dose you should have. 
Lääkärisi laskee kehosi pinta-alan neliömetreinä (m²) ja päättää tarvitsemasi annoksen.
Monitoring of complete blood counts is essential on a weekly basis during cycle 1 and before each treatment cycle thereafter so that the dose can be adjusted, if needed. 
Täydellisen verenkuvan seuraaminen on tärkeää viikoittain 1. syklin ajan ja sen jälkeen ennen jokaista hoitosykliä, jotta annosta voidaan muuttaa tarvittaessa.
The mean AUC was 991 ng.h/ml (CV: 34%). 
AUC:n keskiarvo oli 991 ng.h/ml (CV: 34 %).
If this happens, do not drive or use any tools or machines until you feel better. 
Tässä tapauksessa älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin tunnet olosi paremmaksi.
Patients should be advised not to drive or use machines if they experience these adverse reactions during treatment. 
Potilaita pitäisi kehottaa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, jos heillä esiintyy näitä haittavaikutuksia hoidon aikana.
Do not use JEVTANA if: 
Älä käytä JEVTANA-valmistetta jos:
Overall survival (OS) was the primary efficacy end-point. 
Kokonaiselossaoloaika (OS) oli ensisijainen tehokkuuden päätetapahtuma.
What JEVTANA is and what it is used for 
Mitä JEVTANA on ja mihin sitä käytetään
JEVTANA contains ethanol (alcohol) 
JEVTANA sisältää etanolia (alkoholia)
• fever (high temperature). 
• kuume (lämpöä).
The name of your medicine is JEVTANA. 
Lääkkeesi nimi on JEVTANA.
The benefit of resuming cabazitaxel treatment must be carefully evaluated. 
Kabatsitakselihoidon uudelleen aloittamisen hyödyt on arvioitava huolellisesti.
See a doctor immediately if you notice any of the following side effects: 
Ota yhteyttä lääkäriisi välittömästi, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista:
However, limited efficacy data are available at this dose. 
Tämän annoksen tehokkuudesta on kuitenkin vain vähän tietoa.
Your doctor may reduce the dose of JEVTANA or stop the treatment. 
Lääkärisi saattaa pienentää JEVTANA-annosta tai lopettaa hoidon.
You should not be given JEVTANA if any of the above apply to you. 
Sinulle ei pidä antaa JEVTANA-valmistetta, jos yksikin edellä mainituista seikoista koskee sinua.
Grade>3 n (%) 
Gradus >3 n (%)
Harmful for those suffering from alcoholism. 
On vahingollinen alkoholismiin sairastuneille.
• lack of white blood cells associated with fever and infection 
• veren valkosolujen vähyys, johon liittyy kuume ja infektio
Dehydration is more common in patients aged 65 or older. 
Kuivuminen on yleisempää 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla.
Pregnant staff should not handle the product. 
Raskaana olevat työntekijät eivät saa käsitellä valmistetta.
Nevertheless, considering the pharmacological activity of taxanes, their genotoxic potential and effect of several compounds of this class on fertility in animal studies, effect on male fertility could not be excluded in human. 
Kuitenkin, kun otetaan huomioon taksaanien farmakologinen aktiivisuus, niiden genotoksinen vaikutus ja useiden tämän luokan yhdisteiden vaikutus hedelmällisyyteen eläinkokeissa, vaikutusta miesten hedelmällisyyteen ei voida sulkea pois.
Your doctor may need to treat you. 
Saatat tällöin tarvita lääkärin hoitoa.
Neutropenia, and associated clinical events 
Neutropenia ja siihen liittyvät kliiniset tapahtumat
Physicians should assess for the presence or worsening of neuropathy before each treatment. 
Lääkärin on arvioitava ilmennyt neuropatia tai sen paheneminen ennen jokaista hoitokertaa.
Please tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
• H2 antagonist (ranitidine or equivalent) (see section 4.4). 
• H2-antagonisti (ranitidiini tai vastaava) (ks. kohta 4.4).
1.5 ml 10 mg/ml after first dilution. 
1,5 ml 10 mg/ml ensimmäisen laimennuksen jälkeen.
If new or worsening pulmonary symptoms develop, patients should be closely monitored, promptly investigated, and appropriately treated. 
Jos kehittyy uusia keuhko-oireita tai olemassa olevat pahenevat, potilaita on seurattava tarkkaan, tutkittava nopeasti ja hoidettava asianmukaisesti.
There are no data from the use of cabazitaxel in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja kabatsitakselin käytöstä raskaana oleville naisille.
Grade ≥ 3 neutropenia 
Gradus ≥ 3 neutropenia
Confounding causes such as disease progression, instrumentation, infection or anticoagulation/NSAID/aspirin therapy were identified in nearly two thirds of the cases. 
Sekoittavia syitä, kuten taudin etenemistä, mittausteknisiä syitä, infektiota tai antikoagulantti-/tulehduskipu-/aspiriini-lääkitystä todettiin melkein kahdessa kolmasosassa näistä tapauksista.
p-value 1HR estimated using Cox model; a hazard ratio of less than 1 favours JEVTANA 
1HR (Hazard Ratio) arvioitu Coxin mallin mukaan; riskisuhde alle 1 suosii JEVTANA-valmistetta
In this case, the solution must not be used and should be discarded. 
Tällöin liuosta ei saa käyttää vaan se on hävitettävä.
Cabazitaxel treatment delay or discontinuation may be necessary. 
Kabatsitakselihoidon viivästyttäminen tai lopettaminen voi olla tarpeen.
• you have blood in your urine. 
• sinulla on verta virtsassa.
• liver problems occur during the treatment. 
• hoidon aikana syntyy maksaongelmia.
What JEVTANA contains 
Mitä JEVTANA sisältää
• high blood sugar 
• korkea verensokeri
• decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) 
• vähentynyt punasolujen (anemia) tai valkosolujen määrä (joita tarvitaan infektioiden torjumisessa)
The median number of cycles was 6 in the JEVTANA group and 4 in the mitoxantrone group. 
Mediaani syklien määrä oli 6 JEVTANA-ryhmässä ja 4 mitoksantroniryhmässä.
• you experience any significant increase or decrease in daily urinary volume. 
• huomaat, että päivittäisen virtsasi määrä on suurentunut tai pienentynyt merkittävästi.
Grade >2 peripheral neuropathy 
Gradus > 2 perifeerinen neuropatia
As the infusion solution is supersaturated, it may crystallize over time. 
Koska infuusioliuos on ylikyllästetty, se voi kiteytyä ajan kuluessa.
Febrile neutropenia or neutropenic infection 
Kuumeinen neutropenia tai neutropeninen infektio
If you are not sure, talk to your doctor before having JEVTANA. 
Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen JEVTANA-valmisteen saamista.
Safety and effectiveness of JEVTANA have not been established in children and adolescents below 18 years of age. 
JEVTANA-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole osoitettu.
Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished. 
Kuolleita tai inaktivoituja taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita voidaan käyttää, mutta vaste näihin rokotteisiin voi olla pienentynyt.
In case of overdose, the patient should be kept in a specialised unit and closely monitored. 
Yliannostustapauksessa potilas pitäisi pitää erikoistuneessa yksikössä ja tarkan valvonnan alaisena.
People with low blood counts can develop life-threatening infections. 
Henkilöille, joiden verisolujen määrä on pieni, saattaa kehittyä hengenvaarallisia infektioita.
• decrease in the number of platelets (which results in increased risk of bleeding) 
• vähentynyt verihiutaleiden määrä (jonka seurauksena on kasvanut verenvuodon riski)
• decrease or increase in blood pressure 
• verenpaineen nousu tai lasku
Contains an overfill. 
Sisältää ylitäytön.
• loss of appetite (anorexia) 
• ruokahalun väheneminen (anoreksia)
Results of environmental risk assessment studies indicated that use of JEVTANA will not cause significant risk to the aquatic environment (see section 6.6 for disposal of unused product). 
Ympäristöön kohdistuvien riskien arvioinnin mukaan JEVTANA-valmisteen käyttö ei aiheuta merkittävää riskiä vesistöille (ks. kohta 6.6 käyttämättömän valmisteen hävittäminen).
Intensity of the adverse reactions is graded according to CTCAE 4.0 (grade ≥3 = G≥3). 
Haittavaikutusten voimakkuus on luokiteltu CTCAE 4.0-luokituksen mukaan (gradus ≥ 3 = G ≥ 3).
One pack of JEVTANA contains: 
Yksi pakkaus JEVTANA-valmistetta sisältää:
Adverse reactions are listed in table 2 according to MedDRA system organ class and frequency categories. 
Haittavaikutukset on lueteltu taulukossa 2 MedDRA:n elinjärjestelmä- ja yleisyysluokituksen mukaan.
This medicine may be harmful for those suffering from alcoholism. 
Tämä lääke saattaa olla haitallinen alkoholismiin sairastuneille potilaille.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, taxanes, ATC code: L01CD04 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Syöpälääkkeet, taksaanit, ATC-koodi: L01CD04
Incidence of grade ≥3 neutropenia based on laboratory data was 81.7%. 
Gradus ≥ 3 neutropenian esiintyvyys laboratoriotietojen perusteella oli 81,7 %.
Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Yleisyydessä on otettu huomioon kaikki haitat niiden voimakkuudesta riippumatta ja ne on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
• corticosteroid (dexamethasone 8 mg or equivalent), and 
• kortikosteroidi (deksametasoni 8 mg tai vastaava) ja
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): • interstitial lung disease (inflammation of the lungs causing coughing and difficulty breathing). 
Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): • interstitiaalinen keuhkosairaus (keuhkotulehdus, joka aiheuttaa yskää ja hengitysvaikeuksia).
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Jos sitä ei käytetä välittömästi, käytössä olevan valmisteen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
It was not clastogenic in an in vitro test in human lymphocytes (no induction of structural chromosomal aberration but it increased number of polyploid cells) and induced an increase of micronuclei in the in vivo test in rats. 
Se ei ollut klastogeeninen in vitro - kokeessa ihmisen lymfosyyteissä (se ei indusoinut rakenteellisia kromosomipoikkeamia, mutta se lisäsi polyploidisten solujen määrää) ja se indusoi mikrotumien määrän kasvua rottien in vivo - testissä.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the label of the vials after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The safety and the efficacy of JEVTANA in children and adolescents below 18 years of age have not been established (see section 5.1). 
JEVTANA-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole varmistettu (ks. kohta 5.1).
Let this solution stand for approximately 5 minutes and check then that the solution is homogeneous and clear. 
Anna liuoksen seistä noin viisi minuuttia ja tarkista sen jälkeen, että liuos on kirkas ja homogeeninen.
Hypersensitivity reactions may occur within a few minutes following the initiation of the infusion of cabazitaxel, thus facilities and equipment for the treatment of hypotension and bronchospasm should be available. 
Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä muutaman minuutin kuluessa kabatsitakseliinfuusion aloittamisesta, joten laitteet ja välineet hypotension ja bronkospasmin hoitoon on oltava saatavilla.
Early use of supportive care measures may help improve the condition. 
Aikainen tukihoito voi auttaa parantamaan potilaan tilaa.
As with all parenteral products, the resulting infusion solution should be visually inspected prior to use. 
Kuten kaikki parenteraaliset liuokset, käyttövalmis infuusioliuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
JEVTANA is administered as a 1 hour infusion. 
JEVTANA annetaan yhden tunnin kestoisena infuusiona.
• trouble with balance 
• tasapaino-ongelmat
Cabazitaxel may influence the ability to drive and use machines as it may cause fatigue and dizziness. 
Kabatsitakseli-valmisteella voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, sillä se voi aiheuttaa väsymystä ja huimausta.
Administration of live or live-attenuated vaccines in patients immunocompromised by chemotherapeutic agents may result in serious or fatal infections. 
Elävien tai elävien heikennettyjen rokotteiden antaminen potilaille, joiden immuunivastetta on heikennetty kemoterapeuttisilla aineilla, voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia infektioita.
• JEVTANA will be given by a drip (infusion) into one of your veins (intravenous use) in hospital for about an hour. 
• JEVTANA annetaan tiputuksessa (infuusio) laskimoon (laskimonsisäinen anto) sairaalassa noin tunnin ajan.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83 EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
What you need to know before you are given JEVTANA 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan JEVTANA-valmistetta
• Neutrophil counts less than 1,500/mm3. 
• Neutrofiiliarvo on alle 1 500/mm3.
Therefore the risk of interaction with substrates of MRP, OCT1, PgP, BCRP and OATP1B3 is unlikely in vivo at the dose of 25 mg/m2. 
Siksi yhteisvaikutuksen riski MRP:n, OCT1:n, PgP:n, BCRP:n ja OATP1B3:n substraattien kanssa on epätodennäköinen in vivo annoksella 25 mg/m².
Step 2: Second (final) dilution for infusion 
Vaihe 2: Toinen (viimeinen) infuusioliuoksen laimennus
The most common adverse reactions leading to cabazitaxel discontinuation was neutropenia. 
Yleisin haittavaikutus, joka johti kabatsitakselihoidon keskeyttämiseen, oli neutropenia.
Concentrate vial (60 mg - 1.5 ml) 
Konsentraattipullo (60 mg - 1,5 ml)
This medicine contains 15% v/v ethanol (alcohol), equivalent to 14 ml of beer or 6 ml of wine. 
Tämä lääke sisältää 15 % v/v etanolia (alkoholia), joka vastaa 14 ml olutta tai 6 ml viiniä.
What JEVTANA is and what it is used for What you need to know before you are given JEVTANA How to use JEVTANA 
Mitä JEVTANA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan JEVTANA-valmistetta Miten JEVTANA-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
The incidence of tachycardia on cabazitaxel was 1.6%, none of which were Grade ≥3. 
Takykardian yleisyys kabatsitakselille oli 1,6 % eikä yksikään tapaus ollut luokkaa gradus ≥ 3.
JEVTANA could be present in your semen and may affect the foetus. 
JEVTANA-valmistetta saattaa olla siemennesteessäsi ja se voi vaikuttaa sikiöön.
It is important that you read the entire content of this procedure prior to the preparation of the infusion solution. 
On tärkeää, että luet tämän kohdan kokonaan, ennen kuin aloitat infuusioliuoksen valmistamisen.
No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment, not requiring hemodialysis. 
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, joka ei edellytä hemodialyysihoitoa.
Treatment should be delayed until improvement of symptoms. 
Hoidon antoa on siirrettävä, kunnes oireet paranevat.
However these genotoxicity findings are inherent to the pharmacological activity of the compound (inhibition of tubulin depolymerization) and have been observed with medicinal products exhibiting the same pharmacological activity. 
Nämä genotoksisuuslöydökset ovat kuitenkin ominaisia yhdisteen farmakologiselle vaikutukselle (tubuliinin depolymerisaation estäminen) ja niitä on havaittu lääkeaineilla, joilla on samanlainen farmakologinen vaikutus.
• feeling tired, weak or lack of energy. 
• väsymys, heikkous ja energianpuute.
Carcinogenicity studies have not been conducted with cabazitaxel. 
Kabatsitakselilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Caution is recommended in patients with haemoglobin <10 g/dl and appropriate measures should be taken as clinically indicated. 
Varovaisuutta suositellaan, jos potilaan hemoglobiini < 10 g/dl ja on ryhdyttävä asianmukaisiin, kliinisen vasteen mukaisiin toimiin.
Due to potential effects on male gametes and to potential exposure via seminal liquid, men treated with cabazitaxel should use effective contraception throughout treatment and are recommended to continue this for up to 6 months after the last dose of cabazitaxel. 
Johtuen mahdollisesta vaikutuksesta miesten siittiösoluihin ja mahdollisesta altistumisesta siemennesteen kautta kabatsitakselilla hoidettavien miesten pitäisi käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon ajan ja heitä neuvotaan jatkamaan sitä 6 kuukautta viimeisen JEVTANA-annoksen jälkeen.
In vitro studies have shown that cabazitaxel is mainly metabolised through CYP3A (80% to 90%) (see section 5.2). 
In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että kabatsitakseli metaboloituu lähinnä CYP3A:n kautta (80-90 %) (ks. kohta 5.2).
In vitro, the binding of cabazitaxel to human serum proteins was 89-92% and was not saturable up to 50,000 ng/ml, which covers the maximum concentration observed in clinical studies. 
Kabatsitakseli sitoutui ihmisen seerumin proteiineihin 89-92 % in vitro ja oli saturoitumaton 50 000 ng/ml asti, mikä vastaa maksimipitoisuutta kliinisissä tutkimuksissa.
Neutropenic complications included neutropenic infections (0.5%), neutropenic sepsis (0.8%), and septic shock (1.1%), which in some cases resulted in a fatal outcome. 
Neutropenisiin komplikaatioihin kuuluivat neutropeniset infektiot (0,5 %), neutropeninen sepsis (0,8 %) ja septinen shokki (1,1 %), joka johti joissain tapauksissa kuolemaan.
There is no potential risk of inhibition of medicinal products that are substrates of other CYP enzymes (1A2, 2B6, 2C9, 2C8, 2C19, 2E1, and 2D6) as well as no potential risk of induction by cabazitaxel on medicinal products that are substrates of CYP1A, CYP2C9, and CYP3A. 
Riski lääkeaineineen vaikutuksen estämisestä ei koske lääkeaineita, jotka ovat muiden CYPentsyymien substraatteja (1A2, 2B6, 2C9, 2C8, 2C19, 2E1 ja 2D6) eikä myöskään ole vaaraa, että kabatsitakseli indusoisi lääkeaineita, jotka ovat CYP1A:n, CYP2C9:n ja CYP3A:n substraatteja.
These patients received cabazitaxel at doses of 10 to 30 mg/m2 weekly or every 3 weeks. 
Nämä potilaat saivat kabatsitakselia 10-30 mg/m² viikoittain tai 3 viikon välein.
Colitis, enterocolitis, gastritis, neutropenic enterocolitis have been observed. 
Koliittia, enterokoliittia, gastriittia ja neutropeenista enterokoliittia on havaittu.
Haemoglobin and haematocrit should be checked before treatment with cabazitaxel and if patients exhibit signs or symptoms of anaemia or blood loss. 
Hemoglobiini ja hematokriitti on tarkistettava ennen kabatsitakselihoitoa ja jos potilaalla on anemian tai verenhukan oireita.
Table 2: Reported adverse reactions and haematological abnormalities with cabazitaxel in combination with prednisone or prednisolone in the TROPIC study (n=371) 
Taulukko 2: Raportoidut haittavaikutukset ja veriarvojen poikkeamat kabatsitakselille yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa TROPIC-tutkimuksessa (n=371)
For intravenous use (infusion) AFTER final dilution. 
Laskimoon (infuusio) lopullisen laimentamisen JÄLKEEN.
You are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because JEVTANA may alter male fertility. 
Sinua neuvotaan pidättäytymään saattamasta naista raskaaksi hoidon aikana ja kuusi kuukautta hoidon loppumisen jälkeen sekä hankkimaan neuvoja siemennesteen talteenottamisesta ennen hoidon aloittamista, sillä JEVTANA saattaa muuttaa miehen hedelmällisyyttä.
No major deviation to the dose proportionality was observed from 10 to 30 mg/m² in patients with advanced solid tumours (n=126). 
Suurta hajontaa ei havaittu suhteessa annokseen annettaessa 10 - 30 mg/m2 potilaille, joilla oli edennyt kiinteä kasvain (n = 126).
• you are allergic (hypersensitive) to cabazitaxel, to other taxanes, or polysorbate 80 or any of the other excipients of this medicine (listed in section 6), 
• olet allerginen (yliherkkä) kabatsitakselille, muille taksaaneille tai polysorbaatti 80:lle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
This can occur if you have severe or long-lasting diarrhoea, or fever, or if you are being sick 
Tämä saattaa tapahtua, jos sinulla on vaikea tai pitkittynyt ripuli, kuume tai voit pahoin (oksentelet).
If patients continue to experience any of these reactions at 20 mg/m2, further dose reduction to 15 mg/m2 or discontinuation of JEVTANA may be considered. 
Jos potilas saa edelleen jonkin näistä reaktioista annoksella 20 mg/m2, voidaan vielä harkita annoksen laskemista 15 mg/m2 asti tai JEVTANA-hoidon lopettamista.
Seven metabolites were detected in plasma (including 3 active metabolites issued form O-demethylations), with the main one accounting for 5% of parent exposure. 
Plasmasta todettiin seitsemän metaboliittia (mukaan lukien 3 aktiivista metaboliittia O-demetylaatioista), joista päämetaboliitille altistuminen vastasi 5 % vaikuttavalle aineelle altistumisesta.
The in vitro blood-to-plasma concentration ratios in human blood ranged from 0.90 to 0.99 indicating that cabazitaxel was equally distributed between blood and plasma. 
Veri-plasma-pitoisuuksien suhde ihmisveressä vaihteli 0,90-0,99 in vitro osoittaen, että kabatsitakseli jakautui tasaisesti vereen ja plasmaan.
Cases of peripheral neuropathy, peripheral sensory neuropathy (e.g., paraesthesias, dysaesthesias) and peripheral motor neuropathy have been observed in patients receiving cabazitaxel. 
Perifeeristä neuropatiaa, perifeeristä sensorista neuropatiaa (esim. parestesiaa, dysestesiaa) ja perifeeristä motorista neuropatiaa on havaittu kabatsitakselia saaneilla potilailla.
Your doctor will monitor your blood and general condition for signs of infections. 
Lääkärisi seuraa veriarvojasi ja yleiskuntoasi infektioiden varalta.
Grade ≥ 3 anaemia 
Gradus ≥ 3 anemia