natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After the first dose of Adcetris in combination with chemotherapy, your doctor may also give you a medicine that will help prevent development or reduce the severity of neutropenia (decrease of white blood cell count) which can increase the risk of infection. 
Kun olet saanut ensimmäisen Adcetris-annoksen yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa, lääkäri saattaa antaa sinulle myös lääkettä, joka ehkäisee neutropeniaa (veren valkosoluarvojen laskua) tai lievittää neutropenian vaikeusastetta.
10.8, NE 
10,8; EA
Classical Hodgkin lymphoma expresses specific proteins on the cell surface that are different from non-classical Hodgkin lymphoma. 
Klassisessa Hodgkinin lymfoomassa solut ilmentävät tiettyjä pintaproteiineja, jotka ovat erilaisia kuin ei-klassisessa Hodgkinin lymfoomassa.
Grade 2 (interfering with function but not with activities of daily living) or 
Aste 2 (vaikuttaa toimintakykyyn, mutta ei päivittäisistä toimista suoriutumiseen)
The pharmacokinetics of ADCETRIS in combination with AVD were evaluated in a single phase 3 study in 661 patients. 
ADCETRIS-valmisteen farmakokinetiikkaa yhdessä AVD-hoidon kanssa arvioitiin yhdessä vaiheen 3 tutkimuksessa 661 potilaan joukossa.
All patients had a histologically confirmed CD30-expressing disease. 
Kaikilla oli histologisesti vahvistettu CD30-positiivinen tauti.
In vivo data in animals and humans suggest that only a small fraction of MMAE released from brentuximab vedotin is metabolised. 
In vivo -tiedot eläimistä ja ihmisistä viittaavat siihen, että vain pieni osa brentuksimabivedotiinista vapautuvasta MMAE:sta metaboloituu.
MMAE is the major metabolite of brentuximab vedotin. 
MMAE on brentuksimabivedotiinin tärkein metaboliitti.
Of the ITT population, 846 patients (64%) had Stage IV disease. 
ITT-populaatioon kuului 846 potilasta (64 %), joilla taudin levinneisyysaste oli IV.
Herpes zoster, Pneumocystis jiroveci pneumonia 
Herpes zoster, Pneumocystis jiroveci -keuhkokuume
This medicinal product has been authorised under a so-called ‘conditional approval' scheme. 
Tämä lääkevalmiste on saanut ns. ehdollisen myyntiluvan.
The recommended diluent volume is 150 mL. 
Suositeltava laimentimen määrä on 150 ml.
Adverse events that led to treatment discontinuation in ≥ 2% of patients included peripheral sensory neuropathy, peripheral neuropathy, and peripheral motor neuropathy. 
Haittatapahtumia, jotka johtivat hoidon lopettamiseen ≥ 2 %:lla potilaista, olivat perifeerinen sensorinen neuropatia, perifeerinen neuropatia ja perifeerinen motorinen neuropatia.
MMAE has been shown to have aneugenic properties (see section 5.3). 
MMAE:lla on todettu aneugeenisia ominaisuuksia (ks. kohta 5.3).
ECOG status 
ECOG-luokka
Median ADC AUC in children and adolescents from this study was approx. 14% and 3% lower than in adult patients, respectively, while MMAE exposures were 53% lower and 13% higher, respectively, than in adult patients. 
ADC:n AUC-arvon mediaani tämän tutkimuksen lapsilla oli noin 14 % ja nuorilla noin 3 % pienempi kuin aikuispotilailla, kun taas MMAE-altistus oli lapsilla noin 53 % pienempi ja nuorilla noin 13 % suurempi kuin aikuispotilailla.
The median observation time (time to death or last contact) from first dose was 71.4 months. 
Seuranta-ajan mediaani (ensimmäisestä annoksesta kuolemaan tai viimeiseen yhteydenottoon kulunut aika) oli 71,4 kuukautta.
Patients should be closely monitored for new or worsening neurological, cognitive, or behavioural signs or symptoms, which may be suggestive of PML. 
Potilaiden tilaa on seurattava tarkasti PML:aan mahdollisesti viittaavien uusien tai pahenevien neurologisten, kognitiivisten tai käyttäytymiseen liittyvien oireiden ja löydösten varalta.
Calculated from a weighted Holm's procedure 
Laskutapa: painotettu Holmin menetelmä
Peripheral sensory neuropathy, peripheral motor neuropathy a, 
Perifeerinen sensorinen neuropatia, perifeerinen motorinen neuropatia a,
If you have any other questions on the use of this medicine, ask your doctor. 
Jos sinulla on muita kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
In older patients (≥ 60 years of age; n = 83 [13%]), the incidence of adverse events was similar across treatment arms. 
Iäkkäillä (≥ 60 vuoden ikäisillä; n = 83 [13 %]) potilailla haittatapahtumien ilmaantuvuus oli samaa luokkaa eri hoitoryhmissä.
The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life 30-Item Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) showed no clinically meaningful difference between the two arms in both the ITT and Stage IV population. 
EORTC-QLQ--C30-kyselyn (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life 30-Item Questionnaire) tuloksissa ei todettu kliinisesti merkittäviä eroja näiden kahden hoitoryhmän välillä sen paremmin ITT-populaatiossa kuin levinneisyysasteen IV populaatiossakaan.
Consider holding ADCETRIS dosing during evaluation and until symptomatic improvement. 
ADCETRIS-hoidon keskeyttämistä arvioinnin ajaksi ja kunnes oireet paranevat on harkittava.
One patient in each arm had incomplete staging data and are not included in the table 
Kummassakin ryhmässä yhden potilaan levinneisyysastetiedot olivat puutteelliset, eikä niitä otettu mukaan taulukkoon
Patients were stratified by these disease types and randomised 1:1 to receive either ADCETRIS or the physician's choice of either methotrexate or bexarotene. 
Potilaat stratifioitiin näiden syöpätyyppien perusteella ja satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko ADCETRIS-valmistetta tai lääkärin valinnan mukaan joko metotreksaattia tai beksaroteenia.
Instructions for reconstitution 
Ohjeet käyttökuntoon saattamisesta
Your doctor may lower your starting dose to 1.2 mg/kg if you have kidney or liver problems. 
Lääkäri voi pienentää aloitusannokseksi 1,2 mg/kg, jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä injektiopullon etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Anaphylactic reactions have been reported (see section 4.4). 
Anafylaktisia reaktioita on ilmoitettu (ks. kohta 4.4).
Best clinical response (n = 58 ) 
Paras kliininen vaste (n = 58)
Best clinical response (n = 102 ) 
Paras kliininen vaste (n = 102)
The upper 90% confidence interval (CI) around the mean effect on QTc was < 10 msec at each of the Cycle 1 and Cycle 3 post-baseline time points. 
Ylempi 90 %:n luottamusväli QTc-aikaan kohdistuneen keskimääräisen vaikutuksen suhteen oli < 10 msek kaikkina lähtötilanteen jälkeisinä hoitojakson 1 ja hoitojakson 3 mittausajankohtina.
11 retreatment experiences. 
Uudelleenhoitokertoja oli siis yhteensä 11.
A negative JCV PCR does not exclude PML. 
Negatiivinen tulos JC-viruksen PCR-tutkimuksesta ei poissulje PML:n mahdollisuutta.
If neutropenia develops during treatment it should be managed by dose delays. 
Jos hoidon aikana kehittyy neutropeniaa, se hoidetaan annosväliä pidentämällä.
If you have any questions on the use of this medicine, ask the doctor or nurse who is giving you the infusion. 
Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny infuusion antamisesta huolehtivan lääkärin tai hoitajan puoleen.
In clinical trials, serious infections and opportunistic infections occurred in 10% of patients, sepsis or septic shock occurred in < 1% of the patients. 
Kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin vakavia infektioita ja opportunistisia infektioita 10 %:lla potilaista ja sepsis tai septinen sokki < 1 %:lla potilaista.
In case of overdose, the patient should be closely monitored for adverse reactions, particularly neutropenia, and supportive treatment should be administered (see section 4.4). 
Yliannostustapauksissa potilaan tilaa on seurattava huolellisesti haittavaikutusten (etenkin neutropenian) varalta ja hänelle on annettava tukihoitoa (ks. kohta 4.4).
ADCETRIS should not be used during pregnancy unless the benefit to the mother outweighs the potential risks to the foetus. 
ADCETRIS-valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain jos äidille koituva hyöty on suurempi kuin sikiöön mahdollisesti kohdistuva riski.
A lesser amount of MMAE (28%) was excreted in the urine. 
MMAE erittyi virtsaan vähäisemmässä määrin (28 %).
Number of deaths (%) 
Kuolemantapauksia (%)
Febrile neutropenia (fever of unknown origin without clinically or microbiologically documented infection with an absolute neutrophil count < 1.0 x 10 
ADCETRIS-hoidon yhteydessä on raportoitu kuumeista neutropeniaa (tuntemattomasta syystä johtuvaa kuumetta, johon ei liity mitään kliinisesti eikä mikrobiologisesti dokumentoitua infektiota; absoluuttinen neutrofiiliarvo < 1,0 x 10
Adcetris contains sodium 
Adcetris sisältää natriumia
Grade 3 (interfering with activities of daily living) 
Aste 3 (vaikuttaa päivittäisistä toimista suoriutumiseen)
18.7 mo (6.1-204.0) 
18,7 kk (6,1-204,0)
General precautions 
Yleiset varotoimet
Not reached (95% CI [26.4, ) 
Ei saavutettu (95 % lv [26,4; )
This expression is independent of disease stage, line of therapy or transplant status. 
Tämä ilmentymä on riippumaton taudin vaiheesta, hoitotavasta tai siitä, onko kantasolusiirto tehty.
Older patients who received G-CSF primary prophylaxis had lower incidence of neutropenia and febrile neutropenia than those who did not receive G-CSF primary prophylaxis. 
Iäkkäillä potilailla, jotka saivat G-CSF-valmistetta primaariprofylaksina, neutropenian ja kuumeisen neutropenian ilmaantuvuus oli pienempi kuin potilailla, jotka eivät saaneet G-CSF-valmistetta primaariprofylaksina.
Hodgkin lymphoma and systemic anaplastic large cell lymphoma are both types of cancer of the white blood cells. 
Sekä Hodgkinin lymfooma että systeeminen anaplastinen suurisoluinen lymfooma ovat veren valkosolujen syöpäsairauksia.
MMAE has been shown to have aneugenic properties in an in vivo rat bone marrow micronucleus study. 
MMAE:lla on todettu aneugeenisia ominaisuuksia in vivo rotilla tehdyssä luuytimen mikrotumatutkimuksessa.
Decreased appetite 
Ruokahalun huononeminen
PML is a rare demyelinating disease of the central nervous system that results from reactivation of latent JCV and is often fatal. 
PML on keskushermoston myeliinikatoa aiheuttava harvinainen sairaus, joka johtuu piilevän JC-viruksen uudelleenaktivoitumisesta ja johtaa usein kuolemaan.
Of these 33 patients who received the RP2D, 32 were evaluable for response. 
Näistä 33 potilaasta, jotka saivat faasin 2 suositeltua annosta, vaste pystyttiin arvioimaan 32 potilaalta.
Proper aseptic technique throughout the handling of this medicinal product should be followed. 
Tämän lääkevalmisteen käsittelyssä on noudatettava asianmukaista aseptista tekniikkaa.
In clinical trials, the majority of patients had resolution or improvement of their symptoms (see section 4.8). 
Kliinisissä tutkimuksissa oireet korjautuivat tai lievittyivät valtaosalla potilaista (ks. kohta 4.8).
Progression Free Survival 
Etenemisvapaa elossaolo
The ADC is expected to be catabolised as a protein with component amino acids recycled or eliminated. 
ADC todennäköisesti kataboloituu proteiinina, ja sen aminohappokomponentit joko kierrättyvät tai poistuvat elimistöstä.
Adverse events led to treatment discontinuation in 13% of patients. 
Haittatapahtumat johtivat hoidon lopettamiseen 13 %:lla potilaista.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness. 
Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
The investigator assessments were generally consistent with the independent review of the scans. 
Tutkijan tekemät arvioinnit ja kuvien riippumattomat arvioinnit vastasivat yleensä toisiaan.
Women of childbearing potential should be using two methods of effective contraception during treatment with ADCETRIS and until 6 months after treatment. 
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä kahta tehokasta ehkäisymenetelmää ADCETRIS-hoidon aikana ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Patient evaluation may include physical examination, laboratory evaluation for serum amylase and serum lipase, and abdominal imaging, such as ultrasound and other appropriate diagnostic measures. 
Potilaiden arvioinnissa voidaan käyttää lääkärintarkastusta, seerumin amylaasin ja seerumin lipaasin selvittämistä laboratoriokokeilla sekä vatsan kuvantamistutkimusta, kuten ultraäänitutkimusta, sekä muita asianmukaisia diagnostisia menetelmiä.
The median overall survival (OS) is 40.5 months (the median observation time (time to death or last contact) from first dose was 35.1 months (range 1.8 to 72.9+ months). 
Kokonaiselossaolon mediaani (OS) oli 40,5 kuukautta (seuranta-ajan mediaani (ensimmäisestä annoksesta kuolemaan tai viimeiseen yhteydenottoon kulunut aika) oli 35,1 kuukautta (vaihteluväli 1,8-72,9+ kuukautta).
21.3, NE 
21,3, EA
These data suggest that efficacy and safety can be extrapolated to other CTCL CD30+ subtypes. 
Tutkimusten tiedot viittaavat siihen, että teho ja turvallisuus voidaan ekstrapoloida koskemaan ihon T-solulymfooman muita CD30-positiivisia alatyyppejä.
Complete blood counts should be monitored prior to administration of each dose. 
Täydellinen verenkuva on tarkistettava ennen jokaista lääkeannosta.
Adcetris is used to treat CTCL where a specific type of protein is present on the cells' surface. 
Adcetris-valmistetta käytetään sellaisen ihon T-solulymfooman hoitoon, jossa solujen pinnalla on tietynlaista proteiinia.
If Grade 3 or Grade 4 neutropenia develops, refer to section 4.2. 
Jos potilaalle kehittyy asteen 3 tai asteen 4 neutropenia, katso ohjeet kohdasta 4.2.
Grading based on National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0; see Neutrophils/granulocytes; LLN = lower limit of normal b. 
Asteikko perustuu Yhdysvaltain kansallisen syöpäinstituutin (NCI) CTCAE-kriteereihin (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versio 3.0); ks. neutrofiilit/granulosyytit; LLN (Lower Limit of Normal) = viitevälin alaraja b.
Interaction with medicinal products metabolised through CYP3A4 route (CYP3A4 inhibitors/inducers) 
Yhteisvaikutukset CYP3A4-välitteisesti metaboloituvien lääkevalmisteiden kanssa (CYP3A4:n estäjät/indusorit)
Neutropenia a, anaemia, febrile neutropenia 
Neutropenia a, anemia, kuumeinen neutropenia
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents; other antineoplastic agents; monoclonal antibodies, ATC code: L01XC12 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: solunsalpaajat; muut syöpälääkkeet; monoklonaaliset vasta-aineet, ATC-koodi: L01XC12
Calculation to determine the total number of ADCETRIS vials needed: 
Tarvittavien ADCETRIS-injektiopullojen kokonaismäärän laskukaava:
The estimated overall survival at 5 years was 60% (95% CI [47%,73%]). 
Arvioitu kokonaiselossaolo oli 5 vuoden kohdalla 60 % (95 % lv [47 %, 73 %]).
Demyelinating polyneuropathy Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common: 
Demyelinoiva polyneuropatia Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin yleinen:
If peripheral sensory or motor neuropathy emerges or worsens during treatment see Table 2 below for appropriate dosing recommendations (see section 4.4). 
Jos hoidon aikana ilmenee perifeeristä sensorista tai motorista neuropatiaa tai se pahenee, katso asianmukaiset annossuositukset alla olevasta taulukosta 2 (ks. kohta 4.4).
ADCETRIS dose (mg/kg) x patient's body weight (kg) 
ADCETRIS-annos (mg/kg) x potilaan paino (kg)
Direct the stream toward the wall of the vial and not directly at the cake or powder. 
Suuntaa vesi injektiopullon seinämää kohti, ei siis suoraan kuiva-ainetta/kakkua päin.
Disease control rate (CR + PR + SD) Duration of response 
Taudin hallinta (CR + PR + SD) Vasteen kesto
The reconstituted solution in the vial is a clear to slightly opalescent, colourless solution with a final pH of 6.6. 
Injektiopulloon muodostuva käyttökuntoon saatettu liuos on kirkasta tai hieman opaalinhohtoista ja väritöntä, ja sen lopullinen pH on 6,6.
Adcetris is also used to lower the likelihood of classical Hodgkin Lymphoma coming back after an autologous stem cell transplant in patients with certain risk factors. 
Adcetris-valmistetta käytetään myös pienentämään klassisen Hodgkinin lymfooman uusiutumisriskiä autologisen kantasolusiirron jälkeen potilailla, joilla on tiettyjä riskitekijöitä.
For further efficacy results see Table 10. 
Lisää tehotuloksia on taulukossa 10.
Exposures were approximately dose proportional with a trend observed for lower ADC exposures at lower ages/ body weights in the study population. 
Altistukset olivat suunnilleen suhteessa annokseen, ja havaittiin suuntaus, että altistus ADC:lle oli vähäisempi nuoremmilla / vähemmän painavilla tutkimushenkilöillä.
White to off-white cake or powder. 
Valkoinen tai luonnonvalkoinen kakku tai kuiva-aine.
Patients ≥ 65 years old n (%) Gender, n (%) 
≥ 65-vuotiaat potilaat, n (%) Sukupuoli, n (%)
Febrile neutropenia reported in < 1% of the patients (see section 4.2). 
Kuumeista neutropeniaa ilmoitettiin < 1 %:lla potilaista (ks. kohta 4.2).
Serious cases of hepatotoxicity, including fatal outcomes, have also occurred. 
Myös vakavia maksatoksisuustapauksia, joista osa on johtanut kuolemaan, on esiintynyt.
A best overall response of CR was reported for 7 patients (12%); PR was reported for 23 patients (38%). 
Paras CR-kokonaisvaste raportoitiin 7 potilaalla (12 %); PR raportoitiin 23 potilaalla (38 %).
Per IRF, the objective response rate (ORR) in the ITT population was 50% (95% CI, 37; 63%). 
IRF:n arvion mukaan ITT-populaation objektiivinen vasteprosentti (ORR) oli 50 % (95 % lv, 37; 63 %).
Serious adverse reactions occurring in ≥ 3% of patients included febrile neutropenia (17%), pyrexia (6%), and neutropenia (3%). 
Vakavia haittavaikutuksia, joita esiintyi ≥ 3 %:lla potilaista, olivat kuumeinen neutropenia (17 %), kuume (6 %) ja neutropenia (3 %).
76M (46%)/89F (54%) 97M (59%)/67F (41%) 
76 m (46 %) / 89 n (54 %) 97 m (59 %) / 67 n (41 %)
In the physician's choice arm, the median duration of treatment (number of cycles) for patients receiving bexarotene was approximately 16 weeks (5.5 cycles) and 11 weeks (3 cycles) for patients receiving methotrexate. 
Lääkärin valitseman hoidon ryhmässä hoidon mediaanikesto (hoitojaksojen määrä) oli beksaroteenia saaneilla noin 16 viikkoa (5,5 hoitojaksoa) ja metotreksaattia saaneilla 11 viikkoa (3 hoitojaksoa).
The effects of brentuximab vedotin on human male and female fertility have not been studied. 
Brentuksimabivedotiinin vaikutuksia miehen ja naisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
The efficacy of retreatment in patients who had previously responded (CR or PR) to treatment with ADCETRIS was evaluated in a phase 2, open-label, multicenter trial. 
Uudelleenhoidon tehoa sellaisilla potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet vasteen (CR tai PR) ADCETRIS-hoitoon, arvioitiin avoimessa faasin 2 monikeskustutkimuksessa.
The recommended dose of ADCETRIS is infused over 30 minutes. 
ADCETRIS-suositusannos annetaan 30 minuuttia kestävänä infuusiona.
The estimated overall survival rate at 5 years was 41% (95% CI [31%, 51%]). 
Arvioitu kokonaiselossaolo 5 vuoden kohdalla oli 41 % (95 %:n luottamusväli [31 %, 51 %]).
• Best response of PR or SD to most recent salvage therapy as determined by CT and/or PET scanning 
• Paras vaste viimeisimmälle salvage-hoidolle joko osittainen vaste tai taudin etenemisen pysähtyminen, määritetty TT- ja/tai PET-kuvauksella
6.7 mo (0-131) 
6,7 kk (0-131)
The median modified PFS by IRF assessment was not reached in either treatment arm. 
Riippumattoman arviointielimen arvioimaa mPFS-mediaania ei saavutettu kummassakaan hoitoryhmässä.
In the first cycle, higher MMAE exposure was associated with an absolute decrease in neutrophil count. 
Ensimmäisen hoitojakson aikana suurempaan MMAE-altistukseen liittyi neutrofiilimäärän absoluuttista pienenemistä.
Patients also had a higher incidence of arthralgia, Grade 3 anaemia, and back pain compared to patients observed in the combined pivotal phase 2 studies. 
Potilailla esiintyi myös enemmän nivelkipua, asteen 3 anemiaa ja selkäkipua verrattuna yhdistettyjen, keskeisten faasin 2 tutkimusten tietoihin.
Median per Investigator 
Mediaani tutkijan mukaan
Table 5 provides the efficacy results for modified PFS and overall survival (OS) in the ITT population and patients with Stage IV disease. 
Taulukossa 5 esitetään tehotulokset muokatun etenemättömyysajan ja kokonaiselossaolon (OS) suhteen ITT-populaatiossa ja potilailla, joilla taudin levinneisyysaste oli IV.
3.6 vials a. 
3,6 injektiopulloa a.
How Adcetris is given 
Miten Adcetris annetaan
Complete blood counts should be monitored prior to administration of each dose of this treatment (see section 4.4). 
Täydellinen verenkuva on tarkistettava ennen jokaista lääkeannosta (ks. kohta 4.4).
Acute pancreatitis has been observed in patients treated with ADCETRIS. 
Akuuttia haimatulehdusta on todettu ADCETRIS-valmisteella hoidetuilla potilailla.
Less than half of the patients in the pivotal phase 2 population with Grade 3 or Grade 4 neutropenia had temporally associated infections, and the majority of temporally associated infections were Grade 1 or Grade 2. 
Alle puolella niistä keskeisten faasin 2 tutkimusten potilaista, joille kehittyi asteen 3 tai asteen 4 neutropenia, esiintyi tähän ajallisesti liittyviä infektioita, ja suurin osa näistä infektioista oli asteen 1 tai asteen 2 infektioita.
Number of Risk Factors ≥ 3 
Riskitekijöitä ≥ 3
Per IRF, the ORR was 51% (95% CI [36%, 66%]) for the patients who had received > 1 prior cancer-related treatment and 45% (95% CI [17%, 77%]) for the patients who had received 1 prior cancer-related treatment. 
IRF:n arvion mukaan ORR oli 51 % (95 % lv [36 %, 66 %]) potilailla, jotka olivat saaneet aiemmin useampaa kuin yhtä syöpään liittyvää hoitoa, ja 45 % (95 % lv [17 %, 77 %]) potilailla, jotka olivat saaneet aiemmin yhtä syöpään liittyvää hoitoa.
Complete remission (CR) was 33% (34 of 102 patients in the ITT set). 
Täydellisen remission (CR) saavutti 33 % potilaista (ITT-populaatiossa 34 potilasta 102:sta).
Anaemia, thrombocytopenia 
Anemia, trombosytopenia
In a phase 1 dose finding and safety study (SGN35-009), unacceptable pulmonary toxicity (including 2 fatal events) was noted in 11 of 25 patients (44%) treated with brentuximab vedotin plus ABVD. 
Vaiheen 1 annoshaku- ja turvallisuustutkimuksessa (SGN35-009) todettiin sietämätöntä keuhkotoksisuutta (mukaan lukien 2 kuolemaan johtanutta tapahtumaa) 11 potilaalla (44 %) 25 potilaan ryhmästä, joka sai brentuksimabivedotiinia ja ABVD-hoitoa.
Nonclinical data suggest that the biological activity of brentuximab vedotin results from a multi-step process. 
Ei-kliiniset tiedot viittaavat siihen, että brentuksimabivedotiinin biologinen vaikutus on monivaiheisen prosessin tulos.
Of the study's 60 patients, 49 patients (82%) received > 1 prior cancer-related treatment and 11 patients (18%) received 1 prior cancer-related treatment. 
Tutkimuksen 60 potilaasta 49 potilasta (82 %) oli saanut aiemmin useampaa kuin yhtä syöpään liittyvää hoitoa ja 11 potilasta (18 %) oli saanut yhtä syöpään liittyvää hoitoa.
Each vial contains approximately 13.2 mg of sodium. 
Yksi injektiopullo sisältää noin 13,2 mg natriumia.
Of the 329 patients, 165 patients were randomised to the treatment arm and 164 patients were randomised to the placebo arm. 
Koko 329 potilaan ryhmästä 165 potilasta satunnaistettiin hoitoryhmään ja 164 potilasta lumeryhmään.
Missing 
Puuttuu
MMAE is not likely to displace or to be displaced by highly protein-bound medicines. 
MMAE ei todennäköisesti syrjäytä voimakkaasti proteiineihin sitoutuvia lääkeaineita eikä syrjäydy niiden vaikutuksesta.
In vitro data indicate that the MMAE metabolism that occurs is primarily via oxidation by CYP3A4/5. 
In vitro-tietojen perusteella MMAE metaboloituu pääasiassa CYP3A4/5-välitteisen oksidaation kautta.
The most commonly reported opportunistic infections were herpes zoster and herpes simplex. 
Yleisimmin ilmoitettuja opportunistisia infektioita olivat herpes zoster ja herpes simplex.
b risk factors, n (%) 
b-riskitekijät, n (%)