natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Treatment initiation forms and/or equivalent tool for women of childbearing potential should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following: 
• Hoidonaloituslomakkeiden ja/tai vastaavan apuvälineen naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, pitää myös sisältää: o vahvistus siitä, että lääkärin kanssa on keskusteltu seuraavista asioista:
As such the metabolism of thalidomide is not expected to be affected by hepatic or renal dysfunction. 
Näin ollen maksan tai munuaisten vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan talidomidin metaboliaan.
If you do become pregnant during the treatment with thalidomide, you must stop the treatment and inform your doctor immediately. 
• olet heteroseksuaalisessa sukupuoliyhteydessä ilman tehokasta ehkäisymenetelmää Jos tulet raskaaksi talidomidihoidon aikana, sinun on keskeytettävä hoito ja ilmoitettava siitä lääkärillesi välittömästi.
• That thalidomide is found in semen and the need to use condoms if sexual partner is pregnant or is a woman with childbearing potential not using effective contraception 
• Talidomidia esiintyy spermassa ja kondomia on käytettävä, jos sukupuolinen kumppani on raskaana tai nainen, joka voi tulla raskaaksi eikä käytä tehokasta ehkäisyä.
Your doctor will tell you how to take Thalidomide Celgene and for how long you will need to take it (see section 2, “What you need to know before you take Thalidomide Celgene”). 
Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka Thalidomide Celgene otetaan ja kuinka kauan sinun tarvitsee käyttää sitä (ks.
• He understands the need for the use of a condom if engaged in sexual activity with a pregnant woman or a woman of childbearing potential not using effective contraception (even if the man has had a vasectomy), during treatment, during dose interruption and for at least 7 days following discontinuation of treatment. 
• hänen on ymmärrettävä kondomin käytön tarpeellisuus (vaikka miehelle olisi tehty vasektomia) hoidon aikana, annoksen keskeytyksen aikana, ja vähintään 7 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen, mikäli hän on seksuaalisessa kanssakäymisessä raskaana olevan tai mahdollisesti raskaaksi tulevan naisen kanssa, joka ei käytä tehokasta ehkäisyä
Renal failure 
ERÄNUMERO Lot
Cases of allergic reactions/angioedema and serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of Thalidomide. 
Talidomidin käytön yhteydessä on raportoitu allergisia reaktioita ja angioedeemaa sekä vaikeita ihoreaktioita mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS), toksista epidermaalista nekrolyysiä (TEN) ja lääkkeeseen liittyvää yleisoireista eosinofiilistä reaktiota (DRESS).
Acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndromes (MDS) A statistically significant increase of AML and MDS was observed in one clinical study in patients with previously untreated MM receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (MPT). 
Akuutti myelooinen leukemia (AML) ja myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) Akuutin myelooisen leukemian ja myelodysplastisen oireyhtymän tilastollisesti merkitsevää lisääntymistä havaittiin eräässä kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joiden multippelia myeloomaa ei ole aikaisemmin hoidettu ja jotka saavat melfalaanin, prednisonin ja talidomidin (MPT) yhdistelmää.
Thrombocytopenia, including grade 3 or 4 adverse reactions, has been reported in multiple myeloma patients receiving MPT. 
Trombosytopeniaa, mukaan luettuna asteiden 3 tai 4 haittavaikutuksia, on raportoitu multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, jotka saivat melfalaanin, prednisonin ja talidomidin (MPT) yhdistelmää.
Patients should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide. 
Potilaiden ei tule luovuttaa verta hoidon aikana (ei myöskään annoksen keskeytyksen aikana) eikä vähintään 7 päivään talidomidihoidon päättymisen jälkeen.
What Thalidomide Celgene is 
Mitä Thalidomide Celgene on
• The need for effective contraception, without interruption, at least 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and at least 4 weeks after the end of treatment 
• tehokkaan, jatkuvan ehkäisyn tarve vähintään 4 viikon ajan ennen hoidon aloittamista, koko hoidon ajan ja vähintään 4 viikon ajan hoidon päätyttyä
Platelet Count (/µL) 
Verihiutalemäärä (/mikrol)
Thalidomide Celgene 50 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Thalidomide Celgene 50 mg
• Fever, feeling generally unwell. 
• kuume, yleinen huonovointisuus
It is unknown whether thalidomide is excreted in human breast milk. 
Ei tiedetä, erittyykö talidomidi ihmisen rintamaitoon.
Somnolence 
Uneliaisuus
Skin irritation, sores or swelling in the mouth, throat, eyes, nose and around the genitals, oedema and fever and flulike symptoms may occur. 
Ihoärsytys, haavaumat tai turvotus suussa, nielussa, silmien ympärillä, nenässä ja sukuelinten ympärillä sekä nesteturvotus, kuume ja influenssan kaltaiset oireet saattavat olla merkkejä Stevens-Johnsonin oireyhtymästä, toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä tai lääkkeeseen liittyvästä yleisoireisesta eosinofiilisestä reaktiosta (DRESS), jotka ovat harvinaisista, vakavia ihoreaktioita.
Severe infections (e.g. fatal sepsis including septic shock) 
Vaikeat infektiot (esim. kuolemaan johtava sepsis, mukaan lukien septinen sokki)†, Virusinfektiot, mukaan lukien vyöruusu ja Bhepatiittiviruksen reaktivaatio†
For oral use. 
kuukausia kestäneen käytön jälkeen.
• Medroxyprogesterone acetate depot 
• medroksiprogesteroniasetaattidepotinjektio
• Bleeding from the stomach or bowels (gastrointestinal haemorrhage). 
• mahan tai suoliston verenvuoto (maha-suolikanavan verenvuoto)
Vomiting, Dry mouth 
• ihottuma, ihon kuivuminen
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
The patients at risk of tumour lysis syndrome are those with high tumour burden prior to treatment. 
Niillä potilailla, joiden kasvaintaakka on ollut suuri ennen hoitoa, on tuumorilyysioireyhtymän vaara.
What you need to know before you take Thalidomide Celgene 3. 
Kohta 2 ”Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Thalidomide Celgeneä”).
200 mg daily 0.125 mg/kg daily 2 mg/kg daily 
200 mg/vrk 0,125 mg/kg/vrk 2 mg/kg/vrk
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)* 
Posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES)*†, Parkinsonin taudin oireiden paheneminen†
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. huhtikuuta 2008
This includes sedatives (such as anxiolytics, hypnotics, antipsychotics, H1 antihistamines, opiate derivatives and barbiturates). 
H1-antihistamiinit, opiaattien johdannaiset ja barbituraatit)
Thalidomide must be discontinued for angioedema, Grade 4 rash, exfoliative or bullous rash, or if SJS, TEN or DRESS is suspected, and should not be resumed following discontinuation for these reactions. 
Talidomidihoito on lopetettava angioedeeman, asteen 4 ihottuman tai kesivän tai rakkulaisen ihottuman tapauksessa sekä SJS:ää, TEN:iä tai DRESS:iä epäiltäessä, eikä hoitoa saa aloittaa uudelleen, jos hoito on lopetettu näiden reaktioiden vuoksi (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Iho ja ihonalainen kudos Yleinen
Acute myeloid leukaemia* 
Akuutti myelooinen leukemia*^ Melko harvinainen Myelodysplastinen oireyhtymä*^ Tuntematon
Thalidomide causes severe birth defects or death to an unborn baby. 
Talidomidi aiheuttaa vakavia sikiövaurioita tai sikiön kuoleman.
Very Common Constipation Common 
Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen
• Previous bilateral salpingo-oophorectomy, or hysterectomy. 
• aikaisempi molemminpuolinen munanjohtimen ja munasarjan poisto tai kohdunpoisto
• Tubal sterilisation 
• sterilisaatio (munanjohtimet)
Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Thalidomide Celgene 50 mg, kova kapseli
How to take Thalidomide Celgene 
Miten Thalidomide Celgeneä otetaan
Immune System Disorders Not Known 
Sukupuolielimet ja rinnat Tuntematon
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Kapseleita ei saa avata eikä murskata.
For women of childbearing potential, prescriptions of thalidomide should be limited to a maximum of 4 weeks of treatment and continuation of treatment requires a new prescription. 
Lääkkeen määräämiseen ja jakeluun liittyvät rajoitukset Talidomidin määrääminen pitää rajoittaa korkeintaan neljän viikon hoitoon naisille, jotka voivat tulla raskaaksi.
100 mg daily 0.10 mg/kg daily 2 mg/kg daily 
100 mg/vrk 0,10 mg/kg/vrk 2 mg/kg/vrk
How Thalidomide Celgene works 
Miten Thalidomide Celgene vaikuttaa
6.1 List of excipients 
FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Pulmonary hypertension 
Keuhkoverenpainetauti†
Cases of pulmonary hypertension, some fatal, have been reported in patients treated with thalidomide. 
Talidomidilla hoidettujen potilaiden keskuudessa on raportoitu keuhkoverenpainetautitapauksia, joista osa johti kuolemaan.
100 mg daily 0.20 mg/kg daily 2 mg/kg daily 
100 mg/vrk 0,20 mg/kg/vrk 2 mg/kg/vrk
Intestinal obstruction 
Sydäninfarkti
• Injury to the liver (hepatic disorder) including abnormal liver test results. 
• maksavaurio (maksasairaus), mukaan lukien poikkeavat maksantoimintakokeiden tulokset
Reproductive System and Breast Disorders 
Maksan ja munuaisten vajaatoiminta
Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules thalidomide 
Thalidomide Celgene 50 mg kova kapseli talidomidi
Decreased platelet counts were noted in the mouse and rat studies. 
Hiiri- ja rottatutkimuksissa havaittiin pienentynyt trombosyyttimäärä.
Thalidomide Celgene 50 mg thalidomide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Thalidomide Celgene 50 mg talidomidi
• That he should not donate blood or semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide 
• ei saa luovuttaa verta eikä spermaa hoidon aikana (ei myöskään annoksen keskeytyksen aikana), eikä ainakaan 7 päivään talidomidihoidon päättymisen jälkeen.
What Thalidomide Celgene is used for 
Mihin Thalidomide Celgeneä käytetään
Extremely intense and serious skin reactions. 
Saatat tarvita pikaista lääkärinhoitoa: Erittäin voimakkaat ja vakavat ihoreaktiot.
200 mg daily 0.25 mg/kg daily 2 mg/kg daily 
200 mg/vrk 0,25 mg/kg/vrk 2 mg/kg/vrk
Prescribing and dispensing restrictions 
Varoitukset ja varotoimet
• Convulsions. 
• kouristukset
Additional adverse reactions from post-marketing experience with thalidomide and not seen in the pivotal study include febrile neutropenia and pancytopenia. 
Talidomidin käytön yhteydessä raportoitiin markkinoille tulon jälkeen haittavaikutuksina mm. kuumeista neutropeniaa ja pansytopeniaa.
• That she should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide 
• verta ei saa luovuttaa hoidon aikana (ei myöskään annoksen keskeytyksen aikana), eikä ainakaan 7 päivään talidomidihoidon päättymisen jälkeen
Shellac 
• huimaus
• That he should not donate semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide 
• Spermaa ei saa luovuttaa hoidon aikana (ei myöskään annoksen keskeytyksen aikana), eikä vähintään 7 päivään talidomidihoidon päättymisen jälkeen.
Myocardial infarction 
Vaikeat iho-oireet
Deep vein thrombosis* 
Syvä laskimotukos*
Severe skin reactions 
• paksusuolen tukos
Serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome TEN and DRESS have been reported with the use of thalidomide therapy. 
Talidomidin käytön yhteydessä on raportoitu esiintyneen vakavia iho-oireita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS), toksista epidermaalista nekrolyysiä (TEN) ja lääkkeeseen liittyvää yleisoireista eosinofiilistä reaktiota (DRESS).
Myelodysplastic syndrome* 
Tuumorilyysioireyhtymä†
Unused medicinal product should be returned to your pharmacist. 
Kaikki käyttämättömät lääkkeet pitää palauttaa apteekkiin tai lääkärille hoidon päätyttyä.
,†, Leukocytoclastic vasculitis 
leukosytoklastinen vaskuliitti†
LIST OF EXCIPIENTS 
Perifeerinen edeema
• Indigestion, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), dry mouth. 
• ruuansulatushäiriöt, pahoinvointi, oksentaminen, suun kuivuminen
†, Pancytopenia 
• vapina
Hepatic and renal impairment 
Kuume, voimattomuus, huonovointisuus
The adverse reaction of the skin may appear as rashes with or without blisters. 
Ihohaittavaikutuksena voi esiintyä ihottumaa, joka voi olla rakkulaista.
if you are over 65 years of age. 
- Jos olet yli 65-vuotias.
Discuss alternatives with your doctor. 
Keskustele vaihtoehdoista lääkärisi kanssa.
Periodical follow-up assessments may be considered. 
Määräajoin tapahtuvaa seurantaa voidaan harkita.
100% of planned dose 
100 % suunnitellusta annoksesta
if you drink alcohol or are an alcoholic. 
- Jos käytät alkoholia tai olet alkoholisti.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, except those mentioned in section 6.6. 
Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Gender, weight, race, age 
Sukupuoli, paino, rotu, ikä
Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italy 
Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italia
See section 4.4 for additional information concerning serious adverse reactions, including appropriate actions to be taken if specific reactions occur. 
Katso kohdasta 4.4 lisätietoja vakavista haittavaikutuksista ja sopivista toimenpiteistä, jos tiettyjä reaktioita ilmenee.
Torisel with food and drink 
Torisel ruuan ja juoman kanssa
If you are concerned about this, tell your doctor immediately. 
Jos asia huolestuttaa sinua, kerro siitä lääkärille välittömästi.
These reactions can occur very early in the first infusion, but may also occur with subsequent infusions. 
Näitä reaktioita voi esiintyä ensimmäisen infuusion alkuvaiheissa, mutta myös myöhempien infuusioiden yhteydessä.
What you need to know before you receive Torisel 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Toriselia
The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines. 
Lääkevalmisteen alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Interaction studies have only been performed in adults. 
Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisilla.
Torisel is used to treat the following types of cancer in adults: 
Toriselia käytetään seuraavien syöpätyyppien hoitoon aikuisille:
Dry skin 
Kuiva iho
Unopened vial 3 years. 
Avaamaton injektiopullo 3 vuotta.
This incompatibility has to be considered during the preparation and administration of Torisel. 
Tämä yhteensopimattomuus tulee ottaa huomioon Toriselin valmistamisessa ja annostelussa.
if you are allergic to antihistamines or cannot use antihistamines for other medical reasons. 
- Jos olet allerginen antihistamiineille tai et voi käyttää antihistamiineja muista lääketieteellisistä syistä.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen saamista.
Some patients did not have symptoms or had minimal symptoms. 
Joillakin potilailla ei ollut oireita tai oireet olivat vähäisiä.
Leukopenia ** Lymphopenia 
Leukopenia** Lymfopenia
if you have recently undertaken a surgery. 
- jos olet äskettäin ollut leikkauksessa.
• Torisel is infused over a 30- to 60-minute period once a week. 
• Torisel infusoidaan 30-60 minuutin kuluessa kerran viikossa.
Do not use Torisel: 
Älä käytä Toriselia
No relevant differences in exposure were apparent when data from the Caucasian population was compared with either the Japanese or Black population. 
Altistuksessa ei ilmennyt oleellisia eroja, kun valkoihoista väestöä koskevia tietoja verrattiin japanilaisen ja mustaihoisen väestön tietoihin.
What Torisel is and what it is used for 
Mitä Torisel on ja mihin sitä käytetään
This may increase the risk of getting fever and infections. 
Tämä saattaa suurentaa kuumeen tai infektioiden riskiä.
Parameter temsirolimus 175/75 mg n = 54 
Parametri temsirolimuusi 175/75 mg n = 54
Torisel may weaken your immune system. 
Torisel saattaa heikentää immuunijärjestelmää.
Other medicines and Torisel 
Muut lääkevalmisteet ja Torisel
Date of the latest renewal: 13 July 2017 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. heinäkuuta 2017
OS was similar. 
Kokonaiselossaolo oli samaa luokkaa.
None of the 3 cohorts met the criterion for advancing to the second stage of the Simon 2-stage design. 
Mikään näistä kolmesta kohortista ei täyttänyt kriteeriä, jonka perusteella olisi siirrytty Simonin kaksivaiheisen asetelman toiseen vaiheeseen.
• Appropriate administration materials must be used to avoid excessive loss of medicinal product and to decrease the rate of DEHP extraction. 
• Annostelussa on käytettävä asianmukaisia materiaaleja lääkevalmisteen liiallisen hukan välttämiseksi ja DEHP:n uuttumisen vähentämiseksi.
This includes any possibleside effects not listed in this leaflet. 
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
if you have shortness of breath, cough, and/or fever. 
- Jos sinulla on hengenahdistusta, yskää ja/tai kuumetta.
if you are planning to have a vaccination during treatment with Torisel. 
- Jos suunnittelet rokotuksen ottamista Torisel-hoidon aikana.
Therefore, inhibitors of these metabolic pathways are not expected to affect the elimination of temsirolimus. 
Sen vuoksi näiden metaboliareittien estäjien ei odoteta vaikuttavan temsirolimuusin eliminaatioon.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä.
Administration of corticosteroids may be considered; however, the efficacy of corticosteroid treatment in this setting has not been established. 
Kortikosteroidien antoa voidaan harkita, mutta kortikosteroidihoidon tehoa kyseisessä tilanteessa ei kuitenkaan ole osoitettu.
if the number of white cells in your blood has decreased. 
- jos veren valkosolujen määrä on vähentynyt.
Torisel has not been studied in pregnant women, and it must not be used during pregnancy, unless clearly necessary. 
Toriselia ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla eikä sitä saa käyttää raskauden aikana ellei se ole välttämätöntä.
Torisel contains alcohol and can be harmful to those who drink alcohol or to those suffering from alcoholism. 
Torisel sisältää alkoholia ja se saattaa olla vahingollista alkoholin käyttäjille tai alkoholisteille.
This may increase the risk of bleeding/bruising and infection (see section “Possible side effects"). 
Tämä voi suurentaa verenvuodon/mustelmien ja infektioiden riskiä (ks. kohta ”Mahdolliset haittavaikutukset").
Cases of PCP, some with fatal outcomes, have been reported (see section 4.4). 
PCP-tapauksia, joista jotkut johtivat kuolemaan, on raportoitu (ks. kohta 4.4).
Empiric treatment with corticosteroids and/or antibiotics may be considered. 
Empiiristä hoitoa kortikosteroideilla ja/tai antibiooteilla tulee harkita.
Hyperglycaemia/glucose intolerance/diabetes mellitus 
Hyperglykemia/glukoosi-intoleranssi/diabetes
Adverse events were generally similar to those observed in adults (see section 4.8). 
Haittatapahtumat olivat yleisesti samankaltaisia kuin aikuisilla todetut haittatapahtumat (ks. kohta 4.8).
The amount of alcohol in this medicine may impair your ability to drive or alter the effects of other medicines (see sections “Warning and precautions” and “Driving and using machines”). 
Lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa heikentää ajokykyä tai muuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksia (ks. kohdat ”Varoitukset ja varotoimet” ja ”Ajaminen ja koneiden käyttö”).
Torisel contains ethanol (alcohol) 
Torisel sisältää etanolia (alkoholia)
Side effects for which frequency is not known (cannot be estimated from available data): 
Haittavaikutuksia, joiden esiintyvyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) 
Säilytä jääkaapissa (2 C - 8 C).
In addition to regulating cell cycle proteins, mTOR can regulate translation of the hypoxia-inducible factors, HIF-1 and HIF-2 alpha. 
Solusyklin proteiinien säätelemisen lisäksi mTOR voi säädellä hypoksiassa indusoituvien tekijöiden, HIF-1:n ja HIF-2 alfan, translaatiota.
Women should not breast-feed during treatment with Torisel, as this medicine may interfere with the growth and development of the baby. 
Naiset eivät saa imettää Torisel-hoidon aikana, sillä lääke saattaa vaikuttaa vauvan kasvuun ja kehitykseen.
Your doctor will decide when to start Torisel again. 
Lääkäri päättää, milloin Torisel-hoito voidaan aloittaa uudelleen.
Immunosuppressants may affect responses to vaccination. 
Immunosuppressantit saattavat vaikuttaa rokotusvasteeseen.
As this medicine is prepared and given by a healthcare professional, it is unlikely you will be given too much or that you will miss a dose. 
Terveydenhuollon ammattilainen valmistaa lääkkeen ja antaa sen sinulle, joten on epätodennäköistä, että saisit liian suuren annoksen tai että annos unohtuu.
Swelling of the face, lips, tongue, and throat, possibly causing difficulty breathing. 
Kasvojen, huulten, kielen ja nielun turvotus, joka saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vial label and carton. 
Älä käytä tätä lääkettä injektiopullon etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK/VVVV}>
What Torisel contains 
Mitä Torisel sisältää
The primary study endpoint was overall survival (OS). 
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli kokonaiselinaika (OS).
It is recommended that patients be followed closely for occurrence of clinical respiratory symptoms and patients should be advised to report promptly any new or worsening respiratory symptoms. 
Potilaiden tarkkaa seurantaa suositellaan kliinisten hengitysoireiden ilmaantumisten varalta ja potilaita tulee neuvoa ilmoittamaan heti mistä tahansa uudesta tai pahenevasta hengitysoireesta.
Patients may be immunosuppressed and should be carefully observed for the occurrence of infections, including opportunistic infections. 
Potilaat voivat olla immunosupprimoituja, ja heidän vointiaan tulee seurata tarkoin infektioiden, myös opportunisti-infektioiden varalta.
Tell your doctor if you experience new or worsening symptoms, or if you are taking or have recently taken medicines that weaken your immune system. 
Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee uusia tai pahenevia oireita, tai jos käytät tai olet hiljattain käyttänyt lääkkeitä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää.
As usual for patients with increased risk for skin cancer, exposure to sunlight and ultraviolet (UV) light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor. 
Kuten yleensäkin potilaiden, joiden ihosyöpäriski on suurentunut, altistumista auringonvalolle ja UV-valolle tulee rajoittaa käyttämällä suojaavaa vaatetusta ja korkean suojakertoimen aurinkovoidetta.
The combination of temsirolimus and sunitinib resulted in dose-limiting toxicity. 
Temsirolimuusin ja sunitinibin yhdistelmä aiheutti annosta rajoittavaa toksisuutta.
if you are receiving Torisel, you may be at increased risk of heart attack. 
- Jos saat Toriselia, sinulla saattaa olla suurentunut riski saada sydänkohtaus.
Tell your doctor if you have a drinking problem or consume alcohol (see section “Torisel contains ethanol [alcohol]”). 
Kerro lääkärille, jos sinulla on alkoholiongelma tai käytät alkoholia (ks. kohta ”Torisel sisältää etanolia (alkoholia)”).