natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment with this medicinal product should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products. 
Hoito tällä lääkevalmisteella pitää aloittaa ja toteuttaa syöpälääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
• if you are allergic to ibrutinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• jos olet allerginen ibrutinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
By blocking this protein, IMBRUVICA helps kill and reduce the number of cancer cells. 
Tämän valkuaisaineen toimintaa estämällä IMBRUVICA auttaa tappamaan syöpäsoluja ja vähentämään niiden määrää.
Other medicines and IMBRUVICA 
Muut lääkevalmisteet ja IMBRUVICA
Includes events with fatal outcome. 
Sisältää kuolemaan johtaneita tapahtumia.
• Swallow the capsules whole. 
• Niele kapselit kokonaisina.
What IMBRUVICA is and what it is used for 
Mitä IMBRUVICA on ja mihin sitä käytetään
A second reduction of dose by 140 mg may be considered as needed. 
Annoksen pienentämistä toisen kerran 140 mg:lla voidaan harkita tarvittaessa.
If you miss a dose of IMBRUVICA, take it as soon as you remember on the same day. 
Jos unohdat IMBRUVICA-annoksen, ota se mahdollisimman pian muistettuasi saman päivän aikana.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Therefore, no precautions are necessary in patients with different CYP2D6 genotypes. 
Näin ollen varotoimet eri CYP2D6-genotyyppien suhteen eivät ole tarpeen.
If you take more IMBRUVICA than you should If you take more IMBRUVICA than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Jos otat enemmän IMBRUVICA-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat IMBRUVICA-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi, käänny lääkärin puoleen tai mene heti sairaalaan.
Cerebrovascular accident a, # 
Aivoverisuonitapahtuma a,#
• The active substance is ibrutinib. 
• Vaikuttava aine on ibrutinibi.
If PML is suspected then appropriate diagnostic evaluations should be undertaken and treatment suspended until PML is excluded. 
Jos PML:aa epäillään, tarkoituksenmukaiset diagnostiset tutkimukset pitää tehdä ja keskeyttää hoito, kunnes PML on suljettu pois.
IMBRUVICA contains lactose (a type of sugar). 
IMBRUVICA sisältää laktoosia (eräänlaista sokeria).
Some of these infections have been associated with hospitalisation and death. 
Joidenkin tällaisten infektioiden yhteydessä potilas on joutunut sairaalahoitoon ja kuollut.
No clinical data are available on this interaction. 
Tästä yhteisvaikutuksesta ei ole kliinisiä tietoja saatavissa.
If these toxicities persist or recur following two dose reductions, discontinue the medicinal product. 
Jos tällainen toksisuus pitkittyy tai uusiutuu, kun annosta on pienennetty kaksi kertaa, lääkevalmisteen käyttö on lopetettava.
Supplements such as fish oil and vitamin E preparations should be avoided. 
Ravintolisiä, kuten kalaöljyä ja E-vitamiinivalmisteita, pitää välttää.
Rate of Sustained Haemoglobin Improvement b, c 
Hemoglobiiniarvon pitkäkestoinen paraneminen b, c
Of the 1200 patients treated with IMBRUVICA, 64% were 65 years of age or older. 
IMBRUVICA-hoitoa saaneista 1 200 potilaasta 64 % oli 65-vuotiaita tai vanhempia.
Your doctor or another healthcare provider may do blood tests to check for TLS. 
Lääkäri tai muu terveyspalvelujen tarjoaja saattaa ottaa verikokeita tuumorilyysioireyhtymän tarkistamiseksi.
Recommended dose modifications are described below: 
Seuraavassa esitetään annoksen muutossuositukset:
Best Overall Response (%) CR 
Paras kokonaisvasteluku (%) CR
Monitor complete blood counts monthly. 
Täydellinen verenkuva on tutkittava kuukausittain.
ORR (%) p-value p<0.0001 
Kokonaisvasteluku (%) p-arvo p < 0,0001
No specific dose adjustment is required for elderly patients (aged ≥65 years). 
Annosta ei tarvitse muuttaa erikseen iäkkäille potilaille (≥ 65-vuotiaat).
If a dose is not taken at the scheduled time, it can be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day. 
Jos annosta ei oteta tavanomaisena ajankohtana, se voidaan ottaa mahdollisimman pian samana päivänä, ja seuraavana päivänä palataan normaaliin hoitoaikatauluun.
It is currently unknown whether ibrutinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method. 
Tällä hetkellä ei tiedetä, heikentääkö ibrutinibi hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa, joten hormonaalista ehkäisyvalmistetta käyttävien naisten pitää siksi käyttää lisäksi myös jotakin estemenetelmää.
Involvement of CYP2D6 in the metabolism of ibrutinib appears to be minimal. 
CYP2D6:n osallistuminen ibrutinibin metaboliaan vaikuttaa olevan hyvin vähäistä.
Bulky disease <5 cm ≥5 cm 
Suurikokoinen kasvain < 5 cm ≥ 5 cm
You may feel tired or dizzy after taking IMBRUVICA, which may affect your ability to drive or use any tools or machines. 
Sinulla saattaa olla väsymystä tai huimausta IMBRUVICA-valmisteen ottamisen jälkeen, mikä saattaa vaikuttaa ajokykyysi tai työkalujen- tai koneidenkäyttökykyysi.
Pancreatic findings partially recovered during comparable reversal periods. 
Haiman löydökset korjautuivat osittain vastaavan palautumisjakson aikana.
Median time to response was 1.9 months. 
Ajan mediaani vasteen alkamiseen oli 1,9 kuukautta.
Take the tablets and this leaflet with you. 
Ota tabletit ja tämä pakkausseloste mukaasi.
The capsules should be swallowed whole with water and should not be opened, broken, or chewed. 
Kapselit niellään kokonaisina veden kera eikä niitä saa avata, rikkoa eikä pureskella.
Overall Response Rate (CR, VGPR, PR, MR) 
Kokonaisvasteluku (CR, VGPR, PR, MR)
Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Esiintyvyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Juvenile toxicity studies have not been conducted. 
Nuorilla eläimillä ei ole tehty toksisuustutkimuksia.
Warfarin or other vitamin K antagonists should not be administered concomitantly with IMBRUVICA. 
Varfariinia tai muita K-vitamiinin antagonisteja ei saa käyttää samaan aikaan IMBRUVICA-hoidon kanssa.
Not known Stevens-Johnson syndrome 
Tuntematon Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Take IMBRUVICA tablet by mouth, at about the same time each day, with a glass of water. 
Ota IMBRUVICA-tabletti suun kautta, joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä, ja juo lasillinen vettä.
Monitor patients closely and take appropriate precautions. 
Potilaita pitää seurata tarkoin, ja tarkoituksenmukaisiin varotoimiin pitää ryhtyä.
IMBRUVICA has minor influence on the ability to drive and use machines. 
IMBRUVICA-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Your doctor may adjust your dose. 
Lääkäri saattaa säätää annosta.
• severe infections throughout the body (sepsis) 
• vaikea-asteiset koko elimistön infektiot (verenmyrkytys eli sepsis)
• If you miss a dose, it can be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day. 
• Jos unohdat annoksen, voit ottaa sen mahdollisimman pian samana päivänä, ja seuraavana päivänä palataan normaaliin hoitoaikatauluun.
IMBRUVICA contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
IMBRUVICA sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Pharmacokinetics of ibrutinib does not significantly differ in patients with different B-cell malignancies. 
Ibrutinibin farmakokinetiikka ei ole merkittävästi erilainen erilaisia B-solusyöpiä sairastavilla potilailla.
Ibrutinib exposure increases with doses up to 840 mg. 
Ibrutinibialtistus suurenee annoksilla 840 mg:aan saakka.
When you take a tablet, fill in the day of the week or the date in the space provided. 
Kun otat tabletin, merkitse viikonpäivä tai päivämäärä sille tarkoitettuun kohtaan.
Efficacy results for Study CLL3001 are shown in Table 9. 
Tutkimuksen CLL3001 tehoa koskevat tulokset esitetään taulukossa 9.
Manufacturer Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Italy 
Valmistaja Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Italia
Race There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on ibrutinib pharmacokinetics. 
Tiedot ovat riittämättömiä, jotta voitaisiin arvioida rodun mahdollista vaikutusta ibrutinibin farmakokinetiikkaan.
Preclinical studies have shown that ibrutinib effectively inhibits malignant B-cell proliferation and survival in vivo as well as cell migration and substrate adhesion in vitro. 
Prekliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että ibrutinibi estää tehokkaasti pahanlaatuisten B-solujen proliferaation ja eloonjäännin in vivo sekä solujen migraation ja substraattien adheesion in vitro.
The first dose of obinutuzumab was divided between day 1 (100 mg) and day 2 (900 mg). 
Ensimmäinen obinututsumabiannos jaettiin päivälle 1 (100 mg) ja päivälle 2 (900 mg).
Also some other medicines can affect the way IMBRUVICA works. 
Myös jotkut muut lääkkeet voivat muuttaa IMBRUVICA-valmisteen vaikutusta.
The overall response to IMBRUVICA was independent of prior treatment including bortezomib and lenalidomide or underlying risk/prognostic factors, bulky disease, gender or age. 
IMBRUVICAn kokonaisvaste oli riippumaton aiemmasta hoidosta, bortetsomibi ja lenalidomidi mukaan lukien, tai taustalla olevista riski-/ennustetekijöistä, kasvaimen suurikokoisuudesta, sukupuolesta tai iästä.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Take the capsules and this leaflet with you. 
Ota kapselit ja tämä pakkausseloste mukaasi.
A high number of circulating lymphocytes (>400,000/mcL) may confer increased risk. 
Suuri lymfosyyttimäärä verenkierrossa (> 400 000/mikrol) saattaa lisätä tätä riskiä.
This may lead to changes in kidney function, abnormal heartbeat, or seizures. 
Tästä saattaa aiheutua muutoksia munuaisten toimintaan, sydämen rytmihäiriöitä tai kouristuksia.
What IMBRUVICA is and what it is used for What you need to know before you take IMBRUVICA How to take IMBRUVICA 
Mitä IMBRUVICA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat IMBRUVICA-valmistetta Miten IMBRUVICA-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Your doctor will check your blood counts before or during the treatment and in rare cases they may need to give you another medicine. 
Lääkäri tutkii verenkuvan ennen hoitoa ja hoidon aikana ja saattaa harvinaisissa tapauksissa määrätä sinulle jonkin muun lääkkeen.
Do not get pregnant while you are taking this medicine. 
Et saa tulla raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana.
All gastrointestinal, lymphoid and bone findings recovered following recovery periods of 6-13 weeks. 
Kaikki maha-suolikanavan, lymfoidiset ja luuston löydökset korjautuivat 613 viikon palautumisjakson aikana.
As no clinical data are available on this interaction, it cannot be excluded that ibrutinib could inhibit intestinal P-gp and BCRP after a therapeutic dose. 
Koska tästä yhteisvaikutuksesta ei ole kliinisiä tietoja saatavissa, ei voida sulkea pois sitä, että ibrutinibi voi terapeuttisen annoksen jälkeen estää P-gp:tä ja BCRP:tä suolistossa.
Treatment should continue until disease progression or no longer tolerated by the patient. 
Hoitoa pitää jatkaa, kunnes tauti etenee tai potilas ei enää siedä hoitoa.
• low white blood cell counts with fever (febrile neutropenia) 
• veren valkosolujen vähyys, johon liittyy kuumetta (kuumeinen neutropenia)
• confusion, headache with slurred speech or feeling faint - these could be signs of serious internal bleeding in your brain 
• sekavuus, päänsärky, johon liittyy puheen puuroutumista tai heikotuksen tunnetta; nämä saattavat olla aivojen vakavan sisäisen verenvuodon oireita
The DOR ranged from 3.9 to 24.2+ months. 
Vasteen kestoaika oli 3,9 - yli 24,2 kuukautta.
Do not open, break or chew them. 
Älä avaa, riko tai pureskele niitä.
Although ibrutinib is a sensitive CYP3A4 substrate, it does not have a clinically relevant effect on its own exposure. 
Ibrutinibi on herkkä CYP3A4:n substraatti, mutta sillä ei ole kliinisesti oleellista vaikutusta omaan altistukseensa.
The prevalence for Grade 3 or greater hypertension was 4% (year 0-1), 6% (year 1-2), 8% (year 2-3), 9% (year 3-4), and 9% (year 4-5). 
3. asteen tai vaikeampiasteisen hypertension vallitsevuus oli 4 % (vuosina 0-1), 6 % (vuosina 1-2), 8 % (vuosina 2-3), 9 % (vuosina 3-4) ja 9 % (vuosina 4-5).
Paediatric population No pharmacokinetic studies were performed with IMBRUVICA in patients under 18 years of age. 
Pediatriset potilaat IMBRUVICAlla ei ole tehty farmakokineettisiä tutkimuksia alle 18-vuotiailla potilailla.
• bruising or increased tendency of bruising. 
• mustelmat tai lisääntynyt taipumus saada mustelmia
This observed lymphocytosis is a pharmacodynamic effect and should not be considered progressive disease in the absence of other clinical findings. 
Havaittu lymfosytoosi on farmakodynaaminen vaikutus eikä sitä pidä katsoa taudin etenemiseksi, jos potilaalla ei ole muita kliinisiä löydöksiä.
Forty-five percent of patients were treatment-naïve, and 55% of patients were previously treated. 
Neljäkymmentäviisi prosenttia potilaista ei ollut saanut aiempaa hoitoa, ja 55 % potilaista oli saanut aiempaa hoitoa.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking IMBRUVICA: 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat IMBRUVICAvalmistetta:
The median DOR was not reached. 
Vasteen kestoajan mediaania ei saavutettu.
Do not take IMBRUVICA with grapefruit or Seville oranges (bitter oranges) - this includes eating them, drinking the juice or taking a supplement that might contain them. 
Älä ota IMBRUVICA-valmistetta greipin tai pomeranssin (karvasappelsiinin) kanssa - tämä koskee niiden syömistä, mehun juomista tai niitä mahdollisesti sisältävien ravintolisien käyttöä.
The tablets should be swallowed whole with water and should not be broken or chewed. 
Tabletit niellään kokonaisina veden kera eikä niitä saa rikkoa eikä pureskella.
IMBRUVICA should not be used during pregnancy. 
IMBRUVICA-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
Includes multiple adverse reaction terms. 
* Sisältää useita haittavaikutustermejä.
• diarrhoea, your doctor may need to give you a fluid and salt replacement or another medicine 
• ripuli; lääkäri saattaa katsoa nesteytyksen ja suolojen korvaamisen tai jonkin toisen lääkkeen tarpeelliseksi
Grade 3 or higher pneumonia occurred more frequently among elderly patients treated with IMBRUVICA (12% of patients age ≥65 versus 7% of patients <65 years of age). 
Asteen 3 tai vaikeampiasteista keuhkokuumetta esiintyi yleisemmin iäkkäillä IMBRUVICA-hoitoa saaneilla potilailla (12 %:lla ≥ 65-vuotiaista potilaista verrattuna 7 %:iin < 65-vuotiaista potilaista).
• Take the capsules about the same time each day. 
• Ota kapselit joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Sodium lauril sulfate (E487) 
Natriumlauryylisulfaatti (E487)
Monitor patients for the appearance of non-melanoma skin cancer. 
Potilaita pitää seurata ei-melanoottisen ihosyövän ilmaantumisen havaitsemiseksi.
IMBRUVICA should be held at least 3 to 7 days pre- and post-surgery depending upon the type of surgery and the risk of bleeding. 
IMBRUVICA-hoito pitää keskeyttää vähintään 3-7 päiväksi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen riippuen siitä, millainen leikkaus tehdään ja millainen verenvuotoriski siihen liittyy.
It is not known whether ibrutinib or its metabolites are excreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyvätkö ibrutinibi tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
BTK's pivotal role in signalling through the B-cell surface receptors results in activation of pathways necessary for B-cell trafficking, chemotaxis and adhesion. 
BTK:n keskeinen rooli signaalinvälityksessä B-solujen pinnalla sijaitsevien reseptorien kautta johtaa B-soluliikenteelle, kemotaksikselle ja adheesiolle välttämättömien reittien aktivoitumiseen.
Reversible binding of ibrutinib to human plasma protein in vitro was 97.3% with no concentration dependence in the range of 50 to 1,000 ng/mL. 
Ibrutinibista 97,3 % sitoutui palautuvasti ihmisen plasman proteiineihin in vitro, mikä ei ollut pitoisuuksilla 50-1000 ng/ml konsentraatiosta riippuvainen.
• inflammation within the lungs that may lead to permanent damage 
• keuhkotulehdus, josta saattaa aiheutua pysyvä vaurio
Total N=111 
Yhteensä N = 111
What you need to know before you take IMBRUVICA 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat IMBRUVICA-valmistetta
This is because IMBRUVICA may affect the way some other medicines work. 
Tämä johtuu siitä, että IMBRUVICA voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Co-administration with transport substrates/inhibitors In vitro studies indicated that ibrutinib is not a substrate of P-gp, nor other major transporters, except OCT2. 
Samanaikainen käyttö kuljetusproteiinien substraattien/estäjien kanssa In vitro -tutkimukset osoittivat, että ibrutinibi ei ole P-gp:n eikä OCT2:ta lukuun ottamatta muiden merkittävien kuljetusproteiinien substraatti.
If symptoms persist, consider the risks and benefits of IMBRUVICA treatment and follow the dose modification guidelines. 
Jos oireet pitkittyvät, arvioi IMBRUVICA-hoidon riskit ja hyödyt ja noudata annosmuutoksia koskevia ohjeita.
The median time to response was 1.0 month (range: 0.7-13.4 months). 
Ajan mediaani vasteen alkamiseen oli 1,0 kuukausi (vaihteluväli: 0,7-13,4 kuukautta).
Once the symptoms of the toxicity have resolved to grade 1 or baseline (recovery), IMBRUVICA therapy may be reinitiated at the starting dose. 
Kun toksisuuden oireet ovat lieventyneet asteeseen 1 tai lähtötilanteeseen (potilas toipunut), IMBRUVICA-hoitoa voidaan jatkaa aloitusannoksella.
• if you have recently had any surgery, especially if this might affect how you absorb food or medicines from your stomach or gut 
• jos sinulle on äskettäin tehty leikkaus, etenkin jos se saattaa vaikuttaa ruoan imeytymiseen tai lääkkeiden imeytymiseen mahasta tai suolistosta
• supplements that may increase your risk of bleeding such as fish oil, vitamin E or flaxseed. 
• ravintolisät, jotka saattavat lisätä verenvuotoriskiä, kuten kalaöljy, E-vitamiini tai pellavansiemenet.
When taking IMBRUVICA, tell your doctor immediately if you notice or someone notices in you: memory loss, trouble thinking, difficulty walking or sight loss - these may be due to a very rare but serious brain infection which can be fatal (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy or PML). 
Kerro heti lääkärille, jos havaitset tai joku toinen havaitsee sinulla IMBRUVICA-hoidon aikana muistamattomuutta, ajatteluvaikeuksia, kävelyvaikeuksia tai näkökyvyn menetyksen, sillä nämä voivat johtua hyvin harvinaisesta, mutta vakavasta, aivojen infektiosta, joka voi johtaa kuolemaan (progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia eli PML).
Toxicity occurrence 
Toksisuuden esiintyminen
Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 3 or greater were excluded from the study. 
Potilasta ei otettu mukaan tutkimukseen, jos ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -suorituskykyluokka oli 3 tai suurempi.
IMBRUVICA is an anticancer medicine that contains the active substance ibrutinib. 
IMBRUVICA on syöpälääke, joka sisältää vaikuttavana aineena ibrutinibia.
How to store IMBRUVICA Contents of the pack and other information 
IMBRUVICA-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Administration of ibrutinib in fasted condition resulted in approximately 60% of exposure (AUClast) as compared to either 30 minutes before, 30 minutes after (fed condition) or 2 hours after a high fat breakfast. 
Paastotilassa otetun ibrutinibin altistus oli noin 60 % (AUClast) verrattuna altistukseen, kun lääke otettiin 30 minuuttia ennen runsasrasvaista aamiaista tai 30 minuuttia (ei paastotilassa) tai 2 tuntia tällaisen aamiaisen jälkeen.
• if you have ever had or might now have a hepatitis B infection. 
• jos sinulla on joskus ollut tai nyt saattaa olla hepatiitti B -infektio, koska IMBRUVICA voi aiheuttaa B-hepatiitin aktivoitumisen uudelleen.
• Take the tablets about the same time each day. 
• Ota tabletit joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
The efficacy was similar across all of the subgroups examined, including in patients with and without deletion 17p, a pre-specified stratification factor (Table 8). 
Teho oli samankaltainen potilaiden kaikissa tutkituissa osajoukoissa, mukaan lukien potilaat, joilla oli tai ei ollut 17p-deleetio, joka oli ennalta määritelty ositustekijä (taulukko 8).
• if you have liver or kidney problems 
• jos sinulla on maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä
With a median follow-up time on study of 34 months (range, 8.6+ to 37.7 months), the median duration of response has not been reached. 
Seuranta-ajan mediaani tutkimuksen aikana oli 34 kuukautta (vaihteluväli: 8,6+ - 37,7 kuukautta), vasteen keston mediaania ei ole saavutettu.
Women of childbearing potential must use a highly effective method of contraception while taking IMBRUVICA (see section 4.6). 
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää IMBRUVICA-hoidon aikana (ks. kohta 4.6).
Flip open the pack. 
Taita pakkaus auki.
Population pharmacokinetics data indicated that body weight (range: 41-146 kg; mean [SD]: 83 [19 kg]) had a negligible effect on ibrutinib clearance. 
Populaatiofarmakokineettiset tiedot osoittivat, että painolla (vaihteluväli: 41-146 kg; keskiarvo [keskihajonta]: 83 [19] kg) oli vähäinen vaikutus ibrutinibin puhdistumaan.
There is no evidence that the lower Cmax would have clinical significance, and medicinal products that increase stomach pH (e.g., proton pump inhibitors) have been used without restrictions in the pivotal clinical studies. 
Siitä ei ole näyttöä, että pienemmällä huippupitoisuudella olisi kliinistä merkitystä, ja keskeisissä kliinisissä tutkimuksissa mahalaukun pH:ta suurentavia lääkevalmisteita (esim. protonipumpun estäjiä) on käytetty ilman rajoituksia.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle label after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja purkin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Administer IMBRUVICA to patients with severe renal impairment (<30 mL/min creatinine clearance) only if the benefit outweighs the risk and monitor patients closely for signs of toxicity. 
Anna IMBRUVICA-hoitoa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) sairastaville potilaille vain, jos hoidon hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja seuraa potilasta tarkoin toksisuuden oireiden havaitsemiseksi.
Mild inducers may be used concomitantly with IMBRUVICA, however, patients should be monitored for potential lack of efficacy. 
Heikkoja induktoreita voi käyttää samanaikaisesti IMBRUVICAn kanssa, mutta potilaita on seurattava mahdollisen hoidon tehon puuttumisen havaitsemiseksi.
It is not recommended to administer IMBRUVICA to patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C). 
IMBRUVICA-hoitoa ei suositella vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (Child-Pugh-luokka C).
Frequency calculated from monotherapy clinical studies. 
Esiintyvyys laskettu monoterapiaa koskeneista kliinisistä tutkimuksista.