natgillin/translations-raw huggingface dataset:
common uncommon macular oedema not known not known 
yleinen melko harvinainen makulaturvotus tuntematon tuntematon
3 Postmarketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported. 
3 Pioglitatsonihoitoa saavilla potilailla on raportoitu markkinoille tulon jälkeen yliherkkyysreaktioita, kuten anafylaksiaa, angioedeemaa ja nokkosihottumaa.
Hypersensitivity reactions of the skin may occur as itching, rash, and urticaria. 
Ihon yliherkkyysreaktiot voivat ilmetä kutinana, ihottumana tai nokkosihottumana.
Before you start taking Tandemact you will have a blood sample taken to check your liver function. 
Sinulta on otettava verikoe ennen Tandemact-hoidon aloittamista maksasi toiminnan tarkistamiseksi.
If you experience any of these, talk to your doctor as soon as possible. 
Jos huomaat tällaisen haittavaikutuksen, kerro siitä lääkärillesi mahdollisimman pian.
What Tandemact contains - The active substances are pioglitazone and glimepiride. 
- Vaikuttavat aineet ovat pioglitatsoni ja glimepiridi.
When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III contribute equally to efficacy. 
Kun aktiivisuus, pitoisuudet ja sitoutuminen proteiineihin otetaan huomioon,
An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions reports of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials (see section 4.8). 
Naisilla havaittiin olevan lisääntynyt murtumien esiintyvyys yhteisanalyysissä, jossa tarkasteltiin kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutuksina esiintyneitä murtumia.
The tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor. 
Jos painosi nousee, kerro asiasta lääkärillesi.
Treatment with Tandemact requires regular monitoring of glycaemic control. 
Veren glukoositasapainoa on seurattava säännöllisesti Tandemact-hoidon aikana.
Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus. 
Tyypin 2 diabeetikkojen paastonaikainen ja aterian jälkeinen veren glukoositasapaino paranee.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon 
Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)
Each Tandemact 30 mg/4 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride. 
Yhdessä Tandemact 30 mg/4 mg-tabletissa on 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina) ja 4 mg glimepiridiä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 45 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride 
Tandemact 45 mg/4 mg tabletti pioglitatsoni/glimepiridi
INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 45 mg/4 mg 
Tandemact 45 mg/4 mg
The decision whether to continue the patient on therapy with Tandemact should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations. 
Laboratorioarviointien tuloksia odotettaessa päätetään lääkärin harkinnan mukaan, tuleeko potilaan jatkaa Tandemact-hoitoa.
EU/1/06/366/005 14 tablets EU/1/06/366/006 28 tablets EU/1/06/366/007 30 tablets EU/1/06/366/008 50 tablets EU/1/06/366/009 90 tablets EU/1/06/366/010 98 tablets 
EU/1/06/366/005 14 tablettia EU/1/06/366/006 28 tablettia EU/1/06/366/007 30 tablettia EU/1/06/366/008 50 tablettia EU/1/06/366/009 90 tablettia EU/1/06/366/010 98 tablettia
EU/1/06/366/017 14 tablets EU/1/06/366/018 28 tablets EU/1/06/366/019 30 tablets EU/1/06/366/020 50 tablets EU/1/06/366/021 90 tablets EU/1/06/366/022 98 tablets 
EU/1/06/366/017 14 tablettia EU/1/06/366/018 28 tablettia EU/1/06/366/019 30 tablettia EU/1/06/366/020 50 tablettia EU/1/06/366/021 90 tablettia EU/1/06/366/022 98 tablettia
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/or dark urine, liver enzymes should be checked. 
Maksaentsyymiarvot tulee tarkistaa, jos potilaalle kehittyy maksan toimintahäiriöön viittaavia merkkejä kuten selittämätöntä pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, väsymystä, ruokahaluttomuutta ja/tai tummavirtsaisuutta.
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone. 
Eri tialitsolidiinidionien (myös pioglitatsonin) markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu diabeettisen makulopatian kehittymistä tai pahenemista, johon liittyi näöntarkkuuden heikkenemistä.
EU/1/06/366/011 14 tablets EU/1/06/366/012 28 tablets EU/1/06/366/013 30 tablets EU/1/06/366/014 50 tablets EU/1/06/366/015 90 tablets EU/1/06/366/016 98 tablets 
EU/1/06/366/011 14 tablettia EU/1/06/366/012 28 tablettia EU/1/06/366/013 30 tablettia EU/1/06/366/014 50 tablettia EU/1/06/366/015 90 tablettia EU/1/06/366/016 98 tablettia
Two metabolites - most probably resulting from hepatic metabolism (major enzyme is CYP2C9) - were identified both in urine and faeces: the hydroxy derivative and the carboxy derivative. 
Sekä virtsassa että ulosteessa havaittiin kahta metaboliittia (hydroksi- ja karboksijohdokset), jotka muodostuvat todennäköisesti maksametabolian kautta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/2 mg tablets pioglitazone/glimepiride 
Tandemact 30 mg/2 mg tabletti pioglitatsoni/glimepiridi
INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 30 mg/2 mg 
Tandemact 30 mg/2 mg
Your doctor will check whether Tandemact is working 3 to 6 months after you start taking it. 
Lääkäri tarkistaa 36 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Tandemact.
There was no relevant accumulation. 
Merkittävää kertymistä elimistöön ei havaittu.
This can lead to a risk of hyperglycaemia (high blood sugar level): - oestrogens, progestogens (female sex hormones) - thiazide diuretics and saluretics also called water tablets (to treat high blood pressure) - levothyroxine (to stimulate the thyroid gland) - glucocorticoids (to treat allergies and inflammation) - chlorpromazine and other phenothiazine derivatives (to treat severe mental disorders) - adrenaline and sympathicomimetics (to increase heart beat, to treat asthma or nasal congestion, 
Tämä voi aiheuttaa hyperglykemian (korkean verensokeritason) vaaran: - estrogeenit, progestogeenit (naissukupuolihormoneja sisältävät lääkkeet) - tiatsididiureetit ja salureetit, jotka ovat nesteenpoistolääkkeitä (käytetään verenpaineen alentamiseen) - levotyroksiini (kilpirauhasen toimintaa lisäävät lääkkeet) - glukokortikoidit (allergioiden ja tulehdusten hoidossa käytettävät lääkkeet) - klooripromatsiini ja muut fentiatsiinijohdokset (vaikeiden mielenterveyshäiriöiden hoidossa käytettävät lääkkeet) - adrenaliini ja sympatomimeetit (sydämen sykettä lisäävät lääkkeet, astman, nenän tukkoisuuden, yskän ja flunssan hoidossa käytettävät lääkkeet tai henkeä uhkaavissa hätätapauksissa käytettävät lääkkeet) - nikotiinihappo (korkeaa veren kolesterolitasoa alentavat lääkkeet) - pitkäaikainen laksatiivien käyttö (ummetuksen hoidossa) - fenytoiini (kouristuskohtausten hoidossa käytettävät lääkkeet) - barbituraatit (hermostuneisuuden ja unihäiriöiden hoidossa käytettävät lääkkeet) - asetatsoliamidi (kohonneen silmänpaineen eli glaukooman hoidossa käytettävät lääkkeet) - diatsoksidi (korkean verenpaineen hoitoon tai verensokerin alentamiseen käytettävä lääke) - rifampisiini (infektioiden, tuberkuloosin hoidossa käytettävät lääkkeet) - glukagoni (vaikeasti alentuneen verensokeritason hoidossa käytettävät lääkkeet).
Tandemact 45 mg/4 mg tablets White to off-white, round, flat and debossed ‘4833 G' on one face and ‘45/4' on the other. 
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, litteä tabletti, jossa toisella puolella on merkintä '4833 G' ja toisella puolella merkintä '45/4'.
INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 30 mg/4 mg 
Tandemact 30 mg/4 mg
Lactose monohydrate 
Sisältää laktoosimonohydraattia.
Tandemact 30 mg/2 mg tablets White to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/2' on the other. 
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa toisella puolella on merkintä '4833 G' ja toisella puolella merkintä '30/2'.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride 
Tandemact 30 mg/4 mg tabletti pioglitatsoni/glimepiridi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/2 mg tablets 
Tandemact 30 mg/2 mg tabletti
If you experience this symptom for the first time, talk to your doctor as soon as possible. 
Jos sinulla esiintyy jotakin näistä oireista, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Tandemact 30 mg/4 mg tablets White to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/4' on the other. 
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa toisella puolella on merkintä '4833 G' ja toisella puolella merkintä ' 30/4'.
- headache - inflammation of the sinuses (sinusitis) - vertigo - abnormal vision - sweating - tiredness - difficulty sleeping (insomnia) - decreased blood sugar - sugar in urine - proteins in urine - increased appetite - increase of an enzyme called lactic dehydrogenase (LDH) 
Melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:stä) - päänsärky - nenän sivuontelotulehdus (sinuiitti) - kiertohuimaus - näköhäiriöt - hikoilu - väsymys - unettomuus (insomnia) - alhainen verensokeri - sokeria virtsassa - valkuaisaineita virtsassa - ruokahalun voimistuminen - kohonnut LDH-arvo (laktaattidehydrogenaasi)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 January 2007 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
The physiological response to acute physical exercise, reduction of insulin secretion, is still present under glimepiride. 
Insuliinineritys vähenee myös glimepiridin käytön aikana fysiologisena vasteena akuuttiin ruumiilliseen rasitukseen.
No animal studies have been conducted with the combined products of Tandemact. 
Tandemactin vaikuttavien aineiden yhdistelmää ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.
How to store Tandemact 
Tandemactin säilyttäminen
Marketing authorisation holder Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 q2630 Taastrup Tanska
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride. 
Yksi tabletti sisältää pioglitatsonihydrokloridia joka vastaa 45 mg pioglitatsonia ja 4 mg glimepiridiä.
These reactions include anaphylaxis, angioedema, and urticaria. 
estrogeenit ja progestiinit, salureetit, tiatsididiureetit,
This treatment should be assessed after 12 months. 
Tämä hoito on arvioitava 12 kuukauden kuluttua.
Martina Weise (Germany) 
Martina Weise (Saksa)
The European Commission issued a decision on 27 July 2010. 
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 27. heinäkuuta 2010.
Jens Ersboll (Denmark) 
Jens Ersboll (Tanska)
Company responses provided on: 6 April 2009, 11 September 2009, 14 January 2010 and 19 March 2010 
6. huhtikuuta 2009, 11. syyskuuta 2009, 14. tammikuuta 2010 ja 19. maaliskuuta 2010
Famvir is authorised in the EU via national procedures. 
Famvir on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisissa menettelyissä.
What is Famvir? 
Mitä Famvir on?
The company that markets these medicines is Novartis. 
Näitä lääkkeitä myyvä yhtiö on Novartis.
Famvir is also available in the EU under other trade names: Famciclovir-Sandoz, Famciclovir-SB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster and Oravir. 
Famviria on saatavana Euroopan unionissa myös seuraavilla kauppanimillä: Famciclovir-Sandoz, Famciclovir-SB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster ja Oravir.
Other sections harmonised include the sections on special warnings, pregnancy and lactation and side effects. 
Muita yhtenäistettyjä kohtia ovat varoitukset, raskaus ja imetys sekä sivuvaikutukset.
Why was Famvir reviewed? 
Miksi Famviria arvioitiin?
Famvir should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to famciclovir, penciclovir or to any of the other ingredients. 
Famviria ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) famsikloviirille, pensikloviirille tai muille lääkevalmisteen aineosille.
It is used to treat infection with herpes viruses including varicella zoster which causes shingles, and herpes simplex (HSV) which can cause cold sores or genital herpes. 
Sitä käytetään herpesvirusten aiheuttamien infektioiden hoitoon, mukaan lukien varicella zoster -virus, joka aiheuttaa vyöruusua, ja herpes simplex -virus (HSV), joka voi aiheuttaa huuliherpestä tai sukupuoliherpestä.
The Committee recommended that the doses of Famvir should be adjusted in patients with impaired kidney function. 
Komitea suositteli, että Famvir-annoksia tulee muuttaa sellaisten potilaiden kohdalla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
The blocking of the production of DNA leads to the viruses being unable to multiply. 
DNA-tuotannon estäminen estää virusten lisääntymisen.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
Tämän vuoksi lääkkeen käyttötavoissa on jäsenvaltiokohtaisia eroja, kuten voidaan nähdä valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa havaituista eroavaisuuksista niiden maiden välillä, joissa tätä lääkettä myydään.
The active substance in Famvir, famciclovir, is converted in the body into a substance called penciclovir. 
Famvirin vaikuttava aine famsikloviiri muuttuu elimistössä aineeksi nimeltä pensikloviiri.
Penciclovir is an antiviral. 
Pensikloviiri on viruslääke.
On 27 November 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Famvir and associated names in the EU. 
Euroopan komissio siirsi asian 27. marraskuuta 2008 lääkevalmistekomitealle (CHMP) Famvirin ja muiden kauppanimien myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
It works by blocking the production of DNA by herpes viruses. 
Se vaikuttaa estämällä herpesvirusten DNA-tuotannon.
• the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster (shingles around the eye) in immunocompetent adults (patients with an immune system that works normally); 
• herpes zosterin (vyöruusun) ja oftalmisen zosterin (silmän alueen vyöruusun) hoitoon immunokompetenteilla aikuisilla (potilailla, joiden immuunijärjestelmä toimii normaalisti)
Famvir is an antiviral medicine that contains the active substance famciclovir. 
Famvir on viruslääke, jonka vaikuttava aine on famsikloviiri.
The European Medicines Agency has completed a review of Famvir. 
Euroopan lääkevirasto on saanut Famvir-lääkevalmisteen arvioinnin päätökseen.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Famvir in the European Union (EU). 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) on päättänyt, että Famvirin lääkemääräykseen liittyviä tietoja on yhtenäistettävä Euroopan unionissa.
• the suppression of recurrence of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised adults. 
• sukupuoliherpeksen uusiutumisen estämiseen immunokompetenteilla ja immuunivajeisilla aikuisilla.
• treatment of first and recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent adults; 
• sukupuoliherpeksen ensimmäisen ja toistuvien esiintymien hoitoon immunokompetenteilla aikuisilla
• the treatment of herpes zoster in immunocompromised adults (reduced activity of the immune system); 
• herpes zosterin hoitoon aikuisilla, joilla on immuunivajaus (immuunijärjestelmän heikentynyt toiminta)
The CHMP agreed that Famvir should be used for: 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Famviria tulee käyttää
Recurrent episodes should be treated with 125 mg twice a day for five days. 
Taudin uusiutuessa annos on 125 mg kahdesti vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan.
For herpes zoster, the recommended dose is 500 mg three times a day, for seven days in immunocompetent adults and for ten days in immunocompromised adults. 
Herpes zosterin kohdalla suositeltu annos on 500 mg kolmesti vuorokaudessa seitsemän vuorokauden ajan immunokompetenteilla aikuisilla ja kymmenen vuorokautta aikuisilla, joilla on immuunivajaus.
Famvir was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä - ihmislääkkeet ((CMD(h)) on määrittänyt Famvirin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
For the suppression of the recurrence of genital herpes, the recommended dose is 250 mg twice a day in immunocompetent adults and 500 mg twice a day in immunocompromised adults. 
Sukupuoliherpeksen uusiutumisen estämisen kohdalla suositeltu annos on 250 mg kahdesti vuorokaudessa immunokompetenteilla aikuisilla ja 500 mg kahdesti vuorokaudessa aikuisilla, joilla on immuunivajaus.
• treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompromised adults; 
• sukupuoliherpeksen toistuvien esiintymien hoitoon immuunivajeisilla aikuisilla
For genital herpes in immunocompetent adults, the recommended dose for the first episode is 250 mg three times a day for five days. 
Sukupuoliherpeksen kohdalla suositeltu annos on 250 mg kolmesti vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan taudin ensimmäisen esiintymän yhteydessä immunokompetenteilla aikuisilla.
For recurrent genital herpes in immunocompromised adults, the recommended dose is 500 mg twice a day for seven days. 
Uusiutuneen sukupuoliherpeksen kohdalla suositeltu annos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa seitsemän vuorokauden ajan aikuisilla, joilla on immuunivajaus.
Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) in prefilled pen (VarioJect) 
Ihon alle Esitäytetty ruisku (lasia) esitäytetyssä kynässä (VarioJect)
The treatment is usually short-term. 
Hoito on yleensä lyhytkestoinen.
- The usual dose is one tablet daily. 
- Tavanomainen annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Poly(vinyl alcohol) Macrogol 3350 
Poly(vinyylialkoholi) Makrogoli 3350
* p < 0.001 vs allopurinol, # p < 0.001 vs 80 mg 
* p < 0,001 vs allopurinoli, # p < 0,001 vs 80 mg
BL 2 4 6 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 
BL 2 4 6 8 12 16 20 24 28 32 36 40 4 48 52 \lc
BLISTER (PVC/PVDC/PVC//Alu) 
LÄPIPAINOPAKKAUS (PVC/PVDC/PVC//Alu)
Polska KRKA-POLSKA Sp. z o.o. 
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Long-term, open label extension studies 
Pitkäkestoiset, avoimet jatkotutkimukset
Date of first authorisation: 28 March 2019 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28/03/2019
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa , ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Blister (PVC/PVDC/PVC//Alu): 14, 28, 56 or 84 film-coated tablets, in a box. 
Läpipainopakkaus (PVC/PVDC/PVC//Alu): 14, 28, 56 tai 84 kalvopäällysteistä tablettia kotelossa.
Titanium dioxide (E171) Talc 
Titaanidioksidi (E 171) Talkki
What Febuxostat Krka is and what it is used for What you need to know before you take Febuxostat Krka How to take Febuxostat Krka Possible side effects 
Mitä Febuxostat Krka on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Febuxostat Krka -valmistetta Miten Febuxostat Krka -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Your doctor might decide to permanently stop treatment with Febuxostat Krka. 
Lääkäri saattaa päättää lopettaa Febuxostat Krka -hoitosi pysyvästi.
Should you experience allergic reactions to Febuxostat Krka, stop taking this medicine (see also section 4). 
Jos sinulle ilmaantuu allerginen reaktio Febuxostat Krka -valmisteelle, lopeta tämän lääkkeen käyttö (ks. myös kohta 4).
- This medicine has been prescribed for you only. 
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Do not take Febuxostat Krka - if you are allergic to febuxostat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Älä käytä Febuxostat Krka -valmistetta - jos olet allerginen febuksostaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
*** See section 5.1 for incidences of gout flares in the individual Phase 3 randomized controlled studies. 
*** Ks. kohdasta 5.1 kihtikohtausten ilmaantuvuus kussakin vaiheen 3 satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa.
Furthermore, the mean serum uric acid level was significantly lower with febuxostat since the first 24 hours of treatment and at any following time point. 
Lisäksi seerumin keskimääräinen virtsahappopitoisuus oli merkittävästi pienempi febuksostaattia saaneilla potilailla ensimmäisten 24 tunnin hoidon aikana ja kaikissa mittauspisteissä tämän jälkeen.
Excipient(s) with known effect - lactose: 73 mg 
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: - laktoosi: 73 mg
If you have developed Stevens-Johnson Syndrome with the use of febuxostat, you must not be re-started on Febuxostat Krka at any time. 
Jos sinulle on kehittynyt Stevens-Johnsonin oireyhtymä febuksostaatin käytön yhteydessä, sinulle ei saa enää missään vaiheessa aloittaa Febuxostat Krka -hoitoa uudelleen.
What Febuxostat Krka is and what it is used for 
Mitä Febuxostat Krka on ja mihin sitä käytetään
Excipient(s) with known effect - lactose: 109 mg 
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: - laktoosi: 109 mg
Start taking Febuxostat Krka two days before chemotherapy and continue its use according to your doctor's advice. 
Aloita Febuxostat Krka -valmisteen ottaminen kaksi päivää ennen solunsalpaajahoitoa ja jatka sen käyttöä lääkärin ohjeen mukaan.
If you are having a gout attack at the moment (a sudden onset of severe pain, tenderness, redness, warmth and swelling in a joint), wait for the gout attack to subside before first starting treatment with Febuxostat Krka. 
Jos sinulla on tällä hetkellä kihtikohtaus (äkillistä, kovaa kipua, arkuutta, punoitusta, kuumotusta ja turvotusta nivelessä), odota, että kohtaus lievittyy, ennen kuin aloitat Febuxostat Krka -hoidon.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - muscle damage, a condition which on rare occasions can be serious. 
Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta) ovat: - lihasvaurio, joka voi harvinaisissa tapauksissa olla vakava tila.
No data comparing febuxostat with rasburicase are currently available. 
Tietoja ei tällä hetkellä ole saatavilla febuksostaatin vertailusta rasburikaasiin.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking Febuxostat Krka, and especially during the first weeks or months of treatment. 
Kaikille näin ei tapahdu, mutta oireesi voivat silti pahentua myös Febuxostat Krka -hoidon aikana, etenkin ensimmäisten hoitoviikkojen taikuukausien aikana.
Patients should exercise caution before driving, using machinery or participating in dangerous activities until they are reasonably certain that Febuxostat Krka does not adversely affect performance. 
Ajaminen, koneiden käyttö ja muut vaaralliset toimet edellyttävät varovaisuutta, kunnes potilas on kohtuullisen varma, ettei Febuxostat Krka heikennä hänen suorituskykyään.
If you take more Febuxostat Krka than you should In the event of an accidental overdose ask your doctor what to do, or contact your nearest accident and emergency department. 
Jos otat enemmän Febuxostat Krka -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian suuren annoksen, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai ota yhteys lähimmän sairaalan ensiapuun.