natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the clinical trial setting, the majority of patients who experienced an injection site reaction had the first occurrence within the first 12 weeks of treatment with asfotase alfa, and some patients continued to experience injection site reactions until 1 or more years after initiating asfotase alfa dosing. 
Kliinisissä tutkimuksissa ne potilaat, joilla injektiopaikan reaktioita esiintyi, saivat ensimmäisen reaktionsa useimmiten asfotaasi alfa -hoidon ensimmäisten 12 viikon kuluessa.
Remove the protective plastic from the syringe to be used. 
Poista muovisuojus ruiskusta, jota aiot käyttää.
It contains the active substance asfotase alfa. 
Sen vaikuttava aine on asfotaasi alfa.
Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium phosphate monobasic monohydrate, water for injections. 
Natriumkloridi, dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
No trends in adverse events based on antibody status were observed in clinical trials. 
Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu vasta-ainestatukseen perustuvia suuntauksia haittavaikutuksissa.
INFORMATION IN BRAILLE STRENSIQ 100 mg/ml 80 mg/0.8 ml 
STRENSIQ 100 mg/ml 80 mg/0,8 ml
Each vial contains 40 mg of asfotase alfa (40 mg/1 ml). 
Yksi injektiopullo sisältää 40 mg asfotaasi alfaa (40 mg/1 ml).
Very common: may affect more than 1 in 10 people Reactions at the injection site during the injection of the medicine or during the hours following the injection (which can lead to redness, discolorations, itching, pain, fatty lumps or decreased fatty tissue on the surface of the skin, skin hypopigmentation, and/or swelling) Fever (pyrexia), irritability 
Pistokohdan reaktiot lääkkeen piston aikana tai piston jälkeisinä tunteina (mikä voi aiheuttaa punoitusta, värimuutoksia, kutinaa, kipua, rasvakyhmyjä tai rasvakudoksen vähentymistä ihon pinnalla, ihoalueen vaalenemista [hypopigmentaatiota] ja/tai turvotusta) Kuume (pyreksia), ärtyisyys
Please collect your syringes, vials and needle in a sharps container. 
Kerää ruiskut, injektiopullot ja neula yhteen terävän jätteen säiliöön.
The central and peripheral clearance estimates for a patient with body weight of 70 kg (and 95% CI) were 15.8 (13.2, 18.9) L/day and 51.9 (44.0, 61.2) L/day, respectively. 
Arvioitu keskusverenkierron puhdistuma oli 15,8 (13,2, 18,9) l/vrk ja ääreisverenkierron puhdistuma 51,9 (44,0, 61,2) l/vrk 70 kg:n painoisella potilaalla (ja 95 %:n luottamusvälillä).
Refer to the dosing chart below for more details. 
Ks. lisätietoja alla olevasta annostustaulukosta.
Ophthalmology examination and renal ultrasounds are recommended at baseline and periodically in hypophosphatasia patients. 
Hypofosfatasiapotilaille suositellaan silmätutkimuksia ja munuaisten ultraäänitutkimuksia lähtötilanteessa ja määräajoin sen jälkeen.
- Mean (SD) osteoid volume / bone volume was 11.8 (5.9)% at baseline and 8.6 (7.2)% at week 24 
- Keskimääräinen (SD) osteoidin volyymi / luun volyymi oli 11,8 (5,9) % lähtötilanteessa ja
Trans-iliac crest bone biopsies were obtained by standard procedure. 
Transiliakaalisesti otetut näytteet suoliluun harjusta otettiin standardimenetelmällä.
Strensiq 100 mg/ml solution for injection Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa*. 
Strensiq 100 mg/ml injektioneste, liuos Yksi ml liuosta sisältää 100 mg asfotaasi alfaa*.
NN {number} 
Ihon alle.
Each vial contains 12 mg of asfotase alfa (12 mg/0.3 ml). 
Yksi injektiopullo sisältää 12 mg asfotaasi alfaa (12 mg/0,3 ml).
What benefits of Strensiq have been shown in clinical studies Strensiq has shown benefits for patients' mineralization of the skeleton and growth. 
Strensiq-valmisteen käytöllä on osoitettu olevan hyötyä potilaiden luuston mineralisaatiossa ja pituuskasvussa.
Each vial contains 28 mg of asfotase alfa (28 mg/0.7 ml). 
Yksi injektiopullo sisältää 28 mg asfotaasi alfaa (28 mg/0,7 ml).
Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa. 
Yksi ml liuosta sisältää 100 mg asfotaasi alfaa.
Push the plunger in completely to inject the air into the vial. 
Työnnä ruiskussa oleva ilma injektiopulloon työntämällä mäntä kokonaan sisään.
Each vial contains 18 mg of asfotase alfa (18 mg/0.45 ml). 
Yksi injektiopullo sisältää 18 mg asfotaasi alfaa (18 mg/0,45 ml).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 mg/ml 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVAT SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS 40 mg/ml
There is no experience with overdose of asfotase alfa. 
Asfotaasi alfaan liittyviä yliannostustapauksia ei tunneta.
Skin discolouration Skin disorder (stretched skin) 
Ihon värjäytyminen Ihohäiriö (ihon venyminen)
The central and peripheral volumes of distribution estimates for a patient with body weight of 70 kg (and 95% CI) were 5.66 (2.76, 11.6) L and 44.8 (33.2, 60.5) L, respectively. 
Arvioitu jakaantumistilavuus keskusverenkiertoon oli 5,66 (2,76, 11,6) litraa ja ääreisverenkiertoon 44,8 (33,2, 60,5) litraa 70 kg:n painoisella potilaalla (ja 95 %:n luottamusvälillä).
Recommended dosage regimen of asfotase alfa is 2 mg/kg of body weight administered subcutaneously three times per week, or a dosage regimen of 1 mg/kg of body weight administered subcutaneously six times per week. 
Asfotaasi alfan suositeltu hoitoannos on 2 mg painokiloa kohden annettuna ihon alle kolme kertaa viikossa tai 1 mg painokiloa kohden annettuna ihon alle kuusi kertaa viikossa.
Injection site reactions (including injection site atrophy, abscess, erythema, discolouration, pain, pruritus, macule, swelling, contusion, bruising, lipodystrophy (lipoatrophy or lipohypertrophy), induration, reaction, nodule, rash, papule, haematoma, inflammation, urticarial, calcification, warmth, haemorrhage, 
Injektiopaikan reaktiot (mukaan lukien injektiopaikan atrofia, absessi, eryteema, värjäytyminen, kipu, kutina, makula, turvotus, kontuusio, mustelma, lipodystrofia [lipoatrofia tai lipohypertrofia], kovettuma, reaktio, nodulus, ihottuma, papilli, hematooma, tulehdus, urtikaria, kalkkiutuminen, lämpö, verenvuoto, selluliitti, arpi, patti, ekstravasaatio, kesiminen ja rakkulat) ovat yleisimpiä haittavaikutuksia; niitä on havaittu noin 74 %:lla kliinisiin tutkimuksiin osallistuneista potilaista.
• Areas with a good amount of fat below the skin (thighs, arms (deltoids), abdomen and buttocks) are the most suitable areas to inject. 
• Sopivimmat injektiopaikat ovat sellaisia, joissa ihon alainen rasvakerros on runsas (reidet, käsivarret (hartialihas), vatsa ja pakarat).
Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa. 
Yksi ml liuosta sisältää 40 mg asfotaasi alfaa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 100 mg/ml 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON ETIKETTI 100 mg/ml
Some patients confirmed positive for antidrug antibodies experienced injection site reactions (ISRs) and/or hypersensitivity, however there was no consistent trend in the frequency of these reactions over time noted between ADA ever positive and ADA always negative patients. 
Näiden reaktioiden esiintyvyydessä ajan kuluessa ei kuitenkaan havaittu johdonmukaista suuntausta verrattaessa potilaita, jotka oli joskus todettu lääkevasta-ainepositiivisiksi, potilaisiin, joita ei ollut koskaan todettu lääkevasta-ainepositiivisiksi.
Holding the syringe and vial, insert the needle through the sterile rubber seal and into the vial. 
Pidä kiinni ruiskusta ja injektiopullosta ja työnnä neula steriilin kumitulpan läpi injektiopulloon.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 40 mg/ml 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON ETIKETTI 40 mg/ml
In asfotase alfa clinical studies ophthalmic (conjunctival and corneal) calcification and nephrocalcinosis have been reported in patients with hypophosphatasia. 
Hypofosfatasiapotilailla tehdyissä asfotaasi alfaa koskevissa kliinisissä tutkimuksissa on ilmoitettu oftalmista (sidekalvon ja sarveiskalvon) kalkkiutumista ja nefrokalsinoosia.
Pull the plunger back to draw air into the syringe equal to your dose. 
Vedä ruiskuun annostasi vastaava määrä ilmaa vetämällä mäntää.
Each vial of 0.8 ml solution (100 mg/ml) contains 80 mg of asfotase alfa. 
Yksi 0,8 ml:n injektiopullo liuosta (100 mg/ml) sisältää 80 mg asfotaasi alfaa.
Each vial contains 0.8 ml solution and 80 mg of asfotase alfa (100 mg/ml). 
Yksi injektiopullo sisältää 0,8 ml liuosta ja 80 mg asfotaasi alfaa (100 mg/ml).
Strensiq 40 mg/ml solution for injection Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa*. 
Strensiq 40 mg/ml injektioneste, liuos Yksi ml liuosta sisältää 40 mg asfotaasi alfaa*.
Each vial contains 80 mg of asfotase alfa (80 mg/0.8 ml) 
Yksi injektiopullo sisältää 80 mg asfotaasi alfaa (80 mg/0,8 ml).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 mg/ml 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVAT SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS 100 mg/ml
3 6 mg 
100 mg 1,00 ml
• Periodic safety update reports (PSURs) 
• Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Each vial of 0.45 ml solution (40 mg/ml) contains 18 mg of asfotase alfa. 
Yksi 0,45 ml:n injektiopullo liuosta (40 mg/ml) sisältää 18 mg asfotaasi alfaa.
Each vial of 0.7 ml solution (40 mg/ml) contains 28 mg of asfotase alfa. 
Yksi 0,7 ml:n injektiopullo liuosta (40 mg/ml) sisältää 28 mg asfotaasi alfaa.
Each vial of 1 ml solution (40 mg/ml) contains 40 mg of asfotase alfa. 
Yksi 1 ml:n injektiopullo liuosta (40 mg/ml) sisältää 40 mg asfotaasi alfaa.
Injection site cellulitis 
Injektiopaikan selluliitti
Infection of skin at injection site (injection site cellulitis) Reduced levels of calcium in the blood (hypocalcaemia) Kidney stones (nephrolithiasis) 
Ihoinfektio pistokohdassa (pistokohdan selluliitti) Veren kalsiumpitoisuuden lasku (hypokalsemia) Munuaiskivitauti
Each vial of 0.3 ml solution (40 mg/ml) contains 12 mg of asfotase alfa. 
Yksi 0,3 ml:n injektiopullo liuosta (40 mg/ml) sisältää 12 mg asfotaasi alfaa.
Each vial contains 0.7 ml solution and 28 mg of asfotase alfa (40 mg/ml). 
Yksi injektiopullo sisältää 0,7 ml liuosta ja 28 mg asfotaasi alfaa (40 mg/ml).
Sodium phosphate dibasic heptahydrate Sodium phosphate monobasic monohydrate Water for injections 
Dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Each vial contains 0.45 ml solution and 18 mg of asfotase alfa (40 mg/ml). 
Yksi injektiopullo sisältää 0,45 ml liuosta ja 18 mg asfotaasi alfaa (40 mg/ml).
Each vial contains 0.3 ml solution and 12 mg of asfotase alfa (40 mg/ml). 
Yksi injektiopullo sisältää 0,3 ml liuosta ja 12 mg asfotaasi alfaa (40 mg/ml).
Remove the protective cap from the Strensiq vial. 
Poista suojakorkki Strensiq-injektiopullosta.
Metabolism and nutrition disorders 
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen
Remove the needle from the vial and place back the protective cap over the needle. 
Poista neula injektiopullosta ja kiinnitä suojakorkki takaisin neulaan.
EXPIRY DATE 
Injisoitava annos
Lipodystrophy 
Luubiopsia
See package leaflet for further information. 
Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Each vial contains 1.0 ml solution and 40 mg of asfotase alfa (40 mg/ml). 
Yksi injektiopullo sisältää 1,0 ml liuosta ja 40 mg asfotaasi alfaa (40 mg/ml).
Pain in extremity 
Kipu raajoissa
29 of 80 patients required ventilation support at baseline: ∙ 16 patients required invasive ventilation support (intubation or tracheostomy) at baseline (one had a brief period of non-invasive ventilation at baseline before transfer). 
lähtötilanteessa (yksi potilas sai lyhyen jakson ei-invasiivista hengitystukea lähtötilanteessa ennen siirtoa).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Pink 
Vaalean punainen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 100 mg/ml solution for injection asfotase alfa 
Strensiq 100 mg/ml injektioneste asfotaasi alfa
- 2 patients required invasive ventilation support and 1 patient continued with noninvasive ventilation support, all 3 patients died and with RGI-C score <2 The natural history of untreated infant hypophosphatasia patients suggests high mortality if ventilation is required. 
- 2 potilaalle oli tarpeellista antaa invasiivista hengitystukea ja 1 potilaalle jatkettiin eiinvasiivisen hengitystuen antamista.
What is Strensiq used for 
Mihin Strensiq-valmistetta käytetään
Dosage 
Kontuusio
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection asfotase alfa 
Strensiq 40 mg/ml injektioneste, liuos asfotaasi alfa
Hypocalcaemia 
Hypokalsemia
Strensiq 40 mg/ml solution for injection (12 mg/0.3 ml 18 mg/0.45 ml 28 mg/0.7 ml 40 mg/1 ml) asfotase alfa 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Strensiq 40 mg/ml injektioneste, liuos (12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection Strensiq 100 mg/ml solution for injection 
Strensiq 40 mg/ml injektioneste, liuos Strensiq 100 mg/ml injektioneste, liuos
Excipients 
Verisuonisto
Dispose the needle with the protective cap in your sharps container. 
Hävitä neula suojakorkkeineen laittamalla se terävän jätteen säiliöön.
Step 2: Withdrawing Strensiq solution from the vial 
Vaihe 2: Strensiq-liuoksen vetäminen injektiopullosta
Gastrointestinal disorders 
Strensiq-valmisteen säilyttäminen
Invert the vial and syringe. 
Käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin, jotta neula on liuoksessa.
It can cause death or otherwise harm them. 
Se voi aiheuttaa kuoleman tai muuten vahingoittaa heitä.
Date of first authorisation: 10 November 2017 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10 marraskuu 2017
751 05 Uppsala Sweden 
751 05 Uppsala Ruotsi
Use in adolescents (Age 15 - <18 years) 
Käyttö nuorilla (15 - < 18-vuotiaat)
This product can cause dependence. 
Tämä valmiste voi aiheuttaa riippuvuutta.
• Risk Management Plan (RMP) 
Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
• Children and adolescents 
• Lapset ja nuoret
• insomnia (inability to sleep) 
• unettomuus (kyvyttömyys nukkua)
• difficulty in getting or keeping an erection 
• vaikeus saada tai ylläpitää erektio
The patient should be transferred to an environment where full resuscitation facilities are available. 
Potilas tulee siirtää paikkaan, jossa täydelliset elvytysvälineet ovat saatavilla.
Never open the blister in advance. 
Älä koskaan avaa läpipainopakkausta etukäteen.
You may be more closely monitored by your doctor if you are below the age of 18. 
Lääkäri saattaa seurata vointiasi tavallista tarkemmin, jos olet alle 18-vuotias.
Your doctor will decide if your treatment should be continued with an alternative medicine. 
Lääkäri päättää, jatketaanko hoitoasi jollain vaihtoehtoisella lääkkeellä.
Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you. 
Älä muuta hoitoa millään tavalla tai lopeta sitä ilman sinua hoitavan lääkärin suostumusta.
Due to the lack of data in adolescents (age 15 - <18 years), patients in this age group should be more closely monitored during treatment. 
Johtuen tietojen puutteesta nuorten kohdalla (15-<18 -vuotiaat), tämän ikäryhmän potilaita tulisi seurata muita tarkemmin hoidon aikana.
Do not give this medicine to anyone else. 
Älä anna tätä lääkettä muille.
Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you. 
Älä aja, käytä työkaluja tai koneita tai suorita vaarallisia toimintoja ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse. 
Annosten tulee siksi olla pieniä ja tätä yhdistelmää tulee välttää, jos väärinkäytön riski on olemassa.
When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required. 
Maksasairautta epäiltäessä tarvitaan biologisia ja etiologisia lisäselvityksiä.
There are other strengths that are available to be used by your doctor who will decide what is the best treatment for you. 
Muita vahvuuksia on lääkärisi saatavilla, joka päättää siitä mikä on sinulle paras hoito.
• seeing or hearing things that are not there (hallucinations) 
• olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen (hallusinaatiot).
• some medicines may decrease the effect of Zubsolv. 
• jotkut lääkkeet voivat vähentää Zubsolv-valmisteen vaikutusta.
Do not take this medicine in front of children. 
Älä ota lääkettä lasten nähden.
Acute alcoholism or delirium tremens. 
Alkoholipäihtymys tai delirium tremens.
• Diagnosis of unrelated medical conditions 
• Hoitoon liittymättömien sairauksien diagnosointi
This medicine should not be taken by those under 15 years of age. 
Alle 15-vuotiaat eivät saa käyttää tätä lääkettä.
Zubsolv with food, drink and alcohol 
Zubsolv ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
No synergistic enhancement of toxicity has been observed. 
Toksisuuden synergististä voimistusta ei ole havaittu.
Contents of the pack and other information What Zubsolv contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Zubsolv sisältää
These may be signs of a life-threatening allergic reaction 
Ne saattavat olla merkkejä hengenvaarallisesta allergisesta reaktiosta.
If you take more Zubsolv than you should 
Jos otat enemmän Zubsolv-valmistetta kuin sinun pitäisi
Dosage adjustments may therefore be necessary. 
Annoksen muuttaminen voi siksi olla tarpeen.
This leaflet was last revised in. 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
No recommendation on posology can be made. 
Annostelua koskevia suosituksia ei voida antaa.
The recommended starting dose for adults and adolescents over the age of 15 years is: 
Suositeltu aloitusannos aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille on:
• deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease 
• aivotoiminnan heikkeneminen, joka on vakava komplikaatio maksasairaudessa
• Remove the tablet as described below. 
• Poista tabletti alla kuvatulla tavalla.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
A doctor's assessment of your readiness for treatment will guide the timing of your first Zubsolv dose. 
Lääkärin arvio hoitovalmiudestasi määrää ensimmäisen Zubsolv-annoksen ajoituksen.
Your doctor may increase the dose of Zubsolv you take according to your needs. 
Lääkäri saattaa lisätä Zubsolv-annostasi tarpeittesi mukaisesti.
Therefore, breastfeeding should be discontinued during treatment with Zubsolv. 
Sen vuoksi rintaruokinta on lopettava Zubsolv-hoidon aikana.
If more than one tablet is required, they may be taken all at the same time or in two divided portions; the second portion is to be taken directly after the first portion has dissolved. 
Jos useamman kuin yhden tabletin ottaminen on tarpeen, ne voidaan ottaa samaan aikaan tai jaettuna kahteen osa-annokseen siten, että toinen annos otetaan heti kun ensimmäinen on liuennut.
CYP 3A inhibitors 
CYP 3A:n inhibiittorit
- have serious breathing problems - have serious liver problems 
- sinulla on vakavia hengitysvaikeuksia - sinulla on vakavia maksaongelmia
The syndrome is generally delayed for several hours to several days after birth. 
Oireyhtymä alkaa yleensä vasta useita tunteja tai useita päiviä syntymän jälkeen.
Subjects were seen daily in the clinic (Monday through Friday) for dosing and efficacy assessments. 
Henkilöt kävivät klinikalla päivittäin (maanantaista perjantaihin) annoksen ja tehon arvioinneissa.
If you feel that the effect of Zubsolv is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Jos sinusta tuntuu, että Zubsolvvalmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Once the appropriate dose has been identified for a patient with a specific buprenorphine product, that product should not be exchanged with another product. 
Kun potilaalle on tunnistettu oikea annos tietyn buprenorfiinivalmisteen kanssa, kyseistä valmistetta ei pitäisi vaihtaa toiseen valmisteeseen.
Zubsolv disintegrates usually within 40 seconds, however it may take 5 to 10 minutes for the patient to feel complete tablet disappearance from the mouth. 
Zubsolv liukenee yleensä 40 sekunnin sisällä, mutta voi viedä 5-10 minuuttia ennen kuin potilas tuntee, että tabletti on täysin kadonnut suusta.
(buprenorphine/naloxone) 
(buprenorfiini/naloksoni)
Other medicines and Zubsolv 
Muut lääkevalmisteet ja Zubsolv
What you need to know before you take Zubsolv 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zubsolv-valmistetta 3.
The absorption of buprenorphine is followed by a rapid distribution phase (distribution half-life of 2 to 5 hours). 
Jakautuminen Buprenorfiinin imeytymistä seuraa nopea jakautumisvaihe (jakautumisen puoliintumisaika 2-5 tuntia).
Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, drugs used in addictive disorders, ATC code: N07BC51. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, lääkkeet joita käytetään riippuvaisuushäiriöissä, ATC-koodi: N07BC51.
• Dependence 
• Riippuvuus
Table 1 summarises adverse reactions reported from pivotal clinical trials in which, 342 of 472 patients (72.5 %) reported adverse reactions and adverse reactions reported during post-marketing surveillance. 
Taulukossa 1 on yhteenveto haittavaikutuksista, joita raportoitiin keskeisissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa 342 potilasta 472 potilaasta (72,5 %) raportoi haittavaikutuksista, sekä valmisteen markkinoilletulon jälkeen ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Not all strengths and pack-sizes may be marketed. 
Kaikkia vahvuuksia ja pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Some medicines may increase the side effects of Zubsolv and may sometimes cause very serious reactions. 
Jotkut lääkevalmisteet saattavat lisätä Zubsolv-valmisteen haittavaikutuksia ja aiheuttaa joskus erittäin vakavia reaktioita.
The 0.7mg / 0.18mg strength is intended to be used to fine tune the dose for patients especially during tapering of treatment or in case of tolerability issues during titration. 
Vahvuus 0,7 mg / 0,18 mg on tarkoitettu käytettäväksi annoksen hienosäätöön potilaille erityisesti hoidon lopettamisen yhteydessä tai siedettävyysongelmien yhteydessä titrauksen aikana.
Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological treatment. 
Opioidiriippuvuuden korvaushoito lääketieteellisen, sosiaalisen ja psykologisen hoidon osana.
This medicine may mask pain symptoms that could assist in the diagnosis of some diseases. 
Tämä lääke saattaa peittää joihinkin sairauksiin liittyvän kivun, joka voisi auttaa joidenkin sairauksien taudinmäärityksessä.
Patients should be monitored during dose titration. 
Potilaita pitää seurata annoksen titrauksen aikana.
Therefore the dose in mg can differ between products. 
Tästä syystä annos mg:na voi olla erilainen tuotteiden välillä.
Tell your doctor immediately or seek urgent medical attention if you experience serious side effects, such as: 
Kerro lääkärille välittömästi tai hakeudu nopeasti lääkärinhoitoon, jos havaitset seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
If the treatment is continued, hepatic function should be monitored closely. 
Jos hoitoa jatketaan, maksan toimintaa on seurattava tarkasti.
This may appear several days after birth. 
Oireet saattavat alkaa useita päiviä syntymän jälkeen.
What Zubsolv is and what it is used for 2. 
Mitä Zubsolv on ja mihin sitä käytetään 2.
• benzodiazepines: This combination may result in death due to respiratory depression of central origin. 
• bentsodiatsepiinit: Tämä yhdistelmä saattaa johtaa kuolemaan keskushermostoperäisen hengityslaman seurauksena.
• increased tearing (watering eyes) or other tearing disorder 
• lisääntynyt silmien vuotaminen (vetistävät silmät) tai muu kyynelerityksen häiriö
Buprenorphine can be misused or abused in a manner similar to other opioids, legal or illicit. 
Buprenorfiinia voi väärinkäyttää samalla tavoin kuin muita laillisia tai laittomia opioideja.
• Take the dose once a day or as advised by your doctor. 
• Ota annos kerran vuorokaudessa tai lääkärin ohjeiden mukaisesti.
• sensitivity to heat or cold 
• kuuman- tai kylmänherkkyys