natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Replaced Steffen THIRSTRUP as of November 2004 meeting. 
7 Steffen Thirstrupin tilalle marraskuun 2004 kokouksesta alkaen.
3.5 Post-authorisation activities 
3.5 Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen toiminta
Adopted by CPMP/CVMP in June 
CPMP/CVMP hyväksyi kesäkuussa
CHMP Biotechnology Working Party 
CHMP:n bioteknologian työryhmä
Article 29 
29 artikla
ADMINISTRATION 
HALLINTO
Scientific advice and protocol assistance requests (finalised) 
Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (päätökseen saatetut)
A selection of corporate projects in 2004: 
Valikoima viraston hankkeita 2004:
• The Agencys processes in relation to human medicines were further improved as a consequence of successful implementation of several short-term improvements, mainly stemming from the audit of the former CPMP conducted in 2003. 
• Viraston menettelyjä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden käsittelyssä parannettiin edelleen useiden lyhyen aikavälin parannusten onnistuneen täytäntöönpanon seurauksena.
Evaluation in <30 days Evaluation in 30-60 days Evaluation in >60 days 
Arviointiaika alle 30 päivää Arviointiaika 30 - 60 päivää Arviointiaika yli 60 päivää
Initial evaluation applications 2002-2004 
Alkuarviointia koskevat hakemukset 2002-2004
Stanislav PRIMO IČ (Alternate: Vesna KOBLAR) 
Stanislav Primožič (varajäsen: Vesna Koblar)
Applications for orphan medicinal product designation Withdrawals 
Harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevat hakemukset Peruutukset
6 Replaced Jens ERSBØLL as of November 2004 meeting. 
6 Jens Ersbøllin tilalle marraskuun 2004 kokouksesta alkaen.
Scientific Advisory Group on Diagnostics (formerly Therapeutic Advisory Group on Diagnostics) 
Diagnostiikkaa käsittelevä tieteellinen neuvoa-antava ryhmä (entinen diagnostiikkaa käsittelevä hoidon neuvontaryhmä
• Paediatric Working Party 
• pediatrian työryhmä
Activities in relation to new and emerging therapies 
Uusiin hoitomuotoihin liittyvät toimet
Scientific advice and orphan drugs 
Tieteellinen neuvonta ja harvinaislääkkeet
Staff 
Henkilöstö
Head of Sector for inspections 
Tarkastusjaoston päällikkö
• The EMEA, together with the Inspections Telematics Implementation Group, began to work on the deployment of an inspections database which comprises information about all inspections activities carried out in the European system 
• EMEA alkoi yhdessä tarkastajien telematiikan käyttöönottoryhmän kanssa työskennellä tarkastustietokannan käyttöönottamiseksi.
Impact of scientific advice 
Tieteellisen neuvonnan vaikutus
Vaccine Working Party (formerly Vaccine Expert Group) Chair: Roland DOBBELAER EMEA contact: John PURVES 
Rokotetyöryhmä (entinen rokotteiden asiantuntijaryhmä) Puheenjohtaja: Roland Dobbelaer EMEAn yhteyshenkilö: John Purves
Summaries of opinion for initial centralised applications are published at the time of adoption by the CVMP. 
CVMP julkaisee yhteenvedot uusista keskitetysti tehdyistä hakemuksista annetuista lausunnoista niiden hyväksymisajankohtana.
Those applications for which a pre-submission meeting was held were of higher quality, as measured by time to validation, which was 30 % shorter on average than for applications for which no presubmission discussion took place. 
Se oli keskimäärin 30 prosenttia lyhyempi kuin hakemuksilla, joista ei ollut pidetty kokousta ennen hakemuksen jättöä.
3.7 Arbitration and Community referrals 
3.7 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Working parties and ad hoc groups Efficacy Working Party Chair: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH 
Työryhmät ja erityistyöryhmät Tehokkuustyöryhmä Puheenjohtaja: Michael Holzhauser-Alberti EMEAn yhteyshenkilö: Jill Ashley-Smith
• Jean-Louis ROBERT1 (Luxembourg) (co-opted) 
• Jean-Louis Robert1 (Luxemburg)
Infrastructure services 
Perusrakenteisiin liittyvät palvelut
The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation. 
EMEA myöntää PMF-todistuksia (plasma master file) ja VAMF-todistuksia (vaccine antigen master file) yhteisön lainsäädännön mukaisesti.
Previous annual reports and other reference documents are available from the EMEA website: 
Edellisiä vuosikertomuksia ja muita asiakirjoja on saatavilla EMEA:n verkkosivustolla osoitteessa www.EMEA.eu.int
An EU special contribution the orphan medicinal products fund is provided to create incentives for sponsors intending to develop such medicinal products, which otherwise might not be developed. 
Kannustimien luomiseksi rahoittajille, jotka aikovat kehittää tällaisia lääkevalmisteita, joita ei muutoin ehkä kehitettäisi, on perustettu EU:n erityinen maksuosuus, harvinaislääkerahasto.
Medicines for human use - Highlights in 2004 
Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - kohokohtia 2004
Annex 11 
Liite 11
• (Invented) Name Review Group 
• (kauppa)nimien tarkastusryhmä.
Establishment of maximum residue limits for new substances 
Uusien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistaminen
Annex 9 
Liite 9
Service or project Description of measure Details of progress Training 
Palvelu tai hanke Toimenpiteen kuvaus
• There was 100 % adherence to regulatory timelines for all activities relating to applications for centralised procedures and MRL applications. 
• Kaikkien keskitettyyn menettelyyn liittyvien ja jäämien enimmäismäärän määrittämistä koskevien hakemusten käsittelyssä noudatettiin sataprosenttisesti lainmukaisia määräaikoja.
Consultation ended in August 2004 
Kuuleminen päättyi elokuussa 2004
• Martin MO INA (Slovenia) • José Félix OLALLA MARAÑÓN (Spain) 
• José Félix Olalla Marañón (Espanja)
• Vaccine Working Party 
• rokotetyöryhmä
E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90 
Sähköposti: qualitydefects@EMEA.eu.int Faksi: (44-20) 74 18 85 90
E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int 
Sähköposti: ragini.shivji@EMEA.eu.int
They are involved, according to their specific area of responsibility, in the development and revision of guidelines and in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made for scientific advice, marketing authorisation or post-authorisation activities. 
Työryhmät osallistuvat kukin oman erityisvastuualueensa mukaan tieteellisten ohjeiden kehittämiseen ja tarkistamiseen ja sellaisia lääkevalmisteita koskevien suositusten ja neuvojen antamiseen, joille haetaan tieteellistä neuvontaa, myyntilupaa tai myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia.
European product index http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html 
Euroopan tuotehakemisto http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
6.4 Document management and publishing...............................................................................76 Annexes 
6.4 Asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen..................................................................................77 Liitteet
UNITED KINGDOM 
Yhdistynyt kuningaskunta
9 Replaced Helen VELLA as of July 2004 meeting. 
9 Helen Vellan tilalle heinäkuun 2004 kokouksesta alkaen.
Scientific advice and protocol assistance requests (received) 
Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (saadut)
• Scientific Advice Working Party Temporary working party 
• Tieteellisen neuvonnan työryhmä Tilapäinen työryhmä
Audronis LUKOSIUS (Lithuania) Steinar MADSEN (Norway) Alternate: Gro FOSSUM 
Steinar Madsen (Norja) varajäsen: Gro Fossum
• Efficacy Working Party 
• Tehokkuustyöryhmä
4.4 Certificates of a medicinal product 
4.4 Lääkevalmistetodistukset
2.6 Arbitration and Community referrals 
2.6 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Spiros VAMVAKAS (from midOctober 2004) 
Spiros Vamvakas (lokakuun 2004 puolivälistä)
2.4 Post-authorisation activities 
2.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen toiminta
COMP designation opinions EC designation decisions 
COMP:n lausunnot nimeämisestä Komission päätökset nimeämisestä
• Immunological Working Party 
• Immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä
E-mail: certificate@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95 
Sähköposti: certificate@EMEA.eu.int Faksi: (44-20) 74 18 85 95
Communication and action by Member States in response to suspected quality defects relating to centrally authorised medicines are also coordinated by the EMEA. 
EMEA koordinoi lisäksi jäsenvaltioiden viestintää ja toimintaa keskitetysti hyväksyttyihin lääkkeisiin liittyvien epäiltyjen laatuvirheiden yhteydessä.
Immunotherapy and oncology 
Immunoterapia ja onkologia
Article 30 
30 artikla
• Vallo TILLMANN (Estonia) • José Manuel TOSCANO RICO (Portugal) 
• José Manuel Toscano Rico (Portugali)
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP)
Annex 2 
Liite 2
Pre-submission meetings 
Hakemusten jättöä edeltävät kokoukset
E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int 
Sähköposti: silvia.domingo@EMEA.eu.int
See Annex 2 for information on working parties and scientific advisory groups. 
Lisätietoja työryhmistä ja tieteellisistä neuvoa-antavista ryhmistä on liitteessä 2.
5 Replaced Pieter NEELS as of June 2004 meeting. 
5 Peter Neelsin tilalle kesäkuun 2004 kokouksesta alkaen.
Veterinary marketing authorisation procedures 
Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt
Post-authorisation activities relate to variations, line extensions, renewals and transfers of marketing authorisation. 
Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet liittyvät myyntilupien muutoksiin, tuoteryhmien laajennuksiin ja myyntilupien uusimiseen ja siirtoihin.
The IT development team started work on the inception phase of this project with the Inspections TIG. 
Tietotekniikkajaoston kehitysryhmä alkoi työstää hanketta tarkastajien telematiikan käyttöönottoryhmän kanssa.
• New procedures for plasma master files (PMFs) and vaccine antigen master files (VAMFs) were implemented in 2004 and paved the way for the submission of the first PMFs. 
• Uudet menettelyt plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatiota ja rokoteantigeenien perusdokumentaatiota varten toteutettiin vuonna 2004, millä valmisteltiin ensimmäisten plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatioiden jättämistä.
• Milan MÍD (Czech Republic) 
• Milan Šmíd (Tšekki)
Article 35 
35 artikla
See Annex 3 for members of the committee, working parties and ad hoc groups. 
Katso komiteoiden, työryhmien ja erityisryhmien jäsenet liitteestä 3.
Jytte LYNGVIG Direktør 
Jytte Lyngvig
• (Pre-)Clinical Working Party on Comparability of Biotechnology Products 
• bioteknologisten valmisteiden vertailtavuutta käsittelevä (esi)kliininen työryhmä
The certificates also confirm the Good Manufacturing Practice (GMP) compliance status of the manufacturing site(s) producing the medicinal product bulk pharmaceutical form. 
Todistuksissa vahvistetaan myös tilanne hyvän valmistustavan mukaisuuden suhteen lääkevalmisteen lääkemuotoa irtotavarana tuottavissa valmistustiloissa.
Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int 
Martin Harvey Allchurch Suora numero: (44-20) 74 18 84 27 Sähköposti: press@EMEA.eu.int
General anti-infectives for systemic use Anti-neoplastic and immunomodulating agents Nervous system Various 
Yleiset tulehduslääkkeet systeemiseen käyttöön Antineoplastiset ja immunojärjestelmään vaikuttavat agenssit Hermosto
Mariette BACKES-LIES Pharmacien-Inspecteur - Chef de Division Ministère de la Santé 
Pharmacien-Inspecteur - Chef de Division Ministère de la Santé
Post-authorisation activities relate to variations, line extensions and transfers of marketing authorisation. 
Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet liittyvät myyntilupien muutoksiin, tuoteryhmien laajennuksiin ja myyntilupien siirtoihin.
CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use 
CHMP:n lausunnot ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vuonna 2004
The guide also advises on how to report ADRs. 
Oppaassa neuvotaan myös, miten lääkkeiden haittavaikutuksista raportoidaan.
• COMP Working Group with Interested Parties 
• COMP:n eturyhmien työryhmä
• Provision for the CHMP to give scientific opinions in the context of cooperation with the WHO for the use of medicines outside the EU 
• CHMP:lle tehtäväksi antaminen antaa tieteellisiä lausuntoja EU:n ulkopuolella käytettävien lääkkeiden osalta yhteistyössä WHO:n kanssa.
Luxembourg 
LUXEMBURG
Isabelle MOULON See Annexes 2, 4 and 5 for members of committees, working parties and ad hoc groups. 
Katso komiteoiden, työryhmien ja erityisryhmien jäsenet liitteistä 2, 4 ja 5.
Direct telephone: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45 
Suora numero: (44-20) 75 23 71 47 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Paediatric Working Party (formerly Paediatric Expert Group) 
Pediatrian työryhmä (entinen pediatrian asiantuntijaryhmä)
Jãnis OZOLIN (Alternate: Inguna ADOVICA) 
Jãnis Ozolinš (varajäsen: Inguna Adovica)
Evaluation time for type-II variations (60-day procedure) 
Tyypin II muutosten arviointiaika (60 päivän menettely)
To deploy the inspections database 
Ottaa käyttöön tarkastustietokanta
Cooperation with EFSA 
Yhteistyö Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kanssa
Chair: Klaus CICHUTEK EMEA contact: Marisa PAPALUCA AMATI 
Puheenjohtaja: Klaus Cichutek EMEAn yhteyshenkilö: Marisa Papaluca Amati
A new data centre was constructed in 2004 with storage mirroring capability and critical redundant services deployed, combined with the implementation of a new LAN with sophisticated data switching equipment at the EMEA. 
Siinä on otettu käyttöön tallennustoistovalmius ja kriittiset ylimääräpalvelut sekä toteutettu EMEAan uusi lähiverkko, jossa on pitkälle kehitetty tiedonvaihdantalaitteisto.
See Annex 12 for full list of guidelines. 
Täydellinen luettelo ohjeista on liitteessä 12.
In addition, the EMEA was pleased to support the launch of the IFAH-Europe Good Veterinary Pharmacovigilance Practice Guide, produced by Industry to encourage further advances in the consistent reporting of ADRs throughout the Community. 
Lisäksi EMEA oli tyytyväinen voidessaan tukea IFAH-Europen Eläinlääkevalvonnan hyvien toimintatapojen oppaan (Good Veterinary Pharmacovigilance Practice Guide) levittämistä.
• Approved a proposal to publish the name of active substances, orphan condition and name of sponsor for all designated orphan drugs submitted for marketing authorisation 
• Hyväksyttiin ehdotus, jonka mukaan kaikista myyntilupaa varten jätetyistä nimetyistä harvinaislääkkeistä julkaistaan vaikuttavien aineiden nimi, harvinaisuusehto ja rahoittajan nimi.
ICELAND 
ISLANTI
Unit for the pre-authorisation evaluation of medicines for human use Head of Unit 
Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntiluvan myöntämistä edeltävästä arvioinnista vastaava yksikkö Yksikön päällikkö
3.9 Management and organisation of the CVMP 
3.9 Eläinlääkekomitean hallinto ja organisaatio
Head of Sector for quality of medicines 
Lääkkeiden laatua käsittelevän jaoston päällikkö
Article 31 
31 artikla
Heads of Medicines Agencies Veterinary http://www.hevra.org 
Lääkevirastot - eläinlääkkeet http://www.hevra.org
Ale MLINARIC (Slovenia) Alternate: Barbara RAZINGER-MIHOVEC 
Aleš Mlinaric (Slovenia) varajäsen: Barbara Razinger-Mihovec
3.6 Pharmacovigilance and maintenance activities 
3.6 Lääkevalvonta ja myönnettyjen lupien ylläpito
Improved transparency for orphan drugs 
Lisääntynyt avoimuus harvinaislääkemenettelyissä
CVMP opinions in 2004 on medicinal products for veterinary use 
CVMP:n lausunnot eläinlääkkeistä vuonna 2004
Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) 
Harvinaislääkekomitea (COMP)
Security 
Tietoturva
Direct telephone: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45 
Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
2.5 Pharmacovigilance and maintenance activities 
2.5 Lääkevalvonta ja myönnettyjen lupien ylläpito
Scientific Advice Working Party Chair: Reinhard KROKER EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH 
Tieteellisen neuvonnan työryhmä Puheenjohtaja: Reinhard Kroker EMEAn yhteyshenkilö: Jill Ashley-Smith
The constant monitoring of the safety of medicines after authorisation ( pharmacovigilance ) is an important part of the work of the national competent authorities and the EMEA. 
Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEAn työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Accounting 
Tilinpito
Working parties and ad hoc groups Biotechnology Working Party Chair: Jean-Hugues TROUVIN EMEA contact: John PURVES 
Työryhmät ja erityistyöryhmät Bioteknologian työryhmä Puheenjohtaja: Jean-Hugues Trouvin EMEAn yhteyshenkilö: John Purves
1 Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency. 
1 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta.
Type-I variations Type-II variations Extensions 
Tyypin I muutokset Tyypin II muutokset Laajennukset
Chair: Hans HOOGLAND EMEA contact: Kornelia GREIN 
Puheenjohtaja: Hans Hoogland EMEAn yhteyshenkilö: Kornelia Grein
Evaluation time for type-II variations (90-day procedure) 
Tyypin II muutosten arviointiaika (90 päivän menettely)
Safety Working Party Chair: Christian FRIIS EMEA contact: Kornelia GREIN 
Turvallisuustyöryhmä Puheenjohtaja: Christian Friis EMEAn yhteyshenkilö: Kornelia Grein
• Joint CHMP/CVMP Quality Working Party 
• CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for human use: 
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden lääkevalvontaa koskevat asiat:
CHMP Vaccine Working Party 
CHMP:n rokotetyöryhmä
Company clock stop 
Yrityksen "kellonpysäytys"
The unexpected withdrawal of certain medicinal products last year demonstrates in a concrete way how vulnerable EU pharmacovigilance efforts still are. 
Tiettyjen lääkkeiden odottamaton vetäminen markkinoilta viime vuonna osoittaa konkreettisella tavalla, miten haavoittuvaa EU:n lääkevalvontatyö edelleen on. On olennaisen tärkeää parantaa EMEA:n koordinointia kerättäessä ja arvioitaessa tietoja lääkkeiden haittavaikutuksista.
The workload arising from the handling of periodic safety updates, follow-up measures and specific obligations decreased slightly compared to 2003, owing partly to a decrease in the number of marketing authorisation applications received at the EMEA in the years 2002 and 2003. 
väheni hieman vuoteen 2003 verrattuna, osittain siksi, että vuosina 2002 ja 2003 EMEAlle jätettyjen myyntilupahakemusten määrä pieneni.
Immunologicals Working Party Chair: Jean-Claude ROUBY EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH 
Immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä Puheenjohtaja: Jean-Claude Rouby EMEAn yhteyshenkilö: Jill Ashley-Smith
Re-release for consultation expected in 4th quarter 2004 or 1st quarter 2005 
Julkistettaneen uudelleen kuulemista varten loka-joulukuussa 2004 tai tammi-maaliskuussa 2005
Safety Working Party Chair: Beatriz SILVA LIMA EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND 
Turvallisuustyöryhmä Puheenjohtaja: Beatriz Silva Lima EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
Average number of days for centralised procedures 
Keskitettyjen menettelyjen keskimääräinen kesto (päivää)
Medicines for veterinary use - Highlights in 2004 
Eläinlääkkeet - kohokohtia 2004
Adopted by CVMP in July 2004 
CVMP hyväksyi heinäkuussa 2004
CVMP Safety Working Party 
CVMP:n turvallisuustyöryhmä
EMEA/61492/2005/EN/Final 
EMEA/211647/2005/fi/lopull.
CVMP Immunologicals Working Party 
CVMP:n immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä
Stanislav PRIMO IC 
Stanislav Primožic
Evaluation time for type-IA variations 2004 
Tyypin IA muutosten arviointiin kulunut aika 2004
Chair: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND 
Puheenjohtaja: Bjarne Orskov Lindhardt EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
Evaluation time for type-II variations (30-day procedure) 
Tyypin II muutosten arviointiaika (30 päivän menettely)
Direct telephone: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int 
Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Blood Products Working Party (formerly Blood Products Working Group) Chair: Manfred HAASE EMEA contact: John PURVES 
Verivalmisteita käsittelevä työryhmä (entinen verivalmisteiden työryhmä) Puheenjohtaja: Manfred Haase EMEAn yhteyshenkilö: John Purves
Article 34 
34 artikla
facilitating innovation and stimulating research, hence contributing to the competitiveness of EU-based pharmaceutical industry, and mobilising and coordinating scientific resources from throughout the EU to provide high-quality evaluation of medicinal products, to advise on research and development programmes, to perform inspections for ensuring fundamental GXP provisions are consistently achieved, and to provide useful and clear information to users and healthcare professionals. 
kehittämällä tehokkaat ja läpinäkyvät menettelyt, jotta käyttäjät saisivat nopeasti käyttöönsä turvallisia, tehokkaita ja innovatiivisia lääkkeitä ja geneerisia ja käsikauppalääkkeitä yhden ainoan eurooppalaisen myyntiluvan avulla valvomalla ihmisille ja elämille tarkoitettujen lääkevalmisteiden turvallisuutta erityisesti lääkevalvontaverkoston avulla ja vahvistamalla jäämille turvalliset rajat ravintoa tuottavissa eläimissä helpottamalla innovaatioita ja kannustamalla tutkimusta sekä edistämällä siten Euroopan unioniin sijoittautuneen lääketeollisuuden kilpailukykyä ja ottamalla käyttöön koko Euroopan unionin tutkijavoimavarat ja koordinoimalla ne, jotta lääkkeiden arviointi olisi korkealaatuista, jotta tutkimus- ja kehitysohjelmille voitaisiin antaa neuvontaa, jotta voitaisiin suorittaa tarkastuksia sen varmistamiseksi, että hyviä toimintatapoja (GXP) koskevia perussäännöksiä noudatetaan jatkuvasti, ja jotta käyttäjille ja terveydenhuollon ammattilaisille voitaisiin tarjota hyödyllistä ja selkeää tietoa.
Final proposal for a core-data* on Salicis cortex (willow bark) 
Salicis cortex (willow bark)
Positive opinions per therapeutic area 2004 
Myönteiset lausunnot hoitoaloittain 2004
For enquiries concerning certificates for centrally authorised medicines for human or veterinary use: 
Keskitetyn menettelyn mukaisen myyntiluvan saaneiden ihmisille tai eläimille tarkoitettujen lääkkeiden lääkevalmistetodistuksia koskevat tiedustelut:
• Magdaléna KU ELOVÁ (Slovakia) 
• Magdaléna Kuželová (Slovakia)
No applications were received for VAMFs. 
Rokoteantigeenien perusdokumentaatiota koskevia hakemuksia ei saatu.
Romano MARABELLI Direttore Generale 
Romano Marabelli
Useful website: Heads of Medicines Agencies Veterinary http://www.hevra.org 
Hyödyllinen verkkosivusto: Lääkevirastot - eläinlääkkeet http://www.hevra.org
Cardiovascular and respiratory systems 
Sydän ja verisuonet, hengityselimet
Scientific Advisory Group on Anti-infectives (formerly Therapeutic Advisory Group on Antiinfectives) 
Infektioiden torjuntaa käsittelevä tieteellinen neuvoa-antava ryhmä (entinen infektioiden torjuntaa käsittelevä hoidon neuvontaryhmä
8 Replaced Pekka KURKI as of September 2004 meeting. 
8 Pekka Kurjen tilalle syyskuun 2004 kokouksesta alkaen.
The safety of medicines is always a primary concern of the Agency, and work was begun in 2004 on developing a risk management strategy with the heads of 
Lääkkeiden turvallisuus on aina virastolle ensisijainen asia, ja vuonna 2004 alettiin kehittää eurooppalaisten lääkevirastojen päälliköiden kanssa riskinhallintastrategiaa, jonka pitäisi yhdessä turvallisuusvalvontaa tehostavien uusien säädösten kanssa saada aikaan parannuksia tällä elintärkeällä alalla.
Scientific advice requests by therapeutic area 2004 
Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt hoitoaloittain 2004
6.3 Meeting management and conferences................................................................................75 
6.3 Kokousten ja konferenssien hallinto....................................................................................76
Chair: Daniel BRASSEUR EMEA contact: Anthony HUMPHREYS 
Puheenjohtaja: Daniel Brasseur EMEAn yhteyshenkilö: Anthony Humphreys