natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This means that Pelgraz is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
Tämä tarkoittaa sitä, että Pelgraz on hyvin samankaltainen kuin toinen biologinen lääke (alkuperäisvalmiste), jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Why is Pelgraz authorised in the EU? 
Miksi Pelgraz on hyväksytty EU:ssa?
The most common side effect with Pelgraz (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones. 
Yleisin Pelgraz-hoidon sivuvaikutus (jota voi ilmetä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) on luustokipu.
Because Pelgraz is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Pelgraz. 
Koska Pelgraz on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, kaikkia Neulastasta tehtyjä pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia ei tarvitse toistaa Pelgrazin osalta.
An overview of Pelgraz and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Pelgrazista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Pelgraz outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Näin ollen virasto katsoi, että Neulastan tavoin Pelgrazin hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pelgraz? 
Miten voidaan varmistaa Pelgrazin turvallinen ja tehokas käyttö?
All these data were considered sufficient to conclude that Pelgraz will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its approved uses. 
Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä siihen johtopäätökseen, että Pelgraz toimii tehon ja turvallisuuden suhteen samalla tavoin kuin Neulasta hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Pelgraz is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines). 
Pelgraz annetaan 6 mg:n kerta-annoksena, joka pistetään ihon alle vähintään 24 tunnin kuluttua kunkin kemoterapiajakson (syöpälääkkeillä annettavan hoidon) päättymisestä.
For more information on biosimilar medicines, see here. 
Lisätietoa biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista löytyy täältä.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Pelgraz has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Pelgraz on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulasta ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
What is Pelgraz and what is it used for? 
Mitä Pelgraz on ja mihin sitä käytetään?
What benefits of Pelgraz have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Pelgrazista on havaittu tutkimuksissa?
In addition, a study involving 589 patients who had chemotherapy after surgery for breast cancer showed that Pelgraz was as effective as Neulasta in reducing the duration of neutropenia. 
Lisäksi tutkimus, johon osallistui 589 potilasta, joita oli hoidettu kemoterapialla rintasyöpäleikkauksen jälkeen, osoitti, että Pelgraz oli yhtä tehokas kuin Neulasta neutropenian keston lyhentämisessä.
Pelgraz is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, , which can develop into leukaemia). 
Pelgrazia ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, joista voi kehittyä leukemia).
For more information about using Pelgraz, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Pelgrazin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Pelgraz is a ‘biosimilar medicine'. 
Pelgraz on ns. biologisesti samankaltainen lääkevalmiste.
What are the risks associated with Pelgraz? 
Mitä riskejä Pelgraziin liittyy?
In Pelgraz, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol). 
Pelgrazissa filgrastiimi on pegyloitu (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
The active substance in Pelgraz, pegfilgrastim, consists of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF). 
Pelgrazin vaikuttava aine pegfilgrastiimi on hyvin samanlainen kuin granulosyyttiryhmiä stimuloivaksi kasvutekijäksi (G-CSF) kutsuttu ihmisen proteiini.
The reference medicine for Pelgraz is Neulasta. 
Pelgrazin alkuperäislääkevalmiste on Neulasta.
In addition, a study in breast cancer patients undergoing chemotherapy has shown that the effectiveness of Pelgraz is equivalent to that of Neulasta in reducing the duration of neutropenia. 
Lisäksi kemoterapialla hoidettavilla rintasyöpäpotilailla tehty tutkimus on osoittanut, että Pelgrazin teho vastaa Neulastan tehoa neutropenian keston lyhentämisessä.
Studies have also shown that giving Pelgraz produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta. 
Tutkimuksissa myös osoitettiin, että Pelgraz tuottaa vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Neulasta.
How is Pelgraz used? 
Miten Pelgrazia käytetään?
Laboratory studies comparing Pelgraz with Neulasta have shown that the active substance in Pelgraz is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity. 
Pelgrazia ja Neulastaa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Pelgrazin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulastan.
Pelgraz can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders. 
Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta syövän tai verisairauksien hoitamisesta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
How does Pelgraz work? 
Miten Pelgraz vaikuttaa?
For the full list of side effects and restrictions with Pelgraz, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Pelgrazin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
It is available as a prefilled syringe containing a solution for injection under the skin. 
Pelgrazia on saatavana esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää ihon alle pistettävää injektioliuosta.
Pelgraz is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections. 
Pelgraz on lääke, jolla hoidetaan syöpäpotilaiden neutropeniaa (neutrofiilien eli erääntyyppisten valkosolujen niukkuutta).
Pelgraz received a marketing authorisation valid throughout the EU on 21 September 2018. 
Pelgraz (pegfilgrastiimi) EMA/518618/2018
This summary was last updated on 11.01.2007. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11.01.2007.
All these effects disappear after a while without specific treatment. 
Kaikki nämä vaikutukset häviävät jonkin ajan kuluttua ilman erillistä hoitoa.
Ypozane is given daily for 7 days. 
Ypozanea annetaan päivittäin 7 päivän ajan.
Its effect can be seen within about 2 weeks, and lasts for 5 months. 
Sen vaikutus alkaa näkyä noin kahden viikon kuluessa ja vaikutus kestää viisi kuukautta.
Wash hands after administration. 
Pese kädet lääkkeen antamisen jälkeen.
Other information about Ypozane: 
Muita tietoja Ypozanesta:
The medicine is available as 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg or 15 mg tablets, which can be used for dogs of different weights (small, medium sized, large or very large dogs). 
Lääkevalmistetta on saatavilla 1,875 mg:n, 3,75 mg:n, 7,5 mg:n ja 15 mg:n tabletteina, jotka on tarkoitettu eripainoisille koirille (pienille, keskikokoisille, suurille ja erittäin suurille koirille).
A clinical response to treatment (reduction of prostate volume) was seen within 14 days, which lasted for at least 5 months. 
Kliininen vaste hoitoon (eturauhasen koon pienentyminen) havaittiin 14 päivän kuluessa ja vaikutus kesti vähintään 5 kuukautta.
The most common side effects are a transient increase in appetite, and changes in the behaviour of the dog (changes in activity levels, more sociable behaviour). 
Yleisimmät sivuvaikutukset ovat ohimenevä ruokahalun lisääntyminen ja muutokset koiran käyttäytymisessä (aktiivisuuden muutokset, lisääntynyt seurallisuus).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ypozane to Virbac S.A. on 11.01.2007. 
Euroopan komissio myönsi Virbac S.A:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ypozanea varten 11.01.2007.
In female laboratory animals, osaterone acetate caused serious adverse effects on reproductive functions. 
Naaraspuolisille laboratorioeläimille osateroniasetaatti aiheutti vakavia haittavaikutuksia lisääntymistoiminnoissa.
The effectiveness of osaterone acetate was investigated in a large study undertaken in a number of veterinary practices across Europe. 
Osateroniasetaatin tehoa tutkittiin suuressa tutkimuksessa, johon osallistui useita eläinklinikoilta ympäri Euroopan.
The dogs received once a day for 7 days, one Ypozane tablet appropriate for their size to correspond to a daily dose of 0.250.5 mg osaterone acetate per kilogram bodyweight. 
Koirat saivat kerran päivässä 7 päivän ajan yhden kokoaan vastaavan Ypozane-tabletin, joka vastasi vuorokausiannosta 0,25-0,5 mg osateroniasetaattia elopainokiloa kohden.
After this time, the dog should be re-examined by a veterinarian and treatment might be repeated. 
Eläinlääkärin tulee tutkia koira uudelleen tämän ajanjakson jälkeen.
Ypozane has no adverse effects on semen quality. 
Ypozane ei vaikuta haitallisesti siemennesteen laatuun.
Ypozane should be used with caution in dogs which have had liver problems. 
Ypozanen käytössä on noudatettava varovaisuutta koirilla, joilla on maksavaivoja.
Data were provided on the pharmaceutical quality of the product, the tolerance of Ypozane in dogs and the safety of the tablets when handled by humans. 
Tietoja toimitettiin valmisteen farmaseuttisesta laadusta, Ypozanen sopivuudesta koirille ja tablettien turvallisuudesta ihmisten käsitellessä niitä.
By inhibiting testosterone, Ypozane helps the prostate to shrink back to its normal size. 
Testosteronia estämällä Ypozane auttaa eturauhasta kutistumaan takaisin normaaliin kokoonsa.
Therefore, women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when handling the tablets. 
Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten on vältettävä kosketusta lääkeaineeseen tai käytettävä kertakäyttöisiä käsineitä tabletteja käsitellessään.
Some dogs might also show vomiting, diarrhoea or increased thirst, or might develop a “feminisation syndrome”. 
Joillakin koirilla voi esiintyä oksentelua, ripulia tai janoisuuden lisääntymistä, tai koirille voi kehittyä feminisaatiooireyhtymä.
Ypozane are round, white tablets that contain osaterone acetate as the active substance. 
Ypozane-tabletit ovat pyöreitä ja valkoisia ja ne sisältävät vaikuttavana aineena osateroniasetaattia.
Dogs with enlarged prostates from various breeds, age groups and weights, were either treated with Ypozane or with another product, which is already authorised in the EU for this indication. 
Erirotuisia, -ikäisiä ja -painoisia koiria, joilla oli laajentunut eturauhanen, hoidettiin Ypozanella tai toisella EU:ssa jo aiemmin tätä käyttöaihetta varten hyväksytyllä valmisteella.
What benefit has Ypozane shown during the studies? 
Mitä hyötyä Ypozanesta on havaittu tutkimuksissa?
Why has Ypozane been approved? 
Miksi Ypozane on hyväksytty?
What is the risk associated with Ypozane? 
Mitä riskejä Ypozaneen liittyy?
In male dogs, it blocks the transport of the male hormone testosterone into the prostate. 
Uroskoirilla se estää miessukupuolihormonin, testosteronin, siirtymisen eturauhaseen.
How has Ypozane been studied? 
Miten Ypozanea on tutkittu?
What is Ypozane used for? 
Mihin Ypozanea käytetään?
What is Ypozane? 
Mitä Ypozane on?
When it is enlarged, it can lead to abdominal pain, constipation and difficulties in urinating in the dogs affected. 
Eturauhasen suurentuminen voi aiheuttaa koiralla vatsakipua, ummetusta ja virtsaamisvaikeuksia.
Treatment with Ypozane was effective in the treatment of benign prostatic hypertrophy. 
Ypozane-hoito oli tehokas hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoidossa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ypozane exceed its risks for the treatment of benign prostatic hypertrophy (BPH) in male dogs and recommended that Ypozane be given a marketing authorisation. 
Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Ypozanen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoidossa uroskoirilla.
The benefitrisk balance may be found in module 6 of this EPAR. 
Hyöty-/riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa
Osaterone acetate is a hormone that is chemically related to progesterone, and as such it has anti-androgen and progestagen activity. 
Osateroniasetaatti on hormoni, joka on kemiallisesti läheistä sukua progesteronille.
This is when male dogs suddenly become attractive to other male dogs or the size of their mammary glands increases. 
Tämä oireyhtymä tarkoittaa uroskoirien äkillistä kiinnostusta toisia uroskoiria kohtaan tai niiden maitorauhasten kasvua.
The prostate is a gland that produces a fluid that is part of the semen. 
Eturauhanen on erästä siemennesteeseen sisältyvää nestettä tuottava rauhanen.
Ypozane is used in male dogs for the treatment of “benign prostatic hypertrophy”, which means an increase of the size of the prostate gland that is not related to cancer (benign). 
Tämä tarkoittaa eturauhasen suurentumaa, johon ei liity syöpää (hyvänlaatuinen).
How does Ypozane work? 
Miten Ypozane vaikuttaa?
Part of the new legislation has already come into effect and been implemented. 
Osa uudesta lainsäädännöstä on jo tullut voimaan ja pantu täytäntöön.
Typically this is done to benefit from price differentials. 
Tavallisesti tätä tehdään hintaeroista hyötymiseksi.
The target is to perform as well or better compared to the previous year 
Tavoitteena on suoriutua yhtä hyvin tai paremmin kuin edellisenä vuonna.
This list should be submitted by the Member States by 30 April 2005 and is expected to be rather extensive 
Jäsenvaltioiden on toimitettava tämä luettelo 30. huhtikuuta 2005 mennessä, ja sen odotetaan olevan melko pitkä.
New Member States will participate for the first time in the sampling part of the programme. 
Uudet jäsenvaltiot osallistuvat ensimmäistä kertaa ohjelman näytteenotto-osioon.
(draft budget) 
(talousarvioesitys)
PSURs FUM and SO 
PSUR FUM ja SO
The implementation strategy concentrates on a number of projects with high European added value. 
Täytäntöönpanostrategiassa keskitytään hankkeisiin, joilla on suuri eurooppalainen lisäarvo.
To be revised and updated (jointly with Health Canada) 
Uudistetaan ja päivitetään (yhdessä Health Canadan kanssa)
She was also involved in international harmonisation activities on this subject. 
Osallistui myös tätä koskevaan kansainväliseen harmonisointityöhön.
Some deadlines were shortened in the existing approval process. 
Joitakin nykyisen hyväksymismenettelyn määräaikoja on lyhennetty.
Processing the delegates' expenses reimbursement within two weeks after the meeting ends 
Edustajien kulukorvausten käsittely kahden viikon kuluessa kokouksen päättymisestä.
Provision of appropriate support to rapporteurs and co-rapporteurs 
Asianmukaisen tuen tarjoaminen esittelijöille ja yhteisesittelijöille.
Emphasis is made on provision of information which is better adapted to its users. 
Painopisteessä on sellaisen tiedon tarjoaminen, joka on mukautettu nykyistä paremmin käyttäjille.
A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total grade A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total grade B C*7 C*6 C*5 C*4 C*3 C*2 C*1 Total grade C D*5 D*4 D*3 D*2 Total grade D Total Staff 
A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Yhteensä A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Yhteensä B C*7
To be finalised following end of consultation, the revision and update of 3AQ10a 
Laaditaan valmiiksi, kun kuuleminen on päättynyt, 3AQ10a:n uudistaminen ja päivitys
The situation, therefore, will be continuously monitored 
Tilannetta seurataankin tarkasti.
However, it should be noted that the implementation of the new Community legislation could result in a significant increase if parallel distributors were to systematically use the new legal provision. 
On kuitenkin syytä tuoda esiin, että yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpano saattaa johtaa rinnakkaisjakelun huomattavaan lisääntymiseen, jos rinnakkaisjakelijat hyödyntävät järjestelmällisesti uusia säännöksiä.
An additional 51,800 ICSRs are expected from outside the EU. 
Lisäksi EU:n ulkopuolelta odotetaan 51 800:aa ICSR:ää.
The post-designation workload is expected to increase by 35 % (the number of designated orphan medicinal products was 246 at the end of 2004) 
Nimeämisen jälkeisen työmäärän odotetaan kasvavan 35 prosenttia (harvinaislääkkeeksi nimettyjä lääkkeitä oli vuoden 2004 lopulla 246).
The number of type II variation applications remains at the previous year's level. 
Tyypin II muutosten määrä pysyy edellisen vuoden tasolla.
It will not only streamline and automate a number of related procedures but will also explore alternatives to physical meetings. 
Se aikoo paitsi rationalisoida ja automatisoida useita kokouksiin liittyviä menettelyjä myös tutkia vaihtoehtoja fyysisille kokouksille.
By 1987, he had gradually moved from full-time interpreting to full-time software development. 
Siirtynyt vuoteen 1987 mennessä kokopäiväisestä tulkista kokopäiväiseksi ohjelmistokehittäjäksi.
The committees are to be kept informed on scientific and technological development in this scientific area 
Komiteoille tiedotetaan tällä tieteen alalla tapahtuvasta tieteellisestä ja teknisestä kehityksestä.
The total in 2005 is expected to reach € 33,498,000 
Kokonaismäärän odotetaan vuonna 2005 yltävän 33 498 000 euroon.
To ensure a safe and efficient work environment for staff, delegates and visitors 
Turvallisen ja tehokkaan työympäristön varmistaminen henkilöstölle, edustajille ja vierailijoille.
Collaboration with the national competent authorities to evolve the European Surveillance Strategy 
Yhteistyö kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa eurooppalaisen valvontastrategian kehittämiseksi.
Continuation of work with the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE), and participation in other international forums. 
Työn jatkaminen Maailman terveysjärjestön ja Maailman eläinterveysjärjestön (OIE) kanssa sekä osallistuminen muihin kansainvälisiin foorumeihin.
1.6 EU institutions, agencies and international partners 
1.6 EU:n toimielimet, virastot ja kansainväliset kumppanit
Adopted by the Management Board on 16 December 2004 
Hallintoneuvosto hyväksyi tämän ohjelman 16. joulukuuta 2004
The Agency assists delegates with logistics and practical arrangements. 
Virasto avustaa edustajia logistisissa ja käytännön järjestelyissä.
For this reason, the Administration unit maintains regular contacts with the above institutions and with the other European agencies. 
Hallintoyksikkö onkin säännöllisesti yhteydessä edellä mainittuihin toimielimiin ja muihin eurooppalaisiin virastoihin.
Managing the impact of the enlargement on the various services in the area of infrastructure 
Laajentumisen vaikutusten hallinta erilaisten infrastruktuuripalvelujen alalla.
It is also planned to transform this working group into a standing working party. 
Työryhmän muuttaminen pysyväksi työryhmäksi on suunnitteilla.
Relations and exchange of information with the European Parliament Environment, Public Health and Food Safety Committee. 
Yhteydenpito ja tietojenvaihto Euroopan parlamentin ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan kanssa.
To provide the best possible support and assistance to delegates attending meetings 
Mahdollisimman hyvän tuen ja avun tarjoaminen kokouksiin osallistuville edustajille.
The key objectives and priorities for 2005 can be summarised as follows: 1. 
Vuoden 2005 ensisijaiset tavoitteet voidaan tiivistää seuraavasti: 1.
Improvement of the two programmes will enable the Agency to manage the organisation of meetings more effectively. 
Näiden kahden ohjelman kehittäminen auttaa virastoa hallinnoimaan kokousten järjestämistä nykyistä tehokkaammin.
Interactions with Canada and Japan and other regulatory authorities will continue through the EMEA visiting experts programme 
Vuorovaikutusta Kanadan ja Japanin sekä muiden sääntelyviranomaisten kanssa ylläpidetään EMEA:n asiantuntijavierailuohjelman kautta.
In addition to legislative challenges, the Agency is also facing rapid development in the field of science and technology, as well as recent changes in the political environment. 
Lainsäädännön asettamien haasteiden lisäksi viraston on vastattava nopeaan kehitykseen tieteen ja tekniikan alalla sekä viimeaikaisiin muutoksiin poliittisessa ympäristössä.
But many of the implementation activities will be carried out and finalised in 2005 when the remaining legislative provisions come into force. 
Monet täytäntöönpanotoimet toteutetaan ja lyödään lukkoon kuitenkin vasta vuonna 2005, jolloin jäljelle jääneet säännökset tulevat voimaan.
Member State national competent authorities will receive about 30 % of the Agency's total budget in 2005 in return for scientific evaluation and inspection services performed for the EMEA. 
Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset saavat vuonna 2005 noin 30 % viraston kokonaistalousarviosta vastineeksi EMEA:lle suoritettavista tieteellisistä arviointi- ja tarkastuspalveluista.
He was also responsible for a laboratory unit. 
Vastasi myös laboratorioyksiköstä.
To address specific needs for new technologies 
Uusien tekniikoiden erityisten tarpeiden täyttäminen.
To manage efficiently the cash resources of the Agency and maintain relationships with the Agency's banks 
Viraston käteisvarojen tehokas hallinnointi ja suhteiden ylläpito viraston pankkien kanssa.
The system of integrated audits is complemented by the work of the Agency's Audit Advisory Committee. 
Yhdennettyjen tarkastusten järjestelmää täydennetään viraston neuvoa-antavan tarkastuskomitean työllä.
Work on implementation of mutual recognition agreements is expected to move towards consolidation as all agreements, with the exception of that with the US, become fully operational. 
Vastavuoroista tunnustamista koskevien sopimusten täytäntöönpanon odotetaan vakiintuvan, kun kaikki sopimukset, Yhdysvaltojen kanssa tehtyä sopimusta lukuun ottamatta, tulevat täysimääräisesti voimaan.
Implementation of the new pharmaceutical legislation and the EMEA long-term plan 
Uuden lääkelainsäädännön ja EMEA:n pitkän aikavälin suunnitelman täytäntöönpano
EU institutions and regulatory affairs 
EU:n toimielimet ja sääntelyasiat
Interest from around the world in the work of the EMEA and the European system is expected to increase, particularly following enlargement of the system to include 28 EU and EEA-EFTA countries 
Kiinnostuksen EMEA:n työhön ja eurooppalaiseen järjestelmään odotetaan kasvavan eri puolilla maailmaa erityisesti sen jälkeen, kun järjestelmä laajenee kattamaan 28 EU- ja ETA:n EFTA
To maintain the accounts, make payments and collect revenue in accordance with the procedures laid down in the financial regulation 
Tilien pitäminen, maksujen suorittaminen ja tulojen kerääminen varainhoitoasetuksessa säädettyjen menettelyjen mukaisesti.
ICH quality system approach initiative EU Comments in preparation of ICH Guideline 
ICH quality system approach initiative EU:n huomiot ICH:n ohjeiden valmistelussa