natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Avoiding too low blood sugar (hypoglycaemia) is particularly important for the health of your baby. 
Liian matalan verensokerin (hypoglykemia) välttäminen on erityisen tärkeää vauvasi terveyden kannalta.
If there is still no drop, change the needle and repeat steps 2A to 2C once more. 
Jos pisaraa ei edelleenkään näy, vaihda neula ja toista kohdat 2A - 2C vielä kerran.
Some medicines affect your blood sugar level, this may mean your insulin dose has to be changed. 
Jotkut lääkkeet vaikuttavat verensokeritasoosi, mikä saattaa tarkoittaa sitä, että insuliiniannostasi on muutettava.
• Pioglitazone used together with insulin, see ‘Pioglitazone' below. 
• Pioglitatsonin käyttö insuliinin kanssa, katso alla oleva kohta "Pioglitatsoni".
These may be signs of a very serious condition called ketoacidosis. 
Oireet voivat olla osoitus hyvin vakavasta tilasta, nk. ketoasidoosista.
%: Percentage of subjects with a first EAC confirmed event relative to the number of randomised subjects. 
%: Tutkittavien prosenttiosuus ensimmäisessä EAC-vahvistetussa tapahtumassa suhteessa satunnaistettujen tutkittavien määrään.
After first opening: Do not store above 30°C. 
Ensimmäisen avaamisen jälkeen: Säilytä alle 30°C.
• Wait until the signs of too low blood sugar have gone or when your blood sugar level has settled. 
• Odota, kunnes liian matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeritasosi on asettunut kohdalleen.
In both treatment arms, children aged 6-11 years had a numerically higher rate of confirmed hypoglycaemia than in the other age groups. 
Molemmissa hoitoryhmissä 6-11-vuotiailla lapsilla oli lukumääräisesti suurempi vahvistettujen hypoglykemioiden määrä kuin muissa ikäryhmissä.
• beta-blockers, for high blood pressure. 
• beetasalpaajia, korkeaan verenpaineeseen.
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Use only clear, colourless solution Single patient use only 
MUUT ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN Käytä vain kirkasta, väritöntä liuosta Vain henkilökohtaiseen käyttöön
The MAH shall agree on the final text of the Direct Healthcare Professional Communication letter and the content of the patient brochure together with a communication plan, with the National Competent Authority in each Member State prior to distribution of the educational pack in the Member State. 
Myyntiluvan haltijan tulee sopia lopullisen Terveydenhuollon ammattilaisille osoitetun kirjeen teksti, potilaalle annettavan esitteen sisältö sekä tiedotussuunnitelma jokaisen jäsenvaltion kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa, ennen kuin koulutuspakettia jaetaan jäsenvaltiossa.
Nocturnal 
Yölliset
Glucose Infusion Rate (mg/(kg*min)) 
Glukoosi-infuusion nopeus (mg/(kg*min))
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines). 
Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteita silloin, kun keskittymis- ja reaktiokykyä erityisesti tarvitaan (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
What Tresiba contains 
Mitä Tresiba sisältää
N: Number of subjects with a first EAC confirmed event during trial. 
N: Tutkittavien määrä ensimmäisessä EAC-vahvistetussa tapahtumassa tutkimuksen aikana.
Hypoglycaemia (too low blood sugar) may occur very commonly with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people). 
Hypoglykemia (liian matala verensokeri) voi esiintyä hyvin yleisesti insuliinihoidon yhteydessä (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä).
Serious hypoglycaemia may cause brain damage and may be life-threatening. 
Vakava hypoglykemia saattaa aiheuttaa aivovaurion ja saattaa olla henkeä uhkaava.
At baseline, HbA1c was 8.4% in both treatment groups and after 2 years HbA1c was 7.5% both with Tresiba and insulin glargine. 
Lähtötilanteessa HbA1c oli molemmissa hoitoryhmissä 8,4 % ja 2 vuoden kuluttua HbA1c oli molemmissa, Tresiba- ja glargininsuliini-ryhmissä, 7,5 %.
Tresiba can be used in elderly, but if you are elderly, you may need to check your blood sugar level more often. 
Tresiba-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden hoitoon, mutta jos olet iäkäs, saatat joutua tarkistamaan verensokeritasosi useammin.
• Make sure the dose counter shows 0 before you start. 
• Varmista, että annoslaskurissa näkyy numero 0 ennen kuin aloitat.
• Too high blood sugar (hyperglycaemia) 
• Liian korkea verensokeri (hyperglykemia)
If you have symptoms of low blood sugar, take actions to increase your blood sugar level immediately. 
Jos sinulla on matalan verensokerin oireita, toimi välittömästi nostaaksesi verensokeritasoasi.
• Always carry an extra pen and new needles with you in case of loss or damage. 
• Pidä aina mukanasi ylimääräinen kynä ja uusia neuloja siltä varalta, että kynäsi katoaa tai vahingoittuu.
Use in elderly (≥65 years old) 
Käyttö iäkkäille (≥ 65-vuotiaille)
If no drop appears, repeat steps 2A to 2C up to 6 times. 
Ellei pisaraa näy, toista kohdat 2A - 2C korkeintaan 6 kertaa.
Total exposure after a single dose was, however, higher in children and adolescents than in adults with type 1 diabetes mellitus. 
Kokonaisaltistus yhden annoksen jälkeen oli kuitenkin korkeampi lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla tyypin 1 diabetes mellituksessa.
Very common Hypoglycaemia 
Hyvin yleinen Hypoglykemia
The half-life of Tresiba is approximately 25 hours independent of dose. 
Tresiba-insuliinin puoliintumisaika on noin 25 tuntia annoksesta riippumatta.
• Eye disorder - fast improvements in blood sugar control may lead to a temporary worsening of diabetic eye disorder. 
• Silmäsairaudet - verensokeritasapainon nopea paraneminen saattaa johtaa diabeettisen silmäsairauden tilapäiseen vaikeutumiseen.
• Please also read the manual that comes with your insulin delivery system. 
• Lue myös insuliinin antolaitteen mukana tuleva käyttöohje.
This medicinal product has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Tällä lääkevalmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
• if the insulin does not appear clear and colourless. 
• jos insuliini ei ole kirkasta ja väritöntä.
Needles must not be re-used. 
Neuloja ei saa käyttää uudelleen.
• sympathomimetics such as epinephrine (adrenaline), salbutamol or terbutaline, for asthma 
• sympatomimeetteja, kuten epinefriini (adrenaliini), salbutamoli tai terbutaliini, astmaan
It must not be refilled. 
Sitä ei saa täyttää uudelleen.
• Pull the needle and pen straight up from your skin. 
• Vedä neula ja kynä suoraan ylös pois ihosta.
Tresiba is to be dosed in accordance with the individual patient's needs. 
Tresiba-insuliini annostellaan potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaisesti.
This medicinal product can be used in adolescents and children from the age of 1 year (see section 5.1). 
Tätä lääkevalmistetta voidaan käyttää nuorille ja 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille (ks. kohta 5.1).
Concomitant illness, especially infections and fever, usually increases the patient's insulin requirement. 
Muut sairaudet, varsinkin tulehdukset ja kuume, yleensä lisäävät potilaan insuliinin tarvetta.
The ratio between AUCGIR,0-12h,SS and AUCGIR,τ,SS was 0.5. 
AUCGIR,0-12h,SS:n ja AUCGIR,τ,SS:n välinen suhde oli
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Novo Nordisk A/S 
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Novo Nordisk A/S Novo Allé
Make sure to have a minimum of 8 hours between the doses. 
Varmista, että annosten välinen aika on vähintään 8 tuntia.
Detailed information on this medicinal product is available on the web site of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
No metabolic effects are anticipated in the breast-fed newborn/infant. 
Metabolisia vaikutuksia rintaruokituille vastasyntyneille/imeväisille ei ole odotettavissa.
General effects from diabetes treatment • Too low blood sugar (hypoglycaemia) 
Diabeteksen hoitoon liittyvät yleiset vaikutukset • Liian matala verensokeri (hypoglykemia)
To avoid dosing errors and potential overdose, patients and healthcare professionals should never use a syringe to draw the medicinal product from the cartridge in the pre-filled pen. 
Annostusvirheiden ja mahdollisen liian suuren annoksen välttämiseksi potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten ei pidä koskaan käyttää ruiskua vetääkseen lääkettä esitäytetyn kynän sylinteriampullista.
• Eat glucose tablets or another high sugar snack, like sweets, biscuits or fruit juice (always carry glucose tablets or a high sugar snack, just in case). 
• Ota rypälesokeria tai nauti joku muu sokeripitoinen välipala, kuten makeisia, keksejä tai hedelmämehua (pidä aina kaiken varalta mukanasi rypälesokeria tai sokeripitoista välipalaa).
No safety issues were identified with Tresiba with respect to adverse events and standard safety parameters. 
Tresiba-insuliinilla ei todettu haittavaikutuksiin eikä tavallisiin turvallisuusparametreihin liittyviä turvallisuusongelmia.
The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia (see section ‘Description of selected adverse reactions' below). 
Hoidon aikana yleisimmin raportoitu haittavaikutus on hypoglykemia (ks. alla oleva kohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus").
Any waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
• you find it hard to recognise too low blood sugar. 
• sinun on vaikea tunnistaa liian matalan verensokerin oireita.
In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy. 
Raskaana olevien diabeetikkonaisten tehostettua verenglukoosikontrollia ja hoidon seurantaa suositellaan yleisesti raskautta suunniteltaessa ja koko raskauden ajan.
• in insulin infusion pumps. 
• insuliini-infuusiopumpuissa.
Antibody development was sparse and had no clinical impact. 
Vasta-aineiden kehittyminen oli harvinaista eikä sillä ollut kliinistä merkitystä.
Tresiba has been administered to children and adolescents up to 18 years of age for the investigation of pharmacokinetic properties (see section 5.2). 
Tresiba-insuliinia on annettu enintään 18 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille farmakokineettisten ominaisuuksien tutkimiseksi (ks. kohta 5.2).
26 weeks of treatment 
26 hoitoviikkoa
The educational pack should contain: - Direct Healthcare Professional Communication letter as described below; - Summary of Product Characteristics and Package Leaflet; - Poster for display in pharmacies/diabetic units; - Patient Brochures. 
Koulutuspaketin tulisi sisältää: - Terveydenhuollon ammattilaisille osoitettu kirje, joka on kuvattu alla; - Valmisteyhteenveto ja Pakkausseloste; - Apteekkeihin/diabeteshoitopaikkoihin esille laitettava juliste; - Esite potilaalle.
• if the cartridge or the delivery system you are using is damaged. 
• jos sylinteriampulli tai käyttämäsi antolaite on vahingoittunut.
Elderly (≥65 years old) 
Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Hypoglycaemia Omission of a meal or unplanned strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia. 
Hypoglykemia Aterian laiminlyöminen tai suunnittelematon, voimakas fyysinen rasitus voi johtaa hypoglykemiaan.
• Change the place within the area where you inject each day to reduce the risk of developing lumps and skin pitting (see section 4). 
• Vaihda joka päivä pistoskohtaa käyttämälläsi ihoalueella vähentääksesi riskiä, että ihoon tulee kohoumia tai kuoppia (ks. kohta 4).
Other medicines and Tresiba 
Muut lääkevalmisteet ja Tresiba
Subsequently, dosage should be adjusted individually. 
Tämän jälkeen annostusta säädetään yksilöllisesti.
This makes sure that the insulin flows. 
Näin varmistetaan insuliinin virtaus.
This medicinal product is for use by one person only. 
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
The duration of action of Tresiba is beyond 42 hours within the therapeutic dose range. 
Tresiba-insuliinin vaikutus kestää yli 42 tuntia terapeuttisella annosalueella.
Dispose of the needle safely after each use. 
Hävitä neula turvallisesti jokaisen käytön jälkeen.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'. 
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
• angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, for some heart problems or high blood pressure. 
• angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjiä, joihinkin sydänvaivoihin tai korkeaan verenpaineeseen.
Hyperglycaemia Administration of rapid-acting insulin is recommended in situations with severe hyperglycaemia. 
Hyperglykemia Pikavaikutteisen insuliinin antoa suositellaan vakavissa hyperglykemiatilanteissa.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages if a patient is dosed with more insulin than required: 
Hypoglykemia saattaa kuitenkin kehittyä vaiheittain, jos potilas saa enemmän insuliinia kuin hän tarvitsee:
If your blood sugar is too low or too high, your ability to concentrate or react might be affected. 
Jos verensokerisi on liian matala tai liian korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi.
The dose counter shows the number of units regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength. 
Annoslaskurissa näkyy yksikkömäärä riippumatta siitä, kumpi vahvuus on kyseessä, eikä annosta pidä muuntaa, kun potilas siirtyy käyttämään eri vahvuuden valmistetta.
Tresiba must not be used if the solution does not appear clear and colourless. 
Tresiba-insuliinia ei saa käyttää, jos liuos ei ole kirkasta ja väritöntä.
If you have kidney or liver problems, you may need to check your blood sugar level more often. 
Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja, sinun on mahdollisesti tarkistettava verensokeritasosi useammin.
• monoamine oxidase (MAO) inhibitors, for depression 
• monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä, masennukseen
Do not place the used needle in household waste. 
Älä hävitä käytettyä neulaa kotitalousjätteen mukana.
All cause death 
Kuolema (mistä tahansa syystä)
Before you use Tresiba for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it. 
Ennen kuin käytät Tresiba-insuliinia ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle kuinka sitä käytetään.
Patients whose blood glucose control is greatly improved (e.g. by intensified insulin therapy) may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and must be advised accordingly. 
Potilaat, joiden verenglukoositasapaino paranee huomattavasti (esim. tehostetun insuliinihoidon ansiosta), saattavat kokea muutoksen tavanomaisissa hypoglykemiasta varoittavissa oireissaan.
The educational pack is aimed at increasing awareness about the introduction of a new strength of insulin in the European market and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Tresiba. 
Koulutuspaketin tarkoituksena on lisätä tietoisuutta uuden insuliinivahvuuden käyttöönotosta Euroopan markkinoilla sekä kuvata pakkausten ja esitäytettyjen kynien keskeisiä eroja, jotta voitaisiin minimoida lääkitysvirheet ja jotta Tresiba-valmisteen kaksi eri vahvuutta eivät menisi vahingossa sekaisin.
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to 
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen
Glucose monitoring is to be intensified and the insulin dose adjusted on an individual basis (see section 5.2). 
Verenglukoosin seurantaa on tehostettava ja insuliinin annosta on säädettävä yksilöllisesti (ks. kohta 5.2).
If your blood sugar level falls too much, you may become unconscious. 
Jos verensokeritasosi laskee liian paljon, saatat menettää tajuntasi.
Estimated risk ratio (Insulin degludec/Insulin glargine) 
Arvioitu riskisuhde (degludekinsuliini/glargininsuliini)
• Neonates and infants from birth to less than 12 months of age with type 1 diabetes mellitus and children from birth to less than 10 years of age with type 2 diabetes mellitus on the grounds that the disease or condition for which the specific medicinal product is intended does not occur in the specified paediatric subset (see section 4.2 for information on paediatric use). 
• Vastasyntyneet ja alle 12 kuukauden ikäiset tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavat pikkulapset ja alle 10 vuoden ikäiset tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat lapset, sillä perusteella että sairaus tai tila, johon kyseinen lääkevalmiste on tarkoitettu, ei esiinny kyseisessä pediatrisessa ryhmässä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
*Produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology. 
*Tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Saccharomyces cerevisiae -hiivassa.
• you have used an injection of glucagon 
• olet ottanut glukagonipistoksen
• To see precisely how much insulin is left, use the dose counter: Turn the dose selector until the dose counter stops. 
• Nähdäksesi jäljellä olevan insuliinin tarkan määrän, käytä annoslaskuria: Käännä annosvalitsinta, kunnes annoslaskuri pysähtyy.
The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Tresiba should be provided with a patient brochure and be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Tresiba. 
Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaisia on informoitu, että kaikille potilaille, joille määrätään Tresiba-valmistetta, tulisi antaa potilalle annettava esite ja potilas tulisi kouluttaa käyttämään oikein esitäytettyä kynää, ennen kuin Tresiba-valmistetta määrätään tai annetaan potilaalle.
Always remove the needle after each injection and store your pen without the needle attached. 
Poista aina neula jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä kynä ilman neulaa.
A minimum of 8 hours between injections should always be ensured. 
Pistosten välisen ajan on kuitenkin oltava aina vähintään 8 tuntia.
Paediatric population The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of trials with Tresiba in: 
Pediatriset potilaat Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Tresibavalmisteen käytöstä seuraavien potilasryhmien hoidossa:
This medicinal product must not be administered intramuscularly as it may change the absorption. 
Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa lihakseen, koska se voi muuttaa imeytymistä.
What you need to know before you use Tresiba 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tresiba-insuliinia
As with other basal insulin products, the prolonged effect of Tresiba may delay recovery from hypoglycaemia. 
Kuten muiden perusinsuliinivalmisteidenkin kohdalla, Tresiba-insuliinin pitkittynyt vaikutus voi viivästyttää hypoglykemiasta toipumista.
The cardiovascular safety of Tresiba as compared to insulin glargine was confirmed (HR 0.91 [0.78; 1.06]) (Figure 2). 
Tresiba-valmisteen sydän- ja verisuoniturvallisuus verrattuna glargininsuliiniin (HR 0,91 [0,78; 1,06]) vahvistettiin (kuva 2).
Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device. 
Jos potilas on sokea tai hänellä on heikko näkö, häntä on kehotettava pyytämään aina apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen insuliinin annosteluvälineen käyttöön.
• glucocorticoids such as ‘cortisone', for inflammation 
• glukokortikoideja, kuten "kortisoni", tulehdukseen
After first opening or if carried as a spare 
Ensimmäisen avaamisen jälkeen tai mukana kuljetettavat varakynät
If you discover that you missed your previous dose when it is time to take your next regular scheduled dose, do not inject a double dose, but resume your once-daily dosing schedule. 
Jos huomaat unohtaneesi edellisen annoksen vasta silloin, kun on aika ottaa seuraava normaalin aikataulun mukainen annos, älä pistä kaksinkertaista annosta vaan jatka kerran päivässä annostustasi.
Flexibility in dosing time 
Annostusajan joustavuus
A number of medicinal products are known to interact with glucose metabolism. 
Useiden lääkkeiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan.
While improvements in HbA1c were non-inferior compared to other insulin products, against sitagliptin Tresiba was statistically significantly superior in reducing HbA1c (Table 5). 
Kun HbA1c:n paraneminen oli vähintään samanarvoinen muihin insuliinivalmisteisiin verrattuna, niin sitagliptiiniin verrattuna Tresiba pienensi tilastollisesti merkitsevästi enemmän HbA1c-arvoa (Taulukko 5).
The rate of hypoglycaemic episodes (per patient year of exposure) was statistically significantly lower when adding liraglutide compared to adding a single dose of insulin aspart (1.0 vs 8.15; ratio: 0.13; 95% CI: 0.08 to 0.21). 
Hypoglykemiatapahtumien määrä (potilasaltistusvuotta kohden) oli tilastollisesti merkitsevästi vähäisempi lisättäessä hoitoon liraglutidi kuin lisättäessä hoitoon yksi aspartinsuliiniannos (1,0 vs 8,15; suhde: 0,13; 95 % CI: 0,08-0,21).
The affinity of insulin degludec to serum albumin corresponds to a plasma protein binding of >99% in human plasma. 
Degludekinsuliinin sitoutuminen seerumin albumiiniin vastaa yli 99 %:ista sitoutumista plasman proteiineihin ihmisen plasmassa.
The frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the general diabetes population (see section 5.1). 
Haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi ja vaikeusaste pediatrisilla potilailla ei viittaa eroavuuksiin verrattuna diabetesväestöön yleensä (ks. kohta 5.1).
ATC code: A10AE06. 
Insuliinit ja insuliinijohdokset, ylipitkävaikutteiset: ATC-koodi: A10AE06.
If the dose counter stops before it returns to 0, the full dose has not been delivered, which may result in too high blood sugar level. 
Jos annoslaskuri pysähtyy ennen kuin se palautuu nollaan, et ole saanut täyttä annosta, mikä voi johtaa liian korkeaan verensokeritasoon.
Combination of pioglitazone and insulin medicinal products Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac failure. 
Pioglitatsonin ja insuliinivalmisteiden yhteiskäyttö Sydämen vajaatoimintatapauksia on raportoitu esiintyneen, kun pioglitatsonia oli käytetty yhdessä insuliinin kanssa, erityisesti potilailla, joilla on riskitekijöitä sydämen vajaatoiminnan kehittymiselle.
<1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
(≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
If no drop appears, you will not inject any insulin, even though the dose counter may move. 
Jos pisaraa ei näy, et voi pistää insuliinia, vaikka annoslaskuri liikkuisikin.
Hypersensitivity Urticaria 
Harvinainen Yliherkkyys Nokkosihottuma
Always keep Tresiba Penfill in the outer carton when you are not using it in order to protect it from light. 
Pidä Tresiba Penfill aina ulkopakkauksessa, kun et käytä sitä.
• If severe low blood sugar is not treated over time, it can cause brain damage. 
• Jos vakavaa hypoglykemiaa ei hoideta ajoissa, se saattaa aiheuttaa aivovaurion.
If you forget a dose, inject the missed dose when discovering the mistake, ensuring a minimum of 8 hours between doses. 
Jos unohdat annoksen, pistä unohtamasi annos heti kun muistat asian, mutta varmista, että annosten välinen aika on vähintään 8 tuntia.
In the event of blocked needles, patients must follow the instructions described in the instructions for use accompanying the package leaflet (see section 6.6). 
Jos neula on tukossa, potilaan pitää seurata pakkausselosteen mukana tulevissa käyttöohjeissa kuvattuja ohjeita (ks. kohta 6.6).
Swelling around your joints: When you first start using your medicine, your body may keep more water than it should. 
Turvotus nivelten ympärillä: Kun alat käyttää lääkettä, elimistöösi voi kertyä liikaa nestettä.