natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will decide for how long you need to take Ilumetri. 
Lääkäri päättää, miten pitkään sinun tarvitsee käyttää Ilumetria.
In this short period, a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Tämän lyhyen jakson aikana vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
This leaflet was last revised in April 2019 Other sources of information 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi huhtikuussa 2019
EXP Removal from refrigerator date: 
EXP Jääkaapista poistamispäivä:
The clinical significance of these findings is unknown. 
Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Quality of Life/Patient-reported Outcomes 
Elämänlaatu / potilaiden raportoimat hoitotulokset
Week 28 Week 64 Week 28 Week 64 
Viikko 28 Viikko 64 Viikko 28 Viikko 64
What Ilumetri is and what it is used for 
Mitä Ilumetri on ja mihin sitä käytetään
Week 28 Week 52 Week 28 Week 52 
Viikko 28 Viikko 52 Viikko 28 Viikko 52
Other medicines and Ilumetri 
Muut lääkevalmisteet ja Ilumetri
What you need to know before you use Ilumetri Do not use Ilumetri: 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ilumetria Älä käytä Ilumetria:
Wait for 30 minutes (if stored in the refrigerator) 
Odota 30 minuutin ajan (jos säilytys jääkaapissa)
One month after birth, the milk/serum ratio was ≤0.002. 
Kuukausi syntymän jälkeen maito-seerumisuhde oli ≤ 0,002.
Week 12 (2 doses)* 
Viikko 12 (2 annosta)*
The effect of Ilumetri on human fertility has not been evaluated. 
Ilumetrin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
This activates the safety mechanism that will ensure full retraction of the needle after the injection is given. 
Tämä aktivoi turvamekanismin, joka varmistaa neulan täydellisen takaisinvedon pistoksen antamisen jälkeen.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of tildrakizumab in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) tildrakitsumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
You should not be given certain types of vaccines (live vaccines) while using Ilumetri. 
Sinulle ei pidä antaa tietyntyyppisiä rokotteita (eläviä rokotteita) Ilumetrin käytön aikana.
For further information on elimination of tildrakizumab, see section 5.2. 
Lisätietoja tildrakitsumabin eliminaatiosta, ks. kohta 5.2.
Population pharmacokinetic modelling indicated that exposure decreased as body weight increased. 
Populaatiofarmakokineettinen mallinnus osoitti, että altistus heikkeni kehon painon kasvaessa.
PREPARATION 1. 
VALMISTELU 1.
2132JH Hoofddorp, Netherlands 
2132JH Hoofddorp, Alankomaat
- Choose a different location for the second injection. 
- Valitse eri kohta toista pistosta varten.
What Ilumetri is and what it is used for What you need to know before you use Ilumetri How to use Ilumetri 
Mitä Ilumetri on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ilumetria Miten Ilumetria käytetään
Contents of the pack and other information What Ilumetri contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ilumetri sisältää
In pooled Phase 2b and Phase 3 analyses 7.3% of Ilumetri-treated patients developed antibodies to Ilumetri. 
Yhdistetyissä vaiheen 2b ja vaiheen 3 analyyseissä 7,3 %:lle Ilumetri-hoitoa saaneista potilaista kehittyi vasta-aineita Ilumetrille.
**These patients were switched to placebo at week 28. 
** Nämä potilaat siirtyivät saamaan lumelääkettä viikolla 28.
The safety and efficacy of Ilumetri in combination with other immunosupressive agents, including biologics, or phototherapy has not been evaluated. 
Ilumetrin turvallisuutta ja tehoa yhdessä muiden immunosuppressiivisten aineiden, mukaan lukien biologiset lääkkeet, tai valohoidon kanssa ei ole tutkittu.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC17 Mechanism of action 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC17
Possible side effects). 
Mahdolliset haittavaikutukset).
Ilumetri has not been studied in these patient populations. 
Ilumetria ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ilumetri therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Ilumetri-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
- DO NOT pull off the needle cover until you are ready to inject. 
- ÄLÄ poista neulansuojusta, ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Upper respiratory infections 
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä): - ylähengitystieinfektiot
Take a pack from the refrigerator (if stored in the refrigerator) 
Ota pakkaus jääkaapista (jos säilytys jääkaapissa)
o DO NOT touch the blue plunger yet. 
o ÄLÄ vielä kosketa sinistä mäntää.
No data are available with the concomitant use of Ilumetri and live vaccines. 
Tietoja ei ole saatavilla Ilumetrin ja elävien rokotteiden samanaikaisesta käytöstä.
• Take a carton pack out of the refrigerator and place the original and unopened carton pack on a clean and flat working surface. 
• Ota pakkaus jääkaapista, ja aseta alkuperäinen, avaamaton pakkaus puhtaalle ja tasaiselle alustalle.
Thereafter, resume dosing at the regularly scheduled interval. 
Tämän jälkeen jatka annosten ottamista aikataulun mukaisin säännöllisin välein.
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain 
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Espanja
Elderly No dose adjustment is required (see section 5.2). 
Iäkkäät potilaat Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
The decision to stop using Ilumetri should be discussed with your doctor. 
Ilumetrin käytön lopettamisesta tulee keskustella lääkärin kanssa.
Three placebo-controlled studies (Phase 2b and two Phase 3) were integrated to evaluate the safety of Ilumetri in comparison to placebo. 
Kolme lumelääkekontrolloitua tutkimusta (yksi vaiheen 2b ja kaksi vaiheen 3) yhdistettiin Ilumetrin turvallisuuden arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna.
Air bubbles may be present; there is no need to remove them. 
Ruiskussa voi olla ilmakuplia; niitä ei tarvitse poistaa.
Week 28 (3 doses)* 
Viikko 28 (3 annosta)*
- The upper arm is only suitable when someone else is injecting you. 
- Olkavarsi soveltuu pistoskohdaksi vain silloin, kun joku toinen antaa pistoksen sinulle.
In case your dose is 200 mg, you will need to use 2 pre-filled syringes each time you administer the product. 
Jos annoksesi on 200 mg, sinun pitää käyttää 2 esitäytettyä ruiskua joka kerta, kun pistät valmistetta.
Proportion of Patients with PASI 90 response over time up to Week 64 (Full Analysis Set Part 3*) 
Niiden potilaiden osuus, joilla PASI 90 -vaste säilyi viikkoon 64 saakka (täydellinen analyysiaineisto osa 3*)
Stop using Ilumetri and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs indicating a possible serious infection or an allergic reaction (see 4. 
Lopeta Ilumetrin käyttö ja käänny lääkärin puoleen tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat mahdollisesti vakavaan infektioon tai allergiseen reaktioon viittaavia merkkejä (ks. kohta 4.
• Read the Ilumetri Package Leaflet to learn more about your medicine. 
• Tutustu Ilumetrin pakkausselosteeseen, jossa on lisätietoa lääkkeestäsi.
Studies in mouse tumor models showed that selective inhibition of IL-23p19 does not increase carcinogenic risk. 
Tutkimukset hiiren tuumorimalleilla osoittivat, ettei IL-23p19:n selektiivinen estyminen lisää syöpäriskiä.
Clinically important active infection, e.g. active tuberculosis (see section 4.4). 
Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, esim. aktiivinen tuberkuloosi (ks. kohta 4.4).
In patients with certain characteristics (e.g. high disease burden, body weight ≥ 90 kg) 200 mg may provide greater efficacy. 
Jos potilaalla on tiettyjä ominaisuuksia (esim. suuri tautikuorma, kehon paino > 90 kg), 200 mg:n annos saattaa olla tehokkaampi.
Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 28 weeks. 
Joidenkin potilaiden alussa saama osittainen vaste voi parantua, kun hoitoa jatketaan yli 28 viikkoa.
Available toxicological data in cynomolgus monkey have shown negligible levels of Ilumetri in milk on postnatal day 28 (see section 5.3). 
Saatavissa olevat toksikologiset tiedot cynomolgus-apinoista ovat osoittaneet vähäpätöisiä Ilumetri-pitoisuuksia maidossa 28. syntymänjälkeisenä päivänä (ks. kohta 5.3).
DLQI Score 0 or 1 (%) 
DLQI-pisteet 0 tai 1 (%)
Using Ilumetri will benefit you by improvements of skin clearance and reducing your symptoms. 
Ilumetrin käytöstä on sinulle hyötyä, koska se auttaa ihoa parantumaan ja vähentää oireita.
39.4c a Co-primary efficacy endpoint at week 12. b Non responder imputation for missing data. 
39,4c a Toinen ensisijainen tehon päätetapahtuma viikolla 12. b Hoitoon vastaamattomien potilaiden puuttuvien tietojen korvaaminen.
Pre-treatment evaluation for tuberculosis 
Tuberkuloosin tutkiminen ennen hoitoa
† p≤0.001 versus placebo; ‡ p≤0.001 versus etanercept; ¥ p≤0.05 versus etanercept. 
† p ≤ 0,001 verrattaessa lumelääkkeeseen; ‡ p ≤ 0,001 verrattaessa etanerseptiin; ¥ p ≤ 0,05 verrattaessa etanerseptiin.
Its colour may vary from colourless to slightly yellow. 
Sen väri saattaa vaihdella värittömästä hieman kellertävään.
Interactions with cytochrome p450 
Interaktiot sytokromi p450:n kanssa
Population PK analysis indicated a 31% higher bioavailability in healthy subjects compared to patients. 
Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että biologinen hyötyosuus oli 31 % suurempi terveillä tutkittavilla potilaisiin verrattuna.
• Remove the needle from the skin entirely before letting go of the blue plunger. 
• Poista neula ihosta kokonaan ennen kuin päästät irti sinisestä männästä.
o After the blue plunger is released, the safely lock will draw the needle inside the needle guard. 
o Kun sininen mäntä vapautetaan, turvamekanismi vetää neulan neulanpistosuojan sisään.
If a patient has received live viral or bacterial vaccination it is recommended to wait at least 4 weeks prior to starting treatment with tildrakizumab. 
Jos potilas on saanut eläviä viruksia tai bakteereja sisältävää rokotetta, on suositeltavaa odottaa vähintään neljä viikkoa ennen tildrakitsumabihoidon aloittamista.
Results obtained at weeks 12, 28 and beyond (up to week 64 in reSURFACE 1 and up to week 52 in reSURFACE 2) are presented in Table 2 and Table 3. 
Tulokset viikoilla 12, 28 ja sen jälkeen (reSURFACE 1 -tutkimuksessa viikkoon 64 saakka ja reSURFACE 2 -tutkimuksessa viikkoon 52 saakka) on esitetty taulukossa 2 ja taulukossa 3.
08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Spain 
08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Espanja
Before using the pre-filled syringes: 
Ennen kuin käytät esitäytettyä ruiskua:
Results from a drug-drug interaction study conducted in plaque psoriasis subjects suggest that tildrakizumab had no clinically relevant effect on CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4. 
Läiskäpsoriaasia sairastavilla tutkittavilla tehtyjen yhteisvaikutustutkimusten tulokset viittaavat siihen, että tildrakitsumabilla ei ollut kliinisesti oleellista vaikutusta CYP1A2-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- ja CYP3A4-entsyymeihin.
Of all patients, 35.8% had received prior phototherapy, 41.1% had received prior conventional systemic therapy, 16.7% had received prior biologic therapy for the treatment of plaque psoriasis. 
35,8 % potilaista oli saanut aiemmin läiskäpsoriaasin hoitoon valohoitoa, 41,1 % oli saanut aiemmin tavanomaista systeemistä hoitoa, ja 16,7 % oli saanut aiemmin biologista hoitoa.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Ilumetri in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of plaque psoriasis (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Ilumetrin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän läiskäpsoriaasin hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
These 355 patients on placebo were subsequently crossed over to tildrakizumab. 
Lumelääkettä saaneet 355 potilasta saivat myöhemmin tildrakitsumabia.
Inspect the medicine 
Tarkista lääke
p-values calculated using the Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test stratified by body weight (≤90 kg, >90 kg) and prior exposure to biologic therapy for psoriasis (yes/no). 
p-arvot laskettu Cochran-Mantel-Haenszelin (CMH) testillä painon mukaan (≤ 90 kg, > 90 kg) ositettuna ja ennen altistusta psoriaasin biologiselle hoidolle (kyllä/ei).
- Check the expiration date on the carton and pre-filled syringe and discard if the date has passed. 
- Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä pahvikotelosta ja esitäytetystä ruiskusta ja hävitä ruisku, jos päivämäärä on jo ohitettu.
The solution pH is in the range of 5.7 - 6.3 and the osmolality is between 258 and 311 mOsm/kg. 
Liuoksen pH on 5,7-6,3 ja sen osmolaliteetti on 258-311 mOsm/kg.
o A complete dose is administered if the blue plunger cannot go any further, and there are no spills. 
o Koko annos on annettu, kun sininen mäntä ei enää mene pidemmälle eikä roiskeita ole näkyvissä.
If you have administered more Ilumetri than you should or the dose has been administered sooner than according to your doctor's prescription, tell your doctor. 
Jos olet pistänyt enemmän Ilumetria kuin sinun pitäisi tai jos annos on annettu aiemmin kuin lääkäri on määrännyt, kerro siitä lääkärille.
Pregnancy, breastfeeding and fertility 
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
n = number of patients in the full analysis set for which data was available, after imputation when applicable. 
n = tietojen korvaamisen jälkeen, jos sovellettavissa, niiden potilaiden lukumäärä koko analyysiaineistossa, joista tietoja oli saatavilla.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/. 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi ja eränumero on kirjattava selkeästi muistiin.
Ilumetri has the potential to increase the risk of infection (see section 4.8). 
Ilumetri saattaa lisätä infektioriskiä (ks. kohta 4.8).
Mean baseline Dermatology Life Quality Index (DLQI) ranged from 13.0 to 14.8. 
Ihosairautta koskevan elämänlaatuindeksin (Dermatology Life Quality Index, DLQI) pisteet olivat lähtötilanteessa keskimäärin 13,0-14,8.
If you forget to use Ilumetri 
Jos unohdat käyttää Ilumetria
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label of the pre-filled syringe after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä esitäytetyn ruiskun pakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Tildrakizumab is a humanized IgG1/k monoclonal antibody that specifically binds to the p19 protein subunit of the interleukin-23 (IL-23) cytokine without binding to IL-12 and inhibits its interaction with the IL-23 receptor. 
Tildrakitsumabi on humanisoitu monoklonaalinen IgG1/k:n vasta-aine, joka sitoutuu spesifisesti interleukiini-23 (IL-23) -sytokiinin p19-proteiinialayksikköön sitoutumatta IL-12:een ja estää sen vuorovaikutuksen IL-23:n reseptorin kanssa.
a Long-term response in patients who were responders (had achieved at least PASI 75) to tildrakizumab at week 28. b No imputation for missing data. 
a Pitkäaikaisvaste potilailla, jotka olivat saaneet vasteen (olivat saaneet vähintään PASI 75 -vasteen) tildrakitsumabille viikolla 28. b Puuttuvia tietoja ei korvattu.
Once taken out of the refrigerator, do not store tildrakizumab above 25ºC or refrigerate it again. 
Kun tildrakitsumabi on otettu jääkaapista, älä säilytä sitä yli 25 °C:ssa tai laita sitä takaisin jääkaappiin.
Ilumetri 100 mg injection tildrakizumab SC 
Ilumetri 100 mg injektioneste tildrakitsumabi SC
Adverse reactions (Table 1) are listed by MedDRA system organ class (SOC) and frequency, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data). 
Haittavaikutukset (taulukko 1) on luokiteltu MedDRA-elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Overall demographic and baseline characteristics in reSURFACE1 and reSURFACE2 studies were consistent across individual trials. 
Potilaiden demografiset ja lähtötilanteen ominaisuudet olivat tutkimuksissa reSURFACE1 ja reSURFACE2 yleisesti yhdenmukaiset kaikissa yksittäisissä kokeissa.
The most common adverse reactions are upper respiratory tract infections, headache, gastroenteritis, nausea, diarrhoea, injection site pain and back pain. 
Yleisimmät haittavaikutukset ovat ylähengitysteiden infektiot, päänsärky, gastroenteriitti, pahoinvointi, ripuli, pistokohdan kipu ja selkäkipu.
• Dispose of used syringe in a sharps disposal container right away after use and before injecting a second syringe. 
• Laita käytetty neula terävien esineiden keräysastiaan heti käytön jälkeen ja ennen toista pistosta.
A total of 15.4% of study patients had a history of psoriatic arthritis. 
Yhteensä 15,4 %:lla tutkimuspotilaista oli ollut nivelpsoriaasi.
• If there is some residual fluid or a tiny bit of blood, clean the injection site with a cotton ball or gauze pad WITHOUT applying any pressure. 
• Mikäli jäljelle jää nestettä tai pieni määrä verta, puhdista pistoskohta vanutupolla tai harsotaitoksella pistoskohtaa PAINAMATTA.
Important points to know 
Tärkeää tietoa
Caution should be exercised when considering the use of Ilumetri in patients with a chronic infection or a history of recurrent or recent serious infection. 
Varovaisuutta on noudatettava, kun harkitaan Ilumetrin käyttöä potilaille, joilla on krooninen infektio, aiemmin ollut toistuvia infektioita tai hiljattain ollut vakava infektio.
Use the syringe within 30 days after taking it out of the refrigerator or by the expiry date whichever occurs first. 
Käytä ruisku 30 päivän kuluessa jääkaapista poistamisen jälkeen tai ennen viimeistä käyttöpäivää, kumpi tapahtuu ensin.
Talk to your doctor about when you will have your injections and follow-up appointments. 
Keskustele lääkärin kanssa pistosten ajankohdasta ja seurantakäynneistä.
Small-molecule metabolic pathways (e.g., CYP450 enzymes, glucuronosyltransferases) do not contribute to its clearance. 
Pienimolekyyliset metaboliset reitit (esim. CYP450-entsyymit, glukuronyylitransferaasit) eivät osallistu sen puhdistumaan.
Studies reSURFACE 1 and reSURFACE 2 assessed the changes from baseline at Week 12 in the two coprimary endpoints: 1) PASI 75 and 2) PGA of “0” (cleared) or “1” (minimal), with at least a 2-point improvement from baseline. 
Tutkimuksissa reSURFACE 1 ja reSURFACE 2 arvioitiin kahden ensisijaisen päätetapahtuman muutosta lähtötilanteesta viikkoon 12: 1) PASI 75 -vastepisteet ja 2) PGA-pisteet 0 (parantunut) tai 1 (vähäinen), ja vähintään 2 pisteen parannus lähtötilanteesta.
This is what Ilumetri pre-filled syringe looks like: 
Tältä esitäytetty Ilumetri-ruisku näyttää:
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ilumetri. 
Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Ilumetria.
In the active comparator study (reSURFACE 2), patients were also randomised to receive etanercept 50 mg twice weekly for 12 weeks, and weekly thereafter up to 28 weeks. 
Tutkimuksessa, jossa oli käytössä aktiivinen vertailuvalmiste (reSURFACE 2), potilaat satunnaistettiin myös saamaan etanerseptiä 50 mg kahdesti viikossa 12 viikon ajan sekä tämän jälkeen viikoittain viikkoon 28 asti.
No data are available on the response to live or inactivated vaccines. 
Vasteesta eläville tai inaktivoituja taudinaiheuttajia sisältäville rokotteille ei ole tietoja.
Patients receiving Ilumetri should be closely monitored for signs and symptoms of active TB during and after treatment. 
Ilumetri-hoitoa saavaa potilasta on seurattava tarkasti aktiivisen tuberkuloosin oireiden ja löydösten havaitsemiseksi hoidon aikana ja sen jälkeen.
The liquid should be clear. 
Liuoksen pitää olla kirkasta.
After repeated dosing to pregnant cynomolgus monkeys, serum concentrations were quantifiable in the fetus, but the reproduction toxicity studies did not reveal any untoward effects. 
Kun tiineenä olleet cynomolgus-apinat saivat lääkeainetta toistuvasti, pitoisuudet sikiön seerumissa olivat määritettävissä, mutta lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei havaittu haitallisia vaikutuksia.
A total of 1,768 patients were evaluated (705 patients on 100 mg, 708 patients on 200 mg and 355 patients on placebo). 
Yhteensä 1 768 potilasta arvioitiin (705 potilaan annos oli 100 mg, 708 potilaan annos oli 200 mg ja 355 potilasta sai lumelääkettä).
Patients should be instructed to inject the full amount of Ilumetri according to the instructions provided in the package leaflet. 
Potilasta on neuvottava injisoimaan koko Ilumetri-annos pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti.
It is preferable to avoid the use of Ilumetri in pregnancy. 
Ilumetrin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Single use only. 
Vain kertakäyttöön.
1 mL solution in a type I glass pre-filled syringe with stainless steel 29G x ½” needle, covered with a needle shield and rigid needle shield of polypropylene with a fluropolymer lamination, plunger stopper assembled in a passive safety device. 
1 ml liuosta tyypin I lasista valmistetussa esitäytetyssä ruiskussa, jossa on ruostumatonta terästä oleva 29G x ½ tuuman neula, joka on suojattu neulansuojuksella, sekä fluropolymeerillä laminoitu jäykkä polypropeenisuojus; männän pysäytin, joka on asennettu passiiviseen turvalaitteeseen.
L-Histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80 
L-histidiinihydrokloridimonohydraatti Polysorbaatti 80
Ilumetri can potentially cause serious side effects, including infections and allergic reactions. 
Huomioi infektioiden ja allergisten reaktioiden mahdollisuus Ilumetri voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten infektioita ja allergisia reaktioita.
Ilumetri has no or little effect on the ability to drive and use machines. 
Ilumetrilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
If you stop using Ilumetri 
Jos lopetat Ilumetrin käytön
The median baseline PASI score ranged from 17.7 to 18.4 across treatment groups. 
Lähtötilanteen PASI-vastepisteiden mediaani kaikissa tutkimusryhmissä oli 17,7-18,4.
At week 12 and across studies, tildrakizumab was associated with statistically significant improvement in Health-related Quality of Life as assessed by the DLQI (Table 2). 
Tildrakitsumabihoitoon liittyi viikolla 12 ja kaikissa tutkimuksissa terveyteen liittyvän elämänlaadun tilastollisesti merkitsevää paranemista DLQI-indeksillä (taulukko 2) arvioituna.
Package leaflet: Information for the user Ilumetri 100 mg solution for injection in pre-filled syringe tildrakizumab This medicine is subject to additional monitoring. 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Ilumetri 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku tildrakitsumabi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
200 mg 100 mg Etanercep t reSURFACE1 
200 mg 100 mg Lumelääke Etanersepti 200 mg 100 mg Etanersepti reSURFACE1
If you are a woman of childbearing potential, you are advised to avoid becoming pregnant and must use an effective method of contraception whilst having treatment with Ilumetri and for at least 17 weeks after treatment. 
Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, sinun tulee välttää raskaaksi tulemista ja käyttää tehokasta ehkäisyä Ilumetri-hoidon aikana ja vähintään 17 viikkoa hoidon jälkeen.