natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Active-controlled trials in patients who were non-responders to monotherapy A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure <90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg in 75 % of patients treated with amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg and 62 % of patients treated with amlodipine/valsartan 5 mg/160 mg, compared to 53 % of patients remaining on valsartan 160 mg. 
Satunnaistettu, vaikuttavaan lääkeaineeseen vertaileva rinnakkaisryhmillä tehty monikeskuskaksoissokkotutkimus osoitti, että verenpaine normalisoitui (tutkimuksen lopussa diastolinen verenpaine istuen  90 mmHg) 75%:lla potilaista yhdistelmällä amlodipiini/valsartaani 10 mg/160 mg ja 62%:lla potilaista yhdistelmällä amlodipiini/valsartaani 5 mg/160 mg verrattuna pelkästään 160 mg:n valsartaania saaneen ryhmän 53%:iin niillä potilailla, joiden verenpainetta ei saatu hallintaan perusjaksolla annoksella valsartaani 160 mg. 10 mg ja 5 mg amlodipiiniannoksien lisääminen laski systolista/diastolista verenpainetta 6,0/4,8 mmHg ja 3,9/2,9 mmHg enemmän kuin pelkkä 160 mg valsartaania.
Do not take Amlodipine/Valsartan Mylan with grapefruit or grapefruit juice. 
Amlodipine/Valsartan Mylan -valmistetta yhdessä greipin tai greippimehun kanssa.
As with other calcium channel blockers, haemodynamic measurements of cardiac function at rest and during exercise (or pacing) in patients with normal ventricular function treated with amlodipine have generally demonstrated a small increase in cardiac index without significant influence on dP/dt or on left ventricular end diastolic pressure or volume. 
Kuten muillakin kalsiumkanavan salpaajilla, myös amlodipiinilla hoidetuilla potilailla, joilla on normaali kammion toiminta, sydämen toiminnan hemodynaamiset mittaukset levossa ja rasituksessa
Your doctor may also check your kidney function; anticonvulsant agents (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone); St. John's wort; nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “vasodilators”; 
Tässä tapauksessa lääkäri saattaa myös tarkastaa munuaistesi toiminnan; - kouristuksia estävät lääkkeet (esim. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, fosfenytoiini,
Oral use. 
Mylan -valmisteen käyttöä.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan 5 mg:lla amlodipiinia tai 80 mg:lla valsartaania.
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg valsartan. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 160 mg valsartaania.
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 80 mg valsartan. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 80 mg valsartaania.
Pharyngolaryngeal pain 
Vedetön kolloidinen piidioksidi
Talk to your doctor before taking Amlodipine/Valsartan Mylan: if you have been sick (vomiting or diarrhoea). 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Amlodipine/Valsartan Mylan -valmistetta: - jos olet voinut pahoin (oksentelu tai ripuli).
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg valsartan. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 160 mg valsartaania.
Frequency Amlodipine/Valsartan Amlodipine Valsartan 
Amlodipine/Valsartan Mylan -valmisteen säilyttäminen
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Light yellow, round, approximately 9 mm diameter, biconvex film-coated tablet debossed with “AV1” on one side and “M” on the other side. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg -tabletit ovat vaaleankeltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”AV1” ja toiselle puolelle ”M”.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Tablet core: 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit Tabletin ydin:
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan 5 mg:lla amlodipiinia tai 160 mg:lla valsartaania.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
Myyntiluvan ehdot
Fertility There are no clinical studies on fertility with amlodipine/valsartan. 
Hedelmällisyys Amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmällä ei ole suoritettu kliinisiä hedelmällisyystutkimuksia.
Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE inhibitors and angiotensin II receptor blockers (ARBs). 
Nämä tulokset soveltuvat myös muihin ACE:n estäjiin ja angiotensiini II -reseptorin (ATR) salpaajiin, ottaen huomioon niiden samankaltaiset farmakodynaamiset ominaisuudet.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan 
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit amlodipiini/valsartaani
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tablets are light brown, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV3” on one side and “M” on the other side. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tabletit ovat vaaleanruskeita, soikeita, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”AV3” ja toiselle puolelle ”M”.
What Amlodipine/Valsartan Mylan contains 
Mitä Amlodipine/Valsartan Mylan sisältää
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV2” on one side and “M” on the other side. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tabletit ovat keltaisia, soikeita, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”AV2” ja toiselle puolelle ”M”.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit amlodipiini/valsartaani
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit amlodipiini/valsartaani
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit.
The effect of amlodipine/valsartan on infants is unknown. 
Amlodipiinin vaikutusta imeväiseen ei tunneta.
Coating: 
Läpipainopakkaus:
Vasculitis 
Valsartaani
Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. 
Jos angiotensiini II -reseptorin salpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
Interactions common to the combination 
Valsartaaniin liittyvät yhteisvaikutukset
Interactions linked to valsartan 
Amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmä
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan. 
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit.
2 bottles with dosing syringe 
2 pulloa ja mittaruisku
8.4 g 1 pre-filled syringe 
Esitäytetty uisku (LDPE) 8.4 g
8.4 g 14 prefilled syringes 
Esitäytetty ruisku (LDPE) 8.4 g
8.4 g 7 pre-filled syringes 
EU/2/08/090/027 Loxicom 0,5 mg/ml Oraalisuspensio Kissa
Age Group (Years) 
Ikäryhmä (vuotta)
Virological failure ITT/e*# 
Virologinen epäonnistuminen ITT/e*#
Date of latest renewal: 04 October 2006 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. lokakuuta 2006
What Invirase is and what it is used for 
Mitä Invirase on ja mihin sitä käytetään
Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant. 
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
An interaction is possible. 
Yhteisvaikutus on mahdollinen.
Week 2 onwards: • Continue with the standard dose. 
Viikko 2 ja jatkossa: Jatka normaaliannoksella.
Do not take Invirase if you have: 
Älä ota Invirasea jos sinulla on:
Race (White/Black/Asian) % 86/9/1 Age, median, yrs 
Rotu (valkoinen/musta/aasialainen) % 86/9/1 Ikä, mediaani, vuosia
INR (international normalised ratio) monitoring recommended. 
INR-mittauksia (international normalised ratio) suositellaan.
There was no evidence that age and body-weight explained the gender difference in this study. 
Todisteita ei löytynyt siitä, että ikä ja paino olisivat selittäneet tässä tutkimuksessa havaitun sukupuolten välisen eron.
What you need to know before you take Invirase 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Invirasea
Any medicine that can change your heart beat, such as: 
Mikä tahansa lääke, joka muuttaa sydämen lyöntitiheyttä, kuten:
Do not drive or operate machines if you experience these symptoms. 
Älä aja autoa tai käytä koneita, jos saat tällaisia oireita.
CDC Category C (%) 
CDC-luokka C (%)
Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded. 
Yhteisvaikutuksia kuljetusproteiinien välityksellä ei voida poissulkea.
What Invirase is and what it is used for What you need to know before you take Invirase How to take Invirase 
Mitä Invirase on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Invirasea Miten Invirasea otetaan
Interaction unknown. 
Yhteisvaikutus tuntematon.
Such changes may in part be linked to disease control and lifestyle. 
Tällaiset muutokset saattavat osittain liittyä hoitotasapainoon ja elämäntapaan.
- Each patient (or patient's caregiver) should be reminded to read the Package Leaflet included in the Invirase Package. 
- Jokaista potilasta (tai potilaan omaista/hoitajaa) on muistutettava tutustua Invirase pakkauksessa olevaan pakkausselosteeseen.
20 hours 
20 tuntia
What Invirase contains 
Mitä Invirase sisältää
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/96/026/002 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/026/002
- Patients should be advised of the importance not to exceed the recommended dose. 
- Potilaita on neuvottava, ettei suositeltua annosta saa ylittää.
Week 1: 
Viikko 1:
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered. 
Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
A similar interaction with astemizole is likely. 
Vastaava yhteisvaikutus astemitsolin kanssa on todennäköinen.
Do not take Invirase if you are taking any of the following medicines: 
Älä ota Invirasea, jos käytät jokin seuraavista lääkkeistä:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04 October 1996 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. lokakuuta 1996
2 to < 6 years 
2-< 6-vuotiaat
Mean ± SD Saquinavir (%CV) Pharmacokinetic Parameters* 
Sakinaviirin keskimääräiset ± SD (% CV) farmakokineettiset parametrit*
Adults over 60 years: The experience with Invirase in adults over 60 years is limited. 
Yli 60-vuotiaat aikuiset: Kokemukset Invirasesta ovat vähäiset yli 60-vuotiailla aikuisilla.
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued. 
Yli puolella raportoiduista tapauksista jatkettiin proteaasinestäjähoitoa tai aloitettiin hoito uudelleen, jos se oli keskeytetty.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated. 
Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
If you forget to take one dose, take this dose as soon as you remember together with some food. 
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat pienen välipalan kanssa.
TQT Study Day 3* (n=57) 
TQTtutkimuksen päivä 3* (n=57)
The film-coated tablets should be swallowed whole Read the package leaflet before use 
Kalvopäällysteiset tabletit on nieltävä kokonaisina Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Standard Error 
Standardivirhe
The pharmacokinetics of ritonavir remained unchanged. 
Ritonaviirin farmakokinetiikka säilyi muuttumattomana.
• lurasidone - used to treat schizophrenia. 
• lurasidoni - käytetään skitsofrenian hoitoon.
Diabetes mellitus, anorexia, increased appetite 
Diabetes mellitus, anoreksia, lisääntynyt ruokahalu
• The active substance is saquinavir. 
• Vaikuttava aine on sakinaviiri.
Also, changes in laboratory markers (e.g., blood or urine tests) have been reported very commonly. 
Myös laboratorioarvojen muutoksia (esim. veressä tai virtsassa) on raportoitu hyvin yleisesti.
Four patients in the study experienced five adverse events that were considered related to trial treatment. 
Tutkimuksessa neljä potilasta sai viisi haittatapahtumaa, joita pidettiin tutkimushoitoon liittyvinä.
The serum concentration of digoxin should be monitored and a dose reduction of digoxin should be considered if necessary. 
Plasman digoksiinipitoisuutta on seurattava ja digoksiiniannoksen pienentämistä tulisi tarvittaessa harkita.
In this situation a reduced dose of atorvastatin should be considered. 
Tällöin atorvastatiiniannoksen pienentämistä tulisi harkita.
Vasodilators (peripheral) Vincamine i.v. 
Perifeeriset vasodilatoijat Vinkamiini i.v.
An updated RMP should be submitted: - At the request of the European Medicines Agency; - Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
Päivitetty RMP tulee toimittaa: - Euroopan lääkeviraston pyynnöstä - kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
No clinically significant interaction was noted. 
Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei havaittu.
The mean residence time of saquinavir was 7 hours (n = 8). 
Sakinaviirin keskimääräinen elimistössä oloaika (mean residence time) oli 7 tuntia (n = 8).
This is the approved combination regimen. 
Tämä on yhdistelmähoidon hyväksytty annostus.
Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended. 
Varovaisuutta on noudatettava ja potilaiden kliinistä seurantaa suositellaan.
In some patients additional factor VIII was given. 
Osalle potilaista annettiin lisäannos hyytymistekijä VIII:aa.
This is partly linked to restored health and lifestyle, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves. 
Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
Package Leaflet: Information for the user 
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Absorption, distribution and elimination of each of the drugs are unchanged when they are used together. 
Näiden lääkkeiden imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio ei muutu, kun niitä käytetään yhdistelmänä.
No unexpected adverse events were observed in this study. 
Tutkimuksesta ei raportoitu odottamattomia haittavaikutuksia.
Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose. 
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
• a very slow heart rate (bradycardia) 
• hyvin hidas sydämen syke (bradykardia)
Increased blood creatinine 
Veren kreatiniinipitoisuuden nousu
• recently taken the HIV medicine rilpivirine. 
• jos olet äskettäin ottanut HIV-lääke rilpiviriiniä.
Titanium dioxide (E 171), Talc, 
Titaanidioksidi (E 171) Talkki
Paediatric Patients: Steady state pharmacokinetic information is available from HIV-infected paediatric patients from study NV20911. 
Pediatriset potilaat: Tietoja vakaan tilan farmakokinetiikasta on saatavilla HIV-tartunnan saaneilta lapsipotilailta tutkimuksesta NV20911.
Invirase does not require any special storage conditions. 
Invirase ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Histamine H2-receptor antagonist - Ranitidine 
Histamiinin H2-reseptoriantagonistit - Ranitidiini
Saquinavir selectively inhibits the HIV protease, thereby preventing the creation of mature infectious virus particles. 
Sakinaviiri estää selektiivisesti HIV-proteaasia ehkäisten siten kypsien infektoituneiden viruspartikkeleiden muodostumista.
The G48V mutation, previously identified in vitro as a saquinavir signature mutation, was present at baseline in virus from three patients, none of whom responded to therapy. 
G48V-mutaatio, aiemmin tunnistettu in vitro sakinaviirille ominaisena mutaationa, esiintyi hoidon alussa kolmen potilaan viruksissa, näistä kolmesta potilaasta kukaan ei saanut hoitovastetta.
The CD4 lymphocyte count expressed as percentage mean CD4 increased by a mean of 2.97% over the same 48 week period. 
CD4lymfosyyttien määrä (CD4:n prosentuaalisena keskiarvona ilmaistuna) nousi keskimäärin 2,97 %:lla samalla 48 viikon ajanjaksolla.
Distribution in adults: Saquinavir partitions extensively into the tissues. 
Jakautuminen aikuisilla: Sakinaviiri jakautuu laajasti kudoksiin.
If you stop taking Invirase 
Jos lopetat Invirasen käytön
Results are based on total concentrations (protein-bound and unbound). 
Tulokset perustuvat kokonaispitoisuuksiin (proteiiniin sidottu ja sitoutumaton).
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately (see Section 4). 
Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4).
The proportion of patients with a reported PR interval prolongation > 200 ms in this study ranged from 3/22 (14%) (day 3) to 8/21 (38%) (day14). 
Niiden potilaiden osuus, joilla raportoitiin PR-ajan piteneminen > 200 ms, vaihteli tässä tutkimuksessa 14 prosentista (3/22 potilasta päivänä 3) 38 prosenttiin (8/21 potilasta päivänä 14).
At present, there is only limited information on the use of Invirase/ritonavir in children and in adults over the age of 60 years. 
Tällä hetkellä on vain vähän tietoja yhdistelmän Invirase + ritonaviiri käytöstä lapsilla tai yli 60vuotiailla aikuisilla.
Limited data from controlled clinical studies with the approved dosage regimen do not indicate a major difference in the efficacy and safety profile between men and women. 
Rajalliset tulokset kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, joissa käytettiin hyväksyttyjä annoksia, eivät osoita tuntuvia eroja miesten ja naisten välillä tehossa tai turvallisuusprofiilissa.
The pharmacokinetic exposure parameters for the “High Age Group” are listed in Table 10. 
Farmakokineettisen altistuksen parametrit B-ryhmästä (isommat lapset) on listattu taulukossa 10.
If you are taking an oral contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception since ritonavir may reduce the effectiveness of oral contraceptives. 
Jos käytät ehkäisytabletteja raskauden estämiseksi, sinun tulisi käyttää lisäehkäisyä tai toisentyyppistä ehkäisyä, koska ritonaviiri voi vähentää ehkäisytablettien tehoa.
Combination not recommended. 
Yhdistelmää ei suositella.
In case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period. 
Jos glukokortikoidi päätetään lopettaa, annosta voi olla tarpeen alentaa vähitellen pitemmän ajan kuluessa.
Then go on with the regular schedule as prescribed. 
Jatka sitten lääkitystä normaalin aikataulun mukaan.
Since saquinavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the active substance. 
Koska sakinaviiri sitoutuu suuressa määrin proteiineihin, dialyysistä ei todennäköisesti ole merkittävää hyötyä vaikuttavan aineen poistossa.
Methadone AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % to 29 %) None of the 12 patients experienced withdrawal symptoms. 
Metadoni AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % - 29 %) Kukaan 12 potilaasta ei saanut vieroitusoireita.
If you forget to take Invirase 
Jos unohdat ottaa Invirasea
These events were vomiting (3 patients), abdominal pain (1 patient) and diarrhoea (1 patient). 
Tapahtumat olivat oksentelu (3 potilasta), vatsakipu (1 potilas) ja ripuli (1 potilas).
Do not change the prescribed dose yourself. 
Älä itse muuta lääkärin määräämää annostusta.
For these reasons it is very important to inform your doctor of any change in your condition. 
Siksi hoitavan lääkärin tulee saada tietää kaikista muutoksista, jotka havaitset terveydentilassasi.
# ITT/e = Intent-to-treat/exposed † Data from clinical study report ‡ Data from MaxCmin1 publication 
# ITT/e = Intent-to-treat/exposed (Intent to treat/altistetut potilaat) † Kliinisestä tutkimusraportista saatu tieto ‡ MaxCmin1 julkaisusta saatu tieto
Do not take Invirase with any other drug unless you have talked to your doctor first. 
Älä ota Invirasea minkään muun lääkkeen kanssa keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Mechanism of action: The HIV protease is an essential viral enzyme required for the specific cleavage of viral gag and gag-pol polyproteins. 
Vaikutusmekanismi: HIV-proteaasi on välttämätön viraalinen entsyymi, jota tarvitaan pilkkomaan viruksen tiettyjä gag- ja gag-pol-polyproteiineja.
Dosage adjustment should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered. 
Annoksen säätämistä tulisi harkita, varsinkin jos annetaan useampia midatsolaamiannoksia.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
If this is your first medicine for HIV or the first time you are taking ritonavir (Norvir) You need to take a lower dose of Invirase for your first week. 
Jos tämä on ensimmäinen ottamasi HIV-lääke, tai ensimmäinen kerta kun otat ritonaviiria (Norvir)
Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) 
Terapia-alueen mukainen lääkevalmiste (tutkimuksessa käytetty Invirase-annos)
Simvastatin ↑↑ 
Simvastatiini ↑↑
Saquinavir AUC ↑ 348%. 
- Sakinaviiri AUC ↑ 348 %.
On Day 3 of dosing, ECG measurements were done over a period of 20 hours. 
Lääkityksen kolmantena antopäivänä tehtiin 20 tuntia kestäviä EKG-mittauksia.
* Saquinavir Mutation Score Mutations: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M 
* Sakinaviirimutaatioita kohdissa: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Invirase is not recommended for use in combination with cobicistat as dosing recommendations for this combination have not been established. 
Invirasen käyttöä ei suositella yhdessä kobisistaatin kanssa, koska tälle yhdistelmälle ei ole vahvistettu annostusuosituksia.
Dose adjustment of bosentan may be required. 
Bosentaanin annosta on ehkä tarpeen muuttaa.
• a weak heart (heart failure) 
• heikko sydän (sydämen vajaatoiminta)
Increase not thought to be clinically relevant. 
- Nousua ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Considerations when initiating Invirase therapy: Invirase should not be given as the sole protease inhibitor. 
Huomioitava Invirase-hoitoa aloitettaessa: Invirasea ei saa antaa ainoana proteaasinestäjänä.
Mucosal ulceration c. Description of selected adverse reactions 
Limakalvojen haavaumat c. Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus