natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The second ‘click' means that the injection is finished and the needle has gone back into the pre-filled pen. 
• Toinen ”klik” tarkoittaa, että pistäminen on suoritettu ja neula on palannut esitäytetyn kynän sisään.
The orange needle guard will extend and lock. 
Oranssi neulan suojus liukuu esiin ja lukkiutuu.
• Wash your hands thoroughly with soap and warm water. 
• Pese kädet huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
The card is aimed at both serving as a reminder to record the dates and outcomes of specific tests and to facilitate the patient sharing of special information with healthcare professional(s) treating the patient about ongoing treatment with the product. 
Kortti on tarkoitettu sekä muistuttamaan tiettyjen testien päivämäärien ja tuloksien kirjaamisesta että helpottamaan potilasta jakamaan erityistä tietoa häntä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille koskien valmisteella meneillään olevaa hoitoa.
The concomitant use of golimumab with these biologics is not recommended because of the possibility of an increased risk of infection, and other potential pharmacological interactions. 
Golimumabin samanaikaista käyttöä näiden biologisten lääkkeiden kanssa ei suositella johtuen infektioriskin suurenemisen mahdollisuudesta sekä muista mahdollisista farmakologisista yhteisvaikutuksista.
Injecting without pinching the skin is recommended (Figure 5a). 
Suositeltavaa on pistäminen ilman, että puristat ihoa (kuva 5a).
At week 54, the clinical outcomes observed in these patients were similar to the clinical outcomes reported for the patients achieving clinical response at week 6. 
Viikolla 54 näillä potilailla todetut kliiniset tulokset olivat samanlaisia kuin kliiniset tulokset, jotka ilmoitettiin potilailla, joilla oli saavutettu kliininen vaste viikolla 6.
The prescribed volume of injection should be selected according to patient's height and weight as shown in Table 1. 
Injisoitava määrä lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella taulukon 1 mukaan.
This protein is involved in inflammatory processes of the body, and blocking it can reduce the inflammation in your body. 
Tämä valkuaisaine on mukana elimistön tulehdusprosesseissa ja sen estäminen voi vähentää tulehdusta elimistössä.
2D barcode carrying the unique identifier included. 
2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen
Effect of weight on pharmacokinetics 
Painon vaikutus farmakokinetiikkaan
• The yellow indicator will fill about half of the viewing window. 
• Keltainen merkki täyttää noin puolet esitäytetyn kynän ikkunasta.
Figure 5a 
Kuva 5a
The results of the maintenance study (PURSUIT-Maintenance) were based on evaluation of 456 patients who achieved clinical response from previous induction with Simponi. 
Ylläpitohoitotutkimuksen (PURSUIT-Maintenance) tulokset perustuivat niiden 456 potilaan arviointiin, jotka saavuttivat kliinisen hoitovasteen aikaisemmalla Simponi-induktiolla.
Your baby should not receive a ‘live vaccine', such as BCG (used to prevent tuberculosis) within 6 months after your last Simponi injection during pregnancy. 
Lapsellesi ei saa antaa 'elävää rokotetta', kuten BCGrokotetta (käytetään tuberkuloosin ehkäisyyn), 6 kuukauteen raskauden aikana saamasi viimeisen Simponi-injektion jälkeen.
This evaluation should include a detailed medical history with personal history of tuberculosis or possible previous contact with tuberculosis and previous and/or current immunosuppressive therapy. 
Tähän arviointiin pitää kuulua yksityiskohtainen selvitys potilaan aiemmista sairauksista sekä henkilökohtainen tuberkuloositausta tai mahdolliset aiemmat tuberkuloosikontaktit sekä aiempi ja/tai nykyinen immunosuppressiivinen hoito.
Active tuberculosis (TB) or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4). 
Aktiivinen tuberkuloosi tai jokin muu vaikea infektio kuten sepsis, ja opportunistiset infektiot (ks. kohta 4.4).
Tap the pre-filled pen gently with your finger near the viewing window. 
Naputtele esitäytettyä kynää varovasti sormella ikkunan läheltä.
The primary endpoint, the proportion of children who were ACR Ped 30 responders at week 16 and who did not experience a flare between week 16 and week 48, was not achieved. 
Ensisijaista vastemuuttujaa eli niiden lasten suhteellista osuutta, jotka olivat saaneet ACR Ped 30 -vasteen viikolla 16, ja joille ei tullut sairauden pahenemisvaihetta viikkojen 16 ja 48 välillä, ei saavutettu.
The Patient Reminder Card shall contain the following key messages: 
Potilaskortissa on oltava seuraavat pääviestit:
• Severe infection throughout the body (sepsis), sometimes including low blood pressure (septic shock) 
• Vaikea yleisinfektio (sepsis), johon toisinaan liittyy alhainen verenpaine (septinen sokki)
Lymphoma was reported in 1 patient, non-melanoma skin cancer in 2 patients, and other malignancies in 5 patients. 
Lymfooma raportoitiin 1 potilaalla, ei-melanooma ihosyöpä 2 potilaalla ja muita maligniteetteja 5 potilaalla.
Malignancies other than lymphoma 
Maligniteetit, muut kuin lymfooma
• Melanoma (a type of skin cancer) 
• Melanooma (ihosyöpätyyppi)
Simponi contains latex and sorbitol 
Simponi sisältää lateksia ja sorbitolia
2333 CB Leiden The Netherlands 
2333 CB Leiden Alankomaat
Do not fan or blow on the clean area. 
Älä leyhyttele tai puhalla puhdistettua aluetta.
These medicines are used for the treatment of rheumatic diseases. 
Näitä lääkevalmisteita käytetään nivelreuman hoitoon.
ACR 50 Week 14 10% 35%* 
ACR 50 Viikko 14 10% 35%*
During maintenance treatment, corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice guidelines. 
Ylläpitohoidon aikana kortikosteroidiannosta voidaan pienentää asteittain hoitosuositusten mukaisesti.
You will find detailed “Instructions for Use” at the end of this leaflet. 
Löydät yksityiskohtaiset ”Käyttöohjeet” tämän pakkausselosteen lopusta.
Latex sensitivity 
Lateksiyliherkkyys
In case of an overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse effects and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately. 
Yliannostustapauksessa on suositeltavaa, että potilasta tarkkaillaan haittavaikutusten merkkien ja oireiden varalta sekä aloitetaan välittömästi asiaankuuluva oireenmukainen hoito.
• reactivation of hepatitis B virus if you are a carrier or have had hepatitis B before (rare). 
• hepatiitti B -viruksen palautuminen aktiiviseksi, jos olet B-hepatiittiviruksen kantaja tai sinulla on joskus ollut B-hepatiitti (harvinainen).
• If you have mild heart failure and you are being treated with Simponi, you must be closely monitored by your doctor. 
• Jos sinulla on lievä sydämen vajaatoiminta ja saat Simponi-hoitoa, lääkärin on tarkkailtava vointiasi huolellisesti.
If you have lived in or travelled to an area where infections caused by specific type of fungi that can affect the lungs or other parts of the body (called histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis), are common, tell your doctor straight away. 
Jos olet asunut tai matkustanut alueilla, joilla tietyntyyppiset infektioita aiheuttavat sienet, jotka voivat olla haitallisia keuhkoille tai elimistön muille osille (histoplasmoosi, kokkidioidomykoosi tai blastomykoosi), ovat yleisiä, kerro lääkärille välittömästi.
• At the start, your doctor or nurse may inject Simponi. 
• Aluksi lääkäri tai hoitaja voi pistää Simponin.
The risk of certain side effects is greater with the 100 mg dose compared with the 50 mg dose. 
Tiettyjen haittavaikutusten riski on suurempi 100 mg:n annoksella kuin 50 mg:n annoksella.
• Once the button is pressed, it will remain pressed in so you do not need to keep pressure on it. 
• Kun painike on pohjassa, se pysyy alas painettuna ilman, että sinun tarvitsee enää painaa sitä.
Talk to your doctor if you have recently received or are scheduled to receive treatment with a therapeutic infectious agent (such as BCG instillation used for the treatment of cancer). 
Kerro lääkärille, jos olet hiljattain saanut tai sinulle on suunniteltu annettavan hoitoa hoidollisella tartunnanaiheuttajalla (kuten BCG-rokote instillaationa syövän hoitoon).
The first ‘click' means that the needle has been inserted and the injection has started. 
Ensimmäinen ”klik” tarkoittaa, että neula on lävistänyt ihon ja pistäminen on alkanut.
• You will hear a loud ‘click' sound - don't be alarmed. 
• Kuulet voimakkaan ”klik”-äänen - se on normaalia.
You must not be treated with Simponi if you have tuberculosis (TB) or any other severe infection. 
Sinua ei pidä hoitaa Simponi-valmisteella, jos sinulla on tuberkuloosi tai jokin muu vaikea infektio.
If you have severe persistent asthma, COPD or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. 
Jos sinulla on vaikea, itsepintainen astma, COPD tai tupakoit runsaasti, keskustele lääkärin kanssa, sopiiko hoito TNF-estäjällä sinulle.
The printed expiration date refers to the last day of the month. 
Painettu viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
This trend was not observed in the PsA population. 
Tätä suuntausta ei havaittu nivelpsoriaasipotilaiden populaatiossa.
Previous treatment with an anti-TNF agent was not allowed. 
Aikaisempaa hoitoa TNF-estäjillä ei sallittu.
Similar rates were shown across rheumatologic indications. 
Vastaavia lukuja on saatu kaikissa reumatologisissa käyttöaiheissa.
• It is very important that you tell your doctor if you have ever had TB, or if you have been in close contact with someone who has had or has TB. 
• On erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla on joskus ollut tuberkuloosi tai jos olet ollut läheisessä kontaktissa henkilön kanssa, jolla on ollut tai on tuberkuloosi.
• signs of immune system disorders called: lupus (rare). 
• merkkejä elimistön puolustusjärjestelmän (immuunijärjestelmän) häiriöistä nimeltä: lupus (harvinainen).
If any changes in the appearance of the skin or growths on the skin occur during or after therapy, tell your doctor. 
Jos havaitset mitä tahansa muutoksia ihon ulkonäössä tai kasvaimia ihossa hoidon aikana tai sen jälkeen, kerro asiasta lääkärille.
The stated reasons for discontinuation of prior anti TNF therapies were lack of efficacy (58%), intolerance (13%), and/or reasons other than safety or efficacy (29%, mostly for financial reasons). 
Aikaisemman TNF-estäjähoidon lopettamisen syiksi ilmoitettiin tehon puuttuminen (58%), potilas ei sietänyt hoitoa (13%) ja/tai muut kuin hoidon turvallisuuteen tai tehoon liittyvät syyt (29%, pääasiassa taloudelliset syyt).
In this case you will get training on how to inject Simponi. 
Siinä tapauksessa sinulle opetetaan, miten Simponi pistetään.
• nervous system disease such as multiple sclerosis (rare). 
• hermoston sairaus kuten multippeli skleroosi (harvinainen).
Talk to your doctor if you have any questions about giving yourself an injection. 
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on kysymyksiä lääkkeen pistämisestä itse.
Talk to your child's doctor regarding vaccinations for your child. 
Keskustele lapsesi lääkärin kanssa lapsesi rokotuksista.
In case you have received Simponi while you were pregnant, it is important that you inform your baby's doctor about it before your baby receives any vaccine. 
Jos olet saanut Simponia raskauden aikana, on tärkeää, että kerrot siitä lastasi hoitavalle lääkärille, ennen kuin lapsesi saa mitään rokotuksia.
• Talk to your doctor before you take the fourth dose. 
• Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat neljännen annoksen.
If your doctor decides that you or a caregiver may be able to give your injections of Simponi at home, you should receive training on the right way to prepare and inject Simponi. 
Jos lääkäri päättää, että sinä voit itse tai sinusta huolehtiva henkilö voi pistää Simponi-annoksesi kotona, sinun on saatava opastusta Simponi-pistosten valmistelussa ja pistämisessä oikealla tavalla.
• Do not touch the needle guard activation clips (as indicated by asterisks * in figure 1) to prevent prematurely covering the needle with the needle guard. 
• Älä kosketa neulan suojan aktivointipainikkeita (merkitty kuvassa 1 tähdellä *), jotta vältetään neulan liian aikainen peittäminen neulan suojalla.
CARTON FOR MULTIPACK COMPRISING 3 PACKS (INCLUDING BLUE BOX) 
KERRANNAISPAKKAUKSEN KOTELO, SISÄLTÄÄ 3 PAKKAUSTA (MYÖS BLUE BOXIN)
Cancer and lymphoma Tell your doctor if you have ever been diagnosed with lymphoma (a type of blood cancer) or any other cancer before you use Simponi. 
Syöpä ja lymfooma Kerro lääkärille ennen kuin saat Simponia, jos sinulla on joskus diagnosoitu lymfooma (eräänlainen verisyöpä) tai jokin muu syöpä.
• If you received Simponi during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection. 
• Jos sait Simponia raskauden aikana, lapsellasi saattaa olla suurentunut infektioriski.
Within the designated system organ classes, the ARs are listed under headings of frequency and using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The radiographic effects observed at week 52 were maintained through week 104. 
Viikolla 52 havaitut röntgenologiset vaikutukset säilyivät viikolle 104 asti.
Before starting treatment with golimumab, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis. 
Ennen golimumabihoidon aloitusta kaikilta potilailta on arvioitava sekä aktiivinen että inaktiivinen (latentti) tuberkuloosi.
• Please make sure you also have a list of all other medicines that you are using with you at any visit to a health care professional. 
• Varmista, että sinulla on mukana luettelo kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä aina, kun menet vastaanotolle.
When to inject your next dose: 
Milloin seuraava annos pistetään:
Golimumab should not be given to patients with a clinically important, active infection. 
Golimumabia ei pidä antaa potilaille, joilla on kliinisesti merkittävä, aktiivinen infektio.
You will not be able to press in the button unless the pre-filled pen is pushed firmly against your skin and the Safety Sleeve slides into the Clear Cover. 
Et pysty painamaan painiketta, ellet paina esitäytettyä kynää lujasti ihoa vasten ja tällöin turvasuojus liukuu kirkkaan suojuksen sisään.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, tumour necrosis factor alpha (TNF-α) inhibitors, ATC code: L04AB06 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB06
Golimumab was shown to pass over to breast milk in monkeys, and because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast feed during and for at least 6 months after golimumab treatment. 
Golimumabin osoitettiin kulkeutuvan rintamaitoon apinoilla ja koska humaani-immunoglobuliinit erittyvät rintamaitoon, nainen ei saa imettää golimumabihoidon aikana eikä vähintään 6 kuukauteen golimumabihoidon jälkeen.
Care should be taken to ensure that patients are not underdosed or overdosed. 
On noudatettava huolellisuutta, jotta varmistetaan, ettei potilas saa ali- tai yliannosta.
Some of these reactions occurred after the first administration of golimumab. 
Jotkut näistä reaktioista ilmenivät ensimmäisen golimumabiannoksen jälkeen.
If this happens, do not ride bicycles, drive or use any tools or machines. 
Jos näin tapahtuu, älä pyöräile tai aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Week 24 28% 60%* 
Viikko 24 28% 60%*
Diagnosis and administration of empiric antifungal therapy in these patients should be made in consultation with a physician with expertise in the care of patients with invasive fungal infections, if feasible. 
Diagnosointi ja empiirisen antifungaalisen hoidon antaminen näille potilaille pitää tehdä konsultoimalla invasiivisten sieni-infektioiden hoitoon erikoistunutta lääkäriä, mikäli mahdollista.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Simponi. 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Simponia.
*: Observed with other TNF-blocking agents. 
* Havaittu muilla TNF-estäjillä.
Approximately forty-eight percent of patients continued on stable doses of methotrexate (≤ 25 mg/week). 
Noin 48% potilaista jatkoi metotreksaattihoitoa vakioannostuksella (≤ 25 mg/viikko).
However, if you prefer, you may pinch the skin to create a firmer surface for your injection (Figure 5b). 
Voit kuitenkin myös halutessasi puristaa ihopoimun kädellä, jotta pistokohdasta tulee vakaampi pinta pistokselle (kuva 5b).
The following additional side effects have been observed with Simponi: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): 
Seuraavia haittavaikutuksia on myös havaittu Simponin käytön yhteydessä: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (useammin kuin 1 potilaalla kymmenestä):
The use of Simponi in pregnant women is not recommended. 
Simponin käyttöä raskaana oleville naisille ei suositella.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after “EXP”. 
• Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
The potential role of TNF-blocking therapy in the development of malignancies is not known. 
TNF-estäjien mahdollista osuutta maligniteettien kehittymisessä ei tiedetä.
Almost all of these patients had also received medicines known as azathioprine or 6-mercaptopurine. 
Lähes kaikki näistä potilaista olivat saaneet lääkityksenä myös atsatiopriinia tai 6-merkaptopuriinia.
• You should be screened for TB. 
• Sinulle tehdään tuberkuloosin seulontakokeet.
Change from baseline n reflects randomised patients * p = 0.015 
Muutos lähtötilanteesta n tarkoittaa satunnaistettuja potilaita * p = 0,015
Administration of golimumab should be discontinued if a patient develops a new serious infection or sepsis, and appropriate antimicrobial or antifungal therapy should be initiated until the infection is controlled. 
Golimumabihoito pitää keskeyttää, jos potilaalle kehittyy uusi vakava infektio tai sepsis, ja hänelle aloitetaan asianmukainen antimikrobinen tai antifungaalinen hoito, kunnes infektio on saatu hallintaan.
Key results are shown in Table 6 and described below. 
Keskeiset tulokset on esitetty taulukossa 6 ja kuvattu jäljempänä.
Patients should be instructed not to inject a double dose to make up for the forgotten dose. 
Potilasta pitää neuvoa, että hän ei saa ottaa kaksinkertaista annosta korvatakseen unohtamansa annoksen.
• Do not put the cap back on because it may damage the needle inside the pre-filled pen. 
• Älä laita korkkia enää takaisin, sillä se saattaa vahingoittaa esitäytetyn kynän sisässä olevaa neulaa.
• You can also use the stomach (abdomen) below the belly button, except for approximately the 5 cm area directly underneath the belly button. 
• Voit myös pistää vatsan alueelle navan alapuolelle, ei kuitenkaan noin 5 cm:n alueelle suoraan navan alapuolella.
What Simponi is and what it is used for What you need to know before you use Simponi How to use Simponi 
Mitä Simponi on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Simponi-valmistetta Miten Simponia käytetään
Tell your doctor straight away if you notice any of the above symptoms. 
Kerro heti lääkärille, jos havaitset jonkin yllä mainituista oireista.
If a small dose is set, the plunger will only move a short distance. 
Jos valittu annos on pieni, mäntä painuu vain vähän alaspäin.
Insert needle and hold in place 
Paina neula ihon sisään ja pidä se paikoillaan
• If you use Simponi or other TNF blockers, your risk for developing lymphoma or another cancer may increase. 
• Simponin tai muiden TNF-estäjien käyttö saattaa lisätä lymfooman tai muun syövän kehittymisen riskiä.
Hepatitis B virus reactivation 
Hepatiitti B -viruksen reaktivaatio
It is very important that you tell your doctor if you have ever had TB, or if you have been in close contact with someone who has had TB. 
On erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla on joskus ollut tuberkuloosi tai jos olet joskus ollut läheisessä kontaktissa henkilön kanssa, jolla on ollut tuberkuloosi.
Check the window - a yellow indicator confirms proper administration (see figure 9) 
Tarkista esitäytetyn kynän ikkuna - keltainen merkki varmistaa esitäytetyn kynän oikean toiminnan (ks. kuva 9)
If you forget to use Simponi If you forget to use Simponi on your planned date, inject the forgotten dose as soon as you remember. 
Jos unohdat ottaa Simponia Jos unohdat ottaa Simponia suunniteltuna päivänä, pistä unohtunut annos niin pian kuin muistat.
If you feel that something has gone wrong with the injection or if you are not sure, talk to your doctor or pharmacist. 
Jos sinulla on tunne, että pistämisessä jokin meni vikaan tai olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
If an anaphylactic reaction or other serious allergic reactions occur, administration of golimumab should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated. 
Jos ilmenee anafylaktinen reaktio tai muita vakavia allergisia reaktioita, golimumabin antaminen pitää keskeyttää välittömästi ja aloittaa asianmukainen hoito.
• Before starting breast-feeding, your last treatment with Simponi must be at least 6 months ago. 
• Ennen imetyksen aloitusta viimeisestä Simponi-annoksestasi on täytynyt kulua vähintään 6 kuukautta.
• Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines that affect your immune system. 
• Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät muita immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkevalmisteita.
Therefore, caution should be exercised when using any TNF-antagonist in COPD patients, as well as in patients with an increased risk of malignancy due to heavy smoking. 
Varovaisuutta on siksi noudatettava käytettäessä mitä tahansa TNF-antagonistia COPD-potilaille, kuten myös potilaille, joilla maligniteettiriski on kohonnut runsaan tupakoinnin vuoksi.
Additional analyses were performed in subsets representative of the indicated population of patients with severe, active and progressive RA. 
Lisäanalyysejä tehtiin sellaisten potilaiden alaryhmissä, joilla oli vaikea, aktiivinen ja etenevä nivelreuma.
• Patients with severe rheumatoid arthritis and other inflammatory diseases, who have had the disease for a long time, may be at higher than average risk of developing lymphoma. 
• Potilailla, joilla on vaikea nivelreuma tai muu tulehduksellinen sairaus ja joilla sairaus on ollut kauan, saattaa lymfooman kehittymisen riski olla keskimääräistä suurempi.
How much Simponi is given 
Kuinka paljon Simponia annetaan
• Continue to push the pre-filled pen firmly against your skin and press the raised part of the button with your fingers or thumb. 
• Paina esitäytettyä kynää edelleen lujasti ihoa vasten ja paina painikkeen kohollaan olevaa kohtaa sormilla tai peukalolla.
Administration of live vaccines to infants exposed to golimumab in utero is not recommended for 6 months following the mother's last golimumab injection during pregnancy (see sections 4.4 and 4.5). 
Elävien rokotteiden antamista lapsille, jotka ovat altistuneet golimumabille kohdussa, ei suositella 6 kuukauteen äidin viimeisen raskaudenaikaisen golimumabi-injektion jälkeen (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
• Positive blood lupus test 
• Positiivinen tulos lupus-verikokeessa
If inactive (‘latent') tuberculosis is diagnosed, treatment for latent tuberculosis must be started with anti-tuberculosis therapy before the initiation of golimumab, and in accordance with local recommendations. 
Jos todetaan inaktiivinen (latentti) tuberkuloosi, latentin tuberkuloosin hoitoon on aloitettava tuberkuloosilääkitys paikallisten hoitosuositusten mukaisesti ennen golimumabihoidon aloitusta.
This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal. 
Tämän harvinaisen T-solulymfoomatyypin taudinkulku on hyvin aggressiivinen ja johtaa yleensä kuolemaan.