natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel Qualimed 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please 
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test 
Maksa ja sappi akuutti maksan vajaatoiminta, hepatiitti, poikkeavat arvot maksan toimintakokeissa
You should take Clopidogrel Qualimed for as long as your doctor continues to prescribe it. 
Clopidogrel Qualimed -tabletteja käytetään lääkärin määräämän ajan.
Week 2 (for boxes of 14, 28, 56, 84) 
Viikko 2 (vain 14, 28, 56 ja 84 tabletin pakkaukset) Viikko 3 (vain 28, 56 ja 84 tabletin pakkaukset) Viikko 4 (vain 28, 56 ja 84 tabletin pakkaukset)
Take special care with Clopidogrel Qualimed 
Älä käytä Clopidogrel Qualimed -tabletteja:
• Severe hepatic impairment. 
Kalvopäällysteinen tabletti.
Breastfeeding 
Imetys
Very rare aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, granulocytopenia, anaemia 
Veri ja imukudos trombosytopenia, leukopenia, eosinofilia neutropenia mukaan lukien vaikea neutropenia tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) (ks. kohta 4.4), aplastinen anemia, pansytopenia, agranulosytoosi, vaikea trombosytopenia, granulosytopenia, anemia
Detailed information is available on the European Medicines Agency website: 
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Vertigo 
Metabolia
A. THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) 
Määräaikainen turvallisuuskatsaus (PSUR)
EXPIRY DATE 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
• Hepatic impairment 
Pediatriset potilaat
Usually treatment is short-term. 
Hoito on yleensä lyhytkestoinen.
FACT (52 weeks) 
FACT (52 viikkoa)
Common*** 
Yleiset***
H-2900 Komárom Hungary 
H-2900 Komárom Unkari
APEX (28 weeks) 
APEX (28 viikkoa)
Your doctor will have prescribed the strength most suitable for you. 
Lääkärisi määrää sinulle sopivinta vahvuutta.
117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest France 
117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Ranska
Date of first authorisation: 15 June 2017 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15 kesäkuuta 2017
• The usual dose is one tablet daily. 
• Tavanomainen annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Do not give this medicine to children under the age of 18 because the safety and efficacy have not been established. 
Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18 vuoden ikäisille lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
The potential risk for human is unknown. 
Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Other side effects which are not mentioned above are listed below. 
Muut haittavaikutukset, joita ei ole edellä mainittu, luetellaan seuraavassa.
• muscle damage, a condition which on rare occasions can be serious. 
• lihasvaurio, joka voi harvinaisissa tapauksissa olla vakava tila.
(10 patients out of 268 in APEX study). 
(APEX-tutkimuksessa 10 potilasta 268:sta).
About 69% of patients required no treatment change to achieve a final stable treatment. 
Noin 69 % potilaista ei tarvinnut hoitoonsa muutoksia lopullisen vakaan hoidon saavuttamiseksi.
Overall 56.6% of patients discontinued trial treatment prematurely and 45% of patients did not complete all trial visits. 
Yhteensä 56,6 % potilaista lopetti tutkimuslääkkeen käytön ennenaikaisesti, ja 45 % potilaista ei tullut kaikille tutkimuskäynneille.
Also contains lactose. 
Sisältää myös laktoosia.
Stop taking this medicine and contact your doctor immediately or go to an emergency department nearby if the following rare (may affect up to 1 in 1,000 people) side effects occur, because a serious allergic reaction might follow: 
Lopeta tämän lääkkeen käyttäminen ja ota viipymättä yhteyttä lääkäriin tai mene lähimmälle päivystyspoliklinikalle, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista harvinaisista (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta) haittavaikutuksista, koska vakavasta allergisesta reaktiosta saattaa aiheutua:
Overall, the FLORENCE trial did not highlight any particular safety concern in addition to the previous experience with febuxostat in gout, with the exception of the following three adverse reactions (listed above in table 1). 
Kaiken kaikkiaan FLORENCE-tutkimuksessa ei noussut esiin mitään erityistä turvallisuusriskiä aiemman kihtipotilailla havaitun febuksostaattikäyttökokemuksen lisäksi, lukuun ottamatta seuraavia kolmea haittavaikutusta (lueteltu edellä taulukossa 1).
However, drugdrug and drug-disease interactions were not explored during this study. 
Lääkkeiden välisiä tai lääkkeiden ja taudin välisiä yhteisvaikutuksia ei kuitenkaan selvitetty tämän tutkimuksen aikana.
Long-term, open label extension Studies 
Pitkäkestoiset, avoimet jatkotutkimukset
A risk to a suckling infant cannot be excluded. 
Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Combined Results 
Yhdistetyt tulokset
• If you are allergic to febuxostat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen febuksostaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Prophylaxis against gout flares was obligatory over the 26-week period. 
Kihtikohtausten estohoito oli pakollinen 26 viikon mittaisen jakson ajan.
No dose adjustment is needed based on gender. 
Annosta ei tarvitse muuttaa sukupuolen perusteella.
Four pharmacologically active hydroxyl metabolites have been identified, of which three occur in plasma of humans. 
Febuksostaatilla on todettu neljä farmakologisesti aktiivista hydroksyylimetaboliittia, joista kolmea löytyy ihmisen plasmasta.
[Bottles] 
[Purkit]
No interaction studies have been performed in humans. 
Yhteisvaikutustutkimuksia ihmisillä ei ole tehty.
Some, but not all of these patients reported renal impairment and/or previous hypersensitivity to allopurinol. 
Osalla, mutta ei kaikilla, näistä potilaista raportoitiin munuaisten vajaatoimintaa ja/tai aiempaa yliherkkyyttä allopurinolille.
Should you experience allergic reactions to Febuxostat Mylan, stop taking this medicine (see also section 4). 
Jos sinulle ilmaantuu allerginen reaktio Febuxostat Mylan -valmisteelle, lopeta tämän lääkkeen käyttö (ks. myös kohta 4).
• If you have or have had renal disease and/or serious allergic reaction to allopurinol (a medication used for the treatment of Gout) 
• jos sinulla on tai on aiemmin ollut munuaistauti ja/tai vakava allerginen reaktio allopurinolille (kihdin hoitoon käytettävä lääke)
The majority of adverse reactions were either mild or moderate. 
Suurin osa haittavaikutuksista oli joko lieviä tai kohtalaisia.
The safety and the efficacy of febuxostat in children aged below the age of 18 years have not been established. 
Febuksostaattitablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Sudden cardiac death* 
Äkillinen sydänperäinen kuolema*
• anaphylactic reactions, drug hypersensitivity (see also section 2 “Warnings and precautions”) 
• anafylaktisia reaktioita, lääkeaineyliherkkyyttä (ks. myös kohta 2 Varoitukset ja varotoimet)
Febuxostat treatment should not be started until an acute attack of gout has completely subsided. 
Febuksostaattihoitoa ei saa aloittaa ennen kuin akuutti kihtikohtaus on mennyt kokonaan ohi.
Do not stop taking Febuxostat Mylan without the advice of your doctor even if you feel better. 
Älä lopeta Febuxostat Mylan -valmisteen käyttöä ilman lääkärin määräystä, vaikka tuntisitkin olosi jo paremmaksi.
Your doctor might decide to permanently stop treatment with Febuxostat Mylan. 
Lääkäri saattaa päättää lopettaa Febuxostat Mylan -hoitosi pysyvästi.
• difficulty in sleeping, sleepiness 
• nukkumisvaikeudet, unisuus
• blurred vision, change in vision 
• näön sumeneminen, näkökyvyn muutokset
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. 
Se mahdollistaa lääkevalmisteenhyöty‐haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
If you take more Febuxostat Mylan than you should 
Jos otat enemmän Febuxostat Mylan -valmistetta kuin sinun pitäisi
Febuxostat is rapidly (tmax of 1.0-1.5 h) and well absorbed (at least 84%). 
Febuksostaatti imeytyy nopeasti (tmax 1,0-1,5 h) ja hyvin (vähintään 84 %).
What Febuxostat Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Febuxostat Mylan How to take Febuxostat Mylan Possible side effects 
Mitä Febuxostat Mylan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Febuxostat Mylan -valmistetta Miten Febuxostat Mylan -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development or parturition (see section 5.3). 
Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen tai synnytykseen (ks. kohta 5.3).
[For calendar blisters only]: MON 
[Vain kalenteriläpipainopakkaukset] Ma
Medicinal product allergy / hypersensitivity 
Lääkeaineallergia / yliherkkyys
These rates were similar to the rates reported on allopurinol (4.2%) (see section 4.4). 
Nämä prosenttiosuudet olivat samaa luokkaa kuin allopurinolihoidon aikana ilmoitetut prosenttiosuudet (4,2 %) (ks. kohta 4.4).
Data on a very limited number of exposed pregnancies have not indicated any adverse effects of febuxostat on pregnancy or on the health of the foetus/new born child. 
Tiedot hyvin rajallisesta määrästä valmisteelle altistuneita raskauksia eivät viittaa febuksostaatin haitallisiin vaikutuksiin raskauteen tai sikiön/vastasyntyneen terveyteen.
INNER CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
MONIPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS (ILMAN SINISTÄ LAATIKKOA)
Diabetes mellitus, hyperlipidemia, decrease appetite, weight increase 
Diabetes mellitus, hyperlipidemia, vähentynyt ruokahalu, painon nousu
Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking Febuxostat Mylan, and especially during the first weeks or months of treatment. 
Kaikille näin ei tapahdu, mutta oireesi voivat silti pahentua myös Febuxostat Mylan -hoidon aikana, etenkin ensimmäisten hoitoviikkojen tai -kuukausien aikana.
Pharmacotherapeutic group: Antigout preparation, preparations inhibiting uric acid production, ATC code: M04AA03 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kihtilääkkeet, virtsahapon muodostumista estävät valmisteet, ATC-koodi: M04AA03
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
The endpoints (primary and secondary) were analysed according to the intention-to-treat (ITT) analysis including all subjects who were randomized and received at least one dose of doubleblind study medication. 
Päätetapahtumat (ensisijaiset ja toissijaiset) analysoitiin käyttämällä hoitoaikeen mukaista analyysiä (ITT), jossa olivat mukana kaikki satunnaistetut tutkimushenkilöt, jotka olivat saaneet ainakin yhden annoksen kaksoissokkoutettua tutkimuslääkettä.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after ‘EXP.' 
• Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Gout flares were commonly observed soon after the start of treatment and during the first months. 
Kihtikohtauksia havaittiin yleisesti pian hoidon aloittamisen jälkeen ja ensimmäisten hoitokuukausien aikana.
Three years data showed a decrease in the incidence of gout flares with less than 4% of patients requiring treatment for a flare (i.e. more than 96% of patients did not require treatment for a flare) at Month 16-24 and at Month 30-36. 
Kolmen vuoden tiedot osoittivat kihtikohtausten ilmaantuvuuden pienentyneen niin, että alle 4 % potilaista tarvitsi hoitoa kihtikohtauksen vuoksi (ts. yli 96 % potilaista ei tarvinnut hoitoa kihtikohtaukseen) kuukausien 16-24 ja 30-36 aikana.
• weight decrease, increased appetite, uncontrolled loss of appetite (anorexia) 
• painon lasku, lisääntynyt ruokahalu, hallitsematon ruokahaluttomuus (anoreksia)
• If you have or have had heart failure, heart problems or stroke 
• jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa, sydänvaivoja tai aivohalvaus
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see also section 4.8). 
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille (ks. myös kohta 4.8).
In vitro studies with human liver microsomes showed that those oxidative metabolites were formed primarily by CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 or CYP2C9 and febuxostat glucuronide was formed mainly by UGT 1A1, 1A8, and 1A9. 
In vitro -tutkimukset ihmisen maksan mikrosomeilla osoittivat, että näitä oksidatiivisia metaboliitteja muodostui pääasiassa CYP1A1-, CYP1A2-, CYP2C8- ja CYP2C9entsyymien vaikutuksesta ja febuksostaattiglukuronidia pääasiassa UGT 1A1-, 1A8- ja 1A9entsyymien vaikutuksesta.
If you are having a gout attack at the moment (a sudden onset of severe pain, tenderness, redness, warmth and swelling in a joint), wait for the gout attack to subside first before starting treatment with Febuxostat Mylan. 
Jos sinulla on tällä hetkellä kihtikohtaus (äkillistä, kovaa kipua, arkuutta, punoitusta, kuumotusta ja turvotusta nivelessä), odota, että kohtaus lievittyy, ennen kuin aloitat Febuxostat Mylan -hoidon.
• The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food. 
• Tabletit otetaan suun kautta, ja ne voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai tyhjään mahaan.
In most cases, these reactions occurred during the first month of therapy with febuxostat. 
Nämä reaktiot ilmaantuivat useimmiten febuksostaattihoidon ensimmäisen kuukauden aikana.
No patients with organ transplant have been included in these studies (see section 4.2). 
Näihin tutkimuksiin ei otettu elinsiirtopotilaita (ks. kohta 4.2).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Furthermore, the mean serum uric acid level was significantly lower with febuxostat since the first 24 hours of treatment and at any following time point. 
Lisäksi seerumin keskimääräinen virtsahappopitoisuus oli merkittävästi pienempi febuksostaattivalmistetta saaneilla potilailla ensimmäisten 24 tunnin hoidon aikana ja kaikissa mittauspisteissä tämän jälkeen.
Elderly No dose adjustment is required in the elderly (see section 5.2). 
Iäkkäät Iäkkäiden potilaiden annostusta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 5.2).
These findings are considered a consequence of species specific purine metabolism and urine composition and of no relevance to clinical use. 
Näiden löydösten katsotaan johtuvan puriinien metabolian ja virtsan koostumuksen lajikohtaisista ominaispiirteistä eikä niillä ole kliinistä merkitystä.
Start taking Febuxostat Mylan two days before chemotherapy and continue its use according to your doctor's advice. 
Aloita Febuxostat Mylan -valmisteen ottaminen kaksi päivää ennen solunsalpaajahoitoa ja jatka sen käyttöä lääkärin ohjeen mukaan.
The efficacy and safety of febuxostat has not been established in patients with acute severe TLS, e.g. in patients who failed on other urate lowering therapies. 
Febuksostaatin tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu potilailla, joilla on akuutti vaikea TLS, esim. potilailla, joilla muut uraattipitoisuutta pienentävät hoidot ovat epäonnistuneet.
If you have developed Stevens-Johnson Syndrome with the use of febuxostat, you must not be re-started on Febuxostat Mylan at any time. 
Jos sinulle on kehittynyt Stevens-Johnsonin oireyhtymä febuksostaatin käytön yhteydessä, sinulle ei saa enää missään vaiheessa aloittaa Febuxostat Mylan -hoitoa uudelleen.
At least 65% of the patients had mild-moderate renal impairment (with creatinine clearance of 30-89 mL/min). 
Potilaista vähintään 65 %:lla oli lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-89 ml/min).
What Febuxostat Mylan is and what it is used for 
Mitä Febuxostat Mylan on ja mihin sitä käytetään
Where the combination cannot be avoided, a reduction of the dose of mercaptopurine/azathioprine is recommended. 
Jos tämän yhdistelmän käyttöä ei voida välttää, merkaptopuriinin/atsatiopriinin annosta suositellaan pienentämään.
Treatment of chronic hyperuricaemia 
Kroonisen hyperurikemian hoito
OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX) 
MONIPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS (SINISEN LAATIKON KANSSA)
Multipack: 84 (2 packs of 42) film-coated tablets 
Monipakkaus: 84 (2 x 42) kalvopäällysteistä tablettia
Rare Tinnitus 
Harvinaiset Tinnitus
Patients should exercise caution before driving, using machinery or participating in dangerous activities until they are reasonably certain that febuxostat does not adversely affect performance. 
Ajaminen, koneiden käyttö ja muut vaaralliset toimet edellyttävät varovaisuutta, kunnes potilas on kohtuullisen varma, ettei febuksostaatti heikennä hänen suorituskykyään.
In general, febuxostat pharmacokinetic parameters estimated by these analyses are consistent with those obtained from healthy subjects, indicating that healthy subjects are representative for pharmacokinetic/pharmacodynamic assessment in the patient population with gout. 
Näistä analyyseistä saadut arviot febuksostaatin farmakokineettisistä parametreista ovat yleisesti ottaen verrattavissa terveillä tutkimushenkilöillä todettuihin parametreihin, mikä viittaa siihen, että terveistä tutkimushenkilöillä saadut tiedot sopivat farmakokineettisten/farmakodynaamisten arviointien tekemiseen kihtiä sairastavilla potilailla.
The back of the calendar blister pack is marked with the days of the week to help you check that you have taken a dose each day. 
Kalenteriläpipainopakkaukseen on merkitty viikonpäivät, jolloin sinun on helpompi tarkistaa, oletko jo ottanut kyseisen päivän annoksen.
Rosiglitazone/CYP2C8 substrates 
Rosiglitatsoni/CYP2C8:n substraatit
The patients should be closely monitored and the dose of mercaptopurine/azathioprine should be subsequently adjusted based on the evaluation of the therapeutic response and the onset of eventual toxic effects. 
Potilasta on seurattava tarkoin ja merkaptopuriinin/atsatiopriinin annosta on sen jälkeen säädettävä hoitovasteen arvioinnin ja mahdollisten toksisten vaikutusten ilmaantumisen mukaan.
Febuxostat has an apparent mean terminal elimination half-life (t1/2) of approximately 5 to 8 hours. 
Febuksostaatin näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on keskimäärin n. 5-8 tuntia.
If you develop a rash or these skin symptoms, seek immediate advice from a doctor and tell them that you are taking this medicine. 
Jos sinulle ilmaantuu ihottumaa tai näitä iho-oireita, hakeudu heti lääkäriin ja kerro, että käytät tätä lääkettä.
Eligible patients had to be candidates for allopurinol treatment or have no access to rasburicase. 
Sisäänottokriteerit täyttävien potilaiden piti soveltua allopurinolihoitoon tai heillä ei saanut olla mahdollisuutta käyttää rasburikaasia.
Medicinal products that inhibit glucuronidation, such as NSAIDs and probenecid, could in theory affect the elimination of febuxostat. 
Glukuronidaatiota estävät lääkkeet, kuten ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet (NSAIDit) ja probenesidi, voivat teoriassa vaikuttaa febuksostaatin eliminaatioon.
Lactose and Sodium content 
Laktoosi ja natrium sisältö
Liver function test is recommended prior to the initiation of therapy with febuxostat and periodically thereafter based on clinical judgment (see section 5.1). 
Maksan toimintakokeiden tekemistä suositellaan ennen febuksostaattihoidon aloittamista ja sen jälkeen määräajoin lääkärin tekemän kliinisen arvion mukaan (ks. kohta 5.1).
Manufacturer Mylan Hungary Kft Mylan utca 1 
Valmistaja Mylan Hungary Kft Mylan utca 1
Your doctor will often prescribe other medicines, if they are needed, to help prevent or treat the symptoms of flares (such as pain and swelling in a joint). 
Tarvittaessa lääkäri määrää usein myös muita lääkkeitä kihtikohtausten oireiden (esim. nivelten kivun ja turvotuksen) estoon tai hoitoon.
Flares increased following the prophylaxis period and gradually decreased over time. 
Kohtaukset lisääntyivät estohoitojakson jälkeen ja vähenivät vähitellen ajan mittaan.
Desipramine/CYP2D6 substrates 
Desipramiini/CYP2D6:n substraatit
No statistically significant differences were found and no causal relationship with febuxostat was established. 
Tilastollisesti merkitseviä eroja ei havaittu eikä febuksostaattihoidolla vahvistettu olevan syy-yhteyttä tapahtumiin.
Gout flare prophylaxis is recommended (see section 4.2 and 4.4). 
Kihtikohtausten estohoitoa suositellaan (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
What you need to know before you take Febuxostat Mylan 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Febuxostat Mylan -valmistetta
Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility 
Karsinogeenisuus, mutageenisuus, hedelmällisyyden heikkeneminen
No data comparing febuxostat with rasburicase are currently available. 
Tietoja ei tällä hetkellä ole saatavilla febuksostaattivalmisteen vertailusta rasburikaasiin.
Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for symptoms of allergic/hypersensitivity reactions (see section 4.8). 
Potilaalle on kerrottava allergisten/yliherkkyysreaktioiden oireista ja löydöksistä ja häntä on kehotettava tarkkailemaan niiden ilmaantumista (ks. kohta 4.8).
Thereafter, the frequency of gout flare decreases in a time-dependent manner. 
Tämän jälkeen kihtikohtausten esiintyvyys vähenee ajasta riippuvaisesti.
Monitoring of serum uric acid is therefore recommended 1-2 weeks after start of treatment with a potent inducer of glucuronidation. 
Siksi seerumin virtsahappopitoisuuksia suositellaan seuraamaan 1-2 viikon ajan glukuronidaatiota voimakkaasti indusoivien lääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Primary endpoints were serum uric acid area under the curve (AUC sUA1-8) and change in serum creatinine (sC) level both from baseline to Day 8. 
Ensisijaiset päätetapahtumat olivat käyrän alle jäävä seerumin virtsahappopitoisuus (AUC sUA1-8) ja seerumin kreatiniinipitoisuuden (sC) muutos, molemmat mitattuina lähtötilanteesta päivään 8.
In animals, reproduction studies up to 48 mg/kg/day showed no dose-dependent adverse effects on fertility (see section 5.3). 
Eläimillä annoksiin 48 mg/kg/vrk saakka tehdyt reproduktiotutkimukset eivät viitanneet hedelmällisyyteen kohdistuviin annosriippuvaisiin haittavaikutuksiin (ks. kohta 5.3).
It may also include ulcers in the mouth, throat, nose, genitals and conjunctivitis (red and swollen eyes). 
Siihen saattaa liittyä myös haavaumien ilmaantumista suuhun, kurkkuun, nenään ja sukupuolielimiin sekä silmien sidekalvotulehdusta (silmien punoitusta ja turpoamista).
It may cause muscle problems and particularly, if at the same time, you feel unwell or have a high temperature it may be caused by an abnormal muscle breakdown. 
Siitä saattaa aiheutua lihasvaivoja ja etenkin, jos samanaikaisesti esiintyy sairaudentunnetta tai korkeaa kuumetta, se saattaa johtua poikkeavasta lihaskudoksen hajoamisesta.
The rash may progress to widespread blistering or peeling of the skin. 
Ihottuma saattaa edetä laaja-alaisiksi rakkuloiksi tai ihon kuoriutumiseksi.
Colchicine/indometacin/hydrochlorothiazide/warfarin 
Kolkisiini/indometasiini/hydroklooritiatsidi/varfariini
Febuxostat should not be used during pregnancy. 
Febuksostaattia ei pidä käyttää raskauden aikana.