natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Place the vial of Scintimun in an appropriate lead shielding container. 
Aseta Scintimun-injektiopullo asianmukaiseen lyijysuojaan.
If you get any side effects, talk to your doctor or the specialist in nuclear medicine. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai isotooppilääketieteen erikoislääkärille.
Fill in the enclosed label and fix it to the radiolabelled solution. 
Kirjoita tiedot mukana toimitetulle etiketille ja kiinnitä se radioisotoopilla merkittyä liuosta sisältävään pulloon.
Inquiry on possible previous exposure to murine monoclonal antibodies and a HAMA test should be made prior to administration of Scintimun; a positive response would contraindicate the administration of Scintimun (see section 4.3). 
Ennen Scintimun -valmisteen antoa on selvitettävä, onko potilas aikaisemmin altistunut monoklonaalisille hiirivasta-aineille ja on tehtävä HAMA-määritys: positiivinen tulos on Scintimunvalmisteen annon vasta-aihe (ks. kohta 4.3).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL Solvent for Scintimun no Blue Box included 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LASINEN INJEKTIOPULLO Scintimun-valmisteen liuotinta varten ei sisällä Blue Box -vaatimuksia
Read the leaflet for further information before use. 
Katso lisätietoja pakkausselosteesta ennen käyttöä.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
FARMAKOLOGISET OMINAISUUUDET
• Muscle or joint pain 
• lihas- ja/tai nivelkipu
Apply a spot (2 µL) of the radiolabelled solution to the starting line of the ITLC-SG or RBM-1 paper strip using a syringe and a needle. 
Lisää ruiskua ja injektioneulaa käyttäen yksi tippa (2 µl) radioisotoopilla merkittyä liuosta ITLC-SG tai RBM-1 paperiliuskan aloitusviivalle.
MedDRA System Organ Classes 
MedDRA-luokituksen mukainen elinryhmä
Method of preparation To ensure the highest radiolabelling efficiency: Radiolabelling is performed using freshly eluted sodium pertechnetate (99mTc). 
Parhaan merkintätuloksen aikaansaamiseksi: - Isotooppimerkintä suoritetaan käyttäen vastaeluoitua natriumperteknetaattia (99mTc).
Procedure 
Menetelmä
The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of technetium(99mTc)- besilesomab to be used in your case. 
Toimenpidettä valvova isotooppilääkäri päättää, paljonko teknetium(99mTc)-besilesomabia sinulle annetaan.
Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials. 
Radiofarmaseuttiset lääkkeet pitää säilyttää radioaktiivisia materiaaleja koskevien kansallisten määräysten mukaisesti.
Technetium(99mTc) is a radioactive element allowing the organs where besilesomab accumulates to be seen using a special camera. 
Teknetium (99mTc) on radioaktiivinen alkuaine, joka mahdollistaa besilesomabia sitovien elinten kuvantamisen.
The kit contains one or two multidose vials of Scintimun with one or two vials of solvent. 
Valmisteyhdistelmä sisältää yhden tai kaksi Scintimun -moniannosinjektiopulloa, ja yksi tai kaksi liuotinta sisältävää injektiopulloa.
The recommended activity of technetium (99mTc) besilesomab should be between 400 MBq and 
Teknetium(99mTc)besilesomabin suositeltava aktiivisuus on 400-800 MBq.
However Scintimun should not be used for the diagnosis of diabetic foot infection. 
Scintimumia ei kuitenkaan pidä käyttää diabeettisessa jalassa olevien infektioiden diagnostiikkaan.
Method Instant thin layer chromatography or paper chromatography. 
Menetelmä Välitön ohutkerroskromatografia tai paperikromatografia
Solvent for Scintimun vial: 
Liuotin Scintimun-valmistetta varten:
Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the first 12 hours after the injection. 
Läheistä kontaktia lasten tai raskaana olevien naisten kanssa pitää välttää ensimmäisen 12 tunnin aikana injektiosta.
Only limited data is available about binding of technetium (99mTc) besilesomab to CarcinoEmbryonic 
Vain vähän tietoa on saatavana teknetium (99mTc) besilesomabin sitoutumisesta karsinoembryonaalista antigeenia (CEA) ilmentäviin kasvaimiin in vivo.
Besilesomab has no effect on activation of complement, granulocyte function or platelets. 
Besilesomabi ei aktivoi komplementtia ja että sillä ei ole vaikutuksia granulosyyttien tai verihiutaleiden toimintaan.
The frequency listed below is defined using the following convention: 
Haittavaikutusten esiintymistiheys määritellään seuraavan käytännön mukaisesti:
If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor or pharmacist. 
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny isotooppilääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
The vial of solvent for Scintimun contains a white powder. 
Liuotinpullo Scintinum-valmistetta varten sisältää valkoista kuiva-ainetta.
Reconstitute Scintimun with its solvent first and then radiolabel with a sodium pertechnetate (99mTc) solution. 
Sekoita Scintimun ensin sen liuottimen kanssa ja merkitse se sen jälkeen radioisotoopilla käyttäen natriumperteknetaattiliuosta (99mTc).
Scintimun should not be used for the diagnosis of diabetic foot infection. 
Scintimun-valmistetta ei pidä käyttää diabeettisen jalan diagnostiikassa.
Solvent for Scintimun 
Liuotin Scintimun-valmistetta varten
Formal studies have not been performed in patients with renal or hepatic impairment. 
Potilaat, joilla on munuaisten ja maksan vajaatoiminta Muodollisia tutkimuksia ei ole suoritettu potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
After administration of Scintimun 
Scintimunin antamisen jälkeen
Introduce the solvent into the chromatography tank to a depth of approximately 2 cm. Cover the tank and allow to equilibrate for at least 5 minutes. 
Peitä ajokammio ja anna sen tasapainottuavähintään 5 minuutin ajan.
Since allergic reactions to the murine protein cannot be excluded, cardiovascular treatment, corticosteroids, and antihistamines must be available during administration of the product. 
Hätätilanteiden välitöntä hoitoa varten tarpeellisten välineiden, kuten intubaatioputken ja ventilaattorin on oltava välittömästi saatavilla Koska allergisia reaktiota hiiren proteiineille ei voida sulkea pois, lääkkeen annon yhteydessä on oltava käytettävissä sydän-verenkiertoelimistön hoitomahdollisuus, kortikosteroideja ja antihistamiineja.
OTHER CIS bio international 
MUUTA CIS bio international
For instructions on reconstitution and radiolabelling of the medicinal product before administration, see section 12. 
Ohjeet lääkevalmisteen valmistusta ja radioisotooppileimausta varten on esitetty kohdassa 12.
After complete dissolution, disinfect the septum and allow drying. 
Kun aine on liuennut kokonaan, desinfioi kalvo ja anna kuivua.
Excipients: Sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium monohydrogen phosphate anhydrous, sorbitol, under nitrogen atmosphere. 
Apuaineet: Vedetön natriumdivetyfosfaatti, vedetön dinatriummonovetyfosfaatti, sorbitoli, typpiilmakehässä
If you are breast-feeding you must stop breast-feeding for 3 days after your injection and the expressed milk should be discarded. 
Jos imetät, sinun täytyy lopettaa imetys 3 vuorokauden ajaksi injektion jälkeen.
The vial of Scintimun contains a white powder. 
Scintimun-injektiopullo sisältää valkoista kuiva-ainetta.
Driving and using machines It is considered unlikely that Scintimun will affect your ability to drive or to use machines. 
On epätodennäköistä, että Scintimunilla olisi vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Close contact with infants should be restricted during the first 12 hours after the injection. 
Läheistä kontaktia lasten kanssa pitää välttää ensimmäisen 12 tunnin aikana injektiosta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX contains Blue Box 
sisältää Blue Box -vaatimukset
BATCH NUMBER Lot: 
ERÄNUMERO Erä:
Development of human anti-mouse antibodies reacting against the antibody in Scintimun (antibody of the mouse cells) with a risk of allergic reaction 
Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä) Ihmisen anti-hiirivasta-aineiden muodostuminen Scintimun -valmisteen sisältämiä hiiren solujen vasta-aineita vastaan, mikä voi aiheuttaa allergisen reaktion.
Disinfect the septum and allow drying. 
Desinfioi kalvo ja anna kuivua.
An interval of at least 2 days must be observed between any previous scintigraphy with other technetium (99mTc)-labelled agents and administration of Scintimun. 
Scintimun-valmisteen annon ja kaikkien edeltävien, muilla teknetium (99mTc)-merkityillä aineilla suoritettujen skintigrafioiden välin on oltava vähintään 2 vuorokautta.
There are currently no criteria to distinguish infection and inflammation by means of Scintimun imaging. 
Scintimun-kuvantamisella ei tällä hetkellä voida erottaa infektiota inflammaatiosta.
For diagnostic nuclear medicine investigations the frequency of these adverse reactions is not known. 
Diagnostisten radioisotooppien käyttöön liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheyttä ei tunneta.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pistekirjoituksen poisjättämisen perusteet on hyväksytty.
1, 1, 3, 3-propane tetraphosphonic acid, tetrasodium salt, dihydrate (PTP) Stannous chloride dihydrate 
Liuotin Scintimun-valmistetta varten 1, 1, 3, 3-propaanitetrafosfonihappo, tetranatriumsuola, dihydraatti (PTP) tinaklorididihydraatti natriumhydroksidi/kloorivetyhappo typpi
Liver 
Lihakset
One vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab. 
Yksi Scintimun-injektiopullo sisältää 1 mg besilesomabia.
METHOD OF ADMINISTRATION 
Valmistusmenetelmä
Sodium dihydrogen phosphate, anhydrous Disodium monohydrogen phosphate, anhydrous Sorbitol E420 
Scintimun: vedetön divetynatriumfosfaatti vedetön dinatriummonovetyfosfaatti sorbitoli E420 typpi-ilmakehässä
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Scintimun 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten
If you are pregnant you must not be given Scintimun. 
Scintimunia ei saa käyttää raskauden aikana.
The active substance is besilesomab (anti-granulocyte monoclonal antibody from mouse origin). 
- vaikuttava aine on besilesomabi (hiiriperäinen antigranulosyyttivasta-aine).
When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure. 
Jos olet epävarma, on tärkeää että keskustelet tutkimusta valvovan isotooppilääkärin kanssa.
Scintimun: white powder Solvent for Scintimun: white powder 
Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten Scintimun: valkoinen jauhe Liuotin Scintimun-valmistetta varten: valkoinen jauhe.
Adsorbent: strips (2.5 x 20 cm) for thin layer chromatography coated with silica gel (ITLC-SG) or for paper chromatography (RBM-1). 
Materiaalit ja reagenssit - Adsorbentti: silikageelillä päällystettyjä ohutkerroskromatografialiuskoja (2,5 x 20 cm) (ITLC
Scintimun vial: 
Scintimun-injektiopullo:
Thymus 
Antotapa
Take a vial of Solvent for Scintimun (yellow crimped aluminium capsule) from the kit. 
Ota Scintimun-liuotinta sisältävä injektiopullo (keltainen alumiinisinetti) sarjasta.
Method of administration The radiolabelled solution should be administered intravenously as a single dose only. 
Tämä radioisotoopilla merkitty liuos pitää antaa laskimoon vain kerta-annoksena.
10 min after the addition of pertechnetate (99mTc) the solution is ready for injection. 
Liuos on valmis injektiota varten 10 minuuttia perteknetaatin (99mTc) lisäämisen jälkeen.
Posology 
Viitenainen
Before administration of Scintimun 
Ennen kuin Scintimunia annetaan
Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation besilesomab 
SCINTIMUN 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten besilesomabi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Scintimun 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin Scintimun-valmistetta varten
Bladder 
Verisuonisto
No data are available. 
EI saa käyttää.
Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials. 
Radiofarmaseuttisten valmisteidensäilytyksessä noudatetaan niitä koskevia kansallisia määräyksiä.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Scintimun-injektiopullo sisältää 1 mg besilesomabia.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Kit for radiopharmaceutical preparation Contains one multidose vial Scintimun and one vial solvent for Scintimun Contains two multidose vials Scintimun and two vials solvent for Scintimun 
Sisältää kaksi Scintimun -moniannosinjektiopulloa ja kaksi injektiopulloa, jotka sisältävät liuottimen Scintimun-valmistetta varten
Investigations in nuclear medicine may involve a risk to the unborn. 
Radioaktiivisilla isotoopeilla suoritetut tutkimukset voivat olla vaarallisia sikiölle.
There are insufficient data on the use of Scintimun for the diagnosis of diabetic foot infection. 
Käytettävissä olevien tietojen perusteella Scintimun-valmistetta ei voida käyttää diabeettisen jalan infektiodiagnostiikassa.
After injection into your vein, your doctor can obtain pictures (scans) of your organs that give more information about the detection of sites of inflammation and/or infection. 
Kuvat antavat enemmän tietoa tulehduksen ja tai bakteeritulehduksen havaitsemiseksi.
PHARMACEUTICAL FORM Kit for radiopharmaceutical preparation. 
Scintimun on valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
How Scintimun is given 
Miten sinulle annetaan Scintimun-valmistetta
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications This medicinal product is for diagnostic use only. 
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation Besilesomab 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Scintimun 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten Besilesomabi
Image acquisition 
Esiintymistaajuus
Calculations 
Laskutoimitukset
Kit of two multidose vials of Scintimun and two vials of solvent. 
Valmisteyhdistelmä, joka sisältää kaksi Scintimun-moniannosinjektiopulloa ja kaksi injektiopulloa, jotka sisältävät liuottimen.
Testis 
Annostus
Pancreas 
Imetys
Small Intestine 
Perna munuaiset
Kit of one multidose vial of Scintimun and one vial of solvent. 
Valmisteyhdistelmä, joka sisältää yhden Scintimun-moniannosinjektiopullon ja yhden injektiopullon, joka sisältää liuottimen.
Total 
Maha
Breast 
Kateenkorva
MA (EU) Number (Invented) name 
EU-myyntilupanumero
Why is Neparvis approved? 
Miksi Neparvis on hyväksytty?
Neparvis tablets are taken twice a day. 
Neparvis-tabletit otetaan kahdesti päivässä.
It is not intended to provide practical advice on how to use Neparvis. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Neparvisin käytöstä.
Other information about Neparvis 
Muita tietoja Neparvisista
What is Neparvis and what is it used for? 
Mitä Neparvis on ja mihin sitä käytetään?
The full EPAR for Neparvis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Neparvisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Neparvis is used as safely as possible. 
Neparvisin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
This medicine is the same as Entresto, which is already authorised in the European Union (EU). 
Tämä lääke on sama kuin Entresto, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
The study was stopped early because there was compelling evidence that Neparvis was more effective than enalapril. 
Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, koska oli vakuuttavaa näyttöä siitä, että Neparvis oli tehokkaampi kuin enalapriili.
Neparvis sacubitril / valsartan 
Neparvis sakubitriili/valsartaani
What benefits of Neparvis have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Neparvisista on havaittu tutkimuksissa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Neparvis? 
Miten voidaan varmistaa Neparvisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Neparvis is available as tablets (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan, and 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan). 
Neparvisia on saatavana tabletteina (24 mg sakubitriilia / 26 mg valsartaania, 49 mg sakubitriilia / 51 mg valsartaania ja 97 mg sakubitriilia / 103 mg valsartaania).
Neparvis can only be obtained with a prescription. 
Neparvisia saa vain lääkemääräyksellä.
The company that makes Entresto has agreed that its scientific data can be used for Neparvis (‘informed consent'). 
Entrestoa valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Neparvisia varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
What are the risks associated with Neparvis? 
Mitä riskejä Neparvisiin liittyy?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Neparvis are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Neparvisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neparvis. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neparvislääkevalmistetta.
A potentially severe side effect, angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues as well as the tissues around the throat, causing breathing difficulty), can occur uncommonly (affecting fewer than 1 in 100 people). 
Mahdollisesti vakava haittavaikutus, angioedeema (syvempien ihokudosten sekä kurkkua ympäröivien kudosten nopea turpoaminen, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia), voi ilmetä, tosin harvoin (alle yhdellä potilaalla sadasta).
In the group treated with Neparvis, 21.8% (914 of 4,187) patients either died as a result of heart and circulation problems or were admitted to hospital with heart failure compared to 26.5% (1,117 of 4,212) patients treated with enalapril. 
Neparvisilla hoidetussa ryhmässä 21,8 prosenttia potilaista (914 potilasta 4 187:stä) joko kuoli sydän- ja verenkiertoongelmien takia tai joutui sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Neparvis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Sen mukaisesti Neparvisin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
The main study found that Neparvis reduced deaths from heart and circulation problems or hospital admissions for heart failure. 
Päätutkimuksessa osoitettiin, että Neparvis vähensi sydän- ja verenkierto-ongelmista johtuvia kuolemia tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalaan joutumista.
The most common side effects with Neparvis (which may affect more than 1 in 10 people) are high blood potassium levels, low blood pressure and the kidneys working less well. 
Neparvisin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat veren suuri kaliumpitoisuus, matala verenpaine ja munuaisten toiminnan heikentyminen.
Natriuretic peptides also reduce blood pressure and protect the heart from developing fibrosis (scar tissue) that occurs in heart failure. 
Lisäksi natriureettiset peptidit alentavat verenpainetta ja suojaavat sydäntä sydämen vajaatoiminnan yhteydessä esiintyvän fibroosin (arpikudoksen) muodostumiselta.
The serious side effects of Neparvis in the main study were similar to those of enalapril, which is already authorised for use in heart failure. 
Päätutkimuksessa Neparvisin vakavat haittavaikutukset olivat samanlaisia kuin enalapriililla, joka on jo hyväksytty käytettäväksi sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
The recommended starting dose is one tablet of Neparvis 49 mg / 51 mg twice a day and the dose is then doubled after 2 to 4 weeks to 97 mg / 103 mg twice a day. 
Annos kaksinkertaistetaan 2-4 viikon kuluttua annokseen 97 mg / 103 mg kahdesti päivässä.
The two active substances in Neparvis, sacubitril and valsartan, work in different ways. 
Neparvisin kaksi vaikuttavaa ainetta, sakubitriili ja valsartaani, toimivat eri tavoin.
Neparvis must not be taken with medicines known as ACE inhibitors (which are used to treat heart failure and high blood pressure). 
Neparvisia ei saa käyttää ACE:n estäjien kanssa (niitä käytetään sydämen vajaatoiminnan ja kohonneen verenpaineen hoidossa).
For more information about treatment with Neparvis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Neparvis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäristä tai apteekista.
Neparvis is a heart medicine that contains the active substances sacubitril and valsartan. 
Neparvis on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat sakubitriili ja valsartaani.
For practical information about using Neparvis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Neparvisin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Neparvis has been shown to be effective in treating heart failure in one main study. 
Yhdessä päätutkimuksessa on osoitettu, että Neparvis on tehokas sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
For the full list of all side effects reported with Neparvis, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neparvisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How is Neparvis used? 
Miten Neparvisia käytetään?
In the study, Neparvis was compared to enalapril, another medicine used for heart failure. 
Päätutkimuksessa Neparvisia verrattiin enalapriiliin, toiseen lääkkeeseen, jolla hoidetaan sydämen vajaatoimintaa.
Valsartan, one of the active substances in the medicine, is well established for the treatment of high blood pressure and heart failure; its side effects are well known. 
Toisen lääkkeen vaikuttavista aineista, valsartaanin, käyttö kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa on hyvin vakiintunutta.
How does Neparvis work? 
Miten Neparvis vaikuttaa?
1 pump 
1 pumppu
Cutaneous use Multidose container with airless pump (PP/TPO/HDPE) 
Iholle moniannospakkaus, ilmattomalla pumpulla varustettu (PP/TPO/HDPE)
MA (EU) number (Invented) name 
Määrä (Pitoisuus
Pack size 
Pakkauskok o
Strength Pharmaceutical Form 
Lääkemuot o
3 inhalers with 60 actuations 
Pakkauskoko kolme 60 annosta sisältävää inhalaattoria
MA (EU) number (Invented) name 
EU-myyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus
17 December 2009 EMA/809491/2009 EMEA/H/C/471 
EMA/68780/2010 EMEA/H/C/471
The full European Public Assessment Report for Abilify is available here. 
Abilifya koskeva Euroopan julkinen arviointilausunto on luettavissa kokonaisuudessaan tässä.
The company presented the results of three short-term and one long-term study to support its application. 
Lääkeyhtiö esitti kolmen lyhytkestoisen ja yhden pitkäkestoisen tutkimuksen tulokset hakemuksensa tueksi.
The study lasted up to a year and involved 1,076 patients, some of whom had completed one of the three short-term studies. 
Tutkimus kesti vuoden, ja siihen osallistui 1 076 potilasta, joista osa oli osallistunut ensin yhteen kolmesta järjestetystä lyhytkestoisesta tutkimuksesta.
Abilify has been authorised since June 2004. 
Abilifylla on ollut myyntilupa kesäkuusta 2004.
At the start of the study, the patients were put on an eight-week course of an antidepressant (escitalopram, sertraline, venlafaxine, fluoxetine or paroxetine). 
Tutkimuksen alussa potilaille määrättiin kahdeksan viikon masennuslääkekuuri (eskitalopraami, sertraliini, venlafaksiini, fluoksetiini tai paroksetiini).
The letter from the company notifying the CHMP of the withdrawal of the application is available here. 
Yhtiön kirje, jossa se ilmoittaa lääkevalmistekomitealle hakemuksen peruuttamisesta, on tässä.
Abilify was not compared with any other treatments in this study and the patients knew which medicines they were taking. 
Tässä tutkimuksessa Abilifya ei verrattu mihinkään muuhun hoitoon, ja potilaat tiesivät, mitä lääkkeitä heille annettiin.