natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Core RMP, and where appropriate the Core SPC/PL, should be updated to reflect the findings of this study. 
Riskinhallinnan ydinsuunnitelma ja tarvittaessa mallivalmisteyhteenveto tai -pakkausseloste päivitetään tutkimustuloksia vastaavaksi.
As a consequence, the CHMP has recommended the maintenance of the Marketing Authorisations for the medicinal products referred to in Annex I for which the amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are set out in Annex III 
Näin ollen lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan pitämistä voimassa liitteessä I mainittujen lääkevalmisteiden osalta.
Uncommon: constipation 
Melko harvinainen: ummetus
IE - Ireland Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ, 
Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ, Buckinghamshire, England
Use with drugs that elevate blood pressure 
Yleinen: kohonnut verenpaine
The PL will be tested for User readability and the results will be submitted to the regulatory Authorities. 
Tulokset siitä toimitetaan sääntelyviranomaisille.
DK - Denmark UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 
DK - Tanska UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Medikinet retard 
Medikinet retard kapseli
UK - United Kingdom 
Yhdistynyt kuningaskunta
Before you take methylphenidate 
Ennen kuin otat metyylifenidaattia
10 mg - tablet 20, 30, 40 mg - modifiedrelease capsule, hard 
10 mg - tabletti 20, 30, 40 mg - depottabletti, kova
Patients treated with methylphenidate should be closely monitored for the emergence or worsening of aggressive behaviour or hostility at treatment initiation, at every dose adjustment and then at least every 6 months and every visit. 
Potilaan huolellinen seuranta aggressiivisen käytöksen tai vihamielisyyden ilmenemisen tai pahenemisen varalta on aiheellista metyylifenidaattihoidon alussa, jokaisen annosmuutoksen yhteydessä, vähintään kuuden kuukauden välein ja jokaisella lääkärissä käynnillä.
Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial Comte de Sert - E-08755 Castellbisbal - Barcelona - Spain 
PT - Portugali Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial Comte de Sert - E-08755 Castellbisbal - Barcelona - Spain
Family history should be assessed and clinical evaluation for tics or Tourette's syndrome in children should precede use of methylphenidate. 
Siksi suvussa mahdollisesti esiintyneet oireet on arvioitava ja lapsi on arvioitava kliinisesti nykimisoireiden ja Touretten oireyhtymän varalta ennen metyylifenidaattilääkityksen käyttöä.
Forms of bipolar disorder 
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön muodot
• pre-existing cardiovascular disorders including severe hypertension, heart failure, arterial occlusive disease, angina, haemodynamically significant congenital heart disease, cardiomyopathies, myocardial infarction, potentially life-threatening arrhythmias and channelopathies (disorders caused by the dysfunction of ion channels). 
• Sydän- ja verisuonitaudit, kuten vaikea verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, ahtauttava valtimosairaus, rasitusrintakipu, vaikea hemodynaaminen synnynnäinen sydänvika, sydänlihassairaus, sydäninfarkti, mahdollisesti henkeä uhkaavat sydämen rytmihäiriöt ja ionikanavien toimintahäiriöstä johtuvat sairaudet.
Prior to initiating treatment with methylphenidate, patients with comorbid depressive symptoms should be adequately screened to determine if they are at risk for bipolar disorder; such screening should include a detailed psychiatric history, including a family history of suicide, bipolar disorder, and depression. 
Ennen metyylifenidaattihoidon aloittamista potilaat, joilla on samanaikaisia masennusoireita, pitäisi tutkia riittävän tarkasti sen selvittämiseksi, onko heillä kaksisuuntaisen mielialahäiriön riski.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Common: arthralgia 
Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen: nivelkipu
Treatment with methylphenidate is not contraindicated in patients with hemiplegic cerebral palsy 
Metyylifenidaattihoito ei ole vasta-aiheista hemiplegistä CP-oireyhtymää sairastaville.
Monitoring should be at every adjustment of dose and then at least every 6 months or every visit. 
Seuranta on aiheellista jokaisen annosmuutoksen yhteydessä ja vähintään kuuden kuukauden välein tai jokaisella lääkärissä käynnillä.
This only study raises a potential signal of risk of leukaemia with methylphenidate use, despite the limitations of the findings, as discussed by the authors and the MAHs. 
Kuten tutkimuksen tekijät ja myyntiluvan haltijat ovat selvittäneet, vain tässä tutkimuksessa tuodaan esille mahdollinen leukemian riski metyylifenidaatin käytön yhteydessä löydösten rajallisuudesta huolimatta.
Methylphenidate is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attention-deficit / hyperactivity disorder (ADHD) in children aged 6 years of age and over when remedial measures alone prove insufficient. 
Metyylifenidaatti on tarkoitettu aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön (ADHD) hoitoon osana kattavaa hoito-ohjelmaa vähintään 6-vuotiaille lapsille, kun muut tukitoimenpiteet yksinään ovat osoittautuneet riittämättömiksi.
• Measuring height, weight and appetite recording these on a chart, each time your dose in changed and then at least every six months or at every visit. 
• Pituuden ja painon mittaaminen sekä ruokahalua koskevien tietojen merkitseminen taulukkoon aina, kun annosta muutetaan, ja sen jälkeen vähintään kuuden kuukauden välein tai jokaisen vierailun yhteydessä.
IE - Ireland Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK 
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK
Blood pressure and pulse should be recorded on a centile chart at each adjustment of dose and then at least every 6 months. 
Verenpaine ja sydämen syketiheys kirjataan käyrästölle jokaisen annosmuutoksen yhteydessä ja vähintään kuuden kuukauden välein.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: alopecia, pruritus, rash, urticaria Uncommon: angioneurotic oedema, bullous conditions, exfoliative conditions Rare: hyperhidrosis, macular rash, erythema Very rare: erythema multiforme, exfoliative dermatitis, fixed drug eruption 
Yleinen: kaljuus, kutina, ihottuma, nokkosihottuma Melko harvinainen: angioneuroottinen edeema, vesikellot, hilseilyoireet Harvinainen: liikahikoilu, täpläinen ihottuma, eryteema Hyvin harvinainen: monimuotoinen punavihoittuma, hilseilevä ihotulehdus, pysyvä lääkeaineihottuma
In addition the CHMP requested that new studies on long-term effects on development are carried out. 
Lisäksi lääkevalmistekomitea pyysi suorittamaan uusia pitkäaikaistutkimuksia kehitykseen kohdistuvista vaikutuksista, mihin myyntiluvan haltijat ovat sitoutuneet.
For some high-risk substance abuse patients, methylphenidate or other stimulants may not be suitable and non-stimulant treatment should be considered. 
Metyylifenidaatti ja muut stimulantit eivät välttämättä sovi sellaisille potilaille, joilla on suuri päihteiden väärinkäytön riski ja heidän kohdallaan pitää harkita muuta kuin stimulanttihoitoa.
Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg tablets 
Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg
Very rare: sudden cardiac death* 
Äkillinen sydänkuolem a*
Very rare: suicidal attempt (including completed suicide)*, transient depressed mood*, abnormal thinking, apathy, repetitive behaviours, over-focussing, Not known: delusions*, thought disturbances*, confusional state 
Itsemurhayrit ys (myös toteutunut itsemurha)*, ohimenevä masentuneisu us*, poikkeavat ajatukset, apatia, itseään toistava käytös, ylikeskittymi
Methylphenidate is associated with the onset or exacerbation of motor and verbal tics. 
Metyylifenidaatin käyttöön voi liittyä motorista tai verbaalista nykimistä tai näiden oireiden pahenemista.
The significant risks of off-label use, misuse and diversion were identified from the submitted data. 
2.7 Käyttöaiheen vastainen käyttö, väärinkäyttö ja laiton käyttö Toimitetuissa tiedoissa havaittiin merkittäviä käyttöaiheen vastaisen käytön, väärinkäytön ja laittoman käytön riskejä.
Treatment must be initiated under the supervision of a specialist in childhood and/or adolescent behavioural disorders. 
Hoito pitää aloittaa lasten ja nuorten käytöshäiriöihin perehtyneen erikoislääkärin valvonnassa.
Co-morbidity of psychiatric disorders in ADHD is common and should be taken into account when prescribing stimulant products. 
Aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriöön liittyy usein muita psyykkisiä häiriöitä ja ne on otettava huomioon stimulanttihoitoa määrättäessä.
Acute overdose, mainly due to overstimulation of the central and sympathetic nervous systems, may result in vomiting, agitation, tremors, hyperreflexia, muscle twitching, convulsions (may be followed by coma), euphoria, confusion, hallucinations, delirium, sweating, flushing, headache, hyperpyrexia, 
Pääasiassa keskushermoston ja sympaattisen hermoston ylikiihottumisesta johtuvia akuutin yliannostuksen oireita voivat olla oksentelu, agitaatio, vapina, hyperrefleksia, lihasten nykiminen, kouristukset (joita voi seurata kooma), euforia, sekavuus, aistiharhat, delirium, hikoilu, kasvojen punoitus, päänsärky, hyvin korkea kuume, takykardia, sydämentykytys, sydämen rytmihäiriöt, hypertensio, silmien mustuaisten laajeneminen ja limakalvojen kuivuminen.
Taking other medicines 
Muiden lääkevalmisteiden otto
Consideration should be given to the exacerbation of an underlying psychiatric condition and to a possible causal role of methylphenidate treatment. 
Taustalla olevan psyykkisen sairauden pahenemista ja sen mahdollista yhteyttä metyylifenidaattihoitoon pitää pohtia.
ADHD often occurs along with other (co-morbid) disorders such as oppositional defiant and conduct disorders, learning disorders, anxiety, depression, tic disorders and Tourette's syndrome. 
Näitä ovat mm. uhmakkuushäiriö ja käytöshäiriöt, oppimishäiriöt, ahdistuneisuus, masentuneisuus, nykimishäiriöt ja Touretten oireyhtymä.
Patients with emergent suicidal ideation or behaviour during treatment for ADHD should be evaluated immediately by their physician. 
Hoitavan lääkärin pitää tutkia välittömästi potilaat, joilla ilmenee itsemurha-ajatuksia tai itsetuhoista käyttäytymistä aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön lääkehoidon aikana.
Common: abdominal pain, diarrhoea, nausea, stomach discomfort, and vomiting - {for inclusion in SPCs for non-modified release formulations}: “these usually occur at the beginning of treatment and may be alleviated by concomitant food intake”, Dry mouth. 
Vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, mahavaivat ja oksentelu [täytetään soveltuvin osin kansallisesti]”nämä ilmenevät useimmiten hoidon alussa ja niitä helpottaa ruoan nauttiminen yhdessä lääkkeen kanssa”, suun kuivuminen
5 mg 10 mg 20 mg tablet 
5 mg 10 mg 20 mg
Concerta 27 mg Retardtabletten 27 mg Prolonged-release tablet 
CONCERTA 27 mg Retardtabletten 27 mg
The update proposed for the SPC was reflected into the PL. 
Valmisteyhteenvedon ehdotettu päivitys vastaa pakkausselostetta.
Your doctor will specifically discuss wether you or your child is at risk for bipolar (affective) disorder, which will involve checking psychiatric history, inlcuding a family history of suicide, bipolar disorder and depression. 
Lääkäri keskustelee erityisesti siitä, oletko sinä tai onko lapsesi vaarassa sairastua maanis-depressiiviseen mielialahäiriöön.
Infections and infestations Common: Nasopharyngitis 
Infektiot ja loistartunnat Yleinen: nenän ja nielun tulehdus
Medikinet CR 30 mg 
Medikinet CR 30 mg depotkapseli
Uncommon: psychotic disorders*, auditory, visual, and tactile hallucinations*, anger, suicidal ideation*, mood altered, mood swings, restlessness, tearfulness, tics*, worsening of pre-existing tics or Tourette's syndrome*, hypervigilance, sleep disorder Rare: mania*, disorientation, libido disorder 
Melko harvinainen: psykoottiset häiriöt*, kuulo-, näkö- ja tuntoharhat*, viha, itsemurha-ajatukset*, mielialan muutokset, mielialanvaihtelut, levottomuus, itkuisuus, nykimishäiriö*, aiemmin ilmenneen nykimishäiriön tai Touretten oireyhtymän paheneminen*, ylivirittyneisyys, unihäiriöt Harvinainen: mania*, orientaatiohäiriöt, sukupuolivietin häiriöt Hyvin harvinainen: itsemurhayritys (myös toteutettu itsemurha)*, ohimenevä masentuneisuus*, poikkeava ajattelu, apatia, toistuva käytös, liiallinen keskittyminen Ei tunneta: harhakuvitelmat*, ajatushäiriöt*, sekavuustila
Taking all these elements into account, the CHMP concluded that the benefit/risk ratio for methylphenidate containing products in the treatment of ADHD in children aged six and above, is considered favourable and recommended the maintenance of the Marketing Authorisation in accordance to the amendments of the Summary of Product Characteristics, and Package Leaflet (set out in Annex III) for the medicinal products referred to in Annex I. 
Ottaen huomioon kaikki nämä osatekijät, lääkevalmistekomitea katsoi, että metyylifenidaattia sisältävien valmisteiden käytön hyöty-riskisuhdetta ADHD:n hoidossa vähintään kuusivuotiailla lapsilla pidetään myönteisenä.
METHYLPHENIDATE RUBIO 20mg tablet 
METHYLPHENIDATE RUBIO 20 mg
Medikinet tablets 
Lääkeaineiden seulonta
If you stop <taking> <using> methylphenidate 
Jos lopetat metyylifenidaatin <oton> <käytön>
Methylphenidate is used to treat attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adolescents and children 6 years of age and over when other non pharmaceutical measures alone have proven insufficient. 
Metyylifenidaattia käytetään yli 6-vuotiaiden lasten ja nuorten tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön hoidossa, kun muu kuin lääkehoito on osoittautunut yksin käytettynä riittämättömäksi.
Medikinet CR 40 mg 
Medikinet CR 40 mg depotkapseli
Uncommon: hepatic enzyme elevations Very rare: abnormal liver function, including hepatic coma 
Melko harvinainen: kohonneet maksaentsyymiarvot Hyvin harvinainen: maksan poikkeava toiminta, mukaan lukien maksakooma
The likelihood of having a side effect is as follows: 
Haittavaikutukset on lueteltu alla esiintymistodennäköisyyden mukaan ryhmiteltyinä:
PL - Poland Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 
PL - Puola Janssen-Cilag International N.V.
METHYLPHENIDATE RUBIO 5mg tablet 
METHYLPHENIDATE RUBIO 5 mg
Moderately reduced weight gain and growth retardation have been reported with the long-term use of methylphenidate in children. 
Lapsilla on metyylifenidaatin pitkäaikaiskäytön yhteydessä ilmoitettu hieman hidastunutta painonkehitystä ja pituuskasvun hidastumista.
Member State (EU/EEA) 
METYYLIFENIDAATTIA sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat Jäsenvaltio (EU/ETA)
20mg, 30mg, 40mg 
20 mg, 30 mg, 40 mg depotkapseli
• pre-existing cerebrovascular disorders cerebral aneurysm, vascular abnormalities including vasculitis or stroke 
• Aivoverenkiertohäiriö, aivovaltimoaneurysma, verisuonipoikkeavuudet mukaan lukien vaskuliitti tai aivohalvaus.
10 mg Tablets 
10 mg tabletti
20 mg Tablets 
20 mg tabletti
Renal or hepatic insufficiency There is no experience with the use of methylphenidate in patients with renal or hepatic insufficiency. 
Munuaisten ja maksan vajaatoiminta Metyylifenidaatin käytöstä potilaille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, ei ole kokemusta.
Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 10 mg tablets 
Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 10 mg
Before performing gastric lavage, control agitation and seizures if present and protect the airway. 
Ennen mahahuuhtelua mahdollinen agitaatio ja kouristukset on saatava hallintaan ja hengitystiet on pidettävä avoinna.
PSURs 
Nivelkipu
Prior to prescribing, it is necessary to conduct a baseline evaluation of a patient's cardiovascular status including blood pressure and heart rate. 
Ennen lääkityksen määräämistä, potilaan lähtötilanteen kardiovaskulaarinen tila on arvioitava.
Dose titration 
Annoksen suurentaminen
Treatment There is no specific antidote to methylphenidate overdosage. 
Hoito Metyylifenidaatin yliannostuksen hoitoon ei ole erityistä vasta-ainetta.
Concerta 54 mg Retardtabletten 54 mg Prolonged-release tablet 
CONCERTA 54 mg Retardtabletten 54 mg
Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg tablets 
Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg
Vascular disorders* 
Verisuonisto*
Use with domapinergic drugs 
Dopaminergiset lääkkeet
• Blood pressure and pulse should be recorded on a centile chart at each adjustment of dose and then at least every 6 months; 
• Verenpaine ja sydämen syke kirjataan käyrästölle jokaisen annosmuutoksen yhteydessä ja vähintään kuuden kuukauden välein.
Patients should be monitored for the risk of diversion, misuse and abuse of methylphenidate. 
Potilaita pitää seurata metyylifenidaatin mahdollisen päihdekäyttöön luovuttamisen ja virheellisen tai väärinkäytön havaitsemiseksi.
Concerta 18 mg Retardtabletten 18 mg Prolonged-release tablet 
CONCERTA 18 mg Retardtabletten 18 mg
18 MG 36 MG 54 MG 
18 mg 27 mg 36 mg 54 mg
HOW TO <TAKE> <USE> methylphenidate 
MITEN metyylifenidaattia <OTETAAN> <KÄYTETÄÄN>
Methylfenidaat HCl 5 mg tablets 
Methylfenidaat HCl 5 mg
10mg, 20mg, 30mg 
10 mg, 20 mg, 30 mg depotkapseli
The safety of the use of methylphenidate containing products during pregnancy and lactation has been assessed by the CHMP and further discussed in the Safety Working Party (SWP) in December 2008. 
Lääkevalmistekomitea on arvioinut metyylifenidaattia sisältävien valmisteiden käytön turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana.
MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 
MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung depotkapseli, kova
Your child should be monitored for the risk of diversion, misuse and abuse of methylphenidate. 
Lastasi on tarkkailtava metyylifenidaatin laittomiin tarkoituksiin suuntaamisen, väärinkäytön ja käyttöaiheen vastaisen käytön varalta.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: cough, pharyngolaryngeal pain Uncommon: dyspnoea 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleinen: yskä, nielun tai kurkunpään kipu Melko harvinainen: hengenahdistus
MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 
MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung depotkapseli, kova
Concerta 36 mg Retardtabletten 36 mg Prolonged-release tablet 
CONCERTA 36 mg Retardtabletten 36 mg
Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 
Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung depotkapseli, kova
Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 
Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung depotkapseli, kova
Equasym XL 10mg Modified-release capsules, hard 
Equasym XL 10mg Modified-release capsules, hard depotkapseli, kova
MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 
MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung depotkapseli, kova
{The MA Holder should describe the dose conversion (between formulations) and the dose titration steps that are relevant to the formulation and strength of their own methylphenidate product, in each methylphenidate SPC in the EU} 
[Myyntiluvan haltijan pitää kuvata kussakin metyylifenidaattivalmisteen EU-valmisteyhteenvedossa oman metyylifenidaattivalmisteensa osalta annoksen muuntaminen (eri formulaatioiden välillä) ja kyseiseen formulaatioon ja vahvuuteen liittyvät oleelliset annostitrauksen vaiheet]
Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 
Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung depotkapseli, kova
Cases of abuse and dependence have been described, more often with immediate release formulations (frequency not known) 
Harhat*, ajatushäiriöt*, sekavuustila, väärinkäyttöä ja riippuvuutta on raportoitu, useammin välittömästi lääkeainetta vapauttavilla lääkemuodoill a
Equasym XL 30mg Modified-release capsules, hard 
Equasym XL 30mg Modified-release capsules, hard depotkapseli, kova
Common: arrhythmia, tachycardia palpitations 
Angioedeema, vesirakkulat, hilseilyoireet
Most cerebrovascular events from clinical trials were of migraine, with a higher incidence rate in methylphenidate-treated group compared with placebo group. 
Useimmat kliinisten kokeiden serebrovaskulaariset tapahtumat olivat migreeniä.
Medikinet CR 20 mg 
Medikinet CR 20 mg depotkapseli
Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln 
Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln depotkapseli, kova
METHYLPHENIDATE RUBIO 10mg tablet 
METHYLPHENIDATE RUBIO 10 mg
Equasym XL 20mg Modified-release capsules, hard 
Equasym XL 20mg Modified-release capsules, hard depotkapseli, kova
Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln 
Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln depotkapseli, kova
PL - Poland Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG 
PL - Puola Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.
Uncommon: myalgia, muscle twitching Very rare: muscle cramps 
Melko harvinainen: lihaskipu, lihasnykäykset Hyvin harvinainen: lihaskouristukset
- has liver or kidney problems. 
- sinulla tai lapsellasi on maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä.
Medikid retard 30 mg 
Medikid retard 30 mg depotkapseli, kova
The MAHs should closely monitor reports of cyanosis in future PSURs, including them as terms for targeted follow-up. 
Myyntiluvan haltijoita pyydetään luettelemaan nämä reaktiot tuotetiedoissa niiden tuotteiden osalta, joista tieto puuttuu: Myyntiluvan haltijoiden on seurattava tarkasti ilmoituksia syanoosista tulevissa turvallisuuskatsauksissa ottaen ne mukaan kohdennetun seurannan piiriin.
Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln 
Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln depotkapseli, kova
Tics 
KG
Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln 
Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln depotkapseli, kova
Methylphenidate may have some activity as a nongenotoxic carcinogen in mouse liver; however, the limited human analyses do not suggest that this activity is reproduced in humans exposed to therapeutic doses. 
Metyylifenidaatti saattaa olla hiiren maksassa jossain määrin aktiivinen syöpää aiheuttavana aineena, joka ei ole perimämyrkyllinen.
The MAHs will evaluate the final report of the study, when published, and will update the Core RMP, and where appropriate the Core SPC/PL, to reflect the findings. 
Myyntiluvan haltijat arvioivat lopullisen tutkimusraportin sen julkaisemisen jälkeen sekä päivittävät riskinhallinnan ydinsuunnitelman ja tarvittaessa mallivalmisteyhteenvedon tai -pakkausselosteen tutkimustuloksia vastaavaksi.
Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 
Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung depotkapseli, kova
Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 
Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung depotkapseli, kova
• Physicians guide to prescribing 
• Lääkärin lääkemääräysopas.
Anti-hypertensive drugs Methylphenidate may decrease the effectiveness of drugs used to treat hypertension. 
Verenpainelääkkeet Metyylifenidaatti voi heikentää verenpainelääkkeiden vaikutusta.
tachycardia, palpitations, cardiac arrhythmias, hypertension, mydriasis and dryness of mucous membranes. 
Anemia, leukopenia, trombosytope nia, trombosytope eninen purppura
• development of de novo or worsening of pre-existing psychiatric disorders should be monitored at every adjustment of dose and then least every 6 months and at every visit. 
Potilas on tutkittava uusien tai pahentuneiden psyykkisten häiriöiden varalta jokaisen annosmuutoksen yhteydessä, vähintään kuuden kuukauden välein ja jokaisella lääkärissä käynnillä.
Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 
Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung depotkapseli, kova
Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 
Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung depotkapseli, kova
Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 
Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung depotkapseli, kova
Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 
Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung depotkapseli, kova