natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Career to date: Miss Leivers worked for the Milk Marketing Board for England and Wales (MMB) as a liaison chemist for five years, prior to being appointed assistant director of the MMB/Federation of Agricultural Cooperatives office in Brussels, representing all sectors of agricultural cooperation to the European institutions. 
Urakehitys: 5 vuotta Englannin ja Walesin Milk Marketing Boardin (MMB) yhteyskemistinä.
Medicines for human use 
Ihmisille tarkoitetut lääkkeet
EMEA establishment plan 2003-2005 
EMEA:n vuosien 2003-2005 henkilöstötaulukko
Education: Qualified as a medical doctor in Rome in July 1978. 
Koulutus: Lääketieteen tohtori, Rooma 1978, erikoistunut sisätauteihin.
Preparation of communication strategy, including annual report on pharmacovigilance for centralised products, for release to the Commission and Member States 
Viestintää, myös keskitetysti hyväksyttyjen tuotteiden lääkevalvontaa koskevia vuosiraportteja,
Dr Wagner was appointed head of sector for IT in the same service in 1993. 
Nimitettiin saman yksikön tietotekniikkajaoston päälliköksi vuonna 1993.
The target is 90 % of summaries published at the time of the press release o percentage of European public assessment reports published within 14 days after Commission decision. 
o 14 päivän kuluessa komission päätöksestä julkaistujen eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten prosentuaalinen osuus.
Career to date: From 1977 to 1990, Professor Torrent i Farnell worked in internal medicine and clinical pharmacology in Spain and was assistant professor of pharmacology at the UAB. 
Urakehitys: Vuosina 1977 - 1990 sisätautien ja kliinisen lääkeaineopin alalla Espanjassa ja UAB
Arbitration and Community referrals received/forecast (Input) 
Saadut/ennakoidut välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt
Associate professor for pharmacology and toxicology in the University of Würzburg. 
Würzburgin yliopiston farmakologian ja toksikologian apulaisprofessori.
9 To provide for safe use of medicinal products, the Agency will reinforce its activities in the area of pharmacovigilance, in particular the EudraVigilance database and the implementation of the EMEA risk management strategy for medicines for human use. 
erityisesti EudraVigilance-tietokantaa ja ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevan EMEA:n riskinhallintastrategian täytäntöönpanoa.
The target is to have 100 % of applications evaluated within this timeline 
Tavoitteena on, että 100 % hakemuksista arvioitaisiin tässä määräajassa.
Career to date: From 1976 to 1978, lecturer at the University of Uppsala. 
Urakehitys: Luennoitsijana Uppsalan yliopistossa vuosina 1976 - 1978.
The initial evaluation phase covers a number of EMEA activities ranging from pre-submission discussions with future applicants, through the evaluation by the CVMP, to the granting by the European Commission of the product marketing authorisation. 
Alkuarviointi kattaa useita EMEA:n toimintoja hakemuksen jättämistä edeltävistä keskusteluista
She joined the EMEA in September 1997. 
EMEA:n palvelukseen syyskuussa 1997.
Revision to be finalised in 3/4Q 2005 
Uudistettu versio laaditaan valmiiksi vuoden 2005 kolmannella tai neljännellä neljänneksellä
2.5 Pharmacovigilance and maintenance activities 
2.5 Lääkevalvonta ja myönnettyjen myyntilupien ylläpito
If revision is needed, revision expected to be released for consultation in 2005 and finalised in 2006 
Uudistetusta versiosta on tarkoitus järjestää kuuleminen vuonna 2005, ja se on tarkoitus laatia valmiiksi vuonna
Guideline to be developed 
Ohje laaditaan
Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int 
Martin HARVEY ALLCHURCH Suora numero (+44-20) 74 18 84 27
To implement the new legislative requirements in the area of scientific advice To provide quality scientific advice to applicants and adhere to regulatory timelines The performance indicator for this activity is the percentage of applications resulting in adoption of the advice letter within the 30, 60 or 90-day deadline (depending on the procedure). 
Tämän toiminnan tulosindikaattorina on niiden hakemusten prosentuaalinen osuus, joiden osalta hyväksytään neuvontakirje 30:n, 60:n tai 90 päivän määräajassa (menettelyn mukaan).
Mr Lönngren was with the National Board of Health and Welfare, Sweden, from 1978 to 1990, during which time he was responsible for herbal medicines, cosmetics, medical devices, narcotics and contraceptives. 
Tänä aikana vastuualueena luonnonlääkkeet, kosmetiikka, lääketieteelliset laitteet, huumausaineet ja ehkäisyvälineet.
Preparation for inclusion of new mandatory therapeutic areas within the scope of the centralised procedure 
Keskeiset aloitteet tavoitteiden saavuttamiseksi: Uusien hoitoalojen sisällyttäminen pakollisen keskitetyn menettelyn soveltamisaloihin.
Establishment of processes for preparation of summaries of EPARs written in a manner that is understandable to the public 
Yleisölle ymmärrettävällä tavalla kirjoitettujen EPAR:ien tiivistelmien valmisteluprosessien vahvistaminen.
The target is to have 100 % of applications evaluated within this time 
Tavoitteena on, että tässä ajassa arvioitaisiin 100 prosenttia hakemuksista.
He joined the EMEA in 1995 as principal scientific administrator and from 1996 to 1998 he was head of sector for new chemical substances. 
Vuosina 1996 - 1998 uusien kemiallisten aineiden jaoston päällikkönä.
To be finalised in 2005 
Laaditaan valmiiksi vuonna 2005
Arbitration procedures (either under Article 29 of Directive 2001/83/EC or Article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003) are initiated because of disagreement between Member States in the framework of the mutual recognition procedure. 
Välimiesmenettelyt (joko direktiivin N:o 2001/83/EY 29 artiklan tai komission asetuksen (EY)
2004 final 
Vuonna 1997
Authorised for 2004 Requested for 2005 
2003 toteutunut 2004 toteutunut 2005 suunniteltu
She joined the EMEA in April 1996. 
EMEA:n palvelukseen huhtikuussa 1996.
The actions fall within a number of areas, including: 
joihin kuuluvat muun muassa seuraavat:
The number of referrals related to pharmacovigilance concerns is expected to remain at the same level compared to 2004, although the impact of the new legislative provisions (e.g. the scope of these referral procedures) needs to be monitored 
mutta uusien säännösten (kuten lausuntopyyntömenettelyjen soveltamisalan) vaikutuksia on syytä seurata.
Consultation ended 16 Dec. 04, under revision by PhVWP- V for adoption in 1Q 2005 
2004, PhVWP-V uudistaa hyväksyttäväksi vuoden 2005 ensimmäisellä neljänneksellä
8-10 March 
8.-10. maaliskuuta
Concept paper to be prepared during 
Alustava luonnos laaditaan vuonna
He joined the EMEA in May 1996 and was appointed head of sector for regulatory affairs and operational support in January 2001. 
Sääntelyasioiden ja operationaalisen tukijaoston päälliköksi tammikuussa 2001.
After serving as a pharmacist (Captain) in a pharmaceutical control laboratory of the German Army, he joined the former German Federal Health Office in 1983. 
Palveltuaan Saksan puolustusvoimien farmaseuttisessa tarkastuslaboratoriossa sotilasarvoltaan kapteenina ja farmaseutin tehtävissä siirtyi
Profiles of EMEA personalities 
EMEA:n vastuuhenkilöiden esittely
Prior to his appointment as unit manager in pharmacovigilance, he held a number of positions in both pre- and post-authorisation areas, and was also the UK delegate to the CPMP Pharmacovigilance Working Party. 
Ennen nimitystä lääkevalvonnan yksikön päälliköksi monia tehtäviä myyntiluvan myöntämistä edeltävässä ja sen jälkeisessä toiminnassa.
The Agency will improve handling of referral procedures to provide faster opinions on questions related to safety of medicines 9 The Agency will remain committed to managing effectively and efficiently its increased tasks and responsibilities, ensuring that patients and users of medicines have access to safe and effective medicinal products within the timelines laid down in the legislation 9 The Agency will work for greater transparency of its operations and activities 9 EMEA will further extend its capacity to provide scientific advice and the quality of that advice 9 It will strive to increase availability of veterinary medicines intended for minor uses and minor species 
Virasto sitoutuu jatkossakin hallinnoimaan lisääntyviä tehtäviään ja vastuitaan tehokkaasti ja varmistamaan, että potilaat ja lääkkeiden käyttäjät saavat turvallisia ja tehokkaita lääkevalmisteita lainsäädännössä asetetuissa aikarajoissa.
Dr Lyngvig has 12 years' private-sector experience in the transport and consultancy industries and was appointed chief executive officer of the Danish Medicines Agency in 2000. 
12 vuoden kokemus yksityiseltä sektorilta kuljetus- ja konsultointialalta.
Education: Graduated in veterinary medicine from the faculty of veterinary science at Liverpool University and is a member of the Royal College of Veterinary Surgeons of the United Kingdom. 
Koulutus: Valmistunut eläinlääkäriksi Liverpoolin yliopiston eläinlääketieteellisestä tiedekunnasta,
Management and reinforcement of the procedure, introduced in 2004, for the handling of safety concerns, both pre- and post-authorisation, for centrally processed applications 
Keskitetysti hyväksyttävien lääkkeiden turvallisuusnäkökohtien käsittelyyn ennen myyntiluvan myöntämistä ja sen myöntämisen jälkeen vuonna 2004 käyttöön otetun menettelyn vahvistaminen.
2005 projected 
Haettu vuodelle 2005
Education: Qualified pharmacist and degree in medicine and surgery from the University of Barcelona, as well as postgraduate courses in pharmacology and toxicology, public health and European institutions. 
Jatko-opintoja lääkeaineopissa ja toksikologiassa, kansanterveystieteessä ja EU:n toimielimissä.
She joined the EMEA in May 1995. 
EMEA:n palvelukseen toukokuussa 1995.
Certificate requests received/forecast (Input) 
Saadut/ennakoidut todistuspyynnöt
Completion of the internal evaluation work with new Member States (the EC-Canada MRA) Provision of assistance to the new Member States for external evaluations (the EC-Canada MRA) Expansion of scope of the MRA with Japan to include sterile medicinal products and biologicals 
Uusien jäsenvaltioiden avustaminen ulkoisissa arvioinneissa (EY:n ja Kanadan välinen sopimus).
Protocol assistance and follow-up finalised Scientific advice and follow-up finalised 
Annettu menettelyissä avustaminen ja seuranta Annettu tieteellinen neuvonta ja seuranta
Pharmacovigilance Working Party 
Lääkevalvontatyöryhmä
He has been a CVMP member since 1997; he was elected vice-chairman of the CVMP in 2001. 
CVMP:n varapuheenjohtajaksi vuonna 2001.
Follow-up on initiatives to improve transparency and provide clear and understandable information to patients, healthcare professionals and the public 
Potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle suunnattavan viestinnän ja tiedotuksen parantamiseen tähtäävät aloitteet asetetaan etusijalle.
Revision to be considered in 2005 
Uudistettua versiota tarkastellaan vuonna 2005
Revision to be finalised in 1/2Q 2005 
Uudistettu versio laaditaan valmiiksi vuoden 2005 ensimmäisellä tai toisella neljänneksellä
To be finalised in 4Q 2005 
Laaditaan valmiiksi vuoden 2005 neljännellä neljänneksellä
She joined the EMEA in November 1996 and was appointed deputy head of sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines in January 2001. 
Lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksynnän jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäälliköksi tammikuussa 2001.
Revision to start in 2005 
Tarkistus aloitetaan vuonna 2005
Scientific Advice Requests received/forecast (Input) 
Saadut/arvioidut tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt
Unit for the Pre-authorisation evaluation of medicines for human use 
Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista ennen myyntiluvan myöntämistä vastaava yksikkö
The summarised comparative budget statements for 2003 to 2005 are as follows: (Amounts expressed in euro) 
Vuosien 2003-2005 tulojen ja menojen katsaus Vertaileva tiivistelmä vuosien 2003-2005 tulo- ja menoarvioista:
Scientific advice and protocol assistance requests (Input) 
Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt
Building/equipment Rent/charges 
Toimitilat ja laitteet
Revision to be finalised in 2005 
Uudistettu versio laaditaan valmiiksi vuonna 2005
Inspection requests received/forecast (Input) 
Saadut/ennakoidut tarkastuksia koskevat pyynnöt
12-14 July 
12.-14. heinäkuuta
Implementation of a first production version of the PIM system for 21 November 2005 
PIM-järjestelmän ensimmäisen tuotantoversion käyttöönotto 21. marraskuuta Myyntilupien ja GMP-todistusten tietokannan kehittäminen.
Revision to be finalised in 2/3Q 2005 
Uudistettu versio laaditaan valmiiksi vuoden 2005 toisella tai kolmannella neljänneksellä
Career to date: From 1976 to 1981, Dr Grein held a position at the Free University of Berlin in Germany teaching and conducting research. 
Urakehitys: Vuosina 1976 - 1981 Berliinin vapaassa yliopistossa tutkimusassistenttina sekä farmaseuttina, sen jälkeen apteekkialalla.
To be re-released for consultation in 1Q 2005 
Julkistetaan uudelleen kuulemista varten vuoden 2005 ensimmäisellä neljänneksellä
The target is to publish 80 % of summary reports within the timeline To provide timely information in response to queries from third parties on established MRLs in accordance with agreed timelines 
Nopea ja sovitun aikataulun mukainen vastaaminen vahvistettuja jäämien enimmäismääriä koskeviin kolmansien osapuolien kyselyihin.
The implementation of a new competence-development policy 
Pätevyyden kehittämisen käytännön täytäntöönpano.
To be released for public consultation by Q4 2005 
Julkistetaan julkista kuulemista varten vuoden 2005 neljänteen neljännekseen mennessä
Revision 2 expected in 1Q 2005 
Uudistettu versio 2 odotetaan valmistuvan vuoden 2005
Revision expected to be released by mid 2005 
Uudistettu versio on tarkoitus julkistaa vuoden 2005 alkupuolella
Performance indicators for this objective are: o percentage of summaries of opinion published at the time of publication of the press release following the CVMP meeting. 
o CVMP:n kokousta seuraavan lehdistötiedotteen julkaisuajankohtana julkaistujen lausuntojen tiivistelmien prosentuaalinen osuus.
2003 final 
Täytettynä 31.12.2003 Hyväksytty vuodelle
Continuous collaboration with the Directorate-General for Enterprise on development of legislation relating to paediatric medicines, tissue engineering and the provision of information to the public 
Yhteistyön jatkaminen yritystoiminnan pääosaston kanssa pediatrisiin lääkkeisiin,
She joined the EMEA in January 2000 and was appointed head of sector for scientific advice and orphan drugs in December 2001. 
Harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston päälliköksi joulukuussa 2001.
He joined the EMEA in September 1995. 
EMEA:an syyskuussa 1995.
4.4 Certificates 
4.4 Lääkevalmistetodistukset
Professor Wahlroos was appointed director-general of the National Agency for Medicines (NAM) in 1993. 
Nimitettiin Lääkelaitoksen ylijohtajaksi vuonna 1993.
He was re-elected chairman of the CHMP in 2004. 
CHMP:n puheenjohtajaksi vuonna 2004.
Specialist in internal medicine. 
yliopiston lääkeaineopin apulaisprofessorina.
Education: PhD (Chemistry) and PhD (Biochemistry), University of Ghent, Belgium. 
Koulutus: Valmistunut farmaseutiksi, BSc (Pharm).
In 1991 Mrs Mendosa was transferred to the London office of the European Commission Representation in the UK. She joined the EMEA in November 1994 and was nominated head of sector in November 2002. 
Vuonna 1991 Euroopan komission Lontoon edustuston palvelukseen Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
The target is 100 % of summaries published at the time of the press release o percentage of MRL summary reports published within 14 days after publication of Community MRLs. 
Tavoitteena on, että tiivistelmistä olisi julkaistu 100 %, kun lehdistötiedote annetaan.
Preparatory work for the establishment of the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products 
Keskeiset aloitteet: Perinteisissä rohdosvalmisteissa käytettävien kasviperäisten aineiden, valmisteiden ja yhdistelmien luettelon valmistelu.
To be released for public consultation by Q2 2005 
Julkistetaan julkista kuulemista varten vuoden 2005 toiseen neljännekseen mennessä
Visitors to the Agency 
Vierailijat EMEAssa
He joined the EMEA in May 2000. 
EMEA:n palvelukseen tammikuussa 2000.
To be prepared during 2005 
Laaditaan valmiiksi vuoden 2005
Revision 3 expected in 1Q 2005 
Uudistettu versio 3 odotetaan valmistuvan vuoden 2005
Scientific advice and protocol assistance finalised (Output) 
Annettu tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen
Occupied as per 
Health Organization with
Consider and endorse provisions aimed at greater openness of the Management Board 
viraston ja eurooppalaisen lääkealan verkoston pitkän aikavälin rahoituksen pohdinta EMEA:n perimistä palkkioista annetun uuden asetuksen täytäntöönpanoa koskevien sääntöjen hyväksyminen hallintoneuvoston avoimuuden lisäämiseen tähtäävien säännösten tarkasteleminen ja tukeminen
Education: Professor Wahlroos is a qualified pharmacist (pharmacology) from the University of Helsinki and holds a PhD (SocPharm) from the University of Kuopio. 
Koulutus: Farmakologin tutkinto Helsingin yliopistosta sekä filosofian tohtorin tutkinto sosiaalifarmasian alalta Kuopion yliopistosta.
Barbara FREISCHEM 
Eläinten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden Barbara FREISCHEM
2.7 Herbal medicinal products 
2.7 Rohdosvalmisteet
Concept paper to be prepared 
Alustava luonnos laaditaan
Date of first authorisation: 23 April 2014 Date of latest renewal: 15 January 2019 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2019
Ulunar Breezhaler is recommended to be administered at the same time of the day each day. 
Ulunar Breezhaler -valmistetta suositellaan otettavaksi aina samaan aikaan päivästä joka päivä.
• Ulunar Breezhaler capsules must always be stored in the blister card and only removed immediately before use. 
• Ulunar Breezhalerkapselit pitää aina säilyttää repäisypakkauksessa ja poistetaan vasta juuri ennen käyttöä.
Do not use Ulunar Breezhaler - if you are allergic to indacaterol or glycopyrronium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä käytä Ulunar Breezhaleria - jos olet allerginen indakaterolille tai glykopyrroniumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ulunar Breezhaler if any of the following applies to you: - you have asthma - this medicine should not be used as a treatment for asthma. 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Ulunar Breezhaleria, jos jokin seuraavista koskee sinua: - sinulla on astma, sillä tätä lääkettä ei pidä käyttää astman hoitoon.
You should not use Ulunar Breezhaler unless your doctor tells you to do so. 
Älä käytä Ulunar Breezhaleria, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Ulunar Breezhaler should be used with caution in these patient groups. 
Ulunar Breezhaler -valmistetta on käytettävä varoen näissä potilasryhmissä.
If signs suggesting allergic reactions occur, in particular, angioedema (difficulties in breathing or swallowing, swelling of the tongue, lips and face), urticaria or skin rash, treatment should be discontinued immediately and alternative therapy instituted. 
Jos allergiseen reaktioon viittaavia merkkejä ilmenee, etenkin angioedeemaa (hengitys- tai nielemisvaikeuksia; kielen, huulten tai kasvojen turpoamista), urtikariaa tai ihottumaa, on hoito välittömästi lopetettava ja muu, vaihtoehtoinen lääkitys aloitettava.
- The other ingredients of the inhalation powder are lactose monohydrate and magnesium stearate (see section 2 under “Ulunar Breezhaler contains lactose”). 
- Muut inhalaatiojauheen sisältämät aineet ovat laktoosimonohydraatti ja magnesiumstearaatti (ks. kohta 2, otsikon ”Ulunar Breezhaler sisältää laktoosia” alla).
Patients should be informed about the signs and symptoms of acute narrow-angle glaucoma and should be informed to stop using Ulunar Breezhaler should any of these signs or symptoms develop. 
Potilaille on kerrottava akuutin ahdaskulmaglaukooman merkeistä ja oireista, ja heitä on kehotettava lopettamaan Ulunar Breezhaler -valmisteen käyttö, jos heille kehittyy jotain näistä merkeistä tai oireista.
The capsules must be administered only using the Ulunar Breezhaler inhaler (see section 6.6). 
Kapselit pitää aina ottaa Ulunar Breezhaler -inhalaattoria käyttäen (ks. kohta 6.6).
COPD is a long-term disease and you should use Ulunar Breezhaler every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD. 
- Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, ja Ulunar Breezhaleria tulee käyttää päivittäin eikä vain hengitysvaikeuksien tai muiden keuhkoahtaumataudin oireiden ilmetessä.
Administration of Ulunar Breezhaler may result in paradoxical bronchospasm which can be life-threatening. 
Ulunar Breezhaler -valmisteen anto voi johtaa paradoksaaliseen bronkospasmiin, joka voi olla hengenvaarallinen.
In particular, please tell your doctor or pharmacist if you are using: - any medicines that may be similar to Ulunar Breezhaler (contain similar active substances). 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin, jos käytät seuraavia lääkkeitä: - mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat olla Ulunar Breezhalerin kaltaisia (vastaavanlaisia vaikuttavia aineita sisältäviä lääkkeitä).
If you use more Ulunar Breezhaler than you should If you have inhaled too much of this medicine or if someone else accidentally uses your capsules, you must immediately either tell your doctor or go to the nearest emergency unit. 
Jos käytät enemmän Ulunar Breezhaleria kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriin tai hakeudu lähimpään päivystykseen, jos olet ottanut liikaa tätä lääkettä tai jos joku muu on vahingossa käyttänyt kapseleitasi.
Ulunar Breezhaler can be used at the recommended dose in elderly patients (75 years of age and older). 
Ulunar Breezhaler -valmistetta voidaan käyttää suositusannoksella iäkkäille potilaille (75-vuotiaille ja vanhemmille).
Therefore Ulunar Breezhaler should not be given together with beta-adrenergic blockers (including eye drops) unless there are compelling reasons for their use. 
Näin ollen Ulunar Breezhaler -valmistetta ei pidä käyttää yhdessä beetasalpaajien (myöskään silmätippojen) kanssa, ellei niiden käyttöön ole painavaa syytä.
Other most common adverse reactions related to the medicinal product (at least 3% of patients for Ulunar Breezhaler and also greater than placebo) were cough, nasopharyngitis and headache. 
Tähän lääkevalmisteeseen liittyvistä muista haittavaikutuksista kaikista yleisimmät (esiintyi vähintään 3 %:lla Ulunar Breezhaler -valmistetta käyttäneistä potilaista ja useammin kuin lumelääkkeellä) olivat yskä, nasofaryngiitti ja päänsärky.
What Ulunar Breezhaler is and what it is used for What you need to know before you use Ulunar Breezhaler How to use Ulunar Breezhaler Possible side effects 
Mitä Ulunar Breezhaler on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ulunar Breezhaler -valmistetta Miten Ulunar Breezhaler -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
The co-administration of Ulunar Breezhaler with other anticholinergic-containing medicinal products has not been studied and is therefore not recommended (see section 4.4). 
Ulunar Breezhaler -valmisteen käyttöä muiden antikolinergisiä lääkeaineita sisältävien valmisteiden kanssa ei ole tutkittu, joten yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Ulunar Breezhaler in all subsets of the paediatric population in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Ulunar Breezhaler -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa keuhkoahtaumataudissa (COPD) (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).