natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The vaccine induces active immunisation against Newcastle disease, as demonstrated by challenge test. 
Rokote antaa aktiivisen immuniteetin Newcastlen sairautta vastaan, kuten altistuskokeissa on todettu.
243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIQUE 
243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIA
The vaccine contains live Newcastle disease virus, VG/GA strain. 
Rokote sisältää elävää Newcastlen virusta, VG/GA kanta.
For the preparation and administration of the vaccine, use sterile material free from disinfectant and/or antiseptic. 
Rokotetta valmistettaessa ja annettaessa käytetään steriilejä materiaaleja, joissa ei ole desinfiointiaineiden tai antiseptisten aineiden jäännöksiä.
PHARMACEUTICAL FORM Freeze-dried vaccine to be diluted in appropriate diluent (non chlorinated drinking water). 
LÄÄKEMUOTO Kylmäkuivattu rokote, joka voidaan liuottaa sopivaan liuotusaineeseen ( klooraamaton juomavesi ).
Vaccination of chickens in lay is not recommended. 
Hautovien kanojen rokottamista ei suositella.
- Mass vaccination: respiratory route 
- Joukkorokotus: hengityselinten kautta
AVINEW Live Newcastle disease virus, at least 5.5 log10 EID50 
AVINEW Elävä Newcastlen taudin virus, vähintään 5,5 log 10 EID 50
BELGI UM 
BELGI A
• the lower pathogenicity of vaccinal strains of Newcastle Disease virus in comparison to wild-type virus strains, 
• Newcastlen taudin viruksen rokotevarianttien vähäisemmän patogeenisyyden verrattuna villeihin virusvariantteihin
5.11 Special precautions to be taken by the person administering the product to animals 
5.11 Mahdolliset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
- Individual vaccination: ocular route 
- Yksilöllinen rokotus: silmän kautta
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant in accordance with national requirements. 
Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
5.6 Interaction with other vaccines and medicaments when administered in combination with the product 
5.6 Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Primary vaccination by ocular route (eye drop application) or oculo-nasal route (coarse spray application): from the age of one day. 
Alkurokotus: yhden päivän ikäisistä lähtien okulaarista antoreittiä ( silmätippoja käyttämällä ) tai okulo-nasaalista tietä ( tavallista suihkutusta käyttäen ) .
5.9 Special warnings for each target species 
5.9 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
The presence of disinfectant and/or antiseptic in water and material used for the preparation of vaccine solution is not compatible with an effective vaccination. 
Desinfioivat ja antiseptiset aineet vedessä tai rokoteliuosta valmistettaessa käytetyissä materiaaleissa vaikuttavat rokotteen tehokkuuteen.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other. 
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta muita rokotteita samanaikaisesti käytettäessä ei ole tietoa.
7 ADDITIONAL INFORMATION 
LISÄTIEDOT
To reconstitute and prepare the vaccine, use clean cold water. 
Rokotteen käyttövalmiiksi saattamiseen käytetään puhdasta, kylmää vettä.
Shake the reconstituted vaccine solution before use. 
Ravista käyttövalmiiksi saatettua rokoteliuosta ennen käyttöä.
Therefore, spread to unvaccinated birds, in the present state of knowledge, can be considered as safe. 
Sentakia leviämistä rokottamattomiin lintuihin voidaan pitää turvallisena käsillä olevien tietojen mukaan.
5.4 Special precautions for use 
5.4 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Active immunisation against Newcastle disease to reduce mortality and clinical signs associated with the disease. 
Kananpojat päivänikäisestä lähtien: - Aktiivinen immunisointi Newcastlen sairautta vastaan vähentämään kuolleisuutta ja sairaudesta johtuvia kliinisiä oireita.
ANNEX II 
LIITE III VALMISTEYHTEENVETO
Infection of unvaccinated birds with the vaccine virus from vaccinated birds does not induce any sign of disease. 
Rokotetuista linnuista levinnyt rokotevirusinfektio ei aiheuta sairauden oireita rokottamattomissa linnuissa.
5.0 Target species 
5.0 Kohde-eläinlaji (Kohde-eläinlajit)
6.6 Special precautions for the disposal of unused product or waste material, if any Disinfect empty bottles or bottles containing unused product before discarding. 
Desinfioi tyhjät pullot tai pullot, joissa on käyttämättömiä jätteitä, ennen hävittämistä.
5.7 Posology and method of administration 
5.7 Annostus ja antotapa
Marketing Authorisation number: Date of approval/last revision: Condition of supply: 
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä/uudistamispäivämäärä: Myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevat ehdot ja rajoitukset: reseptilääke Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot):
For 1,000 birds, reconstitute the lyophilisate pellet corresponding to 1,000 doses into 3 to 5 ml of non chlorinated drinking water and subsequently dilute it into the volume of non chlorinated drinking water according to the type of sprayer used (pressure-sprayer or sprayer with rotary cone). 
Tuhatta lintua varten saatetaan käyttövalmiiksi tuhatta annosta vastaava lyofilisaatti kuiva-aine 3-5 ml:aan klooraamatonta juomavettä ja sen jälkeen se liuotetaan siihen määrään klooraamatonta juomavettä, joka vastaa käytössä olevan sumuttimen tilavuutta ( painesumutin tai sumutin pyörivällä suuttimella ).
Booster vaccinations by oral route (drinking water application) : at the age of 2 to 3 weeks. 
Boosteriannos: kahdesta kolmen viikon ikäisille oraalista antoreittiä ( juomaveteen lisättynä ).
For 1,000 birds, reconstitute the lyophilisate pellet corresponding to 1,000 doses into 3 to 5 ml of non chlorinated drinking water and subsequently dilute it into the volume of non chlorinated drinking water to be consumed within one to two hours. 
Tuhatta lintua varten saatetaan käyttövalmiiksi tuhatta annosta vastaava lyofilisaatti kuiva-aine 3-5 ml:aan klooraamatonta juomavettä ja sen jälkeen se liuotetaan sellaiseen määrään klooraamatonta juomavettä, jonka linnut käyttävät yhden- kahden tunnin kuluessa.
17, rue Bourgelat 69002 LYON 
17, rue Bourgelat 69002 LYON Ranska
• that ocular contamination with a significant viral load following handling of meat from a vaccinated bird is unlikely, 
• että rokotetun linnun lihan käsittelemisen seurauksena on epätodennäköistä saada silmätartunta, jossa olisi merkittävä määrä virusta,
6.5 Name or style and permanent address or registered place of business of the holder of the authorisation to place the product on the market MERIAL 
6.5 Myyntiluvanhaltijan nimi ja osoite
6.4 Nature and contents of container - Type-I glass bottle 
6.4 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
The ventilation system of the poultry house should be inoperative during the spray administration. 
Kanalan ilmastointilaitteiden tulee olla pysähdyksissä sumutuksen aikana.
Because Newcastle disease virus can cause a transitory conjunctivitis in man, it is recommended to wear respiratory and eye protection in compliance with current European standards. 
Hengitys- ja silmäsuojuksia suositellaan käytettäväksi tavanomaisten eurooppalaisten normien mukaisesti, koska Newcastle-virus voi aiheuttaa ohimenevää silmätulehdusta ihmisille.
• the absence of confirmed cases of Newcastle Disease in humans following oral ingestion of meat from vaccinated birds, 
• sen, että ihmisissä, jotka ovat syöneet rokotettujen lintujen lihaa, ei ole havaittu vahvistettuja Newcastlen taudin tapauksia,
Box of ten 1,000-dose bottles 
1000 annosta 10 injektiopulloa
For 1,000 birds, reconstitute the lyophilisate pellet corresponding to 1,000 doses into 3 to 5 ml of non chlorinated drinking water and subsequently dilute it into 50 ml of non chlorinated drinking water. 
Tuhatta lintua varten saatetaan käyttövalmiiksi tuhatta annosta vastaava lyofilisaatti kuiva-aine 3 -5 ml:aan klooraamatonta juomavettä sen jälkeen se liuotetaan 50 ml:aan klooraamatonta juomavettä Käytä kalibroitua tiputtajaa, joka annostelee 50 µl pisaroita.
6.2 Shelf-life 
6.2 Kestoaika
5.5 Use during pregnancy and lactation 
5.5 Tiineys ja laktaatio
- Mass vaccination: oral route 
- Joukkorokotus: suun kautta
Tradename 
Antoreitti
5.10 Withdrawal periods 
5.10 Varoaika
Target Species 
Lääkemuoto Kohde-eläinlajit
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES 
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
1000 doses 
1000 annosta 1 injektiopullo
Chickens 
Kananpojat
NETHERLANDS 
SUOMI
Ocular use Respiratory use Oral use 
Kanat silmään hengityselimiin suun kautta
Aluminium cap - Box of one 1,000-dose bottle 
-Leimattu laatikko / Laatikko etiketti: 10 x 1,000 annosta.
Authorised pack size: 
Ehdotetut pakkaus merkinnät ja etiketit:
Box of ten 2,000-dose bottles 
-Leimattu laatikko / Laatikko etiketti: 10 x 2,000 annosta.
2000 doses 
2000 annosta 1 injektiopullo
The absolute bioavailability was 74 %. 
Absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 74 %.
NexGard kills fleas within 8 hours and ticks within 48h. 
NexGard tappaa kirput 8 tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa.
Each chewable tablet contains: NexGard 
Yksi purutabletti sisältää: NexGard
For each strength, the chewable tablets are available in the following pack sizes: 
Kutakin purutablettivahvuutta on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Treatment of tick infestation in dogs (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). 
Koiran puutiaistartuntojen hoito (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
NexGard is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis. 
NexGard tehoaa aikuisiin kirppuihin sekä useisiin puutiaislajeihin, kuten Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum ja Haemaphysalis longicornis.
Afoxolaner is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum and Haemaphysalis longicornis. 
Afoksolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin sekä useisiin puutiaislajeihin, kuten Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum ja Haemaphysalis longicornis.
NexGard tablets are chewable and palatable to most dogs. 
Useimmat koirat pureskelevat ja syövät NexGard-tabletit mielellään.
NexGard 11 mg dogs 2-4 kg NexGard 28 mg dogs >4-10 kg NexGard 68 mg dogs >10-25 kg NexGard 136 mg dogs >25-50 kg afoxolaner 
NexGard 11 mg, koirat 2-4 kg NexGard 28 mg, koirat > 4-10 kg NexGard 68 mg, koirat > 10-25 kg NexGard 136 mg, koirat > 25-50 kg afoxolaner.
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg afoxolaner 
NexGard 11 mg purutabletit 2-4 kg:n painoisille koirille NexGard 28 mg purutabletit > 4-10 kg:n painoisille koirille NexGard 68 mg purutabletit > 10-25 kg:n painoisille koirille NexGard 136 mg purutabletit > 25-50 kg:n painoisille koirille afoxolaner.
PACKAGE LEAFLET: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg 
PAKKAUSSELOSTE NexGard 11 mg purutabletit, 2-4 kg:n painoisille koirille NexGard 28 mg purutabletit, > 4-10 kg:n painoisille koirille NexGard 68 mg purutabletit, > 10-25 kg:n painoisille koirille NexGard 136 mg purutabletit, > 25-50 kg:n painoisille koirille
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg 
NexGard 11 mg purutabletit, 2-4 kg:n painoisille koirille NexGard 28 mg purutabletit, > 4-10 kg:n painoisille koirille NexGard 68 mg purutabletit, > 10-25 kg:n painoisille koirille NexGard 136 mg purutabletit, > 25-50 kg:n painoisille koirille
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs (2-4 kg) NexGard 28 mg chewable tablets for dogs (>4-10 kg) NexGard 68 mg chewable tablets for dogs (>10-25 kg) NexGard 136 mg chewable tablets for dogs (>25-50 kg) afoxolaner 
NexGard 11 mg purutabletit koirille (2-4 kg) NexGard 28 mg purutabletit koirille (> 4-10 kg) NexGard 68 mg purutabletit koirille (> 10-25 kg) NexGard 136 mg purutabletit koirille (> 25-50 kg) afoksolaneeri
Within 6 months of Commission Decision. 
6 kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
ATCvet code: QI01AN01. 
ATCvet-koodi: QI01AN01.
The device should be cleaned after each use. 
Laite on puhdistettava jokaisen käyttökerran jälkeen.
Date of first authorisation: 18/04/2016 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18/04/2016
The active substances being principles of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Biologista alkuperää olevat vaikuttavat aineet, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti, eivät kuulu määräyksen (EY) 470/2009 piiriin.
Vaccinate healthy chickens only. 
Rokota vain terveitä kananpoikia.
Suspension: White turbid suspension. 
Suspensio: valkoinen samea suspensio.
Generally the number is higher the first weeks post-vaccination and lower once the flock has achieved a proper protection. 
Määrä on tavallisesti suurempi ensimmäisinä viikkoina rokotuksen jälkeen ja vähenee, kun asianmukainen laumasuoja on saavutettu.
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: 
Myyntiluvan haltijan tulee asetetun ajan puitteissa suorittaa seuraavat toimet:
A copy of example certificates of analysis should be provided to confirm compliance. 
Yhdenmukaisuuden vahvistamiseksi on toimitettava kopio esimerkkianalyysisertifikaateista.
It is recommended that litter should be removed and facilities and material cleaned between production cycles to reduce field infections. 
On suositeltavaa, että pehkut poistetaan ja tilat ja laitteistot puhdistetaan kasvatuserien välillä infektioiden vähentämiseksi.
Duration of immunity: 60 weeks post-vaccination in an environment that permits oocysts recycling. 
Immuniteetin kesto: 60 viikkoa rokotuksen jälkeen ympäristössä, jossa ookystojen kierto on mahdollista.
After this time, place the chicks carefully in the litter and continue with regular management practices. 
Aseta kananpojat tämän jälkeen varovasti pehkuille ja jatka tavanomaista toimintaa.
No anticoccidial substances or other agents having anticoccidial activity via feed or water should be used for at least 3 weeks following vaccination of the chickens. 
Mitään antikokkidiaalisia aineita tai muita aineita, joilla on antikokkidiaalisia vaikutuksia, ei saisi antaa rehussa tai juomavedessä ainakaan kolmeen viikkoon kananpoikien rokottamisen jälkeen.
The vaccine will not protect species other than chickens against coccidiosis and is only effective against the Eimeria species indicated. 
Rokote ei suojaa kokkidioosilta muita eläinlajeja kuin kanoja ja tehoaa vain ilmoitettuihin Eimerialajeihin.
It is normal to find vaccinal oocysts in the intestine or litter of vaccinated flocks. 
On normaalia, että rokoteookystoja löytyy rokotettujen laumojen suolistosta tai pehkuista.
Severe overdose (10-fold) may result in a temporary reduction in daily live weight gain within the first week without any consequences on the final performances. 
Suuri (10-kertainen) yliannostus voi väliaikaisesti heikentää päiväkasvua ensimmäisen viikon aikana mutta ei vaikuta loppupainoon.
Onset of immunity: 3 weeks post-vaccination. 
Immuniteetin alkaminen: Kolmen viikon kuluttua rokotuksesta.
* Number of sporulated oocysts derived from precocious attenuated lines of coccidia, according to in vitro procedures of the manufacturer at the time of blending. 
* Varhaiskypsistä heikennetyistä kokkidikannoista saatujen sporuloituneiden ookystojen määrä sekoittamishetkellä valmistajan in vitro -määritysten mukaan.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately. 
Avatun sisäpakkauksen säilyvyys avaamisen jälkeen: käytettävä heti.
To improve the uniformity of the vaccination maintain the chicks inside the transportation box for at least 1 hour in order to let them ingest all the vaccine droplets. 
Jotta rokotus olisi mahdollisimman tasainen, pidä kananpojat kuljetuslaatikossa vähintään yhden tunnin ajan niin, että kaikki rokotepisarat nautitaan.
WATER 
Vesi
Chickens must be strictly floor-reared in the first 3weeks after vaccination. 
Kananpojat on pidettävä lattiakasvattamossa ensimmäisten kolmen viikon ajan rokotuksen jälkeen.
Additionally, the enhancement of protection produced by oocyst re-infections would also be limited. 
Lisäksi ne voivat vähentää ookystojen aiheuttamien uusintainfektioiden antamaa lisäsuojaa.
Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC). 
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Pharmacotherapeutic group: Immunological for Aves, live parasitic vaccines for domestic fowl. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Elävä immunologinen rokote kotieläiminä kasvatettaville linnuille kokkidioosia vastaan.
Shake the vaccine vial and dilute the content into the previous solution. 
Ravista rokotepulloa ja laimenna sen sisältö lisäämällä se aiempaan liuokseen.
HIPRAMUNE T, solvent for Evalon 
HIPRAMUNE T liuotin Evalon-valmisteelle
Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin 
Briljanttisininen (E133) Alluranpunainen AC (E129) Vanilliini
Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spain 
Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Espanja
HIPRAMUNE T (solvent): 
HIPRAMUNE T (liuotin):
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product. 
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
1,000 doses 5,000 doses 
1 000 annosta 5 000 annosta
Dilute the vaccine with the corresponding volumes: 
Laimenna rokote vastaavilla määrillä:
10,000 doses 
10 000 annosta
The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200-250 µm and working pressure: 2 to 3 bars). 
Valmiste annetaan suuripisaraisena sumutteena sopivalla laitteella (annettava määrä 28 ml / 100 kananpoikaa, pisarakoko 200-250 µm ja työskentelypaine 2-3 bar).
To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella. 
Aktiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi Eimeria acervulina -, Eimeria brunetti -, Eimeria maxima -, Eimeria necatrix - ja Eimeria tenella -loisten aiheuttamaa kokkidioosia vastaan.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorization holder. 
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks. 
Jotta laimennettu rokotesuspensio pysyisi koko ajan homogeenisena, käytä magneettisekoitinta, kun annat rokotteen suuripisaraisena sumutteena kananpojille.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOGISEN BIOLOGISTEN VAIKUTTAVAN VAIKUTTAVIEN AINEEN AINEIDEN> VALMISTAJA VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Evalon (vaccine): 
Evalon (rokote):
10 ml, 50 ml or 100 ml type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps. 
10 ml:n, 50 ml:n tai 100 ml:n tyypin I värittömästä lasista valmistetut injektiopullot, joissa on 7 ml, 35 ml tai 70 ml suspensiota (1 000, 5 000 tai 10 000 annosta) ja jotka on suljettu tyypin I polymeerielastomeerista valmistetuilla tulpilla ja alumiinikorkeilla.
EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours. 
<EXP> {KK/VVVV} Käytä 10 tunnin kuluessa laimennuksesta.
Before starting the preparation, make certain to have a clean container available with sufficient capacity for preparing the diluted vaccine suspension. 
Varmista ennen laimennuksen aloittamista, että käytettävissä on puhdas ja riittävän suuri astia laimennettua rokotesuspensiota varten.
HIPRAMUNE T (solvent) 
HIPRAMUNE T (liuotin)
Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate 
Fosfaattipuskuroitu keittosuolaliuos (PBS): - kaliumkloridi - dinatriumfosfaattidodekahydraatti - kaliumdivetyfosfaatti - natriumkloridi
HIPRAMUNE T (solvent) - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129) - Vanillin - Montanide IMS 
HIPRAMUNE T (liuotin) - briljanttisininen (E133) - alluranpunainen AC (E129) - vanilliini - Montanide IMS
de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain 
de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Espanja
One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age. 
Yksi rokoteannos (0,007 ml) yhden päivän iästä alkaen.
Vaccination schedule: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age. 
Rokotusaikataulu: Yksi rokoteannos (0,007 ml) yhden päivän iästä alkaen.
Do not use in birds in lay and within 2 weeks before the onset of the laying period. 
Ei saa käyttää munivilla linnuilla eikä kahteen viikkoon ennen munimisen alkua.
Dilute the content of the vial with clean room temperature water into an appropriate container. 
Laimenna pullon sisältö sopivassa astiassa puhtaalla huoneenlämpöisellä vedellä.
Evalon (vaccine) 
Evalon (rokote)
Alignment of the supplier's specifications for Foetal Bovine Serum (FBS) with the applicant's internal specifications for FBS, ensuring Ph. Eur. 
Naudan sikiön seerumia (FBS) koskevien toimittajan spesifikaatioiden yhdenmukaistaminen FBS:ää koskevien hakijan sisäisten spesifikaatioiden kanssa, jotta yhdenmukaisuus Euroopan farmakopean kanssa saadaan varmistettua.
Polypropylene (PP) vials containing 50 ml, 250 ml and 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps. 
Polypropeenista (PP) valmistetut injektiopullot, joissa on 50 ml, 250 ml tai 500 ml liuotinta ja jotka on suljettu tyypin I polymeerielastomeerista valmistetuilla tulpilla ja alumiinikorkeilla.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 10 000 annosta sisältävä rokoteinjektiopullo
For active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce clinical signs (diarrhoea), intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella. 
Kananpoikien aktiivinen immunisaatio yhden päivän iästä alkaen Eimeria acervulina -, Eimeria brunetti -, Eimeria maxima -, Eimeria necatrix - ja Eimeria tenella -loisten aiheuttamasta kokkidioosista johtuvien kliinisten oireiden (ripulin), suolistoleesioiden ja ookystojen muodostumisen vähentämiseksi.