natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a clinical trial with healthy volunteers, where pramipexole prolonged-release tablets were titrated faster (every 3 days) than recommended up to 3.15 mg pramipexole base (4.5 mg of salt) per day, an increase in blood pressure and heart rate was observed. 
Terveillä vapaaehtoisilla tehty kliininen tutkimu, jossa pramipeksoli-depottablettien annosta titrattiin nopeammin kuin suositellaan (joka 3. päivä) 3,15 mg:aan pramipeksoliemästä (vastaa 4,5 mg suolaa) vuorokaudessa, ilmeni verenpaineen ja sydämen sykkeen nousua.
If you have severe kidney disease, Pramipexole Teva may not be a suitable treatment for you. 
Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, Pramipexole Teva -hoito ei välttämättä sovellu sinulle.
• Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality) 
• Delirium (alentunut tajunnan taso, sekavuus, todellisuudentajun heikkeneminen)
Endocrine disorders inappropriate antidiuretic hormone secretion1 
Umpieritys antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys1
• Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences. 
• Voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta*
• Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* 
• Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan)*
• Mania (agitation, feeling elated or over-excited)* 
• Mania (kiihtyneisyys, kohonnut mieliala tai yli-innostuneisuus)*
Augmentation was specifically investigated in a controlled clinical trial over 26 weeks. 
Kontrolloidussa 26 viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin erityisesti augmentaatiota.
Biotransformation Pramipexole is metabolised in man only to a small extent. 
Biotransformaatio Pramipeksoli metaboloituu ihmisellä vain vähän.
• Sleeplessness (insomnia) 
• Unettomuus (insomnia)
• procainamide (to treat irregular heart beat). 
• prokaiiniamidi (epäsäännöllisen sydämen rytmin hoitoon).
The use of Pramipexole Teva has not been studied in haemodialysis patients, or in patients with severe renal impairment. 
Pramipexole Teva -valmisteen käyttöä ei ole tutkittu hemodialyysipotilailla eikä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
• Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being) 
• Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta)
If necessary, your doctor may increase your tablet dose up to a maximum of 3.3 mg of pramipexole a day. 
Tarvittaessa lääkärisi saattaa lisätä annostasi aina enimmäisannokseen 3,3 mg:aan pramipeksolia vuorokaudessa.
1st week 
1. viikko
If you experience these side effects, you must not drive or operate machinery. 
Jos havaitset tällaisia haittavaikutuksia, sinun täytyy olla ajamatta autoa ja käyttämättä koneita.
Longer term efficacy was evaluated in a placebo-controlled clinical trial. 
Pidempiaikaista tehoa arvioitiin lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Animal studies have shown that pramipexole inhibits dopamine synthesis, release, and turnover. 
Eläinkokeissa on havaittu, että pramipeksoli estää dopamiinin synteesiä, vapautumista ja kiertoa.
Clinical efficacy and safety in Restless Legs Syndrome The efficacy of pramipexole was evaluated in four placebo-controlled clinical trials in approximately 1,000 patients with moderate to very severe idiopathic Restless Legs Syndrome. 
Kliininen teho ja turvallisuus levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa Pramipeksolin tehoa arvioitiin neljässä lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui noin 1000 potilasta, joilla oli kohtalaisesta hyvin vaikeaan idiopaattinen levottomat jalat -oireyhtymä.
Pramipexole is commonly associated with somnolence and has been associated uncommonly with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes (see also section 4.4). 
Pramipeksoliin liittyy uneliaisuus ja siihen on melko harvoin liittynyt voimakasta päiväuneliaisuutta ja äkillistä nukahtamista (ks. myös kohta 4.4).
Pramipexole Teva contains the active substance pramipexole and belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain. 
Pramipexole Teva sisältää vaikuttavana aineena pramipeksolia ja kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, joka stimuloi aivojen dopamiinireseptoreita.
The effect on pregnancy and lactation has not been investigated in humans. 
Valmisteen vaikutusta ihmisen raskauteen ja imetykseen ei ole tutkittu.
Pramipexole Teva should not be used in children or adolescents with Tourette Disorder because of a negative benefit-risk balance for this disorder (see section 5.1). 
Pramipexole Teva -valmistetta ei pidä käyttää lapsille ja nuorille, joilla on Touretten oireyhtymä, koska hyöty-riski suhde tämän oireyhtymän hoidossa on negatiivinen (ks. kohta 5.1).
The following dose schedule is suggested for initiation of therapy: 
Hoidon aloitusvaiheessa suositellaan seuraavaa annosta:
There is no established antidote for overdose of a dopamine agonist. 
Dopamiiniagonistin yliannostukseen ei ole spesifistä antidoottia.
You should have regular eye examinations during treatment with Pramipexole Teva. 
Sinun tulee tarkistuttaa silmäsi säännöllisesti Pramipexole Teva-hoidon aikana.
These points should be considered when initiating pramipexole treatment in patients with Parkinson's disease. 
Nämä tiedot tulee ottaa huomioon aloitettaessa pramipeksolihoito Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
• Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* 
• Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta)*
Patients being treated with Pramipexole Teva and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5, and 4.8). 
Potilaita, joita hoidetaan Pramipexole Teva -valmisteella ja joilla esiintyy uneliaisuutta ja/tai äkillistä nukahtamista, pitää neuvoa olemaan ajamatta autoa tai tekemättä sellaista, missä vähentynyt valppaus voisi aiheuttaa heille itselleen tai muille vakavan vammautumisriskin tai kuoleman (esim. koneiden käyttäminen), kunnes toistuvat oireet ja uneliaisuus katsotaan hävinneiksi (ks. myös kohdat 4.4, 4.5 ja
In human volunteers, a dose-dependent decrease in prolactin was observed. 
Vapaaehtoisissa koehenkilöissä on havaittu annoksesta riippuvaista prolaktiinipitoisuuden vähenemistä.
In these cases Pramipexole Teva may affect your ability to drive and operate machinery. 
Näissä tapauksissa Pramipexole Teva voi vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.
Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with Pramipexole Teva. 
Pramipeksoliannoksen pienentämistä tulee harkita, kun näitä lääkevalmisteita käytetään samanaikaisesti Pramipexole Teva -valmisteen kanssa.
After 12 weeks of treatment the baseline IRLS score improved from 23.5 to 14.1 points for placebo and from 23.4 to 9.4 points for pramipexole (doses combined). 
Lähtötason IRLS-pisteet paranivat 12 viikon hoidon jälkeen lumelääkkeellä 23,5:stä 14,1:een ja pramipeksolilla 23,4:stä 9,4:ään (annokset yhdistetty).
In clinical trials approximately 5 % of patients were treated at doses below 1.1 mg of base (1.5 mg of salt). 
Kliinisissä tutkimuksissa n. 5 % potilaista hoidettiin alle 1,1 mg:n (vastaa suolaa 1,5 mg) annoksilla.
Number of tablets 
Tablettien lukumäärä
In the absence of human data, Pramipexole Teva should not be used during breast-feeding. 
Ihmistutkimusten tulosten puuttuessa Pramipexole Teva -valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
This will be increased every 4-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose). 
- 7. päivä lääkärin ohjeen mukaan, kunnes oireesi ovat hallinnassa (ylläpitoannos).
If signs of central nervous system stimulation are present, a neuroleptic agent may be indicated. 
Jos merkkejä keskushermoston stimulaatiosta ilmenee, neuroleptin anto voi olla indisoitu.
As anticholinergics are mainly eliminated by biotransformation, the potential for an interaction is limited, although an interaction with anticholinergics has not been investigated. 
Koska antikolinergiset lääkeaineet eliminoituvat pääasiallisesti biotransformaation kautta, potentiaalinen yhteisvaikutus on rajoitettu.
Pramipexole Teva can have a major influence on the ability to drive and use machines. 
Pramipexole Teva -valmisteella voi olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
These are called impulse control disorders and can include behaviours such as addictive gambling, excessive eating or spending, an abnormally high sex drive or preoccupation with an increase in sexual thoughts or feelings. 
Se voi ilmetä peliriippuvuutena, ylensyömisenä tai tuhlaamisena, epätavallisen voimakkaana seksuaalisena haluna tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntymisenä.
Tell your doctor if you are developing an inability of keeping your body and neck straight and upright (axial dystonia). 
Kerro lääkärille, jos sinulle kehittyy tila, jossa vartaloa ja niskaa on vaikea pitää suorana (aksiaalinen dystonia).
Placebocontrolled clinical trials included approximately 1,800 patients of Hoehn and Yahr stages I - V treated with pramipexole. 
Lumelääkekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana n. 1800 pramipeksolia saanutta potilasta (Hoehnin ja Yahrin asteikolla I-V).
The primary endpoint was change from baseline on the Total Tic Score (TTS) of the Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS). 
Ensisijaisena päätetapahtumana oli muutos lähtötasosta tic-oireiden kokonaispistemäärässä (TTS) Yale Global Tic Severity -asteikolla (YGTSS).
• Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)* 
• Delirium (alentunut tajunnan taso, sekavuus, todellisuudentajun heikkeneminen)*
Patients with a creatinine clearance above 20 ml/min require no reduction in daily dose. 
Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on yli 20 ml/min, päivittäistä annosta ei tarvitse alentaa.
The excretion of pramipexole into breast milk has not been studied in women. 
Pramipeksolin erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu ihmisessä.
When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva. 
Kun Pramipexole Teva -valmistetta annetaan yhdessä levodopan kanssa, suositellaan levodopaannoksen pienentämistä ja muiden parkinsonismilääkevalmisteiden annoksen säilyttämistä ennallaan, kun Pramipexole Teva -annosta suurennetaan.
In rats, the concentration of active substance-related radioactivity was higher in breast milk than in plasma. 
Rotissa radioaktiivisesti merkityn lääkeaineen pitoisuus maidossa oli suurempi kuin plasmassa.
In clinical studies and post-marketing experience cardiac failure has been reported in patients with pramipexole. 
Kliinisissä tutkimuksissa sekä markkinoille tulon jälkeisessä käytössä on pramipeksolia käyttäneillä potilailla raportoitu sydämen vajaatoimintaa.
Common: • Urge to behave in an unusual way 
• Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti
If you forget to take Pramipexole Teva 
Jos unohdat ottaa Pramipexole Tevaa
Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2). 
Neuroleptisen pahanlaatuisen oireyhtymän oireita on havaittu silloin kun dopaminagonistin käyttö on lopetettu äkillisesti (ks. kohta 4.2).
Neuropharmacological evidence suggests primary dopaminergic system involvement. 
Neurofarmakologinen näyttö viittaa ensisijaiseen häiriöön dopaminergisessä järjestelmässä.
In early and advanced Parkinson's disease, efficacy of pramipexole in controlled clinical trials was maintained for approximately six months. 
Varhaisvaiheen ja pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoidossa pramipeksolihoidon teho kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa säilyi n. 6 kuukauden ajan.
In a controlled double blind clinical trial of 2 year duration, initial treatment with pramipexole significantly delayed the onset of motor complications, and reduced their occurrence compared to initial treatment with levodopa. 
Kontrolloidussa, kaksi vuotta kestäneessä kliinisessä kaksoissokkotutkimuksessa ensimmäiseksi hoidoksi annettu pramipeksolilääkitys viivästytti motoristen oireiden alkamista ja vähensi niiden esiintymistä merkitsevästi enemmän kuin levodopa.
Once Daily Evening Dose (mg of salt) 
Annostelu kerran päivässä iltaisin (mg suolaa)
• This medicine has been prescribed for you only. 
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Rare to 
Melko harvinainen
In a placebo-controlled polysomnography study over 3 weeks pramipexole significantly reduced the number of periodic limb movements during time in bed. 
Lumekontrolloidussa yli kolmen viikon unipolygrafiatutkimuksessa pramipeksoli vähensi merkittävästi periodisten jalkojen liikkeiden lukumäärää vuoteessaoloaikana.
If you suffer from Parkinson's disease you should not stop treatment with Pramipexole Teva abruptly. 
Jos sinulla on Parkinsonin tauti, sinun ei pidä lopettaa Pramipexole Tevan käyttöä äkillisesti.
If affected, do not drive or use machines. 
Jos sinulla ilmenee aistiharhoja, älä aja autoa tai käytä koneita.
63 % of patients on pramipexole and 52 % of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction. 
Pramipeksolipotilaista 63 % ja lumelääkepotilaista 52 % ilmoitti ainakin yhden haittavaikutuksen.
Pramipexole is a dopamine agonist that binds with high selectivity and specificity to the D2 subfamily of dopamine receptors of which it has a preferential affinity to D3 receptors, and has full intrinsic activity. 
Pramipeksoli on dopamiiniagonisti, joka sitoutuu erittäin selektiivisesti ja spesifisti dopamiini D2alaryhmän reseptoreihin, erityisesti D3-reseptoreihin, ja jolla on täysi sisäinen ("intrinsic") vaikutus.
The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, povidone, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, colloidal silicon dioxide. 
Muut aineet ovat mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, povidoni, magnesiumstearaatti, natriumstearyylifumaraatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Pramipexole Teva (see section 4.4). 
Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia, mukaan lukien Pramipexole Teva (ks. kohta 4.4).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pramipexole in all subsets of the paediatric population in Parkinson's Disease (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Pramipexole Teva -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Parkinsonin taudissa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
If dystonia occurs, the dopaminergic medication regimen should be reviewed and an adjustment in the dose of pramipexole considered. 
Jos dystoniaa ilmenee, dopaminerginen lääkitys on tarkastettava ja pramipeksoliannoksen säätämistä on syytä harkita.
The efficacy of pramipexole (0.0625-0.5 mg/day) with paediatric patients aged 6-17 years with Tourette Disorder was evaluated in a 6-week, double-blind, randomised, placebo-controlled flexible dose study. 
Kliininen teho ja turvallisuus Touretten oireyhtymän hoidossa Pramipeksolin (0,0625-0,5 mg/päivä) tehoa pediatrisilla potilailla, joilla oli Touretten oireyhtymä ja jotka olivat iältään 6-17-vuotiaita, arvioitiin 6 viikkoa kestäneessä, kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa käytettiin joustavaa lääkeannosta.
If you stop taking Pramipexole Teva 
Jos lopetat Pramipexole Tevan käytön
• Pramipexole Teva tablets are available in blister packs of 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 and 100 tablets and bottles containing 90 tablets. 
• Pramipexole Teva tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin, joissa on 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 tai 100 tablettia, ja purkkiin, jossa on 90 tablettia.
Axial dystonia including antecollis, camptocormia and pleurothotonus (Pisa Syndrome) has occasionally been reported in patients with Parkinson's disease following initiation or incremental dose increase of pramipexole. 
Aksiaalista dystoniaa, mukaan lukien pään kallistuminen eteen (antecollis), koukkuselkäisyys (kamptokormia) ja Pisa-oireyhtymä, on ilmoitettu joillakin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla pramipeksolihoidon aloittamisen tai annoksen suurentamisen jälkeen.
• Abnormal dreams 
• Epänormaalit unet
It is recommended that the dose of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with Pramipexole Teva, depending on reactions in individual patients (see section 4.5). 
Levodopaannoksen pienentämistä suositellaan sekä Pramipexole Teva -annoksen suurentamisvaiheen että ylläpitohoidon aikana yksilöllisistä vasteista riippuen (ks. kohta 4.5).
Pack sizes: 90 tablets. 
Pakkauskoot: 90 tablettia.
Pramipexole has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset, particularly in patients with Parkinson's disease. 
Pramipexole Tevaa käyttöön on liittynyt uneliaisuutta tai äkillistä nukahtamista, varsinkin potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
If use of Pramipexole Teva is unavoidable, breast-feeding should be stopped. 
Jos Pramipexole Tevan käyttö on välttämätöntä, imetys tulee lopettaa.
Very common may affect more than 1 in 10 people Common may affect up to 1 in 10 people 
Hyvin yleinen saattaa koskea useampaa kuin 1 henkilöä 10:stä Yleinen saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10:stä Melko harvinainen saattaa koskea enintään 1 henkilöä 100:sta Harvinainen saattaa koskea enintään 1 henkilöä 1000:sta Hyvin harvinainen saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10 000:sta Tuntematon koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
In advanced Parkinson's disease, pramipexole doses higher than 1.1 mg of base (1.5 mg of salt) per day can be useful in patients where a reduction of the levodopa therapy is intended. 
Pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoidossa yli 1,1 mg:n (vastaa suolaa 1,5 mg) pramipeksolivuorokausiannoksilla voidaan saavuttaa terapeuttista lisäetua potilailla, joiden levodopa-annosta pyritään pienentämään.
The symptoms include: - akinesia (loss of muscle movement) - rigid muscles - fever - unstable blood pressure - tachycardia (increased heart rate) - confusion - depressed level of consciousness (e.g. coma). 
Oireita ovat: - akinesia (liikkumattomuus) - lihasjäykkyys - kuume - verenpaineen vaihtelu - takykardia (sydämen tiheälyöntisyys) - sekavuus - tajunnan hämärtyminen (esim. kooma)
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai ravintolisiä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Pramipexole Teva. 
Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia, mukaan lukien Pramipexole Teva.
• Delusion* 
• Harhaluulo*
Pramipexole is rapidly and completely absorbed following oral administration. 
Pramipeksoli imeytyy nopeasti ja täydellisesti oraalisen annon jälkeen.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1,923 patients on pramipexole and 1,354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups. 
Yhdistettyjen lumelääkekontrolloitujen tutkimusten analyysiin perustuen, yhteensä 1923 pramipeksolipotilasta ja 1354 lumelääkepotilasta, haittavaikutuksia raportoitiin yleisesti kummassakin ryhmässä.
• Dystonia (inability of keeping your body and neck straight and upright (axial dystonia)). 
- dystonia (tila, jossa vartaloa ja niskaa on vaikea pitää suorana (aksiaalinen dystonia)).
Pramipexole was not genotoxic. 
Pramipeksoli ei ollut mutageeninen.
Pramipexole Teva is used to: 
Pramipexole Tevaa käytetään:
Pramipexole Teva can reduce the production of breast milk. 
Pramipexole Teva saattaa vähentää rintamaidon tuotantoa.
• treat the symptoms of moderate to severe primary Restless Legs Syndrome in adults. 
• keskivaikean tai vaikean primaarisen levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon aikuisille.
Infections and infestations pneumonia1 
Infektiot keuhkokuume1
30 tablets 50 x 1 tablets 100 tablets 30 x 1 tablets 100 x 1 tablets 
Läpipainopakkaus: 30 tablettia 50 x 1 tablettia 100 tablettia 30 x 1 tablettia 100 x 1 tablettia
Manifestations observed include pathological gambling, compulsive shopping, binge eating, and compulsive sexual behaviour (hypersexuality). 
Havaittuja oireita olivat mm. sairaalloinen pelihimo, pakonomainen ostaminen, ahmiminen ja pakonomainen seksuaalikäyttäytyminen (hyperseksuaalisuus).
A lower maintenance dose of three Pramipexole Teva 0.088 mg tablets a day is also possible. 
Pienempi ylläpitoannos, kolme Pramipexole Teva 0,088 mg tablettia vuorokaudessa, on myös mahdollinen.
Pramipexole Teva can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there). 
Pramipexole Teva voi aiheuttaa aistiharhoja (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat).
The tablet can be divided into equal halves. 
Tabletti voidaan puolittaa.
Each tablet contains 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, or 0.7 mg pramipexole as 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, or 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively. 
Yksi tabletti sisältää 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg tai 0,7 mg pramipeksolia, jotka järjestyksessä vastaavat 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg tai 1 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia.
Pramipexole Teva should not be used during breast-feeding. 
Pramipexole Tevaa ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Since the daily dose for the treatment of Restless Legs Syndrome will not exceed 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) Pramipexole Teva can be discontinued without tapering off. 
Koska päivittäinen hoitoannos levottomat jalat -oireyhtymässä ei ylitä 0,54 mg emästä (0,75 mg suolaa), Pramipexole Teva -hoito voidaan lopettaa ilman annoksen asteittaista vähentämistä.
What Pramipexole Teva contains 
Mitä Pramipexole Teva sisältää
• Amnesia (memory disturbance)* 
• Muistinmenetys (muistihäiriö)*
Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate Povidone K25 
Selluloosa, mikrokiteinen Natriumtärkkelysglykolaatti Povidoni K 25
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with pramipexole in one or more subsets of the paediatric population in Restless Legs Syndrome (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset pramipeksolin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa levottomat jalatoireyhtymässä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
A more frequent adverse drug reaction in combination with levodopa was dyskinesia. 
Tavallisempi haittavaikutus, kun hoitoon kuului myös levodopa, oli dyskinesia.
The active substance is pramipexole. 
Vaikuttava aine on pramipeksoli.
Efficacy was observed with 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) per day after the first week of treatment. 
Teho havaittiin 0,088 mg:n annoksella emästä (0,125 mg suolaa) vuorokaudessa ensimmäisen hoitoviikon jälkeen.