natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Figure B: Press (don't rub) with gauze or cotton 
Kuva B: Paina (älä hiero) sideharsolla tai vanutupolla.
Subcutaneous doses of mecasermin, generally ranging from 60 to 120 g/kg given twice daily (BID), were administered to 92 paediatric subjects with severe Primary IGFD. 
Mekasermiinia annettiin ihon alle tavallisesti 60 - 120 g/kg kahdesti vuorokaudessa 92 lapsipotilaalle, jotka sairastivat vaikeaa primaarista IGF-1-puutosta.
Aqueous, clear and colourless solution. 
Kirkas ja väritön vesiliuos.
A swelling at the back of the eye (due to increased pressure within the brain) may be observed by a doctor or optician during mecasermin treatment. 
Lääkäri tai optikko voi havaita silmän takaosan turvotusta (kohonneesta aivopaineesta johtuen) mekasermiinihoidon aikana.
A small number of cases indicative of anaphylaxis requiring hospitalisation have been reported. 
On ilmoitettu muutamia sairaalahoitoa vaatineita tapauksia, jotka ovat viitanneet anafylaktiseen reaktioon.
Inject INCRELEX as instructed by the doctor. 
Anna INCRELEX-ruiske lääkärisi ohjeiden mukaisesti.
• That INCRELEX should be administered shortly before or after a meal or snack because it has insulin-like hypoglycaemic effects. 
• INCRELEX on annettava vähän ateriaa tai välipalaa ennen tai vähän niiden jälkeen, koska sillä on insuliinin kaltaisia verensokeria vähentäviä vaikutuksia.
Never share needles and syringes. 
Älä koskaan anna neuloja tai ruiskuja muiden henkilöiden käyttöön.
The total IGF-1 volume of distribution (mean ± SD) after subcutaneous administration of INCRELEX in 12 subjects with severe Primary IGFD is estimated to be 0.257 (± 0.073) l/kg at a mecasermin dose of 0.045 mg/kg, and is estimated to increase as the dose of mecasermin increases. 
IGF-1:n kokonaisjakaantumistilavuuden (keskiarvo ± SD) arvioidaan INCRELEXin ihon alle annon jälkeen vaikeaa primaarista IGF-1-puutosta sairastavilla 12 tutkimushenkilöllä olevan 0,257 (± 0,073) l/kg mekasermiiniannoksen ollessa 0,045 mg/kg, ja sen arvioidaan suurenevan mekasermiinin annoksen suurentuessa.
Before you take the needle out of the vial, check the syringe for air bubbles. 
Ennen kuin otat neulan pois injektiopullosta, tarkista, ettei ruiskussa ole ilmakuplia.
IGF-1 has inhibitory effects on insulin secretion. 
IGF-1 estää insuliinin eritystä.
After first use, the vial may be stored for up to 30 days at 2C to 8ºC. 
Ensimmäisen käyttökerran jälkeen injektiopulloa voidaan säilyttää 30 päivän ajan 2 C - 8 °C:ssa.
Mean (SD) for change from pre-Tx 
Keskimääräinen (SD) muutos hoitoa edeltävästä ajasta
Weight increase Weight increase has been observed with mecasermin treatment. 
Painon nousu Painon nousua on havaittu mekasermiinihoidon aikana.
Systemic hypersensitivity included symptoms such as anaphylaxis, generalized urticaria, angioedema and dyspnoea. 
Systeemisiin yliherkkyysreaktioihin liittyi oireita kuten anafylaksia, yleistynyt nokkosrokko, angioödeema ja hengenahdistus.
Before putting the needle into the vial, pull back on plunger to draw air into the syringe equal to the prescribed dose. 
Ennen kuin työnnät neulan injektiopulloon, vedä työntövartta taaksepäin vetääksesi ilmaa ruiskuun määrätyn annoksen verran.
If you take INCRELEX, you should avoid participating in high risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 to 3 hours after INCRELEX injection, especially at the beginning of INCRELEX treatment. 
Jos käytät INCRELEX-valmistetta, sinun pitää välttää vaarallisia toimintoja (kuten kovaa fyysistä rasitusta) 2-3 tunnin ajan INCRELEX-ruiskeen antamisen jälkeen, etenkin INCRELEX-hoidon alussa.
Echocardiogram is recommended before initiation of mecasermin treatment in all patients. 
Ennen mekasermiinihoidon aloittamista on suositeltavaa suorittaa sydämen kaikukuvaus kaikille potilaille.
INCRELEX should be administered by subcutaneous injection shortly before or after a meal or snack. 
INCRELEX annetaan ihonalaisena injektiona juuri ennen ateriaa tai välipalaa tai heti aterian tai välipalan jälkeen.
Very common: Hypoglycaemia Common: Hypoglycaemic seizure, hyperglycaemia 
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin yleisiä: Hypoglykemia Yleisiä: Hypoglykeeminen kohtaus, hyperglykemia
Figure 4: Tip in liquid 
Kuva 4: Neulankärki liuoksessa
Injection site hypertrophy 
Injektiokohdan hypertrofia
When injections were properly dispersed, the condition resolved. 
Kun injektiokohtaa vaihdettiin säännöllisesti, tätä ongelmaa ei ilmennyt.
In some cases, when deemed necessary, the physician may decide to assist in the diagnosis by performing an IGF-I generation test. 
Lääkäri voi tarvittaessa teettää IGF-1:n muodostumistestin diagnoosin tueksi.
An increased incidence of adrenal medullary hyperplasia and pheochromocytoma was observed in male rats at doses of 1 mg/kg/day and above ( 1 times the clinical exposure with the maximum recommended human dose [MRHD] based on AUC) and female rats at all dose levels ( 0.3 times the clinical exposure with the MRHD based on AUC). 
Lisämunuaisytimen liikakasvua ja feokromosytomaa todettiin urosrotilla annoksen ollessa 1 mg/kg/vrk tai enemmän ( 1 kertaa kliininen altistus AUC-arvoon perustuvalla ihmiselle suositellulla enimmäisannoksella) ja naarasrotilla kaikilla annoksilla ( 0,3 kertaa kliininen altistus AUC-arvoon perustuvalla ihmiselle suositellulla enimmäisannoksella).
Mecasermin has been tested in a rat teratology study with no effects on fœtus up to 16 mg/kg (20 fold the maximum recommended human dose (MRHD) based on body surface area) and in a rabbit teratology with no effects on foetus at dose of 0.5 mg/kg (2 fold the MRHD based on body surface area). 
Mekasermiini ei ole aiheuttanut vaikutuksia sikiöön teratologisuustutkimuksissa rotilla annoksilla, jotka olivat suurimmillaan 16 mg/kg (20 kertaa suurin ihmiselle suositeltu annos laskettuna kehon pinta-alaa kohden) eikä kaniinilla annoksella 0,5 mg/kg (2 kertaa suurin ihmiselle suositeltu annos laskettuna kehon pinta-alaa kohden).
- if you have symptoms of increased pressure in the brain (intracranial hypertension), such as visual changes, headache, nausea and/or vomiting, contact the doctor for advice. 
- jos sinulla on aivojen lisääntyneen paineen (kallonsisäisen paineen nousu) aiheuttamia oireita, kuten näkömuutoksia, päänsärkyä, pahoinvointia ja/tai oksentelua.
One ml contains 10 mg of mecasermin. 
Yksi ml sisältää 10 mg mekasermiinia.
The typical dose is 0.04 to 0.12 mg/kg of patient weight administered twice a day. 
Tavanomainen annos on 0,04 - 0,12 mg potilaan painokiloa kohden, ja se annetaan kahdesti vuorokaudessa.
Treatment of acute overdose of mecasermin should be directed at reversing hypoglycaemia. 
Mekasermiinivalmisteen äkillisen yliannostuksen hoito on kohdistettava hypoglykemian korjaamiseen.
Studies have not been conducted with mecasermin in breast-feeding mothers. 
Mekasermiinia ei ole tutkittu imettävillä äideillä.
Seventy-four (91%) of the subjects were prepubertal at baseline. 
74 (91 %) tutkimushenkilöistä oli esimurrosikäisiä tutkimuksen alussa.
Limited information is available on the concentration of unbound IGF-1 after the administration of INCRELEX. 
Sitoutumattoman IGF-1:n pitoisuudesta INCRELEXin antamisen jälkeen on vain niukasti tietoa.
Placental transfer of mecasermin was not studied. 
Mekasermiinin siirtymistä istukkaan ei tutkittu.
Height Velocity (cm/yr) 
Pituuskasvunopeus (cm/vuosi)
*Mecasermin is a recombinant DNA-derived human insulin-like growth factor-1(IGF-1) produced in Escherichia coli. 
*Mekasermiini on yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia colissa tuotettu ihmisinsuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1).
Wipe the rubber stopper of the vial with an alcohol swab to prevent contamination of the vial by germs that may be introduced by repeated needle insertions (see Figure 1). 
Pyyhi kumitulppa spriillä kostutetulla sideharsolla, jottei injektiopulloon pääse bakteereja, kun neula työnnetään pulloon useita kertoja (ks. Kuva 1).
What INCRELEX looks like and contents of the pack INCRELEX is a clear and colourless solution for injection (injection) supplied in a glass vial closed with a stopper and a seal. 
INCRELEX on kirkas ja väritön injektioneste, liuos (injektio), joka toimitetaan tulpalla ja tiivisteellä suljetussa lasisessa injektiopullossa.
Women of childbearing potential / Contraception in males and females A negative pregnancy test is recommended for all women of child bearing potential prior to treatment with mecasermin. 
Hedelmällisessä iässä olevat naiset/Ehkäisy miehillä ja naisilla Ennen mekasermiinihoidon aloittamista on suositeltavaa varmistaa negatiivinen raskaustestitulos kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta.
Common: Injection site pain, injection site reaction, injection site haematoma, injection site erythema, injection site induration, injection site haemorrhage, injection site irritation 
Yleisiä: Injektiokohdan kipu, injektiokohdan reaktio, injektiokohdan hematooma, injektiokohdan punoitus, injektiokohdan kovettuma, injektiokohdan verenvuoto, injektiokohdan ärsytys Melko harvinaisia:
Before beginning treatment with INCRELEX the doctor or nurse will explain to you how to treat hypoglycaemia. 
Lääkärisi tai sairaanhoitaja selostaa ennen INCRELEX-hoidon aloittamista, kuinka alhaista verensokeria (hypoglykemiaa) hoidetaan.
Post-marketing reports 
Markkinoille tulon jälkeiset ilmoitukset
The symptoms in the cases indicative of anaphylaxis included hives, angioedema and dyspnoea. 
Anafylaksiaan viittaavien tapausten oireina esiintyi urtikariaa, angioödeemaa ja hengenahdistusta.
Only use INCRELEX that is clear and colourless. 
Älä käytä INCRELEX-valmistetta, jos liuos ei ole kirkas tai väritön.
Hypoacusis (hearing loss), ear pain and fluid in the middle ear have been observed with mecasermin treatment. 
Huonokuuloisuutta (Kuulon heikkenemistä), korvakipua ja nesteen kertymistä välikorvaan on havaittu mekasermiinihoidon aikana.
If you have scoliosis, you will need to be checked often for an increase in the curve of the spine. 
Skolioosin paheneminen (nopean kasvun aiheuttama) Jos sinulla on skolioosia, sinut on tutkittava usein selkärangan kaarevuuden lisääntymisen varalta.
Very common: Injection site hypertrophy, injection site bruising 
Hyvin yleisiä: Injektiokohdan hypertrofia, injektiokohdan mustelma
In adolescents with Primary IGFD and in healthy adults there were no apparent differences between males and females in the pharmacokinetics of INCRELEX. 
INCRELEXin farmakokinetiikassa ei ole todettu ilmeisiä eroja miesten ja naisten välillä primaarista IGF-1-puutosta sairastavilla nuorilla ja terveillä aikuisilla.
Put the needle through the rubber top of the vial and push the plunger to inject air into the vial (see Figure 2). 
Työnnä neula kumitulpan läpi injektiopulloon ja työnnä työntövarrella ilmaa ruiskusta injektiopulloon (ks. Kuva 2).
Hypoglycaemia is a very common adverse reaction. 
Alhainen verensokeri on hyvin yleinen haittavaikutus.
Mecasermin is a human insulin-like growth factor-1 (rhIGF-1) produced by recombinant DNA technology. 
Mekasermiini on yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisinsuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (rhIGF-1).
Instructions on the administration of glucagon should severe hypoglycaemia occur. 
Glukagonin anto-ohjeet vaikean hypoglykemian varalta.
No studies have been conducted to determine the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of mecasermin. 
Maksan vajaatoiminnan vaikutusta mekasermiinin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
In blood, IGF-1 is bound to six IGF binding proteins (IGFBPs), with ~80% bound as a complex with IGFBP-3 and an acid-labile subunit. 
Verenkierrossa IGF-1 sitoutuu kuuteen IGF:ää sitovaan proteiiniin (IGFBP).
Sugarcontaining fluids or food should be consumed. 
Potilaalle on annettava sokeripitoista nestettä tai ruokaa.
Reactions observed from the post-marketing environment 
Markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaiktukset
Mecasermin has no effects on fertility in rats using intravenous doses 0.25, 1, and 4 mg/day (up to 4 times the clinical exposure with the MRHD based on AUC). 
Mekasermiinilla ei ollut vaikutuksia hedelmällisyyteen rotilla, joille annettiin laskimoon 0,25, 1 ja 4 mg/päivä (enimmillään 4 kertaa ihmisen altistus laskettuna AUC-arvoista).
Nervous system Headache has occurred with mecasermin treatment. 
Hermosto Päänsärkyä on esiintynyt mekasermiinihoidon aikana.
Injecting the dose: 
Ruiskeen antaminen:
Very common: Vomiting, upper abdominal pain 
Hyvin yleisiä: Oksentelu, ylävatsakipu Yleisiä: Vatsakipu
An enlarged thymus (a specialized organ of the immune system) has been observed with mecasermin treatment. 
Kateenkorvan (immuunijärjestelmään kuuluva sisäelin) laajenemista on havaittu mekasermiinihoidon aikana.
Figure 5: Extract correct dose 
Kuva 5: Vedä tarvittava annos
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity. 
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta sekä geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
• To educate parents on the signs, symptoms and treatment of hypoglycaemia, including injection of glucagon. 
• Alhaisen verensokerin merkkien, oireiden ja hoidon, kuten glukagoni-injektion antamisen, selostaminen potilaan vanhemmille.
Any patient with the onset of a limp or complaint of hip or knee pain should be evaluated. 
Jos potilas alkaa ontua tai valittaa lonkka- tai polvikipua, hänet on tutkittava.
The mean terminal t1/2 of total IGF-1 after single subcutaneous administration of 0.12 mg/kg in three paediatric subjects with severe Primary IGFD is estimated to be 5.8 hours. 
Kokonais-IGF-1:n keskimääräinen terminaalinen t1/2 on arviolta 5,8 tuntia, kun kolmelle IGF-1puutosta sairastavalle lapsipotilaalle annetaan 0,12 mg/kg:n kerta-annos ihon alle.
• To avoid engaging in any high-risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 - 3 hours after dosing, particularly at the initiation of INCRELEX treatment, until a well-tolerated dose of INCRELEX has been established. 
• Potilaan on vältettävä vaarallisia toimintoja (kuten rankkaa liikuntaa) 2-3 tunnin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen, etenkin INCRELEX-hoidon alussa, kunnes hyvin siedetty INCRELEX-annos on määritetty.
Growth and metabolism of epiphyseal plate cells are directly stimulated by GH and IGF-1. 
Kasvuhormoni ja IGF-1 stimuloivat suoraan epifyysilevysolujen kasvua ja metaboliaa.
Figure 7: Ready to inject 
Kuva 7: Valmis ruiskeen antoon
How to use INCRELEX 
Miten INCRELEX-valmistetta käytetään
In post-marketing experience in patients treated with INCRELEX, cases of hypersensitivity, urticaria, pruritus and erythema have been reported. 
INCRELEXin markkinoille tulon jälkeen on sillä hoidetuilla potilailla raportoitu tapauksia, joissa on esiintynyt yliherkkyyttä, nokkosrokkoa, kutinaa ja ihon punoitusta.
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows: 
Seuraavia haittavaikutuksia ei ole todettu kliinisissä tutkimuksissa, mutta niitä on todettu koeeläimistä, jotka ovat saaneet hoitoannoksia vastaavia määriä lääkeainetta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION INCRELEX 10 mg/ml injection mecasermin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) INCRELEX 10 mg/ml injektioneste mekasermiini s.c.
Carbohydrate Metabolism 
Hiilihydraattiaineenvaihdunta
Slipped capital femoral epiphysis (with the potential to lead to avascular necrosis) and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth. 
Nopeasti kasvavilla potilailla voi ilmetä reisiluun pään epifyysin luiskahtamista paikaltaan (mikä saattaa johtaa avaskulaariseen nekroosiin) ja skolioosin etenemistä.
Mecasermin should not be administered to a breast-feeding mother. 
Mekasermiinivalmistetta ei saa antaa imettävälle äidille.
Tissue Growth 
Kateenkorvan suureneminen
IGF-1 consists of 70 amino acids in a single chain with three intramolecular disulfide bridges and a molecular weight of 7649 daltons. 
IGF-1 koostuu yhdessä ketjussa sijaitsevista 70 aminohaposta.
Injection site reactions can be avoided by changing the injection site at each injection (injection site rotation). 
Injektiokohdan reaktioita voidaan välttää vaihtamalla ruiskeen antopaikkaa jokaisella antokerralla.
This was noted in 38 (9%) subjects, particularly in the first 1 to 2 years of therapy with lesser tonsillar growth in subsequent years. 
Nielurisojen hypertrofiaa ilmeni 38:llä (9 %) tutkimushenkilöllä, etenkin 1.-2. hoitovuotena.
Very common: Headache Common: Convulsions, dizziness, tremor 
Hyvin yleisiä: Päänsärky Yleisiä: Kouristukset, heitehuimaus, vapina Melko harvinaisia:
INCRELEX should not be administered intravenously. 
INCRELEXiä ei saa antaa laskimoon.
Papilloedema 
Olkavarsi
Dizziness and tremor have also been reported with mecasermin treatment. 
Myös huimausta ja vapinaa on ilmoitettu mekasermiinihoidon aikana.
Oral glucose or food should be consumed. 
Potilaalle on annettava suun kautta glukoosia tai ruokaa.
The injection site should be changed for each injection (rotate the injection site). 
Ruiskeen antopaikka on vaihdettava jokaisen ruiskeen jälkeen (vuorottele antopaikkaa).
In some patients treated with mecasermin, an ultrasound examination of the heart (echocardiogram) showed an increased size of the heart muscle and abnormalities of heart valve function. 
Joidenkin mekasermiinihoitoa saavien potilaiden sydämen kaikukuvauksessa havaittiin sydänlihaksen paksuuntumista ja poikkeavuuksia sydänläppien toiminnassa.
Each vial of 4 ml contains 40 mg of mecasermin*. 
Yksi 4 ml:n injektiopullo sisältää 40 mg mekasermiinia*.
Glacial acetic acid Sodium acetate Water for injections 
Väkevä etikkahappo Natriumasetaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
• To report any onset of a limp or complaint of hip or knee pain to their physician so it can be evaluated. 
• Lääkärille on ilmoitettava, jos potilas alkaa ontua tai hänellä on lonkka- tai polvikipua, jotta tila voidaan tutkia.
Musculoskeletal system Joint pains and pains in the limbs have occurred with mecasermin treatment. 
Luusto ja lihakset Nivelkipuja ja raajakipuja on esiintynyt mekasermiinihoidon aikana.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INCRELEX 10 mg/ml solution for injection 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI INCRELEX 10 mg/ml injektioneste, liuos.
Digestive system Vomiting and pain in the upper belly have occurred with mecasermin treatment. 
Ruoansulatuselimistö Oksentelua ja ylävatsakipua on esiintynyt mekasermiinihoidon aikana.
Mecasermin, like insulin, may lower blood sugar levels (see hypoglycaemia in section 4). 
Jos käytät enemmän INCRELEX-valmistetta kuin sinun pitäisi Mekasermiini kuten insuliinikin voi alentaa veren sokeriarvoja (ks. kohta Hypoglykemia kappaleessa
• To report the onset of severe headache, blurred vision and associated nausea and vomiting to their physician. 
• Lääkärille on ilmoitettava, jos potilaalla ilmenee ankaraa päänsärkyä, näön sumenemista ja siihen liittyen pahoinvointia ja oksentelua.
Common: Sleep apnoea syndrome, adenoidal hypertrophy, tonsillar hypertrophy, snoring 
Yleisiä: Uniapnea, kitarisan hypertrofia, nielurisojen hypertrofia, kuorsaus
Common: Skin hypertrophy, abnormal hair texture 
Yleisiä: Ihon hypertrofia, epänormaali hiusrakenne
Common: Melanocytic naevus 
Yleisiä: Melanosyyttineevus
Each ml contains 10 mg of mecasermin*. 
Jokainen ml sisältää 10 mg mekasermiinia.
Pain in muscles has also been seen with mecasermin treatment. 
mekasermiinihoidon aikana on myös ilmennyt lihasten kipua.
Enlarged tonsils/adenoids 
Suurentuneet nielurisat/kitarisat
Tel: + 351 - 21 - 412 3550 
P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 - 21 - 412 3550
Brodišče 32 SI-1236 Trzin Tel: + 386 1 236 47 00 
PharmaSwiss d.o.o Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 1 236 47 00
INCRELEX may have a major influence on the ability to drive or use machines in case of a hypoglycaemic episode. 
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Jos INCRELEX aiheuttaa hypoglykeemisen tilan, sillä voi olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Height Velocity SDS 
Pituuskasvunopeuden SDS
Typically these were pruritus and urticaria. 
Tyypillisiä oireita olivat kutina ja nokkosrokko.
Postmarketing reports of local allergic reactions were also received. 
Myös paikallisia allergisia reaktioita on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeen.
Circulating IGF-1 plays an important role in the acquisition and maintenance of bone mass. IGF-1 increases bone density. 
Verenkierrossa oleva IGF-1 on tärkeä luumassan kertymisen ja ylläpidon kannalta.
Patients were enrolled in the studies on the basis of extreme short stature, slow growth rates, low IGF-1 serum concentrations, and normal GH secretion. 
Potilaat otettiin tutkimuksiin seuraavilla perusteilla: erittäin lyhyt pituus, hidas kasvu, seerumin IGF-1:n pienet pitoisuudet ja normaali kasvuhormonieritys 83 potilasta 92:sta ei ollut lähtötilanteessa saanut aiemmin INCRELEXiä ja 81 potilasta hoidettiin INCRELEXillä vähintään yhden vuoden ajan.
Severe Primary IGFD includes patients with mutations in the GH receptor (GHR), post-GHR signaling pathway, and IGF-1 gene defects; they are not GH deficient, and therefore, they cannot be expected to respond adequately to exogenous GH treatment. 
Vaikeaa primaarista IGF-1-puutosta sairastavilla on muutoksia kasvuhormonireseptoreissa (GHR), kasvuhormonireseptoreiden jälkeisissä signaaliradoissa ja IGF-1-geenin puutoksia.
Pull the plunger to withdraw the correct dose into the syringe (see Figure 5). 
Vedä työntövarresta, jotta saat tarvittavan annoksen ruiskuun (ks. Kuva 5).
Uncommon: Benign intracranial hypertension 
Hyvänlaatuinen kallonsisäisen paineen nousu
Buttock 
Antotapa
The dose of 120 μg/kg given subcutaneously (SC) and twice daily (BID) was associated with the greatest growth responses. 
Annos 120 μg/kg ihon alle kahdesti vuorokaudessa aiheutti merkittävimmän vasteen kasvussa.
• The signs and symptoms of hypoglycaemia. 
• Alhaisen verensokerin merkit ja oireet sekä hoito-ohjeet.
Special Populations 
Erityiset potilasryhmät
Heart abnormalities A fast heart rate and abnormal heart sounds have been reported with mecasermin treatment. 
Sydämen syketiheyden nopeutumista ja sydänäänten poikkeamia on ilmoitettu mekasermiinihoidon aikana.
Generalised hives, difficulty in breathing, dizziness, swelling of the face and/or throat have been reported following mecasermin use. 
Mekasermiinin käytön jälkeen on ilmoitettu yleistynyttä nokkosrokkoa, hengitysvaikeuksia, huimausta, kasvojen ja/tai kurkun turpoamista.
Hepatic impairment 
Nielurisojen hypertrofia
Use a new disposable needle and syringe every time you give a dose. 
Anna ruiske aina uudella kertakäyttöisellä neulalla ja ruiskulla.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: 
Myyntiluvan haltija:
Mecasermin should be administered shortly before or after a meal or snack, because it may have insulin-like hypoglycaemic effects. 
Mekasermiini annetaan juuri ennen ateriaa tai välipalaa tai heti aterian tai välipalan jälkeen, koska se saattaa insuliinin tavoin vähentää verensokeria.
Final report by 
Loppuraportti vuoteen 2023 mennessä
Talk to your doctor or pharmacist before using INCRELEX - if you have a curved spine (scoliosis). 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät INCRELEX-valmistetta.
Leave the syringe in the vial and turn both upside down. 
Anna ruiskun jäädä injektiopulloon ja käännä ruisku ja injektiopullo ylösalaisin.
Seizures (fits) have been observed with mecasermin treatment. 
Epileptisiä kohtauksia (kouristuskohtauksia) on esiintynyt mekasermiinihoidon aikana.
Inject INCRELEX just below the skin in your upper arm, upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or buttocks. 
Injisoi INCRELEX aivan olkavarren, reiden, vatsan tai pakaran ihon alle.
An increased incidence of mammary gland carcinoma in both male and female rats was observed in animals treated with 10 mg/kg/day (7 times the exposure with the MRHD based on AUC). 
Sekä urosettä naarasrotilla todettiin rintarauhasen karsinooman lisääntyvän annoksella 10 mg/kg/vrk (7 kertaa kliininen altistus AUC-arvoon perustuvalla ihmiselle suositellulla enimmäisannoksella).