natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 Inject 
3 Pistä lääke
Q. What if the needle did not retract after my injection? 
K. Entä jos neula ei vetäydy kynän sisään pistoksen jälkeen?
Based on a population PK analysis, the apparent volume of distribution of galcanezumab was 7.3 L. Biotransformation 
Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella galkanetsumabin näennäinen jakautumistilavuus oli 7,3 l.
Q. What if there is a drop of liquid or blood on my skin after my injection? 
K. Entä jos iholla on neste- tai veritippa pistoksen jälkeen?
This second click tells you that your injection is complete. 
Tämä toinen naksahdus osoittaa, että pistos on annettu kokonaan.
• Your doctor, pharmacist or nurse can help you decide where on your body to inject your dose. 
• Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja voi auttaa sinua valitsemaan sopivan alueen annoksen pistämistä varten.
1 pre-filled syringe 3 pre-filled syringes 2 pre-filled syringes 
1 esitäytetty ruisku 3 esitäytettyä ruiskua 2 esitäytettyä ruiskua
2 Place and Unlock 
2 Aseta paikoilleen ja poista lukitus
Do not use the pen, and dispose of as directed by your doctor, pharmacist or nurse if: 
Älä käytä kynää vaan hävitä se lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaisesti jos:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED PEN 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - ESITÄYTETTY KYNÄ
Parts of the Emgality pen 
Emgality-kynän osat
Emgality contains galcanezumab, a medicine that stops the activity of a naturally occurring substance in the body called calcitonin gene-related peptide (CGRP). 
Tämä lääkeaine estää elimistössä luontaisesti esiintyvän aineen, kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) toimintaa.
Non-clinical data revealed no special hazards for humans based on repeat-dose toxicity studies conducted in rats and cynomolgus monkeys and safety pharmacology evaluations conducted in cynomolgus monkeys at exposures approximately 10 to 80 times higher than clinical exposures in patients receiving 240 mg. 
Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien, rotalla ja jaavanmakakiapinoilla toteutettujen tutkimusten ei-kliiniset tulokset sekä jaavanmakakiapinoilla toteutetut turvallisuusfarmakologiset tutkimukset (altistus noin 10-80-kertainen verrattuna 240 mg saaneiden potilaiden kliiniseen altistukseen) eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Leave the needle cap on until you are ready to inject. 
Älä poista neulansuojusta ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Emgality. 
Lue ruiskun käyttöohjeet huolellisesti ennen Emgalityn käyttöä.
• Do not put the base cap back on - this could damage the needle. 
• Älä pane kantaosan suojusta takaisin kynäänse voi vahingoittaa neulaa.
• Leave the needle cap on until you are ready to inject. 
• Älä poista neulansuojusta ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
Do not use the syringe, and dispose of as directed by your doctor, pharmacist or nurse if: 
Älä käytä ruiskua vaan hävitä se lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaisesti jos:
1 mL of solution in a type I clear glass syringe. 
1 ml liuosta tyypin I kirkkaassa lasiruiskussa (kerta-annos).
Lock/Unlock Symbols 
Lukitus- ja avaussymbolit
Emgality is injected under your skin (subcutaneous injection). 
Emgality pistetään ihon alle (ihonalaisena injektiona).
Emgality is given by injection under your skin (subcutaneous injection). 
Emgality annetaan pistoksena ihon alle (ihonalaisena injektiona).
N = number of patients; CI95 % = 95 % confidence interval. 
N = potilaiden lukumäärä; lv95% = 95%:n luottamusväli aTehotulokset arvioitiin kuukausilta 1-3. bPotilaan ilmoittamat hoitotulokset arvioitiin kuukauden 3 kohdalla.
Patients received placebo, galcanezumab 120 mg/month (with an initial loading dose of 240 mg for the first month) or galcanezumab 240 mg/month and were allowed to use medication for the acute treatment of migraine. 
Potilaat saivat lumelääkettä, 120 mg/kk galkanetsumabia (aloitusannos 240 mg ensimmäisenä kuukautena) tai 240 mg/kk galkanetsumabia.
DO NOT put the base cap back on. 
ÄLÄ pane kantaosan suojusta takaisin paikalleen.
The syringe must not be shaken. 
Ruiskua ei saa ravistaa.
The solution is clear and colourless to slightly yellow. 
Liuos on kirkas, väritön tai hiukan kellertävä.
More patients treated with galcanezumab achieved clinically significant levels of improvement in functioning (responder rate based on MSQ Role Function Restrictive domain) compared with those treated with placebo. 
Kliinisesti merkittävä toimintakyvyn paraneminen saavutettiin useammilla galkanetsumabihoitoa saaneilla (vasteprosentti perustuu MSQ-kyselyn roolitoimintojen rajoittumisen osa-alueeseen) kuin lumehoitoa saaneilla.
eEvaluated at Month 6. fNot adjusted for multiple comparisons. 
eArvioitu kuukauden 6 kohdalla.
EU/1/18/1330/001 (1 pre-filled pen) EU/1/18/1330/002 (3 pre-filled pens) EU/1/18/1330/005 (2 pre-filled pens) 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1330/001 (1 esitäytetty kynä) EU/1/18/1330/002 (3 esitäytettyä kynää) EU/1/18/1330/005 (2 esitäytettyä kynää)
In pooled data from studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2, in patients who failed one or more prophylactic treatments for efficacy reasons, the treatment difference for the reduction of mean monthly MHDs observed between galcanezumab 120 mg and placebo was -2.69 days (p < 0.001) and between galcanezumab 240 mg and placebo -2.78 days (p < 0.001). 
EVOLVE-1- ja EVOLVE-2-tutkimusten yhdistettyjen tietojen mukaan potilailla, joilla vähintään yksi estohoito oli epäonnistunut tehoon liittyvistä syistä, hoitojen välinen ero kuukausittaisten migreenipäivien vähentämisessä (keskiarvo) oli galkanetsumabi 120 mg -hoidon ja lumeen välillä -2,69 vrk (p < 0,001) ja galkanetsumabi 240 mg -hoidon ja lumeen välillä -2,78 vrk (p < 0,001).
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, The Netherlands 
MYYNTILUVAN HALTIJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Alankomaat
• The grey syringe plunger should be pushed all the way to end of the syringe. 
• Harmaa ruiskun mäntä on painunut ruiskun pohjaan asti.
Q. What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the base cap? 
K. Entä jos neulan kärjessä on nestepisara, kun poistan kantaosan suojuksen?
Chronic Migraine 
Krooninen migreeni
Both galcanezumab 120 mg and 240 mg treatment groups demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements from baseline compared to placebo on mean change in MHD (see Table 3). 
Sekä galkanetsumabi 120 mg- että 240 mg -hoitoryhmissä havaittiin tilastollisesti merkitsevä ja kliinisesti merkittävä migreenipäivien keskimuutoksen koheneminen lähtötilanteesta lumelääkkeeseen verrattuna (ks. taulukko 3).
MSQ Role Function Restrictive Domain Respondersc N Percentage, % P-value 
Vasteen saaneet, MSQkyselyn roolitoimintojen rajoittumisen osa-aluec N Prosenttiosuus, % P-arvo
Syringe Body with Medicine 
Ruiskun runko-osa, jossa on lääke
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - ESITÄYTETTY RUISKU
Patients treated with galcanezumab had greater response rates and greater reductions in the number of monthly MHDs that acute medication was taken compared with placebo-treated patients. 
Galkanetsumabia saaneilla potilailla vasteprosentti oli parempi ja akuuttilääkityksen käyttöön johtaneet kuukausittaiset migreenipäivät vähenivät enemmän kuin lumeryhmässä.
Nonclinical studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic or mutagenic potential of galcanezumab. 
Galkanetsumabin karsinogeenisuutta ja mutageenisuutta ei ole arvioitu ei-kliinisissä tutkimuksissa.
You and your doctor should decide if you should breast feed and use Emgality . 
Päätä lääkärin kanssa, imetätkö ja käytät Emgalitya.
While urticaria is uncommon, serious cases of urticaria have been reported in galcanezumab clinical studies. 
Nokkosihottuma on melko harvinaista, mutta kliinisissä galkanetsumabitutkimuksissa on ilmoitettu vakavia nokkosihottumatapauksia.
Emgality is a solution for injection in a clear glass single-dose syringe. 
Emgality-injektioneste, liuos on pakattu kirkkaaseen lasiruiskuun kerta-annoksena.
MSQ role function restrictive domain responders were defined as those with an improvement of ≥ 17.14 points for Chronic Migraine at Month 3. cStatistically significant after adjustment for multiple comparisons. 
Vaste MSQ-kyselyn roolitoimintojen rajoittumisen pistemäärässä määriteltiin kroonisessa migreenissä ≥ 17,14 pisteen kohenemiseksi kuukauden 3 kohdalla.
The second click tells you that your injection is complete. 
Toinen äänekäs naksahdus osoittaa, että pistos on annettu kokonaan.
No pharmacokinetic drug interactions are expected based on the characteristics of galcanezumab. 
Galkanetsumabin ominaisuuksien perusteella farmakokineettisiä lääkeaineinteraktioita ei ole odotettavissa.
A. After you press the teal injection button, you will hear 2 loud clicks. 
V. Kun sinivihreä pistospainike on painettu pohjaan, kynästä kuuluu 2 äänekästä naksahdusta.
Do not take a double dose to make up for forgotten injection If you have forgotten to inject a dose of Emgality, inject the missed dose as soon as possible and then inject the next dose after a month from that date. 
Jos olet unohtanut pistää Emgality-annoksen, pistä unohtunut annos mahdollisimman pian.
≥ 75 % MHD Responders Percentage, % P-value 
≥ 75 % MHD-vaste
Before you use the EMGALITY pen, read and carefully follow all the step-by-step instructions. 
Lue ohjeet ennen kuin käytät EMGALITY-kynää ja noudata niitä tarkoin vaihe vaiheelta.
Press a cotton ball or gauze over the injection site. 
Paina pistoskohtaa vanutupolla tai sideharsolla.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Hives (raised itchy areas of skin) 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta): - nokkosihottuma (kutiava, koholla oleva ihottuma)
Emgality is a solution for injection in a clear glass syringe. 
Emgality-injektioneste, liuos on pakattu kirkkaaseen lasiruiskuun.
Dispose of the pen in a sharps disposal container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse. 
Hävitä kynä laittamalla se terävän jätteen keräysastiaan tai lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan neuvomalla tavalla.
• The teal plunger rod should show through the body of the syringe. 
• Sinivihreä männän tappi näkyy ruiskun runko-osan läpi.
Both galcanezumab 120 mg and 240 mg treatment groups demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements from baseline compared to placebo on mean change in MHD (see Table 2). 
Sekä galkanetsumabi 120 mg- että 240 mg -hoitoryhmissä havaittiin tilastollisesti merkitsevä ja kliinisesti merkittävä migreenipäivien (keskimuutos) väheneminen lähtötilanteesta lumelääkkeeseen verrattuna (ks. taulukko 2).
The syringe is encased in a disposable, single-dose pen. 
Ruisku on pakattu kertakäyttöiseen kerta-annoskynään.
In patients who failed one or more prophylactic treatments for efficacy reasons, the treatment difference for the reduction of mean monthly MHDs observed between galcanezumab 120 mg and placebo was -3.54 days (p < 0.001) and between galcanezumab 240 mg and placebo -1.37 days (p < 0.05). 
Potilailla, joilla vähintään yksi estohoito oli epäonnistunut tehoon liittyvistä syistä, hoitojen välinen ero kuukausittaisten migreenipäivien vähentämisessä (keskiarvo) oli galkanetsumabi 120 mg -hoidon ja lumeen välillä -3,54 vrk (p < 0,001) ja galkanetsumabi 240 mg -hoidon ja lumeen välillä -1,37 vrk (p < 0,05).
Leave the base cap on until you are ready to inject. 
Älä poista kantaosan suojusta ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
At Gestational Day 20, an increase in the number of foetuses and litters with short ribs and a decrease in the mean number of ossified caudal vertebrae occurred in the rat embryo-foetal toxicity development study at an exposure approximately 20 times the human exposure at 240 mg. 
Tiineyspäivänä 20 rotan alkioiden ja sikiöiden kehitystä ja toksisuutta koskeneessa tutkimuksessa altistuksella, joka vastasi noin 20-kertaisesti ihmiselle 240 mg annoksesta koituvaa altistusta, ilmeni enemmän sikiöitä ja poikueita, joilla oli lyhyitä kylkiluita, ja pienempi luutuneiden häntänikamien keskimäärä.
Grey syringe plunger 
Sinivihreä männän tappi
Dispose of the syringe in a sharps disposal container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse. 
Hävitä ruisku laittamalla se terävän jätteen keräysastiaan tai lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at at the first month and at all subsequent months up to month 3 (see Figure 2). 
Galkanetsumabihoitoa (120 mg tai 240 mg) saaneilla potilailla kuukausittaisten migreenipäivien keskivähenemä lähtötilanteesta oli merkitsevästi suurempi kuin lumehoitoa saaneilla ensimmäisen kuukauden kohdalla ja kaikkina seuraavina kuukausina kk 3 asti (ks. kuva 2).
EU/1/18/1330/003 (1 pre-filled syringe) EU/1/18/1330/004 (3 pre-filled syringes) EU/1/18/1330/006 (2 pre-filled syringes) 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1330/003 (1 esitäytetty ruisku) EU/1/18/1330/004 (3 esitäytettyä ruiskua) EU/1/18/1330/006 (2 esitäytettyä ruiskua)
Long term efficacy 
Pitkäaikaisteho
Parts of the Emgality Syringe 
Emgality-ruiskun osat
Galcanezumab-treated patients had a greater improvement in functioning (as measured by the MSQ Role Function-Restrictive domain score) compared with placebo-treated patients, beginning at month 1. 
Galkanetsumabia saaneiden potilaiden toimintakyky (MSQ-kyselyn roolitoimintojen rajoittumisen pistemäärä) koheni enemmän kuin lumelääkettä saaneilla alkaen kuukaudesta 1.
1 Uncap the Pen 
1 Poista suojus kynästä
Expiration Date 
Viimeinen käyttöpäivämäärä
The 120 mg dose was associated with a statistically significant reduction in disability over placebo. 
120 mg annos liittyi tilastollisesti merkitsevästi lumehoitoa parempaan toimintakyvyttömyyden lievittymiseen.
Galcanezumab is to be injected subcutaneously in the abdomen, thigh, back of the upper arm, or in the gluteal region. 
Galkanetsumabi pistetään vatsan, reiden, olkavarren takaosan tai pakaran alueen ihon alle.
Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at month 1 and at all subsequent months up to month 6 (see Figure 1). 
Galkanetsumabihoitoa (120 mg tai 240 mg) saaneilla potilailla kuukausittaisten migreenipäivien keskivähenemä lähtötilanteesta oli merkitsevästi suurempi kuin lumehoitoa saaneilla kk 1 kohdalla ja kaikkina seuraavina kuukausina kk 6 asti (ks. kuva 1).
Vertigo 
Vatsa
Over 2500 patients were exposed to galcanezumab in clinical studies in migraine prophylaxis. 
Kliinisissä, migreenin estohoitoa arvioineissa tutkimuksissa galkanetsumabille altistui yli 2 500 potilasta.
With 12 months of treatment, up to 12.5 % of galcanezumab-treated patients developed anti-drug antibodies, most of which were of low titre and tested positive for neutralising activity in vitro. 
12 hoitokuukauden kuluttua enimmillään 12,5 %:lle galkanetsumabihoitoa saaneista potilaista kehittyi lääkevasta-aineita.
What you need to know before you use Emgality Do not use Emgality: 
Mitä Emgality on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Emgalitya Miten Emgalitya käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Emgalityn säilyttäminen
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Vertigo (a feeling of dizziness or “spinning”) - Constipation - Itching - Rash 
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä): - kiertohuimaus (huimaava, kieppuva tunne) - ummetus - kutina - ihottuma
How to use Emgality 
Miten Emgalitya käytetään
In this patients, the treatment difference observed between galcanezumab 120 mg and placebo and between galcanezumab 240 mg and placebo for the reduction of MHDs in these patients was respectively2.53 days (p < 0.001) and -2.26 days (p < 0.001). 
Näillä potilailla hoitojen välinen ero migreenipäivien vähentämisessä oli galkanetsumabi 120 mg -hoidon ja lumeen välillä -2,53 vrk (p < 0,001) ja galkanetsumabi 240 mg -hoidon ja lumeen välillä -2,26 vrk (p < 0,001).
1 Uncap 
1 Poista suojus
At Gestational Day 29, in rabbit embryo-foetal development toxicity study skull anomaly was found in one male foetus from mother treated with galcanezumab at an exposure approximately 33 times the human exposure at 240 mg. 
Emo oli saanut galkanetsumabia altistustasolla, joka vastasi noin 33 kertaa ihmiselle 240 mg annoksesta aiheutuvaa altistusta.
Grey Syringe Plunger 
Harmaa ruiskun mäntä
Finger Grips 
Sormien sijat
• Place and hold the clear base flat and firmly against your skin. 
Aseta läpinäkyvä kantaosa kauttaaltaan tukevasti ihoa vasten ja pidä sitä paikoillaan.
Galcanezumab was associated with a statistically significant reduction in disability over placebo. 
Galkanetsumabihoitoon liittyi tilastollisesti merkitsevästi lumehoitoa parempi toimintakyvyttömyyden väheneminen.
• Do not recycle the filled sharps container. 
• Kun terävän jätteen keräysastia on täynnä, sitä ei saa kierrättää.
In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was4.48 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -1.86 days (p < 0.01) between 240 mg and placebo. 
Potilailla, joilla vähintään kaksi estohoitoa oli epäonnistunut, hoitojen välinen ero oli 120 mg -hoidon ja lumeen välillä -4,48 vrk (p < 0,001) ja 240 mg -hoidon ja lumeen välillä -1,86 vrk (p < 0,01).
Click 
Naks
Patient-reported Outcome Measuresb MSQ Role Function-Restrictive Domain N Baseline Mean Change Treatment Difference 
Potilaan raportoimat hoitotulosmittarit MSQ-kyselyn roolitoimintojen rajoittumisen osa-alueb N Lähtötilanne Keskimuutos Hoitojen ero lv95 %
In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was -2.64 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -3.04 days (p < 0.001) between 240 mg and placebo. 
Potilailla, joilla vähintään kaksi estohoitoa oli epäonnistunut, hoitojen välinen ero oli 120 mg -hoidon ja lumeen välillä -2,64 vrk (p < 0,001) ja 240 mg -hoidon ja lumeen välillä -3,04 vrk (p < 0,001).
Specific clinical pharmacology studies to evaluate the effects of renal impairment and hepatic impairment on the PK of galcanezumab have not been conducted. 
Munuaisten ja maksan vajaatoiminnan vaikutusta galkanetsumabin farmakokinetiikkaan ei ole arvioitu spesifisissä kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa.
How to store Emgality 
Emgalityn säilyttäminen
Before you use the EMGALITY syringe, read and carefully follow all the step-by-step instructions. 
Lue ohjeet ennen kuin käytät EMGALITY-ruiskua ja noudata niitä tarkoin vaihe vaiheelta.
aEfficacy outcomes were evaluated across Months 1-6. bEvaluated across Months 4-6. cDefined as those with an improvement of ≥ 25 points for Episodic Migraine at Months 4-6 average. 
N = potilaiden lukumäärä; lv95% = 95%:n luottamusväli aTehotulokset arvioitiin kuukausilta 1-6. bArvioitu kuukausilta 4-6. cMääritelmänä potilaat, joiden episodinen migreeni koheni ≥ 25 pistettä kuukausina 4-6 (keskiarvo).
Choose your injection site 
Valitse pistoskohta
REGAIN - Chronic Migraine Emgality 
Teho ja potilaan raportoimat hoitotulosmittarit REGAIN - Krooninen migreeni Emgality
CI95 % 
Hoitojen ero lv95 %
MSQ Role Function Restrictive Domain Responders 
Vasteen saaneet, MSQkyselyn roolitoimintojen rajoittumisen osa-aluec
Buttock Thigh 
Olkavarren takaosa
It is unknown whether galcanezumab is excreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyykö galkanetsumabi ihmisen rintamaitoon.
Back of arm 
Pistoksen jälkeen
Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen galcanezumab 
Emgality 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä galkanetsumabi
Bottom/ Needle end 
Alaosa / neulan kärki
The recommended dose is 120 mg galcanezumab injected subcutaneously once monthly, with a 240 mg loading dose as the initial dose. 
Suositeltu annos on 120 mg galkanetsumabia injektiona ihon alle kerran kuukaudessa.
After You Inject Your Medicine 
Siinä on lisätietoa lääkkeestäsi.
Each pre-filled pen contains 120 mg of galcanezumab 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty kynä sisältää 120 mg galkanetsumabia
Emgality may be stored unrefrigerated for up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C. 
Emgality voidaan säilyttää huoneenlämmössä enintään 7 päivän ajan korkeintaan 30 °C:n lämpötilassa.
Emgality 120 mg injection galcanezumab Subcutaneous use 
Emgality 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku galkanetsumabi
Each pre-filled pen contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution. 
Yksi esitäytetty kynä sisältää 120 mg galkanetsumabia 1 millilitrassa liuosta.
• Ask your doctor, pharmacist or nurse about how to dispose of medicines you no longer use. 
• Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta.
A. Do not touch the needle or replace the base cap. Store in a safe place to avoid an accidental needlestick. 
Säilytä kynä turvallisessa paikassa vahinkopiston välttämiseksi.
Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty ruisku sisältää 120 mg galkanetsumabia
Posology 
Lukitusrengas
Emgality may be stored unrefrigerated for a single period up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C. 
Emgality voidaan säilyttää kerran huoneenlämmössä enintään 7 päivän ajan korkeintaan 30 °C:n lämpötilassa.
Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution. 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 120 mg galkanetsumabia 1 millilitrassa liuosta.
Injection Button 
Injektiokohdan kipu
Medicinal product subject to restricted medical prescription. 
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liitty rajoitus.
Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen 
Käyttöohjeet Emgality 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Traceability 
Hedelmällisyys
MHD with Acute Medication Use Baseline Mean Change Treatment Difference 
Akuuttilääkityksen käyttöön johtaneet migreenipäivät Lähtötilanne Keskimuutos Hoitojen ero lv95 %
Contents of the pack and other information What Emgality contains 
Mitä Emgality sisältää
Thumb Pad 
Kutina Ihottuma
Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Käyttöohjeet Emgality 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
• Gently pinch and hold a fold of skin where you will inject. 
• Purista pistoskohdan iho varovasti poimulle ja pidä siitä kiinni.
Lock Ring 
ERÄNUMERO Lot
Use in children under 18 years is not recommended. 
Lapset ja nuoret Käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon ei suositella.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland 
Reykjavíkurvegi 76 - 78 220 Hafnarfjörður Islanti
What Glidipion is and what it is used for 
Mitä Glidipion on ja mihin sitä käytetään
220 Hafnarfjörður Iceland 
220 Hafnarfjörður
Glidipion should be used every day to work properly. 
Glidipion -valmistetta on otettava joka päivä, jotta se vaikuttaa asianmukaisella tavalla.
Many of these patients reported concurrent peripheral oedema. 
Monille näistä potilaista ilmoitettiin kehittyneen samanaikainen perifeerinen edeema.
If you take Glidipion with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia). 
Jos käytät Glidipion -valmistetta muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
Your blood sugar will be checked, and your dose of Glidipion may need to be changed. 
Verensokeripitoisuutesi on tarkistettava ja Glidipion -annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
See section 4.2 for information on paediatric use. 
Katso kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
Other medicines and Glidipion 
Muut lääkevalmisteet ja Glidipion