natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What evidence supports the use of purple coneflower herb medicines? 
Millainen näyttö tukee kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Other information about purple coneflower herb medicines 
Muita tietoja kaunopunahatun versosta valmistetuista lääkkeistä
What is purple coneflower herb? 
Mitä kaunopunahatun verso on?
For practical information about using purple coneflower herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa kaunopunahatun versosta valmistetujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Purple coneflower herb preparations are made by expressing the juice of the fresh herb. 
Kaunopunahatun versosta valmistettuja kasvirohdostuotteita valmistetaan puristamalla mehu tuoreesta rohdoksesta.
A doctor or pharmacist should be consulted if symptoms persist for more than 10 days when using purple coneflower herb medicines for the treatment of common colds. 
Jos oireet kestävät yli 10 päivää sinä aikana, kun kaunopunahatun versosta valmistettuja lääkkeitä käytetään flunssan hoitoon, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
For the treatment of superficial wounds, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms 
Pintahaavojen hoidon osalta on otettava yhteyttä lääkäriin, jos oireet jatkuvat yli viikon.
Allergic reactions such as rash have been reported with the use of purple coneflower herb medicines. 
Kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä on ilmoitettu allergisia reaktioita, esimerkiksi ihottumaa.
However, these data were insufficient to be used as evidence of effectiveness and the HMPC conclusions for this indication are based on the medicines' long-standing use. 
Siksi HMPC:n päätelmät tästä käyttöaiheesta perustuvat lääkkeiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Convincing data to identify a patient population in which the benefits of buflomedil clearly outweigh its identified risks. 
Vakuuttavat tiedot sen potilaspopulaation tunnistamiseksi, jossa buflomediilin hyödyt ovat selkeästi sen tunnistettuja riskejä suuremmat.
For the suspension to be lifted the Marketing Authorisation Holders would need to provide the National Competent Authorities with the following: 
Myyntiluvan palauttamiseksi myyntiluvan haltijoiden tulisi toimittaa kansalliselle toimivaltaisille viranomaisille seuraavaa:
Annex III Conditions for lifting the suspension 
Liite III Myyntiluvan palauttamisen ehdot
The tablets contain 100, 200, 400, 600 or 800 micrograms of fentanyl. 
Tabletit sisältävät 100, 200, 400, 600 tai 800 mikrogrammaa fentanyyliä.
Alternatively, the tablets can be placed under the tongue. 
Vaihtoehtoisesti tabletit voidaan asettaa kielen alle.
Doses of Effentora above 800 micrograms have not been tested. 
Yli 800 mikrogramman annoksia ei ole testattu.
It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years. 
Se on hyvin tunnettu aine, jota on käytetty vuosia kivunhoitoon.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Effentora on 4 April 2008. 
Euroopan komissio myönsi 4. huhtikuuta 2008 Effentoralle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
The full EPAR for Effentora can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Effentora-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
After 30 minutes, any pieces of tablet remaining can be swallowed with a glass of water. 
30 minuutin jälkeen mahdollisesti jäljellä olevat tabletin osat voidaan niellä lasillisen vettä kera.
Patients should not eat or drink anything while the tablet is in the mouth. 
Potilaat eivät saa syödä tai juoda mitään niin kauan kuin tabletti on suussa.
Effentora fentanyl 
Effentora fentanyyli
Patients should be closely monitored for these side effects. 
Potilaita on seurattava tarkasti sivuvaikutusten varalta.
The tablets should not be broken or crushed, and they should not be sucked, chewed or swallowed whole. 
Tabletteja ei pienentää tai murskata eikä niitä saa imeskellä, purra tai niellä kokonaisina.
A risk management plan has been developed to ensure that Effentora is used as safely as possible. 
Effentoran mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Because fentanyl has been in use for many years, the company presented data from the scientific literature, as well as from studies that it had carried out. 
Koska fentanyylia on käytetty useita vuosia, lääkeyhtiö esitti tietoa tieteellisestä kirjallisuudesta ja omista tutkimuksista.
It is available as ‘buccal tablets' (tablets that dissolve in the mouth). 
Sitä on saatavilla bukkaalitabletteina (tabletteina, jotka liukenevat suussa).
The tablets usually dissolve in 14 to 25 minutes, releasing the active substance, which is absorbed directly into the bloodstream. 
Tabletit liukenevat yleensä 14 - 25 minuutissa vapauttaen samalla vaikuttavaa ainetta, joka imeytyy suoraan verenkiertoon.
They should only have the necessary strengths of Effentora tablets available at any one time, to prevent confusion and possible overdose. 
Heillä pitäisi olla vain tarvittavat vahvuudet Effentora-tabletteja jokaista yksittäistä kertaa varten sekaannuksen ja mahdollisen yliannostuksen välttämiseksi.
Each patient ranked their pain intensity on an 11-point scale. 
Kukin potilas arvioi kipunsa voimakkuutta 11-pisteen asteikkoa käyttäen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Effentora. 
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Effentoravalmistetta.
Once the appropriate dose for the patient has been found, the patient should take this dose as a single tablet. 
Kun potilaalle on löydetty sopiva annostus, potilaan on otettava tämä annos yhtenä tablettina.
The most serious of these are respiratory depression (inhibition of breathing), circulatory depression (slow heartbeat), hypotension (low blood pressure) and shock (a steep fall in blood pressure). 
Vakavimpia näistä ovat hengityslama, verenkiertolama (alhainen sydämen lyöntitiheys), hypotensio (alhainen verenpaine) sekä šokki (verenpaineen jyrkkä pudotus).
The main measure of effectiveness was the change in pain intensity over the first 30 or 60 minutes after taking the tablet. 
Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli muutos kivun voimakkuudessa ensimmäisten 30 - 60 minuutin aikana tabletin ottamisen jälkeen.
The patient should be monitored carefully while the dose is increased. 
Potilasta tulee seurata tarkasti, kun annosta nostetaan.
Effentora can also cause the side effects typically seen with other opioids, but these tend to decrease or stop with continued use. 
Effentora saattaa aiheuttaa tyypillisiä muidenkin opioidien kohdalla havaittavia sivuvaikutuksia, joilla on kuitenkin tapana vähentyä tai lakata käytön jatkuessa.
The tablets should be removed from the packaging immediately before being placed between the gum and the cheek. 
Tabletit on otettava pakkauksesta välittömästi ennen kuin ne asetetaan ikenen ja posken väliin.
The company that makes Effentora will also provide educational materials in each European Union (EU) Member State to make sure that patients and doctors are aware of how the medicine should be used safely, the risks of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of Effentora. 
Effentoraa valmistava yhtiö toimittaa myös jokaiseen Euroopan unionin (EU) jäsenvaltioon koulutusaineistoa sen varmistamiseksi, että potilaat ja lääkärit tuntevat lääkkeen turvallisen käytön, fentanyylille vahingossa sattuneeseen altistumiseen liittyvät riskit sekä Effentoran hävittämistavan.
The CHMP decided that Effentora's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Effentoran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
There must be a gap of at least four hours between treating each episode of pain. 
Kunkin kipujakson hoitamisen välissä on oltava vähintään neljän tunnin tauko.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Effentora? 
Miten voidaan varmistaa Effnetoran turvallinen ja tehokas käyttö?
The ability of Effentora to treat breakthrough pain was tested in two main studies involving a total of 150 adults with cancer who were being treated with opioids. 
Effentoran kykyä hoitaa läpilyöntikipua tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 150 syöpää sairastavaa aikuista, joita hoidettiin opioideilla.
The most common side effects with Effentora (that may affect more than 1 patient in 10) are dizziness, headache, nausea (feeling sick), vomiting, and reactions at the site of application including bleeding, pain, ulcers, irritation, unusual sensations, numbness, redness, swelling and spots. 
Effentoran yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huimaus, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu sekä antopaikan reaktiot kuten verenvuoto, kipu, haavaumat, ihoärsytys, poikkeavat tuntemukset, tunnottomuus, punoitus, turvotus ja läiskäisyys.
When a patient starts to take Effentora, the doctor will need to work out the appropriate individual dose that will provide adequate pain relief for the patient with few side effects. 
Kun potilas aloittaa Effentoran ottamisen, lääkärin on selvitettävä sopiva yksilöllinen annos, joka tuottaa potilaalle oikeanlaisen kipulievityksen vähäisin sivuvaikutuksin.
It must not be used to treat short-term pain other than breakthrough pain. 
Sitä ei saa käyttää muun lyhytaikaisen kivun kuin läpilyöntikivun hoitamiseen.
This medicine can only be obtained by ‘special' prescription. 
Lääkevalmistetta saa vain rajoitetulla lääkemääräyksellä.
If this dose stops controlling the pain well enough, the doctor will need to work out a new individual dose. 
Jos tämä annostus ei enää lievitä kipua tarpeeksi hyvin, lääkärin on tarpeen selvittää uusi yksilöllinen annostus.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Effentora. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Effentoran käytön ehdoista.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Effentora, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Effentoraa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
This means that because the medicine can be misused or cause addiction, it is used under stricter conditions than normal. 
Tämä tarkoittaa, että lääkevalmisteen käytön ehdot ovat normaalia tiukemmat, sillä sitä voidaan väärinkäyttää tai se voi aiheuttaa riippuvuutta.
Effentora is used to treat ‘breakthrough' pain in adults with cancer who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain. 
Effentoraa käytetään läpilyöntikivun kivun hoitamiseen aikuisilla syöpäpotilailla, jotka käyttävät jo opioideja (kipulääkkeiden ryhmää, johon morfiini ja fentanyyli kuuluvat) pitkäkestoisen syöpäkivun hallintaan.
Effentora is a medicine that contains the active substance fentanyl. 
Effentora on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena fentanyylia.
Breakthrough pain is when a patient experiences additional, sudden pain in spite of ongoing treatment with painkillers. 
Läpilyöntikivussa potilas tuntee äkillistä kipua jatkuvasta kipulääkityshoidosta huolimatta.
What benefit has Effentora shown during the studies? 
Mitä hyötyä Effentorasta on havaittu tutkimuksissa?
Why has Effentora been approved? 
Miksi Effentora on hyväksytty?
Other information about Effentora 
Muita tietoja Effentorasta
In the first study, pain intensity had fallen by an average of 3.2 points at 30 minutes after the patients took Effentora and by 2.0 points after they took placebo. 
Ensimmäisessä tutkimuksessa kivun voimakkuus oli laskenut keskimäärin 3,2 pistettä 30 minuuttia sen jälkeen, kun potilaat olivat ottaneet Effentoraa, ja 2,0 pisteellä sen jälkeen, kun he olivat ottaneet lumelääkettä.
In the second study, pain intensity had fallen by 9.7 points at 60 minutes after Effentora and by 4.9 points after placebo. 
Toisessa tutkimuksessa kivun voimakkuus oli laskenut keskimäärin 9,7 pistettä 60 minuuttia sen jälkeen, kun potilaat olivat ottaneet Effentoraa, ja 4,9 pisteellä sen jälkeen, kun he olivat ottaneet lumelääkettä.
Patients should not possess or use any other medicines containing fentanyl for the treatment of breakthrough cancer pain at the same time as using Effentora. 
Potilailla hallussa ei saa olla eivätkä he saa käyttää mitään muita syöpään liittyvän läpilyöntikivun hoitamiseen käytettäviä ja fentanyyliä sisältäviä lääkkeitä samalla, kun he käyttävät Effentoraa.
What is the risk associated with Effentora? 
Mitä riskejä Effentoraan liittyy?
For more information about treatment with Effentora, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Effentora-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Effentora must not be used in patients who are not already taking opioids to maintain pain control, who have severe respiratory depression, or who have severe obstructive lung conditions (diseases that severely impede breathing). 
Effentoraa ei saa antaa potilaille, jotka eivät vielä käytä opioideja kivun hoitoon, tai potilaille, joilla on vaikea hengityslama tai joilla on vaikeita hengitystä ahtauttavia keuhkosairauksia.
Treatment with Effentora should be started by and remain under the guidance of a doctor who has experience in the management of opioid treatment in cancer patients. 
Effentora-hoito aloitetaan ja sitä jatketaan vain syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
What is Effentora? 
Mitä Effentora on?
Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to prevent pain 
Verenkiertoon päästyään fentanyyli ehkäisee kipua vaikuttamalla aivojen ja selkäytimen reseptoreihin.
In both studies, each patient was treated during 10 separate episodes of breakthrough pain: in seven of these episodes, each patient received Effentora, and in the other three episodes, each patient received placebo (a dummy tablet). 
Seitsemän kipuvaiheen aikana jokainen potilas sai Effentoraa ja kolmen muun kipuvaiheen aikana jokainen potilas sai lumelääkettä.
Effentora is taken at the start of a breakthrough pain episode. 
Effentoraa otetaan läpilyöntikipuvaiheen alkaessa.
Effentora was more effective than placebo in reducing pain in both studies. 
Effentora oli molemmissa tutkimuksissa lumelääkettä tehokkaampaa kivun vähentämisessä.
The active substance in Effentora, fentanyl, is an opioid. 
Effentoran vaikuttava aine fentanyyli on opioidi.
See the package leaflet for further information. 
Lisätietoja on pakkausselosteessa.
In Effentora, it is given as a buccal tablet, so that the fentanyl is absorbed through the lining of the mouth. 
Bukkaalitablettina annettavasta Effentorasta fentanyyli imeytyy suun limakalvojen kautta.
How does Effentora work? 
Miten Effentora vaikuttaa?
What is Effentora used for? 
Mihin Effentoraa käytetään?
How has Effentora been studied? 
Miten Effentoraa on tutkittu?
How is Effentora used? 
Miten Effentoraa käytetään?
EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Film-coated tablet 
EU/1/15/995/001
MA (EU) Number (Invented) name 
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
60 tablets 
Suun kautta purkki (HDPE) 60 tablettia
Pack size 
Sisäpakkaus Pakkauskoko
Protein binding is 85-90%. 
Sitoutuminen proteiineihin on 85-90 %.
A reduction of the dose may also be considered. 
Myös annoksen pienentämistä voidaan harkita.
They should be treated additionally if needed. 
Niihin tulee antaa lisähoitoa tarvittaessa.
After first opening: 3 months 
Avaamisen jälkeen: 3 kuukautta
The desired clinical effect appears within about 1-2 weeks. 
Toivottu kliininen vaikutus ilmenee noin 1-2 viikon kuluessa.
You can either use this medicine: 
Voit käyttää tätä lääkettä joko:
White homogeneous suspension 
Valkoinen homogeeninen suspensio
The impact of the differences of the two preparations is unknown. 
Kahden valmisteen välisten erojen vaikutusta ei tunneta.
The dosage should be determined individually. 
Annostus tulee määrittää yksilöllisesti.
For a full therapeutic benefit regular use is essential. 
Täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi säännöllinen käyttö on oleellista.
Undesirable effects frequencies were defined as follows: 
Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti:
If you notice these symptoms you should contact your doctor immediately. 
Jos huomaat näitä oireita, sinun pitää ottaa yhteys lääkäriin välittömästi.
Adults, adolescents and children from 6 years of age: 
Aikuiset, nuoret ja lapset 6 vuoden iästä alkaen:
Shake the bottle (figure 1). 
Ravista pulloa (kuva 1).
The CHMP agrees with the responses. 
Lääkevalmistekomitea hyväksyy vastaukset.
You must use this medicine regularly or it will not work properly. 
Sinun on käytettävä tätä lääkettä säännöllisesti; muuten se ei tehoa kunnolla.
6.6 Special precautions for disposal <and other handling> No special requirements 
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle <ja muut käsittelyohjeet> Ei erityisvaatimuksia
This is an infection that can affect your lungs. 
Se on tartunta, joka voi vaikuttaa keuhkoihisi.
C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark 
C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Tanska
Do not stop treatment even if you feel better unless told to by your doctor. 
Älä lopeta hoitoa, vaikka tuntisit olosi paremmaksi, ellei lääkäri niin määrää.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Shake the bottle 
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Ravista pulloa.
• slowing of the growth rate in children and adolescents, particularly after taking high doses for a long time 
• lasten ja nuorten kasvuvauhdin hidastuminen, varsinkin kun on otettu suuria annoksia pitkään
• increased pressure in the eyes 
• kohonnut paine silmissä
Be sure to tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to become pregnant. 
Kerro lääkärillesi välittömästi jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta.
Veluwezoom 22 1327 AH Almere Netherlands 
Veluwezoom 22 1327 AH Almere Alankomaat
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. 5.3).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVIEN JÄTEMATERIAALIEN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Special care is needed in patients with tuberculosis. 
Erityistä huolellisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on tuberkuloosi.
- very common (≥1/10) - common (≥1/100 to <1/10) - uncommon (≥1/1,000 to <1/100) - rare (≥1/10,000 to <1/1,000) - very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data) 
- hyvin yleinen (≥1/10) - yleinen (≥1/100 - <1/10) - melko harvinainen (≥1/1,000 - <1/100) - harvinainen (≥1/10,000 - <1/1,000) - hyvin harvinainen (<1/10,000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
• if you have been taking this medicine continuously for a long time, your doctor will want to examine the inside of your nose at least every six months 
• jos olet ottanut tätä lääkettä jatkuvasti pitkän aikaa, lääkärisi haluaa tutkia nenäsi sisäpuolelta ainakin kuuden kuukauden välein
The patient should be informed that the full effect is not achieved until after a few days of treatment. 
Potilaalle on kerrottava, että täysi teho saavutetaan vasta muutaman päivän kuluttua hoidon alkamisesta.
If you forget to use your medicine on time, use it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule. 
Jos unohdat käyttää lääkettäsi oikeaan aikaan, käytä sitä mahdollisimman pian, palaten sen jälkeen normaaliin lääkitysaikatauluun.
• if you are a child and are taking high doses of this medicine for a long time, your doctor will check your height regularly 
• jos olet lapsi ja otat tätä lääkettä suuria annoksia pitkän aikaa, lääkärisi tarkistaa pituutesi säännöllisesti
Ideally, you should start to use this medicine up to 14 days before you expect your symptoms to start. 
Ihannetapauksessa sinun tulisi aloittaa tämän lääkkeen käyttö enintään 14 vuorokautta ennen kuin arvelet oireidesi alkavan.
Pump the nozzle up and down several times (5-10 times), spraying into the air until an even mist is seen. 
Paina suutinta ylös ja alas useita kertoja (5-10 kertaa) ja sumuta ilmaan, kunnes näet tasaisen suihkun.
The metabolites are eliminated in the urine in unchanged or conjugated form. 
Metaboliitit eliminoituvat virtsaan muuttumattomina tai konjugoidussa muodossa.
Spray into the other nostril in the same way. 
Sumuta toiseen sieraimeen samalla tavoin.
• fragile bones 
• hauraat luut
Rare: growth suppression in children (see section 4.4), Very rare: adrenal supression 
Harvinainen: kasvun estyminen lapsilla (ks. kohta 4.4), Hyvin harvinainen: lisämunuaisen toiminnan estyminen
Budesonide is eliminated through metabolism, mainly by the enzyme CYP3A4. 
Budesonidi eliminoituu metaboloitumalla, pääasiassa CYP3A4-entsyymin kautta.
Children should be treated under guidance of an adult. 
Lasten hoidon pitää tapahtua aikuisen ohjauksessa.
• swollen face, tongue and/or pharynx and/or difficulty to swallow or hives together with difficulties to breathe (angioedema): if this happens you should contact your doctor immediately 
• turvonneet kasvot, kieli ja/tai nielu ja/tai nielemisvaikeuksia tai nokkosihottuma yhdessä hengitysvaikeuksien kanssa (angioedeema): jos tätä esiintyy, sinun pitää ottaa yhteys lääkäriiin välittömästi
Spray once (or more if your doctor has told you to). 
Sumuta kerran (tai useamman kerran, jos lääkäri on niin määrännyt).
After this, your doctor may lower your dose. 
Tämän ajan kuluttua lääkärisi saattaa pienentää annostasi.
Discard the opened bottle with any remaining solution after 3 months. 
Hävitä avattu pullo ja sen mahdollisesti sisältämä liuos 3 kuukauden jälkeen.
Hold the bottle as shown in figure 2. 
Pitele pulloa kuvan 2 osoittamalla tavalla.
Remove the protective cap. 
Poista suojakorkki.
Rare: osteoporosis (with longterm treatment) 
Harvinainen: osteoporoosi (pitkäaikaisessa hoidossa)
If this happens, your doctor will need to treat these other symptoms separately. 
Tällöin lääkärin on hoidettava näitä muita oireita erikseen.
• The active substance(s) is (are)… 
• Vaikuttava(t) aine(et) on (ovat)…
To support the application, the Applicant submitted one clinical study in adults. 
Hakija toimitti hakemuksen tueksi yhden aikuisilla tehdyn kliinisen tutkimuksen.
The main metabolites 6-beta-hydroxybudesonide and 16-alpha-hydroxyprednisolon are almost ineffective. 
Päämetaboliitit, 6-beeta-hydroksibudesonidi ja 16-alfahydroksiprednisoloni, ovat lähes tehottomia.
• occasional sneezing, dry nose or stinging in your nose 
• ajoittainen aivastaminen, kuiva nenä tai kirvelyä nenässä
The Applicant stated that growth is divided into 3 distinct age-related phases and that conclusions from studies in one age group cannot be generalised to other age groups. 
Hakija totesi, että pituuskasvu jaetaan kolmeen erilliseen ikään liittyvään vaiheeseen ja että yhtä ikäryhmää koskevien tutkimusten tuloksia ei voida yleistää muihin ikäryhmiin.
Ascorbic acid E 300 
Askorbiinihappo E 300