natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cardboard box of 6 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml. 
Pahvikotelossa 6 pipettiä, jotka sisältävät 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml tai 6 ml.
Cardboard box of 4 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml. 
Pahvikotelossa 4 pipettiä, jotka sisältävät 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml tai 6 ml.
Cardboard box of 1 pipette of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml. 
Pahvikotelossa 1 pipetti, joka sisältää 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml tai 6 ml.
0.5 Minimum of 15 Minimum of 48 
Min. 15
40.1 - 60 Extra large dogs 
Keskikokoisille koirille Isoille koirille
4.4 Special warnings for each target species 
4.4 Erityisvaroitukset
Date of first authorisation: 22 January 2001 Date of latest renewal: 29 November 2010 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. tammikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29. marraskuuta 2010
n = 38 n = 39 n = 36 n = 36 n = 37 
n = 39 n = 36 n = 36 n = 37
You may need urgent medical treatment. 
Saatat tarvita kiireellistä hoitoa.
5 years, as packaged for sale. 
5 vuotta myyntipakkauksessa.
General precaution: 
Yleinen varotoimi:
The risks, which can include death, may outweigh the potential benefits. 
Riskit, joihin voi kuulua kuolema, voivat olla hyötyjä suurempia.
Very Common 
Hyvin yleiset
P-Value* * Analysis of covariance, two-tailed tests, a = 0.05 
P-arvo* * Kovarianssianalyysi, kaksitahoiset testit, a = 0,05
The risk of spreading of effect is greater than in adults, and more frequently severe. 
Vaikutuksen leviämisen riski on suurempi kuin aikuisilla, ja leviämisen seuraukset useammin vakavia.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Results of comparisons of the primary and secondary efficacy variables are summarised in Table 1. 
Primaarisen ja sekundaaristen tehokkuuden muuttujien vertailujen tulokset on esitetty taulukossa 1.
The available reports indicate that the product has been used in the paediatric population. 
Saatavilla olevat raportit osoittavat, että valmistetta on käytetty pediatrisille potilaille.
On these scales, scores of 50 indicate no change, 0 much worse, and 100 much better. 
Näillä asteikoilla 50 pistettä merkitsee muuttumatonta tilannetta, 0 muutosta paljon huonompaan suuntaan ja 100 pistettä muutosta paljon parempaan suuntaan.
This can be due to the high dosages usually used in this population. 
Tämä saattaa johtua suurista annoksista, joita tälle potilasryhmälle yleensä käytetään.
Assessments 
Arvioinnit
In the event of an overdose, general medical supportive measures should be instituted. 
Yliannostustapauksessa on aloitettava tavanomaiset lääketieteelliset tukitoimenpiteet.
Do not shake. 
Älä ravista.
Cases of overdose (some with signs of systemic toxicity) have been reported. 
Yliannostustapauksia (joissakin systeemisen toksisuuden merkkejä) on raportoitu.
STUDY 2 (A-Responsive Patients) 
TUTKIMUS 2 (A-vasteelliset potilaat)
Recovery usually takes place over a period of time. 
Myrkytys menee yleensä ohi tietyn ajan kuluttua.
33, Rue du Puits Romain 8070 Bertrange Luxembourg 
33, Rue du Puits Romain 8070 Bertrange Luxemburg
The frequency of these side effects is not known. 
Näiden haittavaikutusten yleisyyttä ei tunneta.
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Table 1 Efficacy Results from Phase III NeuroBloc Studies STUDY 1 (A-Resistant Patients) 
Taulukko 1 Tehokkuustulokset III-vaiheen NeuroBloc-tutkimuksista TUTKIMUS 1 (A-vasteettomat potilaat)
Injections should be repeated as required to maintain good function and minimise pain. 
Injektioita on toistettava tarpeen mukaan hyvän toiminnan ylläpitämiseksi ja kivun vähentämiseksi.
There were 77 subjects enrolled into the first study and 109 subjects into the second. 
Ensimmäisessä tutkimuksessa oli 77 potilasta ja toisessa 109 potilasta.
Mean at Week 4 P-Value* 
Keskiarvo viikolla 4 P-arvo*
Case reports are more likely to be serious in children (40%) compared to those in adults and older people (12%), possibly as a result of using an inappropriately high dosage for the child (see section 4.9). 
Lapsia koskevat raportoidut tapaukset ovat todennäköisemmin vakavia (40 %) kuin aikuisia ja iäkkäitä koskevat raportoidut tapaukset (12 %), mahdollisesti koska lapsille on käytetty asianmukaista suurempia annoksia (ks. kohta 4.9).
If you think that the effect of NeuroBloc is too strong or too weak, talk to your doctor. 
Jos sinusta tuntuu, että NeuroBlocin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille.
Contents of the pack and other information What NeuroBloc contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä NeuroBloc sisältää
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Jos saat tällaisia oireita, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Specifically, these studies showed approximately 19-25% seroconverted within 18 months of initiation of treatment, increasing to approximately 33-44% with up to 45 months of treatment. 
Näiden tutkimusten mukaan noin 19-25 % serokonversioista tapahtui 18 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta ja 33-44 % 45 kuukauden sisällä.
However, no pharmacokinetic or Absorption, Distribution, Metabolism and Excretion (ADME) studies have been performed. 
Farmakokineettisiä tai lääkeaineen imeytymiseen, jakautumiseen, metaboliaan ja eritykseen liittyviä tutkimuksia (ADME-tutkimuksia) ei kuitenkaan ole suoritettu.
Restricted to hospital use only. 
Annettava ainoastaan sairaalassa.
Patient evaluations continued for 16 weeks post injection. 
Potilaiden arvioinnit jatkuivat 16 viikkoa injektioiden annon jälkeen.
Vials should be visually inspected prior to use. 
Injektiopullo on tarkistettava visuaalisesti ennen käyttöä.
The safety of NeuroBloc outside the approved indication has not been established. 
NeuroBlocin turvallisuutta hyväksytyn käyttöaiheen ulkopuolella ei ole määritetty.
Before having an operation 
Ennen leikkausta
This warning includes use in children and in any other indication besides cervical dystonia. 
Tämä varoitus koskee myös käyttöä lapsille sekä mitä tahansa muuta käyttöaihetta servikaalisen dystonian lisäksi.
Mean at Week 4 
Keskiarvo viikolla 4
These include dysphagia and breathing difficulties. 
Niihin kuuluvat nielemis- ja hengitysvaikeudet.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) dry mouth difficulty swallowing headache 
Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä) suun kuivuminen nielemisvaikeudet päänsärky
In rare cases difficulty in swallowing may be severe and choking is possible. 
Joissakin harvoissa tapauksissa nieleminen voi olla todella vaikeaa ja tukehtuminen on mahdollista.
Use immediately if diluted (see section 4.2 and section 6.6). 
Laimennettu valmiste on käytettävä heti (ks. kohdat 4.2 ja 6.6).
For patients with reduced muscle mass the dose should be adjusted according to individual patient need. 
Potilaille, joiden lihasmassa on pienentynyt, annosta tulee sovittaa potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
No fertility studies have been performed and it is not known whether NeuroBloc can affect reproduction capacity. 
Hedelmällisyys Fertiliteettitutkimuksia ei ole tehty, eikä tiedetä, voiko NeuroBloc vaikuttaa lisääntymiskykyyn.
Adverse reactions seen in all clinical studies are listed below according to MedDRA system organ class and in decreasing frequency which is defined as follows: Very Common (>1/10); Common (>1/100 to <1/10); Uncommon (>1/1000 to <1/100). 
Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on lueteltu alla MedDRA-luokituksen elinryhmän ja esiintyvyyden mukaan yleisimmästä alkaen seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100).
As with other botulinum toxins spontaneous recovery will occur over a period of time. 
Muiden botuliinitoksiinien tavoin spontaani paraneminen tapahtuu ajan kuluessa.
The total dose was divided between the selected muscles and 1 to 5 injections per muscle were administered. 
Kokonaisannos jaettiin valittujen lihasten kesken ja lihasta kohden annettiin 1-5 injektiota.
In the event of an overdose or injection into a muscle that normally compensates for the cervical dystonia, it is conceivable that the dystonia may worsen. 
Yliannostustapauksessa tai jos injisoidaan lihakseen, joka tavallisesti kompensoi servikaalista dystoniaa, on mahdollista, että dystonia pahenee.
Caution should be used in patients with bleeding disorders or receiving anticoagulant therapy. 
Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, joilla on verenvuototaipumus tai saavat antikoagulanttihoitoa.
The systemic No Observed Effect Level (NOEL) was shown to be approximately 960 U/kg. 
Systeeminen pitoisuus, jolla ei todettu vaikutusta (NOEL) oli noin 960 yks./kg.
Elderly No dose adjustment is required in older people ≥ 65 years of age. 
Iäkkäät potilaat Annoksen säätäminen iäkkäillä potilailla (≥ 65 vuotta) ei ole tarpeen.
For single use only. 
Vain kertakäyttöön.
Produced in Clostridium botulinum Serotype B (Bean Strain) cells. 
Valmistettu B-serotyypin Clostridium botulinum -bakteerisoluissa (Bean Strain).
NeuroBloc is not to be used in children aged less than18 years. 
NeuroBlocia ei tule antaa alle 18 vuoden ikäisille lapsille.
Because of the nature of the product, no animal studies have been carried out to establish the carcinogenic effects of NeuroBloc. 
Valmisteen luonteesta johtuen eläinkokeita ei ole suoritettu NeuroBlocin karsinogeenisten vaikutusten selvittämiseksi.
Other side effects include: 
Muita haittavaikutuksia:
Paediatric use (non approved): in children, clinically significant systemic toxicity has occurred at doses approved for the treatment of adult patients. 
Käyttö lapsille (ei hyväksytty): Kliinisesti merkittävää systeemistä toksisuutta on esiintynyt aikuispotilaiden hoitoon hyväksytyillä annoksilla.
Seroconversion 
Serokonversio
Read package leaflet for special precautions for handling, in-use storage and disposal. 
Lue pakkausselosteesta käsittelyä, käytönaikaista säilytystä ja hävittämistä koskevat erityisvaroitukset.
The following information is intended for healthcare professionals only: INSTRUCTIONS FOR USE, HANDLING AND DISPOSAL 
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille KÄYTTÖ-, KÄSITTELY- JA HÄVITYSOHJEET
An investigation into the consequence of seroconversion showed that the presence of antibodies was not synonymous with a loss of clinical response, and did not have an impact on the overall safety profile. 
Serokonversion seurauksia tarkkaillut tutkimus osoitti, ettei vasta-aineiden läsnäolo heikentänyt hoitovastetta ja ettei sillä ollut vaikutusta yleiseen turvallisuusprofiiliin.
The immunogenicity of NeuroBloc has been evaluated in two clinical studies and an open-label extension study. 
NeuroBlocin immunogeenisuutta on arvioitu kahdessa kliinisessä tutkimuksessa ja yhdessä avoimessa seurantatutkimuksessa.
Development studies in rats and rabbits have shown no evidence of foetal malformations or changes to fertility. 
Rotilla ja kaneilla tehdyt kehitystutkimukset eivät osoittaneet merkkejä sikiön epämuodostumista tai hedelmällisyysmuutoksista.
The safety and efficacy of NeuroBloc in children aged less than 18 years have not yet been established. 
Valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Doses of up to 15,000 U have infrequently resulted in clinically significant systemic toxicity in adults. 
Annokset, jotka ovat olleet korkeintaan 15 000 yksikköä, ovat harvoin johtaneet aikuisilla kliinisesti merkittävään systeemiseen toksisuuteen.
NeuroBloc should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with Botulinum Toxin Type B (see section 5.3). 
NeuroBlocia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa B-tyypin botuliinitoksiinilla (ks. kohta 5.3).
What NeuroBloc is and what it is used for 
Mitä NeuroBloc on ja mihin sitä käytetään
If your swallowing difficulty gets worse or you have choking or breathing problems, see a doctor immediately. 
Jos nielemisvaikeutesi pahenevat tai hengittämisesi vaikeutuu, hakeudu heti lääkäriin.
The safety of NeuroBloc when used to treat other conditions is not known: some side effects may be fatal. 
NeuroBlocin turvallisuutta muiden sairauksien hoidossa ei tunneta: jotkin haittavaikutuksista saattavat johtaa kuolemaan.
The medicinal product was injected on a single occasion into 2 to 4 of the following muscles: splenius capitus, sternocleidomastoid, levator scapulae, trapezius, semispinalis capitus and scalene. 
Lääkevalmistetta injisoitiin samalla kerralla kahdesta neljään seuraavista lihaksista: m. splenius capitus, m. sternocleidomastoideus, m. levator scapulae, m. trapezius, m. semispinalis capitus tai m. scalenus.
The excretion of Botulinum Toxin Type B in milk has not been studied in animals. 
B-tyypin botuliinitoksiinin erittymistä maitoon ei ole tutkittu eläinkokeissa.
Disodium succinate Sodium chloride 
Dinatriumsukkinaatti Natriumkloridi
Other medicines and NeuroBloc 
Muut lääkevalmisteet ja NeuroBloc
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before you are given NeuroBloc. 
Jos olet epävarma koskeeko mikään näistä sinua, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin sinulle annetaan NeuroBlocia.
Once diluted, the medicinal product must be used immediately as the formulation does not contain a preservative. 
Laimennuksen jälkeen lääkevalmiste on käytettävä heti, sillä se ei sisällä säilöntäainetta.
Marketing Authorisation Holder: Sloan Pharma S.à.r.l. 
Myyntiluvan haltija: Sloan Pharma S.à.r.l.
The dose resulting in death was 2400 U/kg. 
Letaalinen annos oli 2400 yks./kg.
However, in clinical studies, NeuroBloc was administered 16 weeks after the injection of Botulinum Toxin Type A. 
Kliinisissä tutkimuksissa NeuroBlocia annettiin kuitenkin 16 viikkoa A-tyypin botuliinitoksiinin injisoimisen jälkeen.
Animal reproduction studies are insufficient with respect to effects on pregnancy and embryonal/foetal development. 
Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita raskautta sekä alkion/sikiön kehitystä koskevien vaikutuksien selvittämiseksi.
Spread of toxin effect 
Toksiinin leviämisen vaikutukset
Analysis of the TWSTRS sub scales revealed significant effects on the severity of cervical dystonia and its associated pain and disability. 
TWSTRS-alaasteikkojen analyysi osoitti merkittäviä vaikutuksia servikaalisen dystonian vaikeusasteeseen ja siihen liittyvään kipuun ja toiminnalliseen haittaan.
This is because NeuroBloc can affect the way some medicines work and other medicines can also affect the way NeuroBloc works. 
NeuroBloc saattaa vaikuttaa joidenkin lääkkeiden tehoon, ja jotkin lääkkeet voivat myös vaikuttaa NeuroBlocin tehoon.
Further clinical studies and open label follow-up have shown that subjects can continue to respond to NeuroBloc for prolonged periods of time, with some subjects receiving more than 14 treatment sessions over a period of more than 3.5 years. 
Muissa kliinisissä tutkimuksissa ja avoimissa seurantatutkimuksissa on todettu, että potilaiden vaste NeuroBloc-hoitoon voi jatkua hyvänä pitkiäkin aikoja; jotkin potilaat ovat saaneet yli 14 hoitokertaa yli 3,5 vuoden aikana.
Store in a refrigerator (2°C-8°C). 
Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
The presence of antibodies in these studies was assessed using the mouse protection assay (also known as the Mouse Neutralization Assay, MNA). 
Vasta-aineiden esiintyvyys selvitettiin näissä tutkimuksissa Mouse Protection Assay (MPA) -analyysillä (tunnetaan myös nimellä Mouse Neutralization Assay/MNA).
Common (may affect up to 1 in 10 people) blurred vision or drooping of your upper eyelid indigestion or being sick (vomiting) constipation neck pain feeling weak, pain or stiff muscles around your body loss of strength or energy changes in the taste of your food and drink changes in the sound of your voice flu-like symptoms 
Yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) näön hämärtyminen tai yläluomen painuminen ruoansulatushäiriöt tai oksentelu ummetus niskakipu lihasheikkous, -kipu tai lihasten jäykkyys eri puolella kehoa voimien ja tarmon heikentyminen makuaistin muutokset (ruoka ja juoma) muutokset äänessäsi flunssan kaltaiset oireet
The primary efficacy assessment was the TWSTRS Total score, and secondary efficacy assessments included VAS assessment of change evaluated by patient and investigator, conducted at 4, 8 and 12 weeks after treatment. 
Ensisijaisessa tehokkuusanalyysissä käytettiin TWSTRS-kokonaispistemäärää, ja toissijaisessa tehokkuusanalyysissä käytettiin potilaan ja tutkijan muutosarvioita VAS-asteikon avulla, mitkä tehtiin 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
A decision must be made on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with NeuroBloc taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of NeuroBloc therapy to the woman. 
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko NeuroBloc-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
As with many biological/biotechnology proteins used as therapeutic agents, repeated administration of NeuroBloc may be associated with development of antibodies to Botulinum Toxin Type B in some patients. 
Kuten monien terapeuttisesti käytettävien biologisten/bioteknologisten proteiinien yhteydessä, toistuvien NeuroBloc-annosten yhteydessä osa potilaista saattaa kehittää vasta-aineita B-tyypin botuliinitoksiinille.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}> Other sources of information 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK/VVVV}> <{kuukausi VVVV}>
NeuroBloc has been approved for the treatment of cervical dystonia only and should not be used to treat anything else. 
NeuroBloc on hyväksytty ainoastaan servikaalisen dystonian hoitoon, eikä sitä saa käyttää minkään muun sairauden hoitoon.
You may get a dry mouth and it might become difficult to swallow. 
Suusi voi tuntua kuivalta ja/tai nieleminen vaikealta.
At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of. 
Tämän ajan kuluttua valmistetta ei saa laittaa uudelleen kylmäsäilytykseen, vaan se tulee hävittää.
You may feel pain at the place where you had the injection, but this should wear off after a few minutes. 
Pistoskohdassa saattaa tuntua kipua, mutta se häviää yleensä muutamassa minuutissa.
TWSTRS-Total 
TWSTRSkokonaispisteet
In these studies, the average dosing frequency was approximately every 12 weeks. 
Keskimääräinen annosten aikaväli näissä tutkimuksissa oli 12 viikkoa.
The study met the pre-defined criteria for non-inferiority of NeuroBloc compared to Botulinum Toxin Type A, both in terms of mean TWSTRS total score at week 4 after first and second treatment sessions, and in terms of duration of effect. 
Tutkimus täytti ennalta määrätyt kriteerit NeuroBlocin noninferiority-statuksesta A-tyypin botuliinitoksiiniin nähden, sekä keskimääräisten TWSTRSkokonaispisteiden suhteen 4 viikkoa ensimmäisen ja toisen hoitokerran jälkeen että vaikutuksen keston suhteen.
NeuroBloc contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 10,000 units of NeuroBloc. 
NeuroBloc sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) 10 000 NeuroBloc-yksikköä kohti eli se on käytännössä natriumiton.
These units are not interchangeable with the units used to express the potency of other botulinum toxin preparations (see section 4.4). 
Nämä yksiköt eivät ole vertailukelpoisia muiden botuliinitoksiinivalmisteiden voimakkuuden ilmoittamiseen käytettyjen yksiköiden kanssa (ks. kohta 4.4).
The primary efficacy outcome variable for both studies was the Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS)-Total score (range of possible scores is 0-87) at Week 4. 
Primaarinen lääkkeen tehoa ilmaiseva muuttuja kummassakin tutkimuksessa oli TWSTRSkokonaispistemäärä (mahdollinen pistemäärä on 0-87) viikolla 4.
Neuromuscular effects related to spread of toxin, distant from the site of administration have been reported (see section 4.8). 
Toksiinin leviämiseen liittyviä neuromuskulaarisia vaikutuksia kaukana injektiokohdasta on raportoitu (ks. kohta 4.8).
NeuroBloc injection works by reducing or stopping muscle contractions. 
NeuroBloc-ruiske vaikuttaa heikentämällä tai estämällä lihasten supistumista.
The dosing frequency should therefore be adapted based on the clinical assessment/response of an individual patient. 
Annosvälin tulee näin ollen perustua potilaan yksilölliseen kliiniseen arvointiin/vasteeseen.
The units expressed are Type B Units, which are not interchangeable with the units used to express the potency of other Botulinum toxin preparations. 
Ilmoitetut yksiköt ovat tyypin B yksiköitä, jotka eivät ole vertailukelpoisia muiden botuliinitoksiinivalmisteiden voimakkuuden ilmoittamiseen käytettyjen yksiköiden kanssa.
In non clinical experiments, NeuroBloc solution has been diluted up to 6-fold without any resulting change in potency. 
Nonkliinisissä kokeissa NeuroBloc-liuosta on laimennettu jopa 6 kertaa laimeammaksi ilman, että laimennus on vaikuttanut lääkkeen voimakkuuteen.
If botulism is clinically suspected, hospitalisation for the monitoring of respiratory function (incipient respiratory failure) may be required. 
Jos kliinisesti epäillään botulismia, potilas on mahdollisesti toimitettava sairaalaan hengitystoiminnan (alkava hengitysvajaus) valvomiseksi.
The mechanism by which muscle paralysis is reversed over time remains unknown, but may be associated with the intraneuronal turnover of the affected protein and/or sprouting of the nerve ending. 
Paralyysin paranemismekanismi on tuntematon, mutta se saattaa liittyä affisioituneen proteiinin intraneuronaaliseen vaihtumiseen ja/tai hermopäätteiden versoamiseen (sprouting).
0.5 ml, 1 ml or 2 ml solution in a 3.5 ml Type I glass vial, with siliconised butyl rubber stoppers oversealed by aluminium crimped caps. 
0,5 ml, 1,0 ml tai 2,0 ml liuosta 3,5 ml:n I-tyypin lasisessa injektiopullossa, jossa on silikonipäällysteinen butyylikumitulppa, jonka päälle on puristettu alumiinikorkki.
In patients with neuromuscular disorders or history of dysphagia and aspiration, botulinum toxins should only be used in an experimental setting under strict medical supervision. 
Jos potilaalla on neuromuskulaarinen sairaus tai aiemmin ilmennyt dysfagiaa tai aspiraatiota, botuliinitoksiinia saa käyttää ainoastaan koetilanteessa tarkassa lääkärin valvonnassa.
Patients with neuromuscular disorders may be at increased risk of clinically significant effects including severe dysphagia and respiratory compromise from typical doses of NeuroBloc (see section 4.3). 
Potilailla, joilla on neuromuskulaarinen sairaus, voi olla suurempi riski saada kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia tavanomaisista NeuroBloc-annoksista, mukaan lukien vakava dysfagia ja hengityksen heikkeneminen (ks. kohta 4.3).
SPECIAL WARNINGS THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN 
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: aminoglycoside antibiotics for an infection medicines to stop blood clotting, such as warfarin 
On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: aminoglykosidiantibiootteja infektion hoitoon veren hyytymistä estäviä lääkkeitä, kuten varfariinia.