natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• previously untreated patients whose cancer cells have certain changes (‘activating mutations') in the gene for a protein called epidermal growth factor receptor (EGFR); 
• aiemmin hoitamattomilla potilailla, joiden syöpäsoluissa esiintyy tiettyjä muutoksia (aktivoivia mutaatioita) geenissä, joka liittyy proteiiniin nimeltä epidermaalisen kasvutekijän reseptori (EGFR);
The study found no advantage to early use of the medicine, as patients treated with Tarceva early in the study did not live longer than those treated with Tarceva later in the study (after the disease had progressed). 
Tutkimuksessa lääkkeen varhaisesta käytöstä ei havaittu olevan hyötyä, sillä Tarcevaa tutkimuksen alkuvaiheessa saaneet potilaat eivät eläneet pidempään kuin Tarcevaa myöhemmässä vaiheessa saaneet (sen jälkeen kun tauti oli edennyt).
Tarceva can prolong the time the patients live without their disease getting worse and prolong life in some patients. 
Tarceva voi pidentää aikaa, jonka potilas elää ilman sairautensa pahenemista, ja se voi pidentää joidenkin potilaiden elinaikaa.
However, there was no advantage for patients whose cancer had not spread beyond the pancreas. 
Tarceva-hoidosta ei kuitenkaan ollut etua niille potilaille, joiden syöpä ei ollut levinnyt haimasta.
As Tarceva seems more effective in patients with pancreatic cancer who develop a rash, treatment should be re-assessed after 4 to 8 weeks if no rash has developed. 
Koska Tarceva näyttää olevan tehokkaampi sellaisilla haimasyöpäpotilailla, jotka saavat ihottumaa, hoitoa on arvioitava uudelleen 48 viikon jälkeen, jos potilas ei saa ihottumaa.
The study compared how long patients survived when Tarceva was used early in the study with how long they survived when Tarceva was used later in the study. 
Sitä, miten kauan potilaat pysyivät elossa, kun Tarcevaa annettiin tutkimuksen alkuvaiheessa, verrattiin siihen, miten kauan he pysyivät elossa, kun Tarcevaa annettiin myöhemmässä vaiheessa.
For more information about using Tarceva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoa Tarcevan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The greatest benefit was in a subgroup of 49 patients with EGFR activating mutations: those taking Tarceva (22 patients) lived for an average of 44.6 weeks without their disease getting worse, compared with 13 weeks for those taking placebo (27 patients). 
Suurin hyöty havaittiin niiden 49 potilaan alaryhmässä, joilla oli EGFR:ää aktivoiva mutaatio: Tarcevaa saaneet (22 potilasta) elivät keskimäärin 44,6 viikkoa ilman sairautensa pahenemista, kun taas lumelääkettä saaneilla (27 potilasta) vastaava aika oli 13 viikkoa.
The active substance in Tarceva, erlotinib, belongs to the group ‘EGFR inhibitors'. 
Tarcevan vaikuttava aine, erlotinibi, kuuluu epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) estäjien ryhmään.
In the study of Tarceva used in combination with gemcitabine for pancreatic cancer, the most common side effects were tiredness (affecting 73% of patients), rash (69%) and diarrhoea (48%). 
Tutkimuksessa, jossa Tarcevaa käytettiin yhdessä gemsitabiinin kanssa haimasyövän hoitoon, yleisimmät sivuvaikutukset olivat väsymys (73 prosentilla potilaista), ihottuma (69 prosentilla potilaista) ja ripuli (48 prosentilla potilaista).
• patients with EGFR activating mutations whose disease is stable after initial chemotherapy. 
• potilailla, joilla on EGFR:ää aktivoiva mutaatio ja joiden sairaus on pysynyt vakaana aluksi annetun solunsalpaajahoidon jälkeen.
In studies, the most common side effects with Tarceva when used as monotherapy for lung cancer were rash (affecting 75% of patients), diarrhoea (54%), loss of appetite and tiredness (52% each). 
Tutkimuksissa Tarcevan yleisimmät sivuvaikutukset, kun sitä käytettiin keuhkosyöpäpotilaiden yksilääkehoitona, olivat ihottuma (75 prosentilla potilaista), ripuli (54 prosentilla potilaista), ruokahaluttomuus ja väsymys (kumpaakin 52 prosentilla potilaista).
The medicine contains the active substance erlotinib. 
Lääkkeen vaikuttava aine on erlotinibi.
Tarceva is also used in patients with metastatic pancreatic cancer, in combination with gemcitabine (another cancer medicine). 
Tarcevaa käytetään myös yhdessä gemsitabiinin (toinen syöpälääke) kanssa potilailla, joilla on metastaattinen haimasyöpä.
Patients with NSCLC should be tested for EGFR activating mutation before starting Tarceva, unless previous chemotherapy has not worked and other treatments are not suitable. 
Ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavat potilaat tulisi testata EGFR:ää aktivoivan mutaation varalta ennen Tarceva-hoidon aloittamista tilanteissa, joissa aiemmat solunsalpaajahoidot eivät ole tehonneet ja muut hoidot eivät sovellu.
Tarceva in combination with gemcitabine was studied in 569 patients with pancreatic cancer that was advanced, unresectable (that cannot be removed by surgery) or metastatic. 
Tarcevaa tutkittiin gemsitabiiniin yhdistettynä 569 potilaalla, joiden haimasyöpä oli pitkälle edennyt, sitä ei voitu leikata tai se oli metastaattinen.
For NSCLC, the usual dose is 150 mg daily. 
Ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa tavanomainen annos on 150 mg päivässä.
• A third study compared Tarceva with placebo in 643 patients with advanced NSCLC whose cancer cells did not have EGFR activating mutations and whose disease was stable after 4 cycles of treatment with platinum-containing chemotherapy. 
• Kolmannessa tutkimuksessa Tarcevaa verrattiin lumelääkkeeseen 643 potilaalla, joilla oli pitkälle edennyt NSCLC, joiden syöpäsoluissa ei ollut EGFR:ää aktivoivia mutaatioita ja joiden sairaus oli vakaa 4 hoitojaksoa käsittävän platinapohjaisen solunsalpaajahoidon jälkeen.
How does Tarceva work? 
Miten Tarceva vaikuttaa?
• The fourth study compared Tarceva with placebo in 731 patients in whom at least one previous chemotherapy treatment had not worked. 
• Neljännessä tutkimuksessa Tarcevaa verrattiin lumelääkkeeseen 731 potilaalla, jotka olivat aiemmin saaneet solunsalpaajahoitoa, joista vähintään yksi ei ollut tehonnut.
Overall, Tarceva marginally increased how long patients lived without their disease getting worse and how long they survived. 
Yleisesti Tarceva pidensi hiukan aikaa ilman sairauden pahenemista ja elinaikaa.
Patients with metastatic cancer taking Tarceva as initial therapy lived without their disease getting worse for an average of 5.9 months, compared with 5.1 months in those taking placebo. 
Tarcevaa alkuhoidoksi saaneet potilaat, joilla oli metastasoitunut haimasyöpä, elivät keskimäärin 5,9 kuukautta ilman, että sairaus paheni, kun lumelääkettä saaneilla vastaava aika oli 5,1 kuukautta.
• The second study compared Tarceva with placebo (a dummy treatment) in 889 patients with advanced or metastatic NSCLC whose disease had not got worse after 4 cycles of treatment with platinum-containing chemotherapy. 
• Toisessa tutkimuksessa Tarcevaa verrattiin lumelääkkeeseen 889 potilaalla, joilla oli pitkälle edennyt tai metastasoitunut NSCLC ja joiden sairaus ei ollut pahentunut 4 hoitojaksoa käsittävän platinapohjaisen solunsalpaajahoidon jälkeen.
• patients without EGFR activating mutations in whom previous chemotherapy has not worked and other treatments are unsuitable. 
• potilailla, joilla ei ole EGFR:ää aktivoivia mutaatioita, mutta aiemmat solunsalpaajahoidot eivät ole tehonneet eivätkä muut hoidot sovellu.
• The first study compared Tarceva with chemotherapy in 173 patients with advanced NSCLC with activating EGFR mutations who had not received previous chemotherapy. 
• Ensimmäisessä tutkimuksessa Tarcevaa verrattiin solunsalpaajahoitoon 173 potilaalla, joilla oli pitkälle edennyt NSCLC ja EGFR:ää aktivoivia mutaatioita ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet solunsalpaajahoitoa.
Among the patients who took Tarceva, the average survival was 8.6 months in those whose tumours were ‘EGFR IHC-positive' (had EGFRs on the cell surface), and 5.0 months in those whose tumours were EGFR IHC-negative. 
Tarcevaa saaneiden potilaiden, joiden kasvaimet olivat EGFR IHC -positiivisia (EGFR:ää kasvainsolujen pinnalla), keskimääräinen elinaika oli 8,6 kuukautta, ja potilaiden, joiden kasvaimet olivat EGFR IHC -negatiivisia, keskimääräinen elinaika oli 5,0 kuukautta.
• patients with EGFR activating mutations in whom previous chemotherapy has not worked; 
• potilailla, joilla on EGFR:ää aktivoiva mutaatio mutta joihin aiemmat solunsalpaajahoidot eivät ole tehonneet;
Erlotinib blocks EGFRs, which can be found on some tumour cells. 
Erlotinibi estää EGFR-reseptorien toimintaa; niitä on joidenkin kasvainsolujen pinnalla.
Patients taking Tarceva survived for an average of 6.7 months, compared with 4.7 months for the patients taking placebo. 
Tarcevaa saaneet potilaat elivät keskimäärin 6,7 kuukautta, kun taas lumelääkettä saaneilla vastaava aika oli 4,7 kuukautta.
For the full list of side effects and restrictions with Tarceva, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tarcevan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Patients taking Tarceva lived for an average of 10.4 months without their disease getting worse compared with 5.1 months for those receiving chemotherapy medicines. 
Tarcevalla hoidetut potilaat elivät keskimäärin 10,4 kuukautta ilman taudin pahenemista.
How is Tarceva used? 
Miten Tarcevaa käytetään?
NSCLC 
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, NSCLC
It is used for: 
Tarcevaa käytetään
Italy, Portugal: Inibace Plus 
Italia, Portugali: Inibace Plus
The usual dose is one tablet each day. 
Tavallinen annos on yksi tabletti joka päivä.
They are used together when treatment with just one is insufficient. 
Niitä käytetään yhdessä, kun hoito yksittäisellä aineella ei ole riittävä.
It also makes it easier for your heart to pump blood around your body. 
Se myös helpottaa sydäntä pumppaamaan verta elimistöösi.
Plasma protein binding is approximately 25 to 30%. 
Plasman proteiineihin sitoutuminen tapahtuu noin 25 % - 30 %.
Taking this medicine - Swallow each tablet with a drink of water. 
Lääkkeen ottaminen - Niele jokainen tabletti veden kanssa.
They occurred only at 50 mg/kg corresponding to high multiples of therapeutic human doses. 
Näitä tapahtui ainoastaan annoksella 50 mg/kg, joka vastaa terapeuttisen humaaniannoksen moninkertaista määrää.
The category `uncommon' incorporates `rare' (≥1/10'000 and <1/1'000) and `very rare' (<1/10'000), which may be used in some SPCs for other products. 
Luokka ”melko harvinaiset” sisältää haittavaikutusluokat ”harvinaiset” (≥ 1/10 000, < 1/1000) ja ”hyvin harvinaiset” (< 1/10 000), joita saattaa esiintyä muiden valmisteiden valmisteyhteenvedoissa.
Austria: Inhibace Plus “Roche” Belgium, Luxembourg: Co-Inhibace Cyprus, Greece: Vascace Plus Czech Republic, Hungary, Poland, Spain: Inhibace Plus Germany: Dynorm Plus 
Itävalta: Inhibace Plus ”Roche” Belgia, Luxemburg: Co-Inhibace Kypros, Kreikka: Vascace Plus Tsekki, Unkari, Puola, Espanja: Inhibace Plus Saksa: Dynorm Plus
Clinical/Efficacy Studies 
Kliiniset tutkimukset/tutkimukset tehosta
Cough is more common in women and nonsmokers. 
Yskä on yleisempää naisilla ja tupakoimattomilla henkilöillä.
The effect is usually not significant in patients with normal renal function. 
Vaikutus ei yleensä ole merkittävää potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali.
WHAT VASCACE PLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MITÄ VASCACE PLUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
A variant form is angioedema of the intestine, which tends to occur within the first 24-48 hours of treatment. 
Toinen muoto on suoliston angioedeema, joka ilmenee yleensä 24 - 48 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta.
- Vascace Plus may be taken before or after a meal. 
- Vascace Plus voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen.
- Do not crush or chew the tablets 
- Älä murskaa tai pureskele tabletteja
Other metabolic disorders 
Muut metaboliset häiriöt
The dose should always be taken at about the same time of day. 
Annos tulee aina ottaa samaan aikaan vuorokaudesta.
Do not take Vascace Plus if any of the above apply to you. 
Älä käytä Vascace Plus -valmistetta, jos jokin yllä mainituista kohdista koskee sinua.
These conditions can co-exist, particularly in severe heart failure. 
Nämä voivat esiintyä myös samanaikaisesti etenkin vaikeassa sydämen vajaatoiminnassa.
haloperidol, droperidol) 
haloperidoli, droperidoli)
Vascace Plus is used to treat high blood pressure. 
Vasace Plus -valmistetta käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Your doctor will normally advise you to stop taking Vascace Plus before you become pregnant, or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Vascace Plus. 
Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Vascace Plus -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Vascace Plus -valmisteen sijasta.
Sleep disorder, depression 
Unihäiriö, masennus
Hydrochlorothiazide binds to 65% to plasma proteins; the relative volume of distribution has been determined to be 0.5 to 1.1 l/kg. 
Hydroklooritiatsidi sitoutuu 65 %:sti plasman proteiineihin; suhteellinen jakautumistilavuus on 0,51,1 l/kg.
Limited data suggest that the systemic clearance of hydrochlorothiazide is reduced in both healthy and hypertensive elderly patients compared to young healthy volunteers. 
Rajallisen tiedon mukaan hydroklooritiatsidin systeeminen puhdistuma vähenee sekä terveillä että hypertensiivisillä iäkkäillä potilailla nuoriin terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna.
When driving and operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness and fatigue may occur during treatment with Vascace Plus (see sections 4.4 and 4.8). 
Ajettaessa ja koneita käytettäessä tulee ottaa huomioon, että Vascace Plus -hoidon aikana voi joskus esiintyä huimausta ja väsymystä (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
The two active substances work together to lower your blood pressure. 
Molemmat vaikuttavat aineet yhdessä alentavat verenpainetta.
Vascace Plus is not suitable for people with certain types of heart problem. 
Vascace Plus -valmiste ei sovi tiettyjä sydänsairauksia sairastaville henkilöille.
Vital signs, serum electrolytes and creatinine concentrations should be monitored continuously. 
Elintoimintoja, seerumin elektrolyyttejä ja kreatiniinipitoisuuksia tulee seurata jatkuvasti.
If you forget to take Vascace Plus - If you forget to take a dose, skip the missed dose. 
Jos unohdat ottaa Vascace Plus -valmistetta - Jos unohdat ottaa annoksen, jätä se ottamatta.
The main findings were increased pre-implantation loss and fewer viable foetuses. 
Tärkeimpiä löydöksiä olivat implantaatiota edeltävien menetysten (pre-implantation loss) lisääntyminen ja elinkykyisten sikiöiden väheneminen.
The mean lethal doses in rats, mice, and cynomolgus monkeys were higher than 2000 mg/kg body weight. 
Rotilla, hiirillä ja cynomolgus-apinoilla keskimääräinen tappava annos oli suurempi kuin 2000 mg/kg.
Use in children and adolescents Vascace Plus is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age. 
Käyttö lapsille tai nuorille Vascace Plus -valmisteen käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking food supplements that contain potassium. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät kaliumia sisältäviä ravintolisiä.
- If you have severe kidney problems (creatinine clearance less than 30 ml/min) or anuria (inability to pass urine). 
- jos sinulla on vaikeita munuaisongelmia (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) tai anuria (virtsaamiskyvyttömys).
Important information about some of the ingredients of Vascace Plus Vascace Plus contains lactose, which is a type of sugar. 
Tärkeää tietoa Vascace Plus -valmisteen sisältämistä aineista Vascace Plus -valmiste sisältää laktoosia, joka on eräs sokeri.
Pharmacokinetics in Special Populations 
Farmakokinetiikka erityisryhmissä
In elderly patients whose renal function is normal for age, plasma concentrations of cilazaprilat may be up to 40% higher, and clearance 20% lower, than in younger patients. 
Iäkkäillä potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalilla iänmukaisella tasolla, silatsaprilaatin pitoisuudet plasmassa voivat olla jopa 40 % suurempia ja puhdistuma 20 % pienempi kuin nuoremmilla potilailla.
ACE inhibitors should not be initiated during pregnancy. 
ACE:n estäjien käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
If you have a severe reaction called angioedema, stop taking Vascace Plus and see a doctor straight away. 
Jos saat vaikean reaktion nimeltä angioedeema, lopeta Vascace Plus -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Pharmacotherapeutic group: Antihypertensive; ACE inhibitor and diuretic, ATC code: C09BA08 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät ja diureetit, ATC-koodi: C09BA08
- Gold compounds (used to treat rheumatoid arthritis). 
- Kultayhdisteet (käytetään nivelreuman hoitoon)
As food intake has no clinically significant influence on absorption, Vascace Plus can be administered before or after a meal. 
Koska ruoka ei vaikuta kliinisesti merkitsevästi imeytymiseen, Vascace Plus voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen.
Vascace Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
Vascace Plusvalmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - Any medicines used to treat high blood pressure. 
Erityisesti sinun tulee kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - Muut verenpainelääkkeet.
Reasons may include (i) differences between the target populations treated with Vascace Plus and Vascace, (ii) differences in cilazapril dose, and (iii) specific effects of combination therapy. 
Syinä voi olla (i) Vascace Plus- ja Vascace-valmisteilla hoidettujen potilaiden eroavuudet, (ii) silatsapriilin annoserot sekä (iii) yhdistelmähoidon erityisvaikutukset.
Vascace Plus is contraindicated in patients with creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m2. 
Vascace Plus -valmiste on vasta-aiheinen potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min/1,73 m2.
Cholestyramine/colestipol Cholestyramine and colestipol reduce the absorption of hydrochlorothiazide. 
Kolestyramiini/kolestipoli Kolestyramiini ja kolestipoli vähentävät hydroklooritiatsidin imeytymistä.
Periodic monitoring of leukocyte count is recommended in such patients. 
Verenkuvan valkosolujen säännöllistä seurantaa suositellaan näille potilaille.
Thiazides may also cause hyponatraemia and dehydration. 
Tiatsidit voivat myös aiheuttaa hyponatremiaa ja dehydraatiota.
Maximum plasma concentrations are achieved within 2 hours post dosing. 
Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2 tunnin kuluessa annostelusta.
Hydrochlorothiazide should not be used for the treatment of essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other therapy can be used. 
Hydroklooritiatsidia ei pidä käyttää essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon raskauden aikana paitsi niissä harvoissa tilanteissa, joissa muut hoidot eivät ole mahdollisia.
As with other ACE inhibitors, signs of foetotoxicity were observed in rats. 
Kuten muillakin ACE:n estäjillä, sikiötoksisuuden merkkejä havaittiin rotilla.
- if you have had a serious side effect called angioedema after taking other ACE inhibitor medicines, hereditary angioedema or angioedema of unknown cause. 
- jos sinulla on ollut vakava haittavaikutus nimeltä angioedeema muiden ACE:n estäjien käytön yhteydessä, periytyvä angioedeema tai tuntemattomasta syystä aiheutunut angioedeema.
For cilazaprilat, the volume of distribution has been determined to be approximately 0.5 to 0.7 l/kg. 
Silatsaprilaatin jakautumistilavuus on noin 0,5 - 0,7 l/kg.
There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy. 
Hydroklooritiatsidin käytöstä raskauden aikana on vain vähän kokemusta.
6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 
6.2 Yhteensopimattomuudet [täytetään kansallisesti]
The recommended treatment of Vascace Plus overdosage is intravenous infusion of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution. 
Yliannostuksen hoidoksi suositellaan fysiologista natriumkloridiliuosta 9 mg/ml (0,9 %) infuusiona laskimoon.
The main combination effects were the attenuation of thiazide induced potassium loss and decreased motoric activity at high doses in monkeys. 
Tärkeimmät yhdistelmävaikutukset olivat tiatsidien indusoiman kaliumkadon väheneminen ja suurilla annoksilla apinoiden motorisen aktiivisuuden väheneminen.
No tests of carcinogenicity were conducted with the combination. 
Yhdistelmävalmisteella ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Non-depolarizing muscle relaxants 
Nondepolarisoivat lihasrelaksantit
Hydrochlorothiazide is rapidly absorbed following oral administration of Vascace Plus. 
Hydroklooritiatsidi imeytyy myös nopeasti Vascace Plus -valmisteen oraalisen annon jälkeen.
- Steroid medicines (such as hydrocortisone, prednisolone and dexamethasone) or other medication which suppress the immune system. 
- Steroideihin kuuluvat lääkkeet (kuten hydrokortisoni, prednisoloni ja deksametasoni) tai muut immuunijärjestelmää lamaavat lääkkeet.
If any of the above apply to you, or if you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before you take Vascace Plus. 
Jos jokin yllä mainituista koskee sinua tai jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Vascace Plus -valmisteen ottamista.
In clinical studies, the efficacy and tolerability of cilazapril and hydrochlorothiazide administered concomitantly was similar in both elderly and younger hypertensive patients, although pharmacokinetic data show that clearance of both components in elderly patients was reduced (see section 5.2). 
Kliinisissä tutkimuksista saadut tulokset samanaikaisesti annostelluiden silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin tehosta ja siedettävyydestä iäkkäillä olivat samanlaiset kuin nuorilla verenpainepotilailla, vaikka farmakokineettisen tiedon mukaan molempien lääkeaineiden puhdistuma vähenee iäkkäillä potilailla (ks. kohta 5.2).
Hepatic disease does not significantly affect the pharmacokinetics of hydrochlorothiazide. 
Maksasairaus ei vaikuta merkitsevästi hydroklooritiatsidin farmakokinetiikkaan.
The signs include swelling of the face, lips, mouth or tongue. 
Näiden oireita ovat kasvojen, huulten, suun ja kielen turpoaminen.
Studies performed with Vascace Plus have demonstrated that the combination of cilazapril and hydrochlorothiazide administered once daily at various doses reduces systolic and diastolic blood pressure compared to placebo 24 hours after dosing, to an extent that is both statistically significant and clinically meaningful. 
Vascace Plus -valmisteella tehdyt tutkimukset osoittivat, että silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmävalmiste annettuna kerran vuorokaudessa vaihtelevilla annoksilla vähentää tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevässä määrin systolista ja diastolista verenpainetta 24 tuntia annostelun jälkeen plaseboon verrattuna.
Vascace Plus is not recommended for mothers who are breastfeeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely. 
Vascace Plus -valmistetta ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti jos lapsesi on vastasyntynyt tai keskonen.
BEFORE YOU TAKE VASCACE PLUS 
ENNEN KUIN KÄYTÄT VASCACE PLUS -VALMISTETTA
Estimates of frequency are based on the proportion of patients reporting each adverse reaction during Vascace Plus clinical trials that included a total combined population of 1'097 patients. 
Esiintyvyyden arviointi perustuu raportoitujen haittavaikutusten määrään Vascace Plus -valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 1097 potilasta.
Description of selected adverse events 
Tiettyjen haittatapahtumien kuvaus