natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The overall type, frequency and severity of adverse reactions observed in children and adolescents have been generally consistent with those observed in adults, with the exception of infections which were reported at a higher frequency and severity in children below the age of 6 years. 
Kaiken kaikkiaan lapsilla ja nuorilla ilmaantuvien haittavaikutusreaktioiden laatu, frekvenssi ja vakavuusaste on yleensä vastannut aikuisilla todettua, lukuun ottamatta infektioita, joita raportoitiin useammin ja vakavuusasteeltaan vakavampia alle 6-vuotiailla lapsilla.
Instructions for patients or caregivers preparing the suspension using a small glass: 
Ohjeet potilaalle tai huoltajalle pienellä lasilla otettavan suspension valmistamiseen:
Women who could potentially become pregnant must use highly effective contraception during treatment, and for up to 8 weeks after ending treatment. 
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, täytyy käyttää erittäin luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana ja 8 viikon ajan hoidon lopettamisesta.
Patients should be advised to report promptly any new or worsening respiratory symptoms. 
Potilaita tulee kehottaa ilmoittamaan viipymättä kaikista uusista hengitystieoireista ja hengitystieoireiden pahenemisesta.
Tell your doctor if you experience symptoms of hepatitis B during treatment with everolimus. 
Kerro lääkärille, mikäli sinulle ilmaantuu hepatiitti B:n oireita everolimuusihoidon aikana.
No signs of acute toxicity have been reported in these cases. 
Näissä tapauksissa ei ole ilmoitettu akuutin toksisuuden merkkejä.
They may differ from the general information contained in this leaflet. 
Ne saattavat erota tässä selosteessa annettavista yleisohjeista.
Votubia may increase the risk of problems with wound healing. 
Votubia saattaa suurentaa haavan paranemiseen liittyvien ongelmien riskiä.
Stomatitis mostly occurs within the first 8 weeks of treatment. 
Suutulehdus ilmenee useimmiten ensimmäisten 8 viikon aikana hoidon aloittamisesta.
95% confidence interval 
95 %:in luottamusväli
The mean elimination half-life of everolimus is approximately 30 hours. 
Everolimuusin eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin noin 30 tuntia.
weaken your immune system. 
heikentää immuunipuolustusta.
Other possible side effects of Votubia include: 
Muut mahdolliset Votubian haittavaikutukset ovat:
The pharmacokinetics of everolimus have not been studied in patients younger than 1 year of age. 
Everolimuusin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu alle 1-vuotiailla potilailla.
Thirteen patients (46%) had a secondary smaller SEGA, including 12 in the contralateral ventricle. 
Kolmellatoista potilaalla (46 %) oli sekundaarinen pienempi SEGA, joista 12 sijaitsi kontralateraalisessa aivokammiossa.
Other non-haematological toxicities (excluding metabolic events) 
Muu eihematologinen toksisuus (poislukien metaboliset tapahtumat)
What you need to know before you take Votubia 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Votubiaa
Oral clearance (CL/F) is similar in Japanese and Caucasian cancer patients with similar liver functions. 
Oraalinen puhdistuma (Cl/F) on samaa luokkaa japanilaisilla ja valkoihoisilla syöpäpotilailla, joiden maksan toiminta on samanlaista.
Do not take Votubia if you are allergic to everolimus, to related substances such as sirolimus or temsirolimus, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä ota Votubiaa jos olet allerginen everolimuusille, sen kaltaisille aineille kuten sirolimuusille tai temsirolimuusille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Wait for 3 minutes until the dispersible tablets have completely broken apart. 
Odota kolme minuuttia, kunnes dispergoituvat tabletit ovat hajonneet kokonaan.
However products containing alcohol, hydrogen peroxide, iodine and thyme derivatives should be avoided as they may exacerbate the condition. 
Alkoholia, vetyperoksidia, jodia ja timjamijohdannaisia sisältävien suuhuuhteiden käyttöä tulee kuitenkin välttää, sillä ne saattavat pahentaa tilannetta.
Tell your doctor if you are pregnant or think that you may be pregnant. 
Kerro lääkärille, jos olet tai epäilet olevasi raskaana.
The median duration of the double-blind period was 18 weeks. 
Kaksoissokkoutetun vaiheen mediaanikesto oli 18 viikkoa.
A higher or lower dose may be recommended by your doctor based on your individual treatment needs, for example if you have problems with your liver or if you are taking certain other medicines in addition to Votubia. 
Lääkäri saattaa suositella suurempaa tai pienempää annosta yksilöllisen hoitotarpeesi mukaan esimerkiksi, jos sinulla on maksavaivoja tai käytät tiettyjä muita lääkkeitä Votubian lisäksi.
(see sections 4.2 and 5.2). 
(ks. kohta 5.2).
These metabolites were also identified in animal species used in toxicity studies, and showed approximately 100 times less activity than everolimus itself. 
Näitä metaboliitteja havaittiin myös eläimillä tehdyissä toksisuustutkimuksissa, ja niiden aktiviteetti vaikutti olevan noin 100 kertaa pienempi kuin kanta-aineen.
Only water should be used as the vehicle. 
Liuottimena on käytettävä vain vettä.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
c p-values computed from the Cochran-Mantel-Haenszel test stratified by age subgroup d 
c p-arvot laskettiin Cochran-Mantel-Haenszel-testillä ikäryhmien mukaan stratifioituna d
Primary analysis for double blind period 
Primäärianalyysi kaksoissokkoutetusta jaksosta
If a dose is missed, the patient should not take an additional dose, but take the usual prescribed next dose. 
Jos annos jää väliin, potilaan ei pidä ottaa ylimääräistä annosta vaan ottaa seuraava annos tavanomaiseen tapaan lääkemääräyksen mukaan.
The incidence of skeletal variations and malformations (e.g. sternal cleft) was increased at 0.3 and 0.9 mg/kg. 
Luustomuutosten ja epämuodostumien (esim. rintalastahalkioiden) esiintyvyys suureni 0,3 ja 0,9 mg/kg annoksilla.
Clinical study results did not show an impact of Votubia on growth and pubertal development. 
Kliinisten tutkimusten tuloksissa ei havaittu Votubia-valmisteen vaikutusta kasvuun ja murrosiän kehitykseen.
Individualised dose titration can be based on simple proportion: 
Yksilöllinen annostitraus voi pohjautua seuraavaan yksinkertaiseen kaavaan:
Toxicity study with juvenile monkeys did not show any relevant toxicity. 
Nuorilla apinoilla tehdyssä toksisuustutkimuksessa ei todettu merkityksellistä toksisuutta.
For adverse reactions of Grade 1, dose adjustment is usually not required. 
Jos haittavaikutuksen vaikeusaste on 1, annosmuutoksia ei yleensä tarvita.
Important information for caregivers 
Tärkeää tietoa huoltajille
General supportive measures should be initiated in all cases of overdose. 
Kaikissa yliannostustapauksissa pitää ryhtyä tavanomaisiin tukitoimiin.
However, the exact mechanism of action in the reduction of seizures associated with TSC is not fully elucidated. 
Tarkkaa vaikutusmekanismia, jolla lääke vähentää TSC:hen liittyviä epilepsiakohtauksia, ei kuitenkaan tunneta täysin.
Large increase in everolimus concentration is expected. 
Everolimuusipitoisuuden suuri nousu on odotettavissa.
Votubia may increase blood sugar levels and worsen diabetes mellitus. 
Votubia saattaa nostaa veren sokeriarvoja ja pahentaa diabetesta.
Refill the glass with the same amount of water (about 25 ml). 
Täytä lasi uudelleen samalla määrällä vettä (noin 25 ml).
Angiomyolipoma progressions were observed in 14.3% of the patients. 
Angiomyolipooman todettiin edenneen 14,3 %:lla potilaista.
The two pharmaceutical forms must not be combined to achieve the desired dose. 
Näitä kahta lääkemuotoa ei saa yhdistää halutun annoksen saamiseksi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
If, despite these measures, you think you may have become pregnant, ask your doctor for advice before taking any more Votubia. 
Jos näistä toimenpiteistä huolimatta epäilet tulleesi raskaaksi, kysy lääkäriltä neuvoa ennen Votubia-hoidon jatkamista.
Plasma protein binding is approximately 74% both in healthy subjects and in patients with moderate hepatic impairment. 
Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 74prosenttista sekä terveillä henkilöillä että potilailla, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Hands should be washed thoroughly before and after preparation of the suspension. 
Kädet on pestävä huolellisesti ennen ja jälkeen suspension valmistuksen.
Refill the glass with the same amount of water (approximately 30 ml), gently stir the remaining content and drink the whole amount to make sure that you get the full dose of Votubia tablets. 
Täytä lasi uudelleen samalla määrällä vettä (noin 30 ml), sekoita kevyesti ja juo myös tämä vesimäärä kokonaan, jotta varmistetaan, että saat koko Votubia-tablettiannoksen.
No patient developed new lesions, worsening hydrocephalus or increased intracranial pressure, and none required surgical resection or other therapy for SEGA. 
Potilaille ei kehittynyt uusia leesiota, hydrokefalian pahentumista tai lisääntynyttä kallonsisäistä painetta eikä kukaan tarvinnut kirurgista resektiota tai muuta SEGA-hoitoa.
The following side effects have been reported in patients taking everolimus for the treatment of conditions other than TSC: 
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu potilailla, jotka ovat käyttäneet everolimuusia muun kuin TSC:n hoitoon:
mTOR is a key serine-threonine kinase, the activity of which is known to be upregulated in a number of human cancers. 
mTOR on solun toiminnan kannalta keskeinen seriini-treoniini-kinaasi, jonka toiminnan tiedetään olevan yliaktiivista monissa ihmisen syövissä.
Gently stir the contents of the glass with a spoon and then proceed immediately to step 8. 
Sekoita varovasti lasin sisältöä lusikalla ja siirry välittömästi vaiheeseen 8.
AUC ↓63% (range 0-80%) Cmax ↓58% (range 10-70%) 
AUC ↓63 % (vaihteluväli 0-80 %) Cmax ↓58 % (vaihteluväli 10-70 %)
In the oncology safety pooling, 37% of the patients treated with everolimus were ≥65 years of age. 
Onkologian yhdistettyjen turvallisuustietojen mukaan 37 % everolimuusilla hoidetuista potilaista oli ≥65-vuotiaita.
Wash the glass and the spoon thoroughly with clean water. 
Pese lasi ja lusikka huolellisesti puhtaalla vedellä.
In summary, everolimus is highly active in this neuronal model of TSC, with benefit apparently attributable to effects on mTORC1 inhibition. 
Kokonaisuutena ajatellen everolimuusi on erittäin tehokas tässä TSC:n neuronaalisessa mallissa, ja sen hyödyt johtuvat oletettavasti mTORC1:n estoon kohdistuvista vaikutuksista.
angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors (such as ramipril) used to treat high blood pressure or other cardiovascular problems. 
angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät (kuten ramipriili), joita käytetään kohonneen verenpaineen tai muiden sydän- ja verisuonitautien hoitoon.
Best overall angiomyolipoma response - % Response 
Paras kokonaisvaste, angiomyolipoomat - % Vaste
Votubia could harm an unborn baby and is not recommended during pregnancy. 
Votubia saattaa aiheuttaa haittaa sikiölle ja sen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Based on analysis of population pharmacokinetics, oral clearance (CL/F) is on average 20% higher in black transplant patients. 
Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella Cl/F on mustilla elinsiirtopotilailla keskimäärin 20 % suurempi.
The use of live vaccines should be avoided during treatment with Votubia (see section 4.5). 
Elävien rokotteiden käyttöä tulee välttää Votubia-hoidon aikana (ks. kohta 4.5).
Dose adjustments should be made if a patient's hepatic (Child-Pugh) status changes during treatment. 
Annosta on muutettava, jos potilaan maksan toimintakyky (Child-Pugh-luokka) muuttuu hoidon aikana.
The effect of a ketogenic diet may be mediated through mTOR inhibition. 
Ketogeenisen ruokavalion vaikutus saattaa välittyä mTOR:n eston kautta.
Tell your doctor if you experience any excessive thirst or increased frequency of urination. 
Kerro lääkärille jos huomaat ylimääräistä janon tunnetta tai lisääntynyttä virtsaamistarvetta.
Gently stir the contents of the glass until the tablet(s) break apart (approximately 7 minutes) and then drink the contents immediately. 
Sekoita kevyesti lasin sisältöä, kunnes tabletti (tabletit) hajoavat (noin 7 minuuttia) ja juo sen jälkeen lasin sisältö välittömästi.
However, a clinically relevant effect on the exposure of systemically administered CYP3A4 substrates is not expected (see section 4.4). 
Kliinisesti merkittävä vaikutus systeemisesti annettaville CYP3A4-substraateille ei ole odotettavissa (ks. kohta 4.4).
Everolimus is not considered dialysable to any relevant degree (less than 10% was removed within 6 hours of haemodialysis). 
Dialyysi ei poista everolimuusia merkityksellisessä märin (alle 10 % poistui 6 tuntia kestäneen hemodialyysin aikana).
and 5.2). 
kohta 4.2).
Concomitant antiepileptic therapy may affect the metabolism of everolimus and may contribute to this variance (see section 4.5). 
Samanaikaisesti käytetty epilepsialääkitys saattaa vaikuttaa everolimuusin metaboliaan ja voi osaltaan vaikuttaa tähän vaihteluun (ks. kohta 4.5).
In the absence of clinical data, the possibility of an additive effect on adverse events cannot be excluded when everolimus is given in conjunction with a ketogenic diet. 
Kliinisiä tietoja ei ole, joten haittatapahtumiin kohdistuvan additiivisen vaikutuksen mahdollisuutta ei voida sulkea pois, kun everolimuusia käytetään yhdessä ketogeenisen ruokavalion kanssa.
If this is the case, your doctor may need to prescribe a different dose of Votubia or stop treatment, either for a short time or permanently. 
Siinä tapauksessa lääkärin on ehkä muutettava Votubia-annostasi tai lopetettava hoito, joko lyhyeksi aikaa tai pysyvästi.
Therefore, women taking everolimus should not breast-feed during treatment and for 2 weeks after the last dose. 
Näin ollen everolimuusia käyttävien naisten ei pidä imettää hoidon aikana, eikä 2 viikon kuluessa viimeisestä otetusta annoksesta.
However, in rats, everolimus and/or its metabolites readily pass into the milk (see section 5.3). 
Rotalla everolimuusi ja/tai sen metaboliitit erittyvät kuitenkin herkästi maitoon (ks. kohta 5.3).
The non-clinical safety profile of everolimus was assessed in mice, rats, minipigs, monkeys and rabbits. 
Everolimuusin turvallisuusprofiilia arvioitiin ei-kliinisesti hiirellä, rotalla, kääpiösialla, apinalla ja kanilla.
When possible, the same assay and laboratory for therapeutic drug monitoring should be used throughout the treatment. 
Pitoisuuksien seurantaan on mahdollisuuksien mukaan käytettävä samaa määritysmenetelmää ja laboratoriota koko hoidon ajan.
cause shortness of breath, cough and fever (see section 4 ‘Possible side effects'). 
aiheuttaa hengenahdistusta, yskää ja kuumetta (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Based on the results of the two studies, dose adjustment is recommended for patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4). 
Näiden kahden tutkimuksen tulosten perusteella annoksen muuttamista suositellaan potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
This was manifested as mortality and reduced foetal weight. 
Seurauksina olivat kuolleisuuden lisääntyminen ja sikiöiden painon pieneneminen.
Votubia dispersible tablets are given together with other medicines for epilepsy. 
Votubia dispergoituvia tabletteja käytetään yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
≥18 years b n=21 
≥ 18 v b n = 21
BSA = (W 
Kehon pinta-ala = (W
A limited number of paediatric patients have been exposed to doses higher than 10 mg/m 2/day. 
Pieni määrä lapsipotilaita on altistunut yli 10 mg/m 2/vrk annoksille.
Telithromycin, clarithromycin 
Telitromysiini, klaritromysiini
All patients receiving at least one dose of everolimus were followed until drug discontinuation or study completion. 
Kaikkia vähintään yhden annoksen everolimuusia saaneita potilaita seurattiin, kunnes lääkkeen käyttö lopetettiin tai potilaat olivat olleet mukana tutkimuksen loppuun.
New everolimus dose = current dose x (target concentration / current concentration) 
Uusi everolimuusiannos = nykyinen annos x (tavoitepitoisuus/nykyinen pitoisuus)
The incidence of Grade ≥2 stomatitis at 8 weeks was 2.4% (n=2/85 evaluable patients) which was lower than historically reported. 
Vaikeusasteen ≥2 suutulehduksen esiintyvyys oli viikon 8 kohdalla 2,4 % (n=2/85 arvioitavista potilaista), joka on vähemmän kuin historiallisesti on raportoitu.
These instructions are for taking a dose between 1 mg and 10 mg. 
Nämä ohjeet koskevat 1-10 mg annoksen valmistamista.
The suspension can be prepared either in an oral syringe or in a small glass. 
Suspensio voidaan valmistaa mittaruiskussa tai pienessä lasissa.
Mix the medicine by slowly turning the oral syringe upside down and back again five times just before using the dose. 
Sekoita lääke kääntelemällä mittaruiskua hitaasti ylösalaisin ja takaisin viisi kertaa juuri ennen annostelua.
If you experience certain side effects (see section 4) while you are taking Votubia, your doctor may lower your dose or stop treatment, either for a short time or permanently. 
Jos sinulla esiintyy tiettyjä haittavaikutuksia (ks. kohta 4) Votubia-hoidon aikana, lääkäri saattaa vähentää annostasi tai lopettaa hoitosi joko tilapäisesti tai kokonaan.
Primary analysis 
Primaarianalyysi
One patient met the pre-specified criteria for treatment success (>75% reduction in SEGA volume) and was temporarily taken off trial therapy; however, SEGA re-growth was evident at the next assessment at 4.5 months and treatment was restarted. 
Yhden potilaan kohdalla saavutettiin ennalta määritelty hoidon onnistumisen kriteeri (SEGA:n tilavuuden pieneneminen >75 %) ja tutkimuslääkehoito keskeytettiin väliaikaisesti, mutta SEGA alkoi kasvaa uudelleen seuraavalla arvioinnilla 4,5 kuukauden kohdalla ja hoito aloitettiin uudelleen.
Everolimus is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
Everolimuusin käyttö ei ole suositeltavaa raskauden aikana eikä naisilla, jotka voivat saada lapsia mutta eivät käytä ehkäisyä.
≤5 ng/ml >5 ng/ml Difference Difference is “≤5 ng/ml” minus “>5 ng/ml” 
≤5 ng/ml >5 ng/ml Ero Ero on ”≤5 ng/ml” miinus ”>5 ng/ml”
Votubia is available in two pharmaceutical forms: tablets and dispersible tablets. 
Votubia on saatavana kahtena lääkemuotona: tabletteina ja dispergoituvina tabletteina.
Baseline seizure frequency and TN-Cmin were both significant factors (α=0.05) in predicting the absolute seizure frequency in the linear regression model. 
Sekä lähtötilanteen kohtausfrekvenssi että TN-Cmin ennustivat merkitsevästi (α = 0,05) absoluuttista kohtausfrekvenssiä kyseisessä lineaarisessa regressiomallissa.
Patients who develop radiological changes suggestive of non-infectious pneumonitis and have few or no symptoms may continue Votubia therapy without dose adjustments. 
Jos potilaalle kehittyy ei-infektioperäiseen pneumoniittiin viittaavia radiologisia muutoksia, mutta oireita on vähän tai ei lainkaan, hän voi jatkaa Votubia-hoitoa ilman annosmuutoksia.
Population pharmacokinetic model simulations showed that a starting dose of 7 mg/m would be necessary to attain Cmin within the 5 to 15 ng/ml range in patients younger than 3 years of age. 
Populaatiofarmakokinetiikan mallisimulaatiot osoittivat, että 7 mg/m aloitusannos on tarpeen Cmin-arvon 5-15 ng/ml saavuttamiseksi alle 3-vuotiailla potilailla.
Physicians and patients should be aware of the increased risk of infection with Votubia. 
Lääkäreiden ja potilaiden tulee olla tietoisia infektioriskin suurenemisesta Votubia-hoidon aikana.
mTORC1 activation leads to a downstream kinase signalling cascade, including activation of the S6 kinases. 
mTORC1:n aktivoituminen johtaa alavirran puoleisen signalointikaskadin aktivoitumiseen, mukaanlukien S6-kinaasit.
Includes pneumocystis jirovecii (carinii) pneumonia (PJP, PCP) 
Kattaa pneumocystis jiroveci (carinii)-keuhkokuumetapaukset (PJP, PCP)
Not all pack sizes or strengths may be marketed in your country. 
Kaikkia pakkauskokoja tai vahvuuksia ei välttämättä ole myynnissä.
Post-transplant renal impairment (creatinine clearance range 11-107 ml/min) did not affect the pharmacokinetics of everolimus in transplant patients. 
Elinsiirron jälkeinen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuman vaihteluväli 11-107 ml/min) ei vaikuttanut everolimuusin farmakokinetiikkaan elinsiirtopotilailla.
It is reported, however, that CYP3A4 activity is reduced at birth and increases during the first year of life, which could affect the clearance in this patient population. 
Kuitenkin CYP3A4entsyymiaktiivisuus on raportoitu olevan alhainen syntymähetkellä ja nousevan ensimmäisen elinvuoden aikana, mikä voi vaikuttaa everolimuusin puhdistumaan tässä potilasryhmässä.
Other symptoms may include altered kidney function test (increase in creatinine). 
Muita oireita voivat olla muutokset munuaisten toimintakokeessa (suurentunut kreatiniiniarvo).
Talk to your doctor before taking Votubia: if you have any problems with your liver or if you have ever had any disease which may have affected your liver. 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Votubia-valmistetta: jos sinulla on maksavaivoja tai jokin sairastamasi sairaus on saattanut vaikuttaa maksaasi.
Hypersensitivity to the active substance, to other rapamycin derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille rapamysiinijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
The prescribed dose of Votubia dispersible tablets should be placed in a small glass (maximum size 100 ml) containing approximately 25 ml of water. 
Määrätty annos Votubia dispergoituvia tabletteja laitetaan pieneen lasiin (koko enintään 100 ml), jossa on noin 25 ml vettä.
Serious side effects of Votubia include: 
Votubia-valmisteen vakaviin haittavaikutuksiin kuuluu:
After the core treatment phase, patients could be enrolled into an extension phase where SEGA volume was assessed every 6 months. 
Kun tutkimuksen varsinainen hoitovaihe päättyi, potilaat voivat siirtyä tutkimuksen jatkovaiheeseen, jossa SEGA:n tilavuutta arvioitiin 6 kuukauden välein.
In the total population, 57.3% of patients were male and 93.2% were Caucasian. 
Koko potilaspopulaatiosta 57,3 % oli miespuolisia ja 93,2 % valkoihoisia.
Put the required number of tablets into a glass of water (approximately 30 ml). 
Laita tarvittava määrä tabletteja lasilliseen vettä (noin 30 ml).
If a diagnosis of invasive systemic fungal infection is made, Votubia treatment should be promptly and permanently discontinued and the patient treated with appropriate antifungal therapy. 
Jos potilaalla todetaan invasiivinen systeeminen sieni-infektio, Votubia-hoito tulee lopettaa heti ja pysyvästi, ja potilaalle tulee antaa asianmukaista antimykoottista hoitoa.
Push the plunger up slowly to remove most of the air. 
Paina mäntää hitaasti poistaaksesi suurimman osan ilmasta.
If you are taking Votubia tablets for the treatment of TSC with SEGA and if you are unable to swallow the tablets, you can stir them into a glass of water: 
Jos käytät Votubia-tabletteja tuberoosiskleroosiin liittyvän SEGA:n hoitoon etkä pysty nielemään tabletteja, voit sekoittaa ne lasilliseen vettä.
Reported experience with overdose in humans is very limited. 
Ihmisillä ilmoitettuja yliannostustapauksia on hyvin vähän.
Keep the medicine out of the reach of children. 
Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta.
Monitoring for and treatment of fungal infection is recommended, especially in patients being treated with steroid-based medicinal products. 
Seurantaa sieni-infektioiden varalta sekä niiden hoitoa suositellaan erityisesti potilailla, joita hoidetaan kortikosteroidipohjaisilla lääkevalmisteilla.