natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dialysis studies have not been performed, however, due to the large volume of distribution, dialysis is unlikely to be an effective treatment for Aloxi overdose. 
Dialyysitutkimuksia ei ole suoritettu, mutta suuren jakaantumistilavuuden takia on epätodennäköistä, että dialyysi olisi Aloxin yliannostuksen tehokas hoitomuoto.
You may feel dizzy or tired after taking this medicine. 
Sinua saattaa huimata tai väsyttää tämän lääkkeen ottamisen jälkeen..
The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since Aloxi is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use. 
Taustalla olevaa syntymekanismia ei täysin tunneta, mutta koska käytetyt annokset olivat korkeita ja koska Aloxi on tarkoitettu annettavaksi kerta-annoksena ihmiselle, näiden löydösten ei katsota olevan merkityksellisiä kliinisessä käytössä.
• high levels of sugar in the blood or sugar in the urine 
• verensokerin korkeat tasot tai sokeria virtsassa
The signs may include hives, skin rash, itching, difficulty breathing or swallowing, swollen mouth, face, lips, tongue or throat and sometimes a drop in blood pressure. 
Näitä merkkejä voivat olla nokkosrokko, ihottuma, kutina, hengitys- tai nielemisvaikeudet, suun, kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus ja joskus verenpaineen lasku.
The majority of patients in the study were women (73 %), white (69 %), and naïve to previous chemotherapy (59 %). 
Suurin osa tutkimuspotilaista oli naisia (73 %), valkoisia (69 %), eikä ollut aikaisemmin saanut solusalpaajahoitoa (59 %).
This leaflet was last revised in 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi:
• This medicine does not require any special storage conditions. 
• Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
• The recommended dose is one capsule (500 micrograms). 
• Suositeltu annos on yksi kapseli (500 mikrogrammaa).
Do not take Aloxi if any of the above applies to you. 
Älä ota Aloxia, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Aloxi is indicated in paediatric patients 1 month of age and older for: 
Aloxi on tarkoitettu vähintään 1 kuukauden ikäisten pediatristen potilaiden:
While this study demonstrated that paediatric patients require a higher palonosetron dose than adults to prevent chemotherapy-induced nausea and vomiting, the safety profile is consistent with the established profile in adults (see section 4.8). 
Vaikka tutkimus osoitti pediatristen potilaiden tarvitsevan solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn suuremman palonosetroniannoksen kuin aikuiset, turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen aikuisilla varmistetun profiilin kanssa (ks. kohta 4.8).
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people • Burning, pain or redness at the injection site 
Hyvin harvinaiset: saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta • Polttava tunne, kipu tai punoitus injektiokohdassa.
Following oral administration, palonosetron is well absorbed with its absolute bioavailability reaching 97 %. 
Suun kautta annostelun jälkeen palonosetroni imeytyy hyvin ja sillä saavutettu absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 97 %.
Very rare (<1/10,000) adverse reactions were reported post-marketing. 
Hyvin harvinaisia (< 1/10 000) haittavaikutuksia raportoitiin lääkkeen markkinoille tulon jälkeen.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development. 
Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen.
Other side effects Tell your doctor if you notice any of the following side effects: Common: may affect up to 1 in 10 people 
Muut haittavaikutukset Kerro lääkärille, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista: Yleiset: saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä
Therefore, Aloxi capsules may be taken without regard to meals. 
Aloxi-kapselit voidaan siis ottaa aterioinnista riippumatta.
Palonosetron is not mutagenic. 
Palonosetroni ei ole mutageeninen.
However, as for other 5-HT3 antagonists, caution should be exercised in the use of palonosetron in patients who have or are likely to develop prolongation of the QT interval. 
Kuten muidenkin 5-HT3-antagonistien suhteen, varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa palonosetronin käytössä potilailla, joilla on pidentynyt QT-aika tai joilla se todennäköisesti tulee pidentymään.
The highest dose group showed a similar incidence of adverse reactions compared to the other dose groups and no dose response effects were observed. 
Korkein annosryhmä osoitti samaa haittavaikutusten insidenssiä kun muutkin annosryhmät, eikä annoksesta johtuvia vaikutuksia ole havaittu.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Aloxi solution for injection: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Aloxi injektioneste, liuos: reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
However, clinical pharmacokinetic parameters are not significantly different between poor and extensive metabolisers of CYP2D6 substrates. 
Kliiniset farmakokineettiset parametrit eivät kuitenkaan eroa merkittävästi toisistaan huonosti ja laajasti CYP2D6 -substraatteja metaboloivien välillä.
You may feel dizzy or tired after being given this medicine. 
Sinua saattaa huimata tai väsyttää tämän lääkkeen antamisen jälkeen.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included> 18. 
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI <2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.> 18.
Therefore, palonosetron should not be used in pregnant women unless it is considered essential by the physician. 
Siksi palonosetronia ei tule käyttää raskaana olevilla naisilla, jollei lääkäri katso sen käytön olevan välttämätöntä.
What Aloxi contains 
Mitä Aloxi sisältää
Somnolence, insomnia, paraesthesia, hypersomnia, peripheral sensory neuropathy 
Uneliaisuus, unettomuus, parestesia, hypersomnia, perifeerinen sensorinen neuropatia
• abnormal heart rate or lack of blood flow to the heart 
• epänormaali sydämen lyöntitiheys tai veren sydämeen virtauksen puute
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you. 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
In the clinical studies the following adverse reactions (ARs) were observed as possibly or probably related to Aloxi. 
Kliinisissä tutkimuksissa todettiin seuraavia haittavaikutuksia, jotka luultavasti tai todennäköisesti liittyivät Aloxin käyttöön.
They are supplied in polyamide/aluminium/PVC blisters containing one or five capsules. 
Ne ovat saatavana polyamidi/alumiini-/PVC -läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät joko yhden tai viisi kapselia.
Aloxi contains sorbitol and may contain traces of soya This medicine contains 7 mg sorbitol (a type of sugar) in each capsule. 
Aloxi sisältää sorbitolia ja voi sisältää pieniä määriä soijaa Tämä lääkevalmiste sisältää 7 mg sorbitolia (eräs sokeri) kapselia kohden.
<2 y 2 to <6 y 6 to <12 y 
< 2 v 2 - < 6 v 6 - < 12 v v
• You will be given the medicine about 30 minutes before the start of chemotherapy. 
• Lääke annetaan noin 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
Complete Response was not formally evaluated for the repeat cycle application. 
Toistuvien hoitojaksojen täydellistä vastetta ei arvioitu muodollisesti.
Palonosetron at the recommended dose is widely distributed in the body with a volume of distribution of approximately 6.9 to 7.9 l/kg. 
Suositetuin annoksin käytettynä palonosetroni jakaantuu laajasti kehoon jakaantumistilavuuden ollessa 6,9-7,9 l/kg.
N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5 
3,0 µg/kg 10 µg/kg N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6 N = 5
A specific thorough QT/QTc study was conducted in healthy volunteers for definitive data demonstrating the effect of palonosetron on QT/QTc (see section 5.1). 
Terveillä vapaaehtoisilla tehtiin erityinen perusteellinen QT/QTc-tutkimus varman tiedon saamiseksi palonosetronin vaikutuksesta QT/QTc:een (ks. kohta 5.1).
The safety and efficacy of Aloxi in children aged less than 1 month have not been established. 
Aloxi-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 1 kuukauden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
• pain at the site of infusion. 
• kipu infuusiopaikassa.
• You will normally take the capsule about 60 minutes before the start of your chemotherapy. 
• Kapselit otetaan tavallisesti noin 60 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
A total of 670 paediatric surgical patients participated, age 30 days to 16.9 years. 
Tutkimukseen osallistui yhteensä 670 pediatrista leikkauspotilasta, joiden ikä vaihteli 30 vuorokaudesta 16,9 vuoteen.
Each capsule contains 7 mg sorbitol. 
Yksi kapseli sisältää 7 mg sorbitolia.
Motion sickness, tinnitus 
Matkapahoinvointi, tinnitus
You will not be given Aloxi if any of the above apply to you. 
Sinulle ei anneta Aloxia, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time. 
Kun määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Aloxi should be used only before chemotherapy administration. 
Aloxia tulee käyttää vain ennen kemoterapiaa.
Elderly people 
Iäkkäät henkilöt
When the dose was increased from10 µg/kg to 20 µg/kg a dose-proportional increase in mean AUC was observed. 
Kun annosta suurennettiin 10 µg/kg:sta 20 µg/kg:aan, keskimääräisen AUC-arvon havaittiin suurenevan suhteessa annokseen.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETNG AUTHORISATION 
MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Adjuvant corticosteroids, including dexamethasone, were administered with chemotherapy in 55% of patients. 
Kortikosteroideja, mukaan lukien deksametasonia, annettiin liitännäishoitona 55 %:lle potilaista.
Corticosteroids Palonosetron has been administered safely with corticosteroids. 
Kortikosteroidit Palonosetronia on annosteltu turvallisesti yhdessä kortikosteroidien kanssa.
The following side effects may happen with this medicine: 
Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
If you decide not to take Aloxi (or other similar medicines), it is likely your chemotherapy will cause you to feel sick or be sick (nausea and vomiting). 
Jos päätät olla ottamatta Aloxia (tai muita samankaltaisia lääkkeitä), solunsalpaajahoitosi aiheuttaa sinulle todennäköisesti pahoinvointia ja/tai oksentelua.
• weakness, feeling tired, fever or flu like symptoms 
• heikkous, väsymys, kuume tai flunssan kaltaiset oireet
Palonosetron is a selective high-affinity receptor antagonist of the 5HT3 receptor. 
Palonosetroni on 5HT3-reseptoriin voimakkaasti sitoutuva selektiivinen reseptoriantagonisti.
The low total body clearance and large volume of distribution resulted in a terminal elimination half-life in plasma of approximately 40 hours. 
Alhainen kokonaispuhdistuma kehosta ja laaja jakaantumistilavuus saivat aikaan 40 tuntia kestävän plasman lopullisen puhdistuman puoliintumisajan.
If you forget to take Aloxi 
Jos unohdat ottaa Aloxia
d Vss is reported for paediatric cancer patients, whereas Vz is reported for adult cancer patients. 
d Pediatrisille syöpäpotilaille on ilmoitettu Vss ja aikuisille syöpäpotilaille Vz.
Following intravenous administration, an initial decline in plasma concentrations is followed by slow elimination from the body with a mean terminal elimination half-life of approximately 40 hours. 
Laskimonsisäisen annostelun jälkeen plasmapitoisuuksien ensivaiheen laskua seuraa hidas eliminoituminen kehosta, jolloin lopullisen eliminaation puoliintumisajan keskiarvo on noin 40 tuntia.
Severe renal impairment reduces renal clearance, however total body clearance in these patients is similar to healthy subjects. 
Vakava munuaisten vajaatoiminta vähentää munuaispuhdistumaa, vaikka kokonaispuhdistuma näillä potilailla on verrattavissa terveisiin koehenkilöihin.
• The recommended dose of Aloxi is 250 micrograms. 
• Aloxin suositusannos on 250 mikrogrammaa.
Anxiety, euphoric mood 
Levottomuus, euforinen tila
“EXP”. 
”EXP” jälkeen.
These were classified as common (≥1/100 to <1/10) or uncommon (≥1/1,000 to 
Ne luokiteltiin yleisiksi (≥ 1/100, < 1/10) tai melko harvinaisiksi (≥ 1/1 000, < 1/100).
These conditions include patients with a personal or family history of QT prolongation, electrolyte abnormalities, congestive heart failure, bradyarrhythmias, conduction disturbances and in patients taking anti-arrhythmic agents or other medicinal products that lead to QT prolongation or electrolyte abnormalities. 
Näihin kuuluvat potilaat, joilla tai joiden suvussa on aikaisemmin ollut QT-ajan pidentymistä, epänormaaleja elektrolyyttitasoja, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, bradyarytmiaa ja sydämen johtumishäiriöitä sekä potilaat, jotka saavat rytmihäiriölääkkeitä tai muita lääkevalmisteita, jotka aiheuttavat QT-ajan pidentymistä tai epänormaaleja elektrolyyttitasoja.
No new safety concerns were raised in either treatment group. 
Uusia turvallisuuteen liittyviä ongelmia ei ilmennyt kummassakaan hoitoryhmässä.
The amount of unchanged palonosetron excreted in the urine represented approximately 40 % of the administered dose. 
Virtsaan muuttumattomana erittyneen palonosetronin määrä oli noin 40 % annostellusta annoksesta.
Blood bilirubin increased 
Veren bilirubiinin kohoaminen
Adverse reactions were evaluated in paediatric patients receiving palonosetron for up to 4 chemotherapy cycles. 
Haittavaikutuksia arvioitiin pediatrisilla potilailla, jotka saivat palonosetronia enintään 4 solunsalpaajajakson ajan.
• feeling sleepy or trouble sleeping 
• uneliaisuus tai nukkumisvaikeudet
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine. 
Jos lääkäri on kertonut sinulle, ettet siedä joitakin sokereita, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
There are no apparent differences in volume of distribution when expressed as L/kg. 
Jakautumistilavuudessa (l/kg) ei ole ilmeisiä eroja.
Biotransformation Palonosetron is eliminated by dual route, about 40 % eliminated through the kidney and with approximately 50 % metabolised to form two primary metabolites, which have less than 1 % of the 5HT3 receptor antagonist activity of palonosetron. 
Palonosetroni eliminoituu kahta reittiä: noin 40 % eliminoituu munuaisten kautta ja noin 50 % metaboloituu muodostaen kaksi päämetaboliittia, joiden 5HT3-receptoriantagonistivaikutus on alle 1 % palonosetronin vaikutuksesta.
• Aloxi will be given as a drip (a slow infusion into a vein). 
• Aloxi annetaan tiputuksena (hitaana infuusiona laskimoon).
Aloxi contains sorbitol. 
Aloxi sisältää sorbitolia.
0-24 hours 
0-24 tuntia
If you are pregnant or think you might be pregnant, your doctor will not give you Aloxi unless it is clearly necessary. 
Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, lääkäri ei anna sinulle Aloxia ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
* Includes the following: burning, induration, discomfort and pain 
* Käsitti seuraavaa: polttava tunne, kovettuma, epämukava tunne ja kipu.
In vitro metabolism studies have shown that CYP2D6 and to a lesser extent, CYP3A4 and CYP1A2 isoenzymes are involved in the metabolism of palonosetron. 
In vitro -metaboliatutkimukset ovat osoittaneet, että CYP2D6 ja vähäisemmässä määrin CYP3A4 ja CYP1A2 -isoentsyymit osallistuvat palonosetronin metaboliaan.
• decrease or loss of appetite 
• ruokahalun vähentyminen tai puute
The pivotal studies were not designed to assess efficacy of palonosetron in delayed onset nausea and vomiting. 
Keskeisiä tutkimuksia ei ollut suunniteltu osoittamaan palonosetronin tehoa viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa.
No dosage adjustment is necessary based on gender. 
Annosta ei tarvitse muuttaa sukupuolen mukaan.
• medicines for heart problems such as amiodarone, nicardipine, quinidine 
• lääkkeet, joita käytetään sydänvaivojen hoitoon, kuten amiodaroni, nikardipiini, kinidiini
Aloxi capsules may also contain a trace of lecithin derived from soya. 
Aloxi-kapselit saattavat myös sisältää pienen määrän soijasta peräisin olevaa lesitiiniä.
Elimination After a single intravenous dose of 10 micrograms/kg [14C]-palonosetron, approximately 80 % of the dose was recovered within 144 hours in the urine with palonosetron representing approximately 40 % of the administered dose, as unchanged active substance. 
Eliminaatio Yhden laskimonsisäisen 10 mikrogramman/kg [14C] palonosetroniannoksen jälkeen noin 80 % annoksesta löydettiin 144 tunnin kuluessa virtsasta josta palonosetronia oli muuttumattomana aktiivisena aineena, noin 40 % annostellun annoksen määrästä.
Following single dose intravenous infusion of Aloxi 20 µg/kg, peak plasma concentrations (CT) reported at the end of the 15 minute infusion were highly variable in all age groups and tended to be lower in patients < 6 years than in older paediatric patients. 
Laskimonsisäisenä infuusiona annetun 20 µg/kg:n Aloxi-kerta-annoksen jälkeen raportoidut huippuarvot plasmassa (CT) 15 minuuttia kestäneen infuusion lopussa vaihtelivat suuresti kaikissa ikäryhmissä, ja ne olivat yleensä pienempiä < 6-vuotiailla potilailla kuin vanhemmilla pediatrisilla potilailla.
Palonosetron has been administered safely with analgesics, antiemetic/antinauseants, antispasmodics and anticholinergic medicinal products. 
Palonosetronia on annosteltu turvallisesti analgeettien, antiemeettisten/pahoinvointia ehkäisevien aineiden, antispasmodisten aineiden ja antikolinergisten lääkeaineiden kanssa.
Since palonosetron may induce dizziness, somnolence or fatigue, patients should be cautioned when driving or operating machines. 
Koska palonosetroni saattaa aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta tai väsymystä, potilaita tulee kehottaa olemaan varovaisia ajaessaan autolla tai käyttäessään koneita.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains sorbitol. 
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös sorbitolia.
• It is given as an injection into a vein. 
• Se annetaan injektiona laskimoon.
• abnormal electrical impulses in the heart 
• sydämen epänormaalit sähköimpulssit
As shown in Table 1, oral Aloxi capsules 500 micrograms demonstrated non-inferiority to the active comparator during the 0 to 24 hour and 0 to 120 hour time intervals; however, for the 24 to 120 hour time period, non-inferiority was not shown. 
Kuten taulukosta 1 käy ilmi, suun kautta annettavat 500 mikrogramman Aloxi-kapselit olivat vertailukelpoisia aktiivisen vertailuaineen kanssa 0-24 tunnin ja 0-120 tunnin ajanjaksojen välillä, mutta vertailukelpoisuutta ei osoitettu 24-120 tunnin ajanjaksolla.
In female subjects (n=18), the mean AUC was 35 % higher and the mean Cmax was 26 % higher than in male subjects (n=18). 
Naispotilailla (n=18) keskimääräinen AUC oli 35 % korkeampi kuin miespotilailla (n=18) ja vastaavasti Cmax 26 % korkeampi.
The proportion of patients without emesis during 0-72 hours post-operatively was similar after palonosetron 1 µg/kg or 3 µg/kg (88% vs 84%). 
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ilmennyt oksennusepisodeja 0-72 tunnin jälkeen leikkauksesta, oli samankaltainen kummankin palonosetroniannoksen (1 µg/kg tai 3 µg/kg) jälkeen (88 % ja 84 %).
24 - 120 hours 0 - 120 hours No Nausea (Likert Scale) 
24-120 tuntia 0-120 tuntia Ei pahoinvointia (Likert-asteikko)
97.5 % CI 
97,5 % CIb
Only limited data from animal studies are available regarding the placental transfer (see section 4.6). 
Eläinkokeiden perusteella on istukan läpäisevyyttä koskevaa tietoa saatavissa vain rajoitetusti (ks. osa 4.6).
Any unused solution should be discarded. 
Kaikki käyttämätön liuos on hävitettävä.
There have been reports of serotonin syndrome with the use of 5-HT3 antagonists either alone or in combination with other serotonergic drugs (including selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) and serotonin noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs). 
Serotoniinioireyhtymää on raportoitu, kun 5-HT3-antagonisteja on käytetty joko yksin tai yhdessä muiden serotonergisten lääkkeiden kanssa [mukaan lukien selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) ja serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI)].
Dexamethasone was administered prophylactically before chemotherapy in 67 % of patients. 
Deksametasonia annettiin 67 %:lle potilaista profylaktisesti ennen solunsalpaajahoitoa.
Although comparative efficacy of palonosetron in multiple cycles has not been demonstrated in controlled clinical studies, 875 patients enrolled in the three phase 3 trials continued in an open label safety study and were treated with palonosetron 750 micrograms for up to 9 additional cycles of chemotherapy. 
Vaikka palonosetronin tehoa toistuvissa hoitosykleissä ei ole osoitettu kontrolloitujen vertailevien kliinisten tutkimusten avulla, 875 potilasta, jotka osallistuivat kolmeen faasi III:n tutkimukseen, jatkoi avoimessa lääketurvallisuutta koskevassa tutkimuksessa ja heitä hoidettiin 750 mikrogrammalla palonosetronia vielä enintään 9 solunsalpaajajakson ajan.
AUC0-∞, h·µg/L 
AUC0-∞, h·µg/l t½, h
• The other ingredients are glycerol monocaprylocaproate (type I), polyglycerol oleate, glycerol, 
• Muut aineet ovat glyserolimonokaprylokaproaatti (tyyppi I), polyglyserolioleaatti, glyseroli,
Talk to your doctor or nurse before you are given Aloxi if: 
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Aloxia, jos:
Mild to moderate renal impairment does not significantly affect palonosetron pharmacokinetic parameters. 
Lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ei merkittävästi vaikuta palonosetronin farmakokineettisiin parametreihin.
Dolasetron 100 milligrams (n= 191) 
Dolasetroni 100 milligrammaa (n= 191)
Pharmacokinetic simulations indicate that the overall exposure (AUC0-∞) of 0.25 mg intravenous palonosetron administered once daily for 3 consecutive days was similar to a single intravenous dose of 0.75 mg, although Cmax of the 0.75 mg single dose was higher. 
Farmakokineettiset simulaatiot osoittavat, että 0,25 mg laskimonsisäisesti annostellun palonosetronin kokonaisaltistus (AUC0-∞) kun se annostellaan kerran vuorokaudessa 3 peräkkäisen vuorokauden ajan on laskimonsisäisen 0,75 mg:n kerta-annoksen kaltainen, vaikka 0,75 mg:n kerta-annoksen Cmax oli korkeampi.
Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Aloxi contains the active substance palonosetron. 
Aloxi sisältää vaikuttavana aineena palonosetronia.
• medicines for infections such as moxifloxacin, erythromycin 
• lääkkeet, joita käytetään infektioiden hoitoon, kuten moksifloksasiini, erytromysiini
PK parameters expressed as Geometric Mean (CV) except for T½ which is median. 
Jakautumistilavuusc, d, l/kg a Geometrinen keskiarvo (CV) paitsi T½ , joka on mediaani.
If you are pregnant or think you might be pregnant, your doctor will not use Aloxi unless it is clearly necessary. 
Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, lääkäri ei käytä Aloxia ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Metoclopramide 
Metoklopramidi
What you need to know before you take Aloxi 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aloxia
• high levels of the pigment ‘bilirubin' (a marker of liver problems) in the blood 
• veren pigmenttibilirubiinin korkeat tasot (maksaongelmien merkki)
As there are no data concerning palonosetron excretion in breast milk, breast-feeding should be discontinued during therapy. 
Imetys Koska palonosetronin erittymisestä rintamaitoon ei ole tietoja, rintaruokinta on lopetettava hoidon ajaksi.
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before you are given this medicine. 
Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.