natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Seretide Diskus should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary. 
Jos tällaista ilmenee, on Seretide Diskuksen käyttö välittömästi lopetettava ja tilannearvion mukaan mahdollisesti aloitettava muu hoito.
agonist. 
viim.
Seretide is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (longacting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2 
Astman säännöllinen hoito silloin, kun lääkitys yhdistelmälääkkeellä (pitkävaikutteinen beeta2-agonisti ja kortikosteroidi) on tarkoituksenmukaista: - potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan inhaloiduilla kortikosteroideilla ja
Seretide is supplied to you in an inhaler device which contains a foil strip. 
Seretide on jauheannostelijassa, jonka sisällä lääkeannokset ovat folionauhassa.
The effects are slowing of growth in children and adolescents, thinning of the bones, cataract, glaucoma, weight gain, high blood pressure and rounded (moon shaped) face (Cushing's Syndrome). 
Vaikutukset ovat lasten ja nuorten kasvun hidastuminen, luiden oheneminen, harmaakaihi, glaukooma, silmänpainetauti, painonnousu,
Nervous System Disorders 
Hermosto päänsärky vapina
Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, 
GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia
Cardiac arrhythmias (including atrial fibrillation, supraventricular tachycardia and extrasystoles). 
Sydän sydämen tykyttely takykardia rytmihäiriöt (mukaan lukien eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia ja sydämen lisälyöntisyys)
Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma. 
Mahdollisia kortikosteroidien systeemivaikutuksia ovat Cushingin oireyhtymä, Cushingin oireyhtymään liittyvät oireet, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, lasten ja nuorten kasvun hidastuminen, luiden mineraalitiheyden väheneminen, harmaakaihi ja glaukooma.
For patients with asthma or COPD, consideration should be given to additional corticosteroid therapies. 
Astma- ja keuhkoahtaumapotilaiden kortikosteroidin lisätarve tulee arvioida.
There are no data available from clinical trials on overdose with Seretide, however data on overdose with both drugs are given below: 
Tiedot molempien lääkkeiden yliannostuksesta on annettu erikseen.
The respective mechanisms of action of both drugs are discussed below: 
Kummankin lääkkeen vaikutukset on kuvattu erikseen.
The inhalation powder is contained in blisters held on a formed PVC coated base, with a peelable foil laminate lid. 
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Inhalaatiojauhe on yksittäisannoksina folionauhassa, jonka alapuoli on PVC-pinnoitettu ja yläpuoli foliolaminaattia.
Hence, clinically significant drug interactions mediated by fluticasone propionate are unlikely. 
Tämän vuoksi flutikasoni ei todennäköisesti aiheuta kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa.
There is no incidence of additional adverse events following concurrent administration of the two compounds. 
Näiden kahden valmisteen yhteiskäytön ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia.
The Diskus releases a powder which is inhaled into the lungs. 
Diskusta käytettäessä inhalaatiojauhe kulkeutuu hengitysteihin sisäänhengityksen aikana.
10 x 60 inhalations 
10 x 60 annosta
Endocrine Disorders Cushing's syndrome, Cushingoid features, Adrenal suppression, Growth retardation in children and adolescents, Decreased bone mineral density, Cataract, Glaucoma 
Cushingin oireyhtymä, Cushingin oireyhtymään liittyvät oireet, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, lasten ja nuorten kasvun hidastuminen, luiden mineraalitiheyden väheneminen, harmaakaihi ja glaukooma hyvin harvinainen
Due to the fluticasone propionate component, hoarseness and candidiasis (thrush) of the mouth and throat can occur in some patients. 
Yhdistelmän flutikasonipropionaattikomponentti saattaa aiheuttaa äänen käheyttä ja kurkun ärsytystä sekä suun ja nielun kandidiaasia (sammasta).
For detailed instructions for use see the Patient Information Leaflet. 
Tällöin pitää lääkärin arvioida potilaan tila.
The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic glucocorticoid side-effects. 
Flutikasonipropionaatin ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä on vältettävä, ellei mahdollinen hyöty potilaalle ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidien haittavaikutusriski.
Seretide COPD clinical trials 
Seretidellä suoritetut kliiniset keuhkoahtaumatautitutkimukset
There are no data available for human breast milk. 
Lääkkeen pitoisuudesta äidinmaidossa ei ole tietoa.
3 x 60 inhalations 
3 x 60 annosta
2 x 60 inhalations 
2 x 60 annosta
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 500 micrograms fluticasone propionate twice daily. 
Yksi inhalaatio (50 mikrogrammaa salmeterolia ja 500 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia) kaksi kertaa vuorokaudessa.
The plastic devices are available in cardboard containers, which hold 
Jauheannostelija on kotelossa, jossa on
In an interaction study in healthy subjects with intranasal fluticasone propionate, ritonavir (a highly potent cytochrome P450 3A4 inhibitor) 100 mg b.i.d. 
Terveille miehille intranasaalisella flutikasonipropionaatilla tehdyssä tutkimuksessa ritonaviiri (voimakas sytokromi P450 3A4:n estäjä) 200 mg kahdesti vuorokaudessa lisäsi flutikasonipropionaatin pitoisuutta plasmassa monisatakertaisesti sillä seurauksella, että plasman kortisolipitoisuus pieneni huomattavasti.
Iinhalation use 
Jauheannostelijan käyttö
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 50 mikrogrammaa salmeterolia (ksinafoaattina) ja 250 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia/annos
1 x 60 inhalations 
1 x 60 annosta
- Rinse your mouth with water and spit it out as this may help prevent the occurrence of thrush and hoarseness. 
- Huuhtele suusi vedellä ja sylje vesi pois.
Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma (see 4.4 Special Warnings and Precautions For Use). 
Mahdollisia kortikosteroidien systeemivaikutuksia ovat Cushingin oireyhtymä, Cushingin oireyhtymään liittyvät oireet, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, lasten ja nuorten kasvun hidastuminen, luiden mineraalitiheyden väheneminen, harmaakaihi ja glaukooma (ks. 4.4.
As with other inhalation therapy paradoxical bronchospasm may occur with an immediate increase in wheezing after dosing. 
Kuten muunkin inhalaatiohoidon yhteydessä, paradoksaalisen bronkospasmin mahdollisuus on pidettävä mielessä.
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally] 
Seretide Diskus ja muut nimet (ks. liite I) 50/250 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally] 
Seretide Diskus ja muut nimet (ks. liite I) 50/500 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally] 
Seretide Diskus ja muut nimet (ks. liite I) 50/100 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 100 micrograms of fluticasone propionate per actuation 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 50 mikrogrammaa salmeterolia (ksinafoaattina) ja 100 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia/annos
Salmeterol is a selective long-acting (12 hour) beta-2-adrenoceptor agonist with a long side chain which binds to the exo-site of the receptor. 
Salmeteroli on adrenergisia beetareseptoreja stimuloiva lääke, jolla on pitkävaikutteinen selektiivinen vaikutus keuhkoputkien beeta-reseptoreihin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 500 micrograms of fluticasone propionate per actuation 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 50 mikrogrammaa salmeterolia (ksinafoaattina) ja 500 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia/annos
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 100 micrograms fluticasone propionate twice daily. 
Yksi inhalaatio (50 mikrogrammaa salmeterolia ja 100 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia) kaksi kertaa vuorokaudessa
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally] 
Myyntiluvan haltija: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Cardiac Disorders 
- Lihaskouristukset.
Chronic overdose of inhaled fluticasone propionate: Refer to section 4.4: risk of adrenal suppression: Monitoring of adrenal reserve may be necessary. 
Inhaloidun flutikasonipropionaatin krooninen yliannostus: Ks. 4.4.
Salmeterol acts locally in the lung therefore plasma levels are not an indication of therapeutic effects. 
Plasman lääkepitoisuudella ei sen vuoksi ole merkitystä hoitovaikutuksen ennakoinnissa.
The strip is contained in a moulded plastic device. 
Folionauha on kiekonmuotoisen muovisen inhalaatiolaitteen sisällä.
As with all inhaled medication containing corticosteroids, Seretide should be administered with caution in patients with pulmonary tuberculosis. 
Tämä on syytä ottaa huomioon määrättäessä flutikasonipropionaattia potilaille, joilla on diabetes mellitus.
Mechanism of action: 
Vaikutustapa:
6.2 Incompatibilities 
4.1 Käyttöaiheet
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Celvapan on 4 March 2009. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Celvapanvalmistetta varten 4. maaliskuuta 2009.
The virus has been inactivated (killed) so that it does not cause any disease. 
Virus on inaktivoitu (tapettu), joten se ei aiheuta mitään sairautta.
One study involved 408 healthy adults, half of whom were over 60 years of age (202 received a full dose of Celvapan, the others a half dose) and the second involved 167 healthy children aged between six months and 17 years (101 received a full dose of Celvapan, the others a half dose). 
Toiseen tutkimukseen osallistui 408 tervettä aikuista, joista puolet oli yli 60-vuotiaita (202 sai täyden annoksen Celvapania, muut puoli annosta), ja toiseen tutkimukseen osallistui 167 tervettä lasta, joiden ikä vaihteli kuudesta kuukaudesta 17 vuoteen (heistä 101 sai täyden annoksen Celvapania, muut puoli annosta).
A risk management plan has been developed to ensure that Celvapan is used as safely as possible. 
Celvapanin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
The full EPAR for Celvapan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Celvapania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Celvapan. 
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Celvapanvalmistetta.
The most common side effects with Celvapan (seen in more than 1 people vaccinated in 10) are headache and fatigue (tiredness). 
Celvapanin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 rokotetulla 10:stä) ovat päänsärky ja väsymys.
It contains influenza (flu) viruses that have been inactivated. 
Se sisältää inaktivoituja influenssaviruksia.
Celvapan must not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as formaldehyde, benzonase or sucrose. 
Celvapania ei saa antaa henkilöille, jotka ovat saaneet anafylaktisen reaktion (vaikea allerginen reaktio) jostakin rokotteen komponentista tai sen sisältämästä jäämästä (hyvin alhainen pitoisuus), kuten formaldehydistä, bentsonaasista tai sukroosista.
The viruses used in Celvapan are grown in mammal cells (‘vero cells'), as opposed to hen's eggs. 
Celvapanissa käytettävät virukset kasvatetaan nisäkkäiden soluissa (vero-soluissa) eikä kananmunissa.
What benefit has Celvapan shown during the studies? 
Mitä hyötyä Celvapanista on havaittu tutkimuksissa?
In both studies, the full dose of the vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies to a satisfactory level in line with the criteria laid down by the CHMP. 
Kummassakin tutkimuksessa täyden annoksen rokotetta osoitettiin antavan tyydyttävän tasoisen suojaavan vasta-ainemäärän lääkevalmistekomitean (CHMP) kriteerien mukaisesti.
Two main studies have been carried out that looked at the ability of two doses of Celvapan H1N1 given three weeks apart to trigger an immune response. 
Kahdessa tutkimuksessa tarkasteltiin kahden Celvapan H1N1 -annoksen, joiden antamisen välillä on kolme viikkoa, kykyä aikaansaada immuunivaste.
How has Celvapan been studied? 
Miten Celvapania on tutkittu?
influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated) 
Influenssarokote (H1N1)v (kokonainen virioni, nisäkässolussa kasvatettu,
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Celvapanin käytön
Celvapan is a vaccine that is given by injection. 
Celvapan on injektiona annettava rokote.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Celvapan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare 
Tämän suunnitelman perusteella Celvapanin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of 
Miten voidaan varmistaa Celvapanin turvallinen ja tehokas käyttö?
The CHMP decided that Celvapan's benefits of are greater than its risks and recommended that it be 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Celvapanin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan
Celvapan is a vaccine. 
Celvapan on rokote.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Rokotuksen antamisen jälkeen ihmisen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen ”tunkeilijaksi” ja valmistaa vasta-aineita sitä vastaan.
Celvapan contains a flu strain called A/California/07/2009 (H1N1)v. 
Celvapan sisältää influenssaviruskantaa nimeltä A/California/07/2009 (H1N1)v.
Celvapan contains a virus called A(H1N1)v 2009. 
Celvapan sisältää virusta nimeltä A(H1N1)v 2009.
For more information about treatment with Celvapan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Celvapan-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Celvapan is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus. 
Celvapan on rokote, joka on tarkoitettu suojaamaan A (H1N1)v 2009 -viruksen aiheuttamalta influenssalta.
Celvapan is given by injection into the muscle of the shoulder or thigh, as two doses at least three 
Celvapan annetaan injektiona hartia- tai reisilihakseen kahtena annoksena, joista toinen annetaan vähintään kolmen viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Celvapan was originally developed as a pandemic vaccine, to be used during the influenza A (H1N1) pandemic declared in June 2009. 
Celvapan kehitettiin alun perin pandemiarokotteeksi käytettäväksi vuoden 2009 kesäkuussa julistetun
For the full list of all side effects reported with Celvapan, see the 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Celvapanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Celvapania annetaan virallisten suositusten mukaisesti.
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the Member States 
Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta (lääkemuodoista), vahvuudesta (vahvuuksista), antoreitistä (antoreiteistä), myyntiluvan haltijasta (myyntiluvan haltijoista) jäsenvaltioissa
Parenteral use 
Parenteraalinen käyttö
19002 Paiania, Greece 
PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece
Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland 
Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal 
1749-066 Lisboa Portugal
01-207 Warszawa 
Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa
Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91. 
Meda Pharma Hungary Kft.
Luxembourg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton 
Luxemburg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
Germany Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre 
Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
165 mcg Solution for injection in a prefilled injector 
165 mcg Injektioneste esitäytetyssä injektorissa
330 mcg Solution for injection in a prefilled injector 
330 mcg Injektioneste esitäytetyssä injektorissa
Luxembourg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 
Luxemburg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Germany MEDA Pharma GmbH & Co. KG 
Luxemburg Meda Pharma GmbH&Co.KG
1 in 1000 Solution for injection Intramuscular/subcu taneous use 
1 in 1000 Injektioneste, liuos Lihakseen/Ihon alle
Meda Pharma B.V. Krijgsman 20 
Meda Pharma B.V.
300 mcg Solution for infusion Intramuscular use 
300 mcg Infuusioneste, liuos Lihakseen
150 mcg Solution for infusion Intramuscular use 
150 mcg Infuusioneste, liuos Lihakseen
0,5 mg/ 1 ml Solution for injection Intramuscular use 
0,5 mg/ 1 ml Injektioneste, liuos Lihakseen
0,15 mg Solution for injection Intramuscular use 
0,15 mg Injektioneste, liuos Lihakseen
0,15 mg/3ml Solution for injection Intramuscular use 
0,15 mg/3ml Injektioneste, liuos Lihakseen
0,3 mg/dose Solution for injection Intramuscular use 
0,3 mg/dose Injektioneste, liuos Lihakseen
Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Solution for injection in pre-filled pen 
Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
0.15 mg Solution for injection Intramuscular use 
0.15 mg Injektioneste, liuos Lihakseen
300 mcg Solution for injection, prefilled pen 
300 mcg Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Solution for injection in pre-filled pen 
Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Adults, including the elderly 
Aikuiset, myös iäkkäät
• This is to make sure you are getting the correct dose. 
• Näin varmistetaan, että saat oikean annoksen.
NS: not significant 
NS: ei merkitsevä
Treatment was discontinued on study exit (Day 365). 
Hoito lopetettiin tutkimuksen päättyessä (päivä 365).
Date of first authorisation: 22 March 2018 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. maaliskuuta 2018
Talk to your doctor immediately if these symptoms become severe. 
Kerro lääkärille heti, jos nämä oireet pahenevat.
Hypokalaemia may be observed (see section 4.8). 
Hypokalemiaa saatetaan todeta (ks. kohta 4.8).
• Do not take this starting dose for more than three days. 
• Älä käytä tätä aloitusannosta kolmea vuorokautta pidempään.
• Try to take Lokelma at the same time each day. 
• Pyri ottamaan Lokelma aina samaan aikaan joka päivä.
What Lokelma is and what it is used for 
Mitä Lokelma on ja mihin sitä käytetään
• Then take the next dose as usual at your normal time. 
• Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
It should be ensured that all of the content is taken. 
Koko annoksen ottaminen on varmistettava.
Do not take Lokelma • If you are allergic to the active substance. 
Älä ota Lokelma-valmistetta • jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle.
• At the request of the European Medicines Agency; 
Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Do not take any more until you have spoken to a doctor. 
Älä jatka käyttöä ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
Your doctor or nurse will check your blood potassium level when you start taking this medicine: 
Lääkäri tai sairaanhoitaja tarkistaa veresi kaliumpitoisuuden ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön:
There are no other ingredients in this medicine. 
Tässä lääkkeessä ei ole muita aineita.
What you need to know before you take Lokelma 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lokelma-valmistetta
No dietary restrictions were imposed; patients were instructed to continue their usual diet without any specified alterations. 
Potilaiden ruokavaliota ei rajoitettu, vaan heitä kehotettiin noudattamaan tavanomaista ruokavaliotaan ilman erityisiä muutoksia.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reactions were hypokalaemia (4.1%) and oedema related events 
Turvallisuusprofiilin yhteenveto Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat hypokalemia (4,1 %) ja edeemaan liittyvät tapahtumat
Therefore, the subject was eligible for the Correction Phase ITT Population; however, the time point was excluded from the analysis. 
Siksi tämä tutkittava soveltui korjausvaiheen hoitoaiepopulaatioon (ITT), mutta mittausajankohta suljettiin pois analyysistä.
• you start to have a build up of fluid in the tissues, leading to swelling anywhere in your body (usually in the feet and ankles). 
• sinulle alkaa kertyä nestettä kudoksiin, mikä aiheuttaa turvotusta missä tahansa kehon osassa (yleensä jalkaterissä ja nilkoissa).
These events were mild to moderate in nature, none were reported as serious and were generally resolved while the patient continued treatment. 
Nämä tapahtumat olivat luonteeltaan lieviä tai kohtalaisia eikä minkään niistä raportoitu olleen vakava, ja yleensä ne hävisivät potilaan jatkaessa hoitoa.
• diuretics (medicines that increase urine production) 
• diureetit (lääkkeet, jotka lisäävät virtsan muodostumista)
In addition, two open-label maintenance studies tested long-term safety of Lokelma. 
Näiden lisäksi kahdessa avoimessa ylläpitohoitoa koskeneessa tutkimuksessa arvioitiin Lokelma-valmisteen pitkän aikavälin turvallisuutta.
Do not use this medicine during pregnancy because there is no information on its use in pregnancy. 
Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana, koska Lokelma-valmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole tietoja.
Serum potassium levels should be monitored regularly during treatment. 
Seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti hoidon aikana.
• Stir well and drink the tasteless liquid straight away. 
• Sekoita hyvin ja juo mauton neste välittömästi.
Lokelma 10 g three times daily (N=749) 
Lokelma 10 g kolme kertaa vuorokaudessa (N = 749)
The white powder will settle in the glass quickly. 
Valkoinen jauhe laskeutuu nopeasti lasin pohjalle.
If this happens, stir the liquid again and drink it all up. 
Jos näin käy, sekoita nestettä uudelleen ja juo kaikki neste.
• you start to feel tired, or have muscle weakness or cramps, this may be a sign that your blood potassium has become too low. 
• sinulle ilmaantuu väsymystä tai lihasten heikkoutta tai kouristuksia, tämä saattaa olla merkki siitä, että veren kaliumpitoisuus on pienentynyt liikaa.
5 or 10 g of powder in sachets made of a PET/alu/LLDPE or PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminate 
5 g tai 10 g jauhetta PET/alu/LLDPE- tai PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE-laminaatista valmistetuissa annospusseissa