natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These may cause increased blood levels of [active substance]. 
Nämä valmisteet saattavat aiheuttaa kohonneita [vaikuttavan aineen] pitoisuuksia veressä.
Women of childbearing potential have to use effective contraception. 
Naisten, jotka voivat saada lapsia, on käytettävä tehokasta ehkäisyä.
A reduction in the dose of [active substance] may be necessary based on monitoring of side-effects during concomitant treatment (see section 4.4). 
[Vaikuttavan aineen] annostusta täytyy mahdollisesti vähentää lääkkeiden samanaikaisen käytön haittavaikutusten seurannan perusteella (ks. kohta 4.4).
Modafinil is suspected to cause birth defects if taken during pregnancy. 
Modafiniilin epäillään aiheuttavan synnynnäisiä epämuodostumia, jos sitä otetaan raskauden aikana.
59 patients were randomized to rivaroxaban 20 mg (15 mg for patients with creatinine clearance (CrCl) <50 mL/min) and 61 to warfarin (INR 2.0- 3.0). 
59:lle satunnaistetulle potilaalle annettiin 20 mg rivaroksabaania (15 mg potilaille, joilla kreatiniinipuhdistuma oli < 50 ml/min), ja 61 potilaalle annettiin varfariinia (INR 2,0-3,0).
As modafinil may reduce the effectiveness of oral contraception alternative additional methods of contraception are required (see sections 4.4 and 4.5). 
Koska modafiniili saattaa heikentää suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehoa, potilaiden on käytettävä lisäehkäisyä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Major bleeding occurred in 4 patients (7%) of the rivaroxaban group and 2 patients (3%) of the warfarin group. 
Merkittävää verenvuotoa esiintyi neljällä (7 %:lla) rivaroksabaaniryhmän potilaalla ja kahdella (3 %) varfariiniryhmän potilaalla.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Thus, caution should be exercised when used concomitantly with CYP2C19 inhibitors (e.g. omeprazole, esomeprazole, fluconazole, fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine) or cimetidine. 
4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Siksi on noudatettava varovaisuutta, jos lääkettä käytetään samanaikaisesti CYP2C19-entsyymin estäjien (esim. omepratsoli, esomepratsoli, flukonatsoli, fluvoksamiini, lansopratsoli, tiklopidiini) tai simetidiinin kanssa.
Modafinil is not recommended for use during pregnancy or in women of childbearing potential unless they are using effective contraception. 
Modafiniilia ei suositella raskauden aikana eikä naisille, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
Based on limited human experience from a pregnancy registry and spontaneous reporting modafinil is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy. 
Raskaudenaikaisen käytön rekisteristä saatujen rajallisten ihmisiä koskevien tietojen sekä spontaanien ilmoitusten perusteella modafiniilin epäillään aiheuttavan synnynnäisiä epämuodostumia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
The trial was terminated prematurely after the enrolment of 120 patients due to an excess of events among patients in the rivaroxaban arm. 
Tutkimukseen osallistui 120 potilasta, ja se keskeytettiin ennenaikaisesti, koska rivaroksabaania saaneilla potilailla oli enemmän tapahtumia.
What you need to know before you take Eliquis/Lixiana/Roteas Warnings and precautions 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Eliquis-, Lixiana- tai Roteas-valmistetta
No events were reported in patients randomized to warfarin. 
Varfariiniryhmään satunnaistetuilla potilailla ei todettu päätetapahtumia.
In an investigator sponsored, randomized open-label multicenter study with blinded endpoint adjudication, rivaroxaban was compared to warfarin in patients with a history of thrombosis, diagnosed with antiphospholipid syndrome and at high risk for thromboembolic events (positive for all 3 antiphospholipid tests: lupus anticoagulant, anticardiolipin antibodies, and anti-beta 2-glycoprotein I antibodies). 
Tutkijalähtöisessä, satunnaistetussa, avoimessa monikeskustutkimuksessa, jossa käytettiin sokkoutettua päätetapahtumien arviointia, rivaroksabaania verrattiin varfariiniin fosfolipidivastaaineoireyhtymää sairastavilla potilailla, joilla oli ollut verisuonitukos ja joilla oli korkea tromboembolisten tapahtumien riski (positiivinen tulos kaikissa kolmessa fosfolipidivasta-ainetestissä: lupusantikoagulantti, kardiolipiinivasta-aineet ja beeta-2-glykoproteiini I -vasta-aineet).
Cimetidine, lansoprazole and omeprazole (used to treat stomach ulcers), fluconazole (used to treat fungal infections), fluvoxamine (antidepressant) and ticlopidine (used to reduce the risk of stroke). 
Simetidiini, lansopratsoli ja omepratsoli (mahahaavojen hoitoon), flukonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon), fluvoksamiini (masennuslääke) ja tiklopidiini (aivohalvausriskin vähentämiseen).
Take special care with Eliquis/Lixiana/Roteas 
Ole erityisen varovainen Eliquis-, Lixiana- tai Roteas-valmisteen suhteen
What you need to know before you take [Product name] Other medicines and [Product name] 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät [valmisteen nimi] -valmistetta?
In particular for patients that are triple positive (for lupus anticoagulant, anticardiolipin antibodies, and anti-beta 2-glycoprotein I antibodies), treatment with DOACs could be associated with increased rates of recurrent thrombotic events compared with vitamin K antagonist therapy. 
Erityisesti potilailla, joilla on positiivinen tulos kaikissa kolmessa testissä (lupusantikoagulantti, kardiolipiinivasta-aineet ja beeta2-glykoproteiini I vasta-aineet), hoito suun kautta otettavilla suoravaikutteisilla antikoagulanteilla saattaa aiheuttaa uusiutuvia verisuonitukoksia useammin kuin K-vitamiinin antagonistihoito.
Modafinil - Evaluation of data on foetal outcomes including congenital anomalies from a single observational study in the US (EPITT no 19367) 
Modafiniili - Yhdysvalloissa tehdystä havainnoivasta tutkimuksesta saatujen sikiöitä koskevien tietojen (mukaan lukien synnynnäiset poikkeavuudet) arviointi (EPITT no
Direct-acting oral anticoagulants (DOACs): apixaban; dabigatran etexilate; edoxaban; rivaroxaban - Recurrent thrombosis in patients with antiphospholipid syndrome (EPITT no 19320) 
Suun kautta otettavat suoravaikutteiset antikoagulantit: apiksabaani; dabigatraanieteksilaatti; edoksabaani; rivaroksabaani - uusiutuva verisuonitukos fosfolipidivastaaineoireyhtymää sairastavilla potilailla (EPITT no 19320)
Direct acting Oral Anticoagulants (DOACs) including rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilate are not recommended for patients with a history of thrombosis who are diagnosed with antiphospholipid syndrome. 
Suun kautta otettavia suoravaikutteisia antikoagulantteja, jotka sisältävät rivaroksabaania/apiksabaania/edoksabaania/dabigatraanieteksilaattia, ei suositella potilaille, joilla on ollut verisuonitukos ja joilla on diagnosoitu fosfolipidivasta-aineoireyhtymä.
Thromboembolic events occurred in 12% of patients randomized to rivaroxaban (4 ischaemic strokes and 3 myocardial infarctions). 
Rivaroksabaaniryhmään satunnaistetuista potilaista 12 %:lle ilmeni tromboembolinen tapahtuma (4 iskeemistä aivohalvausta ja 3 sepelvaltimotukosta).
Patients with high risk triple positive antiphospholipid syndrome 
Potilaat, joilla on suuririskinen fosfolipidivasta-aineoireyhtymä, jossa kaikki kolme vasta-ainetestiä ovat positiiviset
Rivaroxaban/dabigatran etexilate 
Rivaroksabaani/dabigatraanieteksilaatti
There is limited data on the use of modafinil in pregnant women. 
Hedelmällisyys, raskaus ja imetys Modafiniilin käytöstä raskaana olevilla naisilla on vain vähän tietoa.
Selective serotonin reuptake inhibitors: citalopram; escitalopram - Drug interaction with fluconazole (EPITT no 
Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät: sitalopraami; essitalopraami - yhteisvaikutus flukonatsolin kanssa (EPITT no 19327)
If you are pregnant (or think that you may be), are planning to become pregnant, or are breast feeding, you should not take [product name]. 
Jos olet raskaana (tai epäilet olevasi raskaana), suunnittelet raskautta tai imetät, älä ota [valmisteen nimi] -valmistetta.
Rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilate 
Rivaroksabaani/apiksabaani/edoksabaani/dabigatraanieteksilaatti
An updated RMP shall be submitted by 31 October 2019. 
Päivitetty RMP tulee toimittaa 31. lokakuuta 2019 mennessä.
Date of first authorisation: 27 November 1995 Date of latest renewal: 27 November 2005 
Myyntiluvan myöntämispäivä: 27. marraskuuta 1995 Viimeisin uudistamispäivä: 27. marraskuuta 2005
• if the number of white blood cells is too low. 
• jos veren valkosolujen määrä on liian alhainen.
These measures will help protect the environment. 
Näin suojelet ympäristöä.
• 2 years. 
• 2 vuotta.
Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment. 
Lääkärisi keskustelee näistä kanssasi ja selvittää sinulle mahdolliset haitat ja hoidosta saatavat hyödyt.
Harmful for those suffering from alcoholism. 
Se voi olla haitallista niille, jotka sairastavat alkoholismia.
a From the GETUG AFU15 study 
a GETUG AFU15 -tutkimuksesta
Tumour size 2 cm >2 cm 
≤ 2 cm > 2 cm
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): 
Yleisyys tuntematon (ei pystytä arvioimaan saatavilla olevan tiedon perusteella):
(26.8-ne) TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached. 
(26,8-ne) (TTP) = Aika taudin uudelleen etenemiseen:“ne” tarkoittaa, että sitä ei voitu määrittää tai sitä ei oltu vielä saavutettu.
The name of this medicine is TAXOTERE. 
Lääkkeen nimi on TAXOTERE.
What TAXOTERE is and what it is used for 
Mitä TAXOTERE on ja mihin sitä käytetään
<50 years ≥50 years 
< 50 vuotta ≥ 50 vuotta
Other medicines and TAXOTERE 
Muut lääkevalmisteet ja TAXOTERE
TAXOTERE contains alcohol. 
TAXOTERE sisältää alkoholia.
The dose will depend on your weight and your general condition. 
Annoksen suuruus riippuu painostasi ja yleiskunnostasi.
This is because TAXOTERE or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect. 
Tämä siksi, että TAXOTERE tai muut lääkkeet eivät mahdollisesti vaikuta niin tehokkaasti kuin oletetaan ja saatat helpommin saada haittavaikutuksia.
The efficacy and safety evaluation solely addressed survival endpoints and the success of organ preservation was not formally addressed. 
Tehokkuus- ja turvallisuusarviossa keskityttiin ainostaan elossaolopäätetapahtumiin ja ko. elimen säilyttämisen onnistumista ei virallisesti arvioitu.
• 3 years. 
• 3 vuotta
Do not throw away any medicines via wastewater. 
Älä hävitä mitään lääkettä likaveden mukana.
• rises in blood sugar levels (diabetes) 
• verensokeriarvojen suureneminen (diabetes)
The marketing authorisation holder shall submit PSUR for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Kysy apteekkihenkilökunnalta neuvoa, miten hävittää lääkkeet, jotka eivät enää ole käytössä.
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKKASTA KÄYTTÖÄ
The second interim analysis was done after 400 DFS events had been recorded overall, which led to a median follow-up of 55 months. 
Toinen välianalyysi tehtiin, kun kaiken kaikkiaan 400 DFS-tapahtumaa oli kirjattu, jonka tuloksena seurantaajan mediaani oli 55 kuukautta.
TAXOTERE will be administered to you by a healthcare professional. 
TAXOTERE-valmisteen antaa sinulle terveydenhuollon ammattilainen.
Parameter 
Parameteri
The safety and efficacy of TAXOTERE in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established. 
TAXOTERE-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole vielä osoitettu lasten nenänielun karsinoomassa yli 1 kuukauden ja alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla.
Before each treatment with TAXOTERE, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive TAXOTERE. 
Ennen jokaista TAXOTERE-hoitoa sinulta tullaan ottamaan verikoe, jotta varmistuttaisiin siitä, että sinulla on TAXOTERE-hoitoa varten tarpeeksi verisoluja ja että maksasi toiminta on riittävä.
Acute leukaemia / Myelodysplastic syndrome. 
Akuutti leukemia / Myelodysplastinen oireyhtymä
A total of 1006 patients with KPS  60 were randomised to the following treatment groups: 
1006 potilasta, joilla KPS oli ≥ 60, randomoitiin seuraaviin hoitoryhmiin:
What TAXOTERE is and what it is used for What you need to know before you use TAXOTERE How to use TAXOTERE 
Mitä TAXOTERE on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TAXOTERE-valmistetta Miten TAXOTERE-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Each blister pack contains: 
Jokainen läpipainopakkaus sisältää:
Response rate variables: Fisher's Exact test * p-value for descriptive purpose. 
Vastemuuttujat: Fisherin tarkka testi *p-arvo deskriptiivistä tarkoitusta varten.
STAMPEDE study 
STAMPEDE-tutkimus
Histological grade Grade1 (includes grade not assessed) Grade 2 
Gradus1 (sisältää luokittelemattoman graduksen) Gradus 2
• raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests) 
• maksaentsyymien arvojen kohoaminen (siten seurantaan tarvitaan säännöllisiä verikokeita)
Median survival (months) 
Mediaani (kuukausia)
Primary prophylactic G-CSF was made mandatory in TAC arm after 230 patients were randomised. 
Primäärinen G-CSF profylaksia tehtiin pakolliseksi TAC-ryhmässä 230 potilaan satunnaistamisen jälkeen.
Hazard ratio (TAC/FAC) 
Suhteellinen riski (TAC/FAC)
• decrease of the sodium and/or magnesium in your blood (electrolyte balance disorders) 
• veren natrium- ja/tai magnesiumpitoisuuden pieneneminen (elektrolyyttitasapainon häiriöt)
A total of 790 male patients were allocated to the 2 treatment groups. 
Yhteensä 790 miespotilasta jaettiin kahteen hoitoryhmään:
Neutropenia (Grade 4) 
Neutropenia (Gradus 4)
Discard unused contents appropriately in accordance with local requirements. 
Hävitä käyttämättä jäänyt sisältö asiaankuuluvalla tavalla paikallisten vaatimusten mukaan.
TAXOTERE contains ethanol (alcohol) 
TAXOTERE sisältää etanolia (alkoholia)
Discuss with your doctor if you suffer from alcohol dependency, epilepsy or liver impairment. 
Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on alkoholiriippuvuus, epilepsia tai maksan vajaatoiminta.
A survival update analysis conducted with a median follow-up time of 41.6 months no longer showed a statistically significant difference although always in favour of the TCF regimen and showed that the benefit of TCF over CF is clearly observed between 18 and 30 months of follow up. 
Elossaoloajan päivittävä analyysi, joka suoritettiin 41,6 kuukauden mediaaniseuranta-ajalla, ei enää osoittanut tilastollisesti merkittävää eroa hoitohaarojen välillä, vaikkakin se oli edullisempi TCFhoitoryhmälle ja osoitti, että TCF:n etu verrattuna CF:ään on selvästi havaittavissa 18-30 kuukauden kohdalla seurannan aikana.
Meeting relative indication for chemotherapy a 
Relatiivinen indikaatio kemoterapialle on olemassa a
Treatment difference: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population. 
Hoitojen välinen ero : 7,1 % [95 % CI: 0,7; 13,5] *: Mukautettu korjauskertoimilla (taudin aste ja hoidon alue), jotka perustuivat arvioituun potilasjoukkoon.
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in older people. 
Populaatiofarmakokinetiikan perusteella iäkkäitä varten ei ole erityisiä käyttöohjeita.
Full analysis set (intent-to-treat) Estimated median survival 
1Täydellinen analyysi (intent-to-treat) 2 Arvioitu mediaani elossaoloaika
• injection site reactions at the site of a previous reaction. 
• injektiokohdan reaktio kohdassa, jossa on aiemmin ollut reaktio
This was also statistically significant with an HR of 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004. 
Tämä oli merkitsevää myös tilastollisesti (HR = 0,71; 95% CI 0,56-0,90; log rank -testi p = 0,004).
Disease-free survival (DFS) was the primary efficacy endpoint and Overall survival (OS) was the secondary efficacy endpoint. 
Tautivapaa elossaoloaika (DFS) oli ensisijainen tehokkuutta mittaava päätetapahtuma ja kokonaiselossaoloaika (OS) oli toissijainen tehokkuutta mittaava päätetapahtuma.
If you develop severe skin reactions or any of the reactions listed above, immediately contact your doctor or healthcare professional. 
Jos sinulla ilmenee vaikea ihoreaktio tai mikä tahansa edellä kuvatuista reaktioista, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen.
Patients should be informed about the signs and symptoms of serious skin manifestations and closely monitored. 
Potilaille on kerrottava vakavien ihoreaktioiden merkeistä ja oireista, ja potilaita on seurattava tarkoin.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
How to use TAXOTERE 
Miten TAXOTERE-valmistetta käytetään
• change or absence of menstrual period 
• kuukautiskierron muuttuminen tai poisjääminen
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear discontinuation of docetaxel should be considered. 
Jos tällaisten reaktioiden merkkejä tai oireita ilmaantuu, dosetakselihoidon lopettamista on harkittava.
• infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets 
• tulehdukset, punaisten (anemia) ja valkoisten verisolujen määrän vähenemistä (valkoisilla verisoluilla on tärkeä tehtävä kehon taistelussa infektioita vastaan) ja verihiutaleiden määrän vähenemistä
In non clinical studies, docetaxel has genotoxic effects and may alter male fertility (see section 5.3). 
Prekliinisissä tutkimuksissa dosetakselilla on genotoksisia vaikutuksia, ja se saattaa muuttaa miesten fertiliteettiä (ks. kohta 5.3).
Shelf life in infusion bag: see the leaflet. 
EXP: Infuusiopussin kestoaika: katso pakkausseloste.
Hormonal receptor status 
Hormonalinen reseptoristatus
• decrease of the potassium, calcium and/or phosphate in your blood. 
• veren kalium-, kalsium- ja/tai fosfaattipitoisuuden pieneneminen.
• fever: if this happens you must tell your doctor immediately 
• kuume; jos kuume nousee, sinun täytyy ilmoittaa siitä välittömästi lääkärillesi
If you are a man being treated with TAXOTERE you are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because docetaxel may alter male fertility. 
Jos olet mies ja saat TAXOTERE-valmistetta, sinua neuvotaan pidättäytymään lapsen hankkimisesta hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon päättymisestä sekä hakemaan ohjeita sperman säilyttämiseksi ennen hoitoa, koska dosetakseli voi muuttaa miesten fertiliteettiä.
Neutropenic infection (Grade 3-4) 
Neutropeeninen infektio (Gradus 3-4)
Pharmacotherapeutic group: Taxanes, ATC Code: L01CD 02 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Taksaanit, ATC-koodi: L01CD 02
The secondary endpoint, PFS, demonstrated a 29% risk reduction of progression or death and a 22 month improvement in median PFS (35.5 months for TPF and 13.1 for PF). 
Toissijainen päätetapahtuma PFS osoitti, että riski taudin etenemiseen tai kuolemaan väheni 29%:a ja PFS:n mediaani parani 22 kuukautta (35,5 kuukautta TPF:llä ja 13,1 kuukautta PF:llä).
In the case of severe neutropenia (< 500 cells/mm for seven days or more) during a course of docetaxel therapy, a reduction in dose for subsequent courses of therapy or the use of appropriate symptomatic measures are recommended (see section 4.2). 
Vaikean neutropenian sattuessa (< 500 solua/mm3 seitsemän päivää tai kauemmin) dosetakselihoidon aikana, suositellaan annoksen pienentämistä jäljellä olevien hoitoperiodien ajaksi tai asiaankuuluvien symptomaattisten hoitotoimenpiteiden käyttöä (ks. kohta 4.2).
Neutropenic infection 
Neutropeeninen infektio
CHAARTED study 
CHAARTED-tutkimus
Time to clinical progressionc 
Aika kliiniseen etenemiseenc
First episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles. 
Ensimmäinen kerta: keskeytä ainoastaan 5-FU, kaikissa seuraavissa jaksoissa.
Docetaxel must not be used in patients with severe liver impairment since there is no data available (see sections 4.2 and 4.4). 
Dosetakselia ei saa antaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, koska tietoja ei ole saatavilla (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Pharmacotherapeutic group: Taxanes, ATC Code: L01CD02 
Farmakoterapeuttinen ryhmä:Taksaanit, ATC-koodi: L01CD02
Sanofi Mature IP, 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France 
Sanofi Mature IP, 54 rue La Boétie, 75008 Paris, Ranska
Second primary malignancies (including acute myeloid leukaemia, myelodysplastic syndrome and non-Hodgkin lymphoma) may occur several months or years after docetaxel-containing therapy. 
Sekundaarisia primaarimaligniteetteja (mukaanlukien akuutti myelooinen leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä ja non-Hodgkin-lymfooma) voi ilmaantua useita kuukausia tai vuosia dosetakselia sisältäneen hoidon jälkeen.
Age category 2 <35 years ≥35 years 
< 35 vuotta ≥ 35 vuotta
If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor. 
Jos tulet raskaaksi TAXOTEREhoidon aikana, sinun täytyy välittömästi ilmoittaa siitä lääkärillesi.
Sanofi Mature IP 54 rue La Boétie 75008 Paris France 
Sanofi Mature IP 54 rue La Boétie 75008 Paris Ranska
** PSA response: Prostate-Specific Antigen response: PSA level <0.2 ng/mL measured for two consecutive measurements at least 4 weeks apart. 
**PSA-vaste: Prostataspesifiseen antigeeniin liittyvä vaste: PSA-arvo < 0,2 ng/ml kahdessa vähintään 4 viikon välein tehdyssä peräkkäisessä mittauksessa.
Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate). 
Infuusiokonsentraatti liuosta varten (steriili konsentraatti).
See also section “TAXOTERE contains ethanol (alcohol)” below. 
Katso myös alla oleva kohta ”TAXOTERE sisältää etanolia (alkoholia)”.
p = Hazard ratio* 
p = Suhteellinen riski*
The risk reduction of progression was 32.1% and was associated with a significantly longer TTP (p = 0.0004) in favour of the TCF arm. 
Riskin vähenemä taudin etenemiseen oli 32,1 % pienempi ja siihen liittyi merkittävästi pidempi TTP (p = 0,0004) TCF-hoitoryhmän eduksi.
a Time to event variables: Stratified log-rank test. 
aAikaa tapahtumaan kuvaavat muuttujat: Stratifioitu log rank -testi.
Each box contains one vial. 
Jokainen kotelo sisältää yhden injektiopullon.
TAXOTERE concentrate 
TAXOTERE konsentraatti TAXOTEREN LIUOTIN
All except one patient in each arm were diagnosed with CHF more than 30 days after the treatment period. 
Kummassakin tutkimusryhmässä yhtä potilasta lukuunottamatta kaikilla potilailla todettiin sydämen vajaatoiminta yli 30 päivän kuluttua hoitojakson jälkeen.
The survival rate was 93.7% in the TAC arm and 91.4 % in the FAC arm, at the 8-year follow-up time point, and 91.3 % in the TAC arm and 89 % in the FAC arm, at the 10-year follow-up time point. 
Eloon jääneiden osuus oli 93,7 %:a TAC-ryhmässä ja 91,4 % FAC-ryhmässä 8-vuoden seurannan jälkeen sekä 91,3 %:a TAC-ryhmässä ja 89 %:a FAC-ryhmässä 10-vuoden seurannan jälkeen.
Overall Age category 1 
Kaikki potilaat Ikäkategoria 1
TAXOTERE will be given by infusion into one of your veins (intravenous use). 
TAXOTERE annetaan infuusiona laskimoon (suonensisäinen käyttö).
Without primary G-CSF prophylaxis (n = 111) n (%) 
Ilman primääriä G-CSF profylaksiaa (n = 111) n (%)
During radiotherapy, carboplatin (AUC 1.5) was given weekly as a one-hour intravenous infusion for a maximum of 7 doses. 
Sädehoidon aikana annettiin karboplatiinia (AUC 1.5) viikoittain yhden tunnin laskimonsisäisenä infuusiona enintään 7 annosta.