natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR for Evoltra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Evoltraa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Evoltra. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Evoltran käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Clofarabine is an ‘analogue' of adenine, which is part of the fundamental genetic material of cells (DNA and RNA). 
Klofarabiini on adeniinin analogi, joka on solujen geneettisen perusaineksen (DNA ja RNA) osa.
The main measure of effectiveness was the number of patients who went into ‘remission' (clearance of leukaemia from the bone marrow and complete or partial recovery of blood cell counts to normal levels). 
Tehon pääasiallisena mittana oli elpymävaiheen eli remission (leukemian puhdistuma luuytimestä sekä verisolujen määrän paluu normaalitasoille täysin tai osittain) saavuttaneiden potilaiden määrä.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evoltra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Evoltran valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
What benefit has Evoltra shown during the studies? 
Mitä hyötyä Evoltrasta on havaittu tutkimuksissa?
After treatment with Evoltra, 10 patients were able to go on to have a stem cell transplant. 
Evoltra-hoidon jälkeen 10 potilasta kykeni aloittamaan kantasolusiirtohoidon.
Breast-feeding should be stopped before, during and after treatment with Evoltra. 
Imetys on lopetettava ennen hoitoa eikä sitä saa jatkaa Evoltra-hoidon aikana eikä sen jälkeen.
The CHMP concluded that Evoltra treatment may provide a way of obtaining remission, and of facilitating a stem cell transplant. 
CHMP katsoi Evoltra-hoidon voivan tarjota keinon saavuttaa elpyminen ja helpottaa kantasolusiirtoa.
Most patients who respond to treatment do so after one or two treatment cycles. 
Jos hoito tehoaa, suurin osa potilaista vastaa hoitoon yhden tai kahden hoitojakson jälkeen.
What is the risk associated with Evoltra? 
Mitä riskejä Evoltraan liittyy?
This means that clofarabine takes the place of adenine in the body, and interferes with the enzymes involved in making genetic material, called ‘DNA polymerase' and ‘RNA reductase'. 
Tämä tarkoittaa sitä, että klofarabiini ottaa adeniinin paikan elimistössä ja estää geneettisen aineksen syntyyn osallistuvien entsyymien, ns. DNA-polymeraasin ja RNA-reduktaasin, toimintaa.
It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'. 
Se kuuluu antimetaboliittien syöpälääkeryhmään.
Evoltra is used to treat children and adults up to 21 years of age who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), which is a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell). 
Evoltraa käytetään lasten sekä 21-vuotiaiden ja sitä nuorempien aikuisten akuuttiin lymfoblastiseen leukemiaan (ALL), joka on imusolujen (lymfosyyttien - valkoisten verisolujen tyyppi) syöpä.
What information is still awaited for Evoltra? 
Mitä tietoja Evoltrasta odotetaan vielä saatavan?
It is used when the disease has not responded to or has come back (relapsed) after at least two other treatments, and when no other treatment is expected to work. 
Sitä käytetään, jos vähintään kaksi muuta lääkehoitoa ei ole aikaansaanut hoitovastetta tai sairaus on uusiutunut vähintään kahden muun lääkehoidon jälkeen eikä minkään muun hoidon oleteta tehoavan siihen.
Patients with ALL who have not responded to or who have relapsed after receiving at least two treatments have a very poor chance of survival. 
Sellaista akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavilla potilailla, jotka eivät ole vastanneet hoitoon tai joiden tauti on uusiutunut vähintään kahden hoitosarjan jälkeen, on hyvin huonot mahdollisuudet jäädä eloon.
Evoltra has been examined in one study of 61 patients below 21 years of age with ALL. 
Evoltraa on tutkittu yhdessä tutkimuksessa, jossa oli 61 alle 21-vuotiasta akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavaa potilasta.
For more information about treatment with Evoltra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Evoltra-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Sitä saa konsentraattina, josta tehdään infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon).
Evoltra is a cancer medicine that contains the active substance clofarabine. 
Evoltra on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on klofarabiini.
Evoltra treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias. 
Evoltra-hoito on aloitettava akuuttien leukemioiden hoidosta kokemusta saaneen lääkärin valvonnassa.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Evoltra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations. 
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Evoltrasta antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 12-2015.
How has Evoltra been studied? 
Miten Evoltraa on tutkittu?
Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘rare', and Evoltra was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 February 2002. 
Evoltra luokiteltiin 5. helmikuuta 2002 harvinaislääkkeeksi (harvinaisten tautien hoidossa käytettäväksi lääkkeeksi).
For the full list of all side effects reported with Evoltra, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Evoltran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
What is Evoltra used for? 
Mihin Evoltraa käytetään?
How is Evoltra used? 
Kuinka Evoltraa käytetään?
How does Evoltra work? 
Miten Evoltra vaikuttaa?
Sachet (PE/alu/PET) 
Annospussi (PE/Alu/PET)
30 sachets + 2 syringes + 1 mixing cup 
30 annospussia + 2 ruiskua + 1
100 mg Powder for Oral Suspension 
100 mg Jauhe oraalisuspensiota varten
Oral use 
sekoituslasi
Strength Pharmaceutical Form 
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Pakkauskoko
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration 
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
See sections 5.1 and 5.2. 
Ks. kohdat 5.1 ja 5.2.
Wash your hands before opening the pack. 
Pese kädet ennen pakkauksen avaamista.
1 See section 4.2; NA: Not available 
1 Ks. kohta 4.2; NA: ei käytettävissä
(pre- and post-operative) 
(pre- ja postoperatiivisesti)
144h 168h 192h 240 h 288 h 
24 h 48 h 96 h 144 h 168 h 192 h 240 h 288 h
ALPROLIX (95% CI) N=22 
ALPROLIX (95 %:n CI) N=22
If you use more ALPROLIX than you should 
Jos käytät enemmän ALPROLIXia kuin sinun pitäisi
Phone: +46 8 697 20 00 
Puh: +46 8 697 20 00
Patients were less than 12 years of age (15 were <6 years of age and 15 were 6 to <12 years of age). 
Potilaat olivat alle 12-vuotiaita (15 henkilöä oli < 6-vuotiaita ja 15 henkilöä oli 6 - < 12-vuotiaita).
Decreased appetite 
Alentunut ruokahalu
The safety and efficacy of ALPROLIX in previously untreated patients have not yet been established. 
ALPROLIX-valmisteen turvallisuutta ja tehoa aiemmin hoitamattomien potilaiden hoidossa ei ole vielä varmistettu.
QR code to be included + http://www.alprolix-instructions.com 
Lisätään QR-koodi + http://www.alprolix-instructions.com
It is a vitamin-K dependent coagulation factor. 
Se on K-vitamiinista riippuva hyytymistekijä.
If the product is not used within 6 hours, it must be discarded. 
Jos valmistetta ei käytetä 6 tunnin kuluessa, se on hävitettävä.
What ALPROLIX is and what it is used for 
Mitä ALPROLIX on ja mihin sitä käytetään
Contents of the pack and other information What ALPROLIX contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä ALPROLIX sisältää
• if you are allergic to eftrenonacog alfa or any other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen eftrenonakogi alfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
The effects of higher than recommended doses of ALPROLIX have not been characterised. 
Suurempien kuin suositeltujen ALPROLIX-annosten vaikutuksia ei ole luonnehdittu.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay. 
Tällä on merkitystä etenkin vaihdettaessa laboratoriota ja/tai määrityksessä käytettävää reagenssia.
If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic reaction) occur, the injection must be stopped immediately. 
Jos vaikeita, äkillisiä allergisia reaktioita (anafylaktinen reaktio) ilmaantuu, pistäminen (injektio) on lopetettava heti.
10 mins 1h 
10 min 1 h
How often you need an injection will depend on how well ALPROLIX is working for you. 
Se, miten usein tarvitset injektion, riippuu siitä, kuinka tehokkaasti ALPROLIX vaikuttaa kohdallasi.
Other medicines and ALPROLIX 
Muut lääkevalmisteet ja ALPROLIX
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot is formed. 
Trombiini muuttaa tämän jälkeen fibrinogeenin fibriiniksi, jolloin hyytymä muodostuu.
Do not stop using ALPROLIX without consulting your doctor. 
Älä lopeta ALPROLIXin käyttöä kysymättä neuvoa lääkäriltä.
The median time on Study II+III was 2.88 years and median number of exposure days was 166. 
Tutkimuksiin II+III osallistumisen mediaaniaika oli 2,88 vuotta ja altistumispäivien mediaani oli 166.
MedDRA System Organ Class 
MedDRA-järjestelmän elinluokka
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be similar as in adults. 
Haittavaikutusten yleisyyden, tyypin ja vaikeusasteen odotetaan olevan lapsilla samanlaiset kuin aikuisilla.
ALPROLIX can be used for all age groups. 
ALPROLIX-valmistetta voidaan käyttää kaikille ikäryhmille.
After this time, the prepared ALPROLIX should be discarded. 
Tämän ajan kuluttua käyttövalmis ALPROLIX on hävitettävä.
This receptor is expressed throughout life as part of a naturally occurring pathway that protects immunoglobulins from lysosomal degradation by cycling these proteins back into circulation, resulting in their long plasma half-life. 
Tämä reseptori ilmentyy koko elämän ajan osana luonnollisesti esiintyvää reittiä, joka suojaa immunoglobuliineja lysosomaaliselta hajoamiselta kuljettamalla näitä proteiineja takaisin verenkiertoon, mikä johtaa niiden pitempään puoliintumisaikaan plasmassa.
EXP Use within 6 hours after reconstitution. 
EXP Käytetään 6 tunnin kuluessa käyttökuntoon saattamisesta.
For extent and age characterisation of the safety database in children see section 5.1. 
Turvallisuustietokannan laajuus ja ikäluonnehdinta lapsilla, ks. kohta 5.1
The specific activity of ALPROLIX is 55-84 IU/mg protein. 
ALPROLIX-valmisteen spesifinen aktiivisuus on 55-84 IU/mg proteiinia.
ALPROLIX pack contains: 
ALPROLIXpakkaus sisältää:
1 In some patients and circumstances the dosing interval can be prolonged up to 48 hours (see section 5.2 for pharmacokinetic data). 
1 Joillakin potilailla ja joissakin tilanteissa annosväliä voidaan pidentää korkeintaan 48 tuntiin (ks. farmakokineettiset tiedot kohdasta 5.2).
If you stop using ALPROLIX you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop. 
Jos lopetat ALPROLIXin käytön, elimistösi ei ehkä pysty estämään verenvuotoa tai nykyinen verenvuoto ei lopu.
The haemostatic response was rated as excellent or good in 100% of major surgeries. 
Hemostaattinen vaste arvioitiin erinomaiseksi tai hyväksi 100 %:ssa suurista leikkauksista.
Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, blood coagulation factor IX, ATC code: B02BD04 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antihemorraginen veren hyytymistekijä IX, ATC-koodi: B02BD04
Chemical and physical stability has been demonstrated for 6 hours when stored at room temperature (up to 30°C). 
Kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 6 tuntia, kun valmistetta säilytetään huoneenlämmössä (enintään 30 °C:ssa).
Therefore, factor IX should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated. 
Tämän vuoksi tekijä IXvalmistetta saa käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain, jos se on selvästi välttämätöntä.
If a repeat dose is required to control the bleed, the prolonged half-life of ALPROLIX should be taken into account (see section 5.2). 
Jos vuodon hallitsemiseen tarvitaan toistoannosta, ALPROLIX-valmisteen pidentynyt puoliintumisaika on otettava huomioon (ks. kohta 5.2).
You or somebody else may administer ALPROLIX after receiving adequate training. 
Potilas itse tai joku muu henkilö voi antaa ALPROLIXia riittävän koulutuksen jälkeen.
Do not increase the total dose of ALPROLIX to control your bleed without talking to your doctor. 
Älä suurenna ALPROLIX-kokonaisannosta verenvuotojen hallitsemiseksi keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
ALPROLIX can be used in children and adolescents of all ages. 
ALPROLIXia voidaan käyttää kaikenikäisille lapsille ja nuorille.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using ALPROLIX. 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät ALPROLIXia.
Pharmacokinetic parameters1 
Farmakokineettiset parametrit1
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
< 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
It is strongly recommended that every time that ALPROLIX is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product. 
On erittäin suositeltavaa, että aina kun ALPROLIX-valmistetta annetaan potilaalle, valmisteen nimi ja eränumero kirjataan ylös, jotta säilytetään yhteys potilaan ja lääkevalmisteen tuote-erän välillä.
Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate factor IX levels in your blood. 
Lääkäri määrää sinut tarvittaviin laboratoriokokeisiin varmistaakseen, että veresi tekijä IX -pitoisuus on riittävä.
Some patients who are well-controlled on a once every 10 days regimen might be treated on an interval of 14 days or longer. 
Joillekin potilaille, joilla vuodot ovat hyvin hallinnassa heidän saadessaan hoitoa joka 10. päivä, voidaan mahdollisesti antaa hoitoa joka 14. päivä tai pitemmin väliajoin.
MRT (h) Vss (mL/kg) Time to 1% (days)2 
MRT (h) Vss (ml/kg) Aika 1 %:iin (päivää)2
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
Potilaan painoon perustuvaa annosta on ehkä muutettava ali- tai ylipainoisilla potilailla.
Elderly population There is limited experience in patients ≥ 65 years. 
Iäkkäät potilaat Valmisteen käytöstä ≥ 65-vuotiaille on vain vähän kokemusta.
Pharmacokinetic samples were collected pre-dose and then subsequently at 11 time points up to 240 hours (10 days) post-dose. 
Farmakokineettiset näytteet kerättiin ennen annosta ja 11 eri ajankohtana enintään 240 tunnin (10 päivän) kuluttua annoksen jälkeen.
Of the 35 major surgeries, 28 surgeries (80.0%) required a single pre-operative dose to maintain haemostasis during surgery. 
35 suuresta leikkauksesta 28 leikkauksessa (80,0 %) tarvittiin yksi preoperatiivinen annos hemostaasin ylläpitämiseksi leikkauksen aikana.
What you need to know before you use ALPROLIX Do not use ALPROLIX: 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ALPROLIXia Älä käytä ALPROLIXia:
Check the expiry date on the ALPROLIX carton. 
Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä ALPROLIX-pakkauksesta.
Factor IX is a single chain glycoprotein with a molecular mass of about 68,000 Dalton. 
Tekijä IX on yksiketjuinen glykoproteiini, jonka molekyylipaino on noin 68 000 daltonia.
The elimination half-life of ALPROLIX (82 hours) is influenced by the Fc region, which in animal models was shown to be mediated by neonatal Fc receptor cycling pathways. 
ALPROLIX-valmisteen eliminaation puoliintumisaikaan (82 tuntia) vaikuttaa Fc-osa, jonka eläinmalleissa osoitettiin välittyvän neonataalisten Fc-reseptorin toistuvien reittien kautta.
If you cannot use the prepared ALPROLIX solution immediately, it should be used within 6 hours when stored at room temperature. 
Jos et voi käyttää käyttövalmista ALPROLIX-liuosta heti, se on käytettävä 6 tunnin kuluessa huoneenlämmössä säilytettäessä.
• 100 IU/kg once every 10 days, adjust interval based on individual response. 
• 100 IU/kg joka 10. päivä, säädä antoväliä yksilöllisen vasteen perusteella.
Your doctor will decide the dose of ALPROLIX (in International Units or “IU”) you will receive. 
Lääkäri määrittää sinulle annettavan ALPROLIX-annoksen suuruuden (mitattuna kansainvälisinä yksikköinä, ”IU”).
What ALPROLIX is and what it is used for What you need to know before you use ALPROLIX How to use ALPROLIX 
Mitä ALPROLIX on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ALPROLIXia Miten ALPROLIXia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset ALPROLIXin säilyttäminen
The Fc region of human immunoglobulin G1 binds with the neonatal Fc receptor. 
Ihmisen immunoglobuliini G1:n Fc-osa sitoutuu vastasyntyneen Fc-reseptoriin.
Measurements with a one-stage clotting assay utilising a kaolin-based aPTT reagent will likely result in an underestimation of activity level. 
Yksivaiheisella hyytymismäärityksellä tehdyt mittaukset, joissa käytetään kaoliinipohjaista aPTTreagenssia, johtavat todennäköisesti aktiivisuustason aliarviointiin.
ALPROLIX should not be mixed with other solutions for injection or infusion. 
ALPROLIX-valmistetta ei saa sekoittaa muiden injektio- tai infuusionesteiden kanssa.
Factor IX level required (%) (IU/dL) 
Tarvittava FIXpitoisuus (%) (IU/dl)
No bleeding episodes were experienced in 33% of paediatric subjects. 
33 %:lla pediatrisista potilaista ei ilmennyt lainkaan vuotoja.
The Fc fusion protein in ALPROLIX increases the length of time that the medicine works. 
ALPROLIX-valmisteen sisältämä Fc-fuusioproteiini pidentää lääkkeen vaikutusaikaa.
Factor IX products may increase the risk of unwanted blood clots in your body, especially if you have risk factors for developing blood clots. 
Tekijä IX-valmisteet voivat lisätä ei-toivottujen verihyytymien riskiä elimistössäsi, varsinkin jos sinulla on veritulpalle altistavia riskitekijöitä.
With the exception of one patient whose last prescribed dose was 100 IU/kg every 5 days, the other 29 patients last prescribed doses were up to 70 IU/kg every 7 days. 
Lukuun ottamatta yhtä potilasta, jonka viimeinen lääkärin määräämä annos oli 100 IU/kg viiden päivän välein, muiden 29 potilaan viimeiset määrätyt annokset olivat enintään 70 IU/kg kerran viikossa.
The product should not be used beyond the expiry date printed on the vial or six months after removing the carton from refrigeration, whichever is earlier. 
Valmistetta ei saa käyttää injektiopullon päälle painetun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen tai 6 kuukauden kuluttua siitä, kun pakkaus on otettu jääkaapista, riippuen siitä, kumpi päivä on aikaisempi.
Study I 
Tutkimus I
Do not use if the product has expired. 
Älä käytä, jos lääke on vanhentunut.
Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies. 
On huomioitava, että vuositasolla lasketut mediaanivuotomäärät eivät ole vertailukelpoisia eri hyytymistekijäkonsentraattien välillä eivätkä eri kliinisten tutkimusten välillä.
Note: If you use more than one vial of ALPROLIX per injection, each vial should be prepared separately as per the previous instructions (steps 1 to 13) and the solvent syringe should be removed, leaving the vial adapter in place. 
Jos käytät yhdellä injektiokerralla enemmän kuin yhden injektiopullon ALPROLIX-valmistetta, kukin injektiopullo on saatettava käyttökuntoon erikseen edellä esitettyjen ohjeiden mukaisesti (vaiheet 1-13) ja liuotinruisku on vedettävä pois, mutta injektiopullon adapteri jätettävä paikalleen.
The estimate of CL of ALPROLIX for a typical 70 kg adult is 2.30 dL/h and steady-state volume of distribution of ALPROLIX is 194.8 dL, respectively. 
Tyypillisellä 70 kg painavalla aikuisella ALPROLIX-valmisteen puhdistuman estimaatti on 2,30 dl/h ja ALPROLIX-valmisteen vakaan tilan jakautumistilavuus vastaavasti 194,8 dl.
• 50 IU/kg once weekly, adjust dose based on individual response or 
• 50 IU/kg kerran viikossa, säädä annosta yksilöllisen vasteen perusteella, tai
The median dosing interval overall was 6.99 day (interquartile range, 6.94 to 7.03) with no difference in the median dosing interval between age cohorts. 
Mediaani annosteluväli oli kaiken kaikkiaan 6,99 päivää (neljännespisteiden välinen alue, 6,94-7,03) eikä mediaanissa annosteluvälissä ollut eroja ikäkohorttien välillä.
This would be checked by your doctor. 
Lääkäri selvittää, onko kysymys tästä.
Table 5 presents the pharmacokinetic parameters calculated from the paediatric data of 35 subjects less than 18 years of age. 
Taulukossa 5 esitetään 35:n alle 18-vuotiaan tutkimushenkilön pediatrisesta datasta lasketut farmakokineettiset muuttujat.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX products, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician's judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided. 
Tekijä IX-valmisteiden aiheuttamien allergisten reaktioiden vaaran vuoksi tekijä IX:n aloitusannokset pitäisi antaa hoitavan lääkärin arvioista riippuen lääketieteellisen valvonnan alaisena paikassa, missä allergisia reaktioita voidaan hoitaa lääketieteellisesti asianmukaisesti.
Once you have prepared ALPROLIX it should be used right away. 
Kun olet valmistanut ALPROLIXin käyttökuntoon, se pitää käyttää heti.
No interactions of ALPROLIX with other medicinal products have been reported. 
Yhteisvaikutuksia ALPROLIX-valmisteen ja muiden lääkevalmisteiden välillä ei ole raportoitu.
The dose will depend on your individual needs for replacement factor IX therapy and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding. 
Annos riippuu yksilöllisestä hyytymistekijä IXkorvaushoidon tarpeestasi ja siitä, käytetäänkö sitä verenvuodon ehkäisemiseen vai hoitoon.
An instructional video on how to prepare and administer ALPROLIX is available by scanning the QR code with a smartphone or via the website 
Voit katsoa opetusvideon ALPROLIX-valmisteen valmistamisesta ja antamisesta lukemalla QR-koodin älypuhelimella tai menemällä verkkosivustolle
Each vial of ALPROLIX contains nominally 250, 500, 1000, 2000 or 3000 IU eftrenonacog alfa. 
Kukin ALPROLIX-injektiopullo sisältää nimellisesti 250, 500, 1 000, 2 000 tai 3 000 IU eftrenonakogi alfaa.
Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin. 
Aktivoitunut tekijä IX yhdessä aktivoituneen tekijä VIII:n kanssa aktivoi tekijä X:n. Aktivoitunut tekijä X muuttaa protrombiinin trombiiniksi.
• Talk to your doctor if you think that your bleeding is not being controlled with the dose you receive, as there can be several reasons for this. 
• Jos sinusta tuntuu, että verenvuoto ei pysy hallinnassa sinulle määrätyllä annoksella, keskustele lääkärin kanssa, sillä ongelmat voivat johtua useasta eri syystä.