natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate factor VIII levels. 
Lääkäri tekee tarvittavat laboratoriokokeet varmistaakseen, että tekijä VIII -pitoisuutesi on riittävä.
Instructions for injection 
Ohjeet injektointiin
The listed warnings and precautions also apply to adolescents. 
Luetellut varoitukset ja varotoimet pätevät myös nuoriin.
If you are unsure about this, ask your doctor. 
Jos et ole varma asiasta, kysy lääkäriltäsi.
Use the product within 3 hours once the powder is completely dissolved. 
Käytä valmiste 3 tunnin kuluessa, kun kuiva-aine on liuennut kokonaan.
Required international units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) x 0.5 
Tarvittava kansainvälinen yksikkömäärä (IU) = kehonpaino (kg) x tekijä VIII:n pitoisuuden haluttu lisäys (%) x 0,5
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable. 
Erityisesti suurten kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä korvaushoidon tarkka seuranta koagulaatioanalyysin (plasman tekijä VIII:n aktiivisuuden) avulla on välttämätöntä.
Individual PK with full sampling a 
Yksilöllinen FK ja täydellinen näytteenotto a
Administer over a period of up to 5 minutes (maximum infusion rate 10 ml per min). 
Anna valmiste enintään 5 minuutin kuluessa (enimmäisinfuusionopeus on 10 ml/min).
Post-authorisation safety study (PASS): In order to investigate the potential effects of PEG accumulation in the choroid plexus of the brain and other tissues/organs, the MAH should conduct and submit the results of a post-authorisation safety study according to an agreed protocol. 
Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus (PASS): jotta voitaisiin tutkia mahdollisia vaikutuksia, joita PEG:n kertyminen aivokammion suonipunokseen ja muihin kudoksiin/elimiin aiheuttaa, myyntiluvan haltijan tulisi toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus ja välittää sen tulokset sovitun tutkimussuunnitelman mukaisesti.
• Do not use if the BAXJECT II Hi-Flow device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration. 
• Älä käytä, jos BAXJECT II Hi-Flow -laite, sen steriili suojus tai pakkaus on vaurioitunut tai jos niissä on merkkejä vauriosta.
Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days. 
Vasta-aineita muodostuu harvoin ensimmäisten 100 altistuspäivän jälkeen.
The medicinal product contains traces of mouse and hamster proteins. 
Lääkevalmiste sisältää jäämiä hiiri- ja hamsteriproteiineista.
Detailed instructions for self-administration are given at the end of this package leaflet. 
Tämän pakkausselosteen lopussa on yksityiskohtaiset ohjeet itselääkitykseen.
Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days) 
Annosten antotiheys (tunteina) / hoidon kesto (päivinä)
The long-term safety of ADYNOVI in children below 12 years has not yet been established. 
ADYNOVI-valmisteen pitkäaikaisen käytön turvallisuutta alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Treatment monitoring: 
Hoidon seuranta:
Use of a Luer-lock syringe is recommended. 
Luer-lock-ruiskun käyttöä suositellaan.
Incremental recovery was comparable with both products. 
Asteittainen palautuminen oli vastaavaa molemmilla valmisteilla.
The clearance value of 12.18 ml/(kg·h) for subject 122001 in age group 12 to < 18 years was not included in the analysis of clearance. 
Tutkittavan 122001 puhdistuma-arvoa 12,18 ml/(kg·h) ikäryhmässä 12-17-vuotiaat ei laskettu mukaan puhdistuma-analyysiin.
Discard any unused solution appropriately. 
Hävitä käyttämättä jäänyt osuus asianmukaisella tavalla.
Individual PK with 12 post-infusion samples. 
Yksilöllinen FK ja 12 infuusionjälkeistä näytettä.
MedDRA Standard System Organ Class 
MedDRAn elinjärjestelmäluokitus
Catheter-related complications in treatment 
Katetriin liittyvät komplikaatiot hoidon aikana
There is a rare risk that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to ADYNOVI. 
On olemassa pieni riski, että saat anafylaktisen reaktion (vaikea, äkillinen allerginen reaktio) ADYNOVI-valmisteesta.
The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions. 
Tekijä VIII:n ja von Willebrand -tekijän muodostama kompleksi koostuu kahdesta molekyylistä (tekijä VIII:sta ja von Willebrand -tekijästä), joiden fysiologiset tehtävät ovat erilaiset.
Twenty-five of the 137 subjects were adolescents (12 to less than 18 years of age). 
Kaksikymmentäviisi näistä 137 tutkittavasta oli nuoria (12-17-vuotiaita).
The solution should be administered slowly, at a rate as determined by the patient's comfort level, not to exceed 10 ml per minute. 
Liuos on annettava hitaasti, potilaan mukavuustason mukaan määritetyllä nopeudella, joka ei ylitä 10 ml:aa minuutissa.
Intravenous use, after reconstitution. 
Laskimoon, käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Do not touch the exposed purple plastic spike. 
Älä kosketa esillä olevaa purppuranpunaista muovipiikkiä.
Trehalose dihydrate Histidine 
Trehaloosidihydraatti Histidiini
ADYNOVI must not be mixed with other medicinal products or solvents. 
ADYNOVI-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden tai liuotinten kanssa.
A total of 518 bleeding episodes were treated with ADYNOVI in the per-protocol population. 
Per-protocol-populaatiossa ADYNOVI-valmisteella hoidettiin yhteensä 518 verenvuototapahtumaa.
If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for factor VIII inhibitor presence should be performed. 
Jos odotettua tekijä VIII:n aktiivisuuden plasmapitoisuutta ei saavuteta tai jos verenvuotoa ei saada hallintaan asianmukaisella annoksella, on potilaalta testattava tekijä VIII:n inhibiittorin esiintyminen.
Overall, 95.9% of bleeding episodes were controlled with 1 to 2 infusions and 85.5% were controlled with only 1 infusion. 
Yhteensä 95,9 % verenvuototapahtumista saatiin hallintaan 1-2 infuusiolla, ja 85,5 % saatiin hallintaan vain 1 infuusiolla.
Usually, the replacement therapy with ADYNOVI is a life-long treatment. 
Korvaushoito ADYNOVIvalmisteella on tavallisesti elinikäinen hoito.
Haemophila A occurs only rarely in women. 
Hemofilia A:ta esiintyy naisilla vain harvoin.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
If you forget to use ADYNOVI 
Jos unohdat käyttää ADYNOVI-valmistetta
Allow the vials of powder and solvent to reach room temperature (between 15 °C and 25 °C) before use. 
Anna kuiva-aine- ja liuotininjektiopullojen lämmetä huoneenlämpöisiksi (15-25 °C) ennen käyttöä.
If a patient is to receive more than one vial of ADYNOVI, the contents of multiple vials may be drawn into the same syringe. 
Jos potilaan on tarkoitus saada enemmän kuin yksi injektiopullo ADYNOVI-valmistetta, samaan ruiskuun voi vetää usean injektiopullon sisällön.
In this case, this medicine expires at the end of this 3-month period or the expiration date printed on the product vial, whichever is earlier. 
Tässä tapauksessa lääke vanhenee tämän 3 kuukauden jakson jälkeen tai valmisteen injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, sen mukaan, kumpi on aiemmin.
Known allergic reaction to mouse or hamster protein. 
Tunnettu hiiri- tai hamsteriproteiinin aiheuttama allerginen reaktio.
What you need to know before you use ADYNOVI 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ADYNOVI-valmistetta
End of 3-month room temperature storage: 
3 kuukauden huoneenlämmössä säilytyksen päättymisaika:
The dose in adolescents is also calculated to body weight and is the same dose as for adults. 
Nuorille annettava annos lasketaan myös painon mukaan, ja annos on sama kuin aikuisilla.
The medicinal product is provided in one of the following configurations: 
Tämä lääkevalmiste toimitetaan jommassakummassa seuraavista pakkaustyypeistä:
The solution should be clear or slightly opalescent. 
Liuoksen tulee olla kirkasta tai lievästi opalisoivaa.
How ADYNOVI is given 
Miten ADYNOVI annetaan
The human coagulation factor VIII has been modified to prolong its duration of action. 
Ihmisen hyytymistekijä VIII:aa on muokattu sen vaikutusajan pidentämiseksi.
The frequency of administration will depend on how well ADYNOVI is working for you. 
Se, miten usein lääkettä on annettava, riippuu siitä, miten hyvin ADYNOVI tehoaa omalla kohdallasi.
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician. 
Jos potilaalla ilmenee yliherkkyysoireita, häntä on kehotettava keskeyttämään lääkkeen käyttö välittömästi ja ottamaan yhteyttä lääkäriin.
NA, Not applicable, as Incremental Recovery and Cmax in children were determined by individual PK. 
NA, ei sovellu, sillä asteittainen palautuminen ja lasten Cmax määritettiin yksilöllisen FK:n perusteella.
In patients with haemophilia A (inborn lack of factor VIII), it is missing or not working properly. 
Hemofilia Apotilailta (joilla on synnynnäinen tekijä VIII:n puutos) se puuttuu tai se ei toimi kunnolla.
A-1221 Vienna Austria 
A-1221 Wien Itävalta
Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: hemostaatit, veren hyytymistekijä VIII, ATC-koodi: B02BD02.
Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna Austria 
Baxalta Innovations GmbH A-1221 Wien Itävalta
If any of these symptoms occur, stop the injection immediately and contact your doctor. 
Jos saat mitään näistä oireista, keskeytä injektio heti ja ota yhteyttä lääkäriin.
The change in PK parameters was similar in both the adult and adolescent populations and between one-stage clotting and chromogenic substrate assays. 
Farmakokineettisten parametrien muutos oli samanlainen aikuisten ja nuorten populaatioissa ja yksivaiheisen hyytymistestin ja kromogeenisen substraattitestin välillä.
The human relevance of kidney vacuolation observed in the preclinical study is unknown. 
Prekliinisessä tutkimuksessa havaitun munuaisten vakuolisaation merkitystä ihmiselle ei tunneta.
After reconstitution, the solution has a pH of 6.7 to 7.3. 
Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pH on 6,7-7,3.
Factor VIII activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or preferably in International Units (relative to an International Standard for factor VIII in plasma). 
Tekijä VIII:n aktiivisuus plasmassa ilmaistaan joko prosenttilukuna (suhteessa normaaliin ihmisen plasmaan) tai mieluummin kansainvälisinä yksikköinä (suhteessa kansainväliseen standardiin, joka koskee tekijä VIII:aa plasmassa).
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition. 
Korvaushoidon annos ja kesto riippuvat tekijä VIII:n puutoksen vaikeudesta, verenvuodon sijainnista ja laajuudesta ja potilaan kliinisestä tilasta.
A field study has indicated that plasma factor VIII levels can be monitored using either a chromogenic substrate assay or a one stage clotting assay routinely used in clinical laboratories. 
Kenttätutkimus osoitti, että plasman tekijä VIII -pitoisuutta voi seurata joko kromogeenisen substraattitestin tai yksivaiheisen hyytymistestin avulla, joita käytetään tavanomaisesti kliinisissä laboratorioissa.
If you inject more ADYNOVI than recommended, tell your doctor as soon as possible. 
Jos injektoit suositusta enemmän ADYNOVI-valmistetta, kerro siitä lääkärille mahdollisimman nopeasti.
Of the 70 bleeding episodes observed during the paediatric study, 82.9% were controlled with 1 infusion and 91.4% were controlled with 1 or 2 infusions. 
Pediatrisen tutkimuksen aikana havaituista 70 verenvuototapahtumasta 82,9 % saatiin hallintaan 1 infuusiolla ja 91,4 % saatiin hallintaan 1 tai 2 infuusiolla.
Haemophilia A is a X-chromosomal linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor VIII:C and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as results of accidental or surgical trauma. 
Hemofilia A on X-kromosomiin yhteydessä oleva perinnöllinen verenhyytymishäiriö, joka johtuu tekijä VIII:n alentuneesta tasosta ja johtaa runsaaseen verenvuotoon niveliin, lihaksiin tai sisäelimiin, joko spontaanisti tai onnettomuudessa tai leikkauksessa saadun vamman seurauksena.
Frequency per patient 
Esiintyvyys potilasta kohti
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children. 
Pediatriset potilaat Luetellut varoitukset ja varotoimet pätevät sekä aikuisiin että lapsiin.
Turn the package over. 
Käännä pakkaus ylösalaisin.
Table 1 Guide for dosing in bleeding episodes and surgery Degree of haemorrhage/type of surgical procedure 
Taulukko 1 Annostusohje verenvuototapahtumia ja leikkauksia varten Verenvuodon laajuus / kirurgisen toimenpiteen tyyppi
The safety, efficacy, and pharmacokinetics of ADYNOVI were evaluated in a pivotal multicenter, open-label, prospective clinical trial that compared the efficacy of a twice weekly prophylactic treatment regimen to on-demand treatment and determined haemostatic efficacy in the treatment of bleeding episodes. 
ADYNOVI-valmisteen turvallisuus, tehokkuus ja farmakokinetiikka arvioitiin keskeisessä avoimessa, prospektiivisessa, kliinisessä monikeskustutkimuksessa, jossa kaksi kertaa viikossa annettavan estohoidon tehokkuutta verrattiin tarvittaessa toteutettavaan hoitoon ja jossa määritettiin hemostaattinen tehokkuus verenvuototapahtumien hoidossa.
Incremental recovery [(IU/dL)/(IU/kg)] 
Asteittainen palautuminen [(IU/dl)/(IU/kg)]
The median dosing interval was 3.6 days and the mean dose (SD) was 48.7 (4.4) IU/kg. 
Mediaaniannosväli oli 3,6 päivää ja keskimääräinen annos (SD) oli 48,7 (4,4) IU/kg.
• Inspect the prepared solution for particulate matter and discoloration prior to administration (the solution should be clear, colourless and free from particles). 
• Tarkista käyttökuntoon saatettu liuos hiukkasten ja värinmuutosten varalta ennen antoa (liuoksen tulee olla kirkasta ja väritöntä eikä siinä saa olla hiukkasia).
Check with your doctor if you are not sure. 
Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.
The mean (SD) age was 3.3 (1.55) and 8.1 (1.92) years respectively. 
Keski-ikä (SD) oli ensimmäisessä tutkimuksessa 3,3 (1,55) ja toisessa tutkimuksessa 8,1 (1,92) vuotta.
The potency (International Units) is determined using the chromogenic assay. 
Vahvuus (kansainvälisinä yksikköinä, IU) määritetään käyttämällä kromogeenistä hyytymistestiä.
Table 2: Adverse reactions reported for ADYNOVI 
Taulukko 2: ADYNOVI-valmisteen raportoidut haittavaikutukset
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature not above 30 °C. 
Valmisteen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 3 tuntia enintään 30 °C:ssa.
No interactions of human coagulation factor VIII (rDNA) products with other medicinal products have been reported. 
Ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA) -valmisteilla ei ole raportoitu olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Table 3: Pharmacokinetic parameters using the chromogenic assay (Arithmetic mean ± SD) 
Taulukko 3: Farmakokineettiset parametrit kromogeenistä hyytymistestiä käytettäessä (Aritmeettinen keskiarvo ± SD)
The powder must not be mixed with other medicinal products or solvents or used with other reconstitution devices. 
Kuiva-ainetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden tai liuotinten kanssa tai käyttää muiden sekoituslaitteiden kanssa.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed. 
Trombiini muuntuu sitten fibrinogeeniksi, jonka ansiosta veri voi hyytyä.
The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 IU factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 2 IU/dl. 
Tarvittavan tekijä VIII -annoksen laskeminen perustuu empiiriseen havaintoon, jonka mukaan 1 IU tekijä VIII:aa painokiloa kohden lisää plasman tekijä VIII:n aktiivisuutta 2 IU:lla/dl.
What ADYNOVI is and what it is used for What you need to know before you use ADYNOVI How to use ADYNOVI 
Mitä ADYNOVI on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ADYNOVI-valmistetta Miten ADYNOVI-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Open the ADYNOVI blister by peeling away the lid. 
Avaa ADYNOVI-läpipainopakkaus poistamalla kansi.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII. 
Tekijä VIII:sta ei ole tehty lisääntymistutkimuksia eläimillä.
The formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all Factor VIII medicines. 
Inhibiittorien (vasta-aineiden) muodostuminen on tunnettu komplikaatio, joka voi tapahtua minkä tahansa tekijä VIII-lääkkeen käytön aikana.
Driving and using machines ADYNOVI has no influence on your ability to drive or to use machines. 
Ajaminen ja koneiden käyttö ADYNOVI-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
An increase in AUC and a decrease in clearance as compared to the parent molecule, octocog alfa, were also observed. 
Myös AUC-arvon kasvua ja puhdistuman pienenemistä oktokogi alfa -isäntämolekyyliin verrattuna havaittiin.
If you suffer from cardiac disease, please inform your doctor, as there is an increased risk of blood clotting (coagulation) complications. 
Jos sairastat sydänsairautta, kerro siitä lääkärille, sillä hyytymiskomplikaatioiden riski on tällöin tavallista suurempi.
Population PK with sparse sampling b 
Populaation FK ja harva näytteenotto b
Swirl gently until the powder is completely dissolved. 
Pyöritä varovasti, kunnes kuiva-aine on liuennut kokonaan.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case. 
Annettavalla annoksella ja antotiheydellä on aina pyrittävä yksilölliseen kliiniseen tehokkuuteen.
Abbreviations: Cmax: maximum observed activity; AUC: area under the curve; MRT: mean residence time; CL: clearance; Vss: body weight adjusted volume of distribution at steady-state, 
Lyhenteet: Cmax: suurin havaittu aktiivisuus, AUC = käyrän alle jäävä pinta-ala, MRT = keskimääräinen viipymäaika, CL = puhdistuma, Vss = kehonpainon mukaan mukautettu jakautumistilavuus vakaassa tilassa.
The product may not be returned to refrigerated storage after storage at room temperature. 
Valmistetta ei saa laittaa takaisin kylmäsäilytykseen huoneenlämmössä säilyttämisen jälkeen.
Repeat injections every 8 to 24 hours until threat is resolved. 
Injektio toistetaan 8-24 tunnin välein, kunnes vaara on ohi.
A total of 137 male PTPs (12 to 65 years of age) with severe haemophilia A received at least one infusion with ADYNOVI. 
Yhteensä 137 miespuolista (12-65vuotiasta) aiemmin hoidettua potilasta, joilla oli vaikea hemofilia A, sai vähintään yhden ADYNOVIinfuusion.
Therefore no experience regarding the use of ADYNOVI during preganancy and breast-feeding is available. 
Siksi saatavilla ei ole tietoja ADYNOVI-valmisteen käytöstä raskauden tai imettämisen aikana.
Do not use ADYNOVI if the solution is not fully clear or not completely dissolved. 
Älä käytä ADYNOVI-valmistetta, jos liuos ei ole täysin kirkasta tai liuennut täydellisesti.
• Do not use after the expiry date stated on the labels and carton. 
• Älä käytä etiketeissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
ADYNOVI can be used only in adolescents and adults (12 years and above). 
ADYNOVI-valmistetta voidaan käyttää vain (vähintään 12-vuotiaiden) nuorten ja aikuisten hoitoon.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit results of studies with ADYNOVI in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of congenital factor VIII deficiency. 
Euroopan lääkevirasto on luopunut vaatimuksesta toimittaa tulokset tutkimuksista koskien ADYNOVI-valmistetta yhdessä tai useammassa lapsipotilaiden osajoukossa synnynnäisen tekijä VIII:n puutoksen hoidossa.
Use only the solvent and the reconstitution device for preparation of the solution that are provided with each package of ADYNOVI. 
Käytä vain liuotinta ja liuoksen valmistukseen tarkoitettua sekoituslaitetta, jotka toimitetaan kunkin ADYNOVI-pakkauksen mukana.
Your doctor will calculate your dose of ADYNOVI depending on your condition and body weight, and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding. 
Lääkäri laskee ADYNOVI-annoksesi tilasi ja kehonpainosi perusteella sekä sen perusteella, käytetäänkö valmistetta verenvuodon ehkäisemiseen vai hoitoon.
If you stop using ADYNOVI Do not stop using ADYNOVI without consulting your doctor. 
Jos lopetat ADYNOVI-valmisteen käytön Älä lopeta ADYNOVI-valmisteen käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
These could be early symptoms of anaphylactic shock; additional symptoms may include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing. 
Muita anafylaktisen sokin oireita voivat lisäksi olla äärimmäinen huimaus, tajunnan menetys ja äärimmäiset hengitysvaikeudet.
Twenty four out of 65 subjects (37%) experienced no bleeding episodes, 47 out of 65 subjects (72%) experienced no joint bleeding episodes, and 43 out of 65 subjects (66%) experienced no spontaneous bleeding episodes on prophylaxis. 
Kahdellakymmenelläneljällä tutkittavalla 65:stä (37 %) ei ilmennyt verenvuototapahtumia, 47 tutkittavalla 65:stä (72 %) ei ilmennyt nivelverenvuototapahtumia, ja 43 tutkittavalla 65:stä (66 %) ei ilmennyt spontaaneja verenvuototapahtumia estohoidossa.
The median (IQR) observed intraoperative blood loss (n = 14) was 10.0 (20.0) ml compared to the predicted average blood loss (n = 14) of 150.0 (140.0) ml for major orthopaedic surgeries. 
Havaittu mediaaninen (IQR) leikkauksen aikana menetetty verimäärä (n = 14) oli 10,0 (20,0) ml verrattuna suurten ortopedisten leikkausten ennustettuun keskimääräiseen menetettyyn verimäärään (n = 14) 150,0 (140,0) ml.
ADYNOVI has no influence on the ability to drive and use machines. 
ADYNOVI-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
The mean dose (SD) was 54.3 (6.3) IU/kg and the median frequency of infusions per week was 1.87. 
Mediaaniannos (SD) oli 54,3 (6,3) IU/kg, ja infuusioiden mediaaniantotiheys viikossa oli 1,87.
Paediatric population < 12 years of age 
<12-vuotiaat pediatriset potilaat
The solvent vial has a blue stripe. 
Liuotininjektiopullossa on sininen raita.
Turn the system over so that the solvent vial is on top. 
Käännä järjestelmä ylösalaisin siten, että liuotininjektiopullo on yläpuolella.
If you think that the effect of ADYNOVI is insufficient, talk to your doctor. 
Jos sinusta tuntuu, että ADYNOVI-valmisteen teho on riittämätön, keskustele lääkärin kanssa.
The end of the 3-month storage at room temperature should be recorded on the product carton. 
3 kuukauden huoneenlämmössä säilyttämisen päättymisaika on kirjattava valmisteen pakkaukseen.
ADYNOVI contains sodium, see section 2. 
ADYNOVI sisältää natriumia, ks. kohta 2.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
Ali- tai ylipainoisten potilaiden kehonpainoon perustuvaa annosta voi olla tarpeen muuttaa.
Open the BAXJECT II Hi-Flow device package by peeling away the lid, without touching the inside (Figure A). 
Avaa BAXJECT II Hi-Flow -laitteen pakkaus vetämällä kansi pois ilman, että kosketat sisäpuolta (kuva A).
The half-life extension in the paediatric population was 1.3 to 1.5 fold using both the one stage clotting and chromogenic assays. 
Puoliintumisajan pidennys oli pediatrisessa populaatiossa 1,3-1,5kertainen sekä yksivaiheista hyytymistestiä että kromogeenistä testiä käytettäessä.