natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg twice a day. 
Jos sinulla on keskivaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on 1 SIFROL 0,088 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
SIFROL is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population. 
SIFROL-valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska sen tehoa ja turvallisuutta tässä ikäryhmässä ei ole varmistettu.
Common: - Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness - Tiredness (fatigue) - Headache - Abnormal dreams - Constipation - Dizziness - Vomiting (being sick) 
Yleinen: - Unityypin muutokset, kuten unettomuus (insomnia) ja uneliaisuus - Väsymys (uupumus) - Päänsärky - Epänormaalit unet
SIFROL 0.18 mg tablets and SIFROL 0.35 mg tablets are white, of oval shape, and flat. 
SIFROL 0,18 mg tabletit ja SIFROL 0,35 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita ja litteitä.
Only one patient switched to SIFROL prolonged-release tablets experienced a drug-related adverse event leading to withdrawal. 
Vain yksi SIFROL-depottabletteihin siirtynyt potilas joutui lopettamaan hoidon lääkkeen aiheuttamien haittavaikutusten vuoksi.
In particular, you may experience forward flexion of the head and neck (also called antecollis), forward bending of the lower back (also called camptocormia) or sidewards bending of the back (also called pleurothotonus or Pisa Syndrome). 
Sinulla voi ilmetä erityisesti pään ja niskan kallistumista eteen, alaselän kallistumista eteen tai selän kääntymistä vinosti sivulle (ns. Pisa-oireyhtymä).
Anhydrous colloidal silica Povidone K 25 
Maissitärkkelys Vedetön kolloidinen piidioksidi Povidoni K 25
Ascending dose schedule of SIFROL Week 
SIFROL-depottablettien annoksen suurentaminen Viikko
Efficacy was maintained in 87 of 103 patients switched to SIFROL prolonged-release tablets. 
Kun 103 potilasta siirtyi käyttämään SIFROL-depottabletteja, hoidon teho säilyi 87 potilaalla.
Uncommon: - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being) - Delusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Amnesia (memory disturbance) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still) - Weight increase - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Restlessness - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs) - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include: 
Melko harvinainen: - Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta) - Harhaluulo - Liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen - Muistinmenetys (muistihäiriö) - Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan) - Painon lisääntyminen - Allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, yliherkkyys) - Pyörtyminen - Sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta)* - Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys* - Levottomuus - Hengenahdistus - Hikka - Keuhkokuume - Hallitsematon tarve toimia itselle tai muille mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan,
In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of SIFROL. 
Pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoidossa yhdistelmähoito levodopan kanssa saattaa aiheuttaa tahattomia pakkoliikkeitä hoidon alussa, kun SIFROL-annosta suurennetaan.
1 tablet SIFROL 0.7 mg and 1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day 
1 SIFROL 0,7 mg tabletti ja 1 SIFROL 0,35 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa
Tell your doctor if you experience symptoms such as depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain after stopping or reducing your SIFROL treatment. 
Kerro lääkärille, jos havaitset SIFROL-hoidon lopettamisen tai vähentämisen myötä tiettyjä oireita, kuten masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, uupumusta, hikoilua tai kipua.
There is no relevant use of SIFROL in the paediatric population for the indication of Parkinson's Disease. 
Ei ole asianmukaista käyttää SIFROL-valmistetta pediatristen potilaiden Parkinsonin taudin hoitoon.
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of SIFROL should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily. 
Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/min, SIFROL-valmisteen vuorokausiannos annetaan kerta-annoksena; alkuannos on 0,088 mg/vrk (vastaa suolaa 0,125 mg/vrk).
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus hikka
Hallucinations or somnolence can occur. 
Hallusinaatioita ja uneliaisuutta saattaa ilmetä SIFROL-hoidon yhteydessä.
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.088 mg tablets are white, of round shape, flat, and without scoring. 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot SIFROL 0,088 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, litteitä ja ilman jakouurretta.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day. 
Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on ainoastaan 1 SIFROL 0,088 mg tabletti vuorokaudessa.
SIFROL 0.35 mg tablets 
SIFROL 0,35 mg tabletti
SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets 
SIFROL 0,26 mg depottabletti SIFROL 0,52 mg depottabletti SIFROL 1,05 mg depottabletti SIFROL 1,57 mg depottabletti SIFROL 2,1 mg depottabletti SIFROL 2,62 mg depottabletti SIFROL 3,15 mg depottabletti
Ascending dose schedule of SIFROL prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base) 
SIFROL-annostus Titrausvaihe Annostelu kerran päivässä iltaisin (mg emästä)
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.35 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,35 mg
SIFROL 0.35 mg tablets EU/1/97/050/011-012 
SIFROL 0,35 mg tabletti EU/1/97/050/011-012
SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets 
SIFROL 0,088 mg tabletti SIFROL 0,18 mg tabletti SIFROL 0,35 mg tabletti SIFROL 0,7 mg tabletti
SIFROL 0.7 mg tablets EU/1/97/050/005-006 
SIFROL 0,7 mg tabletti EU/1/97/050/005-006
SIFROL 0.7 mg tablets 
SIFROL 0,7 mg tabletti
SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/031-033 
SIFROL 2,62 mg depottabletti EU/1/97/050/031-033
SIFROL 0.088 mg tablets 
SIFROL 0,088 mg tabletti
SIFROL 0.18 mg tablets EU/1/97/050/003-004 
SIFROL 0,18 mg tabletti EU/1/97/050/003-004
- Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include: 
Melko harvinainen: - Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti* - Sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta)* - Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys* - Dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet) - Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan)* - Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta)* - Harhaluulo* - Muistinmenetys (muistihäiriö)* - Hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat) - Sekavuus - Liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen - Painon lisääntyminen - Hypotensio (matala verenpaine) - Nesteen kertyminen, yleensä jalkoihin (perifeerinen turvotus) - Allergiset reaktiot (esim.ihottuma, kutina, yliherkkyys) - Pyörtyminen - Levottomuus - Näön heikkeneminen - Painon väheneminen mukaan lukien ruokahalun väheneminen - Hengenahdistus - Hikka - Keuhkokuume* - Hallitsematon tarve toimia itselle tai muille mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan,
SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/016-018 
SIFROL 0,52 mg depottabletti EU/1/97/050/016-018
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.088 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,088 mg
SIFROL 0.18 mg tablets 
SIFROL 0,18 mg tabletti
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.7 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,7 mg
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.18 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,18 mg
SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets 
SIFROL 2,62 mg depottabletti
SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole 
SIFROL 0,088 mg tabletit SIFROL 0,18 mg tabletit SIFROL 0,35 mg tabletit SIFROL 0,7 mg tabletit pramipeksoli
SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets 
SIFROL 3,15 mg depottabletti
SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/019-021 
SIFROL 1,05 mg depottabletti EU/1/97/050/019-021
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 2,62 mg depottabletit pramipeksoli
SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/025-027 
SIFROL 3,15 mg depottabletti EU/1/97/050/025-027
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 0,088 mg tabletit pramipeksoli
SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets 
SIFROL 2,1 mg depottabletti
SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets 
SIFROL 1,05 mg depottabletti
SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets 
SIFROL 1,57 mg depottabletti
1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day 
1 SIFROL 0,088 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa
How to store SIFROL 
SIFROL-annoksen suurentaminen
SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/022-024 
SIFROL 2,1 mg depottabletti EU/1/97/050/022-024
SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/028-030 
SIFROL 1,57 mg depottabletti EU/1/97/050/028-030
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges. 
SIFROL 0,26 mg ja 0,52 mg depottabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä ja viistoreunaisia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 1,57 mg depottabletit pramipeksoli
SIFROL 0.088 mg tablets EU/1/97/050/001-002 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) SIFROL 0,088 mg tabletti EU/1/97/050/001-002
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 3,15 mg depottabletit pramipeksoli
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 1,05 mg depottabletit pramipeksoli
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 0,18 mg tabletit pramipeksoli
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/018 [100 prolonged-release tablets] 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/016 10 depottablettia EU/1/97/050/017 30 depottablettia EU/1/97/050/018 100 depottablettia
- Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality) 
- Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita - Kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen - Ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen)* - Delirium (alentunut tajunnan taso, sekavuus, todellisuudentajun heikkeneminen)
SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets 
SIFROL 0,52 mg depottabletti
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets 17. 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 2,62 mg depottabletit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 0,35 mg tabletit pramipeksoli
2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day 
Tablettien lukumäärä 1 SIFROL 0,088 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 2,1 mg depottabletit pramipeksoli
Cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets). 
Kotelot sisältävät 3 tai 10 läpipainoliuskaa (30 tai 100 tablettia) Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets 
SIFROL 0,26 mg depottabletti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 0,52 mg depottabletit pramipeksoli
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets 17. 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 1,57 mg depottabletit
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/027 [100 prolonged-release tablets] 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/025 10 depottablettia EU/1/97/050/026 30 depottablettia EU/1/97/050/027 100 depottablettia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 0,7 mg tabletit pramipeksoli
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/015 [100 prolonged-release tablets] 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/013 10 depottablettia EU/1/97/050/014 30 depottablettia EU/1/97/050/015 100 depottablettia
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets 17. 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 3,15 mg depottabletit
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets 17. 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,26 mg depottabletit
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets 17. 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 1,05 mg depottabletit
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/030 [100 prolonged-release tablets] 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/028 10 depottablettia EU/1/97/050/029 30 depottablettia EU/1/97/050/030 100 depottablettia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 0,26 mg depottabletit pramipeksoli
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/033 [100 prolonged-release tablets] 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/031 10 depottablettia EU/1/97/050/032 30 depottablettia EU/1/97/050/033 100 depottablettia
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets 17. 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,52 mg depottabletit
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets 17. 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 2,1 mg depottabletit
1 tablet SIFROL 0.088 mg 
1 SIFROL 0,088 mg tabletti
Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole. 
Yksi depottabletti sisältää 0,375 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 0,26 mg pramipeksolia.
1 tablet SIFROL 0.35 mg and 1 tablet SIFROL 0.18 mg 
1 SIFROL 0,35 mg tabletti ja 1 SIFROL 0,18 mg tabletti TAI 3 SIFROL 0,18 mg tablettia TAI 6 SIFROL 0,088 mg tablettia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/011 [30 tablets] 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/011 30 tablettia EU/1/97/050/012 100 tablettia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/024 [100 prolonged-release tablets] 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/022 10 depottablettia EU/1/97/050/023 30 depottablettia EU/1/97/050/024 100 depottablettia
SIFROL prolonged-release tablets are a once-a-day oral formulation of pramipexole. 
SIFROL-depottabletti on kerran vuorokaudessa suun kautta otettava pramipeksolivalmiste.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/021 [100 prolonged-release tablets] 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/019 10 depottablettia EU/1/97/050/020 30 depottablettia EU/1/97/050/021 100 depottablettia
Colloidal anhydrous silica 
Vedetön kolloidinen piidioksidi
Gastrointestinal disorders nausea constipation vomiting 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat uupumus perifeerinen turvotus
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/005 [30 tablets] 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/005 30 tablettia EU/1/97/050/006 100 tablettia
2 tablets SIFROL 0.088 mg 
1 SIFROL 0,18 mg tabletti TAI 2 SIFROL 0,088 mg tablettia
2 tablets SIFROL 0.18 mg three times a day 
1 SIFROL 0,35 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa TAI 2 SIFROL 0,18 mg tablettia kolme kertaa vuorokaudessa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/001 [30 tablets] 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/001 30 tablettia EU/1/97/050/002 100 tablettia
One SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablet, OR two SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets. 
Yksi SIFROL 0,26 mg depottabletti Yksi SIFROL 0,52 mg depottabletti TAI kaksi SIFROL 0,26 mg depottablettia Yksi SIFROL 1,05 mg depottabletti TAI kaksi SIFROL 0,52 mg depottablettia TAI neljä SIFROL 0,26 mg depottablettia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/003 [30 tablets] 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/003 30 tablettia EU/1/97/050/004 100 tablettia
Rivastigmine Hexal should be given twice a day, with morning and evening meals. 
Rivastigmine Hexalia annetaan kahdesti päivässä yhdessä aamu- ja ilta-aterioiden kanssa.
This authorisation was based on the authorisation granted to Exelon in 1998 (‘informed consent'). 
Tämä myyntilupa perustui Exelonille 1998 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
The full EPAR for Rivastigmine Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Rivastigmine Hexalin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It is available as capsules (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg and 6 mg) and as an oral solution (2 mg/ml). 
Sitä saa kapseleina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg) ja oraaliliuoksena (2 mg/ml).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Hexal on 11 December 2009. 
Euroopan komissio myönsi 11. joulukuuta 2009 Rivastigmine Hexalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Hexal. 
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta Rivastigmine Hexal.
Therefore, the Committee decided that Rivastigmine Hexal's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Komitea katsoi, että Rivastigmine Hexalin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Hexal by the patient. 
Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Rivastigmine Hexalin ottamista säännöllisesti.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rivastigmine Hexal. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Rivastigmine Hexalin käytön ehdoista.
Overall, the most common side effects include nausea (feeling sick, seen in 38 patients in 100) and vomiting (seen in 23 patients in 100), particularly during the phase when the dose of Rivastigmine Hexal is being increased. 
Yleisesti katsoen tavallisimpia sivuvaikutuksia ovat muun muassa pahoinvointi (38 potilaalla 100:sta) ja oksentelu (23 potilaalla 100:sta) erityisesti Rivastigmine Hexalannoksen suurentamisvaiheessa.
Other information about Rivastigmine Hexal 
Muita tietoja Rivastigmine Hexalista
An additional study in 27 patients was used to show that Rivastigmine Hexal capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood. 
Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, osoitettiin, että Rivastigmine Hexal-kapselit jaoraaliliuos tuottivat saman määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a chemical that allows nerve cells to communicate with each other). 
Alzheimerin taudissa ja Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (kemikaali, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä laskee.
Rivastigmine Hexal must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients. 
Rivastigmine Hexalia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rivastigmiinille, muille karbamaattijohdannaisille tai valmisteen jollekin muulle ainesosalle.
Rivastigmine Hexal is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour. 
Rivastigmine Hexalia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5-mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day. 
Potilailla, jotka sietävät tämän annoksen, annosta voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan, ei kuitenkaan useammin kuin kahden viikon välein, kunnes se on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Rivastigmine Hexal was also studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease. 
Rivastigmine Hexalia on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
By blocking these enzymes, Rivastigmine Hexal allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease. 
Pysäyttämällä nämä entsyymit Rivastigmine Hexal mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten lieventämään Alzheimerin taudista ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita.
Rivastigmine Hexal has been studied in three main studies involving 2,126 patients with mild to moderately severe Alzheimer's disease. 
Rivastigmine Hexalia on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 126 lievää tai kohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.