natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with boosted PREZISTA. 
INR-arvojen seurantaa suositellaan, jos varfariinia käytetään yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa.
PREZISTA 400 mg film-coated tablets 
PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
PREZISTA with low dose ritonavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3) 
Triatsolaamin tai suun kautta otettavan midatsolaamin käyttö yhdessä PREZISTAn kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3)
an up to five-fold increase was seen in a limited subset of subjects 
yhdessä pienessä alaryhmässä potilaiden altistus suureni jopa 5-kertaiseksi.
PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations. 
PREZISTAn oletetaan suurentavan näiden psykoosilääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
6/l (see section 
6/l (ks. kohta 4.1),
Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant. 
Jos näitä immunosuppressiivisia lääkkeitä käytetään yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, potilaan altistus kyseisille immunosuppressanteille suurenee.
Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when co-administered with boosted PREZISTA but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended. 
Jos klonatsepaamia käytetään yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa.
PREZISTA/ritonavir may be considered as an alternative. 
Vaihtoehtona voidaan harkita PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää.
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD) 
Darunaviirin (sitoutumattoman ja sitoutuneen) farmakokineettiset tulokset, kun darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää käytettiin osana antiretroviruslääkehoitoa annoksina 800/100 mg kerran vuorokaudessa toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana sekä synnytyksen jälkeen
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with β-blockers. 
Kliinistä seurantaa suositellaan, kun PREZISTAa käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa.
Removing the child resistant cap 
Lapsiturvallisen korkin avaaminen
HIV-1 RNA < 50 copies/ml mean HIV-1 RNA log change from baseline (log10 copies/ml) 
HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml HIV-1 RNA log -keskimuutos lähtötilanteesta (log10 kopiota/ml) CD4+ -solumäärän keskimuutos lähtötilanteesta
PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations. 
PREZISTA oletettavasti suurentaa näiden syöpälääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir (as ethanolate). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg darunaviiria (etanolaattina).
Co-administration of domperidone with boosted PREZISTA is contraindicated. 
Tehostetun PREZISTAn ja domperidonin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with PREZISTA with low dose ritonavir. 
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa käytettynä emtrisitabiinia ja tenofoviirialafenamidia sisältävän yhdistelmävalmisteen suositeltu annos on 200/10 mg kerran vuorokaudessa.
The combination of rifampicin and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3). 
Rifampisiinin käyttö yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets. 
PREZISTAa on saatavana myös 75 mg:n, 150 mg:n, 300 mg:n, 400 mg:n, 600 mg:n ja 800 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina.
800 milligram (8 milliliter) 
800 milligrammaa (8 millilitraa) 100 milligrammaa (1,2 millilitraa)
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6). 
PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmähoitoa ei siksi pidä aloittaa raskauden aikana, ja jos nainen tulee raskaaksi käyttäessään PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmää, pitää siirtyä vaihtoehtoiseen hoitoon (ks. kohdat 4.2 ja 4.6).
Co-administration of darunavir and ritonavir and other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir and may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e.g. indinavir, azole antifungals like clotrimazole). 
Darunaviirin ja ritonaviirin käyttö samanaikaisesti muiden CYP3A:n toimintaa estävien lääkevalmisteiden (esim. indinaviiri, atsoliryhmään kuuluvat sienilääkkeet, kuten klotrimatsoli) kanssa saattaa pienentää darunaviirin ja ritonaviirin puhdistumaa ja suurentaa darunaviirin ja ritonaviirin pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations PREZISTA co-administered with cobicistat is expected to increase metformin plasma concentrations. 
PREZISTAn ja kobisistaatin käytön yhdistelmän voidaan teoriassa olettaa suurentavan metformiinipitoisuutta plasmassa.
Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA tablets and ritonavir 
PREZISTA-tablettien ja ritonaviirin a annossuositukset aiemmin hoitoa saaneille (3 17-vuotiaille) pediatrisille potilaille
PREZISTA is also available as 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension. 
PREZISTAa on saatavilla myös 150 mg:n, 300 mg:n, 400 mg:n, 600 mg:n ja 800 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina ja 100 mg/ml oraalisuspensiona.
Each tablet contains 400 milligram of darunavir (as ethanolate). 
Yksi tabletti sisältää 400 milligrammaa darunaviiria (etanolaattina).
PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10 
Antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneet potilaat - annostus kerran vuorokaudessa Kerran vuorokaudessa otettavaa PREZISTAn ja kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneiden potilaiden hoitoon, jos potilaalla on yksi tai useampi darunaviiriresistenssiin liittyvä mutaatio (DRV-RAM) tai HIV-1 RNA -määrä on ≥ 100 000 kopiota/ml tai CD4+-solumäärä on < 100 solua x 10
The combination of avanafil and PREZISTA with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
Avanafiilin käyttö yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Interactions between PREZISTA/ritonavir and antiretroviral and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below. 
Alla olevassa taulukossa kuvataan PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän yhteisvaikutuksia antiretroviruslääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir (as ethanolate). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg darunaviiria (etanolaattina).
Solifenacin 
Klotrimatsoli
Concominant use of everolimus or irinotecan and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended. 
Everolimuusin tai irinotekaanin ja PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän samanaikaista käyttöä ei suositella.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2). 
Aiemmin hoitoa saaneilla 14:llä 3 - < 6-vuotiaalla ja ≥ 15 - < 20 kg:n painoisella lapsipotilaalla tehty darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kahdesti vuorokaudessa farmakokineettinen analyysi osoitti, että painonmukaisilla annoksilla näiden lasten altistus darunaviirille oli verrannollinen aikuisilla todettuun altistukseen, kun aikuisille oli annettu PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää annoksella 600 mg ja 100 mg kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 4.2).
ART-naïve paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 15 kg) The weight-based dose of PREZISTA and ritonavir in paediatric patients is provided in the table below. 
Pediatriset (3-17-vuotiaat ja vähintään 15 kg:n painoiset) potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa
Boosted PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations. 
Tehostettu PREZISTA oletettavasti suurentaa näiden syöpälääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Concomitant use of boosted PREZISTA and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant. 
Näiden masennuslääkkeiden samanaikainen käyttö tehostetun PREZISTAn kanssa saattaa suurentaa masennuslääkepitoisuuksia.
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily+ OBR N=295 
Aiemmin hoitamattomat potilaat: darunaviiri/kobisistaatti 800/150 mg kerran vuorokaudessa + OBR n=295
Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with boosted PREZISTA. 
Jos näitä immunosuppressiivisia lääkkeitä käytetään yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa, potilaan altistus kyseisille immunosuppressanteille suurenee.
Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA tablets and ritonavir 
PREZISTA-tablettien ja ritonaviirin a annossuositukset (3-17-vuotiaille) pediatrisille potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa
Each film-coated tablet contains 300 mg darunavir (as ethanolate). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg darunaviiria (etanolaattina).
Co-administration of PREZISTA co-administered with cobicistat and rifabutin is not recommended. 
Rifabutiinin samanaikaista käyttöä PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmän kanssa ei suositella.
Provided in a 200 ml amber glass bottle with polypropylene child resistant closure and a 6 ml low density polyethylene (LDPE) oral dosing pipette with 0.2 ml gradations. 
Pakkaus sisältää pientiheyspolyeteenistä (LDPE) valmistetun 6 ml:n mittaruiskun, jonka asteikkoväli on 0,2 ml.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension. 
PREZISTAa on saatavilla myös 75 mg:n, 300 mg:n, 400 mg:n, 600 mg:n ja 800 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina ja 100 mg/ml oraalisuspensiona.
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The dose of cobicistat to be used with PREZISTA in children less than 18 years of age has not been established. 
Pediatriset (3-17-vuotiaat ja vähintään 40 kg:n painoiset) potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa
POWER 1 and POWER 2 are randomised, controlled trials comparing PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) with a control group receiving an investigator-selected PI(s) regimen in HIV-1 infected patients who had previously failed more than 1 PI containing regimen. 
POWER 1 ja POWER 2 ovat satunnaistettuja ja kontrolloituja tutkimuksia, joissa verrattiin PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) verrokkiryhmään, joka sai tutkijan valitsemaa proteaasin estäjähoitoa.
This can be seen in a blood test. - high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain 
- korkea verenpaine, punoitus - punoittavat tai kuivat silmät
Boosted PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations. 
Tehostetun PREZISTAn oletetaan suurentavan näiden beetasalpaajien pitoisuuksia plasmassa.
Each film-coated tablet contains 150 mg darunavir (as ethanolate). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg darunaviiria (etanolaattina).
Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when co-administered with PREZISTA/ritonavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended. 
Jos klonatsepaamia käytetään yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa.
Hence, concomitant use of boosted PREZISTA and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
Siksi tehostetun PREZISTAn käyttö samanaikaisesti lopinaviiria ja ritonaviiria sisältävän yhdistelmävalmisteen kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Edoxaban 
röyhtäily
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments. 
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää voidaan käyttää yhdessä nevirapiinin kanssa, eikä annosmuutoksiin ole tarvetta.
Boosted PREZISTA and raltegravir can be used without dose adjustments. 
PREZISTAn ja raltegraviirin yhdistelmää voidaan käyttää ilman annoksen muuttamista.
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 60 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure. 
Läpinäkymätön, valkoinen, 160 ml:n HDPE-muovipurkki, jossa on lapsiturvallinen PP-suljin.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 600 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension. 
PREZISTAa on saatavilla myös 75 mg:n, 150 mg:n, 300 mg:n, 400 mg:n ja 600 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina ja 100 mg/ml oraalisuspensiona.
A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with boosted PREZISTA. 
Jos näitä lääkkeitä käytetään yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa, niiden annostusta saattaa olla tarpeen pienentää.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension. 
PREZISTAa on saatavilla myös 75 mg:n, 150 mg:n, 300 mg:n, 600 mg:n ja 800 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina ja 100 mg/ml oraalisuspensiona.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension. 
PREZISTAa on saatavilla myös 75 mg:n, 150 mg:n, 400 mg:n, 600 mg:n ja 800 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina ja 100 mg/ml oraalisuspensiona.
Darunavir is metabolised by the hepatic system. 
Darunaviiri metaboloituu maksan kautta.
België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV 
Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir. 
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää, on todettu myös herpes simplex- ja herpes zoster -infektioiden uudelleenaktivoitumista.
Naloxegol to treat opioid induced constipation 
HUUMAAVAT KIPULÄÄKKEET/OPIOIDIRIIPPUVUUDEN HOITO Metadoni
Co-administration of PREZISTA with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3). 
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö samanaikaisesti alfutsosiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
(↑ efavirenz from CYP3A inhibition) (↓ darunavir from CYP3A induction) 
(nevirapiini ↑ CYP3A:n toiminnan estymisen vaikutuksesta)
Efficacy of PREZISTA 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients 
Kerran vuorokaudessa otettavan 800 mg:n PREZISTA-annoksen ja kerran vuorokaudessa otettavan 100 mg:n ritonaviiriannoksen yhdistelmän teho potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure. 
PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Läpinäkymätön, valkoinen 160 ml:n HDPE-muovipurkki, jossa on lapsiturvallinen PP-suljin.
One dose is between 15 and 30 kilograms 375 milligram PREZISTA + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms 450 milligram PREZISTA + 60 milligram ritonavir twice a day more than 40 kilograms* 
450 mg PREZISTAa + 60 mg ritonaviiria kahdesti päivässä yli 40 kg*
β-BLOCKERS Carvedilol Metoprolol Timolol 
Metoprololi Timololi
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments. 
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää voidaan käyttää yhdessä rilpiviriinin kanssa, eikä annosmuutoksiin ole tarvetta.
Endocrine disorders uncommon hypothyroidism, increased blood thyroid stimulating hormone 
Umpieritys melko harvinainen kilpirauhasen vajaatoiminta, veren TSH-arvon nousu
Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg once daily drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND drospirenone Cmax ↑ 15% ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND ethinylestradiol Cmax  14% with darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir 
drospirenoni AUC ↑ 58 % drospirenoni Cmin ND drospirenoni Cmax ↑ 15 % etinyyliestradioli AUC  30 % etinyyliestradioli Cmin ND etinyyliestradioli Cmax  14 % yhdistelmänä darunaviirin ja kobisistaatin kanssa
Glecaprevir/pibrentasvir Based on theoretical considerations boosted PREZISTA may increase the exposure to glecaprevir and pibrentasvir. 
Tehostetun PREZISTAn samanaikaisen käytön voidaan teoriassa olettaa suurentavan glekapreviiri- ja pibrentasviirialtistusta.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension. 
PREZISTAa on saatavilla myös 75 mg:n, 150 mg:n, 300 mg:n, 400 mg:n ja 800 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina ja 100 mg/ml oraalisuspensiona.
A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir. 
Jos näitä lääkkeitä käytetään yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, niiden annostusta saattaa olla tarpeen pienentää.
Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA and ritonavir 
PREZISTAn ja ritonaviirin a suositusannokset (3-17-vuotiaille) pediatrisille potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa
problems with your balance - difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation - inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching - kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night - urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema, 
Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihottuma (kuten makulaarinen, makulopapulaarinen, papulaarinen, erytematoottinen ja kutiava ihottuma), kutina melko harvinainen angioedeema, laajalle levinnyt ihottuma, allerginen ihottuma, nokkosihottuma, ekseema, punoitus, voimakas hikoilu, yöhikoilu, hiustenlähtö, akne, kuiva iho, kynsien värjääntyminen harvinainen lääkeaineihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita (DRESS), Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, ihottuma, seborrooinen ihottuma, ihovaurio, kuivaihoisuus tuntematon toksinen epidermaalinen nekrolyysi, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi
Adverse reactions observed with darunavir/ritonavir in clinical trials and post-marketing 
Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän käytössä esiintyneet haittavaikutukset
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating - decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, attention disturbance, loss of memory, 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta) - rintakipu, muutokset EKG:ssa, nopea sydämensyke - heikentynyt tai poikkeava ihon tuntoherkkyys, pistely, tarkkaavaisuushäiriö, muistin huononeminen, tasapainovaikeudet - hengitysvaikeudet, yskä, nenäverenvuoto, kurkun ärsytys - maha- tai suutulehdus, närästys, yökkääminen, suun kuivuminen, vatsavaivat, ummetus,
The medicine's effects were maintained for up to a year in two of the studies. 
Valmisteen vaikutus säilyi vuoden ajan kahden tutkimuksen osalta.
Why has Riprazo been approved? 
Miksi Riprazo on hyväksytty?
The recommended dose of Riprazo is 150 mg once a day. 
Suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riprazo. 
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Riprazovalmistetta.
What benefit has Riprazo shown during the studies? 
Mitä hyötyä Riprazosta on havaittu tutkimuksissa?
The CHMP therefore decided that the benefits of Riprazo are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Niinpä komitea katsoi Riprazon hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The full EPAR for Riprazo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Riprazo-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It is available as tablets (150 and 
Sitä saa tabletteina (150 ja 300 mg).
Riprazo has been studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension. 
Riprazoa on tutkittu 14 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 10 000 essentiaalia verenpainetautia sairastavaa potilasta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Riprazon käytön ehdoista.
When the results of the five studies comparing Riprazo taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Riprazo, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study. 
Kun niiden viiden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin kokonaisuutena, joissa verrattiin Riprazoa yksinään otettuna ja lumelääkettä, Riprazon 150 mg:n annoksen havaittiin alentaneen alle 65-vuotiaiden potilaiden diastolista verenpainetta keskimäärin 9,0 mmHg kahdeksan viikkoa kestäneen hoidon jälkeen, kun verenpaine tutkimuksen alussa oli keskimäärin 99,4 mmHg.
Riprazo also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight. 
Riprazo alensi myös diabetespotilaiden ja ylipainoisten potilaiden verenpainetta.
Riprazo is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults. 
Riprazoa käytetään aikuisten essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon.
It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, or in women who are more than three months pregnant. 
Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on aliskireenin käytön yhteydessä ollut angioedeema (ihonalaista turvotusta), perinnöllinen angioedeema tai angioedeema ilman selvää syytä, eikä naisille, joiden raskaus edennyt pidemmälle kuin kolme kuukautta.
This was compared with a fall of 5.8 mmHg from 99.3 mmHg in the patients 
Lumelääkettä saaneiden potilaiden alenema oli 5,8 mmHg 99,3 mmHg:n alkupaineesta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Riprazovalmistetta varten 22. elokuuta 2007.