natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In MEA112997, a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre study of 52 weeks duration in 616 patients with severe refractory eosinophilic asthma, mepolizumab significantly reduced clinically significant asthma exacerbations (defined as worsening of asthma requiring use of oral/systemic corticosteroids and/or hospitalisation and/or emergency department visits) when administered in doses of 75 mg, 250 mg or 750 mg intravenously compared to placebo (see Table 1). 
Lumevalmisteeseen verrattuna mepolitsumabi vähensi merkitsevästi kliinisesti merkittäviä astman pahenemisvaiheita (joiden kriteerinä oli oraalisia/systeemisiä kortikosteroideja ja/tai sairaalahoitoa ja/tai käyntejä ensiapupoliklinikalla vaativa astman vaikeutuminen), kun mepolitsumabin annos oli 75 mg, 250 mg tai 750 mg annettuna laskimoon (i.v.)
MEA115588 was a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre study which evaluated the efficacy and safety of mepolizumab as add-on therapy in 576 patients with severe refractory eosinophilic asthma defined as peripheral blood eosinophils greater than or equal to 150 cells/μL at initiation of treatment or greater than or equal to 300 cells/μL within the past 12 months. 
Tutkimuksessa arvioitiin mepolitsumabin tehoa ja turvallisuutta, kun sitä annettiin lisähoitona 576 potilaalle, joilla oli vaikea hoitoresistentti eosinofiilinen astma, jonka kriteerinä oli perifeerisen veren eosinofiilimäärä vähintään 150 solua/µl hoitoa aloitettaessa tai vähintään 300 solua/µl edellisten 12 kuukauden aikana.
For instructions on the reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
The other ingredients are sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80. 
Muut aineet ovat sakkaroosi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti ja polysorbaatti 80.
This magnitude of blood eosinophils reduction was maintained in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies. 
Samansuuruinen vaikutus veren eosinofiilimäärän vähenemiseen säilyi vaikeaa hoitoresistenttiä eosinofiilista astmaa sairastavilla potilailla (n = 998) avoimissa jatkotutkimuksissa, joissa hoidon keston mediaani oli 2,8 vuotta (vaihteluväli 4 viikkoa - 4,5 vuotta).
Reconstitute the contents of the vial with 1.2 mL of sterile water for injections preferably using a 2 
Injektiopullossa olevan valmisteen saattaminen käyttökuntoon Liuota injektiopullon sisältö 1,2 ml:aan steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä, mieluiten 23 ml:n ruiskua ja 21 gaugen neulaa käyttäen.
1 vial 
1. naksahdus
Also contains: sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections 
Sisältää myös: sakkaroosi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti, polysorbaatti 80, EDTA-dinatriumdihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 1 ml pre-filled syringe contains 100 mg of mepolizumab. 
Nucala 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi 1 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 100 mg mepolitsumabia.
Dispose of the used syringe 
Hävitä käytetty ruisku
• Nucala pre-filled pen 
• Nucala esitäytetty kynä
If necessary, the Nucala pre-filled pen and pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in the unopened pack for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light. 
Tarvittaessa Nucala esitäytetyn kynän tai esitäytetyn ruiskun voi ottaa jääkaapista ja pitää avaamattomassa pakkauksessa huoneenlämmössä (enintään 30 °C:ssa) enintään 7 vuorokauden ajan, kunhan se säilytetään suojassa valolta.
• Holding the middle of the syringe, carefully take it out of the tray. 
• Tartu ruiskun keskiosaan ja poista ruisku varovasti rasiasta.
• eczema (itchy red patches on the skin) 
• ekseema (kutiavat ja punoittavat ihottumaläiskät)
• Remove the clear needle cap from the pen by firmly pulling it straight off. 
• Irrota läpinäkyvä neulansuojus vetämällä sitä tukevalla otteella kynästä poispäin.
Nucala is given to you by a doctor, nurse or healthcare professional, as an injection just under the skin (subcutaneously). 
Lääkäri, sairaanhoitaja tai muu terveydenhuollon ammattilainen antaa sinulle Nucala-annoksesi pistoksena ihon alle.
• Do not shake the syringe. 
• Älä ravista ruiskua.
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen and Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe are not indicated for administration to this population. 
Nucala 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä tai Nucala 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku eivät ole tarkoitettu tälle potilasjoukolle.
Allergic and injection site reactions 
Allergiset reaktiot ja pistoskohdan reaktiot
• Place the pen on a clean, flat surface, at room temperature, away from direct sunlight and out of the reach of children. 
• Aseta kynä huoneenlämmössä puhtaalle, tasaiselle alustalle suojaan suoralta auringonvalolta.
The following information is intended for healthcare professionals only: Step-by-step instructions for use and handling, reconstitution, and administration 
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
• Holding the middle of the pen, carefully take it out of the tray. 
• Tartu kynän keskiosaan ja poista kynä varovasti rasiasta.
Failure to follow these instructions may affect proper function of the pre-filled pen. 
Jos et noudata ohjeita, esitäytetty kynä ei välttämättä toimi oikein.
For children aged 6-11 years, contact your doctor who will prescribe the recommended dose of Nucala which will be administered by a nurse or doctor. 
Lääkäri määrää suositellun annoksen Nucalaa, jonka sairaanhoitaja tai lääkäri antaa.
Table 3: Combined analysis of the rate of clinically significant exacerbations by baseline blood eosinophil count in patients with severe refractory eosinophilic asthma 
Taulukko 3: Yhdistetty analyysi kliinisesti merkittävien pahenemisvaiheiden määrästä lähtötilanteen eosinofiilimäärän mukaan vaikeaa hoitoresistenttiä eosinofiilista astmaa sairastavilla potilailla Mepolitsumabi 75 mg i.v.
Primary endpoint Frequency of clinically significant exacerbations 
Kliinisesti merkittävien pahenemisvaiheiden esiintymistiheys Pahenemisvaiheita/vuosi
Acute and delayed systemic reactions, including hypersensitivity reactions (e.g. anaphylaxis, urticaria, angioedema, rash, bronchospasm, hypotension), have occurred following administration of Nucala. 
Nucala-injektion antamisen jälkeen on esiintynyt akuutteja ja viivästyneitä systeemisiä reaktioita, mukaan lukien yliherkkyysreaktioita (esim. anafylaksiaa, nokkosihottumaa, angioedeemaa, ihottumaa, bronkospasmeja, verenpaineen laskua).
Get ready what you need 
Valmistele tarvikkeet
Nucala has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Nucalalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Excipients 
Ekseema
Administer the 1 mL injection (equivalent to 100 mg mepolizumab) subcutaneously into the upper arm, thigh, or abdomen. 
Anna 1 ml:n injektio (vastaa 100 mg mepolitsumabia) ihon alle olkavarteen, reiteen tai vatsaan.
You should also receive training on how to use the pre-filled syringe. 
Sinun on myös saatava esitäytetyn ruiskun käytössä opastusta.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity studies in monkeys. 
Farmakologista turvallisuutta ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien apinoilla tehtyjen tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen riskiin ihmisille.
These may affect more than 1 in 10 people: • headache 
Näitä voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä:
Step by step instructions for using the pre-filled pen 
Esitäytetyn kynän vaiheittaiset käyttöohjeet
Nucala contains the active substance mepolizumab, a monoclonal antibody, a type of protein designed to recognise a specific target substance in the body. 
Se on monoklonaalinen vasta-aine eli tietyntyyppinen proteiini, joka tunnistaa määrätyn kohdeaineen elimistössä.
After removal, do not put the needle cap back onto the pen, as it may accidentally start the injection. 
Älä aseta neulansuojusta enää takaisin kynän päälle, sillä tämä voi laukaista pistoksen annon.
White plunge 
Valkoinen mäntä
Odds ratio (95% CI) p-value 
Kerroinsuhde (Odds ratio, OR) (95 % CI) p-arvo
In patients with severe refractory eosinophilic asthma (adults/adolescents), following a dose of 100 mg administered subcutaneously every 4 weeks for 32 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline of 290 to 40 cells/μL at week 32 (n=182), a reduction of 84% compared to placebo. 
Kun mepolitsumabia annettiin 100 mg ihon alle 4 viikon välein 32 viikon ajan vaikean hoitoresistentin eosinofiilisen astman hoitoon (aikuisille/nuorille), veren eosinofiilimäärän geometrinen keskiarvo, joka oli lähtötilanteessa 290 solua/µl, oli viikolla 32 laskenut tasolle 40 solua/µl (n = 182), mikä oli 84 %:n lasku lumeryhmään verrattuna.
The immunogenicity profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies. 
Mepolitsumabin immunogeenisuusprofiili vaikeaa hoitoresistenttiä eosinofiilista astmaa sairastavilla potilailla (n = 998), joilla hoidon keston mediaani oli 2,8 vuotta (vaihteluväli 4 viikkoa - 4,5 vuotta) avoimessa jatkotutkimuksessa, oli samanlainen kuin lumevertailututkimuksissa.
Exacerbation rate per year Mepolizumab vs. placebo Rate ratio (95% CI) 
Pahenemisvaiheita/vuosi Mepolitsumabi vs. lume Ilmaantumistiheyksien suhde RR (95 % CI)
Mepolizumab 75 mg IV/100 mg SC N=538 
/ 100 mg s.c. (N = 538)
In children aged 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma administered mepolizumab subcutaneously every 4 weeks for 52 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline to week 52 of 306 (n=16) to 48 (n=15) following 40 mg (for a weight < 40kg) and 331 to 
Kun 6-11-vuotiaille lapsille annettiin mepolitsumabia ihon alle 4 viikon välein 52 viikon ajan vaikean hoitoresistentin eosinofiilisen astman hoitoon, 40 mg annosta käytettäessä (tutkittavien paino < 40 kg) veren eosinofiilimäärän geometrinen keskiarvo, joka oli lähtötilanteessa 306 solua/µl (n = 16), oli viikolla 52 pienentynyt tasolle 48 solua/µl (n = 15; pienenemä lähtötilanteesta 85 %).
The recommended dose of mepolizumab is 40 mg administered subcutaneously once every 4 weeks. 
Suositeltu mepolitsumabiannos on 40 mg ihon alle (s.c.) 4 viikon välein.
The other ingredients are sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections. 
Muut aineet ovat sakkaroosi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti, polysorbaatti 80, EDTA-dinatriumdihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi
The recommended dose for adults and adolescents aged 12 years and older is 100 mg. You will have 1 injection every four weeks. 
Aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten suositeltu annos on 100 mg.
150 to <300 cells/µL 
150 - < 300 solua/µl n
Median % reduction in daily OCS dose from baseline (95% CI) Median difference (95% CI) p-value 
Oraalisen kortikosteroidiannoksen laskun mediaani, % (95 % CI) Ero, mediaani (95 % CI) p-arvo
Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled pen, or in a multipack comprised of 3 x 1 pre-filled pen. 
Nucala on saatavana yhden esitäytetyn kynän pakkauksessa tai kerrannaispakkauksessa, jossa on kolme esitäytettyä kynää.
• Place the pen straight onto your injection site with the yellow needle guard flat against the surface of your skin, as shown. 
• Aseta kynä kuvan osoittamalla tavalla suoraan pistoskohtaan siten, että neulan keltainen turvasuojus on tasaisesti ihon pintaa vasten.
Yellow indicator (becomes visible when the injection is complete) 
(tulee näkyviin, kun pistos on annettu)
Increased levels of pro-inflammatory cytokines (e.g. IL-6), via interaction with their cognate receptors on hepatocytes, have been shown to suppress the formation of CYP450 enzymes and drug transporters, however, elevation of systemic pro-inflammatory markers in severe refractory eosinophilic asthma is minimal and there is no evidence of IL-5 receptor alpha expression on hepatocytes. 
Proinflammatoristen sytokiinien (esim. IL-6:n) suurentuneiden pitoisuuksien on havaittu estävän maksasolujen pinnalla olevien vastinreseptorien välityksellä CYP450-entsyymien ja lääkeaineiden kuljetusproteiinien muodostumista.
Patients with preexisting helminth infections should be treated before starting therapy. 
Potilaan mahdolliset loismatoinfektiot on hoidettava ennen Nucala-hoidon aloittamista.
Instructions for administration of 40 mg dose 1. 
Suositeltu annos on 40 mg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (INDIVIDUAL PACKS INCLUDING BLUE BOX) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (YKSITTÄISPAKKAUKSET - MUKANA BLUE BOX -TIEDOT)
If you are not sure what to do, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
nucala syringe 
Nenän tukkoisuus
Remove the clear needle cap 
Poista läpinäkyvä neulansuojus
1 pre-filled syringe. 
1 esitäytetty ruisku.
Dispose of the remaining solution. 
Hävitä yli jäänyt liuos.
The Nucala pre-filled pen can be removed from the refrigerator and kept in its unopened carton for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light. 
Nucala esitäytetyn kynän voi ottaa jääkaapista ja pitää avaamattomassa kotelossa huoneenlämmössä (enintään 30 °C:ssa) enintään 7 vuorokauden ajan, kunhan se säilytetään suojassa valolta.
• Look in the inspection window to check that the liquid is clear (free from cloudiness or particles) 
• Varmista tarkastusikkunasta, että neste on kirkasta (ei sameaa eikä sisällä hiukkasia) ja väritöntä,
Multipack: 3 pre-filled syringes (3 packs of 1 pre-filled syringe). 
Kerrannaispakkaus: 3 esitäytettyä ruiskua (3 x 1 esitäytettyä ruiskua).
mg (for a weight < 40kg) or 100 mg (for a weight ≥ 40 kg) was 1.32 and 1.97 times of that observed in adults at 100 mg. 
Aikuisten 100 mg annoksen käytön yhteydessä havaittuun altistukseen verrattuna altistus oli 1,32kertainen, kun valmistetta annettiin ihon alle 40 mg (tutkittavien paino < 40 kg), ja 1,97-kertainen, kun valmistetta annettiin ihon alle 100 mg (tutkittavien paino ≥ 40 kg).
Other side effects include: Very common side effects 
Hyvin yleiset haittavaikutukset
• Place the syringe on a clean, flat surface, at room temperature, away from direct sunlight and out of the reach of children. 
• Aseta ruisku huoneenlämmössä puhtaalle, tasaiselle alustalle suojaan suoralta auringonvalolta.
The Nucala pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in its unopened carton for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light. 
Nucala esitäytetyn ruiskun voi ottaa jääkaapista ja pitää avaamattomassa kotelossa huoneenlämmössä (enintään 30 °C:ssa) enintään 7 vuorokauden ajan, kunhan se säilytetään suojassa valolta.
Exacerbation rate per year Percent reduction Rate ratio (95% CI) p-value 
Pahenemisvaiheita/vuosi Prosentuaalinen väheneminen Ilmaantumistiheyksien suhde RR (95 % CI) p-arvo
A caregiver can also inject Nucala into the upper arm. 
Potilaasta huolehtiva henkilö voi antaa injektion myös olkavarteen.
• Once complete, release the pinched skin. 
• Vapauta tämän jälkeen ihopoimu.
You may need to pull the needle cap quite firmly to remove it. 
Neulansuojuksen poistaminen saattaa vaatia voimaa.
Step-by-step instructions for use 
Esitäytetyn ruiskun vaiheittaiset käyttöohjeet
• Check the expiry date on the label of the syringe. 
• Tarkista ruiskun etikettiin merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä.
• Clean your injection site by wiping the skin with an alcohol wipe and allowing the skin to air dry. 
• Puhdista pistoskohta desinfioivalla puhdistuslapulla ja anna ihon kuivua.
• Stored below 30°C, not frozen 
• Säilytä alle 30 °C:ssa.
Excipients: Sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80 
LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: Sakkaroosi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti ja polysorbaatti 80
Lower respiratory tract infection Urinary tract infection Pharyngitis 
Alahengitystieinfektio Virtsatieinfektio Nielutulehdus
• pharyngitis (sore throat) • nasal congestion (stuffy nose) 
• nielutulehdus (kurkkukipu) • nenän tukkoisuus
No impairment of fertility was observed in a fertility and general reproduction toxicity study in mice performed with an analogous antibody that inhibits IL-5 in mice. 
Hiirillä tehdyissä hedelmällisyystutkimuksissa ja yleisissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa, joissa käytettiin hiiren IL-5-sytokiinin toimintaa estävää samankaltaista vasta-ainetta, ei havaittu hedelmällisyyden heikkenemistä.
The pack should be discarded if left out of the refrigerator for more than 7 days. 
Jos pakkausta on pidetty jääkaapin ulkopuolella yli 7 vuorokauden ajan, se on hävitettävä.
Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled syringe or in multipacks comprised of 3 x 1 pre-filled syringes. 
Nucala on saatavana yhden esitäytetyn ruiskun pakkauksessa tai kerrannaispakkauksessa, jossa on kolme esitäytettyä ruiskua.
PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON (3 PACKS OF 1 VIAL - WITH BLUE BOX) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUS (3 PAKKAUSTA, JOKAISESSA 1 INJEKTIOPULLO - MUKANA BLUE BOX -TIEDOT)
Severe refractory eosinophilic asthma 
Vaikea hoitoresistentti eosinofiilinen astma
Each vial contains 100 mg mepolizumab (100 mg/ml after reconstitution) 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi injektiopullo sisältää 100 mg mepolitsumabia (100 mg/ml liuottamisen jälkeen)
• Do not share your Nucala pre-filled syringe with another person. 
• Älä anna kenenkään muun käyttää Nucala esitäytettyä ruiskuasi.
The powder for solution for injection presentation is appropriate for administration to this population. 
Tälle potilasjoukolle sopiva valmistemuoto on injektiokuiva-aine, liuosta varten.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED PEN 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO - ESITÄYTETTY KYNÄ
Failure to follow these instructions may affect proper function of the pre-filled syringe. 
Jos et noudata ohjeita, esitäytetty ruisku ei välttämättä toimi oikein.
Do not stop injections of Nucala unless your doctor advises you to. Interrupting or stopping the treatment with Nucala may cause your asthma symptoms and attacks to come back. 
Nucala-hoidon keskeyttäminen tai lopettaminen voi johtaa siihen, että astmaoireet ja astmakohtaukset alkavat uudelleen lisääntyä.
*** The most common manifestations associated with reports of systemic non-allergic administration-related reactions were rash, flushing and myalgia; these manifestations were reported infrequently and in <1% of subjects receiving mepolizumab 100 mg subcutaneously. 
*** Systeemisten, ei-allergisten, lääkkeen antoon liittyvien reaktioiden yleisimmät ilmenemismuodot olivat ihottuma, kasvojen ja kaulan punoitus ja lihassärky.
Frequency of exacerbations requiring hospitalisation 
Sairaalahoitoa vaatineiden pahenemisvaiheiden esiintymistiheys Pahenemisvaiheita/vuosi
Powder for solution for injection. 
LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
Once reconstituted, Nucala will contain a concentration of 100 mg/mL mepolizumab. 
Liuottamisen jälkeen käyttövalmis Nucala-liuos sisältää mepolitsumabia 100 mg/ml.
Nucala is provided as a lyophilised, white powder in a single-use vial for subcutaneous injection only. 
Lääkkeen käsittely, liuottaminen ja antaminen - vaiheittaiset ohjeet Nucala toimitetaan kylmäkuivattuna, valkoisena kuiva-aineena kertakäyttöisessä injektiopullossa, ja se on tarkoitettu annettavaksi vain injektiona ihon alle.
Powder for solution for injection 1 vial 
Injektiokuiva-aine, liuosta varten 1 injektiopullo
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (MULTIPACK ONLY WITHOUT BLUE BOX) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (VAIN KERRANNAISPAKKAUS ILMAN BLUE BOX -TIETOJA)
1 pre-filled syringe 
1 injektiopullo
• If necessary, the pre-filled pen may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than 
• Esitäytetty kynä voidaan tarvittaessa pitää alkuperäispakkauksessa huoneenlämmössä (enintään
• Make sure the plunger is pushed all the way down, until the stopper reaches the bottom of the syringe and all of the solution is injected. 
Tällöin pysäytin on ruiskun pohjalla ja kaikki liuos on pistetty.
Inject yourself in thighs or abdomen 
Pistä lääke reiteen tai vatsaan
Rate ratio (95% CI) p-value 
Ilmaantumistiheyksien suhde RR (95 % CI) p-arvo
Nucala is available in a pack containing 1 vial, or in multipacks with 3 individual vials. 
Nucala on saatavana yhden injektiopullon pakkauksessa tai kerrannaispakkauksissa, joissa on kolme yksittäispakattua injektiopulloa.
Safely, throw the pen away if it has been kept out of the refrigerator for more than 7 days. 
Jos kynää on pidetty jääkaapin ulkopuolella yli 7 vuorokauden ajan, se on hävitettävä turvallisesti.
Nucala is supplied as a 1 mL clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown solution in a single use pre-filled pen. 
Nucala on 1 ml:n kirkas tai opalisoiva ja väritön, vaaleankeltainen tai vaaleanruskea liuos kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä.
• If someone else gives you the injection, they can also use your upper arm. Do not inject where your skin is bruised, tender, red or hard. 
Älä pistä kohtiin, joissa iho on mustelmilla, arka, punoittava tai kova.
Investigation of a 40 mg subcutaneous dosing regimen administered every 4 weeks in children 6 to 11 years old over a 15-70 kg broad weight range by PK modelling and simulation predicts that the exposure of this dosing regimen would remain on average within 38% of adults at 100 mg. 
Farmakokineettiseen mallinnukseen ja simulaatioon perustuvassa tutkimuksessa 6-11-vuotiaille, 15-70 kg painaville lapsille annettiin 40 mg valmistetta ihon alle 4 viikon välein.
nucala pen 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA nucala kynä
If you may have had a similar reaction to any injection or medicine, 
Jos epäilet, että jokin pistos tai lääke on joskus aiheuttanut sinulle tämäntyyppisen reaktion:
Powder for solution for injection Multipack: 3 (3 packs of 1) vials 
Kerrannaispakkaus: 3 injektiopulloa (3 pakkausta, jokaisessa 1 injektiopullo)
How to store Nucala 
Nucalan säilyttäminen
After reconstitution, each ml of solution contains 100 mg mepolizumab. 
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 100 mg mepolitsumabia.
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ennen annostelua, liuos tulisi tarkistaa silmämääräisesti.
Nucala is supplied as a 1 mL clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown solution in a single use pre-filled syringe. 
Nucala on 1 ml:n kirkas tai opalisoiva ja väritön, vaaleankeltainen tai vaaleanruskea liuos kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa.
Solution for injection in pre-filled pen Multipack: 3 pre-filled pens (3 packs of 1 pre-filled pen). 
Kerrannaispakkaus: 3 esitäytettyä kynää (3 x 1 esitäytettyä kynää).
• Use your free hand to pinch the skin around your injection site. 
• Purista pistoskohdan iho poimulle vapaalla kädellä.
Intravenous Mepolizumab 
Mepolitsumabi laskimoon (i.v.)
Nucala pre-filled pen is for use under the skin only (subcutaneous). 
Nucala esitäytetty kynä on tarkoitettu käytettäväksi vain ihon alle.
Nucala 100 mg powder for solution for injection mepolizumab 
Nucala 100 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten mepolitsumabi
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
AVAA PAINAMALLA TÄSTÄ ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ Ei lasten ulottuville eikä näkyville.