natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cytochrome P450 inducers: Oral contraceptives, rifampicin, phenytoin, barbiturates, carbamazepine and St. John's Wort (Hypericum perforatum) may increase the metabolism of tricyclic antidepressants and result in lowered plasma levels of tricyclic antidepressants and reduced antidepressant response. 
Sytokromi P450:n induktorit: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, rifampisiini, fenytoiini, barbituraatit, karbamatsepiini ja mäkikuisma (Hypericum perforatum) voivat lisätä trisyklisten masennuslääkkeiden metaboliaa.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people 
Harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta
The effects in overdose will be potentiated by simultaneous ingestion of alcohol and other psychotropic. 
Samanaikainen alkoholin tai muiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö voi pahentaa yliannostuksen vaikutuksia.
Sympathomimetic agents: Amitriptyline may potentiate the cardiovascular effects of adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine, and phenylpropanolamine (e.g. as contained in local and general anaesthetics and nasal decongestants). 
Sympatomimeettiset aineet: Amitriptyliini voi voimistaa adrenaliinin, efedriinin, isoprenaliinin, noradrenaliinin, fenyyliefriinin ja fenyylipropanolamiinin kardiovaskulaarisia vaikutuksia.
• the treatment of neuropathic pain in adults 
• neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti]
The initial dose should be 10 mg - 25 mg in the evening. 
Alkuannos on 10 mg - 25 mg iltaisin.
Cardiac arrhythmias and severe hypotension are likely to occur with high dosage. 
Suuria annoksia käytettäessä sydämen rytmihäiriöt ja vaikea hypotensio ovat todennäköisiä.
If you receive doses above 100 mg daily, your doctor may need to do more frequent follow-up with you. 
Jos saat yli 100 mg:n päivittäisiä annoksia, lääkärisi saattaa joutua seuraamaan tilaasi useammin.
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard] Swallow the capsules with a drink of water. 
<[Saroten ja rinnakkaisnimet, depotkapselit, kovat] Niele kapselit veden kanssa.
Elderly patients over 65 years of age and patients with cardiovascular disease Initially 10 mg - 25 mg daily. 
Yli 65-vuotiaat iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus Alustavasti 10 mg - 25 mg vuorokaudessa.
A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG) and heart rhythm disorders (rapid or irregular heart beat) have been reported with X. Tell your doctor if you: have slow heart rate, have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (a condition called heart failure), are taking any other medication that may cause heart problems, or have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood. 
Kerro lääkärillesi, jos: sinulla on hidas syke, sinulla on ongelma, jossa sydämesi ei pysty pumppaamaan verta kehossasi niin tehokkaasti kuin sen pitäisi (sydämen vajaatoiminta), käytät mitään muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa sydänvaivoja, tai sinulla on ongelma, jonka takia veressäsi on vähän kaliumia tai magnesiumia tai kaliumin taso on korkea sinulle suunnitellaan leikkausta, sillä amitriptyliinihoito voidaan joutua keskeyttämään ennen kuin sinulle voidaan antaa anestesiaa.
excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares convulsions tinnitus increased blood pressure diarrhoea, vomiting skin rash, nettle rash (urticarial), swelling of the face and tongue difficulties passing urine increased production of breast milk or breast milk outflow without breast feeding increased pressure in the eye ball collapse conditions worsening of cardiac failure liver function impairment (e.g. cholestatic liver disease) 
Melko harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta kiihtymys, ahdistuneisuus, nukkumisvaikeudet, painajaisunet kouristukset tinnitus (korvien soiminen) verenpaineen kohoaminen ripuli, oksentelu ihottuma, nokkosihottuma (urtikaria), kasvojen ja kielen turpoaminen virtsaamisvaikeudet - rintamaidon tuoton lisääntyminen tai maidonvuoto ilman imetystä kasvanut silmänpaine - sydämen vajaatoiminnan paheneminen - maksan toiminnan heikkeneminen (esim. kolestaattinen maksasairaus)
What you need to know before you are given Saroten solution for injection How you will be given X 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan X-injektionestettä
Package leaflet: Information for the patient Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection Amitriptyline hydrochloride 
Saroten ja muut kauppanimet 2 ml, 50 mg injektioneste, liuos amitriptyliinihydrokloridi
• Migraine prophylaxis in adults 
• migreenin ennaltaehkäisy aikuisilla
• liver function impairment (e.g. cholestatic liver disease). 
• maksan toiminnan heikkeneminen (esim. kolestaattinen maksasairaus).
If you receive doses in the range of 100 mg - 150 mg in the evening, your doctor may need to do more frequent follow-up with you. 
Jos saat 100-150 mg:n annoksia iltaisin, lääkärisi saattaa joutua seuraamaan tilaasi useammin.
Give 50 g of charcoal if within one hour of ingestion. 
Jos lääkkeen ottamisesta on alle tunti, anna 50 g aktiivihiiltä.
• methylphenidate (used to treat ADHD) 
• metyylifenidaatti (käytetään ADHD:n hoidossa).
Uncommon (> 1/1,000, < 1/100); 
Melko harvinainen (>1/1 000, <1/100);
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] Saroten retard Tabs 75 mg are dividable retard tablets with two score lines. 
<[Saroten ja muut kauppanimet 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit] Saroten retard 75 mg:n tableteissa on kaksi jakouurretta, jotka helpottavat tabletin jakamista kolmeen osaan.
Very rare side effect, may affect up to 1 in 10,000 people. 
Hyvin harvinainen haittavaikutus, voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] 
MYYNTILUVAN HALTIJA [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti]
Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets Saroten and associated names 25 mg film-coated tablets Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets 
Saroten ja muut kauppanimet 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Saroten ja muut kauppanimet 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Saroten ja muut kauppanimet 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
administration of 40-60 mg amitriptyline hydrochloride was 10.1-27.8 h and of 15 mg 15.5-19.5 h. In elderly subjects the half-life is prolonged. 
Kun laskimoon annettiin 40-60 mg amitriptyliinihydrokloridia, eliminaation puoliintumisaika plasmassa oli 10,1-27,8 tuntia.
Hepatobiliary disorders Rare 
Harvinainen Rytmihäiriö Hyvin harvinainen
Cardiac symptoms: Arrhythmias (ventricular tachyarrhythmias, torsade de pointes, ventricular fibrillation). 
Sydänoireet: Rytmihäiriöt (kammioperäiset takyarrytmiat, kääntyvien kärkien takykardia, kammiovärinä).
Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis. 
Hoidon alkuvaiheessa itsemurha-ajatuksia ja -käytöstä voi esiintyä käytettäessä masennuslääkkeitä, myös hoidettaessa muita vaivoja kuin masennusta.
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] Excipients 
<[Saroten ja rinnakkaisnimet, depotkapselit, kovat]
Depending on your response to the medicine, your doctor may increase the dose to 100 mg. 
Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 100 mg:aan.
• schizophrenia 
• skitsofrenia
• have an over active thyroid gland or receive thyroid medication. 
• sinulla on yliaktiivinen kilpirauhanen tai saat kilpirauhaslääkitystä.
Initially 50 mg daily in the evening. 
Alkuannos on 50 mg vuorokaudessa iltaisin otettuna.
Assess and treat ABC's (airway, breathing and circulation) as appropriate. 
Arvioi ja varmista hengitysteiden, hengityksen ja verenkierron toiminta.
Respiratory depression. 
Silmänpaineen nousu
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] When the prolonged-release capsules are administered in the evening the concentration of amitriptyline is highest late in the night and decreases during the day whilst the concentration of nortriptyline is constant around the clock and thus predominates during daytime. 
Kun depotkapseleita annetaan iltaisin, amitriptyliinin pitoisuus on korkeimmillaan myöhään yöllä ja se laskee päivän aikana, kun taas nortriptyliinin pitoisuus pysyy tasaisena vuorokauden ympäri ja on siten päivällä suurempi kuin amitriptyliinin pitoisuus.
Vascular disorders 
Virtsaamishäiriöt
Treatment of the following will be decided on a case by case basis: - Wide QRS-intervals, cardiac failure and ventricular arrhythmias - Circulatory failure - Hypotension - Hyperthermia - Convulsions - Metabolic acidosis. 
- leveät QRS-kompleksit, sydämen vajaatoiminta ja kammioperäiset rytmihäiriöt - verenkierron vajaatoiminta - hypotensio - hypertermia - kouristukset - metabolinen asidoosi 8.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] EXPIRY DATE 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti] VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
• hypersensitivity inflammation of heart muscle 
• yliherkkyydestä johtuva sydänlihaksen tulehdus
• Neuropathic Pain 
• neuropaattinen kipu
• medicines for certain heart conditions (e.g. beta blockers and antiarrhythmics) 
• tiettyjen sydänvaivojen hoidossa käytettävät lääkkeet (esim. beetasalpaajat ja rytmihäiriölääkkeet)
• increased pressure in the eye ball 
• kasvanut silmänpaine
• oral contraceptives 
• suun kautta otettavat ehkäisylääkkeet
The active substance is amitriptyline hydrochloride [To be completed nationally] What X looks like and contents of the pack [To be completed nationally] Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [Täytetään kansallisesti] LUETTELO APUAINEISTA [Täytetään kansallisesti] LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti] ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
• Chronic tension type headache prophylaxis in adults 
• kroonisen jännityspäänsäryn ennaltaehkäisy aikuisilla
• Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis 
• Masennuslääkehoidon alkuvaiheessa itsemurha-ajatuksia ja -käytöstä voi esiintyä myös hoidettaessa muita vaivoja kuin masennusta.
• weight loss • abnormal results of liver function tests. 
• painon lasku • poikkeavat tulokset maksan toimintakokeissa
if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease if you are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) if you have taken MAOIs within the last 14 days if you have taken moclobemide the day before if you have a severe liver disease. 
Sinulle ei anneta X:ää: jos olet allerginen amitriptyliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on hiljattain ollut sydänkohtaus (sydäninfarkti) jos sinulla on sydänvaivoja, kuten sydämen rytmihäiriöitä, jotka näkyvät EKG:ssä, sydänkatkos tai sepelvaltimotauti jos otat lääkkeitä, joita kutsutaan nimellä MAOI (monoamiinioksidaasin estäjät).
Anticholinergic agents: Tricyclic antidepressants may potentiate the effects of these drugs on the eye, central nervous system, bowel and bladder; concomitant use of these should be avoided due to an increased risk of paralytic ileus, hyperpyrexia, etc. 
Antikolinergit: Trisykliset masennuslääkkeet voivat voimistaa näiden lääkkeiden vaikutuksia silmään, keskushermostoon, suolistoon ja virtsarakkoon.
have an overactive thyroid gland or receive thyroid medication 
sinulla on yliaktiivinen kilpirauhanen tai saat kilpirauhaslääkitystä.
e.g.: medicines to treat irregular heartbeats (e.g. quinidine and sotalol) astemizole and terfenadine (used to treat allergies and hayfever) medicines used to treat some mental illnesses (e.g. pimozide and sertindole) cisapride (used to treat certain types of indigestion) halofantrine (used to treat malaria)methadone (used to treat pain and for detoxification) diuretics (“water tablets” e.g. furosemide) 
Kerro myös lääkärillesi, jos käytät tai olet hiljattain ottanut lääkettä, joka saattaa vaikuttaa sydämen rytmiin, esim.: lääkkeet, joilla hoidetaan epätasaista rytmiä (esim. kinidiini ja sotaloli) astemitsoli ja terfenadiini (käytetään allergioiden ja heinänuhan hoidossa) tiettyjen mielenhäiriöiden hoidossa käytettävät lääkkeet (esim. pimotsidi ja sertindoli) sisapridi (käytetään tiettyjen ruuansulatushäiriöiden hoidossa) halofantriini (käytetään malarian hoidossa) metadoni (käytetään kivun hoidossa ja vieroituksessa) diureetit (esim. furosemidi)
• difficulties passing water 
• virtsaamisvaikeuksia
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] The score line facilitates breaking of the retard tablet into 3 equal doses. 
<[Saroten ja muut kauppanimet 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit] Jakouurre helpottaa tabletin jakamista kolmeen yhtä suureen annokseen.
In case of sufficient effect, the dose should be as low as possible. 
Hoidossa tulee käyttää pienintä riittävän tehokasta annosta.
<[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets are dividable tablets with three score lines. 
<[Saroten ja muut kauppanimet 50 mg kalvopäällysteiset tabletit] Saroten ja muut kauppanimet 50 mg kalvopäällysteisissä tableteissa on kolme jakouurretta, jotka helpottavat tabletin jakamista neljään osaan (12,5 mg/osa).
- Any yellowing of the skin and the white in the eyes (jaundice). 
Ihon ja silmänvalkuaisten keltainen väri (keltatauti).
Attacks of intermittent blurring of vision, rainbow vision, and eye pain. 
näön ajoittaista hämärtymistä, värejä näkökentässä ja silmäkipu.
Due to avoiding the first-pass-metabolism in the liver after intravenous administration the drug reaches maximal plasma concentrations very rapidly and completely with a rapid biphasic consequent decline, which reflects generation of the distribution equilibrium between tissue, peripheral and central compartments. 
Laskimoon annettu lääke ei käy läpi ensikierron metaboliaa maksassa, joten huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan hyvin nopeasti ja täydellisesti.
Episodes of mania 
Mania
• low sodium concentration in the blood 
• veren natriumtasojen lasku
Recommended doses are 25 mg - 75 mg in the evening. 
Suositellut annokset ovat 25-75 mg iltaisin.
• blue discolouration of the skin 
• ihon sinertävä väri
- Attacks of intermittent blurring of vision, rainbow vision, and eye pain. 
• näön ajoittaista hämärtymistä, värejä näkökentässä ja silmäkipu.
This medicine is taken every evening as a single daily dose. 
Miten ja milloin X:ää tulee ottaa Tämä lääke otetaan yhtenä annoksena iltaisin.
Jaundice. 
viim.
If you receive doses in the range of 100 mg - 150 mg, your doctor may need to do more frequent follow-up with you. 
Jos saat 100-150 mg:n annoksia päivittäin, lääkärisi saattaa joutua seuraamaan tilaasi useammin.
• constipation 
• kilpirauhastauti
Rare side effect, may affect up to 1 in 1,000 people. 
Harvinainen haittavaikutus, voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta.
• disturbance in attention 
• huomiokyvyn häiriöt
In manic-depressives, a shift towards the manic phase may occur; should the patient enter a manic phase amitriptyline should be discontinued. 
Jos potilas siirtyy maaniseen vaiheeseen, amitriptyliinin käyttö on lopetettava.
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] Due to the two score lines the Saroten and associated names 75 mg can be divided into three parts. 
<[Saroten ja muut kauppanimet 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit] Saroten ja muut kauppanimet 75 mg -tableteissa on kaksi jakouurretta, joten ne voidaan jakaa kolmeen osaan.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, such as: monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) e.g. phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide or tranylcypromine (used to treat depression) or selegiline (used to treat Parkinson's disease). 
monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI), esim. feneltsiini, iproniatsidi, isokarboksatsidi, nialamidi tai tranyylisypromiini (käytetään masennuksen hoidossa) tai selegiliini (käytetään Parkinsonin taudin hoidossa).
Elderly patients over 65 years of age and patients with cardiovascular disease Initially 25 mg in the evening. 
Yli 65-vuotiaat iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus Alkuannos on 25 mg vuorokaudessa iltaisin otettuna.
Nocturnal enuresis 
Yökastelu
Elderly (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease The recommended initial dose is 25 mg in the evening. 
Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) ja potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus Suositusten mukainen aloitusannos on 25 mg iltaisin.
• Migraine prophylaxis 
• kollapsitilat
Adults The recommended initial dose is 10 mg - 25 mg in the evening. 
Aikuisilla Suositusten mukainen aloitusannos on 10-25 mg iltaisin.
• intestinal blockage 
• suolen tukkeutuminen
Rare 
takia
Recommended doses are 25 mg - 75 mg daily in the evening. 
Suositellut annokset ovat 25-75 mg vuorokaudessa illalla.
• hepatitis 
• päänsärky
MedDRA SOC 
• hidas syke
Elderly (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease A starting dose of 10 mg - 25 mg in the evening is recommended. 
Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) ja potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus Suositeltava aloitusannos on 10-25 mg iltaisin.
Anticholinergic agents Tricyclic antidepressants may potentiate the effects of these drugs on the eye, central nervous system, bowel and bladder; concomitant use of these should be avoided due to an increased risk of paralytic ileus, hyperpyrexia, etc. 
Näiden lääkkeiden yhteiskäyttöä on vältettävä suolen lamaantumisen, hyperpyreksian jne. kasvaneen riskin takia.
• convulsions 
• kouristukset
• thyroid medication. 
• migreenin estohoito.
The recommended daily dose is 25 mg - 75 mg. 
Suositusten mukainen annos on 25-75 mg vuorokaudessa.
Allergic inflammation of the pulmonary alveoli and of the lung tissue, respectively (alveolitis, Löffler's syndrome). 
Keuhkorakkuloiden ja keuhkokudoksen allerginen tulehdus (alveoliitti, Löfflerin oireyhtymä) Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen Kuiva suu, ummetus, pahoinvointi Melko harvinainen
• sedatives (e.g. babiturates) 
• tinnitus (korvien soiminen)
• heart block 
• sydänkatkos
injection 
Erektiohäiriö
Arrhythmia. 
Hengityslama.
Daily doses above 100 mg should be used with caution. 
Yli 100 mg:n vuorokausiannoksia pitää määrätä varoen.
Hepatic impairment may reduce hepatic extraction resulting in higher plasma levels and caution should be exercised when dosing these patients (see section 4.2). 
Maksan vajaatoiminta voi vähentää maksan tuottamaa poistumista, mikä johtaa korkeampiin plasmaarvoihin.
Heart rhythm disorders and hypotension may occur if you receive a high dosage of amitriptyline. 
Kun saat suuren annoksen amitriptyliinia, sinulla voi olla sydämen rytmihäiriöitä tai matalaa verenpainetta (hypotensio).
• children aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg. A suitable dosage form should be used for this age group. 
• 6-10 -vuotiaille lapsille: 10 mg - 20 mg.
Breast-feeding 
Virtsaumpi
What X looks like and contents of the pack [To be completed nationally]. 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) [Täytetään kansallisesti]
- A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG). 
• sydänongelma, jota kutsutaan pidentyneeksi QT-ajaksi (joka näkyy EKG-tutkimuksessa) Yleinen haittavaikutus, voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä.
These patients may have higher plasma concentrations of amitriptyline and its active metabolite nortriptyline. 
Tunnetut hitaat CYP2D6- tai CYP2C19-metaboloijat Tällaisilla potilailla voi olla kohonneita amitriptyliinin ja sen aktiivisen metaboliitin nortriptyliinin pitoisuuksia plasmassa.
A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG). 
sydänongelma, jota kutsutaan pidentyneeksi QT-ajaksi (joka näkyy EKG-tutkimuksessa) Yleinen haittavaikutus, voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä.
Pregnancy 
Kouristukset
• heart muscle disease 
sydänkatkos tai sepelvaltimotauti
CYP2D6 inhibitors: The CYP2D6 isozyme can be inhibited by a variety of drugs, e.g. neuroleptics, serotonin reuptake inhibitors, beta blockers, and antiarrhythmics. 
CYP2D6:n estäjät: Isoentsyymin CYP2D6 toiminta voi estyä useiden lääkeaineiden vaikutuksesta.
Prophylactic treatment of chronic tension type headache and prophylactic treatment of migraine in adults Treatment must be continued for an appropriate length of time. 
Kroonisen jännityspäänsäryn ennaltaehkäisevä hoito ja migreenin ennaltaehkäisevä hoito aikuisilla
If possible, discontinue this medicinal product several days before surgery; if emergency surgery is unavoidable, the anaesthetist should be informed that the patient is being so treated. 
Jos hätäleikkausta ei voida välttää, anestesiologille pitää kertoa potilaan hoidosta amitriptyliinillä.
Bruising, bleeding, pallor or persistent sore throat and fever. 
Mustelmia, verenvuotoa, kalpeutta tai pitkäkestoinen kurkkukipu ja kuume; Nämä voivat olla ensioireita siitä, että lääke on vaikuttanut vereesi tai luuytimeesi.
It is important that you read this card carefully. 
Kortti on luettava huolellisesti.
Tysabri was authorised in the European Union in June 2006. 
Tysabri hyväksyttiin Euroopan unionissa kesäkuussa 2006.
1 PRAC recommendations issued on 11 February 2016 
1 PRAC:n suositus, 11. helmikuuta 2016
Healthcare professionals should follow these recommendations: 
Terveydenhuollon ammattilaisten on noudatettava seuraavia suosituksia:
Keep this card with you and make sure your partner or carer is aware of its content. 
Pidä kortti mukanasi ja varmista, että kumppanisi tai sinua hoitava henkilö on perehtynyt siihen.
No index value 
Ei indeksiarvoa
The review of Tysabri was initiated on 7 May 2015 at the request of the European Commission, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004. 
Tysabrin arviointi aloitettiin 7. toukokuuta 2015 Euroopan komission pyynnöstä asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan nojalla.
• If you have any questions or concerns, speak to your doctor, nurse or pharmacist. 
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Index more than 1.5 
Indeksi yli 1,5
Patients should be instructed to seek medical advice if they think their disease is getting worse, or if they notice any new or unusual symptoms. 
Potilaita on neuvottava kääntymään lääkärin puoleen, jos sairaus heidän mielestään pahenee tai jos he huomaavat uusia tai epätavallisia oireita.
This virus is very common in the general population and is normally harmless; however, it can lead to PML in persons whose immune system is weakened. 
Kyseinen virus on hyvin yleinen yleisväestössä ja tavallisesti harmiton, mutta se voi aiheuttaa PML:n niille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt.
This protein is found on the surface of most leucocytes (the white cells in the blood that are involved in the inflammation process). 
Tätä proteiinia esiintyy useimpien leukosyyttien (tulehdusprosessiin osallistuvien valkosolujen) pinnalla.
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 25/04/2016. 
Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta lopullisen laillisesti sitovan ja kaikissa EU:n jäsenvaltioissa voimassa olevan päätöksen 25/04/2016.
PML is a rare brain infection caused by John Cunningham (JC) virus. 
PML on harvinainen aivoinfektio, jonka aiheuttaa John Cunningham -virus (JCV).
• have been treated with Tysabri for more than 2 years, and 
• saanut Tysabri-hoitoa yli kaksi vuotta