natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main measure of effectiveness was based on how sleepy patients felt during daytime, assessed using the Epworth Sleepiness Scale or ESS. 
Uneliaisuutta arvioitiin ESS-pisteillä (Epworth Sleepiness Scale).
The studies compared Wakix with placebo (a dummy treatment). 
Wakixia verrattiin tutkimuksissa lumelääkkeeseen.
0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe 
0.6 ml (10 mg/ml) 1 esitäytetty ruisku
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 31 July 2014. 
Euroopan komissio muutti lopullisen lausunnon päätökseksi 31. heinäkuuta 2014.
The referral started on 6 November 2013. 
Lausuntomenettely aloitettiin 6. marraskuuta 2013.
Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended 
Direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 35 artikla.
The Committee appointed E. Persson as rapporteur and A. Wachnik-Święcicka as co-rapporteur. 
Komitea nimitti esittelijäksi E. Perssonin ja avustavaksi esittelijäksi A. Wachnik-Święcickan.
International non-proprietary name (INN): tylosin 
Kansainvälinen yleisnimi (INN): tylosiini
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amendments in the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in Annex III. 
Luettelo kyseisistä valmistenimistä on liitteessä I. Tieteelliset johtopäätökset ovat liitteessä II ja muutetut valmisteyhteenvedot, merkinnät sekä pakkausselosteet liitteessä III.
EMA/492247/2014 
31. heinäkuuta 2014 EMA/492247/2014
The CVMP was requested to consider whether tylosin is still effective against swine dysentery (caused by Brachyspira hyodysenteriae) and whether the treatment durations beyond three weeks are justified. 
Eläinlääkekomiteaa pyydettiin arvioimaan, onko tylosiini yhä tehokas sikojen punatautia (jonka aiheuttaja on Brachyspira hyodysenteriae) vastaan ja onko yli kolmen viikon pituinen lääkitys perusteltu.
Opinion following an Article 35 
Lausunto 35
Tylosin and its phosphate and tartrate salts are used in food producing species for the treatment of conditions caused by sensitive organisms. 
Tylosiinilla sekä sen fosfaatti- ja tartraattisuoloilla hoidetaan elintarvikkeita tuottavien eläinten sairauksia, jotka ovat herkkien organismien aiheuttamia.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefitrisk profile for these products remains positive subject to amendments in the product information. 
Arvioituaan tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot eläinlääkekomitea päätti, että näiden valmisteiden hyöty-riskiprofiili on kokonaisuudessaan suotuisa, mutta valmistetietoihin on tehtävä muutoksia.
Tylosin is not used in human medicine. 
Tylosiinia käytetään vain eläinlääketieteessä.
Written comments on the recommendations and proposed changes in the product information were provided by the applicants and marketing authorisation holders on 7 March 2014. 
Hakijat ja myyntiluvan haltijat toimittivat 7. maaliskuuta 2014 kirjalliset kommentit suosituksista ja valmistetietoihin ehdotetuista muutoksista.
Therefore, on 8 May 2014 the Committee adopted by consensus a positive opinion, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs. 
Komitea antoi 8. toukokuuta 2014 yksimieliseen päätökseen perustuvan myönteisen lausunnon, jossa se suositteli muutoksia niiden myyntilupien ehtoihin, jotka koskevat sioille suun kautta rehuun tai juomaveteen sekoitettuna annettavia tylosiinia sisältäviä eläinlääkevalmisteita.
On 30 October 2013, Sweden presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs. 
Ruotsi lähetti 30. lokakuuta 2013 virastolle direktiivin 2011/82/EY 35 artiklan mukaisen ilmoituksen menettelystä, joka koskee tylosiinia sisältäviä eläinlääkkeitä, joita annetaan sioille suun kautta rehuun tai juomaveteen sekoitettuna.
Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs EMA/492247/2014 
Lausunto 35 artiklan mukaisesta menettelystä, joka koskee tylosiinia sisältäviä, sioille suun kautta rehuun tai juomaveteen sekoitettuna annettavia eläinlääkkeitä EMA/492247/2014
referral for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs 
artiklan mukaisesta menettelystä, joka koskee tylosiinia sisältäviä, sioille suun kautta rehuun tai juomaveteen sekoitettuna annettavia eläinlääkkeitä
Package size βlister (PVC/PE/PVDC/alu) 
Pakkauskoko läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC/alu) viikonpäivät
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging 
Kauppanimi Vahvuus
• Information about the following adverse reactions: o Infusion reactions o Hypersensitivity reactions o Antibody formation 
• tietoa seuraavista haittavaikutuksista: o infuusioreaktiot o yliherkkyysreaktiot o vasta-ainemuodostus
The National Competent Authorities in each Member State shall discuss and agree with the Marketing Authorisation Holder (MAH ) measures to enhance further the monitoring of patients treated with Tysabri (e.g. registries, post-marketing surveillance studies) as appropriate and must ensure that the MAH implements the agreed measures within an agreed time frame. 
Kunkin jäsenvaltion toimivaltaisten viranomaisten on neuvoteltava ja sovittava myyntiluvan haltijan kanssa, miten seurantaa voisi tarpeen mukaan parantaa entisestään (esim. rekisterien tai markkinoilla olevan valmisteen seurantatutkimusten avulla), ja varmistettava, että myyntiluvan haltija toteuttaa sovitut toimenpiteet sovitussa aikataulussa.
• Information that atypical/opportunistic infections, and in particular PML, may occur with TYSABRI and include: o That the risk of PML increases with increasing duration of treatment and that treatment beyond 24 months carries additional risk o Other factors associated with an increased risk for the development of PML Immunosuppressant treatment prior to the use of Tysabri Presence of anti-JC virus antibodies o A stratification of the risk of developing PML based on the three identified risk factors o Diagnosis of PML including differentiation between PML and MS relapse o PML management algorithm o Possibility of other opportunistic infections o The recommendation that patients should have MRI scans at the following times Within 3 months prior to starting TYSABRI Annually during treatment with TYSABRIi At the first sign of any symptoms indicative of the possibility of PML. 
• tieto, että TYSABRI-hoidon yhteydessä voi ilmetä epätyypillisiä/opportunistisia infektioita, erityisesti PML:ää, ja siksi on otettava huomioon o että PML:n riski kasvaa hoidon keston myötä, ja että se on tavallista suurempi, jos hoito kestää yli 24 kuukautta o muut tavallista suurempaan PML-riskiin liittyvät tekijät immunosuppressiivinen hoito ennen TYSABRI-hoitoa JC-viruksen vasta-aineet o PML-riskin jakautuminen kolmen tunnetun riskitekijän mukaan o PML:n diagnosointi, myös PML:n erottaminen MS-taudin relapsista o PML:n hoitoalgoritmi o muiden opportunististen infektioiden mahdollisuus o suositus, että magneettikuvaus tulisi tehdä hoidon seuraavissa vaiheissa: enintään 3 kuukautta ennen TYSABRI-hoidon aloittamista kerran vuodessa TYSABRI-hoidon aikana heti, jos ilmenee minkäänlaisia merkkejä tai oireita, jotka saattaisivat viitata PML:ään o että potilaille on kerrottava TYSABRI-hoidon hyödyistä ja riskeistä, ja heille on annettava kopio hoidon aloituslomakkeesta potilaan seurantakortti, jossa on lääkevalmistekomitean (CHMP) hyväksymä ydinteksti o että jos hoitoa on tarkoitus jatkaa yli 24 kuukautta, potilaille on kerrottava PML:n suurentuneesta riskistä, ja heille on annettava kopio hoidon jatkolomakkeesta o että PML:n esiintymisestä on aina kerrottava kyseisen maan kansallisille viranomaisille
• Treatment initiation and treatment continuation forms 
• hoidon aloitus- ja jatkolomakkeet.
• That the aim of the treatment initiation form is to provide patients with information on PML and IRIS 
• tieto siitä, että hoidon aloituslomakkeella on tarkoitus antaa potilaille tietoa PML:stä ja IRISreaktiosta
• Information on PML and IRIS including the risk of developing PML during Tysabri treatment stratified by prior treatment with immunosuppressants and JC virus infection. 
• tietoa PML:stä ja IRIS-reaktiosta sekä aiemman immunosuppressiivisen hoidon ja JCvirusinfektion mukaan vaihtelevasta PML-riskistä TYSABRI-hoidon aikana
The Marketing Authorisation provides all physicians who intend to prescribe TYSABRI with a physician pack containing the following elements: 
Jäsenvaltioiden on neuvoteltava ja sovittava myyntiluvan haltijan kanssa lääkärin tietopaketista ja varmistettava, että myyntiluvan haltija toimittaa kaikille lääkäreille, jotka aikovat määrätä potilaille TYSABRIvalmistetta, lääkärin tietopaketin, joka sisältää
The Reference Member State was Finland and the Concerned Member States were Belgium, Germany, Luxembourg and the Netherlands. 
Viitejäsenvaltio oli Suomi, ja asiaan liittyvät jäsenvaltiot olivat Belgia, Saksa, Luxemburg ja Alankomaat.
The Concerned Member States have not been able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State. 
Kyseiset jäsenvaltiot eivät ole kyenneet pääsemään yksimielisyyteen viitejäsenvaltion myöntämän myyntiluvan keskinäisestä tunnustamisesta.
The application was withdrawn in the Netherlands and Germany referred the reasons for disagreement to the EMEA on 15 December 2004. 
Hakemus peruutettiin Alankomaissa, ja Saksa toimitti EMEAlle eroavan mielipiteensä perustelut 15. joulukuuta 2004.
A Marketing Authorisation for Lansopon (15 mg and 30 mg) was previously granted to Hexal AG in 
Lansoponin (15 mg ja 30 mg) myyntilupa myönnettiin aikaisemmin 7. marraskuuta 2003 Hexal AG:lle Suomessa.
Lansopon (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers. 
Lansopon (lansopratsoli) on protonipumppuinhibiittori, joka estää mahahapon eritystä ja jota käytetään maha- ja pohjukaissuolihaavan, refluksioesophagiitin ja Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoidossa sekä yhdessä sopivien antibakteeristen hoito-ohjeiden kanssa Helicobacter pylorin hävittämiseen ja estämään maha- ja pohjukaissuolihaavan uusiutuminen potilailla, joilla on H. pyloriin liittyvä haavauma.
Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 23 June 2005. 
Helicobacter pylorin hävittämiseksi annettavaa hoitoa koskevassa sanamuodossa tietyissä valmisteyhteenvedon kohdissa) mukaan ja antoi myönteisen lausunnon 23. kesäkuuta 2005.
The SPC of the reference product in Germany contains specific doses and dosing schedules for the combinations of lansoprazole and antibiotics recommended for eradication of Helicobacter pylori. 
Saksassa viitevalmisteen valmisteyhteenveto sisältää erityisannosteluja jaannosteluaikatauluja lansopratsolin ja Helicobacter pylorin hävittämiseen suositeltujen antibioottien käytölle yhdessä.
During its June 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for 
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitean kantana kesäkuussa 2005 pidetyssä kokouksessaan oli, että Lansoponin hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Significant differences in comparison to the reference product have been identified with regard to the posology section of the SPCs. 
Viitevalmisteeseen verrattuna havaittiin merkittäviä eroja valmisteyhteenvetojen annostusta koskevassa kohdassa.
15 September 2005 EMEA/CHMP/230274/2005 
15. syyskuuta 2005 EMEA/CHMP/230274/2005 IHMISILLE TARKOITETTUJA LÄÄKKEITÄ KÄSITTELEVÄ KOMITEA (CHMP) 29 ARTIKLAN 21 KOHDAN MUKAISTA MENETTELYÄ KOSKEVA LAUSUNTO Lansopon 15 mg ja 30 mg Kansainvälinen yleisnimi (INN): Lansopratsoli TAUSTATIETOA
Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “Points to consider on wording of 
CHMP hyväksyi valmisteyhteenvedon kohtaan 4.2 (Annostus ja antotapa) muutokset yksityiskohtaisessa antibioottien annostussuosituksessa asiakirjan ”Points to consider on wording of Helicobacter pyolori eradication therapy in selected SPC sections” (huomioon otettavia näkökohtia
Further information on Semintra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Semintraa koskevaa lisätietoa on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Semintra (telmisartan) 
Semintra (telmisartaani)
Semintra received a marketing authorisation valid throughout the EU, on 13 February 2013. 
Semintra sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. helmikuuta 2013.
Hands should be washed after giving the medicine. 
Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
Semintra (telmisartan) EMA/807628/2012 
Semintra (telmisartaani) EMA/807628/2012
Why is Semintra authorised in the EU? 
Miksi Semintra on hyväksytty EU:ssa?
The European Medicines Agency decided that Semintra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Semintran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
What is Semintra and what is it used for? 
Mitä Semintra on ja mihin sitä käytetään?
Semintra decreased protein in the urine within the first seven days after the start of treatment. 
Semintra vähensi virtsan proteiinipitoisuutta seitsemän ensimmäisen päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
If contact with the eyes occurs they should be rinsed with water. 
Jos valmistetta joutuu silmiin, ne on huuhdeltava huolellisesti vedellä.
Pregnant women should take special care to avoid contact with the product. 
Raskaana olevien naisten on vältettävä joutumasta kosketuksiin valmisteen kanssa.
If Semintra is swallowed accidentally, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
Jos henkilö vahingossa nielee Semintraa, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipäällyste on näytettävä lääkärille.
Two different strengths are available: 4 mg/ml to reduce proteinuria and 10 mg/ml to treat high blood pressure. 
Saatavana on kaksi eri vahvuutta: 4 mg/ml proteinurian hoitoon ja 10 mg/ml korkean verenpaineen hoitoon.
What benefits of Semintra have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Semintrasta on havaittu tutkimuksissa?
Semintra is available as a solution to be given by mouth and can only be obtained with a veterinary prescription. 
Semintraa on saatavana suun kautta annettavana liuoksena, ja sitä saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
An overview of Semintra and why it is authorised in the EU 
Yleiskatsaus, joka koskee Semintraa ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Other information about Semintra: 
Muuta tietoa Semintrasta
People who are hypersensitive to telmisartan or other angiotensin II receptor antagonists should avoid contact with Semintra. 
Telmisartaanille tai muille angiotensiini II -reseptorin antagonisteille yliherkkien henkilöiden on vältettävä joutumasta kosketuksiin Semintran kanssa.
What are the risks associated with Semintra? 
Mitä riskejä Semintraan liittyy?
The most common side effects seen with Semintra are mild and short-lived vomiting and diarrhoea (which may affect up to 1 in 10 cats treated with the 10 mg/ml strength solution). 
Semintran yleisimmät haittavaikutukset ovat lievä ja lyhytkestoinen oksentelu ja ripuli (niitä voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä kissasta, joita on hoidettu 10 mg/ml:n vahvuisella liuoksella).
Semintra is a veterinary medicine used in cats to reduce proteinuria (protein in the urine) and to treat high blood pressure. 
Semintra on eläinlääke, jolla hoidetaan kissojen proteinuriaa (proteiinivirtsaisuutta) ja korkeaa verenpainetta.
This allows blood pressure to drop with a resulting decrease in protein in the urine which may slow down progression of kidney disease. 
Tämä laskee verenpainetta, jolloin myös virtsan proteiinipitoisuus pienenee ja munuaissairauden eteneminen voi hidastua.
The target SBP is between 120 and 140 mmHg. 
Tavoitteena oleva systolinen verenpaine on 120-140 mmHg.
After 4 weeks the dose can be reduced in cats with systolic blood pressure (SBP) of less than 140 mmHg. 
Neljän viikon kuluttua annosta voidaan pienentää, jos kissan systolinen verenpaine on alle 140 mmHg.
In a second field study involving 294 cats with hypertension with average age 13 years, 194 cats given Semintra once a day for 28 days had a reduction of SBP of 25 mmHg at day 28 compared to 11 mmHg for 100 cats given placebo (a dummy treatment). 
Toisessa kenttätutkimuksessa, johon osallistui 294 korkeasta verenpaineesta kärsivää keskimäärin 13 vuoden ikäistä kissaa, 194:llä Semintraa kerran päivässä 28 päivän ajan saaneella kissalla systolinen verenpaine oli 25 mmHg alhaisempi päivänä 28, kun taas 100:lla lumelääkettä saaneella kissalla verenpaine oli 11 mmHg alhaisempi.
The medicine is given once a day by mouth using the measuring syringe provided. 
Lääke annetaan kerran päivässä suun kautta pakkaukseen kuuluvan annosteluruiskun avulla.
Semintra must not be given to pregnant or lactating cats. 
Semintraa ei saa antaa tiineille eikä imettäville kissoille.
In a field study involving 224 cats with chronic kidney disease, aged mainly over 11 years, Semintra was as effective as benazepril, another veterinary medicine used to reduce proteinuria, in reducing proteinuria. 
Kenttätutkimuksessa, johon osallistui 224 kroonista munuaissairautta sairastavaa iältään pääasiassa yli 11 vuoden ikäistä kissaa, Semintra lievitti proteinuriaa yhtä tehokkaasti kuin benatsepriili, toinen
The active substance in Semintra, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Semintran vaikuttava aine telmisartaani on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa.
By blocking the receptor to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to expand. 
Telmisartaani salpaa reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, jolloin hormonin vaikutus estyy ja verisuonet pääsevät laajenemaan.
To treat high blood pressure an initial dose of 2 mg telmisartan per kg bodyweight is used. 
Korkean verenpaineen hoidossa aloitusannos on 2 mg telmisartaania painokiloa kohti.
The person administering Semintra should avoid getting it in their eyes. 
Semintraa antavan henkilön tulee varoa, ettei valmistetta joudu silmiin.
For a full list of all side effects reported with Semintra, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Semintran ilmoitetusta haittavaikutuksista.
How is Semintra used? 
Miten Semintraa käytetään?
The recommended dose to reduce proteinuria is 1 mg telmisartan per kg bodyweight. 
Suositeltu annos proteinurian hoitoon on 1 mg telmisartaania painokiloa kohti.
Proteinuria can occur with chronic (long-term) kidney disease in cats, a common disease in elderly cats characterised by a progressive deterioration of kidney function over time. 
Proteinuriaa saattaa esiintyä kissojen kroonisen (pitkäaikaisen) munuaissairauden yhteydessä.
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that constricts blood vessels). 
Angiotensiini II on voimakkaasti verisuonia supistava aine.
How does Semintra work? 
Miten Semintra vaikuttaa?
High blood pressure is also a long term problem of ageing cats which can occur with chronic kidney disease, hyperthyroidism (overactive thyroid gland) and other conditions. 
Se voi ilmetä kroonisen munuaissairauden, hypertyreoosin (kilpirauhasen liikatoiminnan) ja muiden sairauksien yhteydessä.
At the end of the 28 days Semintra treated cats continued to be treated for an additional 92 days and these cats had a reduction of SBP of more than 20 mmHg for the entire 4 month study period. 
Näillä kissoilla systolinen verenpaine laski yli 20 mmHg koko neljän kuukauden mittaisen tutkimusjakson aikana.
This study is ongoing. 
Tämä tutkimus jatkuu edelleen.
At risk : Events 
Riskille alttiina: Tapahtumia
Date of first authorisation: 19 November 2007 Date of latest renewal: 19 November 2012 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2012
- Risk Management Plan (RMP) 
• Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Medical treatment may be necessary. 
Lääkärin hoito voi olla tarpeen.
These are important in the functioning of the heart. 
Ne ovat tärkeitä sydämen toiminnan kannalta.
Sudden death 
Äkillinen kuolema
If you take more Tasigna than you should 
Jos otat enemmän Tasignaa kuin sinun pitäisi
More frequent follow-up of these patients should be considered. 
Näiden potilaiden tiheämpää seuraamista on harkittava.
- Do not open the hard capsules unless you are unable to swallow them. 
- Älä avaa kovia kapseleita, ellet ole kykenemätön nielemään niitä.
These changes are unlikely to be clinically important. 
Nämä muutokset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkitseviä.
Unexpected, rapid weight gain should be carefully investigated. 
Nopean ja odottamattoman painonnousun syyt on selvitettävä huolellisesti.
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to do so. 
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi ole kehottanut sinua tekemään niin.
Do not drink grapefruit juice or eat grapefruit. 
Älä syö greippiä tai juo greippimehua.
The doctor will monitor growth at regular visits. 
Lääkäri seuraa kasvua säännöllisten vastaanottokäyntien yhteydessä.
Plasma protein binding is approximately 98% on the basis of in vitro experiments. 
Se sitoutuu plasman proteiineihin noin 98-prosenttisesti in vitro -kokeiden perusteella.
Rifampicin and nilotinib should not be used concomitantly. 
Rifampisiinia ja nilotinibia ei tule käyttää samanaikaisesti.
The presence of hypokalaemia and hypomagnesaemia may further enhance this effect. 
Samanaikainen hypokalemia ja hypomagnesemia voivat voimistaa tätä vaikutusta entisestään.
Pregnancy and breast-feeding - Tasigna is not recommended during pregnancy unless clearly necessary. 
Raskaus ja imetys - Tasignan käyttöä ei suositella raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Molecular relapse can occur during the treatment-free phase, and long-term outcome data are not yet available. 
Molekulaarinen relapsi voi ilmetä hoitovapaan vaiheen aikana, eikä pitkän aikavälin tietoja ole vielä saatavilla.
60-month analysis 
60 kuukauden analyysi
Other medicines and Tasigna Tasigna may interfere with some other medicines. 
Muut lääkevalmisteet ja Tasigna Tasigna voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden toimintaan.
What Tasigna is and what it is used for 
Mitä Tasigna on ja mihin sitä käytetään
Similar events were observed in post-marketing reports. 
Samankaltaisia tapauksia on ilmoitettu myös markkinoille tulon jälkeisissä raporteissa.
More than 60% of all patients were Caucasian and 25% of all patients were Asian. 
Yli 60 % kaikista potilaista oli valkoihoisia ja 25 % kaikista potilaista oli aasialaisia.
Continue taking Tasigna every day for as long as your doctor tells you. 
Jatka Tasignan käyttöä päivittäin niin pitkään kuin lääkärisi on määrännyt.
Do not take Tasigna - if you are allergic to nilotinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä käytä Tasignaa - jos olet allerginen nilotinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).