natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/2 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE 
VALMISTUSOHJE TAXOTERE 80 mg/2 ml INFUUSIOKONSENTRAATILLE LIUOSTA VARTEN JA TAXOTERE-LIUOTTIMELLE
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 
VALMISTUSOHJE TAXOTERE 20 mg/1 ml INFUUSIOKONSENTRAATILLE LIUOSTA VARTEN
The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a green aluminium seal and a green plastic flip-off cap. 
Konsentraatti on 7 ml:n injektiopullossa, joka on kirkasta tyypin I lasia ja jossa on vihreä alumiinisinetti ja vihreä muovinen repäisysuojus.
Polysorbate 80 
Polysorbaatti 80 Vedetön etanoli Sitruunahappo
TAXOTERE in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy. 
TAXOTERE yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon solunsalpaajahoito ei ole tehonnut.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel. 
Koko liuotinainemäärän sisällön lisääminen TAXOTERE 80 mg/2 ml infuusiokonsentraatin injektiopulloon varmistaa sen, että valmiin liuoksen dosetakselikonsentraatio on 10 mg/ml.
The primary efficacy endpoint in this study, overall survival (OS) was significantly longer (log-rank test, p = 0.0058) with the docetaxel-containing regimen compared to PF (median OS: 70.6 versus 30.1 months respectively), with a 30% risk reduction in mortality compared to PF (hazard ratio (HR) = 0.70, 95% confidence interval (CI) = 0.54-0.90) with an overall median follow up time of 41.9 months. 
Kuolleisuuden riski väheni 30 % verrattuna PF:ään (suhteellinen riski (HR) = 0,70, 95% luottamusväli (CI) = 0,54-0,90) 41,9 kuukauden mediaani seuranta-aikana.
What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution. 
TAXOTERE 80 mg/2 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on kirkas viskoosi, keltainen tai ruskeankeltainen liuos.
Dysgeusia (G3/4: < 1%); Pareaesthesia (G3/4: < 1%) 
Makuhäiriöt (G3/4: < 1 %); Parestesiat (G3/4: < 1 %)
Third episode: reduce docetaxel dose by 20%. 
Kolmas kerta: pienennä dosetakseli annosta 20 %:lla
In patients treated with docetaxel every three weeks, the incidence of related nail changes occurred at a rate  10% higher in patients who were 65 years of age or greater compared to younger patients. 
Näillä potilailla kynsimuutosten ilmaantuvuus ≥ 10 % oli suurempi verrattuna tätä nuorempiin potilaisiin.
This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine. 
Tämä lääkevalmiste sisältää 13 % (w/w) etanolia 95 % v/v (alkoholia) eli enintään 252 mg vedetöntä etanolia 95 % v/v liuotininjektiopulloa kohti, mikä vastaa 6 ml:aa olutta tai 2,6 ml:aa viiniä.
- For the treatment of head and neck cancer, TAXOTERE is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil. 
- Pään ja kaulan alueen syövässä TAXOTERE annetaan yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa.
Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab 
Valittujen haittavaikutusten kuvaus rintasyövän hoidossa TAXOTERE:n 100 mg/m² ja trastutsumabin yhdistelmällä
TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
TAXOTERE 20 mg/1 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 932 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 23 ml of beer or 9.5 ml wine. 
Tämä lääkevalmiste sisältää 13 % (w/w) etanolia 95 % v/v (alkoholi) eli enintään 932 mg etanolia 95 % v/v liuotininjektiopulloa kohti, mikä vastaa 23 ml olutta tai 9,5 ml viiniä.
If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water. 
Mikäli TAXOTERE-infuusiokonsentraatti tai infuusioliuos joutuu kosketuksiin ihon kanssa, kosketuskohta on pestävä välittömästi ja perinpohjin saippualla ja vedellä.
combined with capecitabine at 1250 mg/m twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by a 1-week rest period. 
Yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m2 joka 3. viikko kapesitabiiniannoksen ollessa 1250 mg/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa 2 viikon ajan, jonka jälkeen seuraa 1 viikon tauko.
After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups. 
GEICAM-tutkimuksessa 10 vuoden seurantajakson jälkeen akuuttia leukemiaa esiintyi yhdellä potilaalla (0,2 %:lla) 532 potilaasta TAC-ryhmässä.
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 
VALMISTUSOHJE TAXOTERE 80 mg/4 ml INFUUSIOKONSENTRAATILLE LIUOSTA VARTEN
Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis; 
Astenia; Perifeerinen turvotus; Kuume; Uupumus;
Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%) 
Lihassärky (G3/4: 2 %); Nivelsärky (G3/4: 1 %)
Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion. 
Injisoi tarvittava määrä kantaliuosta infuusiopussiin tai -pulloon, jossa on 250 ml 5 %:sta glukoosiliuosta tai 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridi-infuusionestettä.
In first-line treatment, docetaxel 75 mg/m2 is given in combination therapy with doxorubicin (50 mg/m 
Ensi linjan hoidossa yhdistelmänä doksorubisiinin (50 mg/m2) kanssa suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m2.
Dyspnea (G3: 1%) Coughing (G3: 0%) Upper respiratory tract infection (G3: 1%) 
Hengenahdistus (G3: 1 %) Yskä (G3: 0 %) Ylähengitystieinfektio (G3:
In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm. 
GEICAM 9805 -tutkimuksessa alopesia, joka alkoi hoitojakson aikana ja jatkui seurantajaksolla ja se havaittiin 49:llä TAC-ryhmän potilaalla (9,2 %) ja 35:llä FAC-ryhmän potilaalla (6,7 %).
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab 
Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa TAXOTERE:n 100 mg/m² ja trastutsumabin yhdistelmällä
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² single agent 
Luettelo haittavaikutuksista taulukossa ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa TAXOTERE 75 mg/m² monoterapialla
• infection of the upper respiratory tract. 
• yhden kerta-annosinjektiopullon liuotinta.
Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value 
Paras kokonaisvaste tutkimushoitoon [kemoterapia ± sädehoito] (%) (95 % CI) ***p-arvo
TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
TAXOTERE 80 mg/4 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
TAXOTERE is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy. 
TAXOTERE on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joilla on paikallisesti levinnyt tai metastasoinut eipienisoluinen keuhkosyöpä, kun aiempi syövän kemoterapia ei ole tehonnut.
Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel. 
Jokainen 1 ml:n injektiopullo konsentraattia sisältää 20 mg dosetakselia.
Abdominal pain (G3: 0%) Flatulence 
Astenia (G3: 0 %) Nesteretentio
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
Valittujen haittavaikutusten kuvaus mahalaukun adenokarsinooman hoidossa TAXOTERE:n 75 mg/m² sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water. 
Jos TAXOTEREinfuusiokonsentraatti tai infuusioliuos joutuu kosketuksiin limakalvojen kanssa, limakalvot on välittömästi ja perusteellisesti huuhdeltava vedellä.
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%); 
Perifeerinen sensorinen neuropatia (G3: 4,1 %);
For patients with serum bilirubin levels > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated. 
Potilailla, joilla seerumin bilirubiini on normaaliarvojen ylärajaa suurempi ja/tai ALAT- ja ASAT -arvot yli 3,5 kertaa normaaliarvojen ylärajaa korkeammalla sekä alkalinen fosfataasi on yli 6 kertaa normaaliarvojen ylärajaa suurempi, dosetakseliannoksen alentamista ei voida suositella eikä dosetakselia tule käyttää ellei se ole ehdottomasti aiheellista.
Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 
Makuhäiriöt /Hajuharha;Perifeerinen sensorinen neuropatia (G3/4: 0,6 %)
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with capecitabine 
Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa TAXOTERE:n 75 mg/m² ja kapesitabiinin yhdistelmällä
As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded. 
Kuten kaikki parenteraalisesti annettavat valmisteet myös TAXOTERE- infuusioliuos on tarkistettava visuaalisesti ennen käyttöä.
Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain; Nasopharyngitis; Dyspnoea; 
Alopesia; Eryteema; Ihottuma;
Gastrointestinal haemorrhage (severe: 
*** Khiin neliö -testi
• one single-dose vial of solvent. 
• pelkkä androgeenideprivaatiohoito.
One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel. 
Yksi millilitra infuusiokonsentraattia sisältää sisältää 20 mg dosetakselia.
Paresthesia; Headache; 
Limakalvotulehdus; Kipu;
TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion. 
TAXOTERE 160 mg/8 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
(ALT and/or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia. 
Näitä vaikeita haittavaikutuksia ovat esim. toksisuudesta johtuvat kuolemat mukaan lukien sepsis, mahdolliset kuolemaan johtavat ruoansulatuskanavan verenvuodot sekä kuumeinen neutropenia, infektiot, trombosytopenia, stomatiitti ja astenia.
Hypersensitivity 
Histologinen gradus
• ADT + docetaxel 75 mg/m² given at the beginning of ADT, administered every 3 weeks for 6 cycles 
• androgeenideprivaatiohoito + androgeenideprivaatiohoidon alussa joka 3. viikko kuuden syklin ajan annettu dosetakseli 75 mg/m²
What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE concentrate for solution for infusion is a pale yellow to brownish-yellow solution. 
TAXOTERE infuusiokonsentraatti, liuosta varten on vaalean keltainen tai ruskeankeltainen liuos.
15 ml clear glass (type I) vial with a blue aluminium seal and blue plastic flip-off cap containing 8 ml of concentrate. 
15 ml:n injektiopullo, joka on kirkasta tyypin I lasia ja jossa on sininen alumiinisinetti ja sininen muovinen repäisysuojus.
The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap. 
Konsentraatti on 7 ml:n injektiopullossa, joka on kirkasta tyypin I lasia ja jossa on purppuranpunainen alumiinisinetti ja purppuranpunainen muovinen repäisysuojus.
Asthenia (severe: 
Lihassärky (vaikea:
Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%) 
Stomatiitti (G3/4: 7,8 %); Ripuli (G3/4: 6,2 %); Oksentelu (G3/4: 5 %); Ummetus
TCF n = 221 
n = 221
The viscous solution contains 40 mg/ml docetaxel (anhydrous). 
Viskoosi liuos sisältää 40 mg/ml vedetöntä dosetakselia.
In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm 
Potilaiden, joiden dosetakselin aloitusannos on ollut 75 mg/m2 yhdistettynä sisplatiinin kanssa ja joiden verihiutaleiden määrä alimmillaan on ollut edellisen hoitokuurin aikana < 25000 solua/mm3, tai potilaiden, joilla esiintyy kuumeista neutropeniaa, tai potilaiden, joilla esiintyy vakavaa eihematologista toksisuutta, dosetakseliannosta tulee pienentää 65 mg:aan/m2 seuraavilla kerroilla.
Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent 
Valittujen haittavaikutusten kuvaus rintasyövän hoidossa TAXOTERE 100 mg/m² monoterapialla
7 ml clear glass (type I) vial with a green aluminium seal and a green plastic flip-off cap containing 1 ml of concentrate. 
7 ml:n injektiopullo, joka on kirkasta tyypin I lasia ja jossa on vihreä alumiinisinetti ja vihreä muovinen repäisysuojus.
Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4: 
Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi (G3/4: 13,9 %); Stomatiitti (G3/4: 20,7 %);
Do not store above 25°C or below 2°C. 
Säilytä 2°C - 25°C.
1060 patients were randomised to receive either TAXOTERE 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m and cyclophosphamide 500 mg/m 
1060 potilasta satunnaistettiin saamaan liitännäishoitona joko TAXOTERE-valmistetta 75 mg/m2 annettuna tunnin kuluttua doksorubisiinin 50 mg/m2 ja syklofosfamidin 500 mg/m2 antamisesta (539 potilasta TAC-ryhmässä) tai doksorubisiinia 50 mg/m2 , jota seurasi fluorourasiili 500 mg/m2 ja syklofosfamidi 500 mg/m2 (521 potilasta FAC-ryhmässä).
Gastrointestinal disorders 
TAXOTERE-valmisteen liuotininjektiopullo
Nervous system 
MedDRAelinjärjestelmä
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use 
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli laskimoon
Diarrhoea grade 4 First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%. 
Ensimmäinen kerta: pienennä dosetakseli- ja 5-FU-annoksia 20 %:lla.
95% CI p-value* 
95 % CI p-arvo†*
Myalgia (G3/4: 0.4%) 
Ummetus (G3/4: 0,4 %)
ER = eostrogen receptor 
• kerta-annosinjektiopullon liuotinta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CONCENTRATE and SOLVENT/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: INJEKTIOPULLO / TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
TAXOTERE monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy. 
TAXOTERE monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja joilla aikaisempi hoito solunsalpaajilla ei ole tehonnut.
In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m over 
Faasin III tutkimuksessa 1218 potilasta, joilla oli ei leikattavissa oleva levinneisyysasteeltaan IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, KPS oli ≥ 70 %, ja jotka eivät aiemmin olleet saaneet tautiinsa syövän kemoterapiaa, satunnaistettiin saamaan joko dosetakselia (T) 75 mg/m2 1 tunnin infuusiona, jota seurasi välittömästi sisplatiini (Cis) 75 mg/m2 30-60 minuutin kuluessa joka kolmas viikko (TCis), dosetakselia (T) 75 mg/m2 1 tunnin infuusiona yhdistettynä karboplatiiniin (AUC 6 mg/ml·min) 30-60 minuutin kuluessa joka kolmas viikko, tai vinorelbiiniä (V) 25 mg/m2 annettuna
Musculoskeletal, connective tissue bone disorders 
Luusto, lihakset ja sidekudos Lihassärky Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Febrile neutropenia (G3/4: NA) 
Kuumeinen neutropenia (G3/4: ei sovellettavissa)
Conjunctivitis (G3/4: 
Konjunktiviitti (G3/4:
What solvent vial contains 13% (w/w) ethanol 95% (see section 2) in water for injections. 
13 % (w/w) etanolia (95 %) (ks. kohta 2) injektionesteisiin käytettävässä vedessä
Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4: 
Stomatiitti (G3/4: 6,0 %); Oksentelu (G3/4: 4,2 %); Ripuli (G3/4: 3,4 %);
For metastatic hormone-sensitive prostate cancer, irrespective of the concurrent use of prednisone or prednisolone, the recommended premedication regimen is oral dexamethasone 8 mg 12 hours, 3 hours, and 1 hour before docetaxel infusion (see section 4.4). 
Metastasoineen hormonisensitiivisen eturauhassyövän hoidossa suositeltu esilääkityksen annostelu on deksametasonia 8 mg suun kautta 12 tuntia, 3 tuntia ja 1 tunti ennen dosetakseli-infuusiota, riippumatta siitä, käyttääkö potilas samanaikaisesti prednisonia tai prednisolonia (ks. kohta 4.4).
Fluid retention 
Premenopausaalinen
Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%) 
Pahoinvointi (G3/4: 16 %); Stomatiitti (G3/4: 23,7 %); Oksentelu (G3/4: 14,3 %)
Common adverse reactions disorders Nervous system disorders 
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Anoreksia Hermosto
OUTER CARTON / TAXOTERE 160 mg/8 ml 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOKOTELO/TAXOTERE 160 mg/8 ml
Uncommon (may affectup to 1 in 100 people): 
Yleinen (alle yhdellä 10 potilasta kohti, mutta yli yhdellä 100 potilasta kohti):
Hazard ratio: (95% CI) **p-value 
Suhteellinen riski: (95% CI) **p-arvo
Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%) 
Nenäverenvuoto (G3/4: 0 %); Hengenahdistus (G3/4: 0,6 %); Yskä (G3/4: 0 %)
VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 80 mg/2 ml 
KONSENTRAATTI ja LIUOTIN/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Myalgia (severe: 0.5%) 
Lihassärky (vaikea 0,5 %)
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent 
Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa TAXOTERE 100 mg/m² monoterapialla
Thrombocytopenia (G3/4: 1.6%); 
59,2 %); Trombosytopenia (G3/4: 1,6 %);
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion 
TAXOTERE 80 mg/2 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CONCENTRATE and SOLVENT/TAXOTERE 80 mg/2 ml 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: INJEKTIOPULLO / TAXOTERE 80 mg/2 ml
CYTOTOXIC 
• veritulpat
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion 
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten
VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 20 mg/0.5 ml 
KONSENTRAATTI ja LIUOTIN/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml,
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel 
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten dosetakseli
Myalgia (G3/4: 0.6%) 
Oksentelu (G3/4: 0,6 %)
7 ml clear glass (type I) vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap containing 4 ml of concentrate. 
7 ml:n injektiopullo, joka on kirkasta tyypin I lasia ja jossa on purppuranpunainen alumiinisinetti ja purppuranpunainen muovinen repäisysuojus.
75 mg/m 2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion. 
Suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m2 1 tunnin infuusiona, jota seuraa sisplatiini 75 mg/m2 1-3 tunnin infuusiona (molemmat ainoastaan päivänä 1).
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m followed by cisplatin (P) 75 mg/m followed by 
Dosetakseliryhmän potilaat saivat dosetakselia 75 mg/m2 yhdistettynä sisplatiiniin 75 mg/m2 ja 5
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
Luettelo haittavaikutuksista taulukossa mahalaukun adenokarsinooman hoidossa TAXOTERE:n 75 mg/m², sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia 
Pahoinvointi (G3/4: 6 %); Oksentelu (G3/4: 4 %); Ummetus (G3/4: 1 %); Vatsakipu (G3/4: 2 %); Dyspepsia
Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4: 
Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi (G3/4: 9,6 %); Oksentelu (G3/4:
More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient. 
Potilaan tarvitsema annos saattaa vaatia useamman kuin yhden kantaliuosinjektiopullon sisällön.
Dyspepsia (G3/4: 
Pyörtyminen (G3/4:
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use 
TAXOTERE 80 mg/2 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli laskimoon
A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + fluorouracil *un-adjusted log-rank test **un-adjusted log-rank test, not adjusted for multiple comparisons ***Chi square test, not adjusted for multiple comparisons NA-not applicable 
**Adjustoimaton log-rank testi, ei adjustoitu monimuuttujille
Hazard ratio: (95% CI) *p-value 
Suhteellinen riski: (95% CI) *p-arvo
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel. 
Koko liuotinmäärän lisääminen TAXOTERE 20 mg/0.5 ml injektiopulloon antaa dosetakselipitoisuudeltaan 10 mg/ml:n kantaliuoksen.
Therefore, the recommended dose of docetaxel in those patients with elevated liver function test (LFTs) is 75 mg/m2 and LFTs should be measured at baseline and before each cycle (see section 4.2). 
Dosetakselin suositeltu annos on sen vuoksi 75 mg/m2 potilailla, joiden maksan toimintakokeet (LFT) ovat kohonneet.
Abdominal pain; 
Painon lasku;
Epistaxis (G3/4: 0%); 
Letargia (G3/4: 4,0 %);
Pyrexia (G3/4: 1%); 
Ihottuma (G3/4: < 1 %);
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel 
TAXOTERE 80 mg/2 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten dosetakseli
13% (w/w) ethanol 95% in water for injections Fill: 1.98 ml 
13 % (w/w) etanolia (95 %) injektionesteisiin käytettävässä vedessä.
Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 
Suun sienitulehdus (G3/4:
Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4: 
Neurotoksisuus (G3/4: Uneliaisuus (G3/4: 0%)
Diarrhoea grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by 20%. 
Ensimmäinen kerta: pienennä 5-FU annosta 20 %:lla.
Myalgia (severe: 1.4%) Arthralgia 
Nesteretentio (vaikea: Astenia (vaikea: 11,2 %); Kipu
Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%); 
Pahoinvointi (G3/4: 16 %); Stomatiitti (G3/4: 23,7 %); Oksentelu (G3/4: 14,3 %).
A total of 1776 male patients were allocated to the treatment armss of interest: • Standard of care + docetaxel 75 mg/m², administered every 3 weeks for 6 cycles 
• tavanomainen hoito +dosetakseli 75 mg/m² joka 3. viikko kuuden syklin ajan
Abdominal pain (severe: 1%); 
Ummetus(vaikea 0,2 %); Vatsakipu (vaikea 1 %);
Hearing impaired (G3/4: 0%) 
Lisääntynyt kyynelvuoto (G3/4: 0 %)
Nausea (G3/4: 9.6%); 
Kuume (G3/4: 3,6 %);
If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water. 
Jos TAXOTEREinfuusiokonsentraatti, kantaliuos tai infuusioliuos joutuu kosketuksiin limakalvojen kanssa, limakalvot on välittömästi ja perusteellisesti huuhdeltava vedellä.
Cardiac disorders 
Sydänlihasiskemia
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Aineenvaihdunta- ja ravitsemus Anoreksia Hermosto
Pyrexia (G3/4: NA); Oedema peripheral (G3/4: 0.2%) 
Heitehuimaus (G3/4: 2,0 %); Perifeerinen motorinen neuropatia (G3/4: 0,4 %)
Diarrhoea (G3/4: 1.2%); 
Syöpäkipu (G3/4: 1,2 %)
Rash pruritus (G3/4: 0.7%); 
Ripuli (G3/4: 19,7 %);