natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As with other agents acting on the renin-angiotensin system, angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have been reported in patients treated with aliskiren. 
Angioödeemaa tai angioödemaan viittaavia oireita (kasvojen, huulten, kurkun ja/tai kielen turpoamista) on raportoitu aliskireenilla hoidetuilla potilailla, kuten muillakin RAA-järjestelmään vaikuttavia lääkkeitä saaneilla.
Treatment with Sprimeo resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo up to 300 mg. 
Haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus oli enintään 300 mg:n Sprimeo-annoksilla samankaltainen kuin lumelääkkeellä.
Limited data are available related to overdose in humans. 
Yliannostuksesta ihmisillä on vain vähän tietoa.
No controlled clinical data are available on the use of Sprimeo in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney. 
Sprimeo-hoidon käytöstä toispuoleista tai molemminpuolista munuaisvaltimon ahtaumaa tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla ei ole kontrolloitua kliinistä tietoa.
Sprimeo 150 mg film-coated tablets 
Sprimeo 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Packs containing 84 (3x28), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs. 
Pakkaukset, jotka sisältävät 84 (3x28), 98 (2x49) tai 280 (20x14) tablettia ovat monipakkauksia.
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS 
PCTFE/PVC-LÄPIPAINOPAKKAUKSIA SISÄLTÄVÄN MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (ILMAN KANSALLISTA BLUE BOX-TEKSTIÄ)
What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side. 
Sprimeo 300 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaalean punainen, kaksoiskupera, soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”IU” ja toiselle puolelle ”NVR”.
Silica, colloidal anhydrous Hypromellose Macrogol 
Vedetön kolloidinen piidioksidi Hypromelloosi
Sprimeo 300 mg film-coated tablets 
Sprimeo 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS 
PCTFE/PVC-LÄPIPAINOPAKKAUKSIA SISÄLTÄVÄN MONIPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS (SISÄLTÄEN KANSALLISEN BLUE BOX-TEKSTIN)
What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side. 
Sprimeo 150 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaalean vaaleanpunainen, kaksoiskupera, pyöreä tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”IL” ja toiselle puolelle ”NVR”.
Packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets. 
Pakkaukset sisältävät 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 tai 280 tablettia.
Packs containing 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 or 280 tablets. 
Pakkaukset sisältävät 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 tai 280 tablettia.
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1). 
Aliskireenin käyttö yhdessä ATR-salpaajien tai ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2), eikä sitä suositella muillekaan potilaille (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1). 
Aliskireenin käyttö yhdessä ATR-salpaajien tai ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.2, 4.4, 4.5 ja
due to blood loss, severe prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease. 
Aliskireenia, kuten muitakin RAA-järjestelmään vaikuttavia lääkkeitä, annettaessa tulee noudattaa varovaisuutta munuaisten toimintahäiriöille altistavien tilojen, kuten hypovolemian (johtuen esim. verenhukasta, vaikeasta tai pitkittyneestä ripulista, pitkittyneestä oksentelusta jne.), sydän-, maksa- tai munuaissairauden tai diabetes mellituksen yhteydessä.
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2). 
Aliskireenin käyttö yhdessä ACE:n estäjien tai ATR-salpaajien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
If renal failure occurs, treatment should be discontinued. 
Jos angioödeemaa ilmenee, Sprimeo-hoito tulee lopettaa välittömästi.
Sprimeo is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets. 
Sprimeo-pakkaukset sisältävät 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 tai 280 tablettia.
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS 
PA/ALU/PVC-LÄPIPAINOPAKKAUKSIA SISÄLTÄVÄN MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (ILMAN KANSALLISTA BLUE BOX-TEKSTIÄ)
Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to severe hepatic impairment. 
Sen vuoksi lievää tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden aliskireenihoidon aloitusannosta ei tarvitse muuttaa.
Breast-feeding 
Greippimehu
Concomitant use of Sprimeo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3). 
Sprimeon käyttö yhdessä ATR-salpaajien tai ACE:n estäjien kanssa on vastaaiheista potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohta 4.3).
In this study, aliskiren 300 mg was compared to placebo when added to standard of care which included either an angiotensin converting enzyme inhibitor or an angiotensin receptor blocker. 
Tutkimuksessa verrattiin standardihoitoon lisättyä 300 mg aliskireeniannosta plaseboon.
When administered with atorvastatin (80 mg), steady-state aliskiren (300 mg) AUC and Cmax increased by 
Atorvastatiinin (80 mg) kanssa annettuna aliskireenin (300 mg) vakaan tilan AUC-arvo ja huippupitoisuus suurenivat 50 %.
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS 
PA/ALU/PVC-LÄPIPAINOPAKKAUKSIA SISÄLTÄVÄN MONIPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS (SISÄLTÄEN KANSALLISEN BLUE BOX-TEKSTIN)
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3). 
Aliskireenin yhteiskäyttö ATR-salpaajien tai ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohta 4.3).
Over the 12 week period, aliskiren monotherapy lowered systolic/diastolic blood pressure by 14.0/5.1 mmHg, compared to 11.6/3.6 mmHg for ramipril, consistent with aliskiren being non-inferior to ramipril at the dosages chosen and the differences in systolic and diastolic blood pressure were statistically significant. 
Ensimmäisten 12 viikon aikana aliskireenimonoterapia alensi systolista verenpainetta 14,0 mmHg ja diastolista verenpainetta 5,1 mmHg.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe hepatic impairment (see section 5.2). 
Lievää, kohtalaista tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien aloitusannosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 5.2).
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets. 
Muodostaa kahdesta 49 tabletin pakkauksesta koostuvan monipakkauksen.
Digoxin and verapamil bioavailability may be slightly decreased by Sprimeo. 
Sprimeo voi hieman laskea digoksiinin ja verapamiilin hyötyosuutta.
Therefore, caution should be exercised in these patients. 
Tämän vuoksi näiden potilaiden hoidossa tulee noudattaa varovaisuutta ja hoito tulee keskeyttää, jos munuaisten vajaatoimintaa ilmenee.
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets. 
Muodostaa kolmesta 28 tabletin pakkauksesta koostuvan monipakkauksen.
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets. 
Muodostaa kolmesta 30 tabletin pakkauksesta koostuvan monipakkauksen.
Film-coated tablet 
Tabletti, kalvopäällysteinen
Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets. 
Muodostaa kahdestakymmenestä 14 tabletin pakkauksesta koostuvan monipakkauksen.
Pharmaceutical Form Route of Administration 
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 16 December 2014 
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15. maaliskuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. joulukuuta 2014
Do not take a double dose of this medicine. 
Älä ota kaksinkertaista annosta tätä lääkettä.
Your doctor may ask you to stop Ristaben. 
Lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan Ristabenin käytön.
A double dose should not be taken on the same day. 
Samana päivänä ei pidä ottaa kaksinkertaista annosta.
Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Poland 
Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Puola
Death from any cause 
Kuolema, kuolemansyystä riippumatta
* All Patients Treated Population (an intention-to-treat analysis). 
* Kaikki hoidetut potilaat (an intention-to-treat analysis).
The potential risk for humans is unknown. 
Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
What you need to know before you take Ristaben 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ristabenia
2031 BN Haarlem The Netherlands 
2031 BN Haarlem Alankomaat
What Ristaben is and what it is used for 
Mitä Ristaben on ja mihin sitä käytetään
Children and adolescents below 18 years should not use this medicine. 
Alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Diet and exercise can help your body use its blood sugar better. 
Ruokavalio ja liikunta voivat auttaa elimistöäsi käyttämään verensokeria tehokkaammin.
The relevance of these findings for humans is unknown. 
Näiden löydösten merkitystä ihmisille ei tunneta.
You should not stop taking this medicine without talking to your doctor first. 
Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
STOP taking Ristaben and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects: 
LOPETA Ristabenin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
What Ristaben is and what it is used for What you need to know before you take Ristaben How to take Ristaben 
Mitä Ristaben on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ristabenia Miten Ristabenia otetaan
You should not take this medicine during pregnancy. 
Älä ota tätä lääkettä raskauden aikana.
Other potential causes for the event should be assessed, and alternative treatment for diabetes initiated. 
Tapahtuman muut mahdolliset syyt on selvitettävä ja aloitettava vaihtoehtoinen diabeteslääkitys.
Do not take Ristaben - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä ota Ristabenia - jos olet allerginen sitagliptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
This medicine is unlikely to cause low blood sugar because it does not work when your blood sugar is low. 
Tämä lääke ei todennäköisesti aiheuta alhaista verensokeria, koska se ei tehoa silloin kun verensokeri on alhainen.
Cardiovascular death 
Kardiovaskulaarikuolema
Opaque blisters (PVC/PE/PVDC and aluminum). 
Läpinäkymätön läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC ja alumiini).
Common: swelling of the hands or legs 
Yleinen: käsien tai jalkojen turvotus
Because of the high safety margins, these findings do not suggest a relevant risk for human reproduction. 
Suuren turvallisuusmarginaalin vuoksi nämä löydökset eivät viittaa vaaraan ihmisen lisääntymiselle.
However, when driving or using machines, it should be taken into account that dizziness and somnolence have been reported. 
Autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä on kuitenkin huomioitava, että heitehuimausta ja uneliaisuutta on raportoitu esiintyneen.
If you take more Ristaben than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately. 
Jos otat enemmän Ristabenia kuin sinun pitäisi Jos otat tätä lääkettä enemmän kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriin.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}. 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
* Incidence rate per 100 patient-years is calculated as 100 × (total number of patients with ≥ 1 event during eligible exposure period per total patient-years of follow-up). 
* Ilmaantuvuus 100 potilasvuotta kohti lasketaan seuraavasti: 100 × (niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla oli ≥ 1 tapahtuma hyväksyttävän altistumisjakson aikana / seuranta-ajan potilasvuosien kokonaismäärä).
If you forget to take Ristaben 
Jos unohdat ottaa Ristabenia
For composite endpoints, the p-values correspond to a test of non-inferiority seeking to show that the hazard ratio is less than 1.3. 
Yhdistetyissä päätetapahtumissa p-arvot vastaavat vertailukelpoisuutta (non-inferiority) osoittavaa testiä, joka pyrkii osoittamaan, että vaarasuhde on alle 1,3.
See section 4.4. 
Ks. kohta 4.4.
For all other endpoints, the p-values correspond to a test of differences in hazard rates. 
Kaikissa muissa päätetapahtumissa, p-arvot vastaavat vaarasuhteiden eroa osoittavaa testiä.
Onset of these reactions occurred within the first 3 months after initiation of treatment, with some reports occurring after the first dose. 
Reaktiot ilmenivät ensimmäisen kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, joskus jopa ensimmäisen annoksen jälkeen.
In particular, tell your doctor if you are taking digoxin (a medicine used to treat irregular heart beat and other heart problems). 
Kerro lääkärille etenkin, jos käytät digoksiinia (lääke, jota käytetään sydämen rytmihäiriöiden ja muiden sydänongelmien hoitoon).
Based on a Cox model stratified by region. 
Perustuu alueen mukaan ositettuun Coxin malliin.
Other medicines and Ristaben 
Muut lääkevalmisteet ja Ristaben
Your doctor has prescribed this medicine to help lower your blood sugar, which is too high because of your type 2 diabetes. 
Lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä alentamaan verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2 diabeteksen vuoksi.
If you have kidney problems, your doctor may prescribe lower doses (such as 25 mg or 50 mg). 
Jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienempiä annoksia (kuten 25 mg tai 50 mg).
Ristaben should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
Ristabenia ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden eikä diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Your doctor may prescribe this medicine alone or with certain other medicines that lower blood sugar. 
Lääkäri saattaa määrätä sinulle tätä lääkettä yksinään tai yhdessä tiettyjen muiden verensokeria alentavien lääkkeiden kanssa.
There are no adequate data from the use of sitagliptin in pregnant women. 
Sitagliptiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa riittävästi tietoa.
If you miss a dose, take it as soon as you remember. 
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi.
Therefore, meaningful interactions would not be expected with other p-glycoprotein inhibitors. 
Merkittäviä yhteisvaikutuksia ei siten ole odotettavissa muiden P-glykoproteiinin estäjien kanssa.
The renal clearance was approximately 350 ml/min. 
Munuaispuhdistuma oli noin 350 ml/min.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Approximately 79 % of sitagliptin is excreted unchanged in the urine. 
Noin 79 % sitagliptiinista erittyy muuttumattomana virtsaan.
Incidence rate per patientyears* N (%) 
potilasvuotta* N (%)
p<0.001 compared to placebo or placebo + combination treatment. 
p < 0,001 verrattuna plaseboon tai plaseboon + yhdistelmähoitoon.
The safety and efficacy of sitagliptin in children and adolescents under 18 years of age have not yet been established. 
Sitagliptiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar. 
Jatka tämän lääkkeen ottamista niin kauan kuin lääkäri on määrännyt, jotta verensokeriarvosi pysyvät hallinnassa.
What Ristaben contains 
Mitä Ristaben sisältää
This medicine helps to increase the levels of insulin produced after a meal and decreases the amount of sugar made by the body. 
Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää.
Sitagliptin is secreted in considerable amounts into the milk of lactating rats (milk/plasma ratio: 4:1). 
Sitagliptiini erittyy imettävien rottien maitoon huomattavassa määrin (maito/plasma suhde: 4:1).
Because of the high safety margin (19-fold at this no-effect level), these neoplastic changes are not considered relevant for the situation in humans. 
Suuren turvallisuusmarginaalin vuoksi (vaikutukseton altistustaso 19kertainen verrattuna ihmisen altistustasoon) näitä kasvainmuutoksia ei pidetä merkityksellisinä ihmisille.
If you do not remember until it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule. 
Jos huomaat unohtaneesi ottaa annoksen vasta kun on aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja palaa takaisin normaaliin aikatauluun.
There was no difference in the incidence of severe hypoglycaemia. 
Vakavien hypoglykemioiden ilmaantuvuudessa ei ollut eroa.
Sitagliptin was not carcinogenic in mice. 
Sitagliptiini ei ollut karsinogeeninen hiirille.
There is no experience with doses above 800 mg in clinical studies. 
Yli 800 mg:n annoksista ei ole kokemusta kliinisissä tutkimuksissa.
These changes in sitagliptin pharmacokinetics were not considered to be clinically meaningful. 
Näiden sitagliptiinin farmakokinetiikassa tapahtuvien muutosten ei katsottu olevan kliinisesti merkittäviä.
Due to lack of human data, Ristaben should not be used during pregnancy. 
Koska tietoa ei ole, Ristabenia ei saa käyttää raskauden aikana.
No dose adjustment of digoxin is recommended. 
Digoksiiniannoksen muuttamista ei suositella.
Prolonged haemodialysis may be considered if clinically appropriate. 
Pitkitettyä hemodialyysiä voidaan harkita, jos se on kliinisesti perusteltua.
Both treatments were added to usual care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors. 
Kumpikin hoito lisättiin tavanomaiseen hoitoon, joka tähtäsi paikallisten hoitosuositusten mukaisiin HbA1c:n ja kardiovaskulaarisairauksien riskitekijöiden tavoitteisiin.
Adverse reactions are listed below (Table 1) by system organ class and frequency. 
Haittavaikutukset on lueteltu alla (taulukko 1) elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan luokiteltuina.
If you stop taking Ristaben 
Jos lopetat Ristabenin oton
Patients with an eGFR < 30 mL/min/1.73 m2 were not to be enrolled in the study. 
Potilaita, joiden eGFR-arvo oli < 30 ml/min/1,73 m2, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Hazard Ratio (95% CI) 
Vaarasuhde (HR) (95 % CI)
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 4.4 and 4.8). 
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Your doctor may reduce the dose of your sulphonylurea or insulin medicine. 
Lääkäri voi pienentää sulfonyyliurea- tai insuliiniannostasi.
The incretins are part of an endogenous system involved in the physiologic regulation of glucose homeostasis. 
Inkretiinit ovat osa endogeenista järjestelmää, joka osallistuu elimistön glukoositasapainon fysiologiseen säätelyyn.
• Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back with or without nausea and vomiting, as these could be signs of an inflamed pancreas 
• voimakas ja jatkuva vatsakipu (mahan alueella), joka saattaa ulottua selkään ja johon voi liittyä pahoinvointia ja oksentelua, koska nämä voivat olla haimatulehduksen (pankreatiitin) oireita.
Treatment may be administered without regard to the timing of dialysis. 
Lääkitys voidaan antaa dialyysin ajankohdasta riippumatta.
How to take Ristaben 
Miten Ristabenia otetaan
C]sitagliptin oral dose, approximately 16 % of the radioactivity was excreted as metabolites of sitagliptin. 
C]-sitagliptiiniannoksen jälkeen noin 16 % annetusta radioaktiivisesta annoksesta erittyi sitagliptiinin metaboliitteina.
Number of patients 
Potilaiden lukumäärä
Very common (may affect more than 1 in 10 people): low blood sugar Common: constipation 
Hyvin yleinen (yli yhdellä potilaalla 10:stä): alhainen verensokeri Yleinen: ummetus
Hypoglycaemia has been reported in combination with sulphonylurea (4.7 %-13.8 %) and insulin (9.6 %) (see section 4.4). 
Hypoglykemiaa on raportoitu yhteiskäytössä sulfonyyliurean (4,7-13,8 %) ja insuliinin (9,6 %) kanssa (ks. kohta 4.4).
Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses (see section 5.3). 
Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta suuria annoksia käytettäessä (ks. kohta 5.3).
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes. 
Lääkäri voi määrätä sinulle lääkkeen allergisen reaktion hoitoon sekä vaihtoehtoisen diabeteslääkkeen.
These reactions include anaphylaxis, angioedema, and exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome. 
Näitä reaktioita ovat mm. anafylaksia, angioedeema sekä eksfoliatiiviset ihoreaktiot mukaan lukien Stevens-Johnsonin syndrooma.
Secondary Outcome 
Toissijainen tapahtuma
It is not known if this medicine passes into breast milk. 
Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke äidinmaitoon.
No dose adjustment is required based on age. 
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella.
No dose adjustment is necessary based on gender, race, or body mass index (BMI). 
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen sukupuolen, etnisen taustan eikä painoindeksin (BMI) perusteella.
If you have a serious allergic reaction (frequency not known), including rash, hives, blisters on the skin/peeling skin and swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing, stop taking this medicine and call your doctor right away. 
Jos saat vakavan allergisen reaktion (esiintymistiheys on tuntematon), johon voi kuulua ihottuma, nokkosihottuma, ihorakkuloita/ihon kuoriutumista sekä kasvojen, huulten, kielen ja nielun turvotus, jotka voivat aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
The pharmacokinetics of sitagliptin were generally similar in healthy subjects and in patients with type 2 diabetes. 
Sitagliptiinin farmakokinetiikka oli yleisesti samanlainen terveillä tutkittavilla ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets and 50 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
Pakkauksissa on 14, 28, 30, 56, 84, 90 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia, tai 50x1 kalvopäällysteistä tablettia perforoiduissa, yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa.
Concomitant administration of OAT3 inhibitors has not been evaluated in vivo. 
OAT3:n estäjien samanaikaista antamista ei ole tutkittu in vivo.
HbA1c results in placebo-controlled monotherapy and combination therapy studies* 
HbA1c-arvot plasebokontrolloiduissa monoterapia- ja yhdistelmähoitotutkimuksissa*
OAT3 mediated transport of sitagliptin was inhibited in vitro by probenecid, although the risk of clinically meaningful interactions is considered to be low. 
Probenesidi esti sitagliptiinin OAT3-välitteistä kuljetusta in vitro, vaikka kliinisesti merkittävien interaktioiden vaaraa pidetään pienenä.
In clinical studies, approximately 13.5 % of the dose was removed over a 3- to 4-hour haemodialysis session. 
Kliinisissä tutkimuksissa noin 13,5 % annoksesta poistui 3-4 tuntia kestäneen hemodialyysin aikana.