natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irbesartan Teva is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group. 
Irbesartan Tevaa ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
The usual recommended dose is 150 mg once a day. 
Tavallinen suositeltu annos on 150 mg kerran päivässä.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk. 
Näin ollen se katsoi, että Aprovelin tapaan, sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Irbesartan Teva is taken by mouth, with or without food. 
Irbesartan Teva otetaan suun kautta joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
The Committee recommended that Irbesartan Teva be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli, että Irbesartan Tevalle annetaan myyntilupa.
The active substance in Irbesartan Teva, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Irbesartan Tevan vaikuttava aine, irbesartaani, on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
What is Irbesartan Teva? 
Mitä Irbesartan Teva on?
Why has Irbesartan Teva been approved? 
Miksi Irbesartan Teva on hyväksytty?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Teva to Teva Pharma B.V. on 30 October 2009. 
-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Irbesartan Tevaa varten 30. lokakuuta 2009.
Irbesartan Teva is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). 
Irbesartan Tevaa annetaan essentiaalia hypertensiota (korkea verenpaine) sairastaville potilaille.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Irbesartan Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Aproveliin ja että se on siihen nähden samanarvoinen.
Because Irbesartan Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine. 
Koska Irbesartan Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Irbesartan Teva is also used to treat kidney disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes). 
Irbesartan Tevaa käytetään myös munuaistaudin hoitoon potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes).
What are the benefit and risk of Irbesartan Teva? 
Mikä on Irbesartan Tevan hyöty-riskisuhde?
Because Irbesartan Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aprovel. 
Koska Irbesartan Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus Aprovel-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Other information about Irbesartan Teva: 
Muuta tietoa Irbesartan Tevasta
Irbesartan Teva is a medicine that contains the active substance irbesartan. 
Irbesartan Teva on lääkevalmiste, joka vaikuttava aine on irbesartaani.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Teva is added to other treatments for hypertension. 
Kohonnutta verenpainetta ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla Irbesartan Teva lisätään muuhun verenpainehoitoon.
How has Irbesartan Teva been studied? 
Miten Irbesartan Tevaa on tutkittu?
The full EPAR for Irbesartan Teva can be found here. 
Irbesartan Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
This means that Irbesartan Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel. 
Irbesartan Teva on geneerinen lääke.Tämä tarkoittaa sitä, että Irbesartan Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Aprovel.
How is Irbesartan Teva used? 
Miten Irbesartan Tevaa käytetään?
What is Irbesartan Teva used for? 
Mihin Irbesartan Tevaa käytetään?
How does Irbesartan Teva work? 
Miten Irbesartan Teva vaikuttaa?
It can be taken at any time of day. 
Se voidaan ottaa mihin tahansa aikaan vuorokaudesta.
This summary was last updated in 06-2012. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fablyn on 24 February 2009. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan alueella voimassa olevan myyntiluvan Fablynia varten 24. helmikuuta 2009.
It is available as tablets (500 micrograms). 
Sitä saa tabletteina (500 mikrogrammaa).
The effects of Fablyn were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Fablynin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
Fablyn lasofoxifene 
Fablyn lasofoksifeeni
The full EPAR for Fablyn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Fablyn-valmisteesta tehty EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Also, results with the 250-microgram dose were pointing to 500 micrograms being more effective. 
Tulokset 250 mikrogramman annoksesta osoittivat 500 mikrogramman annoksen olevan tehokkaampi.
The study also looked at existing spine fractures that got worse, new fractures in other parts of the body and the density of bones throughout the body. 
Tutkimuksessa tarkasteltiin myös jo olemassa olevien murtumien pahenemista, uusia murtumia muissa kehon osissa ja luuntiheyttä koko kehossa.
Over five years, 6% of the women taking Fablyn 500 micrograms had a new spine fracture (155 out of 2,748), compared with 9% of those taking placebo (255 out of 2,744). 
Viiden vuoden kuluessa 6 prosentille naisista, jotka ottivat Fablynia 500 mikrogramman annostuksella, tuli uusi selkärangan murtuma (155 naista 2 748:sta), kun taas lumelääkettä ottaneiden ryhmässä vastaava osuus oli 9 % (255 naista 2 744:stä).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fablyn. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fablynlääkevalmistetta.
The recommended dose of Fablyn is one tablet once a day. 
Fablynin suositusannos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Fablyn is only for use in women who have been through the menopause, so it must not be used in women who could become pregnant, or women who are pregnant or breastfeeding. 
Fablyn on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille, joten sitä ei pidä määrätä naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, jotka ovat raskaana tai jotka imettävät.
Fablyn has been shown to reduce fractures in the spine and elsewhere in the body, but not in the hip. 
Fablynin on osoitettu vähentävän murtumia selkärangassa ja muualla kehossa, mutta ei lonkassa.
The CHMP decided that Fablyn's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Fablynin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Other information about Fablyn 
Muita tietoja Fablynista
The main measure of effectiveness was the number of women who had a new fracture in the spine as seen on X-rays. 
Tehon pääasiallisena mittana oli niiden naisten lukumäärä, joilla oli röntgenkuvauksessa havaittu uusi murtuma selkärangassa.
It must not be used in patients who have had problems with venous thromboembolism including deep vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (a blood clot in the lungs) and retinal vein thrombosis (a blood clot at the back of the eye). 
Sitä ei pidä määrätä potilaille, joilla on ollut verisuonitukoksiin liittyviä ongelmia, kuten syvä laskimotromboosi (DVT), keuhkoembolia (verihyytymä keuhkoissa) tai verkkokalvon keskilaskimon tromboosi (verihyytymä silmän takaosassa).
The company that makes Fablyn will make sure that an educational programme is available in all Member States for all healthcare workers who will prescribe Fablyn or order pelvic ultrasound scans for women taking the medicine. 
Fablynia valmistava yhtiö varmistaa, että kaikissa jäsenvaltioissa on koulutusohjelma kaikille niille terveydenhoidon ammattilaisille, jotka määräävät Fablyn-valmistetta tai kirjoittavat lähetteen lantion ultraäänikuvaukseen kyseistä lääkettä saaville naisille.
When deciding whether to prescribe Fablyn or other treatments, doctors should consider whether the patient has any symptoms of the menopause, and the possible effects of treatment on the womb, the breast, and the heart and blood vessels. 
Harkitessaan, olisiko syytä määrätä Fablynia vai muuta hoitoa, lääkärien on otettava huomioon, onko potilaalla vaihdevuosioireita, sekä hoidon mahdolliset vaikutukset kohtuun, rintaan, sydämeen ja verisuoniin.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture). 
Luut muuttuvat vähitellen ohuiksi ja hauraiksi, ja ne murtuvat entistä helpommin.
Two doses of Fablyn (250 and 500 micrograms once a day) have been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving almost 9,000 postmenopausal women with osteoporosis aged 60 to 80 years. 
Kahta Fablyn-annosta (250 ja 500 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa) verrattiin lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui lähes 9 000 vaihdevuodet ohittanutta 60-80-vuotiasta naista, joilla oli osteoporoosi.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fablyn. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Fablyn is intended for long-term use. 
Potilaat saattavat tarvita myös kalsium- ja D-vitamiinilisiä, jos niiden saanti ruokavaliosta on riittämätöntä.
Fablyn is a medicine that contains the active substance lasofoxifene. 
Fablyn on lääke, jonka vaikuttava aine on lasofoksifeeni.
Why has Fablyn been approved? 
Miksi Fablyn on hyväksytty?
The active substance in Fablyn, lasofoxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM). 
Fablynin vaikuttava aine lasofoksifeeni on selektiivinen estrogeenireseptorin modulaattori (SERM).
What benefit has Fablyn shown during the studies? 
Mitä hyötyä Fablynista on havaittu tutkimuksissa?
What measures are being taken to ensure the safe use of Fablyn? 
Miten voidaan varmistaa Fablynin turvallinen käyttö?
Fewer women taking the higher dose had a fracture outside the spine and there were greater increases in bone density. 
Suurempaa annosta ottaneista naisista harvemmat saivat murtuman muualle kuin selkärankaan, ja heidän luuntiheytensä kasvoi enemmän.
What is the risk associated with Fablyn? 
Mitä riskejä Fablyniin liittyy?
The programme will include information about the risk of venous thromboembolism, changes in the womb that may occur when taking the medicine, and the need to investigate unexplained bleeding from the womb. 
Ohjelmassa on tietoa laskimotukoksen riskistä, mahdollisista kohdun muutoksista lääkkeen ottamisen yhteydessä ja tarpeesta tutkia mahdollinen kohtuverenvuoto, jonka syy ei ole tiedossa.
For more information about treatment with Fablyn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Fablyn-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Fablyn is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in postmenopausal women (women who have been through the menopause). 
Fablynia käytetään osteoporoosin (luita haurastuttava sairaus) hoitoon vaihdevuodet ylittäneillä naisilla.
Fablyn was more effective than placebo at reducing the number of new fractures. 
Fablyn vähensi lumelääkettä tehokkaammin uusien murtumien määrää.
What is Fablyn? 
Mitä Fablyn on?
Fablyn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to lasofoxifene or any of the other ingredients. 
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lasofoksifeenille tai jollekin muulle valmistusaineelle, eivät saa käyttää Fablynia.
For the full list of all side effects reported with Fablyn, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fablynin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Fablyn should be used with caution in women with severe liver or kidney problems. 
Vaikeista maksa- tai munuaisongelmista kärsiville naisille Fablynia on annettava varoen.
Lasofoxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body. 
Lasofoksifeeni toimii estrogeenireseptorin agonistina (stimuloi reseptoria) joissakin kehon kudoksissa.
Lasofoxifene has the same effect as oestrogen in the bone. 
Lasofoksifeeni vaikuttaa luuhun samoin kuin estrogeeni.
How has Fablyn been studied? 
Miten Fablynia on tutkittu?
The most common side effect with Fablyn (seen in more than 1 patient in 10) is muscle cramps. 
Lihaskouristukset ovat Fablynin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä).
How is Fablyn used? 
Miten Fablynia käytetään?
Fablyn did not reduce the number of hip fractures to a level that would be relevant for patients. 
Fablyn ei vähentänyt lonkkamurtumia merkittävästi.
What is Fablyn used for? 
Mihin Fablynia käytetään?
How does Fablyn work? 
Miten Fablyn vaikuttaa?
It must not be used in women with unexplained bleeding from the womb. 
Myöskään naisten, joilla on kohtuverenvuotoa, jonka syytä ei tiedetä, ei pidä käyttää valmistetta.
A-1140 Wien AUSTRIA 
A-1140 Wien ITÄVALTA
Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL 
Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGALI
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoijoista jäsenvaltioissa
Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE 
Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens KREIKKA
A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA 
A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LIETTUA
Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM 
Middlesex UB6 0NN ISO-BRITANNIA
Granules for Suspension 
Rakeet for Suspension
GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND 
GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, SUOMI
GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE 
GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex RANSKA
GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona ITALY 
GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona ITALIA
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND 
GlaxoSmithKline (Irlanti) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANTI
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 80339 München GERMANY 
KG, Theresienhöhe 11 80339 München SAKSA
Zinnat 500 mg 
Zinnat 500 mg 500 mg
C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN 
C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) ESPANJA
Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN 
Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) ESPANJA
ICELAND 
Islanti
Iceland 
ISLANTI
Zinnat 125 mg 
Zinnat 125 mg 125 mg
Zinnat 250 mg 
Zinnat 250 mg 250 mg
Glaxo Wellcome House Berkeley avenue Greenford, Middlesex United Kingdom UB6 0NN 
Glaxo Wellcome House Berkeley avenue Greenford, Middlesex Iso-Britannia UB6 0NN
Granules for Oral Suspension in sachet 
Rakeet oraaliliuosta varten in sachet
Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, UNITED KINGDOM 
Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, ISO-BRITANNIA
Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes 250mg Film-coated Tablets 
Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes
Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes 500mg Film-coated Tablets 
Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes
125mg Film-coated Tablet 
Zinnat 125 mg 125 mg Film-coated Tablet
However, there were insufficient data on their effectiveness. 
Niiden tehosta oli kuitenkin riittämättömästi tietoja saatavilla.
1 Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest. 
Direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 31 artikla, lausuntopyyntö yhteisön etujen mukaisesti.
Proposed activities to reduce this risk, such as including further warnings or restrictions, or limiting the size of packs, were not considered to be adequate to protect public health. 
Tämän riskin pienentämiseen tähtäävien ehdotettujen toimenpiteiden, kuten lisävaroitusten tai rajoitusten lisäämisen tai pakkauskokojen rajoittamisen, ei katsottu riittävän suojaamaan kansanterveyttä.
The review was carried out under an ‘Article 31' referral1. 
Arviointi tehtiin 31 artiklan mukaisena menettelynä1.
What happened during the re-examination? 
Mitä uudelleenkäsittelyn aikana tapahtui?
Quite often, the patients had taken medicines prescribed for someone else. 
Hyvin usein potilaat olivat ottaneet jollekin muulle määrättyjä lääkkeitä.
Medicines containing dextropropoxyphene on its own are authorised in 10 Member States (Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Spain and Sweden) and medicines containing dextropropoxyphene combined with paracetamol (sometimes with caffeine) are authorised in six Member States (Belgium, Cyprus, France, Luxembourg, Malta and Portugal) as well as Norway. 
Pelkkää dekstropropoksifeeniä sisältäviä lääkevalmisteita on hyväksytty 10 jäsenvaltiossa (Alankomaissa, Belgiassa, Espanjassa, Italiassa, Kreikassa, Luxemburgissa, Ranskassa, Ruotsissa, Suomessa ja Tanskassa) ja dekstropropoksifeeniä sisältäviä lääkevalmisteita parasetamoliin (toisinaan kofeiiniin) yhdistettynä kuudessa jäsenvaltiossa (Belgiassa, Kyproksessa, Luxemburgissa, Maltassa, Portugalissa ja Ranskassa) sekä Norjassa.
Because of this, a number of Member States have carried out safety reviews of this combination, but these have led to different conclusions. 
Siksi useissa jäsenvaltioissa on arvioitu tämän yhdistelmän turvallisuutta, joskin johtopäätökset ovat olleet erilaisia.
This means that the difference between the dose needed to treat the patient and the dose that could harm the patient is small. 
Tämä tarkoittaa sitä, että potilaan hoitoon tarvittavan annoksen ja sellaisen annoksen ero, josta voi olla haittaa potilaalle, on pieni.
Which data has the CHMP reviewed? 
Mitkä tiedot CHMP on arvioinut?
The Committee recommended that the withdrawals and suspensions should be gradual in line with national recommendations. 
Komitea suositteli, että peruuttaminen ja tilapäinen peruuttaminen toteutetaan vähitellen kansallisten suositusten mukaisesti.
Ref. EMA/562492/2010 Rev. EMEA/H/A-31/968 
EMEA/H/A-31/968
The CHMP also considered the views received from patient organisations. 
Lääkevalmistekomitea otti huomioon myös potilasjärjestöjen näkemykset.
It will be the responsibility of each Member State to set the timeframe for this withdrawal and assess the need for other activities such as recommendations for prescribers and patients on safe and effective pain relief. 
Kunkin jäsenvaltion vastuulla on määrätä aikataulu markkinoilta poistamiselle ja arvioida tarve muille toimenpiteille, joita ovat esimerkiksi suositukset lääkäreille ja potilaille turvallisesta ja tehokkaasta kivunlievityksestä.
On 25 June 2009, the European Medicines Agency completed a review of the safety and effectiveness of dextropropoxyphene-containing medicines. 
Euroopan lääkevirasto sai 25. kesäkuuta 2009 päätökseen dekstropropoksifeeniä sisältävien lääkevalmisteiden turvallisuutta ja tehoa koskevan arvioinnin.
It is a weak opioid (opioids are medicines related to morphine) that relieves pain by acting on receptors in the brain and spinal cord. 
Se on heikko opioidi (opioidit ovat lääkkeitä, jotka ovat sukua morfiinille), joka lievittää kipua vaikuttamalla reseptoreihin aivoissa ja selkäytimessä.
The CHMP noted that safety was less of a concern for the parenteral form, because these medicines are only given in a hospital setting where there is a lower risk of overdose. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että turvallisuus oli pienempi huolenaihe parenteraalisissa muodoissa, koska näitä lääkevalmisteita annetaan vain sairaalassa, jossa yliannostuksen riski on pienempi.
In the United Kingdom and Sweden, the marketing authorisations for these medicines were withdrawn from 2005. 
Näiden lääkevalmisteiden myyntiluvat peruutettiin Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Ruotsissa vuonna 2005.
In terms of safety, the major concern of the Committee was the ‘narrow therapeutic index' of dextropropoxyphene. 
Turvallisuuden osalta komitean tärkein huolenaihe oli dekstropropoksifeenin kapea terapeuttinen indeksi.
It has been available as a prescription-only medicine for about 40 years, both on its own and in combination, as tablets, capsules, suppositories and solutions for injection. 
Sitä on saanut pelkästään reseptilääkkeenä noin 40 vuoden ajan sellaisenaan ja yhdistettynä toiseen lääkkeeseen tabletteina, kapseleina, peräpuikkoina ja injektionesteenä.
Dextropropoxyphene is a painkiller that is used to treat short- and long-term (chronic) pain. 
Dekstropropoksifeeni on kipulääke, jota käytetään lyhyt- ja pitkäaikaisen (kroonisen) kivun hoitoon.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisations for medicines containing dextropropoxyphene 
Kysymyksiä ja vastauksia dekstopropoksifeeniä sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan peruuttamisesta
On 21 October 2009, the Committee confirmed its original recommendation that the marketing authorisations for the non-parenteral (tablets, capsules and suppositories) forms of dextropropoxyphene-containing medicines should be withdrawn. 
Komitea vahvisti 21. lokakuuta 2009 alkuperäisen suosituksensa, että dekstropropoksifeeniä sisältävien lääkevalmisteiden ei-parenteraalisten muotojen (tablettien, kapseleiden ja peräpuikkojen) myyntiluvat on peruutettava.
Therefore, the Committee recommended that the marketing authorisations for these medicines be withdrawn across the EU. 
Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea suositteli, että näiden lääkevalmisteiden myyntiluvat peruutetaan koko Euroopan unionin alueella.
The Committee also reviewed data from published literature including analyses comparing the results of different studies (meta-analyses) in short-term pain relief. 
Komitea arvioi tietoja myös julkaistusta kirjallisuudesta, mukaan lukien analyysit, joissa vertailtiin tuloksia erilaisista lyhytaikaista kivunlievitystä tarkastelleista tutkimuksista (meta-analyyseista).
The Committee acknowledged that it is important that patients continue to receive adequate pain relief, and that it is necessary to allow for those who currently take dextropropoxyphene-containing medicines to be transferred to alternative treatments. 
Komitea ymmärsi, että riittävä kivunlievitys on tärkeää potilaille jatkossakin ja että on välttämätöntä mahdollistaa parhaillaan dekstropropoksifeeniä sisältäviä lääkevalmisteita ottavien potilaiden siirtyminen vaihtoehtoisiin hoitoihin.
The full extent of the risks of dextropropoxyphene-containing medicine only became apparent when looking at complete forensic data and national mortality statistics, including toxicology data. 
Dekstropropoksifeeniä sisältävien lääkevalmisteiden riskin koko laajuus kävi ilmi vasta, kun tarkasteltiin kaikkia oikeuslääketieteellisiä tietoja ja kansallisia kuolleisuustilastoja, mukaan lukien toksikologiset tiedot.