natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Esbriet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations. 
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Esbrietia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa .
Esbriet was more effective than placebo (a dummy treatment) at slowing down the worsening of lung function in two main studies involving a total of 779 IPF patients. 
Kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 779 IPF-potilasta, Esbriet oli lumelääkkettä tehokkaampi hidastamaan keuhkojen toiminnan heikkenemistä.
Package size Withdrawal period 
Sisältö Pakkauskoko Varoaika
administration 
Pakkaus
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom aineita, kuten histamiinia.
Trelegy Ellipta received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 November 2017. 
Trelegy Ellipta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 15. marraskuuta 2017.
Further information on Trelegy Ellipta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta. 
Lisää tietoa Trelegy Elliptasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Fluticasone furoate is a corticosteroid. 
Flutikasonifuroaatti on kortikosteroidi.
Vilanterol is a long-acting beta-2 agonist. 
Vilanteroli on pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti.
Trelegy Ellipta (fluticasone furoate / umeclidinium bromide / vilanterol) 
Trelegy Ellipta (flutikasonifuroaatti/umeklidiniumbromidi/vilanteroli)
Regarding the safety profile of the medicine, the most frequent side effects reported with Trelegy Ellipta were similar to those with the individual active substances of the medicine and are well known. 
Lääkkeen turvallisuusprofiilin osalta yleisimmät Trelegy Elliptasta ilmoitetut sivuvaikutukset olivat samanlaisia kuin ne, joita esiintyy lääkkeen yksittäisten vaikuttavien aineiden yhteydessä, ja ne tunnetaan hyvin.
The European Medicines Agency therefore decided that Trelegy Ellipta's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Siksi Euroopan lääkevirasto katsoi, että Trelegy Elliptan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Trelegy Ellipta have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Trelegy Elliptan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Side effects reported with Trelegy Ellipta are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Trelegy Elliptasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
As for all medicines, data on the use of Trelegy Ellipta are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Trelegy Elliptan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
In this study, Trelegy Ellipta reduced the rate of moderate and severe exacerbations over one year by 15% compared with treatment with vilanterol and fluticasone furoate, and by 25% compared with treatment with vilanterol and umeclidinium bromide. 
Tässä tutkimuksessa Trelegy Ellipta vähensi keskivaikeiden ja vaikeiden pahenemisvaiheiden määrää vuoden aikana 15 prosenttia verrattuna vilanteroli- ja flutikasonifuroaattihoitoon ja 25 prosenttia verrattuna vilanteroli- ja umeklidiniumbromidihoitoon.
Trelegy Ellipta is used for maintenance (regular) treatment on a daily basis. 
Trelegy Elliptaa käytetään säännöllisenä ylläpitohoitona päivittäin.
Long-acting beta-2 agonists widen the airways; corticosteroids reduce inflammation in the airways and lungs; and muscarinic receptor antagonists cause the muscles of the airways to relax. 
Pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti laajentaa ilmateitä; kortikosteroidi vähentää tulehdusta ilmateissä ja keuhkoissa; ja muskariinireseptorin antagonisti rentouttaa ilmateiden lihaksia.
It contains the active substances fluticasone furoate, umeclidinium bromide and vilanterol. 
Sen sisältämät vaikuttavat aineet ovat flutikasonifuroaatti, umeklidiniumbromidi ja vilanteroli.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing. 
Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat keuhkojen sisällä vaurioituvat tai tukkeutuvat, jolloin potilaan on vaikea hengittää.
It works in a similar way to naturally occurring corticosteroid hormones, reducing the activity of the immune system by attaching to receptors (targets) in various types of immune cells. 
Se vaikuttaa samaan tapaan kuin luontaisesti esiintyvät kortikosteroidihormonit, jotka vähentävät immuunijärjestelmän toimintaa kiinnittymällä erityyppisten immuunisolujen reseptoreihin.
Why is Trelegy Ellipta authorised in the EU? 
Miksi Trelegy Ellipta on hyväksytty EU:ssa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trelegy Ellipta? 
Miten voidaan varmistaa Trelegy Elliptan turvallinen ja tehokas käyttö?
Patients treated with Trelegy Ellipta also reported improved health compared with those treated with the comparator treatment. 
Trelegy Elliptalla hoidetut potilaat ilmoittivat myös parannuksesta terveydentilassaan toisin kuin vertailulääkettä saaneet.
More serious side effects include pneumonia (which may affect up to 1 in 10 people). 
Vakavampiin sivuvaikutuksiin (joita voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä potilaasta) kuuluu keuhkokuume.
Umeclidinium bromide is a muscarinic receptor antagonist. 
Umeklidiniumbromidi on muskariinireseptorin antagonisti.
Trelegy Ellipta can only be obtained with a prescription. 
Trelegy Elliptaa saa vain lääkemääräyksestä.
Trelegy Ellipta is used in adults whose disease is not controlled well enough with a combination of inhaled medicines consisting of a long-acting beta-2 agonist plus either a corticosteroid or a longacting muscarinic antagonist. 
Trelegy Elliptaa annetaan aikuisille, joiden sairaus ei ole riittävän hyvin hallinnassa inhaloitavien lääkkeiden yhdistelmällä, joka sisältää pitkävaikutteista beeta-2-agonistia ja joko kortikosteroidia tai pitkävaikutteista muskariiniantagonistia.
A study compared Trelegy Ellipta with either vilanterol given with fluticasone furoate or vilanterol with umeclidinium bromide, in 10,355 patients with advanced COPD who were at risk of exacerbations and whose disease was not satisfactorily controlled with a daily maintenance treatment. 
Yhdessä tutkimuksessa Trelegy Elliptaa verrattiin joko vilanteroliin flutikasonifuroaatin kanssa annettuna tai vilanteroliin umeklidiniumbromidin kanssa annettuna 10 355:llä pitkälle edennyttä kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavalla potilaalla, joilla oli pahenemisvaiheiden riski ja joiden sairaus ei ollut tyydyttävästi hallinnassa päivittäisellä ylläpitohoidolla.
Other information about Trelegy Ellipta 
Muita tietoja Trelegy Elliptasta
The most common side effects with Trelegy Ellipta (which may affect up to 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache and upper respiratory tract infection (nose and throat infection). 
Trelegy Elliptan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat nenän ja nielun tulehdukset, päänsärky ja ylähengitysteiden infektiot.
Trelegy Ellipta was shown to improve patients' breathing and reduce exacerbations (flare-ups) of the disease in 2 main studies. 
Trelegy Elliptan osoitettiin parantavan potilaiden hengittämistä ja vähentävän taudin pahenemisvaiheita kahdessa päätutkimuksessa.
What is Trelegy Ellipta and what is it used for? 
Mitä Trelegy Ellipta on ja mihin sitä käytetään?
An overview of Trelegy Ellipta and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Trelegy Elliptasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
It works by blocking muscarinic receptors, which are involved in the contraction of muscles. 
Se vaikuttaa salpaamalla muskariinireseptoreita, jotka osallistuvat lihasten supistumiseen.
For more information about using Trelegy Ellipta, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Trelegy Elliptan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Another study involving 1,810 patients whose COPD was not satisfactorily controlled with a daily maintenance treatment for their COPD found Trelegy Ellipta more effective at improving patients' breathing than an inhaled combination of budesonide, a corticosteroid, and formoterol, a long-acting beta-2 agonist. 
Päätutkimuksessa, johon osallistui 1 810 potilasta, joiden keuhkoahtaumatautia ei saatu riittävästi hallintaan päivittäisellä ylläpitohoidolla, todettiin, että Trelegy Ellipta oli tehokkaampi potilaiden hengittämisen helpottamisessa kuin budesonidin (kortikosteroidi) ja formoterolin (pitkävaikutteinen beeta 2 -agonisti) inhaloitava yhdistelmä.
Trelegy Ellipta contains three active substances, which work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD. 
Trelegy Ellipta sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, jotka vaikuttavat eri tavoin; ne laajentavat ilmateitä ja helpottavat keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden hengittämistä.
This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily. 
Tämä saa ilmateiden lihakset rentoutumaan, mikä auttaa pitämään ilmatiet avoimina ja helpottaa hengittämistä.
When umeclidinium bromide is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax. 
Umeklidiniumbromidin hengittäminen rentouttaa ilmateiden lihakset.
Trelegy Ellipta is a medicine used to relieve the symptoms of moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 
Trelegy Ellipta on lääkevalmiste, jota käytetään keskivaikean tai vaikean kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD:n) oireiden lievittämiseen.
It is available as an inhalation powder, which the patient inhales through the mouth using a portable inhaler device; the patient should inhale the medicine once a day at around the same time each day. 
Sitä on saatavana inhalaatiojauheena, jota potilas hengittää suun kautta käyttäen kannettavaa inhalaattoria.
When inhaled, vilanterol activates the beta-2 receptors in the airways. 
Vilanterolin hengittäminen aktivoi ilmateiden beeta 2 -reseptorit.
What are the risks associated with Trelegy Ellipta? 
Mitä riskejä Trelegy Elliptaan liittyy?
What benefits of Trelegy Ellipta have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Trelegy Elliptasta on havaittu tutkimuksissa?
It works by attaching to beta-2 receptors in some types of muscle cells. 
Se vaikuttaa kiinnittymällä tietyntyyppisten lihassolujen beeta 2 -reseptoreihin.
After 24 weeks, patients taking Trelegy Ellipta had their FEV1 (the maximum volume of air they could breathe out in one second) improve by 142 ml. 
Trelegy Elliptaa saaneiden potilaiden FEV1-arvo (suurin määrä ilmaa, jonka he pystyivät hengittämään ulos yhdessä sekunnissa) oli parantunut 24 viikon kuluttua 142 ml. Budesonidin ja formoterolin yhdistelmää saaneilla potilailla arvo pieneni keskimäärin 29 ml saman ajan kuluessa.
How is Trelegy Ellipta used? 
Miten Trelegy Elliptaa käytetään?
For the full list of side effects and restrictions with Trelegy Ellipta, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Trelegy Elliptan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
This reduces the release of substances involved in the inflammation process, such as histamine, thereby reducing inflammation and helping to keep the airways clear and allowing the patient to breathe more easily. 
Tämä vähentää tulehdusta, edesauttaa ilmateiden pysymistä avoimina ja helpottaa potilaan hengittämistä.
How does Trelegy Ellipta work? 
Miten Trelegy Ellipta vaikuttaa?
Trelegy Ellipta improves lung function as well as the quality of life of patients with moderate to severe COPD. 
Virasto katsoi, että Trelegy Ellipta parantaa keskivaikeaa tai vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden keuhkojen toimintaa ja elämänlaatua.
Take the tablets during a meal with some drink. 
Ota tabletit aterian aikana ja juo samalla hiukan.
Then increase the dose gradually according to your doctor's instructions. 
Suurenna sitten annosta vähitellen lääkärin ohjeiden mukaisesti.
What you need to know before you take [Invented name] 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [kauppanimi]-valmistetta
These reactions are potentially serious and occasionally life threatening. 
Nämä reaktiot voivat olla vakavia ja tietyissä tapauksissa hengenvaarallisia.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset voivat myöhemmin tarvittaessa päivittää valmisteen tiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa direktiivin 2001/83/ETY osaston III luvun 4 menettelyjen mukaisesti.
<[Invented name] contains lactose. 
<[Kauppanimi] sisältää laktoosia.
The need to continue treatment should be re-assessed, and the optimal timing for reintroduction discussed with the patient. 
Hoidon jatkamisen tarve on arvioitava uudelleen, ja uudelleenaloituksen optimaalisesta ajoituksesta on keskusteltava potilaan kanssa.
The initial dose is one tablet (1-1.65 mg) per day at mealtime. 
Aloitusannos on yksi tabletti (1-1,65 mg) vuorokaudessa aterian yhteydessä.
The medication must be stopped as soon as one of these symptoms or signs has been established. 
Lääkitys on lopetettava heti, kun jokin näistä oireista todetaan.
Discontinuation of the treatment should be done gradually (in 2 or 3 weeks). 
Hoito tulee lopettaa vähitellen (kahden tai kolmen viikon kuluessa).
You must not take methysergide continuously (without a break) for longer than six months. 
Et saa ottaa metysergidiä jatkuvasti (ilman taukoja) yli kuuden kuukauden ajan.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets 
Liite III Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden vastaavien kohtien muutokset
Although symptoms may sometimes improve after cessation of therapy in some cases, fibrotic reactions may also persist. 
Vaikka oireet voivat joskus lieventyä hoidon lopettamisen jälkeen joissakin tapauksissa, fibroottiset reaktiot voivat myös jatkua.
[Invented name] should not be used in children. 
[Kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää lapsille.
Your doctor will review and decide if you must stop the medication. 
Lääkäri arvioi nämä oireet ja päättää, onko sinun lopetettava lääkitys.
Speak to your doctor if this is the case. 
Keskustele tässä tapauksessa lääkärin kanssa.
[Invented name] should not be used to stop a headache once it has started. 
[Kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää päänsäryn lopettamiseen, kun se on alkanut.
The treatment should be stopped in patients who have not responded adequately in the first 2-3 months. 
Hoito on lopetettava, jos potilailla ei ole riittävää hoitovastetta ensimmäisten kahden kolmen kuukauden kuluessa.
Serious intolerance or contra-indication to a first line drug is regarded as treatment failure. 
Ensisijaisen lääkkeen vakava intoleranssi tai vasta-aihe katsotaan hoidon epäonnistumiseksi.
This Summary of Product Characteristics and package leaflet is the outcome of the referral procedure. 
Tämä valmisteyhteenveto ja pakkausseloste on tulosta menettelystä asian saattamiseksi käsittelyyn.
In between two treatments there should be an interval of 3-4 weeks in order to check whether you still need to take [Invented name]. 
Kahden hoitojakson välissä on oltava 3-4 viikon pituinen tauko, jonka aikana tarkistetaan, tarvitseeko sinun edelleen ottaa [kauppanimi]-valmistetta.
Edema and vasoconstriction of the large and small arteries can occur. 
Turvotusta ja suurten ja pienten valtimoiden vasokonstriktiota voi esiintyä.
The maximum dose should not exceed 6 mg per day. 
Enimmäisannos saa olla enintään 6 mg vuorokaudessa.
The dosage may be gradually increased in divided daily dose until the optimal dose is reached. 
Annostusta voidaan suurentaa vähitellen vuorokausiannosta jakamalla, kunnes optimaalinen annos saavutetaan.
Always take [Invented name] exactly as your doctor has told you to. 
Ota [kauppanimi]-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
For chronic cluster headache, the therapeutic dose would normally be 6 mg but a higher dose may sometimes be required. 
Kroonisen sarjoittaisen päänsäryn hoitoannos on normaalisti 6 mg, mutta joskus suurempi annos voi olla tarpeen.
The existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the newly agreed wording as provided below. 
Valmisteen olemassa olevat tiedot on muutettava (tekstiä on tarpeen mukaan lisättävä, korvattava tai poistettava) alla annetun uuden hyväksytyn sanamuodon mukaisiksi.
Patients should be informed on the risk of fibrosis with methysergide therapy and should accept the need for periodic investigations as described below. 
Potilaille on kerrottava metysergidihoidon aiheuttamasta fibroosivaarasta, ja heidän on hyväksyttävä tarvittavat ajoittaiset tutkimukset, jotka on kuvattu alla.
The duration of continuous administration must not exceed six months because of the risk of fibrosis (see section 4.8). 
Jatkuva anto saa kestää enintään kuusi kuukautta fibroosivaaran takia (ks. kohta 4.8).
However, it should only be used after at least two other types of medication for treating this type of headache have been tried for at least 2 months and failed to adequately treat the cluster headaches. 
Sitä saa kuitenkin käyttää vasta sitten, kun vähintään kahta muuntyyppistä tämäntyyppisen päänsäryn hoitoon tarkoitettua lääkettä on kokeiltu vähintään 2 kuukauden ajan ja kun niillä ei ole ollut riittävää tehoa sarjoittaisen päänsäryn hoidossa.
Valvular fibrosis may cause changes in cardiac function. 
Läpän fibroosi voi aiheuttaa muutoksia sydämen toiminnassa.
Nausea and vomiting may occur, but these undesirable effects are often less severe if [Invented name] is taken at mealtime. 
Pahoinvointia ja oksentelua voi esiintyä, mutta nämä haittavaikutukset ovat usein vähemmän vaikeita, jos [kauppanimi] otetaan aterian yhteydessä.
To start, take one tablet daily. 
Ota aluksi yksi tabletti vuorokaudessa.
Nausea and vomiting, particularly if [Invented name] is taken outside meals. 
Pahoinvointi ja oksentelu, etenkin jos [kauppanimi]-valmistetta ei oteta aterian yhteydessä.
Patients should have failed at least 2 classes of drugs before starting methysergide (see section 4.4). 
Potilaan hoidon on epäonnistuttava vähintään kahden lääkeryhmän lääkkeellä ennen metysergidihoidon aloittamista (ks. kohta 4.4).
Your doctor will perform some tests before the start of treatment and then every 6 months to ensure that you do not have or develop fibrosis (scarring within body organs). 
Lääkäri tekee joitakin kokeita ennen hoidon aloittamista ja sitten 6 kuukauden välein ja varmistaa näin, ettei sinulla ole ja ettei sinulle tule fibroosia (arpikudosta elimiin).
[Invented name] should not be used in the paediatric population. 
[Kauppanimi]-valmistetta ei pidä käyttää pediatrisille potilaille.
Treatment must not begin until after the patient has been examined for any pre-existing fibrotic conditions. 
Hoitoa ei saa aloittaa, ennen kuin potilaalta on tutkittu mahdolliset olemassa olevat fibroottiset sairaudet.
• Prophylactic treatment of episodic and chronic cluster headache in adults. 
• Aikuisten episodisen ja kroonisen sarjoittaisen päänsäryn profylaktinen hoito.
It is taken regularly as a preventative measure to reduce how often they get these headaches. 
Sitä otetaan säännöllisesti ennalta ehkäisevänä toimenpiteenä, jotta näitä päänsärkyjä esiintyisi harvemmin.
- For prophylactic treatment of episodic and chronic cluster headache at least two other classes of treatment should be considered first (e.g. verapamil, topiramate or lithium). 
- Episodisen ja kroonisen sarjoittaisen päänsäryn profylaktiseen hoitoon on harkittava ensin vähintään kahden muun lääkeryhmän lääkettä (esimerkiksi verapamiilia, topiramaattia tai litiumia).
An initial screen must be performed prior to commencing methysergide therapy to exclude patients with pre-existent fibrosis or any other pathology that might put them at increased risk of developing fibrosis. 
Ennen metysergidihoidon aloittamista on tehtävä alkuseulonta, jossa suljetaan pois potilaat, joilla on ennestään fibroosi tai jokin muu sairaus, joka saattaa suurentaa fibroosivaaraa.
It is taken regularly as a preventative measure to reduce how often they get the migraines. 
Sitä otetaan säännöllisesti ennalta ehkäisevänä toimenpiteenä, jotta migreenikohtauksia esiintyisi harvemmin.
[Invented name] is to be used only following unsuccessful treatment with other standard classes of drugs (see section 4.4) after sufficient treatment duration (at least 4 months) at the maximal tolerated dose. 
[Kauppanimi]-valmistetta saa käyttää vain silloin, kun hoito muiden tavanomaisten lääkeryhmien lääkkeillä epäonnistuu (ks. kohta 4.4) ja kun hoito suurimmalla siedetyllä annoksella on jatkunut riittävän pitkään (vähintään 4 kuukautta).
There have been isolated reports of myocardial infarct, especially in patients who do not pay attention to the contraindications regarding coronary disorders or the use of vasoconstrictive medications. 
Yksittäisissä tapauksissa on ilmoitettu sydäninfarkteja, etenkin tapauksissa, joissa potilaat eivät ole kiinnittäneet huomiota sepelvaltimohäiriöihin tai verisuonia supistavien lääkkeiden käyttöön liittyviin vasta-aiheisiin.
[The wording of this section should be read as below] 
[Tämän kohdan sanamuodon on oltava kuten alla.]
[Invented name] is also taken by people who have episodes or regular ‘cluster' headaches. 
[Kauppanimi]-valmistetta ottavat myös henkilöt, joilla on jaksoittaisia tai säännöllisiä sarjoittaisia päänsärkyjä (klusteripäänsärkyjä).
Heart valve fibrosis may cause increased heart rate, swelling in the hands and feet and can be identified by clinical examination. 
Sydänläpän fibroosi voi aiheuttaa sydämen sykkeen nousua sekä käsien ja jalkaterien turvotusta, jotka voidaan havaita lääkärintarkastuksessa.
The following investigations should be performed prior to initiation of treatment with methysergide and at 6-monthly intervals thereafter: cardiac ultrasound, pulmonary function tests, abdominal MRI. 
Seuraavat tutkimukset on tehtävä ennen metysergidihoidon aloittamista ja sen jälkeen 6 kuukauden välein: sydämen ultraäänikuvaus, keuhkojen toimintakokeet ja vatsan alueen magneettikuvaus.
[Invented name] is not effective for treating a migraine attack that is already present. 
[Kauppanimi] ei tehoa jo alkaneeseen migreenikohtaukseen.
Fibrotic reactions have been reported, especially of the pleura and retro-peritoneum, and also of the pericardium and cardiac valves. 
Fibroottisia reaktioita on ilmoitettu, etenkin pleurassa ja vatsakalvon takana ja myös sydänpussissa ja sydänläpissä.
Retroperitoneal Fibrosis may occur. 
Retroperitoneaalista fibroosia voi esiintyä.
A treatment-free interval of at least 4 weeks must be allowed between courses. 
Hoitojaksojen välissä on oltava vähintään 4 viikon hoidoton jakso.
[Invented name] belong to a group of medicines called antimigraine drugs. 
[Kauppanimi] kuuluu migreenilääkkeiden lääkeryhmään.
The tests will include a heart ultrasound, tests on how well your lungs are functioning and an abdominal scan such as a MRI. 
Näitä kokeita ovat sydämen ultraäänikuvaus ja keuhkojen kokeet, joilla tutkitaan, miten hyvin keuhkosi toimivat, sekä vatsan kuvaus esimerkiksi magneettikuvauksella.
I. Summary of Product Characteristics 
I. VALMISTEYHTEENVETO
Insomnia, drowsiness, dizziness, minor psychological changes of a temporary nature (nervousness, restlessness, depression and confusion in rare cases). 
Unettomuus, uneliaisuus, heitehuimaus, lievät luonteeltaan väliaikaiset psykologiset muutokset (hermostuneisuus, levottomuus, masennus ja sekavuus harvinaisissa tapauksissa).