natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR and risk management plan summary for BiResp Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
BiResp Spiromaxia koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for BiResp Spiromax on 28 April 2014. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan BiResp Spiromaxille 28. huhtikuuta 2014.
It can also be used for the treatment of COPD. 
Sitä voidaan käyttää myös keuhkoahtaumataudin hoitoon.
It can be used in patients whose disease is not adequately controlled by treatment with other asthma medicines called corticosteroids and ‘short-acting beta-2 agonists' taken by inhalation, or in patients whose disease is adequately controlled by treatment with corticosteroids and ‘long-acting beta-2 agonists' taken by inhalation. 
Sitä voidaan käyttää potilailla, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa muilla astmalääkkeillä eli inhaloiduilla kortikosteroideilla ja lyhytvaikutteisilla β2-agonisteilla, tai potilailla, joiden sairaus on riittävästi hallinnassa käyttämällä inhaloitua kortikosteroidia ja pitkävaikutteista β2-agonistia.
BiResp Spiromax budesonide / formoterol 
BiResp Spiromax budesonidi/formoteroli
The company initially also applied for a lower strength of BiResp Spiromax, however bioequivalence to the reference product was not demonstrated and the application for this strength was withdrawn. 
Lääkeyhtiö haki aluksi myyntilupaa myös BiResp Spiromaxin pienemmälle vahvuudelle, mutta biologista samanarvoisuutta alkuperäisvalmisteeseen nähden ei osoitettu ja kyseistä vahvuutta koskeva hakemus peruutettiin.
A risk management plan has been developed to ensure that BiResp Spiromax is used as safely as possible. 
BiResp Spiromaxin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
It is not intended to provide practical advice on how to use BiResp Spiromax. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja BiResp Spiromaxin käytöstä.
It is used for the treatment of asthma in adults for whom a combination product is considered appropriate. 
Se on tarkoitettu aikuisten astman hoitoon, kun yhdistelmähoito on perusteltua.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty in breathing. 
Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulasäkit keuhkojen sisällä vaurioituvat tai tukkeutuvat, jolloin potilaan on vaikeaa hengittää.
The two active substances in BiResp Spiromax are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines. 
BiResp Spiromaxin kaksi vaikuttavaa ainetta ovat hyvin tunnettuja ja niitä on useassa lääkkeessä, joita käytetään astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for BiResp Spiromax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty BiResp Spiromaxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for BiResp Spiromax. 
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä BiResp Spiromax.
It works by attaching to receptors known as beta-2 receptors found in the muscles of the airways. 
Se toimii kiinnittymällä beeta-2-reseptoreihin, joita on hengitysteiden lihaksissa.
Because BiResp Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska BiResp Spiromax on hybridivalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
This leads to a reduction in the release of substances that are involved in the inflammation process, such as histamine, thereby helping to keep the airways clear and allowing the patient to breathe more easily. 
Tällöin vapautuu vähemmän tulehdusprosesseihin liittyviä aineita, kuten histamiinia, mikä edesauttaa hengitysteiden pysymistä avoimina ja helpottaa potilaan hengittämistä.
BiResp Spiromax is also used to relieve the symptoms of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have had exacerbations (flare-ups) of the disease in the past despite regular treatment. 
BiResp Spiromax on tarkoitettu myös oireiden lievittämiseen vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastaville aikuisille, joilla on ollut pahenemisvaiheita säännöllisestä hoidosta huolimatta.
For the regular treatment of asthma, the recommended dose is 1 to 4 inhalations twice a day, depending on the strength being used and the severity of the asthma. 
Säännöllisessä astman hoidossa suositeltu annos on 1-4 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa käytetyn vahvuuden ja astman vaikeuden mukaan.
The higher strength, BiResp Spiromax 320/9 microgram (320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol), can only be used for the regular treatment of asthma and for the treatment of COPD. 
Vahvempaa valmistetta BiResp Spiromax 320 mikrogrammaa / 9 mikrogrammaa (320 mikrogrammaa budesonidia ja 9 mikrogrammaa formoterolia) voidaan käyttää ainoastaan astman säännölliseen hoitoon ja keuhkoahtaumataudin hoitoon.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Symbicort Turbohaler, the benefit outweighs the identified risk. 
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Symbicort Turbohalerin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
When it attaches to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing. 
Kiinnittymällä näihin reseptoreihin se rentouttaa lihaksia, jolloin hengitystiet pysyvät avoimina ja hengittäminen helpottuu.
What are the benefits and risks of BiResp Spiromax? 
Mitkä ovat BiResp Spiromaxin hyödyt ja riskit?
BiResp Spiromax is a medicine that contains the active substances budesonide and formoterol. 
BiResp Spiromax on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat budesonidi ja formoteroli.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that BiResp Spiromax 160/4.5 microgram and 320/9 microgram have been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to the corresponding strengths of Symbicort Turbohaler. 
Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteiden BiResp Spiromax 160/4,5 mikrogrammaa ja 320/9 mikrogrammaa on osoitettu vastaavan laadullisesti Symbicort Turbohaleria ja olevan biologisesti samanarvoisia sen vastaavien vahvuuksien kanssa.
Other information about BiResp Spiromax 
Muita tietoja BiResp Spiromaxista
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of BiResp Spiromax? 
Miten voidaan varmistaa BiResp Spiromaxin turvallinen ja tehokas käyttö?
What is BiResp Spiromax and what is it used for? 
Mitä BiResp Spiromax on ja mihin sitä käytetään?
As asthma reliever therapy, patients can take 1 or 2 additional inhalations of BiResp Spiromax 160/4.5 microgram only to relieve their symptoms. 
Astman lievityshoidossa potilaat voivat ottaa 1-2 lisäinhalaatiota valmistetta BiResp Spiromax 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa, mutta ainoastaan oireiden lievitykseen.
Studies in patients have been limited to tests to determine that BiResp Spiromax is bioequivalent to the reference medicine, Symbicort Turbohaler. 
Tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin BiResp Spiromaxin biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Symbicort Turbohaleriin nähden.
The Committee recommended that BiResp Spiromax be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä BiResp Spiromaxille.
For the treatment of COPD, the recommended dose is 1 or 2 inhalations twice a day, depending on the strength being used. 
Keuhkoahtaumataudin hoidossa suositeltu annos on 1-2 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa käytetyn vahvuuden mukaan.
Budesonide belongs to a group of anti-inflammatory medicines known as corticosteroids. 
Budesonidi kuuluu kortikosteroideihin, jotka ovat tulehdusta estäviä lääkkeitä.
Why is BiResp Spiromax approved? 
Miksi BiResp Spiromax on hyväksytty?
For more information about treatment with BiResp Spiromax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa BiResp Spiromaxilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
BiResp Spiromax is a ‘hybrid medicine'. 
BiResp Spiromax on hybridivalmiste.
The reference medicine for BiResp Spiromax is Symbicort Turbohaler. 
BiResp Spiromaxin alkuperäisvalmiste on Symbicort Turbohaler.
160/4.5 microgram (160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol) can be used for the regular treatment of asthma and when needed as a reliever. 
Valmistetta BiResp Spiromax 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa (160 mikrogrammaa budesonidia ja 4,5 mikrogrammaa formoterolia) voidaan käyttää astman säännölliseen hoitoon ja tarpeen mukaan oireiden lievitykseen.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substances, but BiResp Spiromax is given using a different inhaler. 
Tämä merkitsee sitä, että BiResp Spiromax on samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta sitä annetaan erilaisella inhalaattorilla.
It is available as an inhalation powder in a portable inhaler device, and each inhalation provides a fixed dose of the medicine. 
Sitä on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa.
How has BiResp Spiromax been studied? 
Miten BiResp Spiromaxia on tutkittu?
For practical information about using BiResp Spiromax, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa BiResp Spiromaxin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How is BiResp Spiromax used? 
Miten BiResp Spiromaxia käytetään?
How does BiResp Spiromax work? 
Miten BiResp Spiromax vaikuttaa?
The company presented the results of 2 main studies including 1065 patients. 
Yritys esitti tulokset kahdesta päätutkimuksesta, joihin osallistui 1 065 potilasta.
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here. 
Kirje, jolla yritys ilmoitti EMEA:lle hakemuksen peruuttamisesta, on saatavilla tässä.
What is Synordia? 
Mitä Synordia on?
The application was at day 113 when the company withdrew. 
Hakemusta oli käsitelty 113 päivää, kun yritys peruutti sen.
The tablets contain 80 mg fenofibrate and 500 mg metformin, 80 mg fenofibrate and 850 mg metformin, or 54 mg fenofibrate and 850 mg metformin. 
Tabletit sisältävät 80 mg fenofibraattia ja 500 mg metformiinia, 80 mg fenofibraattia ja 850 mg metformiinia tai 54 mg fenofibraattia ja 850 mg metformiinia.
This receptor is normally involved in controlling levels of fat in the body. 
Tämä reseptori osallistuu tavallisesti kehon rasvaarvojen hallintaan.
Ref. EMEA/490683/2006 
Lontoo 14.12.2006 Asiakirjaviite EMEA/490683/2006
They are combined into one tablet in Synordia in order to reduce the number of tablets the patients need to take every day. 
Synordiassa ne on yhdistetty samaan tablettiin potilaan päivittäin tarvitsemien tablettien määrän vähentämiseksi.
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180. 
Kun yritys on toimittanut vastaukset näihin kysymyksiin, lääkevalmistekomitea tarkastaa vastaukset ja voi esittää niistä yritykselle vielä täydentäviä kysymyksiä 180. päivänä ennen lausunnon antamista.
International non-proprietary name (INN): fenofibrate/metformin hydrochloride 
Kansainvälinen yleisnimi (INN): fenofibraatti/metformiinihydrokloridi
Around half of the patients in this study had type 2 diabetes. 
Noin puolella tutkimukseen osallistuneista potilaista oli aikuisiän diabetes.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to grant a licence. 
Kun lääkevalmistekomitea on antanut lausuntonsa, Euroopan komissio antaa myyntiluvan yleensä noin kahdessa kuukaudessa.
By activating this receptor, the medicine increases levels of HDL cholesterol and decreases levels of triglycerides and other types of fat. 
Aktivoimalla tämän reseptorin lääkevalmiste nostaa HDL-kolesterolin tasoa ja laskee triglyseridien ja muiden rasvatyyppien tasoa.
Fenofibrate can help to correct blood fat levels by activating a receptor within cells called ‘peroxisome proliferator activated receptor (PPAR) alpha'. 
Fenofibraatti voi auttaa korjaamaan veren rasva-arvoja aktivoimalla soluissa reseptoria nimeltä ”peroksisomi-proliferaattorireseptori (PPAR) alfa”.
The CHMP was evaluating the initial documentation provided by the company and had not yet made any recommendations. 
Lääkevalmistekomitea oli arvioimassa yrityksen alkuvaiheessa toimittamia asiakirjoja, eikä se ollut vielä antanut mitään suosituksia.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials of Synordia. 
Yritys ilmoitti lääkevalmistekomitealle, ettei peruuttamisesta ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat parhaillaan Synordian kliinisiin kokeisiin.
The main measure of effectiveness was the change in blood triglyceride levels after 12 weeks. 
Tehon pääasiallinen mittari oli veren triglyseriditason muutos 12 viikon jälkeen.
The doses were the same as the 3 doses available in Synordia tablets. 
Annokset olivat ne kolme annoskokoa, joina Synordia-tabletteja on saatavilla.
It examined the effect of adding fenofibrate to the patients' 
Siinä tutkittiin, mitä vaikutusta oli fenofibraatin lisäämisellä potilaiden hoitoon.
The active substances in Synordia, fenofibrate and metformin, are both well-known medicines: fenofibrate is a serum lipid reducing agent that has been available in the European Union since 1975, and metformin hydrochloride is an anti-diabetic medicine that has been available since 1959. 
Synordian vaikuttavat aineet, fenofibraatti ja metformiini, ovat molemmat tunnettuja lääkkeitä: fenofibraatti on veriseerumin lipidipitoisuutta alentava aine, jota on ollut saatavilla Euroopan unionissa vuodesta 1975 lähtien, ja metformiinihydrokloridi on diabeteslääke, jota on ollut saatavilla vuodesta 1959 lähtien.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Synordia? 
Mitä seurauksia peruutuksesta on potilaille, jotka osallistuvat Synordian kliinisiin kokeisiin?
It was intended for use in patients who require both fenofibrate and metformin, and whose condition had already been stabilised by taking these two medicines separately. 
Sitä oli tarkoitus käyttää potilailla, jotka tarvitsevat sekä fenofibraattia että metformiinia ja joiden tila oli ja saatu vakaaksi antamalla näitä kahta lääkettä erikseen.
It works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut. 
Se toimii pääasiallisesti estämällä sokerin tuotantoa ja vähentämällä sokerin imeytymistä suolistossa.
What were the reasons given by the company to withdraw the application? 
Mistä syistä yritys peruutti hakemuksen?
Both studies compared the effects of various doses of fenofibrate and metformin taken as separate medicines. 
Molemmissa tutkimuksissa verrattiin fenofibraatin ja metformiinin erilaisten annosten vaikutuksia, kun lääkkeitä otettiin erikseen.
What was Synordia expected to be used for? 
Mihin Synordiaa oli tarkoitus käyttää?
Metformin reduces elevated blood glucose levels. 
Metformiini alentaa kohonneita veren sokeriarvoja.
The first study included 382 patients with type 2 diabetes and high blood triglyceride levels who were already being treated with metformin. 
Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 382 potilasta, joilla oli aikuisiän diabetes ja kohonneet veren triglyseriditasot ja joita hoidettiin jo metformiinilla.
Patients with type 2 diabetes often have dyslipidaemia (abnormal levels of fat in the blood), such as low levels of high-density lipoprotein (HDL or ‘good') cholesterol and high levels of triglycerides. 
Aikuisiän diabetesta sairastavilla potilailla on usein myös dyslipidemia (veren rasva-arvojen poikkeavuus), kuten alhainen HDL-kolesterolin (”hyvän” kolesterolin) pitoisuus ja korkea triglyseridipitoisuus.
What documentation did the company present to support its application to the CHMP? 
Mitä asiakirjoja yritys on esittänyt lääkevalmistekomitealle hakemuksen tueksi?
The second study examined the effects of a combination of the 2 active substances in 683 patients with abnormal levels of glucose or fat in the blood. 
Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin kyseisten kahden aineen yhdistelmän vaikutuksia 683 potilaalla, joilla oli poikkeuksellisia veren sokeri- tai rasva-arvoja.
On 7 December 2006, Fournier Laboratories Ireland Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that they wish to withdraw their application for a marketing authorisation for Synordia, for the improvement of glycaemic control and dyslipidaemia in patients with type 2 diabetes. 
Fournier Laboratories Ireland Ltd ilmoitti 7.12.2006 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) päätöksestään peruuttaa lääkevalmistetta Synordia koskeva myyntilupahakemuksensa.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose blood glucose and fat levels had returned to within the normal range after 12 weeks of treatment. 
Tehon pääasiallisena mittarina oli niiden potilaiden osuus, joiden veren sokeri- ja rasva-arvot olivat palanneet normaalille tasolle 12 hoitoviikon jälkeen.
Synordia is a medicine containing the active substances fenofibrate and metformin hydrochloride. 
Synordia on lääkevalmiste, jonka vaikuttavina aineina ovat fenofibraatti ja metformiinihydrokloridi.
Synordia was to be used to improve levels of sugar and fat in the blood of patients with type 2 diabetes, along with changes to diet and exercise. 
Synordialla oli tarkoitus parantaa aikuisiän diabetesta sairastavien potilaiden veren sokeri- ja rasvaarvoja yhdessä ruokavalion muutosten ja liikunnan kanssa.
As a result of the action of both substances, the blood fat and glucose levels were expected to improve. 
Aineiden odotettiin yhdessä parantavan veren rasva- ja sokeriarvoja.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood. 
Aikuisiän diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia, jotta veren sokeritaso pysyisi vakaana.
How is Synordia expected to work? 
Miten Synordian odotettiin vaikuttavan?
The CHMP was evaluating the initial documentation provided by the company. 
Lääkevalmistekomitea oli parhaillaan arvioimassa yrityksen alkuvaiheessa toimittamia asiakirjoja.
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for SYNORDIA 
TIETOJA MYYNTILUPAHAKEMUKSEN PERUUTTAMISESTA Lääkevalmiste nimeltä SYNORDIA
Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company. 
Se laatii yritykselle lähetettävän kysymysluettelon 120 päivän kuluessa alkuvaiheessa toimitettujen asiakirjojen tarkastuksen perusteella.
Carbomer 941 
Karbomeeri 941
Date of latest renewal: 14 October 2007 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. lokakuuta 2007
The use of SIFROL tablets should be considered. 
SIFROL-tablettien käyttöä tulisi harkita.
What SIFROL is and what it is used for 
Mitä SIFROL on ja mihin sitä käytetään
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 October 1997 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. lokakuuta 1997
Other medicines and SIFROL 
Muut lääkevalmisteet ja SIFROL
What SIFROL contains 
Mitä SIFROL sisältää
Therefore, do not take SIFROL if you are pregnant unless your doctor tells you to do so. 
Sen vuoksi älä ota SIFROLvalmistetta raskaana ollessasi, ellei lääkärisi määrää sinua ottamaan sitä.
Do not stop taking SIFROL without first talking to your doctor. 
Älä lopeta SIFROL-valmisteen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Then take your SIFROL prolonged-release tablets next morning and do not take any more SIFROL (immediate release) tablets. 
Ota sitten SIFROL-depottabletti seuraavana aamuna äläkä enää ota (välittömästi vapautuvia) SIFROL-tabletteja.
The effect of SIFROL on the unborn child is not known. 
SIFROL-valmisteen vaikutusta syntymättömään lapseen ei tunneta.
SIFROL with food, drink and alcohol You should be cautious while drinking alcohol during treatment with SIFROL. 
SIFROL ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Sinun tulee olla varovainen, jos käytät alkoholia SIFROL-hoidon aikana.
SIFROL should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. 
SIFROL-tabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä, eli mahdollinen hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.
Your doctor will then discuss with you if you should continue to take SIFROL. 
Lääkärisi keskustelee kanssasi siitä, tulisiko sinun jatkaa SIFROL-valmisteen ottamista.
You should avoid taking SIFROL together with antipsychotic medicines. 
Sinun tulisi välttää SIFROL-valmisteen samanaikaista käyttöä antipsykoottisten lääkkeiden kanssa.
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with SIFROL. 
Potilaille pitää kertoa tästä ja heitä pitää neuvoa olemaan varovaisia ajaessaan autoa tai käyttäessään koneita SIFROLhoidon aikana.
Take your SIFROL (immediate release) tablets as normal the day before you switch. 
Ota (välittömästi vapautuvat) SIFROL-tabletit normaalisti vaihtoa edeltävänä päivänä.
Talk to your doctor before taking SIFROL. 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat SIFROL-valmistetta.
You should have regular eye examinations during treatment with SIFROL. 
Sinun tulee tarkistuttaa silmäsi säännöllisesti SIFROL-hoidon aikana.
What SIFROL is and what it is used for What you need to know before you take SIFROL How to take SIFROL 
Mitä SIFROL on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat SIFROL-valmistetta Miten SIFROL-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Patients with kidney disease If you have severe kidney disease, SIFROL may not be a suitable treatment for you. 
Potilaat, joilla on munuaissairaus Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, SIFROL-hoito ei välttämättä sovellu sinulle.
Take SIFROL prolonged-release tablets only once a day and each day at about the same time. 
Ota SIFROL-depottabletit vain kerran vuorokaudessa ja suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Nausea and fatigue were more often reported in female patients treated with SIFROL (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively). 
Pahoinvointia ja uupumusta raportoitiin yleisimmin SIFROL-valmisteella hoidetuilla naispotilailla (20,8 % ja 10,5 %, tässä järjestyksessä) miespotilaisiin verrattuna (6,7 % ja 7,3 %, tässä järjestyksessä).
- Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, 
- Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita
If you suffer from Parkinson's disease you should not stop treatment with SIFROL abruptly. 
Jos sinulla on Parkinsonin tauti, sinun ei pidä lopettaa SIFROL-hoitoa äkillisesti.
SIFROL can have a major influence on the ability to drive and use machines. 
SIFROL-valmisteella voi olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.