natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of insufficient space on the label: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
Jos päällysmerkinnöissä on liian vähän tilaa: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
As the mean recovery of moxidectin at the end of the study (63 days) was less than 50%, a value of 63 days is used as half-life value of moxidectin. 
Koska moksidektiinin keskimääräinen saanto tutkimuksen päättyessä (63. päivänä) oli alle 50 prosenttia, 63 päivän arvoa käytetään moksidektiinin puoliintumisajan arvona.
Non-extractable residues accounted for 4-10% of the radioactivity applied to the soil. 
Uuttumattomien jäämien pitoisuus oli 4-10 prosenttia maa-ainekseen kohdistetusta radioaktiivisuudesta.
So far, no criteria for bioaccumulation assessment in sediment or soil organisms have been established and the classification is based on the standard bioaccumulation study in fish. 
Toistaiseksi ei ole laadittu kriteerejä, joiden perusteella arvioitaisiin biokertyvyyttä sedimentissä tai maaperässä eläviin organismeihin, ja luokitus perustuu biokertyvyyttä kaloihin koskevaan vakiotutkimukseen.
• Evidence of a trend i.e. increasing/decreasing concentrations or plateau. 
• Näyttöä trendistä (suurenevat/pienenevät pitoisuudet tai tasannevaihe).
On the other hand, there is evidence from literature (Prichard et al., 2012)18 that the resistance against avermectins and moxidectin is not always genetically identical, which implies that avermectin resistant parasite strains can be successfully treated with moxidectin. 
Toisaalta kirjallisuudessa (Prichard ym., 2012)18 on näyttöä siitä, että resistenssi avermektiineille ja moksidektiinille ei ole aina geneettisesti identtinen, mikä viittaa siihen, että avermektiinille vastustuskykyisten loiskantojen hoito moksidektiinillä tehoaa.
Quality, target animal safety, user safety, consumer safety and efficacy were not assessed in this referral procedure. 
Tässä lausuntomenettelyssä ei arvioitu laatua, kohde-eläimen turvallisuutta, käyttäjän turvallisuutta, kuluttajan turvallisuutta eikä tehoa.
Topical - on the back of the animal 
Topikaalisesti eläimen selkään
Residues in dung were toxic to dung flies for more than 7 days or for more than 28 days after treatment, depending on study duration, species and formulation. 
Lannassa olevat jäämät olivat myrkyllisiä nautakärpäsille yli seitsemän päivän tai yli 28 päivän ajan hoidon jälkeen tutkimuksen keston, lajin ja valmisteen mukaan.
Risk to the environment 
Ympäristöön kohdistuvat riskit
PBT substances pose a hazard where the fate and behaviour in the environment and its toxicity in the long-term cannot be predicted. 
PBT-aineet aiheuttavat vaaraa, jos niiden kulkeutumista ympäristöön ja käyttäytymistä ympäristössä sekä niiden pitkäaikaista myrkyllisyyttä ei voida ennustaa.
The Committee was also asked to recommend whether the marketing authorisations for the aforementioned veterinary medicinal products should be maintained, varied, suspended or withdrawn. 
Komiteaa pyydettiin antamaan suositus myös siitä, tulisiko edellä mainittujen eläinlääkevalmisteiden myyntiluvat pitää voimassa, tulisiko niitä muuttaa tai tulisiko ne peruuttaa kokonaan tai väliaikaisesti.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, routes of administration, applicants/marketing authorisation holders in the Member States 
Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
It was concluded that moxidectin degrades in soil with a dissipation half-life (DT50) of approximately 2 months and slowly mineralises. 
Näin ollen todettiin, että moksidektiini hajoaa maaperässä siten, että hajoamisen puoliintumisaika (DT50) on noin kaksi kuukautta, ja se mineralisoituu hitaasti.
This implies that when allowing moxidectin to enter water bodies, this may have a severe and lasting impact on aquatic life. 
Tämä viittaa siihen, että jos moksidektiiniä pääsee vesistöihin, sillä voi olla vakavia ja pitkäkestoisia vaikutuksia vesieliöihin.
Detailed information on the field study design (protocol), including proposals for timelines for the provision of interim reports, should be submitted to the CVMP. 
Yksityiskohtaiset tiedot kenttätutkimuksen rakenteesta (tutkimusprotokolla) sekä ehdotukset määräajoista, jolloin väliraportit on toimitettava eläinlääkekomitealle.
The third acute study following the same procedures was conducted in bluegill (Lepomis macrochirus). 
Kolmas akuutti tutkimus, joissa noudatettiin samoja menettelyjä, tehtiin isoaurinkoahvenella (Lepomis macrochirus).
6100 (horse, oral) 
6 100 (hevoset, suun kautta)
It can be concluded that there is a negligible risk for secondary poisoning from moxidectin. 
Voidaan siis todeta, että moksidektiinin aiheuttaman toissijaisen myrkytyksen riski on vähäinen.
In a second study with Raphidocelis subcapitata over 72 hours, no inhibition in the growth was noted at 86.9 µg/l, the highest concentration tested. 
Toisessa 72 tunnin tutkimuksessa, joka tehtiin Raphidocelis subcapitata -organismilla, ei havaittu kasvun estymistä suurimmalla testatulla pitoisuudella, joka oli 86,9 µg/l.
The LC50 for mortality was established as 37.2 mg/kg; the corresponding NOEC was 20 mg/kg. 
Kuolleisuuden LC50-arvoksi määritettiin 37,2 mg/kg; vastaava NOEC-arvo oli 20 mg/kg.
• Indication for seasonal variation of the moxidectin concentrations due to different temperature, humidity, soil properties and, if applicable, for regional variation as well. 
• Tiedot moksidektiinipitoisuuksien kausivaihteluista, jotka johtuvat eri lämpötilasta, kosteudesta, maaperän ominaisuuksista ja tarvittaessa myös alueellisista vaihteluista.
This study was considered as being not valid, because: the reliability of the study cannot be evaluated; the study design and test requirements did not comply with the OECD guideline no. 307; the test substance concentrations were determined on one sample point only at day 63, consequently dissipation kinetics are not available and a sound DT50 cannot be derived; and, the reported DT50 of approximately 63 days is only a very rough estimation. 
Tätä tutkimusta ei kuitenkaan pidetty pätevänä seuraavista syistä: tutkimuksen luotettavuutta ei voida arvioida; tutkimuksen rakenne ja testivaatimukset eivät olleet OECD:n ohjeen n:o 307 mukaiset; testiainepitoisuudet määritettiin yhdessä näytteenottokohdassa päivänä 63, joten hajoamisen kinetiikkatietoja ei ole saatavilla eikä varmaa DT50-arvoa voida johtaa, ja ilmoitettu DT50-arvo eli noin 63 päivää on vain hyvin karkea arvio.
Levels of radioactivity recovered in the organic soil extracts at the end of the study at day 63 ranged between 74-82%. 
Orgaanisten maanäytteiden radioaktiivisuus tutkimuksen päättyessä päivänä 63 vaihteli ja oli 74-82 prosenttia.
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Both studies were performed with Chironomus riparius exposed via spiked sediment. 
Kumpikin tutkimus tehtiin Chironomus riparius -organismilla, joka altistui sedimenttiin lisätylle aineelle.
Germany Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr. 
Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Consequently, risk mitigation measures tempering a quantitative risk are considered suitable neither to eliminate the hazard nor to prevent emission into the environment. 
Siksi määrällistä riskiä vähentävät riskinlieventämistoimet eivät sovellu vaaran eliminoimiseen eivätkä ympäristöön pääsemisen estämiseen.
Emission and risk assessment 
Päästöt ja riskinarviointi
In the second study no effects on D. magna survival and reproduction were seen at a concentration of 10 ng/l over the test period. 
Toisessa tutkimuksessa ei havaittu vaikutusta D. magnan elossapysymiseen ja lisääntymiseen, kun pitoisuus oli 10 ng/l testin keston ajan.
When considering persistence under field conditions, the Committee acknowledged that degradation mechanisms exist and that a soil temperature of 12 °C might not be representative for all European regions. 
Kun tarkastellaan hidasta hajoamista kenttäolosuhteissa, komitea hyväksyy toteamuksen, että maaperässä on hajottamismekanismeja ja ettei maaperän lämpötila 12 °C ole välttämättä edustava kaikille Euroopan alueille.
In conclusion, withdrawal of veterinary medicinal products containing moxidectin from the European market would limit the number of adequate therapeutic alternatives which is not considered desirable from a resistance perspective. 
Moksidektiiniä sisältävien eläinlääkevalmisteiden vetäminen pois Euroopan markkinoilta rajoittaisi asianmukaisten hoitovaihtoehtojen määrää, mitä taas ei pidetä resistenssin kannalta toivottavana.
Furthermore, the PBT status of moxidectin should be communicated in the product information; 
Lisäksi moksidektiinin PBT-status on ilmoitettava valmistetiedoissa.
• Different target matrices that should be considered for the occurrence of moxidectin such as dung, surface water/suspended particles, sediment and soil. 
• Erilaisia kohdematriiseja, jotka on otettava huomioon moksidektiinin esiintymisen kannalta, ovat lanta, pintavesi/suspendoituneet hiukkaset, sedimentti ja maaperä.
Germany was of the opinion that a potential serious risk to the environment may arise from the use of veterinary medicinal products containing moxidectin and consequently, action should be taken at EU level since veterinary medicinal products containing moxidectin are authorised in the majority of the EU/EEA Member States. 
Saksa katsoi, että moksidektiiniä sisältävien eläinlääkkeiden käyttö saattaa aiheuttaa mahdollisen vakavan riskin ympäristölle ja EU:n tasolla olisi tämän vuoksi ryhdyttävä toimiin, koska moksidektiiniä sisältäviä eläinlääkevalmisteita on hyväksytty suurimmassa osassa EU:n tai ETAn jäsenvaltioita.
Environmental profile of alternatives 
Vaihtoehtoisten lääkeaineiden ympäristöprofiili
Because of the PBT status of moxidectin, emission scenarios have also been presented for stabled animals covering the spreading of manure onto soil. 
Moksidektiinin PBT-statuksen vuoksi on esitetty myös sisällä hoidettavia eläimiä koskevia päästöskenaarioita, jotka kattavat myös lannan levittämisen maaperään.
EC50: the concentration which results in 50% of the test species individuals being adversely affected, i.e. both mortality and sub-lethal effects. 
EC50: Pitoisuus, joka vaikuttaa puoleen testilajeista haitallisesti sekä kuolleisuuden että subletaalien vaikutusten osalta.
The bioconcentration factors were also determined as a function of lipid content of the fish following normalisation for a lipid content of 5%. 
Biokertyvyystekijät määritettiin myös kalan lipidipitoisuuden funktiona, kun lipidipitoisuus oli normalisoitu viiteen prosenttiin.
During the refinement steps, processes such as sorption onto soil or partitioning into sediment were also taken into account. 
Tietoja täsmennettäessä otettiin huomioon myös maaperään pidättymisen (sorption) tai sedimenttiin jakautumisen kaltaiset prosessit.
Therefore, on 22 October 2015, Germany initiated a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC, for veterinary medicinal products containing moxidectin to be administered orally, topically or subcutaneously to cattle, sheep and horses. 
Saksa käynnisti siksi 22. lokakuuta 2015 direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen menettelyn, joka koskee naudoille, lampaille ja hevosille suun kautta, topikaalisesti tai ihon alle annettavia moksidektiiniä sisältäviä eläinlääkevalmisteita.
This is supported by the non-standard degradation study in soil with an estimated DT50 of 63 days at 25 °C (= DT50 of 216.6 days normalised to 12 °C). 
Tätä tukee hajoamista maaperässä koskeva ei-vakioitu tutkimus, jossa arvioitu DT50 oli 63 päivää 25 °C:ssa (= DT50-arvo 216,6 päivää normalisoituna 12 °C:een).
Not applicable 
Ei sovellu
Material balance, calculated as the percent of applied radioactivity, was maintained within guideline specification (90-110% of applied radioactivity) for all four soils. 
Kaikkien neljän maa-aineksen massatase, joka laskettiin prosenttiosuutena käytetystä radioaktiivisuudesta, pidettiin ohjeiden määrityksen mukaisena (90-110 prosenttia käytetystä radioaktiivisuudesta).
The mean DT50 value was 104 days at 20 °C and 222 days normalised to 12 °C. 
DT50-arvon keskiarvo oli 104 päivää 20 °C:ssa ja 222 päivää normalisoituna 12 °C:seen.
Additionally, a bioconcentration factor of 2244 l/kg was calculated using the following equation in a quantitative structure-activity relationship (QSAR) model: log BCFfish = 0.85 x logKow -0.70, based on an experimentally derived logKow of 4.766. 
Lisäksi laskettiin biokertyvyystekijä 2 244 l/kg käyttäen seuraavaa yhtälöä kvantitatiivisen rakenneaktiivisuussuhteen (QSAR) mallissa: log BCFfish = 0,85 x logKow -0,70, kokeellisesti johdetun logKowarvon 4,766 perusteella.
The product should be used only according to the label instructions. 
Valmistetta saa käyttää vain pakkauksessa olevien ohjeiden mukaisesti.
Zoetis B.V. 
Alankomaat Zoetis B.V.
The duration of the uptake (exposure) and depuration phases were 28 and 49 days, respectively. 
Kertymävaiheen (altistuksen) pituus oli 28 päivää ja poistumavaiheen pituus oli 49 päivää.
A terrestrial plant study with 12 weed species was also provided which was considered not relevant for the current assessment. 
Eläinlääkekomitealle toimitettiin myös maakasvitutkimus, joka oli tehty 12 rikkaruoholajista, mutta sitä ei pidetty merkityksellisenä tämän arvioinnin kannalta.
0.025 (cattle, pour-on) 
0,025 (naudat, kertavalelu)
In case of insufficient space on the label: 
Jos päällysmerkinnöissä on liian vähän tilaa:
The non-standard field studies indicated that the risk derived from laboratory tests may not fully reflect what is observed under field conditions of use; differences were shown in sensitivity of dung beetle and dung fly and additionally a lower toxicity of moxidectin compared to other avermectins. 
Ei-vakioitujen kenttätutkimusten mukaan laboratoriotestien perusteella määritetty riski ei välttämättä vastaa täysin sitä, mitä käyttöä kenttäolosuhteissa testattaessa on havaittu: eroja todettiin lantakuoriaisen ja nautakärpäsen sensitiivisyydessä, ja lisäksi moksidektiini oli vähemmän myrkyllinen muihin avermektiineihin verrattuna.
Data were provided for laboratory (Tier A), extended laboratory with incurred residues (Tier B) and field studies (Tier C). 
Tietoja toimitettiin laboratoriotutkimuksesta (vaihe A), laajennetusta laboratoriotutkimuksesta aiheutuneilla jäämillä (vaihe B) ja kenttätutkimuksesta (vaihe C).
Taking into account a default DT50_sediment of 1000 days (as a water/sediment study was not available) one marketing authorisation holder calculated the PECsediment_plateau to be 55.8 µg/kg dry weight. 
Kun otetaan huomioon DT50_sediment-oletusarvo 1 000 päivää (koska vesi-/sedimenttitutkimusta ei ollut saatavilla), yksi myyntiluvan haltija laski, että PECsediment_plateau-arvo on 55,8 µg/kg (kuivapaino).
The respective risk quotient for moxidectin is 0.01 which is below the trigger value of 1. 
Tähän liittyvä moksidektiinin riskiosamäärä on 0,01, joka on siis pienempi kuin raja-arvo 1.
That is, the marketing authorisation holders argued that mean land surface temperatures during spring/summer in predominant agricultural regions in Europe are likely to be higher leading to a faster degradation. 
Myyntiluvan haltijat totesivat, että Euroopan suurimmilla maatalousalueilla maanpinnan keskilämpötilat keväällä ja kesällä ovat todennäköisesti korkeammat, jolloin myös hajoaminen on nopeampaa.
The final study report should be submitted to the CVMP for assessment. 
Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava eläinlääkekomitealle arvioitavaksi:
To mitigate this risk, the product should be used only according to the label instructions. 
Tämän riskin pienentämiseksi valmistetta saa käyttää vain pakkauksessa olevien ohjeiden mukaisesti.
The marketing authorisation holders considered that degradation rates at 12 °C are overly conservative and do not reflect likely degradation rates under normal conditions of use. 
Myyntiluvan haltijat katsoivat, että hajoamisnopeudet 12 °C:n lämpötilassa ovat liian varovaisia eivätkä ne vastaa todennäköisiä hajoamisnopeuksia normaaleissa käyttöolosuhteissa.
The study was conducted over a 28-day post-hatch period under continuous flow conditions. 
Tutkimus tehtiin 28 päivän aikana kuoriutumisen jälkeen olosuhteissa, joissa vallitsi jatkuva virtaus.
Further, a full secondary poisoning assessment was performed for moxidectin by dividing the Predicted Environmental Concentrationoral_predator by the Predicted No Effect Concentrationoral. 
Lisäksi moksidektiinista tehtiin täysimittainen toissijaisen myrkytyksen arviointi jakamalla arvioitu ympäristöpitoisuusoral_predator arvioidulla vaikutuksettomalla pitoisuudellaoral.
Earthworms were exposed to moxidectin-treated cow manure in artificial soil over a 28-day exposure period. 
Kastemadot altistettiin moksidektiinillä käsitellylle lehmänlannalle keinotekoisessa maa-aineksessa 28 päivän pituisella altistusjaksolla.
Low High 
Pieni Suuri
Additionally, data on faecal excretion were considered by the marketing authorisation holders for the justification of the proposed risk mitigation measures and warnings, respectively. 
Lisäksi myyntiluvan haltijat arvioivat ulosteiden kautta erittymistä koskevia tietoja perustellakseen ehdotettuja riskinlieventämistoimia ja varoituksia.
Considering further PEC-refinement (FOCUS SW - calculations and excretion pattern evaluation for risk mitigation measures) the maximum PEC values for the relevant environmental compartments are summarised as follows: 
PEC-arvojen täsmentämisen (FOCUS SW - laskelmat ja erittymismallien arviointi riskinlieventämistoimia varten) perusteella asianmukaisista ympäristön osa-alueista saatiin seuraavassa esitetyt PEC-enimmäisarvot:
It appeared that the therapeutic alternatives to moxidectin do not necessarily have more favourable environmental profiles, in particular in terms of toxicity to aquatic and dung insects. 
Niiden perusteella vaikutti siltä, etteivät moksidektiinille vaihtoehtoisten aineiden ympäristöprofiilit ole välttämättä suotuisampia etenkään vesieliöihin ja lantahyönteisiin kohdistuvan myrkyllisyyden osalta.
One major degradation product (>10% of applied radioactivity) was observed in all four soils which reached mean maximum levels of 37.81%, 29.12%, 42.97% and 31.14% of applied radioactivity, respectively. 
Kaikissa neljässä maa-aineksessa havaittiin yksi keskeinen hajoamistuote (>10 prosenttia käytetystä radioaktiivisuudesta), jonka keskimääräinen enimmäispitoisuus oli 37,81 prosenttia, 29,12 prosenttia, 42,97 prosenttia ja 31,14 prosenttia käytetystä radioaktiivisuudesta.
The NOEC for bodyweight change, the most sensitive study endpoint, was established as 1 mg/kg. 
Painon muutoksen NOEC-arvoksi, joka oli tutkimuksen sensitiivisin päätetapahtuma, määritettiin 1 mg/kg.
However, when considering PBT status, the established criteria are based on evaluation of persistence at a soil temperature of 12 °C and this is accepted as mean European temperature. 
PBT-luokitusta arvioitaessa määritetyt kriteerit perustuvat kuitenkin hitaaseen hajoamiseen 12 °C:n lämpötilassa, mikä on hyväksyttävissä eurooppalaisena keskilämpötilana.
The subsequent evaluation of data generated further to the fulfilment of these conditions should be undertaken by the CVMP due to the complexity of the data thus generated and in the interest of maintaining the harmonised EU approach achieved by this referral procedure. 
Näiden ehtojen täyttämiseksi hankittavien tietojen arviointi on eläinlääkekomitean tehtävä, koska näin tuotetut tiedot ovat monimutkaisia ja koska tässä lausuntomenettelyssä noudatettu yhtenäinen EUlähestymistapa on syytä säilyttää.
Treatments should be administered only when necessary and should be based on faecal egg counts or evaluation of the risk of infestation at the animal and/or herd level. 
Moksidektiinihoito on aloitettava vain, kun se on ehdottomasti tarpeen, ja hoidon on perustuttava ulosteessa olevien munien määrään tai tartuntariskin arviointiin eläimen ja/tai lauman tasolla.
These exclusion times are based on refined risk quotients with refined PEC values. 
Nämä varoajat perustuvat täsmennettyihin riskiosamääriin ja PEC-arvoihin.
Moxidectin is an anthelmintic macrocyclic lactone endectocide that is widely used in veterinary medicine. 
Moksidektiini on makrosyklisten laktonien ryhmään kuuluva endektosidinen matolääke, jota käytetään laajalti eläinlääkinnässä.
Qualitative PBT risk assessment 
Laadullinen PBT-riskinarviointi
However, on the basis of these studies it was not possible to conclude that abundance and diversity of dung insect populations (flies and beetles) will not be significantly affected by frequent and repeated use of moxidectin containing products over the years. 
Näiden tutkimusten perusteella ei voitu kuitenkaan päätellä, ettei moksidektiiniä sisältävien valmisteiden usein toistuva käyttö vaikuttaisi merkittävästi lantahyönteispopulaatioiden (kärpästen ja kuoriaisten) määrään ja monimuotoisuuteen vuosien myötä.
• Faeces containing moxidectin excreted onto pasture by treated animals may temporarily reduce the abundance of dung feeding organisms. 
• Hoidettujen eläinten laitumelle erittämät ulosteet, jotka sisältävät moksidektiiniä, voivat vähentää lantaa syövien organismien määrää väliaikaisesti.
Comprehensive PEC calculations have been submitted for the relevant compartments (soil, surface water, sediment, and groundwater) covering cattle, sheep and horses, including the entry pathways run-off from pasture and direct entry to surface waters via excretion for pasture animals. 
Kattavat PEC-laskelmat on toimitettu nautojen, lampaiden ja hevosten kannalta merkityksellisistä osaalueista (maaperä, pintavesi, sedimentti ja pohjavesi), mukaan luettuina laitumien valumavesien aiheuttamat kulkeutumisreitit ja suora kulkeutuminen pintavesiin laiduntavien eläinten eritteiden kautta.
No appropriate risk mitigation measures can be established for dung fauna, hence, warning sentences should be included in the product information. 
Lantahyönteisiä koskevia asianmukaisia riskinpienentämistoimia ei voida määrittää, joten valmistetietoihin on lisättävä varoituslauseita.
The first study was performed in accordance with OECD guideline no. 2026. 
Ensimmäinen tutkimus oli tehty OECD:n ohjeen n:o 2026 mukaisesti.
Under the conditions of the study, the 48-hour EC50 value for immobilisation was established as 30.2 ng/l. 
Tutkimusolosuhteissa 48 tunnin EC50-arvoksi immobilisoinnin osalta määritettiin 30,2 ng/l.
Germany Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 
Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
In particular, in acute and chronic toxicity studies with algae, crustaceans and fish, moxidectin showed toxicity to these organisms, yielding the following endpoints: 
Etenkin levillä, äyriäisillä ja kaloilla tehdyissä välitöntä ja kroonista myrkyllisyyttä koskevissa tutkimuksissa moksidektiini osoittautui myrkylliseksi näille organismeille.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) was requested to consider whether moxidectin meets the criteria to be classified as a PBT substance and if necessary to provide a recommendation on appropriate measures to prevent emission of moxidectin into the environment. 
Eläinlääkekomiteaa pyydettiin arvioimaan, täyttääkö moksidektiini PBT-aineeksi luokittelemisen kriteerit, ja jos täyttää, antamaan suosituksen asianmukaisista toimista, joilla estetään moksidektiinin pääseminen ympäristöön.
Furthermore, the marketing authorisation holders argued that bioaccumulation tested under laboratory conditions, i.e. continuous exposure under flow-through conditions, is not reflecting realistic exposure in the field. 
Lisäksi myyntiluvan haltijat totesivat, ettei laboratorioolosuhteissa testattu biokertyvyys (eli jatkuva altistus läpivirtausolosuhteissa) vastaa todellista altistusta kenttäolosuhteissa.