natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomide SUN 100 mg kapseli kova temotsolomidi
The Temozolomide SUN dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle. 
Otat jälleen Temozolomide SUN -valmistetta kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan, mitä seuraa 23 päivää ilman Temozolomide SUN - annostasi voidaan muuttaa, myöhäistää tai se voidaan lopettaa veriarvojesi perusteella ja sen mukaan, kuinka hyvin siedät lääkitystä hoitosyklien aikana.
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Temozolomide SUN 100 mg, kapseli, kova temotsolomidi
Propylene glycol Black iron oxide (E172) 
Propyleeniglykoli Musta rautaoksidi (E172)
Temozolomide SUN 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in red ink. 
Temozolomide SUN 180 mg:n kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu punaisella musteella.
Cerebral haemorrhage, hypertension 
Aivoverenvuoto, hypertensio Keuhkoveritulppa, turvotus, perifeerinen turvotus
TMZ dose levels for monotherapy treatment Dose level 
Taulukko 2 Temotsolomidin annostasot monoterapiahoidossa
Temozolomide SUN 250 mg hard capsules 
Temozolomide SUN 250 mg:n kovat kapselit
Constipation, nausea, vomiting Constipation, nausea, vomiting 
Ummetus, pahoinvointi, oksentelu
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in pink ink. 
Temozolomide SUN 100 mg:n kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu vaaleanpunaisella musteella.
Temozolomide SUN 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in yellow ink. 
Temozolomide SUN 20 mg:n kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu keltaisella musteella.
Temozolomide SUN 140 mg hard capsules 
Temozolomide SUN 140 mg:n kovat kapselit
Imprint 
Painatus
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, titanium dioxide (E171), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133). 
- Muut aineet ovat: kapselin sisältö: laktoosi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi B), viinihappo, steariinihappo (ks. kohta 2 ”Temozolomide SUN sisältää laktoosia”) kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti tulostusmuste: sellakka, propeeniglykoli, titaanidioksidi (E171), sininen #1/briljantin sininen FCF alumiinilakka (E133).
Temozolomide SUN 5 mg hard capsules 
Temozolomide SUN 5 mg:n kovat kapselit
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133). 
- Muut aineet ovat: kapselin sisältö: laktoosi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi B), viinihappo, steariinihappo (ks. kohta 2 ”Temozolomide SUN sisältää laktoosia”) kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti tulostusmuste: sellakka, propeeniglykoli, keltainen rautaoksidi (E172), sininen #1/briljantin sininen FCF alumiinilakka (E133).
ALT increased 
Propyleeniglykoli
EU/1/11/697/017 (5 hard capsules) EU/1/11/697/018 (20 hard capsules) 
EU/1/11/697/017 (5 kovaa kapselia) EU/1/11/697/018 (20 kovaa kapselia)
Temozolomide SUN 180 mg hard capsules 
Temozolomide SUN 180 mg:n kovat kapselit
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in blue ink. 
Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu sinisellä musteella.
Temozolomide SUN 20 mg hard capsules 
Temozolomide SUN 20 mg:n kovat kapselit
EU/1/11/697/017 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/018 (20 capsules in blister) 
EU/1/11/697/017 (5 kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/11/697/018 (20 kapselia läpipainopakkauksessa)
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules 
Temozolomide SUN 100 mg:n kovat kapselit
hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure† 
hyperbilirubinemia, kolestaasi, maksatulehdus, maksavaurio, maksan vajaatoiminta†
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in green ink. 
Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu vihreällä musteella.
constipation, anorexia, headache and fatigue. 
pahoinvointi, oksentelu, ihottuma, hiustenlähtö, väsymys.
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171). 
- Muut aineet ovat: kapselin sisältö: laktoosi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi B), viinihappo, steariinihappo (ks. kohta 2 ”Temozolomide SUN sisältää laktoosia”) kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti tulostusmuste: sellakka, propeeniglykoli, punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171).
EU/1/11/697/015 (5 hard capsules) EU/1/11/697/016 (20 hard capsules) 
EU/1/11/697/015 (5 kovaa kapselia) EU/1/11/697/016 (20 kovaa kapselia)
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in black ink. 
Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu mustalla musteella.
EU/1/11/697/013 (5 hard capsules) EU/1/11/697/014 (20 hard capsules) 
EU/1/11/697/013 (5 kovaa kapselia) EU/1/11/697/014 (20 kovaa kapselia)
EU/1/11/697/021 (5 hard capsules) EU/1/11/697/022 (20 hard capsules) 
EU/1/11/697/021 (5 kovaa kapselia) EU/1/11/697/022 (20 kovaa kapselia)
EU/1/11/697/023 (5 hard capsules) EU/1/11/697/024 (20 hard capsules) 
EU/1/11/697/023 (5 kovaa kapselia) EU/1/11/697/024 (20 kovaa kapselia)
EU/1/11/697/015 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/016 (20 capsules in blister) 
EU/1/11/697/015 (5 kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/11/697/016 (20 kapselia läpipainopakkauksessa)
EU/1/11/697/019 (5 hard capsules) EU/1/11/697/020 (20 hard capsules) 
EU/1/11/697/019 (5 kovaa kapselia) EU/1/11/697/020 (20 kovaa kapselia)
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in red ink. 
Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu punaisella musteella.
EU/1/11/697/023 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/024 (20 capsules in blister) 
EU/1/11/697/023 (5 kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/11/697/024 (20 kapselia läpipainopakkauksessa)
EU/1/11/697/021 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/022 (20 capsules in blister) 
EU/1/11/697/021 (5 kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/11/697/022(20 kapselia läpipainopakkauksessa)
Muscle weakness, arthralgia Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia 
Lihasten heikkous, nivelkipu Lihasten heikkous, nivelkipu, luu- ja lihaskipu, lihassärky
EU/1/11/697/013 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/014 (20 capsules in blister) 
EU/1/11/697/013 (5 kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/11/697/014 (20 kapselia läpipainopakkauksessa)
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temozolomide SUN on your blood cells. 
Tällä seurataan Temozolomide SUN -valmisteen verisoluihin kohdistuvia haittavaikutuksia.
This medicine is an antitumour agent. 
Se on kasvaimen kasvua ehkäisevä aine.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia). 
Melko harvinaisia (harvemmin kuin yhdellä potilaalla 100:sta): verisolujen lasku (pansytopenia,
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in pink ink. 
Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu vaaleanpunaisella musteella.
EU/1/11/697/019 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/020 (20 capsules in blister 
EU/1/11/697/019 (5 kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/11/697/020 (20 kapselia läpipainopakkauksessa)
Hard gelatin capsule, with white opaque cap and body, imprinted in yellow ink. 
Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu keltaisella musteella.
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172). 
- Muut aineet ovat: kapselin sisältö: laktoosi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi B), viinihappo, steariinihappo (ks. kohta 2 ”Temozolomide SUN sisältää laktoosia”) kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti tulostusmuste: sellakka, propeeniglykoli, keltainen rautaoksidi (E172).
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172). 
- Muut aineet ovat: kapselin sisältö: laktoosi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi B), viinihappo, steariinihappo (ks. kohta 2 ”Temozolomide SUN sisältää laktoosia”) kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti tulostusmuste: sellakka, propeeniglykoli, punainen rautaoksidi (E172).
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide SUN. 
Temozolomide SUN käytöstä yli 3-vuotiailla lapsilla on vain vähän tietoa.
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172). 
- Muut aineet ovat: kapselin sisältö: laktoosi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi B), viinihappo, steariinihappo (ks. kohta 2 ”Temozolomide SUN sisältää laktoosia”) kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti tulostusmuste: sellakka, propeeniglykoli, musta rautaoksidi (E172).
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form 
EU-myyntilupanumero Kauppanimi
ATCvet code: QI06AJ05. 
ATCvet-koodi: QI06AJ05.
The reaction was transient. 
Reaktio oli ohimenevä.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat. 
Kenttäoloissa vain A-alaryhmä aiheuttaa infektioita ja tätä alaryhmää vastaan annettu immunisaatio antaa täyden suojan alaryhmille A, B ja C. Rokottamisen jälkeen virus ilmentää suojaavia proteiineja, mutta ei kykene monistumaan kissan elimistössä.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit. 
FeLV-positiivisille kissoille rokotuksesta ei ole etua.
2 egg infective dose 50% 
2 50 % munista infektoiva annos
* less than 1 animal in 10,000 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment, including isolated reports. 
* Haittavaikutus esiintyy harvemmalla kuin 1 eläimellä 10.000:sta yhden hoitokerran aikana, yksittäiset ilmoitukset mukaan lukien.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product. 
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta valmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies. 
Turvallisuus- ja tehotutkimusten mukaan tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Merialin adjuvanttia sisältävän rabiesrokotteen kanssa.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician. 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
EU/2/04/047/001 lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/047/002 lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml) 
EU/2/04/047/001 kylmäkuivattu (10 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (10 pulloa, joissa 1 ml) EU/2/04/047/002 kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A. 
Kissaleukemiaa vastaan vaikuttava kanta koostuu rekombinoidusta canarypoxviruksesta, joka ilmentää FeLV-A:n env- ja gag-geenejä.
Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis and feline leukaemia components and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components. 
Uusintarokotus: - ensimmäinen uusintarokotus kaikkien komponenttien osalta pitää antaa vuoden kuluttua perusrokotuksesta - tämän jälkeen uusintarokotukset pitää antaa seuraavasti: klamydioosi- ja kissaleukemiakomponentit vuosittain ja rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponentit vähintään joka kolmas vuosi.
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. 
Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - Chlamydophila felis -infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - leukemiaa vastaan ehkäisemään toistuvaa jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita.
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination. 
Ennen rokottamista suositetaan tehtäväksi FeLV-antigenemian osoitustesti.
Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate 
Dinatriumfosfaattidihydraatti Magnesiumkloridiheksahydraatti Kalsiumklorididihydraatti
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age. 
Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien rinotrakeiitti-, kalikiviroosi-, panleukopenia- tai Chlamydophila-komponentteja vastaan oletetaan olevan korkeita (esim. 9-12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the Chlamydophila felis and feline leukaemia components. 
Immuniteetin kesto on 3 vuotta viimeisimmästä uusintarokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponenteilla sekä 1 vuosi Chlamydophila felis- ja kissaleukemiakomponenteilla.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. 
On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikivirus-, Chlamydophila felis- ja panleukopeniakomponentteja vastaan ja 2 viikon kuluttua perusrokotuksesta kissan leukemiakomponenttia vastaan.
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................... ≥ 107.2 CCID50. 
FeLV rekombinanttia canarypoxvirusta (vCP97) ............................................................ ≥ 107,2 CCID50
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501 
Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 104,9 CCID501 Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja ................... ≥ 2,0 ELISA U. Heikennettyä Chlamydophila felis (905-kantaa) ............................................................. ≥ 103,0 EID502 Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV) ...................................................... ≥ 103,5 CCID501
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) .................................................................. ≥ 107.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50% 
FeLV rekombinanttia canarypoxvirusta (vCP97) ........................................................... ≥ 107,2 CCID501 1 50 % soluviljelmästä infektoiva annos
In very rare* cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats. 
Hyvin harvinaisissa* tapauksissa 1-3 viikkoa tehosterokotuksen antamisen jälkeen aikuisissa kissoissa on havaittu lämmönnousua ja uneliaisuutta, johon on toisinaan liittynyt ontumista.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus. 
Rokote aikaansaa aktiivisen immuniteetin kissan rinotrakeiittiherpesvirusta, kalikivirusta, Chlamydophila felis'ta, panleukopeniavirusta ja leukemiavirusta vastaan.
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus. 
Näin rokottaminen aiheuttaa immuniteetin kissaleukemiavirusta vastaan.
Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection. 
Purevax RCPCh FeLV injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, suspensiota varten
Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 34 µg 
Gentamysiinia enintään ............................................................................................................. 34 mikrog
Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride 
Kaseiinihydrolysaatti Kollageenihydrolysaatti Dikaliumfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Kaliumhydroksidi Natriumkloridi
Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 34 µg Solvent: 
Gentamysiinia enintään ............................................................................................................ 34 mikrog Liuotin:
Per dose of 1 ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 
1 ml:n annos sisältää: FHV (F2-kantaa) ............................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50
Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Potassium chloride 
Dinatriumvetyortofosfaatti Monokaliumfosfaatti, vedetön Kaliumkloridi
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia. 
Rokote kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota, klamydiaa, panleukopeniaa (kissaruttoa) ja kissaleukemiaa vastaan.
Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent. 
10 pulloa, joissa 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 10 pulloa, joissa 1 ml liuotinta 50 pulloa, joissa 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 50 pulloa, joissa 1 ml liuotinta Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Not all pack sizes may be marketed. 
Valmisteita ei saa kuitenkaan sekoittaa keskenään.
The second injection is given three to four weeks later. 
Toinen injektio annetaan 3-4 viikkoa myöhemmin.
As the company had supplied additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 6 May 2013. 
Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeusolosuhteiden katsottiin päättyneen 6. toukokuuta 2013.
BTVPUR received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 April 2016. 
BTVPUR sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 12. huhtikuuta 2016.
Further information on BTVPUR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Lisää tietoa BTVPURista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The European Medicines Agency decided that BTVPUR's benefits are greater that its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että BTVPURin hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
There can also be a slight rise in body temperature, usually of no more than 1 °C, in the 24 hours following vaccination. 
Myös eläimen ruumiinlämpö saattaa kohota lievästi, yleensä enintään 1 celsiusasteen, 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
The vaccine is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription. 
Rokotetta on saatavana injektionesteenä suspensiota varten, ja sitä saa vain lääkemääräyksestä.
Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site, which normally resolves within five weeks. 
Rokotuksen jälkeen injektiokohdassa saattaa esiintyä vähäistä paikallista turvotusta, joka yleensä häviää viiden viikon kuluessa.
Why is BTVPUR authorised in the EU? 
Miksi BTVPUR on hyväksytty EU:ssa?
The withdrawal period for meat and milk from sheep and cattle treated with BTVPUR is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time. 
BTVPURilla hoidettujen lampaiden ja nautojen varoaika on lihan ja maidon osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
What is BTVPUR and what is it used for? 
Mitä BTVPUR on ja mihin sitä käytetään?
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease. 
Rokotetta käytetään viremian (virusten esiintyminen veressä) ehkäisemiseen ja taudin oireiden vähentämiseen.
In 2018 a fourth possible serotype was added still with one or two serotypes selected depending on the need. 
Vuonna 2018 lisättiin neljäs mahdollinen serotyyppi, jonka voi valita tarpeen mukaan yhteen tai kahteen serotyyppiin.