natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sodium Chloride + Potassium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate + Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate + Malic Acid 
natriumkloridi + kaliumkloridi + kalsiumklorididihydraat ti + magnesiumkloridiheksa hydraatti + natriumasetaattitrihydr aatti + omenahappo
Hydroxyethyl Starch + Sodium Acetate Trihydrate + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Magnesium Chloride Hexahydrate 
natriumasetaattitrihydr aatti + natriumkloridi + kaliumkloridi + magnesiumkloridiheksa hydraatti
Hydroxyethyl Starch + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate + Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate + Malic Acid 
Greece hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi + kaliumkloridi + kalsiumklorididihydraat ti + magnesiumkloridiheksa hydraatti + natriumasetaattitrihydr aatti
HES, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate 
HES, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraat ti, magnesiumkloridiheksa hydraatti, natriumasetaattitrihydr aatti
HES, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Malic Acid 
HES, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraat ti, magnesiumkloridiheksa hydraatti, natriumasetaattitrihydr aatti, omenahappo
B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Germany active substance: hydroxyethyl starch (MR 
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Germany poly(O-2hydroksietyyli) tärkkelys (HES), natriumkloridi
sodium chloride, sodium acetate trihydrate, malic acid, calcium chloride dihydrate, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate 
natriumkloridi, natriumasetaattitrihydr aatti, omenahappo, kalsiumklorididihydraat ti, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksa hydraatti
Polyhydroxyethylstarch, Sodium chloride 
Germany polyhydroksietyylitärkk elys, natriumkloridi
Hydroxyethyl starch (HES), sodium chloride, water 
SE-751 74 Uppsala Sweden hydroksietyylitärkkelys (HES), natriumkloridi, vesi
Hydroxyethyl Starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, 
Natriumkloridi, Kaliumkloridi, Kalsiumklorididihydraat ti,
sodium chloride, sodium acetate trihydrate, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate 
natriumkloridi, natriumasetaattitrihydr aatti, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksa hydraatti, kalsiumklorididihydraat ti
Sodium Chlorid, Hydroxyethyl starch 
natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys
B BRAUN MELSUNGEN Carl-Braun Strasse 1 34212 Melsungen Germany hydroxyethyl starch 130 
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsugen Germany natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys
sodium chloride, sodium acetate trihydrate, magnesium chloride hexahydrate, potassium chloride 
natriumkloridi, natriumasetaattitrihydr aatti, magnesiumkloridiheksa hydraatti, kaliumkloridi
Hydroxyethyl Starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate 
Hydroksietyylitärkkelys (HES), natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraat ti, magnesiumkloridiheksa hydraatti, natriumasetaattitrihydr aatti
Poly(O-2hydroxyethyl)starch, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate 
hydroksietyylitärkkelys, natriumasetaattitrihydr aatti, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksa hydraatti
hydroxyethyl starch, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate 
Natriumkloridi, Natriumasetaattitrihydr aatti, Kaliumkloridi, Magnesiumkloridiheksa hydraatti
Hydroxyethyl starch, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Sodium chloride, Magnesium chloride 
hydroksietyylitärkkelys, natriumasetaattitrihydr aatti, natriumkloridi, natriumkloridi, magnesiumkloridi
D-34212 Melsungen 
D-34212 Germany
This overview was last updated in 11-2019. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2019.
Plegridy received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 July 2014. 
Plegridy sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. heinäkuuta 2014.
Further information on Plegridy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy. 
Lisää tietoa Plegridystä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Plegridy must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide. 
Plegridyä ei saa käyttää potilailla, joilla on vaikea masennus tai itsemurha-ajatuksia.
Side effects reported with Plegridy are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Plegridystä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Other information about Plegridy 
Muita tietoa Plegridystä
The main measure of effectiveness was the number of relapses that patients experienced over one year but the study also looked at other measures including how fast the patients' disability progressed. 
Tehon pääasiallinen mitta oli niiden relapsien määrä, joita potilailla oli vuoden kuluessa, mutta tutkimuksessa tarkasteltiin myös muita seikkoja, esimerkiksi sitä, miten nopeasti potilaan toimintakyvyttömyys eteni.
Treatment should start with a dose of 63 micrograms, followed by a dose of 94 micrograms after two weeks, and then 125 micrograms every two weeks thereafter. 
Hoito aloitetaan 63 mikrogramman annoksella, ja hoitoa jatketaan kahden viikon jälkeen 94 mikrogramman annoksella ja sen jälkeen 125 mikrogramman annoksella joka toinen viikko.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Plegridy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Plegridyn käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
As for all medicines, data on the use of Plegridy are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Plegridyn käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
The European Medicines Agency decided that Plegridy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Plegridyn hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Plegridy (peginterferon beta-1a) 
Plegridy (peginterferoni beeta-1a)
This study was extended for two further years to investigate the long-term safety and efficacy of Plegridy, and available data from the extension phase at the time of approval were consistent with the results of the main study. 
Tätä tutkimusta pidennettiin vielä kahdeksi vuodeksi Plegridyn pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon tarkastelemiseksi, ja tiedot, jotka oli hyväksynnän ajankohtana saatu pidennetyltä tutkimusjaksolta, olivat yhdenmukaisia päätutkimuksen tulosten kanssa.
With regards to the safety profile, the most common side effects observed during treatment with Plegridy are considered to be manageable and generally consistent with those seen with non-pegylated interferon products. 
Turvallisuusprofiilin osalta todettakoon, että yleisimpien Plegridy-hoidon aikana havaittujen haittavaikutusten katsottiin olevan hallittavissa, ja ne olivat yleensä yhdenmukaisia ei-pegyloitujen interferonituotteiden haittavaikutusten kanssa.
Plegridy continued to produce benefit in the second year of treatment. 
Plegridystä oli edelleen hyötyä toisena hoitovuotena.
Why is Plegridy authorised in the EU? 
Miksi Plegridy on hyväksytty EU:ssa?
What benefits of Plegridy have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Plegridystä on havaittu tutkimuksissa?
Plegridy can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating MS. 
Plegridyä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on kokenut multippeliskleroosin hoidossa.
An overview of Plegridy and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Plegridy-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
The exact way that Plegridy works in MS is not yet known but it seems to calm down the immune system, and prevents relapses of MS. 
Plegridyn vaikutustapaa multippeliskleroosissa ei vielä tunneta, mutta se näyttää rauhoittavan immuunijärjestelmää ja ehkäisee multippeliskleroosin relapseja.
Plegridy is available as a solution for injection in pre-filled pens or pre-filled syringes that contain 63, 94 or 125 micrograms peginterferon beta-1a. 
Plegridyä saa injektioliuoksena esitäytetyissä kynissä tai ruiskuissa, jotka sisältävät 63, 94 tai 125 mikrogrammaa peginterferoni beeta-1a:ta.
During the first year, patients treated with Plegridy every two or four weeks experienced fewer relapses on average than patients on placebo: 0.26 and 0.29 relapses versus 0.40, respectively. 
Ensimmäisen vuoden aikana potilailla, jotka saivat Plegridyä kahden tai neljän viikon välein, oli keskimäärin vähemmän relapseja kuin lumelääkettä saaneilla: 0,26 ja 0,29 relapsia, kun lumelääkettä saaneilla määrä oli 0,40.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Plegridy? 
Miten voidaan varmistaa Plegridyn turvallinen ja tehokas käyttö?
When Plegridy was given every four weeks its beneficial effect was smaller, and it was not possible to identify a group of patients in whom this less frequent dosing was considered appropriate. 
Kun Plegridyä annettiin neljän viikon välein, sen hyöty oli vähäisempi, eikä voitu määrittää potilasryhmää, jota varten tämä annostus olisi voitu katsoa asianmukaiseksi.
The Agency considered that Plegridy given every two weeks has been shown to produce about a 30% reduction in the number of relapses in patients with relapsing-remitting MS compared with placebo, which is comparable to the effect of other MS medicines containing nonpegylated interferon beta, and is considered clinically relevant. 
Virasto katsoi, että joka toinen viikko annettuna Plegridyn on osoitettu saavan aikaan noin 30 prosentin vähennyksen relapsien määrässä aaltomaista multippeliskleroosia sairastavilla potilailla verrattuna lumelääkkeeseen, jota voidaan verrata ei-pegyloitua interferoni beetaa sisältävien MS-lääkkeiden tehoon, ja eroa pidetään kliinisesti merkittävänä.
The most common side effects with Plegridy (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, muscle pain, joint pain, influenza (flu)-like symptoms, pyrexia (fever), chills, asthenia (weakness), and erythema (reddening of the skin), pain or pruritus (itching) at the injection site. 
Plegridyn yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat päänsärky, lihaskipu, nivelkipu, flunssankaltaiset oireet, kuume, vilunväristykset, heikkous ja ihon punoitus sekä kipu tai kutina injektiokohdassa.
In MS, the immune system (the body's natural defences) malfunctions and attacks parts of the central nervous system (the brain, spinal cord and optic nerve [nerve that sends signals from the eye to the brain]), causing inflammation that damages the nerves and the insulation around them. 
Multippeliskleroosissa immuunijärjestelmä (kehon luontainen puolustusjärjestelmä) toimii virheellisesti ja vahingoittaa keskushermoston osia (aivoja, selkäydintä ja näköhermoa, joka lähettää signaaleja silmistä aivoihin) aiheuttamalla tulehdusta, joka vaurioittaa hermoja ja niitä ympäröivää suojaavaa kerrosta.
Plegridy is given by injection under the skin of the abdomen, the arm or the thigh. 
Plegridy annetaan injektiona ihon alle vatsaan, käsivarteen tai reiteen.
This decreases the rate at which the medicine is removed from the body and allows it to be given less often. 
Pegylointi hidastaa lääkkeen poistumista elimistöstä, joten lääkettä ei tarvitse antaa niin usein.
Also, the Agency considered Plegridy to be of greater benefit to patients when given every two weeks as compared to less frequent injections tested in the study. 
Virasto katsoi myös, että Plegridy hyödyttää potilaita enemmän, kun sitä annetaan joka toinen viikko, verrattuna tutkimuksessa kokeiltuihin harvempiin antokertoihin.
What are the risks associated with Plegridy? 
Mitä riskejä Plegridyyn liittyy?
What is Plegridy and what is it used for? 
Mitä Plegridy on ja mihin sitä käytetään?
this interferon has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol). 
Plegridyssä tämä interferoni on ”pegyloitu” (kiinnitetty polyetyleeniglykoli nimiseen kemikaaliin).
Patients can inject Plegridy themselves, provided that they have been trained. 
Potilaat voivat injektoida Plegridyn itse saatuaan siihen opastuksen.
How is Plegridy used? 
Miten Plegridyä käytetään?
The progression of disability was reduced in patients given Plegridy every two weeks but less clearly so in those given the medicine every four weeks. 
Toimintakyvyttömyyden eteneminen väheni Plegridyä joka toinen viikko saaneilla potilailla, mutta tämä vaikutus ei ollut niin selkeä niillä, jotka saivat Plegridyä kerran neljässä viikossa.
For more information about using Plegridy, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Plegridyn käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Plegridy contains the active substance peginterferon beta-1a. 
Plegridyn vaikuttava aine on peginterferoni beeta-1a.
Plegridy is a medicine used to treat multiple sclerosis (MS), a disease in which inflammation damages the protective insulation around nerves (demyelination) as well as the nerves themselves. 
Se on sairaus, jossa tulehdus vahingoittaa hermoja suojaavaa eristävää kerrosta (demyelinaatio) sekä itse hermoja.
The active substance in Plegridy is the protein interferon beta-1a, one of a group of interferons that can be naturally produced by the body to help it fight against viruses and other attacks. 
Plegridyn vaikuttava aine on proteiini nimeltä peginterferoni beeta-1a, joka kuuluu kehon luontaisesti tuottamien interferonien ryhmään.
How does Plegridy work? 
Miten Plegridy vaikuttaa?
It is used specifically in adults with a type of MS known as relapsing-remitting MS, where the patient has flareups of symptoms (relapses) between periods of recovery (remissions). 
Tässä sairauden muodossa vuorottelevat oireiden pahenemisvaiheet (relapsit) ja elpymävaiheet (remissiot).
For the full list of side effects and restrictions with Plegridy, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Plegridyn haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Plegridy has been shown to reduce the rate of relapses in patients with relapsing-remitting MS in a main study which lasted two years and involved 1,516 patients. 
Kaksi vuotta kestäneessä päätutkimuksessa, johon osallistui 1 516 potilasta, Plegridyn osoitettiin vähentävän relapsien esiintymistiheyttä potilailla, joilla on aaltomainen multippeliskleroosi.
During the first year, patients were given Plegridy every two or four weeks, or placebo (a dummy treatment); during the second year, all patients were given Plegridy every two or four weeks. 
Toisen vuoden ajan kaikille potilaille annettiin kahden tai neljän viikon välein Plegridyä.
However, the chance of a hazard occurring has been estimated very low. 
Tästä aiheutuva vaara on kuitenkin arvioitu hyvin pieneksi.
Date of last renewal: 13/06/2019. 
Uudistamispäivämäärä: 13/06/2019.
4) Offer to birds immediately. 
4) Sumuta valmiste linnuille välittömästi.
Wash and disinfect hands and equipment after vaccination to avoid the spread of the virus. 
Pese ja desinfioi kädet ja varusteet rokottamisen jälkeen viruksen leviämisen estämiseksi.
Date of first authorisation: 04/09/2014. 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 04/09/2014.
The premises must be cleaned and disinfected after each production round. 
Tuotantotilat täytyy puhdistaa ja desinfioida jokaisen tuotantoerän jälkeen.
Live IBV, D388 
Elävä IBV, D388
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label. 
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on painettu etikettiin.
Simultaneous use of both vaccines increases the risk of recombination of viruses and potential emergence of new variants. 
Samanaikainen käyttö suurentaa virusten rekombinaatioriskiä ja uusien varianttien ilmaantumista.
EXP Once reconstituted use within 2 hours. 
EXP Käytä käyttövalmiiksi saatettu valmiste 2 tunnin kuluessa.
Zero days. 
Nolla vuorokautta.
ATCvet code: QI01AD07. 
ATCvet-koodi: QI01AD07
During this time, the contact of immunosuppressed and unvaccinated chickens with vaccinated chickens should be avoided. 
Immunosupressoitujen ja rokottamattomien kanojen kontaktia rokotettujen kanojen kanssa on vältettävä tänä aikana.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
The protection against other circulating IB strains has not been investigated. 
Suojan muodostumista muita kiertäviä IBkantoja vastaan ei ole tutkittu.
All chickens on the site should be vaccinated at the same time. 
Tuotantolaitoksen kaikki kanat on rokotettava samaan aikaan.
Each dose of reconstituted vaccine contains: 
Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird. 
Varmista, että sieraimeen laitettu tippa on hengitetty sisään ennen kuin päästät linnun irti.
50% egg infective dose. 
50% munista infektoiva annos
10 x 1,000 doses 10 x 2,500 doses 10 x 5,000 doses 10 x 10,000 doses 
10 x 1000 annosta 10 x 2500 annosta 10 x 5000 annosta 10 x 10000 annosta
The safety and efficacy of the veterinary medicinal product has not been established during lay. 
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa muninnan aikana ei ole selvitetty.
When spray devices are used it is advisable to consult the technical staff of the distributors before using this technique. 
Sumutinannostelijaa käytettäessä on suositeltavaa kysyä neuvoa maahantuojalta laitteen käytöstä ennen käytön aloitusta.
1) Reconstitute the lyophilisate using water of good quality (e.g. free from chlorine and/or disinfectants). 
1) Liuota kuiva-aine hyvälaatuiseen veteen (ts. veteen, jossa ei ole klooria ja/tai desinfiointiaineita).
Duration of immunity: 8 weeks. 
Immuniteetin kesto: 8 viikkoa.
3) Mix thoroughly with a clean stirrer, ensuring that all vaccine is dissolved. 
3) Sekoita huolellisesti puhtaalla sekoittimella ja varmista, että kuiva-ainepallot liukenevat kokonaan.
The vaccine has been demonstrated to provide protection against QX-like variant. 
Tämä rokote antaa suojan QX-kaltaisia variantteja vastaan.
Chickens should be vaccinated against other prevalent IBV serotypes (e.g. Massachusetts) according to the local IB vaccination programme. 
Kanat tulee rokottaa muita prevalentteja IBV-serotyyppejä vastaan (esim. Massachusetts) paikallisten määräysten mukaisesti.
Patent Blue V (E131) 
Patenttisininen V (E 131)
The safety parameters of the mixed vaccines are not different from those described for the vaccines administered separately. 
Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus ei eroa erikseen annostelluista.
Reconstitute the lyophilisate immediately and entirely after opening of the cup. 
Liuota kuiva-aine välittömästi ja kokonaan kuiva-ainekapselin avaamisen jälkeen.
Disposal: read package leaflet. 
Hävitys: Lue pakkausseloste.
3) One drop containing one dose should be applied into one nostril or one eye. 
3) Yksi tippa sisältää yhden annoksen ja se annostellaan joko yhteen sieraimeen tai yhteen silmään.
Onset of immunity: 3 weeks. 
Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa.
2) Shake the vaccine suspension. 
2) Sekoita rokotesuspensiota.
Measure the correct volume of water for the number of birds to be vaccinated 
Mittaa oikea määrä vettä rokotettavien lintujen määrän mukaan (riippuu käytettävästä laitteesta).
This vaccine should only be used after it has been established that the QX-like IBV variant strain is epidemiologically relevant. 
Tätä rokotetta tulee käyttää vain, jos QX-kaltaisen IBV-varianttikannan käyttö on epidemiologisesti perusteltua.
Vaccinated chickens may excrete the vaccine strain up to 20 days following vaccination. 
Rokotetut kanat voivat erittää rokotteen kantaa jopa 20 vuorokauden ajan rokotuksesta.
All containers used for reconstitution should be clean and free from any traces of detergent or disinfectant. 
Astioiden, joissa valmiste saatetaan käyttövalmiiksi, tulee olla puhtaita ja niissä ei saa olla jäämiä puhdistus- tai desinfiointiaineista.
A mild transient respiratory reaction (including nasal exudates) may very rarely occur for at least 10 days after vaccination. 
Lievää ja ohimenevää hengitystieoiretta (mukaan lukien tulehduseritteet sieraimista) on hyvin harvoin havaittu jopa 10 vuorokautta rokottamisen jälkeen.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Sealed aluminium laminate cup with a polypropylene (cup) and polypropylene/polyethylene (lid) contact layer containing 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses. 
Sinetöity alumiinilaminoitu kuiva-ainekapseli, jossa polypropyleeni (kuppi) ja polypropyleeni/polyetyleeni (kansi) kosketuspinta ja joka sisältää 1000, 2500, 5000 tai 10 000 annosta.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
STORAGE CONDITIONS 
SÄILYTYSOLOSUHTEET
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Lyophilisate: Store in a refrigerator (2 C - 8 C). 
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Do not use the product if the contents are brownish and stick to the container as this indicates that the integrity of the container has been breached. 
Älä käytä valmistetta, jos kuiva-ainepallot ovat rusehtavia ja jäävät kiinni kuiva-ainekapseliin, koska pakkaus on tällöin vaurioitunut.
Store below 25 °C. 
Säilytä alle 25°C.