natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• disease which causes bones to become less dense, making them weaker, more brittle and likely to break (osteoporosis) 
• sairaus, joka johtaa luiden haurastumiseen ja heikkenemiseen sekä suurentaa luunmurtumien riskiä (osteoporoosi) • injektiokohdan reaktio
Complete blood cell counts with differential and platelet counts and an evaluation of bone marrow morphology and karyotype should be performed prior to treatment. 
Ennen hoidon aloittamista potilaalta pitää tutkia täydellinen verenkuva mukaan lukien valkosolujen erittelylaskenta ja trombosyyttiarvo, ja lisäksi on tutkittava luuytimen morfologia ja karyotyyppi.
Each pre-filled syringe contains 48 MU (480 μg) filgrastim in 0.5 mL solution. 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 48 MU (480 μg) filgrastiimia 0,5 ml:ssa liuosta.
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
The usual dose is 0.5 million units (5 micrograms) per kilogram of bodyweight each day. 
Tavanomainen annos on 0,5 miljoonaa yksikköä (5 mikrogrammaa) painokiloa kohti vuorokaudessa.
Grastofil is injected into the tissue just under the skin. 
Grastofil pistetään aivan ihon alla olevaan kudokseen.
Within its shelf-life and for the purpose of ambulatory use, the patient may remove Grastofil from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 15 days. 
Polikliinisessä käytössä Grastofil-valmistetta voi sen kestoaikana säilyttää enintään yhden 15 päivän jakson ajan huoneenlämmössä (alle 25 °C).
Congenital neutropenia: the recommended starting dose is 1.2 MU/kg/day (12 micrograms/kg/day) as a single dose or in divided doses. 
Synnynnäinen neutropenia: suositeltu aloitusannos on 1,2 MU/kg/vrk (12 mikrogrammaa/kg/vrk) kerta-annoksena tai jaettuna useampaan annokseen.
If you are acting as a stem cell donor for another person, the usual dose is 1 million units (10 micrograms) per kilogram bodyweight each day. 
Jos luovutat kantasoluja toiselle henkilölle, tavanomainen annos on 1 miljoonaa yksikköä painokiloa kohti vuorokaudessa.
Each mL of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim. 
Yksi ml liuosta sisältää 60 miljoonaa yksikköä (MU) (vastaa 600 mikrogrammaa [μg]) filgrastiimia.
Sickle cell anaemia with crisis 
Sirppisoluanemia , johon liittyy sirppisolukriisi
Grastofil should be diluted in 20 mL of 5% glucose solution (see section 6.6). 
Grastofil on laimennettava 20 ml:lla 5 % glukoosi-infuusioliuosta (ks. kohta 6.6).
For infusions Grastofil should be diluted in 20 mL of 5% glucose solution (see section 6.6). 
Infuusioita varten Grastofil on laimennettava 20 ml:lla 5 % glukoosi-infuusioliuosta (ks. kohta 6.6).
Remove the syringe from the refrigerator. 
Ota Grastofil-pakkaus jääkaapista.
Each syringe of 0.5 mL solution contains 30 MU (300 micrograms) of filgrastim (600 micrograms/mL). 
Jokainen 0,5 ml liuosta sisältävä ruisku sisältää 30 MU (300 mikrogrammaa) filgrastiimia (600 mikrogrammaa/ml).
You should not receive Grastofil in the 24 hours before and the 24 hours after receiving chemotherapy. 
Sinun ei pidä käyttää Grastofiliä kemoterapiaa edeltävien 24 tunnin aikana eikä 24 tunnin aikana sen jälkeen.
In normal stem cell donors an increase in white blood cells (leukocytosis) and a decrease of platelets may be seen, this reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia), these will be monitored by your doctor. 
Terveillä kantasoluluovuttajilla saatetaan havaita valkosolujen lisääntymistä (leukosytoosi) ja verihiutaleiden vähenemistä, mikä vähentää veresi hyytymiskykyä (trombosytopenia).
The first dose of Grastofil should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion. 
Ensimmäinen Grastofil-annos on annettava vähintään 24 tuntia sytotoksisen kemoterapian jälkeen, ja vähintään 24 tunnin kuluttua luuytimensiirrosta.
• pain and swelling of the joints, similar to gout (pseudogout) 
• nivelkipu ja -turvotus, muistuttaa kihtiä (valekihti)
Grastofil can be removed from the refrigerator and left at room temperature (not above 25℃) for a single period of up to 15 days that ends within the labelled expiry date. 
Grastofil-valmistetta voi säilyttää enintään yhden 15 päivän jakson ajan huoneenlämmössä (alle 25 °C).
The long-term safety of administration of Grastofil at doses above 2.4 MU/kg/day (24 micrograms/kg/day) in patients with SCN has not been established. 
Grastofilin turvallisuutta pitkäaikaisessa käytössä vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavilla potilailla ei ole osoitettu 2,4 MU/kg/vrk (24 mikrogrammaa/kg/vrk) ylittävillä annoksilla.
To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle without twisting. 
Ota muovinen neulansuojus varovasti pois ruiskusta kiertämättä sitä, jottei neula väänny.
Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient abnormal bone scans. 
Kasvutekijähoidosta aiheutuvaan luuytimen hematopoieettisen aktiivisuuden lisääntymiseen on liittynyt ohimeneviä positiivisiä löydöksiä luuston kuvantamistutkimuksissa.
Each pre-filled syringe contains 30 MU (300 μg) filgrastim in 0.5 mL solution. 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 MU (300 μg) filgrastiimia 0,5 ml:ssa liuosta.
Special care should be taken when administering single or combination chemotherapeutic medicinal products which are known to cause severe thrombocytopenia. 
Erityistä varovaisuutta on noudatettava niillä potilailla, jotka saavat tunnetusti vaikeaa trombosytopeniaa aiheuttavia solunsalpaajavalmisteita joko yksinään tai yhdistelmähoitona.
Oropharyngeal pain a, e 
Ripuli a, e
Grastofil contains no preservative. 
Grastofil-valmisteessa ei ole säilöntäainetta.
• have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be signs of a severe allergic reaction (hypersensitivity). 
• sinulle ilmaantuu äkillisiä allergiaoireita, kuten ihottumaa, ihon kutinaa tai nokkosihottumaa, kasvojen, huulien, kielen tai muiden ruumiinosien turvotusta, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia.
cells/kg recipient body weight in the majority of the donors after two leukaphereses. 
+-solua / vastaanottajan painokiloa kohti kahden leukafereesin jälkeen.
Transfusion reaction e a 
Verensiirtoreaktio e
PRE-FILLED SYRINGE 
Vakiintunut solunsalpaajahoito
• to increase the number of white blood cells after a bone marrow transplant to help prevent infections 
• lisäämään valkoisten verisolujen määrää luuytimensiirron jälkeen infektioiden ehkäisemiseksi
(Chondrocalcinosis Pyrophosphate) 
Pyrofosfaattiartro patia)
When peripheral blood progenitor cell transplantation is envisaged it is advisable to plan the stem cell mobilisation procedure early in the treatment course of the patient. 
PBPC-siirtoa suunniteltaessa kantasolumobilisaatio on suositeltavaa sijoittaa hoidon alkuvaiheeseen.
• you get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder, as there may be a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen). 
• sinulla on kipua vasemmalla ylävatsassa, vasemmalla kylkiluiden alapuolella tai olkapään kärjessä, sillä syynä voi olla pernan sairaus (pernan suurentuminen (splenomegalia) tai pernan repeämä).
• abnormal x-rays of the lungs (lung infiltration) 
• epänormaali keuhkoröntgen (keuhkoinfiltraatio)
In randomised clinical studies, a subcutaneous dose of 230 micrograms/m2/day (4.0 to 8.4 micrograms/kg/day) was used. 
Satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa on käytetty ihon alle annettavaa annosta 230 mikrogrammaa/m2/vrk
Special warnings and precautions across indications 
Varoitukset ja varoitoimet kaikissa käyttöaiheissa
• bone density decreased 
• virtsatieinfektio heikentynyt
Dilution to a final concentration less than 0.2 MU (2 µg) per mL is not recommended at any time. 
Lopullisen laimennoksen pitoisuuden on aina oltava vähintään 0,2 MU (2 µg)/ml.
The safety and efficacy of Grastofil are similar in adults, children and adolescents receiving cytotoxic chemotherapy. 
Grastofil-valmisteen teho ja turvallisuus ovat solunsalpaajahoitoa saavilla aikuisilla, lapsilla ja nuorilla samankaltaiset.
Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU/day (300 micrograms/day) is recommended. 
Aloitusannokseksi suositellaan 30 MU/vrk (300 mikrogrammaa/vrk) joka toinen päivä.
Nervous system disorders 
Neste-tasapainon häiriöt
Statistical analysis of the relationship between the number of CD34 
Tilastollisen analyysin perusteella takaisin annettujen CD34
Filgrastim was studied in repeated dose toxicity studies up to 1 year in duration which revealed changes attributable to the expected pharmacological actions including increases in leukocytes, myeloid hyperplasia in bone marrow, extramedullary granulopoiesis and splenic enlargement. 
Näissä tutkimuksissa ilmeni odotettuja farmakologisia vaikutuksia, kuten leukosyyttien lisääntyminen, myelooinen hyperplasia luuytimessä, ekstramedullaarinen granulopoieesi ja pernan suureneminen.
Patients with a recent history of lung infiltrates or pneumonia may be at higher risk. 
Näiden vaikutusten vaara saattaa olla suurempi potilailla, joilla on esiintynyt hiljattain keuhkoinfiltraatteja tai keuhkokuumetta.
Telephone +356/21337008 
PharmaMt Ltd. Tel +356/21337008
Mucosal inflammation a 
Keuhkoedeema a
Long term treatment with Grastofil may be required to maintain a normal number of white cells in your blood. 
Veren normaalien valkosoluarvojen ylläpitäminen saattaa edellyttää pitkäaikaista Grastofil-hoitoa.
cells/kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree. 
CD34 solua/kg) keräämiseksi, ja näillä potilailla toipuminen trombosytopeniasta saattaa samoin jäädä hitaammaksi.
• inflammation of the lungs (interstitial lung disease) 
• keuhkotulehdus (interstitiaalikeuhkosairaus)
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim. 
Filgrastiimia ja pegfilgrastiimia saaneilla potilailla on raportoitu glomerulonefriittiä.
Latvija STADA Arzneimittel AG 
STADA Arzneimittel AG Teл.
• to increase the number of white blood cells after treatment with chemotherapy to help prevent infections; 
• lisäämään valkoisten verisolujen määrää solunsalpaajahoidon jälkeen infektioiden ehkäisemiseksi
• inflammation of the lung (bronchitis) 
• keuhkoputkitulehdus (bronkiitti)
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration. 
Granulosyytti-kasvutekijän (G-CSF) antamisen jälkeen on ilmoitettu keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, erityisesti interstitiaalista keuhkosairautta.
• generalised weakness (asthenia) 
• virtsaamiskipu (dysuria)
• decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia) 
• veren hyytymistä edistävien verihiutaleiden määrän väheneminen (trombosytopenia)
For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation 
Terveiden luovuttajien perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisaatioon ennen allogeenista PBPC-siirtoa
These could be symptoms of a condition called “sepsis” (also called "blood poisoning"), a severe infection with whole-body inflammatory response which can be life threatening and needs urgent medical attention. 
Nämä oireet voivat johtua vaikeasta yleisinfektiosta, josta käytetään nimeä sepsis (”verenmyrkytys”).
Respiratory failure a 
Hengitysvaikeudet a
Capillary leak syndrome a 
Kapillaarivuotooireyhtymä a
Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim 
Grastofil 48 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku filgrastiimi
Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe 
Grastofil 48 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku
9/L after the expected nadir, filgrastim should be discontinued immediately. 
filgrastiimin käyttö pitää lopettaa välittömästi.
Capillary leak syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported after granulocyte colony-stimulating factor administration, and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and hemoconcentration. 
Kapillaarivuoto-oireyhtymää, joka voi olla hengenvaarallinen, jos sen hoito viivästyy, on havaittu granulosyyttikasvutekijöiden antamisen jälkeen.
For reversal of neutropenia 
Neutropenian korjaaminen
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints. 
Merkkejä ja oireita ovat mm. kämmenien tai jalkapohjien ihottuma sekä haavaumat suussa, suolistossa, maksassa, iholla tai silmissä, keuhkoissa, emättimessä ja nivelissä.
Cases of Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) have been reported in patients treated with filgrastim. 
Filgrastiimihoitoa saaneilla potilailla on raportoitu Sweetin oireyhtymää (akuuttia kuumeista neutrofiilistä dermatoosia).
Respiratory, thoracic and 
Injektio-/infuusioneste, liuos
What Grastofil is used for 
Mihin Grastofiliä käytetään
9/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets are 
9/l; afareesia ei yleensä pidä tehdä, jos trombosyyttien määrä on < 75 x 10
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe. 
Esitäytetyssä ruiskussa voi olla ilmakuplia.
MedDRA system organ class 
MeDRAelinjärjestelmä
Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe 
Grastofil 30 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Pyrexia 
Hematuria
Pseudogout a 
Valekihti a
Your doctor may regularly test your urine if you experience this side effect or if protein is found in your urine (proteinuria). 
Jos sinulle ilmaantuu tämä haittavaikutus tai jos sinulla on todettu valkuaista virtsassa (proteinuriaa), lääkäri saattaa määrätä säännöllisiä virtsakokeita.
• soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus 
• suusta peräaukkoon kulkevan ruuansulatuskanavan pinnan aristus ja turvotus
Pain a 
Astenia a
There is insufficient data to further evaluate filgrastim use in paediatric subjects. 
Filgrastiimin käyttöä pediatrisilla potilailla ei voida arvioida enempää, koska tietoa ei ole riittävästi.
Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim 
Grastofil 30 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku filgrastiimi
9/L to 
9/l,
Nausea a 
Ihottuma a
Hypoaesthesia 
Hypestesia
Bronchitis 
Leukosytoosi
• lack of absorption of oxygen in the lung (hypoxia) 
• hapenpuute keuhkoissa (hypoksia)
Warnings and precautions 
Varoitukset ja varotoimet kaikissa käyttöaiheissa
The cells are collected using a process called apheresis (ay-fer-ree-sis). 
Solut kerätään menetelmällä, jota kutsutaan afereesiksi.
N Acute grade II - IV GvHD 
N Akuutti asteen 2-4
Pulmonary oedema a 
Trombosytopeni a
Exacerbation of rheumatoid arthritis 
Gammaglutamyylitransferaasiarvon kohoaminen
The first dose of Grastofil should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy. 
Ensimmäinen Grastofil-annos on annettava vähintään 24 tuntia sytotoksisen kemoterapian jälkeen ja vähintään 24 tunnin kuluttua luuytimensiirrosta.
9/L or greater have been observed in less than 5% of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MU/kg/day (3 µg/kg/day). 
Yli 0,3 MU/kg/vrk (3 mikrogrammaa/kg/vrk) filgrastiimia saaneista syöpäpotilaista alle 5 %:lla on havaittu veren valkosolujen määrän nousua ≥ 100 x 10
Transient cytogenetic abnormalities have been observed in normal donors following G-CSF use. 
Terveillä luovuttajilla on G-CSF-kasvutekijän käytön jälkeen havaittu ohimeneviä sytogeneettisiä muutoksia.
Headache a 
Yskä a
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim. 
Filgrastiimin antamisen jälkeen on esiintynyt splenomegaliaa ja pernan repeämiä.
Splenic rupture a 
Pernan repeämä a
Cough a 
Kipu a
Malaise e 
Ummetus e
Urinalysis monitoring is recommended. 
Seuranta virtsakokeiden avulla on suositeltavaa
Special precautions in SCN patients 
Varotoimet vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavilla potilailla
EU/1/13/877/003 1 prefilled syringe EU/1/13/877/004 5 prefilled syringes 
EU/1/13/877/003 1 esitäytetty ruisku EU/1/13/877/004 5 esitäytettyä ruiskua
Asthenia a 
Ihovaskuliitti a
• rejection of transplanted bone marrow (graft versus host disease) 
• siirretyn luuytimen hyljintä (käänteishyljintäreaktio)
Your doctor has prescribed Grastofil, which is used to treat neutropenia (nu-tro-peen-ee-ah), a condition where the body makes too few neutrophils. 
Lääkäri on määrännyt sinulle Grastofiliä, jota käytetään neutropenian hoitoon.
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage) 
• ihon verisuonitulehdus (ihon vaskuliitti)
Drug hypersensitivity a 
Lääkeyliherkkyys a
EU/1/13/877/001 1 prefilled syringe EU/1/13/877/002 5 prefilled syringes 
EU/1/13/877/001 1 esitäytetty ruisku EU/1/13/877/002 5 esitäytettyä ruiskua
Blood and lymphatic system disorders 
Veren laktaattidehydroge naasiarvon kohoaminen
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Galvus on 26 September 2007. 
Euroopan komissio myönsi Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Galvusia varten 26. syyskuuta 2007.
Galvus vildagliptin 
Galvus vildagliptiini
The full EPAR for Galvus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Galvus-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Galvus. 
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Galvus-valmistetta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Galvus. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Galvusin käytön ehdoista.
Why has Galvus been approved? 
Miksi Galvus on hyväksytty?
In patients with moderate or severe kidney problems, the recommended dose is 50 mg once daily. 
Kohtalaisista tai vakavista munuaisongelmista kärsivillä potilailla suositusannos on 50 mg kerran päivässä.
Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Galvus and at regular intervals during treatment. 
Koska vildagliptiini on liitetty maksaongelmiin, potilaille on tehtävä maksatestejä maksan toiminnan tarkistamiseksi ennen Galvus-hoitoa ja säännöllisesti hoidon aikana.
Other information about Galvus 
Muita tietoja Galvusista
The active substance in Galvus, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor. 
Galvusin vaikuttava aine, vildagliptiini, on dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjä.
The most common side effect with Galvus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness. 
Yleisin Galvusin sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on huimaus.
Galvus must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients. 
Galvusia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) vildagliptiinille tai lääkevalmisteen muille ainesosille.
Galvus should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them. 
Niinpä Galvusia on syytä käyttää vain potilailla, joille metformiini ei sovi joko sen aiheuttamien sivuvaikutusten vuoksi tai siksi, että heillä on sairaus, joka aiheuttaa sen, ettei metformiini sovi heille.
Galvus is a medicine that contains the active substance vildagliptin. 
Galvus on lääke, jonka vaikuttava aine on vildagliptiini.
Galvus has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels. 
Galvusia tutkittiin 11 päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä yli 5 000 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joiden veren glukoositasapaino ei ollut tarpeeksi hyvin hallinnassa.
Vildagliptin does not work when the blood glucose is low. 
Vildagliptiini ei vaikuta silloin, kun veren glukoosipitoisuuson alhainen.
What benefit has Galvus shown during the studies? 
Mitä hyötyä Galvusista on havaittu tutkimuksissa?
A lower dose of the sulphonylurea may also be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood glucose levels). 
Myös pienempää sulfonyyliurea-annosta voidaan harkita hypoglykemian (liian alhaisten veren glukoosiarvojen) riskin vähentämiseksi.
What is Galvus? 
Mitä Galvus on?
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled. 
Kaikissa tutkimuksissa tehon tärkein mitta oli muutos glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuden muutos veressä, josta voi päätellä, kuinka hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
Galvus is used to treat type 2 diabetes mellitus. 
Galvusia käytetään 2-tyypin diabeteksen hoitoon.
For more information about treatment with Galvus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Galvus-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
What is the risk associated with Galvus? 
Mitä riskejä Galvusiin liittyy?
The CHMP also considered the use of Galvus on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but less so than metformin. 
CHMP pohti myös Galvusin käyttöä yksinomaisena hoitona ja totesi, että se alensi tehokkaasti veren glokoosipitoisuutta mutta ei niin tehokkaasti kuin metformiini.
The CHMP noted that Galvus was effective as an add-on to metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy), a sulphonylurea and metformin (triple therapy) or insulin with or without metformin, and concluded that the benefits of the add-on treatment outweigh the risks. 
Lääkevalmistekomitea totesi, että Galvus on tehokas, kun se yhdistetään metformiiniin, tiatsolidiinidioniin tai sulfonyyliureaan (kaksoishoitona), sulfonyylilureaan ja metformiiniin (kolmoishoitona) tai insuliiniin metformiinin kanssa tai ilman sitä, ja katsoi, että sen hyöty lisähoitona on riskejä sen suurempi.
In the study involving 296 patients taking insulin, adding Galvus caused a greater reduction in HbA1c levels than adding placebo, but the size of this effect was small possibly due to the fact that the study included long-term patients who were less likely to show improvement.. 
Tutkimuksessa, johon osallistui 296 insuliinia saanutta potilasta, Galvusin lisääminen aikaansai suuremman HbA1c-pitoisuuden laskun kuin lumelääkkeen lisääminen, mutta vaikutuksen laajuus oli vähäinen, mikä mahdollisesti johtui siitä, että tutkimuksessa oli pitkäaikaispotilaita, joilla paraneminen on epätodennäköisempää.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, vildagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high. 
Nostamalla veren inkretiinihormonipitoisuutta vildagliptiini stimuloi haimaa tuottamaan lisää insuliinia silloin, kun veren glukoosipitoisuuson korkea.