natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Entacapone 
Entakaponi
NEBIVOLOLRATIOPHARM 5 MG Tabletten 
NEBIVOLOL-RATIOPHARM 5 mg Tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothi azide 40mg/12.5mg Tablets 
Telmisartan/Hydrochlorot hiazide 40mg/12.5mg Tablets
VALSARTAN/HIDROCLORO TIAZIDA CODRAMOL 320/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 
VALSARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA CODRAMOL 320/12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
37,5 mg Prolongedreleased capsule, hard 
37,5 mg Pitkään vapauttava kapseli, kova
Telmisartan/Hydrochlorothi azide 80mg/25mg Tablets 
Telmisartan/Hydrochlorot hiazide 80mg/25mg Tablets
Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 160 mg/12.5 mg Filmtabletten mg/12,5 mg 
Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 160 mg/12.5 mg Filmtabletten
Valsartan/Hydrochlorothiaz ide Fair-Med 320 mg/25 mg film-coated tablets 
Valsartan/Hydrochlorothi azide Fair-Med 320 mg/25 mg film-coated tablets
Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Sussex BN22 9AG United Kingdom 
Sussex BN22 9AG United Kingdom
Hydrochlorothiazide 150mg/12.5mg Filmcoated tablets mg/12,5 mg 
Hydrochlorothiazide 150mg/12.5mg Filmcoated tablets
Venlafaxina Eurogenus 37,5 mg Prolongedreleased capsule, hard 
Venlafaxina Eurogenus 37,5 mg Pitkään vapauttava kapseli, kova
Hydrochloorthiazide Torrent 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten mg/12,5 mg 
Hydrochloorthiazide Torrent 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
NEBIVOLOLRATIOPHARM 5mg 
NEBIVOLOL-RATIOPHARM 5mg
Telmisartan/Hydrochlorothi azide 80mg/12.5mg Tablets 
Telmisartan/Hydrochlorot hiazide 80mg/12.5mg Tablets
Valsartan/HCTZ Fair-Med 160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten mg/12,5 mg 
Valsartan/HCTZ Fair-Med 160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten mg/12,5 mg 
Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
VALSARTAN/HIDROCLORO TIAZIDA CODRAMOL 160/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 
VALSARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA CODRAMOL 160 MG/12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Ropinirole 2mg film-coated tablets 
Ropinirole 2mg filmcoated tablets
Kandrozid tablet 
Kalvopäällysteinen tabletti
Irbesartan Torrent Hidrochlorotiazida 150/12,5mg comprimate filmate mg/12,5 mg 
Irbesartan Torrent Hidrochlorotiazida 150/12,5mg comprimate filmate
Alendronic acid ALENDRONIC ACID ACCORD 70mg 
ALENDRONIC ACID ACCORD 70MG
Irbesartan/Hydrochlorothia zide Fairmed 300mg/25mg film-coated tablets 
Irbesartan/Hydrochlorothi azide Fairmed 300mg/25mg film-coated tablets
Hydrochlorothiazide 300mg/12.5mg Filmcoated tablets mg/12,5 mg 
Hydrochlorothiazide 300mg/12.5mg Filmcoated tablets
Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg/12,5 mg Filmtabletten mg/12,5 mg 
Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan/Hydrochlorothiaz ide Fair-Med 320 mg/12.5 mg film-coated tablets mg/12,5 mg 
Valsartan/Hydrochlorothi azide Fair-Med 320 mg/12.5 mg film-coated tablets
VALSARTAN/HIDROCLORO TIAZIDA CODRAMOL 160 MG/12,5 mg 
VALSARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA CODRAMOL 160/25 MG
Valsartan/HCTZ Fair-Med 320 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten mg/12,5 mg 
Valsartan/HCTZ Fair-Med 320 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Farmaprojects 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 
Venlafaxine Farmaprojects 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Desloratadine 
Deksametasoni
150 mg Capsule, hard Oral use 
150 mg Kapseli, kova Suun kautta
750 mg Prolongedrelease tablet 
750 mg Depottabletti
Farmaprojects 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 
Venlafaxine Farmaprojects 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Irbesartan HCTZ Fair-Med 150+12,5 mg Filmtabletten mg/12,5 mg 
Irbesartan HCTZ FairMed 150+12,5 mg Filmtabletten
Telmisartan/ hydrochlorothiazide 
Telmisartaani/hydrokl ooritiatsidi
37,5 mg Prolongedrelease capsule 
37,5 mg Pitkään vapauttava kapseli
Irbesartan Torrent Hidrochlorotiazida 300/12,5mg comprimate filmate mg/12,5 mg 
Irbesartan Torrent Hidrochlorotiazida 300/12,5mg comprimate filmate
Irbesartan/Hydrochlorothia zide 300mg/25mg filmcoated tablets 
Irbesartan/Hydrochlorothi azide 300mg/25mg filmcoated tablets
Alendronic acid Ácido alendrónico Accord 70 mg tablet 
Ácido alendrónico Accord 70 mg Tabletti
0,24 mg Orodispersible tablet 
0,24 mg Tabletti, suussa hajoava
VENLAFAXIN ORION 37,5 mg Prolongedreleased capsule, hard 
VENLAFAXIN ORION 37,5 mg Pitkään vapauttava kapseli, kova
Esomeprazole/ Generics 40 mg 
ESOMEPRAZOLE/ GENERICS
Venlafaxina Bluepharma 37,5 mg Prolongedreleased capsule, hard 
Venlafaxina Bluepharma 37,5 mg Pitkään vapauttava kapseli, kova
ESOMEPRAZOLO MYLAN 20 mg 
Fexofenadina Mylan 120 mg
0,06 mg Orodispersible tablet 
0,06 mg Tabletti, suussa hajoava
Fexofenadine 120 mg filmcoated tablets 
Fexofenadine 120 mg film-coated tablets
200 mg Modified - release capsule, hard 
200 mg Säädellysti vapauttava kapseli, kova
Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+12,5 mg Filmtabletten mg/12,5 mg 
Irbesartan HCTZ FairMed 300+12,5 mg Filmtabletten
Farmaprojects 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 
Venlafaxine Farmaprojects 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Metformin "Actavis PTC" 
Metformin "Actavis PTC" 500 mg Depottabletti
Fexofenadine 180 mg filmcoated tablets 
Fexofenadine 180 mg film-coated tablets
VENLAFAXINE ORION 37,5 mg Prolongedreleased capsule, hard 
VENLAFAXINE ORION 37,5 mg Pitkään vapauttava kapseli, kova
Portugal" 
Portugali
150 mg Prolongedrelease tablet 
150 mg Depottabletti
Irbesartan/Hydrochlorothia zide 150mg/12.5mg filmcoated tablets mg/12,5 mg 
Irbesartan/Hydrochlorothi azide 150mg/12.5mg film-coated tablets
Auden McKenzie Limited McKenzie House Bury Street, Ruislip Middlesex HA4 7TL United Kingdom 
Iso-Britannia Auden McKenzie Limited McKenzie House
92707 Colombes Cedex 
15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex
Venlafaxine Bluefish 37,5 mg Prolongedreleased capsule, hard 
Venlafaxine Bluefish 37,5 mg Pitkään vapauttava kapseli, kova
Farmaprojects 75 mg Hartkapseln, retardiert 
Venlafaxin Farmaprojects 75 mg Hartkapseln, retardiert
Farmaprojects 37,5 mg Hartkapseln, retardiert 
Venlafaxin Farmaprojects 37,5 mg Hartkapseln, retardiert
1000 mg Prolongedrelease tablet 
1000 mg Depottabletti
0,12 mg Orodispersible tablet 
0,12 mg Tabletti, suussa hajoava
Irbesartan/Hydrochlorothia zide 300mg/12.5mg filmcoated tablets mg/12,5 mg 
Irbesartan/Hydrochlorothi azide 300mg/12.5mg film-coated tablets
100 mg Tablet 
10 mg Tabletti
Desloratadine Apotex 
Desloratadine Apotex 5 mg
Esomeprazole 
Esomepratsoli
Norway ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany 
Norja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
IRBESARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA WELDING 300 mg/12.5 mg 
Irbesartan/Hydrochlorothi azid Heumann 300 mg/12.5 mg
Iceland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany 
Islanti ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
IRBESARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA WELDING 150 mg/12.5 mg 
Irbesartan/Hydrochlorothi azid Heumann 150 mg/12.5 mg
Scored tablet 
Uurrettu tabletti
Ropinirole 0.25 mg Filmcoated Tablets 
Ropinirolihydrokloridi Ropinirole 0.25 mg Filmcoated Tablets
Farmaprojects 150 mg Hartkapseln, retardiert 
Venlafaxin Farmaprojects 150 mg Hartkapseln, retardiert
Prolongedrelease tablet 
Pitkään vapauttava tabletti
Ropinirole 0.5 mg Filmcoated Tablets 
Ropinirolihydrokloridi Ropinirole 0.5 mg Filmcoated Tablets
75 mg Prolongedrelease tablet 
75 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
200 mg Prolongedrelease tablet 
200 mg Depottabletti
Ropinirole 1 mg Filmcoated Tablets 
Ropinirolihydrokloridi Ropinirole 1 mg Filmcoated Tablets
Levocetirizine 
Kefpodoksiimi
Fluconazole 150mg capsule 150 mg Capsule, hard Oral use 
Fluconazol Bluefish 150 mg Kapseli, kova Suun kautta
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany 
Saksa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Ropinirole 2 mg Filmcoated Tablets 
Ropinirolihydrokloridi Ropinirole 2 mg Filmcoated Tablets
Desloratadin Ratiopharm 2,5 mg Orodispersible tablet 
Desloratadin Ratiopharm 2,5 mg Tabletti, suussa hajoava
100 mg Prolongedrelease tablet 
100 mg Depottabletti
ESOMEPRAZOLO MYLAN 40 mg 
ESOMEPRAZOLO MYLAN 40 mg Enterokapseli, kova
Cefpodoxime 
Enterokapseli
VENLAFAXINE FAIR-MED 75 mg 
Venlafaxina Eurogenus 75 mg
Donepezil Mylan 10 mg 10 mg 
Donepezil Odis Mylan 5 mg
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany 
Suomi ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Potactasol topotecan 
Potactasol topotekaani
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Potactasol to on 06 January 2011. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Potactasolia varten 6. tammikuuta 2011.
The full EPAR for Potactasol can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Potactasolia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Potactasol. 
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Potactasolvalmistetta.
The company has provided data from the published literature on topotecan. 
Yhtiö on toimittanut tietoa topotekaania koskevasta julkaistusta kirjallisuudesta.
Doses of Potactasol may need to be adjusted or treatment delayed, depending on side effects. 
Potactasol-annosta voi olla syytä tarkistaa tai hoitoa lykätä sivuvaikutuksista riippuen.
The Committee recommended that Potactasol be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli, että Potactasolille annetaan myyntilupa.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Potactasol. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Potactasolin käytön ehdoista.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Potactasol has been shown to be comparable to Hycamtin. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Potactasolin on osoitettu olevan verrattavissa Hycamtiniin.
It is used on its own to treat patients with: 
Sitä annetaan ainoana lääkehoitona potilaille, joilla on
Potactasol also affects non-cancer cells, which causes side effects. 
Potactasol vaikuttaa syöpäsolujen lisäksi myös muihin soluihin, mistä aiheutuu sivuvaikutuksia.
Because Potactasol is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Potactasol on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
For both ovarian and lung cancer, Potactasol is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course. 
Sekä munasarja- että keuhkosyövän hoidossa Potactasolia annetaan joka päivä viiden päivän ajan, mitä seuraa kolmen viikon tauko ennen seuraavan hoitojakson aloittamista.
It is also used together with cisplatin (another cancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (the cancer has spread beyond the cervix). 
Sitä käytetään myös yhdessä sisplatiinin (toinen syöpälääke) kanssa naisilla, joilla kohdunkaulansyöpä on uusiutunut sädehoidon jälkeen tai kun tauti on pitkälle edennyt (syöpä on levinnyt kohdunkaulan ulkopuolelle).
Other information about Potactasol 
Muita tietoja Potactasolista
No additional studies were needed as Potactasol is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Hycamtin. 
Mitään lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Potactasol on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääkkeellä, Hycamtinilla.
When used with cisplatin in cervical cancer, Potactasol is given as an infusion on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1). 
Kun Potactasolia annetaan sisplatiinin kanssa kohdunkaulansyövän hoitoon, sitä annetaan infuusiona päivinä 1, 2 ja 3 (sisplatiini annetaan 1. päivänä).
When Potactasol is used on its own for ovarian cancer, it is given by infusion over 30 minutes. 
Kun pelkkää Potactasolia käytetään munasarjasyövän hoitoon, sitä annetaan infuusiona yli 30 minuutin ajan.
Potactasol is a cancer medicine. 
Potactasol on syöpälääke.
The dose of Potactasol to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height. 
Potactasol-annos määräytyy hoidettavan syöpätyypin sekä potilaan painon ja pituuden mukaan.
This means that Potactasol is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Hycamtin. 
Se tarkoittaa, että Potactasol on samanlainen kuin alkuperäislääke Hycamtin, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Why has Potactasol been approved? 
Miksi Potactasol on hyväksytty?
For more information about treatment with Potactasol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Potactasol-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
What are the benefits and risks of Potactasol? 
Mitkä ovat Potactasolin edut ja haitat?
Potactasol is a ‘generic medicine'. 
Potactasol on geneerinen lääke.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Hycamtin, the benefit outweighs the identified risk. 
Näin ollen se katsoi, että sen edut ovat Hycamtinin tapaan havaittuja riskejä suuremmat.
It is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Sitä saa jauheena, josta valmistetaan infuusioliuos (suonensisäistä tiputusta varten).
Treatment with Potactasol should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy. 
Potactasolia annetaan vain syöpälääkitykseen perehtyneen lääkärin valvonnassa.
What is Potactasol? 
Mitä Potactasol on?
Potactasol is a medicine that contains the active substance topotecan. 
Potactasol on lääke, jonka vaikuttava aine on topotekaani.
The active substance in Potactasol, topotecan, is a cancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'. 
Potactasolin vaikuttava aine topotekaani on ns. topoisomeraasin estäjiin kuuluva syöpälääke.
How has Potactasol been studied? 
Miten Potactasolia on tutkittu?
How is Potactasol used? 
Miten Potactasolia käytetään?
What is Potactasol used for? 
Mihin Potactasolia käytetään?
How does Potactasol work? 
Miten Potactasol vaikuttaa?
MA (EU) number 
EU-myyntilupa numero
• The risk of opportunistic infections, in particular CMV viraemia • Recommendation to avoid vaccination with live vaccines for at least 12 months following o That treatment for hypersensitivity reactions, including measures for resuscitation should be available during administration o That the risk of infusion reactions is highest in first week of therapy o That if the reaction is moderate or severe dosing should continue at the same level (ie no dose escalation) until each dose is well tolerated o That if therapy is withheld for more than 7 days then MabCampath should be reinstituted with gradual dose escalation 
• Opportunististen infektioiden riski, erityisesti CMV-viremia • Suositus elävien rokotteiden välttämiseksi ainakin 12 kuukauden ajan MabCampath-hoidon o yliherkkyysreaktioiden hoitoon (elvytys mukaan lukien) on varauduttava lääkkeen o infuusioreaktioriski on suurin ensimmäisellä hoitoviikolla o jos reaktio on kohtalainen tai vaikea, annos on pidettävä samana (ts. sitä ei saa suurentaa), kunnes potilas sietää hyvin annoksen o jos hoito keskeytetään yli 7 päiväksi, MabCampath-hoito tulisi aloittaa uudelleen
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
JÄSENVALTIOIDEN TOIMEENPANTAVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÄMISEEN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
• Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling 
• valmisteyhteenveto ja pakkausseloste sekä myyntipäällysmerkinnät.
The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product as described below are implemented: 
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla kuvatut lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttämiseen liittyvät ehdot ja rajoitukset pannaan toimeen:
The Member States shall ensure that the MAH provides all doctors who are expected to prescribe MabCampath with a healthcare professional information pack containing the 
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että myyntiluvan haltija toimittaa kaikille MabCambathvalmistetta määrääville lääkäreille hoitohenkilökunnan tietopaketin, joka sisältää seuraavan materiaalin:
- To agree the details of an educational brochure with the MAH. 
Sovittava myyntiluvan haltijan kanssa tietolehtisen yksityiskohdista.
This summary was last updated on 30/08/2012. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 30/08/2012.
The marketing authorisation was renewed on 2 August 2007. 
Myyntilupa uusittiin 2. elokuuta 2007.
It is a solution for injection (0.1 mg/ml and 0.5 mg/ml). 
Sitä saa injektionesteenä, liuoksena (0,1 mg/ml ja 0,5 mg/ml).
In addition, the blood pressure will increase before returning to normal or below normal. 
Myös verenpaine nousee ensin, mutta palautuu sitten normaaliksi tai normaalia matalammaksi.
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian. 
Jos tarvitset lisätietoja eläimen sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Dexdomitor on 30 August 2002. 
Euroopan komissio myönsi Dexdomitorille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 30. elokuuta 2002.
The use of waterproof gloves is advisable. 
Vedenpitävien käsineiden käyttö on suositeltavaa.
Dexdomitor dexmedetomidine 
Dexdomitor deksmedetomidiini
Pregnant women should take special care to avoid self-injection. 
Raskaana olevien naisten on erityisesti vältettävä vahinkoinjektiota.
However, the person should not drive due to the risk of sedation and changes in blood pressure. 
Ajaminen on kuitenkin kielletty sedaation ja verenpaineen muutosten riskin takia.
Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with each other. 
Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat viestiä keskenään.
Dexmedetomidine is an alpha2-adrenoceptor agonist. 
Dexmedetomidine on alfa2-adrenergisten reseptorien agonisti.
The safety of the use of Dexdomitor has not been studied in puppies below 16 weeks of age or in kittens below 12 weeks of age. 
Dexdomitorin käytön turvallisuutta ei ole tutkittu alle 16 viikon ikäisillä koiranpennuilla eikä alle 12 viikon ikäisillä kissanpennuilla.
As for medetomidine, ‘good' or ‘excellent' analgesia was reached in about 40 to 50 % of the animals, supporting its used in non-invasive mildly to moderately painful procedures. 
Medetomidiinin osalta hyvä tai erinomainen analgesia aikaansaatiin noin 40-50 prosentilla eläimistä, mikä tukee sen käyttöä noninvasiivisissa lievää tai kohtalaista kipua aiheuttavissa toimenpiteissä.
Vomiting may occur five to 10 minutes after injection or at the time of recovery. 
Eläin saattaa oksentaa 5-10 minuutin kuluttua pistämisestä tai heräämisvaiheessa.
The CVMP concluded that the benefits of Dexdomitor exceed the risks and recommended that it be given a marketing authorisation. 
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Dexdomitorin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The duration and depth of sedation and analgesia depend on the dose that is used. 
Sedaation ja analgesian kesto ja syvyys määräytyvät käytettävän annoksen mukaan.
Dexdomitor is used to sedate (calm down) dogs and cats in the following situations: 
Dexdomitoria käytetään koirien ja kissojen sedaatioon (rauhoittamiseen) seuraavissa tilanteissa:
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use. 
Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmisteen toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
It is used in non-invasive procedures which do not involve breaking the skin or a body cavity. 
Sitä käytetään noninvasiivisissa toimenpiteissä, joissa ei läpäistä ihoa eikä uloteta toimenpidettä kehon onteloihin.
Dexdomitor causes a decrease in heart rate and body temperature. 
Dexdomitor laskee sydämen sykettä ja alentaa ruumiinlämpöä.
In some dogs and cats, there may be a decrease in breathing rate and the mucous membranes may appear pale or with a blue tinge. 
Joidenkin koirien ja kissojen hengitystiheys saattaa laskea ja limakalvot voivat näyttää vaaleilta tai sinertäviltä.
• For deep sedation and analgesia in dogs in combination with butorphanol (a sedative and analgesic) for procedures including minor surgery. 
• koirien syvä sedaatio ja analgesia butorfanolin (sedaatio- ja analgesialääke) kanssa lääketieteellisissä toimenpiteissä, mukaan lukien pienet kirurgiset toimenpiteet.
• Before inducing general anaesthesia. 
• esilääkityksenä ennen yleisanestesiaa.
It should not be used in animals that have problems with their heart or blood vessels, with severe systemic (whole body) disease, that are moribund (close to death) or that are known to be hypersensitive (allergic) to dexmedetomidine or any of the other ingredients. 
Valmistetta ei saa antaa eläimille, joilla on sydän- tai verisuonisairauksia, vaikea systeeminen (koko elimistöön vaikuttava) sairaus tai joiden tila on henkeä uhkaava (eläin on kuolemaisillaan) tai joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) deksmedetomidiinille tai muille valmistusaineille
Why has Dexdomitor been approved? 
Miksi Dexdomitor on hyväksytty?
What benefit has Dexdomitor shown during the studies? 
Mitä hyötyä Dexdomitorista on havaittu tutkimuksissa?
Other information about Dexdomitor: 
Muita tietoja Dexdomitorista
If Dexdomitor is accidentally self-injected or taken by mouth, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor. 
Jos Dexdomitoria injisoidaan tai nautitaan vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, jolle näytetään pakkausseloste tai myyntipäällys.
What is the risk associated with Dexdomitor? 
Mitä riskejä Dexdomitoriin liittyy?
Dexdomitor was investigated in studies involving dogs and cats in which its effectiveness was compared with that of medetomidine. 
Dexdomitoria tutkittiin koirilla ja kissoilla tehdyissä tutkimuksissa, joissa sen tehoa verrattiin medetomidiinin tehoon.
The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR. 
Valmisteen hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
If contact does occur, rinsing with large amounts of water is advised. 
Jos niin kuitenkin tapahtuu, neuvona on alueen huuhtelu runsaasti vettä käyttäen.
The dose depends on the body surface area in dogs (calculated using bodyweight) and bodyweight in cats. 
Koirien annos lasketaan kehon pinta-alan (lasketaan painon perusteella) mukaan ja kissojen annos painoon mukaan.
The studies included dogs and cats of various ages and breeds, which were undergoing procedures requiring sedation or analgesia. 
Tutkimuksissa oli mukana eri-ikäisiä ja erirotuisia koiria ja kissoja, joille tehtiin sedaatiota tai analgesiaa edellyttäviä toimenpiteitä.