natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EXJADE 250 mg dispersible tablets Packs containing 28, 84 or 252 dispersible tablets. 
EXJADE 250 mg dispergoituvat tabletit Pakkauksessa on 28, 84 tai 252 dispergoituvaa tablettia.
If you are switching from the dispersible tablets to these granules, you will need an adjustment of the dose. 
Jos vaihdat dispergoituvista tableteista näihin rakeisiin, annostasi on säädettävä.
What EXJADE looks like and contents of the pack EXJADE granules are supplied as white to almost white granules in sachets. 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot EXJADE rakeet ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia rakeita annospusseissa.
Starting dose 7 mg/kg/day 
Aloitusannos 7 mg/kg/vrk
The MAH shall use distinct outer cartons, blisters and tablets for all formulations (dispersible tablets and film-coated tablets/granules). 
Myyntiluvan haltijan tulee käyttää eri lääkemuodoille (dispergoituvat tabletit ja kalvopäällysteiset tabletit/rakeet) toisistaan selkeästi erotettavissa olevia ulkopakkauksia, läpipainolevyjä ja tabletteja.
on the other. 
Suun kautta.
3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day 
3,5-7 mg/kg/vrk 5-10 mg/kg/vrk
While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with film-coated tablet doses above 21 mg/kg cannot be excluded. 
Vaikka munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten ei havaittu lisääntyneen, kun EXJADE dispergoituvien tablettien annos suurennettiin kliinisissä tutkimuksissa annosta 30 mg/kg suuremmaksi, munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten riskin suurenemista ei voida sulkea pois kalvopäällysteisten tablettien yli 21 mg/kg annosten käytön yhteydessä.
EXJADE 180 mg film-coated tablets 
EXJADE 180 mg kalvopäällysteiset tabletit
EXJADE is used to treat chronic iron overload caused by frequent blood transfusions in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older. 
EXJADE on tarkoitettu tiheiden verensiirtojen aiheuttaman raudan liikavarastoitumisen hoitoon 6vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, joilla on beeta-talassemia major.
Deafness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: 
Kuurous Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen:
EXJADE 90 mg film-coated tablets 
EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit
How to take EXJADE 
Miten EXJADEa käytetään
While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with granule doses above 21 mg/kg cannot be excluded. 
Vaikka munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten ei havaittu lisääntyneen, kun EXJADE dispergoituvien tablettien annos suurennettiin kliinisissä tutkimuksissa annosta 30 mg/kg suuremmaksi, munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten riskin suurenemista ei voida sulkea pois rakeiden yli 21 mg/kg annosten käytön yhteydessä.
EXJADE 125 mg dispersible tablets 
EXJADE 125 mg dispergoituvat tabletit
EXJADE 90 mg film-coated tablets EXJADE 180 mg film-coated tablets EXJADE 360 mg film-coated tablets 
EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit EXJADE 180 mg kalvopäällysteiset tabletit EXJADE 360 mg kalvopäällysteiset tabletit
Hepatic failure Skin and subcutaneous tissue disorders Common: 
Iho ja ihonalainen kudos Yleinen:
Monthly and Monthly 
- Tämän jälkeen Kuukausittain ja
Posology 
ANNOSPUSSIT
Daily treatment with the deferasirox dispersible tablet formulation at doses of 20 and 30 mg/kg for one year in frequently transfused adult and paediatric patients with beta-thalassaemia led to reductions in indicators of total body iron; liver iron concentration was reduced by about -0.4 and -8.9 mg Fe/g liver (biopsy dry weight (dw)) on average, respectively, and serum ferritin was reduced by about -36 and -926 µg/l on average, respectively. 
Maksan rautapitoisuus pieneni keskimäärin noin -0,4 mg Fe maksagrammaa kohti annoksella 20 mg/kg/vrk ja -8,9 mg Fe maksagrammaa kohti annoksella 30 mg/kg/vrk (koepalan kuivapaino), ja seerumin ferritiinipitoisuus pieneni keskimäärin noin -36 mikrog/l annoksella 20 mg/kg/vrk ja noin -926 mikrog/l annoksella 30 mg/kg/vrk.
EXJADE 360 mg film-coated tablets EU/1/06/356/017 
EXJADE 360 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/06/356/017
EXJADE 180 mg film-coated tablets EU/1/06/356/014 
EXJADE 180 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/06/356/014
A food-effect study involving administration of the granules to healthy volunteers under fasting conditions and with a low-fat (fat content = approximately 30% of calories) or high-fat (fat content >50% of calories) meal indicated that the AUC and Cmax were slightly decreased after a low-fat meal (by 10% and 11%, respectively). 
Ruokailun vaikutusta selvittäneessä tutkimuksessa terveille vapaaehtoisille koehenkilöille annettiin rakeita paasto-olosuhteissa, vähärasvaisen aterian (rasvapitoisuus noin 30 % kaloreiden yhteismäärästä) sekä runsasrasvaisen aterian (rasvapitoisuus > 50 % kaloreiden yhteismäärästä) yhteydessä.
For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE film-coated tablets that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE film-coated tablets). 
Potilaille, joiden tila pysyy jo hyvin hallinnassa deferoksamiinihoidolla, voidaan harkita EXJADE kalvopäällysteisten tablettien aloitusannosta, jonka suuruus on numeerisesti kolmasosa deferoksamiiniannoksesta (esim. potilas, joka saa 40 mg/kg/vrk deferoksamiinia 5 päivänä viikossa (tai vastaavan määrän), voidaan siirtää saamaan aloitusannoksena 14 mg/kg/vrk EXJADE kalvopäällysteisiä tabletteja).
EXJADE 90 mg film-coated tablets EXJADE 180 mg film-coated tablets EXJADE 360 mg film-coated tablets Deferasirox 
EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit EXJADE 180 mg kalvopäällysteiset tabletit EXJADE 360 mg kalvopäällysteiset tabletit Deferasiroksi
The absolute bioavailability of the granule formulation has not been determined. 
Rakeiden kokonaishyötyosuutta ei ole määritelty.
Dark blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 360 on the other). 
Tummansininen, pitkulainen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen ja viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella ”360”.
For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE granules that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE granules). 
Potilaille, joiden tila pysyy jo hyvin hallinnassa deferoksamiinihoidolla, voidaan harkita EXJADE rakeiden aloitusannosta, jonka suuruus on numeerisesti kolmasosa deferoksamiiniannoksesta (esim. potilas, joka saa 40 mg/kg/vrk deferoksamiinia 5 päivänä viikossa (tai vastaavan määrän), voidaan siirtää saamaan aloitusannoksena 14 mg/kg/vrk EXJADE rakeita).
EXJADE 125 mg dispersible tablets EU/1/06/356/001 
EXJADE 125 mg dispergoituvat tabletit EU/1/06/356/001
• Each film-coated tablet of EXJADE 90 mg contains 90 mg deferasirox. 
• Jokainen annospussi EXJADE 90 mg rakeita sisältää 90 mg deferasiroksia.
EXJADE 90 mg film-coated tablets EU/1/06/356/011 
EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/06/356/011
• Each film-coated tablet of EXJADE 180 mg contains 180 mg deferasirox. 
• Jokainen annospussi EXJADE 180 mg rakeita sisältää 180 mg deferasiroksia.
EXJADE 500 mg dispersible tablets 
EXJADE 500 mg dispergoituvat tabletit
Starting dose 14 mg/kg/day 20 mg/kg/day After 20 units (about 100 ml/kg) of PRBC 
20 PRBC-yksikön (noin 100 ml/kg) jälkeen tai >1,000 µg/l
Most reports of hepatic failure involved patients with significant morbidities including pre-existing liver cirrhosis. 
Useimmissa maksan vajaatoiminta tapauksissa näillä potilailla oli huomattavia samanaikaisia sairauksia, maksakirroosi mukaan lukien.
• If you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes, or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes, 
• Jos sinulle kehittyy vähintään kaksi seuraavista oireista: ihottuma, ihon punoitus, rakkulat huulilla, silmissä tai suussa, ihon kesiminen, korkea kuume, flunssan kaltaiset oireet tai imusolmukkeiden suureneminen (vaikean ihoreaktion merkkejä),
Ear and labyrinth disorders Uncommon: 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen:
EXJADE 360 mg granules EU/1/06/356/022 
EXJADE 360 mg rakeet EU/1/06/356/022
EXJADE 125 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 125 mg deferasirox. 
EXJADE 125 mg dispergoituvat tabletit Yksi dispergoituva tabletti sisältää 125 mg deferasiroksia.
After every 3 to 6 months of treatment, a dose increase in increments of 3.5 to 7 mg/kg should be considered if the patient's LIC is ≥7 mg Fe/g dw, or if serum ferritin is consistently >2,000 µg/l and not showing a downward trend, and the patient is tolerating the medicinal product well. 
Annoksen nostoa 3,5-7 mg/kg kerrallaan tulee harkita 3-6 kuukauden välein, jos potilas sietää hoitoa hyvin ja maksan rautapitoisuus on ≥ 7 mg Fe kuivapainogrammaa kohti tai seerumin ferritiini pysyvästi > 2000 mikrog/l, eikä osoita laskevaa trendiä.
EXJADE 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox. 
EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 90 mg deferasiroksia.
• Each film-coated tablet of EXJADE 360 mg contains 360 mg deferasirox. 
• Jokainen annospussi EXJADE 360 mg rakeita sisältää 360 mg deferasiroksia.
EXJADE 250 mg dispersible tablets 
EXJADE 250 mg dispergoituvat tabletit
Prior to therapy. 
Ennen hoitoa.
In severe cases this reintroduction could be conducted in combination with a short period of oral steroid administration. 
Vaikeissa tapauksissa potilaalle voidaan antaa hoidon uudelleenaloittamisen yhteydessä lyhyen aikaa steroideja suun kautta.
EXJADE 180 mg granules EU/1/06/356/021 
EXJADE 180 mg rakeet EU/1/06/356/021
EXJADE 90 mg granules EU/1/06/356/020 
EXJADE 90 mg rakeet EU/1/06/356/020
EXJADE 360 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox. 
EXJADE 360 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 360 mg deferasiroksia.
White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 125 on the other). 
Valkoinen tai hieman kellertävä, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella ”J 125”.
June 2021 
Kesäkuu
EXJADE 180 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 180 mg deferasirox. 
EXJADE 180 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 180 mg deferasiroksia.
The granules should be administered by sprinkling the full dose onto soft food, e.g. yogurt or apple sauce (pureed apple). 
Rakeet annostellaan sirottelemalla koko annos pehmeän ruoan (esim. jogurtin tai omenasoseen) päälle.
EXJADE is also indicated for the treatment of chronic iron overload requiring chelation therapy when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes aged 10 years and older. 
EXJADE on tarkoitettu käytettäväksi myös kelaatiohoitoa vaativan raudan liikavarastoitumisen hoitoon 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joilla on verensiirroista riippumaton talassemia (non-transfusion-dependent thalassaemia), kun deferoksamiinihoito on vasta-aiheinen tai riittämätön.
EXJADE 250 mg dispersible tablets EU/1/06/356/003 
EXJADE 250 mg dispergoituvat tabletit EU/1/06/356/003
EXJADE granules demonstrate higher bioavailability compared to the EXJADE dispersible tablet formulation. 
EXJADE rakeilla on suurempi hyötyosuus kuin EXJADE dispergoituvilla tableteilla.
EXJADE 500 mg dispersible tablets EU/1/06/356/005 
EXJADE 500 mg dispergoituvat tabletit EU/1/06/356/005
Each tablet contains 360 mg of deferasirox. 
Yksi tabletti sisältää 360 mg deferasiroksia.
EXJADE 500 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 500 mg deferasirox. 
EXJADE 500 mg dispergoituvat tabletit Yksi dispergoituva tabletti sisältää 500 mg deferasiroksia.
After every 3 to 6 months of treatment, a dose increase in increments of 5 to 10 mg/kg should be considered if the patient's LIC is ≥7 mg Fe/g dw, or if serum ferritin is consistently >2,000 µg/l and not showing a downward trend, and the patient is tolerating the medicinal product well. 
Annoksen nostoa 5-10 mg/kg kerrallaan tulee harkita 3-6 kuukauden välein, jos potilas sietää hoitoa hyvin ja maksan rautapitoisuus on ≥ 7 mg Fe kuivapainogrammaa kohti tai seerumin ferritiini pysyvästi > 2000 mikrog/l, eikä osoita laskevaa trendiä.
Although there was no significant effect (increase in the extent of absorption AUC by 18-19%; no change in Cmax) of a high-fat meal on deferasirox pharmacokinetics, it is recommended that deferasirox granules be taken either with or without a light meal (see section 
Runsasrasvainen ateria ei vaikuttanut merkittävästi deferasiroksin farmakokinetiikkaan (imeytyminen lisääntyi eli AUC suureni 18-19 %; Cmax ei muuttunut).
30 mg/kg/day 
30 mg/kg/vrk
EXJADE 250 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 250 mg deferasirox. 
EXJADE 250 mg dispergoituvat tabletit Yksi dispergoituva tabletti sisältää 250 mg deferasiroksia.
Each dispersible tablet contains 125 mg of deferasirox. 
Yksi dispergoituva tabletti sisältää 125 mg deferasiroksia.
White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 250 on the other). 
Valkoinen tai hieman kellertävä, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella ”J 250”.
An initial daily dose of 30 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult). 
Aloitusannosta 30 mg/kg/vrk voidaan harkita potilaille, joiden elimistön suurentuneita rautavarastoja on pienennettävä ja jotka saavat myös yli 14 ml/kg punasoluja kuukaudessa (aikuiset noin > 4 yksikköä kuukaudessa).
Exjade 360 mg film-coated tablets deferasirox 
Exjade 360 mg kalvopäällysteiset tabletit deferasiroksi
In case of switching from dispersible tablets to granules, the dose of the granules should be 30% lower than the dose of the dispersible tablets, rounded to the nearest whole sachet. 
Jos potilaan hoito vaihdetaan dispergoituvista tableteista rakeisiin, tulee hänen annoksensa olla rakeilla 30 % pienempi kuin dispergoituvilla tableteilla (pyöristettynä lähimpään määrään kokonaisia annospusseja).
Each tablet contains 180 mg of deferasirox. 
Yksi tabletti sisältää 180 mg deferasiroksia.
White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 500 on the other). 
Valkoinen tai hieman kellertävä, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella ”J 500”.
EU/1/06/356/021 30 sachets 
EU/1/06/356/021 30 annospussia
EXJADE 125 mg dispersible tablets deferasirox 
EXJADE 125 mg dispergoituvat tabletit deferasiroksi
Starting dose The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets is 14 mg/kg body weight. 
Aloitusannos EXJADE kalvopäällysteisten tablettien suositeltu aloitusannos on 14 mg/kg/vrk.
An initial daily dose of 10 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult). 
Aloitusannosta 10 mg/kg/vrk voidaan harkita potilaille, joiden elimistön rautavarastoja ei tarvitse pienentää ja jotka saavat myös alle 7 ml/kg punasoluja kuukaudessa (aikuiset noin < 2 yksikköä kuukaudessa).
When to take EXJADE 
Milloin EXJADEa käytetään
EU/1/06/356/022 30 sachets 
EU/1/06/356/022 30 annospussia
Each tablet contains 90 mg of deferasirox. 
Yksi tabletti sisältää 90 mg deferasiroksia.
EXJADE 500 mg dispersible tablets deferasirox 
EXJADE 500 mg dispergoituvat tabletit deferasiroksi
• EXJADE 90 mg film-coated tablets are light blue and stamped “90” on one side and “NVR” on the other. 
• EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleansinisiä ja niissä on merkintä ”90”
Exjade 180 mg film-coated tablets deferasirox 
Exjade 180 mg kalvopäällysteiset tabletit deferasiroksi
Each dispersible tablet contains 250 mg of deferasirox. 
Yksi dispergoituva tabletti sisältää 250 mg deferasiroksia.
In paediatric patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes, dosing should not exceed 10 mg/kg. 
Verensiirroista riippumatonta talassemiaa sairastavien lapsipotilaiden annos ei saa olla yli 10 mg/kg.
• Each dispersible tablet of EXJADE 250 mg contains 250 mg deferasirox. 
Jokainen EXJADE 250 mg dispergoituva tabletti sisältää 250 mg deferasiroksia.
• The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 20 mg per kilogram body weight. 
• Tavanomainen aloitusannos EXJADE dispergoituvia tabletteja on 20 mg/kg/vrk potilaille, jotka saavat säännöllisiä verensiirtoja.
Each dispersible tablet contains 500 mg of deferasirox. 
Yksi dispergoituva tabletti sisältää 500 mg deferasiroksia.
10 mg/kg/day 
10 mg/kg/vrk
Renal tubulopathy has been mainly reported in children and adolescents with beta-thalassaemia treated with EXJADE. 
Munuaisten tubulopatiaa on raportoitu pääasiassa beetatalassemiaa sairastavilla, EXJADE-hoitoa saavilla lapsilla ja nuorilla.
EU/1/06/356/020 30 sachets 
EU/1/06/356/020 30 annospussia
Exjade 90 mg film-coated tablets deferasirox 
Exjade 90 mg kalvopäällysteiset tabletit deferasiroksi
EXJADE 250 mg dispersible tablets deferasirox 
EXJADE 250 mg dispergoituvat tabletit deferasiroksi
Retreatment 
Verensiirrot
• Each dispersible tablet of EXJADE 125 mg contains 125 mg deferasirox. 
Jokainen EXJADE 125 mg dispergoituva tabletti sisältää 125 mg deferasiroksia.
At these same doses the ratios of iron excretion: iron intake were 1.02 (indicating net iron balance) and 1.67 (indicating net iron removal), respectively. 
Annoksella 20 mg/kg/vrk raudan erityksen ja saannin suhde oli 1,02 eli raudan nettomäärä pysyi tasapainossa.
Light blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 90 on the other). 
Vaaleansininen, pitkulainen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen ja viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella ”90”.
• Each dispersible tablet of EXJADE 500 mg contains 500 mg deferasirox. 
Jokainen EXJADE 500 mg dispergoituva tabletti sisältää 500 mg deferasiroksia.
The recommended initial daily dose of EXJADE dispersible tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 10 mg/kg body weight. 
EXJADE dispergoituvien tablettien suositeltu aloitusannos on 10 mg/kg/vrk potilaille, joilla on verensiirroista riippumaton talassemia.
Sodium laurilsulfate Silica, colloidal anhydrous 
Natriumlauryylisulfaatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti
EXJADE 360 mg granules Each sachet contains 360 mg deferasirox. 
EXJADE 360 mg rakeet Yksi annospussi sisältää 360 mg deferasiroksia.
Each sachet contains 360 mg of deferasirox. 
Yksi annospussi sisältää 360 mg deferasiroksia.
EXJADE 180 mg granules Each sachet contains 180 mg deferasirox. 
EXJADE 180 mg rakeet Yksi annospussi sisältää 180 mg deferasiroksia.
The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight. 
EXJADE kalvopäällysteisten tablettien suositeltu aloitusannos on 7 mg/kg/vrk potilaille, joilla on verensiirroista riippumaton talassemia.
- if you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes, or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes 
- jos sinulle kehittyy vähintään kaksi seuraavista oireista: ihottuma, ihon punoitus, rakkulat huulilla, silmissä tai suussa, ihon hilseily, korkea kuume, flunssan kaltaiset oireet tai imusolmukkeiden suureneminen (vaikeaan ihoreaktioon viittaavia merkkejä, ks. myös kohta 4
EXJADE 90 mg granules Each sachet contains 90 mg deferasirox. 
EXJADE 90 mg rakeet Yksi annospussi sisältää 90 mg deferasiroksia.
• The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 10 mg per kilogram body weight. 
• Tavanomainen aloitusannos EXJADE dispergoituvia tabletteja on 10 mg/kg/vrk potilaille, jotka eivät saa säännöllisiä verensiirtoja.
EXJADE 90 mg granules in sachet EXJADE 180 mg granules in sachet EXJADE 360 mg granules in sachet Deferasirox 
EXJADE 90 mg rakeet annospussissa EXJADE 180 mg rakeet annospussissa EXJADE 360 mg rakeet annospussissa Deferasiroksi
Exjade 180 mg granules deferasirox 
Exjade 180 mg rakeet annospussissa deferasiroksi
Each sachet contains 180 mg of deferasirox. 
Yksi annospussi sisältää 180 mg deferasiroksia.
Interruption 
Annostus
Each sachet contains 90 mg of deferasirox. 
Yksi annospussi sisältää 90 mg deferasiroksia.
Exjade 360 mg granules deferasirox 
Exjade 360 mg rakeet annospussissa deferasiroksi
Exjade 90 mg granules deferasirox 
Exjade 90 mg rakeet annospussissa deferasiroksi
After dose reduction, interrupt treatment, if Adult and paediatric Remains >33% above pre-treatment average and/or Decreases <LLN* (<90 ml/min) 
Pysyy > 33 % korkeampana kuin ennen hoidon aloittamista todetun keskiarvon ja/tai
• The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight. 
• Tavanomainen aloitusannos EXJADE kalvopäällysteisiä tabletteja on 14 mg/kg/vrk potilaille, jotka saavat säännöllisiä verensiirtoja.
Granules in sachet (granules) 
Rakeet annospussissa (rakeet)
• Prescribers - a letter including the following dossiers: o A prescribers' guide informing about the switch between formulations in order to address the important potential risk of medication error for deferasirox o A patient's guide informing about the possibility of co-existing formulations in the EU market, and the differences concerning their administration, in order to address the important potential risk of medication error for deferasirox Additionally, prescribers and pharmacists will be informed via a specific letter regarding the timelines for removing EXJADE dispersible tablets from the EU market. 
Lisäksi lääkettä määrääville lääkäreille ja farmasian alan ammattilaisille tullaan lähettämään erillinen kirje liittyen dispergoituvien EXJADE-tablettien poistumisen aikatauluun EU-alueen markkinoilta.
Post-marketing cases of hepatic failure, some of which were fatal, have been reported. 
Valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu maksan vajaatoimintaa, joka on joissakin tapauksissa johtanut kuolemaan.
• The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight. 
• Tavanomainen aloitusannos EXJADE kalvopäällysteisiä tabletteja on 7 mg/kg/vrk potilaille, jotka eivät saa säännöllisiä verensiirtoja.
EXJADE 90 mg granules in sachet EXJADE 180 mg granules in sachet EXJADE 360 mg granules in sachet 
EXJADE 90 mg rakeet annospussissa EXJADE 180 mg rakeet annospussissa EXJADE 360 mg rakeet annospussissa
SACHETS 
Tiheys
EU/1/06/356/010 294 (3 packs of 98) dispersible tablets 
294 (kolme 98 tabletin pakkausta) dispergoituvaa tablettia
Liver function test elevations have been observed in patients treated with deferasirox. 
Deferasiroksihoitoa saaneilla potilailla on havaittu maksa-arvojen nousua.
1, hypersensitivity vasculitis 
1, yliherkkyysvaskuliitti nokkosihottuma
Healthcare professionals will also receive a letter in the coming weeks reminding them of the problem. 
Terveydenhuollon ammattilaiset saavat lähiviikkoina kirjeen, jossa heitä muistutetaan tästä asiasta.