natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No effect on male or female fertility has been observed in rats following intravenous verteporfin doses of up to 10 mg/kg/day (approximately 60 and 40-fold human exposure at 6 mg/m based on AUCinf in male and female rats, respectively). 
Naaras- tai urosrottien fertiliteetissä ei havaittu muutoksia, kun eläimille annettiin verteporfiinia laskimonsisäisesti aina annoksiin10 mg/kg/vrk saakka (noin 60- ja 40-kertaiset altistukset verrattuna ihmisillä annoksella 6 mg/m saavutettavaan altistukseen, kun vertailu perustui uros- ja naarasrottien
No clinical data on exposed pregnancies are available for verteporfin. 
Verteporfiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole kliinistä tutkimustietoa.
After single use the vial and any unused portion of reconstituted solution should be disposed of after single use in accordance with local requirements. 
Injektiopullo ja käyttämättä jäänyt käyttökuntoon saatettu liuos on hävitettävä yhden käyttökerran jälkeen paikallisten vaatimusten mukaisesti.
If material is spilled, it should be contained and wiped up with a damp cloth. 
Kaatunut tai roiskunut lääkeaine on imeytettävä ja pyyhittävä kosteaan kankaaseen.
Cmax after a 10-minute infusion of 6 and 12 mg/m body surface area in the target population is approximately 1.5 and 3.5 µg/ml, respectively. 
(kehon pinta-alaa) annoksen jälkeen on kohderyhmässä noin 1,5 µg/ml ja 12 mg/m annoksen jälkeen 3,5 µg/ml.
• Eye disorders: tear in the coloured layer of the retina, swelling or fluid retention in the macula. 
• Silmät: verkkokalvon värillisen kerroksen repeämä, turvotus tai nesteen kertyminen makulaan.
However, photodynamic therapy (PDT) induces the formation of reactive oxygen species and has been reported to result in DNA damage including DNA strand breaks, alkali-labile sites, DNA degradation, and DNA-protein cross links which may result in chromosomal aberrations, sister chromatid exchanges (SCE) and mutations. 
juosteen katkeamisia, alkalilabiileja kohtia, DNA:n hajoamista sekä DNA:n ja proteiinien ristiinsitoutumista, mitkä saattavat johtaa kromosomaalisiin muutoksiin, sisarkromatidinvaihdoksiin (SCE) ja mutaatioihin.
Eye disorders Common 
Silmät Yleinen
Visudyne 15 mg powder for solution for infusion 
Visudyne 15 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
The vial and any unused portion of reconstituted solution should be discarded after single use. 
Injektiopullo ja käyttämättä jäänyt käyttökuntoon saatettu liuos on hävitettävä yhden käyttökerran jälkeen.
Hypercholesteraemia. 
Hyperkolesterolemia
Most adverse reactions were mild to moderate and transient in nature. 
Suurimmaksi osaksi haittavaikutukset ovat olleet lieviä tai keskivaikeita ja ohimeneviä.
Visudyne is available in packs containing 1 vial of powder. 
Visudyne on saatavana yhden kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon pakkauksina.
In the VIP-PM study in pathological myopia, the average number of treatments per year were 3.5 in the first year after diagnosis and 1.8 in the second for the randomised placebo-controlled phase and 0.4 in the third year, 0.2 in the fourth and 0.1 in the fifth year for the open-label extension phase. 
Patologisen likitaittoisuuden VIP-PM -tutkimuksessa keskimääräinen hoitokertojen määrä ensimmäisenä vuotena diagnoosin jälkeen oli 3,5 ja toisena vuotena 1,8 satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa vaiheessa.
In the TAP study in all lesion types, the average number of treatments per year were 3.5 in the first year after diagnosis and 2.4 in the second for the randomised placebo-controlled phase and 1.3 in the third year, 0.4 in the fourth and 0.1 in the fifth year for the open-label extension phase. 
TAP -tutkimuksessa kaikilla leesiotyypeillä keskimääräinen hoitokertojen määrä ensimmäisenä vuotena diagnoosin jälkeen oli 3,5 ja toisena vuotena 2,4 satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa vaiheessa.
For a dose of 6 mg/m body surface (the dose recommended for the treatment) dilute the required amount of Visudyne solution in dextrose 50 mg/ml (5 %) solution for infusion to a final volume of 30 ml. 
Annettaessa suositeltu hoitoannos 6 mg/m kehon pinta-alaa kohti, tarvittava määrä Visudyne-liuosta laimennetaan 50 mg/ml (5 %) glukoosi-infuusionesteellä siten, että lopulliseksi tilavuudeksi saadaan 30 ml. Liuoksen valmistamiseen ja laimentamiseen ei saa käyttää natriumkloridiliuosta.
Vascular disorders Uncommon 
Verisuonisto Melko harvinainen
in the treated eye. • General disorders: feeling unwell. 
• Yleisoireet: epämääräinen huono olo.
In pregnant rats, intravenous verteporfin doses of 10 mg/kg/day (approximately 40-fold human exposure at 6 mg/m based on AUCinf in female rats) were associated with an increased incidence of anophthalmia/microphthalmia and doses of 25 mg/kg/day (approximately 125-fold the human exposure at 6 mg/m based on AUCinf in female rats) were associated with an increased incidence of wavy ribs and anophthalmia/microphthalmia. 
Annoksiin 25 mg/kg/vrk (noin 125-kertainen altistus verrattuna ihmisillä annoksella 6 mg/m saavutettavaan altistukseen, kun vertailu perustui naarasrottien AUCinf-arvoon) puolestaan liittyi tavallista suurempi aaltomaisten kylkiluiden sekä anoftalmian/mikroftalmian esiintyvyys.
Visudyne is used for the treatment of predominantly classic choroidal neovascularisation in adults with age-related macular degeneration, and also for the treatment of all types of choroidal neovascularisation in adults with pathological myopia. 
Visudyneä käytetään pääasiallisesti klassisen suonikalvon uudissuonittumisen hoitoon aikuisille, joilla on ikään liittyvä verkkokalvon keskeisen osan (makulan) rappeuma ja kaikentyyppisen suonikalvon uudissuonittumisen hoitoon aikuisille, joilla on sairaalloinen likitaittoisuus.
How Visudyne is used 
Miten Visudyneä käytetään
Pack containing 1 vial. 
Pakkaus sisältää yhden injektiopullon.
Malaise 
Pahoinvointi
Hypertension. 
Hypertensio
Visudyne has not been studied in patients with renal impairment. 
Visudynellä ei ole tehty tutkimuksia munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Lactose monohydrate Egg phosphatidylglycerol Dimyristoyl phosphatidylcholine Ascorbyl palmitate Butylated hydroxytoluene (E321) 
Laktoosimonohydraatti Kananmunan fosfatidyyliglyseroli Dimyristyylifosfatidyylikoliini Askorbyylipalmitaatti Butyylihydroksitolueeni (E321)
It is recommended that reconstituted Visudyne be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Ennen antoa suositellaan käyttökuntoon saatetun Visudynen visuaalista tarkastamista mahdollisten partikkelien ja värinmuutosten havaitsemiseksi.
The powder is reconstituted in water prior to use to form an opaque dark green solution. 
Lääkevalmiste saatetaan käyttökuntoon sekoittamalla kuiva-aine veteen, jolloin saadaan läpikuultamaton tummanvihreä liuos.
For a dose of 6 mg/m body surface (see section 4.2) dilute the required amount of Visudyne solution in dextrose 50 mg/ml (5%) solution for infusion to a final volume of 30 ml. 
Annettaessa suositeltu hoitoannos 6 mg/m kehon pinta-alaa kohti (ks. kohta 4.2), tarvittava määrä Visudyne liuosta laimennetaan 50 mg/ml (5 %) glukoosi-infuusionesteellä siten, että lopulliseksi tilavuudeksisaadaan 30 ml. Liuoksen valmistamiseen ja laimentamiseen ei saa käyttää natriumkloridiliuosta (ks. kohta 6.2).
The treatment spot should cover all neovasculature, blood and/or blocked fluorescence. 
Silmänpohjan kuvaukseen käytettävän kameran suurennusvahvuudeksi suositetaan 2,4 - 2,6 X. Hoitotäplän on peitettävä koko uudissuoniverkosto, veri ja/tai salpautunut fluoresenssi.
diluted in 30 ml infusion solution (see section 6.6). 
Ensimmäisessä vaiheessa annetaan 10 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona 6 mg/m2 (kehon pintaala) Visudyneä laimennettuna 30 ml:aan infuusionestettä (ks. kohta 6.6).
The VIO study included patients with occult with no classic subfoveal CNV with a visual acuity score of 73-34 letters (20/40-20/200), and patients with lesions >4 MPS disc areas were to have baseline visual acuity <65 letters (<20/50). 
VIO-tutkimukseen otettiin potilaita, joilla oli okkulttia, mutta ei klassista foveanalaista uudissuonittumista ja joiden näöntarkkuus oli 73-34 kirjainta (20/40-20/200).
Photosensitivity reaction 
Valoherkkyysreaktio
Each vial contains 15 mg of verteporfin. 
Yksi injektiopullo sisältää 15 mg verteporfiinia.
Since blood vessel occlusion is the major mechanism of verteporfin action, there is a theoretical possibility that agents such as vasodilators and those which diminish clotting and platelet aggregation (e.g. thromboxane A2 inhibitors) can antagonise the action of verteporfin. 
Teoriassa on mahdollista, että tietyt aineet, kuten verisuonia laajentavat ja veren hyytymistä sekä verihiutaleiden aggregaatiota vähentävät aineet (esim. tromboksaani A2:n estäjät), voivat estää verteporfiinin vaikutusta.
Extravasation of Visudyne, especially if the affected area is exposed to light, can cause severe pain, inflammation, swelling, blistering or discoloration at the injection site. 
Visudynen joutuminen laskimon ulkopuolelle (ekstravasaatio) voi aiheuttaa voimakasta kipua tai infuusiokohdan tulehdusta, turvotusta, rakkuloita tai värinmuutoksia, erityisesti jos kyseinen alue altistuu valolle.
The first step is a 10-minute intravenous infusion of Visudyne at a dose of 6 mg/m body surface area, 
Cmax -arvo 10 minuutin infuusiona annetun 6 mg/m
Injection site pain, injection site oedema, injection site inflammation, injection site extravasation, asthenia. 
Pistoskohdan kipu, pistoskohdan turvotus, pistoskohdan tulehdus, pistoskohdan ekstravasaatio, astenia
Visudyne should be administered only by ophthalmologists experienced in the management of patients with age-related macular degeneration or with pathological myopia. 
Visudyne-hoitoa saa antaa vain verkkokalvon keskeisen osan ikään liittyvän rappeuman (makularappeuman), tai patologisen likitaittoisuuden hoitoon perehtynyt silmätautien erikoislääkäri.
Each vial contains 15 mg of verteporfin 
Yksi injektiopullo sisältää 15 mg verteporfiinia
Patients should be under close medical supervision during the Visudyne infusion. 
Visudyne-infuusion aikana potilaiden tulee olla hoitohenkilökunnan tarkassa valvonnassa.
What Visudyne is used for Visudyne is used to treat the wet form of age-related macular degeneration and pathological myopia. 
Visudyneä käytetään ikään liittyvän silmän verkkokalvon keskeisen osan (makulan) rappeuman kostean muodon ja sairaalloisen likitaittoisuuden hoitoon.
No experience is available in these patients. 
Visudynen käyttö ei ole indikoitu tässä potilaspopulaatiossa.
Severe reduced visual acuity 
Vaikea näöntarkkuuden heikkeneminen
Retinal pigment epithelial tear, macular oedema. 
Pistoskohdan vesikkelit, pistoskohdan nekroosi
Other photosensitising agents 
Muut valolle herkistävät aineet
If any of these apply to you, tell your doctor. 
Kerro lääkärille, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Therefore it must be washed off extensively with water in the event of direct contact. 
Jos kyseiset alueet joutuvat suoraan kosketukseen Visudynen kanssa on aine pestävä huolellisesti pois vedellä.
Undesirable effects reported in patients with pathological myopia were similar to those reported in patients with AMD. 
Patologisesta likitaittoisuudesta kärsivillä potilailla ilmoitetut haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin ikään liittyvän verkkokalvon keskeisen osan (makulan) nesteisen (kostean) rappeuman yhteydessä.
Intravenous use 
Silmätoksisuus
Retinal detachment, retinal haemorrhage, vitreous haemorrhage, retinal oedema. 
Verkkokalvon irtoaminen, verkkokalvon verenvuoto, verenvuoto lasiaiseen, verkkokalvon turvotus
Injection site hypersensitivity, injection site haemorrhage, injection site discoloration, pyrexia, pain. 
Pistoskohdan yliherkkyysreaktio, pistoskohdan verenvuoto, pistoskohdan värjäytyminen, kuume, kipu
Ophthalmic toxicity 
INJEKTIOPULLON ETIKETTI
No additional monitoring is required. 
Lisätarkkailu ei ole tarpeen.
However, toxicity to reproduction has not been reported. 
Lisääntymistoksisuutta ei kuitenkaan ole raportoitu.
(See section 4.5) 
(Ks. kohta 4.5)
In this case, only the lowest posology should be used. 
Tässä tapauksessa saa käyttää vain matalinta annostusta.
In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines: 
Kerro lääkärille erityisesti, jos otat parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä:
Other common side effects (these may affect up to 1 in 10 people) are: 
Muita yleisiä haittavaikutuksia (joita voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä) ovat:
Continue blood pressure monitoring until desired effect is achieved. 
Jatka verenpaineen seurantaa, kunnes haluttu vaikutus on saavutettu.
(Frequency unknown) 
(Esiintymistiheys tuntematon)
*cases have been also reported when used as tocolytic during pregnancy (see section 4.6) 
*tapauksia on myös raportoitu käytettäessä valmistetta tokolyyttinä raskauden aikana (ks. kohta 4.6).
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Esiintymistiheysluokat on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin).
Headache is the most common side effect, and may affect more than 1 in 10 people. 
Yleisin haittavaikutus on päänsärky, ja sitä saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä.
Competitive neuromuscular blockers 
Kompetitiiviset neuromuskulaariset salpaajat
In case of an overdose it is recommended to use routine measures including monitoring of cardiac and respiratory function. 
Yliannostustapauksessa suositellaan rutiinitoimenpiteitä, kuten sydämen ja hengityksen toiminnan seurantaa.
Formulation specific warnings to be added here, if applicable 
Lisää tähän valmistekohtaiset varoitukset, jos tarpeen
It can also be used to control high blood pressure after an operation. 
Sitä voidaan käyttää korkean verenpaineen hoitoon myös leikkauksen jälkeen.
6.6 Special precautions for disposal and other handling To be completed nationally 
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Täytetään kansallisesti
Intracranial pressure should be monitored, to allow calculation of the cerebral perfusion pressure. 
Kallonsisäistä painetta on seurattava, jotta voidaan laskea aivojen perfuusiopaine.
Adverse reactions listed below have been observed during clinical studies and/or during marketed use and are based on clinical trial data and classified according to MedDRA System Organ Class. 
Alla luetellut haittavaikutukset on havaittu kliinisten tutkimusten aikana ja/tai myyntiin tulon jälkeen ja perustuvat kliinisiin tutkimustietoihin, ja ne luokiteltu MedDRA-elinluokkajärjestelmän mukaan.
Do not drink grapefruit juice or eat grapefruit whilst taking this medication as it may increase the blood levels of nicardipine 
Älä juo greippimehua tai syö greippiä ottaessasi tätä lääkettä, koska se voi nostaa nikardipiinin pitoisuutta veressä.
Blood levels should be monitored and dosage of immunosuppressant and/or nicardipine should be reduced, if required. 
Pitoisuutta veressä on seurattava ja immunosuppressiivisen aineen ja/tai nikardipiinin annostusta vähennettävä tarvittaessa.
This will depend on much and how fast they want to reduce your blood pressure by. 
Annos riippuu siitä, kuinka paljon ja kuinka nopeasti verenpainettasi halutaan laskea.
A hypertensive episode which often accompanies a stroke is not an indication for emergency antihypertensive therapy. 
Hypertensiivinen episodi, joka usein liittyy aivohalvaukseen, ei ole indikaatio antihypertensiiviselle hätähoidolle.
This is reflected in relatively large and rapid changes in blood pressure, with minimal inotropic changes in cardiac function (baroreflex effect). 
Tämä näkyy suhteellisen suurina ja nopeina verenpaineen muutoksina ja minimaalisina inotrooppisina muutoksina sydämen toiminnassa (barorefleksivaikutus).
If you have these conditions, your doctor may need to monitor additional tests or change the dose. 
Näissä tapauksissa lääkäri voi määrätä lisäkokeita tai muuttaa annosta.
Studies involving either a single dose, or administration 3 times daily for 3 days, have shown that less than 0.03% of unchanged nicardipine is recovered in the urine in humans after oral or intravenous administration. 
Tutkimuksissa, joissa on käytetty joko yksittäisannosta tai antoa 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan, on osoitettu, että alle 0,03 % muuttumattomasta nikardipiinista siirtyy virtsaan ihmisillä oraalisen tai laskimoon annon jälkeen.
Nicardipine is metabolized by cytochrome P450 3A4. 
Nikardipiini metaboloituu sytokromi P450 3A4:n välityksellä.
Blood pressure and heart rate must be monitored at least every 5 minutes during the infusion, and then until vital signs are stable, but at least for 12 hours after the end of the administration of nicardipine. 
Verenpainetta ja syketiheyttä on tarkkailtava infuusion aikana vähintään 5 minuutin välein ja niin kauan, kunnes elintoiminnot ovat vakaantuneet, mutta vähintään 12 tunnin ajan nikardipiinin annon päättymisen jälkeen.
If either occurs with nicardipine, consider decreasing the dose by half or stopping the infusion. 
Jos nikardipiini aiheuttaa jommankumman näistä, harkitse annoksen pienentämistä puoleen tai infuusion lopettamista.
To be completed nationally 
Täytetään kansallisesti
Known hypersensitivity to nicardipine or to any of the excipients listed in section 6.1 
Tunnettu yliherkkyys nikardipiinille tai kohdassa 6.1 luetelluille apuaineille.
Nicardipine should not be used in multiple pregnancies or in pregnant women with compromised cardio-vascular condition, except if there is no other acceptable alternative. 
Nikardipiinia ei saa käyttää moniraskauksissa eikä raskaana olevilla naisilla, joiden kardiovaskulaarinen tila on heikentynyt, paitsi jos muuta hyväksyttävää vaihtoehtoa ei ole.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via [national reporting system] 
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
In clinical practice, the use of nicardipine during the first two trimesters in a limited number of pregnancies has not revealed any malformative or particular foetotoxic effect to date. 
Kliinisessä käytännössä nikardipiinin käyttö kahden ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana vähäisessä määrässä raskauksia ei ole paljastanut tähän mennessä epämuodostumia aiheuttavia vaikutuksia tai erityistä sikiötoksisuutta.
[To be completed nationally if applicable] 
[Täytetään kansallisesti, mikäli tarpeen]
[Product specific formulation warnings to be completed nationally ] 
[Tuotekohtaiset varoitukset täytetään kansallisesti]
Nicardipine has been shown to pass into the milk of lactating animals. 
Nikardipiinin on osoitettu siirtyvän imettävien eläinten maitoon.
After coadministration of a radioactive intravenous dose of nicardipine with an oral 30 mg dose given every 8 hours, 49% of the radioactivity was recovered in the urine and 43% in the feces within 96 hours. 
Kun samanaikaisesti 30 mg:n oraalisen nikardipiiniannoksen kanssa annettiin radioaktiivista nikardipiinia laskimoon 8 tunnin välein, radioaktiivisuudesta 49 % siirtyi virtsaan ja 43 % ulosteeseen 96 tunnin kuluessa.
Common - orthostatic hypotension 
Yleinen: ortostaattinen hypotensio
The majority of undesirable effects are the consequence of the vasodilator effects of nicardipine. 
Suurin osa haittavaikutuksista johtuu nikardipiinin vasodilaattorivaikutuksista.
Due to the risk of severe maternal hypotension and potentially fatal foetal hypoxia, the decrease in blood pressure should be progressive and always closely monitored. 
Äidin vaikean hypotension ja sikiön mahdollisesti kuolemaan johtavan hypoksian riskin vuoksi verenpaineen laskun tulisi olla progressiivista ja aina tiiviissä tarkkailussa.
Nicardipine should only be administered by specialists in well controlled environments, such as hospitals and intensive care units, with continuous monitoring of blood pressure. 
Nikardipiinia saavat antaa vain erikoislääkärit hyvin valvotuissa olosuhteissa, kuten sairaaloissa ja tehohoitoyksiköissä, ja jatkuvassa verenpaineseurannassa.
Pharmacotherapeutic class: selective calcium inhibitors with vascular effects, ATC code: C08CA04 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: pääasiassa verisuonistoon vaikuttavat selektiiviset kalsiumkanavan salpaajat, ATC-koodi: C08CA04
The medicine will be injected slowly into a vein. 
Lääke ruiskutetaan hitaasti laskimoon.
Nicardipine solution for injection is used to treat very severe high blood pressure. 
Nicardipine injektioneste, liuos -valmistetta käytetään hyvin vaikean korkean verenpaineen hoitoon.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: [to be completed nationally] 
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: [täytetään yksilöllisesti]
Acute pulmonary oedema has been observed when nicardipine has been used as tocolytic during pregnancy (see section 4.8), especially in cases of multiple pregnancy (twins or more), with the intravenous route and/or concomitant use of beta-2 agonists. 
Akuuttia keuhkoödeemaa on havaittu, kun nikardipiinia on käytetty tokolyyttinä raskauden aikana (ks. kohta 4.8), erityisesti moniraskaustapauksissa (kaksoset tai useammat), laskimonsisäisessä annossa ja/tai käytettäessä samanaikaisesti beeta-2-agonisteja.
The combination of a calcium channel inhibitor and dantrolene is therefore potentially dangerous. 
Kalsiuminestäjien ja dantroleenin yhteiskäyttö on näin ollen potentiaalisesti vaarallista.
DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally 
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Täytetään kansallisesti
The dosage regimen to achieve the desired blood pressure can vary depending on the targeted blood pressure, the response of the patient, and the age or status of the patient. 
Halutun verenpaineen saavuttamiseksi tarvittava annostusohjelma voi vaihdella tavoiteverenpaineen, potilaan vasteen, iän tai tilan mukaan.
The safety and efficacy of nicardipine IV has not been tested in controlled clinical trials in infants or children, thus special care is required in this population (refer to section 4.2) 
Laskimoon annettavan nikardipiinin tehoa ja turvallisuutta pikkulapsille ja lapsille ei ole tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joten näiden potilaiden hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta (ks. kohta 4.2).
The use of nicardipine for severe pre-eclampsia during the third trimester of pregnancy could potentially produce an undesirable tocolytic effect which could potentially interfere with the spontaneous induction of labour. 
Nikardipiinin käyttö vaikean pre-eklampsian hoidossa kolmannen raskauskolmanneksen aikana saattaa aiheuttaa ei-toivotun tokolyyttisen vaikutuksen, joka voi häiritä synnytyksen spontaania alkamista.
The speed of administration must be accurately controlled by the use of an electronic syringe driver or a volumetric pump. 
Antonopeutta on valvottava tarkasti käyttämällä elektronista ruiskupumppua tai volumetristä pumppua.
If any of the above apply to you, or you are not sure, tell your doctor before receiving Nicardipine solution for injection 
Jos jokin yllä mainittu koskee sinua tai jos olet epävarma, kerro lääkärille ennen kuin saat Nicardipine injektioneste, liuos -valmistetta.
Not known - phlebitis 
Tuntematon: flebiitti
Dantrolene 
Dantroleeni
Rates can be increased by increments of 0.5 or 1 mg every 15 minutes. 
Annosta voidaan lisätä portaittain 0,5 mg tai 1 mg 15 minuutin välein.
Very common - headache 
Hyvin yleinen: päänsärky Yleinen: heitehuimaus
Administered by systemic route, nicardipine is a potent vasodilator which diminishes total peripheral resistance and lowers blood pressure. 
Systeemisesti annettuna nikardipiini on voimakas vasodilaattori, joka vähentää perifeeristä kokonaisresistenssiä ja alentaa verenpainetta.