natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Why is Nimenrix authorised in the EU? 
Miksi Nimenrix on hyväksytty EU:ssa?
Nimenrix (meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine) 
Nimenrix (meningokokkiryhmien A, C, W135 ja Y konjugoitu rokote)
Side effects reported with Nimenrix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nimenrixrokotteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Nimenrix is well tolerated and the Agency considered that it can be safely given together with other routinely used vaccines in the different age groups. 
Nimenrixiä siedetään hyvin, ja virasto katsoi, että sitä voi antaa turvallisesti yhdessä muiden rutiininomaisesti käytettävien rokotteiden kanssa eri ikäryhmissä.
As for all medicines, data on the use of Nimenrix are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Nimenrixin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
What is Nimenrix and what is it used for? 
Mitä Nimenrix on ja mihin sitä käytetään?
Based on data from this study and additional data from a supporting study in 187 infants, this dose of Nimenrix was also considered to be effective in children between 12 weeks and less than 6 months of age. 
Tästä tutkimuksesta saatujen tietojen ja 187 imeväisellä tehdystä tukevasta tutkimuksesta saatujen lisätietojen perusteella kyseisen Nimenrix-annoksen katsottiin olevan tehokas myös 12 viikosta alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla.
The ability of Nimenrix to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was assessed in five main studies involving over 4,000 participants aged 1 year or more. 
Nimenrixin kykyä käynnistää vasta-aineiden tuotanto (immunogeenisyys) tarkasteltiin viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 yhden vuoden ikäistä tai sitä vanhempaa henkilöä.
An overview of Nimenrix and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Nimenrix-rokotteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Other information about Nimenrix 
Muita tietoja Nimenrixistä
Nimenrix contains small amounts of capsular polysaccharides (sugars from the outer coat) extracted from the four groups of the N. meningitidis bacterium: A, C, W135 and Y. These have been purified and then ‘conjugated' (attached) to a protein carrier called tetanus toxoid (a weakened toxin of tetanus which does not cause disease, also used in tetanus vaccine), because this improves the immune response to the vaccine. 
Nimenrix sisältää pieniä määriä kapselipolysakkarideja (bakteerin ulomman kerroksen sokereita), jotka on erotettu seuraavista neljästä N. meningitidis -bakteerin ryhmästä: A, C, W135 ja Y. Ne on puhdistettu ja sitten konjugoitu (sidottu) kantajaproteiiniin nimeltä tetanustoksoidi (heikennetty jäykkäkouristustoksiini, joka ei aiheuta tautia ja jota käytetään myös jäykkäkouristusrokotteessa), koska tämä parantaa immuunivastetta rokotteeseen.
When the person comes into contact with the bacterium, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to kill the bacteria and help protect against the disease. 
Kun henkilö altistuu bakteerille myöhemmin uudestaan, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän tekijät pystyvät tappamaan bakteerit ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
The most common side effects from initial vaccination with Nimenrix (which may affect more than 1 patient in 10) are loss of appetite, irritability, drowsiness, headache, fever, swelling, pain and redness at the site of injection, and tiredness. 
Yleisimmät Nimenrix-rokotteen aloitusannokseen liittyvät haittavaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ruokahaluttomuus, ärtyisyys, uneliaisuus, päänsärky, kuume, turvotus, kipu ja punoitus pistokohdassa sekä väsymys.
Side effects after booster vaccination with Nimenrix are generally similar to those after initial vaccination, but diarrhoea, vomiting and nausea are also very common. 
Nimenrixillä annetun tehosterokotuksen jälkeiset haittavaikutukset ovat yleensä samanlaisia kuin ensimmäisen rokotuksen jälkeen, mutta ripuli, oksentelu ja pahoinvointi ovat myös hyvin yleisiä.
The company that markets Nimenrix will carry out a study to assess how long the protective immune response provided by one or two doses of Nimenrix lasts in young children between 1 and 2 years old. 
Nimenrixiä markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen, jossa selvitetään, miten kauan yhden tai kahden Nimenrix-annoksen tuottama suojaava immuunivaste kestää 1-2 vuoden ikäisillä lapsilla.
Invasive disease occurs when the bacteria spread through the body causing serious infections such as meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine) and septicaemia (blood poisoning). 
Invasiivisesta sairaudesta on kyse silloin, kun bakteeri leviää kaikkialle kehoon ja aiheuttaa vakavia infektioita, kuten aivokalvontulehduksen (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen infektio) ja verenmyrkytyksen.
What benefits of Nimenrix have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Nimenrix-rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Nimenrix is a vaccine used to protect adults, adolescents and children from the age of 6 weeks against invasive meningococcal disease caused by four groups of the bacterium Neisseria meningitidis (group A, C, W-135, and Y). 
Nimenrixiä käytetään suojaamaan aikuisia, nuoria ja kuusi kuukautta täyttäneitä lapsia invasiivista meningokokin aiheuttamaa sairautta vastaan, jota aiheuttavat neljä Neisseria meningitidis -bakteerin ryhmää (A, C, W-135 ja Y).
For more information about using Nimenrix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoa Nimenrix-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The vaccine contains substances from the outer coat of the bacterium N. meningitidis. 
Rokote sisältää aineita N. meningitidis -bakteerin ulommasta kerroksesta.
It is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection. 
Sitä on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, jotka sekoitetaan injektioliuokseksi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nimenrix have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on myös lisätty suosituksia ja varotoimia, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Nimenrixin käyttö olisi turvallista ja tehokasta.
What are the risks associated with Nimenrix? 
Mitä riskejä Nimenrix-valmisteeseen liittyy?
A sixth study in over 2,000 children first vaccinated between 6 and 12 weeks of age showed that Nimenrix (given as 2 doses 2 months apart) was as effective as two other vaccines against N. meningitidis in stimulating an immune response. 
Kuudennessa tutkimuksessa, joka tehtiin yli 2000 lapsella, jotka oli rokotettu ensimmäistä kertaa 6-12 viikon iässä, voitiin osoittaa, että Nimenrix (annettuna kahtena annoksena kahden kuukauden välein) stimuloi immuunivastetta yhtä tehokkaasti kuin kaksi muuta rokotetta N. meningitidis -bakteeria vastaan.
Studies also showed that, in people vaccinated with Nimenrix or another meningococcal vaccine when they were 1 year of age or older, Nimenrix given as a booster several years after they had been vaccinated increased the level of antibodies. 
Tutkimukset osoittivat myös, että Nimenrixillä tai muulla meningokokkirokotteella yksivuotiaana tai sitä vanhempana rokotetuilla henkilöillä useita vuosia rokotteen jälkeen annettu Nimenrixtehosterokote lisäsi vasta-aineiden määrää.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacterium in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Kun ihmiselle annetaan rokotetta, immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerin osat vieraiksi ja tuottaa vasta-aineita niitä vastaan.
Children from 6 months of age, adolescents and adults should be given one dose of Nimenrix, but an additional dose may be considered for some children at high risk of invasive meningococcal disease (at least 2 months after the last dose of Nimenrix). 
Vähintään kuuden kuukauden ikäisille lapsille, nuorille ja aikuisille on annettava yksi Nimenrix-annos, mutta joillekin lapsille, joilla invasiivisen meningokokkitaudin riski on suuri, voidaan harkita lisäannosta (vähintään 2 kuukautta viimeisen Nimenrix-annoksen jälkeen).
The Agency noted that Nimenrix offered the benefits of conjugated vaccines over conventional vaccines, including producing a strong immune response in young children. 
Lääkevirasto totesi, että Nimenrix tarjoaa ne edut, joita konjugoiduilla rokotteilla on konjugoimattomiin verrattuna, kuten voimakkaan immuunivasteen tuottaminen pienillä lapsilla.
Results showed that a single injection of Nimenrix was as effective as the other vaccines in stimulating an immune response against all four types of N. meningitidis polysaccharides. 
Tulokset osoittivat, että yksi Nimenrix-injektio oli yhtä tehokas kuin muut rokotteet immuunivasteen stimuloimisessa kaikkia neljää N. meningitidis -polysakkaridiryhmää vastaan.
The European Medicines Agency considered that Nimenrix had been shown to be at least as effective as comparable vaccines at stimulating an immune response to the four groups of the N. meningitidis bacterium in people of different age groups. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nimenrixin on osoitettu olevan vähintään yhtä tehokas kuin vertailurokotteet stimuloimaan immuunivastetta neljää N. meningitidis -bakteerin ryhmää vastaan eri ikäryhmiin kuuluvilla ihmisillä.
In infants from 6 weeks to less than 6 months of age, two doses of Nimenrix are recommended (the first dose is given from 6 weeks of age, the second dose 2 months afterwards). 
Vauvoille, jotka ovat vähintään kuuden viikon mutta alle kuuden kuukauden ikäisiä, suositellaan kahta Nimenrix-annosta (ensimmäinen annos annetaan kuuden viikon iästä lähtien, toinen annos kaksi kuukautta myöhemmin).
The powder is available in a vial, and the solvent is available in a pre-filled syringe or in an ampoule (a sealed container). 
Kuiva-aine on injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa tai ampullissa (sinetöidyssä säiliössä).
Children who received the initial dose (or doses) of Nimenrix between 6 weeks and one year of age should receive a booster dose at 1 year of age, at least 2 months after the last dose of Nimenrix. 
Lasten, jotka ovat saaneet Nimenrixin aloitusannoksen (tai annokset) kuuden viikon ja yhden vuoden välillä, olisi saatava tehosteannos yhden vuoden iässä vähintään kahden kuukauden kuluttua Nimenrixannoksen viimeisestä annoksesta.
Nimenrix may also be used as a booster vaccine in people from 1 year of age who have already been vaccinated with another meningococcal vaccine, to reinforce the level of protection. 
Nimenrixiä voidaan myös antaa tehosterokotteena suojan vahvistamiseksi yhden vuoden ikäisille tai sitä vanhemmille henkilöille, jotka on jo rokotettu muulla meningokokkirokotteella.
Nimenrix is given as an injection into the thigh or shoulder muscle. 
Rokote annetaan injektiona reiteen tai olkalihakseen.
How does Nimenrix work? 
Miten Nimenrix vaikuttaa?
For the full list of side effects and restrictions of Nimenrix, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nimenrixin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
The number of people who had an immune response against the polysaccharides with Nimenrix was similar to the other vaccines. 
Polysakkarideja vastaan immuunivasteen saaneiden ihmisten määrä oli samanlainen Nimenrixin ja vertailurokotteiden kohdalla.
Nimenrix was compared with several other similar vaccines against N. meningitidis. 
Nimenrixiä verrattiin useaan samankaltaiseen N. meningitidis -bakteeria vastaan tarkoitettuun rokotteeseen.
How is Nimenrix used? 
Miten Nimenrixiä käytetään?
For children between 6 months and one year of age, the available data allowed to conclude that a single dose of Nimenrix was sufficient to stimulate an immune response against N. meningitidis. 
Käytettävissä olevien tietojen perusteella voitiin päätellä, että yksi Nimenrix-annos oli riittävä immuunivasteen stimuloimiseksi N. meningitidis -bakteeria vastaan lapsilla yli 6 kuukauden ja yhden vuoden iästä lähtien.
Strength Pharmaceutical form 
Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Immediate Packaging Pack size 
Suun kautta perforoitu läpipainopakkaus
Take them at the same time every day. 
Ota ne samaan aikaan joka päivä.
Your doctor will decide this. 
Lääkäri päättää tästä.
Date of first authorisation: 02 September 2011 Date of latest renewal: 28 July 2015 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 02 syyskuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28 heinäkuuta 2015
The potential risk for humans is unknown. 
Mahdollista ihmisille aiheutuvaa riskiä ei tunneta.
Wash and dry your hands. 
Pese ja kuivaa kätesi.
Urgent treatment may be necessary. 
Kiireellinen lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Combination should be avoided. 
Yhteiskäyttöä tulee välttää.
Important information: 
Tärkeää tietoa:
Follow all the doctor's instructions carefully. 
Noudata kaikkia lääkärin ohjeita huolellisesti.
9/l) and no fever. 
9/l) ja potilaalla ei ole kuumetta.
Do not swallow them whole. 
Älä niele niitä kokonaisina.
No change Increase 
Ei muutosta Kasvu
No efficacy data available in elderly patients 
Iäkkäistä potilaista ei ole saatavilla tehotietoja
You will need: 
Tarvitset:
if you have an infection. 
jos sinulla on tulehdus.
Using a small glass 
Pienen lasin käyttö
You can take them either with or without food, but you need to do this in the same way each day. 
Voit ottaa ne joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan, mutta ota ne joka päivä samalla tavalla.
Do not use juice or any other liquids. 
Älä käytä mehua äläkä muita nesteitä.
Proportion of patients (%) 
Osuus potilaista (%)
The amount of water added does not need to be exact. 
Veden määrän ei tarvitse olla tarkka.
Steady-state was achieved within 2 weeks. 
Vakaa tila saavutettiin 2 viikossa.
Discontinue treatment if failure to recover within 4 weeks. 
Lopeta hoito, jos paranemista ei tapahdu neljän viikon kuluessa.
Reduction in seizure frequency was sustained over an evaluation period of approximately 2 years. 
Kohtausfrekvenssin pienenemä säilyi noin 2 vuoden arviointiajanjakson ajan.
Do not store above 25°C. 
Säilytä alle 25C.
Note: The amount of water in the oral syringe does not need to be exact but all the tablets should be covered. 
Huomaa: Veden määrän ruiskussa ei tarvitse olla tarkka, mutta kaikkien tablettien on peityttävä.
Further clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms, has not been demonstrated. 
Muuta kliinistä hyötyä, kuten tautiin liittyvien oireiden paranemista, ei ole osoitettu.
Some infections may be severe and may have fatal consequences in adults and children. 
Osa infektioista saattaa olla vakavia ja kuolemaan johtavia aikuisilla ja lapsilla.
Laboratory tests and monitoring 
Laboratoriotutkimukset ja seuranta
Talk to your doctor if you wish to have children. 
Kerro lääkärillesi, jos haluat saada lapsia.
if you have high cholesterol. 
jos kolesteroliarvosi ovat korkeat.
Making sure all of the medicine has been taken 
Varmista, että koko lääkeannos on otettu
Adding water 
Veden lisääminen
If you feel unusually tired (fatigue is a common side effect), take special care when driving or using machines. 
Jos tunnet olosi epätavallisen väsyneeksi (uupumus on yleinen haittavaikutus), ole erityisen varovainen ajaessasi ja käyttäessäsi koneita.
The efficacy results for the primary endpoint are summarised in Table 5. 
Ensisijaisen päätetapahtuman tehotulosten yhteenveto esitetään taulukossa 5.
No patient required surgical intervention for SEGA during the entire course of the study. 
Yksikään potilaista ei tarvinnut kirurgisia toimenpiteitä SEGA:n vuoksi koko tutkimuksen aikana.
If you forget to take Votubia 
Jos unohdat ottaa Votubiaa
Disturbed taste (dysgeusia) 
Makuaistin häiriöt (dysgeusia)
The use of corticosteroids may be indicated. 
Kortikosteroidien käyttö voi olla aiheellista.
The stability of the ready to use suspension has been demonstrated for 60 minutes. 
Käyttövalmiin suspension stabiilisuuden on osoitettu olevan 60 minuuttia.
A complete and illustrated set of instructions for use is provided at the end of the package leaflet “Instructions for use”. 
Täydelliset kuvitetut valmistusohjeet ovat pakkausselosteen lopussa kohdassa ”Käyttöohjeet”.
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs. 
Hoitoa tulee jatkaa niin kauan kun siitä on kliinistä hyötyä tai kunnes ilmenee sietämätöntä toksisuutta.
Exact 95% CI obtained using Clopper-Pearson method b 
Eksakti 95 % lv Clopper-Pearson-menetelmällä b
Grading based on National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0 
Vaikeusasteet perustuvat National Cancer Instituten (NCI:n) Common Terminology Criteria for Adverse Events -luokitukseen (CTCAE) v3.0
Nonclinical studies in rats indicate: 
Ei-kliiniset rottatutkimukset viittaavat siihen, että:
If you have fever or other signs of an infection, consult with your doctor. 
Jos sinulla on kuumetta tai muita tulehduksen merkkejä, keskustele lääkärisi kanssa.
STOP taking Votubia and seek medical help immediately if you or your child experiences any of the following signs of an allergic reaction: 
LOPETA Votubia-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin jos sinä tai lapsesi saatte joitakin seuraavista allergisen reaktion merkeistä:
There are currently not sufficient data to allow dosing recommendations in this situation. 
Nykyiset tiedot eivät riitä kyseistä tilannetta koskevien annostussuositusten antamiseen.
Non-infectious pneumonitis 
Ei-infektioperäinen pneumoniitti
What Votubia is and what it is used for 
Mitä Votubia on ja mihin sitä käytetään
Increased exposure expected (the effect varies widely). 
Korkeampi altistus odotettavissa (teho vaihtelee laajasti).
• 1 small glass (maximum size 100 ml) 
• 1 pienen lasin (koko korkeintaan 100 ml)
Family-wise error rate of 2.5% one-sided 
FWER (family-wise error rate) 2,5 %, yksitahoinen
If you experience any of these side effects, tell your doctor immediately as this might have lifethreatening consequences. 
Jos sinulla esiintyy jokin näistä haittavaikutuksista, kerro välittömästi lääkärillesi, sillä näillä voi olla henkeä uhkaavia seurauksia.
Final analysis 
Lopullinen analyysi
Votubia may have a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Votubia-valmisteella saattaa olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
No specific excretion studies have been undertaken in cancer patients; however, data are available from the studies in transplant patients. 
Syöpäpotilailla ei ole tehty spesifisiä eliminaatiotutkimuksia, mutta käytettävissä on elinsiirtopotilailla tehdyistä tutkimuksista saatuja tietoja.
Concomitant ketogenic diet 
Samanaikainen ketogeeninen ruokavalio
Tell your doctor immediately if you experience these symptoms. 
Kerro välittömästi lääkärille, jos saat tällaisia oireita.
How to take this medicine 
Kuinka tätä lääkettä käytetään
Some cases were severe and on rare occasions, a fatal outcome was observed. 
Jotkut tapaukset olivat vakavia, ja harvinaisissa tapauksissa tilanne johti kuolemaan.
Fill a small glass with water (drinkable tap water or non-sparkling bottled water). 
Täytä pieni lasi vedellä (juomakelpoista vesijohtovettä tai hiilihapotonta pullovettä).
Hence, everolimus is considered to contribute the majority of the overall pharmacological activity. 
Näin ollen everolimuusin katsotaan aikaansaavan valtaosan farmakologisesta kokonaisvaikutuksesta.
if you have previously had hepatitis B, because this may occur again during treatment with Votubia (see section 4 ‘Possible side effects'). 
jos sinulla on aiemmin ollut hepatiitti B, koska se saattaa ilmaantua uudelleen Votubia-hoidon aikana (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Not evaluable 
Ei arvioitavissa
If necessary, drink additional water to wash out any residues in your mouth. 
Jos tarpeen, juo vielä lisää vettä, jotta saat huuhdeltua mahdolliset lääkejäämät suustasi.
• swelling of the face, lips, tongue or throat (signs of angioedema) 
• kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoamista (merkkejä angioedeemasta)
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class. 
Haittavaikutukset on luokiteltu MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti.
For further details on handling, see section 6.6. 
Lisätietoja, ks. kohta 6.6.
Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear if your treatment is interrupted for a few days. 
Suurin osa haittavaikutuksista on lieviä tai keskivaikeita ja yleensä häviää jos hoitosi keskeytetään muutamaksi päiväksi.
Dosing is individualised based on Body Surface Area (BSA) using the Dubois formula, where weight (W) is in kilograms and height (H) is in centimetres: 
Annostus määritetään yksilöllisesti kehon pinta-alan mukaan käyttämällä Dubois-kaavaa, jossa paino (W) on kilogrammoina ja pituus (H) senttimetreinä:
Other studies 
Muut tutkimukset
25 ml of water 
25 ml vettä
Amprenavir, fosamprenavir 
Amprenaviiri, fosamprenaviiri
Other medicines and Votubia 
Muut lääkevalmisteet ja Votubia
Read and follow these instructions carefully so that you know how to correctly prepare the medicine. 
Lue nämä ohjeet ja noudata niitä huolellisesti valmistaaksesi lääkkeen käyttökuntoon oikein.
Votubia may affect the way some other medicines work. 
Votubia voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan.
Diltiazem Dronedarone 
Diltiatseemi Dronedaroni
Pale stools or dark urine may also be signs of hepatitis. 
Vaalea uloste tai tumma virtsa saattavat myös olla hepatiitin oireita.
Male patients should not be prohibited from attempting to father children. 
Miespotilaita ei pidä kieltää yrittämästä lapsen hankkimista.
Stable disease Progression 
Vakaa tauti Eteneminen
Management of severe and/or intolerable suspected adverse reactions may require dose reduction and/or temporary interruption of Votubia therapy. 
Epäiltyjen vaikeiden ja/tai sietämättömien haittavaikutusten hoito saattaa edellyttää annoksen pienentämistä ja/tai Votubia-hoidon väliaikaista keskeyttämistä.
Efavirenz, nevirapine 
Efavirentsi, nevirapiini
Patients ≥18 years of age: 
≥18-vuotiaat potilaat:
D-90429 Nuremberg 
D-90429 Nürnberg
Votubia must be administered orally once daily at the same time every day, consistently either with or without food (see section 5.2). 
Votubia täytyy ottaa suun kautta kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä, säännönmukaisesti joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan (ks. kohta 5.2).
What Votubia is and what it is used for What you need to know before you take Votubia How to take Votubia 
Mitä Votubia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Votubiaa Miten Votubiaa käytetään
If you had allergic reactions before, please ask your doctor for advice. 
Jos sinulla on aikaisemmin ollut allergisia reaktioita, kysy neuvoa lääkäriltä.
• Approximately 50 ml of water to prepare the suspension 
• Noin 50 ml vettä suspension valmistamiseen
Partial seizures start by only affecting one side of the brain but can spread and extend to larger areas on both sides of the brain (called a “secondary generalisation”). 
Paikallisalkuiset kohtaukset alkavat yhdeltä aivopuoliskolta mutta voivat levitä laajemmalle alueelle molemmille aivopuoliskoille (ns. toissijainen yleistyminen).
Non-responders - n (%) 
Ei vastetta - n (%)
Long-term monitoring 
Pitkäaikaisseuranta
No data are available (see sections 5.1 and 5.2). 
Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Statistic 
Tilastotieto
There was evidence of reversibility. 
Muutosten korjautuvuudesta saatiin näyttöä.
Independent central review 
Itsenäinen keskitetty arvio
Statistically significant per Bonferroni-Holm procedure d 
Tilastollisesti merkitsevä Bonferroni-Holmmenettelyllä arvioituna d