natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Haematological adverse reactions: Anaemia, neutropenia and leucopenia (usually secondary to neutropenia) can be expected to occur in patients receiving zidovudine. 
Hematologiset haittavaikutukset: On odotettavissa, että potilaille, jotka saavat tsidovudiinia, kehittyy anemiaa, neutropeniaa ja leukopeniaa (yleensä neutropeniaa seuraten).
Renal impairment: Lamivudine and zidovudine concentrations are increased in patients with renal impairment due to decreased clearance. 
Munuaisten toiminnan häiriöt: Vähentyneestä erittymisestä johtuen lamivudiinin ja tsidovudiinin pitoisuudet ovat suurentuneita potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
Metabolism and nutrition disorders Rare: Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia 
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Harvinainen: maitohappoasidoosi (ilman hypoksemiaa), ruokahaluttomuus
Talk to your doctor if any of these apply to you. 
Keskustele lääkärin kanssa, jos jokin ylläolevista koskee sinua.
Rare side effects that may show up in blood tests are: 
Harvinaisia verikokeissa havaittavia haittavaikutuksia:
Not everyone responds to treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva in the same way. 
Lamivudine/Zidovudine Teva ei vaikuta kaikkiin samalla tavalla.
Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lamivudiinia ja 300 mg tsidovudiinia.
There is limited experience of overdosage with lamivudine/zidovudine. 
Lamivudiinin/tsidovudiinin yliannostuksesta on rajoitetusti kokemuksia.
Both lamivudine and zidovudine are excreted in breast milk at similar concentrations to those found in serum. 
Sekä lamivudiini että tsidovudiini erittyvät äidinmaitoon ja pitoisuudet vastaavat seerumista mitattavia pitoisuuksia.
Reproductive system and breast disorders Rare: Gynaecomastia 
Sukupuolielimet ja rinnat Harvinainen: gynekomastia
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle: www-sivusto: www.fimea.fi
Atovaquone/Zidovudine (750 mg twice daily with food/200 mg thrice daily) 
atovakoni/tsidovudiini (750 mg x 2 / vrk ruuan kanssa/200 mg x 3 / vrk)
• amphotericin or co-trimoxazole, to treat fungal and bacterial infections 
• amfoterisiini tai trimetopriimisulfa, sieni- ja bakteeri-infektioiden hoitoon käytettyjä lääkkeitä
Zidovudine AUC ↑74% (UGT inhibition) 
tsidovudiini AUC ↑ 74 % (UGT:n esto)
Containers: 
Purkit:
Potential to slightly decrease zidovudine plasma concentrations through UGT induction. 
Tsidovudiinipitoisuudet plasmassa voivat laskea jonkin verran UGT-induktion vuoksi.
Common side effects that might show up in blood tests are: 
Yleisiä verikokeissa nähtäviä haittavaikutuksia:
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people: 
Harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi olla enintään yhdellä tuhannesta:
Rare: Oral mucosa pigmentation, taste perversion and dyspepsia. 
Harvinainen: suun limakalvon pigmentaatio, makuhäiriöt ja happovaivat.
Zidovudine AUC ↑80% (UGT inhibition) 
tsidovudiini AUC ↑ 80 % (UGT:n esto)
For more details physicians should refer to the individual prescribing information for lamivudine and zidovudine. 
Lisätietojen osalta viitataan lamivudiinin ja tsidovudiinin valmisteyhteenvetoihin.
• headache • feeling sick (nausea). 
• päänsärky • huonovointisuus.
- The active substances are lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg. - The other ingredients are: Tablet core: Cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate (Type A), sodium stearyl fumarate. 
- Muut aineet ovat: Tablettiydin: mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), natriumstearyylifumaraatti.
Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg film-coated tablets 
Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Concomitant treatment, especially acute therapy, with potentially nephrotoxic or myelosuppressive medicinal products (e.g. systemic pentamidine, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine and doxorubicin) may also increase the risk of adverse reactions to zidovudine. 
Tällaisia lääkkeitä ovat esim. systeeminen pentamidiini, dapsoni, pyrimetamiini, sulfatrimetopriimi, amfoterisiini, flusytosiini, gansikloviiri, interferoni, vinkristiini, vinblastiini ja doksorubisiini.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Arthralgia, muscle disorders Rare: Rhabdomyolysis 
Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen: artralgia, lihasoireet Harvinainen: rabdomyolyysi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR THE CONTAINER 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKIN ULKOPAKKAUS
Pregnancy 
SEKALAISET
• general feeling of being unwell 
• yleinen huononolon tunne
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance (>70 %) via the organic cationic transport system. 
Pääasiallinen eliminaatiotie on erittyminen virtsaan orgaanisten kationien kuljetusjärjestelmien kautta (> 70 %).
URICOSURIC 
• ripuli
Clarithromycin/Lamivudine 
klaritromysiini/lamivudiini
Valproic acid/Zidovudine (250 mg or 500 mg thrice daily/100 mg thrice daily) 
valproaanihappo/tsidovudiini (250 mg tai 500 mg x 3 / vrk /100 mg x 3 / vrk)
• fits (convulsions) 
• ihon pistelyä (puutumista)
Two patterns of multi-drug resistance mutations, the first characterised by mutations in the HIV reverse transcriptase at codons 62, 75, 77, 116 and 151 and the second involving a T69S mutation plus a 6-base pair insert at the same position, result in phenotypic resistance to AZT as well as to the other approved NRTIs. 
Ensimmäiselle on tyypillistä mutaatiot HIV:n käänteiskopioijaentsyymin kodoneissa 62, 75, 77, 116 ja 151.
ANTIFUNGALS 
SIENILÄÄKKEET
Lamivudine/zidovudine was shown to be bioequivalent to lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg given as separate tablets, when administered to fasting subjects. 
Lamivudiini/tsidovudiini oli paastonneilla henkilöillä biologisesti samanarvoinen kuin erillisinä tabletteina otetut lamivudiini 150 mg ja tsidovudiini 300 mg.
Take special care with Lamivudine/Zidovudine Teva 
Ole erityisen varovainen Lamivudine/Zidovudine Tevan suhteen
Dosage in the elderly: No specific data are available, however special care is advised in this age group due to age associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters. 
On kuitenkin syytä noudattaa erityistä varovaisuutta hoidettaessa vanhuksia, koska ikä aiheuttaa muutoksia mm. munuaisten toimintaan ja verenkuvaan.
Fluconazole/Zidovudine (400 mg once daily/200 mg thrice daily) 
flukonatsoli/tsidovudiini (400 mg x 1 / vrk/200 mg x 3 / vrk)
The clinical significance of these findings is unknown. 
Näiden havaintojen kliininen merkitys on epäselvä.
Each film-coated tablet contains lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lamivudiinia 300 mg tsidovudiinia
Methadone/Lamivudine 
metadoni/lamivudiini
Clarithromycin/Zidovudine (500 mg twice daily/100 mg every 4 hours) 
klaritromysiini/tsidovudiini (500 mg x 2 / vrk/100 mg joka 4. tunti tsidovudiini AUC ↓ 12 %
• cladribine, used to treat hairy cell leukaemia 
• kladribiini (käytetään karvasoluleukemian hoitoon).
Phenobarbital/Lamivudine 
fenobarbitaali/lamivudiini
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Rash, alopecia Rare: Angioedema 
Iho ja ihonalainen kudos Yleinen: ihottuma, hiustenlähtö Harvinainen: angiodeema
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Myalgia 
Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen: myalgia Melko harvinainen: myopatia
Zidovudine: 
Lamivudiini:
Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people 
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi olla enintään yhdellä kymmenestätuhannesta:
Probenecid/Lamivudine 
probenesidi/lamivudiini
Limited data from clinical trials do not indicate a significantly increased risk of adverse reactions to zidovudine with cotrimoxazole (see interaction information above relating to lamivudine and cotrimoxazole), aerosolised pentamidine, pyrimethamine and acyclovir at doses used in prophylaxis. 
Kliinisistä tutkimuksista saadun rajallisen tiedon mukaan sulfatrimetopriimin (ks. yllä lamivudiinin ja sulfatrimetopriimin yhteisvaikutuksista), hengitettävän pentamidiinin, pyrimetamiinin ja asikloviirin käyttö profylaktisina annoksina yhdessä tsidovudiinin kanssa ei merkittävästi lisää haittavaikutusten vaaraa.
Blood and lymphatic system disorders Common: Anaemia, neutropenia and leucopenia Uncommon: Thrombocytopenia and pancytopenia (with marrow hypoplasia) Rare: Pure red cell aplasia 
Melko harvinainen: trombosytopenia ja pansytopenia (ja siihen liittyvä luuytimen hypoplasia) Harvinainen: puhdas punasoluaplasia
Didanosine/Lamivudine 
didanosiini/lamivudiini
Teл. 
viim.
Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg film-coated tablets lamivudine/zidovudine 
Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg tabletti, kalvopäällysteinen lamivudiini/tsidovudiini
MISCELLANEOUS 
• nivelkivut
Fluconazole/Lamivudine 
flukonatsoli/lamivudiini
Some medicines interact with Lamivudine/Zidovudine Teva 
Joillakin lääkkeillä on yhteisvaikutuksia Lamuvidine/Zidovudine Tevan kanssa
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people: 
Yleiset haittavaikutukset Näitä voi olla enintään yhdellä kymmenestä:
Neither zidovudine nor lamivudine have shown evidence of impairment of fertility in studies in male and female rats. 
Uros- ja naarasrotilla tehdyissä tutkimuksissa tsidovudiinin ja lamivudiinin ei ole osoitettu heikentävän hedelmällisyyttä.
Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided. 
Jos pitkäaikaista käyttöä samanaikaisesti ei voida välttää, on harkittava tiheämpää HIV-1-virusmäärän seurantaa.
Haematological parameters should therefore be carefully monitored (see section 4.3) in patients receiving Lamivudine/Zidovudine Teva. 
Näiden vuoksi Lamivudine/Zidovudine Tevaa saavien potilaiden verenkuvaa on tarkasti seurattava (ks. kohta 4.3).
However, as dosage adjustments for zidovudine may be necessary, it is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine be administered to patients with severe hepatic impairment. 
Koska tsidovudiiniannoksen muuttaminen voi olla aiheellista, suositellaan, että vakavasta maksan toiminnanvajauksesta kärsiville potilaille määrätään lamivudiinia ja tsidovudiinia erillisinä valmisteina, ks. näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Cough, nasal symptoms 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleinen: yskä, nenäoireet
Blood and lymphatic systems disorders 
Veri ja imukudos
Zidovudine concentrations are increased in patients with advanced renal failure. 
Tsidovudiinipitoisuudet ovat suurentuneita potilailla, joiden munuaisten toiminta on huomattavasti heikentynyt.
There is no evidence of added toxicity following concurrent administration of the two compounds. 
Mikään ei viittaa siihen, että lääkkeiden samanaikainen käyttö lisäisi toksisuutta.
Didanosine /Zidovudine 
didanosiini/tsidovudiini
• an increase in the level of liver enzymes 
• maksaentsyymiarvojen nousu
Insufficient data to recommend dosage adjustment. 
ei riittävästi tietoa annossuositusten antamiseen fenobarbitaali/tsidovudiini
Atovaquone/Lamivudine 
atovakoni/lamivudiini
If you get any symptoms of infection while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva: 
Jos saat infektio-oireita Lamivudine/Zidovudine Teva -hoidon aikana: Kerro heti lääkärille.
Pancreatitis 
Hermosto
Stavudine/Lamivudine 
stavudiini/lamivudiini
Lamivudine and zidovudine are well absorbed from the gastrointestinal tract. 
Lamivudiini ja tsidovudiini imeytyvät hyvin suolistosta.
If concomitant therapy with Lamivudine/Zidovudine Teva and any of these medicinal products is necessary then extra care should be taken in monitoring renal function and haematological parameters and, if required, the dosage of one or more agents should be reduced. 
Jos jotain näistä lääkkeistä on käytettävä samanaikaisesti Lamivudine/Zidovudine Tevan kanssa, on seurattava munuaisten toimintaa ja verenkuvaa erityisen huolellisesti.
• muscle pain and discomfort 
• lihaskivut ja -vaivat
• breakdown of muscle tissue 
• lihaskudoksen hajoaminen
OPIOIDS 
• oksentelu
Cimetidine/Lamivudine 
simetidiini/lamivudiini
Probenecid/Zidovudine (500 mg four times daily/2 mg/kg thrice daily) 
probenesidi/tsidovudiini (500 mg x 4 / vrk/2mg/kg x 3 / vrk tsidovudiini AUC ↑106% (UGT:n esto)
• joint pain 
• univaikeudet
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen: hengenahdistus Harvinainen: yskä
• fever (high temperature) 
• kuume
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING CONTAINERS 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKKI
Interactions involving binding site displacement are not anticipated with Lamivudine/Zidovudine Teva. 
Lamivudine/Zidovudine Tevalla ei odoteta olevan interaktioita, jotka liittyvät plasmaproteiineihin sitoutumiseen.
The 5'-glucuronide of zidovudine is the major metabolite in both plasma and urine, accounting for approximately 50-80 % of the administered dose eliminated by renal excretion. 
Tsidovudiinin päämetaboliitti sekä plasmassa että virtsassa on 5'-glukuronidi.
Valproic acid/Lamivudine 
valproaanihappo/lamivudiini
Phenytoin/Lamivudine 
fenytoiini/lamivudiini
• phenytoin, for treating epilepsy. 
• fenytoiini, epilepsialääke
Film-coated tablet 
LÄPIPAINOPAKKAUKSEN FOLIO
• muscle weakness. 
• lihasheikkous.
To ensure administration of the entire dose, the tablet(s) should ideally be swallowed without crushing. 
Tabletit tulee mieluiten niellä murskaamatta, jotta koko annos tulee varmasti otetuksi.
Ranitidine/Lamivudine 
ranitidiini/lamivudiini
Hepatobiliary disorders 
URIKOSURISET LÄÄKKEET
Lamivudine/Zidovudine Teva contains lamivudine and zidovudine, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Lamivudine/Zidovudine Teva. 
Lamivudine/Zidovudine Teva sisältää lamivudiinia ja tsidovudiinia.
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people: 
Melko harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi olla enintään yhdellä sadasta:
Adults and adolescents 30 kg or more The usual dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one tablet twice a day. 
Tavallinen Lamivudine/Zidovudine Teva -annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Common: Vomiting, abdominal pain and diarrhoea Uncommon: Flatulence 
Yleinen: anemia, neutropenia ja leukopenia
The MIC distribution pattern has not changed notably during recent years. 
MIC-jakauman malli ei ole muuttunut merkittävästi viime vuosina.
1107 Budapest Hungary 
1107 Budapest Unkari
Milk: 13.5 days. 
Maito: 13,5 vuorokautta.
INN Strength 
INN Vahvuus
Body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
Paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti aliannostuksen välttämiseksi.
Respiratory infections: 
Hengitystieinfektiot:
2635-432 Rio de Mouro Portugal 
2635-432 Rio de Mouro Portugali
Discussion of the data available 
Käytettävissä olevia tietoja koskeva keskustelu
This procedure is necessary so that individual injection sites are kept apart. 
Tämä on tarpeen, jotta yksittäiset injektiokohdat voidaan pitää erillä toisistaan.
Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italy 
Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italia
Antimicrobial resistance 
Mikrobilääkeresistenssi
The establishment of withdrawal periods was based on the better conducted and most reliable study. 
Varoajat määritettiin paremmin tehdyn ja luotettavimman tutkimuksen mukaan.
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria. 
Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon on perustuttava paikallisiin (alueellisiin, maatilakohtaisiin) epidemiologisiin tietoihin kohdebakteerin herkkyydestä.
Therefore, the risk of resistance development among these bacteria can presently not be fully evaluated. 
Siksi resistenssin kehittymisen riskiä ei voida täysin arvioida näiden bakteerien osalta.
Spiramicin proved to be more efficacious and with a lower relapse rate compared to the positive controls. 
Spiramysiini osoittautui tehokkaammaksi, ja relapsimäärä oli pienempi kuin positiivisten kontrollien.
In addition, clinical efficacy data have been presented to support the aforementioned indication. 
Lisäksi edellä mainitun käyttöaiheen tueksi on esitetty kliinistä tehoa koskevia tietoja.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, applicants/marketing authorisation holders in the Member States 
Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
A limited resistant populaton was observed above 64 µg/ml. 
Vähäinen resistentti populaatio havaittiin, kun arvo oli yli 64 µg/ml.
The overall benefit-risk balance of the products under this procedure was deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III). 
Menettelyn piiriin kuuluvien valmisteiden hyöty-riskisuhteen katsottiin olevan myönteinen edellyttäen, että tuotetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III).
The withdrawal periods for cattle meat and milk should be amended as proposed to provide assurance for consumer safety. 
Nautojen lihaa ja maitoa koskevat varoajat on muutettava ehdotuksen mukaisesti, jotta kuluttajien turvallisuus voitaisiin varmistaa.
In these studies the efficacy of spiramycin had been compared to negative controls or to other antibiotics approved for these indications (oxytetracycline and tylosin). 
Näissä tutkimuksissa spiramysiinin tehoa verrattiin negatiivisiin kontrolleihin tai muihin kyseisiin käyttöaiheisiin hyväksyttyihin antibiootteihin (oksitetrasykliiniin ja tylosiiniin).
Earlier and more recent in vitro susceptibility data of the target pathogens had been derived from a large number of strains collected from cattle in several EU Member States. 
Kohdepatogeeneja koskevat varhaisemmat ja tuoreemmat in vitro -herkkyystiedot on saatu suuresta määrästä kantoja, joita on kerätty naudoilta useissa EU:n jäsenvaltioissa.
Particularly high spiramycin concentrations were determined in lung macrophages. 
Erityisen korkeita spiramysiinipitoisuuksia määritettiin keuhkomakrofageissa.
Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France 
Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Ranska
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal. 
Valmisteen käytön on perustuttava eläimestä eristetyn bakteerin herkkyystestiin.
Due to concerns related to efficacy, antimicrobial resistance and withdrawal periods, on 12 September 2012, Germany presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names, and generic products thereof. 
Tehoon, mikrobilääkeresistenssiin ja varoaikoihin liittyvien huolenaiheiden vuoksi Saksa esitti 12. syyskuuta 2012 Euroopan lääkevirastolle pyynnön direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisesta menettelystä, joka koskee Suanovil 20 -valmistetta ja valmisteen muita kauppanimiä, Captalinvalmistetta ja sen muita kauppanimiä ja vastaavia geneerisiä valmisteita.
The following Minimum Inhibitory Concentrations (MIC) have been determined for spiramycin in European isolates collected from diseased animals between 2007 to 2012: 
Seuraavat spiramysiinin pienimmät kasvua estävät pitoisuudet (MIC) on määritetty eurooppalaisista isolaateista, jotka on kerätty sairaista eläimistä vuosina 2007-2012:
Mannheimia haemolytica Cattle Staphylococcus aureus 
Mannheimia haemolytica Naudat Staphylococcus aureus Naudat
Using the statistical analysis the calculated withdrawal period for cattle meat and offal is 75 days. 
Tilastollisen analyysin perusteella laskettu nautojen lihan ja sisäelinten varoaika on 75 päivää.
Regarding bovine mastitis pathogens such as S. aureus and S. uberis, there exists already a resistant proportion of strains, as evident from recent surveillance programs. 
Osa nautojen utaretulehduspatogeenien, kuten S. aureuksen ja S. uberiksen, kannoista on kuitenkin jo resistenttejä, kuten viimeaikaiset seurantaohjelmat osoittavat.
However, as Spirovet is bioequivalent to Suanovil 20 the same withdrawal period of 27 milkings (13.5 days) can be recommended. 
Koska Spirovet on kuitenkin biologisesti samanarvoinen kuin Suanovil 20, voidaan suositella samaa varoaikaa eli 27 lypsykertaa (13,5 päivää).
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. 
Valmistetta käytettäessä on otettava huomioon mikrobilääkkeitä koskevat viralliset kansalliset ja alueelliset toimintalinjat.
No residue depletion study in milk was provided, hence no withdrawal period for milk is recommended. 
Jäämien poistumista koskevia tietoja ei toimitettu maidon osalta, joten maidolle ei suositella varoaikaa.
The comparison of earlier with more recently determined MIC-data is, more over, complicated by the different laboratory methods used, and the fact that no break points validated for veterinary medicine exist. 
Aiempien ja viimeaikaisten MIC-tietojen vertailua kuitenkin vaikeuttaa se, että käytetyt laboratoriomenetelmät poikkeavat toisistaan ja että eläinlääkkeille ei ole vahvistettu kynnysarvoja.
de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex FRANCE 
de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex RANSKA
MIC of spiramycin (µg/mL) Range 
MIC-arvo spiramysiinille (µg/ml) Alue
Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon France 
Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon Ranska
Quality, target animal safety, user safety and environmental risk were not assessed in this referral procedure. 
Tässä lausuntopyyntömenettelyssä ei arvioitu laatua, kohde-eläinten turvallisuutta, käyttäjien turvallisuutta tai ympäristöriskiä.
The data were, however, not appropriate to support subclinical or chronic mastitis or mastitis caused by other bacteria like S. uberis. 
Tiedot eivät kuitenkaan tukeneet riittävästi subkliinistä tai kroonista utaretulehdusta tai muiden bakteereiden, kuten S. uberiksen, aiheuttamaa utaretulehdusta.
Thus a 62 days withdrawal period for meat and offal is recommended. 
Niinpä lihan ja sisäelinten varoajaksi suositellaan 62 päivää.
Since the study has shortcomings (no data for tissues other than injection site and in some samples residues in the surrounding injection site were higher than in the core), it was considered necessary to use the alternative approach and add a 30% safety span which resulted in a withdrawal period of 68 days for cattle meat and offal. 
Koska tutkimuksessa on puutteita (muualla kuin injektiokohdassa olevia kudoksia koskevia tietoja ei ole ja joissakin näytteissä jäämäpitoisuudet olivat injektiokohdan ympäristössä korkeampia kuin keskellä), pidettiin tarpeellisena käyttää vaihtoehtoista lähestymistapaa ja lisätä 30 prosentin turva-alue, jolloin nautojen lihan ja sisäelinten varoajaksi saatiin 68 päivää.
La Ballastière 33500 Libourne France 
La Ballastière 33500 Libourne Ranska
If this means that the dose must be divided into two injections, then injections should be administered on opposite sides of the neck. 
Jos annos on tämän vuoksi jaettava kahteen injektioon, injektiot on annettava eri puolille kaulaa.
Lung levels determined following this treatment regime reached a multiple of the corresponding plasma levels from 4 hours after injection onwards and persisted on a high level for 32 hours after a single injection. 
Tämän hoito-ohjelman jälkeen määritetyt pitoisuudet keuhkoissa olivat moninkertaisia vastaaviin plasmapitoisuuksiin nähden 4 tunnin kuluessa injektiosta ja pysyivät korkealla tasolla 32 tuntia yksittäisen injektion jälkeen.
In a worst-case scenario a AUC/MIC-ratio of 100-125 hours as target for spiramycin has been proposed. 
Pahimman mahdollisen tilanteen skenaariossa spiramysiinin AUC/MIC-suhteeksi on ehdotettu 100-125 tuntia.
Spiramycin is weakly bound to plasma proteins. 
Spiramysiini sitoutuu löyhästi plasmaproteiineihin.