natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 10 mg /160 mg 
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipiini/valsartaani
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg 
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipiini/valsartaani
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg 
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipiini/valsartaani
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg 
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipiini/valsartaani
Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten olanzapin 
Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten olantsapiini
Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olanzapin 
Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olantsapiini
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg 
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipiini/valsartaani
Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten olanzapin 
Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten olantsapiini
hydroxyzine 
hydroksitsiini
Sandoz 
Ranska Sandoz
ibuprofen 
ibuprofeeni
Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg 
Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipiini/valsartaani
0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled pens (multipack) 
6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled syringes with needle safety device (multipack) 
6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua, jossa neulansuojus (monipakkaus)
MA (EU) number (Invented) name 
Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus) Pakkauskoko
Pack size 
EUmyyntilupanume ro
21 March 2014 
21. maaliskuuta 2014
The amended information to doctors and patients is available here. 
Lääkäreille ja potilaille tarkoitetut muutetut tiedot ovat saatavilla tästä.
The European Commission issued a decision on 21 March 2014. 
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 21. maaliskuuta 2014.
Rocephin is marketed in the following EU Member States: Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Portugal, Romania, Sweden and the United Kingdom, as well as Iceland. 
Rocephin on myynnissä seuraavissa EU:n jäsenvaltioissa: Belgia, Tanska, Suomi, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Irlanti, Italia, Latvia, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Portugali, Romania, Ruotsi ja Yhdistynyt kuningaskunta.
Rocephin is authorised in the EU via national procedures. 
Rocephin on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisissa menettelyissä.
What is Rocephin? 
Mitä Rocephin on?
Why was Rocephin reviewed? 
Miksi Rocephinia arvioitiin?
It is also available in the EU under other trade names: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine. 
Sitä on saatavana Euroopan unionissa myös seuraavilla kauppanimillä: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain ja Rocephine.
Questions and answers on Rocephin and associated names (ceftriaxone, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, powder for solution for injection or infusion) 
Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Rocephin ja muut kauppanimet (keftriaksoni, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, infuusio- tai injektiokuiva-aine, liuosta varten)
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including section 4.3 (contraindications), 4.4 (special warnings and precautions for use) and 4.6 (pregnancy and lactation). 
Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös muita valmisteyhteenvedon kohtia, kuten kohdat 4.3 (vastaaiheet), 4.4 (varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet) ja 4.6 (raskaus ja imetys).
The company that markets these medicines is Roche. 
Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on Roche.
The CHMP concluded that Rocephin should be used to treat the following infections in adults and children, which were already approved in several but not all EU Member States: 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Rocephinilla voidaan hoitaa aikuisten ja lasten seuraavia infektioita, jotka oli jo hyväksytty useissa jäsenvaltioissa:
This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them. 
Tämän ansiosta bakteerit eivät voi muodostaa soluseiniä, minkä vuoksi ne lopulta kuolevat.
On 23 January 2014, the European Medicines Agency completed a review of Rocephin. 
Euroopan lääkevirasto sai Rocephin-lääkevalmisteen arvioinnin päätökseen 23. tammikuuta 2014.
Rocephin is a medicine that contains the active substance ceftriaxone. 
Rocephin on lääke, jonka vaikuttava aine on keftriaksoni.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
Tämän vuoksi lääkkeen käyttötavoissa on jäsenvaltiokohtaisia eroja, kuten tuotetta myyvien maiden valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa havaituista eroavaisuuksista voidaan nähdä.
Rocephin should preferably be given into a vein by injection over a period of 5 minutes or by infusion (drip) over at least 30 minutes, or else by deep intramuscular injection. 
Rocephinia voidaan antaa suonensisäisenä injektiona viiden minuutin ajan, laskimonsisäisenä infuusiona (tiputuksena) vähintään 30 minuutin ajan tai syvänä lihaksensisäisenä injektiona.
In adults and children over 12 years of age, the recommended dose varies between 1 and 4 g of Rocephin once daily depending on the condition it is used to treat. 
Aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten suositeltu annos on 1-4 g Rocephinia kerran päivässä.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU. 
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea päätti, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet on yhtenäistettävä koko Euroopan unionissa.
On 9 December 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Rocephin in the EU. 
Euroopan komissio siirsi asian 9. joulukuuta 2011 lääkevalmistekomitealle (CHMP) Rocephinvalmisteen myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Rocephin in adults and children. 
Kun käyttöaiheet oli yhtenäistetty, lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös Rocephinin aikuisia ja lapsia koskevat käyttösuositukset.
It is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections including pneumonia (infection of the lungs) and meningitis (infection of the membranes around the brain and spine). 
Se on antibiootti, jolla hoidetaan useita bakteeri-infektioita, kuten keuhkokuumetta ja aivokalvontulehdusta (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehdusta).
Rocephin may be used to manage patients with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) who also have fever suspected to be caused by bacterial infection, patients with bacteraemia (when the bacteria are detected in the blood) suspected to be caused by any of the infections mentioned above, and for the pre-operative prevention of surgical site infections. 
Rocephinilla voidaan hoitaa potilaita, jotka sairastavat neutropeniaa (neutrofiileiksi kutsuttujen valkosolujen puutos) ja joilla on lisäksi kuumetta, jonka epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta, sekä potilaita, jotka sairastavat bakteremiaa (jolloin bakteereita esiintyy veressä), jonka epäillään johtuvan jostakin edellä mainitusta infektiosta.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Rocephin in the European Union (EU). 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Rocephinin lääkemääräykseen liittyviä tietoja on yhtenäistettävä Euroopan unionissa.
The CHMP agreed that Rocephin should no longer be used to treat sinusitis (inflammation of the sinuses), pharyngitis (sore throat) and prostatitis (inflammation of the prostate, a gland of the male reproductive system) because not enough clinical data are available to support these indications. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Rocephinia ei pidä enää käyttää poskiontelotulehduksen, nielutulehduksen (kurkkukivun) ja eturauhastulehduksen (miehen sukupuolirauhasen tulehduksen) hoitoon, koska kyseisten sairauksien tueksi ei ole tarpeeksi kliinisiä tietoja.
In children below 12 years of age, the recommended dose of Rocephin depends on body weight and the condition it is used to treat. 
Alle 12-vuotiaiden lasten suositeltu Rocephin-annos määräytyy potilaan painon ja hoidettavan sairauden mukaan.
• bacterial endocarditis (an infection in the heart). 
• bakteeriendokardiitti (sydämen tulehdus).
Rocephin may be used to treat acute exacerbations (flare-ups) of chronic obstructive pulmonary disease in adults. 
Rocephinilla voidaan hoitaa aikuisten keuhkoahtaumataudin akuutteja pahenemisvaiheita.
• hospital- and community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught in or outside the hospital); 
• sairaalasyntyinen ja avosyntyinen (muualla kuin sairaalassa tai laitoksessa alkanut) keuhkokuume
4.1 Therapeutic indications 
4.1 Käyttöaiheet
It may also be used to treat disseminated Lyme borreliosis (a bacterial infection spread to humans by infected ticks) in adults and children including neonates from 15 days of age. 
Sillä voidaan myös hoitaa aikuisten, lasten ja vähintään 15 päivän ikäisten vastasyntyneiden Lymen borrelioosia (puutiaisten levittämä bakteeri-infektio).
• complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection); 
• komplisoituneet virtsatieinfektiot, mukaan luettuna pyelonefriitti (munuaisinfektio)
• bacterial meningitis; 
• bakteeriperäinen aivokalvontulehdus
Ceftriaxone belongs to the group ‘cephalosporins'; it works by attaching to proteins on the surface of bacteria. 
Se vaikuttaa kiinnittymällä bakteerien pinnassa oleviin proteiineihin.
• complicated skin and soft tissue infections; 
• komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot
Rocephin was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh). 
Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (ihmislääkevalmisteet) (CMDh) on määrittänyt Rocephinin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
• infections of bones and joints; 
• luu- ja nivelinfektiot
• intra-abdominal infections (infections within the abdomen); 
• vatsansisäiset infektiot
Only healthy animals should be vaccinated. 
Vain terveitä eläimiä tulee rokottaa.
Read package leaflet before use. 
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination) 
Samanaikainen aktiivinen ja passiivinen immunisointi (hätärokotus)
62.5 micrograms For a full list of excipients, see section 6.1. 
62,5 mikrogrammaa Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Lot {number} 
ERÄNUMERO Lot {numero}
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET), TARVITTAESSA
Allow the vaccine to reach room temperature before use. 
ANNOSTUSOHJEET Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
In very rare cases a local reaction exceeding 5 cm and possibly persisting longer than 2 days may occur. 
Hyvin harvoissa tapauksissa paikallinen turvotus voi olla halkaisijaltaan enemmän kuin 5 cm ja kestää pidempään kuin 2 vuorokautta.
1 Antigenic units 
1 Antigeeniyksikkö
42 months 
42 kk
Cholesterol 
Kolesteroli
375 micrograms 
375 mikrogrammaa
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable 
MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later. 
Toinen rokoteannos (V2) tulee antaa 4 viikkoa myöhemmin.
Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness). 
Injektiokohdassa voi esiintyä harvoin kipua, mikä saattaa johtaa väliaikaiseen toiminnalliseen haittaan (jäykkyys).
62.5 micrograms 
62,5 mikrogrammaa
125 micrograms 
125 mikrogrammaa
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Käyttämättömät lääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER 
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later) 
Jos infektioriski on lisääntynyt tai jos varsa ei ole saanut riittävästi ternimaitoa, voidaan lisäksi antaa ensimmäinen injektio 4 kuukauden iässä, minkä jälkeen rokotukset annetaan rokotusohjelman mukaisesti (perusrokotukset 6 kuukauden iässä ja 4 viikkoa myöhemmin).
Vaccination schedule: 
Rokotusohjelma:
Not all pack sizes may be marketed. 
Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole markkinoilla
A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf. 
A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine 2/Newmarket/2/93 (50 AU), tetanustoksoidi 40 Lf.
• Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later 
• Perusrokotukset: ensimmäinen injektio 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children. 
MERKINTÄ “EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE” Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml. 
Pahvipakkaus, jossa on 10 lasista 1 ml:n injektiopulloa.
A third vaccination with Equilis Prequenza Te should be repeated at least four weeks later. 
Kolmas rokotus Equilis Prequenza Te:llä tulee antaa vähintään neljä viikkoa myöhemmin.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/057/001-004 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/05/057/001-004
C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca 
37008 Carbajosa de la Sagrada
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children. 
SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
EXP {month/year} 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausi/vuosi}
Store at 2-8 °C, protected from light. 
Säilytä 2°C - 8°C, valolta suojassa.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label. 
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals. 
D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Phosphate buffer, traces of thiomersal, traces of formaldehyde 
Fosfaattipuskuri, tiomersaalijäämiä, formaldehydijäämiä.
Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles. 
Pahvipakkaus, jossa on 1, 5 tai 10 esitäytettyä ruiskua ja neulaa.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009. 
Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
It is recommended that a single booster dose should only be administered to horses that have already received a primary vaccination course using vaccines that contain the same types of equine influenza virus included in this vaccine. 
On suositeltavaa, että tehosterokotus annetaan vain hevosille, jotka ovat saaneet perusrokotuksen samantyyppisiä hevosinfluenssaviruksia sisältävällä rokotteella.
Equine influenza virus strains: 
Hevosen influenssaviruskannat :
Foals should not be vaccinated before the age of 6 months, especially when born to mares that were revaccinated in the last two months of gestation, because of possible interference by maternally derived antibodies. 
Varsat suositellaan rokotettavaksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä, etenkin jos varsan emä on rokotettu uudelleen synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana, maternaalisten vasta-aineiden mahdollisen häiritsemisen vuoksi.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above. 
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden muun kuin yllämainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa.
In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum from Intervet at a separate injection site, using separate syringes and needles. 
Siinä tapauksessa ensimmäinen perusrokotusannos (V1) voidaan antaa samanaikaisesti sopivan, ennaltaehkäisevän Intervetin TetanusSerum-annoksen kanssa eri injektiokohtaan erillisellä ruiskulla ja neulalla.
The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus. 
Rokotetta voidaan käyttää Intervetin Tetanus Serum -valmisteen kanssa sellaisten loukkaantuneiden hevosten hoitoon, joita ei ole rokotettu tetanusta vastaan.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml: 
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Annos (1 ml) sisältää:
A primary vaccination course may be considered necessary in horses that have not been suitably primed. 
Perusrokotusten antaminen voi olla tarpeellista hevosille, joita ei ole perusrokotettu vastaavalla rokotteella.
The first revaccination (third dose) against equine influenza is given 5 months after the primary vaccination course. 
Ensimmäinen tehosterokotus (kolmas annos) hevosinfluenssaa vastaan annetaan 5 kuukautta perusrokotusten jälkeen.
TARGET SPECIES Horses 
KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT) Hevonen
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician. 
Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua ja näytettävä lääkärille tätä pakkausselostetta tai pakkausmerkintöjä.
Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ml guinea pig serum in the Ph.Eur. 
Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n tehotestissä
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 8). 
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Intervetin Tetanus Serum -valmisteen kanssa (ks. kappale 8).
Administer one dose (1 ml), by strict intramuscular injection, according to the following schedule: 
1 annos (1 ml) injisoidaan suoraan lihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Adjuvants: Purified Saponin 
Adjuvantit: Puhdistettu saponiini
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Type I glass pre-filled syringe, containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper. 
Tyypin I lasinen esitäytetty ruisku, jossa on halogenobutyylikumia oleva männän kärki ja halogenobutyylitulppa.
This revaccination results in immunity to equine influenza lasting at least 12 months. 
Tämän tehosterokotuksen jälkeen immuniteetti hevosinfluenssaa vastaan säilyy vähintään 12 kuukautta.
Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme). 
Tämän jälkeen rokotusväliksi suositellaan korkeintaan kaksi vuotta (ks. rokotuskaavio).
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under 
4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
GSK Vaccines GmbH 
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite GSK Vaccines GmbH
PHARMACEUTICAL FORM Clear opalescent suspension for injection 
LÄÄKEMUOTO Kirkas läpikuultava injektioneste, suspensio
The second revaccination is given 12 months after the first revaccination. 
Toinen tehosterokotus annetaan 12 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis Prequenza Te
The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course. 
Ensimmäinen tehosterokotus annetaan viimeistään 17 kuukautta perusrokotusten jälkeen.
1 ml. 
1 ml lihaksensisäisesti.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 annos
1 dose 
10 annosta
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Per dose of 1 ml: 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Annos (1 ml) sisältää:
Active substances 
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
To stimulate active immunity against Equine influenza and tetanus ATC-vet code: QI05AL01 
ATCvet-koodi: QI05AL01
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination 
kuvatut lukuun ottamatta rokotuspäivänä ilmennyttä lievää alakuloisuutta.
INDICATION(S) Active immunisation of horses from 6 months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and active immunisation against tetanus to prevent mortality. 
Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien hevosinfluenssaa vastaan vähentämään kliinisiä oireita ja viruseritystä tartunnan jälkeen sekä tetanusta vastaan kuolleisuuden vähentämiseksi.
Concurrent use of Equilis Prequenza Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Prequenza Te in the absence of tetanus antitoxin serum. 
Serum-valmisteiden käyttö voi heikentää aktiivista immuniteettia tetanusta vastaan verrattuna hevosiin, jotka on immunisoitu Equilis Prequenza Te:llä ilman tetanusantitoksiiniseerumia.
24 months after the first revaccination 
24 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen