natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using DuoResp Spiromax due to the lactose excipient. 
Potilaille tulee myös kertoa, että suu tulisi huuhdella vedellä inhalaation jälkeen (ks. kohta 4.4).
If you stop using DuoResp Spiromax 
Jos lopetat DuoResp Spiromaxin käytön
When used for asthma, your doctor will prescribe DuoResp Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol. 
Lääkäri määrää sinulle astmaasi varten DuoResp Spiromaxin yhdessä erillisen kohtauslääkettä sisältävän inhalaattorin (kuten salbutamoli-inhalaattori) kanssa.
(B) Using DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler 
(B) DuoResp Spiromaxin käyttö ainoana astmainhalaattorina
Do not use DuoResp Spiromax 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'. 
Älä käytä DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramman inhalaattoria kohtauslääkkeenä.
• An increase in the amount of sugar (glucose) in your blood, when you have a blood test. 
• verensokeriarvon kohoaminen, joka ilmenee verikokeessa
DuoResp Spiromax pharmacokinetic profile 
DuoResp Spiromaxin farmakokineettinen kuvaus
Also use DuoResp Spiromax as a ‘reliever inhaler' to treat asthma symptoms when they occur. 
Käytä tämän lisäksi DuoResp Spiromaxia kohtauslääkeinhalaattorina astman oireiden hoitoon niiden ilmaantuessa.
Patients should be advised to always have DuoResp Spiromax available for rescue use. 
Potilaita tulee neuvoa pitämään aina DuoResp Spiromax käsillä kohtauslääkkeenä.
DuoResp Spiromax 160 mcg/4.5 mcg 
DuoResp Spiromax 160 mikrog/4,5 mikrog
Patients should be reassessed regularly by their prescriber/healthcare provider so that the dose of DuoResp Spiromax remains optimal. 
Lääkkeen määräävän lääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan tulee arvioida potilas säännöllisesti optimaalisen DuoResp Spiromax -annoksen ylläpitämiseksi.
Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people 
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset: saattavat ilmetä 1:llä henkilöllä 10 000:sta
DuoResp Spiromax maintenance therapy 
DuoResp Spiromax -ylläpitohoito
Patients should be reminded to take their DuoResp Spiromax maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic. 
Potilaita tulee muistuttaa ottamaan DuoResp Spiromax -ylläpitoannoksensa ohjeen mukaisesti silloinkin, kun heillä ei ole oireita.
How to use DuoResp Spiromax 
Miten DuoResp Spiromaxia käytetään
Animal reproduction studies with formoterol have shown a somewhat reduced fertility in male rats at high systemic exposure (see section 5.3). 
Lisääntymistutkimuksissa eläimillä suurten, systeemisesti annettujen formoteroliannosten on osoitettu vähentävän jonkin verran urosrottien hedelmällisyyttä (ks. kohta 5.3.
Adults (18 years and older): 2 inhalations twice a day, taken in the morning and in the evening. 
Aikuiset (18 vuotta täyttäneet): 2 inhaloitavaa lääkeannosta kahdesti vuorokaudessa, aamulla ja illalla otettuna.
Package leaflet: Information for the patient DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate 
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle DuoResp Spiromax 320 mikrogrammaa / 9 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti
Package leaflet: Information for the patient DuoResp Spiromax 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate 
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle DuoResp Spiromax 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti
(A) Using DuoResp Spiromax and a separate ‘reliever inhaler'. 
DuoResp Spiromaxin ja erillisen ”kohtauslääkettä” sisältävän inhalaattorin käyttö.
Preparing your new DuoResp Spiromax 
Uuden DuoResp Spiromaxin käyttöönotto
DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy 
DuoResp Spiromax -ylläpitohoito ja oireita lievittävä hoito:
For DuoResp Spiromax there are two treatment approaches: 
On olemassa kahdenlaista DuoResp Spiromax -hoitoa:
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder 
DuoResp Spiromax 320 mikrogrammaa / 9 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe.
DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder 
DuoResp Spiromax 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe.
What you need to know before you use DuoResp Spiromax 3. 
Mitä DuoResp Spiromax on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät DuoResp Spiromaxia Miten DuoResp Spiromaxia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler. 
Spiromaxin käyttö ainoana astmainhalaattorina.
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate 
DuoResp Spiromax 320 mikrogrammaa / 9 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti
You are allergic to budesonide, formoterol fumarate dihydrate, or the other ingredient in this medicine (listed in section 6). 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät DuoResp Spiromaxia Älä käytä DuoResp Spiromaxia, jos olet allerginen budesonidille, formoterolifumaraattidihydraatille tai tämän lääkkeen apuaineelle (lueteltu kohdassa 6).
DuoResp Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate 
DuoResp Spiromax 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti
DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate Inhalation use. 
DuoResp Spiromax 160 mikrog / 4,5 mikrog, inhalaatiojauhe budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti Inhalaatioon.
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use. 
DuoResp Spiromax 320 mikrog/9 mikrog, inhalaatiojauhe budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti Inhalaatioon.
There are no data available for use of a fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate dihydrate in patients with hepatic or renal impairment. 
Munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsivät potilaat Budesonidin ja formoterolifumaraattidihydraatin vakioannosyhdistelmän käytöstä munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon ei ole saatavilla tietoja.
Close monitoring for dose-related adverse reactions is needed in patients who frequently take high numbers of DuoResp Spiromax as-needed inhalations. 
Potilaita, jotka käyttävät DuoResp Spiromaxia usein tarpeen sanelemana, on valvottava tarkasti annoksen suuruuteen liittyvien haittavaikutusten varalta.
1 or 2 inhalations (actuations), twice a day, taken in the morning and in the evening Your doctor may increase this to 4 inhalations, twice a day. 
1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa, aamulla ja illalla otettuna.
How to store DuoResp Spiromax 
DuoResp Spiromaxin säilyttäminen
Symptoms of adrenal gland suppression could be tiredness, weakness, stomach problems including nausea, vomiting, pain and diarrhoea, 
Akuutin lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan yhteydessä ilmenee oireita ja merkkejä, jotka saattavat olla epämääräisiä: ruokahaluttomuutta, vatsakipuja, laihtumista,
Vistor 
Verisuonisto
Only use DuoResp Spiromax in this way if your doctor has told you to. Use your DuoResp Spiromax every day. 
Käytä DuoResp Spiromaxia vain lääkärin sinulle määräämällä tavalla.
What DuoResp Spiromax looks like and contents of the pack 
DuoResp Spiromaxin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Each DuoResp Spiromax inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover. 
Jokainen DuoResp Spiromax -inhalaattori sisältää 60 inhalaatioannosta.
Each DuoResp Spiromax inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover. 
Jokainen DuoResp Spiromax-inhalaattori sisältää 120 inhalaatioannosta.
Open the sachet(s) only when you are ready to use them. 
Avaa annospussi(t) vasta, kun olet valmis käyttämään niitä.
Take the next dose at the usual time. 
Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
If you take more Kuvan than you should 
Jos otat enemmän Kuvania kuin sinun pitäisi
Do not change your diet without contacting your doctor. 
Älä muuta ruokavaliotasi ottamatta yhteyttä lääkäriisi.
Your doctor will tell you: 
Lääkäri kertoo:
Use in all patients 
Käyttö kaikille potilaille
Treatment of overdose should be directed to symptoms. 
Yliannostuksen hoito tulisi kohdentaa oireisiin.
*Reflects volume for total daily dose. 
*Osoittaa päivittäisen kokonaisannoksen määrän.
What Kuvan is and what it is used for 
Mitä Kuvan on ja mihin sitä käytetään
The table below is an example of how an appropriate dose is calculated 
Alla oleva taulukko on esimerkki siitä, miten oikea annos lasketaan
You must continue your diet treatment as recommended by your doctor. 
Sinun on jatkettava ruokavaliohoitoasi lääkärin suosittelemalla tavalla.
Date of the first authorisation: 02 December 2008 Date of latest renewal: 02 December 2013 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 2. joulukuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 2. joulukuuta 2013
Few cases of allergic reactions (such as skin rash and serious reactions) have been reported. 
Muutamia allergisten reaktioiden tapauksia (kuten ihottumaa ja vakavia reaktioita) on raportoitu.
If you notice these signs, contact your doctor immediately. 
Jos havaitset näitä oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
If you forget to take Kuvan 
Jos unohdat ottaa Kuvania
What you need to know before you take Kuvan Do not take Kuvan 
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Kuvania Älä ota Kuvania
Steps for preparing and taking your dose: 
Annoksen valmistelun ja ottamisen vaiheet:
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Headache and runny nose. 
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä useammalla kuin 1 ihmisellä 10:stä) Päänsärky ja vuotava nenä
Taking the medicine • Drink the solution within 30 minutes. 
Lääkkeen ottaminen • Juo liuos 30 minuutin kuluessa.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children were essentially similar to those in adults. 
Haittavaikutusten esiintyvyys, tyyppi ja vaikeusaste olivat lapsilla olennaisesti samankaltaiset kuin aikuisilla.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development. 
Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymän jälkeiseen kehitykseen.
Gastritis, oesophagitis 
Gastriitti, esofagiitti
Small particles may be visible in the solution, but they will not affect the effectiveness of the medicine. 
Liuoksessa saattaa näkyä pieniä hiukkasia, mutta ne eivät vaikuta lääkkeen tehoon.
If you are pregnant your doctor will tell you how to control phenylalanine levels adequately. 
Jos olet raskaana, lääkärisi sinulle, miten fenyylialaniinitasoja kontrolloidaan riittävästi.
Each bottle contains 30, 120 or 240 tablets. 
Jokainen purllo sisältää 30, 120 tai 240 tablettia.
EU/1/08/481/004 100 mg sachet EU/1/08/481/005 500 mg sachet 
EU/1/08/481/004 100 mg annospussi EU/1/08/481/005 500 mg annospussi
Do not swallow the tube or the contents. 
Älä niele putkea tai sen sisältöä.
Health disturbances 
Terveydentilan häiriöt
BH4 deficiency 
BH4:n puutos
To be dissolved before use. 
Liuotetaan ennen käyttöä.
• A medicine cup with graduation markings at 20, 40, 60 and 80 ml 
• lääkemitta, jossa on tilavuusmerkinnät 20, 40, 60 ja 80 ml:n kohdalla
• If your baby is too small to drink from a glass or a cup you may administer the solution via the oral syringe. 
• Jos vauva on liian pieni juodakseen lasista tai kupista, voit antaa liuoksen oraaliseen käyttöön tarkoitetulla mittaruiskulla.
If you take more Kuvan than prescribed, you may experience side effects that could include headache and dizziness. 
Jos otat enemmän Kuvania kuin lääkärisi on määrännyt, voit kokea haittavaikutuksia, kuten päänsärkyä ja huimausta.
Safety and efficacy of Kuvan in patients above 65 years of age have not been established. 
Kuvan-valmisteen turvallisuutta ja tehoa yli 65 vuoden ikäisten potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
If these are not strictly controlled before or when you become pregnant, this could be harmful to you and to your baby. 
Jos näitä ei kontrolloida tarkoin ennen raskautta ja raskauden aikana, sillä voi olla sinulle ja lapsellesi haitallisia vaikutuksia.
Discontinuation of treatment should be done only under the supervision of a physician. 
Kuvan-hoidon saa lopettaa ainoastaan lääkärin valvonnassa.
Because of very low BH4 levels phenylalanine is not used properly and its levels rise, resulting in harmful effects. 
Hyvin alhaisten BH4-pitoisuuksien vuoksi fenyylialaniinia ei voida käyttää kunnolla ja sen pitoisuudet nousevat, mikä johtaa vahingollisiin seurauksiin.
Although concomitant administration of inhibitors of dihydrofolate reductase (e.g. methotrexate, trimethoprim) has not been studied, such medicinal products may interfere with BH4 metabolism. 
Vaikka dihydrofolaattireduktaasin estäjien (esim. metotreksaatti, trimetopriimi) samanaikaista käyttöä ei ole tutkittu, voivat tällaiset lääkevalmisteet häiritä BH4:n metaboliaa.
If you have red, itchy, raised areas (hives), runny nose, fast or uneven pulse, swelling of your tongue and throat, sneezing, wheezing, serious difficulty in breathing or dizziness, you may be having a serious allergic reaction to the medicine. 
Jos sinulla on punaisia, kutiavia kohoumia (nokkosihottumaa), nenän vuotamista, nopea tai epäsäännöllinen syke, kielen ja kurkun turvotusta, aivastelua, vinkuvaa hengitystä, vakavia hengitysvaikeuksia tai huimausta, sinulla voi olla vakava allerginen reaktio lääkkeeseen.
Paediatric population The posology is the same in adults, children and adolescents. 
Pediatriset potilaat Annostus on sama aikuisille, lapsille ja nuorille.
The most commonly reported adverse reactions are headache and rhinorrhoea. 
Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat päänsärky ja rinorrea.
Kuvan should not be used during breast-feeding. 
Kuvan-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Immediately contact your doctor or pharmacist if you take more Kuvan than prescribed. 
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin, jos olet ottanut enemmän Kuvania kuin sinun pitäisi.
In vitro, sapropterin did not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP3A4/5, nor induce CYP1A2, 2B6, or 3A4/5. 
Sapropteriini ei estänyt in vitro seuraavia CYP450-isoentsyymejä: CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 tai CYP3A4/5 eikä indusoinut CYP1A2:ta, 2B6:ta tai 3A4/5:tä.
For instructions for use, see section 4.2. 
Käyttöohjeet: ks. kohta 4.2.
Their frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Niiden esiintymistiheyttä ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
The absorption of sapropterin is higher after a high-fat, high-calorie meal as compared to fasting, resulting, in average, in 40-85% higher maximum blood concentrations achieved 4 to 5 hours after administration. 
Sapropteriinin imeytyminen on suurempaa rasvaisen, kaloripitoisen aterian jälkeen paastoon verrattuna, mikä johtaa keskimäärin 40-85 % korkeampiin veren maksimipitoisuuksiin 4-5 tuntia annon jälkeen.
This leaflet was last revised in month/YYYY Other sources of information 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Patients who fail to achieve this level of response within the described one month test period should be considered non-responsive, these patients should not be treated with Kuvan and administration of Kuvan should be discontinued. 
Potilaita, jotka eivät saavuta tällaista vastetasoa kuukauden kokeiluaikana, on pidettävä hoitoon vastaamattomina, eikä heitä tule hoitaa Kuvan-valmisteella ja Kuvan-valmisteen antaminen on lopetettava.
It may take a few minutes for the tablets to dissolve. 
Tablettien liukeneminen saattaa kestää muutaman minuutin.
BH4 deficiency is a group of disorders arising from mutations or deletions in the genes encoding for one of the five enzymes involved in the biosynthesis or recycling of BH4. 
BH4-puutos on ryhmä häiriöitä, jotka johtuvat mutaatioista tai deleetioista geeneissä, jotka koodittavat jotain viidestä BH4:n biosynteesiin tai kierrätykseen osallistuvasta entsyymistä.
In the pivotal clinical trials and in the post-marketing experience for Kuvan, the following adverse reactions have been identified. 
Kuvan-valmisteella tehdyissä kliinisissä avaintutkimuksissa ja markkinoilletulon jälkeisen kokemuksen perusteella on identifioitu seuraavat haittavaikutukset.
Hypersensitivity reactions (including serious allergic reactions) and rash Metabolism and nutrition disorders 
Yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien vakavat allergiset reaktiot) ja ihottuma Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Based on the in vitro and in vivo results, co-administration of Kuvan is unlikely to increase systemic exposure to drugs that are substrates for BCRP. 
In vitro- ja in vivo -tulosten perusteella Kuvan-valmisteen yhteiskäyttö ei todennäköisesti lisää systeemistä altistusta lääkkeille, jotka ovat BCRP:n substraatteja.
Low blood phenylalanine and tyrosine levels 
Veren matalat fenyylialaniini- ja tyrosiinipitoisuudet
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX07 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, ATC-koodi: A16AX07
What Kuvan is and what it is used for What do you need to know before you take Kuvan How to take Kuvan 
Mitä Kuvan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kuvania Miten Kuvania otetaan
Following oral administration it is mainly eliminated through faeces while a small proportion is excreted in urine. 
Oraalisen annon jälkeen se eliminoituu pääasiassa ulosteen kautta ja pieni osa erittyy virtsaan.
In both cases, phenylalanine cannot be effectively transformed into the amino acid tyrosine, leading to increased phenylalanine levels in the blood. 
Molemmissa tapauksissa fenyylialaniinia ei voida muuttaa tehokkaasti tyrosiiniaminohapoksi, mikä johtaa veren fenyylialaniinitasojen kohoamiseen.
For instance, a calculated dose of 401 to 450 mg should be rounded down to 400 mg corresponding to 4 tablets. 
Esimerkiksi laskennallinen annos 401-450 mg tulee pyöristää alaspäin 400 mg:aan, joka vastaa neljää tablettia.
Caution must be exercised when prescribing to pregnant women. 
Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä valmistetta raskaana oleville naisille.
Diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia, nausea 
Ripuli, oksentelu, vatsakipu, dyspepsia, pahoinvointi
Since sapropterin dihydrochloride is a synthetic version of the naturally occurring 6R-BH4, it can be reasonably anticipated to undergo the same metabolism, including 6R-BH4 regeneration. 
Koska sapropteriinidihydrokloridi on synteettinen muoto luonnollisesti esiintyvästä 6R-BH4:stä on perusteltua olettaa, että se metaboloituu samalla tavalla, mukaan lukien 6R-BH4:n regeneraatio.
This medicine is also used to treat an inherited disease called BH4 deficiency in patients of all ages, in which the body cannot produce enough BH4. 
Tätä lääkevalmistetta käytetään myös kaikenikäisille potilaille hoidettaessa BH4:n puutokseksi kutsuttua perinnöllistä sairautta, jossa elimistö ei kykene tuottamaan riittävästi BH4:ää.
The solution should be drank within 15 to 20 minutes. 
Liuos tulee juoda 15-20 minuutin kuluessa.
BH4 is a cofactor for nitric oxide synthetase. 
BH4 on typpioksidisyntetaasin kofaktori.
Sustained or recurrent dysfunction in the phenylalanine-tyrosine-dihydroxy-L-phenylalanine (DOPA) metabolic pathway can result in deficient body protein and neurotransmitter synthesis. 
Pysyvät tai toistuvat häiriöt fenyylialaniini-tyrosiini-dihydroksi-L-fenyylialaniini (DOPA) -metaboliareitissä voivat johtaa puutteelliseen kehon proteiini- ja neurotransmitterisynteesiin.
Prolonged exposure to low blood phenylalanine and tyrosine levels during infancy has been associated with impaired neurodevelopmental outcome. 
Pitkäaikainen altistuminen veren matalille fenyylialaniini- ja tyrosiinitasoille varhaislapsuudessa on yhdistetty hermoston heikentyneeseen kehitykseen.
Population pharmacokinetic analysis of sapropterin including patients from birth to 49 years of age showed that body weight is the only covariate substantially affecting clearance or volume of distribution. 
Sapropteriinin populaatiofarmakokineettinen analyysi potilailla, joiden ikä vaihteli vastasyntyneestä 49-vuotiaaseen, osoitti, että kehon paino on ainoa puhdistumaan ja jakaantumistilavuuteen merkittävästi vaikuttanut muuttuja.
• Open the sachet(s) of Kuvan powder for oral solution by folding and tearing, or cutting at the dotted line in the upper right corner of the sachet. 
• Avaa Kuvan jauhe oraaliliuosta varten -annospussi(t) taittamalla ja repimällä tai leikkaamalla annospussin oikeassa yläkulmassa sijaitsevaa pisteviivaa pitkin.
Your child should drink the solution with a meal. 
Lapsen on juotava liuos aterian yhteydessä.
30 soluble tablets 120 soluble tablets 240 soluble tablets 
30 liukenevaa tablettia 120 liukenevaa tablettia 240 liukenevaa tablettia
Limited studies have been conducted in patients under 4 years of age with BH4 deficiency using another formulation of the same active substance (sapropterin) or an un-registered preparation of BH4. 
Alle 4-vuotiaille potilaille, joilla on BH4:n puutos, on tehty pieniä tutkimuksia käyttäen saman vaikuttavan aineen (sapropteriini) toista tuotemuotoa tai rekisteröimätöntä BH4-valmistetta.
In non-clinical studies, sapropterin was primarily distributed to the kidneys, adrenal glands, and liver as assessed by levels of total and reduced biopterin concentrations. 
Ei-kliinisissä tutkimuksissa sapropteriini jakautui pääasiassa munuaisiin, lisämunuaisiin ja maksaan määritettynä biopteriinin kokonaistasojen ja pelkistyneen biopteriinin konsentraatioiden perusteella.
If you are not able to give your child's dose within 15 to 20 minutes after dissolving the tablets, you will need to prepare a new solution as the unused solution should not be used beyond 20 minutes. 
Jos et voi antaa lapsen annosta 15-20 minuutin kuluessa tablettien liuottamisesta, sinun on valmistettava uusi liuos, sillä käyttämättä jäänyttä liuosta ei saa käyttää yli 20 minuutin kuluttua valmistamisesta.
Polyethylene terephthalate, aluminum, polyethylene laminate sachet, heat sealed on four sides. 
Polyetyleenitereftalaatista, alumiinista ja polyetyleenistä valmistettu laminoitu annospussi, joka on kuumasaumattu neljältä sivulta.
Take Kuvan as a single daily dose with a meal to increase the absorption, and at the same time each day, preferably in the morning. 
Ota Kuvan yhtenä päivittäisenä annoksena aterian yhteydessä imeytymisen lisäämiseksi, samaan aikaan joka päivä, mieluiten aamuisin.
It is not known whether sapropterin or its metabolites are excreted in human breast milk. 
Ei tiedetä, erittyvätkö sapropteriini tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
- if you are allergic to sapropterin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- Jos olet allerginen sapropteriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
The Phase III clinical development program for Kuvan included 2, randomised placebo-controlled studies in patients with PKU. 
Kuvan-valmisteen faasi III -kehitysohjelma käsitti kaksi satunnaistettua plasebo-kontrolloitua tutkimusta, jotka tehtiin PKU-potilaille.
If you are allergic to sapropterin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Jos olet allerginen sapropteriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Absolute bioavailability or bioavailability for humans after oral administration is not known. 
Absoluuttista biologista hyötyosuutta tai biologista hyötyosuutta ihmisen elimistössä annon jälkeen ei tiedetä.
For PKU patients, the total daily dose is taken once a day at the same time each day, preferably in the morning. 
PKU-potilaiden päivittäinen kokonaisannos otetaan kerran päivässä samaan aikaan joka päivä, mieluiten aamuisin.