natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company initially presented the results of five main studies of safety and effectiveness involving over 3,300 patients with rheumatoid arthritis. 
Yhtiö esitti alun perin tulokset viidestä turvallisuutta ja tehokkuutta koskevasta päätutkimuksesta, joihin osallistui yli 3 300 nivelreumapotilasta.
What were the CHMP's main concerns that led to the refusal? 
Mitkä olivat lääkevalmistekomitean tärkeimmät epäämiseen johtaneet huolenaiheet?
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 25 July 2013. 
Tutkittuaan uudelleenkäsittelypyynnön perusteet lääkevalmistekomitea käsitteli alkuperäisen lausunnon uudelleen ja vahvisti myyntiluvan epäämisen 25. heinäkuuta 2013.
They are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by cells that have received a gene (DNA) that makes them able to produce the medicine. 
Niitä tuotetaan niin kutsutulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla: niitä valmistavat solut, joissa on lääkkeen tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
It was to be used in patients in whom treatment with at least one other medicine known as a biological disease-modifying antirheumatic drug (biological DMARD1), had been unsuccessful either because patients were unable to tolerate treatment due to side effects, or because they did not respond adequately. 
Sitä oli tarkoitus käyttää potilailla, joilla hoito vähintään yhdellä biologisella tautiprosessiin vaikuttavalla reumalääkkeellä (biologinen DMARD1) oli epäonnistunut siksi, että potilaat eivät sietäneet hoitoa haittavaikutusten vuoksi, tai siksi, että hoidolla ei saatu riittävää vastetta.
What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes? 
Mitä seurauksia myyntiluvan epäämisestä on kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin osallistuville potilaille?
The company informed the CHMP that patients receiving tofacitinib in clinical trials will continue to receive it as planned. 
Lääkeyhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, että potilaat, jotka saavat tofasitinibia kliinisissä tutkimuksissa, jatkavat lääkkeen käyttöä suunnitellusti.
The CHMP refusal was confirmed after re-examination. 
Lääkevalmistekomitean epäävä päätös vahvistettiin uudelleenkäsittelyn jälkeen.
The effects of Xeljanz were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Xeljanzin vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
However, the studies were not sufficient to show a consistent reduction in disease activity and structural damage to joints, particularly at the lower 5-mg dose of Xeljanz and in the target population of patients in whom treatment with at least two other DMARDs has been unsuccessful. 
Tutkimukset eivät kuitenkaan riittäneet osoittamaan sairauden aktiivisuuden ja nivelten rakennevaurioiden johdonmukaista vähenemistä etenkään pienempää eli 5 mg:n Xeljanz-annosta saaneilla potilailla eikä potilailla, joiden hoito vähintään kahdella muulla DMARD-lääkkeellä oli epäonnistunut.
However, the lack of robust evidence on prevention of structural damage with Xeljanz in the proposed dose and population still contributed to the Committee's view that the benefits of treatment did not outweigh significant and unresolved concerns about safety. 
Pitävien todisteiden puute siitä, että Xeljanzin ehdotettu annos estää rakennevaurioita, vahvisti kuitenkin lääkevalmistekomitean näkemystä siitä, että hoidon hyödyt eivät kumoa merkittäviä ja ratkaisemattomia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
At re-examination in July 2013 the company proposed to remove claims of an effect on structural damage from the indication. 
Lääkeyhtiö ehdotti uudelleenkäsittelyn yhteydessä heinäkuussa 2013, että viittaus rakennevaurioita koskevaan vaikutukseen poistetaan käyttöaiheista.
By blocking the enzymes, tofacitinib is expected to reduce the inflammation and other symptoms of the disease. 
Estämällä näiden entsyymien toimintaa tofasitinibin odotetaan lievittävän tulehdusta ja sairauden muita oireita.
Biological DMARDs are medicines that target specific proteins in the immune system. 
Biologinen DMRAD on lääke, jonka vaikutus kohdistuu immuunijärjestelmän tiettyihin proteiineihin.
The CHMP had major concerns about the overall safety profile of Xeljanz. 
Lääkevalmistekomitea piti Xeljanzin yleistä turvallisuusprofiilia hyvin huolestuttavana.
On 25 April 2013, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Xeljanz, intended for the treatment of rheumatoid arthritis. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 25. huhtikuuta 2013 kielteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan epäämistä lääkevalmisteelta Xeljanz, joka oli tarkoitettu nivelreuman hoitoon.
There were significant and unresolved concerns about the risk and type of serious infections seen with tofacitinib, which are related to the immunosuppressant action of the medicine. 
Merkittävät ja ratkaisemattomat huolenaiheet koskivat tofasitinibin immuunivastetta vähentävään vaikutukseen liittyvien vakavien infektioiden riskiä ja tyyppiä.
Therefore, in April 2013 the CHMP was of the opinion that the benefits of Xeljanz did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation. 
Näin ollen lääkevalmistekomitea totesi huhtikuussa 2013, etteivät Xeljanzin hyödyt olleet sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan epäämistä tältä valmisteelta.
Xeljanz is a medicine that contains the active substance tofacitinib. 
Xeljanz on lääke, jonka vaikuttava aine on tofasitinibi.
In April 2013, the Committee considered that, taken together, the data from the five main studies showed that treatment with Xeljanz resulted in an improvement in the signs and symptoms of rheumatoid arthritis and the physical function of patients. 
Lääkevalmistekomitea katsoi huhtikuussa 2013, että kaikkien viiden tutkimuksen yhdistetyt tiedot osoittivat, että Xeljanz vähensi nivelreuman oireita ja paransi potilaiden fyysistä toimintakykyä.
What was Xeljanz expected to be used for? 
Mihin valmistetta Xeljanz oli tarkoitus käyttää?
How is Xeljanz expected to work? 
Miten Xeljanzin odotettiin vaikuttavan?
These enzymes play an important role in the process of inflammation and damage of the joints that occurs in rheumatoid arthritis. 
Näillä entsyymeillä on tärkeä tehtävä nivelreumassa esiintyvissä tulehdusprosesseissa ja nivelvaurioissa.
Refusal of the marketing authorisation for Xeljanz (tofacitinib) 
Lääkevalmisteen Xeljanz (tofasitinibi) myyntilupahakemuksen epääminen
Xeljanz was expected to be used in the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing damage and inflammation in the joints). 
Xeljanzia oli tarkoitus käyttää keskivaikean ja vaikean nivelreuman (immuunijärjestelmän sairaus, joka aiheuttaa vaurioita ja tulehduksia nivelissä) hoitoon.
These safety concerns also included a risk of other severe side effects including certain cancers, gastro-intestinal perforations (holes in the wall of the gut), liver damage and problems with increased lipid (fat) levels in the blood. 
Tällaisia haittavaikutuksia ovat esimerkiksi tietyt syövät, maha-suolikanavan perforaatio (maha-suolikanavan seinämän puhkeaminen), maksavaurio ja veren rasvapitoisuuden nousu.
The main measures of effectiveness were changes in patient scores for signs and symptoms of disease, physical function of the patient, structural damage to joints and disease activity; these were measured after 3 or 6 months, depending on the study. 
Tehon päämittarit olivat muutokset sairauden oireita, fyysistä toimintakykyä, nivelten rakennevaurioita ja sairauden aktiivisuutta kuvaavissa pisteissä.
These studies compared Xeljanz (in a dose of 5 or 10 mg twice daily) with placebo (a dummy treatment), either alone or as an addition to other background medicines (DMARDs). 
Näissä tutkimuksissa Xeljanzia (5 tai 10 mg kahdesti päivässä)
The active substance in Xeljanz, tofacitinib, is an immunosuppressant (a medicine that reduces the activity of the immune system) that works by blocking the action of enzymes known as Janus kinases. 
Xeljanzin vaikuttava aine tofasitinibi on immuunisalpaaja (immuunijärjestelmän toimintaa vähentävä lääke).
26 July 2013 
Sivu 2/2
30 months. 
30 kuukautta.
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY 
MUUT ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN
You may need medical treatment. 
Saatat tarvita lääkärin hoitoa.
All patients recovered without complications. 
Kaikki potilaat toipuivat ilman komplikaatioita.
Date of first authorisation: 30 June 2009 Date of last renewal: 11 April 2014 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. kesäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. huhtikuuta 2014
The relevance for humans is likely to be low but cannot be completely excluded. 
Merkitys ihmiselle on todennäköisesti pieni, mutta sitä ei voida sulkea täysin pois.
The potential risk for humans is unknown. 
Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
These reactions have usually been mild. 
Reaktiot ovat yleensä olleet lieviä.
Before opening: 
Ennen avaamista:
This is to make sure that you get your full dose. 
Näin varmistat, että saat koko annoksen.
These may include: 
Niihin voi sisältyä:
After first use: 1 month. 
Käyttöönoton jälkeen: 1 kuukausi.
Using the wrong medicine could cause severe harm. 
Väärän lääkkeen käyttäminen voi aiheuttaa vakavaa haittaa.
The mean duration of diabetes was 12.8 years. 
Keskimääräinen diabeteksen kesto oli 12,8 vuotta.
The duration of observation was a minimum of 3.5 years and up to a maximum of 5 years. 
Altistumisen kesto oli vähintään 3,5 vuotta ja enintään 5 vuotta.
Then take your next dose as usual the following day. 
Ota seuraava annos normaaliin tapaan seuraavana päivänä.
These reactions usually diminish within a few days or weeks on continued treatment. 
Nämä reaktiot vähenevät yleensä muutamassa päivässä tai viikossa hoidon jatkuessa.
ATC code: A10BJ02 
ATC-koodi: A10BJ02
Weight loss was sustained. 
Saavutettu painonlasku säilyi.
During use: 
Käytön aikana:
• if you have or have had a disease of the pancreas. 
• jos sinulla on tai on ollut haimasairaus.
• in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. 
• muiden diabeteksen hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden lisänä.
Before you use the pen for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it. 
Ennen kuin käytät kynää ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, miten sitä käytetään.
This reduction was observed within the first two weeks of treatment. 
Tämä alenema todettiin kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
CI: confidence interval 
CI: luottamusväli
Liraglutide should therefore be used with caution in these patients. 
Liraglutidia pitää siksi käyttää varoen näillä potilailla.
If you stop using it, your blood sugar levels may increase. 
Jos lopetat sen käytön, verensokerisi saattaa nousta.
This is normal and does not affect your dose. 
Se on normaalia, eikä sillä ole vaikutusta juuri saamaasi annokseen.
It also ensures that the dosing is accurate. 
Samalla varmistetaan, että annostus on oikea.
If you split the dose wrong, you may inject too much or too little liraglutide. 
Jos jaat annoksen väärin, voit pistää liikaa tai liian vähän liraglutidia.
Other clinical data 
Muut kliiniset tiedot
Liraglutide should not be used during pregnancy, and the use of insulin is recommended instead. 
Liraglutidia ei tule käyttää raskauden aikana, ja insuliinin käyttöä suositellaan sen sijaan.
Important information 
Tärkeitä tietoja
• Keep your pen out of the reach of others, especially children. 
• Pidä kynä poissa toisten, etenkin lasten ulottuvilta.
It helps your body reduce your blood sugar level only when blood sugar is too high. 
Se auttaa kehoasi alentamaan verensokeriasi vain silloin, kun verensokeri on liian korkealla.
It also slows food passage through your stomach and can help prevent heart disease. 
Se myös hidastaa ruoan kulkua mahalaukun läpi ja voi auttaa ehkäisemään sydänsairauksia.
Hazard Ratio (95% CI) 
Riskisuhde (95% CI)
What Victoza is and what it is used for 
Mitä Victoza on ja mihin sitä käytetään
You may only split your dose between your current pen and a new pen if trained or advised by your healthcare professional. 
Voit jakaa annoksesi otettavaksi nykyisellä kynällä ja uudella kynällä vain, jos olet saanut koulutuksen tai neuvoja terveydenhuollon ammattilaiselta.
It is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin. 
Se ei ole insuliini eikä sitä sen vuoksi saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Tell your doctor if you are, you think you might be, or are planning to become pregnant. 
Kerro lääkärillesi, jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista.
Stop taking Victoza and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects: 
Lopeta Victoza-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos huomaat minkä tahansa seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids. 
On tärkeää, että ehkäiset kuivumista juomalla runsaasti.
However, it is preferable that Victoza is injected around the same time of the day, when the most convenient time of the day has been chosen. 
On kuitenkin suositeltavaa, että Victoza pistetään suunnilleen samaan aikaan päivästä, kun pistokselle on valittu sopivin ajankohta.
On average, 8.6% of patients developed antibodies. 
Keskimäärin 8,6 %:lle potilaista muodostui vasta-aineita.
You may stick yourself with the needle. 
Voit pistää itseäsi neulalla.
• Do not try to wash, soak or lubricate it - this can harm the pen. 
• Älä yritä pestä, liottaa tai voidella sitä - se voi vahingoittaa kynää.
You can give yourself the injection at any time of the day, regardless of meals. 
Voit ottaa pistoksen mihin tahansa aikaan päivästä, aterioista riippumatta.
Gender 
Sukupuoli
These tumours were not seen in monkeys treated for 20 months. 
Näitä kasvaimia ei havaittu apinoissa 20 kuukauden hoitojakson aikana.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and carton after ‘EXP'. 
Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
• The starting dose is 0.6 mg once a day, for at least one week. 
• Aloitusannos on 0,6 mg kerran päivässä vähintään viikon ajan.
Please tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Scientific conclusions 
Tieteelliset päätelmät
The estimated hazard ratio was consistently below 1 for all 3 MACE components. 
Arvioitu riskisuhde oli johdonmukaisesti alle 1 kaikissa kolmessa MACE-tapahtumassa.
• Risk Management Plan 
• Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using Victoza. 
Lääkärisi voi pienentää näiden lääkkeiden annosta ennen kuin alat käyttää Victozavalmistetta.
If your pen is already in use, go to ‘Select your dose', step H. 
Jos kynäsi on jo käytössä, siirry kohtaan ‘Annoksen valinta' kohdassa H.
EXP Discard pen 1 month after first use. 
EXP Hävitä kynä 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Low blood sugar (hypoglycaemia) may reduce your ability to concentrate. 
Matala verensokeri (hypoglykemia) voi alentaa keskittymiskykyäsi.
No interaction study has been performed. 
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
• as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications 
• monoterapiana, kun metformiinin käyttöä ei voida pitää tarkoituksenmukaisena intoleranssin tai vasta-aiheiden vuoksi.
Interaction studies have only been performed in adults. 
Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) on yhtä mieltä PRAC:n tekemistä päätelmistä.
Pancreatitis can be a serious, potentially life-threatening medical condition. 
Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava tila.
Primary endpoint - MACE Components of MACE: 
Ensisijainen päätetapahtuma - MACE MACE-komponentit:
Time from randomisation (months) 
Aika satunnaistamisesta (kuukautta)
There are no adequate data from the use of liraglutide in pregnant women. 
Ei ole olemassa tarkkoja tietoja liraglutidin käytöstä raskaana oleville naisille.
1 pen 2 pens 3 pens 5 pens 10 pens 
1 kynä 2 kynää 3 kynää 5 kynää 10 kynää
If a patient wishes to become pregnant, or pregnancy occurs, treatment with Victoza should be discontinued. 
Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, Victoza-hoito tulee lopettaa.
Detailed instructions for use are provided on the other side of this leaflet. 
Tämän pakkausselosteen toisella puolella on yksityiskohtaiset käyttöohjeet.
No other treatment-related tumours have been found. 
Muita hoitoon liittyviä kasvaimia ei ole havaittu.
Please dispose of the pen and needle in accordance with local requirements. 
Hävitä kynä ja neula paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Eläinkokeet ovat osoittaneet reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Very rare 
Hyvin harvinainen
Prepare your pen Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains liraglutide. 
Kynän käyttöönoton valmisteleminen Tarkista kynäsi nimi ja värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää liraglutidia.
In the event of overdose, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms. 
Yliannostustapauksissa tulee aloittaa asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten oireiden perusteella.
Combination therapy with sulfonylurea is only valid for adult patients. 
Yhdistelmähoito sulfonyyliurean kanssa soveltuu vain aikuisille potilaille.
Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Denmark 
Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Tanska
The urine and faeces radioactivity was mainly excreted during the first 68 days, and corresponded to three minor metabolites, respectively. 
Radioaktiivisuus erittyi virtsaan ja ulosteisiin pääasiallisesti ensimmäisten 68 päivän aikana ja vastasi kolmea vähäistä metaboliittia.
• Keep your pen away from dust, dirt and all kinds of liquids. 
• Suojaa kynä pölyltä, lialta ja kaikenlaisilta nesteiltä.
• Do not try to repair your pen or pull it apart. 
• Älä yritä korjata kynääsi tai purkaa sitä osiin.
Clear and colourless or almost colourless, isotonic solution; pH=8.15. 
Kirkas ja väritön tai melkein väritön, isotoninen liuos, pH = 8,15.
Liraglutide is metabolised in a similar manner to large proteins without a specific organ having been identified as major route of elimination. 
Liraglutidi metaboloituu samalla tavoin kuin suuret proteiinit, eikä mitään tiettyä elintä ole osoitettu pääasialliseksi eliminoitumisreitiksi.
Patients with an event (%) 
Potilaat, joille kehittyi tapahtuma (%)
Contact your doctor if you have any questions or concerns. 
Ota yhteys lääkäriisi, jos sinulla on kysyttävää tästä.
Be careful not to bend or damage the needle. 
Varo, ettet taivuta tai vahingoita neulaa.
INSTRUCTIONS FOR USING THE VICTOZA PEN Please read these instructions carefully before using your pen. 
VICTOZA-KYNÄN KÄYTTÖOHJEET Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen kuin käytät kynääsi.
Avoid driving or using machines if you experience signs of hypoglycaemia. 
Vältä ajamasta tai käyttämästä koneita, jos tunnet hypoglykemian oireita.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Split your dose into two injections: 
Jaa annoksesi kahteen pistokseen:
• Hypoglycaemia (low blood sugar). 
• Hypoglykemia (matala verensokeri).
Frequencies for all events have been calculated based on their incidence in phase 3a clinical trials. 
Esiintymistiheydet kaikkiin tapahtumiin on laskettu pohjautuen niiden ilmaantuvuuteen kliinisissä faasin 3a tutkimuksissa.
A stepwise approach to insulin dose reduction is recommended. 
Insuliiniannoksen pienentämiseen suositellaan asteittaista lähestymistapaa.
Annex IV Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation 
LIITE IV TIETEELLISET PÄÄTELMÄT JA PERUSTEET MYYNTILUPIEN EHTOJEN MUUTTAMISELLE
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Other medicines and Victoza 
Muut lääkevalmisteet ja Victoza
Liraglutide did not reduce the plaque size of already established plaques. 
Liraglutidi ei vähentänyt plakin kokoa jo muodostuneissa plakeissa.
Do not change your dose unless your doctor has told you to. 
Älä muuta annosta, ellei lääkäri kehota niin tekemään.
The mean age was 64 years and the mean BMI was 32.5 kg/m². 
Potilaiden keski-ikä oli 64 vuotta ja keskimääräinen BMI oli 32,5 kg/m2.
- if you are allergic to liraglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
- jos olet allerginen liraglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Victoza should not be used during pregnancy because it is not known if it may harm your unborn child. 
Victozavalmistetta ei tule käyttää raskauden aikana, koska ei tiedetä, aiheuttaako se vaaraa syntymättömälle lapsellesi.
Frequencies are defined as: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
No data are available in children below 10 years of age. 
Tietoja valmisteen käytöstä alle 10-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla.
Contents of the pack and other information What Victoza contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Victoza sisältää
No data are available for children below 10 years of age (see sections 5.1 and 5.2). 
Tietoja valmisteen käytöstä alle 10-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
2 IU a According to the individualised recommendation by the investigator at the previous visit, for example depending on whether the patient has experienced hypoglycaemia. 
2 IU aTutkijan edellisellä käynnillä antaman yksilöllisen suosituksen mukaan, riippuen esimerkiksi siitä onko potilaalla ollut hypoglykemioita.
Two minor plasma metabolites were detected (≤9% and ≤5% of total plasma radioactivity exposure). 
Plasmassa havaittiin kaksi metaboliittia (≤9 % ja ≤5 % radioaktiivisesta kokonaisaltistumasta plasmassa).
Do not stop using Victoza without talking to your doctor. 
Älä lopeta Victoza-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
• Your doctor will tell you when to increase it to 1.2 mg once a day. 
• Lääkärisi kertoo sinulle, milloin annosta lisätään 1,2 mg:aan kerran päivässä.