natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EMEA and WHO representatives participated in each other s meetings to discuss matters of global significance, such as tropical diseases, influenza pandemics, pharmacovigilance and consultations on international non-proprietary names (INNs). 
EMEAn ja WHO:n edustajat osallistuivat toinen toistensa kokouksiin keskustellakseen maailmanlaajuisesti tärkeistä asioista, kuten trooppisista taudeista, influenssapandemioista, lääkevalvonnasta ja kansainvälisiä yleisnimiä (INN) koskevista kuulemisista.
This was developed in direct consultation with the EMEA s Conferences Sector and radically improved their ability to arrange all EMEA meetings and conferences 
Kehitystyö tehtiin neuvotellen suoraan EMEAn kokousjaoston kanssa, ja se paransi merkittävästi jaoston kykyä järjestää kaikki EMEAn kokoukset ja konferenssit.
An oral report on the activities of the VMRFG was provided at each CVMP meeting in 2004. 
Jokaisessa CVMP:n kokouksessa kuultiin vuonna 2004 suullinen selostus VMRFG:n toiminnasta.
2.3 Initial evaluation 
2.3 Alkuarviointi
• Johannes DICHTL (Austria) Alternate: Jean-Pierre BINDER 
• Johannes Dichtl (Itävalta) varajäsen: Jean-Pierre Binder
The objective of introducing greater consistency in the triggering of investigations following receipt of pharmacovigilance reporting has been progressed by the release for consultation of a guideline by the CVMP on this topic in June 2004. 
Tavoitteena on lisätä yhdenmukaisuutta tutkintojen aloittamisessa lääkevalvontaraporttien vastaanottamisen jälkeen, ja tavoitteen saavuttamisessa edistyttiin, kun CVMP julkisti asiaa koskevat ohjeet kuulemista varten kesäkuussa 2004.
There were no negative opinions given in 2004. 
Vuonna 2004 ei annettu kielteisiä lausuntoja.
The COMP adopted 4 negative opinions in 2004. 
COMP antoi vuonna 2004 neljä kielteistä lausuntoa.
2 Replaced George SHORTEN as of December 2004 meeting. 
2 George Shortenin tilalle joulukuun 2004 kokouksesta alkaen.
For enquiries concerning PMF certificates: 
PMF-todistuksia koskevat tiedustelut:
Following adoption of the guidelines on data requirements and procedures for the evaluation and certification of plasma master files (PMFs) and vaccine antigen master files (VAMFs) in February 2004, the EMEA made further progress on the implementation of Commission Directive 2003/63/EC providing the legal basis for the submission of PMFs and VAMFs. 
Annettuaan helmikuussa 2004 ohjeet plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaation (PMF) ja rokoteantigeenien perusdokumentaation (VAMF) arvioinnin ja sertifioinnin tietovaatimuksista ja menettelyistä EMEA edistyi edelleen plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatiolle ja rokoteantigeenien perusdokumentaatiolle oikeusperustan tarjoavan komission direktiivin 2003/63/EY täytäntöönpanossa.
See also Annex 13. 
Katso myös liite 13.
Under this procedure, there is a case-by-case decision on whether the handling of safety concerns for a medicine, both pre- and post-authorisation, requires additional scientific input. 
Tässä menettelyssä päätetään tapauskohtaisesti sekä ennen myyntiluvan myöntämistä että sen jälkeen, edellyttävätkö lääkkeen turvallisuusnäkökohdat tieteellistä lisäpanosta.
• Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) Alternate: John Joseph BORG10 
• Patricia Vella Bonanno9 (Malta) varajäsen: John Joseph Borg10
The EMEA, through its Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), conducts a thorough scientific evaluation of all new applications for marketing authorisation concerning medicinal products for human use submitted through the Community or centralised procedure. 
EMEAn ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) tekee perusteellisen tieteellisen arvioinnin kaikista ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskevista uusista myyntilupahakemuksista, jotka on jätetty yhteisön menettelyn eli keskitetyn menettelyn kautta.
• Ian HUDSON (United Kingdom) Alternate: Julia DUNNE 
• Ian Hudson (Yhdistynyt kuningaskunta) varajäsen: Julia Dunne
This has been the overall experience since 
Tämä on kokonaisvaikutelma vuodesta 1998 alkaen.
Products placed on the market in one Member State can be marketed in any other part of the Community by a parallel distributor independent of the marketing authorisation holder. 
Rinnakkaisjakelija voi markkinoida millä tahansa yhteisön alueella jossakin jäsenvaltiossa markkinoitavia lääkevalmisteita niiden myyntiluvan haltijasta riippumatta.
• Kateřina KUBÁČKOVÁ (Czech Republic) 
• Kateřina Kubáčková (Tšekki)
In light of the steady growth of the Agency, a new floor providing office space for EMEA staff was fitted out in 2004. 
Viraston jatkuvan kasvun vuoksi 2004 kunnostettiin uusi virastokerros EMEAn henkilöstön käyttöön.
Support to sponsors 
Tuki rahoittajille
• Adopted new financial regulation and implementing rules for the Agency 
• Hyväksyttiin viraston uusi varainhoitoasetus ja soveltamissäännöt.
Working parties 
Työryhmät
• David LYONS (Ireland) Alternate: Patrick SALMON 
• David Lyons (Irlanti) varajäsen: Patrick Salmon
Evaluation in <90 days Evaluation in 90-180 days Evaluation in >180 days 
Arviointiaika alle 90 päivää Arviointiaika 90 - 180 päivää Arviointiaika yli 180 päivää
Similarly, the EMEA coordinates pharmacovigilance inspections requested by the scientific committees and inspections of blood establishments within the plasma master file (PMF) certification framework. 
EMEA koordinoi myös tieteellisten komiteoiden pyytämiä lääkevalvontatarkastuksia ja veripalvelulaitosten tarkastuksia plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaation (PMF) sertifioinnin yhteydessä.
• A new vaccine (the only one available) for active immunisation of dogs against Babesia canis and Babesia rossi to reduce severity of clinical signs associated with acute babesiosis and the anaemia that ensues following a heterologous challenge infection 
• uusi rokote (ainoa saatavilla), jonka tavoite on koirien aktiivinen immunisointi vähentämään Babesia canis- ja Babesia rossi -alkueläimen aiheuttaman akuutin babesioosin vakavia kliinisiä oireita ja heterologisen alkueläimen aiheuttamasta infektiosta seuraavaa anemiaa
• Eva JOHNSSON (Sweden) Alternate: Henrik HOLST 
• Eva Johnsson (Ruotsi) varajäsen: Henrik Holst
The development of a CVMP simple guide to veterinary pharmacovigilance in the EU was started in 2004, following consultation on a concept paper. 
Eläinlääkevalvontaa EU:ssa koskevan CVMP:n perusoppaan kehittäminen aloitettiin vuonna 2004, sen jälkeen kun luonnosasiakirjasta oli järjestetty kuuleminen.
Centrally within the EMEA and between EMEA and NCAs all aspects of security services and communications have been implemented. 
EMEAn sisällä keskitetysti sekä EMEAn ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välillä on pantu täytäntöön kaikki palveluihin ja viestintään liittyvät turvallisuusnäkökohdat.
The second step , following the PMF/VAMF evaluation and certification, sets out how the competent authorities that will grant or have granted a marketing authorisation will take into account the certification, re-certification or variation of the PMF/VAMF relating to the medicinal products concerned. 
Ohjeessa esitetään, miten toimivaltaisten viranomaisten, jotka myöntävät tai ovat myöntäneet myyntiluvan, on "toisena askeleena" PMF:n/VAMF:n arvioinnin ja sertifioinnin jälkeen otettava huomioon kyseiseen lääkevalmisteeseen liittyvän PMF:n/VAMF:n sertifiointi, uudelleen sertifiointi tai muutos.
Andrea KUPKOVÁ (Slovakia) Alternate: Ľudmila TRBOVÁ 
Andrea Kupková (Slovakia) varajäsen: Ľudmila Štrbová
The referral was initiated because of safety concerns relating to potential risk of emotional changes and withdrawal reactions associated with the use of paroxetine. 
Lausuntopyyntö tehtiin paroksetiinin käyttöön mahdollisesti liittyvien tunne-elämän muutosten ja vetäytymisreaktioiden uhasta johtuvien turvallisuusepäilysten takia.
Marie SAARSOO (Estonia) Alternate: Ain RAAL 
Marie Saarsoo (Viro) varajäsen: Ain Raal
• Katarzyna KRZYŻAŃSKA (Poland) Alternate: Roman LECHOWKSI 
• Katarzyna Krzyżańska (Puola) varajäsen: Roman Lechowksi
Safety and efficacy of medicines 
Lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
VETERINARY MEDICINES AND INSPECTIONS 
ELÄINLÄÄKKEET JA TARKASTUKSET
The MMS includes an Experts database and enables the automation of many administrative documents, such as invitations, participation lists and reimbursement forms, and the setting up of a tracking system for hotel and travel details. 
MMS:ään sisältyy asiantuntijatietokanta, ja sen avulla on mahdollista automatisoida monet hallinnolliset asiakirjat, kuten kutsut, osallistujaluettelot ja korvauslomakkeet.
2004 saw the first cooperation with the European Food Safety Authority (EFSA), involving the establishment of maximum residue limits for Lasalocid sodium (coccidiostat) for chicken and game birds, which was also evaluated in 2004 by EFSA for approval as a feed additive. 
Vuonna 2004 aloitettiin yhteistyö Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) kanssa, kun vahvistettiin Lasalocid sodiumin (kokkidiostaatin) jäämien enimmäismäärä kanoissa ja riistalinnuissa.
Use of EU special contribution for orphan medicines 2004 
EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeisiin 2004
A further new transparency initiative started in September 2004: COMP press releases and CHMP monthly reports now list all designated orphan medicinal products that have been the subject of a marketing authorisation application submitted since July 2003. 
COMP:n lehdistötiedotteissa ja CHMP:n kuukausiraporteissa luetellaan nyt kaikki nimetyt harvinaislääkkeet, joista on tehty myyntilupahakemus heinäkuun 2003 jälkeen.
Often, such guidelines are developed as a result of the EU s cooperation with Japan, the US and other international partners on the harmonisation of regulatory requirements for medicinal products, particularly through the VICH conference, and thus reflect a harmonised approach. 
Usein tällaiset ohjeet ovat tulosta EU:n yhteistyöstä Japanin, USA:n ja muiden erityisesti VICH-konferenssissa lääkevalmisteita koskevien sääntelyvaatimusten yhdenmukaistamiseksi yhteistyötä tekevien kumppanien kanssa, ja ne edustavat siten yhdenmukaistettua lähestymistapaa.
• Liisa KAARTINEN (Finland) Alternate: Kristina LEHMANN 
• Liisa Kaartinen (Suomi) varajäsen: Kristina Lehmann
3-tier architecture 
Kolmikerroksinen arkkitehtuuri
• Eric ABADIE (France) (vice-chairman) Alternate: Jean-Hugues TROUVIN 
• Eric ABADIE (Ranska) (varapuheenjohtaja) varajäsen: Jean-Hughes Trouvin
GCP ensures that ethical and scientific standards for designing, conducting, recording and reporting clinical trials are adhered to. 
Hyvällä kliinisellä tutkimustavalla (GCP) varmistetaan, että kliinisten tutkimusten suunnittelussa, toteuttamisessa, kirjaamisessa ja raportoinnissa noudatetaan eettisiä ja tieteellisiä normeja.
2.7 Regulatory guidance 
2.7 Sääntelyyn liittyvät ohjeet
• Inspections of blood establishments to support certification of plasma master files (PMF) were initiated in the second half of 2004 and a new procedure was developed and published. 
• Vuoden 2004 jälkipuoliskolla aloitettiin veripalvelulaitosten tarkastukset plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaation (PMF) sertifioinnin tukemiseksi ja kehitettiin ja julkaistiin uusi menettely.
Regulatory and procedural guidance or advice is provided to the pharmaceutical industry during the lifecycle of medicinal products, starting from pre-submission meetings with applicants through to annual meetings with marketing authorisation holders (MAHs). 
Lääketeollisuudelle annetaan lainsäädäntöön ja menettelyihin liittyvää ohjausta tai neuvontaa lääkevalmisteiden koko elinkaaren ajan, aina myyntiluvan myöntämistä edeltävistä kokouksista myyntiluvan haltijoiden kanssa vuosittain pidettäviin kokouksiin.
• Laimi JODKONIS (Lithuania) Alternate: Juozas JOKIMAS 
• Laimi Jodkonis (Liettua) varajäsen: Juozas Jokimas
Creation of scientific advisory groups 
Tieteellisten neuvoa-antavien ryhmien perustaminen
A new referral procedure under Article 31 (Article 18 for centrally authorised products) was started for all COX-2 inhibitor medicines available in the EU in October 2004, due to concerns over cardiovascular safety. 
Kaikkia EU:ssa saatavilla olevia COX-2-estäjälääkkeitä koskeva 31 artiklan (keskitetysti myyntiluvan saaneiden lääkkeiden osalta 18 artiklan) mukainen uusi lausuntopyyntömenettely aloitettiin lokakuussa 2004 sydämen ja verisuonten uhkatekijöiden vuoksi.
Oncology and immunology 
Onkologia ja immunologia
Unit for veterinary medicines and inspections Head of Unit 
Eläinlääkevalmisteiden ja tarkastusten yksikkö Yksikön päällikkö
European Community Canada 
Euroopan yhteisöKanada
3.2 Initial evaluation 
3.2 Alkuarviointi
In 2004, the number of presubmission meetings held for scientific advice procedures was 40, with a further 20 pre-submission meetings held for protocol assistance procedures. 
Vuonna 2004 järjestettiin tieteellisen neuvonnan menettelyjä varten 40 kokousta ennen pyynnön tekemistä, minkä lisäksi järjestettiin 20 kokousta ennen menettelyissä avustamista koskevia pyyntöjä.
• Tonje HØY (Norway) Alternate: Hanne BERGENDAHL 
• Tonje Høy (Norja) varajäsen: Hanne Bergendahl
• Elected Hannes Wahlroos (Finland) as chairman of the Board and re-elected Jytte Lyngvig (Denmark) as vice-chairman 
• Valittiin Hannes Wahlroos (Suomi) hallintoneuvoston puheenjohtajaksi ja Jytte Lyngvig (Tanska) uudelleen varapuheenjohtajaksi.
• Gottfried KREUTZ (Germany) Alternate: Karl BROICH2 
• Gottfried Kreutz (Saksa) varajäsen: Karl Broich2
• Change to the composition of the Management Board, CHMP and CVMP 
• hallintoneuvoston, CHMP:n ja CVMP:n kokoonpanojen muutos
2.2 Scientific advice and protocol assistance 
2.2 Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen
1 Replaced Rashmi SHAH as of December 2004 meeting. 
1 Rashmi Shahin tilalle joulukuun 2004 kokouksesta alkaen.
Ľudevít MARTINEC (Alternate: Stanislava GAJDO OVÁ) 
Ľudevít Martinec (varajäsen: Stanislava Gajdošová)
• Tibor SOÓS (Hungary) Alternate: Gábor KULCSÁR 
• Tibor Soós (Unkari) varajäsen: Gábor Kulcsár
Integrated quality management 
Yhdennetty laadunhallinta
Scientific advice (SA) activity increased in 2004. 
Tieteellinen neuvontatoiminta lisääntyi vuonna 2004.
The MRFG met 11 times in 2004. 
MFRG kokoontui vuonna 2004 11 kertaa.
6.4 Document management and publishing 
6.4 Asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen
Heribert PITTNER (Austria) (vice-chairman) Alternate: Wolfgang KUBELKA 
Heribert Pittner (Itävalta) (varapuheenjohtaja) varajäsen: Wolfgang Kubelka
Orphan medicinal product procedures 2002 - 2004 
Harvinaislääkkeitä koskevat menettelyt 2002 - 2004
The EMEA PMF/VAMF certification process is an assessment of the PMF/VAMF application dossier. 
EMEAn PMF-/VAMF-sertifiointiin kuuluu PMF-/VAMFhakemusasiakirjojen arviointi.
• Reinhard KROKER (Germany) Alternate: Manfred MOOS 
• Reinhard Kroker (Saksa) varajäsen: Manfred Moos
Medical information 
Lääketiedotus
Human medicinal products only Currently excludes active substances, investigational medicinal products, medicinal gases 
Vaikuttavat aineet, tutkittavat lääkevalmisteet ja lääkekaasut tällä hetkellä poissuljettu
Significant line extension applications approved in 2004 to include child populations 
Vuonna 2004 hyväksyttyjä merkittäviä tuoteryhmälaajennuksia lasten sisällyttämiseksi kohderyhmiin
• Eduardo MARQUES-FONTES (Portugal) Alternate: Leonor Maria MEISEL 
• Eduardo Marques-Fontes (Portugali) varajäsen: Leonor Maria Meisel
To speed up the implementation of EudraVigilance, the EMEA took additional initiatives. 
EMEA teki lisäaloitteita EudraVigilancen täytäntöönpanon nopeuttamiseksi.
1 Replaced Carlos LENS CABRERA as of June 2004 meeting. 
1 Carlos Lens Cabreran tilalla kesäkuun 2004 kokouksesta lähtien.
EDMS was successfully launched in September 2004 with an integrated helpdesk support service 
EDMS ja siihen integroitu helpdesk-tukipalvelu käynnistettiin onnistuneesti syyskuussa 2004.
Members of the Management Board 
Hallintoneuvoston jäsenet
CVMP Environmental Risk Assessment (Temporary Working Party) 
CVMP:n ympäristöriskien arviointi (tilapäinen työryhmä)
Arbitration and Community referrals 1995-2004 
Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt 1995-2004
2 Replaced Manfred HAASE as of September 2004 meeting. 
2 Manfred Haasen tilalle syyskuun 2004 kokouksesta alkaen.
• Jolanta WIECKOWSKA (Poland) 
• Jolanta Wieckowska (Puola)
A systematic in-house peer-review system was also developed to help ensure a high level of continuity, consistency and quality of finalised SA/PA letters adopted by the CHMP. 
Lisäksi kehitettiin järjestelmällinen sisäinen vertaisarviointijärjestelmä, jotta voitaisiin taata CHMP:n hyväksymien tieteellistä neuvontaa / menettelyissä avustamista koskevien lopullisten kirjeiden johdonmukaisuus, yhtenäisyys ja korkea laatu.
• Michał PIROŻYŃSKI (Poland) Alternate: Piotr SIEDLECKI 
• Michał Pirożyński (Puola) varajäsen: Piotr Siedlecki
Human and veterinary medicinal products and recognition of official batch control of biologicals 
Ihmisille ja eläimille tarkoitetut lääkevalmisteet sekä biologisten lääkevalmisteiden virallisen erän valvonnan tunnustaminen
Out of hours telephone: (44-7880) 55 06 97 
Puhelin virka-ajan jälkeen: (44-7880) 55 06 97
2.1 Orphan medicinal products 
2.1 Harvinaislääkkeet
Quality of medicines 
Lääkkeiden laatu
Head of Sector for regulatory affairs and organisational support 
Sääntelyasioiden ja organisatorisen tukijaoston päällikkö
Implementation of the EU telematics strategy, administration and other support activities are described in Chapters 5 and 6. 
Luvuissa 5 ja 6 käsitellään EU:n tietotekniikkastrategiaa, hallintoa ja muuta tukitoimintaa.
Brigitte BATLINER (Alternate: Peter MALIN) 
Brigitte Batliner (varajäsen: Peter Malin)
Gunnar ALVÁN Generaldirektör Läkemedelsverket Dag Hammarskjölds väg 42 S - 751 83 Uppsala Tel. (46-18) 17 46 00 
Generaldirektör Läkemedelsverket Dag Hammarskjölds väg 42 S - 751 83 Uppsala Tel. (46-18) 17 46 00
Patricia VELLA BONANNO (Alternate: Kenneth MIFSUD) 
Patricia Vella Bonanno (varajäsen: Kenneth Mifsud)
On 1 May 2004, the new Regulations and Rules applicable to officials and other servants of the European Communities entered into force. 
Uudet "Euroopan yhteisöjen virkamiehiin sovellettavat henkilöstösäännöt ja yhteisöjen muuta henkilöstöä koskevat palvelussuhteen ehdot" tulivat voimaan 1. toukokuuta 2004.
Useful website: EudraVigilance http://eudravigilance.emea.eu.int 
Hyödyllinen verkkosivusto: EudraVigilance http://eudravigilance.emea.eu.int
Jãnis OZOLIN 
Jãnis Ozolinš
Document title 
Asiakirjan nimi
• Raul KIIVET (Estonia) Alternate: Alar IRS 
• Raul Kiivet (Viro) varajäsen: Alar Irs
Number of payments received Number of payments made 
Vastaanotettujen maksujen määrä Maksettujen maksujen määrä
2.8 Management and organisation of EMEA scientific committees for human medicines 
2.8 Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevien tieteellisten komiteoiden hallinto ja organisaatio
European Community Australia 
Euroopan yhteisöAustralia
Members • Eric ABADIE (EMEA representative) 
• Eric Abadie (EMEAn edustaja)
• An equine vaccine for immunisation against Streptococcus equi for the condition of strangles a most debilitating disease that affects horses, characterised by high fever, coughing and difficulty in swallowing due to swelling of the mandibular lymph nodes 
• hevosrokote vastustuskyvyn luomiseksi pääntaudin aiheuttajaa Streptococcus equi:ta vastaantauti on hevosia eniten heikentävä sairaus, jota luonnehtivat korkea kuume, yskä ja kurkun imusolmukkeiden turpoamisesta johtuvat nielemisvaikeudet
New applications (by medicinal product) New applications (by active substance) Orphan medicinal products (included in total applications) 
Uudet hakemukset valmisteen mukaan Uudet hakemukset vaikuttavan aineen mukaan Harvinaislääkkeet (sisältyvät kokonaismäärään)
Gro Ramsten WESENBERG (Alternate: Hans HALSE) 
Gro Ramsten Wesenberg (varajäsen: Hans Halse)
The EMEA is responsible for the implementation and the operational aspects of these MRAs. 
EMEA vastaa näiden vastavuoroista tunnustamista koskevien sopimusten toteutuksesta ja niiden toiminnallisista osista.
Implement videoconferencing and webstreaming services for EMEA/NCA meetings 
Toteuttaa videoneuvottelut ja www-suoratoistopalvelut EMEAn ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kokouksia varten
IT provided support and helpdesk services to the EMEA s corporate users to a high and professional level. 
Tietotekniikkajaosto antoi tukea ja neuvontapalveluja EMEAn käyttäjille korkeatasoisesti ja ammatillisesti.
The Management Board adopted new rules on access to EMEA documents at its March 2004 meeting. 
Hallintoneuvosto hyväksyi maaliskuun 2004 kokouksessaan uudet säännöt oikeudesta tutustua EMEAn asiakirjoihin.
• Kenneth MIFSUD (Malta) Alternate: Joseph VELLA 
• Kenneth Mifsud (Malta) varajäsen: Joseph Vella
Clinical trial phases of scientific advice requests 2004 
Tieteellisten neuvontapyyntöjen kliiniset tutkimusvaiheet 2004
A further outcome of the review on transparency policy measures was the development of a Procedure for European Union guidelines and related documents within the pharmaceutical legislative framework . 
Avoimuuspolitiikan tarkistuksen johdosta kehitettiin lisäksi "menettely lääkelainsäädäntöön liittyvien Euroopan unionin toimintaohjeiden ja niihin liittyvien asiakirjojen luomiseksi".
• Nikolaos DRAKOULIS (Greece) Alternate: Michalis AVGERINOS 
• Nikolaos Drakoulis (Kreikka) varajäsen: Michalis Avgerinos
• Christian FRIIS (Denmark) (co-opted) 
• Christian Friis (Tanska) (lisäjäsen)
Time to opinion Time to decision 
Lausuntoon kulunut aika Päätökseen kulunut aika
The batch certificate format has been adapted to include investigational medicinal products and active substances. 
Erätodistuslomaketta on mukautettu lisäämällä siihen tutkittavat lääkevalmisteet ja vaikuttavat aineet.
Scientific advice and follow-up requests Protocol assistance and follow-up requests 
Tieteellistä neuvontaa ja seurantaa koskevat pyynnöt Menettelyissä avustamista ja seurantaa koskevat pyynnöt
In 2004, the number of pre-submission meetings held was 65. 
Vuonna 2004 järjestettiin ennen hakemusten jättöä 65 kokousta.
The EMEA chaired and organised 4 meetings each for the Ad hoc GMP and GCP Inspectors Groups in 2004. 
EMEA järjesti vuonna 2004 neljä kokousta sekä GMP- että GCP-tarkastajien erityistyöryhmille ja toimi niissä puheenjohtajana.
• Sif ORMARSDÓTTIR (Iceland) Alternate: Magnús JÓHANNSSON 
• Sif Ormarsdóttir (Islanti) varajäsen: Magnús Jóhannsson
Scientific guidance 
Tieteellinen ohjaus
Number of payments processed 
Käsiteltyjen maksujen määrä
The Board elected Hannes Wahlroos as its chairman and re-elected Jytte Lyngvig as vice-chairman. 
Hallintoneuvosto valitsi Hannes Wahlroosin puheenjohtajakseen ja Jytte Lyngvigin uudelleen varapuheenjohtajaksi.
3.10 Improving the Agency's structures and procedures for veterinary medicines 
3.10 Viraston rakenteiden ja menettelyjen kehittäminen: eläinlääkkeet
Evaluations 
Arvioinnit
The dedicated range of services provided to EMEA staff, delegates and users of EU telematics systems from the applications themselves to the three levels of helpdesk support services ensure these systems are in line with the Agency s operating requirements 
EMEAn henkilöstön, valtuuskuntien jäsenten ja EU:n tietoteknisten järjestelmien käyttäjien itse sovelluksista sekä helpdesktukipalvelujen kolmelta eri tasolta saamat erikoistuneet monitahoiset palvelut takaavat sen, että nämä järjestelmät vastaavat viraston toimintavaatimuksia.
• The CVMP adopted its Position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03/Final) detailing the strategy to be taken in advancing the greater availability of medicines in the veterinary sector. 
• CVMP hyväksyi kannan toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen valmisteiden saatavuudesta (Position paper regarding availability of products for minor uses and minor species, EMEA/CVMP/477/03/lopullinen).