natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To avoid accidental ingestion, give the tablet to the dog immediately after it is removed from the blister packaging. 
Jotta tabletin ottaminen vahingossa voidaan välttää, tabletti on annettava koiralle heti, kun se on otettu läpipainopakkauksesta.
Trocoxil is given at a dose of 2 mg per kilogram body weight, immediately before or with the dog's main meal. 
Trocoxilin annostus on 2 mg painokiloa kohden, ja se annetaan juuri ennen koiran pääateriaa tai aterian kanssa.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR. 
Hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Why has Trocoxil been approved? 
Miksi Trocoxil on hyväksytty?
Dogs of both sexes and various breeds were included in the study. 
Tutkimukseen otettiin kumpaakin sukupuolta olevia erirotuisia koiria.
What benefit has Trocoxil shown during the studies? 
Mitä hyötyä Trocoxilista on havaittu tutkimuksissa?
The active substance in Trocoxil, mavacoxib, belongs to a class of medicines called non steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
Trocoxililin vaikuttava aine, mavakoksibi, kuuluu ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
The side effects of Trocoxil are similar to those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) and include loss of appetite, soft faeces/diarrhoea, vomiting, apathy (lack of interest in surroundings) and signs of kidney problems. 
Trocoxiln sivuvaikutukset ovat tyypillisiä tässä valmisteluokassa (NSAID-lääkkeet), esimerkiksi ruokahaluttomuutta, löysiä ulosteita/ripulia, oksentelua, apatiaa ja munuaisten vajaatoiminnan oireita.
Administration of the product in accordance with the recommended monthly dosing schedule for a period of up to 6.5 months resulted in an improvement in lameness and quality of life in dogs with established osteoarthritis, as assessed by the dogs' owners. 
Kun valmistetta annettiin enintään 6,5 kuukauden ajan tutkimuksessa suositellun kuukausittaisen annostusohjelman mukaisesti, se koirien omistajien arvion mukaan vähensi todettua nivelrikkoa sairastavien koirien ontumista ja paransi niiden elämänlaatua.
By blocking the production of prostaglandins, Trocoxil reduces the pain and inflammation caused by damage to the joints. 
Prostaglandiinien tuotantoa estämällä Trocoxil lievittää nivelvaurioista johtuvaa kipua ja tulehdusta.
This enzyme is involved in producing substances called prostaglandins, which are involved in pain and inflammation. 
Tämä entsyymi on mukana prostaglandiinien tuotannossa; prostaglandiinit ovat keskeisiä kivussa ja tulehduksessa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Trocoxil exceed the risks for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs in cases where continuous treatment exceeding one month is indicated, and recommended that Trocoxil be given a marketing authorisation. 
Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Trocoxilin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat koirien rappeuttavaan nivelsairauteen liittyvän kivun ja tulehduksen hoidossa tilanteissa, joissa tarvitaan jatkuvaa yli yhden kuukauden kestävää hoitoa.
It must not be used in dogs with problems affecting the stomach or gut, including ulcers or bleeding, or in dogs that have signs of bleeding problems. 
Sitä ei saa käyttää, jos koiralla on maha-suolikanavan ongelmia, mukaan lukien haavaumat ja verenvuoto, tai viitteitä verenvuotosairaudesta.
It must also not be used in dogs that are hypersensitive (allergic) to mavacoxib, any of the other ingredients in the tablet or sulphonamides. 
Sitä ei saa antaa, jos koira on yliherkkä (allerginen) mavakoksibille, tabletin muille apuaineille tai sulfonamideille.
Trocoxil chewable tablets for dogs were studied in one main study in dogs with osteoarthritis. 
Trocoxil-purutabletteja tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa nivelrikkoa sairastavilla koirilla.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Otettaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällys.
There should be a gap of two weeks between the first and second doses, after which it is given once a month. 
Hoito uusitaan kahden viikon kuluttua, minkä jälkeen antoväli on yksi kuukausi.
Mavacoxib 
Mavakoksibi
The product was shown to be comparable to the reference product (carprofen). 
Trocoxil oli yhtä tehokas kuin vertailuvalmiste (karprofeeni).
People with a known allergy to NSAIDs should avoid contact with Trocoxil. 
Jos tiedät olevasi yliherkkä NSAID-lääkkeille, vältä kosketusta Trocoxilin kanssa.
How has Trocoxil been studied? 
Miten Trocoxilia on tutkittu?
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package. 
Myyntipäällysmerkinnässä on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Trocoxil tablets for dogs improved pain relief and inflammation. 
Trocoxil-tabletit lievittivät kipua ja tulehdusta.
What is Trocoxil used for? 
Mihin Trocoxilia käytetään?
Trocoxil is used for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease (disease involving damage to the joints, such as osteoarthritis) in dogs at least one year of age. 
Trocoxilia annetaan rappeuttavaan nivelsairauteen (esim. nivelrikkoon) liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon vähintään vuoden ikäisille koirille tilanteissa, joissa tarvitaan jatkuvaa yli yhden kuukauden kestävää hoitoa.
What is Trocoxil? 
Mitä Trocoxil on?
How does Trocoxil work? 
Miten Trocoxil vaikuttaa?
Trocoxil contains the active substance mavacoxib, which belongs to a class of medicines with anti inflammatory action. 
Trocoxil on tulehduskipulääke, jonka vaikuttava aine on mavakoksibi.
The results showed an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis. 
Todettua nivelrikkoa sairastavien koirien ontumispisteet paranivat hoidon tuloksena.
For details, please see the Package Leaflet. 
Lisätietoja on pakkausselosteessa.
What is the risk associated with Trocoxil? 
Mitkä ovat Trocoxilin sivuvaikutukset?
MA (EU) number 
Määrä (Pitoisuus)
Strength Pharmaceutical Form 
EUmyyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Content (concentration) Pack size 
5000 mg Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
_ _ 1 25 mg rilpivirine (as hydrochloride) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate) 
_ _ 1 25 mg rilpiviriinia (hydrokloridina) / 200 mg emtrisitabiiniä / 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (fumaraattina)
EU Number 
EU- numero
3 x 30 tablets 
Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta Pullo (HDPE) 3 x 30 tablettia
30 tablets 
Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta Pullo (HDPE) 30 tablettia
Two of the studies lasted 12 weeks, and two lasted 52 weeks. 
Kaksi tutkimusta kesti 12 viikkoa ja toiset kaksi 52 viikkoa.
The application was withdrawn before ‘day 120'. 
Hakemus peruutettiin ennen kuin sitä oli käsitelty 120 päivää.
What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials? 
Mitä seurauksia tämän hakemuksen peruuttamisesta on kliinisiin kokeisiin osallistuville potilaille?
The company informed the CHMP that its current clinical trials will continue. 
Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, että sen nykyiset kliiniset tutkimukset jatkuvat.
What is Ozespa? 
Mitä Ozespa on?
What did the company present to support its application? 
Mitä yhtiö esitti hakemuksensa tueksi?
As the CHMP was evaluating the initial documentation provided by the company, it had not yet made the application? 
Koska lääkevalmistekomitea oli arvioimassa yhtiön alkuvaiheessa toimittamia asiakirjoja, se ei ollut vielä antanut mitään suosituksia.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body. 
Monoklonaalinen vasta-aine on eräs proteiinityyppi, jonka tarkoitus on tunnistaa kehon solujen pinnassa oleva tietty rakenne (antigeeni) ja sitoutua siihen.
These cytokines are involved in causing the inflammation and other processes that cause psoriasis. 
Nämä sytokiinit ovat yhteydessä tulehduksen syntymiseen ja muihin psoriaasia aiheuttaviin prosesseihin.
The active substance in Ozespa, briakinumab, is a monoclonal antibody. 
Ozespan vaikuttava aine briakinumabi on monoklonaalinen vasta-aine.
How is Ozespa expected to work? 
Miten Ozespan odotettiin vaikuttavan?
What was Ozespa expected to be used for? 
Mihin Ozespaa oli tarkoitus käyttää?
Briakinumab was designed to attach to a part of two ‘cytokines' (messenger molecules) in the immune system called interleukin-12 and interleukin-23. 
Briakinumabi oli suunniteltu sitoutumaan immuunijärjestelmän kahden sytokiinin (lähettimolekyyliin), interleukiini 12:n ja interleukiini 23:n, osiin.
The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the applicati under the ta 
Yhtiön kirje, jossa se ilmoittaa lääkevirastolle hakemuksen peruuttamisesta, on luettavissa kohdassa ”All documents”.
What was the recommendation of the CHMP at that tim any recommendations. 
Mikä oli lääkevalmistekomitean suositus tuolloin?
was the application when it was withdrawn? 
Miten pitkällä hakemuksen arviointi oli peruuttamishetkellä?
By attaching to them, briakinumab was expected to block their activity, thereby reducing the activity of the immune system and the symptoms of the disease. 
Briakinumabin oli tarkoitus heikentää immuunijärjestelmän reaktiota ja lieventää sairauden oireita sitoutumalla näihin sytokiineihin ja siten estämällä niiden toiminta.
20 January 2011 
20. tammikuuta 2011 EMA/40202/2011
What were the reasons given by the company for withdrawing 
Mistä syistä yhtiö peruutti hakemuksen?
On 14 January 20 for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing au Ozespa, f 
Abbott Laboratories Ltd ilmoitti 14. tammikuuta 2011 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa Ozespa-lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
Ozespa was expected to be used to treat moderate to severe plaque psoriasis respond to or cannot use other systemic (whole-body) treatments for psorias methotrexate and PUVA (psoralen ultraviolet-A). 
Ozespaa oli tarkoitus käyttää keskivaikean tai vaikean plakkipsoriaasin hoitoon aikuisilla, joilla muut systeemiset (koko kehoon vaikuttavat) psoriaasihoidot, kuten siklosporiini, metotreksaatti ja PUVA (psoraleeni-ultravioletti-A), eivät ole saaneet aikaan vastetta tai joille muut systeemiset psoriaasihoidot eivät sovi.
Ozespa is medicine that contains the ac for injection. 
Ozespa on lääke, jonka vaikuttava aine on briakinumabi.
The effects of Ozespa were first tested in experimental models before being stud The company presented the results of four main studies in 2,479 adults with psor compared with placebo (a dummy treatment), etanercept and methotrexate (o treat p effectiveness was the change in the symptom scores, as measured using two sta 
Yhtiö esitti tulokset neljästä päätutkimuksesta, joihin osallistui 2 479 aikuista psoriaasipotilasta.
How far into the evaluation initial documentation provided by the company. 
Tämä tarkoittaa sitä, että lääkevalmistekomitea oli vielä arvioimassa yhtiön alkuvaiheessa toimittamia asiakirjoja.
The main measure of ndard scales for psoriasis. 
Tehon pääasiallisin mittari oli oireiden muutos mitattuna kahdella psoriaasin vakioasteikolla.
11, Abbott Laboratories Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products thorisation for or the treatment of plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin). 
Ozespaa oli tarkoitus käyttää plakkipsoriaasin (sairaus, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä läiskiä iholle) hoitoon.
Date of first authorisation: 12/11/2019 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/11/2019
It is recommended to vaccinate all chickens on a site at the same time. 
On suositeltavaa rokottaa kaikki samassa sijaintipaikassa olevat kanat samaan aikaan.
The final concentrations of the vaccines will therefore also differ. 
Rokotteiden lopullinen konsentraatio vaihtelee tämän vuoksi.
ATCvet code: QI01AD09 
ATCvet-koodi: QI01AD09
This depletion does not cause immunosuppression in chickens. 
Vaje ei aiheuta immunosuppressiota kanoissa.
Solvent for GUMBOHATCH 
Liuotin GUMBOHATCH:lle
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
EU/2/19/245/001 (10 x 1,000 doses) EU/2/19/245/002 (10 x 2,000 doses) EU/2/19/245/003 (10 x 2,500 doses) EU/2/19/245/004 (10 x 4,000 doses) EU/2/19/245/005 (10 x 5,000 doses) 
EU/2/19/245/001 (10 x 1000 annosta) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 annosta) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 annosta) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 annosta) EU/2/19/245/005(10 x 5000 annosta)
An automated egg injection machine can be used. 
Automatisoitua munan injektointikonetta voidaan käyttää.
Duration of immunity: up to 43 days of age. 
Immuniteetin kesto: 43 päivän ikään asti.
In practice, studies in commercial broiler chickens have shown an onset of immunity from between 24 days of age and 28 days of age. 
Tutkimukset kaupallisilla broilerikananpojilla ovat osoittaneet immuniteetin kehittyvän käytännössä 24-28 päivän iässä.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label. 
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä.
Vaccinated birds may excrete the vaccine strain up to 3 weeks following vaccine take. 
Rokotetut linnut saattavat erittää rokotekantaa jopa kolme viikkoa rokottamisen jälkeen.
Calculate and prepare the required volume of the vaccine as per the table below: 
Laske ja valmista vaadittu määrä rokotetta alla olevan taulukon mukaisesti:
Onset of immunity: from 24 days of age. 
Immuniteetin kehittyminen: 24 päivän iästä alkaen.
The reconstituted vaccine is a slightly reddish homogeneous suspension which should be used within 2 hours after reconstitution. 
Käyttövalmis rokote on hieman punertava homogeeninen suspensio, joka tulee käyttää kahden tunnin kuluttua sekoittamisesta.
This product should only be used after it has been demonstrated that very virulent IBDV strains are epidemiologically relevant in the area of vaccination. 
Tätä valmistetta tulee käyttää ainoastaan vasta sen jälkeen, kun on osoitettu, että erittäin virulentit IBDV-kannat ovat epidemiologisesti relevantteja rokotusalueella.
Wash and disinfect hands after handling vaccinated birds or their litter because the virus is excreted by vaccinated birds for up to 3 weeks. 
Pese ja desinfioi kädet rokotettujen lintujen ja niiden ulosteiden käsittelyn jälkeen, koska rokotetut linnut erittävät virusta jopa kolmen viikon ajan.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A. 
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Laboratorios Hipra, S.A.
During this time, contact between the vaccinated chickens and any immunosuppressed or unvaccinated birds should be avoided. 
Tänä aikana rokotettujen kanojen ja immuunipuutteisten tai rokottamattomien lintujen välistä kontaktia tulee välttää.
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain 
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Espanja
The instructions for the calibration and use of the equipment should be strictly followed in order to deliver the appropriate dose. 
Laitteiston kalibrointi- ja käyttöohjeita tulee noudattaa tarkasti, jotta annetaan sopiva määrä rokotetta.
The efficacy of the vaccine has been demonstrated in broilers having an average MDA level from 4,500 to 5,100 ELISA units at hatching. 
Rokotteen teho on osoitettu broilereilla, joiden keskimääräinen maternaalisten vasta-aineiden taso on ollut 4 500-5 100 ELISA-yksikköä kuoriutumishetkellä.
Do not use in birds in lay or breeding birds, or within 4 weeks before the start of the laying period. 
Ei saa käyttää munivilla linnuilla tai siitoslinnuilla tai neljä viikkoa ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
Solvent: Do not store above 25 ºC. 
Liuotin: Älä säilytä yli 25 °C.
Reconstitution of the vaccine: 
Rokotteen sekoittaminen:
The vaccine contains an intermediate-plus IBDV strain bound to specific IBDV immunoglobulins, forming an immune-complex which is administered through vaccination. 
Rokote sisältää intermediate+ IBDV-kannan sitoutuneena spesifisiin IBDV-immunoglobuliineihin muodostaen immuunikompleksin, joka annetaan rokotteena.
The onset of immunity depends on the initial maternally derived antibodies (MDA) level of the batch of chickens and even then will be different for individual chickens. 
Immuniteetin kehittyminen on riippuvainen kananpoikasten maternaalisten vasta-aineiden tasosta ja silloinkin se vaihtelee yksilöitten välillä.
It is important to note that the volumes of solvent which must be used to reconstitute the vaccine are different depending on whether the vaccine will be administered in ovo to embryonated eggs, or by subcutaneous injection to 1-day-old chicks. 
On tärkeää huomioida, että liuotinmäärät, joita tarvitaan rokotteen sekoittamiseksi eroavat sen mukaan sekoitetaanko rokote injisoitavaksi alkion kehittäneisiin muniin vai päivän vanhojen kananpoikasten ihon alle.
Solvent: Polypropylene bags containing 200 ml, 400 ml, 800 ml or 1,000 ml. 
Liuotin: Polypropeenipussit sisältävät 200 ml, 400 ml, 800 ml tai 1 000 ml.
Chickens and embryonated chicken eggs. 
Kananpojat ja kananmunat, joihin on kehittynyt alkio.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with this veterinary medicinal product. 
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product. 
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, domestic fowl, live viral vaccines, avian infectious bursal disease virus (Gumboro disease). 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lintujen immunologiset tuotteet, siipikarja, eläviä viruksia sisältävät rokotteet, lintujen IBD (Gumboro-tauti).
Solvent volume to be used: 
Käytettävä liuotin määrä:
An automated syringe can be used. 
Automaattiruiskua voidaan käyttää.
Do not use in flocks without MDAs against IBDV. 
Älä käytä parvissa, joissa ei ole maternaalisia vasta-aineita IBD-virusta vastaan.
For the reconstitution and administration of the vaccine, use sterile equipment free from any residues of chemical disinfectants. 
Käytä rokotteen sekoittamiseen ja antamiseen steriilejä välineitä, joissa ei ole jäämiä desinfektioaineista.
Store and transport refrigerated. 
Säilytä ja kuljeta kylmänä.
In case of adverse reactions following accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Jos ilmenee haittavaikutus injisoituasi vahingossa itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours. 
Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia.
Repeat step 2 to ensure that all the lyophilisate has been transferred into the solvent bag. 
Toista toinen vaihe varmistaaksesi, että kaikki kuiva-aine on saatu siirrettyä liuotinpussiin.
Batch {number} 
Batch {numero}
Disposal: read package leaflet supplied with the lyophilisate vial. 
Hävittäminen: lue kuiva-ainepullon mukana toimitettu pakkausseloste.
Read the package leaflet supplied with the lyophilisate vial before use. 
Lue kuiva-ainepullon mukana toimitettu pakkausseloste ennen käyttöä.
EXP {month/year} Once reconstituted use within 2 hours. 
EXP {KK/VVVV} Käytä sekoitettu rokote kahden tunnin sisällä.
Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Sodium chloride 
Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Kaliumkloridi
The vaccine (0.2 ml dose) must be injected under the skin of the neck of the 1-day-old broiler chicks. 
Rokote (0,2 ml:n annos) on injisoitava päivän vanhan broilerikananpojan niskaan ihon alle.
1,000 doses 2,000 doses 2,500 doses 4,000 doses 5,000 doses 
1000 annosta 2000 annosta 2500 annosta 4000 annosta 5000 annosta
17170 Amer (Girona) SPAIN 
17170 Amer (Girona) ESPANJA
To stimulate active immunity against very virulent bursal disease viruses (Gumboro disease) in broiler chickens. 
Tarkoitettu stimuloimaan aktiivista immuniteettia broilereissa erittäin virulentteja IBD-viruksia (Gumboro-tauti) vastaan.
Each dose of reconstituted vaccine (0.05 ml for an in ovo dose or 0.2 ml for a subcutaneous dose) contains: 
Jokainen annos käyttökuntoon saatettua rokotetta (0,05 ml munaan tai 0,2 ml ihon alle) sisältää:
la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spain 
la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Espanja
10 x 1,000 doses 10 x 2,000 doses 10 x 2,500 doses 10 x 4,000 doses 10 x 5,000 doses 
10 x 1000 annosta 10 x 2000 annosta 10 x 2500 annosta 10 x 4000 annosta 10 x 5000 annosta
The vaccine (0.05 ml dose) must be injected into the amniotic sac of 18-day-old embryonated broiler chicken eggs. 
Rokote (0,05 ml annos) on injisoitava 18 päivää vanhan broilerinmunan alkiopussiin.
IBDV-specific antibody solution…………………………….. 2.7x106 VNU** of IgY per vial **VNU: Virus Neutralisation Units 
IBDV-spesifinen vasta-aineliuos………....................................… 2,7 x 106 VNU** IgY per pullo ** VNU: Viruksen neutralointiyksiköt
Solvent: clear colourless solution. 
Liuotin: väritön kirkas liuos.
In ovo or subcutaneous use. 
Munaan tai ihon alle.
la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Spain 
la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Espanja
Withdraw 2 ml of the solvent and inject into the vial containing the lyophilisate. 
Ota 2 ml:aa liuotinta ja injisoi se kuiva-aineen sisältävään pulloon.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. <BIOLOGISEN <BIOLOGISTEN> VAIKUTTAVAN <VAIKUTTAVIEN> AINEEN <AINEIDEN> VALMISTAJA <VALMISTAJAT> JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA<T> VALMISTAJA<T>
For the full list of excipients, see section 6.1. 
** VNU: Viruksen neutralointiyksiköt Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
By the in ovo route: Administer one single injection of 0.05 ml of the reconstituted vaccine into each chicken egg at 18 days of embryonation. 
Munaan: Anna yksi 0,05 ml:n kerta-annos sekoitettua rokotetta jokaiseen kananmunaan, kun ne ovat 18 päivän ikäisiä.
In laboratory studies, lymphocyte depletion was very common after vaccine take, which was followed by a lymphocyte repopulation and regeneration of the bursa of Fabricius. 
Laboratoriotutkimuksissa lymfosyyttivaje oli hyvin yleistä rokotuksen jälkeen.
For active immunisation of 1-day-old broiler chicks and embryonated broiler chicken eggs to reduce clinical signs and lesions of bursa of Fabricius caused by very virulent avian infectious bursal disease virus infection. 
Päivän vanhojen broilerinpoikasten ja alkion omaavien broilerinmunien aktiiviseen immunisointiin vähentämään erittäin virulenttien Gumboro-tautiviruksien aiheuttamia kanan alaperärauhasen vaurioita ja kliinisiä oireita.