natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Matever has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Mateverin on osoitettu vastaavan laadullisesti Keppraa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
When Matever is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day. 
Kun Mateveria käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kahdesti vuorokaudessa, ja kahden viikon kuluttua annos nostetaan 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
How has Matever been studied? 
Miten Mateveria on tutkittu?
Matever can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat: 
Mateveria voidaan käyttää jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä seuraavissa tapauksissa:
Matever is a ‘generic medicine'. 
Matever on ns. geneerinen lääkevalmiste eli rinnakkaislääke.
The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient's response, to a maximum dose of 1500 mg twice a day. 
Annosta voidaan lisätä edelleen kahden viikon välein potilaan vasteen mukaan; enimmäisannos on 1 500 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
The daily dose can be increased up to 1500 mg twice a day. 
Vuorokausiannos voidaan nostaa 1 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Matever tablets are swallowed with liquid. 
Matevertabletit niellään nesteen kera.
How is Matever used? 
Miten Mateveria käytetään?
What is Matever used for? 
Mihin Mateveria käytetään?
How does Matever work? 
Miten Matever vaikuttaa?
This summary was last updated on 16 April 2009. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16. huhtikuuta 2009.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NETVAX EPAR summary for the public 
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NETVAX Julkinen EPAR-yhteenveto
Other information about Netvax: 
Muita tietoja Netvaxista:
The vaccine protected the chicks during the early period of life, when they are at greatest risk of the disease. 
Rokote suojasi kananpoikia niiden elämän varhaisessa vaiheessa, jolloin niillä on suurin riski sairastua.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal? 
Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkettä tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
The withdrawal period is zero days. 
Varoaika on nolla vuorokautta.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)? 
Kuinka pitkän ajan kuluttua (varoaika) eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi?
The hen can continue to pass on immunity to her chicks for almost a year after the end of vaccination. 
Kana voi välittää immuniteettia kananpojille lähes vuoden rokottamisen päättymisestä.
This second dose should be given at least six weeks before the hen will start to lay eggs. 
Toinen annos on annettava viimeistään kuusi viikkoa ennen muninnan alkamista.
What benefit has Netvax shown during the studies? 
Mitä hyötyä Netvaxista on havaittu tutkimuksissa?
The CVMP recommended that Netvax should be given a marketing authorisation. 
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Netvaxia varten.
The vaccination schedule consists of two doses: the first dose is given at 10 to 14 weeks of age, and then a second dose is given four to 10 weeks after the first. 
Ensimmäinen annos annetaan 10-14 viikon iässä ja toinen annos 4-10 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases. 
Rokotteet opettavat immuunijärjestelmää (elimistön luontaista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan tauteja vastaan.
The effectiveness of Netvax has been studied in several trials under laboratory and field conditions in chickens and their chicks. 
Netvaxin tehokkuutta on tutkittu kanoilla ja kananpojilla useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa.
Why has Netvax been approved? 
Miksi Netvax on hyväksytty?
Vaccination causes swelling at the site of injection. 
Rokote aiheuttaa turvotusta injektiokohdassa.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package. 
Päällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteeseen reseptistatuksesta.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use. 
Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Netvax to Intervet International B.V. on 16 April 2009. 
Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Netvaxia varten 16.
The antibodies are transferred from the chicken to the chicks via the eggs. 
Vasta-aineet siirtyvät kanasta kananpojille munien kautta.
The studies showed that the vaccine is effective in stimulating the production of antibodies in chickens and in their eggs. 
Tutkimukset osoittivat, että rokote stimuloi tehokkaasti vasta-ainetuotantoa kanoissa ja niiden munissa.
Accidental injection of Netvax can cause severe pain and swelling, particularly if it is accidentally injected into a joint or finger. 
Netvaxin vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, erityisesti niveleen tai sormeen annettuna.
What is the risk associated with Netvax? 
Mitä riskejä Netvaxiin liittyy?
The studies compared chickens vaccinated with Netvax with birds that did not receive the vaccine. 
Tutkimuksissa Netvaxilla rokotettuja kanoja verrattiin rokottamattomiin lintuihin.
The vaccine was well tolerated by the chickens, with no effect on the production of eggs or chicks. 
Kanat sietivät hyvin rokotetta ilman vaikutusta munien tai kananpoikien tuotantoon.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (mineral oil) to stimulate a better response. 
Rokote sisältää myös apuaineen (mineraaliöljy) paremman vasteen stimuloimiseksi.
If pain persists for more than 12 hours after examination, seek medical advice again. 
Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
What is Netvax? 
Mitä Netvax on?
Swelling after the first vaccination normally resolves within 30 days, and may last at least 35 days following the second vaccination. 
Ensimmäisen rokotuskerran jälkeen esiintyvä turvotus häviää tavallisesti 30 vuorokauden kuluessa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Netvax exceed the risks for the active immunisation of chickens, to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period, to reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by C. perfringens type A-induced necrotic enteritis. 
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Netvaxin edut ovat sen riskejä suuremmat kanojen aktiivisessa immunisoinnissa jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi kuolioista suolistotulehdusta vastaan munintakauden aikana Clostridium perfringens tyyppi A:n aiheuttamasta kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien leesioiden esiintyvyyden, akavuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Netvax is used to reduce the number of deaths, and the incidence and severity of the disease. 
Netvaxia käytetään sekä kuolleisuuden että sairauden esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämiseen.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR. 
Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Netvax is a vaccine. 
Netvax on rokote.
The studies also looked at death rates in the chicks hatched by vaccinated hens, and at the incidence and the severity of lesions caused by necrotic enteritis in the gut after the chicks were deliberately infected with the bacterium at three weeks of age. 
Tutkimuksissa tarkasteltiin myös rokotettujen kanojen hautomien kananpoikien kuolleisuutta sekä kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien suoliston leesioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta sen jälkeen, kun kananpojat altistettiin bakteerille kolmeviikkoisina.
What is Netvax used for? 
Mihin Netvaxia käytetään?
The main measure of effectiveness was the production of protective antibodies against C. perfringens type A in the chickens' blood and in their eggs. 
Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli Clostridium perfringens tyyppi A:lta suojaava vasta-ainetuotanto kanojen veressä ja munissa.
If accidental injection happens, seek prompt medical advice and show the package leaflet to the doctor. 
Jos ruiskutat valmistetta vahingossa itseesi, ota pakkausseloste mukaan ja hae viipymättä apua.
Netvax is used to vaccinate chickens against necrotic enteritis caused by C. perfringens type A, so that they pass their immunity against the disease on to their chicks. 
Netvaxia käytetään kanojen rokottamiseen Clostridium perfringens tyyppi A:n aiheuttamaa kuolioista suolistotulehdusta vastaan immuniteetin siirtämiseksi kanoista niiden poikasiin.
How has Netvax been studied? 
Miten Netvaxia on tutkittu?
These antibodies help the chicks to fight necrotic enteritis caused by C. perfringens type A if they are exposed to the bacterium after they have hatched. 
Vasta-aineiden avulla kananpojat voivat torjua tyypin A Clostridium perfringensin aiheuttamaa kuolioista suolistotulehdusta, jos ne altistuvat bakteerille kuoriutumisen jälkeen.
In chicks hatched from vaccinated hens, the vaccine reduced the number of deaths, and the incidence and the severity of lesions caused by necrotic enteritis. 
Rokote vähensi rokotettujen kanojen hautomissa kananpojissa sekä kuolleisuutta että kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien leesioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta.
Netvax is a vaccine that contains a toxoid (a weakened toxin) from the bacterium Clostridium perfringens (C. perfringens) type A. The vaccine is an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection. 
Netvax on rokote, joka sisältää tyypin A Clostridium perfringens (C. perfringens) -bakteerin toksoidia (heikennettyä toksiinia).
Netvax contains small amounts of a toxoid from C. perfringens type A. When it is given to a chicken, its immune system recognises the toxoid as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Kun kanalle annetaan rokotetta, sen immuunijärjestelmä tunnistaa toksoidin "vieraaksi" ja alkaa tuottaa sille vasta-aineita.
Birds with the disease fail to thrive. 
Sairastunut siipikarja ei ole vahvaa ja elinvoimaista.
Netvax is given by injection into the breast muscle. 
Netvax pistetään kanan rintalihakseen.
Netvax contains one type of the toxoid from C. perfringens called the alpha toxoid. 
Netvax sisältää pieniä määriä Clostridium perfringens tyyppi A:n toksoidia.
Necrotising enteritis is a disease that causes damage to the gut. 
Kuolioinen suolistotulehdus vahingoittaa suolistoa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tecfidera on 30 January 2014. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tecfideraa varten 30. tammikuuta 2014.
The dose is 120 mg twice a day for the first seven days, after which it is increased to 240 mg twice a day. 
Annos on 120 mg kahdesti päivässä seitsemän ensimmäisen päivän ajan, jonka jälkeen annosta suurennetaan 240 mg:aan kahdesti päivässä.
These side effects tend to start early during treatment, usually in the first month, and may continue intermittently throughout treatment. 
Nämä sivuvaikutukset alkavat yleensä hoidon varhaisessa vaiheessa, tavallisesti ensimmäisen kuukauden aikana, ja niitä voi esiintyä epäsäännöllisesti koko hoidon ajan.
Other information about Tecfidera 
Muita tietoja Tecfiderasta
Tecfidera is available as oral capsules (120 and 240 mg) to be taken with food. 
Tecfideraa on saatavana suun kautta otettavina kapseleina (120 ja 240 mg), jotka tulee ottaa ruoan kanssa.
Tecfidera dimethyl fumarate 
Tecfidera dimetyylifumaraatti
It is not intended to provide practical advice on how to use Tecfidera. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Tecfideran käytöstä.
The full EPAR for Tecfidera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Tecfideraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tecfidera. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Tecfideralääkevalmistetta.
In addition, a number of studies with Tecfidera are planned or underway to provide further long-term safety data and to monitor the medicine. 
Lisäksi Tecfiderasta on suunnitteilla tai meneillään useita tutkimuksia, joista saadaan lisää tietoa pitkäaikaisesta turvallisuudesta ja jotka on tarkoitettu lääkkeen seurantaan.
A risk management plan has been developed to ensure that Tecfidera is used as safely as possible. 
Tecfideran mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Tecfidera's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tecfideran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Tecfidera is a medicine that contains the active substance dimethyl fumarate. 
Tecfidera on lääke, jonka sisältämä vaikuttava aine on dimetyylifumaraatti.
Why is Tecfidera approved? 
Miksi Tecfidera on hyväksytty?
What is Tecfidera and what is it used for? 
Mitä Tecfidera on ja mihin sitä käytetään?
In a second main study involving 1,417 patients, patients were given Tecfidera, placebo or another medicine, glatiramer acetate. 
Toisessa päätutkimuksessa, jossa oli 1 417 potilasta, heille annettiin Tecfideraa, lumelääkettä tai toista lääkettä, glatirameeriasetaattia.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tecfidera, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Tecfideran valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
The main risks identified with Tecfidera are considered to be manageable and include flushing and gastrointestinal problems (the most common side effects), as well as reduced levels of white blood cells and protein in the urine. 
Tecfideran yhteydessä havaittujen keskeisimpien riskien katsotaan olevan hallittavissa; niihin kuuluvat esimerkiksi punoitus ja maha-suolikanavan ongelmat (yleisimmät sivuvaikutukset) sekä valkosolujen määrän ja proteiinin määrän väheneminen virtsassa.
It is used to treat multiple sclerosis (MS), a disease in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves. 
Sillä hoidetaan multippeliskleroosia (MS-tautia), sairautta, jossa tulehdus tuhoaa hermoja ympäröivää suojavaippaa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tecfidera? 
Miten voidaan varmistaa Tecfideran turvallinen ja tehokas käyttö?
The number of relapses per patient per year for glatiramer acetate was 0.3. 
Glatirameeriasetaatin osalta relapsien määrä potilasta kohti vuodessa oli 0,3.
What benefits of Tecfidera have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Tecfiderasta on havaittu tutkimuksissa?
The dose may be reduced temporarily in patients experiencing side effects of flushing and gastrointestinal problems. 
Annosta voidaan pienentää väliaikaisesti potilailla, joille kehittyy punoituksen ja maha-suolikanavan ongelmien kaltaisia sivuvaikutuksia.
In a main study involving 1,234 patients, the proportion of patients who experienced a relapse over the course of two years was significantly lower with Tecfidera treatment than with placebo (a dummy treatment): 27% versus 46%. 
Päätutkimuksessa, johon osallistui 1 234 potilasta, niiden potilaiden osuus, joille kehittyi relapsi kahden vuoden aikana, oli merkitsevästi pienempi Tecfideraa saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla: 27 % vs. 46 %.
The most common side effects with Tecfidera (which may affect more than 1 in 10 people) are flushing (reddening of skin) and gastrointestinal problems (such as diarrhoea, nausea, and pain in the abdominal area). 
Tecfideran yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ihon punoitus ja maha-suolikanavan ongelmat (kuten ripuli, pahoinvointi ja kipu vatsan alueella).
Dimethyl fumarate, has been shown in studies to reduce the inflammation and modulate the activity of the immune system. 
Tutkimuksissa dimetyylifumaraatin on osoitettu lievittävän tulehdusta ja muuttavan immuunijärjestelmän toimintaa.
It is used specifically in adults with a type of MS known as relapsing-remitting MS, where the patient has flare-ups of symptoms (relapses) followed by periods of recovery (remissions). 
Sillä hoidetaan etenkin aikuisia potilaita, joiden MS-taudin tyyppiä kutsutaan aaltomaisesti eteneväksi: siinä potilaalla on oireilevia jaksoja (relapseja) ja oireettomia jaksoja (remissioita).
What are the risks associated with Tecfidera? 
Mitä riskejä Tecfideraan liittyy?
This study showed Tecfidera to be more effective than placebo in reducing the number of relapses over the course of two years: the number of relapses per patient per year was around 0.2 with Tecfidera compared with 0.4 with placebo. 
Tutkimus osoitti Tecfideran olevan lumelääkettä tehokkaampi relapsien vähentämisessä kahden vuoden aikana: Tecfideraa saaneilla potilailla relapsien määrä potilasta kohti vuodessa oli noin 0,2, kun taas lumelääkettä saaneilla se oli 0,4.
Tecfidera has been shown to reduce the number of relapses in patients with relapsing-remitting MS and to reduce the number of patients who have them. 
Tecfideran on osoitettu vähentävän relapsien määrää aaltoilevasti etenevää MS-tautia sairastavilla potilailla sekä vähentävän niiden potilaiden määrää, joilla relapseja esiintyy.
For more information about treatment with Tecfidera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoa Tecfider-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
For the full list of all side effects reported with Tecfidera, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tecfideran ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Tecfidera has been shown to be effective in reducing the number of relapses in patients with relapsingremitting MS and in reducing the number of patients who have relapses during treatment. 
Tecfideran on osoitettu olevan tehokas relapsien määrän vähentämisessä aaltoilevasti etenevää MStautia sairastavilla potilailla sekä pienentävän niiden potilaiden määrää, joilla relapseja esiintyy.
How is Tecfidera used? 
Miten Tecfideraa käytetään?
In MS, the body's immune system malfunctions and attacks parts of the central nervous system (the brain and spinal cord), causing the inflammation that damages the nerve sheaths. 
MS-taudissa kehon immuunijärjestelmän toiminta on häiriintynyt, ja se hyökkää joihinkin keskushermoston osiin (aivoihin ja selkäytimeen).
How does Tecfidera work? 
Miten Tecfidera vaikuttaa?
For practical information about using Tecfidera, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Tecfideran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Tecfidera can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating MS. 
Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta MStaudin hoidosta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
The active substance, dimethyl fumarate, is thought to work by activating a protein called ‘Nrf2' that regulates certain ‘antioxidant' genes involved in protecting cells from damage. 
Se säätelee tiettyjä antioksidanttigeenejä, jotka osallistuvat solujen suojaamiseen vaurioitumiselta.
The conclusions of the study are accepted. 
Tutkimuksen johtopäätökset katsotaan hyväksyttäviksi.
Elimination half-life was estimated to be 13.76 + 6.42 hours. 
Eliminaation puoliintumisajan arvioitiin olevan 13,76 + 6,42 tuntia.
The study was conducted at multiple sites in Germany and Spain. 
Tutkimus toteutettiin monissa paikoissa Saksassa ja Espanjassa.
The application was submitted to Ireland as reference Member State and Belgium, Denmark, France, Germany, Greece, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Portugal, Spain and the United Kingdom as concerned Member States. 
Hakemus toimitettiin Irlantiin, joka oli viitejäsenvaltio, sekä seuraaviin asianosaisiin jäsenvaltioihin: Alankomaat, Belgia, Espanja, Italia, Kreikka, Luxemburg, Portugali, Ranska, Saksa, Tanska ja Yhdistynyt kuningaskunta.
Those data can be summarised as follows: 
Seuraavassa on yhteenveto näistä tiedoista:
The concerns raised by Denmark remained unsolved and consequently the matter was referred to the CVMP on 21 September 2011. 
Sen sijaan Tanskan esittämiä huolenaiheita ei saatu ratkaistua, joten asia siirrettiin eläinlääkekomitean käsiteltäväksi 21. syyskuuta 2011.
During the decentralised procedure two concerned Member States identified potential serious risks regarding the proposed indications (France) and the efficacy of the product (Denmark). 
Hajautetun menettelyn aikana kaksi asianosaista jäsenvaltiota havaitsi mahdollisia vakavia riskejä ehdotettujen käyttöaiheiden (Ranska) ja valmisteen tehokkuuden (Tanska) osalta.
This part of the dossier was not assessed in this referral procedure as no concern was notified by the reference Member State nor was any concern raised during the procedure as the dose remains as proposed and concluded by the reference Member State. 
Aineiston tätä osaa ei arvioitu tässä lausuntomenettelyssä, sillä viitejäsenvaltio ei ilmoittanut siihen liittyviä huolenaiheita eikä niitä noussut esiin myöskään menettelyn aikana, sillä annos pysyy sellaisena kuin viitejäsenvaltio on ehdottanut ja päättänyt.
Therefore, its use as the positive control is in line with existing guidance and is considered legitimate. 
Sen vuoksi sen käyttö positiivisena verrokkina on nykyisen ohjeistuksen mukaista ja näin ollen perusteltua.
The isolates on which the MIC data are based were collected from sheep with respiratory tract disease between 2006 and 2010. 
Isolaatit, joihin MIC-tiedot perustuvat, kerättiin hengitystiesairauksista kärsiviltä lampailta vuosina 2006-2010.
The warnings in the product literature remain appropriate with the change indicated in section 2.4 below. 
Tuotetiedoissa olevat varoitukset ovat edelleen asianmukaisia, kun otetaan huomioon jäljempänä kohdassa 2.4 esitetty muutos.
Additional benefits 
Lisähyöty
Thus, florfenicol behaves essentially like a bactericidal time dependant antibiotic. 
Näin ollen florfenikoli käyttäytyy periaatteessa kuin bakterisidinen aikariippuvainen antibiootti.
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal product, animal species, routes of administration, applicant in the Member States 
Kauppanimet, lääkemuoto, eläinlääkevalmisteen vahvuus, kohde-eläinlajit, antoreitti, hakija jäsenvaltioissa
The adequacy of the treatment interval was one of the main points of discussion during the referral procedure. 
Lääkkeen annosteluvälin asianmukaisuus oli yksi keskeisistä menettelyssä käsitellyistä seikoista.
During the procedure the applicant provided additional data and the issues raised by France regarding the proposed indications were resolved. 
Hakija toimitti lisää tietoa menettelyn aikana, ja Ranskan esittämät ehdotettuja käyttöaiheita koskevat ongelmat saatiin ratkaistua.