natgillin/translations-raw huggingface dataset:
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken proteins, ovalbumin, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide) of this vaccine. 
Aiemmin esiintynyt anafylaktinen (ts. hengenvaarallinen) reaktio tämän rokotteen jollekin aineosalle tai sen sisältämille hivenjäämille (kananmuna- ja kanaproteiinit, ovalbumiini, kanamysiini, neomysiinisulfaatti, formaldehydi ja setyylitrimetyyliammoniumbromidi).
Gastrointestinal disorders Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea. 
Ruoansulatuselimistö Maha- ja suolistohäiriöt, kuten pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu ja ripuli
The seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibody to H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 and to A/ turkey/Turkey/1/2005) in subjects aged 61 years and older (limited number of subjects were above 70 years of age; n=123) measured by SRH assay assessed in three clinical studies were as follows: 
Vähintään 61-vuotiaiden (pieni määrä oli yli 70-vuotiaita, N=123) serosuojaluku*, serokonversioluku** ja serokonversiokerroin*** H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 -kannan ja H5N1 A/ turkey/Turkey/1/2005) -kannan anti-HA-vasta-aineelle olivat yksittäisellä radiaalisella hemolyysitestillä (SRH-testillä) kolmessa kliinisessä tutkimuksessa mitattuna seuraavat:
AFLUNOV 
Nivelkipu
• Shivering 
• Pistely
Anti-HA antibody Study V87P12 21 days after 2nd dose N=60 
Tutkimus V87P12 21 päivää toisen annoksen jälkeen N=60
A clinical trial (V87P6) was conducted with AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) in 471 children from 6 months to 17 years of age. 
Kliininen tutkimus (V87P6) toteutettiin AFLUNOV-rokotteella (A/Vietnam/1194/2004).
Local Systemic 
Systeemiset
Medical Conditions N=143 
Potilaat, joilla oli sairaus N=143
• Abdominal pain 
• Pistoskohdan punoitus
Seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibodies to H5N1 A/ Indonesia/5/2005 and A/Vietnam/1194/2004 after the 2nd dose in adults (18-60 years) and elderly (> 61years), measured by SRH and HI assays were as follows: Anti-HA antibody 
Toisen rokotuksen jälkeen aikuisten (18-60-vuotiaiden) ja iäkkäiden (≥ 61-vuotiaiden) serosuojaluku*, serokonversioluku** ja serokonversiokerroin*** H5N1 A/Indonesia/5/2005 -kannan ja A/Vietnam/1194/2004 -kannan anti-HA-vasta-aineille olivat yksittäisellä radiaalisella hemolyysitestillä (SRH) ja hemagglutinaation inhibitiokokeella (HI) mitattuina seuraavat:
• Pain at the site of injection 
• Kipu pistoskohdassa
Elderly (61-91 years)a 
Iäkkäät 91-vuotiaat)a
Study V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=84a 
Tutkimus V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 päivää toisen annoksen jälkeen N=84a
This indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-like strain (see sections 4.4 and 5.1). 
Koehenkilöille annettiin kaksi annosta A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - kannan kaltaista virusta sisältävää rokotetta (ks. kohta 4.4. ja 5.1).
The seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 measured by SRH assays were as follows: 
Serosuojaluku*, serokonversioluku** ja serokonversiokerroin*** H5N1 A/Vietnam/1194/2004 -kannan anti-HA-vasta-aineelle olivat yksittäisellä radiaalisella hemolyysitestillä (SRH) mitattuna seuraavat:
SRH Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)* Seroconversion factor (95%CI)** 
Serosuojaluku (95 % CI)* Serokonversio-luku (95 % CI)**
Myalgia 
Hikoilu
• Headache 
• Hikoilu
Study V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=149 
Tutkimus V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 päivää toisen annoksen jälkeen N=149
Seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibodies to H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 after the 2nd dose in adults 18-60 years of age, measured by SRH and HI assays were as follows: 
Toisen annoksen jälkeen 18-60-vuotiaiden aikuisten serosuojaluku*, serokonversioluku** ja serokonversiokerroin*** H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 -kannan anti-HA-vasta-aineelle olivat yksittäisellä radiaalisella hemolyysitestillä (SRH) ja hemagglutinaation inhibitiokokeella (HI) mitattuina seuraavat:
Elderly (61-84 years)a 
Iäkkäät 84-vuotiaat)a
Adults (18-59 years)a 
Iäkkäät 79-vuotiaat)a
Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=128 
Tutkimus V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 päivää toisen annoksen jälkeen N=128
To be administered intramuscularly into the deltoid muscle. 
Annetaan lihaksensisäisesti hartialihakseen.
Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=66 
Tutkimus V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 päivää toisen annoksen jälkeen N=66
Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=210b 
Tutkimus V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 päivää toisen annoksen jälkeen N=210b
Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=69 
Tutkimus V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 päivää toisen annoksen jälkeen N=69
• Diarrhoea 
• Nivelsärky
• Tingling 
• Ripuli
Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=143 
Tutkimus V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 päivää toisen annoksen jälkeen N=143
LIST OF EXCIPIENTS 
Tutkimushenkilöiden lkm
Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=197 
Tutkimus V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 päivää toisen annoksen jälkeen N=197
(A/Vietnam/1194/2004) dose, all vaccine schedule groups after 3 weeks from the 2nd vaccination achieved high levels of antibodies as evaluated with SRH. 
Kaikissa rokotusohjelmaryhmissä saavutettiin SRHtestillä mitattuna korkeat vasta-ainepitoisuudet kolmen viikon kuluttua toisesta rokotuksesta.
infections, or illness). 
Potilaat, joilla oli sairaus
Anaphylaxis 
Anafylaksia
Adults (19- 60 years)a 
Aikuiset vuotiaat)a
• Aching muscles 
• Lihassärky
Water for injections. 
Rokote pistetään hartialihakseen.
SRH Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)** Seroconversion factor(95%CI)*** 
Serokonversioluku (95 % CI)** Serokonversiokerroin (95 % CI)***
5 April 2016 EMA/108531/2016 
5. huhtikuuta 2016 EMA/108531/2016
This means that the oil is extracted from the seeds by crushing and pressing them without heating. 
Se tarkoittaa, että öljy puristetaan siemenistä murskaamalla ja puristamalla ne ilman kuumentamista.
Castor oil medicines should only be used in adults, and should not be taken for longer than one week without medical supervision. 
Risiiniöljylääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset, ja niitä saa käyttää enintään yhden viikon ajan ilman lääkärin valvontaa.
Castor oil EMA/108531/2016 
Risiiniöljy EMA/108531/2016
They should not be used during pregnancy and breastfeeding. 
Risiiniöljyä ei saa käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing castor oil. 
Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja risiiniöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Castor oil 
Risiiniöljy
Other information about castor oil medicines 
Muita tietoja risiiniöljylääkkeistä
Castor oil medicines should not be taken in case of obstruction or narrowing of the gut, atony (loss of normal movement in the gut muscle), appendicitis (inflammation of the appendix, a small organ connected to the bowel), inflammatory diseases of the colon (the lower part of the bowel), unexplained abdominal pain and severe dehydration. 
Risiiniöljylääkkeitä ei saa käyttää seuraavien sairauksien yhteydessä: suolen tukkeuma tai ahtauma, atonia (suolen lihasten normaalin liikkeen puuttuminen), umpilisäketulehdus (umpilisäke on pieni suolistoon liittyvä elin), paksusuolen (suoliston alemman osan) tulehdukselliset sairaudet, selittämätön mahakipu ja vaikea kuivuminen.
Any applications for the licensing of medicines containing castor oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Risiiniöljyä sisältävien lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Information on the use and licensing of castor oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Tiedot risiiniöljystä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
What is castor oil? 
Mitä risiiniöljy on?
This increases the water content of stools, making them softer and easier to pass. 
Tämä lisää ulosteiden vesipitoisuutta, jolloin ne pehmenevät ja liikkuvat helpommin.
Further information on the risks associated with castor oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisätietoja risiiniöljyä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of castor oil. 
Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat risiiniöljyn lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Further information on the HMPC assessment of castor oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisätietoja risiiniöljystä valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
In its assessment, the HMPC considered two clinical studies which showed a laxative effect for castor oil medicines in constipated patients. 
Arvioinnissaan HMPC otti huomioon kaksi kliinistä tutkimusta, jotka osoittivat, että risiiniöljylääkkeillä on laksatiivinen vaikutus ummetuspotilailla.
Side effects have been reported with castor oil. 
Risiiniöljystä on ilmoitettu sivuvaikutuksia.
Castor oil preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Risiiniöljykasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
The HMPC conclusions on the use of these castor oil medicines as laxatives are based on their ‘wellestablished use'. 
HMPC:n päätelmät risiiniöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä ulostuslääkkeinä perustuvat niiden 'vakiintuneeseen käyttöön'.
In one of the studies the effects of castor oil capsules were similar to those of senna capsules (another herbal preparation commonly used to treat constipation). 
Yhdessä tutkimuksessa risiiniöljykapseleiden vaikutukset olivat samankaltaiset kuin sennakapseleiden (toinen kasvirohdostuote, jota käytetään yleisesti ummetuksen hoidossa).
Detailed instructions on how to take castor oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Yksityiskohtaiset ohjeet risiiniöljylääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
How are castor oil medicines approved in the EU? 
Miten risiiniöljyä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
The HMPC concluded that these castor oil preparations can be used for short term as laxatives for occasional constipation. 
HMPC katsoi, että näitä risiiniöljytuotteita voidaan käyttää lyhytaikaisesti ulostuslääkkeinä satunnaisen ummetuksen yhteydessä.
When ingested, castor oil is broken down into ricinoleic acid which works by reducing absorption of fluid and salts in the small intestine (the upper part of the bowel). 
Risiiniöljy hajoaa elimistössä risinoleiinihapoksi, joka vaikuttaa vähentämällä nesteiden ja suolojen imeytymistä ohutsuolessa (suoliston yläosassa).
These include nausea, vomiting abdominal (belly) pain and severe diarrhoea. 
Niitä ovat esimerkiksi pahoinvointi, oksentelu, mahakipu ja vaikea ripuli.
What are the risks associated with castor oil medicines? 
Mitä riskejä risiiniöljyä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
In addition, castor oil stimulates movement in the intestines which will help to pass the stools. 
Lisäksi risiiniöljy kiihdyttää suoliston liikkeitä, mikä helpottaa ulostamista.
How does castor oil work as a medicine? 
Miten risiiniöljy vaikuttaa lääkkeenä?
Herbal medicines containing these castor oil preparations are usually available in solid or liquid forms to be taken by mouth. 
Risiiniöljykasvirohdostuotteita sisältävät kasvirohdoslääkkeet ovat yleensä kiinteitä tai nestemäisiä, ja ne otetaan suun kautta.
What evidence supports the use of castor oil medicines? 
Millainen näyttö tukee risiiniöljyä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Castor oil is the common name for the oil obtained from the seeds of the plant Ricinus communis L. The HMPC conclusions only cover castor oil preparations which are obtained by ‘cold expression' of the seeds. 
Risiiniöljy on Ricinus communis L. -kasvin siemenistä valmistetun öljyn yleisnimi.
For more information about treatment with castor oil medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoa hoidosta risiiniöljyä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing castor oil. 
EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä risiiniöljyä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
For practical information about using castor oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa risiiniöljylääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging Pack size EU/1/08/498/002 Thymanax 
Pakkaus-koko
Conditional marketing authorisation 
Ehdollinen myyntilupa
<Derogation> 
<Poikkeus>
<Similarity> 
<Vastaavuus>
<one-year <marketing protection><data exclusivity>> 
<yhden vuoden <markkinointisuoja><tietosuoja>>
<the holder of the marketing authorisation for <authorised orphan medicinal product> has given his consent to the applicant.> 
<myyntiluvan saaneen harvinaislääkkeen <myyntiluvan haltija> on antanut hyväksymisensä hakijalle.>
<the holder of the marketing authorisation for <authorised orphan medicinal product> is unable to supply sufficient quantities of the medicinal product> <and> 
<myyntiluvan saaneen harvinaislääkkeen <myyntiluvan haltija> ei pysty toimittamaan riittävästi lääkettä> <ja>
CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION AND <SIMILARITY AND DEROGATION> <AND> < THE REQUEST FOR ONE-YEAR <MARKETING PROTECTION> <DATA EXCLUSIVITY>> PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY 
EUROOPAN LÄÄKEVIRASTON PÄÄTELMÄT EHDOLLISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISESTÄ SEKÄ <VASTAAVUUDESTA JA POIKKEUKSESTA> <JA> <YHDEN VUODEN <MARKKINOINTISUOJAA> <TIETOSUOJAA> KOSKEVASTA PYYNNÖSTÄ>
[For Art 14(11)] <The CHMP reviewed the data submitted by the Marketing Authorisation Holder, taking into account the provisions of Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004, and considers that the new therapeutic indication brings significant clinical benefit in comparison with existing therapies as further explained in the European Public Assessment Report. 
[For Art 14(11)] <Lääkevalmistekomitea on arvioinut myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 11 kohdan määräykset ja katsoo, että uudesta terapeuttisesta käyttöaiheesta koituu merkitsevää kliinistä etua aiempiin hoitoihin verrattuna.
<The CHMP is of the opinion that pursuant to Article 8 of Regulation (EC) No. 141/2000 and <Article 3 of Commission Regulation (EC) No 847/2000> [only for the superiority derogation] the following derogation
 laid down in Article 8.3 of the same Regulation apply(ies) as further explained in European Public Assessment Report : 
<Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoo, että asetuksen (EY) N:o 141/2000 8 artiklan ja <komission asetuksen (EY) N:o 847/2000 3 artiklan> nojalla [only for the superiority derogation] sovelletaan saman asetuksen 8 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua poikkeusta (tarkoitettuja poikkeuksia).
<the applicant could establish in the application that the medicinal product, although similar to <authorised orphan medicinal product>, is safer, more effective or otherwise clinically superior (as defined in Article 3 of Commission Regulation (EC) No. 847/2000) for the same therapeutic indication> <and> 
<hakija osoitti hakemuksessaan, että lääkevalmiste, joka on samanlainen kuin <myyntiluvan saanut harvinaislääke>, on turvallisempi, tehokkaampi tai muutoin kliinisesti parempi (komission asetuksen (EY) N:o 847/2000 3 artiklassa määritetyn mukaisesti) samassa terapeuttisessa käyttöaiheessa> <ja>
[Art 10(5)] <The CHMP reviewed the data submitted by the Marketing Authorisation Holder, taking into account the provisions of Article 10(5) of Directive 2001/83/EC, and considers that <the <pre-clinical tests> <and> <clinical studies> carried out in relation to the new indication were significant as further explained in the European Public Assessment Report. 
[For Art 10(5)] <Lääkevalmistekomitea on arvioinut myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 2001/83 10 artiklan 5 kohdan määräykset ja katsoo, että uudesta käyttöaiheesta tehdyt <prekliiniset tutkimukset> <ja> <kliiniset tutkimukset> olivat merkitsevät.
<The CHMP is of the opinion that <name of product> is similar to authorised orphan medicinal products within the meaning of Article 3 of Commission Regulation (EC) No. 847/2000 as further explained in the European Public Assessment Report. 
<Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoo, että «lääkevalmiste» vastaa komission asetuksen (EY) N:o 847/2000 3 artiklassa tarkoitettua, myyntiluvan jo saanutta harvinaislääkettä.
United Kingdom Waymade Plc Regency House 
Iso-Britannia Waymade Plc Regency House
Hungary ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a 
Unkari ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a
United Kingdom Generics (UK) Limited Station Close 
Iso-Britannia Generics (UK) Limited Station Close
United Kingdom Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side 
Iso-Britannia Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side
Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna 
Itävalta ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
United Kingdom Daichi-Sankyo UK Limited Chiltern Place 
Iso-Britannia Daichi-Sankyo UK Limited Chiltern Place
United Kingdom RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way 
Iso-Britannia RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way
United Kingdom Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon 
Iso-Britannia Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
United Kingdom Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon 
Iso-Britannia Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon
United Kingdom Actavis UK Limited Whiddon Valley 
Iso-Britannia Actavis UK Limited Whiddon Valley
United Kingdom Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way 
Iso-Britannia Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way
United Kingdom Teva UK Limited Brampton Road 
Iso-Britannia Teva UK Limited Brampton Road
United Kingdom Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11 
Iso-Britannia Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
United Kingdom Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom 
Iso-Britannia Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
United Kingdom Crescent Pharma Limited Unit 3&4 
Iso-Britannia Crescent Pharma Limited Unit 3&4
811 05 Bratislava 
811 05 Bratislava Slovak Republic
Finland ratiopharm Oy P.O.Box 67 
Suomi ratiopharm Oy P.O.Box 67
United Kingdom Pfizer Limited Ramsgate Road 
Iso-Britannia Pfizer Limited Ramsgate Road
United Kingdom Aptil Pharma limited 9th Floor 
Iso-Britannia Aptil Pharma limited 9th Floor
United Kingdom Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon 
Iso-Britannia Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon
United Kingdom Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday court 
Iso-Britannia Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday court
United Kingdom Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom 
Iso-Britannia Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
United Kingdom Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS 
Iso-Britannia Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS
Diclofenac potassium CATAFLAM ORAL DROPS 1.5% 
Diklofenaakkikalium CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
United Kingdom Chatfield Pharmaceuticals Limited 
Iso-Britannia Chatfield Pharmaceuticals Limited
53003 Pardubice 
53003 Pardubice Czech Republic
United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley 
Iso-Britannia Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley
United Kingdom Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road 
Iso-Britannia Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road
United Kingdom Mercury Pharma International Limited 
Iso-Britannia Mercury Pharma International Limited
Diclofenac sodium POLYFLAM EX RUFIMAX EX 
Diklofenaakkinatrium POLYFLAM EX RUFIMAX EX
Diclofenac potassium VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED) 
Diklofenaakkikalium VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
United Kingdom Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 
Iso-Britannia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Diclofenac sodium VOLTARENE ENFANT, suppositoire 
Diklofenaakkinatrium VOLTARENE ENFANT, suppositoire
Diclofenac sodium Diclo-B „Lannacher“Kapseln 
Diklofenaakkinatrium Diclo-B „Lannacher“Kapseln
Diclofenac potassium Doble action pain relief 
Diklofenaakkikalium Doble action pain relief
Prolonged-release tablet hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13 
Saksa hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Diclofenac potassium Eminocs 50 mg/ml, drank 
Diklofenaakkikalium Eminocs 50 mg/ml, drank
Czech Republic Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26 
Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26
Diclofenac potassium Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral 
Diklofenaakkikalium Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Czech Republic Zentiva, k.s. 
Zentiva, k.s.
Czech Republic Herbacos Recordati s.r.o. 
Herbacos Recordati s.r.o.
Diclofenac potassium Optalidon Zahnschmerz mit 
Diklofenaakkikalium Optalidon Zahnschmerz mit
Diclofenac sodium DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED 
Diklofenaakkinatrium DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED
United Kingdom Novartis Consumer Health UK Limited 
Iso-Britannia Novartis Consumer Health UK Limited
Belgium RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 
RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium
Diclofenac sodium Diclo 100 retard - 1 A Pharma 
Diklofenaakkinatrium Diclo 100 retard - 1 A Pharma
Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. 
Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785
Diclofenac kalium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten 
Diklofenaakkikalium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Diclofenac potassium Diclofenacratiopharm Lösung bei Migräne 
Diklofenaakkikalium Diclofenacratiopharm Lösung bei Migräne
Intramuscular injection or intravenous infusion. 
Parenteraaliseen käyttöön: lihakseen injektiona tai laskimoon infuusiona.
Diclofenac potassium Voltarol Pain-Eze Extra Strength 
Diklofenaakkikalium Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Diclofenac sodium Allvoran SF 
Diklofenaakkinatrium Allvoran SF