natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In light of the data provided in the cumulative review performed by the MAH, and taking into consideration the recent Food and Drug Administration (FDA) approved label changes specifying new dosing recommendations for zolpidem-containing medicinal products, AIFA considered that it was in the interest of the EU to refer the matter to the PRAC for a benefit-risk review of zolpidem-containing medicinal products. 
Myyntiluvan haltijan toimittaman kumulatiivisen katsauksen sisältämien tietojen perusteella ja kun otetaan huomioon Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA:n) hyväksymät valmistetietomuutokset, joissa määritetään uudet annostussuositukset tsolpideemia sisältäville lääkevalmisteille, AIFA katsoi, että on EU:n edun mukaista siirtää asia PRACIlle tsolpideemia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhteen arviointia varten.
With regards to the effects on the ability to drive and use machines, the PRAC recommended that vehicle drivers and machine operators are warned that in addition to the possible risk of drowsiness, prolonged reaction time and impaired driving the morning after therapy, there is also the possibility of dizziness, sleepiness, blurred/double vision and reduced alertness. 
Ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn kohdistuvien vaikutusten osalta PRAC suositteli, että ajoneuvojen kuljettajia ja koneiden käyttäjiä varoitetaan siitä, että lääkkeen ottamista seuraavana aamuna ilmenevän mahdollisen uneliaisuuden riskin ja pidentyneen reaktioajan sekä heikentyneen ajokyvyn lisäksi voi ilmetä myös huimausta, väsymystä, näön heikkenemistä tai kaksoiskuvia sekä tarkkaavaisuuden heikkenemistä.
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products containing zolpidem identified in Annex I remains favourable, subject to the changes to the product information set out in Annex III. 
PRAC päätti, että liitteessä I määritettyjen tsolpideemia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa, kunhan valmistetietoihin tehdään liitteessä II esitetyt muutokset.
It was therefore considered by the PRAC that the dosing recommendation should include instructions that Zolpidem is to be taken in a single intake immediately at bedtime and should not be re-administered during the same night. 
Sen vuoksi PRAC katsoi, että annostussuosituksiin on lisättävä ohjeet siitä, että tsolpideemi on otettava kerta-annoksena nukkumaan mennessä, eikä sitä saa ottaa toista annosta saman yön aikana.
Finally and in view of further minimising the risks of impaired driving and somnambulism, a potential lowering of the recommended dose for adults was discussed by the PRAC. 
Heikentyneen ajokyvyn ja unissakävelyn riskin vähentämiseksi PRAC pohti mahdollisuutta pienentää aikuisten suositeltua annosta.
Some studies showed an association between impaired driving performance on the next morning and middle of the night intake of zolpidem. 
Jotkin tutkimukset osoittivat, että tsolpideemin keskellä yötä ottamisen ja seuraavana aamuna ilmenevän heikentyneen ajokyvyn välillä oli yhteys.
Based on the totality of the data available on the safety and the efficacy of zolpidem, and considering all the risk minimisation measures proposed during assessment, the PRAC concluded that the benefitrisk balance of zolpidem-containing medicinal products remains favourable subject to changes to the product information. 
Kun kaikki tsolpideemin turvallisuudesta ja tehosta saatavilla olevat tiedot oli arvioitu ja kun otetaan huomioon kaikki arvioinnin aikana ehdotetut riskinpienentämistoimet, PRAC päätti, että tsolpideemia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa, kunhan valmistetietoihin tehdään nyt päätetyt muutokset.
Considering that the effect of zolpidem may last for at least 8 hours and in view of the above referred risk factors, the PRAC also recommended to include warnings indicating that the risk of impaired driving is increased if zolpidem is taken within less than 8 hours before performing activities that require mental alertness, if zolpidem is taken in a higher than the recommended dose, and/or coadministered with other CNS depressants, and/or alcohol or illicit drugs. 
Kun otetaan huomioon edellä mainitut riskitekijät ja se, että tsolpideemin vaikutus voi kestää ainakin kahdeksan tuntia, PRAC suositteli myös, että valmistetietoihin lisätään varoituksia siitä, että ajokyvyn heikentymisen riski suurenee, jos tsolpideemia otetaan i) vähemmän kuin kahdeksan tuntia ennen tarkkaavaisuutta vaativien tehtävien tekemistä tai ii) suositeltua annosta suurempi annos ja/tai iii) samaan aikaan muiden keskushermostoon vaikuttavien masennuslääkkeiden ja/tai alkoholin tai laittomien huumeiden kanssa.
Amongst the risk factors for impaired driving and somnambulism were, concomitant intake of other CNS depressants, sleep-deprivation and alcohol or illicit drugs consumption. 
Heikentyneen ajokyvyn ja unissakävelyn riskitekijöitä olivat muiden keskushermostoon vaikuttavien masennuslääkkeiden samanaikainen käyttö, univaje ja alkoholin tai laittomien huumeiden käyttö.
Discrepancies about drug-drug interactions information were observed in different product information of zolpidem containing products, notably on the interaction of zolpidem with CNS depressant. 
Tsolpideemia sisältävien eri valmisteiden valmistetiedoissa havaittiin ristiriitaisuuksia lääkkeiden yhteisvaikutuksia koskevissa tiedoissa etenkin tsolpideemin ja keskushermostoon vaikuttavan masennuslääkkeen välisen yhteisvaikutuksen osalta.
• The PRAC considered that the data from post-marketing spontaneous case reports, clinical trials, published literature and other available information have shown that the use of zolpidemcontaining products is associated with an increased risk of impaired driving and somnambulism; 
• PRAC katsoi, että myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä spontaaneista tapausselostuksista, kliinisistä tutkimuksista ja julkaistusta kirjallisuudesta peräisin olevat sekä muut tiedot ovat osoittaneet, että tsolpideemia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöön liittyy suurentunut heikentyneen ajokyvyn ja unissakävelyn riski.
In February 2013, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) discussed the results of the search in EudraVigilance (EV) of cases of impaired driving ability as well as road traffic accidents associated with zolpidem, performed by the Italian Competent Authority (AIFA). 
Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) käsitteli helmikuussa 2013 EudraVigilancetietokantaan tehdyn haun tulokset, jotka liittyivät tsolpideemin käytön yhteydessä esiintyneisiin heikentynyttä ajokykyä ja liikenneonnettomuuksia koskeviin tapauksiin.
Following this, the PRAC requested the MAH of the reference medicinal product for zolpidem to submit a cumulative review of spontaneous cases, clinical studies and published literature of ‘impaired driving ability', ‘Road traffic accidents' and ‘Somnambulism' associated with zolpidem. 
Tämän perusteella PRAC pyysi tsolpideemin vertailulääkkeen myyntiluvan haltijaa arvioimaan kumulatiivisesti ne spontaanit tapaukset, kliiniset tutkimukset ja julkaistun kirjallisuuden, joissa oli tietoja heikentyneestä ajokyvystä, liikenneonnettomuuksista ja unissakävelystä tsolpideemin käytön yhteydessä.
The PRAC reviewed the safety and efficacy data relating to the risk of impaired driving and somnambulism following treatment with zolpidem. 
PRAC arvioi turvallisuutta ja tehoa koskevat tiedot, jotka liittyvät tsolpideemihoidon jälkeiseen heikentyneen ajokyvyn ja unissakävelyn riskiin.
The CMDh, having considered the PRAC recommendation dated 6 March 2014 pursuant to Article 107k(1) and (2) of Directive 2001/83/EC, reached a position on the variation of the marketing authorisations of zolpidem containing medicinal products for which the amendments to the product information are set out in annex III. 
CMDh muodosti kantansa tsolpideemia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien muuttamisesta arvioituaan PRACin 6. maaliskuuta 2014 päivätyn suosituksen, joka on laadittu direktiivin 2001/83/EY 107 k artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti.
The provided data did not consistently show that a lower dose would be effective or that a lower dose would significantly reduce the risk of impaired driving and somnambulism, and it was considered that reducing the daily recommended dose would likely result in in-effective doses being used, in turn resulting in additional doses being taken in the middle of the night and in an increased risk of accidents the following day. 
Siksi katsottiin, että suositellun päivittäisannoksen pienentäminen johtaisi todennäköisesti siihen, että potilaat käyttäisivät tehottomia annoksia, jolloin he ottaisivat ylimääräisiä annoksia keskellä yötä, mikä taas lisäisi onnettomuuksien riskiä seuraavana päivänä.
• The PRAC reviewed all available data provided by the MAHs on the safety and efficacy of zolpidemcontaining medicines with regards the risk of impaired driving ability and somnambulism following treatment with zolpidem; 
• PRAC arvioi kaikki saatavilla olevat myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot tsolpideemia sisältävien lääkevalmisteiden turvallisuudesta ja tehosta tsolpideemihoitoon liittyvän heikentyneen ajokyvyn ja unissakävelyn riskin osalta.
The currently recommended daily dose in the elderly and in patients with hepatic impairment is 5mg, and this dose recommendation remains unchanged in the product information. 
Nykyinen suositeltu annos iäkkäille ja maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille on viisi milligrammaa.
• The PRAC also reviewed the available data on the efficacy of zolpidem in order to determine whether amendments to the posology would help to minimise the risks but agreed that the available efficacy data do not provide robust evidence that a lower dose would be effective on a population level; 
• PRAC arvioi myös tsolpideemin tehosta saatavilla olevat tiedot voidakseen määrittää, olisiko annostuksen muutoksista apua riskien pienentämisessä.
• The PRAC considered that the above-mentioned risks of impaired driving ability and somnambulism could be mitigated by changes to the product information of zolpidem-containing medicines, in particular that zolpidem should be taken as a single intake immediately at bedtime and not exceed the recommended dose, without being re-administered during the same night, as well as highlighting the risks regarding impaired driving and somnambulism, warnings and precautions aimed at decreasing this risk and also the risks of co-administration with CNS depressants and alcohol, and/ or illicit drugs; 
• PRAC katsoi, että edellä mainittuja riskejä - heikentynyttä ajokykyä ja unissakävelyä - voidaan pienentää tekemällä muutoksia tsolipideemia sisältävien lääkkeiden valmistetietoihin etenkin mainitsemalla, että tsolpideemi on otettava kerta-annoksena välittömästi ennen nukkumaanmenoa ja että suositeltua annosta ei saa ylittää eikä lääkettä saa ottaa toista kertaa samana yönä.
CMDh position 
Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmän (CMDh:n) kanta
The CMDh, having considered the PRAC recommendation dated 6 March 2014 with regards to zolpidem-containing medicinal products, agrees with the recommendation therein as stated below: 
Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on antanut 6. maaliskuuta 2014 päivätyn suosituksen, joka koskee tsolpideemia sisältäviä lääkevalmisteita.
This will take about one hour. 
Tämä kestää noin yhden tunnin.
Date of first authorisation: 20 November 2018 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20. marraskuuta 2018.
2 years. 
2 vuotta
Protect from direct and/or bright light throughout the preparation process. 
Suojaa suoralta ja/tai kirkkaalta valolta koko valmisteluprosessin ajan.
Uncommonly these can lead to severe allergic shock. 
Melko harvoin nämä saattavat johtaa vakavaan allergiseen shokkiin.
H2 antagonists 
H2-antagonistit
The following information is intended for healthcare professionals only: Administration precautions 
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille: Käyttöön liittyvät varotoimet
• regular blood tests to ensure it is safe for you to continue treatment 
• säännöllisillä verikokeilla varmistetaan, että sinun on turvallista jatkaa hoitoa
You will be observed closely during treatment: 
Sinua tarkkaillaan huolellisesti hoidon aikana:
• multi-organ failure which can lead to death 
• useiden elinten vajaatoiminta, joka voi johtaa kuolemaan
Do not drive or use machines if you have these symptoms. 
Älä aja äläkä käytä koneita, jos sinulla on näitä oireita.
• excessive water loss (dehydration) 
• liiallinen veden poistuminen (dehydraatio)
Second 71 40 
Toinen 71 40
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Ellei valmistetta käytetä välittömästi, säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
• cognitive disorder (difficulty thinking or processing thoughts, difficulty remembering) 
• kognitiivinen häiriö (vaikeus ajatella tai käsitellä ajatuksia, vaikeus muistaa)
Second 71 59 
Toinen 71 59
• an allergic reaction 
• allerginen reaktio
Tel +46 18 50 54 40 e-mail: med-info@oasmia.com 
Puh. +46 (18)50 54 40 e-mail: med-info@oasmia.com
Ask your doctor or nurse about hair loss and what can be done to avoid it. 
Kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta hiustenlähdöstä ja mitä sen välttämiseksi voidaan tehdä.
Patients should be advised not to drive or use machines if they feel tired or dizzy. 
Potilaita on kehotettava olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, jos he tuntevat olonsa väsyneiksi tai heitä huimaa.
Thus, only about 1% of the paclitaxel in the body is located in plasma during the elimination phase. 
Niinpä vain noin 1 % paklitakselista sijaitsee plasmassa eliminaatiovaiheen aikana.
• allergic reactions to other medicines, such as penicillin 
• allergiset reaktiot muille lääkkeille, kuten penisilliinille
Angina pectoris, tachycardia 
Angina pectoris, takykardia
Additional experience from clinical studies 
Muita kliinisistä tutkimuksista saatuja kokemuksia
• epileptic fit lasting longer than five minutes or more than one fit within five minutes 
• epileptinen kohtaus, joka kestää yli viisi minuuttia, tai enemmän kuin yksi kohtaus viiden minuutin sisällä
Tell your doctor or nurse immediately if you have any of the following: • Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Kerro lääkärillesi tai hoitajallesi välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista: • Hyvin yleiset: (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä):
In the event of an overdose, the patient should be closely monitored. 
Yliannostustapauksessa potilasta on seurattava tarkasti.
No pharmacologically active metabolite has been found. 
Farmakologisesti aktiivisia metaboliitteja ei ole löydetty.
Second dose level reduction: a Grade of the adverse reaction is defined according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). 
Toinen annoksen pienentäminen: a Haittavaikutuksen aste määritellään CTCAE-kriteerien (Common Terminology Criteria for Adverse Events) mukaisesti.
Pregnant and breast-feeding staff should not handle Apealea. 
Raskaana olevan ja imettävän henkilökunnan ei pidä käsitellä Apealeavalmistetta.
Number of deaths, n (%) 
Kuolemien lukumäärä, n (%)
In both groups, the majority of the serious adverse events were haematological toxicities. 
Molemmissa ryhmissä suurin osa vakavista haittavaikutuksista oli hematologista toksisuutta.
Range (mmol/L) 
Alue (mmol/l)
Further, it has been demonstrated that peripheral neuropathies can persist beyond 6 months of paclitaxel discontinuation. 
Lisäksi on osoitettu, että perifeeriset neuropatiat voivat jatkua yli 6 kuukauden ajan paklitakselin lopettamisen jälkeen.
The use of gloves, goggles and protective clothing is recommended. 
Suojakäsineiden, -lasien ja -vaatteiden käyttöä suositellaan.
All other adverse reactions Any grade 4 toxicity 
Kaikki muut haittavaikutukset Kaikki 4. asteen toksisuus
These reactions are more common on the first infusion and may be improved by slowing the rate of infusion. 
Nämä reaktiot ovat yleisempiä ensimmäisen infuusion yhteydessä, ja saattavat helpottua infuusionopeutta vähentämällä.
• low body temperature 
• alhainen kehon lämpötila
Frequency Preferred term 
Suositeltu termi (Preferred Term)
What Apealea is and what it is used for 
Mitä Apealea on ja mihin sitä käytetään?
Thus, the distribution phase is essentially complete at 2 hours after the end of infusion. 
Näin ollen jakautumisvaihe on ohi jotakuinkin 2 tunnin kuluttua infuusion loppumisesta.
Approximately 86% of patients experienced adverse reactions. 
Noin 86 %:lla potilaista on haittavaikutuksia.
This is equivalent to 80% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
Tämä vastaa 80 % aikuisen suositellusta päivittäisestä natriumin enimmäisannoksesta.
− breathing difficulties 
− hengitysvaikeudet
Further it has been shown that the rate of paclitaxel elimination increased with increasing body size. 
Lisäksi on osoitettu, että paklitakselin eliminaationopeus kasvaa kehon koon kasvamisen myötä.
• difficulty producing voice sounds 
• vaikeus tuottaa ääntä
Apealea is not recommended for children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in this age group. 
Apealea-valmisteen käyttöä ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Only a few patients had ECOG performance status of 2. 
Vain joillakin potilailla ECOG-toimintakykyluokka oli 2.
Tel +46 18 50 54 40 
Puh. +46 (18)50 54 40
• blood vessel disorders, such as: 
• verisuonihäiriöt, kuten:
Post-hoc subgroup analysis by relapse 
Post-hoc-alaryhmäanalyysi relapseittain
Neutropenia is a dose-dependent and dose-limiting adverse reaction. 
Neutropenia on annosriippuvainen ja annosta rajoittava haittavaikutus.
The dose is based on your body surface area (worked out from your height and weight) and blood test results. 
Annos perustuu kehon pinta-alaan (lasketaan pituudesta ja painosta) ja verikokeiden tuloksiin.
• are allergic to paclitaxel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• jos olet allerginen paklitakselille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
However, compatibility with DEHP-containing administration sets has not been demonstrated. 
Sen sijaan yhteensopivuutta DEHP:tä sisältävien annosteluvälineiden kanssa ei ole osoitettu.
If the solution contacts the skin, the skin should be washed immediately and thoroughly with soap and water. 
Jos liuosta joutuu kosketuksiin ihon kanssa, iho on pestävä välittömästi ja perusteellisesti saippualla ja vedellä.
The risk of myelosuppression is increased due to the combination use with carboplatin. 
Myelosuppression riski kasvaa karboplatiinin yhdistelmäkäytöstä.
Local reactions at the infusion site are very common during Apealea infusions. 
Paikalliset infuusiokohdan reaktiot ovat erittäin yleisiä Apealea-infuusioiden aikana.
Tell your doctor before treatment if you are pregnant, think you may be pregnant or are breast-feeding. 
Kerro lääkärille ennen hoitoa, jos olet raskaana, epäilet, että saatat olla raskaana tai jos imetät.
Oasmia Pharmaceutical AB Uppsala, Sweden 
Oasmia Pharmaceutical AB Uppsala, Ruotsi
• toxicity to the nervous system 
• myrkyllisyys hermojärjestelmälle
b Can persist beyond 6 months of paclitaxel discontinuation.c c As reported in the post-marketing surveillance of paclitaxel. 
b Voi jatkua yli 6 kuukauden ajan paklitakselin lopettamisen jälkeen.c c Kuten raportoitu paklitakselin markkinoille tulon jälkeen.
Non-Caucasian patients 
Muut kuin kaukasialaiset potilaat
• increased sweating, cold sweat 
• lisääntynyt hikoilu, kylmä hiki
• symptoms of allergic reaction during the infusion, such as: 
• allergisten reaktioiden oireiden varalta infuusion aikana, esimerkiksi:
Steps 3 to 6 should not be more than 30 minutes. 
Vaiheisiin 3-6 ei saa kulua 30 minuuttia kauempaa.
* Can persist beyond 6 months of paclitaxel discontinuation. 
* Voi jatkua yli 6 kuukauden ajan paklitakselin lopettamisen jälkeen.
Patients were stratified based on relapse (first or second) and CA125 values. 
Potilaat stratifioitiin relapsin (ensimmäisen tai toisen) ilmenemisen ja CA125-arvojen perusteella.
EXP After reconstitution: use immediately. 
EXP Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen käytettävä heti.
Your doctor may wish to delay further treatment with Apealea or reduce the dose. 
Lääkärisi haluaa mahdollisesti lykätä lisähoitoa Apealea-valmisteella tai pienentää annostusta.
The recommended dose of carboplatin is AUC = 5-6 mg/mL×min. 
Karboplatiinin suositusannos on AUC = 5-6 mg/ml×min.
Patients Events 
Potilaat Tapahtumat
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa (EURD), josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
It can have a marked impact on the patients' self-image and quality of life and patients should be counselled about the likelihood of this adverse effect and on what measures might be available to mitigate it, for example the use of cold caps. 
Sillä on merkittävä vaikutus potilaan minäkuvaan ja elämänlaatuun, ja potilaille on kerrottava tämän haittavaikutuksen todennäköisyydestä sekä neuvottava heitä keinoista, joita on saatavana vaikutuksen lieventämiseksi, kuten sytomyssyjen eli kylmäpäähineiden käyttö.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Probability of survival 
Eloonjäännin todennäköisyys
Talk to your doctor or nurse, if you are not sure if any of the above applies to you. 
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, jos et ole varma, koskeeko jokin yllä olevista kohdista sinua.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa sivuvaikutuksia.
Binding of paclitaxel to both albumin and α1-acid glycoprotein has been reported, but other binding proteins such as lipoproteins might be important. 
Paklitakselin sitoutumisesta sekä albumiiniin että happamaan α1-glykoproteiiniin on raportoitu, mutta muutkin proteiinit, kuten lipoproteiinit, saattavat olla tärkeitä.
Dose-linearity could not be ascertained since a large inter-individual variability was observed. 
Annoslineaarisuutta ei voitu varmistaa, koska yksilöiden välillä havaittiin suurta vaihtelevuutta.
Disseminated intravascular coagulation (DIC), often in association with sepsis or multi-organ failure, has been reported. 
Disseminoitunutta intravaskulaarista koagulaatiota (DIC) - usein yhdessä sepsiksen tai monielinhäiriön kanssa - on raportoitu.
Apealea dose for subsequent courses (mg/m2)b 
Apealea-annos seuraavilla jaksoilla (mg/m2)b
Paclitaxel causes myelosuppression (primarily neutropenia). 
Paklitakseli aiheuttaa myelosuppressiota (etupäässä neutropeniaa).
Steps c and to f should not be more than 30 minutes. 
Vaiheisiin c - f ei saa kulua 30 minuuttia kauempaa.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, taxanes, ATC code: L01CD01 Mechanism of action 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antineoplastiset aineet, taksaanit, ATC-koodi: L01CD01
• blood poisoning 
• verenmyrkytys
In the pivotal study, about a third of the patients received granulocyte colony stimulating factor (GCSF) to treat neutropenia and clinicians should consider whether individual cases could benefit from GCSF. 
Keskeisessä tutkimuksessa noin kolmannekselle potilaista annettiin granulosyyttiryhmiä stimuloivaa kasvutekijää (GCSF) neutropenian hoitamiseksi, ja kliinikkojen tuleekin harkita, hyötyisivätkö yksittäiset potilaat GCSF:stä.
• painful severe swelling of deep skin layers, mainly in the face 
• kivulias, vakava syvien ihokerrosten turvotus, lähinnä kasvoissa