natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP. 
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja pullossa (EXP) jälkeen.
Adjuvant: Carbomer 
Adjuvantti: Karbomeeri
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. 
Kysy eläinlääkärisi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkkeiden hävittämisestä.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella,
Each dose (1 ml) contains: 
Yksi annos (1 ml) sisältää:
A mild and transient hyperthermia very commonly occurs on the day of vaccination. 
Lievää, ohimenevää kuumetta esiintyy hyvin yleisesti rokotuspäivänä.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine 
RP* 1.0-3.75 *Suhteellinen teho (ELISA testi) verrattuna referenssirokotteeseen
During vaccination the uniformity of the coloured mixture should be monitored and maintained by continuous agitation. 
Rokotuksen aikana värin tasaisuutta on seurattava ja ylläpidettävä jatkuvalla ravistelulla.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Each bottle is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal. 
Jokainen pullo on suljettu klorobutyylitulpalla ja lakatulla alumiinisinetillä.
Carbomer 
Karbomeeri
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / hoidettua 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
On very rare occasions anaphylactic reactions may occur and should be treated symptomatically. 
Hyvin harvoin saattaa esiintyä anafylaktisia reaktioita.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section “Adverse reactions” have been observed. 
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Nelinkertaisen yliannoksen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa ”Haittavaikutukset” mainittuja haittavaikutuksia.
Suspension for injection. 
Suspensio injektiota varten.
Pre-sterilised transfer needles (CE certified) are commonly available via medical equipment suppliers. 
CE-hyväksyttyjä esisteriloituja siirtoneuloja on saatavilla lääkealan tarvikeliikkeistä.
Date of first authorisation: Date of last renewal: 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: Uudistamispäivämäärä:
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” 
MERKINTÄ ”EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE.”
Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed. 
Nelinkertaisen yliannoksen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
• Use a pre-sterilised transfer needle. 
• Käytä esisteriloitua siirtoneulaa.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAVALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEENVALMISTAJA JA ERÄN
Shelf life after first opening the bottle: use immediately. 
Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.
Ingelvac MycoFLEX may be not authorised to use in certain Member States. 
Ingelvac MycoFLEXin käyttö voi olla kielletty tietyissä EU-jäsenmaissa.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis. 
Jos tätä rokotetta halutaan käyttää yhdessä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, päätös on tehtävä tapauskohtaisesti.
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine. 
Sian sirkovirus, tyyppi 2 ORF2 proteiini: RP* 1.0-3.75 *Suhteellinen teho (ELISA testi) verrattuna referenssirokotteeseen
Avoid multiple broaching. 
Vältä kumitulpan lävistämistä useaan kertaan.
EXP {month/year} Once broached use immediately. 
EXP {kuukausi/vuosi} Käytettävä heti lävistämisen jälkeen.
Avoid introduction of contamination during use. 
Varo valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses) 
10 ml (10annosta) 50 ml (50 annosta) 100 ml (100 annosta) 250 ml (250 annosta) 12 x 10 ml (12 x 10 annosta) 12 x 50 ml (12 x 50 annosta) 12 x 100 ml (12 x 100 annosta) 12 x 250 ml (12 x 250 annosta)
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY 
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. TOMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAVALMISTAJA
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs). 
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Boehringer Ingelheimin Ingelvac MycoFLEXin kanssa (ei saa käyttää tiineille tai imettäville sioille).
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 
VAIKUTTAVAN AINEEN MÄÄRÄ
Onset of immunity: 
Immuniteetin kesto:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS 
VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET
Suspension for injection 
Suspensio injektiota varten
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY 
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH SAKSA
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
MERKINTÄ “ELÄIMILLE”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation. 
Tiineys ja imetys Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 
10 ml (10 annosta) 50 ml (50 annosta)
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein 
Sian sirkovirus, tyyppi 2 ORF2 proteiini
In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia. 
Tämän lisäksi rokotteen on todettu vähentävän sian sirkovirus tyypin 2 (PCV2) erittymistä sierainten kautta, viruksen määrää veressä ja imukudoksissa ja lyhentävän viremian kestoa.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above. 
Rokotteen yhteensopivuudesta muiden kuin edellä mainitun rokotteen kanssa ei ole saatavilla tietoa.
Ingelvac MycoFLEX may be not authorised in certain Member States. 
Ingelvac MycoFLEXillä ei ole myyntilupaa kaikissa EU-jäsenmaissa.
Zero days. 
0 vrk.
For active immunisation of pigs from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD). 
Kahden viikon iästä lähtien porsaiden aktiiviseen immunisointiin sian sirkovirus tyyppi 2:ta (PCV2) vastaan vähentämään PCV2:een liittyvien tautien (PCVD) aiheuttamaa kuolleisuutta, kliinisiä oireitamukaanlukien painon laskua - ja vaurioita imukudoksessa.
100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 
100 ml (100 annosta) 250 ml (250 annosta)
Can be used during pregnancy and lactation. 
Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer 
Yksi annos (1 ml) sisältää: Sian sirkovirus tyypin 2 ORF2 proteiini Karbomeeri
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site. 
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Turvallisuus- ja tehotutkimustietojen perusteella valmiste voidaan sekoittaa Boehringer Ingelheimin Ingelvac MycoFLEX -rokotteen kanssa ja antaa kertainjektiona.
When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following equipment should be used: 
Kun valmiste sekoitetaan Ingelvac MycoFLEX -rokotteeseen, noudata seuraavia ohjeita:
• Cannot be administered in pregnant or lactating pigs. 
- Ei saa antaa tiineille tai imettäville sioille.
Any unused mixture or waste material should be disposed according to the instructions given in section 6.6. 
Hävitä jäljelle jäävä seos tai jätemateriaali kohdan 6.6 mukaisesti.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille (Suidae), inaktivoidut virusrokotteet sioille
Any unused mixture or waste material should be disposed according with local requirements. 
Hävitä jäljelle jäävä seos tai jätemateriaali paikallisten vaatimusten mukaisesti.
To ensure appropriate mixing of the vaccines, gently shake the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX until the mixture is of uniform orange to reddish colour. 
Sekoita rokotteet kunnolla ravistamalla kevyesti Ingelvac MycoFLEX -rokotepulloa, kunnes seos on tasaisen oranssi tai punertava.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site. 
Turvallisuus- ja tehotutkimustietojen perusteella valmiste voidaan sekoittaa Boehringer Ingelheimin Ingelvac MycoFLEX -rokotteen kanssa ja antaa kertainjektiona.
Clear to slightly opalescent, colourless to yellowish suspension for injection. 
Kirkas tai hieman opalisoiva, väritön tai kellertävä suspensio injektiota varten.
Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses). 
1 tai 12 pullon pakkaukset, sisältäen 10 ml (10 annosta), 50 ml (50 annosta), 100 ml (100 annosta) tai 250 ml (250 annosta) pakattuina pahvikoteloon.
Single intramuscular injection of one dose (1 ml), irrespective of body weight. 
Yksi ml (1 ml) kerta-annoksena lihaksensisäisesti painosta riippumatta.
If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX to facilitate the transfer. 
purista Ingelvac CircoFLEX -rokotepulloa varovaisesti siirron helpottamiseksi.
Single IM injection of 1 ml. 
1 ml kerta-annoksena i.m.
This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to porcine circovirus type 2. 
Aktiivisen immuniteetin stimuloiminen sian sirkovirus tyyppi 2:ta vastaan.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY 
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA
Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs 
Ingelvac CircoFLEX, suspensio injektiota varten sioille.
Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
1 tai 12 HDPE -pullon pakkaukset, sisältäen 10 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml.
PACKAGE LEAFLET: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs 
PAKKAUSSELOSTE Ingelvac CircoFLEX suspensio injektiota varten sioille
- After the transfer of the full content of Ingelvac CircoFLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX. 
- Siirrettyäsi koko Ingelvac CircoFLEX -rokotemäärän irrota ja hävitä siirtoneula sekä tyhjä
Vaccination devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer. 
Rokottamiseen käytettävää ruiskua tulee käyttää valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Single intramuscular (IM) injection of one dose (1 ml) to pigs, irrespective of body weight. 
Anna kullekin sialle yksi annos (2 ml) lihakseen sian painosta riippumatta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 10 ml; 50 ml, 100 ml, 250 ml cardboard box 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 10ml, 50 ml, 100ml, 250 ml kartonkipakkaus
Withdrawal period: Zero days. 
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
- Transfer the Ingelvac CircoFLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX. 
- Siirrä Ingelvac CircoFLEX -rokote Ingelvac MycoFLEX -rokotepulloon.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein 
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein 
Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
WITHDRAWAL PERIOD 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
- Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX. 
- Laita siirtoneulan vastakkainen pää Ingelvac CircoFLEX -rokotepulloon.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml, 250 ml bottle 
SISÄPAKKAUKSESSA OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 100 ml, 250 ml pullo
IM 
ANTOREITTI
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION 
ANTOTAPA JA ANTOREITTI
• Vaccinate only pigs as from 3 weeks of age. 
Yhteiskäyttö Ingelvac MycoFLEX -rokotteen kanssa: - Rokota vain yli 3 viikon ikäisiä sikoja.
Special precautions for use in animals Not applicable. 
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Veterinary medicinal product subject to prescription. 
Eläinlääkemääräys.
INDICATIONS 
VAROAIKA
This summary was last updated in 07-2017 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2017.
It is not intended to provide practical advice on how to use Fampyra. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Fampyran käytöstä.
Fampyra fampridine 
Fampyra fampridiini
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Fampyra on 20 July 2011. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan ehdollisen myyntiluvan Fampyraa varten 20. heinäkuuta 2011.
With regard to the medicine's safety, serious side effects with Fampyra are rare. 
Lääkkeen turvallisuuden osalta Fampyrasta aiheutuvat vakavat sivuvaikutukset ovat harvinaisia.
The full EPAR for Fampyra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Fampyraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Fampyra 
Muita tietoja Fampyrasta
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fampyra? 
Miten voidaan varmistaa Fampyran turvallinen ja tehokas käyttö?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fampyra. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fampyralääkevalmistetta.
What benefits of Fampyra have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Fampyrasta on havaittu tutkimuksissa?
Fampyra is available as 10 mg tablets taken without food twice a day, 12 hours apart. 
Fampyraa on saatavana 10 mg:n tabletteina, jotka otetaan kahdesti päivässä muulloin kuin aterian yhteydessä 12 tunnin välein.
The side effects seen with Fampyra are mostly neurological (relating to the brain or nerves) and include seizures (fits), insomnia (difficulty sleeping), anxiety, problems with balance, dizziness, paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), tremor, headache and asthenia (weakness). 
Fampyran aiheuttamat sivuvaikutukset ovat enimmäkseen neurologisia (aivoihin tai hermoihin liittyviä), ja niitä ovat kouristuskohtaukset, unettomuus, ahdistuneisuus, tasapaino-ongelmat, huimaus, parestesia (tuntoharhat kuten pistely ja puutuminen), vapina, päänsärky ja astenia (voimattomuus).
What is Fampyra and what is it used for? 
Mitä Fampyra on ja mihin sitä käytetään?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fampyra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Fampyran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
This was switched to a full marketing authorisation on 22 May 2017. 
Ehdollinen lupa muutettiin 22. toukokuuta 2017 normaaliksi myyntiluvaksi.
(An 8-point improvement is considered clinically significant in this scale, which ranges from 0 to 100). 
(Tässä asteikossa kahdeksan pisteen parannusta pidetään kliinisesti merkittävänä.
The most common side effect reported in clinical studies, affecting around 12% of the patients, is urinary tract infection. 
Yleisin kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettu sivuvaikutus, jota ilmeni noin 12 prosentilla potilaista, on virtsatieinfektio.
It must not be used in patients who have seizures or have ever had seizures or in patients with kidney problems. 
Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on tai on joskus ollut kouristuskohtauksia, tai potilailla, joilla on munuaisongelmia.
Fampyra was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine. 
Fampyralle annettiin alun perin ehdollinen lupa, koska lääkkeestä oli vasta tulossa lisää näyttöä.
Treatment should also be stopped if a patient's walking ability worsens or if the patient does not report any benefit. 
Hoito tulee lopettaa myös, jos potilaan kävelykyky huononee tai jos potilas ei koe lääkityksestä olevan hyötyä.
As the company has supplied the additional information necessary, the authorisation has been switched from conditional to full approval. 
Kun yhtiö oli toimittanut tarvittavat lisätiedot, ehdollinen myyntilupa muutettiin normaaliksi.
The patients were treated for 9 or 14 weeks, with their waking speed measured along a 25 feet (7.5 metres) footpath. 
Potilaita hoidettiin 9 tai 14 viikkoa, ja heidän kävelynopeutensa mitattiin 7,5 metrin pituisella osuudella kävelytiellä.
Why is Fampyra approved? 
Miksi Fampyra on hyväksytty?
The studies with Fampyra showed that the medicine is likely to benefit approximately one third of patients with MS who have a walking disability, and that patients benefiting from the treatment can be identified at an early stage allowing treatment to be stopped in other patients. 
Fampyrasta tehdyt tutkimukset osoittivat, että lääkkeestä on todennäköisesti hyötyä noin kolmannekselle MS-tautia sairastavista potilaista, joiden kävelykyky on heikentynyt, ja että ne potilaat, joille hoidosta on hyötyä, voidaan määrittää varhaisessa vaiheessa, jolloin hoito voidaan lopettaa muilta potilailta.
What are the risks associated with Fampyra? 
Mitä riskejä Fampyraan liittyy?
After two to four weeks, patients are evaluated and those who have not shown an improvement should stop treatment. 
Potilaita arvioidaan 2-4 viikon kuluttua, ja hoito on lopetettava niiltä potilailta, joiden kävelykyky ei ole parantunut.
Fampyra must not be used with other medicines that contain fampridine or medicines known as ‘inhibitors of organic cation transporter 2' such as cimetidine. 
Fampyraa ei saa käyttää muiden fampridiinia sisältävien lääkkeiden tai orgaanisten kationien kuljettaja 2:n estäjien, kuten simetidiinin, kanssa.
The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Fampyra outweigh its risks for patients with a walking disability and recommended that it be given marketing authorisation. 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Fampyran hyöty on sen riskejä suurempi potilailla, joiden kävelykyky on heikentynyt, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
MS is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves. 
MS-tauti on hermosairaus, jossa tulehdus tuhoaa hermoja ympäröivän suojatupen.
The active substance in Fampyra, fampridine, is a potassium channel blocker. 
Fampyran vaikuttava aine, fampridiini, on kaliuminestäjä.
How is Fampyra used? 
Miten Fampyraa käytetään?
This is believed to have the effect of allowing the electrical impulse to continue travelling along the nerves to stimulate the muscles, making it easier to walk. 
Tämän oletetaan edistävän sähköisten impulssien kulkua hermoja pitkin stimuloimaan lihaksia, jolloin käveleminen on helpompaa.
It contains the active substance fampridine. 
Sen vaikuttava aine on fampridiini.
For more information about treatment with Fampyra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Fampyralla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
For the body's muscles to contract, electrical impulses are transmitted along the nerves to the muscles. 
Jotta kehon lihakset supistuisivat, niihin välitetään sähköisiä impulsseja hermojen kautta.