natgillin/translations-raw huggingface dataset:
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicants and marketing authorisation holders in the member states 
Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
1 mg/ml (5ml) 
1 mg/ml (5ml) Injektioneste, liuos laskimoon
Concentrate for solution for infusion 
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten laskimoon
The amended information to doctors and patients is available here. 
Muutetut lääkäreille ja potilaille tarkoitetut tiedot ovat saatavilla tästä.
The European Commission issued a decision on 30 September 2010. 
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 30. syyskuussa 2010.
The recommended treatment period for the ointment is four weeks. 
Suositeltu hoitoaika voiteella on neljä viikkoa.
Jens Ersbøll (Denmark) 
Jens Ersbøll (Tanska)
The company that markets these medicines is Leo Pharmaceutical Products. 
Näitä lääkkeitä myyvä yhtiö on Leo Pharmaceutical Products.
Further treatment can be given under medical supervision. 
Lisähoitoa voidaan antaa lääkärin valvonnassa.
What is Daivobet? 
Mitä Daivobet on?
Daivobet ointment was authorised in some Member States through a mutual recognition procedure and in others through national procedures. 
Daivobet-voide on saanut myyntiluvan joissakin jäsenvaltioissa keskinäisen tunnustamisen menettelyn kautta ja joissakin jäsenvaltioissa kansallisten menettelyjen kautta.
Why was Daivobet reviewed? 
Miksi Daivobetia arvioitiin?
It is available as a gel and ointment and is used topically (applied on the skin). 
Sitä on saatavana geelinä ja voiteena, ja sitä käytetään paikallisesti (levitetään iholle).
Daivobet gel was authorised via a decentralised procedure. 
Daivobet-geeli on saanut myyntiluvan hajautetun menettelyn kautta.
It must also not be used in patients with abnormal levels of calcium in their blood. 
Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on epänormaali määrä kalsiumia veressä.
Daivobet is also available in the EU under the trade name Dovobet. 
Daivobetia on saatavana Euroopan unionissa myös kauppanimellä Dovobet.
Daivobet contains two active substances: calcipotriol and betamethasone. 
Daivobet sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: kalsipotriolia ja beetametasonia.
Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g) EMA/CHMP/466386/2010 
Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Daivobet ja muut kauppanimet (kalsipotrioli-/beetametasonigeeli ja -voide, 50 mikrogrammaa tai 0,5 mg/g) EMA/CHMP/466386/2010
The European Medicines Agency has completed a review of Daivobet. 
Euroopan lääkevirasto on saanut Daivobet-lääkevalmisteen arvioinnin päätökseen.
Daivobet should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to the active substances or to any other ingredient. 
Daivobetia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille tai muille lääkevalmisteen ainesosille.
Because of this, there are some differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicines are marketed. 
Tämän vuoksi valmisteyhteenvedoissa (SmPCs), myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa on eroavaisuuksia niiden maiden välillä, joissa näitä lääkkeitä myydään.
The Committee also harmonised a list of contra-indications related to skin conditions, including viral lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections and skin problems caused by tuberculosis or syphilis. 
Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös ihosairauksiin liittyvien vasta-aiheiden luettelon, johon kuuluvat viruksen aiheuttamat ihovauriot, ihon sieni- tai bakteeri-infektiot, loisinfektiot sekä tuberkuloosin tai syfiliksen aiheuttamat iho-ongelmat .
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU. 
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet olisi yhtenäistettävä koko Euroopan unionissa.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings, pregnancy and lactation and undesirable effects. 
Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös muita valmisteyhteenvedon kohtia, muun muassa erityisiä varoituksia koskevat osat, raskautta ja imetystä koskevan osan sekä haittavaikutukset.
22 July 2010 
22. heinäkuuta 2010
For the gel, the recommended treatment period is four weeks for scalp psoriasis and eight weeks for non-scalp psoriasis. 
Geelillä suositeltu hoitoaika on neljä viikkoa hiuspohjan psoriasiksessa ja kahdeksan viikkoa muissa kuin hiuspohjan psoriasistapauksissa.
On 10 March 2010, Leo Pharmaceutical Products referred Daivobet to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for the product in the EU. 
Leo Pharmaceutical Products siirsi asian 10. maaliskuuta 2010 lääkevalmistekomitealle (CHMP) Daivobetin myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g) 
Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Daivobet ja muut kauppanimet (kalsipotrioli/beetametasonigeeli ja -voide, 50 mikrogrammaa tai 0,5 mg/g)
30 September 2010 
30. syyskuussa 2010
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Daivobet in the European Union (EU). 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) on tullut siihen tulokseen, että Daivobetin määräämistä koskevia tietoja on syytä yhtenäistää Euroopan unionissa.
For the full list, see the harmonised SmPC. 
Täydellinen luettelo on yhtenäistetyssä valmisteyhteenvedossa.
No more than 15 g of the gel or ointment should be used in one day. 
Geeliä tai voidetta saa käyttää vuorokauden aikana enintään 15 grammaa.
Betamethasone is an anti-inflammatory medicine that helps to reduce the inflammation and itching that occur with psoriasis. 
Beetametasoni on tulehduslääke, joka auttaa vähentämään psoriasikseen liittyvää tulehdusta ja kutinaa.
20 April 2010 
20. huhtikuuta 2010
The CHMP agreed that Daivobet ointment is to be used for the treatment of adults with plaque psoriasis where it is possible to use a topical medicine. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Daivobet-voide sopii käytettäväksi plakkipsoriasiksen hoitoon aikuisilla, kun paikallisesti annosteltavaa lääkettä on mahdollista käyttää.
Calcipotriol, a substance derived from vitamin D, acts through receptors in the skin to prevent the multiplication of cells that cause the scaly patches in psoriasis. 
Kalsipotrioli, joka on Dvitamiinista johdettu aine, vaikuttaa ihon reseptorien kautta ja ehkäisee psoriasikseen liittyviä hilseileviä läiskiä aiheuttavien solujen lisääntymisen.
Daivobet gel is for the treatment of psoriasis on the scalp or mild to moderate plaque psoriasis on other parts of the body. 
Daivobet-geeli on tarkoitettu hiuspohjan psoriasiksen hoitoon tai kehon muissa osissa olevan lievän tai kohtalaisen plakkipsoriasiksen hoitoon.
Daivobet must not be used in patients who have some types of psoriasis that is red and flaking off or filled with pus. 
Daivobetia ei saa käyttää sellaisilla potilailla, joilla on punoittava ja hilseilevä tai märkivä psoriasis.
Daivobet is used to treat adults with psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin). 
Daivobetia käytetään psoriasiksen (sairauden, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä ihoon) hoitoon aikuisilla.
Daivobet should be applied once a day on the affected areas of the skin. 
Daivobetia levitetään kerran vuorokaudessa psoriasiksen vaivaamille ihoalueille.
Company responses provided on: 16 June 2010 Opinion date: 
Yhtiön vastaukset toimitettu:
Drink it straight away. 
Juo välittömästi.
(See sections 4.5 and 5.2) 
(Ks. kohdat 4.5 ja 5.2)
Place the tablet in your mouth. 
Laita tabletti suuhusi.
Do not take two doses in one day. 
Älä ota kahta päivittäistä annosta samana päivänä.
• Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue. 
• Tämäntyyppiset lääkkeet voivat aiheuttaa poikkeavia liikkeitä lähinnä kasvoissa tai kielessä.
With some drinks, the mixture may change colour and possibly become cloudy. 
Jotkut juomat saattavat vaihtaa väriä ja mahdollisesti samentua.
• If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye). 
• jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor. 
Tämä häviää yleensä itsestään, mutta jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärillesi.
However, the magnitude of the impact of age, gender, or smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals. 
Iän, sukupuolen tai tupakoinnin vaikutus olantsapiinin puhdistumaan ja puoliintumisaikaan on kuitenkin pieni verrattuna yksilöiden väliseen variaatioon yleensä.
SN: {number} 
SN: {numero} [sarjanumero]
• If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen (yliherkkä) olantsapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Adolescents (ages 13 to 17 years): The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults. 
Nuoret (13 - 17-vuotiaat): Olantsapiinin farmakokinetiikka on nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months. 
Aikuisilla, jotka jatkoivat hoitoa 9 - 12 kuukautta, veren keskimääräisen glukoosin nousuvauhti hidastui noin 6 kuukauden jälkeen.
Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients. 
Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
Very rare side effects include serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS). 
Erittäin harvinaisia haittavaikutuksia ovat vakavat allergiset reaktiot, kuten lääkkeen aiheuttama reaktio, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS).
Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms. 
Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulle ilmaantuu jokin kuvatuista oireita.
Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult. 
Koskemattoman suussa hajoavan tabletin poistaminen suusta on vaikeaa.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number} 
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero} [tuotekoodi]
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
In a study of Caucasians, Japanese, and Chinese subjects, there were no differences in the pharmacokinetic parameters among the three populations. 
Valkoihoisilla, japanilaisilla ja kiinalaisilla henkilöillä tehdyssä tutkimuksessa ei havaittu farmakokineettisia eroavuuksia rotujen välillä.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to 
Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10).
You can also place the tablet in a full glass or cup of water, orange juice, apple juice, milk or or coffee and stir. 
Voit myös panna tabletin lasilliseen tai kupilliseen vettä, appelsiini- tai omenamehua, maitoa tai kahvia ja sekoittaa.
Studies in patients aged 13-17 years showed various adverse reactions, including weight gain, changes in metabolic parameters and increases in prolactin levels (see sections 4.8 and 5.1). 
13 - 17-vuotiailla potilailla tehdyissä tutkimuksissa todettiin monenlaisia haittavaikutuksia, kuten painonnousua, metabolisten parametrien muutoksia ja prolaktiinipitoisuuksien suurenemista (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Priapism12 
Priapismi12
Mean infant exposure (mg/kg) at steady state was estimated to be 1.8% of the maternal olanzapine dose (mg/kg). 
Imeväisillä keskimääräisen altistuksen (mg/kg) arvioitiin olevan 1,8 % äidin olantsapiiniannoksesta (mg/kg) vakaassa tilassa.
Children and adolescents Olanzapine Apotex is not for patients who are under 18 years. 
Lapset ja nuoret Olanzapine Apotex -tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position. 
Hoidon alkuvaiheessa joillakuilla voi esiintyä huimausta tai pyörrytystä (ja sydämen sykkeen hitautta) etenkin heidän noustessaan makuulta tai istuma-asennosta seisomaan.
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients. 
Seuraavassa taulukossa annetaan yhteenveto haittavaikutuksista, joita ilmoitettiin useammin nuorilla (13 - 17-vuotiailla) kuin aikuisilla potilailla, ja haittavaikutuksista, joita todettiin vain nuorilla potilailla tehdyissä lyhytaikaisissa tutkimuksissa.
Increased total bilirubin 
Kokonaisbilirubiiniarvojen suureneminen
Dystonia (including oculogyration) 11 
Dystonia (mm. silmien kiertoliike)11
Patients should be advised not to breast-feed an infant if they are taking olanzapine. 
Potilaita tulee kehottaa olemaan imettämättä lasta, jos he käyttävät olantsapiinia.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OlanzapineApotex can pass into breast milk 
Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä Olanzapine Apotex -valmistetta voi kulkeutua rintamaitoon.
If you take more Olanzapine Apotex than you should Patients who have taken more Olanzapine Apotex than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness. 
Jos otat enemmän Olanzapine Apotex -tabletteja kuin sinun pitäisi Potilailla, jotka ovat ottaneet Olanzapine Apotex -tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä.
However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n = 467) as in male patients (n = 869). 
Olantsapiini (5 - 20 mg) oli kuitenkin haittavaikutusprofiililtaan samanlainen naisilla (n = 467) ja miehillä (n = 869).
• A blocked intestine (Paralytic ileus) 
• Suoliston lamaantuminen (paralyyttinen ileus)
• Heart disease 
• Sydänsairaus
Metabolism and nutrition disorders Very common: Weight gain 
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin yleiset: Painonnousu
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ja läpipainopakkauksen Käyt.
In two of two placebo and two of three comparator controlled trials with over 2,900 schizophrenic patients presenting with both positive and negative symptoms, olanzapine was associated with statistically significantly greater improvements in negative as well as positive symptoms. 
Molemmissa kahdesta plasebo-kontrolloidusta tutkimuksesta ja kahdessa kolmesta vertailevasta tutkimuksesta, joihin otettiin yli 2900 sekä positiivisia että negatiivisia oireita ilmentävää skitsofreniapotilasta, olantsapiinihoitoon liittyi tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus sekä negatiivisiin että positiivisiin oireisiin.
A lower starting dose (5 mg/day) is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant (see section 4.4). 
Pienempää aloitusannosta (5 mg/vrk) ei suositella rutiininomaisesti, mutta sitä voidaan harkita yli 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mikäli kliininen tila sitä edellyttää (ks. kohta 4.4).
Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)12 
Maligni neuroleptioireyhtymä (ks. kohta 4.4)12
What Olanzapine Apotex is and what it is used for 
Mitä OLANZAPINE APOTEX on ja mihin sitä käytetään
In clinical studies, the average olanzapine exposure was approximately 27% higher in adolescents. 
Kliinisissä tutkimuksissa nuorten olantsapiinialtistus oli keskimäärin 27 % suurempi kuin aikuisten.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Apotex unless your doctor tells you to. 
Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta Olanzapine Apotex -lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Olanzapine Apotex belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions: 
Olanzapine Apotex kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon.
It is important that you carry on taking Olanzapine Apotex for as long as your doctor tells you. 
On tärkeää, että jatkat Olanzapine Apotex -hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
What Olanzapine Apotex is and what it is used for What you need to know before you take Olanzapine Apotex How to take Olanzapine Apotex Possible side effects 
Mitä Olanzapine Apotex on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Apotex -tabletteja Miten Olanzapine Apotex otetaan
Dogs tolerated single oral doses up to 100 mg/kg without mortality. 
Koirat sietivät peroraalisia kerta-annoksia ilman mortaliteettia aina annokseen 100 mg/kg asti.
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Apotex and regularly during treatment. 
Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasva-arvoja ennen Olanzapine Apotex-hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
A greater magnitude of weight gain, lipid and prolactin alterations has been reported in short term studies of adolescent patients than in studies of adult patients (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2). 
Lyhytaikaisissa tutkimuksissa on ilmoitettu painon nousua, rasvasekä prolaktiiniarvojen muutoksia enemmän nuorilla kuin aikuisilla (ks. kohdat 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Parkinsonism Dyskinesia6 
Parkinsonismi6 Dyskinesia6
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54 % in female non-smokers and 77 % in male smokers. 
Fluvoksamiinin samanaikainen käyttö johti olantsapiinin maksimipitoisuuden keskimääräiseen nousuun (Cmax) 54 % ei-tupakoivilla naisilla ja 77 % tupakoivilla miehillä.
If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke. 
Jos sairastat dementiaa, sinun tai hoitajasi/omaisesi tulisi kertoa lääkärille, jos sinulla on ollut aivoverenkierron häiriö tai vähäinen aivoverenkierron häiriö.
Alternatively, it may be dispersed in a full glass of water or other suitable beverage (orange juice, apple juice, milk or coffee) immediately before administration. 
Vaihtoehtoisesti tabletit voidaan sekoittaa juuri ennen ottamista lasilliseen vettä tai muuta sopivaa juomaa (appelsiini- tai omenamehua, maitoa tai kahvia).
If this happens after you have been given Olanzapine Apotex tell your doctor. 
Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut Olanzapine Apotex-valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
If you forget to take Olanzapine Apotex Take your tablets as soon as you remember. 
Jos unohdat ottaa Olanzapine Apotex -tabletin Ota lääke heti, kun huomaat unohtaneesi.
• The use of Olanzapine Apotex in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects. 
• Olanzapine Apotex -tabletteja ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors. 
Prekliinisissä tutkimuksissa olantsapiinilla oli merkittävää affiniteettia (Ki; < 100 nM) serotoniinireseptoreihin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamiinireseptoreihin D1, D2, D3, D4, D5; kolinergisiin muskariinireseptoreihin M1 - M5; 1-adrenergisiin reseptoreihin ja histamiini H1-reseptoreihin.
• Liver or kidney disease 
• Maksa- tai munuaissairaus
• carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your Olanzapine Apotex dose. 
• karbamatsepiinia (epilepsia- ja mielialantasaajalääke), fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasiinia (antibiootti) - tällöin voi olla tarpeen muuttaa Olanzapine Apotex -lääkkeen annosta.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Olanzapine Apotex. 
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Olanzapine Apotex -valmistetta
Clinically significant weight gain (≥ 7%) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures. 
Kliinisesti merkitsevä painonnousu (≥ 7 %) näyttää olevan yleisempää nuorilla potilailla kuin vastaavaa annosta käyttäneillä aikuisilla (vastaava altistus).
• Periodic Safety update Reports 
• Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Olanzapine Apotex tablets break easily, so you should handle the tablets carefully. 
Olanzapine Apotex -tabletit rikkoutuvat helposti, joten käsittele niitä varoen.
NL-2333 CN Leiden Netherlands 
NL-2333 CN Leiden Alankomaat
Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, The Netherlands 
Apotex Europe B.V Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Alankomaat
Thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4) 
Tromboembolia (mm. keuhkoembolia ja syvä laskimotromboosi) (ks. kohta 4.4)
After oral administration, the mean terminal elimination half-life of olanzapine in healthy subjects varied on the basis of age and gender. 
Peroraalisen annon jälkeen olantsapiinin eliminaation keskimääräinen puoliintumisaika vaihteli iän ja sukupuolen mukaan.
In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, Olanzapine Apotex film-coated tablets should be used. 
Jos 2,5 mg:n annosmuutokset katsotaan tarpeelliseksi, tulisi käyttää Olanzapine Apotex kalvopäällysteisiä tabletteja.
Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister. 
Koska suussa hajoava tabletti on hauras, se on syytä pitää läpipainopakkauksessaan ottamishetkeen saakka.
• Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness. 
• Hyvin harvoin tämäntyyppiset lääkkeet aiheuttavat oireyhdistelmän, johon kuuluu kuumetta, tiheää hengitystä, hikoilua, lihasjäykkyyttä ja tokkuraisuutta tai uneliaisuutta.
Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up. 
Älä koske niihin kosteilla käsillä, jotta ne eivät hajoaisi.