natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NovoEight 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa 
NovoEight 1000 IU injektiokuiva-aine, liuosta varten turoktokogi alfa
NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) 
NovoEight 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten turoktokogi alfa (ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA))
Incorrect dose administered 
Injisoi liuotettu liuos
Table 6 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaOne-stage clotting assay - Mean (SD) 
Taulukko 6 NovoEight-valmisteen kerta-annoksen (50 IU/kg) farmakokineettiset parametrit painoindeksiluokkiena mukaan - yksivaiheinen hyytymiskoe, keskiarvo (SD)
Attach the plunger rod and the syringe 
Yhdistä männänvarsi ja ruisku
NovoEight in previously treated patients with severe haemophilia A (FVIII ≤1%). 
Kaikki NovoEight-valmisteella tehdyt farmakokineettiset tutkimukset on tehty laskimoon annetun NovoEight-valmisteen annoksella 50 IU/kg aiemmin hoidetuilla potilailla, joilla oli vaikea Ahemofilia (tekijä VIII:aa ≤ 1 %).
Contents 
Hermosto
After reconstitution NovoEight contains approximately 750 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa. 
Liuottamisen jälkeen NovoEight sisältää noin 750 IU/ml ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa.
After reconstitution NovoEight contains approximately 250 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa. 
Liuottamisen jälkeen NovoEight sisältää noin 250 IU/ml ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa.
After reconstitution NovoEight contains approximately 500 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa. 
Liuottamisen jälkeen NovoEight sisältää noin 500 IU/ml ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa.
Each powder vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa. 
Kukin injektiopullo sisältää nimellisesti 1000 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa.
Remove the protective cap from the vial adapter. 
Poista suojahattu injektiopulloliittimestä.
Treatment with NovoEight will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. Always use this medicine exactly as your doctor has told you. 
NovoEight-hoidon aloittaa lääkäri, joka on perehtynyt A-hemofiliapotilaiden hoitoon.
NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) 
NovoEight 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten turoktokogi alfa (ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA))
Table 7 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaChromogenic assay - Mean (SD) 
Taulukko 7 NovoEight-valmisteen kerta-annoksen (50 IU/kg) farmakokineettiset parametrit painoindeksiluokkiena mukaan - kromogeeninen määritys, keskiarvo (SD)
One ml of NovoEight contains approximately 62.5 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution 
Liuottamisen jälkeen yksi ml NovoEight-valmistetta sisältää noin 62,5 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa
One ml of NovoEight contains approximately 125 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution 
Liuottamisen jälkeen yksi ml NovoEight-valmistetta sisältää noin 125 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa
Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial. 
• Käännä suojahattu toisin päin, ja napsauta liitin kiinni injektiopulloon.
One ml of NovoEight contains approximately 375 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution 
Liuottamisen jälkeen yksi ml NovoEight-valmistetta sisältää noin 375 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa
Sodium chloride Water for injections 
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
On-demand treatment 
Reseptilääke
• 4 hours stored at 30°C, for product which has been kept for a single period no longer than 
• 4 tunnin aikana säilytettynä ≤ 30°C:ssa (valmisteelle, joka on säilytetty huoneenlämmössä
One ml of NovoEight contains approximately 750 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution 
Liuottamisen jälkeen yksi ml NovoEight-valmistetta sisältää noin 750 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa
Attach the vial adapter Remove the protective paper from the vial adapter. 
Kiinnitä injektiopulloliitin • Poista suojapaperi injektiopulloliittimestä.
One ml of NovoEight contains approximately 250 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution 
Liuottamisen jälkeen yksi ml NovoEight-valmistetta sisältää noin 250 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa
Fatigue, feeling hot, oedema peripheral, pyrexia 
• ihottuma, nokkosihottuma, paukamat, yleistynyt kutina
Plunger 
Laskimoon
One ml of NovoEight contains approximately 500 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution 
Liuottamisen jälkeen yksi ml NovoEight-valmistetta sisältää noin 500 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), turoktokogi alfaa
Overview Vial with NovoEight powder 
Yleiskuva NovoEight-kuiva-ainepullo
Reconstitution 
Ennaltaehkäisy
Your doctor will discuss this with you. 
Lääkärisi keskustelee kanssasi tästä.
Appropriate aseptic technique should be used. 
Asianmukaista aseptista tekniikkaa on käytettävä.
Date of first authorisation: 26 July 2018 
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26. heinäkuuta 2018
The following information is intended for medical or healthcare professionals only 
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääketieteen tai hoitoalan ammattilaisille
Children and adolescents Trazimera is not recommended for anyone under the age of 18 years. 
Lapset ja nuoret Trazimera-valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille.
88397 Biberach an der Riss Germany 
88397 Biberach an der Riss Saksa
What Trazimera is and what it is used for 
Mitä Trazimera on ja mihin sitä käytetään
If this happens to you, contact your doctor immediately. 
Jos näin käy, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Trazimera may affect your ability to drive a car or operate machines. 
Trazimera saattaa vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution unless this has taken place under controlled and validated aseptic conditions. 
Valmistetta ei ole tarkoitettu säilytettäväksi käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen, ellei näitä ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
• Heart problems can sometimes occur during treatment and occasionally after treatment has stopped and can be serious. 
• Sydänongelmia saattaa toisinaan esiintyä hoidon aikana tai satunnaisesti hoidon jälkeen, ja ne voivat olla vakavia.
The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite was unclear. 
D7D:n biologinen aktiivisuus ja tämän metaboliitin suurentuneen altistuksen kliininen vaikutus oli epäselvä.
Patients should be warned of the possibility of such a late onset and should be instructed to contact their physician if these symptoms occur. 
Potilaita on varoitettava mahdollisista viivästyneistä oireista ja on ohjeistettava ottamaan yhteyttä lääkäriinsä, jos näitä oireita ilmaantuu.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data 
Tuntematon: saatavilla oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin
It is not known whether trastuzumab can affect reproductive capacity. 
Ei tiedetä, voiko trastutsumabi vaikuttaa haitallisesti ihmisen lisääntymiskykyyn.
Sometimes, symptoms may improve and then get worse later. 
Joskus oireet saattavat lievittyä mutta voivat pahentua myöhemmin.
In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Tässä osiossa käytetään seuraavia yleisyysluokkia: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
White lyophilised powder or cake. 
Valkoinen kylmäkuivattu jauhe tai kakku.
HER2 is found in large amounts on the surface of some cancer cells where it stimulates their growth. 
HER2:ta esiintyy suurina määrinä tiettyjen syöpäsolujen pinnalla, joissa se stimuloi näiden kasvua.
Your doctor will monitor your heart regularly during and after treatment but you should tell your doctor immediately if you notice any of the above symptoms. 
Lääkäri tarkkailee sydäntäsi säännöllisesti hoidon aikana ja hoidon jälkeen, mutta sinun tulee kertoa hänelle välittömästi, jos huomaat jonkin edellä mainituista oireista.
Allow the vial to stand undisturbed for approximately 5 minutes. 
Anna injektiopullon seistä rauhassa noin 5 minuuttia.
Other medicines and Trazimera 
Muut lääkevalmisteet ja Trazimera
Use of other reconstitution solvents should be avoided. 
Muiden liuottimien käyttöä käyttökuntoon saattamisessa on vältettävä.
Due to nonlinear elimination, total clearance increased with decreasing concentration. 
Epälineaarisen eliminaation vuoksi kokonaispuhdistuma lisääntyi pitoisuuden pienentyessä.
Your doctor will closely supervise your therapy. 
Lääkäri tulee seuraamaan hoitoasi tarkoin.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see sections 6.3 and 6.6. 
Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohdat 6.3 ja 6.6.
The majority of these events occur during or within 2.5 hours of the start of the first infusion. 
Suurin osa näistä ilmaantuu 2,5 tunnin aikana tai kuluessa ensimmäisen infuusion aloittamisesta.
The majority of the deaths were due to events related to the underlying cancer. 
Pääosa kuolemista johtui perussairautena olevaan syöpään liittyvistä tapahtumista.
What you need to know before you are given Trazimera 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Trazimera-valmistetta
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or may take any other medicines. 
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Trastuzumab 1 Year N=1702*** 
Trastutsumabihoito yhden vuoden ajan N = 1702***
Slight foaming of the product upon reconstitution is not unusual. 
Pieni vaahtoaminen käyttökuntoon saattamisen yhteydessä ei ole poikkeuksellista.
If you stop using Trazimera 
Jos lopetat Trazimera-valmisteen käytön
Other side effects can occur at any time during treatment with Trazimera, not just related to an infusion. 
Muita haittavaikutuksia voi esiintyä milloin tahansa Trazimera-hoidon aikana eikä vain infuusion antoon liittyvinä.
• you suffer from breathlessness, especially if you are currently using a taxane. 
jos sinulla on hengästyneisyyttä, etenkin jos parhaillaan käytät jotakin taksaania.
Some of the side-effects you experience may be due to your underlying cancer. 
Osa kokemistasi haittavaikutuksista saattaa johtua perussairaudestasi eli syövästä.
• low counts of red blood cells and white blood cells (which help fight infection) sometimes with fever 
• punasolujen ja valkosolujen (auttavat elimistöä puolustautumaan tulehdusta vastaan) määrän vähentyminen, johon voi joskus liittyä kuumetta
Cardiac failure (congestive) 
Sydämen vajaatoiminta (kongestiivinen)
Monoclonal antibodies attach to specific proteins or antigens. 
Monoklonaaliset vasta-aineet sitoutuvat tiettyihin proteiineihin tai antigeeneihin.
Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40% of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction. 
Infuusioreaktiot, allergiatyyppiset reaktiot ja yliherkkyys Arviolta noin 40 % trastutsumabia saaneista potilaista saa jonkinlaisen infuusioon liittyvän reaktion.
* are summarized in Table 7. 
* ajankohtana mitanneista tuloksista on taulukossa 7.
Trazimera can cause breathing difficulties, especially when it is first given. 
Trazimera saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia, erityisesti ensimmäisellä antokerralla.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-haittaprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Trazimera should only be given by a doctor or nurse. 
Trazimera-valmisteen saa antaa vain lääkäri tai sairaanhoitaja.
Initial improvement followed by clinical deterioration and delayed reactions with rapid clinical deterioration have also been reported. 
Alun paranemista seuraavaa kliinisen tilan heikkenemistä tai viivästyneitä reaktioita, joita on seurannut nopea kliinisen tilan heikkeneminen, on myös raportoitu.
Trazimera is a biosimilar medicinal product. 
Trazimera on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
However, the magnitude of effect of these covariates on trastuzumab exposure suggests that these covariates are unlikely to have a clinically meaningful effect on trastuzumab concentrations. 
Näiden kovariaattien vaikutuksen suuruus trastutsumabi-altistukseen viittaa siihen, että näillä kovariaateilla ei todennäköisesti ole kliinisesti merkittävää vaikutusta trastutsumabi-pitoisuuksiin.
What Trazimera is and what it is used for What you need to know before you are given Trazimera How Trazimera is given 
Mitä Trazimera on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Trazimera-valmistetta Miten Trazimera annetaan
These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Trazimera. 
Nämä lääkeaineet (tai muut antrasykliinit) voivat vahingoittaa sydänlihasta ja lisätä sydänongelmien riskiä Trazimera-hoidon aikana.
Patients who develop asymptomatic cardiac dysfunction may benefit from more frequent monitoring (e.g., every 6 - 8 weeks). 
Potilaat, joille ilmaantuu oireeton sydämen toimintahäiriö, voivat hyötyä tiheämmästä seurannasta (esim. 6-8 viikon välein).
As animal reproduction studies are not always predictive of human response, trastuzumab should be avoided during pregnancy unless the potential benefit for the mother outweighs the potential risk to the foetus. 
Koska eläimillä suoritetuista lisääntymistutkimuksista saatavat tulokset eivät aina ennusta vastetta ihmisessä, trastutsumabin käyttöä on vältettävä raskauden aikana, ellei katsota äidin mahdollisesti saamaa hyötyä sikiölle mahdollisesti koituvaa riskiä suuremmaksi.
Approximately 17% of cardiac dysfunction related events occurred after completion of trastuzumab. 
Noin 17 % sydämen toimintahäiriöihin liittyvistä tapahtumista ilmaantui trastutsumabi-hoidon lopettamisen jälkeen.
The results of these simulations indicate that at least 95% of patients will reach concentrations that are <1 μg/mL (approximately 3% of the population predicted Cmin,ss, or about 97% washout) by 7 months. 
Näiden simulaatioiden tulokset osoittavat, että vähintään 95 % potilaista saavuttaa 7. kuukauteen mennessä pitoisuudet < 1 mikrog/ml (noin 3 % populaation ennustetusta Cmin,ss-arvosta eli elimistöstä on poistunut noin 97 %).
The powder is a white cake. 
Kuiva-aine on valkoisen kakun muodossa.
From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Trazimera infusion solution should be used immediately. 
Mikrobiologiselta kannalta katsottuna käyttökuntoon saatettu liuos ja Trazimera-infuusioliuos on käytettävä heti.
Therefore you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Trazimera if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment. 
Tämän vuoksi sinun pitää kertoa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle saaneesi Trazimera-valmistetta, jos aloitat minkä tahansa uuden lääkkeen käytön 7 kuukauden sisällä hoidon lopettamisesta.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the vial label after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä ulkokotelossa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Trazimera treatment. 
Jos sinulle kehittyy sydämen vajaatoiminnan oireita (eli sydän ei pumppaa riittävästi verta), sydämesi toiminta saatetaan tutkia tiheämmin (kuudesta kahdeksaan viikon välein) ja saatat saada hoitoa sydämen vajaatoimintaan tai Trazimera-hoito saattaa olla tarpeen lopettaa.
Patients should be observed for at least six hours after the start of the first infusion and for two hours after the start of the subsequent infusions for symptoms like fever and chills or other infusion-related symptoms (see sections 4.4 and 4.8). 
Potilaita on tarkkailtava vähintään kuuden tunnin ajan ensimmäisen infuusion aloittamisesta ja kahden tunnin ajan seuraavien infuusioiden aloittamisesta kuumeen ja vilunväristysten tai muiden infuusioon liittyvien oireiden varalta (ks. kohdat 4.4 sekä 4.8).
If a pregnant woman is treated with trastuzumab, or if a patient becomes pregnant while receiving trastuzumab or within 7 months following the last dose of trastuzumab, close monitoring by a multidisciplinary team is desirable. 
Jos trastutsumabi-hoitoa annetaan raskaana olevalle naiselle tai jos potilas tulee raskaaksi trastutsumabi-hoidon aikana tai 7 kuukauden kuluessa viimeisen trastutsumabi-annoksen jälkeen, moniammatillisen hoitoryhmän tulisi seurata häntä tarkoin.
Trazimera may have a minor influence on the ability to drive or use machines (see section 4.8). 
Trazimeralla saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
If the first dose is well tolerated the next doses may be given over 30 minutes (see section 2 under “Warnings and precautions”). 
Jos siedät ensimmäisen annoksen hyvin, seuraavat annokset voidaan antaa 30 minuutissa (ks. kohta 2, Varoitukset ja varotoimet).
Denotes adverse reactions that are reported largely in association with Infusion-related reactions. 
tarkoittaa haittavaikutuksia, joita on raportoitu pääasiassa infuusioon liittyvien reaktioiden yhteydessä.
If diluted aseptically, it may be stored for 24 hours (do not store above 30°C). 
Jos laimentaminen tehdään aseptisesti, infuusioliuosta voidaan säilyttää 24 tuntia (alle 30 °C:ssa).
Observation N=1697*** 
N = 1697***
Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2ºC - 8ºC in a refrigerator. 
Tämä lääke on aina säilytettävä suljetussa alkuperäispakkauksessaan jääkaapissa, 2 °C-8 °C:n lämpötilassa.
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine. 
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Greater than 70% of patients enrolled exhibited 3+ overexpression. 
Tutkimuksiin mukaan otetuista potilaista yli 70 %:lla testin tulos oli 3+:n yli-ilmentymä.
Such methods must clearly be precise and accurate enough to demonstrate overexpression of HER2 and must be able to distinguish between moderate (congruent with 2+) and strong (congruent with 3+) overexpression of HER2. 
Tällaisten menetelmien täytyy olla riittävän virheettömiä ja tarkkoja, jotta ne osoittavat HER2:n yli-ilmentymän, ja niiden tulee pystyä erottamaan HER2:n kohtalainen (yhdenmukainen värjäytymisasteen 2+ kanssa) ja vahva (yhdenmukainen värjäytymisasteen 3+ kanssa) yli-ilmentymä.
The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause. 
Ensisijainen päätetapahtuma oli kokonaiselinaika, joka määriteltiin aikana satunnaistamispäivästä kuolinpäivään sisältäen minkä tahansa syyn.
In addition, comparison of two years of trastuzumab treatment versus one year of trastuzumab treatment was performed. 
Lisäksi verrattiin kaksi vuotta kestävää trastutsumabi-hoitoa yhden vuoden kestävään trastutsumabihoitoon.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Trazimera if: 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Trazimera-valmistetta,
A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with Trazimera. 
Huolellinen hyöty/haitta-arviointi on tehtävä, ennen kuin Trazimera-hoito päätetään aloittaa.
HER2 testing must be performed in a specialised laboratory which can ensure adequate validation of the testing procedures (see section 5.1). 
HER2-määritykset on tehtävä siihen erikoistuneessa laboratoriossa, jossa käytettyjen määritysmenetelmien asianmukainen validointi on taattu (ks. kohta 5.1).
SISH technology is however, recommended to allow for the parallel evaluation of tumour histology and morphology. 
SISH-tekniikkaa suositellaan kuitenkin tuumorin histologian ja morfologian arvioimiseksi samanaikaisesti.
Caution should be exercised for pneumonitis, especially in patients being treated concomitantly with taxanes. 
Varovaisuutta on noudatettava keuhkotulehduksen suhteen, erityisesti potilailla, jotka saavat samanaikaisesti taksaaneja.
Your doctor will prescribe a dose and treatment regimen that is right for you. 
Lääkärisi tulee määräämään sinulle sopivan annoksen ja hoito-ohjelman.
The incidence of symptomatic cardiac dysfunction was 1.7% in the trastuzumab arm. 
Oireisen sydämen toimintahäiriön ilmaantuvuus trastutsumabi-haarassa oli 1,7 %.
Therefore, these patients should not be treated with trastuzumab (see section 4.3). 
Siksi näitä potilaita ei pitäisi hoitaa trastutsumabilla (ks. kohta 4.3).
This investigative clinical trial assay performed in a central laboratory utilised a 0 to 3+ scale. 
Tässä kartoittavassa kliinisen tutkimuksen määrityksessä, joka tehtiin keskuslaboratoriossa, käytettiin asteikkoa 0-3+.
• Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Trazimera during pregnancy. 
Lääkäri neuvoo sinua raskaudenaikaisen Trazimera-hoidon mahdollisista hyödyistä ja haitoista.
FP + H: Fluoropyrimidine/cisplatin + trastuzumab FP: Fluoropyrimidine/cisplatin Odds ratio 
FP+H = Fluoropyrimidiini/sisplatiini + trastutsumabi FP = Fluoropyrimidiini/sisplatiini Kerroinsuhde
The presence of trastuzumab in the serum of infant monkeys was not associated with any adverse effects on their growth or development from birth to 1 month of age. 
Apinanpoikasten seerumissa havaittu trastutsumabi ei vaikuttanut haitallisesti näiden eläinten kasvuun tai kehitykseen syntymästä yhden kuukauden ikään saakka.
The dose of Trazimera depends on your body weight. 
Trazimeraannos määräytyy painosi mukaan.
At the time of the analysis a total of 349 randomized patients had died: 182 patients (62.8%) in the control arm and 167 patients (56.8%) in the treatment arm. 
Analyysihetkeen mennessä oli kuollut yhteensä 349 satunnaistettua potilasta, joista 182 potilasta (62,8 %) oli kontrollihaarassa ja 167 potilasta (56,8 %) oli hoitohaarassa.
HER2 overexpression assessment 
HER2-yli-ilmentymän arviointi
You will be observed by a health care professional during the infusion and for at least six hours after the start of the first infusion and for two hours after the start of other infusions. 
Terveydenhoidon ammattilainen seuraa vointiasi infuusion ajan sekä vähintään 6 tunnin ajan ensimmäisen infuusion aloittamisesta ja 2 tunnin ajan seuraavien infuusioiden aloittamisesta.
Instructions for Reconstitution: 
Käyttökuntoon saattamisohjeet:
1Blood pressure decreased 
1 Verenpaineen lasku
• you have ever had or are currently using a medicine called doxorubicin or epirubicin (medicines used to treat cancer). 
jos olet joskus aiemmin saanut tai parhaillaan käytät doksorubisiinia tai epirubisiinia (syöpälääkkeitä).
Blood pressure increased 
Verenpaineen nousu
5.2 Pharmacokineticproperties 
5.2 Farmakokinetiikka