natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bactericidal antibodies act in concert with human complement to kill meningococci. 
Bakterisidiset vasta-aineet toimivat yhdessä ihmisen komplementin kanssa ja tappavat meningokokit.
Sodium Chloride Histidine 
Natriumkloridi
General disorders and administration site conditions Very Common: Chills; fatigue; redness (erythema), swelling (induration) and pain at injection site Common: 
vilunväristykset, uupumus, injektiokohdan punoitus (eryteema), turpoaminen (kovettuma) ja kipu.
Time Point 
Ajankohta
Vomiting 
oksentelu.
Appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration of the vaccine. 
Rokotuksen jälkeisen mahdollisen anafylaktisen reaktion varalta on oltava valmius huolehtia potilaan seurannasta ja asianmukaisesta lääkehoidosta.
% hSBA ≥ 1:16 Dose 2 351 
% hSBA ≥ 1:16 2. annos
Do not inject intravenously, intradermally, or subcutaneously. 
Rokotetta ei saa antaa laskimoon, ihon sisään eikä ihon alle.
Active substances: 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
The preferred site for injection is the deltoid muscle of the upper arm. 
Injektio pistetään mieluiten olkavarren hartialihakseen.
EXPIRY DATE 
…………….Ajankohta
Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana 
Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 (0)1 52 11 400
PMB824 (A12) PMB1989 (A19) 
PMB824 (A12)
≥ 4-Fold rise in hSBA titre (%) Dose 2 339 
3. annos hSBA-titterin nousu ≥ 4-kertainen (%) 2. annos
Trumenba suspension for injection in pre-filled syringe 
Trumenba injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku
≥ 4-Fold rise in hSBA titre (%) Dose 2 343 
3. annos hSBA-titterin nousu ≥ 4-kertaineni (%) 2. annos
Gastrointestinal disorders Very Common: Diarrhoea; nausea Common: 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen:
% hSBA ≥ 1:8 Dose 2 344 
% hSBA ≥ 1:8 2. annos
This process is measured in vitro with serum bactericidal assay using human complement (hSBA) for meningococcal serogroup B. An hSBA titre of greater than or equal 1:4 is assumed to be protective against meningococcal disease. 
Tätä prosessia B-seroryhmän meningokokilla mitataan seerumin bakterisidisella määrityksellä in vitro käyttämällä ihmisen komplementtia (hSBA).
(95% CI) 
% (95 %:n luottamusväli)
It will be injected into the upper arm muscle. 
Se annetaan pistoksena olkavarren lihakseen.
Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age 1 Month Following the Third Dose of Trumenba or Control Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and Study B1971016) 
Annostelu kuukausina 0, 2 ja 6 (tutkimus B1971009 ja tutkimus B1971016).
• you are diabetic. 
• olet diabeetikko
• Taste changes, such as an unpleasant taste in the mouth. 
• makuaistimuksen muutokset, kuten epämiellyttävä maku suussa
Keep your Spiromax dry and clean. 
Pidä Spiromax kuivana ja puhtaana.
Elderly patients (≥65 years old) 
Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
This generally occurs within the first year of treatment. 
Tämä tapahtuu yleensä ensimmäisenä hoitovuotena.
• Changes in behaviour, especially in children. 
• käyttäytymismuutokset, erityisesti lapsilla
Contact your doctor immediately if: 
Ota yhteys lääkäriisi viipymättä, jos:
However, an initial small but transient reduction in growth (approximately 1 cm) has been observed. 
Aluksi havaittavissa olevaa pientä, mutta ohimenevää kasvun hidastumista (n. 1 cm) on kuitenkin todettu.
Breathe in through your mouth as deeply and as hard as you can. 
Vedä henkeä sisään suun kautta niin syvään ja niin voimakkaasti kuin pystyt.
ATC code: R03AK07 
ATC-koodi: R03AK07
When to start using a new Spiromax 
Milloin aloittaa uuden Spiromaxin käyttö
Hold your breath for 10 seconds or as long as you comfortably can. 
Pidätä hengitystä 10 sekuntia tai niin kauan kuin luontevasti pystyt.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1,000, < 1/100), rare (≥1/10,000, < 1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Yleisyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥1/1000, < 1/100), harvinainen (≥1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
• Disturbed sleep. 
• häiriintynyt uni
If it is nearly time for your next dose just take your next dose at the usual time. 
Jos on lähes seuraavan annoksesi aika, ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements. 
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember. 
:ta Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Systemic effects 
Systeemiset vaikutukset
Other possible side effects: 
Muut mahdolliset haittavaikutukset:
These signs could mean that your asthma is not being properly controlled and you may need different or additional treatment immediately. 
Nämä saattavat olla merkkinä siitä, että astmasi ei ole kunnolla hallinnassa ja että saatat tarvita enemmän tai muunlaista lääkitystä välittömästi.
This should be considered not only when treatment with combination medicinal products is initiated but also when the maintenance dose is adjusted. 
Tämä tulee ottaa huomioon, ei pelkästään yhdistelmähoitoa aloitettaessa, vaan myös silloin, kun ylläpitoannosta korjataan.
The difference is considered not to have an impact on clinical safety. 
Erolla ei katsota olevan vaikutusta kliiniseen turvallisuuteen.
Note: 
Huomaa:
These tend to be mild and usually disappear within a few days of treatment. 
Nämä ovat yleensä lieviä ja katoavat muutaman päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.
The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
If you are to take a second inhalation, repeat steps 1 to 7. 
Jos otat vielä toisen lääkeannoksen, toista vaiheet 1-7.
NL-2031 GA Haarlem The Netherlands 
NL-2031 GA Haarlem Alankomaat
Recommended dose: 
Suositellut annokset:
Take care not to block the air vents. 
Varo, ettet tuki ilmanottoaukkoja.
• Changes in your blood pressure. 
• verenpaineen muutokset.
Specific treatment should be initiated for these conditions. 
Näitä tiloja varten tulee käynnistää niihin kohdistuva hoito.
If this is not possible the time interval between administrations of the interacting medicinal products should be as long as possible. 
Jos tämä ei ole mahdollista, yhteisvaikuttavien lääkeaineiden ottojen väliin tulee jättää mahdollisimman pitkä aikaväli.
The duration of effect is at least 12 hours after a single dose. 
Vaikutus kestää ainakin 12 tuntia kerta-annoksen oton jälkeen.
Depression, behavioural changes (predominantly in children) 
Hyvin harvinainen Masennus, muutoksia käytöksessä (etupäässä lapsilla)
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Front panel: Not for use in children and adolescents. 
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Edessä: Ei lasten tai nuorten käyttöön.
This may mean that you are having an allergic reaction, which may also include rash and itching. 
Tämä saattaa olla merkkinä allergisesta reaktiosta, joka voi myös käsittää ihottumaa ja kutinaa.
As such, the patients should be advised to read the patient information leaflet carefully and follow the instructions for use as detailed in the leaflet. 
Siksi potilaita tulee neuvoa lukemaan tiedote huolellisesti sekä noudattamaan tiedotteessa annettuja käyttöohjeita.
You should not exceed your prescribed dose without seeking medical advice. 
Sinun ei tule ylittää sinulle määrättyä annosta ilman lääkärin neuvoa.
Interaction with other medicinal products 
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Each pack contains 1 inhaler. 
Jokainen pakkaus sisältää 1 inhalaattorin.
If you have been taking steroid tablets for a long time, your doctor may want you to have regular blood tests. 
Jos olet käyttänyt steroiditabletteja pitkään, lääkärisi saattaa pyytää sinua säännöllisiin verikokeisiin.
β2 adrenoreceptor agonists 
β2-adrenoreseptorin agonistit
Effects are probably dependent on dose, exposure time, concomitant and previous steroid exposure and individual sensitivity. 
Vaikutukset riippuvat luultavasti annoskoosta, altistumisen kestosta, samanaikaisesta ja aikaisemmasta altistumisesta steroideille ja yksilöllisestä herkkyydestä.
• Your chest starts to feel tight in the morning or your chest tightness lasts longer than usual. 
• rintaasi kiristää aamuisin tai rinnan kiristävä tunne kestää normaalia pidempään.
Do not breathe out through your inhaler. 
Älä hengitä ulos inhalaattorin kautta.
No data on fertility are available. 
Hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole saatavilla.
Use of your ‘reliever inhaler' should not exceed 8 inhalations (puffs) in any 24 hours and you should not use your ‘reliever inhaler' more often than every 4 hours. 
”Kohtauslääkkeen” käytön ei tulisi ylittää kahdeksaa inhalaatiota 24 tunnin aikana, eikä sinun tulisi käyttää ”kohtauslääkettäsi” useammin kuin neljän tunnin välein.
A dose of 90 micrograms administered during three hours in patients with acute bronchial obstruction raised no safety concerns. 
Äkillisen bronkusobstruktion saaneille potilaille kolmen tunnin aikana annettu 90 mikrogramman annos ei aiheuttanut turvallisuusongelmia.
Formoterol is inactivated via conjugation reactions (active O-demethylated and deformylated metabolites are formed, but they are seen mainly as inactivated conjugates). 
Formoteroli inaktivoituu konjugaatioreaktioiden kautta (aktiivisia O-demetyloituja ja deformyloituja metaboliitteja muodostuu, mutta nämä katsotaan pääasiallisesti inaktivoiduiksi konjugaateiksi).
Special populations: 
Erityisryhmät:
If the wheezing comes on suddenly after using this medicine stop using it and talk to your doctor immediately. 
Jos hengityksen vinkuminen alkaa äkillisesti tämän lääkkeen käytön jälkeen, lopeta käyttö ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
After opening the foil wrap: 6 months. 
Alumiinifolion aukaisemisen jälkeen: 6 kuukautta.
There are no special dosing requirements for elderly patients. 
Iäkkäille potilaille ei ole erityisiä annossuosituksia.
• Your breathing is getting worse or you often wake up at night with breathlessness and wheezing. 
• hengittäminen vaikeutuu tai heräät yöllä usein hengenahdistuksen tai hengityksen vinkumisen takia
When the numbers become red in the window, you should consult your doctor and obtain a new inhaler. 
Kun luvut muuttuvat punaisiksi näytössä, sinun tulee ottaa yhteys lääkäriin saadaksesi uuden inhalaattorin.
• you have high blood pressure or you have ever had a heart problem (including an uneven heartbeat, a very fast pulse, narrowing of the arteries or heart failure). 
• sinulla on korkea verenpaine tai sinulla on joskus ollut sydänvaivoja (mukaan lukien epäsäännöllinen sydämen syke, hyvin nopea pulssi, valtimoiden ahtautuma tai sydämen vajaatoiminta)
This leaflet was last revised in month YYYY. 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi kuukausi VVVV.
The mechanisms of action of the two substances respectively are discussed below. 
Kahden mainitun aineen vaikutusmekanismia tarkastellaan erikseen seuraavassa.
Increased susceptibility to infections and impairment of the ability to adapt to stress may also occur. 
Lisääntynyttä infektioalttiutta ja vaikeutta mukautua rasitukseen saattaa myös ilmetä.
If this is not possible the time interval between administration of the inhibitor and budesonide should be as long as possible (see section 4.4). 
Jos tämä ei ole mahdollista, estäjän ja budesonidin annon väliin tulee jättää mahdollisimman pitkä aika (ks. kohta 4.4).
Breathe in forcefully and deeply through the mouthpiece. 
Hengitä sisään voimakkaasti ja syvään suukappaleen kautta.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: 
Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Remove your inhaler from your mouth. 
Ota inhalaattori pois suusta.
Contact your doctor immediately as you may need to have your treatment changed. 
Ota yhteys lääkäriin viipymättä, sillä hoitosi on ehkä vaihdettava toiseen.
Your doctor has prescribed this medicine to treat asthma. 
Lääkärisi on määrännyt tämän lääkkeen astman hoitoon.
The excipient lactose contains small amounts of milk proteins which may cause allergic reactions. 
Apuaine laktoosi sisältää pieniä määriä maitoproteiineja, jotka saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita.
Your inhaler is now ready for use. 
Inhalaattorisi on nyt käyttövalmis.
Your doctor may need to change your treatment in order to reduce your symptoms of asthma (breathlessness, wheezing and cough) and improve your asthma control and make your breathing easier. 
Lääkärin on ehkä muutettava hoitoasi, jotta astma oireesi vähenisivät (hengenahdistus, hengityksen vinkuna ja yskä) ja saisit astman paremmin hallintaan sekä helpottaisi hengitystäsi.
If necessary you may wipe the mouthpiece of your Spiromax after use with a dry cloth or tissue. 
Voit tarvittaessa pyyhkiä Spiromaxin suukappaleen jokaisen käyttökerran jälkeen kuivalla liinalla tai paperipyyhkeellä.
However, do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Älä kuitenkaan ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Budesonide 
Budesonidi
This dose will be securely held inside the inhaler for when the next inhalation is due. 
Tämä annos pysyy turvatusti inhalaattorin sisällä, kunnes on aika ottaa seuraava inhaloitava annos.
The benefits of the corticosteroid therapy and the possible risks of growth suppression must be carefully weighed. 
Kortikosteroidihoidosta saatu hyöty ja siitä koituvat riskit on punnittava tarkkaan.
Then breathe out gently (do not breathe out through the inhaler). 
Hengitä sitten ulos kevyesti (älä hengitä ulos inhalaattorin kautta).
Breathe out gently (as far as is comfortable). 
Hengitä ulos hellävaroin (niin pitkälle kuin tuntuu luontevalta).
• Disturbance of the heart's electrical system (prolongation of the QTc-interval). 
• sydämen sähköisen toiminnan häiriöt (pidentynyt QTc-aika)
Hypersensitivity to the active substances or the excipient listed in section 6.1. 
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
The lowest effective dose of budesonide needed to maintain adequate asthma control should be used. 
Pienintä tehoavaa budesonidi-annosta tulee käyttää riittävän astman hallinnan ylläpitämiseen.
Cleaning your Spiromax 
Spiromaxin puhdistaminen
It is recommended that serum potassium levels are monitored during these circumstances. 
Seerumin kaliumtasojen tarkkailua suositellaan tällaisissa tapauksissa.
Close your lips around the mouthpiece. 
Purista huulet suukappaleen ympärille.
Budesonide is eliminated via metabolism mainly catalysed by the enzyme CYP3A4. 
Budesonidi eliminoituu pääasiassa CYP3A4-entsyymin katalysoiman metabolian kautta.
In children 6-16 years of age the lung deposition falls in the same range as in adults for the same given dose. 
6-16-vuotiaiden lasten keuhkoihin pääsi saman verran kuin aikuisten keuhkoihin samansuuruisia annoksia käytettäessä.
Treatment with supplementary systematic steroids or inhaled budesonide should not be stopped abruptly. 
Täydentävää systeemistä steroidihoitoa tai inhaloitavaa budesonidia ei tule lopettaa äkillisesti.
Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands 
Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Close the mouthpiece cover. 
Sulje suukappaleen suojus.
If any of these symptoms bother you, or if symptoms such as headache, tiredness, nausea (feeling sick) or vomiting (being sick) occur, please contact your doctor immediately. 
Jos mikä tahansa näistä oireista vaivaa sinua tai jos ilmenee oireita, kuten päänsärkyä, väsymystä, pahoinvointia tai oksentelua, käänny lääkärin puoleen välittömästi.
If you are regularly using up to 8 inhalations a day or you need to increase the amount of ‘reliever inhaler' you require, you should see your doctor as soon as possible. 
Jos käytät säännöllisesti 8 inhalaatiota vuorokaudessa tai jos sinun täytyy lisätä kohtauslääkkeen määrää, on sinun syytä käydä lääkärissä mahdollisimman nopeasti.
Sudden and progressive deterioration in control of asthma is potentially life-threatening and the patient should undergo urgent medical assessment. 
Äkillinen ja etenevä astman hallinnan heikkeneminen voi olla hengenvaarallista, ja potilaan tulee päästä nopeasti hoitoon.
System Organ Class 
Elinjärjestelmäluokka Yleisyys
Concomitant treatment with itraconazole, ritonavir or other potent CYP3A4 inhibitors should be avoided (see section 4.5). 
Samanaikaista hoitoa itrakonatsolilla, ritonaviirilla tai muilla voimakkailla CYP3A4:n estäjillä tulee välttää (ks. kohta 4.5).
• Feeling restless, nervous, agitated, anxious or angry. 
• levottomuuden tunne, hermostuneisuus, kiihtyneisyys tai vihaisuus
Supportive and symptomatic treatment may be indicated. 
Tukihoito ja oireiden hoito saattaa olla tarpeen.
However, these animal experimental results do not seem to be relevant in humans. 
Näiden eläintutkimusten tulokset eivät kuitenkaan vaikuta ihmisen lääkityksen kannalta merkityksellisiltä.
• Swelling of your face, particularly around your mouth (tongue and/or throat and/or difficulty to swallow) or hives together with difficulties to breathe (angioedema) and/or sudden feeling of faintness. 
• Kasvojen turvotus, erityisesti suun ympärillä (kieli tai kurkku tai nielemisvaikeudet) tai nokkosrokko yhdessä hengitysvaikeuksien kanssa (angioedeema) tai äkillinen pyörrytyksen tunne.
It is also important to advise patients not to shake the inhaler before use and not to breathe out through the Spiromax and not to block the air vents when they are preparing the “Breathe” step. 
On myös tärkeää kertoa potilaille, että inhalaattoria ei saa ravistaa ennen käyttöä, Spiromaxin kautta ei pidä hengittää ulos eikä ilmanottoaukkoja tule tukkia ”hengitä”-vaiheeseen valmistautuessa.
The impact of enhanced training in dry powder inhaler inhalation technique on inhalation speed and volume was also assessed in these subject groups. 
Myös tehostetun harjoittelun vaikutus kuivajauheinhalaattorin käyttötekniikkaan ja sen vaikutus sisäänhengityksen nopeuteen ja tilavuuteen arvioitiin näissä tutkittavien ryhmissä.
Caution with special diseases 
Tiettyjä sairauksia koskeva varoitus
The mean PIFR achieved by patients with asthma was over 60L/min, a flow rate at which both devices studied are known to deliver comparable amounts of drug to the lungs. 
Astmapotilaiden PIFR oli yli 60 l/min, jolla virtausnopeudella kummankin tutkittavan laitteen tiedetään annostelevan samanlaiset lääkemäärät keuhkoihin.
Headache, tremor 
Päänsärky, vapina
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland 
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanti
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics and other drugs for obstructive airway diseases. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lääkkeet ilmateitä ahtauttaviin sairauksiin, adrenergiset ja muut lääkkeet ilmateitä ahtauttaviin sairauksiin.
Formoterol has a high systemic clearance (approximately 1.4 L/min) and the terminal elimination half-life averages 17 hours. 
Formoterolin systeeminen puhdistuma on nopeaa (noin 1,4 l/min) ja eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 17 tuntia.
The glucocorticosteroid activity of the major metabolites, 6-beta-hydroxy-budesonide and 16-alfa-hydroxyprednisolone, is less than 1% of that of budesonide. 
Pääasiallisten metaboliittien, 6-beeta-hydroksibudesonidin ja 16-alfa-hydroksiprednisolonin glukokortikosteroidinen teho on budesonidiin verrattuna alle 1 %.
Remove the Spiromax from mouth and hold the breath for 10 seconds or as long as comfortable for the patients. 
Ota Spiromax pois suusta ja pidätä hengitystä 10 sekuntia tai niin pitkään kuin se tuntuu vaivattomalta.
6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C. 
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 ºC.
In addition L-Dopa, L-thyroxine, oxytocin and alcohol can impair cardiac tolerance towards β2 sympathomimetics. 
Tämän lisäksi l-dopa, l-tyroksiini, oksitosiini ja alkoholi voivat heikentää sydämen sietokykyä β2sympatomimeettejä kohtaan.
Advising the patient to rinse the mouth out with water after each dose will minimise the risk. 
Potilaan ohjeistaminen huuhtelemaan suu jokaisen annoksen jälkeen pienentää riskiä.
Acute overdose with budesonide, even in excessive doses, is not expected to be a clinical problem. 
Akuutin budesonidi-yliannostuksen (edes suurina määrinä) ei odoteta olevan kliininen ongelma.
• The mouthpiece will still ‘click' even when your Spiromax is empty. 
• Suukappaleesta kuuluu napsahdus, vaikka Spiromax olisikin tyhjä.
Spiromax is a breath actuated, inspiratory flow-driven inhaler, which means that the active substances are delivered into the airways when the patient inhales through the mouthpiece. 
Spiromax on hengityksen käynnistämä, sisäänhengityksen mukaan toimiva inhalaattori, mikä tarkoittaa, että aktiiviset aineet saatetaan ilmateihin potilaan hengittäessä sisään suukappaleen kautta.
If your symptoms are well controlled, your doctor may ask you to take your medicine once a day. 
Jos oireesi ovat hyvin hallinnassa, lääkärisi saattaa muuttaa annoksesi otettavaksi kerran vuorokaudessa.
In addition consideration should be given to referring the patient to a paediatric respiratory specialist. 
Tämän lisäksi tulee harkita potilaan lähettämistä hengityssairauksiin erikoistuneelle lastenlääkärille.
• For inhalations remaining from 20 downwards to ‘8', 6','4','2' the numbers are displayed in red on a white background. 
• Alle 20:n jäävät inhalaatioannosten lukumäärät aina lukuihin 8, 6, 4 ja 2 asti näytetään punaisina valkoisella taustalla.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/950/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/950/001
Close: Breathe out gently and close the mouthpiece cover. 
Sulje: Hengitä kevyesti ulos ja sulje suukappaleen suojus.
It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with inhaled corticosteroids is regularly monitored. 
Inhaloitavilla kortikosteroideilla pitkään hoidettavien lasten pituuden säännöllistä seurantaa suositellaan.
Moderate and severe asthmatic patients were shown to be able to generate sufficient inspiratory flow rate for Spiromax to deliver the therapeutic dose (see section 5.1). 
Keskivaikeaa ja vaikeaa astmaa sairastavien potilaiden todettiin pystyvän luomaan riittävän tehokkaan sisäänhengitysvirtauksen terapeuttisen annoksen saamiseksi Spiromax-inhalaattorista (ks. kohta 5.1).
The exact mechanism responsible for the antiinflammatory effect of glucocorticosteroids is unknown. 
Tarkkaa glukokortikosteroidien tulehduksenvastaista vaikutusta ei tiedetä.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosin intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
When long-term control of symptoms is maintained with the lowest recommended dose, then the next step could include a test of inhaled corticosteroid alone. 
Kun saavutetaan pitkäaikainen oireiden hallinta pienimmällä suositellulla annoksella, voidaan seuraavana vaiheena testata inhaloitava kortikosteroidi yksistään.