natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING 
ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO JA PULLON ETIKETTI
• Swelling at the back of the eye. 
• Turvotus silmän takaosassa, johon saattaa liittyä näön hämärtymistä.
Infusion is continued at this dose level during the immediate post-transplant period of up to 2 weeks, before a change is made to oral maintenance therapy with Sandimmun at daily doses of about 12.5 mg/kg given in 2 divided doses. 
Sen jälkeen siirrytään peroraaliseen ylläpitohoitoon Sandimmunilla ja vuorokausiannos on noin 12,5 mg/kg jaettuna kahteen osa-annokseen.
If you have any questions about how Sandimmun works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor. 
Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on kysyttävää Sandimmunista tai siitä, miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä.
Pregnant rats which received 12 mg/kg/day of ciclosporin intravenously (twice the recommended human intravenous dose) had foetuses with an increased incidence of ventricular septal defect. 
(kaksi kertaa suuremman annoksen kuin ihmisen suositeltu i.v.-annos), oli sikiöitä, joilla esiintyi enemmän kammioväliseinän puutosta.
One ml oral solution contains 100 mg ciclosporin. 
Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg siklosporiinia.
Except for the treatment of nephrotic syndrome, there is no adequate experience available with Sandimmun. 
Sandimmunin käytöstä ei ole riittävästi kokemusta muun kuin nefroottisen oireyhtymän hoitoon.
Very rare side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 100,000 people. 
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset: Näitä haittavaikutuksia saattaa esiintyä alle yhdellä henkilöllä kymmenestä tuhannesta.
• Nausea (feeling sick), vomiting, abdominal pain, constipation, diarrhoea. 
• Pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ummetus, ripuli
For volume less than 1 ml or equal to 1 ml, use the 1-ml syringe. 
• Kun annos on enintään 1 ml, käytä 1 ml:n ruiskua.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun. 
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Sandimmunin ottoa.
Patients receiving calcineurin inhibitor (CNI) therapies, including ciclosporin and ciclosporincontaining regimens, are at increased risk of acute or chronic nephrotoxicity. 
Akuutin tai kroonisen nefrotoksisuuden riski on suurentunut potilailla, jotka saavat kalsineuriinin estäjiä, mukaan lukien siklosporiini ja siklosporiinia sisältävät hoito-ohjelmat.
The total dose each day for children is usually 6 mg per kilogram body weight. 
• Lapset: Nefroottinen oireyhtymä - Lasten kokonaisvuorokausiannos on yleensä 6 mg painokiloa kohti.
Sandimmun will only be prescribed for you by a doctor with experience in transplants. 
Tätä lääkettä voi määrätä ainoastaan elinsiirtopotilaiden hoitoon perehtynyt lääkäri.
Except in patients with sight-threatening endogenous uveitis and in children with nephrotic syndrome, the total daily dose must never exceed 5 mg/kg. 
Kokonaisvuorokausiannos ei saa koskaan ylittää 5 mg/kg, lukuun ottamatta potilaita, joilla on näköä uhkaava endogeeninen uveiitti ja lapsia, joilla on nefroottinen oireyhtymä.
Then, take the syringe out of the bottle 
Ota sitten ruisku pullosta.
For monitoring ciclosporin levels in whole blood, a specific monoclonal antibody (measurement of parent compound) is preferred; a high-performance liquid chromatography (HPLC) method, which also measures the parent compound, can be used as well. 
Siklosporiinipitoisuuksien seurantaan kokoverestä suositellaan käytettäväksi spesifistä monoklonaalista vasta-ainetta (kanta-aineen määrittäminen).
The total dose each day is usually between 5 mg and 7 mg per kilogram body weight. 
Endogeeninen uveiitti - Kokonaisvuorokausiannos on yleensä 5-7 mg painokiloa kohti.
Azitromycin increases ciclosporin levels by around 20%. 
Atsitromysiini suurentaa siklosporiinipitoisuuksia noin 20 %,
Low doses of Sandimmun should be used to treat mild, chronic GVHD. 
Lievän kroonisen käänteishyljinnän hoidossa käytetään pieniä Sandimmun-annoksia.
• how well your liver and kidneys are working, 
• maksan ja munuaisten toimintakyvyn
• The other ingredients are: o Capsule content: ethanol anhydrous, maize oil interesterified, maize oil refined. 
o Kapselin sisältö: vedetön etanoli, vaihtoesteröity maissiöljy, puhdistettu maissiöljy.
This is because this medicine contains alcohol (see section below “Sandimmun conatins castor oil and ethanol”). 
lisäksi kohta ”Sandimmun sisältää risiiniöljyä ja etanolia”).
There is limited experience with Sandimmun in elderly patients. 
Valmisteen käytöstä iäkkäille potilaille on vähän kokemusta.
How to take Sandimmun 
Miten Sandimmun-valmistetta otetaan
Allergic rashes 
Munuaistoksisuus
Do not use Sandimmun: - if you are allergic to ciclosporin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6; also see section “Sandimmun contains castor oil and ethanol”). 
Älä ota Sandimmun-valmistetta: - jos olet allerginen siklosporiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6; ks.
Common side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 100 people. 
Yleiset haittavaikutukset: Näitä haittavaikutuksia saattaa esiintyä yli yhdellä henkilöllä sadasta.
If hypertension develops, appropriate antihypertensive treatment must be instituted. 
Jos potilaan verenpaine kohoaa, on aloitettava asianmukainen verenpainelääkitys.
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun. 
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), kerro lääkärille ennen Sandimmunin ottoa, koska tämä lääkevalmiste sisältää alkoholia (ks. myöhemmin kohta "Sandimmun sisältää etanolia").
Combinations with increased risk for nephrotoxicity Care should be taken when using ciclosporin together with other active substances that exhibit nephrotoxic synergy such as: aminoglycosides (including gentamycin, tobramycin), amphotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, trimethoprim (+ sulfamethoxazole); fibric acid derivatives (e.g. bezafibrate, fenofibrate); NSAIDs (including diclofenac, naproxen, sulindac); melphalan histamine H2-receptor antagonists (e.g. cimetidine, ranitidine); methotrexate (see section 4.4). 
Yhdistelmät, joilla on lisääntynyt nefrotoksisuusriski Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä siklosporiinia samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joilla osoitettavasti on nefrotoksista yhteisvaikutusta, kuten aminoglykosidit (mukaan lukien gentamysiini, tobramysiini), amfoterisiini B, siprofloksasiini, vankomysiini, trimetopriimi
This contains 5 mg of ciclosporin. 
Yksi annosteluväli sisältää 5 mg siklosporiinia.
Infections and infestations 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Transplantation 
Elinsiirto
Flushing 
Fluvastatiini
This contains 10 mg of ciclosporin. 
Yksi annosteluväli sisältää 10 mg siklosporiinia.
Liver problems. 
Antotapa Laskimoon.
Food interactions 
Yhteisvaikutukset lääkevalmisteiden kanssa
The usual dose is 60 mg once a day. 
Tavanomainen annos on 60 mg kerran vuorokaudessa.
It is not intended to provide practical advice on how to use Roteas. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Roteasin käytöstä.
The full EPAR for Roteas can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Roteasia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Roteas 
Muita tietoja Roteasista
Roteas is available as tablets (15, 30 and 60 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Roteas on saatavana tabletteina (15, 30 ja 60 mg), ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
This medicine is the same as Lixiana, which is already authorised in the European Union (EU). 
Lääke on sama kuin Lixiana, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
The effects were studied in one main study, which involved over 21,000 patients for an average of 2.5 years. 
Vaikutuksia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui yli 21 000 potilasta keskimäärin 2,5 vuoden ajan.
Bleeding can occur at any site and can be severe or even fatal. 
Verenvuotoa voi esiintyä mistä tahansa, ja se voi olla vakavaa tai jopa kuolemaan johtavaa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Roteas. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Roteaslääkevalmistetta.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Roteas's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Roteasin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
The company that makes Lixiana has agreed that its scientific data can be used for Roteas (‘informed consent'). 
Lixianaa valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Roteasia varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Why is Roteas approved? 
Miksi Roteas on hyväksytty?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Roteas? 
Miten voidaan varmistaa Roteasin turvallinen ja tehokas käyttö?
Thrombin is essential for blood clotting. 
Trombiinia tarvitaan veren hyytymiseen.
It must also not be used in pregnant or breastfeeding women or together with another anticoagulant. 
Sitä ei saa antaa myöskään raskaana oleville tai imettäville naisille tai yhdessä jonkin toisen hyytymisenestolääkkeen kanssa.
What is Roteas and what is it used for? 
Mitä Roteas on ja mihin sitä käytetään?
Although there was greater a risk of bleeding from the mucosa (tissues lining body cavities such as the nose, gut and vagina), the Committee considered that the risk could be managed with appropriate measures. 
Vaikka verenvuodon riski limakalvoilta (kehon onteloita, kuten nenää, suolistoa ja emätintä verhoavista kudoksista) oli suurempi, komitea katsoi, että riski on hallittavissa asianmukaisin toimenpitein.
With respect to safety, overall the risk of serious bleeding such as bleeding into the brain was reduced compared with warfarin, although there may be less difference where warfarin treatment is well managed. 
Turvallisuuden osalta esimerkiksi aivoverenvuodon kaltaisen vakavan verenvuodon riski oli kaiken kaikkiaan pienempi varfariiniin verrattuna, joskin ero voi olla pienempi, kun varfariinihoitoa ohjataan hyvin.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Roteas have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Roteasin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
What benefits of Roteas have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Roteasista on havaittu tutkimuksissa?
Further episodes were seen in 130 of 4,118 patients given edoxaban (3.2%) and in 146 of 4,122 given warfarin (3.5%). 
Niitä havaittiin 130:lla yhteensä 4 118 potilaasta, jotka saivat edoksabaania (3,2 prosenttia) ja 146:lla niistä 4 122 potilaasta, jotka saivat varfariinia (3,5 prosenttia).
It is used in patients who have one or more risk factors, such as having had a previous stroke, high blood pressure, diabetes, heart failure or being 75 years old or over; 
Sitä annetaan potilaille, joilla on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten aikaisempi aivohalvaus, korkea verenpaine, diabetes, sydämen vajaatoiminta tai vähintään 75 vuoden ikä.
Treatment is continued while the benefit outweighs the risk of bleeding, which depends on the condition being treated and any existing risk factors. 
Hoitoa jatketaan niin kauan kuin hyöty on suurempi kuin verenvuodon riski, joka määräytyy hoidettavan sairauden ja olemassa olevien riskitekijöiden mukaan.
When another recommended definition of the type of stroke was used, embolism or stroke due to blood clots was seen in 143 patients given Roteas (0.9%) and 157 given warfarin (1%). 
Kun käytettiin toista suositeltua halvauksen tyypin määritelmää, verihyytymistä johtuva embolia tai halvaus todettiin 143:lla Roteasia saaneista potilaista (0,9 prosenttia) ja 157:llä varfariinia saaneista (1 prosentti).
The company that markets Roteas will provide educational materials for doctors prescribing the medicine and an alert card for patients, explaining the risks of bleeding with the medicine and how to manage them. 
Roteasia markkinoiva yhtiö toimittaa lääkettä määrääville lääkäreille perehdytysmateriaalia ja potilaille potilaskortin, jossa kerrotaan lääkkeeseen liittyvistä verenvuotoriskeistä ja siitä, miten niitä hallitaan.
What are the risks associated with Roteas? 
Mitä riskejä Roteasiin liittyy?
Roteas must not be used in patients who are actively bleeding, have liver diseases that affect blood clotting, have severe uncontrolled high blood pressure or who have a condition putting them at significant risk of major bleeding. 
Roteasia ei saa antaa potilaille, joilla verenvuoto on aktiivista, veren hyytymiseen vaikuttavia maksasairauksia, vaikea kohonnut verenpaine, jota ei saada hallintaan, tai jokin sellainen sairaus, jonka vuoksi heillä on merkittävä suuren verenvuodon riski.
Doses should be halved in patients with moderately or severely reduced kidney function, or low body weight or in those who are also taking certain medicines (known as P-gp inhibitors) that can interfere with the removal of edoxaban from the body. 
Annokset tulee puolittaa keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tai pienipainoisilla sekä niillä potilailla, jotka käyttävät tiettyjä muita lääkkeitä (joita kutsutaan P-gp:n estäjiksi), sillä ne voivat häiritä edoksabaanin poistumista elimistöstä.
Dose adjustments may also need to be made in patients who are switched between Roteas and other anticoagulant medicines. 
Annoksia voi olla tarpeen muuttaa myös potilailla, joilla Roteas vaihdetaan jonkin muun hyytymisenestolääkkeen tilalle.
The most common side effects with Roteas (which may affect up to 1 in 10 people) are bleeding from skin and soft tissues, nose (epistaxis) and the vagina. 
Roteasin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi kehittyä enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) ovat verenvuoto iholta ja pehmytkudoksista, nenästä ja emättimestä.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had another episode of DVT or pulmonary embolism during the study period. 
Tehon päämittana oli niiden potilaiden määrä, joille kehittyi toinen laskimotukos tai keuhkoembolia tutkimusjakson aikana.
It will also carry out a study of the effects of the medicine in patients with atrial fibrillation and good kidney function. 
Yhtiö tekee myös tutkimuksen lääkkeen vaikutuksista potilailla, joilla on eteisvärinä ja joiden munuaiset toimivat hyvin.
This means that it blocks factor Xa, an enzyme that is involved in the production of thrombin. 
Tämä tarkoittaa sitä, että se estää trombiinin tuotantoon osallistuvan entsyymin Xa:n toiminnan.
• to prevent stroke (caused by blood clots in the brain) and systemic embolism (blood clots in other organs) in patients with non-valvular atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart). 
• estämään aivoissa olevan verihyytymän aiheuttamaa aivohalvausta ja systeemistä emboliaa (verihyytymät muissa elimissä) potilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä (epäsäännöllisiä ja nopeita supistuksia sydämen ylemmissä kammioissa).
There was a trend for better results in patients with reduced kidney function than those whose kidney function was normal. 
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittiin suuntaus parempiin tuloksiin kuin potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
The main measure of effectiveness was the rate of stroke or systemic embolism among the patients each year. 
Tehon päämittana oli halvausten tai systeemisen embolian vuotuinen määrä potilailla.
Roteas has been shown to be as effective as the standard anticoagulant warfarin in preventing stroke and systemic embolism in patients with atrial fibrillation. 
Roteasin on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin hyytymiseneston vakiolääke varfariini halvauksen ja systeemisen embolian estämisessä eteisvärinästä kärsivillä potilailla.
• to treat deep-vein thrombosis (DVT, a blood clot in a deep vein, usually in the leg) and pulmonary embolism (a clot in a blood vessel supplying the lungs), and to prevent DVT and pulmonary embolism from re-occurring. 
• syvän laskimotukoksen (verihyytymä syvässä laskimossa, yleensä sääressä) ja keuhkoveritulpan (verihyytymä keuhkoihin johtavassa verisuonessa) hoitoon sekä syvän laskimotukoksen ja keuhkoveritulpan uusiutumisen ehkäisyyn.
The active substance in Roteas, edoxaban, is a ‘factor Xa inhibitor'. 
Roteasin vaikuttava aine, edoksabaani, on hyytymistekijä Xa:n estäjä.
For more information about treatment with Roteas, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Roteas-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Roteas is an anticoagulant medicine (a medicine that prevents blood clotting) used in adults: 
Roteas on veren hyytymistä estävä lääke, jota käytetään aikuisilla
Other common side effects are anaemia (low levels of red blood cells), rash and abnormal results in tests of liver function. 
Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat anemia (veren punasolujen vähyys), ihottuma ja poikkeavat tulokset maksan toimintakokeista.
For the full list of all side effects reported with Roteas, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Roteasin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The medicine has been shown to be at least as effective as warfarin in reducing stroke rates in patients with atrial fibrillation and in preventing further episodes of DVT or pulmonary embolism. 
Lääkkeen on osoitettu olevan vähintään yhtä tehokas kuin varfariini eteisvärinäpotilaiden halvausten määrän vähentämisessä sekä syvän laskimotukoksen tai keuhkoembolian uusiutumisen ehkäisemisessä.
How is Roteas used? 
Miten Roteasia käytetään?
A first systemic embolism or stroke occurred in 182 patients given standard doses of Roteas and in 232 of those given warfarin, corresponding to annual rates for these events of around 1.2% and 1.5% respectively. 
Systeeminen embolia tai halvaus ilmeni ensimmäistä kertaa 182 potilaalla, joille annettiin tavanomaiset annokset Roteasia, ja 232:lla potilaalla niistä, jotka saivat varfariinia.
For practical information about using Roteas, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Roteasin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
By blocking factor Xa, the medicine reduces the levels of thrombin in the blood, which helps treat clots and reduce the risk of them forming in the arteries and veins and leading to DVT, pulmonary embolism, stroke or other organ damage. 
Se auttaa hoitamaan hyytymiä ja vähentämään riskiä, että niitä muodostuu valtimoissa ja laskimoissa, mikä voi johtaa syvään laskimotukokseen, keuhkoemboliaan, halvaukseen tai muihin elinvaurioihin.
How does Roteas work? 
Miten Roteas vaikuttaa?
In the treatment and prevention of blood clots in patients with DVT or pulmonary embolism, Roteas was also found to be as effective as warfarin, in a study involving over 8,200 patients. 
Tutkimuksessa, johon osallistui yli 8 200 potilasta, Roteasin todettiin olevan yhtä tehokas kuin varfariini verihyytymien hoitamisessa ja estämisessä syvän laskimotukoksen tai keuhkoembolian sairastaneilla potilailla.
Roteas contains the active substance edoxaban. 
Roteasin vaikuttava aine on edoksabaani.
• Adults and elderly 
• Aikuiset ja iäkkäät
is and what it is used for 
on ja mihin sitä käytetään
Very rare, not known* 
Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon*
Macrogol 3000 
Makrogoli 3000
The median follow-up for both groups was 359 days. 
Seuranta-ajan mediaani oli molemmissa ryhmissä 359 päivää.
Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 3 June 2014 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 syyskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 03 kesäkuu 2014
In addition, clinical tolerance was good in all patients. 
Lisäksi kliininen siedettävyys oli hyvä kaikilla potilailla
Children and adolescents Do not give this medicine to children because it does not work. 
Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä lapsille, sillä se ei tehoa lapsiin
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
The expiry date refers to the last day of that month. 
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivämäärää.
If a dose is missed: 
Jos annos unohtuu:
may be taken with or without food. 
voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
No special requirements for disposal. 
Ei erityisvaatimuksia.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
CYP2C8 substrates 
CYP2C8-substraatit
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. 
Se mahdollistaa lääkevalmisteenhyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin.
The patient population included 41.8 % women. 
Potilasjoukosta naisia oli 41,8 %.
The requirements for submission of (PSURs) reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
The mean CHADS2 score was 2.0 (range 0-6). 
CHADS2 keskiarvo oli 2,0 (vaihteluväli 0-6).
• If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
This leaflet was last revised in MM/YYYY. 
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi MM/YYYY
The prasugrel-only patients were continued on prasugrel for 11.5 months. 
Pelkkää prasugreelia saaneet potilaat jatkoivat prasugreelihoitoa 11,5 kuukauden ajan.
The mean age was 71 years, 41.6% of patients were ≥75 years. 
Keski-ikä oli 71 vuotta, 41,6 % potilaista oli ≥ 75 vuotta.
TOPIC and TROPICAL-ACS were designed to study how to mitigate the bleeding events while maintaining efficacy. 
TOPIC- ja TROPICAL-ACS tutkimukset oli suunniteltu arvioimaan, miten voidaan vähentää verenvuototapahtumia ja samalla säilyttää teho.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet. 
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei mainittu tässä pakkausselosteessa.
The characteristics of the studied cohort were similar in the 2 groups. 
Tutkittavan kohortin ominaispiirteet olivat näissä kahdessa ryhmässä samanlaiset.
• Your doctor may order blood tests. 
• lääkärisi voi antaa sinulle lähetteen verikokeisiin.
The ACTIVE-A study included patients who could not receive VKA therapy because they were unable or unwilling to receive the treatment. 
ACTIVE-A -tutkimukseen otettiin potilaita, joille ei voinut antaa VKA-hoitoa, koska he eivät kyenneet tai halunneet saada varfariinihoitoa.