natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Responses were observed in 13/18 (72%, 95% confidence intervals: 47, 90) of DepoCyte patients versus 3/17 (18% patients, 95% confidence intervals: 4, 43) in the unencapsulated cytarabine arm. A statistically significant association between treatment and response was observed (Fisher's exact test p-value = 0.002). 
Hoitovaste havaittiin 13:lla potilaalla 18:sta (72 % potilaista, 95 % luottamusvälit: 47, 90), jotka käyttivät DepoCytea, kun vertailuryhmässä hoitovaste saavutettiin 3 potilaalla 17:sta, jotka saivat kapseloimatonta sytarabiinia (18 % potilaista, 95 % luottamusvälit: 4, 43).
Very common: arachnoiditis, confusion, headache Very common: arachnoiditis, headache Common: confusion 
Hyvin yleinen: araknoidiitti, sekavuus, päänsärky Hyvin yleinen: araknoidiitti, päänsärky
No studies assessing the impact of cytarabine on fertility are available in the literature. 
Sytarabiinin vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole julkaistu tutkimuksia.
Intrathecal treatment of lymphomatous meningitis. 
Lymfomatoottisen meningiitin intratekaalinen hoito.
Cholesterol Triolein Dioleoylphosphatidylcholine (DOPC) Dipalmitoylphosphatidylglycerol (DPPG) Sodium chloride Water for injections 
Dioleyylifosfatidyylikoliini (DOPC) Dipalmitoyylifosfatidyyliglyseroli (DPPG) Natriumkloridi
Severe neurological side effects have been reported with the use of DepoCyte. 
DepoCyten käytön yhteydessä on raportoitu vakavista neurologisista haittavaikutuksista.
In an early uncontrolled study without dexamethasone prophylaxis, single doses up to 125 mg were administered. 
Eräässä varhaisvaiheen kontrolloimattomassa tutkimuksessa koehenkilöille annettiin enintään 125 mg:n DepoCyte-kerta-annoksia ilman deksametasonilla tapahtuvaa estohoitoa.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
Haittavaikutukset on esitetty kussakin esiintymistiheysryhmässä vähenevän vakavuuden mukaisessa järjestyksessä.
− If you get any side effects, talk to your doctor. 
− Jos havaitset mitään haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen.
Methotrexate (n = 258 cycles) 
Metotreksaatti (n = 258 jaksoa)
Cytarabine 
Sytarabiini
Mundipharma Oy Puh/Tel: +358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi 
Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: +358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Do not drive during treatment. 
Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja lääkehoidon aikana.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Precautions for the handling and disposal of DepoCyte 
DepoCyten käsittelyssä ja hävittämisessä noudatettavat varotoimenpiteet.
Each 5 ml vial contains 50 mg cytarabine. 
Yksi 5 ml:n pullo sisältää 50 mg sytarabiinia.
All patients receiving DepoCyte should be treated concurrently with dexamethasone to mitigate the symptoms of arachnoiditis. 
DepoCyte-hoidon aikana on aina annettava samanaikaista deksametasonihoitoa araknoidiitin oireiden lievittämiseksi.
See section 4.. 
Katso kohta 4.
− The other ingredients are cholesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol, sodium chloride, and water for injections. 
− Muut aineet ovat kolesteroli, trioleiini, dioleyylifosfatidyylikoliini, dipalmitoyylifosfatidyyliglyseroli, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
The incidence of these adverse reactions, possibly reflecting meningeal irritation, are headache (24%), nausea (18%), vomiting (17%), pyrexia (12%), neck stiffness (3%), neck pain (4%), back pain (7%), meningism (<1%), convulsions (6%), hydrocephalus (2%), and CSF pleocytosis with or without altered state of consciousness (1%). 
Näiden haittavaikutusten, jotka saattavat edustaa meningeaalista ärsytystä, esiintymistiheys on seuraava: päänsärky (24 %), pahoinvointi (18 %), oksentelu (17 %), pyreksia (12 %), niskajäykkyys (3 %), niskakipu (4 %), selkäkipu (7 %), meningismi (< 1 %), kouristukset (6 %), hydrokefalus (2 %) ja aivo-selkäydinnesteen pleosytoosi, johon voi liittyä tajunnantason muutoksia (1 %).
See ‘Precautions for the handling and disposal of DepoCyte' below. 
Ks. alla oleva kohta "DepoCyten käsittelyssä ja hävittämisessä noudatettavat varotoimenpiteet".
The primary route of elimination of cytarabine is metabolism to the inactive compound ara-U, (1-β-Darabinofuranosyluracil or uracil arabinoside) followed by urinary excretion of ara-U. 
Sytarabiini metaboloituu ensisijaisesti tehottomaksi arauridiiniyhdisteeksi (1-β-Darabinofuranosyyliurasiili tai urasiiliarabinosidi), joka erittyy virtsaan.
For Phase 1-4 studies in patients with lymphomatous meningitis receiving either DepoCyte or cytarabine adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency (Very common (≥1/10); and Common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000)) in Table 1 below. 
Tutkimusvaiheiden 1-4 potilaiden, jotka sairastivat lymfomatoottista meningiittiä ja saivat joko DepoCyteä tai sytarabiinia, haittavaikutukset on lueteltu alla olevassa taulukossa 1 MedDRAjärjestelmän luokituksen ja esiintymistiheyden mukaan (hyvin yleinen (≥1/10); ja yleinen (≥1/100 - < 1/10); melko harvinainen (≥1/1 000 - <1/100); harvinainen (≥1/10 000 - <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000)).
Following intrathecal administration of DepoCyte, serious central nervous system toxicity, including persistent convulsions (7%), extreme somnolence (3%), hemiplegia (1%), visual disturbances including blindness (1%), deafness (3%) and cranial nerve palsies (3%) have been reported. 
DepoCyten intratekaalisen antamisen seurauksena on raportoitu vakavaa keskushermostotoksisuutta, mukaan lukien jatkuva kouristelu (7 %), voimakas unisuus (3 %), hemiplegia (1 %), näköhäiriöt, mukaan lukien sokeus (1 %), kuurous (3 %) ja aivohermohalvauksia (3 %).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform the medical staff looking after you. 
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille.
In contrast, intrathecal administration of 30 mg free cytarabine has shown a biphasic CSF concentration profile with a terminal phase half-life of about 3.4 hours. 
Kun potilaille annettiin intratekaalisesti 30 mg vapaata sytarabiinia, pitoisuusprofiili aivo-selkäydinnesteessä oli kaksivaiheinen ja terminaalinen puoliintumisaika oli noin 3,4 h.
Exchange of cerebrospinal fluid with isotonic sodium chloride solution has been carried out in a case of intrathecal overdose of free cytarabine and such a procedure may be considered in the case of DepoCyte overdose. 
Aivo-selkäydinnesteen tilalle on vaihdettu isotonista natriumkloridiliuosta tapauksessa, jossa potilas sai liian suuren annoksen vapaata sytarabiinia.
Also contains: cholesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol, sodium chloride, water for injections. 
Sisältää myös: kolesterolia, trioleiinia, dioleyylifosfatidyylikoliinia, dipalmitoyylifosfatidyyliglyserolia, natriumkloridia, injektionesteisiin käytettävää vettä.
Do not throw away any medicines via wastewater. 
Lääkkeitä ei saa hävittää viemäriin.
How to store DepoCyte 
Miten DepoCyte annetaan
Because the systemic exposure to free cytarabine following intrathecal treatment with DepoCyte was negligible, the risk of impaired fertility is likely to be low. 
Koska intratekaalisesta DepoCyte-hoidosta aiheutuva systeeminen altistus vapaalle sytarabiinille on lähes olematon, hedelmällisyyden heikkenemisen riski todennäköisesti on myös pieni.
No formal assessments of pharmacokinetic drug-drug interactions between DepoCyte and other agents have been conducted. 
DepoCyten ja muiden lääkeaineiden välisiä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole arvioitu virallisesti.
Therefore, as with any intrathecal cytotoxic therapy, consideration should be given to the need for assessment of CSF flow before treatment is started. 
Siksi tulisi ottaa huomioon aivo-selkäydinnesteen virtauksen arvioinnin tarve ennen hoidon aloittamista, kuten minkä tahansa intratekaalisen sytotoksisen hoidon yhteydessä.
If it persists, treatment with DepoCyte should be discontinued. 
Jos neurotoksisuus ei häviä, DepoCyte-hoito on lopetettava.
Following administration by lumbar puncture, it is recommended that the patient should be instructed to lie flat for one hour. 
Lannepiston jälkeen on suositeltavaa, että potilas pysyisi makuulla yhden tunnin ajan.
Cytarabine is cytotoxic to a wide variety of proliferating mammalian cells in culture. 
Sytarabiini on sytotoksinen laajalle joukolle erilaisia proliferoivia nisäkässoluja soluviljelmässä.
• in the event of accidental contact with the mucous membranes, exposed areas should be treated immediately by copious lavage with water; medical attention should be sought. 
• jos ainetta joutuu limakalvoille, altistunut alue on huuhdeltava heti runsaalla vedellä ja mentävä sitten lääkäriin.
Following administration by lumbar puncture, the patient should be instructed to lie flat for one hour. 
Lannepistona annetun lääkkeenoton jälkeen potilaan pitäisi pysyä makuuasennossa tunnin ajan.
DepoCyte is a sterile white to off-white-suspension. 
DepoCyte on steriili, valkean ja valkeahkon värinen suspensio.
Each vial contains 50 mg cytarabine (10 mg/ml). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi pullo sisältää 50 mg sytarabiinia (10 mg/ml).
Concomitant administration of DepoCyte with other antineoplastic agents administered by the intrathecal route has not been studied. 
DepoCyten ja muiden intratekaalisesti annettavien antineoplastisten aineiden samanaikaista antoa ei ole tutkittu.
Intrathecal co-administration of cytarabine with other cytotoxic agents may increase the risk of neurotoxicity. 
Sytarabiinin ja muiden sytotoksisten aineiden samanaikainen intratekaalinen annostelu voi lisätä neurotoksisuuden riskiä.
Mundipharma Ges.m.b.H. 
Česká republika Mundipharma Ges.m.b.H.
For cell-cycle phase specific antimetabolites the duration of exposure of neoplastic cells to cytotoxic concentrations is an important determination of efficacy. 
Solusyklivaiheelle spesifisten antimetaboliittien teho määräytyy pitkälti sen perusteella, kuinka pitkään neoplastiset solut altistuvat sytotoksisille lääkepitoisuuksille.
DepoCyte must only be administered by the intrathecal route. 
DepoCyte on tarkoitettu ainoastaan intratekaaliseen käyttöön.
DepoCyte administration 
DepoCyten käyttöönvalmistus
United Kingdom 
Iso-Britannia.
The transfer rate of cytarabine from CSF to plasma is slow and the conversion to uracil arabinoside (ara-U), the inactive metabolite, in the plasma is fast. 
Sytarabiini siirtyy aivo-selkäydinnesteestä plasmaan hitaasti ja muuntuu siellä nopeasti tehottomaksi metaboliitiksi, urasiiliarabinosidiksi (arauridiini, ara-U).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, United Kingdom. 
Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP Iso-Britannia.
DepoCyte Cytarabine 
Hermosto DepoCyte Sytarabiini
All patients should be started on dexamethasone 4 mg twice daily either orally or intravenously for 5 days beginning on the day of DepoCyte injection. 
Kaikille potilaille on annettava DepoCyte-injektion antopäivästä alkaen deksametasonia 4 mg kahdesti päivässä joko suun kautta tai laskimonsisäisesti 5 päivän ajan.
Adverse reactions possibly reflecting neurotoxicity are listed in Table 2 by MedDRA body system organ class and by frequency: Very common (_≥1/10); Common (≥1/100 to < 1/10); and Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
Haittavaikutukset, jotka saattavat edustaa neurotoksisuutta, on lueteltu alla olevassa taulukossa 2 MedDRA-järjestelmän luokituksen ja esiintymistiheyden mukaan: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100 - < 1/10); ja melko harvinainen (≥1/1 000 - <1/100).
DepoCyte 50 mg suspension for injection 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI DepoCyte 50 mg injektioneste, suspensio
Cytarabine was clastogenic to meiotic cells; a dose-dependent increase in sperm-head abnormalities and chromosomal aberrations occurred in mice given intraperitoneal (i.p.) 
Sytarabiini oli klastogeeninen meioottisissa soluissa: niillä hiirillä, joille annettiin sytarabiinia intraperitoneaalisesti (i.p.
• Headaches 
• Heikotus
No definite interactions between DepoCyte delivered intrathecally and other medicinal products have been established. 
DepoCyten intratekaalisen käytön ja muiden lääkeaineiden käytön välisiä vaikutuksia ei ole todettu.
Common: back pain, neck pain, neck stiffness Common: back pain, neck pain Uncommon: neck stiffness Common: back pain, neck pain, neck stiffness 
Yleinen: selkäkipu, niskakipu, niskajäykkyys Yleinen: selkäkipu, niskakipu
Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency: Very common (_≥1/10); Common (≥1/100 to < 1/10); and Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-järjestelmän luokituksen ja esiintymistiheyden mukaan: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100 - < 1/10); ja melko harvinainen (≥1/1 000 - <1/100).
− if you are allergic to cytarabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in − if you have a meningeal infection. 
DepoCyteä ei saa käyttää − Jos olet allerginen sytarabiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
• Convulsion 
• Uupumus
Patients should be informed about the expected adverse reactions of headache, nausea, vomiting and fever, and about the early signs and symptoms of neurotoxicity. 
Potilaalle on ennen hoitoa kerrottava odotettavissa olevista haittareaktioista ,joita ovat mm. päänsärky, pahoinvointi, oksentelu ja kuume.
DepoCyte (n = 929 cycles) Methotrexate (n = 258 cycles) Cytarabine (n = 99 cycles) 
Ruoansulatuselimistö DepoCyte (n = 929 jaksoa) Metotreksaatti (n = 258 jaksoa) Sytarabiini (n = 99 jaksoa)
Follow-up treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 14 days for 3 doses (weeks 5, 7 and 9) followed by an additional dose at week 13. 
Jatkohoito: Yksi DepoCyte -injektiopullollinen (50 mg) 14 vuorokauden välein kolme kertaa (yksi annos viikolla 5, toinen viikolla 7 ja kolmas viikolla 9), jota seuraa vielä lisäannos viikolla 13.
Mundipharma Comm VA. Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be 
Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm VA. Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Very common: vomiting, nausea Very common: vomiting, nausea Very common: vomiting, nausea 
Hyvin yleinen: oksentelu, pahoinvointi Hyvin yleinen: oksentelu, pahoinvointi Hyvin yleinen: oksentelu, pahoinvointi
DepoCyte is administered directly into the CSF via an intraventricular reservoir or by direct injection into the lumbar sac. 
DepoCyte annostellaan suoraan aivoselkäydinnesteeseen intraventrikulaarisen lääkesäiliön kautta tai pistetään suoraan lannerangan durapussiin.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. heinäkuuta 2001
A qualified and experienced doctor or physician in the treatment of cancer will inject DepoCyte in the spinal fluid or lumber sac. 
Syövän hoitoon erikoistunut, kokenut lääkäri antaa Sinulle DepoCyte-ruiskeen selkäydinnesteeseen tai lannepistona lannerangan lukinkalvononteloon.
DepoCyte is a sustained-release formulation of cytarabine, designed for direct administration into the cerebrospinal fluid (CSF). 
DepoCyte on lääkeainetta hitaasti vapauttava sytarabiinivalmiste, joka annostellaan suoraan aivoselkäydinnesteeseen.
• Neck pain 
• Niskakipu
Nervous system disorders 
Hermosto DepoCyte
If you are given more DepoCyte than you should 
Jos saat DepoCyteä liikaa
DepoCyte 
Annostus
AUCs of free and encapsulated cytarabine after ventricular injection of DepoCyte appeared to increase linearly with increasing dose, indicating that the release of cytarabine from DepoCyte and the pharmacokinetics of cytarabine are linear in human CSF. 
Intraventrikulaarisen DepoCyte-injektion jälkeen vapaan ja kapseloidun sytarabiinin AUC-arvot näyttivät suurenevan lineaarisesti annoksen suuretessa.
Very common: headache Common: convulsions, meningism 
Yleinen: kouristukset, meningismi
Very common: pyrexia Common: pyrexia Very common: pyrexia *Cycle length was 2 weeks during which the patient received either 1 dose of DepoCyte or 4 doses of cytarabine or methotrexate. 
*Hoitojakson pituus oli kaksi viikkoa, jonka aikana potilas sai joko yhden annoksen DepoCyteä tai neljä annosta sytarabiinia tai metotreksaattia.
Common: impaired bowel control 
Yleinen: heikentynyt suolen hallinta
Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP United Kingdom 
Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Iso-Britannia.
• Dizziness 
• Kouristelu
It is not known whether cytarabine is excreted in human milk following intrathecal administration. 
Ei tiedetä, erittyykö intratekaalisesti annettu sytarabiini ihmisen rintamaitoon.
Very Common: weakness Common: pain Very Common: weakness Common: pain 
Hyvin yleinen: heikkous, pyreksia Yleinen: uupumus
In-line filters must not be used when administering DepoCyte. 
DepoCyten antamisen yhteydessä ei saa käyttää kiinteää suodatinta.
DepoCyte must not be administered by any other route of administration. 
DepoCytea ei saa antaa minkään muun antoreitin kautta.
Psychiatric disorders 
KLIINISET TIEDOT
Blood and lymphatic system disorders 
Veri ja imukudos DepoCyte Sytarabiini
Very common: diarrhoea, vomiting, nausea Very common: diarrhoea, vomiting, nausea 
Hyvin yleinen: ripuli, oksentelu, pahoinvointi Hyvin yleinen: ripuli, oksentelu, pahoinvointi
DepoCyte (n = 929 cycles) Methotrexate (n = 258 cycles) 
Luusto, lihakset ja sidekudos DepoCyte (n = 929 jaksoa) Metotreksaatti (n = 258 jaksoa)
Maintenance treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 28 days for 4 doses (weeks 17, 21, 25 and 29). 
Ylläpitohoito: Yksi DepoCyte - injektiopullollinen (50 mg) 28 vuorokauden välein neljä kertaa (yksi annos viikolla 17, toinen viikolla 21, kolmas viikolla 25 ja neljäs viikolla 29).
The systemic exposure to free cytarabine following intrathecal treatment with DepoCyte was negligible. 
Intratekaalisessa DepoCyte-hoidossa systeeminen altistus vapaalle sytarabiinille oli lähes olematon.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT: 1 LÄÄKEPULLON SISÄLTÄVÄ PAKKAUS
Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44 (0) 1223 424444 
United Kingdom Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44 (0) 1223 424444 oncologymedinfo@napp.co.uk
Maintenance therapy: 50 mg administered every 28 days for 4 doses (weeks 17, 21, 25 and 29). 
Ylläpitohoito: neljä 50 mg:n annosta 28 vuorokauden välein (yksi annos viikolla 17, toinen viikolla 21, kolmas viikolla 25 ja neljäs viikolla 29).
Very common: weakness, pyrexia Common: fatigue Very common: weakness, pyrexia, fatigue *Induction and Maintenance cycle lengths were 2 and 4 weeks, respectively, during which the patient received either 1 dose of DepoCyte or 4 doses of cytarabine. 
* Induktiohoidon ja ylläpitohoidon pituudet olivat kaksi ja neljä viikkoa, jona aikana potilas sai joko 1 annoksen DepoCyteä tai 4 annosta sytarabiinia.
Start-up treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 14 days for 2 doses (weeks 1 and 3). 
Induktiohoito: Yksi DepoCyte -injektiopullollinen (50 mg) 14 vuorokauden välein (yksi annos viikolla 1, yksi annos viikolla 3)
Very common: headache Common: convulsions, hydrocephalus acquired, CSF pleocytosis 
Yleinen: kouristukset, hankinnallinen hydrokefalus, keskushermoston pleiosytoosi
Package leaflet: Information for the user DepoCyte 50 mg suspension for injection 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) DepoCyte 50 mg injektioneste, suspensio
In contrast with systemically administered cytarabine which is rapidly metabolised to ara-U, conversion to ara-U in the CSF is negligible after intrathecal administration because of the significantly lower cytidine deaminase activity in the CNS tissues and CSF. 
Se ei juurikaan muunnu arauridiiniksi aivo-selkäydinnesteessä, koska sytidiinideaminaasiaktiivisuus on merkitsevästi pienempi keskushermostokudoksissa ja aivo-selkäydinnesteessä.
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Munuaiset ja virtsatiet DepoCyte
DepoCyte should not be given to pregnant women as it may harm an unborn child. Women of childbearing potential should use a reliable contraceptive method to avoid pregnancy whilst being treated with DepoCyte. 
Hedelmällisessä iässä olevan naispotilaan tulee käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi DepoCytehoidon aikana.
Uncommon: meningism Very common: headache Common: convulsions, hydrocephalus acquired, meningism 
Yleinen: kouristukset, hankinnallinen hydrokefalus, meningismi
In the event of accidental contact with the mucous membranes, treat immediately by copious washing with water; medical attention should be sought. 
Jos ainetta joutuu limakalvoille, altistunut alue on huuhdeltava heti runsaalla vedellä ja mentävä sitten lääkäriin.
Тел. 
Β.
Contents of the pack and other information What DepoCyte contains 
Mitä DepoCyte sisältää
Not applicable. 
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Common: urinary incontinence Common: urinary incontinence 
Yleinen: virtsan pidätyskyvyttömyys Yleinen: virtsan pidätyskyvyttömyys
• Weakness 
• Niskajäykkyys
Common: deafness Common: deafness 
Hyvin yleinen: heikkous
Consolidation therapy: 50 mg administered every 14 days for 3 doses (weeks 5, 7 and 9) followed by an additional dose of 50 mg at week 13. 
Konsolidaatiohoito: kolme 50 mg:n annosta 14 vuorokauden välein (yksi annos viikolla 5, toinen viikolla 7 ja kolmas viikolla 9).
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
LUETTELO APUAINEISTA
It should not be shaken vigorously. 
Älä ravistele pulloa voimakkaasti.
Eye disorders 
Silmät DepoCyte Sytarabiini
• Fatigue 
• Huimaus
General disorders and administration site conditions 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat DepoCyte
Ear and labyrinth disorders 
Kuulo ja tasapainoelin DepoCyte
VIAL LABEL 
Selkäydinnesteeseen
• Shaking 
• Vapina
• if you have an active infection. 
• jos sinulla on jokin aktiivinen infektio.
Some of these side effects may be serious. 
Jotkut näistä haittavaikutuksista voivat olla vakavia.
Do not try to restart your pump. 
Älä yritä käynnistää pumppua uudelleen.
BLINCYTO may not be suitable for you: 
Blincyto ei ehkä sovi sinulle:
Health related quality of life 
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
b MedDRA high level group terms (MedDRA version 18.1). 
b MedDRA-järjestelmän ylemmän tason ryhmätermit (high level group terms) (MedDRA versio 18.1).
Days 1-7 
Päivät 1-7
• if you think you may need any vaccinations in the near future, including those needed to travel to other countries. 
• jos arvelet, että saatat tarvita rokotuksia lähitulevaisuudessa, esimerkiksi matkustaessasi ulkomaille.
Body surface area, gender and age 
Kehon pinta-ala, sukupuoli ja ikä
Currently available data in children are described in section 4.8 and 5.1. 
Saatavissa olevat, lapsipotilaita koskevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1.
These changes reversed after cessation of treatment. 
Nämä muutokset hävisivät, kun hoito lopetettiin.
Because the health-related quality of life results are based on a post-hoc sensitivity analysis, the results should be interpreted with caution. 
Koska terveyteen liittyvän elämänlaadun tulokset perustuvat post hoc -herkkyysanalyysiin, tuloksia on tulkittava varoen.
Elastomeric pumps should not be used. 
Elastomeerisia pumppuja ei pidä käyttää.
BSA = body surface area 
BSA (Body Surface Area) = kehon pinta-ala
• Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
• Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Your doctor will check if you should have the vaccination. 
Lääkäri tarkistaa, voitko ottaa rokotuksen.
Final interpretation of MRD results followed EuroMRD Consortium guidelines. 
MRD-tulosten lopullisessa tulkinnassa noudatettiin EuroMRD Consortiumin ohjeistusta.
The clinical significance of these imaging changes is unknown. 
Näiden muutosten kliinistä merkitystä ei tunneta.