natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As triple oral therapy in combination with - a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. 
Kolmen suun kautta otettavan lääkkeen yhdistelmähoidossa - sulfonyyliurean ja metformiinin kanssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla, liikunnalla ja näiden kahden lääkevalmisteen yhdistelmähoidolla.
The amount of Jalra people have to take varies depending on their condition. 
Otettavien Jalra-tablettien määrä riippuu kunkin potilaan tilasta.
In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was added to metformin (+0.2 kg and -1.0 kg for vildagliptin and placebo, respectively). 
Kliinisissä tutkimuksissa paino ei muuttunut lähtötilanteesta kun metformiiniin lisättiin 100 mg vildagliptiinia vuorokaudessa (+0,2 kg vildagliptiini ja -1,0 kg plasebo).
• Common: Trembling, headache, dizziness, weakness, low blood glucose 
• Yleiset: Vapina, päänsärky, huimaus, heikotus, alhainen verensokeri
There is limited experience in patients with ESRD on haemodialysis. 
Loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavien ja hemodialyysipotilaiden hoidosta on vähän kokemusta.
In clinical trials, the incidence of hypoglycaemia was uncommon in patients receiving vildagliptin + pioglitazone (0.6%) but common in patients receiving placebo + pioglitazone (1.9%). 
Hypoglykemian esiintyvyys oli kliinisissä tutkimuksissa melko harvinaista (0,6 %), kun potilaat saivat vildagliptiinin ja pioglitatsonin yhdistelmää, mutta yleistä lumelääkkeen ja pioglitatsonin yhdistelmää saaneilla (1,9 %).
In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 50 mg daily was added to glimepiride (-0.1 kg and -0.4 kg for vildagliptin and placebo, respectively). 
Kliinisissä tutkimuksissa paino ei muuttunut lähtötilanteesta kun glimepiridiin lisättiin 50 mg vildagliptiinia vuorokaudessa (-0,1 kg vildagliptiini ja -0,4 kg plasebo).
In patients with moderate renal impairment vildagliptin significantly decreased HbA1c compared with placebo (difference of -0.53%) from a mean baseline of 7.9%. 
Vildagliptiini laski merkittävästi HbA1c-arvoa kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla lumelääkkeeseen verrattuna (erotus -0,53 %), kun lähtötason keskimääräinen arvo oli 7,9 %.
It is unknown whether vildagliptin is excreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyykö vildagliptiini ihmisen rintamaitoon.
In a 24-week trial the efficacy of the fixed dose combination of vildagliptin and metformin (gradually titrated to a dose of 50 mg/500 mg twice daily or 50 mg/1000 mg twice daily) as initial therapy in drug-naïve patients was evaluated. 
24 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, joka tehtiin potilaille, jotka eivät aiemmin olleet saaneet lääkehoitoa, arvioitiin vildagliptiinin ja metformiinin kiinteän yhdistelmäannoksen (annos nostettiin asteittain kahdesti vuorokaudessa annosteltavaan annokseen 50 mg/500 mg tai 50 mg/1 000 mg) tehoa aloitushoitona.
In clinical trials, the incidence of hypoglycaemia when vildagliptin 50 mg once daily was added to glimepiride was 1.2% versus 0.6% for placebo + glimepiride. 
Hypoglykemian esiintyvyys oli kliinisissä tutkimuksissa 1,2 %, kun kerran vuorokaudessa annettava 50 mg:n vildagliptiiniannos lisättiin glimepiridiin, ja 0,6 % lumelääkkeen ja glimepiridin yhdistelmää annettaessa.
Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170) 
Taulukko 2 Kaksoissokkoutetuissa tutkimuksissa ilmoitetut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat 50 mg Jalraa yhdistettynä sulfonyyliureaan (N=170)
In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 100 mg daily+ a thiazolidinedione, no withdrawal due to adverse reactions was reported in either the vildagliptin 100 mg daily + thiazolidinedione or the placebo + thiazolidinedione treatment groups. 
Vildagliptiinin 100 mg:n vuorokausiannosten ja tiatsolidiinidionin yhdistelmäkäyttöä selvittävissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ei ilmoitettu haittavaikutusten vuoksi tapahtuneita keskeyttämisiä vildagliptiinin 100 mg:n vuorokausiannosten ja tiatsolidiinidionin yhdistelmää eikä lumelääkkeen ja tiatsolidiinidionin yhdistelmää saaneissa ryhmissä.
In patients with severe renal impairment, vildagliptin significantly decreased HbA1c compared with placebo (difference of -0.56%) from a mean baseline of 7.7%. 
Vildagliptiini laski merkittävästi HbA1c-arvoa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla lumelääkkeeseen verrattuna (erotus -0,56 %), kun lähtötason keskimääräinen arvo oli 7,7 %.
Mean baseline HbA1c (%) 
HbA1c-arvon keskimääräinen lähtöarvo
Combination with a thiazolidinedione 
Yhdistettynä tiatsolidiinidioniin
Other side effects Some patients have had the following side effects while taking Jalra and metformin: 
Joillakin potilailla on esiintynyt Jalran, metformiinin ja sulfonyyliurean käytön aikana seuraavia haittavaikutuksia:
Nasopharyngitis Metabolism and nutrition disorders Common 
Infektiot Hyvin harvinainen Nasofaryngiitti Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen
When used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia. 
Sulfonyyliurea-annoksen pienentämistä voidaan harkita hypoglykemiariskin pienentämiseksi yhdistelmähoidossa sulfonyyliurean kanssa.
In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was administered as monotherapy (-0.3 kg and -1.3 kg for vildagliptin and placebo, respectively). 
Kliinisissä tutkimuksissa potilaiden paino ei muuttunut lähtötilanteesta kun vildagliptiinia annettiin monoterapiana 100 mg vuorokaudessa (-0,3 kg vildagliptiini ja -1,3 kg plasebo).
A clinical trial of vildagliptin in patients with New York Heart Association NYHA functional class I-III showed that treatment with vildagliptin was not associated with a change in left-ventricular function or worsening of pre-existing congestive heart failure (CHF) versus placebo. 
Vildagliptiinihoitoon ei liittynyt vasemman kammion toiminnan muutoksia tai sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan pahenemista plaseboon verrattuna kliinisessä tutkimuksessa NYHAluokkien I-III potilailla.
Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208) 
Taulukko 1 Kaksoissokkoutetuissa tutkimuksissa ilmoitetut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat 100 mg:n vuorokausiannoksen Jalraa yhdistettynä metformiiniin (N=208)
Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855) 
Taulukko 4 Kaksoissokkoutetuissa tutkimuksissa ilmoitetut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat 100 mg:n vuorokausiannoksen Jalraa monoterapiana (N=1 855)
Results from studies conducted with these oral antidiabetics have shown no clinically relevant pharmacokinetic interactions. 
Yhdistelmähoito pioglitatsonin, metformiinin ja glyburidin kanssa Näiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa tehtyjen tutkimusten tulokset eivät ole viitanneet kliinisesti merkittäviin farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin.
Infections and infestations Very rare 
Ruoansulatuselimistö Melko harvinainen Ummetus
Some patients have had the following side effects while taking Jalra alone: 
Joillain pelkkää Jalraa käyttäneillä potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia:
The incidence of peripheral oedema was lower in the vildagliptin group than in the rosiglitazone group (2.1% vs. 4.1% respectively). 
Perifeerisen turvotuksen esiintyvyys oli vildagliptiiniryhmässä vähäisempää (2,1 %) kuin rosiglitatsoniryhmässä
Digoxin (Pgp substrate), warfarin (CYP2C9 substrate) 
Digoksiini (Pgp:n substraatti), varfariini (CYP 2C9-substraatti) Terveillä koehenkilöillä tehdyt kliiniset tutkimukset eivät ole viitanneet kliinisesti merkittäviin farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin.
• Common (may affect up to 1 in 10 people): Trembling, headache, dizziness, nausea, low blood glucose 
• Yleiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä): Vapina, päänsärky, huimaus,
Accordingly, the metabolic clearance of vildagliptin is not anticipated to be affected by co-medications that are CYP 450 inhibitors and/or inducers. 
Sen vuoksi CYP 450-estäjien ja/tai -induktoreiden ei odoteta vaikuttavan vildagliptiinin metaboliseen puhdistumaan.
A test to determine your liver function will be performed before the start of Jalra treatment, at threemonth intervals for the first year and periodically thereafter. 
Maksasi toiminta tutkitaan erillisellä testillä ennen Jalra-hoidon aloittamista, kolmen kuukauden välein ensimmäisen vuoden aikana ja sen jälkeen ajoittain, jotta mahdolliset maksaentsyymiarvojen suurenemiset voidaan havaita mahdollisimman aikaisessa vaiheessa.
Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158) 
Taulukko 3 Kaksoissokkoutetuissa tutkimuksissa ilmoitetut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat 100 mg:n vuorokausiannoksen Jalraa yhdistettynä tiatsolidiinidioniin (N=158)
Liver enzyme monitoring 
Lumelääkekontrolloidut monoterapiatutkimukset
Following withdrawal of treatment with Jalra and LFT normalisation, treatment with Jalra should not be reinitiated. 
Jalra-hoitoa ei tule aloittaa uudelleen Jalra-hoidon lopettamisen ja maksan toimintakokeiden tulosten normalisoitumisen jälkeen.
Excipients 
Ihomuutokset
• Uncommon: Headache, weakness, low blood glucose 
• Melko harvinaiset: Päänsärky, voimattomuus, alhainen verensokeri
Decreased blood glucose 
pahoinvointi, alhainen verensokeri
Add-on / Combination studies Vildagliptin 50 mg twice daily + metformin (N=143) Vildagliptin 50 mg daily + glimepiride (N=132) Vildagliptin 50 mg twice daily + pioglitazone (N=136) Vildagliptin 50 mg twice daily + metformin + glimepiride (N=152) 
Vildagliptiini 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa + metformiini + glimepiridi (N=152)
In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 100 mg daily + metformin, no withdrawal due to adverse reactions was reported in either the vildagliptin 100 mg daily + metformin or the placebo + metformin treatment groups. 
Tiettyjen haittavaikutusten tarkemmat kuvaukset Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 100 mg:n vildagliptiini yhdistettynä metformiiniin ei aiheuttanut haittavaikutusten vuoksi tapahtuneita keskeyttämisiä tässä eikä lumelääkkeen ja metformiinin yhdistelmää saaneessa ryhmässä.
• Common: Headache, chills, nausea (feeling sick), low blood glucose, heartburn 
• Yleiset: Päänsärky, vilunväristykset, pahoinvointi, verensokerin lasku, närästys
How to take Jalra 
Miten Jalraa otetaan
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose Some patients have had the following side effects while taking Jalra and a glitazone: 
• Hyvin harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta): Kurkkukipu,
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Tiredness Some patients have had the following side effects while taking Jalra and a sulphonylurea: 
• Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta): Väsymys
Vildagliptin in combination with metformin and glimepiride significantly decreased HbA1c compared with placebo.The placebo-adjusted mean reduction from a mean baseline HbA1c of 8.8% was -0.76%. 
Lumehoitoon verrattuna HbA1c-arvo pieneni keskimäärin 0,76 % lähtötilanteen HbA1c-keskiarvosta 8,8 %.
Hepatic impairment 
Päänsärky, vilunväristykset
Pancreatitis 
Heitehuimaus
Weight increase 
LÄPIPAINOPAKKAUS
ATCvet code: QI09AA07 
ATCvet-koodi: QI09AA07
In case of such reactions, appropriate treatment is recommended. 
Jos tällaisia reaktioita esiintyy, ne on hoidettava asianmukaisesti.
Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA 
Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 YHDYSVALLAT
White homogenous emulsion. 
Valkoinen, homogeeninen emulsio.
The vaccine is to be administered aseptically. 
Rokote on annettava aseptisesti.
The use of a multi-dosing syringe is recommended. 
Moniannosruiskun käyttöä suositellaan.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP. 
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja injektiopullossa EXP jälkeen.
This resolves spontaneously within 48 hours without treatment. 
Tämä menee itsestään ohi 48 tunnin kuluessa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/17/223/001-006 
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/17/223/001-006
PACKAGE SIZE 125 doses 
PAKKAUSKOKO 125 annosta
During storage, a slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases. 
Säilytyksen aikana saattaa muodostua pieniä määriä mustaa sakkaa ja emulsio voi erottua kahdeksi erilliseksi faasiksi.
Major incompatibilities: Do not mix with any other vaccine or immunological product. 
Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 07/02/2018. 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07/02/2018.
0.2 mg *Relative potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine. 
0,2 mg *ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/223/001-006 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/17/223/001-006
Special warnings for use in animals: Vaccinate only healthy animals. 
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
Poloxamer 401 
Poloksameeri 401
CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 25 doses 
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 25 annosta
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} 
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Duration of immunity: 23 weeks after vaccination 
Immuniteetin kesto: 23 viikkoa rokotuksen jälkeen
Adjuvant: 
Adjuvantit:
Administer one dose of 2 ml to pigs in the neck behind the ear. 
Sioille annetaan yksi 2 ml:n annos niskaan, korvan taakse.
Vaccination schedule: One injection from 3 weeks of age. 
Rokotusohjelma: Yksi injektio vähintään 3 viikon ikäiselle sialle.
Marketing authorization holder and manufacturer responsible for batch release: Zoetis Belgium SA 
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Belgium SA
Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site, which may be associated with local heat, redness and pain at palpation, are very common and may last for up to 2 days (based on laboratory safety studies). 
Injektiokohdan turvotuksena ilmenevät paikalliset kudosreaktiot, joihin saattaa liittyä paikallista kuumotusta, punoitusta ja palpaatiokipua, ovat hyvin yleisiä ja ne voivat kestää jopa 2 vuorokautta (turvallisuutta selvittäneiden laboratoriotutkimusten perusteella).
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut virusrokotteet sioille.
Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80 
Skvalaani Poloksameeri 401 Polysorbaatti 80
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One dose (2 ml) contains: 
Yksi annos (2 ml) sisältää:
8 µl (0.4% v/v) 4 µl (0.2% v/v) 0.64 µl (0.032% v/v) 
0,64 µl (0,032 % v/v)
Do not use in breeding boars. 
Ei saa käyttää siitoskarjuille.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation. 
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Anaphylaxis may occur in very rare cases. 
Anafylaksia on hyvin harvinaista.
Onset of immunity: from 3 weeks after vaccination. 
Immuniteetin kehittyminen: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.
A transient increase in body temperature (on average 1°C) is very common during the first 24 hours after vaccination. 
Ohimenevä ruumiinlämmön kohoaminen (keskimäärin 1 °C) on hyvin yleistä 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Not applicable. 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Ei oleellinen.
Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur uncommonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting, diarrhea or depression. 
Reaktiot saattavat johtaa ohimeneviin kliinisiin oireisiin kuten oksenteluun, ripuliin tai depressioon.
TARGET SPECIES Pigs (for fattening). 
KOHDE-ELÄINLAJI(T) Sika (lihasika).
Pigs (for fattening) 
Sika (lihasika).
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” 
MERKINTÄ “EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE.”
In individual pigs the temperature increase compared to pre-treatment may commonly exceed 2 °C. 
Yksittäisillä sioilla esiintyy yleisesti ruumiinlämmön kohoamista yli 2 °C:lla hoitoa edeltävään lämpötilaan nähden.
Fertility: No information is available on the safety of this vaccine in breeding boars. 
Hedelmällisyys: Rokotteen turvallisuudesta siitoskarjuille ei ole tietoa.
Once broached use immediately. 
Käytä lävistetty pakkaus heti.
10 vial pack: 10 x 25 doses (50 ml) 10 vial pack: 10 x 50 doses (100 ml) 4 vial pack: 4 x 125 doses (250 ml) 
10 injektiopullon pakkaus: 10 x 25 annosta (50 ml) 10 injektiopullon pakkaus: 10 x 50 annosta (100 ml) 4 injektiopullon pakkaus: 4 x 125 annosta (250 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (125 doses) 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA HDPE-injektiopullo (125 annosta)
For active immunisation of pigs from 3 weeks of age against Porcine Circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and fecal shedding caused by infection with PCV2. 
Vähintään 3 viikon ikäisten sikojen aktiivinen immunisaatio tyypin 2 sian sirkovirusta (PCV2) vastaan veren ja imukudoksen virusmäärän pienentämiseksi sekä vähentämään PCV2-infektioon liittyvää viruksen erittymistä ulosteisiin.
A transient increase in body temperature (on average 0.8°C) was observed 4 hours after administration of a 2-fold overdose. 
Ohimenevää ruumiinlämmön kohoamista (keskimäärin 0,8 °C) havaittiin 4 tuntia kaksinkertaisen annoksen jälkeen.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: Zero days 
VAROAIKA (VAROAJAT) Varoaika: Nolla vrk
In a laboratory study, a postmortem examination of the injection site, performed 4 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild inflammatory response, as evidenced by the absence of tissue necrosis and little fibrosis. 
Tutkimuksessa todettiin lievä tulehdusreaktio, mikä ilmeni kudosnekroosin puuttumisena ja vain vähäisenä fibroosina.
High density polyethylene vials of 50 ml, of 100 ml and of 250 ml (25, 50 and 125 doses), with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap. 
Korkeatiheyksisestä polyeteenistä valmistetut 50 ml, 100 ml ja 250 ml (25, 50 ja 125 annosta) sisältävät injektiopullot, joissa on klooributyylielastomeerisuljin ja alumiinisinetti.
Upon shaking, the black deposit disappears and the emulsion becomes homogenous again. 
Musta sakka häviää ja emulsiosta tulee homogeeninen, kun injektiopulloa ravistetaan.
25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml) 
25 annosta (50 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
Do not use during pregnancy and lactation. 
Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana.
It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in pigs. 
Rokotteen tarkoituksena on stimuloida sioilla aktiivista immuniteettia PCV2- -infektioita vastaan.
Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium 
Dinatriumfosfaatti, vedetön Dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti Dinatriumtetraboraattidekahydraatti Tetranatrium-EDTA Injektionesteisiin käytettävä vesi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo
Single intramuscular injection in the neck behind the ear of one dose (2 ml) to pigs from 3 weeks of age. 
Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä kertainjektiona niskaan, korvan taakse vähintään 3 viikon ikäiselle sialle.
Thiomersal 
ANTOREITIT
Local tissue reaction in the form of swelling (below 2 cm in diameter) at the injection site was commonly observed and resolved within 2 days. 
Injektiokohdan turvotuksena (halkaisijaltaan alle 2 cm) ilmenevät paikalliset kudosreaktiot olivat yleisiä ja ne menivät ohi 2 vuorokauden kuluessa.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Not applicable. 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Suvaxyn Circo injektioneste, emulsio sialle
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 18 months. 
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kuukautta.
Cardboard box of 10 vials of 50 ml (25 doses ) or 100ml (50 doses). 
Pahvikotelo, jossa on 10 injektiopulloa, jotka sisältävät 50 ml (25 annosta) tai 100 ml (50 annosta).
Cardboard box of 1 vial of 50 ml (25 doses), 100ml (50 doses) or 250 ml (125 doses). 
Pahvikotelo, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 50 ml (25 annosta), 100 ml (50 annosta) tai 250 ml (125 annosta).
WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days 
VAROAIKA (VAROAJAT) Nolla vrk
Special precautions for use in animals None 
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
IM 
Skvalaani
Monobasic potassium phosphate anhydrous Sodium chloride 
Kaliumdivetyfosfaatti, vedetön Natriumkloridi
Cardboard box of 4 vials of 250 ml (125 doses) 
Pahvikotelo, jossa on 4 injektiopulloa, jotka sisältävät 250 ml (125 annosta).
The vaccine contains an inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein. 
Rokote sisältää inaktivoitua rekombinanttia kimeerista tyypin 1 sian sirkovirusta, joka sisältää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia.
PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs 
PAKKAUSSELOSTE Suvaxyn Circo injektioneste, emulsio sialle
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (25 or 50 doses) 
HDPE-injektiopullot (25 tai 50 annosta)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Inactivated recombinant chimeric PCV type 1 containing the PCV type 2 ORF2 protein 
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Inaktivoitu rekombinantti kimeerinen tyypin 1 PCV, joka sisältää tyypin 2 PCV:n ORF2-proteiinia 2,3-12,4 RP
Inactivated recombinant chimeric PCV type 1 containing the PCV type 2 ORF2 protein 
Inaktivoitu rekombinantti kimeerinen tyypin 1 sian sirkovirus, joka sisältää tyypin 2 PCV:n ORF2proteiinia
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT 
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein 
Inaktivoitu rekombinantti kimeerinen tyypin 1 sian sirkovirus, joka sisältää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia
This resolved spontaneously within 24 hours without treatment. 
Ruumiinlämpö palautui ennalleen 24 tunnin kuluessa.
The area of local tissue reactions is in general below 2 cm in diameter. 
Alue, jolla paikallisia kudosreaktioita esiintyy, on halkaisijaltaan yleensä alle 2 cm. Laboratoriotutkimuksessa injektiokohtaa tutkittiin ruumiinavauksessa, joka tehtiin 4 viikkoa kertarokotuksen jälkeen.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use immediately. 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}