natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gastrointestinal (GI) hemorrhage and perforation, ileus, colitis, including fatal outcome, have been reported in patients treated with cabazitaxel (see section 4.8). 
Kabatsitakselihoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu ruoansulatuskanavan verenvuotoa ja perforaatiota, ileusta sekä koliittia, joskus jopa kuolemaan johtaneina (ks. kohta 4.8).
Hypokalemia 
Heikkous
Posology 
Liuotinpullo
Each vial of concentrate contains 60 mg cabazitaxel. 
Yksi injektiopullo konsentraattia sisältää 60 mg kabatsitakselia.
What you need to know before you use <product name>, and 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <valmisteen nimi> -valmistetta ja 3.
Tofacitinib - Angioedema (EPITT no 18904) 
Tofasitinibi -.angioedeema (EPITT nro 18904)
Other side effects which have been observed with XELJANZ are listed below. 
Muut XELJANZ-hoidon yhteydessä havaitut sivuvaikutukset luetellaan seuraavassa.
Adopted at the 27-30 November 2017 PRAC 
Hyväksytty PRAC:n 27.-30. marraskuuta 2017 pitämässä kokouksessa
Insulin (pre-filled pens and cartridges): insulin aspart; insulin bovine; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutide; insulin detemir; insulin glargine; insulin glulisine; insulin human (rDNA); insulin human, insulin isophane; insulin lispro; insulin porcinePotential increased risk of medication error associated with withdrawing insulin from pre-filled pens and cartridges, leading to dysglycaemia (EPITT no 18893) 
Insuliini (esitäytetyt kynät ja sylinteriampullit): aspartinsuliini; naudan insuliini; degludekinsuliini; degludekinsuliini, aspartinsuliini; degludekinsuliini, liraglutidi; detemiiri-insuliini; glargiini-insuliini; glulisiiniinsuliini; ihmisinsuliini (rDNA); ihmisinsuliini, isofaaniinsuliini, lisproinsuliini; sian insuliini - mahdollinen lääkityspoikkeaman suurentunut riski, mikä liittyy insuliinin vetämiseen esitäytetyistä kynistä ja sylinteriampulleista johtaen dysglykemiaan (EPITT nro 18893)
Allergic reactions included angioedema and urticaria; serious reactions have occurred. 
Allergisia reaktioita kuten angioedeema ja urtikaria; vakavia reaktioita on esiintynyt.
If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, tofacitinib should be discontinued immediately. 
Jos potilaalle kehittyy vakava allerginen tai anafylaktinen reaktio, tofasitinibihoito on heti keskeytettävä.
In post-marketing experience, cases of hypersensitivity associated with tofacitinib administration have been reported. 
Myyntiin tulon jälkeen on ilmoitettu yliherkkyystapauksista, jotka liittyvät tofasitinibin antoon.
Frequency ‘not known': hypersensitivity; angioedema; urticaria 
Esiintyvyys ”tuntematon”: yliherkkyys; angioedeema; urtikaria
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/611010/2017 
Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/813950/2017
Special precautions for disposal and other handling The following text and any related package leaflet text should be removed: ‘If the <pen / infusion pump> malfunctions (see instructions for using the pen / infusion pump), the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 units/mL) and injected.' 
Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Seuraava teksti ja vastaava pakkausselosteen teksti on poistettava: ”Jos <kynässä/infuusiopumpussa> on toimintavikoja (ks. kynän/infuusiopumpun käyttöohje), injektioneste voidaan vetää sylinteriampullista ruiskuun (insuliini 100 yksikköä/ml) ja pistää.”
<If administration by syringe, <intravenous injection> or <infusion pump> is necessary, a vial should be used.>> 
<Jos anto ruiskulla, <pistoksena laskimoon> tai <infuusiopumpulla> on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa.>>
Standard (100 units/mL) and lower (< 100 units/mL) strength insulin products The text to be adapted to individual products is in bold. 
Vahvuudeltaan tavanomaiset (100 yksikköä/ml) ja pienemmät (< 100 yksikkö/ml) insuliinivalmisteet
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): hives (itchy, bumpy rash) 
Tuntematon (koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin): nokkosihottuma (kutiava, paukamainen ihottuma)
How to use <product name> <Product name in cartridges> is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen. 
Miten <valmisteen nimi> -valmistetta käytetään <Valmisteen nimi sylinteriampulleissa> sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
<Product name in pre-filled pen> is only suitable for injecting just under the skin. 
<Valmisteen nimi esitäytetyssä kynässä> sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
<<Product name in pre-filled pen> is only suitable for subcutaneous injections. 
<<Valmisteen nimi esitäytetyssä kynässä> sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Special warnings and precautions for use <<Product name in cartridges> is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen. 
Annostus ja antotapa ja/tai 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet <<Valmisteen nimi sylinteriampulleissa> sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
Rabbits need to be revaccinated every year. 
Kanit on rokotettava uudelleen joka vuosi.
Protection starts at three weeks and lasts for one year. 
Suoja alkaa kolmessa viikossa ja kestää vuoden.
Antibody levels increased for up to six weeks following vaccination and stayed at this level for 12 months. 
Vasta-ainepitoisuudet kohosivat kuusi viikkoa rokottamisen jälkeen ja pysyivät tällä tasolla 12 kuukautta.
Vaccines work by preparing the immune system (the body's natural defences) to defend itself against a specific disease. 
Rokotteet valmistelevat immuunijärjestelmän (kehon luonnollisen puolustusmekanismin) puolustautumaan tiettyä sairautta vastaan.
The swelling resolves completely by 3 weeks after vaccination. 
Turvotus häviää kokonaan kolmen viikon kuluttua rokottamisesta.
For myxoma virus, rabbits were tested for antibodies only. 
Myksoomaviruksen osalta kaneja testattiin ainoastaan vasta-aineiden osalta.
The most common side effects with Nobivac Myxo-RHD Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are a short-lived temperature increase of 1 to 2 °C and a small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site within the first two weeks after vaccination. 
Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle eläimelle 10:stä) ovat lyhytkestoinen 1-2 °C:n lämmönnousu ja kivuton turvotus (halkaisijaltaan enintään 2 cm) injektiokohdassa kahden ensimmäisen viikon aikana rokottamisen jälkeen.
These viruses have been modified so that they also produce proteins from the outer coat of either RHDV1 (strain 009) or RHDV2 (strain MK1899). 
Näitä viruksia on muutettu niin, että ne tuottavat myös proteiineja joko RHDV1:n (kanta 009) tai RHDV2:n (kanta MK1899) ulkokerroksesta.
Further information on Nobivac Myxo-RHD Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus. 
Lisää tietoa Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
RHD, caused by classical RHD virus (RHDV1) and RHD type 2 virus (RHDV2), leads to blood clots in major organs such as the heart, lungs and kidneys leading to heart and respiratory failure when the heart and lungs do not work properly. 
RHD, joka johtuu klassisesta RHD-viruksesta (RHDV1) ja tyypin 2 RHD-viruksesta (RHDV2), aiheuttaa verihyytymiä tärkeissä elimissä, kuten sydämessä, keuhkoissa ja munuaisissa.
It is given to rabbits from five weeks of age as a single injection under the skin. 
Rokote annetaan kaneille viiden viikon iästä alkaen kertainjektiona ihon alle.
The European Medicines Agency decided that Nobivac Myxo-RHD Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käytettäväksi EU:ssa.
These studies showed that rabbits that were vaccinated with Nobivac Myxo-RHD had fewer signs of myxomatosis, more antibodies against RHDV1 virus in their blood and a lower death rate than unvaccinated rabbits. 
Nämä tutkimukset osoittivat, että Nobivac Myxo-RHD -rokotteen saaneilla kaneilla oli vähemmän myksomatoosin oireita, enemmän vasta-aineita veressä RHDV1-virusta vastaan ja alhaisempi kuolleisuus kuin rokottamattomilla kaneilla.
When a rabbit is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against both the myxoma virus and the RHD virus proteins. 
Kun kani rokotetaan, immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen heikennetyt virukset vieraiksi ja valmistaa vasta-aineita sekä myksoomavirusta että RHD-viruksen proteiineja
The withdrawal period for meat from rabbits treated with Nobivac Myxo-RHD Plus is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time. 
Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteella hoidettujen kanien varoaika on lihan osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
In addition, the company also presented field studies with the already authorised vaccine Nobivac Myxo-RHD which contains live myxoma vectored RHD virus strain 009 only. 
Yhtiö esitteli myös kenttätutkimuksia jo myyntiluvan saaneesta Nobivac Myxo-RHD -rokotteesta, joka sisältää ainoastaan elävää myksoomaviruksen levittämää RHD-viruskantaa 009.
Myxomatosis is caused by the myxoma virus and is spread between rabbits by close contact and biting insects such as fleas and mosquitoes. 
Myksomatoosia aiheuttaa myksoomavirus, joka leviää kanien välisessä läheisessä kontaktissa ja purevista hyönteisistä, kuten kirpuista ja hyttysistä.
Four laboratory studies were conducted in young rabbits that showed protection began three weeks after vaccination and lasted 12 months against RHDV1 and RHDV2. 
Ne osoittivat suojan alkavan kolme viikkoa rokottamisen jälkeen ja kestävän 12 kuukautta RHDV1- ja RHDV2-tartuntaa vastaan.
together with other components of the immune system, will be able to kill the viruses and help protect against the diseases. 
Kun kani altistuu tälle tai samankaltaisille viruksille, nämä vasta-aineet yhdessä muiden immuunijärjestelmän osatekijöiden kanssa pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairauksilta.
Nobivac Myxo-RHD Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November 
Nobivac Myxo-RHD Plus sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19/11/2019.
For more information about using Nobivac Myxo-RHD Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Lisätietoa Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Nobivac Myxo-RHD Plus contains live myxoma vectored RHD virus strains 009 and MK1899. 
Nobivac Myxo-RHD Plus sisältää eläviä myksoomaviruksen levittämiä RHD-viruksen kantoja 009 ja MK1899.
Nobivac Myxo-RHD Plus contains small amounts of weakened forms of the myxoma virus that causes myxomatosis. 
Nobivac Myxo-RHD Plus sisältää pieniä määriä myksomatoosia aiheuttavan myksoomaviruksen heikennettyjä muotoja.
Why is Nobivac Myxo-RHD Plus authorised in the EU? 
Miksi Nobivac Myxo-RHD Plus on hyväksytty EU:ssa?
An overview of Nobivac Myxo-RHD Plus and why it is authorised in the EU 
Yleistietoa Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Nobivac Myxo-RHD Plus is a vaccine used in rabbits to reduce death and clinical signs due to myxomatosis and rabbit haemorrhagic disease (RHD). 
Nobivac Myxo-RHD Plus on rokote, jota käytetään vähentämään myksomatoosista ja kanien verenvuototaudista (RHD) johtuvia kuolemantapauksia ja kliinisiä oireita.
What is Nobivac Myxo-RHD Plus and what is it used for? 
Mitä Nobivac Myxo-RHD Plus on ja mihin sitä käytetään?
Nobivac Myxo-RHD Plus is a vaccine. 
Nobivac Myxo-RHD Plus on rokote.
Other information about Nobivac Myxo-RHD Plus 
Muita tietoja Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteesta
What benefits of Nobivac Myxo-RHD Plus have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Nobivac Myxo-RHD Plus is available as a freeze dried powder (lyophilisate) and solvent for suspension for injection and can only be obtained with a prescription. 
Nobivac Myxo-RHD Plus -rokote on injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten.
The virus causes swelling and discharge from the eyes, nose and bottom with most rabbits dying within 10 - 14 days. 
Virus aiheuttaa turvotusta sekä eritteen vuotamista silmistä, nenästä ja peräaukosta.
What are the risks associated with Nobivac Myxo-RHD Plus? 
Mitä riskejä Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteeseen liittyy?
For the full list of side effects and restrictions for Nobivac Myxo-RHD Plus, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
How does Nobivac Myxo-RHD Plus work? 
Miten Nobivac Myxo-RHD Plus vaikuttaa?
How is Nobivac Myxo-RHD Plus used? 
Miten Nobivac Myxo-RHD Plus -valmistetta käytetään?
Date of first authorisation: 15 February 2016 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. helmikuuta 2016
N=89 subjects from a separate study 
N=89 koehenkilöä erillisestä tutkimuksesta
No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1) 
Tietoja ei ole saatavilla vanhemmista lapsista (katso kohdat 4.8 ja 5.1).
No pharmacokinetic studies have been performed. 
Farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty.
Results obtained for each component of the vaccine are summarised in Table 2 and Table 3. 
Rokotteen kutakin komponenttia koskevat tulokset on esitetty yhteenvetona taulukoissa 2 ja 3.
Stability data indicate that the vaccine is stable at temperatures up to 25°C for 150 hours. 
Säilyvyystiedot osoittavat, että rokote on vakaa alle 25 °C:n lämpötilassa 150 tuntia.
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated with this medicine because it contains important information for you. 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin lapsesi rokotetaan tällä lääkkeellä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Component of a multipack, cannot be sold separately 
Osa monipakkausta, ei myydä erikseen
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies. 
Prekliiniset tiedot eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille konventionaalisten tutkimusten perusteella.
Tell your doctor or nurse if your child is taking or has recently taken or might take any other medicines or vaccines. 
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos lapsesi parhaillaan ottaa tai on äskettäin ottanut tai saattaa joutua ottamaan muita lääkkeitä tai rokotteita.
(See section 4.8). 
(Ks. kohta 4.8).
These data are intended to guide healthcare professionals in case of a temporary temperature excursion only. 
Nämä tiedot on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten ohjeistamiseksi vain, kun kyseessä on väliaikainen lämpötilan vaihtelu.
Poliovirus (Inactivated) Types 1/2/3 
Poliovirus (inaktivoitu) Tyypit 1/2/3
The coughing often has a “whooping” sound. 
Yskään liittyy usein “vinkuva” ääni.
• The vaccine does not contain any live bacteria or viruses and it cannot cause any of the infectious diseases against which it protects. 
• Tämä rokote ei sisällä eläviä bakteereja tai viruksia eikä se voi aiheuttaa mitään niistä tartuntataudeista, joilta se suojaa.
Poliovirus (Inactivated) Type 1 (Mahoney) 
Poliovirus (inaktivoitu) Tyyppi 1 (Mahoney)
Other tests should be performed in order to confirm Hib infection during this period. 
Tänä aikana on suoritettava muita kokeita Hib-infektion toteamiseksi.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed. 
Koska tässä lapsiryhmässä rokotuksen tuoma hyöty on suuri, rokotuksia ei tästä syystä tule jättää antamatta tai lykätä.
• allergic reaction, serious allergic reaction (anaphylactic reaction) 
• allerginen reaktio, vakava allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio)
What is Vaxelis and what it is used for 
Mitä Vaxelis on ja mihin sitä käytetään
• low blood pressure causing dizziness or collapse. 
• alhainen verenpaine, joka aiheuttaa huimausta tai pyörtymisen.
4.8 Undesirable effects a- Summary of the safety profile 
4.8 Haittavaikutukset a. Turvallisuusprofiilin yhteenveto
• blueness of the tongue or lips 
• kielen tai huulten sinerrys
Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Bacterial and viral vaccines combined, ATC code: J07CA09 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rokotteet, bakteeri- ja virusrokotteiden yhdistelmät, ATC-koodi: J07CA09
Genetic Polymorphism Immune responses to the vaccine have not been studied in the context of genetic polymorphism. 
Geneettinen polymorfismi Immuunivastetta rokotteelle ei ole tutkittu geneettisen polymorfismin kannalta.
At the end of this period Vaxelis should be used or discarded. 
Tämän ajan jälkeen Vaxelis tulee käyttää tai heittää pois.
Uncontrolled neurologic disorder or uncontrolled epilepsy: pertussis vaccination should not be administered until treatment for the condition has been established, the condition has stabilised and the benefit clearly outweighs the risk. 
Kontrolloimaton neurologinen sairaus tai kontrolloimaton epilepsia: hinkuyskärokotetta ei saa antaa ennen kuin oireiden hoito on vakiintunut, potilaan tila on vakaa ja rokotteen hyöty on selvästi sen riskejä suurempi.
Pertactin (PRN) 
Pertaktiini (PRN)
In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or medicinal products. 
Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, rokotetta ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai lääkevalmisteiden kanssa.
Limited data from 111 pre-term newborn infants in clinical trials indicate that Vaxelis can be given to premature infants. 
Rajalliset tiedot 111 vastasyntyneellä keskosella tehdyistä kliinisistä kokeista osoittavat, että Vaxelista voi antaa ennenaikaisesti syntyneille.
In some people, the virus can stay in the body for a long time, and can eventually lead to serious liver problems, including liver cancer. 
Virus voi pysyä joidenkin henkilöiden elimistössä pitkään ja se voi lopulta aiheuttaa vaikeita maksaongelmia, myös maksasyöpää.
Your doctor or nurse will give these injections at different sites and will use different syringes and needles for each injection. 
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa nämä rokotteet eri kohtiin ja käyttää kuhunkin injektioon eri ruiskuja ja neuloja.
d- Premature infants 
d- Ennenaikaisesti syntyneet
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP. 
Älä käytä tätä rokotetta ulkopakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Serious allergic reactions are a very rare possibility (may affect up to 1 in 10,000 people) after receiving any vaccine. 
Rokotuksen jälkeiset vakavat allergiset reaktiot ovat hyvin harvinaisia (niitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta).
Very Common Crying, irritability 
Itku, ärtyneisyys
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before vaccination if your child: 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen lapsesi rokottamista:
When these signs or symptoms occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor's surgery. 
Jos näitä oireita esiintyy, ne ilmenevät yleensä nopeasti rokotuksen jälkeen, kun lapsi on vielä klinikalla tai lääkärin vastaanotolla.
Immunosuppressive therapy may interfere with the development of expected immune response (see section 4.4) 
Immunosuppressiivinen hoito saattaa häiritä odotetun immuunivasteen kehittymistä (ks. kohta 4.4)
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: 
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
The use of Vaxelis should be in accordance with official recommendations. 
Vaxelista tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti.
Vaccination should be preceded by a review of the individual's medical history (in particular, previous vaccinations and possible adverse reactions). 
Ennen rokotteen antamista rokotettavan henkilön lääketieteellinen historia on selvitettävä (erityisesti aiemmat rokotukset ja mahdolliset haittavaikutukset).
This vaccine is not intended for administration to women of child-bearing age. 
Tätä rokotetta ei ole tarkoitettu annettavaksi hedelmällisessä iässä oleville naisille.
This leaflet was last revised in {month YYYY}. 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}.
EXP: {MM/YYYY} 
EXP: {KK/VVVV}
Fimbriae Types 2 and 3 (FIM) 
Tyypin 2 ja 3 fimbriat (FIM)
There may be some circumstances, such as high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks. 
Joissakin olosuhteissa, kuten hinkuyskän ilmaantuvuuden ollessa suuri, odotettavissa oleva hyöty voi olla suurempi kuin mahdolliset haitat.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72 hours should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity. 
Hengityskatkoksen mahdollinen riski ja respiratorisen monitoroinnin tarve 48-72 tunnin ajan on otettava huomioon, kun perusrokotesarjaa annetaan hyvin ennenaikaisille keskosille (raskausviikolla 28 tai sitä aiemmin syntyneille), varsinkin keskosille, joilla on esiintynyt hengitystoiminnan kypsymättömyyttä.
Filamentous Haemagglutinin (FHA) 
Filamenttihemagglutiniini (FHA)
Vaccination with Vaxelis may need to be delayed until your child is better. 
Vaxelis-rokotusta on ehkä siirrettävä, kunnes lapsesi on toipunut.
The normal appearance of the vaccine is a uniform, cloudy, white to off-white suspension, which may settle down during storage. 
Rokote on ulkonäöltään normaalisti tasainen, samea, valkoinen tai luonnonvalkoinen suspensio, joka saattaa saostua varastoinnin aikana.
• Poliomyelitis (often just called polio): caused by viruses that affect the nerves. 
• Poliomyeliitti (kutsutaan usein vain polioksi) on hermoihin vaikuttavien virusten aiheuttama.
Your doctor or nurse will tell you when your child should come back for their next injection as per the local vaccination program. 
Lääkäri tai sairaanhoitaja kertoo, pitääkö lapsesi tulla uudelleen seuraavaa rokotusta varten paikallisen rokotusohjelman mukaisesti.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation. 
Myyntiluvanhaltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä
Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile France 
Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Ranska
Premature infants 
Ennenaikaisesti syntyneet
The cough may last for one to two months or longer. 
Yskä voi kestää 1−2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
Interference with laboratory testing 
Vaikutukset laboratoriokokeisiin
Tetanus Toxoid not less than 40 IU 
Tetanustoksoidi vähintään 40 IU
Important information about the protection provided 
Tärkeitä tietoja rokotteen antamasta suojasta
What Vaxelis is and what it is used for What you need to know before Vaxelis is given to your child How to use Vaxelis 
Mitä Vaxelis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsellesi annetaan Vaxelista Miten Vaxelista käytetään
Pack of 10 (without blue box). 
Pakkauskoko: 10 kpl (ilman sinistä laatikkoa).
However,children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Vaxelis but the protection may not be as good as in children with ahealthyimmune system. 
Lapsille, joilla on pitkäaikainen immuunijärjestelmän ongelma, kuten HIV-infektio (AIDS), voidaan kuitenkin antaa Vaxelista, mutta rokotteen antama suoja saattaa olla heikompi kuin hyvän immuniteetin omaavilla lapsilla.
Very Common Vomiting Common 
Hyvin yleinen Oksentelu Yleinen
• extensive swelling of the vaccinated limb 
• rokotetun raajan laaja turvotus
If not, your child may not be fully protected against the diseases. 
Jos rokotussarja jää vajaaksi, lapsesi ei ehkä ole täysin suojattu tauteja vastaan.