natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) - allergic reactions (hypersensitivity). 
Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) - allergiset reaktiot (yliherkkyys).
No investigations on carcinogenicity, fertility impairment, and fetal development have been conducted. 
Tutkimuksia karsinogeenisuudesta, hedelmällisyyden heikkenemisestä tai sikiökehityksestä ei ole tehty tutkimuksia.
Talk to your doctor immediately if your bleeding does not stop as expected or if you experience a significant increase in your usage of RIXUBIS in order to control a bleed. 
Käänny lääkärin puoleen välittömästi, jos verenvuotosi ei lopu odotetulla tavalla tai jos joudut lisäämään RIXUBIS-valmisteen käyttöä merkittävästi verenvuodon hoitamiseksi.
If you suffer from liver or cardiac disease or if you have recently had major surgery, please inform your doctor, as there is an increased risk for blood clotting (coagulation) complications. 
Jos sairastat maksa- tai sydänsairautta tai jos olet äskettäin ollut merkittävässä leikkauksessa, kerro siitä lääkärille, sillä hyytymiskomplikaatioiden riski on tällöin tavallista suurempi.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
Painoon perustuvaa annosta voi olla tarpeen muuttaa ali- tai ylipainoisille potilaille.
Twenty procedures were major including 13 orthopaedic and 3 dental surgeries. 
Niistä 13 oli ortopedisiä toimenpiteitä ja 3 hammastoimenpiteitä.
What you need to know before you use RIXUBIS 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät RIXUBIS-valmistetta
If you forget to use RIXUBIS 
Jos unohdat käyttää RIXUBIS-valmistetta
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
It works by replacing the missing factor IX to enable the patient's blood to clot. 
Se toimii korvaamalla puuttuvan hyytymistekijä IX:n, jotta potilaan veri voisi hyytyä.
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia one stage clotting assay. 
Vahvuus (IU) määritetään käyttämällä Euroopan farmakopean yksivaiheista hyytymistestiä.
The data demonstrate that the incremental recovery is consistent over time across all paediatric age groups. 
Aineisto osoittaa, että inkrementaalinen saanto on tasaista ajan myötä kaikissa pediatrisissa ikäryhmissä.
AUCinf (IU.hr/dL) 
AUCinf (IU.h/dl)
Known allergic reaction to hamster protein. 
Tunnettu allerginen reaktio hamsteriproteiiniin.
Repeat infusion every 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved. 
Toista infuusio 24 tunnin välein 3 - 4 päivän ajan tai pidempään, kunnes kipu ja akuutti vamma ovat hävinneet.
Whenever possible, please record the name of the product and the batch number every time you use RIXUBIS (e.g. in your diary) to keep track of the products and product batches you have used. 
Jos mahdollista, laita muistiin valmisteen nimi ja eränumero aina, kun käytät RIXUBIS-valmistetta (esim. kalenteriisi) pitääksesi kirjaa käyttämistäsi valmisteista ja valmiste-eristä.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor IX activity) is indispensable. 
Erityisesti suurten kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä on korvaushoidon tarkka seuranta koagulaatioanalyysin (plasman hyytymistekijä IX -aktiivisuus) avulla välttämätöntä.
AUC0-72h (IU.hr/dL) 
AUC0-72 h (IU.h/dl)
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also 4.4). 
Joissakin tapauksissa nämä reaktiot ovat edenneet vaikeaksi anafylaksiaksi, ja ne ovat ilmenneet läheisessä aikayhteydessä hyytymistekijä IX:n inhibiittoreiden kehittymisen kanssa (ks. myös kohta 4.4).
• one BAXJECT II (needle-less reconstitution device) 
• yksi BAXJECT II (neulaton sekoituslaite)
In case of self-administration or administration by a caregiver appropriate training is needed. 
Itselääkitystapauksissa tai huoltajan antaessa lääkityksen asianmukainen koulutus on tarpeen.
The data demonstrate that the incremental recovery is consistent over time (see table below). 
Aineisto osoittaa, että inkrementaalinen saanto on tasaista ajan myötä (katso alla oleva taulukko).
The contents of the pack are: 
Pakkauksen sisältö:
Open the package of BAXJECT II device by peeling away the paper lid without touching the inside (Fig. a). 
Avaa BAXJECT II -laitteen pakkaus vetämällä paperikansi pois ilman, että kosketat sisäpuolta (kuva a).
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case. 
Annosmäärä ja antotaajuus on aina sopeutettava yksittäisen tapauksen kliiniseen tehokkuuteen.
Adverse Drug Reactions, from clinical trials and spontaneous reports MedDRA Standard System Organ Class 
Lääkkeen haittavaikutukset, kliinisistä tutkimuksista ja spontaaneista ilmoituksista MedDRAn elinjärjestelmäluokitus
Careful monitoring of replacement therapy is especially important in cases of major surgery or life-threatening haemorrhages. 
Korvaushoidon huolellinen tarkkailu on erityisen tärkeää suurissa leikkauksissa tai hengenvaarallisissa verenvuototapauksissa.
Of the 249 bleeding episodes, the majority (211; 84.7%) were treated with 1-2 infusions. 
249 verenvuototapahtumasta suurin osa (211 eli 84,7 %) hoidettiin 1-2 infuusiolla.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented. 
Sokkitapauksissa käytetään normaaleja sokin hoitoon tarkoitettuja toimenpiteitä.
RIXUBIS Repeat Evaluation (N=23) 
RIXUBIS Toistettu arviointi (N = 23)
Clinical studies of RIXUBIS did not include subjects aged 65 and over. 
RIXUBIS-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa ei ollut mukana 65-vuotiaita tai vanhempia tutkimushenkilöitä.
Paediatric population (previously treated patients younger than 12 years) 
Pediatriset potilaat (alle 12-vuotiaat aiemmin hoidetut potilaat)
Factor IX is a normal constituent of human blood necessary for effective blood clotting. 
Hyytymistekijä IX on ihmisen veren normaali aine ja välttämätön veren tehokkaaseen hyytymiseen.
The use of high purity factor IX is rarely associated with such adverse reactions. 
Korkean puhtauden hyytymistekijä IX on liitetty harvoin tällaisiin haittavaikutuksiin.
Incremental recovery 30 min after infusion 
Inkrementaalinen saanto 30 minuuttia infuusion jälkeen
Driving and using machines RIXUBIS has no influence on the ability to drive and use machines. 
Ajaminen ja koneiden käyttö RIXUBIS-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
What RIXUBIS is and what it is used for What you need to know before you use RIXUBIS How to use RIXUBIS 
Mitä RIXUBIS on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät RIXUBIS-valmistetta Miten RIXUBIS-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Treatment was individualised based on the severity, cause and site of bleed. 
Hoito yksilöllistettiin vaikeuden, syyn ja verenvuotokohdan perusteella.
Pharmacokinetic parameters for evaluable subjects (per-protocol analysis) are presented in the table below. 
Arvioitavien tutkimushenkilöiden farmakokineettiset parametrit (per-protocol-analyysi) on esitetty alla olevassa taulukossa.
These may include heart attack, blood clots in the veins or blood clots in the lung. 
Näitä voivat olla sydänkohtaus, veritulppa verisuonissa tai veritulppa keuhkoissa.
The product contains traces of hamster proteins. 
Valmiste sisältää hamsteriproteiinijäämiä.
Of a total of 249 bleeding episodes, 163 were moderate, 71 were minor, and 15 were major. 
Kaikista 249 verenvuototapahtumasta 163 oli kohtalaisia, 71 vähäisiä ja 15 huomattavia.
There are no or limited amount of data from the use of Factor IX in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja hyytymistekijä IX:n käytöstä raskaana oleville naisille.
Draw the reconstituted solution into the syringe by pulling the plunger back slowly (Fig. e). 
Vedä käyttövalmiiksi saatettu liuos ruiskuun vetämällä mäntää taakse hitaasti (kuva e).
It is produced by recombinant DNA technology in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line. 
Sitä tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjan (CHO) solulinjassa.
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery: 
Seuraavaa taulukkoa voidaan käyttää annostelun apuna verenvuotoepisodeissa ja leikkauksissa:
Degree of haemorrhage/Type of surgical procedure 
Verenvuodon laajuus / kirurgisen toimenpiteen tyyppi
Administration Use Aseptic Technique 
Antaminen Käytä aseptista tekniikkaa
Area under the plasma concentration-time curve from time 0-72 hours post-infusion. 
Alue plasman konsentraatioaikakäyrän alla aikana 0-72 tuntia infuusion jälkeen.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with RIXUBIS in previously untreated patients in the treatment and prophylaxis of bleeding in haemophilia B (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset RIXUBIS-valmisteen käytöstä aiemmin hoitamattomille potilaille hemofilia B:n verenvuodon hoidossa ja estohoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Because of the potential risk of thrombotic complications, clinical surveillance for early signs of thrombotic and consumptive coagulopathy should be initiated with appropriate biological testing when administering this product to patients with liver disease, to patients post-operatively, to new-born infants, or to patients at risk of thrombotic phenomena or DIC. 
Tromboottisten komplikaatioiden riskin vuoksi tromboottisen ja konsumptiokoagulopatian varhaisten merkkien kliininen tarkkailu on aloitettava soveltuvalla biologisella testauksella, kun tätä valmistetta annetaan potilaille, joilla on maksasairaus, leikkauksen jälkeen, vastasyntyneille tai potilaille, joilla on tromboottisten ilmiöiden tai DIC-oireyhtymän riski.
If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered. 
Jos keskuslaskimovälineitä (CAVD) tarvitaan, CVAD-välineisiin liittyvien komplikaatioiden, kuten paikallisten infektioiden, bakteremian ja katetrointikohdan tromboosin riski on arvioitava.
The following side effects have been observed with RIXUBIS: 
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu RIXUBIS-valmisteen yhteydessä:
Volume of distribution at steady state 
Jakautumisen määrä vakaassa tilassa.
Cleanse stoppers with alcohol swabs. 
Puhdista tulpat alkoholitupoilla.
Subjects were randomised to one of two blood sampling sequences to reduce the burden of frequent blood draws on the individual subjects. 
Tutkimushenkilöt satunnaistettiin yhteen kahdesta verinäytejaksoista, jotta toistuvien verenottokertojen taakka yksittäisillä tutkimushenkilöillä saatiin vähennettyä.
Pharmacokinetic parameters for all subjects (full analysis set) are presented in the table below. 
Kaikkien tutkimushenkilöiden farmakokineettiset parametrit (täydellinen analyysisarja) on esitetty alla olevassa taulukossa.
Contents: 1 powder vial, 1 solvent vial, 1 BAXJECT II device 
Sisältö: 1 kuiva-aineinjektiopullo, 1 liuotininjektiopullo, 1 BAXJECT II -laite
Minor surgery including tooth extraction 
Pieni leikkaus hampaanpoisto mukaan lukien
The risk for developing inhibitors is highest in patients who have not been treated with a factor IX replacement medicine before or in the early phases of treatment, i.e. for small children. 
Inhibiittoreiden kehittymisen riski on suurin potilailla, joita ei ole hoidettu hyytymistekijä IX:n korvauslääkkeellä aiemmin tai hoidon varhaisvaiheissa, eli pienillä lapsilla.
If you are not sure check with your doctor. 
Jos olet epävarma, tarkista ohjeet lääkäriltä.
Do not refrigerate the preparation after reconstitution. 
Älä säilytä valmistetta jääkaapissa käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 patients) - altered taste - pain in limbs. 
Yleiset haittavaikutukset (ilmenevät 1-10 potilaalla sadasta) - muuttunut makuaisti - kipu raajoissa.
RIXUBIS should be administered using a rate that ensures the comfort of the patient, up to a maximum of 10 ml/min. 
RIXUBIS on annettava nopeudella, joka takaa potilaan mukavuuden, enintään 10 ml/min.
Nine subjects (39.1%) experienced zero bleeds. 
Yhdeksällä tutkimushenkilöllä (39,1 %) ei ollut lainkaan verenvuotoja.
Continuous infusion Do not administer RIXUBIS by continuous infusion. 
Jatkuva infuusio RIXUBIS-valmistetta ei saa antaa jatkuvana infuusiona.
Each powder vials contains nominally 250, 500, 1000, 2000 or 3000 IU, corresponding to a concentration of 50, 100, 200, 400 or 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
Yksi kuiva-ainepullo sisältää nimellisesti 250, 500, 1000, 2000 tai 3000 IU:ta, joka vastaa pitoisuutta 50, 100, 200, 400 tai 600 IU/ml sen jälkeen, kun se on sekoitettu 5 ml:aan liuotinta.
The RIXUBIS dose range in the repeat pharmacokinetics study was 64.48 to 79.18 IU/kg (n=23). 
RIXUBIS-valmisteen annoksen vaihtelualue toistetussa farmakokineettisessä tutkimuksessa oli 64,48-79,18 IU/kg (n = 23).
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Käyttämätön osuus tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
It is a vitamin K-dependent coagulation factor and it is synthesised in the liver. 
Se on K-vitamiiniriippuvainen hyytymistekijä ja syntetisoituu maksassa.
With BAXJECT II attached to the solvent vial, invert the system so that the solvent vial is on top of the device. 
Kun BAXJECT II on liitetty liuotininjektiopulloon, käännä järjestelmä ylösalaisin siten, että liuotininjektiopullo on laitteen päällä.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved. 
Vähintään 1 päivä, kunnes kivun ilmaisema verenvuoto on hävinnyt tai potilas on parantunut.
The effects of higher than recommended doses of RIXUBIS have not been characterised. 
Suositeltua suuremman RIXUBIS-annoksen vaikutuksia ei tunneta.
Grip the package at its edge and pull the package off BAXJECT II (Fig. b). 
Tartu pakkaukseen sen reunasta ja vedä pakkaus irti BAXJECT II -laitteesta (kuva b).
Factor IX is a single chain glycoprotein with a molecular mass of about 68,000 Dalton. 
Hyytymistekijä IX on yksiketjuinen glykoproteiini, jonka molekyylimassa on noin 68 000 daltonia.
Area under the plasma concentration-time curve from time 0 to infinity. 
Alue plasman konsentraatioaikakäyrän alla ajasta 0 loputtomiin.
Incorrect dosing can occur as a consequence of human coagulation factor IX adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment. 
Virheellinen annostus voi seurata ihmisen hyytymistekijä IX:n imeytymisestä joidenkin infuusiovälineiden sisäpintoihin.
Clinical studies with RIXUBIS included 99 subjects with at least one exposure to RIXUBIS reporting in total 5 adverse reactions. 
RIXUBIS-valmisteen kliinisiin tutkimuksiin osallistui 99 tutkimushenkilöä, joilla oli vähintään yksi altistuskerta RIXUBIS-valmisteelle, ja haittavaikutuksia raportoitiin yhteensä 5.
Nonacog gamma (recombinant coagulation factor IX) is a single-chain purified glycoprotein that has 415 amino acids. 
Nonakogi gamma (rekombinantti hyytymistekijä IX) on yksiketjuinen puhdistettu glykoproteiini, jossa on 415 aminohappoa.
After repeated treatment with human coagulation factor IX (rDNA) products, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing. 
Kun potilaita on hoidettu toistuvasti ihmisen hyytymistekijä IX (rDNA) -valmisteilla, heitä on tarkkailtava neutralisoivien vasta-aineiden (inhibiittorien) varalta, jotka pitää määrittää Bethesda-yksiköinä (BU) käyttämällä soveltuvaa biologista testausta.
Incremental recovery 30 min after infusion (IU/dL: IU/kg)a 
Inkrementaalinen saanto 30 minuuttia infuusion jälkeen (IU/dl: IU/kg)
Turn the package over and insert the clear plastic spike through the solvent stopper. 
Käännä pakkaus ympäri ja työnnä läpinäkyvä muovipiikki liuottimen tulpan läpi.
In the case of the following haemorrhagic events, the factor IX activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dL) in the corresponding period. 
Seuraavissa verenvuototapahtumissa hyytymistekijä IX:n aktiivisuus ei saa laskea annetun plasma-aktiivisuustason alapuolelle (prosentteina normaalista tai IU/dl-yksiköissä) vastaavalla ajanjaksolla.
Problems from exaggerated blood clotting (thromboembolic episodes) have not been observed with this product, but may occur with any factor IX products. 
Tämän valmisteen yhteydessä ei ole havaittu veren liialliseen hyytymiseen liittyviä ongelmia (tromboembolisia tapahtumia), mutta niitä voi esiintyä minkä tahansa hyytymistekijä IX -valmisteen yhteydessä.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per injektiopullo, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
- For reconstitution use only the solvent and the reconstitution device (BAXJECT II) provided in the pack. 
- Käytä käyttövalmiiksi saattamisessa vain pakkauksen mukana toimitettua liuotinta ja sekoituslaitetta (BAXJECT II).
RIXUBIS has no influence on the ability to drive and use machines. 
RIXUBIS-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
An additional 14 PTPs received RIXUBIS for the treatment of bleeding episodes only. 
Lisäksi 14 aiemmin hoidettua potilasta sai RIXUBIS-valmistetta vain verenvuototapahtumien hoitoon.
The recommended dose range for paediatric patients less than 12 years is 40 to 80 IU/kg at intervals of 3 to 4 days. 
Alle 12-vuotiaiden potilaiden suositeltu annosalue on 40-80 IU/kg 3-4 päivän välein.
Depending on body weight and Posology of RIXUBIS, patients could receive more than one vial. 
Painosta ja RIXUBIS-valmisteen annostelusta riippuen potilaat voivat saada useamman kuin yhden injektiopullon.
Factor IX activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor IX in plasma). 
Hyytymistekijä IX:n aktiivisuus plasmassa ilmaistaan joko prosenttilukuna (suhteessa normaaliin ihmisplasmaan) tai kansainvälisinä yksiköinä (suhteessa plasman hyytymistekijä IX:n kansainväliseen standardiin).
Exposure Day 1 (N=73) 
Altistuspäivä 1 (N = 73)
However, depending on your body weight and your dose of RIXUBIS, you could receive more than one vial. 
Painostasi ja RIXUBIS-annoksesta riippuen voisit kuitenkin saada enemmän kuin yhden injektiopullon.
• one vial of 5 ml sterilised water for injections in a glass vial with a rubber stopper 
• yksi 5 ml:n injektiopullo steriloitua vettä injektiota varten lasisessa injektiopullossa, jossa on kumitulppa
Patients aged 12 to 17 years of age: 
12-17-vuotiaat potilaat:
Haemophilia B is a sex-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor IX and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as a result of accidental or surgical trauma. 
Hemofilia B on sukupuoleen yhteydessä oleva perinnöllinen verenhyytymishäiriö, joka johtuu hyytymistekijä IX:n alentuneesta tasosta ja johtaa runsaaseen verenvuotoon niveliin, lihaksiin tai sisäelimiin, joko spontaanisti tai onnettomuudessa tai leikkauksessa saadun vamman seurauksena.
Fifty-six of these PTPs who received RIXUBIS for a minimum of 3 months were included in the efficacy evaluation for prophylaxis. 
56 näistä vähintään 3 kuukautta RIXUBIS-valmistetta saaneista aiemmin hoidetuista potilaista otettiin mukaan estolääkityksen tehon arviointiin.
Do not remove the blue cap from the BAXJECT II device. 
Älä poista sinistä korkkia BAXJECT II -laitteesta.
This dose and duration will depend on the severity of your factor IX deficiency, on the location and extent of the bleeding and on your clinical condition, age and how quickly your body uses up factor IX which will have to be checked regularly. 
Tämä annos ja hoidon kesto riippuu hyytymistekijä IX -puutoksesi vaikeudesta, verenvuodon sijainnista ja määrästä, kliinisestä tilastasi ja iästä sekä sen mukaan, miten nopeasti kehosi käyttää hyytymistekijä IX:n. Tämä on tarkistettava säännöllisesti.
RIXUBIS was well tolerated in single dose and repeated dose toxicity studies conducted in mice, rats and cynomolgus monkeys up to doses of 7500 IU/kg (single dose) and 750 IU/kg (repeated application). 
RIXUBIS-valmiste oli hyvin siedetty yksittäisinä annoksina ja hiirillä, rotilla ja jaavanmakakeilla tehdyissä toistetuissa toksisuustutkimuksissa enintään annoksilla 7500 IU/kg (yksittäisannos) ja annoksilla 750 IU/kg (toistuva anto).
Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin. 
Aktivoitunut hyytymistekijä IX yhdessä aktivoituneen tekijä VII:n kanssa aktivoi tekijä X:n. Aktivoitunut tekijä X muuntaa protrombiinia trombiiniksi.
Of the 26 bleeding episodes, 15 were minor, 9 moderate, and 2 major. 
26 verenvuototapahtumasta 5 oli vähäisiä, 9 kohtalaisia ja 2 huomattavia.
All 23 male subjects underwent an initial pharmacokinetic evaluation of RIXUBIS in a non-bleeding state as part of the combined phase 2/3 paediatric study. 
Kaikki 23 miestutkimushenkilöä kävivät läpi RIXUBIS-valmisteen farmakokineettisen alkuarvioinnin vuotamattomassa tilassa osana yhdistettyä vaiheen 2/3 pediatrista tutkimusta.
Pack size of 1. 
Pakkauskoko on yksi.
Posology is the same in adults and paediatric population from 12 to 17. 
Annostus on sama aikuisilla ja 12-17-vuotiailla pediatrisilla potilailla.
For long-term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia B, the usual doses are 40 to 60 IU of factor IX per kilogram of body weight at intervals of 3 to 4 days for patients 12 years and older. 
Pitkäaikaisessa verenvuodon estohoidossa potilaille, joilla on vaikea hemofilia B, tavalliset annokset ovat 40-60 IU:ta hyytymistekijä IX:ää painokilogrammaa kohti 3-4 päivän välein 12-vuotiaille ja vanhemmille potilaille.
RIXUBIS is indicated in patients of all age groups. 
RIXUBIS on tarkoitettu kaikkiin ikäryhmiin kuuluville potilaille.
Treatment with RIXUBIS will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia B. 
RIXUBIS-hoidon aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta hemofilia B -potilaiden hoidosta.
The risk is highest during the early phases of initial exposure to factor IX concentrates in previously untreated patients (PUPs), in particular in patients with high-risk gene mutations. 
Riski on korkeimmillaan ensimmäisen hyytymistekijä IX -konsentraattialtistuksen alkuvaiheessa aiemmin hoitamattomilla potilailla (PUP), erityisesti potilailla, joilla on korkean riskin geenimutaatioita.
However, no data are available on previously untreated patients as only previously treated patients have been enrolled in the clinical studies; no immunogenicity investigation on inhibitor development was therefore made in this at risk population. 
Tietoa aiemmin hoitamattomista potilaista ei kuitenkaan ole, sillä kliinisiin tutkimuksiin on otettu vain aiemmin hoidettuja potilaita.
Reconstituted medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Sekoitetut lääkevalmisteet on tarkistettava silmämääräisesti hiukkasten ja värimuutosten varalta ennen antoa.
Haemostatic efficacy at resolution of a bleed was rated excellent or good in 96.2% of all treated bleeding episodes. 
Hemostaattinen teho verenvuodon lientymisessä arvioitiin erinomaiseksi tai hyväksi 96,2 %:ssa kaikista hoidetuista verenvuototapahtumista.
Invert the system (the vial with the reconstituted solution has to be on top). 
Käännä järjestelmä ylösalaisin (injektiopullon, jossa sekoitettu liuos on, on oltava päällä).