natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Four studies compared the effects of Galvus, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients). 
Neljässä tutkimuksessa verrattiin Galvusin vaikutuksia 50 tai 100 mg:n päiväannoksena 24 viikon ajan otettuna lumelääkkeen vaikutuksiin, kun niitä käytettiin lisähoitona yhdistettynä jo käytössä olleeseen metformiiniin (544 potilasta), pioglitatsoniin (eräs tiatsolidiinidioni, 463 potilasta), glimepiridiin (eräs sulfonyyliurea, 515 potilasta) tai insuliiniin (296 potilasta).
Vildagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon. 
Vildagliptiini myös vähentää maksan tuottaman glukoosij määrää nostamalla insuliinin ja laskemalla glukagonihormonin pitoisuutta.
Galvus used on its own was effective at reducing levels of HbA1c, but was less effective than the comparator medicines. 
Pelkästään käytettynä Galvus vähensi tehokkaasti HbA1c-pitoisuutta, mutta se ei ollut niin tehokas kuin vertailulääkkeet.
For the full list of all side effects reported with Galvus, including side effects occurring when Galvus is taken with other antidiabetes medicines, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Galvusin sivuvaikutuksista, myös niistä, joita voi esiintyä otettaessa Galvusia muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
A further study compared Galvus with placebo as an add-on treatment in 318 patients who were already taking metformin and glimepiride. 
Lisätutkimuksessa Galvusia verrattiin lisänä annettuun lumelääkkeeseen 318 potilaalla, jotka jo saivat metformiinia ja glimepiridiä.
Five of these studies looked at the effects of Galvus taken alone in a total of 3,644 patients, comparing it with placebo (a dummy treatment), metformin, rosiglitazone (a thiazolidinedione) or gliclazide (a sulphonylurea). 
Viidessä näistä tutkimuksista tarkasteltiin Galvusin vaikutuksia otettuna yksinään yhteensä 3 644 potilaalla, ja sitä verrattiin lumelääkkeeseen, metformiiniin, rosiglitatsoniin (eräs tiatsolidiinidioni) tai gliklatsidiin (eräs sulfonyyliurea).
In adults, the recommended dose of Galvus is: 
Galvusin suositusannokset aikuisille:
In the study comparing Galvus with metformin, significantly better results were seen with metformin: a reduction in HbA1c of 1.5 percentage points after 52 weeks compared with a reduction of around 1 percentage point in patients treated with Galvus. 
Tutkimuksessa, jossa Galvusia verrattiin metformiiniin, metformiinilla saatiin merkitsevästi paremmat tulokset: HbA1c-pitoisuus oli alentunut 1,5 prosenttiyksikköä 52 viikon kuluttua verrattuna noin 1 prosenttiyksikön alenemiseen potilailla, jotka saivat Galvusia.
When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Galvus was more effective than placebo in reducing HbA1c levels. 
Kun Galvusia lisättiin jo käytössä olleeseen lääkitykseen tyypin 2 diabeteksen hoidossa, se laski HbA1c-pitoisuutta tehokkaammin kuin lumelääke.
A further study compared Galvus with placebo as an add-on treatment in 449 patients who were already taking a stable dose of long-acting insulin. 
Lisätutkimuksessa Galvusia verrattiin lisänä annettuun lumelääkkeeseen 449 potilaalla, jotka jo saivat vakioannoksen pitkävaikutteista insuliinia.
In combination with metformin and glimepiride, 50 mg Galvus taken twice a day reduced HbA1c levels by 1 percentage point, compared with a reduction of 0.3 percentage points in patients taking placebo. 
Galvus 50 mg metformiiniin ja glimepiriidiin yhdistettynä kaksi kertaa päivässä otettuna laski HbA1cpitoisuutta 1 prosenttiyksikön, kun lumelääkettä saaneilla potilailla sen laski 0,3 prosenttiyksikköä.
How does Galvus work? 
Miten Galvus vaikuttaa?
What is Galvus used for? 
Mihin Galvusia käytetään?
How is Galvus used? 
Miten Galvusia käytetään?
How has Galvus been studied? 
Miten Galvusia on tutkittu?
These could be serious and possibly even life-threatening. 
Ne voivat olla vakavia, mahdollisesti jopa henkeä uhkaavia.
• Other reminders: 
• Muut muistutukset:
• pain in hands or feet 
• kipu käsissä tai jalkaterissä
Take tablet(s) at the same time every day. 
Ota tabletit samaan aikaan joka päivä.
Your doctor may decide to keep you under observation. 
Lääkäri saattaa päättää pitää sinua tarkkailussa.
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age because it has not yet been studied in this age group. 
Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole vielä tutkittu tässä ikäryhmässä.
Missed dose after day 6 
Annoksen unohtuminen päivän 6 jälkeen
Estimated CL/F (L/h) 
Arvioitu CL/F (l/h)
Siponimod is taken with or without food. 
Siponimodi voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Your blood pressure will need to be checked regularly. 
Verenpaineesi on tarkistettava säännöllisesti.
• if you think your MS is getting worse or if you notice any new or unusual symptoms. 
• jos arvelet, että MS-tautisi on pahenemassa tai jos huomaat mitään uusia tai epätavallisia oireita.
• The importance of reporting adverse reactions. 
• Haittavaikutusten ilmoittamisen tärkeys.
Investigations Very common 
Tutkimukset Hyvin yleinen
Both are single nucleotide polymorphisms. 
Kummatkin ovat yhden nukleotidin polymorfismeja.
In both species, prenatal mortality was increased. 
Kummallakin lajilla prenataalinen kuolleisuus suureni.
The safety and efficacy of siponimod in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established. 
Siponimodin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Additional exposure of 0.25 mg on day 5 does not compromise patient safety. 
0,25 mg:n lisäaltistus päivänä 5 ei vaaranna potilasturvallisuutta.
Your doctor will advise you on this. 
Lääkäri neuvoo sinua asiassa.
You may not feel anything or you may feel dizzy or tired. 
Et välttämättä huomaa mitään oireita tai sinua saattaa huimata tai väsyttää.
• vaccines. 
• rokotteet.
Non-confirmatory p-value; hierarchical testing procedure terminated before reaching endpoint 
Ei-vahvistava p-arvo; hierarkkinen testausprosessi lopetettiin ennen päätetapahtuman saavuttamista
At least overnight extended monitoring is recommended. 
Vähintään yön yli kestävää pidennettyä monitorointia suositellaan.
Take the tablet with water. 
Ota tabletit veden kera.
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely. 
Lääkärisi kertoo sinulle, vaikuttaako sairautesi kykyysi ajaa ajoneuvoa ja käyttää koneita turvallisesti.
Other medicines and Mayzent 
Muut lääkevalmisteet ja Mayzent
From Cox modelling for time to progression 
Cox-mallinnus, etenemiseen kulunut aika
o Appropriate management should be initiated and observation continued until the symptoms/findings have resolved if the following events are observed: a. 
o Asianmukainen hoito on aloitettava ja tarkkailua jatkettava, kunnes oireet/ löydökset ovat korjaantuneet, jos seuraavia tapahtumia havaitaan: a.
Ask your doctor about reliable methods of contraception. 
Keskustele lääkärisi kanssa luotettavista ehkäisymenetelmistä.
• Patient/Caregiver Guide to be provided to all patients; 
• Potilaan/omaishoitajan opas, joka annetaan kaikille potilaille;
You will have to restart at day 1. 
Joudut aloittamaan hoidon uudestaan päivästä 1.
Follow the instructions on the pack (see also the “Titration pack” table). 
Noudata pakkauksessa olevia ohjeita (ks. myös ”Titrauspakkaus"-taulukko).
• Reproductive toxicity: 
• Lisääntymistoksisuus:
Talk to your doctor if you have any concerns. 
Keskustele lääkärisi kanssa, jos jokin huolestuttaa sinua.
If this applies to you, note that it is nevertheless safe for you to take five 0.25 mg tablets on day 5 of the titration period as indicated above. 
Jos tämä koskee sinua, ota huomioon, että on kuitenkin turvallista ottaa viisi 0,25 mg tablettia titrausvaiheen päivänä 5 edellä kuvattuun tapaan.
Mayzent is taken once daily. 
Mayzent otetaan kerran vuorokaudessa.
78% of patients had been previously treated with a therapy for their MS. 
78 % potilaista oli saanut aiempaa hoitoa MS-tautiin.
Unexpected neurological or psychiatric symptoms/signs 
Odottamattomat neurologiset tai psyykkiset oireet/löydökset
Up to month 24 
Kuukauteen 24 asti
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA42 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, selektiiviset immunosuppressantit, ATC-koodi: L04AA42
• What multiple sclerosis is. 
• Mikä MS-tauti on.
From a model for recurrent events 
Toistuvien tapahtumien malli
Race/Ethnicity 
Rotu / etninen tausta
Your doctor will advise you on this (see “Other medicines and Mayzent”). 
Lääkäri neuvoo sinua tässä asiassa (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Mayzent”).
• if you have high blood pressure that cannot be controlled by medicines. 
• jos sinulla on kohonnut verenpaine, jota ei saada hallintaan lääkityksellä.
• if you have ever had liver problems. 
• jos sinulla on joskus ollut maksavaivoja.
• Bradyarrhythmia (including conduction defects) during treatment initiation: 
• Bradyarytmia (mukaan lukien johtumishäiriöt) hoidon aloitusvaiheessa:
• if you have severe breathing problems when sleeping (sleep apnoea). 
• jos sinulla on vaikeita hengitysvaikeuksia nukkuessasi (uniapnea).
Information that the monitoring may need to extend overnight, if the patient experiences symptoms during the first 6 hours. 
Tieto siitä, että seurantaa voi olla tarpeen jatkaa yön yli, jos potilaalla on oireita ensimmäisten 6 tunnin aikana.
These measures must be implemented before siponimod is prescribed to female patients and during treatment. 
Nämä toimenpiteet on toteutettava ennen siponimodin määräämistä naispotilaille ja hoidon aikana.
A2304 (EXPAND) Siponimod 2 mg (n=1,099) 
A2304 (EXPAND) Siponimodi 2 mg (n = 1 099)
The most common adverse drug reactions are headache (15%) and hypertension (12.6%). 
Yleisimmät haittavaikutukset ovat päänsärky (15 %) ja hypertensio (12,6 %).
Your doctor will advise you on this if this is relevant for you. 
Lääkäri neuvoo sinua asiassa, jos se koskee sinua.
• Infections, including varicella zoster reactivation, reactivation of the other viral infections, PML and other rare opportunistic infections: 
• Infektiot, mukaan lukien varicella zoster -viruksen uudelleen aktivoituminen, muiden virusinfektioiden uudelleen aktivoituminen, PML ja muut harvinaiset opportunisti-infektiot:
Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vahingoittunut tai näyttää siltä, että siihen on kajottu.
On day 6, you will switch to your regular treatment dose. 
Päivänä 6 alat ottaa normaalia hoitoannosta.
- Active malignancies. 
- Aktiiviset maligniteetit.
Exposure to the sun and protection against the sun Mayzent weakens your immune system. 
Aurinkoaltistus ja suojautuminen auringonvalolta Mayzent heikentää immuunijärjestelmän toimintaa.
• wearing appropriate protective clothing. 
• suojaa iho asianmukaisesti vaatteilla
This may increase your risk of developing skin cancer. 
Tämä voi suurentaa ihosyöpien riskiä.
• if you have an infection. 
• jos sinulla on infektio.
Confirmed at 6 months [Nominal p-value for endpoints not included in the hierarchical testing and not adjusted for multiplicity] 
Vahvistettu 6 kk kohdalla [Nimellinen p-arvo päätetapahtumille; ei sisällytetty hierarkkiseen testaukseen eikä korjattu multiplisiteetin suhteen]
Such events have not been reported for siponimod in the development programme. 
Näitä tapahtumia ei ole ilmoitettu siponimodin kehitysohjelmassa.
If you forget to take Mayzent 
Jos unohdat ottaa Mayzent-valmistetta
Elderly patients (65 years of age and above) 
Iäkkäät potilaat (65 vuotta täyttäneet)
Patients who experienced bradycardia were generally asymptomatic. 
Potilaat, joilla oli bradykardiaa, olivat yleensä oireettomia.
The majority of cases occurred within the first 3-4 months of therapy. 
Valtaosa tapauksista ilmeni ensimmäisten 3-4 hoitokuukauden aikana.
An apparent systemic clearance (CL/F) of 3.11 l/h was estimated in MS patients. 
MS-potilailla näennäisen systeemisen puhdistuman (CL/F) arvioitiin olevan 3,11 l/h.
The effect persisted with continued treatment. 
Vaikutus säilyi hoitoa jatkettaessa.
In rare cases, the test result may indicate that you should not take Mayzent. 
Harvinaisissa tapauksissa kokeen tulokset voivat osoittaa, ettei sinun pidä käyttää Mayzent-hoitoa.
The majority of elevations occurred within 6 months of starting treatment. 
Valtaosa suurenemisista tapahtui 6 kk kuluessa hoidon aloituksesta.
• regularly applying sunscreen with a high degree of UV protection. 
• levitä iholle säännöllisesti aurinkovoidetta, jonka UV-suojakerroin on suuri.
The apparent elimination half-life of siponimod is approximately 30 hours. 
Siponimodin näennäinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30 tuntia.
• While on treatment, women must not become pregnant. 
• Hoidon aikana, naiset eivät saa tulla raskaaksi.
Specific measures are also included in the Physician Education Pack. 
Yksityiskohtaisia ohjeita sisältyy myös Lääkärin tietopakettiin.
- if blood tests show that your body cannot break down this medicine well enough, you should not take it (see “Blood tests before and during treatment” below). 
- jos verikokeissa näkyy, että elimistösi ei pilko lääkeainetta tarpeeksi hyvin, sinun ei pidä ottaa tätä lääkettä (ks. ”Ennen hoitoa ja hoidon aikana otettavat verikokeet" jäljempänä).
What you need to know before you take Mayzent 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mayzent-valmistetta
• What Mayzent is and how it works. 
• Mikä Mayzent on ja miten se toimii.
If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and continue as usual. 
Jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja jatka tavanomaiseen tapaan.
How quickly this medicine is broken down (metabolised) in the body varies from patient to patient and different people therefore require different doses. 
Tämän lääkkeen hajoamisnopeus elimistössä (aineenvaihduntanopeus) vaihtelee potilaskohtaisesti, ja siksi eri henkilöt voivat tarvita eri lääkeannoksia.
Your doctor may want you to have an eye examination 3 or 4 months after starting treatment and possibly again later. 
Lääkäri voi kehottaa sinua käymään silmätutkimuksessa 3 tai 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen ja mahdollisesti myöhemmin uudestaan.
The film-coated tablets should be swallowed whole with water. 
Kalvopäällysteiset tabletit nielaistaan kokonaisina veden kera.
Annualised relapse rate (ARR) Rate reduction 
Vuotuinen relapsimäärä (ARR) Määrän pienenemä
• Potential long-term safety implications in CYP2C9 poor metabolisers: 
• Mahdolliset pitkäaikaisturvallisuusriskit hitailla CYP2C9-metaboloijilla:
• Mayzent is not recommended in: 
• Mayzent-hoitoa ei suositella:
Tests before and during treatment 
Kokeet ennen hoitoa ja hoidon aikana
Protein binding of siponimod is >99.9% in healthy subjects and in patients with hepatic or renal impairment. 
Siponimodin sitoutuminen proteiineihin on > 99,9 % terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
In the phase III clinical study, 1% of all discontinuations met one of these criteria. 
Vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa yksi näistä kriteereistä täyttyi 1 %:ssa kaikista hoidon lopettamistapauksista.
Your doctor may ask you to stop taking these to avoid an increased effect on the immune system. 
Lääkäri voi kehottaa sinua lopettamaan näiden lääkkeiden käytön, jotteivät immuunijärjestelmään kohdistuvat vaikutukset voimistuisi.
You will be given a titration pack, with which your dose will be gradually increased over 5 days. 
Sinulle annetaan titrauspakkaus, jonka avulla annostasi suurennetaan vähitellen 5 päivän ajan.
The effects of therapeutic (2 mg) and supratherapeutic (10 mg) doses of siponimod on cardiac repolarisation were investigated in a thorough QT study. 
Terapeuttisten (2 mg) ja supraterapeuttisten (10 mg) siponimodiannosten vaikutuksia sydämen repolarisaatioon tutkittiin perusteellisessa QT-tutkimuksessa.
The siponimod fraction found in plasma is 68% in humans. 
Plasmassa havaittu siponimodifraktio on ihmisellä 68 %.
Mayzent lowers the number of white cells in your blood. 
Mayzent pienentää veren valkosolujen määrää.
• Periodic safety update reports (PSURs) The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Starting other therapies during this interval will result in concomitant exposure to siponimod. 
Muiden hoitojen aloittaminen tänä aikana tarkoittaa samanaikaista altistusta siponimodille.
The risk of recurrence after re-challenge has not been evaluated. 
Uusiutumisriskiä lääkityksen uudelleenaloittamisen jälkeen ei ole tutkittu.
• if you have an infection or if your immune system does not work properly (for example due to a disease or to medicines that suppress the immune system; see also “Other medicines and Mayzent”). 
• jos sinulla on jokin infektio tai immuunijärjestelmäsi ei toimi kunnolla (esimerkiksi sairauden tai immuunijärjestelmää lamaavien lääkkeiden vuoksi; ks. myös ”Muut lääkevalmisteet ja Mayzent”).
Bradycardia Atrioventricular block (first and second degree) 
Bradykardia Eteis-kammiokatkos (ensimmäinen tai toinen aste)
Prior to launch of Mayzent in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA). 
Ennen Mayzent-valmisteen markkinoille tuontia kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta, mm. viestintämediasta, jakelumodaliteeteista ja mahdollisista muista ohjelmaan liittyvistä seikoista.
Change in cognitive processing speed on Symbol Digit Modality Test score was an exploratory endpoint. 
Kognitiivisen käsittelynopeuden muutos SDMT-testillä (Symbol Digit Modalities Test) mitattuna oli eksploratiivinen päätetapahtuma.
If anything indicates that you may be at higher risk of suffering from these effects, your doctor may decide to monitor you more closely at the start of treatment, refer you first to a heart specialist (cardiologist), or choose not to give you Mayzent. 
Jos jokin viittaa siihen, että sinulla voi olla suurentunut riski saada näitä vaikutuksia, lääkärisi voi päättää seurata vointiasi tarkemmin hoidon alussa, ohjata sinut ensin sydänlääkärille (kardiologille) tai päättää olla määräämättä Mayzent-hoitoa.
Your doctor may instruct you to take only 1 mg once daily (four 0.25 mg tablets) if the blood test performed before the start of treatment showed that your body breaks down Mayzent slowly (see “Tests before and during treatment”). 
Lääkäri voi kehottaa sinua ottamaan vain 1 mg kerran vuorokaudessa (neljä 0,25 mg tablettia), jos hoidon alussa tehty verikoe osoitti, että elimistösi hajottaa Mayzent-valmistetta hitaasti (ks. ”Kokeet ennen hoitoa ja hoidon aikana”).
What Mayzent contains • The active substance is siponimod. 
Mitä Mayzent sisältää • Vaikuttava aine on siponimodi.
Study duration was variable for individual patients (median study duration was 21 months, range: 1 day to 37 months). 
Tutkimuksen kesto vaihteli potilaskohtaisesti (tutkimuksen keston mediaani oli 21 kk, vaihteluväli: 1 vrk-37 kk).
The possibility of severe exacerbation of disease after stopping siponimod treatment should be considered. 
Sairauden vaikea-asteisen pahenemisen mahdollisuus siponimodihoidon lopettamisen jälkeen on otettava huomioon.
Make sure to tell your doctor if you are taking or receiving any of the following medicines or therapies: 
Muista kertoa lääkärille, jos käytät tai saat jotakin seuraavista lääkkeistä tai hoidoista:
• After stopping treatment with Mayzent, patients should inform their doctor immediately if their disease symptoms are getting worse (e.g. weakness or visual changes) or if they notice any new symptoms. 
• Mayzent-hoidon lopettamisen jälkeen potilaiden on ilmoitettava lääkärille välittömästi, jos taudin oireet pahenevat (esim. heikotus tai näön muutokset) tai jos he havaitsevat uusia oireita.
Suspension of treatment with siponimod should be considered if a patient develops a serious infection. 
Siponimodihoidon keskeyttämistä on harkittava, jos potilaalle kehittyy vakava infektio.
Treatment dose The recommended dose is 2 mg once daily (one tablet of 2 mg Mayzent) with or without food. 
Hoitoannos Suositeltu annos on 2 mg kerran vuorokaudessa (yksi 2 mg Mayzent-tabletti) ruoan kanssa tai ilman.
The absolute oral bioavailability of siponimod is approximately 84%. 
Suun kautta annetun siponimodin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 84 %.
Post-dose declines on the following days are less pronounced. 
Annoksen jälkeinen hidastuminen ei ole seuraavina päivinä yhtä korostunutta.
There are no or limited amount of data available from the use of siponimod in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja siponimodin käytöstä raskaana oleville naisille.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)
Siponimod and its metabolites are excreted in the milk of rats. 
Siponimodi ja sen metaboliitit erittyvät rottien maitoon.
Clinical evaluations were performed at screening and every 3 months and at the time of relapse. 
Kliiniset arvioinnit tehtiin seulontavaiheessa, 3 kk välein ja relapsin sattuessa.
Siponimod should be used with caution in the elderly due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2). 
Siponimodia on käytettävä varoen iäkkäilla, sillä tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät (ks. kohta 5.2).
These may be symptoms of a condition called posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES). 
Nämä voivat olla ns. posteriorisen reversiibelin enkefalopatiaoireyhtymän (PRES) oireita.
Fertility and reproductive toxicity 
Hedelmällisyys ja lisääntymistoksisuus
Regular measurements of pulse rate and blood pressure are required and electrocardiograms should be performed (see sections 4.2 and 4.4). 
Säännölliset syketiheyden ja verenpaineen mittaukset sekä sydänsähkökäyrät ovat tarpeen (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Siponimod did not exert any phototoxic or dependence potential and was not genotoxic in vitro and in vivo. 
Siponimodilla ei ollut fototoksisuus- eikä riippuvuuspotentiaalia, eikä se ollut genotoksinen in vitro eikä in vivo.
Although the majority of cases occurred within 3 to 4 months of commencing siponimod, cases were also reported in patients treated with siponimod for more than 6 months (see section 4.4). 
Vaikkakin valtaosa tapauksista todettiin 3-4 kuukauden kuluttua siponimodihoidon aloittamisesta, niitä ilmoitettiin myös potilailla, jotka olivat saaneet siponimodihoitoa yli 6 kk (ks. kohta 4.4).
- if you are pregnant or could become pregnant and are not using effective contraception. 
- jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi etkä käytä tehokasta ehkäisyä.
What Mayzent is and what it is used for What you need to know before you take Mayzent How to take Mayzent 
Mitä Mayzent on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mayzent-valmistetta Miten Mayzent-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
UV therapy during Mayzent treatment may increase your risk of developing skin cancer. 
UV-valohoito Mayzentin käyttämisen aikana voi suurentaa ihosyöpien riskiä.