natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel. 
Koko liuotinmäärän lisääminen TAXOTERE 80 mg/2 ml injektiopulloon antaa dosetakselipitoisuudeltaan 10 mg/ml:n kantaliuoksen.
Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%); 
Hilseilevä ihottuma (G3/4: 0,3 %)
Lethargy (G3/4: 4.0%); Pyrexia (G3/4: 3.6%); 
Stomatiitti (G3/4: 18 %); Ripuli (G3/4: 14 %);
How to store TAXOTERE Contents of the pack and otherinformation 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä TAXOTERE konsentraatin injektiopullo sisältää
Diarrhoea (G3/4: 19.7%); Nausea (G3/4: 16%); 
Neutropenia (G4: 76,4 %); Anemia (G3/4: 8,9 %);
2.2 Solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial 
2.2 TAXOTERE 80 mg/2 ml injektiopullon liuotin:
Coated tablet 
Tabletti, Päällystetty
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name 
Myyntiluvan haltija
Route of administration 
Kauppanimi Nimi
2 bottles of 240 
2 pulloa á 240
240 ml (15 mg/ml) 1 bottle + 20 ml measuring cup 
240 ml (15 mg/ml) 1 pullo + 20 ml mitta-astia
l t o r d 
a i ä
15 mg/ml Oral solution 
EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml oraaliliuos
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
This local reaction resolved within 8 hours following subcutaneous administration. 
Tämä paikallinen reaktio meni ohi kahdeksan tunnin kuluessa ihonalaisesta annostelusta.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" 
MERKINTÄ ”EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE”
Novem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure. 
Novemilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
In view of the risk of accidental self-injection and the known adverse class-effects of NSAIDs and other prostaglandin inhibitors on pregnancy and/or embryofoetal development, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women attempting to conceive. 
Vahingossa tapahtuvan itseinjektion riskin sekä NSAID-lääkkeiden ja muiden prostaglandiinin estäjien tunnettujen raskauteen ja/tai alkion ja sikiön kehitykseen kohdistuvien luokkahaittavaikutusten vuoksi raskaana olevien naisten tai naisten, jotka yrittävät tulla raskaaksi, ei pidä antaa tätä eläinlääkevalmistetta.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the relase of the concerned batch. 
Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Treatment of calves with Novem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain. 
Vasikoiden hoito Novemilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Treatment of piglets with Novem before castration reduces post-operative pain. 
Pikkuporsaiden hoito Novemilla ennen kastraatiota lievittää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Reduction of post-operative pain: 
Toimenpiteen jälkeisen kivun lievittäminen:
Cattle (calves and young cattle) and pigs 
Nauta (vasikka ja nuorkarja) ja sika
For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration. 
Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien kirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation jälkeen.
Take care of accurate dosing, use of appropriate dosing device and estimation of body weight. 
Huolehdi tarkasta annostelusta, oikeanlaisten annosteluvälineiden käytöstä ja painon määrittämisestä.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing including the use of an appropriate dosing device and careful estimation of body weight. 
Erityistä huomiota on kiinnitettävä annoksen tarkkuuteen, mukaan lukien oikeanlaisten annosteluvälineiden käyttöön, sekä huolelliseen painon määrittämiseen.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product Accidental self-injection may give rise to pain. 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams). 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit)
Poloxamer 188 Macrogol 300 
Poloksameeri 188 Makrogoli 300 Glysiini
Subcutaneous and intramuscular injection is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies. 
Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
IM injection. 
Injektioneste
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically. 
Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
Käyttämättömiä eläinlääkevalmisteita ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana.
Cattle and pigs 
Nauta ja sika
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1.000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
SC injection. 
Nauta: sc injektiona.
Pregnancy and lactation Cattle: Can be used during pregnancy. 
Tiineys ja maidon erittyminen/imetys Nauta: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Do not use after the expiry date stated on the carton and bottle after EXP. 
Ei saa käyttää pakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The active substance in Novem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Novemin sisältämä vaikuttava aine meloksikaami on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated. 
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Meloxicam in Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Meloksikaami Novem 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille -valmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Single IM injection before surgery. 
Kerta-annoksena im ennen leikkausta.
To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Novem should be administered 30 minutes before surgical intervention. 
Novem on annettava 30 minuuttia ennen kirurgista toimenpidettä, jotta leikkauksen jälkeen saataisiin mahdollisimman hyvä kivunlievitys.
EXP {month/year} Once broached use within 28 days. 
EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 28 vuorokauden kuluessa.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents. 
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden NSAID-lääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Meloxicam in Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Meloksikaami Novem 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille -valmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Water for injection 
Natriumhydroksidi Glykofuroli
Cattle: SC Pigs: 
Nauta: sc Sika: im
Special precautions for use in animals: 
Eläimiä koskevat varotoimet:
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated. 
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions. 
Ei saa käyttää eläimille joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta, tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years 
Avaamattoman pakkauksen kestoaika (20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml pullo): 3 vuotta.
Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents 
Tulehduskipulääkkeet /Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet
Pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation. 
Tiineys ja imetys Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
A slight transient painless swelling at the injection site was observed in laboratory studies. 
Laboratoriokokeissa huomattiin lievää, ohimenevää ja kivutonta turvotusta pistoskohdassa.
Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injection 
Dinatriumedetaatti Natriumhydroksidi Kloorivetyhappo Meglumiini
Cattle 
Hevonen
EXP {month/year} Shelf-life of broached vial: 28 days. 
EXP {KK/VVVV} Avatun injektiopullon kestoaika: 28 vuorokautta.
Meloxicam 40 mg/ml 
Meloksikaami 40 mg/ml
Cattle: SC injection. 
Nauta: sc - injektiona.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle. 
Meloksikaamin eliminaationpuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia.
QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents. 
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents. 
Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden NSAID-lääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and lactating cows. 
Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla ja lypsävillä lehmillä E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2 -tuotantoa.
Carton for 50 ml and 100 ml 
Pahvikotelo 50 ml ja 100 ml
Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml 
Pahvikotelo 20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle. 
Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ml was reached within 1 hour in pigs. 
Kun meloksikaamia annettiin sioille kerta-annos 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,1 - 1,5 µg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluessa.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs. 
Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Meloxicam 20 mg Ethanol 
Meloksikaami 20 mg Etanoli 150 mg
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/25 kg body weight). 
Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (=2,0 ml/25 paino-kg).
EXPIRY DATE 
EXP {KK/VVVV}
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery. 
Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/5 paino-kg) ennen leikkausta.
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) of 250 ml. 
Pahvikotelo, jossa joko 1 tai 6 kirkasta 250 ml lasista injektiopulloa.
PACKAGE LEAFLET: Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle 
PAKKAUSSELOSTE Novem 40 mg/ml injektioneste, liuos naudoille
Carton for 20 ml, 50 ml and 100 ml 
Pahvikotelo 20 ml, 50 ml ja 100 ml
CONTRAINDICATIONS 
Kohdekudos
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Kirkas 20 ml, 50 ml tai 100 ml lasinen injektiopullo, jossa on alumiinikorkilla sinetöity kumitulppa.
Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 
Novem 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
PACKAGE LEAFLET: Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 
PAKKAUSSELOSTE Novem 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
Locomotor disorders: 
Liikuntaelinten sairaudet:
PACKAGE LEAFLET: Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 
PAKKAUSSELOSTE Novem 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle 
Novem 40 mg/ml injektioneste, liuos naudoille
Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 
Novem 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects. 
Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami-ryhmään.
Vial, 50 ml, 100 ml and 250 ml 
Injektiopullo, 50 ml, 100 ml ja 250 ml
Manufacturer responsible for batch release: Labiana Life Sciences S.A. 
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Labiana Life Sciences S.A.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate. 
Sika: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,0 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen.
Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam 
Novem 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille Meloksikaami
Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam 
Novem 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille Meloksikaami
Equidae 
ANTOREITTI
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vials each containing 20 ml, 50 ml or 100 ml. 
Pahvikotelo, jossa 1 tai 12 kirkas 20 ml, 50 ml tai 100 ml lasinen injektiopullo.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate. 
Nauta: Kerta-annoksena nahan alle 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 10,0 ml/100 paino-kg) yhdistettynä antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon siten kuin on asianmukaista.
Single subcutaneous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.25 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate. 
Kerta-annoksena ihonalaisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 1,25 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle meloxicam 
Novem 40 mg/ml injektioneste, liuos naudoille meloksikaami
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Labiana Life Sciences S.A. 
Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Labiana Life Sciences S.A.
Pack sizes of 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 50 ml or 100 ml. 
Pakkauksessa joko 1 tai 12 kirkasta 50 ml tai 100 ml lasista injektiopulloa.
Meat and offal: 15 days; milk: 5 days. 
Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta.
Vials, 20 ml and 50 ml 
Injektiopullot, 20 ml ja 50 ml
Vial, 100 ml 
Injektiopullo, 100 ml
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate. 
Nauta: Kerta-annoksena nahan alle 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,5 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
One ml contains: Meloxicam 5 mg Ethanol 
Meloksikaami 5 mg Etanoli 150 mg
meat and offal: 15 days 
Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta.
Active substance: Meloxicam 20 mg 
Meloksikaami 20 mg
Cattle: 
Varoajat:
Withdrawal periods: Meat and offal: 15 days; milk: 5 days. 
Varoajat: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta.
Cattle: Single SC injection. 
Nauta: Kerta-annoksena sc.
meat and offal: 5 days 
Sika: Teurastus: 5 vuorokautta.
Name and address of the manufacturer responsible for batch realease Labiana Life Sciences S.A. 
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Labiana Life Sciences S.A.
Solution for injection. 
Sika: im injektiona.
Subcutaneous use. 
Vaikuttava aine:
Strength Pharmaceutical Form 
EU-myyntilupanumero (Kauppa-)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Only healthy cats should be vaccinated. 
Rokotettava vain terveitä kissoja.
Intermittent spreading is possible as well. 
Myös ajoittainen erittäminen on mahdollista.
The duration of immunity is up to 1 year. 
Immuniteetin kesto on jopa 1 vuosi.
ATC vet code: QI06AE02 
ATCvet-koodi: QI 06AE02
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that: 
Euroopan parlamentin ja Euroopan komission direktiivin 2001/82/ETY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot voivat kansallisen lainsäädännön mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteiden valmistamisen, maahantuonnin, hallussapidon, myynnin, toimittamisen ja/tai käytön koko alueellaan tai osalla alueestaan, kun on vahvistettu, että a)
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/. 
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Allow the solvent to reach room temperature. 
Anna liuottimen lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1. 
Apuaineet: Täydelinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Duration of immunity: The duration of immunity is up to 1 year. 
Immuniteetin kesto: Immuniteetin kesto on jopa 1 vuosi.
The marketing authorisation holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market. 
Myyntiluvan haltijan tulee taata, että myyntilupahakemuksen osassa 1 kuvattu lääketurvatoimintajärjestelmä on toiminnassa ennen eläinlääkevalmisteen markkinoille tuloa ja markkinoilla olon aikana.
Dispose of waste material that has had contact with the active substance by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities. 
Hävitä jätemateriaali joka on ollut kosketuksessa vaikuttavan aineen kanssa keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory. 
b) Tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin alueella.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use for special warnings for immunocompromised humans. 
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausselosteesta ennen käyttöä erityisvaroitukset ihmisille, joiden immuunivaste on heikentynyt.
If any antibiotic is administered within one week after vaccination, the vaccination should be repeated after the antibiotic treatment has been completed. 
Jos antibiootteja annetaan viikon kuluessa rokotuksesta, tulisi kissa rokottaa uudelleen antibioottihoidon jälkeen.
Do not use after the expiry date which is stated on the label. 
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
In cats that show more severe signs, appropriate antibiotic treatment may be indicated. 
Jos kissan oireet ovat vakavampia, sopiva antibioottihoito voi olla tarpeen.
Sneezing by cats after administration does not adversely affect the efficacy of the veterinary medicinal product. 
Kissan aivastelu annostelun jälkeen ei vaikuta epäsuotuisasti eläinlääkevalmisteen tehoon.
Any person intending to import, sell, supply and/or use Nobivac Bb for cats must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use. 
Henkilön, joka aikoo maahantuoda, myydä, toimittaa tai käyttää Nobivac Bb kissoille, tulee konsultoida jäsenvaltion asianmukaisen viranomaisen kanssa paikallisista rokotuskäytännöistä maahantuonin, myynnin, toimittamisen ja/tai käytön osalta.
Read the package leaflet before use. 
Lue pakkausselosteesta ennen käyttöä.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
Valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen, eläintautien määrittämistä, valvontaa tai hävittämistä koskevan ohjelman kanssa tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, ja että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä, elintarvikkeissa tai muissa rokotetuista eläimistä peräisin olevissa tuotteissa.
EXP {month/year} 
Exp {kk/v}
TARGET SPECIES Cats. 
KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa.
Appropriate disinfection procedures should be used following use of this live bacterial vaccine. 
Asianmukaiset desinfiointitoimenpiteet tulee suorittaa tämän eläviä bakteereita sisältävän rokotteen käsittelyn jälkeen.