natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The colour of the capsule cap is different for each strength (see in the table below). 
Eri vahvuisilla kapseleilla on eriväriset kansiosat (ks. oheinen taulukko).
The hard capsules have a white coloured body, a transparent blue coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Kovissa kapseleissa on valkoinen runko-osa sekä läpinäkyvä sininen kansiosa, ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
(usual dose).You will take this dose every day for 42 days (up to 49 days) in combination with radiotherapy. 
vuorokauden ajan (enintään 49 vuorokautta) samanaikaisesti sädehoidon kanssa.
Blood and lymphatic system disorders Common: 
Veri ja imukudos Yleinen:
Capsule contents Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid 
Vedetön kolloidinen piidioksidi Natriumtärkkelysglykolaatti tyyppi A Viinihappo
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules 
Temozolomide Sandoz 140 mg kova kapseli
• bronchitis 
• ripuli
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules 
Temozolomide Sandoz 5 mg kova kapseli
• breast pain 
• päänsärky
Cerebral haemorrhage, hypertension Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral 
Melko harvinainen: Aivoverenvuoto, hypertensio Keuhkoveritulppa, turvotus, perifeerinen turvotus
Temozolomide monotherapy in recurrent or progressive glioma 
Temotsolomidi monoterapiana toistuvan etenevän gliooman yhteydessä
• pneumonia 
• keuhkokuume
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules 
Temozolomide Sandoz 250 mg kova kapseli
• cough 
• jano
• vomiting 
• pahoinvointi
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules white 
Temozolomide Sandoz 250 mg kovat kapselit valkoinen
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules yellow 
Temozolomide Sandoz 20 mg kovat kapselit keltainen
The hard capsules have a white coloured body, a yellow coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Kovissa kapseleissa on valkoinen runko-osa sekä keltainen kansiosa, ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), water. 
- Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E 171), puhdistettu vesi.
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules 
Temozolomide Sandoz 20 mg kova kapseli
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172) Water 
Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E 172) Puhdistettu vesi
Pneumonia, sinusitis, upper respiratory infection, bronchitis 
Keuhkokuume, sinuiitti, ylähengitystieinfektio, keuhkoputkitulehdus
Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Water 
Titaanidioksidi (E 171) Punainen rautaoksidi (E 172) Puhdistettu vesi
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l 
Neutrofiilien absoluuttinen määrä < 1,0 x 109/l
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules 
Temozolomide Sandoz 100 mg kova kapseli
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water. 
- Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172), puhdistettu vesi.
BATCH NUMBER 
Batch:
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules blue 
Temozolomide Sandoz 140 mg kovat kapselit sininen
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Temozolomide Sandoz 20 mg kova kapseli - Kapselin sisältö: vedetön laktoosi, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumtärkkelysglykolaatti tyyppi A, viinihappo, steariinihappo.
Pregnancy 
Miespotilaat
positions of guanine. 
KÄYTTÖOHJEET 16.
Agitation, apathy, behaviour disorder, depression, hallucination 
Melko harvinainen: Ahdistuneisuus, välinpitämättömyys, käytöshäiriö, masentuneisuus, aistiharhat
• skin eruption 
• keuhkoputkitulehdus
Black iron oxide (E 172) Potassium hydroxide 
Musta rautaoksidi (E 172).
Rats appear to be particularly sensitive to oncogenic effects of TMZ, with the occurrence of first tumours within 3 months of initiating dosing. 
Rotta näyttää olevan erityisen herkkä temotsolomidin kasvaimia aiheuttavalle vaikutukselle.
Posology 
Annospussi
hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure† 
hyperbilirubinemia, kolestaasi, maksatulehdus maksavaurio, maksan vajaatoiminta†
• Skin redness 
• jalkojen turvotus
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules green 
Temozolomide Sandoz 5 mg kovat kapselit vihreä
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Water 
Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172) Puhdistettu vesi
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules 
Temozolomide Sandoz 180 mg kova kapseli
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Temozolomide Sandoz 100 mg kova kapseli - Kapselin sisältö: vedetön laktoosi, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumtärkkelysglykolaatti tyyppi A, viinihappo, steariinihappo.
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules pink 
Temozolomide Sandoz 100 mg kovat kapselit vaaleanpunainen
Temozolomide Sandoz 20 mg capsules temozolomide 
Temozolomide Sandoz 20 mg kapselit temotsolomidi
Temozolomide Sandoz 5 mg capsules temozolomide 
Temozolomide Sandoz 5 mg kapselit temotsolomidi
Haemorrhage, oedema, oedema leg 
Ihottuma, kutina, alopesia
METHOD OF ADMINISTRATION 
Vaikutusmekanismi
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Temozolomide Sandoz 180 mg kova kapseli - Kapselin sisältö: vedetön laktoosi, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumtärkkelysglykolaatti tyyppi A, viinihappo, steariinihappo.
Cerebral haemorrhage, hypertension 
tukkoisuus keuhkoputkitulehdus
An updated RMP should be submitted: 
Tässä pakkausselosteessa esitetään:
Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst 
Melko harvinainen: Astenia, punastuminen, kuumat aallot, voinnin huononeminen, vilunväreet, kielen värjäytyminen, hajuharha, janon tunne
The hard capsules have a white coloured body, a pink coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Kovissa kapseleissa on valkoinen runko-osa sekä vaaleanpunainen kansiosa, ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
Temozolomide Sandoz 140 mg capsules temozolomide 
Temozolomide Sandoz 140 mg kapselit temotsolomidi
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water. 
- Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E 171), punainen rautaoksidi (E 172), puhdistettu vesi.
• peeling skin 
• pistelyn tunne
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water. 
- Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172), puhdistettu vesi.
Sodium starch glycolate type A Tartaric acid 
Natriumtärkkelysglykolaatti tyyppi A Viinihappo
• upset stomach 
• emättimen ärsytys
The hard capsules have a white coloured body, a maroon coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Kovissa kapseleissa on valkoinen runko-osa sekä kastanjanruskea kansiosa, ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
Temozolomide Sandoz 100 mg capsules temozolomide 
Temozolomide Sandoz 100 mg kapselit temotsolomidi
EXPIRY DATE 
ANTOTAPA VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Temozolomide Sandoz 250 mg capsules temozolomide 
Temozolomide Sandoz 250 mg kapselit temotsolomidi
Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion 
Kuume, astenia, vilunväreet, huonovointisuus, kipu, makuaistin muutokset
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting). 
Samanaikaista hoitoa temotsolomidilla voidaan jatkaa, jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät: neutrofiilien absoluuttinen määrä ≥ 1,5 x 109/l; verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l; CTC ei-hematologinen toksisuus ≤ luokka 1 (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia, oksentelua).
Eye disorders Common: 
Silmät Yleinen:
The hard capsules have a white coloured body, a green coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Kovissa kapseleissa on valkoinen runko-osa sekä vihreä kansiosa, ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
Temozolomide Sandoz 180 mg capsules temozolomide 
Temozolomide Sandoz 180 mg kapselit temotsolomidi
Sachet Do not store above 25 °C. 
Annospussi Säilytä alle 25 ºC.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Melko harvinainen (voi vaikuttaa 1:een 100:sta)
Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus Dry skin, pruritus 
Ihotulehdus, ihon kuivuminen, eryteema, kutina
• red spots under the skin 
• vilustumisen kaltaiset oireet • punaiset läiskät ihon alla
Dry skin, pruritus 
Ihon kuivuminen, kutina
5 days followed by 23 days without treatment. 
Potilaat saivat päivittäisen annoksen 5 päivän ajan 28 päivän välein.
Dyspnoea 
Hengenahdistus
The hard capsules have a white coloured body, a white coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Kovissa kapseleissa on valkoinen runko-osa sekä valkoinen kansiosa, ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
How to store Temozolomide Sandoz 
Temozolomide Sandoz -valmisteen säilyttäminen
Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids 
Vatsan pullistuminen, ulosteenpidätyskyvyttömyys, ruoansulatuskanavan häiriö (ei määritelty), maha-suolitulehdus, peräpukamat
Tolerance to TMZ is similar to adults. 
Lapsipotilaat sietivät temotsolomidin samalla lailla kuin aikuiset.
• fluid retention 
• nesteen kertyminen
Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
natriumtärkkelysglykolaatti tyyppi A, viinihappo, steariinihappo.
They generally do not get worse after this time. 
Ne eivät yleensä tämän jälkeen pahene.
What to do if you are left-handed 
Miten toimit, jos olet vasenkätinen
Take the medicine pack with you. 
Ota lääkepakkaus mukaasi.
• The other ingredients are: 
• Muut aineet ovat:
If you are left-handed, do what comes naturally to you. 
Jos olet vasenkätinen, tee niin kuin sinusta tuntuu luonnolliselta.
The clinical relevance of these findings is unknown. 
Näiden löydöksien kliininen merkitys on tuntematon.
4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile 
4.8 Haittavaikutukset a. Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Pregnancy: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. 
Raskaus: Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty riittäviä eikä hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/252/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/03/252/001
These signs do not definitely mean you are allergic to this medicine. 
Nämä oireet eivät välttämättä tarkoita sitä, että olet allerginen tälle lääkkeelle.
However, these changes are not clinically significant and no dose adjustment is required. 
Nämä muutokset eivät kuitenkaan ole kliinisesti merkittäviä eivätkä vaadi annoksen muuttamista.
• hold the syringe in your left hand and 
• pitää ruiskua vasemmassa kädessäsi ja
If you use more Fuzeon than you should 
Jos otat enemmän Fuzeonia kuin sinun pitäisi
● Do not use opened materials. 
• Älä käytä avattuja pakkauksia.
• If you forget to use a dose, use it as soon as you remember it. 
• Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää välittömästi.
You will probably find it most comfortable to: 
Sinusta tuntuu todennäköisesti mukavammalta
Discontinued due to other reasons†φ§ 
Keskeytys muun syyn takia†φ§
Fuzeon helps by preventing this. 
Fuzeon vaikuttaa estämällä tämän.
• It is best to use Fuzeon at the same time each day. 
• Fuzeon-pistos kannattaa ottaa joka päivä samaan kellonaikaan.
Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Käyttämätön lääkevalmiste on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
• Keep using your medicine until your doctor tells you to stop. 
• Jatka lääkkeen käyttämistä niin kauan, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan sen käytön.
Other medicines and Fuzeon 
Muut lääkevalmisteet ja Fuzeon
You can use Fuzeon with or without food. 
Fuzeonia voi ottaa ruoan kanssa tai ilman.
This is less likely if you use it regularly and without gaps in treatment. 
Tämän todennäköisyys on pienempi, jos käytät lääkettä säännöllisesti ja ilman hoitotaukoja.
If this happens, your blood levels of virus may begin to rise. 
Jos näin käy, veren virusmäärä saattaa alkaa suurentua.
You will probably have one or more of the following mild to moderate reactions: 
Sinulla esiintyy todennäköisesti yksi tai useampi seuraavista lievistä tai keskivaikeista reaktioista:
To reduce the risk of infection, it is important that you follow the instructions provided in Section 7. 
Infektioriskin vähentämiseksi on tärkeätä, että noudatat kohdassa 7 annettuja ohjeita pistoksen ottamisesta.
Erythema c c 
Eryteema c c
Fuzeon with food and drink 
Fuzeon ruoan ja juoman kanssa
Less than 13% of the dose was removed during haemodialysis. 
Vähemmän kuin 13 % annoksesta poistui hemodialyysin aikana.
Wash hands thoroughly. 
Pese kädet huolellisesti.
You should not use Fuzeon unless specifically told to by your doctor. 
Et saa käyttää Fuzeonia, ellei lääkäri nimenomaisesti niin määrää.
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
• Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
• The active substance is enfuvirtide. 
• Vaikuttava aine on enfuvirtidi.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa kohdassa 6.6 mainittuja aineita lukuun ottamatta.
The substitutions observed in decreasing frequency were at aa positions 38, 43, 36, 40, 42 and 45. 
Substituutioita oli alenevassa yleisyysjärjestyksessä lueteltuina aminohappokohdissa 38, 43, 36, 40, 42 ja 45.
Patients had prior exposure to a median of 12 antiretrovirals for a median of 7 years. 
Potilaat olivat aikaisemmin saaneet keskimäärin 12 antiretroviraalista lääkettä keskimäärin 7 vuoden ajan.
Your doctor should discuss this with you at that time. 
Tällaisessa tapauksessa lääkäri keskustelee tilanteesta kanssasi.
Push the needle into the skin at a 45-degree angle. 
Työnnä neula ihoon 45 asteen kulmassa.
Stop using Fuzeon and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: 
Lopeta Fuzeonin käyttö ja mene heti lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, sillä saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa:
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal 
Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
• changes shown in blood tests (increased blood fat) 
• verikoetulosten muutokset (suurentuneet veren rasva-arvot).
Pharmacotherapeutic group: Other antivirals, ATC code: J05AX07 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AX07
• you have ever had any lung problems 
• jos sinulla on joskus ollut munuaisongelmia
The pictures in this leaflet show people who are right-handed. 
Tämän pakkausselosteen kuvat esittävät oikeakätistä ihmistä.
Solvent This medicinal product does not require any special storage conditions. 
Liuotin Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Step A: Getting Started 
Vaihe A: Miten pääset alkuun
Pain / discomfort b b 
Kipu / epämukavuuden tunne b b
Anxiety, nightmare, irritability 
Ahdistuneisuus, painajaisunet, ärtyneisyys
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
If you use more Fuzeon than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Jos olet ottanut Fuzeonia enemmän kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
Signs of previous infections 
Aiempien infektioiden oireet
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Yleisyysluokat on määritelty seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ellei valmistetta käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eikä niiden tulisi tavallisesti ylittää 24:ää tuntia 2 °C - 8 °C:ssa säilytettynä, ellei valmiiksi saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
• Try and space the doses evenly apart at times which are good for you - for example, first thing in the morning and then in the early evening. 
• Pyri ajoittamaan pistokset tasaisin väliajoin sinulle parhaiten sopivaan aikaan, esimerkiksi heti herättyäsi aamuisin ja varhain illalla.
What Fuzeon is and what it is used for What you need to know before you use Fuzeon How to use Fuzeon 
Mitä Fuzeon on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fuzeonia Miten Fuzeonia käytetään
What you need to know before you use Fuzeon 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fuzeonia
Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people. 
Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.
This may feel like lumps under the skin. 
Tämä saattaa tuntua kyhmyinä ihon alla pistoskohdassa.
It is bound predominantly to albumin and to a lower extent to α-1 acid glycoprotein. 
Se sitoutuu pääasiassa albumiiniin ja vähemmässä määrin α-1-happoglykoproteiiniin.
Enfuvirtide should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. 
Enfuvirtidia tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty ylittää sikiöön kohdistuvan mahdollisen riskin.
The virus needs to make contact with, and get inside these cells in order for the virus to multiply. 
Viruksen on tartuttava tällaisiin soluihin ja tunkeuduttava niiden sisään, jotta se voi monistua.
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
• Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
No case of overdose has been reported. 
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Denominator for non-switch patients: N=112. 
Nimittäjä potilaille, jotka eivät vaihtaneet hoitoa (N = 112)
Although these syringes have this safety feature, it is still important that you dispose of used syringes properly. 
Vaikka näissä ruiskuissa on tällainen turvalaite, on silti tärkeää hävittää ruiskut asianmukaisesti.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website. 
Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Fuzeon+OB regimen Per 100 patient years 
Fuzeon + OB-lääkitys 100 potilasvuotta kohti
Animal studies have shown that enfuvirtide may impair some immune functions (see section 5.3). 
Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että enfuvirtidi saattaa heikentää tiettyjä immuunijärjestelmän toimintoja (ks. kohta 5.3).
Weight decreased Influenza like illness, asthenia c. Description of selected adverse reactions 
Painon lasku Influenssan kaltainen sairaus, heikkous c. Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription 
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke
• The HIV virus in your blood may eventually become resistant to Fuzeon. 
• Veressä oleva HI-virus saattaa muuttua ajan mittaan vastustuskykyiseksi Fuzeonille.
Not applicable 
Ei sovelleta.
As per the judgment of the investigator. 
Tutkijan arvion mukaan
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to foetal development. 
Eläintutkimuksissa ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia sikiön kehitykseen.
Fuzeon + OB 90 mg bid (N=661) 
Fuzeon + OB 90 mg x 2 (N = 661)
Long-term animal carcinogenicity studies have not been performed. 
Pitkäaikaisia enfuvirtidin karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty eläimillä.
995 patients comprised the intent-to-treat population. 
995 potilasta muodosti ITT (intent-to-treat)-aineiston.
● When handling the syringe, do not touch the needle. 
• Kun käsittelet ruiskua, älä koske neulaan.
Fuzeon is not recommended for use in children below age 6 due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2). 
Fuzeonia ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat puutteelliset (ks. kohta 5.2).
% of Event comprising Grade 4 reactions 
% tapahtumista, joissa oli 4. asteen reaktioita
Solvent 4 years 
Liuotin 4 vuotta
Children ≥ 6 years and adolescents: The experience in children is limited (see section 5.2). 
Lapset (≥ 6 vuotta) ja nuoret: Kokemus valmisteen käytöstä lapsilla on rajallinen (ks. kohta 5.2).
121 (18.3%) 26 (7.8%) Odds Ratio 
121 (18,3 %) 26 (7,8 %) Riskisuhde (Odds ratio)
The majority of patients had no change in the toxicity grade of any laboratory parameter during the study except for those listed in Table 4. 
Suurimmalla osalla potilaista laboratorioarvojen poikkeavuuksissa ei todettu olennaisia muutoksia tutkimuksen aikana taulukossa 4 lueteltuja arvoja lukuun ottamatta.
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment. 
Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi asianmukaista hoitoa.
• This medicine has been prescribed for you only. 
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
• dry skin 
• kuiva iho
● Once you have washed your hands, do not touch anything except the medicine and supplies. 
• Kun olet pessyt kädet, älä koske mihinkään muuhun kuin lääkkeeseen ja annosteluvälineisiin.
If you need help, ask your partner, a friend, or a family member. 
Pyydä tarvittaessasi puolisoasi, ystävääsi tai perheenjäsentäsi auttamaan.
• Do not inject into areas that could become irritated by your belt or the waistline of your clothes. 
• Älä pistä pistosta alueelle, jota vyö tai vyötärön alueen vaatteet voivat ärsyttää.
As with other antiretrovirals, enfuvirtide should optimally be combined with other antiretrovirals to which the patient's virus is sensitive (see section 5.1). 
Kuten muillakin antiretroviraalilääkkeillä, parhaimman vasteen saavuttamiseksi enfuvirtidia tulisi yhdistää sellaisiin antiretroviraalilääkkeisiin, joille potilaan viruskanta on herkkä (ks. kohta 5.1).
% of Event comprising Grade 3 reactions 
% tapahtumista, joissa oli 3. asteen reaktioita
Patients should be informed that Fuzeon is not a cure for HIV-1 infection. 
Potilaille tulisi kertoa, että Fuzeon ei paranna HIV-1-infektiota.
How much to use 
Kuinka paljon lääkettä otetaan