natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 11). 
Paina ruiskun mäntää hitaasti ja tasaisesti, kunnes koko liuos on injisoitu (katso Kuva 11).
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen 
Enbrel 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Enbrel 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Powder for solution for injection (powder for injection). 
Enbrel-annoksen valmistelu injektiota varten käyttäen ”annoksenvalmistusohjainta” (annosalustan pohjassa)
Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use Etanercept 
Enbrel 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten lasten lääkkeeksi etanersepti
• Hepatitis C: Tell your doctor if the child has hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens. 
• C-hepatiitti: Kerro lääkärille, jos lapsella on C-hepatiitti.
Methotrexate 
Hermosto
The recommended dose is 25 mg Enbrel administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly. 
Suositusannos on 25 mg Enbreliä kahdesti viikossa tai 50 mg kerran viikossa.
A 50 mg strength of Enbrel is available for doses of 50 mg. 
Enbreliä on saatavana myös 50 mg vahvuisena.
Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled pens of Enbrel with 4, 8 or 24 alcohol swabs. 
Pakkauksessa on 4, 8 tai 24 Enbrel-esitäytettyä kynää sekä 4, 8 tai 24 alkoholipyyhettä.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/019 
Enbrel 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/99/126/019
The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown and may contain small translucent or white particles of protein. 
Liuoksen tulee olla kirkas tai hieman opaalinhohtoinen, väritön, vaaleankeltainen tai vaaleanruskea, ja se voi sisältää pieniä läpikuultavia tai valkoisia proteiinihiukkasia.
Each MYCLIC pre-filled pen contains 50 mg of etanercept. 
Jokainen Enbrel esitäytetty MYCLIC-kynä sisältää 50 mg etanerseptiä.
Hepatic impairment 
hepatiitti.
Each vial of Enbrel 25 mg contains 25 mg of etanercept. 
Jokainen Enbrel 25 mg -injektiopullo sisältää 25 mg etanerseptiä.
Each MYCLIC pre-filled pen contains 25 mg of etanercept. 
Jokainen Enbrel esitäytetty MYCLIC-kynä sisältää 25 mg etanerseptiä.
How to store Enbrel 
Enbrelin säilyttäminen
Psoriatic Arthritis Response n = 104 
Enbrel vaste n = 104
Each pack contains 2, 4 or 12 pre-filled syringes and 2, 4 or 12 alcohol swabs. 
Pakkauksessa on 2, 4 tai 12 Enbrel-esitäytettyä ruiskua sekä 2, 4 tai 12 alkoholipyyhettä.
Enbrel may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again. 
Enbrel voidaan säilyttää alle 25 C lämpötilassa yhden enintään neljän viikon jakson ajan, minkä jälkeen sitä ei enää voi laittaa jääkaappiin.
• Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens. 
• C-hepatiitti: Kerro lääkärille, jos sinulla tai lapsella on C-hepatiitti.
Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use 
Enbrel 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten lasten lääkkeeksi
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept 
Enbrel 25 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa etanersepti
Patients in this study received a dose of 25 mg or 50 mg Enbrel, or placebo twice a week for 12 weeks and then all patients received open-label 25 mg Enbrel twice weekly for an additional 24 weeks. 
Tutkimuksessa mukana olleet potilaat saivat Enbreliä joko 25 mg tai 50 mg tai lumelääkettä kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel 
Parittainen vertailu p-arvot: * = p < 0,05 vertailtaessa Enbrel vs metotreksaatti, † = p < 0,05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs. metotreksaatti ja  = p < 0,05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs. Enbrel
Solution for injection. 
Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
A 25 mg strength of Enbrel is available for doses of 25 mg. 
Enbreliä on saatavana myös 25 mg vahvuisena.
Step 1: Preparing for an Enbrel injection 1. 
Vaihe 3: Enbrel-liuoksen pistäminen
Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled pens of Enbrel with 2, 4 or 12 alcohol swabs. 
Pakkauksessa on 2, 4 tai 12 Enbrel-esitäytettyä kynää sekä 2, 4 tai 12 alkoholipyyhettä.
Injection site reactions 
Pistoskohdan reaktiot (mukaan
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs. methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. Enbrel. 
Parittainen vertailu p-arvot: * = p < 0,05 vertailtaessa Enbrel vs. metotreksaatti, † = p < 0,05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs. metotreksaatti ja  = p < 0.05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs. Enbrel
Each pack contains 4, 8 or 24 pens and 4, 8 or 24 alcohol swabs. 
Pakkauksessa on 4, 8 tai 24 esitäytettyä kynää sekä 4, 8 tai 24 alkoholipyyhettä.
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 4). 
Paina ruiskun mäntää hitaasti ja tasaisesti, kunnes koko liuos on injisoitu (katso Kuva 4).
Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel 
Parittainen vertailu p-arvot: † = p < 0,05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs metotreksaatti ja  = p < 0,05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs. Enbrel
Enbrel 25 mg powder for solution for injection 
Enbrel 25 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Enbrel 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
In a 48-week study in 211 children aged 4 to 17 years with paediatric plaque psoriasis, the adverse events reported were similar to those seen in previous studies in adults with plaque psoriasis. 
Tämä todettiin 48 viikon tutkimuksessa, johon osallistui 211 läiskäpsoriaasia sairastavaa 4-17-vuotiasta lasta ja nuorta.
Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) domains (patient global assessments, back pain, BASFI, and inflammation) and absence of deterioration in the remaining domain. 
Tehon primaarimittarina (ASAS 20) pidettiin  20 %:n paranemaa vähintään kolmessa neljästä Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) -kriteeristä (potilaan kokonaisarvio, selkäkipu, BASFI ja tulehdus) ja sitä, että neljännessä kriteerissä ei tapahtunut huononemista.
Antibodies to Enbrel 
Enbrel-annoksen valmistelu pistosta varten
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the techniques of self-injection or on giving an injection to a child. Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection. 
Lääkäri tai hänen apulaisensa neuvoo sinulle miten pistät lääkkeen itsellesi tai lapselle.
Each pre-filled syringe of Enbrel contains 50 mg etanercept. 
Jokainen esitäytetty Enbrel -ruisku sisältää 50 mg:a etanerseptia.
Enbrel 25 mg powder for solution for injection Etanercept 
Enbrel 25 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten etanersepti
Setting up for an injection c. 
Enbrel-liuoksen vetäminen injektiopullosta f.
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection etanercept 
Enbrel 25 mg Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten etanersepti
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mg/1 ml 
50 mg/1 ml
Diagram 1 The MYCLIC pre-filled pen 
Enbrelin pistäminen esitäytetyllä MYCLIC-kynällä
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg Enbrel administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebocontrolled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis. 
Neljännessä tutkimuksessa verrattiin Enbrel 50 mg kerran viikossa annostelun (annettiin kahtena 25 mg:n ihonalaisena injektiona) ja Enbrel 25 mg kahdesti viikossa annostelun turvallisuutta ja tehoa.
Each pre-filled syringe of Enbrel contains 25 mg etanercept. 
Jokainen esitäytetty Enbrel -ruisku sisältää 25 mg:a etanerseptia.
Detailed instructions on how to inject Enbrel are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel”. 
”Ohjeet Enbrel- injektion valmistamiseksi ja antamiseksi”.
1 Enbrel vial 
Valkoinen neulansuojus
Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. Enbrel. 
Parittainen vertailu p-arvot: † = p < 0,05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs. metotreksaatti ja  = p < 0,05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs. Enbrel
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection 
Enbrel 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Solvent Water for injections 
1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
A progress report has to be included in the annual renewal application. 
Edistymistä koskevan raportin on sisällyttävä vuosittaiseen uudistamishakemukseen.
Laboratory workers are also at risk. 
Myös laboratoriotyöntekijät ovat tartuntavaarassa.
Of the 10 cases, 7 were in contacts, and 3 in contacts-of-contacts. 
Näistä 10 tapauksesta 7 todettiin kontakteilla ja 3 kontaktien kontakteilla.
What is Ebola? 
Mikä Ebola on?
Serious side effects are rare. 
Vakavat haittavaikutukset ovat harvinaisia.
Most side effects go away within a few days. 
Useimmat haittavaikutukset häviävät muutamassa päivässä.
• you have HIV infection or AIDS, 
• sinulla on HIV-infektio tai AIDS
This exemption is subject to annual review and in any case ceases to be valid on 31 July 2022. 
Tätä vapautusta arvioidaan vuosittain, ja joka tapauksessa sen voimassaolo päättyy 31. heinäkuuta 2022.
Are in contact with farm animals 
Olet kosketuksissa maatilaeläinten kanssa
Not applicable. 
Ei sovellettavissa
It reduces the number of germs on the hands and so reduces their spread from person to person. 
Se vähentää taudinaiheuttajien määrää käsissä ja siten vähentää niiden leviämistä ihmisestä toiseen.
Both may present compelling needs that should be considered before vaccination of the mother. 
Molempiin voi liittyä pakottavia tarpeita, jotka on otettava huomioon ennen äidin rokottamista.
Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated because it contains important information for you. 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Tell your healthcare worker if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines. 
Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä tai rokotteita.
If you or your child is under 18 years old, talk to your healthcare worker. 
Jos olet tai jos lapsesi on alle 18-vuotias, keskustele terveydenhoitohenkilökunnan kanssa.
pfu= plaque-forming units 
PFU = plakkia muodostava yksikkö
n = Number of subjects contributing to the analysis. 
n = Analyysissä mukana olleiden tutkittavien lukumäärä.
• Ebola is not spread through the air, water or food. 
• Ebola ei leviä ilman, veden eikä ruoan välityksellä.
A total of 1,197 healthy subjects 18 to 65 years of age were enrolled in the US, Canada, and Spain. 
Tutkimukseen otettiin 1197 tervettä 18−65-vuotiasta aikuista Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Espanjassa.
Pregnancy should be avoided for 2 months following vaccination. 
Raskaaksi tulemista on vältettävä 2 kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
• Ebola is a serious disease caused by a virus. 
• Ebola on viruksen aiheuttama vakava sairaus.
Instructions on the handling of the vaccine before administration 
Ohjeet rokotteen käsittelystä ennen rokottamista
Impact to serological testing 
Vaikutus serologisiin tutkimuksiin
Washing your hands correctly is the most effective way to prevent the spread of dangerous germs, like Ebola virus. 
Oikeanlainen käsien pesu on tehokkain keino ehkäistä vaarallisten taudinaiheuttajien, kuten Ebolaviruksen, leviämistä.
As there are limitations to available data, including the small number of cases, caution should be exercised in drawing conclusions. 
Koska saatavissa oleviin tietoihin liittyy rajoituksia, kuten tapausten pieni määrä, johtopäätösten tekemisessä on noudatettava harkintaa.
One dose (1 mL) contains: 
Yksi annos (1 ml) sisältää:
Certain white blood cell counts can decrease below normal after vaccination but this decrease has not resulted in illness and the counts return to normal. 
Tietyt veren valkosoluarvot saattavat laskea normaalitason alapuolelle rokotuksen jälkeen, mutta tämä lasku ei ole johtanut sairauteen, ja arvot palautuvat normaalitasolle.
It is not known if it is safe and works in children and adolescents. 
Ei tiedetä, onko rokote turvallinen ja tehokas lapsille ja nuorille.
At the end of 14 days, the vaccine should be used or discarded. 
Kun 14 vuorokautta on kulunut, rokote on käytettävä tai hävitettävä.
• Pregnant or breast-feeding women (see section 4.6), 
• Raskaana olevat tai imettävät naiset (ks. kohta 4.6)
Your healthcare worker might need to do another test. 
Terveydenhoitohenkilökunta voi teettää testin uudelleen.
• Use alcohol-based hand sanitiser when hands are not dirty. 
• Käytä alkoholipitoista käsihuuhdetta, kun kädet eivät ole likaiset.
Women who are able to become pregnant should use an effective method of birth control. 
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.
All subjects received a single dose of vaccine. 
Kaikki tutkittavat saivat yhden rokoteannoksen.
This does not mean that you have Ebola. 
Tämä ei tarkoita sitä, että olisit sairastunut ebolaan.
Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data). 
Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
This vaccine contains a trace amount of rice protein. 
Tämä rokote sisältää hyvin pieniä määriä riisiproteiinia.
The vaccination may have to be delayed until your fever is gone. 
Rokotusta voidaan joutua lykkäämään, kunnes kuume on laskenut.
The median durations reported were between 6 to 18 days. 
Keskimääräinen raportoitu kesto oli 6-18 vuorokautta.
Protection against filovirus disease 
Suoja filoviruksen aiheuttamaa sairautta vastaan
What Ervebo is and what it is used for 
Mitä Ervebo on ja mihin sitä käytetään
Vaccine virus RNA was mainly detected from Day 1 to Day 7. 
Rokoteviruksen RNA:ta todettiin pääasiassa 1.-7. päivänä.
Discard the vaccine if it is not used by the end of 14 days. 
Hävitä rokote, jos sitä ei ole käytetty 14 vuorokauden kuluttua.
Have had allergic reactions to vaccines or medicines 
Olet saanut allergisen reaktion rokotteesta tai lääkkeestä
Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Hyvin yleiset (saattavat ilmetä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä):
No immune correlates of protection have been defined to date. 
Suojavaikutuksen immunologisia korrelaatteja ei ole toistaiseksi määritelty.
Uncertainties remain as to the level, duration and type of protection given the methodological limitations and the exceptional circumstances experienced during the trial. 
Suojavaikutuksen tasoon, kestoon ja tyyppiin liittyy edelleen epävarmuustekijöitä tutkimuksen metodologisten rajoitusten ja tutkimuksen aikana esiintyneiden poikkeuksellisten olosuhteiden vuoksi.
There are limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of Ervebo in pregnant women, or women who became pregnant after receiving the vaccine. 
On vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) Ervebo-rokotteen käytöstä raskaana oleville naisille tai naisista, jotka ovat tulleet raskaaksi rokotuksen saamisen jälkeen.
Get medical care right away if you have symptoms of an allergic reaction, which may include: 
Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulla on allergisen reaktion oireita, joita voivat olla:
Clinical efficacy of Ervebo was assessed in Protocol 010. 
Ervebon kliinistä tehoa arvioitiin tutkimuksessa 010.
Anaphylaxis was reported very rarely (0.006%) in clinical trials. 
Anafylaksiaa raportoitiin hyvin harvoin (0,006 %) kliinisissä tutkimuksissa.
The use of Ervebo should be in accordance with official recommendations. 
Ervebo-rokotetta on käytettävä virallisten suositusten mukaisesti.
The MAH should complete master cell banks (MCB)/working cell bank (WCB) qualification to include also tests for specified viruses. 
Myyntiluvan haltijan on täydennettävä master cell banks (MCB)/working cell bank (WCB) -kvalifiointi niin, että se kattaa myös spesifisten virusten testit.
The use of other Ebola control measures should therefore not be interrupted. 
Siksi muita ebolatartunnan ehkäisytoimenpiteitä ei pidä keskeyttää.
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral Vaccine, ATC code: J07BX02 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rokotteet, virusrokotteet, ATC-koodi: J07BX02
However, infectious virus was detected at Day 1 and persistent infectious virus was not detected at any subsequent timepoints measured (Days 56, 84 and 112). 
Tartuttavaa virusta todettiin kuitenkin vain 1. päivänä, eikä persistoivasti tartuttavaa virusta todettu minään myöhempänä mittausajankohtana (56., 84. ja 112. päivänä).
The vaccine virus is a Genetically Modified Organism (GMO). 
Rokotevirus on muuntogeeninen organismi (GMO).
• Ervebo is a vaccine for adults who are 18 years of age and older. 
• Ervebo on rokote, joka on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Other medicines and Ervebo 
Muut lääkevalmisteet ja Ervebo
• Tell your healthcare worker if you have a problem with bleeding or you bruise easily. 
• Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos sinulla on verenvuoto-ongelmia tai saat helposti mustelmia.
See sections 4.4 and 6.6 for further information. 
Ks. lisätietoja kohdista 4.4 ja 6.6.
Although the clinical relevance of the GPELISA GMT as well as seroresponse is currently not known, based on available data it is expected that vaccine efficacy would apply to subjects from Guinea, Liberia, Sierra Leone, the United States, Canada, Europe, or other parts of the world. 
Vaikka GP-ELISA-testin geometrisen keskiarvotitterin ja seerumivasteen kliinistä merkitystä ei toistaiseksi tiedetä, käytettävissä olevien tietojen perusteella voidaan olettaa, että rokotusteho pätee Guineasta, Liberiasta, Sierra Leonesta, Yhdysvalloista, Kanadasta, Euroopasta ja muualta maailmasta kotoisin oleviin tutkittaviin.
Your healthcare worker will talk to you and then together you can decide if you should receive this vaccine. 
Terveydenhoitohenkilökunta keskustelee kanssasi, ja sitten voitte yhdessä terveydenhoitohenkilökunnan kanssa päättää, pitäisikö sinun ottaa tämä rokote.
Individuals 18 years of age or older: one dose (1 mL) (see section 5.1). 
18 vuotta täyttäneet aikuiset: yksi annos (1 ml) (ks. kohta 5.1).
Protocol 009 
Tutkimus 009
Tell your healthcare worker that you have received Ervebo. 
Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, että olet saanut Erveborokotteen.
Do not thaw the vial in a refrigerator as it is not guaranteed that the vial will thaw in less than 4 hours. 
Injektiopulloa ei saa sulattaa jääkaapissa, sillä ei voida taata, että se sulaa alle 4 tunnissa.
Implementation of EU based batch control arrangements, including the necessary variations to the terms of the marketing authorisation, has to be completed by the 31 July 2022 at the latest, in line with the agreed plan for this transfer of testing. 
EU:n alueella tapahtuvien erävalvontatestaukseen liittyvien järjestelyjen käyttöönotto, mukaan lukien myyntiluvan ehtojen tarvittavat muutokset, on saatettava loppuun viimeistään 31. heinäkuuta 2022 mennessä, mikä vastaa testauksen siirtymistä koskevaa sovittua suunnitelmaa.
See section 5.3. 
Ks. kohta 5.3.
Randomization was stopped after an interim analysis with a p=0.0036 that did not meet the prespecified alpha level of 0.0027. 
Satunnaistaminen lopetettiin välianalyysin jälkeen, kun p = 0,0036 ei saavuttanut etukäteen määriteltyä alfatasoa 0,0027.
• Children <1 year of age. 
• Alle 1-vuotiaat lapset.
You should not receive Ervebo if any of the above apply to you. 
Sinun ei pidä ottaa Ervebo-rokotusta, jos jokin edellä kuvatuista koskee sinua.
In view of the declared Public Health Emergency of International Concern and in order to ensure early supply this medicinal product is subject to a time-limited exemption allowing reliance on batch control testing conducted in the registered site(s) that are located in a third country. 
Julki tuodun kansainvälisesti huolestuttavan kansanterveydellisen hätätilanteen vuoksi ja tämän lääkevalmisteen varhaisen saatavuuden varmistamiseksi tälle lääkevalmisteelle on myönnetty määräaikainen vapautus, joka sallii eräkontrollin suorittamisen rekisteröidyssä (rekisteröidyissä) toimipaikassa (-paikoissa), joka (jotka) sijaitsee (sijaitsevat) kolmannessa maassa.
Transient decrease in white blood cells 
Ohimenevä veren valkosolujen väheneminen
The clinical development program included four Phase 2/3 (Protocols 009-012) clinical trials. 
Kliiniseen kehitysohjelmaan kuului neljä vaiheen 2/3 kliinistä tutkimusta (tutkimukset 009-012).
What Ervebo is and what it is used for What you need to know before you receive Ervebo How Ervebo is given 
Mitä Ervebo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ervebo-rokotteen Miten Ervebo annetaan
What you need to know before you receive Ervebo 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ervebo-rokotteen
Vaccine efficacy has been established in the period ≥10 to ≤31 days after vaccination, however the duration of protection is not known (see section 5.1). 
Rokotusteho on varmistettu ≥ 10 - ≤ 31 vuorokauden aikana rokotuksen jälkeen, mutta suojavaikutuksen kestoa ei tiedetä (ks. kohta 5.1).
An immunogenicity sub-study included 508 subjects who were vaccinated and provided samples for the assessment of immunogenicity. 
Immunogeenisuutta koskevassa alatutkimuksessa oli 508 tutkittavaa, jotka rokotettiin ja joilta saatiin näytteet immunogeenisuuden arviointiin.
For precautions regarding thawing, handling and disposal of the vaccine, see section 6.6. 
Ks. kohdasta 6.6 rokotteen sulattamista, käsittelyä ja hävittämistä koskevat varotoimet.
A risk to the newborns/infants from breast-feeding by vaccinated mothers cannot be excluded. 
Rokotettujen äitien rintamaitoa saaviin vastasyntyneisiin/imeväisiin kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration of the vaccine. 
Kuten kaikkia injisoitavia rokotteita käytettäessä asianmukaista lääketieteellistä hoitoa ja valvontaa on oltava aina nopeasti saatavilla rokotuksen jälkeen mahdollisen anafylaktisen tapahtuman varalta.
No cases of overdose have been reported. 
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Do not refreeze. 
Ei saa pakastaa uudelleen.
Protocol 011 
Tutkimus 011
The safety, immunogenicity and efficacy of Ervebo in children aged 1 to 17 years have not yet been established (see sections 4.8 and 5.1). 
Ervebo-valmisteen turvallisuutta, immunogeenisuutta ja tehoa 1-17-vuotiailla lapsilla ei ole vielä varmistettu (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
If you plan to receive blood or blood products 
Jos sinulle annetaan verta tai verivalmisteita
Vaccination of contacts of Ebola cases should occur as soon as possible (see section 5.1). 
Ebolaan sairastuneiden lähikontaktit on rokotettava mahdollisimman pian (ks. kohta 5.1).
The bandage may be removed when there is no visible fluid leakage. 
Side voidaan poistaa, kun näkyvää nestevuotoa ei enää esiinny.