natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The results from these trials are summarised below. 
Seuraavassa on esitetty tiivistelmänä näiden tutkimusten tulokset.
Water with a high concentration of calcium should not be used. 
Korkean kalsiumpitoisuuden omaavia vesiä ei pidä käyttää.
In order to reduce the risk of developing osteonecrosis of the jaw, there are some precautions you should take. 
Jotta leukaluun osteonekroosin kehittymisen riskiä voidaan vähentää, sinun on noudatettava joitakin varotoimenpiteitä.
The serum calcium level may fall to hypocalcaemic values. 
Seerumin kalsiumpitoisuus saattaa laskea hypokalseemisiin arvoihin.
Fasting should be continued for at least 30 minutes after taking the tablet. 
Paastoa on jatkettava vielä vähintään 30 minuuttia tabletin ottamisen jälkeen.
A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment. 
Terveelliset elämäntavat maksimoivat hoidostasi saatavan hyödyn.
Possible risk factors for osteonecrosis of the external auditory canal include steroid use and chemotherapy and/or local risk factors such as infection or trauma. 
Korvakäytävän osteonekroosin mahdollisia riskitekijöitä ovat steroidien käyttö ja kemoterapia ja/tai paikalliset riskitekijät, kuten infektio tai trauma.
Polysorbate 80 
Polysorbaatti 80.
It is important to try and prevent ONJ developing as it is a painful condition that can be difficult to treat. 
On tärkeää pyrkiä estämään leukaluun osteonekroosin kehittyminen, koska se on kivulias sairaus, jonka hoitaminen voi olla vaikeaa.
The optimal duration of bisphosphonate treatment for osteoporosis has not been established. 
Bisfosfonaattilääkityksen optimaalista kestoa osteoporoosin hoidossa ei ole määritelty.
- If you have, or had in the past low blood calcium. 
• jos sinulla on tai on ollut alhainen veren kalsiumpitoisuusarvo.
Once monthly tablet. 
Kerran kuukaudessa otettava tabletti.
Pharmacokinetics in special clinical situations 
Farmakokinetiikka kliinisissä erityistapauksissa
Month 3 
Kuukausi 3
It is important that you take Ibandronic Acid Teva at the right time and in the right way. 
On tärkeää, että otat Ibandronic Acid Teva -tabletteja oikeaan aikaan ja oikealla tavalla.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands 
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Alankomaat
Other disturbances of bone and mineral metabolism should also be effectively treated. 
Muut luuston ja kivennäisaineiden aineenvaihduntahäiriöt pitää myös hoitaa tehokkaasti.
Mean relative changes from baseline % [95 % CI] 
Keskimääräiset, suhteelliset muutokset lähtötasosta % [95 % CI]
The incidence of clinical vertebral fractures was also significantly reduced by 49 % (p=0.011). 
Kliinisten nikamamurtumien ilmaantuvuus väheni myös merkittävästi eli 49 % (p = 0,011).
Interactions with other medicinal products 
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
- Swallow your tablet whole, - do not chew it, crush it or let it dissolve in your mouth. 
- Niele tabletti kokonaisena - älä pureskele tai murskaa sitä äläkä anna sen liueta suussasi.
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
D EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
This medicine does not require any special storage conditions. 
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
• serious, potentially life-threatening allergic reaction 
• vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio.
Most cases did not lead to cessation of therapy. 
Useimmat haittavaikutukset eivät vaatineet hoidon keskeyttämistä.
• feeling tired and exhausted 
• väsymyksen ja uupumuksen tunne
In a multivariate analysis, age was not found to be an independent factor of any of the pharmacokinetic parameters studied. 
Monimuuttuja-analyysissä ikä ei ollut riippumaton tekijä missään tutkituista farmakokineettisistä parametreista.
Multiple events were therefore, counted only once in any given 12 week period for the purposes of the analysis. 
Todetut useat tapahtumat laskettiin sen vuoksi analyysiin vain yhtenä tapahtumana kunkin 12 viikon jakson aikana.
When taken 30 minutes before a meal, the reduction in bioavailability is approximately 30%. 
Jos annos otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa, hyötyosuus pienenee noin 30 %.
Date of latest renewal: 25 June 2015 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 2015
In table 1 a complete list of known adverse reactions is presented. 
Taulukossa 1 on lueteltu kaikki tiedossa olevat haittavaikutukset.
Influenza-like illness 
Influenssan kaltainen sairaus
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kuten kaikki lääkkeet, -tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
There are few data available on patients of African origin. 
Afrikkalaista syntyperää olevista potilaista tutkimustuloksia on saatavilla rajoitetusti.
This helps to stop your bones from getting weaker. 
Se auttaa pysäyttämään luustosi heikentymisen.
Influenza like illness* 
Influenssan kaltainen sairaus*
Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients. 
Riittävä kalsiumin ja D-vitamiinin saanti on tärkeää kaikille potilaille.
Other possible side effects 
Muita mahdollisia haittavaikutuksia
These symptoms are typically in association with the first dose, generally of short duration, mild or moderate in intensity, and usually resolve during continuing treatment without requiring remedial measures (see paragraph “Influenza like illness”). 
Näitä oireita havaittiin yleensä ensimmäisen annoksen yhteydessä ja ne olivat yleensä lyhytkestoisia ja voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia ja hävisivät hoitoa jatkettaessa ilman erityisiä hoitotoimenpiteitä (ks. kohta ”Influenssan kaltainen sairaus”).
Bisphosphonates act by inhibiting osteoclast activity, although the precise mechanism is still not clear. 
Bisfosfonaatit estävät osteoklastien toimintaa, joskaan tarkkaa vaikutusmekanismia ei vielä tunneta.
Paraesthesia, dysgeusia (taste perversion) 
Parestesia, dysgeusia (makuaistin häiriö)
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom 
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
If the next scheduled dose is within 7 days, patients should wait until their next dose and then continue taking one tablet once a month as originally scheduled. 
Jos annos on suunniteltu otettavaksi 7 päivän kuluessa, potilaan on odotettava kyseisen annoksen ottamisajankohtaan ja sen jälkeen jatkettava alkuperäisen aikataulun mukaan yksi tabletti kerran kuukaudessa.
Cellulose microcrystalline Povidone K-30 
Mikrokiteinen selluloosa Povidoni K-30
Do not take your tablet with water with a high concentration of calcium, fruit juice or any other drinks. 
Älä ota tablettia runsaasti kalsiumia sisältävän veden, hedelmämehun tai minkään muun juoman kanssa.
Month 2 
Kuukausi 2
Bone mineral density (BMD) 
Luun mineraalitiheys (BMD)
Ibandronic Acid Teva may reverse bone loss by stopping more loss of bone and increasing bone mass in most women who take it, even though they will not be able to see or feel a difference. 
Ibandronic Acid Teva voi korjata luukatoa estämällä luukadon etenemistä ja lisäämällä luumassaa useimmilla sitä käyttävillä naisilla, vaikka he itse eivät voi nähdä tai tuntea eroa.
The primary endpoint of the trials was the skeletal morbidity period rate (SMPR). 
Tutkimusten primaarinen vastemuuttuja oli luuston sairastuvuusjaksojen määrä (skeletal morbidity period rate, SMPR).
Then you can have your first food and drink, and take any medicines or supplements (see section 3). 
Sen jälkeen voit nauttia päivän ensimmäisen ruoan ja juoman sekä ottaa lääkkeitä tai lisäravinteita (ks. kohta 3).
Mutagenicity/Carcinogenicity: 
Mutageenisuus/karsinogeenisuus:
This regimen reduced the occurrence of new radiographic vertebral fractures by 62 % (p=0.0001) over the three year duration of the study. 
Tämä annostus vähensi uusien, radiologisesti todettujen nikamamurtumien esiintymistä 62 % (p = 0,0001) kolme vuotta kestäneen tutkimuksen aikana.
Inability to stand or sit upright for at least 60 minutes 
- Kyvyttömyys seistä tai istua pystyasennossa vähintään 60 minuuttia.
H2 blockers or proton pump inhibitors 
H2-salpaajat tai protonipumpun estäjät
While being treated, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups. 
Hoidon aikana sinun on huolehdittava hyvästä suuhygieniasta (hampaiden säännöllinen harjaus mukaan lukien) ja käytävä säännöllisesti hammastarkastuksissa.
The extent of absorption is impaired when taken together with food or beverages (other than water). 
Imeytyminen heikkenee, kun valmiste otetaan yhdessä ruoan tai juomien (muun kuin veden) kanssa.
These could be signs of bone damage in the ear. 
Ne voivat olla korvan luuvaurion oireita.
In growing rats, there was no evidence of impaired mineralization even at doses greater than 5,000 times the dose required for osteoporosis treatment. 
Kasvavilla rotilla ei havaittu heikentynyttä mineralisaatiota edes annoksilla, jotka olivat yli 5000kertaisia osteoporoosin hoidossa käytettyihin annoksiin verrattuna.
• After taking your tablet, wait at least 30 minutes. 
● Kun olet ottanut tabletin, odota vielä vähintään 30 minuuttia.
Talk to a nurse or doctor if any effects become troublesome or last more than a couple of days 
Keskustele hoitajan tai lääkärin kanssa, jos oireet tulevat hankaliksi tai jos ne kestävät useampien päivien ajan.
• if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time 
• jos et voi seistä tai istua pystyasennossa vähintään yhtä tuntia (60 minuuttia)
Both daily and intermittent (with prolonged dose-free intervals) long-term administration in rats, dogs and monkeys was associated with formation of new bone of normal quality and maintained or increased mechanical strength even at doses in the toxic range. 
Sekä päivittäin että jaksoittaisesti annosteltaessa (pitkitetty lääkkeetön jakso) pitkäaikaisessa käytössä rotilla, koirilla ja apinoilla muodostunut uudisluu oli laadultaan normaalia ja luun mekaaninen lujuus säilyi tai lisääntyi jopa toksisia annoksia käytettäessä.
Patients should pay particular attention to and be able to comply with the dosing instructions (see section 4.2). 
Potilaiden on kiinnitettävä erityistä huomiota annosteluohjeisiin ja noudatettava niitä (ks. kohta 4.2).
- Swallow your tablet with a full glass of water (at least 180 ml). 
- Niele tabletti täyden vesilasillisen (vähintään 180 ml) kanssa.
No indication of carcinogenic potential was observed. 
Karsinogeenisuuteen viittaavia vaikutuksia ei havaittu.
The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by 45Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton. 
Luun endogeenisen resorption estyminen on osoitettu myös kineettisissä 45Ca-tutkimuksissa ja tutkimuksissa, joissa on seurattu aikaisemmin luustoon kiinnittyneen radioaktiivisen tetrasykliinin vapautumista.
No statistically significant difference was attained after 1 year of treatment (p=0.056). 
Yhden vuoden hoidon jälkeen ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä (p = 0,056).
Taking your monthly tablet 
Kuukausittaisen tabletin ottaminen
3 film-coated tablets pack Month 1 
Pakkaus, jossa 3 kalvopäällysteistä tablettia Kuukausi 1
• Take your tablet as soon as you get up for the day before having your first food, drink, any medicine or supplements. 
● Ota tabletti heti herättyäsi ennen päivän ensimmäistä ruokaa, juomaa, lääkkeitä tai lisäravinteita
What Ibandronic Acid Teva is and what it is used for What you need to know before you take Ibandronic Acid Teva How to take Ibandronic Acid Teva Possible side effects 
Mitä Ibandronic Acid Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ibandronic Acid Teva -tabletteja Miten Ibandronic Acid Teva -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Reproductive toxicity: 
Lisääntymistoksisuus:
- After you've waited for an hour, you can have your first food and drink of the day. 
- Tunnin kuluttua voi nauttia päivän ensimmäisen aterian ja juoman.
This was a composite endpoint which had the following skeletal related events (SREs) as sub-components: 
Tämä oli yhdistetty tulosmuuttuja, jonka osatekijöitä olivat seuraavat luustoon liittyvät tapahtumat:
One year data in study BM 16549 Two year data in study BM 
Yhden vuoden tulokset tutkimuksessa BM 16549
Do not take your tablet with any drink other than water. 
Älä nauti tabletin kanssa mitään muuta kuin vettä.
Renal clearance (about 60 ml/min in healthy postmenopausal females) accounts for 50-60 % of total clearance and is related to creatinine clearance. 
Munuaispuhdistuma (noin 60 ml/min terveillä postmenopausaalisilla naisilla) vastaa 50-60 % kokonaispuhdistumasta ja on yhteydessä kreatiniinipuhdistumaan.
A tabular summary of the secondary efficacy results is presented in Table 3. 
Taulukossa 3 on tiivistelmä sekundaarisista tehoa kuvaavista tuloksista.
Marketing Authorisation Holder: Teva B.V. 
Myyntiluvan haltija: Teva B.V.
*See further information below †Identified in post-marketing experience. 
* Katso lisätietoa alla † Havaittu markkinoilletulon jälkeen.
Pharmacotherapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, bisphosphonate, ATC Code: M05BA06 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, bisfosfonaatit, ATC-koodi: M05BA06
Osteoporosis is a thinning and weakening of the bones, which is common in women after the menopause. 
Osteoporoosilla tarkoitetaan luiden ohenemista ja haurastumista, joka on yleistä naisilla vaihdevuosien jälkeen.
(≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare 
Yleisyysluokituksessa on noudatettu seuraavaa käytäntöä: hyvin yleinen (≥ 1/10),yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Mutagenicity/Carcinogenicity 
Mutageenisuus/karsinogeenisuus
Hypocalcaemi a* 
Hypokalsem ia*
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture (see section 5.1). 
Osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kohonnut murtumariski (ks. kohta 5.1).
Patients should receive supplemental calcium and / or vitamin D if dietary intake is inadequate (see sections 4.4 and 4.5). 
Potilaille on annettava kalsium- ja/tai D-vitamiinivalmisteita, jos ravinnosta saatava määrä on riittämätön (ks. kohta 4.4 ja 4.5).
Therefore, with such products, including food, intake must be delayed at least 30 minutes following oral administration. 
Siksi tällaisia valmisteita, myös ruokaa, on vältettävä 30 minuutin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen.
The range of observed apparent half-lives is broad and dependent on dose and assay sensitivity, but the apparent terminal half-life is generally in the range of 10-60 hours. 
Laskettujen puoliintumisaikojen vaihteluväli on suuri ja riippuu annoksesta ja määritysmenetelmän herkkyydestä, mutta laskettu loppuvaiheen puoliintumisaika on yleensä 10-60 tuntia.
Caution is advised when bisphosphonates are administered with aminoglycosides, since both substances can lower serum calcium levels for prolonged periods. 
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä samanaikaisesti bisfosfonaatteja ja aminoglykosidejä, koska molemmat aineet voivat alentaa seerumin kalsiumtasoa pitkäksi aikaa.
Note down the date you take your tablet. 
Merkitse tabletin ottamispäivämäärä muistiin.
In case a dose is missed, patients should be instructed to take one Ibandronic Acid Teva 150 mg tablet the morning after the tablet is remembered, unless the time to the next scheduled dose is within 7 days. 
Mikäli potilas unohtaa ottaa lääkkeen, häntä tulisi neuvoa ottamaan Ibandronic Acid Teva 150 mg:n tabletti muistamista seuraavana aamuna, ellei seuraava aikataulun mukainen annos ole 7 päivän sisällä.
Total clearance of ibandronic acid is low with average values in the range 84-160 ml/min. 
Ibandronihapon kokonaispuhdistuma on pieni, keskiarvo on 84-160 ml/min.
The risk of severe oesophageal adverse experiences appears to be greater in patients who do not comply with the dosing instruction and/or who continue to take oral bisphosphonates after developing symptoms suggestive of oesophageal irritation. 
Vakavien ruokatorven haittavaikutuksien todennäköisyys on suurempi potilailla, jotka eivät noudata annosteluohjeita ja/tai jatkavat oraalisen bisfosfonaatin käyttöä ruokatorven ärsytykseen viittaavista oireista huolimatta.
SRE relative risk p=0.003 
Luustoon liittyvien tapahtumien suhteellinen riski p = 0,003
Animal models confirm that ibandronic acid is a highly potent inhibitor of osteoclastic activity. 
Eläinmallit vahvistavat, että ibandronihappo on erittäin potentti osteoklastien aktiivisuuden estäjä.
In the initial three-year, randomised, double-blind, placebo-controlled, fracture study (MF 4411), a statistically significant and medically relevant decrease in the incidence of new radiographic morphometric and clinical vertebral fractures was demonstrated (table 3). 
Kolme vuotta kestäneessä, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa murtumien estotutkimuksessa (MF 4411) osoitettiin tilastollisesti merkitsevä ja lääketieteellisesti merkityksellinen väheneminen uusien radiologisesti todettujen nikamaluhistumien ja kliinisten nikamamurtumien ilmaantuvuudessa (taulukko 3).
Femoral neck BMD 1.7 [1.3, 2.1] Trochanter BMD 
Reisiluun kaulan BMD 1,7 [1,3, 2,1]
Biochemical markers of bone turnover (such as urinary CTX and serum Osteocalcin) showed the expected pattern of suppression to premenopausal levels and reached maximum suppression within a period of 3-6 months. 
Luun vaihduntaa kuvaavien biokemiallisten merkkiaineiden (kuten virtsan CTX ja seerumin osteokalsiini) pitoisuudet vähenivät odotetusti menopaussia edeltävälle tasolle ja maksimaalinen esto saavutettiin 3-6 kuukauden kuluessa.
The pain reduction was consistently below baseline throughout the entire study and accompanied by a significantly reduced use of analgesics compared to placebo. 
Kipu pysyi johdonmukaisesti lähtötason alapuolella koko tutkimuksen ajan, ja siihen liittyi merkitsevästi vähäisempi kipulääkkeiden käyttö lumelääkeryhmään verrattuna.
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category. 
Alla luetellaan haittavaikutukset MedDRA-elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
Patients should then return to taking their dose once a month on their originally scheduled date. 
Potilaan on sen jälkeen palattava alkuperäisen suunnitelman mukaiseen aikatauluun annos kerran kuukaudessa.
The secretory pathway appears not to include known acidic or basic transport systems involved in the excretion of other active substances. 
Erittymisreittiin ei näyttäisi kuuluvan tunnettuja happamia tai emäksisiä kuljetussysteemejä, jotka ovat mukana muiden lääkeaineiden erittymisessä.
These transverse or short oblique fractures can occur anywhere along the femur from just below the lesser trochanter to just above the supracondylar flare. 
Tällaisia poikittaisia tai lyhyitä, vinoja murtumia voi ilmetä missä tahansa reisiluun pienen trokanterin alapuolen ja nivelnastan yläpuolisen alueen välissä.
If you take more Ibandronic Acid Teva than you should If you take too many tablets talk to a doctor or go to hospital straight away. 
Jos otat enemmän Ibandronic Acid Teva -tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat liian monta tablettia, ota heti yhteys lääkäriin tai mene sairaalaan.
If you take more Ibandronic Acid Teva than you should If you've taken more than one tablet by mistake, drink a full glass of milk and talk to your doctor straight away. 
Jos otat enemmän Ibandronic Acid Teva -tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän kuin yhden tabletin, juo täysi lasillinen maitoa ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
The most frequently reported adverse reactions are arthralgia and influenza-like symptoms. 
Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat nivelsärky ja influenssan kaltaiset oireet.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with Ibandronic Acid Teva. 
Jos saat parhaillaan hammashoitoa tai olet menossa hammasleikkaukseen (esim. hampaanpoistoon), kerro sinua hoitavalle lääkärille hammashoidosta ja kerro hammaslääkärille, että saat Ibandronic Acid Teva -hoitoa.
Bioavailability was reduced by approximately 75% when ibandronic acid tablets were administered 2 hours after a standard meal. 
Hyötyosuus pieneni noin 75 %, kun ibandronihappotabletit otettiin 2 tuntia normaalin aterian jälkeen.
After taking your tablet, wait at least 30 minutes. 
Otettuasi tabletin, odota vielä vähintään 30 minuuttia.
• Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection. 
• Kerro lääkärille, jos sinulla on korvakipua, korvatulehdus ja/tai korvasta vuotaa eritettä.
Ibandronic Acid Teva is prescribed to you to treat postmenopausal osteoporosis because you have an increased risk of fractures. 
Ibandronic Acid Tevaa on määrätty sinulle postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon, koska sinulla on suurentunut murtumariski.
Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effectsyou may need urgent medical treatment: 
Ota heti yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos havaitset yhdenkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, sillä voit tarvita kiireellistä lääkinnällistä hoitoa:
Placebo n=277 
Lumelääke n = 277
• itching, swelling of your face, lips, tongue and throat, with difficulty breathing. 
• kutina, kasvojen, huulien, kielen ja nielun turvotus, johon liittyy hengitysvaikeutta.
They are designed to help your Ibandronic Acid Teva tablet reach your stomach quickly, so it's less likely to cause irritation. 
Niiden tarkoituksena on varmistaa, että Ibandronic Acid Teva -tabletti pääsee mahaan nopeasti, jolloin tabletti todennäköisesti aiheuttaa vähemmän ärsytystä.
Then you can have your first food and drink, and take any medicines or supplements. 
Sitten voit nauttia ensimmäisen ruoan ja juoman sekä lääkkeet ja lisäravinteet.
Opadry white YS-1-7003: Titanium dioxide (E 171) Hypromellose Macrogol 400 
Valkoinen Opadry white YS-1-7003: Titaanidioksidi (E 171) Hypromelloosi
Water may be taken at any time during the course of Ibandronic Acid Teva treatment (see section 4.5). 
Juomavettä saa juoda milloin tahansa Ibandronic Acid Teva -hoidon aikana (ks. kohta 4.5).
No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal impairment (CLcr equal or greater than 30 ml/min), as shown in study BM 16549 where the majority of patients had mild to moderate renal impairment. 
Annosta ei tarvitse säätää potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min), kuten havaittiin tutkimuksessa BM 16549, jossa enemmistöllä potilaista oli lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
The histological analysis of bone biopsies after two and three years of treatment of postmenopausal women showed bone of normal quality and no indication of a mineralization defect. 
Postmenopausaalisilta naisilta kahden ja kolmen vuoden hoidon jälkeen otetuissa koepaloissa luu oli normaalilaatuista eikä merkkejä poikkeavasta mineralisaatiosta havaittu.
Table 2: Mean relative change from baseline of lumbar spine, total hip, femoral neck and trochanter BMD after one year (primary analysis) and two years of treatment (Per-Protocol Population) in study BM 16549. 
Taulukko 2: Keskimääräinen, suhteellinen lannerangan, lonkan, reisiluun kaulan ja trokantterin BMD:n muutos lähtötasosta yhden vuoden (primaarianalyysi) ja kahden vuoden hoidon jälkeen (per protocol-periaatteella) tutkimuksessa BM 16549.
After initial systemic exposure, ibandronic acid rapidly binds to bone or is excreted into urine. 
Alkuvaiheen systeemisen altistuksen jälkeen ibandronihappo sitoutuu nopeasti luuhun tai erittyy virtsaan.