natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you don't have a refrigerator available (such as when you are transporting your medicine) you can store the carton with the medicine (pouches opened or unopened) below 25°C for up to 4 weeks. 
Jos sinulla ei ole jääkaappia käytössäsi (kuten kuljetuksen yhteydessä), voit säilyttää lääkepakkausta (pussit avattuina tai avaamattomina) alle 25 °C:ssa enintään 4 viikon ajan.
The medicine is not intended for use in children under 6 years of age. 
Tätä lääkevalmistetta ei ole tarkoitettu alle 6-vuotiaille lapsille.
• Keep the rest of the medicine refrigerated in the original carton. 
• Pidä loput lääkkeet jääkaapissa alkuperäisessä pakkauksessa.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 12 months following authorisation. 
Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus 12 kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed. 
4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal 
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lääkesumuttimessa.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen
Outer carton contains: 
Ulkopakkaus sisältää:
Distribution Less than 10% of tobramycin is bound to plasma proteins. 
Alle 10 % tobramysiinistä sitoutuu plasman proteiineihin.
Talk to your doctor if you are concerned about this. 
Kerro lääkärille, jos olet huolissasi
• other medicines which may harm your kidneys or hearing: 
• muut lääkkeet, jotka saattavat vaurioittaa munuaisia tai kuuloa:
Total Drug Delivered [mg±SD] 
Annetun lääkkeen kokonaismäärä [mg ± SD]
Any unused medicinal product or waste material should be disposed off in accordance with local 
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Sen jälkeen myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7) ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Hypoxia Hyperventilation 
Hypoksia Hyperventilaatio Sinuiitti
If the infection is not properly treated, it continues to damage the lungs, causing 
Jos infektiota ei hoideta hyvin, se jatkaa keuhkojen vaurioittamista aiheuttaen lisää hengitysongelmia.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule or the pouch or carton after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä ampullissa tai pussissa tai ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The dose interval should be as close as possible to 12 hours and not less than 6 hours. 
Annosvälin tulee olla mahdollisimman tarkkaan 12 tuntia ja vähintään 6
Do not use the Tolero nebuliser handset for any other medicine. 
Älä käytä Tolero-lääkesumutinta minkään muun lääkkeen
Vantobra is not expected to affect your ability to drive or use machines. 
Vantobran ei odoteta vaikuttavan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/932/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 18 March 2015 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 18. maaliskuuta 2015
Ampoules are packed in pouches, one pouch contains 8 ampoules which correspond with 4 days of 
Ampullit on pakattu pusseihin; yhdessä pussissa on 8 ampullia, mikä vastaa 4 päivän hoitoa.
There is no relevant use of Vantobra in children below 6 years of age. 
Ei ole asianmukaista käyttää Vantobra-valmistetta alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon.
Vantobra should not be used during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the 
Vantobraa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei äidille koituva hyöty ole suurempi kuin sikiölle tai lapselle
clinical sequelae such as Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis (ABPA) were reported rarely and with similar frequency as in the control group. 
Jälkisairauksia, kuten allergista bronkopulmonaalista aspergilloosia, raportoitiin kuitenkin vain harvoin ja saman verran kuin kontrolliryhmässä.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Vantobra has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Vantobralla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent 
Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman
*Results from breath simulation and cascade impactor measurements. 
* Tulokset hengityssimulaatio- ja kaskadi-impaktorimittauksista.
Warnings and precautions Talk to your doctor if you have ever had any of the following conditions: 
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on joskus ollut jokin seuraavista:
• Remove one ampoule of Vantobra from the aluminium foil pouch just before inhalation. 
• Ota yksi Vantobra-ampulli alumiinipussista juuri ennen inhalaatiota.
Vantobra is supplied in polyethylene (PE) ampoules that are packed in sealed aluminium foil pouches (8 ampoules per pouch). 
Vantobra toimitetaan polyetyleeniampulleissa, jotka on pakattu suljettuihin foliopusseihin (8 ampullia pussissa).
If an allergic response is suspected, 
Jos epäillään allergista reaktiota, Vantobra
Based on the interaction profile for tobramycin following intravenous and aerosolised administration, concurrent and/or sequential use of Vantobra is not recommended with other medicinal products with nephrotoxic or ototoxic potential, such as: 
Laskimonsisäisesti tai sumutteena annetun tobramysiinin yhteisvaikutusprofiilin perusteella Vantobran samanaikaista ja/tai perättäistä käyttöä ei suositella muiden mahdollisesti munuais- tai ototoksisten lääkevalmisteiden kanssa, kuten
Stability after opening of the pouch: 4 weeks when stored below 25 °C 6.4 Special precautions for storage 
Stabiilius pussin avaamisen jälkeen: 4 viikkoa, jos säilytetty alle 25 °C:ssa.
What Vantobra contains - The active substance is tobramycin. 
Mitä Vantobra sisältää - Vaikuttava aine on tobramysiini.
If you have questions about how long to use Vantobra, talk to your doctor or pharmacist. 
Jos sinulla on kysyttävää siitä, kuinka kauan Vantobraa käytetään, käänny lääkärin tai
There was no difference in the safety profile between pediatric and adult patient population treated with 
Vantobra-hoitoa saaneiden pediatristen ja aikuisten potilaiden turvallisuusprofiilissa ei ollut eroa.
These medicines may harm the o platinum compounds such as carboplatin and cisplatin (used to treat some forms of cancer). 
Nämä lääkkeet o platinaa sisältävät valmisteet, kuten karboplatiini ja sisplatiini (joidenkin syöpien hoitoon).
To re-start the treatment, press and hold the On/Off button again for one full second to 
Käynnistä hoito uudelleen painamalla jälleen On/Off-painiketta sekunnin ajan.
• The Tolero nebuliser handset must be cleaned and disinfected as described in the instructions for use of 
• Tolero-lääkesumutin tulee puhdistaa ja desinfioida laitteen käyttöohjeiden mukaisesti.
tacrolimus (used to reduce the activity of immune system). 
siklosporiini, takrolimuusi (immuunijärjestelmän toiminnan vähentämiseen).
It is supplied in a carton that contains two inner cartons, one with the medicine (56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches), and one with the nebuliser handset. 
Vantobra toimitetaan pakkauksessa, jossa on kaksi sisäpakkausta: yksi lääkepakkaus (56 sumutinliuosampullia 7 pussissa) ja yksi lääkesumutinpakkaus.
• Inhale by mouth the full content of one ampoule in the morning, and one ampoule in the evening using 
• Hengitä sisään suun kautta yhden ampullin sisältö aamuin ja illoin.
Where patients are receiving several inhaled medicinal products and chest physiotherapy, it is recommended 
Jos potilas saa useita inhaloitavia lääkevalmisteita ja rintakehän alueen fysioterapiaa, Vantobra on hyvä antaa
Do not stop using Vantobra unless your doctor tells you to do so, as your lung infection may not be controlled sufficiently and may become worse. 
Älä lopeta Vantobran käyttöä, ellei lääkäri niin määrää, sillä keuhkoinfektio ei ehkä ole riittävän hyvin
Use Vantobra twice a day for 28 days Do not use any Vantobra for the next 28 days 
TAUKO Vantobrasta Ota Vantobraa kahdesti päivässä 28 päivän ajan.
If Vantobra is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking Vantobra, she should be informed of 
Jos Vantobraa käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi lääkkeen käytön aikana, potilaalle on kerrottava mahdollisista sikiöön kohdistuvista vaaroista.
Each ampoule of 1.7 ml contains 170 mg tobramycin. 
Jokainen 1,7 ml:n ampulli sisältää 170 mg tobramysiiniä.
The performance parameters from in vitro aerosol characterisation studies are identical for the two controllers and are shown in section 
Näiden kahden ohjaimen suorituskykyparametrit aerosolin ominaisuustutkimuksissa in vitro olivat yhdenvertaisia, ja ne on esitetty kohdan 5.1 taulukossa 2.
o amphotericin B, cefalotin, polymyxins (used to treat microbial infections), ciclosporin, 
o amfoterisiini B, kefalotiini, polymyksiinit (mikrobien aiheuttamien infektioiden hoitoon),
If oto- or nephrotoxicity occurs in a patient receiving Vantobra, tobramycin therapy should be discontinued until serum concentration falls below 2 µg/ml. 
Jos kuulo- tai munuaistoksisuutta esiintyy Vantobraa saavilla potilailla, tobramysiinihoito on keskeytettävä, kunnes tobramysiinipitoisuus seerumissa laskee alle
• It is best to have an interval as close as possible to 12 hours between doses, but this interval must be at 
• Annosten välisen tauon tulisi olla mahdollisimman tarkkaan 12 tuntia mutta vähintään 6 tuntia.
If you are taking one or more of the above medicines, talk to your doctor before you use Vantobra. 
Jos käytät yhtä tai useampia yllä mainituista lääkkeistä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät
UNIQUE IDENTIFIER _ HUMAN READABLE DATA 
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero}
When all of the medicine has been delivered, you will hear the “treatment complete” tone. 
Kun lääke on annettu kokonaan, laitteesta kuuluu hoidon
Package contains 56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches. 
Pakkaus sisältää 56 sumutinliuosampullia 7 pussissa.
• worsening of lung function test results Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) 
• keuhkojen toimintakokeiden tulosten heikkeneminen Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Package leaflet: Information for the patient Vantobra 170 mg nebuliser solution Tobramycin 
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Vantobra 170 mg sumutinliuos tobramysiini
• Use a new Tolero nebuliser handset for each treatment cycle (28 days on-treatment) as provided with 
• Käytä jokaisessa hoitojaksossa (28 päivän lääkejakso) uutta lääkkeen mukana toimitettua Tolero
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON CONTAINING THE MEDICINE 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄÄKEVALMISTEEN SISÄLTÄVÄ SISÄPAKKAUS
Tinnitus may be a sentinel symptom of ototoxicity, and therefore the onset of this symptom warrants caution. 
Tinnitus voi olla merkki ototoksisuudesta, siksi tinnituksen
amphotericin B, cefalotin, ciclosporin, tacrolimus, polymyxins (risk of increased nephrotoxicity); platinum compounds (risk of increased nephrotoxicity and ototoxicity); 
- amfoterisiini B, kefalotiini, siklosporiini, takrolimuusi, polymyksiinit (munuaistoksisuuden vaara) - platinayhdisteet (munuais- ja ototoksisuuden vaara).
The treatment with Vantobra in patients with active, severe haemoptysis should be initiated only if the benefits of treatment are considered to outweigh the risks of inducing further haemorrhage. 
Vantobra-hoito tulisi aloittaa aktiivista, vaikeaa veriyskää sairastaville potilaille vain, jos hoidosta saatavan hyödyn katsotaan olevan
Vantobra contains an antibiotic medicine called tobramycin. 
Vantobra sisältää tobramysiiniä.
General disorders and administration site 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
In the event of accidental ingestion of Vantobra, toxicity is unlikely as tobramycin is poorly absorbed from 
Vahingossa nielty Vantobra tuskin aiheuttaa toksisuutta, koska tobramysiini imeytyy huonosti terveestä
Your doctor may ask you to use other appropriate medicines to widen the airways before using 
Lääkäri saattaa kehottaa sinua käyttämään keuhkoputkia laajentavaa
A. 
Ks.
Use a new Tolero nebuliser handset for each treatment cycle (28 days on-treatment) as provided with the 
Käytä jokaisessa hoitojaksossa (28 päivän lääkejakso) uutta lääkkeen mukana toimitettua Tolero
The drug delivery rate of Vantobra with the Tolero nebuliser is independent of the breathing pattern applied i.e. adult or child in contrast to the PARI LC PLUS nebuliser. 
Vantobran antonopeus ei riipu käyttäjän (aikuisen tai lapsen) hengitystavasta toisin kuin PARI LC PLUS
Aspergillus species were more frequently recovered from the sputum of treated patients; however, 
Aspergillus-lajeja havaittiin useammin tobramysiinisumutinliuosta saavien potilaiden syljessä.
Geometric Standard Deviation ±SD 1.5 ± 0.0 
Lääkkeen antonopeus [mg/min] Aerodynaamisen halkaisijan massamediaani [µm ± SD] Geometrinen keskihajonta ± SD 1,5 ± 0,0
• One carton with the medicinal product: 56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches. 
• yhden lääkevalmistepakkauksen: 56 sumutinliuosampullia 7 pussissa • yhden Tolero-lääkesumutinpakkauksen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vantobra 170 mg nebuliser solution Tobramycin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vantobra 170 mg sumutinliuos tobramysiini
You should not mix or dilute Vantobra with any other medicine in your Tolero nebuliser handset which is If you are taking several different treatments for cystic fibrosis, you should take them in the following order: 1. 
Jos saat useita erilaisia lääkkeitä/hoitoja kystiseen fibroosiin, ota ne seuraavassa järjestyksessä:
• One carton with: 56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches. 
• yhden pahvikotelon, jossa on 56 sumutinliuosampullia 7 pussissa.
Haemoptysis Epistaxis 
Urtikaria Kutina
1 connected with an eBase controller or eFlow rapid controller 2 connected with a PARI Boy SX compressor 
1 liitetty eBase- tai eFlow rapid -ohjaimeen
Inhalation of nebulised tobramycin produces high sputum concentrations and 
Sumuttimen kautta inhaloitu tobramysiini saa aikaan suuret ysköspitoisuudet ja alhaiset plasmapitoisuudet.
6.6 Special precautions for disposal and other handling The contents of one ampoule should be emptied into the medication reservoir of the Tolero nebuliser handset and administered by inhalation until no medicine is left in the reservoir. 
Ampullin sisältö tyhjennetään Tolero-lääkesumuttimen lääkesäiliöön ja annetaan inhalaationa, kunnes säiliössä ei ole enää lääkettä.
• hyperventilating, low oxygen levels in your blood, sinusitis • diarrhoea, pain in and around the stomach 
• kiihtynyt hengitys, alhainen veren happipitoisuus, nenän sivuonteloiden tulehdus
Tobramycin did not impair fertility in male or female rats at subcutaneous doses up to 100 mg/kg/day. 
Subkutaaninen tobramysiinin anto aina 100 mg/kg:n annoksiin saakka ei heikentänyt naaras- eikä urosrottien
Ear disorder 
• munuaisvaivoja
Inhalation should be performed by applying a normal breathing pattern without interruption. 
Lääke inhaloidaan normaalin hengityksen tahtiin
Biotransformation Tobramycin is not metabolised and is primarily excreted unchanged in the urine. 
Laskimoon annosteltu tobramysiini eliminoituu pääosin muuttumattomana glomerulussuodatuksen kautta.
Read both the package leaflet of Vantobra and the Instructions for Use of the Tolero nebuliser handset before 
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue Vantobran pakkausseloste ja Tolero-lääkesumuttimen käyttöohjeet ennen käyttöä.
No effect on male or female fertility was observed in animal studies after subcutaneous administration (see 
Eläinkokeissa ihonalaisen annon ei havaittu vaikuttavan urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen (ks.
Hepatic impairment 
• päänsärky, voimattomuus
Hearing loss 
• äänen katoaminen
Diarrhoea Abdominal pain 
Huonovointisuus Keuhkojen toimintakokeen heikkeneminen
• One carton with a Tolero nebuliser handset. 
• toisen pahvikotelon, jossa on Tolero-lääkesumutin.
Somnolence 
Nielutulehdus
- The other ingredient(s) (excipient(s)) are: sodium chloride, calcium chloride, magnesium sulphate, 
- Muut aineet (apuaineet) ovat natriumkloridi, kalsiumkloridi, magnesiumsulfaatti, injektioihin käytettävä vesi, rikkihappo ja natriumhydroksidi pH:n säätöön.
Vantobra is used in patients with cystic fibrosis aged 6 years and older to treat lung infections caused by 
Vantobraa käytetään Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttamien keuhkoinfektioiden hoitoon kystistä fibroosia sairastaville 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
It belongs to a class of antibiotic medicines 
Se on aminoglykosideihin kuuluva antibiootti.
Frequency category Adverse Reactions Laryngitis 
Haittavaikutukset Kurkunpäätulehdus
A cycle of 28 days of active therapy (on-treatment period) and 28 days of rest from treatment (off-treatment period) should be maintained. 
Hoito jaksotetaan vuorottelemalla 28 päivän hoitojaksojen ja 28
• shortness of breath 
• puristavaa tunnetta rinnassa
Make sure the nebuliser handset is on a flat, stable surface. 
• Pidä ampullia pystyasennossa.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
What Vantobra looks like and contents of the pack Vantobra nebuliser solution is provided in a ready-to-use ampoule. 
Vantobra-sumutinliuos toimitetaan käyttövalmiina ampullissa.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Dyspnoea Dysphonia Pharyngitis Cough 
Melko harvinainen Dyspnea Dysfonia
Chest pain Malaise 
Yliherkkyys Ruokahaluttomuus Heitehuimaus Afonia
This summary was last updated on 20.12.2006. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 20.12.2006.
Medicinal Oxygen has no side effects. 
Medicinal Oxygenilla ei ole sivuvaikutuksia.
EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/431314/2006 EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ EPAR summary for the public 
EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13194/2007 EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Julkinen EPAR-yhteenveto
Oxygen is an essential element for living organisms. 
Happi on elintärkeä aine eläville organismeille.
They provided satisfactory information on the quality, the safety of the medicine in dogs, cats and horses and its safety in humans (people in contact with the product) and the environment. 
Se toimitti tyydyttävät tiedot valmisteen laadusta ja turvallisuudesta koirille, kissoille ja hevosille sekä sen turvallisuudesta ihmisille (henkilöille, jotka ovat kosketuksissa valmisteen kanssa) ja ympäristölle.
It can also be used as a carrier gas for other gases used to anaesthetise the animal. 
Lisäksi sitä voidaan käyttää muiden eläinten nukuttamisessa käytettävien kaasujen kantajakaasuna.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Medicinal Oxygen Air Liquide Santé to Air Liquide Santé International on 20.12.2006. 
Euroopan komissio myönsi Air Liquide Santé Internationalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Medicinal Oxygen Air Liquide Santéta varten 20.12.2006.
It is absorbed from the air into the blood through the lungs (respiration). 
Hengitysilman happi siirtyy ilmasta vereen keuhkojen (hengityksen) kautta.
The principal risks associated with the use of this medicine are the inadvertent release of pressurised gas following incorrect use and the increased fire risks associated with localised increased oxygen concentrations. 
Tärkeimmät lääkevalmisteen käyttöön liittyvät riskit ovat virheellisestä käytöstä johtuva painekaasun tahaton purkautuminen sekä syttymisvaara, joka johtuu ilman happipitoisuuden kohoamisesta vuodon seurauksena.
It is presented as 15- or 50-litre steel cylinders containing compressed oxygen gas. 
Se on pakattu 15:n tai 50 litran metallipulloihin, joissa on paineistettua happikaasua.
This product should only be used by persons who are trained in the use of compressed gas and associated equipment. 
Vain henkilöiden, jotka ovat koulutettuja painekaasun ja siihen liittyvien laitteistojen käyttöön, tulee käyttää tätä valmistetta.
Further information was provided on the benefits of oxygen supplementation during anaesthesia and recovery. 
Lisäksi se toimitti tietoja happitäydennyksen hyödyistä anestesian ja heräämisen aikana.
Medicinal Oxygen is used to provide oxygen in dogs, cats and horses who have been anaesthetised and are not breathing naturally. 
Medicinal Oxygenia käytetään hapen antamiseen koirille, kissoille ja hevosille nukutuksen (anestesian) aikana tai silloin, kun ne eivät hengitä luonnollisesti.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of oxygen supplementation during anaesthesia and recovery in dogs, cats and horses exceed the risks associated with its use. 
Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että koirille, kissoille ja hevosille anestesian ja heräämisen aikana annettavan happitäydennyksen hyödyt ovat sen käyttöön liittyviä haittoja suuremmat.
Oxygen is a well-established medical gas that has been in use for many years, and the company used information from the published literature. 
Happi on pitkään käytössä ollut vakiintunut lääkekaasu, joten valmistaja käytti hakemuksessaan jo julkaistuun aineistoon perustuvia tietoja.
Intervention with oxygen therapy is therefore important in certain cases to ensure adequate tissue oxygenation. 
Väliintulo happihoidolla on välttämätöntä kudosten riittävän hapetuksen kannalta.
Medicinal Oxygen contains oxygen extracted as a free gas from the atmosphere (the air we breathe). 
Medicinal Oxygen sisältää lääkehappea, joka on tuotettu ilmakehässä (hengitysilmassa) vapaana kaasuna olevasta hapesta.
The literature provided by the Applicant supported the recommendations in the SPC for oxygen supplementation during anaesthesia and recovery in dogs, cats and horses. 
Hakijan toimittama aineisto tuki valmisteyhteenvedossa annettuja suosituksia anestesian ja heräämisen aikana annettavasta happitäydennyksestä koirille, kissoille ja hevosille.
However, it is noted that the rate of oxygen supplementation required by an animal varies depending on a variety of factors, and that the appropriate oxygen ‘dose' to use during anaesthesia for a given animal must be established by the attending veterinarian, and continually monitored during anaesthesia. 
Tästä syystä hoitavan eläinlääkärin on erikseen määritettävä eläimelle nukutuksen aikana annettava happimäärä ja seurattava sitä jatkuvasti nukutuksen aikana.
Why has Medicinal Oxygen Air Liquide Santé been approved? 
Miksi Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on hyväksytty?
It is also given after anaesthesia to help recovery. 
Sitä annetaan myös happitäydennyksenä heräämisen aikana.
Other information about Medicinal Oxygen Air Liquide Santé: 
Muita tietoja Medicinal Oxygen Air Liquide Santésta
What is Medicinal Oxygen Air Liquide Santé? 
Mitä Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on?