natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following oral administration of radiolabelled apremilast, about 58% and 39% of the radioactivity is recovered in urine and faeces, respectively, with about 3% and 7% of the radioactive dose recovered as apremilast in urine and faeces, respectively. 
Radioaktiivisesti merkityn apremilastin annon jälkeen 58 % radioaktiivisuudesta erittyi virtsaan ja 39 % ulosteeseen.
In addition, in Study ESTEEM 1, significant improvement in the Work Limitations Questionnaire (WLQ-25) Index was achieved in patients receiving apremilast compared to placebo. 
Lisäksi ESTEEM 1 -tutkimuksessa apremilastia saaneiden potilaiden työssä selviytymistä mittaavan WLQ-25
DMARDs N=167 
DMARD N = 167
Poly(vinyl alcohol) 
Polyvinyylialkoholi
Each film-coated tablet contains 30 mg of apremilast. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg apremilastia.
Otezla 20 mg tablets 
Otezla 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
In Studies ESTEEM 1 and ESTEEM 2, significant improvements (reductions) in nail psoriasis, as measured by the mean percent change in Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) from baseline, were observed in patients receiving apremilast compared to placebo-treated patients at week 16 (p< 0.0001 and p=0.0052, respectively). 
ESTEEM 1- ja ESTEEM 2 -tutkimuksissa apremilastia saaneilla potilailla todettiin viikolla 16 kynsipsoriaasin merkittävää paranemista (vähenemistä) verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin, mikä mitattiin NAPSI (Nail Psoriasis Severity Index) -pisteiden keskimääräisenä prosenttimuutoksena lähtötilanteesta (p < 0,0001 [ESTEEM 1] ja p = 0,0052 [ESTEEM 2]).
Patients who did not achieve the designated PASI response by week 32, or who were initially randomised to placebo, remained on apremilast until week 52. 
Potilaat, jotka eivät saavuttaneet määritettyä PASIvastetta viikkoon 32 mennessä tai jotka oli tutkimuksen alussa satunnaistettu saamaan lumelääkettä,
Severe renal impairment 
Tihentynyt ulostustarve
• The 20 mg film-coated tablet also contains iron oxide yellow (E172). 
• 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää lisäksi keltaista rautaoksidia (E 172).
• bleeding in the bowel or in the stomach 
• suoliston tai mahalaukun verenvuoto
DMARDs N=168 
DMARD N = 168
These GI adverse reactions are mostly mild to moderate in severity, with 0.3% of diarrhoea and 0.3% of nausea reported as severe. 
Raportoidun vaikean ripulin ja pahoinvoinnin yleisyys on 0,3 %.
There was no pharmacokinetic interaction between apremilast and methotrexate in psoriatic arthritis patients. 
Psoriaasiartriittia sairastavilla potilailla ei havaittu apremilastin ja metotreksaatin välillä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
The Otezla 30 mg film-coated tablet is a beige, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “30” on the opposite side. 
Otezla 30 mg:n kalvopäällysteinen tabletti on beige, vinoneliön muotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”APR” ja vastakkaiselle puolelle ”30”.
The Otezla 20 mg film-coated tablet is a brown, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “20” on the opposite side. 
Otezla 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti on ruskea, vinoneliön muotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”APR” ja vastakkaiselle puolelle ”20”.
DMARDs N=162 
DMARD N = 162
Effects of apremilast on pregnancy included embryofoetal loss in mice and monkeys, and reduced foetal weights and delayed ossification in mice at doses higher than the currently recommended highest human dose. 
Apremilastin vaikutuksia tiineyteen tällä hetkellä ihmiselle suositeltua enimmäisannosta suuremmilla annoksilla olivat keskenmeno alkio
The Otezla 10 mg film-coated tablet is a pink, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “10” on the opposite side. 
Otezla 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti on vaaleanpunainen, vinoneliön muotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”APR” ja vastakkaiselle puolelle ”10”.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Otezla 10 mg film-coated tablets 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Otezla 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Change in DLQI from baseline, mean± SDa 
DLQI-pisteiden muutos lähtötilanteesta, keskiarvo ± keskihajontaa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Otezla 30 mg tablets apremilast 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Otezla 30 mg tabletit apremilasti
• vomiting 
• ihottuma
DMARDs N=496 
Lumelääke DMARD N = 496
An initial titration schedule is required as shown below in Table 1. 
Annos pitää hoidon alussa titrata seuraavan taulukon 1 mukaisesti.
Apremilast exposure is decreased when administered concomitantly with strong inducers of CYP3A4 (e.g. rifampicin) and may result in reduced clinical response. 
Voimakkaiden CYP3A4:n indusoijien (esim. rifampisiinin) samanaikainen antaminen vähentää altistusta apremilastille ja saattaa heikentää kliinistä vastetta.
Response Rate +/- SE (%) 
PASI-pisteiden prosenttimuutos lähtötilanteesta, keskiarvo (%) ± keskihajontaa
Otezla 30 mg tablets apremilast 
Otezla 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
In a male mouse fertility study, apremilast at oral dosages of 1, 10, 25, and 50 mg/kg/day produced no effects on male fertility; the no observed adverse effect level (NOAEL) for male fertility was greater than 50 mg/kg/day 3-fold clinical exposure). 
Apremilastiannokset 1 mg/kg/vrk, 10 mg/kg/vrk, 25 mg/kg/vrk, ja 50 mg/kg/vrk eivät vaikuttaneet uroshiirillä tehdyssä hedelmällisyystutkimuksessa urosten hedelmällisyyteen.
The maternal and developmental NOEL in the mouse was 10 mg/kg/day (1.3-fold clinical exposure). 
Alkion/sikiön kehityksen ja emon suhteen vaikutukseton annos (NOEL) hiirillä oli 10 mg/kg/vrk (1,3 kertaa kliininen altistus).
In 
Annostus
In a combined female mouse fertility and embryo-foetal developmental toxicity study with oral dosages of 10, 20, 40, and 80 mg/kg/day, a prolongation of oestrous cycles and increased time to mating were observed at 20 mg/kg/day and above; despite this, all mice mated and pregnancy rates were unaffected. 
Naarashiirillä tehdyssä yhdistetyssä hedelmällisyys- ja alkion/sikiön kehitystoksisuustutkimuksessa, jossa naaraille annettiin apremilastia suun kautta 10 mg/kg/vrk, 20 mg/kg/vrk, 40 mg/kg/vrk ja 80 mg/kg/vrk, kiimakierron ja parittelua edeltävän ajan havaittiin pidentyvän annoksella 20 mg/kg/vrk ja sitä suuremmilla annoksilla.
Within each SOC and frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinjärjestelmä- ja yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
4 film-coated tablets of 20 mg 
4 x 20 mg:n kalvopäällysteistä tablettia
The improvements were generally maintained in subjects who were re-randomised to apremilast at week 32 through week 52 (Table 5). 
Paraneminen säilyi yleensä, jos potilas satunnaistettiin uudelleen saamaan apremilastiaviikot 32-52 (taulukko 5).
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
• Älä ota kahta annosta samalla kertaa.
Pink, diamond shaped 10 mg film-coated tablet of 8 mm length with “APR” engraved on one side and “10” on the opposite side. 
Vaaleanpunainen, vinoneliön muotoinen 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka pituus on 8 mm. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu ”APR” ja vastakkaiselle puolelle ”10”.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Otezla 30 mg film-coated tablets apremilast 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Otezla 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen apremilasti
Placebo 
LOCFb)
Reductions in maternal body weight and weight gain, and one death associated with difficulty in delivering pups were observed at 300 mg/kg/day. 
Annoksella 300 mg/kg/vrk havaittiin emojen painon laskua ja painokehityksen heikentymistä sekä yksi synnytysvaikeuksiin liittynyt kuolema.
Bronchitis 
Pakkauskoot
Increased peri- and postnatal pup deaths and reduced pup body weights during the first week of lactation were observed at ≥ 80 mg/kg/day (≥ 4.0-fold clinical exposure). 
Annoksilla ≥ 80 mg/kg/vrk (≥ 4,0 kertaa kliininen altistus) havaittiin poikasten peri- ja postnataalisten kuolemien lisääntymistä sekä poikasten painon laskua ensimmäisellä imetysviikolla.
No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment. 
Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annoksen säätäminen ei ole tarpeen.
Otezla 10 mg film-coated tablets 
Otezla 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Infections and infestations 
• ruoansulatusvaivat tai närästys
Brown, diamond shaped 20 mg film-coated tablet of 10 mm length with “APR” engraved on one side and “20” on the opposite side. 
Ruskea, vinoneliön muotoinen 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka pituus on 10 mm. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu ”APR” ja vastakkaiselle puolelle ”20”.
Do not take Otezla: 
Älä ota Otezlaa
In a monkey embryo-foetal developmental toxicity study, oral dosages of 20, 50, 200, and 1000 mg/kg/day resulted in a dose-related increase in prenatal loss (abortions) at dosages of 50 mg/kg/day and above; no test article-related effect in prenatal loss was observed at 20 mg/kg/day (1.4-fold clinical exposure). 
Apinoilla tehdyssä alkion/sikiön kehitystoksisuustutkimuksessa, jossa emoille annettiin suun kautta annoksia 20 mg/kg/vrk, 50 mg/kg/vrk, 200 mg/kg/vrk ja 1 000 mg/kg/vrk, annokset 50 mg/kg/vrk ja sitä suuremmat annokset lisäsivät keskenmenojen määrää suhteessa annokseen.
19 film-coated tablets of 30 mg 
19 x 30 mg:n kalvopäällysteistä tablettia
Very Common 
Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen
Apremilast-treated patients demonstrated statistically significant improvement in physical function, as assessed by the disability index of the health assessment questionnaire (HAQ-DI) change from baseline, compared to placebo at weeks 16 in PALACE 1, PALACE 2 and PALACE 3 and in the pooled studies Improvement in HAQ-DI scores was maintained at week 24. 
Apremilastihoitoa saaneiden potilaiden fyysisessä toimintakyvyssä todettiin PALACE 1-, PALACE 2- ja PALACE 3 -tutkimusten ja yhdistettyjen tutkimusten viikolla 16 terveydentilan arviointikyselyn toimintakyvyn heikkenemistä osoittavalla osiolla (HAQ-DI) mitattuna tilastollisesti merkitsevää paranemista lähtötilanteesta verrattuna lumelääkkeeseen.
System Organ Class Frequency 
Elinjärjestelmä
Cyclic AMP also modulates levels of anti-inflammatory cytokines such as IL-10.These pro- and anti-inflammatory mediators have been implicated in psoriatic arthritis and psoriasis. 
Nämä tulehdusta edistävät ja estävät välittäjäaineet ovat osallisina psoriaasiartriitissa ja psoriaasissa.
What is in this leaflet 
Mikä läiskäpsoriaasi on
If it is close to the time for your next dose, just skip the missed dose. 
Jos pian on kuitenkin jo seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut annos ottamatta ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Further improvements in nail psoriasis were observed at week 32 in patients continuously treated with apremilast. 
Niillä potilailla, joiden apremilastihoito jatkui, havaittiin viikolla 32 kynsipsoriaasin paranemista edelleen.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
x 20 mg tablets and 19 x 30 mg tablets. 
Otezla 10 mg tabletti Otezla 20 mg tabletti Otezla 30 mg tabletti apremilasti
• nausea 
Raskaus
• diarrhoea 
• oksentelu
• depression 
Masennus
No such effects were observed when exposure in animals was at 1.3-fold the clinical exposure (see section 5.3). 
/sikiövaiheessa hiirillä ja apinoilla sekä sikiön painon aleneminen ja viivästynyt luutuminen hiirillä.Tällaisia vaikutuksia ei havaittu silloin, kun eläinten altistus oli 1,3-kertainen kliiniseen altistukseen verrattuna (ks. kohta 5.3).
How to store Otezla 
Otezlan säilyttäminen
Upper respiratory tract infection Nasopharyngitis* 
Keuhkoputkitulehdus Ylähengitystieinfektio Nasofaryngiitti* Immuunijärjestelmä Melko harvinainen Yliherkkyys Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Treatment with apremilast resulted in significant improvement in moderate to severe plaque psoriasis as demonstrated by the proportion of patients with PASI-75 response at week 16, compared to placebo. 
PASI-75-vasteen viikolla 16 saavuttaneiden potilaiden osuus osoitti apremilastihoidon parantavan keskivaikeaa ja vaikeaa läiskäpsoriaasia merkittävästi verrattuna lumelääkkeeseen.
Day 1 
Kuva 1.
Protect other people 
Suojele muita ihmisiä
Then continue your treatment as before. 
Jatka sen jälkeen hoitoa kuten aikaisemmin.
These reactions have often been transitory. 
Nämä haitat ovat olleet usein ohimeneviä.
If possible, show them the Dovato pack. 
Näytä heille Dovatopakkaus, jos mahdollista.
If you take more Dovato than you should 
Jos otat enemmän Dovatoa kuin sinun pitäisi
• if their immune systems are very weak 
• jos immuunijärjestelmä on hyvin heikko
Individual components have been investigated in adolescents (12 to 17 years). 
Yksittäisiä komponentteja on tutkittu nuorilla (12-17-vuotiailla).
ATC code: J05AR25 
ATC-koodi: J05AR25
• if they drink alcohol 
• jos potilas käyttää alkoholia
These include: 
Näitä ovat esimerkiksi:
This medicine is not for use in children under 12 years of age, because it has not been studied in these patients. 
Lapset Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille, sillä sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Symptoms usually include fever, plus some of the following: 
Oireita ovat yleensä kuume ja joitakin seuraavista:
The table should not be considered exhaustive but is representative of the classes studied. 
Taulukkoa ei pidä tulkita kaiken kattavaksi, mutta se kuvaa tutkittuja luokkia.
Pharmacokinetic parameters are comparable to those reported in adults. 
Farmakokineettiset parametrit ovat verrattavissa aikuisille raportoituihin.
This helps maintain the number of CD4 cells in your blood. 
Tämä auttaa ylläpitämään CD4-solujen määrää veressä.
N = Number of subjects in each treatment group 
N = kunkin hoitoryhmän tutkittavien määrä.
Symptoms may include: 
Oireita voivat olla:
• if they have been taking combination therapy for a long time 
• jos yhdistelmähoito on jatkunut pitkään
Reduction of the metformin dose should be highly considered. 
Metformiiniannoksen pienentämistä tulisi harkita tarkasti.
The frequency category of rare was estimated based on post-marketing reports. 
Esiintymistiheys harvinainen arvioitiin perustuen markkinoille saattamisen jälkeisiin raportteihin.
Other medicines and Dovato Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Muut lääkevalmisteet ja Dovato Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Such infections may have been “silent” and not detected by the weak immune system before treatment was started. 
Tällaiset infektiot ovat voineet olla ”hiljaisina” ja heikko immuunijärjestelmä ei ole havainnut niitä ennen hoidon aloittamista.
Dovato can also affect how some other medicines work. 
Dovato voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART. 
Tällaisia reaktioita on havaittu yleensä ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen.
Tell your doctor if you are taking any of the medicines in the following list: 
Kerro lääkärille, jos otat mitä tahansa seuraavassa luettelossa mainittua lääkettä:
If you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to have a baby: 
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista:
Do not stop taking Dovato without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child. 
Älä lopeta Dovaton käyttöä keskustelematta siitä lääkärisi kanssa, sillä siitä voi olla haittaa sinulle ja syntymättömälle lapsellesi.
What Dovato is and what it is used for 
Mitä Dovato on ja mihin sitä käytetään
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Kerrannaispakkauksen osa, ei myydä erikseen.
If you get any of the following symptoms: 
Jos saat jonkin seuraavista oireista:
Don't take other medicines for the infection without your doctor's advice. 
Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon ilman lääkärin ohjeita.
• difficulty sleeping (insomnia) 
• nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Stopping Dovato can affect your health and how future treatment works. 
Dovaton lopettaminen voi vaikuttaa terveyteesi ja siihen, kuinka tuleva hoito tehoaa.
Signs of osteonecrosis include: 
Osteonekroosin oireita ovat:
→Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
→ Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
• lack of energy (fatigue) 
• energian puute (väsymys)
If you have taken Dovato during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child. 
Jos olet ottanut Dovatoa raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Clinically significant interaction unlikely. 
Kliinisesti merkittävät yhteisvaikutukset epätodennäköisiä.
A similar effect was not seen in rats even at very high systemic exposure. 
Vastaavaa vaikutusta ei havaittu rotilla edes hyvin suurilla systeemisillä altistuksilla.
• if they are overweight. 
• jos potilas on ylipainoinen.
→ Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected. 
→ Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
Effect of human serum 
Ihmisen seerumin vaikutus
• if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, don't stop Dovato without your doctor's advice, as your hepatitis may come back) 
• jos sinulla on joskus ollut jokin maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti B tai C (jos sinulla on hepatiitti B -infektio, älä lopeta Dovaton käyttöä ilman lääkärin kehotusta, koska hepatiitti voi uusiutua)
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered. 
Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
• This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
• Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
What Dovato contains 
Mitä Dovato sisältää
• if you are allergic (hypersensitive) to dolutegravir or lamivudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen (yliherkkä) dolutegraviirille, lamivudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
• weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body. 
• käsistä tai jaloista alkavaa heikkoutta, joka etenee kohti vartaloa.
The most frequently reported adverse reactions are headache (3%), diarrhoea (2%), nausea (2%) and insomnia (2%). 
Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat päänsärky (3 %), ripuli (2 %), pahoinvointi (2 %) ja unettomuus (2 %).
Dovato has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Dovato ei vaikuta tai sillä on merkityksetön vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Interaction geometric mean change (%) 
Yhteisvaikutus geometrisen keskiarvon muutos (%)
This increase is not considered clinically relevant. 
Tätä suurenemaa ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing 
• turvotus, joskus kasvojen tai suun turpoaminen (angioedeema), joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia
Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine 
Sorbitoliliuos (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudiini
• The recommended dose of Dovato is one tablet once a day. 
• Suositeltu Dovato-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Use in adolescents 
Käyttö nuorille
→ Read the information ‘Allergic reactions' in section 4 of this leaflet. 
→ Lue kohta ”Allergiset reaktiot” tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
CD4 cells are a type of white blood cells that are important in helping your body to fight infection. 
CD4-solut ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä elimistön taistelussa infektioita vastaan.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Dovato should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery. 
Potilaan kliininen tila ja Dovaton haittavaikutusprofiili on pidettävä mielessä, kun arvioidaan potilaan ajokykyä tai kykyä käyttää koneita.
The clinical relevance of these findings is unknown. 
Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Recommendations concerning coadministration 
Yhteiskäyttöä koskevat suositukset
Because gastrointestinal (GI) intolerance is considered to be due to local active substance administration, mg/kg or mg/m2 metrics are appropriate determinates of safety cover for this toxicity. 
Koska gastrointestinaalisen intoleranssin katsotaan johtuvan vaikuttavan aineen paikallisesta annostelusta, yksiköt mg/kg tai mg/m2 ovat sopivia turvallisuuden määrittäjiä tämän toksisuuden osalta.
This antiviral response was maintained for 3 to 4 days after the last dose in the 50 mg group. 
Tämä antiviraalinen vaste säilyi 3-4 vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen 50 mg:n annoksia saaneessa ryhmässä.
If you forget to take Dovato 
Jos unohdat ottaa Dovaton
Mitochondrial dysfunction following exposure in utero 
Mitokondrioiden toimintahäiriöt in utero -altistuksen jälkeen
Dovato should be used during pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk to the foetus. 
Dovatoa tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen sikiöön kohdistuva riski on perusteltu odotetun hyödyn vuoksi.
The absolute bioavailability of oral lamivudine in adults is approximately 80-85%. 
Suun kautta otetun lamivudiinin absoluuttinen hyötyosuus on aikuisilla noin 80-85 %.
The safety and efficacy of a dual regimen has not been studied in pregnancy. 
Kaksoishoidon tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Double blind therapy will continue up to week 96, followed by open label therapy up to week 148. 
Kaksoissokkoutettua hoitoa jatketaan viikolle 96 asti, minkä jälkeen avointa hoitoa jatketaan viikolle 148 asti.
It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV. 
On suositeltavaa, että HIV-infektion saaneiden naisten ei pitäisi missään olosuhteissa imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV. 
Näillä havainnoilla ei ole vaikutusta tämänhetkisiin kansallisiin suosituksiin antiretroviraalisen lääkityksen käytöstä raskaana oleville naisille äidistä lapseen tapahtuvan HIV-infektion tarttumisen estämiseksi.
Very rare side effects that may show up in blood tests are: • a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia). 
Hyvin harvinaisia verikokeissa havaittavia haittavaikutuksia: • luuytimen kyvyttömyys tuottaa uusia veren punasoluja (puhdas punasoluaplasia).
• difficulty moving. 
• liikkumisvaikeudet.
Therefore, patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of these associated HIV diseases. 
Siksi potilaiden on oltava jatkuvasti näiden HIV:n liitännäissairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden tarkassa valvonnassa.
• The active substances are dolutegravir and lamivudine. 
• Vaikuttavat aineet ovat dolutegraviiri ja lamivudiini.