natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The tablet is reddish-brown, circular, biconvex, engraved A/FE on one side and 10 on the other side, with a diameter of 9 mm. 
Punaruskea, pyöreä, kaksoiskupera depottabletti, jossa merkintä A/FE yhdellä puolella ja 10 toisella puolella.
felodipine 
PAHVIKOTELO
Common Uncommon Rare 
Yleinen Melko harvinainen
Haemodynamic effects 
Hemodynaamiset vaikutukset
Rash, pruritus Urticaria 
Munuaiset ja virtsatiet
In a reproduction study in monkeys, an abnormal position of the distal phalange(s) was noticed. 
Apinoilla tehdyissä lisääntymistutkimuksissa havaittiin varpaiden kärkiluiden virheasentoja.
2 blisters of 10 tablets 
2x10 tabletin läpipainolevyä
Hypotension Syncope 
Punastuminen Hypotensio Pyörtyminen
Plasma concentrations of felodipine are positively correlated to the decrease in total peripheral resistance and blood pressure. 
Ääreisvastuksen väheneminen ja verenpaineen lasku korreloivat positiivisesti plasman felodipiinipitoisuuteen.
Photosensitivity reactions, leucocytoclastic vasculitis 
Ihottuma, kutina Nokkosihottuma Valoyliherkkyysreaktio, leukosytoklastinen vaskuliitti
Results are presented above. 
Tulokset on esitetty edellä.
Other possible side effects may include: 
Muita mahdollisia haittavaikutuksia voivat olla:
Approximately half of the patients were ages 1 to 3 years. 
Noin puolet potilaista oli iältään 1-3-vuotiaita.
N: number of patients; SD: standard deviation; LS: least squares. 
N: potilaiden määrä; SD: standardipoikkeama; LS: pienin neliösumma.
Difference in LS means (95% confidence limits) 
LS-keskiarvojen ero (95 %:n luottamusrajat)
*Symptoms of allergic reactions. 
*Allergisten reaktioiden oireita.
If your doctor advises you to increase the number of capsules you take each day, you should do so slowly over several days. 
Jos lääkäri neuvoo sinua lisäämään päivittäin ottamiesi kapseleiden määrää, tee se hitaasti useiden päivien aikana.
The frequency of these two side effects is not known. 
Näiden kahden haittavaikutuksen esiintymistiheyttä ei tiedetä.
Wait until your next meal, and take your usual number of capsules with your meal. 
Odota seuraavaan ateriaan ja ota normaali määrä kapseleita aterian kanssa.
What Enzepi is and what it is used for 
Mitä Enzepi on ja mihin sitä käytetään
You may also sprinkle the granules directly into your child's mouth. 
Voit myös ripotella rakeet suoraan lapsen suuhun.
Changes in dosage may require an adjustment period of several days. 
Annostuksen muuttaminen voi vaatia annoksen sovittamista useiden päivien aikana.
If you take more Enzepi than you should If you take more Enzepi than you should drink plenty of water and talk to your doctor as soon as possible. 
Jos otat enemmän Enzepiä kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Enzepiä kuin sinun pitäisi, juo runsaasti vettä ja kerro lääkärille mahdollisimman pian.
**Class effects 
**Luokkavaikutuksia
Stabilization of the symptoms had to be obtained before the end of the first 14 days of each treatment period. 
Oireet oli saatava vakautetuiksi ennen kummankin hoitojakson ensimmäisten 14 päivän päättymistä.
Enzepi can only be sprinkled on certain food (see section 3). 
Enzepi voidaan vain ripotella joihinkin ruokiin (ks. kohta 3).
Severe allergic reaction 
Vakava allerginen reaktio
What you need to know before you take Enzepi 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Enzepiä
Moreover three supportive studies were conducted in 34 paediatric patients. 
Lisäksi on tehty kolme avaintutkimuksia tukevaa tutkimusta, joissa oli 34 pediatrista potilasta.
Keep taking your medicine until your doctor tells you to stop. 
Jatka lääkkeen ottamista siihen asti, kunnes lääkäri käskee lopettamaan sen.
Overall, caregivers were satisfied with using apple sauce as a dosing method compared with apple juice. 
Kaiken kaikkiaan hoitajat olivat tyytyväisiä omenasoseen käyttämiseen annostelumenetelmänä verrattuna omenamehuun.
Therefore, no reproductive or developmental toxicity is to be expected. 
Siksi lisääntymis- tai kehitystoksisuutta ei odoteta esiintyvän.
Do not take a double dose or extra capsules to make up for a forgotten dose. 
Älä ota kaksinkertaista annosta tai ylimääräisiä kapseleita korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Patients should be instructed not to increase the dosage on their own. 
Potilaille on kerrottava, että annostusta ei saa suurentaa omin päin.
There are no adequate data from the use of this medicinal product in pregnant women. 
Ei ole olemassa riittäviä tietoja tämän lääkevalmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Anaphylactic shock is a severe, potentially life-threatening allergic reaction that can develop rapidly. 
Anafylaktinen sokki on vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava allerginen reaktio, joka voi kehittyä nopeasti.
Adequate caloric intake during pregnancy is important for normal maternal weight gain and foetal growth. 
Riittävä kalorien saanti raskauden aikana on tärkeää äidin normaalin painonnousun ja sikiön kasvun kannalta.
Do not take more capsules in a day than the amount your doctor has told you (total daily dose). 
Älä ota päivässä useampia kapseleita kuin lääkäri on määrännyt (päivittäinen kokonaisannos).
An updated RMP should be submitted: At the request of the European Medicines Agency; Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
Päivitetty RMP tulee toimittaa Euroopan lääkeviraston pyynnöstä; kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyötyriskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Twelve patients completed the study. 
12 potilasta oli mukana tutkimuksen loppuun.
The collection was performed in an approved, controlled environment that enabled supervised dietary intake and quantitative stool collection. 
Kerääminen tehtiin hyväksytyssä, kontrolloidussa ympäristössä, joka mahdollisti ohjatun ravintorasvojen saannin ja ulosteiden kvantitatiivisen keräämisen.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Use in paediatric population 
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käyttö pediatrisille potilaille
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not swallow the desiccant. 
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Älä niele kuivausainetta.
If you are diabetic, you should speak with your doctor, if you notice any changes in your blood glucose levels. 
Jos sinulla on diabetes, sinun pitää kertoa lääkärille, jos huomaat muutoksia verensokeriarvoissasi.
If this reaction occurs, patients should be advised to discontinue treatment immediately and seek urgent medical assistance. 
Jos tällainen reaktio ilmenee, potilaita on neuvottava lopettamaan hoito heti ja hakeutumaan kiireelliseen lääkärin hoitoon.
If required, carefully open the capsule and administer the contents (granules) to the patient as described in section 4.2. 
Avaa tarvittaessa kapseli varovasti ja anna sisältö (rakeet) potilaalle, kuten on kuvattu kohdassa 4.2.
Depending on what strength of Enzepi you take, your doctor will tell you how many capsules you need to take with each meal or snack. 
Käyttämäsi Enzepi-valmisteen vahvuudesta riippuen lääkäri kertoo, montako kapselia sinun pitää ottaa jokaisen aterian tai välipalan yhteydessä.
The pivotal study PR-005 was conducted in Europe. 
Avaintutkimus PR-005 tehtiin Euroopassa.
Twelve patients completed both assigned treatment arms and were evaluated. 
12 potilasta oli mukana molempien määriteltyjen hoitohaarojen loppuun ja heidät arvioitiin.
Enzepi is designed to release most of the enzymes in vivo at pH greater than 5.5. 
Enzepi on suunniteltu vapauttamaan suurimman osan entsyymeistä in vivo pH:n ollessa yli 5,5.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
It is also not known whether this medicinal product can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. 
Ei myöskään tiedetä, voiko tämä lääkevalmiste aiheuttaa haittaa sikiölle, kun sitä annetaan raskaana olevalle naiselle, tai voiko se vaikuttaa lisääntymiskykyyn.
Children (over 1 year of age), adolescents and adults 
Lapset (yli 1-vuotiaaat), nuoret ja aikuiset
Look into your child's mouth to make sure that all the medicine has been swallowed. 
Katso lapsen suuhun ja varmista, että lääke on nielty kokonaan.
Do not take Enzepi - if you are allergic to the active subtance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä ota Enzepiä jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Many patients will need to take pancreatic enzyme replacement medicines for the rest of their life. 
Monien potilaiden on otettava haimaentsyymit korvaavaa lääkettä koko loppuelämänsä ajan.
Ask your doctor about other foods you can sprinkle Enzepi granules on. 
Kysy lääkäriltä muista ruuista, joihin voit ripotella Enzepirakeet.
No clinically relevant interactions are expected. 
Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei odoteta esiintyvän.
Therapy should be initiated at the lowest recommended dose and gradually increased under medical supervision with careful monitoring of the patient's response and symptoms. 
Hoito on aloitettava pienimmällä suositellulla annoksella, jota suurennetaan vähitellen lääkärin valvonnassa seuraamalla tarkasti potilaan vastetta ja oireita.
Higher doses should be used with caution if warranted (see sections 4.4 and 4.9) and only if they are documented to be effective by 3day faecal fat measurements that indicate a significantly improved coefficient of fat absorption. 
Suurempia annoksia on käytettävä varoen tarvittaessa (ks. kohdat 4.4 ja 4.9) ja vain, jos niiden on dokumentoitu olevan tehokkaita 3 vuorokauden aikana tehdyissä ulosteen rasvapitoisuuden mittauksissa, jotka osoittavat rasvan imeytymistehokkuuden parantuneen merkittävästi.
Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and young patients. 
Muu raportoitu kliininen kokemus ei ole osoittanut eroja vanhempien ja nuorempien potilaiden vasteissa.
If you are breast-feeding or plan to breast-feed, or if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Jos olet raskaana tai imetät tai suunnittelet imettämistä, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
A total of 96 patients, aged 12 to 43 years, were randomized in the intent-to-treat population. 
Yhteensä 96 potilasta, jotka olivat iältään 12-43-vuotiaita, satunnaistettiin lähtöryhmien mukaiseen potilasjoukkoon.
If you or your child eat a lot of meals or snacks in a day, be careful not to go over your total daily dose of Enzepi. 
Jos syöt tai lapsesi syö päivän aikana useita aterioita tai välipaloja, ole varovainen, että päivittäinen Enzepi-annos ei ylity.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1113/001-016 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1113/001-016
Pack size of 20, 50, 100, and 200 capsules. 
Pakkauskoko 20, 50, 100 ja 200 kapselia.
MedDRA System Organ Classification and are ranked under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Ne on kuvattu MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaan ja luokiteltu yleisyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The difference in means was -1.25 (95% CI, -3.62 to 1.12), with p=0.2972. 
Keskiarvojen ero oli -1,25 (95 %:n LV, -3,62-1,12) ja p = 0,2972.
Driving and using machines Enzepi does not affect your ability to drive or use tools or machines. 
Ajaminen ja koneiden käyttö Enzepi ei vaikuta kykyysi ajaa tai käyttää työkaluja tai koneita.
Capsules should be swallowed whole and not chewed or crushed. 
Kapselit on nieltävä kokonaisina, eikä niitä saa pureskella tai murskata.
The primary objective was to assess the acceptability of 2 modes of administration using an acceptability questionnaire that was completed by the caregiver. 
Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida kahden antotavan sopivuutta käyttämällä sopivuutta mittaavaa kyselylomaketta, jonka hoitaja täytti.
Children (between 1 and 4 years of age) 
Lapset (1-4-vuotiaat)
Sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially `sodium-free´. 
Natrium Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on käytännöllisesti natriumiton.
Anaphylactic reaction** Drug hypersensitivity/ Hypersensitivity 
Anafylaktinen reaktio** Lääkeaineyliherkkyys/ yliherkkyys
For each snack, half of the prescribed Enzepi dose for a full meal should be given. 
Jokaisen välipalan yhteydessä annetaan puolet kokonaiselle aterialle määrätystä Enzepi-annoksesta.
Supportive measures including stopping pancreatic enzyme therapy and ensuring adequate rehydration are recommended. 
Tukitoimenpiteitä, mukaan lukien haimaentsyymihoidon lopettamista ja riittävän nesteytyksen varmistamista, suositellaan.
Study PR-018 was a 12-month open-label extension of Study PR-011. 
Tutkimus PR-018 oli 12 kuukautta kestänyt avoin tutkimuksen PR-011 jatkotutkimus.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): stomach pain. 
Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä): mahakipu.
Cases of blood glucose fluctuations have been reported with Enzepi, most of them non-serious and recovered after diabetic treatment adjustment. 
Verenglukoosin vaihteluja on raportoitu Enzepi-valmisteen yhteydessä; useimmat niistä eivät olleet vakavia ja ne korjaantuivat, kun diabeteksen hoitoa muutettiin.
As a risk to newborns/infants cannot be excluded, a decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Enzepi therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of continued Enzepi therapy for the breastfeeding woman. 
Koska vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea, on päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Enzepi-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja Enzepi-hoidon jatkamisesta koituvat hyödyt imettävälle äidille.
For both treatment periods, patients received a dose as close as possible to their stabilized existing pancreatic enzyme product dose on the first day. 
Potilaat saivat molempien hoitojaksojen ensimmäisenä päivänä annoksen, joka oli mahdollisimman lähellä heidän vakiintunutta senhetkistä haimaentsyymivalmisteannostaan.
Patients were administered Enzepi at the same dose they were taking at the end of Study PR-011. 
Potilaat saivat Enzepivalmistetta saman annoksen kuin tutkimuksen PR-011 lopussa.
Do not eat or open the desiccant sachets. 
Älä syö tai avaa kuivausainepusseja.
The risk and benefit of this medicinal product should be considered in the context of the need to provide adequate nutritional support to a pregnant woman with exocrine pancreatic insufficiency. 
Tämän lääkevalmisteen haittoja ja hyötyjä on arvioitava ottamalla huomioon riittävä ravitsemuksellinen tuki raskaana olevalle naiselle, jolla on eksokriininen haiman vajaatoiminta.
If an allergic reaction occurs, stop your treatment and talk to your doctor. 
Jos saat allergisen reaktion, lopeta hoito ja kerro siitä lääkärille.
Fibrosing colonopathy** Lip swelling and swollen tongue* 
Fibrotisoiva kolonopatia** Huulien turpoaminen ja turvonnut kieli* Suutulehdus
The granules may be administered with a small amount of appropriate acidic food or directly into the mouth. 
Rakeet voidaan antaa sekoitettuna pieneen määrään sopivaa hapanta ruokaa tai suoraan suuhun.
If you forget to take Enzepi 
Jos unohdat ottaa Enzepiä
Enzepi should always be taken with a meal or snack. 
Enzepi täytyy ottaa aina ruuan tai välipalan kanssa.
Study EUR 1009-M 
Tutkimus EUR-1009-M
Study EUR-1008-M 
Tutkimus EUR-1008-M
The safety and efficacy in the paediatric patients in this study was similar to the adult patients. 
Pediatristen potilaiden osalta turvallisuus ja teho olivat tässä tutkimuksessa samankaltaiset kuin aikuisilla potilailla.
Then, starting on the second day, the dose of assigned treatment could be changed (titrated up and/or titrated down) to stabilize the symptoms of EPI. 
Tämä jälkeen, toisesta päivästä alkaen, määrätyn hoidon annosta voitiin muuttaa (sovittaa ylös- ja/tai alaspäin) eksokriinisen haiman vajaatoiminnan oireiden vakauttamiseksi.
EUR-1008-M was conducted in 34 patients with EPI due to CF, 26 of whom were children, including 8 children aged 7 to 11 years, and 18 adolescents aged 12 to 17 years. 
EUR-1008-M suoritettiin 34 kystisen fibroosin aiheuttamaa eksokriinistä haiman vajaatoimintaa sairastavalle potilaalle, joista 26 oli lapsia, mukaan lukien 8 iältään 7-11-vuotiasta lasta, sekä 18 iältään 12-17-vuotiasta nuorta.
Your child should take all the food mixture and should then drink enough liquid straight after to wash down all the medicine. 
Lapsesi tulee ottaa koko ruokaseos ja huuhdella kaikki lääke alas juomalla sitten heti riittävästi nestettä.
During the study, patients were instructed to consume 100 g (± 15 g) of fat per day and to maintain a consistent dietary fat intake for meals and snacks. 
Tutkimuksen aikana potilaita neuvottiin nauttimaan 100 g (± 15 g) rasvaa päivittäin ja pitämään aterioista ja välipaloista saadun ravintorasvan määrä tasaisena.
Enzepi is indicated in infants, children, adolescents and adults. 
Enzepi on tarkoitettu imeväisten, lasten, nuorten ja aikuisten hoitoon.
Enzepi is for use by adults, adolescents, children and infants with ‘exocrine pancreatic insufficiency', a condition that makes the body less able to break down and digest food. 
Enzepi on tarkoitettu aikuisille, nuorille, lapsille ja imeväisille, joilla on ”eksokriininen haiman vajaatoiminta” eli sairaus, joka heikentää elimistön kykyä pilkkoa ja sulattaa ruokaa.
Enzepi should not be crushed or chewed or mixed in foods having a pH greater than 5. 
Enzepi-valmistetta ei saa murskata tai pureskella eikä sekoittaa ruokiin, joiden pH on yli 5.
The number of responders (patients with less than 30% faecal fat content and without signs and symptoms of malabsorption) at baseline was 10/19 (52.6%), 13/19 (68.4%) after 1 week of treatment (stabilization) and 11/19 (57.9%) after the second week of open-label treatment with Enzepi. 
Hoitoon vastanneiden (potilaat, joiden ulosteen rasvapitoisuus oli alle 30 % ja joilla ei ollut imeytymishäiriön löydöksiä ja oireita) määrä oli lähtötasolla 10/19 (52,6 %), 13/19 (68,4 %) 1 viikon hoidon jälkeen (vakautus) ja 11/19 (57,9 %) toisen viikon avoimesti annetun Enzepi-hoidon jälkeen.
Other medicines and Enzepi Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Reduced maternal weight gain and malnutrition can be associated with adverse pregnancy outcomes. 
Äidin painon lasku ja vajaaravitsemus voivat liittyä raskauskomplikaatioihin.
Although, no preclinical investigations were carried out with Enzepi there is no evidence for any absorption of this medicinal product. 
Vaikka Enzepi-valmisteella ei ole tehty prekliinisiä tutkimuksia, ei ole näyttöä siitä, että tämä lääkevalmiste imeytyisi.
Crushing, chewing or holding the Enzepi capsules in your or your child's mouth may cause irritation in your or your child's mouth or change the way Enzepi works in your or your child's body. 
Enzepi-kapseleiden murskaaminen, pureskeleminen tai pitäminen omassa tai lapsesi suussa voi aiheuttaa ärsytystä omassa tai lapsesi suussa tai muuttaa sitä, miten Enzepi toimii omassa tai lapsesi elimistössä.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION Periodic safety update reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Enzepi contains a mixture of natural digestive enzymes which are used to digest food. 
Enzepi sisältää erilaisia luonnollisia ruuansulatusentsyymejä, joita käytetään ruuan sulattamiseen.
The contents of the capsule should not be mixed directly into formula or breast-milk as this may diminish efficacy. 
Kapselin sisältöä ei saa sekoittaa suoraan äidinmaidonkorvikkeeseen tai äidinmaitoon, sillä se saattaa heikentää tehoa.
Fertility No human data on the effect of Enzepi on fertility are available. 
Hedelmällisyys Ihmisiä koskevia tietoja Enzepi-valmisteen vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
The capsules should be swallowed whole and take them with a drink of water or juice. 
Kapselit pitää niellä kokonaisina ja niiden kanssa täytyy juoda vettä tai mehua.
It is not known if Enzepi will affect your ability to get pregnant or if it harms your unborn baby. 
Ei tiedetä, vaikuttaako Enzepi mahdollisuuksiisi tulla raskaaksi tai vaikuttaako se syntymättömään lapseen haitallisesti.
How much Enzepi to take 
Kuinka paljon Enzepiä otetaan
Rarely, a more serious allergic reaction may include a feeling of warmth, dizziness and fainting, trouble breathing; these are symptoms of a severe, potentially life-threatening condition called ‘anaphylactic shock'. 
Harvinaisissa tapauksissa vakavampia allergisia reaktioita voivat olla lämmön tunne, huimaus ja pyörtyminen, hengitysvaikeudet; nämä ovat oireita vakavasta, mahdollisesti henkeä uhkaavasta tilasta, jota kutsutaan anafylaktiseksi sokiksi.
Model-based statistics (Enzepi minus Creon) LS mean (standard error) 
Mallipohjaiset tilastotiedot (Enzepi miinus Creon) LS-keskiarvo (keskivirhe)
The most common adverse reactions reported with Enzepi were gastrointestinal complaints [abdominal pain (16%); flatulence (12%); abdominal distention (7%); diarrhoea and vomiting (6%); constipation (5%); nausea (3%)], and headache occurring in approximately 6% of patients. 
Enzepi-valmisteen yleisimmät raportoidut haittavaikutukset olivat maha-suolikanavan vaivat [vatsakipu (16 %); ilmavaivat (12 %); vatsan turvotus (7 %); ripuli ja oksentelu (6 %); ummetus (5 %); pahoinvointi (3 %)] ja päänsärky, jota esiintyi noin 6 %:lla potilaista.
As a precaution, unusual abdominal symptoms or changes in abdominal symptoms should be medically assessed to exclude the possibility of fibrosing colonopathy, especially if the patient is taking in excess of 10,000 lipase units/kg/day. 
Varotoimena lääkärin on arvioitava epätavalliset vatsaoireet tai vatsaoireiden muutokset fibrotisoivan kolonopatian poissulkemiseksi, etenkin jos potilas ottaa yli 10 000 lipaasiyksikköä/kg/vrk.
If you notice any of the following seek urgent medical attention straightaway: itching, hives or rash swollen eyes, lips, hands or feet feeling lightheaded or faint trouble breathing or swallowing dizziness, collapse or unconsciousness. 
Jos huomaat jotakin seuraavista, hakeudu heti kiireelliseen lääkärin hoitoon: kutina, nokkosrokko tai ihottuma silmien, huulien, käsien tai jalkojen turpoaminen heikotuksen tai voimattomuuden tunne hengitys- tai nielemisvaikeudet huimaus, lyyhistyminen maahan tai tajuttomuus.