natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/00/150/015 EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028 EU/1/00/150/029 EU/1/00/150/030 
EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028 EU/1/00/150/029 EU/1/00/150/030
Adverse reaction Frequency of adverse reactions of pioglitazone by treatment regimen 
Pioglitatsoniin liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys hoidoittain
1 Postmarketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported. 
1 Pioglitatsonihoitoa saavilla potilailla on raportoitu markkinoille tulon jälkeen yliherkkyysreaktioita,
Actos 30 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Actos 30 mg
Actos 45 mg tablets 
Actos 45 mg tabletit
In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5,238 patients with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years. 
PROactive-tutkimus, jonka päätetapahtumina olivat sydän- ja verisuonitautitapahtumat, tehtiin 5 238 tyypin 2 diabetespotilaalle, joilla oli entuudestaan merkittävä valtimonkovetustauti.
Actos tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Actos. 
Kun käytät Actosta, sinun pitää lääkärisi lähettämänä käydä verikokeessa aika ajoin.
Lactose monohydrate Magnesium stearate 
Karmelloosikalsium, hyproloosi, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti.
common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known 
Silmät näköhäiriö yleinen yleinen melko harvinainen makulaturvotus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Actos 45 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Actos 45 mg
Actos 15 mg tablets 
Actos 15 mg tabletit
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels. 
Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa plasman triglyseridien ja vapaiden rasvahappojen pitoisuudet laskivat ja HDLkolesterolitaso nousi lumelääkkeeseen verrattuna.
− Actos 15 mg tablets are white to off-white, round, convex tablets marked ‘15' on one face and 
Actos 15 mg -tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä kuperapintaisia tabletteja.
The other side effects that have been experienced by some patients taking Actos are: 
Osalla Actos-tabletteja käyttäneistä potilaista on esiintynyt myös muita haittavaikutuksia:
Actos 15 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Actos 15 mg
The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘45' on one face and ‘ACTOS' on the other face. 
Toisella puolella on merkintä ‘45' ja toisella 'ACTOS'.
Each Actos 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
Yhdessä Actos 30 mg -tabletissa on 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
− Actos 30 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked ‘30' on one face and 
Actos 30 mg -tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä tasapintaisia tabletteja.
− Actos 45 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked ‘45' on one face and 
Actos 45 mg -tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä tasapintaisia tabletteja.
The tablets are white to off-white, round, convex and marked ‘15' on one face and ‘ACTOS' on the other face. 
Toisella puolella on merkintä ‘15' ja toisella 'ACTOS'.
The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘30' on one face and ‘ACTOS' on the other face. 
Toisella puolella on merkintä ‘30' ja toisella 'ACTOS'.
Each Actos 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
Yhdessä Actos 45 mg -tabletissa on 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
You may take your tablets with or without food. 
Actos ruuan ja juoman kanssa Actos-tabletit voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Each Actos 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
Yhdessä Actos 15 mg -tabletissa on 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
EU/1/00/150/011 14 tablets EU/1/00/150/012 28 tablets EU/1/00/150/022 30 tablets EU/1/00/150/013 50 tablets EU/1/00/150/014 56 tablets EU/1/00/150/023 84 tablets EU/1/00/150/024 90 tablets EU/1/00/150/015 98 tablets EU/1/00/150/029 112 tablets EU/1/00/150/030 196 tablets 
EU/1/00/150/011 14 tablettia EU/1/00/150/012 28 tablettia EU/1/00/150/022 30 tablettia EU/1/00/150/013 50 tablettia EU/1/00/150/014 56 tablettia EU/1/00/150/023 84 tablettia EU/1/00/150/024 90 tablettia EU/1/00/150/015 98 tablettia EU/1/00/150/029 112 tablettia EU/1/00/150/030 196 tablettia
Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon 
Infektiot ylähengitystieinfektio yleinen yleinen yleinen yleinen yleinen keuhkoputkitulehdus yleinen
Eye disorders 
Haittavaikutustaulukko
EU/1/00/150/008 14 tablets EU/1/00/150/004 28 tablets EU/1/00/150/019 30 tablets EU/1/00/150/005 50 tablets EU/1/00/150/010 56 tablets EU/1/00/150/020 84 tablets EU/1/00/150/021 90 tablets EU/1/00/150/006 98 tablets EU/1/00/150/027 112 tablets EU/1/00/150/028 196 tablets 
EU/1/00/150/008 14 tablettia EU/1/00/150/004 28 tablettia EU/1/00/150/019 30 tablettia EU/1/00/150/005 50 tablettia EU/1/00/150/010 56 tablettia EU/1/00/150/020 84 tablettia EU/1/00/150/021 90 tablettia EU/1/00/150/006 98 tablettia EU/1/00/150/027 112 tablettia EU/1/00/150/028 196 tablettia
EU/1/00/150/007 14 tablets EU/1/00/150/001 28 tablets EU/1/00/150/016 30 tablets EU/1/00/150/002 50 tablets EU/1/00/150/009 56 tablets EU/1/00/150/017 84 tablets EU/1/00/150/018 90 tablets EU/1/00/150/003 98 tablets EU/1/00/150/025 112 tablets EU/1/00/150/026 196 tablets 
EU/1/00/150/007 14 tablettia EU/1/00/150/001 28 tablettia EU/1/00/150/016 30 tablettia EU/1/00/150/002 50 tablettia EU/1/00/150/009 56 tablettia EU/1/00/150/017 84 tablettia EU/1/00/150/018 90 tablettia EU/1/00/150/003 98 tablettia EU/1/00/150/025 112 tablettia EU/1/00/150/026 196 tablettia
Actos 30 mg tablets pioglitazone 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Actos 30 mg tabletit pioglitatsoni
Actos 15 mg tablets pioglitazone 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Actos 15 mg tabletit pioglitatsoni
Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride). 
Yksi tabletti sisältää 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride). 
Yksi tabletti sisältää 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Actos 45 mg tablets pioglitazone 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Actos 45 mg tabletit pioglitatsoni
Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride). 
Yksi tabletti sisältää 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
common common common common common arthralgia common common common back pain common 
Nivelkipu yleinen yleinen yleinen
Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon 
Unettomuus melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
If you stop taking Actos 
Jos lopetat Actos-tablettien käytön
Package Leaflet: Information for the patient Actos 15 mg tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Actos 15 mg tabletit
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States 
Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä ja hakijoista jäsenvaltioissa
Cinfa Portugal, Lda. 
Cinfa Portugali, Lda.
Effervescent Tablet 
Effervescent Tabletti
Capsule 
Kapseli
Tabletta Analgetica Fono Vii 
Tablettita Analgetica Fono Vii
Capsule, Hard 
Kapseli, kova
Parenteral Use 
Parenteraaliseen käyttöön
Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizole Sodium Monohydrate 250mg 
Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamitsolinatriummonohydraatti 250mg Annospussi
Annex I List of nationally authorised medicinal products 
Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Hydrochloride 10mg, Metamizole Sodium 1g 
Pitofenonihydrokloridi 10mg, Metamitsolinatrium 1g
Metamizole Sodium Monohydrate 0.525g/ml 
Metamitsolinatriummonohydraatti 0.525g/ml
Metamizole Sodium 450mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet 
Metamitsolinatrium 450mg Tabletti, Kofeiini 50mg Tabletti
Metamizole Sodium Monohydrate 2,5 g/5 ml 
Metamitsolinatriummonohydraatti 2,5 g/5 ml
Metamizole Sodium 1g/2ml 
Metamitsolinatrium 1g/2ml
Metamizole Sodium 0.9g Suppository, Caffeine 0.05g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.03g Suppository 
Metamitsolinatrium 0.9g Peräpuikko, Kofeiini 0.05g Peräpuikko, Kodeiinifosfaattihemihydraatti 0.03g Peräpuikko
Metamizole Sodium 1g Suppository 
Metamitsolinatrium 1g Peräpuikko Peräpuikko
Metamizol Normon Metamizole Magnesium 2g/5ml 
Metamizol Normon Metamitsolimagnesium 2g/5ml
Metamizole Sodium 200mg Suppository 
Metamitsolinatrium 200mg Peräpuikko
Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g in form of Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g, Metamizole Sodium 0.9g, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g / suppository 
Kodeiinifosfaattiseskvihydraatti 0.03g vastaten 0.02873g Kodeiinifosfaattihemihydraattia, Metamitsolinatrium 0.9g, Kofeiini ja natriumbentsoaatti 0.1g / Peräpuikko
Cyanocobalamin 0.5mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Thiamine Nitrate 75mg Tablet, Pyridoxine Hydrochloride 50mg Tablet 
Syanokobalamiini 0.5mg Tabletti, Metamitsolinatrium 500mg Tabletti, Tiamiininitraatti 75mg Tabletti, Pyridoksiinihydrokloridi 50mg Tabletti
Metamizole Sodium 300mg Tablet, Paracetamol 200mg Tablet, Caffeine 30mg Tablet, Codeine Phosphate 20mg Tablet 
Metamitsolinatrium 300mg Tabletti, Parasetamoli 200mg Tabletti, Kofeiini 30mg Tabletti, Kodeiinifosfaatti 20mg Tabletti
Metamizole Sodium 0.5g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository 
Metamitsolinatrium 0.5g Peräpuikko, Kofeiini ja natriumbentsoaatti 0.1g Peräpuikko
Metamizole Sodium 500mg Tablet, Triacetonamine Tosilate 20mg Tablet 
Metamitsolinatrium 500mg Tabletti, Triasetonamiinitosilaatti 20mg Tabletti
Metamizole Magnesium 575mg Tablet 
Metamitsolimagnesium 575mg Tabletti
Metamizole Magnesium 575mgg 
Metamitsolimagnesium 575mgg
Metamizole Magnesium 500mg Capsule 
Metamitsolimagnesium 500mg Kapseli
Solution For Injection/Infusion 
Injektio/infuusioneste, liuos
Melting Tablets 
Kalvopäällysteinen tabletti
Scopolan Compositum Metamizole Sodium 250mg Tablet, Hyoscine Butylbromide 10mg 
Metamitsolinatrium 250mg Tabletti, Hyoscine Butylbromide 10mg Tabletti
Metamizole Sodium Monohydrate 25mg Drop 
Metamitsolinatriummonohydraatti 25mg Tipat
Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g Suppository, Metamizole Sodium 0.09g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g Suppository 
Kodeiinifosfaattiseskvihydraatti 0.03g Peräpuikko, Metamitsolinatrium 0.09g Peräpuikko, Kofeiini ja natriumbentsoaatti 0.1g Peräpuikko, Kodeiinifosfaattihemihydraatti 0.02873g Peräpuikko
Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml, Pitofenone Hydrochloride 5mg/ml 
Metamitsolinatriummonohydraatti 500mg/ml, Pitofenonihydrokloridi 5mg/ml
Metamizole Magnesium 2g/5ml 
Metamitsolimagnesium 2g/5ml
Metamizol Normon Metamizole Magnesium 575mg Capsule 
Metamizol Normon Metamitsolimagnesium 575mg Kapseli
Pitofenone Hydrochloride 5mg, Metamizole Sodium 500mg 
Pitofenonihydrokloridi 5mg, Metamitsolinatrium 500mg
Metamizole Sodium Monohydrate 1000mg Suppository 
Metamitsolinatriummonohydraatti 1000mg Peräpuikko
Metamizole Sodium 150mg Tablet, Paracetamol 300mg Tablet, Phenobarbital 15mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet, Codeine Phosphate Hemihydrate 10mg Tablet 
Metamitsolinatrium 150mg Tabletti, Parasetamoli 300mg Tabletti, Fenobarbitaali 15mg Tabletti, Kofeiini 50mg Tabletti,
Metamizole Sodium 300mg Suppository 
Metamitsolinatrium 300mg Peräpuikko
Metamizole 575mg Capsule 
Metamizole 575mg Kapseli
Metamizole Sodium 100mg Suppository 
Metamitsolinatrium 100mg Peräpuikko
Metamizole Magnesium 2000mg /5ml 
Metamitsolimagnesium 2000mg/5ml
Metamizole Magnesium 2000mg/5ml 
Metamitsolimagnesium 2000mg /5ml
Metamizole Sodium 500g/ml 
Metamitsolinatrium 500g/ml
Thiamine Hydrochloride 38.75mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet 
Tiamiinihydrokloridi 38.75mg Tabletti, Metamitsolinatrium 500mg Tabletti, Kofeiini 50mg Tabletti
Hydrochloride 2mg/ml, Fenpiverinium Bromide 0.02mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml 
Pitofenonihydrokloridi 2mg/ml, Fenpiveriinibromidi 0.02mg/ml, Metamitsolinatrium 500mg/ml
Metamizole Sodium 500mg 
Metamitsolinatrium 500mg
Tablets 
Sulava Tabletti
Metamizole Magnesium Hexahydrate 575mg Capsule 
Metamitsolimagnesiumheksahydraatti 575mg Kapseli
Metamizol Heumann Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml 
Metamizol Heumann Metamitsolinatriummonohydraatti 500mg/ml
Hydrochloride 2mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml 
Pitofenonihydrokloridi 2mg/ml, Metamitsolinatrium 500mg/ml
Drotaverine Hydrochloride 40mg Tablet, Metamizole Sodium 400mg Tablet, Caffeine 60mg Tablet 
Drotaveriinihydrokloridi 40mg Tabletti, Metamitsolinatrium 400mg Tabletti, Kofeiini 60mg Tabletti
Fenpiverinium Bromide 0.1mg/5ml, Metamizole Sodium 2500mg/5ml 
Pitofenonihydrokloridi 10mg/5ml, Fenpiveriinibromidi 0.1mg/5ml, Metamitsolinatrium 2500mg/5ml
Metamizole Magnesium 1000mg Suppository 
Metamitsolinatrium 1000mg Annospussi
Hydrochloride 5mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml 
Pitofenonihydrokloridi 5mg/ml, Metamitsolinatrium 500mg/ml
Solution For Injection Intramuscular Use 
Injektioneste, liuos Lihakseen
Metamizol Sintocalmin Metamizole 500mg Tablet 
Analgin Sopharma Metamitsolinatrium 500mg Tabletti
Metamizol Heumann Metamizole Sodium Monohydrate 500mg 
Metamizol Heumann Metamitsolinatriummonohydraatti 500mg Tabletti
Metamizole Sodium Monohydrate 500mg Tablet, Pitofenone Hydrochloride 5mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet 
Metamitsolinatriummonohydraatti 2500mg/5ml, Pitofenonihydrokloridi 10mg/5ml, Fenpiveriinibromidi 0.1mg/5ml
Hydrochloride 5mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Fenpipramide Bromomethylate 0.1mg Tablet 
Pitofenonihydrokloridi 5mg Tabletti, Metamitsolinatrium 500mg Tabletti, Fenpipramidibromometylaatti 0.1mg Tabletti
Metamizole Magnesium 575mg Capsule 
Metamitsolimagnesium 575mg Kapseli
Metamizole Sodium Monohydrate 1000mg Sachet 
Metamitsolinatriummonohydraatti 1000mg Annospussi
Metamizol Will-Pharma Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml 
Metamizol Hameln Metamitsolinatriummonohydraatti 500mg/ml
Metamizole Sodium Monohydrate 527mg Tablet, Pitofenone Hydrochloride 5.25mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet 
Pitofenonihydrokloridi 5.25mg Tabletti, Fenpiveriinibromidi 0.1mg Tabletti
Hydrochloride 2mg/ml, Fenpiverinium Bromide 0.02mg/ml 
Metamitsolinatriummonohydraatti 0.5g/ml, Pitofenonihydrokloridi 2mg/ml, Fenpiveriinibromidi 0.02mg/ml
Suppository 
Peräpuikko
Tell us how well we did with this information 
Kerro, kuinka hyvin onnistuimme näiden tietojen antamisessa
Please tell us what you think about this information by answering a few questions - it will only take a couple of minutes of your time: 
Kerro, mitä mieltä olet näistä tiedoista, vastaamalla muutamaan kysymykseen - vastaaminen kestää vain muutaman minuutin:
Three of the cases were fatal. 
Kolme tapauksista johti kuolemaan.
Evidence indicates risk of serious inflammatory brain disorders 
Todisteet osoittavat vakavien aivotulehdusten riskin
Start the survey 
Aloita kysely
8 March 2018 EMA/155367/2018 
7. maaliskuuta 2018 EMA/134289/2018
Consider alternative treatments as appropriate. 
Harkitse vaihtoehtoisia hoitoja tarpeen mukaan.
The review of Zinbryta was initiated following a request from the European Commission on 26 February 2018, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004. 
Zinbrytan arviointi aloitettiin 26. helmikuuta 2018 Euroopan komission pyynnön seurauksena asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan nojalla.
EMA will complete its in-depth review and make public the final outcome. 
EMA suorittaa loppuun perusteellisen arviointinsa ja julkistaa sitten arvioinnin lopulliset tulokset.
Most cases occurred within 8 months of starting treatment. 
Useimmat tapaukset ilmenivät 8 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta.
• Zinbryta will be recalled from pharmacies and hospitals across the EU. 
• Zinbryta vedetään pois apteekeista ja sairaaloista koko EU:ssa.
To date over 8,000 patients have been treated with Zinbryta worldwide. 
Tähän mennessä yli 8 000 potilasta eri puolilla maailmaa on saanut Zinbryta-hoitoa.
The majority of EU patients have been treated in Germany. 
Suurin osa EUpotilaista on saanut hoitoa Saksassa.
These reactions can occur for 6 months after treatment has been stopped. 
Näitä reaktioita voi ilmetä 6 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Zinbryta may also be linked to severe immune reactions affecting several other organs. 
Zinbryta saattaa myös liittyä moniin muihin elimiin vaikuttaviin vaikeisiin immuunireaktioihin.
Patients stopping treatment must be followed up for at least 6 months (see more details below). 
Hoidon lopettavia potilaita on seurattava vähintään 6 kuukauden ajan (ks. lisätiedot jäljempänä).
The company that markets Zinbryta (Biogen Idec Ltd) has already voluntarily requested a withdrawal of the medicine's marketing authorisation and has informed EMA of its intention to stop clinical studies. 
Zinbrytaa markkinoiva yhtiö (Biogen Idec Ltd) on jo vapaaehtoisesti pyytänyt lääkkeen myyntiluvan peruuttamista ja ilmoittanut EMAlle aikeestaan lopettaa kliiniset tutkimukset.
A preliminary review of the available evidence indicates that immune reactions observed in the reported cases may be linked to the use of Zinbryta. 
Saatavissa olevan näytön alustava arviointi viittaa siihen, että ilmoitetuissa tapauksissa havaitut immuunireaktiot saattavat liittyä Zinbrytan käyttöön.
Following a 2017 review of the medicine's effects on the liver, the use of the medicine was restricted to patients who have tried at least two other disease-modifying treatments and cannot be treated with any other multiple sclerosis treatments. 
Vuonna 2017 tehdyn lääkkeen maksavaikutuksia koskevan arvioinnin jälkeen lääkkeen käyttö rajoitettiin potilaisiin, jotka ovat kokeilleet vähintään kahta muuta taudinkulkua muuntavaa hoitoa ja joille ei voi antaa muita MS-taudin hoitoja.
The review is being carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which will make a set of recommendations. 
Ensimmäisen arvioinnin tekee lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
A previous PRAC review in 2017 found that unpredictable and potentially fatal immune-mediated liver injury can occur with Zinbryta for up to 6 months after stopping treatment and concluded that patients stopping treatment should be followed up. 
PRAC:n aiemmassa, vuonna 2017 tehdyssä arvioinnissa havaittiin, että Zinbrytaan liittyvä ennakoimaton ja mahdollisesti kuolemaan johtava immuunivälitteinen maksavaurio voi ilmetä jopa 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen, ja se teki johtopäätöksen, että hoidon lopettavia potilaita on seurattava.
• Your doctor will carry out regular blood tests for up to 6 months after stopping treatment to check for side effects. 
• Lääkäri ottaa säännöllisesti verikokeet 6 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen sivuvaikutusten tarkistamiseksi.
To date EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) has reviewed 12 cases of immune-mediated inflammatory disorders, including encephalitis. 
Tähän mennessä EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on arvioinut 12 tapausta, joissa on ilmennyt immuunivälitteinen tulehdustila, enkefaliitti mukaan lukien.
Healthcare professionals should immediately contact patients currently being treated with Zinbryta and should stop their treatment and consider alternatives. 
Terveydenhuollon ammattilaisten on otettava välittömästi yhteyttä potilaisiin, jotka saavat parhaillaan Zinbryta-hoitoa, ja pyydettävä heitä lopettamaan hoito sekä harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
• Patients stopping treatment should be monitored at least monthly and more frequently as clinically indicated for up to 6 months after the last dose of Zinbryta. 
• Hoidon lopettavia potilaita on seurattava vähintään kuukausittain tai useamminkin kliinisen tarpeen mukaan 6 kuukauden ajan Zinbrytan viimeisen annoksen jälkeen.
• Do not take another injection of Zinbryta. 
• Älä ota enää Zinbryta-injektioita.
• Tell your doctor immediately if you have or experience symptoms such as persistent high temperature, severe headache, nausea (feeling sick), tiredness, yellowing of the skin or eyes and vomiting. 
• Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla on sellaisia oireita kuin jatkuva korkea kuume, voimakas päänsärky, pahoinvointia, väsymystä, ihon tai silmien keltaisuutta ja oksentelua.
Zinbryta was authorised in 2016 for treating relapsing forms of multiple sclerosis. 
Zinbryta sai myyntiluvan aaltomaisen MS-taudin hoitoon vuonna 2016.
• If you are in a clinical study with Zinbryta, contact the doctor treating you in the study. 
• Jos osallistut Zinbrytaa koskevaan kliiniseen tutkimukseen, ota yhteys tutkimuksessa sinua hoitavaan lääkäriin.
• Advise patients to immediately report symptoms of liver injury such as prolonged fever, severe headache, tiredness, jaundice, nausea or vomiting. 
• Kehota potilaita ilmoittamaan välittömästi sellaisista maksavaurion oireista kuin pitkittyneestä kuumeesta, voimakkaasta päänsärystä, väsymyksestä, keltaisuudesta, pahoinvoinnista tai oksentelusta.
• Contact your patients currently being treated with Zinbryta as soon as possible and stop their treatment. 
• Ota mahdollisimman pian yhteyttä potilaisiin, jotka saavat parhaillaan Zinbryta-hoitoa, ja pyydä heitä lopettamaan hoitonsa.
Available evidence also indicates that Zinbryta could be linked to other immune-mediated disorders, such as blood dyscrasias, thyroiditis or glomerulonephritis. 
Saatavissa oleva näyttö viittaa myös siihen, että Zinbrytaan voi liittyä muitakin immuunivälitteisiä häiriöitä, kuten veridyskrasiat, kilpirauhastulehdus tai munuaiskerästulehdus.
On 6 March 2018, the European Medicines Agency (EMA) recommended the immediate suspension and recall of the multiple sclerosis medicine Zinbryta (daclizumab beta) following 12 reports of serious inflammatory brain disorders worldwide, including encephalitis and meningoencephalitis. 
Euroopan lääkevirasto (EMA) on suositellut MS-taudin hoitoon tarkoitetun Zinbryta-valmisteen (daklitsumabi beeta) myyntiluvan keskeyttämistä ja valmisteen poisvetoa välittömästi, kun maailmanlaajuisesti on ilmoitettu 12 vakavasta aivotulehdustapauksesta, enkefaliitti ja meningoenkefaliitti mukaan lukien.
• If you are being treated with Zinbryta, contact your doctor to discuss your treatment. 
• Jos saat Zinbryta-hoitoa, ota yhteys lääkäriin keskustellaksesi hoidostasi.
To protect patients' health, the marketing authorisation in the EU of Zinbryta is now suspended and batches are to be recalled from pharmacies and hospitals. 
Potilaiden terveyden suojelemiseksi EMA suosittelee lääkkeen myyntiluvan keskeyttämistä välittömästi ja lääke-erien poisvetoa apteekeista ja sairaaloista.
No new patients should start treatment with Zinbryta. 
Zinbryta-hoitoa ei saa aloittaa uusilla potilailla.
These could be signs of a reaction to Zinbryta. 
Zinbrytaan liittyvän reaktion oireita.