natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ketek 400 mg film-coated tablets 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ketek 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
• dronedarone (for atrial fibrillation) 
• dronedaroni (eteisvärinään)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 400 mg of telithromycin. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg telitromysiiniä.
• Community-acquired pneumonia, mild or moderate (see section 4.4). 
Pneumonia avohoidossa (ei sairaalainfektio), lievä tai kohtalaisen vaikea (ks. kohta 4.4).
There was evidence of reversibility upon cessation of treatment. 
Hoidon päättäminen näytti korjaavan tilanteen.
Telithromycin displays a tri-exponential decay from plasma, with a rapid distribution half-life of 0.17 h. The main elimination half-life of telithromycin is 2-3 h and the terminal, less important, half-life is about 10 h at the dose 800 mg once daily. 
Telitromysiini noudattaa tri-eksponentiaalista poistumista plasmasta nopean jakautumisen puoliintumisajan ollessa 0,17 tuntia.
If pseudomembranous colitis is suspected, the treatment must be stopped immediately and patients should be treated with supportive measures 
Jos sitä epäillään, tulee hoito heti lopettaa ja potilaalle aloittaa oireenmukainen ja/tai erityishoito.
In haemodialysed patients, the posology should be adjusted so that Ketek 800 mg is given after the dialysis session (see also section 5.2). 
Hemodialyysipotilaille annostelu tulee sovittaa siten, että 800 mg:n annos Ketekiä otetaan dialyysin
• ergotamine or dihydroergotamine (tablets or inhaler for migraine) - if you have kidney problems (severely impaired renal function) and/or liver problems (severely impaired hepatic function), other medicines containing any of the following active substances: 
• ergotamiini tai dihydroergotamiini (tabletit tai inhaloitavat lääkkeet migreenin hoitoon) jos käytät tiettyjä veren kolesterolia tai muita lipidejä alentavia lääkkeitä, kuten simvastatiinia, lovastatiinia tai atorvastatiinia, koska näiden lääkkeiden haittavaikutukset saattavat lisääntyä jos tiedät, että sinulla tai jollakin sukulaisellasi on poikkeama sydänsähkökäyrässä (EKG), ns. ”pitkä QT -oireyhtymä” jos sinulla on munuaissairaus (vaikea munuaisten vajaatoiminta) ja/tai maksasairaus (vaikea maksan vajaatoiminta), älä ota Ketekiä, jos käytät muita lääkkeitä, jotka sisältävät jotain seuraavista vaikuttavista aineista:
- other medicines containing any of the following active substances: 
• sakinaviiri (HIV:n hoitoon) lääkkeet, jotka sisältävät jotain seuraavista vaikuttavista aineista:
The marketing authorisation holder of Ketek is: 
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
These effects showed a tendency to regress after cessation of treatment. 
Nämä vaikutukset näyttivät korjaantuvan telitromysiinin annon lopettamisen jälkeen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ketek 400 mg film-coated tablets telithromycin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ketek 400 mg kalvopäällysteiset tabletit telitromysiini
Ketek should not be used during and 2 weeks after treatment with CYP3A4 inducers. 
Ketekiä ei tule käyttää CYP3A4:n indusoijien käytön aikana eikä kahteen viikkoon niiden käytön lopettamisen jälkeen.
Diarrhoea, nausea and dizziness were the most commonly reported adverse reactions in phase III clinical trials. 
Faasi III kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät raportoidut haittavaikutukset olivat ripuli, pahoinvointi ja huimaus.
To reduce the potential impact of visual disturbances take the tablets before going to bed (see also 
Ota tabletit ennen nukkumaanmenoa vähentääksesi mahdollisten näköhaittojen vaikutusta (ks. myös
In patients with severely impaired renal and/or hepatic function, concomitant administration of Ketek and strong CYP3A4 inhibitors, such as protease inhibitors or azole antifungals (e.g. ketoconazole, fluconazole), is contraindicated. 
Ketekin ja voimakkaiden CYP3A4:n estäjien, kuten proteaasi-inhibiittoreiden tai atsolisienilääkkeiden (esim. ketokonatsoli, flukonatsoli), samanaikainen käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on vaikea munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta.
There were no reports of TdP or other serious ventricular arrhythmias or related syncope in the clinical program and no subgroups at risk were identified. 
Kliinisissä tutkimuksissa ei raportoitu kääntyvien kärkien takykardiaa tai muita vakavia kammioarytmioita, tai niihin liittyvää pyörtymistä.
Pancreatitis 
Emättimen
Diplopia 
Digoksiini
Due to the potential for the prolongation of the QT interval and increased risk of arrhythmia, ECG monitoring must take place. 
QT-välin mahdollisen pidentymisen ja lisääntyneen arytmiavaaran
- Severe, persistent or bloody diarrhoea associated with abdominal pain or fever, which can be a sign of serious bowel inflammation which may occur following treatment with antibiotics (very 
Vaikea, itsepintainen tai verinen ripuli, johon liittyy vatsakipuja tai kuume.
No dosage adjustment is necessary in patients with mild, moderate, or severe hepatic impairment, however the experience in patients with impaired hepatic function is limited. 
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä, kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta.
Repeated dose toxicity studies of 1, 3 and 6 month duration with telithromycin conducted in rat, dog and monkey showed that the liver was the principal target for toxicity with elevations of liver enzymes, and histological evidence of damage. 
Telitromysiiniä tutkittiin toistuvan oraalisen annostelun toksisuuden kokeissa rotilla, koirilla ja apinoilla 1, 3 ja 6 kk ajan.
Telithromycin, but not its major human metabolites, had inhibitory activity on HERG and Kv1.5 channels. 
Telitromysiinillä, mutta ei sen ihmisellä todetulla päämetaboliitilla, oli inhibitorinen
Ageusia, anosmia, tremors, convulsions 
Siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi
Hence, telithromycin should be used with caution (see also sections 4.4 and 5.2). 
Kokemuksia maksan vajaatoimintapotilaista on kuitenkin vain vähän, joten telitromysiiniä tulisi käyttää varoen näille potilaille (ks. myös kohdat 4.4 ja 5.2).
Ketek contains the active substance telithromycin. 
Ketekin vaikuttava aine on telitromysiini.
Aventis Pharma S.A. 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY France 
F-92160 Antony Ranska
Blood and the lymphatic system disorders 
Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti
- abnormality of electrocardiogram (ECG), called prolongation of QT interval 
poikkeama sydänsähkökäyrässä (EKG), ns. QT-ajan pidentyminen hallusinaatiot (olemattomien asioiden näkeminen ja kuuleminen)
The combination is contraindicated (see section 4.3). 
Tällainen yhdistelmä on vasta-aiheinen (ks. kohta
- Community-acquired pneumonia: 800 mg once a day for 7 to 10 days, - Acute exacerbation of chronic bronchitis: 800 mg once a day for 5 days, - Acute sinusitis: 800 mg once a day for 5 days, - Tonsillitis/pharyngitis caused by Streptococcus pyogenes: 800 mg once a day for 5 days. 
- Kroonisen bronkiitin äkillinen pahenemisvaihe: 800 mg kerran vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan.
Hepatitis 
Lihaskouristukset
The potential risk for humans is unknown. 
Tämän havainnon merkitystä ihmiselle ei tunneta.
In studies with rats a reduction in fertility indices was observed at parentally toxic doses (see section 
Rotilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että vanhemmille toksiset annokset vähentävät hedelmällisyyttä
Mean steady-state trough plasma concentrations of between 0.04 and 0.07 mg/l are reached within 3 to 4 days with once-daily dosing of telithromycin 800 mg. At steady-state AUC is approximately 1.5 fold increased compared to the single dose. 
Annoksella 800 mg kerran vuorokaudessa telitromysiinin keskimääräiset vakaan tilan alimmat pitoisuudet plasmassa, 0,04-0,07 mg/l, saavutetaan 3-4 vuorokauden kuluessa.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
* markkinoille tulon jälkeisessä käytössä
Haemophilus influenzae 
Pankreatiitti gammaglutamyylitransferaasi)
In some organisms that are resistant to erythromycin A due to inducible expression of the MLSB resistance determinant, the affinity of telithromycin for the 50S ribosomal subunit is more than 20 
Telitromysiinin affiniteetti ribosomin 50S-alayksikköön voi olla yli 20-kertainen erytromysiini A:n affiniteettiin verrattuna sellaisissa mikrobeissa, jotka ovat resistenttejä erytromysiini A:lle MLSB-resistenssiä koodaavan geenin indusoituvan ilmentymisen vuoksi.
- phenobarbital or St John's wort (herbal medicine used to treat mild depression) - medicines like tacrolimus, cyclosporin and sirolimus (for organ transplantation) 
- lääkkeitä kuten takrolimuusi, siklosporiini ja sirolimuusi (elinsiirtojen jälkeen)
-Renal impairment 
Kolestaattinen keltaisuus
Increase in liver enzymes (AST, ALT, alkaline 
Läpinäkymätön läpipainopakkaus (PVC/alumiini).
In addition, there was no benefit in terms of overall survival. 
Kokonaiseloonjäämiseen kohdistuvaa hyötyä ei myöskään ollut.
Avastin has been authorised in the EU since 12 January 2005. 
Avastinilla on ollut myyntilupa EU:ssa 12. tammikuuta 2005 alkaen.
The applicant requested a re-examination of the opinion. 
Hakija pyysi lausunnon uusintakäsittelyä.
What is Avastin? 
Mitä Avastin on?
The full European Public Assessment Report for Avastin can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Avastinia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The main measures of effectiveness were overall survival (how long the patients lived) and progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse). 
Tehon pääasialliset mitat olivat kokonaiseloonjääminen (miten pitkään potilaat elivät) ja aika ilman taudin etenemistä (miten pitkäänpotilaat elivät ilman sairauden pahenemista).
Refusal of a change to the marketing authorisation for Avastin (bevacizumab) EMA/577647/2014 
Myyntiluvan muutoshakemuksen epääminen lääkevalmisteelta Avastin (bevasitsumabi) EMA/577647/2014
It is used, in combination with other chemotherapy medicines (medicines to treat cancer), to treat certain types of the following cancers: cancer of the colon or rectum (large intestine); breast cancer; lung cancer; kidney cancer; cancer of the ovary; cancer of the fallopian tube or the peritoneum (the membrane lining the abdomen). 
Sitä käytetään muiden kemoterapialääkkeiden (syöpälääkkeiden) kanssa seuraavien syöpien tiettyjen tyyppien hoitoon: koolon- tai peräsuolisyöpä (paksusuoli); rintasyöpä; keuhkosyöpä; munuaissyöpä; munasarjasyöpä; munanjohdinten tai vatsakalvon (vatsaonteloa peittävä kalvo) syöpä.
Although there was an improvement in progression-free survival, it could not be considered clinically relevant because of limitations in the methods available to measure the size of brain tumours. 
Vaikka aika ilman sairauden etenemistä piteni, sitä ei voitu pitää kliinisesti merkittävänä, koska aivokasvainten koon mittaamisessa käytetyissä menetelmissä oli rajoitteita.
There are no consequences on the use of Avastin in its authorised indications. 
Epäämisellä ei ole vaikutusta Avastinin käyttöön sen hyväksytyissä käyttöaiheissa.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients with glioblastoma receiving Avastin in clinical trials: patients will continue to receive Avastin in the on-going and future clinical trials. 
Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, ettei peruuttamisesta ole mitään seurauksia niille glioblastoomapotilaille, jotka saavat Avastinia kliinisissä tutkimuksissa: potilaat saavat Avastinia edelleen meneillään olevissa ja tulevissa kliinisissä tutkimuksissa.
How is Avastin expected to work? 
Miten Avastinin odotettiin vaikuttavan?
The company presented the results from one main study with Avastin involving 921 patients with newly diagnosed glioblastoma. 
Yhtiö esitti tulokset yhdestä Avastinilla tehdystä päätutkimuksesta, johon osallistui 921 hiljattain glioblastoomadiagnoosin saanutta potilasta.
It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Sitä on saatavana konsentraattina, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 22 September 2014. 
Tutkittuaan uusintakäsittelypyynnön perusteet lääkevalmistekomitea tarkasteli alkuperäistä lausuntoa uudelleen ja vahvisti myyntiluvan epäämisen 22. syyskuuta 2014.
The change concerned an extension of indication to add treatment of glioblastoma (an aggressive type of brain cancer). 
Muutos koski käyttöaiheiden laajentamista siten, että niihin lisättäisiin glioblastooman (aggressiivinen aivosyövän tyyppi) hoito.
The active substance in Avastin, bevacizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein), that has been designed to recognise and attach to vascular endothelial growth factor (VEGF), a protein that 
Avastinin vaikuttava aine, bevasitsumabi, on monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi), joka on kehitetty tunnistamaan verisuonikasvutekijä (VEGF) ja kiinnittymään siihen.
Refusal of a change to the marketing authorisation for Avastin (bevacizumab) 
Myyntiluvan muutoshakemuksen epääminen lääkevalmisteelta Avastin (bevasitsumabi)
During the re-examination, the CHMP looked again at the data from the company and confirmed its opinion that the benefits of Avastin had not been sufficiently demonstrated in newly diagnosed glioblastoma. 
Uusintakäsittelyn aikana lääkevalmistekomitea tarkasteli yhtiön toimittamia tietoja uudestaan ja vahvisti lausuntonsa, jonka mukaan Avastinin hyötyä hiljattain diagnosoidun glioblastooman hoidossa ei ollut osoitettu riittävästi.
At the time of the initial recommendation the CHMP noted that the effectiveness of Avastin in combination with radiotherapy and temozolomide had not been sufficiently demonstrated. 
Alkuperäisen suosituksen antamisen hetkellä lääkevalmistekomitea totesi, ettei Avastinin tehoa sädehoitoon ja temotsolomidiin yhdistettynä ollut osoitettu riittävästi.
On 22 May 2014, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a change to the marketing authorisation for the medicinal product Avastin. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 22. toukokuuta 2014 kielteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntilupaan haetun muutoksen epäämistä Avastin-lääkevalmisteelta.
Avastin is a cancer medicine that contains the active substance bevacizumab. 
Avastin on syöpälääke, joka sisältää bevasitsumabia vaikuttavana aineena.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Avastin in the treatment of newly diagnosed glioblastoma did not outweigh its risks. 
Lääkevalmistekomitean katsoi tuolloin, ettei Avastinista saatava hyöty hiljattain diagnosoidun glioblastooman hoidossa ollut sen riskejä suurempi.
Avastin was also expected to be used to treat adult patients with newly diagnosed glioblastoma in combination with radiotherapy (treatment with radiation) and temozolomide (another cancer medicine). 
Avastinia oli tarkoitus käyttää myös hiljattain diagnosoitujen aikuispotilaiden glioblastooman hoidossa sädehoitoon ja temotsolomidiin (toinen syöpälääke) yhdistettynä.
What was Avastin expected to be used for? 
Mihin Avastinia oli tarkoitus käyttää?
What is happening with Avastin for treatment of other cancers? 
Miten epääminen vaikuttaa Avastinia käyttöön muiden syöpien hoidossa?
By attaching to VEGF, Avastin stops cancer cells from developing their own blood supply and starves them of oxygen and nutrients, helping to slow down the growth of the cancer. 
Avastin estää syöpäsolujen oman verenkierron kehittymisen, jolloin ne eivät saa happea ja ravintoaineita.
What were the CHMP's main concerns that led to the refusal of the change to the marketing authorisation? 
Mitkä olivat tärkeimmät syyt, joiden vuoksi lääkevalmistekomitea päätti evätä myyntilupaan haetun muutoksen?
circulates in the blood and makes blood vessels grow. 
Verisuonikasvutekijä on veressä kiertävä proteiini, joka saa verisuonet kasvamaan.
Therefore, the CHMP maintained its previous recommendation that the change to the marketing authorisation be refused. 
Näin ollen lääkevalmistekomitea toisti aiemman suosituksensa myyntilupaan haetun muutoksen epäämisestä.
In the study, patients received Avastin or placebo (a dummy treatment) in addition to treatment with radiotherapy and temozolomide. 
Tutkimuksessa potilaat saivat Avastinia tai lumelääkettä sädehoidon ja temotsolomidin lisänä.
--1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen ≥4.5 log2 ELISA units* * Antibody titre obtained according to the in vivo potency test in chickens 
--1 Sian sirkovirus, tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2: vähintään 4.5 log2 ELISA-yksikköä* * Vasta-aine tiitteri on määritetty kanoilla tehdyn in vivo tehotestin mukaan.
The average accumulation factor is about 1.7. 
Kumulaatiokerroin on keskimäärin noin 1,7.
Additional information on special populations 
Lisätietoa erityisryhmistä
• swollen face, lips, tongue or throat 
• kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotusta
The mean treatment duration was two years. 
Hoidon keskimääräinen kesto oli kaksi vuotta.
Doses higher than those listed have not been studied and are therefore not recommended. 
Mainittuja annoksia suurempia annoksia ei ole tutkittu eikä niitä siksi suositella.
Kemistvägen 1B P.O. 
Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
If you have accidentally taken too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or hospital. 
Jos olet vahingossa ottanut liikaa tabletteja, ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaalaan.
This combination apparently increases the risk for adverse events and is therefore not recommended. 
Yhdistelmän käyttö suurentaa nähtävästi haittatapahtumien riskiä, joten sen käyttö ei ole suositeltavaa.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements. 
FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [Täytetään kansallisesti] 6.2 Yhteensopimattomuudet [Täytetään kansallisesti] 6.3 Kestoaika [Täytetään kansallisesti] 6.4 Säilytys [Täytetään kansallisesti] 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot [Täytetään kansallisesti] 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia.
Identified risks: hyperkalemia and hypotension. 
Todetut riskit: hyperkalemia ja hypotensio.
Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½ <1 h and t½ß about 9 h). 
Valsartaanin eliminaatiokinetiikka on multieksponentiaalinen (t½ < 1 h ja t½ß noin 9 h).
The mean duration of follow-up was nearly two years. 
Seurannan kesto oli keskimäärin lähes kaksi vuotta.
• to treat symptomatic heart failure in adult patients. 
• oireisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon aikuisilla potilailla.
The primary endpoint was time to all-cause mortality. 
Ensisijainen päätetapahtuma oli mistä tahansa syystä johtuneeseen kuolemaan kulunut aika.
Overall, the dosedependent antihypertensive effect of valsartan was consistent across all the demographic subgroups. 
Valsartaanin annosriippuvainen antihypertensiivinen vaikutus oli yleisesti ottaen yhdenmukainen kaikissa demografisissa alaryhmissä.
Maximum dose studied in clinical trials 
Kliinisissä tutkimuksissa tutkitut suurimmat annokset
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data. 
Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset: yli 1 käyttäjällä 10:stä yleiset: 1-10 käyttäjällä 100:sta melko harvinaiset: 1-10 käyttäjällä 1 000:sta harvinaiset: 1-10 käyttäjällä 10 000:sta hyvin harvinaiset: alle 1 käyttäjällä 10 000:sta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
It is caused when the heart muscle cannot pump blood strongly enough to supply all the blood needed throughout the body. 
Oireet johtuvat siitä, että sydänlihas ei jaksa pumpata riittävästi verta elimistön tarpeisiin.
• if you are treated after a heart attack or for heart failure, your doctor may check your kidney function. 
• jos saat hoitoa sydänkohtauksen jälkeen tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi, lääkäri saattaa tarkistaa munuaistoimintasi.
In a subgroup of patients not receiving an ACE inhibitor (n=366), the morbidity benefits were greatest. 
Alaryhmässä, jonka potilaat eivät käyttäneet ACE:n estäjää (n = 366), saavutettiin sairastavuuden suhteen suurin hyöty.
Children and adolescents 6 to 18 years of age 
6-18-vuotiaat lapset ja nuoret
If symptomatic hypotension or renal dysfunction occur, consideration should be given to a dose reduction. 
Jos oireista hypotensiota tai munuaisten vajaatoimintaa esiintyy, on harkittava annoksen pienentämistä.
• if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Diovan in early pregnancy - see pregnancy section). 
• jos olet raskaana (4. raskauskuukaudesta alkaen; Diovanin käyttöä on hyvä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. raskautta koskeva kohta).
Adult patients after a recent heart attack: After a heart attack the treatment is generally started as early as after 12 hours, usually at a low dose of 20 mg twice daily. 
Aikuispotilaan äskettäin sairastaman sydänkohtauksen jälkeen: Sydänkohtauksen jälkeen hoito aloitetaan yleensä jo 12 tunnin kuluttua, ja aloitusannos on yleensä pieni, 20 mg kahdesti vuorokaudessa.
• if you have severe heart disease other than heart failure or heart attack. 
• jos sinulla on jokin vaikea sydänsairaus (sydämen vajaatoimintaa tai sydänkohtausta lukuun ottamatta).
What Diovan is and what it is used for Before you take Diovan How to take Diovan Possible side effects How to store Diovan Further information 
Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Diovan on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Diovania Miten Diovania käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Diovanin säilyttäminen Muuta tietoa
The final study report should be submitted by the last quarter of 2010. 
Lopullinen tutkimusraportti on tulee toimittaa vuoden 2010 viimeisen neljänneksen loppuun mennessä.
A study primarily aimed at establishing the long-term safety in CKD and non-CKD paediatric patients. 
Tutkimus, jonka ensisijainen tarkoitus on selvittää pitkäaikaisturvallisuus kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla ja sairastamattomilla lapsipotilailla.
Combining valsartan with captopril did not add further benefit over captopril alone. 
Valsartaanin yhdistämisestä kaptopriiliin ei saatu lisähyötyä verrattuna pelkkään kaptopriilihoitoon.
18 kg to <35 kg 
18 kg - < 35 kg
Therefore, the combination of valsartan with an ACE inhibitor is not recommended. 
Näin ollen valsartaanin käyttö yhdessä jonkin ACE:n estäjän kanssa ei ole suositeltavaa.
The mean daily dose of Diovan in Val-HeFT was 254 mg. 
Diovan-vuorokausiannos oli Val-HeFT-tutkimuksessa keskimäärin 254 mg.
160 mg 80 kg to 160 kg 320 mg 
80 kg - 160 kg 320 mg
“Recent” here means between 12 hours and 10 days. 
“Äskettäin” tarkoittaa tässä tapauksessa, että sydäninfarktista on kulunut vähintään 12 tuntia, mutta alle 10 päivää.
Adverse reactions are ranked by frequency, the most frequent first, using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to <1/10); uncommon ( 1/1,000 to <1/100); rare ( 1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000), including isolated reports. 
Haittavaikutukset on esitetty yleisyysluokittain haittavaikutuksen esiintymistiheyden mukaan alenevassa järjestyksessä seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100 ja < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000 ja < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit.
Age does not affect the apparent clearance in heart failure patients. 
Ikä ei vaikuta lääkkeen näennäiseen puhdistumaan sydämen vajaatoimintapotilailla.