natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Laboratory studies on the effect of spinosad and milbemycin oxime in rats and rabbits have neither produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects, nor any effect on the reproductive capacity in males and females. 
Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaniineilla ei ole löydetty näyttöä spinosadin ja milbemysiinioksiimin epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista, eikä myöskään vaikutuksista naaraiden ja urosten lisääntymiskykyyn.
If the dog does not accept the tablet(s) directly in its mouth, then the tablet(s) may be administered with the dog's food. 
Jos koira ei halua ottaa tabletteja sellaisenaan suoraan suuhunsa, ne voidaan antaa ruoan mukana.
and adult Ancylostoma caninum), roundworms (immature adult L5, and adult Toxocara canis and adult Toxascaris leonina) and whipworm (adult Trichuris vulpis). 
(epäkypsä aikuinen L5, ja aikuinen Toxocara canis ja aikuinen Toxascaris leonina) ja piiskamatojen (aikuinen Trichuris vulpis) aiheuttamien gastrointestinaalisten sukkulamatotartuntojen hoito.
In juvenile dogs, repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months resulted in the trough plasma concentrations of spinosad and milbemycin increasing throughout the study. 
Nuorilla koirilla kuuden kuukauden ajan toistuvasti suun kautta annettu spinosadi ja milbemysiinioksimiini aiheuttivat spinosadin ja milbemysiinioksiimin pienimpien plasman pitoisuuksien nousun koko tutkimuksen ajan.
At the discretion of the veterinarian, infected dogs must be treated with an adulticide to remove adult heartworms. 
Tartunnan saaneet koirat hoidetaan aikuiset sydänmadot tuhoavalla loislääkkeellä eläinlääkärin harkinnan mukaan.
The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses of up to 255 mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the maximum recommended dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated. 
Nuoret koirat sietivät hyvin suun kautta annetut spinosadi- ja milbemysiinioksiimiyhdistelmätabletit keskimääräisinä kumulatiivisina painon mukaisina kuukausiannoksina enintään 255 mg spinosadia ja 4,2 mg milbemysiinioksiimia painokiloa kohden (3,6-kertainen suositeltuun enimmäisannokseen nähden) kuuden (6) peräkkäisen antojakson ajan.
4349 and 4 dimples 
4349 ja 4 kuoppaa
As the safety of the veterinary medicinal product in male dogs used for breeding has not been determined, it should only be used according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian. 
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta siitokseen käytettäville uroskoirille ei ole selvitetty, joten sitä tulisi käyttää vain hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Hypersalivation, muscle tremors, ataxia and seizures were uncommon. 
Lisääntynyt syljeneritys, lihasvapina, ataksia ja kouristukset ovat melko harvinaisia.
This product should therefore only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian. 
Tämän vuoksi tätä valmistetta tulee käyttää tiineyden ja laktaation aikana ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
For the treatment and prevention of flea (Ctenocephalides felis) infestations in dogs where one or more of the following indications are required concurrently: - prevention of heartworm disease (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult (L5) 
Koiran kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy, kun yksi tai useampi seuraavista käyttöaiheista tarvitaan samanaikaisesti: - sydänmatotaudin (L3, L4 Dirofilaria immitis) ennaltaehkäisy, - angiostrongyloosin ennaltaehkäisy vähentämällä epäkypsän aikuisen (L5) Angiostrongylus vasorum -madon aiheuttaman infektion tasoa, - hakamatojen (L4, epäkypsä aikuinen (L5) ja aikuinen Ancylostoma caninum), suolinkaisten
The following list shows the code and the number of dimples marked on each strength of tablet: 
Seuraavassa on lueteltu tabletin vahvuutta vastaavat koodit ja kuopat:
Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg 
Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosadi 665 mg/milbemysiinioksiimi 11,1 mg
Trifexis 1620 mg/27 mg tablets: 
Trifexis 1620 mg/27 mg tabletit:
Trifexis can be used as part of the seasonal prevention of fleas (replacing treatment with a monovalent flea product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections. 
Trifexis-valmistetta voidaan käyttää osana kausittaista kirpputartunnan estohoitoa (monovalentin kirppuvalmisteen korvaushoito), jos koiralla on diagnosoitu samanaikainen mahan ja suoliston sukkulamatotartunta.
Regular monthly treatments with the insecticidal active substance in this product (spinosad) break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households. 
Säännöllinen kuukausittainen hoito hyönteisiä tappavalla vaikuttavalla aineella (spinosadi) katkaisee kirppujen elinkierron.
In studies performed with spinosad only, the primary biliary, faecal and urinary metabolites in both rat and dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and to a lesser extent in the urine. 
Demetyloidut spinosyynit, aktiiviaineen glutationikonjugaatit ja N-demetyloidut A- ja D-spinosyynit todettiin sekä rotalla että koiralla primaareiksi metaboliiteiksi sapessa, ulosteessa ja virtsassa, kun tutkimus toteutettiin pelkällä spinosadilla.
Cats in the household should be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in that species. 
Talouden kissat pitää hoitaa kissoille tarkoitetulla eläinlääkevalmisteella.
The duration of efficacy may be reduced if the dose is administered on an empty stomach. 
Jos annos annetaan tyhjään mahaan, vaikutus saattaa olla lyhytkestoisempi.
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following the frequent, repeated use of an anthelmintic of that class. 
Loiset saattavat muuttua vastustuskykyisiksi tiettyyn loislääkkeiden luokkaan kuuluville valmisteille usein toistuvien loislääkehoitojen seurauksena.
Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27.0 mg 
Trifexis 1620 mg/27 mg spinosadi 1620 mg/milbemysiinioksiimi 27 mg
PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets 
LÄÄKEMUOTO Purutabletit
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP. 
Ei saa käyttää läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
4333 and 2 dimples 
4333 ja 2 kuoppaa
The tablets are a mottled tan to brown colour, and are round and chewable. 
Tabletit ovat vaaleanruskea-ruskeatäplikkäitä, pyöreitä purutabletteja.
Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg 
Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosadi 1040 mg/milbemysiinioksiimi 17,4 mg
Carton containing 1 blister pack. 
Pahvipakkaus sisältää yhden (1) läpipainopakkauksen.
Spinosad comprises spinosyn A and spinosyn D. The insecticidal activity of spinosad is characterised by nervous excitation leading to muscle contractions and tremors, prostration, paralysis and rapid death of the flea. 
Spinosadille tunnusomainen insektisidinen vaikutus on hermoston kiihotustila, joka aiheuttaa lihasten supistelua ja vapinaa, uupumusta, lamaantumista ja kirppujen nopean kuoleman.
The activity of milbemycin oxime is related to its action on invertebrate neurotransmission. 
Milbemysiinioksiimin vaikutus perustuu selkärangattomien hermovälitykseen.
Trifexis 1040 mg/17.4 mg tablets: 
Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletit:
Trifexis 665 mg/11.1 mg tablets: 
Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletit:
4336 and 5 dimples 
4336 ja 5 kuoppaa
4346 and 3 dimples 
4346 ja 3 kuoppaa
This leads to hyperpolarisation of the neuromuscular membrane and flaccid paralysis and death of the parasite. 
Tämä johtaa neuromuskulaarisen kalvon normaalia suurempaan jännite-eroon, ja loisen velttohalvaukseen ja kuolemaan.
Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in dogs. 
Koirilla suurin osa metaboliiteista poistuu ulosteiden mukana.
Heartworm prevention treatment should be continued monthly, with the last administration being given one month after the dog has left the region, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year. 
Sydänmatojen estohoitoa pitää jatkaa kuukausittain, ja viimeinen annos annetaan kuukausi sen jälkeen, kun koira on lähtenyt alueelta, mutta ei kuitenkaan yhden vuoden aikana pidempään kuin kuutena (6) peräkkäisenä kuukautena Trifexis-valmistetta käyttäen.
Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg 
Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosadi 425 mg/milbemysiinioksiimi 7,1 mg
Trifexis 425 mg/7.1 mg tablets: 
Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletit:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister packs (of 1, 3 or 6 chewable tablets) in a carton. 
Läpipainopakkaukset (1, 3 tai 6 purutablettia) pahvipakkauksessa.
Dogs living in non-heartworm endemic areas: 
Koirat, jotka asuvat alueilla, joilla ei esiinny sydänmatoa yleisesti:
Dogs living in heartworm endemic areas: 
Koirat, jotka asuvat alueilla, joissa esiintyy sydänmatoa endeemisesti:
Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg 
Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosadi 270 mg/milbemysiinioksiimi 4,5 mg
EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg) 
EU/2/13/155/001(1 tabletti, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablettia, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablettia, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletti, 425 mg/7,1 mg)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Administer with food. 
ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Annetaan ruokinnan yhteydessä.
Prior to first administration, dogs in heartworm endemic areas or who have visited heartworm endemic areas must be tested for existing heartworm infection. 
Jos koira asuu tai on vieraillut alueella, jolla sydänmatoja esiintyy endeemisesti, koiralta on tutkittava sydänmatotartunta ennen valmisteen ensimmäistä antokertaa.
Cmax was comparable between juveniles and adults starting at month 1, indicating no increased risk of acute toxicity. 
Cmax-arvo oli samanlainen nuorilla ja aikuisilla yksilöillä kuukaudesta 1 eteenpäin.
Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets: 
Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletit:
Monthly repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months revealed evidence of spinosad and milbemycin oxime accumulation in juvenile dogs. 
Kuuden kuukauden ajan kuukausittain toistuvasti suun kautta annetun spinosadin ja milbemysiinioksiimin todettiin kertyvän nuorten koirien elimistöön.
EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg) 
EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablettia, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablettia, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tabletti, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablettia, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablettia, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablettia, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablettia, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablettia, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletti, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablettia, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablettia, 1 620 mg/27,0 mg)
Vomiting was seen in both treated and control dogs with similar frequencies. 
Oksentelua esiintyi yhtä usein sekä lääkettä saaneilla että verrokkikoirilla.
A single treatment is effective for the treatment of gastrointestinal nematodes. 
Yksi hoitokerta on riittävä mahan ja suoliston sukkulamatotartunnan hoitoon.
Cats in the household should be treated with a product authorised for use in that species. 
Talouden kissat pitää hoitaa kissoille tarkoitetulla valmisteella.
EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg) 
EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablettia, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablettia, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletti, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablettia, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablettia, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletti, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablettia, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablettia, 1 620 mg/27,0 mg)
At doses in excess of the recommended dose, vomiting becomes a very common event. 
Oksentelu on yliannoksen seurauksena hyvin yleistä.
After administration of the tablet monitor the dog closely. 
Seuraa koiraa tarkasti heti tabletin annon jälkeen.
Neurotoxicity characterised by transient mild depression, ataxia, trembling, mydriasis, and excessive salivation has been observed in dogs given higher dose multiples of milbemycin oxime alone (5 to 10 mg/kg). 
Moninkertaisia milbemysiinioksiimiannoksia (5-10 mg/kg) saaneilla koirilla on havaittu neurotoksisuutta, joka ilmeni ohimenevänä lievänä masennuksena, ataksiana, vapinana, mydriaasina ja liiallisena syljen erittymisenä.
Trifexis 270 mg/4.5 mg for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg for dogs (23.2 - 36.0 kg) 
Trifexis 270 mg/4,5 mg koiralle (3,9-6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg koiralle (6,1-9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg koiralle (9,5-14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg koiralle (14,8-23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg koiralle (23,2-36,0 kg)
PACKAGE LEAFLET FOR: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs 
PAKKAUSSELOSTE Trifexis 270 mg/4,5 mg purutabletti koiralle Trifexis 425 mg/7,1 mg purutabletti koiralle Trifexis 665 mg/11,1 mg purutabletti koiralle Trifexis 1040 mg/17,4 mg purutabletti koiralle Trifexis 1620 mg/27 mg purutabletti koiralle
Chewable tablets. 
Purutabletit.
spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg 
spinosadi 270 mg/milbemysiinioksiimi 4,5 mg spinosadi 425 mg/milbemysiinioksiimi 7,1 mg spinosadi 665 mg/milbemysiinioksiimi 11,1 mg spinosadi 1040 mg/milbemysiinioksiimi 17,4 mg spinosadi 1620 mg/milbemysiinioksiimi 27 mg
For the prevention of heartworm disease and the concurrent treatment and prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes and fleas are present. 
Eläinlääkevalmiste pitää antaa hyttys- ja kirppukauden aikana säännöllisesti kuukauden väliajoin sydänmatotartunnan ennaltaehkäisyyn ja samanaikaiseen kirpputartunnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued at regular monthly intervals until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year. 
Kuukauden väliajoin säännöllisesti annettavaa sydänmatotartunnan estohoitoa suositellaan jatkamaan vähintään kuukauden ajan hyttysaltistuksen päättymisen jälkeen, mutta ei kuitenkaan yhden vuoden aikana pidempään kuin kuutena (6) peräkkäisenä kuukautena käyttäen Trifexis-valmistetta.
For the prevention of lungworm disease by reducing the level of infection with immature adult (L5) Angiostrongylus vasorum larvae and the concurrent treatment and prevention of flea infestation, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when snails/slugs and fleas are present. 
Eläinlääkevalmiste pitää antaa etana- ja kirppukauden aikana säännöllisesti kuukauden väliajoin samanaikaiseen kirpputartunnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn sekä keuhkomatotaudin ennaltaehkäisyyn, joka tapahtuu vähentämällä epäkypsän aikuisen Angiostrongylus vasorum -madon (L5) aiheuttaman infektion tasoa.
This product should therefore only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Eläinlääkevalmistetta pitää siksi käyttää näiden koirien hoidossa ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyötyhaitta-arvion perusteella.
For oral use. 
Annetaan suun kautta.
In another study, after repeated oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7. 
Toisessa tutkimuksessa annettiin toistuvasti suun kautta 70 mg spinosadia ja 1,18 mg milbemysiinioksiimia/kg kehonpainoa, joilla ruokittiin nuoria koiria 12 peräkkäisen kuukauden ajan.
In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3. 
Toisessa tutkimuksessa annettiin toistuvasti kuukausittain suun kautta 70 mg spinosadia ja 1,18 mg milbemysiinioksiimia/kg kehonpainoa ruokituille aikuisille koirille 12 peräkkäisen kuukauden ajan.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS 
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese kädet käytön jälkeen.
In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7. 
Toisessa tutkimuksessa annettiin toistuvasti kuukausittain suun kautta 70 mg spinosadia ja 1,18 mg milbemysiinioksiimia/kg kehonpainoa, joilla ruokittiin nuoria koiria 12 kuukauden ajan.
Milbemycin oxime 
Milbemysiinioksiimi
This will help get the best results for your health. 
Näin saavutat parhaat tulokset terveytesi kannalta.
Date of first authorisation: 15 July 2016 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2016
What to do if you forget to take a tablet. 
Miten menetellään, jos unohdat ottaa tabletin.
It is unknown whether this constitutes a class effect. 
Ei tiedetä, onko kyseessä luokkavaikutus.
Such studies have been conducted with the individual active substances. 
Tällaisia tutkimuksia on tehty kullakin yksittäisellä vaikuttavalla aineella.
Fournier's gangrene has to be treated immediately. 
Fournier'n gangreeni on hoidettava heti.
There is no restriction based solely on age. 
Pelkästään ikään perustuvia rajoituksia ei ole.
What Qtern is and what it is used for 
Mitä Qtern on ja mihin sitä käytetään
(See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied.) 
(Ks. kohdista 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1 saatavilla olevat tiedot tutkituista yhdistelmistä.)
However, try to take it at the same time each day. 
Yritä kuitenkin ottaa tabletti aina samaan aikaan joka päivä.
Study CV181168 
Tutkimus CV181168
Some symptoms need immediate medical attention: 
Jotkin oireet vaativat välitöntä hoitoa:
- Do not take a double dose of Qtern to make up for a forgotten dose. 
- Älä ota kaksinkertaista Qtern-annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly. 
Jos sinulla on tyypin 2 diabetes, haimasi ei tuota riittävästi insuliinia tai elimistösi ei pysty käyttämään tuottamaansa insuliinia oikein.
EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets 
EU/1/16/1108/001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1108/002 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1108/003 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1108/004 30 kalvopäällysteistä tablettia
LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue). 
LRM = Toistetut pitkittäismittaukset (käyttämällä ennen hätälääkityksen käyttöä saatuja arvoja).
This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis. 
Antibiootti, jota käytetään tuberkuloosin kaltaisten infektioiden hoitoon.
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established. 
Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
How much to take - The recommended dose is one tablet a day. 
Kuinka paljon lääkettä otetaan - Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Tablet is to be swallowed whole. 
Tabletti on nieltävä kokonaisena.
- You can take the tablet at any time of the day. 
- Tabletti voidaan ottaa mihin aikaan päivästä tahansa.
Monitoring of ketones is recommended in these patients. 
Näillä potilailla suositellaan ketonien seurantaa.
Do not stop taking Qtern without talking to your doctor first. 
Älä lopeta Qtern-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment. 
Tämä on harvinainen, mutta vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen tapahtuma, joka edellyttää kiireellistä leikkausta ja antibioottihoitoa.
The AUC values of 5-OH-saxagliptin were also increased. 
Myös 5-OH-saksagliptiinin AUC-arvot suurenivat.
Qtern is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients. 
Qtern-valmistetta ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, koska valmisteen vaikutusta näihin potilaisiin ei ole tutkittu.
HbA1c (%) at week 24 
HbA1c (%) viikolla 24
• Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter. 
• Ennen sellaisten lääkevalmisteiden samanaikaisen annon aloittamista, jotka saattavat heikentää munuaisten toimintaa, ja säännöllisesti sen jälkeen.
Taking this medicine - Swallow the tablet whole with half a glass of water. 
Tämän lääkkeen ottaminen - Niele tabletti kokonaisena puolikkaan vesilasillisen kanssa.