natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon: Productive cough, exertional dyspnoea, sinus congestion, decreased breath sounds, pleural effusion, allergic rhinitis, hoarseness, nasal congestion, nasal dryness, wheezing, pulmonary emboli, pulmonary thromboembolism 
Melko harvinainen: Limainen yskä, rasitushengenahdistus, sivuonteloiden limakalvoturvotus, hiljentyneet hengitysäänet, pleuraeffuusio, allerginen nuha, käheys, nenän tukkoisuus, nenän kuivuus, hengityksen vinkuminen, keuhkoveritulppa, keuhkotromboembolia
Lung cancer 
Keuhkosyöpä
Pazenir Dose 
Pazenir-annos
Common: Increased lacrimation, blurred vision, dry eye, keratoconjunctivitis sicca, madarosis 
Yleinen: Lisääntynyt lakrimaatio, hämärtynyt näkö, kuivasilmäisyys, kyynelvajauksesta johtuva sarveis- ja sidekalvontulehdus, madaroosi
Reduce 1 dose level and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 2 dose levels from Day 1 doses 
Pienennä annosta 1 annostasolla ja jatka sen jälkeen veren valkosolujen kasvutekijöillä TAI Pienennä annoksia 2 annostasolla päivän 1 annoksista
• Restlessness 
• Rauhattomuus
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
The common side effects may affect up to 1 in 10 people: 
Yleisiä haittavaikutuksia saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä:
P-valuea 
p-arvo
Very common: Pain in extremity, arthralgia, myalgia Common: Muscular weakness, bone pain 
Hyvin yleinen: Raajakipu, artralgia, myalgia Yleinen: Lihasheikkous, luukipu
• Infection in the lungs 
• Keuhkoinfektio
Pack size of one vial. 
Pakkauskoko yksi injektiopullo.
OR 
JA
Very common: Dyspnoea, epistaxis, cough Common: Pneumonitis2, nasal congestion Uncommon: Dry throat, nasal dryness 
Hyvin yleinen: Hengenahdistus, nenäverenvuoto, yskä Yleinen: Pneumoniitti2, nenän tukkoisuus Melko harvinainen: Nielun kuivuminen, nenän kuivuus
Discontinue treatment 
Lopeta hoito
What Pazenir is used for 
Mihin Pazeniria käytetään
When Pazenir is used as monotherapy, if Grade 3 sensory neuropathy develops, treatment should be withheld until resolution to Grade 1 or 2 followed by a dose reduction for all subsequent courses of Pazenir is recommended (see section 4.2). 
Jos potilaalle kehittyy asteen 3 sensorinen neuropatia käytettäessä Pazenir-valmistetta monoterapiana, hoitoa on siirrettävä, kunnes tauti on lieventynyt asteeseen 1 tai 2.
Very common: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis 
Hyvin yleinen: Huonovointisuus, ripuli, oksentelu, ummetus, stomatiitti
• Coughing with phlegm, shortness of breath when walking or climbing stairs, runny nose, or dry nose, decreased breath sounds, water on the lung, loss of voice, blood clot in the lung, dry throat 
• Limaa tuottava yskä, hengästyneisyys kävellessä tai portaita kiivetessä, vuotava tai kuiva nenä,
Pazenir is for intravenous use. 
Pazenir on tarkoitettu annettavaksi laskimoon.
• Decreased liver function, increased size of liver 
• Heikentynyt maksan toiminta, maksan laajentuminen
There have been rare reports of reduced visual acuity due to cystoid macular oedema during treatment with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles. 
Rakkulaisesta makulaturvotuksesta johtuvaa näöntarkkuuden heikkenemistä on raportoitu harvoin ihmisseerumin albumiini-paklitakseli -nanopartikkelihoidon aikana.
(independent review) 
(Riskipotilaat)
Number of deaths, n (%) Median OS (95% CI) (months) HRA/T (95.1% CI) 
Riskisuhde (HRA/T) (95,1 % CI)
• Blurred vision 
• Veritulppa
Uncommon: Breast pain 
Melko harvinainen: Rintakipu
Gemcitabine dose (mg/m2) 
Gemsitabiiniannos (mg/m2)
Very common: Diarrhoea, vomiting, nausea, constipation Common: Stomatitis, dyspepsia, abdominal pain, dysphagia 
Hyvin yleinen: Pahoinvointi, ripuli, oksentelu, ummetus, vatsakipu, ylävatsan kipu
However, a subsequent analysis in 981 patients receiving human serum albumin-paclitaxel nanoparticles monotherapy for metastatic breast cancer, of which 15% were ≥ 65 years old and 2% were ≥ 75 years old, showed a higher incidence of epistaxis, diarrhoea, dehydration, fatigue and peripheral oedema in patients ≥ 65 years. 
Tämän jälkeen analysoitiin 981 ihmisseerumin albumiini-paklitakseli -nanopartikkeleita metastasoituneen rintasyövän hoitoon monoterapiana saaneen potilaan tiedot; näistä potilaista 15 % oli ≥ 65-vuotiaita ja 2 % oli ≥ 75-vuotiaita.
Grades 1-4 
Aste 1-4 (%)
Talk to your doctor or nurse if you experience any of these conditions whilst being treated with Pazenir, your doctor may wish to stop treatment or reduce the dose: 
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista Pazenir-hoidon aikana.
Uncommon: Eye irritation, eye pain, abnormal vision, reduced visual acuity, conjunctivitis, visual disturbance, eye pruritus, keratitis 
Melko harvinainen: Silmä-ärsytys, silmäkipu, epänormaali näkö, näöntarkkuuden heikkeneminen, sidekalvotulehdus, näköhäiriöt, silmän kutina, sarveiskalvotulehdus
Based on population pharmacokinetic analysis, the total volume of distribution is approximately 1741 L; the large volume of distribution indicates extensive extravascular distribution and/or tissue binding of paclitaxel. 
Kokonaisjakautumistilavuus on populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella noin 1 741 litraa.
Day 15 
Päivä 15 ≥ 1000
In some patients previously exposed to capecitabine, reports of palmar-plantar erythrodysaesthesiae have been reported as part of the continuing surveillance of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles. 
Ihmisseerumin albumiini-paklitakseli -nanopartikkeleiden jatkotutkimuksessa jotkut kapesitabiinille aiemmin altistuneet potilaat raportoivat kämmenten ja jalkapohjien erytrodysestesiasta.
Common: Infection, urinary tract infection, folliculitis, upper respiratory tract infection, candidiasis, sinusitis 
Yleinen: Infektio, virtsatieinfektio, follikuliitti, ylähengitystieinfektio, kandidiaasi, sinuiitti
75th Percentile Overall 
2 vuoden kuluttua Kokonaiseloonjäännin 75. persentiili (kk)
Common: Stomatitis, intestinal obstruction, colitis, dry mouth 
Yleinen: Stomatiitti, suolitukos, koliitti, suun kuivuus
Uncommon: Chest wall pain, muscular weakness, neck pain, groin pain, muscle spasms, musculoskeletal pain, flank pain, limb discomfort, muscle weakness 
Melko harvinainen: Rintakehäkipu, lihasheikkous, niskakipu, nivuskipu, lihaskouristukset, muskuloskeletaalinen kipu, kylkikipu, raajavaivat, lihasheikkous
• Bruising 
• Rintakipu
Table 3: Dose modifications for other adverse drug reactions in patients with pancreatic adenocarcinoma Adverse Drug Reaction (ADR) 
Taulukko 3: Haiman adenokarsinoomaa sairastavien potilaiden annosmuutokset muiden haittavaikutusten yhteydessä
Common: Peripheral oedema, mucosal inflammation, pain, rigors, oedema, weakness, decreased performance status, chest pain, influenzalike illness, malaise, lethargy, hyperpyrexia 
Hyvin yleinen: Väsymys, astenia, pyreksia Yleinen: Perifeerinen ödeema, limakalvotulehdus, kipu, vilunpuistatukset, ödeema, heikkous, alentunut suorituskyky, rintakipu, influenssan tapainen sairaus, huonovointisuus, letargia, hyperpyreksia Melko harvinainen: Rintavaivat, kävelyhäiriöt, turvotus, injektiopaikan reaktiot
Gemcitabine 
• Mustelmat
• Chills 
• Lihasheikkous
Very common: Fatigue, asthenia, oedema peripheral Common: Pyrexia, chest pain 
Hyvin yleinen: Väsymys, astenia, perifeerinen ödeema Yleinen: Kuume, rintakipu
Common: Hyperbilirubinaemia 
Gemsitabiiniannos
Patients with pancreatic adenocarcinoma aged 75 years and older should be carefully assessed for their ability to tolerate Pazenir in combination with gemcitabine with special consideration to performance status, co-morbidities and increased risk of infections (see section 4.2 and 4.8). 
Erityistä huomiota on kiinnitettävä suorituskykyyn, muihin samanaikaisiin sairauksiin ja lisääntyneeseen infektioriskiin (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
The usual dose for breast cancer is 260 mg/m of body surface area given over a 30 minute period. 
Tavanomainen annos rintasyövän hoidossa on 260 mg/m2
Excipients 
Tehomuuttuja
The uncommon side effects may affect up to 1 in 100 people: 
Melko harvinaisia haittavaikutuksia saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta:
given on Days 1, 8 and 15 of each 28-day cycle in the phase III clinical study. 
kunkin 28 vuorokauden pituisen hoitosyklin päivinä 1, 8 ja 15.
• Decreased phosphorus in the blood, fluid retention, low albumin in the blood, increased thirst, decreased calcium in the blood, decreased sugar in the blood, decreased sodium in the blood 
• Vähentynyt fosforin pitoisuus veressä, nesteen kertyminen, alhainen veren albumiinin pitoisuus,
Cutaneous Toxicity: 
Hematologinen toksisuus
Human serum albumin-paclitaxel nanoparticles were administered to patients (N=521) as an intravenous infusion over 30 minutes at a dose of 100 mg/m2 on Days 1, 8 and 15 of each 21-day cycle without any steroid premedication and without granulocyte colony stimulating factor prophylaxis. 
Ihmisseerumin albumiini-paklitakseli -nanopartikkeleita annettiin potilaille (N = 521) 30 minuutin kestoisena infuusiona laskimoon annoksena 100 mg/m2
Solvent-based paclitaxel(200 mg/m2 every 3 weeks)+ carboplatin (N=531) 
Liuotinpohjainen paklitakseli (200 mg/m2 joka 3. viikko)
GEM: 
Lot:
• Low levels of potassium in the blood 
• Veren pieni kaliumpitoisuus
Common: Pneumonia, bronchitis, upper respiratory tract infection, urinary tract infection 
Yleinen: Keuhkokuume, keuhkoputkitulehdus, ylähengitystieinfektio, virtsatieinfektio
Delay doses until recovery 
kunnes määrät ovat korjautuneet.
Frequent monitoring of blood cell counts should be performed during Pazenir therapy. 
Pazenir-hoidon aikana verenkuvaa on seurattava tiheään.
Pazenir should not be administered until neutrophil counts recover to >1500 cells/mm3. 
Älä anna kuumeisen neutropenian yhteydessä Pazenir-valmistetta ja gemsitabiinia ennen kuin kuume häviää ja absoluuttinen neutrofiilimäärä on ≥ 1 500 solua/mm3.
Very common: Alopecia, rash Common: Nail disorder, pruritus, dry skin, erythema, nail pigmentation/discolouration, skin hyperpigmentation, onycholysis, nail changes 
Yleinen: Kynsimuutokset, kutina, kuivaihoisuus, eryteema, kynsien pigmentaatio/värjääntyminen, ihon hyperpigmentaatio, kynsien irtoaminen, kynsien muutokset
• Pain in back, bone pain 
• Selkäkipu, luukipu
Cranial nerve palsies, vocal cord paresis, and rare reports of severe hypersensitivity reactions have been reported during post-marketing surveillance of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles. 
Ihmisseerumin albumiini-paklitakseli -nanopartikkeleiden markkinoilletulon jälkeisen seurannan aikana on saatu raportteja aivohermohalvauksista ja äänihuulihalvauksesta sekä harvoja raportteja voimakkaista yliherkkyysreaktioista.
Batch: 
Ihotoksisuus:
Uncommon: Dysphagia, flatulence, glossodynia, dry mouth, gingival pain, loose stools, oesophagitis, lower abdominal pain, mouth ulceration, oral pain, rectal haemorrhage 
Melko harvinainen: Dysfagia, ilmavaivat, kielikipu, suun kuivuus, ikenien kipu, löysä uloste, esofagiitti, alavatsan kipu, suuhaavat, suukipu, peräsuoliverenvuoto
2031GA Haarlem 
2031GA Haarlem Alankomaat
Grade 3 mucositis or diarrhoea 
asteen 3 mukosiitti tai ripuli
Common: Lacrimation increased Uncommon: Cystoid macular oedema 
Yleinen: Lisääntynyt lakrimaatio Melko harvinainen: Rakkulainen makulaturvotus
Because of potential serious adverse reactions in breast-feeding infants, Pazenir is contraindicated during lactation. 
Pazenir on vasta-aiheista imetyksen aikana rintalapsille aiheutuvien mahdollisten vakavien haittavaikutusten takia.
Do not administer the reconstituted dispersion if particulate matter is observed in the vial. 
Tarkista, onko injektiopullossa olevassa dispersiossa hiukkasia, Jos injektiopullossa näkyy hiukkasia, älä anna käyttökuntoon saatettua dispersiota.
Tabulated list of adverse reactions 
Yleinen: Infuusiopaikan reaktio
• Coughing up blood 
• Veren yskiminen
Day 1 
tai 4
For Grade 3 sensory neuropathy, withhold treatment until resolution to Grade 1 or 2, followed by a dose reduction for all subsequent courses. 
Pazenir valmistetta ei tule antaa, ennen kuin neutrofiilimäärä on palautunut lukemaan > 1 500 solua/mm3.Asteen 3 sensorisessa neuropatiassa hoito keskeytetään, kunnes neuropatia on lieventynyt asteeseen 1 tai 2, minkä jälkeen kaikkien seuraavien hoitojaksojen annosta pienennetään.
Common: Interstitial pneumonitis3, dyspnoea, epistaxis, pharyngolaryngeal pain, cough, rhinitis, rhinorrhoea 
Yleinen: Interstitiaalinen pneumoniitti3, hengenahdistus, nenäverenvuoto, nielun ja kurkunpään kipu, yskä, nuha, nenän vuotaminen
Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda Τel: +353 51 321740 
Τel: +353 51 321740
Nadir ANC <500/mm3 with neutropenic fever > 38°C 
Pienin ANC-arvo < 500/mm3 ja neutropeeninen kuume > 38 °C TAI Seuraavan hoitosyklin siirtäminen myöhempään ajankohtaan pitkittyvän neutropenian vuoksi2 (pienin ANCarvo < 1 500/mm3) TAI Pienin ANC-arvo < 500/mm3 > 1 viikon ajan
Day 8 ≥ 500 but < 1000 OR ≥ 50,000 but < 75,000 
Myöhennä annoksia kunnes määrät ovat normalisoituneet Päivä 8 ≥ 500, mutta < 1000 TAI ≥ 50 000, mutta < 75 000 Pienennä annoksia 1 annostason verran TAI
Some settling of the reconstituted dispersion may occur. 
Käyttökuntoon saatetussa dispersiossa saattaa olla hieman sakkaa.
• Obstruction in the gut, inflammation of the large bowel, inflammation of the bile duct 
• Suolitukos, paksusuolen tulehdus, sappitietulehdus
Common: Vertigo Uncommon: Ear pain, tinnitus 
Yleinen: Huimaus Melko harvinainen: Korvakipu, tinnitus
How to store Pazenir 
Pazenirin säilyttäminen
1 vial 
• Lihaskipu
Uncommon: Metastatic pain, tumour necrosis 
nelfinaviiri, efavirentsi, nevirapiini)
MUPS and capsules 
MUPStabletit ja kapselit
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders: 
Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat viitejäsenvaltion koordinoimina, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS 
MYYNTILUPIIN LIITTYVÄT EHDOT
The MAH commits to update the dossier according to the various regulations and the EU Directive 2001/83/EC. 
Myyntiluvan haltija sitoutuu päivittämään valmisteasiakirjat asetusten ja EUdirektiivin 2001/83/EY mukaisesti.
The MAH commits to update the document 'P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product' 
Myyntiluvan haltija sitoutuu päivittämään valmistusprosessin ja prosessinhallinnan kuvausta koskevan asiakirjan nimeltä "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
The MAH commits to investigate, justify and introduce the limits for impurities in accordance with the guideline ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products 
Myyntiluvan haltija sitoutuu selvittämään ja perustelemaan rajat epäpuhtauksia varten sekä ottamaan ne käyttöön uusien lääkevalmisteiden epäpuhtauksista annetun ohjeen (ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products) mukaisesti.
The MAH commits to conduct an epidemiological study on the risk of falls and fractures and to provide the results of this study by Q2 of 2011. 
Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään epidemiologisen tutkimuksen kaatumis- ja murtumariskistä ja toimittamaan kyseisen tutkimuksen tulokset vuoden 2011 toisen neljänneksen loppuun mennessä.
The MAH commits to respond to the following unresolved quality issues by discussing and implementing as relevant in the context of an update of the CTD documentation in May 2010. 
Myyntiluvan haltija sitoutuu puuttumaan seuraaviin ratkaisemattomiin laatuseikkoihin käsittelemällä niitä ja toteuttamalla tarvittavat toimet teknisen asiakirjan (Common Technical Document, CTD) päivityksen yhteydessä toukokuussa 2010.
Capsules and solution for injection and solution for infusion 
Kapselit, injektioneste ja liuos infuusiota varten
The MAH commits to clarify the activities of the drug product manufacturer. 
Myyntiluvan haltija sitoutuu selventämään lääkevalmisteen valmistajan toimintaa.
All formulations 
Kaikki valmisteet
The MAH commits to provide the supporting documents regarding TSE (Transmissible Spongiform Encephalopathies) safety. 
Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja TSE-turvallisuuden (tarttuvat spongiformiset enkefalopatiat) tueksi.
The MAH commits to investigate, justify and introduce limits for a number of degradation products. 
Myyntiluvan haltija sitoutuu selvittämään ja perustelemaan rajat useita hajoamistuotteita varten sekä ottamaan ne käyttöön.
The MAH commits to provide the supporting documents and data regarding the stability of the modification of the drug substance omeprazole magnesium and omeprazole. 
Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja ja tietoja omepratsolimagnesiumin ja omepratsolin vakaudesta lääkeaineiden muuttamisen jälkeen.
The MAH commits to amend the product information as relevant based on the outcome of the study. 
Myyntiluvan haltija sitoutuu tarvittaessa muuttamaan valmisteyhteenvetoa tutkimustulosten perusteella.
The MAH commits to develop and introduce a second identification method for the drug substance omeprazole. 
Myyntiluvan haltija sitoutuu kehittämään ja ottamaan käyttöön toisen tunnistusmenetelmän omepratsolia varten.
Solution for injection and solution for infusion 
Injektioneste ja liuos infuusiota varten
The MAH commits to provide stability data for the intermediate/bulk product. 
Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan välituotteen / lopullisen valmisteen vakaustiedot.
The MAH commits to provide the supporting documents regarding bioequivalence to the biobatch. 
Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja, jotka tukevat biologisen erän biovastaavuutta.
The MAH commits to update the specifications with the test uniformity of dosage units. 
Myyntiluvan haltija sitoutuu päivittämään määritykset annosyksiköiden testatun yhdenmukaisuuden mukaisesti.
The MAH commits to provide the supporting documents regarding the shelflife specification of the finished product. 
Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja lopullisen valmisteen kestoajan tueksi.
The MAH commits to provide the supporting documents regarding the limits of quantifications of the drug product 
Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjat lääkevalmisteen määritysrajojen (LOQ) tueksi.
Strength Pharmaceutical Form 
Kauppanimi Vahvuudet Lääkemuoto Antoreitti
More information on Myalepta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine. 
Lisätietoa Myaleptasta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine.
This might result in the patient receiving too much or too little of the active substance. 
Tällöin potilas saattaa saada liikaa tai liian vähän vaikuttavaa ainetta.
Syringe 
Ruisku
Information for patients and their parents or carers 
Tietoa potilaille ja heidän vanhemmilleen tai hoitajilleen
They must however always prepare and give the first dose under supervision of the doctor or nurse. 
Ensimmäinen annos on kuitenkin aina valmisteltava ja annettava lääkärin tai sairaanhoitajan valvonnassa.
Any remaining solution should be discarded. 
Ruiskuun mahdollisesti jäävä liuos on hävitettävä.
Your pharmacist will give you detailed instructions on how to do this. 
Apteekissa annetaan yksityiskohtaiset ohjeet siitä, miten tämä tehdään.
The dose should be prescribed in both milligrams and milliliters: 
Annos on ilmoitettava sekä milligrammoina että millilitroina:
It is important that you follow the instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse. 
On tärkeää, että noudatat lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan antamia ohjeita.
• The dose depends on your body weight and may be different for men than women. 
• Annos määräytyy painon perusteella, ja miehillä saattaa olla eri annos kuin naisilla.
• You should speak to your doctor, pharmacist or nurse if you have any questions about your treatment. 
• Ota yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajaan, jos sinulla on kysyttävää hoidosta.
Using the wrong syringe to make up the medicine or not withdrawing the correct dose could cause dosing errors. 
Väärän ruiskun käyttäminen lääkkeen valmisteluun tai virheellisen annoksen vetäminen ruiskuun voi aiheuttaa annostusvirheitä.
Patients should be reviewed every 6 months to ensure that their injection technique is correct. 
Potilaiden oikea injektiotekniikka on varmistettava kuuden kuukauden välein.
In addition giving the medicine in the muscle instead of under the skin could lead to the medicine being absorbed faster than recommended which can change the effects of the medicine. 
Jos lääke annetaan lihakseen eikä ihon alle, lääke saattaa imeytyä suositeltua nopeammin, mikä voi muuttaa lääkkeen vaikutusta.
Material will include training video on how to prepare and give medicine 
Materiaali sisältää opetusvideon lääkkeen valmistelusta ja antamisesta
Rounded amount of solution 
Pyöristetty liuosmäärä
Starting daily dose 
Päivittäinen aloitusannos
Males and females ≤ 40 kg 
Miehet ja naiset ≤ 40 kg
• Your pharmacist will also give you a second syringe (the size of syringe to use varies depending on the dose prescribed and is either 0.3 mL, 1.0 mL or 2.5 mL ) that you must use to give the injection. 
• Apteekkihenkilökunta antaa myös toisen ruiskuun (ruiskun koko on määrätyn annoksen mukaan 0,3 ml, 1,0 ml tai 2,5 ml ), jota on käytettävä injektion antamiseen.
Healthcare professionals must carefully explain to the patient or carer how the solution for injection is prepared and how the prescribed dose should be measured (in ml or units). 
Terveydenhuollon ammattilaisten on selitettävä huolellisesti potilaalle tai häntä hoitavalle henkilölle, miten injektioliuos valmistetaan ja miten määrätty annos mitataan (millilitroina tai yksikköinä).
Needle gauge and length 
Neulan gauge ja pituus
Females > 40 kg 
Naiset > 40 kg
Educational materials will be provided to patients and healthcare professionals to ensure that the medicine Myalepta (metreleptin) is prepared and injected correctly, and to prevent the risk of medication errors. 
Potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan perehdytysmateriaalia, jonka avulla varmistetaan, että Myalepta (metreleptiini) valmistellaan ja annetaan oikein, ja lääkitysvirheiden riskin ehkäisemiseksi.
• You must then inject the medicine under the skin. 
• Sen jälkeen lääke pistetään ihon alle.
0.3 mL 100 UI insulin 
0,3 ml:n 100 UIinsuliiniruisku
Water for injection to reconstitute the powder (2.2 ml of water for injection are needed); 
vettä injektioliuoksen valmistamista varten (kuiva-aineeseen on lisättävä 2,2 ml vettä)
• Patients, their parents or carers can inject the medicine once they have been trained. 
• Potilaat, heidän vanhempansa tai heitä hoitavat henkilöt voivat pistää lääkkeen saatuaan siihen opastuksen.
In order to convert the dose for the 0.3 mL U100 insulin syringe the following table should be used: 
0,3 ml:n U100 -insuliiniruiskua varten annos muunnetaan seuraavan taulukon mukaisesti:
Myalepta is a medicine used to treat lipodystrophy, where patients have loss of fatty tissue under the skin and build-up of fat elsewhere in the body such as in the liver and muscles. 
Myalepta on lääke, jota käytetään lipodystrofian hoitoon, kun potilaiden ihonalaisen rasvakudoksen määrä on riittämätön ja rasva on kertynyt elimistön muihin osiin, kuten maksaan ja lihaksiin.
This includes written training materials as well as a video with instructions on how to prepare the solution for injection and how to inject it. 
Materiaali sisältää videon ja kirjalliset ohjeet siitä, miten injektioliuos valmistetaan ja miten se pistetään.
To avoid medication errors, healthcare professionals and patients will be given educational material with detailed instructions on how to prepare the solution and how to inject the correct dose. 
Jotta lääkitysvirheet voidaan välttää, terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat saavat perehdytysmateriaalia ja yksityiskohtaiset ohjeet liuoksen valmistamista ja oikean annoksen antamista varten.
• The recommended daily dose depends on the patient's bodyweight and sex as shown in the following table, and is adjusted based on the patient's response to treatment. 
• Suositeltu vuorokausiannos perustuu potilaan painoon ja sukupuoleen seuraavan taulukon mukaisesti, ja sitä säädetään potilaan hoitovasteen perusteella.