natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Considering then the data provided and the well-established use of ketoprofen, CVMP is of the opinion that the following claim can be substantiated: 
Toimitettujen tietojen sekä ketoprofeenin vakiintuneen käytön perusteella CVMP päätti, että seuraava väite voidaan vahvistaa:
In his response the Marketing Authorisation Holder (MAH)did not develop any further the preclinical argument already presented during the mutual recognition procedure. 
Myyntiluvan haltija ei vastauksessaan laajentanut jo vastavuoroisen tunnustamismenettelyn aikana esitettyä prekliinistä perustetta.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions. 
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita
A 15 g aluminium-laminate sachet, which are further packed to a cardboard box. 
15 g alumiini-laminaatti annospussi, joita on pakattu kartonkikoteloihin.
Both pain in the infected quarter and increased size are indicative of inflammation. 
Sekä kipu tartutetussa neljänneksessä että suurentunut koko viittaavat tulehdukseen.
For example, in generic applications, a preclinical bridge is made that allows extrapolation to the field situation. 
Esimerkiksi geneerisissä hakemuksissa muodostetaan prekliininen yhteys, joka mahdollistaa ekstrapoloinnin kenttäolosuhteisiin.
General and local clinical signs, milk production, somatic cell counts, thromboxane B2 levels in milk and in plasma, and serum levels of zinc, calcium, magnesium, and copper were studied. 
Tutkimuskohteita olivat yleiset ja paikalliset kliiniset oireet, maidontuotanto, somaattisten solujen määrä, tromboksaani B2:n määrä maidossa ja plasmassa sekä sinkin, kalsiumin, magnesiumin ja kuparin määrä seerumissa.
The Reference Member State for the Mutual Recognition Procedure regarding Dolovet vet 2.4g oral powder, Finland, notified the EMEA on 2 March 2006 that the CMD(v) failed to reach an agreement regarding the product. 
Dolovet vet 2,4 g suun kautta annettavaa jauhetta koskevan vastavuoroisen tunnustamismenettelyn viitejäsenvaltiona toimiva Suomi ilmoitti EMEA:lle 2. maaliskuuta 2006, että CMD(v) ei päässyt yksimielisyyteen lääkevalmisteesta.
The anti-inflammatory effect in tissues has been documented to continue even after the plasma concentration has decreased. 
Anti-inflammatorisen vaikutuksen on kudoksissa todettu jatkuvan vielä sen jälkeen kun pitoisuus plasmassa on laskenut.
If a person accidentally swallows a 2.4 g bag of Dolovet powder (= 2400 mg ketoprofen), it may cause a serious intoxication. 
Jos ihminen vahingossa nauttii pussillisen Dolovet-jauhetta (= 2400 mg ketoprofeenia), se saattaa aiheuttaa ihmiselle vakavan myrkytystilan.
An anti-oedemic effect is usually evaluated over several days, and an NSAID may be considered limited in its efficacy here. 
Turvotusta estävää vaikutusta arvioidaan yleensä usean päivän ajalta, ja tässä NSAID-lääkkeen tehon voidaan katsoa olevan rajallinen.
36 healthy lactating cows were challenged in one hindquarter, infused with endotoxin Bacto E. coli 026:B6 lipopolysaccharide B (LPS). 
36 terveeltä lypsävältä lehmältä altistettiin yksi takaneljännes E. coli -bakteeri 026:B6 lipopolysakkaridi B (LPS) -endotoksiini-infuusiolla.
If one accepts that a bridge exists, then the clinical indications that exist for Ketofen, as evidence in the literature, should apply in large part to Dolovet. 
Jos hyväksytään, että yhteys on olemassa, niin Ketofenvalmisteen kliiniset käyttöaiheet, joista on todisteita kirjallisuudessa, soveltuvat suurelta osin myös Dolovet-valmisteeseen.
In Finland the product has been authorised for the indication: “The treatment of fever and inflammation in cattle”. 
Suomessa valmisteelle on myönnetty myyntilupa käyttöaiheeseen ”naudan kuume- ja tulehdustilojen hoito”.
To the target species: 
Kohde-eläinlajille:
Thromboxane levels were measured in both milk and plasma. 
Tromboksaanimäärä mitattiin sekä maidosta että plasmasta.
Pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, the matter was referred to the CVMP. 
Asia lähetettiin muutetun direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisesti CVMP:n käsiteltäväksi.
The statistical report indicates that the number of animals used does not allow to establish equivalence (nor non-inferiority) between Dolovet containing ketoprofen administered orally at the dose of 4 mg/kg bodyweight, and Ketofen containing ketoprofen administered intramuscularly at the dose of 3 mg/kg. 
Tilastotieteellinen raportti viittaa siihen, että käytettyjen eläinten määrä ei mahdollista vastaavuuden (tai non-inferioriteetin) toteamista ketoprofeenia sisältävän, 4 mg painokiloa kohden suun kautta annettavan Dolovet-valmisteen ja ketoprofeenia sisältävän 3 mg painokiloa kohden lihaksensisäisesti annettavan Ketofen-valmisteen välillä.
Following discussions in the CMD(v), the proposed indication was changed during the course of the MRP to: “For the treatment of painful disorders (lameness; abdominal pain) in individual animals”. 
Tunnustamismenettelyn ja hajautetun menettelyn eläinlääkkeiden koordinaatioryhmässä (CMD(v)) käytyjen keskustelujen perusteella vastavuoroisen tunnustamismenettelyn aikana käyttöaiheeksi ehdotettiin muutettavan seuraava: ”yksittäisten eläinten kivuliaiden sairauksien (ontuminen, vatsakipu) hoito”.
The CVMP during its meeting of 14-16 March 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, for Dolovet vet 2.4g oral powder. 
CVMP käynnisti 14.-16. maaliskuuta 2006 pidetyssä kokouksessaan muutetun direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisen menettelyn Dolovet vet 2,4 g suun kautta annettavaan jauheeseen liittyvänä.
The elimination half life after per oral administration was about 4,5 hours. 
Vaihtelu yksilöiden välillä oli 1-3 h. Puoliintumisaika oraalisen annostelun jälkeen oli noin 4,5 tuntia.
The induction of parturition in laboratory animals have been found to be delayed when ketoprofen was given just before parturition. 
Laboratorioeläimillä on synnytyksen käynnistymisen todettu viivästyvän, kun ketoprofeenia on annettu juuri ennen synnytystä.
The inhibition of lipo-oxygenase enzyme reduces the synthesis of leucotriens. 
Lipo-oksygenaasi-entsyymin esto vähentää leukotrieenien synteesiä.
Even though equivalence has not been formally shown, the two products perform similarly when compared to placebo in regards to a number of critical parameters, both clinical and otherwise (thromboxane B2 levels in plasma). 
Ekvivalenssia ei ole osoitettu muodollisesti, mutta kyseisten kahden valmisteen teho on vastaava lumelääkkeeseen verrattaessa kriittisten - niin kliinisten kuin muidenkin - parametrien osalta (tromboksaani B2:n määrä plasmassa).
In cattle, after the recommended dose of 4 mg/kg of ketoprofen per os before feeding the concentrate, the highest concentration of ketoprofen in plasma (Cmax3,9 µg/ml) was achieved in about 2 hours. 
Kun naudoille annettiin ketoprofeenia ohjeannos 4 mg/kg suun kautta ennen väkirehuruokintaa, suurin ketoprofeenipitoisuus plasmassa (Cmax 3,9 mikrog/ml) saavutettiin noin 2 tunnissa.
For well-established use dossiers the bridge can be constructed a bit more tentatively.) 
Vakiintunutta käyttöä koskevien hakemusasiakirjojen osalta yhteys voidaan muodostaa hieman enemmän kokeiluluonteisesti.
Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals. 
Tulehduksen lievittäminen ja kuumeen alentaminen yksittäisillä eläimillä.
Concentrations over 0,1 µg/ml in plasma were measured 24 hours after the administration of the drug. 
Mitattavia pitoisuuksia (yli 0,1 mikrog/ml) plasmassa oli vielä 24 tuntia annostelun jälkeen.
The results are clearly better for the treated groups when compared to non-treated animals for respiratory rate, rectal temperature, and ruminal contractions. 
Tulokset olivat selvästi paremmat hoitoa saaneissa ryhmissä hoitamattomiin eläimiin verrattaessa hengitystiheyden, peräsuolesta mitatun lämmön ja märehtimiseen liittyvien supistusten osalta.
Ketoprofen has been documented to stabilise lysosomal cell membranes. 
Ketoprofeenin on todettu stabiloivan lysosomaalisia solukalvoja.
Treatment was conducted two hours after challenge and the groups were Group A: Saline, Group B: 2 mg/kg ketoprofen orally, Group C: 4 mg/kg ketoprofen orally, and Group D: 3 mg/kg ketoprofen intramuscularly. 
Ryhmät olivat: ryhmä A: fysiologinen suolaliuos; ryhmä B: 2 mg/kg ketoprofeenia suun kautta; ryhmä C: 4 mg/kg ketoprofeenia suun kautta; ja ryhmä D: 3 mg/kg ketoprofeenia lihaksensisäisesti.
No such studies have been conducted with cattle. 
Naudalla näitä tutkimuksia ei ole tehty.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch 
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä/Sats:
Do not use after the expiry date stated on the carton and bag. 
Ei saa käyttää pakkaukseen ja pussiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Milk: zero days 
Maito: 0 vrk
Simultaneous use of loop-diuretics (for example furosemid) may decrease the effect of the diuretic. 
Samanaikainen käyttö loop-diureettien kanssa (esim. furosemidi) saattaa vähentää diureetin vaikutusta.
The powder should be mixed with water e.g. in a bottle using ½ litres of water, shaked well and administered immediately per orally to an animal. 
Jauhe tulisi sekoittaa veteen esimerkiksi pullossa lisäämällä siihen ½ l vettä ja ravistelemalla hyvin.
After challenge and treatment, rectal temperature, ruminal contractions, and respiratory rate were significantly higher in the non-treated group than in the treated groups. 
Altistuksen ja hoidon jälkeen peräsuolesta mitattu lämpö oli huomattavasti korkeampi, märehtimiseen liittyviä supistuksia esiintyi huomattavasti enemmän ja hengitystiheys oli huomattavasti korkeampi ryhmässä, joka ei saanut hoitoa, kuin hoitoa saaneissa ryhmissä.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
MERKINTÄ “ELÄIMILLE”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon. 
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) : FI 17182 
MYYNTILUPIEN NUMEROT MTnr 17182 FI
The anti-inflammatory action of ketoprofen is based on the inhibition of cyclo-oxygenase and lipo-oxygenase enzymes. 
Ketoprofeenin antiinflammatorinen vaikutus perustuu syklo-oksygenaasi- ja lipo-oksygenaasientsyymien estoon.
The MAH was also requested to substantiate the bridging of pharmacokinetic studies and dose-confirmation studies data to prove efficacy. 
Myyntiluvan haltijaa pyydettiin myös vahvistamaan farmakokineettisten tutkimusten ja annostuksen vahvistavien tutkimustietojen välinen yhteys todisteena lääkevalmisteen tehosta.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS , IF ANY 
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Opposed to injectable ketoprofen the results for milk are not “as clear” for Dolovet as what they are for plasma. 
Injektoitavaan ketoprofeeniin verrattuna Dolovetista saadut maitoa koskevat tulokset eivät olleet yhtä selvät kuin plasmaa koskevat tulokset.
Ketroprofen inhibits the secretion of bradykinin, which is a chemical mediator of pain and inflammation. 
Ketoprofeeni estää bradykiniinin, joka on kemiallinen kivun ja tulehduksen välittäjäaine, erittymisen.
Udder size, poor milk aspect, and pain also showed to be generally higher in the non-treated group. 
Myös utarekoko oli suurempi, maidon laatu huonompi ja kipua ilmeni yleisesti enemmän ryhmässä, joka ei saanut hoitoa.
Other non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) must not be used simultaneously with the product and within 24 hours after the last dose of Dolovet, because the substances may compete in binding with proteins thus leading to toxic effects. 
Muita steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ei tule käyttää yhtä aikaa valmisteen kanssa eikä 24 tunnin sisään viimeisestä Dolovet-annoksesta, koska aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja siten saada aikaan toksisia vaikutuksia.
However, given that the pharmacokinetic data allowed to optimise the dose (keeping overall exposure comparable between the two products), it is concluded that a bridge exists that allows wellestablished use to apply to Dolovet. 
Farmakokineettisten tietojen perusteella annostus voitiin kuitenkin optimoida (ja säilyttää yleinen verrattavissa oleva altistus näiden kahden valmisteen välillä).
Do not use in animals which have completely lost their appetite because this could lead to insufficient absorption of ketoprofen. 
Ei saa käyttää täysin syömättömillä eläimillä, koska tästä saattaa seurata ketoprofeenin puutteellinen imeytyminen.
That a difference in udder size in the inoculated quarter is reported at all under these experimental conditions is noteworthy. 
Huomattavaa on, että näissä koeolosuhteissa ilmoitettiin ylipäänsä utarekoon erosta altistuneessa neljänneksessä.
Simultaneous use of glucocorticoids may add undesirable effects on GI-canal. 
Samanaikainen käyttö glukokortikoidien kanssa saattaa lisätä ruuansulatuskanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia.
Ketoprofen has been shown to inhibit the intravenously injected E.coli endotoxin induced tromboxane B2 production in the bovine. 
Ketoprofeenin on osoitettu estävän naudoilla laskimonsisäisesti annetun E. Coliendotoksiinin indusoimaan tromboksaani B2 -tuotantoa.
One bag of 15g once daily for 1 - 3 days. 
Yksi 15 g:n pussi kerran päivässä 1-3 päivän ajan.
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) herkkien henkilöiden tulee välttää kontaktia tuotteen kanssa.
Rifen 2.4g As above 
Kuten edellä Rifen 2,4 g Kuten edellä Kuten edellä Kuten edellä
A trend exists for udder size of the inoculated quarter, pain as reported on a visual analog scale (VAS) after palpation, and poorer milk aspect (milk production was equally affected in all groups). 
Tutkimuksessa havaittiin suuntaus altistetun neljänneksen utareen koossa, kivussa VAS (Visual Analog Scale) -asteikolla mitattuna tunnustelun jälkeen sekä heikentyneessä maidon laadussa
Do not use for animals hypersensitive to ketoprofen or other non steroid anti-inflammatory (NSAID) drugs. 
Ei saa käyttää eläimillä, joilla esiintyy yliherkkyyttä ketoprofeenille tai muille steroideihin kuulumattomille (NSAID) tulehduskipulääkkeille.
2.4g ketoprofen per sachet of 15g powder 
2,4 g ketoprofeenia 15 g jauhetta sisältävää pussia kohden
Strength Animal species 
KOHDE-ELÄINLAJIT
Do not use for animals hypersensitive to ketoprofen or other non steroid anti-inflammatory (NSAID) drugs (like aspirin or flunixin). 
Ei saa käyttää eläimillä, joilla esiintyy yliherkkyyttä ketoprofeenille tai muille steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (esimerkiksi aspiriinille ja fluniksiinille).
Therefore the use of the product in cattle close to parturition should be avoided. 
Tästä syystä valmisteen käyttöä naudoilla juuri ennen synnytystä tulee välttää.
Ketoprofen is a non steroid anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, antipyretic and analgesic effect. 
Ketoprofeeni on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID), jolla on tulehdusta lievittävä, kuumetta vähentävä ja kipua lievittävä vaikutus.
The experimental design of the study mimics an acute toxic mastitis. 
Tutkimuksen koemalli jäljittelee akuuttia toksista mastiittia.
Box 99, 24101 Salo The manufacturer responsible for batch release: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland 16. 
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Galena Oy, PL 1450, 70501 Kuopio.
To be supplied only on veterinary prescription. 
Eläimille- nauta Vain eläinlääkärin määräyksestä.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ketoprofen 2.4 g, constit. 
VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET Ketoprofen 2.4 g, constit.
Box 99, 24101 Salo. 
MYYNTILUVAN HALTIJA Vetcare Oy, PL 99, 24101 Salo.
This corresponds to 4 mg ketoprofen /kg. 
Tämä vastaa ketoprofeeniannosta 4 mg/kg.
Although not all effects of ketoprofen are covered by thromboxane activity (ketoprofen also has lipooxygenase activity), thromboxane activity is a sensitive parameter, not only for evaluating inflammation in this experimental model, but also for allowing extrapolation to the field condition up to a certain point. 
Tromboksaanin muodostuminen on kuitenkin herkkä parametri paitsi tulehduksen arvioinnissa tässä koemallissa, myös siksi, että se mahdollistaa ekstrapoloinnin kenttäolosuhteisiin tiettyyn rajaan asti.
Ketoprofen 2.4 g For a full list of excipients, see section 6.1. 
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Ketoprofen may cause adverse reactions typical to non-steroidal anti-inflammatory drugs, such as diarrhoea which is caused by gastro-intestinal irritation and ulceration. 
Ketoprofeeni voi aiheuttaa steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ripulia, mikä johtuu mahasuolikanavan ärsytyksestä ja haavaumista.
Do not use for animals with gastrointestinal ulcers or severe renal insufficiency, coagulation disorders or severe hypovolemia. 
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on ruuansulatuskanavan haavaumia tai vakava munuaisten vajaatoiminta, verenvuototaipumus taikka vakava nestehukka.
Dolovet vet 2.4g oral powder is a powder presented in sachets of 15g, containing 2.4g ketoprofen each. 
Dolovet vet 2,4 g suun kautta annettava jauhe on jauhe 15 g pusseissa.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) was requested to substantiate the indication and posology as discussed during the recent MRP. 
Myyntiluvan haltijaa pyydettiin vahvistamaan vastavuoroisen tunnustamismenettelyn aikana käsitelty käyttöaihe ja annostus.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ketoprofen 2.4 g 
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Ketoprofen 2,4 g.
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER INGREDIENTS 1 sachet= 15 g powder contains of 2.4 g ketoprofen and exipients to 15 g. INDICATION(S) Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals 
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 jauhepussi (15 g) sisältää ketoprofeenia 2,4 grammaa sekä apuaineita 15 grammaan saakka.
ATCvet code: QM01AE03 
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja kipulääkkeet, steroideihin kuulumattomat ATCvet koodi: QM01AE03
This corresponds to 4mg ketoprofen per kg body weight. 
Tämä vastaa 4 mg ketoprofeenia painokiloa kohden.
1 sachet= 15 g powder contains: 
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 pussi = 15 g jauhetta sisältää:
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
MYYNTILUVAN NUMERO
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dolovet vet 2.4 g oral powder. 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dolovet 2,4 g jauhe/oralt pulver.
PACKAGE LEAFLET Dolovet vet 2.4 g oral powder NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT Marketing authorisation holder: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finland. 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Myyntiluvan haltija: Vetcare Oy, PL/PB 99, 24101 Salo
WITHDRAWAL PERIOD Meat and offail: 1 day Milk: zero days. 
Teurastus: 1 vrk, maito: 0 vrk.
No teratogenic or embryotoxic effects in laboratory animals with the recommended dose of ketoprofen has been recorded. 
Laboratorioeläimillä tehdyissä tutkimuksissa ketoprofeenilla ei ole havaittu olevan epämuodostumia aiheuttavia tai sikiötoksisia vaikutuksia normaaliannoksilla.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients 
FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet - Maltodekstriini - Karmelloosinatrium 6.2 Yhteensopimattomuudet
Cattle (adult animals weighing about 600 kg). 
Nauta (noin 600 kg painavat aikuiset eläimet).
INDICATION(S) 
Lääkemuot o
SPECIAL WARNING(S) To the user: 
Käyttäjälle:
4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals 4.3 Contraindications 
KÄYTTÖAIHEET Tulehduksen lievittäminen ja kuumeen alentaminen yksittäisillä eläimillä.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION FI: 22.09.2003 
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Dolovet vet 2.4 g oral powder. 
Dolovet vet 2,4 g jauhe.
The induction of parturition can be delayed when ketoprofen is given just before parturition. 
Juuri ennen synnytystä annettu ketoprofeeni saattaa viivästyttää synnytyksen käynnistymistä, joten valmistetta ei tulisi silloin antaa.
EXP 
ANTOREITIT
Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finland 
Vetcare Ltd. PL 99
The blocking of cyclo-oxygenase enxyme inhibits the formation of the inflammation mediators PGE2 and PGI2. 
prostaglandiinien PGE2 ja PGI2, muodostumisen.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only. 
MERKINTÄ “ELÄIMILLE” Eläimille - nauta
TARGET SPECIES Cattle (adult cattle weighing about 600 kg). 
KOHDE-ELÄINLAJI Nauta (n. 600 kg painavat täysikasvuiset naudat)
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals 
4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Recommended dose 
Varoaika:
Ketoprofen may cause adverse reactions typical to non-steroidal anti-inflammatory drugs such as diarrhoea which is caused by gastro-intestinal irritation and ulceration. 
4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) Ketoprofeeni voi aiheuttaa steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ripulia, mikä johtuu mahasuolikanavan ärsytyksestä ja haavaumista.
This medicinal product does not require any special storage conditions. 
6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Ei erityisiä säilytysohjeita.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT kartonkikotelo
Powder 
annospussi
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Käyttämätön valmiste tulee toimittaa apteekkiin hävitettäväksi.
Batch 
viim.
Special precautions for storage 
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Cattle (adult cattle weighing about 600 kg). 
Nauta (noin 600 kg painavat täysikasvuiset naudat)
Route of administration: Oral use. 
Antoreitti: Suun kautta
Oral powder. 
ANTOTAPA JA ANTOREITTI
PACKAGE SIZE 3 x 15g TARGET SPECIES Cattle (adult cattle weighing about 600 kg). 
Nauta (noin 600 kg painavat täysikasvuiset naudat) ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
(Cattle) 
Eläinlaji
: One bag of 15 g once daily for 1 - 3 days. 
Noin 600 kg painavat täysikasvuiset naudat: Yksi 15 g annospussi kerran päivässä 1-3 päivän ajan.
Chicory root should only be used in adults and children over the age of 12 years. 
Sikurijuurta saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset.
At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines. 
HMPC:n arvioinnin hetkellä näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu sivuvaikutuksia.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU). 
Tämä tarkoittaa, että vaikka kliininen tutkimusnäyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (ja vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
EMA/HMPC/286842/2013 
Sikuri, juuri EMA/HMPC/286842/2013
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing chicory root. 
Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja sikurijuurta sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Information on the use and licensing of chicory root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Tiedot sikurijuurta sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
Other information about chicory root medicines 
Muita tietoja sikurijuurta sisältävistä lääkkeistä
A doctor should be consulted if the symptoms persist following 2 weeks of treatment. 
Jos oireita esiintyy kahden viikon hoidon jälkeen, on hakeuduttava lääkäriin.