natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Changes in other lipid parameters (TC, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a treatment effect of Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia. 
Myös muiden lipidiparametrien (kokonaiskolesterolin, ei-HDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhteen ja ApoB/ApoA1-suhteen) muutokset osoittivat Repathan hoitotehon homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla.
• alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, 
• yksinään tai yhdessä muiden veren rasva-arvoja alentavien hoitojen kanssa, kun potilas ei siedä statiinia tai statiini on vasta-aiheinen.
Remove the grey needle cap from the Repatha pre-filled syringe until you are ready to inject. 
Älä poista harmaata neulansuojusta esitäytetystä Repatha-ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
If you also receive apheresis, a procedure similar to dialysis where cholesterol and other fats are removed from the blood, your doctor may decide to start you on a dose of 420 mg every two weeks to coincide with your apheresis treatment. 
Jos saat myös afereesihoitoa, lääkäri saattaa aloittaa hoidon annostuksella 420 mg kahden viikon välein, jotta se osuisi samaan aikaan afereesihoitosi kanssa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED PEN (with blue box) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUS, ESITÄYTETTY KYNÄ (sisältää sinisellä kehystetyn alueen)
INFORMATION IN BRAILLE Repatha 420 cartridge 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Repatha 420 sylinteriampulli
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment. 
Annosta ei tarvitse muuttaa lievän tai kohtalaisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.
A single subcutaneous administration of Repatha 140 mg or 420 mg resulted in maximum suppression of circulating unbound PCSK9 by 4 hours followed by a reduction in LDL-C reaching a mean nadir in response by 14 and 21 days, respectively. 
Kun Repathaa annettiin kerta-annoksena 140 mg tai 420 mg ihon alle, veressä olevan sitoutumattoman PCSK9:n alhaisin pitoisuus saavutettiin 4 tunnissa.
A healthcare provider familiar with Repatha should be able to answer your questions. 
Jos sinulla on kysyttävää, käänny Repathan käyttöön perehtyneen terveydenhoitohenkilökunnan puoleen.
Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH). 
Myös muiden lipidiparametrien (kokonaiskolesterolin, ApoB:n, ei-HDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhteen ja ApoB/ApoA1-suhteen) muutokset osoittivat, että pitkäaikaisen Repatha-hoidon teho säilyy pitkään vaikeaa familiaalista hyperkolesterolemiaa (ei-HoFH) sairastavilla potilailla.
Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at 52 weeks compared with placebo (p < 0.001). 
Repatha 420 mg kerran kuukaudessa pienensi LDL-kolesterolipitoisuutta merkitsevästi lähtötasosta viikon 52 mittauksen perusteella lumevalmisteeseen verrattuna (p < 0,001).
VLDLC 
VLDLKol
No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment, see section 4.4 for patients with moderate and severe hepatic impairment. 
Katso kohdasta 4.4 ohjeet kohtalaista ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta.
Make sure the medicine in the cartridge is clear and colourless to slightly yellow. 
Tarkista, että sylinteriampullissa oleva lääke on kirkasta ja väritöntä tai kellertävää.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions. 
Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Lasisen esitäytetyn ruiskun neulansuojus on valmistettu kuivasta luonnonkumista (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions. 
Lasisen esitäytetyn ruiskun neulansuojus on valmistettu kuivasta luonnonkumista (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Cartridge label 
Sylinteriampullin etiketti
Cartridge door (do not close without cartridge) 
Sylinteriampullikotelon kansi (älä sulje ellei sylinteriampulli ole sisällä)
Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia. 
Myös muiden lipidiparametrien (kokonaiskolesterolin, ApoB:n, ei-HDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhteen ja ApoB/ApoA1-suhteen) muutokset osoittivat, että pitkäaikaisen Repatha-hoidon teho on pitkäkestoinen homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla.
Key: QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo. 
Lyhenteet: QM = kerran kuukaudessa, a nimellinen p-arvo < 0,001 lumevalmisteeseen verrattuna, b p-arvo < 0,001 lumevalmisteeseen verrattuna.
• Common cold, such as runny nose, sore throat or sinus infections (nasopharyngitis or upper respiratory tract infections) 
• Nuhakuume, kuten nenän vuotaminen, kurkkukipu tai nenän sivuonteloiden tulehdukset
• Do not touch the skin adhesive. 
• Älä koske kiinnityslaastariin.
• for adults with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia the dose is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly. 
• aikuisten tavallisen hyperkolesterolemian ja sekamuotoisen veren rasva-aineenvaihdunnan häiriön hoidossa annos on joko 140 mg kahden viikon välein tai 420 mg kerran kuukaudessa.
It is unknown whether evolocumab is excreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyykö evolokumabi ihmisen rintamaitoon.
Front view 
Kuva edestä
No increase in unbound PCSK9 or LDL-C above baseline was observed during the washout of evolocumab suggesting that compensatory mechanisms to increase production of PCSK9 and LDL-C do not occur during treatment. 
Tämä viittaa siihen, ettei hoidon aikana esiinny kompensoivia mekanismeja, jotka lisäävät PCSK9:n ja LDL-kolesterolin tuotantoa.
DO NOT recycle the syringe or the sharps disposal container or throw it into household rubbish. 
ÄLÄ kierrätä ruiskua tai keräysastiaa äläkä heitä niitä talousjätteeseen.
• Alcohol wipes. 
• Desinfiointipyyhkeitä.
Remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject. 
Älä poista harmaata neulansuojusta esitäytetystä ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
Established atherosclerotic cardiovascular disease in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent. 
Aikuisten varmistettu ateroskleroottinen sydän- tai verisuonisairaus Suositeltu Repatha-annostus on joko 140 mg kahden viikon välein tai 420 mg kerran kuukaudessa.
• Adult supervision is recommended for 12 and 13 year olds while using the automated mini-doser and cartridge. 
• Jos 12-13-vuotiaat lapset käyttävät automatisoitua miniannostelijaa ja sylinteriampullia, sen tulisi tapahtua aikuisen valvonnassa.
The needle cover of the glass pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions. 
Lasisen esitäytetyn kynän neulansuojus on valmistettu kuivasta luonnonkumista (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
• Keep the Repatha pre-filled syringe in the original carton in order to protect it from light. 
• Pidä esitäytetty Repatha-ruisku alkuperäisessä pakkauksessaan valolta suojattuna.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 140 mg evolokumabia 1 millilitrassa liuosta.
• Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red or hard. 
• Älä pistä ihoalueelle, joka aristaa, punoittaa, tuntuu kovalta tai jossa on mustelma.
Syringe barrel 
Sylinteriampulli
The loaded automated mini-doser will lay flat on your body. 
Käyttövalmis automatisoitu miniannostelija on tiiviisti ihoa vasten.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled pen. 
Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 140 mg:n annos annetaan yhdellä esitäytetyllä kynällä.
Fourteen patients aged ≥ 12 to < 18 years with homozygous familial hypercholesterolaemia were included in clinical studies. 
Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana 14 nuorta (ikäjakauma ≥ 12 - < 18 vuotta) homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavaa potilasta.
Back view 
Kuva takaa
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions. 
Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Esitäytetyn kynän neulansuojus on valmistettu kuivasta luonnonkumista (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
A flashing green light and a click signals the injection has started. 
M Paina käynnistyspainiketta lujasti ja vapauta se. Vilkkuva vihreä valo ja merkkiäänet kertovat, että pistos on käynnistynyt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection evolocumab 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repatha 140 mg injektioneste, liuos evolocumab
• Peel the paper off of the tray. 
• Irrota muovikotelon paperikansi.
Automated mini-doser Plastic cover 
Automatisoitu miniannostelija Muovikansi
Despite the very low levels of LDL-C achieved, no new safety issues were observed (see section 4.8); the frequencies of new onset diabetes and cognitive events were comparable in patients who achieved LDL-C levels < 0.65 mmol/L and those with higher LDL-C. 
Uusien diabetestapausten ja kognitiivisten tapahtumien esiintymistiheys oli samalla tasolla potilailla, joiden LDL-kolesterolipitoisuus oli < 0,65 mmol/l, kuin niillä, joiden LDL-kolesteroliarvo oli korkeampi.
Medicine Syringe barrel 
Lääke Ruiskun säiliö
Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL 
Yksi sylinteriampulli sisältää 420 mg evolokumabia
(statin intolerant) 
(potilaat, jotka eivät siedä statiineja)
Study Dose regimen 
Tutkimus Annos tusohjelma
• Do not use the Repatha pre-filled pen after the expiration date. 
• Älä käytä esitäytettyä Repatha-kynää, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on jo mennyt.
• Sharps disposal container. 
• Teräville jätteille tarkoitettu keräysastia.
Upper arm Belly 
Olkavarsi Vatsa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 420 mg injection evolocumab 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Repatha 420 mg injektioneste evolocumab s.c.
Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to week 52 in OSLER and to week 48 in OSLER-2 compared with control (nominal p < 0.001). 
Repatha pienensi merkitsevästi kokonaiskolesteroli-, ApoB- ja ei-HDL-kolesterolipitoisuutta, kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhdetta, ApoB/ApoA1-suhdetta sekä VLDL-kolesteroli-, triglyseridi- ja Lp(a)-pitoisuutta ja suurensi HDL-kolesteroli- ja ApoA1-pitoisuutta lähtötasosta OSLER-tutkimuksessa viikon 52 ja OSLER-2tutkimuksessa viikon 48 mittausten perusteella vertailuryhmään verrattuna (nimellinen p-arvo < 0,001).
• Do not reuse the automated mini-doser and cartridge. 
• Älä käytä automatisoitua miniannostelijaa ja sylinteriampullia uudelleen.
Important Before you use a single use Repatha pre-filled syringe, read this important information: 
Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät kertakäyttöistä esitäytettyä Repatha-ruiskua:
DESCARTES was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 52-week study in 901 patients with hyperlipidaemia who received diet alone, atorvastatin, or a combination of atorvastatin and ezetimibe. 
Tutkimuksessa oli mukana 901 hyperlipidemiapotilasta, jotka saivat pelkkää ruokavaliohoitoa, atorvastatiinia tai atorvastatiinin ja etsetimibin yhdistelmähoitoa.
Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent. 
Aikuisten primaarinen hyperkolesterolemia ja sekamuotoinen dyslipidemia Suositeltu Repatha-annostus on joko 140 mg kahden viikon välein tai 420 mg kerran kuukaudessa.
Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001). 
Repatha pienensi merkitsevästi LDL-kolesterolipitoisuutta lähtötasosta viikkojen 10 ja 12 mittausten keskiarvon perusteella sekä lumevalmisteeseen että etsetimibiin verrattuna (p < 0,001).
Immediately place the cap in the sharps disposal container. 
Heitä neulansuojus heti keräysastiaan.
It is normal to see a drop of medicine at the end of the needle. 
Neulan kärjessä voi näkyä tippa lääkettä.
D Prepare and clean your injection site. 
D Valitse pistoskohta ja puhdista se.
Method of administration 
Venytysmenetelmä
One mL solution in a single use pre-filled pen made from type I glass with stainless steel 27 gauge needle. 
Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 1 ml liuosta kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä, joka on valmistettu tyypin I lasista ja jossa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu 27 G:n neula.
Effect of Repatha on LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI) 
Repathan vaikutus LDL-kolesteroliin homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla - prosentuaalinen muutos lähtötasosta (keskiarvo) avoimen jatkotutkimuksen (OLE) viikkoon 216 mennessä (ja vastaava 95 % CI)
Belly area placement 
Sylinteriampullin pohja
Before you use the automated mini-doser and cartridge for use with Repatha, read this important information: 
Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät automatisoitua miniannostelijaa ja sylinteriampullia Repathan pistämiseen:
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled syringe. 
Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 140 mg:n annos annetaan yhdellä esitäytetyllä ruiskulla.
Treatment effects of Repatha compared with ezetimibe in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI) 
Repathan hoitovaikutukset etsetimibiin verrattuna primaarista hyperkolesterolemiaa ja sekamuotoista dyslipidemiaa sairastavilla potilailla - prosentuaalinen muutos (keskiarvo) lähtötasosta viikkojen 10 ja 12 mittaustulosten keskiarvon perusteella (%, 95 % CI)
Your pre-filled pen may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection. 
Esitäytetty kynä voidaan ottaa pois jääkaapista ja antaa sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (enintään 25 °C) ennen pistämistä, jotta pistos olisi miellyttävämpi.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Keep in the original carton in order to protect from light. 
Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Do not inject the solution if it contains particles, or is cloudy or discoloured. 
Liuosta ei saa antaa injektiona, jos siinä on hiukkasia tai se on sameaa tai sen väri on muuttunut.
Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to week 12 (%, 95% CI) 
Repathan hoitovaikutukset lumevalmisteeseen verrattuna homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla - prosentuaalinen muutos (keskiarvo) lähtötasosta viikolla 12 (%, 95 % CI)
To remove: 
ÄLÄ:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 140 mg injection evolocumab 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Repatha 140 mg injektioneste evolocumab s.c.
Squeeze tight snap 
Venytä vatsan ihoa
Be very careful not to push out any medicine. 
ettei ruiskusta pääse ulos yhtään lääkettä.
Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab 
Repatha 420 mg injektioneste, liuos, sylinteriampulli evolokumabi
No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A). 
Lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A) ei vaadi annoksen muuttamista.
In 80-85% of all primary hyperlipidaemia patients treated with either dose, Repatha demonstrated a ≥ 50% reduction in LDL-C at the mean of weeks 10 and 12. 
Repatha laski LDL-kolesteroliarvoa ≥ 50 % viikkojen 10 ja 12 mittausten keskiarvon perusteella 80−85 prosentilla kaikista jompaakumpaa annostusta saaneista primaarista hyperlipidemiaa sairastaneista potilaista.
Effect of Repatha on LDL-C in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI) 
Repathan vaikutus LDL-kolesteroliin vaikean familiaalisen hyperkolesterolemian (ei-HoFH) hoidossa - prosentuaalinen muutos lähtötasosta (keskiarvo) avoimen jatkotutkimuksen (OLE) viikkoon 216 mennessä (ja vastaava 95 % CI) Potilasjoukko
Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution. 
Yksi SureClick esitäytetty kynä sisältää 140 mg evolokumabia
Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to week 52 (%, 95% CI) 
Repathan hoitovaikutukset lumevalmisteeseen verrattuna primaarista hyperkolesterolemiaa ja sekamuotoista dyslipidemiaa sairastavilla potilailla - prosentuaalinen muutos (keskiarvo) lähtötasosta viikolla 52 (%, 95 % CI)
Light Off beep-beep-beep 
Valo on sammunut piip-piip-piip
Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo (p < 0.001). 
Repatha pienensi merkitsevästi LDL-kolesterolipitoisuutta lähtötasosta viikkojen 10 ja 12 mittausten keskiarvon perusteella lumevalmisteeseen verrattuna (p < 0,001).
Window Medicine 
Lääkeikkuna Vetoläpät
Your pre-filled syringe may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection. 
Esitäytetty ruisku voidaan ottaa pois jääkaapista ja antaa sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (enintään 25 °C) ennen pistämistä, jotta pistos olisi miellyttävämpi.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi SureClick esitäytetty kynä sisältää 140 mg evolokumabia 1 millilitrassa liuosta.
There are limited data available on the use of Repatha in the paediatric population. 
Repathan käytöstä lapsipotilaiden hoidossa on vain vähän tietoja.
Nasopharyngitis 
Neulansuojus
Status light 
Yhtenäinen valo
F Inspect the cartridge. 
F Tarkasta sylinteriampulli.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty ruisku sisältää 140 mg evolokumabia 1 millilitrassa liuosta.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Keep in the original carton in order to protect from light. 
Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Säilytä alkuperäispakkauksessa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty kynä sisältää 140 mg evolokumabia 1 millilitrassa liuosta.
Plunger rod 
Kiinnittäminen reiteen
Adhesive paper 
Suojapaperi
Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to ezetimibe (p < 0.001) (see table 3). 
Repatha pienensi merkitsevästi kokonaiskolesteroli-, ApoB- ja ei-HDL-kolesterolipitoisuutta, kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhdetta, ApoB/ApoA1-suhdetta ja Lp(a)-arvoa lähtötasosta viikkojen 10 ja 12 mittausten keskiarvon perusteella etsetimibiin verrattuna (p < 0,001) (ks. taulukko 3).
Sterilised using ethylene oxide 
Steriloitu etyleenioksidilla
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repatha 420 mg injektioneste, liuos, sylinteriampulli evolokumabi
Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001) (see table 3). 
Repatha pienensi merkitsevästi kokonaiskolesteroli-, ApoB- ja ei-HDL-kolesterolipitoisuutta, kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhdetta, ApoB/ApoA1-suhdetta ja Lp(a)-arvoa lähtötasosta viikkojen 10 ja 12 mittausten keskiarvon perusteella sekä lumevalmisteeseen että etsetimibiin verrattuna (p < 0,001) (ks. taulukko 3).
K To securely attach the automated mini-doser, prepare and clean an injection site that is less likely to have body hair, or you can trim the area. 
K Esivalmistele ja puhdista pistosalue, jossa ei ole karvoitusta, tai aja ihokarvat pois pistosalueelta, jotta automatisoitu miniannostelija kiinnittyy kunnolla ihoon.
Orange cap on 
Oranssi suojakorkki paikoillaan
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/007 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1016/007
• Plaster 
• Pahoinvointi
Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 at week 52 compared with placebo (p < 0.001) (table 4). 
Repatha pienensi merkitsevästi kokonaiskolesteroli-, ApoB- ja ei-HDL-kolesterolipitoisuutta, kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhdetta, ApoB/ApoA1-suhdetta, VLDL-kolesteroli-, triglyseridi- ja Lp(a)-pitoisuutta ja suurensi HDL-kolesteroli- ja ApoA1-pitoisuutta viikon 52 mittauksen perusteella lumevalmisteeseen verrattuna (p < 0,001) (taulukko 4).
MENDEL-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo and ezetimibecontrolled, 12-week study of Repatha in 614 patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia. 
MENDEL-2 oli kansainvälinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu 12 viikon monikeskusvertailututkimus, jossa Repathan vertailuaineina olivat lumevalmiste ja etsetimibi.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab 
Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä evolokumabi
Flashing Light 
Lume Repatha
Grab here 
Pidä kiinni näin
GAUSS-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, ezetimibe-controlled, 12-week study in 307 patients who were statin-intolerant or unable to tolerate an effective dose of a statin. 
Tutkimuksessa oli mukana 307 potilasta, jotka eivät sietäneet statiineja tai statiinin tehokasta hoitoannosta.
Myocardial infarction (fatal/non-fatal) 
MACE (sydän- ja verisuonitautikuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus)
Cartridge bottom Medicine 
Sylinteriampullin pohja Lääke
• Do not shake the automated mini-doser or cartridge. 
• Älä ravista automatisoitua miniannostelijaa äläkä sylinteriampullia.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL CARTRIDGE 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT SYLINTERIAMPULLIN ETIKETTI
Using your automated mini-doser and cartridge 
Automatisoidun miniannostelijan ja sylinteriampullin käyttö
put the grey needle cap back onto the pre-filled syringe. 
Älä pane harmaata neulansuojusta takaisin esitäytettyyn ruiskuun.