natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Dizziness, tremor 
• heitehuimaus, vapina
Fertility No effects on male fertility were seen in reproductive studies in male rats. 
Urosrotilla tehdyissä lisääntymiseen liittyvissä tutkimuksissa ei todettu uroksen fertiliteettiin kohdistuvia vaikutuksia.
Elaprase has to be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion before use. 
Elaprase täytyy laimentaa 9 mg/millilitraan (0,9 %) natriumkloridiliuosta infuusiota varten ennen käyttöä.
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion idursulfase 
Elaprase 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten idursulfaasi
Each ml contains 2 mg of idursulfase. 
Yksi ml sisältää 2 mg idursulfaasia.
The solution should not be shaken. 
Liuosta ei saa ravistaa.
• Flushing (redness) 
• punastelu (punaisuus)
Anaphylactoid/anaphylactic reactions 
Anafylaktoidiset/anafylaktiset reaktiot
Elaprase is indicated for the long-term treatment of patients with Hunter syndrome (Mucopolysaccharidosis II, MPS II). 
Elaprase on indisoitu Hunterin oireyhtymää sairastavien potilaiden pitkäaikaiseen hoitoon.
Infusion-site swelling, face oedema, oedema peripheral Injury, poisoning and procedural complications Infusion-related reaction 
Infuusiopaikan turvotus, kasvojen ödeema, perifeerinen ödeema
VIAL 
viim.
Gastrointestinal disorders Abdominal pain, nausea, diarrhoea, vomiting 
Ruoansulatuselimistö Vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, oksentelu
Elaprase 2 mg/ml concentrate for solution for infusion 
Elaprase 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
- The solution in the vials should not be used if it is discoloured or if particulate matter is present. 
- Liuosta ei saa käyttää, jos injektiopulloissa olevan liuoksen väri on muuttunut tai jos siinä on hiukkasia.
• Hives, rash, itching, redness of the skin 
• nokkosihottuma, ihottuma, kutina, ihon punaisuus
(see section 5.2). 
(Mukopolysakkaridoosi II, MPS II)
Dilute the total volume of Elaprase concentrate for solution for infusion required in 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion . 
Laimenna koko tarvittava määrä Elaprase- infuusiokonsentraattia 100 millilitraan 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-infuusioliuosta.
Tachypnoea 
• rintakipu
Of the 25 patients with abnormally large livers at baseline in the weekly treatment group, 80% (20 patients) had reductions in liver volume to within the normal range by the end of the study. 
Tutkimuksen loppuun mennessä maksan tilavuus pieneni 80 %:lla (20 potilaalla) niistä joka viikko hoitoa saaneiden ryhmän 25 potilaasta, joiden maksan tilavuus oli normaalia suurempi lähtötilanteessa.
Elaprase is administered at a dose of 0.5 mg/kg body weight every week by intravenous infusion over a 3 hour period, which may be gradually reduced to 1 hour if no infusion-associated reactions are observed (see section 4.4). 
Aikaa voidaan asteittain vähentää 1 tuntiin, jos infuusioon liittyviä reaktioita ei havaita (ks. kohta 4.4).
Each vial contains 6 mg of idursulfase. 
Yksi injektiopullo sisältää 6 mg idursulfaasia.
Each vial of Elaprase contains 6 mg of idursulfase. 
Yksi Elaprase-injektiopullo sisältää 6 mg idursulfaasia.
• Shortness of breath, wheezing 
• hengenahdistus, vinkuminen
How to store Elaprase 
Elaprasen säilyttäminen
• Swollen tongue, indigestion 
• kielen turvotus, ruuansulatusvaivat
Patients with renal or hepatic impairment There is no clinical experience in patients with renal or hepatic insufficiency. 
Munuaisten- tai maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat Munuaisten- tai maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole kliinistä kokemusta (ks. kohta 5.2).
Skin and subcutaneous tissue disorders Urticaria, rash, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective disorders Arthralgia General disorders and administration site conditions Pyrexia, chest pain 
Nivelkipu Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Kuumeilu, rintakipu
Placebo 
INJEKTIOPULLO
Due date 
Näistä 6
BACKGROUND INFORMATION 
MUUTA TIETOA
European Medicines Agency Evaluation of Medicines for Human Use 
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State. 
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended. 
DE/H/0739/02/MR Itävalta
Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h Matrixpflaster and associated names, is an opioid analgesic which is indicated in severe chronic pain which can be adequately managed only with opioid analgesics. 
Fentanyl-ratiopharm-depotlaastareita käytetään sellaisen vaikean ja pitkäaikaisen kivun hoitoon, jota ei saada hallintaan muutoin kuin voimakkaiden kipulääkkeiden avulla.
This refers to the extension of the indication to non-cancer patients, the choice of conversion tables, whether contraindication for breastfeeding and for interactions with partial agonist opioids should be given inn the product information and the studies needed to demonstrate bioequivalence with the reference medicinal product. 
Erimielisyyttä aiheuttaneet kysymykset, jotka ovat johtaneet tähän menettelyyn direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan 4 kohdan mukaan, koskevat seuraavaa: 1- käyttöaiheen laajentaminen vaikeasta kroonisesta kivusta kärsiville potilaille, joilla ei ole syöpää 2- valmisteyhteenvetoon sisällytettävät muuntotaulukot 3- sen arviointi, tulisiko imetys ja samanaikainen osittaisten opioidiagonistien antaminen lisätä vasta-aiheisiin 4- viitelääkevalmisteen kanssa samanarvoisuuden osoittamiseen tarvittavat biologisen samanarvoisuuden tutkimukset.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 23 October 2007. 
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 
Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Espanja microgramos/h parches transdérmicos EFG
London, 23 October 2007 EMEA/338591/2007 
Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Espanja
Ratiopharm GmbH submitted applications for mutual recognition of Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h Matrixpflaster and associated names, transdermal patch on the basis of the marketing authorisation granted by Germany 04 April 2006. 
Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h Matrixpflaster ja muut nimet (ks. liite I)
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h Matrixpflaster and associated names International Non-Proprietary Name (INN): fentanyl 
Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h Matrixpflaster ja muut nimet (ks. liite I) [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti] fentanyyli
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III. 
LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Significant difference has been identified with regard to the proposed indication, posology and contraindications in the product information and the demonstration of bioequivalence and this was considered to be of serious public health concern. 
Myrkytysoireita ovat voimakas sedaatio, ataksia, mioosi ja kouristukset sekä pääasiallisena oireena hengityslama.
During their July 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h Matrixpflaster and associated names, that the objections raised by France should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended. 
Lisäksi lääkevalmistekomitea keskusteli biologisen samanarvoisuuden osoittamisen osalta poikkeamista ohjeeseen "Huomautus ohjeeseen säädellysti lääkeainetta vapauttavista suun kautta ja transdermaalisesti annettavista lääkemuodoista: kohta II: farmakokineettinen ja kliininen arviointi (CPMP/EWP/280/96)".
The majority of these reactions were mild or moderate. 
Valtaosa näistä reaktioista oli lieviä tai kohtalaisia.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Revestive on 30 August 2012. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Revestiveä varten 30. elokuuta 2012.
It is not intended to provide practical advice on how to use Revestive. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Revestiven käytöstä.
Other information about Revestive 
Muita tietoja Revestivestä
What is Revestive and what is it used for? 
Mitä Revestive on ja mihin sitä käytetään?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Revestive? 
Miten voidaan varmistaa Revestiven turvallinen ja tehokas käyttö?
If a benefit is not observed, treatment should be stopped. 
Jos potilaan ei havaita hyötyvän hoidosta, se on lopetettava.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Revestive. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Revestivelääkevalmistetta.
Patients or their carers can inject the medicines once they have received adequate training. 
Potilaat tai heitä hoitavat henkilöt voivat injektoida lääkkeen saatuaan asianmukaisen koulutuksen.
Why is Revestive approved? 
Miksi Revestive on hyväksytty?
Revestive teduglutide 
Revestive teduglutidi
Revestive must not be used in patients who have, or are suspected to have, cancer. 
Revestiveä ei saa antaa potilaille, joilla on tai epäillään olevan syöpä.
What benefits of Revestive have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Revestivestä on havaittu tutkimuksissa?
The CHMP therefore concluded that Revestive's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Siksi viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Revestiven hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Teduglutide has the advantage of lasting longer than GLP-2 in the body. 
Teduglutidilla on se etu, että se pysyy elimistössä pidempään kuin GLP-2.
Revestive has been shown in 2 studies to reduce the amount of parenteral nutrition that patients need. 
Revestiven on kahdessa tutkimuksessa osoitettu vähentävän potilaiden tarvitseman parenteraalisen ravitsemuksen määrää.
The company will provide more data about the medicine's safety from a registry of patients. 
Yhtiö toimittaa potilasrekisteristä lisää tietoja lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Because the number of patients with the condition is low, the disease is considered ‘rare', and Revestive was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 11 December 
Koska sairautta sairastavia potilaita on vähän, tauti katsotaan harvinaiseksi, ja Revestive nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 11. joulukuuta 2001.
Furthermore, Revestive showed an acceptable safety profile. 
Lisäksi Revestiven turvallisuusprofiili on tyydyttävä.
The most commonly reported side effects with Revestive (which may occur in more than 1 in 10 patients) were respiratory tract infections (infections of the throat, sinuses, airways or lungs), headache, belly ache and swollen stomach, nausea, vomiting, and reddening, pain or swelling at the site of the injection. 
Yleisimmin ilmoitettuja Revestiven haittavaikutuksia (joita voi ilmaantua useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) olivat hengitystieinfektiot (kurkun, sivuonteloiden, hengitysteiden tai keuhkojen infektiot), päänsärky, mahakipu ja turvonnut vatsa, pahoinvointi, oksentelu, pistoskohdan punoitus, kipu tai turvotus.
What are the risks associated with Revestive? 
Mitä riskejä Revestiveen liittyy?
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Revestive can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Revestiveä koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The full EPAR for Revestive can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Revestiveä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It must not be used in patients who have had a gastrointestinal cancer (cancer of the stomach, gut or liver) in the last five years. 
Sitä ei saa antaa myöskään potilaille, joilla on ollut maha-suolikanavan syöpä (maha-, suolisto- tai maksasyöpä) viiden viime vuoden aikana.
In one study in adults, 63% (27 out of 43) of those who received Revestive had their parenteral nutrition at 20 weeks reduced by at least a fifth and maintained this reduced intake at 24 weeks. 
Yhdessä aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa 63 %:lla Revestiveä saaneista potilaista (27 potilaalla 43:sta) parenteraalisen ravitsemuksen määrä väheni 20 viikon jälkeen vähintään viidenneksellä, ja määrä pysyi pienentyneenä 24 viikon jälkeen.
Patients who need high volumes of parenteral nutrition may benefit from a significant reduction, whereas patients in need of low amounts may have the chance to be weaned off completely. 
Potilaat, jotka tarvitsevat paljon parenteraalista ravitsemusta, voivat hyötyä Revestivestä parenteraalisen ravitsemuksen merkittävänä vähennyksenä, kun taas potilailta, jotka tarvitsevat sitä vain vähän, se voidaan mahdollisesti lopettaa kokonaan.
Patients with short bowel syndrome are usually given nutrients as an infusion directly into their veins (parenteral nutrition). 
Lyhytsuolisyndroomaa sairastaville potilaille annetaan yleensä ravintoaineet infuusiona suoraan verisuoneen (parenteraalinen ravitsemus).
In addition, patients with a stoma (an artificial opening at the front of the abdomen to collect faeces or urine) commonly experienced complications, such as swelling of the stoma. 
Lisäksi potilailla, joilla oli avanne (vatsan etuosaan tehty aukko ulosteiden tai virtsan keräämiseksi kehosta), oli yleisesti komplikaatioita kuten avanteen turvotusta.
The medicine can only be obtained with a prescription, and treatment should be started under the supervision of a doctor with experience in treating short bowel syndrome. 
Lääke on reseptivalmiste, ja hoito on aloitettava lyhytsuolioireyhtymän hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Studies show that Revestive is beneficial for patients with short bowel syndrome as it significantly reduces the amount of parenteral nutrition they need. 
Tutkimusten mukaan Revestivestä on hyötyä lyhytsuolisyndroomaa sairastaville potilaille, koska se vähentää merkittävästi parenteraalisen ravitsemuksen tarvetta.
Teduglutide works in a similar way to GLP-2 and increases intestinal absorption by: increasing blood flow to and from the gut, reducing the speed at which food passes through and reducing acid secretions in the stomach which can interfere with absorption in the intestine. 
Teduglutidi toimii GLP-2:n tavoin ja edistää ravintoaineiden imeytymistä suolistosta esimerkiksi lisäämällä suoliston verenkiertoa, hidastamalla ruoan läpikulkua suolistossa sekä vähentämällä mahahappojen eritystä, joka voi heikentää ravintoaineiden imeytymistä suolistossa.
How is Revestive used? 
Miten Revestiveä käytetään?
Revestive is a medicine for treating short bowel syndrome (or short gut) in adults and children aged 1 year and above. 
Revestive on lääke, jota käytetään lyhytsuolioireyhtymää sairastavien aikuisten ja yli 1-vuotiaiden lasten hoitamiseen.
In a second study in children, 53% (8 out of 15) of those who received Revestive had their parenteral nutrition at 12 weeks reduced by at least a tenth, while none (0 out of 5) of the patients who received a standard treatment achieved the same. 
Toisessa lapsilla tehdyssä tutkimuksessa 53 %:lla Revestiveä saaneista potilaista (8 potilaalla 15:stä) parenteraalisen ravitsemuksen määrä väheni 12 viikon jälkeen vähintään kymmenyksellä.
Revestive contains the active substance teduglutide. 
Revestiven vaikuttava aine on teduglutidi.
The recommended dose is 0.05 mg per kilogram body weight once a day, with the daily dose reduced by half in patients with moderate or severely reduced kidney function. 
Suositeltu annos on 0,05 mg painokiloa kohti kerran päivässä.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Revestive have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Revestiven turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
For the full list of all side effects reported with Revestive, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Revestiven ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
For more information about treatment with Revestive, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Revestive-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The active substance in Revestive, teduglutide, is similar to human glucagon-like peptide 2 (GLP-2), a hormone made in the gut that increases absorption of nutrients from the intestine. 
Revestiven vaikuttava aine, teduglutidi, on samanlainen kuin ihmisen glukagonin kaltainen peptidi 2 (GLP-2).
How does Revestive work? 
Miten Revestive vaikuttaa?
Revestive is given as an injection under the skin of the abdomen. 
Revestive annetaan ruiskeena vatsan ihon alle.
For practical information about using Revestive, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Revestiveä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Short bowel syndrome is a condition in which nutrients and fluids are not properly absorbed by the gut, usually because a large part of the intestine has been surgically removed. 
Lyhytsuolioireyhtymä on sairaus, jossa ravintoaineet ja nesteet eivät imeydy suolistossa kunnolla.
This compares with 30% (13 out of 43) of those given placebo (a dummy treatment). 
Lumelääkettä saaneilla potilailla vastaava osuus oli 30 % (13 potilasta 43:sta).
The final study report shall be submitted to the National Competent Authorities: 
Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava kansallisille toimivaltaisille viranomaisille:
The Marketing Authorisation Holders of adrenaline auto-injectors shall submit to the National Competent Authorities a Risk Management Plan containing key elements as described in the CHMP assessment report (including educational materials). 
Adrenaliiniautoinjektorin myyntiluvan haltijoiden on toimitettava kansallisille toimivaltaisille viranomaisille riskinhallintasuunnitelma, joka sisältää lääkevalmistekomitean arviointiraportissa kuvatut tärkeät tiedot (koulutusmateriaali mukaan lukien).
Each Marketing Authorisation Holder of adrenaline auto-injectors shall perform a PK/PD study to understand the influence of different factors on distribution, exposure and activity of adrenaline when administered via their adrenaline auto-injector device. 
Jokaisen adrenaliiniautoinjektorin myyntiluvan haltijan on tehtävä farmakokineettinen/farmakodynaaminen tutkimus, jonka avulla saadaan kuva siitä, miten eri tekijät vaikuttavat adrenaliinin jakautumiseen, altistumiseen ja vaikutukseen, kun adrenaliinia annetaan autoinjektorilla.
The educational materials should ensure that healthcare professionals and patients/carers are able to successfully administer the product based on the instructions in the product information. 
Koulutusmateriaalin avulla on pystyttävä varmistamaan, että terveydenhuollon ammattilaiset, potilaat ja hoitavat henkilöt pystyvät antamaan valmisteen onnistuneesti tuotetietojen ohjeiden avulla.
National Competent Authorities of Member States or Reference Member State(s), if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAHs: 
Jäsenvaltioiden tai viitejäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät soveltuvin osin seuraavat ehdot:
Austria and Hungary 
Itävalta ja Unkari
This study was not available to CMD(v). 
Tämä tutkimus ei ollut CMD(v):n saatavilla.
The responses were submitted to the EMEA on 12 September 2006. 
Vastaukset toimitettiin EMEA:lle 12. syyskuuta 2006.
In these cases take immediate contact to a doctor. 
Tällaisissa tapauksissa on välittömästi otettava yhteyttä lääkäriin.
Belgium, Czech Republic, Denmark, Spain, Finland, Italy, Luxembourg, The Netherlands, Norway, Poland and Slovakia 
Belgia, Tšekki, Tanska, Espanja, Suomi, Italia, Luxemburg, Alankomaat, Norja, Puola ja Slovakia
There is no specific antidote. 
Spesifistä vastalääkettä ei ole.
The recommended dose and treatment time must not be exceeded. 
Ohjeannosta ja suositeltua hoitoaikaa ei tule ylittää.
As above 
Kuten edellä
In cases of overdose symptomatic therapy should be given. 
Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Not known. 
Ei tunneta.
Reducing of pyrexia or fever and alleviation of inflammation are considered important clinical claims that should be retained as they have been demonstrated clearly enough. 
Pyreksian tai kuumeen alentamisen ja tulehduksen lievittämisen katsotaan olevan tärkeitä kliinisiä väitteitä, jotka tulee säilyttää, koska ne on osoitettu riittävän selvästi.
The bioavailability after per-oral dosing is about 76 %. 
Oraalisen annon jälkeen hyväksikäytettävyys on noin 76%.
Hands should be washed after the administration of the drug. 
Kädet tulee pestä lääkkeen annostelun jälkeen.
The reason for this was that the national competent authorities of Belgium and Norway considered that this medicinal product could present a potential serious risk to animal health on the ground that the efficacy has not been sufficiently substantiated in the dossier. 
Syynä oli, että Belgian ja Norjan kansalliset toimivaltaiset viranomaiset katsoivat, että tämä lääkevalmiste voi aiheuttaa vakavan vaaran eläimen terveydelle.
For generic applications bioequivalence must be demonstrated. 
Geneerisissä hakemuksissa bioekvivalenssi tulee osoittaa.
Read the package insert before use. 
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
However, a dose confirmation study, submitted with the response, is considered pivotal for the assessment of the efficacy: “Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows, Study 06-131-LC, August 7th, 2006”. 
Vastauksen mukana toimitetun tutkimuksen, joka vahvistaa annostuksen, katsotaan kuitenkin olevan ratkaiseva tehon arvioinnin kannalta: ”Suun kautta annettavan ketoprofeenin annostuksen vahvistus endotoksiinin indusoiman mastiitin hoidossa naudoilla, tutkimus 06-131-LC, 7. elokuuta 2006”.
To restrict the indications of Dolovet to only those that were tested (endotoxemic mastitis control) would be inappropriate. 
Dolovet-valmisteen käyttöaiheiden rajoittaminen vain testattuihin käyttöaiheisiin (endotokseemisen mastiitin hallinta) olisi epäasianmukaista.
Milk yield dropped for all groups and rose again after challenge, similarly for all groups. 
Maidontuotanto laski kaikissa ryhmissä ja nousi jälleen altistuksen jälkeen yhtäläisesti kaikissa ryhmissä.
Introduction and background 
Johdanto ja taustatietoa
This is also the indication applied for at the start of the mutual recognition procedure (MRP). 
Tämä on myös vastavuoroisen tunnustamismenettelyn käynnistämisen yhteydessä haettu käyttöaihe.
Somatic cell counts were affected by the challenge, and few differences exist between the groups. 
Altistus vaikutti somaattisten solujen määrään, ja ryhmien välillä ilmeni vain vähän eroja.