natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vitro, tenofovir alafenamide is not metabolised by CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6. 
Tenofoviirialafenamidi ei metaboloidu in vitro entsyymien CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 tai CYP2D6 välityksellä.
Store in the original package in order to protect from moisture. 
Säilytä alkuperäispakkauksessa ja kuivausaine purkin sisällä.
No drug interaction trials have been performed using Symtuza. 
Symtuza-valmisteella ei ole tehty lääkkeiden yhteisvaikutuksia selvittäviä tutkimuksia.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these antifungal plasma concentrations, and darunavir, cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations may be increased by the antifungals. 
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan näiden sienilääkkeiden pitoisuuksia plasmassa, ja sienilääkkeet saattavat suurentaa darunaviirin, kobisistaatin ja/tai tenofoviirialafenamidin pitoisuuksia plasmassa.
Drug-induced hepatitis (e.g. acute hepatitis, cytolytic hepatitis) has been reported with darunavir/ritonavir. 
Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän käytön yhteydessä on raportoitu lääkehoitoon liittyvää hepatiittia (esim. akuutti hepatiitti, sytolyyttinen hepatiitti).
Adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency category in Table 2. 
Taulukossa 2 haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheysluokan perusteella.
• emtricitabine, an anti-HIV medicine known as a nucleoside reverse transcriptase inhibitor 
• emtrisitabiinia, joka on nukleosidirakenteiseksi käänteiskopioijaentsyymin estäjäksi kutsuttu
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic hepatitis B or C, have an increased risk for liver function abnormalities including severe and potentially fatal hepatic adverse reactions. 
Poikkeavuudet maksan toiminnassa, kuten vaikea ja mahdollisesti kuolemaan johtava maksan haittavaikutus, ovat yleisempiä potilailla, joilla on ennestään jokin maksan toimintahäiriö, kuten krooninen B- tai C-hepatiitti.
Based on theoretical considerations rifampicin is expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations. 
Rifampisiinin voidaan teoriassa olettaa pienentävän darunaviirin ja/tai kobisistaatin ja/tai tenofoviirialafenamidin pitoisuuksia plasmassa.
Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0. 
Keskeyttäneille potilaille annettiin laskelmissa muutosarvoksi 0.
All components were rapidly absorbed following oral administration of Symtuza in healthy subjects. 
Terveille tutkittaville suun kautta annetun Symtuza-valmisteen kaikki vaikuttavat aineet imeytyivät nopeasti.
If you do miss a dose: 
Jos unohdat annoksen
Tenofovir alafenamide is not an inhibitor of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6 in vitro. 
Tenofoviirialafenamidi ei estä entsyymejä CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 tai CYP2D6 in vitro.
Symtuza should not be administered concomitantly with medicinal products containing tenofovir disoproxil (e.g. fumarate, phosphate, or succinate), lamivudine, or adefovir dipivoxil used for the treatment of HBV infection. 
Symtuza-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti HBV-infektion hoitoon käytettävien tenofoviiridisoproksiilia (esim. fumaraatti- fosfaatti- tai sukkinaattisuolamuodossa), lamivudiinia tai adefoviiridipivoksiilia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
Careful patient monitoring and dose adjustment of metformin is recommended in patients who are taking Symtuza. 
Potilaan huolellista kliinistä seurantaa kuitenkin suositellaan opiaattihaittojen havaitsemiseksi.
Symtuza should not be administered concomitantly with medicinal products containing tenofovir disoproxil (as fumarate, phosphate or succinate), lamivudine, or adefovir dipivoxil used for the treatment of HBV infection. 
Symtuza-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti HBV-infektion hoitoon käytettävien tenofoviiridisoproksiilia (fumaraatti-, fosfaatti- tai sukkinaattisuolamuotona), lamivudiinia tai adefoviiridipivoksiilia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
Included subjects who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48/96 window; subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy per investigator's assessment; subjects who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value ≥ 50 copies/mL. 
Kaksitahoisen Clopper-Pearsonin tarkan testin 95 %:n luottamusväli Mukana tutkittavat, joilla ≥ 50 kopiota/ml viikon 48/96 aikaikkunassa; tutkimukseen osallistumisen tutkijan arvioiman tehon puuttumisen tai häviämisen vuoksi varhaisessa vaiheessa keskeyttäneet tutkittavat; muun syyn kuin haittatapahtuman, kuoleman tai tehon puuttumisen tai häviämisen vuoksi tutkimukseen osallistumisen keskeyttäneet tutkittavat, joiden viruskuorma oli keskeyttämisajankohtana ≥ 50 kopiota/ml.
(CYP3A and/or P-gp induction) 
(CYP3A:n ja/tai P-gp:n induktio)
Limited PK information is available in the elderly (age ≥ 65 years of age) for Symtuza as well as its individual components. 
Symtuza-valmisteesta sekä sen erillisistä vaikuttavista aineista on saatavissa vähän iäkkäitä (≥ 65vuotiaita) koskevia farmakokineettisiä tietoja.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with HIV PIs. 
HIV-proteaasin estäjähoitoa saaneilla tyypin A tai B hemofiliapotilailla on raportoitu verenvuotojen lisääntymistä, mm. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
Tell your doctor if you take: - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, mexiletine, nicardipine, nifedipine, propafenone, lidocaine, verapamil (for heart disease) as the therapeutic effect or side effects of these medicines may be increased. 
Kerro lääkärille, jos käytät - amlodipiinia, diltiatseemia, disopyramidia, felodipiinia, flekainidia, meksiletiiniä, nikardipiinia,
Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with clonazepam. 
Kliinistä seurantaa suositellaan, kun Symtuza-valmistetta käytetään samanaikaisesti klonatsepaamin kanssa.
Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with Symtuza. 
Systeemisesti käytettävän deksametasonin ja Symtuzavalmisteen käytössä yhdistelmänä pitää olla varovainen.
Darunavir and cobicistat 
Darunaviirin ja kobisistaatin
Hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection 
Potilaat, joilla on myös B- ja/tai C-hepatiitti
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta)
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these immunosuppressant plasma concentrations. 
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan näiden immunosuppressiivisten lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase digoxin plasma concentrations. 
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan digoksiinin pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase methadone plasma concentrations. 
Darunaviiri ja kobisistaatti saattavat teoreettisen arvion perusteella suurentaa metadonin pitoisuuksia plasmassa.
Medicinal products that induce CYP3A activity would be expected to increase the clearance of darunavir and cobicistat, resulting in lowered plasma concentrations of darunavir and cobicistat (e.g. efavirenz, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, rifampicin, rifapentine, rifabutin, St. John's wort) (see section 4.3 and interaction table below). 
CYP3A:n toimintaa indusoivien lääkevalmisteiden (esim. efavirentsi, karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, rifampisiini, rifapentiini, rifabutiini, mäkikuisma) voidaan olettaa suurentavan darunaviirin ja kobisistaatin puhdistumaa, jolloin darunaviirin ja kobisistaatin pitoisuudet plasmassa pienenevät (ks. kohta 4.3 ja yhteisvaikutustaulukko jäljempänä).
Based on theoretical considerations bosentan is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations. 
Bosepreviiri saattaa teoreettisen arvion perusteella pienentää darunaviirin ja/tai kobisistaatin pitoisuuksia plasmassa.
The bioavailability of all components of Symtuza was comparable to that when darunavir 800 mg, cobicistat 150 mg, and emtricitabine/tenofovir alafenamide 200/10 mg were co-administered as separate formulations; bioequivalence was established following single-dose administration under fed conditions in healthy subjects (N = 96). 
Symtuza-valmisteen kaikkien vaikuttavien aineiden biologinen hyötyosuus oli verrannollinen samanaikaisesti erillisinä valmisteina annettujen 800 mg:n darunaviiriannosten, 150 mg:n kobisistaattiannosten ja 200/10 mg:n emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin yhdistelmävalmisteannosten kanssa.
Symtuza has not been investigated in patients with hepatic impairment. 
Symtuza-valmistetta ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase salmeterol plasma concentrations. 
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan salmeterolin pitoisuuksia plasmassa.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat, emtricitabine or tenofovir alafenamide. 
Kobisistaattia, emtrisitabiinia tai tenofoviirialafenamidia käytettäessä ei ole todettu sukupuolesta johtuvia kliinisesti merkityksellisiä farmakokineettisiä eroja.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these PDE-5 inhibitor plasma concentrations. 
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan näiden PDE-5:n estäjien pitoisuuksia plasmassa.
Pantoprazole 
Rivaroksabaani
Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter warfarin plasma concentrations. 
Darunaviiri ja kobisistaatti saattavat teoreettisen arvion perusteella muuttaa varfariinin pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase plasma concentrations of these analgesics. 
Darunaviiri ja kobisistaatti saattavat teoreettisen arvion perusteella suurentaa näiden kipulääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase alfentanil plasma concentrations. 
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan alfentaniilin pitoisuuksia plasmassa.
Musculoskeletal and connective tissue disorders common arthralgia, myalgia uncommon osteonecrosis 
Luusto, lihakset ja sidekudos yleinen nivel- ja lihaskipu melko harvinainen osteonekroosi
Among 1,968 treatment-experienced patients receiving darunavir co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis. 
Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) saaneista aiemmin muuta hoitoa saaneista 1 968 potilaasta 236:lla oli myös B- tai C-hepatiitti.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these sedative/hypnotic plasma concentrations. 
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan näiden sedatiivisten lääkkeiden/unilääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen based contraceptives are coadministered with Symtuza. 
Jos Symtuza-hoidon aikana käytetään estrogeenipohjaisia ehkäisymenetelmiä, käyttöön suositellaan vaihtoehtoista tai lisänä käytettävää ehkäisymenetelmää.
Virologic Failure 
Virologinen epäonnistuminen, johti hoidon lopettamiseen
• dizziness 
Digoksiini
Reproductive system and breast disorders uncommon gynaecomastia 
Sukupuolielimet ja rinnat melko harvinainen gynekomastia
Symtuza with any of the following medicines'. 
Älä käytä Symtuza-tabletteja yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa.
With ritonavir-boosted darunavir, a small decrease in methadone plasma concentrations was observed. 
Metadonin pitoisuudet plasmassa pienenivät hieman, kun sitä käytettiin yhdessä ritonaviirilla tehostetun darunaviirin kanssa.
Interactions that have been identified in studies with individual components of Symtuza, i.e. with darunavir (in combination with low dose ritonavir), cobicistat, emtricitabine or tenofovir alafenamide, determine the interactions that may occur with Symtuza. 
Symtuzavalmisteen käytön aikana voi esiintyä samoja yhteisvaikutuksia, joita on todettu Symtuza-valmisteen erillisillä vaikuttavilla aineilla eli darunaviirilla (yhdistelmänä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa), kobisistaatilla, emtrisitabiinilla tai tenofoviirialafenamidilla, tehdyissä tutkimuksissa.
Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mL Missing data during window but on trial Virologic response (HIV-1-RNA < 50 copies/mL; Snapshot Analysis) by subgroup, n/N (%) 
Virologinen vaste (HIV-1-RNA < 50 kopiota/ml; Snapshot-analyysi) potilaiden osajoukoittain, n/N (%) Ikä < 50 vuotta ≥ 50 vuotta
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these calcium channel blocker plasma concentrations. 
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan näiden kalsiumkanavan salpaajien pitoisuuksia plasmassa.
Based on MH test adjusting for bPI at screening (ATV with rtv or COBI, DRV with rtv or COBI, LPV with rtv) 
Perustuu tehostetulla proteaasin estäjällä (bPI) korjattuun Mantelin-Haenszelin testiin seulonnassa (atatsanaviiri yhdistelmänä ritonaviirin tai kobisistaatin kanssa, darunaviiri yhdistelmänä ritonaviirin tai kobisistaatin kanssa, lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä)
Lansoprazole 
Lansopratsoli
Based on theoretical considerations these antimycobacterials are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations. 
Näiden mykobakteerilääkkeiden voidaan teoriassa olettaa pienentävän darunaviirin ja/tai kobisistaatin ja/tai tenofoviirialafenamidin pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase the exposure to glecaprevir and pibrentasvir. 
Darunaviirin ja kobisistaatin samanaikaisen käytön voidaan teoriassa olettaa suurentavan glekapreviiri- ja pibrentasviirialtistusta.
Mitochondrial dysfunction 
Mitokondriovauriot
People taking Symtuza may develop a skin rash. 
Symtuza-hoitoa saaville voi ilmaantua ihottumaa.
Co-administration of Symtuza with dapoxetine is contraindicated. 
Symtuzan ja dapoksetiinin samanaikainen käyttö on vastaaiheista.
Rivaroxaban 
Omepratsoli
Even when you feel better, do not stop taking Symtuza. 
Älä lopeta Symtuza-tablettien käyttöä, vaikka vointisi olisikin parempi.
Sildenafil to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension. 
Sildenafiili korkean keuhkoverenpaineen hoito.
Non-clinical data on darunavir reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential. 
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Do not take Symtuza - if you are allergic (hypersensitive) to darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide, or any of the other ingredients of Symtuza (listed in section 6). 
Älä ota Symtuza-tabletteja - jos olet allerginen (yliherkkä) darunaviirille, kobisistaatille, emtrisitabiinille,
Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter norethindrone plasma concentrations. 
Darunaviiri ja kobisistaatti saattavat teoreettisen arvion perusteella muuttaa noretisteronin pitoisuuksia plasmassa.
How to take Symtuza 
Miten Symtuza-tabletteja otetaan
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with Symtuza. 
Klaritromysiinin ja Symtuzavalmisteen yhdistelmäkäytössä on oltava varovainen.
The concomitant use of Symtuza with alfusozin is contraindicated (see section 4.3). 
Alfutsosiinin ja Symtuzavalmisteen samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Following administration of tenofovir alafenamide, plasma [ 
Tenofoviirialafenamidin antamisen jälkeen [
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical trials with darunavir co-administered with low dose ritonavir. 
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää, on todettu myös herpes simplex- ja herpes zoster -infektioiden uudelleenaktivoitumista.
Voriconazole 
Vorikonatsoli
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase simeprevir plasma concentrations. 
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan simepreviirin pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase lumefantrine plasma concentrations. 
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan lumefantriinin pitoisuuksia plasmassa.
Symtuza might increase sugar levels in the blood. 
Symtuza saattaa suurentaa verensokeriarvoja.
Symtuza has not been investigated in patients with renal impairment. 
Symtuza-valmistetta ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these neuroleptic plasma concentrations. 
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan neuroleptien pitoisuuksia plasmassa.
Reverse transcriptase 
Käänteiskopioijaentsyymi
Based on theoretical considerations, Symtuza is expected to increase the exposure of lomitapide when coadministered. 
Samanaikaisesti käytetyn Symtuzan voidaan teoriassa olettaa suurentavan altistusta lomitapidille.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase metformin plasma concentrations. 
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan metformiinin pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations boceprevir may decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations and adversely affect the intracellular activation and clinical antiviral efficacy of tenofovir alafenamide. 
Ne saattavat myös vaikuttaa haitallisesti solunsisäiseen aktivaatioon ja tenofoviirialafenamidin kliiniseen tehoon viruksia vastaan.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are co-administered with Symtuza. 
Kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Symtuzavalmisteen kanssa, terapeuttista vaikutusta ja haittavaikutuksia suositellaan seuraamaan kliinisesti.
Cobicistat 
Mäkikuisma
• weakness 
• pahoinvointi.
Co-administration of Symtuza and ergot derivatives is contraindicated (see section 4.3). 
Torajyväjohdosten ja Symtuzavalmisteen yhteiskäyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase colchicine plasma concentrations. 
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan kolkisiinin pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these anti-neoplastic plasma concentrations. 
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan näiden antineoplastisten lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Thioridazine 
Edoksabaani
Esomeprazole 
Tadalafiili
Omeprazole 
Fluratsepaami
Co-administration of Symtuza and bosentan is not recommended. 
Bosepreviirin ja Symtuzavalmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella.
MedDRA system organ class Frequency category 
MedDRA-elinjärjestelmä Esiintyvyys
Co-administration of oral midazolam or triazolam and Symtuza is contraindicated (see section 4.3). 
Suun kautta otettavan midatsolaamin tai triatsolaamin ja Symtuza-valmisteen yhdistelmä on vasta-aiheinen (ks. kohta 4.3).
Caution should be exercised when combining one of these anti-neoplastic agents with Symtuza. 
Näiden antineoplastisten lääkeaineiden käytössä yhdistelmänä Symtuzavalmisteen kanssa pitää olla varovainen.
Age < 50 years ≥ 50 years 
Kumulatiivinen tutkimussuunnitelmassa määritelty virologinen rebound osajoukoittain, % Ikä < 50 vuotta ≥ 50 vuotta
Based on theoretical considerations these anticonvulsants are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations. 
Epilepsialääkkeiden voidaan teoriassa olettaa pienentävän darunaviirin ja/tai kobisistaatin ja/tai tenofoviirialafenamidin pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these anti-depressant plasma concentrations. 
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan näiden masennuslääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these corticosteroid plasma concentrations. 
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan kortikosteroidien pitoisuuksia plasmassa.
NovoSeven received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 February 1996. 
NovoSeven sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23. helmikuuta 1996.
Further information on NovoSeven can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven. 
Lisää tietoa NovoSevenistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
A higher dose may be needed in children. 
Lapsille voi olla tarvetta antaa suurempi annos.
It is used in patients with the following conditions: 
Sitä annetaan potilaille, joilla on jokin seuraavista sairauksista:
Side effects reported with NovoSeven are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
NovoSevenistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
The European Medicines Agency decided that NovoSeven's benefits are greater than its risks and it can be authorised in the EU.. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että NovoSevenin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
What is NovoSeven and what is it used for? 
Mitä NovoSeven on ja mihin sitä käytetään?
Other information about NovoSeven 
Muita tietoja NovoSevenistä
The main measure of effectiveness was the number of bleeding episodes that were controlled effectively. 
Tehon pääasiallisena mittana oli niiden verenvuotojen määrä, jotka saatiin tehokkaasti hallintaan.
Why is NovoSeven authorised in the EU? 
Miksi NovoSeven on hyväksytty EU:ssa?
Side effects with NovoSeven are not common. 
NovoSevenin sivuvaikutukset eivät ole yleisiä.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of NovoSeven have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta NovoSevenin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
NovoSeven (eptacog alfa) 
NovoSeven (eptakogi alfa)
As for all medicines, data on the use of NovoSeven are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös NovoSevenin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NovoSeven? 
Miten voidaan varmistaa NovoSevenin turvallinen ja tehokas käyttö?
Patients or carers may be able to give NovoSeven themselves after suitable training. 
Potilaat tai heitä hoitavat henkilöt voivat myös antaa lääkkeen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
However the following side effects may affect between 1 and 10 patients in 1,000: venous thromboembolic events (problems caused by blood clots in the veins), rash, pruritus (itching), urticaria (hives), fever and reduced effectiveness of treatment. 
Seuraavia sivuvaikutuksia voi kuitenkin aiheutua 1-10 potilaalle 1 000:sta: laskimoiden tromboemboliatapahtumat (laskimoissa olevien verihyytymien aiheuttamat ongelmat), ihottuma, kutina, nokkosihottuma, kuume ja hoidon tehon väheneminen.
What benefits of NovoSeven have been shown in studies? 
Mitä hyötyä NovoSevenistä on havaittu tutkimuksissa?
It activates another factor called factor X, which starts the clotting process. 
Se aktivoi toista tekijää, hyytymistekijä X:tä, joka aloittaa hyytymisprosessin.