natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia. 
• koska sinulla on pieni riski muihin verisolujen muutoksiin, mukaan lukien leukemia.
Concomitant phase 
Samanaikainen vaihe
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal. 
Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Jos olet raskaana, uskot voivasi olla raskaana tai suunnittelet vauvan hankkimista, kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
• which days are your dosing days. 
• mitkä ovat annospäiväsi.
Experts in liver disease should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease). 
Maksasairauksiin erikoistuneita asiantuntijoita on konsultoitava, ennen kuin hoito aloitetaan potilaille, joilla on positiivinen hepatiitti B -serologia (myös potilaat, joilla sairaus on aktiivinen).
Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival (intent-to-treat population) 
Kuva 1 Kaplan-Meier-käyrät kokonaiseloonjäämiselle (Intent-to-Treat [ITT] -populaatio)
• if you are allergic to temozolomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen temotsolomidille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle (lueteltu kohdassa 6).
If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water. 
Jos jauhetta pääsee vahingossa silmiin tai nenään, huuhdo alue vedellä.
There are no data in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja temotsolomidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Patients who have experienced severe (Grade 3 or 4) vomiting in previous treatment cycles may require anti-emetic therapy. 
Potilaat, joilla on ollut voimakasta (luokkaa 3 tai 4) pahoinvointia aikaisempien hoitosyklien aikana, saattavat tarvita antiemeettihoitoa.
For the eligible histology population, the efficacy results were similar. 
Sopivaa histologista populaatiota arvioitaessa tulokset tehon suhteen olivat samanlaiset.
Polyester/aluminium/polyethylene (PET/alu/PE) sachet. 
Annospussi: polyesteri/alumiini/polyetyleeni (PET/alu/PE).
Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1-2 weeks. 
Myelosuppressio oli ennustettavissa (yleensä ensimmäisten hoitosyklien aikana, nadiiriarvon ollessa päivien 21 ja 28 välillä) ja toipuminen siitä tapahtui nopeasti, tavallisesti 1-2 viikossa.
In some cases, it may be prolonged and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia). 
Toisinaan se saattaa pitkittyä ja johtaa erittäin vaikeaan anemian muotoon (aplastinen anemia).
Other side effects: 
Muita haittavaikutuksia:
Dose-limiting toxicity was haematological and was reported with any dose but is expected to be more severe at higher doses. 
Annosta rajoittava toksisuus oli hematologista, ja sitä raportoitiin kaikilla annoksilla, mutta sen odotetaan olevan vaikeampaa suuremmilla annoksilla.
Your doctor will work out your exact dose. 
Lääkäri määrää sinulle sopivan tarkan annoksen.
If use during pregnancy must be considered, the patient should be apprised of the potential risk to the foetus. 
Jos käyttöä raskauden aikana kuitenkin harkitaan, sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski tulee selvittää potilaalle.
This is because you must not be treated with Temozolomide Sandoz during pregnancy unless clearly indicated by your doctor. 
Tämä johtuu siitä, ettei sinua ei tule hoitaa Temozolomide Sandoz -valmisteella raskauden aikana, ellei se lääkärin mielestä ole selkeästi tarpeen.
Laboratory results 
Laboratoriotulokset
Tell your doctor immediately if this occurs 
Kerro välittömästi lääkärille, jos tällaista ilmenee.
No studies have been conducted to determine the effect of TMZ on the metabolism or elimination of other medicinal products. 
Ei ole tehty tutkimuksia, joissa selvitettäisiin temotsolomidin vaikutusta muiden lääkeaineiden metaboliaan tai eliminaatioon.
Median overall survival was 14.6 months. 
Kokonaiselinajan mediaani oli 14,6 kuukautta.
Contains lactose. 
Sisältää laktoosia.
The dose should be reduced or administration discontinued according to Table 3. 
Annosta tulee pienentää tai hoito keskeyttää taulukon 3 mukaisesti.
If you vomit after taking your dose, do not take a second dose on the same day. 
Jos oksennat annoksen ottamisen jälkeen, älä ota toista annosta samana päivänä.
Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m2 per cycle both in children and in adults. 
Lapsipotilaiden AUC-arvo oli korkeampi kuin aikuispotilaiden, mutta suurin siedetty annos (MTD) oli 1 000 mg/m² per sykli sekä lapsilla että aikuisilla.
In clinical trials, the most frequently occurring treatment-related undesirable effects were gastrointestinal disorders, specifically nausea (43 %) and vomiting (36 %). 
Kliinisissä tutkimuksissa tavallisimpia hoidosta aiheutuneita haittavaikutuksia olivat ruuansulatuskanavan häiriöt, erityisesti pahoinvointi (43 %) ja oksentelu (36 %).
No dose reductions are recommended, but delay or discontinuation of TMZ administration should be decided weekly according to haematological and non-haematological toxicity criteria. 
Annoksen pienentämistä ei suositella, mutta temotsolomidin annon myöhäistämisestä tai keskeyttämisestä päätetään viikoittain hematologisten ja ei-hematologisten toksisuuskriteerien mukaan.
• sexual impotence 
• seksuaalinen kyvyttömyys
If the dose was not escalated at Cycle 2, escalation should not be done in subsequent cycles. 
Jos annosta ei suurennettu syklissä 2, suurentamista ei pidä tehdä myöhemmissäkään sykleissä.
However, because the doses implicated in retinal degeneration were in the lethal dose range, and no comparable effect has been observed in clinical studies, this finding was not considered to have clinical relevance. 
Koska verkkokalvon rappeutumista aiheuttaneet annokset olivat letaalilla tasolla eikä kliinisissä tutkimuksissa ole tullut esille vastaavanlaisia vaikutuksia, näillä löydöksillä ei katsottu olevan kliinistä merkitystä.
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg). 
Riippuen lääkärin määräämästä annoksesta voit joutua ottamaan kerralla enemmän kuin yhden kapselin, mahdollisesti eri vahvuisia (vaikuttavan aineen määrä milligrammoina).
Herpes simplex, herpes zoster, influenza-like symptoms 
Herpes simplex, herpes zoster, influenssan kaltaiset oireet
CTC Grade 3 or 4 
CTC luokka 3 tai 4
CTC Grade 4b a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if: 
CTC luokka 4b a: temotsolomidin annostasot lueteltu taulukossa 2. b: temotsolomidi tulee keskeyttää, jos:
For all patients, liver function tests should be checked after each treatment cycle. 
Kaikille potilaille maksan toimintakokeet pitää tehdä jokaisen hoitosyklin jälkeen.
Cushingoid 
Cushingoidi
• treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first 
• hoito samanaikaisesti sädehoidon kanssa (samanaikainen vaihe) ensin
• if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment. 
• jos sinulla on alhainen punasolujen (anemia), valkosolujen tai verihiutaleiden määrä tai verenhyytymisongelmia ennen hoidon aloittamista tai niitä kehittyy hoidon aikana.
• allergic reaction 
• allerginen reaktio
These blood cells are important for fighting infection and for proper blood clotting. 
Nämä verisolut ovat tärkeitä taistelussa infektioita vastaan sekä veren normaalissa hyytymisessä.
Your doctor will monitor your blood regularly for any changes, and will decide if any specific treatment is needed. 
Lääkäri seuraa veriarvojasi säännöllisin väliajoin ja päättää, tarvitaanko jotain erityistä hoitoa.
• high blood pressure 
• korkea verenpaine
TMZ has minor influence on the ability to drive and use machines due to fatigue and somnolence (see section 4.8). 
Temotsolomidilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn väsymyksen ja uneliaisuuden vuoksi (ks. kohta 4.8).
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started. 
Lääkäri tutkii potilaat huolellisesti tämän infektion varalta, ennen kuin hoito aloitetaan.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules. 
Kerro apteekkiin, mikäli huomaat kapseleiden ulkonäön olevan poikkeava.
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Germany 
Salutas Pharma Gmbh Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Saksa
The capsules must be swallowed whole with a glass of water and must not be opened or chewed. 
Kapselit tulee niellä kokonaisina vesilasillisen kera eikä niitä saa avata tai pureskella.
Side effects from clinical studies: 
Haittavaikutuksia kliinisistä tutkimuksista:
However, all patients receiving TMZ, particularly patients receiving steroids, should be observed closely for the development of PCP, regardless of the regimen. 
Kaikkia temotsolomidia saavia potilaita, erityisesti potilaita, jotka saavat myös steroideja, on kuitenkin tarkkailtava huolellisesti hoito-ohjelmasta riippumatta, jotta havaitaan PCP:n ilmaantuminen.
Liver toxicity may occur several weeks or more after the last treatment with temozolomide. 
Maksatoksisuus voi ilmaantua useita viikkoja tai kauemminkin viimeisen temotsolomidihoidon jälkeen.
Elderly patients appear to be at increased risk of neutropenia and thrombocytopenia, compared with younger patients. 
Iäkkäillä potilailla näyttää olevan suurempi neutropenian ja trombosytopenian riski nuorempiin potilaisiin verrattuna.
Your doctor will check your blood to make sure you have enough of these cells before you begin treatment. 
Lääkäri määrää sinulle verikokeen, jotta varmistutaan, että näiden solujen määrä on riittävä ennen hoidon aloitusta.
Plasma clearance, volume of distribution and half-life are independent of dose. 
Plasmapuhdistuma, jakautumistilavuus ja puoliintumisaika eivät ole annosriippuvaisia.
• as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP). 
• sinua tarkkaillaan huolellisesti rintaontelon tulehduksen vakavan muodon nimeltään Pneumocystis jirovecii -keuhkokuumeen (PCP) ilmaantumisen varalta.
• dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity 
• annostasolla -1 (100 mg/m2) toksisuus ei edelleenkään hyväksyttävää
† Including cases with fatal outcome * Frequencies estimated based on relevant clinical trials. 
† Sisältää myös kuolemaan johtaneita tapauksia * Esiintymistiheyksien arviointi perustuu asianmukaisiin kliinisiin tutkimuksiin.
It is recommended to seek advice on conservation of sperm prior to treatment. 
On suositeltavaa pyytää sperman säilömiseen liittyvää tietoa ennen hoidon aloittamista.
Swallow the capsule(s) whole with a glass of water. 
Niele kapseli(t) kokonaisena vesilasillisen kera.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen ”Käyt.
Temozolomide Sandoz may make you feel tired or sleepy. 
Ottaessasi Temozolomide Sandoz -valmistetta saatat tuntea itsesi väsyneeksi tai uniseksi.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. TOIMITUKSEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria 
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Itävalta
Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment. 
Vakavissa tapauksissa lääkärisi saattaa keskeyttää, lopettaa tai muuttaa hoitoasi.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
TMZ is more toxic to the rat and dog than to humans, and the clinical dose approximates the minimum lethal dose in rats and dogs. 
Temotsolomidi on toksisempaa rotilla ja koirilla kuin ihmisellä, ja kliininen annostaso lähentelee pienintä letaalia annosta rotilla ja koirilla.
• if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC). 
• jos olet saanut allergisen reaktion dakarbatsiinista (DTIC-nimellä tunnettu syöpälääke).
However, since TMZ does not undergo hepatic metabolism and exhibits low protein binding, it is unlikely that it would affect the pharmacokinetics of other medicinal products (see section 5.2). 
Koska temotsolomidi ei kuitenkaan käy läpi maksametaboliaa ja se sitoutuu vain vähän proteiineihin, on epätodennäköistä, että se vaikuttaisi muiden lääkevalmisteiden farmakokinetiikkaan (ks. kohta 5.2).
As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temozolomide Sandoz should be administered without food. 
Koska ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että Cmax-arvon muutokset olivat kliinisesti merkittäviä, Temozolomide Sandoz ia ei tule antaa samanaikaisesti ruuan kanssa.
In both trials, the primary endpoint was progression-free survival (PFS) defined by MRI scans or neurological worsening. 
Molemmissa tutkimuksissa ensisijainen päätetapahtuma oli progressioton elinaika (progression-free survival, PFS) määritettynä magneettikuvauksella tai neurologisen tilan huononemisena.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
• if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are both very common side effects of Temozolomide Sandoz (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting. 
• jos sinulla on pahoinvointia ja/tai oksentelua, jotka molemmat ovat hyvin yleisiä Temozolomide Sandoz -valmisteen haittavaikutuksia, lääkäri saattaa määrätä sinulle lääkettä (pahoinvointilääke) ehkäisemään oksentelua.
TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met: 
Temotsolomidin antamista voidaan jatkaa 42 päivän pituisen samanaikaisen vaiheen ajan, enintään 49 päivän ajan, jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät:
• uncontrolled bleeding, 
• kontrolloimaton verenvuoto
In very rare cases, patients taking temozolomide and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia. 
Hyvin harvoin temotsolomidia ja sen kaltaisia lääkkeitä ottavilla potilailla olla pieni mahdollisuus toisen syövän kehittymiseen, mukaan lukien leukemia.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 ilmoitetuille apuaineille.
• a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty), 
• vakava allerginen (yliherkkyys) reaktio (nokkosihottuma, hengityksen vinkuminen tai muut hengitysvaikeudet),
myelodysplastic syndrome (MDS), secondary malignancies, including myeloid leukaemia 
myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), sekundaariset maligniteetit mukaan lukien myelooinen leukemia
Patients should be advised to keep capsules out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard. 
Potilaita neuvotaan säilyttämään kapselit poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, mieluiten lukitussa kaapissa.
Results of the Ames/salmonella and Human Peripheral Blood Lymphocyte (HPBL) chromosome aberration tests showed a positive mutagenicity response. 
Ames/Salmonella- ja ihmisen perifeeristen lymfosyyttien (HPBL) kromosomipoikkeamakokeiden tuloksena oli positiivinen mutageenisuusvaste.
• The active substance is temozolomide. 
• Vaikuttava aine on temotsolomidi.
A total of 573 patients were randomised to receive either TMZ + RT (n=287) or RT alone (n=286). 
Yhteensä 573 potilasta satunnaistettiin saamaan joko temotsolomidia + sädehoitoa (n = 287) tai pelkkää sädehoitoa (n = 286).
Investigations Common: 
Tutkimukset Yleinen:
Review the dose with your doctor each time you start a new cycle, since it may be different from the last cycle. 
Varmista annoksesi lääkärin kanssa aina ennen uuden hoitosyklin aloittamista, sillä se voi olla eri kuin aiemmassa hoitosyklissä.
The half-life (t1/2) in plasma is approximately 1.8 hours. 
Puoliintumisaika (t½) plasmassa on noin 1,8 tuntia.
This may cause you to have increased bruising or bleeding, anaemia (a shortage of red blood cells), fever, and reduced resistance to infections. 
Tämä saattaa johtaa herkempään mustelmien muodostumiseen tai verenvuotoon, anemiaan (punasolujen vähyys), kuumeiluun ja heikentyneeseen infektioiden vastustuskykyyn.
Each hard capsule (capsule) is individually packed in a sachet. 
Kukin kova kapseli (kapseli) on yksittäinpakattu annospussiin.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Dose-related reductions in leukocytes and platelets appear to be sensitive indicators of toxicity. 
Annosriippuvainen leukosyyttien ja verihiutaleiden väheneminen näyttää olevan herkkä toksisuuden osoitin.
What Temozolomide Sandoz is and what it is used for 
Mitä Temozolomide Sandoz on ja mihin sitä käytetään
• a cold or the flu 
• vilustuminen tai influenssa
If lymphopenia occurs, they are to continue the prophylaxis until recovery of lymphopenia to grade ≤ 1. 
Jos havaitaan lymfopeniaa, estolääkitystä tulee jatkaa, kunnes lymfopenia korjaantuu niin, että sen luokka on ≤ 1.
Take your prescribed dose of Temozolomide Sandoz once a day, preferably at the same time each day. 
Ota sinulle määrätty Temozolomide Sandoz -annos kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
TMZ demonstrates low protein binding (10 % to 20 %), and thus it is not expected to interact with highly protein-bound substances. 
Temotsolomidi sitoutuu niukasti proteiineihin (10-20 %), eikä siten ole odotettavissa, että sillä olisi yhteisvaikutusta voimakkaasti proteiineihin sitoutuvien aineiden kanssa.
Depending on your blood test results, your doctor may adjust your dose for the next cycle. 
Riippuen verikokeiden tuloksista lääkäri voi muuttaa seuraavassa hoitosyklissä saamaasi annosta.
Following oral administration, approximately 5 % to 10 % of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4-carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites. 
Oraalisen annon jälkeen noin 5-10 % annoksesta kerääntyy muuttumattomana virtsaan 24 tunnin aikana, loppu erittyy temotsolomidihappona, 5-aminoimidatsoli-4-karboksamidina (AIC) tai tunnistamattomina polaarisina metaboliitteina.
Oral use Read the package leaflet before use. 
Suun kautta Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
• anxiety/depression 
• levottomuus/masennus
Temozolomide Sandoz treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells. 
Temozolomide Sandoz -hoito saattaa vähentää tietynlaisten verisolujen määrää.
If you take more Temozolomide Sandoz than you should 
Jos otat enemmän Temozolomide Sandoz -valmistetta kuin sinun pitäisi
• difficulty concentrating 
• keskittymisvaikeudet
Anti-emetic therapy may be administered (see section 4.4). 
Antiemeettistä hoitoa voidaan antaa (ks. kohta 4.4).
What Temozolomide Sandoz is and what it is used for What you need to know before you take Temozolomide Sandoz How to take Temozolomide Sandoz Possible side effects 
Mitä Temozolomide Sandoz on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen Temozolomide Sandoz -valmisteen ottamista Miten Temozolomide Sandoz -valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Then, you will start the monotherapy phase. 
Sitten aloitat monoterapiavaiheen.
Use of TMZ in combination with other myelosuppressive agents may increase the likelihood of myelosuppression. 
Käytettäessä temotsolomidia muiden myelosuppressiivisten aineiden kanssa myelosuppression todennäköisyys voi kasvaa.
Pneumocystis jirovecii pneumonia 
Pneumocystis jirovecii -keuhkokuume
Each sachet contains 1 hard capsule. 
Kukin annospussi sisältää 1 kovan kapselin.
• partial loss of vision 
• osittainen näkökyvyn menetys
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Cytotoxic 
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Sytotoksinen aine.
During treatment a complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose of TMZ). 
Hoidon aikana määritetään täydellinen verenkuva 22. päivänä (21 päivää ensimmäisen temotsolomidiannoksen jälkeen).
Male patients should use effective contraception and not father a child for up to 6 months after stopping treatment. 
Miespotilaiden tulee käyttää tehokasta ehkäisyä ja pidättyä lapsen siittämisestä 6 kuukauden ajan hoidon päättymisestä.
• cough • infections including pneumonia. 
• yskä • infektiot mukaan lukien keuhkokuume.
Temozolomide Sandoz contains lactose (a kind of sugar). 
Temozolomide Sandoz sisältää laktoosia (eräänlainen sokeri).
In patients with prior chemotherapy a benefit was indicated in those with a KPS ≥ 80. 
Aiemmin kemoterapiaa saaneista potilaista hyötyivät ne, joilla KPS-pistemäärä oli vähintään 80.
Absolute neutrophil count 
Neutrofiilien absoluuttinen määrä
This is because temozolomide could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases. 
Tämän syy on, että temotsolomidi voi aiheuttaa hepatiitti B:n uudelleen aktivoitumisen, mikä voi joissakin tapauksissa johtaa kuolemaan.
A treatment cycle with Temozolomide Sandoz lasts 28 days. 
Temozolomide Sandoz -hoitojakso kestää 28 päivää.
Symptoms of diabetes insipidus include passing a lot of urine and feeling thirsty. 
Diabetes insipiduksen oireita ovat runsas virtsaneritys ja janon tunne.
Opportunistic infections and reactivation of infections Opportunistic infections (such as Pneumocystis jirovecii pneumonia) and reactivation of infections (such as HBV, CMV) have been observed during the treatment with TMZ (see section 4.8). 
Opportunisti-infektioita (kuten Pneumocystis jirovecii -keuhkokuume) ja infektioiden (kuten HBV, CMV) uudelleen aktivoitumista on havaittu TMZ-hoidon aikana (ks. kohta 4.8).
In the tables undesirable effects are classified according to System Organ Class and frequency. 
Haittavaikutukset on lueteltu taulukoissa elinjärjestelmäluokkien ja esiintymistiheyksien mukaan.
toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome 
toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä
Pancytopenia, anaemia (grade 3-4), leukopenia 
Pansytopenia, anemia (luokka 3-4), leukopenia
Do not open, crush or chew the capsules. 
Älä avaa tai pureskele kapseleita.
In the non-comparative trial, the PFS at 6 months was 19 %, the median progression-free survival was 2.1 months, and the median overall survival 5.4 months. 
Eivertailevassa tutkimuksessa PFS oli 6 kuukauden kuluttua 19 %, progressiottoman elinajan mediaani 2,1 kuukautta ja kokonaiselinajan mediaani 5,4 kuukautta.
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Sandoz. 
Tietoa yli 3-vuotiaista potilaista, jotka ovat ottaneet Temotsolomidi Sandoz -valmistetta, on rajoitetusti.