natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of Pegfilgrastim Mundipharma administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t (15;17) have not been established. 
Pegfilgrastim Mundipharma-hoidon tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 55-vuotiaiden potilaiden hoidossa de novo akuutissa myelooisessa leukemiassa, johon liittyy sytogenetiikka t(15;17).
- if you have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing these could be signs of a severe allergic reaction. 
- jos sinulle ilmaantuu äkillisiä allergiaoireita, kuten ihottumaa, ihon kutinaa tai nokkosihottumaa, kasvojen, huulien, kielen tai muiden ruumiinosien turvotusta, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia.
Respiratory Distress Syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) Haemoptysis 
Keuhkoihin kohdistuvat haittavaikutukset (interstitiaalinen pneumonia, keuhkoedeema, keuhkoinfiltraatit ja keuhkofibroosi) Veriyskökset
The safety and efficacy of Pegfilgrastim Mundipharma have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy. 
Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu suuriannoksista solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla.
(47.9 ± 22.5 μg·hr/mL) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 μg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 μg·hr/mL, respectively) (see section 5.1). 
Pegfilgrastiimialtistuksen (AUC) keskiarvo (± keskihajonta) oli nuorimmassa ikäryhmässä (0-5vuotiailla) suurempi (47,9 ± 22,5 μg·hr/ml) kuin 6-11-vuotiailla (22,0 ± 13,1 μg·hr/ml) ja 12-21vuotiailla (29,3 ± 23,2 μg·hr/ml) vanhemmilla lapsilla (ks. kohta 5.1).
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/metabolites in human milk a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Ei ole riittävästi tietoa pegfilgrastiimin/metaboliittien erittymisestä ihmisen rintamaitoon.
Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be 
Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
This leaflet was last revised in. 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Pegfilgrastim Mundipharma therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology. 
Suositellaan, että Pegfilgrastim Mundipharma-hoidon aloittavat onkologiaan ja/tai hematologiaan perehtyneet lääkärit ja hoito toteutetaan heidän valvonnassaan.
Bone pain Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain, musculoskeletal pain, neck pain) 
Luukipu Lihas- ja luustokipu (lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, selkäkipu, lihasja luustokipu, niskakipu)
Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome) have been reported with the use of Pegfilgrastim Mundipharma. 
Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen käytön yhteydessä on raportoitu vaikeita ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymää).
Remove and save the pre-filled syringe label 
Irrota esitäytetyn ruiskun etiketti ja säilytä se.
If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor. 
- jos sinulla on yskää, kuumetta ja hengitysvaikeuksia.
For further instructions on how to inject yourself with Pegfilgrastim Mundipharma, please read the section at the end of this leaflet. 
Lue ohjeet Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen pistämisestä tämän pakkausselosteen lopusta.
Do not administer Pegfilgrastim Mundipharma to patients with a history of hypersensitivity to pegfilgrastim or filgrastim. 
Pegfilgrastim Mundipharma-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin esiintynyt pegfilgrastiimi- tai filgrastiimiyliherkkyyttä.
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Pegfilgrastim Mundipharma is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy. 
Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty ruisku) kutakin solunsalpaajasykliä kohti vähintään 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
What you need to know before you use Pegfilgrastim Mundipharma 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pegfilgrastim Mundipharma-valmistetta Älä käytä Pegfilgrastim Mundipharma-valmistetta
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim 
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastiimi s.c.
This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) - if you have any of the following or combination of the following side effects: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness. 
Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu jokin tai useampia seuraavista haittavaikutuksista: - turvotusta tai pöhöttyneisyyttä, joihin saattaa liittyä harventunutta virtsaamistarvetta, hengitysvaikeuksia, vatsan turvotusta ja täysinäisyyden tunnetta sekä yleistä väsymyksen tunnetta.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - pain at the site of injection. 
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä): - pistoskohdan kipu.
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon 
Yliherkkyysreaktion tyyppisiä oireita, kuten ihottumaa, nokkosihottumaa, angioedeemaa, hengenahdistusta, ihon punoitusta, kasvojen ja kaulan punoitusta ja hypotensiota, on esiintynyt ensimmäisellä tai myöhemmillä hoitokerroilla pegfilgrastiimin yhteydessä (melko harvinainen [≥ 1/1 000, < /100]).
Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection. 
Älä yritä poistaa irrotettavaa etikettiä esitäytetyn ruiskun säiliöstä ennen kuin olet pistänyt annoksen.
Leukocytosis1 
Trombosytopenia1 Leukosytoosi1
Capillary leak síndrome 
Kapillaarivuoto-oireyhtymä
Single doses of 300 μg/kg have been administered subcutaneously to a limited number of healthy volunteers and patients with non-small cell lung cancer without serious adverse reactions. 
Vakavia haittavaikutuksia ei havaittu, kun muutamille terveille tutkittaville ja ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville potilaille annettiin ihonalaisina kerta-annoksina 300 μg/kg.
Before you use a Pegfilgrastim Mundipharma pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information: 
Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät esitäytettyä Pegfilgrastim Mundipharma-ruiskua, jossa on automaattinen turvamekanismi:
B Open the tray, peeling away the cover. 
B Irrota kotelon paperikansi.
In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group 
Tutkimuksessa (n = 157), jossa käytettiin pegfilgrastiimia 6 mg:n vakioannoksena, 4. asteen neutropenian keston keskiarvo oli pegfilgrastiimiryhmässä 1,8 vuorokautta ja filgrastiimiryhmässä 1,6 vuorokautta (ero 0,23 vuorokautta, 95 %:n luottamusväli -0,15, 0,63).
White blood cell (WBC) counts of 100 × 109/L or greater have been observed in less than 1 % of patients receiving pegfilgrastim therapy. 
Alle 1 %:lla pegfilgrastiimihoitoa saaneista potilaista on havaittu valkosoluarvoja, jotka ovat 100 x 109/l tai suurempia.
Pack size of one pre-filled syringe in a blistered packaging. 
Pakkauksessa on 1 esitäytetty ruiskuläpipainopakkauksessa.
How to use Pegfilgrastim Mundipharma 
Miten Pegfilgrastim Mundipharma-valmistetta käytetään
Grab the pre-filled syringe safety guard to remove the pre-filled syringe from the tray. 
Tartu esitäytetyn ruiskun turvamekanismiin ja nosta ruisku pois kotelosta
The safety and efficacy of Pegfilgrastim Mundipharma have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas. 
Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, jotka saavat nitrosoureoita tai muita viivästynyttä luuydinlamaa aiheuttavia solunsalpaajia.
These could be symptoms of an uncommon (may affect up to 1 in 100 people) condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention. 
Oireet voivat liittyä melko harvinaiseen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) kapillaari- eli hiussuonivuoto-oireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection pegfilgrastim 
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi
Manufacturer PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 
PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Saksa
Pegfilgrastim Mundipharma is used in adult patients to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells). 
Sitä käytetään aikuisille potilaille lyhentämään näiden lääkkeiden aiheuttaman neutropenian (veren valkosoluvajauksen) kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintymistä.
- swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness. 
- jos sinulle ilmaantuu jokin tai useampia seuraavista haittavaikutuksista: - turvotusta tai pöhöttyneisyyttä, joihin saattaa liittyä harventunutta virtsaamistarvetta, hengitysvaikeuksia, vatsan turvotusta ja täysinäisyyden tunnetta sekä yleistä väsymyksen tunnetta.
What Pegfilgrastim Mundipharma contains - The active substance is pegfilgrastim. 
Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
- Bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage). 
- ihon vaskuliitti (ihon verisuonten tulehdus).
Non-cardiac chest pain 1 
Muu kuin sydänperäinen rintakipu1
Do not grasp the plunger. 
Älä ota kiinni neulansuojuksesta.
Acute 
Raskaus
/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95 % CI 
Toisessa tutkimuksessa (n = 310), jossa käytettiin painonmukaista annosta (100 μg/kg), 4. asteen neutropenian keston keskiarvo oli pegfilgrastiimiryhmässä 1,7 vuorokautta ja filgrastiimiryhmässä 1,8 vuorokautta (ero 0,03 vuorokautta, 95 %:n luottamusväli -0,36, 0,30).
Needle cap off 
Neulansuojus pois paikoiltaan
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in - 0.6 mL of solution. 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa nestettä.
Pegfilgrastim Mundipharma is injected subcutaneously. 
Pegfilgrastim Mundipharma annetaan injektiona ihon alle.
If you become pregnant during Pegfilgrastim Mundipharma treatment, please inform your doctor. 
Kerro lääkärille, jos tulet raskaaksi Pegfilgrastim Mundipharma-hoidon aikana.
13 % of pegfilgrastim-treated patients compared with 20 % of filgrastim-treated patients (difference 7 
Kuumeista neutropeniaa esiintyi koko tutkimusjakson aikana pegfilgrastiimia saaneessa ryhmässä 13 %:lla ja filgrastiimia saaneessa ryhmässä 20 %:lla potilaista (ero 7 %, 95 %:n luottamusväli -19 %, 5 %).
PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 
PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Saksa
This may be a sign of a problem with your spleen (splenomegaly) - if you have recently had a serious lung infection (pneumonia), fluid in the lungs (pulmonary oedema), inflammation of the lungs (interstitial lung disease) or an abnormal chest x-ray (lung infiltration) - if you are aware of any altered blood cell counts (e.g. increase in white blood cells or anaemia) or decreased blood platelet counts, which reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia). 
- jos sinulla on todettu muutoksia verisoluarvoissa (esim. suurentunut valkosoluarvo tai anemia) tai pienentynyt verihiutalearvo, mikä vaikeuttaa veren hyytymistä (trombosytopenia).
Injection site pain, 
Injektiokohdan kipu;
(aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy. 
Maksan toimintakokeissa on todettu melko harvoin kohonneita ALAT- (alaniiniaminotransferaasi) tai ASAT (aspartaattiaminotransferaasi) -arvoja, kun potilaat ovat saaneet pegfilgrastiimia solunsalpaajahoidon jälkeen.
Solution for injection Clear, colourless solution for injection. 
Kirkas väritön injektioneste, liuos.
Elderly 
Olkavarsi
(VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 × 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults. 
Sarkoomaa sairastavien lapsipotilaiden 2. vaiheen (n = 37) satunnaistetussa avoimessa monikeskustutkimuksessa, jossa pegfilgrastiimia (100 μg/kg) annettiin vinkristiiniä, doksorubisiinia ja syklofosfamidia (VAdriaC/IE) sisältävän solunsalpaajahoidon 1. syklin jälkeen, vaikean neutropenian (neutrofiilimäärä < 0,5 x 109) kesto oli pitempi 0-5-vuotiailla nuoremmilla lapsilla (8,9 vrk) kuin 611-vuotiailla (6 vrk) ja 12-21-vuotiailla (3,7 vrk) vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla.
Nervous system Disorders 
Keuhkoihin liittyvät haittatapahtumat
Injecting Pegfilgrastim Mundipharma yourself 
Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen voi pistää itse
Blood and lymphatic system Disorders 
Veri ja imukudos
Belly 
Mäntä
Guide to parts 
Käyttöohjeet: Ruiskun osat
Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1; Transient elevations in LFT's for ALT or AST1 1 See section “Description of selected adverse reactions” below. 
Laktaattidehydrogenaa siarvon ja alkalisen fosfataasiarvon kohoaminen 1;
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 
Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Polysorbate 20 Water for injections 
Polysorbaatti 20
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim 
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pegfilgrastiimi
How to store Pegfilgrastim Mundipharma 
Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen säilyttäminen
Renal impairment 
Reiden yläosa
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) *Sodium acetate is prepared by mixing sodium acetate trihydrate and acetic acid. 
Injektionesteisiin käytettävä vesi Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Elevations in uric acid 
Virtsahappoarvon kohoaminen
Prepare and clean your injection site. 
Valitse pistoskohta ja puhdista se.
Step 4 Use according to 4a or 4b recommendation: 
Vaihe 4 Toimi joko kohdan 4a tai 4b suosituksen mukaisesti:
Do not use on cats. 
Ei saa käyttää kissoille.
The treatment can be repeated once a month. 
Annostelu voidaan toistaa kerran kuukaudessa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/156/001-035 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/13/156/001-035
It also possesses repellent properties. 
Sillä on myös karkottavia ominaisuuksia.
• Wash hands thoroughly and immediately after use. 
• Pese kädet huolellisesti ja välittömästi käytön jälkeen.
Do not use on cats (see ‘Special warnings'). 
Ei saa käyttää kissoille (katso ”Erityisvaroitukset”).
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE 
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Ranska
This veterinary medicinal product is irritating to the eyes and skin. 
Tämä eläinlääkevalmiste ärsyttää silmiä ja ihoa.
• On the day of treatment, treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children. 
• Annostelupäivänä koiran ei tulisi antaa nukkua omistajien, erityisesti lasten, kanssa.
Step 3: The dog should be standing or in a comfortable position for easy application. 
Vaihe 3: Koiran tulisi seistä tai olla mukavassa asennossa annostuksen helpottamiseksi.
(See section 4.5.) 
(Katso kohta 4.5).
Mechanisms of action: 
Toimintamekanismi:
The number of application spots will depend on the body weight of the dog. 
Annostelukohtien määrä riippuu koiran painosta.
This prevents infestation within the environment of the treated animal. 
Tämä estää tartunnan leviämisen hoidetun eläimen ympäristöön.
In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly. 
Voimakkaan kirpputartunnan yhteydessä ja hoitotoimenpiteiden alussa nämä paikat tulisi käsitellä asianmukaisella hyönteismyrkyllä ja imuroitava säännöllisesti.
• Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children. 
• Käytetyt kaatimet tulee välittömästi heittää pois, eikä niitä saa jättää lasten näkyville eikä ulottuville.
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals. 
Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
This veterinary medicine does not require any special storage conditions. 
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
In case of exposure of this type seek veterinary advice immediately. 
Tällaisen altistuksen tapahtuessa käänny välittömästi eläinlääkärin puoleen.
(See section 6.6) 
(Katso kohta 6.6).
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use on cats. 
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei saa käyttää kissoille.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and spot-on applicator after “EXP”. 
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja paikallisvalelukaatimessa (EXP) jälkeen.
Date of latest renewal: 27/08/2018 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 04/12/2013 Uudistamispäivämäärä: 27/08/2018
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu). 
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu
Children should avoid contact with the dog during 4 hours after treatment. 
Lasten tulee välttää kosketusta koiran kanssa 4 tuntia annostelun jälkeen.
Avoid contact of the product with your skin, eyes or mouth. 
Vältä valmisteen kosketusta iholle, silmiin ja suuhun.
• Avoid contact with the skin. 
• Vältä ihokosketusta.
All dogs within the household should be treated. 
Kaikki saman talouden koirat tulisi käsitellä samanaikaisesti.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known. 
4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
To remove ticks, it is recommended to use an appropriate tick removal device. 
Näiden puutiaisten poistamisessa on suositeltavaa käyttää asianmukaista puutiaisten poistoon tarkoitettua välinettä.
Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product. 
Älä syö, juo tai tupakoi käsitellessäsi tätä eläinlääkevalmistetta.
Step 2: With the other hand, press downwards on the smaller disk until the 2 disks meet evenly. 
Vaihe 2: Paina toisella kädellä pienenpää levyä, kunnes levyt kohtaavat.
Prevention of flea multiplication for 2 months. 
Estää kirppujen lisääntymisen kahden kuukauden ajan.
See also section "Special precautions for the disposal of unused product or waste materials". 
Katso myös kohta ”Erityiset varotoimet käyttämättömän valmisteen tai jätemateriaalin hävittämiseksi”
This veterinary medicine kills fleas on infested animals and prevents further infestations for one month. 
Tämä eläinlääkevalmiste tappaa kirppuja tartunnan saaneissa eläimissä ja ennaltaehkäisee tartuntoja yhden kuukauden ajan.
Insects do not have to ingest dinotefuran, it kills by contact. 
Hyönteisen ei tarvitse saada suun kautta dinotefuraania, vaan pelkkä kontakti riittää.
The three active substances rapidly distribute over the body surface of the animal within the first day, with maximum concentrations obtained 3 days after the application. 
Kolme vaikuttavaa ainetta jakautuvat nopeasti eläimen kehon pintaan ensimmäisen päivän kuluessa annostelusta ja korkeimmat pitoisuudet saavutetaan kolmen päivän kuluttua annostelusta.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs younger than 7 weeks or weighing less than 1.5 kg. 
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 7 viikon ikäisillä koiranpennuilla tai alle 1,5 kg painoisilla koirilla.
People with known hypersensitivity to any of the ingredients should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä valmisteen aineosille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
N-methylpyrrolidone 
N-metyylipyrrolidoni
It acts through contact, by mimicking the juvenile hormone, which regulates the moulting of insects from one life stage to the next. 
Se vaikuttaa suorassa kontaktissa jäljittelemällä nuoruushormonia, joka säätelee hyönteisten muodonmuutosta kehitysvaiheesta toiseen.
Permethrin is a synthetic pyrethroid. 
Permetriini on synteettinen pyretroidi.
Signs of ataxia such as unsteady movement have been reported in very rare cases. 
Ataksiaa, kuten epävaka liikettä, on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa.
N-octyl-2-pyrrolidone 
N-oktyyli-2-pyrrolidoni
Pyrethroids act as neurotoxins on voltage-gated sodium channels by slowing their activation and inactivation properties. 
Pyretroidit vaikuttavat neurotoksiinien tavoin jänniteherkkiin natriumkanaviin hidastaen niiden aktivaatiota ja inaktivaatiota.
The anticipated clinical benefit resulting from a combination of dinotefuran with permethrin was demonstrated in one laboratory study on dogs which showed a prolongation of the duration of efficacy against C. canis fleas to 4 weeks. 
Dinotefuraanin ja permetriinin yhteisvaikutuksen oletettu kliininen hyöty osoitettiin yhdessä koirilla tehdyssä laboratoriotutkimuksessa, jossa vaikutus C. canis -kirppuja vastaan piteni 4 viikkoon.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes of 1, 3, 4, 6, 12, 24 and 48 spot-on applicators 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelot sisältäen 1, 3, 4, 6, 12, 24 ja 48 paikallisvalelukaadinta
Dinotefuran is an insecticide. 
Dinotefuraani on hyönteismyrkky.
Dinotefuran (mg) 
Dinotefuraani (mg)
For permethrin, the plasma levels remain under the limit of quantification. 
Permetriinin pitoisuus plasmassa jää määritysrajan alapuolelle.
Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12, 24 or 48 spot-on applicators of 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml or 8.0 ml. 
Pahvikotelo, jossa 1, 3, 4, 6, 12, 24 tai 48 paikallisvalelukaadinta 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml tai 8,0 ml.
• In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water. 
• Jos valmistetta roiskuu vahingossa iholle, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä.
The three active substances were still measurable in different zones of the hair coat one month after treatment. 
Kaikkia vaikuttavia aineita oli mitattavia määriä karvapeitteen eri alueilla vielä kuukauden kuluttua annostelusta.
Do not contaminate ponds, waterways or ditches with the veterinary medicine or with used containers. 
Älä saastuta ojia, lampia tai vesistöjä eläinlääkevalmisteella tai käytetyillä kaatimilla.