natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pancreatic enzyme medicinal products do not cause pharmacokinetic and pharmacodynamic interactions based on their pharmacology, as they are not absorbed from the gastrointestinal tract. 
Farmakologiansa perusteella haimaentsyymivalmisteet eivät aiheuta farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia, sillä ne eivät imeydy maha-suolikanavasta.
It is unknown whether this medicinal product is excreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyykö tämä lääkevalmiste ihmisen rintamaitoon.
enzymes, Enzyme preparations, ATC code: A09AA02 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Useita entsyymejä (lipaasi, proteaasi jne.) sisältävät valmisteet, ATC-koodi: A09AA02
Table 1 Analysis of coefficient of fat absorption over 72 hours (CFA72h) - completers population (study : PR005) 
Taulukko 1 Rasvan imeytymistehokkuuden analyysi 72 tunnin ajalta (CFA-72h) - lähtöryhmissä
Patients were randomized to receive Enzepi or matching placebo for 6 to 7 days of treatment, followed by cross-over to the alternate treatment for an additional 6 to 7 days. 
Potilaat satunnaistettiin saamaan Enzepivalmistetta tai vastaavaa lumelääkettä 6-7 hoitopäivän ajan, minkä jälkeen hoidot vaihdettiin ja he saivat vaihtoehtoista lääkettä 6-7 lisäpäivän ajan.
No preclinical investigations were carried out with Enzepi. 
Enzepi-valmisteella ei ole tehty prekliinisiä tutkimuksia.
The dose is measured in ‘lipase units'. 
Annos mitataan lipaasiyksikköinä.
not less than 270 units* 
vähintään 270 yksikköä*
- The other ingredients are: o Capsule content: croscarmellose sodium, hydrogenated castor oil, colloidal anhydrous silica, cellulose microcrystalline, magnesium stearate, hypromellose phthalate, talc, triethyl citrate. 
-yksikkö - Muut aineet ovat: o Kapselin sisältö: kroskarmelloosinatrium, hydrattu risiiniöljy, vedetön kolloidinen piidioksidi, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, hypromelloosiftalaatti, talkki, trietyylisitraatti.
An allergic reaction could include itching, hives or rash. 
Allerginen reaktio voi olla esimerkiksi kutina, nokkosrokko tai ihottuma.
It is important to ensure adequate hydration of patients at all times whilst dosing Enzepi. 
Potilaiden riittävästä nesteytyksestä on tärkeää huolehtia koko Enzepi-hoidon ajan.
not less than 130 units* 
vähintään 130 yksikköä*
The most important serious side effects seen with other pancreatic enzyme replacement medicines are ‘anaphylactic shock' and fibrosing colonopathy. 
Tärkeimmät vakavat haittavaikutukset, joita on esiintynyt muiden haimaentsyymit korvaavien lääkkeiden yhteydessä, ovat anafylaktinen sokki ja fibrotisoiva kolonopatia.
not less than 1,600 Ph. Eur. 
vähintään 1 600 Ph. Eur.
Capsule content (gastro-resistant granules) Croscarmellose sodium Hydrogenated castor oil Colloidal anhydrous silica Microcrystalline cellulose Magnesium stearate 
Kapselin sisältö (enterorakeet) Kroskarmelloosinatrium Hydrattu risiiniöljy Vedetön kolloidinen piidioksidi Mikrokiteinen selluloosa Magnesiumstearaatti Hypromelloosiftalaatti Talkki
Fatigue Malaise 
Väsymys Huonovointisuus
Indigotine (E132) 
Propyleeniglykoli Indigotiini (E132)
For infants below 1 year of age the recommended starting dose is 5,000 lipase units per meal (generally 120 ml of milk) (see section Method of administration). 
Alle 1-vuotiaille suositeltu aloitusannos on 5 000 lipaasiyksikköä/ateria (yleensä 120 ml maitoa) (ks. kohta Antotapa).
Study PR-011 was an open-label crossover study in 15 patients, ages 1 to 11 months, with EPI due to CF. 
Tutkimus PR-011 oli avoin vaihtovuoroinen tutkimus, jossa oli mukana 15 potilasta, jotka olivat iältään 1-11 kuukautta ja jotka sairastivat kystisen fibroosin aiheuttamaa eksokriinistä haiman vajaatoimintaa.
Mouth irritation 
Suun ärsytys
Keep the bottle tightly closed and the desiccant in the bottle in order to protect from moisture. 
Pidä pullo tiukasti suljettuna ja kuivausaine pullossa.
Thus, Enzepi demonstrated both non-inferiority and equivalence to the comparator in fat absorption control (measured as CFA-72h) in adolescents and adults with CF-associated EPI. 
Siten Enzepi osoittautui sekä vertailukelpoiseksi että samanarvoiseksi vertailuvalmisteen kanssa rasvan imeytymisen hallinnan suhteen (mitattu CFA-72h-arvona) nuorilla ja aikuisilla, jotka sairastivat kystisen fibroosin aiheuttamaa eksokriinistä haiman vajaatoimintaa.
Allergan b.v. 
Nederland Allergan b.v.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Enzepi if you have ever had gout, kidney disease, or high uric acid levels in your blood (hyperuricaemia) or in urine (hyperuricosuria), if you have abnormal blood glucose levels. 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Enzepiä jos sinulla on joskus ollut kihti, munuaissairaus tai jos sinulla on liikaa virtsahappoa veressä (hyperurikemia) tai virtsassa (hyperurikuria) jos verensokeriarvosi poikkeavat normaalista.
Strictures of the ileo-caecum and large bowel (fibrosing colonopathy) have been reported in patients with cystic fibrosis taking high doses of pancreatin preparations. 
Sykkyräsuolen-umpisuolen ja paksusuolen kuroumia (fibrotisoivaa kolonopatiaa) on raportoitu kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, jotka ottavat suuria määriä pankreatiinivalmisteita.
20 gastro-resistant hard capsules 50 gastro-resistant hard capsules 100 gastro-resistant hard capsules 200 gastro-resistant hard capsules 
20 kovaa enterokapselia 50 kovaa enterokapselia 100 kovaa enterokapselia 200 kovaa enterokapselia
Rarely, anaphylactic reactions have been reported with pancreatic enzyme products with different formulations of the same active ingredient (pancreas powder). 
Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu anafylaktisia reaktioita käytettäessä haimaentsyymivalmisteita, joissa on samaa vaikuttavaa ainetta (haimajauhetta) eri lääkemuodoissa.
Potential for irritation to oral mucosa 
Mahdollinen suun limakalvojen ärsytys
Common (may affect up to 1 in 10 people): abdominal discomfort or bloating flatulence/passing wind diarrhoea headache. 
Yleinen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä): vatsavaivat tai turvotus ilmavaivat ripuli päänsärky.
not less than 3,200 units* 
vähintään 3 200 yksikköä*
not less than 410 units* 
vähintään 410 yksikköä*
Paediatric population aged 4 years or older and adults (including elderly) For children aged 4 years or older, adolescents and adults the recommended starting dose is 500 lipase units/kg of body weight per meal. 
4-vuotiaat tai sitä vanhemmat pediatriset potilaat sekä aikuiset (mukaan lukien iäkkäät) 4-vuotiaille tai sitä vanhemmille lapsille, nuorille ja aikuisille suositeltu aloitusannos on 500 lipaasiyksikköä/painokilo/ateria.
The primary efficacy endpoint was the mean difference in the coefficient of fat absorption (CFA-72h) between Enzepi and placebo treatment. 
Ensisijainen tehon päätepiste oli keskimääräinen ero rasvan imeytymistehokkuudessa (CFA-72h) Enzepi- ja lumehoidon välillä.
A rare bowel condition called ‘fibrosing colonopathy', where the intestine is narrowed, has been reported in patients with cystic fibrosis taking high doses of pancreatic enzymes. 
Harvinaista suolistosairautta, fibrotisoivaa kolonopatiaa, jossa suoli on ahtautunut, on raportoitu kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, jotka ottavat suuria haimaentsyymiannoksia.
The recommended starting dose for infants below 1 year of age is 5,000 lipase units per 120 ml of formula milk or breast-milk. 
Suositeltu aloitusannos alle 1-vuotiaille imeväisille on 5 000 lipaasiyksikköä 120 ml:aa äidinmaidonkorviketta tai äidinmaitoa kohden.
lipolytic activity: 
lipolyyttinen aktiivisuus:
not less than 650 units* 
vähintään 650 yksikköä*
Paediatric population between 1 and less than 4 years of age For children between 1 and less than 4 years of age the recommended starting dose is 1,000 lipase units/kg of body weight per meal. 
Pediatriset potilaat, joiden ikä on 1 vuodesta alle 4 vuoteen Lapsille, joiden ikä on 1 vuodesta alle 4 vuoteen, suositeltu aloitusannos on 1 000 lipaasiyksikköä/painokilo/ateria.
not less than 3,200 Ph. Eur. 
vähintään 3 200 Ph. Eur.
The recommended starting dose for children between 1 and 4 years of age is 1,000 lipase units per kg of body weight with each meal. 
Suositeltu aloitusannos 1-4-vuotiaille lapsille on 1 000 lipaasiyksikköä painokiloa kohden jokaisen aterian aikana.
The enzymes are taken from pig pancreas glands. 
Entsyymit otetaan sian haimoista.
Your doctor will adjust your dose which will depend on: the severity of your illness, how much fat is in your stools, your diet, your weight. 
Lääkäri säätää sinulle annoksen, johon vaikuttavat sairautesi vakavuus ulosteidesi sisältämän rasvan määrä ruokavaliosi painosi.
If you have severe stomach pain, trouble passing stools (constipation), nausea or vomiting, tell your doctor straightaway. 
Jos sinulla ilmenee voimakasta mahakipua, ulostamisvaikeuksia (ummetusta), pahoinvointia tai oksentelua, kerro heti lääkärille.
not less than 4,800 Ph. Eur. 
vähintään 4 800 Ph. Eur.
not less than 7,800 Ph. Eur. 
vähintään 7 800 Ph. Eur.
How to store Enzepi 
Enzepin säilyttäminen
Consideration should be given to blood glucose monitoring in patients at risk of abnormal blood glucose levels as glycaemic control may be affected by administration of pancreatic enzyme replacement therapy (see section 4.8). 
Verenglukoosin seurantaa on harkittava potilaille, joilla on poikkeavien verenglukoositasojen riski, sillä haimaentsyymien korvaushoito voi vaikuttaa glukoositasapainoon (ks. kohta 4.8).
Steatorrhoea was assessed from the faecal fat content measured by spot faecal fat testing on Days 11 and 18 compared with baseline (under usual PEPs). 
Rasvaripuli arvioitiin 11. ja 18. päivänä pistokokeilla mitatusta ulosteen rasvapitoisuudesta verrattuna lähtötasoon (tavanomaisten PEP-hoitojen aikana).
For infants below 1 year of age, give Enzepi just before each feed of formula or breast-milk. 
Anna Enzepi alle 1-vuotiaille imeväisille juuri ennen äidinmaidonkorvikkeen tai äidinmaidon syöttöä.
EUR 1009-M was an open-label, single arm study in 19 patients, ages 1 to 6 years, with EPI due to CF. 
EUR 1009-M oli avoin, yhden tutkimushaaran sisältävä tutkimus, jossa oli mukana 19 iältään 1-6-vuotiasta potilasta, jotka sairastivat kystisen fibroosin aiheuttamaa eksokriinistä haiman vajaatoimintaa.
Administration should be followed by breast-milk or formula to ensure complete ingestion. 
Sen jälkeen on annettava äidinmaitoa tai äidinmaidonkorviketta, jotta varmistetaan, että annos on nielty kokonaan.
not less than 4,800 units* 
vähintään 4 800 yksikköä*
Enzepi capsules or the granules inside them should not be crushed or chewed and the capsules or the granules inside them should not be held in your or your child's mouth. 
Enzepi-kapseleita tai niiden sisältämiä rakeita ei saa murskata tai pureskella, äläkä pidä kapseleita tai niiden sisältämiä rakeita omassa suussasi tai anna lapsesi pitää niitä omassa suussaan.
Blood glucose decreased Blood glucose increased Weight decreased Weight increased 
Verenglukoosin lasku Verenglukoosin nousu Painon lasku Painon nousu
Pancreatic enzyme replacement treatment in exocrine pancreatic insufficiency due to cystic fibrosis or other conditions (e.g. chronic pancreatitis, post pancreatectomy or pancreatic cancer). 
Haimaentsyymien korvaushoito eksokriinisessä haiman vajaatoiminnassa, joka johtuu kystisestä fibroosista tai muista tiloista (esim. kroonisesta haimatulehduksesta, haiman poistosta tai haimasyövästä).
not less than 7,800 units* 
vähintään 7 800 yksikköä*
Do not store Enzepi that has been sprinkled on food. 
Älä säilytä ruokaan ripoteltua Enzepiä.
However as pancreatic enzymes are not absorbed from the gastrointestinal tract, no systemic toxicity is expected following oral administration of pancreas powder. 
Kuitenkin, koska haimaentsyymit eivät imeydy maha-suolikanavasta, systeemistä toksisuutta ei odoteta, kun haimajauhe otetaan suun kautta.
Dyspnoea* 
Hengenahdistus*
not less than 1,600 units* 
vähintään 1 600 yksikköä*
How to take Enzepi 
Miten Enzepiä otetaan
INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 5,000 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Enzepi 5 000
- proteolytic activity: 
- proteolyyttinen aktiivisuus:
units 
-yksikköä
25,000 units* 
25 000 yksikköä*
Variable statistic 
Muuttujaparametri
o Printing ink: shellac, propylene glycol, indigotine (E132). 
o Painomuste: sellakka, propyleeniglykoli, indigotiini (E132).
40,000 units* 
40 000 yksikköä*
Additionally for Enzepi 40,000 units gastro-resistant granules Indigotine (E132) 
Lisäksi Enzepi 40 000 yksikön enterorakeissa Indigotiini (E132)
Enzepi should be taken during meals or snacks, with a drink of water or juice. 
Enzepi pitää ottaa aterioiden tai välipalojen yhteydessä veden tai mehun kanssa.
After first opening, the medicine may be stored for a maximum of 6 months below 25°C in its tightly closed container. 
Avaamisen jälkeen lääkettä voidaan säilyttää enintään 6 kuukauden ajan alle 25 °C:n lämpötilassa tiiviisti suljetussa pakkauksessaan.
INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 40,000 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Enzepi 40 000
Additionally for Enzepi 10,000 units gastro-resistant granules Yellow iron oxide (E172) 
Lisäksi Enzepi 10 000 yksikön enterorakeissa Keltainen rautaoksidi (E172)
5,000 units* 
5 000 yksikköä*
Swelling face Urticaria 
Punoittava ihottuma Kutina
The capsule should be carefully opened to empty the content (granules). 
Kapselin sisältö (rakeet) tyhjennetään avaamalla kapseli varovasti.
Constipation Abdominal distension Flatulence 
Epänormaalit ulosteet Värjäytyneet ulosteet Tiheä ulostaminen
After first opening, the product may be stored for a maximum of 6 months below 25°C in its tightly closed container. 
Avaamisen jälkeen tuotetta voidaan säilyttää enintään 6 kuukauden ajan alle 25 °C:n lämpötilassa tiiviisti suljetussa pakkauksessaan.
28 days, followed by a cross-over to the alternate treatment for a second 28 day period. 
Ensimmäisen hoitojakson aikana potilaat saivat joko Enzepivalmistetta tai vertailuvalmistetta 28 päivän ajan, minkä jälkeen hoidot vaihdettiin toisen 28 päivän jakson ajaksi.
INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 10,000 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Enzepi 10 000
Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsules 
Enzepi 5 000 yksikköä, kovat enterokapselit Enzepi 10 000 yksikköä, kovat enterokapselit Enzepi 25 000 yksikköä, kovat enterokapselit Enzepi 40 000 yksikköä, kovat enterokapselit haimajauhe
Capsule shell Hypromellose Carrageenan (E407) Potassium chloride Titanium dioxide (E171) Carnauba wax Purified water 
Kapselin kuori Hypromelloosi Karrageeni (E407) Kaliumkloridi Titaanidioksidi (E171) Karnaubavaha Puhdistettu vesi
- amylolytic activity: 
- amylolyyttinen aktiivisuus:
not less than 270 Ph. Eur. 
270 Ph. Eur.
Data generated in the CF population with EPI can be extrapolated to the other causes of EPI such as chronic pancreatitis, post pancreatectomy or pancreatic cancer. 
Tiedot, jotka kerättiin kystistä fibroosia sairastavasta potilasjoukosta, jolla on eksokriininen haiman vajaatoiminta, voidaan ekstrapoloida muihin eksokriinisen haiman vajaatoiminnan syihin, kuten krooniseen haimatulehdukseen, haiman poistoon tai haimasyöpään.
Care should be taken to ensure that Enzepi is not crushed or chewed or retained in the mouth, to avoid irritation of the oral mucosa. 
Suun limakalvojen ärsytyksen välttämiseksi on huolehdittava siitä, että Enzepi-valmistetta ei murskata eikä pureskella eikä sitä jää suuhun.
units proteolytic activity: 
proteolyyttinen aktiivisuus:
10,000 units* 
10 000 yksikköä*
Enzepi is supplied in plastic (HDPE) bottles with desiccant sachets, closed with a lined polypropylene childresistant closure and a peel-off sealing liner. 
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) HDPE-pullo, joka sisältää kuivausainepusseja ja on suljettu polypropyleenistä valmistetulla turvasulkimella ja repäistävällä suojakalvolla.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING BOTTLE LABEL - 5,000 unit strength 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI - 5 000 yksikköä
Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060 Pessano Con Bornago ITALY 
20060 Pessano Con Bornago ITALIA
Overall, an improvement was observed from baseline to study completion for growth indices including weight-for-age, length-for-age, and weight-for-length percentiles. 
Kaiken kaikkiaan havaittiin, että potilaiden kasvua kuvaavat indeksit, mukaan lukien seuraavat persentiilit: paino ikään nähden, pituus ikään nähden ja paino pituuteen nähden, paranivat lähtötasosta tutkimuksen loppuun.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Enzepi 5 000 yksikköä, enterokapselit, kovat
Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules 
Enzepi 25 000 yksikköä, kovat enterokapselit
Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsules 
Enzepi 40 000 yksikköä, kovat enterokapselit
Additionally for Enzepi 25,000 units gastro-resistant granules Yellow iron oxide (E172) 
Lisäksi Enzepi 25 000 yksikön enterorakeissa Keltainen rautaoksidi (E172) Indigotiini (E132)
units amylolytic activity: 
amylolyyttinen aktiivisuus:
Pancreatic enzymes are not absorbed from the gastrointestinal tract. 
Haimaentsyymit eivät imeydy maha-suolikanavasta.
It is only in the duodenum, which has a different environment with a pH value greater than 5, that these digestive enzymes are released from the granules. 
Nämä ruuansulatusta edistävät entsyymit vapautuvat rakeista vasta ympäristöltään erilaisessa pohjukaissuolessa, jonka pH on yli 5.
HDPE bottle containing desiccant sachets, closed with a lined polypropylene childresistant closure and a peel-off sealing liner. 
Kukin pullo on suljettu vuoratulla polypropyleenistä valmistetulla turvasulkimella ja repäistävällä suojakalvolla.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One capsule contains 83.7 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities: lipolytic activity: 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kapseli sisältää 83,7 mg siasta peräisin olevaa haimajauhetta ja sen entsymaattiset aktiivisuudet ovat seuraavat: lipolyyttinen aktiivisuus:
BATCH NUMBER 
Painomuste Sellakka
Stomatitis 
Huimaus
In patients at risk of abnormal blood glucose levels glycaemic control may be affected by administration of pancreatic enzyme replacement therapy (see section 4.4). 
Haimaentsyymien korvaushoito voi vaikuttaa glukoositasapainoon potilailla, joilla on poikkeavien verenglukoositasojen riski (ks. kohta 4.4).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One capsule contains 209.3 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities: lipolytic activity: 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kapseli sisältää 209,3 mg siasta peräisin olevaa haimajauhetta ja sen entsymaattiset aktiivisuudet ovat seuraavat: lipolyyttinen aktiivisuus:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Enzepi 25 000 yksikköä, kovat enterokapselit haimajauhe
Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules 
Enzepi 10 000 yksikköä, kovat enterokapselit
Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules 
Enzepi 5 000 yksikköä, kovat enterokapselit
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 25,000 unit strength 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 25 000 yksikköä
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 5,000 unit strength 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 5 000 yksikköä
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One capsule contains 334.9 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities: lipolytic activity: 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kapseli sisältää 334,9 mg siasta peräisin olevaa haimajauhetta ja sen entsymaattiset aktiivisuudet ovat seuraavat: lipolyyttinen aktiivisuus:
One capsule contains 83.7 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities: 
Yksi kapseli sisältää 83,7 mg haimajauhetta ja sen entsymaattiset aktiivisuudet ovat seuraavat:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Enzepi 40 000 yksikköä, kovat enterokapselit haimajauhe
Enzepi 25,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, yellow iron oxide (E172), indigotine E132. 
Enzepi 25 000 yksikköä: hypromelloosi, karrageeni (E407), kaliumkloridi, titaanidioksidi (E171), karnaubavaha, vesi, keltainen rautaoksidi (E172), indigotiini (E132).
The Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsule has a blue opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 40' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules. 
Enzepi 40 000 yksikön kovassa enterokapselissa on sininen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen läpinäkymätön runko-osa ja painettu teksti ”Enzepi 40”, ja se sisältää vaaleanruskeita enterorakeita.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Adare Pharmaceuticals Srl
The Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsule has a green opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 25' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules. 
Enzepi 25 000 yksikön kovassa enterokapselissa on vihreä läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen läpinäkymätön runko-osa ja painettu teksti ”Enzepi 25”, ja se sisältää vaaleanruskeita enterorakeita.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - 25,000 unit strength 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI - 25 000 yksikköä
One capsule contains 209.3 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities: 
Yksi kapseli sisältää 209,3 mg haimajauhetta ja sen entsymaattiset aktiivisuudet ovat seuraavat:
Enzepi 10,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, yellow iron oxide (E172). 
Enzepi 10 000 yksikköä: hypromelloosi, karrageeni (E407), kaliumkloridi, titaanidioksidi (E171), karnaubavaha, vesi, keltainen rautaoksidi (E172).
not less than 410 Ph. Eur. 
410 Ph. Eur.
One capsule contains 334.9 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities: 
Yksi kapseli sisältää 334,9 mg haimajauhetta ja sen entsymaattiset aktiivisuudet ovat seuraavat:
Hard capsule with a blue opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 40” and containing light-brown gastro-resistant granules. 
Kovat kapselit, joissa on sininen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen läpinäkymätön runko-osa ja painettu teksti ”Enzepi 40”, ja jotka sisältävät vaaleanruskeita enterorakeita.
The Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsule has a yellow opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 10' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules. 
Enzepi 10 000 yksikön kovassa enterokapselissa on keltainen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen läpinäkymätön runko-osa ja painettu teksti ”Enzepi 10”, ja se sisältää vaaleanruskeita enterorakeita.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 40,000 unit strength 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 40 000 yksikköä
Enzepi 40,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, indigotine (E132). 
Enzepi 40 000 yksikköä: hypromelloosi, karrageeni (E407), kaliumkloridi, titaanidioksidi (E171), karnaubavaha, vesi, indigotiini (E132).
Hard capsules with a white opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 5” and containing light-brown gastro-resistant granules. 
Kovat kapselit, joissa on valkoinen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen läpinäkymätön runko-osa ja painettu teksti ”Enzepi 5”, ja jotka sisältävät vaaleanruskeita enterorakeita.
Hard capsule with a green opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 25” and containing light-brown gastro-resistant granules. 
Kovat kapselit, joissa on vihreä läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen läpinäkymätön runko-osa ja painettu teksti ”Enzepi 25”, ja jotka sisältävät vaaleanruskeita enterorakeita.