natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of Arepanrix may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary, taking into account official recommendations. 
Arepanrixin käyttöä voidaan harkita raskauden aikana, jos tämä katsotaan välttämättömäksi.
• The Applicant/MAH shall agree with Member States to measures facilitating the identification and traceability of the A/H1N1 pandemic vaccine administered to each patient, in order to minimise medication errors and aid patients and health care professionals to report adverse reactions. 
• Myyntiluvan hakijan/haltijan tulee sopia jäsenvaltioiden kanssa toimenpiteistä, jotka edistävät kullekin potilaalle annetun A/H1N1 pandemiarokotteen tunnistamista ja jäljittämistä lääkitysvirheiden minimoimiseksi ja potilaiden ja terveydenhuoltoammattilaisten haittavaikutusraportoinnin helpottamiseksi.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease. 
Rokotuksen jälkeen henkilön immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) alkaa muodostaa omaa vasta-ainetta tautia vastaan.
If the pandemic situation allows, immunisation shall be postponed in patients with severe febrile illness or acute infection. 
Jos pandemiatilanne sallii, rokotusta on lykättävä potilailla, joilla on vaikea kuumetauti tai akuutti infektio.
Elderly (>60 years) 
Iäkkäät (>60-vuotiaat)
A protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1). 
Suojaavaa vasta-ainetasoa ei ehkä saavuteta kaikilla rokotetuilla (Ks. kohta 5.1).
Additionally, in children aged 3 to 5 years of age, drowsiness, irritability and loss of appetite were reported very commonly. 
Lisäksi 3-5vuotiailla raportoitiin hyvin yleisesti uneliaisuutta, ärtyneisyyttä ja ruokahaluttomuutta.
• The minimal data elements to be transmitted in individual case safety reports in order to facilitate the evaluation and the identification of the vaccine administered to each subject, including the invented name, the vaccine manufacturer and the batch number. 
• Vähimmäistiedot, jotka on toimitettava yksittäisissä turvallisuusraporteissa arvioinnin helpottamiseksi sekä kullekin henkilölle annetun rokotteen tunnistamiseksi mukaan lukien kauppanimi, rokotteen valmistajan nimi sekä eränumero.
This means that further evidence on this medicinal product is awaited. 
Tämä tarkoittaa, että lääkevalmisteesta odotetaan uutta tietoa.
• The correct way to prepare the vaccine prior to administration. 
• Rokotteen oikeaoppinen saattaminen käyttökuntoon ennen rokottamista.
• if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses. 
• jos sinulta otetaan verikoe, jossa selvitetään, ovatko tietyt virukset aiheuttaneet sinulle infektion.
• Other ingredients: 
• Muut aineosat ovat:
Results submitted 1 week after being available. 
Tulokset toimitetaan 1 viikon kuluttua niiden valmistuttua
• Severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves 
• Vaikea, pistävä tai jyskyttävä kipu yhdessä tai useammassa hermossa
In the first few weeks after vaccination with Arepanrix the results of these tests may not be correct. 
Muutaman viikon aikana Arepanrix-rokotuksen jälkeen testitulokset voivat olla virheellisiä.
• Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest (AESI). 
• Ensisijaisesti raportoitavat haittatapahtumat, ts. kuolemaan johtaneet ja hengenvaaralliset haittavaikutukset, odottamattomat vakavat haittavaikutukset ja haittavaikutukset, jotka ovat erityisen kiinnostavia (AESI).
The side-effects are generally similar to those related to seasonal flu vaccines. 
Haittavaikutukset ovat yleensä samanlaiset kuin kausi-influenssarokotteilla.
The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu. 
Alla esitetyt haittavaikutukset ovat esiintyneet päivien tai viikkojen kuluttua tavanomaisen, vuosittain annettavan, influenssaa ehkäisevän rokotuksen jälkeen.
The vaccine will be injected into a muscle (usually in the upper arm). 
Rokote annetaan injektiona lihakseen (yleensä olkavarteen).
Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases. 
Lääkärit ovat tietoisia tästä mahdollisuudesta ja heillä on tarvittava ensiapuhoito saatavilla.
Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with Official Guidance. 
Pandemiainfluenssarokotetta tulee käyttää virallisten suositusten mukaan.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Käyttämättä jäänyt rokote tai jäte hävitetään paikallisten vaatimusten mukaan.
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Virallinen erän vapauttaminen: Päivitetyn direktiivin 2001/83/EY 114 artiklan mukaisesti virallinen erän vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valvontalaboratoriossa tai muussa viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymässä laboratoriossa.
After mixing, the vaccine should be used within 24 hours. 
Sekoittamisen jälkeen rokote on käytettävä 24 tunnin sisällä.
Please inform your doctor or nurse if you have a bleeding problem or bruise easily. 
Kerro lääkärille tai terveydenhoitajalle, jos sinulla on vuoto-ongelma tai saat helposti mustelmia.
After the vaccine is mixed: 
Kun rokote on sekoitettu:
The results of this heterologous challenge study indicate 80.7%-100% protection in all adjuvanted candidate vaccines compared to 43% protection with the non adjuvanted vaccine, showing the benefit of AS03 adjuvantation. 
Tulokset tässä heterologisessa altistumistutkimuksessa viittaavat 80,7 -100 % suojaan kaikille adjuvanttia sisältäville kandidaattirokotteille, verrattuna 43 % suojaan ilman adjuvanttia oleville rokotteille.
What Arepanrix is and what it is used for Before you receive Arepanrix How Arepanrix is given Possible side effects 
Mitä Arepanrix on ja mihin sitä käytetään Mitä pitää huomioida ennen kuin saat Arepanrixia Miten Arepanrixia annetaan Mahdolliset haittavaikutukset Arepanrixin säilyttäminen Lisätietoja
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C. 
Kemialliset ja fysikaaliset säilyvyystutkimukset ovat osoittaneet, että käyttövalmis emulsio säilyy 24 tuntia 25 ºC:ssa.
• The Applicant/MAH shall agree with Member States on mechanisms allowing patients and health care professionals to have continuous access to updated information regarding Arepanrix. 
• Myyntiluvan hakijan/haltijan tulee sopia jäsenvaltioiden kanssa keinoista, joilla potilailla ja terveydenhuollon ammattilaisilla on jatkuvasti saatavillaan Arepanrixia koskeva päivitetty tieto.
Information from non-clinical studies: 
Tiedot ei-kliinisistä tutkimuksista
• if you have a poor immune response (as for example because of immunosuppressive therapy, e.g. corticosteroid treatments or chemotherapy for cancer), 
• jos sinulla on heikko immuunivaste (esim. immunosuppressiivisen hoidon, kuten kortikosteroidihoidon tai syöpään annetun solunsalpaajahoidon aiheuttama).
During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time. 
Pandemiatilanteessa PSUR-rapottien toimittaminen EU määräyksen No 726/2004 artiklan 24 mukaan ei tule olemaan riittävää pandemiarokotteen turvallisuuden seurannan kannalta, sillä suuri määrä ihmisiä altistuu rokotteelle lyhyessä ajassa.
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient. 
Vasta-ainemuodostus saattaa olla riittämätöntä potilailla, joilla on endogeeninen tai iatrogeeninen immunosuppressio.
The MAH shall submit on a monthly basis a simplified periodic safety update report with the timelines, format and content as defined in the CHMP Recommendations for the Pharmacovigilance Plan as part of the Risk Management Plan to be submitted with the Marketing Authorisation Application for a Pandemic Influenza Vaccine (EMEA/359381/2009) and any subsequent update. 
Myyntiluvan haltijan tulee kuukausittain toimittaa yksinkertaistettuja PSUR-raportteja joiden muoto, frekvenssi ja sisältö on määritelty asiakirjassa ”CHMP Recommendations for the Pharmacovigilance Plan as part of the Risk Management Plan to be submitted with the Marketing Authorisation Application for a Pandemic Influenza Vaccine” (EMEA/359381/2009) ja sen myöhemmissä päivityksissä.
• If a specific notification system has been put in place, how to report adverse reactions. 
• Ohjeet haittavaikutusten raportoimiseksi, mikäli käytetään erityistä ilmoitusjärjestelmää.
Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for benefit-risk balance in a pandemic. 
Tässä tilanteessa tarvitaan nopeaa tiedonvälitystä sellaisten turvallisuustietojen osalta, joilla voi olla suuri vaikutus riski-hyötysuhteen arvioimiseen pandemiatilanteessa.
• Adjuvant: 
• Adjuvantti:
Study initiated in October 2009; Final report foreseen in April 2010 
Tutkimus on aloitettu lokakuussa 2009.
Immune system disorders Anaphylaxis, allergic reactions 
Immuunijärjestelmä Anafylaksia, allergiset reaktiot
The vaccine may be used during breast-feeding. 
Rokote voidaan antaa imetyksen aikana.
Therefore, monitoring of temperature and measures to lower the fever (such as antipyretic medication as seems clinically necessary) are recommended in young children (e.g. up to approximately 6 years of age) after each vaccination. 
Tästä syystä lämpötilan seurantaa ja kuumeen alentamiseen tähtääviä toimenpiteitä (kuten kuumelääkitystä, jos lääkitys näyttää kliinisesti välttämättömältä) suositellaan pikkulapsilla (esim. 6 ikävuoteen asti) jokaisen rokotuksen jälkeen.
>60 years 
> 60-vuotiaat
This medicinal product has been authorised under a so-called “conditional approval” scheme. 
Tämän lääkevalmiste on saanut ns. ehdollisen myyntiluvan.
From Post-marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse reactions have also been reported: 
Markkinoille tulon jälkeen on trivalenttisilla interpandemiarokotteilla myös raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
The dose recommendations take into account available data from: 
Annostussuositukset perustuvat saatavilla olevaan tietoon:
A minor infection such as a cold should not be a problem, but your doctor will advise whether you could still be vaccinated with Arepanrix. 
Lievä infektio, kuten nuhakuume, ei yleensä ole este, mutta silloin lääkärin tai terveydenhoitajan on arvioitava, voidaanko sinut kuitenkin rokottaa Arepanrixilla.
Rare: Neuralgia, transient thrombocytopenia. 
Harvinaiset: Neuralgiat, ohimenevä trombosytopenia.
Excipients: the vaccine contains 5 micrograms thiomersal 
Apuaineet: Rokote sisältää 5 mikrogrammaa tiomersaalia.
Following influenza vaccination, false-positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus and, especially, HTLV-1. 
Influenssarokotuksen jälkeen on havaittu vääriä positiivisia tuloksia serologisissa testeissä, joissa käytettiin ELISA-menetelmää ihmisen immunovajausvirus-1- (HIV1-), hepatiitti C-virus- ja erityisesti HTLV1-vasta-aineiden havaitsemiseksi.
Before the vaccine is mixed: 
Ennen kuin rokote sekoitetaan:
Arepanrix consists of two containers: 
Arepanrix käsittää kaksi säiliötä:
Allergic reactions may occur following vaccination, in rare cases leading to shock. 
Rokotuksen jälkeen voi esiintyä allergisia reaktioita, jotka voivat johtaa harvoin sokkiin.
Arepanrix is a vaccine against a pandemic influenza (flu). 
Arepanrix on rokote, jota käytetään estämään pandemista influenssaa.
What Arepanrix contains 
Mitä Arepanrix sisältää
For a full list of excipients see section 6.1. 
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Animal studies with Arepanrix do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3). 
Eläintutkimukset eivät viittaa lisääntymiseen kohdistuvaan toksisuuteen Arepanrixilla (ks kohta 5.3).
Adults aged 18-60 years: 
18-60-vuotiaat aikuiset:
Retrospective cohort: to be initiated in Feb 2010; Preliminary analysis in April 
Retrospektiivinen joukko: aloitetaan helmikuussa 2010.
Arepanrix should under no circumstances be administered intravascularly. 
Arepanrixia ei saa missään tapauksessa antaa suoneen.
Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome. 
Neurologiset häiriöt kuten enkefalomyeliitti, neuriitti ja Guillain Barrén oireyhtymä.
Tell the doctor requesting these tests that you have recently been given Arepanrix. 
Kerro verikokeita määränneelle lääkärille, että sinut on äskettäin rokotettu Arepanrixilla.
04 June 2010 
04 kesäkuuta 2010
Immune response to Arepanrix (H1N1) in adults aged 18-60 years: 
Immuunivaste Arepanrixille (H1N1) 18-60-vuotiailla aikuisilla:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GSK Biologicals, Rixensart - Belgium 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE GSK Biologicals, Rixensart - Belgia
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine. 
Kuten kaikilla injisoitavilla rokotteilla, käytettävissä on aina oltava asianmukainen hoitovalmius ja seuranta harvinaisten anafylaktisten tapahtumien varalta.
After the addition of the adjuvant to the antigen, the mixture should be well shaken. 
Kun adjuvantti on lisätty antigeeniin, seosta on ravistettava hyvin.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.05 (dated September 2009) presented in Module 1.8.1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use. 
Myyntiluvan haltijan on varmistuttava siitä, että lääketurvatoiminta on toteutettu, siten kun se on kuvattu myyntilupahakemuksen Moduuli 1.8.1. versiossa 3.05 (päiväys 4. syyskuuta 2009) ja että se on toiminnassa ennen kuin tuote tuodaan markkinoille ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance 
Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimi ja osoite
You should discuss with your doctor whether you should receive Arepanrix. 
Keskustele lääkärin kanssa, voidaanko sinulle antaa Arepanrixia.
The mixed vaccine can either be stored in a refrigerator (2°C - 8°C) or at room temperature not exceeding 25°C. 
Sekoitettua rokotetta voidaan säilyttää joko jääkaapissa (2 - 8°C:ssa) tai huoneenlämmössä alle 25°C:ssa.
In particular rates of fever (axillary temperature ≥38°C) may increase considerably after the second dose. 
Erityisesti kuumetta (kainalosta mitattuna ≥ 38 °C) saattaa esiintyä huomattavasti enemmän toisen annoksen jälkeen.
The vaccine is mixed by withdrawing the entire contents of the vial containing the adjuvant by means of a syringe and by adding it to the vial containing the antigen. 
Rokote sekoitetaan vetämällä adjuvanttia sisältävän injektiopullon koko sisältö ruiskuun ja lisäämällä se antigeenia sisältävään injektiopulloon.
Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations. 
Lääkäri tai terveydenhoitaja antaa Arepanrix-rokotteen virallisten suositusten mukaan.
30 April 2010 
30 huhtikuuta 2010
Pharmacovigilance The Applicant/MAH will support one prospective and one retrospective cohort safety study with Arepanrix, in at least 9,000 patients, in accordance with the protocols submitted with the Risk Management Plan. 
Myyntiluvan hakija/haltija sitoutuu tekemään yhden prospektiivisen ja yhden retrospektiivisen turvallisuutta selventävän joukkotutkimuksen Arepanrixilla vähintään 9000 potilaalla, siten kuin riskinhallintasuunitelmaan liitetyssä tutkimussuunnitelmassa on esitetty.
Before mixing the two components, the emulsion (adjuvant) and suspension (antigen) should be allowed to reach room temperature. 
Ennen sekoittamista emulsiota (adjuvanttia) ja suspensiota (antigeeni) on annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Immune response to A/Indonesia/5/2005 18-60 years 
Immuunivaste A/Indonesia/5/2005-kannalle 18-60-vuotiaat
• Clinical trials 
• Kliiniset tutkimukset
Instructions for mixing and administration of the vaccine: 
Käsittelyohjeet (sekoittaminen) ja rokotteen antaminen:
21 days after 2nd dose 
21 päivää toisesta annoksesta
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 
Tästä syystä tätä rokotetta ei pidä sekoittaa toisten lääkkeiden kanssa.
The characteristics and the validity of these sources is to be agreed with EMEA within 1 month of the Commission Decision granting the Marketing Authorisation in order to conduct additional studies for emerging benefitrisk evaluation. 
Näiden tietolähteiden tunnusmerkeistä ja niiden voimassa olosta on sovittava EMEA:n kanassa kuukauden sisällä hyväksyvästä komission päätöksestä, jotta esiin tuleva riski-hyöty-suhde voidaan arvioida lisätutkimuksissa,
The European Medicines Agency (EMEA) will regularly review any new information on the medicine and this package leaflet will be updated as necessary. 
Euroopan lääkevirasto (EMEA) arvioi säännöllisesti uuden tiedon ja tarvittaessa päivittää pakkausselosteen.
• Diarrhoea, feeling sick 
• Ripuli, sairauden tunne
Take special care with Arepanrix: 
Ole erityisen varovainen Arepanrixin suhteen:
Interpandemic trivalent vaccines 
Trivalenttiset interpandemiarokotteet
Immune response to A/Indonesia/5/2005 
Immuunivaste A/Indonesia/5/2005-kannalle
PSUR submission during the influenza pandemic: 
toimittaminen pandemiainfluenssatilanteessa:
The MAH should check regarding the possible confounding layouts with other pandemic vaccine supplied in EU. 
Myyntiluvan haltijan on pyrittävä välttämään sekaannusta muiden EU:ssa toimitettavien pandemisten rokotteiden kanssa.
Data from pregnant women vaccinated with different inactivated non-adjuvanted seasonal vaccines do not suggest malformations or fetal or neonatal toxicity. 
Raskaana olevia naisia on rokotettu erilaisilla ei-adjuvanttia sisältävillä, inaktivoiduilla kausirokotteilla ja tulokset eivät viittaa epämuodostumiin eikä sikiöön tai vastasyntyneeseen kohdistuvaan toksisuuteen.
One pack of Arepanrix consists of: 
Yksi Arepanrix-pakkaus sisältää:
Analysis of a subset of 36 subjects aged 6 months to 35 months old showed that 80.6 % had a 4 fold increase in serum neutralising antibodies 21 days after the first dose (66.7 % in 12 subjects aged 6 to 11 months old, 91.7 % in 12 subjects aged 12 to 23 months old and 83.3 % in 12 subjects aged 24 to 35 months old). 
6 - 35 kuukauden ikäisillä lapsilla suoritettu alaryhmiin jaettu 36 henkilön analyysi osoitti, että 80,6 %:lla oli neutraloivien vasta-aineiden vasteessa seerumissa nelinkertainen nousu 21 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta (66,7 % 12 henkilöllä, joiden ikä oli 6-11 kuukautta, 91,7 % 12 henkilöllä, joiden ikä oli 12-23 kuukautta ja 83,3 % 12 henkilöllä, joiden ikä oli 24-35 kuukautta).
05 March 2010 
05. maaliskuuta 2010
Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world. 
Pandemiainfluenssa on influenssa, joka esiintyy muutamien vuosikymmenien väliajoin.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
Haittavaikutukset on esitetty jokaisessa frekvenssiluokassa alenevassa vakavuusasteessa.
Common: redness at the injection site, swelling at the injection site, fever, shivering Uncommon: injection site reactions (such as bruising, induration, pruritus, warmth), asthenia, chest pain, malaise 
Yleiset: punoitus injektiokohdassa, turvotus injektiokohdassa, kuume, vilunväristykset Melko harvinaiset: reaktiot injektiokohdassa (kuten mustelma, kovettuma, kutina, kuumotus), voimattomuus, rintakipu, huonovointisuus
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor. 
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille.
Therefore monitoring of temperature and measures to lower the temperature (such as giving paracetamol or other medicines that lower fever) after each dose are recommended. 
Tästä syystä lämpötilan seurantaa ja kuumeen alentamiseen tähtääviä toimenpiteitä (kuten parasetamolilääkitystä tai muuta kuumetta alentavaa lääkitystä) suositellaan jokaisen rokotuksen jälkeen.
- Challenge with a heterologous pandemic H5N1 strain (A/Hong Kong/156/97) 
- Altistuminen heterologiselle pandemiselle H5N1-kannalle (A/Hong Kong/156/97)
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Arepanrix with other H1N1 pandemic vaccines. 
Arepanrixin ja muiden H1N1-pandemiarokotteiden vaihdettavuutta tukevia turvallisuus-, immunogeenisuus- tai tehotietoja ei ole.
If your child receives the vaccine, you should be aware that the side effects may be more intense after the second dose, especially temperature over 38°C. 
Jos lapsesi saa tätä rokotetta, sinun on hyvä tietää, että haittavaikutukset saattavat voimistua toisen annoksen jälkeen.
anti-HA antibody 
anti-HA vasta-aine
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4 (dated January 2010) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP. 
Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvatoimintasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja täydentävät lääketurvatoimet myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.2 esitetyn riskinhallintasuunnitelman (RMP) version RMP v 4 (päivätty tammikuu 2010) ja sen myöhempien CHMP:n hyväksymien päivitysten mukaisesti.
The clinical relevance of the haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40 in children is unknown. 
Hemagglutiniinin inhibiitiotitterin (HI) ≥ 1:40 kliininen merkitys lapsilla on tuntematon.
If the mixed vaccine is stored in a refrigerator, it should be allowed to reach room temperature before each withdrawal. 
Jääkaapissa säilytettyä rokotetta on annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin annoksia vedetään ruiskuun.
• The Applicant/MAH shall agree with Member Sates on the provision of a targeted communication to healthcare professionals which should address the following: 
• Myyntiluvan hakijan/haltijan tulee sopia jäsenvaltioiden kanssa terveydenhuollon ammattilaisille suunnattavan tiedotteen jakamisesta koskien seuraavia seikkoja:
The mixed vaccine is a whitish emulsion. 
Sekoitettu rokote on melkein valkoinen emulsio.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin, eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable Effects” may affect the ability to drive or operate machinery. 
Jotkut haittavaikutukset (ks. kohta 4.8) saattavat vaikuttaa autolla-ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Control groups included ferrets immunized with adjuvant alone and non-adjuvanted vaccine (7.5 micrograms HA). 
Kontrolliryhmät saivat pelkkää adjuvanttia tai ilman adjuvanttia olevaa rokotetta (7,5 mikrog HA).
Therefore the data indicate that Arepanrix may be administered three weeks after the administration of non-adjuvanted seasonal influenza vaccines. 
Näin ollen tiedot viittaavat siihen, että Arepanrix voidaan antaa kolmen viikon kuluttua ilman adjuvanttia olevien kausi-influenssarokotteiden jälkeen.
There are no data on administration of AS03-adjuvanted vaccines before or following other types of influenza vaccines intended for pre-pandemic or pandemic use. 
AS03-adjuvanttia sisältävien rokotteiden antamisesta ennen tai jälkeen toisten tyyppisten prepandemisten tai pandemisten influenssa-rokotteiden antoa ei ole tietoa.