natgillin/translations-raw huggingface dataset:
injection use sufficiently long needle for a deep intramuscular injection. 
Kun valmiste annetaan injektiona lihakseen, tulee käyttää riittävän pitkää neulaa, jotta injektio voidaan antaa syvälle lihakseen.
Therapeutic indication - pain 
Käyttöaihe - kipu
There are no data on the excretion of lornoxicam in human breast milk. 
Tietoa lornoksikaamin erittymisestä äidinmaitoon ei ole.
Lornoxicam (Xefo and its associated names) is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class approved and marketed for treatment of moderate to severe pain. 
Lornoksikaami (Xefo ja sen rinnakkaisnimet) on oksikaami-ryhmään kuuluva ei-steroidaalinen tulehduskipulääke (NSAID), joka on hyväksytty ja jota markkinoidaan keskivaikean ja vaikean kivun hoitoon.
However, it can be expected that after an overdose with lornoxicam, the following symptoms can be seen: Nausea, vomiting, cerebral symptoms (dizziness, disturbances in vision). 
Lornoksikaamin yliannostuksen jälkeen voidaan kuitenkin odottaa seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, aivo-oireet (huimaus, näköhäiriöt).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvälaktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule ottaa tätä lääkettä.
Lornoxicams mode of action is mainly related to the inhibition of the prostaglandin synthesis (inhibition of the cyclooxygenase enzyme) leading to desensitisation of peripheral nociceptors and consequently inhibition of inflammation. 
Lornoksikaamien vaikutustapa liittyy pääasiassa prostaglandiinisynteesin estoon (syklooksigenaasientsyymin inhibitioon), joka johtaa perifeeristen nosiseptorien desensitisaatioon ja lisäksi tulehduksen estoon.
Prostaglandin synthesis inhibitors administered during the third trimester of pregnancy may expose the foetus to cardiopulmonary toxicity (premature closure of the ductus arteriosus and pulmonary hypertension) and renal dysfunction which may lead to renal failure and hence a reduced quantity of amniotic fluid. 
Raskauden kolmannen kolmanneksen aikana annetut prostaglandiinisynteesin estäjät voivat altistaa sikiön kardiopulmonaaliselle toksisuudelle (valtimotiehyen ennenaikainen sulkeutuminen ja pulmonaalihypertensio) ja munuaisten toimintahäiriölle, joka voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan ja siten lapsiveden määrän pienenemiseen.
A plateau of efficacy was obtained with 8mg bid; this dosage regimen is thus considered the maximum dose for lornoxicam in RA. 
Tehon vakiintuminen saavutettiin 8 mg:lla kahdesti päivässä; tätä annostusmenettelyä pidetään tästä syystä lornoksikaamin enimmäisannoksena reumaattisessa niveltulehduksessa.
In case of an overdose the following symptoms may be expected: Nausea, vomiting, cerebral symptoms (dizziness, disturbances in vision). 
Yliannostustapauksessa saattaa ilmaantua seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, aivo-oireet (huimaus, näköhäiriöt).
BEFORE YOU TAKE XEFO RAPID 
ENNEN KUIN OTAT XEFO RAPIDIA
The ampoule: - The solvent contains water for injection. 
Ampulli: - Liuotin sisältää injektionesteisiin käytettävää vettä.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Concomitant administration of lornoxicam and - Cimetidine: Increased plasma concentrations of lornoxicam. 
4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Kun lornoksikaamia annetaan samanaikaisesti seuraavien lääkeaineiden kanssa: - Simetidiini: lornoksikaamin suurentunut pitoisuus plasmassa.
In a clinical study in patients with pain after surgical removal of an impacted third molar lornoxicam Rapid film-coated tablets showed a faster onset of action compared to lornoxicam film-coated tablets. 
Kliinisessä tutkimuksessa, joka tehtiin potilaille, joilla oli särkyä kiilautuneen kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston jälkeen, kalvopäällysteisten lornoksikaami Rapid -tablettien vaikutuksen todettiin alkavan nopeammin kuin kalvopäällysteisten lornoksikaamitablettien.
Overall discussion on RA With respect to RA, the following can be summarised: 
Nivelrikon osalta voidaan esittää seuraava yhteenveto:
Rare: Dyspnoea, cough, bronchospasm. 
Harvinaiset: dyspnea, yskä, bronkospasmi.
- Methotrexate: Increased serum concentration of methotrexate. 
- Metotreksaatti: metotreksaatin suurentunut pitoisuus seerumissa.
In addition the following wording has been included as agreed by the PhVWP in October 2005 and January 2007: - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe heart failure 
Lisäksi on sisällytetty seuraava sanamuoto, jonka lääketurvallisuustyöryhmä hyväksyi lokakuussa 2005 ja tammikuussa 2007: - Aikaisemmin esiintynyt maha-suolikanavan verenvuoto tai puhkeaminen, joka liittyi edeltävään hoitoon ei-steroidaalisilla tulehduskipulääkkeillä - Aktiivinen tai aikaisemmin esiintynyt toistuva peptinen vatsahaava / vakava verenvuoto (kaksi tai useampaa erillistä todistettua haavauma- tai verenvuototapahtumaa) - Vakava sydämen vajaatoiminta
Always take Xefo Rapid exactly as your doctor has told you. 
Ota Xefo Rapidia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
- Lithium: NSAIDs inhibit renal clearance of lithium, thus the serum concentration of lithium may increase above toxicity limits. 
- Litium: NSAID-valmisteet ehkäisevät litiumin poistumista munuaisten kautta, minkä takia litiumin pitoisuus seerumissa voi ylittää toksisuusrajat.
Eight placebo- and/or reference drug controlled clinical studies were performed in patients suffering from OA. 
Nivelrikkoa sairastaville potilaille suoritettiin kahdeksan lumekontrolloitua ja/tai viitelääkekontrolloitua kliinistä tutkimusta.
6 film-coated tablets 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 250 film-coated tablets 
6 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 250 kalvopäällysteistä tablettia
Concomitant treatment of NSAIDs and tacrolimus may increase the risk of nephrotoxicity owing to reduced synthesis of prostacyclin in the kidney. 
Samanaikainen NSAID- ja takrolimuusihoito voi suurentaa nefrotoksisuuden riskiä munuaisten vähentyneen prostasykliinisynteesin takia.
If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo, please inform your doctor about your current medicine. 
Jos sinua tullaan hoitamaan hepariinilla tai takrolimuusilla samanaikaisesti Xefon kanssa, kerro lääkärillesi nykyisestä lääkityksestäsi.
ANNEX III SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Initial recommended dose is 12 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses. 
Suositeltu aloitusannos on 12 mg lornoksikaamia vuorokaudessa jaettuna 2 tai 3 annokseen.
Keep vial in the outer carton. 
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
Therapeutic indication - osteoarthritis (OA) 
Käyttöaihe - nivelrikko (OA)
The mean elimination half-life of the parent compound is 3 to 4 hours. 
Kanta-aineen keskimääräinen eliminaatiovaiheen puoliintumisaika on 3-4 tuntia.
Do not use Xefo after the expiry date which is stated on the carton. 
Älä käytä Xefoa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Treatment of rheumatoid arthritis has been approved by 16/16 Member States (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK). 
Reumaattisen niveltulehduksen hoito on hyväksytty 16 jäsenvaltiossa (Belgia, Espanja, Italia, Itävalta, Kreikka, Latvia, Liettua, Portugali, Ruotsi, Saksa, Tanska, Tšekin tasavalta, Unkari, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta).
METHOD OF ADMINISTRATION The powder must be dissolved in the accompanying solvent before use. 
ANTOTAPA Kuiva-aine on liuotettava mukana toimitettuun liuottimeen ennen käyttöä.
For the dose-relationship up to 32 mg only a single study (CT78) included the 16 mg and 32 mg dose, which reduces the relevance of the dose-relationship, i.g. 
Mitä tulee annosvastaavuuteen 32 mg:n asti, vain yhteen tutkimukseen (CT78) sisältyi annos 16 mg ja 32 mg, mikä vähentää annosvastaavuuden merkitystä, so. annosvastaavuus yli 8 mg:n oraalisella lornoksikaamiannoksella perustuu yhteen ainoaan tutkimukseen.
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Film: 
Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti Kalvopäällyste:
Pack sizes: 1, 5, 6, 10 sets. 
Pakkauskoot: 1, 5, 6 tai 10 sarjaa.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärn tai apteekin puoleen.
Daily dose should not exceed 16 mg. 
Vuorokausiannoksen ei tulisi olla suurempi kuin 16 mg.
During combined treatment renal function should be monitored. 
Yhdistelmähoidon aikana tulee seurata munuaisten toimintaa.
If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo Rapid, please inform your doctor about your current medicine. 
Jos sinua tullaan hoitamaan hepariinilla tai takrolimuusilla samanaikaisesti Xefo Rapidin kanssa, kerro lääkärille nykyisestä lääkityksestäsi.
For patients with mild to moderate renal impairment the maximum recommended daily dose is 12 mg divided in 2 or 3 doses (see section 4.4). 
Jos potilaalla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, suurin suositeltu annos on 12 mg vuorokaudessa jaettuna 2 tai 3 annokseen (ks. kohta 4.4).
The use of lornoxicam, as with any drug known to inhibit cyclooxygenase/prostaglanding synthesis, may impair fertility and is not recommended in women attempting to conceive. 
Lornoksikaamin, kuten muidenkin syklo-oksigenaasi-/prostaglandiinisynteesiä tunnetusti estävien lääkkeiden, käyttö saattaa heikentää hedelmällisyyttä, eikä sitä suositella naisille, jotka suunnittelevat raskautta.
Lornoxicam is available as film coated tablets 4 mg and 8 mg, rapid release film-coated tablets 8 mg, and as powder and solvent for solution for injection 4 mg/ml for intramuscular and intravenous injection. 
Lornoksikaami on saatavissa kalvopäällysteisinä 4 mg:n ja 8 mg:n tabletteina, nopeavaikutteisina kalvopäällysteisinä 8 mg:n tabletteina sekä jauheena ja liuottimena 4 mg/ml:n injektioliuosta varten lihas- tai laskimoinjektioon.
Medicines such as xefo may be associated with a small increased risk of heart attack (“myocardial infarction”) or stroke. 
Xefon kaltaisten lääkkeiden käyttöön saattaa liittyä pieni suurentunut sydänkohtauksen (sydäninfarktin) tai aivohalvauksen riski.
6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C. 
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Driving and using machines Xefo Rapid has no or negligible influence on the ability to drive or use machinery. 
Ajaminen ja koneiden käyttö Xefo Rapidilla on olematon tai merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
What Xefo Rapid contains - The active substance is lornoxicam. 
Mitä Xefo Rapid sisältää - Vaikuttava aine on lornoksikaami.
Lornoxicam 8 mg powder for injection is intended for intravenous (IV) as well as intramuscular (IM) administration. 
Lornoksikaami 8 mg injektiokuiva-aine on tarkoitettu annettavaksi laskimoon (IV) tai lihakseen (IM).
Lornoxicam, 4 & 8 mg, film-coated tablets 8-16 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses. 
Lornoksikaami, 4 mg ja 8 mg, kalvopäällysteiset tabletit 8-16 mg lornoksikaamia vuorokaudessa jaettuna kahdeksi tai kolmeksi annokseksi.
There is no significant change in the kinetic profile of lornoxicam in patients with renal or hepatic failure, except for accumulation in patients with chronic liver disease after 7 days of treatment with daily doses of 12 and 16 mg. 
Potilailla, joilla on munuais- tai maksavika, ei ole merkittävää muutosta lornoksikaamin kineettisessä profiilissa lukuun ottamatta kerääntymistä kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla seitsemän vuorokauden hoidon jälkeen annoksilla 12 ja 16 mg.
For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam The following wording has been included as agreed by the PhVWP in January 2007: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4. 
On sisällytetty seuraava sanamuoto, jonka lääketurvallisuustyöryhmä hyväksyi tammikuussa 2007: Haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta oireiden hallintaan tarvittava lyhyin mahdollinen aika (ks. kohta 4.4.
During the first and second trimester of pregnancy, prostaglandin synthesis inhibitors should not be given unless clearly necessary. 
Prostaglandiinisynteesin estäjiä ei tule antaa raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana, mikäli se ei ole selvästi tarpeen.
In rabbit and rat, lornoxicam caused premature closure of the ductus arteriosus due to inhibition of cyclooxygenase. 
Kaneilla ja rotilla lornoksikaami aiheutti valtimotiehyen ennenaikaisen sulkeutumisen syklo-oksigenaasin estämisen seurauksena.
TOTPAR in the meta-analysis was significantly different from placebo at 4 mg LNX p.o. and doses >4 mg LNX p.o., however it should be noted that in 2/7 studies (CT01, CT03) the effect of 4 mg LNX on total pain relief was not significantly different from the placebo group. 
Meta-analyysissä kivun kokonaislievitys (TOTPAR) annoksella 4 mg lornoksikaamia oraalisesti ja annoksilla >4 mg lornoksikaamia oraalisesti oli merkittävästi erilainen kuin lumelääkkeellä, mutta tulisi huomata, että seitsemästä tutkimuksesta kahdessa (CT01, CT03) 4 mg:n lornoksikaamiannoksen vaikutus kivun kokonaislievitykseen ei ollut merkittävästi erilainen kuin lumelääkettä saaneiden ryhmässä.
What Xefo Rapid is and what it is used for Before you take Xefo Rapid How to take Xefo Rapid Possible side effects 
Mitä Xefo Rapid on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Xefo Rapidia Miten Xefo Rapidia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Xefo Rapidin säilyttäminen Muuta tietoa
When GI bleeding or ulceration occurs in patients receiving lornoxicam, the treatment should be withdrawn. 
Jos lornoksikaamia saaville potilaille ilmaantuu gastrointestinaalista verenvuotoa tai ulseraatiota, hoito tulee keskeyttää.
Taking Xefo with food and drink 
Xefon otto ruuan ja juoman kanssa
Xefo is distributed as set containing 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for solution for injection. 
Xefo on saatavana sarjana, joka sisältää yhden pullon injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja yhden ampullin liuotinta injektioliuosta varten.
Xefo 4 mg/ml solution for injection is prepared by dissolving the powder in the vial with the 2 ml solvent in the ampoule, immediately prior to use. 
Xefo 4 mg/ml -injektioneste valmistetaan käyttöön liuottamalla injektiopullossa oleva kuiva-aine ampullissa olevaan 2 ml:aan liuotinta juuri ennen käyttöä.
What Xefo contains - The active substance is lornoxicam. 
Mitä Xefo sisältää - Vaikuttava aine on lornoksikaami.
Lornoxicam should be administered with precaution as gastrointestinal adverse effects are less well tolerated in this group (see section 4.4). 
Lornoksikaamia tulee antaa varoen, koska gastrointestinaalisia haittavaikutuksia siedetään huonommin tässä ryhmässä (ks. kohta 4.4).
Contraindications - Section 4.3 
Vasta-aiheet - Kohta 4.3
The elderly have an increased frequency of adverse reactions to NSAIDs especially gastrointestinal bleeding and perforation which may be fatal (see section 4.3). 
Vanhuksilla esiintyy muita useammin NSAID-valmisteiden haittavaikutuksia, erityisesti gastrointestinaalisia verenvuotoja ja perforaatioita, jotka voivat olla kuolemaan johtavia (ks. kohta
Renal impairment For patients with mild to moderate renal impairment dose reduction should be considered (see section 
Maksan vajaatoiminta Jos potilaalla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, tulee harkita annoksen pienentämistä (ks. kohta
Very rare: Oedema and bullous reactions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis 
Hyvin harvinaiset: turvotus ja rakkulareaktiot, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin syndrooma).
After the first treatment day the maximum recommended daily dose is 16 mg. 
Ensimmäisen hoitovuorokauden jälkeen suurin suositeltava vuorokausiannos on 16 mg.
Treatment of osteoarthritis has been approved by 14/16 Member States (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK). 
Nivelrikon hoito on hyväksytty 14:ssä 16 jäsenvaltiosta (Belgia, Espanja, Itävalta, Kreikka, Latvia, Liettua, Portugali, Ruotsi, Saksa, Tanska, Tšekin tasavalta, Unkari, ja Yhdistynyt kuningaskunta).
As with most NSAIDs occasional increase in serum transaminases level, increase in serum bilirubin or other liver function parameters, as well as increases in serum creatinine and blood urea nitrogen as well as other laboratory abnormalities have been reported. 
Kuten useimpien NSAID-valmisteiden kohdalla, valmisteen käytön yhteydessä on raportoitu seerumin transaminaasipitoisuuden, seerumin bilirubiinipitoisuuden tai muiden maksan toimintakyvystä kertovien arvojen satunnaista suurenemista sekä seerumin kreatiniinipitoisuuden ja veren ureatyppipitoisuuden suurenemista ja muita poikkeavia laboratorioarvoja.
Driving and using machines Xefo has no or negligible influence on the ability to drive or use machinery. 
Ajaminen ja koneiden käyttö Xefolla on olematon tai merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 
10 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
HOW TO TAKE XEFO 
MITEN XEFOA OTETAAN
6.4 Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions 
6.4 Säilytys Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Nausea, vomiting, diarrhoea, flatulence, constipation, dyspepsia, abdominal pain, melaena, haematemesis, ulcerative stomatitis, exacerbation of colitis and Crohn's disease (see section 4.4) have been reported following administration of NSAIDs. 
NSAID-valmisteiden antamisen jälkeen on raportoitu pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ilmavaivoja, ummetusta, dyspepsiaa, vatsakipuja, meleenaa, hematemeesia, ulseratiivista stomatiittia sekä koliitin ja Crohnin taudin vaikeutumista (ks. kohta 4.4).
The above mentioned product Xefo and its associated names, do not have the same Product Information (Summary of Product Characteristics (SPC), package leaflet (PL) and labelling) across all EU Member States with respect to e.g. 
Yllä mainitulla valmisteella Xefo ja sen rinnakkaisnimillä ei ole kaikissa EU:n jäsenvaltioissa samoja valmistetietoja (valmisteyhteenvetoa (SPC), pakkausselostetta (PL) ja myyntipäällysmerkintöjä) esim. käyttöaiheiden, annostuksen, vasta-aiheiden, haittavaikutusten sekä käyttösuosituksia koskevien kohtien osalta.
Recommended dose: 8 mg intravenous or intramuscular. 
Suositeltava annos: 8 mg laskimon- tai lihaksensisäisesti.
Lornoxicam is a non steroidal anti-inflammatory drug with analgesic properties and belongs to the class of oxicams. 
Lornoksikaami on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, joka kuuluu oksikaamien ryhmään.
Xefo Rapid should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors. 
Xefo Rapidia ei tule käyttää samanaikaisesti muiden NSAID-valmisteiden, kuten asetyylisalisyylihapon, ibuprofeenin tai COX-2:n estäjien, kanssa.
When given as IV injection, the time of injection should be at least 15 seconds, and for IM injection, at least 5 seconds. 
Kun valmiste annetaan injektiona laskimoon, injektion tulee kestää vähintään 15 sekuntia.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use is the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Tavallisesti valmistetta säilytetään enintään 24 tuntia 2-8 °C:ssa, jos käyttövalmiiksi sekoittaminen/laimentaminen ei ole tapahtunut kontrolloiduissa ja hyväksytyissä aseptisissa oloissa.
- Tacrolimus: Increase the risk of nephrotoxicity owing to reduced synthesis of prostacyclin in the kidney. 
- Takrolimuusi: suurentaa nefrotoksisuuden riskiä munuaisten vähentyneen prostasykliinisynteesin takia.
The divergences between the MS in the wording of the description of the pharmacodynamic properties have been harmonised. 
Jäsenvaltioiden toisistaan poikkeavat farmakodynamiikkaa koskevat sanamuodot on yhdenmukaistettu.
That an initial lornoxicam rapid (QR) dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later on the first treatment day is significantly better than giving lornoxicam rapid 8 mg bid has not been fully demonstrated. 
Ei ole osoitettu täysin, että nopeavaikutteisen lornoksikaamin aloitusannos 16 mg, jonka jälkeen annos on 8 mg 12 tuntia myöhemmin ensimmäisenä hoitovuorokautena, on merkittävästi parempi kuin nopeavaikutteisen lornoksikaamin 8 mg:n antaminen kahdesti vuorokaudessa.
Do not use Xefo Rapid after the expiry date which is stated on the carton. 
Älä käytä Xefo Rapidia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Studies not investigating the recommended doses of either 4 mg tid or 8 mg bid were excluded from the analysis. 
Analyysistä suljettiin pois tutkimukset, joissa ei tutkittu suositeltavia annoksia, 4 mg kolmesti päivässä tai 8 mg kahdesti päivässä.
Common (less than 1 in 10, but more than 1 in 100 patients treated) Mild and transient headache, dizziness, nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting. 
Yleiset (alle yhdellä hoitoa saaneella potilaalla 10:stä mutta yli yhdellä potilaalla 100:sta) Lievä ja ohimenevä päänsärky, huimaus, pahoinvointi, vatsakivut, ylävatsavaivat, ripuli, oksentelu.
- Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4). 
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-valmisteet): suurentunut gastrointestinaalisen verenvuodon riski (ks. kohta 4.4).
If you forget to take Xefo Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet. 
Jos unohdat ottaa Xefoa Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
The route of administration is intravenous (IV) or intramuscular injection (IM). 
Valmiste annetaan injektiona laskimoon (IV) tai lihakseen (IM).
Serious Adverse Drug Reactions 
Vakavat haittatapahtumat
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4. 
Haittavaikutukset voidaan minimoida käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyintä hoitoaikaa, jolla oireet saadaan hallintaan (ks. kohta 4.4).
Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 8 mg tablets contain lactose monohydrate. 
Tärkeää tietoa Xefon sisältämistä aineista 8 mg:n Xefo-tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
IM/oral 
Lihakseen/ oraalinen
OUTER CARTON FOR TABLET CONTAINER AND LABEL OF TABLET CONTAINER 
TABLETTIPURKIN ULKOPAKKAUS JA TABLETTIPURKIN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
If you forget to take Xefo Rapid Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet. 
Jos unohdat ottaa Xefo Rapidia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
The MAH considered study CT80, comparing 4 mg bid and 8 mg bid to placebo, and study CT63, comparing 4 mg tid to 8 mg bid, and to 50mg diclofenac tid, as pivotal. 
Myyntiluvan haltija piti avaintutkimuksina tutkimusta CT80, jossa verrattiin annosta 4 mg kahdesti päivässä ja annosta 8 mg kahdesti päivässä lumelääkkeeseen, ja tutkimusta CT63, jossa verrattiin annosta 4 mg kolmesti päivässä annokseen 8 mg kahdesti päivässä ja 50 mg:aan diklofenakia kolmesti päivässä.
In animals, administration of a prostaglandin synthesis inhibitor has been shown to result in increased pre- and post implantation loss and embryofoetal lethality. 
Eläimillä prostaglandiinisynteesin estäjän antamisen on todettu johtaneen lisääntyneisiin menetyksiin pre- ja postimplantaatiovaiheessa sekä alkio- ja sikiökuolleisuuteen.