natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the CVMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in annex III for Baytril 10% oral solution and associated names (see annex I). 
• eläinlääkekomitea arvioi myyntiluvan haltijan ehdottaman valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteen sekä muut toimitetut tiedot kokonaisuudessaan eläinlääkekomitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste esitetään Baytril 10 % -oraaliliuosta ja muita kauppanimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
Chickens: Meat and offal: 3 days. 
Kanat: Liha ja sisäelimet: 3 vrk.
Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Poultry 
Enrofloxacin 100 mg/ml oraaliliuos
There is no evidence of chondrotoxicity in chickens, turkeys or rabbits from Periodic Safety Update Reports over the last 10 years. 
Säännöllisissä turvallisuuskatsauksissa ei ole 10 vuoden ajalta näyttöä kanojen, kalkkunoiden tai kanien rustokudokseen kohdistuvasta myrkyllisyydestä.
Chickens: 8 days Not for use in birds producing eggs for human consumption 
Kanat: 8 vuorokautta Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Concentration (MIC) of E. coli was significantly lower than the MIC of E. coli today. 
Ne sisältävät ainoastaan kokeellisia infektioita, ja niiden toteuttamisajankohtana E. coli -bakteerin pienin bakteerien kasvun estävä lääkepitoisuus eli MIC-arvo oli huomattavasti pienempi kuin nykyään.
Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Poultry (specifically broiler chickens, broiler breeders and pullets being reared as layers) and turkeys 
Siipikarja (erityisesti broileri- ja kasvatuskanat sekä munantuotantoon kasvatettavat kananpojat) ja kalkkunat
The product has been shown to be efficacious in the treatment of E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae in chickens; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Pasteurella multocida in turkeys. 
Valmisteen on osoitettu olevan tehokas seuraavien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoidossa: E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae (kanat); E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida (kalkkunat).
Satisfactory data have been submitted to support the use of enrofloxacin at the proposed harmonised dose rate to treat Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae in chickens; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Pasteurella multocida in turkeys. 
Komitealle on toimitettu hyväksyttäviä tietoja, jotka tukevat enrofloksasiinin käyttöä ehdotetulla yhtenäistetyllä annoksella seuraavien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitamisessa: Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae (kanat); Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida (kalkkunat).
Treatment of the respiratory tract and of the digestive tract infections caused by the following bacteria susceptible to enrofloxacin: 
Seuraavien enrofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien hengitystie- ja ruuansulatuskanavainfektioiden hoitoon:
5, does cover the main risks associated with this product, and can be used to determine user safety warnings to appear on the product information. 
Näin ollen sen perusteella voidaan määrittää käyttöturvallisuutta koskevat varoitukset valmistetietoihin.
coli but this was equivocally supportive of the 10 mg/kg bodyweight dose rate and also suggested that a higher dose might be preferable. 
Myyntiluvan haltijat toimittivat enrofloksasiinista ja E. coli -bakteerista tehdyn farmakokineettisen/farmakodynaamisen perusanalyysin, mutta se tuki epäselvästi 10 mg:n annosta painokiloa kohti ja viittasi myös siihen, että suurempi annos saattaa olla suotuisampi.
In chickens, the EU studies submitted are approximately 25 years old, involve experimental infections only and were conducted when the Minimum Inhibitory 
Kanojen osalta toimitetut EU-tutkimukset ovat noin 25 vuotta vanhoja.
Doses up to 100 mg/kg bodyweight during 5 days or 30 mg/kg bodyweight for 3 weeks were clinically well tolerated in broilers. 
Broilerit sietivät hyvin vielä annoksia, jotka olivat suuruudeltaan jopa 100 mg painokiloa kohti viiden päivän ajan tai 30 mg painokiloa kohti kolmen viikon ajan.
Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens and turkeys 
Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml oraaliliuos
Condition of the marketing authorisations 
Myyntilupiin liittyvät ehdot
To be completed nationally {MM/YYYY} 
Täytetään kansallisesti <{pvm}>
Oral opløsning 
VALMISTEYHTEENVETO
Chickens: 3 days Turkeys: 4 days 
Kanat ja kalkkunat Kanat: 3 vuorokautta Kalkkunat: 4 vuorokautta
Turkeys: 3 days Not for use in laying turkey hens 
Kalkkunat: 3 vuorokautta Ei saa käyttää muniville kalkkunoille
A warning in relation to the potential effects of overdosing of fluoroquinolones on cartilage during the growth phase is included in section 4.10 of the SPC (Overdose). 
Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.10 (yliannostus) lisätään varoitus fluorokinolonien yliannostuksesta johtuvista
Chicken and turkey: 3 days 
Kanat ja kalkkunat Kanat: 3 vuorokautta Kalkkunat: 3 vuorokautta
{Name and address} <{tel}> 
{Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}>
Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption. 
Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Two enzymes essential in DNA replication and transcription, DNA gyrase and topoisomerase IV, have been identified as the molecular targets of fluoroquinolones. 
Fluorokinolonien molekyylikohteiksi on tunnistettu kaksi DNA-replikaatiolle ja transkriptiolle välttämätöntä entsyymiä: DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV. Nämä muuttavat DNA:n topologiaa katkomis- ja uudelleenliittämisreaktioiden avulla.
Do not use in birds producing eggs for human consumption 
Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi
Chickens, turkeys: 3 days Do not use in poultry producing eggs for human consumption 
Kanat ja kalkkunat 3 vuorokautta Ei saa käyttää muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Rabbit: 15 days Do not administer to animals producing eggs for human consumption 
3 vuorokautta Kani: 15 vuorokautta Ei saa käyttää muniville eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Following withdrawal of the first dose use the product within 12 weeks. 
Käytä avattu pakkaus 12 viikon kuluessa.
Enrofloxacin should be used where clinical experience, supported where possible by sensitivity testing of the causal organism, indicates enrofloxacin as the active substance of choice. 
Enrofloksasiinia tulee käyttää kliinisen kokemuksen sekä herkkyysmäärityksen perusteella.
• Withdrawal period; 
• kestoaika.
Chickens 
Siipikarja
Do not administer to layer replacement birds within 14 days of coming into lay. 
Ei saa käyttää munantuotantoon siirtyville linnuille kaksi viikkoa ennen munintaa.
Withdrawal period: Chickens: Meat and offal: 3 days. 
Kanat: Liha ja sisäelimet: 3 vrk. Kalkkunat: Liha ja sisäelimet 3 vrk.
Do not use in laying hens producing eggs for human consumption. 
3 vuorokautta Ei saa käyttää muniville kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
• Posology; 
• annostus
This is enough for 4 weeks' usage. 
Tämä riittää 4 viikon käyttöön.
Use at the same time each day. 
Käytä samaan aikaan joka päivä.
• Low blood sugar 
• Alhainen verensokeri
Put your next dose in at the usual time. 
Tiputa seuraava annos tavalliseen aikaan.
This reduces the pressure inside the eye. 
Tämä alentaa silmänsisäistä painetta.
You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious. 
Voit yleensä jatkaa tippojen käyttöä, elleivät haittavaikutukset ole vakavia.
Date of first authorisation 19 May 2006 Date of latest renewal 23 June 2011 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. kesäkuuta 2011.
This may result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity. 
Tämä saattaa vähentää systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta.
The half-life of timolol in plasma is about 4 to 6 hours. 
Timololin puoliintumisaika plasmassa on n. 4-6 tuntia.
The following pack sizes are available: 
Saatavilla ovat seuraavat pakkauskoot:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C. 
Valmisteen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 28 päivän ajan 25 °C:ssa.
In fact, the upper limit of the 95% CI did not exceed 0.14 mm Hg at week 12. 
Itse asiassa 95 %:n luottamusvälin yläraja ei ylittänyt arvoa 0,14 mmHg viikolla 12.
If one dose is missed, treatment should continue with the next dose as planned. 
Jos yksi annos jää väliin, hoitoa on jatkettava seuraavalla annoksella suunnitelman mukaisesti.
Characteristics in older people 
Ominaisuudet iäkkäillä
From a microbiological point of view, the in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 28 days at 25°C. 
Mikrobiologisista syistä käytönaikaiset säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä normaalisti saa ylittää 28 päivää 25 °C:n lämpötilassa.
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose. 
Älä tiputa kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
The plasma protein binding of bimatoprost is approximately 88%. 
Bimatoprostista sitoutuu plasman proteiineihin noin 88 %.
Wash your hands before use. 
Pese kädet ennen käyttöä.
Ask your doctor for advice before taking any medicine during breast-feeding. 
Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä imetyksen aikana.
• Reduced sexual urge; sexual dysfunction 
• Sukupuolisen halun väheneminen, seksuaalinen toimintahäiriö
Hallucination: 
Hallusinaatiot:
• Severe allergic reactions with swelling and difficulty breathing which could be life-threatening 
• Vakavat allergiset reaktiot, joihin liittyy turvotusta ja hengitysvaikeuksia ja jotka voivat olla hengenvaarallisia
There was no accumulation of bimatoprost in the blood over time and the safety profile was similar in elderly and young patients. 
Bimatoprostia ei kertynyt vereen pitkäaikaisemmassakaan käytössä, ja sen turvallisuusprofiili oli samanlainen sekä iäkkäillä että nuorilla.
In the publication: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature. 
Julkaisussa: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
If the liquid cannot drain out quickly enough, the pressure inside the eye builds up and could eventually damage your sight (an illness called glaucoma). 
Jos neste ei pääse virtaamaan ulos tarpeeksi nopeasti, silmänsisäinen paine nousee ja voi lopulta vaurioittaa näköä (glaukooma-niminen sairaus).
It is acknowledged that in more than half of cases timolol eye drops were the only suspect drug, although additional risk factors such as elderly age, underlying disease or concomitant drugs may have contributed. 
Todetaan, että yli puolessa tapauksista timololisilmätipat olivat ainoa epäilty lääke, vaikka muut riskitekijät, kuten korkea ikä, piilevä sairaus tai samanaikaisesti otetut lääkkeet, ovat saattaneet myötävaikuttaa.
No functional or microscopic changes related to the periocular effects have been observed, and the mechanism of action for the periocular changes is unknown. 
Toiminnallisia tai mikroskooppisia periokulaarisiin vaikutuksiin liittyviä muutoksia ei ole todettu, eikä periokulaaristen muutosten toimintamekanismia tunneta.
Therefore, you must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it, even if some solution is left. 
Pullo on siksi hävitettävä, kun sen avaamisesta on kulunut neljä viikkoa, vaikka tippoja olisi vielä jäljellä.
Annex IV Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) 
Liite IV Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle
It is a synthetic prostamide, structurally related to prostaglandin F2α (PGF2α) that does not act through any known prostaglandin receptors. 
Se on synteettinen prostamidi, ja se muistuttaa rakenteellisesti prostaglandiinia F2α (PGF2α), joka ei vaikuta minkään tunnetun prostaglandiinireseptorin kautta.
The long term effects of increased iridial pigmentation are not known. 
Värikalvon pigmentin lisääntymisen pitkäaikaisvaikutuksia ei tunneta.
Increased iris pigmentation is likely to be permanent, and may lead to differences in appearance between the eyes if only one eye is treated. 
Värikalvon pigmentin lisääntyminen on todennäköisesti pysyvää ja voi johtaa silmien ulkonäön erilaisuuteen, jos vain toista silmää on hoidettu.
Not known bronchospasm (predominantly in patients with pre-existing bronchospastic disease) 2, asthma 
Tuntematon bronkospasmi (etupäässä potilailla, joilla on entuudestaan jokin bronkospastinen sairaus)2, astma
Thus, it is important to apply GANFORT as instructed and avoid it running onto the cheek or other skin areas. 
Onkin tärkeää, että GANFORTia käytetään ohjeen mukaan eikä sitä päästetä valumaan poskelle tai muille ihoalueille.
Very rare Not known 
Melko harvinainen Harvinainen Hyvin harvinainen Tuntematon
Not known fatigue 
Tuntematon väsymys
The chance of having side effects after using eye drops is lower than when medicines are for example, taken by mouth or injected. 
Haittavaikutusten saamisen todennäköisyys silmätippojen käytön jälkeen on pienempi kuin esim. suun kautta tai injektiona annettavia lääkkeitä käytettäessä.
Put the cap back on and close the bottle straight after you have used it. 
Laita pullon korkki paikoilleen ja sulje pullo heti käytön jälkeen.
When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids for 2 minutes, the systemic absorption is reduced. 
Kyynelkanavan sulkeminen tai silmäluomien sulkeminen kahden minuutin ajaksi vähentää systeemistä imeytymistä.
To reduce the systemic absorption, see section 4.2. 
Katso lisätietoja systeemisen imeytymisen vähentämisestä kohdasta 4.2.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY} 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}
Patients with cardiovascular diseases should be watched for signs of deterioration of these diseases and of adverse reactions. 
Sydän- ja verisuonitauteja sairastavia potilaita on tarkkailtava näiden tautien pahenemiseen viittaavien merkkien sekä haittavaikutusten varalta.
2017;26(9):e214-e216, four strong cases of hallucinations with ophthalmic timolol (single-substance) were reported, all in elderly patients with coexisting CNS pathology. 
2017;26(9):e214-e216, raportoitiin neljästä voimakkaasta silmään annosteltavaan timololiin (ainoa vaikuttava aine) liittyvästä hallusinaatiotapauksesta, jotka kaikki ilmenivät iäkkäillä potilailla, joilla oli jokin keskushermoston sairaus.
This risk may increase with elderly age, and the psychiatric medical history appears to be a risk factor rather than confounding for development of hallucinations following timolol containing eye drops administration 
Tämä riski saattaa kasvaa iän myötä, ja psykiatrinen sairaushistoria vaikuttaa olevan sekoittavan tekijän sijaan riskitekijä timololia sisältävien silmätippojen antoa seuraavien hallusinaatioiden synnyssä.
This dose expressed as mg/m2 is at least 70-times higher than the accidental dose of one bottle of GANFORT in a 10 kg child. 
Tämä annos, laskettuna mg/m2, on ainakin 70 kertaa suurempi kuin annos, jonka 10 kg painava lapsi saisi niellessään vahingossa yhden pullollisen GANFORTia.
If you use more GANFORT than you should, it is unlikely to cause you any serious harm. 
Jos käytät GANFORTia enemmän kuin sinun pitäisi, on epätodennäköistä, että siitä koituisi sinulle mitään vakavaa vahinkoa.
The following pack sizes are available: cartons containing 1 or 3 bottles of 3 ml. 
Saatavilla ovat seuraavat pakkauskoot: pahvikotelot, joissa on joko yksi tai kolme 3 ml:n pulloa.
Use any eye ointment or eye gel last. 
Käytä mahdolliset silmävoiteet ja -geelit viimeisenä.
Therefore in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considers that changes to the product information of medical products containing timolol were warranted. 
Tarkistetussa määräaikaisessa turvallisuusraportissa esitettyjen tietojen perusteella PRAC katsoo, että muutokset timololia sisältävien lääkevalmisteiden valmistetietoihin olivat perusteltuja.
No adequate clinical data in exposed pregnancies are available. 
Raskauden aikaisesta altistumisesta ei ole saatavilla riittävää kliinistä tietoa.
Therefore caution should be used in treating such patients. 
Siksi näiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
It is not known if bimatoprost is excreted in human breast milk but it is excreted in the milk of the lactating rat. 
Ei tiedetä, erittyykö bimatoprosti ihmisen rintamaitoon, mutta se erittyy imettävän rotan maitoon.
These may affect 1 to 9 users in 100 
Voi esiintyä 1-9 käyttäjällä 100:sta
If you wear contact lenses, take your lenses out before using this medicine. 
Jos käytät piilolinssejä, ota ne pois ennen kuin käytät tätä lääkettä.
What GANFORT is and what it is used for 
Mitä GANFORT on ja mihin sitä käytetään
These may affect more than 1 user in 10 Affecting the eye redness. 
Voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä Silmät punoitus.
Other medicines and GANFORT 
Muut lääkevalmisteet ja GANFORT
Part of the dose is absorbed systemically where it is extensively metabolised in the liver. 
Osa annoksesta imeytyy systeemisesti, jolloin se metaboloituu suureksi osaksi maksassa.
Side effects where the frequency is not known 
Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon
The elimination half-life, determined after intravenous administration, was approximately 45 minutes; the total blood clearance was 1.5 1/hr/kg. 
Eliminaation puoliintumisaika, laskettuna laskimoon annosta, oli noin 45 minuuttia ja veren kokonaispuhdistuma oli 1,5 l/h/kg.
GANFORT should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
GANFORTia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
If you use more GANFORT than you should 
Jos käytät enemmän GANFORTia kuin sinun pitäisi
In conclusion, there is evidence to suggest that ophthalmic timolol can be associated with hallucinations, either through systemic effects or through CNS penetration of timolol. 
Yhteenvetona voidaan todeta olevan näyttöä siitä, että silmään annosteltava timololi voi aiheuttaa hallusinaatioita joko systeemisten vaikutusten kautta tai timololin tunkeutuessa keskushermostoon.
The solution should be used immediately after opening. 
Liuos on käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Tell your doctor if you are using or intend to use medicines to lower blood pressure, heart medicine, medicines to treat diabetes, quinidine (used to treat heart conditions and some types of malaria) or medicines to treat depression known as fluoxetine and paroxetine. 
Kerro lääkärille, jos käytät tai aiot käyttää verenpainetta alentavia lääkkeitä, sydänlääkkeitä, diabeteslääkkeitä, kinidiiniä (jota käytetään rytmihäiriölääkkeenä ja tietyn tyyppisten malarioiden hoitoon) tai fluoksetiini- ja paroksetiini-nimisiä masennuslääkkeitä.
The use of two topical beta-adrenergic blocking agents is not recommended (see section 4.5). 
Kahden paikallisesti annosteltavan beetasalpaajan käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
These two components decrease elevated intraocular pressure (IOP) by complementary mechanisms of action and the combined effect results in additional IOP reduction compared to either compound administered alone. 
Nämä aineet vähentävät kohonnutta silmänsisäistä painetta (IOP) toisiaan täydentävien vaikutusmekanismien kautta, ja niiden yhdistetty vaikutus on tehokkaampi kuin kummankaan yhdisteen vaikutus erikseen annettuna.
There are no adequate data from the use of the bimatoprost / timolol fixed combination in pregnant women. 
Ei ole olemassa riittävästi tietoa bimatoprostin ja timololin yhdistelmävalmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
These may affect 1 to 9 users in 1,000 
Voi esiintyä 1-9 käyttäjällä 1000:sta
After 12 months treatment with bimatoprost eye drops alone, the incidence was 1.5% and did not increase following 3 years treatment. 
12 kuukauden pelkän bimatoprosti-silmätippahoidon jälkeen ilmaantuvuus oli 1,5 %, eikä se kolmen vuoden hoidon jälkeen lisääntynyt.
The precise mechanism of action is not clearly established, but inhibition of the increased cyclic AMP synthesis caused by endogenous beta-adrenergic stimulation is probable. 
Sen vaikutusmekanismia ei ole määritetty tarkasti, mutta endogeenisen beetaadrenergisen stimulaation aiheuttaman lisääntyneen syklisen AMP-synteesin estäminen on todennäköistä.
Contents of the pack and other information What GANFORT contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä GANFORT sisältää
EU/1/06/340/003 5 single-dose containers EU/1/06/340/004 30 single-dose containers EU/1/06/340/005 90 single-dose containers 
EU/1/06/340/003 5 kerta-annospakkausta EU/1/06/340/004 30 kerta-annospakkausta EU/1/06/340/005 90 kerta-annospakkausta
Patients using GANFORT with other prostaglandin analogues should be monitored for changes to their intraocular pressure. 
Potilaita, jotka käyttävät GANFORTia muiden prostaglandiinianalogien kanssa, on seurattava silmänpaineen muutosten varalta.
This ADR is most likely linked to the active substance bimatoprost, and not the preservative. 
Tämä haittavaikutus liittyy todennäköisimmin vaikuttavaan aineeseen, bimatoprostiin, eikä säilöntäaineeseen.
Immune system disorders systemic allergic reactions including anaphylaxis1 
Immuunijärjestelmä systeemiset allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaksi1
Any unused solution should be discarded immediately after use. 
Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä välittömästi käytön jälkeen.
Animal studies have shown reproductive toxicity at high maternotoxic doses (see section 5.3). 
Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta suurilla, emolle toksisilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Both treatment groups showed statistically and clinically significant mean decreases from baseline in worse eye IOP at all follow up timepoints throughout the study (p < 0.001). 
Molemmissa hoitoryhmissä huonomman silmän silmänpaine laski sekä tilastollisesti että kliinisesti merkitsevästi lähtöarvosta kaikkina seuranta-ajankohtina koko tutkimuksen ajan (p <0,001).
Throw away the single-dose container after you have used it, even if there is some solution left. 
Hävitä kerta-annospakkaus käytön jälkeen, vaikka siinä olisi vielä liuosta jäljellä.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for bimatoprost / timolol, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt bimatoprostia/timololia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR), lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
However, consideration should be given to the likelihood of compliance when considering either morning or evening dosing (see section 5.1). 
Hoitomyöntyvyyden todennäköisyys on kuitenkin otettava huomioon, kun harkitaan joko aamu- tai ilta-annosta (ks. kohta 5.1).
Based on this outcome, update of section 4.8 of the Summary of Product Characteristic to add ‘hallucination' with the frequency ‘not known' is recommended. 
Tämän tuloksen seurauksena valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 suositellaan lisättäväksi hallusinaatiot, joiden yleisyys on tuntematon.
Gently pull down the lower eyelid until there is a small pocket. 
Vedä alaluomea varovasti alaspäin, kunnes siihen muodostuu pieni tasku.
These doses are at least 7.5 times higher than the amount of bimatoprost in an accidental dose of the entire contents of a carton of GANFORT single-dose (90 single-dose containers x 0.4 mL; 36 mL) in a 10 kg child [(36 mL*0.3 mg/mL bimatoprost)/10 kg; 1.08 mg/kg]. 
Nämä annokset ovat vähintään 7,5-kertaisia verrattuna bimatoprostiannokseen, jonka 10 kg painava lapsi saisi niellessään vahingossa GANFORT-pakkauksen koko sisällön (90 kertaannospakkausta x 0,4 ml; 36 ml) [(36 ml * 0,3 mg/ml bimatoprostia) / 10 kg; 1,08 mg/kg].