natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• anal fistula 
• anaalifisteli
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or surgeon. 
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai kirurgin puoleen.
Then inject the content of the second vial in small deposits into the tissue around the second internal opening. 
Ruiskuta sitten toisen injektiopullon sisältö pienissä annoksissa toista sisäistä aukkoa ympäröivään kudokseen.
- If there are two internal openings, inject the content of the first of two vials in small deposits into the tissue around one internal opening. 
- Jos sisäisiä aukkoja on kaksi, ruiskuta kahdesta injektiopullosta ensimmäisen sisältö pieninä annoksina toista sisäistä aukkoa ympäröivään kudokseen.
The injection of any substance other than sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) (e.g. hydrogen peroxide, methylene blue, iodine solutions or hypertonic glucose solutions) (see section 4.2 and section 4.4) through the fistula tracts and use of local anaesthesia is not recommended due to the unknown effect on the injected cells (see section 4.4). 
Minkään muun aineen kuin 9 mg/ml:n natriumkloridiliuoksen (ei esim. vetyperoksidin, metyleenisinen, jodiliuosten tai hypertonisten glukoosiliuosten) (ks. kohdat 4.2 ja 4.4) pistämistä fistelikanavien läpi tai paikallispuudutteiden käyttöä ei suositella, koska näiden vaikutusta pistettäviin soluihin ei tiedetä (ks. kohta 4.4).
b) Identify the location of the internal openings. 
b) Paikanna sisäiset aukot.
Up to Week 52, 20 (19.4%) and 14 (13.7%) patients developed 21 and 19 anal abscess adverse events in the Alofisel and control groups, respectively, of which 4 and 5 adverse events in respective groups (3.9% patients in both groups) were of severe intensity. 
Viikkoon 52 mennessä Alofisel-ryhmässä 20:llä (19,4 %) potilaalla ilmeni 21 anaaliabsessitapahtumaa ja verrokkiryhmässä 14:llä (13,7 %) potilaalla ilmeni 19 anaaliabsessitapahtumaa, joista 4 ja 5 (3,9 % potilaista kummakin ryhmässä) oli asteeltaan vaikeita.
Each vial contains 30 million cells in 6 mL of suspension. 
Yksi injektiopullo sisältää 30 miljoonaa solua 6 ml:ssa suspensiota.
There were no patients in Alofisel group with events of proctalgia of severe intensity and 3.9% patients with 4 events in the control group. 
Yhdelläkään Alofisel-ryhmän potilaista ei ilmennyt asteeltaan vaikeaa peräsuolikipua; verrokkiryhmässä 3,9 %:lla potilaista ilmeni 4 asteeltaan vaikeaa peräsuolikiputapahtumaa.
Alofisel 5 million cells/mL suspension for injection 
Alofisel 5 miljoonaa solua/ml, injektioneste, suspensio
Keep the product within the outer carton. 
Pidä valmiste ulkopakkauksessa.
If you have any further questions, ask your doctor or surgeon. 
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai kirurgin puoleen.
2.2 Qualitative and quantitative composition Each vial contains a suspension of 30 million cells (eASC) in 6 mL solution, corresponding to a concentration of 5 million cells/mL. 
Injektiopullo sisältää 30 miljoonaa solua (eASC) 6 ml:n suspensiossa, jonka pitoisuus on 5 miljoonaa solua/ml.
Data on the use of darvadstrocel in patients with hepatic or renal impairment are not available, however, given the cell-based nature of darvadstrocel and its local administration route it is not expected that the benefit-risk profile of darvadstrocel in hepatically or renally impaired patients will differ from that observed in non-hepatically or non-renally impaired patients. 
Darvadstroselin käytöstä maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tietoa; ottaen kuitenkin huomioon, että darvadstroseli perustuu soluihin ja että se annostellaan paikallisesti, ei ole odotettavissa, että darvadstroselin hyöty-riskiprofiili maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla eroaisi muiden potilaiden kohdalla havaitusta profiilista.
As a precautionary measure, darvadstrocel is not recommended for administration during breast-feeding. 
Varmuuden vuoksi darvadstroselin käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Alofisel is injected by a surgeon in the fistula tract tissue. 
Kirurgi ruiskuttaa Alofisel-valmisteen fistelikanavan kudokseen.
Ensure cells are not injected into the lumen of the fistula tracts to avoid leakage of cells. 
Solujen ulosvuotamisen välttämiseksi varmista, ettet ruiskuta niitä fistelikanavan onteloon.
In line with standards for the management of complex perianal fistulas, characterisation of the patient's fistulas is needed prior to treatment. 
Potilaan fistelit on karakterisoitava ennen hoitoa monimutkaisten perianaalifistelien hoitoa koskevien standardien mukaisesti.
If you get any side effects, talk to your surgeon or doctor. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny kirurgin tai lääkärin puoleen.
Up to Week 104, 5 (4.9%) and one (< 1.0%) patients developed 5 and 1 anal fistula serious adverse events in the Alofisel and control groups, respectively. 
Viikkoon 104 mennessä Alofisel-ryhmässä 5:llä (4,9 %) potilaalla ilmeni 5 vakavaa fistelitapahtumaa ja verrokkiryhmässä 1:llä (< 1,0 %) potilaalla ilmeni 1 vakava fistelitapahtuma.
Up to Week 52, 11 (10.7%) and 8 (7.8%) patients developed 12 and 8 anal fistula adverse events in the Alofisel and control groups, respectively, none of these being of severe intensity. 
Viikkoon 52 mennessä Alofisel-ryhmässä 11:llä (10,7 %) potilaalla ilmeni 12 anaalifistelitapahtumaa ja verrokkiryhmässä 8:lla (7,8 %) potilaalla ilmeni 8 anaalifistelitapahtumaa; yksikään niistä ei ollut asteeltaan vaikea.
ALOFISEL 5 million cells/mL suspension for injection Darvadstrocel 
Alofisel 5 miljoonaa solua/ml, injektioneste, suspensio Darvadstroseli
Up to Week 52, 15 (14.6%) and 12 (11.8%) patients developed 20 and 17 proctalgia adverse events in the Alofisel and control groups, respectively, none of these events being serious in any group up to Week 104. 
Viikkoon 52 mennessä Alofisel-ryhmässä 15:llä (14,6 %) potilaalla ilmeni 20 peräsuolikiputapahtumaa ja verrokkiryhmässä 12:lla (11,8 %) potilaalla ilmeni 17 peräsuolikiputapahtumaa; kummassakaan ryhmässä viikkoon 104 mennessä ilmenneistä haittatapahtumista yksikään ei ollut vakava.
No association between DSA results and safety or efficacy up to Week 52 was seen in the subset tested. 
Tutkitussa potilasosajoukossa ei todettu yhteyksiä luovuttajalle spesifisten vasta-aineiden muodostumisen ja lääkkeen käytön turvallisuus- ja tehotulosten välillä viikkoon 52 mennessä.
Pharmacodynamic effect 
Farmakodynaamiset vaikutukset
The active ingredient of Alofisel is darvadstrocel which consists of stem cells which are taken from the fat tissue of a healthy adult donor (so-called allogenic stem cells) and then grown in a laboratory. 
Alofisel-valmisteen vaikuttava aine on darvadstroseli, joka koostuu terveen aikuisen luovuttajan rasvakudoksestasaaduistajasenjälkeenlaboratoriossakasvatetuistakantasoluista(ns.allogeenisista kantasoluista).
In Alofisel group, the number of patients who had combined remission at Week 24 and subsequently developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 2.9% (3/103), whereas the number of patients without combined remission at Week 24 who subsequently developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 9.7% (10/103). 
Alofisel-ryhmässä 2,9 %:lle (3/103) potilaista, jotka saavuttivat yhdistetyn remission viikon 24 kohdalla, kehittyi sen jälkeen viikkoon 52 mennessä anaaliabsessi/anaalifisteli.
The active ingredient of Alofisel is darvadstrocel which consists of human stem cells obtained from the fat tissue of a healthy adult donor that are subsequently grown (expanded) in the laboratory and provided at a concentration of 5 million cells per millilitre in vials which each contain 6 millilitres, i.e. 30 million cells per vial. 
Kantasoluja on kasvatettu laboratoriossa, ja ne toimitetaan suspensiona, jonka pitoisuus on 5 miljoonaa solua/ml, 6 ml:n injektiopulloissa, joista kussakin on 30 miljoonaa solua.
If you are allergic to Alofisel, bovine serum or to any of the ingredients of this medicine (listed in section6). 
SinulleeisaaantaaAlofisel-valmistetta: josoletallerginenAlofisel-valmisteelle,naudanseerumilletaitämänlääkkeenjollekinmuulle aineelle(lueteltukohdassa6).
After inserting the needle tip into each intended injection site, perform a slight aspiration to avoid intravascular administration. 
Kun olet pistänyt neulan pään suunniteltuun pistoskohtaan, vedä kullakin pistokerralla ruiskua vähän takaisin varmistaaksesi, ettet pistä verisuoneen.
Hepatic or renal impairment 
• peräsuolen tai peräaukon kipu
Of patients with DSA at Week 12, 7/23 (30%) had cleared DSA by Week 52. 
Kaikkiaan 7:ltä niistä 23:sta (30 %) potilaasta, joilla oli luovuttajalle spesifisiä vasta-aineita viikolla 12, vasta-aineet poistuivat viikkoon 52 mennessä.
Each vial contains 6 mL of a suspension of 30 million of darvadstrocel. 
Yksi injektiopullo sisältää 6 ml darvadstroseli-suspensiota, jossa on 30 miljoonaa solua.
Proctalgia 
Raskaus
The suspension of cells may have settled in the bottom of the vial forming a sediment. 
Solususpensio on saattanut asettua sakaksi injektiopullon pohjalle.
Up to Week 104, 15 (14.6%) and 8 (7.8%) patients developed 15 and 9 serious adverse events of anal abscess in the Alofisel and control groups, respectively. 
15:llä (14,6 %) potilaalla ilmeni 15 vakavaa anaaliabsessitapahtumaa ja verrokkiryhmässä 8:lla (7,8 %) potilaalla ilmeni 9 vakavaa anaaliabsessitapahtumaa.
How to store Alofisel 
Alofisel-valmisteen säilyttäminen
Anal abscess 
Anaaliabsessi
In control group, the number of patients who had combined remission at Week 24 who developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 4.9% (5/102), whereas the number of patients without combined remission at Week 24 who developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 2.9% (3/102). 
Verrokkiryhmässä 4,9 %:lle (5/102) potilaista, jotka saavuttivat yhdistetyn remission viikon 24 kohdalla, kehittyi viikkoon 52 mennessä anaaliabsessi/anaalifisteli.
Anal fistula 
Anaalifisteli
e) Repeat steps (b), (c) and (d) for each of the vials in turn after the cells from one vial have been injected. 
Tähän vaaditaan esim. selkäydinpuudutukseen käytettävä neula, jonka pituus on noin 90 mm. e) Toista kohdat (b), (c) ja (d) vuorotellen kunkin injektiopullon kohdalla, kun edellisen injektiopullon solut on pistetty.
An individual dose of Alofisel comprises 4 glass vials each containing 6 millilitres of Alofisel contained within a cardboard box. 
Alofiseltoimitetaanyksittäisellepotilaalle.YksiAlofisel-annoskoostuupahvilaatikkoonpakatuista neljästälasisestainjektiopullosta,joistakussakinon6millilitraaAlofisel-valmistetta.
Preparation a) The expiry time: date of Alofisel should be re-confirmed; vials should then be removed from the outer packaging. 
Kun fistelikanavat on valmisteltu, Alofisel annostellaan seuraavien kahden kohdan mukaisesti: Valmistaminen a) Aloita varmistamalla Alofisel-valmisteen viimeinen käyttöaika:käyttöpäivämäärä vielä kerran, jonka jälkeen voit poistaa injektiopullot ulkopakkauksestaan b) Sekoita solut uudelleen naputtelemalla injektiopullojen pohjaa varovasti, kunnes suspensio on tasarakenteinen, ja vältä kuplien muodostumista.
• proctalgia (pain in the rectum or anus). 
• anaaliabsessi (märkäpesäke)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
Lopullinen raportti Euroopan lääkevirastolle (EMA): vuoden vuosineljännes
What Alofisel looks like and contents of the pack Alofisel is a suspension for injection. 
Alofisel on injektioneste, suspensio.
The safety and effectiveness in these patients were not evaluated. 
Turvallisuutta ja tehoa näillä potilailla ei ole arvioitu.
Date of first authorisation: 26 July 2018 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26 heinäkuuta 2018
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it. 
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
It is especially important to mention the following medicines to your doctor: 
On erityisen tärkeää mainita seuraavien lääkkeiden käytöstä lääkärille:
Compulsive behaviours may result in harm to the patient and others if not recognised. 
Pakonomainen käyttäytyminen voi aiheuttaa vahinkoa potilaalle ja muille, mikäli niitä ei tunnisteta.
Your medicine will usually be given to you in increasing doses as follows: 
Lääke annetaan sinulle yleensä nousevina annoksina seuraavasti:
• withdrawal symptoms in new-born babies if the mother has taken this medicine during pregnancy. 
• vieroitusoireet vastasyntyneillä vauvoilla, jos äiti on käyttänyt tätä lääkettä raskauden aikana
Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers. 
Huolellista lääketieteellistä seurantaa ja tarkkailua pitää jatkaa potilaan toipumiseen asti.
Alcohol should be avoided as it can influence how this medicine works. 
Alkoholin käyttöä on vältettävä, koska se voi vaikuttaa tämän lääkkeen toimintaan.
The trials included 2,690 patients with the age of 18 years to 65 years. 
Tutkimuksissa oli mukana 2 690 iältään 18-vuotiasta - 65-vuotiasta potilasta.
This may for example be the case if other medicines lowered your white blood cells in the past. 
Näin voi tapahtua esimerkiksi, jos muut lääkkeet ovat alentaneet veresi valkosolujen määrää aiemmin.
It does not matter whether you take your medicine with or without food. 
Ei ole väliä, otatko lääkkeen ruuan kanssa vai ilman ruokaa.
This medicine may cause significant weight gain which may affect your health. 
Tämä lääke voi aiheuttaa merkittävää painonnousua, joka voi vaikuttaa terveyteesi.
Remember to take the medicine pack with you so that it is clear what you have taken. 
Muista ottaa tämä lääkepakkaus mukaasi, jotta on selvää, mitä lääkettä olet ottanut.
• or had low or high blood pressure. 
• tai on aiemmin ollut matala tai korkea verenpaine.
What RXULTI is and what it is used for 
Mitä RXULTI on ja mihin sitä käytetään
Tell your doctor if this happens. 
Kerro lääkärille, jos tällaista ilmenee.
Do not drive or use any tools or machines until you know that this medicine does not affect you in a negative way. 
Älä aja autoa tai käytä työvälineitä tai koneita, ennen kuin tiedät, ettei tämä lääke vaikuta haitallisesti sinuun.
It is not possible to advise on a minimum effective/safe dose in this population. 
Ei ole mahdollista antaa ohjeita tehokkaasta/turvallisesta vähimmäisannoksesta tässä potilasryhmässä.
Caution should be exercised when prescribing with other medicinal products. 
Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä sitä käytettäväksi muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Suicidal thoughts and behaviours are more likely at the beginning of the treatment. 
Itsetuhoiset ajatukset ja itsetuhoinen käyttäytyminen ovat todennäköisempiä hoidon alussa.
Your doctor will stop the treatment immediately if the white blood cells in your blood are too low. 
Lääkäri lopettaa hoidon välittömästi, jos veresi valkosolujen määrä on liian pieni.
At the beginning of treatment the lipid profile should be assessed. 
Hoidon alussa on arvioitava lipidiprofiili.
Other side effects (it is not known how many people are affected): 
Muut haittavaikutukset (ei tiedetä, miten monella henkilöllä näitä esiintyy):
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code N05AX16 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet, muut psykoosilääkkeet, ATC-koodi N05AX16
Your doctor will therefore check your weight and your fats in the blood regularly. 
Lääkäri tarkistaa sen vuoksi painosi ja veren rasva-arvosi säännöllisesti.
Please check that you are not feeling dizzy or sleepy before you start driving or handling machines. 
Tarkista, ettei sinua huimaa tai uneta ennen ajamisen tai koneiden käytön aloittamista.
• are having any thoughts or feelings about hurting yourself or to commit suicide. 
• sinulla on ajatuksia tai tunteita itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhan tekemisestä.
The CGI-S was also assessed in trials 3 and 5 as secondary endpoint. 
CGI-S-arviointi tehtiin myös tutkimuksissa 3 ja 5 toissijaisena päätetapahtumana.
During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take several days to some weeks. 
Psykoosilääkityksen aikana potilaan kliinisen tilan paraneminen saattaa alkaa vasta useiden päivien tai muutaman viikon kuluttua.
RXULTI may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure. 
RXULTI saattaa voimistaa verenpaineen alentamiseen tarkoitettujen lääkkeiden vaikutusta.
Tell your doctor immediately if you 
Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla on
• dementia (loss of memory and other mental abilities) especially if you are elderly. 
• dementia (muistin ja muiden ajattelutoimintojen heikkeneminen), etenkin jos olet iäkäs.
RXULTI can be taken with or without food. 
RXULTI voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
These symptoms can temporally deteriorate or can even arise after discontinuation of treatment. 
Nämä oireet voivat vaikeutua tilapäisesti tai jopa ilmaantua hoidon lopettamisen jälkeen.
It is important that you get your blood checked regularly as this may be fatal. 
On tärkeää, että veresi tutkitaan säännöllisesti, koska nämä voivat johtaa kuolemaan.
Your doctor may need to adjust or stop your dose. 
Lääkärin on ehkä muutettava annostasi tai lopetettava lääkityksesi.
• if you are allergic to brexpiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen brekspipratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
This medicine must not be taken by children and adolescents under 18 years of age. 
Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää tätä lääkettä.
Compulsive sexual behaviour 
Pakonomainen seksuaalinen käyttäytyminen
A risk to the new-borns/infants cannot be excluded. 
Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
• have or had a low number of white blood cells in your blood and get a fever or any other sign of infection. 
• sinulla on tai on aiemmin ollut pieni veren valkosolujen määrä ja saat kuumeen tai muita infektion merkkejä.
Treatment group n 
Tutkimus Hoitoryhmä n
Suicide attempt Suicidal ideation 
Itsemurhayritys Itsetuhoiset ajatukset
If you stop taking this medicine you will lose the effects of the medicine. 
Jos lopetat tämän lääkkeen ottamisen, lääkkeen vaikutus lakkaa.
During treatment you may experience these serious side effects that require urgent medical attention. 
Hoidon aikana sinulle saattaa tulla seuraavia vakavia haittavaikutuksia, jotka edellyttävät kiireellistä lääkärinhoitoa.
2500 Valby Denmark 
2500 Valby Tanska
If you take more RXULTI than you should 
Jos otat enemmän RXULTI-valmistetta kuin sinun pitäisi
On day 8 the dose was increased to 4 mg for some of the treatment arms. 
Päivänä 8 annosta nostettiin 4 mg:aan joissakin hoitoryhmissä.
Even if you feel better, do not alter or stop your daily dose of RXULTI unless told to do so by your doctor as your symptoms may return. 
Vaikka tuntisit olosi paremmaksi, älä muuta päivittäistä RXULTI-annostasi tai lopeta sen ottamista ellei lääkäri niin määrää, sillä oireet voivat uusiutua.
Generally, these risks are greatest at the beginning of treatment with antipsychotics and during dose escalation. 
Yleisesti ottaen nämä riskit ovat suurimmillaan psykoosilääkehoidon alussa ja annoksen nostamisen aikana.
Talk to your doctor about the best way to feed your baby if you are taking RXULTI. 
Keskustele lääkärin kanssa parhaasta tavasta ruokkia vauvasi jos käytät RXULTI-valmistetta.
It should be considered that plasma concentration of brexpiprazole will decline gradually and will be completely washed out in 1 to 2 weeks. 
On otettava huomioon, että brekspipratsolin pitoisuus plasmassa vähenee asteittain ja se on poistunut täysin 1-2 viikossa.
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c (7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
If your baby has any of these symptoms you should contact your doctor. 
Jos vauvallasi on jokin näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Patients with neutropenia should be carefully monitored for fever or other symptoms or signs of infection and treated promptly if such symptoms or signs occur. 
Neutropeniaa sairastavia potilaita on seurattava huolellisesti kuumeen tai muiden infektion oireiden tai merkkien varalta ja heitä on hoidettava viipymättä, mikäli näitä oireita tai merkkejä ilmenee.
Brexpiprazole can elevate prolactin levels. 
Brekspipratsoli voi nostaa prolaktiinipitoisuuksia.
These symptoms may occur early during treatment. 
Näitä oireita voi ilmetä hoidon varhaisessa vaiheessa.
Thereafter, if according to clinical response, further dose adjustments are required, the dose may be increased up to a maximum of three times the recommended daily dose. 
Tämän jälkeen, mikäli kliininen vaste edellyttää edelleen annoksen muuttamista, annosta voidaan nostaa enintään kolminkertaiseksi suositeltuun päivittäiseen annokseen nähden.
• an electrolyte imbalance (problems with the amount of salts in your blood). 
• elektrolyyttitasapainon häiriö (ongelmia veren suolojen määrien kanssa).
This medicinal product may pose a risk to the environment (see section 5.3). 
Tämä lääkevalmiste voi aiheuttaa ympäristöriskin (ks. kohta 5.3).
Although the prevalence of the syndrome appears to be highest among the elderly, especially elderly women, it is impossible to rely upon prevalence estimates to predict, at the inception of antipsychotic treatment, which patients are likely to develop the syndrome. 
Vaikka tämän oireyhtymän prevalenssi vaikuttaa olevan korkein iäkkäillä, erityisesti iäkkäillä naisilla, prevalenssiestimaattien perusteella on mahdotonta ennustaa psykoosilääkehoidon alussa, keille potilaille oireyhtymä kehittyy todennäköisimmin.
• or had heart problems or a history of stroke, especially if you know that you have other risks factors for stroke. 
• tai on ollut sydänongelmia tai aivohalvaus, etenkin jos tiedät, että sinulla on muita aivohalvauksen riskitekijöitä.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): • during blood tests your doctor may find higher amounts of prolactin in your blood. 
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä): • verikokeissa havaittava veren prolaktiinimäärän nousu.
• akathisia (an uncomfortable feeling of inner restlessness and a compelling need to move constantly), 
• akatisia (epämiellyttävä levottomuuden tunne ja pakottava tarve liikkua jatkuvasti)
Clinical monitoring of weight and lipid profile is recommended at baseline and during treatment. 
Painon ja lipidiprofiilin kliinistä seurantaa suositellaan lähtötilanteessa ja hoidon aikana.
Patients can experience increased urges, particularly for gambling, and the inability to control these urges while taking brexpiprazole. 
Potilailla voi ilmetä yllykkeiden lisääntymistä, etenkin uhkapelaamiseen, ja kyvyttömyyttä hallita näitä yllykkeitä brekspipratsolin käytön aikana.
Patients with a prior history of impulse-control disorders may be at increased risk and should be monitored carefully. 
Potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt impulssikontrollin häiriö, sen riski voi olla tavallista suurempi ja heitä on seurattava tarkasti.
Consequently, new-borns should be monitored carefully. 
Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Elderly patients with dementia-related psychosis 
Dementiaan liittyvää psykoosia sairastavat iäkkäät
Talk to your doctor or pharmacist before taking RXULTI, or during treatment if you have 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen RXULTI-valmisteen ottamista tai hoidon aikana, jos sinulla on
Other medicines and RXULTI 
Muut lääkevalmisteet ja RXULTI
Effects on QT 
Vaikutukset QT-aikaan
• from day 8 onwards take one film-coated tablet of the strength prescribed by your doctor each day. 
• päivästä 8 lähtien ota joka päivä yksi kalvopäällysteinen tabletti, joka on lääkärisi määräämän vahvuinen.