natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At 96-weeks, in treatment-experienced patients, Grade 2 or higher laboratory abnormalities that represent a worsening Grade from baseline of AST, ALT or total bilirubin occurred in 29 %, 34 % and 13 %, respectively, of co-infected subjects treated with raltegravir as compared to 11 %, 10 % and 9 % of all other subjects treated with raltegravir. 
Viikolla 96 aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla esiintyi vähintään 2. asteen muutoksia laboratorioarvoissa eli vaikeutumista lähtöarvoon verrattuna ASAT-arvoissa 29 prosentilla, ALAT-arvoissa 34 prosentilla ja kokonaisbilirubiiniarvoissa 13 prosentilla niistä raltegraviiria saaneista potilaista, joilla oli samanaikainen hepatiitti-infektio.
• high doses of co-trimoxazole - used to treat infections. 
• sulfametoksatsolin ja trimetopriimin yhdistelmää suurina annoksina - käytetään infektioiden hoitoon
Cross-resistance conferred by the M184V RT is limited within the nucleoside inhibitor class of antiretroviral agents. 
Nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien kesken on vain rajoitetusti M184V-ristiresistenssiä.
It is important that you take DUTREBIS exactly as your doctor has instructed. 
Jos lopetat DUTREBIS-tablettien ottamisen On tärkeää, että otat DUTREBIS-tabletteja juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
No dose adjustment required for DUTREBIS or boceprevir. 
DUTREBIS-valmisteen tai bosepreviirin annosta ei tarvitse muuttaa.
Therefore, when DUTREBIS is co-administered with calcium carbonate containing antacids no dose adjustment is required. 
Siksi DUTREBIS-annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun valmistetta annetaan yhtaikaa kalsiumkarbonaattia sisältävien antasidien kanssa.
The dosing regimen of the lamivudine component of DUTREBIS in the paediatric population is the same as the dosing regimen of the individual component (EPIVIR). 
DUTREBIS-valmisteen lamivudiiniosan annostusohjelma lapsipotilailla on sama kuin yksittäisen
It is not known whether raltegravir is secreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyykö raltegraviiri ihmisen rintamaitoon.
At the NOAEL, systemic exposure was similar to that at the clinical dose of 400 mg twice daily. 
Annostasolla, joka ei aiheuttanut eläimissä haitallisia vaikutuksia (NOAEL), systeeminen altistus vastasi kliinisen annostuksen (400 mg kahdesti vuorokaudessa) aikaansaamaa altistusta.
A reduction in renal function may necessitate switching DUTREBIS to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir). 
Heikentynyt munuaistoiminta saattaa vaatia siirtymistä DUTREBIS-hoidosta valmisteen yksittäisten lääkeaineiden (lamivudiinin ja raltegraviirin) käyttöön.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) 
Melko harvinaiset (näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta):
There is little to no accumulation in AUC and Cmax and evidence of slight accumulation in C12 hr. 
AUC- ja Cmax-arvojen perusteella kumuloitumista tapahtuu hyvin vähän tai ei lainkaan, ja C12 h-arvo viittaa vähäiseen kumuloitumiseen.
• lactic acidosis - signs include deep, fast, difficult breathing, feeling drowsy, numb or weak arms or legs, feeling or being sick (nausea or vomiting), stomach pain 
• maitohappoasidoosi, jonka oireita ovat syvä tai nopea hengitys tai hengitysvaikeudet, uneliaisuus, käsien tai jalkojen tunnottomuus tai heikkous, pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu.
Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed as failure thereafter. 
Ennenaikaisesti keskeyttäneitä potilaita käsitellään keskeyttämisestä lähtien hoitotehon puuttumistapauksina ('failure').
Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people. 
Keskustele lääkärin kanssa varotoimenpiteistä
DUTREBIS with cladribine is not recommended. 
DUTREBIS-valmisteen ja kladribiinin yhteiskäyttöä ei suositella.
• deep, fast, difficult breathing, feeling drowsy, numb or weak arms or legs, feeling or being sick 
• syvä tai nopea hengitys tai hengitysvaikeudet, uneliaisuus, käsien tai jalkojen tunnottomuus tai heikkous, pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu.
The M184V RT mutant shows a <4-fold decrease in susceptibility to didanosine; the clinical significance of these findings is unknown. 
M184 V-käänteiskopioijaentsyymimutantin herkkyys didanosiinille on alentunut alle 4-kertaisesti.
Each film-coated tablet contains 150 mg of lamivudine and 300 mg of raltegravir (as potassium) 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lamivudiinia ja 300 mg raltegraviiria (kaliumina)
This study enrolled 
Näiden löydösten
The pharmacokinetic properties, use in special populations and drug-drug interactions for each of the individual components (lamivudine and raltegravir) are applicable to 
Kummankin yksittäisen lääkeaineen (lamivudiinin ja raltegraviirin) farmakokineettiset ominaisuudet, käyttö erityisryhmien hoidossa ja yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa pätevät myös DUTREBIS-valmisteeseen.
However, unless the patient has renal impairment, no dosage adjustment of DUTREBIS is necessary (see section 4.2). 
DUTREBIS-annostusta ei kuitenkaan tarvitse muuttaa, ellei potilaalla ole munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohta 4.2).
Each film-coated tablet contains 150 mg of lamivudine and 300 mg of raltegravir (as potassium). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lamivudiinia ja 300 mg raltegraviiria (kaliumina).
DUTREBIS should be used with caution in patients who have had myopathy or rhabdomyolysis in the past or have any predisposing issues including other medicinal products associated with these conditions (see section 4.8). 
DUTREBIS-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on aikaisemmin ollut myopatia tai rabdomyolyysi tai joilla on altistavia tekijöitä, kuten muu lääkitys, joka on yhdistetty näihin tiloihin
No dose adjustment required for DUTREBIS or methadone. 
DUTREBIS-valmisteen tai metadonin annosta ei tarvitse muuttaa.
No dosage adjustment required for DUTREBIS or midazolam. 
DUTREBIS-valmisteen tai midatsolaamin annostusta ei tarvitse muuttaa.
trimethoprim PK ↔ sulfamethoxazole PK ↔ 
trimetopriimin farmakokinetiikka ↔ sulfametoksatsolin farmakokinetiikka ↔
Thus the data indicate that the major mechanism of clearance of raltegravir in humans is UGT1A1-mediated glucuronidation. 
Tiedot osoittavat, että UGT1A1-välitteinen glukuronidaatio on raltegraviirin tärkein
If rifampicin administration cannot be avoided, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir). 
Ellei rifampisiinin käyttöä voida välttää, DUTREBIS-hoidosta voidaan siirtyä valmisteen yksittäisten lääkeaineiden (lamivudiinin ja raltegraviirin) käyttöön.
Breastfeeding is not recommended while taking DUTREBIS. 
Imettämistä ei suositella DUTREBIS-hoidon aikana.
Myopathy and rhabdomyolysis 
Myopatia ja rabdomyolyysi
Similarly, darunavir use in OBT in darunavir-naïve patients was counted as one active drug in OBT. 
Vastaavasti, jos darunaviiria annettiin optimoidussa peruslääkehoidossa potilaille, jotka eivät olleet aiemmin saaneet darunaviiria, se laskettiin optimoidun peruslääkehoidon yhdeksi vaikuttavaksi lääkkeeksi.
No dose adjustment required for DUTREBIS or maraviroc. 
DUTREBIS-valmisteen tai maravirokin annosta ei tarvitse muuttaa.
The clinical significance of these findings is 
Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Elderly 
Laktoosi
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms. 
Tällöin elimistö voi taistella infektioita vastaan, jotka ovat voineet olla oireettomina elimistössä.
• liver problems, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, swollen or fatty liver • blood test showing an increase in an enzyme called amylase 
• maksaongelmat, kuten ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, suurentunut maksa tai
Factors that reduced the likelihood of developing resistance included lower baseline viral load and use of other active anti-retroviral agents. 
Pieni virusmäärä lähtötilanteessa ja muiden vaikuttavien retroviruslääkkeiden käyttö pienensivät resistenssin kehittymisen todennäköisyyttä.
In rats, at a maternal dose of 600 mg/kg/day, mean active substance concentrations in milk were approximately 3-fold greater than in maternal plasma. 
Vaikuttavan aineen keskipitoisuus maidossa oli noin kolminkertainen rottaemojen plasmassa tavattuun pitoisuuteen verrattuna, kun emoille annettu annostus oli 600 mg/kg/vrk.
Interactions between the components of DUTREBIS and co-administered medicinal products are listed 
Taulukko 1 DUTREBIS-valmisteen yksittäisten aineosien ja muiden lääkevalmisteiden farmakokineettiset yhteisvaikutukset
Considerable inter- and intra-individual variability was observed in the pharmacokinetics of raltegravir. 
Raltegraviirin farmakokinetiikassa havaittiin huomattavia yksilöiden välisiä ja yksilökohtaisia vaihteluja.
STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control study) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/ml. 
STARTMRK-tutkimuksessa (vaikuttavalla vertailuaineella tehty satunnaistettu kaksoissokkoutettu monikeskustutkimus) raltegraviirin (400 mg kahdesti vuorokaudessa) turvallisuutta ja antiretroviraalista tehoa verrattiin efavirentsiin (600 mg nukkumaan mennessä).
• feeling or being sick (nausea or vomiting), diarrhoea, stomach pain 
• pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu
Biotransformation and excretion 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Interaction not studied cladribine /raltegravir 
Yhteisvaikutuksia ei ole trimetopriimi/sulfametoksatsoli/raltegraviiri Yhteisvaikutuksia ei ole
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) efavirenz /raltegravir (raltegravir 400 mg Single Dose) 
HEPATIITTI C -VIRUSLÄÄKKEET NS3/4A-proteaasinestäjät bosepreviiri/raltegraviiri (raltegraviiri 400 mg:n kerta-annoksena)
If co-administration with rifampicin is unavoidable, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir). 
Ellei yhteiskäyttöä rifampisiinin kanssa voida välttää, DUTREBIS-hoidosta voidaan siirtyä valmisteen yksittäisten lääkeaineiden (lamivudiinin ja raltegraviirin) käyttöön.
/sulfamethoxazole is necessary, unless the patient has renal impairment (see section 4.2). 
DUTREBIS-valmisteen tai trimetopriimisulfametoksatsolin annostusta ei tarvitse muuttaa, ellei potilaalla ole munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohta 4.2).
Please refer to the SmPC for the individual components of DUTREBIS for dosing instructions (see section 4.4). 
DUTREBIS-valmisteen yksittäisten lääkeaineiden annostus on tarkistettava näiden lääkeaineiden valmisteyhteenvedoista (ks. kohta 4.4).
No study has been performed with DUTREBIS in subjects with hepatic insufficiency. 
DUTREBIS-valmisteesta ei ole tehty tutkimuksia munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Achieved ≥1 log10 HIV RNA drop from baseline or 
HIV-RNA-määrä laski ≥1 log10 lähtötasosta tai tasolle < 400 kopiota/ml
• allergic reaction 
• heikentynyt ruokahalu
To monitor maternal-foetal outcomes in patients inadvertently administered DUTREBIS while pregnant, an Anti-retroviral Pregnancy Registry has been established. 
Retroviruslääkkeiden raskaudenaikaisen käytön rekisteri Raskauden aikana vahingossa DUTREBIS-valmisteelle altistuneiden äitien ja lasten voinnin seuraamista varten on perustettu retroviruslääkkeiden raskaudenaikaisen käytön rekisteri (The Antiretroviral Pregnancy Registry).
≤ 100,000 copies/ml CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and 
HIV-RNA-määrä laski tasolle < 50 kopiota/ml CD4-solumäärän (%) suureneminen lähtöarvosta, keskiarvo 119 solua/mm
Limited data are available on the consequences of ingestion of acute overdoses in humans. 
Lyhytaikaisen suun kautta otetun yliannostuksen vaikutuksista ihmiseen on vain vähän tietoja.
common dizziness, headache, psychomotor hyperactivity uncommon amnesia, carpal tunnel syndrome, cognitive disorder, disturbance in attention, dizziness postural, dysgeusia, hypersomnia, hypoaesthesia, lethargy, memory impairment, migraine, neuropathy peripheral, paraesthesia, somnolence, tension headache, tremor, poor quality uncommon palpitations, sinus bradycardia, ventricular extrasystoles common abdominal distention, diarrhoea, flatulence, nausea, vomiting, 
Psyykkiset häiriöt yleinen poikkeavat unet, unettomuus, painajaisunet, poikkeava käyttäytyminen, masennus melko harvinainen psyykkinen häiriö, itsemurhayritys, ahdistuneisuus, sekavuustila, masentunut mieliala, vakava masennus, katkonainen yöuni, mielialan muutos, paniikkikohtaus, unihäiriöt, itsemurhaajatukset, itsemurhakäyttäytyminen (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin todettu psyykkinen sairaus) yleinen heitehuimaus, päänsärky, psykomotorinen hyperaktiivisuus muistinmenetys, rannekanavaoireyhtymä, kognitiivinen häiriö, tarkkaavaisuuden häiriö, asentohuimaus, makuhäiriö, liikaunisuus, heikentynyt tuntoaisti, horrostila, muistin heikkeneminen, migreeni, perifeerinen neuropatia, tuntoharhat, uneliaisuus, jännityspäänsärky, vapina, huonolaatuinen uni sydämentykytys, sinusbradykardia, kammiolisälyönnit yleinen vatsan pingotus, ripuli, ilmavaivat, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, vatsakipu tai vatsan kouristukset gastriitti, vatsavaivat, ylävatsakipu, vatsan aristus, peräaukon ja peräsuolen vaivat, ummetus, suun kuivuminen, ylävatsavaivat, erosiivinen duodeniitti, röyhtäily, ruokatorven refluksitauti, ientulehdus, kielitulehdus, nielemiskipu, haimatulehdus, mahatai pohjukaissuolihaava, peräsuolen verenvuoto maksatulehdus, rasvamaksa, alkoholihepatiitti, maksan akne, aknetyyppinen ihottuma, kuiva iho, punoitus, kasvojen kuihtuminen, runsas hikoilu, lipoatrofia, hankinnainen lipodystrofia, lipohypertrofia, yöhikoilu, prurigo, kutina, yleistynyt kutina, makulaarinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, kutiava ihottuma, iholeesio, nokkosihottuma, kuivaihoisuus, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, yleisoireinen eosinofiilinen lääkeaineihottuma (DRESS) harvinainen angioedeema
Concomitant use of 
Suositukset yhteiskäytöstä
• inflammation of liver (hepatitis); When hepatitis causes symptoms, they can include: belly pain; nausea and vomiting; not feeling hungry; jaundice, which is when the skin or 
Mahdollisia maksatulehduksen oireita voivat olla: vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu, nälän tunteen häviäminen, keltaisuus eli ihon tai
raltegravir AUC  36 % raltegravir C12hr  21 % raltegravir Cmax  36 % 
raltegraviirin AUC  37 % raltegraviirin C12h  28 % raltegraviirin Cmax  33 %
• muscle pain and discomfort, joint pain 
• päänsärky, huimauksen tunne
Two components, namely raltegravir and raltegravir-glucuronide, were detected in urine and accounted for approximately 9 and 23 % of the dose, respectively. 
Raltegraviirin osuus oli noin 9 % ja raltegraviiriglukuronidin noin 23 % annoksesta.
There were no clinically important pharmacokinetic differences due to gender, race or body mass index (BMI) for 
Raltegraviirin osalta ei havaittu sukupuoleen, etniseen taustaan tai painoindeksiin liittyviä kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä eroja aikuisilla.
Rifampicin reduces plasma levels of raltegravir; the impact on the efficacy of raltegravir is unknown. 
Rifampisiini pienentää raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Pharmacokinetics in pregnancy 
5.1 Farmakodynamiikka
During your treatment, your doctor will check you for signs of lactic acidosis. 
Lääkäri seuraa mahdollisia maitohappoasidoosiin viittaavia oireita hoidon aikana.
Possible side effects 
Yhteisvaikutuksia ei ole
No animal studies have been conducted with DUTREBIS. 
DUTREBIS-valmistetta ei ole tutkittu eläinkokeissa.
See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with another active agent. 
Tarpeesta antaa raltegraviiria yhdessä toisen vaikuttavan lääkkeen kanssa, katso kohta 4.4.
• chest discomfort; chills; swelling of face; feeling jittery; lump in the neck; swelling of 
• rintakehän oireet, vilunväristykset, kasvojen turvotus, hermostuneisuuden tunne, kyhmy niskassa, käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus, kipu
Dose proportionality 
6.2 Yhteensopimattomuudet
DUTREBIS is not for use in children below 6 years of age. 
Lapset ja nuoret DUTREBIS-tabletteja ei ole tarkoitettu alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment. 
Autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tautia) on myös raportoitu immuniteetin uudelleenaktivoitumisen yhteydessä.
Muscle pain, tenderness, or weakness have been reported during treatment with raltegravir. 
Lihaskipua, lihasten aristusta ja lihasheikkoutta on esiintynyt raltegraviirihoidon aikana.
No study has been performed with DUTREBIS in subjects with renal insufficiency. 
DUTREBIS-valmisteesta ei ole tehty tutkimuksia maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Ethinyl Estradiol AUC  2 % Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6 % Norelgestromin AUC ↑ 14 % Norelgestromin Cmax ↑ 29 % 
etraviriinin AUC  10 % etraviriinin C12h  17 % etraviriinin Cmax  4 %
Anti-retroviral Pregnancy Registry 
etinyyliestradiolin AUC
rare angioedema 
Maitohappoasidoosi
If creatinine clearance decreases to <50 ml/min, DUTREBIS should be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir) (see section 4.2). 
DUTREBIS-hoidosta on siirryttävä valmisteen sisältämien yksittäisten lääkeaineiden (lamivudiinin ja raltegraviirin) käyttöön (ks. kohta 4.2).
Musculoskeletal common arthralgia, muscle disorders uncommon arthritis, back pain, flank pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteopenia, pain in extremity, tendonitis, rhabdomyolysis uncommon renal failure, nephritis, nephrolithiasis, nocturia, renal cyst, renal uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia, menopausal symptoms uncommon chest discomfort, chills, face oedema, fat tissue increased, feeling jittery, submandibular mass, oedema peripheral, pain 
Luusto, lihakset ja sidekudos yleinen nivelsärky, lihasoireet melko harvinainen niveltulehdus, selkäkipu, kylkikipu, luu- ja lihaskipu, lihassärky, niskakipu, osteopenia, raajakipu, jännetulehdus, rabdomyolyysi
No dose adjustment required for DUTREBIS. 
DUTREBIS-annosta ei tarvitse muuttaa.
Medicinal products by therapeutic area 
Lääkevalmisteet käyttöaiheen mukaan
uncommon gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain upper, abdominal tenderness, anorectal discomfort, constipation, dry mouth, epigastric discomfort, erosive duodenitis, eructation, gastrooesophageal reflux disease, gingivitis, glossitis, odynophagia, pancreatitis, peptic ulcer, 
• ylävatsakipu, peräsuolen vaivat, ummetus, suun kuivuminen, närästys, kipu niellessä, haimatulehdus, maha- tai pohjukaissuolihaava, verenvuoto peräaukosta, mahavaivat, ientulehdus, kielen turpoaminen, punoitus ja arkuus
Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in subjects treated with raltegravir. 
Raltegraviirihoitoa saaneilla potilailla esiintyi kreatiinikinaasiarvon 2.-4. asteen muutoksia.
System Organ Class 
Vaikutusmekanismi
Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs 
Lisätietoja purutablettien ja oraalisuspension annostuksesta on näiden
Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com 
Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
aluminium and magnesium hydroxide antacid /lamivudine 
Suositukset yhteiskäytöstä DUTREBIS-valmisteen kanssa maraviroki/lamivudiini
DUTREBIS must be used in combination with other 
DUTREBIStabletteja on käytettävä yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
No dosage adjustment of DUTREBIS or trimethoprim 
Muut lääkevalmisteet ja DUTREBIS
No dose adjustment required for DUTREBIS or zidovudine. 
DUTREBIS-valmisteen tai tsidovudiinin annosta ei tarvitse muuttaa.
Severe skin and hypersensitivity reactions 
voimakas laihtuminen, kehon rasvakudoksen häiriö
Virologic failure and development of resistance 
Virusten lisääntymistä estävä teho in vitro
The medicine is given once every 12 hours for at least 4 days and up to 14 days. 
Lääkettä annetaan joka 12. tunti vähintään 4 päivän ja enintään 14 päivän ajan.
Xerava (eravacycline) 
Xerava (eravasykliini)
Further information on Xerava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Lisää tietoa Xeravasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Xerava's safety profile was considered acceptable. 
Xeravan turvallisuusprofiilin katsottiin olevan hyväksyttävä.
Xerava (eravacycline) EMA/521584/2018 
Xerava (eravasykliini) EMA/521584/2018
Side effects reported with Xerava are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Xeravasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Therefore the European Medicines Agency decided that Xerava's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Xeravan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xerava? 
Miten voidaan varmistaa Xeravan turvallinen ja tehokas käyttö?
‘Complicated' means that the infection is difficult to treat because it has spread to the abdominal space. 
”Komplisoitunut” tarkoittaa, että infektiota on vaikeaa hoitaa, koska se on levinnyt vatsaonteloon.
Why is Xerava authorised in the EU? 
Miksi Xerava on hyväksytty EU:ssa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xerava have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Xeravan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
As for all medicines, data on the use of Xerava are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Xeravan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
The dose depends on the patient's bodyweight, and may be increased if the patient is also taking a type of medicine called a ‘strong CYP3A4 inducer'. 
Annos määräytyy potilaan painon mukaan, ja sitä voidaan suurentaa, jos potilas ottaa myös lääkevalmistetta, jota kutsutaan vahvaksi CYP3A4-induktoriksi.
Other information about Xerava 
Muita tietoja Xeravasta
What is Xerava and what is it used for? 
Mitä Xerava on ja mihin sitä käytetään?
Xerava can only be obtained with a prescription and prescribers should take into account official guidance on the use of antibiotics. 
Xeravaa saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja lääkettä määräävien on otettava huomioon antibioottien käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
The most common side effects with Xerava (which may affect up to 1 in 10 people) are thrombophlebitis (inflammation of veins caused by a blood clot), phlebitis (inflammation of a vein), nausea (feeling sick), vomiting and reactions at the site of the infusion including reddening of skin, reduced sense of touch and pain. 
Xeravan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat tromboflebiitti (verihyytymän aiheuttama laskimon tulehdus), flebiitti (laskimon tulehdus), pahoinvointi, oksentelu ja infuusiokohdan reaktiot, kuten ihon punoitus, kosketusaistimuksen heikkeneminen ja kipu.
An overview of Xerava and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Xeravasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
What benefits of Xerava have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Xeravasta on havaittu tutkimuksissa?
What are the risks associated with Xerava? 
Mitä riskejä Xeravaan liittyy?
Xerava must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any of the ingredients of the medicine or to other tetracycline antibiotics. 
Xeravaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin lääkkeen valmistusaineelle tai muille tetrasykliiniantibiooteille.