natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Some evidence from the public domain indicates that the main metabolite and degradation product in soil of toltrazuril - toltrazuril sulphone - is persistent, phytotoxic and mobile with the potential to leach to groundwater. 
Julkiselta sektorilta on saatu jonkin verran siihen viittaavaa näyttöä, että toltratsuriilin pääasiallinen metaboliitti ja hajoamistuote maaperässä - toltratsuriilisulfoni - on pysyvä, kasveille myrkyllinen ja liikkuva, joten on mahdollista, että sitä suodattuu pohjavesiin.
The Applicant initially provided a Phase I evaluation only for the environmental risk assessment of the product concluding that the PECsoil was largely below 100 μg/kg. 
Alun perin myyntiluvan hakija toimitti ainoastaan vaiheen I arvioinnin tuotteen ympäristöriskien arvioinnista, jonka mukaan PECsoil-arvo oli selvästi alle 100 μg/kg.
• the conclusions from the referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC regarding veterinary medicinal products containing toltrazuril intended for use in poultry species in relation to environmental risk assessment and; 
• direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn päätelmät, jotka koskevat toltratsuriilia sisältävien, siipikarjalle käytettäväksi tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden ympäristöriskien arviointia, sekä
Therefore the environmental risk assessment could stop at Phase I, unless there were particular concerns justifying a request for a Phase II evaluation as foreseen in the VICH GL 6. 
Sen vuoksi ympäristöriskien arviointi voidaan päättää vaiheeseen I, ellei vaiheen II arviointia ole syytä edellyttää tiettyjen erityisten huolenaiheiden perusteella VICH GL 6 -ohjeiden mukaisesti.
The CVMP considers that on the basis of the current information there is no scientific justification to request a Phase II evaluation and therefore the environmental risk assessment of the product can stop at Phase I. 
Eläinlääkekomitea katsoi, että tämänhetkisten tietojen perusteella ei ole tieteellistä perustetta edellyttää vaiheen II arviointia, joten lääkevalmisteen ympäristöriskien arviointi voidaan päättää vaiheeseen I.
The product is a generic of Baycox 5% oral solution. 
Tämä valmiste on Baycox 5 % oraaliliuos -nimisen lääkevalmisteen rinnakkaisvalmiste.
The CVMP therefore concluded that the environmental risk assessment of the product can stop at Phase I. 
Näin ollen eläinlääkekomitea päätti, että lääkevalmisteen ympäristöriskien arviointi voidaan päättää vaiheeseen I.
The environmental risk assessment of the product in accordance to the VICH GL 6 (Environmental Impact Assessment for veterinary medicinal products- Phase I, CVMP/VICH/592/98-Final) concluded that the PECsoil for piglets was 12 µg/kg, which is well below the trigger value for a Phase II assessment of 100 µg/kg. 
VICH GL 6 (eläinlääkevalmisteiden ympäristövaikutusten arviointi - vaihe I, CVMP/VICH/592/98-Final) -ohjeiden mukaisesti tehty lääkevalmisteen ympäristöriskien arviointi osoitti, että PECsoil -arvo porsaiden osalta oli 12 µg/kg, joka on selvästi pienempi arvo kuin vaiheen II arviointia edellyttävä kynnysarvo 100 µg/kg.
The Committee considered the Phase I evaluation of the environmental risk assessment from the Applicant for Cevazuril 50 mg/kg for oral use in piglets in order to establish whether the environmental risk assessment of the product could stop at Phase I or whether a Phase II evaluation would be required. 
Komitea tarkasteli vaiheen I ympäristöriskien arviointia porsaille suun kautta annettavan Cevazuril 50 mg/kg -lääkevalmisteen myyntilupahakemuksen osalta sen määrittämiseksi, voidaanko lääkevalmisteen ympäristöriskien arviointi päättää vaiheeseen I vai tarvitaanko lisäksi vaiheen II arviointi.
2.1 Assessment of Phase II data provided 
2.1 Vaiheesta II toimitetun aineiston arviointi
The CVMP has, however, previously concluded that toltrazuril and toltrazuril sulphone do not pose an unacceptable risk at environmental concentrations exceeding the concentrations predicted as a result of normal use of Cevazuril 50mg/ml oral suspension for piglets. 
Eläinlääkekomitea on kuitenkin aikaisemmin todennut, että toltratsuriili ja toltratsuriilisulfoni eivät aiheuta sellaista riskiä, jota ei voitaisi hyväksyä, eli että Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets -lääkevalmisteen normaalista käytöstä syntyvät ennakoitavat pitoisuudet ylittäisivät sallitut ympäristöpitoisuudet.
Strength Animal species 
Kohdeeläinlajit
The information provided does not contain details on the design, conduct, analysis and results of the study allowing a full and independent assessment therefore does not allow for a Phase II evaluation according to the legal requirements and relevant guidelines3 in force. 
Toimitetussa aineistossa ei ole kuvattu yksityiskohtaisesti tutkimuksen rakennetta, suoritustapaa, analyysia ja tuloksia, ja nämä tiedot olisivat tarpeen tutkimuksen arvioimiseksi kokonaisuudessaan ja riippumattomasti.
The CVMP concludes that the information provided by the Applicant does not allow for a Phase II evaluation according to the legal requirements and guidelines in force. 
Eläinlääkekomitea katsoo, että hakijan toimittaman aineiston perusteella ei ole syytä edellyttää voimassa olevien lakisääteisten määräysten ja ohjeiden mukaista vaiheen II arviointia.
The current evidence is therefore not sufficient to justify a prevalence of particular concern and thereby to request a Phase II evaluation. 
Tämänhetkinen näyttö ei riitä erityisen, vaiheen II arviointia edellyttävän huolenaiheen olemassaolon perusteeksi.
CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension for piglets is a suspension for oral administration, which contains 50 mg toltrazuril/ml as an active substance. 
CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension for piglets -lääkevalmiste on suun kautta annettava suspensio, jossa on 50 mg/ml toltratsuriilia vaikuttavana aineena.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CEVAZURIL 50mg/ml oral suspension for piglets 
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension for piglets
Luxembourg Ceva Santé Animale Z.I. 
Luxemburg Ceva Santé Animale Z.I.
Frequency and route of administration species 
Annostus ja antotapa eläinlajit
In response to the questions raised in the decentralised procedure the Applicant referred to the CVMP conclusions reached during the referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC regarding veterinary medicinal products containing toltrazuril intended for use in poultry species in relation to environmental risk assessment and argued that: 
Vastauksena hajautetussa menettelyssä esitettyihin kysymyksiin hakija viittasi eläinlääkekomitean päätelmiin, jotka oli tehty direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn aikana.
Marketing Authorisation Holder 
Hakija/ myyntiluvan haltija
concludes that the 
Hakija totesi, että
• The metabolism of toltrazuril was considered as qualitatively similar in poultry and in pigs Therefore the Applicant considered that the conclusions from the CVMP referral for poultry could be extrapolated to piglets. 
• toltratsuriilin metaboliaa pidettiin laadullisesti samanlaisena sekä siipikarjan että sikojen osalta.
The recommended dose is a single oral dose of 20 mg toltrazuril/kg body weight corresponding to 0.4 ml oral suspension per kg body weight, on day 3-5 of life. 
Suositeltu annos on suun kautta annettava 20 mg:n kerta-annos toltratsuriilia painokiloa kohden, mikä vastaa 0,4 ml:aa oraalisuspensiota painokiloa kohden.
12 µg/kg, which is well below the trigger value for a Phase II assessment of 100 µg/kg. 
Vaiheen I päätelmässä todetaan, että porsaita koskeva PECsoil-arvo oli 12 µg/kg, joka on selvästi pienempi arvo kuin vaiheen II arviointia edellyttävä kynnysarvo 100 µg/kg.
Hungary Ceva Santé Animale Z.I. 
Alankomaat Ceva Santé Animale Z.I.
In summary the CVMP concludes that the information submitted by the Applicant with regard to the Phase II evaluation is insufficient and therefore should a Phase II assessment be required for the evaluation of the product, a marketing authorisation should not be granted. 
Sen vuoksi vaiheen II arviointi on tarpeen lääkevalmisteen arvioimiseksi, joten myyntilupaa ei tule myöntää.
Therefore, the CVMP recommends the granting of the marketing authorisation for CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension for piglets for which the Summary of Product Characteristics, labeling and package leaflet are set out in Annex III of the CVMP Opinion. 
Näin ollen eläinlääkekomitea suosittelee myyntiluvan myöntämistä CEVAZURIL 50 mg/ml oral suspension for piglets -lääkevalmistetta varten.
Strength Animal 
Vahvuus
This Phase 
Kohde
• Tell your doctor immediately if you become pregnant. 
• Kerro lääkärille välittömästi, jos tulet raskaaksi.
If you take more Vitekta than you should 
Jos otat enemmän Vitektaa kuin sinun pitäisi
Other effects that may be seen during HIV treatment 
Muita vaikutuksia, joita voi esiintyä HIV-hoidon aikana
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 November 2013 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. marraskuuta 2013
• Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age. 
• Älä anna tätä lääkettä lapsille ja nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
No data are available for children below 18 years of age. 
Tietoja ei ole saatavissa alle 18-vuotiaiden lasten osalta.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment for you. 
Jos sinulla on hepatiitti B-infektio, lääkäri valitsee huolellisesti sinulle parhaiten sopivan hoidon.
Elvitegravir versus raltegravir 
Elvitegraviiri versus raltegraviiri
Demographic characteristics Median age, years (min-max) 
Demografiset ominaisuudet Iän mediaani, vuotta (min. - maks.)
A risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Vastasyntyneeseen/Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan
See section 3, How to take 
Ks. kohta 3, Miten
Medicines that should never be taken with Vitekta: 
Näitä lääkkeitä ei saa koskaan ottaa Vitektan kanssa:
Virologic response rate was evaluated in both treatment arms. 
Virologinen vastemäärä arvioitiin molemmissa hoitoryhmissä.
What Vitekta is and what it is used for What you need to know before you take Vitekta 
Mitä Vitekta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vitektaa
The in vivo relevance of these interactions is not clear. 
Näiden yhteisvaikutusten merkitys in vivo ei ole selvä.
Do not stop taking Vitekta without talking to your doctor. 
Älä lopeta Vitektan ottamista keskustelematta lääkärin kanssa.
Vitekta must always be taken with certain other HIV medicines. 
Vitektaa on aina otettava yhdessä tiettyjen muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Difference in percentages (95% CI) 
Prosentuaalinen ero (95 %:n CI)
The long-term effects of substantial increases in progesterone exposure are unknown. 
Progesteronialtistuksen huomattavan suurenemisen pitkäaikaisia vaikutuksia ei tunneta.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}. 
Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
What Vitekta is and what it is used for 
Mitä Vitekta on ja mihin sitä käytetään
(may affect 1 to 10 in every 100 patients treated) 
(voivat esiintyä 1-10:llä 100:sta hoidetusta potilaasta)
The safety and efficacy of elvitegravir in children aged 0 to less than 18 years have not yet been established (see section 5.1). 
Elvitegraviirin turvallisuutta ja tehoa 0-< 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu (ks. kohta 5.1).
• problems with digestion resulting in discomfort after meals (dyspepsia) 
• ruoansulatusongelmat, jotka ilmenevät epämiellyttävänä olona aterioiden jälkeen (dyspepsia)
This enzyme helps the virus to multiply in the cells in your body. 
Tämä entsyymi auttaa virusta monistumaan elimistön soluissa.
Vitekta stops this enzyme working and reduces the amount of HIV in your body. 
Vitekta pysäyttää tämän entsyymin toiminnan ja vähentää HIV:n määrää elimistössä.
Talk to your doctor if you are taking: • rifabutin, used to treat bacterial infections including tuberculosis 
Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä: • rifabutiini, käytetään bakteeri-infektioiden kuten tuberkuloosin hoitoon
• contraceptive pill, used to prevent pregnancy 
• ehkäisytabletti, käytetään raskauden ehkäisyyn
It should be kept in mind that a twice weekly dose of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure. 
On huomattava, että kaksi kertaa viikossa annettava 150 mg:n annos ei ehkä anna optimaalista rifabutiinialtistusta, jolloin riskinä on resistenssin muodostuminen rifamysiinille sekä hoidon epäonnistuminen.
The HIV virus produces an enzyme called HIV integrase. 
HIV-virus tuottaa entsyymiä, jota kutsutaan HIV-integraasiksi.
If you are lactose-intolerant, or if you have been told that you have an intolerance to other sugars, talk to your doctor before taking this medicine. 
Jos tiedät, että sinulla on laktoosi-intoleranssi tai jos sinulle on kerrottu, ettet siedä muita sokereita, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
-0.5% (95% CI = -7.9%, 6.8%) 
-0,5 % (95 %:n CI = -7,9 %, 6,8 %)
Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Vitekta to you and your child. 
Lääkäri keskustelee kanssasi Vitekta hoidon hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Elvitegravir does not inhibit human topoisomerases I or II. 
Elvitegraviiri ei inhiboi ihmisen topoisomeraaseja I tai II.
Vitekta is a treatment for human immunodeficiency virus (HIV) infection in adults aged 18 years 
Vitekta on lääke ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoitoon 18-vuotiaille ja sitä
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years 
Tietoja, joiden perusteella voitaisiin tehdä annostussuositus yli 65-vuotiaille potilaille, ei ole
c Includes patients who discontinued due to an AE or death at any time point from day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window. 
c Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen haittavaikutuksen tai kuoleman vuoksi milloin tahansa alkaen päivästä 1 koko aikaikkunan loppuun asti, jos tästä ei aiheutunut virologisia tietoja hoidosta tietyn ikkunan aikana.
Tell your doctor if you are lactose intolerant or intolerant to other sugars. 
Kerro lääkärille, jos kärsit laktoosi-intoleranssista tai et siedä muita sokereita.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, plan to take, or have recently taken any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, saatat ottaa tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä.
• if you are allergic to elvitegravir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet). 
• jos olet allerginen elvitegraviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu tämän selosteen kohdassa 6)
Vitekta is not recommended in this 
Vitekta-valmistetta ei suositella näille
Table 2: Interactions between elvitegravir and other medicinal products 
Taulukko 2: Elvitegraviirin ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
As elvitegravir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis. 
Koska elvitegraviiri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että se olisi merkitsevästi poistettavissa hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä.
The median terminal plasma half-life of ritonavir-boosted elvitegravir is approximately 8.7 to 13.7 hours. 
Ritonaviirilla tehostetun elvitegraviirin terminaalisen puoliintumisajan mediaani plasmassa oli noin 8,7-13,7 tuntia.
Other medicines used in treating HIV infection: You should not take Vitekta with other medicines containing: 
Muut HIV-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet: Vitektaa ei pidä ottaa muiden lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät
Pack size: 1 bottle of 30 film-coated tablets. 
Pakkauskoko: 1 pullo, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia.
If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity. 
Yliannostustapauksessa potilaita on seurattava myrkytysoireiden suhteen.
Elvitegravir did not show inhibition of replication of HBV or HCV in vitro. 
Elvitegraviiri ei näyttänyt inhiboivan HBV:n tai HCV:n replikaatiota in vitro.
Pharmacokinetics of elvitegravir have not been fully evaluated in the elderly (over 65 years of age). 
Elvitegraviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu perusteellisesti iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla.
• rifampicin, used to prevent and treat tuberculosis and other infections 
• rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon)
a The difference in proportions and its 95% CIs between randomised treatment groups is based on normal approximation. 
a a Suhteellisten osuuksien ja niiden 95 %:n luottamusvälien ero satunnaistettujen hoitoryhmien välillä perustuu tavalliseen
INR should continue to be monitored during the first weeks following cessation of treatment with Vitekta. 
INR-arvojen tarkkailua on jatkettava ensimmäisten viikkojen ajan Vitekta-hoidon lopettamisen jälkeen.
It is important not to miss a dose of Vitekta. 
On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Vitekta-annosta.
If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday). 
Jos tätä yhdistelmää on käytettävä, rifabutiinin suositeltava annos on 150 mg 3 kertaa viikossa tiettyinä päivinä (esimerkiksi maanantai-keskiviikko-perjantai).
(may affect up to 1 in every 100 patients treated) 
(voivat esiintyä enintään 1:llä 100:sta hoidetusta potilaasta)
This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment. 
Näin varmistetaan, että lääkehoitosi on tehokasta ja vähennetään vastustuskyvyn kehittymistä hoidolle.
Elvitegravir has a relatively low genetic barrier to resistance. 
Elvitegraviirilla on suhteellisen matala geneettinen este resistenssille.
Vitekta contains lactose. 
Vitekta sisältää laktoosia.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered. 
Jos näillä potilailla todetaan maksasairauden pahenemista, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on
Do not stop your treatment 
Älä lopeta lääkitystäsi
• suicidal thoughts and suicide attempts (in patients who have had depression or mental health 
• itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset (potilailla, joilla on aiemmin ollut masennusta tai
If Vitekta is stopped for any reason, speak to your doctor before you restart taking Vitekta tablets. 
Jos Vitekta-hoito lopetetaan jostain syystä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Vitekta-tablettien ottamisen uudelleen.
• Women must not get pregnant while taking Vitekta. 
• Naiset eivät saa tulla raskaaksi Vitekta-hoidon aikana.
Therefore, Vitekta should not be used during breastfeeding. 
Sen vuoksi Vitekta-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
The absolute oral bioavailability has not been 
Absoluuttista oraalista biologista hyötyosuutta ei ole määritetty.
• If you have liver problems or a history of liver disease, including hepatitis. 
• jos sinulla on maksasairaus tai jos sinulla on ollut maksasairaus, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti).
The Cmax and AUCtau of elvitegravir increased 22% and 36% with a light meal, while increasing 56% and 91% with a high-fat meal, respectively. 
Elvitegraviirin Cmax ja AUCtau nousivat 22 % ja 36 % kevyen aterian yhteydessä, kun ne nousivat vastaavasti 56 % ja 91 % runsaasti rasvaa sisältävän aterian yhteydessä.
Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203) 
Polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203)
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Vitekta or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV infection 
Hoidettaessa HIV-infektiota ei ole aina mahdollista tietää, aiheutuvatko jotkin haittavaikutukset Vitekta-hoidosta vai muista lääkkeistä, joita käytät samanaikaisesti, vai HIV-infektiosta itsestään.
This includes medicines and herbal products obtained without a prescription. 
Tämä koskee myös lääkkeitä ja yrttivalmisteita, joita lääkäri ei ole määrännyt.
If you are also taking an antacid such as aluminium/magnesium hydroxide or calcium carbonate, or a multivitamin supplement, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Vitekta. 
Jos otat myös antasidia, kuten alumiini-/magnesiumhydroksidia tai kalsiumkarbonaattia tai monivitamiinilisää, ota se vähintään 4 tuntia ennen Vitektan ottamista tai vähintään 4 tuntia Vitektan
Do not breast-feed during treatment with Vitekta: It is not known if the active substance in this medicine can pass into human breast milk. 
Älä imetä Vitekta-hoidon aikana, sillä ei tiedetä, voiko tämän lääkkeen vaikuttava aine erittyä äidinmaitoon.
What you need to know before you take Vitekta Do not take Vitekta 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vitektaa Älä ota Vitektaa
Stopping Vitekta can seriously affect your response to future treatment. 
Vitekta-hoidon lopettaminen saattaa vakavasti vaikuttaa tulevaan hoitovasteeseen.
HIV-1 isolates with reduced susceptibility to elvitegravir have been selected in cell culture. 
HIV-1-isolaatteja, joiden herkkyys elvitegraviirille on heikentynyt, on valittu soluviljelyssä.
Indigo carmine aluminium lake (E132), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172). 
indigokarmiini (E132), makrogoli 3350 (E1521), polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203), talkki (E553B), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172).
If you accidentally take more than the recommended dose of Vitekta you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4 of this leaflet). 
Jos otat vahingossa Vitektaa enemmän kuin sinulle määrätyn annoksen, riskisi saada tämän lääkkeen mahdollisia haittavaikutuksia on suurempi (ks. tämän selosteen kohta 4).
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on 
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Viruses expressing the T66I/A substitutions maintain susceptibility to raltegravir, while most other patterns of elvitegravir-associated substitutions are associated with reduced susceptibility to raltegravir. 
Virukset, jotka ilmentävät T66I/A-substituutioita, säilyttävät herkkyytensä raltegraviirille, kun taas useimpien muiden elvitegraviiriin liittyvien substituutioiden yhdistelmiin liittyy alentunutta herkkyyttä raltegraviirille.
Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone). 
Joillekin potilaille, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, voi kehittyä luustosairaus nimeltä osteonekroosi (luukuolio, joka aiheutuu luun verensaannin heikkenemisestä).
If you are also taking didanosine, take it at least 1 hour before or at least 2 hours after Vitekta. 
Jos otat myös didanosiinia, ota se vähintään 1 tunti ennen Vitektan ottamista tai vähintään 2 tuntia