natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infectioncalled Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP). 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Temozolomide Accord -kapseleita - koska sinua pitää tarkkailla tiiviisti keuhkoinfektion vakavan muodon, Pneumocystis jiroveciikeuhkokuumeen (PCP), ilmaantumisen varalta.
Capsule shell: 
Kapselikuori:
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance 
Toispuolihalvaus, ataksia, poikkeava koordinaatio, epänormaali kävely, lisääntynyt tuntoherkkyys, aistihäiriö
See the package leaflet for further infrmation. 
Katso lisätiedot pakkausselosteesta.
Temozolomide Accord 180 mg hard capsules have a white body, a maroon cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘180' on body with black ink. 
Temozolomide Accord 180 mg kovilla kapseleilla on valkoinen runko, jossa musta painatus '180' ja punaruskea kansiosa, jossa musta painatus 'TMZ'.
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral 
Status epilepticus, ekstrapyramidaalinen häiriö, toispuolihalvaus, ataksia, heikentynyt kognitio, dysfasia, epänormaali kävely, lisääntynyt tai
Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Temozolomide Accord 180 mg kovat kapselit temotsolomidi
Changes in blood cells 
makuaistin muutokset
Herpes simplex, herpes zoster, influenza-like symptoms 
Infektio, Herpes simplex,
Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst 
Astenia, punastuminen, kuumat aallot, voinnin huononeminen, vilunväreet, kielen värjäytyminen, hajuharha, janon tunne
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Temozolomide Accord 5 mg kovat kapselit temotsolomidi
The hard capsules are white/white, hard gelatin capsules imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘250' on body. 
Kovat kapselit ovat gelatiinikapseleita, joissa on valkoinen runko-osa, jossa musta painatus '250' ja valkoinen kansiosa, jossa musta painatus 'TMZ'.
There are reports of patients who have taken the recommended dose for more than 5 days of treatment (up to 64 days) with adverse reactions reported including bone marrow suppression, with or without infection, in some cases severe and prolonged and resulting in death. 
On olemassa tietoja potilaista, jotka ovat ottaneet suositeltuja annoksia yli 5 vuorokauden ajan (jopa 64 vuorokautta).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Temozolomide Accord 140 mg kovat kapselit temotsolomidi
While the radiotherapy is ongoing your doctor will start temozolomide at a dose of 75 mg/m² and the actual daily dose you take will depend on your height and weight. 
Sädehoidon aikana lääkäri aloittaa Temozolomide Accord -hoitosi annoksella 75 mg/m2.
The hard capsules are green/white hard gelatin capsules imprinted ‘TMZ' on cap & ‘5' on body. 
Kovat kapselit ovat gelatiinikapseleita, joissa on valkoinen runko-osa, jossa musta painatus '5' ja vihreä kansiosa, jossa musta painatus 'TMZ'.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Temozolomide Accord 180 mg kovat kapselit temotsolomidi
The hardcapsules are yellow/ white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘20' on body. 
Kovat kapselit ovat gelatiinikapseleita, joissa on valkoinen runko-osa, jossa musta painatus '20' ja keltainen kansiosa, jossa musta painatus 'TMZ'.
Dyspnoea, coughing 
Kapseli, kova
hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure† 
hyperbilirubinemia, kolestaasi, maksatulehdus maksavaurio, maksan vajaatoiminta†
Asthenia, flushing, hot flushes, Asthenia, face oedema, pain, 
Kuume, astenia, vilunväreet, huonovointisuus, kipu,
Capsule contents Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid 
Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Natriumtärkkelysglykolaatti, tyyppi A Viinihappo
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Temozolomide Accord 20 mg kovat kapselit temotsolomidi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 100 mg hard capsules temozolomide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Temozolomide Accord 100 mg kovat kapselit temotsolomidi
The hard capsules are transparent blue/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘140' on body. 
Kovat kapselit ovat gelatiinikapseleita, joissa on valkoinen runko-osa, jossa musta painatus '140' ja läpinäkyvä sininen kansiosa, jossa musta painatus 'TMZ'.
SACHET LABEL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide Oral use METHOD OF ADMINISTRATION EXPIRY DATE 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Temozolomide Accord 20 mg kovat kapselit temotsolomidi Suun kautta
The hard capsules are pink/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘100' on body. 
Kovat kapselit ovat gelatiinikapseleita, joissa on valkoinen runko-osa, jossa musta painatus '100' ja vaaleanpunainen kansiosa, jossa musta painatus 'TMZ'.
Dyspnoea 
Annostaso
Uncommon hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure† 
Melko harvinainen hyperbilirubinemia, kolestaasi, maksatulehdus maksavaurio, maksan vajaatoiminta†
You will take your new dose of temozolomide capsules initially at 150 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) of each cycle, followed by 23 days without temozolomide; this adds up to a 28 day treatment cycle. 
Ota uusi temotsolomidiannos aluksi 150 mg/m2 kerran päivässä jokaisen hoitojakson ensimmäisten 5 päivän ajan (”annospäivät”).
• bleeding, fluid retention, swollen legs, blood clots 
Verenvuoto, syvä laskimotukos, jalkojen turvotus
Temozolomide should only be prescribed by specialists experienced in brain tumours. 
Vain aivokasvainten hoitoon perehtynyt erikoislääkäri saa määrätä Temozolomide Accord -lääkettä.
Dry skin, pruritus 
Laktoosi, vedetön
• dose level -1 (100 mg/m2 ) still results in unacceptable toxicity 
CTC luokka 4b a : TMZ-annostasot lueteltu taulukossa 2. b : TMZ tulee keskeyttää, jos: - annostasolla -1 (100 mg/m2) toksisuus ei edelleenkään hyväksyttävää
• allergic reaction, fever, radiation injury, facial swelling, pain, changes in sense of taste 
Yliherkkyysreaktio, kuume, sädetysvaurio, kipu, makuaistin kipu, makuaistin muutokset muutokset
Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral 
Keuhkoveritulppa, turvotus, perifeerinen turvotus
Abdominal distension, faecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids 
Vatsan turpoaminen, ulosteenpidätyskyvyttömyys, ruoansulatuskanavan häiriö (ei määritelty), maha-suolitulehdus, peräpukamat
After oral administration to adult patients, TMZ is absorbed rapidly with peak concentrations reached as early as 20 minutes post administration (mean times between 0.5 and 1.5 hours). 
Huippupitoisuus saavutetaan jopa 20 minuutin kuluttua annosta (keskimääräinen aika 0,5-1,5 h).
For patients with significant liver function abnormalities, physicians should assess the benefit/risk of continuing treatment. 
Lääkärin pitää arvioida hoidon jatkamisen hyöty-haitta-suhde, jos potilaan maksan toiminta on merkittävästi heikentynyt.
- thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, 
b : TMZ tulee keskeyttää, jos: - annostasolla -1 (100 mg/m2) toksisuus ei edelleenkään hyväksyttävää - sama luokkaa 3 oleva ei-hematologinen toksisuus (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia,
MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
EU-myyntilupanumero Kauppanimi
Immediate Packaging 
Lääkemuoto
- if you are elderly. 
- jos olet ikääntynyt.
- if you have low weight (60 kg or less). 
- jos painosi on alhainen (60 kg tai vähemmän).
No data are available 
Tietoja ei ole saatavilla.
Date of last renewal: 06 March 2013 
Uudistamispäivämäärä: 06 maaliskuu 2013
Additionally, 45% of the study population also received long-acting nitrates. 
Lisäksi 45 % tutkimusväestöstä sai myös pitkävaikutteisia nitraatteja.
After 2−4 weeks, your doctor may increase the dose to get the right effect. 
2−4 viikon kuluttua lääkärisi saattaa lisätä annosta oikean vaikutuksen aikaansaamiseksi.
and 5.2). 
Kohta 5.3).
Blister pack: 5 years Bottle pack: 4 years 
Läpipainopakkaus: 5 vuotta Pullo: 4 vuotta
No similar changes have been identified in humans. 
Samanlaisia muutoksia ei ole tavattu ihmisellä.
Always swallow the tablets whole with water. 
Niele tabletit aina kokonaisina veden kanssa.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is nearly time (less than 6 hours) to take your next dose. 
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat, ellei jo ole pian aika (alle 6 tuntia) ottaa seuraava annos.
They may be taken with or without food. 
Ne voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
No special requirements 
Ei erityisvaatimuksia.
Ranexa with food and drink 
Ranexa ruuan ja juoman kanssa
If you take more Ranexa than you should 
Jos otat enemmän Ranexaa kuin sinun pitäisi
Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used or might use any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Depending on the tablet strength, the tablet coatings also contain: 
Tabletin vahvuudesta riippuen tabletin päällys sisältää myös:
Use in children and adolescents Children and adolescents under 18 years old should not take Ranexa. 
Käyttö lapsille ja nuorille Lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten ei pidä ottaa Ranexaa.
You may need to read it again. 
Voit tarvita niitä myöhemmin.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN 8.
If you accidentally take too many Ranexa tablets or take a higher dose than recommended by your doctor, it is important that you tell your doctor at once. 
Jos otat vahingossa liian monta Ranexa-tablettia tai otat suuremman annoksen kuin lääkärisi on suositellut, on tärkeätä että kerrot siitä lääkärillesi välittömästi.
24041 Brembate (BG) Italy or 
24041 Brembate (BG) Italia tai
Ask your doctor for advice about driving or using machines. 
Kysy lääkäriltäsi neuvoa ajamisesta ja koneiden käytöstä.
Hot flushes, low blood pressure 
Kuumat aallot, alhainen verenpaine
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse. 
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi.
Lactose: This medicinal product contains lactose. 
Laktoosi: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
What you need to know before you take Ranexa 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ranexaa 3.
Your doctor may decide to give you a lower dose. 
Lääkärisi saattaa päättää antaa Sinulle pienemmän annoksen.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you to. 
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Your doctor may decide to give you a lower dose or take other precautions if any of these apply to you. 
Lääkärisi saattaa päättää antaa sinulle pienemmän annoksen tai ryhtyä muihin varotoimenpiteisiin, jos mikä tahansa näistä pätee sinun kohdallasi.
What Ranexa is and what it is used for 2. 
Mitä Ranexa on ja mihin sitä käytetään 2.
If you experience these symptoms, do not drive or operate machinery until they have resolved completely. 
Jos sinulla esiintyy näitä haittavaikutuksia, älä aja äläkä käytä koneita kunnes vaikutukset ovat häipyneet täydellisesti.
Ranexa tablets should be swallowed whole and not crushed, broken, or chewed. 
Ranexa-tabletit tulee niellä kokonaisina eikä niitä saa murskata, rikkoa eikä pureskella.
Rare: disorientation. 
Harvinainen: desorientaatio.
Special populations 
Erityisväestöt
Loss of appetite and/or weight loss 
Ruokahaluttomuus ja/tai painon lasku
Decreased or loss of consciousness 
Tajunnan aleneminen tai menetys
Pregnancy You should not take Ranexa if you are pregnant unless your doctor has advised you to do so. 
Raskaus Sinun ei pidä ottaa Ranexaa, jos olet raskaana, ellei lääkärisi ole neuvonut sinua sitä ottamaan.
- if you have ever had an abnormal electrocardiogram (ECG). 
- jos sinulla on milloinkaan ollut sydänsähkökäyrän (EKG) poikkeamia.
QT prolongation was more pronounced in these patients. 
QT-ajan pidentyminen oli suurempaa näillä potilailla.
This colouring agent- may cause allergic reactions. 
Tämä väriaine saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italy 
SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italia
This effect is associated with increased plasma cholesterol concentrations. 
Tämä vaikutus liittyy plasman kolesterolipitoisuuksien nousuun.
If symptoms do not resolve after dose reduction, treatment should be discontinued. 
Jos oireet eivät häviä annoksen pienentämisen jälkeen, hoito tulee lopettaa.
The potential for inhibition of CYP2B6 has not been evaluated. 
CYP2B6:n inhibition mahdollisuutta ei ole arvioitu.
Ranexa should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Ranexaa ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Take along any tablets that are left, including the container and the carton, so that the hospital staff can easily tell what you have taken. 
Ota mukaasi jäljellä olevat tabletit sekä pakkaus, jotta sairaalan henkilökunta voi helposti nähdä mitä olet ottanut.
In this study, exercise duration was longest in the 1500 mg group; however, there was a disproportional increase in side effects, and the 1500 mg dose was not studied further. 
Tässä tutkimuksessa rasituksen kesto oli pisin 1500 mg:n ryhmässä; haittavaikutuksissa oli kuitenkin suhteetonta lisääntymistä, eikä 1500 mg:n annosta enää tutkittu sen pidempään.
Feeling of coldness in hands and legs 
Kylmän tunne käsissä ja alaraajoissa
If you forget to take Ranexa 
Jos unohdat ottaa Ranexaa
The adverse events, considered to be at least possibly related to treatment, are listed below by body system, organ class, and absolute frequency. 
Haittavaikutukset, joiden ajatellaan ainakin mahdollisesti liittyvän hoitoon, on lueteltu alla elinjärjestelmän, elinjärjestelmäluokan ja absoluuttisen yleisyyden mukaan.
The adverse event profile was generally similar in the MERLIN-TIMI 36 study. 
Haittavaikutusprofiili oli yleensä samankaltainen kuin MERLIN-TIMI 36 -tutkimuksessa.
The elimination half-life is about 2−3 hours after intravenous administration. 
Eliminaation puoliintumisaika on noin 2−3 tuntia laskimonsisäisen annostelun jälkeen.
Less than 5% of the dose is excreted unchanged in the urine and faeces. 
Alle 5 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan ja ulosteisiin.
You should stop taking Ranexa and see your doctor immediately if you experience the following symptoms of angioedema, which is a rare condition but can be severe: 
Sinun tulee lopettaa Ranexan ottaminen ja mennä lääkäriin välittömästi, jos sinulla esiintyy seuraavia angioedeeman oireita; angioedeema on harvinainen sairaus, mutta saattaa olla vakava:
Ranexa can be taken with or without food. 
Ranexaa voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
This leaflet was last revised in 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm}.
Decrease in blood pressure upon standing 
Verenpaineen lasku seisomaan noustessa
If you cannot contact your doctor, go to the nearest accident and emergency department. 
Jos et saa yhteyttä lääkäriisi, mene lähimmälle sairaalan ensiapupoliklinikalle.
Elimination: Ranolazine is eliminated primarily by metabolism. 
Eliminaatio: Ranolatsiini eliminoituu pääasiallisesti metaboloitumalla.
While being treated with Ranexa, you should not drink grapefruit juice. 
Kun saat Ranexa-hoitoa, sinun ei pidä juoda greippimehua.
• hives or difficulty breathing 
• nokkosihottumaa tai hengitysvaikeuksia
Pharmacotherapeutic group: Other cardiac preparations, ATC code: C01EB18 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut sydänlääkkeet, ATC-koodi: C01EB18
The safety and efficacy of Ranexa in children below the age of 18 years have not been established. 
Ranexan turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Therefore, digoxin levels should be monitored following initiation and termination of Ranexa therapy. 
Digoksiinitasoja tulee sen vuoksi tarkkailla Ranexa-hoidon aloittamisen ja lopettamisen jälkeen.
What RANEXA is and what is used for 
Mitä RANEXA on ja mihin sitä käytetään
Fourteen primary pathways have been identified of which O-demethylation and N-dealkylation are the most important. 
Neljätoista ensikierron kulkureittiä on tunnistettu, niistä tärkeimmät ovat O-demetylaatio ja N-dealkylaatio.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), and very rare (< 1/10,000). 
Yleisyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100,  1/10), melko harvinainen ( 1/1,000 , < 1/100), harvinainen ( 1/10,000, < 1/1,000) ja hyvin harvinainen (< 1/10,000).
Dosedependent side effects are likely to occur. 
Annosriippuvaisten haittavaikutusten esiintyminen on todennäköistä.
Do not crush, suck, or chew the tablets or break them in half, as this might affect the way the medicine is released from the tablets into your body. 
Älä murskaa, ime tai pureskele tabletteja äläkä halkaise niitä kahtia, sillä se voi vaikuttaa lääkkeen vapautumiseen tabletista kehoosi.
Other side effects you may experience include the following: 
Muita mahdollisesti esiintyviä haittavaikutuksia ovat:
These effects do not depend upon changes in heart rate, blood pressure, or vasodilation. 
Nämä vaikutukset eivät ole riippuvaisia muutoksista sydämen sykkeestä, verenpaineessa eivätkä verisuonten laajentumisessa.
A small proportion of non-Caucasians was included in the controlled clinical studies; therefore, no conclusions can be drawn regarding the effect and safety in non-Caucasians. 
Vain pieni määrä muita kuin valkoihoisia otettiin mukaan kontrolloituihin kliinisiin tutkimuksiin; tehosta ja turvallisuudesta näillä ei sen vuoksi voida tehdä johtopäätöksiä.
What you need to know before you take RANEXA 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat RANEXAa
Azo colouring agent E102: This medicinal product contains the azo colouring agent E102 which may cause allergic reactions. 
Atsoväriaine E102: Tämä lääkevalmiste sisältää atsoväriainetta E102, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
This include any possible side effects not listed in this leaflet. 
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Do not take Ranexa - if you are allergic to ranolazine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6 of this leaflet. 
Älä ota Ranexaa - jos olet allerginen ranolatsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Coordination problems 
Koordinaation häiriöt
Low weight: The incidence of adverse events was higher in patients with low weight (≤ 60 kg). 
Alhainen paino: Haittavaikutuksia esiintyi enemmän potilailla, joilla oli alhainen paino ( 60 kg).
Ranolazine is a substrate for P-gp. 
Ranolatsiini on P-gp:n substraatti.
However, there was no difference in exercise duration between the two doses (24 seconds compared to placebo; p ≤ 0.03). 
Rasituksen kestossa ei kuitenkaan ollut mitään eroa näiden kahden annoksen välillä (24 sekuntia lumelääkkeeseen verrattuna; p  0,03).
The terminal half-life at steady state after oral administration of ranolazine is about 7 hours, due to the absorption rate-limited elimination. 
Lopullinen puoliintumisaika vakaassa tilassa ranolatsiinin oraalisen annostelun jälkeen on noin 7 tuntia, mikä johtuu imeytymisnopeuden rajoittamasta eliminaatiosta.
In the event of overdose, the patient should be closely monitored and the treatment should be symptomatic and supportive. 
Yliannostustapauksessa potilasta tulee tarkkailla huolellisesti, ja hänelle tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Paediatric population: The pharmacokinetic parameters of ranolazine have not been studied in the paediatric population (< 18 years). 
Pediatriset potilaat: Ranolatsiinin farmakokineettisia parametreja ei ole tutkittu lapsiväestöllä (< 18-vuotiaat).
If Ranexa is used in patients with a combination of several of these factors, monitoring of adverse events should be frequent, the dose reduced, and treatment discontinued, if needed. 
Jos Ranexaa käytetään potilailla, joilla on monen tällaisen tekijän yhdistelmä, tulee haittavaikutuksia seurata usein, annosta pienentää ja hoito lopettaa, jos se on välttämätöntä.
Approximately 62% of ranolazine is bound to plasma proteins, and therefore, complete clearance by haemodialysis is unlikely. 
Noin 62 % ranolatsiinista sitoutuu plasman proteiineihin, ja täydellisen puhdistuman aikaansaaminen hemodialyysin avulla on sen vuoksi epätodennäköistä.
Mechanism of action: The mechanism of action of ranolazine is largely unknown. 
Vaikutusmekanismi: Ranolatsiinin toimintamekanismia ei juuri tunneta.
Undesirable effects in patients receiving Ranexa are generally mild to moderate in severity and often develop within the first 2 weeks of treatment. 
Ranexaa saavilla potilailla esiintyvät haittavaikutukset ovat vakavuudeltaan yleensä lieviä tai kohtalaisia ja ne kehittyvät usein ensimmäisten 2 hoitoviikon aikana.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 July 2008 
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 9. heinäkuuta 2008
Caution should be exercised when prescribing or uptitrating ranolazine to patients in whom an increased exposure is expected: 
Varovaisuutta tulee noudattaa, kun ranolatsiinia määrätään tai sen annosta säädetään ylöspäin potilailla, joilla altistumisen lisääntyminen on odotettavissa.
Gender effects: Gender had no clinically relevant effect on pharmacokinetic parameters. 
Sukupuolen vaikutus: Sukupuolella ei ollut mitään kliinisesti merkittävää vaikutusta farmakokineettisiin parametreihin.
Drug-drug interactions: Co-administration with CYP3A4 inducers is expected to lead to lack of efficacy. 
Lääkkeiden yhteisvaikutukset: Yhteiskäytön CYP3A4-induktorien kanssa odotetaan johtavan riittämättömään tehoon.
Pregnancy: There are limited amount of data from the use of ranolazine in pregnant women. 
Raskaus: On vain vähän tietoa ranolatsiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Distribution: Approximately 62% of ranolazine is bound to plasma proteins, mainly alpha-1 acid glycoprotein and weakly to albumin. 
Jakautuminen: Noin 62 % ranolatsiinista on sitoutunut plasman proteiinehin, pääasiassa happaman alfa-1-glykoproteiiniin ja heikosti albumiiniin.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site http://www.ema.europa.eu. 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany or 
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Saksa tai
These were reported during the Phase 3 clinical development programme, which included a total of 1,030 chronic angina patients treated with Ranexa. 
Näitä on raportoitu faasin III kliinisessä kehitysohjelmassa, jossa oli mukana kaikkiaan 1 030 kroonista angina pectorista sairastavaa Ranexa-hoitoa saavaa potilasta.
Ranexa is supplied in cartons containing 30, 60, or 100 tablets in blister strips or 60 tablets in plastic bottles. 
Ranexa toimitetaan pakkauksissa sisältäen 30, 60, tai 100 tablettia, jotka ovat läpipainopakkauslevyissä tai 60 tabletin muovipulloissa.
Fertility: In animals, reproduction studies indicated no adverse effects on fertility (see section 5.3). 
Hedelmällisyys: Eläimillä tehdyissä reproduktiotutkimuksissa ei osoitettu hedelmällisyyteen kohdistuvia haittavaikutuksia (ks. kohta 5.3).