natgillin/translations-raw huggingface dataset:
one 6-month study, or in a further 55 patients who received umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograms once daily in another 6-month study and 226 patients who received 113/22 micrograms once daily in the 12-month study. 
Lisäksi ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia sydämen rytmiin 24 tunnin Holter-rekisteröinnissä 53 keuhkoahtaumatautipotilaalla, jotka saivat umeklidinium-vilanterolihoitoa 6 kuukauden tutkimuksessa 55/22 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa, eikä myöskään 55 potilaalla, jotka saivat 113/22 mikrogrammaa umeklidinium-vilanterolia kerran vuorokaudessa toisessa 6 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa, eikä 226 potilaalla, jotka saivat 113/22 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa 12 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa.
ANORO ELLIPTA has also shown an improvement in health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at Week 24 compared with placebo and each monotherapy component (see Table 1). 
ANORO ELLIPTA paransi myös terveyteen liittyvää elämänlaatua mitattuna SGRQ-kyselylomakkeella (St. George's Respiratory Questionnaire).
Each delivered dose contains 55 micrograms umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide) and 22 micrograms vilanterol (as trifenatate). 
Yksi inhaloitu annos sisältää 55 mikrogrammaa umeklidiniumia (vastaa 65 mikrogrammaa umeklidiniumbromidia) ja 22 mikrogrammaa vilanterolia (trifenataattina).
Your ANORO ELLIPTA inhaler carton contains 
ANORO ELLIPTA-inhalaattorin kotelo sisältää
ANORO ELLIPTA (N = 217) versus tiotropium 18 mcg (N = 215) (Study DB2113374) 
ANORO ELLIPTA (n = 217) vs. tiotropium 18 mikrog (n = 215) (Tutkimus
The clinical development programme included 2,354 patients who received umeclidinium/vilanterol once daily in the Phase III clinical studies of 24 weeks or more, of whom 1,296 patients received the recommended dose of 55/22 micrograms in 24-week studies, 832 patients received a higher dose of 113/22 micrograms in 24-week studies and 226 patients received 113/22 micrograms in a 12-month study. 
24 viikon tutkimuksissa 1 296 potilasta sai suositellun annoksen 55/22 mikrogrammaa ja 832 potilasta sai suuremman annoksen, 113/22 mikrogrammaa.
No clinically relevant effects on plasma glucose were observed in clinical studies with umeclidinium/vilanterol at the recommended therapeutic dose. 
Kliinisissä umeklidinium-vilanterolitutkimuksissa suositeltu terapeuttinen annos ei aiheuttanut kliinisesti merkitseviä vaikutuksia plasman glukoosipitoisuudessa.
N=number in Intent-to-treat population mcg = micrograms n/e = not evaluated 
DB2113374) n = Hoitoryhmään (intent-to-treat) kuuluvien lukumäärä mikrog = mikrogrammaa n/e = ei arvioitu
Upon initiation of treatment with umeclidinium/vilanterol plasma glucose should be monitored more closely in diabetic patients. 
Plasman glukoosipitoisuuksia tulisi erityisesti seurata diabeetikoilta, kun umeklidinium-vilanterolihoito aloitetaan.
Therefore, no clinically relevant pro-arrhythmic potential related to QT-interval prolongations was observed with umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograms. 
Umeklidinium-vilanterolin annoksella 113/22 mikrogrammaa ei havaittu olevan kliinisesti merkitsevää rytmihäiriöille altistavaa QT-ajan pitenemiseen liittyvää vaikutusta.
Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 65 micrograms umeclidinium bromide equivalent to 55 micrograms of umeclidinium and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate). 
Yksi inhaloitava annos (suukappaleesta vapautuva annos) sisältää 65 mikrogrammaa umeklidiniumbromidia, mikä vastaa 55 mikrogrammaa umeklidiniumia ja 22 mikrogrammaa vilanterolia (trifenataattina).
Upper respiratory tract infection 
Supraventrikulaariset lisälyönnit Sydämentykytys
Oropharyngeal pain Dysphonia 
Suukappale Ilmanottoaukko
In a 24-week placebo-controlled study in patients with symptomatic COPD, ANORO ELLIPTA reduced the risk of a moderate/severe COPD exacerbation by 50% compared with placebo (based on analysis of time to first exacerbation: Hazard Ratio (HR) 0.5; 95% CI: 0.3, 0.8; p=0.004*); by 20% compared with umeclidinium (HR 0.8; 95% CI: 0.5, 1.3; p=0.391); and by 30% compared with vilanterol (HR 0.7; 95% CI: 0.4, 1.1; p=0.121). 
0,5; 95 % CI = 0,3-0,8, p = 0,004*); 20 % umeklidiniumiin verrattuna (HR 0,8; 95 % CI = 0,5-1,3, p = 0,391) ja 30 % vilanteroliin verrattuna (HR 0,7; 95 % CI = 0,4-1,1 p = 0,121).
The maximum mean difference in heart rate from placebo after baseline-correction was 8.4 (90% CI=7.0 to 9.8) beats/minute and 20.3 (90% CI=18.9 to 21.7) beats/minute seen 10 minutes after administration of umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograms and 500/100 micrograms respectively. 
20,3 lyöntiä/min (90 %:n CI = 18,9-21,7) vastaavasti 10 minuutin kuluttua annetun 500/100 mikrogramman umeklidinium-vilanteroliannoksen jälkeen.
Medicinal product subject to medical prescription. 
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄÖÖ Ä Reseptilääke.
Wait to open the cover until you are ready to inhale your dose. 
Avaa laitteen kansi vasta, kun olet valmis inhaloimaan annoksen.
Nasopharyngitis Pharyngitis 
Magnesiumstearaatti
Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 55 micrograms umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate) 
Yksi inhaloitu annos (suukappaleesta vapautuva annos) sisältää 55 mikrogrammaa umeklidiniumia (vastaa 65 mikrogrammaa umeklidiniumbromidia) ja 22 mikrogrammaa vilanterolia (trifenataattina).
No clinically relevant effects of hypokalaemia were observed in clinical studies with umeclidinium/vilanterol at the recommended therapeutic dose. 
Kliinisissä umeklidinium-vilanterolitutkimuksissa suositeltu terapeuttinen annos ei aiheuttanut kliinisesti merkitsevää hypokalemiaa.
In the three 6-month active-comparator-controlled studies, ANORO ELLIPTA reduced the use of rescue medication with salbutamol compared with tiotropium, with statistically significant reductions observed in two of the studies (see Table 1). 
Kolmessa vaikuttavalla vertailuaineella tehdyssä tutkimuksessa ANORO ELLIPTA vähensi kohtauslääkkeenä käytetyn salbutamolin käyttöä verrattuna tiotropiumiin.
In addition, ANORO ELLIPTA demonstrated clinically meaningful and statistically significant improvements in trough FEV1 compared with tiotropium in two of the three 6-month active-comparator studies and numerically greater improvements from tiotropium in the third active-comparator study (see Table 1). 
Tämän lisäksi kahdessa kolmesta vaikuttavalla vertailuaineella tehdystä tutkimuksesta, joiden kesto oli kuusi kuukautta, ANORO ELLIPTA paransi jäännös FEV1-arvoa kliinisesti merkityksellisesti ja tilastollisesti merkitsevästi verrattuna tiotropiumiin.
Desiccant Tray 
ERÄNUMERO Lot
In Phase III, 6-month studies umeclidinium/vilanterol provided clinically meaningful improvements over placebo in lung function (as measured by forced expiratory volume in 1 second [FEV1]) over 24 hours following once daily administration, which were evident at 15 minutes following administration of the first dose (improvement over placebo by 112 ml (p <0.001*). 
Kuusi kuukautta kestäneet vaiheen III tutkimukset osoittivat, että kerran vuorokaudessa annettu umeklidinium-vilanteroli paransi keuhkojen toimintaa (uloshengityksen sekuntikapasiteetin [FEV1] perusteella) kliinisesti merkitsevällä tavalla 24 tunnin ajaksi lumevalmisteeseen verrattuna.
Inhalation powder, pre-dispensed 1 inhaler of 30 doses 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Inhalaatiojauhe, annosteltu 1 inhalaattori, jossa 30 annosta Kerrannaispakkauksen osa, ei saa myydä erikseen.
- if you have heart problems or high blood pressure 
Vaikutukset sydämeen ja verenkiertoon
These include: 
Käytettävä ennen:
Urinary tract infection Sinusitis 
• ylähengitysteiden infektio.
- if you have an eye problem called narrow-angle glaucoma 
Näön hämärtyminen Glaukooma Kohonnut silmänpaine
No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment. 
Proteiiniin sitoutumisessa ei havaittu eroja kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien ja terveiden tutkittavien välillä.
ANORO ELLIPTA 55/22 mcg inhalation powder umeclidinium/vilanterol 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ANORO ELLIPTA 55/22 mikrog inhalaatiojauhe umeklidinium/vilanteroli MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
These may affect up to 1 in 100 people: 
Melko harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE OUTER CARTON (WITHOUT BLUE BOX- MULTIPACK ONLY) 55 micrograms/22 micrograms 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT FOLIOLAMINAATTILAATIKKO (ILMAN BLUE BOX -TIETOJA - VAIN KERRANNAISPAKKAUS)
No effect on umeclidinium AUC or Cmax was observed at a 8-fold higher dose. 
Kahdeksan kertaa terapeuttista annosta suuremmalla annoksella ei havaittu olevan vaikutusta umeklidiniumin AUC- tai Cmax-arvoihin.
In COPD the muscles around the airways tighten. 
Keuhkoahtaumataudissa keuhkoputkia ympäröivät lihakset supistuvat.
The total treatment period was 17 weeks. 
Kokonaishoitoaika oli 17 viikkoa.
The available data are insufficient to reach any conclusions. 
Saatavilla olevat tiedot eivät ole riittäviä johtopäätösten tekemiseen.
Shake for at least 5 seconds before use. 
Ravista vähintään 5 sekunnin ajan ennen käyttöä.
After first opening: 90 days. 
Avaamisen jälkeen: 90 päivää.
Date of first authorisation: 23/07/2012 Date of latest renewal: 6 April 2017 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23/07/2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 6 huhtikuuta 2017
(called a “secondary generalisation”). 
(kutsutaan nimellä ”toissijaisesti yleistyneet kohtaukset”).
It may also cause you to have unusual or extreme changes in behaviour or mood. 
Se saattaa myös aiheuttaa epätavallisia tai äärimmäisiä muutoksia käyttäytymisessäsi tai mielialassasi.
The safety and effectiveness are not yet known in this age group. 
Tämän lääkkeen turvallisuutta ja tehoa ei vielä tunneta tässä ikäryhmässä.
The results in these adolescents were similar to those seen in the adult population. 
Nuoria koskevat tulokset olivat samankaltaiset kuin aikuisväestössä todetut.
It may be taken with or without food (see section 5.2). 
Se voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa (ks. kohta 5.2).
Study drug was given once per day. 
Tutkimuslääkettä annettiin kerran vuorokaudessa.
*The colourants are: 
*Väriaineet ovat:
EXP After first opening: use within 90 days. 
EXP Avaamisen jälkeen: käytä 90 päivän kuluessa.
- Fycompa may make you aggressive, angry or violent. 
- Fycompa voi tehdä sinut aggressiiviseksi, vihaiseksi tai väkivaltaiseksi.
Wash the oral syringe with clean water and dry thoroughly. 
Pese mittaruisku puhtaalla vedellä ja kuivaa hyvin.
35% increase 
Lisääntyy 35 %
There was no statistically significant difference between the treatment groups (p = 0.145). 
Hoitoryhmien välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa (p = 0,145).
Do not stop treatment without first discussing it with your doctor. 
Älä lopeta hoitoa keskustelematta siitä ensin lääkärisi kanssa.
There are limited amounts of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of perampanel in pregnant women. 
On vain vähän tietoa (alle 300 raskaudesta) perampaneelin käytöstä raskaana oleville naisille.
Do not drive or use machines until you know how Fycompa affects you. 
Älä aja tai käytä koneita ennen kuin tiedät miten Fycompa vaikuttaa sinuun.
Similar results were seen when all seizures and absence vs. myoclonic seizures were evaluated over time. 
Samankaltaisia tuloksia nähtiin, kun kaikkia kohtauksia ja poissaolokohtauksia vs. myoklonisia kohtauksia arvioitiin ajan kuluessa.
No influence 
Ei vaikutusta
Your doctor may reduce your dose slowly to avoid your fits (seizures) coming back or getting worse. 
Lääkäri saattaa vähentää annostasi hitaasti, jotta kohtaukset eivät palaisi takaisin tai pahene.
The effect of these interactions on average steady state concentration is summarised in the following table. 
Yhteenveto näiden yhteisvaikutusten merkityksestä keskimääräiseen vakaan tilan pitoisuuteen on esitetty seuraavassa taulukossa.
However, thoughts of harming others, physical assault or threatening behaviour were observed in some patients (<1% in perampanel clinical studies). 
Ajatuksia muiden vahingoittamisesta, fyysistä pahoinpitelyä tai uhkaavaa käyttäytymistä havaittiin kuitenkin joissakin potilaissa (< 1 % perampaneeliin liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa).
It should not be chewed, crushed or split. 
Sitä ei saa pureskella, murskata eikä halkaista.
Of these, 14 patients (27%) reverted to adjunctive therapy in the following months. 
Näistä potilaista 14 (27 %) palasi käyttämään täydentävää hoitoa seuraavina kuukausina.
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX22 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03AX22
The cap should be replaced after each use. 
Korkki pitää kiinnittää jokaisen käyttökerran jälkeen.
Be careful about consuming alcohol with epilepsy medicines including Fycompa. 
Ole varovainen alkoholin käytön suhteen kun otat epilepsialääkkeitä, Fycompa mukaan lukien.
- If you are allergic to perampanel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- jos olet allerginen perampaneelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Do not stop unless your doctor advises you to. 
Älä lopeta, ellei lääkäri kehota sinua lopettamaan.
Study 332 included 22 adolescents between the ages of 12 and 18. 
Tutkimuksessa 332 oli mukana 22 iältään 12-18-vuotiasta nuorta.
You should also do this for one month after stopping treatment. 
Sinun pitää myös jatkaa tätä yhden kuukauden ajan hoidon lopettamisesta.
* See section 4.4 
* Ks. kohta 4.4
It may take a few weeks to find the right dose of Fycompa for you. 
Sinulle oikean annoksen löytymiseen saattaa kulua muutama viikko.
The following convention has been used for the classification of adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), not known (cannot be estimated from the available data). 
Haittavaikutusten luokittelussa käytettiin seuraavaa asteikkoa: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Take Fycompa for as long as your doctor recommends. 
Ota Fycompaa niin kauan kuin lääkäri on suositellut.
Fycompa with alcohol 
Fycompa alkoholin kanssa
The mean average daily dose was 10.05 mg. 
Keskimääräinen käytetty vuorokausiannos oli 10,05 mg.
If you have any suspension left in the bottle more than 90 days after it was first opened, you should not use it. 
Jos pullossa on oraalisuspensiota jäljellä 90 vuorokauden kuluttua avaamisesta, älä käytä sitä.
Systemic Symptoms (DRESS)* 
Yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)*
Patients are advised not to drive a vehicle, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether perampanel affects their ability to perform these tasks (see sections 4.4 and 4.5). 
Potilaita neuvotaan välttämään ajamista, monimutkaisten koneiden käyttöä ja muita mahdollisesti riskialttiita toimintoja, kunnes tiedetään, vaikuttaako perampaneeli heidän kykyynsä suorittaa näitä tehtäviä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
It may be taken with or without food, but preferably always under the same conditions. 
Se voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa, mutta se tulee mielellään ottaa aina samalla tavalla.
- Fycompa may make you more likely to fall over, particularly if you are an older person; this might be due to your illness. 
- Fycompa saattaa altistaa kaatumisille, erityisesti jos olet iäkäs; kaatuilu voi johtua sairaudestasi.
Fycompa contains sorbitol (E420); therefore patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product. 
Fycompa sisältää sorbitolia (E420); siksi potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
- Some other medicines such as rifampicin (a medicine used to treat bacterial infections), 
- Jotkin muut lääkkeet, esim. rifampisiini (bakteeri-infektioiden hoidossa käytettävä lääke),
19% decrease 
Vähenee 19 %
Effect of perampanel on CYP3A substrates 
Perampaneelin vaikutus CYP3A-substraatteihin
You can take Fycompa with or without food. 
Voit ottaa Fycompan joko ruoan kanssa tai ilman.
Other medicines and Fycompa 
Muut lääkevalmisteet ja Fycompa
Glutamate is the primary excitatory neurotransmitter in the central nervous system and is implicated in a number of neurological disorders caused by neuronal overexcitation. 
Glutamaatti on primaarinen eksitatorinen hermosolujen välittäjäaine keskushermostossa ja se on osallisena lukuisissa neurologisissa häiriöissä, jotka ovat hermosolujen ylieksitaation aiheuttamia.
However, due to its long half-life and subsequent slow decline in plasma concentrations, perampanel can be discontinued abruptly if absolutely needed. 
Pitkän puoliintumisajan ja siitä johtuvan plasmapitoisuuden hitaan vähenemisen takia perampaneeli voidaan kuitenkin lopettaa yhtäkkiä, jos se on ehdottoman välttämätöntä.
Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN United Kingdom 
Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Iso-Britannia
The safety and efficacy of perampanel in children below 12 years of age have not been established yet. 
Perampaneelin turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Abuse potential 
Väärinkäytön mahdollisuus
This effect should be taken into account and managed when adding or withdrawing these anti-epileptic drugs from a patient's treatment regimen. 
Tämä vaikutus on otettava huomioon ja hallittava, kun näitä epilepsialääkkeitä lisätään potilaan hoito-ohjelmaan tai poistetaan siitä.
The majority of these patients had a history of partial onset seizures. 
Suurimmalla osalla näistä potilaista oli ollut ennestään paikallisalkuisia kohtauksia.
Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom 
Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Iso-Britannia
- Fycompa may make you feel dizzy or sleepy, particularly at the beginning of treatment. 
- Fycompa saattaa aiheuttaa huimausta tai uneliaisuutta, erityisesti hoidon alussa.
The dosage of perampanel should be reduced if such symptoms occur and should be discontinued immediately if symptoms are severe. 
Perampaneelin annostelua on vähennettävä, jos tällaisia oireita esiintyy, ja annostelu on lopetettava välittömästi, jos oireet ovat vaikeita.
In vitro assessment of drug interactions 
In vitro -arvio lääkkeiden yhteisvaikutuksista
<10% decrease 
Vähenee <10 %
The number of perampanel subjects taking enzyme-inducing anti-epileptic medicinal products was small (n = 9). 
Entsyymiä indusoivia epilepsialääkkeitä ottavien tutkittavien lukumäärä oli pieni (n=9).
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, perampanel should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered (as appropriate). 
Jos näihin reaktioihin viittaavia merkkejä ja oireita ilmaantuu, perampaneelihoito on lopetettava välittömästi ja muita hoitovaihtoehtoja on harkittava (tarpeen mukaan).
You should use other forms of safe and effective contraception (such as a condom or coil) when taking Fycompa. 
Sinun pitää siksi käyttää muita turvallisia ja tehokkaita ehkäisymenetelmiä (esim. kondomia tai kierukkaa) Fycompan käytön aikana.
You must talk to your doctor about the effect of your epilepsy on driving and using machines. 
Sinun tulee kertoa lääkärille siitä, miten epilepsiasi vaikuttaa kykyysi ajaa ja käyttää koneita.
Do not start or stop other medicines without talking to your doctor or pharmacist. 
Älä aloita tai lopeta muiden lääkkeiden käyttöä keskustelematta siitä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Patients and caregivers should be counselled to alert a healthcare professional immediately if significant changes in mood or patterns of behaviour are noted. 
Potilaita ja huoltajia on neuvottava ilmoittamaan välittömästi terveydenhuollon ammattilaiselle, jos mielialassa tai käyttäytymistavoissa huomataan merkittäviä muutoksia.
Turn upside down and withdraw the prescribed amount of Fycompa from the bottle. 
Käännä ylösalaisin ja vedä määrätty määrä Fycompaa pullosta.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Fycompa therapy taking into account the benefit of breast--feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Fycompa-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
In in vitro studies, perampanel did not compete with AMPA for binding to the AMPA receptor, but perampanel binding was displaced by noncompetitive AMPA receptor antagonists, indicating that perampanel is a noncompetitive AMPA receptor antagonist. 
In vitro-tutkimuksissa perampaneeli ei kilpaillut AMPA:n kanssa sitoutumisesta AMPA-reseptoriin, mutta perampaneelin syrjäyttivät reseptorista non-kompetitiiviset AMPA-reseptoriantagonistit, mikä osoitti sen, että perampaneeli on non-kompetitiivinen AMPA-reseptoriantagonisti.
If this happens to you, do not drive or use any tools or machines. 
älä aja äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita.
Data from in vitro studies indicate that perampanel is approximately 95% bound to plasma proteins. 
In vitro -tutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että 95 % perampaneelista sitoutuu plasman proteiineihin.
A dose adjustment in the elderly is not considered to be necessary (see section 4.2). 
Iäkkäiden potilaiden annoksen säätämistä ei pidetä tarpeellisena (ks. kohta 4.2).
It is recommended that discontinuation be undertaken gradually to minimise the potential for rebound seizures. 
Vähitellen tapahtuvaa lopettamista suositellaan rebound-kohtausten mahdollisuuden minimoimiseksi.
No efficacy benefit was observed at the dose of 12 mg as compared to the dose of 8 mg in the overall population. 
Hyödyn paranemista ei havaittu 12 mg:n annoksella verrattuna 8 mg:n annokseen yleisväestössä.
Most of the reported events were either mild or moderate and patients recovered either spontaneously or with dose adjustment. 
Useimmat raportoiduista tapauksista olivat joko lieviä tai keskivaikeita, ja potilaat paranivat joko itsestään tai annosta muuttamalla.
Fycompa is not recommended for children aged under 12. 
Fycompaa ei suositella annettavaksi alle 12-vuotiaille lapsille.
In perampanel-treated patients in clinical trials, aggression, anger and irritability were reported more frequently at higher doses. 
Kliinisissä tutkimuksissa perampaneelihoitoa saaneilla potilailla aggressiivisuutta, vihaa ja ärtyisyyttä raportoitiin useammin suuremmilla annoksilla.
What Fycompa is and what it is used for 
Mitä Fycompa on ja mihin sitä käytetään
Switching between the tablet and suspension formulation should be done with caution (see section 5.2). 
Tabletti- ja suspensiolääkemuodon välillä vaihtaminen pitää tehdä varoen (ks. kohta 5.2).
Valproic Acid No influence 
Valproiinihappo Ei vaikutusta
Decreased appetite Increased appetite 
Ruokahalun väheneminen Ruokahalun lisääntyminen
Do not chew, crush or split the tablet. 
Älä pureskele, murskaa tai halkaise tablettia.
Oral suspension 340 ml. 
Oraalisuspensio 340 ml.
Subjects experiencing intolerable adverse events could remain on the same dose or have their dose decreased to the previously tolerated dose. 
Sietämättömiä haittavaikutuksia saaneet tutkittavat saattoivat jatkaa samalla annoksella tai annos voitiin pienentää aikaisemmin siedettyyn annokseen.
Of the 140 subjects who completed the Study 332, 114 subjects (81.4%) had entered the Extension phase. 
Tutkimuksessa 332 loppuun asti jatkaneista 140 tutkittavasta 114 (81,4 %) osallistui jatkotutkimukseen.