natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Januvia is 25 mg once daily. 
Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR ≥ 15 - < 30 ml/min) ja loppuvaiheen munuaissairaudessa (ESRD) (GFR < 15 ml/min), mukaan lukien hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta, Januvia-annos on 25 mg kerran vuorokaudessa.
Januvia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Januvia-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
The usual recommended dose is: one 100 mg film-coated tablet once a day by mouth 
Tavanomainen suositeltu annos on - yksi 100 mg:n kalvopäällysteinen tabletti - kerran vuorokaudessa - suun kautta.
Hypoglycaemia has been observed when sitagliptin was used in combination with insulin or a sulphonylurea. 
Hypoglykemiaa havaittiin, kun sitagliptiinia käytettiin yhdessä insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa .
You should not take this medicine if you are breast-feeding or plan to breast-feed. 
Älä ota tätä lääkettä jos imetät tai aiot imettää.
Januvia is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control. 
Januvia on tarkoitettu käytettäväksi myös insuliinin lisähoitona (metformiinin kanssa tai ilman sitä), kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla, liikunnalla ja vakaalla insuliiniannoksella.
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Januvia is indicated to improve glycaemic control: 
Januvia on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille parantamaan glukoositasapainoa:
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Januvia (see section 4). 
Varoitukset ja varotoimet Januviaa saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia) (ks. kohta 4).
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Januvia is 50 mg once daily. 
Kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR ≥ 30 - < 45 ml/min) Januvia-annos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Incidenc e rate per 100 patientyears* N (%) 
potilasvuotta* N (%)
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Januvia may be administered with or without food. 
Samanaikaisesti annettu rasvainen ateria ei vaikuttanut sitagliptiinin farmakokinetiikkaan, joten Januvia voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Some patients have experienced the following side effects after adding sitagliptin to metformin: Common (may affect up to 1 in 10 people): low blood sugar, nausea, flatulence, vomiting Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): stomach ache, diarrhoea, constipation, drowsiness 
Yleinen (enintään yhdellä potilaalla 10:stä): alhainen verensokeri, pahoinvointi, ilmavaivat, oksentelu Melko harvinainen (enintään yhdellä potilaalla 100:sta): vatsakipu, ripuli, ummetus, uneliaisuus.
Januvia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors. 
Januvia kuuluu oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden ryhmään, josta käytetään nimeä dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjät.
Animal data do not suggest an effect of treatment with sitagliptin on male and female fertility. 
Hedelmällisyys Eläinkokeista saadut tiedot eivät viittaa siihen, että sitagliptiini vaikuttaisi urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen.
- type 1 diabetes - diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, 
- tyypin 1 diabetes - diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, johon liittyy korkea verensokeri, nopea painon lasku, pahoinvointi tai oksentelu) - aiempi tai nykyinen munuaissairaus - Januvian aiheuttama allerginen reaktio (ks. kohta 4).
The tablet film coating contains: poly(vinyl alcohol), macrogol 3350, talc (E553b), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), and yellow iron oxide (E172). 
3350, talkkia (E553b), titaanidioksidia (E171), punaista rautaoksidia (E172) ja keltaista rautaoksidia (E172).
Januvia contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus. 
Januvian vaikuttava aine on sitagliptiini, joka kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
If pancreatitis is suspected, Januvia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Januvia should not be restarted. 
Jos haimatulehdusta epäillään, Januvian ja muiden sitä mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden käyttö tulee lopettaa.
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing insulin (+/- metformin) therapy (N=305) 
Sitagliptiini 100 mg kerran vuorokaudessa lisättynä insuliinihoitoon (+/metformiini) (n = 305)
Tablet core: microcrystalline cellulose (E460) calcium hydrogen phosphate, anhydrous (E341) croscarmellose sodium (E468) magnesium stearate (E470b) sodium stearyl fumarate 
kroskarmelloosinatrium (E468) magnesiumstearaatti (E470b) natriumstearyylifumaraatti
Uncommon angioedema 
Haittavaikutuksen esiintymistiheys angioedeema
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone + metformin therapy (N=152) 
Sitagliptiini 100 mg kerran vuorokaudessa lisättynä pioglitatsoni+ metformiinihoitoon (n = 152)
How to store Januvia 
Januvian säilyttäminen
Januvia 25 mg tablets Sitagliptin 
Januvia 25 mg tabletit sitagliptiini
Januvia 100 mg tablets Sitagliptin 
Januvia 100 mg tabletit sitagliptiini
EU/1/07/383/013 14 film-coated tablets EU/1/07/383/014 28 film-coated tablets EU/1/07/383/023 30 film-coated tablets EU/1/07/383/015 56 film-coated tablets EU/1/07/383/016 84 film-coated tablets EU/1/07/383/024 90 film-coated tablets EU/1/07/383/017 98 film-coated tablets EU/1/07/383/018 50 x 1 film-coated tablets 
EU/1/07/383/013 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/014 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/023 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/015 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/016 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/024 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/017 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/018 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/07/383/007 14 film-coated tablets EU/1/07/383/008 28 film-coated tablets EU/1/07/383/021 30 film-coated tablets EU/1/07/383/009 56 film-coated tablets EU/1/07/383/010 84 film-coated tablets EU/1/07/383/022 90 film-coated tablets EU/1/07/383/011 98 film-coated tablets EU/1/07/383/012 50 x 1 film-coated tablets 
EU/1/07/383/007 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/008 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/021 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/009 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/010 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/022 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/011 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/012 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/07/383/001 14 film-coated tablets EU/1/07/383/002 28 film-coated tablets EU/1/07/383/019 30 film-coated tablets EU/1/07/383/003 56 film-coated tablets EU/1/07/383/004 84 film-coated tablets EU/1/07/383/020 90 film-coated tablets EU/1/07/383/005 98 film-coated tablets EU/1/07/383/006 50 x 1 film-coated tablets 
EU/1/07/383/001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/002 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/019 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/003 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/004 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/020 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/005 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/006 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Januvia 50 mg tablets Sitagliptin 
Januvia 50 mg tabletit sitagliptiini
Elderly subjects (65 to 80 years) had approximately 19 % higher plasma concentrations of sitagliptin compared to younger subjects. 
Sitagliptiinin pitoisuus plasmassa oli iäkkäillä (65-80-vuotiailla)
< 90 mL/min) and patients with moderate renal impairment (GFR ≥ 45 to < 60 mL/min), respectively. 
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR  45< 60 ml/min).
The physician educational programme should contain the following key elements: 
Lääkärin koulutusohjelmaan tulee sisältyä seuraavat keskeiset elementit:
The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to ensure proper injection placement to minimize occurrence of injection-related adverse events and to inform on expected and potential risks associated with the treatment 
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että myyntiluvan haltija panee täytäntöön ennen valmisteen markkinoille tuloa lääkäreille tarkoitetun koulutusohjelman, jonka tavoitteena on varmistaa oikea injektion antotapa injektioon liittyvien haittavaikutusten minimoimiseksi ja antaa tietoa odotettavissa olevista sekä mahdollisista hoitoon liittyvistä riskeistä.
• Reminder of the need to report adverse events, including medication errors. 
• Muistutus haittavaikutusten ja lääkitysvirheiden raportoimisen tarpeellisuudesta.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY MEMBER STATES 
Ehdot tai rajoitukset, jotka koskevat kyseisen lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä ja jotka on pantava täytäntöön jäsenvaltioissa
• The need to inform the patient about the signs and symptoms associated with the treatment and when to seek attention from the health care provider. 
• Kehotus informoida potilasta hoitoon liittyvistä merkeistä ja oireista, ja milloin hänen tulee ottaa yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
• Information on the potential risk of matrix metalloproteinases (MMP) cross reactivity including the development of musculoskeletal syndrome and exacerbation/initiation of autoimmune disorders. 
• Tietoa mahdollisesta ristireaktiivisuuden riskistä matriksimetalloproteinaasien (MMP) kanssa, mukaan lukien muskuloskeletaalisen oireyhtymän (MSS) kehittyminen ja autoimmuunitautien paheneminen/kehittyminen.
• Injection technique and dosing interval. 
• Injektiotekniikka ja antoväli
• Recognition and treatment of severe immune-mediated reaction, including anaphylaxis. 
• Vakavien immuunivälitteisten reaktioiden, mukaan lukien anafylaksia, tunnistaminen ja hoito.
• Information on bleeding risk in patients with coagulation disorders including those on concurrent anti-coagulation therapy. 
• Tietoa verenvuotoriskistä potilailla, joilla on veren hyytymishäiriöitä mukaan lukien samanaikaista antikoagulanttihoitoa saavat potilaat.
• Proper amount of volumes for both reconstitution and injection differences in the metocarpophalangeal (MP) and proximal interphalangeal (PIP) joints. 
• Metakarpofalangeaaliniveleen (MP-nivelet) ja proksimaaliseen interfalangeaaliniveleen (PIPnivelet) annettavien injektioiden erot koskien käyttövalmiiksi saattamiseen tarvittavaa liuotinmäärää ja injektion antoa.
• The summary of product characteristics and the patient information leaflet 
• Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste.
It is important that you take Bondronat at the right time and in the right way. 
On tärkeää, että otat Bondronatia oikeaan aikaan ja oikealla tavalla.
You may need to read it again 
Voit tarvita sitä myöhemmin.
79539, Germany 
79539, Saksa
The expiry date refers to the last day of that month 
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
**See further information below †Identified in post-marketing experience. 
** Katso lisätietoa alla † Havaittu markkinoilletulon jälkeen.
Date of latest renewal: 25 June 2006 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 2006
Do not receive this medicine if any of the above apply to you. 
Älä käytä lääkettä, jos jokin edellä mainituista asioista koskee sinua.
- Patients should not lie down for 60 minutes after taking Bondronat. 
- Potilas ei saa mennä makuulle 60 minuuttiin Bondronatin ottamisen jälkeen.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimization) milestone being reached. 
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Your doctor will work out how much Bondronat you will be given depending on your illness. 
Lääkäri selvittää, kuinka paljon Bondronatia sinulle sairaudestasi johtuen annetaan.
If you develop these symptoms, stop taking Bondronat and tell your doctor straight away (see sections 3 and 4). 
Jos sinulle kehittyy tällaisia oireita, lopeta Bondronatin ottaminen ja käänny heti lääkärin puoleen (ks. kohdat 3 ja 4).
Do not take Bondronat if you are pregnant, planning to get pregnant or if you are breast-feeding. 
Älä käytä Bondronatia, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.
• if you are allergic to any other bisphosphonates 
• jos olet allerginen muille bisfosfonaateille
Creatinine Clearance (ml/min) 
Kreatiniinipuhdistuma (ml/min)
• Swallow the tablet whole. 
• Niele tabletti kokonaisena.
Acetic acid (99%) 
Etikkahappo (99 %)
Other medicines and Bondronat 
Muut lääkevalmisteet ja Bondronat
If you take more Bondronat than you should 
Jos käytät enemmän Bondronatia kuin sinun pitäisi:
What Bondronat is and what it is used for 
Mitä Bondronat on ja mihin sitä käytetään
Bondronat with food and drink 
Bondronat ruuan ja juoman kanssa
The usual dose of Bondronat is one tablet each day. 
Bondronatin tavallinen annostus on yksi tabletti joka päivä.
Water may be taken at any time during the course of Bondronat treatment (see section 4.5). 
Juomavettä saa juoda milloin tahansa Bondronat-hoidon aikana (ks. kohta 4.5).
Bondronat is indicated in adults for 
Bondronat on tarkoitettu aikuisille
You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction (see section 2) 
Sinulla saattaa olla vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio (ks. kohta 2).
Investigations Gamma-GT increased, creatinine increased 
Gamma-GT suurentunut, kreatiniinipitoisuus suurentunut
Therefore, Bondronat should not be used during pregnancy. 
Siksi Bondronatia ei pidä käyttää raskauden aikana.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä yleensä saa ylittää 24 tuntia 2-8 C:ssa, ellei käyttövalmiiksi saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Hypocalcaemia** 
Hypokalsemia**
Pharmaco-therapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, bisphosphonate, ATC Code: M05BA06. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, bisfosfonaatit, ATC-koodi: M05BA06
• supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium 
• kalsiumia, magnesiumia, rautaa tai alumiinia sisältäviä lisäravinteita
Products containing calcium and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), including milk and food, are likely to interfere with absorption of Bondronat tablets. 
Kalsiumia ja muita monenarvoisia kationeja (kuten alumiinia, magnesiumia, rautaa) sisältävät valmisteet, kuten maito ja ruoka, vaikuttavat todennäköisesti Bondronat-tablettien imeytymiseen.
What Bondronat contains 
Mitä Bondronat sisältää
They are available in packs of 28 and 84 tablets. 
Tabletteja on saatavana 28 tai 84 tabletin pakkauksissa.
• Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles 
• Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkas ja partikkeliton.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Yleisyysluokituksessa on noudatettu seuraavaa käytäntöä: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
No data are available (see section 5.1 and section 5.2). 
Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2). 
Koska kliinisiä tutkimustuloksia ei ole, annossuosituksia ei voida antaa potilaille, joilla on vakava maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
No specific information is available on the treatment of overdosage with Bondronat. 
Käytettävissä ei ole spesifisiä tietoja Bondronatin yliannostuksen hoidosta.
Placebo n=158 
Plasebo n = 158
• if you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake 
• jos sinulla on sydänsairauksia ja lääkäri suosittelee rajoittamaan päivittäistä nestemäärää.
Children and adolescents Bondronat should not be used in children and adolescents below the age of 18 years. 
Lapset ja nuoret Bondronatia ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 1996 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 1996
The safety and efficacy of Bondronat in children and adolescents below the age of 18 years have not been established. 
Bondronatin turvallisuutta ja tehoa lasten sekä alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
• tablet coat: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol 6,000 
• tabletin päällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), talkki, makrogoli 6000.
Renal clearance (about 60 ml/min in healthy postmenopausal females) accounts for 50-60% of total clearance and is related to creatinine clearance. 
Munuaispuhdistuma (noin 60 ml/min terveillä postmenopausaalisilla naisilla) on noin 50-60 % kokonaispuhdistumasta ja se on suhteessa kreatiniinipuhdistumaan.
Your doctor may ask you to undergo a dental examination before starting treatment with Bondronat. 
Lääkäri saattaa kehottaa sinua käymään hammastarkastuksessa ennen Bondronat-hoidon aloittamista.
Bondronat tablets should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and before the first food or drink of the day. 
Bondronat-tabletit otetaan yön yli (vähintään 6 tuntia) kestäneen paaston jälkeen ennen päivän ensimmäistä ruoka- tai juoma-annosta.
Bioavailability was reduced by approximately 75% when Bondronat tablets were administered 2 hours after a standard meal. 
Biologinen hyötyosuus pieneni noin 75 %, kun Bondronat-tabletit otettiin 2 tuntia normaalin aterian jälkeen.
Your doctor may adjust your dose and duration of intravenous infusion if you have kidney problems. 
Lääkäri voi muuttaa annostusta ja laskimoinfuusion kestoa, jos sinulla on munuaissairaus.
Total clearance of ibandronic acid is low with average values in the range 84-160 ml/min. 
Ibandronihapon kokonaispuhdistuma on alhainen ja keskiarvo vaihtelee välillä 84-160 ml/min.
• Take your tablet as soon as you get up for the day before having your first food, drink, any medicine or supplements 
• Ota tabletti heti herättyäsi ennen päivän ensimmäistä ruokaa, juomaa, lääkkeitä tai lisäravinteita
If you forget to take Bondronat 
Jos unohdat ottaa Bondronatin
LIST OF EXCIPIENTS The tablets also contain lactose monohydrate. 
LUETTELO APUAINEISTA Tabletit sisältävät myös laktoosimonohydraattia.
Bondronat contains lactose 
Bondronat sisältää laktoosia
Take Bondronat at least 6 hours after you last had anything to eat, drink or any other medicines or supplements (e.g. products containing calcium (milk), aluminium, magnesium and iron) except water. 
Ota Bondronat-tabletit vähintään 6 tuntia kestäneen paaston jälkeen ennen ruokaa, juomaa tai muita lääkkeitä tai lisäravinteita (esim. kalsiumia sisältäviä valmisteita (maito), aluminiumia, magnesiumia ja rautaa).
Taking medicines that reduce stomach acid such as cimetidine and ranitidine, may slightly increase the effects of Bondronat. 
Vatsahapon eritystä vähentävät lääkkeet, kuten simetidiini ja ranitidiini, voivat hieman lisätä Bondronatin vaikutuksia.
• After taking your tablet, wait at least 30 minutes. 
• Kun olet ottanut tabletin, odota vielä vähintään 30 minuuttia.
What you need to know before you take Bondronat 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bondronatia
On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile and reported adverse reactions, it is expected that Bondronat has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Farmakodynaamisen ja farmakokineettisen profiilin sekä raportoitujen haittavaikutusten perusteella Bondronatilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
The serum calcium level may fall to hypocalcaemic values. 
Seerumin kalsiumpitoisuus saattaa laskea hypokalsemisiin arvoihin.
If you take too many tablets talk to a doctor or go to hospital straight away. 
Jos otat enemmän Bondronatia kuin sinun pitäisi Jos otat liian monta tablettia, ota heti yhteys lääkäriin tai mene sairaalaan.
Burnt Mills Industrial Estate Basildon, SS13 1QF United Kingdom 
Burnt Mills Industrial Estate Basildon, SS13 1QF Iso-Britannia
Contains 88.1 mg lactose (as lactose monohydrate). 
Sisältää laktoosimonohydraattia vastaten 88,1 mg laktoosia.
The highest dose used in clinical trials was 6 mg but this dose does not add any further benefit in terms of efficacy. 
Kliinisissä tutkimuksissa käytetty suurin annos on ollut 6 mg, mutta teho ei enää lisäänny tällä annoksella.
Bondronat tablets contain lactose and should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption. 
Bondronat-tabletit sisältävät laktoosia, joten niitä ei pidä antaa potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorsation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Prior to treatment with Bondronat the patient should be adequately rehydrated with 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride. 
Ennen Bondronat-hoitoa potilaan riittävästä nesteytyksestä on huolehdittava 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuoksella.
Bondronat contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. ‘essentially sodium free'. 
Bondronat sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per injektiopullo eli se on olennaisesti natriumiton.
This reduction in urinary CTx levels was significantly correlated with the primary efficacy endpoint SMPR (Kendall-tau-b (p<0.001)). 
Tämä virtsan CTx-pitoisuuden pieneneminen korreloi merkitsevästi primaariseen vastemuuttujaan, SMPR-lukuun (Kendall-tau-b; p < 0,001).
INFORMATION IN BRAILLE bondronat 50 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA bondronat 50 mg
White to off-white film-coated tablets, of oblong shape engraved “L2” on one side and “IT” on the other side. 
Valkoisia tai melkein valkoisia, pitkänomaisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa merkintä ”L2” toisella puolella ja ”IT” toisella.
This is because Bondronat can affect the way some other medicines work. 
Bondronat voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden vaikutustapaan.
• rise in body temperature 
• ruumiinlämmön kohoaminen