natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicine contains x mg <benzoic acid/benzoate salt> in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>. 
Tämä valmiste sisältää x mg <bentsoehappoa/bentsoaattia> per <annos><tilavuus><, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
This medicine contains x mg sorbitol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>. 
Tämä lääkevalmiste sisältää x mg sorbitolia per <annos><tilavuus>, <joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
Sodium ethyl phydroxybenzoate (E 215) Propyl p-hydroxybenzoate Sodium propyl phydroxybenzoate Methyl p-hydroxybenzoate (E 218) 
Natriumetyyliparahydroksib entsoaatti (E 215) Propyyliparahydroksibentso aatti
Sodium methyl phydroxybenzoate (E 219) 
Natriummetyyliparahydroksi bentsoaatti (E 219)
This medicine contains x mg benzyl alcohol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>. 
Tämä lääkevalmiste sisältää x mg bentsyylialkoholia per <annos><tilavuus><, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
This medicine contains x mg benzalkonium chloride in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>. 
Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia x mg per <annos><tilavuus><, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
This medicine contains x mg fructose in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>. 
Tämä lääkevalmiste sisältää x mg fruktoosia per <annos><tilavuus><, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
Parenteral 
Paikallinen
This medicine contains x mg phenylalanine in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>. 
Tämä lääkevalmiste sisältää x mg fenyylialaniinia per <annosyksikkö><annostilavuus><, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
This medicine contains x mg phosphates in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>. 
Tämä lääkevalmiste sisältää x mg fosfaatteja per <annos><tilavuus><, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
09/10/2017 Intravenous (IV) Zero 
09.10.2017 Laskimoon (i.v.)
<Medicinal product> contains arachis oil (peanut oil). 
<Lääkevalmiste> sisältää maapähkinäöljyä.
This medicine contains x mg sodium (main component of cooking/table salt) in each <dosage unit><unit volume>. 
Tämä lääkevalmiste sisältää x mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per <annos><tilavuus>.
This medicine contains x mg sodium laurilsulfate in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>. 
Tämä lääkevalmiste sisältää x mg natriumlauryylisulfaattia per <annos><annostilavuus><, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>>.
Treatment should continue for as long as possible, until the disease worsens or the side effects become too severe. 
Hoitoa jatketaan mahdollisimman pitkään, kunnes sairaus pahenee tai sivuvaikutukset muuttuvat liian vaikeiksi.
It is used specifically in adults with advanced cancer in the following situations: 
Sitä käytetään erityisesti pitkälle edennyttä syöpää sairastavilla aikuisilla seuraavissa tilanteissa:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Giotrif on 25 September 2013. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Giotrifia varten 25. syyskuuta 2013.
Giotrif afatinib 
Giotrif afatinibi
Giotrif is available as tablets (20, 30, 40 and 50 mg) and is only available with a prescription. 
Giotrifia on saatavana tabletteina (20, 30, 40 ja 50 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
It is not intended to provide practical advice on how to use Giotrif. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Giotrifin käytöstä.
The tablets should be taken without food and no food should be eaten for at least 3 hours before and 1 hour after taking the tablets. 
Tabletit otetaan ilman ruokaa, ja potilaan on oltava syömättä vähintään kolme tuntia ennen tabletin ottamista ja vähintään yksi tunti sen ottamisen jälkeen.
The full EPAR for Giotrif can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Giotrifia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In addition, the side effects of the medicine were considered to be manageable and similar to those seen with medicines of the same class. 
Lisäksi lääkkeen sivuvaikutuksia pidettiin hallittavina, ja niiden katsottiin vastaavan samaan luokkaan kuuluvien lääkkeiden sivuvaikutuksia.
A risk management plan has been developed to ensure that Giotrif is used as safely as possible. 
Giotrifin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Giotrif. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Giotriflääkevalmistetta.
Other information about Giotrif 
Muita tietoja Giotrifista
Lung cancer cells with mutated EGFR proteins are particularly sensitive to afatinib. 
Keuhkosyöpäsolut, joissa on mutatoituneita EGFR-proteiineja, ovat erityisen herkkiä afatinibille.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Giotrif outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation in the EU. 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Giotrifin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
The most common side effects with Giotrif (which may affect more than 1 in 10 people) are paronychia (nail bed infection), reduced appetite, epistaxis (nosebleeds), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), rash, acneiform dermatitis (acne-like skin conditions), pruritus (itching), and dry skin. 
Giotrifin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat kynnenvierustulehdus, ruokahalun heikkeneminen, nenäverenvuoto, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, stomatiitti (suutulehdus), ihottuma, aknemainen ihotulehdus, kutina ja ihon kuivuus.
What benefits of Giotrif have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Giotrifista on havaittu tutkimuksissa?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Giotrif, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Giotrifia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
By blocking these proteins, afatinib helps to control cell division and thereby slows down the growth and spread of the non-small cell lung cancer. 
Estämällä näiden proteiinien toiminnan afatinibi auttaa hillitsemään solujen jakautumista, mikä hidastaa ei-pienisoluisen keuhkosyövän kasvua ja leviämistä.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Giotrif? 
Miten voidaan varmistaa Giotrifin turvallinen ja tehokas käyttö?
Why is Giotrif approved? 
Miksi Giotrif on hyväksytty?
EGFR proteins are part of the ErbB family. 
EGFR-proteiinit kuuluvat ErbB-ryhmään.
The recommended dose is 40 mg once daily but this may be increased to up to 50 mg per day in patients who tolerate the 40 mg dose, or interrupted and reduced in patients experiencing side effects. 
Suositeltava annos on 40 mg kerran päivässä, mutta päiväannos voidaan nostaa tasolle 50 mg, jos potilas sietää 40 mg:n annoksen.
• when the cancer is of a squamous cell type (from cells of the lining of the lungs) and has worsened despite treatment with platinum-based chemotherapy. 
• kun syöpä on levyepiteelisolutyyppiä (keuhkojen seinämien solut) ja on pahentunut platinapohjaisesta solunsalpaajahoidosta huolimatta.
What is Giotrif and what is it used for? 
Mitä Giotrif on ja mihin sitä käytetään?
Giotrif has been shown to significantly delay disease progression in patients with non-small cell lung cancer. 
Giotrifin on osoitettu hidastavan merkittävästi taudin etenemistä potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
What are the risks associated with Giotrif? 
Mitä riskejä Giotrifiin liittyy?
• when the cancer has a mutation in the gene for a protein called EGFR and has not been previously treated with tyrosine kinase inhibitor medicines. 
• kun syövässä on mutaatio EGFR-nimiseen proteiiniin liittyvässä geenissä eikä syöpää ole aiemmin hoidettu tyrosiinikinaasin estäjillä
For the full list of all side effects and restrictions with Giotrif, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Giotrifin ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Treatment with Giotrif should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines. 
Giotrif-hoidon saa aloittaa vain syöpälääkkeiden käyttöön erikoistunut lääkäri, jonka on myös valvottava sitä.
Giotrif is a medicine used to treat a type of lung cancer known as non-small cell lung cancer. 
Giotrifilla hoidetaan keuhkosyövän tyyppiä, jota kutsutaan ei-pienisoluiseksi keuhkosyöväksi.
For more information about treatment with Giotrif, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Giotrif-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
How is Giotrif used? 
Miten Giotrifia käytetään?
In a second study in 795 patients with the squamous cell cancer type, patients treated with Giotrif lived on average for 2.6 months without their disease worsening compared with 1.9 months for patients treated with another cancer medicine, erlotinib. 
Heistä Giotrifhoitoa saaneet elivät keskimäärin 2,6 kuukautta ilman, että sairaus paheni, kun vastaava aika oli 1,9 kuukautta toista syöpälääkettä, erlotinibia, saaneilla potilailla.
In a main study in 345 patients with tumours that have mutated EGFR genes, patients treated with Giotrif lived on average for 11 months without their disease getting worse compared with 7 months for patients who were treated with two other cancer medicines, pemetrexed and cisplatin. 
Giotrifhoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin 11 kuukautta ilman, että sairaus paheni, kun vastaava aika oli 7 kuukautta kahta muuta syöpälääkettä, pemetreksedia ja sisplatiinia, saaneilla potilailla.
The active substance in Giotrif, afatinib, is an ErbB family blocker. 
Giotrifin vaikuttava aine afatinibi on ErbB-ryhmän salpaaja.
For practical information about using Giotrif, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Giotrifin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Giotrif contains the active substance afatinib. 
Giotrifin vaikuttava aine on afatinibi.
How does Giotrif work? 
Miten Giotrif vaikuttaa?
The CHMP considered that in patients treated with Giotrif the improvement in progression-free survival (how long they lived without the disease getting worse) was a meaningful benefit for patients. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että potilaille koitui merkittävää hyötyä siitä, että Giotrif pidensi elinaikaa ennen taudin pahenemista.
This means that it blocks the action of a group of proteins known as ‘ErbB family' which are found on the surface of cancer cells and are involved in stimulating the cells to divide. 
Näitä proteiineja esiintyy syöpäsolujen pinnalla, ja ne stimuloivat solujen jakautumista.
This summary was last updated in April 2012. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2012.
EMA/CVMP/19896/2007 EMEA/V/C/000082 
EMA/67100/2007 EMEA/V/C/000082
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Previcox on 13 September 2004. 
Euroopan komissio myönsi Previcox koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. syyskuuta 2004.
If it occurs, rinse affected area immediately with water. 
Mikäli näin käy, huuhtele alue heti vedellä.
Wash hands after use of the product. 
Pese kädet valmisteen käytön jälkeen.
Dog: 
Koira:
Horse: 
Hevonen:
These reactions are generally of a transitory nature and are reversible when the treatment is stopped. 
Nämä vaikutukset ovat yleensä luonteeltaan ohimeneviä ja ne häviävät, kun hoito lopetetaan.
After the last day of treatment with Previcox, horses should not be slaughtered for 26 days (when treated with the oral paste). 
Previcox-hoidon viimeisen päivän jälkeen hevoset saa teurastaa aikaisintaan 26 päivän kuluttua (kun hoito on annettu oraalipastana).
Return halved tablets to the blister and keep out of the reach of children. 
Puolitetut tabletit on asetettava takaisin läpipainopakkaukseen ja säilytettävä poissa lasten ulottuvilta.
Previcox has been studied in laboratory animals, as well as in dogs and horses that were treated in various veterinary practices/clinics across Europe (“clinical studies”). 
Previcoxia on tutkittu laboratorioeläimillä sekä useilla eläinklinikoilla eri puolilla Eurooppaa hoidetuilla koirilla ja hevosilla (kliiniset tutkimukset).
Previcox chewable tablets for dogs were studied in two large European field studies in dogs for a period of up to 90 days. 
Koirille tarkoitettuja Previcox-purutabletteja tutkittiin koirilla kahdessa suuressa eurooppalaisessa kenttätutkimuksessa pisimmillään 90 päivän ajan.
Other information about Previcox: 
Muita tietoja Previcoxista
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption. 
Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on kuluttava rokotteen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Two multi-centre studies were conducted (one in the US and one in Europe) to investigate the efficacy, safety and acceptability of firocoxib under field conditions when administered to horses orally once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/kg. 
Firokoksibin tehoa, turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä tutkittiin kahdessa monikeskustutkimuksessa (yksi Yhdysvalloissa ja yksi Euroopassa) kenttäolosuhteissa hevoselle suun kautta annettuna kerran vuorokaudessa 14 päivän ajan, annoksena oli 0,1 mg/kg.
The dose, duration of treatment and frequency will depend on the weight and type of animal and condition to be treated. 
Annos, hoidon kesto ja annostiheys määräytyvät eläimen painon ja eläintyypin sekä hoidettavan sairauden mukaan.
Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product. 
Raskaana tai hedelmällisessä iässä olevien naisten on vältettävä kontaktia valmisteen kanssa tai käytettävä kertakäyttökäsineitä valmistetta antaessaan.
The product was shown to be comparable to other reference products (carprofen and meloxicam, respectively). 
Valmisteen osoitettiin olevan vertailukelpoinen muiden vertailulääkevalmisteiden kanssa (karprofeeni ja meloksikaami).
Why has Previcox been approved? 
Miksi Previcox on hyväksytty?
What benefit has Previcox shown during the studies? 
Mitä hyötyä Previcoxista on havaittu tutkimuksissa?
Previcox tablets for dogs improved the scores for the relief of pain and inflammation. 
Koirille tarkoitetut Previcox-tabletit paransivat pisteitä kivun ja tulehduksen lievityksen osalta.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR. 
Valmisteen hyöty-riskisuhde on tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Previcox is presented as chewable tablets for dogs (57 mg and 227 mg) and as an oral paste for horses (8.2 mg/g). 
Previcox on purutabletti koirille (57 mg ja 227 mg).
The results showed an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis. 
Tuloksissa näkyi parannus ontumispisteissä koirilla, joilla oli todettu nivelrikko.
In case of accidental ingestion, it is necessary to seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Jos valmistetta niellään vahingossa, on käännyttävä heti lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai valmisteyhteenvetoa.
Firocoxib 
Firokoksib
The use of Previcox is not permitted in mares producing milk for human consumption. 
Previcoxia ei saa käyttää elintarvikkeeksi tarkoitettua maitoa tuottavilla tammoilla.
Avoid contact with eyes and skin. 
Vältä valmisteen joutumista silmiin tai iholle.
What is the risk associated with Previcox? 
Mitä riskejä Previcox liittyy?
Previcox oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped alleviate pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses. 
Kerran vuorokaudessa 14 päivän ajan 0,1 mg/kg annoksena annettuna Previcox-oraalipasta paransi hevosten ontumisen ja pehmytkudosvammoista annettuja kliinisiä pisteitä ja lievitti nivelrikkoon liittyvää kipua ja tulehdusta.
Firocoxib blocks the enzyme (cyclo-oxygenase) that is involved in the production of prostaglandins. 
Firokoksibi salpaa entsyymin (syklo-oksigenaasin), joka liittyy prostaglandiinien tuotantoon.
Administration of the product in accordance with the recommended dosing schedule for a period of up to 90 days resulted in an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis. 
Kun valmistetta annettiin suositellun annosteluohjelman mukaisesti pisimmillään 90 päivän ajan, ontumispisteet paranivat koirilla, joilla oli todettu nivelrikko.
The CVMP concluded that Previcox oral paste was as effective as other authorised products (phenylbutazone and vedaprofen) in the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and the reduction of associated lameness in horses. 
Eläinlääkekomitea katsoi, että Previcox-oraalipasta oli yhtä tehokas kuin muut hyväksytyt valmisteet (fenyylibutatsoni ja vedaprofeeni) hevosten nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen lievittämisessä sekä ontumisen vähentämisessä.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Previcox are greater than any risks of treatment and they recommended that Previcox should be given a marketing authorisation. 
Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Previcox hyöty on hoidon riskejä suurempi.
Previcox is used for a relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis, soft-tissue, orthopaedic and dental surgery in dogs and for the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses. 
Previcoxia käytetään koirilla nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen lievittämiseen, pehmytkudoskirurgiaan, ortopediaan ja hammaskirurgiaan liittyvän toimenpiteen jälkeisen ja hevosilla nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen lievittämiseen sekä ontumisen vähentämiseen.
Previcox must not be administered with corticosteroids or other NSAIDs. 
Previcoxia ei saa antaa yhdessä kortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
Care should also be taken when used with molecules displaying action on renal flow e.g. diuretics. 
Varovaisuutta tulee noudattaa myös käytettäessä valmistetta samanaikaisesti munuaisten virtsaneritykseen vaikuttavien lääkkeiden, esimerkiksi diureettien kanssa.
The side effects of Previcox are typical for those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/diarrhoea or lethargy. 
Previcoxin sivuvaikutukset ovat yleisiä muiden tämän luokan (NSAID) lääkevalmisteiden käytön yhteydessä esiintyviä sivuvaikutuksia, kuten suun haavaumia (kudosvaurio) hevosilla, löysää ulostetta/ripulia tai haluttomuutta.
What is Previcox? 
Mitä Previcox on?
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton. 
Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Previcox contains the active substance firocoxib, which belongs to a class of medicines having antiinflammatory action. 
Previcox sisältää vaikuttavana aineena firokoksibia, joka kuuluu tulehdusta hillitseviin lääkevalmisteisiin.
What is Previcox used for? 
Mihin Previcoxia käytetään?
How has Previcox been studied? 
Miten Previcoxia on tutkittu?
How does Previcox work? 
Miten Previcox vaikuttaa?
Previcox contains firocoxib, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2). 
Previcox sisältää firokoksibia, joka on steroideihin kuulumaton tulehdusta hillitsevä lääke (tulehduskipulääke, NSAID) koksibien ryhmässä.
For details, please see the Package Leaflet. 
Tarkemmat tiedot ovat pakkausselosteessa.
Coxibs display pain relief, anti-inflammatory and antipyretic properties. 
Prostaglandiinit ovat kipua, eksudaatiota ja tulehduksia laukaisevia aineita.
As the prostaglandins are substances that trigger pain, inflammation and fever, Previcox, therefore, reduces those responses. 
Koksibeilla on kipua, tulehdusreaktiota ja kuumetta lievittäviä ominaisuuksia.
The animals were split into four groups. 
Eläimet jaettiin neljään ryhmään.
This might potentially lead to problems of animal welfare. 
Tämä saattaa aiheuttaa eläinten hyvinvointiin liittyviä ongelmia.
The clinical parameters improved. 
Kliiniset parametrit paranivat.
The overall recovery rate was 46.7%. 
Kokonaisparanemisaste oli 46,7 prosenttia.
No data from other European countries/regions have been submitted, so it could not been evaluated if this situation is representative of the whole EU. 
Muista Euroopan maista tai muilta Euroopan alueilta ei ole toimitettu tietoja, joten ei ole voitu arvioida, edustaako tulos koko EU:ta.
1123 Budapest Hungary 
1123 Budapest Unkari
Most of the animals recovered within 2-3 days. 
Useimmat eläimet paranivat 2-3 päivän kuluessa.
Therefore, the recommendations made here can only be used as a starting point for individual dose setting. 
Siksi tässä annetut suositukset ovat ainoastaan lähtökohta yksilölliselle annostukselle.
The clinical response rate was 92%. 
Kliininen hoitovaste oli 92 prosenttia.
These data come from different bibliographic publications as well as publicly available reports from European monitoring programs and cover the period between 1998 and 2009. 
Nämä tiedot ovat peräisin erilaisista bibliografisista julkaisuista sekä Euroopan valvontaohjelmista peräisin olevista julkisesti saatavilla olevista tiedoista, ja ne kattavat vuosien 1998-2009 välisen ajanjakson.
Data were available from two studies. 
Saatavilla oli tietoja kahdesta tutkimuksesta.
It represents a practical approach in line with the aims of this procedure and is appropriate for the protection of consumer safety. 
Kyseessä on käytännöllinen ja tämän menettelyn tavoitteiden mukainen lähestymistapa, joka on myös kuluttajaturvallisuuden suojelun kannalta tarkoituksenmukainen.
No mortality was observed in the treatment groups. 
Hoitoryhmissä ei havaittu kuolleisuutta.
Types and mechanisms of resistance 
Resistenssityypit ja -mekanismit
Special warnings and precautions 
Erityisvaroitukset ja varotoimet
The withdrawal period was derived from the first study, but also bearing in mind the results of the second (confirmatory) study. 
Varoaika johdettiin ensimmäisen tutkimuksen perusteella, mutta myös toisen (vahvistavan) tutkimuksen tulokset otettiin huomioon.
Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italy 
Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
21 Montee De La Garde 69340 Francheville France 
21 Montee De La Garde 69340 Francheville Ranska
20037 Paderno Dugnano (MI) Italy 
20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 
Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Tšekki
Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italy 
Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
Repeated injections should be made at different injection sites. 
Toistettavat injektiot tulisi pistää eri annostelukohtiin.
Further to the assessment of the available data several contraindications and warning sentences are recommended to ensure the safe use of the products. 
Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella suositeltiin monia vasta-aiheita ja varoituslausekkeita valmisteiden turvallisen käytön varmistamiseksi.