natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pullossa merkinnän EXP jälkeen.
The product can be used during lay. 
Valmistetta voidaan käyttää muninnan aikana.
1 litre 4 litres 
1 litra 4 litraa
Fluralaner is highly bound to protein. 
Fluralaneeri sitoutuu voimakkaasti proteiineihin.
10 mg/ml fluralaner 
10 mg/ml fluralaneeri
This period of time must be long enough to allow all the birds to receive the required dose. 
Ajan pitää olla tarpeeksi pitkä, jotta linnut ennättävät saada tarvittavan annoksen.
No other source of drinking water should be available during the medication period. 
Lääkintäjakson aikana ei pidä olla tarjolla muuta juomalähdettä.
Wash hands and contacted skin with soap and water after use of the product. 
Pese kädet ja roiskeet iholle vedellä ja saippualla käytön jälkeen.
Muscle Skin and fat in natural proportions Liver 
Lihakset Iho ja luontainen rasva Maksa
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres) 
EU/2/17/212/001 (1 litra) EU/2/17/212/002 (4 litraa)
The instructions below need to be followed, in the order described, to prepare the medicated water: 
Seuraavia ohjeita tulee noudattaa annetussa järjestyksessä lääkeveden valmistamiseksi:
10 mg fluralaner For the full list of excipients, see section 6.1. 
10 mg fluralaneeri Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
The active substance in Exzolt is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Seuraava Exzolt-valmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day. 
Valmiste lisätään siihen määrään vettä, jonka kanat juovat yhden päivän aikana.
Always add product and water simultaneously in order to avoid foaming. 
Lisää valmiste ja vesi aina samaan aikaan vaahtoamista välttääksesi.
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France 
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska
Kidney Eggs 
Munuaiset Munat
• Make sure the dosing pump is properly set to deliver the medicated water during the predetermined treatment period (hours). 
• Varmista, että annospumppu on oikein asetettu annostelemaan lääkevettä halutulla ajanjaksolla (tuntimäärä).
Determine the duration of time (between 4 and 24 hours) over which to administer the medicated water on the treatment day. 
Määritä ajan pituus (4 ja 24 tunnin välillä), jonka kuluessa lääkettä sisältävä vesi halutaan annostella hoitopäivänä.
In case of eye contact, immediately rinse thoroughly with water. 
Silmäroiskeissa huuhdo silmät välittömästi ja huolellisesti vedellä.
Colourless high density polyethylene (HDPE) bottle closed with an aluminium/polyester foil seal and a blue child-resistant polypropylene screw cap (1 litre and 4 litre presentations) or type III amber glass bottle with a white polypropylene/polyethylene (PP/PE) child-proof screw cap with expanded low density PE/aluminium foil/ PE faced liner (50 ml presentation). 
Väritön HDPE-pullo, joka on suljettu alumiini/polyesterikalvolla ja sinisellä lapsiturvallisella polypropeleenikierrekorkilla (yhden litran tai 4 litran pakkauskoot) tai tyypin III lasinen meripihkan värinen pullo, joka on suljettu valkoisella polypropeeni/polyeteeni (PP/PE) lapsiturvallisella kierrekorkilla, jossa pienitiheyksinen PE/alumiinikalvo/PE-päällystetty vuoraus (50 ml:n pakkauskoko).
After oral administration, fluralaner is absorbed rapidly from the medicated drinking water, reaching maximum plasma concentrations 36 hours after the first dose and 12 hours after the second dose. 
Fluralaneeri imeytyy nopeasti lääkevedestä suun kautta annettuna ja saavuttaa maksimipitoisuuden plasmassa 36 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta ja 12 tunnin kuluttua toisesta annoksesta.
The bioavailability is high, with approximately 91% of the dose absorbed following oral administration. 
Biologinen hyötyosuus on suuri, arviolta noin 91 % suun kautta annetusta annoksesta imeytyy.
Fluralaner has been shown to be very persistent in soil under both, aerobic and anaerobic conditions. 
Fluralaneerin on todettu olevan hyvin kestävä maaperässä, sekä aerobisissa että anaerobisissa olosuhteissa.
Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80 
Alfa-tokoferoli (all-rac-α-tokoferoli) Dietyleeniglykolimonoetyylieetteri Polysorbaatti 80
Once diluted use within 24 hours. 
Käytä laimennettu liuos 24 tunnin kuluessa.
The apparent elimination half-life is approximately 5 days following oral administration. 
Eliminaation puoliintumisaika on noin 5 vuorokautta suun kautta annostelusta.
Fluralaner is widely distributed throughout the body, with the highest concentrations reported in the liver and skin/fat. 
Fluralaneeri jakautuu kehoon laajalti ja sen suurimmat pitoisuudet kertyvät maksaan ja ihoon/rasvaan.
• Prime the drinker lines with medicated water and check to see when medicated water has reached the end of the line. 
• Pohjusta juomalinjasto lääkevedellä ja varmista, että lääkevesi on mennyt linjaston päähän saakka.
It is important to rinse the measuring device used to measure the required product volume during the filling phase in order to ensure that the complete dose is emptied into the medication tank or the stock solution and that no residues remain in the measuring device. 
On tärkeää huuhdella mittalaite, jota käytetään tarvittavan valmistemäärän mittaamiseen täytön aikana, jotta voidaan olla varma, että koko annos tyhjentyy lääkesäiliöön tai kantaliuokseen ja mittalaitteeseen ei jää jäämiä.
The treatment kills mites feeding on treated chickens and stops egg production from female mites for 15 days after the first administration of the product. 
Hoito tappaa kiinnittyneet punkit ja lopettaa naaraspunkkien munantuotannon 15 päivän aikana ensimmäisestä annostelusta.
Bottle of 50 ml, 1 litre or 4 litres. 
Pullo: 50 ml, 1 litra tai 4 litraa.
Volume of product (ml) per treatment day = Total body weight (kg) of chickens to be treated x 0.05 ml/kg 
Valmisteen määrä (ml) yhtä hoitopäivää varten = Hoidettavien kanojen yhteispaino (kg) x 0,05 ml/kg
Strict biosecurity measures at house and farm level should be implemented to prevent re-infestation of treated houses. 
Tiukkaa bioturvallisuutta tulee noudattaa rakennus- ja tilatasolla uuden tartunnan estämiseksi.
To ensure administration of the correct dose, the body weight should be determined as accurately as possible and an accurate measuring device should be used for measuring the calculated volume of the product to be administered. 
Oikean annosmäärän varmistamiseksi yhteispaino tulee määrittää niin tarkasti kuin mahdollista ja annos mitata tarkalla mittalaitteella.
No significant metabolites are observed in chickens, and fluralaner is mainly eliminated via the hepatic route. 
Merkittäviä aineenvaihduntatuotteita ei ole havaittu kanoilla ja fluralaneeri erittyy pääasiassa maksan kautta.
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, ectoparasiticides for systemic use, isoxazolines. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Loislääkkeet, ulkoloislääkkeet systeemiseen käyttöön, isoksaksoliinit.
Fluralaner Poultry 65 µg/kg 650 µg/kg 
Kana 65 µg/kg 650 µg/kg
The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time, - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device. 
Seuraavia käytäntöjä tulee välttää, koska ne suurentavat resistenssin kehittymisriskiä ja voivat lopulta johtaa tehottomaan hoitoon: - liian usein ja toistuvasti samaan luokkaan kuuluvien akarisidien pitkittynyt käyttö - aliannostus, joka voi johtua väärin arvioidusta elopainosta, epäonnistuneesta annostelusta tai puutteellisesta annostelulaitteen kalibroinnista.
For use in drinking water Read the package leaflet before use. 
Liuos juomaveteen sekoitettavaksi Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Special warnings for each target species: The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device. 
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Seuraavia käytäntöjä tulee välttää, koska ne suurentavat resistenssin kehittymisriskiä ja voivat lopulta johtaa tehottomaan hoitoon: - liian usein ja toistuvasti samaan luokkaan kuuluvien akarisidien pitkittynyt käyttö - aliannostus, joka voi johtua väärin arvioidusta elopainosta, epäonnistuneesta annostelusta tai puutteellisesta annostelulaitteen kalibroinnista.
Target tissues Other provisions 
Kohde-kudos Muut säännökset
In vitro bio-assays show that fluralaner is effective against parasites having proven field resistance, including organophosphates, pyrethroids and carbamates. 
In vitro -tutkimukset osoittavat, että fluralaneeri on tehokas loisiin, joilla on todettu resistenssiä kenttäolosuhteissa mm. organofostaatteja, pyretroideja ja karbamaatteja vastaan.
o Mix the required volume of the product with water into a large medication tank or create a stock solution in a small container. 
o Sekoita tarvittava määrä valmistetta veteen suuressa lääkesäiliössä tai tee kantaliuos pienenpään astiaan.
The safety of the veterinary medicinal product has been demonstrated in layers and breeders. 
Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuus on osoitettu munivilla kanoilla ja siitoskanoilla.
Fluralaner degrades in aquatic sediment under anaerobic conditions while it has been shown to be very persistent under aerobic conditions. 
Fluralaneeri hajoaa vedenalaisessa pohjasedimentissä anaerobisissa olosuhteissa, kun taas aerobisissa olosuhteissa sen on todettu olevan hyvin kestävä.
Estimate how much water birds will consume during treatment based on the previous day's water consumption. 
Arvioi edellisen päivän veden kulutuksen perusteella, kuinka paljon linnut juovat tämän jakson aikana.
Light yellow to dark yellow solution. 
Liuos on väriltään vaaleankeltaisesta tummankeltaiseen
{DD/MM/YYYY} 
EXP {KK/VVVV}
Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor). 
Fluralaneeri estää voimakkaasti osaa niveljalkaisten hermostojärjestelmää toimimasta estämällä antagonistin tavoin ligandien säätelemien kloridi-ionikanavien toimintaa (GABA-reseptori ja glutamaatti-reseptori).
Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
Exzolt 10 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
PACKAGE LEAFLET (1- and 4-litre presentations): 
PAKKAUSSELOSTE (1 ja 4 litran pakkauskoot)
This activity breaks the mite life cycle. 
Näin katkaistaan punkkien elinkierto.
Connect the medication tank or the proportioner or dosing pump to the drinking water system. 
Liitä lääkesäiliö tai annostelija tai annospumppu vesijärjestelmään.
Chickens (pullets, breeders and layer hens). 
Kana (nuoret kanat, siitoskanat ja munivat kanat).
Calculate the volume of product needed based on the total weight of all birds in the house to be treated. 
Laske tarvittava valmisteen määrä hoidettavien lintujen yhteispainoon perustuen.
Treatment of poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets, breeders and layer hens. 
Kanapunkki (Dermanyssus gallinae) -tartunnan hoito nuorilla kanoilla, siitoskanoilla ja munivilla kanoilla.
Bottle (1 and 4-litre presentations) 
Pullo (1 tai 4 litran pakkauskoko)
Exzolt should not enter water courses as this may be dangerous for aquatic invertebrates. 
Exzolt-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
The stock solution must be further diluted with drinking water and administered over time, using a proportioner or dosing pump. 
Kantaliuos täytyy vielä laimentaa veteen ja annostella ajan kanssa, joko annostelijalla tai annospumpulla.
Stir the stock solution or the content of the medication tank gently until the medicated water is homogeneous. 
Sekoita kantaliuoksen tai lääkesäiliön sisältöä varovasti, kunnes lääkevesi on tasalaatuinen.
DD/MM/YYYY 
PP/KK/VVVV
The dose is 0.5 mg fluralaner per kg body weight (equivalent to 0.05 ml of product) administered twice, 7 days apart. 
Annos on 0,5 mg fluralaneeria elopainokiloa kohti (vastaten 0,05 ml valmistetta) annettuna kahdesti, 7 päivän välein.
In molecular on-target studies on insect gamma-aminobutyric acid (GABA) receptors of flea and fly, dieldrin resistance does not affect fluralaner. 
Kirppujen ja kärpästen GABA-reseptoreihin kohdistuneessa molekulaarisessa tutkimuksessa havaittiin, että dieldriini-resistenssillä ei ole vaikutusta fluralaneerin tehoon.
The onset of activity against Dermanyssus gallinae is within four hours of the mites starting to feed on treated chickens. 
Teho Dermanyssus gallinae -punkkeja vastaan saavutettiin 4 tunnin sisällä punkkien kiinnittymisestä.
EXP {month/year} Once opened, use within 1 year. 
EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 1 vuoden kuluessa.
BOTTLE LABEL (50-ml presentation only) 
PULLON ETIKETTI (vain 50 ml:n pakkauskoko)
Pack sizes: bottles of 50 ml, 1 litre or 4 litres. 
Pakkauskoko: 50 ml, 1 litran tai 4 litran pullo
If the product is spilled, remove any affected clothes. 
Vaateroiskeissa vaihda likaantuneet vaatteet puhtaisiin.
Shelf life after dilution according to directions: 24 hours. 
Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia.
To ensure long term control of the mite populations in a treated house, it is essential to treat any other infested poultry in houses in proximity to the treated one. 
On välttämätöntä hoitaa muut tartunnan saaneet kanat läheisissä tuotantorakennuksissa, jotta voidaan varmistaa punkkipopulaatioiden pitkäaikainen häätö.
Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes. 
Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille.
Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens 
Exzolt 10 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
Eggs: zero days. 
Munat: Nolla vrk.
5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
• Check the water system to ensure it works properly and is free of leaks; also ensure that water is available to all nipple or bell drinkers. 
• Varmista, että vesijärjestelmä toimii kunnolla ja ei vuoda.
After each treatment administration, fill the stock solution container with clean (unmedicated) water to rinse the water lines. 
Täytä varastoliuosastia puhtaalla (ei sisällä lääkeainetta) vedellä ja huuhdo juomalinjasto jokaisen antokerran jälkeen.
The veterinary medical product may be slightly irritating to skin and/or eyes. 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä eläinlääke voi lievästi ärsyttää ihoa ja/tai silmiä.
For use in drinking water. 
Sekoitetaan juomaveteen.
Withdrawal periods: Meat and offal: 14 days Eggs: 0 days 
Teurastus: 14 vrk Munat: Nolla vrk
Antiparasitic agents/Agents against ectoparasites 
Loislääkkeet /Aineet ulkoloisia vastaan
The required volume of product for each treatment day is calculated from the total body weight (kg) of the entire group of chickens to be treated: 
Yhtä hoitopäivää varten tarvittava valmisteen määrä perustuu hoidettavien kanojen yhteispainoon (kg):
NO ENTRY 
Ei saatavilla
Meat and offal: 14 days. 
Teurastus: 14 vrk.
Solution for use in drinking water 
Liuos juomaveteen sekoitettavaksi
Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 year. 
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 1 vuosi.
Fluralaner is an acaricide and an insecticide which has a high potency against poultry mites, mostly by exposure via feeding, i.e. it is systemically active against the target parasites. 
Fluralaneeri on akarisidi ja insektisidi, jolla on voimakas teho kanapunkkeihin, kun ne altistuvat vaikuttavalle aineelle imemisen kautta.
If another course of treatment is indicated, the interval between two courses of treatment should be at least 3 months. 
Hoitojakso voidaan uusia aikaisintaan 3 kuukauden kuluttua, mikäli tarpeen.
CARTON BOX (50-ml presentation only) 
KOTELO (vain 50 ml:n pakkauskoko)
Therefore 50 ml of product treats 1,000 kg body weight (e.g., 500 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration. 
Täten 50 ml valmistetta riittää hoitamaan 1000 kg:n yhteismassan kanoja (esim. hoitaa 500 kappaletta kahden kg:n painoista kanaa) yhden hoitopäivän ajan.
No negative effects on egg production were observed when layer hens were treated with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment. 
Haitallisia vaikutuksia munantuotantoon ei havaittu munivilla kanoilla, kun käytettiin jopa 5-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 3 kertaa suosituksia pidempi.
Therefore 500 ml of product treats 10,000 kg body weight (e.g., 5,000 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration. 
Täten 500 ml valmistetta riittää hoitamaan 10 000 kg:n yhteismassan kanoja (esim. hoitaa 5000 kappaletta 2 kg:n painoista kanaa) yhden hoitopäivän ajan.
No adverse reactions were observed following the treatment of 3-week old and adult chickens dosed with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment. 
Haittavaikutuksia ei havaittu 3-viikon ikäisillä ja aikuisilla kanoilla, kun käytettiin jopa 5-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 3 kertaa suosituksia pidempi.
Animal species MRLs 
Merkkijäämä Eläinlajit
Fertility and lay: 
Hedelmällisyys ja munivat linnut:
The complete course of treatment must be administered for a full therapeutic effect. 
Valmiste tulee annostella kahdesti täyden tehon saavuttamiseksi.
Solution for use in drinking water. 
Liuos juomaveteen sekoitettavaksi.
There were no adverse effects on reproductive performance when breeding chickens were treated with 3 times the recommended dose for twice the recommended duration of treatment. 
Haitallisia vaikutuksia siitoskykyyn ei havaittu, kun siitoskanoille käytettiin 3-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 2 kertaa suosituksia pidempi.
• For each day of treatment, medicated water must be freshly prepared. 
• Valmista vesi molemmille hoitopäiville erikseen juuri ennen käyttöä.
This procedure should be repeated on each day of administration. 
Pohjustus täytyy toistaa molempina annostelukertoina.
Date of first authorisation: 13 November 2013 Date of latest renewal: 30 July 2018 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. marraskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 30. heinäkuuta 2018
b Based on 6 patients only. 
b Perustuu ainoastaan 6 potilaan tietoihin.
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY 
MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN
You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands. 
Voit tehdä sen pitämällä niitä käsissäsi niin kauan, että ne tuntuvat yhtä lämpimiltä kuin kätesikin.
Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for: 
Kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys käytön aikana on osoitettu:
Do not throw it out with the ordinary household waste. 
Älä heitä niitä tavalliseen kotitalousjätteeseen.
Use a new package instead. 
Ota sen sijaan käyttöön uusi pakkaus.
Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product. 
• Tarkista pakkauksesta nimi, vahvuus ja väri varmistaaksesi, että se sisältää oikeaa valmistetta.
Wash your hands and dry them properly using a clean towel or air dry. 
• Pese kätesi ja kuivaa ne kunnolla käyttäen puhdasta pyyhettä tai ilmakuivausta.
If you have a severe allergic reaction, your doctor may change your medicine. 
Jos sinulla on vaikea allerginen reaktio, lääkärisi voi muuttaa lääkettäsi.
0 − <6 years 6 − <12 years ≥12 years n=14 
6 - <12 vuotta ≥12 vuotta n=14
Always wash your hands and ensure that the area around you is clean. 
Pese aina kätesi ja varmista, että ympäristösi on puhdas.
The required dose is determined using the following formula: 
Tarvittava annos lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa:
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than as stated above, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Mikäli valmistetta ei käytetä heti, käytön aikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti saisi ylittää yllä mainittuja aikoja, ellei liuottamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
After reconstitution: 
Liuottamisen jälkeen:
If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic reactions) occur (very rare), the injection must be stopped immediately. 
Jos vaikeita, äkillisiä allergisia (anafylaktisia) reaktioita (hyvin harvinaisia) esiintyy, injisoiminen pitää lopettaa välittömästi.
• low blood pressure (having pale and cold skin, fast heartbeat). 
• matala verenpaine (kalpea ja kylmä iho, nopea sydämensyke)
BW: Body weight, SD: Standard deviation a Success is defined as either 'Excellent' or 'Good'. 
SD: Standard deviation, keskihajonta a Onnistuminen on määritelty joko 'Erinomainen' tai 'Hyvä'.
You should tell your doctor if you have been previously treated with factor VIII products, especially if you developed inhibitors, since there might be a higher risk that it happens again. 
Kerro lääkärillesi, jos sinua on aiemmin hoidettu tekijä VIII -tuotteilla, erityisesti jos olet kehittänyt inhibiittoreita, sillä riski, että niin tapahtuu uudelleen, voi olla suurempi.
If you are pregnant or breastfeeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
The injection is given every 2 to 3 days. 
Injektio annetaan joka toinen tai kolmas päivä.
Inject slowly over 2 to 5 minutes. 
• Injisoi hitaasti 2-5 minuutin ajan.
188 out of 238 previously treated patients continued into the safety extension trial. 
188 potilasta 238:sta aiemmin hoidetusta potilaasta jatkoi turvallisuustutkimukseen.
Three of these trials were performed in previously treated patients and the fourth in previously untreated patients. 
Kolme näistä tutkimuksista tehtiin aiemmin hoidetuilla potilailla ja neljäs tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla.
READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY BEFORE USING NOVOEIGHT. 
LUE NÄMÄ OHJEET HUOLELLISESTI ENNEN KUIN KÄYTÄT NOVOEIGHTVALMISTETTA.
You must contact your doctor immediately if you have one of the following early symptoms: 
Sinun pitää ottaa yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla on yksikin seuraavista ensioireista:
During storage, the product may be kept at: 
Säilytyksen aikana valmiste voidaan pitää: