natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The exact way that pregabalin works is not fully understood, but it is thought to affect the way that calcium enters nerve cells. 
Pregabaliinin tarkkaa vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta sen ajatellaan vaikuttavan siihen, miten kalsium pääsee hermosolujen sisälle.
This reduces the activity of some of the nerve cells in the brain and spinal cord, reducing the release of other neurotransmitters that are involved in epilepsy and anxiety. 
Tämä vähentää joidenkin aivojen ja selkäytimen hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden epilepsiaan ja ahdistukseen liittyvien hermovälittäjäaineiden vapautumista.
The full EPAR for Pregabalin Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Pregabalin Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Mylan. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Mylanin käytöstä.
• neuropathic pain (pain due to nerve damage), including peripheral neuropathic pain, such as the pain experienced by patients with diabetes or herpes zoster (shingles), and central neuropathic pain, such as the pain experienced by patients who have had a spinal cord injury; 
• neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu), mukaan lukien perifeerinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy esimerkiksi diabetesta tai vyöruusua sairastavilla potilailla, ja sentraalinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy esimerkiksi selkäydinvammapotilailla
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Mylan on 25 June 2015. 
Euroopan komissio myönsi 25. kesäkuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pregabalin Mylanille.
After three to seven days, the dose can be increased to 300 mg per day. 
Annosta voidaan nostaa 300 mg:aan päivässä 3-7 päivän kuluttua.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Mylan. 
Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Pregabalin Mylanin laatua koskevia tutkimuksia.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Mylan. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pregabalin Mylan.
The active substance in Pregabalin Mylan, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects. 
Pregabalin Mylanin vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma hermovälittäjäaine GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat hyvin erilaiset.
The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine. 
Yhtiö teki myös tutkimuksia, jotka osoittivat, että lääkevalmisten on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa.
This means that Pregabalin Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica. 
Tämä tarkoittaa sitä, että Pregabalin Mylan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Lyrica.
The Committee recommended that Pregabalin Mylan be approved for use in the EU. 
Komitea suositteli, että Pregabalin Mylan hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Pregabalin Mylan pregabalin 
Pregabalin Mylan pregabaliini
Therefore, the CHMP's view was that, as for Lyrica, the benefit outweighs the identified risk. 
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Lyrican tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
What is Pregabalin Mylan and what is it used for? 
Mitä Pregabalin Mylan on ja mihin sitä käytetään?
What are the benefits and risks of Pregabalin Mylan? 
Mitkä ovat Pregabalin Mylanin edut ja riskit?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Mylan? 
Miten voidaan varmistaa Pregabalin Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Because Pregabalin Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Pregabalin Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Pregabalin Mylan is a medicine used to treat adults with the following conditions: 
Pregabalin Mylania annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica. 
Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pregabalin Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Lyricaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unioniin vaatimusten mukaisesti.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Lyrica, and do not need to be repeated for Pregabalin Mylan. 
Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Lyrican vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uudet tutkimukset eivät ole tarpeen Pregabalin Mylan -valmisteen osalta.
For more information about treatment with Pregabalin Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Pregabalin Mylanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website. 
Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan myös EMAn verkkosivustolla.
Other information about Pregabalin Mylan 
Muita tietoja Pregabalin Mylanista
Pregabalin Mylan is a ‘generic medicine'. 
Pregabalin Mylan on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Pregabalin Mylanin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Why is Pregabalin Mylan approved? 
Miksi Pregabalin Mylan on hyväksytty?
How is Pregabalin Mylan used? 
Miten Pregabalin Mylania käytetään?
For practical information about using Pregabalin Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Pregabalin Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How has Pregabalin Mylan been studied? 
Miten Pregabalin Mylania on tutkittu?
Pregabalin Mylan contains the active substance pregabalin. 
Pregabalin Mylanin vaikuttava aine on pregabaliini.
How does Pregabalin Mylan work? 
Miten Pregabalin Mylan vaikuttaa?
--1 Live myxoma vectored rabbit haemorrhagic disease (RHD) virus: Strain 009: ≥103.0 and ≤105.8 FFU* Strain MK1899: ≥103.0 and ≤105.8 FFU* *Focus Forming Units 
--1 Eläviä myksoomavirusvektoreita, jotka sisältävät RHD-viruksen kapsidiproteiinigeeniin: Kanta 009: ≥103.0 and ≤105.8 FFU*
Lyophilisate: 50 doses, solvent: 10 ml 
Kuiva-aine, kylmäkuivat tu: 50 annosta, liuotin: 10 ml
Immediate packaging 
Antoreitti Pakkaus
In cardboard box: 
injektiopulloa, pahvikotelo:
Withdrawal period 
Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Solvent: 10 vials 
Liuotin 10 injektiopulloa
Content 
Pahvikotelo:
Lyophilisate: 10 vials, In cardboard box: 
Kuiva-aine, kylmäkuivattu 5 injektiopulloa, liuotin: 5 injektiopulloa injektiopulloa, liuotin: 25 injektiopulloa
This summary was last updated in 04-2015. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2015.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Aclasta on 15 April 2005. 
Euroopan komissio myönsi koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Aclastaa varten 15. huhtikuuta 2005.
The full EPAR for Aclasta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Aclastaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a disease where the normal process of bone growth is changed. 
Kyseessä on sairaus, jossa normaali luunkasvuprosessi on muuttunut.
A risk management plan has been developed to ensure that Aclasta is used as safely as possible. 
Aclastan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
After six months, around 96% of patients had responded to treatment in the two studies, compared with around 74% of the patients who received risedronate. 
Kuuden kuukauden jälkeen noin 96 prosentilla potilaista oli ilmennyt hoitovastetta kyseisissä kahdessa tutkimuksessa, kun osuus oli noin 74 prosenttia risedronaattia saaneilla potilailla.
The effect of each infusion lasts for a year or more. 
Kunkin infuusion vaikutus kestää vähintään vuoden.
Aclasta is given as an infusion lasting at least 15 minutes. 
Aclastaa annetaan vähintään 15 minuuttia kestävänä infuusiona.
The patients received one infusion of Aclasta or they took risedronate once a day for two months. 
Potilaat saivat joko yhden Aclasta-infuusion tai he ottivat risedronaattia kerran päivässä kahden kuukauden ajan.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to fracture. 
Luut muuttuvat vähitellen ohuiksi ja hauraiksi, ja ne murtuvat entistä helpommin.
The most common side effect with Aclasta (seen in more than 1 patient in 10) is fever. 
Aclastan yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on kuume.
For Paget's disease, only one infusion of Aclasta is usually given, but additional infusions can be considered if the patient's disease comes back. 
Paget's taudin hoidossa annetaan yleensä vain yksi infuusio Aclastaa, mutta lisäinfuusioita voidaan harkita, jos potilaan tauti uusiutuu.
For osteoporosis, Aclasta has been studied in three main studies. 
Osteoporoosin osalta Aclastaa on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa.
Because zoledronic acid has been authorised in the EU as Zometa for a number of years, the company presented the results of some studies carried out with Zometa, which were taken into account when assessing Aclasta. 
Koska tsoledronihappo on ollut hyväksytty EU:ssa Zometan nimellä jo useiden vuosien ajan, yhtiö esitti joidenkin Zometaa koskevien tutkimusten tulokset, ja nämä tiedot on otettu huomioon Aclastaa arvioitaessa.
Osteoporosis can also occur in both sexes as a side effect of glucocorticoid treatment. 
Osteoporoosia voi esiintyä molemmilla sukupuolilla glukokortikoidihoidon sivuvaikutuksena.
Aclasta should not be used in patients with severe kidney problems. 
Aclastaa ei saa käyttää potilailla, joilla on vakavia munuaisongelmia.
Patients must have adequate fluids before and after treatment, and should receive adequate supplements of vitamin D and calcium. 
Potilaan on saatava riittävästi nestettä ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja hänelle on annettava myös riittävä D-vitamiini- ja kalsiumlisä.
Why has Aclasta been approved? 
Miksi Aclasta on hyväksytty?
The CHMP decided that Aclasta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aclastan tarjoama hyöty on suurempi kuin sen riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The company that makes Aclasta will provide educational packs in each Member State for doctors who prescribe Aclasta for osteoporosis, reminding them how the medicine should be used. 
Aclastaa valmistava yhtiö toimittaa koulutuspaketteja kaikissa jäsenvaltioissa Aclastaa osteoporoosin hoitoon määrääville lääkäreille muistuttaakseen heitä siitä, miten lääkettä tulee käyttää.
For Paget's disease, Aclasta has been compared with risedronate in a total of 357 adults in two studies lasting six months. 
Paget'n taudin osalta Aclastaa verrattiin risedronaattiin yhteensä 357 aikuisella kahdessa tutkimuksessa, jotka kestivät kuuden kuukauden ajan.
In these studies, the patients could take other medicines for osteoporosis, but not other bisphosphonates. 
Kaikissa tutkimuksissa potilaat saivat ottaa muitakin osteoporoosilääkkeitä, mutta ei muita bisfosfonaatteja.
The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment, defined as blood levels of serum alkaline phosphatase (an enzyme involved in the breakdown of bone) returning to normal or falling at least three-quarters of the way back to normal. 
Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, jotka saivat hoitovasteen, mikä määriteltiin veren seerumin alkalisen fosfataasin (luiden hajoamiseen osallistuva entsyymi) pitoisuuden palaamisena normaaliksi tai sen laskuna ainakin kolme neljäsosaa normaaliarvon suuntaan.
Patients who have broken their hip should not receive Aclasta any earlier than two weeks after the operation to repair the fracture. 
Potilaille, joilla on ollut lonkkamurtuma, ei pidä antaa Aclastaa yhtään aikaisemmin kuin kaksi viikkoa murtuman korjausleikkauksen jälkeen.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aclasta? 
Miten voidaan varmistaa Aclastan turvallinen ja tehokas käyttö?
Aclasta zoledronic acid 
Aclasta tsoledronihappo
Zoledronic acid has also been authorised in the European Union (EU) as Zometa since March 2001 for the prevention of bone complications in patients with cancer that is affecting the bone, and for the treatment of hypercalcaemia (high blood calcium levels) caused by tumours. 
Tsoledronihappo on hyväksytty Euroopan unionissa myös Zometan nimellä maaliskuusta 2001 lähtien luukomplikaatioiden ehkäisyyn potilailla, joilla on luuhun vaikuttava syöpä, sekä kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian (veren suuren kalsiumpitoisuuden) hoitoon.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aclasta. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin Aclastan käytön ehdoista.
Other information about Aclasta: 
Muita tietoja Aclastasta
What is Aclasta? 
Mitä Aclasta on?
Using paracetamol or ibuprofen (anti-inflammatory medicines) shortly after Aclasta can reduce symptoms such as fever, muscle pain, influenza (flu)-like symptoms, joint pain and headache in the three days following the infusion. 
Parasetamolin tai ibuprofeenin (tulehduskipulääkkeitä) käyttö pian Aclastan antamisen jälkeen saattaa lievittää oireita, kuten kuumetta, lihaskipua, flunssan kaltaisia oireita, nivelkipua ja päänsärkyä kolmena päivänä infuusion antamisen jälkeen.
Most side effects with Aclasta tend to occur within the first three days after infusion, becoming less common with repeated infusions. 
Useimmat Aclastan sivuvaikutukset ilmenevät kolmen päivän sisällä infuusiosta, mutta ne vähenevät toistuvien infuusioiden myötä.
What benefit has Aclasta shown during the studies? 
Mitä hyötyä Aclastasta on havaittu tutkimuksissa?
In women, osteoporosis is more common after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall. 
Naisilla osteoporoosi on yleisempi vaihdevuosien jälkeen, jolloin naishormoni estrogeenin pitoisuus laskee.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aclasta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman perusteella Aclastan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi
Aclasta must not be used in patients with severe kidney problems, hypocalcaemia (low blood calcium levels), or in pregnant or breastfeeding women. 
Aclastaa ei saa antaa potilaille, joilla on vakavia munuaisongelmia tai hypokalsemia (veren alhainen kalsiumpitoisuus), eikä raskaana oleville tai imettäville naisille.
Aclasta is also used to treat Paget's disease of the bone in adults. 
Aclastaa käytetään myös hoidettaessa luustossa ilmenevää Paget'n tautia aikuisilla.
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down. 
Osteoporoosi eli luukato syntyy, kun luontaisesti hajoavan luun tilalle ei kasva riittävästi uutta luuta.
It will also provide an information pack for patients to explain the medicine's side effects, remind them of the need for adequate calcium and vitamin D supplementation, and when patients should contact their doctor. 
Se toimittaa potilaille myös tietopaketteja, joissa kerrotaan lääkkeen sivuvaikutuksista, muistutetaan riittävästä kalsiumin ja D-vitamiinin saannista sekä siitä, milloin potilaan tulee ottaa yhteys lääkäriin.
It is used in patients who are at risk of fractures (broken bones) including those who have recently broken their hip in a minor trauma such as a fall, and in patients whose osteoporosis is linked to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid). 
Sitä käytetään potilailla, joilla on luunmurtumariski, esimerkiksi potilailla, joilla on ollut äskettäin lonkkamurtuma pienehkön tapaturman, esim. kaatumisen seurauksena, sekä potilailla, joiden osteoporoosi liittyy pitkäaikaiseen hoitoon glukokortikoidilla (erääntyyppinen steroidi).
Patients will also be provided with a reminder card on the risk of osteonecrosis of the jaw, instructing patients to contact their doctor if they experience symptoms. 
Potilaille annetaan myös muistutuskortti leukaluun osteonekroosin riskistä ja kehotetaan ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos oireita ilmenee.
This can be repeated once a year in patients being treated for osteoporosis. 
Osteoporoosipotilailla se voidaan toistaa kerran vuodessa.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Aclasta. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Aclasta.
What is the risk associated with Aclasta? 
Mitä riskejä Aclastaan liittyy?
In the treatment of Paget's disease of the bone, Aclasta must only be used by a doctor who has experience in the treatment of the disease. 
Paget'n luutaudin hoidossa Aclastaa saa antaa vain lääkäri, jolla on kokemusta taudin hoidosta.
In Paget's disease, the bone breaks down more quickly, and when it grows back, it is weaker than normal. 
Paget'n luutaudissa luu hajoaa nopeammin, ja sen tilalle muodostuva luu on normaalia heikompaa.
In osteoporosis, Aclasta was more effective than the comparator medicines. 
Osteoporoosin hoidossa Aclasta oli tehokkaampi kuin vertailulääkkeet.
Aclasta must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to zoledronic acid, to other bisphosphonates or to any of the other ingredients. 
Aclastaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) tsoledronihapolle, muille bisfosfonaateille tai lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle.
In the study of elderly women, the risk of fractures in the spine was reduced by 70% in patients taking Aclasta (without any other medicines for osteoporosis) over three years when compared with those taking placebo. 
Iäkkäitä naisia koskeneessa tutkimuksessa selkärangan murtumien riski väheni 70 prosenttia potilailla, jotka ottivat Aclastaa (ilman muita osteoporoosilääkkeitä) kolmen vuoden ajan, verrattuna lumelääkettä ottaneisiin.
This leads to less bone loss in osteoporosis and less disease activity in Paget's disease. 
Tämä vähentää osteoporoosipotilaiden luukatoa ja vähentää Paget'n luutaudin aktiivisuutta.
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue. 
Se pysäyttää osteoklastien, luukudoksen hajottamiseen osallistuvien solujen, toiminnan kehossa.
The active substance in Aclasta, zoledronic acid, is a bisphosphonate. 
Aclastan vaikuttava aine tsoledronihappo kuuluu bisfosfonaatteihin.
Aclasta is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and in men. 
Aclastaa käytetään osteoporoosin (luita haurastuttavan sairauden) hoitoon naisilla, jotka ovat ohittaneet vaihdevuodet, sekä miehillä.
In the study of men and women who had broken their hip, 9% of the patients receiving Aclasta had a fracture (92 out of 1,065), compared with 
Lonkkamurtuman saaneita miehiä ja naisia koskeneessa tutkimuksessa 9 prosentille Aclastaa saaneista potilaista tuli murtuma (92/1 065) verrattuna 13 prosenttiin lumelääkettä saaneista potilaista (139/1 062).
Aclasta is a solution for infusion (drip) into a vein that contains the active substance zoledronic acid. 
Aclasta on infuusioliuos (tiputus laskimoon), joka sisältää vaikuttavana aineena tsoledronihappoa.
In Paget's disease, Aclasta was more effective than risedronate. 
Paget'n taudin hoidossa Aclasta oli risedronaattia tehokkaampaa.
The third compared one infusion of Aclasta with daily treatment with risedronate (another bisphosphonate) in 833 men and women with osteoporosis caused by glucocorticoids, and looked at the change in the density of the bones in the spine over a year. 
Kolmannessa tutkimuksessa verrattiin Aclasta-kertainfuusiota päivittäiseen risedronaattihoitoon (toinen bisfosfonaatti) 833 miehellä ja naisella, joilla oli glukokortikoideista johtuva osteoporoosi.
There was a 41% risk reduction in hip fractures, when comparing all women taking Aclasta (with or without other osteoporosis medicines) with those taking placebo. 
Lonkkamurtumien riski väheni 41 prosenttia kaikilla Aclastaa (ja muita osteoporoosilääkkeitä ottaneita tai ilman niitä olleita) ottaneilla naisilla verrattuna lumelääkettä saaneisiin naisiin.
Finally, Aclasta was more effective than risedronate at increasing spine bone density over a year's treatment in patients taking glucocorticoids. 
Glukokortikoideja ottavilla potilailla Aclasta oli tehokkaampaa kuin risedronaatti selkärangan luuston tiheyden lisäämisessä vuoden kestäneen hoidon aikana.
The second study compared Aclasta with placebo in 2,127 men and women with osteoporosis who had recently broken their hip, and looked at the number of fractures over up to five years. 
Toisessa tutkimuksessa Aclastaa verrattiin lumelääkkeeseen 2 127 osteoporoosia sairastavalla miehellä ja naisella, joilla oli hiljattain ollut lonkkamurtuma.
What is Aclasta used for? 
Mihin Aclastaa käytetään?
The first compared Aclasta with placebo (a dummy treatment) in almost 8,000 elderly women with osteoporosis, looking at the number of fractures in the spine and the hip over three years. 
Ensimmäisessä tutkimuksessa Aclastaa verrattiin lumelääkkeeseen lähes 8 000 iäkkäällä osteoporoosia sairastavalla naisella tarkastelemalla selkäranka- ja lonkkamurtumien määrää kolmen vuoden aikana.
For the full list of all side effects reported with Aclasta, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aclastan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How has Aclasta been studied? 
Miten Aclastaa on tutkittu?
How is Aclasta used? 
Miten Aclastaa käytetään?
How does Aclasta work? 
Miten Aclasta vaikuttaa?
Osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) has been reported rarely (seen in between 1 and 10 patients in 10,000). 
Harvoissa tapauksissa on ilmoitettu (yhdestä kymmeneen potilaalla kymmenestä tuhannesta) leukaluun osteonekroosista (leuan luiden vauriot, jotka voivat aiheuttaa kipua suun haavaumia tai hampaiden lähtöä).
EU Number 
EMEA-käsittelyn numero EU-numero
(Invented) name 
Kauppanimi Nimi
Solution: 5 ml (30 mg/ml) + Flushing solution 5ml 
Liuos: 5 ml (30 mg/ml) + huuhteluneste 5 ml
Strength Pharmaceutical Form 
(Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
150 mg Solution for infusion 
150 mg Infuusioneste, liuos Aivokammioon Injektiopullo (lasinen)