natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose is 1.8 mg/kg administered as an intravenous infusion over 30 minutes every 3 weeks. 
Suositusannos on 1,8 mg/kg 30 minuuttia kestävänä laskimoinfuusiona kolmen viikon välein.
Arthralgia, myalgia 
Nivelkipu, lihaskipu
- The active substance is brentuximab vedotin. 
- Vaikuttava aine on brentuksimabivedotiini.
(95% CI [0.53, 
(95 % lv [0,53;
Table 7: Efficacy results in HL patients at increased risk of relapse or progression following ASCT treated with 1.8 mg/kg of ADCETRIS every 3 weeks 
Taulukko 7: Tehotulokset Hodgkinin lymfoomaa sairastavilla potilailla, joilla on suurentunut taudin uusiutumisen tai etenemisen riski autologisen kantasolusiirron jälkeen ja jotka saivat 1,8 mg/kg ADCETRIS-valmistetta 3 viikon välein
Gently invert the bag to mix the solution containing Adcetris. 
Sekoita ADCETRIS-valmisteen sisältävä liuos kääntelemällä pussia varovasti.
No effect was observed in patients with mild or moderate renal impairment. 
Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla ei havaittu vaikutusta.
3.6 vials 
3,6 injektiopulloa
Progression Free Survival (PFS) per IRF Median (months) 
Etenemisvapaa elossaolo riippumattoman arviointielimen mukaan Mediaani (kk)
Eight HL patients and 9 sALCL patients went on to receive SCT following treatment with ADCETRIS. 
Kahdeksalle Hodgkinin lymfoomaa sairastavalle ja yhdeksälle systeemistä anaplastista suurisoluista lymfoomaa sairastavalle potilaalle tehtiin kantasolusiirto ADCETRIS-hoidon jälkeen.
- are allergic to brentuximab vedotin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- jos olet allerginen brentuksimabivedotiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
The range of DOR was 1.2+ months to 43+ months and the median follow-up time from first dose for patients who achieved objective response (OR) per IRF was 9.0 months. 
Ensimmäisen annoksen jälkeen toteutetun seurannan mediaanikesto oli 9,0 kuukautta potilailla, jotka saavuttivat IRF:n arvion mukaan objektiivisen vasteen (OR).
• Extranodal involvement at time of pre-ASCT relapse, including extranodal extension of nodal masses into adjacent vital organs 
• Potilaalla on imusolmukealueiden ulkopuolelle levinnyt tauti, kun tauti uusiutui ennen autologista kantasolusiirtoa; kattaa myös imusolmukemassojen ulottumisen imusolmukkeiden ulkopuolelle niiden viereisiin vitaalielimiin.
- Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis - a rare, serious disorder in which you may experience flu-like symptoms followed by a painful red or purplish rash that spreads and blisters including extensive detachment of the skin - decreased level of white blood cells with a fever - damage to the nerves and nerve coverings (demyelinating polyneuropathy) 
punoittavaa tai purppuranpunaista rakkulaihottumaa; iho voi myös irrota laajalta alueelta - valkosolujen määrän väheneminen ja siihen liittyvä kuume - hermojen ja niiden tuppien vauriot (demyelinoiva polyneuropatia)
The median number of cycles was 7 (range 1 to 16 cycles). 
Annettujen hoitojaksojen mediaanimäärä oli 6 (vaihteluväli 1-6 hoitojaksoa).
(95% CI [0.27, 
(95 % lv [0,27;
MMAE were observed approximately 2 days after the end of infusion, and exhibited a mono-exponential decline with a t1/2z of approximately 3 to 4 days. 
Pitoisuudet pienenivät monoeksponentiaalisesti, ja t1/2z-aika oli noin 3-4 vrk.
Brentuximab vedotin caused embryo-foetal lethality in pregnant female rats. 
Brentuksimabivedotiini aiheutti alkio- ja sikiökuolemia tiineille naarasrotille.
This substance is delivered to cancer cells by the monoclonal antibody. 
Monoklonaalinen vasta-aine kuljettaa syöpälääkkeen syöpäsoluihin.
However, any patient who experiences an event of hyperglycaemia should have their serum glucose closely monitored. 
Seerumin glukoosiarvoa on kuitenkin seurattava huolellisesti kaikilta potilailta, joilla on esiintynyt hyperglykemiaa.
Patients were treated with ADCETRIS 1.8 mg/kg intravenously over 30 minutes every 3 weeks for up to 16 cycles. 
Potilaat saivat 1,8 mg/kg ADCETRIS-valmistetta laskimoon 30 minuutin aikana 3 viikon välein enintään 16 hoitojakson ajan.
2.16 vials 
2,16 injektiopulloa
After multiple-dose, IV infusion of 1.2 mg/kg brentuximab vedotin every two weeks, maximal serum concentrations of ADC were observed near the end of the infusion and elimination exhibited a multi-exponential decline with a t1/2z of approximately 4 to 5 days. 
Kun tutkittaville annettiin toistuvia 1,2 mg/kg brentuksimabivedotiiniannoksia laskimoinfuusiona kahden viikon välein, ADC:n maksimipitoisuudet seerumissa todettiin lähellä infuusion päättymistä.
Placebo n = 84 
Lume n = 84
Bone pain, arthralgia, back pain, myalgia 
Luustokipu, nivelkipu, selkäkipu, lihaskipu
After reconstitution each vial contains 5 mg/ml of brentuximab vedotin 
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen yksi injektiopullo sisältää 5 mg/ml brentuksimabivedotiinia.
There is no known antidote for overdose of ADCETRIS. 
ADCETRIS-valmisteelle ei tunneta vastalääkettä.
Additionally, the population pharmacokinetics of brentuximab vedotin in combination with AVD were examined, including data from 661 patients up to 82 years old (42 patients ≥ 65-< 75 and 17 patients ≥ 75 years of age). 
Mukana oli tietoja 661 potilaasta, joiden ikä oli enintään 82 v (42 potilaan ikä oli ≥ 65 - < 75 v ja 17 potilaan ikä ≥ 75 v).
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) decreased level of white blood cells upper respiratory tract infection decrease in weight infection nausea abdominal pain itching muscle pain joint pain or painful, swollen joints 
Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä) - valkosolujen määrän väheneminen - ylähengitystieinfektio - painon lasku - infektio - pahoinvointi - vatsakipu - kutina - lihaskipu - nivelkipu tai kivulias nivelturvotus.
Adverse events led to treatment discontinuation in 24% of patients receiving ADCETRIS. 
ADCETRIS-hoitoa saaneista potilaista 24 % keskeytti hoidon haittatapahtumien takia.
Cough, dyspnoea 
Yskä, hengenahdistus
Placebo n = 164 
Lume n = 164
1.44 vials 
1,44 injektiopulloa
Placebo n = 28 
Lume n = 28
In patients with relapsed or refractory HL or sALCL who were retreated with ADCETRIS (SGN35-006), the majority of patients (80%) also had improvement or resolution of their peripheral neuropathy symptoms at the time of last evaluation. 
Perifeerisen neuropatian oireet olivat lievittyneet tai korjautuneet viimeisen arvioinnin hetkellä myös valtaosalla (80 %) uusiutunutta tai refraktaarista Hodgkinin lymfoomaa tai systeemistä anaplastista suurisoluista lymfoomaa sairastavista potilaista, jotka saivat ADCETRIS-hoitoa uudelleen (SGN35-006).
(95% CI [0.36, 0.70])b 
(95 % lv [0,36; 0,70])
Table 12: Efficacy results in relapsed or refractory sALCL patients treated with 1.8 mg/kg of ADCETRIS every 3 weeks 
Taulukko 12: Tehotulokset uusiutunutta tai refraktaarista systeemistä anaplastista suurisoluista lymfoomaa sairastavilla potilailla, jotka saivat 1,8 mg/kg ADCETRIS-valmistetta 3 viikon välein
Adcetris 50 mg powder for concentrate for solution for infusion brentuximab vedotin 
Adcetris 50 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos brentuksimabivedotiini
2.88 vials 
2,88 injektiopulloa
Overall Survival 
Kokonaiselossaolo
Seven patients with relapsed sALCL received a starting dose of 1.8 mg/kg and one patient received a starting dose of 1.2 mg/kg of ADCETRIS administered intravenously over 30 minutes every 3 weeks. 
Seitsemän uusiutunutta systeemistä anaplastista suurisoluista lymfoomaa sairastavaa potilasta sai aloitusannoksena 1,8 mg/kg ja yksi potilas 1,2 mg/kg ADCETRIS-valmistetta 30 minuuttia kestävänä laskimoinfuusiona 3 viikon välein.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: 
Luusto, lihakset ja sidekudos Hyvin yleinen:
In clinical trials treatment emergent neuropathy occurred in 59% of the population, peripheral motor neuropathy occurred in 14% of patients. 
Kliinisissä tutkimuksissa hoidon aikana puhjennutta neuropatiaa oli 59 %:lla tutkimuspotilaista.
Table 9: Summary of baseline patient and disease characteristics in the phase 2 relapsed or refractory HL study 
Taulukko 9: Yhteenveto lähtötilanteen potilas- ja tautitiedoista uusiutunutta tai refraktaarista Hodgkinin lymfoomaa koskeneessa faasin 2 tutkimuksessa
The efficacy and safety of ADCETRIS as a single agent was evaluated in an open-label, single-arm, multicenter study in 58 patients with relapsed or refractory sALCL. 
ADCETRIS-monoterapian tehoa ja turvallisuutta arvioitiin yhdellä hoitoryhmällä tehdyssä avoimessa monikeskustutkimuksessa 58:lla uusiutunutta tai refraktaarista systeemistä anaplastista suurisoluista lymfoomaa sairastavalla potilaalla.
Stratification factors at randomisation. 
Stratifiointitekijöitä satunnaistamisen yhteydessä
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
Pyörittele injektiopulloa varovasti liukenemisen helpottamiseksi.
The efficacy and safety of ADCETRIS as a single agent was evaluated in a pivotal open-label, single-arm, multicenter study in 102 patients with relapsed or refractory HL. 
ADCETRIS-monoterapian tehoa ja turvallisuutta arvioitiin yhdellä hoitoryhmällä tehdyssä keskeisessä avoimessa monikeskustutkimuksessa 102:lla uusiutunutta tai refraktaarista Hodgkinin lymfoomaa sairastavalla potilaalla.
There were no formal drug-drug interaction studies with brentuximab vedotin and bleomycin(B). 
Brentuksimabivedotiinia ja bleomysiiniä (B) ei ole arvioitu muodollisissa yhteisvaikutustutkimuksissa.
Each pack of Adcetris consists of one vial. 
Yksi Adcetris-pakkaus sisältää yhden injektiopullon.
A fever with a low white blood cell count may be a sign of serious infection experience dizziness, decreased urination, confusion, vomiting, nausea, swelling, shortness of breath, or heart rhythm disturbances (this may be a potentially life-threatening complication known as tumour lysis syndrome) experience flu-like symptoms followed by a painful red or purplish rash that spreads and blisters including extensive detachment of the skin that may be life-threatening (this may be a serious skin reaction known as Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis) have new or worsening stomach pain, nausea, vomiting, constipation as these may be symptoms of a serious and potentially fatal stomach or intestinal complication (gastrointestinal complications) 
- jos sinulla on huimausta, vähävirtsaisuutta, sekavuutta, oksentelua, pahoinvointia, turvotusta, hengenahdistusta tai sydämen rytmihäiriöitä (kyseessä voi olla tuumorilyysioireyhtymänä tunnettu, mahdollisesti henkeä uhkaava komplikaatio) - jos sinulla esiintyy flunssankaltaisia oireita, joiden jälkeen kehittyy kivulias ja leviävä, punoittava tai purppuranpunainen rakkulaihottuma.
• B symptoms at pre-ASCT relapse 
• B-oireita taudin uusiutuessa ennen autologista kantasolusiirtoa
Common side effects (may affect up to1 in 10 people) pneumonia sore, creamy-yellow, raised patches in the mouth (thrush) decreased level of blood platelets dizziness blisters which may crust or scab increased level of blood sugar increased liver enzyme levels unusual hair loss or thinning 
Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä) - keuhkokuume - aristavat, kellertävät, koholla olevat läiskät suussa (sammas) - verihiutaleiden määrän väheneminen - huimaus - rakkulat, jotka voivat karstoittua tai rupeutua - verensokeriarvon nousu - maksaentsyymiarvojen nousu - poikkeava hiustenlähtö tai hiusten harveneminen
48M (47%)/54F (53%) 
48 miestä (47 %) / 54 naista
Table 11: Summary of baseline patient and disease characteristics in the phase 2 relapsed or refractory sALCL study 
Taulukko 11: Yhteenveto lähtötilanteen potilas- ja tautitiedoista uusiutunutta tai refraktaarista systeemistä anaplastista suurisoluista lymfoomaa koskeneessa faasin 2 tutkimuksessa
33M (57%)/25F (43%) 
33 miestä (57 %) / 25 naista (43
a]) 
(kk)
The best overall response rate (ORR) per independent review facility (IRF) was analysed across both study phases at the RP2D. 
Riippumattoman arviointielimen mukaan paras kokonaisvaste arvioitiin kummankin faasin koko ajalta faasin 2 suositellulla annoksella.
A phase 4 single-arm study was conducted in patients with relapsed or refractory HL (n = 60) who had received at least one prior chemotherapeutic regimen and at the time of treatment initiation with ADCETRIS were not considered candidates for SCT or multiagent chemotherapy. 
Potilaat olivat saaneet aiemmin vähintään yhtä sytostaattihoitoa, eikä potilaille harkittu kantasolusiirtoa eikä sytostaattiyhdistelmähoitoa ADCETRIS-hoidon aloittamishetkellä.
The safety data in patients retreated with ADCETRIS (SGN35-006, see section 5.1) were consistent with those observed in the combined pivotal phase 2 studies, with the exception of peripheral motor neuropathy, which had a higher incidence (28% vs. 9% in the pivotal phase 2 studies) and was primarily Grade 2. 
Poikkeuksena oli perifeerinen motorinen neuropatia, jonka ilmaantuvuus oli suurempi (28 % vs. keskeisissä faasin 2 tutkimuksissa 9 %) ja jonka aste oli pääasiassa 2.
Classical HL, sALCL and subtypes of CTCL (including MF and pcALCL) express CD30 as an antigen on the surface of their malignant cells. 
Klassisessa Hodgkinin lymfoomassa, systeemisessä anaplastisessa suurisoluisessa lymfoomassa ja ihon T-solulymfooman alatyypeissä (kuten mycosis fungoides ja ihon primaarinen anaplastinen suurisoluinen lymfooma) CD30 ilmentyy antigeenina pahanlaatuisten solujen pinnalla.
Primary Refractory to frontline therapy Refractory to most recent therapy Relapsed to most recent therapy Baseline B symptoms Stage III at initial diagnosis Stage IV at initial diagnosis a. 
Primaaristi refraktaarinen ensilinjan syöpähoidolle Ei vastaa viimeisimpään hoitoon Tauti uusiutunut viimeisimmän hoidon yhteydessä B-oireita lähtötilanteessa
Overall Survival Number of deaths (%) 
Elossa olevat tutkittavat (%)
Patients should be monitored closely for fever and managed according to best medical practice if febrile neutropenia develops. 
Jos kuumeinen neutropenia kehittyy, potilasta on hoidettava parhaan kliinisen käytännön mukaisesti.
Nervous system disorders Very common: 
Immuunijärjestelmä Melko harvinainen:
Patients with rapidly proliferating tumour and high tumour burden are at risk of tumour lysis syndrome. 
Tuumorilyysioireyhtymän riski koskee potilaita, joilla on nopeasti kasvava kasvain ja suuri kasvaintaakka.
Extranodal involvement at time of diagnosis, n (%) IPFP 
Taudin levinneisyysaste a Hodgkinin lymfooman toteamishetkellä, n (%) III IV Ei soveltuva Puuttuu Imusolmukealueiden ulkopuolinen tauti diagnoosihetkellä, n (%) IPFP
ADCETRIS should be held for any suspected case of acute pancreatitis. 
ADCETRIS-valmisteen käyttö pitää keskeyttää, jos epäillään akuuttia haimatulehdusta.
1.92 vials 
1,92 injektiopulloa
Patients were treated with 1.8 mg/kg of ADCETRIS or matching placebo intravenously over 30 minutes every 3 weeks for up to 16 cycles. 
Potilaat saivat 1,8 mg/kg ADCETRIS-valmistetta tai sitä vastaavaa lumelääkettä laskimoon 30 minuutin kuluessa 3 viikon välein enintään 16 hoitojakson ajan.
• HL that occurred <12 months or HL that was refractory to frontline therapy 
• Hodgkinin lymfooma < 12 kk:n kohdalla tai ensilinjan hoidolle refraktaarinen Hodgkinin lymfooma
Of the 8 sALCL patients, 3 were retreated twice for a total of 
Kahdeksasta systeemistä anaplastista suurisoluista lymfoomaa sairastavasta potilaasta kolmea hoidettiin kahdesti.
Out of the 49 patients receiving > 1 line of prior treatment, 22 patients (45%) received subsequent SCT; of the 11 patients who had received 1 prior treatment, 6 patients (55%) received subsequent SCT. 
11:stä yhtä aiempaa hoitoa saaneesta potilaasta 6 potilasta (55 %) sai myöhemmin kantasolusiirron.
How to store Adcetris 
Adcetris-valmisteen säilyttäminen
Progression Free Survival per IRF 
Etenemisvapaa elossaolo riippumattoman arviointielimen mukaan
Metabolism 
Trombosytopenia
Grade 3 (< 1,000-500/mm < 1.0-0.5 x 10 9/L) or 
Aste 3 (< 1 000-500/mm < 1,0-0,5 x 10
• Extranodal disease at pre-ASCT relapse 
ASCT:sta taudin ensimmäiseen uusiutumiseen kulunut aika
total dose divided by reconstituted vial concentration [5 mg/mL]) 
Laimennettava kokonaistilavuus b = kokonaisannos jaetaan käyttökuntoon saatetun injektiopullon pitoisuudella [5 mg/ml]
Some infections may be serious and can be due to viruses, bacteria, or other causes that may be life-threatening experience a whistling sound during breathing (wheezing)/difficulty breathing, hives, itching, or swelling (signs of an infusion reaction). 
Jotkin infektiot voivat olla vakavia, ja niiden taustalla voi olla virus, bakteeri tai jokin muu mahdollisesti henkeä uhkaava aiheuttaja.
Primary Refractory to frontline therapy Refractory to most recent therapy Baseline B symptoms Stage III at initial diagnosis Stage IV at initial diagnosis a. 
Primaaristi refraktaarinen ensilinjan syöpähoidolle Ei vastaa viimeisimpään hoitoon B-oireita lähtötilanteessa
Median number of prior chemotherapy regimens (range) 
Aiempien solunsalpaajahoitojen määrän mediaani (vaihteluväli) Mediaaniaika Hodgkinin lymfooman toteamisesta ensimmäiseen annokseen (vaihteluväli)
The recommended starting dose in patients with severe renal impairment is 1.2 mg/kg administered as an intravenous infusion over 30 minutes every 3 weeks. 
Jos potilas sairastaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa, suositeltu aloitusannos on 1,2 mg/kg 30 minuuttia kestävänä laskimoinfuusiona 3 viikon välein.
What Adcetris looks like and contents of the pack 
Adcetris-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Refer to the summary of product characteristics (SmPC) of chemotherapy agents given in combination with ADCETRIS for patients with previously untreated HL. 
Tutustu ADCETRIS-valmisteen kanssa annettavien, aiemmin hoitamattoman Hodgkinin lymfooman hoitoon käytettävien solunsalpaajien valmisteyhteenvetoihin.
ADCETRIS dosing should be permanently discontinued if a diagnosis of PML is confirmed. 
Jos potilaalla todetaan PML, ADCETRIS-hoito on lopetettava pysyvästi.
Cutaneous T-cell lymphoma 
Ihon T-solulymfooma
Refractory 
Annostus
One patient had a baseline ECOG status of 2, which was prohibited by protocol and is captured as Inclusion Criteria Not Met. b. Primary refractory sALCL is defined as a failure to achieve a complete remission to, or progressed within 3 months of completing frontline therapy. 
b. Primaaristi refraktaarinen tarkoittaa, ettei sALCL-potilaan ensilinjan syöpähoito ollut saanut tautia täydelliseen remissioon tai tauti oli edennyt 3 kuukauden sisällä ensilinjan syöpähoidon päättymisestä.
Minimal to no accumulation of ADC was observed with multiple doses at the every 3-week schedule, consistent with the terminal half-life estimate. 
ADC-pitoisuuksissa ei todettu lainkaan tai juuri lainkaan kumulaatiota, kun potilaille annettiin toistuvia annoksia 3 viikon välein.
Relapsed or refractory HL 
Uusiutunut tai refraktaarinen Hodgkinin lymfooma
The already reconstituted Adcetris can also be diluted into 5% dextrose for injection or Lactated Ringer's for injection. 
Suositeltava laimentimen määrä on 150 ml. Käyttökuntoon saatettu ADCETRIS voidaan laimentaa myös 5-prosenttisella glukoosi-injektionesteellä tai Ringerin laktaattiliuoksella.
Not applicable 
Ei oleellinen
Stratified Hazard Ratio 
Stratifioitu hasardisuhde
If patient's weight is more than 100 kg, the dose calculation should use 100 kg. d. The maximal recommended dose is 180 mg. 
Jos potilas painaa yli 100 kg, annos lasketaan 100 kg painavalle potilaalle.
dizziness 
Huimaus
ABVD 
ANTOTAPA
Adcetris will be given to you together with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine which are other chemotherapy medicines used to treat Hodgkin lymphoma. 
Ne ovat muita Hodgkinin lymfooman hoitoon käytettäviä syöpälääkkeitä.
Rash a, pruritus 
Ihottuma a, kutina
III 
b
Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported with ADCETRIS. 
ADCETRIS-hoidon yhteydessä on raportoitu Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä.
No pulmonary toxicity or fatal events were reported with brentuximab vedotin + AVD. 
Brentuksimabivedotiinin ja AVD-hoidon yhdistelmän yhteydessä ei raportoitu keuhkotoksisuutta eikä kuolemaan johtaneita tapahtumia.
If SJS or TEN occur, ADCETRIS should be discontinued and appropriate medical therapy should be administered. 
Jos potilaalle kehittyy Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, ADCETRIS-hoito on lopetettava ja potilaalle on annettava asianmukaista lääketieteellistä hoitoa.
Number of deaths c 
Kuolemantapauksia
Intent to Treat (ITT) Population 
Lähtöryhmien mukainen populaatio (ITT)
Patient Characteristics 
Potilaiden tiedot
Table 8: Summary of PFS per IRF and OS by number of risk factors in the phase 3 HL post-ASCT Study 
Taulukko 8: Yhteenveto etenemisvapaan elossaoloajan tiedoista riippumattoman arviointielimen mukaan analysoituna sekä kokonaiselossaoloajan tiedoista riskitekijöiden määrän mukaan analysoituna faasin 3 tutkimuksessa Hodgkinin lymfoomaa sairastavilla potilailla autologisen kantasolusiirron jälkeen
Median Cmax, AUC and Tmax of MMAE after a single 1.8 mg/kg of the ADC in a phase 1 study was approximately 4.97 ng/ mL, 37.03 ng/ mL x day and 2.09 days respectively. 
Faasin 1 tutkimuksessa MMAE:n Cmax-arvon mediaani oli ADC-kerta-annoksen (1,8 mg/kg) jälkeen noin 4,97 ng/ml, AUC-arvon noin 37,03 ng/ml x vrk ja Tmax-arvon noin 2,09 vrk. MMAE-altistus pieneni toistuvien brentuksimabivedotiiniannosten jälkeen noin 50-80 %:iin ensimmäisen annoksen jälkeen todetusta altistuksesta.
- Stevens-Johnson syndrome - a rare, serious disorder in which you may experience flu-like symptoms followed by a painful red or purplish rash that spreads and blisters including extensive detachment of the skin - new or recurring cytomegalovirus (CMV) infection 
- verenmyrkytys (sepsis) ja/tai septinen sokki (verenmyrkytyksen henkeä uhkaava muoto) - Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi - harvinainen vakava häiriö, johon voi liittyä flunssankaltaisten oireiden jälkeen kehittyvää kivuliasta, leviävää,
2.4 vials 
2,4 injektiopulloa
Table 6: Summary of baseline patient and disease characteristics in the phase 3 HL post-ASCT Study 
Taulukko 6: Yhteenveto potilaiden ja taudin ominaisuuksista lähtötilanteessa faasin 3 tutkimuksessa Hodgkinin lymfoomaa sairastavilla potilailla, joille oli tehty autologinen kantasolusiirto
If you experience any one of these symptoms you must tell your doctor immediately.” 
Jos sinulla ilmenee jokin näistä oireista, ota heti yhteyttä lääkäriisi.”
Section 4 “Possible side effects”: 
Kohta 4 “Mahdolliset haittavaikutukset”:
Additionally you should take care not becoming pregnant for at least one month once you have stopped treatment with cabergoline.” 
Sinun on myös huolehdittava siitä, ettet tule raskaaksi ainakaan kuukauteen kabergoliinihoidon lopettamisen jälkeen.”
“Before you can start using cabergoline you have to exclude that you are pregnant. 
“Ennen kuin voit alkaa käyttää kabergoliinia, sinun on varmistettava, ettet ole raskaana.
Therefore, valvular fibrosis (and constrictive pericarditis) should be excluded if such symptoms occur. 
Siksi sydänläpän fibroosi (ja konstriktiivinen perikardiitti) on poissuljettava, jos tällaisia oireita ilmenee.
Because clinical experience is still limited and the product has a long half-life, as a precautionary measure it is recommended that once regular ovulatory cycles have been achieved women seeking pregnancy discontinue product name] one month before intended conception.” 
Koska kliininen kokemus on yhä vähäistä ja valmisteen puoliintumisaika on pitkä, varotoimena suositellaan, että säännöllisen kuukautiskierron saavuttamisen jälkeen raskautta yrittävät naiset lopettaisivat [valmisteen nimi]hoidon yksi kuukausi ennen aiottua hedelmöitymistä.”
4.8 Undesirable effects: 
4.8 Haittavaikutukset:
4.4 Special warnings and precautions for use: 
4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet:
“Fibrosis and cardiac valvulopathy and possibly related clinical phenomena: 
“Fibroosi ja sydämen läppävika sekä niihin mahdollisesti liittyvät kliiniset ilmiöt: