natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2.11 International activities 
2.11 Kansainvälinen toiminta
4.3 Mutual recognition agreements 
4.3 Vastavuoroista tunnustamista koskevat sopimukset
She was responsible for scientific advice until December 2000. 
Vastasi tieteellisestä neuvonnasta joulukuuhun 2000 saakka.
CVMP member since 1998 and chairman of the CVMP ad hoc group for environmental risk assessment. 
CVMP:n jäsen vuodesta 1998 ja ympäristöriskien arviointia käsittelevän CVMP:n erityistyöryhmän puheenjohtaja.
Contribution to EMEA and HMA activities 
Osallistuminen EMEA:n ja HMA:n toimiin
Some 18,800 adverse drug reaction (ADR) reports for centrally authorised medicines are expected to be received by paper mail for EU cases, with an additional 3,390 ADR reports from outside the EU 
Keskitetysti hyväksyttyjen lääkkeiden haittavaikutuksia koskevia raportteja (ADR) odotetaan saatavan paperipostissa EU-maista noin 18 800 ja EU:n ulkopuolelta 3 390.
This increase is a result of the 2004 enlargement, entry into force of new legislation which introduces a new committee, new scientific groups and the setting of new priorities, and a result of the established role of the Agency not only in the EU but also in the international regulatory forum. 
Kasvuun vaikuttavat vuonna 2004 toteutunut laajentuminen, uusi lainsäädäntö, joka tuo mukanaan uuden komitean, uusia tieteellisiä ryhmiä ja uusia ensisijaisia tavoitteita, sekä viraston aseman vakiintuminen niin EU:ssa kuin sääntelyalan maailmanlaajuisellakin tasolla.
Budget process for 2006 budget 
Talousarviomenettely vuoden 2006 talousarvion laatimiseksi.
The year 2005 will be a defining one for the European Medicines Agency: it marks the 10th anniversary of the Agency's creation, and it sees the full entry into force of new legislation that will shape its future development. 
Vuosi 2005 on merkittävä Euroopan lääkeviraston kannalta: viraston perustamisesta tulee kuluneeksi 10 vuotta, ja sen tulevaisuutta muokkaava uusi lainsäädäntö tulee täysimääräisesti voimaan.
Contribution to the activities of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction through extended contribution to EU joint actions 
Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskuksen toiminnan edistäminen laajentamalla osallistumista EU:n yhteiseen toimintaan.
Clarification of applicability to welldefined active substances 
Soveltamista tarkoin määriteltyihin tehoaineisiin selvennetään
The EMEA will continue to support the European Commission in the updating and further development of the Notice to Applicants, providing advice on the centralised procedure and regulatory guidance for issues affecting the CHMP and its standing and temporary working parties 
EMEA jatkaa Euroopan komission tukemista hakijoille annettavan ilmoituksen päivittämisessä ja kehittämisessä, ja se antaa keskitettyä menettelyä ja sääntelyä koskevaa neuvontaa asioissa, jotka vaikuttavat CHMP:hen ja sen pysyviin ja väliaikaisiin työryhmiin.
She worked at the Danish Environment Ministry from 1979 to 1985, first as a consultant and later as an official, before moving to the City of Copenhagen Environment Protection Agency until 1988. 
Tanskan ympäristöministeriössä vuosina 1979 - 1985, ensin neuvonantajana ja myöhemmin virkamiehenä ennen siirtymistään Kööpenhaminan kaupungin ympäristökeskuksen palvelukseen vuoteen 1988 saakka.
He joined the secretariat of the European Parliament in 1989, serving on the secretariats of the Committee on Research, Technological Development and Energy, of the Committee on Budgets and, latterly, of the Parliament's Bureau and Conference of Presidents. 
Siirtyi Euroopan parlamentin pääsihteeristöön vuonna 1989 ja toimi siellä tutkimusta, teknologista kehittämistä ja energia-asioita käsittelevän valiokunnan ja budjettivaliokunnan sihteeristössä sekä myöhemmin parlamentin hallintotoimistossa ja puheenjohtajien konferenssissa.
There will be continued cooperation with the Commission on reinforcing contributions to international activities where the Commission is involved, and provision of technical support in such forums as appropriate. 
Virasto jatkaa yhteistyötä komission kanssa sellaisen kansainvälisen toiminnan tukemiseksi, johon komissio osallistuu, ja se tarjoaa tarpeen mukaan teknistä tukea tässä toiminnassa.
Building on the experience obtained in 2004, the CHMP will strengthen its interaction with patients through a further development of the activities undertaken at the level of the EMEA/CHMP Working Group with Patients' Organisations. 
aikoo vuonna 2004 saatujen kokemusten pohjalta vahvistaa vuorovaikutusta potilaiden kanssa kehittämällä EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevän työryhmän tasolla toteutettuja toimia.
Contribution to maintenance and guidance on the use of MedDRA at request of EC 
Osallistuminen MedDRAn ylläpitoon ja käytön opastukseen komission pyynnöstä
She was appointed integrated quality management adviser in January 2004. 
Nimitys integroitua laatuhallintoa käsitteleväksi neuvonantajaksi tammikuussa 2004.
Career to date: Six years of clinical experience in UK hospitals, five years as director of pharmacovigilance and regulatory affairs at Astra Pharmaceuticals in the UK and a total of seven years at the UK Medicines Control Agency. 
Urakehitys: Kuuden vuoden kliininen työkokemus Yhdistyneen kuningaskunnan sairaaloista, viisi vuotta Astra Pharmaceuticals -yhtiön lääkevalvonnan ja sääntelyasioiden johtajana Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja yhteensä seitsemän vuotta Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevalvontavirastossa.
Steady increase in number of requests for scientific advice and follow-up requests as sponsors become more aware of its benefits 
Tieteellistä neuvontaa ja seurantaa koskevien pyyntöjen määrä lisääntyy tasaisesti, kun sponsorit tulevat yhä tietoisemmiksi sen eduista.
15 December 
15. joulukuuta
The safety of medicines and improvement of the Agency's core activities will remain priorities in 2005. 
Lääketurvallisuus ja viraston ydintoiminnan tehostaminen säilyvät ensisijaisina tavoitteina vuonna 2005.
The Agency plans to undertake further implementation and expansion of these projects in response to legislative requirements in 2005. 
Virasto jatkaa vuonna 2005 hankkeiden täytäntöönpanoa ja laajentamista lainsäädännöllisten vaatimusten täyttämiseksi.
In 1995 she returned to Germany to the Ministry for Environment as scientific administrator. 
Palasi vuonna 1995 Saksan ympäristöministeriöön tieteelliseksi hallintovirkamieheksi.
In 2002, he was appointed director-delegate of international affairs. 
Nimitettiin vuonna 2002 kansainvälisten asioiden päävaltuutetuksi.
Released for consultation September 2004. 
Julkistettu kuulemista varten syyskuussa 2004.
Electronic reporting of Adverse Drug Reactions for all veterinary medicines will be initiated under EudraVigilance Veterinary on 1 January 2005 
Kaikkien eläinlääkkeiden haittavaikutusten sähköinen raportointi EudraVigilance Veterinary -tietokannan puitteissa aloitetaan 1. tammikuuta 2005.
Implementation of legislative provisions in relation to financial incentives for SMEs and creation of a dedicated service within the Agency 
Pk-yritysten taloudellisiin kannustimiin liittyvien säännösten täytäntöönpano ja erityisen yksikön perustaminen virastoon.
2.12 Coordination group 
2.12 Koordinointiryhmä
In 1992 she moved to the pharmacovigilance department at the Austrian Ministry of Health and completed a six-month regulatory traineeship in the pharmaceuticals unit of the European Commission in 1995. 
Vuonna 1992 Itävallan terveysministeriön lääkevalvontaosastolle ja suoritti kuuden kuukauden harjoittelun Euroopan komission lääkeyksikössä vuonna 1995.
Applications received (non-orphan medicines) Applications received (orphan medicines) 
Saadut hakemukset (muut kuin harvinaislääkkeet) Saadut hakemukset (harvinaislääkkeet)
This will be the first full year of activity for the Management Board with its new composition introduced by the revised pharmaceutical legislation. 
Vuodesta 2005 tulee ensimmäinen kokonainen toimintavuosi hallintoneuvostolle, jonka kokoonpanoa on uudistettu tarkistetussa lääkelainsäädännössä.
4.5 Sampling and testing 
4.5 Näytteenotto ja testaus
Fellow of the Institute of Quality Assurance, UK. 
Yhdistyneen kuningaskunnan laadunvarmistusinstituutin jäsen.
The EMEA will provide support to workshops with stakeholders, in particular with academic research organisations, organised at the initiative of the COMP and CHMP, on new scientific and methodological aspects. 
EMEA tukee sidosryhmien, erityisesti akateemisten tutkimusjärjestöjen, kanssa COMP:n tai CHMP:n aloitteesta järjestettäviä työpajoja uusien tieteellisten ja metodologisten näkökohtien alalla.
The number of requests for clarification on the list of MRLs is significant and is expected to remain at approximately 200 
Jäämien enimmäismäärien selvennyspyyntöjen lukumäärä on melko korkea, ja sen odotetaan pysyvän noin 200:ssa.
She was appointed deputy head of sector for safety and efficacy of medicines in January 2001, and since then has been in charge of EMEA activities in the field of innovation, emerging therapies & technologies, and the coordination of scientific training. 
Nimitettiin lääkeaineiden turvallisuutta ja tehokkuutta käsittelevän jaoston apulaispäälliköksi tammikuussa 2001, mistä alkaen vastannut EMEA:n toiminnoista innovaatioiden, uusien hoitomuotojen ja hoitotekniikan sekä tieteellisen koulutuksen koordinoinnin aloilla.
Clarification of the requirements related to the content of a dossier for a registration application. 
Rekisteröintihakemuksen sisältöön liittyvien vaatimusten selventäminen.
Implementation of the projects in 2005 will advance the Agency towards the goal of collecting all information about adverse drug reactions electronically and conducting automatic signal detection. 
Hankkeiden toteutus vuonna 2005 auttaa virastoa saavuttamaan tavoitteeksi asetetun kaiken lääkkeiden haittavaikutuksia koskevan tiedon keruun sähköisesti ja signaalien automaattisen havaitsemisen.
The Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) is responsible for making recommendations to the European Commission for the designation of orphan medicinal products for rare diseases. 
Harvinaislääkkeitä käsittelevä komitea Harvinaislääkkeitä käsittelevä komitea (COMP) laatii Euroopan komissiolle suosituksia harvinaisia sairauksia koskevien harvinaislääkkeiden nimeämisestä.
Establishment of the necessary measures to provide assistance to companies producing veterinary products which have limited markets or are intended for diseases with a regional distribution (Article 79 of Regulation 726/2004) 
Eläinlääkkeitä, joilla on rajoitetut markkinat tai jotka on tarkoitettu rajoitetulle alueelle levinneiden tautien hoitoon, valmistavien yritysten avustamiseen tarvittavien toimenpiteiden vahvistaminen (asetuksen N:o 726/2004 79 artikla).
The EMEA will continue to fulfil its obligations under the new EU legislation with regard to coordination of pharmacovigilance responsibilities, with particular emphasis on effective communication to healthcare professionals and other interested parties. 
EMEA jatkaa EU:n uuden lainsäädännön mukaisten velvollisuuksiensa täyttämistä lääkevalvontaa koskevien työtehtävien koordinoinnin alalla ja painottaa erityisesti tehokasta viestintää terveydenhuollon ammattilaisille ja muille eturyhmille.
The EMEA was given the responsibility to implement the EU telematics strategy and projects agreed by the European Commission, Member States and the Agency, which, once implemented, will increase efficiency of the network, provide better information to users of medicinal products, and contribute to the safe and effective use of medicinal products. 
EMEA:n vastuulla on panna täytäntöön Euroopan komission, jäsenvaltioiden ja viraston kesken sovittu EU:n tietotekniikkastrategia ja hankkeet, jotka täytäntöönpantuina tehostavat verkostoa, parantavat tiedotusta lääkevalmisteiden käyttäjille ja edistävät lääkevalmisteiden turvallista ja tehokasta käyttöä.
The agreed action plan for revision of the programme requires an update of all documentation and SOPs at both the EMEA and EDQM. 
Ohjelman tarkistamiseksi sovitussa toimintasuunnitelmassa edellytetään, että kaikki EMEA:n ja EDQM:n asiakirjat ja vakiomenettelyt saatetaan ajan tasalle.
Professional training management directed towards a continuous system of competence development, taking account of the enhanced scientific role of the Agency 
Ammatillisen koulutuksen hallinnon suuntaaminen pätevyyden jatkuvaan kehittämiseen ja viraston tieteellisen roolin vahvistumisen huomioon ottaminen.
2.10 Provision of information to healthcare professionals and patients 
2.10 Tiedotus terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille
There will be continued technical support to the Commission in its membership of Codex Alimentarius, and the Agency and CVMP will continue their representation at other international forums, including the WHO, OIE and FAO. 
Virasto tarjoaa komissiolle teknistä tukea sen toiminnassa Codex Alimentariuksen jäsenenä, ja virasto ja CVMP osallistuvat muidenkin kansainvälisten elinten, kuten WHO:n, IOE:n ja FAO:n toimintaan.
Career to date: Mr Salvatore acted as a private practice lawyer from 1991 to 2004, dealing with arbitration and litigation cases mainly in the fields of public procurement, competition, international trade and contracts. 
Urakehitys: Yksityisenä asianajajana 1991 - 2004 välimies- ja riita-asioissa pääasiassa julkisia hankintoja, kilpailua, kansainvälistä kauppaa ja sopimuksia koskevissa kysymyksissä.
A wide range of documents are published by the EMEA, including press releases, general information documents, annual reports and work programmes. 
EMEAn laajaan julkaisuohjelmaan kuuluu mm. lehdistötiedotteita, yleisluontoisia tiedotteita, asiakirjoja, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
Publication of summaries of opinion and EPARs, together with the product information, in all official EU languages after the European Commission decision granting marketing authorisation 
Lausuntojen ja EPAR:ien tiivistelmien julkaiseminen yhdessä tuotetietojen kanssa kaikilla EU:n virallisilla kielillä sen jälkeen, kun Euroopan komissio on tehnyt päätöksen myyntiluvan myöntämisestä.
The working parties and scientific advisory groups will support the CVMP with its provision of scientific input to the Commission and other Community institutions on request, with regard to animal health issues of concern to the Community. 
Työryhmät ja tieteelliset neuvontaryhmät tukevat CVMP:tä tieteellisten kannanottojen antamisessa pyynnöstä komissiolle ja muille yhteisön toimielimille yhteisöä kiinnostavissa eläinten terveyttä koskevissa asioissa.
To progress the development of a programme of corporate projects (25 out of 50 corporate IT projects) while providing support to all IT activities related to the Agency's increased responsibility. 
Viraston hankkeita koskevan ohjelman (25 hanketta 50 tietotekniikkahankkeesta) kehittäminen ja viraston laajentuneisiin tehtäviin liittyvien tietotekniikkatoimien tukeminen.
Regulatory and procedural guidance 
Sääntelyä ja menettelyitä koskevat ohjeasiakirjat
Increase in workload as a result of the EU enlargement (handling of product information in 20 EU languages and possibility for additional referral procedures) and Commission decisions which involve specific commitments (pre-clinical trials, clinical trials, PSURs, post-marketing studies, registries) that need adequate follow-up 
Työmäärää lisäävät EU:n laajentuminen (tuotetietojen käsittely 20 EU-kielellä ja lausuntopyyntömenettelyjen mahdollinen lisääntyminen) ja komission päätökset, joihin liittyy erityisiä sitoumuksia (esikliiniset tutkimukset, kliiniset tutkimukset, PSUR:t, myynninaikaiset tutkimukset, rekisterit), jotka edellyttävät asianmukaista seurantaa.
The orphan drug fund allocated by the European Union budgetary authority for 2005 amounts to € 3,700,000. 
EU:n budjettivallan käyttäjä on myöntänyt harvinaislääkerahastolle 3 700 000 euroa vuodeksi 2005.
Development of meeting broadcasting and wider implementation of video- and teleconferencing to facilitate communication and reduce the number of reimbursed meetings 
Kokousten lähetystoiminnan kehittäminen sekä video- ja telekonferenssien nykyistä laajempi käyttö viestinnän helpottamiseksi ja korvattavien kokousten määrän vähentämiseksi.
EMEA scientific committees 
EMEA:n tieteelliset komiteat
Review of audiovisual and interpretation equipment in the meeting rooms 
Kokoushuoneiden audiovisuaalisten laitteiden ja tulkkauslaitteiden tarkastus.
Objective for 2005: 
Tavoite vuodeksi 2005:
The CVMP will continue to consider the need, when appropriate, for new guidelines, based on prior consideration of concept papers, subject to the widest consultation. 
CVMP pohtii jatkossakin tarvetta laatia uusia ohjeita alustavien luonnosten tarkastelun pohjalta, ja se järjestää niistä mahdollisimman laajan kuulemisen.
The CVMP will meet 11 times during the year. 
CVMP kokoontuu vuoden aikana 11 kertaa.
Some aspects of the new pharmaceutical legislation came into force in 2004, while fundamental changes to the European regulatory system will have their first effects in 2005. 
Uusi lääkelainsäädäntö tuli osittain voimaan vuonna 2004, ja merkittävimmät muutokset Euroopan sääntelyjärjestelmään alkavat näkyä vuonna 2005.
Implementation of Directive 2001/20/EC and of the new legislation will add to demands on community inspection resources 
Direktiivin 2001/20/EY ja uuden lainsäädännön täytäntöönpano kuormittaa yhä enemmän yhteisön tarkastusresursseja.
The working party on Environmental Risk Assessment will advise the CVMP on implementation of specific requirements in the new legislation concerning any risk of undesirable effects on the environment resulting from the use of veterinary medicinal products. 
Ympäristöriskien arviointia käsittelevä työryhmä neuvoo CVMP:tä niiden uuteen lainsäädäntöön sisältyvien erityisten vaatimusten täytäntöönpanossa, jotka koskevat eläinlääkkeiden käytöstä ympäristölle aiheutuvia kielteisiä vaikutuksia.
Following the implementation of the confidentiality arrangements with the US Food and Drug Administration, discussions will continue with the FDA regarding specific issues on the development of medicinal products 
Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa tehtyjen luottamuksellisuutta koskevien sopimusten täytäntöönpanon jälkeen FDA:n kanssa jatketaan keskusteluja lääkevalmisteiden kehittämisen erityisistä näkökohdista.
A number of other important issues that have an impact on the Agency's operations will also require attention: the emergence of innovative new medical technologies and therapies; the increasing globalisation of the pharmaceutical industry and its regulatory environment; the competitiveness of Europe's biotechnology, pharmaceutical and healthcare industries; and the increased expectations of civil society with regard to information, communication and transparency. 
Viraston toimintaan vaikuttavat monet muutkin tärkeät seikat, joihin on kiinnitettävä huomiota: uusien innovatiivisten lääketieteellisten tekniikoiden ja hoitomuotojen ilmaantuminen, lääketeollisuuden ja sen sääntely-ympäristön globalisoituminen, Euroopan biotekniikka-, lääke- ja terveydenhuoltoalan kilpailukyky sekä kansalaisyhteiskunnan yhä suuremmat odotukset tiedotukselta, viestinnältä ja avoimuudelta.
Guideline on clinical trials with haematopoietic growth factors for the prophylaxis of infection following myelosuppressive or myeloablative therapy 
Guideline on clinical trials with haematopoietic growth factors for the prophylaxis of infection following myelosuppressive or myeloablative
He has been a member of the EMEA management board since 1995. 
EMEA:n hallintoneuvoston jäsen vuodesta 1995.
The implementation of an improved activity-based budgeting database and budgetary planning 
Entistä paremman toimintoperusteisen budjetointitietokannan ja budjettisuunnittelun käyttöönotto.
Support the European contribution to international discussions on GMP/quality systems in cooperation with the FDA and within the ICH and VICH framework 
Euroopan panoksen tukeminen GMP:stä/laatujärjestelmistä FDA:n kanssa sekä ICH:n ja VICH:n yhteydessä käytävissä kansainvälisissä keskusteluissa.
Overall workload to increase compared to 2004 
Kokonaistyömäärä kasvaa vuoteen 2004 verrattuna.
The EMEA receives safety reports from within and outside the EU concerning centrally authorised medicinal products and coordinates action relating to the safety and quality of medicinal products. 
EMEA saa Euroopan unionin sisältä ja sen ulkopuolelta keskitetysti hyväksyttyjä lääkevalmisteita koskevia turvallisuusraportteja, ja se koordinoi lääkevalmisteiden turvallisuuteen ja laatuun liittyvää toimintaa.
Development of a Conference Guide for EMEA staff, external delegates and experts, linked to the meeting management system and containing all relevant information surrounding conferences 
Sellaisen konferenssioppaan laatiminen EMEA:n henkilöstölle, ulkopuolisille edustajille ja asiantuntijoille, joka on yhdistetty kokoushallintojärjestelmään ja joka sisältää kaiken tarpeellisen tiedon konferensseista.
1.3 EMEA Road Map to 2010 
1.3 EMEA:n etenemissuunnitelma vuoteen 2010
During this time he also worked as contributing editor for a European affairs publication and as Brussels correspondent for an American pharmaceutical journal. 
Toimi tänä aikana Euroopan asioita käsittelevän julkaisun avustavana toimittajana ja amerikkalaisen lääkealan aikakauslehden Brysselin kirjeenvaihtajana.
He later taught as a lecturer and senior lecturer at the same university until he joined the European Commission in Luxembourg in January 1986. 
Myöhemmin samassa yliopistossa lehtorina ja vanhempana lehtorina, minkä jälkeen Euroopan komission palvelukseen Luxemburgiin tammikuussa 1986.
There will also be further development of the interaction between the inspection and assessment functions so that best use can be made of the inspection resource available in the Community. 
Tarkastus- ja arviointitoiminnan välistä vuorovaikutusta kehitetään yhteisössä käytössä olevien tarkastusresurssien käytön tehostamiseksi.
Cooperation with other public-health-oriented scientific and regulatory institutions and agencies at European Union level will develop further as a result of the increased responsibilities given to the Agency by the new European pharmaceutical legislation 
Euroopan unionin kansanterveysalan tiede- ja sääntelyelinten ja -virastojen kanssa tehtävä yhteistyö tiivistyy, kun viraston työtehtävät lisääntyvät EU:n uuden lääkelainsäädännön myötä.
Payments received Payments made 
Saadut maksut Suoritetut maksut
Under development by SWP-V 
Laadittavana SWP-V:ssä
Contribute to EU public health strategies, including those relating to influenza pandemics, tissueengineered products and paediatric medicines 
EU:n kansanterveysstrategioiden edistäminen, myös niiden, jotka liittyvät influenssapandemioihin, kudosmanipuloituihin valmisteisiin ja pediatrisiin lääkkeisiin.
In order to implement European pharmaceutical policy and legislation, the various initiatives aim to increase efficiency and enhance transparency, and support and facilitate the operation of procedures established by legislation. 
Euroopan lääkepolitiikan ja -lainsäädännön täytäntöön panemiseksi strategiaan sisältyy aloitteita, joilla pyritään lisäämään tehokkuutta ja avoimuutta sekä tukemaan ja helpottamaan lainsäädännössä vahvistettujen menettelyjen noudattamista.
Requests for GMP re-inspections of manufacturing sites are expected to form a high proportion of GMP requests in 2005, and coordination of responses to quality defects of centrally authorised products is also expected to increase due to the greater number of authorised products and increased awareness of the effects of deviations 
Tuotantolaitosten uudelleentarkastuksia koskevien GMP-tarkastusten pyyntöjen määrän odotetaan muodostavan suuren osan GMP-pyynnöistä vuonna 2005, ja myös keskitetysti hyväksyttyjen lääkkeiden laatuvirheiden aiheuttamien toimien koordinoinnin odotetaan lisääntyvän, kun hyväksyttyjen lääkkeiden määrä ja tietoisuus poikkeamien vaikutuksista kasvaa.
Numbers of certificate requests are expected to continue to increase as the pool of centrally authorised products is growing. 
Todistuspyyntöjen määrän odotetaan kasvavan samalla, kun keskitetysti hyväksyttyjen tuotteiden määrä kasvaa.