natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mucosal inflammation Face oedema 
Limakalvotulehdus Kasvojen turvotus
• Cohort A: patients with BRAFV600E mutant melanoma with asymptomatic brain metastases without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1. 
• Kohortti A: potilaat, joilla oli BRAFV600E-mutatoitunut melanooma, oireettomia aivometastaaseja, ei aiempaa paikallista aivoihin kohdistuvaa hoitoa ja ECOGtoimintakykyluokka 0 tai 1.
The efficacy and safety of dabrafenib in combination with trametinib in patients with BRAF mutant-positive melanoma that has metastasised to the brain was studied in a non-randomised, open-label, multicentre, Phase II study (COMBI-MB study). 
Dabrafenibin ja trametinibin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta on arvioitu ei-satunnaistetussa avoimessa vaiheen II monikeskustutkimuksessa (COMBI-MB-tutkimus) potilailla, joilla on BRAF-mutaatiopositiivinen, aivometastaaseja aiheuttanut melanooma.
ORR, DoR and PFS were also assessed by an Independent Review Committee (IRC) as a sensitivity analysis. 
Myös riippumaton arviointikomitea (Independent Review Committee [IRC]) arvioi kokonaiselinaikaa, vasteen kestoa ja etenemisvapaata elinaikaa herkkyysanalyysina.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
Vasteen kestoc (kk) Mediaani
Rhabdomyolysis 
• Hengenahdistus
• medicines to treat seizures (epilepsy), such as phenytoin, phenobarbital, primidone, valproic acid or carbamazepine 
• kouristuskohtausten (epilepsian) hoidossa käytettävät lääkkeet, kuten fenytoiini, fenobarbitaali,
Adjusted hazard ratio (95% CI) p-value 
Korjattu riskitiheyssuhde (95 % lv) p-arvo
Overall intracranial response rate,% (95% CI) 
Kallonsisäinen kokonaisvaste (OIRR), % (95 % lv)
ORRb % (95% CI) ORR difference (95% CI) 
Kokonaisvasteprosenttib % (95 % lv) Kokonaisvasteprosenttien ero (95 % lv)
ANNEX I 
Kokonaisvaste a
The 5-year overall survival rate was 40% (95% CI: 31.2, 48.4) in the combination arm versus 33% (95% CI: 25.0, 41.0) in the dabrafenib monotherapy arm for patients who had a normal lactate dehydrogenase level at baseline, and 16% (95% CI: 8.4, 26.0) in the combination arm versus 14% (95% CI: 6.8, 23.1) in the dabrafenib monotherapy arm for patients with an elevated lactate dehydrogenase level at baseline. 
Potilailla, joiden lähtötilanteen laktaattidehydrogenaasiarvo oli koholla, luku puolestaan oli yhdistelmäryhmässä 16 % (95 % lv: 8,4-26,0) ja dabrafenibimonoterapiaryhmässä 14 % (95 % lv: 6,8-23,1).
Nausea Vomiting Diarrhoea 
Pahoinvointi Oksentelu Ripuli
Table 4 Adverse reactions reported in the integrated safety population of dabrafenib in combination with trametinib in the studies MEK115306, MEK116513 
Taulukko 4 Dabrafenibia ja trametinibia ja yhdistelmähoitona saaneilla potilailla raportoidut haittavaikutukset yhdistetyssä turvallisuuspopulaatiossa tutkimuksissa MEK115306, MEK116513 a, BRF113928 ja BRF115532 (n = 1076)
Your doctor will run tests to check that your heart is working properly before and during your treatment with Tafinlar in combination with trametinib. 
Sydämesi toiminta tutkitaan ennen Tafinlarin ja trametinibin yhdistelmähoidon aloittamista, ja sitä seurataan myös hoidon aikana.
(months) Median (95% CI) 
Mediaani (95 % lv)
Interrupt therapy until toxicity is Grade 0 to 1 and reduce by one dose level when resuming therapy. 
Hoito keskeytetään, kunnes vaikeusaste on laskenut tasolle 0-1.
In vitro, dabrafenib produced dose-dependent increases in CYP2B6 and CYP3A4. 
Dabrafenibi lisäsi CYP2B6- ja CYP3A4-entsyymien määrää annoksesta riippuvasti in vitro.
Erythema, generalised erythema i Muscle spasms, musculoskeletal stiffness 
Lihasspasmit, lihasten ja luuston jäykkyys
• Inflammation of the intestines (colitis) 
• Suolistotulehdus (koliitti)
• Cohort C: patients with BRAFV600D/K/R mutant melanoma with asymptomatic brain metastases, with or without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1. 
• Kohortti C: potilaat, joilla oli BRAFV600D/K/R-mutatoitunut melanooma, oireettomia aivometastaaseja, joko olivat tai eivät olleet saaneet aiempaa paikallista aivoihin kohdistuvaa hoitoa ja ECOG-toimintakykyluokka 0 tai 1.
Hepatic adverse events have been reported in clinical trials with dabrafenib in combination with trametinib (see section 4.8). 
Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu maksaan kohdistuvia haittatapahtumia, kun dabrafenibia on käytetty yhdessä trametinibin kanssa (ks. kohta 4.8).
Time since Randomisation (Months) 
Satunnaistamisesta kulunut aika (kk)
Abdominal pain upper and abdominal pain lower h 
Ylävatsakipu ja alavatsakipu h Eryteema, yleistynyt eryteema i
Hazard ratio (95% CI) 
Riskitiheyssuhde (95 % lv)
Most subjects were Caucasian (>96%) and male (55%), with a median age of 55 years (24% were ≥65 years). 
Valtaosa tutkittavista oli kaukasialaista syntyperää (> 96 %) ja miehiä (55 %).
Skin reactions (rash) can happen while taking Tafinlar in combination with trametinib. 
Ihottumaa voi esiintyä, kun Tafinlaria käytetään trametinibin kanssa.
In 1% of patients receiving dabrafenib as monotherapy in the integrated safety population, serious non-infectious febrile events were identified as fever accompanied by severe rigors, dehydration, hypotension and/or acute renal insufficiency or pre-renal origin in subjects with normal baseline renal function. 
Tällaisiksi tapahtumiksi todettiin kuume, johon liittyi voimakkaita vilunväristyksiä, nestehukkaa, verenpaineen laskua ja/tai prerenaalisen syyn aiheuttamaa akuuttia munuaisten vajaatoimintaa potilailla, joiden munuaiset olivat toimineet normaalisti lähtötilanteessa.
Overall survival estimate, % (95% CI) 
Kokonaiselinajan estimaatti, % (95 % lv)
Your doctor will check your skin before you start taking Tafinlar, then check it again every month while you are taking this medicine and for 6 months after you stop taking it. 
Sen jälkeen iho tarkastetaan kuukauden välein hoidon aikana ja vielä 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisen jälkeen.
• Inflammation of kidneys 
• Munuaisten tulehdus.
No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib for confirmed cases of RVO or RPED. 
Dabrafenibin annosta ei tarvitse muuttaa yhdistelmähoidossa trametinibin kanssa vahvistetun verkkokalvon laskimotukoksen tai verkkokalvon pigmenttiepiteelin irtauman takia.
Vision blurred Visual impairment Uveitis 
Näön hämärtyminen Näön heikkeneminen Uveiitti
• new wart 
• uusi syylä
nail disorders such as nail bed changes, nail pain, infection and swelling of the cuticles, skin rash with pus-filled blisters, cutaneous squamous cell carcinoma (a type of skin cancer), 
• Ihovaikutukset, mm. ihotulehdus (selluliitti), ihon karvatupen tulehdus, kynsioireet, kuten kynsimarron muutokset, kynsikipu, kynsinauhan infektio ja turvotus, märkärakkulainen ihottuma, ihon okasolusyöpä, papillooma (eräänlainen ihokasvain, joka ei ole yleensä haitallinen), syylän kaltaiset kasvaimet, ihon lisääntynyt herkkyys auringolle (ks. myös
Infections and infestations 
Elossaolevien ja tautivapaiden osuus
Trametinib (n=211) 
Dabrafenibi trametinibi (n = 211)
• Thickening of the outer layers of the skin 
• Ihon pintakerrosten paksuuntuminen
Folliculitis 
Nivelkipu
Dose level 
Annoksen unohtuminen
Duration of intracranial response, median, months (95% CI) 
Intrakraniaalisen vasteen kesto, mediaani (kk) (95 % lv)
Cutaneous malignancies 
Pahoinvointi Oksentelu
• Acne-like problems 
• Aknen kaltaiset oireet
• Cohort B: patients with BRAFV600E mutant melanoma with asymptomatic brain metastases with prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or1. 
• Kohortti B: potilaat, joilla oli BRAFV600E-mutatoitunut melanooma, oireettomia aivometastaaseja, saaneet aiempaa paikallista aivoihin kohdistuvaa hoitoa ja ECOGtoimintakykyluokka 0 tai 1.
• eye pain 
• silmäkipu
• Low levels of phosphate (hypophosphataemia) in the blood 
Yleiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa • Alhainen veren fosforipitoisuus (hypofosfatemia)
Progression-free survival Median, months (95% CI) 
Etenemisvapaa elinaika (PFS) Mediaani, kk (95 % lv)
Serious skin reactions have been reported in people taking Tafinlar in combination with trametinib. 
Tafinlarin ja trametinibin yhdistelmähoitoa käyttäneillä on ilmoitettu vakavia ihoreaktioita.
Constipation Diarrhoea Nausea Vomiting 
Vilunväristykset Voimattomuus Perifeerinen edeema Kuume
50 mg twice daily 
3. pienennetty annos 50 mg kahdesti vuorokaudessa
Most subjects were Caucasian (>99%) and male (53%), with a median age of 56 years (28% were ≥65 years). 
Iän mediaani oli 56 vuotta (28 % oli ≥ 65-vuotiaita).
Before taking dabrafenib, patients must have confirmation of tumour BRAF V600 mutation using a validated test. 
Kasvaimen BRAF V600 -mutaatio on vahvistettava validoidulla testillä ennen dabrafenibihoidon aloittamista.
• tiredness 
• Ripuli
Groups of medicinal products that can be affected include, but are not limited to: 
Lääkeaineryhmiä, joihin dabrafenibi voi vaikuttaa, ovat muun muassa:
Patients with melanoma driven by BRAF mutations other than V600E were excluded from the confirmatory trial and with respect to patients with the V600K mutation in single arm clinical trials the activity appears lower than in V600E tumours. 
Yhden hoitohaaran kliinisissä tutkimuksissa dabrafenibin aktiviteetti näyttää matalammalta V600K kasvaimissa kuin V600E kasvaimilla.
Starting dose 
Katkaisukohta Hoito
Tafinlar in combination with trametinib can cause problems with your liver which may develop into serious conditions such as hepatitis and liver failure, which may be fatal. 
Tafinlarin ja trametinibin yhdistelmä voi aiheuttaa maksavaivoja, jotka voivat muuttua vakaviksi.
Arthralgia was reported very commonly in the integrated safety population of dabrafenib monotherapy (25%) and dabrafenib in combination with trametinib (25%) although these were mainly Grade 1 and 2 in severity with Grade 3 occurring uncommonly (<1%) and no Grade 4 occurrences being reported. 
Nivelkipua raportoitiin hyvin yleisesti yhdistetyn turvallisuuspopulaation potilailla, jotka saivat dabrafenibia ainoana hoitona (25 %) sekä potilailla, jotka saivat dabrafenibia yhdessä trametinibin kanssa (25 %).
• widespread rash, fever, and enlarged lymph nodes (DRESS-syndrome or drug hypersensitivity syndrome). 
• masennuslääkkeet, kuten nefatsodoni ja rohdosvalmiste mäkikuisma (Hypericum perforatum).
Chorioretinopathy Retinal detachment Periorbital oedema 
Yleistynyt eksfoliatiivinen dermatiitti
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Kämmenten ja jalkapohjien erytrodysestesia Ihomuutokset Voimakas hikoilu Pannikuliitti
• blurred vision 
• virtsan tummuus
• Swelling of the face 
• Kasvojen turvotus.
The side effects that you may see when you take Tafinlar in combination with trametinib are as follows: 
Tafinlarin ja trametinibin yhdistelmän käytön aikana saattaa esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
• Sore mouth or mouth ulcers, inflammation of mucous membranes 
• Suun aristus tai haavaumat, limakalvotulehdus
• Anticancer agents (e.g. cabazitaxel) 
• Syöpälääkkeet (esim. kabatsitakseli)
You may also get additional side effects due to taking trametinib at the same time as Tafinlar. 
Trametinibin samanaikainen käyttö Tafinlarin kanssa saattaa aiheuttaa myös muita haittavaikutuksia.
Please refer to the trametinib SmPC. 
Ks. trametinibin valmisteyhteenveto.
Papilloma 
Punoitus
Skin lesion 
Nenänielutulehdus
A decrease of 16% in AUC was noted for carboxy-dabrafenib. 
Karboksidabrafenibin AUC-arvo pieneni (16 %).
The safety of dabrafenib in combination with trametinib has been evaluated in the integrated safety population of 1076 patients with BRAF V600 mutant unresectable or metastatic melanoma, Stage III BRAF V600 mutant melanoma following complete resection (adjuvant treatment) and advanced NSCLC treated with dabrafenib 150 mg twice daily and trametinib 2 mg once daily. 
Potilaat saivat 150 mg dabrafenibia kahdesti vuorokaudessa ja 2 mg trametinibia kerran vuorokaudessa BRAF V600 mutatoituneen leikkaukseen soveltumattoman tai metastasoituneen melanooman, tai leikkauksella kokonaan poistetun asteen III BRAF V600 mutatoituneen melanooman (liitännäishoito), tai edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours. 
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not freeze. 
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei saa jäätyä.
Quixidar does not contain any animal products. 
Quixidar ei sisällä mitään eläinperäisiä tuotteita.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities 
• kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta tämänhetkisiin turvallisuusvaatimuksiin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskinminimointi toimintoihin.
Don't stop using Quixidar without advice 
Älä lopeta Quixidarin käyttöä ilman neuvoa
• if you have opened a syringe and you do not use it straightaway. 
• jos olet avannut ruiskun, etkä käytä sitä saman tien.
What Quixidar contains 
Mitä Quixidar sisältää
WHAT QUIXIDAR IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Mitä Quixidar on ja mihin sitä käytetään
If you forget to take Quixidar 
Jos unohdat ottaa Quixidaria
• if you weigh less than 50 kg. → Tell your doctor if any of these applies to you. 
• jos painosi on alle 50 kg. → Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua.
In addition, an updated RMP should be submitted: 
Lisäksi päivitetty riskinhallintajärjestelmä on toimitettava:
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached 
• 60 päivän kuluessa tärkeän päämäärän saavuttamisesta (lääketurvatoiminta tai riskien
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http//www.emea.europa.eu/
Quixidar should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary. 
Quixidaria ei tule määrätä raskaana oleville naisille jollei sen käyttö ole selvästi tarpeellista.
In other studies or in post-marketing experience, rare cases of intracranial / intracerebral and retroperitoneal bleedings have been reported. 
Muissa tutkimuksissa tai markkinoinnin jälkeen saaduissa kokemuksissa on raportoitu harvinaisia intrakraniaalisia- / intrakerebraalisia- tai retroperitoneaalisia vuotoja.
Do not use Quixidar: 
Älä käytä Quixidaria:
• Do not freeze 
• Ei saa jäätyä.
• Quixidar does not need to be kept in the fridge. 
• Quixidaria ei tarvitse säilyttää jääkaapissa.
• if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including: 
• jos sinulla on jokin hallitsemattoman verenvuodon (haemorrhagia) riskitekijä, kuten:
Treatment should be continued until the risk of venous thrombo-embolism has diminished, usually until the patient is ambulant, at least 5 to 9 days after surgery. 
Hoitoa tulee jatkaa kunnes laskimotromboembolian riski on pienentynyt, yleensä kunnes potilas on jalkeilla, vähintään 5-9 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
A treatment duration of 6-14 days has been clinically studied in medical patients (see section 5.1). 
6-14 päivän hoidon kesto on kliinisesti tutkittu (ks. kohta 5.1).
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the June 2006 version presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
Myyntiluvanhaltijan on varmistuttava siitä, että lääketurvatoimintaa varten on olemassa järjestelmä, joka on esitetty myyntilupahakemuksessa Modulin 1.8.1. kuvauksessa (versio kesäkuu 2006), ja että se on toiminnassa ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja sen ollessa markkinoilla.
Usual dose 
Tavanomainen annos
Your doctor needs to know before you take Quixidar: 
Lääkärisi on hyvä tietää ennen kuin käytät Quixidaria:
Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve where it will be locked permanently (picture G). 
Päästä irti männästä ja neula vetäytyy automaattisesti ihosta turvaholkkiin ja lukittuu sitten pysyvästi (kuva G).
You should continue Quixidar treatment for as long as your doctor has told you, since Quixidar prevents development of a serious condition. 
Quixidar-hoidon tulee jatkua niin pitkään kuin lääkärisi on määrännyt, sillä Quixidar ehkäisee vakavan
Hold the fold between the thumb and the forefinger during the entire injection (picture D). 
Pidä poimua peukalon ja etusormen välissä koko pistoksen ajan (kuva D).
Over 4874 patients were studied in controlled Phase II and III clinical studies. 
Vaiheen II ja III kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin yli 4874 potilasta.
For step-by-step instructions please see over the page. 
Vaiheittaiset ”Käyttöohjeet” -katso kääntöpuolelta.
Take special care with Quixidar: Your doctor needs to know before you take Quixidar: 
Ole erityisen varovainen Quixidarin suhteen: Lääkärisi on hyvä tietää ennen kuin käytät Quixidaria:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any. 
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP. 
Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelmassa eritellyt tutkimukset ja muut ylimääräiset lääketurvatoimintaan liittyvät toimenpiteet kuten on sovittu myyntilupahakemuksen Modulissa 1.8.2. esitetyssä riskinhallintajärjestelmän versiossa 1.2 ja myöhemmin CHMP:n kanssa jälkeenpäin sovittavissa riskinhallintajärjestelmän päivityksissä.
The most common adverse reactions were bleeding complications (see section 4.4). 
Yleisimmät haittavaikutukset olivat verenvuotokomplikaatiot ( ks. kohta 4.4).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR). 
Kuten CHMP:n antamassa ohjeessa Guideline on Risk Management for medicinal products for human use on kerrottu, päivitetty riskienhallintajärjestelmä on toimitettava samanaikaisesti seuraavan
Date of latest renewal: 21 March 2007 
Viimeisin uudistamispäivämäärä: 21/03/2007
• if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of 
• jos olet allerginen (yliherkkä) fondaparinuuksinatriumille tai Quixidarin jollekin muulle aineelle
Breast-feeding is not recommended during treatment with Quixidar. 
Imettämistä ei suositella Quixidar-hoidon aikana.
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
• Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Solution for injection, 2 pre-filled syringes with an automatic safety system Solution for injection, 7 pre-filled syringes with an automatic safety system Solution for injection, 10 pre-filled syringes with an automatic safety system Solution for injection, 20 pre-filled syringes with an automatic safety system 
Injektioneste, liuos, 2 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä Injektioneste, liuos, 7 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä Injektioneste, liuos, 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä Injektioneste, liuos, 20 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä
• This medicine has been prescribed for you personally. 
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day. 
Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, annosta voidaan pienentää määrään 1,5 mg kerran
If injecting in the lower abdominal area is not possible, ask your nurse or doctor for advice. 
Jos alavatsanseutuun pistäminen on mahdotonta, kysy neuvoa
Dosing adjustment of fondaparinux is not necessary. 
Fondaparinuuksiannoksen säätö ei ole tarpeen.
Medicines and syringes should not be disposed of via wastewater or household waste. 
Lääkkeitä ja ruiskuja ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 March 2002 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21/03/2002
Always use Quixidar exactly as your doctor has told you. 
Käytä Quixidaria juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Take special care with Quixidar: 
Ole erityisen varovainen Quixidarin suhteen:
If administered via a minibag, the infusion should be given over 1 to 2 minutes. 
Jos annostelussa käytetään mini-infuusiota, infuusio tulee antaa 1-2
Patients with body weight <50 kg are at increased risk of bleeding. 
< 50 kg painavilla potilailla on suurentunut verenvuotoriski.
• Keep out of the reach and sight of children 
• Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Remove the needle guard, by first twisting it and then pulling it in a straight line away from the body of the syringe (picture C). 
Poista neulansuojus siten, että kierrät sitä ensin ja vedät sen sitten suoraan ruiskun rungosta poispäin (kuva C).
Quixidar has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years. 
Quixidaria ei ole tutkittu lapsilla ja alle 17-vuotiailla nuorilla.
This dose may be reduced to 7.5 mg once a day if you have moderate kidney disease. 
Tätä annosta saatetaan alentaa 7,5 mg:aan kerran vuorokaudessa sinulla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Treatment of unstable angina or non-ST segment elevation myocardial infarction (UA/NSTEMI) in patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (PCI) is not indicated (see sections 4.4 and 5.1). 
Epästabiilin angina pectoriksen tai sydänifarktin ilman ST-nousuja (UA/NSTEMI) hoito potilailla, joille kiireellinen (<120 min) invasiivinen hoito (PCI) ei ole indisoitu (ks kohdat 4.4 ja 5.1).
The usual dose is 2.5 mg once a day, injected at about the same time each day. 
Tavanomainen annos on 2,5 mg kerran vuorokaudessa joka päivä suunnilleen samaan aikaan
Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kuten kaikki lääkkeet, Quixidarkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
In this study, the incidence of total VTE was 4.6% (47/1027) with fondaparinux, versus 6.1%: (62/1021) with dalteparin: odds ratio reduction [95%CI] = -25.8% [-49.7%, 9.5%]. 
Tässä tutkimuksessa totaalisen VTE:n esiintyvyys oli 4,6 % fondaparinuuksilla (47/1027) verrattuna daltepariinin 6,1 % (62/1021): todennäköisyyden väheneminen [95 % Cl] = -25,8 % [-49,7 %, 9,5 %]).
Children Quixidar has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years. 
Lapset Quixidaria ei tutkittu lapsilla ja alle 17-vuotiailla nuorilla.
Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom 
Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Iso-Britannia
If you have any further questions about how to use this product, ask your doctor or pharmacist. 
Jos sinulla on kysymyksiä miten tätä lääkettä käytetään, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
• Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection. 
• Älä kosketa neulaa, äläkä anna sen koskettaa mitään
Syringe AFTER USE 
Ruisku KÄYTÖN JÄLKEEN
Undesirable effects in medical patients 
Haittavaikutukset sisätautipotilailla
Excipient(s): Contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per dose, and therefore is essentially sodium free. 
Apuaine(et): sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annoksessa ja sen vuoksi se on pohjimmiltaan natriumiton.