natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety profile was similar to that seen in adults. 
Turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin aikuisilla.
If you live in a region where these infections are common or if you are travelling to such a region: 
Jos oleskelet alueella, missä tällaiset tartunnat ovat yleisiä, tai jos matkustat tällaiselle alueelle:
• Wait 30 minutes (and no more than 8 hours) before use. 
• Odota 30 minuutin ajan (ja enintään 8 tunnin ajan) ennen käyttöä.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user. 
Ellei sitä käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
• fever (high temperature) 
• kuume (korkea lämpötila)
**From spontaneous post marketing reporting. 
** Markkinoinnin jälkeisistä spontaaneista raporteista
Reconstitution should be carried out under aseptic conditions. 
Käyttökuntoon saattaminen on tehtävä aseptisissa olosuhteissa.
These reactions may occur for the first time after a long duration of treatment (see section 4.8). 
Näitä reaktioita voi ilmaantua ensimmäisen kerran vasta pitkään jatkuneen hoidon jälkeen (ks. kohta 4.8).
Some people may have allergic or allergic-like reactions. 
Jotkut voivat saada allergisia reaktioita tai niiden kaltaisia reaktioita.
Nucala is intended for long-term treatment. 
Nucala on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Elderly patients (≥65 years old) 
Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat
• Protected from sunlight 
• Säilytä suojassa auringonvalolta
• Keep refrigerated before use. 
• Säilytä jääkaapissa ennen käyttöä.
The safety and efficacy of mepolizumab in children less than 6 years old have not yet been established. 
Mepolitsumabin turvallisuutta ja tehoa alle 6 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Anaphylaxis** 
Anafylaksia**
These reactions may be common (they can affect up to 1 in 10 people). 
Nämä reaktiot voivat olla yleisiä (niitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä).
No additional adverse reactions were identified. 
Uusia haittavaikutuksia ei todettu.
Dispose of it (see Step 9), and start again with a new pen. 
Hävitä kynä (ks. vaihe 9) ja aloita alusta uudella kynällä.
Inspection window (medicine inside) 
Tarkastus ikkuna (sisällä on lääkettä)
Exp: Month-Year 
Exp: kk-vuosi
• If you do not hear the 2nd “click”: 
• Jos et kuule toista naksahdusta:
Prepare 1. 
Valmistelu 1.
There is a limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of mepolizumab in pregnant women. 
On vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) mepolitsumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
If you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine. 
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
They usually occur within minutes to hours after the injection, but sometimes symptoms can start up to several days later. 
Ne ilmaantuvat yleensä muutamien minuuttien tai tuntien kuluessa pistoksesta, mutta toisinaan oireet voivat alkaa vasta useiden päivien kuluttua.
These events were all non-serious, mild to moderate in intensity and the majority resolved within a few days. 
Nämä tapahtumat eivät olleet vakavia, vaan kaikki olivat lieviä tai kohtalaisia ja suurin osa parani muutamassa päivässä.
After a treatment interruption of 8 weeks, 30 of these patients, received mepolizumab for a further 52 weeks. 
8 viikon hoitotauon jälkeen 30 näistä potilaista sai mepolitsumabia vielä 52 viikon ajan.
• swelling of eyelids, face, lips, tongue or mouth 
• silmäluomien, kasvojen, huulien, kielen tai suun turpoaminen
If you do not notice that you have missed a dose until it is already time for your next dose, then just inject the next dose as planned. 
Jos et huomaa unohtunutta annosta kunnes seuraavan annoksen aika on, pistä seuraava annos kuten olit suunnitellut.
In adults, adolescents and children, this magnitude of reduction was observed within 4 weeks of treatment. 
Aikuisilla, nuorilla ja lapsilla tämän kokoluokan pienenemä havaittiin 4 hoitoviikon kuluessa.
Patients continued to receive their existing asthma medicine during the studies. 
Potilaat jatkoivat olemassa olevaa astmalääkitystään tutkimusten aikana.
A total of 135 patients were enrolled: mean age was 50 years, 55% were female, and 48% had been receiving oral steroid therapy for at least 5 years. 
Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 135 potilasta: keski-ikä oli 50 vuotta, 55 % oli naisia ja 48 % oli saanut oraalista steroidihoitoa vähintään 5 vuoden ajan.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Kerrannaispakkauksen osa, ei saa myydä erikseen.
No children had detectable anti-mepolizumab antibodies during the long-term phase of the study. 
Yhdelläkään lapsella ei ollut havaittavia anti-mepolitsumabivasta-aineita tutkimuksen pitkäkestoisemmassa vaiheessa.
The absolute subcutaneous bioavailability appears complete compared to that observed in adults and adolescents of 76%. 
Ihon alle annetun valmisteen absoluuttinen biologinen hyötyosuus näyttää olevan täydellinen verrattuna aikuisten ja nuorten 76 %:iin.
Administration of Nucala to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus. 
Nucalan käyttöä raskauden aikana tulisi harkita vain, jos hoidosta odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen sikiölle aiheutuva riski.
Chemical and physical stability of the reconstituted medicinal product have been demonstrated for 8 hours when stored below 30°C. 
Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 8 tuntia alle 30 °C:ssa.
Tell your doctor or a nurse immediately if you get any of these symptoms. 
Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
What Nucala is and what it is used for 
Mitä Nucala on ja mihin sitä käytetään
You or your caregiver should inject the next dose of Nucala as soon as you remember. 
Sinun tai sinusta huolehtivan henkilön pitää pistää seuraava Nucala-annos niin pian kuin muistat.
Common Rare 
Yleinen Harvinainen
These reactions generally occur within hours of administration, but in some instances have a delayed onset (i.e., typically within several days). 
Nämä reaktiot ilmaantuvat yleensä tuntien kuluessa lääkkeen antamisesta, mutta joissakin tapauksissa on esiintynyt viivästyneitä reaktioita (tavallisesti useiden päivien kuluttua).
Dose-ranging efficacy MEA112997 (DREAM) study 
Tehoa mittaava annoksenmääritystutkimus MEA112997 (DREAM)
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation. 
Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus 6 kuukauden sisällä myyntiluvan myöntämisestä.
Date of first authorisation: 02 December 2015 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 02. joulukuuta 2015
Inspect and wait 30 minutes before use 
Tarkista ruisku ja odota 30 minuuttia ennen sen käyttöä
MEA112997+MEA115588 <150 cells/µL 
MEA112997+MEA115588 < 150 solua/µl n
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Nucala therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Nucala-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Animal toxicology and/or pharmacology 
Eläintoksikologia ja/tai -farmakologia
There are no fertility data in humans. 
Ihmisiä koskevia hedelmällisyystietoja ei ole.
Press down 
Paina alaspäin
Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT United Kingdom 
Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Iso-Britannia
Do not use the pen if the yellow needle guard doesn't slide up as described. 
Älä käytä kynää, jos neulan keltainen turvasuojus ei liu'u ylös aiemmin kuvatulla tavalla.
In the absence of compatability studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
This dosing regimen is considered acceptable due to the wide therapeutic index of mepolizumab. 
Annostuksen katsotaan olevan hyväksyttävä mepolitsumabin suuren terapeuttisen indeksin takia.
The mean number of exacerbations in the previous year was 3.6 and the mean predicted pre-bronchodilator FEV1 was 60%. 
Pahenemisvaiheiden määrä edellisen vuoden aikana oli 3,6 (keskiarvo), ja FEV1-keskiarvo ennen bronkodilataatiota oli 60 %.
If a dose of Nucala is missed Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment. 
Jos Nucala-annos jää väliin Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan, jotta sinulle voidaan varata uusi aika.
Reconstitution is typically complete within 5 minutes after the sterile water has been added, but it may take additional time. 
Kuiva-aine liukenee yleensä 5 minuutin kuluessa steriilin veden lisäämisestä, mutta se voi kestää kauemminkin.
Medicines of this type (monoclonal antibodies) can cause severe allergic reactions when injected into the body (see section 4, ‘Possible side effects'). 
Tämäntyyppiset lääkkeet (monoklonaaliset vasta-aineet) voivat aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita, kun niitä annetaan pistoksina (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
- Check that the inspection window is filled with the yellow indicator. 
- Varmista, että keltainen osoitin täyttää tarkastusikkunan.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases, ATC code: R03DX09. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, muut systeemisesti käytettävät obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, ATC-koodi: R03DX09.
The yellow needle guard will slide up into the pen. 
Neulan keltainen turvasuojus liukuu kynän sisään.
Nucala contains sodium 
Nucala sisältää natriumia
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Neutralising antibodies were detected in one adult subject. 
Neutraloivia vasta-aineita todettiin yhdellä aikuispotilaalla.
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) at week 32 
St. George's Respiratory Questionnaire -(SGRQ) pistearvo viikolla 32 Lähtöarvo (SD)
Children less than 6 years old 
Alle 6-vuotiaat lapset
The side effects caused by Nucala are usually mild to moderate but can occasionally be serious. 
Nucalan aiheuttamat haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia, mutta myös vakavia haittavaikutuksia voi esiintyä.
Small air bubbles, however, are expected and acceptable. 
Siinä voi kuitenkin olla pieniä ilmakuplia, jotka ovat sallittuja.
Check the medicine 
Tarkista lääke
Baseline (SD) 
Lähtöarvo (SD)
• fainting, dizziness, feeling lightheaded (due to a drop in blood pressure) 
• pyörtyminen, huimaus, heikotuksen tunne (joka johtuu verenpaineen laskusta)
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Nucala during pregnancy. 
Varmuuden vuoksi Nucalan käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Concentrations of mepolizumab were about 1.2-2.4 times higher in infants than in mothers for several months post partum and did not affect the immune system of the infants. 
Mepolitsumabipitoisuudet olivat noin 1,2-2,4 kertaa suuremmat poikasilla kuin emoilla useiden kuukausien ajan syntymän jälkeen, mutta tämä ei vaikuttanut poikasten immuunijärjestelmän toimintaan.
Do not use Nucala after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
Älä käytä Nucalaa etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Do not touch the needle. 
Älä kosketa neulaa.
Nucala may weaken your resistance to infections caused by parasites. 
Nucala saattaa heikentää vastustuskykyäsi loisinfektioita vastaan.
There are limited data available in patients with creatinine clearance values <50 mL/min. 
Potilaista, joiden kreatiniinipuhdistuma-arvot ovat < 50 ml/min, on vain vähän tietoja.
By blocking the action of this protein, it limits the production of more eosinophils from the bone marrow and lowers the number of eosinophils in the bloodstream and the lungs. 
Kun tämän proteiinin toiminta estyy, eosinofiilien tuotanto luuytimessä vähenee, ja tämä vähentää myös eosinofiilen määrää veressä ja keuhkoissa.
The solution for injection can be stored between 2°C to 30°C for no more than 8 hours. 
Valmista injektioliuosta voidaan säilyttää 2-30 °C:ssa enintään 8 tuntia.
• chest infection - symptoms of which may include cough and fever (high temperature) 
• hengitystieinfektion oireet - jotka voivat olla yskä ja kuume (korkea lämpötila)
If the solution is cloudy, discoloured or contains particles, the solution should not be used. 
Jos liuos on sameaa, värjäytynyttä tai sisältää partikkeleita, liuosta ei pidä käyttää.
Children aged 6 to 11 years old 
6-11-vuotiaat lapset
Local injection site reactions occurred mainly at the start of treatment and within the first 3 injections with fewer reports on subsequent injections. 
Paikallisia injektiokohdan reaktioita esiintyi pääasiassa hoitoa aloitettaessa ja kolmen ensimmäisen injektion aikana.
• Insert the entire needle into the pinched skin at a 45° angle, as shown. 
• Työnnä neula ihopoimuun kokonaan 45° kulmassa kuvan osoittamalla tavalla.
For examples of the associated manifestations reported and a description of the time to onset, see section 4.4. 
Esimerkkejä näiden reaktioiden raportoiduista ilmenemismuodoista ja ilmaantumisajankohdista on kohdassa 4.4.
• Slowly lift your thumb up. 
• Nosta peukalo hitaasti männältä.
The pre-filled pen or pre-filled syringe must be administered within 8 hours once the pack is opened. 
Esitäytetty kynä tai esitäytetty ruisku pitää antaa 8 tunnin sisällä pakkauksen avaamisen jälkeen.
There are limited pharmacokinetic data available in elderly patients (≥65 years old) across all clinical studies (N=90). 
Iäkkäitä (≥ 65-vuotiaita) potilaita koskevat farmakokineettiset tiedot ovat vähäisiä kaikissa kliinisissä tutkimuksissa (n = 90).
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Muut lääkevalmisteet ja Nucala Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
• Continue to hold the pen down until you hear the 2nd “click”, and the stopper and yellow indicator have stopped moving and fill the inspection window. 
• Pitele kynää pohjassa, kunnes kuulet toisen naksahduksen ja pysäytin ja keltainen osoitin ovat pysähtyneet ja täyttävät tarkastusikkunan.
Keep the skin pinched throughout your injection. 
Pidä iho poimulla koko pistoksen ajan.
Abrupt discontinuation of corticosteroids after initiation of Nucala therapy is not recommended. 
Kortikosteroidien äkillistä lopettamista ei suositella Nucala-hoidon aloittamisen jälkeen.
The comparison between mepolizumab and placebo was statistically significant (p=0.008). 
Mepolitsumabin ja lumevalmisteen ero oli tilastollisesti merkitsevä (p = 0,008).
In the population pharmacokinetic analysis estimated mepolizumab systemic clearance was 3.1 mL/day/kg. 
Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä mepolitsumabin arvioitu systeeminen puhdistuma oli 3,1 ml/vrk/kg.
Open-label extension studies in severe refractory eosinophilic asthma MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) and 201312 (COSMEX) 
Avoimet jatkotutkimukset vaikeassa hoitoresistentissa eosinofiilisessä astmassa MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) ja 201312 (COSMEX).
• Do not shake the pen. 
• Älä ravista kynää.
Consistent with the potentially immunogenic properties of protein and peptide therapeutics, patients may develop antibodies to mepolizumab following treatment. 
Koska proteiini- ja peptidilääkkeillä saattaa olla immunogeenisia ominaisuuksia, potilaille voi kehittyä mepolitsumabin vasta-aineita hoidon myötä.
* Systemic reactions including hypersensitivity have been reported at an overall incidence comparable to that of placebo. 
* Systeemisten reaktioiden, myös yliherkkyysreaktioiden, ilmaantuvuus on kokonaisuudessaan ollut verrattavissa lumeryhmässä todettuun ilmaantuvuuteen.
Nucala may be self-administered by the patient or administered by a caregiver if their healthcare professional determines that it is appropriate, and the patient or caregiver are trained in injection techniques. 
Potilas itse tai potilaasta huolehtiva henkilö voi antaa Nucala-valmisteen, jos potilasta hoitava terveydenhuollon ammattilainen katsoo sen olevan sopivaa ja potilaalle tai potilaasta huolehtivalle henkilölle annetaan koulutus injektiotekniikasta.
Do not lift the pen until you are sure you have completed your injection. 
Älä nosta kynää pois ennen kuin olet varma, että pistos on annettu kokonaan.
However, in the population pharmacokinetic analysis, there were no indications of an effect of age on the pharmacokinetics of mepolizumab over the age range of 12 to 82 years. 
Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä ei kuitenkaan havaittu viitteitä iän vaikutuksista mepolitsumabin farmakokinetiikkaan 12-82-vuotiaiden ikäryhmässä.
Do not let the needle touch any surface. 
Älä anna neulan koskea pintoihin.
This study did not include a littering or functional offspring assessment. 
Tässä tutkimuksessa ei arvioitu poikimista eikä jälkeläisten toiminnallista kehitystä.
• Continue to hold the pen in place while you count to 5. 
• Pitele kynää vielä paikoillaan laskien viiteen.
Hypersensitivity reactions (systemic allergic)* 
Yliherkkyysreaktiot (systeemiset allergiset reaktiot)*
Check with your doctor if you think this applies to you. 
Tarkista asia lääkäriltä, jos epäilet, että tämä koskee sinua.
The stream of sterile water should be directed vertically, onto the centre of the lyophilised cake. 
Suuntaa steriili vesi suoraan keskelle kylmäkuivatun kakun keskustaa.
Some people with severe asthma have too many eosinophils (a type of white blood cell) in the blood and lungs. 
Joillakin vaikeaa astmaa sairastavilla on veressään ja keuhkoissaan liikaa eosinofiilejä (tietyntyyppisiä veren valkosoluja).
• Move your thumb to the plunger and place your fingers on the white finger grip, as shown. 
• Siirrä peukalo männälle ja kaksi sormea valkoiselle sormituelle kuvan osoittamalla tavalla.
As mepolizumab is a monoclonal antibody, no genotoxicity or carcinogenicity studies have been conducted. 
Koska mepolitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, genotoksisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
However, mepolizumab was excreted into the milk of cynomolgous monkeys at concentrations of less than 0.5% of those detected in plasma. 
Mepolitsumabia erittyi kuitenkin jaavanmakakien maitoon pitoisuuksina, jotka olivat alle 0,5 % plasmassa mitatuista pitoisuuksista.
In monkeys, mepolizumab had no effect on pregnancy or on embryonic/fetal and postnatal development (including immune function) of the offspring. 
Apinoilla tehdyissä tutkimuksissa mepolitsumabi ei vaikuttanut tiineyteen eikä alkion-/sikiönkehitykseen tai jälkeläisten postnataaliseen kehitykseen (ei myöskään immuunijärjestelmän toimintaan).
Alternatively, another person can inject in your upper arm 
Vaihtoehtoisesti joku muu voi pistää lääkkeen olkavarteesi
Pre-bronchodilator FEV1 (mL) at week 32 
FEV1 (ml) ennen bronkodilataatiota viikolla 32
Tell your doctor or nurse if your asthma remains uncontrolled, or gets worse, after you start Nucala treatment. 
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, elleivät astmaoireesi lievity tai jos ne pahenevat, kun olet aloittanut Nucala-hoidon.
Do not touch the plunger at this stage, as you can accidentally push liquid out and will not receive your full dose. 
Älä kosketa vielä tässä vaiheessa mäntää, sillä nestettä saattaa työntyä vahingossa ulos, jolloin täysi annos jää saamatta.
• Discarded if not used within 8 hours of reconstitution 
• Hävitä liuos, ellei sitä käytetä 8 tunnin kuluessa liuottamisesta.
Following repeat subcutaneous administration every 4 weeks, there is approximately a two-fold accumulation at steady state. 
Neljän viikon välein annettujen toistuvien ihonalaisten annosten jälkeen kumuloituminen on noin kaksinkertaista vakaan tilan aikana.
Seek medical attention immediately if you think you (or your child) may be having a reaction. 
Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos epäilet, että olet (tai lapsesi on) voinut saada tällaisen reaktion.
Do not use the pen if left out of the carton for more than 8 hours. 
Älä käytä kynää, joka on ollut poissa kotelosta yli 8 tunnin ajan.
After use, the automatic needle guard is activated and pulls up (retracts) the needle. 
Käytön jälkeen neulan automaattinen turvasuojus aktivoituu ja vetää neulan sisään.
Continue to hold down as you count to 5, then lift off 
Pitele kynää pohjassa laskien viiteen ja nosta se sitten pois
• Do not use the syringe if it appears damaged. 
• Älä käytä ruiskua, jos se näyttää vaurioituneen.
• Do not use the pen if it appears damaged. 
• Älä käytä kynää, jos se näyttää vaurioituneen.
The two exacerbations studies MEA112997 and MEA115588 enrolled a total of 1192 patients, 60% females, with a mean age of 49 years (range 12- 82). 
Kahteen pahenemisvaiheiden tutkimukseen, MEA112997 ja MEA115588, otettiin mukaan yhteensä 1192 potilasta, joista 60 % oli naisia ja keski-ikä oli 49 vuotta (vaihteluväli 12-82).
Examinations for internal or skeletal malformations were not performed. 
Mahdollisia sisäelinten tai luuston epämuodostumia ei tutkittu.
• You may notice a small drop of blood at the injection site. 
• Pistoskohdassa saattaa näkyä hiukan verta.
These patients either remained uncontrolled (at least two severe exacerbations in the previous 12 months) on their current standard of care, including at least high doses of inhaled corticosteroids (ICS) plus an additional maintenance treatment(s), or were dependent on systemic corticosteroids. 
Näiden potilaiden astma joko ei pysynyt hallinnassa (vähintään kaksi vaikeaa pahenemisvaihetta 12 edellisen kuukauden aikana) nykyisellä ylläpitohoidolla, johon kuuluivat vähintään suuret inhaloitavat kortikosteroidiannokset sekä yksi tai useampia muita ylläpitolääkkeitä, tai he olivat riippuvaisia systeemisistä kortikosteroideista.
• You can inject Nucala into your thighs or abdomen. 
• Voit pistää Nucalan reiteen tai vatsaan.
Based on population pharmacokinetic analyses, no dose adjustment is required in patients with creatinine clearance values between 50-80 mL/min. 
Populaatiofarmakokineettisten analyysien perusteella annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaan kreatiniinipuhdistuma on 50-80 ml/min.
Nucala can reduce your number of asthma attacks, if you or your child are already using medicines such as high dose inhalers, but your asthma is not well controlled by these medicines. 
Nucala voi vähentää astmakohtausten määrää, jos nykyiset astmalääkkeesi tai lapsesi nykyiset astmalääkkeet, esimerkiksi inhaloitavien (sisäänhengitettävien) lääkkeiden suuret annokset, eivät pysty pitämään astmaoireita hyvin hallinnassa.
Reduction in corticosteroid doses, if required, should be gradual and performed under the supervision of a physician. 
Tarvittaessa kortikosteroidiannoksia voidaan pienentää asteittain lääkärin valvonnassa.
• Slowly push down on the plunger to inject your full dose. 
• Paina mäntä hitaasti alas, jotta saat täyden annoksen.