natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)). 
Ensisijaisen päätetapahtuman [sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus] kokeneiden potilaiden määrä oli 582 (9,3 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 719 (11,4 %) lumelääkettä saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 20 % (95 % CI 10 % - 28 %; p = 0,00009) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä (17 %:n suhteellinen riskin pieneneminen konservatiivisesti hoidetuilla potilailla, 29 %:n, kun heille tehtiin pallolaajennus stenttauksen kera (PTCA) tai ilman sitä, ja 10 %:n silloin, kun heille tehtiin ohitusleikkaus (CABG)).
Patients received clopidogrel (75 mg/day, n=22,961) or placebo (n=22,891), in combination with ASA (162 mg/day), for 28 days or until hospital discharge. 
Potilaat saivat klopidogreelia (75 mg/vrk, n = 22961) tai lumelääkettä (n = 22891) yhdistelmänä ASAn kanssa (162 mg/vrk), 28 päivän ajan tai kotiutukseen asti.
How to take Clopidogrel Mylan 4. 
Miten Clopidogrel Mylan -tabletteja käytetään 4.
There was an excess of intracranial bleeding in the clopidogrel + ASA treatment group compared to the placebo + ASA group (1.4% versus 0.8%, respectively). 
Kallon sisäisten verenvuotojen määrä oli suurempi klopidogreeli + ASA -ryhmässä verrattuna lumelääke + ASA -ryhmään (1,4 % vs. 0,8 %,
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn. 
Yleiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1-10 potilaalle 100:sta): Ripuli, vatsakipu, ruuansulatushäiriöt tai närästys.
Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) or placebo (N=6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies. 
Potilaat satunnaistettiin saamaan joko klopidogreelia (300 mg:n kyllästysannos, jonka jälkeen 75 mg/vrk, N = 6259) tai lumelääkettä (N = 6303), joita kumpaakin annettiin samanaikaisesti ASAn (75 - 325 mg kerran vuorokaudessa) ja muiden asiaankuuluvien hoitojen kanssa.
Patients should be evaluated for history of hypersensitivity to thienopyridines (such as clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) since cross-reactivity among thienopyridines has been reported (see section 
Potilaiden sairaushistoriasta on selvitettävä mahdollinen aiempi yliherkkyys tienopyridiineille (kuten klopidogreelille, tiklopidiinille, prasugreelille), koska tienopyridiiniryhmässä on ilmoitettu allergista ristireaktiivisuutta (ks. kohta 4.8).
Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis, eosinophilic pneumonia 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina nenäverenvuoto hengitysteiden verenvuoto (veriyskä, keuhkojen verenvuoto), bronkospasmi, interstitielli pneumoniitti, eosinofiilinen pneumonia
• if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body). 
sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto)
fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, anti-retroviral medicines (medicines to treat HIV infections) carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, moclobemide, medicine to treat depression, repaglinide, medicine to treat diabetes, paclitaxel, medicine to treat cancer. 
lääkkeitä, joilla hoidetaan yleensä masennusta, omepratsolia tai esomepratsolia, lääkkeitä, joilla hoidetaan vatsavaivoja flukonatsolia tai vorikonatsolia, lääkkeitä joilla hoidetaan sieni-infektioita antiretroviraaliset lääkevalmisteet (HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkevalmisteet), karbamatsepiinia, lääkettä jolla hoidetaan joitakin epilepsiamuotoja moklobemidiä, lääkettä, jolla hoidetaan masennusta, repaglinidia, lääkettä, jolla hoidetaan diabetestä, paklitakselia, lääkettä, jolla hoidetaan syöpää.
In patients suffering from acute coronary syndrome: 
Potilaat, joilla on sepelvaltimotautikohtaus:
Each film-coated tablet contains 13 mg hydrogenated castor oil. 
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 13 mg hydrattua risiiniöljyä.
Prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation In adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with Vitamin K antagonists (VKA) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with ASA for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. 
Klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä ASA:n kanssa aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien estämiseen mukaanlukien aivohalvauksen estämiseen niille aikuisille eteisvärinäpotilaille, joilla on vähintään yksi vaskulaaritapahtumien riskitekijä, jotka eivät voi käyttää K-vitamiiniantagonistiterapiaa (VKA), ja joiden verenvuotoriski on pieni.
The number of patients who reached the primary endpoint (time to first occurrence of stroke, MI, non-CNS systemic embolism or vascular death) was 832 (22.1%) in the group treated with clopidogrel + ASA and 924 (24.4%) in the placebo + ASA group (relative risk reduction of 11.1%; 95% CI of 2.4% to 19.1%; p=0.013), primarily due to a large reduction in the incidence of strokes. 
Ensimmäisen päätepisteen (aika ensimmäiseen aivohalvaukseen, sydäninfarkti, keskushermoston ulkopuolinen systeeminen tukos, verisuoniperäinen kuolema) saavutti 832 (22,1 %) klopidogreeli + ASA -ryhmän potilaista ja 924 (24,4 %) lumelääke + ASA -ryhmän potilaista (suhteellinen riskin vähenemä oli 11,1 %; 95 % CI 2,4 %-19,1 %; p = 0,013), pääasiassa aivohalvausten ilmaantumisen suuren vähenemisen vuoksi.
• Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4). 
Käytöstä munuaisten vajaatoimintapotilaille on rajoitetusti kokemusta (ks. kohta 4.4).
• Adult patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA). 
Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300 mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics. 
Akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu: klopidogreelihoito on annettava päivittäisenä 75 mg:n kerta-annoksena aloittaen 300 mg:n kyllästysannoksella yhdessä ASAn ja mahdollisen trombolyyttisen hoidon kanssa.
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or 
sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus, tai sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua (”epästabiili angina pectoris”) tai sinulla on ollut sydänkohtaus.
swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin. 
suun turvotusta tai iho-oireita, kuten ihottumaa ja kutinaa, rakkuloita iholla.
A significantly lower exposure to clopidogrel active metabolite and reduced platelet inhibition have been demonstrated in HIV-infected patients treated with ritonavir- or cobicistat-boosted anti-retroviral therapies (ART). 
Sellaisilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka saavat ritonaviirilla tai kobisistaatilla tehostettua antiretroviraalista hoitoa (ART) on todettu huomattavasti vähäisempää altistumista klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille ja vähentynyttä verihiutaleiden inhibitiota.
In cases of confirmed isolated activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) prolongation with or without bleeding, acquired haemophilia should be considered. 
Hankitun hemofilian mahdollisuus tulee ottaa huomioon, jos potilaalla todetaan varmistettu isoloitu aktivoituneen partiaalisen tromboplastiiniajan (aPTT) pidentymä, johon liittyy tai ei liity verenvuotoa.
While you are taking Clopidogrel Mylan: 
Kun käytät Clopidogrel Mylan -tabletteja:
The other ingredients are: Tablet core: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘Clopidogrel Mylan contains hydrogenated castor oil') Film-coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000. 
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen vedetön piidioksidi, krospovidoni (tyyppi A), makrogoli 6000, hydrattu risiiniöljy (ks. kohta 2 ”Clopidogrel Mylan sisältää hydrattua risiiniöljyä”)
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Mylan. 
Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel Mylan -hoidon aloittamista.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/559/001-016 
EU/1/09/559/001-016
C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing. 
Ihmiselle suun kautta annetusta 14C-merkitystä klopidogreelista noin 50 % erittyi virtsaan ja noin 46 %
Clopidogrel Mylan 75 mg film-coated tablets clopidogrel 
Clopidogrel Mylan 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Do not take Clopidogrel Mylan 
Älä käytä Clopidogrel Mylan -tabletteja:
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Mylan If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop. 
Jos saat haavan tai vaurioitat itseäsi, veren hyytymiseen menevä aika voi pitkittyä.
In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p = 0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]). 
Diagnoosin mukaan tehdyssä alaryhmäanalyysissä (sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja PAD) hyöty näytti olevan suurin (saavutti tilastollisen merkitsevyyden p = 0,003) potilailla, jotka oli otettu mukaan PAD:n takia (erityisesti ne, joilla oli aikaisemmin ollut myös sydäninfarkti) (RRR = 23,7 %;
• Hepatic impairment 
• Munuaisten vajaatoiminta
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event. 
[95 % CI: 0,2 - 16,4]; p = 0,045) joka vastaa sitä, että jokaista 1 000:tta kahden vuoden ajan hoidettua potilasta kohti, klopidogreelilla estetään 10 [CI: 0 - 20] uutta iskeemistä tapahtumaa enemmän kuin ASAlla.
Contact your doctor immediately if you experience: fever, signs of infection or extreme tiredness. 
kuumetta, infektion merkkejä tai voimakasta voimattomuuden tunnetta.
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co-administration of phenobarbital, or oestrogen. 
Samanaikaisesti annettu fenobarbitaali, tai estrogeeni eivät myöskään vaikuttaneet merkitsevästi klopidogreelin farmakodynamiikkaan.
How to store Clopidogrel Mylan 6. 
Clopidogrel Mylan -tablettien säilyttäminen 6.
heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors, or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or other medicinal products associated with bleeding risk such as pentoxifylline (see section 4.5). 
Muiden antitromboottisten aineiden tavoin klopidogreelia on käytettävä varoen potilaille, joilla saattaa olla lisääntynyt vuotoriski vamman, leikkauksen tai muun sairaustilan vuoksi, tai jotka saavat asetyylisalisyylihappoa, hepariinia, glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä mukaan lukien Cox-2:n estäjiä tai selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI-lääkkeet) tai muita lääkevalmisteita, joihin liittyy verenvuotoriski, esim. pentoksifylliini (ks. kohta 4.5).
De-escalation of P2Y12 Inhibitor Agents in ACS 
P2Y12-estäjän vaihtaminen lievempään potilailla, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus
Epistaxis 
Κύπρος
84 film-coated tablets: EU/1/09/559/007 
84 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/559/007
90 film-coated tablets: EU/1/09/559/008 
90 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/559/008
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Mylan 75 mg film-coated tablets 
Clopidogrel Mylan 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1-10 potilaalle 1 000:sta):
56 film-coated tablets: EU/1/09/559/006 
56 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/559/006
BATCH NUMBER 
Batch
Musculoskeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia 
Luusto, lihakset ja sidekudos luuston ja lihasten verenvuodot (verta nivelissä), artriitti, nivelkivut, lihaskivut
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Clopidogrel Mylan if any of the situations mentioned below apply to you: 
Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Clopidogrel Mylan -tablettien käytön aloittamista:
Switching from a more potent P2Y12 receptor inhibitor to clopidogrel in association with aspirin after acute phase in ACS has been evaluated in two randomized investigator-sponsored studies (ISS)TOPIC and TROPICAL-ACS - with clinical outcome data. 
Kahdessa satunnaistetussa tutkijarahoitteisessa tutkimuksessa (ISS) - TOPIC ja TROPICAL-ACSarvioitiin vaihtoa voimakkaammasta P2Y12-reseptorin estäjästä klopidogreeliin yhdistelmänä ASA:n kanssa akuutin vaiheen jälkeen potilailla, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus.
14 film-coated tablets: EU/1/09/559/002 
14 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/559/002
28 film-coated tablets: EU/1/09/559/003 
28 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/559/003
7 film-coated tablets: EU/1/09/559/001 
7 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/559/001
You should take Clopidogrel Mylan for as long as your doctor continues to prescribe it. 
Clopidogrel Mylan -tabletteja käytetään lääkärin määräämän ajan.
How to take Clopidogrel Mylan 
Miten Clopidogrel Mylan -tabletteja käytetään
TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) This randomized, open-label trial included ACS patients requiring PCI. 
TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
30 film-coated tablets: EU/1/09/559/004 
30 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/559/004
50 film-coated tablets: EU/1/09/559/005 
50 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/559/005
Nervous system disorders 
Kiertävän päämetaboliitin
What Clopidogrel Mylan looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and biconvex. 
Kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
Thrombocytopenia, leucopenia, eosinophilia 
TOPIC- ja TROPICAL-ACS
• Bioequivalence vis-à-vis a valid EU reference medicinal product has been demonstrated, based on relevant data, in accordance with the requirements of Article 10 of Directive 2001/83/EC (e.g. a bioequivalence study conducted vis-à-vis the EU reference medicinal product). 
• Biologinen samanarvoisuus EU:ssa hyväksytyn alkuperäisvalmisteen kanssa on osoitettu asianmukaisilla tiedoilla direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan vaatimusten mukaisesti (esim. tekemällä tutkimus, joka koskee biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa).
For the suspension of the marketing authorisations to be lifted, the competent authorities of the EU Member States shall ensure that the below condition has been completed by the marketing authorisation holders 
Myyntilupien peruuttamisen kumoaminen edellyttää, että EU:n jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset varmistavat, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Do not warm Ratiograstim in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). 
Älä lämmitä Ratiograstimia millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
You may experience the following side effects: 
Sinulla saattaa ilmetä seuraavia haittavaikutuksia:
It is important to tell your doctor if you: 
On tärkeää, että kerrot lääkärille:
Growth factors are proteins that are produced naturally in the body but they can also be made using biotechnology for use as a medicine. 
Kasvutekijät ovat proteiineja, joita elimistö tuottaa luonnostaan mutta joita voidaan myös tuottaa bioteknologian avulla käytettäväksi lääkkeenä.
You will hear a “click”, which confirms activation of the safety device. 
Kuulet naksahduksen, joka vahvistaa turvalaitteen aktivoitumisen.
If you use more Ratiograstim than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible. 
Jos käytät enemmän Ratiograstimia kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin mahdollisimman pian.
- if you are allergic to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- jos olet allerginen filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
If you use more Ratiograstim than you should 
Jos käytät enemmän Ratiograstimia kuin sinun pitäisi
Thereafter, it is recommended that the ANC is measured at least twice weekly for the first two weeks and subsequently once per week or once every other week during maintenance therapy. 
Sen jälkeen suositellaan määritystä vähintään kahdesti viikossa kahden ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.
> 1.0 x 109/L for 3 consecutive days 
> 1,0 x 109/l kolmena peräkkäisenä päivänä
Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may also be seen on some non-myeloid cells in vitro. 
Granulosyyttikasvutekijä voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa myös eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
A detailed history of HFI symptoms has to be taken of each patient before giving this medicinal product. 
Kunkin potilaan yksityiskohtaiset esitiedot HFI-oireista on selvitettävä ennen tämän lääkevalmisteen antoa.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ratiograstim. 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Ratiograstimia.
- The active substance is filgrastim. 
- Vaikuttava aine on filgrastiimi.
• think you may be pregnant or 
• jos epäilet olevasi raskaana tai
Haematuria was common andproteinuria occurred in a small number of patients. 
Hematuria oli yleistä ja proteinuriaa esiintyi pienellä määrällä potilaita.
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicinal product unless strictly necessary. 
Potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), ei saa antaa tätä lääkevalmistetta, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Before you inject Ratiograstim you must do the following: 
Ennen kuin pistät Ratiograstimin, sinun on toimittava seuraavasti:
Contents of the pack and other information What Ratiograstim contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ratiograstim sisältää
If you become pregnant during Ratiograstim treatment, please inform your doctor.. 
Jos tulet raskaaksi Ratiograstim-hoidon aikana, kerro siitä lääkärille.
This medicine contains 50 mg sorbitol in each mL. 
Tämä lääkevalmiste sisältää 50 mg sorbitolia per ml.
Please tell your doctor before starting treatment, if you have 
Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sairastat
In other circumstances, additional leukapheresis are recommended. 
Muissa tilanteissa suositellaan useampia leukafereeseja.
The additive effect of concomitantly given products containing sorbitol (or fructose) and dietary intake of sorbitol (or fructose) should be taken into account. 
Sorbitolia (tai fruktoosia) sisältävien muiden valmisteiden samanaikaisen annon sekä ravinnosta saatavan sorbitolin (tai fruktoosin) additiivinen vaikutus on huomioitava.
e. Other special populations 
e. Muut erityispotilasjoukot
Hyperuricae mia 
Hyperurike mia
• changes in blood chemistry 
• muutokset veren kemiallisessa koostumuksessa
Push the plunger up to the number (mL) on the syringe that matches the dose of Ratiograstim that your doctor prescribed. 
Paina mäntää siihen ruiskuun merkittyyn numeroon (ml) saakka, joka vastaa lääkärin määräämää Ratiograstim-annosta.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance SICOR Biotech UAB 
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite SICOR Biotech UAB
Orient the needle away from you and others and activate the safety device by firmly pushing the plunger (see picture 8). 
Suuntaa neula poispäin itsestäsi ja muista, ja aktivoi turvalaite painamalla mäntää tasaisesti (ks. kuva 8).
Medicinal products (containing sorbitol/fructose) given intravenously may be life-threatening and should not be given in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available. 
Laskimoon annettavat lääkevalmisteet (sorbitolia/fruktoosia sisältävät) saattavat olla hengenvaarallisia ja niitä ei pidä antaa tälle väestöryhmälle, paitsi tilanteissa, joissa lääkevalmisteen käytölle on ehdoton kliininen tarve eikä muita vaihtoehtoja ei ole saatavilla.
The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution. 
Suositeltu kerättyjen CD34+-solujen vähimmäismäärä ≥ 2,0 x 106 CD34+-solua/kg perustuu julkaistuihin tutkimuksiin, joissa tällä määrällä on saatu aikaan riittävä hematologinen toipuminen.
Check the appearance of Ratiograstim. 
Tarkasta Ratiograstimin ulkonäkö.
A risk to the breastfed newborns/infants cannot be excluded. 
Rintaruokittuihin vastasyntyneisiin/imeväisiin kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Other medicines and Ratiograstim 
Muut lääkevalmisteet ja Ratiograstim
The efficacy and safety of Ratiograstim has been assessed in randomised, controlled phase III studies in breast cancer, lung cancer and Non-Hodgkin-Lymphoma. 
Ratiograstimin tehokkuutta ja turvallisuutta on tutkittu satunnaistetuissa, kontrolloiduissa III vaiheen tutkimuksissa, joiden indikaatiot olivat rintasyöpä, keuhkosyöpä ja non-Hodgkin-lymfooma.
Effects of filgrastim on pre-natal development have been studied in rats and rabbits. 
Filgrastiimin vaikutuksia prenataaliseen kehitykseen on tutkittu rotilla ja kaniineilla.
Infants and young children (below 2 years of age) may not yet be diagnosed with HFI. 
Imeväisillä ja pienillä lapsilla (alle 2-vuotiaat) ei vielä välttämättä ole diagnosoitu perinnöllistä fruktoosi-intoleranssia (HFI).
Date of first authorisation: 15 September 2008. 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15.9.2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.7.2013
In view of the possible risk of microbial contamination, Ratiograstim syringes are for single use only. 
Mahdollisen mikrobikontaminaation estämiseksi Ratiograstimruiskut on tarkoitettu vain kertakäyttöön.