natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules Imatinib Actavis 100 mg hard capsules Imatinib Actavis 400 mg hard capsules 
Imatinib Actavis 50 mg kovat kapselit Imatinib Actavis 100 mg kovat kapselit Imatinib Actavis 400 mg kovat kapselit
- Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL). 
- Philadelphia-kromosomipositiivisen akuutin lymfaattisen leukemian (Ph+ ALL:n) hoitoon.
Posology for HES/CEL The recommended dose of imatinib is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL. 
Annostus hypereosinofiilisessä oireyhtymässä (HES)/kroonisessa eosinofiilisessä leukemiassa (CEL) Aikuispotilaille, joilla on HES/CEL, suositeltu imatinibiannos on 100 mg/vrk.
Imatinib Actavis 100 mg tablets imatinib 
Imatinib Actavis 100 mg kalvopäällysteiset tabletit imatinibi
Imatinib Actavis is a treatment for: 
Imatinib Actavis käytetään myös seuraavan sairauden hoitoon aikuisilla:
Hard capsule with orange opaque cap and body imprinted with 400 mg in black ink. 
Kovissa kapseleissa on läpinäkymätön, oranssi kuori ja runko-osa, johon on painettu mustalla musteella 400 mg.
Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis 
Suutulehdus, suun haavaumat, ruuansulatuskanavan verenvuoto7, röyhtäily, veriripuli, ruokatorvitulehdus, askites, mahahaava, verioksennukset, huulitulehdus, nielemishäiriö, haimatulehdus
monthly for 13 months; prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13 months 
VCR 2 mg laskimoon kerran kuukaudessa 13 kk ajan;
methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1 
MTX 12 mg intratekaalisesti, päivä 1
Imatinib Actavis 100 mg capsules imatinib 
Imatinib Actavis 100 mg kapselit imatinibi
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 100 mg hard capsules imatinib 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Imatinib Actavis 100 mg kovat kapselit imatinibi
Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5). 
Kohta 4.5), CYP3A4-substraatteja, joilla on pieni terapeuttinen leveys (esim. Siklosporiini, pimotsidi, takrolimuusi, sirolimuusi, ergotamiini, diergotamiini, fentanyyli, alfentaniili, terfenadiini, bortetsomibi, dosetakseli, kinidiini)tai varfariinia ja muita kumariinijohdoksia (ks. kohta 4.5).
Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia9, arthralgia, bone pain10 
Lihasspasmit ja -krampit, luusto- ja lihaskipu (mm. lihaskipu9, nivelkipu, luukipu10)
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules EU/1/13/825/003 
Imatinib Actavis 100 mg kovat kapselit EU/1/13/825/003
The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day. 
Aloitusannos on 600 mg eli 6 kapselia kerran vuorokaudessa.
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets imatinib 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Imatinib Actavis 400 mg kalvopäällysteiset tabletit imatinibi
Excipients 
Induktiohoito
- If you are being treated for DFSP: 
- Jos saat hoitoa dermatofibrosarcoma protuberansiin (DFSP):
Round, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “36” with score line on the other side. 
Pyöreä, kaksoiskupera tummankeltainen/rusehtava kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu valmistajan logo ja toisella puolella on jakouurre ja merkintä "36".
- Chronic myeloid leukaemia (CML). 
- Myeloplastisen oireyhtymän tai myeloproliferatiivisen sairauden (MDS:n/MPD:n) hoitoon.
Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29 VCR (1.5 mg/m2, IV): days 1, 29 
laskimoon tai suun kautta 6 h välein, 6 annosta)iii: päivät 2 ja 3 Intratekaalinen kolmoishoito (mukautettu iän mukaan): päivät 1, 29 Vinkristiini (1,5 mg/m2, laskimoon): päivät 1, 29
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment. 
Lääkärisi voi suurentaa annoksen hoitovasteen perusteella tasolle 400 mg eli yksi 400 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
The starting dose is 400 mg to be taken as 4 capsules once a day. 
Aliotusannos on 400 mg eli 4 kapselia kerran vuorokaudessa.
and/or platelets < 10 x 109/L 
9/l ja/tai trombosyyttiarvo < 50 x 109/l
Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) 
Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172)
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment. 
Lääkärisi voi suurentaa annoksen hoitovasteen perusteella tasolle 400 mg eli 4 kapselia kerran vuorokaudessa.
(24 h), days 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, days 1-20 
MTX 500 mg/m2 laskimoon (24 h), päivät 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 suun kautta, päivät 1-20
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets imatinib 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Imatinib Actavis 100 mg kalvopäällysteiset tabletit imatinibi
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules 
Imatinib Actavis 50 mg kovat kapselit
Hard capsule with light yellow cap and light yellow body imprinted with 50 mg in black ink. 
Kovissa kapseleissa on vaaleankeltainen kuori ja vaaleankeltainen runko-osa, johon on painettu mustalla musteella 50 mg.
Oval-shape, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “37” with score line on the other side. 
Soikea, kaksoiskupera tummankeltainen/rusehtava kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu valmistajan logo ja toisella puolella on jakouurre ja merkintä "37".
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules Capsule content 
Imatinib Actavis 50 mg kovat kapselit Kapselin sisältö
The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day. 
Aloitusannos on 100 mg eli yksi kapseli kerran vuorokaudessa.
Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate). 
Yksi kova kapseli sisältää imatinibimesilaattia vastaten 100 mg imatinibia.
Each hard capsule contains 50 mg of imatinib (as mesilate). 
Yksi kova kapseli sisältää imatinibimesilaattia vastaten 50 mg imatinibia.
Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) 
Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172)
Blood and lymphatic system disorders 
Immuunijärjestelmä Veri- ja imukudos
Imatinib Actavis 400 mg hard capsules Capsule content 
Imatinib Actavis 400 mg kovat kapselit Kapselin sisältö
Complete haematological response (CHR) 
Täydellinen hematologinen vaste (CHR) Ei näyttöä leukemiasta (NEL) Paluu krooniseen vaiheeseen (RTC)
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules Capsule content 
Imatinib Actavis 100 mg kovat kapselit Kapselin sisältö
Since studies in animals have shown reproductive toxicity, and the potential risk for the human foetus is unknown, women of child-bearing potential who open capsules should be advised to handle the contents with caution and avoid skin-eye contact or inhalation (see section 4.6). 
Siksi hedelmällisessä iässä olevia naisia, jotka avaavat kapselin, tulee neuvoa käsittelemään kapselin sisältöä varoen ja välttämään aineen joutumista iholle, silmiin tai hengitysteihin (ks. kohta 4.6).
(3 h, q 12 h), days 1-3; vincristine 2 mg i.v., days 4, 11; doxorubicine 50 mg/m2 i.v. 
Hyper-CVAD-lääkitys: CP 300 mg/m2 laskimoon (3 h, 12 h välein), päivät 1-3; vinkristiini 2 mg laskimoon, päivät 4, 11; doksorubisiini 50 mg/m2 laskimoon (24 h), päivä 4;
Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) 
Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Keltainen rautaoksidi (E172)
Chest pain, malaise 
Rintakipu, huonovointisuus
The starting dose is 400 mg to be taken as one capsule once a day. 
Aliotusannos on 400 mg eli yksi kapseli kerran vuorokaudessa.
Each capsule contains 100 mg imatinib (as mesilate). 
Yksi kapseli sisältää imatinibimesilaattia vastaten 100 mg imatinibia.
- Swelling such as round your ankles or puffy eyes. 
- Turvotus (esimerkiksi turvonneet silmäluomet ja nilkat).
This may be a sign of damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy (TMA). 
jota kutsutaan tromboottiseksi mikroangiopatiaksi.
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, day 1 
DEX 10 mg/m2 suun kautta, päivät 1-5; CP 200 mg/m2 laskimoon, päivät 3, 4, 5;
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules 
Imatinib Actavis 100 mg kovat kapselit
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1 
DEX 10 mg/m2 suun kautta, päivät 1-5; CP 200 mg/m2 laskimoon, päivät 3-5;
Polyvinyl alchol part. hydrolised Talc 
Osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi Talkki
Imatinib Actavis 400 mg hard capsules 
Imatinib Actavis 400 mg kovat kapselit
Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate). 
Yksi kova kapseli sisältää imatinibimesilaattia vastaten 400 mg imatinibia.
Each capsule contains 400 mg imatinib (as mesilate). 
Yksi kapseli sisältää imatinibimesilaattia vastaten 400 mg imatinibia.
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/L 
Imatinibihoito lopetetaan, kunnes ANC
If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away. 
Ota heti yhteys lääkäriisi, jos olet vahingossa ottanut liian monta kapselia.
Each capsule contains 50 mg imatinib (as mesilate). 
Yksi kapseli sisältää imatinibimesilaattia vastaten 50 mg imatinibia.
The starting dose is 400 mg to be taken as one tablet once a day. 
Aliotusannos on 400 mg eli yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 11-56 (Withhold 6-MP during the 6-10 days of cranial irradiation beginning on day 1 of Cycle 5. 
Deksametasoni (6 mg/m2/vrk, suun kautta): päivät 1-5; 29-33 6-merkaptopuriini (75 mg/m2/vrk, suun kautta): päivät 11-56 (6merkaptopuriini tauotetaan 6-10 päivän pään sädehoidon ajaksi alkaen hoitojakson 5 päivästä 1.
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets 
Imatinib Actavis 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Hard capsule with light orange cap and light orange body imprinted with 100 mg in black ink. 
Kovissa kapseleissa on vaaleanoranssi kuori ja vaaleanoranssi runko-osa, johon on painettu mustalla musteella 100 mg.
- Nose bleeds. 
- Nenäverenvuoto.
- Sudden swelling and redness of the skin (signs of a skin infection called cellulitis). 
- Äkillinen ihon turvotus ja punoitus (selluliitiksi kutsutun ihotulehduksen merkkejä).
DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28 
Deksametasoni (6 mg/m2/vrk, suun kautta): päivät 1-5; 29-33 6-merkaptopuriini (75 mg/m2/vrk, suun kautta): päivät 8-28 Metotreksaatti (20 mg/m2/vrk, suun kautta): päivät 8, 15, 22 Etoposidi (100 mg/m2, laskimoon): päivät 29-33
- Dry mouth, dry skin or dry eye. - Decreased or increased skin sensitivity. 
- Suun, ihon tai silmien kuivuus.
Eye irritation, eye pain, orbital oedema, scleral haemorrhage, retinal haemorrhage, blepharitis, macular oedema 
Silmien ärsytys, silmäkipu, silmäkuopan turvotus, kovakalvon verenvuoto, verkkokalvon verenvuoto, silmäluomitulehdus, makulaturvotus
Gastrointestinal haemorrhage 
Hemorraaginen keltarauhanen / munasarjakysta
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): days 43, 44 
Granulosyyttikasvutekijä (5 µg/kg, ihon alle): päivät 27-36 tai kunnes ANC > 1 500 neutropenian jälkeen
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 
CP 200 mg/m2 laskimoon, päivät 3, 4, 5;
- Pain or swelling in your abdomen, flatulence, heartburn or constipation. 
- Vatsan kipu tai turvotus, ilmavaivat, närästys tai ummetus.
Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate). 
Yksi tabletti sisältää imatinibimesilaattia vastaten 100 mg imatinibia.
- Feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea or indigestion. 
- Huonovointisuus (pahoinvointi), oksentelu, ripuli tai ruuansulatushäiriöt.
The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL. 
Aikuispotilaille, joilla on Ph+ ALL, suositeltu imatinibiannos on 600 mg/vrk.
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; vindesine 3 mg/m2 i.v., day 1; MTX 1.5 g/m2 i.v. 
Konsolidaatiohoito DEX 10 mg/m2 suun kautta, päivät 1-5; vindesiini 3 mg/m2 laskimoon, päivä 1;
(3 h, q 12 h), day 5 
Ara- C 2x 2 g/m2 laskimoon (3 h, 12 h välein), päivä 5
Imatinib Actavis is also a treatment for adults for: - Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD). 
Imatinib Actavis on tarkoitettu: - Kroonisen myelooisen leukemian (KML) hoitoon.
Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets 
Imatinib Actavis 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
Joint swelling 
Painomuste Shellakka
Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate). 
Yksi tabletti sisältää imatinibimesilaattia vastaten 400 mg imatinibia.
Induction therapy I DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., days 6-7, 13-14 
MTX 12 mg intratekaalisesti, päivä 1 Remission induktio DEX 10 mg/m2 suun kautta, päivät 6-7, 13-16;
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4 
Daunorubisiini (45 mg/m2/vrk boluksena, laskimoon): päivät 1 ja 2 Syklofosfamidi (250 mg/m2/annos 12 h välein, 4 annosta, laskimoon): päivät 3 ja 4
- Rash. 
- Kutina.
Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets imatinib 
Imatinib Actavis 400 mg kalvopäällysteiset tabletit imatinibi
- Mouth ulcers. 
- Suun haavaumat.
The usual starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day. 
- Jos saat hoitoa krooniseen myelooiseen leukemiaan (KML): Tavanomainen aloitusannos on 600 mg eli yksi 400 mg:n kapseli ja kaksi 100 mg:n kapselia kerran vuorokaudessa.
The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m2 daily. 
Imatinibia annettiin annoksin 50 mg/vrk tai 400-520 mg/m2/vrk.
The recommended starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day. 
- Jos saat hoitoa krooniseen myelooiseen leukemiaan (KML): Tavanomainen aloitusannos on 600 mg eli yksi 400 mg:n tabletti plus kaksi 100 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa.
Ear and labyrinth disorders 
Veri- ja imukudos
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text. 
Sen vuoksi valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste eivät välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä.
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision. 
Huomautus: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on voimassa oleva versio komission päätöshetkellä.
Then wait until… 
Odota kunnes …
Wait 30 minutes min 
Odota 30 minuuttia min
• if you have had cancer. 
• jos sinulla on ollut syöpä.
Look out for important symptoms 
Pidä silmällä tärkeitä oireita
Exp: Month - Year 
Exp: Kuukausi - Vuosi
Efficacy was evaluated in 448 patients. 
Tehoa arvioitiin 448 potilaalla.
The patient's condition should be evaluated continuously. 
Potilaan tilaa tulee arvioida jatkuvasti.
The majority (94.6%) of patients were female. 
Suurin osa (94,6 %) potilaista oli naisia.
Symptoms of PML include: 
PML:n oireita ovat mm.:
It is recommended that you make a note of this information in case you are asked for it in the future. 
On suositeltavaa, että laitat tämän tiedon muistiin siltä varalta, että sitä kysytään tulevaisuudessa.
• pain in hands or feet 
• kipu käsissä tai jaloissa
No suicide was reported in either group. 
Kummassakaan ryhmässä ei ilmoitettu yhtään itsemurhaa.
The study was not powered for any statistical comparisons and all data are descriptive. 
Tutkimus ei ollut voimaltaan soveltuva tilastollisiin vertailuihin ja kaikki tulokset ovat kuvailevia.
The majority did not necessitate drug discontinuation. 
Valtaosa ei vaatinut lääkehoidon lopettamista.
Tell your doctor immediately if you have any of these symptoms, or similar problems that have lasted over several days. 
Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on jokin näistä oireista tai jokin samantapainen ongelma, joka on kestänyt useamman päivän.
• if you are planning to have a vaccination or have had a vaccination within the last 30 days. 
• jos suunnittelet ottavasi jonkin rokotuksen tai jos olet saanut rokotuksen viimeisten 30 päivän aikana.
BLISS-76 was conducted primarily in North America and Western Europe. 
BLISS-76 tehtiin pääasiassa Pohjois-Amerikassa ja Länsi-Euroopassa.
This medicine is not intended for use in children younger than 5 years of age. 
Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 5-vuotiaille lapsille.
• Do not inject into the exact same site each time. 
• Älä pistä joka kerta täsmälleen samaan kohtaan.
If you wish to change your dosing day: 
Jos haluat muuttaa lääkkeenottopäivää:
For example, do not warm it in a microwave oven, hot water or direct sunlight. 
Älä esimerkiksi pane sitä mikroaaltouuniin, kuuman veden alle äläkä suoraan auringonvaloon.
Contact your doctor or go to a hospital straight away. 
Ota heti yhteys lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
Continue with the new weekly schedule from that day. 
Jatka uuden viikkoaikataulun noudattamista kyseisestä päivästä.
After this, Benlysta is usually given once every 4 weeks. 
Tämän jälkeen Benlysta annetaan tavallisesti kerran neljässä viikossa.
If you already had these symptoms before you started treatment with Benlysta: Tell your doctor immediately if you notice any changes in these symptoms. 
Jos sinulla oli näitä oireita jo ennen Benlysta-hoidon aloittamista: Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat jonkin muutoksen näissä oireissa.
You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated. 
Tilaasi seurataan tarkasti ja jos saat reaktioita, ne hoidetaan.
Depression can affect up to 1 in 10 people, suicidal thoughts and suicide attempts can affect up to 1 in 100 people. 
Masennusta voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä, ja itsemurha-ajatuksia ja itsemurhayrityksiä voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta.
Benlysta is not usually recommended if you are pregnant. 
Benlystaa ei tavallisesti suositella, jos olet raskaana.
Safety data in children younger than 12 years of age (n=10) are limited. 
Turvallisuustietoja alle 12-vuotiaista lapsista (n = 10) on rajoitetusti.
There are insufficient data to draw conclusions regarding response to other vaccines. 
Ei ole riittävästi tietoa, jotta voidaan tehdä muita rokotteita koskevia johtopäätöksiä.
The total time from reconstitution of Benlysta to completion of infusion should not exceed 8 hours. 
Kokonaisaika Benlystan liuottamisesta infuusion päättymiseen ei saa ylittää kahdeksaa tuntia.
Slowly move your thumb back 
Nosta peukaloa hitaasti
This could increase your risk of a serious infection. 
Tämä saattaa suurentaa vakavien infektioiden riskiä.
Tell your doctor if you are taking any other medicines, if you have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
• Do not let the needle touch any surface. 
• Älä anna neulan koskea mihinkään pintoihin.
You might ask them to tell you if they are worried about changes in your mood or behaviour. 
Voit myös pyytää heitä kertomaan, jos mielialassasi tai käytöksessäsi tapahtuu muutoksia, jotka huolestuttavat heitä.
This is important so that you can confirm a complete dose. 
Tämä on tärkeää, jotta näet varmasti ottaneesi koko annoksen.
• ≥4-point reduction in the SELENA-SLEDAI score, and 
• ≥ 4 pisteen aleneminen SELENA-SLEDAI-asteikolla, ja
• if you are allergic to belimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen belimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Component of a multipack. 
Kuuluu monipakkaukseen.
• difficulty with talking or walking 
• puhumis- tai kävelyvaikeudet
Your doctor will decide on the correct dose depending on your body weight. 
Lääkäri päättää oikean annoksen painosi mukaan.
A risk for indirect reduction of CYP activity by belimumab cannot be excluded. 
Riskiä belimumabin aiheuttamalle epäsuoralle CYP-aktiivisuuden vähentymiselle ei voida sulkea pois.
• If you become pregnant while being treated with Benlysta, tell your doctor. 
• Jos tulet raskaaksi Benlysta-hoidon aikana, kerro tästä lääkärille.
The differences between the treatment groups were apparent by Week 16 and sustained through Week 52 (Figure 1). 
Hoitoryhmien väliset erot olivat havaittavissa viikkoon 16 mennessä ja säilyivät viikkoon 52 asti (Kuva 1).
Reconstitution and dilution must be carried out under aseptic conditions. 
Liuottaminen ja laimentaminen on tehtävä aseptisissa olosuhteissa.
Your doctor or nurse will also tell you what signs and symptoms to look out for when using Benlysta, because serious allergic reactions can occur (see ‘Allergic reactions' in section 4). 
Lääkäri tai sairaanhoitaja kertoo sinulle myös, mitä oireita ja löydöksiä sinun on pidettävä silmällä Benlystaa käytettäessä, sillä vakavia allergisia reaktioita voi esiintyä (ks. ”Allergiset reaktiot” kohdassa 4).
If you get any of the following symptoms of an infection: 
Jos saat jonkin seuraavista infektion oireista:
Therefore, Benlysta should be administered in an environment where resources for managing such reactions are immediately available. 
Sen vuoksi Benlysta pitää antaa olosuhteissa, joissa tällaisten reaktioiden hoitoon tarvittavat välineet ovat välittömästi saatavilla.
When injecting in the same region, patients should be advised to use a different injection site each week; injections should never be given into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard. 
Kun potilas pistää samalle alueelle, häntä on neuvottava käyttämään eri injektiokohtaa joka viikko; lääkettä ei saa koskaan injisoida alueelle, jossa iho on aristava, mustelmilla, punoittava tai kovettunut.
If you do not notice that you have missed a dose until it is already time for your next dose, then just inject this next dose as planned. 
Jos et huomaa unohtunutta annosta kunnes seuraavan annoksen aika on, pistä seuraava annos kuten olit suunnitellut.
Lupus is a disease in which the immune system (the system that fights infection) attacks your own cells and tissues, causing inflammation and organ damage. 
Lupus on sairaus, jossa immuunijärjestelmä (järjestelmä, joka torjuu infektioita) hyökkää sinun omia solujasi ja kudoksiasi vastaan ja aiheuttaa tulehduksia ja elinvaurioita.
If possible show them the pack, or this leaflet. 
Jos mahdollista, näytä hänelle lääkepakkausta tai tätä pakkausselostetta.
• swelling of the face, lips, mouth or tongue 
• kasvojen, huulten, suun tai kielen turpoaminen
Adults and children (5 years of age and older) 
Aikuiset ja lapset (yli5-vuotiaat)
(Figure 2) Injecting cold Benlysta may take longer and may be uncomfortable. 
(Kuva 2) Benlystan pistäminen kylmänä voi kestää kauemmin ja olla epämiellyttävää.
The package leaflet should be available to the patient. 
Pakkausseloste tulee antaa potilaalle.
• if you have, or have had, hepatitis B or C 
• jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B tai C.
It is normal to see one or more air bubbles in the solution. 
On normaalia, että liuoksessa on yksi tai useampi ilmakupla.
Thereafter the patient should continue with the new weekly schedule from that day, even if the dosing interval may be temporarily less than a week. 
Sen jälkeen potilaan tulee jatkaa uutta viikkoaikatauluaan kyseisestä päivästä, vaikka annosteluväliksi tulisi tilapäisesti alle viikko.
Reconstitution is typically complete within 10 to 15 minutes after the water has been added, but it may take up to 30 minutes. 
Yleensä kuiva-aine liukenee kokonaan 10-15 minuutissa veden lisäämisestä, mutta joskus se voi viedä jopa 30 minuuttia.
It is not necessary to administer two doses on the same day. 
Ei ole tarpeen antaa kahta annosta samana päivänä.