natgillin/translations-raw huggingface dataset:
*< >: fragrance allergens listed in appendix. 
*< >: Liitteessä mainitut hajusteallergeenit.
This medicinal product contains (thiomersal) as a preservative and it is possible that <you/your child> may experience an allergic reaction. 
Tämä lääkevalmiste sisältää (tiomersaalia) säilytysaineena ja on mahdollista, että <sinulle/lapsellesi> voi tulla allerginen reaktio.
May increase sensitivity to UV light (natural and artificial sunlight). 
Voi lisätä herkkyyttä UV-valolle (luonnonvalo ja keinovalo).
[* The statement 'gluten-free' applies only if the gluten content in the medicinal product is less than 20 ppm.] 
[* Mainintaa ”gluteeniton” voidaan käyttää vain, jos lääkevalmisteen gluteenipitoisuus on alle 20 ppm.]
Tell your doctor if <you/your child> have/has any known allergies. 
Kerro lääkärille, jos <sinulla/lapsellasi> tiedetään olevan/olleen allergioita.
In such cases the package leaflet and SmPC should include a statement such as: Because this medicine is usually given slowly over XX hours, the effects of alcohol may be reduced. 
Näissä tapauksissa pakkausselosteeseen ja SPC:hen on lisättävä maininta kuten: ”Koska tätä lääkevalmistetta annetaan tavallisesti hitaasti XX tunnin ajan, alkoholin vaikutukset saattavat olla vähäisempiä."
The name of the excipient on the packaging should be: 'Wheat starch'. 
Pakkauksessa apuaineen nimenä pitää olla: ”vehnätärkkelys”.
Bergamot oil (containing bergapten) 
Bergamottiöljy (sisältää bergapteenia)
Warning in section 4.4 in the SmPC should be given if used in neonates. 
Varoitus on sisällytettävä SPC:n kohtaan 4.4, mikäli valmistetta käytetään vastasyntyneille.
Based on animal studies and human experience, harmful effects of CDs are not to be expected at doses below 20 mg/kg/day. 
Eläinkokeiden sekä ihmisistä saadun kokemuksen perusteella syklodekstriinien haitallisia vaikutuksia ei oleteta esiintyvän annoksilla, jotka ovat alle 20 mg/kg/vrk.
Depending on the product and concentration of ethanol, the warning “flammable” may be necessary. 
Valmisteesta ja etanolipitoisuudesta riippuen varoitus ”helposti syttyvää” saattaa olla tarpeen.
Tell your doctor if you/your child have/has experienced any health problems after previous administration of a vaccine. 
Kerro lääkärille mikäli sinulla/lapsellasi on ollut terveysongelmia edellisen rokotuksen jälkeen.
Safety aspects of CDs have been considered during the development and safety assessment of the drug product, and are clearly stated in the SmPC. 
Syklodekstriinien turvallisuusnäkökohdat on huomioitava lääkevalmisteen tuotekehityksen ja turvallisuusarvioinnin aikana, ja ne on selvästi esitettävä SPC:ssä.
Purified arachis oil may contain peanut protein. 
Puhdistettu maapähkinäöljy voi sisältää maapähkinäproteiinia.
As a consequence, administration of propylene glycol to pregnant or lactating patients should be considered on a case by case basis. 
Siksi propyleeniglykolin antoa raskaana oleville ja imettäville potilaille tulee harkita tapauskohtaisesti.
Coumarin d-Limonene 
Kumariini d-Limoneeni
For comparison, for an adult drinking a glass of wine or 500 ml of beer, the BAC is likely to be about 50 mg/100 ml. 
Vertailun vuoksi, kun aikuinen juo lasillisen viiniä tai 500 ml olutta, veren alkoholipitoisuus on todennäköisesti noin 50 mg/100 ml.
Benzyl alcohol is listed as one of the 26 fragrance allergens but can also be used as an excipient. 
Bentsyylialkoholi on yksi 26 listatusta hajusteallergeenista, mutta sitä voidaan käyttää myös apuaineena.
May be irritant to the skin. 
Saattaa ärsyttää ihoa.
It may also affect their ability to concentrate and take part in physical activities. 
Valmiste saattaa myös vaikuttaa keskittymiskykyyn ja fyysiseen suoriutumiskykyyn.
The corresponding warning in the SmPC/PL should be added if appropriate. 
SPC:hen/PL:ään on tarvittaessa lisättävä tätä vastaava varoitus.
Therefore doses higher than 500 mg/kg/day may be administered in children > 5 years old but will have to be considered case by case. 
Suurempia annoksia kuin 500 mg/kg/vrk voidaan antaa yli 5-vuotiaille lapsille, mutta tämä pitää harkita tapauskohtaisesti.
Information relates to a threshold based on the total amount of sodium in the medicinal product. 
Tieto koskee kynnysarvoa, joka perustuu lääkevalmisteen sisältämän natriumin kokonaismäärään.
Various adverse events, such as hyperosmolality, lactic acidosis; renal dysfunction (acute tubular necrosis), acute renal failure; cardiotoxicity (arrhythmia, hypotension); central nervous system disorders (depression, coma, seizures); respiratory depression, dyspnoea; liver dysfunction; haemolytic reaction (intravascular haemolysis) and haemoglobinuria; or multisystem organ dysfunction, have been reported with high doses or prolonged use of propylene glycol. 
Erilaisia haittatapahtumia kuten hyperosmolaliteettia, maitohappoasidoosia; munuaisten toimintahäiriöitä (akuutti tubulusnekroosi), akuuttia munuaisten vajaatoimintaa; kardiotoksisuutta (rytmihäiriö, hypotensio); keskushermoston häiriöitä (masennus, kooma, kouristukset); hengityslamaa, hengenahdistusta; maksan toimintahäiriöitä; hemolyyttistä reaktiota (suonensisäinen hemolyysi) ja hemoglobinuriaa; monielinvauriota on raportoitu suurilla annoksilla tai pitkäaikaisessa propyleeniglykolin käytössä.
Use during pregnancy and lactation is not expected to be associated with harmful effects to the mother as cutaneous absorption of benzalkonium chloride is minimal. 
Raskauden ja imetyksen aikaisella käytöllä ei odoteta olevan haitallisia vaikutuksia äidille, koska bentsalkoniumkloridin imeytyminen iholta on vähäistä.
May cause allergic reactions and reduced blood cell counts which may affect the blood clotting system. 
Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita ja vähentää verisolujen määrää, mikä voi vaikuttaa veren hyytymiseen.
Adverse events usually reverse following weaning off of propylene glycol, and in more severe cases following hemodialysis. 
Haittavaikutukset yleensä korjautuvat propyleeniglykolin käytön lopettamisen jälkeen, vakavammissa tapauksissa hemodialyysin jälkeen.
A detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to being given this medicinal product. 
Kunkin potilaan yksityiskohtaiset HFI-oireisiin liittyvät esitiedot on selvitettävä ennen tämän lääkevalmisteen antoa.
From the limited data available, there is no difference in the adverse event profile in children compared to adults. 
Rajoitetusti saatavilla olevan tiedon mukaan haittatapahtumaprofiilissa ei ole eroa lasten ja aikuisten välillä.
The amount of alcohol in this medicine is not likely to have an effect in adults and adolescents, and its effects in children are not likely to be noticeable. 
Tämän lääkevalmisteen sisältämällä alkoholimäärällä ei todennäköisesti ole vaikutusta aikuisiin tai nuoriin, eivätkä vaikutukset lapsiin todennäköisesti ole havaittavia.
Excipients and information for the package leaflet 
Apuaineet ja tietoa pakkausselostetta varten
If you are pregnant, talk to your doctor before taking this medicine as it contains boron which may be harmful to your baby. 
Jos olet raskaana, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista, koska valmiste sisältää booria, joka voi olla haitallista lapsellesi.
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal 
3-metyyli-4-(2,6,6-trimetyyli-2-sykloheksen-1-yyli)-3-buten-2-oni Amyylisinnamaali
SmPC: contraindication. 
SPC: vasta-aihe.
Absorption through the immature skin of neonates is significant. 
Imeytyminen vastasyntyneen kehittymättömän ihon kautta on merkittävää.
You should not apply this medicine to the breasts if you are breast‑feeding because the baby may take it in with your milk. 
Tätä lääkevalmistetta ei pidä annostella rintoihin jos imetät, koska vauva voi saada sitä äidinmaidon mukana.
May cause non-immunologic immediate contact reactions by a possible cholinergic mechanism. 
Saattaa aiheuttaa ei-vasta-ainevälitteisiä kosketusreaktioita mahdollisesti kolinergisellä mekanismilla.
Talk to your doctor or pharmacist if you are taking other medicines. 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos parhaillaan käytät muita lääkkeitä.
To calculate the equivalent volume of beer and wine, assume the ethanol content of beer to be 5% v/v (alcohol by volume, ABV), which is equivalent to 4% w/v, and of wine to be 12.5% v/v or 10% w/v (the specific gravity of ethanol has been approximated as 0.8). 
Vastaavia oluen ja viinin määriä laskettaessa oletetaan, että oluen etanolipitoisuus on 5 % v/v (tilavuusprosenttia alkoholia) joka vastaa 4 % w/v, ja viinin 12,5 % v/v eli 10 % w/v (etanolin ominaispaino on arvioitu 0,8:ksi).
A dose of (select maximum dose) of this medicine administered to (a child A years of age and weighing B kg or an adult weighing 70 kg) would result in exposure to C mg/kg of ethanol which may cause a rise in blood alcohol concentration (BAC) of about D mg/100 ml (see Appendix 1 of report EMA/CHMP/43486/2018). 
Yksi annos (valitse maksimiannos) tätä lääkevalmistetta annettuna (A-vuotiaalle lapselle, joka painaa B kg tai 70 kg painavalle aikuiselle) aiheuttaa etanolialtistuksen C mg/kg, joka saattaa nostaa veren alkoholipitoisuuden noin tasolle D mg/100 ml (katso raportin EMA/CHMP/43486/2018 Liite 1).
Medical monitoring is required. 
Lääkärin on seurattava hoitoa.
1 mmol of sodium (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg salt (NaCl). 
1 mmol natriumia (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg ruokasuolaa (NaCl).
Patients with a history of heparin-induced allergic reactions should avoid the use of heparincontaining medicines. 
Potilaiden, joilla on ollut hepariinin aiheuttamia allergisia reaktioita, pitää välttää hepariinia sisältävien lääkkeiden käyttöä.
May cause allergic reactions (possibly delayed). 
Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Invert sugar 
Inverttisokeri
Corresponding SmPC statement in Section 4.8 (Undesirable effects): “Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.” 
Vastaava teksti SPC:n kohdassa 4.8 (Haittavaikutukset): ”Kalsiumin kertymistä sarveiskalvoon on raportoitu hyvin harvoin käytettäessä fosfaattia sisältäviä silmätippoja niille potilaille, jolla on merkittävästi vaurioituneet sarveiskalvot.”
Parenteral Inhalation 
Parenteraalinen Inhalaatio
Formaldehyde 
Formaldehydi
It may cause burning sensation on damaged skin. 
Saattaa aiheuttaa polttelua vahingoittuneilla ihoalueilla.
Increase in bilirubinaemia following its displacement from albumin may increase neonatal jaundice which may develop into kernicterus (non-conjugated bilirubin deposits in the brain tissue). 
Bilirubiinin albumiinista syrjäytymisestä johtuva bilirubinemian lisääntyminen voi lisätä vastasyntyneiden ikterusta, joka voi kehittyä kernikterukseksi (konjugoimattoman bilirubiinin kertyminen aivokudokseen).
While propylene glycol has not been shown to cause reproductive or developmental toxicity in animals or humans, it may reach the foetus and was found in milk. 
Vaikka propyleeniglykolin ei ole osoitettu aiheuttavan lisääntymis- tai kehitystoksisuutta eläimillä tai ihmisillä, se voi kulkeutua sikiöön ja sitä on havaittu maidossa.
Patients should be monitored in case of prolonged use. 
Pitkäaikaisessa käytössä potilaita pitää seurata.
1 mg B/day 
1 mg B/vrk
Soya oil Hydrogenated soya oil 
Soijaöljy Hydrattu soijaöljy
Sensitivity to SLS will also vary according the type of formulation (and effects of other excipients), the concentration of SLS, contact time and patient population (children, hydration level, skin color and disease). 
Herkkyys natriumlauryylisulfaatille voi vaihdella myös formulaation (ja muiden apuaineiden vaikutusten), natriumlauryylisulfaatin pitoisuuden, kontaktiajan ja potilasryhmän (lapsipotilaat, nestetasapaino, ihon väri ja sairaudet) mukaan.
One of the major hydrolysis products is phenylalanine. 
Hydrolyysin yksi päätuotteista on fenyylialaniini.
Where ethanol is present as a processing agent (for example in tablet coating) or extraction solvent and is evaporated off (under the level of ICH Q3C) there is no need to mention ethanol in patient information. 
Kun etanolia käytetään valmistuksen apuaineena (esimerkiksi tablettien päällystyksessä) tai uuttoliuottimena ja se haihtuu pois (alle ICH Q3C:ssä määritellyn tason), ei etanolia tarvitse mainita pakkausselosteessa.
* 1 mg B (Boron) = 5.7 mg boric acid. 
* 1 mg B (booria) = 5,7 mg boorihappoa.
<Medicinal product> contains soya oil. 
(Lääkevalmiste) sisältää soijaöljyä.
Therefore, a case by case judgement should be made regarding the risk/benefit for the patient. 
Tämän vuoksi riskit ja hyödyt potilaalle pitää arvioida tapauskohtaisesti.
<Benzoic acid/Benzoate salt> may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborn babies (up to 4 weeks old). 
<Bentsoehappo/bentsoaatti> voi lisätä vastasyntyneen (enintään 4 viikon ikäisen) ihon ja silmien keltaisuutta.
10 g per dose May cause headache, stomach upset and diarrhea. 
10 g per annos Saattaa aiheuttaa päänsärkyä, vatsavaivoja ja ripulia.
The topical route in this case refers to sites that may have access to the circulation (e.g. wounds, body cavities etc.). 
Paikallinen antotapa viittaa tässä yhteydessä kohtiin, joista voi olla yhteys verenkiertoon (esim. haavat, ruumiinontelot jne.).
Sodium laurilsulfate may cause local skin reactions (such as stinging or burning sensation) or increase skin reactions caused by other products when applied on the same area. 
Natriumlauryylisulfaatti saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (kuten pistelyä tai polttelua) tai lisätä muiden valmisteiden aiheuttamia ihoreaktioita samalle alueelle käytettynä.
Benzalkonium chloride may cause wheezing and breathing difficulties (bronchospasm), especially if you have asthma. 
Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa hengityksen vinkumista ja hengitysvaikeuksia (bronkospasmi) erityisesti, jos sinulla on astma.
Your doctor may carry out extra checks while you are taking this medicine. 
Lääkärisi saattaa seurata hoitoasi erityisen tarkasti, kun käytät tätä lääkevalmistetta.
Talk to your doctor or pharmacist if you need <Z> or more <dosage units> daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet. 
Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät tätä valmistetta <Z> <annosyksikköä> tai enemmän päivässä pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.
In children less than 2 years, the lower glomerular function may protect against renal toxicity, but can lead to higher blood levels of cyclodextrins. 
Alle 2-vuotiailla lapsilla glomerulusten heikompi toiminta voi suojata munuaistoksisuudelta, mutta voi johtaa suurempiin syklodekstriinipitoisuuksiin veressä.
Do not use this medicine in babies less than 4 weeks old with open wounds or large areas of broken or damaged skin (such as burns) without talking to your doctor or pharmacist. 
Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 4 viikon ikäisille vauvoille, joilla on avoimia haavoja tai laajoja rikkoutuneita tai vahingoittuneita ihoalueita (kuten palovammat) keskustelematta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
The small amount of alcohol in this medicine will not have any noticeable effects. 
Tässä lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä alkoholia ei aiheuta havaittavia vaikutuksia.
If you suffer from severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea), phosphates may cause in very rare cases cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment. 
Jos sinulla on vakava vaurio silmän etuosan läpinäkyvässä kerroksessa (sarveiskalvossa), fosfaatit voivat hyvin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa sameita laikkuja sarveiskalvoon johtuen kalsiumin kertymisestä hoidon aikana.
When a dose is given over prolonged period (e.g. by slow infusion over several hours), the rise in BAC will be less and the effects of ethanol may be reduced. 
Kun annos annetaan pitkäkestoisesti (esimerkiksi useita tunteja kestävänä hitaana infuusiona), veren alkoholipitoisuus nousee vähemmän ja etanolin vaikutukset saattavat olla vähäisempiä.
500 mg/kg/day Propylene glycol in this medicine can have the same effects as drinking alcohol and increase the likelihood of side effects. 
500 mg/kg/vrk Tämän lääkevalmisteen sisältämällä propyleeniglykolilla voi olla samanlaisia vaikutuksia kuin alkoholin nauttimisella ja haittavaikutusten todennäköisyys voi kasvaa.
Benzyl alcohol may cause allergic reactions. 
Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
This applies only to products for which the labelled posology allows the product to be taken on a daily basis for > 1 month or repeated use for more than 2 days every week. 
Tämä koskee vain valmisteita, joita annosohjeen mukaan otetaan päivittäin yli kuukauden ajan tai toistuvasti joka viikko yli kahtena päivänä.
You must tell your doctor before receiving this medicine if you (or your child) have HFI or if your child can no longer take sweet foods or drinks because they feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea. 
Sinun on kerrottava lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä, jos sinulla (tai lapsellasi) on HFI tai jos lapsesi ei voi enää käyttää makeita ruokia tai juomia, koska ne aiheuttavat pahoinvointia, oksentelua tai epämukavia tuntemuksia kuten vatsan turpoamista, vatsan kouristuksia tai ripulia.
May cause allergic reactions (possibly delayed), and exceptionally, bronchospasm. 
Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä) ja poikkeustapauksissa bronkospasmia.
The amount of alcohol in this medicine can affect your ability to drive or use machines. 
Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi vaikuttaa ajokykyysi ja koneiden käyttökykyysi.
Fragrances containing allergens* 
Hajusteet (allergeeneja sisältävät)*
5 mg/kg/day Sorbitol is a source of fructose. 
5 mg/kg/vrk Sorbitoli on fruktoosin lähde.
This is equivalent to y% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
Tämä vastaa y %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
See Q&A document (EMA/CHMP/619104/2013) for further calculations. 
Katso booriannoksen muunnostaulukko Q&A-asiakirjasta (EMA/CHMP/619104/2013).
It may have some effects in younger children, for example feeling sleepy. 
Pienillä lapsilla saattaa esiintyä joitain vaikutuksia, kuten uneliaisuutta.
Inclusion of warnings on use near an open flame, lit cigarette or some devices (e.g. hairdryers) should be considered. 
On harkittava, lisätäänkö varoitus valmisteen käytöstä avotulen, palavan tupakan tai tiettyjen laitteiden (esimerkiksi hiustenkuivaajan) läheisyydessä.
One <dosage unit> contains no more than x micrograms of gluten. 
Yksi <annosyksikkö> sisältää enintään x mikrogrammaa gluteenia.
Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol) Maltitol liquid (hydrogenated glucose syrup) 
Maltitoli (E 965) Isomaltitoli (E 953) Maltitoli, nestemäinen (Hydrattu glukoosisiirappi)
The container of this medicinal product contains latex rubber. 
Tämä lääkevalmiste sisältää lateksikumia.
Benzalkonium chloride may irritate the skin. 
Bentsalkoniumkloridi saattaa ärsyttää ihoa.
Co-administration with medicines containing e.g. propylene glycol or ethanol may lead to accumulation of ethanol and induce adverse effects, in particular in young children with low or immature metabolic capacity. 
Samanaikainen anto esimerkiksi propyleeniglykolia tai etanolia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa johtaa etanolin kumuloitumiseen ja aiheuttaa haittavaikutuksia, erityisesti pienille lapsille joiden metaboliakyky on alhainen tai kehittymätön.
Because this medicine contains propylene glycol, do not use it on open wounds or large areas of broken or damaged skin (such as burns) without checking with your doctor or pharmacist. 
Koska tämä lääkevalmiste sisältää propyleeniglykolia, älä käytä sitä avoimiin haavoihin tai laajoille rikkoutuneille tai vahingoittuneille ihoalueille (kuten palovammat) keskustelematta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Calorific value 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>. 
Energiasisältö 2,3 kcal/g <maltitolia><isomaltitolia>.
Amount of boron per age group which may impair fertility if exceeded: 
Boorin määrä, joka voi ylittyessään heikentää hedelmällisyyttä, ikäryhmittäin:
The alcohol in this preparation is likely to affect children. 
On todennäköistä, että tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholi vaikuttaa lapsiin.
Bronopol 
Bronopoli
75 mg/kg per dose 
75 mg/kg per annos
Do not give to your newborn baby (up to 4 weeks old), unless recommended by your doctor. 
Älä anna valmistetta vastasyntyneelle lapselle (enintään 4 viikon ikäiselle) ilman lääkärin suositusta.
The thickness of the skin varies considerably according to the body site and with age and can be an important factor in the sensitivity to sodium laurilsulfate (SLS). 
Ihon paksuus vaihtelee merkittävästi riippuen vartalon kohdasta ja iästä, ja tällä voi olla tärkeä osuus natriumlauryylisulfaatille herkistymisessä.
This medicine contains fragrance with <allergen(s)>*. 
Tässä lääkevalmisteessa on hajustetta, joka sisältää <allergeenia(allergeeneja)>*.
Neither non-clinical nor clinical data are available to assess aspartame use in infants below 12 weeks of age. 
SPC:ssä ilmoitettavaksi harkittava tieto: Nonkliinistä tai kliinistä tietoa aspartaamin käytöstä alle 12 viikon ikäisille vauvoille ei ole saatavana arviointia varten.
Latex Natural Rubber (latex) 
Lateksi Luonnonkumi (lateksi)
Suggestion for information in the SmPC: 
Ehdotus SPC:hen lisättäviksi tiedoiksi:
Oral products used frequently or over a long period of time, e.g. for two weeks or longer. 
Suun kautta tai suuonteloon annettavat valmisteet, joita käytetään usein tai pitkäaikaisesti, esim. 2 viikon ajan tai pidempään.
The minimum amount of benzyl alcohol at which toxicity may occur is not known. 
Bentsyylialkoholin pienintä mahdollisesti toksista annosta ei tunneta.
Topical, parenteral Zero 
Parenteraalinen Nolla
Contains x g lactose (x/2 g glucose and x/2 g galactose) per dose. 
Sisältää x g laktoosia (x/2 g glukoosia ja x/2 g galaktoosia) per annos.
In addition to allergic reactions in sensitised patients, nonsensitised patients may become sensitised. 
Herkistyneiden potilaiden allergisten reaktioiden lisäksi hajusteallergeenit voivat aiheuttaa herkistymistä niille aiemmin herkistymättömille potilaille.
Proposed wording for SmPC: “This medicinal product contains x mg sodium per <dosage unit>, equivalent to y% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.” 
Ehdotus SPC-tekstiksi: ”Tämä lääkevalmiste sisältää x mg natriumia per <annosyksikkö>, joka vastaa y % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.”
<Allergen(s)>* may cause allergic reactions. 
<Allergeeni(t)> voi/voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
Lactitol (E 966) 
Laktitoli (E 966)
15 mg/kg per dose 
15 mg/kg per annos
Benzalkonium chloride may cause irritation or swelling inside the nose, especially if used for a long time. 
Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa ärsytystä tai nenän vuotamista erityisesti pitkäaikaisessa käytössä.
50 mg/kg/day If your child is less than 5 years old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if they use other medicines that contain propylene glycol or alcohol. 
50 mg/kg/vrk Jos lapsesi on alle 5-vuotias, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen antoa, erityisesti jos käytössä on muita lääkkeitä, jotka sisältävät propyleeniglykolia tai alkoholia.
The amount in <dose><volume> of this medicine is equivalent to less than A ml beer or B ml wine. 
Alkoholimäärä <annos><tilavuus>:ssa tätä lääkevalmistetta vastaa alle A ml:aa olutta tai B ml:aa viiniä.
Boric acid (and borates) 09/10/2017 All 
Boorihappo (ja boraatit) 09.10.2017 Kaikki
Alfadex 
Alfadeksi
Generally, however, eyes in children show a stronger reaction for a given stimulus than the adult eye. Irritation may have an effect on treatment adherence in children. 
Yleisesti kuitenkin lasten silmät näyttävät reagoivan annettuun ärsykkeeseen aikuisten silmiä voimakkaammin.