natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Besponsa is a cancer medicine used to treat a type of blood cancer which affects B cells (a type of white blood cells) called B-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL). 
Sillä hoidetaan B-soluihin (eräisiin valkosoluihin) kohdistuvaa verisyöpää, jonka nimi on B-soluinen akuutti lymfoblastileukemia (ALL).
The main study showed that Besponsa was better than other commonly used chemotherapy medicines at inducing a response in patients and allowing them to have a curative stem cell transplant. 
Päätutkimus osoitti, että potilaiden hoitovaste kehittyi Besponsalla muita yleisesti käytettyjä kemoterapialääkkeitä paremmin, minkä ansiosta heille voitiin tehdä parantava kantasolusiirto.
How does Besponsa work? 
Miten Besponsa vaikuttaa?
For the full list of all side effects and restrictions reported with Besponsa, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Besponsan ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Patients who responded to treatment could proceed to have a stem cell transplant. 
Hoitoon vastanneille potilaille voitiin tehdä kantasolusiirto.
Because the number of patients with B-cell precursor ALL is low, the disease is considered ‘rare', and Besponsa was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 7 June 2013. 
Siksi Besponsa nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 7. kesäkuuta 2013.
Besponsa was shown to be more effective than other chemotherapy (medicines to treat cancer) in one main study involving 326 adults with CD22-positive B-cell precursor ALL, which had come back or had not responded to previous treatment. 
Siihen osallistui 326 CD22-positiivista B-soluista ALL:ää sairastavaa potilasta, joiden sairaus oli uusiutunut tai joiden sairauteen aiempi hoito ei ollut tehonnut.
Besponsa contains the active substance inotuzumab ozogamicin. 
Besponsan vaikuttava aine on inotutsumabiotsogamisiini.
Once attached, the medicine is taken up by the cell where calicheamicin becomes active, causing breaks in the cell's DNA and thereby killing the cancer cell. 
Kun se on kiinnittynyt, lääkeaine siirtyy soluun, jossa kalikeamisiini aktivoituu.
Patients in whom Besponsa works well should receive 2 or 3 cycles, after which they can have a stem cell transplant to replace their bone marrow, the only curative treatment. 
Potilaille, joihin hoito tehoaa hyvin, Besponsaa on annettava kahden tai kolmen hoitojakson ajan.
EU Number 
EU-numerot
3 bottles 
3 purkkia
This summary was last updated in November 2012. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2012.
It is available as tablets (5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg). 
Sitä saa tabletteina (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Memantine Merz should be given once a day, at the same time every day. 
Memantine Merziä annetaan kerran päivässä samaan aikaan joka päivä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Memantine Merz on 22 November 2012. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Memantine Merziä varten 22. marraskuuta 2012.
This medicine is the same as Axura, which is already authorised in the European Union (EU). 
Lääke on sama kuin Axura, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin alueella.
The full EPAR for Memantine Merz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Memantine Merziä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Memantine Merz should be re-assessed on a regular basis. 
Annoksen siedettävys ja suuruus on arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Memantine Merz-hoidon jatkamisen hyötyjä on säännöllisesti arvioitava uudelleen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Memantine Merz. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Memantine Merzvalmistetta.
The CHMP decided that Memantine Merz's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea katsoi Memantine Merzin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Memantine Merz. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Memantine Merzin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
The most common side effects with Memantine Merz (seen in between 1 and 10 patients in 100) are somnolence (sleepiness), dizziness, balance disorders, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, headache, raised liver function test results and drug hypersensitivity (allergy to the medicine). 
Memantine Merzin yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat uneliaisuus, heitehuimaus, tasapainohäiriöt, kohonnut verenpaine, hengenahdistus, ummetus, päänsärky, kohonneet maksan toiminnan testitulokset ja allergia lääkkeelle.
However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Memantine Merz was smaller in patients with mild disease. 
Kun tuloksia verrattiin kolmen lisätutkimuksen tuloksiin, Memantine Merzin havaittiin kuitenkin tehonneen heikommin potilaisiin, joiden tauti oli lievä.
Memantine Merz has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer's disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past. 
Memantine Merziä koskeviin kolmeen päätutkimukseen osallistui yhteensä 1 125 Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta, joista osa oli aikaisemmin käyttänyt muita lääkkeitä tähän sairauteen.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Memantine Merz by the patient. 
Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Memantine Merzin ottamista säännöllisesti.
The company that makes Axura has agreed that its scientific data can be used for Memantine Merz (‘informed consent'). 
Memantine Merziä valmistava lääkeyhtiö on ilmoittanut, että Axuraa koskevaa tieteellistä tietoa voidaan käyttää myös Memantine Merzin osalta (”tietoinen suostumus”).
To prevent side effects, the dose of Memantine Merz is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day. 
Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana se on 10 mg ja kolmannen viikon aikana se on 15 mg.
For more information about treatment with Memantine Merz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Memantine Merz-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Memantine Merz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients. 
Memantine Merziä ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) memantiinihydrokloridille tai valmisteen muille aineosille.
Memantine Merz was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease. 
Memantine Merziä tutkittiin myös kolmessa lisätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 186 lievää, kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.
Other information about Memantine Merz 
Muita tietoja Memantine Merzistä
In the two studies of mild to moderate disease, patients on Memantine Merz had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores. 
Kahdessa lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavien tutkimuksessa Memantine Merzillä hoidetuilla potilailla oli 24 viikon jälkeen vähemmän vakavia oireita kuin muilla potilailla yleisestä ja kognitiivisesta suoriutumisesta saatavien pisteiden perusteella mitattuna.
Memantine Merz is a medicine that contains the active substance memantine hydrochloride. 
Memantine Merz on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia.
For the full list of all side effects reported with Memantine Merz, see the package leaflet. 
Luettelo Memantine Merzin kaikista ilmoitetuista sivuvaikutuksista on pakkausselosteessa.
Memantine Merz memantine hydrochloride 
Memantine Merz memantiinihydrokloridi
Memantine Merz is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease. 
Memantine Merz on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Memantine Merz was compared with placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks. 
Memantine Merzin tehoa verrattiin lumelääkkeeseen 24-28 viikon ajan.
The active substance in Memantine Merz, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine. 
Memantine Merzin vaikuttava aine memantiinihydrokloridi on dementialääke.
Why has Memantine Merz been approved? 
Miksi Memantine Merz on hyväksytty?
What benefit has Memantine Merz shown during the studies? 
Mitä hyötyä Memantine Merzistä havaittiin tutkimuksissa?
In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Memantine Merz had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores. 
Kohtalaisen vaikeaa tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien tutkimuksessa Memantine Merzillä hoidetuilla potilailla oli 28 viikon jälkeen vähemmän oireita kuin lumelääkettä saaneilla potilailla yleisen alueen pisteiden ja toimintakyvystä saatavien pisteiden perusteella mitattuna.
Memantine Merz was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer's disease. 
Memantine Merz hillitsi Alzheimerin taudin oireita tehokkaammin kuin lumelääke.
What is the risk associated with Memantine Merz? 
Mitä riskejä Memantine Merziin liittyy?
What is Memantine Merz? 
Mitä Memantine Merz on?
Memantine Merz is also available as an oral solution, which is supplied with a pump that delivers 5 mg memantine hydrochloride with each activation. 
Sen mukana toimitetaan pumppu, joka annostelee kerralla 5 mg memantiinihydrokloridia.
How has Memantine Merz been studied? 
Miten Memantine Merziä on tutkittu?
How is Memantine Merz used? 
Miten Memantine Merziä käytetään?
How does Memantine Merz work? 
Miten Memantine Merz vaikuttaa?
What is Memantine Merz used for? 
Mihin Memantine Merziä käytetään?
Most of them occurred during the first months of treatment. 
Useimmat niistä tapahtuivat hoidon ensikuukausina.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets 
Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin
As some patients may experience loose stools or diarrhoea, the recommended starting dose is 50 mg once daily with evening meal for the first 2 to 4 weeks of treatment, after which the recommended daily dose is 50mg twice daily. 
Koska joillakin potilaille uloste voi olla löysää tai heillä voi olla ripuli, suositeltu aloitusannos on 50 mg kerran päivässä ilta-aterian yhteydessä hoidon ensimmäisten 2 - 4 viikon aikana, jonka jälkeen suositeltu annos on 50 mg kahdesti päivässä.
Concomitant intake of laxatives should be avoided. 
Laksatiivien samanaikaista käyttöä on vältettävä.
It takes some time for [Invented Name] to have its effect. 
Kestää jonkin aikaa ennen kuin [Keksitty nimi] alkaa vaikuttaa.
[The dose recommendation for adults should be as follows] 
[Aikuisten annostussuositus on muotoiltava seuraavasti]
The amendments to the Summary of Product Characteristics and package leaflets may need to be subsequently updated by the national competent authorities, in liaison with the Reference Member State if appropriate 
Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon, pakkausmerkintöihin ja pakkausselosteeseen saatetaan päivittää myöhemmin tarpeen mukaan kansallisen viranomaisen toimesta yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Patients with such form of the disease may derive less benefit from treatment. 
Tästä nivelrikon muodosta kärsivät potilaat saattavat hyötyä vähemmän hoidosta.
• if you have any liver problems or a history of liver problems 
• jos sinulla on maksaongelmia tai on aikaisemmin ollut maksaongelmia
[The following wording should be reflected in this section] It is recommended that you start treatment with one capsule in the evening for the first 2-4 weeks, after which the dose can be increased to two capsules per day. 
[Seuraava sanamuoto on sisällytettävä tähän kohtaan] Suositus on, että aloitat hoidon ottamalla yhden kapselin iltaisin ensimmäisten 2-4 viikon aikana, jonka jälkeen annosta voidaan lisätä kahteen kapseliin päivässä.
As a rule, these effects abate with continuing treatment. 
Tavallisesti nämä vaikutukset laantuvat hoidon edetessä.
The treatment should be taken with food, one with breakfast and the other with evening meal. 
Lääke on otettava aterioiden yhteydessä, yksi annos aamiaisen yhteydessä ja toinen ilta-aterian yhteydessä.
Diacerein is not recommended in patients older than 65 years. 
Diasereiiniä ei suositella 65 vuotta vanhemmille potilaille.
• Current and/or history of liver disease 
• Nykyinen maksasairaus ja/tai aikaisemmin sairastettu maksasairaus.
Caution should be exercised in patients receiving diuretics, because dehydration and hypokalaemia may occur. 
Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, jotka käyttävät diureetteja, koska dehydraatiota ja hypokalemiaa saattaa esiintyä.
Talk to your doctor before taking [Invented Name] if you have ever suffered from liver disease. 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin ryhdyt käyttämään [Keksitty nimi] -lääkevalmistetta, jos sinulla on joskus ollut maksasairaus.
Tell your doctor immediately if you have abdominal pain, jaundice (yellow discolouration of the eyes or skin), impaired consciousness or itching of the skin, as these may indicate serious conditions such as liver disease. 
Kerro lääkärille heti jos sinulla on vatsakipuja, keltaisuutta (silmien tai ihon keltaisuutta), tajunnan häiriöitä tai ihon syyhyämistä, koska nämä voivat olla merkkejä vakavasta sairaudesta, esim. maksataudista.
Warnings and precautions [The following wording should be reflected in this section] 
Varoitukset ja varotoimet [Seuraava sanamuoto on sisällytettävä tähän kohtaan]
SKIN AND SUBCUTANEOUS TISSUE DISORDERS 
Iho ja ihonalainen kudos
Your doctor may ask you to undergo blood tests to check your liver function. 
Lääkäri saattaa ehdottaa verikokeiden ottamista maksa-arvojesi tarkistamiseksi.
[The following wording should also be reflected in this section] Diacerein is not recommended in patients older than 65 years. 
[Seuraava sanamuoto on sisällytettävä tähän kohtaan] Diasereiiniä ei suositella yli 65-vuotiaille potilaille.
What you need to know before you take [Invented Name] Do not take [Invented Name]: [The following contraindication should be added here and replace any existing wording on hepatic insufficiency] 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät [Keksitty nimi] - lääkevalmistetta Älä käytä [Keksitty nimi] -lääkevalmistetta: [Seuraava vasta-aihe on lisättävä tähän ja sen on korvattava kaikki olemassa olevat ilmaisut koskien maksan vajaatoimintaa]
In some cases, diarrhoea was severe with complications such as dehydration and disorders of fluid and electrolyte balance. 
Joissakin tapauksissa ripuli oli ankara ja siihen liittyi komplikaatioita kuten dehydraatiota ja neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriöitä.
Intake of diacerein frequently leads to diarrhoea (see section 4.8) that can consequently lead to dehydration and hypokalaemia. 
Diasereiinihoito aiheuttaa usein ripulin (ks. kohta 4.8), josta voi seurata dehydraatio ja hypokalemia.
Other medicines and [Invented Name] [The following wording should be reflected in this section] Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Muut lääkevalmisteet ja [Keksitty nimi] [Seuraava sanamuoto on sisällytettävä tähän kohtaan] Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
[Invented Name] with food, drink and alcohol [The following wording should be reflected in this section] Drinking alcohol while taking [Invented Name] may increase the risk of liver damage. 
[Keksitty nimi] ruuan, juoman ja alkoholin kanssa [Seuraava sanamuoto on sisällytettävä tähän kohtaan] Alkoholin nauttiminen [Keksitty nimi] -lääkevalmisteen kanssa saattaa lisätä maksavaurion riskiä.
[The following text should be reflected in this section] Tell your doctor immediately and stop taking [Invented Name] if you experience unusually frequent liquid or watery stools. 
[Seuraava sanamuoto on sisällytettävä tähän kohtaan] Kerro heti lääkärille ja lopeta [Keksitty nimi] -lääkevalmisteen käyttäminen, jos esiintyy tavallista useammin nestemäisiä tai löysiä ulosteita.
What [Invented Name] is and what it is used for [This section should be read as follows] [Invented Name] contains diacerein and is used to relieve symptoms of osteoarthritis of the hip or knee. 
Mitä [Keksitty nimi] on ja mihin sitä käytetään [Tämä kohta on muotoiltava seuraavanlaiseksi] [Keksitty nimi] sisältää diasereiiniä ja sitä käytetään lonkan ja polven nivelrikon oireiden hoitoon.
The capsules must be swallowed intact, without opening them, with a glass of water. 
Kapselit on nieltävä kokonaisina lasillisen vettä kanssa, eikä niitä saa avata.
Treatment with [Invented Name] is therefore not recommended for a specific form of hip osteoarthritis called rapidly progressive (worsening) hip osteoarthritis. 
[Keksitty nimi] -hoitoa ei näin ollen suositella nopeasti etenevän (pahenevan) lonkan nivelrikon hoitoon.
Some patients may experience loose stools or diarrhoea after the intake of [Invented Name]. 
Joillakin potilailla uloste voi olla löysää tai heille voi tulla ripuli käytettyään [Keksitty nimi]lääkevalmistetta.
Particular caution should also be exercised in case of hypokalaemia in patients treated with cardiac glycosides (digitoxin, digoxin) (see section 4.5). 
Erityistä varovaisuutta on noudatettava hypokalemian esiintyessä potilailla, joiden lääkityksenä on sydänglykosideja (digitoksiini, digoksiini) (ks. kohta 4.5).
Patients should be monitored for signs and symptoms of hepatic injury (see section 4.4). 
Potilaita on seurattava mahdollisten maksavaurioiden löydösten ja oireiden varalta (ks. kohta 4.4).
From post-marketing surveillance 
Myyntiin tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset
Caution must be exercised in the concomitant administration of diuretics (high-ceiling loop and thiazides) and/or cardiac glycosides (digitoxin, digoxin), as the risk of arrhythmia is increased (see section 4.4). 
On noudatettava varovaisuutta samanaikaisen diureettien ('high ceiling loop' -lääkkeet ja tiatsidit) ja/tai sydänglykosidien (digitoksiini, digoksiini) käytön yhteydessä, koska tällöin rytmihäiriöriski suurenee (ks. kohta 4.4).
You should limit your alcohol consumption while you are undergoing treatment with [Invented Name]. 
Alkoholinkäyttö on rajoitettava [Keksitty nimi] -hoidon aikana.
Intake of diacerein can lead to diarrhoea and hypokalaemia. 
Diasereiinin käyttö voi johtaa ripuliin ja hypokalemiaan.
Patients should be advised about the signs and symptoms of hepatotoxicity and must be advised to immediately contact their physician in case of appearance of symptoms suggestive of liver damage. 
Potilaita tulee ohjeistaa maksatoksisuuden löydöksistä ja oireista, ja heitä tulee kehottaa ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos oireita mahdollisesta maksavauriosta ilmenee.
[In addition, any existing dose recommendation for patients with hepatic impairment should be deleted from this section as diacerein is now contraindicated in patients with liver disease.] 
[Lisäksi kaikki olemassa olevat annostussuositukset maksan vajaatoiminnasta kärsiville potilaille on poistettava tästä kohdasta, koska diasereiini on nyt vasta-aiheinen potilailla, joilla on maksasairaus.]
A diagnosis of liver disease is a contraindication to diacerein use (see section 4.3). 
Diagnoosi maksasairaudesta on vasta-aiheinen diasereiinin käytölle (ks. kohta 4.3).
The treatment should be initiated by specialists experienced in the treatment of osteoarthritis. 
Hoito on aloitettava nivelrikon hoitoon perehtyneen erikoislääkärin toimesta.
Patients should be advised to limit their alcohol intake while on treatment with diacerein. 
Potilaita tulee ohjeistaa rajoittamaan alkoholin käyttöä diasereiinihoidon aikana.
Elevated serum hepatic enzyme levels and symptomatic acute hepatic injury have been reported with diacerein in the post-marketing phase (see section 4.8). 
Kohonneita seerumin maksaentsyymitasoja ja symptomaattista akuuttia maksavauriota on raportoitu diasereiinin yhteydessä sen tultua markkinoille (ks. kohta 4.8).
How to take [Invented Name] 
Miten [Keksitty nimi] -lääkevalmistetta käytetään
Hepatotoxicity 
Ripuli
Treatment with diacerein should be stopped if elevation of hepatic enzymes or suspected signs or symptoms of liver damage are detected. 
Diasereiinihoito on lopetettava, jos havaitaan merkkejä maksaentsyymiarvojen kohoamisesta tai jos havaitaan mahdolliseen maksavaurioon liittyviä oireita tai löydöksiä.
4.1 Therapeutic indications [This section should be read as follows] 
4.1 Käyttöaiheet [Tämä kohta on muotoiltava seuraavasti]
[The following side effects should be inserted in this paragraph] Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people treated): - diarrhoea, - abdominal pain 
[Seuraavat haittavaikutukset on sisällytettävä tähän kohtaan] Hyvin yleiset haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta): - ripuli, - vatsakipu
Liver problems including raised liver enzymes in the blood and hepatitis (inflammation in the liver) have been reported in some patients taking diacerein. 
Myös maksaongelmia, mukaan lukien koholla olevat maksaentsyymit veressä sekä hepatiitti (maksatulehdus), on raportoitu diasereiiniä käyttävien potilailla.
If you have diarrhoea while taking this medicine, stop taking [Invented Name] and contact your doctor to discuss which other treatments you can take. 
Mikäli ripulia esiintyy, on [Keksitty nimi] -lääkevalmisteen käyttö lopetettava ja otettava yhteys lääkäriin ja keskusteltava mahdollisista hoitovaihtoehdoista.
[The following contraindication should be added in this section and replace any existing wording on hepatic insufficiency] 
[Seuraava vasta-aihe on lisättävä tähän kohtaan ja sen on korvattava maininnat maksan vajaatoiminnasta]
Patients should be advised to stop diacerein treatment in case of diarrhoea and contact their physician to discuss treatment alternatives. 
Potilaita tulee neuvoa lopettamaan diasereiinihoito ripulin esiintyessä ja ottamaan yhteyttä lääkäriin hoitovaihtoehtojen harkintaa varten.
Signs of hepatic injury should be monitored and caution should be exercised when diacerein is used concomitantly with other medicinal products associated with hepatic injury. 
Maksavaurion löydöksiä tulee tarkkailla ja varovaisuutta on noudatettava käytettäessä diasereiiniä yhdessä lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään olevan yhteydessä maksavaurion esiintymiseen.
[In addition, any existing dose recommendation in case of hepatic impairment should be deleted from this section as diacerein is now contraindicated in patients with liver disease.] 
[Lisäksi kaikki olemassa olevat annostusohjeet maksavauriopotilaille tulee poistaa tästä kohdasta, koska diasereiini on nyt vasta-aiheinen maksatautipotilailla.]
4.4 Special warnings and precautions for use [The wording on diarrhoea and hepatotoxicity in this section should be presented and read as follows] 
4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [Maininnat ripulista ja maksatoksisuudesta on esitettävä seuraavasti]