natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Malaise, peripheral oedema 
Yleinen huonovointisuus, perifeerinen turvotus
The study investigated the efficacy and safety of two different degarelix monthly dosing regimens with a starting dose of 240 mg (40 mg/ml) followed by monthly doses subcutaneous administration of 160 mg (40 mg/ml) or 80 mg (20 mg/ml), in comparison to monthly intramuscular administration of 7.5 mg leuprorelin in patients with prostate cancer requiring androgen deprivation therapy. 
Molempiin hoitoihin kuului ensin 240 mg (40 mg/ml) aloitusannos, jonka jälkeen potilaille annettiin kerran kuukaudessa ihon alle joko 160 mg (40 mg/ml) tai 80 mg (20 mg/ml) degareliksia.
Do not inject directly into a vein. 
Älä pistä lääkettä laskimoon.
FIRMAGON 120 mg powder for injection degarelix 
FIRMAGON 120 mg injektiokuiva-aine degareliksi
Effect on prostate volume 
Vaikutus eturauhasen kokoon
1 injection needle 
1 injektioneula
2 vial adapters 
2 injektiopullon adapteria
FIRMAGON must be injected under the skin (subcutaneously) ONLY. 
FIRMAGONia tulee pistää AINOASTAAN ihon alle.
FIRMAGON is a powder and solvent for solution for injection. 
FIRMAGON on injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Pollakiuria, micturition urgency, dysuria, nocturia, renal impairment, incontinence 
Tiheävirtsaisuus, virtsaamispakko, dysuria, nokturia, munuaisten vajaatoiminta, pidätyskyvyttömyys
1 vial with powder containing 80 mg of degarelix and 1 pre-filled syringe with 4.2 ml of solvent. 
1 injektiopullo kuiva-ainetta, joka sisältää 80 mg degareliksia ja 1 esitäytetty liuotinruisku, joka sisältää 4,2 ml liuotinta.
− malaise 
Hermosto
No pharmacokinetic studies in renally impaired patients have been conducted. 
Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Pre-filled glass (type I) syringes with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 3 ml containing 3 ml solvent 
Esitäytetyt lasiset (tyyppi I) liuotinruiskut, joissa elastomeerinen männän tulppa, kärjen suojus ja merkkiviiva 3,0 ml kohdalla.
Pack-size of 3 trays containing: 3 powder vials, 3 solvent pre-filled syringes, 3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 needles. 
3 injektiopulloa kuiva-ainetta, 3 esitäytettyä liuotinruiskua, 3 männän vartta, 3 injektiopullon adapteria ja 3 injektioneulaa.
FIRMAGON 80 mg powder for injection degarelix 
FIRMAGON 80 mg injektiokuiva-aine degareliksi
Pre-filled glass (type I) syringe with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 4 ml containing 4.2 ml solvent 
Esitäytetty lasinen (tyyppi I) liuotinruisku, jossa elastomeerinen männän tulppa, kärjen suojus ja merkkiviiva 4,0 ml kohdalla.
Testicular pain, breast pain, pelvic pain, genital irritation, ejaculation failure 
Kiveskipu, rintojen kipu, lantion kipu, sukupuolielinten ärsytys, retrogradinen ejakulaatio
NOTE: • THE VIALS SHOULD NOT BE SHAKEN 
HUOM: • INJEKTIOPULLOA EI SAA RAVISTAA
Renal impairment Degarelix has not been studied in patients with severe renal impairment and caution is therefore warranted. 
Degareliksia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, joten varovaisuutta on noudatettava näitä potilaita hoidettaessa.
1 plunger rod, 1 vial adapter and 1 injection needle. 
1 männän varsi, 1 injektiopullon adapteri ja 1 injektioneula.
including muscle breakdown resulting in kidney damage. 
Lihasvaivat voivat olla vakavia, mukaan lukien lihasten vaurioituminen, joka voi johtaa munuaisvaurioon.
2 vials with powder containing 120 mg of degarelix and 2 pre-filled syringes with 3 ml of solvent. 
2 injektiopulloa kuiva-ainetta, joka sisältää 120 mg degareliksia ja 2 esitäytettyä liuotinruiskua, jotka sisältävät 3 ml liuotinta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL FOR FIRMAGON 120 mg powder for solution for injection 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLO, jossa FIRMAGON 120 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
Prepare the pre-filled syringe by attaching the plunger rod. 
Kiinnitä männän varsi esitäytettyyn ruiskuun.
− skin redness, loss of hair, skin nodule, numbness 
Nokkosihottuma, ihokyhmy, hiustenlähtö, pruritus, punoitus
Vial adapter 
Injektiopullon adapteri
After reconstitution, each ml solution contains 40 mg of degarelix. 
Käyttöönvalmistuksen jälkeen jokainen ml liuosta sisältää 40 mg degareliksia.
Transfer all solvent to the powder vial. 
Ruiskuta sitten kaikki liuotin kuiva-ainepulloon.
After reconstitution, each ml of solution contains 20 mg of degarelix. 
Käyttöönvalmistuksen jälkeen jokainen ml liuosta sisältää 20 mg degareliksia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS, jossa FIRMAGON 120 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS, jossa FIRMAGON 80 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
3 vials with powder containing 80 mg of degarelix and 3 pre-filled syringes with 4.2 ml of solvent. 
3 injektiopulloa kuiva-ainetta, joka sisältää 80 mg degareliksia ja 3 esitäytettyä liuotinruiskua, jotka sisältävät 4,2 ml liuotinta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL FOR FIRMAGON 80 mg powder for solution for injection 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLO, jossa FIRMAGON 80 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
Käyttöönvalmistus- ja anto-ohjeet, ks. kohta
Pack-size of 2 trays containing: 2 vials with 120 mg degarelix (powder) 2 pre-filled syringes with 3 ml solvent 2 plunger rods 
2 injektiopulloa, joissa 120 mg degareliksia (kuiva-aine) 2 esitäytettyä ruiskua, joissa 3 ml liuotinta 2 männän vartta
− Kidney disease. 
− Munuaissairaus.
Transient chills, fever or influenza like illness were reported to occur hours after dosing (in 3%, 2% and 1% of patients, respectively). 
Muutaman tunnin kuluessa annostelusta ilmoitettiin kehittyneen ohimeneviä vilunväreitä (3 %), kuumetta (2 %) ja influenssan kaltaisia reaktioita (1 %).
Pack-size of 3 trays containing 3 vials with 80 mg degarelix (powder) 3 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 3 plunger rod 
3 injektiopulloa, jossa 80 mg degareliksia (kuiva-aine) 3 esitäytettyä ruiskua, joissa 4,2 ml liuotinta 3 männän vartta
Patients with known or suspected hepatic disorder have not been included in long-term clinical trials with degarelix. 
Degareliksin pitkäaikaisiin kliinisiin tutkimuksiin ei otettu potilaita, joilla tiedettiin tai epäiltiin olevan maksatoiminnan häiriöitä.
Constipation, vomiting, abdominal pain, abdominal discomfort, dry mouth 
Ummetus, oksentelu, vatsakipu ja -vaivat, suun kuivuminen
Pack-size of 1 tray containing 1 vial with 80 mg degarelix (powder) 1 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 1 plunger rod 
1 injektiopullo, jossa 80 mg degareliksia (kuiva-aine) 1 esitäytetty ruisku, jossa 4,2 ml liuotinta 1 männän varsi
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Yleiset (yli 1 käyttäjällä sadasta)
Osteoporosis/osteopenia, arthralgia muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness 
Osteoporoosi/osteopen ia, nivelkipu, lihasheikkous, lihaskouristukset, nivelten turvotus/jäykkyys
FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection degarelix 
FIRMAGON 80 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten degareliksi
FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection degarelix 
FIRMAGON 120 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten degareliksi
night sweats)* , rash 
Voimakas hikoilu (myös yöhikoilu)*, ihottuma
Glass (type I) vial with bromobutyl rubber stopper and aluminium flip-off seal containing 80 mg powder for solution for injection 
Lasinen (tyyppi I) injektiopullo, jossa bromobutyylikumitulppa ja alumiinisuojus
FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection 
FIRMAGON 120 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Three months therapy with degarelix (240/80 mg dose regimen) resulted in a 37% reduction in prostate volume as measured by trans-rectal ultrasound scan (TRUS) in patients requiring hormonal therapy prior to radiotherapy and in patients who were candidates for medical castration. 
Kolmen kuukauden degareliksihoidolla (240/80mg hoito-ohjelmalla) saavutettiin eturauhasen koon 37% pieneneminen.
− decreased appetite, constipation, vomiting, dry mouth, abdominal pain and discomfort, increased blood sugar/diabetes mellitus, increased cholesterol, changes in blood calcium, decreased weight 
verensokeriarvojen kohoaminen / diabetes mellitus, kolesteroliarvojen kohoaminen, veren kalsiumarvojen muutokset, painon lasku
FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection 
FIRMAGON 80 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
1 ml of the reconstituted solution contains 20 mg degarelix. 
Käyttöönvalmistuksen jälkeen 1 ml käyttövalmista liuosta sisältää 20 mg degareliksia.
Remove the cap of the pre-filled syringe. 
Poista esitäytetyn liuotinruiskun kärjen suojus.
Subcutaneous use only. 
Vain ihon alle.
Hepatic impairment 
− yleinen huonovointisuus
1 ml of the reconstituted solution contains 40 mg degarelix. 
Käyttöönvalmistuksen jälkeen 1 ml käyttövalmista liuosta sisältää 40 mg degareliksia.
None of the degarelix-treated patients experienced a testosterone surge; there was an average decrease of 94% in testosterone at day 3. 
Kenelläkään degareliksihoitoa saaneista potilaista ei esiintynyt testosteronipitoisuuksien ohimenevää suurenemista.
A. 
HUOM.
Nervous system disorders 
Injektiokohdan haittavaikutukset
Injection site adverse reactions 
Haittavaikutusten yhteenvetotaulukko
By doing so, degarelix immediately reduces the level of the male hormone testosterone that stimulates the prostate cancer. 
Tällöin eturauhassyövän kasvua edistävän mieshormoni testosteronin pitoisuus pienenee.
Hepatobiliary disorders 
Injektiopullon adapterit
Rhabdomyolysis 
Glukoosinsieto
Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State. 
Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän eläinlääkkeen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on hankittava lupa asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta.
The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended). 
Porcilis Pestin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on sallittua vain erityisolosuhteissa klassisen sikaruttoviruksen valvontaa koskevan Euroopan yhteisön lainsäädännön perusteella (neuvoston direktiivi 80/217/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna).
The package leaflet should be taken to the doctor. 
Pakkausseloste tulee näyttää lääkärille.
The pigs should be re-vaccinated every 6 months. 
Sioille annetaan uusintarokotus 6 kuukauden välein.
Maternally derived antibodies did not interfere with vaccination. 
Emältä saadut vasta-aineet eivät vaikuttaneet rokotukseen.
Porcilis Pesti contains mineral oil. 
Porcilis Pesti sisältää mineraaliöljyä.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR summary for the public 
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) PORCILIS PESTI Julkinen EPAR-yhteenveto
It is recommended that the second vaccination is given at a different site than the first vaccination. 
Toinen rokotus on suositeltavaa antaa eri kohtaan kuin ensimmäinen rokotus.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - rarely causing the loss of a finger. 
Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske osuu niveleen tai sormeen, mutta aiheuttaa sormen menetyksen vain harvinaisissa tapauksissa.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected. 
Jos tätä valmistetta injisoidaan vahingossa henkilöön, on tämän käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, vaikka injisoitu määrä olisi hyvin pieni.
When exposed to CSF later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection. 
Altistuessaan CSFvirukselle myöhemmässä elämänvaiheessa sika ei saa infektiota tai se saa huomattavasti lievemmän infektion.
All the vaccinations prevented death when the piglets were exposed to CSF virus at a later date. 
Kaikki rokotukset estivät kuoleman, kun porsaat altistuivat CSF-virukselle myöhemmin.
Porcilis Pesti can cause a swelling at the injection site for up to 4 weeks after each injection of the vaccine. 
Porcilis Pesti voi aiheuttaa turvotusta injektiokohdassa jopa 4 viikon ajan kunkin rokoteinjektion jälkeen.
The vaccine is shaken before use and an intramuscular (into a muscle) injection of one dose (2 ml) is given in the neck behind the ear. 
Rokote ravistetaan hyvin ennen käyttöä ja yksi annos (2 ml) annetaan lihaksensisäisenä injektiona niskaan korvan taakse.
The field trials confirm the results obtained in the laboratory safety experiments and show that the product is safe for the target animal (piglets from 5 weeks of age onwards) and in the most sensitive category of animals (pregnant sows). 
Kenttätutkimukset vahvistivat turvallisuutta koskevista laboratoriotutkimuksista saadut tulokset ja osoittivat, että valmiste on turvallinen kohde-eläimelle (5 viikon ikäisille ja sitä vanhemmille porsaille) ja herkimmälle eläinluokalle (tiineille emakoille).
Other information about Porcilis Pesti: 
Muita tietoja Porcilis Pestistä:
Viraemia was only prevented by two injections (as recommended in the vaccination schedule for Porcilis Pesti). 
Virusverisyys pystyttiin estämään vain kahdella injektiolla (suositus Porcilis Pestin rokotusohjelmassa).
The piglets were also tested for viraemia (presence of virus in their blood). 
Porsailta tutkittiin myös virusverisyys (viremia, virusten esiintyminen veressä).
It is also used to reduce infection with CSF and excretion of CSF virus into the environment. 
Valmistetta käytetään myös sairauteen liittyvän tulehduksen ja CSF-viruksen ympäristöön erittymisen vähentämiseksi.
Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months. 
Suojan muodostuminen CSF-virusta vastaan kestää 2 viikkoa, ja suoja kestää 6 kuukautta.
They recommended that Porcilis Pesti should be given a marketing authorisation. 
Komitea suosittelee, että Porcilis Pestille annetaan myyntilupa.
Porcilis Pesti has been studied in two safety field trials, one in finishing pigs and one in sows using different vaccination doses. 
Porcilis Pestiä on tutkittu kahdessa turvallisuutta koskeneessa kenttätutkimuksessa, yhdessä teurassikoja ja yhdessä emakoita koskeneessa tutkimuksessa eri rokotusannoksia käyttäen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Pesti to Intervet International B.V. on 9 February 2000, which was renewed in February 
-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis Pestiä varten 9. helmikuuta 2000.
Porcilis Pesti is an emulsion for injection. 
Porcilis Pesti on injektioneste, emulsio.
Temporary hyperthermia (increased temperature) may occur after the second injection. 
Toisen injektion jälkeen voi esiintyä ohimenevää hypertermiaa (lämmönnousua).
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Pesti are greater than any risks to immunise pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever. 
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis Pestin antama hyöty on sen riskejä suurempi 5 viikkoa vanhojen tai sitä vanhempien sikojen immunisoinnissa kuolleisuuden estämiseksi ja klassisen sikaruttoviruksen kliinisten oireiden vähentämiseksi.
What is the risk associated with Porcilis Pesti? 
Mitä riskejä Porcilis Pestiin liittyy?
Antibodies to the CSF antigen showed that the piglets developed immunity after 2 weeks, which was maintained for 6 months. 
CSF-antigeenin vasta-aineet osoittivat, että porsaille kehittyi immuniteetti 2 viikon kuluttua.
The start and length of immunity was measured by antibodies produced by the piglets to the CSF antigen (E2). 
Immuniteetin alkaminen ja kesto mitattiin porsaiden tuottamista vasta-aineista klassisen sikaruttoviruksen antigeenille (E2).
Why has Porcilis Pesti been approved? 
Miksi Porcilis Pesti on hyväksytty?
Porcilis Pesti is used to immunise healthy pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever (CSF). 
Porcilis Pesti on tarkoitettu 5 viikon ikäisten ja sitä vanhempien terveiden sikojen immunisointiin, jotta ehkäistäisiin kuolleisuutta klassiseen sikaruttovirukseen (CSF) ja vähennettäisiin sen kliinisiä oireita.
When this antigen is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack CSF. 
Sialle annetun injektion sisältämän antigeenin aiheuttama lievä altistus auttaa sian immuunijärjestelmää tunnistamaan CSF-viruksen ja hyökkäämään sitä vastaan.
What benefit has Porcilis Pesti shown during the studies? 
Mitä hyötyä Porcilis Pestistä on havaittu tutkimuksissa?
Porcilis Pesti contains an antigen - E2 (a substance that stimulates an immune response) to CSF. 
Porcilis Pesti sisältää klassisen sikaruttoviruksen antigeenia E2 (aine, joka stimuloi immuunivasteen).
Abscesses may be seen at the injection site. 
Injektiokohdassa voi esiintyä paiseita.
Porcilis Pesti contains Classical Swine Fever Virus -E2 subunit antigen. 
Porcilis Pesti sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2antigeenia.
What is Porcilis Pesti used for? 
Mihin Porcilis Pestiä käytetään?
How has Porcilis Pesti been studied? 
Miten Porcilis Pestiä on tutkittu?
What is Porcilis Pesti? 
Mitä Porcilis Pesti on?
How does Porcilis Pesti work? 
Miten Porcilis Pesti vaikuttaa?
This first dose is followed by a second injection 4 weeks later. 
Toinen rokotus annetaan 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
The main measure of effectiveness in a field trial with piglets was the survival of the piglets when exposed to the CSF virus later in life. 
Pääasiallinen tehon mittari porsaita koskeneessa kenttätutkimuksessa oli porsaiden eloonjääminen
This summary was last updated on 05/09/2006. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05/09/2006.
The virus used for the vaccine carries the H5 (haemagglutinin 5) and N2 (neuramidase 2) antigens. 
Rokotteessa käytetty virus sisältää antigeenejä H5 (hemaglutiniini 5) ja N2 (neuramidaasi 2).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N2 to Intervet International BV on 01/09/2006. 
Euroopan komissio myönsi Intervet International BV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis Influenza H5N2:ta varten 01/09/2006.
Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N2 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more). 
Nobilis Influenza H5N2 on rokote, joka sisältää inaktivoidun lintuinfluenssaviruksen alatyyppiä H5N2 (inaktivoidulla tarkoitetaan sitä, että virus on heikennetty niin, ettei se enää aiheuta tautia).
• If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies. 
• Jos liikkeellä olevalla lintuinfluenssaviruksella on rokotteen sisältämästä N2-alatyypistä poikkeava N-komponentti, rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä neuraminidaasi-vasta-aineiden havaitsemiseksi.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2 
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2 Julkinen EPAR-yhteenveto
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H5N2 are still ongoing and will be assessed. 
Valmiste arvioitiin kiireellisesti, mikä merkitsee, että Nobilis H5N2:n tutkimukset ovat yhä käynnissä ja että niiden tuloksia on vielä arvioitava.
Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N2 component. 
Rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä, jossa selvitetään, onko niillä N2-komponentin vasta-aineita.
The company carried out laboratory safety studies using a vaccine very similar to Nobilis Influenza H5N2. 
Yritys suoritti laboratoriossa turvallisuustutkimuksia Nobilis Influenza H5N2 -rokotteen kanssa hyvin samankaltaisella rokotteella.
They also tested the safety of three standard production batches of Nobilis Influenza H5N2. 
Yritys testasi myös Nobilis Influenza H5N2:n kolmen vakiotuotantoerän turvallisuuden.
Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza. 
Nobilis Influenza H5N2 -rokotetta käytetään kanojen suojaamiseen lintuinfluenssalta.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary use concluded that the vaccine has been shown to be effective in preventing clinical disease in poultry and could be a useful tool in controlling an outbreak of avian influenza infection. 
Eläinlääkevalmistekomitea katsoi, että Nobilis Influenza H5N2 on osoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi rokotteeksi kliinisen taudin ehkäisemisessä siipikarjassa ja että siitä voi olla hyötyä lintuinfluenssatartunnan puhkeamisen hillitsemisessä.
Other information about Nobilis Influenza H5N2: 
Muita tietoja Nobilis Influenza H5N2:sta
Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine. 
Nobilis Influenza H5N2 on rokote.
Why has Nobilis Influenza H5N2 been approved? 
Miksi Nobilis Influenza H5N2 on hyväksytty?
What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N2? 
Mitä riskejä Nobilis Influenza H5N2:een liittyy?
Nobilis Influenza H5N2 has been authorised under “Exceptional Circumstances”. 
Nobilis Influenza H5N2:n myyntilupa on myönnetty poikkeusehdoin.
What benefit has Nobilis Influenza H5N2 shown during the studies? 
Mitä hyötyä Nobilis Influenza H5N2:sta on havaittu tutkimuksissa?
How has Nobilis Influenza H5N2 been studied? 
Miten Nobilis Influenza H5N2:ta on tutkittu?
What is Nobilis Influenza H5N2? 
Mitä Nobilis Influenza H5N2 on?
What is Nobilis Influenza H5N2 used for? 
Mihin Nobilis Influenza H5N2:ta käytetään?
How does Nobilis Influenza H5N2 work? 
Miten Nobilis Influenza H5N2 vaikuttaa?
Monitoring is advised when possible. 
Seurantaa suositellaan, kun se on mahdollista.
Annual reports: as part of the annual re-assessment dossier 
Vuosiraportit: osana vuosittaista uudelleenarviointiaineistoa
The more points = worse symptoms. 
Enemmän pisteitä = pahemmat oireet.
Tell your doctor if you have 
Kerro lääkärille, jos sinulla on
Date of latest renewal: 1 December 2014 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 1. joulukuuta 2014
(1=terrible to 7=delighted). 
(1 = kauhea - 7 = ilahtunut).
What FIRDAPSE is and what is it used for 
Mitä FIRDAPSE on ja mihin sitä käytetään
The clinical relevance of these results is unknown. 
Näiden tulosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Your doctor will also monitor your heart at the start of your treatment and also every year thereafter. 
Lääkäri seuraa myös sydäntäsi hoidon alussa sekä joka vuosi sen jälkeen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/601/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/601/001
• Cold hands and feet 
• kylmät kädet ja jalat.
There is little experience with overdose. 
Yliannostuksesta on vain vähän kokemuksia.
Raynaud's syndrome 
Raynaud'n oireyhtymä
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 December 2009 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. joulukuuta 2009
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30ºC. 
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 ºC.
MedDRA System organ class 
MedDRA elinjärjestelmäluokka
Concomitant diseases 
Samanaikaiset sairaudet
Baseline assessments were obtained on day 0. 
Lähtötilannearvioinnit tehtiin päivänä 0.
Do not stop treatment without consulting your doctor. 
Älä lopeta hoitoa neuvottelematta lääkärin kanssa.
Amifampridine 20 mg 
Amifampridiini 20 mg