natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A 2 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a INOmeter device equipped valve hand-wheel. 
2 litran alumiininen kaasupullo (tunnistetaan sinivihreästä pullon hartiaosasta ja valkoisesta pullon rungosta), joka on täytetty 155 baarin paineella, ja varustettu ruostumattomasta teräksestä valmistetulla jäännösventtiilillä, jossa on erityisesti inhaloitavalle typpioksidille tarkoitettu ulostuloliitäntä, ja venttiilin käsipyörällä, jossa on INOmeter-laite.
PHARMACEUTICAL FORM Inhalation gas. 
LÄÄKEMUOTO Inhalaatiokaasu
A 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a INOmeter device equipped valve hand-wheel. 
10 litran alumiininen kaasupullo (tunnistetaan sinivihreästä pullon hartiaosasta ja valkoisesta pullon rungosta), joka on täytetty 155 baarin paineella, ja varustettu ruostumattomasta teräksestä valmistetulla jäännösventtiilillä, jossa on erityisesti inhaloitavalle typpioksidille tarkoitettu ulostuloliitäntä, ja venttiilin käsipyörällä, jossa on INOmeter-laite.
A 2 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a standard valve hand-wheel. 
2 litran alumiininen kaasupullo (tunnistetaan sinivihreästä pullon hartiaosasta ja valkoisesta pullon rungosta), joka on täytetty 155 baarin paineella, ja varustettu ruostumattomasta teräksestä valmistetulla jäännösventtiilillä, jossa on erityisesti inhaloitavalle typpioksidille tarkoitettu ulostuloliitäntä, ja normaalilla venttiilin käsipyörällä.
A 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a standard valve hand-wheel. 
10 litran alumiininen kaasupullo (tunnistetaan sinivihreästä pullon hartiaosasta ja valkoisesta pullon rungosta), joka on täytetty 155 baarin paineella, ja varustettu ruostumattomasta teräksestä valmistetulla jäännösventtiilillä, jossa on erityisesti inhaloitavalle typpioksidille tarkoitettu ulostuloliitäntä, ja normaalilla venttiilin käsipyörällä.
Educational material for Healthcare Professionals 
Käyttökoulutus
Do not discard used gas cylinders. 
Älä hävitä tyhjiä tai osittain käytettyjä kaasupulloja.
INOmax contains nitric oxide, a gas used for the treatment of newborn babies with lung failure associated with high blood pressure in the lungs, a condition known as hypoxic respiratory failure. 
- vastasyntyneiden keuhkojen vajaatoiminnan hoitoon, kun lapsen tilaan liittyy keuhkojen korkea verenpaine.
The other ingredient is nitrogen. 
Muut aineet ovat typpi.
Nitrogen 
Inhalaatiokaasu
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would be unable to provide the required additional data in the time available. 
Kirjeessään, jossa yhtiö ilmoittaa virastolle hakemuksen peruuttamisesta, se toteaa, että se ei pystyisi toimittamaan vaadittuja lisätietoja käytettävissä olevassa ajassa.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect. 
Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa, ja tällöin niillä odotetaan olevan sama vaikutus.
The Committee was also concerned that the studies on how the patch sticks to the skin had only been done in young adults. 
Komitea oli myös huolissaan siitä, että tutkimukset laastarin kiinnittymisestä ihoon oli tehty vain nuorilla aikuisilla.
The CHMP was concerned that insufficient data had been provided on the quality of the medicine and its manufacturing process. 
Lääkevalmistekomitea oli huolissaan siitä, että lääkevalmisteen laadusta ja sen valmistusprosessista ei ollut toimitettu tarpeeksi tietoja.
EMA/43037/2018 
tammikuuta 2018 EMA/43037/2018
Since Parkinson's disease usually occurs in people over 60 years, studies in older people would be required because the skin structure changes due to aging. 
Koska Parkinsonin tautia esiintyy yleensä yli 60vuotiailla, tarvittaisiin vanhemmilla ihmisillä tehtyjä tutkimuksia, sillä ihon rakenne muuttuu ikääntymisen myötä.
The company had not yet responded to the questions at the time of the withdrawal. 
Yhtiö ei ollut vielä vastannut näihin kysymyksiin, kun hakemus peruutettiin.
Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and coordination. 
Dopamiini on viestiaine niissä aivojen osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota.
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here. 
Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on tässä kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Rotigotine Mylan (rotigotine) EMA/43037/2018 
Rotigotine Mylania (rotigoniini) koskevan myyntilupahakemuksen peruuttaminen EMA/43037/2018
It was to be available as transdermal patches (patches that deliver a medicine across the skin). 
Sitä oli tarkoitus olla saatavana depotlaastareina (laastareina, jotka annostelevat lääkkeen ihon läpi).
The way rotigotine works in restless-legs syndrome is not fully understood. 
Rotigotiinin vaikutustapaa levottomien jalkojen oireyhtymän hoidossa ei täysin tunneta.
Rotigotine Mylan was expected to be used to treat adults with Parkinson's disease and adults with restless-leg syndrome (a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the legs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night). 
Rotigotine Mylanilla oli tarkoitus hoitaa aikuisten Parkinsonin tautia ja levottomien jalkojen oireyhtymää (sairaus, jossa potilaalla on hallitsematon tarve liikuttaa raajoja lopettaakseen epämiellyttävät, kivuliaat tai oudot tuntemukset kehossa; näitä tuntemuksia esiintyy tavallisesti yöllä).
In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine die and the amount of dopamine in the brain decreases. 
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiinia tuottavat solut kuolevat ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Rotigotine stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement. 
Rotigotiini stimuloi aivoja samaan tapaan kuin dopamiini siten, että potilaat voivat hallita liikkeitään ja heillä esiintyy vähemmän Parkinsonin taudin oireita, kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
Rotigotine Mylan was developed as a ‘generic medicine'. 
Rotigotine Mylan kehitettiin ns. geneeriseksi lääkkeeksi.
This means that Rotigotine Mylan contains the same active substance and was intended to work in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Neupro. 
Se tarkoittaa sitä, että Rotigotine Mylan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja sen oli tarkoitus vaikuttaa samalla tavoin kuin alkuperäisvalmiste, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin alueella.
On 22 December 2017, Mylan SAS officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Rotigotine Mylan, for the treatment of Parkinson's disease and restless-leg syndrome. 
ilmoitti 22. joulukuuta 2017 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa Parkinsonin taudin ja levottomien jalkojen oireyhtymän hoitoon tarkoitettua Rotigotine Mylan -lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
The active substance in Rotigotine Mylan, rotigotine, is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine. 
Rotigotine Mylanin vaikuttava aine rotigotiini on dopamiiniagonisti, eli se jäljittelee dopamiinin toimintaa.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials with Rotigotine Mylan. 
Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, ettei Rotigotine Mylania koskevia kliinisiä tutkimuksia ole käynnissä.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Rotigotine Mylan, including studies on how the patch sticks to the skin. 
Kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään, yhtiö toimitti Rotigotine Mylanin laatua koskevia tutkimuksia, myös laastarien kiinnittymistä ihoon koskevia tutkimuksia.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Rotigotine Mylan did not outweigh its risks. 
Siksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ettei Rotigotine Mylanista saatava hyöty ole sen riskejä suurempi.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Rotigotine Mylan (rotigotine) 
Rotigotine Mylania (rotigoniini) koskevan myyntilupahakemuksen peruuttaminen
What is Rotigotine Mylan? 
Mitä Rotigotine Mylan on?
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Neupro, and did not need to be repeated for Rotigotine Mylan. 
Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Neupron vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten uudet tutkimukset eivät ole tarpeen Rotigotine Mylanin osalta.
The syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which may be improved by rotigotine. 
Oireyhtymän oletetaan johtuvan ongelmista siinä, millä tavoin dopamiini vaikuttaa aivoissa, ja rotigotiini saattaa auttaa näihin ongelmiin.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Rotigotine Mylan could not have been approved for the treatment Parkinson's disease and restless-leg syndrome. 
Lääkevalmistekomitea suhtautui saamiensa tietojen tarkastelun perusteella varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ja sen alustava kanta oli, että Rotigotine Mylania ei olisi voitu hyväksyä Parkinsonin taudin ja levottomien jalkojen oireyhtymän hoitoon.
What was Rotigotine Mylan expected to be used for? 
Mihin Rotigotine Mylan -valmistetta oli tarkoitus käyttää?
How does Rotigotine Mylan work? 
Miten Rotigotine Mylan vaikuttaa?
Rotigotine Mylan is a medicine that contains the active substance rotigotine. 
Rotigotine Mylan on lääke, jonka vaikuttava aine on rotigotiini.
The company also carried out studies to investigate whether Rotigotine Mylan is ‘bioequivalent' to the reference medicine. 
Yhtiö teki myös tutkimuksia Rotigotine Mylanin biologisesta samanarvoisuudesta alkuperäisvalmisteeseen nähden.
26 May 2016 
26. toukokuuta 2016
This is particularly important for the following medicines: 
Tämä on erityisen tärkeää, kun kyseessä ovat seuraavat lääkkeet:
Not to be sold separately. 
Ei myydä erikseen.
It is advisable to take your medicine at the same time each day. 
Lääke kannattaa ottaa joka päivä samaan aikaan.
What Neparvis is and what it is used for 
Mitä Neparvis on ja mihin sitä käytetään
This finding is not considered adverse. 
Tätä löydöstä ei pidetä haitallisena.
Some side effects may be serious. 
Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia
It may be necessary to change the dose, to take other precautions, or even to stop taking one of the medicines. 
Saattaa olla tarpeen muuttaa annosta, ryhtyä muihin varotoimiin tai jopa lopettaa jonkin lääkkeen käyttö.
This effect was observed early and was sustained throughout the duration of the study (see Figure 1). 
Tämä vaikutus havaittiin varhain ja se säilyi koko tutkimuksen ajan (ks. kuva 1).
Therefore, this combination is not recommended. 
Siksi tämän yhdistelmän käyttöä ei suositella.
Amyloid content was not, however, measured quantitatively in this study. 
Tässä tutkimuksessa amyloidin määrää ei kuitenkaan mitattu kvantitatiivisesti.
Your doctor will decide your exact starting dose based on which medicines you have been taking previously. 
Lääkäri päättää tarkan aloitusannoksesi sen perusteella, mitä lääkkeitä olet käyttänyt aiemmin.
No significant interaction 
Ei merkittäviä yhteisvaikutuksia
What Neparvis contains 
Mitä Neparvis sisältää
Effect of gender 
Sukupuolen vaikutus
Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to. 
Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
If you feel dizzy or very tired while taking this medicine, do not drive a vehicle, cycle or use any tools or machines. 
Jos sinua huimaa tai tunnet olosi erittäin väsyneeksi käyttäessäsi tätä lääkettä, älä aja tai pyöräile äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Olmesartan 40 
Olmesartaani 40
KM estimate of cumulative failure rate (%) 
KM estimaatti päätetapahtuman kumulatiivisesta osuudesta (%)
The median follow-up duration was 27 months and patients were treated for up to 4.3 years. 
Seurannan keston mediaani oli 27 kuukautta ja potilaita hoidettiin korkeintaan 4,3 vuoden ajan.
Very common Orthostatic hypotension Common 
Hyvin yleinen Ortostaattinen hypotensio Yleinen
Appropriate care should be exercised when initiating or ending concomitant treatment with such medicinal products. 
Asianmukaista huolellisuutta on noudatettava, kun aloitetaan tai lopetetaan tällaisten lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö.
NT-proBNP is not a neprilysin substrate and is therefore a more suitable biomarker. 
NT-proBNP ei puolestaan ole neprilysiinin substraatti ja siksi se on sopivampi biomerkkiaine.
Candesartan 32 * These limits are not applicable for batches where more than one of the above N-nitrosamines has been identified simultaneously; such batches should be rejected. 
Kandesartaani 32 * Nämä raja-arvot eivät koske eriä, joissa edellä mainittuja N-nitrosamiineja on havaittu samanaikaisesti enemmän kuin yksi; sellaiset erät on hylättävä.
At the time of Commission Decision 
Komission päätöksen ajankohtana
***One-sided p-value 
***Yksisuuntainen p-arvo
This type of heart failure occurs when the heart is weak and cannot pump enough blood to the lungs and the rest of the body. 
Tämäntyyppistä sydämen vajaatoimintaa ilmenee, kun sydän on heikko eikä jaksa pumpata riittävästi verta keuhkoihin ja muualle elimistöön.
The clinical relevance of these findings is unknown. 
Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta.
2) After the transitional period of 2 years, a limit for NDMA and NDEA of maximum 0.03 ppm should be implemented. 
2) Kahden vuoden siirtymäajan jälkeen NDMA:lle ja NDEA:lle on otettava käyttöön rajaarvo, joka on enintään 0,03 ppm.
If a diuretic is also used, the risk of lithium toxicity may be increased further. 
Jos käytetään myös diureettia, litiumtoksisuuden riski saattaa lisääntyä entisestään.
If you are taking one of these, your doctor may want to check your kidney function when starting or adjusting treatment (see “Warnings and precautions”). 
Jos käytät tällaista lääkettä, lääkäri saattaa haluta tarkistaa munuaistesi toiminnan, kun hoito aloitetaan tai sitä muutetaan (ks. kohta Varoitukset ja varotoimet).
The safety and efficacy of Neparvis in children and adolescents aged below 18 years have not been established. 
Neparvis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Fertility, reproduction and development 
Hedelmällisyys, lisääntyminen ja kehitys
Both components contributed to the risk reduction. 
Molemmat ensisijaisen yhdistelmäpäätemuuttujan komponentit vaikuttivat riskin pienenemiseen.
This period coincides with 36 weeks of gestation in humans, which could occasionally extend up to 44 weeks after conception in humans. 
Tämä ajanjakso vastaa ihmisen raskauden 36. viikkoa, joka voi joskus pidentyä jopa 44 viikkoon hedelmöitymisestä.
One blister contains either 10 or 14 film-coated tablets. 
Yksi läpipainopakkaus sisältää 10 tai 14 kalvopäällysteistä tablettia.
When driving vehicles or operating machines it should be taken into account that occasionally dizziness or fatigue may occur. 
Ajettaessa tai koneita käytettäessä on otettava huomioon, että valmiste voi joskus aiheuttaa heitehuimausta tai väsymystä.
In general no dose adjustment is required. 
Yleensä annosmuutoksiin ei ole tarvetta.
Adverse reactions are ranked by System organ class and then by frequency with the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000). 
Haittavaikutukset on järjestetty elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti ja esiintymistiheyden mukaan yleisimmistä alkaen seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Table 2 Treatment effect for the primary composite endpoint, its components and all-cause mortality over a median follow-up of 27 months 
Taulukko 2 Hoidon vaikutus ensisijaiseen yhdistelmäpäätemuuttujaan, sen osatekijöihin ja kaikki kuolinsyyt kattavaan kuolleisuuteen, seurannan mediaani 27 kuukautta
• Second and third trimester of pregnancy (see section 4.6). 
• Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohta 4.6).
These may be signs of angioedema (an uncommon side effect which may affect up to 1 in 100 people). 
Ne saattavat olla merkkejä angioedeemasta (melko harvinainen haittavaikutus, joka voi ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta).
Other medicines and Neparvis Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Muut lääkevalmisteet ja Neparvis Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Preferred term 
Suositeltu termi
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
MONIPAKKAUKSEN VÄLIPAKKAUS (ILMAN BLUE BOX -TIETOJA)
The clinical relevance of this finding is not known (see section 5.3). 
Tämän löydöksen kliinistä merkitystä ei tiedetä (ks. kohta 5.3).
If this happens, your doctor may reduce the dose of any other medicine you are taking, temporarily reduce your Neparvis dose, or stop your Neparvis treatment completely. 
Jos näin käy, lääkäri saattaa pienentää jonkun toisen käyttämäsi lääkkeen annostusta, tilapäisesti pienentää Neparvis-annostasi tai lopettaa Neparvis-hoitosi kokonaan.
• if you are allergic to sacubitril, valsartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen sakubitriilille, valsartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
• if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid this medicine in early pregnancy, see “Pregnancy and breastfeeding”). 
• jos raskautesi on jatkunut yli 3 kuukauden ajan (tämän lääkkeen käyttöä on parasta välttää myös alkuraskauden aikana, ks. Raskaus ja imetys).
PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
PVC/PVDC/alumiiniläpipainopakkaus.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) 
Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoissalpaus
It must not be re-administered. 
Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Symptomatic treatment should be provided. 
Potilaalle on annettava oireenmukaista hoitoa.
Interactions resulting in concomitant use not being recommended 
Yhteisvaikutukset, joiden perusteella samanaikaista käyttöä ei suositella
Interactions between Neparvis and lithium have not been investigated. 
Neparvis-valmisteen ja litiumin välisiä yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Tell your doctor if you are breastfeeding or about to start breastfeeding. 
Kerro lääkärille, jos imetät tai olet aloittamassa rintaruokinnan.
The MAH must ensure that the manufacturing processes of the drug substances used for their drug products are reviewed for the potential risk of formation of N-nitrosamines and changed as necessary to minimise nitrosamine contamination as much as possible. 
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että sen lääkevalmisteissa käytettävien lääkeaineiden valmistusprosessit käydään läpi N-nitrosamiinien muodostumisen mahdollisen riskin osalta, ja muutetaan tarvittaessa, jotta nitrosamiinikontaminaation muodostuminen on mahdollisimman vähäistä.
Neparvis has a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Neparvis-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
• Stop taking Neparvis and seek immediate medical attention if you notice any swelling of the face, lips, tongue and/or throat, which may cause difficulties in breathing or swallowing. 
• Lopeta Neparvis-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi hoitoon, jos havaitset kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoamista, mikä saattaa aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
At randomisation, 70% of patients were NYHA class II, 24% were class III and 0.7% were class IV. 
Satunnaistamishetkellä 70 % potilaista luokiteltiin NYHA-luokkaan II, 24 % luokkaan III ja 0,7 % luokkaan IV.
• Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1. 
• Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Time since randomisation (days) 
Aika satunnaistamisesta (päivää)
Patients with NYHA functional classification IV 
Potilaat, joiden NYHA-toimintakykyluokka on IV
Valsartan is minimally metabolised, as only about 20% of the dose is recovered as metabolites. 
Valsartaanin metaboloituminen on hyvin vähäistä; vain noin 20 % annoksesta saadaan talteen metaboliitteina.
The tablets must be swallowed with a glass of water. 
Tablettien kanssa on juotava lasillinen vettä.
*See description of selected adverse reactions. 
* Ks. kohta Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
OATP and MRP2 transporters 
OATP- ja MRP2-kuljettajaproteiinit
However, a mild transient interference of sacubitril with the early phase of fracture healing in adults cannot be excluded. 
Sakubitriilin lievää ohimenevää häiritsevää vaikutusta aikuisten murtumien parantumisen varhaisvaiheessa ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Your doctor will then adjust the dose depending on how you respond to the treatment until the best dose for you is found. 
Lääkäri muuttaa annostusta hoitovasteesi mukaan, kunnes löytää sinulle parhaan annoksen.
PDE5 inhibitors including sildenafil 
PDE5:n estäjät, kuten sildenafiili
ACE inhibitors are used to treat high blood pressure or heart failure. 
ACE:n estäjiä käytetään korkean verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
In these patients, exposure may be increased and safety is not established. 
Näiden potilaiden altistuminen lääkkeelle voi olla tavallista suurempi ja käytön turvallisuutta ei ole osoitettu.
Table 1 List of adverse reactions 
Taulukko 1 Luettelo haittavaikutuksista
The medicinal product is unlikely to be removed by haemodialysis due to high protein binding. 
Lääkevalmiste ei todennäköisesti eliminoidu hemodialyysissä, koska se sitoutuu voimakkaasti proteiineihin.
• At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
This medicine does not require any special temperature storage conditions. 
Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
• allergic reaction with rash and itching 
• allerginen reaktio, johon liittyy ihottumaa ja kutinaa