natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of pemetrexed versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (n = 399, 9.3 versus 8.0 months, adjusted HR = 0.78; 95% CI = 0 .61-1.00, p = 0.047) and was in favour of docetaxel for squamous cell carcinoma histology (n = 172, 6.2 versus 7.4 months, adjusted HR = 1.56; 95% CI = 1.08-2.26, p = 0.018). 
Kun selvitettiin ei-pienisoluisen keuhkosyövän histologian merkitystä hoidon tehoon ja kokonaiselossaoloaikaan, havaittiin, että pemetreksedi oli parempi kuin dosetakseli potilaille, jotka sairastivat sellaista ei-pienisoluista keuhkosyöpää, joka oli histologialtaan pääosin muunlainen kuin levyepiteeliperäinen (n = 399; 9,3 versus 8,0 kuukautta, korjattu riskisuhde = 0,78; 95 %:n luottamusväli = 0,61-1,00, p = 0,047).
Based on the planned date of your infusion of Pemetrexed Fresenius Kabi and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them. 
Lääkärisi kertoo sinulle, mitä lääkkeitä voit käyttää ja milloin Pemetrexed Fresenius Kabi -infuusion aiotun antopäivän ja/tai munuaistoiminnan perusteella.
Reconstitute each 500 mg vial with 20 ml of 5% glucose intravenous infusion resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed. 
Saata 500 mg:n injektiopullo käyttökuntoon lisäämällä 20 ml 5-prosenttista glukoosiinfuusioliuosta kuiva-aineeseen, jolloin tuloksena on 25 mg/ml pemetreksediä sisältävä liuos (välikonsentraatti).
A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with ALIMTA plus BSC (n = 359) with that of placebo plus BSC (n = 180) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy of ALIMTA in combination with cisplatin. 
Satunnaistetussa, avoimessa, vaiheen 3 monikeskustutkimuksessa verrattiin yhdistelmää pemetreksedi + sisplatiini (PC) yhdistelmään gemsitabiini + sisplatiini (GC) potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet kemoterapiaa ja joilla oli paikallisesti levinnyt tai metastaattinen (asteen IIIB tai IV) eipienisoluinen keuhkosyöpä.
Upset stomach 
Hermosto Yleiset
Reconstitute 100-mg vials with 4.2 ml of 5% glucose intravenous infusion resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed. 
Yhden 100 mg:n injektiopullon sisältö saatetaan käyttökuntoon lisäämällä 4,2 ml 5-prosenttista glukoosi-infuusioliuosta, jolloin tuloksena on 25 mg/ml pemetreksediä sisältävä liuos (välikonsentraatti).
System organ class 
Elinjärjestelmä Frekvenssi
Reconstitute each 100 mg vial with 4.2 ml of 5% glucose intravenous infusion resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed. 
Saata 100 mg:n injektiopullo käyttökuntoon lisäämällä 4,2 ml 5-prosenttista glukoosiinfuusioliuosta kuiva-aineeseen, jolloin tuloksena on 25 mg/ml pemetreksediä sisältävä liuos (välikonsentraatti).
Pemetrexed is primarily eliminated unchanged by renal excretion. 
Pemetreksedi erittyy pääasiassa muuttumattomassa muodossa munuaisten kautta.
Use aseptic techniques during the reconstitution and further dilution of pemetrexed for intravenous infusion administration. 
Pemetreksedin käyttökuntoon saattaminen ja laimennus laskimoinfuusiota varten tulee tehdä aseptisesti.
For instructions on reconstitution and dilution of Pemetrexed Fresenius Kabi before administration, see section 6.6. 
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet Pemetrexed Fresenius Kabi -valmisteen saattamisesta käyttökuntoon ja laimentamisesta.
The recommended dose of cisplatin is 75 mg/m 
Käyttökuntoon saatetun liuoksen (välikonsentraatin) pitoisuus on 25 mg/ml pemetreksediä (ks. kohta
Efficacy of pemetrexed vs docetaxel in NSCLC - ITT population Pemetrexed 
Pemetreksedin teho vs. dosetakselin teho ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä - ITT-populaatio Pemetreksedi
Nadir platelets < 50,000 /mm regardless of nadir ANC 
Trombosyyttimäärän alin arvo < 50 000 /mm riippumatta absoluuttisen neutrofiilimäärän alimmasta arvosta
Pemetrexed Fresenius Kabi in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. 
Pemetrexed Fresenius Kabi on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman hoitoon potilaille, jotka eivät ole saaneet aiempaa kemoterapiahoitoa, ja kun leikkaushoito ei ole mahdollinen.
Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
A multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with pemetrexed plus BSC (N = 359) with that of placebo plus BSC (N = 180) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first-line doublet therapy of pemetrexed in combination with cisplatin. 
Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, vaiheen 3 plasebokontrolloidussa monikeskustutkimuksessa (PARAMOUNT) verrattiin pemetreksedin (n = 359) tehoa ja turvallisuutta plaseboon (n = 180) jatketussa ylläpitohoitotutkimuksessa.
How to store Pemetrexed Fresenius Kabi 
Pemetrexed Fresenius Kabi -valmisteen säilyttäminen
BSA administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle. 
Sisplatiinin suositusannos on 75 mg/m kahden tunnin infuusiona noin 30 minuuttia pemetreksedi-infuusion jälkeen jokaisen 21 vuorokautta kestävän hoitosyklin ensimmäisenä päivänä.
Grade 
Annostus
A multicentre, randomised, open-label, Phase 3 study of pemetrexed plus cisplatin versus gemcitabine plus cisplatin in chemonaive patients with locally advanced or metastatic (Stage IIIb or IV) non-small cell lung cancer (NSCLC) showed that pemetrexed plus cisplatin (Intent-To-Treat [ITT] population n = 862) met its primary endpoint and showed similar clinical efficacy as gemcitabine plus cisplatin (ITT n = 863) in overall survival (adjusted hazard ratio 0.94; 95% CI = 0.84-1.05). 
Tutkimus osoitti, että pemetreksedi + sisplatiini (Intention-To-Treat [ITT] -populaation koko = 862) täytti tutkimuksen ensisijaiselle päätetapahtumalle asetetut odotukset ja että tämä yhdistelmä oli kliinisesti yhtä tehokas kuin gemsitabiini + sisplatiini (ITT-populaation koko = 863) mitattuna kokonaiselossaolomuuttujalla (korjattu riskisuhde 0,94; 95 %:n luottamusväli 0,84-1,05).
There were no clinically relevant differences observed for the safety profile of pemetrexed plus cisplatin within the histology subgroups. 
Erilaisilla histologisilla alaryhmillä ei todettu olevan kliinistä merkitystä verrattaessa pemetreksedi + sisplatiinihoitoa saavien potilaiden turvallisuuteen liittyviä tuloksia.
The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59 95% CI = 
Satunnaistettujen potilaiden tutkijoiden arvioima progressiovapaan elinajan mediaani pemetreksedi + sisplatiini -ensilinjan hoidon alusta mitattuna oli pemetreksedihaarassa 6,9 kuukautta ja plasebolla 5,6 kuukautta (riskisuhde 0,59, 95 % CI = 0,47-0,74).
Common Rash/desquamation 6.6 
ASAT-arvon nousu 6,8
All 
Yleiset
Common Dehydration 
Hyvin yleiset Hemoglobiinin lasku
19 January 2017 EMA/747766/2016 
19. tammikuuta 2017 EMA/747766/2016
Information for patients and carers 
Tietoa potilaille ja hoitajille
• If you have any questions about your treatment, speak to your healthcare professional. 
• Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
This could lead to fluctuations in blood glucose control. 
Tämä voisi hankaloittaa veren glukoosipitoisuuden hallintaa.
More information about Suliqua can be found on the Agency's website: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.jsp 
Lisätietoja Suliquasta on viraston verkkosivustolla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00424 3/human_med_002064.jsp
• Read the instructions in your package leaflet carefully before using your medicine. 
• Lue pakkausselosteessa olevat ohjeet huolellisesti, ennen kuin alat käyttää lääkettä.
Measures intended to reduce risk of confusion between two pens of different strengths 
Toimenpiteet kahden erivahvuisen kynän sekoittamisvaaran vähentämiseksi
Suliqua is a medicine that is used for the treatment of type-2 diabetes. 
Suliqua on tyypin 2 diabeteksen hoitoon tarkoitettu lääke.
• You must therefore not use the pens interchangeably as you could receive too much or too little lixisenatide and this could disrupt the control of your blood sugar levels. 
• Kynät eivät siis ole keskenään vaihtokelpoisia, sillä voit saada liian pienen tai liian suuren annoksen liksisenatidia, mikä voi haitata veren sokeripitoisuuden hallintaa.
• Patients who are blind or with poor vision must be instructed to always get assistance from another person who has good vision and is trained in using the Suliqua pen device. 
• Sokeita tai heikkonäköisiä potilaita on kehotettava pyytämään aina apua toiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja jota on opastettu Suliqua-kynän käyttöön.
It is used together with diabetes medicines taken by mouth in adults whose blood glucose (sugar) levels are not satisfactorily controlled by metformin alone or metformin combined with either a glucose-lowering medicine or insulin. 
Sitä käytetään yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa aikuisilla silloin, kun glukoosipitoisuutta (verensokeria) ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkästään metformiinilla tai metformiinilla yhdessä joko veren glukoosipitoisuutta alentavan lääkevalmisteen tai insuliinin kanssa.
Suliqua is available in two different pens: 
Suliquaa on saatavilla kahdessa erilaisessa kynässä:
• Explain the design and features of the pen to the patient and if the patient has been transferred from another pen device, highlight the differences in design between the two devices to avoid confusion (focus on colour differentiation, warning statements on carton/label). 
• Selitä kynän ominaisuudet ja toiminnot potilaalle, ja jos potilas on aiemmin käyttänyt erilaista kynää, korosta eri kynien eroavaisuuksia sekaannusten välttämiseksi (keskity värien eroihin, ulkopakkauksen/etiketin varoituksiin).
• Ensure that patients and their caretakers are adequately informed on how to use their medicine. 
• Varmista, että potilaalla ja hänen hoitajallaan on riittävät tiedot lääkkeen käytöstä.
Healthcare professionals and patients expected to use the diabetes medicine Suliqua will be given educational materials to ensure that the medicine is used correctly and prevent medication errors such as confusion between the two different strengths of the product. 
Terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille, joiden voidaan olettaa käyttävän Suliquadiabeteslääkettä, annetaan koulutusmateriaalia lääkkeen oikean käytön varmistamiseksi sekä lääkitysvirheiden, kuten tuotteen kahden eri vahvuuden sekoittamisen välttämiseksi.
It is used for people needing 10-40 units of insulin daily. 
Kynä on tarkoitettu potilaille, jotka tarvitsevat päivittäin 10-40 yksikköä insuliinia.
• Suliqua is supplied in a pre-filled pen and must only be used with this device. 
• Suliqua toimitetaan esitäytetyssä kynässä, ja sitä saa käyttää vain tämän kynän kanssa.
A syringe must never be used to withdraw insulin glargine and lixisenatide from the pre-filled pen as this may lead to dosing errors and serious harm. 
Glargininsuliinia ja liksisenatidia ei pidä koskaan vetää ruiskulla esitäytetystä kynästä, sillä tämä voi aiheuttaa annosteluvirheitä ja vakavaa haittaa.
The lixisenatide strength is lower to ensure an adequate but not excessive dose in people requiring higher doses of insulin. 
Liksisenatidin määrä on pienempi, jotta voidaan varmistaa sopiva muttei liian suuri annos potilaille, jotka tarvitsevat suuremman annoksen insuliinia.
Healthcare professionals should ensure that they train their patients on how to use Suliqua correctly. 
Terveydenhuollon ammattilaisten olisi varmistettava, että potilaat opetetaan käyttämään Suliquaa oikein.
• Tell patients to closely monitor their blood sugar levels when starting Suliqua and in the weeks thereafter. 
• Kehota potilasta seuraamaan verensokeriaan tarkasti Suliqua-hoidon alussa ja ensimmäisten viikkojen aikana.
One dose step always contains one unit of insulin, regardless of the Suliqua pen being used. 
Yksi annosaskelma sisältää aina yhden yksikön insuliinia riippumatta siitä, kumpaa esitäytettyä Suliqua-kynää käytetään.
• Provide patients with the patient guide prior to prescribing or dispensing Suliqua. 
• Anna potilaalle potilasopas ennen Suliquan määräämistä tai toimittamista.
The lixisenatide strength is higher to ensure an adequate dose in people requiring lower doses of insulin. 
Liksisenatidin määrä on suurempi, jotta voidaan varmistaa sopiva annos potilaille, jotka tarvitsevat pienemmän annoksen insuliinia.
• Pharmacists are encouraged to check that patients and carers are able to read the strength of Suliqua, the dose range of the pre-filled pen and the dose counter of the pen device before dispensing Suliqua. 
• Apteekkihenkilökuntaa kehotetaan varmistamaan, että potilaat ja hoitajat pystyvät lukemaan Suliquan vahvuuden, esitäytetyn kynän annosvälit ja annoslaskuria ennen lääkkeen myymistä.
Your healthcare professional will give you this information. 
Tämän tiedon saat sinua hoitavalta terveydenhuollon ammattilaiselta.
It is available as a solution for injection in pre-filled pens. 
Valmistetta on saatavana injektionesteenä, liuoksena esitäytetyissä kynissä.
Your healthcare professional will train you on how to use the pen. 
Terveydenhuollon ammattilainen opettaa sinulle, miten kynää käytetään.
• Suliqua must only be used with its pre-filled pen. 
• Suliquaa saa käyttää vain esitäytetyssä kynässä.
Pharmacists should also check that patients have been trained on how to use the pen. 
Apteekkihenkilökunnan tulee myös varmistaa, että potilaat on koulutettu kynän käyttöön.
As for similar combination medicines used for the treatment of diabetes, the dose of Suliqua is expressed in ‘dose steps', with each dose step corresponding to one unit of insulin plus a fixed amount of lixisenatide. 
Samanlaisten diabeteksen hoitoon tarkoitettujen yhdistelmälääkkeiden tavoin Suliquan annokset on ilmaistu annosaskelmina siten, että kukin annosaskelma vastaa yhtä insuliiniyksikköä sekä kiinteää määrää liksisenatidia.
• Because the two pens contain different concentrations of lixisenatide, the dose step of one pen is not equivalent to the dose step of the other. 
• Koska kynät sisältävät eri pitoisuuden liksisenatidia, kynien annosaskelmat eivät vastaa toisiaan.
Patients will receive a ‘patient guide' from their healthcare professional which they should read carefully along with the package leaflet. 
Terveydenhuollon ammattilaiset antavat potilailleen potilasoppaan, ja potilaiden on luettava opas sekä pakkausseloste huolellisesti.
• Explain to your patient that the dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected. 
• Selitä potilaalle, että kynässä oleva annoslaskuri näyttää injektoitavien annoskokonaisuuksien määrän.
• As for similar medicines containing insulin with a non-insulin medicine, the dose is expressed in dose steps. 
• Samanlaisten insuliinia ja muuta lääkettä kuin insuliinia sisältävien lääkkeiden tavoin annos ilmaistaan annosaskelmina.
• Pharmacists should clarify with the prescriber any incomplete prescription. 
• Jos lääkemääräyksessä olevat tiedot ovat epätäydellisiä, apteekkihenkilökunnan on selvitettävä asia lääkkeen määrääjän kanssa.
• Suliqua is given in dose steps which correspond to a set number of units of insulin plus a fixed amount of lixisenatide. 
• Suliquaa annetaan annosaskelmina, jotka vastaavat tiettyä yksikkömäärää insuliinia sekä kiinteää määrää liksisenatidia.
The prescription must state the type of pen to be used (either Suliqua 10-40 or Suliqua 30-60), the strength (i.e. insulin glargine 100 units/ml + lixisenatide 50 micrograms/ml or insulin glargine 100 units/ml + lixisenatide 33 micrograms/ml) and the number of dose steps to be administered. 
Lääkemääräyksessä on ilmoitettava käytettävän kynän tyyppi (Suliqua 10-40 tai Suliqua 30-60), vahvuus (glargininsuliinia 100 yksikköä/ml + liksisenatidia 50 mikrogrammaa/ml tai (glargininsuliinia 100 yksikköä/ml ja liksisenatidia 33 mikrogrammaa/ml) sekä annettavien annosaskelmien määrä.
The amount of lixisenatide per dose step however varies (0.50 micrograms per dose step for the 10-40 pen and 0.33 micrograms per dose step for the 30-60 pen). 
Liksisenatidin määrä annosaskelmassa kuitenkin vaihtelee (10-40-kynän annosaskelma sisältää 0,50 mikrogrammaa liksisenatidiä ja 30-60kkynän annosaskelma sisältää 0,33 mikrogrammaa).
One dose step always contains one unit of insulin plus a fixed amount of lixisenatide. 
Yksi annosaskelma sisältää aina yhden yksikön insuliinia ja kiinteän määrän liksisenatidia.
• When starting Suliqua and in the weeks thereafter you should measure your blood sugar levels more frequently than usual. 
• Mittaa verensokerisi tavallista useammin Suliqua-hoidon alussa ja ensimmäisten viikkojen aikana.
The doses of insulin and lixisenatide contained in increasing dose steps are given in the figure below: 
Insuliinin ja liksisenatidin annokset esitetään annosaskelmina (pienimmästä suurimpaan) seuraavassa kuvassa:
The active substances in Suliqua are insulin glargine and lixisenatide. 
Suliquan vaikuttavat aineet ovat glargininsuliini ja liksisenatidi.
• The dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected. 
• Kynässä oleva annoslaskuri näyttää injektoitavien annosaskelmien määrän.
Suliqua contains a combination of insulin glargine and a non-insulin medicine, lixisenatide. 
Suliqua sisältää yhdistelmän glargininsuliinia ja liksisenatidia, joka ei ole insuliinilääke.
To reduce the risk of medication errors, educational materials will be sent out to relevant healthcare professionals in the EU where the product is marketed, to raise awareness about the differences between the two pens, the way the dose is expressed and how to use the medicine correctly. 
Lääkitysvirheiden vaaran vähentämiseksi asiaankuuluville terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan koulutusmateriaalia niissä EU:n jäsenvaltioissa, jossa tuote on markkinoilla.
• Suliqua is a fixed combination of insulin glargine/lixisenatide available in two strengths: 
• Suliqua on glargininsuliinia ja liksisenatidia sisältävä yhdistelmälääke, ja siitä on saatavilla kahta eri vahvuutta:
• Suliqua contains insulin glargine and a non-insulin medicine, lixisenatide. 
• Suliqua sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia, joka ei ole insuliinilääke.
deliver between 30 and 60 dose steps per day (and is also referred to as Suliqua 30-60) Since the two pens contain different amounts of lixisenatide for each dose step, it is important that they are not used interchangeably as this would result in patients receiving too much or too little lixisenatide. 
Koska kynien annosaskelmat sisältävät eri määrät liksisenatidia, on tärkeää, ettei niitä käytetä sekaisin, sillä tämän seurauksena potilas voisi saada joko liian paljon tai liian vähän liksisenatidia.
• Suliqua is supplied in two pre-filled pens: 
• Suliquaa on saatavana kahdenlaisissa esitäytetyissä kynissä:
− Suliqua 30-60 (containing insulin glargine 100 units/ml with lixisenatide 33 micrograms/ml)this pen can deliver between 30 and 60 dose steps per day. 
− Suliqua 30-60 (sisältää glargininsuliinia 100 yksikköä/ml ja liksisenatidia 33 mikrogrammaa/ml) - tällä kynällä voidaan antaa 30-60 annosaskelmaa päivässä.
Suliqua 10-40 (containing insulin glargine 100 units/ml with lixisenatide 50 micrograms/ml) - this pen can deliver between 10 and 40 dose steps per day. 
Suliqua 10-40 (sisältää glargininsuliinia 100 yksikköä/ml ja liksisenatidia 50 mikrogrammaa/ml) - tällä kynällä voidaan antaa 10-40 annosaskelmaa päivässä.
− Suliqua 10-40 (containing insulin glargine 100 units/ml with lixisenatide 50 micrograms/ml)this pen can deliver between 10 and 40 dose steps per day. 
− Suliqua 10-40 (sisältää glargininsuliinia 100 yksikköä/ml ja liksisenatidia 50 mikrogrammaa/ml) - tällä kynällä voidaan antaa 10-40 annosaskelmaa päivässä.
Before you use Suliqua be clear on how many dose steps you require. 
Varmista tarvitsemasi annosaskelmien määrä ennen Suliquan käyttöä.
You must never use a syringe to remove the medicine from its pen as this may lead to dosing errors and serious harm. 
Älä koskaan poista lääkettä kynästä ruiskulla,
It has been available in the EU since the 1950s. 
Metformiinia on ollut saatavana EU:ssa 1950-luvulta alkaen.
The majority of these data had already been used in the authorisation of Forxiga. 
Suurinta osaa näitä tietoja on jo käytetty Forxigan hyväksymismenettelyssä.
Xigduo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2014. 
Xigduo sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. tammikuuta 2014.
Further information on Xigduo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xigduo. 
Lisää tietoa Xigduosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xigduo.
Dapagliflozin has been authorised in the European Union (EU) as Forxiga since 2012; 
Dapagliflotsiini hyväksyttiin Euroopan unionissa (EU) Forxiga-nimisenä vuonna 2012.
Xigduo contains two different active substances, which work in different ways: 
Xigduo sisältää kahta erilaista vaikuttavaa ainetta, jotka vaikuttavat eri tavoin:
Side effects reported with Xigduo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Xigduosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xigduo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Xigduon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
The European Medicines Agency decided that Xigduo's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Xigduon hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xigduo? 
Miten voidaan varmistaa Xigduon turvallinen ja tehokas käyttö?
As for all medicines, data on the use of Xigduo are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Xigduon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Why is Xigduo authorised in the EU? 
Miksi Xigduo on hyväksytty EU:ssa?
Xigduo (dapagliflozin / metformin) 
Xigduo (dapagliflotsiini/metformiini)
What is Xigduo and what is it used for? 
Mitä Xigduo on ja mihin sitä käytetään?
• metformin works mainly by reducing glucose production and reducing its absorption from the gut. 
• Metformiini vaikuttaa pääasiassa vähentämällä glukoosin tuotantoa ja sen imeytymistä suolistossa.
Other information about Xigduo 
Muuta tietoa Xigduosta
Regarding its safety profile, this was considered similar to the safety profile of dapagliflozin. 
Turvallisuusprofiilin katsottiin vastaavan dapagliflotsiinin turvallisuusprofiilia.