natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The cartridge in-use in the pen may be stored for a maximum of 28 days. 
Kynässä käytössä olevaa avattua sylinteriampullia voidaan säilyttää enintään 28 vuorokauden ajan.
• to help follicles develop in women undergoing assisted reproductive technology procedures (procedures that may help you to become pregnant) such as “in vitro fertilisation”, “gamete intra-fallopian transfer” or “zygote intra-fallopian transfer”. 
• auttamaan munarakkuloiden kehittymisessä naisilla, joita hoidetaan avusteisilla lisääntymismenetelmillä (toimenpiteet, jotka voivat auttaa raskaaksi tuloa), kuten ”koeputkihedelmöitys” tai ”sukusolun tai hedelmöittyneen munasolun vienti munanjohtimeen”
The instructions for use of the pen will be provided together with the Ovaleap Pen. 
Ovaleap Pen -kynän käyttöohjeet toimitetaan kynän mukana.
Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection EU/1/13/871/002 
Ovaleap 450 IU / 0,75 ml injektioneste, liuos EU/1/13/871/002
Impaired fertility has been reported in rats exposed to pharmacological doses of follitropin alfa (≥ 40 IU/kg/day) for extended periods, through reduced fecundity. 
Farmakologisina annoksina follitropiinialfaa (≥40 IU/kg) pitkään saaneilla rotilla on todettu heikentynyttä fertiliteettiä.
Ovaleap cartridges are not designed to allow any other medicinal product to be mixed in the cartridges. 
Ovaleap-sylinteriampulleihin ei pidä sekoittaa mitään muuta lääkevalmistetta.
Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease, and if you are pregnant or breast-feeding. 
Kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus tai jos olet raskaana tai imetät, sillä suuria määriä bentsyylialkoholia voi kertyä elimistöön ja aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten metabolista asidoosia).
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 300 IU/0.5 mL 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ovaleap 300 IU/0,5 ml
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of follitropin alfa daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle. 
Tavallinen annostus superovulaation aikaansaamiseksi on 150-225 IU follitropiinialfaa vuorokaudessa kuukautiskierron 2.-3. päivästä lähtien.
There is no relevant use of follitropin alfa in the paediatric population. 
Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää follitropiinialfaa pediatristen potilaiden hoitoon.
Multiple pregnancy 
Monisikiöinen raskaus
This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1:llä 100 käyttäjästä).
• Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts) Common (may affect up to 1 in 10 people) 
• Nestettä sisältävät rakkulat munasarjoissa (munasarjakystat) Yleinen (voi esiintyä enintään 1:llä 10 käyttäjästä)
• Stimulation of multifollicular development in women undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (ART) such as in vitro fertilisation (IVF), gamete intra-fallopian transfer and zygote intra-fallopian transfer. 
• Useiden follikkelien samanaikaisen kehittymisen stimulointi naisilla, joille halutaan saada aikaan superovulaatio avusteisten lisääntymismenetelmien yhteydessä (esimerkiksi in vitrokoeputkihedelmöitys (IVF) ja gameetin tai tsygootin vieminen munanjohtimeen).
Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection EU/1/13/871/003 
Ovaleap 900 IU / 1,5 ml injektioneste, liuos EU/1/13/871/003
For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of this medicine than before. 
Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa sinulle suuremman aloitusannoksen tätä lääkettä kuin aiemmin.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Haittavaikutukset esitetään kussakin esiintymistiheysluokassa haittavaikutuksen vaikeusasteen mukaan laskevassa järjestyksessä.
High volumes should be used with caution and only if necessary, especially in subjects with liver or kidney impairment as well as in pregnant women or while breast-feeding, because of the risk of accumulation and toxicity (metabolic acidosis). 
Tämä koskee erityisesti potilaita, joilla on heikentynyt maksan ja munuaisten toiminta samoin kuin raskaana olevia tai imettäviä naisia, koska näillä potilailla on kumuloitumisen ja toksisuuden riski (metabolinen asidoosi).
• fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy; 
• kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi;
This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people). 
Tämä haittavaikutus on yleinen (voi esiintyä enintään 1:llä 10 käyttäjästä).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/13/871/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) Ovaleap 300 IU / 0,5 ml injektioneste, liuos EU/1/13/871/001
Before the treatment is started you and your partner's fertility should be evaluated by a doctor experienced in treating fertility disorders. 
Hedelmällisyysongelmien hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi arvioida sinun ja partnerisi hedelmällisyys ennen hoidon aloittamista.
• to help ovulation (release of a mature egg cell from the follicle) in women that cannot ovulate and that have not responded to treatment with a medicine called “clomifene citrate”. 
• auttamaan ovulaation (kypsän munasolun vapautuminen munarakkulasta) aikaansaamisessa naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota ja joita klomifeenisitraattihoito ei ole auttanut
In patients undergoing ovulation induction, the incidence of multiple pregnancy is increased compared with natural conception. 
Ovulaatioinduktiopotilailla monisikiöisen raskauden riski on lisääntynyt luonnolliseen hedelmöittymiseen verrattuna.
Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum oestradiol level > 5,500 pg/mL or > 20,200 pmol/L and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days. 
Sen vuoksi on suositeltavaa, että hCGhoito keskeytetään ja potilasta neuvotaan pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan jos potilaalla on merkkejä hyperstimulaatiosta, kuten seerumin estradiolitaso >5 500 pg/ml tai >20 200 pmol/l ja/tai yhteensä ≥ 40 follikkelia.
Ovaleap 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution. 
Ovaleap 450 IU / 0,75 ml: Jokainen sylinteriampulli sisältää 450 IU (vastaa 33 mikrogrammaa) follitropiinialfaa 0,75 ml:ssa injektionestettä, liuosta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT SYLINTERIAMPULLI
Package leaflet: Information for the user Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Ovaleap 300 IU / 0,5 ml injektioneste, liuos Ovaleap 450 IU / 0,75 ml injektioneste, liuos Ovaleap 900 IU / 1,5 ml injektioneste, liuos follitropiinialfa
The prevalence of ectopic pregnancy after ART, was reported to be higher than in the general population. 
Kohdunulkoisten raskauksien esiintyvyyden on raportoitu olevan suurempi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen kuin normaaliväestössä.
Ovaleap 900 IU/1.5 mL: Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution. 
Ovaleap 900 IU / 1,5 ml: Jokainen sylinteriampulli sisältää 900 IU (vastaa 66 mikrogrammaa) follitropiinialfaa 1,5 ml:ssa injektionestettä, liuosta.
Ovaleap solution for injection in cartridges has been developed for use in the Ovaleap Pen. 
Ovaleap-injektionestettä, liuosta, sisältävät sylinteriampullit on kehitetty käytettäviksi Ovaleap Penkynässä.
Ovaleap 450 IU/0.75 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles. 
Ovaleap 450 IU / 0,75 ml toimitetaan 1 sylinteriampullin ja 10 injektioneulan pakkauksessa.
However, since Ovaleap is not indicated in pregnancy, these data are of limited clinical relevance. 
Näiden tietojen kliininen merkitys on kuitenkin vähäinen, koska raskaus on Ovaleap-valmisteen käytön vasta-aihe.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ovaleap 300 IU / 0,5 ml injektioneste, liuos Ovaleap 450 IU / 0,75 ml injektioneste, liuos Ovaleap 900 IU / 1,5 ml injektioneste, liuos
Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection 
Ovaleap 450 IU / 0,75 ml injektioneste, liuos
• ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome; 
• suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, joka ei johdu munasarjojen monirakkulaoireyhtymästä;
Ovaleap 300 IU/0.5 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution. 
Ovaleap 300 IU / 0,5 ml: Jokainen sylinteriampulli sisältää 300 IU (vastaa 22 mikrogrammaa) follitropiinialfaa 0,5 ml:ssa injektionestettä, liuosta.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and on the day following, hCG administration. 
Potilaan tulisi olla yhdynnässä hCG-injektion antamispäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
Ovaleap 900 IU/1.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 20 injection needles. 
Ovaleap 900 IU / 1,5 ml toimitetaan 1 sylinteriampullin ja 20 injektioneulan pakkauksessa.
What Ovaleap looks like and contents of the pack Ovaleap is a solution for injection (injection). 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Ovaleap on injektioneste, liuos (injektio).
What the recommended dose is 
Suositeltu annos
Once opened, the cartridge in-use in the pen may be stored for a maximum of 28 days. 
Käyttöönotetun lääkevalmisteen kestoaika ja säilytys Kynässä käytössä olevaa sylinteriampullia voidaan säilyttää enintään 28 vuorokauden ajan.
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and/or oestrogen secretion. 
Vastetta arvioidaan mittaamalla follikkelin koko ultraäänitutkimuksella ja/tai estrogeenimäärityksellä.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles. 
Ovaleap 300 IU / 0,5 ml toimitetaan 1 sylinteriampullin ja 10 injektioneulan pakkauksessa.
• Abdominal cramps 
• Vatsakrampit
Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution for injection. 
Jokainen sylinteriampulli sisältää 900 IU (vastaa 66 mikrogrammaa) follitropiinialfaa 1,5 ml:ssa injektionestettä, liuosta.
The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions. 
Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen saattaa olla hieman suurempi verrattuna luonnolliseen hedelmöittymiseen.
For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of this medicine than before. 
Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa sinulle alhaisemman annoksen tätä lääkettä kuin aiemmin.
Put the pen cap back on the Ovaleap Pen after each injection in order to protect the cartridge from light. 
Aseta kynän korkki takaisin kynän päälle aina pistoksen antamisen jälkeen valmisteen suojaamiseksi valolta.
Benzalkonium chloride content Ovaleap contains 0.02 mg/mL of benzalkonium chloride 
Bentsalkoniumkloridipitoisuus Ovaleap sisältää 0,02 mg/ml bentsalkoniumkloridia.
Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection) 
Pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa)
In clinical studies comparing r-hFSH (follitropin alfa) and urinary FSH in ART (see table 3 below) and in ovulation induction, follitropin alfa was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation. 
Follitropiinialfa oli virtsapohjaista FSH:ta tehokkaampi kliinisissä tutkimuksissa, joissa verrattiin r-hFSH:ta (follitropiinialfa) ja virtsapohjaista FSH:ta avusteisissa lisääntymismenetelmissä (ks. taulukko 3 alla) ja ovulaatioinduktiossa.
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 1.5 mL of solution.. 
Sylinteriampulli (tyypin I lasia), jossa on kumimäntä (bromobutyylikumi) ja kumitulpalla (bromobutyylikumi) varustettu suojakorkki (alumiini) ja joka sisältää 1,5 ml injektionestettä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/003 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/871/003
The effects of using too much Ovaleap are unknown. 
Jos käytät enemmän Ovaleap-valmistetta kuin sinun pitäisi Ovaleap-valmisteen liiallisen käytön vaikutuksia ei tunneta.
Following intravenous administration, follitropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with an initial half-life of around 2 hours and eliminated from the body with a terminal half-life of about one day. 
Initiaalinen puoliintumisaika on noin 2 tuntia ja terminaalinen puoliintumisaika noin vuorokausi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/002 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/871/002
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by monitoring of serum oestrogen concentrations and/or ultrasound examination), with the dose adjusted according to the patient's response, to usually not higher than 450 IU daily. 
Hoitoa jatketaan, kunnes follikkelit ovat kehittyneet tarpeeksi (arvioidaan seerumin estrogeenimäärityksellä ja/tai ultraäänitutkimuksella).
Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution for injection. 
Jokainen sylinteriampulli sisältää 300 IU (vastaa 22 mikrogrammaa) follitropiinialfaa 0,5 ml:ssa injektionestettä, liuosta.
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.75 mL of solution.. 
Sylinteriampulli (tyypin I lasia), jossa on kumimäntä (bromobutyylikumi) ja kumitulpalla (bromobutyylikumi) varustettu suojakorkki (alumiini) ja joka sisältää 0,75 ml injektionestettä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/871/001
Benzyl alcohol content 
Bentsyylialkoholipitoisuus
Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution for injection. 
Jokainen sylinteriampulli sisältää 450 IU (vastaa 33 mikrogrammaa) follitropiinialfaa 0,75 ml:ssa injektionestettä, liuosta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection follitropin alfa 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ovaleap 450 IU / 0,75 ml injektioneste, liuos follitropiinialfa
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection. 
Kun optimaalinen vaste on saatu aikaan, potilaalle annetaan kertainjektiona 250 µg rekombinanttia ihmisen koriongonadotropiini-alfaa (r-hCG) tai 5 000 IU-10 000 IU hCG:tä 24-48 tunnin kuluttua viimeisestä follitropiinialfainjektiosta.
How to use Ovaleap 
Miten Ovaleap-valmistetta käytetään
4.8 Undesirable effects Summary of the safety profile 
4.8 Haittavaikutukset
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland; 
• hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvain;
1 cartridge with 1.5 mL solution and 20 injection needles 
1 sylinteriampulli (sisältää 1,5 ml injektionestettä, liuosta) ja 20 injektioneulaa
Multiple pregnancy, especially of high order, carries an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes. 
Monisikiöisessä raskaudessa vahingollisten äitiä koskevien ja perinataalisten seurausten riski on kohonnut, erityisesti mikäli sikiöitä on useampia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ovaleap 900 IU / 1,5 ml injektioneste, liuos follitropiinialfa
Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection 
Ovaleap 300 IU / 0,5 ml injektioneste, liuos
Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection 
Ovaleap 900 IU / 1,5 ml injektioneste, liuos
• Diarrhoea 
• Painonnousu
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.5 mL of solution. 
Sylinteriampulli (tyypin I lasia), jossa on kumimäntä (bromobutyylikumi) ja kumitulpalla (bromobutyylikumi) varustettu suojakorkki (alumiini) ja joka sisältää 0,5 ml injektionestettä.
• Stomach ache 
• Vatsakipu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ovaleap 450 IU / 0,75 ml injektioneste follitropiinialfa s.c.
What Ovaleap is used for 
Mihin Ovaleap-valmistetta käytetään
Ovaleap is not indicated during breast-feeding. 
Ovaleap on vasta-aiheinen imetyksen aikana.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection follitropin alfa 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ovaleap 300 IU / 0,5 ml injektioneste, liuos follitropiinialfa
The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last Ovaleap injection. 
Yksittäinen pistos sisältää 250 mikrogrammaa r-hCG:tä tai 5 000-10 000 IU hCG:tä ja se annetaan 24-48 tuntia viimeisen Ovaleap-pistoksen jälkeen.
1 cartridge with 0.5 mL solution and 10 injection needles 
1 sylinteriampulli (sisältää 0,5 ml injektionestettä, liuosta) ja 10 injektioneulaa
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa and lutropin alfa injections. 
Kun optimaalinen vaste on saatu aikaan, potilaalle annetaan kertainjektiona 250 µg r-hCG:tä tai 5 000 IU-10 000 IU hCG:tä 24-48 tunnin kuluttua viimeisten follitropiinialfa- ja lutropiiinialfainjektioiden jälkeen.
Ovaleap contains 0.02 mg per mL of benzalkonium chloride Ovaleap contains 10.0 mg per mL of benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1. 
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Ovaleap sisältää 0,02 mg/ml bentsalkoniumkloridia Ovaleap sisältää 10,0 mg/ml bentsyylialkoholia
In ART, follitropin alfa at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH. 
Avusteisissa lisääntymismenetelmissä follitropiinialfalla saatiin virtsapohjaista FSH:ta pienemmällä kokonaisannoksella ja lyhyemmällä hoitojaksolla kerättyä merkittävästi suurempi määrä munasoluja hedelmöitystä varten.
1 cartridge with 0.75 mL solution and 10 injection needles 
1 sylinteriampulli (sisältää 0,75 ml nestettä, liuosta) ja 10 injektioneulaa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 900 IU/1.5 mL injection follitropin alfa 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ovaleap 900 IU / 1,5 ml injektioneste follitropiinialfa s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 300 IU/0.5 mL injection follitropin alfa 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ovaleap 300 IU / 0,5 ml injektioneste follitropiinialfa s.c.
- any condition that usually makes normal pregnancy impossible, such as ovarian failure (early menopause), fibroid tumours of the womb or malformed reproductive organs. 
• jos olet nainen, jolla on: - suurentuneet munasarjat tai nesterakkuloita munasarjoissa (munasarjakystia), joiden syy on tuntematon - tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä - munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä - tila, joka yleensä tekee normaalin raskauden mahdottomaksi, kuten munasarjojen toimintahäiriö (ennenaikaiset vaihdevuodet), kohdun sidekudoskasvain tai synnytyselinten epämuodostuma.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For use only with the Ovaleap Pen. 
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Tarkoitettu käytettäväksi vain yhdessä Ovaleap Pen -kynän kanssa.
The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Ovaleap and lutropin alfa. 
Yksittäinen pistos sisältää 250 mikrogrammaa r-hCG:tä tai 5 000-10 000 IU hCG:tä ja se annetaan 24-48 tuntia viimeisen Ovaleap- ja lutotropiinialfapistoksen jälkeen.
How to store Ovaleap 
Ovaleap-valmisteen säilyttäminen
You are more likely to have a miscarriage than the average woman when undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs. 
Jos käytät avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen, keskenmenon saaminen on todennäköisempää kuin tavanomaisen hedelmöittymisen jälkeen.
In distinction to uncomplicated ovarian enlargement, OHSS is a condition that can manifest itself with increasing degrees of severity. 
OHSS ja komplisoitumaton munasarjojen laajentuma ovat erillisiä lääketieteellisiä tiloja.
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation. 
Follikkelien lopullisen kypsymisen indusoimiseksi potilaalle annetaan 250 µg r-hCG:tä tai 5 000 IU-10 000 IU hCG:tä kertainjektiona 24-48 tuntia viimeisen follitropiinialfainjektion jälkeen.
Do not use on an empty stomach. 
Ei saa antaa tyhjään vatsaan.
- Wash hands after use. 
- Pese kädet käytön jälkeen.
ATCvet code: QP51AX08. 
ATCvet-koodi QP51AX08.
The time necessary to obtain the maximum concentration Tmax is 11 hours. 
Suurimman pitoisuuden saavuttamiseen tarvittava aika Tmax on 11 tuntia.
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration. 
Eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on 11,7 tuntia IV-annostelun jälkeen ja 30,84 tuntia oraalisen kertaannoksen jälkeen.
Rehydration may be necessary. 
Nesteytyshoito voi olla tarpeen.
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption. 
Ei saa käyttää eläimillä, joiden maitoa tuotetaan ihmisravinno ksi.
The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ml. 
Plasman suurin pitoisuus Cmax on 4 ng/ml.
Halofuginone 
Halofuginoni
EU/2/18/234/001 (490 ml bottle) EU/2/18/234/002 (980 ml bottle) EU/2/18/234/003 (490 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/004 (980 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/005 (490 ml bottle + 4-12 ml dosing pump) EU/2/18/234/006 (980 ml bottle + 4-12 ml dosing pump) 
EU/2/18/234/001 (490 ml pullo) EU/2/18/234/002 (980 ml pullo) EU/2/18/234/003 (490 ml pullo + 4 ml annostelupumppu) EU/2/18/234/004 (980 ml pullo + 4 ml annostelupumppu) EU/2/18/234/005 (490 ml pullo + 4-12 ml annostelupumppu) EU/2/18/234/006 (980 ml pullo + 4-12 ml annostelupumppu)
If eye irritation persists, seek medical advice. 
Mikäli silmien ärsytys jatkuu, käänny lääkärin puoleen.
The apparent volume of distribution is 10 l/kg. 
Näennäinen jakaantumistilavuus on 10 l/kg.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää, tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Tartrazine (E 102) 
Tartratsiini (E 102)
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä tekstin ”Käyt.
As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly. 
Koska toksisia oireita voi ilmetä jo kaksinkertaisella hoitoannoksella, suositeltua annostusta on noudatettava tarkasti.
Disposal : read package leaflet. 
Hävittäminen: lue pakkausseloste.
- Repetitive contact with the product may lead to skin allergies. 
- Toistuva kosketus valmisteen kanssa voi aiheuttaa ihoallergiaa.