natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Benzodiazepines work by attaching to certain receptors in the brain, thereby increasing the activity of a substance called gamma-amino butyric acid (GABA). 
Bentsodiatsepiinit vaikuttavat kiinnittymällä tiettyihin reseptoreihin aivoissa, mikä lisää gammaaminovoihappo-nimisen aineen (GABAn) aktiivisuutta.
Serious skin reactions include Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), erythema multiforme and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome. 
Vakavia ihoreaktioita ovat Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, monimuotoinen punavihoittuma, lääkeaineihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESSoireyhtymä).
Tetrazepam, a medicine of the benzodiazepine class, is used in several EU Member States to treat painful contractures (such as in low back pain and neck pain) and spasticity (excessive stiffness of muscles). 
Tetratsepaamia, joka on bentsodiatsepiinien luokkaan kuuluva lääke, käytetään useissa EU:n jäsenvaltioissa kivuliaiden kontraktuurien (esimerkiksi alaselkä- ja niskakipujen) ja spastisuuden (liiallisen lihasjäykkyyden) hoitoon.
In view of the serious, potentially fatal, skin reactions and the limited efficacy of tetrazepam, the benefit-risk balance of tetrazepam-containing medicines is considered no longer favourable. 
Vakavien, mahdollisesti kuolemaan johtavien ihoreaktioiden ja tetratsepaamin vähäisen tehon perusteella tetratsepaamia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhdetta ei pidetä enää suotuisana.
• Pharmacists should refer patients on a new or repeat prescription for tetrazepam to their treating physician. 
• Apteekkihenkilökunnan on kehotettava potilaita pyytämään lääkäriltään uusi lääkemääräys tai uusittu tetratsepaamimääräys.
The CMDh, a body representing EU Member States, is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU. 
Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh), joka on EU:n jäsenvaltioita edustava elin, vastaa kansallisten myyntilupamenettelyjen kautta hyväksyttyjen lääkkeiden turvallisuusvaatimusten yhtenäistämisen varmistamisesta Euroopan unionissa.
It is taken by mouth to treat painful contractures (sustained shortening of muscle tissue), and spasticity (excessive stiffness of muscles). 
Se otetaan suun kautta kivuliaiden kontraktuurien (lihaskudoksen pitkittyneen lyhenemisen) ja spastisuuden (liiallisen lihasjäykkyyden) hoitoon.
• Tetrazepam is a muscle relaxant used in painful conditions such as low back pain and neck pain as well as spasticity (excessive stiffness of muscles). 
• Tetratsepaami on lihaksia rentouttava lääke, jota käytetään kiputilojen, kuten alaselkäkivun ja niskakivun, sekä spastisuuden (liiallisen lihasjäykkyyden) hoitoon.
Tetrazepam-containing medicines suspended across the EU 
Tetratsepaamia sisältävien lääkkeiden myyntiluvat on peruutettu Euroopan unionissa
65 cases of SJS and TEN were reported. 
Stevens-Johnsonin oireyhtymästä ja toksisesta epidermaalisesta nekrolyysista ilmoitettiin 65 tapausta.
The CMDh position is based on the PRAC review of all available data on the risk of skin reactions with tetrazepam, including post-marketing data in the EU and the published literature, and the available information on efficacy in licensed indications: 
CMDh:n kanta perustuu PRAC:n arviointiin, joka koski kaikkia saatavilla olevia tietoja tetratsepaamiin liittyvien ihoreaktioiden riskistä.
Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. syyskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2014
This treatment cycle will normally be repeated every three weeks. 
Tämä hoitosykli toistetaan tavallisesti kolmen viikon välein.
Severe infection (sepsis). 
- Vaikea infektio (sepsis).
They may require hospitalisation and could even be life threatening. 
Ne saattavat vaatia sairaalahoitoa ja voivat olla jopa hengenvaarallisia.
3 Reactions have been mild and have not generally required specific therapy. 
3 Reaktiot ovat olleet lieviä eivätkä ole yleensä vaatineet erityishoitoa.
In some cases you may need a blood transfusion. 
Joissakin tapauksissa verensiirto voi olla tarpeellinen.
If you are or think you might be pregnant, tell your doctor immediately. 
Jos olet tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä heti lääkärille.
If you experience this, do not drive or use machines. 
Jos sinulla esiintyy tällaista, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Response rate (%) 
Vasteiden määrä (%)
Male patients who may wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment. 
Miespotilaiden, jotka saattavat haluta siittää lapsen, tulee kysyä lääkäriltä perheen suunnitteluun liittyviä neuvoja tai hoitoa.
Vial before opening 30 months. 
Injektiopullo ennen avaamista 30 kuukautta.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Volume of distribution was slightly decreased and thus half-life only increased by 14 %. 
Jakautumistilavuus pieneni hieman, jolloin puoliintumisaika piteni vain 14 %.
Liquid waste may be flushed with large amounts of water. 
Nestemäisen jätteen voi huuhdella viemäriin runsaalla vedellä.
Topotecan Teva can make you feel tired or weak. 
Topotecan Teva voi aiheuttaa väsymystä tai heikkouden tunnetta.
No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
The experience in children is limited and treatment is therefore not recommended. 
Lapsipotilaiden hoidosta on vähän kokemusta eikä sitä siksi suositella.
Topotecan Teva should not be used in pregnant women, unless clearly necessary. 
Topotecan Teva -valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Hair loss. 
- Hiustenlähtö.
Topotecan also had a high volume of distribution, about 132 1 (SD 57), and a relatively short half-life of 2-3 hours. 
Topotekaanilla oli myös suuri jakautumistilavuus, noin 132 l (keskihajonta 57), ja suhteellisen lyhyt 2-3 tunnin puoliintumisaika.
You must tell your doctor immediately if you experience any of the following serious side effects. 
Kerro lääkärille heti, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista.
The concentrate must be diluted before administration. 
Konsentraatti on laimennettava ennen kuin se annetaan.
In addition, 5 % of all patients treated (1 % of courses) developed sepsis (see section 4.4). 
Lisäksi 5 %:lle (1 % hoitojaksoista) kaikista hoidetuista potilaista kehittyi sepsis (ks. kohta 4.4).
uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
(≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000)ja tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Of the patients who received more than 6 cycles of therapy, 91 % completed the study as planned or were treated until disease progression with only 3 % withdrawn for adverse events. 
Yli 6 hoitojaksoa saaneista potilaista 91 % jatkoi osallistumistaan tutkimuksen loppuun asti suunnitellun mukaisesti tai heitä hoidettiin sairauden etenemiseen asti, ja vain 3 % vetäytyi tutkimuksesta haittavaikutusten vuoksi.
CYTOTOXIC, special handling instructions (see package leaflet). 
SYTOTOKSINEN, erityiskäsittelyohjeet (ks. pakkausseloste).
Red cell transfusions were given in 52 % of patients (21 % of courses). 
Punasolusiirtoja annettiin 52 %:lle potilaista (21 % hoitojaksoista).
Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product. 
- Raskaana oleva työntekijä ei saa käsitellä tätä lääkettä.
Tartaric acid (E334) 
Viinihappo (E334)
As would be expected, patients with poor performance status (PS>1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8). 
Kuten voidaan odottaa, suorituskyvyltään heikoilla potilailla (PS > 1) on pienempi vasteprosentti ja enemmän komplikaatioita, esimerkiksi kuumetta, infektioita ja sepsistä (ks. kohta 4.8).
A doctor or nurse will give you the diluted Topotecan Teva solution as an infusion (a drip) usually into your arm over about 30 minutes. 
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa laimennetun Topotecan Teva -liuoksen infuusiona (tippana) yleensä käsivarteen noin 30 minuutin aikana.
Topotecan must be further diluted before use (see section 6.6). 
Topotekaani on liuotettava ja edelleen laimennettava ennen käyttöä (ks. kohta 6.6).
There were no signs of cumulative haematological or non- haematological toxicity. 
Merkkejä kumulatiivisesta hematologisesta tai ei-hematologisesta toksisuudesta ei saatu.
Severe hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
- Vaikea yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX17. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: solunsalpaajat, muut syöpälääkkeet, ATC-koodi: L01XX17.
Other medicines and Topotecan Teva 
Muut lääkevalmisteet ja Topotecan Teva
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); 
Yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen
In vitro, topotecan did not inhibit human P450 enzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A or CYP4A, nor did it inhibit the human cytosolic enzymes dihydropyrimidine or xanthine oxidase. 
Topotekaani ei estänyt in vitro ihmisen P450-entsyymejä CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A ja CYP4A, eikä myöskään ihmisen sytosolientsyymejä, dihydropyrimidiinia ja ksantiinioksidaasia.
Your dose of Topotecan Teva may need to be adjusted. 
Topotecan Teva -annostustasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
Severe neutropenia lasted beyond seven days in 11 % of courses overall. 
Vaikea neutropenia kesti yli seitsemän päivää kaikkiaan 11 %:ssa hoitojaksoista.
In clinical studies, topotecan was discontinued if the dose had been reduced to 1.0 mg/m2/day and a further dose reduction was required to manage adverse effects. 
Kliinisissä tutkimuksissa topotekaanihoito lopetettiin, jos annos oli pienennetty tasolle 1,0 mg/m2/vrk, ja sitä olisi pitänyt pienentää edelleen haittavaikutusten hillitsemiseksi.
What Topotecan Teva is and what it is used for What you need to know before you use Toptecan Teva How to use Topotecan Teva Possible side effects 
Mitä Topotecan Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Topotecan Teva -valmistetta Miten Topotecan Teva -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Do not use Topotecan Teva if you notice any visible particles or if the solution is unclear. 
Älä käytä Topotecan Teva -valmistetta, jos siinä on hiukkasia havaittavissa tai jos liuos ei ole kirkasta.
Anaphylactic reaction, angioedema, urticaria 
Anafylaktinen reaktio, angioedeema, urtikaria
However, caution should be observed when driving or operating machines if fatigue and asthenia persist. 
Ajettaessa tai koneita käytettäessä tulee kuitenkin noudattaa varovaisuutta, jos väsymystä ja voimattomuutta esiintyy.
Contents of the pack and other information What Topotecan Teva contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Topotecan Teva sisältää
What Topotecan Teva is and what it is used for 
Mitä Topotecan Teva on ja mihin sitä käytetään
Intravenous use, after dilution. 
Laskimoon, laimentamisen jälkeen.
Tell a doctor if any of these becomes troublesome. 
Kerro lääkärille, jos nämä haittavaikutukset tulevat ongelmaksi.
The following information is intended for healthcare professionals only: Instructions on how to dilute, store and dispose of Topotecan Teva Instructions for dilution 
Seuraavat tiedot on tarkoitettu ainoastaan hoitoalan ammattilaisille: Topotecan Teva -valmisteen laimentamis-, säilytys- ja hävittämisohjeet Ohjeet valmisteen laimentamiseen
Median time to progression (weeks) 
Progressioon kuluva aika viikkoina (mediaaniarvo)
Feeling generally weak and tired, which can be symptoms of a decrease in the number of red blood cells (anaemia). 
- Yleinen heikkouden tunne ja väsymys, jotka voivat olla veren punasolujen määrän vähenemisen oireita (anemia).
Other severe events that were recorded as related or possibly related to topotecan treatment were anorexia (12 %), malaise (3 %) and hyperbilirubinaemia (1 %). 
Muita vaikeita topotekaaniin liittyviksi tai siihen mahdollisesti liittyviksi kirjattuja tapahtumia olivat anoreksia ja ruokahaluttomuus (12 %), huonovointisuus (3 %) ja hyperbilirubinemia (1 %).
Topotecan Teva contains sodium 
Topotecan Teva sisältää natriumia
Fever. 
- Kuume.
Median time to progression was similar in the two groups (13.3 weeks and 12.3 weeks respectively). 
Progressioon kuluva mediaaniaika on molemmissa ryhmissä samaa luokkaa (topotekaaniryhmässä 13,3 viikkoa ja CAV-ryhmässä 12,3 viikkoa).
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per injektiopullo eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
This should be taken into account when prescribing Topotecan Teva, e.g. if patients at increased risk of tumour bleeds are considered for therapy. 
Tämä on huomioitava määrättäessä Topotecan Teva -valmistetta esimerkiksi jos potilaalla on lisääntynyt tuumorin verenvuotovaara.
What you need to know before you use Topotecan Teva Do not use Topotecan Teva: 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Topotecan Teva -valmistetta Älä käytä Topotecan Teva -valmistetta
Adverse reactions are listed below, by system organ class and absolute frequency (all reported events). 
Haittavaikutukset on lueteltu alla elinjärjestelmäluokittain ja absoluuttisten frekvenssien mukaan
2 Neutropenic colitis, including fatal neutropenic colitis, has been reported to occur as a complication of topotecan-induced neutropenia (see section 4.4). 
2 Neutropeenistä koliittia, kuolemaan johtava neutropeeninen koliitti mukaan lukien, on raportoitu topotekaanin aiheuttaman neutropenian komplikaationa (ks. kohta 4.4).
Discharge of blood into tissues (extravasation). 
- Veren pääsy kudoksiin (ekstravasaatio).
In association with severe neutropenia, fever or infection occurred in 16 % of patients during course 1 and overall in 23 % of patients (6 % of courses). 
Vaikean neutropenian yhteydessä kuumetta tai infektio esiintyi 1. hoitojakson aikana 16 %:lla potilaista ja kaikkiaan 23 %:lla potilaista (6 % hoitojaksoista).
Abnormally low white blood cell count (leucopenia, neutropenia) which may be accompanied with fever and signs of infections (febrile neutropenia). 
- Tavallista pienempi veren valkosolumäärä (leukopenia, neutropenia), johon saattaa liittyä kuumetta ja infektion merkkejä (kuumeinen neutropenia).
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/. 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
The topotecan-O-glucuronide andN-desmethyl topotecan-O-glucuronide in the urine were less than 2.0%. 
Topotekaani-O-glukuronidia ja N-desmetyyli-topotekaani-O-glukuronidia oli virtsassa vähemmän kuin 2,0 %.
The response rate in the whole ovarian carcinoma programme (n = 392, all previously treated with cisplatin or cisplatin and paclitaxel) was 16 %. 
Vasteprosentti koko munasarjasyöpäohjelmassa (n = 392, kaikki aiemmin sisplatiinia tai sisplatiinia ja paklitakselia saaneita) oli 16 %.
Subsequent doses 
Seuraavat annokset
Other side effects with Topotecan Teva include: Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Muita Topotecan Teva -hoidon haittavaikutuksia ovat: Hyvin yleiset haittavaikutukset (näitä esiintyy useammalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä)
Severe (Grade 3 or 4) fatigue and asthenia both occurred with an incidence of 3 %. 
Vaikeaa (aste 3 tai 4) väsymystä ja voimattomuutta ilmaantui kumpaakin 3 %:lla potilaista.
Frequently reported non-haematological effects were gastrointestinal, such as nausea (52 %), vomiting (32 %), diarrhoea (18 %), constipation (9 %) and mucositis (14 %). 
Usein ilmoitetut muut kuin hematologiset vaikutukset liittyivät ruuansulatuskanavaan, kuten pahoinvointi (52 %), oksentelu (32 %), ripuli (18 %), ummetus (9 %) ja limakalvotulehdus (14 %).
Median survival was 30.3 weeks (95 % CI: 27.6, 33.4). 
Elossaoloaika oli 30,3 viikkoa (mediaaniarvo, 95 % Cl: 27,6; 33,4).
Breast-feeding (see section 4.6). 
- Imetys (ks. kohta 4.6).
Topotecan Teva may reduce your ability to fight infections. 
Topotecan Teva saattaa heikentää vastustuskykyä infektioita vastaan.
Among all patients treated in clinical studies (including both those with severe neutropenia and those who did not develop severe neutropenia), 11 % (4 % of courses) developed fever and 26 % (9 % of courses) developed infection. 
Kaikista kliinisissä tutkimuksissa hoidetusta potilaista (joilla todettiin / ei todettu vaikea neutropenia) 11 %:lla (4 % hoitojaksoista) ilmeni kuumetta ja 26 %:lla (9 % hoitojaksoista) infektio.
Your dose of Topotecan Teva will depend on: the disease being treated your body surface area (m2) the results of blood tests carried out before and during treatment how well you tolerate treatment. 
Topotecan Teva -annostukseesi vaikuttavat: - hoidettava sairaus - kehosi pinta-ala (m2) - ennen hoitoa ja hoidon aikana tehtyjen verikokeiden tulokset - miten hyvin siedät hoidon.
In clinical studies, rash was reported in 4 % of patients and pruritus in 1.5 % of patients. 
Kliinisissä tutkimuksissa ihottumaa ilmoitettiin 4 %:lla ja kutinaa 1,5 %:lla kaikista potilaista.
Mild abdominal pain was reported in 4 % of patients. 
Lievää vatsakipua raportoitiin 4 %:lla potilaista.
The incidence of severe (Grade 3 or 4) nausea, vomiting, diarrhoea and mucositis was 4, 3, 2 and 1 % respectively. 
Vaikea-asteista (aste 3 tai 4) pahoinvointia, oksentelua, ripulia ja limakalvotulehdusta ilmaantui vastaavasti 4, 3, 2 ja 1 %:lla.
In vitro data using human liver microsomes indicate the formation of small amounts of N-demethylated topotecan. 
Ihmisen maksan mikrosomeilla in vitro tehtyjen tutkimusten mukaan muodostuu pieniä määriä N-demetyloitunutta topotekaania.
The mean metabolite: parent AUC ratio was < 10% for both total topotecan and topotecan lactone. 
Pääasiallisen metaboliitin / topotekaanin AUC-suhde oli < 10 % sekä kokonaistopotekaanille että topotekaanilaktonille.
Study results Study GOG-0179 ITT population Cisplatin 50 mg/m2 on day 1, every 21 days 
Taulukko 2: Tutkimuksen GOG-0179 tulokset ITT populaatio Sisplatiini 50 mg/m2 päivänä 1, 21 päivän välein.
Standard oncology practice for the management of neutropenia is either to administer topotecan with other medicinal products (e.g. G-CSF) or to reduce the dose to maintain neutrophil counts. 
Syövän hoidossa vakiintuneen käytännön mukaan neutropeniaa pyritään hallitsemaan joko antamalla topotekaania muiden lääkevalmisteiden kanssa (esim. G-CSF) tai pienentämällä annosta neutrofiilien määrän ylläpitämiseksi.
How to store Topotecan Teva Contents of the pack and other information 
Topotecan Teva -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
• Infections (very common (may affect more than 1 in 10 people)), with signs such as: fever serious decline of your general condition local symptoms such as sore throat or burning sensation when urinating severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood) can be signs of bowel inflammation (neutropenic colitis). 
• Infektiot (hyvin yleisiä (näitä esiintyy useammalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä)), joiden oireina voivat esiintyä: kuume vakava yleiskunnon huononeminen paikalliset oireet, kuten kurkkukipu tai polttava tunne virtsatessa voimakas vatsakipu, kuume ja mahdollisesti ripuli (harvoin veristä), jotka voivat olla paksusuolitulehduksen oireita (neutropeeninen koliitti).
Topotecan Teva helps to kill tumour cells. 
Topotecan Teva auttaa tuhoamaan kasvainsoluja.
Platelet transfusions were given in 4 % of courses. 
Trombosyyttisiirtoja annettiin 4 %:ssa hoitojaksoista.
EXP Read the leaflet for the shelf life of the diluted product. 
EXP Katso laimennetun valmisteen kestoaika pakkausselosteesta.
Cisplatin 50 mg/m2 on day 1 + Topotecan 0.75 mg/m2 on days 1-3, every 21 days 
Sisplatiini 50 mg/m2 päivänä 1 + topotekaani 0,75 mg/m2 päivinä 1-3, 21 päivän välein
Doses should be similarly reduced if the platelet count falls below 25 x 109/l. 
Vastaavasti annoksia on pienennettävä, jos trombosyyttiarvo laskee alle 25 x 109/l.
Colourless, type I glass vial with bromobutyl rubber stopper, aluminium seal and polypropylene snapcap containing 1 ml or 4 ml of concentrate. 
Väritön tyypin I lasia oleva injektiopullo, jossa on bromobutyylikumitulppa, alumiinisinetti ja polypropeeninen repäisykorkki ja joka sisältää 1 ml tai 4 ml konsentraattia.
Patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.1). 
Potilaat, jotka ovat saaneet sisplatiinia aikaisemmin, vaativat pitkäaikaisen hoitovapaan jakson, ennen kuin yhdistelmähoito voi tulla kysymykseen (ks. kohta 5.1).
The use of topotecan should be confined to units specialised in the administration of cytotoxic chemotherapy and should only be administered under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapy (see section 6.6). 
Topotekaani tulee antaa syövän kemoterapiaan erikoistuneessa yksikössä ja syöpälääkitykseen perehtyneen lääkärin valvonnassa (ks. kohta 6.6).
The use of Topotecan Teva is not recommended in patients with severe liver impairment; if you currently have lung problems, or if you have received previous radiation treatment or medicines that affected your lungs (also see section 4 ‘Possible side effects'); if you suffer from unusual bruising or bleeding (also see section 4 ‘Possible side effects'); if you are feeling very ill. 
Topotecan Teva -valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta; - jos sinulla on parhaillaan keuhkosairaus tai olet aiemmin saanut keuhkoihin vaikuttavaa sädetai lääkehoitoa (ks. myös kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset); - jos sinulla on epätavallista mustelmien ilmaantumista tai verenvuotoa (ks. myös kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset); - jos tunnet vointisi erittäin huonoksi.
The use of Topotecan Teva is not recommended in patients with severe renal impairment; if you have liver problems. 
Topotecan Teva -hoitoa ei suositella vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille; - jos sinulla on maksasairaus.
Tumour types included were Ewing's sarcoma/primitive neuroectodermal tumour, neuroblastoma, osteoblastoma, and rhabdomyosarcoma. 
Tuumorityypit olivat Ewingin sarkooma/primitiivinen neuroektodermaalinen tuumori, neuroblastooma, osteoblastooma ja rabdomyosarkooma.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 12 hours if stored below 25°C or 24 hours at 2-8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Jos valmistetta ei kuitenkaan käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi tavallisesti ylittää 12 tuntia alle 25 °C:n lämpötilassa säilytettynä tai 24 tuntia 2-8 °C:ssa ellei laimentamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
In patients refractory to, or relapsing within 3 months after cisplatin therapy (n = 186), the response rate was 10%. 
Hoitoon reagoimattomilla tai kolmen kuukauden sisällä sisplatiinihoidosta relapsoineilla (n = 186) vasteprosentti oli 10 %.
Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately with copious amounts of water. 
- Jos valmistetta joutuu vahingossa iholle tai silmiin, ne on huuhdeltava heti runsaalla vedellä.
Instructions for dilution 
Ohjeet valmisteen laimentamiseen
Metabolism accounts for <10 % of the elimination of topotecan. 
Topotekaanista < 10 % eliminoituu metaboloitumalla.