natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• 225 mg once monthly (monthly dosing) or 
• 225 mg kerran kuukaudessa (kuukausittainen annostus) tai
Demographics and baseline disease characteristics were balanced and comparable between the study arms. 
Demografiset tiedot ja lähtötilanteen sairaustiedot olivat tasapainossa ja vertailukelpoisia eri tutkimushaarojen välillä.
Patients with certain major cardiovascular diseases were excluded from clinical studies (see section 5.1). 
Tiettyjä sydän- ja verisuonisairauksia sairastavat potilaat suljettiin pois kliinisistä tutkimuksista (ks. kohta 5.1).
The following mild to moderate, short-lasting skin reactions around the injection area can occur: 
Seuraavia lieviä tai kohtalaisia, lyhytaikaisia ihoreaktioita voi esiintyä pistosalueen ympärillä:
b) Ask your doctor, pharmacist or nurse how to throw away the container. 
b) Kysy lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, miten jäteastia hävitetään.
Approximately 52% of the patients in the study had acute headache medication overuse. 
Noin 52 %:lla tutkimukseen osallistuneista potilaista oli kohtauspäänsärkylääkityksen liikakäyttöä.
Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter. 
Sen jälkeen on suositeltavaa arvioida hoidon jatkamistarve säännöllisesti.
The treatment should be initiated by a physician experienced in the diagnosis and treatment of migraine. 
Hoidon aloittavalla lääkärillä on oltava kokemusta migreenin diagnosoimisesta ja hoidosta.
If a hypersensitivity reaction occurs, discontinuation of fremanezumab administration should be considered and appropriate therapy should be initiated. 
Jos yliherkkyysoireita ilmenee, fremanetsumabihoidon keskeyttämistä on harkittava ja soveltuva hoito aloitettava.
There is a limited amount of data from the use of AJOVY in pregnant women. 
On vain vähän tietoja AJOVY-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
− If multiple injections are required, they may be given in the same or different area (abdomen, thigh, upper arm), but you should avoid injecting in exactly the same place. 
− Jos tarvitaan useampia pistoksia, pistokset voidaan antaa samalle tai eri alueelle (vatsa, reisi, olkavarsi), mutta älä pistä uudestaan aivan samaan kohtaan.
AJOVY should not be used if the solution has been frozen. 
AJOVY-valmistetta ei pidä käyttää, jos liuos on jäätynyt.
61% of patients completing Study 3 achieved a 50% response in the last month of the study. 
61 % tutkimuksen 3 loppuun asti mukana olleista potilaista saavutti 50 % vasteen viimeisen tutkimuskuukauden aikana.
Intrinsic and extrinsic factors 
Sisä- ja ulkosyntyiset tekijät
There are no fertility data in humans. 
Ihmisen hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole saatavilla.
The marketing authorisation holder shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskienhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskienhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Commonly reported adverse drug reactions (ADRs) were local reactions at the injection site (pain [24%], induration [17%], erythema [16%] and pruritus [2%]). 
Yleisesti raportoidut lääkkeen haittavaikutukset olivat pistoskohdan paikallisia reaktioita (kipu [24%], kovettumat [17 %], punoitus [16 %] ja kutina [2 %]).
The most frequently observed local reactions at the injection site were pain, induration and erythema. 
Yleisimmin havaitut paikalliset pistoskohdan reaktiot olivat kipu, kovettumat ja punoitus.
For further instructions on administration, see section 6.6. 
Katso lisätiedot annosta kohdasta 6.6.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of AJOVY during pregnancy. 
Varmuuden vuoksi AJOVY-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
This medicine is not expected to have any effect on your ability to drive or use machines. 
Tällä lääkkeellä ei odoteta olevan vaikutusta ajamiseen ja koneiden käyttöön.
A double dose must not be administered to make up for a missed dose. 
Kaksinkertaista annosta ei saa ottaa unohtuneen annoksen korvaamiseksi.
Patients were allowed to use acute headache treatments during the study. 
Potilaat saivat käyttää päänsärkyyn kohtauslääkitystä tutkimuksen aikana.
b) Inject by following the 4 steps below. 
b) Pistä seuraavien neljän vaiheen mukaan.
• When injecting AJOVY, hold the pre-filled pen so that your hand does not cover the viewing window. 
• Kun annat AJOVY-pistosta, pitele esitäytettyä kynää siten, että kätesi ei peitä annosikkunaa.
This medicine also decreases the disability associated with migraine and it reduces the need for medicines used to treat migraine attacks. 
Lisäksi tämä lääke vähentää migreeniin liittyvää toimintakyvyn alenemista ja migreenikohtausten hoitoon käytettävien lääkkeiden käyttötarvetta.
Tell your doctor if you have or have had cardiovascular disease (problems affecting the heart and blood vessels) before using this medicine, because AJOVY has not been studied in patients with certain cardiovascular diseases. 
Kerro lääkärillesi ennen tämän lääkkeen käyttämistä, jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauti (sydämen tai verisuoniston sairauksia), sillä AJOVYa ei ole tutkittu tiettyjä sydän- ja verisuonitauteja sairastavilla potilailla.
Fremanezumab selectively binds the calcitonin gene-related peptide (CGRP) ligand and blocks both CGRP isoforms (α-and β-CGRP) from binding to the CGRP receptor. 
Fremanetsumabi sitoo valikoivasti kalsitoniini-geeniin liittyvän peptidin (CGRP) ligandia ja estää molempia CGRP-isoformeja (α- ja β-CGRP) sitoutumasta CGRP-reseptoreihin.
Pain, induration and erythema were typically observed immediately after injection while pruritus and rash appeared within a median of 24 and 48 hours, respectively. 
Kipu, kovettumat ja punoitus havaittiin tyypillisesti välittömästi pistämisen jälkeen, kun taas kutinan ilmenemisen mediaaniaika oli 24 tuntia ja ihottuman 48 tuntia.
d) Apply pressure at the injection site. 
d) Kohdista painetta pistoskohtaan.
Fremanezumab is highly specific for CGRP and does not bind to closely related family members (e.g., amylin, calcitonin, intermedin and adrenomedullin). 
Fremanetsumabi on erittäin CGRP-spesifinen, eikä se sitoudu muihin sitä läheisesti muistuttaviin yhdisteisiin (esim. amyliini, kalsitoniini, intermediini ja adrenomedulliini).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with AJOVY in one or more subsets of the paediatric population in prevention of migraine headaches (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset AJOVY-valmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa migreenipäänsäryn estämisessä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
− 1 sharps disposal or puncture-resistant container b) Place the supplies you have gathered on a clean, flat surface. 
− 1 teräville esineille tarkoitettu jäteastia tai pistonkestävä säiliö b) Laita keräämäsi tarvikkeet puhtaalle ja tasaiselle alustalle.
− After you have injected all of the medicine, i.e. the blue plunger has filled the viewing window and you are able to see the grey stopper, remove the pre-filled pen from the skin by lifting the pre-filled pen straight up and dispose straightaway into a sharp disposal container (see step 3). 
− Kun olet pistänyt lääkkeen kokonaan, eli kun sininen mäntä peittää annosikkunan ja voit nähdä harmaan tulpan, poista esitäytetty kynä iholta nostamalla se kohtisuoraan ylös, ja hävitä se välittömästi teräville esineille tarkoitettuun jäteastiaan (ks. vaihe 3).
Based on the results of population pharmacokinetic analysis, no dose adjustment is required (see section 5.2). 
Populaatiofarmakokineettisen analyysin tulosten perusteella annoksen säätäminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Fremanezumab has an estimated half-life of 30 days. 
Fremanetsumabin arvioitu puoliintumisaika on 30 vuorokautta.
(Note: When the blue plunger has filled the viewing window you will still be able to see the grey stopper.) 
(Huom: kun sininen mäntä peittää annosikkunan kokonaan, harmaa tulppa on kuitenkin näkyvissä.)
As fremanezumab is a monoclonal antibody, no genotoxicity or carcinogenicity studies have been conducted. 
Koska fremanetsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, genotoksisuus- tai karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
c) Check that the blue plunger has filled the viewing window and remove the pre-filled pen from your skin. 
c) Tarkista, että sininen mäntä peittää annosikkunan kokonaan, ja poista esitäytetty kynä iholta.
Step 1: Getting ready for an injection a) Gather the following supplies for your injection: 
Vaihe 1: Pistämiseen valmistautuminen a) Kerää seuraavat tarvikkeet pistämistä varten:
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., is essentially “sodium-free”. 
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
There is limited data available on the use of fremanezumab in patients ≥65 years of age (2% of the patients). 
On olemassa vain vähän tietoja fremanetsumabin käytöstä vähintään 65-vuotiailla potilailla (2 %:lla potilaista).
Very common (may affect more than 1 in 10 people) Pain, hardening or redness at the injection site 
Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä) Pistoskohdan kipu, kovettuma tai punoitus
Fremanezumab attaches to CGRP and prevents it from working. 
Fremanetsumabi kiinnittyy CGRP:hen ja estää sitä toimimasta.
The antibody responses were of low titer. 
Vastaainevasteet olivat heikkoja.
L-histidine hydrochloride monohydrate Sucrose 
L-histidiinihydrokloridimonohydraatti Sakkaroosi
• Carefully read the AJOVY package leaflet to learn more about your medicine. 
• Lue AJOVYn pakkausseloste huolellisesti, sillä siitä saat lisätietoja käyttämästäsi lääkkeestä.
Available non-clinical data do not suggest an effect on fertility (see section 5.3). 
Saatavilla olevat ei-kliiniset tiedot viittaavat siihen, että vaikutuksia hedelmällisyyteen ei ole (ks. kohta 5.3).
There is limited data available on the use of fremanezumab in patients ≥65 years of age. 
On olemassa vain vähän tietoja fremanetsumabin käytöstä vähintään 65-vuotiailla potilailla.
− Choose an injection area from the following areas: Your stomach area (abdomen), avoid about 5 cm around the belly button The front of your thighs, about 5 cm above the knee and 5 cm below the groin The back of your upper arms, in the fleshy areas of the upper back portion 
− Valitse pistoskohta seuraavista alueista: vatsan alue, vältä navan ympäristöä 5 cm:n etäisyydeltä napaan reisien etupuoli, noin 5 cm polven yläpuolelta ja 5 cm nivusten alapuolelta olkavarren takaosa, olkavarren takaosan lihasalue.
The following ADRs have been identified in the AJOVY clinical development programme (Table 1). 
Seuraavat haittavaikutukset on tunnistettu AJOVY-valmisteen kliinisessä kehitysohjelmassa (taulukko 1).
Disodium ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) dihydrate Polysorbate 80 (E 433) 
Dinatrium-EDTA (etyleenidiamiinitetraetikkahappo) -dihydraatti Polysorbaatti 80 (E 433)
− As the pre-filled pen is lifted from the skin, the needle shield returns to the original position and locks into place, covering the needle. 
− Kun esitäytetty kynä nostetaan pois iholta, neulansuojus palautuu alkuperäiseen asentoonsa ja lukittuu neulan päälle.
Approximately twice as much exposure is expected in the lowest body weight quartile (43.5 to 60.5 kg) compared to the highest body weight quartile (84.4 to131.8 kg). 
Pienimmän painon kvartiilissa (43,5-60,5 kg) altistumisen oletetaan olevan noin kaksinkertainen suurimman painon kvartiiliin (84,4-131,8 kg) verrattuna.
What you need to know before you use AJOVY Do not use AJOVY 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AJOVY-valmistetta Älä käytä AJOVY-valmistetta
Similar to other monoclonal antibodies, fremanezumab is expected to be degraded by enzymatic proteolysis into small peptides and amino acids. 
Muiden monoklonaalisten vasta-aineiden tavoin fremanetsumabin odotetaan hajoavan proteolyysissä pieniksi peptideiksi ja aminohapoiksi.
Make sure the name AJOVY appears on the label. 
Varmista, että etiketissä lukee AJOVY.
No formal clinical drug interaction studies have been performed with AJOVY. 
AJOVY-valmistetta koskevia muodollisia lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
b) Inject by following the steps below. 
b) Pistä seuraavien vaiheiden mukaan.
Since monoclonal antibodies are not known to be eliminated via renal pathways or metabolised in the liver, renal and hepatic impairment are not expected to impact the pharmacokinetics of fremanezumab. 
Koska monoklonaalisten vasta-aineiden ei tiedetä eliminoituvan munuaisten kautta tai metaboloituvan maksassa, munuaisten tai maksan vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan fremanetsumabin farmakokinetiikkaan.
The formed small peptides and amino acids may be re-used in the body for de novo synthesis of proteins or are excreted by the kidney. 
Elimistö voi hyödyntää muodostuneet pienet peptidit ja aminohapot proteiinien de novo -synteesissä tai erittää ne munuaisten kautta.
While the precise mechanism of action by which fremanezumab prevents migraine attacks is unknown, it is believed that prevention of migraine is obtained by its effect modulating the trigeminal system. 
Vaikka fremanetsumabin migreenikohtauksia estävä tarkka vaikutusmekanismi onkin tuntematon, sen uskotaan estävän migreeniä vaikuttamalla kolmoishermojärjestelmään.
ADRs from clinical studies are presented according to MedDRA system organ classification. 
Kliinisissä tutkimuksissa havaitut lääkkeen haittavaikutukset on esitetty MedDRAelinjärjestelmäluokituksen mukaan.
With 12 months of treatment, ADA were detected in 2.3% of the patients (43 out of 1,888) with 0.95% of the patients developing neutralising antibodies. 
12 kuukautta kestäneessä hoidossa lääkevasta-aineita havaittiin 2,3 %:lla potilaista (43 potilasta 1888 potilaasta), ja 0,95 %:lle potilaista kehittyi neutralisoivia vasta-aineita.
− Check the syringe label. 
− Tarkasta ruiskun etiketti.
Push the plunger all the way down as far as it will go to inject all of the medicine. 
Työnnä mäntä niin pitkälle kuin mahdollista, jotta saat pistettyä lääkkeen kokonaan.
• Do not pull back on the plunger at any time as this can break the pre-filled syringe. 
• Älä milloinkaan vedä mäntää takaisin ulos, sillä se voi rikkoa esitäytetyn ruiskun.
There are two alternative recommended dosing options: - one injection (225 mg) once a month (monthly dosing) or - three injections (675 mg) every 3 months (quarterly dosing) 
Suositeltuja annosteluvaihtoehtoja on kaksi: - yksi pistos (225 mg) kerran kuussa (kuukausittainen annostelu) tai - kolme pistosta (675 mg) kolmen kuukauden välein (neljännesvuosittainen annostelu)
c) Wait for 30 minutes to let AJOVY reach room temperature (<30°C) to reduce discomfort during injection. 
c) Anna AJOVYn lämmetä huoneenlämpöiseksi (< 30 °C) 30 minuutin ajan, minkä jälkeen pistäminen on miellyttävämpää.
Clear to opalescent, colourless to slightly yellow solution with a pH of 5.5 and an osmolality of 300-450 mOsm/kg. 
Kirkas tai opaalinhohtoinen, väritön tai lievästi kellertävä liuos, jonka pH-arvo on 5,5 ja osmolariteetti 300-450 mOsm/kg.
Percentage [%] P-value (vs. placebo) 
prosenttia [%] P-arvo (vs. lumelääke)
Chronic migraine study (Study 2) 
Kroonista migreeniä koskeva tutkimus (tutkimus 2)
Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product. 
Lääkevalmisteen käyttöä ei tarvinnut yleisesti ottaen keskeyttää pistoskohdan reaktioiden takia.
AJOVY reduces the frequency of migraine attacks and days with headache. 
AJOVY vähentää migreenikohtausten ja päänsärkypäivien esiintymistiheyttä.
A total of over 2,500 patients (more than 1,900 patient years) have been treated with AJOVY in registration studies. 
Rekisteröintitutkimuksissa AJOVY-valmisteella on hoidettu yhteensä yli 2500 potilasta (yli 1900 potilasvuotta).
Elderly patients (>70 years), patients using opioids or barbiturates on more than 4 days per month, and patients with pre-existing myocardial infarction, cerebrovascular accident, and thromboembolic events were excluded. 
Tutkimuksesta suljettiin pois iäkkäät (yli 70-vuotiaat) potilaat, opioideja tai barbituraatteja vähintään 4 päivänä kuukaudessa käyttävät potilaat sekä potilaat, joilla oli ollut sydäninfarkti, aivoverisuonitapahtuma tai tromboembolinen tapahtuma.
Depending on your dose you will need to use 1 pre-filled pen or 3 pre-filled pens. 
Annoksestasi riippuen sinun pitää käyttää 1 esitäytetty kynä tai 3 esitäytettyä kynää.
• The blue plunger moves down the viewing window during the injection. 
• Sininen mäntä liikkuu kohti annosikkunan toista päätä pistoksen antamisen aikana.
− Do not touch the needle. 
− Älä koske neulaan.
Doses up to 2,000 mg have been administered intravenously in clinical trials without dose-limiting toxicity. 
Kliinisissä tutkimuksissa annettiin enintään 2000 mg:n annoksia laskimoon ilman annosta rajoittavan toksisuuden ilmenemistä.
• 675 mg every three months (quarterly dosing) 
• 675 mg kerran kolmessa kuukaudessa (neljännesvuosittainen annostus).
- The active substance is fremanezumab. 
- Vaikuttava aine on fremanetsumabi.
Within each frequency grouping, ADRs are presented in the order of decreasing seriousness. 
Kussakin yleisyysluokassa haittavaikutukset on esitetty niiden vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
f) Choose your injection area. 
f) Valitse pistoskohdan alue.
Fremanezumab is a humanised monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology. 
Fremanetsumabi on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, jota valmistetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO) yhdistelmä-DNA-tekniikan avulla.
If a fremanezumab injection is missed on the planned date, dosing should resume as soon as possible on the indicated dose and regimen. 
Jos fremanetsumabi-injektio jää väliin suunniteltuna antopäivänä, käyttöaiheen mukaiseen annokseen ja annostusohjelmaan pitää palata mahdollisimman nopeasti.
The effect also occurred from as early as the first month and sustained over the treatment period (see Figure 2). 
Lisäksi vaikutus alkoi nopeimmillaan ensimmäisen kuukauden aikana ja kesti hoitojakson ajan (ks. kuva 2).
In placebo-controlled studies, 0.4 % of patients (6 out of 1,701) treated with fremanezumab developed anti-drug antibodies (ADA). 
Lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa 0,4 %:lla fremanetsumabilla hoidetuista potilaista (6 potilasta 1701 potilaasta) muodostui lääkevasta-aineita (anti-drug antibodies, ADA).
When switching dosing regimens, the first dose of the new regimen should be administered on the next scheduled dosing date of the prior regimen. 
Kun annostusohjelmaa vaihdetaan, uuden ohjelman mukainen ensimmäinen annos on annettava aikaisemman ohjelman mukaisena seuraavana annostuspäivänä.
The mean headache frequency at baseline was approximately 21 headache days per month (of which 13 headache days were of at least moderate severity). 
Päänsäryn keskimääräinen esiintymistiheys lähtötilanteessa oli noin 21 päänsärkypäivää kuukaudessa (joista 13 päivänä särky oli vähintään kohtalaista).
− Clean the chosen injection area using a new alcohol swab. 
− Puhdista valitsemasi pistosalue käyttämättömällä alkoholiin kastetulla vanutupolla.
Patients had a median age of 42 years (range: 18 to 70 years), 85% were female, and 80% were white. 
Potilaiden mediaani-ikä oli 42 vuotta (vaihteluväli: 18-70 vuotta), 85 % tutkittavista oli naisia ja 80 % valkoihoisia.
AJOVY is a medicine containing the active substance fremanezumab, a monoclonal antibody, a type of protein that recognises and attaches to a specific target in the body. 
Fremanetsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, eräänlainen proteiini, joka tunnistaa tietyn kohteen elimistössä ja kiinnittyy siihen.
The effect also occurred from as early as the first month and sustained over the treatment period (see Figure 1). 
Lisäksi vaikutus alkoi nopeimmillaan ensimmäisen kuukauden aikana ja kesti hoitojakson ajan (ks. kuva 1).
Step 3: Disposal of the pre-filled pen a) Dispose of your pre-filled pen right away. 
Vaihe 3: Esitäytetyn kynän hävittäminen a) Hävitä esitäytetty kynä välittömästi.
Depending on your dose you will need to use 1 pre-filled syringe or 3 pre-filled syringes. 
Annoksestasi riippuen sinun pitää käyttää 1 esitäytetty ruisku tai 3 esitäytettyä ruiskua.
Gently pinch up at least 2.5 cm of the skin that you have cleaned. 
Purista vähintään 2,5 cm puhdistamaasi ihoa hellävaraisesti sormiesi väliin.
Patients may self-inject if instructed in subcutaneous self-injection technique by a healthcare professional. 
Potilaat voivat antaa pistoksen itse, jos terveydenhuollon ammattilainen on neuvonut heille oikeanlaisen pistämistekniikan ihon alle.
All local injection site reactions were transient and predominantly mild to moderate in severity. 
Kaikki paikalliset pistoskohdan reaktiot olivat ohimeneviä ja voimakkuudeltaan pääasiassa lieviä tai kohtalaisia.
The pre-filled syringe and the pre-filled pen are for single use only. 
Esitäytetty ruisku ja esitäytetty kynä on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany 
Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Saksa
The safety and efficacy of fremanezumab were not affected by ADA development. 
Lääkevasta-aineiden kehittyminen ei vaikuttanut fremanetsumabin turvallisuuteen ja tehoon.
A total of 791 patients completed the 12-week double-blind treatment period. 
Yhteensä 791 potilasta oli mukana tässä 12 viikon pituisessa kaksoissokkoutetussa hoitojaksossa sen loppuun asti.
Furthermore, concomitant use of acute migraine treatments (specifically analgesics, ergots, and triptans) and migraine preventive medicinal products during the clinical studies did not affect the pharmacokinetics of fremanezumab. 
Samanaikainen migreenin kohtauslääkkeiden (erityisesti analgeetit, ergotamiini ja triptaanit) tai migreeninestolääkevalmisteiden käyttö kliinisten tutkimusten aikana ei vaikuttanut fremanetsumabin farmakokinetiikkaan, tehoon tai turvallisuuteen.
− Do not warm up the pre-filled pen using a microwave or any other heat source. 
− Älä lämmitä esitäytettyä kynää mikroaaltouunissa tai muussa lämmönlähteessä.
Insert the needle into the pinched skin at a 45° to 90° angle. 
Työnnä neula sormiesi välissä olevaan ihopoimuun 45-90 asteen kulmassa.
Median accumulation ratio, based on once monthly and once quarterly dosing regimens, is approximately 2.4 and 1.2, respectively. 
Kumulaatiosuhteen mediaaniarvo on kuukausittaisen annostusohjelman perusteella noin 2,4 ja neljännesvuosittaisen annostusohjelman perusteella noin 1,2.
− Wait 10 seconds to allow the skin to dry before injecting. 
− Anna ihon kuivua 10 sekunnin ajan ennen pistämistä.
− Put your used pre-filled syringes (with the needle still attached) in a sharps disposal container right away after use. 
− Laita käytetyt esitäytetyt ruiskut (joissa neulat ovat yhä kiinni) teräville esineille tarkoitettuun jäteastiaan välittömästi käytön jälkeen.
TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany 
TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Saksa
Steady state was achieved by approximately 168 days (about 6 months) following 225 mg monthly and 675 mg quarterly dosing regimens. 
Vakaa tila saavutettiin noin 168 vuorokauden (noin 6 kuukauden) kuluessa molemmilla annostusohjelmilla (225 mg kuukausittain ja 675 mg neljännesvuosittain).
AJOVY pre-filled pen (before use) 
Esitäytetty AJOVY-kynä (ennen käyttöä)