natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To provide timely and quality opinions arising from arbitration and referral procedures 
Välimiesmenettelyihin ja lausuntopyyntöihin liittyvien laadukkaiden lausuntojen nopea antaminen.
2-4 March 
2.-4. maaliskuuta
Establishment of a working party with the Heads of Medicines Agencies to address transparency and communication policy issues of the network 
Keskeiset aloitteet tavoitteen saavuttamiseksi: Verkoston avoimuus- ja viestintäpolitiikkaa koskevia näkökohtia käsittelevän työryhmän perustaminen lääkelaitosten johtajien kanssa.
Career to date: Dr Pittner worked in the pharmaceutical industry from 1972 to 1985 where he discovered the pharmacological properties of the beta 1 - adrenoceptor antagonist celiprolol. 
Urakehitys: Lääketeollisuudessa vuosina 1972 - 1985, jolloin myös löysi beta 1
Education: Qualified medical doctor from the University of Graz. 
Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Grazin yliopistosta.
To be incorporated in revised Volume 9 (see above) 
Sisällytetään uudistettuun osaan 9
Career to date: From 1976 to 1980, Dr Lyngvig was research assistant and lecturer at the Technical University of Denmark. 
Urakehitys: Vuosina 1976 - 1980 tutkimusassistenttina ja luennoitsijana Tanskan teknillisessä yliopistossa.
Preparation of draft Community herbal monographs for herbal medicinal products with a wellestablished use 
Yhteisön kasvimonografioiden luonnosten valmistelu vakiintuneessa käytössä oleville rohdosvalmisteille.
E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int 
Sähköposti: ragini.shivji@emea.eu.int
3.6 Arbitration and Community referrals 
3.6 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Eric Abadie, Vice-Chairman of the CHMP, b. 14 July 1950, n. French 
Eric Abadie, CHMP:n varapuheenjohtaja, s. 14. heinäkuuta 1950, ranskalainen Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Pariisin yliopistosta.
With the steady increase in products being authorised through the centralised procedure, the rise in adverse reaction reports and periodic safety update reports continues, with approximately 400 of the former and over 50 of the latter forecast for 2005 
Keskitetyn menettelyn kautta hyväksyttyjen tuotteiden määrän kasvaessa tasaisesti myös lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevien raporttien ja säännöllisten turvallisuuskatsausten määrä kasvaa.
Prepare for the submission of applications for biosimilar, generic and self-medication medicinal products 
Samankaltaisten biologisten lääkevalmisteiden, geneeristen lääkkeiden ja itsehoitolääkkeiden hakemuksiin varautuminen.
The target is to publish 80 % of EPARs within the timeline 
Tavoitteena on julkaista tässä määräajassa 80 % EPAR:istä.
From 1993 to 1994 he acted as the vice-chairman of the EFTA Expert Group on Pharmaceuticals and from 1994 to 1995 as the chairman of the Nordic Council on Medicines. 
1993 - 1994 EFTA:n lääkeaineita käsittelevän asiantuntijaryhmän varapuheenjohtajana ja vuosina
Operation, maintenance, support and further development of five EU telematics projects: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm and e-Submission 
Viiden EU:n tietotekniikkahankkeen: EudraNetin, EudraVigilancen, EudraCT:n, EuroPharmin ja asiakirjojen sähköisen lähettämisen, käyttö, ylläpito, tuki ja kehitys.
Efficacy Working Party 
Tehokkuustyöryhmän (EWP)
CVMP meetings in 2005 
CVMP:n kokoukset vuonna 2005
Conduct analysis of adverse reaction reports and periodic safety update reports in a timely manner 
Haittavaikutuksia koskevien raporttien ja säännöllisten turvallisuuskatsausten nopea analysointi.
To be adopted in 1/2Q 2005 
Hyväksytään vuoden 2005 ensimmäisellä tai toisella neljänneksellä
Career to date: From 1971 to 1974, Mr O'Malley completed articles in Dublin. 
Urakehitys: Vuosina 1971 - 1974 artikkelitoimittajana Dublinissa.
12-14 January 
12.-14. tammikuuta
Contribution to the activities initiated by the Directorate-General for Research relating to emerging therapies and medicinal products for rare diseases and for developing countries 
Tutkimuspääosaston harvinaisiin tauteihin ja kehitysmaihin liittyvien uusien hoitomuotojen alalla ja lääkevalmisteiden alalla käynnistämien toimien edistäminen.
The scope of medicines for which the centralised procedure is mandatory extends to include new therapeutic categories. 
Pakollisen keskitetyn menettelyn piiriin sisällytetään uusia hoitoaloja.
EU telematics strategy and information technology 
EU:n tietotekniikkastrategia
PhD in organic chemistry from the Free University of Berlin. 
Orgaanisen kemian tohtorin tutkinto Berliinin vapaasta yliopistosta.
Career to date: From 1977 to 1986, Dr Le Courtois worked as a general practitioner and as director of a medical centre in Paris. 
Urakehitys: Vuosina 1977 - 1986 yleislääkärinä ja terveyskeskuksen johtajana Pariisissa.
Guidelines for consultation on the possible adaptation of data requirements for testing medicinal products for minor uses and minor species to facilitate their further authorisation will be drafted 
EMEA laatii kuulemista varten ohjeet toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden testaamisessa vaadittavien tietoja mahdollisesta mukauttamisesta.
Completion of the construction of an EU telematics data centre with high availability, high scalability and good performance 
Toimintakelpoisen, skaalattavan ja tehokkaan EU:n tietotekniikka-alan tietokeskuksen saattaminen valmiiksi.
Education: Degree in analytical chemistry from the University of Amsterdam, 1984, followed by a PhD in biochemistry from the University of Amsterdam, 1988. 
Koulutus: Analyyttisen kemian tutkinto vuonna 1984 ja biokemian tohtorin tutkinto vuonna 1988
In anticipation of the EU legislation on paediatric medicines, which could be adopted in 2006, the Agency will continue to support the Paediatric Working Party in its work with individual companies to discuss the development of paediatric formulations and its work on the availability of information on medicines for use in children 
Virasto valmistautuu pediatrisia lääkkeitä koskevaan EU:n lainsäädäntöön, joka on tarkoitus hyväksyä vuonna 2006, tukemalla pediatrian työryhmän työtä.
To conduct quality assessments of MRL applications and related activities, and adhere to regulatory timelines 
Jäämien enimmäismääriä koskevien hakemusten ja niihin liittyvien toimien laadukas arviointi ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Isabelle Moulon, Head of Sector for medical information, b. 9 March 1958, n. French 
Isabelle Moulon, lääketieteellisen tiedottamisen jaostopäällikkö, s. 9. maaliskuuta
These include implementation of the concept of risk management plans, as well as accelerated assessment, 
Näihin menettelyihin kuuluu riskinhallintasuunnitelmien käsitteen sekä nopeutetun arvioinnin, ehdollisen hyväksynnän ja erityisluvallisen käytön menettelyjen käyttöönotto.
In 1986 he joined the Austrian drug regulatory authority; since 2003 he has been deputy head of the drug authorisation department of the Austrian Ministry of Health and Women. 
Vuodesta 2003 Itävallan terveysministeriön lääkkeitä käsittelevän lupaosaston apulaisjohtaja.
Work on Concept paper to be continued in 2005 
Alustavan luonnoksen laadintaa jatketaan vuonna 2005
Provision of accurate and timely financial information to management Implementation of inventory accounting system 
Täsmällisten taloutta koskevien tietojen ajantasainen tarjoaminen johdolle.
Guidance documents focusing on the key steps of the centralised procedure, as well as on issues of quality, safety and efficacy of medicinal products, are continuously developed and updated by the EMEA. 
EMEA kehittää ja päivittää jatkuvasti keskitetyn menettelyn oleellisia vaiheita sekä lääkevalmisteiden laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusnäkökohtia käsitteleviä ohjeita.
Such increase will be influenced by the revised classification of variations and the status of implementation of new Community legislation on certification of plasma master files and vaccine antigen master files 
Muutosten luokituksen tarkistus ja plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaation sertifiointia koskevan yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpanoaste tulevat vaikuttamaan muutosten määrän kasvuun.
To be revised as per PhVWP-V work programme for 2005 (VEDDRA subgroup to meet May 05, adoption by PhVWP July 05 & CVMP Sept. 05) 
2005, PhVWP hyväksyy heinäkuussa 2005 ja CVMP hyväksyy syyskuussa
A pilot implementation of the data warehouse and business intelligence applications for EudraVigilance 
EudraVigilancen tietovaraston ja toimintalogiikan (business intelligence) sovellusten koekäyttö.
2.5 Pharmacovigilance and maintenance activities 2.6 Arbitration and Community referrals 2.7 Herbal medicinal products 
2.6 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt 2.7 Rohdosvalmisteet
He was appointed acting deputy head of sector for scientific advice and orphan drugs in October 2004. 
Nimitettiin tieteellisen neuvonnan ja harvinaislääkkeiden jaoston virkaa hoitavaksi jaostopäälliköksi lokakuussa 2004.
New applications for veterinary medicines received/forecast (Input) 
Uusia eläinlääkkeitä koskevat saadut/arvioidut hakemukset
Operational expenditure Meetings 
Työmatkakulujen korvaukset
Board-certified specialist in pharmacology and toxicology (Bavarian Chamber of Physicians). 
Erikoistunut farmakologiaan ja toksikologiaan (Baijerin lääkäriseura).
Periodic safety update reports received/forecast (Input) 
Saadut/ennakoidut säännölliset turvallisuuskatsaukset
12-14 April 
12.-14. huhtikuuta
He has a continuing teaching appointment for pharmacology and toxicology at the University of Würzburg. 
Edelleen farmakologian ja toksikologian opetustehtävissä Würzburgin yliopistossa.
The Management Board will meet four times in 2005: 
Hallintoneuvosto kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005: Hallintoneuvoston kokoukset vuonna 2005 10. maaliskuuta
Work to start in 2005 
Työ aloitetaan vuonna 2005
19 - 20 September 
19. ja 20. syyskuuta
EU Comments in preparation of revised VICH Guideline 
EU:n huomiot VICH:n uudistettujen ohjeiden valmistelussa
Progress interactions with the innovative, non-prescription and generic medicines industries 
Vuorovaikutus innovatiivisten lääkkeiden, käsikauppalääkkeiden ja geneeristen lääkkeiden teollisuudenalojen kanssa.
6.3 EMEA document management and publishing 
6.3 EMEA:n asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen
Education: Qualified medical doctor from the University of Paris. 
Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Pariisin yliopistosta.
Education: Qualified pharmacist with a master's degree in pharmaceutical chemistry and a master's degree in business administration (MBA) from Trinity College Dublin. 
Koulutus: Farmaseutin korkeakoulututkinto farmaseuttisessa kemiassa ja kauppatietieden maisterin tutkinto (MBA) Trinity Collegesta Dublinista.
Career to date: Mr Le Cam has 19 years of professional experience, and personal commitment, in non-governmental health and medical research organisations in France, Europe and the United States in the fields of cancer, HIV/AIDS and genetic diseases. 
Yhdysvaltojen terveysalan ja lääketieteellistä tutkimusta tekevien hallituksesta riippumattomien järjestöjen työhön syövän, aidsin ja geneettisten sairauksien alalla.
Support the implementation activities relating to GCP inspections under the Clinical Trials Directive 2001/20/EC for human medicines and the directive on GCP, in particular the implementation of the second phase of the EudraCT database 
Hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) tarkastuksiin liittyvien täytäntöönpanotoimien tukeminen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä tutkimuksista annetun direktiivin 2001/20/EY ja
Education: Master of science in economics and bachelor of science in public administration from Trinity College Dublin. 
Koulutus: Taloustieteiden maisterin ja julkishallinnon tutkinto (BSc) Dublinin Trinity Collegesta.
Conduct of recruitment procedures 
Palkkausmenettelyjen toteuttaminen.
Postgraduate degree in paediatrics and a PhD in nutrition. 
Jatkotutkinto lastentautiopissa ja filosofian tohtorin tutkinto ravitsemustieteessä.
6-8 December 
6.-8. joulukuuta
This includes ensuring best practice in document and records management; verifying the quality of all published documents; providing staff with the most effective access to internal and external information needed to perform their professional duties; verifying the accuracy of translations; and organising and supporting Agency exhibitions. 
työtehtävien suorittamiseen tarvittavien sisäisten ja ulkoisten tietojen tehokas tarjoaminen henkilöstölle, käännösten täsmällisyyden tarkistaminen sekä viraston näyttelyjen järjestäminen ja tukeminen.
The EMEA anticipates that interest in seeking such advice will continue and grow with the establishment of a new Scientific Advice Working Party for veterinary medicines Nine applications for scientific advice are expected this year Only a few applications for free scientific advice for products intended for minor uses/minor species have been received - for food animals 
EMEA ennakoi, että kiinnostus tällaisen neuvonnan hakemiseen kasvaa, kun uusi eläinlääkkeitä käsittelevä tieteellinen neuvontaryhmä perustetaan.
To conduct quality orphan medicinal product designations and related activities and adhere to regulatory timelines 
Tavoitteet: Harvinaislääkkeiden nimeämisen ja niihin liittyvien toimien laadukas toteuttaminen ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Establish a scientific memory database for centrally authorised medicinal products to underpin the quality and consistency of scientific assessment within the CVMP, thereby reinforcing the risk/benefit analysis prior to authorisation of new veterinary medicines 
Keskitetysti hyväksytyille lääkkeille luodaan tieteellinen muistitietokanta CVMP:n suorittaman tieteellisen arvioinnin laadun ja yhtenäisyyden tukemiseksi.
EU Comments in preparation of VICH Guideline 
EU:n huomiot VICH:n ohjeiden valmistelussa
Applications for designation are expected to remain stable at the pre-2004 level with 85 applications in 2005 
edeltäneelle tasolle siten, että hakemuksia jätettäisiin 85 vuonna 2005.
Education: Master's degree in pharmacy and doctor of natural sciences degree in pharmacology from the University of Vienna. 
Koulutus: Farmasian korkeakoulututkinto, luonnontieteiden lääkeaineopin tohtorin tutkinto Wienin yliopistosta.
The development of guidelines and procedures resulting from the GMP impact of the review of legislation will form a significant part of the work plan in 2005. 
Lainsäädännön tarkistuksella on vaikutuksia hyvään valmistustapaan, ja tästä syystä tarvittavien ohjeiden ja menettelyjen kehittäminen tulee olemaan keskeisessä osassa vuoden 2005 työsuunnitelmassa.
HMPC meetings in 2005 
HMPC:n kokoukset vuonna 2005
Following the outcome of the CVMP audit in October 2004, implementation of its recommendations to strengthen the quality assurance system in relation to the CVMP procedures 
Lokakuussa 2004 suoritetun CVMP:n tarkastuksen seurauksena annettujen suositusten täytäntöönpano.
She joined the EMEA in October 1994. 
Tuli EMEA:an lokakuussa 1994.
14-17 November 
14.-17. marraskuuta
He joined the EMEA in February 1997. 
EMEA:n palvelukseen helmikuussa 1997.
He undertook long-term assignments as a management consultant until January 1997, when he joined the EMEA. 
Ennen EMEA:n palvelukseen tuloa vuonna 1997 hoiti pitkäaikaisia toimeksiantoja johtamiskonsulttina.
The target is to have 90 % of applications evaluated within these timelines 
Tavoitteena on, että hakemuksista arvioitaisiin tässä määräajassa 90 %.
Joint CHMP/CVMP Quality Working Party Working party on Environmental Risk Assessment Scientific advisory group on Antimicrobials Scientific Advice Working Party 
CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä Ympäristöriskien arviointia käsittelevä työryhmä
CHMP meetings in 2005 
CHMP:n kokoukset vuonna 2005
Education: Doctorate in natural sciences (applied physics and materials science) from Saarbrücken University; diploma in physics from Tübingen University; master of arts (mathematics) from the University of Cambridge, UK. 
Hans-Georg Wagner, yksikön päällikkö, s. 29. marraskuuta 1948, saksalainen Koulutus: Tohtorin tutkinto luonnontieteissä (sovellettu fysiikka ja materiaalitiede) Saarbrückenin yliopistosta, fysiikan tutkinto Tübingenin yliopistosta, maisterintutkinto (matematiikka) Cambridgen yliopistosta.
He was re-elected as vice-chairman of the CHMP in 2004. 
Uudelleenvalinta CHMP:n varapuheenjohtajaksi vuonna 2004.
He joined the EMEA in April 1995. 
Siirtyi EMEA:n palvelukseen huhtikuussa 1995.
3.5 Pharmacovigilance and maintenance activities 
3.5 Lääkevalvonta ja myönnettyjen myyntilupien ylläpito
6-8 April 
6.-8. huhtikuuta
Education: Law degree from the University of Pavia, Italy; PhD in European Law from the European University Institute of Florence, Italy; Avvocato, chair professor of international law. 
Firenzestä (European University Institute), asianajaja, kansainvälisen oikeuden luennoiva professori.
applications 
Saadut hakemukset
E-mail: europeanexperts@emea.eu.int 
europeanexperts@emea.eu.int
Clarification of the status of guidance prepared by the Herbal Medicinal Products Working Party between 1997 and 2004 
Rohdosvalmisteiden työryhmän vuosina 1997-2003 laatimien ohjeiden aseman selventäminen.
Education: Qualified pharmacist from the Free University of Brussels. 
Koulutus: Valmistunut farmaseutiksi Brysselin vapaasta yliopistosta.
Establishment of scientific advisory groups in the new mandatory therapeutic areas 
Tieteellisten neuvontaryhmien perustaminen pakollisen keskitetyn menettelyn piiriin kuuluvilla uusilla hoitoaloilla.
He joined the EMEA in August 1996 as head of sector for regulatory affairs and pharmacovigilance and was appointed head of the Human Medicines Evaluation Unit in September 2000. 
Belgia edustajana sekä farmasian komitean, pysyvän komitean ja hakijoille annettavaa ilmoitusta käsittelevän työryhmän jäsenenä EMEA:n palvelukseen elokuussa 1996 sääntelyasioiden ja lääketurvatoiminnan jaoston päälliköksi sekä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupaa edeltävästä arvioinnista vastaavan yksikön päälliköksi syyskuussa 2000.
14-17 March 
14.-17. maaliskuuta
Education: Honours degree in experimental physics and MSc in electronic engineering from Trinity College Dublin. 
Koulutus: Kokeellisen fysiikan tutkinto ja sähkötekniikan maisterin tutkinto Dublinin Trinity Collegesta.
6-8 September 
6.-8. syyskuuta
The European Union Telematics strategy for pharmaceuticals is agreed between Member States, the EMEA and the European Commission. 
Lääkevalmisteita koskevasta Euroopan unionin tietotekniikkastrategiasta on sovittu jäsenvaltioiden,
The Agency will capitalise on its previously successful initiatives to maintain contacts and exchanges with interested parties, and aims to fulfil its obligations in accordance with new legislation to facilitate greater communication and dialogue on matters of common interest. 
Se pyrkii täyttämään uuden lainsäädännön mukaiset velvoitteensa viestinnän ja vuoropuhelun edistämiseksi yhteisen edun mukaisissa asioissa.
Education: Graduated in pharmacology from King's College London. 
Koulutus: Lääkeaineopin tutkinto Lontoon yliopiston Kings Collegesta.
Guideline to be finalised in 2005 
Ohjeet laaditaan valmiiksi vuonna 2005
She joined the EMEA as head of sector for inspections in July 2002. 
EMEA:n palvelukseen tarkastusyksikön päälliköksi heinäkuussa
Education: Qualified pharmacist from the University of Uppsala Faculty of Pharmacy. 
Koulutus: Valmistui farmaseutiksi Uppsalan yliopiston farmakologian tiedekunnasta.
Unit for the Post-authorisation evaluation of medicines for human use 
Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista myyntiluvan myöntämisen jälkeen vastaava yksikkö
Concept paper to be transmitted to CHMP by Q2 2005 
Luonnos toimitetaan CHMP:lle vuoden 2005 toiseen neljännekseen mennessä
For matters relating to pharmacovigilance for 
lääkevalvontaa koskevat asiat:
Education: Law degree from the University of Dundee, UK. Master's degree in European and international law from the Free University of Brussels, Belgium. 
Maisterin tutkinto Eurooppa-oikeudessa ja kansainvälisessä oikeudessa Brysselin vapaasta yliopistosta.
Staff 
Menot Henkilöstö
22 - 23 November 
22. ja 23. marraskuuta
The legislation allows the committees to establish scientific advisory groups in connection with the evaluation of specific types of pharmaceutical products or treatments. 
Lainsäädännössä annetaan komiteoille mahdollisuus perustaa tieteellisiä neuvontaryhmiä tiettyjen farmaseuttisten tuotteiden tai hoitomuotojen alalla, ja eläinlääkkeitä koskevien CVMP:n lausuntojen toimitusaikaa on lyhennetty 15 päivään.
Total Title 3 TOTAL EXPENDITURE 84,179,000 
84 179 000 euroa 99 089 103 euroa 110 160 000 euroa
Postgraduate qualifications in internal medicine, endocrinology, diabetology and cardiology. 
endokrinologiassa, diabetologiassa ja kardiologiassa.
The target is 90 % of summaries published at the time of the press release o percentage of European public assessment reports published within two weeks after Commission decision. 
o Kahden viikon kuluessa komission päätöksestä julkaistujen eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten prosentuaalinen osuus.
Publication of summaries of opinion at the time of adoption by the CVMP Regular updating of EPARs in the post-authorisation phase for procedural and scientific aspects 
EPAR:ien säännöllinen ajantasaistaminen menettelyjen ja tieteellisten näkökohtien osalta myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Dr Tsintis joined the EMEA as head of sector, pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines in March 
EMEA:n palvelukseen lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksymisen jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päälliköksi maaliskuussa 2002.
Education: Qualified medical doctor from the Free University of Brussels. 
Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Brysselin vapaasta yliopistosta.
The Committee will be asked to act upon such referrals to harmonise summaries (Article 34 referral) once the Agency and Commission have agreed on finalisation of the list and timing of actions required. 
Komitean on vastattava yhteenvetojen yhdenmukaistamista koskeviin lausuntopyyntöihin (34 artiklan mukainen lausuntopyyntö) heti,
Postgraduate degree in pharmacology; associate professor in pharmacology and toxicology at the University of Vienna. 
Jatkotutkinto farmakologiassa, farmakologian ja toksikologian apulaisprofessori Wienin yliopistossa.
Proposal of meeting agendas, preparation and distribution of documents, provision of lists of positions taken on similar issues and follow-up to the meetings, including the preparation of monthly statistics related to the mutual recognition and decentralised procedures 
kokousten esityslistojen laatiminen, asiakirjojen valmistelu ja jakelu, samankaltaisissa asioissa otettujen kantojen luettelointi sekä kokousten seuranta, mukaan luettuna vastavuoroiseen tunnustamiseen ja hajautettuihin menettelyihin liittyvien kuukausittaisten tilastojen laatiminen sellaisen muistin vaiheittainen käyttöönotto ja ylläpito, jossa on tietoja lainsäädännöllisistä ja tieteellisistä sopimuksista sekä tiettyä vastavuoroista tunnustamista tai hajautettua menettelyä koskeneen keskustelun tuloksista yhteydenpito muihin tieteellisiin työryhmiin ja eturyhmiin avustaminen vuosikertomusten laatimiseen liittyvissä sihteeristön tehtävissä, avustaminen koordinointiryhmien työohjelmien mukaisissa erityisissä tehtävissä sekä lainsäädännöllisen ja oikeudellisen tuen tarjoaminen ryhmän toiminnan yhteydessä.
Review and possible revision of core SPC. 
Need for revision of the current SPC
Joint CHMP/CVMP Quality Working Party 
CPMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
The certification of these Master Files in a system analogous to the centralised procedure leads to the issuance by the EMEA of a certificate of compliance with Community legislation that is valid throughout the European Community. 
EMEA myöntää niiden osalta yhteisön lainsäädännön vaatimustenmukaisuustodistuksen, joka on voimassa kaikkialla Euroopan yhteisössä.
A significant impact on the activities of the Agency in 2005 is the introduction of new procedures which reinforce the safety of medicines and facilitate access to new medicines. 
Lääkkeiden turvallisuutta ja uusien lääkkeiden saatavuutta parantavien uusien menettelyjen käyttöönotolla on merkittävä vaikutus viraston toimintaan vuonna 2005.