natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pharmacokinetics of risankizumab in paediatric subjects has not been established. 
Risankitsumabin farmakokinetiikkaa pediatrisilla potilailla ei ole selvitetty.
Patients receiving risankizumab should be monitored for signs and symptoms of active TB. 
Risankitsumabia saavien potilaiden vointia on seurattava aktiivisen tuberkuloosin oireiden ja löydösten varalta.
Each pack contains 2 pre-filled syringes and 2 alcohol pads. 
Yhdessä pakkauksessa on 2 esitäytettyä ruiskua ja 2 puhdistuslappua.
Among the few subjects (approximately 1%; 7/1,000 at week 16 and 6/598 at week 52) with high antibody titers (>128), clinical response appeared to be reduced. 
Kliininen vaste vaikutti olevan tavallista alhaisempi niillä harvoilla tutkittavilla (noin 1 %; 7/1 000 viikolla 16 ja 6/598 viikolla 52), joilla vasta-ainetitterit olivat suuret (> 128).
Figure 1: Time course of mean percent change from baseline of PASI in ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2 
Kuva 1: PASI-pisteiden prosentuaalinen keskimuutos lähtötilanteesta ULTIMMA-1- ja ULTIMMA-2tutkimuksissa eri ajankohtina
Subjects who were originally on risankizumab and had a sPGA response of clear or almost clear at week 28 were rerandomised to continue risankizumab every 12 weeks or have treatment withdrawn. 
Tutkittavat, jotka saivat aluksi risankitsumabia ja saavuttivat sPGA-tuloksen ”ei ihomuutoksia” tai ”minimaaliset ihomuutokset” viikolla 28, satunnaistettiin uudelleen joko jatkamaan risankitsumabihoitoa 12 viikon välein tai lopettamaan hoito.
Skyrizi is administered by subcutaneous injection. 
Skyrizi annetaan injektiona ihon alle.
The liquid may contain tiny white or clear particles. 
Nesteessä voi olla pienen pieniä valkoisia tai kirkkaita hiukkasia.
Risankizumab is not expected to be metabolised by cytochrome P450 enzymes. 
Risankitsumabi ei oletettavasti metaboloidu sytokromi P450 -entsyymivälitteisesti.
As an IgG1 monoclonal antibody, risankizumab is mainly eliminated via intracellular catabolism and is not expected to undergo metabolism via hepatic cytochrome P450 enzymes or renal elimination. 
Risankitsumabi on IgG1-luokan monoklonaalinen vasta-aine, joten se eliminoituu lähinnä solunsisäisen katabolian kautta eikä todennäköisesti metaboloidu maksan sytokromi P450 -entsyymien kautta eikä eliminoidu munuaisteitse.
Risankizumab exhibited linear pharmacokinetics with approximately dose-proportional increases in systemic exposure (Cmax and AUC) in the evaluated dose ranges of 18 to 300 mg or 0.25 to 1 mg/kg subcutaneous administration in healthy subjects or subjects with psoriasis. 
Risankitsumabin farmakokinetiikka oli lineaarinen ja systeeminen altistus (Cmax ja AUC) suureni suunnilleen suhteessa annokseen arvioiduilla annosalueilla eli 18-300 mg:n annoksilla ja 0,25-1 mg/kg:n annoksilla ihon alle terveillä henkilöillä ja psoriaasipotilailla.
Administration of Skyrizi in the upper, outer arm may only be performed by a healthcare professional or caregiver. 
Skyrizi voidaan antaa olkavarren ulkosyrjään vain, jos injektion antaa terveydenhuollon ammattilainen tai potilasta hoitava henkilö.
• The liquid should look clear to slightly yellow and may contain tiny white or clear particles 
• Nesteen tulisi olla kirkasta tai hieman kellertävää, ja siinä voi olla pieniä valkoisia tai kirkkaita hiukkasia.
There is no relevant use of Skyrizi in children aged below 6 years for the indication of moderate to severe plaque psoriasis. 
Ei ole asianmukaista käyttää Skyrizi-valmistetta alle 6 vuoden ikäisille lapsille keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon.
Tinea infections 
Ylähengitystieinfektio
The solution should be colourless to slightly yellow and clear to slightly opalescent. 
Liuoksen tulisi olla väritöntä tai hieman kellertävää ja kirkasta tai hieman opalisoivaa.
How to use Skyrizi 
Miten Skyrizi-valmistetta käytetään
Of these subjects, 63.1% (70/111) of subjects re-randomised to continued treatment with risankizumab achieved a sPGA clear response at week 104 compared to 2.2% (5/225) who were re-randomised to withdrawal from risankizumab. 
Näiden tutkittavien joukossa 63,1 % (70/111) risankitsumabihoitoa jatkamaan satunnaistetuista saavutti sPGA-tuloksen ”ei ihomuutoksia” viikolla 104, kun taas risankitsumabihoidon lopettamiseen satunnaistetuilla vastaava osuus oli 2,2 % (5/225).
Prior to use, a visual inspection of each pre-filled syringe is recommended. 
On suositeltavaa tarkastaa jokainen esitäytetty ruisku silmämääräisesti ennen käyttöä.
Population pharmacokinetic analyses indicated that risankizumab exposure was not impacted by concomitant medications (metformin, atorvastatin, lisinopril, amlodipine, ibuprofen, acetylsalicylate and levothyroxine) used by some subjects with plaque psoriasis during the clinical studies. 
Populaatiofarmakokineettiset analyysit viittasivat siihen, että joidenkin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden läiskäpsoriaasipotilaiden käyttämät samanaikaiset lääkitykset (metformiini, atorvastatiini, lisinopriili, amlodipiini, ibuprofeeni, asetyylisalisylaatti ja levotyroksiini) eivät vaikuttaneet risankitsumabialtistukseen.
PASI Percent Change from Baseline 
PASI-pisteiden prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta
sPGA of clear or almost clear (0 or 1) 
sPGA 0 tai 1 (”ei ihomuutoksia” tai ”minimaaliset ihomuutokset”)
No overall differences in risankizumab exposure were observed between older and younger subjects who received risankizumab. 
Risankitsumabialtistuksessa ei todettu yleisesti eroja risankitsumabia saaneiden iäkkäiden tutkittavien ja nuorempien tutkittavien välillä.
The liquid should look clear to slightly yellow and may contain tiny white or clear particles 
Nesteen tulisi olla kirkasta tai hieman kellertävää, ja siinä voi olla pienen pieniä valkoisia tai kirkkaita hiukkasia.
sPGA of clear or almost clear PASI 75 
sPGA ”ei ihomuutoksia” tai ”minimaaliset ihomuutokset” PASI 75
• With the other hand, gently pull the needle cover straight off 
• Vedä neulansuojus varovasti suoraan pois toisella kädellä.
Skyrizi should not be used if the solution is cloudy or discoloured, or contains large particles. 
Skyriziä ei saa käyttää, jos liuos on sameaa tai siinä on värimuutoksia tai suuria hiukkasia.
Nervous system disorders 
Neulan turvamekanismi
Continued on Adalimumab (N=56) n (%) 
Adalimumabia jatkaneet (N = 56) n (%)
Nonclinical data revealed no special hazard for humans based on repeat-dose toxicity studies including safety pharmacology evaluations, and a reproductive and developmental toxicity study in cynomolgus monkeys at doses of up to 50 mg/kg/week (producing exposures of about 70 times the clinical exposure at maximum recommended human dose [MRHD]). 
Mukana on farmakologisen turvallisuuden arviointeja sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuustutkimus, jossa jaavanmakakiapinoille annetut annokset olivat enintään 50 mg/kg/viikko (jolloin altistus on noin 70-kertainen verrattuna ihmisellä käytettyihin suurimpiin kliinisiin suositusannoksiin).
Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you get any of the following side effects 
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista:
Subjects randomised to risankizumab received 150 mg of treatment at week 0, week 4 and every 12 weeks thereafter. 
Risankitsumabiryhmään satunnaistetut tutkittavat saivat 150 mg risankitsumabia viikolla 0, viikolla 4 ja tämän jälkeen 12 viikon välein.
• feeling tired or short of breath, cough which will not go away 
• väsymys tai hengenahdistus, pitkittynyt yskä
• difficulty breathing or swallowing 
• hengitys- tai nielemisvaikeus
Improvements were observed in psoriasis involving the scalp, the nails, and the palms and soles at week 16 and week 52 in subjects treated with risankizumab. 
Päänahan, kynsien, kämmenten ja jalkapohjien psoriaasin todettiin lieventyneen risankitsumabihoitoa saaneilla tutkittavilla viikolla 16 ja viikolla 52.
• your belly (abdomen) at least 5 cm from your belly button (navel) 
• vatsan alue; pistoskohdan on oltava vähintään 5 cm:n päässä navasta.
Among subjects with sPGA of clear or almost clear at week 28 in IMMHANCE, 81.1% (90/111) of subjects re-randomised to continued treatment with risankizumab maintained this response at week 104 compared to 7.1% (16/225) who were re-randomised to withdrawal from risankizumab. 
Tutkittavat, jotka saavuttivat sPGA-tuloksen ”ei ihomuutoksia” tai ”minimaaliset ihomuutokset” IMMHANCE-tutkimuksen viikolla 28, satunnaistettiin uudelleen joko jatkamaan risankitsumabihoitoa tai lopettamaan se. 81,1 % (90/111) risankitsumabihoitoa jatkamaan satunnaistetuista säilytti tämän vasteen viikolla 104, kun taas risankitsumabihoidon lopettamiseen satunnaistetuilla vastaava osuus oli 7,1 % (16/225).
Do not rub the skin where you have injected. 
Älä hankaa pistoskohdan ihoa.
Hold the syringe with the covered needle pointing down, as shown. 
Pidä ruiskua kuvan mukaisesti neula alaspäin; neulansuojus on paikoillaan.
Do not use this medicine if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos neste on sameaa tai siinä on hiutaleita tai isoja hiukkasia.
Skyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. 
Skyrizi on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuispotilailla, joille harkitaan systeemistä hoitoa.
Risankizumab has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Risankitsumabilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
For a full dose, two injections are needed, one after the other. 
Koko annokseen kuuluu kaksi pistosta, jotka pistetään yksi kerrallaan.
One pre-filled syringe contains 75 mg risankizumab. 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 75 mg risankitsumabia.
Treatment with risankizumab should not be initiated in patients with any clinically important active infection until the infection resolves or is adequately treated. 
Jos potilaalla on mikä tahansa kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, risankitsumabihoitoa ei saa aloittaa ennen kuin infektio on parantunut tai hoidettu asianmukaisesti.
STEP 2 
VAIHE 2
Ustekinumab (N=100) n (%) 
Ustekinumabi (N = 100) n (%)
There is limited safety information in subjects aged ≥65 years. 
65 vuotta täyttäneiden potilaiden hoidosta on niukasti turvallisuustietoa.
Risankizumab (N=294) n (%) 
Risankitsumabi (N = 294) n (%)
• PASI 90 continued to receive adalimumab 
• Jos PASI 90 -vaste saavutettiin, adalimumabihoitoa jatkettiin.
Ustekinumab (N=99) n (%) 
Ustekinumabi (N = 99) n (%)
Of the 31 subjects from the IMMHANCE study with latent tuberculosis (TB) who did not receive prophylaxis during the study, none developed active TB during the mean follow-up of 55 weeks on risankizumab. 
IMMHANCE-tutkimukseen osallistui 31 tutkittavaa, joilla oli latentti tuberkuloosi ja jotka eivät saaneet tutkimuksen aikana estolääkitystä.
- The other ingredients are disodium succinate hexahydrate, succinic acid, sorbitol, polysorbate 
- Muut aineet ovat dinatriumsuksinaattiheksahydraatti, meripihkahappo, sorbitoli, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
The solution is colourless to slightly yellow and clear to slightly opalescent. 
Liuos on väritön tai hieman kellertävä ja kirkas tai hieman opalisoiva.
As an IgG1 monoclonal antibody, risankizumab is not expected to be filtered by glomerular filtration in the kidneys or to be excreted as an intact molecule in the urine. 
Risankitsumabi on IgG1-luokan monoklonaalinen vasta-aine, joten se ei oletettavasti suodatu munuaisissa glomerulussuodatuksen kautta eikä erity pilkkoutumattomana virtsaan.
Patients with renal or hepatic impairment 
Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta
• warm, red and painful skin, or a painful skin rash with blisters 
• ihon kuumotus, punoitus ja kipu tai kivulias, rakkulainen ihottuma
It may contain a few translucent to white product-related particles. 
Siinä voi olla muutama läpikuultava tai valkoinen valmistehiukkanen.
At week 16, risankizumab was superior to placebo on the co-primary endpoints of sPGA of clear or almost clear (83.5% risankizumab vs 7.0% placebo) and PASI 90 (73.2% risankizumab vs 2.0% placebo). 
Viikolla 16 risankitsumabi oli lumelääkettä parempi rinnakkaisten ensisijaisten päätetapahtumien suhteen eli sPGA-tuloksen ”ei ihomuutoksia” tai ”minimaaliset ihomuutokset” saavuttaneiden tutkittavien osuuden suhteen (osuus 83,5 % risankitsumabiryhmässä ja 7,0 % lumeryhmässä) ja PASI 90 -vasteen saavuttaneiden tutkittavien osuuden suhteen (73,2 % risankitsumabiryhmässä ja 2,0 % lumeryhmässä).
STEP 3 
VAIHE 3
• Do not inject into skin that is sore, bruised, red, hard, scarred, or has stretch marks 
Injektiota ei saa antaa alueelle, jonka iho on arka, mustelmilla, punoittava, kovettunut tai psoriaasioireinen.
You may have slight bleeding from where you injected. 
Pistoskohdasta voi vuotaa hieman verta.
In 270 patients who switched from adalimumab to risankizumab without a washout period, the safety profile of risankizumab was similar to that in patients who initiated risankizumab after wash out of any prior systemic therapies. 
Risankitsumabin turvallisuusprofiili oli tässä ryhmässä samankaltainen kuin tutkittavilla, jotka aloittivat risankitsumabihoidon mahdollisten aiempien systeemisten hoitojen jälkeen pidetyn hoitotauon jälkeen.
• front of right thigh 
• oikean reiden etuosa
Maintenance of response 
Vasteen säilyminen
• front of left thigh 
• vasemman reiden etuosa
For each dose, the injections should be administered at different anatomic locations (such as thighs or abdomen), and not into areas where the skin is tender, bruised, erythematous, indurated or affected by psoriasis. 
Kunkin annoksen injektiot on annettava eri anatomisille alueille (esim. reisiin tai vatsaan).
Risankizumab (N=301) n (%) 
Risankitsumabi (N = 301) n (%)
Throw away used syringes in a special disposal container. 
Säilytä esitäytetyt ruiskut ulkopakkauksessa.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 16 weeks of treatment. 
Jos 16 hoitoviikon jälkeen ei todeta vastetta, on harkittava hoidon lopettamista.
Fatigue Injection site reactions 
Uupumus Pistoskohdan reaktiot
Week 16 89 (29.3) Week 52 173 (56.9) All comparisons of risankizumab versus ustekinumab and placebo achieved p<0.001 except for PASI 75 at week 52 in ULTIMMA-2 where p=0.001 
Kaikissa risankitsumabin vertailuissa ustekinumabiin ja lumelääkkeeseen saavutettiin merkitsevyystaso p < 0,001; poikkeuksena oli PASI 75 -vasteen saavuttaneiden osuus ULTIMMA-2-tutkimuksen viikolla 52, jossa p = 0,001.
Table 3: Mean changes from baseline in NAPSI, PPASI, and PSSI ULTIMMA-1 
Taulukko 3: NAPSI-, PPASI- ja PSSI-indeksien keskimuutokset lähtötilanteesta
Adalimumab (N=304) n (%) 
Adalimumabi (N = 304) n (%)
Before each injection, wipe where you will inject in a circular motion with an alcohol pad. 
Ennen kutakin pistosta pistoskohta on pyyhittävä puhdistuslapulla pyörivin liikkein.
150 mg (two 75 mg injections) When your doctor tells you nd dose 
150 mg (kaksi 75 mg:n injektiota) Lääkärin määräämään aikaan
Risankizumab is not expected to undergo metabolism by hepatic enzymes or renal elimination. 
Risankitsumabi ei oletettavasti metaboloidu maksaentsyymien välityksellä eikä eliminoidu munuaisteitse.
The mean (±standard deviation) steady-state volume of distribution (Vss) of risankizumab was 11.4 (±2.7) L in Phase 3 studies in subjects with psoriasis, indicating that the distribution of risankizumab is primarily confined to the vascular and interstitial spaces. 
Risankitsumabin vakaan tilan jakautumistilavuuden (Vss) keskiarvo (± keskihajonta) oli 11,4 (± 2,7) l vaiheen 3 tutkimuksissa psoriaasipotilailla.
• You may see a drop of liquid at the end of the needle. 
• Neulan kärjessä voi näkyä nestepisara.
Two pre-filled syringes should be injected for the full 150 mg dose. 
Koko 150 mg:n annosta varten tulee pistää kaksi esitäytettyä ruiskua.
Pull the needle out of the skin while keeping the syringe at the same angle. 
Vedä neula pois ihosta.
The clearance of risankizumab was not significantly influenced by gender or race in adult subjects with plaque psoriasis. 
Sukupuoli ja etninen tausta eivät vaikuttaneet merkitsevästi risankitsumabin puhdistumaan aikuisilla läiskäpsoriaasipotilailla.
• PASI 50 to <PASI 90 were re-randomised to either continue adalimumab or switch to risankizumab 
• Jos vaste oli vähintään PASI 50 mutta alle PASI 90, tutkittavat satunnaistettiin uudelleen joko jatkamaan adalimumabihoitoa tai siirtymään risankitsumabihoitoon;
The needle will then be covered by the needle guard. 
Neulan turvamekanismi peittää neulan automaattisesti.
No specific studies were conducted to assess the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of Skyrizi. 
Maksan tai munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta Skyrizin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu spesifisissä tutkimuksissa.
Skyrizi 75 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Skyrizi 75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Risankizumab (N=304) n (%) 
Risankitsumabi (N = 304) n (%)
• severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps 
• ihon vaikea kutina, jonka lisäksi esiintyy punoittavaa ihottumaa tai paukamia.
Skyrizi 75 mg solution for injection in pre-filled syringe risankizumab 
Skyrizi 75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku risankitsumabi
st dose Further doses 150 mg (two 75 mg injections) Every 12 weeks starting after 2 
150 mg (kaksi 75 mg:n injektiota) 12 viikon välein annoksesta 2 laskettuna
Skyrizi is used to treat adults with moderate to severe plaque psoriasis. 
Skyriziä käytetään keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavien aikuisten hoitoon.
No specific studies have been conducted to determine the effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of risankizumab. 
Munuaisten tai maksan vajaatoiminnan vaikutusta risankitsumabin farmakokinetiikkaan ei ole arvioitu spesifisissä tutkimuksissa.
Placebo (N=102) n (%) 
Lume (N = 102) n (%)
Each pre-filled syringe contains 75 mg of risankizumab in 0.83 ml solution. 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 75 mg risankitsumabia 0,83 millilitrassa liuosta.
Week 16 
Vk 16
• Do not inject if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles. 
• Älä pistä tätä lääkettä, jos neste on sameaa tai siinä on hiutaleita tai isoja hiukkasia.
Posology 
Antoajankohta
• fungal skin infection 
• ihon sieni-infektio
Placebo (N=98) n (%) 
Lume (N = 98) n (%)
Body weight 
Skyrizin vaikutustapa
• headache 
• kutina
Drug interactions 
Lääkeaineinteraktiot
st dose 
Annettava annos
What Skyrizi looks like and contents of the pack Skyrizi is a clear and colourless to slightly yellow liquid in a pre-filled syringe with needle guard. 
Skyrizi on kirkas ja väritön tai hieman kellertävä neste.
• Do not use if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles 
• Älä käytä tätä lääkettä, jos neste on sameaa tai siinä on hiutaleita tai isoja hiukkasia.
How to store Skyrizi 
Skyrizi-valmisteen säilyttäminen
Keep the pre-filled syringes in the original carton in order to protect from light. 
Pidä esitäytetyt ruiskut alkuperäisessä ulkopakkauksessa.
Folliculitis 
Neulansuojus
EXPIRY DATE 
Skyrizin annos
Pharmaceutical Form 
Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, applicants / marketing authorisation holders in the Member States 
Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreitistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
This summary was last updated in April 2013. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for TruScient on 14 December 2011. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan TruScientiä varten 14.12.2011.
TruScient dibotermin alfa 
TruScient dibotermiini alfa
TruScient has been developed for use in dogs based on the approved use of the InductOs product in humans (EU/1/02/226/001). 
TruScient on kehitetty käytettäväksi koirilla ihmisille tarkoitetun InductOs-tuotteen hyväksytyn käytön perusteella (EU/1/02/226/001).
If TruScient is accidentally spilled onto the skin or eyes, it should be rinsed off immediately. 
Jos TruScientiä joutuu vahingossa iholle tai silmiin, se on huuhdeltava pois välittömästi.
The main side effects with TruScient (seen in more than 1 dog in 10) were lameness, and firm and soft swelling during the first three weeks after surgery. 
TruScientin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä koiralla kymmenestä) olivat ontuminen sekä kiinteä ja pehmeä turvotus kolmen ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.
It must not be used in young dogs whose bones are not fully developed, have an active infection at the site of operation, pathological fracture (caused by a disease), or any active malignancy (cancerous growth). 
Sitä ei saa käyttää nuorilla koirilla, joiden luut eivät ole kehittyneet vielä kokonaan tai joilla on aktiivinen infektio leikkauspaikassa, patologinen murtuma (sairauden aiheuttama) tai jokin muu aktiivinen pahanlaatuinen vamma (syöpäkasvain).
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package. 
Tietoja valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
The prepared collagen sponges are then cut, if needed, to the correct size before use. 
Näin valmistellut kollageenisienet leikataan tarvittaessa oikeankokoisiksi ennen käyttöä.
Other information about TruScient: 
Muita tietoja TruScientistä
TruScient should only be used by a veterinarian. 
Vain eläinlääkärit saavat käyttää TruScientiä.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of TruScient exceed the risks for the treatment of diaphyseal bone fractures in dogs and recommended that TruScient be given a marketing authorisation. 
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että TruScientin hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa koirien diafysiaalisia luunmurtumia, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä TruScientille.
What benefit has TruScient shown during the studies? 
Mitä hyötyä TruScientistä on havaittu tutkimuksissa?
After 18 weeks, the fractures of all the dogs treated with TruScient together with standard surgical care (84) were seen to have healed, compared with 95% of the dogs treated with standard surgical care alone (40 out of 42). 
Kaikkien vakioleikkaushoidon lisäksi TruScientillä hoidettujen koirien (84) murtumien havaittiin parantuneen verrattuna siihen, että pelkästään vakioleikkaushoidolla hoidetuista koirista oli parantunut 95 prosenttia (40 koiraa 42:sta).
TruScient was investigated in one main field study in 126 dogs with fractures of the diaphysis. 
TruScientiä tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 126 diafyysin murtumasta kärsivää koiraa.
Why has TruScient been approved? 
Miksi TruScient on hyväksytty?
Dibotermin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA) which makes them able to produce dibotermin alfa. 
Dibotermiini alfaa valmistetaan ns. yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä valmistavat solut, joissa on sen tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
The replacement dibotermin alfa acts in the same way as BMP-2 produced naturally by the body. 
Näin valmistettu dibotermiini alfa vaikuttaa samalla tavalla kuin kehon luonnollisesti tuottama BMP-2.
TruScient must not be used in dogs that are hypersensitive (allergic) to dibotermin alfa or any of the other ingredients. 
TruScientiä ei saa antaa koirille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) dibotermiini alfalle tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Only the amount of prepared sponge needed to cover the affected area of the bone should be used. 
Valmistelluista sienistä tulee käyttää vain luunmurtuman peittämiseen tarvittava määrä.
It is a copy of a protein called ‘bone morphogenetic protein 2' (BMP-2), which is produced naturally by the body and helps with the formation of new bone tissue. 
Se on kopio proteiinista nimeltä luun morfogeneettinen proteiini 2 (BMP-2), joka on kehon luonnollisesti tuottama aine.