natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/98/069/001 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/002 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/003 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/004 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/005 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/006 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/007 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/011 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/013 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/014 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/015 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/016 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/017 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/018 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/019 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/020 7 film-coated tablets in all aluminium blisters 
EU/1/98/069/001 28 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/002 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/003 84 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/004 100 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/005 30 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/006 90 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/007 14 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/011 7 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/069/013 28 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/014 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/015 84 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/016 100 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/017 30 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/018 90 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/019 14 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/069/020 7 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa
(<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):
You should take Plavix for as long as your doctor continues to prescribe it. 
Plavix-tabletteja käytetään lääkärin määräämän ajan.
However, clopidogrel and ASA have been administered together for up to one year (see section 
Klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa on kuitenkin käytetty samanaikaisesti enimmillään vuoden ajan (ks. kohta 5.1).
Plavix 75 mg film-coated tablets Plavix 300 mg film-coated tablets 
Plavix 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Plavix 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
PVC/PVDC/Aluminium or all aluminium perforated unit-dose blister packs in cardboard cartons containing 50x1 film-coated tablets. 
PVC/PVDC/alumiini- tai rei'itetyissä kerta-annosalumiiniläpipainoliuskoissa sisältäen 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Aluminium perforated unit-dose blisters in cardboard cartons containing 4x1, 10x1, 30x1 and 100x1 film-coated tablets. 
Kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa sisältäen 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 ja 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Plavix. 
Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Plavix-hoidon aloittamista.
Tablet core: mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose, Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), Polishing agent: carnauba wax. 
Muut aineet ovat (ks. kohta 2 ”Plavix sisältää laktoosia” ja ”Plavix sisältää kovetettua risiiniöljyä”): Tabletin ydin: mannitoli (E421), kovetettu risiiniöljy, mikrokiteinen selluloosa, makrogoli 6000 ja niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa Tabletin päällyste: laktoosimonohydraatti (maitosokeri), hypromelloosi (E464), triasetiini (E1518), punainen rautaoksidi (E172) ja titaanidioksidi (E171) Kiillotusaine: karnaubavaha (päällyste).
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p=0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event. 
Klopidogreeli vähensi merkitsevästi uusien iskeemisten tapahtumien esiintyvyyttä verrattuna asetyylisalisyylihappoon (sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistetty päätetapahtuma): “Intention-to-treat” -analyysissä klopidogreelia saaneilla esiintyi 939 tapahtumaa ja ASAa saaneilla 1 020 tapahtumaa, (suhteellisen riskin pieneneminen (RRR) 8,7 %, [95 % CI: 0,2-16,4]; p = 0,045) joka vastaa sitä, että jokaista 1 000:tta kahden vuoden ajan hoidettua potilasta kohti, klopidogreelilla estetään 10 [CI: 0-20] uutta iskeemistä tapahtumaa enemmän kuin ASAlla.
How to take Plavix 
Miten Plavix-tabletteja käytetään
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, 
On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos käytät - lääkkeitä, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä, kuten: o oraalisia antikoagulantteja, lääkkeitä joita käytetään ehkäisemään veren hyytymistä o tulehduskipulääkkeitä (NSAID), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä o hepariinia tai mitä tahansa muuta pistettävää veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä o tiklopidiinia, joka on toinen verihiutaleiden kokkaroitumista estävä lääkeaine o selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (mm. fluoksetiini ja fluvoksamiini), lääkkeitä,
Plavix 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. 
75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa.
In ACTIVE-A, the rate of major bleeding was greater in the clopidogrel + ASA group than in the placebo + ASA group (6.7% versus 4.3%). 
-ryhmässä kuin lumelääke + ASA -ryhmässä (6,7 % vs. 4,3 %).
Therefore, concomitant use of clopidogrel with ART boosted therapies should be discouraged. 
Tästä syystä klopidogreelin käyttöä tehostetun antiretroviraalisen hoidon aikana ei voida suositella varovaisuuden vuoksi.
EU/1/98/069/013 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/014 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/015 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/016 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/017 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/018 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/019 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/020 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters 
EU/1/98/069/013 - 28 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/014 - 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/015 - 84 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/016 - 100 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/017 - 30 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/018 - 90 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/019 - 14 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/020 - 7 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa
EU/1/98/069/008 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/012 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters 
EU/1/98/069/008 - 4 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/009 - 30 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/010 - 100 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/012 - 10 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa
Core: 
Päällyste:
The number of patients who reached the primary endpoint (time to first occurrence of stroke, MI, non-CNS systemic embolism or vascular death) was 832 (22.1%) in the group treated with clopidogrel + ASA and 924 (24.4%) in the placebo + ASA group (relative risk reduction of 11.1%; 95% CI of 
Ensimmäisen päätepisteen (aika ensimmäiseen aivohalvaukseen, sydäninfarkti, keskushermoston ulkopuolinen systeeminen tukos, verisuoniperäinen kuolema) saavutti 832 (22,1 %) klopidogreeli + ASA -ryhmän potilaista ja 924 (24,4 %) lumelääke + ASA -ryhmän potilaista (suhteellinen riskin vähenemä oli 11,1 %; 95 % CI 2,4 % - 19,1 %; p = 0,013), pääasiassa aivohalvausten ilmaantumisen suuren vähenemisen vuoksi.
Average platelet inhibition can be decreased with concomitant use of clopidogrel and ritonavir. 
Klopidogreelin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö saattaa heikentää keskimääräistä verihiutaleiden estoa.
Store below 30°C (for PVC/PVDC/aluminium blisters) Or No special storage conditions (for all aluminium blisters) 
Säilytä alle 30 C (PVC/PVDC/alumiini -läpipainopakkaukset).
Plavix 300 mg film-coated tablets Pink, oblong, engraved with «300» on one side and «1332» on the other side. 
Vaaleanpunainen, pitkulainen, toisella puolella merkintä “300” ja toisella “1332”.
- Plavix 300 mg film-coated tablets 
- Plavix 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see section 5.1). 
ASA (75100 mg päivässä) aloitetaan ja hoitoa jatketaan yhdistelmänä klopidogreelin kanssa (ks. kohta 5.1).
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate). 
Yksi tabletti sisältää klopidogreelivetysulfaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia.
Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding. 
Jos otat enemmän Plavix-tabletteja kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 or 100x1 tablets 
LÄPIPAINOPAKKAUS 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 tai 100 x 1 tablettia
Plavix 75 mg film-coated tablets Pink, round, biconvex, engraved with «75» on one side and «1171» on the other side. 
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, toisella puolella merkintä “75” ja toisella “1171”.
TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) This randomized, open-label trial included ACS patients requiring percutaneous coronary intervention (PCI). 
TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
The primary endpoint (the combined incidence of CV death, MI, stroke and BARC bleeding grade ≥2 
Ensisijainen päätetapahtuma (kardiovaskulaarisen kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen ja BARC-verenvuotoluokan ≥ 2 yhdistetty ilmaantuvuus 12 kuukauden kohdalla) saavutettiin ja se osoitti vähintään samanveroisuuden.
A significantly reduced platelet inhibition has been shown in HIV patients treated with ritonavir-or cobicistat-boosted ART. 
HIV-potilailla, jotka ovat saaneet ritonaviirilla tai kobisistaatilla tehostettua antiretroviraalista hoitoa, on todettu merkittävää verihiutaleiden eston heikkenemistä.
Plavix 300 mg film-coated tablets 
Plavix 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
6 months; prior intracerebral hemorrhage; significant thrombocytopenia (platelet count < 50 x 109/l); 
Potilaiden tutkimuksesta poissulkemisen pääsyitä olivat dokumentoitu peptinen haava viimeisen kuuden kuukauden aikana, aiempi aivoverenvuoto, merkittävä trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 50 x 10
If you experience prolonged bleeding when taking Plavix 
Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Plavix-tablettien käytön aikana Jos saat haavan tai vaurioitat itseäsi, veren hyytymiseen menevä aika voi pitkittyä.
• if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer). 
• jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) olet äskettäin saanut vakavan vamman olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
- Plavix 75 mg film-coated tablets 
- Plavix 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Plavix 300 mg film-coated tablets clopidogrel 
Plavix 300 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin. 
Molemmat ryhmät saivat myös ASAa (150-325 mg kyllästysannoksena, jota seurasi 75162 mg/vrk), fibrinolyyttistä ainetta ja tarvittaessa hepariinia.
Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe54, rue La Boétie - F-75008 Paris - France 
Myyntiluvan haltija: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris - Ranska
Polishing agent: Carnauba wax 
Kiillotusaine: Karnaubavaha
Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel 
Plavix 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Plavix 75 mg film-coated tablets 
Plavix 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France 
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Ranska
Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate). 
Yksi tabletti sisältää klopidogreelivetysulfaattia, joka vastaa 300 mg klopidogreelia.
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris France 
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris Ranska
Sanofi S.p.A. Tel: 800 536 389 
Tel: 800.536 389
Sat 
Sydän
- a recent serious injury. 
Äskettäinen iskeeminen aivohalvaus
Batch: 
Ydin:
Annex I List of nationally authorised medicinal products 
Liite I Luettelo kansallisesti luvan saaneista lääkevalmisteista
Luxembourg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest 
Luxemburg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Luxembourg Ratiopharm Gmbh 
Luxemburg Ratiopharm Gmbh
Belgium Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ 
Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogesti 2mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03mg tabletti $ lumelääke 0mg tabletti
Velvet-Ratiopharm Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet 
Velvet-Ratiopharm Dienogesti 2mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03mg tabletti
Motion Ratiopharm Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet 
Motion Ratiopharm Dienogesti 2mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03mg tabletti
Mistral Continuous Dienogest 2mg, Ethinylestradiol 0.03mg $ Lactose Anhydrous 37.26mg 
Mistral Continuous Dienogesti 2mg, etinyyliestradioli 0,03mg $ laktoosi vedetön 37.26mg
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 60.9mg Tablet 
Dienogest 2mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03mg tabletti $ laktoosimonohydraatti 60,9mg tabletti
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose 37.26mg Tablet 
Dienogesti 2mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03mg tabletti $ laktoosi 37,26mg tabletti
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 55.5mg Tablet 
Dienogesti 2mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03mg tabletti $ laktoosimonohydraatti 55,5mg tabletti
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 55mg Tablet 
Dienogest 2mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03mg tabletti $ laktoosimonohydraatti 55mg tabletti
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Placebo 0mg Tablet 
Dienogesti 2mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03mg tabletti $ lumelääke 0mg tabletti
Dienogest 2mg, Ethinylestradiol 0.03mg $ Lactose Anhydrous 37.26mg 
Dienogesti 2mg, etinyyliestradioli 0,03mg $ laktoosi vedetön 37.26mg
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Anhydrous 37.26mg Tablet 
Dienogesti 2mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03mg tabletti $ laktoosi vedetön 37,26mg tabletti
The final conclusion for the benefit-risk balance for the use of the product remains positive. 
Lopullinen päätelmä valmisteen käytön hyöty-riskisuhteesta on edelleen suotuisa.
Bioavailability in non-fasted pigs is approximately 21%. 
Hyötyosuus paastoamattomilla sioilla on noin 21 %.
Mean daily water consumption (l) per animal 
Keskimääräinen päivittäinen vedenkulutus (l) / eläin
Do not smoke, eat or drink while handling the product. 
Älä tupakoi tai nauti ruokaa tai juomia valmisteen käsittelyn aikana.
It is clear that there are very limited scientific data available to support many of the proposed indications for use of the product, however it could be considered to have “well established use”. 
On selvää, että käytettävissä on hyvin rajallisesti tieteellistä tietoa, joka puoltaisi valmisteen käyttöä useissa ehdotetuissa käyttöaiheissa, mutta voidaan silti katsoa, että ”valmisteen käyttö on hyvin vakiintunutta”.
Plasma protein binding is high (over 90%). 
Sitoutuminen plasman proteiineihin on voimakasta (yli 90
No further clinical trial or field trial data were submitted. 
Muita tietoja kliinisistä tutkimuksista tai kenttätutkimuksista ei toimitettu.
In the absence of compatibility studies, this product must not be mixed with other veterinary medicinal products. 
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä valmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Shelf-life after first opening the packaging: 9 months. 
Pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 9 kuukautta.
The full text will be printed on the single sachet/bag Format used is especially for this type of labelling 
Koko teksti painetaan yksittäiseen annospussiin Käytetty muoto on tarkoitettu erityisesti tämäntyyppisiin myyntipäällysmerkintöihin
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) 
4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
It was noted that there have been no “real” divergent decisions taken by the Member States regarding the target species (chickens and pigs) because the Marketing Authorisation Holder‘s decisions for inclusion/exclusion of chickens and/or pigs as target species were based on commercial grounds and the data in support of the applications was the same. 
Jäsenvaltiot eivät olleet tehneet ”todellisia” eriäviä päätöksiä kohde-eläinlajeista (kana ja sika), koska myyntiluvan haltijan päätökset kanojen ja/tai sikojen sisällyttämisestä tai poissulkemisesta kohdeeläinlajiksi perustuivat kaupallisiin syihin ja hakemusten tueksi toimitetut tiedot olivat samoja.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE To be completed nationally 
MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Täytetään kansallisesti.
If no improvement in clinical signs is seen within this time, the diagnosis should be reviewed and treatment changed. 
Jos kliiniset oireet eivät parane tässä ajassa, diagnoosi pitää tarkistaa ja hoitoa muuttaa.
Swelling of the face, lips or eyes, or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention. 
Kasvojen, huulien tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavia oireita, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa.
Tetracyclines may - in very rare cases - induce photosensitivity and allergic reactions. 
Tetrasykliinit voivat hyvin harvoissa tapauksissa aiheuttaa valoherkkyyttä ja allergisia reaktioita.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot{number} 
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
The lack of an epidemiologically based surveillance programme and standardised susceptibility testing methodology complicates interpretation of reports. 
Epidemiologisten valvontaohjelmien ja vakioitujen herkkyystestausmenetelmien puute vaikeuttaa tutkimustulosten tulkintaa.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this product information, please inform your veterinary surgeon or pharmacist. 
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärille tai apteekkiin.
If suspected adverse reactions occur, treatment should be discontinued. 
Jos haittavaikutuksia epäillään tai niitä esiintyy, hoito tulee keskeyttää.
To be completed nationally 
Täytetään kansallisesti.
5 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals. 
De Jong ym., 2009: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
- Eggs: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption. 
- Munat: Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
During the treatment period animals should not have access to other water sources than the medicated water. 
Hoitojakson aikana eläimille ei saa tarjota muuta juomavettä kuin lääkittyä vettä.
List of the names, pharmaceutical form(s), strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant/marketing authorisation holder in the member states 
Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
General warnings and advice relating to antimicrobial resistance have been strengthened. 
Vastustuskyvyn kehittymistä mikrobilääkkeille koskevia yleisiä varoituksia ja ohjeita on tehostettu.
In addressing the dosing regimen the Marketing Authorisation Holder has not discussed Pharmacokinetic/Pharmacodynamic in terms of a parameter that will limit the development of resistance. 
Annostuksen osalta myyntiluvan haltija ei ole käsitellyt farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa resistenssin kehittymistä rajoittavien parametrien kannalta.
Although resistance in the latter pathogens may be of less significance to public health, provision of an appropriate dosing regimen to limit the development of resistance is necessary to protect animal health. 
Vaikka näiden taudinaiheuttajien vastustuskykyisyys ei ole kovin merkittävää kansanterveyden kannalta, määräykset asianmukaisesta annostuksesta resistenssin kehittymisen rajoittamiseksi ovat tarpeen eläinten terveyden suojelemiseksi.
The following formula can be used to calculate the concentration of the product in drinking water: 
Seuraavaa kaavaa voidaan käyttää juomavedessä käytettävän valmisteen pitoisuuden laskemiseen:
Overall summary of the scientific evaluation of Doxyfar 50% and associated names (see annex I) 
Tiivistelmä Doxyfar 50 % -valmisteen ja sen muiden kauppanimien tieteellisestä arvioinnista (katso liite I)