natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Budesonide/Formoterol Teva 160 mcg/4.5 mcg 
Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrog/4,5 mikrog
Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using Budesonide/Formoterol Teva due to the lactose excipient. 
Potilaille tulee myös kertoa, että suu tulisi huuhdella vedellä inhalaation jälkeen (ks. kohta 4.4).
This medicine should not be used in children or adolescents under the age of 18 years. 
Lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten ei tule käyttää tätä lääkettä.
Risk factors for pneumonia in patients with COPD include current smoking, older age, low body mass index (BMI) and severe COPD. 
Keuhkoahtaumatautipotilailla keuhkokuumeen riskitekijöitä ovat mm. tupakoinnin jatkuminen, korkea ikä, alhainen painoindeksi ja vaikea keuhkoahtaumatauti.
Package leaflet: Information for the patient Budesonide/Formoterol Teva 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder 
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogrammaa / 9 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe
Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people 
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset: saattavat ilmetä 1henkilöllä 10 000:sta
When used for asthma, your doctor will prescribe Budesonide/Formoterol Teva together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol. 
Lääkäri määrää sinulle astmaasi varten Budesonide/Formoterol Tevan yhdessä erillisen kohtauslääkettä sisältävän inhalaattorin (kuten salbutamoli-inhalaattori) kanssa.
Package leaflet: Information for the patient Budesonide/Formoterol Teva 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder 
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe
When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for Budesonide/Formoterol Teva, a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required. 
Kun on tarpeen titrata pienempään annokseen kuin mihin päästäisiin Budesonide/Formoterol Tevalla, on vaihdettava vaihtoehtoiseen budesonidin ja formoterolifumaraatin vakioannosyhdistelmään, joka sisältää pienemmän annoksen inhaloitavaa kortikosteroidia.
Do not use Budesonide/Formoterol Teva 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'. 
Älä käytä Budesonide/Formoterol Teva 320/9 mikrogramman inhalaattoria kohtauslääkkeenä.
Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of Budesonide/Formoterol Teva. 
Kun astmasi on hyvin hallinnassa, lääkäri saattaa päättää pienentää Budesonide/Formoterol Tevaannosta asteittain.
Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of Budesonide/Formoterol Teva. 
Kun astman oireet ovat hallinnassa, Budesonide/Formoterol Teva -annoksen asteittaista pienentämistä voidaan harkita.
Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people 
Harvinaiset haittavaikutukset: saattavat ilmetä 1henkilöllä 1 000:sta
Asthma Budesonide/formoterol maintenance therapy 
Astman ylläpitohoito budesonidilla/formoterolilla
METHOD OF ADMINISTRATION EXPIRY DATE 
ANTOTAPA VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Budesonide/Formoterol Teva is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age. 
Budesonide/Formoterol Teva ei ole tarkoitettu 12-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten eikä 13-17vuotiaiden nuorten käyttöön.
Mechanism of action and pharmacodynamic effects 
ATC-koodi: R03AK07 Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset
An increase in the incidence of pneumonia, including pneumonia requiring hospitalisation, has been observed in patients with COPD receiving inhaled corticosteroids. 
Inhaloitavia kortikosteroideja saavilla keuhkoahtaumatautipotilailla on havaittu keuhkokuumeen ilmaantuvuuden lisääntymistä, myös sairaalahoitoa vaativaa keuhkokuumetta.
What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva Do not use Budesonide/Formoterol Teva if: 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Budesonide/Formoterol Tevaa Älä käytä Budesonide/Formoterol Tevaa, jos olet allerginen budesonidille, formoterolifumaraattidihydraatille tai tämän lääkkeen apuaineelle (lueteltu kohdassa 6).
Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate. 
Jokainen inhaloitu annos (Spiromax-suukappaleen kautta vapautunut annos) sisältää 320 mikrogrammaa budesonidia ja 9 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia.
Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate. 
Jokainen inhaloitu annos (Spiromax-suukappaleen kautta vapautunut annos) sisältää 160 mikrogrammaa budesonidia ja 4,5 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia.
Budesonide/Formoterol Teva 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder 
Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogrammaa / 9 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe.
• Uneven heartbeat. 
• lihaskouristukset.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT
Budesonide/Formoterol Teva 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate 
Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrog / 4,5 mikrog, inhalaatiojauhe budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti
Pneumonia in patients with COPD 
Keuhkokuume keuhkoahtaumatautipotilailla
Budesonide/Formoterol Teva 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate 
Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrog/9 mikrog, inhalaatiojauhe budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti
Each Budesonide/Formoterol Teva inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semitransparent wine red mouthpiece cover. 
Jokainen Budesonide/Formoterol Teva-inhalaattori sisältää 120 inhalaatioannosta.
Each Budesonide/Formoterol Teva inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semitransparent wine red mouthpiece cover. 
Jokainen Budesonide/Formoterol Teva -inhalaattori sisältää 60 inhalaatioannosta.
• Pneumonia (infection to the lung) in COPD patients. 
• Keuhkokuume (pneumonia) keuhkoahtaumatautipotilailla (yleinen haittavaikutus)
Budesonide/Formoterol Teva 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder 
Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe.
What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva (page 5) 3. 
Mitä Budesonide/Formoterol Teva on ja mihin sitä käytetään (sivu 3) Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Budesonide/Formoterol Tevaa (sivu 5) Miten Budesonide/Formoterol Tevaa käytetään (sivu 8) Mahdolliset haittavaikutukset (sivu 16)
Adults (18 years and older): • 1 inhalation twice a day. 
Aikuiset (18 vuotta täyttäneet): • 1 inhalaatioannos kahdesti vuorokaudessa.
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Recommended dose: 
Keuhkoahtaumatauti Suositeltu annos:
Budesonide/Formoterol Teva 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogrammaa / 9 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Budesonide/Formoterol Teva 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Palpitations 
Keuhkoahtaumatauti
Date of latest renewal: 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
How to store Budesonide/Formoterol Teva 
Budesonide/Formoterol Tevan säilyttäminen
Preparing your new Budesonide/Formoterol Teva 
Uuden Budesonide/Formoterol Tevan käyttöönotto
Tachycardia 
Inhalaatioon
Vascular disorders 
Immuunijärjestelmä
Adults (18 years and older): 2 inhalations twice a day. 
Aikuiset (18 vuotta täyttäneet): 2 inhaloitavaa lääkeannosta kahdesti vuorokaudessa.
See leaflet for further information 
LUETTELO APUAINEISTA
Every time you need to take an inhalation, follow the instructions below. 
Noudata seuraavia ohjeita joka kerta ottaessasi (inhaloidessasi) lääkeannoksen: 1.
How to use Budesonide/Formoterol Teva (page 9) 4. 
Mitä Budesonide/Formoterol Teva on ja mihin sitä käytetään (sivu 3) Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Budesonide/Formoterol Tevaa (sivu 5) Miten Budesonide/Formoterol Tevaa käytetään (sivu 9) Mahdolliset haittavaikutukset (sivu 18)
13 February 2012 
13. helmikuuta 2012
The European Commission issued a decision on 13 February 2012. 
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 13. helmikuuta 2012.
Outcome of a procedure under Article 107 of Directive 2001/ 
Direktiivin 2001/83/EY 107 artiklan mukaisen menettelyn tulos
Buflomedil is authorised in Austria, Belgium, Cyprus, France, Germany Luxembourg, the Netherlands, Poland, Portugal and Spain, under the invented na trade names. 
Buflomediilillä on myyntilupa Alankomaissa, Belgiassa, Espanjassa, Italiassa, Itävallassa, Kreikassa, Kyproksella, Luxemburgissa, Portugalissa, Puolassa, Ranskassa ja Saksassa Loftyl-nimisenä ja muilla kauppanimillä.
What is buflomedil? 
Mitä buflomediili on?
Why was buflomedil reviewed? 
Miksi buflomediiliä arvioitiin?
Buflomedil-containing medicines have been authorised in the EU since the 1970s vi procedures. 
Buflomediiliä sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisissa menettelyissä 1970luvulta lähtien.
These side effects mainly occurred in elderly patients or in patients with kidney problems who did not receive the appropriately reduced dose and whose kidney function was not suitably monitored. 
Näitä haittavaikutuksia ilmeni pääasiassa iäkkäillä potilailla tai munuaisongelmista kärsivillä potilailla, jotka eivät saaneet asianmukaisesti pienennettyä annosta ja joiden munuaisten toimintaa ei seurattu riittävästi.
In February 2011, the French medicines regulatory agency suspended the marketing authorisations for buflomedil-containing medicines because of serious and sometimes fatal side effects seen with these medicines. 
Ranskan lääkevirasto peruutti buflomediiliä sisältävien lääkkeiden myyntiluvat helmikuussa 2011, koska niistä oli havaittu vakavia ja joskus kuolemaan johtavia haittavaikutuksia.
These included neurological disorders such as convulsions and status epilepticus (a dangerous condition where the brain is in a persistent state of seizure), and cardiac disorders such as accelerated heart rate and cardiac arrest. 
Niitä olivat hermostolliset häiriöt, kuten kouristukset ja status epilepticus (vaarallinen tila, jossa aivoissa on jatkuva epileptinen kohtaus), sekä sydämen toimintahäiriöt, kuten sydämen lyöntitiheyden kiihtyminen ja sydämenpysähdys.
• Patients currently using buflomedil-containing medicines should speak to their doctor to review their treatment. 
• Buflomediiliä sisältäviä lääkevalmisteita käyttävien potilaiden on keskusteltava muista hoitovaihtoehdoista lääkärinsä kanssa.
These include managing underlying health problems which can increase the risk of PAOD, such as diabetes, high cholesterol, high blood pressure as well as smoking. 
Näitä ovat esimerkiksi perifeerisen ahtauttavan valtimosairauden riskiä mahdollisesti lisäävien terveysongelmien (esimerkiksi diabetes, korkea kolesteroli, korkea verenpaine sekä tupakointi) hoitaminen.
In spite of measures put in place by regulatory authori been shown to have a limited benefit for patients, measured in term studies also had a number of methodological weaknesses. 
Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että lääkkeestä oli osoitettu olevan vain rajallisesti hyötyä potilaille kävelymatkalla mitattuna ja että tutkimuksissa oli myös menetelmällisiä heikkouksia.
France had previously taken d not been sufficient to e 107, France informed the CHMP of its latest action to suspend the marketing mmittee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for products containing buflomedil should be maintained, changed, suspended or 
Ranska ilmoitti 107 artiklan mukaisesti lääkevalmistekomitealle päätöksestään peruuttaa myyntiluvat Ranskassa, jotta komitea voisi antaa lausunnon siitä, pitäisikö buflomediiliä sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat säilyttää, pitäisikö niitä muuttaa vai pitäisikö ne peruuttaa tai evätä Euroopan unionin alueella.
Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded buflomedil do not outweigh its risks, and has recommended that all marketing au medicines containing buflomedil should be suspended throughout the European 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että buflomediilin hyöty ei ole sen riskejä suurempi ja suositteli kaikkien buflomediiliä sisältävien lääkkeiden myyntilupien peruuttamista Euroopan unionin alueella.
• Doctors should stop prescribing buflomedil and co 
• Lääkäreiden tulee lopettaa buflomediilin määrääminen ja harkita muita hoitovaihtoehtoja.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific disc Committee, the CHMP concluded that the benefits of bufl their risks, and recommended that all marketing authorisations for medicines co should be suspe 
Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että buflomediiliä sisältävien lääkkeiden hyöty ei ole sen riskejä suurempi, ja suositteli, että buflomediiliä sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat peruutetaan Euroopan unionin alueella.
Buflomedil can build up in the body and there is only a small difference between the treating dose and the dose that can harm certain patients, such as those with 
Buflomediili voi kerääntyä elimistöön, ja hoitavan annoksen sekä tietyille - esimerkiksi munuaisongelmista kärsiville - potilaille haitallisen annoksen välinen ero on pieni.
Buflomedil is a vasoactive agent, a medicine which has an effect on blood c increases the blood flow to the brain and other parts of the body by widening the bl used to treat the symptoms of peripheral arterial occlusive disease (PAOD), a cond the legs. 
Buflomediili lisää veren virtausta aivoihin ja muihin elimistön osiin laajentamalla verisuonia.
The CHMP noted that there was a risk of seriou buflomedil is used normally, due to the small difference between the treatin can harm elderly patients or people with certain conditions such as kidney problem common in patients with PAOD. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että buflomediilin normaalissa käytössä on olemassa vakavien hermostollisten ja sydämeen liittyvien haittavaikutusten riski, koska hoitavan annoksen ja iäkkäille potilaille tai tietyistä sairauksista (esimerkiksi munuaisongelmat, jotka ovat yleisiä tästä valtimosairaudesta kärsivillä potilailla) kärsiville potilaille mahdollisesti haitallisen annoksen välinen ero on pieni.
Measures to minimise the risks with buflomedil had already been taken in som where the medicine is marketed. 
Joissakin jäsenvaltioissa, joissa lääkettä myydään, on ryhdytty jo toimiin buflomediiliin liittyvien riskien minimoimiseksi.
Buflomedil is available in the form of tablets, an oral solution or a s 
Buflomediiliä on saatavana tabletteina, oraaliliuoksena ja injektioliuoksena.
2011, as well as information requested fro and the published literature, as well as from poison control centres in Europe on cases of severe poisoning with buflomedil. 
Niihin kuului tietoja buflomediiliä käsitelleistä kliinisistä tutkimuksista, markkinoille tulon jälkeisestä seurannasta sekä julkaistusta kirjallisuudesta sekä Euroopan myrkytystietokeskusten tietoja tapauksista, joissa buflomediili oli aiheuttanut vakavia myrkytyksiä.
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of buflomedilboth oral and injectable, due to serious side effects seen with buflomedil. 
Euroopan lääkevirasto on saanut buflomediiliä sisältävien lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden arvioinnin päätökseen.
Buflomedil is used in pat pain when walking relatively short distances. 
Buflomediilillä hoidetaan vaiheen II perifeeristä ahtauttavaa valtimosairautta sairastavia potilaita, jotka kärsivät kovista kivuista jo lyhyitä matkoja kävellessään.
The CHMP considered the benefit-risk assessments previously carried out, including by France in 2010 
Lääkevalmistekomitea tutki aikaisemmin toteutetut hyöty-riskiarvioinnit (mukaan lukien ne, jotka Ranska teki vuosina 2010-2011) sekä buflomediiliä sisältäviä lääkkeitä Euroopan unionissa myyviltä yhtiöiltä pyydetyt tiedot.
It is ition where the body's large arteries become obstructed causing symptoms such as pain and weakness, particularly in ients with stage II PAOD, which means that they experience severe a national , Greece, Italy, me Loftyl and other olution for injection. 
Tässä sairaudessa elimistön isot valtimot ahtautuvat, mistä aiheutuu kivun ja heikkouden kaltaisia oireita etenkin jaloissa.
These included changes to the packaging and p recommendations on adjusting the dose for patients with kidney problems and restr medicines' use in certain patients (for instance pati such measures in 1998 and 2006, but concluded in February 2011 that these ha prevent serious side effects from occurring in France. 
Tällaisia toimia ovat esimerkiksi pakkausselosteeseen ja tuotetietoihin tehtävät muutokset, suositukset annoksen mukauttamisesta munuaisongelmista kärsiville potilaille sekä lääkkeen käyttöä tietyillä potilailla (esimerkiksi epilepsiapotilailla) koskevat rajoitukset.
Patients with PAOD are likely to have kidney problems due to the nature of the e of the Member States roduct information, ictions on the ents with epilepsy). 
Perifeeristä ahtauttavaa valtimosairautta sairastaville potilaille kehittyy helposti munuaisongelmia sairauden luonteen vuoksi.
Serious adverse experiences are generally systemic. 
Vakavat haittavaikutukset ovat yleensä systeemisiä.
58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France 
58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Ranska
No specific carcinogenicity studies were performed. 
Spesifisiä karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
This medicine does not require any special storage condition. 
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates. 
Nämä valmistetiedot ovat tulosta lähetemenettelystä, johon tämä komission päätös liittyy.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen voi myöhemmin päivittää näitä valmistetietoja, yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa soveltuvin osin ja niiden menettelyjen mukaisesti, jotka on esitetty direktiivin 2001/83/EC III osaston Luvussa 4.
If you are given more X than you should 
Jos otat enemmän X-valmistetta kuin sinun pitäisi
Limited data of overdose are available. 
Yliannostuksesta on saatavilla rajallisesti tietoa.
The frequencies classification follows the convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and Very rare (<1/10,000). 
Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
The data on this effect remains controversial (see Sections 4.4 and 5.1). 
Tiedot tästä vaikutuksesta ovat ristiriitaisia (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR 
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
The bioavailability is 100% at the action site. 
Hyötyosuus Hyötyosuus on 100 % toimenpidekohdassa.
To date, no data are available on humans. 
Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja vaikutuksista ihmisiin.
Of note, the maximum quantity has to take into account the patient's body weight. 
Huomaa, että enimmäismäärässä tulee ottaa huomioon potilaan paino.
Amaurosis (blindness) Mydriasis 
Amauroosi (sokeutuminen) Mydriaasi
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with any other medicinal products. 
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Concomitant use of sedatives to reduce patient anxiety: 
Samanaikainen sedatiivien käyttö potilaan ahdistuksen lieventämiseksi:
What you need to know before you use X 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät X-valmistetta
Unused solution must be discarded. 
Käyttämätön liuos on hävitettävä.
What X contains 
Mitä X sisältää
They will determine the appropriate dose taking into account the procedure, your age, your weight and your general health. 
He määrittävät sopivan annoksen ottaen huomioon toimenpiteen, ikäsi, painosi ja yleisterveytesi.
In case of relative overdose, patients generally present symptoms within 1-3 minutes. 
Suhteellisessa yliannostuksessa potilaille ilmenee yleensä oireita 1-3 minuutin kuluessa.
The plasma elimination half-life is 2 hours for adults. 
Puoliintumisaika plasmassa on aikuisilla 2 tuntia.
Tabulated list of adverse reactions The reported adverse effects come from spontaneous reporting and literature. 
Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista Ilmoitetut haittavaikutukset ovat peräisin spontaaneista ilmoituksista ja kirjallisuudesta.
In severe cases, respiratory arrest may occur. 
Vaikeissa tapauksissa seurauksena voi olla hengityspysähdys.
The rate of injection should not exceed 1 ml of solution per minute. 
Injektionopeus ei saa ylittää 1 ml:aa minuutissa.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, dentist or pharmacist for advice before using this medicine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, hammaslääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Recommended therapeutic dose: 
Suositeltu terapeuttinen annos:
The maximum plasma level of mepivacaine is achieved approximately after 30-60 minutes. 
Mepivakaiinin enimmäispitoisuus plasmassa saavutetaan noin 30-60 minuutissa.
It should be carefully swabbed either with 70% ethyl alcohol or with 90% pure isopropyl alcohol for pharmaceutical use. 
Se tulee pyyhkiä varovasti joko lääkekäyttöön sopivalla 70-prosenttisella etyylialkoholilla tai 90-prosenttisella isopropyylialkoholilla.
− low blood pressure; 
− matala verenpaine
However, considering the lack of data for mepivacaine, a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Koska mepivakaiinia koskevia tietoja ei ole, riskiä vastasyntyneille ja imeväisille ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the cartridge label and carton after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä sylinteriampullin etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The injection rate shall be very slow (1 ml/min). 
Injektio tulee antaa hitaasti (1 ml/min).
Patients with porphyria {Scandonest and associated names} should only be used to patients with acute porphyria when no safer alternative is available. 
Potilaat, joilla on porfyria: {Scandonest ja muut kauppanimet}-valmistetta tulee käyttää akuuttia porfyriaa sairastaville potilaille ainoastaan silloin, kun turvallisempaa vaihtoehtoa ei ole saatavilla.
The total dose of administered mepivacaine should not exceed the maximum recommended dose. 
Mepivakaiinin kokonaisannos ei saa ylittää suositeltua enimmäisannosta.
Manifestation of these effects during injection of the product is a warning signal and the injection should be stopped immediately. 
Näiden vaikutusten ilmaantuminen valmisteen injektion aikana on varoitusmerkki, ja injektio tulee lopettaa välittömästi.
Dialysis is not effective in treating an overdose of Mepivacaine. 
Dialyysi ei ole tehokas hoitomuoto mepivakaiinin yliannostuksen hoidossa.