natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ethinyloestradiol/ levonorgestrel combination* 
Lääkeyhdistelmä nykyinen vakaan tilan lamotrigiiniannos (mg/vrk)
Skin and subcutaneous tissue disorders During bipolar disorder clinical trials: Very common: 
Iho ja ihonalainen kudos Kliinisissä lääketutkimuksissa kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla:
Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners. 
Lamictal 25 mg dispergoituva tabletti / purutabletti on nelikulmainen ja sen kulmat on pyöristetty.
200 mg Dispersible/Chewable Tablets 
200 mg dispergoituva tabletti/ purutabletti
100 mg Dispersible/Chewable Tablets 
100 mg dispergoituva tabletti / purutabletti
Lamictal 50 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners. 
Lamictal 50 mg dispergoituva tabletti / purutabletti on nelikulmainen ja sen kulmat on pyöristetty.
200 mg Soluble Tablet 
200 mg liukeneva tabletti
50 mg Soluble Tablet 
50 mg liukeneva tabletti
25, 50, 100 and 200 mg tablets: Excipient of Lamictal tablets 
25, 50, 100 ja 200 mg tabletit
50 mg Dispersible/Chewable Tablets 
50 mg dispergoituva tabletti / purutabletti
100 − 200 mg/day (once a day or two divided doses) 
100 - 200 mg/vrk (1 tai 2 annosta/vrk)
nystagmus, tremor, insomnia. 
nystagmus, vapina, unettomuus hyvin harvinainen:
25 mg Soluble Tablet 
25 mg liukeneva tabletti
If you have any unwanted Lamictal tablets, don't dispose of them in your waste water or your household rubbish. 
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete 100 mg Dispersible/Chewable Tablet 
Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete
Interactions involving other psychoactive agents 
Psykoaktiivisiin lääkkeisiin liittyvät yhteisvaikutukset
Lamictal 100 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners. 
Lamictal 100 mg dispergoituva tabletti / purutabletti nelikulmainen ja sen kulmat on pyöristetty.
Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/chewable tablets. 
Lamictal ja muut nimet (ks. Liite I) 25 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit lamotrigiini
50 mg dispersible/chewable tablets: 
50 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit:
Dose-related adverse events cannot be excluded. 
Annosriippuvaiset haittavaikutukset ovat tällöin mahdollisia.
100 mg Soluble Tablet 
100 mg liukeneva tabletti
Keep Lamictal out of the sight and reach of children. 
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
5 mg dispersible/chewable tablets: 
5 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit:
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 50 - 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate should be used. 
1 - 10 mg/kg/vrk (1 tai 2 annosta/vrk) Ylläpitoannoksen saavuttamiseksi annosta voidaan nostaa 0,6 mg/kg/vrk viikon tai kahden välein; maksimiannos on 200 mg/vrk Potilaille, jotka saavat sellaisia lääkkeitä, joiden farmakokineettistä interaktiota lamotrigiinin kanssa ei vielä tiedetä (ks. Yhteisvaikutukset), annos suositellaan toistaiseksi nostettavaksi kuten potilaille, jotka saavat samanaikaisesti valproaattia.
Lamictal belongs to a group of medicines called anti-epileptics. 
Lamictal on epilepsialääke.
• feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) 
• hallusinaatiot (harhanäyt tai harhakuulot)
Each Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine. 
Yksi dispergoituva tabletti / purutabletti sisältää 200 mg lamotrigiinia LUETTELO APUAINEISTA
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE1” on one side and “50” on the other. 
50 mg tabletit: vaalea, kellertävänruskea, monitahoinen pyöristetyn neliön muotoinen tabletti, jossa on merkintä GSEE1 toisella puolella ja ”50” toisella.
Each Lamictal 100 mg dispersible/chewable tablet contains 100 mg lamotrigine. 
Yksi dispergoituva tabletti / purutabletti sisältää 100 mg lamotrigiinia LUETTELO APUAINEISTA
Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/chewable tablets. 
Lamictal ja muut nimet (ks. Liite I) 50 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit lamotrigiini
Each Lamictal 2 mg dispersible/chewable tablet contains 2 mg lamotrigine. 
Yksi dispergoituva tabletti / purutabletti sisältää 2 mg lamotrigiinia LUETTELO APUAINEISTA
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEC7” on one side and “25” on the other. 
25 mg tabletit: vaalea, kellertävänruskea, monitahoinen pyöristetyn neliön muotoinen tabletti, jossa on merkintä GSEC7 toisella puolella ja ”25” toisella.
Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/chewable tablets. 
Lamictal ja muut nimet (ks. Liite I) 5 mg dispergoituvat tabletit/ purutabletit lamotrigiini
200 mg/day 150 mg/day 100 mg/day 
25 mg x 1/vrk 50 mg x 1/vrk
Hepato-biliary disorders Very rare: 
Epilepsia Veri ja imukudos hyvin harvinainen:
Dispersible/chewable tablet. 
Lamictal dispergoituvat tabletit / purutabletit voidaan pureskella.
Zonisamide 
Oireet
200 dispersible/chewable tablets 
200 dispergoituvat tabletit / purutabletit:
• difficulty in sleeping 
• univaikeudet
0.6 mg/kg/day (once a day or two divided doses) 
0,6 mg/kg/vrk (1 tai 2 annosta/vrk)
0.3 mg/kg/day (once a day or two divided doses) 
0,3 mg/kg/vrk (1 tai 2 annosta/vrk)
Monotherapy with lamotrigine OR adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITHOUT inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5): 
(viikko 6)* lamotrigiinimonoterapia TAI yhdistelmänä potilaille, jotka EIVÄT saa valproaattia EIVÄTKÄ lamotrigiinin glukuronisaatiota indusoivia lääkkeitä (ks. kohta 4.5) Tätä annostusta käytetään sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka eivät estä tai indusoi lamotrigiinin glukuronisaatiota merkitsevästi
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {DD month YYYY} [To be completed nationally] 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ täytetään kansallisesti
0.6 mg/kg/day (two divided doses) 
0,6 mg/kg x 2/vrk
What Lamictal dispersible/chewable tablets contain The active substance is lamotrigine. 
Mitä Lamictal dispergoituvat tabletit / purutabletit sisältävät
Gastrointestinal disorders During bipolar disorder clinical trials: Common: 
Kliinisissä lääketutkimuksissa kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla: yleinen:
400 mg/day 300 mg/day 200 mg/day 
0,3 mg/kg x 2/vrk
Medicinal products that significantly induce glucuronidation of lamotrigine 
Metabolia UDP-glukuronyylitransferaasit vastaavat lamotrigiinin metaboliasta.
Valproate 
Glaxo
The need for treatment with AEDs should be reviewed when a woman is planning to become pregnant. 
Kun nainen suunnittelee raskautta, hänen epilepsialääketarpeensa tulee arvioida.
• hormonal contraceptives, such as the Pill (see below). 
Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (kuten ehkäisytabletti) voivat vaikuttaa siihen, miten Lamictal vaikuttaa
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 1.2 mg/kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum maintenance dose of 400 mg/day 
5 - 15 mg/kg/vrk (1 tai 2 annosta/vrk) Ylläpitoannoksen saavuttamiseksi annosta voidaan nostaa enintään 1,2 mg/kg vrk viikon tai kahden välein, kunnes saavutetaan optimaalinen vaste; maksimiannos on 400 mg/vrk yhdistelmähoito EI valproaattia, EI lamotrigiinin glukuronisaatiota indusoivia lääkkeitä (ks. kohta
Packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 or 60 dispersible/chewable tablets. 
PVC/PVDC/Al-läpipainopakkaus pakkauksessa 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 tai 60 dispergoituvaa tablettia / purutablettia aloituspakkaus, jossa 21 tai 42 purutabletit / dispergoituvaa tablettia
Other information about Tredaptive: 
Muita tietoja Tredaptivesta:
Tredaptive is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group. 
Tredaptivea ei suositella annettavaksi alle 18-vuotiaille lapsille, koska sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta tässä ikäryhmässä ei ole riittävästi tietoa.
The tablets must be swallowed whole, and should not be split, broken, crushed or chewed. 
Tabletit on nieltävä kokonaisina eikä niitä saa halkaista, särkeä, murskata tai pureskella.
In higher doses, it reduces the levels of fat in the blood via a mechanism that is not fully understood. 
Korkeampina annoksina se vähentää veren rasvapitoisuuksia mekanismilla, jota ei täysin ymmärretä.
The starting dose of Tredaptive is one tablet once a day for four weeks, after which the dose is increased to two tablets once a day. 
Tredaptiven alkuannos on yksi tabletti kerran päivässä neljän viikon ajan, minkä jälkeen annosta nostetaan kahteen tablettiin kerran päivässä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tredaptive to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 3 July 2008. 
Euroopan komissio myönsi Merck Sharp & Dohme Ltd.-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tredaptivea varten 3. heinäkuuta 2008.
The effects of Tredaptive were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Tredaptiven vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
It is taken by mouth, with food, in the evening or before going to bed. 
Lääkevalmiste otetaan suun kautta ruoan kanssa iltaisin tai ennen nukkumaan menoa.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TREDAPTIVE EPAR summary for the public 
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) TREDAPTIVE Julkinen EPAR-yhteenveto
The Committee recommended that Tredaptive be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Tredaptivea varten.
Primary means that the hypercholesterolaemia does not have any identifiable cause. 
”Primaari” tarkoittaa, että hyperkolesterolemialla ei ole mitään tunnistettavaa syytä.
Laropiprant blocks the receptors to which PGD2 normally attaches. 
Laropiprantti sulkee reseptorit, joihin PGD2 normaalisti kiinnittyy.
It was first used as a medicine to modify blood fat levels in the mid-1950s, but its use has been limited because of its side effects, particularly flushing (reddening of the skin). 
Sitä käytettiin ensimmäisen kerran lääkkeenä veren rasvapitoisuuksien muuttamiseen 1950-luvun keskivaiheilla mutta sen käyttö on ollut rajoitettua sivuvaikutusten, erityisesti punastumisen, vuoksi.
This study also looked at the symptoms of flushing using a specially designed questionnaire. 
Tutkimuksessa tarkasteltiin myös punastumisen oireita erityisten suunnitellun kyselyn avulla.
Tredaptive is used on its own only in patients who cannot take statins. 
Tredaptivea käytetään yksin vain potilailla, jotka eivät voi ottaa statiineja.
Two studies looked at the effectiveness of Tredaptive in modifying blood fat levels. 
Kahdessa tutkimuksessa tarkasteltiin Tredaptiven tehokkuutta veren rasvapitoisuuksien muuttamisessa.
The most common side effect with Tredaptive (seen in more than 1 patient in 10) is flushing. 
Tredaptiven yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on punastuminen.
Why has Tredaptive been approved? 
Miksi Tredaptive on hyväksytty?
Tredaptive is normally given together with a statin (the standard medicine used to reduce cholesterol) when the effectiveness of a statin taken alone is inadequate. 
Tredaptive annetaan normaalisti yhdessä statiinin kanssa (vakiolääke kolestrolin vähentämiseen), kun statiinin vaikutus yksin annettuna on riittämätön.
The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Tredaptive was taken with simvastatin (48% reduction), compared with Tredaptive alone (17% reduction) or simvastatin alone (37% reduction). 
Toinen tutkimus osoitti, että LDL-kolestrolipitoisuudet vähenivät vielä enemmän, kun Tredaptivea otettiin yhdessä simvastatiinin kanssa (48 %:n vähennys), verrattuna Tredaptiveen yksinään (17 %:n vähennys) tai simvastatiiniin yksinään (37 %:n vähennys).
They included a total of 2,349 patients who were taking either Tredaptive or nicotinic acid. 
Niissä oli mukana yhteensä 2 349 potilasta, jotka ottivat joko Tredaptivea tai nikotiinihappoa.
Primary hypercholesterolaemia is when the levels of cholesterol in the blood are high. 
Primaarista hyperkolesterolemiasta on kyse, kun veren korestrolipitoisuudet ovat korkeat.
When the patient takes the tablet, laropiprant is released first into the bloodstream and blocks the PGD2 receptors. 
Kun potilas ottaa tabletin, laropiprantti vapautuu ensin verenkiertoon ja sulkee PGD2-reseptorit.
It is available as modified-release tablets. 
Sitä on saatavilla depottabletteina.
When the receptors are blocked, PGD2 cannot dilate the vessels in the skin, reducing the frequency and intensity of flushing. 
Kun reseptorit on suljettu, PGD2 ei voi laajentaa ihon verisuonia, mikä vähentää punastumisen taajuutta ja voimakkuutta.
What is the risk associated with Tredaptive? 
Mitä riskejä Tredaptiven liittyy?
‘Modified-release' means that the two active substances are released at different rates from the tablet over a few hours. 
Depottableteissa kaksi vaikuttavaa ainetta vapautuu tabletissa eri nopeuksilla muutaman tunnin aikana.
The main measure of effectiveness was the change in the blood levels of LDL cholesterol after 12 weeks. 
Tehokkuuden päämittarina oli muutos veren LDLkolestrolipitoisuudessa 12 viikon jälkeen.
Nicotinic acid is a naturally occurring substance that is used in low doses as a vitamin. 
Nikotiinihappo on luonnollisesti ilmenevä aine, jota käytetään pieninä annoksina vitamiinina.
Patients with combined mixed dyslipidaemia have high blood levels of ‘bad' LDL cholesterol and triglycerides (a type of fat), and low levels of ‘good' HDL cholesterol. 
Kombinoidusta dyslipidemiasta kärsivillä potilailla on veressä korkea ”huonon” LDL-klorestrolin ja triglyseridin (rasvatyyppi) pitoisuus ja alhainen ”hyvän” HDLklorestrolin pitoisuus.
The second study compared the combination of Tredaptive and simvastatin (a statin) with Tredaptive alone or simvastatin alone in 1,398 patients. 
Toisessa tutkimuksessa verrattiin Tredaptivea ja simvastatiinia (statiini) pelkkään Tredaptiveen tai pelkkään simvastatiiniin 1 398 potilaalla.
Tredaptive is a medicine containing two active substances: nicotinic acid (also known as niacin or vitamin B3) and laropiprant. 
Tredaptive on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena kahta ainetta: nikotiinihappo (josta käytetään myös nimityksiä niasiini ja B3-vitamiini) ja laropiprantti.
The third and fourth studies looked at the effectiveness of laropiprant in reducing the flushing caused by nicotinic acid. 
Kolmannessa ja neljännessä tutkimuksessa tarkasteltiin laropiprantin tehokkuutta nikotiinihapon aiheuttaman punastumisen vähentämisessä.
Tredaptive was studied in four main studies in patients with hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia. 
Tredaptivea tutkittiin neljässä päätutkimuksessa potilailla, jotka kärsivät hyperkolesterolemiasta tai kombinoidusta dyslipidemiasta.
In Tredaptive tablets, laropiprant is in one of the layers, and the other layer contains nicotinic acid. 
Tredaptive-tableteissa laropiprantti on yhdessä kerroksessa, ja toinen kerros sisältää nikotiinihapon.
What benefit has Tredaptive shown during the studies? 
Mitä hyötyä Tredaptivesta on havaittu tutkimuksissa?
Tredaptive was effective in reducing the blood levels of LDL cholesterol. 
Tredaptive oli tehokas veren LDL-kolesterolipitoisuuksien vähentämisessä.
Tredaptive should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nicotinic acid, laropiprant or any of the other ingredients. 
Tredaptivea ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) nikotiinihapolle, laropiprantille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tredaptive's benefits are greater than its risks for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia and in patients with primary hypercholesterolaemia. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tredaptiven hyödyt ovat suuremmat kuin sen haitat dyslipidemian hoidossa, erityisesti potilailla, jotka kärsivät kombinoidusta dyslipidemiasta tai primaarista hyperkolesterolemiasta.
In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Tredaptive, compared with 1% in those taking placebo. 
Ensimmäisessä tutkimuksessa LDL-kolestrolipitoisuudet vähenivät 19 % potilailla, jotka ottivat Tredaptivea, ja 1 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Tredaptive is used in addition to diet and exercise in patients with dyslipidaemia (abnormally high levels of fat in the blood), particularly ‘combined mixed dyslipidaemia' and ‘primary hypercholesterolaemia'. 
Tredaptivea käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä potilailla, jotka kärsivät dyslipidemiasta (veren epänormaalin suurista rasvapitoisuuksista), erityisesti ”kombinoidusta dyslipidemiasta” ja ”primaarista hyperkolesterolemiasta”.
The two active substances in Tredaptive, nicotinic acid and laropiprant, have different modes of action. 
Tredaptiven kahdella vaikuttavalla aineella, nikotiinihapolla ja laropiprantilla, on eri vaikutustavat.
In the fourth study, flushing was seen on fewer days in patients taking Tredaptive than in those taking nicotinic acid alone. 
Neljännessä tutkimuksessa punastumista nähtiin harvempina päivinä Tredaptivea ottavissa potilaissa kuin pelkästään nikotiinihappoa ottavissa potilaissa.
It should also not be used in patients who have problems with their liver, an active stomach ulcer or bleeding from an artery. 
Sitä ei pidä käyttää potilailla, joilla on maksan toimintahäiriöitä, aktiivisessa vaiheessa olevaa mahahaava tai verenvuotoa valtimosta.
Adding laropiprant to nicotinic acid reduced the symptoms of flushing caused by nicotinic acid. 
Laropiprantin lisääminen nikotiinihappoon vähensi nikotiinihappon aiheuttamia punastumisoireita.
The full EPAR for Tredaptive can be found here. 
Tredaptivea koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
For the full list of all side effects reported with Tredaptive, see the Package Leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tredaptiven ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The nicotinic acid is released more slowly from the other layer and has its effect as a fat-modifying agent. 
Nikotiinihappo vapautuu hitaammin toisesta kerroksesta ja vaikuttaa rasvapitoisuuteen.
What is Tredaptive? 
Mitä Tredaptive on?
In the first and third studies, fewer patients taking Tredaptive reported moderate, severe or extreme flushing than patients taking nicotinic acid alone. 
Ensimmäisessä ja kolmannessa tutkimuksessa harvemmat Tredaptivea ottavista potilaista kuin pelkästään nikotiinihappoa ottavista potilaista ilmoittivat lievästä, vakavasta tai äärimmäisestä punastumisesta.
Flushing due to nicotinic acid is thought to occur because of the release of a substance called ‘prostaglandin D2' (PGD2) from cells in the skin, which dilates (widens) the blood vessels in the skin. 
Nikotiinihapon oletetaan aiheuttavan punastumista, koska prostaglandiini D2 (PGD2) -nimistä ainetta vapautuu ihon soluista ja laajentaa ihon verisuonia.
It should be used with caution in patients who have problems with their kidneys and should not be used in patients with liver problems. 
Sitä pitää käyttää varovasti potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä.
Flushing was measured using the flushing symptom questionnaire. 
Punastumista mitattiin käyttämällä punastumisoireiden kyselyä.
How has Tredaptive been studied? 
Miten Tredaptivea on tutkittu?
How is Tredaptive used? 
Miten Tredaptivea käytetään?
The first study compared the effectiveness of Tredaptive with that of nicotinic acid alone or placebo (a dummy treatment) in reducing the levels of LDL cholesterol in a total of 1,613 patients. 
Ensimmäisessä tutkimuksessa verrattiin Tredaptiven tehokkuutta veren LDLkolesterolipitoisuuksien vähentämisessä yksinään otettuun nikotiinihappoon tai lumelääkkeeseen yhteensä 1 613 potilaalla.
What is Tredaptive used for? 
Mihin Tredaptivea käytetään?
How does Tredaptive work? 
Miten Tredaptive vaikuttaa?
Date of latest renewal: 28 May 2018 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. toukokuuta 2018
The following information is intended for healthcare professionals only: (See also section 3) 
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: (Katso myös kohta 3)
- High blood sugar. 
- Korkea verensokeri.
However, this finding is based on a very small sample (n=129 patients). 
Tämä havainto perustuu kuitenkin hyvin pieneen otokseen (n = 129 potilasta).
- Allergic reactions. 
- Allergiset reaktiot.
- Low blood pressure. 
- Matala verenpaine.
24 hours after preparation. 
24 tunnin kuluessa valmistuksesta.
- If your unborn baby has died. 
- jos syntymätön lapsesi on kuollut.
Tell your doctor, midwife or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärillesi, kätilölle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Atosiban must not be used in the following conditions: 
Atosibaania ei saa käyttää seuraavissa tiloissa:
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use if shrink wrap is tampered. 
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Älä käytä, jos kutistekääreitä ei saa peittää.
There are no known side effects on the unborn or newborn baby. 
Tunnettuja syntymättömään tai vastasyntyneeseen lapseen kohdistuneita haittavaikutuksia ei ole.
2132 JH Hoofddorp 
Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp
The diluted solution must be used within 24 hours. 
Laimennettu liuos on käytettävä 24 tunnin kuluessa.
This may increase the risk of lung oedema (accumulation of fluid in the lungs). 
Tämä saattaa lisätä keuhkoedeeman riskiä (nesteen kertyminen keuhkoihin).
Of the 361 women who received atosiban treatment in the phase III studies, 73 received at least one re-treatment, 8 received at least 2 re-treatments and 2 received 3 re-treatments (see section 4.4). 
Niistä 361 naisesta, jotka saivat atosibaani-hoitoa faasi III:n tutkimuksissa, 73 sai vähintään yhden uusintahoidon, 8 sai vähintään kaksi uusintahoitoa ja 2 sai kolme uusintahoitoa (ks. kohta 4.4).
- If you or your unborn baby have any other conditions where it would be dangerous to continue with your pregnancy. 
- jos sinulla tai syntymättömällä lapsellasi on muita tiloja, joiden vuoksi raskauden jatkumisen katsotaan olevan vaarallista.
- If you have kidney or liver problems. 
- jos sinulla on munuais- tai maksaongelmia.
- If you have something called “eclampsia” which is similar to “severe pre-eclampsia” but you would also have fits (convulsions). 
- jos sinulla on eklampsia (raskauskouristus), joka muistuttaa vakavaa pre-eklampsiaa, mutta siihen liittyy lisäksi kouristelua.
During treatment with Atosiban SUN, your contractions and your unborn baby's heart rate may be monitored. 
Atosiban SUN -hoidon aikana supistuksiasi sekä syntymättömän lapsesi sydämen sykettä voidaan seurata.
- Fast heart beat. 
- Nopea sydämen syke.
Fetal and maternal outcome did apparently not differ between the atosiban and the β-agonist group, but the clinical trials were not powered enough to rule out a possible difference. 
Sikiön ja äidin osalta lopputulos ei näyttänyt eroavan atosibaanin ja β-agonistiryhmän kesken, mutta kliinisten tutkimusten voima ei ollut riittävä mahdollisen eron poissulkemiseksi.
Up to 270 mg intravenous infusion 
270 mg saakka laskimoon annettu infuusio
INSTRUCTION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL 
OHJEITA HOITOALAN AMMATTILAISILLE
- Difficulty sleeping (insomnia). 
- Uniongelmat (unettomuus).
Atosiban SUN will be given to you in a hospital by a doctor, nurse or midwife. 
Atosiban SUN -valmistetta antaa sinulle sairaalassa lääkäri, sairaanhoitaja tai kätilö.
Secondary endpoints: secondary efficacy parameters included the proportion of women remaining undelivered within 48 h of treatment initiation. 
Sekundaariset päätetapahtumat: Sekundaarisiin tehokkuusparametreihin kuului niiden naisten osuus, joilla synnytys oli lykkääntynyt 48 tunnin jälkeen hoidon aloittamisesta.
The safety and efficacy of atosiban in pregnant women aged less than 18 years have not been established. 
Atosibaanin turvallisuutta ja tehoa käytettynä raskaana oleville, alle 18-vuotiaille naisille ei ole tutkittu.