natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Work with the Agency's traditional partners on the EU-Japan-USA trilateral harmonisation of regulatory requirements for human and veterinary medicines (ICH and VICH) 
Työskentely viraston perinteisten kumppaneiden kanssa EU:n, Japanin ja Yhdysvaltojen kolmenkeskisen ihmisille ja eläimille tarkoitettujen sääntelyvaatimusten yhdenmukaistamisen alalla (ICH ja VICH).
Her responsibilities there included coordination of regulatory aspects of European procedures and International Conference on Harmonisation (ICH) activities. 
Tehtäviin sisältyi EU:n menettelyjen sääntelynäkökohtien koordinointia ja kansainväliseen yhdenmukaistamiskokoukseen (ICH) liittyviä tehtäviä.
To be released in January 2005 for 3 months' consultation. 
Julkistetaan tammikuussa 2005 kolmen kuukauden kuulemista varten.
Member of the Pharmaceutical Society of Ireland. 
Irlannin farmaseuttisen seuran jäsen.
In 2004, the first part of the new European Union pharmaceutical legislation was introduced, effecting the biggest change in the structure and roles of the Agency since its creation in 1995. 
Vuonna 2004 annettiin Euroopan unionin lääkelainsäädännön ensimmäinen osa, johon sisältyivät suurimmat muutokset viraston rakenteeseen ja rooleihin sitten vuoden 1995, jolloin virasto perustettiin.
During the 1980s, he developed a computer system to support the complex task of editing and managing the assignment of European Commission interpreters to meetings. 
Kehitteli 1980-luvulla tietokonejärjestelmän Euroopan komission kokoustulkkien lähettämiseen liittyvien monimutkaisten editointi- ja hallintatehtävien suorittamiseksi.
29 September 
29. syyskuuta
The new pharmaceutical legislation has given the EMEA and the European network as a whole a wider mandate to increase the transparency of its activities. 
Uudessa lääkelainsäädännössä on velvoitettu EMEA ja yleisesti eurooppalainen verkosto lisäämään toimintansa avoimuutta.
Contribution to EMEA and HMA activities on follow-up and implementation of revised legislation 
Osallistuminen EMEA:n ja HMA:n toimiin tarkistetun lainsäädännön seurannan ja täytäntöönpanon alalla
Adequate implementation of the concept of risk management plans 
Riskinhallintasuunnitelmien käsitteen asianmukainen täytäntöönpano.
The operation of the Mutual Recognition Facilitation Group (MRFG) will continue to be supported by the EMEA at its monthly meetings. 
EMEA tukee vastavuoroista tunnustamista helpottavan työryhmän (MRFG) toimintaa kuukausittaisissa kokouksissa.
Anticipated enlargement of the European Union in 2007 
EU:n ennakoidaan laajentuvan vuonna 2007.
To further implement the EMEA risk management strategy, as part of the EU risk management strategy 
EMEA:n riskinhallintastrategian toteuttaminen osana EU:n riskinhallintastrategiaa.
Approximately 3,500 European experts are used by the EMEA in its scientific evaluation work. 
EMEA:lla on tieteellisessä arviointityössään käytössä n. 3 500 asiantuntijaa.
It is forecast that there will be some 1,700 ICSRs from the EU received electronically through the EudraVigilance post-authorisation module in 2005. 
EU:sta ennustetaan saatavan sähköisesti noin 1 700 ICSR:ää vuonna 2005 EudraVigilancetietokannan myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia koskevan moduulin kautta.
3.3 Establishment of maximum residue limits 
3.3 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen
Further development of the EMEA website, in particular with regard to improving access to information for the public. 
EMEA:n WWW-sivuston kehittäminen, erityisesti yleisön tiedonsaannin helpottamiseksi.
6.2 Meetings and conferences at the EMEA 
6.2 Kokoukset ja konferenssit EMEA:ssa
The EMEA ensures efficient support for meetings organised by the Agency, provides facilities and services, and constantly improves the resources available. 
EMEA tukee tehokkaasti viraston järjestämiä kokouksia tarjoamalla fyysiset edellytykset ja palvelut ja parantamalla jatkuvasti saatavilla olevia resursseja.
The new legislation as regards the scientific advice described in section 2.2 of the work programme is equally applicable in both the human and veterinary medicinal product areas Objectives: 
Edellä työohjelman 2.2 kohdassa kuvaillut uuden lainsäädännön vaikutukset tieteelliseen neuvontaan pätevät myös eläinlääkkeiden alalla.
The new legislation introduces changes to the administrative structure of the Agency, extends the scope of the Agency's activities, reinforces its activities in the area of providing scientific advice to companies, and enables the Agency to provide administrative and scientific support to small and medium-sized enterprises. 
Uusi lainsäädäntö sisältää muutoksia viraston hallinnolliseen rakenteeseen, laajentaa viraston toiminta-alaa, vahvistaa viraston toimintaa yrityksille tarjottavan tieteellisen neuvonnan alalla ja antaa virastolle mahdollisuuden tarjota hallinnollista ja tieteellistä tukea pienille ja keskisuurille yrityksille.
Particular challenges in the year 2005 will be: 
Erityisiä haasteita vuodeksi 2005 ovat seuraavat:
Expenditure on data processing Other capital expenditure Postage and communications Other administrative expenditure 
Muut pääomamenot Postitus ja viestintä Muut hallintomenot
To this end, the Agency will prepare to implement provisions regarding reduction in fees, deferment of the payment of fees, support for the translation of medical information, and administrative assistance to these enterprises. 
Virasto valmistautuu tätä varten panemaan täytäntöön säännöksiä, jotka koskevat palkkioiden alentamista, palkkioiden maksun lykkäämistä, tukea lääkeinformaation kääntämisessä ja hallinnollisen avun antamista tällaisille yrityksille.
The work in the area of infrastructure is directly linked to the increase in staff, meetings, telecommunications activities and visitors to the Agency. 
Infrastruktuurialan työmäärä on suoraan kytköksissä henkilöstön, kokousten, tietoliikennetoimien ja viraston vierailijoiden määrän kasvuun.
3.8 International activities 
3.8 Kansainvälinen toiminta
His main activities since then have been related to the review of old substances and the assessment of complementary/alternative medicines. 
Sen jälkeen toiminut pääasiassa vanhojen lääkeaineiden tutkimuksen sekä täydentävien ja vaihtoehtoisten lääkkeiden arvioinnin parissa.
Implementation of Lot 2A of EudraCT as a production version 
EudraCT:n 2A-osan käyttöönotto tuotantoversiona.
It is to be expected that further referrals shall be received, mainly concerning safety of medicines where Community interest is of primary concern (Article 35) 
Lausuntopyyntöjä odotetaan tulevan erityisesti sellaisten lääkkeiden turvallisuuden osalta, joihin liittyy voimakas yhteisön etu (35 artikla).
The joint CHMP/CVMP Quality Working Party will also meet four times in 2005 as it continues with the development of EU quality guidelines. 
Myös CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005, kun se jatkaa EU:n laatuohjeiden valmistelua.
The Agency will consult with the European Commission on responses to IFAH-Europe concerning their representation to the Commission expressing fears about the excessive development of guidelines in the veterinary sector. 
Virasto neuvottelee Euroopan komission kanssa vastauksesta IFAH-Europelle, jonka edustaja komissiossa on ilmaissut huolensa siitä, että eläinlääkkeiden alalla annetaan liian paljon ohjeita.
The EMEA publishes a European public assessment report (EPAR) once the Commission decision has been taken. 
EMEA julkaisee komission päätöksen jälkeen Euroopan julkisen arviointikertomuksen (EPAR).
Major corporate IT programmes for 2005 include an electronic document management system and a meeting management system. 
Vuoden 2005 suuriin tietotekniikka-alan ohjelmiin kuuluu asiakirjojen sähköinen hallintajärjestelmä ja kokousten hallintajärjestelmä.
The Agency will publish and communicate more information about its processes and activities. 
Virasto julkaisee ja välittää entistä enemmän tietoa menettelyistään ja toimistaan.
These estimates relate to centrally authorised products 
Nämä arviot liittyvät keskitetysti hyväksyttyihin tuotteisiin.
Establishment of effective working relations with the European Food Safety Authority 
Toimivan työsuhteen luominen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kanssa.
Following the audit of the CVMP conducted in October 2004, the Agency and Committee members will ensure the necessary responses to opportunities for improvement are implemented in full, to optimise the working practices of the Committee, its working parties and the secretariat. 
Lokakuussa 2004 suoritetun CVMP:n tarkastuksen seurauksena virasto ja komitean jäsenet varmistavat, että parannuksia toteutetaan kaikkialla, missä se on mahdollista, komitean, sen työryhmien ja sen sihteeristön työmenetelmien optimoimiseksi.
The programme for sampling and testing centrally authorised products will continue in 2005, with 37 human and veterinary products to be tested. 
Keskitetysti hyväksyttyjen lääkkeiden näytteenotto- ja testausohjelmaa jatketaan vuonna 2005, jolloin testataan 37:ää ihmisille ja eläimille tarkoitettua lääkettä.
Cooperation on the ICH/FDA initiative on quality systems/GMP is expected to build on the need for interaction between GMP inspectors and quality assessors 
ICH:n/FDA:n laatujärjestelmiä/GMP:tä koskevan aloitteen alalla tehtävän yhteistyön odotetaan lisäävän GMP-tarkastajien ja laadun arvioijien välisen vuorovaikutuksen tarvetta.
To implement the new legislation in the fields of GMP, in particular with respect to active substances 
Uuden lainsäädännön täytäntöönpano GMP:iden alalla, erityisesti vaikuttavien aineiden osalta.
The level of international interest in the Agency's veterinary activities of regulatory authorities from outside the EU is expected to be high, and support to these various organisations will continue. 
EU:n ulkopuolisten sääntelyviranomaisten kiinnostuksen viraston eläinlääkealan toimintaan odotetaan olevan suuri, ja erilaisille järjestöille tarjotaan jatkossakin tukea.
Enlargement of the Community to 25 Member States may mean that there is a greater challenge in reaching consensus in the mutual recognition procedure, with the potential for an increase in referrals to the CVMP for arbitration (Article 33) on the grounds of potential risk to human or animal health, or to the environment 
Yhteisön laajentuminen 25 jäsenvaltion EU:ksi saattaa tarkoittaa, että vastavuoroisen tunnustamisen menettelyssä on entistä vaikeampaa saavuttaa yhteisymmärrys ja että CVMP:ltä pyydetään entistä enemmän välimiesmenettelyjä (33 artikla) vedoten tuotteen mahdolliseen vaaraan ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle.
Once completed, the EuroPharm database will help healthcare professionals, patients and the general public to access up-to-date and reliable information about medicinal products available on the EU market. 
Kun EuroPharm-tietokanta on saatu valmiiksi, se auttaa terveydenhoidon ammattilaisia, potilaita ja yleisöä saamaan ajantasaista ja luotettavaa tietoa EU:n markkinoilla olevista lääkevalmisteista.
This encompasses making available topquality scientific expertise and a robust quality assurance system 
Siihen sisältyy huippulaadukkaan tieteellisen asiantuntemuksen ja vankan laadunvarmistusjärjestelmän saattaminen saataville.
Seconded to the European Commission in 1992, she was involved in the implementation of the EU legislation on existing chemicals and coordinated the development of the EU approach on risk assessment for chemicals. 
Euroopan komissioon vuonna 1992, missä osallistui kemikaaleja koskevan EU-lainsäädännön toimeenpanoon sekä koordinoi EU:n kemikaaleja koskevan riskiarvioinnin kehittämistä.
He was also involved in numerous multinational project management and business analysis assignments, including managing the implementation of a worldwide information management system for clinical trials on behalf of a Swiss-based pharmaceutical company. 
Toiminut myös monissa kansainvälisissä projektihallinnan ja liiketaloudellisen analyysin tehtävissä, joihin kuului kliinisiä kokeita koskevan kansainvälisen tiedonhallintajärjestelmän toteuttaminen Sveitsissä toimivassa lääkeyhtiössä.
The Agency therefore establishes maximum safe residue limits for pharmacologically active substances used in veterinary medicinal products in respect of all the various foodstuffs of animal origin, including meat, fish, milk, eggs and honey to provide for safe use of such foodstuffs. 
Virasto vahvistaa näin ollen jäämien turvalliset enimmäismäärät eläinlääkkeissä käytettäville farmakologisesti vaikuttaville aineille kaikkien eläinperäisten elintarvikkeiden osalta, liha, kala, maito, munat ja hunaja mukaan luettuina,
In 1997, he was appointed head of the pharmaceuticals assessment unit of the French veterinary agency (AFSSA-ANMV). 
Vuonna 1997 nimitys Ranskan eläinlääkintäviraston lääkearviointiyksikön päälliköksi (AFSSA-ANMV).
To take forward Eudra projects in a consistent, well-structured manner, and to put in place the modifications to systems and services necessary to successfully implement the new legislation. 
Eudra-hankkeiden toteuttaminen johdonmukaisesti ja jäsennellysti sekä järjestelmien ja palvelujen mukauttaminen uuden lainsäädännön moitteettoman täytäntöönpanon edellyttämällä tavalla.
She acted as scientific secretary of the Biotechnology Working Party until December 2000. 
Toimi bioteknologisen työryhmän tieteellisenä sihteerinä joulukuuhun 2000 asti.
Full composition of the Management Board will be completed in 2005 with the appointment of four members from civil society representing patients', doctors' and veterinarians' organisations. 
Hallintoneuvostoa täydennetään tänä vuonna nimittämällä siihen kansalaisyhteiskunnasta neljä jäsentä, jotka edustavat potilaiden, lääkäreiden ja eläinlääkäreiden järjestöjä.
This includes making multilingual navigation possible and improving presentation, user friendliness and search tools 
Tähän sisältyy monikielisen navigoinnin mahdollistaminen sekä ulkoasun, käyttäjäystävällisyyden ja hakutyökalujen parantaminen.
The Veterinary Unit will liaise closely with the Center for Veterinary Medicines (CVM) in the US Food and Drug Administration and with the United States Department of Agriculture to implement practical arrangements for advancing the Confidentiality Arrangements for exchange of information and documents agreed between the US and EU in late 2004. 
Eläinlääkeyksikkö on tiiviisti yhteydessä Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston alaiseen eläinlääkekeskukseen (CVM) ja Yhdysvaltojen maatalousministeriöön Yhdysvaltojen ja EU:n välillä vuoden 2004 lopulla tietojen ja asiakirjojen vaihtamiseksi tehtyjen luottamuksellisuutta koskevien sopimusten täytäntöönpanoon liittyvien käytännön järjestelyjen toteuttamista varten.
The Agency will work to implement the integrated quality management system agreed by the Management Board in 2004. 
Virasto pyrkii panemaan hallintoneuvoston vuonna 2004 hyväksymän yhdennetyn laadunhallintajärjestelmän täytäntöön.
Similarly, the entry into force of the remaining provisions on 20 November 2005 will be the focus of our attention this year. 
Tänä vuonna keskitämme huomiomme jäljelle jääneiden säännösten voimaantuloon 20. marraskuuta 2005.
Develop tools for the provision of information to patients and healthcare professionals, and strengthen interaction with the Agency's stakeholders 
Työkalujen kehittäminen tiedottamiseen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille, ja vuorovaikutuksen vahvistaminen viraston sidosryhmien kanssa.
This work programme for 2005 incorporates many of the actions detailed in our Road Map implementation plan. 
Vuoden 2005 työohjelmassa esitellään useita toimia, joita käsitellään yksityiskohtaisemmin etenemissuunnitelman täytäntöönpanosuunnitelmassa.
Requests should be sent in writing to the EMEA or to 
Pyynnöt lähetetään kirjallisesti EMEA:lle tai sähköpostiosoitteeseen:
Standing and temporary working parties 
Pysyvät ja väliaikaiset työryhmät
To this end, the EMEA will establish two new services in 2005: a sector for medical information and a dedicated structure for the provision of assistance to small and medium-sized enterprises. 
EMEA aikookin perustaa vuonna 2005 kaksi uutta yksikköä: yhden lääketiedotusta ja toisen pienten ja keskisuurten yritysten avustamista varten.
To further implement the EudraVigilance project, including the SUSAR component, in particular as regards the implementation at Member State and pharmaceutical industry level, to achieve a more operational system. 
EudraVigilance-hankkeen, mukaan luettuna SUSAR-komponentti, täytäntöönpanon jatkaminen erityisesti jäsenvaltioissa ja lääketeollisuudessa käyttöönoton osalta järjestelmän toiminnan kehittämiseksi.
Communication of programmes and results to stakeholders will increase due to the agreed greater transparency. 
Sidosryhmille jaetaan entistä enemmän ohjelmia ja tuloksia, kun avoimuutta lisätään.
The integration of delegates, staff and experts from the new Member States, and the extension of the Agency's office and conference space to accommodate new staff, delegates and experts following the entry into force of the new legislation 
Uusien jäsenvaltioiden edustajien, henkilöstön ja asiantuntijoiden mukaantulo ja viraston toimisto- ja kokoustilojen laajentaminen uuden henkilöstön, edustajien ja asiantuntijoiden sijoittamiseksi uuden lainsäädännön tultua voimaan.
The level of international activity is expected to continue to increase, taking into account the Agency's reinforced role in an enlarged European Union, resulting in an increasing interest in the Agency's work from non-EU regulatory authorities 
Kansainvälisen toiminnan odotetaan lisääntyvän edelleen, sillä viraston roolin vahvistuminen laajentuneessa Euroopan unionissa kasvattaa EU:n ulkopuolisten sääntelyviranomaisten kiinnostusta viraston työtä kohtaan.
This includes continuous improvement to its processes and interfaces with partners in the European network. 
Siihen sisältyy viraston prosessien ja eurooppalaiseen verkostoon kuuluviin kumppaneihin pidettävien yhteyksien jatkuva parantaminen.
Development and implementation of an EU benchmarking system, development of quality assurance systems for scientific committees and an improved peer review system 
EU:n vertailuanalyysijärjestelmän kehittäminen ja täytäntöönpano, laadunvarmistusjärjestelmien kehittäminen tieteellisille komiteoille ja vertaisarviointijärjestelmän parantaminen.
The EMEA devoted significant effort in 2004 to drawing up a ‘Road Map', in consultation with its stakeholders, setting out the Agency's vision for the years to come and the measures that need to be put in place to respond to the changing environment in which it exists. 
EMEA teki vuonna 2004 sidosryhmiensä kanssa paljon työtä laatiakseen etenemissuunnitelman, jossa esitetään viraston näkemys toiminnasta tulevina vuosina ja toimenpiteet, joita ympäristön muuttuminen edellyttää.
To provide support for the integration of new Member States in the GMP, GCP and GLP work of the Agency and to contribute to international cooperation and harmonisation activities 
Uusien jäsenvaltioiden tukeminen yhdentymisessä viraston GMP-, GCP- ja GLP-työhön, sekä kansainvälisen yhteistyön ja yhdenmukaistamistoiminnan edistäminen.
Procedures for the certification of PMFs and VAMFs were implemented in 2004. 
PMF:ien ja VAMF:ien sertifiointimenettelyt otettiin käyttöön vuonna 2004.
Dr Abadie has been a consultant in cardiology and diabetology since 1984. 
Toiminut kardiologian ja diabetologian konsulttina vuodesta 1984.
Translation 
Käännökset
New legislation requires that Member States agree within the coordination group on a list of medicinal products for which harmonised summaries of product characteristics shall be prepared to promote harmonisation of veterinary medicines authorised in the EU. 
Uudessa lainsäädännössä vaaditaan, että jäsenvaltiot sopivat koordinointiryhmässä luettelon lääkevalmisteista, joista laaditaan yhdenmukaistettuja valmisteyhteenvetoja, EU:ssa hyväksyttyjen eläinlääkkeiden yhdenmukaistamiseksi.
1.2 Implementation of the new pharmaceutical legislation 
1.2 Uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpano
The Committee is expected to visit the EMEA in 2005 
Valiokunnan on tarkoitus vierailla EMEA:ssa vuonna 2005.
Eleven meetings will be held that will run for at least two full days. 
Työryhmä kokoontuu yksitoista kertaa vähintään kahdeksi kokonaiseksi päiväksi kerrallaan.
Early cooperation with regulatory authorities in the accession countries prior to the historic enlargement of the European Union in 2004 contributed greatly to their smooth integration into the European medicines network. 
Liittyvien valtioiden sääntelyviranomaisten kanssa varhaisessa vaiheessa ennen historiallista laajentumista aloitettu yhteistyö auttoi niitä yhdentymään kitkattomasti eurooppalaiseen lääkealan verkostoon.
The document management system allows for better implementation of requirements of the Agency's quality policy, helps to manage the large number of documents being created by the Agency, and will automate certain publishing and communication activities. 
Asiakirjojen hallintajärjestelmä parantaa viraston laatupolitiikan vaatimusten noudattamista, auttaa hallinnoimaan viraston suurta asiakirjamäärää ja automatisoi joitakin julkaisu- ja viestintätoimintoja.
Support the Commission with the preparation of its five-year report on experience following the implementation of the orphan medicinal products regulation 
Komission avustaminen harvinaislääkkeistä annetun asetuksen täytäntöönpanossa saatuja kokemuksia koskevan viisivuotiskertomuksen laadinnassa.
Management and follow-up of approximately 175 annual reports to be submitted in 2005 for designated orphan medicinal products 
Vuonna 2005 toimitettavien noin 175:tä nimettyä harvinaislääkettä koskevien vuosiraporttien hallinta ja seuranta.
Referrals are initiated either in order to obtain harmonisation within the Community of the conditions of authorisation for products already authorised by the Member States (Article 34 of Directive 2001/82/EC), or in case of Community interest and for safety-related issues (Articles 35 and 40 of Directive 2001/82/EC). 
Lausuntopyyntöjä esitetään joko siksi, että yhteisössä voitaisiin yhdenmukaistaa edellytykset, joiden perusteella myönnetään myyntilupa lääkevalmisteille, jotka on jo hyväksytty jossakin jäsenvaltiossa (direktiivin 2001/82/EY 34 artikla), tai silloin, kun kyseessä ovat yhteisön etu ja turvallisuuteen liittyvät asiat (direktiivin 2001/82/EY 35 ja 40 artikla).
The new legislation in the area of evaluation of veterinary medicinal products introduces a number of important changes which have procedural, administrative and resource consequences for the Agency. 
Uudessa lainsäädännössä on eläinlääkkeiden arvioinnin alalla useita huomattavia muutoksia, jotka vaikuttavat viraston menettelyihin, hallintoon ja resursseihin.
As a result of the initiatives in the area of transparency and communication, patients, healthcare professionals, academia, learned societies, the pharmaceutical industry and other stakeholders will have faster, easier access to a wider range of information regarding the activities of the Agency and the network. 
Avoimuuden ja viestinnän alalla toteutettavien aloitteiden tuloksena potilaat, terveydenhuollon ammattilaiset, akateeminen maailma, tieteelliset seurat, lääketeollisuus ja muut sidosryhmät saavat entistä nopeammin ja helpommin monipuolisia tietoja viraston ja verkoston toiminnasta.
Coordination of activities in the context of the joint audit programme for GMP inspectorates to ensure maintenance of consistent quality standards and harmonised approaches 
GMP:n tarkastajaryhmien toimien koordinointi yhteisiä tarkastuksia koskevan ohjelman puitteissa yhtenäisten laatuvaatimusten ja yhdenmukaistettujen lähestymistapojen noudattamisen varmistamiseksi.
Provision of guidance to the CVMP on criteria to be considered when deciding whether an application for a product is eligible for the centralised procedure because it is “in the interests of patients and animal health at Community level” (Article 3(2)(b) of Regulation 726/2004) 
Komitean opastaminen niiden perusteiden alalla, jotka otetaan huomioon päätettäessä, voidaanko hakemuksen käsittelyssä noudattaa keskitettyä menettelyä, koska siitä on ”etua potilaille tai eläinten terveydelle koko yhteisössä” (asetuksen N:o 726/2004 3 artiklan 2 kohdan b alakohta).