natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Apart from the strengthened warnings, and more extensive contra-indications, proposed by several MAHs, the other proposals for changes in the SPCs and PLs - for example, in relation to indication - reflected the existing variations across Europe and were often not internally consistent: for example, the proposal that chronic pain should be explicitly contra-indicated, in the context of a SPC also having instructions in relation to repeat prescriptions “which should not exceed three months”. 
Varoitusten vahvistamisen ja useiden myyntiluvan haltijoiden esittämien laajennettujen vasta-aiheiden lisäksi ehdotetut muutokset valmisteyhteenvetoon ja potilaalle annettaviin tietoihin esimerkiksi käyttöaiheen osalta kuvastavat Euroopan maiden välisiä eroja, ja sisäinen johdonmukaisuus puuttui usein.
Also, research in the UK demonstrated the benefits of the withdrawal of dextropropoxyphene from the market - with clear evidence of a fall in number of deaths associated with dextropropoxyphene, but without any rise in mortality from poisoning with other common analgesics. 
Dekstropropoksifeenin käyttöön liittyvien kuolemien määrä laski selkeästi, mutta muista yleisistä kipulääkkeistä johtuvien myrkytyskuolemien määrä ei noussut lainkaan.
Available data showed only limited efficacy of the dextropropoxyphene medicinal products in the symptomatic treatment of pain. 
Saatavilla olevien tietojen perusteella dekstropropoksifeeniä sisältävien lääkevalmisteiden teho kipuoireiden hoidossa oli vain rajallinen.
In acute pain, the fixed combination of dextropropoxyphene and paracetamol appeared to be an effective analgesic; this is to be expected, as paracetamol alone is an effective analgesic. 
Akuutin kivun osalta hoito kiinteällä dekstropropoksifeeni- ja parasetamoliyhdistelmällä näytti lievittävän kipua tehokkaasti.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Luxembourg eurogenerics SA esplanade heysel b22 
Luxemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
United Kingdom Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. 
Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon,
10 mg capsule, hard 
10 mg Kapseli, kova
United Kingdom Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate 
Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
United Kingdom Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate 
Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
United Kingdom Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate 
Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
United Kingdom McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, 
McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
United Kingdom Manx Healthcare Limited Taylor Group House 
Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
United Kingdom Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral 
Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
United Kingdom Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate 
Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Domperidone Motilium Tropfen 10 mg oral drops, suspension 
Domperidone Motilium Tropfen 10 mg Tipat, suspensio
2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg tablet 
2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg Tabletti
10 mg dispersible tablet 
10 mg Dispergoituva tabletti
1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg tablet 
1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg Tabletti
Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15 
Johnson & Johnson Consumer B.V.
mg/100 ml syrup 
mg/100 ml
2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tablet 
2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg Tabletti
Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé 
Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg tablet 
2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg Tabletti
20 mg / 15 mg tablet 
20 mg / 15 mg
20 mg/ 19 mg tablet 
20 mg/ 19 mg
Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire 
Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Luxembourg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 
Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
10 mg/10 ml suspension 
10 mg/10 ml
Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF 
Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
20 mg effervescent granules 
20 mg Porerakeet
5 mg/5 ml oral solution 
5 mg/5 ml
Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg suppository rectal use 
Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg Peräpuikko peräsuoleen
Domperidone EG-10 10 mg tablet 
Domperidone EG-10 10 mg Tabletti
Luxembourg Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 
Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
United Kingdom Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, 
Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg suppository rectal use 
Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg Peräpuikko peräsuoleen
United Kingdom Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire 
Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Belgium domperidone Motilium Instant-10 10 mg orodispersible tablet oral use 
Belgium domperidone Motilium Instant-10 10 mg Tabletti, suussa hajoava
Domperidone DOMPERIDONE ABC 10 mg tablet 
Domperidone DOMPERIDONE ABC 10 mg Tabletti
Domperidone OROPERIDYS 10 mg 10 mg tablet 
Domperidone OROPERIDYS 10 mg 10 mg Tabletti
92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose 
France domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Belgium domperidone Domperidone EG-10 10 mg orodispersible tablet oral use 
Belgium domperidone Domperidone EG-10 10 mg Tabletti, suussa hajoava
10 mg effervescent granules 
10 mg Porerakeet
Domperidone DOMPERIDONE FG 10 mg tablet 
Domperidone DOMPERIDONE FG 10 mg Tabletti
60 mg suppository rectal use 
60 mg Peräpuikko peräsuoleen
1 mg/ml suspension 
1 mg/ml
Domperidone EG 10 mg tablet 
Domperidone EG 10 mg Tabletti
Domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablet 
Domperidone Domperidon Actavis 10 mg Tabletti
Motilium Instants 10 mg orodispersible tablet oral use 
Motilium Instants 10 mg Tabletti, suussa hajoava
Domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg tablet 
Domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg Tabletti
Belgium Kela Pharma nv Industriepark 68 
Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible 
Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
30 mg suppository rectal use 
30 mg Peräpuikko peräsuoleen
Burton Upon Trent, Staffordshire DE14 2WX 
Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court First Avenue, Centrum 100 Burton Upon Trent, Staffordshire DE14 2WX
ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon domperidone DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé 
ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
20 mg orodispersible tablet oral use 
20 mg Tabletti, suussa hajoava
Portugal domperidone Domperidona Mylan 10 mg film-coated tablet 
France domperidone DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé
Box: 51409 
1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml oral suspension oral use 
Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml
Dental use Perineural use Submucosal use Infiltration 
Hammaslääkintään Hermoa ympäröivään kudokseen Limakalvon alle Infiltraatio
Perineural use Infiltration 
Hermoa ympäröivään kudokseen Infiltraatio
EMA/430531/2016 Rev 1 EMEA/H/C/003846 
kesäkuuta 2016 EMA/430531/2016 EMEA/H/C/003846
What is Kyndrisa? 
Mitä Kyndrisa on?
The company stated that it intended to stop the development of the medicine, but that it plans to work with doctors, patients and local regulatory authorities to allow currently treated patients to access the remaining supply of Kyndrisa. 
Yhtiö ilmoitti, että se aikoo lopettaa lääkkeen kehittämisen mutta että se aikoo tehdä yhteistyötä lääkäreiden, potilaiden ja paikallisten valvontaviranomaisten kanssa, jotta nyt Kyndrisalla hoidetut potilaat voivat käyttää sitä vielä sen aikaa, kun sitä on jäljellä.
The Committee considered that data from the clinical studies did not sufficiently demonstrate a beneficial effect of Kyndrisa: the main study did not show any benefit in patients with the condition, while two other studies failed to consistently show a beneficial effect. 
Komitea katsoi, että kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot eivät osoittaneet Kyndrisan suotuisaa vaikutusta riittävästi: päätutkimus ei osoittanut tästä sairaudesta kärsiville potilaille koituvan minkäänlaista hyötyä, kun taas kahdessa muussa tutkimuksessa suotuisaa vaikutusta ei pystytty osoittamaan johdonmukaisesti.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Kyndrisa (drisapersen) EMA/430531/2016 
Lääkevalmisteen Kyndrisa (drisaperseeni) myyntilupahakemuksen peruuttaminen EMA/430531/2016
It causes progressive weakness and loss of muscle function, and usually leads to death in adolescence or early adulthood. 
Se aiheuttaa etenevää lihasheikkoutta ja lihasten toiminnan katoamista, ja yleensä se johtaa kuolemaan nuoruudessa tai varhaisaikuisuudessa.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Kyndrisa (drisapersen) 
Lääkevalmisteen Kyndrisa (drisaperseeni) myyntilupahakemuksen peruuttaminen
Kyndrisa was investigated in three studies in a total of 290 patients with Duchenne muscular dystrophy. 
Kyndrisaa tutkittiin kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 290 Duchennen lihasdystrofiaa sairastavaa potilasta.
Kyndrisa is a medicine that contains the active substance drisapersen. 
Kyndrisa on lääke, jonka vaikuttava aine on drisaperseeni.
After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still some important unresolved issues. 
Kun lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön viimeisimpiin kysymyksiin antamat vastaukset, joitakin tärkeitä seikkoja oli vielä selvittämättä.
On 31 May 2016, BioMarin International Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Kyndrisa, for the treatment of Duchenne muscular dystrophy. 
BioMarin International Limited ilmoitti 31. toukokuuta 2016 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) päätöksestään peruuttaa Kyndrisa-lääkevalmistetta koskeva myyntilupahakemuksensa, jonka käyttöaihe oli Duchennen lihasdystrofian hoito.
Kyndrisa was expected to be used for the treatment of Duchenne muscular dystrophy in patients aged 5 years and older who are able to walk and whose disease is due to certain genetic mutations (defects) that can be treated with ‘exon 51 skipping technology'. 
Kyndrisaa oli tarkoitus käyttää Duchennen lihasdystrofian hoitoon vähintään 5 vuoden ikäisillä potilailla, jotka pystyvät kävelemään ja joiden sairaus johtuu tietyistä geenimutaatioista (vioista), joita voidaan hoitaa eksoni 51:n ohituksen tekniikalla.
What was Kyndrisa expected to be used for? 
Mihin Kyndrisaa oli tarkoitus käyttää?
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Kyndrisa did not outweigh its risks. 
Siksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ettei Kyndrisan hyöty ole sen riskejä suurempi.
How is Kyndrisa expected to work? 
Miten Kyndrisan odotettiin vaikuttavan?
Kyndrisa was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 27 February 2009 for Duchenne muscular dystrophy. 
Kyndrisa nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisissa sairauksissa käytettävä lääke) 27. helmikuuta 2009 Duchennen lihasdystrofian hoitoa varten.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it would not be able to address the CHMP concerns regarding the results of the clinical studies within the expected timeframe. 
Kirjeessään, jossa yhtiö ilmoittaa virastolle hakemuksen peruuttamisesta, se ilmoitti peruuttavansa hakemuksen, koska se ei pysty käsittelemään kliinisten tutkimusten tuloksiin liittyviä lääkevalmistekomitean huolenaiheita annetussa määräajassa.
Duchenne muscular dystrophy is caused by mutations in the gene for the protein dystrophin, which lead to the production of a non-functional dystrophin. 
Duchennen lihasdystrofia aiheutuu mutaatioista dystrofiini-nimisen proteiinin geenissä, jolloin elimistö tuottaa toimintakyvytöntä dystrofiinia.
The studies compared the effects of Kyndrisa with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the change in the distance the patient could walk in six minutes after 24 or 48 weeks of treatment. 
Näissä tutkimuksissa Kyndrisan vaikutuksia verrattiin lumelääkkeeseen, ja tehon päämittana oli muutos siinä matkassa, jonka potilas pystyi kävelemään kuudessa minuutissa 24 tai 48 hoitoviikon jälkeen.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Kyndrisa could not have been approved for the treatment of Duchenne muscular dystrophy. 
Saamiensa tietojen ja yrityksen kysymysluetteloon antamien vastausten tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitea suhtautui varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ja sen alustava kanta oli, ettei Kyndrisaa olisi voitu hyväksyä Duchennen lihasdystrofian hoitoon.
This medicine works by ‘exon 51 skipping 
Tämän lääkkeen vaikutus perustuu "eksoni 51:n ohituksen" tekniikkaan.
Duchenne muscular dystrophy is a serious genetic disease, which mainly affects boys and is usually diagnosed before the age of 6. 
Duchennen lihasdystrofia on vakava geneettinen sairaus, jota ilmenee pääasiassa pojilla.
This technology enables the protein-making apparatus in cells to skip some areas of the dystrophin gene and allow the production of a shortened but partially working dystrophin protein. 
dystrofiinigeenin alueita, mikä mahdollistaa lyhennetyn mutta osittain toimivan dystrofiiniproteiinin tuotannon.
Further, the safety profile of the medicine was not considered satisfactory, particularly because of the risk of persisting reactions at the injection site (such as swelling, inflammation and ulceration) which could have a negative impact on quality of life, and the risk of thrombocytopenia (low blood platelet counts) which could put patients at risk of serious bleeding complications. 
Tämä johtui osittain siitä, että pistoskohdan pysyvien reaktioiden (kuten turvotuksen, tulehduksen ja haavaumien) riskillä voi olla kielteinen vaikutus elämänlaatuun.
Two dosing options are available: 
Saatavilla on kaksi annosteluvaihtoehtoa:
22014 Incheon Republic of Korea 
22014 Incheon Etelä-Korea
Date of first authorisation: 28 March 2019 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. maaliskuuta 2019
Long-term study (Study 3) 
Pitkäaikainen tutkimus (tutkimus 3)
HIT-6 total 
HIT-6-kokonaispisteet
How much and when to inject 
Kuinka paljon ja milloin lääkettä otetaan
d) Wash your hands with soap and water and dry well with a clean towel. 
d) Pese kätesi vedellä ja saippualla ja kuivaa hyvin puhtaalla pyyhkeellä.
No safety signal was observed during the 15-month combined treatment period. 
Turvallisuuteen liittyviä signaaleita ei havaittu 15 kuukautta kestäneen yhdistetyn hoitojakson aikana.
No safety data are available in these patients. 
Turvallisuustietoja ei ole saatavilla näiden potilaiden osalta.
Your doctor will discuss and decide with you the most appropriate dosing schedule. 
Lääkäri keskustelee kanssasi sopivimmasta annostusaikataulusta ja päättää siitä kanssasi.
AJOVY is not recommended for children and adolescents below the age of 18 years because it has not been studied in this age group. 
AJOVYa ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment. 
Hoidon hyöty pitää arvioida 3 kuukauden kuluessa hoidon alkamisesta.
More than 1,400 patients were treated for at least 12 months. 
Yli 1400 potilasta hoidettiin vähintään 12 kuukauden ajan.
Not all pack sizes may be available in your country. 
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavilla omassa maassasi.
One of these 6 patients developed neutralising antibodies. 
Yhdellä näistä kuudesta potilaasta kehittyi neutraloivia vasta-aineita.
ATC code: Not yet assigned. 
ATC-koodi: Ei vielä määritelty.
Slowly push the plunger in. 
Työnnä mäntää hitaasti sisäänpäin.
You and your doctor should decide if you will use AJOVY while breast-feeding. 
Sinun ja lääkärisi on päätettävä, käytätkö AJOVYa rintaruokinnan aikana.
CGRP levels have been shown to increase significantly during migraine and return to normal with headache relief. 
CGRP-tasojen on osoitettu kohoavan merkitsevästi migreenin aikana ja palaavan normaaleiksi päänsäryn lievittyessä.
Other medicines and AJOVY 
Muut lääkevalmisteet ja AJOVY
You hear the first “click” (this signals the start of the injection and the blue plunger starts to move). 
Kuulet ensimmäisen naksahduksen (tämä kertoo pistoksen alkamisesta, ja sininen mäntä alkaa liikkua).
Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period. 
Tiedetään, että ihmisen IgG:tä erittyy rintamaitoon syntymän jälkeisinä päivinä, laskien alhaisiin pitoisuuksiin pian ensimmäisten päivien jälkeen; tämän vuoksi imeväiseen tämän lyhyen jakson aikana kohdistuvaa riskiä ei voida poissulkea.
Frequency categories are based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000). 
Yleisyysluokat perustuvat seuraavaan luokitukseen: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Pharmacotherapeutic group: Not yet assigned. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ei vielä määritelty.
Overall, 19% of the patients had previously used topiramate. 
Yhteensä 19 % potilaista oli käyttänyt aikaisemmin topiramaattia.
OPEN HERE LIFT HERE 
AVAA TÄSTÄ NOSTA TÄSTÄ
Any further decision to continue treatment should be taken on an individual patient basis. 
Mahdollinen jatkopäätös hoidon jatkamisesta on tehtävä yksilöllisesti kunkin potilaan kohdalla.
In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse effects and given appropriate symptomatic treatment if necessary. 
Yliannostustapauksissa suositellaan potilaan tarkkailua haittavaikutusten merkkien ja oireiden varalta ja sopivan oireenmukaisen hoidon antamista tarvittaessa.
Patients with severe renal impairment (eGFR <30 mL/min/1.73 m2) have not been studied. 
Potilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) ei ole tutkittu.
It is preferable to avoid the use of AJOVY during pregnancy as the effects of this medicine in pregnant women are not known. 
On suositeltavaa välttää AJOVYn käyttöä raskauden aikana, sillä tämän lääkkeen vaikutuksista raskaana olevilla naisilla ei ole tietoa.
Afterwards, use of fremanezumab could be considered during breast-feeding only if clinically needed. 
Tämän jälkeen fremanetsumabin käyttöä voidaan harkita imetyksen aikana ainoastaan, jos se on kliinisesti tarpeen.
Do not remove pressure until the 3 steps below are complete. 
Älä vapauta kynää, ennen kuin seuraavat kolme vaihetta on suoritettu.
The safety and efficacy of AJOVY in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established. 
AJOVY-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Do not use this medicine if you are allergic to fremanezumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä käytä tätä lääkettä jos olet allerginen fremanetsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
This reduction in CGRP's activity reduces migraine attacks. 
Tämä CGRP:n aktiivisuuden aleneminen vähentää migreenikohtausten lukumäärää.
You wait another 10 seconds (to make sure all of the medicine is injected). 
Odota vielä 10 sekuntia (jotta pistos on varmasti annettu kokonaan).
The detailed instructions for use provided at the end of the package leaflet must be followed step-bystep carefully. 
Pakkausselosteen lopussa olevia yksityiskohtaisia käyttöohjeita on noudatettava tarkasti vaihe kerrallaan.
− Press down on the pre-filled pen and keep pressed down against the skin for about 30 seconds. 
− Paina esitäytettyä kynää ihoon ja pidä se ihoa vasten painettuna noin 30 sekunnin ajan.
This leaflet was last revised in {month YYYY}. 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi YYYY}.
What AJOVY is and what it is used for What AJOVY is 
Mitä AJOVY on ja mihin sitä käytetään Mitä AJOVY on
No data on exposure-efficacy relationship in subjects with body weight >132 kg is available. 
Tietoja altistuksen ja tehon suhteesta tutkittavilla, joiden paino on > 132 kg, ei ole saatavilla.
Your doctor or nurse will explain to you or your caregiver how to give the injection. 
Lääkäri tai sairaanhoitaja selittää sinulle tai sinua hoitavalle henkilölle, miten pistos annetaan.
A substance in the body called calcitonin gene-related peptide (CGRP) plays an important role in migraine. 
Elimistössä esiintyvällä aineella, jonka nimi on kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP), on merkittävä rooli migreenin synnyssä.
If you use more AJOVY than you should 
Jos käytät ennemmän AJOVY-valmistetta kuin sinun pitäisi
− Check the pen label. 
− Tarkasta kynän etiketti.
All injection site reactions resolved, mostly within a few hours or days. 
Kaikki pistoskohdan reaktiot hävisivät itsestään tavallisesti muutaman tunnin tai päivän kuluessa.
Contents of the pack and other information What AJOVY contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AJOVY sisältää
When initiating treatment with fremanezumab, concomitant migraine preventive treatment may be continued if considered necessary by the prescriber (see section 5.1). 
Fremanetsumabihoitoa aloitettaessa samanaikaista migreenin estohoitoa voidaan jatkaa, jos lääkkeen määrääjä pitää sitä tarpeellisena (ks. kohta 5.1).
Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you get any symptoms of an allergic reaction, e.g. trouble breathing, swelling of the lips and tongue, or severe rash, after injecting AJOVY. 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, jos sinulla esiintyy allergisen reaktion oireita, kuten esimerkiksi hengitysvaikeuksia, huulten tai kielen turvotusta tai vaikeaa ihottumaa, AJOVYn pistämisen jälkeen.