natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The PRAC considered the known risk factors for QT interval prolongation and was of the opinion that the potential risk for QT interval prolongation can be adequately minimised by restricting the use of hydroxyzine, particularly in at-risk patient populations; 
• PRAC arvioi QT-ajan pitenemiseen liittyvät tunnetut riskitekijät ja katsoi, että tätä mahdollista riskiä voidaan minimoida riittävästi rajoittamalla hydroksitsiinin käyttöä varsinkin riskialttiissa potilasryhmissä.
(the half-life in children 12 months of age is 4 hours, compared to 11 hours for children aged 14 years, 14 hours in adults and 29 hours in the elderly). 
CMDh totesi, että menettelyn aikana arvioidut farmakokineettiset tiedot viittaavat siihen, että hydroksitsiinin puoliintumisaika vaikuttaa kasvavan lineaarisesti iän kanssa (puoliintumisaika 12 kuukauden ikäisillä lapsilla on neljä tuntia, kun taas 14-vuotiailla lapsilla se on 11 tuntia, aikuisilla 14 tuntia ja iäkkäillä 29 tuntia).
• The PRAC considered that the available safety data confirms the potential risk of QT interval prolongation associated with the use of hydroxyzine; 
• PRAC totesi, että saatavilla olevat turvallisuutta koskevat tiedot vahvistavat, että hydroksitsiinin käyttöön liittyy mahdollinen QT-ajan pitenemisen riski.
Annex II Scientific conclusions and grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation 
Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRACin) suositukseen liittyvien erojen tieteellisistä perusteista
A maximum daily dose of 100 mg was found to be efficacious and well-tolerated and the PRAC therefore recommended restricting the maximum daily dose to 100 mg per day in adults, with corresponding changes in the paediatric and elderly populations, based on pharmacokinetic data. 
Siksi PRAC suositteli, että päivittäinen enimmäisannos rajataan aikuisten osalta 100 mg:aan päivässä, ja lapsipotilaiden ja iäkkäiden potilaiden annostusta muutetaan vastaavasti farmakokineettisten tietojen mukaan.
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the hydroxyzinecontaining products identified in Annex I remains favourable, subject to the agreed amendments to the product information and additional pharmacovigilance activities and additional risk minimisation measures. 
PRAC katsoi, että liitteessä I määritettyjen hydroksitsiiniä sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa, kunhan valmistetietoihin tehdään sovitut muutokset ja kunhan lääketurvatoimintaan ja riskinminimointiin liittyvät lisätoimet toteutetaan.
Because 40 kg in weight is generally considered to be the weight of a child aged 12 years, the CMDh considered that based on the available pharmacokinetic data, the adult maximum daily dose of 100 mg per day would be considered appropriate also for children over 40 kg in weight. 
Sen vuoksi, että 40 kg:n painoa pidetään yleensä noin 12-vuotiaan lapsen painona, CMDh katsoi, että saatavilla olevien farmakokineettisten tietojen mukaan aikuisten päivittäistä enimmäisannosta (100 mg päivässä) voitaisiin pitää sopivana myös lapsille, joiden paino on yli 40 kg. CMDh muutti valmistetietoja tämän mukaisesti, ja valmisteyhteenvedon kohdan 4.2 sanamuotoa tarkistettiin näin: ”Aikuisten ja yli 40 kg painavien lapsien päivittäinen enimmäisannos on 100 mg päivässä.” Tällä selvennettiin enintään 40 kg painavia lapsia koskevan suosituksen sanamuotoa.
Scientific conclusions and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation 
Tieteelliset johtopäätökset yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRACin) suositukseen liittyvien erojen tieteellisistä perusteista
• The PRAC reviewed the totality of the available data in relation to the potential risk for developing QT interval prolongation and/or Torsades de Pointes after exposure to hydroxyzine, including pre-clinical data, clinical efficacy and safety data and post-marketing safety data, the MAHs' submissions as well as reports from the Paediatric Committee and the Geriatric Expert Group; 
Tietoihin sisältyivät prekliiniset tiedot, kliiniset tehoon ja turvallisuuteen liittyvät tiedot sekä markkinoille tulon jälkeiset turvallisuutta koskevat tiedot, myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot sekä lastenlääkekomitean ja geriatrian asiantuntijaryhmän raportit.
The PRAC reviewed all available data, including pre-clinical data, clinical efficacy and safety data and post-marketing safety data, as well as input from the PDCO and the GEG, in the context of its review of the potential risk for developing QT interval prolongation and Torsades de Pointes after exposure to hydroxyzine. 
Lisäksi komitea otti huomioon PDCO:n ja GEG:n näkemykset arvioidessaan mahdollista QT-ajan pitenemisen ja kääntyvien kärkien takykardian kehittymisen riskiä hydroksitsiinille altistumisen jälkeen.
EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form 
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Package size l t o r 
Sisällön Pakkauksia a i ä
Route of administration Packaging Content 
Pakkauksessa
No special precautions are required. 
Erityisiä varotoimia ei vaadita.
This summary was last updated in March 2017. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2017.
These studies were performed under laboratory as well as under typical European farming conditions. 
Näitä tutkimuksia tehtiin laboratorio-olosuhteissa sekä tyypillisissä eurooppalaisissa sikojen kasvatusolosuhteissa.
The vaccine starts to be effective 2 weeks after vaccination and protection lasts for 17 weeks. 
Rokotteen teho alkaa kahden viikon kuluttua sen antamisesta, ja suoja säilyy 17 viikkoa.
It is given by injection into the muscle as a single dose. 
Se annetaan injektiona lihakseen kerta-annoksena.
This medicine is the same as Ingelvac CircoFLEX, which is already authorised in the European Union (EU). 
Tämä lääke on sama kuin Ingelvac CircoFLEX, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
This active immune response will help to protect the pig against the disease caused by this virus. 
Tämä aktiivinen immuunivaste auttaa sikaa suojautumaan viruksen aiheuttamalta taudilta.
It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use. 
Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionissa sekä käytön ehdoista.
The full EPAR for Ingelvac PCV Flex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Ingelvac PCV Flexiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response. 
Kun sialle annetaan rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinin tunkeilijaksi ja reagoi tuottamalla aktiivisen immuunivasteen.
In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus. 
Altistuessaan myöhemmin virukselle immuunijärjestelmä pystyy reagoimaan nopeammin virusta vastaan.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Ingelvac PCV FLEX's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Ingelvac PCV Flex -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ingelvac PCV Flex on 24 May 2017. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ingelvac PCV Flexille 24/05/2017.
PCV2 infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin). 
PCV2-virukseen liittyvien infektioiden kliinisiä merkkejä voivat olla esimerkiksi painon aleneminen tai kasvun pysähtyminen, laajentuneet imusolmukkeen, hengitysvaikeudet, kalpeus ja ihon keltaisuus (ikterus).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ingelvac PCV Flex. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ingelvac PCV Flex -lääkevalmistetta.
The company that makes Ingelvac CircoFLEX has agreed that its scientific data can be used for Ingelvac PCV Flex (‘informed consent'). 
Ingelvac CircoFLEX -valmistetta valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Ingelvac PCV Flexiä varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
The trials showed that vaccination of pigs (which had no antibodies to PCV2 before vaccination) with Ingelvac PCV Flex reduced the levels of PCV2 in the blood, clinical signs of PCV2 infection, virus excreted from the nose and death rates. 
Tutkimukset osoittivat, että sikojen (joilla ei ollut PCV2-vasta-aineita ennen rokottamista) rokottaminen Ingelvac PCV Flexillä vähensi PCV2-pitoisuuksia veressä, PCV2-infektion kliinisiä oireita, viruksen erittymistä sierainten kautta ja kuolleisuutta.
The most common side effect with Ingelvac PCV Flex (which may affect more than 1 in 10 animals) is a mild and short lived increase in body temperature on the day of vaccination. 
Ingelvac PCV Flexin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) on lievä, lyhytkestoinen kuume rokotuspäivänä.
Ingelvac PCV Flex is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription. 
Ingelvac PCV Flex on saatavana suspensioliuoksena injektiota varten, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ingelvac PCV Flex. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ingelvac PCV Flexin käytöstä.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Ingelvac PCV Flex is ‘zero days', which means there is no mandatory waiting time. 
Ingelvac PCV Flexillä hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Ingelvac PCV Flex is a vaccine used to protect pigs from two weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2). 
Ingelvac PCV Flex on rokote, jota käytetään suojaamaan sikoja kahden viikon iästä lähtien sian sirkovirus tyyppi 2:ta (PCV2) vastaan.
Ingelvac PCV Flex contains small amounts of a protein from PCV2. 
Ingelvac PCV Flex sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia.
Ingelvac PCV Flex is to be used in pigs which have no maternally derived antibodies (a special type of proteins, received from the mother in the milk that help the body to fight infection) to PCV2. 
Ingelvac PCV Flexiä annetaan sioille, joilla ei ole maternaalisia PCV2-vasta-aineita (erityisiä emän maidosta saatuja proteiineja, jotka auttavat elimistöä suojautumaan infektiolta).
Other information about Ingelvac PCV Flex: 
Muita tietoja Ingelvac PCV Flexistä:
Ingelvac PCV Flex porcine circovirus type 2 vaccine 
Ingelvac PCV Flex sian sirkovirus tyyppi 2 -rokote
What is Ingelvac PCV Flex and what is it used for? 
Mitä Ingelvac PCV Flex on ja mihin sitä käytetään?
What benefits of Ingelvac PCV Flex have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Ingelvac PCV Flexistä on havaittu tutkimuksissa?
Why is Ingelvac PCV Flex approved? 
Miksi Ingelvac PCV Flex on hyväksytty?
For the full list of restrictions and all side effects reported with Ingelvac PCV Flex, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ingelvac PCV Flexin ilmoitetuista rajoituksista ja sivuvaikutuksista.
Ingelvac PCV Flex has been studied in a number of trials involving pigs of various breeds. 
Ingelvac PCV Flexiä on tutkittu useissa tutkimuksissa eri sikaroduilla.
For practical information about using Ingelvac PCV Flex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Ingelvac PCV Flexin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
For more information about treatment with Ingelvac PCV Flex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Lisätietoja Ingelvac PCV Flexillä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Ingelvac PCV Flex is a vaccine. 
Ingelvac PCV Flex on rokote.
What are the risks associated with Ingelvac PCV Flex? 
Mitä riskejä Ingelvac PCV Flexiin liittyy?
Ingelvac PCV Flex contains the active substance porcine circovirus type 2 ORF2 protein. 
Ingelvac PCV Flexin vaikuttava aine on sian sirkovirus, tyyppi 2 ORF2 proteiini.
How does Ingelvac PCV Flex work? 
Miten Ingelvac PCV Flex vaikuttaa?
How is Ingelvac PCV Flex used? 
Miten Ingelvac PCV Flexiä käytetään?
Content 
Pakkaus
EU Number 
EU-numero Kauppanimi Vahvuus
Package size 
Määrä Pakkaus-koko
Medicinal Product no longer authorised 
Lääkemuoto Antoreitti
This usually takes between 15 and 30 minutes. 
Tämä kestää yleensä 15-30 minuuttia.
Date of first authorisation: 18 December 2007 Date of latest renewal: 20 December 2012 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. joulukuuta 2012
Long-term carcinogenicity studies have not been carried out. 
Pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
The treatment is divided into two stages: 1. 
Hoito jaetaan kahteen vaiheeseen: 1.
• you know or think it may have been accidentally frozen 
• tiedät tai epäilet sen vahingossa jäätyneen
Under no circumstances should you attempt to inject yourself unless you have been trained to do so. 
Et saa missään tapauksessa yrittää injektion antamista itse, ellei sinulle ole opetettu, kuinka se tehdään.
Package leaflet: Information for the user 
Pakkausseloste: Tietoja käyttäjälle
D-25436 Uetersen Germany 
D-25436 Uetersen Saksa
PRCA causes sudden and severe anaemia. 
PRCA aiheuttaa äkillisen ja vakavan anemian.
There is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection. 
Kertymistä ei tapahdu: tasot pysyvät samoina riippumatta siitä, määritetäänkö ne 24 tunnin kuluttua ensimmäisestä injektiosta vai 24 tunnin kuluttua viimeisestä injektiosta.
Total (N) 
Yhteensä (N)
Uncontrolled hypertension. 
Hallitsematon hypertensio.
Appropriate dose titration should be considered. 
Asianmukaista annoksen titrausta tulisi harkita.
A half-life of approximately 6 hours has been reported in children. 
Puoliintumisajan on raportoitu olevan lapsilla noin 6 tuntia.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton. 
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The therapeutic margin of erythropoietin is very wide. 
Erytropoietiinin terapeuttinen alue on hyvin laaja.
Tumour growth potential 
Kasvaimen kasvupotentiaali
The apparent molecular weight of erythropoietin is 32 000-40 000 Dalton. 
Erytropoietiinin näennäinen molekyylipaino on 32 000 - 40 000 daltonia.
More severe cases have been observed with long-acting epoetins. 
Vakavampia tapauksia on havaittu pitkävaikutteisten epoetiinien yhteydessä.
The protein moiety of the molecule contributes about 58% of total molecular weight and consists of 165 amino acids. 
Molekyylin proteiiniosan osuus on noin 58 % ja se muodostuu 165 aminohaposta.
These may be more common at the start of treatment. 
Näitä saattaa ilmetä yleisemmin hoidon alussa.
The recommended dosing regimen is described in the following diagram: 
Suositeltava annosteluohjelma on esitetty seuraavassa kaaviossa:
The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose. 
Annos pitää antaa vähintään 1- 5 minuutin aikana kokonaisannoksesta riippuen.
• you have unstable angina pectoris (new or increasing chest pain) 
• sinulla on epästabiili angina pectoris - uusi tai lisääntynyt rintakipu
Weight (kg) 
Paino (kg)
Generally, children and adolescents under 30 kg body weight require higher maintenance doses than adults and children over 30 kg. 
Alle 30-kiloiset lapset ja nuoret tarvitsevat yleensä suurempia ylläpitoannoksia kuin yli 30-kiloiset lapset ja aikuiset.
Patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis. 
Potilaat, joille mistä tahansa syystä ei voida antaa riittävää tromboosiprofylaksiaa.
The half-life is difficult to evaluate for the subcutaneous route and is estimated to be about 24 hours. 
Puoliintumisiaikaa on vaikea arvioida ihonalaisessa annostelussa, sen arvellaan olevan noin 24 tuntia.
Silapo must not be mixed with other medicinal products (see section 6.2). 
Silapo-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 6.2).
What you need to know before you use Silapo 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Silapo-valmistetta
These serious skin rashes are often preceded by fever and/or flu-like symptoms. 
Näitä vakavia ihottumia edeltää usein kuume ja/tai flunssan kaltaiset oireet.
Rare: may affect up to 1 in 1 000 people • Symptoms of pure red cell aplasia (PRCA) 
Harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta. • Puhtaan punasoluaplasian (PRCA) oireet
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. 
Riittävän hyviä vertailututkimuksia valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tehty.
A systematic review has also been performed involving more than 9 000 cancer patients participating in 57 clinical trials. 
Lisäksi on tehty systemaattinen katsaus 57 kliiniseen tutkimukseen osallistuneen yli 9 000 syöpäpotilaan tuloksista.
• you had a heart attack or stroke in the month before your treatment 
• sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus kuukautta ennen hoitoa
What Silapo is and what it is used for 
Mitä Silapo on ja mihin sitä käytetään
You will receive appropriate training to enable you to do this. 
Saat tätä varten asianmukaista opetusta.
Hypertensive crisis 
Hypertensiivinen kriisi
Pharmacotherapeutic group: Other antianaemic preparations, erythropoietin ATC code: B03XA01 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut anemialääkkeet, epoetiini ATC-koodi: B03XA01
Cancer patients 
Syöpäpotilaat
Each syringe should be used for a single injection only. 
Jokainen ruisku on tarkoitettu vain yhtä injektiota varten.
A maximum volume of 1 ml at one injection site should generally not be exceeded. 
1 ml:n enimmäismäärää yhteen injektiokohtaan annettuna ei yleensä pidä ylittää.
Your doctor will check on this. 
Lääkärisi tarkkailee tätä.
All of these additive factors of anaemia should also be carefully considered when deciding to increase the dose of erythropoietin in cancer patients. 
Kaikkia näitä anemiaan myötävaikuttavia tekijöitä tulee harkita huolella myös päätettäessä syöpäpotilaiden erytropoietiiniannoksen suurentamisesta.
Frequency estimate: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000), not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Yleisyysluokat: Hyvin yleinen (>1/10), Yleinen (>1/100, <1/10), Melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), Harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), Hyvin harvinainen (<1/10 000), Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Do not use Silapo if: 
Älä käytä Silapo-valmistetta jos:
• Stroke (insufficient blood supply to the brain, which may lead to inability to move one or more limbs on one side of the body, inability to understand or formulate speech, or an inability to see one side of the visual field). 
• Aivohalvaus (riittämätön verenvirtaus aivoihin, mikä voi johtaa kyvyttömyyteen liikuttaa yhtä tai useampaa raajaa toisella puolella kehoa, kyvyttömyyteen ymmärtää tai tuottaa puhetta tai näkökentän toisen puolen puuttumiseen).
• If blood tests show your haemoglobin is too high before the operation, the treatment will be stopped. 
• Jos verikokeet osoittavat hemoglobiiniarvosi olevan liian suuri ennen leikkausta, hoito keskeytetään.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 
ERITYSET SÄILYTYSOLOSUHTEET
The following maintenance doses were observed in clinical trials after 6 months of treatment. 
Esimerkiksi seuraavia ylläpitoannoksia käytettiin kliinisissä tutkimuksissa kuuden hoitokuukauden jälkeen:
These changes are interpreted as being secondary to decreased maternal body weight gain. 
Näiden muutosten katsotaan olevan seurausta äidin painon nousun vähenemisestä.
Vary the site from day to day. 
Vaihtele antokohtaa päivittäin.
Overdose of erythropoietin may produce effects that are extensions of the pharmacological effects of the hormone. 
Erytropoietiinin yliannostus saattaa aiheuttaa vaikutuksia, jotka ovat hormonin korostuneita farmakologisia vaikutuksia.
Dose increases and decreases should be done one dosing step at a time (see diagram below). 
Annoksen suurentaminen ja pienentäminen pitää tehdä vaiheittain (ks. kuvio jäljempänä).
Its use in this indication must be balanced against the reported risk of thromboembolic events. 
Käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen tromboembolisten komplikaatioiden vaaran suhteen.
Studies in animals have shown reproduction toxicity (see section 5.3). 
Eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
The syringe is now ready for use. 
Ruisku on nyt käyttövalmis.
Contains phenylalanine, see leaflet for further information. 
Sisältää fenyylialaniinia, ks. lisätietoja selosteesta.
A patient-level data analysis has also been performed on more than 13 900 cancer patients (chemo-, radio-, chemoradio-, or no therapy) participating in 53 controlled clinical trials involving several epoetins. 
Potilastason data-analyysi on myös suoritettu yli 13 900 syöpäpotilaalla (kemo-, radio- tai kemoradioterapia tai ilman hoitoa) osallistuen 53 kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen jotka sisälsivät useita epoetiineja.
• Skin rashes and swelling around the eyes (oedema), which may result from an allergic reaction. 
• Ihottumat ja turvotus silmien ympärillä (edeema), mikä voi aiheutua allergisesta reaktiosta.
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level. 
Kun yksittäisen potilaan hoidollinen tavoite on saavutettu, annosta tulisi laskea 25 - 50 %, jotta hemoglobiini pysyy tällä tasolla.
The target haemoglobin concentration in two studies was > 13 g/dl; in the remaining three studies it was 12-14 g/dl. 
Tavoitehemoglobiinipitoisuus oli kahdessa tutkimuksessa >13 g/dl; lopuissa kolmessa tutkimuksessa se oli 12-14 g/dl.
Screening sEPO <200 mU/ml (N) Haemoglobin (g/l) 
Seulonnassa sEPO < 200 mU/ml (N) Hemoglobiini (g/l)
If blood pressure cannot be well controlled, Silapo treatment should be discontinued. 
Jos verenpainetta ei saada hallintaan, Silapo-hoito on lopetettava.
In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer. 
Ottaen yllä mainitut seikat huomioon joissakin kliinisissä tilanteissa verensiirron tulisi olla suositeltava hoito anemian hallintaan syöpäpotilailla.
Extending dose intervals may require an increase in dose. 
Antovälin pidentäminen saattaa vaatia annoksen suurentamista.
Silapo is a biosimilar medicinal product. 
Silapo on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
The four carbohydrate chains are attached via three N-glycosidic bonds and one O-glycosidic bond to the protein. 
Neljä hiilihydraattiketjua yhdistyy proteiinin kolmen N-glykosidisidoksen ja yhden O-glykosidisidoksen välityksellä.
Handling instructions for Silapo: 
Silapo-valmisteen käsittelyohjeet:
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, mikäli olet epävarma.
All special warnings and precautions associated with autologous predonation programmes, especially routine volume replacement, should be respected. 
Kaikkia autologisen veren talteenottoon liittyviä varoituksia ja käyttöön liittyviä varotoimia, etenkin tavanomaista volyyminkorvausta, on noudatettava.