natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The references concluded that administration of the proposed dose rate was safe for the proposed dose duration. 
Näiden tutkimusten päätelmien mukaan ehdotettu annos oli turvallinen hoidon ehdotetun keston ajan.
Enrofloxacin administered via drinking water to poultry is rapidly and very well absorbed with a bioavailability of approx. 90 %. 
Siipikarjalle juomavedessä annosteltu enrofloksasiini imeytyy nopeasti ja hyvin; biologinen hyötyosuus on noin 90 %.
Although some concern remains that the dose regimen may not be optimal for the treatment of E. coli, and with regard to limiting the risk for the development of antimicrobial resistance, it is recognised that enrofloxacin is critically important for the treatment of colibacillosis in poultry. 
Vaikka jäljelle jäi joitakin huolenaiheita siitä, ettei annostus ehkä ole optimaalinen E. colin aiheuttamien infektioiden hoidossa, ja sen osalta mitä tulee mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riskin rajoittamiseen, on korostettava, että enrofloksasiini on erittäin tärkeä siipikarjan kolibasilloosin hoidossa.
In poultry enrofloxacin is poorly metabolized to its active metabolite ciprofloxacin (approximately 5 %). 
Siipikarjassa enrofloksasiini metaboloituu aktiiviseksi metaboliitikseen, siprofloksasiiniksi, vain vähäisessä määrin (noin 5 %).
Chicken, turkey and rabbit. 
Kana, kalkkuna ja kani.
Resistance has also been reported in Mycoplasma synoviae in the EU. 
EU:ssa on raportoitu vastustuskyvyn kehittyneen myös Mycoplasma synoviae -bakteerille.
Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene. 
Le Carrou et al., 2006: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Baytril 10% oral solution and associated names are veterinary medicinal products authorised for use the target species chickens, turkeys and rabbits for treatment of the respiratory tract and of the digestive tract infections caused by identified bacteria susceptible to enrofloxacin. 
Baytril 10 %oraaliliuos ja sen muut kauppanimet ovat eläinlääkevalmisteita, jotka on hyväksytty käytettäviksi kanojen, kalkkunoiden ja kanien hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan infektioihin, joiden aiheuttajiksi on määritetty enrofloksasiinille herkät bakteerit.
Rinse any splashes from skin or eyes immediately with water. 
Huuhko roiskeet iholta ja silmistä välittömästi vedellä.
Although most Member States had a dose rate of 10 mg/kg for chickens and turkeys, it varied between from 2.5 mg/kg bodyweight to 10 mg/kg bodyweight for duration between 3 to 10 days. 
Vaikka useimmissa jäsenvaltioissa kanojen ja kalkkunoiden hoitoon tarkoitettu annos oli 10 mg/kg, se kuitenkin vaihteli 2,5 mg:n ja 10 mg:n välillä painokiloa kohti, ja hoidon kesto oli 3-10 päivää.
Since only MIC and minimal field data relating to a mixed infection are provided for the indication of Bordetella, this indication should not be included on the product information. 
Koska Bordetella-käyttöaiheesta on toimitettu vain MIC-arvo ja hyvin vähän tietoa sekainfektiota käsittelevästä kenttätutkimuksesta, tätä käyttöaihetta ei tule sisällyttää valmistetietoihin.
The results of the additional studies submitted for turkeys generally supported the proposed dose rate of 10 mg/kg bodyweight. 
Muiden toimitettujen, kalkkunoita käsittelevien tutkimusten tulokset pääasiassa tukivat ehdotettua annosta, joka oli 10 mg painokiloa kohti.
The challenge studies suggested that a dose of 10 mg/kg bodyweight would be more effective than the proposed 5 mg/kg bodyweight, especially when treating acute cases. 
Altistumistutkimukset viittasivat siihen, että 10 mg:n annos painokiloa kohti on tehokkaampi kuin ehdotettu 5 mg painokiloa kohti etenkin äkillisten sairaustapausten hoidossa.
Some concerns remain in relation to the dosing regimens for all species, and whether they are optimal in terms of minimising the risk for development of antimicrobial resistance. 
Tietyt annostusta koskevat huolenaiheet ovat edelleen ratkaisematta kaikkien eläinlajien osalta, eikä myöskään tiedetä, ovatko annokset mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riskin minimoimisen kannalta optimaalisia.
User safety warnings are included on the product information. 
Valmistetietoihin lisätään myös käyttöturvallisuutta koskevia varoituksia.
Target inhibition is caused by non-covalent binding of fluoroquinolone molecules to an intermediate state in this sequence of reactions, in which DNA is cleaved, but both strands are retained covalently attached to the enzymes. 
Estovaikutus kohteessa syntyy, kun fluorokinolonimolekyylit sitoutuvat ei-kovalentisti tämän reaktiosarjan välitilaan, jossa DNA on katkaistuna, mutta molemmat juosteet ovat edelleen kovalentisti entsyymeihin sitoutuneina.
In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry. 
Landman et al., 2008: In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry.
Regarding the indications for P. multocida and E. coli for rabbits, it was agreed that with an increase to the dose, the benefit-risk for this minor species would remain positive, however a condition should be imposed to the marketing authorisations requiring new data to substantiate the dose regimen for this species. 
Kanien P. multocida- ja E. coli -infektioita koskevien käyttöaiheiden osalta päätettiin, että kun annosta suurennetaan, tämän toissijaisen eläinlajin hyöty-riskisuhde pysyy suotuisana, mutta myyntilupiin on lisättävä ehto siitä, että on tuotettava uutta tietoa tätä eläinlajia koskevan annostuksen vahvistamiseksi.
This is also consistent with the dose for this species/indication stated in the SPC for other comparable EU authorised products. 
Tämä on yhdenmukaista myös muiden EU:ssa hyväksyttyjen valmisteiden valmisteyhteenvedoissa ilmoitettujen, tätä eläinlajia/käyttöaihetta koskevien annosten kanssa.
The containers are provided with a graduated polypropylene measuring cup. 
Pakkauksissa on mukana polypropeeninen lääkemitta.
Therefore, a 3-day meat withdrawal period can be adopted for the harmonised product information for both chickens and turkeys. 
Näin ollen yhtenäistettyihin valmistetietoihin voidaan hyväksyä kolmen päivän varoaika sekä kananlihan että kalkkunanlihan osalta.
Concentrations in target tissues like lungs, liver, kidney, intestine and muscle tissue, exceed plasma concentrations by far. 
Sen pitoisuudet kohdekudoksissa, kuten keuhkoissa, maksassa, munuaisissa, suolistossa ja lihaskudoksessa, ovat huomattavasti suuremmat kuin plasmassa.
Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen GERMANY 
Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen SAKSA
However, it was acknowledged that the data supporting the increased dose regimen are weak, and therefore a condition should be imposed to the marketing authorisations requiring new data to substantiate the dose regimen for this species. 
Komitea kuitenkin myönsi, että suurempaa annosta tukevat tiedot ovat heikkoja ja että myyntilupiin on lisättävä sen vuoksi ehto, jonka mukaan tätä eläinlajia koskevan annostuksen perustelemiseksi tarvitaan uutta tietoa.
Use of fluoroquinolones during the growth phase combined with a marked and prolonged increase in the intake of drinking water, and hence active ingredient, possibly due to high temperatures, may potentially be associated with damage of the articular cartilage. 
Fluorokinolonien käytöllä kasvuvaiheessa, yhdistettynä merkittävään ja pitkittyneeseen juomaveden ja näin ollen vaikuttavan aineen lisääntyneeseen nauttimiseen, voi mahdollisesti korkeista lämpötiloista johtuen olla yhteys nivelrustovaurioihin.
100 ml, 500 ml and 1,000 ml high density polyethylene (HDPE) bottles with an HDPE insert and a polypropylene screw closure. 
100 ml, 500 ml ja 1 000 ml HDPE-pullo, jossa on HDPE-insertti ja polypropeeninen kierresuljin.
To be completed nationally. 
Täytetään kansallisesti.
Calculate the daily quantity (ml) of “Product name” (to be completed nationally) required for treatment period as follows: 
Laske seuraavasti vuorokaudessa tarvittava määrä (ml) “Valmisteen nimi” (täytetään kansallisesti) hoitojaksoa varten:
• Rinse any splashes from skin or eyes immediately with water. 
• Huuhko roiskeet iholta ja silmistä välittömästi vedellä.
The data provided to show the rate of residue depletion in chickens were also not to current standards, but they were considered to be adequate, for the purposes of this procedure, to set a 3-day meat withdrawal period for chickens. 
Toimitetut tiedot osoittavat, että jäämien poistumisnopeus kanoilla ei vastannut nykyisiä vaatimuksia, mutta tietojen katsottiin olevan tämän menettelyn tarkoituksia varten riittäviä, ja kananlihan osalta varoajaksi asetettiin kolme päivää.
BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen GERMANY 
BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen SAKSA
To be completed nationally <Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}>. 
Täytetään kansallisesti <Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> <{pvm}> <Uudistamispäivämäärä:> <{pvm}>
In addition, because of the concern that underdosing might encourage the development of antimicrobial resistance, the CVMP agreed to accept an increase in the dose to 10 mg/kg bodyweight during 5 days for this species in order to maintain this minor species in the product information. 
Koska aliannostelu saattaa lisätä myös mikrobilääkeresistenssin kehittymistä, eläinlääkekomitea päätti hyväksyä annoksen suurentamisen 10 mg:aan painokiloa kohti viiden päivän ajan tälle eläinlajille, jotta kyseinen toissijainen eläinlaji voidaan säilyttää valmistetiedoissa.
Since enrofloxacin was first authorised for use in poultry, there has been widespread reduction in susceptibility of E. coli to fluoroquinolones and emergence of resistant organisms. 
Koska enrofloksasiini oli alunperin tarkoitettu siipikarjan hoitoon, E. coli -bakteerin herkkyys fluorokinoloneille on yleisesti vähentynyt ja vastustuskykyisiä organismeja on kehittynyt.
However, as there are limited data available for treatment of E. coli in this minor species, and extrapolation is made from the data provided for chickens, some concerns still remain. 
Koska tällä toissijaisella eläinlajilla ilmenevien E. coli -infektioiden hoidosta on saatavilla rajallisesti tietoa ja koska ekstrapolointi tehdään kanoja koskevien tietojen perusteella, tiettyjä huolenaiheita ei ole pystytty poistamaan.
Do not use when resistance / cross-resistance to (fluoro)quinolones is known to occur. 
Ei saa käyttää tapauksissa, kun resistenssin / ristiresistenssin (fluoro)kinoloneille tiedetään olevan olemassa.
Pharmacotherapeutic group: quinolone and quinoxaline antibacterials, fluoroquinolones. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: kinoloni ja kinoksaliini bakteerilääkkeet, fluorokinolonit.
The marketing authorisation holders confirmed that no marketing authorisation for the product relating to use in chickens or turkeys has been withdrawn, refused, revoked or suspended in any Member State. 
Myyntiluvan haltijat vahvistivat, ettei valmisteen myyntilupaa kanojen tai kalkkunoiden hoitoon ole peruutettu tai evätty väliaikaisesti tai kokonaan missään jäsenvaltiossa.
The risks for the environment have been assessed previously for a dose of 10 mg/kg bodyweight for 10 consecutive days in broiler chickens. 
Ympäristöön kohdistuvat riskit on arvioitu aiemmin broilerikanoille annetulla annoksella, joka oli 10 mg painokiloa kohti 10 peräkkäisen päivän ajan.
10 mg enrofloxacin/kg bodyweight per day for 3-5 consecutive days. 
10 mg enrofloksasiinia/kg vuorokaudessa 3-5 peräkkäisen vuorokauden ajan.
From the data submitted however, it is not possible to determine the optimal dose rate for treatment of Escherichia coli in either chickens or turkeys. 
Toimitettujen tietojen perusteella ei kuitenkaan voitu määrittää ihanteellista annosta kanoilla tai kalkkunoilla ilmenevien Escherichia coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon.
In doing this, CVMP recognises that an effective treatment should be kept available for E. coli, but at a future date new data will have to be generated to optimise the dose regimen for all enrofloxacin products administered orally to poultry. 
Siten eläinlääkekomitea hyväksyy, että E. coli -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon on oltava saatavilla tehokas lääkehoito, mutta että tulevaisuudessa on tuotettava uutta tietoa kaikkien siipikarjalle suun kautta annettavien enrofloksasiinivalmisteiden annostuksen optimoimiseksi.
In studies where the dose could be calculated in mg/kg, although a dose of approximately 10 mg/kg bodyweight was effective as metaphylaxis it appeared that a higher dose was more effective for treatment of E. coli. 
Tutkimuksissa, joissa annos voitiin laskea milligrammaa painokiloa kohti -periaatteella, 10 mg:n annos painokiloa kohti oli tehokas ryhmälle annettavana lääkityksenä, joskin vaikutti siltä, että suurempi annos oli tehokkaampi E. colin hoidossa.
10 mg/kg bodyweight per day for 5 consecutive days. 
10 mg/kg vuorokaudessa 5 peräkkäisen vuorokauden ajan.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUKSET
User risk assessment 
Käyttöriskiarviointi
• Those with known hypersensitivity to (fluoro)quinolones should avoid contact with this product. 
• Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (fluoro)kinoloneille tulee välttää kosketusta tämän valmisteen kanssa.
Birds must not be slaughtered for human consumption during treatment. 
Kanat ja kalkkunat Lintuja ei saa teurastaa elintarvikkeeksi hoidon aikana.
At doses ≥ 50 mg/kg bodyweight/day administered for 5 days there was histological evidence of a detrimental effect on articular cartilage in broilers, but leg lesions were only clinically apparent in chickens and turkeys at doses > 100 mg/kg administered for ≥ 5 days. 
Annoksista, joiden suuruus oli ≥ 50 mg painokiloa kohti ja joita annettiin viiden päivän ajan, on histologista näyttöä broilereiden nivelrustokudokselle haitallisesta vaikutuksesta, mutta kanoilla ja kalkkunoilla ilmeni kliinisesti havaittavia jalkojen leesioita vasta, kun annos oli > 100 mg painokiloa kohti ≥ 5 päivän ajan annettuna.
Enrofloxacin is active against many Gram-negative bacteria, against Gram-positive bacteria and Mycoplasma spp. 
Enrofloksasiini on aktiivinen monia gramnegatiivisia ja grampositiivisia bakteereita ja Mycoplasma spp.
Via the drinking water. 
Juomaveteen sekoitettuna.
Target animal safety 
Kohde-eläinlajien turvallisuus
5,000 ml HDPE canister with an aluminium/HDPE seal and an HDPE screw closure. 
5 000 ml HDPE-kanisteri, jossa on alumiini/HDPE-sinetti ja HDPE-kierresuljin.
The marketing authorisation holders agreed to delete the following indications from the product information either due to paucity of supporting data and/or because the indications were not consistent with responsible use on fluoroquinolones: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae. 
Koska jäljempänä lueteltuja käyttöaiheita tukevia tietoja oli vain vähän ja/tai koska käyttöaiheet eivät olleet yhdenmukaisia fluorokinolonien vastuullista käyttöä koskevien ohjeiden kanssa, myyntiluvan haltijat päättivät poistaa valmistetiedoista nämä käyttöaiheet: Salmonella, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella ja Erysipelothrix rhusiopathae.
Protein binding in poultry is approximately 25 %. 
Siipikarjassa noin 25 % enrofloksasiinista sitoutuu proteiineihin.
The marketing authorisation holders confirmed that no marketing authorisation for the product relating to use in rabbits has been withdrawn, refused, revoked or suspended in any Member State. 
Myyntiluvan haltijat vahvistivat, ettei valmisteen käyttöä kanien hoidossa koskevaa myyntilupaa ole peruutettu tai evätty väliaikaisesti tai kokonaan missään jäsenvaltiossa.
Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv) plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins. 
(i) pistemutaatiot geeneissä, jotka koodaavat DNA-gyraasia ja/tai topoisomeraasi IV -entsyymiä johtavat entsyymien muutoksiin, (ii) muutokset lääkkeen läpäisevyydessä gramnegatiivisiin bakteereihin, (iii) effluksimekanismit, (iv) plasmidivälitteinen resistenssi ja (v) gyraasia suojaavat proteiinit.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY 
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, TARVITTAESSA
Chickens must not be slaughtered for human consumption until 3 days after the last treatment. 
Kanoja ei saa teurastaa elintarvikkeeksi ennen kuin hoidosta on kulunut 3 vuorokautta.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years. 
Avaamattoman eläinlääkevalmistepakkauksen kestoaika: 4 vuotta.
Enrofloxacin is eliminated from the body at a half-life of 6 hours. 
Enrofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika on 6 tuntia.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 12 weeks. 
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 12 viikkoa.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the packaging. 
Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
<{fax}> <{e-mail}> 
<{sähköposti}>
In addition, data from the challenge studies provide evidence that a dose of 10 mg/kg bodyweight for 5 days will be tolerated in rabbits. 
Lisäksi altistumistutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että 10 mg:n annos painokiloa kohti viiden päivän ajan on kaneilla siedetty annos.
Those with known hypersensitivity to (fluoro)quinolones should avoid contact with this product. 
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (fluoro)kinoloneille tulee välttää kosketusta tämän valmisteen kanssa.
For the treatment infectious diseases due to Pasteurella multocida and bacterial enteritis due to infection with E. coli. 
Pasteurella multocida -bakteerin aiheuttamien infektiosairauksien ja E. coli -bakteerin aiheuttaman suolistotulehduksen hoitoon.
If no clinical improvement is achieved within 2-3 days, alternative antimicrobial therapy should be considered based on susceptibility testing. 
Vaihtoehtoista herkkyysmääritykseen perustuvaa mikrobilääkehoitoa on harkittava, jos kliinistä paranemista ei saavuteta 2-3 vuorokaudessa.
Use of the product deviating from the instructions given may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance. 
Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja voi vähentää hoidon tehoa muilla fluorokinoloneilla mahdollisen ristiresistenssin takia.
Turkeys must not be slaughtered for human consumption until 3 days after the last treatment 
Kalkkunoita ei saa teurastaa elintarvikkeeksi ennen kuin hoidosta on kulunut 3 vuorokautta.
<Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>: 
<Myyntiluvan haltija <ja valmistaja>:
Total number of birds x Average body weight in kg x 0.1 = Total volume (ml) per day 
Lintujen kokonaismäärä x keskiarvopaino kg x 0.1 = Kokonaistilavuus (ml) vuorokaudessa
A recent paper by de Jong et al quotes data from the European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) collected from EU countries. 
(2012) hiljattain julkaisemassa artikkelissa viitataan European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) -tutkimukseen, jossa EU:n jäsenvaltioista on kerätty tietoa eläimille infektioita aiheuttavien bakteereiden mikrobilääkeherkkyydestä.
Therefore, and considering the context of this Article 34 referral which is to harmonise the SPCs, CVMP proposed to harmonise to the highest dose rate of enrofloxacin of 10 mg/kg for 3-5 days in both chickens and turkeys, which is also that approved in the majority of Member States. 
Näin ollen - ja koska tämän 34 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn tavoitteena on valmisteyhteenvetojen yhtenäistäminen - eläinlääkekomitea ehdotti, että kanojen ja kalkkunoiden hoidossa enrofloksasiinin annostukseksi yhtenäistetään 10 mg painokiloa kohti 3-5 päivän ajan.
According to the references submitted by the marketing authorisation holders, resistance rates in E. coli from chickens and turkeys are reported as low. 
Myyntiluvan haltijoiden toimittamien tietojen mukaan kanoilla ja kalkkunoilla ilmenee vain vähän mikrobilääkeresistenssiä E. coli -bakteerin osalta.
If dosed as continuous drinking water medication (multiple dosing) steady-state concentrations of 0.5 mg (turkeys) to 0.8 mg (chicken) enrofloxacin per litre are achieved. 
Enrofloksasiinin kokonaispuhdistuma elimistöstä on 10,3 ml/min kg. Juomaveden kautta tapahtuvassa jatkuvassa lääkityksessä (toistuvassa annossa) saavutettava vakaan tilan pitoisuus vaihtelee 0,5 mg:sta (kalkkuna) 0,8 mg:aan (kana) enrofloksasiinia litraa kohti.
Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials. 
Fluorokinolonien käyttö on rajattava niiden kliinisten tilojen hoitoon, joissa muiden mikrobilääkkeiden vaste on huono tai vaste on oletettavasti huono.
Maximum plasma concentrations of 2 mg/L are reached within 1.5 hours after a single bolus dose rate of 10 mg/kg body weight with a total systemic availability of 14.4 mg·hr/L. 
Huippupitoisuus plasmassa on 2 mg/l, ja se saavutetaan yhden 10 mg/kg kerta-annoksen jälkeen 1,5 tunnissa.
Rabbits: Meat and offal: 15 days. 
Kanit: Liha ja sisäelimet 15 vrk.
Total number of rabbits x Average body weight in kg x 0.1 = Total volume (ml) per day 
Kanien kokonaismäärä x keskiarvopaino kg x 0.1 = Kokonaistilavuus (ml) vuorokaudessa
• Avoid contact with skin and eyes. 
• Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
Then, a distant segment of DNA is passed through this break before the strands are resealed. 
Sitten DNA-segmentin pää siirtyy katkoksen läpi, ja juosteet liitetään uudelleen yhteen.
In vitro susceptibility has been shown in strains of (i) Gram-negative species such as Escherichia coli, Pasteurella multocida and Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum and (ii) Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae. 
Herkkyys on osoitettu in vitro gramnegatiivisten lajien kannoille (i), kuten Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ja (ii) Mycoplasma gallisepticum sekä Mycoplasma synoviae -bakteereille.
Avoid contact with skin and eyes. 
Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
Do not use in the case of known hypersensitivity to the active substance, other (fluoro)quinolones or to any of the excipients. 
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille tai apuaineille.
PACKAGE LEAFLET FOR: “Product name” To be completed nationally. 
“Valmisteen nimi” Täytetään kansallisesti.
Baytril 10% oral solution and associated names contain 100 mg enrofloxacin per ml oral solution for use in drinking water. 
Baytril 10 % -oraaliliuos ja sen muut kauppanimet sisältävät 100 mg enrofloksasiinia yhdessä millilitrassa oraaliliuosta.
• the CVMP considered the scope of the referral was the harmonisation of the summary of products characteristics, labelling and package leaflet; 
• eläinlääkekomitea katsoi lausuntomenettelyn kohteena olevan valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistamisen
User safety warnings: 
Varoaika: