natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Usually, exercise on a treadmill is used to put the heart under stress before a scan. 
Sydämen rasittamiseen ennen kuvausta käytetään yleensä juoksumatolla juoksemista.
Fatal cardiac arrest, life-threatening ventricular arrhythmias, and myocardial infarction may result from the ischaemia induced by pharmacologic stress agents like regadenoson. 
Kuolemaan johtava sydämenpysähdys, hengenvaaralliset kammioperäiset rytmihäiriöt ja sydäninfarkti voivat olla seurausta farmakologisesti indusoidun rasituksen aikaansaamiseksi käytettyjen aineiden, kuten regadenosonin, aiheuttamasta iskemiasta.
In the third study dyspnoea was reported more frequently following regadenoson (18% for patients with COPD; 11% for patients with asthma) than placebo, but at a lower rate than reported during clinical development (see Section 4.8). 
Kolmannessa tutkimuksessa hengenahdistusta raportoitiin useammin regadenosonin annon jälkeen (18 %:lla kroonista ahtauttavaa keuhkosairautta sairastavista potilaista; 11 %:lla astmapotilaista) kuin lumelääkkeen annon jälkeen.
Nervous system disorders: 
Immuunijärjestelmä:
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Fatal cardiac arrest, life-threatening ventricular arrhythmias and myocardial infarction may result from the ischaemia induced by pharmacologic stress agents. 
Kuolemaan johtava sydämenpysähdys, hengenvaaralliset kammioperäiset rytmihäiriöt ja sydäninfarkti voivat olla seurausta farmakologisesti indusoidun rasituksen aikaansaamiseksi käytettyjen aineiden aiheuttamasta iskemiasta.
Radionuclide myocardial perfusion imaging (MPI): 
Radionuklidilla tehtävä sydänlihasperfuusion kuvaus (MPI):
Rapiscan 400 microgram solution for injection 
Rapiscan 400 mikrogrammaa injektioneste, liuos
These include low blood volume (caused, for example, by severe diarrhoea or dehydration or taking water pills), inflammation around the heart (pericarditis) and some forms of heart valve or artery disease (for example, aortic or mitral stenosis). 
sydänpussintulehdus (perikardiitti) ja jotkut sydänläppä- tai sepelvaltimosairaudet (esimerkiksi aortta- tai hiippaläpän ahtauma).
Rare 
Yleinen
Because regadenoson increases blood flow in normal coronary arteries with little or no increase in stenotic arteries, regadenoson causes relatively less uptake of the radiopharmaceutical in vascular territories supplied by stenotic arteries. 
Regadenosoni lisää verenkiertoa normaaleissa sepelvaltimoissa, mutta lisää sitä vain vähän tai ei lainkaan ahtautuneissa valtimoissa.
The efficacy and safety of regadenoson for pharmacologic stress radionuclide MPI were determined relative to adenosine in two randomised, double- blind studies (ADVANCE MPI 1 and ADVANCE MPI 2) in 2,015 patients with known or suspected coronary artery disease who were referred for a clinically-indicated pharmacologic stress MPI. 
Radionuklidilla tehtävää sydänlihasperfuusion kuvausta varten rasituksen farmakologiseen induktioon annetun regadenosonin teho ja turvallisuus määritettiin suhteessa adenosiiniin kahdessa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa (ADVANCE MPI 1 ja ADVANCE MPI 2).
The recommended dose is a single injection of 400 micrograms regadenoson (5 ml) into a peripheral vein, with no dose adjustment necessary for body weight. 
Suositeltu annos on 400 mikrogrammaa regadenosonia sisältävä injektio (5 ml) perifeeriseen laskimoon.
The radiopharmaceutical for the myocardial perfusion imaging agent should be administered 10-20 seconds after the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Sydänlihasperfuusion kuvausta varten annettava radiofarmaseuttinen lääke on annettava 1020 sekunnin kuluttua 0,9-prosenttisen (9 mg/ml) natriumkloridi-injektionesteen annon jälkeen.
Rapiscan should be administered as a rapid, 10-second injection into a peripheral vein using a 22-gauge or larger catheter or needle. 
Rapiscan on annettava nopeana 10 sekunnin kestoisena injektiona perifeeriseen laskimoon käyttäen halkaisijaltaan 22 gaugen (0,644 mm:n) tai sitä suurempaa katetria tai neulaa.
For the measurement of FFR, Rapiscan should be administered as a rapid, 10-second injection into a peripheral vein using a 22-gauge or larger catheter or needle. 
FFR-mittaukseen Rapiscan on annettava nopeana 10 sekunnin kestoisena injektiona perifeeriseen laskimoon käyttäen halkaisijaltaan 22 gaugen (0,644 mm:n) tai sitä suurempaa katetria tai neulaa.
• The radiopharmaceutical for the myocardial perfusion imaging agent should be administered 10-20 seconds after the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
• Sydänlihasperfuusion kuvausta varten annettava radiofarmaseuttinen lääke on annettava 1020 sekunnin kuluttua 0,9-prosenttisen (9 mg/ml) natriumkloridi-injektionesteen annon jälkeen.
The baseline MPI scan at rest, and the MPI scans for the exercise with regadenoson and regadenoson only groups constituted the MPI 1 phase. 
Lähtötason sydänlihasperfuusion kuvaus levossa sekä sydänlihasperfuusion kuvaukset ryhmälle, jossa fyysinen kuormitus ja regadenosoni yhdistettiin, ja ryhmälle, joka sai vain regadenosonia, muodostivat MPI 1 -vaiheen.
If you are unable to exercise enough to reach sufficient stress to the heart, Rapiscan will be injected to provide a stress of similar amplitude to the heart to increase the blood flow. 
Jos sydämen riittävän rasituksen saavuttamiseksi tarvittava liikunta ei ole sinulle mahdollista, sinulle annetaan Rapiscan-pistos.
Mean plasma concentrations increased in a dose-related manner and by successive doses as observed in healthy volunteers. 
Terveillä vapaaehtoisilla havaittiin, että keskimääräiset pitoisuudet plasmassa suurenivat suhteessa annokseen ja peräkkäisten annosten annon seurauksena.
Hepatic impairment No dose adjustment is necessary (see section 5.2). 
Munuaisten vajaatoiminta Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Anxiety, insomnia 
vapina, uneliaisuus
Cerebrovascular accident 
Sepelvaltimoverenkierto
The active substance in Rapiscan is regadenoson. 
Mitä Rapiscan sisältää - Vaikuttava aine on regadenosoni.
No dose adjustment is needed in patients with renal impairment. 
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
In the second study in 48 patients with mild to moderate asthma who had previously been shown to have bronchoconstrictive reactions to adenosine monophosphate, the rate of FEV1 reduction > 15% from baseline was the same (4%) following both regadenoson and placebo dosing. 
Toisessa tutkimuksessa oli mukana 48 lievää tai kohtalaista astmaa sairastavaa potilasta, joilla oli aiemmin todettu keuhkoputkien supistumista adenosiinimonofosfaatin vaikutuksesta.
Very common Gastrointestinal discomfort Common 
Hyvin yleinen Ruuansulatuskanavan vaivat Yleinen
It is unknown whether regadenoson is excreted in human breast milk. 
Ei tiedetä, erittyykö regadenosoni ihmisen rintamaitoon.
The incidence of a FEV1 reduction > 15% from baseline after regadenoson administration was assessed in three randomised, controlled clinical studies. 
Kolmessa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin FEV1:n vähenemistä > 15 % lähtötasosta regadenosonin annon jälkeen.
Very common Flushing Common 
Melko harvinainen Tinnitus
In postmarketing experience, syncope and transient ischaemic attacks have been reported. 
Valmisteen markkinoille tulon jälkeen on raportoitu pyörtymistä ja ohimeneviä iskeemisiä kohtauksia (TIA).
Methylxanthines 
Metyyliksantiinit
Regadenoson should be used with caution in patients with a history of atrial fibrillation or flutter. 
Regadenosonia on käytettävä varoen potilaille, joilla on aikaisemmin ollut eteisvärinä tai -lepatus.
Tinnitus 
ANTOTAPA
During catheterisation of the arteries of the heart, your doctor may measure the pressure difference (also known as fractional flow reserve - FFR) due to a narrowing in one or more arteries of the heart. 
Lääkäri saattaa mitata sydänvaltimoiden katetroinnin aikana myös yhden tai usean sydänvaltimon ahtaumasta aiheutuvan paine-eron (painereservin).
Disodium edetate 
Antotapa Laskimoon.
• shortness of breath 
• vinkuva hengitys
• wheezing 
• rintakipu
• chest pain 
• ihon punoitus
In the EXERRT trial the efficacy and safety of regadenoson was evaluated in patients with suboptimal Exercise Stress in an open-label randomized, multi-center, non-inferiority study when regadenoson administered either at 3 minutes during recovery (exercise with regadenoson) or at rest 1 hour later (regadenoson only). 
Avoimessa, satunnaistetussa, monen keskuksen EXERRT-non-inferioriteettitutkimuksessa arvioitiin regadenosonin tehoa ja turvallisuutta potilailla, jotka olivat suorittaneet suboptimaalisen rasituskokeen.
• flushing 
• nivelkipu
Malaise, asthenia 
• oksentelu, pahoinvointi
• 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan. 
• Välittömästi Rapiscan-injektion jälkeen on annettava 5 ml 0,9-prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridi-injektionestettä.
• 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan. 
• Välittömästi Rapiscan-injektion jälkeen on annettava 10 ml 0,9-prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridi-injektionestettä.
Back, neck or jaw pain, pain in extremity, musculoskeletal discomfort 
Selkä-, niska- tai leukakipu, raajakipu, liikuntaelimistön vaivat Melko harvinainen Nivelkipu
Myocardial ischaemia 
Millmount Healthcare Limited,
Breast-feeding 
FFR-mittaus
Arthralgia 
Raskaus
Intravenous use. 
Reseptilääke.
Rapiscan 400 microgram solution for injection regadenoson 
Rapiscan 400 mikrogrammaa injektioneste, liuos Regadenosoni
10 mL of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan. 
Välittömästi Rapiscan-injektion jälkeen on annettava 10 ml 0,9-prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridi-injektionestettä.
5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan. 
Välittömästi Rapiscan-injektion jälkeen on annettava 5 ml 0,9-prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridiinjektionestettä.
Regadenoson causes a rapid increase in CBF which is sustained for a short duration. 
Regadenosoni lisää sepelvaltimoverenkiertoa nopeasti ja lyhytkestoisesti.
Atrial fibrillation or flutter 
Eteisvärinä tai -lepatus
• redness of the skin 
• kasvojen ja kaulan punoitus
Hypersensitivity reactions including: Rash, urticaria, angioedema, anaphylaxis Psychiatric disorders: 
Melko harvinainen Yliherkkyysreaktioita, joihin sisältyy: Ihottuma, urtikaria, angioödeema,
Combination with exercise 
Liikunnan yhteydessä
Pain at injection site, general body pain 
Huonovointisuus, voimattomuus Melko harvinainen Injektiokohdan kipu, yleinen kipu kehossa
• discomfort in the stomach 
• vatsavaivat
LABELLING 
A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Abdominal distension, diarrhoea, faecal incontinence Skin and subcutaneous tissue disorders: Common 
Oksentelu, pahoinvointi, epämiellyttävä tunne suussa Melko harvinainen Vatsan turvotus, ripuli, ulosteinkontinenssi Iho ja ihonalainen kudos:
MA (EU) number 
EU-myyntilupanumero (Kauppa)
(see section 4.2). 
(ks. kohta 4.2).
These serious side effects include: 
Tällaisia vakavia haittavaikutuksia ovat:
Call your doctor as soon as possible to make another appointment. 
Soita lääkärille mahdollisimman pian sopiaksesi uuden ajan.
• The infusion will last about 30 minutes. 
• Tiputus kestää noin 30 minuuttia.
Based on Kaplan Meier estimates d. 
Perustuu Kaplan Meierin estimaattiin d.
The study should be conducted according to an agreed protocol. 
Tutkimus pitää tehdä sovitun protokollan mukaan.
• Talk to your doctor about the contraception methods that you must use during this time. 
• Keskustele lääkärin kanssa ehkäisymenetelmistä, joita sinun täytyy tänä aikana käyttää.
Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment. 
Lääkäri keskustelee niistä kanssasi ja selittää hoidon riskit ja hyödyt.
• LIBTAYO is usually given every 3 weeks. 
• LIBTAYO annetaan tavallisesti kolmen viikon välein.
• Problems in other parts of the body. 
• Muualla elimistössä ilmenevät vaivat.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
• LIBTAYO can harm your unborn baby. 
• LIBTAYO voi vahingoittaa syntymätöntä lastasi.
• you have diabetes 
• sinulla on diabetes
You may have more than one side effect at the same time. 
Sinulla saattaa ilmetä useampia haittavaikutuksia samanaikaisesti.
Overall survival does not require central review. 
Kokonaiselossaoloaika ei edellytä keskitettyä arviointia.
LIBTAYO can cause some serious side effects that you need to tell your doctor about immediately. 
LIBTAYO voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, joista sinun on kerrottava lääkärille välittömästi.
The events were Grade 3 or less unless stated otherwise: 
Tapahtumat olivat korkeintaan vaikeusastetta 3, ellei toisin ole mainittu:
One of the 3 patients was treated with systemic corticosteroids. 
Yksi kolmesta potilaasta sai systeemistä kortikosteroidihoitoa.
Partial response (PR) Stable disease (SD) Progressive disease (PD) 
Osittainen vaste (PR) Vakaa tauti (SD) Etenevä tauti (PD)
Results are presented from 193 patients in Study 1540. 
Tulokset on esitetty 193 potilaasta tutkimuksessa 1540.
It is very important that you do not miss a dose of this medicine. 
On hyvin tärkeää, ettei yksikään annos tätä lääkettä jää saamatta.
• you have an autoimmune disease (a condition where the body attacks its own cells) 
• sinulla on autoimmuunisairaus (sairaus, jossa elimistö hyökkää omia solujaan vastaan)
Do not stop treatment of LIBTAYO unless you have discussed this with your doctor. 
Älä lopeta LIBTAYO-hoitoa ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
Your doctor may give you other medicines in order to stop more severe reactions and reduce your symptoms. 
Lääkäri saattaa antaa sinulle muita lääkkeitä vakavampien reaktioiden pysäyttämiseksi ja oireiden lievittämiseksi.
Grade 3 or 4 (hyperglycaemia) 
Aste 3 tai 4 (hyperglykemia)
Inflammation may cause serious damage to your body. 
Tulehdus voi aiheuttaa elimistössä vakavia vaurioita.
Treatment may be continued until disease progression or unacceptable toxicity. 
Hoitoa voidaan jatkaa, kunnes sairaus etenee tai ilmenee toksisia vaikutuksia, joita ei voida hyväksyä.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero kirjattava selkeästi.
It is important that you keep this Patient Alert Card and show it to your partner or caregivers. 
On tärkeää, että säilytät tämän potilaskortin ja näytät sen kumppanillesi tai sinua hoitaville henkilöille.
After opening Once opened, the medicinal product should be diluted and infused immediately. 
Avaamisen jälkeen Avaamisen jälkeen lääkevalmiste laimennettava ja annettava infuusiona välittömästi.
Your doctor will decide how much LIBTAYO you will receive and how many treatments you will need. 
Lääkäri päättää, kuinka paljon LIBTAYO-valmistetta sinulle annetaan ja kuinka monta hoitokertaa tarvitset.
The physician will provide the Patient Alert Card to each patient. 
Lääkäri antaa jokaiselle potilaalle potilaskortin.
Guillain-Barre syndrome 
Guillain-Barrén oireyhtymä
Seek urgent medical attention if you have any of the following signs or symptoms, or if they get worse: 
Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos havaitset jonkin seuraavista merkeistä tai oireista tai jos ne pahenevat:
If diluted solution is not administered immediately, it may be stored temporarily either: 
Jos laimennettua liuosta ei anneta heti, sitä voidaan säilyttää väliaikaisesti joko:
LIBTAYO works by helping your immune system fight your cancer. 
LIBTAYO auttaa immuunijärjestelmääsi taistelemaan syöpää vastaan.
Cemiplimab exposure is similar across all age groups (see sections 5.1 and 5.2). 
Semiplimabialtistus on vastaavanlainen kaikissa ikäryhmissä (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
95% CI for ORR Complete response (CR) 
95 % luottamusväli ORR:lle Täydellinen vaste (CR)b
In particular, tell your doctor if you are taking or have ever taken any of the following medicines: 
Kerro lääkärille etenkin, jos käytät tai olet joskus käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä:
No dose reductions are recommended. 
Annoksen pienentämistä ei suositella.
Cemiplimab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids. 
Semiplimabin odotetaan hajoavan pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi.
Conditional approval 
Ehdollinen hyväksyminen
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with cemiplimab. 
Kaikkien terapeuttisten proteiinien tavoin myös semiplimabihoitoon liittyy immunogeenisuuden mahdollisuus.
o A reminder that all known or suspected adverse drug reactions (ADRs) can also be reported to local regulatory authorities. 
o Muistutus siitä, että kaikki tiedossa olevat tai epäillyt haittavaikutukset voi ilmoittaa myös paikalliselle viranomaiselle.
• you are allergic to cemiplimab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen semiplimabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Specific metabolism studies were not conducted because cemiplimab is a protein. 
Erityisiä metaboliatutkimuksia ei ole tehty, koska semiplimabi on proteiini.
What LIBTAYO is and what it is used for 
Mitä LIBTAYO on ja mihin sitä käytetään
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
These immune-related reactions may involve any organ system. 
Tällaiset immuunivälitteiset reaktiot saattavat liittyä mihin tahansa elimiin.
CI: confidence interval; ICR: Independent Central Review; NR: Not Reached; +: Denotes ongoing at last assessment a. 
ICR: riippumaton, keskitetty arvioijataho; NR: Ei tulosta (Not Reached); +: Merkitsee jatkumista viimeisen arvioinnin aikana a.
The information in this Package Leaflet can be found in the Patient Alert Card you have been given by your doctor. 
Tämän pakkausselosteen sisältämät tiedot löytyvät lääkäriltä saamastasi potilaskortista.
Your doctor will test your blood for certain side effects during your treatment. 
Lääkäri määrää sinulle verikokeita tiettyjen haittavaikutusten havaitsemiseksi hoidon aikana.
This is because stopping your treatment may stop the effect of the medicine. 
Tämä johtuu siitä, että lääkkeen vaikutus saattaa loppua, jos lopetat hoidon.
The safety and efficacy of LIBTAYO in children and adolescents below the age of 18 years have not been established. 
LIBTAYO-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Some inflammatory conditions may also lead to death and need treatment, or you may need to stop treatment with LIBTAYO. 
Tietyt tulehdustilat saattavat johtaa jopa kuolemaan tai vaatia hoitoa, tai saatat joutua lopettamaan LIBTAYO-hoidon.
Efficacy results for Study 1540 are presented in Table 3. 
Tutkimuksen 1540 tehoa koskevat tulokset on esitetty taulukossa 3.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data). 
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Patients that had active infections or that were immunocompromised were not included in the main study. 
Potilaat, joilla oli aktiivinen tulehdus tai joilla oli immuunipuutos, suljettiin pois päätutkimuksesta.
EU/1/19/1376/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1376/001
Unopened vial 30 months 
Avaamaton injektiopullo 30 kuukautta
Regeneron Ireland DAC Europa House, Harcourt Centre Harcourt Street, Dublin 2, Ireland 
Europa House, Harcourt Centre Harcourt Street, Dublin 2, Irlanti
These medicines may interfere with the effect of LIBTAYO. 
Nämä lääkkeet voivat häiritä LIBTAYO-valmisteen vaikutusta.
Permanently discontinue 
Pysyvä lopettaminen
• Infusion-related reactions (sometimes can be severe or life-threatening) such as chills, 
• Infuusioon liittyvät reaktiot (jotka voivat joskus olla vaikeita tai hengenvaarallisia),
There are no available data on the use of cemiplimab in pregnant women. 
Tietoja semiplimabin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole saatavilla.
No neutralizing antibodies have been observed. 
Neutraloivia vasta-aineita ei havaittu.
Your doctor also may delay your next dose of LIBTAYO or stop your treatment. 
Lääkäri saattaa myös lykätä seuraavan LIBTAYO-annoksen antamista tai lopettaa hoidon.
Dispose of any unused medicinal product or waste material in accordance with local requirements. 
Hävitä käyttämätön lääkevalmiste tai jäte paikallisten vaatimusten mukaisesti.
How much you will receive 
Miten paljon lääkettä annetaan
• It is important that you keep the Patient Alert Card with you during treatment. 
- On tärkeää, että pidät potilaskortin mukanasi hoidon aikana.
Grades 1-5 (Frequency category) 
Vaikeusasteet 1-5 (yleisyysluokka)
The MAH shall ensure that in each Member State where LIBTAYO is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe and use LIBTAYO have access to/are provided with the following educational package: - A patient guide - A patient alert card 
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että jokaisessa jäsenmaassa, jossa LIBTAYO on kaupan, kaikille terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille/hoitajille, jotka voivat määrätä tai käyttää LIBTAYO-valmistetta on toimitettu seuraava koulutuspaketti: - Potilasopas - Potilaskortti
The primary endpoint of Study 1540 was confirmed objective response rate (ORR), as assessed by independent central review (ICR). 
Tutkimuksen 1540 ensisijainen päätemuuttuja oli vahvistettu objektiivinen vasteluku (ORR), jonka määritti riippumaton keskitetty arvioijataho (Independent Central Review, ICR).
• you have lung or breathing problems 
• sinulla on keuhkosairaus tai hengitysvaikeuksia
o The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their healthcare professional first. 
o Tuoda esiin, kuinka tärkeää on, että mitään oireita ei yritetä hoitaa itse ennen kuin lääkäriltä on kysytty neuvoa.
• a cancer medicine called idelalisib • medicines that make your immune system weak - examples include corticosteroids, such as prednisone. 
• idelalisibi-nimistä syöpälääkettä • immuunijärjestelmää heikentäviä lääkkeitä - esimerkiksi kortikosteroideja, kuten prednisonia.
Myasthenia gravis 
Melko harvinainen myasthenia gravis
L-histidine 
L-histidiini
As reported in the literature, PD-1 / PD-L1 signalling pathway plays a role in sustaining pregnancy by maintaining immunological tolerance and studies have shown that PD-1 receptor blockade results in early termination of pregnancy. 
Kuten kirjallisuudessa on raportoitu, PD-1/PD-L1 -signaalireitti edesauttaa raskauden jatkumista ylläpitämällä immunologista toleranssia ja tutkimukset ovat osoittaneet, että PD-1-reseptorin estäminen johtaa raskauden keskeytymiseen.
Children and adolescents LIBTAYO should not be used in children and adolescents below 18 years of age. 
LIBTAYO-valmistetta ei saa käyttää lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
The within dosing interval half-life at steady state is 19.4 days. 
Puoliintumisaika annosvälillä on vakaassa tilassa 19,4 vuorokautta.
These animal species have similar maternal-foetal interface to that in humans. 
Näillä eläinlajeilla emon ja sikiön välillä on samankaltainen vuorovaikutus kuin ihmisillä äidin ja sikiön välillä.