natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients who have serious side effects with Durogesic should be monitored for at least 24 hours after removal of the patch, depending on their symptoms, because the active substance fentanyl remains in the blood for some time and its level only declines slowly (by about half after 24 hours). 
Potilaita, joilla on ollut vakavia Durogesiciin liittyviä sivuvaikutuksia, on seurattava vähintään 24 tuntia laastarin poistamisen jälkeen heidän oireidensa mukaan, koska vaikuttava aine fentanyyli pysyy verenkierrossa jonkin aikaa ja sen pitoisuus pienenee hitaasti (se puoliintuu 24 tunnin kuluttua).
EMA/680946/2016 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1413 
1 EMEA/H/A-30/1413
Why was Durogesic reviewed? 
Miksi Durogesicia arvioitiin?
Also, it must not be used in patients with severe respiratory depression (breathing problems), or in those allergic to fentanyl or any other ingredients of Durogesic. 
Sitä ei saa käyttää myöskään potilailla, joilla on vaikea hengityslama (hengitysongelmia) tai jotka ovat allergisia fentanyylille tai jollekin muulle Durogesicin sisältämälle aineelle.
Fentanyl is an opioid (a pain medicine related to morphine). 
Fentanyyli on opioidi (morfiinia muistuttava kipulääke).
However, adult patients who cannot take opioids by mouth and for whom Durogesic is considered the only option could be given the patch with the lowest dose. 
Aikuisille potilaille, jotka eivät voi ottaa opioideja suun kautta ja joilla Durogesicia pidetään ainoana vaihtoehtona, voidaan määrätä pieniannoksisin laastari.
2 This referral procedure did not cover other fentanyl formulations such as tablets, nasal sprays or solutions for injection 
Tässä lausuntomenettelyssä ei käsitelty muita fentanyylin lääkemuotoja, kuten tabletteja, nenäsumutteita tai injektionesteitä.
The CHMP agreed that Durogesic can be used in adults to treat severe long-term pain that requires continuous treatment with opioid medicines, whether or not the pain is caused by cancer. 
Lääkevalmistekomitea päätti, että Durogesicia voidaan käyttää aikuisten sellaisen vaikean pitkäaikaisen kivun hoidossa, joka vaatii jatkuvaa hoitoa opioidilääkkeillä siitä riippumatta, onko kipu syövän aiheuttamaa.
It contains the active substance fentanyl and is available as a transdermal patch (a patch that gradually delivers the medicine through the skin). 
Sen vaikuttava aine on fentanyyli, ja sitä on saatavana depotlaastarina (laastari, josta lääkettä vapautuu vähitellen ihon läpi).
On 15 September 2015, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Durogesic in the EU2. 
Euroopan komissio siirsi 15. syyskuuta 2015 asian lääkevalmistekomitealle Durogesicin myyntilupien yhdenmukaistamiseksi EU:ssa2.
In children treated with Durogesic, the patch should be applied on the upper back to prevent the child from removing the patch. 
Durogesicilla hoidettaville lapsille laastari on kiinnitettävä yläselkään, jotta lapsi ei yllä irrottamaan sitä.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Durogesic in the European Union (EU). 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Durogesicin lääkemääräystietoja on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa.
On 21 July 2016, the European Medicines Agency completed a review of Durogesic. 
Euroopan lääkevirasto sai Durogesicia koskevan arvioinnin päätökseen 21. heinäkuuta 2016.
Tables to work out the appropriate dose of Durogesic when switching from other opioids taken by mouth or given by injection have been included in the harmonised SmPC. 
Valmisteyhteenvedon taulukoita, joiden avulla määritetään Durogesicin asianmukainen annos, kun siihen vaihdetaan toisesta suun kautta otettavasta tai injektiona annettavasta opioidilääkkeestä, on yhtenäistetty.
Durogesic is a medicine used to relieve severe long-term pain in adults and children from 2 years of age. 
Durogesic on lääke, jota käytetään aikuisten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten vaikean pitkäaikaisen kivun lievittämiseen.
Durogesic must not be used to relieve severe short-term pain or pain resulting from an operation. 
Durogesicia ei saa käyttää vaikean lyhytaikaisen kivun tai leikkauksesta johtuvan kivun lievittämiseen.
Having harmonised the indication, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Durogesic. 
Yhtenäistettyään käyttöaiheet lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös Durogesicin käyttöä koskevat suositukset.
Durogesic can also be used to treat severe long-term pain in children from 2 years of age who are already being treated with opioids. 
Lisäksi Durogesicia voidaan käyttää vähintään 2-vuotiaiden lasten vaikean pitkäaikaisen kivun hoitoon, kun lapsia hoidetaan jo muilla opioideilla.
Durogesic was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh)1. 
Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh)1 määritti Durogesicin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Durogesic patches release enough fentanyl to be fatal if not used appropriately, especially for a child; sufficient fentanyl remains in the patch to cause severe effects even after it has been used. 
Durogesic-laastareista vapautuu niin paljon fentanyyliä, että se voi johtaa kuolemaan, jos niitä ei käytetä asianmukaisesti.
How much medicine will you be given 
Kuinka paljon lääkettä sinulle annetaan
• Other medicines you are taking. 
• muut käyttämäsi lääkkeet.
Your doctor will decide how to treat this 
Lääkäri päättää, miten tämä hoidetaan.
You may need urgent medical treatment. 
Saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa.
This list is not exhaustive. 
Tämä luettelo ei ole täydellinen.
Iceland, Norway, Sweden: 
Islanti, Norja, Ruotsi:
Most of these symptoms were reversible. 
Valtaosa näistä oireista oli korjautuvia.
This is most likely to occur within the first few weeks of treatment. 
Tällaista esiintyy todennäköisimmin muutaman ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Patients must always be maintained on the lowest effective dose. 
Potilaan on käytettävä aina pienintä tehokasta annosta.
Hypertension rather than hypotension is also possible. 
Myös hypertensio pikemminkin kuin hypotensio on mahdollista.
Table 3 lists adverse reactions as follows: 
Taulukossa 3 luetellaan haittavaikutukset seuraavasti:
Do not drive or use any tools or machines without discussing this with your doctor first. 
Älä aja mitään ajoneuvoa äläkä käytä työkaluja tai koneita keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
An increased risk cannot be excluded for other patient populations. 
Riskin lisääntymistä muissa potilasryhmissä ei voida sulkea pois.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen saattaa yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa päivittää valmistetietoja tarkoituksenmukaisin osin edelleen direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvussa säädetyn menettelyn mukaisesti.
Consequently, it is recommended that newborn infants be monitored carefully. 
Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Adults aged 18 years and above 
Vähintään 18-vuotiaat aikuiset
This medicine must not be used if any of the above applies to you. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
• High or low body temperature 
• korkea tai matala kehon lämpötila
Pregnancy - if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice. 
Raskaus: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa.
Blood clots can be very serious, so tell your doctor straight away if you notice any of these problems. 
Veritulpat voivat olla hyvin vakavia, joten kerro heti lääkärille, jos huomaat jonkin näistä oireista.
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates. 
Nämä valmistetiedot on laadittu sen lausuntopyyntö- eli referraalimenettelyn tuloksena, johon tämä komission päätös liittyy.
These are signs of a serious condition. 
Nämä ovat vakavan sairauden oireita.
If you get any of these effects, you may be given an additional medicine. 
Jos sinulle ilmaantuu jokin näistä vaikutuksista, sinulle saatetaan määrätä jotakin lisälääkettä.
(based on individual patient response) until an optimal therapeutic effect is obtained. 
(potilaan yksilöllisen vasteen mukaan), kunnes saavutetaan optimaalinen hoitovaikutus.
Sudden deaths have occurred in patients using this medicine, but the exact frequency of these deaths is unknown. 
Tätä lääkettä käyttäneillä potilailla on esiintynyt äkkikuolemia, mutta kuolemantapausten tarkkaa esiintyvyyttä ei tiedetä.
• A maximum dose of 300 mg every 4 weeks must not be exceeded because the safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment. 
• Maksimiannosta 300 mg 4 viikon välein ei saa ylittää, koska turvahuolet ovat hoidon kliinisiä hyötyjä suuremmat.
The following side effects have also been reported, but their exact frequency is unknown: 
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu, mutta niiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä:
• Uncertain mechanism - buspirone. 
• mekanismi epäselvä - buspironi.
• Difficulty getting and keeping an erection (impotence) 
• vaikeudet saada erektio tai ylläpitää sitä (impotenssi)
It is recommended that patients be advised not to drive or operate machines during treatment, until their susceptibility is known. 
On suositeltavaa kehottaa potilaita olemaan ajamatta mitään ajoneuvoa ja käyttämättä koneita hoidon aikana, kunnes heidän herkkyytensä on tiedossa.
• Difficulty or being unable to open the mouth 
• vaikeudet tai kyvyttömyys avata suuta
Acute dystonia may necessitate stopping the medicinal product. 
Akuutti dystonia saattaa edellyttää lääkevalmisteen käytön lopettamista.
The ECG measures the electrical activity of your heart. 
EKG mittaa sydämesi sähköistä toimintaa.
Very rare: Not known: 
Hyvin harvinainen: Tuntematon:
• Feel unusually suspicious (paranoia) 
• epätavallista epäluuloisuutta (vainoharhaisuus)
These illnesses may make you: 
Tällaisista sairauksista saattaa aiheutua
Increased mortality in elderly people with dementia 
Iäkkäiden dementiapotilaiden lisääntynyt kuolleisuus
These include mental health problems (such as schizophrenia). 
Tällaisia sairauksia ovat mielenterveyshäiriöt (kuten skitsofrenia).
Treatment is supportive. 
Hoito on elintoimintoja tukevaa.
It remains unclear whether this represents a distinct clinical entity. 
On jäänyt epäselväksi, onko kyseessäerillinen kliininen tila.
Mean haloperidol plasma protein binding in adults is approximately 88 to 92%. 
Plasman proteiineihin sitoutuu aikuisilla keskimäärin noin 88-92 % haloperidolista.
Annex III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Respiratory depression may necessitate artificial respiration. 
Hengityslama saattaa vaatia hengityksen avustamista.
Tardive dyskinesia may appear in some patients on long-term therapy or after discontinuation of the medicinal product. 
Tardiivia dyskinesiaa saattaa esiintyä joillakin pitkäaikaishoitoa saavilla potilailla tai lääkevalmisteen käytön lopettamisen jälkeen.
It can also cause severe allergic reactions and blood clots. 
Siitä voi aiheutua myös vaikea-asteisia allergisia reaktioita ja veritulppia.
Effect of haloperidol on other medicinal products 
Haloperidolin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
• Uncompensated heart failure. 
• Kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta.
• Uncorrected hypokalaemia. 
• Korjaamaton hypokalemia.
• Feel very aggressive, hostile or violent. 
• voimakasta aggressiivisuutta, vihamielisyyttä tai väkivaltaisuutta.
It is recommended that ECG and vital signs be monitored, and that monitoring continues until the ECG is normal. 
EKG:tä ja elintoimintoja suositellaan seuraamaan ja jatkamaan seurantaa, kunnes EKG on normalisoitunut.
• Feeling dizzy, including upon sitting up or standing up 
• huimauksen tunne, mukaan lukien istumaan tai seisomaan noustaessa
• A slow heart beat, heart disease or anyone in your close family has died suddenly of heart problems 
• hidas sydämen syke, sydänsairaus tai joku lähisukulaisesi on kuollut äkillisesti sydänsairauden seurauksena
• You have Parkinson's disease 
• jos sinulla on Parkinsonin tauti
Talk to your doctor if you have any questions about this. 
Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on tästä kysyttävää.
• You have heart failure or recently had a heart attack 
• jos sinulla on sydämen vajaatoimintaa tai on äskettäin ollut sydäninfarkti
Although the causes of death were varied, most of the deaths appeared to be either cardiovascular (e.g., heart failure, sudden death) or infectious (e.g., pneumonia) in nature. 
Vaikka kuolemansyy vaihtelikin, suurin osa kuolemista näytti olevan luonteeltaan kardiovaskulaarisia (esim. sydämen vajaatoiminta, äkkikuolema) tai infektioihin liittyviä (esim. keuhkokuume).
• You are less aware of things around you or your reactions become unusually slow 
• jos tietoisuutesi ympäristöstäsi heikkenee tai reaktiosi hidastuvat epätavallisen paljon
• Movements of the mouth, tongue, jaw and sometimes limbs (tardive dyskinesia) 
• suun, kielen, leukojen ja toisinaan raajojen liikkeet (tardiivi dyskinesia)
• Depression. 
• masennusta.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria: 
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Examples include: 
Esimerkkejä ovat
Tell your doctor straight away and stop taking both medicines if you get: 
Kerro lääkärille heti ja lopeta kummankin lääkkeen käyttö, jos sinulle ilmaantuu
In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental. 
Jos potilaalle kehittyy tällaisia oireita, annoksen suurentaminen voi olla haitallista.
The frequency is unknown. 
Esiintyvyys on tuntematon.
The relationship between dose and plasma haloperidol level is approximately linear for doses below 450 mg. 
Annoksen ja plasmassa olevan haloperidolipitoisuuden välinen suhde on suunnilleen lineaarinen annoksilla alle 450 mg.
This leaflet was last revised in {month YYYY}. 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}.
• A swollen face, lips, mouth, tongue or throat 
• kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turpoaminen
• Feeling restless or difficulty sitting still, increased body movements 
• levottomuuden tunne tai vaikeudet istua paikoillaan, kehon liikkeiden lisääntyminen
See ‘Look out for serious side effects' in section 4. 
Ks. kohta 4 ”Tarkkaile vakavia haittavaikutuksia”.
• You will not be given more than 300 mg every 4 weeks. 
• Sinulle annetaan enintään 300 mg neljän viikon välein.
About one-third of a haloperidol dose is excreted in urine, mostly as metabolites. 
Noin kolmannes haloperidoliannoksesta erittyy virtsaan lähinnä metaboliitteina.
Belgium, France, Italy, Luxembourg, Netherlands: Haldol Decanoas Cyprus, Ireland, Malta, United Kingdom: 
Belgia, Ranska, Italia, Luxemburg, Alankomaat:
Your doctor will decide how much Haldol Decanoate you need and for how long. 
Lääkäri päättää, miten paljon Haldol Decanoate -injektioliuosta tarvitset ja miten pitkään.
The plasma concentrations rise gradually, usually peaking within 3 to 9 days after injection. 
Pitoisuudet plasmassa suurenevat hitaasti, ja huippupitoisuus saavutetaan tavallisesti 3-9 päivää injektion jälkeen.
Based on pooled safety data from these clinical studies, the most commonly reported adverse reactions were: extrapyramidal disorder (14%), tremor (8%), parkinsonism (7%), muscle rigidity (6%) and somnolence (5%). 
Näiden kliinisten tutkimusten yhdistettyjen turvallisuustietojen perusteella yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ekstrapyramidaalioireet (14 %), vapina (8 %), parkinsonismi (7 %), lihasjäykkyys (6 %) ja uneliaisuus (5 %).
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue HALDOL Decanoate therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko HALDOL Decanoate -hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
The major pathways are glucuronidation and ketone reduction. 
Tärkeimmät reitit ovat glukuronidaatio ja ketonin pelkistyminen.
You must be aware of serious side effects while you are using Haldol Decanoate because you may need urgent medical treatment. 
Sinun on oltava tietoinen vakavista haittavaikutuksista Haldol Decanoate -hoidon aikana, sillä saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa.
• Bupropion (for depression or to help you stop smoking) 
• bupropionia (masennuksen hoitoon tai apuna tupakoinnin lopettamiseen)
Examples of medicinal products that may increase haloperidol plasma concentrations (based on clinical experience or drug interaction mechanism) include: 
Esimerkkejä lääkevalmisteista, jotka saattavat suurentaa haloperidolipitoisuutta plasmassa (kliinisen kokemuksen tai lääkkeiden yhteisvaikutusmekanismin perusteella), ovat
In extreme cases, the patient would appear comatose with respiratory depression and hypotension that could be severe enough to produce a shock-like state. 
Äärimmäisissä tapauksissa potilas vaikuttaa olevan koomassa, johon liittyy hengityslamaa ja hypotensiota, joka voi olla riittävän vaikea-asteista, jotta kehittyy sokin kaltainen tila.
• Your age 
• ikä
• Progressive supranuclear palsy. 
• Etenevä supranukleaarinen halvaus.
A single dose of Haldol Decanoate will normally last for 4 weeks. 
Yksi Haldol Decanoate -kerta-annos vaikuttaa tavallisesti 4 viikon ajan.
If you miss an appointment, contact your doctor right away to make a new appointment. 
Jos unohdat hoitokäynnin, ota heti yhteyttä lääkäriin ja sovi uusi hoitoaika.
• Known QTc interval prolongation or congenital long QT syndrome. 
• Tiedossa oleva QTc-ajan pidentyminen tai synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä.
• Doses above 75 mg every 4 weeks should only be considered in patients who have tolerated higher doses and after reassessment of the patient's individual benefit-risk profile. 
• Annosta 75 mg 4 viikon välein suurempia annoksia voidaan harkita vain, jos potilas on sietänyt suurempia annoksia, ja vasta sen jälkeen, kun potilaan hyöty-riskiprofiili on arvioitu yksilöllisesti uudelleen.
• Ever had bleeding in the brain, or your doctor has told you that you are more likely than other people to have a stroke 
• joskus ollut aivoverenvuoto tai jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on tavanomaista suurempi todennäköisyys saada aivohalvaus
This association may be stronger for haloperidol than for atypical antipsychotic medicinal products, is most pronounced in the first 30 days after the start of treatment, and persists for at least 6 months. 
Tällainen yhteys saattaa olla haloperidolilla voimakkaampi kuin atyyppisillä psykoosilääkkeillä, se on suurimmillaan ensimmäiset 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja säilyy vähintään 6 kuukauden ajan.
As the administration of volumes greater than 3 ml is uncomfortable for the patient, such large volumes are not recommended. 
Injektiotilavuudet yli 3 ml ovat potilaalle epämiellyttäviä, joten näin suuria tilavuuksia ei suositella.
Haldol Decanoate contains [To be completed nationally] 
Haldol Decanoate sisältää [täytetään kansallisesti]
Maximal enzyme induction is generally seen in about 2 weeks and may then be sustained for the same period of time after the cessation of therapy with the medicinal product. 
Entsyymi-induktio on yleensä suurimmillaan noin 2 viikon kuluttua ja se voi jatkua vielä yhtä pitkään lääkevalmisteen käytön lopettamisen jälkeen.
The adverse reactions are presented by System Organ Class and in order of decreasing seriousness within each frequency category. 
Haittavaikutukset on esitetty elinjärjestelmän mukaan ja kussakin yleisyysluokassa vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
• Abnormal heart rhythm - this stops the heart working normally and may cause loss of consciousness 
• sydämen rytmihäiriöt, jolloin sydän ei toimi normaalisti ja seurauksena saattaa olla tajunnanmenetys
• You will only be given a higher dose than 75 mg every 4 weeks if your doctor decides it is safe to do so. 
• Sinulle annetaan suurempi annos kuin 75 mg neljän viikon välein vain, jos se on lääkärin mielestä turvallista.
The relevance of these tumour findings in rodents in terms of human risk is unknown. 
Näiden jyrsijöillä todettujen kasvainlöydösten merkitystä ihmiselle aiheutuvan riskin kannalta ei tiedetä.
Hypotension Orthostatic hypotension 
Hypotensio Ortostaattinen hypotensio
• Elderly people will normally start on a lower dose, usually 12.5 mg to 25 mg every 4 weeks. 
• Iäkkäiden potilaiden hoito aloitetaan yleensä pienemmällä annoksella, joka on tavallisesti 12,5−25 mg neljän viikon välein.
The most prominent symptoms are severe extrapyramidal reactions, hypotension and sedation. 
Selkeimpiä oireita ovat vaikea-asteiset ekstrapyramidaalireaktiot, hypotensio ja sedaatio.
Over the course of a typical 10 week controlled study, the rate of death in patients treated with antipsychotics was about 4.5%, compared to a rate of about 2.6% in the placebo group. 
Tyypillisen 10 viikkoa kestäneen kontrolloidun tutkimuksen aikana psykoosilääkkeillä hoitoa saaneiden potilaiden kuolleisuus oli noin 4,5 % verrattuna noin 2,6 %:iin lumelääkeryhmässä.
What Haldol Decanoate is and what it is used for 
Mitä Haldol Decanoate on ja mihin sitä käytetään
• Epilepsy or have ever had fits (convulsions) 
• epilepsia tai sinulla on joskus ollut epileptisiä kohtauksia (kouristuskohtauksia)
Problems controlling movements of the body or limbs (extrapyramidal disorder), such as: 
Kehon tai raajojen hallitsemattomat liikkeet (ekstrapyramidaalihäiriö), kuten
Haloperidol is metabolised by several routes (see section 5.2). 
Haloperidoli metaboloituu useiden reittien kautta (ks. kohta 5.2).
These tumours may be caused by prolonged dopamine D2 antagonism and hyperprolactinaemia. 
Nämä kasvaimet saattavat aiheutua pitkittyneestä dopamiini-D2-antagonismista ja hyperprolaktinemiasta.
Fertility - Haldol Decanoate may increase your levels of a hormone called ‘prolactin', which may affect fertility in men and women. 
Hedelmällisyys: Haldol Decanoate saattaa suurentaa prolaktiiniksi kutsutun hormonin pitoisuuksia, mikä saattaa vaikuttaa miesten ja naisten hedelmällisyyteen.
This may inhibit reproductive function by impairing gonadal steroidogenesis in both female and male patients (see section 4.4). 
Tämä saattaa estää lisääntymistoimintoja heikentämällä steroidogeneesiä sekä mies- että naispotilaiden sukupuolirauhasissa (ks. kohta 4.4).
This must take into account the time after a change in dose to achieve a new steady state plasma concentration and the additional time to elicit a therapeutic response. 
Tässä on otettava huomioon aika, joka annosmuutoksen jälkeen kuluu uuden vakaan tilan pitoisuuden saavuttamiseen plasmassa sekä hoitovasteen saavuttamiseen tarvittava lisäaika.
• You have a low level of potassium in your blood, which has not been treated 
• jos veresi kaliumpitoisuus on pieni eikä sitä ole hoidettu
You may need to be more closely monitored, and the amount of Haldol Decanoate you are given may have to be altered. 
Vointiasi saattaa olla tarpeen seurata tavanomaista tarkemmin, ja sinulle annettavaa Haldol Decanoate -annosta saattaa olla tarpeen muuttaa.
• You have a type of dementia called ‘Lewy body dementia' 
• jos sinulla on dementia, jota kutsutaan Lewyn kappale -dementiaksi
• Upward movement of the eyes or fast eye movements that you cannot control 
• silmien kääntyminen ylöspäin tai nopeat hallitsemattomat silmien liikkeet
[To be completed nationally] <Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}> [To be completed nationally] 
Muut tiedonlähteet <Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {kansallinen viranomainen (hyperlinkki)} kotisivuilta> [täytetään kansallisesti]