natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the haemoglobin increase is < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week. 
Jos hemoglobiini on noussut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulosyyttien määrä on lisääntynyt < 40 000 solua/μl yli lähtötason, siirry annokseen 300 IU/kg kolmesti viikossa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
The solution contains 3 333 IU Epoetin zeta per ml. 
Yksi millilitra liuosta sisältää 3 333 IU epoetiini zeetaa.
It may be necessary to add or increase anti-hypertensive treatment. 
Potilaalle on ehkä aloitettava lisäksi verenpainetaudin hoito tai hoitoa on lisättävä.
Hypertension, Venous and arterial thromboses 
Hypertensio, laskimo- ja valtimotukokset
Following subcutaneous injection, serum levels of erythropoietin are much lower than the levels achieved following intravenous injection, the levels increase slowly and reach a peak between 12 and 18 hours postdose. 
Ihonalaisen injektion jälkeen seerumin erytropoietiinitasot ovat paljon alhaisemmat kuin laskimonsisäisen injektion jälkeen.
Non response to erythropoietin therapy should prompt a search for causative factors. 
Jos erytropoietiinihoito ei tuota vastetta, syyt on selvitettävä.
For intravenous or subcutaneous use. 
Laskimoon tai ihon alle.
Correction phase: Starting dose of 50 IU/kg 2 times per week. 
Aloitusannos 50 IU/kg kahdesti viikossa.
During treatment with Silapo 
Silapo-hoidon aikana
The use of Silapo in patients scheduled for major elective orthopaedic surgery and not participating in an autologous blood predonation programme is contraindicated in patients with severe coronary, peripheral arterial, carotid or cerebral vascular disease, including patients with recent myocardial infarction or cerebral vascular accident. 
Silapo-hoito on kontraindisoitu vakavasta sepelvaltimon, ääreisvaltimoiden, kaulavaltimon tai aivoverisuoniston sairaudesta kärsivän sekä äskettäin sydäninfarktin tai aivoinfarktin saaneen potilaan elektiivisessä ortopedisessa leikkaushoidossa, jossa eitehdä autologista verensiirtoa.
Phlebotomy may be performed if excessively high haemoglobin levels occur. 
Venesektio voidaan tehdä, jos potilaan hemoglobiinitasot ovat erityisen korkeat.
Silapo has a wide safety margin and side effects due to an overdose of using Silapo are unlikely. 
Jos otat enemmän Silapo-valmistetta kuin sinun pitäisi Silapo-valmisteella on leveä annoksen turvaväli ja Silapo-valmisteen yliannoksesta johtuvat haittavaikutukset ovat epätodennäköisiä.
Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment. 
Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihottumia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä.
Silapo should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤10 g/dl (6.2 mmol/l)). 
Silapo-valmistetta annetaan, jos potilaalla on oireinen anemia (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
From pretreatment to presurgery, the mean increase in haemoglobin in the 600 IU/kg weekly group (1.44 g/dl) was twice than that observed in the 300 IU/kg daily group (0.73 g/dl). 
Hemoglobiinipitoisuus suureni hoitoa edeltävästä tilanteesta leikkausta edeltävään tilanteeseen annoksia 600 IU/kg viikossa saaneessa ryhmässä kaksinkertaisesti (14,4 g/l) verrattuna pitoisuuksiin, joita todettiin annoksia 300 IU/kg päivittäin saaneessa ryhmässä (7,3 g/l).
Metabolism and nutrition disorders 
Trombosytemia Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyperkalemia
• The liquid is coloured or you can see particles floating in it. 
• neste on värjäytynyt tai sisältää näkyviä hiukkasia
Of a total 3 417 subjects in 25 randomised, double-blinded, placebo or standard of care controlled studies, the overall safety profile of epoetin alfa was evaluated in 2 094 anaemic subjects. 
Epoetiini alfan yleinen turvallisuusprofiili on arvioitu 2 094 anemiapotilaasta, jotka osallistuivat kaiken kaikkiaan 3 417 potilasta käsittäneisiin 25 satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lume- tai standardihoito-kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen.
Silapo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l). 
Silapo annetaan joko ihon alle tai laskimonsisäisesti siten, että hemoglobiiniarvo nousee enintään 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Key baseline characteristics for the <200 mU/ml stratum are shown in the table below. 
Seuraavassa taulukossa esitetään ositteen < 200 mU/ml keskeiset lähtötilanteen tiedot.
Take special care with other products that stimulate red blood cell production: Silapo is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does. 
Silapo kuuluu lääkeryhmään, jotka lisäävät punasolujen tuotantoa samalla tavalla kuin ihmisen erytropoietiiniproteiini.
1 pre-filled syringe contains 8 000 IU Epoetin zeta 
1 esitäytetty ruisku sisältää 8 000 IU epoetiini zeetaa
Baseline Characteristics for Subjects with sEPO<200 mU/ml at Screening Randomised 
Lähtötilanteen tiedot tutkittavista, joilla sEPO oli seulonnassa < 200 mU/ml Satunnaistaminen Epoetiini alfa
A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided. 
Yli 12 g/dl (7,5 mmol/l) suuruisia hemoglobiiniarvoja pitää välttää.
You may be given iron supplements before and during Silapo treatment to make it more effective. 
Sinulle saatetaan antaa rautalisää ennen Silapo-hoitoa ja sen aikana, jotta hoidon teho paranee.
Adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis 
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa
- blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “Warnings and precautions”). 
Syöpäpotilaat, mukaan lukien myelodysplastista oireyhtymää sairastavat aikuispotilaat Verihyytymät (hyytymien aiheuttamat veritulpat) (ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).
Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta 
Silapo 8 000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
Good blood management practices should always be used in the perisurgical setting. 
Leikkausten yhteydessä on aina noudatettava asianmukaisia ohjeita verensiirroista.
Your doctorwill monitor your blood pressure regularly while you are using Silapo. 
Kun käytät Silapo-valmistetta, lääkärisi mittaa säännöllisesti verenpaineesi.
1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection 
1 esitäytetty ruisku, jossa 0,75 ml injektionestettä, liuosta 4 esitäytettyä ruiskua, joissa 0,75 ml injektionestettä, liuosta
• Blood clots (thrombosis) may form in your dialysis shunt. 
• Dialyysisunttiin saattaa muodostua verihyytymiä (tukoksia).
Paediatric patients on haemodialysis 
Hemodialyysihoitoa saavat lapsipotilaat
1 pre-filled syringe contains 5 000 IU Epoetin zeta 
1 esitäytetty ruisku sisältää 5 000 IU epoetiini zeetaa
in adult patients on peritoneal dialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease). 
Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (munuaissairauteen) liittyvän oireisen anemian hoitoon peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla.
Caution should be exercised with escalation of Silapodoses in patients with chronic renal failure.In patients with a poor haemoglobin response to Silapo,alternative explanations for the poor response should be considered (see sections4.4and 5.1). 
Jos potilaan hemoglobiinivaste Silapo-valmisteelle on huono, muita syitä huonolle vasteelle on harkittava (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Adult cancer patients with symptomatic anaemia receiving chemotherapy 
Solunsalpaajahoitoa saavat aikuiset syöpäpotilaat, joilla on oireinen anemia
Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l). 
Annos ja antoväli on sovitettava asianmukaisesti hemoglobiiniarvojen (Hb) säilyttämiseksi halutulla tasolla 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
A randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study evaluated the efficacy and safety of epoetin alfa in adult anaemic subjects with low- or intermediate-1-risk MDS. 
Aikuisilla, joilla oli anemia ja pienen tai keskisuuren riskin (riskitaso 1) myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), tehtiin epoetiini alfa -valmisteella satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus, jossa selvitettiin epoetiini alfan tehoa ja turvallisuutta.
Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta 
Silapo 30 000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
This medicinal product is for single use only. 
Vain yhtä käyttökertaa varten.
Respiratory tract congestion 
Hengitysteiden tukkoisuus
Dose information 
Yleistä tietoa
1 pre-filled syringe contains 6 000 IU Epoetin zeta 
1 esitäytetty ruisku sisältää 6 000 IU epoetiini zeetaa
Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/013 
Silapo 8 000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/013
Epoetin zeta 
Anto ihon alle
Adult patients on haemodialysis 
Hemodialyysihoitoa saavat aikuispotilaat
1 pre-filled syringe contains 20 000 IU Epoetin zeta 
1 esitäytetty ruisku sisältää 20 000 IU epoetiini zeetaa
Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating. 
Silapo 8 000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 0,8 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating. 
Silapo 30 000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 0,75 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
Silapo is given by injection under the skin. 
Silapo annetaan pistoksena ihon alle.
Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.38 mg phenylalanine. 
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,38 mg fenyylialaniinia.
The dose should remain the same while the change is being made. 
Vaihdettaessa injektion antotapaa annoksen pitää pysyä muuttumattomana.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment. 
Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä, jotka voivat olla hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia.
Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta 
Silapo 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
Use in adult patients receiving haemodialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl (6.2 - 7.5 mmol/l). 
Aikuiset hemodialyysipotilaat Lääkärisi huolehtii siitä, että hemoglobiinipitoisuus pysyy 10 ja 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l) välillä.
1 pre-filled syringe contains 40 000 IU Epoetin zeta 
1 esitäytetty ruisku sisältää 40 000 IU epoetiini zeetaa
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dl, the possibility that epoetin zeta treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded. 
Ei voida poissulkea myöskään mahdollisuutta, että epoetiini zeetaa -hoitoon liittyisi lisääntynyt vaara postoperatiivisten tromboottisten taivaskulaaristen tapahtumien esiintymiseen, kun potilaan hemoglobiinin taso hoidon alussaon >13g/dl.
Correction phase 50 IU/kg, 3 times per week by the intravenous route. 
50 IU/kg kolmesti viikossa suonensisäisesti.
Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/011 
Silapo 6 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/011
For patients scheduled for major elective orthopaedic surgery, iron supplementation (elemental iron 200 mg/day orally) should be administered throughout the course of epoetin zeta therapy. 
rautalisää (elementaarirautaa 200 mg/ vuorokaudessa suun kautta) pitää antaa koko epoetiini zeetaa -hoidon ajan potilaille, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus.
SJS/TEN can appear initially as reddish target-like spots or circular patches often with central blisters on the trunk. 
Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi voi aluksi ilmetä vartalolla punoittavina kokardimaisina pilkkuina tai pyöreinä laikkuina, joiden keskellä on usein rakkula.
Correction phase: 50 IU/kg 3 times per week. 
50 IU/kg kolmesti viikossa.
Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/009 
Silapo 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/009
1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection 
1 esitäytetty ruisku, jossa 1 ml injektionestettä, liuosta 4 esitäytettyä ruiskua, joissa 1 ml injektionestettä, liuosta
Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l). 
Annoksen säätö hemoglobiiniarvojen (Hb) säilyttämiseksi halutulla tasolla 10 - 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating. 
Silapo 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 0,5 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta 
Silapo 6 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
• Nose or airway congestion 
• Nenän tai hengitysteiden tukkoisuus
1 pre-filled syringe contains 30 000 IU Epoetin zeta 
1 esitäytetty ruisku sisältää 30 000 IU epoetiini zeetaa
Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin). 
Silapo 8 000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 8 000 IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,8 ml:ssa liuosta.
Silapo 8 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use 
Silapo 8 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating. 
Silapo 4 000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 0,4 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
In patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dl, the possibility that Silapo treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded. 
Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että Silapo-hoito saattaa liittyä lisääntyneeseen leikkauksenjälkeisten tromboottisten/vaskulaaristen tapahtumien riskiin potilailla, joiden hemoglobiinipitoisuus ennen hoitoa on yli 13 g/dl.
Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/018 
Silapo 30 000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/018
If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Silapo, your doctor will check your dose of Silapo because repeatedly increasing your dose of Silapo if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death. 
Jos Silapo-annostasi suurennetaan toistuvasti puuttuvan hoitovasteen takia, tämä saattaa suurentaa sydän- tai verisuoniongelmien vaaraa sekä lisätä sydäninfarktin, aivohalvauksen ja kuoleman riskiä.
Silapo 5 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use 
Silapo 5 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta 
Silapo 4 000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta 
Silapo 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection 
1 esitäytetty ruisku, jossa 0,5 ml injektionestettä, liuosta 4 esitäytettyä ruiskua, joissa 0,5 ml injektionestettä, liuosta
Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/005 
Silapo 3 000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/005
Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/007 
Silapo 4 000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/007
1 pre-filled syringe contains 2 000 IU Epoetin zeta 
1 esitäytetty ruisku sisältää 2 000 IU epoetiini zeetaa
Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating. 
Silapo 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 0,5 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection 
1 esitäytetty ruisku, jossa 1 ml injektionestettä, liuosta 6 esitäytettyä ruiskua, joissa 1 ml injektionestettä, liuosta
Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta 
Silapo 3 000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/017 
Silapo 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/017
Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating. 
Silapo 3 000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 0,9 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
1 pre-filled syringe contains 10 000 IU Epoetin zeta 
1 esitäytetty ruisku sisältää 10 000 IU epoetiini zeetaa
1 pre-filled syringe of 0.8 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.8 ml solution for injection 
1 esitäytetty ruisku, jossa 0,8 ml injektionestettä, liuosta 6 esitäytettyä ruiskua, joissa 0,8 ml injektionestettä, liuosta
Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/019 
Silapo 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/019
Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin). 
Silapo 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 5 000 IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,5 ml:ssa injektionestettä, liuosta.
Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/015 
Silapo 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/015
1 pre-filled syringe of 0.9 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.9 ml solution for injection 
1 esitäytetty ruisku, jossa 0,9 ml injektionestettä, liuosta 6 esitäytettyä ruiskua, joissa 0,9 ml injektionestettä, liuosta
1 pre-filled syringe contains 4 000 IU Epoetin zeta 
1 esitäytetty ruisku sisältää 4 000 IU epoetiini zeetaa
Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/003 
Silapo 2 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/003
Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta 
Silapo 2 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.20 mg phenylalanine. 
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,20 mg fenyylialaniinia.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below. 
Annosta muutetaan alla olevien ohjeiden mukaisesti, kun arvon 12 g/dl (7,5 mmol/l) ylittäviä hemoglobiiniarvoja havaitaan.
Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta 
Silapo 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
1 pre-filled syringe contains 3 000 IU Epoetin zeta 
1 esitäytetty ruisku sisältää 3 000 IU epoetiini zeetaa
Leucine 
Leusiini
Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta 
Silapo 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating. 
Silapo 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 1 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection 
1 esitäytetty ruisku, jossa 0,5 ml injektionestettä, liuosta 6 esitäytettyä ruiskua, joissa 0,5 ml injektionestettä, liuosta
1 pre-filled syringe contains 1 000 IU Epoetin zeta 
1 esitäytetty ruisku sisältää 1 000 IU epoetiini zeetaa
Silapo 20 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use 
Silapo 20 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
Dose adjustment 
Annoksen säätö
Arthralgia, Bone pain, Myalgia, Pain in extremity 
Luusto, lihakset ja sidekudos Nivelkipu, luustokipu, lihassärky, kipu raajoissa
Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.25 mg phenylalanine. 
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,25 mg fenyylialaniinia.
This is given 3 times a week by injection under the skin. 
Annos annetaan kolmesti viikossa ihon alle.
Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating. 
Silapo 6 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 0,6 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating. 
Silapo 1 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 0,3 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
Silapo 6 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use 
Silapo 6 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö