natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hetlioz on 3 July 2015. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Hetliozia varten 3. heinäkuuta 2015.
Hetlioz is intended for long-term use. 
Hetlioz on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Further information can be found in the summary of the risk management plan. 
Lisätietoja löytyy riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta
However, continued treatment would be necessary to maintain the beneficial effects. 
Hoidon jatkaminen on kuitenkin tarpeen, jotta suotuisat vaikutukset säilyvät.
Hetlioz tasimelteon 
Hetlioz tasimelteoni
It is not intended to provide practical advice on how to use Hetlioz. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Hetliozin käytöstä.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hetlioz's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Hetliozin hyödyn olevan sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
The recommended dose is one capsule per day, taken one hour before bedtime, at the same time every night. 
Suositeltu annostus on yksi kapseli päivässä, ja annos otetaan tuntia ennen nukkumaanmenoa samaan aikaan joka ilta.
Regarding safety, Hetlioz was shown to be well tolerated, causing only few mild side effects. 
Turvallisuuden osalta Hetliozin osoitettiin olevan hyvin siedetty; se aiheutti vain vähän sivuvaikutuksia, jotka olivat lieviä.
In the second study, 57 patients first received Hetlioz for around 11 weeks. 
Toisessa tutkimuksessa 57 potilasta sai Hetliozia noin 11 viikon ajan.
Other information about Hetlioz 
Muita tietoja Hetliozista
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hetlioz. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Hetliozlääkevalmistetta.
Improved results were seen in a subset of patients after 7 months of treatment, which indicate that patients may take weeks or months to respond. 
Yhdessä potilasalaryhmässä havaittiin parantuneita tuloksia seitsemän kuukauden hoidon jälkeen, mikä viittaa siihen, että potilaiden hoitovasteen kehittyminen voi kestää viikkoja tai kuukausia.
These are usually mild or moderate in severity and temporary. 
Nämä vaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita ja ohimeneviä.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hetlioz? 
Miten voidaan varmistaa Hetliozin turvallinen ja tehokas käyttö?
The medicine should be taken without food. 
Hetlioz tulee ottaa ilman ruokaa.
A risk management plan has been developed to ensure that Hetlioz is used as safely as possible. 
Hetliozin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
What benefits of Hetlioz have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Hetliozista on havaittu tutkimuksissa?
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use. 
Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Why is Hetlioz approved? 
Miksi Hetlioz on hyväksytty?
The most common side effects with Hetlioz (which may affect more than 3 in 100 people) are headache, somnolence, nausea (feeling sick) and dizziness. 
Hetliozin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin kolmella potilaalla 100:sta) ovat päänsärky, unettomuus, pahoinvointi ja huimaus.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Hetlioz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Hetliozista antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The CHMP noted that only around 20% of patients would be able to benefit from treatment with Hetlioz, but in view of the lack of approved treatments for non-24-hour sleep-wake disorder, which is a debilitating condition, this modest response was still considered important. 
Lääkevalmistekomitea totesi, että vain noin 20 prosenttia potilaista hyötyisi Hetlioz-hoidosta, mutta koska unen vuorokausivaihteluhäiriön hoitoon ei ole hyväksyttyjä hoitovaihtoehtoja ja koska se on heikentävä sairaus, tätä vaatimatonta vastetta on silti pidettävä tärkeänä.
What are the risks associated with Hetlioz? 
Mitä riskejä Hetlioziin liittyy?
Hetlioz is available as 20 mg capsules and can only be obtained with a prescription. 
Hetliozia saa kapseleina (20 mg) ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Hetlioz, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Hetliozin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
In people with normal perception of light and dark, melatonin is produced in hours of darkness and promotes sleep by acting on melatonin receptors in specific areas of the brain. 
Valon ja pimeän vaihtelun normaalisti havaitsevien ihmisten keho tuottaa melatoniinia pimeän aikana ja edistää nukkumista vaikuttamalla melatoniinireseptoreihin, joita on aivojen tietyillä alueilla.
The full EPAR and risk management plan summary for Hetlioz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Hetliozia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Hetlioz and what is it used for? 
Mitä Hetlioz on ja mihin sitä käytetään?
The active substance in Hetlioz, tasimelteon, acts on the same receptors as melatonin to promote sleep and regulate sleep patterns. 
Hetliozin vaikuttava aine, tasimelteoni, vaikuttaa samoihin reseptoreihin kuin melatoniini ja edistää siten nukkumista ja säätelee unirytmiä.
A hormone called melatonin plays a key role in co-ordinating the body's sleep-wake cycle. 
Melatoniini-nimisellä hormonilla on tärkeä tehtävä kehon uni-valverytmin säätelyssä.
Hetlioz is a medicine used to treat totally blind adults with non-24-hour sleep-wake disorder. 
Hetlioz on lääke, joilla hoidetaan täysin sokeiden aikuisten unen vuorokausivaihteluhäiriötä.
The first study, which involved a total of 84 totally blind patients with non-24-hour sleep-wake disorder, compared Hetlioz with placebo (a dummy treatment). 
Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 84 täysin sokeaa unen vuorokausivaihteluhäiriöstä kärsivää potilasta, Hetliozia verrattiin lumelääkkeeseen.
For the full list of all side effects and restrictions with Hetlioz, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Hetliozin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
By taking it at a suitable time each day it can help to reset the sleep-wake cycle to more standard timing. 
Kun Hetlioz otetaan sopivaan aikaan joka päivä, se voi auttaa palauttamaan univalverytmin normaalimmaksi.
For more information about treatment with Hetlioz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Hetliozilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hetlioz has been shown to be effective at helping patients adjust to the standard 24-hour clock in 2 main studies. 
Kahdessa päätutkimuksessa Hetliozin on osoitettu olevan tehokas potilaiden auttamisessa mukautumaan tavalliseen 24 tunnin vuorokausirytmiin.
Hetlioz contains the active substance tasimelteon. 
Hetliozin vaikuttava aine on tasimelteoni.
For practical information about using Hetlioz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Hetliozin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Of the 10 patients who remained on Hetlioz, 9 people remained adjusted to 24-hour clock at the end of the study, compared with 2 of the 10 patients who were switched to placebo. 
Kymmenestä potilaasta, joiden Hetlioz-hoitoa jatkettiin, yhdeksällä 24 tunnin vuorokausirytmi säilyi tutkimuksen loppuun saakka, kun taas niistä kymmenestä potilaasta, joille vaihdettiin lumelääke Hetliozin tilalle, se säilyi vain kahdella potilaalla.
Those patients who were able to adjust to the 24-hour clock (20 patients in total) were then given Hetlioz or placebo for a further 8 weeks to study how well the effect of Hetlioz was maintained. 
Ne potilaat, jotka pystyivät mukautumaan 24 tunnin vuorokausirytmiin (yhteensä 20 potilasta), saivat Hetliozia tai lumelääkettä vielä kahdeksan viikon ajan.
Non-24hour sleep-wake disorder is a condition that occurs almost exclusively in people who are completely blind, where patients have sleep patterns that are not synchronised with day and night and often follow a cycle that is longer than the standard 24-hour clock. 
Siitä kärsivien ihmisten unirytmi ei seuraa päivän ja yön vaihtelua, vaan se noudattaa sykliä, joka on pitempi kuin tavallinen 24 tunnin sykli.
Because the number of patients with non-24-hour sleep-wake disorder is low, the disease is considered ‘rare', and Hetlioz was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 February 2011. 
Hetlioz määriteltiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisen sairauden hoitoon tarkoitettu lääke) 23. huhtikuuta 2011.
The main measure of effectiveness was the percentage of patients who were able to adjust to the 24-hour clock, which was calculated by looking at how the amount of melatonin breakdown products changed in the patient's urine over time. 
Se laskettiin tarkastelemalla sitä, miten melatoniinin hajoamistuotteiden määrä potilaan virtsassa muuttui ajan myötä.
20% of patients who received Hetlioz (8 out of 40) were able to adjust to the 24-hour clock after 1 months of treatment, compared with around 3% of patients on placebo (1 out of 38). 
Hetliozia saaneista potilaista 20 prosenttia (kahdeksan potilasta 40:stä) pystyi mukautumaan 24 tunnin vuorokausirytmiin, kun hoito oli kestänyt kuukauden.
How is Hetlioz used? 
Miten Hetliozia käytetään?
How does Hetlioz work? 
Miten Hetlioz vaikuttaa?
This summary was last updated in 01-2012. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2012.
As a result, it prevents the growth of cancer cells and eventually kills them. 
Tämän seurauksena se estää syöpäsolujen kasvun ja lopulta tuhoaa ne.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Teysuno on 14 March 2011. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Teysunoa varten 14. maaliskuuta 2011.
It must also not be used in the following groups: 
Sitä eivät myöskään saa käyttää
The recommended dose for one cycle of treatment is 25 mg/m2 twice a day (in the morning and evening) for three weeks, followed by a one-week rest period. 
Suositusannos yhtä hoitojaksoa varten on 25 mg/m2 kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) kolmen viikon ajan, mitä seuraa yhden viikon lepovaihe.
Teysuno capsules are taken with water at least one hour before or after a meal. 
Teysuno-kapselit otetaan veden kanssa vähintään tunti ennen ateriaa tai tunti aterian jälkeen.
The full EPAR for Teysuno can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Teysunoa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
• pregnant or breast-feeding women; 
• raskaana olevat tai imettävät naiset
Other information about Teysuno 
Muita tietoja Teysunosta
The main measure of effectiveness was how long the patients lived. 
Tehon pääasiallisena mittana oli potilaiden elinaika.
Teysuno tegafur/gimeracil/oteracil 
Teysuno tegafuuri/gimerasiili/oterasiili
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Teysuno. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Teysunovalmistetta.
• patients with a deficiency of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) as well as patients who, within the previous four weeks, have been treated with a medicine that inhibits this enzyme; 
• potilaat, joilla on dihydropyrimidiinidehydrogenaasi-entsyymin (DPD) puutos, ja potilaat, joita on neljän edeltävän viikon aikana hoidettu lääkkeellä, joka estää tämän entsyymin toimintaa
Why has Teysuno been approved? 
Miksi Teysuno on hyväksytty?
Both medicines were given with cisplatin. 
Molemmat lääkkeet annettiin yhdessä sisplatiinin kanssa.
The cycle is repeated every four weeks, including once cisplatin administration is stopped after six cycles. 
Jakso toistetaan neljän viikon välein, myös sitten, kun sisplatiinin antaminen on lopetettu kuuden hoitojakson jälkeen.
It is available as capsules containing 15 mg tegafur with 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil, and as capsules containing 20 mg tegafur with 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil. 
Sitä saa kapseleina, jotka sisältävät 15 mg tegafuuria yhdistettynä 4,35 mg gimerasiiliin ja 11,8 mg oterasiiliin sekä kapseleina, jotka sisältävät 20 mg tegafuuria yhdistettynä 5,8 mg gimerasiiliin ja 15,8 mg oterasiiliin.
• patients who should not be receiving cisplatin. 
• potilaat, joille ei saa antaa sisplatiinia.
• patients currently receiving another fluoropyrimidine (a group of anticancer medicines that includes 
• potilaat, jotka saavat parhaillaan toista fluoropyrimidiinia (syöpälääkkeiden ryhmä, johon myös
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Teysuno. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Teysunon käytön ehdoista.
The CHMP decided that Teysuno's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea katsoi Teysunon hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
5-FU is similar to pyrimidine, a substance found in the genetic material of cells (DNA and RNA). 
5-FU on samankaltainen kuin pyrimidiini, jota on solujen geneettisessä materiaalissa (DNA ja RNA).
Teysuno must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any of the active substances or any of the other ingredients. 
Teysunoa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lääkkeen jollekin vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle sen sisältämälle aineelle.
The dose to be taken is calculated based on the active substance tegafur and the patient's body surface area (calculated using the patient's height and weight). 
Annos lasketaan vaikuttavan aineen tegafuurin ja potilaan kehon pinta-alan (joka lasketaan potilaan pituuden ja painon mukaan) perusteella.
What benefit has Teysuno shown during the studies? 
Mitä hyötyä Teysunosta on havaittu tutkimuksissa?
Teysuno should only be prescribed by a qualified doctor experienced in treating cancer patients with anticancer medicines. 
Teysunoa saavat määrätä vain lääkärit, jotka ovat perehtyneet syöpäpotilaiden hoitoon syöpälääkkeillä.
Tegafur is a ‘prodrug' that is converted in the body to a chemical called 5-fluorouracil (5-FU). 
Tegafuuri on lääkeaineen esimuoto, joka muuntuu elimistössä 5-fluorourasiiliksi (5-FU) kutsutuksi kemikaaliksi.
Patients receiving Teysuno with cisplatin lived for an average of 8.6 months compared with 7.9 months for patients receiving 5-FU with cisplatin. 
Teysunoa sisplatiinin kanssa saaneet potilaat elivät keskimäärin 8,6 kuukautta, kun 5-FU:ta sisplatiinin kanssa saaneet potilaat elivät 7,9 kuukautta.
In the main study, Teysuno was compared with the anticancer medicine 5-FU given as an infusion in 1,053 adults with advanced gastric cancer. 
Päätutkimuksessa Teysunoa verrattiin infuusiona annettuun syöpälääke 5-FU:hun 1 053 aikuisella, joilla oli edennyt mahasyöpä.
Treatment with Teysuno capsules was as effective as treatment with 5-FU infusions. 
Teysuno-kapselit olivat hoidossa yhtä tehokkaat kuin 5-FU-infuusiot.
What is the risk associated with Teysuno? 
Mitä riskejä Teysunoon liittyy?
The two other active substances in Teysuno allow tegafur to be effective at lower doses and with fewer side effects: gimeracil by preventing the breakdown of 5-FU and oteracil by reducing the activity of 5FU in normal, non-cancerous tissue in the gut. 
Teysunon kaksi muuta vaikuttavaa ainetta tekevät mahdolliseksi tegafuurin tehon pieninä annoksina ja vähäisemmin sivuvaikutuksin: gimerasiili estää 5-FU:n hajoamisen ja oterasiili vähentää 5-FU:n aktiivisuutta suoliston normaalissa kudoksessa, jossa ei ole syöpää
It is used in combination with cisplatin (another anticancer medicine). 
Sitä annetaan yhdessä sisplatiinin (toinen syöpälääke) kanssa.
• patients with severe leucopenia, neutropenia, or thrombocytopenia (low levels of white cells or platelets in the blood); 
• potilaat, joilla on vaikea leukopenia, neutropenia tai trombosytopenia (valkosolujen tai verihiutaleiden vähyys veressä)
Teysuno is used together with cisplatin, in a 4-week cycle starting on the day of the cisplatin administration. 
Teysunoa käytetään yhdessä sisplatiinin kanssa 4 viikon hoitojaksona, joka alkaa sisplatiinin antamispäivästä.
What is Teysuno? 
Mitä Teysuno on?
Teysuno is a medicine that contains the active substances tegafur, gimeracil and oteracil. 
Teysuno on lääkevalmiste, jonka vaikuttavat aineet ovat tegafuuri, gimerasiili ja oterasiili.
The main active substance in Teysuno, tegafur, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the ‘anti-metabolites' group. 
Teysunon vaikuttava aine, tegafuuri on sytotoksinen lääke (tuhoaa jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja), joka kuuluu ns. antimetaboliittien ryhmään.
• patients with severe kidney problems requiring dialysis; 
• potilaat, joilla on vaikeita, dialyysihoitoa vaativia munuaisvaivoja
In patients treated with Teysuno in combination with cisplatin, the most common severe side effects (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), anaemia (low red blood cell counts) and fatigue (tiredness). 
Teysunon ja sisplatiinin yhdistelmää saaneiden potilaiden yleisimmät vaikeat sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat neutropenia (neutrofiilien eli erään valkosolutyypin vähyys), anemia (punasolujen vähyys) ja väsymys.
For more information on the use of Teysuno, including how to use it with cisplatin, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Lisätietoja Teysunon käytöstä, mukaan lukien sen käyttö sisplatiinin kanssa, on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
For more information about treatment with Teysuno, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Teysuno-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
For the full list of all side effects reported with Teysuno, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Teysunon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How is Teysuno used? 
Miten Teysunoa käytetään?
How has Teysuno been studied? 
Miten Teysunoa on tutkittu?
What is Teysuno used for? 
Mihin Teysunoa käytetään?
Teysuno is used to treat adults with advanced gastric (stomach) cancer. 
Teysunoa käytetään aikuispotilaiden edenneen mahasyövän hoitoon.
How does Teysuno work? 
Miten Teysuno vaikuttaa?
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious. 
Näistä aineista aiheutuvat allergiset reaktiot voivat olla toisinaan vakavia.
ATCvet code: QJ01DD91. 
ATCvet-koodi: QJ01DD91.
ITALY 
ITALIA
(2003 survey) 
(tutkimus 2003)
In the event of contact, wash skin with soap and water. 
Jos kosketus on tapahtunut, pese iho vedellä ja saippualla.
Do not use in dogs and cats less than 8 weeks old. 
Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisten kissojen ja koirien hoitoon.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. 
Tämän myyntiluvan haltijan on ilmoitettava Euroopan komissiolle tällä päätöksellä myyntiin hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
It is, therefore, advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly. 
Siksi on suositeltavaa selvittää perussyy ja hoitaa eläintä sen mukaisesti.
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention. 
Kasvojen, huulten tai silmien turpoaminen tai hengityksen vaikeutuminen ovat vakavampia oireita ja vaativat kiireellistä lääkärin hoitoa.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products. 
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
To ensure a correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
Oikean annostuksen varmistamiseksi paino on punnittava mahdollisimman tarkasti liian pienen annoksen välttämiseksi.
Elimination half-life is long - approximately 5.5 days. 
Eliminaation puoliintumisaika on pitkä, noin 5,5 vuorokautta.
Treated animals should not be used for breeding for 12 weeks after the last administration. 
Lääkkeellä hoidettuja eläimiä ei tule käyttää siitokseen 12 viikon aikana viimeisestä annoksesta.
Handle this product with care to avoid exposure, taking all recommended precautions. 
Käsittele valmistetta huolellisesti välttääksesi altistumisen ja ota huomioon kaikki suositellut varotoimet.
Elimination half-life is long - approximately 6.9 days. 
Eliminaation puoliintumisaika on pitkä, noin 6,9 vuorokautta.
Veterinarians should be aware that reappearance of the allergic symptoms may occur when symptomatic therapy is discontinued. 
Eläinlääkärin on oltava tietoinen siitä, että allergiset oireet saattavat uusiutua oireenmukaisen lääkityksen lopettamisen jälkeen.
If required, an additional dose may be administered 14 days after the first injection. 
Tarvittaessa voidaan antaa lisäannos 14 päivän kuluttua ensimmäisestä injektiosta.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies. 
Valmisteen käytön tulisi perustua herkkyysmäärityksiin ja sen käytössä on otettava huomioon mikrobilääkkeitä koskevat viranomais- ja paikalliset määräykset.
For the full list of excipients, see section 6.1. 
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
As with other cephalosporins, the colour of the reconstituted solution may darken during this period. 
Muiden kefalosporiinien tavoin käyttökuntoon saatetun valmisteen väri saattaa tänä aikana tummua.
Periodontal isolates were collected during a European (France and Belgium) clinical efficacy and safety field study (2008). 
Parodontaalieristykset kerättiin Euroopassa (Ranskassa ja Belgiassa) tehdyn kliinistä tehoa ja turvallisuutta selvittävän kenttätutkimuksen (2008) aikana.
If required, treatment may be repeated at 14 day intervals up to a further three times. 
Hoito voidaan tarvittaessa toistaa 14 päivän välein vielä kolme kertaa.
Do not handle this product if you know you are sensitised or if you have been advised not to work with such preparations. 
Älä käsittele tätä valmistetta, jos tiedät olevasi herkistynyt tai jos sinua on kehotettu välttämään kosketusta tällaisiin valmisteisiin.
It differs from other cephalosporins in that it is highly protein bound and has a long duration of activity. 
Se eroaa muista kefalosporiineista siinä, että se sitoutuu voimakkaasti proteiineihin ja sen vaikutus on pitkäkestoinen.