natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Erbitux should only be given under the supervision of a doctor who has experience in the use of anticancer medicines in a setting where facilities for resuscitation are available. 
Erbituxia tulee antaa vain sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä ja ympäristössä, jossa tarjolla on elvytyslaitteisto.
• three studies involved 2,199 patients whose disease had got worse while they were on previous treatment including irinotecan, oxaliplatin or both, or who could not receive these medicines. 
• Kolmessa tutkimuksessa oli mukana 2 199 potilasta, joiden sairaus oli edennyt aikaisemman irinotekaania, oksaliplatiinia tai molempia sisältäneen hoidon aikana tai joille ei voitu antaa näitä lääkkeitä.
In locally advanced cancer (when the tumour has grown but has not spread), Erbitux is given in combination with radiotherapy (treatment with radiation). 
Paikallisesti edenneessä syövässä (jolloin kasvain on suurentunut mutta ei levinnyt) Erbituxia annetaan sädehoitoon yhdistettynä.
When it is used on its own or with other anticancer medicines, Erbitux is continued for as long as the patient responds. 
Annettaessa Erbituxia yksinään tai muiden syöpälääkkeiden kanssa sen käyttöä jatketaan niin pitkään kuin potilas vastaa hoitoon.
What benefit has Erbitux shown during the studies? 
Mitä hyötyä Erbituxista on havaittu tutkimuksissa?
Why has Erbitux been approved? 
Miksi Erbitux on hyväksytty?
When it is used with radiotherapy, Erbitux is started one week before the radiotherapy starts and continued until the radiotherapy has finished. 
Sädehoitoon yhdistettynä Erbitux-hoito aloitetaan viikkoa ennen sädehoidon alkamista, ja sitä jatketaan sädehoidon päättymiseen asti.
These types of cancer affect the cells of the lining of the mouth or the throat, or of organs such as the larynx (voice box). 
Nämä syöpätyypit vaikuttavat suun tai kurkun limakalvon tai sellaisten elinten kuten kurkunpään soluihin.
• together with the oxaliplatin-containing treatment FOLFOX in patients who have not been treated before; 
• yhdistettynä oksaliplatiinia sisältävään FOLFOX-hoitoon aikaisemmin hoitamattomilla potilailla
For more information about treatment with Erbitux, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Erbitux-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
For cancers of the head and neck, Erbitux was investigated in two main studies: 
Pään ja kaulan alueen syövissä Erbituxia tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa:
In the studies of cancer of the colon or rectum, Erbitux was shown overall to increase the time patients lived without their cancer getting worse or how long they survived: 
Paksusuolen tai peräsuolen syöpää koskeneissa tutkimuksissa Erbituxin osoitettiin yleensä ottaen lisäävän aikaa ilman syövän pahenemista sekä potilaiden kokonaiselinaikaa:
All of the studies looked at how long the patients lived without their cancer getting worse or how long they survived. 
Kaikissa tutkimuksissa tarkasteltiin sen ajanjakson pituutta, joka kului, ennen kuin syöpä paheni tai potilas menehtyi.
One of the studies also looked at the results separately in patients whose tumours carried wild-type forms of all RAS genes and patients with mutated forms of any RAS gene. 
Yhdessä tutkimuksessa tuloksia tarkasteltiin myös erikseen niiden potilaiden osalta, joiden kasvaimissa oli kaikkien RAS-geenien ”villejä” tyyppejä, sekä potilailla, joilla oli minkä tahansa RAS-geenin mutatoituneita muotoja.
Erbitux must not be used with oxaliplatin-containing chemotherapy for metastatic colorectal cancer in patients with mutated RAS or for whom RAS status is unknown. 
Erbituxia ei saa antaa yhdessä oksaliplatiinia sisältävän kemoterapian kanssa metastaattista kolorektaalisyöpää sairastaville potilaille, joilla on mutatoitunutta RAS-geeniä tai joiden RAS-tilannetta ei tunneta.
• the first study in patients who had taken chemotherapy before did not look at RAS mutations, but in the other two studies, patients with wild-type KRAS in their tumours lived for longer without their disease getting worse when Erbitux was added to their treatment. 
• Ensimmäisessä tutkimuksessa aikaisemmin kemoterapiaa saaneilla potilailla ei tarkasteltu RASmutaatioita, mutta kahdessa muussa tutkimuksessa potilaat, joiden kasvaimissa oli ”villiä” KRASgeeniä, elivät kauemmin ilman sairauden pahenemista, kun Erbituxia lisättiin hoitoon.
What is the risk associated with Erbitux? 
Mitä riskejä Erbituxiin liittyy?
Erbitux is used in patients whose tumour cells have a protein on their surface called epidermal growth factor receptor (EGFR) and contain ‘wild-type' (non-mutated) versions of a family of genes called ‘RAS'. 
Erbituxia annetaan potilaille, joiden kasvainsolujen pinnalla on epidermaaliseksi kasvutekijän reseptoriksi (EGFR) kutsuttua proteiinia ja ”villiin” (mutatoitumattomaan) ns. RAS-geeniperheeseen kuuluvien geenien eri versioita.
In recurrent or metastatic head and neck cancer, survival was longer when Erbitux was added to a platinum-based anticancer medicine combination (10.1 months compared with 7.4 months, on average). 
Uusiutuneissa tai metastaattisissa pään ja kaulan syövissä elinaika oli pitempi, kun Erbituxia lisättiin platinapohjaiseen syöpälääkeyhdistelmään (keskimäärin 10,1 kuukautta verrattuna keskimäärin 7,4 kuukauteen).
However, in the third study, patients with wild-type KRAS only survived overall for 16.3 months when Erbitux was added to the another oxaliplatin-based treatment similar to FOLFOX, compared with 18.2 months when the oxaliplatin-based treatment was used alone. 
Kolmannessa tutkimuksessa potilaat, joilla oli “villin” tyypin KRAS-geeniä, elivät kuitenkin vain keskimäärin 16,3 kuukautta, kun Erbituxia lisättiin toiseen FOLFOXin kanssa samankaltaiseen oksaliplatiini-pohjaiseen hoitoon verrattuna 18,2 kuukauteen silloin, kun oksaliplatiini-pohjaista hoitoa käytettiin yksinään.
• the first study involved 424 patients with locally advanced cancer, looking at the effects of adding Erbitux to radiotherapy; 
• Ensimmäisessä tutkimuksessa, jossa oli 424 paikallisesti edennyttä syöpää sairastavaa potilasta, tarkasteltiin Erbituxin sädehoitoon lisäämisen vaikutusta.
In cancer that is recurrent (when it has come back after previous treatment) or metastatic, Erbitux is used with a ‘platinum-based' anticancer medicine combination (including medicines such as cisplatin or carboplatin). 
Aikaisemman hoidon jälkeen uusiutuneessa tai metastaattisessa syövässä Erbituxia käytetään platinapohjaisen syöpälääkeyhdistelmän kanssa (joka sisältää esimerkiksi sisplatiinia tai karboplatiinia).
For the full list of all side effects reported with Erbitux, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Erbituxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
What is Erbitux? 
Mitä Erbitux on?
• the second study involved 442 patients with recurrent or metastatic cancer, looking at the effects of adding Erbitux to a platinum-based anticancer medicine combination. 
• Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 442 uusiutunutta tai metastaattista syöpää sairastavaa potilasta, tarkasteltiin Erbituxin platinapohjaiseen syöpälääkeyhdistelmään lisäämisen vaikutusta.
Most of the studies looked at the results separately in patients whose tumours had wildtype KRAS (one of the types of RAS genes) and patients whose tumours had mutated KRAS. 
Useimmissa tutkimuksissa tuloksia tarkasteltiin erikseen niiden potilaiden osalta, joiden kasvaimessa oli ”villiä” KRAS-geeniä (yksi RAS-geenin tyyppi), ja niiden potilaiden osalta, joiden kasvaimessa oli mutatoitunutta KRAS-geeniä.
The active substance in Erbitux, cetuximab, is a monoclonal antibody. 
Erbituxin vaikuttava aine setuksimabi on monoklonaalinen vasta-aine.
Erbitux is a solution for infusion (drip into a vein) that contains the active substance cetuximab. 
Erbitux on infuusioliuos (tiputettavaksi suoneen), jonka vaikuttava aine on setuksimabi.
In locally advanced head and neck cancers, the patients lived for longer without their disease getting worse when Erbitux was added to radiotherapy (24.4 months compared with 14.9 months, on average). 
Pään ja kaulan paikallisesti edenneissä syövissä potilaat elivät kauemmin ilman sairauden pahenemista, kun Erbituxia lisättiin sädehoitoon (keskimäärin 24,4 kuukautta verrattuna keskimäärin 14,9 kuukauteen).
For metastatic cancer of the colon or rectum, Erbitux was studied in six main studies: 
Metastaattisessa paksusuolen tai peräsuolen syövässä Erbituxia tutkittiin kuudessa päätutkimuksessa:
In patients receiving Erbitux in combination with oxaliplatin-containing chemotherapy (FOLFOX) patients with wild-type RAS lived for longer without their disease getting worse compared with patients on FOLFOX alone (12.0 months compared with 5.8 months, on average). 
Erbituxia oksaliplatiinin kanssa sisältävää kemoterapiaa (FOLFOX) saaneet potilaat, joilla oli ”villin” tyypin RAS-geeniä, elivät kauemmin ilman sairauden pahenemista verrattuna yksinomaan FOLFOX-kemoterapiaa saaneisiin potilaisiin (keskimäärin 12,0 kuukautta verrattuna 5,8 kuukauteen).
Patients who had failed both oxaliplatin and irinotecan treatment lived for an average of 3.6 months without their disease getting worse with Erbitux, compared with 1.9 months in those receiving best supportive care alone (the treatment of symptoms but not the cancer itself). 
Potilaat, joihin oksaliplatiini- ja irinotekaanihoito eivät kumpikaan olleet tehonneet, elivät keskimäärin 3,6 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun Erbituxia lisättiin heidän hoitoonsa, kun taas pelkästään parasta tukihoitoa (pelkkien oireiden, ei itse syövän, hoito) saaneilla potilailla vastaava aika oli 1,9 kuukautta.
EGFR is involved in switching on genes called RAS that are involved in the growth of cells; by attaching to EGFR, cetuximab prevents this from happening in the tumour cells and helps stop them growing. 
Kiinnittymällä EGFR:ään setuksimabi estää sen tapahtumisen kasvainsoluissa ja edesauttaa niiden kasvun pysäyttämisessä.
Erbitux is also used to treat ‘squamous cell' cancers of the head and neck. 
Erbituxia käytetään myös pään ja kaulan levyepiteelisyöpien hoidossa.
Erbitux is used to treat metastatic cancer of the colon or rectum (large intestine). 
Erbituxia käytetään koolonin tai peräsuolen (paksusuolen) metastoituneen syövän hoitoon.
Cetuximab has been designed to attach to EGFR, which can be found on the surface of some tumour cells. 
Setuksimabi on suunniteltu kiinnittymään epidermaalisen kasvutekijän reseptoriin (EGFR), jota on joidenkin kasvainsolujen pinnalla.
• two studies involved 1,535 patients who had not received chemotherapy before, looking at the effects of adding Erbitux to a treatment combination containing either irinotecan or oxaliplatin (FOLFOX); a third study looked also at the effects of adding Erbitux to two treatment combinations containing oxaliplatin (one of which was similar to FOLFOX) in 1,630 patients. 
• kahdessa tutkimuksessa oli mukana 1 535 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aikaisemmin kemoterapiaa, ja siinä tarkasteltiin Erbituxin lisäämisen vaikutuksia joko irinotekaania tai oksaliplatiinia (FOLFOX) sisältäneessä yhdistelmähoidossa.
How has Erbitux been studied? 
Miten Erbituxia on tutkittu?
How is Erbitux used? 
Miten Erbituxia käytetään?
• in patients who had not received chemotherapy before, patients who had wild-type KRAS in their tumours lived for longer without their disease getting worse when they received Erbitux in addition to chemotherapy including irinotecan (9.9 months compared with 8.4 months, on average). 
• Aikaisemmin kemoterapialla hoitamattomista potilaista, joiden kasvaimissa oli ”villin” tyypin KRASgeeniä, elivät kauemmin (9,9 kuukautta verrattuna keskimääräiseen 8,4 kuukauteen) ilman sairautensa pahenemista, kun he saivat Erbituxia irinotekaania sisältävän kemoterapian lisäksi.
EPAR summary for the public cetuximab 
Julkinen EPAR-yhteenveto setuksimabi
What is Erbitux used for? 
Mihin Erbituxia käytetään?
Patients who had failed oxaliplatin treatment lived for an average of 4.0 months without their disease getting worse with Erbitux plus irinotecan, compared with 2.6 months in those receiving irinotecan alone. 
Erbituxia ja irinotekaania saaneet potilaat, joihin aiempi oksaliplatiinihoito ei ollut tehonnut, elivät keskimäärin neljä kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas pelkkää irinotekaania saaneilla potilailla vastaava aika oli 2,6 kuukautta.
How does Erbitux work? 
Miten Erbitux vaikuttaa?
Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaf t Mbh 
Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellsch aft Mbh
Capsule, Soft 
Kapseli, pehmeä
Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda 
Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos
Annex I List of medicinal products and presentations 
Liite I Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista
Pharmaceuticals Europe Limited 
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Sanofi-Aventis Netherlands B.V. 
Alankomaat Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Teva Nederland B.V. 
Alankomaat Teva Nederland B.V.
Apotex Europe B.V. 
Alankomaat Apotex Europe B.V.
Orion Corporation 
Orion Corporation Delepsine
Valproate Magnesium 10000mg/100 Ml 
Magnesiumvalproaatti 10000 mg/100 ml
Valproic Acid 43.38mg/Ml 
Valproiinihappo 43,38 mg/ml
Pharmachemie B.V Orfiril 
Alankomaat Pharmachemie B.V Orfiril
Modified-Release Capsule, Hard 
Säädellysti vapauttava kapseli, kova
Valproat Aristo 
Natriumvalproat Aristo
Valproic Acid 50mg/Ml 
Valproiinihappo 50 mg/ml
Sanofi Malta Ltd 
Sanofi Malta Ltd Epilim
Valproate Semisodium 269.1mg Tablet 
Seminatriumvalproaatti 269,1 mg Tabletti
Pharmachemie B.V Orfiril Cr 
Alankomaat Pharmachemie B.V Orfiril Cr
Austria sanofi-aventis GmbH Depakine 
Itävalta sanofi-aventis GmbH Depakine
Delepsine Retard 
Espa-Valept Retard
Sanofi-Aventis France Valproate De Sodium Lp Zentiva 
Sanofi-Aventis France Valproate De Sodium Lp
Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate 333mg G 
Valproiinihappo 145 mg G, Natriumvalproaatti 333 mg G
Valproate De Sodium Arrow 
Arrow Generiques Valproate De Sodium Arrow
Valproate De Sodium L.P Arrow 
Arrow Generiques Valproate De Sodium L.P Arrow
Arena Group S.A 
Arena Group S.A Valepil
Valproate Semisodium 538.2mg Tablet 
Seminatriumvalproaatti 538,2 mg Tabletti
Sodium Valproate 
Sodium Valproate Noridem
United Kingdom Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd 
Pharmaceuticals Uk Ltd
ácido Valpróico Generis Valproic Acid 400mg/4 Ml 
Valproiinihappo 400 mg/4 ml
Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium Valproate 66.66mg Sachet 
Valproiinihappo 29,03 mg Annospussi, Natriumvalproaatti 66,66 mg
Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium Valproate 166.76mg Sachet 
Valproiinihappo 72,61 mg Annospussi, Natriumvalproaatti 166,76 mg
333mg G 
333,3 mg Annospussi
Sanofi-Aventis Zrt 
Sanofi-Aventis Zrt Depakine
Valproic Acid 87mg G, Sodium Valproate 200mg Tablet 
Valproiinihappo 87 mg G, Natriumvalproaatti 200 mg Tabletti
Valproate Magnesium 500mg Tablet 
Magnesiumvalproaatti 500 mg Tabletti
Sodium Valproate 300mg Capsule 
Natriumvalproaatti 300 mg Kapseli
Sodium Valproate Bp 200mg 
Kentlim Opd Natriumvalproaatti Bp 200 mg
Sodium Valproate 150mg Capsule 
Natriumvalproaatti 150 mg Kapseli
Coated Tablet 
Tabletti, päällystetty
Sodium Valproate Wockhardt Uk 
Wockhardt Uk Ltd Sodium Valproate Wockhardt Uk
Ratiopharm Gmbh 
Ratiopharm Gmbh Valpro
Riemser Pharma Gmbh Leptilan 
Riemser Pharma Gmbh
Sodium Valproate 500mg 
Natriumvalproaatti 500 mg
Sodium Valproate 500mg Capsule 
Natriumvalproaatti 500 mg Kapseli
Sodium Valproate 200mg 
Natriumvalproaatti 200 mg
Sanofi-Aventis Sro 
Sanofi-Aventis Sro Depakine
Solution For Injection/Infusion 
Injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Valproate Mylan 
Valproate Retard Mylan
Valproate Magnesium 200mg Tablet 
Magnesiumvalproaatti 200 mg Tabletti
Sodium Valproate 1000mg Container 
Natriumvalproaatti 1000 mg Annospussi
Valproinsäure Ratiopharm 
Ratiopharm Gmbh Valproinsäure Ratiopharm
Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chrono 
Sanofi-Aventis Sro Depakine Chrono Secable
Epilim Enteric 
ácido Valpróico Generis
Sanofi-Aventis, S.A. 
Sanofi-Aventis, S.A. Depakine
ácido Valproico G.E.S Sodium Valproate 400mg Vial 
ácido Valproico G.E.S
Valpromide 300mg Tablet 
Valpromidi 300 mg Tabletti
Powder And Solvent For Solution For Injection 
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Sodium Valproate Teva Sodium Valproate 200mg Tablet 
Sodio Valproato Natriumvalproaatti 200 mg Tabletti
Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium Valproate 333.3mg Sachet 
Ergenyl Retard Valproiinihappo 145,14 mg Annospussi, Natriumvalproaatti 333,3 mg Annospussi
Depakine Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium 
Valproiinihappo 290,27 mg Annospussi, Natriumvalproaatti
Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 300mg/Ml 
Ratiopharm Gmbh Valproinsäure Natriumvalproaatti 300 mg/ml
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono 
Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere
Valproate Semisodium 250mg Tablet 
Seminatriumvalproaatti 250 mg Tabletti
Powder And Solvent For Solution For Injection/Infusion 
Injektio-/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Sodium Valproate 300mg 
Natriumvalproaatti 300 mg G
Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium 
Itävalta sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono Valproiinihappo 145,14 mg Tabletti, Natriumvalproaatti 333,3 mg Tabletti
Valepil 
Peräsuoleen
Sodium Valproate 300mg Suppository 
Natriumvalproaatti 300 mg Peräpuikko
1 A Pharma Gmbh 
1 A Pharma Gmbh Valproat 1 A Pharma
Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet 
Valproat Sandoz Natriumvalproaatti 500 mg Tabletti
Sodium Valproate Teva Sodium Valproate 500mg Tablet 
Sodio Valproato Natriumvalproaatti 500 mg Tabletti
Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet 
Valproat Sandoz Natriumvalproaatti 300 mg Tabletti
United Kingdom Noridem Enterprises Ltd Sodium Valproate Noridem Enterprises 
Wockhardt Uk Ltd Sodium Valproate Wockhardt
Valproate Retard Mylan Sodium Valproate 300mg Tablet 
Orfiril Retard Natriumvalproaatti 300 mg Tabletti
Apotex Europe Bv 
Alankomaat Apotex Europe Bv Natriumvalproaat Apotex
Depakine Chronosphere Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium 
Valproiinihappo 217,75 mg Annospussi, Natriumvalproaatti
Sodium Valproate Ivax Sodium Valproate 200mg/5 Ml 
Sodio Valproato Natriumvalproaatti 200 mg/ml
Valproate De Sodium Teva 
Natriumvalproaat Teva
Sodium Valproate 400mg Vial 
Sodium Valproate Natriumvalproaatti 40 mg/ml
Acido Valproico E Sodio Valproato Ratiopharm 
Ratiopharm Gmbh Acido Valproico E Sodio Valproato
Gastro-Resistant Capsule, Soft 
Injektio-/infuusioneste, liuos Laskimoon
Natriumvalproaat Teva Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate 
Valproiinihappo 145,14 mg Annospussi, Natriumvalproaatti
Film-Coated Tablet 
Tabletti, kalvopäällystetty
Depakine Chrono 500 Valproic Acid 145.14mg Tablet, Sodium 
Depakine Chrono Valproiinihappo 145.14 mg Tabletti, Natriumvalproaatti 333.3 mg Tabletti
Natriumvalproat Aristo Sodium Valproate 300mg G 
Valproat Aristo Natriumvalproaatti 300 mg Tabletti
Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium 
Ergenyl Retard Valproiinihappo 72,61 mg Annospussi, Natriumvalproaatti 166,76 mg Annospussi
Depakine Chrono 300 Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium 
Depakine Chrono Valproiinihappo 87 mg Tabletti, Natriumvalproaatti 199.8 mg Tabletti
Depakine Crono 
Depotkapseli, kova
Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 60mg/Ml 
Valproate Mylan Natriumvalproaatti 100 mg/ ml
Ergenyl Retard 
Valproate Retard Eg
Valproate Retard Eg Valproic Acid 145mg Tablet, Sodium 
Sanofi-Aventis, S.A. Depakine Crono Valproiinihappo 145 mg Tabletti, Natriumvalproaatti 333 mg Tabletti
Valproate Retard Eg Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium 
Sanofi-Aventis, S.A. Depakine Crono Valproiinihappo 87 mg Tabletti, Natriumvalproaatti 200 mg Tabletti
ácido Valpróico Generis Valproic Acid 145mg Tablet, Sodium 
Sodio Valproato Valproiinihappo 145 mg Tabletti, Natriumvalproaatti 333 mg Tabletti
United Kingdom Teva Uk Limited 
Teva Uk Limited Sodium Valproate Teva
Valproate Retard Mylan Sodium Valproate 500mg Tablet 
Valproat Aristo Natriumvalproaatti 600 mg Tabletti
Absenor Depot 
Orion Corporation Absenor
Depakine Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium 
Sanofi-Aventis, S.A. Depakine Crono Valproiinihappo 145,14 mg Tabletti, Natriumvalproaatti 333,3 mg Tabletti
Valproate De Sodium L.P. Biogaran 
Valproate De Sodium L.P.
Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium 
Sanofi-Aventis, S.A. Depakine Crono Valproiinihappo 87 mg Tabletti, Natriumvalproaatti 199,8 mg Tabletti
It is not intended to provide practical advice on how to use Ucedane. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ucedanen käytöstä.
What are the benefits and risks of Ucedane? 
Mitkä ovat Ucedanen hyödyt ja riskit?
Treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient's whole life. 
Hoito voidaan aloittaa jopa ensimmäisenä elinpäivänä, ja lääkevalmistetta käytetään potilaan koko eliniän ajan.
The initial daily dose of Ucedane should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/kg can be used if necessary. 
Ucedanen päivittäisen aloitusannoksen on oltava 100 mg painokiloa (kg) kohti, mutta tarvittaessa annos voi olla jopa 250 mg/kg.
Ucedane carglumic acid 
Ucedane kargluumihappo
The full EPAR for Ucedane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Ucedanea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ucedane? 
Miten voidaan varmistaa Ucedanen turvallinen ja tehokas käyttö?
Ucedane is available as dispersible tablets (200 mg) that are to be dispersed (mixed) in a small amount of water. 
Ucedanea on saatavana dispergoituvina tabletteina (200 mg), joiden on annettava hajota pieneen määrään vettä.
The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels. 
Annosta on tämän jälkeen säädettävä normaalin veren ammoniakkitason ylläpitämiseksi.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ucedane. 
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Ucedane.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ucedane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ucedanen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
What is Ucedane and what is it used for? 
Mitä Ucedane on ja mihin sitä käytetään?
Other information about Ucedane 
Muita tietoja Ucedanesta
If the enzyme is not present, ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood. 
Jos entsyymiä ei ole, ammoniakki ei pilkkoudu ja kertyy vereen.
Ucedane therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects. 
Näin ollen Ucedane auttaa pilkkomaan ammoniakkia sekä vähentämään veren ammoniakkitasoa ja ammoniakin myrkyllisiä vaikutuksia.
Why is Ucedane approved? 
Miksi Ucedane on hyväksytty?
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases such as NAGS deficiency. 
Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa ainoastaan lääkäri, joka on erikoistunut aineenvaihduntahäiriöistä, kuten NAGS-puutteesta, kärsivien potilaiden hoitoon.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect. 
Kaksi lääkettä on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.