natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Figure 1: Percentage change in testosterone from baseline by treatment group until day 28 (median with interquartile ranges). 
Kuva 1: Testosteronipitoisuuksien prosentuaalinen muutos lähtötilanteeseen nähden eri hoitoryhmissä päivään 28 asti (mediaani ja kvartiilivälin pituus).
Attach the syringe to the powder vial by screwing it on to the adapter. 
Kiinnitä ruisku kuiva-ainepulloon kiertämällä se kiinni adapteriin.
MedDRA System Organ Class (SOC) 
MedDRA-luokituksen mukainen elinjärjestelmä
• for the degarelix 240/80 mg treatment group 19.8 ng/ml (interquartile range: P25 9.4 ng/ml, P75 
• 240/80 mg degareliksia saaneessa ryhmässä 19,8 ng/ml (kvartiilivälin pituus: 25. persentiili 9,4 ng/ml,
Following subcutaneous administration of 240 mg degarelix at a concentration of 40 mg/ml to prostate cancer patients in the pivotal study CS21, AUC0-28 days was 635 (602-668) day*ng/ml, Cmax was 66.0 (61.071.0) ng/ml and occurred at tmax at 40 (37-42) hours. 
Kun CS21-avaintutkimuksessa eturauhassyöpäpotilaille annettiin 240 mg degareliksia 40 mg/ml pitoisuuksina ihon alle, AUC0-28 vrk oli 635 (602-668) ng/ml x vrk. Cmax oli 66,0 (61,0-71,0) ng/ml ja tmax taas 40 (37-42) tuntia.
Turn the vial upside down and draw up to the line mark of the syringe for injection. 
Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä liuosta injektioruiskun merkkiviivaan asti.
The pack contains two vials of powder and two pre-filled syringes with solvent that must be prepared for subcutaneous injection. 
Pakkaus sisältää kaksi injektiopulloa kuiva-ainetta ja kaksi esitäytettyä ruiskua liuotinta, jotka tulee valmistaa käyttövalmiiksi ihon alle annettavaa injektiota varten.
FIRMAGON is a gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonist indicated for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. 
FIRMAGON on gonadotropiinien vapauttajahormonin eli GnRH:n estäjä, joka on tarkoitettu pitkälle edennyttä hormoniriippuvaista eturauhassyöpää sairastavien aikuisten miespotilaiden hoitoon.
− Severe hypersensitivity. 
− Vaikea yliherkkyys.
Decreased bone density has been reported in the medical literature in men who have had orchiectomy or who have been treated with a GnRH agonist. 
Lääketieteen kirjallisuudessa on ilmoitettu luuntiheyden pienenemistä miehillä, joille on tehty orkiektomia tai joita on hoidettu GnRH-agonisteilla.
FIRMAGON must be reconstituted prior to administration. 
Antotapa FIRMAGON tulee valmistaa käyttövalmiiksi ennen annostelua.
• for the leuprorelin 7.5 mg treatment group 17.4 ng/ml (interquartile range: P25 8.4 ng/ml, P75 
• 7,5 mg leuproreliinia saaneessa ryhmässä 17,4 ng/ml (kvartiilivälin pituus: 25. persentiili 8,4 ng/ml,
Markedly abnormal values of potassium (≥5.8 mmol/l), creatinine (≥177 μmol/l) and BUN (≥10.7 mmol/l) in patients with normal values prior to treatment, were seen in 6%, 2% and 15% of degarelix treated patients and 3%, 2% and 14% of leuprorelin treated patients, respectively. 
Potilailla, joilla arvot olivat olleet normaalit ennen hoitoa, havaittiin selvästi poikkeavia kaliumarvoja (≥ 5,8 mmol/l) , kreatiniiniarvoja (≥ 177 μmol/l) ja BUN-arvoja (≥ 10,7 mmol/l) 6 %:lla, 2 %:lla ja 15 %:lla degareliksilla hoidetuista potilaista ja vastaavasti 3 %:lla, 2 %:lla ja 14 %:lla leuproreliinilla hoidetuista potilaista.
Attainment of serum testosterone (T) ≤0.5 ng/ml FIRMAGON is effective in achieving fast testosterone suppression, see Table 2. 
Seerumin testosteronipitoisuudet pienenivät tasolle ≤ 0,5 ng/ml FIRMAGON suppressoi testosteronierityksen tehokkaasti ja nopeasti, ks. taulukko 2.
The pharmacokinetics of degarelix has been investigated after single intravenous administration in subjects with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2). 
Degareliksin farmakokinetiikkaa on tutkittu laskimoon annetun kerta-annoksen jälkeen potilaille, joilla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Response Rate (confidence intervals)* * Kaplan Meier estimates within group 
* Ryhmien sisäiset Kaplan-Meier-estimaatit
The most commonly observed adverse reactions during degarelix therapy in the confirmatory phase III study (N=409) were due to the expected physiological effects of testosterone suppression, including hot flushes and weight increase (reported in 25% and 7%, respectively, of patients receiving treatment for one year), or injection site adverse reactions. 
Konfirmatorisessa vaiheen III tutkimuksessa (N = 409) degareliksihoidon aikana yleisimmin havaittuja haittavaikutuksia olivat testosteronisuppression fysiologisesta vaikutuksesta johtuvat, odotettavissa olevat haitat, kuten kuumat aallot (joita ilmoitettiin 25 %:lla hoitoa vuoden ajan saaneista) tai painon nousu (ilmoitettiin 7 %:lla) sekä injektiokohdan haitat.
Bone density has not been measured during treatment with degarelix. 
Luuntiheyttä ei ole mitattu degareliksihoidon yhteydessä.
− frequent urination, urinary urgency (must hurry to pass urine), difficult or painful urination, urination at night, impaired renal function, incontinence 
− tihentynyt virtsaamistarve, virtsapakko (tarve päästä nopeasti virtsaamaan), kivulias tai vaikeutunut virtsaaminen, tihentynyt virtsaamistarve yöllä, munuaisten vajaatoiminta, virtsanpidätysvaikeudet
With the syringe still attached to the adapter, swirl gently until the liquid looks clear and without undissolved powder or particles. 
Pidä ruisku yhä kiinni adapterissa ja pyörittele varovasti, kunnes neste näyttää kirkkaalta, kaikki kuiva-aine on liuennut eikä hiukkasia näy.
Serious injection site reactions were very rarely reported such as injection site infection, injection site abscess or injection site necrosis that could require surgical treatment/drainage. 
Vakavia injektiokohdan reaktioita, jotka voisivat vaatia kirurgista toimenpidettä/tyhjennystä, kuten injektiokohdan tulehdus, injektiokohdan paise tai injektiokohdan nekroosi, on raportoitu hyvin harvoin.
Bilirubin increased, alkaline phosphatase increased 
Bilirubiiniarvojen suureneminen, AFOSarvojen suureneminen
Hypertension, vasovagal reaction (incl. 
Hypertensio, vasovagaalinen reaktio (mukaan lukien hypotensio)
The prostate volume reduction was similar to that attained with goserelin plus anti-androgen protection. 
Eturauhasen koon pieneneminen oli samanlainen joka saavutetaan kun testesteronitasoa pidetään matalalla gosereliinilla ja antiandrogeenilla.
What FIRMAGON is and what it is used for What you need to know before you use FIRMAGON How to use FIRMAGON 
Mitä FIRMAGON on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät FIRMAGONia Miten FIRMAGONia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset FIRMAGONin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
FIRMAGON is administered as a subcutaneous injection in the abdominal region. 
FIRMAGON annetaan injektiona vatsan alueen ihon alle.
Markedly abnormal (>3*ULN) liver transaminase values (ALT, AST and GGT) were seen in 2-6% of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products. 
Selvästi poikkeavia (> 3 x normaaliarvojen yläraja) maksan transaminaasiarvoja (ALAT, ASAT ja GGT) todettiin kummallakin lääkevalmisteella hoidettaessa 2-6 %:lla potilaista, joilla arvot olivat olleet normaalit ennen hoitoa.
Liver transaminases increased 
Maksan transaminaasiarvojen suureneminen
Since degarelix does not induce a testosterone surge it is not necessary to add an anti-androgen as surge protection at initiation of therapy. 
Degareliksi ei aiheuta testosteronipitoisuuksien ohimenevää suurenemista, joten hoidon alussa ei tarvitse käyttää antiandrogeenia tämän ilmiön varalta.
Use of FIRMAGON has not been investigated in patients with severe hypersensitivity reactions. 
Firmagonin käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeita yliherkkyysreaktioita.
EU/1/08/504/001 Pack-size of 1 tray EU/1/08/504/003 Pack-size of 3 trays 
EU/1/08/504/001 pakkauskoko 1 EU/1/08/504/003 pakkauskoko 3
In female reproduction toxicity studies degarelix revealed findings expected from the pharmacological properties. 
Naarailla tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa degareliksin vaikutukset vastasivat niitä, joita sen farmakologisen vaikutuksen perusteella voidaan myös olettaa esiintyvän.
Degarelix is a synthetic hormone blocker used in the treatment of prostate cancer in adult male patients. 
Degareliksi on eturauhassyövän hoitoon käytettävä synteettinen hormoniantagonisti aikuisille miespotilaille.
− reduced size of testicles, breast swelling, impotence 
− kivesten pieneneminen, miesten rintojen suureneminen, impotenssi
Changes in ECG measurements seen during one year of treatment in the confirmatory phase III study (N=409) were in the same range for degarelix and a GnRH-agonist (leuprorelin) used as comparator. 
Vuoden hoidon aikana konfirmatorisessa vaiheen III tutkimuksessa (N = 409) muutokset EKG-mittauksissa olivat samantyyppisiä degareliksilla ja GnRH-agonistilla ( leuproreliinilla), jota käytettiin vertailuvalmisteena.
Gynaecomastia*, testicular atrophy*, erectile dysfunction* 
Gynekomastia*, kivesten atrofia*, erektiohäiriöt*
FIRMAGON might interfere with some medicines used to treat heart rhythm problems (e.g. quinidine, procainamide, amiodarone and sotalol) or other medicines which can have an effect on heart rhythm (e.g. methadone (used for pain relief and as part of drug addiction detoxification), moxifloxacin (an antibiotic), antipsychotics). 
FIRMAGON saattaa vaikuttaa joidenkin rytmihäiriölääkkeiden tehoon (esim. kinidiini, prokainamidi, amiodaroni ja sotaloli) tai muiden lääkkeiden tehoon, joilla voi olla vaikutusta sydämen rytmiin (esim. metadoni (käytetään kipulääkkeenä sekä osana huumevieroitushoitoa), moksifloksasiini (antibiootti), psykoosilääkkeet).
Degarelix is subject to common peptidic degradation during the passage of the hepato-biliary system and is mainly excreted as peptide fragments in the faeces. 
Degareliksi hajoaa samaan tapaan kuin muutkin peptidit ja eliminoituu maksa- ja sappiteitse lähinnä peptidifragmenttien muodossa ulosteeseen.
Depression, libido decreased* 
Masentuneisuus, sukupuolivietin heikkeneminen*
Avoid shaking to prevent foam formation. 
Vältä ravistamista, ettei pulloon muodostu vaahtoa.
− loss of sexual desire, testicular pain, pelvic pain, ejaculation failure, genital irritation, breast pain 
− seksuaalinen haluttomuus, kiveskipu, lantion kipu, siemensyöksyn epäonnistuminen, sukupuolielinten ärsytys, rintojen kipu
The reconstituted solution should be a clear liquid, free of undissolved matter. 
Käyttövalmiin liuoksen tulee olla kirkas neste, jossa ei ole liukenematonta ainesta.
The site of injection is likely to vary within the abdominal region. 
On todennäköistä, että pistoksia annetaan eri kohtiin vatsan alueella.
• 31% had localised prostate cancer 
• 31 %:lla oli paikallinen eturauhassyöpä
Data on patients with severe renal impairment is scarce and caution is therefore warranted in this patient population. 
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevia tietoja on vähän, joten tässä potilasryhmässä tulee noudattaa varovaisuutta.
Gently pull back the plunger to check if blood is aspirated. 
Vedä mäntää varovasti ulospäin ja tarkista, tuleeko ruiskuun verta.
2 injection needles 
2 injektioneulaa
Mannitol (E421), water for injections 
Mannitoli (E421), injektionesteisiin käytettävä vesi (aq. ad iniect.
FIRMAGON to leuprorelin periodic (monthly) electrocardiograms (ECGs) were performed; both therapies showed QT/QTc intervals exceeding 450 msec in approximately 20% of the patients, and 500 msec in 1% and 2% of the degarelix and leuprorelin patients, respectively (see section 5.1). 
Molemmilla hoidoilla QT/QTc -aika ylitti 450 msek noin 20 %:lla potilaista ja 500 msek 1 %:lla degareliksipotilaista ja 2 %:lla leuproreliinipotilaista (ks. kohta 5.1).
Table 2: Percentage of patients attaining T≤0.5 ng/ml after start of treatment. 
Taulukko 2: Potilaat, joiden testosteroniarvot pienenivät tasolle ≤ 0,5ng/ml hoidon alun jälkeen, %.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Harvinaiset (alle 1 käyttäjällä tuhannesta)
This is due to the pharmacological effect; and the effect was reversible. 
Tämä korjautuva vaikutus johtui lääkkeen farmakologisesta vaikutuksesta.
Pack-size of 2 trays containing: 
Pakkauskoko 2 sisältää:
Monitoring of liver function in patients with known or suspected hepatic disorder is advised during treatment. 
Maksan toiminnan seuranta hoidon aikana on aiheellista, jos potilaalla tiedetään tai epäillään olevan maksan toiminnan häiriöitä.
Pack-size of 3 trays containing: 
Pakkauskoko 3 sisältää:
Pack sizes 
Männän varret
Pack-size of 1 tray containing: 
Pakkauskoko 1 sisältää:
A ring of small air bubbles on the surface of the liquid is acceptable. 
Ei haittaa, jos nesteen pinnalle jää pieniä ilmakuplia.
To do so: grasp the skin of the abdomen, elevate the subcutaneous tissue and insert the needle deeply at an angle of not less than 45 degrees. 
Injisoi liuos syvälle ihon alle: Purista vatsan alueelta ihopoimu sormien väliin, nosta ihonalaista kudosta ja pistä neula syvälle ihon alle vähintään 45 asteen kulmassa.
The long half-life after subcutaneous administration is a consequence of a very slow release of degarelix from the depot formed at the injection site(s). 
Ihon alle tapahtuvan annostelun jälkeisen puoliintumisajan pituus johtuu siitä, että valmiste muodostaa injektiokohtaan tai -kohtiin lääkevaraston, josta degareliksi vapautuu hyvin hitaasti elimistöön.
80 mg administered as one subcutaneous injection 
80 mg yhtenä injektiona ihon alle
Dose adjustment is not necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment. 
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
3 injection needle 
3 injektioneulaa
If you get any of the side effects, talk to your doctor. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi.
Administration of other concentrations is not recommended because the gel depot formation is influenced by the concentration. 
Muiden pitoisuuksien antamista ei suositella, sillä pitoisuus vaikuttaa lääkkeen varastoitumiseen geelin muodossa.
Patients with severe hepatic dysfunction have not been studied and caution is therefore warranted in this group. 
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei ole tutkittu, joten tässä potilasryhmässä tulee noudattaa varovaisuutta.
FIRMAGON is for subcutaneous use ONLY, not to be administered intravenously. 
FIRMAGON tulee antaa VAIN ihon alle, ei saa antaa laskimoon.
Mental impairment, hypoaesthesia 
Psyykkisten toimintojen heikentyminen, hypoestesia
The injection site adverse reactions reported were mainly pain and erythema, reported in 28% and 17% of patients, respectively, less frequently reported were swelling (6%), induration (4%) and nodule (3%). 
Ilmoitetut injektiokohdan haitat olivat lähinnä kipua (28 %) ja punoitusta (17 %).
2 plunger rods, 2 vial adapters and 2 injection needles. 
2 männän vartta, 2 injektiopullon adapteria ja 2 injektioneulaa.
Unlike GnRH agonists, GnRH antagonists do not induce a LH surge with subsequent testosterone surge/tumour stimulation and potential symptomatic flare after the initiation of treatment. 
GnRH-agonistien tiedetään aiheuttavan hoidon alussa LH-erityksen ohimenevää voimistumista, joka johtaa testosteronierityksen ohimenevään voimistumiseen, kiihdyttää kasvaimen kasvua ja johtaa mahdollisesti oireiden pahenemiseen.
Chills, pyrexia, fatigue*, Influenza-like illness 
Vilunväreet, kuume, väsymys*, influenssan kaltaiset oireet
From baseline to end of study the median change for FIRMAGON was 12.0 msec and for leuprorelin it was 16.7 msec. 
Lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä tapahtunut mediaanimuutos oli FIRMAGON-ryhmässä 12,0 msek ja leuproreliiniryhmässä 16,7 msek.
1 vial adapter 
1 injektiopullon adapteri
− Liver disease. 
− Maksasairaus.
No target organ toxicity was observed from acute, subacute and chronic toxicity studies in rats and monkeys following subcutaneous administration of degarelix. 
Rotalla ja apinalla tehdyissä akuuttia, subakuuttia ja kroonista toksisuutta koskeneissa tutkimuksissa, joissa degareliksia annettiin ihon alle, toksisuuden ei havaittu kohdistuvan mihinkään tiettyyn kohde-elimeen.
FIRMAGON contains degarelix. 
FIRMAGONin vaikuttava aine on degareliksi.
Maintenance dose - monthly administration 
Ylläpitoannos - annostelu kerran kuukaudessa
Clinical studies have shown that testosterone (T) suppression occurs immediately after administration of the starting dose with 96% of the patients having serum testosterone levels corresponding to medical castration (T≤0.5 ng/ml) after three days and 100% after one month. 
Seerumin testosteronipitoisuudet vastaavat kemiallisella kastraatiolla saavutettavia arvoja (T ≤ 0,5 ng/ml) 96 %:lla potilaista kolmen päivän kuluttua ja 100 %:lla kuukauden kuluttua.
FIRMAGON must NOT be given into a blood vessel (intravenously). 
FIRMAGONia EI saa antaa suonensisäisenä pistoksena.
Elderly, hepatically or renally impaired patients: 
Iäkkäät potilaat, maksan tai munuaisten vajaatoimintapotilaat:
Anti-degarelix antibodies 
Degareliksivasta-aineet
Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle FIRMAGON 120 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
− high blood pressure, changes in heart rhythm, changes in ECG (QT-prolongation), feeling of abnormal heart beat, dyspnoea, peripheral oedema 
− verenpaineen kohoaminen, sydänrytmin muutokset, EKG-muutokset (QT-ajan pidentyminen),
Hyperglycemia/Diabetes mellitus, cholesterol increased, weight decreased, appetite decreased, changes in blood calcium 
Painon nousu* Hyperglykemia/diabetes mellitus, kolesteroliarvojen nousu, painon lasku, ruokahalun heikentyminen, veren kalsiumarvojen muutokset
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 4.2 ml water for injections 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETTY LIUOTINRUISKU, jossa 4,2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
These events occurred primarily with the starting dose whereas during maintenance therapy with the 80 mg dose, the incidence of these events pr 100 injections was: 3 for pain and <1 for erythema, swelling, nodule and induration. 
Ylläpitohoidossa (80 mg annos) kivun ilmaantuvuus oli 3 tapausta 100 injektiota ja punoituksen, turvotuksen, kyhmyjen ja kovettumien ilmaantuvuus taas alle 1 kutakin 100 injektiota kohti.
3 vial adapter 
3 injektiopullon adapteria
Use of FIRMAGON has not been investigated in patients with severe kidney disease. 
Firmagonin käyttöä ei ole tutkittu vaikeaa munuaistautia sairastavilla potilailla.
Inject 3 ml of FIRMAGON 120 mg slowly, 
Injisoi hitaasti 3 ml FIRMAGON 120 mg liuosta välittömästi käyttöönvalmistuksen jälkeen.
3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 injection needles. 
3 männän vartta, 3 injektiopullon adapteria ja 3 injektioneulaa.
− increased weight, nausea, diarrhoea, elevated levels of some liver enzymes 
− painonnousu, pahoinvointi, ripuli, tiettyjen maksaentsyymiarvojen suureneminen
Three (<1%) out of 409 patients in the degarelix group and four (2%) out of 201 patients in the leuprorelin 7.5 mg group, had a QTcF ≥ 500 msec. From baseline to end of study the median change in QTcF for degarelix was 12.0 msec and for leuprorelin was 16.7 msec. 
Degareliksiryhmässä kolmella potilaalla 409 potilaasta (< 1 %) ja leuproreliiniryhmässä neljällä potilaalla 201 potilaasta (2 %) QTcF oli ≥ 500 msek.
Pack-size of 2 trays containing 2 powder vials, 2 solvent pre-filled syringes, 2 plunger rods, 2 vial adapters and 2 needles 
Pakkauskoko 2 sisältää: 2 injektiopulloa kuiva-ainetta, 2 esitäytettyä liuotinruiskua, 2 männän vartta, 2 injektiopullon adapteria ja 2 injektioneulaa.
The recommended starting dose is two consecutive injections of 120 mg After that, you will receive a monthly 80 mg injection. 
Suositeltu aloitusannos on kaksi peräkkäistä 120 mg injektiota.
Degarelix has been investigated in a pharmacokinetic study in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Degareliksia tutkittiin farmakokinetiikan tutkimuksessa lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
• 20% had metastatic prostate cancer 
• 20 %:lla oli etäpesäkkeinen eturauhassyöpä
infusion of degarelix over 60 min, reaching a mean Cmax of 222 ng/mL, approx. 3-4fold the Cmax obtained during prostate cancer treatment. 
Tutkittaville annettiin degareliksia 60 minuuttia kestävänä suonensisäisenä infuusiona, jolla saavutettiin keskimääräinen 222 ng/mL Cmax.
How to store FIRMAGON 
FIRMAGONin säilyttäminen
Hyperglycemia/Diabe tes mellitus, cholesterol increased, weight decreased, appetite decreased, changes in blood calcium 
Painon nousu* Hyperglykemia/diabet es mellitus, kolesteroliarvojen nousu, painon lasku, ruokahalun heikentyminen, veren kalsiumarvojen muutokset
− allergic reactions, hives, itching 
− allergiset reaktiot, nokkosihottuma, kutina
Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle FIRMAGON 80 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Inject 4 ml of FIRMAGON 80 mg slowly, 
Injisoi hitaasti 4 ml FIRMAGON 80 mg-liuosta välittömästi käyttöönvalmistuksen jälkeen.
Each vial contains 120 mg degarelix (as acetate). 
Yksi injektiopullo sisältää 120 mg degareliksia (asetaattina).
Pack-size of 1 tray containing: 1 powder vial, 1 solvent pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter and 1 needle. 
1 injektiopullo kuiva-ainetta, 1 esitäytetty liuotinruisku, 1 männän varsi, 1 injektiopullon adapteri ja 1injektio neula.
The lack of intrinsic effect of degarelix on cardiac repolarisation (QTcF), heart rate, AV conduction, cardiac depolarisation, or T or U wave morphology was confirmed in a thorough QT study in healthy subjects (N=80) receiving an i.v. 
Perusteellisessa terveillä vapaaehtoisilla (N=80) tehdyssä QT-tutkimuksessa vahvistettiin, että degareliksillä ei ole luontaista vaikutusta sydämen repolarisaatioon (QTcF), sykkeeseen, AV-johtumiseen, sydämen depolarisaatioon eikä T tai U aaltojen morfologiaan.
Marked decrease in haematological values, hematocrit (≤0.37) and hemoglobin (≤115 g/l) were seen in 40% and 13-15%, 
Veriarvojen suhteen taas todettiin kummallakin lääkevalmisteella hoidettaessa hematokriittiarvojen selvää alenemista (≤ 0,37) 40 %:lla ja hemoglobiiniarvojen selvää alenemista (≤ 115 g/l) 13-15 %:lla potilaista, joiden arvot olivat normaalit ennen hoitoa.
Degarelix mimics a natural hormone (gonadotrophin-relasing hormone, GnRH) and directly blocks its effects. 
Degareliksi jäljittelee elimistössä luontaisesti esiintyvän gonadotropiinien vapauttajahormonin eli GnRH:n toimintaa ja estää elimistön oman hormonin vaikutuksen.
− muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness, osteoporosis/osteopenia, pain in the joint 
− lihasheikkous, lihaskrampit, nivelten turvotus/jäykkyys, osteoporoosi/osteopenia (luukato), nivelkipu
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Hyvin yleiset (yli 1 käyttäjällä kymmenestä)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 3 ml water for injections 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETTY LIUOTINRUISKU, jossa 3 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
Degarelix is effective in achieving and maintaining testosterone suppression well below medical castration level of 0.5 ng/ml. 
Degareliksi suppressoi tehokkaasti testosteronipitoisuuden kemiallisena kastraationa pidettyä 0,5 ng/ml pitoisuutta pienemmälle tasolle ja ylläpitää testosteronierityksen suppressiota.
There is no relevant use of FIRMAGON in children and adolescents in the treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. 
Valmiste on tarkoitettu pitkälle edennyttä hormoniriippuvaista eturauhassyöpää sairastavien aikuisten miespotilaiden hoitoon.
The pharmacokinetic behavior of the medicinal product is influenced by its concentration in the solution for injection. 
Liuosmuotoisen injektionesteen lääkepitoisuus vaikuttaa lääkevalmisteen farmakokinetiikkaan.
There is no clinical experience with the effects of an acute overdose with degarelix. 
Akuutin degareliksiyliannostuksen vaikutuksista ei ole kliinistä kokemusta.