natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of sibutramine-containing medicines do not outweigh their risks, and therefore recommended that the marketing authorisations for sibutramine-containing medicines be suspended across the EU. 
Lääkevalmistekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella, että sibutramiinia sisältävien lääkkeiden hyödyt eivät ole riskejä suuremmat, ja suositteli, että sibutramiinia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat peruutetaan EU:ssa.
Nevertheless the Committed considered that an increased risk can also apply to patients for whom sibutramine can be prescribed because obese and overweight patients are likely to be at risk of cardiovascular disease. 
Komitea katsoi silti, että suurentunut sydän- ja verisuonitapahtumien riski saattaa koskea myös potilaita, joille sibutramiinia voidaan määrätä, sillä ylipainoisilla ja lihavilla potilailla on todennäköisesti sydän- ja verisuonitaudin riski.
As a result, in 2002, the company started the SCOUT study (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial) to determine the impact of weight loss with sibutramine on cardiovascular problems in a large group of overweight and obese patients at high risk for cardiovascular disease. 
Siksi lääkeyhtiö aloitti vuonna 2002 SCOUT-tutkimuksen (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial), jonka tarkoituksena oli selvittää, miten laihduttaminen sibutramiinilla vaikuttaa sydän- ja verisuoniongelmiin laajassa joukossa ylipainoisia ja liikalihavia potilaita, joilla on suuri sydän- ja verisuonitaudin riski.
The CHMP noted that the SCOUT study showed an increased risk of serious cardiovascular events (such as heart attack or stroke) in patients with known cardiovascular disease taking sibutramine. 
Lääkevalmistekomitea totesi SCOUT-tutkimuksen osoittavan, että vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien (kuten sydänkohtauksen ja aivohalvauksen) riski kasvoi sibutramiinia käyttävillä potilailla, joilla oli todettu sydän- ja verisuonitauti.
Finally, looking at all of the studies of sibutramine in the management of obesity, the CHMP noted that the weight loss achieved with sibutramine treatment is modest in comparison with that obtained with placebo, with patients losing on average two to four kilograms more than with placebo. 
Kun lääkevalmistekomitea tarkasteli tutkimuksia, jotka koskivat sibutramiinin käyttöä liikalihavuuden hoidossa, se pani merkille, että sibutramiini aiheuttaa vain vaatimatonta painonpudotusta verrattuna lumelääkkeeseen, sillä sibutramiinia saavat potilaat laihtuivat keskimäärin 2-4 kiloa enemmän kuin lumelääkettä saaneet.
The study compared sibutramine with placebo (a dummy treatment), and looked not only at how much weight the patients were losing, but also at the occurrence of cardiovascular events, such as heart attack, stroke and cardiac arrest. 
Tutkimuksessa verrattiin sibutramiinia lumelääkkeeseen ja tarkasteltiin paitsi laihtumisen määrää myös sydän- ja verisuonitapahtumien, kuten sydänkohtausten, aivohalvausten ja sydämenpysähdysten, määrää.
However, the Committee also asked the company that makes Reductil, Abbott Laboratories, to start a study of sibutramine in patients with cardiovascular risk factors, looking particularly at the medicine's safety. 
kuitenkin Reductilia valmistavaa Abbott Laboratories -yhtiötä aloittamaan sibutramiinitutkimukset potilailla, joilla on sydämeen ja verisuoniin liittyviä riskitekijöitä.
At that time, the CHMP concluded that the benefits of sibutramine for the management of obese and 
Tuolloin lääkevalmistekomitea katsoi, että sibutramiinin hyödyt olivat sen riskejä suuremmat liikalihavien ja ylipainoisten potilaiden hoidossa.
It is used in adults for the following: 
Sitä käytetään aikuisilla seuraavasti:
It is not intended to provide practical advice on how to use Inhixa. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Inhixan käytöstä.
The full EPAR for Inhixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Inhixaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Inhixa. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Inhixalääkevalmistetta.
This means that Inhixa is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU). 
Tämä tarkoittaa sitä, että Inhixa erittäin on samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen (tunnetaan myös ns. alkuperäislääkevalmisteena) kanssa, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
The dose and how long the medicine is given for, as well as whether it is given with other medicines, depend on the condition to be prevented or treated. 
Annoksen koko ja hoidon kesto sekä mahdollinen samanaikainen antaminen muiden lääkkeiden kanssa määräytyvät ehkäistävän tai hoidettavan sairauden mukaan.
The safety profiles of the two medicines were also considered similar, based on laboratory testing. 
Laboratoriokokeiden perusteella myös kummankin lääkevalmisteen turvallisuusprofiilit todettiin samankaltaisiksi.
This helps to stop the formation of new blood clots and control existing ones. 
Näin estetään uusien tukosten muodostuminen ja hallitaan olemassa olevia tukoksia.
Why is Inhixa approved? 
Miksi Inhixa on hyväksytty?
The Committee recommended that Inhixa be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Inhixalle.
What is Inhixa and what is it used for? 
Mitä Inhixa on ja mihin sitä käytetään?
Other information about Inhixa 
Muuta tietoa Inhixa-valmisteesta
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Inhixa? 
Miten voidaan varmistaa Inhixan turvallinen ja tehokas käyttö?
The company also provided information from published studies showing the benefits of enoxaparin in preventing and treating blood clots. 
Markkinoiva yhtiö toimitti tietoja myös julkaistuista tutkimuksista, joista käy ilmi enoksapariinin hyöty verihyytymien ehkäisyssä ja hoidossa.
• to treat certain types of myocardial infarction (heart attack); 
• tietyn tyyppisten sydäninfarktien (sydänkohtausten) hoito;
Therefore, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that there are no clinically meaningful differences between Inhixa and Clexane in terms of effectiveness and safety and took the view that, as for Clexane, the benefit outweighs the identified risk. 
Siksi viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Inhixan ja Clexanen tehossa ja turvallisuudessa ei ole kliinisesti merkittäviä eroja ja että Clexanen tavoin Inhixan hyöty on suurempi kuin sen tunnistetut riskit.
In the treatment of unstable angina and heart attack Inhixa is given with aspirin (acetylsalicylic acid). 
Epästabiilin angina pectoriksen ja sydänkohtausten hoidossa Inhixaa annetaan yhdessä aspiriinin (asetyylisalisyylihappo) kanssa.
What benefits of Inhixa have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Inhixa-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Enoxaparin increases the effect of antithrombin III, a natural substance that controls the blood's clotting factors and helps prevent blood from clotting inside the body. 
Antitrombiini III on luonnollinen aine, joka ohjaa veren hyytymistekijöitä ja auttaa estämään veren hyytymistä kehossa.
Inhixa must not be used in patients with existing major bleeding, severe disorders of blood clotting, or with conditions that increase the risk of, or from, bleeding, such as stomach ulcers or stroke. 
Inhixaa ei saa antaa potilaille, jotka kärsivät runsaasta verenvuodosta, joilla on vaikea veren hyytymishäiriö tai joilla verenvuodon riski on suurentunut esimerkiksi mahahaavan tai aivohalvauksen vuoksi.
Doses must be adjusted in patients with severely reduced kidney function. 
Annosta tulee muuttaa potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Extensive laboratory studies comparing Inhixa with Clexane have shown that Inhixa is highly similar to Clexane in terms of structure, purity and biological activity. 
Inhixan ja Clexanen laajat vertailevat laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että Inhixa on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Clexane.
In addition, a study in 20 healthy subjects has shown the same doses of the two products given by injection under the skin produced similar effects on blood clotting factors, using various measures that reflect the way the medicine works in the body. 
Lisäksi 20 terveellä tutkittavalla tehdyssä tutkimuksessa on osoitettu käytettäessä lääkkeen vaikutusta elimistössä kuvastavia erilaisia mittoja, että sama annos näitä kahta valmistetta ihon alle injisoituna vaikuttaa samalla tavalla veren hyytymistekijöihin.
• to prevent clots forming when blood is circulated through a haemodialysis machine to remove toxic substances. 
• verihyytymien muodostumisen ehkäisy, kun veri kiertää hemodialyysilaitteen kautta veren puhdistamiseksi.
In addition, increased levels of liver enzymes in the blood (a sign of possible liver problems) are very common (may affect more than 1 in 10 people). 
Hyvin yleistä on myös veren maksaentsyymiarvojen kohonneet pitoisuudet (merkki mahdollisista maksaongelmista), jota saattaa esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä.
• to treat unstable angina (a severe type of chest pain caused by problems with the blood flow to the heart); 
• epästabiilin angina pectoriksen (vaikea rintakipu, joka johtuu ongelmista veren virtauksessa sydämeen) hoito;
What are the risks associated with Inhixa? 
Mitä riskejä Inhixa-valmisteeseen liittyy?
When blood clots develop inside blood vessels they may restrict the blood flow to the organs, including the heart. 
Kun verisuoniin muodostuu verihyytymiä, veren virtaaminen elimiin, esimerkiksi sydämeen, voi vaikeutua.
Studies have shown that Inhixa has a highly similar structure and biological activity to Clexane and has the same effect on blood clotting factors. 
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Inhixan ja Clexanen rakenne ja biologinen aktiivisuus sekä vaikutus veren hyytymistekijöihin ovat hyvin samankaltaisia.
The active substance in Inhixa, enoxaparin, is one of a group of anticoagulant medicines called ‘low-molecular weight heparins'. 
Inhixan vaikuttava aine enoksapariini on ns. pienimolekyylisten hepariinien ryhmään kuuluva antikoagulantti.
How is Inhixa used? 
Miten Inhixaa käytetään?
Inhixa is a ‘biosimilar medicine'. 
Inhixa on ns. biologisesti samankaltainen lääkevalmiste.
For more information about treatment with Inhixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoa Inhixhoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
It is usually given as an injection under the skin although in the treatment of a type of heart attack called acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) it is first given as an injection into a vein, and to prevent clots in haemodialysis machines it is injected directly into the tube carrying the blood. 
Se pistetään yleensä ihon alle, joskin hoidettaessa sydänkohtauksen tyyppiä ST-nousuinfarkti (STEMI) se pistetään ensin laskimoon.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Inhixa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Inhixan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
The reference medicine for Inhixa is Clexane. 
Inhixan alkuperäisvalmiste on Clexane.
For the full list of all side effects reported with Inhixa, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Inhixan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Enoxaparin sodium 
Inhixa enoksapariininatrium
Inhixa is an anticoagulant medicine (a medicine to prevent blood clots). 
Inhixa on antikoagulantti (verihyytymiä ehkäisevä lääke).
• to treat conditions associated with blood clots such as deep vein thrombosis (where the clot develops in a deep vein, usually in the leg); 
• verihyytymiin liittyvien sairauksien, kuten syvän laskimotromboosin (syvään laskimoon muodostuva verihyytymä, usein sääressä) hoito;
Inhixa is available as a solution for injection in pre-filled syringes. 
Inhixa on injektioneste, liuos esitäytetyissä ruiskuissa.
For practical information about using Inhixa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Inhixan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Inhixa work? 
Miten Inhixa vaikuttaa?
The active substance in Inhixa is enoxaparin sodium. 
Inhixan vaikuttava aine on enoksapariininatrium.
The most common side effect with Inhixa (which may affect more than 1 in 10 people) is haemorrhage (bleeding); serious bleeding occurred in around 4 people in 100 given Inhixa to prevent blood clots during surgery. 
Inhixan yleisin sivuvaikutus (joka saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) on verenvuoto.
• to prevent venous thromboembolism (blood clots that form inside the veins, obstructing blood flow), especially in patients who are having surgery or who are at greater risk of clots because they are bedridden due to illness; 
ehkäisy erityisesti potilailla, jotka leikataan tai joilla on suurentunut verihyytymien riski, koska he ovat sairauden vuoksi vuodepotilaina;
References (not all submitted are listed) 
Lähteet (kaikkia esitettyjä lähteitä ei luetella tässä)
Regular determination of resistance is therefore recommended. 
Resistenssin säännöllinen määrittäminen on tämän takia suositeltavaa.
The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared. 
Hoitoa jatketaan vähintään kolme päivää sen jälkeen kun infektion merkit ovat hävinneet.
Anaerobes are generally less sensitive. 
Anaerobit ovat yleensä vähemmän herkkiä.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6.6. mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Jos sitä ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
During the referral procedure the Applicant/Marketing Authorisation Holder was requested to submit: 
Lausuntopyyntömenettelyn yhteydessä hakijaa / myyntiluvan haltijaa pyydettiin esittämään seuraavat:
I-37063 Isola della Scala (VR), Italy 
I-37063 Isola della Scala (VR), Italia
If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest. 
Jos hoidon jatkaminen on välttämätöntä, hoidon uudelleen arviointi on tehtävä viimeistään kahden kuukauden kuluttua.
Sequential therapy can also be used. 
Sekventiaalista hoitoa voidaan myös käyttää.
Teratogenic effects have not been observed in animal experimental research. 
Teratogeenisia vaikutuksia ei ole havaittu eläintutkimuksissa.
Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 - 2 litres daily). 
Lisäksi sinun täytyy juoda riittävästi nestettä (noin 1,5 - 2 litraa päivässä).
It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first. 
Usean lääkkeen samanaikaista käyttöä on syytä välttää neuvottelematta ensin lääkärisi kanssa.
2003 Jan;9(1):1-9. 
2003 Jan;9(1): s. 1-9.
This may cause epileptic seizures. 
Tämä voi aiheuttaa epileptisiä kohtauksia.
2001 Nov;40(5):576-88. 
2001 Nov;40(5): s. 576-88.
very common common uncommon rare very rare, including isolated reports 
hyvin yleiset yleiset melko harvinaiset harvinaiset hyvin harvinaiset, mukaan lukien yksittäiset raportit
Mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6. 
Sekoittaminen muiden liuosten kanssa: ks. kohdat 6.2 ja 6.6.
Mechanism of resistance: 
Resistenssin mekanismi:
The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2). 
Yllä mainitut lääkeaineet muuntuvat elimistössä erityisen entsyymin (CYP1A2) toimesta.
If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration. 
Jos kärsit huimauksesta, älä aja tai käytä koneita, jotka vaativat täyttä huomiokykyäsi.
These recommendations are also in line with current treatment guidelines, with clinical practice in most European countries and with the recommendations of previously approved European original and generic ciprofloxacin products. 
Suositukset ovat myös yhdenmukaisia nykyisten hoito-ohjeiden, useimpien Euroopan maiden kliinisen käytännön ja aiemmin hyväksyttyjä eurooppalaisia alkuperäisiä ja yleisiä siprofloksasiinivalmisteita koskevien suositusten kanssa.
Use only clear solutions and undamaged containers. 
Käytä vain kirkkaita liuoksia ja vahingoittumattomia pakkauksia.
If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered. 
Jos nämä reaktiot uusiutuvat tai pahenevat seuraavan infuusion aikana, infuusioiden antamista ei saa jatkaa.
The percentage of resistant strains can be subject to great local variation. 
Resistenttien kantojen osuus voi vaihdella paikallisesti hyvin paljon.
You should consult your doctor if you are pregnant or wish to become pregnant. 
Ota yhteyttä lääkäriisi, jos olet raskaana tai toivot tulevasi raskaaksi.
For single use only. 
Tarkoitettu vain kertakäyttöön.
In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock. 
Erittäin harvinaisissa tapauksissa nämä allergiset reaktiot voivat aiheuttaa hengenvaarallisen sokkitilan.
However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream. 
Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, suositellaan auringonsuojavoiteen käyttöä.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections. 
Hankitun resistenssin yleisyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti samoilla lajeilla ja paikallinen tieto resistenssistä on suotavaa erityisesti, kun hoidetaan vaikeita infektioita.
Average duration of treatment can be 4-6 weeks. 
Keskimääräinen hoidon kesto voi olla 4 - 6 viikkoa.
This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions. 
Tämä voi lisätä metotreksaatin toksisten vaikutusten riskiä.
To be used immediately after the bag is opened. 
Käytettävä välittömästi pussin avaamisen jälkeen.
The recommended duration of treatment is 10 - 14 days. 
Suositeltu hoidon kesto on 10 - 14 vuorokautta.
Very rare: psychotic reactions. 
Hyvin harvinaiset: psykoottiset reaktiot
Use during pregnancy is contraindicated. 
Käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.
This condition is life-threatening and may have a fatal outcome. 
Tämä tila on hengenvaarallinen ja voi johtaa kuolemaan.
Therefore the bleeding time should be monitored. 
Vuotoaikaa on tämän takia seurattava.
In this case you should immediately consult your doctor. 
Ota tällöin välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
• Mycobacerium tuberculosis test. 
- Mycobacterium tuberculosis -testi (tuberkuloositesti).
The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance. 
Munuaispuhdistuma on noin 60 - 70 % kokonaispuhdistumasta ja on noin kolme kertaa suurempi kuin kreatiniinipuhdistuma.
Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases. 
Joissakin tapauksissa masennus tai psykoosi voi johtaa itsetuhoiseen käyttäytymiseen.
Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible. 
Muita prekliinisiä vaikutuksia havaittiin vain annoksilla, jotka ylittivät ihmisen enimmäisannoksen siinä määrin, että ihmisen turvallisuusriskiä voidaan pitää merkityksettömänä.
These may be manifested as local skin reactions, which rapidly disappear after the infusion has been completed. 
Nämä voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, jotka häviävät nopeasti, kun infuusio on lopetettu.
Other studies comparing efficacy of low and higher dose ciprofloxacin showed superiority of the higher dose both in short term (1, 2) and long term efficacy (2). 
Tutkimuksissa, joissa verrattiin siprofloksasiinin pienten ja suurten annosten tehokkuutta, ilmeni, että suurempi annos on tehokkaampi sekä lyhyellä aikavälillä (1, 2) että pitkällä aikavälillä (2).
The treatment was well tolerated, the most commonly occurring adverse event were gastrointestinal disorders. 
Hoitoa siedettiin hyvin, yleisimpiä haittavaikutuksia olivat gastrointestinaaliset häiriöt.
Do not prepare admixtures in glass bottles. 
Älä valmista laimennoksia lasipulloissa.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases: 
Ennen hoidon aloittamista - jos sinulla on tai on ollut jokin alla mainituista sairauksista:
Therefore, the serum creatinine concentration must be checked regularly (twice per week) in these patients. 
Tämän takia näiden potilaiden seerumin kreatiniinipitoisuus on tarkistettava säännöllisesti (kaksi kertaa viikossa).
These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation. 
Näitä havaittiin pääasiassa potilailla, joilla oli QTc-ajan pidentymiseen liittyviä muita riskitekijöitä.
If necessary, the oral anticoagulant dose should be adjusted as appropriate. 
Tarvittaessa oraalisen antikoagulantin annosta on muutettava.
The following adverse reactions have been observed: 
Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu:
From a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
Mikrobiologiselta kannalta katsoen valmiste on käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
The frequency of side effects is classified into the following categories: Very common in more than 1 in 10 patients 
Haittavaikutukset on jaoteltu yleisyytensä mukaan seuraaviin luokkiin: Hyvin yleiset useammin kuin yhdellä 10:stä potilaasta
With respect to the maximal dose, the applicant reviewed 6 clinical studies addressing the safety and efficacy of the proposed high dose ciprofloxacin treatment regimens in critically ill patients. 
Enimmäisannoksen osalta hakija tarkasteli kuutta kliinistä tutkimusta, joissa käsiteltiin ehdotetulla suurella siprofloksasiiniannoksella annettavan hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta kriittisesti sairailla potilailla.
An additional factor for consideration is the emergence of increasing ciprofloxacin resistance, particularly in the last 10-15 years. 
Lisäksi on syytä kiinnittää huomiota siprofloksasiiniresistenssin lisääntymiseen etenkin 10-15 viime vuoden aikana.
Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately (see also section 6.2). 
Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, infuusioneste on aina annettava erikseen (ks. kohta 6.2).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C. 
24 tunnin käytönaikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 25 ºC:ssa.
The daily dose of 1200 mg should not however be exceeded. 
Enimmäisvuorokausiannosta 1 200 mg ei kuitenkaan tulisi ylittää.
Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339 
Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: s. 334-339
Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sweden 
Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Ruotsi