natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In recognition of this, special provisions have been made in EU legislation to offer financial incentives for such companies, including the reduction or deferment of fees payable to the Agency for regulatory procedures such as marketingauthorisation applications or, for veterinary medicines, the establishment of maximum residue limits8. 
Niille voidaan esimerkiksi myöntää alennusta tai lykkäystä viraston erilaisista sääntelyyn liittyvistä menettelyistä, kuten myyntilupahakemuksista tai eläinlääkkeiden ryhmässä jäämien enimmäismäärien vahvistamisesta,8 perimistä maksuista.
a medicine for use in adults with long-term immune thrombocytopenic purpura, a rare disease in which the patient's immune system destroys the blood platelets that help blood to clot whenever the person bleeds. 
Tässä harvinaisessa verenvuotosairaudessa potilaan immuunijärjestelmä tuhoaa verihiutaleita, jotka osallistuvat veren hyytymiseen.
Initial-evaluation applications received (2006-2008) 
Vastaanotetut alkuarviointihakemukset (2006-2008)
an anti-rheumatic biological agent (interleukin-6 receptor antagonist) that can be used in combination with methotrexate to treat adults with moderate to severe active rheumatoid arthritis (an immune disease causing inflammation of the joints). 
Reuman hoitoon tarkoitettu biologinen aine (interleukiini-6-reseptoriantagonisti), jota voidaan käyttää kohtalaisen tai vakavan nivelreuman (niveltulehdusta aiheuttava immuunisairaus) oireiden hoitoon yhdessä metotreksaatin kanssa.
Volume of post-authorisation procedures initiated for human medicines increased by 10% 
Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ryhmässä vireille pantujen myyntiluvan myöntämisen jälkeisten menettelyjen määrä kasvoi 10 prosenttia
improving the organisation of meetings at the Agency, notably by improving the availability of video- and teleconferencing facilities, thus reducing the need for experts to travel to the Agency's premises; 
Virasto pyrkii parantamaan jatkuvasti verkoston tehokkuutta, ja vuonna 2008 se keskittyi resurssisuunnittelun parantamiseen erityisesti arvioimalla säännöllisesti tulevien hakemusten sääntelymenettelyissä vaadittavia resursseja; viraston kokousjärjestelyjen parantamiseen erityisesti lisäämällä video- ja teleneuvottelulaitteistojen saatavuutta, jotta vähennettäisiin asiantuntijoiden tarvetta matkustaa kokouksiin viraston tiloihin; valmiuksien kehittämiseen erityisesti tarjoamalla asiantuntijoille ja neuvojille koulutusjaksoja erityisistä aiheista.
Companies intending to submit a marketing-authorisation application for a medicine they are developing for use in children or adolescents must first submit a paediatric investigation plan (PIP), setting out the studies they will conduct to demonstrate the quality, safety and efficacy of their medicine when used in these populations. 
Valmistajien, jotka aikovat hakea myyntilupaa kehittelemänsä lääkkeen käyttöön lapsilla tai nuorilla, on ensin laadittava ehdotus lastenlääkkeitä koskevasta tutkimusohjelmasta (PIP).
launch of the ENCePP website11, devoted to the activities of the newly created European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP), which is coordinated by the Agency; creation of a new ‘Regulatory and procedural guidelines' section12 of the Agency's public website, 
Viraston Internet-viestintää on vuoden mittaan parannettu jatkuvasti esimerkiksi seuraavilla toimilla: avattiin ENCePP-sivusto11, jolla esitellään äskettäin perustetun, viraston koordinoiman Euroopan lääkevalvonta- ja farmakoepidemiologiakeskusten verkoston (ENCePP) toimintaa;
Positive opinions Negative opinions Application withdrawals 
Kielteiset lausunnot
Type-I variations relate to minor changes to the marketing authorisation for a medicine, such as a change in the name of the medicine, change of the marketing-authorisation holder's or manufacturer's name or address, minor changes to the components of the medicine or their manufacturing processes, or minor changes to the packaging materials. 
Tyypin I muutoshakemukset koskevat vähäisiä lääkkeen myyntilupaan tehtäviä muutoksia, kuten valmisteen nimen, myyntiluvan haltijan tai valmistajan nimen tai osoitteen muutoksia, lääkkeen
The EU offers pharmaceutical companies incentives to develop such medicines, so that patients suffering from rare diseases may benefit from a similar quality of medical treatment as other patients. 
Jotta harvinaisia tauteja sairastaville potilaille voitaisiin tarjota yhtä laadukasta hoitoa kuin muillekin, EU myöntää lääkevalmistajille taloudellisia kannustimia näiden lääkkeiden kehittämiseen.
Positive opinions Applications withdrawn prior to opinion Negative opinions 
Ennen lausunnon antamista peruutetut hakemukset
two medicines used to prevent the formation of venous thromboembolism (blood clots in the veins), which can be administered orally and therefore provide an alternative to conventional therapy by injection. 
Lääkkeet otetaan suun kautta, joten ne tarjoavat vaihtoehdon tavanomaiselle injektiohoidolle.
a medicine for the treatment of adults who cannot have a bone-marrow transplant and suffer from myelodysplastic syndromes (conditions where the bone marrow produces too few blood cells). 
Lääke myelodysplastista oireyhtymää (sairaus, jossa luuydin ei tuota riittävästi verisoluja) sairastaville aikuisille, joille ei voida tehdä luuydinsiirtoa.
Post-authorisation applications received (2006-2008) 
Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset hakemukset (2006-2008)
1 related to a vaccine for the prevention of West Nile Virus in horses and ponies; 1 related to a medicine to combat porcine circovirus in pigs; 
Niistä seitsemän koski lääkkeitä, joita käytetään erilaisten sairaudentilojen, kuten kivun, kasvainten ja lihas- ja luustosairauksien hoitoon koirille; yksi koski koirille ja kissoille käytettävää kipulääkettä; yksi koski hevosille käytettävää tulehduskipulääkettä; yksi koski hengityselinsairauden hoitoon tarkoitettua lääkettä naudoille; yksi koski Länsi-Niilin virusinfektiota ehkäisevää rokotetta hevosille ja poneille; yksi koski sian sirkovirusinfektiota ehkäisevää lääkettä; yksi koski naudan utaretulehduksen hoitoon tarkoitettua lääkettä.
Type-IA variations 
Tyypin IA muutokset
Applicants are exempt from the obligation to submit a product-specific waiver application if the medicine for which they are seeking a marketing authorisation belongs to one of these classes. 
Jos lääke, jolle myyntilupaa haetaan, kuuluu johonkin näistä valmisteryhmistä, hakijan ei tarvitse toimittaa valmistekohtaista poikkeuslupahakemusta.
Submitted Positive opinions Negative opinions Withdrawals Commission decisions 
Jätetty Myönteiset lausunnot
CAP EEA reports CAP non-EEA reports non-CAP EEA reports non-CAP non-EEA reports 
ETA-raportit, keskitetysti hyväksytyt lääkkeet Muiden kuin ETA-maiden raportit, keskitetysti hyväksytyt lääkkeet ETA-raportit, kansallisesti hyväksytyt lääkkeet Muiden kuin ETA-maiden raportit, kansallisesti hyväksytyt lääkkeet elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa.
The establishment of the CAT was stipulated in the EU's Advanced Therapies Regulation9 - a new and important piece of legislation that introduces special procedures for the evaluation and authorisation of ‘advanced therapy medicinal products' - medicines derived from gene therapy, somatic cell therapy or tissue engineering - which offer groundbreaking treatment options for patients. 
Vuonna 2008 tulleista 103 hakemuksesta 73 koski lääkkeitä, jotka sisälsivät uutta vaikuttavaa ainetta eli jotakin sellaista kemiallista tai biologista yhdistettä, jota ei ole aikaisemmin käytetty aiemmin myyntiluvan saaneissa lääkkeissä; 13 koski harvinaislääkkeitä eli lääkkeitä, jotka on tarkoitettu harvinaisten, vakavien ja heikentävien sairauksien ja tilojen diagnosointiin, ehkäisyyn tai hoitoon; 46 koski geneerisiä lääkkeitä tai hybridivalmisteita eli lääkkeitä, joiden vaikuttava aine on olennaisin osin sama kuin jonkin aiemmin myyntiluvan saaneen lääkkeen; kolme koski ”biologisesti vastaavia lääkkeitä”, toisin sanoen valmisteita, joiden vaikuttava aine on elävissä soluissa tuotettu tai niistä johdettu ja vastaa biologisesti jonkin aiemmin myyntiluvan saaneen lääkkeen vaikuttavaa ainetta.
Type-I variations Type-II variations Extensions 
Tyypin II muutokset
Reviewing periodic safety update reports for human and veterinary medicines 
Säännöllisten turvallisuuskatsausten (PSUR) arviointi
In 2008, key cooperation activities with international partners included: 
Terveydenhoidon ammattilaisten, potilaiden ja kuluttajien osallistumista viraston toimintaan edistettiin vuonna 2008 seuraavasti:
Efforts made in 2008 to further enhance the involvement of healthcare professionals, patients and consumers in the Agency's activities included: extending the scope of patients' and consumers' involvement in reviewing the quality of package leaflets (the information contained in the package of a medicine); working with patients and consumers to establish, by means of a survey, their level of satisfaction with their current involvement in the activities of the Agency; integrating input received from healthcare professionals, patients and consumers in the development of the Agency's communications strategy. 
otettiin potilaat ja kuluttajat mukaan myös pakkausselosteiden (pakkausmerkintöjen tiedot) laaduntarkastukseen;
If this happens, try again. 
Jos näin käy, yritä uudelleen.
Stop and Check: 
Pysähdy ja tarkista:
Risk Management Plan (RMP) 
Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Date of first authorisation: 20 July 2012 Date of last renewal: 20 April 2017 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 heinäkuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 huhtikuu 2017
What should you do if you accidently prepare a dose? 
Mitä sinun on tehtävä, jos vahingossa valmistelet annoksen?
The Instructions for Use is divided into the following sections: 
Käyttöohjeet on jaettu seuraaviin osiin:
It will also help you to remember to use it. 
Näin muistat paremmin myös käyttää sitä.
This ensures that there is always enough medicine in your body to help you breathe more easily throughout the day and night. 
Näin varmistat, että kehossasi on aina riittävästi lääkettä, jotta voit hengittää helpommin koko päivän ja yön.
Deterioration of disease: 
Sairauden paheneminen:
70.7% of patients completed the study per investigator assessment. 
70,7 % potilaista jatkoi tutkimuksen loppuun tutkijalääkärin arvioinnin perusteella.
2.5 Hold your breath for as long as possible. 
2.5 Pidätä hengitystä niin kauan kuin mahdollista.
A risk to newborns/infants cannot be excluded. 
Riskiä vastasyntyneille ja vauvoille ei voida sulkea pois.
Allergic reactions may rarely occur (may affect up to 1 in 1,000 people). 
Harvinaisissa tapauksissa allergisia reaktioita voi esiintyä (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä tuhannesta).
How do you know that your inhaler is empty? 
Kuinka tiedät, että inhalaattori on tyhjä?
b) Do not press the green button until you are ready to take a dose. 
b) Älä paina vihreää painiketta ennen kuin olet valmis ottamaan annoksen.
NEVER use water to clean the inhaler, as this may damage your medicine. 
Älä KOSKAAN käytä vettä inhalaattorin puhdistamiseen, sillä se voi vahingoittaa lääkevalmistetta.
The upper bound of the confidence interval excluded a pre-defined risk margin of 1.8. 
Luottamusvälin yläraja ei sisältänyt ennalta määriteltyä riskimarginaalia, joka oli 1,8.
Aclidinium bromide should only be used during pregnancy if the expected benefits outweigh the potential risks. 
Raskauden aikana aklidiniumbromidia tulee käyttää vain, jos odotettavan hyödyn arvioidaan ylittävän mahdolliset riskit.
If you want to stop treatment, first talk to your doctor, as your symptoms may worsen. 
Jos haluat lopettaa hoidon, käänny ensin lääkärin puoleen, sillä oireesi saattavat pahentua.
If the control window still does not change to red, you may have forgotten to release the green button before inhaling, or you may not have inhaled strongly enough. 
Jos tarkistusikkuna ei vieläkään muutu punaiseksi, olet ehkä unohtanut vapauttaa vihreä painikkeen ennen inhalointia tai et ole hengittänyt sisään tarpeeksi voimakkaasti.
Read steps 2.1 to 2.7 fully before use. 
Lue vaiheet 2.1-2.7 ennen käyttöä.
Paradoxical bronchospasm: 
Paradoksaalinen bronkospasmi:
• When a red band appears in the dose indicator, this means you are nearing your last dose 
• kun annoslaskuriin ilmestyy punainen nauha; tämä tarkoittaa, että lähestyt viimeistä annosta
Pregnancy There are no data available on the use of aclidinium bromide in pregnant women. 
Raskaus Ei ole olemassa tietoja aklidiniumbromidin käytöstä raskaana oleville naisille.
30 doses 60 doses 
30 annosta 60 annosta
You can use Bretaris Genuair any time before or after food or drink. 
Voit käyttää Bretaris Genuair -valmistetta milloin tahansa ennen ruokailua tai juomista tai sen jälkeen.
When should you get a new inhaler? 
Milloin tarvitset uuden inhalaattorin?
When the green button will not return to its full upper position and is locked in a middle position, you have reached the last dose (Figure O). 
Kun vihreä painike ei enää palaa kokonaan yläasentoon ja se lukittuu keskiasentoon, olet ottanut viimeisen annoksen (kuva O).
Therefore, please remember to pay attention to oral hygiene. 
Muista sen vuoksi kiinnittää suuhygieniaasi erityistä huomiota.
The dose is not prepared. 
Annos ei ole valmis.
Never breathe out into the inhaler (Figure I). 
Älä koskaan uloshengitä inhalaattoriin (kuva I).
• Each time you load a dose by pressing the green button, the dose indicator moves by a small amount towards the next number (50, 40, 30, 20, 10, or 0). 
• Aina kun lataat annoksen painamalla vihreää painiketta, annoslaskuri siirtyy hieman seuraavaa numeroa kohti (50, 40, 30, 20, 10 tai 0).
• If your inhaler is empty (Figure O). 
• jos inhalaattori on tyhjä (kuva O).
59.8% of patients had at least one COPD exacerbation within the past 12 months from the screening visit. 
59,8 %:lla potilaista oli ilmennyt ainakin yksi keuhkoahtaumataudin pahenemisvaihe seulontakäyntiä edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
Make sure the green button is on top. 
Varmista, että vihreä painike on ylhäällä.
Dose indicator moves slowly from 60 to 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0. 
Annoslaskuri siirtyy alaspäin kymmenien välein: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Anaphylactic reaction Not known 
Tuntematon Anafylaktinen reaktio Tuntematon
Patients discontinued treatment if they experienced a MACE event and entered into the post-treatment follow-up period during the study. 
Potilaat lopettivat hoidon, jos heillä ilmeni MACE-tapahtuma, ja siirtyivät hoidon jälkeiseen seurantavaiheeseen tutkimuksen aikana.
All patients had a history of cardiovascular or cerebrovascular disease and/or significant cardiovascular risk factors. 
Kaikilla potilailla oli aiemmin todettu sydän- ja verisuonisairaus tai aivoverisuonisairaus ja/tai merkittäviä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
When you press the button all the way down, the control window changes from red to green. 
Kun painat painikkeen kokonaan alas, tarkistusikkunan väri muuttuu punaisesta vihreäksi.
Push the protective cap back onto the mouthpiece after each use (Figure M), to prevent contamination of the inhaler with dust or other materials. 
Laita suojakorkki takaisin suukappaleeseen jokaisen käyttökerran jälkeen (kuva M) estääksesi inhalaattorin altistumisen pölylle tai muille materiaaleille.
If you are affected by any of these side effects do not drive or use machinery until the headache has cleared, the feeling of dizziness has passed and your vision has returned to normal. 
Jos sinulla on näitä haittavaikutuksia, älä aja tai käytä koneita ennen kuin päänsärky on loppunut, huimaus mennyt ohitse ja näkösi on palautunut normaaliksi.
2.2 Hold your head upright, put the mouthpiece between your lips, and close your lips tightly around it (Figure J). 
2.2 Pidä pää suorassa, aseta suukappale huulten väliin ja sulje huulet tiukasti suukappaleen ympärille (kuva J).
Control window Red = confirms correct inhalation 
Tarkistusikkuna Punainen = varmistaa onnistuneen inhalaation
Following repeated inhalations, the systemic exposure of aclidinium bromide has been observed to be similar in Japanese and Caucasian patients. 
Toistuvien inhalaatioiden jälkeen aklidiniumbromidin systeemisen altistuksen on havaittu olevan samankaltainen japanilaisilla ja valkoihoisilla potilailla.
How does the dose indicator work? 
Kuinka annoslaskuri toimii?
• If your inhaler appears to be damaged or if you lose the cap, or 
• jos inhalaattori vaikuttaa vaurioituneelta tai jos hukkaat suojakorkin tai
After that, the inhaler cannot be used again and you should start using a new inhaler. 
Sen jälkeen inhalaattoria ei voi enää käyttää ja sinun on otettava käyttöön uusi inhalaattori.
If a dose is missed the next dose should be taken as soon as possible. 
Jos annoksen ottaminen unohtuu, seuraava annos tulee ottaa mahdollisimman nopeasti.
Children and adolescents Bretaris Genuair is not for use in children or adolescents below 18 years of age. 
Lapset ja nuoret Bretaris Genuair ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Some patients may experience a grainy sensation in their mouth, or a slightly sweet or bitter taste. 
Jotkut potilaat saattavat tuntea hiukkasmaisen tunteen suussaan tai hiukan makean tai kitkerän maun.
The recommended dose is one inhalation twice a day in the morning and evening. 
Suositeltu annos on yksi inhalaatio kaksi kertaa vuorokaudessa aamulla ja illalla.
The study had an event-driven design and was terminated once sufficient MACE events for the primary safety analysis were observed. 
Tutkimusasetelma oli tapahtumapohjainen ja tutkimus päättyi, kun oli todettu riittävästi MACEtapahtumia turvallisuutta koskevaa primaarianalyysiä varten.
If your COPD symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse you should contact your doctor for advice as soon as possible. 
Jos keuhkoahtaumatautisi oireet (hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, yskä) eivät kohennu tai ne pahenevat, sinun tulee ottaa yhteyttä lääkäriisi ja kysyä neuvoa mahdollisimman pian.
1.68-fold c increase in likelihood 
1,68-kertainen c kasvu todennäköisyydessä
1.87-fold c increase in likelihood 
1,87-kertainen c kasvu todennäköisyydessä
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Haittavaikutusten esiintyvyys on määritelty seuraavassa: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
c Odds ratio, increase in the likelihood of achieving the MCID compared to placebo. 
c Todennäköisyyssuhde, todennäköisyyden kasvu MCID:n saavuttamiseen lumelääkkeeseen verrattuna.
2.6 Slowly breathe out away from the inhaler. 
2.6 Hengitä hitaasti ulos poispäin inhalaattorista.
This medicine may cause headache, dizziness or blurred vision. 
Tämä lääke saattaa aiheuttaa päänsärkyä, huimausta tai näön hämärtymistä.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, anticholinergics; ATC Code: R03BB05. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, antikolinergit, ATCkoodi: R03BB05
How should you clean the inhaler? 
Kuinka puhdistat inhalaattorin?
It is important to instruct the patients to carefully read the Instructions for Use in the Package Leaflet, which is packed together with each inhaler. 
On tärkeää ohjeistaa potilasta lukemaan jokaisen inhalaattorin mukana toimitettavassa pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet huolellisesti.
This means you have not inhaled your medicine correctly. 
Tämä tarkoittaa, että et ole inhaloinut lääkevalmistetta oikein.
Then take a strong, deep breath through the mouthpiece. 
Hengitä sitten sisään voimakkaasti ja syvään suukappaleen läpi.
Cardiovascular effects: 
Kardiovaskulaariset vaikutukset:
b MCID of at least - 4 units change in SGRQ. 
b MCID, joka on vähintään -4 yksikön muutos SGRQ:ssa.
Please contact your doctor if the control window is still green after repeated attempts. 
Ota yhteyttä lääkäriin, jos tarkistusikkunan väri on yhä vihreä usean yrityksen jälkeen.
High doses of aclidinium bromide may lead to anticholinergic signs and symptoms. 
Suuret aklidiniumbromidiannokset saattavat aiheuttaa antikolinergisia merkkejä ja oireita.
Do not take an extra dose even if you do not taste or feel anything after inhaling. 
Älä ota uutta annosta, vaikka et huomaisi mitään makua tai tuntisi hiukkasia sisäänhengityksen jälkeen.
• The dose indicator shows the total number of doses left in the inhaler (Figure N). 
• Annoslaskuri näyttää, kuinka monta annosta inhalaattorissa on jäljellä (kuva N).
The fraction of the inhaled dose that reaches the systemic circulation as unchanged aclidinium is very low at less than 5%. 
Osuus inhaloidusta annoksesta, joka saavuttaa systeemisen verenkierron muuttumattomana aklidiniumbromidina, on hyvin pieni, alle 5 %.
Up to 65% of the dose was eliminated as metabolites in the urine and up to 33% as metabolites in the faeces. 
Enintään 65 % annoksesta eliminoitui metaboliitteina virtsaan ja enintään 33 % metaboliitteina ulosteeseen.
The rate of moderate or severe COPD exacerbations per patient per year during the first year of treatment was evaluated as the primary efficacy endpoint in the study. 
Keskivaikeiden tai vaikeiden keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheiden määrä potilasta kohti vuodessa ensimmäisen hoitovuoden aikana arvioitiin tutkimuksen ensisijaisena tehoa koskevana päätetapahtumana.
Maximal bronchodilatory effects were evident from day one and were maintained over the 6-month treatment period. 
Enimmäisbronkodilataatiovaikutukset näkyivät heti ensimmäisenä päivänä ja säilyivät koko 6 kuukautta kestäneen hoitojakson ajan.
STEP 1: Prepare your dose 
VAIHE 1: Valmistele annos
08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spain 
08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Espanja
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Bretaris Genuair: - if you have had heart problems recently. 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Bretaris Genuair -valmistetta: - jos sinulla on hiljattain ollut sydämeen liittyviä ongelmia
Do not use Bretaris Genuair - if you are allergic to aclidinium bromide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä käytä Bretaris Genuair -valmistetta - jos olet allerginen aklidiniumbromidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Inform your doctor if you have been or are using similar medicines for breathing problems, such as medicines containing tiotropium, ipratropium. 
Kerro lääkärille, jos olet käyttänyt tai käytät hengitysongelmien hoitoon samankaltaisia lääkeaineita, kuten tiotropiinia tai ipratropiinia sisältäviä lääkevalmisteita.
If this occurs, treatment with Bretaris Genuair should be stopped and other treatments considered. 
Jos näin tapahtuu, Bretaris Genuair -hoito on lopetettava ja harkittava muita hoitoja.
Aclidinium bromide is a competitive, selective muscarinic receptor antagonist (also known as an anticholinergic), with a longer residence time at the M3 receptors than the M2 receptors. 
Aklidiniumbromidi on kompetitiivinen, selektiivinen muskariinireseptoriantagonisti (tunnetaan myös nimellä antikolinergi), jonka viipymä M3-reseptoreissa on pidempi kuin M2-reseptoreissa.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Bretaris Genuair therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Bretaris Genuair -hoito, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.