natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Pelmeg outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Näin ollen virasto katsoi, että Neulastan tavoin Pelmegin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
The safety of Pelmeg has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Neulasta. 
Pelmegin turvallisuudesta on tehty arvio, ja kaikkien tehtyjen tutkimusten perusteella lääkkeen sivuvaikutusten katsotaan olevan verrattavissa Neulasta-alkuperäisvalmisteen sivuvaikutuksiin.
All these data were considered sufficient to conclude that Pelmeg will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its authorised uses. 
Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä sen johtopäätöksen tekemiseen, että Pelmeg vaikuttaa tehon ja turvallisuuden suhteen samalla tavoin kuin Neulasta hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Other information about Pelmeg 
Muuta tietoa Pelmeg-lääkevalmisteesta
Pelmeg is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, which can develop into leukaemia). 
Pelmegiä ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastinen oireyhtymä (jossa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, joista voi kehittyä leukemia).
Pelmeg can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders. 
Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and so treating neutropenia. 
stimuloimalla luuydintä tuottamaan lisää valkosoluja, jolloin valkosolujen määrä kasvaa, mikä hoitaa neutropeniaa.
Pelmeg is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections. 
Pelmeg on lääke, jolla hoidetaan syöpäpotilaiden neutropeniaa (neutrofiilien eli erääntyyppisten valkosolujen niukkuus), joka on syöpähoitojen yleinen sivuvaikutus ja voi altistaa potilaat infektioille.
It is given specifically to reduce the duration of neutropenia and prevent febrile neutropenia (when neutropenia is accompanied by fever). 
Sitä annetaan nimenomaan lyhentämään neutropenian kestoa ja estämään kuumeista neutropeniaa.
How does Pelmeg work? 
Miten Pelmegiä käytetään?
For more information about using Pelmeg, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Pelmegin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Studies have also shown that giving Pelmeg produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta. 
Tutkimuksissa osoitettiin myös, että Pelmeg tuottaa vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Neulasta.
Pelmeg is a ‘biosimilar medicine'. 
Pelmeg on ns. biologisesti samankaltainen lääkevalmiste.
In Pelmeg, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol). 
Pelmegissä filgrastiimi on ”pegyloitu” (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
Laboratory studies comparing Pelmeg with Neulasta have shown that the active substance in Pelmeg is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity. 
Pelmegiä ja Neulastaa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Pelmegin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulastan.
For more information on biosimilar medicines, see here. 
Katso lisätietoja biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista.
The reference medicine for Pelmeg is Neulasta. 
Pelmegin alkuperäisvalmiste on Neulasta.
It is available as a prefilled syringe containing a solution for injection under the skin. 
Pelmegiä on saatavana esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää ihon alle pistettävää injektioliuosta.
Filgrastim works by encouraging the 
Filgrastiimi vaikuttaa
For the full list of side effects and restrictions with Pelmeg, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Pelmegin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
You should not do both. 
Molempia ei saa tehdä.
if you are currently taking steroids. 
jos käytät parhaillaan steroideja.
Date of first authorisation: 06 May 2015 Date of latest renewal: 22 March 2017 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 6. toukokuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. maaliskuuta 2017
This is a long-term treatment, possibly lasting for months. 
Kyseessä on pitkäaikaishoito, joka saattaa kestää useita kuukausia.
Ammonium hydroxide 28% 
Ammoniumhydroksidi 28 %
Patients should be carefully monitored for safety. 
Potilaita on seurattava huolellisesti käytön turvallisuuden kannalta.
It is particularly important that you mention any of the following medicines. 
On erityisen tärkeää mainita seuraavien lääkkeiden käytöstä.
Your doctor will tell you exactly how many capsules you need to take. 
Lääkäri kertoo sinulle tarkasti, montako kapselia sinun on otettava.
Other side effects are listed below. 
Muut haittavaikutukset on lueteltu alla.
Your doctor will tell you exactly how many tablets you need to take. 
Lääkäri kertoo sinulle tarkasti, montako tablettia sinun on otettava.
Elderly (≥65 years) 
Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
(life-threatening consequences, urgent intervention indicated) 
(henkeä uhkaavat seuraukset, kiireellinen toimenpide aiheellinen)
Estimated using the Kaplan-Meier method. 
Arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Few events required discontinuation of treatment. 
Harva tapahtuma vaati hoidon lopettamista.
Heart rate and blood pressure should be monitored regularly. 
Syketiheyttä ja verenpainetta on seurattava säännöllisesti.
Effects of age, gender, and race 
Iän, sukupuolen ja etnisen taustan vaikutus
Your doctor will monitor your condition to see that the treatment is having the desired effect. 
Lääkäri seuraa tilaasi varmistaakseen, että hoito vaikuttaa halutulla tavalla.
Based on the stratified log-rank test. 
Perustuu stratifioituun log-rank-testiin.
Approximate diameter: 9.1 mm. 
Läpimitta noin 9,1 mm.
Zykadia is not recommended during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the baby. 
Zykadiaa ei suositella raskauden aikana, ellei mahdollinen hyöty ole suurempi kuin vauvaan mahdollisesti kohdistuva riski.
The median time to first dose reduction due to any reason was 8 weeks. 
Mediaaniaika ensimmäiseen annoksen pienentämiseen oli 8 viikkoa.
Temporary dose interruption and/or dose reduction of Zykadia may be required based on individual safety and tolerability. 
Zykadia-hoidon väliaikainen keskeyttäminen ja/tai annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen yksilöllisen turvallisuuden ja siedettävyyden perusteella.
Take Zykadia once a day at about the same time each day with food (for example a snack or a full meal). 
Ota Zykadia kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan joka päivä ruoan kanssa (esimerkiksi välipalan tai kokonaisen aterian kanssa).
(symptomatic, may be severe and medically significant, medical intervention indicated) 
(oireinen, mahdollisesti vaikea ja lääketieteellisesti merkittävä, lääketieteellinen toimenpide aiheellinen)
Swelling of the face, lips, tongue or throat 
Kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus
Zykadia with food and drink 
Zykadia ruuan ja juoman kanssa
Includes cases reported within the clustered terms: 
Termi sisältää ilmoitetut tapaukset:
if you have diabetes (high level of sugar in your blood). 
jos sinulla on diabetes (korkea verensokeri).
Of these patients 81 received ceritinib. 
Näistä potilaista 81 sai seritinibiä.
It is important that Zykadia is taken with food to reach the appropriate exposure. 
On tärkeää ottaa Zykadia ruoan kanssa, jotta tarkoituksenmukainen altistus saavutetaan.
Dose optimisation Study A2112 (ASCEND-8) 
Annoksen optimointitutkimus A2112 (ASCEND-8)
Zykadia has minor influence on the ability to drive or use machines. 
Zykadialla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
A total of 57.4% of patients were female. 
Yhteensä 57,4 % potilaista oli naisia.
If you are taking any of these, your doctor might need to prescribe an alternative medicine for you. 
Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkäri saattaa määrätä sinulle jotakin toista lääkettä.
A total of 55.8% of patients were female. 
Yhteensä 55,8 % potilaista oli naisia.
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Zykadia during pregnancy. 
Lääkäri keskustelee kanssasi Zykadia-hoidon mahdollisista riskeistä raskauden aikana.
Agents that are substrates of transporters 
Lääkeaineet, jotka ovat kuljettajien substraatteja
General supportive measures should be initiated in all cases of overdose. 
Kaikissa yliannostustapauksissa on ryhdyttävä yleisluontoisiin tukitoimiin.
What Zykadia is and what it is used for 
Mitä Zykadia on ja mihin sitä käytetään
Therefore, genotoxic risk is not expected in humans. 
Näin ollen geenitoksisuuden riski ei ole ihmisillä todennäköinen.
Bradycardia (bradycardia, sinus bradycardia) 
Bradykardia (bradykardia, sinusbradykardia)
It may make the amount of Zykadia in your blood increase to a harmful level. 
Ne saattavat suurentaa Zykadian määrän veressä haitallisen suureksi.
The safety profile in patients aged 65 years or older was similar to that in patients less than 65 years of age (see section 4.2). 
Turvallisuusprofiili 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla oli samankaltainen kuin alle 65-vuotiailla potilailla (ks. kohta 4.2).
Other factors apart from study treatment could have impacted on observed events of hepatic encephalopathy, however, the relation between study treatment and events cannot be fully ruled out. 
Tutkimushoidon lisäksi muutkin tekijät saattoivat vaikuttaa havaittuihin hepaattinen enkefalopatiatapahtumiin, mutta tutkimushoidon yhteyttä tapahtumiin ei kuitenkaan voida kokonaan poissulkea.
You should not eat grapefruit or drink grapefruit juice during treatment. 
Älä syö greippiä äläkä juo greippimehua hoidon aikana.
Continue taking Zykadia for as long as your doctor tells you. 
Jatka Zykadian käyttöä niin pitkään kuin lääkäri on määrännyt.
These medicines should be used with care or may need to be avoided during your treatment with Zykadia. 
Näitä lääkkeitä on käytettävä varoen tai niitä on ehkä vältettävä Zykadia-hoidon aikana.
Bradycardia a 
Bradykardia a
Single arm studies X2101 and A2201 
Yksiryhmäiset tutkimukset X2101 ja A2201
Food can range from a light to a full meal (see section 5.2). 
Ruoka voi vaihdella kevyestä kokonaiseen ateriaan (ks. kohta 5.2).
You should also tell your doctor if you are already taking Zykadia and you are prescribed a new medicine that you have not already taken at the same time as Zykadia. 
Sinun on kerrottava lääkärille myös, jos käytät Zykadiaa ja sinulle määrätään uutta lääkettä, jota et ole vielä käyttänyt samanaikaisesti Zykadian kanssa.
if you have problems with your lungs or problems breathing. 
jos sinulla on keuhkovaivoja tai hengitysvaikeuksia.
For Study X2101, OS data were not yet mature at the time of the analysis. 
Tutkimuksen X2101 kokonaiseloonjäämistiedot eivät olleet vielä selvillä analyysin suorittamisen aikaan.
Event-free probability estimate at 9 months d 
Arvioitu tapahtumavapauden todennäköisyys 9 kuukauden kohdalla d
The micronucleus test in TK6 cells was positive. 
TK6-solujen mikrotumatesti oli positiivinen.
Most of these severe/life-threatening cases improved or resolved with interruption of treatment. 
Useimmat vakavat/henkeä uhkaavat tapaukset lievittyivät tai korjautuivat, kun hoito keskeytettiin.
What Zykadia is and what it is used for What you need to know before you take Zykadia How to take Zykadia 
Mitä Zykadia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zykadiaa Miten Zykadiaa otetaan
Do not take Zykadia: if you are allergic to ceritinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä ota Zykadiaa jos olet allerginen seritinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
ADRs are listed according to MedDRA system organ class. 
Haittavaikutukset luetellaan MedDRA-elinjärjestelmäluokan mukaisesti.
Children and adolescents The use of Zykadia in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended. 
Lapset ja nuoret Zykadian käyttöä lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei suositella.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Hyvin yleiset (yli 1 käyttäjällä 10:stä)
As these non-clinical effects were mild, variable and inconsistent, the relationship between ceritinib and thyroid gland changes in animals is unclear. 
Koska nämä ei-kliiniset muutokset olivat lieviä, vaihtelevia ja epäjohdonmukaisia, yhteys eläimillä havaittujen kilpirauhasmuutosten ja seritinibin käytön välillä on epäselvä.
Nausea, diarrhoea and vomiting were among the most commonly reported gastrointestinal events. 
Pahoinvointi, ripuli ja oksentelu kuuluivat yleisimmin raportoituihin ruoansulatuselimistön tapahtumiin.
What you need to know before you take Zykadia 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zykadiaa
Based on the stratified Cox proportional hazards analysis. 
Perustuu stratifioituun Coxin suhteellisen riskin analyysiin.
92.1% of patients had adenocarcinoma. 
92,1 % potilaista sairasti adenokarsinoomaa.
The overall survival (OS) data was not mature with 107 deaths representing approximately 42.3% of the required events for the final OS analysis. 
Kokonaiselossaoloa koskevat tiedot eivät olleet analysoitavissa; 107 kuolemantapausta oli noin 42,3 % lopulliseen kokonaiselossaoloanalyysiin vaadittavista tapahtumista.
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed. 
Hoitoa on jatkettava niin pitkään kuin siitä havaitaan olevan kliinistä hyötyä.
The use of concomitant medicinal products associated with bradycardia should be carefully evaluated. 
Bradykardiaa mahdollisesti aiheuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö on arvioitava huolellisesti.
Your doctor may need to adjust your treatment or stop Zykadia temporarily or permanently. 
Lääkärin on ehkä muutettava Zykadia-annostasi tai keskeytettävä hoito väliaikaisesti tai kokonaan.
Other medicines and Zykadia 
Muut lääkevalmisteet ja Zykadia
Secondary biotransformation pathways involving the primary biotransformation products included glucuronidation and dehydrogenation. 
Ensisijaisiin biotransformaatiotuotteisiin liittyviä toissijaisia biotransformaatioreittejä olivat glukuronidaatio ja dehydrogenaatio.
Do not stop taking this medicine before talking to your doctor. 
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Zykadia blocks the action of this abnormal protein and thus slows down the growth and spread of NSCLC. 
Zykadia estää tämän normaalista poikkeavan proteiinin toimintaa ja hidastaa siten NSCLC:n kasvua sekä leviämistä.
You and your doctor will decide together whether you should breast-feed or take Zykadia. 
Sinä ja lääkäri päätätte yhdessä, imetätkö vai otatko Zykadiaa.
If adequate glucose control cannot be achieved with optimal medical management, permanently discontinue Zykadia. 
Jos glukoositasapainoa ei saada riittävästi hallintaan optimaalisella lääketieteellisellä hoidolla, Zykadiahoito lopetetaan pysyvästi.
In addition, the corresponding frequency category using the following convention (CIOMS III) is also provided for each ADR: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data). 
Kunkin haittavaikutuksen kohdalla mainitaan myös yleisyysluokka, joka perustuu seuraavaan käytäntöön (CIOMS III): hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
A risk for induction of other PXR regulated enzymes apart from CYP3A4 cannot be completely excluded. 
Riskiä muiden pregnaani-X-reseptorin säätelemien entsyymien kuin CYP3A4:n induktiolle ei voida täysin pois sulkea.
Zykadia should be taken with food. 
Zykadia otetaan ruoan kanssa.
Eye disorders Vision disorder a 
Silmät Näköhäiriö a
STOP taking Zykadia and seek medical help immediately if you experience any of the following, which may be signs of an allergic reaction: 
LOPETA Zykadian otto ja hakeudu heti lääkärinhoitoon, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista, jotka voivat olla allergisen reaktion merkkejä:
Periodic monitoring with ECGs and periodic monitoring of electrolytes (e.g. potassium) is recommended in these patients. 
Säännöllinen EKG-seuranta ja säännöllinen elektrolyyttiarvojen (esim. kalium) seuranta on suositeltavaa näillä potilailla.
Limited efficacy data are available in elderly patients. 
Iäkkäiden potilaiden osalta on olemassa vain rajalliset tehoa koskevat tiedot.
Bradycardia c 
Bradykardia c
If you are pregnant, think you might be pregnant or plan to become pregnant, ask your doctor for advice. 
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
if you have problems with your heart, including reduced heart rate, or if the results of an electrocardiogram (ECG) have shown that you have an abnormality of the electrical activity of your heart known as “prolonged QT interval”. 
jos sinulla on sydänvaivoja, kuten hidas sydämen syke, tai jos sydänsähkökäyräsi (EKG) tulokset ovat osoittaneet, että sydämesi sähköisessä toiminnassa on poikkeavuus, jota kutsutaan pidentyneeksi QT-ajaksi.
If you have any questions contact your doctor right away. 
Jos sinulla on kysyttävää, käänny heti lääkärin puoleen.
The majority of cases were manageable with dose interruption and/or dose reduction. 
Valtaosa tapauksista pystyttiin hoitamaan keskeyttämällä hoito ja/tai pienentämällä annosta.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue/abstain from Zykadia therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman (see section 5.3). 
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Zykadia-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille (ks. kohta 5.3).
CI: Confidence Interval 
a lv: luottamusväli
Increasing the frequency of international normalised ratio (INR) monitoring may be considered if co-administration with warfarin is unavoidable. 
INR-arvon (International Normalised Ratio) seurannan tihentämistä voidaan harkita, jos varfariinin samanaikainen käyttö on välttämätöntä.
Caution should be exercised when driving or using machines during treatment as patients may experience fatigue or vision disorders. 
Varovaisuutta on noudatettava, jos hoidon aikana ajetaan tai käytetään koneita, sillä potilailla saattaa esiintyä väsymystä tai näköhäiriöitä.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Zykadia: if you have problems with your liver. 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Zykadiaa: jos sinulla on maksavaivoja.
Lipase or amylase elevation grade ≥3 
Lipaasi- tai amylaasiarvojen kohoaminen asteeseen ≥ 3
You must use a highly effective method of birth control during treatment with Zykadia and for 3 months after stopping treatment. 
Sinun on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää Zykadia-hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Complete Response (CR), Partial Response (PR) confirmed by repeat assessments performed not less than 4 weeks after response criteria were first met Overall response rate determined based on BIRC assessment per RECIST 1.1 Exact binomial 95% confidence interval 
Täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) vahvistettu toistetulla arvioinnilla, joka tehtiin kun oli kulunut vähintään 4 viikkoa siitä, kun vasteen kriteerit täyttyivät ensimmäisen kerran Kokonaisvasteprosentti perustui BIRC:n RECIST 1.1 -kriteerien perusteella tekemään arvioon Tarkka binominen 95 % luottamusväli
Treatment with Zykadia should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anti-cancer medicinal products. 
Zykadia-hoidon saa aloittaa ja sitä saa valvoa lääkäri, joka on perehtynyt syövän lääkehoitoon.
Early identification and management of ADRs with standard supportive care measures should be considered. 
Haittavaikutusten varhaista tunnistamista ja hoitoa tavanomaisin elintoimintoja tukevin menetelmin on harkittava.
topotecan, a medicine used to treat certain types of cancer. 
topotekaani (tiettyjen syöpätyyppien hoitoon).
All of the patients were treated with at least one regimen prior to enrolment into the study and 84.0% with two or more regimens. 
Kaikki potilaat olivat saaneet ainakin yhden hoidon ennen tuloaan tähän tutkimukseen, ja 84,0 % oli saanut kahden tai useamman hoidon ennen tutkimukseen mukaan tuloa.
Blood tests during treatment with Zykadia 
Verikokeet Zykadia-hoidon aikana
The majority of patients were Caucasian (66.3%) or Asian (28.8%). 
Pääosa potilaista olivat kaukaasialaista (66,3 %) tai aasialaista (28,8 %) alkuperää.
No. of patients still at risk 
Riskille edelleen alttiiden potilaiden määrä
These may be symptoms of a high level of sugar in the blood. 
Nämä voivat olla korkean verensokerin oireita.
Persistent hyperglycaemia greater than 250 mg/dl despite optimal anti-hyperglycaemic therapy 
Pitkittynyt hyperglykemia (yli 250 mg/dl) optimaalisesta hyperglykemiahoidosta huolimatta
Time-dependent inhibition of CYP3A was also observed. 
Myös ajasta riippuvaista CYP3A:n estoa havaittiin.
The main efficacy data for both studies are summarised in Table 6. 
Taulukossa 6 on yhteenveto molempien tutkimusten tärkeimmistä tehotiedoista.
Overall Response Rate (ORR: CR+PR), n (%) (95% CI) 
Kokonaisvasteprosentti (ORR: CR+PR), n (%) (95 % lv)
There are no or limited amount of data from the use of ceritinib in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja seritinibin käytöstä raskaana oleville naisille.
Population pharmacokinetic analyses showed that age, gender and race had no clinically meaningful influence on ceritinib exposure. 
Populaatiofarmakokinetiikan analyysit osoittivat, että iällä, sukupuolella ja etnisellä taustalla ei ollut kliinisesti merkityksellistä vaikutusta seritinibialtistukseen.
In vitro studies suggest that ceritinib is a substrate for P-glycoprotein (P-gp), but not of breast cancer resistance protein (BCRP) or multi-resistance protein 2 (MRP2). 
In vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että seritinibi on P-glykoproteiinin (P-gp) substraatti, mutta ei rintasyöpäresistenssiproteiinin (BCRP) eikä moniresistenssiproteiini 2:n (MRP2).
The safety and efficacy of ceritinib in children and adolescents aged up to 18 years have not been established. 
Seritinibin turvallisuutta ja tehoa lasten ja enintään 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
INTERMEDIATE CARTON OF PACK (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING 50 HARD CAPSULES 
PAKKAUKSEN VÄLIPAKKAUS (EI BLUE BOX -MERKINTÖJÄ), SISÄLTÄÄ 50 KOVAA KAPSELIA
Pack containing 84 film-coated tablets (4 blisters per pack). 
Pakkaus sisältää 84 kalvopäällysteistä tablettia (4 läpipainopakkausta per pakkaus).
CARTON OF UNIT PACK CONTAINING 40 OR 90 HARD CAPSULES 
YKSIKKÖPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS, SISÄLTÄÄ 40 TAI 90 KOVAA KAPSELIA
Do not use this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos pakkaus on vahingoittunut tai näyttää avatulta.
Hazard Ratio = 0.55 
Riskisuhde = 0,55
Zykadia should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with ceritinib. 
Zykadiaa ei pidä käyttää raskauden aikana ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa seritinibillä.