natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Multipack: 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber). 
Moniannospakkaus: 168 (4 x 42) ampullia à 1 ml, pakkauksessa mukana Breelib-tarvikesarja (sisältää 1 suukappaleen ja 1 lääkesäiliön).
Ventavis should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of pulmonary hypertension. 
Ventavis-hoito tulee aloittaa vain pulmonaalihypertension hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä ja toteuttaa hänen valvonnassaan.
Interruption of the inhalation session, monitoring and symptomatic measures are recommended. 
Yliannostuksen sattuessa on syytä keskeyttää lääkkeen inhalointi, seurata potilaan tilaa ja antaa oireenmukaista hoitoa.
In case of interruption of Ventavis therapy, the risk of rebound effect is not formally excluded. 
Ventavis-hoidon keskeyttämiseen mahdollisesti liittyvä rebound-ilmiö ei ole poissuljettavissa.
Drug product Ampoule coloured rings 
Lääkevalmiste Ampulli värirenkaat
Pharmacokinetics of iloprost were investigated in a randomised, crossover study with 27 patients, stable on Ventavis 10 microgram/ml inhaled with I-Neb, following inhalation of single doses of 2.5 or 5 microgram iloprost using the Breelib or the I-Neb AAD nebuliser. 
27 potilaalle, joiden tila oli vakaa annettaessa Ventavis 10 mikrog/ml -valmistetta I-Neb-sumuttimella, tehdyssä satunnaistetussa vaihtovuoroisessa tutkimuksessa verrattiin Breelib- tai I-Neb AADsumutinlaitteella kerta-annoksena annetun iloprostin (2,5 tai 5 mikrogrammaa iloprostia) farmakokinetiikkaa.
Ventavis 10 microgram/ml; 2 ml 
Ventavis 10 mikrog/ml; 2 ml
Genotoxic potential, tumourigenicity 
Genotoksisuus, tuumorigeenisuus
Comparable systemic exposures (AUC (0-tlast)) and approximately 30% higher maximum serum concentrations (Cmax) were found following inhalation of Ventavis 20 microgram/ml compared to Ventavis 10 microgram/ml which was in line with the observed shorter inhalation time using Ventavis 20 microgram/ml. 
30 % korkeampi enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax) verrattuna Ventavis 10 mikrog/ml -valmisteen käyttöön, mikä vastasi Ventavis 20 mikrog/ml -valmisteen lyhyempiä inhalaatioaikoja.
At initiation of Ventavis treatment with Venta-Neb the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece of the nebuliser using 2 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml. 
Ventavis-hoitoa Venta-Neb-sumuttimella aloitettaessa inhaloidaan ensimmäisellä kerralla 2,5 mikrogrammaa iloprostia, joka saadaan sumuttimen suukappaleesta käyttäen 2 ml ampullia Ventavis 10 mikrog/ml -valmistetta.
PACK WITH 30 AMPOULES IN A CARTON WITH 90 (3 x 30) AMPOULES WITH 2 ML PACK WITH 30 AMPOULES IN A CARTON WITH 300 (10 x 30) AMPOULES WITH 2 ML 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS ILMAN BLUE BOX -TIETOJA 30 AMPULLIN PAKKAUS 90 (3 X 30) AMPULLIN À 2 ML ULKOPAKKAUKSESSA 30 AMPULLIN PAKKAUS 300 (10 X 30) AMPULLIN À 2 ML ULKOPAKKAUKSESSA
Venta-Neb, a portable ultrasonic battery-powered nebuliser, has been shown to be suitable for the administration of Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution (2 ml ampoule). 
Taskukokoisen ja paristokäyttöisen Venta-Neb-ultraäänisumuttimen on todettu soveltuvan Ventavis 10 mikrog/ml -valmisteen (2 ml ampulli) inhalointiin.
P2 Programme 2: 2.5 microgram active substance on the mouth piece 10 inhalation cycles. 
P2-ohjelma 2: 10 inhalaatiosykliä vastaa 2,5 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta.
Ventavis 20 microgram/ml; 1 ml 
Ventavis 20 mikrog/ml; 1 ml
How to use Ventavis 
Miten Ventavis-valmistetta käytetään
The ampoules containing 1 ml are marked with two coloured rings (yellow-red). 
1 ml:n ampulleihin on merkitty kaksi värirengasta (keltainen - punainen).
In case of poor tolerability of the 5 microgram dose, the dose should be reduced to 2.5 microgram iloprost. 
Jos 5 mikrogramman annos on huonosti siedetty, iloprostiannos pienennetään 2,5 mikrogrammaan.
• chest discomfort / chest pain 
• epämiellyttävä tunne rinnassa tai rintakipu
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE WITH 2 ML 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT 2 ML:N AMPULLI
If you tolerate this dose well, your dose should be increased to 5 microgram and you should continue on this dose. 
Jos siedät tämän annoksen hyvin, annoksesi nostetaan 5 mikrogrammaan ja hoitoa jatketaan tällä annoksella.
Dizziness 
Sumutinlaite
Switching to the Breelib nebuliser 
Vaihto Breelib-sumuttimeen
At initiation of Ventavis treatment with I-Neb system the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece of the nebuliser using 1 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml. 
Ventavis-hoitoa aloitettaessa I-Neb AAD -järjestelmällä inhaloidaan ensimmäisellä kerralla 2,5 mikrogrammaa iloprostia, joka saadaan sumuttimen suukappaleen kautta käyttäen 1 ml ampullia Ventavis 10 mikrog/ml -valmistetta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE WITH 1 ML 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT 1 ML:N AMPULLI
Ventavis nebuliser solution should not come into contact with skin and eyes; oral ingestion of Ventavis solution should be avoided. 
Ventavis-sumutinliuoksen joutumista iholle ja silmiin sekä sen nielemistä tulee välttää.
Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution Clear, colourless to slightly yellowish solution. 
Ventavis 20 mikrog/ml sumutinliuos Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
Multipack containing 168 (4x42) ampoules with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber). 
o Moniannospakkaus, joka sisältää 168 (4 x 42) ampullia ja Breelib-tarvikesarjan (tarvikesarjaan kuuluu 1 suukappale ja 1 lääkesäiliö).
Tetranor-iloprost is pharmacologically inactive as shown in animal experiments. 
Eläinkokeiden perusteella tetranor-iloprostilla ei ole farmakologista vaikutusta.
30 ampoules with 1 ml 42 ampoules with 1 ml Multipack: 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 30 AMPULLIN À 1 ML ULKOPAKKAUS 42 AMPULLIN À 1 ML ULKOPAKKAUS 168 (4 x 42) AMPULLIN À 1 ML ULKOPAKKAUS
Total plasma protein binding of iloprost is concentration-independent in the range of 30 to 3,000 picogram/ml and amounts to approximately 60%, of which 75% is due to albumin binding. 
Iloprostin sitoutuminen plasman proteiineihin riippuu iloprostin pitoisuudesta plasmassa pitoisuuden ollessa 30-3 000 pg/ml.
medication chamber). 
Reseptilääke.
Iloprost 
Hermosto
Patients who experience syncope in association with pulmonary hypertension should avoid any exceptional straining, for example during physical exertion. 
Potilaan on syytä välttää kaikenlaista poikkeuksellista ponnistelua (esim. fyysisen harjoituksen yhteydessä), jos hänellä esiintyy pulmonaalihypertensioon liittyvää pyörtymistä.
Multipack: 90 (3 x 30) ampoules with 2 ml. 
Moniannospakkaus: 90 (3 x 30) ampullia à 2 ml. 100 ampullia à 2 ml.
This nebuliser monitors the breathing pattern to determine the aerosol pulse time required to deliver the pre-set dose of 5 microgram iloprost. 
Sumutin monitoroi potilaan hengitystä sopeuttaen ennalta valitun 5 mikrogramman iloprostiannoksen potilaan hengitystiheyden mukaisesti.
1 ml solution contains 10 microgram iloprost (as iloprost trometamol). 
1 ml liuosta sisältää 10 mikrogrammaa iloprostia (iloprostitrometamolina).
Ventavis 10 microgram/ml; 1 ml 
Ventavis 10 mikrog/ml; 1 ml
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution Clear, colourless solution. 
Ventavis 10 mikrog/ml sumutinliuos Kirkas, väritön liuos.
Ventavis 20 microgram/ml is available in the following packs: - Pack containing 30 ampoules or 42 ampoules for use with the Breelib and I-Neb nebuliser. 
Ventavis 20 mikrog/ml on saatavana seuraavina pakkauskokoina: - 30 ampullin tai 42 ampullin pakkaus käytettäväksi Breelib- ja I-Neb-sumuttimen kanssa - 168 (4 x 42) ampullin moniannospakkaus käytettäväksi Breelib- ja I-Neb-sumuttimen kanssa - 168 (4 x 42) ampullin moniannospakkaus käytettäväksi Breelib-tarvikesarjan kanssa
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution 
Ventavis 10 mikrog/ml sumutinliuos Ventavis 20 mikrog/ml sumutinliuos
This nebuliser monitors the breathing pattern to determine the aerosol pulse time required to deliver the pre-set dose of 5 micrograms iloprost of the Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution (1 ml ampoule with yellow and red rings). 
Sumutinlaite monitoroi potilaan hengitystä sopeuttaen ennalta valitun 5 mikrogramman iloprostiannoksen Ventavis 20 mikrog/mlinhalaationestettä, liuosta (1 ml ampulli, jossa keltainen ja punainen rengas), potilaan hengitystiheyden mukaiseksi.
Drug product 
Lääkevalmiste
No tumourigenic potential of iloprost was observed in tumourigenicity studies in rats and mice. 
Tuumorigeenisuustutkimuksissa iloprostin ei havaittu aiheuttavan kasvaimia rotalle eikä hiirelle.
1 ml solution contains 20 microgram iloprost (as iloprost trometamol). 
1 ml liuosta sisältää 20 mikrogrammaa iloprostia (iloprostitrometamolina).
If you tolerate this dose well, your dose should be increased to 5 microgram iloprost and you should continue on this dose. 
Jos siedät tämän annoksen hyvin, annoksesi suurennetaan 5 mikrogrammaan iloprostia ja hoitoa jatketaan tällä annoksella.
For the 5 microgram dose of Ventavis 20 microgram/ml the medication chamber with the gold coloured latch is used together with the gold control disc. 
5 mikrogramman Ventavis-annoksen saamikseksi käytetään 20 mikrog/ml -lääkesäiliötä, jossa on kullanvärinen lukko, ja kullanväristä annostelulevyä.
Symptoms can be flushing or reddening of the face. 
• verisuonten laajeneminen (vasolilataatio); oireita voivat olla punastuminen tai kasvojen punoitus
Posology 
Annostelulevy
Ventavis 10 mcg/ml (1 ml ampoule with white and yellow rings) 
Ventavis 10 mikrog/ml (1 ml ampulli, jossa on valkoinen ja keltainen rengas)
• For the 5 microgram dose the medication chamber with the purple coloured latch is used together with the purple control disc. 
• 5 mikrogramman annoksessa käytetään violetilla lukolla varustettua lääkesäiliötä violetin annostelulevyn kanssa.
For patients being switched from an alternative device to the Breelib nebuliser the first inhalation should be made with Ventavis 10 microgram/ml (1ml ampoule) delivering 2.5 microgram iloprost at the mouthpiece and under close medical supervision to ensure that the faster inhalation provided by Breelib is well tolerated. 
Potilailla, jotka vaihtavat toisesta sumuttimesta Breelib-sumuttimeen, ensimmäinen inhalaatio pitää tehdä käyttäen Ventavis 10 mikrog/ml -valmistetta (1 ml ampulli), josta saadaan 2,5 mikrogrammaa iloprostia suukappaleen kautta.
Ventavis 20 microgram/ml 
Ventavis 20 mikrog/ml
Ventavis 20 mcg/ml (1 ml ampoule with yellow and red rings) 
Ventavis 20 mikrog/ml (1 ml ampulli, jossa on valkoinen ja punainen rengas)
If this dose is well tolerated, dosing should be increased to 5 microgram iloprost and maintained at that dose. 
Jos tämä annos on hyvin siedetty, iloprostiannos suurennetaan 5 mikrogrammaan, jota käytetään myös jatkossa.
Skin and eye contact, oral ingestion 
Joutuminen iholle ja silmiin, nieleminen
− Severe arrhythmias. 
(keuhkoahtaumatauti).
Hepatic impairment 
Takykardia Sydämentykytys
Each ampoule with 1 ml contains 10 microgram iloprost. 
Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 10 mikrogrammaa iloprostia.
The pre-set dose provided by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber in combination with a control disc. 
I-Neb AAD -järjestelmän antamaa annosta kontrolloidaan sumutinlaitteen kammion ja annostelulevyn avulla.
Ventavis 10 microgram/ml 
Ventavis 10 mikrog/ml
Chest discomfort / chest pain Cough 
Epämiellyttävä tunne rinnassa / rintakipu Yskä
You should use the green baffle plate to obtain the optimal droplet size for the administration of Ventavis. 
Käytä Ventavis-annoksen pisarakoon optimoimiseksi sumuttimen vihreää annostelulevyä.
No studies performed following inhalation. 
Inhalaationa annetun iloprostin eliminaatiota ei ole tutkittu.
Device 
Verisuonisto
− Pulmonary hypertension due to venous occlusive disease. 
Yksi inhalaatiokerta Venta
For details refer to the instruction manual of the VentaNeb nebuliser. 
Lisätietoja on Venta-Nebsumuttimen käyttöohjeessa.
In general, when starting Ventavis treatment the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece. 
Yleensä Ventavis-hoitoa aloitettaessa ensimmäinen inhaloitu, suukappaleesta saatava annos on 2,5 mikrogrammaa iloprostia.
For administration with the Venta-Neb. 
Käytettäväksi Venta-Neb-sumuttimen kanssa.
Just before you start to inhale, take the yellow-red colour coded ampoule of Ventavis 20 microgram/ml, break the glass ampoule and pour the complete contents of 1 ml into the nebuliser medication golden chamber. 
Ota esiin keltaisella ja punaisella värikoodattu Ventavis 20 mikrog/ml -ampulli, katkaise lasiampullin kaula ja kaada ampullin sisältö (1 ml) sumutinlaitteen kullanväriseen lääkesäiliöön juuri ennen lääkkeen ottamista.
Dyspnoea Pharyngolaryngeal pain 
Sumutinlaite Lääkevalmiste
Pack containing 30 or 42 ampoules for use with the Breelib and I-Neb nebuliser. 
• 1 ml:n ampullit, joita voidaan käyttää Breelib- tai I-Neb -sumuttimien kanssa o Pakkaus, jossa on 30 tai 42 ampullia.
Ventavis 10 microgram/ml, Nebuliser solution Iloprost 
Ventavis 10 mikrog/ml sumutinliuos iloprosti
The pre-set dose provided by the I-Neb AAD nebuliser is controlled by the medication chamber in combination with a control disc. 
I-Neb AAD -sumuttimen ennalta valittua annosta kontrolloidaan sumutinlaitteen lääkesäiliön ja annostelulevyn avulla.
For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis 20 microgram/ml with two coloured rings (yellow - red), is transferred into the medication chamber immediately before use. 
Juuri ennen jokaista I-Neb AAD -sumuttimella suoritettavaa inhalointikertaa yhden 1 ml Ventavis 20 mikrog/ml -sumutinliuosta sisältävän ampullin, jossa on kaksi värirengasta (keltainenpunainen, sisältö tyhjennetään lääkesäiliöön.
Each ampoule with 1 ml contains 20 microgram iloprost. 
Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 20 mikrogrammaa iloprostia.
Trometamol 
Trombosytopenia
This system generates droplets by ultrasound, which is forcing the solution through a mesh. 
Sumutinlaite painaa ultraäänen avulla liuosta suodattimen läpi muodostaen siten sumupisaroita.
For each inhalation session with the Venta-Neb, the content of one 2 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml with two coloured rings (white - pink) is transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use. 
Yhtä Venta-Nebillä suoritettavaa inhalaatiokertaa varten tyhjennetään yhden 2 ml Ventavis 10 mikrog/ml -ampullin, joka on varustettu kahdella värirenkaalla (valkoinen - vaaleanpunainen), sisältö sumuttimen kammioon juuri ennen käyttöä.
2.5 mcg 5 mcg 
2,5 mikrog 5 mikrog
For filling please follow the instructions for use of the nebuliser. 
Säiliön täyttöohjeet löytyvät sumuttimen käyttöohjeista.
• 3 ml ampoules, colourless, glass type I, containing 2 ml nebuliser solution, ring coded with two coloured rings (white - pink). 
• 3 ml: n värittömät, tyypin I lasiampullit sisältävät 2 ml sumutinliuosta.
Each ampoule with 2 ml contains 20 microgram iloprost. 
Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 20 mikrogrammaa iloprostia.
2 ml ampoule white - pink ring 
2 ml ampulli valkoinenvaaleanpunainen rengas
For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml, with two coloured rings (white - yellow), is transferred into the medication chamber immediately before use. 
Juuri ennen jokaista I-Neb AAD -sumuttimella suoritettavaa inhalaatiokertaa yhden 1 ml Ventavis 10 mikrog/ml -sumutinliuosta sisältävän, kahdella värirenkaalla (valkoinen -keltainen) varustetun ampullin sisältö tyhjennetään lääkesäiliöön.
Not all pack sizes may be marketed. 
Kaikkia pakkauskokoja ei ole välttämättä saatavilla..
At initiation of Ventavis treatment the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece of the nebuliser. 
Ventavis-hoitoa aloitettaessa inhaloidaan ensin 2,5 mikrogramman iloprostiannos sumuttimen suukappaleen kautta.
Ventavis 10 mcg/ml 1 ml ampoule white - yellow ring 
Ventavis 10 mikrog/ml (1 ml ampulli - valkoinen ja keltainen rengas)
1 ml ampoule yellow - red ring 5 mcg golden golden 
1 ml ampulli keltainen - punainen rengas
For the 5 microgram dose of Ventavis 10 microgram/ml the medication chamber with the purple coloured latch is used together with the purple control disc. 
5 mikrogramman Ventavis-annoksen saamiseksi käytetään 10 mikrog/ml -lääkesäiliötä, jossa on violetti lukko, ja violettia annostelulevyä.
Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution Iloprost 
Ventavis 20 mikrog/ml sumutinliuos iloprosti
- poor blood flow to the heart muscles (severe coronary heart disease or unstable angina). 
- Tilat, joiden yhteydessä Ventavis-valmisteen verihiutaleisiin kohdistuva vaikutus voi lisätä verenvuodon vaaraa (esim. vuotava peptinen haava, trauma, kallonsisäinen verenvuoto).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 10. 
KÄYTTÖOHJEET 16.
6.5 Nature and contents of container Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution 
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Ventavis 10 mikrog/ml sumutinliuos
Part of a multipack containing 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml. 
Osa 168 (4 x 42) ampullia à 1 ml sisältävästä moniannospakkauksesta.
Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution (1 ml ampoule) 
Ventavis 10 mikrog/ml sumutinliuos (1 ml ampulli)
The I-Neb AAD System is a portable, hand-held, vibrating mesh technology nebuliser system. 
I-Neb AAD on taskukokoinen ultraääninebulisaattori eli sumutin.
Ampoule coloured ring 
Ampulli värirengas
I-Neb AAD nebuliser: 
I-Neb AAD -sumutinlaite:
The haemodynamics observed suggest an acute response with preferential effect of inhaled treatment on the pulmonary vessels. 
Havaittujen hemodynaamisten muutosten perusteella inhaloitu lääke vaikuttaa ensin lähinnä keuhkoverisuoniin.
For each inhalation session, the content of one ampoule containing 2 ml of Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution and marked with two coloured rings (white - pink) is transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use. 
Yhtä inhalaatiokertaa varten tyhjennetään yhden 2 ml Ventavis10 mikrog/ml -sumutinliuosta sisältävän ja kahdella värirenkaalla (valkoinenvaaleanpunainen) merkityn ampullin sisältö sumuttimen kammioon juuri ennen käyttöä.
For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1-ml ampoule of Ventavis 20 microgram/ml, showing two coloured rings (-yellow-red), will be transferred into the appropriate nebuliser medication chamber with golden coloured latch together with the golden colour disc immediately before use. 
Juuri ennen jokaista I-Neb AAD -sumutinlaitteella suoritettua inhalointikertaa tyhjennetään yhden 1 ml Ventavis 20 mikrog/ml -sumutinliuosta sisältävän ja kahdella värirenkaalla (keltainen - punainen) varustetun ampullin sisältö sumutinlaitteen vastaavaan, kullanvärisellä lukolla varustettuun kammioon kullanvärisen annostelulevyn kanssa.
Each ampoule with 1 ml solution contains 10 microgram iloprost. 
Yksi 1 ml:n liuosampulli sisältää 10 mikrogrammaa iloprostia.
• diarrhoea 
• päänsärky
• 168 (4x42) ampoules co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 
• 168 (4x42) ampullia, jotka on pakattu samaan pakkaukseen Breelib-tarvikesarjan kanssa
Each ampoule with 1 ml solution contains 20 microgram iloprost. 
Yksi 1 ml:n liuosampulli sisältää 20 mikrogrammaa iloprostia.
Pregnancy 
Oksentelu
If you cannot tolerate inhalation of Ventavis 20 microgram/ml talk to your doctor who may decide that you should take Ventavis 10 microgram/ml (1 ml ampoule). 
Hän saattaa päättää, että sinun pitää ottaa Ventavis 10 mikrog/ml -valmistetta (1 ml ampulli).
Ventavis 20 mcg/ml 1 ml ampoule yellow-red ring 
Ventavis 20 mikrog/ml (1 ml ampulli - valkoinen ja keltainen rengas)
Method of administration 
Käyttö- ja käsittelyohjeet
Each ampoule with 2 ml solution contains 20 microgram iloprost. 
Yksi 2 ml:n liuosampulli sisältää 20 mikrogrammaa iloprostia.
For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis, with two coloured rings (white - yellow) is transferred into the medication chamber immediately before use. 
Juuri ennen jokaista I-Neb AAD -sumuttimella suoritettavaa inhalaatiokertaa tyhjennetään yhden kahdella värirenkaalla merkityn (valkoinen - keltainen) 1 ml Ventavis-ampullin sisältö lääkesäiliöön.
The study results are shown in Table 1. 
Tutkimustulokset on esitetty taulukossa 1.
The recovery time varied between months and years. 
Palautumisaika vaihteli kuukausista vuosiin.
If they become pregnant: 
Jos potilas tulee raskaaksi:
- you have an infection. 
- sinulla on infektio.
Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 28 May 2018 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26 elokuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. toukokuuta 2018
ILD may be fatal. 
ILD voi johtaa kuolemaan.
This is because the effects of the medicine in this age group are not known. 
Tämä johtuu siitä, että lääkkeen vaikutuksia tässä ikäryhmässä ei tunneta.
• balance problems. 
• tasapaino-ongelmat.
Take your next dose at the scheduled time. 
Ota seuraava annos aikataulun mukaan.
Use of alternative contraceptive methods is recommended. 
Vaihtoehtoisten ehkäisymenetelmien käyttö on suositeltavaa.
Symptoms may disappear completely after the relapse is over, but over time, some problems may remain between relapses. 
Oireet voivat hävitä kokonaan, kun relapsi on ohi, mutta ajan myötä joitakin ongelmia voi jäädä relapsien välille.
Serious opportunistic infections occurred in 0.2% of each group. 
Vakavia opportunistisia infektioita esiintyi 0,2 %:lla kummassakin ryhmässä.
• Educational material for Healthcare professionals 
• Koulutusmateriaali terveydenhuollon ammattilaisille
If you take more AUBAGIO than you should 
Jos otat enemmän AUBAGIO-valmistetta kuin sinun pitäisi
AUBAGIO is taken every day as a single daily dose at any time of the day. 
AUBAGIO otetaan joka päivä yhtenä vuorokausiannoksena koska tahansa päivän aikana.
• Affects blood cell counts and the immune system 2. 
• Vaikuttaa verisolujen määrään ja immuunijärjestelmään 2.
Common Uncommon Rare Very rare 
Harvinainen Hyvin harvinainen
Do not take AUBAGIO if you are, or think you may be pregnant. 
Älä ota AUBAGIO-valmistetta, jos olet tai luulet olevasi raskaana.
TOWER-study 
TOWER-tutkimus
Tell your your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
The mean age of the study population was 37.9 years. 
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden keski-ikä oli 37,9 vuotta.
Nevertheless, their impact remains limited (31%). 
Niiden vaikutukset ovat kuitenkin niukkoja (≤ 31 %).
Please read section 4. 
Lue kohta 4.
• Talk with your doctor about the best method of contraception for you and any potential need for contraception change. 
• Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaasta ehkäisymenetelmästä ja mahdollisesta tarpeesta vaihtaa ehkäisymenetelmää.
Gender, Elderly, Paediatric patients 
Sukupuoli, iäkkäät, pediatriset potilaat
This stops nerves from working properly. 
Tämän vuoksi hermot eivät toimi oikein.
Table 1 - Main Results ( for the approved dose, ITT population) TEMSO-study 
Taulukko 1 - Pääasialliset tulokset (hyväksytyllä annoksella, ITT-populaatio) TEMSO-tutkimus
• Do this until the levels of AUBAGIO in your blood are low enough - your doctor will check this. 
• Jatka näin siihen asti, kunnes veresi AUBAGIO-pitoisuudet ovat tarpeeksi pienet - lääkäri tarkistaa tämän.
What AUBAGIO is and what it is used for 2. 
Mitä AUBAGIO on ja mihin sitä käytetään 2.
The choice between the 3 elimination procedures should depend on the patient's tolerability. 
Valinta kolmen poistamistoimenpiteen välillä on tehtävä potilaan sietokyvyn mukaan.
This can cause physical disabilities that may interfere with your daily activities. 
Tämä voi aiheuttaa fyysisen toimintakyvyn laskua, joka voi häiritä päivittäisiä toimia.