natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Actrapid is human insulin with a fast-acting effect. 
Actrapid on lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.
Actrapid is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the gluteal region or the deltoid region. 
Actrapid annetaan injektiona ihon alle vatsan alueelle, reiteen, pakaraan tai olkavarteen.
Solution for injection 1 vial of 10 ml. 
Injektioneste, liuos 1 x 10 ml injektiopullo.
Solution for injection. 
Ruiskuta ilma injektiopulloon.
Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC 
Actrapid FlexPen 100 IU/ml Injektioneste, liuos Ihmisinsuliini s.c.
How to take Actrapid 
Miten otat Actrapid-insuliinin
Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml solution for injection. 
Jokainen injektiopullo sisältää 1 000 IU ihmisinsuliinia 10 ml:ssa injektionestettä, liuosta.
Actrapid 40 IU/ml Solution for injection Insulin human SC, IV 
Actrapid 40 IU/ml Injektioneste, liuos Ihmisinsuliini s.c., i.v.
Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin human 
Actrapid FlexPen 100 IU/ml Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ihmisinsuliini
EU/1/02/230/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/015 10 pens of 3 ml 
EU/1/02/230/013 1 kynä à 3 ml EU/1/02/230/014 5 kynää à 3 ml EU/1/02/230/015 10 kynää à 3 ml
► Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen. 
► Actrapid Penfill sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin. 
Actrapid FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml solution for injection. 
Jokainen injektiopullo sisältää 400 IU ihmisinsuliinia 10 ml:ssa injektionestettä, liuosta.
► Needles and Actrapid InnoLet must not be shared. 
► Älä anna neuloja ja Actrapid InnoLet -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Actrapid Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen. 
Actrapid Penfill sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
► Needles and Actrapid Penfill must not be shared. 
► Älä anna neuloja ja Actrapid Penfill -sylinteriampulleja kenenkään toisen käyttöön.
EU/1/02/230/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/012 10 pens of 3 ml 
EU/1/02/230/010 1 kynä à 3 ml EU/1/02/230/011 5 kynää à 3 ml EU/1/02/230/012 10 kynää à 3 ml
Actrapid InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit. 
Actrapid InnoLet on esitäytetty kynä, joka on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten, kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Actrapid InnoLet 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen. 
Actrapid InnoLet 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Actrapid FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit. 
Actrapid FlexPen on esitäytetty kynä, joka on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection. 
Jokainen sylinteriampulli sisältää 300 IU ihmisinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä, liuosta.
EU/1/02/230/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/230/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/230/007 10 cartridges of 3 ml 
EU/1/02/230/005 1 sylinteriampulli à 3 ml EU/1/02/230/006 5 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/02/230/007 10 sylinteriampullia à 3 ml
Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: Store below 25°C. 
Actrapid-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Valmistetta voi säilyttää enintään 4 viikkoa.
Actrapid 40 IU/ml Solution for injection Insulin human 
Actrapid 40 IU/ml Injektioneste, liuos Ihmisinsuliini
Actrapid 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC, IV 
Actrapid 100 IU/ml Injektioneste, liuos Ihmisinsuliini s.c., i.v.
Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of Actrapid. 
Käännä tämän jälkeen injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun lääkärin määräämä annos Actrapidia.
Actrapid 40 international units/ml solution for injection in vial. 
Actrapid 40 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo.
How to store Actrapid 
Miten pistät Actrapid-insuliinin
Read the following instructions carefully before using your FlexPen. 
Käyttöohje: Kuinka Actrapid (injektioneste, liuos) FlexPen -kynää käytetään Lue seuraavat ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät FlexPen-kynääsi.
► Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin. 
► Actrapid InnoLet sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Actrapid 100 IU/ml Solution for injection Insulin human 
Actrapid 100 IU/ml Injektioneste, liuos Ihmisinsuliini
Package leaflet: Information for the user Actrapid 40 IU/ml (international units/ml) solution for injection in vial human insulin 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Actrapid 40 IU/ml (kansainvälistä yksikköä/ml) injektioneste, liuos, injektiopullo ihmisinsuliini
Residual scale 
Laskimonsisäinen käyttö
Actrapid InnoLet is only suitable for subcutaneous injections. 
Actrapid InnoLet sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Actrapid 100 international units/ml solution for injection in vial. 
Actrapid 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo.
Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of solution. 
10 ml liuosta injektiopullossa (tyypin 1 lasia), joka on suljettu levymäisellä bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetulla kumisulkimella ja suojaavalla muovihatulla, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
Package leaflet: Information for the user Actrapid FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in pre-filled pen human insulin 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Actrapid FlexPen 100 IU/ml (kansainvälistä yksikköä/ml) injektioneste, liuos, esitäytetty kynä ihmisinsuliini
EU/1/02/230/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/002 5 vials of 10 ml 
EU/1/02/230/001 1 injektiopullo à 10 ml EU/1/02/230/002 5 injektiopulloa à 10 ml
The solution is clear, colourless and aqueous. 
Kirkas, väritön vesiliuos.
EU/1/02/230/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/004 5 vials of 10 ml 
EU/1/02/230/003 1 injektiopullo à 10 ml EU/1/02/230/004 5 injektiopulloa à 10 ml
How to inject Actrapid 
Miten pistät Actrapid-insuliinia
Package leaflet: Information for the user Actrapid 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in vial human insulin 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Actrapid 100 IU/ml (kansainvälistä yksikköä/ml) injektioneste, liuos, injektiopullo ihmisinsuliini
Package leaflet: Information for the user Actrapid Penfill 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in cartridge human insulin 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Actrapid Penfill 100 IU/ml (kansainvälistä yksikköä/ml) injektioneste, liuos, sylinteriampulli ihmisinsuliini
Actrapid InnoLet 100 IU/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin human 
Actrapid InnoLet 100 IU/ml Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ihmisinsuliini
Actrapid Penfill 100 international units/ml solution for injection in cartridge. 
Actrapid Penfill 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli.
Package leaflet: Information for the user Actrapid InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in pre-filled pen human insulin 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Actrapid InnoLet 100 IU/ml (kansainvälistä yksikköä/ml) injektioneste, liuos, esitäytetty kynä ihmisinsuliini
This should be carried out by healthcare professionals. 
Laskimonsisäisen glukoosin antaa terveydenhuollon ammattilainen.
Actrapid Penfill 100 IU/ml Solution for injection in cartridge Insulin human 
Actrapid Penfill 100 IU/ml Injektioneste, liuos, sylinteriampulli Ihmisinsuliini
Actrapid Penfill 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC 
Actrapid Penfill 100 IU/ml Injektioneste, liuos Ihmisinsuliini s.c.
If necessary, Actrapid can be administered intravenously. 
Terveydenhuollon ammattilaiset voivat tarvittaessa antaa Actrapid-insuliinin laskimoon.
Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens of 3 ml. 
Pakkauskoot: 1, 5 ja 10 esitäytettyä kynää à 3 ml. Kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä.
30 March 2012 
30. maaliskuuta 2012
The European Commission issued a decision on 30 March 2012. 
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 30. maaliskuuta 2012.
What is meprobamate? 
Mitä meprobamaatti on?
Why was meprobamate reviewed? 
Miksi meprobamaattia arvioitiin?
These medicines are currently authorised in France, the Netherlands, Finland, Hungary, Italy, Romania and the United Kingdom, as well as Iceland and Norway, under the invented name Equanil and other trade names. 
Näillä lääkevalmisteilla on tällä hetkellä myyntilupa Ranskassa, Alankomaissa, Suomessa, Unkarissa, Italiassa, Romaniassa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa sekä Islannissa ja Norjassa kauppanimellä Equanil ja muilla kauppanimillä.
What are the recommendations for patients? 
Mitä suosituksia annetaan potilaille?
Measures to minimise the risks with meprobamate had already been taken in France. 
Ranskassa oli jo ryhdytty toimenpiteisiin meprobamaattiin liittyvien riskien minimoimiseksi.
To ensure prescribers have enough time to determine the most appropriate treatments for individual patients, the Committee recommended that the withdrawal of the medicines from the market be carried out gradually, within 15 months of the adoption of the European Commission decision. 
Jotta lääkkeen määrääjillä olisi riittävästi aikaa päättää sopivimmista hoidoista yksittäisille potilaille, komitea suositteli, että lääkevalmisteet vedetään markkinoilta asteittain, 15 kuukauden kuluessa siitä kun Euroopan komission päätös on pantu täytäntöön.
It will be the responsibility of each Member State to set the precise timeframe for this market withdrawal at national level, within the 15 month framework, and to assess the need for other activities, such as recommendations for prescribers and patients on safe and effective alternatives. 
Jokaisen jäsenvaltion vastuulla on saattaa voimaan tarkka aikataulu tälle markkinoilta vetämiselle kansallisella tasolla 15 kuukauden kuluessa, sekä arvioida, onko tarvetta muille toimenpiteille, kuten turvallisten ja tehokkaiden vaihtoehtojen suosittelemiselle lääkkeen määrääjille ja potilaille.
Oral meprobamate-containing medicines have been authorised in a number of EU Member States for several decades via national procedures. 
Suun kautta käytettävillä, meprobamaattia sisältävillä lääkevalmisteilla ovat ollut myyntilupa useissa EU:n jäsenvaltioissa useiden vuosikymmenten ajan kansallisten menettelyjen kautta.
• Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist. 
• Potilaiden, joilla on kysymyksiä, tulisi keskustella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
The French medicines agency concluded in July 2011 that these measures had not been sufficient to prevent overdose and serious side effects from occurring in France. 
Ranskan lääkevirasto totesi heinäkuussa 2011, että nämä toimenpiteet eivät olleet riittäneet estämään yliannostuksia ja vakavia sivuvaikutuksia Ranskassa.
These included restricting these medicines to patients who could not use alternative medicines and limiting treatment to a maximum of twelve weeks. 
Toimenpiteitä olivat mm. näiden lääkevalmisteiden rajoittaminen vain sellaisten potilaiden käyttöön, jotka eivät voineet käyttää vaihtoehtoisia lääkevalmisteita, ja hoidon rajoittaminen korkeintaan 12 viikon mittaiseksi.
They are available as tablets containing meprobamate on its own or in combination with other medicines. 
Niitä on saatavilla tabletteina, jotka sisältävät meprobamaattia yksittäisenä vaikuttavana aineena tai yhdistelmänä muiden lääkkeiden kanssa.
The Committee considered that these risks were increased by the danger of unintentional overdose due to the small difference between the treating dose and the dose that can harm patients, including elderly people. 
Komitea katsoi, että näitä riskejä lisäsi tahattoman yliannostuksen vaara, joka johtui pienestä erosta hoitoannoksen ja sellaisen annoksen välillä, joka voi vahingoittaa potilaita, ikääntyneet mukaan lukien.
• Prescribers should be aware that the availability of meprobamate-containing medicines will decrease as the withdrawal from the market takes place according to national timeframes. 
• Lääkkeen määrääjien tulee olla tietoisia siitä, että meprobamaattia sisältävien lääkevalmisteiden saatavuus vähenee, kun markkinoilta poisvetäminen tapahtuu kansallisten aikataulujen mukaisesti.
The Committee also considered information requested from the companies that market meprobamatecontaining medicines in the EU. 
Komitea tarkasteli myös tietoja, jotka oli pyydetty yrityksiltä, jotka markkinoivat meprobamaattia sisältäviä lääkevalmisteita EU:ssa.
Finally, the CHMP considered that there was limited data on the benefits of meprobamate. 
Lopuksi komitea totesi, että meprobamaatin hyödyistä oli vain vähän tietoja.
As required by Article 107, France informed the CHMP of its intention to suspend the marketing authorisations in France, so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for products containing meprobamate should be maintained, changed, suspended or withdrawn across the EU. 
Kuten 107 artiklan edellyttää, Ranska tiedotti lääkevalmistekomitealle aikeestaan peruuttaa myyntiluvat toistaiseksi Ranskassa, jotta komitea voisi valmistella lausunnon siitä, tulisiko meprobamaattia sisältävien valmisteiden myyntiluvat pitää voimassa, muuttaa, peruuttaa toistaiseksi tai evätä koko EU:n alueella.
All oral meprobamatecontaining medicines will be withdrawn from the EU market until any further data show that the benefits outweigh the risks. 
Kaikki suun kautta käytettävät, meprobamaattia sisältävät lääkevalmisteet vedetään pois EU:n markkinoilta, kunnes mahdolliset lisätiedot osoittavat, että hyödyt ovat riskejä suuremmat.
• Patients should not stop their treatment without speaking to their doctor, since stopping treatment abruptly may lead to severe withdrawal symptoms. 
• Potilaiden ei pidä lopettaa hoitoaan keskustelematta ensin lääkärin kanssa, koska hoidon äkillinen lopettaminen voi johtaa vakaviin vieroitusoireisiin.
The French medicines agency was also concerned by reports of these medicines being taken for longer than recommended and cases of overdose (sometimes in combination with other medicines) leading to coma or death. 
Ranskan lääkevirasto oli myös huolissaan raporteista, joiden mukaan näitä lääkevalmisteita käytettiin suosituksia pitempään, sekä koomaan tai kuolemaan johtavista yliannostustapauksista (joskus yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa).
Questions and answers on the suspension of the marketing authorisations for oral meprobamatecontaining medicines 
Kysymyksiä ja vastauksia suun kautta käytettävien, meprobamaattia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttamisesta toistaiseksi
Meprobamatecontaining medicines can only be obtained with a prescription. 
Meprobamaattia sisältäviä lääkevalmisteita saa vain lääkärin määräyksestä.
This included data from studies, post-marketing surveillance and the published literature, as well as from poison control centres on cases of poisoning with meprobamate. 
Näitä tietoja olivat mm. tiedot tutkimuksista, markkinoille tulon jälkeisestä valvonnasta ja julkaistusta kirjallisuudesta, samoin kuin myrkytystietokeskusten tiedot meprobamaattimyrkytystapauksista.
What are the recommendations for prescribers? 
Mitä suosituksia annetaan lääkkeen määrääjille?
The CHMP noted that there was a risk of serious and potentially fatal side effects in patients taking meprobamate-containing medicines under normal conditions of use, including coma. 
Lääkevalmistekomitea totesi, että oli olemassa vakavien ja mahdollisesti kohtalokkaiden sivuvaikutusten riski potilailla, jotka ottavat meprobamaattia sisältäviä lääkevalmisteita normaaleissa käyttöolosuhteissa.
In July 2011, the French medicines regulatory agency announced its intention to suspend the marketing authorisations for oral meprobamate-containing medicines because of serious side effects seen with these medicines. 
Heinäkuussa 2011 Ranskan lääkevirasto ilmoitti aikeestaan peruuttaa toistaiseksi suun kautta käytettävien, meprobamaattia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat, koska näillä lääkevalmisteilla oli havaittu vakavia sivuvaikutuksia.
• Patients currently using meprobamate-containing medicines should speak to their doctor at their next scheduled appointment to review their treatment. 
• Tällä hetkellä meprobamaattia sisältäviä lääkevalmisteita käyttävien potilaiden tulisi seuraavalla sovitulla lääkärinkäynnillään keskustella lääkärin kanssa, jotta hoito arvioitaisiin uudelleen.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of meprobamate do not outweigh its risks, and that all marketing authorisations for oral medicines containing meprobamate should be suspended throughout the European Union (EU). 
Lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) on todennut, että meprobamaatin hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat ja että meprobamaattia sisältävien, suun kautta käytettävien lääkevalmisteiden kaikki myyntiluvat on peruutettava toistaiseksi koko Euroopan unionin (EU) alueella.
• Doctors should not start new patients on meprobamate-containing medicines. 
• Lääkärien ei pidä määrätä meprobamaattia sisältäviä lääkevalmisteita uusille potilaille.
Meprobamate is a sedative medicine used to treat the symptoms of anxiety and related conditions, including anxiety states, alcohol withdrawal, migraine attacks, digestive disorders, muscle tension or cramps and insomnia. 
Näitä tiloja ovat mm. ahdistuneisuustilat, alkoholivieroitus, migreenikohtaukset, ruoansulatushäiriöt, lihasjännitys tai krampit ja unettomuus.
The Committee recommended that the suspension should be implemented gradually to avoid the risk of severe withdrawal symptoms in patients stopping treatment abruptly. 
Komitea suositti, että myyntilupien peruuttaminen toteutetaan asteittain, jotta voidaan välttää vakavien vieroitusoireiden riski potilailla, jotka lopettavat hoidon äkillisesti.
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of oral meprobamate-containing medicines, due to serious side effects seen with the medicine. 
Euroopan lääkevirasto on saattanut loppuun arvioinnin, joka koskee suun kautta käytettävien, meprobamaattia sisältävien lääkevalmisteiden turvallisuutta ja tehoa.
The CHMP considered the benefit-risk assessment carried out by the French medicines agency for meprobamate-containing medicines marketed in France, covering data from the period 2009 to 2011. 
Lääkevalmistekomitea otti huomioon Ranskan lääkeviraston suorittaman Ranskassa markkinoituja, meprobamaattia sisältäviä lääkevalmisteita koskevan hyöty-riskisuhteen arvioinnin.
These included confusion and loss of consciousness, particularly in elderly people, and the risk of addiction to the medicine when used for prolonged periods, with severe withdrawal symptoms on stopping treatment abruptly. 
Näitä sivuvaikutuksia olivat mm. sekavuus ja tajunnan menetys, erityisesti iäkkäillä, ja riippuvuuden muodostuminen lääkettä pitkäaikaisesti käytettäessä.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of oral meprobamate-containing medicines do not outweigh their risks, and therefore recommended that all marketing authorisations for oral meprobamate-containing medicines should be suspended throughout the EU. 
Lääkevalmistekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella, että suun kautta käytettävien, meprobamaattia sisältävien lääkevalmisteiden hyödyt eivät ole niiden riskejä suuremmat.
The CHMP also noted that some patients can become addicted to the medicine, leading to serious side effects if they stop treatment abruptly after using it for a long time. 
Tämä voi johtaa vakaviin sivuvaikutuksiin, jos he lopettavat hoidon äkillisesti pitkäaikaisen käytön jälkeen.
The Committee acknowledged that it is important to allow for patients currently taking meprobamatecontaining medicines to be transferred gradually to alternative treatments, particularly due to the risks of severe withdrawal symptoms on stopping treatment abruptly. 
Erityisesti äkilliseen lopettamiseen liittyvien, vakavien vieroitusoireiden riskin vuoksi komitea katsoi tärkeäksi, että nyt meprobamaattia sisältäviä lääkkeitä käyttävät potilaat siirtyvät käyttämään vaihtoehtoisia hoitoja vähitellen.
• Doctors should review the treatment of patients currently taking meprobamate-containing medicines with a view to switching them to alternative treatments, in line with national recommendations for the condition being treated. 
• Lääkärien tulee arvioida hoito uudelleen potilailla, jotka nykyisin käyttävät meprobamaattia sisältäviä lääkevalmisteita.
10 November 2017 EMA/729957/2017 EMEA/H/C/004149 
10. marraskuuta 2017 EMA/729957/2017 EMEA/H/C/004149
The company presented the results of 2 main studies of 4 and 26 weeks' duration. 
Yhtiö esitti tulokset kahdesta päätutkimuksesta, jotka kestivät 4 ja 26 viikkoa.
It measured the time until the patient's symptoms came back (first relapse). 
Siinä mitattiin aikaa potilaan oireiden palaamiseen (ensimmäinen relapsi).
The company that applied for authorisation is Vanda Pharmaceuticals Ltd. 
Myyntilupaa hakenut yhtiö on Vanda Pharmaceuticals Ltd.
What is Fanaptum? 
Mitä Fanaptum on?
The Committee considered that this risk was significant despite the measures proposed by the company to minimise it. 
Komitea piti tätä riskiä merkitsevänä huolimatta yhtiön esittämistä toimenpiteistä sen minimoimiseksi.
By blocking these receptors, iloperidone is expected to normalise the activity of the brain and reduce the symptoms of the disease. 
Estämällä näiden reseptorien toiminnan iloperidonin odotetaan normalisoivan aivojen toimintaa ja vähentämään sairauden oireita.
The measures included restricting use to patients whose treatment with another antipsychotic did not work or was no longer tolerated, and prohibiting use in patients who cannot effectively break down the medicine or are taking certain other medicines. 
Toimenpiteisiin sisältyi käytön rajoittaminen potilaisiin, joihin toinen psykoosilääke ei ollut tehonnut tai jota he eivät enää sietäneet, ja käytön kieltäminen potilailta, joiden elimistö ei pysty hajottamaan lääkettä tehokkaasti tai jotka ottavat tiettyjä muita lääkkeitä.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical studies with Fanaptum in the EU at the present time. 
Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, että EU:ssa ei ole tällä hetkellä meneillään Fanaptumiin liittyviä kliinisiä tutkimuksia.
What consequences does this refusal have for patients in clinical trials? 
Mitä seurauksia epäämisestä on kliinisiin tutkimuksiin osallistuville potilaille?
Refusal of the marketing authorisation for Fanaptum (iloperidone) EMA/729957/2017 
Lääkevalmisteen Fanaptum (iloperidoni) myyntilupahakemuksen epääminen EMA/729957/2017
Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs). 
Skitsofrenia on mielisairaus, johon kuuluu monia oireita, kuten ajattelun ja puheen sekavuus, aistiharhat (kuulo- tai näköharhat), epäluuloisuus ja harhakuvitelmat.
However, the CHMP was still concerned about the risk of QT prolongation and considered that the measures proposed would not appropriately address this risk in clinical practice. 
Lääkevalmistekomitea piti kuitenkin edelleen huolenaiheena QT-ajan pitenemistä ja katsoi, että ehdotetut toimenpiteet eivät käsitelleet riittävästi tätä riskiä kliinisessä käytännössä.