natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with ellaOne are headache, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache) and dysmenorrhea (period pains). 
EllaOnen yleisimmät sivuvaikutukset ovat päänsärky, pahoinvointi, mahakipu ja kuukautiskivut.
EllaOne is a female emergency contraceptive to be taken within 120 hours (five days) of unprotected sex or contraceptive failure (such as a tear in a condom during sex). 
EllaOne on naisten jälkiehkäisyvalmiste, joka on otettava 120 tunnin (viiden vuorokauden) kuluessa suojaamattomasta yhdynnästä tai siitä kun käytetty ehkäisymenetelmä on pettänyt (esimerkiksi kondomin revettyä yhdynnässä).
For more information about treatment with ellaOne, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja ellaOne-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Through its actions on the progesterone receptors, ellaOne prevents pregnancies mainly by preventing or delaying ovulation. 
EllaOne vaikuttaa progesteronireseptoreihin, jolloin se ehkäisee raskauden ensisijaisesti estämällä tai siirtämällä ovulaation.
What is the risk associated with ellaOne? 
Mitä riskejä ellaOneen liittyy?
This study included women who took the medicine within two days of unprotected sex or contraceptive failure. 
Tähän tutkimukseen osallistui naisia, jotka ottivat lääkevalmistetta kahden vuorokauden kuluessa suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän pettämisestä.
The additional study, which included women who took the medicine within two days of unprotected sex or contraceptive failure, supported the effectiveness of ellaOne. 
Myös lisätutkimus, johon osallistuneet naiset ottivat lääkevalmistetta kahden vuorokauden kuluessa suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän petettyä, tuki ellaOnen tehoa.
How has ellaOne been studied? 
Miten ellaOne-valmistetta on tutkittu?
How is ellaOne used? 
Miten ellaOne-valmistetta käytetään?
What is ellaOne used for? 
Mihin ellaOne-valmistetta käytetään?
How does ellaOne work? 
Miten ellaOne vaikuttaa?
# at risk months months 
# riski kuukautta kuukautta
This “treatment cycle” will be repeated every 4 weeks. 
Tämä ”hoitojakso” toistetaan 4 viikon välein.
(% of recommended starting dose) 
(% suositellusta aloitusannoksesta)
Date of latest renewal: 13 November 2013 
Viimeisin uudistamispäivämäärä: 13. marraskuuta 2013
The following information is intended for healthcare professionals only: 
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Package leaflet: Information for the user 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
You may feel tired and pale. 
Saatat tuntea väsymystä ja olla kalpea.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 December 2008 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. joulukuuta 2008
The primary endpoint of the study was overall survival. 
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli eloonjäämisaika.
Other side effects include: 
Muita haittavaikutuksia ovat:
• Vidaza is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks. 
• Vidaza-valmistetta annetaan joka päivä yhden viikon ajan, minkä jälkeen seuraa 3 viikon tauko.
Tell your doctor straight away if you become pregnant during treatment. 
Kerro heti lääkärille, jos tulet raskaaksi hoidon aikana.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments. 
Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja harvinaislääkkeiden verkkosivuille.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/488/001 
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/08/488/001
Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit or until disease progression. 
Hoitoa tulee jatkaa niin kauan kuin siitä on potilaalle hyötyä tai kunnes sairaus etenee.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects: 
Kerro välittömästi lääkärille, jos huomaat jonkun seuraavista haittavaikutuksista:
You will usually receive at least 6 treatment cycles. 
Saat yleensä vähintään 6 hoitojaksoa.
This may be accompanied by a fever. 
Tähän saattaa liittyä kuumetta.
Response was assessed by the investigator or by the Independent Review Committee (IRC). 
Vasteen arvioi tutkija tai riippumaton arviointitoimikunta (Independent Review Committee, IRC).
Very common Common 
Hyvin yleinen Yleinen
Mannitol (E421) 
Mannitoli (E421)
You should not use Vidaza during pregnancy as it may be harmful to the baby. 
Sinun ei tule käyttää Vidaza-valmistetta raskauden aikana, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
Calculation of an individual dose The total dose, according to the body surface area (BSA) can be calculated as follows: 
Yksilöllisen annoksen laskeminen Kokonaisannos kehon pinta-alan (body surface area, BSA) mukaan voidaan laskea seuraavalla tavalla:
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains mannitol. 
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös mannitolia.
Recommendations for safe handling 
Turvallista käsittelyä koskevat suositukset
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately. 
Mikrobiologiselta kannalta käyttökuntoon saatettu valmiste tulee käyttää välittömästi.
Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be applied. 
Syöpälääkkeiden asianmukaista käsittelyä ja hävittämistä koskevia toimenpiteitä on noudatettava.
The differences between the IRC and investigator assessments of response were a consequence of the International Working Group (IWG) criteria requiring improvement in peripheral blood counts and maintenance of these improvements for a minimum of 56 days. 
IRC:n ja tutkijan vastearvioinnin erot johtuivat International Working Group (IWG) -kriteereistä, joissa vaaditaan verisoluarvojen parantumista ja tämän parantumisen säilymistä vähintään 56 vuorokautta.
Myelosuppression may lead to neutropenia and an increased risk of infection. 
Myelosuppressio saattaa johtaa neutropeniaan ja infektioriskin suurenemiseen.
Patients with secondary MDS were excluded from the study. 
Sekundaarista MDS:ää sairastavat potilaat suljettiin pois tutkimuksesta.
New injections should be given at least 2.5 cm from the previous site and never into areas where the site is tender, bruised, red, or hardened. 
Uudet pistokset tulee antaa vähintään 2,5 cm etäisyydelle aiemmasta pistoskohdasta eikä koskaan alueelle, jossa pistoskohta on arka, mustelmainen, punainen tai kovettunut.
The following table is provided only as an example of how to calculate individual azacitidine doses based on an average BSA value of 1.8 m2. 
Seuraava taulukko on vain esimerkki siitä, miten yksilölliset atsasitidiiniannokset lasketaan keskimääräiseen BSA-arvoon 1,8 m2 perustuen.
After reconstitution: 
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen:
Patients and physicians are also advised to be observant for signs and symptoms of bleeding. 
Potilaita ja lääkäreitä kehotetaan myös tarkkailemaan verenvuodon merkkejä ja oireita.
The product should be discarded if it contains large particles or agglomerates. 
Suspensio tulee hävittää, jos se sisältää isoja hiukkasia tai agglomeraatteja.
For immediate use 
Välitöntä käyttöä varten
The safety and efficacy of Vidaza in children aged 0-17 years have not yet been established. 
Vidazan-valmisteen ja tehoa 0-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The advantages of treatment should be weighed against the possible risk for the foetus in every individual case. 
Hoidon hyötyjä tulee punnita sikiölle mahdollisesti aiheutuvaan riskiin nähden jokaisessa yksittäistapauksessa.
The majority of adverse reactions occurred during the first 2 cycles and tended to decrease with subsequent cycles. 
Suurin osa haittavaikutuksista esiintyi kahden ensimmäisen jakson aikana, ja niillä oli taipumus vähentyä seuraavien jaksojen myötä.
• if you are allergic to azacitidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen atsasitidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Vidaza works by preventing cancer cells from growing. 
Vidaza vaikuttaa estämällä syöpäsolujen kasvua.
Other medicines and Vidaza 
Muut lääkevalmisteet ja Vidaza
Children and adolescents Vidaza is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18. 
Lapset ja nuoret Vidaza-valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken. 
Näiden potilaiden tilaa tulee seurata tarkoin ja asianmukaisia varotoimenpiteitä on noudatettava.
On analyses of age subgroups, an increase in median overall survival was observed for all groups (< 65 years, ≥ 65 years and ≥ 75 years). 
Ikäryhmien analyysissä todettiin eloonjäämisajan mediaanin kohoaminen kaikissa ryhmissä (< 65 vuotta, ≥ 65 vuotta ja ≥ 75 vuotta).
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
You are also more likely to get infections. 
Saat myös herkemmin infektioita.
This may be due to an allergic (hypersensitivity) reaction. 
Nämä saattavat johtua allergisesta (yliherkkyys-)reaktiosta.
Doses greater than 4 mL should be injected into two separate sites. 
Yli 4 ml:n annokset tulee pistää kahteen eri kohtaan.
What you need to know before you use Vidaza 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vidaza-valmistetta
Based on results from animal studies and its mechanism of action, azacitidine should not be used during pregnancy, especially during the first trimester, unless clearly necessary. 
Eläinkokeiden tuloksiin ja atsasitidiinin vaikutusmekanismiin perustuen atsasitidiinia ei tulisi käyttää raskauden aikana, eikä erityisesti raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
• Red or purple spots under your skin. 
• Punaiset tai purppurat täplät ihon alla.
This is to check that you have enough blood cells and that your liver and kidneys are working properly. 
Siten tarkistetaan, että sinulla on riittävästi verisoluja ja että maksasi ja munuaisesi toimivat asianmukaisesti.
Therefore, caution is recommended when driving or operating machines. 
Sen vuoksi suositellaan varovaisuutta ajettaessa tai käytettäessä koneita.
Adverse reactions considered to be possibly or probably related to the administration of Vidaza have occurred in 97 % of patients. 
Haittavaikutuksia, joita pidetään mahdollisesti tai todennäköisesti Vidaza-valmisteen antoon liittyvinä, esiintyi 97 %:lla potilaista.
This is because Vidaza may affect the way some other medicines work. 
Tämä on tarpeen sen vuoksi, että Vidaza saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, pyrimidine analogues; ATC code: L01BC07 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antineoplastiset lääkeaineet, pyrimidiinianalogit; ATC-koodi: L01BC07
If reconstituted azacitidine comes into contact with the skin, immediately and thoroughly wash with soap and water. 
Jos käyttökuntoon saatettu atsasitidiini joutuu kosketukseen ihon kanssa, pese välittömästi ja perusteellisesti vedellä ja saippualla.
After reconstitution, the suspension should not be filtered. 
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen suspensiota ei saa suodattaa.
Non-proliferating cells are relatively insensitive to azacitidine. 
Ei-proliferoituvat solut ovat suhteellisen epäherkkiä atsasitidiinille.
• The other ingredient is mannitol (E421). 
• Muu aine on mannitoli (E421).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS 
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
Prognostic Scoring System (IPSS), 
MDS) International Prognostic Scoring System (IPSS) -luokituksen mukaan
It is recommended that patients be treated for a minimum of 6 cycles. 
Suositeltavaa on, että potilaita hoidetaan vähintään 6 jakson ajan.
Your doctor will check your progress and may change your dose if necessary. 
Lääkäri seuraa sairautesi kulkua ja saattaa tarvittaessa muuttaa saamaasi annosta.
• High or low blood pressure (hypertension or hypotension). 
• Korkea tai matala verenpaine (hypertensio tai hypotensio).
There is a greater risk of these events occurring during the first 2 cycles, after which they occur with less frequency in patients with restoration of haematological function. 
Näiden tapahtumien esiintymisriski on suurempi kahden ensimmäisen jakson aikana, minkä jälkeen niitä esiintyy harvemmin potilailla, joiden hematologinen toiminta on palautunut.
While there are limitations in the analysis, the available data suggest that patients do not experience meaningful deterioration in quality of life during treatment with Vidaza. 
Analyysin rajoituksista huolimatta saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, ettei potilaiden elämänlaatu heikkene merkityksellisesti Vidaza-hoidon aikana.
Within the Intent to Treat population (ITT), the median age was 69 years (range 38 to 88 years). 
Hoitoaikomusryhmässä (Intent to Treat, ITT) iän mediaani oli 69 vuotta (vaihteluväli 38-88 vuotta).
Unopened powder vial: 4 years 
Avaamaton kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo: 4 vuotta
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamista koskevat vaatimukset esitetään Euroopan unionin viitepäivämääristä (EURD) ja toimittamistiheydestä tehdyssä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF 
NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS
RAEB-T patients (21-30 % blasts) are now considered to be AML patients under the current WHO classification system. 
RAEB-Tpotilaita (blasteja 21-30 %) pidetään nykyisin AML-potilaina tämänhetkisessä WHO:n luokituksessa.
They are also responsible for preparing and disposing of any unused Vidaza correctly. 
He myös vastaavat Vidaza-valmisteen käyttöön valmistelusta ja käyttämättömän Vidaza-valmisteen asianmukaisesta hävittämisestä.
HRQoL data could be analysed for a subset of the full trial population. 
HRQoL-tiedot pystyttiin analysoimaan vain osalla koko tutkimusjoukosta.
Talk to your doctor or nurse if you have any questions about how Vidaza works or why this medicine has been prescribed for you. 
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, jos sinulla on Vidaza-valmisteen vaikutusta koskevia kysymyksiä tai jos haluat tietää, miksi tätä lääkettä on määrätty sinulle.
Following dose modifications, the cycle duration should return to 28 days. 
Annoksen muuttamisen jälkeen jakson kesto tulisi palauttaa 28 vuorokauteen.
When IPSS cytogenetic subgroups were analysed, similar findings in terms of median overall survival were observed in all groups (good, intermediate, poor cytogenetics, including monosomy 7). 
Kun IPSS:n sytogeneettisiä alaryhmiä analysoitiin, kaikissa ryhmissä todettiin samanlaisia eloonjäämisajan mediaania koskevia löydöksiä (hyvä, keskisuuri, huono sytogenetiikka, mukaan lukien monosomia 7).
What Vidaza is and what it is used for 
Mitä Vidaza on ja mihin sitä käytetään
The potential carcinogenicity of azacitidine was evaluated in mice and rats. 
Atsasitidiinin mahdollista karsinogeenisuutta arvioitiin hiirillä ja rotilla.
Vidaza treatment should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapeutic agents. 
Vidaza-hoito tulee aloittaa ja sitä tulee seurata kemoterapeuttisten aineiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
There are no adequate data from the use of azacitidine in pregnant women. 
Ei ole olemassa tarkkoja tietoja atsasitidiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
• if you have ever had a heart condition or heart attack or any history of lung disease. 
• jos sinulla on joskus ollut sydänsairaus tai sydänkohtaus tai jos sinulla on aiemmin ollut keuhkosairaus.
The needle should not be purged prior to injection, in order to reduce the incidence of local injection site reactions. 
Neulaa ei saa täyttää ennen injektiota paikallisten pistoskohdan reaktioiden esiintymisen vähentämiseksi.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. 
On tärkeää ilmoittaa lääkevalmisteen myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä epäillyistä haittavaikutuksista.
None of these adverse reactions led to discontinuation of azacitidine, or reduction of azacitidine dose in the pivotal studies. 
Mikään näistä haittavaikutuksista ei johtanut atsasitidiinihoidon lopettamiseen tai atsasitidiiniannoksen pienentämiseen keskeisissä tutkimuksissa.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mg 
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 100 mg
Azacitidine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Atsasitidiinilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Total dose (mg) = Dose (mg/m2) x BSA (m2) 
Kokonaisannos (mg) = Annos (mg/m2) x BSA (m2)
Following intravenous administration, the mean volume of distribution was 76 ± 26 L, and systemic clearance was 147 ± 47 L/h. 
Laskimoon annon jälkeen keskimääräinen jakautumistilavuus oli 76 ± 26 l ja systeeminen puhdistuma oli 147 ± 47 l/h.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Esiintyvyydet on määritetty seuraavalla tavalla: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
A survival benefit was also demonstrated in patients that had not achieved a complete/partial response following azacitidine treatment. 
Eloonjäämiselle aiheutuva hyöty osoitettiin myös potilailla, jotka eivät saavuttaneet täydellistä/osittaista vastetta atsasitidiinihoidon jälkeen.
• Tumour lysis syndrome - Metabolic complications that can occur during treatment of cancer and sometimes even without treatment. 
• Tuumorilyysioireyhtymä - aineenvaihdunnallisia komplikaatioita, joita voi ilmetä syöpähoidon aikana ja joskus ilman hoitoakin.
Vidaza treatment was also associated with a reduction in cytopenias, and their related symptoms. 
Vidaza-hoitoon liittyi myös sytopenioiden ja niihin liittyvien oireiden väheneminen.
• AML with >30% marrow blasts according to the WHO classification. 
• AML, luuytimessä blasteja > 30 % WHO:n luokituksen mukaan.
You are more prone to bleeding and bruising. 
Olet alttiimpi verenvuodolle ja mustelmille.
In the event of overdose, the patient should be monitored with appropriate blood counts and should receive supportive treatment, as necessary. 
Yliannostuksen sattuessa potilaan verenkuvaa tulee tarkkailla asianmukaisesti, ja hänelle on annettava tukihoitoa tarpeen mukaan.
Uncommon Rare 
Melko harvinainen
What Vidaza is and what it is used for What you need to know before you use Vidaza How to use Vidaza 
Mitä Vidaza on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vidaza-valmistetta Miten Vidaza-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Annex IV Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) 
LIITE IV TIETEELLISET PÄÄTELMÄT JA PERUSTEET MYYNTILUPIEN EHTOJEN MUUTTAMISELLE
Laboratory tests 
Laboratoriokokeet
Cardiopulmonary assessment before and during the treatment should be considered. 
Kardiopulmonaalista tutkimusta ennen hoitoa ja hoidon aikana tulee harkita.
Patients should be advised to report oliguria and anuria to the health care provider immediately. 
Potilaita tulee kehottaa ilmoittamaan oliguria- ja anuriatapaukset välittömästi terveydenhoidon ammattilaiselle.
Bleeding may occur with patients receiving azacitidine. 
Verenvuotoa saattaa esiintyä atsasitidiinia saavilla potilailla.
Total volume of reconstituted suspension required 
Tarvittavan käyttökuntoon saatetun suspension kokonaistilavuus
The effect of known cytidine deaminase polymorphisms on azacitidine metabolism has not been formally investigated. 
Tunnetun sytidiinideaminaasin polymorfismin vaikutusta atsasitidiinin metaboliaan ei ole tutkittu virallisesti.
• Allergic (hypersensitivity) reaction. 
• Allerginen (yliherkkyys-)reaktio.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines if you experience side effects, such as tiredness. 
Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos sinulla esiintyy haittavaikutuksia, esim. väsymystä.
Also, some other medicines may affect the way Vidaza works. 
Myös muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Vidaza-valmisteen toimintaan.
Do not use Vidaza 
Älä käytä Vidaza-valmistetta
The Vidaza suspension may be prepared immediately before use and the reconstituted suspension should be administered within 45 minutes. 
Vidaza-suspensio voidaan valmistaa välittömästi ennen käyttöä, ja käyttökuntoon saatettu suspensio tulee antaa 45 minuutin kuluessa.
The effects of hepatic impairment (see section 4.2), gender, age, or race on the pharmacokinetics of azacitidine have not been formally studied. 
Maksan vajaatoiminnan (ks. kohta 4.2), sukupuolen, iän tai rodun vaikutuksia atsasitidiinin farmakokinetiikkaan ei ole virallisesti tutkittu.
Incompatibilities 
Yhteensopimattomuudet
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2 D bar code carrying the unique identifier 18. 
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Patients with a history of severe congestive heart failure, clinically unstable cardiac disease or pulmonary disease were excluded from the pivotal registration studies (AZA PH GL 2003 CL 001 and AZA-AML-001) and therefore the safety and efficacy of azacitidine in these patients has not been established. 
Potilaat, joilla on aiemmin ollut vakava kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti epävakaa sydänsairaus tai keuhkosairaus, suljettiin pois keskeisistä rekisteritutkimuksista (AZA PH GL 2003 CL 001 ja AZA-AML-001), ja sen vuoksi atsasitidiinin turvallisuutta ja tehoa ei ole määritelty näillä potilailla.
% Dose in the next cycle, if recovery* is not achieved within 14 days 
% annoksesta seuraavassa jaksossa, jos palautumista* ei saavuteta 14 vuorokaudessa
Patients should be monitored for haematologic response/toxicity and renal toxicities (see section 4.4); a delay in starting the next cycle or a dose reduction as described below may be necessary. 
Potilaita tulee tarkkailla hematologisen vasteen/toksisuuden ja munuaistoksisuuden varalta (ks. kohta 4.4); seuraavan jakson aloittamisen viivästyttäminen tai annoksen pienentäminen jäljempänä kuvatulla tavalla saattaa olla tarpeen.
Vidaza is an anti-cancer agent which belongs to a group of medicines called ‘anti-metabolites'. 
Vidaza on syöpälääke, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltään antimetaboliitit.
Each pack contains one vial of Vidaza. 
Jokainen pakkaus sisältää yhden Vidaza-injektiopullon.
Your doctor, pharmacist or nurse are responsible for storing Vidaza. 
Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja vastaa Vidaza-valmisteen säilyttämisestä.