natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use in pregnant or breeding animals (see section 4.7). 
Ei saa käyttää tiineillä eläimillä eikä siitoseläimillä (ks. kohta 4.7).
Transient wetness of the inner and outer pinna can be observed. 
Ohimenevää märkyyttä on todettu korvalehden sisä- ja ulkopinnoilla.
Fertility Do not use in breeding animals (see section 4.3). 
Hedelmällisyys Ei saa käyttää siitoseläimillä (ks. kohta 4.3).
Prolonged or intensive use of the product may cause blistering of the tympanic membrane epithelium or mucosal ulceration in the lining of the middle ear cavity. 
Pitkäaikainen tai tiheä käyttö voi aiheuttaa tärykalvon pintasolukon rakkuloita tai välikorvan limakalvon haavaumia.
Oleic acid 
Öljyhappo
Excipient: Butylhydroxytoluene (E321): 
Apuaine: butyylihydroksitolueeni (E321) :
It selectively inhibits the early synthesis of ergosterol, which is an essential component of the membrane of yeasts and fungi including Malassezia pachydermatis (MIC90 of 2 µg/ml). 
Ergosteroli on olennainen hiivojen ja sienten solukalvojen rakenneosa, Malassezia pachydermatis mukaan lukien (MIC90 2µg/ml).
Do not use in pregnant or breeding animals. 
Ei saa käyttää tiineillä eläimillä eikä siitoseläimillä.
Treatment of acute otitis externa and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with Staphylococcus pseudintermedius and Malassezia pachydermatis. 
Akuutin ulkokorvatulehduksen ja akuutisti pahentuneen toistuvan ulkokorvatulehduksen hoito, kun aiheuttajina ovat Staphylococcus pseudintermedius ja Malassezia pachydermatis.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Tube 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the package leaflet may increase the prevalence of bacteria resistant to florfenicol and fungi resistant to terbinafine, and may decrease the effectiveness of treatment with other antibiotics and antifungal agents. 
Pakkausselosteessa annetuista ohjeista poikkeava käyttö saattaa lisätä florfenikolille vastustuskykyisten bakteereiden ja terbinafiinille vastustuskykyisten sienten esiintymistä ja heikentää muiden antibioottien ja sienilääkkeiden tehoa.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI OSURNIA korvageeli koirille
Decreased cortisol levels were observed after product instillation in tolerance studies (before and after ACTH stimulation), indicating that betamethasone is absorbed and enters the systemic circulation. 
Siedettävyystutkimuksissa havaittiin pienentyneitä kortisolipitoisuuksia valmisteen annon jälkeen (ennen ACTH-stimulaatiota ja sen jälkeen).
Deafness or impaired hearing, usually temporary, have been reported after use in very rare cases in dogs, mainly in elderly animals, in post authorisation experience. 
Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on ilmoitettu hyvin harvinaisia tapauksia, joissa valmisteen käytön jälkeen pääasiassa ikääntyneillä eläimillä on ilmennyt kuuroutta tai kuulon heikkenemistä, joka on tavallisesti ollut väliaikaista.
Ear cleaning should not be repeated until 21 days after the second administration. 
Korvat saa puhdistaa uudelleen aikaisintaan 21 vuorokautta toisen hoitokerran jälkeen.
Terbinafine has a different mode of action than azole antifungals, therefore there is no cross resistance with azole antifungals. 
Koska terbinafiinin vaikutustapa on erilainen kuin atsoliryhmän sienilääkkeiden, ristiresistenssiä atsoleiden kanssa ei ole.
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable 
C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Pharmacotherapeutic group: Otologicals - Corticosteroids and anti-infectives in combination. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Korvatautien lääkkeet, kortikosteroidien ja infektiolääkkeiden yhdistelmävalmisteet
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function (see section 4.10). 
Kortikosteroideja sisältävien paikallishoitovalmisteiden pitkäaikaisen ja intensiivisen käytön on todettu aiheuttavan systeemisiä vaikutuksia, esimerkiksi heikentävän lisämunuaisten toimintaa (ks. kohta 4.10).
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate 
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 10 mg terbinafinum, 10 mg florfenicolum, 1 mg betamethasonum acetum
Off-white to slightly yellow translucent gel. 
Luonnonvalkoinen tai lievästi kellertävä läpikuultava geeli.
In case of accidental skin contact, wash exposed skin thoroughly with water. 
Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, pese alue runsaalla vedellä.
In case of accidental ingestion by humans, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Ask your veterinary surgeon, pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
The extent of percutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier. 
Paikallisesti annostellun lääkevalmisteen ihon läpi imeytyvään määrään vaikuttavat monet tekijät, mm. ihon läpäisyesteen eheys.
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function (see section Overdose). 
Kortikosteroideja sisältävien paikallishoitovalmisteiden pitkäaikaisen ja intensiivisen käytön on todettu aiheuttavan systeemisiä vaikutuksia, esimerkiksi heikentävän lisämunuaisten toimintaa (ks. kohta Yliannostus).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs terbinafine/florfenicol/betamethasone acetate 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI OSURNIA korvageeli koirille terbinafiini/florfenikoli/beetametasoniasetaatti
Lecithin 
Korvageeli
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function. 
Kortikosteroideja sisältävien paikallishoitovalmisteiden pitkäaikaisen ja intensiivisen käytön on todettu aiheuttavan systeemisiä vaikutuksia, esimerkiksi estävän lisämunuaisten toimintaa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 dose: 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate 
VAIKUTTAVAT AINEET 1 annos: 10 mg terbinafiinia, 10 mg florfenikolia, 1 mg beetametasoniasetaattia
Betamethasone acetate: 
10 mg beetametasoniasetaatti (betamethasoni acetas):
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs terbinafine, florfenicol, betamethasone acetate (EN or Latin) 
OSURNIA korvageeli koirille terbinafinum / florfenicolum / betamethasoni acetas (Latin)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose (1.2 g) contains 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol and 1 mg betamethasone acetate Excipient: 1 mg butylhydroxytoluene (E 321) 
Yksi annos (1,2 g) sisältää 10 mg terbinafiinia, 10 mg florfenikolia ja 1 mg beetametasoniasetaattia.
Date of last renewal: 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Florfenicol: 
10 mg florfenikoli (florfenicolum):
PACKAGE LEAFLET: OSURNIA ear gel for dogs 
PAKKAUSSELOSTE OSURNIA korvageeli koirille
Auricular use. 
ANTOREITIT Korvaan
In case of parasitic otitis, an appropriate acaricidal treatment should be implemented. 
Jos kyseessä on ulkoloisten aiheuttama korvatulehdus, on aloitettava asianmukainen punkkien häätöön soveltuva hoito.
1 mg equivalent to Betamethasone base 0.9 mg 
1 mg mikä vastaa beetametasoniemästä
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Auricular use 
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Korvaan
Terbinafine: 
Lesitiini
Betamethasone acetate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids with a potent intrinsic glucocorticoid activity which relieves both inflammation and pruritus leading to an improvement of clinical signs observed in otitis externa. 
Beetametasoniasetaatti kuuluu glukokortikosteroidien diesteri-luokkaan.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Auricular use. 
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Korvaan.
Active substances: 
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
EU/1/14/987/001 Holoclar cells/cm² 
EU/1/14/987/001 Holoclar solua/cm2
1 implant 
1 implantaatti
Screw cap container (stainless steel) 
Kierrekorkkipakka us (ruostumaton teräs)
Living tissue equivalent 
Kudosvastine, elävä
If symptoms persist, a doctor should be consulted. 
Jos oireet jatkuvat, on otettava yhteys lääkäriin.
Walnut leaf preparations should only be used in adults, and should not be used for longer than one week. 
Saksanpähkinän lehteä sisältävät tuotteet on tarkoitettu ainoastaan aikuisille, eikä niitä saa käyttää viikkoa pidempään.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing walnut leaf. 
Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja saksanpähkinän lehteä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Walnut leaf EMA/HMPC/432131/2013 
Saksanpähkinä, lehti EMA/HMPC/432131/2013
Information on the use and licensing of walnut leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Tiedot saksanpähkinän lehdestä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Further information on the HMPC assessment of walnut leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisätietoja saksanpähkinän lehdestä valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta ”All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with walnut leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisätietoja saksanpähkinän lehdestä valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
In its assessment the HMPC considered the potential effects of juglone (a toxic component of walnut tree) but noted that it is only present in traces (very small amounts) in dry walnut leaf and therefore does not pose a risk to human health. 
HMPC tarkasteli arvioinnissaan juglonin (saksanpähkinäpuun sisältämän myrkyllisen aineen) mahdollisia vaikutuksia, mutta totesi, että sitä on kuivassa saksanpähkinän lehdessä niin vähän, ettei se aiheuta riskiä ihmisten terveydelle.
In its assessment the HMPC took into account the well documented and very longstanding use of walnut leaf for these indications. 
HMPC otti arvioinnissaan huomioon saksanpähkinän lehden hyvin dokumentoidun hyvin pitkäaikaisen käytön kyseisissä käyttöaiheissa.
Any applications for the licensing of medicines containing walnut leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Saksanpähkinän lehdestä valmistettujen lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of walnut leaf. 
Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat saksanpähkinän lehden lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
EMA/HMPC/432131/2013 
EMA/HMPC/432131/2013 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing walnut leaf. 
EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä saksanpähkinän lehteä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
The HMPC also noted studies in laboratory tests, which showed that walnut leaf has antimicrobial effects. 
HMPC otti myös huomioon laboratoriokokeet, joiden perusteella saksanpähkinän lehdellä on antimikrobisia vaikutuksia.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, walnut leaf can be used for the relief of minor inflammatory conditions of the skin and to reduce excessive sweating of the hands and feet. 
HMPC katsoi, että ”traditionaalisen eli pitkään jatkuneen” käytön perusteella saksanpähkinän lehteä voidaan käyttää ihon lievien tulehdustilojen lievitykseen sekä käsien ja jalkojen liiallisen hikoilun vähentämiseen.
Other information about walnut leaf medicines 
Muita tietoja saksanpähkinän lehdestä valmistetuista lääkkeistä
Walnut leaf medicines must not be applied on open wounds and large skin injuries. 
Saksanpähkinän lehdestä valmistettuja lääkkeitä ei saa levittää avohaavoihin tai laajoille ihovaurioille.
The HMPC conclusions on the use of walnut leaf medicines for minor inflammatory skin conditions and excessive sweating are based on their ‘traditional use'. 
HMPC:n päätelmät saksanpähkinän lehdestä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ihon lievien tulehdustilojen ja liiallisen hikoilun hoidossa perustuvat niiden traditionaaliseen eli pitkään jatkuneeseen käyttöön.
How are walnut leaf medicines approved in the EU? 
Miten saksanpähkinän lehdestä valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Walnut leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Saksanpähkinän lehteä on myös joissakin kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
What are the risks associated with walnut leaf medicines? 
Mitä riskejä saksanpähkinän lehdestä valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Herbal medicines containing walnut leaf are usually available as comminuted herbal material to be boiled in water to make a ‘decoction' which is applied to the skin. 
Saksanpähkinän lehdestä valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana hienonnettuna kasvimateriaalina, josta valmistetaan kiehuvassa vedessä keite, jota levitetään iholle.
What is walnut leaf? 
Mitä saksanpähkinän lehti on?
Walnut leaf preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaves. 
Saksanpähkinän lehdistä valmistetut kasvirohdostuotteet saadaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) kuivat lehdet.
What evidence supports the use of walnut leaf medicines? 
Millainen näyttö tukee saksanpähkinän lehdestä valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
For practical information about using walnut leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa saksanpähkinän lehdestä valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Walnut leaf is the common name for the whole leaf of the tree Juglans regia L. The leaf is gathered from wild or cultivated trees. 
Saksanpähkinän lehti on yleisnimi Juglans regia L. -puun kokonaisille lehdille.
For more information about treatment with walnut leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa hoidosta saksanpähkinän lehdestä valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Detailed instruction on how to use walnut leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Saksanpähkinän lehdestä valmistettujen lääkkeiden yksityiskohtaiset käyttöohjeet ja kohderyhmät on esitetty lääkkeen mukana toimitetussa pakkausselosteessa.
ATCvet code: QI09AA03. 
ATCvet-koodi: QI09AA03.
Each dose of 1 ml contains: 
Jokainen 1 ml:n annos sisältää:
Store in a refrigerator (2 ºC−8 ºC). 
Säilytä jääkaapissa (2 ºC-8 ºC).
The efficacy of revaccination has not been investigated and therefore no revaccination schedule is proposed. 
Uudelleenrokottamisen tehoa ei ole tutkittu, ja sen vuoksi uudelleenrokottamisaikataulua ei ehdoteta.
Date of first authorisation: 17/05/2017 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17/05/2017
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau GERMANY 
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau SAKSA
Sodium chloride solution (0.9%) 
Natriumkloridiliuos (0,9%)
7 days after primary vaccination. 
7 päivää perusrokotuksen jälkeen.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän EXP jälkeen.
Carbomer 971P NF 
Karbomeeri 971P NF
In such cases the piglets should be vaccinated after the age of 12 weeks. 
Tällaisissa tapauksissa porsaat olisi rokotettava 12 viikon iän jälkeen.
0.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
0.1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours. 
EXP {KK/VVVV} Käytä 10 tunnin sisällä avaamisesta
EU/2/17/209/001 (25 doses) EU/2/17/209/002 (50 doses) 
EU/2/17/209/001 (25 annosta) EU/2/17/209/002 (50 annosta)
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: (http://www.ema.europa.eu/).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, inactivated viral vaccines for pigs, porcine influenza virus. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset, inaktivoidut virusrokotteet sioille, sikainfluenssavirus.
Generally, maternally-derived antibodies induced by vaccination last for approximately 5-8 weeks after birth. 
Yleensä rokotteen indusoimat emältä saadut vasta-aineet kestävät noin 5-8 viikkoa syntymän jälkeen.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES 
IMMMUNOLOGISET OMINAISUUDET
Suspension for injection. 
Suspensio injektiota varten
Vaccination: 2 injections of one dose (1 ml) from the age of 56 days, with an interval of 3 weeks between injections. 
Rokotus: 2 yhden annoksen injektiota (1 ml) 56 päivän iästä, 3 viikon välein.
Shelf life after first opening the vial: 10 hours. 
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia
0.1 mg Clear to slightly turbid, reddish to pale-pink coloured suspension. 
0.1 mg Kirkkaasta hieman sameaan, punertavan vaaleanpunainen suspensio.
The antibody responses mentioned in the following have been documented in pigs without maternally-derived immunity. 
Vasta-ainevasteet, jotka seuraavassa mainitaan, on dokumentoitu sioilla, joilla ei ole emältä saatua immuniteettia.
1 HU - haemagglutinating units. 
1 HU - hemagglutinoivaa yksikköä.
It induces neutralising and haemagglutination-inhibiting antibodies against this subtype. 
Se indusoi neutraloivia ja hemagglutinaatiota inhiboivia vasta-aineita tätä alatyyppiä vastaan.
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, is common after vaccination and this does not persist for more than one day. 
Ohimenevä rektaalilämmön nousu, joka ei ylitä 2 °C, on yleistä rokotuksen jälkeen, mutta se ei kestä yhtä vuorokautta enempää.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Carbomer 971P NF Thiomersal 
Karbomeeri 971P NF Tiomersaali
A transient swelling up to 2 cm3 may occur at the site of injection: these reactions are common but resolve within 5 days. 
Ohimenevää turvotusta 2 cm3:een asti saattaa esiintyä injektiokohdassa: Nämä reaktiot ovat yleisiä, mutta menevät ohi 5 päivässä.
25 ml (25 doses) 50 ml (50 doses) 
25 ml (25 annosta) 50 ml (50 annosta)
Aluminium flanged caps 
Alumiinireunaiset kapselit
RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension for injection for pigs 
RESPIPORC FLUpan H1N1 suspensio injektiota varten sioille
In cases of exposure of the sows to antigens (from either field infections and/or vaccination) the antibodies transmitted to the piglets can interfere with active immunisation at 12 weeks of age. 
Jos emä on altistunut antigeeneille (joko infektion tai rokotrokottamisen seurauksena), porsaisiin siirtyvät vasta-aineet voivat häiritä aktiivista immunisaatiota 12 viikon iässä.
Active immunisation of pigs from the age of 8weeks onwards against pandemic H1N1 porcine influenza virus to reduce viral lung load and virus excretion. 
Sikojen aktiiviseen immunisointiin 8 viikon iästä eteenpäin pandeemista H1N1-sikainfluenssavirusta vastaan vähentämään viruseritystä ja virusmäärää keuhkoissa.
Duration of immunity: 3 months after primary vaccination. 
3 kuukautta perusrokotuksen jälkeen.
FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (human origin), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (swine origin) and FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (swine origin). 
Tehoa on osoitettu seuraavia kantoja vastaan; FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (ihmisperäinen), FLUAV/sika/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (sikaperäinen) ja FLUAV/sw/Teo(Espanja)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (sikaperäinen).
Maternally-derived antibodies in piglets interfere with the RESPIPORC FLUpan H1N1 mediated immunity. 
Emältä saadut vasta-aineet voivat porsailla häiritä RESPIPORC FLUpan H1N1-välitteistä immuniteettia.
The vaccine stimulates an active immunity against pandemic porcine influenza A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09-like virus. 
Rokote stimuloi aktiivisen immuniteetin pandeemista sikainfluenssaa A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemia09-kaltaista virusta vastaan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 25 ml, 50 ml 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvirasia 25 ml, 50 ml
Bromobutyl rubber stoppers 
Bromobutyylikumitulpat
25 ml polyethylene terephthalate (PET) vials 50 ml PET vials 
25 ml polyetyleenitereftalaatti(PET)- injektiopullot 50 ml PET-injektiopulloa
PACKAGE LEAFLET FOR: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension for injection for pigs 
PAKKAUSSELOSTE RESPIPORC FLUpan H1N1 suspensio injektiota varten sioille
Cardboard box with 1 vial of 25 doses (25 ml) or 50 doses (50 ml) with a rubber stopper and flanged cap. 
Pahvilaatikko, jossa 1 injektiopullo, joka sisältää 25 annosta (25 ml) tai 50 annosta (50 ml) kumitulpalla ja reunuksellisella kapselilla.