natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A risk management plan has been developed to ensure that Vivanza is used as safely as possible. 
Vivanzan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vivanza? 
Miten voidaan varmistaa Vivanzan turvallinen ja tehokas käyttö?
• patients who have had a stroke or a heart attack within the last six months; 
• - potilaat, joilla on ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vivanza. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vivanzavalmistetta.
Other information about Vivanza 
Muita tietoja Vivanzasta
Because Vivanza has not been studied in the following groups of patients, they must not use the medicine: 
Koska Vivanzan käyttöä ei ole tutkittu seuraavien potilasryhmien osalta, he eivät saa käyttää lääkettä:
The main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection. 
Tehon tärkeimpänä mittana oli erektion saavuttaminen ja ylläpitäminen.
It is available as film-coated tablets (5, 10 and 20 mg) and as orodispersible tablets (10 mg). 
Sitä saa kalvopäällysteisinä tabletteina (5, 10 ja 20 mg) ja suussa hajoavina tabletteina (10 mg).
The CHMP decided that Vivanza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vivanzan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The most common side effect with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) is headache. 
Yleisin Vivanzan sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on päänsärky.
What benefit has Vivanza shown during the studies? 
Mitä hyötyä Vivanzasta on havaittu tutkimuksissa?
• patients who have hypotension (low blood pressure); 
• - alhaisesta verenpaineesta kärsivät potilaat
What is the risk associated with Vivanza? 
Mitä riskejä Vivanzaan liittyy?
The dose may need to be adjusted in patients taking other medicines that block enzymes that break down Vivanza. 
Annostusta saattaa olla tarpeen muuttaa potilailla, jotka ottavat sellaisia muita lääkkeitä, jotka estävät Vivanzaa pilkkovien entsyymien toimintaa.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vivanza. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Vivanzan käytön ehdoista.
Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment on the 5 mg dose. 
Maksan vajaatoimintaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden pitäisi aloittaa hoito 5 mg annoksella.
The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken by mouth with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity; patients should not take more than one dose a day. 
Vivanzan suositusannos on 10 mg suun kautta ruoan kanssa tai ilman ruokaa noin 25-60 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years. 
Kahdessa lisätutkimuksessa suussa hajoavia tabletteja verrattiin lumelääkkeeseen 701 miehellä, joiden ikä oli 21−84 vuotta.
Why has Vivanza been approved? 
Miksi Vivanza on hyväksytty?
This was recorded in two questionnaires completed at home. 
Potilaat kirjasivat tulokset vastaamalla kotioloissa kahteen kyselylomakkeeseen.
For Vivanza to be effective, sexual stimulation is required. 
Jotta Vivanza tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vivanza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Vivanzaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Vivanza was significantly more effective than placebo for all measures in all studies. 
Vivanza oli kaikissa tutkimuksissa merkitsevästi tehokkaampi kuin lumelääke kaikilla tavoin mitattuna.
The orodispersible tablets must be taken without liquid. 
Suussa hajoavat tabletit on otettava ilman nestettä.
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax. 
Tavanomaisen seksuaalisen stimulaation aikana cGMP:n tuotanto peniksessä aiheuttaa siittimen paisuvaisten (corpora cavernosa) alueella sijaitsevan lihaksen rentoutumisen.
Vivanza must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina). 
Vivanzaa ei saa ottaa yhdessä nitraattien kanssa (angina pectoriksen hoidossa käytettävät lääkkeet).
Vivanza film-coated tablets have been compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including 2,431 men aged 20 to 83 years. 
Vivanzan kalvopäällysteisiä tabletteja verrattiin lumelääkkeeseen neljässä päätutkimuksessa, joissa oli mukana 2 431 miestä, joiden ikä oli 20-83 vuotta.
This allows blood to flow into the corpora, producing the erection. 
Tällöin paisuvaiseen pääsee virtaamaan enemmän verta, mikä aikaansaa erektion.
Vivanza is a medicine that contains the active substance vardenafil. 
Vivanza on lääke, jonka vaikuttava aine on vardenafiili.
The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors. 
Vivanzan vaikuttava aine on vardenafiili, joka kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n (PDE5) estäjien ryhmään.
One study was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed. 
Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin diabetesta sairastavia miehiä ja toisessa potilaita, joille oli tehty eturauhasen poistoleikkaus.
Vivanza is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity. 
Vivanzaa käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon aikuisilla miehillä, kun siitin ei jäykisty tai erektio ei riitä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
The dose may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg depending on the effectiveness and side effects. 
Lääkkeen tehon ja sivuvaikutusten mukaan annosta voidaan suurentaa korkeintaan 20 mg:aan tai pienentää 5 mg:aan.
Vivanza must not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (to treat HIV infection). 
Vivanzaa ei saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen lääkevalmisteiden kanssa, kuten ketokonatsolin ja itrakonatsolin (sieni-infektioiden hoito) kanssa yli 75-vuotiailla miehillä, tai HIVin hoitoon käytettävien proteaasinestäjien, kuten ritonaviirin ja indinaviirin kanssa.
• patients with severe liver disease or end-stage kidney disease requiring dialysis; 
• - vaikeaa maksasairautta tai loppuvaiheen munuaissairautta sairastavat ja dialyysihoitoa saavat potilaat
It must not be used when sexual activity is inadvisable, such as in men with severe heart disease. 
Henkilöt, joille seksuaalinen aktiivisuus ei ole suositeltavaa, esim. miehet, joilla on vaikea sydänsairaus, eivät saa käyttää lääkevalmistetta.
For more information about treatment with Vivanza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Vivanza-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
What is Vivanza? 
Mitä Vivanza on?
In addition, Vivanza must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]). 
Vivanzaa ei myöskään saa ottaa yhdessä guanylaattisyklaasin stimulaattoreiden kuten riokiguaatin (keuhkovaltimon verenpainetaudin hoitamisessa käytettävä lääke) kanssa.
• patients with unstable angina or hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'. 
• - potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris tai perinnöllinen verkkokalvorappeuma.
For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vivanzan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP). 
Normaalisti fosfodiesteraasientsyymi hajottaa syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP) -nimistä ainetta.
For full details, see the package leaflet. 
Täydelliset tiedot ovat pakkausselosteessa.
It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION). 
Henkilöt, joilla on ollut näön heikkenemistä, joka johtuu verenkierron ongelmista näköhermossa (NAION eli ei-valtimoperäinen iskeeminen optinen neuropatia), eivät myöskään saa käyttää valmistetta.
By blocking the breakdown of cGMP, Vivanza restores erectile function. 
Vivanza palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
How has Vivanza been studied? 
Miten Vivanza a on tutkittu?
Vivanza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients. 
Potilaat, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) vardenafiilille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle, eivät saa käyttää Vivanzaa.
What is Vivanza used for? 
Mihin Vivanzaa käytetään?
How does Vivanza work? 
Miten Vivanza vaikuttaa?
How is Vivanza used? 
Miten Vivanzaa käytetään?
• Enhance cooperation within the Network, as well as with European and international partners. 
• Yhteistyön parantaminen verkoston sekä muiden eurooppalaisten ja kansainvälisten kumppaneiden kanssa.
This is exacerbated by the low number of new antimicrobials having been authorised over the past few years. 
Tilannetta pahentaa se, että muutaman viime vuoden aikana on hyväksytty vain vähän uusia mikrobilääkkeitä.
Globalisation 
Globalisaatio
The European medicines regulatory network (Network) is the cornerstone of the work and success of the European system. 
Euroopan lääkealan sääntelyverkosto (verkosto) on eurooppalaisen sääntelyjärjestelmän työn ja menestyksen kulmakivi.
Antimicrobial resistance and other public health threats 
Mikrobilääkeresistenssi ja muut kansanterveydelliset uhat
• Further increase transparency and implement stakeholder and communication strategies. 
• Avoimuuden lisäämisen jatkaminen sekä sidosryhmä- ja viestintästrategioiden toteuttaminen.
Structure of the work programme 2015 
Vuoden 2015 työohjelman johdanto
The revised and improved processes, and the improved ways of working, will be embedded across the organisation as part of the transition into the continuous improvement phase. 
Tarkistetut ja parannetut prosessit ja työskentelytavat otetaan käyttöön koko organisaatiossa osana jatkuvaan parantamisvaiheeseen siirtymistä.
In light of the above influences and other business environment factors, the Agency has set out the following priorities for 2015: 
Edellä mainittujen seikkojen ja muiden toimintaympäristöön vaikuttavien tekijöiden perusteella virasto on asettanut vuodelle 2015 seuraavat painopistealueet:
The environment in which the Agency operates is constantly changing and evolving. 
Viraston työskentely-ympäristö muuttuu ja kehittyy jatkuvasti.
In 2015, the Agency will be capitalising on its recent programme to increase the effectiveness and efficiency of activities. 
Vuonna 2015 virasto käyttää uusinta ohjelmaansa toimintojen tehokkuuden ja vaikuttavuuden lisäämiseksi.
Information technology and social media 
Tietotekniikka ja sosiaalinen media
Antimicrobial resistance (AMR) is a growing problem for both humans and animals. 
Mikrobilääkeresistenssi on alati kasvava ongelma niin ihmisten kuin eläintenkin kohdalla.
The revision of the EU veterinary medicines legislation is expected to impact the Agency's activities once the legislation is adopted. 
EU:n eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön uudistuksen odotetaan vaikuttavan viraston toimintoihin, kunhan lainsäädäntö hyväksytään.
The process for evaluating medicines is constantly evolving. 
Lääkkeiden arviointimenettely kehittyy koko ajan.
EMA/773839/2014 Rev. 1 Management Board 
EMA/372786/2015
Improving the quality and efficiency of our work 
Toiminnan laadun ja tehokkuuden parantaminen
This means the environment trends, workload forecasts and implementation of a number of objectives and activities described in this work programme will impact the national authorities and their work as well. 
Tämä tarkoittaa, että toimintaympäristön suuntaukset, työmäärää koskevat ennusteet sekä monet tässä työohjelmassa kuvatut tavoitteet ja toimet vaikuttavat kansallisiin viranomaisiin ja niiden työskentelyyn yhtä lailla.
To account for this, the Agency will reinforce its support to these stakeholder groups as well. 
Tämän vuoksi virasto lisää tukeaan myös näille sidosryhmille.
As a result, development of the EU Clinical Trial Portal and Database, and other associated systems, will be one of the key focus areas of the Agency in the coming years. 
Tämän vuoksi EU:n kliinisen tutkimuksen portaalin ja tietokannan sekä muiden niihin liittyvien järjestelmien kehittäminen on yksi viraston keskeisistä painopistealueista tulevina vuosina.
As part of this change, the volume of data and information to be managed and the number of procedures to be run will increase significantly over the next years. 
Osana tätä muutosta hallittavien tietojen ja tiedon määrä sekä toteutettavien menettelyjen lukumäärä kasvaa tulevina vuosina huomattavasti.
The final elements of the EU's pharmacovigilance legislation will be implemented during 2015 and 2016. 
EU:n lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön lopulliset osat pannaan täytäntöön vuosina 2015 ja 2016.
It will be an opportunity to look back at how much has been achieved in promoting public and animal health over 20 years and to plan for the future. 
Nyt on siis oivallinen mahdollisuus todeta, mitä kaikkea kuluneen 20 vuoden aikana on saavutettu kansanterveyden ja eläinten terveyden edistämisen saralla, ja suunnitella tulevaisuutta.
The discussions are expected to continue in the next years, with the legislation expected to be adopted in 2016. 
Neuvottelujen odotetaan jatkuvan vielä muutaman vuoden, ja lainsäädäntö on määrä hyväksyä vuonna 2016.
At the same time, there is increasing awareness of the need to avoid duplication of work done by regulators across the world and use global resources more effectively. 
Samaan aikaan on yhä selvempää, että on vältettävä sääntelyviranomaisten kaikkialla maailmassa tekemän työn päällekkäisyyttä, joten maailmanlaajuisia resursseja on käytettävä tehokkaammin.
• Ensure efficient crisis management and responsiveness to public health threats, including addressing antimicrobial resistance and the availability of anti-infective treatments. 
• Tehokkaan kriisinhallinnan ja kansanterveydellisiin uhkiin reagoimisen, mikrobilääkeresistenssin torjumisen ja infektiolääkkeiden saatavuuden varmistaminen.
The NCAs and the Agency will also need to prepare for the upcoming revision of the fee legislation, to ensure adequate financing and sustainability of the Network. 
Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja viraston on myös valmisteltava tuleva maksulainsäädännön uudistus, jotta varmistetaan verkoston riittävä rahoitus ja kestävyys.
The Clinical Trials Regulation was published in May 2014, assigning the Agency the responsibility for developing the systems necessary to implement the Regulation. 
Toukokuussa 2014 julkaistussa kliinisiä lääketutkimuksia koskevassa asetuksessa virastolle määrättiin vastuu kehittää asetuksen toimeenpanemisessa tarvittavat järjestelmät.
Following closely these developments and ensuring availability of the required expertise will remain an important part of the Agency's agenda. 
Näiden kehityskulkujen tiivis seuranta ja tarvittavan asiantuntemuksen saatavuuden varmistaminen ovat edelleen tärkeä osa viraston toimintaa.
In addition, the requests from stakeholders will increasingly relate not only to accessing data, but also to interpretation and analyses of this data. 
Sidosryhmiltä tulevat pyynnöt koskevat paitsi tietojen saatavuutta myös yhä useammin näiden tietojen tulkintaa ja analysointia.
• Improve quality, integration and accessibility of data held by the Agency. 
• Viraston hallussa olevien tietojen laadun, eheyden ja saatavuuden parantaminen.
As part of this work, the Agency will continue contributing to the work of the Transatlantic Task Force on Antimicrobial Resistance (TATFAR), which aims to increase levels of communication, coordination and cooperation between the EU and the United States on human and veterinary antimicrobials. 
Osana tätä työtä virasto jatkaa osallistumistaan mikrobilääkeresistenssiä käsittelevän transatlanttisen erityistyöryhmän (TATFARin) työskentelyyn, jonka tavoitteena on parantaa EU:n ja Yhdysvaltojen välistä viestintää, koordinointia ja yhteistyötä ihmisille ja eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden osalta.
Transparency of the decision-making process throughout the lifecycle of medicines remains a key driver. 
Päätöksentekomenettelyn avoimuus lääkkeiden koko elinkaaren ajan on edelleen keskeinen tekijä.
The implementation of the policy on access to clinical data will also be a significant aspect of the Agency's transparency initiatives. 
Kliinisten tietojen saatavuutta koskevien periaatteiden toteuttaminen on myös yksi tärkeä näkökohta viraston avoimuutta koskevissa aloitteissa.
At the same time, the face of the pharmaceutical industry is evolving, with an increasing number of small or medium-sized enterprises (SMEs) undertaking the early stages of medicines development. 
Samalla lääketeollisuuden toimintaympäristö on muuttumassa: yhä useammat pienet tai keskisuuret yritykset (pk-yritykset) ottavat vastatakseen lääkkeiden kehityksen varhaisista vaiheista.
To manage this, and to improve pharmacovigilance activities and the safety of European patients, the Agency will be developing further data sources. 
Jotta virasto kykenee hallitsemaan tätä kaikkea ja parantamaan lääketurvatoimintaa ja eurooppalaisten potilaiden turvallisuutta, se alkaa kehittää uusia tiedonlähteitä.
Society wants to see the outcomes of clinical trials, pharmacovigilance and other stages of the medicines lifecycle. 
Yhteiskunta haluaa nähdä, millaisia tuloksia kliinisistä tutkimuksista ja lääketurvatoiminnasta sekä muista lääkkeiden elinkaaren vaiheista saadaan.
As the Agency regulates both human and veterinary medicines, it is well placed to implement the 'One Health' approach and follow its application in tackling the AMR, both in its own work and through collaboration with its European and international partners. 
Koska virasto sääntelee sekä ihmisille että eläimille tarkoitettuja lääkkeitä, sillä on hyvä mahdollisuus toteuttaa ”Yksi terveys” -mallia ja seurata sen soveltamista mikrobilääkeresistenssin torjunnassa sekä sen oman työn osalta että eurooppalaisten ja kansainvälisten yhteistyökumppaneiden kanssa tehtävän yhteistyön osalta.
These include: 
Painopistealueet:
Patients, consumers and healthcare professionals demand more and better information to support their decision-making, together with high levels of transparency from industry and regulators. 
Potilaat, kuluttajat ja terveydenhuollon ammattilaiset pyytävät päätöksenteon tueksi enemmän ja parempaa tietoa, ja ne edellyttävät myös suurta avoimuutta lääketeollisuudelta ja sääntelyviranomaisilta.
• Facilitate early stages of medicines development in both the human and veterinary areas. 
• Lääkkeiden varhaisvaiheen kehittämisen mahdollistaminen sekä ihmisille että eläimille tarkoitettujen lääkkeiden alalla.
Robust internal processes and expansion of the overall capabilities of the Network will be required. 
Tämä kaikki edellyttää varmoja sisäisiä prosesseja ja verkoston kokonaisvalmiuksien lisäämistä.
In the coming years, the Agency expects a significant increase in its activities, both in terms of volumes (e.g. scientific advice and pharmacovigilance) and in terms of complexity of products, scientific issues and procedures, due to the scientific development. 
Virasto odottaa sen toimintojen lisääntyvän tulevina vuosina huomattavasti niin määrältään (esimerkiksi tieteellinen neuvonta ja lääketurvatoiminta) kuin tieteellisestä kehityksestä johtuvan tuotteiden, tieteellisten kysymysten ja menettelyjen monimutkaisuuden osalta.
Planning for changes within the Agency, which will arise as a result of the implementation of the revised legislation, will start in 2015. 
Uudistetun lainsäädännön täytäntöönpanosta virastolle aiheutuvien muutosten suunnittelu aloitetaan vuonna 2015.
Ensuring more prospective medicines reach their patients in such an environment requires adapting and simplifying our processes and approaches, making them more open, flexible and easier to navigate for the sponsors, especially the SMEs. 
Jotta voidaan varmistaa, että aiempaa useampi prospektiivinen lääke päätyy niitä tarvitsevien potilaiden saataville tällaisessa toimintaympäristössä, meidän on mukautettava ja yksinkertaistettava prosessejamme ja toimintatapojamme avoimemmiksi ja joustavammiksi, jotta ne ovat helpommin rahoittajien, etenkin pk-yritysten, käytettävissä.
European medicines regulatory network 
Euroopan lääkealan sääntelyverkosto
Veterinary medicines legislation 
Eläinlääkkeitä koskeva lainsäädäntö
To deliver on its responsibilities, the EMA works closely with the NCAs. 
Täyttääkseen vastuunsa Euroopan lääkevirasto työskentelee tiiviisti kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Increasing numbers of manufacturing sites located, and clinical trials conducted outside the EU will continue to be a trend. 
Suuntaus, jonka mukaan lääkkeiden valmistuspaikkoja siirretään ja kliinisiä tutkimuksia tehdään yhä enemmän Euroopan unionin ulkopuolella, jatkuu.
18 December 2014 
7 elokuu 2015
The implementation of the data-integration programme is the key activity for the Agency in this area. 
Tällä saralla tietojen integrointiohjelman toteuttaminen on viraston keskeinen toimenpide.
The European medicines regulatory system is based on a network of around 50 human and veterinary medicines regulatory authorities ('national competent authorities', or NCAs) from the 31 European Economic Area countries and the European Medicines Agency. 
Euroopan lääkkeiden sääntelyjärjestelmä perustuu verkostoon, joka koostuu noin 50:stä ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden sääntelyviranomaisesta (”kansallisista toimivaltaisista viranomaisista”).
Therefore, the EMA will continue its collaboration with its EU and international partners on a number of initiatives aimed at limiting the development of AMR. 
Virasto jatkaa yhteistyötään EU:n ja kansainvälisten kumppaneidensa kanssa useissa aloitteissa, joiden tavoitteena on rajoittaa mikrobilääkeresistenssin kehittymistä.
Therefore, the Agency will continue providing technical support to the European Commission (‘Commission', or EC) with respect to discussion in the European Parliament and the Council on their proposal for revision of the veterinary legislation, including on amendments to the framework for authorisation of innovative veterinary medicines, simplification of post-authorisation maintenance of veterinary products, pharmacovigilance and other aspects. 
Virasto jatkaa teknisen tuen antamista Euroopan komissiolle (jäljempänä ”komissio”) Euroopan parlamentin ja neuvoston kanssa käytävissä neuvotteluissa, joissa käsitellään ehdotusta eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön uudistamiseksi, mukaan luettuina innovatiivisten eläinlääkkeiden hyväksyntämenettelyjä koskevat muutokset, eläinlääkevalmisteiden myyntilupien ylläpidon yksinkertaistaminen, lääketurvatoiminta ja muut näkökohdat.