natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PHARMACEUTICAL FORM 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PecFent received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 August 2010. 
PecFent sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 31. elokuuta 2010.
PecFent (fentanyl) 
PecFent (fentanyyli)
Further information on PecFent can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Lisää tietoa PecFentistä saa viraston verkkosivustolta osoitteessa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Patients should be closely monitored for these side effects. 
Potilaita on seurattava tarkasti näiden sivuvaikutusten varalta.
Side effects reported with PecFent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
PecFentistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of PecFent? 
Miten voidaan varmistaa PecFentin turvallinen ja tehokas käyttö?
Why is PecFent authorised in the EU? 
Miksi PecFent on hyväksytty EU:ssa?
The first trial dose should always be 100 micrograms (one spray into one nostril). 
Ensimmäisen kokeiluannoksen on aina oltava 100 mikrogrammaa (yksi suihke yhteen sieraimeen).
As for all medicines, data on the use of PecFent are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös PecFentin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
What are the risks associated with PecFent? 
Mitä riskejä PecFentiin liittyy?
This means that it is similar to ‘reference medicines' containing the same active substance, but given in a different way. 
Se on toisin sanoen samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta sitä annetaan eri tavalla.
The doctor should keep in mind the potential for PecFent to be abused. 
Lääkärin pitää muistaa PecFentin väärinkäytön mahdollisuus.
Because PecFent is a hybrid medicine, the applicant presented data on the reference medicines in addition to results from its own studies. 
Koska PecFent on hybridilääke, hakija toimitti omien tutkimustensa tulosten lisäksi tietoja alkuperäisvalmisteesta.
PecFent is a ‘hybrid medicine'. 
PecFent on ns. hybridilääke.
The most serious of these side effects are respiratory depression (inhibition of breathing), circulatory depression (slow heartbeat), hypotension (low blood pressure) and shock (a steep fall in blood pressure). 
Vakavimmat näistä sivuvaikutuksista ovat hengityslama (hengityksen estyminen), verenkiertolama (sykkeen hidastuminen), hypotensio (matala verenpaine) ja sokki (verenpaineen jyrkkä lasku).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of PecFent have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta PecFentin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
In this study, patients reported that they were ‘satisfied' or ‘very satisfied' with PecFent treatment for around 90% of breakthrough pain episodes. 
Lisätutkimuksessa potilaat ilmoittivat olevansa ”tyytyväisiä” tai ”hyvin tyytyväisiä” PecFent-hoitoon 90 prosentissa läpilyöntikipukohtauksista.
The company that markets PecFent will provide educational materials in each EU Member State to make sure that patients, doctors and pharmacists are aware of how PecFent should be used, the risk of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of the medicine. 
PecFentiä valmistava yhtiö toimittaa perehdytysmateriaalia jokaiseen Euroopan unionin jäsenvaltioon, jotta varmistettaisiin, että potilaat, lääkärit ja apteekkihenkilökunta tietävät, miten PecFentiä tulee käyttää, mitä riskejä vahingossa tapahtuvasta fentanyylialtistuksesta seuraa ja miten lääkevalmiste tulee hävittää.
PecFent is available as a nasal spray (100 and 400 micrograms per spray) and can only be obtained by ‘special' prescription. 
PecFentiä on saatavana nenäsuihkeena (100 ja 400 mg/suihke), ja sitä saa vain erityislääkemääräyksellä.
What benefits of PecFent have been shown in studies? 
Mitä hyötyä PecFentistä on havaittu tutkimuksissa?
It must not be used to treat short-term pain other than breakthrough pain. 
Sitä ei saa käyttää muun lyhytaikaisen kivun kuin läpilyöntikivun hoitoon.
What is PecFent and what is it used for? 
Mitä PecFent on ja mihin sitä käytetään?
An overview of PecFent and why it is authorised in the EU 
Yleisiä tietoja PecFent-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
When a patient starts to take PecFent the doctor will need to work out the appropriate dose that will provide adequate pain relief with as few side effects as possible. 
Kun PecFent-hoito aloitetaan, lääkäri määrittää asianmukaisen annoksen, jolla kipu lievittyy riittävästi mutta jolla on mahdollisimman vähän sivuvaikutuksia.
Other information about PecFent: 
Muuta tietoa PecFentistä
PecFent must not be used in patients who are not already taking opioids to maintain pain control, who have severe respiratory depression (inhibition of breathing) or who have severe obstructive lung conditions (diseases that severely impede breathing). 
PecFentiä ei saa antaa potilaille, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet opioideja kivunhallinnan ylläpitoon tai joilla on vakava hengityslama (hengitystoiminnan lamautuminen) tai vakavia ahtauttavia keuhkosairauksia (hengitystä vakavasti vaikeuttavia sairauksia).
Based on available data, the Agency concluded that PecFent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että PecFentin hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
How is PecFent used? 
Miten PecFentiä käytetään?
The European Medicines Agency noted that there was a need for fast-acting pain medicines for breakthrough pain in patients with cancer. 
Euroopan lääkevirasto totesi, että syöpäpotilaiden läpilyöntikivun hoitoon tarvitaan nopeasti vaikuttavia kipulääkkeitä.
When the patient sprays PecFent into the nose, a dose of fentanyl is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels in the nose. 
Kun potilas suihkuttaa PecFentiä nenään, fentanyyliannos imeytyy nenän verisuonten kautta nopeasti verenkiertoon.
Typical opioid side effects are to be expected with PecFent; often these will stop or become less intense with continued use of the medicine. 
PecFentin käytön yhteydessä on odotettavissa tyypillisiä opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia, jotka usein häviävät tai lievittyvät lääkkeen käytön jatkuessa.
The average reduction in pain during the first 30 minutes after use was 6.6 points in patients receiving PecFent compared with 4.5 in those receiving placebo. 
Kivun voimakkuus väheni 30 minuutin kuluessa lääkkeen ottamisesta keskimäärin 6,6 pistettä PecFentiä saaneilla ja 4,5 pistettä lumelääkettä saaneilla.
While the reference medicines Effentora (buccal tablets) and Actiq (lozenges) are taken by mouth, PecFent is given as a spray into the nose. 
Alkuperäisvalmisteet Effentora (bukkaalitabletti) ja Actiq (imeskelytabletti) annetaan suun kautta, mutta PecFent suihkutetaan nenään.
The doses should be given as either one spray or two sprays of the same strength. 
Yksi annos voi käsittää yhden suihkeen tai kaksi suihketta, joiden annosvahvuus on sama.
Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to relieve pain. 
Verenkiertoon päästyään fentanyyli vaikuttaa aivojen ja selkäytimen reseptoreihin lievittäen kipua.
An additional study measured the ‘acceptability' of PecFent by the patients, rating how satisfied they were with PecFent, and how easy and convenient they found it to use. 
Potilaat arvioivat, miten tyytyväisiä he olivat PecFentiin ja miten helppoa ja kätevää sen käyttö heidän mielestään oli.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain measured by the patients ranking their pain on a scale from 0 to 10. 
Tehon päämitta oli muutos kivun voimakkuudessa, jota potilaat arvioivat asteikolla 0-10.
For more information about using PecFent, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja PecFentin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
PecFent is a medicine used to treat breakthrough pain in adult patients with cancer. 
PecFent on lääke, jota käytetään aikuisten syöpäpotilaiden läpilyöntikivun hoitoon.
Treatment with PecFent should be started by and remain under the supervision of a doctor who has experience in managing opioid treatment in cancer patients. 
PecFent-hoidon aloittaa ja sitä valvoo syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
In one main study, PecFent was shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at treating breakthrough cancer pain in 83 adults who were being treated with opioids. 
Yhdessä päätutkimuksessa PecFentin osoitettiin olevan lumelääkettä tehokkaampi 83:n opioideilla hoidettavan aikuisen syöpään liittyvän läpilyöntikivun hoidossa.
Patients should not take more than four doses a day and should leave a gap of at least four hours between treating each episode of pain. 
Potilaat eivät saa ottaa enempää kuin neljä annosta vuorokaudessa.
PecFent is used in patients who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain. 
PecFentiä käytetään pitkäaikaisen syöpäkivun hallintaan potilailla, joita jo hoidetaan opioideilla (kipulääkeryhmä, johon morfiini ja fentanyyli kuuluvat).
For the full list of side effects reported with PecFent, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista PecFentin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
PecFent contains the active substance fentanyl. 
PecFentin vaikuttava aine on fentanyyli.
The active substance in PecFent, fentanyl, is an opioid. 
PecFentin vaikuttava aine fentanyyli on opioidi.
How does PecFent work? 
Miten PecFent vaikuttaa?
What is Begedina? 
Mitä Begedina on?
There were also deficiencies identified in the manufacturing process of the medicine. 
Myös lääkkeen valmistusprosessissa tunnistettiin puutteita.
In addition, the safety profile and the way the medicine is expected to work in the body had not been sufficiently characterised. 
Lisäksi turvallisuusprofiilia ja tapaa, jolla lääkkeen odotettiin toimivan elimistössä, ei ollut luonnehdittu riittävällä tavalla.
EMA/579473/2016 EMEA/H/C/004144 
heinäkuuta 2016 EMA/579471/2016 EMEA/H/C/004144
In the studies, Begedina was not compared with any other treatment. 
Näissä tutkimuksissa Begedinaa ei verrattu muihin hoitoihin.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Begedina (begelomab) EMA/579473/2016 
Lääkevalmisteen Begedina (begelomabi) myyntilupahakemuksen peruuttaminen EMA/579471/2016
Begedina was expected to be used for the treatment of acute graft-versus-host disease (a condition in which transplanted cells attack the patient's body) in adults who have had haematopoietic progenitor cell transplantation (transplant of cells that can develop into different types of blood cells) from a donor. 
Begedinaa oli tarkoitus käyttää akuutin käänteishyljintäsairauden (sairaus, jossa siirretyt solut hyökkäävät potilaan elimistöä vastaan) hoitoon aikuisilla, joille on siirretty lahjoitettuja hematopoeettisia kantasoluja (soluja, jotka pystyvät kehittymään erilaisiksi verisoluiksi).
The company presented the results of two studies with Begedina involving a total of 29 adults with acute graft-versus-host disease that did not respond to steroid treatment. 
Yhtiö esitti tulokset kahdesta Begedinaa koskevasta tutkimuksesta, joihin osallistui yhteensä 29 aikuista, joilla oli akuutti käänteishyljintäsairaus, johon steroidihoito ei tehonnut.
Begedina was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 26 November 2010 for treatment of graft-versus-host disease. 
Begedina määriteltiin käänteishyljintäsairauden hoitoon tarkoitetuksi harvinaislääkkeeksi (harvinaisen sairauden hoitoon tarkoitettu lääke) 26. marraskuuta 2010.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it acknowledges the need to obtain additional data from a confirmatory study. 
Virastolle lähettämässään hakemuksen peruuttamista koskevassa kirjeessä yhtiö myönsi, että lisätietoja tarvitaan vahvistavasta tutkimuksesta.
It was to be available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Sitä oli määrä olla saatavana konsentraattina, josta valmistetaan liuos infuusiota (laskimonsisäistä tiputusta) varten.
What was Begedina expected to be used for? 
Mihin valmistetta Begedina oli tarkoitus käyttää?
The active substance in Begedina, begelomab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach itself to a receptor called CD26, which is present on T cells. 
Begedinan vaikuttava aine begelomabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi), joka kiinnittyy T-solujen reseptoriin nimeltä CD26.
Further information on the orphan designation can be found here. 
Lisätietoja harvinaislääkkeeksi nimeämisestä on tässä
By attaching to CD26, this medicine is expected to reduce the rate at which the T cells multiply. 
Kiinnittymällä CD26-reseptoriin tämän lääkevalmisteen odotetaan hidastavan T-solujen lisääntymisnopeutta.
How was Begedina expected to work? 
Miten valmisteen Begedina odotettiin vaikuttavan?
The CHMP considered that the data provided were insufficient to demonstrate a beneficial effect of Begedina. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että toimitetut tiedot eivät riittäneet osoittamaan Begedinan myönteistä vaikutusta.
Begedina is a medicine that contains the active substance begelomab. 
Begedina on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on begelomabi.
The medicine was for use in patients whose disease did not respond to treatment with steroids. 
Lääkevalmistetta oli tarkoitus käyttää potilailla, joiden sairauteen steroidihoito ei ole tehonnut.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Begedina. 
Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, että peruuttamisesta ei ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat Begedinaa koskeviin kliinisiin tutkimuksiin.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Begedina (begelomab) 
Lääkevalmisteen Begedina (begelomabi) myyntilupahakemuksen peruuttaminen
This is expected to reduce the number and 
Tämän odotetaan vähentävän potilaan elimistöä
Based on the review of the available data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Begedina could not have been approved for the treatment of acute graft-versus-host disease that did not respond to steroid treatment. 
Lääkevalmistekomitea suhtautui saamiensa tietojen tarkastelun perusteella varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ja sen alustava kanta oli, että Begedinaa ei olisi voitu hyväksyä akuutin käänteishyljintäsairauden hoitoon, kun hoitovastetta ei ole saatu steroideilla.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Begedina. 
Siksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ettei yhtiö ollut toimittanut riittävästi tietoa Begedinaa koskevan myyntilupahakemuksen tueksi.
activity of T cells from the transplant that attack the patient's organs, thereby helping to control graftversus-host disease. 
vastaan hyökkäävien siirrettyjen T-solujen määrää ja toimintaa, mikä auttaa käänteishyljintäsairauden hallinnassa.
officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Begedina, for the treatment of graft-versus-host disease. 
ilmoitti 4. heinäkuuta 2016 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa käänteishyljintäsairauden hoitoon tarkoitettua Begedina-lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
These are a type of white blood cells that play a role in graft-versus-host disease. 
T-solut ovat valkosoluja, jotka vaikuttavat käänteishyljintäsairauden kehittymiseen.
The withdrawal letter is available here. 
Yhtiön kirje, jossa se ilmoittaa lääkevirastolle hakemuksen peruuttamisesta, on luettavissa tässä
17 December 2012 
17. joulukuuta 2012
1 Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended 
Direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 35 artikla.
The referral procedure started on 12 October 2011. 
Lausuntomenettely aloitettiin 12. lokakuuta 2011.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 17 December 2012. 
Euroopan komissio muutti lopullisen lausunnon päätökseksi 17. joulukuuta 2012.
The Committee appointed Dr M. Holzhauser-Alberti as rapporteur and Dr C. Muñoz Madero as co-rapporteur. 
Komitea nimitti esittelijäksi tri M. Holzhauser-Albertin ja avustavaksi esittelijäksi tri C. Muñoz Maderon.
International non-proprietary name (inn): enrofloxacin Background information 
Kansainvälinen yleisnimi (INN): enrofloksasiini Taustatietoa
Supplementary information was provided in writing by an applicant and marketing authorisation holders on 16 January 2012. 
Hakija ja myyntiluvan haltijat toimittivat täydentäviä tietoja kirjallisesti 16. tammikuuta 2012.
The dosage is 10 mg enrofloxacin per kg bodyweight during 5 days. 
Annostus on 10 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti viiden päivän ajan.
It has antibacterial activity against a broad spectrum of Gram-negative and Grampositive bacteria. 
Sillä on laajakirjoinen bakteereita tappava tai niiden lisääntymistä estävä vaikutus gramnegatiivisia ja grampositiivisia bakteereita vastaan.
Enrofloxacin is a synthetic chemotherapeutic agent from the class of the fluoroquinolone carboxylic acid derivatives. 
Enrofloksasiini on synteettinen kemoterapia-aine, joka kuuluu fluorokinolonin karboksyylihappojohdannaisten luokkaan.
On 14 May 2012, the European Commission requested the CVMP to review its opinion, mainly to clarify some aspects related to antimicrobial resistance and the prudent use of antimicrobials in veterinary medicine. 
Euroopan komissio pyysi 14. toukokuuta 2012 eläinlääkekomiteaa tarkistamaan lausuntonsa pääasiassa joidenkin mikrobiresistenssiin ja mikrobilääkkeiden varovaiseen käyttöön eläinlääketieteessä liittyvien seikkojen selventämiseksi.
On 30 September 2011, France initiated a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended, for the veterinary medicinal product HIPRALONA ENRO-S and its generics indicated for use in rabbits, due to concerns that the use of the products in rabbit production would increase Escherichia coli and Staphylococcus aureus resistance to enrofloxacin. 
Ranska aloitti kaneille tarkoitettua HIPRALONA ENRO-S -eläinlääkettä ja sen rinnakkaisvalmisteita koskevan lausuntomenettelyn direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 35 artiklan mukaisesti 30. syyskuuta 2011, koska oli esitetty, että valmisteen käyttö kanituotannossa lisäisi Escherichia colin ja Staphylococcus aureuksen vastustuskykyä enrofloksasiinille.
The pharmaceutical form is an oral solution administered via the drinking water. 
Lääkemuoto on oraaliliuos, joka annetaan juomaveden mukana.
HIPRALONA ENRO-S and its generics are veterinary medicinal products which contain enrofloxacin as active substance, and are indicated in rabbits for the treatment of respiratory infections caused by Pasteurella multocida. 
HIPRALONA ENRO-S ja sen rinnakkaisvalmisteet ovat eläinlääkkeitä, jotka sisältävät enrofloksasiinia vaikuttavana aineena.
Based on the evaluation of the available data, on 11 April 2012, the CVMP adopted by majority an opinion recommending the maintenance of the marketing authorisations for the veterinary medicinal product HIPRALONA ENRO-S and its generics in accordance with the previously approved product information. 
Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea (CVMP) antoi 11. huhtikuuta 2012 enemmistön hyväksymän lausunnon, jossa suositeltiin HIPRALONA ENRO-S -eläinlääkevalmisteen ja sen rinnakkaisvalmisteiden myyntilupien säilyttämistä aiemmin hyväksyttyjen tuotetietojen mukaisesti.
On 13 September 2012, the CVMP adopted by majority a revised opinion confirming the recommendation, included in its opinion of 11 April 2012, that the marketing authorisations for the veterinary medicinal product HIPRALONA ENRO-S and its generics should be maintained in accordance with the previously approved product information. 
Eläinlääkekomitea antoi 13. syyskuuta 2012 enemmistön hyväksymän tarkistetun lausunnon, jossa vahvistettiin komitean 11. huhtikuuta 2012 antaman lausunnon suositus HIPRALONA ENRO-Seläinlääkevalmisteen ja sen rinnakkaisvalmisteiden myyntilupien säilyttämisestä aiemmin hyväksyttyjen tuotetietojen mukaisesti.
If you forget to take Enviage 
Jos unohdat ottaa Enviagea
Taking Enviage with food and drink 
Enviagen käyttö ruuan ja juoman kanssa
In this leaflet: What Enviage is and what it is used for 
Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Enviage on ja mihin sitä käytetään
Do not take Enviage if you are pregnant. 
Älä käytä Enviagea, jos olet raskaana.
Enviage helps to lower high blood pressure. 
Enviage auttaa alentamaan korkeaa verenpainetta.
The use of Enviage in children and adolescents is not recommended. 
Enviagen käyttöä lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Enviage. 
Jos nämä koskevat sinua, kerro siitä lääkärillesi ennen Enviagen ottamista.
Enviage has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year. 
Enviagen turvallisuutta on arvioitu yli 7 800 potilaalla, joista yli 2 300 sai hoitoa yli kuuden kuukauden ajan ja yli 1 200 yli vuoden ajan.
Enviage is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2). 
Enviagen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat (ks. kohta 5.2).
Your doctor may prescribe Enviage together with other medicines used to treat high blood pressure. 
Lääkäri saattaa määrätä Enviagea yhdessä muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettyjen lääkkeiden kanssa.
If you forget to take a dose of Enviage, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time. 
Jos unohdat ottaa Enviage-annoksen, ota se heti lääkityksen muistaessasi ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
You should take Enviage with a light meal once a day, preferably at the same time each day. 
Sinun tulee ottaa Enviage kevyen aterian kanssa kerran vuorokaudessa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Enviage has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older. 
Enviagea on tutkittu 1 864:llä iältään 65-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla potilaalla ja 426:lla iältään 75-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla potilaalla.
Enviage was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3). 
Enviage ei ollut teratogeeninen rotalla eikä kaniinilla (ks. kohta 5.3).
Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of Enviage. 
Sinun on varmistettava ennen ajoneuvon ajamista, koneiden käyttämistä tai muuhun keskittymistä vaativaan tehtävään ryhtymistä, miten elimistösi reagoi Enviagen vaikutuksiin.
Enviage should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day. 
Enviage tulee ottaa kerran vuorokaudessa kevyen aterian kanssa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Always take Enviage exactly as your doctor has told you. 
Ota Enviagea juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Enviage substantially. 
Ruoka Runsasrasvaisten aterioiden on osoitettu vähentävän Enviagen imeytymistä olennaisesti.