natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2). 
Keskivaikeaa (CLcr ≥ 30 ja < 50 ml/min) tai vaikeaa (CLcr < 30 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille suositellaan annoksen muuttamista (ks. kohta 4.2).
The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis of the jaw, gastrointestinal irritation, and ocular inflammation (see paragraph “Description of selected adverse reactions” and section 4.4). 
Vakavimpia raportoituja haittavaikutuksia ovat anafylaktinen reaktio/sokki, epätyypilliset reisiluun murtumat, leukaluun osteonekroosi, ruoansulatuselimistön ärsytys ja silmätulehdus (ks. kappale Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus sekä kohta 4.4).Hoitoon liittyi hyvin yleisesti dyspepsian jälkeistä seerumin kalsiumpitoisuuden laskua alle normaalitason (hypokalsemia).
• if you have kidney problems 
• jos sinulla on munuaissairauksia
Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate) 
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 50 mg ibandronihappoa.
For treatment of tumour induced hypercalcaemia, Iasibon concentrate for solution for infusion is generally given as a single infusion. 
Iasibon-infuusiokonsentraattia, liuosta varten, annetaan yleensä kertainfuusiona kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoidossa.
Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon. 
Kuitenkin potilaiden munuaisten toiminnan ja seerumin kalsium-, fosfaatti- ja magnesiumarvojen seurantaa suositellaan Iasibon-hoidon aikana ottaen huomioon yksittäisen potilaan kliininen tila .
Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon . 
Kuitenkin potilaiden munuaisten toiminnan ja seerumin kalsium-, fosfaatti- ja magnesiumarvojen seurantaa suositellaan Iasibon-hoidon aikana ottaen huomioon yksittäisen potilaan kliininen tila.
Therefore dosage adjustment is not necessary in patients with hepatic impairment. 
Siksi annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen maksan vajaatoiminnassa.
Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Iasibon intravenous injection is administered. 
Annosteltaessa Iasibonia laskimoinjektiona on asianmukaista lääkinnällistä tukea ja seurantaa oltava nopeasti saatavilla.
See package leaflet for further information. 
Katso lisätietoa pakkausselosteesta.
Atypical subtrochant eric and diaphyseal femoral fractures† 
Epätyypilliset subtrokanteeriset ja diafyseaaliset reisiluun murtumat†
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion. 
LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Atypical subtrocha nteric and diaphysea l femoral fractures† 
Epätyypilliset subtrokanteeris et ja diafyseaaliset reisiluun murtumat†
Do not take your tablet with any drink other than water 
Älä nauti tabletin kanssa mitään muuta kuin vettä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/005 
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/10/659/005
The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by 45Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton. 
Luun endogeenisen resorption estyminen on osoitettu myös kineettisissä
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/004 
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/10/659/004
Patients with renal impairment For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary. 
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta Lievää (CLcr ≥ 50 ja < 80 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them. 
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Studies in lactating rats have demonstrated the presence of low levels of ibandronic acid in the milk following intravenous administration. 
Imettävien rottien maidossa esiintyi ibandronihappoa pieninä pitoisuuksina laskimonsisäisen annostelun jälkeen.
Reproductive system and breast disorders 
Asetyylisalisyylihappo ja tulehduskipulääkkeet
If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 1 vial (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes. 
Jos sinulla on luustoon levinnyt rintasyöpä, suositusannostus on 1 injektiopulloa (6 mg) joka kolmas tai neljäs viikko vähintään 15 min kestävänä infuusiona laskimoon.
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 ampoule (2 mg) or 2 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness. 
Jos veren kalsiumpitoisuus on kasvaimen takia kohonnut, on suositusannostus sairauden vaikeusasteesta riippuen yksi (2 mg) tai kaksi (4 mg) ampullia kerta-annoksena kaksi tuntia kestävänä infuusiona laskimoon.
In patients with moderate hypercalcaemia (albumincorrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose. 
Keskivaikeassa hyperkalsemiassa (albumiinipitoisuudella korjattu seerumin kalsiumpitoisuus < 3 mmol/l tai < 12 mg/dl) 2 mg on tehokas annos.
Pegnancy 
Kutina
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour, then the recommended dose is a single administration of 2 mg or 4 mg, depending on the severity of your illness. 
Jos veren kalsiumpitoisuus on kasvaimen takia kohonnut, on suositusannostus sairauden vaikeusasteesta riippuen 2 mg tai 4 mg kerta-annoksena kaksi tuntia kestävänä infuusiona laskimoon.
Bone pain * 
Luukipu *
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/003 
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/10/659/003
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with a duration of 96 weeks. 
Ibandronihapon laskimonsisäisen 6 mg:n annoksen tehoa luustoon liittyvien tapahtumien estossa potilailla, joilla on rintasyöpä ja luustometastaaseja, arvioitiin satunnaistetussa, plasebokontrolloidussa 3. faasin tutkimuksessa, joka kesti 96 viikkoa.
Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointest inal pain, tooth disorder 
Ripuli, oksentelu, dyspepsia, mahasuolikanavan kipu, hampaisiin liittyvä häiriö
The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by45 Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton. 
Ca-tutkimuksissa ja tutkimuksissa, joissa on seurattu luustoon kiinnittyneen radioaktiivisen tetrasykliinin vapautumista.
Otherwise, some of the medicine could leak back into your food pipe/gullet (oesophagus) 
Muuten lääke voi valua takaisin ruokatorveen.
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 2 ampoules (2 mg) or 4 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness. 
Jos veren kalsiumpitoisuus on kasvaimen takia kohonnut, on suositusannostus sairauden vaikeusasteesta riippuen kaksi (2 mg) tai neljä (4 mg) ampullia kerta-annoksena kaksi tuntia kestävänä infuusiona laskimoon.
For this purpose the contents of the vial are to be used as follows: 
Injektiopullon sisältöä käsitellään seuraavalla tavalla:
Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule). 
Iasibon 2 mg toimitetaan 1 ampullin pakkauksissa (4 ml:n ampulli tyypin I lasista).
Pyrexia, influenza-like illness**, oedema peripheral, asthenia, thirst 
Kuume, influenssan tapainen sairaus**, raajojen turvotus, astenia, jano
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 50 mg ibandronihappoa .
Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule). 
Iasibon 1 mg toimitetaan 1 ampullin pakkauksissa (2 ml:n ampulli tyypin I lasista).
(CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2): 
30 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden, joilla on rintasyöpä ja luustometastaaseja, on noudatettava seuraavia suosituksia luustoon liittyvien tapahtumien estossa (ks. kohta 4.2).
There are no pharmacokinetic data for ibandronic acid in patients who have hepatic impairment. 
Ibandronihapon farmakokinetiikkaa ei ole selvitetty maksan vajaatoiminnan yhteydessä.
Breast -feeding 
Ruoansulatuselimist ö
Benign skin neoplasm 
Virtsaumpi, munuaiskysta
Iasibon contains the active substance ibandronic acid. 
Iasibonin vaikuttava aine on ibandronihappo ja se kuuluu lääkeaineryhmään bisfosfonaatit.
See also dosage section above for patients with renal impairment 
Katso myös edellä mainittu kohta koskien annostusta munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Care must be taken to e administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage. 
Iasibon-infuusiokonsentraatin, liuosta varten, antamista valtimoon tai laskimonviereiseen kudokseen on varottava, koska se voi aiheuttaa kudosvaurion.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 6 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
Ocular inflammation 
Lantioalueen kipu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 6 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten
• aching joints, arthritis, or other joint problems 
• nivelsärky, niveltulehdus tai muut nivelvaivat
• pain in your nerves, damaged nerve root 
• haarakatkokseksi kutsuttu sydämen rytmihäiriö
For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw. 
Ei ole tietoa, vähentääkö bisfosfonaattihoidon keskeytys leukaluun osteonekroosiriskiä potilailla, jotka vaativat hammaskäsittelyä.
See dosing instructions, above. 
Ks. annostusohjeet edeltävästä tekstistä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 2 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 1 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
Osteonecrosis of jaw†**, osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction) 
Korvakäytäv än osteonekroos i (disfosfonaat tien luokkahaittav aikutus)
Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
Iasibon 2 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
Iasibon 6 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
• if you have kidney problems. 
• jos sinulla on munuaissairaus.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary. 
Lievää (CLcr ≥ 50 ja < 80 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
This could be a sign of an ulcer of the first section of the bowel (duodenum) 
Tämä saattaa olla ohutsuolen alkuosan (pohjukaissuoli) vuotavan haavan tai mahalaukun tulehduksen (gastriitin) oire.
One ampoule with 1 ml of a concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate) 
Yksi ampulli, jossa on 1 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 1 mg ibandronihappoa.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ampulli, jossa on 2 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 2 mg ibandronihappoa.
Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
Iasibon 1 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
Yksi ampulli, jossa on 2 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 2 mg ibandronihappoa .
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 1 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 2 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten
There is no evidence for clinically relevant interethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition. 
Ibandronihapon jakautumisessa ja eliminoitumisessa ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä eroja eri etnistä alkuperää (aasialaiset ja valkoihoiset) olevien henkilöiden välillä.
Rare 
Alilämpö
At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product. 
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Gastrointestinal irritation 
Ruoansulatuselimistön ärsytys
Analgesic use * 
Kipulääkkeiden käyttö *
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo, jossa on 6 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 6 mg ibandronihappoa.
• a problem with your eyes called ‘cataracts' 
• kaihiksi kutsuttu silmäsairaus
Cholelithiasis 
Kaihi
Metabolism and nutrition disorders 
Aineenvaihdunta- ja ravitsemus
Uncommon (may affect less than 1 in 100 people) 
Melko harvinainen (enintään yhdellä potilaalla sadasta)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ampulli, jossa on 1 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 1 mg ibandronihappoa..
Haemorrage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth 
Verenvuoto, pohjukaissuolihaava, gastriitti, nielemishäiriöt, suun kuivuminen
Since both the kidney and the liver were found to be target organs for toxicity in preclinical studies with high doses, kidney and liver function should be monitored. 
Prekliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin suuria annoksia, havaittiin munuaisten ja maksan olevan toksisuuden kohde-elimiä.
Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution 
Laskimonsisäinen infuusio laimentamisen jälkeen.
Sodium chloride Acetic acid, glacial Sodium acetate trihydrate Water for injections 
Etikkahappo, väkevä Natriumasetaattitrihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
How to store Iasibon 
Iasibonin säilyttäminen
One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
Yksi injektiopullo, jossa on 6 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 6 mg ibandronihappoa.
Method and route of administration Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion. 
Antotapa ja antoreitti Iasibon-infuusiokonsentraattia, liuosta varten, annetaan infuusiona laskimoon.
use 
Erä
Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion. 
Iasibon-infuusiokonsentraatti, liuosta varten, annetaan infuusiona laskimoon.
Ibandronic acid dose 
Ibandronihappoanno s
The following information is intended for healthcare professionals only Dose: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenously given every 3-4 weeks. 
Suositeltu annostus luustoon liittyvien tapahtumien estossa potilailla, joilla on rintasyöpä ja etäpesäkkeitä luustossa, on 6 mg laskimoon joka kolmas tai neljäs viikko.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dosage adjustment is necessary. 
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä (CLcr ≥ 50 ja < 80 ml/min) munuaisten vajaatoiminnassa.
Water for injections 
10 injektiopulloa
You can drive and use machines as it's expected that Iasibon has no or negligible effect on your ability to drive and use machines. 
Iasibonilla ei ole haitallista vaikutusta vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
What Iasibon looks like and contents of the pack Iasibon is a colourless, clear solution. 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Iasibon on väritön, kirkas liuos.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister foil 
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: Läpipainopakkauksen folio
What Iasibon is and what it is used for What you need to know before you receive Iasibon How to receive Iasibon 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Iasibonia Älä käytä Iasibonia
Hypophosphatae mia 
1 injektiopullo
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (sodium monohydrate). 
• Vaikuttava aine on ibandronihappo Yksi ampulli, jossa on 1 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 1 mg ibandronihappoa .
In reproductive studies in rats by the oral route, ibandronic acid decreased fertility. 
Ibandronihappo heikensi rottien hedelmällisyyttä oraalisissa lisääntymistutkimuksissa.
White round biconvex tablets 
Mikrokiteinen selluloosa Krospovidoni
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Iasibon 6 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
How to receive Iasibon 
Iasibonin käyttö
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Iasibon 2 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or 
Albumiinipitoisuudella korjattu seerumin kalsiumpitoisuus lasketaan seuraavasti: Albumiinipitoisuudella korjattu seerumin kalsiumpitoisuus (mmol/l)
Pharyngitis 
Antotiheys
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
• Vaikuttava aine on ibandronihappo Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää ibandronihapon mononatriumsuolaa monohydraattina vastaten 50 mg ibandronihappoa .
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Iasibon 1 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
Musculoskele tal and connective tissue disorders 
Korvakäytävän osteonekroosi (disfosfonaattien luokkahaittavaiku tus)
For oral use. 
Ampulli on tarkoitettu kertakäyttöön.
Receiving this medicine 
Lääkkeen otto
One ampoule with 2 ml of a concentrate for solution for infusion contains2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate) 
• Vaikuttava aine on ibandronihappo.Yksi ampulli, jossa on 2 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 2 mg ibandronihappoa
As with other bisphosphonates, the kidney was identified to be the primary target organ of systemic toxicity. 
Munuaiset olivat systeemisen toksisen vaikutuksen tärkein kohde-elin eläinkokeissa, mikä vastasi muiden bisfosfonaattien vaikutusta.
Date of first authorization: 24/08/2017. 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24/08/2017.
The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded. 
Yleisin leviämistapa on suora kosketus, mutta leviämistä kontaminoituneiden esineiden välityksellä tai ilmateitse ei voida sulkea pois.
It stimulates active immunity against PRRS virus. 
Se stimuloi aktiivista immuniteettia PRRS-virusta vastaan.
A single booster dose is given every 6 months. 
Tehosteannos annetaan 6 kuukauden välein.
25 doses 50 doses 125 doses 
25 annosta 50 annosta 125 annosta
These resolve without treatment within few hours. 
Nämä oireet häviävät ilman hoitoa muutaman tunnin kuluessa.
The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C. 
Liuotin voidaan säilyttää poissa jääkaapista 15 °C - 25 °C.
Intramuscular injection: 2 ml in the neck. 
Injektio lihakseen: 2 ml niskaan.
ATCvet code: QI09AD03. 
ATCvet-koodi: QI09AD03
The vaccine contains a modified live PRRS virus (genotype 1, subtype 1). 
Rokote sisältää muunneltua elävää PRRS-virusta (genotyyppi 1, alatyyppi 1).
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Duration of immunity: 26 weeks after vaccination. 
Immuniteetin kesto: 26 viikkoa rokottamisesta.
It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards. 
On suositeltavaa rokottaa kaikki lauman kohdesiat varhaisimmasta suositellusta iästä alkaen.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ). 
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Onset of immunity: 21 days after vaccination. 
Immuniteetin kehittyminen: 21 päivän kuluttua rokottamisesta.
The reaction evolved to form hard tissue and formation of a scab, which very commonly lasted up to more than 44 days. 
Reaktio eteni muodostaen kovaa kudosta ja arven, joka säilyi hyvin yleisesti jopa yli 44 päivän ajan.
* Porcine respiratory and reproductive syndrome virus ** Cell culture infectious dose 50% 
* PRRS-virus eli sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymää aiheuttava virus (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** 50 % soluviljelmästä infektoiva annos (Cell culture infectious dose 50%)
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, live viral vaccines. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet sioille, elävä virusrokote.
The maximum size of the local reactions was bigger (2 cm) and the maximum duration was in general longer (up to 9 days in pre-breeding sows). 
Paikallisten reaktioiden enimmäiskoko oli suurempi (2 cm) ja reaktion enimmäiskesto oli yleensä pidempi (enintään 9 vuorokautta emakoilla, joita ei ollut vielä käytetty siitokseen).