natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Laboratory studies in rats and rabbits have shown foetotoxicity at maternotoxic doses. 
Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla on löydetty näyttöä sikiötoksisista vaikutuksista, kun on käytetty emolle toksisia annoksia.
Do not use in cases of dehydration, hypovolaemia or hypotension. 
Ei saa käyttää, jos koiralla on nestehukka, hypovolemia tai hypotensio.
In case of moderate or severe pulmonary oedema, this dose can be increased if necessary up to a maximum dose of 0.4 mg/kg bodyweight/day once daily. 
Jos koiralla on kohtalainen tai vaikea keuhkopöhö, annosta voidaan nostaa tarvittaessa korkeintaan enimmäisannokseen, joka on 0,4 mg torasemidia painokiloa kohti kerran vuorokaudessa.
Once signs of congestive heart failure have been controlled and the patient is stable, it should be continued at the lowest effective dose if long term diuretic therapy with this product is required. 
Kun kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireet on saatu hoidettua ja koiran tila on vakaa, voidaan pitkäkestoista diureettihoitoa tällä valmisteella tarvittaessa jatkaa pienimmällä mahdollisella tehokkaalla annoksella.
No accumulation of torasemide is observed after repeated once daily oral administration for 10 days, whatever the dose administered (ranging from 0.1 to 0.4 mg/kg) even if a slight supra dose proportionality is observed. 
Kertymistä ei havaittu millään annoksella (0,1-0,4 mg/kg), kun torasemidia annettiin toistuvasti suun kautta kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan, vaikka vähäisellä yliannoksella havaittiin riippuvuus annokseen.
Other effects consistent with the pharmacological activity of torasemide were observed in pre-clinical studies in healthy dogs at the recommended dose, i.e. dry mucosa of the oral cavity, reversible increases in glucose and aldosterone serum concentrations, decrease in urine specific gravity and increase in urine pH. 
Muita torasemidin farmakologisen aktiivisuuden kanssa yhdenmukaisia vaikutuksia havaittiin prekliinisissä tutkimuksissa terveillä koirilla, joille annettiin suositeltua annosta, esim. kuivat suuontelon limakalvot, seerumin glukoosi- ja aldosteronipitoisuuksien ohimenevä nousu, virtsan suhteellisen tiheyden lasku ja virtsan pH-arvon nousu.
After administration to healthy dogs of 3 times and 5 times the maximum dose for 5 consecutive days followed by 177 daily administrations of 3 times and 5 times the highest therapeutic recommended dose for maintenance, histopathological changes in the kidneys (interstitial inflammation, dilatation of renal tubules and subscapular cysts) were noted in addition to the effects observed after the administration of the recommended dose (see section 4.6). 
Kun terveille koirille annettiin enimmäisannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos viitenä peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen ylläpitohoitona annettiin suurinta suositeltua hoitoannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos 177 vuorokauden ajan, suositellun annoksen aiheuttamien vaikutusten lisäksi (ks. kohta 4.6) havaittiin histopatologisia muutoksia munuaisissa (interstitiaalinen tulehdus, munuaistiehyeiden laajentuminen ja subkapsulaariset kystat).
Renal function (measurement of blood urea and creatinine as well as urine protein: creatinine (UPC) ratio), hydration status and serum electrolytes status should be monitored prior to and during treatment at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian (see sections "Contraindications" and "Adverse reactions"). 
Munuaisten toimintaa (veren urea- ja kreatiniinipitoisuuden sekä virtsan proteiinin ja kreatiniinin (UPC) suhteen mittaus), nestetasapainoa ja seerumin elektrolyyttejä on tarkkailtava ennen hoitoa ja hoidon aikana säännöllisin väliajoin hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella (ks. kohdat ”Vasta-aiheet” ja ”Haittavaikutukset”).
- rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) 
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
The following clinical signs were observed commonly: episodic gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea, dehydration, polyuria, polydipsia, urinary incontinence, anorexia, weight loss and lethargy. 
Seuraavia kliinisiä merkkejä havaittiin yleisesti: jaksottaiset maha-suolikanavan merkit, kuten oksentelu ja ripuli, nestehukka, polyuria, polydipsia, virtsankarkailu, syömättömyys, painon lasku ja letargia.
Torasemide may antagonise the action of oral hypoglycaemic agents. 
Torasemidi voi antagonisoida suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden toimintaa.
In case of loss of appetite and/or vomiting and/or lethargy or in case of treatment adjustment, renal function (blood urea and creatinine as well as urine protein:creatinine (UPC) ratio) should be assessed. 
Jos koiralla esiintyy syömättömyyttä ja/tai oksentelua ja/tai letargiaa tai jos annosta on muutettu, munuaisten toiminta (veren urea- ja kreatiniinipitoisuus ja virtsan proteiinin ja kreatiniinin (UPC) suhde) on arvioitava.
After administration to healthy dogs of 3 times and 5 times the maximum dose for 5 consecutive days followed by 177 daily administrations of 3 times and 5 times the highest therapeutic recommended dose for maintenance, histopathological changes in the kidneys (interstitial inflammation, dilatation of renal tubules and subscapular cysts) were noted in addition to the effects observed after the administration of the recommended dose (see section "Adverse reactions"). 
Kun terveille koirille annettiin enimmäisannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos viitenä peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen ylläpitohoitona annettiin suurinta suositeltua hoitoannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos 177 vuorokauden ajan, suositellun annoksen aiheuttamien vaikutusten lisäksi (ks. kohta ”Haittavaikutukset”) havaittiin histopatologisia muutoksia munuaisissa (interstitiaalinen tulehdus, munuaistiehyeiden laajentuminen ja kapselinalaiset rakkulat).
Therefore, diuretic activity of torasemide correlates better with the rate of torasemide excretion in the urine than with the concentration in the blood. 
Tämän vuoksi torasemidin diureettinen vaikutus korreloi paremmin sen kanssa, kuinka paljon torasemidia erittyy virtsaan kuin sen pitoisuuteen veressä.
Furthermore, the diuretic effect of torasemide is approximately the same in fed and fasted conditions. 
Tämän lisäksi torasemidin diureettinen teho on suunnilleen sama sekä syötetyillä eläimillä että paasto-olosuhteissa.
The initial/maintenance dose may be temporarily increased when pulmonary oedema becomes more severe, i.e. reaching alveolar oedema state (see section "Dosage for each species, route(s) and method of administration"). 
Aloitus- tai ylläpitoannosta voidaan nostaa tilapäisesti, jos keuhkopöhö pahenee, esim. silloin, kun se muuttuu keuhkorakkulatason keuhkopöhöksi (alveolaarinen ödeema) (ks. kohta ”Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain”).
Torasemide belongs to the pyridine-3-sulfonylurea class of loop diuretics, also called high-ceiling diuretics. 
Torasemidi on pyridyyli-3-sulfonyyliurearyhmän loop-diureetti.
30 chewable tablets 90 chewable tablets 
30 purutablettia 90 purutablettia
Since the ascending limb of the loop of Henle is impermeable to water, the inhibition of Na and Cl movement from the lumen to the interstitial space increases the concentration of ions in the lumen and produces a hypertonic medullary interstitium. 
-:n siirtymisen esto luumenista soluvälitilaan suurentaa ionien pitoisuuksia luumenissa ja tekee medullaarisesta kudoksesta hypertonisen.
+-2Cl cotransporter localised in the luminal membrane (urine side) and blocks the active reabsorption of sodium and chloride. 
--kotransportterin kanssa luminaalisen kalvon puolelta (virtsan puoli) ja salpaa natriumin ja kloridin takaisinimeytymisen.
Co-administration of loop diuretics and NSAIDs can result in a decreased natriuretic response. 
Loop-diureettien ja ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa vähentyneeseen natriureettiseen vasteeseen.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years. 
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 4 vuotta.
Store out of reach of animals. 
Ei eläinten ulottuville.
In a clinical field study, renal insufficiency, a transient increase in renal blood parameters, haemoconcentration and alterations in electrolyte levels (chloride, sodium, potassium, phosphorus, magnesium, calcium) were very commonly observed. 
Kliinisessä kenttätutkimuksessa havaittiin hyvin yleisesti munuaisten vajaatoimintaa, munuaisten toimintaan liittyvien veriarvojen nousua, hemokonsentraatiota ja elektrolyyttiarvojen muutoksia (kloridi, natrium, kalium, fosfori, magnesium, kalsium).
Pack sizes of 30 or 90 tablets. 
Kaikista vahvuuksista on saatavilla 30:n ja 90:n tabletin pakkauskoot.
As the safety of the product has not been established in the target species, the use of the product is not recommended during pregnancy, lactation and breeding animals. 
Valmisteen käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana tai siitoseläimille.
In dogs presenting with acute pulmonary oedema requiring emergency treatment, the use of injectable medicinal products should be considered first before commencing oral diuretic therapy. 
Injisoitavien lääkkeiden käyttöä ennen oraalisen diureettihoidon aloitusta tulisi harkita, jos koiralla on akuutti keuhkoödeema, joka vaatii kiireellistä hoitoa.
This veterinary medicinal product may cause increased urination, thirst and/or gastrointestinal disturbances and/or hypotension and/or dehydration if ingested. 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä eläinlääkevalmiste saattaa nieltynä aiheuttaa tihentynyttä virtsaamista, janon tunnetta ja/tai maha-suolikanavan häiriöitä ja/tai hypotensiota ja/tai nestehukkaa.
The diuretic response to torasemide may increase over time upon repeated dosing, particularly at doses greater than 0.2 mg/kg/day; therefore more frequent monitoring should be considered. 
Toistuvassa käytössä diureettinen vaste torasemidiin voi voimistua ajan kuluessa, etenkin jos käytetään suurempia vuorokausiannoksia kuin 0,2 mg/kg.
4 mg of torasemide 
4 mg torasemidia
ECG alterations without any clinical signs (increase in P wave and/or QT interval) were observed in some animals after the administration of 5 times the highest recommended dose. 
Joillakin eläimillä, joille annettiin suurinta suositeltua hoitoannosta 5 kertaa suurempi annos, havaittiin EKG-muutoksia, joihin ei liittynyt kliinisiä merkkejä (korkea P-aalto ja/tai QT-ajan piteneminen).
1 mg of torasemide 
1 mg torasemidia
The proportion of torasemide excreted in the urine is approximately the same in fasted or fed conditions (61% vs. 59% respectively). 
Torasemidia erittyy virtsaan suunnilleen sama määrä paasto-olosuhteissa (61 %) ja syötettyinä (59 %) Virtsasta tunnistettiin kaksi metaboliittia (dealkyloitunut ja hydroksyloitunut metaboliitti).
2 mg of torasemide 
2 mg torasemidia
Transient dose response alterations in the adrenal glands, consisting of minimal to moderate reactive hypertrophy/hyperplasia, presumably related to high production of aldosterone, were observed in the dogs treated with up to 5 times the highest therapeutic recommended dose. 
Näitä oli lievä tai kohtalainen reaktiivinen hypertrofia/hyperplasia, ja ne olivat oletettavasti yhteydessä korkeaan aldosteronin tuotantoon.
PACKAGE LEAFLET Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg) 
PAKKAUSSELOSTE Isemid 1 mg purutabletit koirille(2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg purutabletit koirille (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg purutabletit koirille (> 23-60 kg)
Oblong brown scored tablets. 
Ruskea pitkänomainen jakouurteinen tabletti.
Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg) 
Isemid 1 mg purutabletit koirille (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg purutabletit koirille (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg purutabletit koirille (> 23-60 kg)
In a clinical field trial, the efficacy of Isemid was demonstrated when it was used as a first line treatment. 
Isemid-valmisteen teho ensisijaisena lääkkeenä on osoitettu kliinisessä kenttätutkimuksessa.
In cases of co-administration with corticosteroids, the effects of loss of potassium may be potentiated. 
Kaliumkadon vaikutukset voivat voimistua yhteiskäytössä kortikosteroidien kanssa.
Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg) torasemide 
Isemid 1 mg purutabletit koirille (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg purutabletit koirille (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg purutabletit koirille (> 23-60 kg) torasemidi
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions. 
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty kohde-eläinlajilla.
PACKAGE SIZE 
Läpipainopakkaus
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) 
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
All strengths are available in the following pack sizes: 
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
The changes will completely resolve within a few weeks. 
Muutokset korjaantuvat täysin muutaman viikon aikana.
Children and adolescents (< 18 years) 
Lapset ja nuoret (< 18-vuotiaat)
Unopened bottle 3 years. 
Avaamaton pullo 3 vuotta.
Usually you will not experience any symptoms when these changes occur. 
Tavallisesti sinulla ei ole mitään oireita näiden muutosten tapahtuessa.
Follow-up time was 28 days. 
Seuranta-aika oli 28 päivää.
Date of first authorisation: 07 September 2007 Date of latest renewal: 12 September 2012 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 07 syyskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12 syyskuuta 2012
This is always done by a pharmacist or a nurse and not by yourself. 
Sen tekee aina apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja, mutta et sinä itse.
Do not use this medicine if you are pregnant. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana.
Long-term in vivo carcinogenicity studies have not been conducted. 
Pitkäaikaisia in vivo karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Distribution and biotransformation 
Jakautuminen ja biotransformaatio
Five minutes after administration, the baseline values had been reached again. 
Viisi minuuttia antamisen jälkeen saavutettiin uudelleen perustason arvot.
In this case, this medicine should be used with caution because your blood pressure may be decreased. 
Tällaisessa tapauksessa lääkettä tulee käyttää varoen, koska verenpaineesi voi alentua.
• Pregnancy (see sections 4.6 and 5.3). 
• Raskaus (ks. kohdat 4.6 ja 5.3).
If you take more Gliolan than you should 
Jos otat enemmän Gliolania kuin sinun pitäisi
The training course will take place at qualified training centres using qualified trainers. 
Koulutuskurssi tulee pitää hyväksytyssä koulutuskeskuksessa käyttäen päteviä kouluttajia.
− A training course for neurosurgeons which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the medicinal product. 
− Neurokirurgien koulutuskurssi, jonka tavoitteena on riskin minimointi, ja joka tukee lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä.
It was stated that the patient had been exposed to more light than permitted for the trial. 
Todettiin, että potilas oli altistettu suuremmalle määrälle valoa kuin tutkimuksessa oli sallittua.
5-ALA is eliminated quickly with a terminal half-life of 1-3 hours. 
5-ALA eliminoituu nopeasti terminaalisen puoliintumisajan ollessa 1-3 tuntia.
• if you are allergic to 5-ALA or porphyrins. 
• jos olet allerginen 5-ALA:lle tai porfyriineille.
It is not known whether Gliolan will harm an unborn baby. 
Ei ole tietoa siitä vahingoittaako Gliolan syntymätöntä lasta.
What Gliolan is and what it is used for 
Mitä Gliolan on ja mihin sitä käytetään
• in case of known or suspected pregnancy. 
• jos sinun tiedetään tai epäillään olevan raskaana.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Gliolan. 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Gliolania.
Follow-up time comprised at least 180 days after administration. 
Seuranta-aika oli vähintään 180 päivää annostelun jälkeen.
The difference was statistically significant using the chi-square test (p=0.015). 
Ero on tilastollisesti merkitsevä käytettäessä ChiSquare-testiä (p = 0,015).
The safety and efficacy of Gliolan in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established. 
Gliolanin turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuotiailla ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
No significant increase in overall survival has been observed in this trial; however, it was not powered to detect such a difference. 
Elossaoloaika ei lisääntynyt merkittävästi tässä tutkimuksessa; tosin tutkimusta ei ollut mitoitettu tällaisen eron esille tuomiseen.
Other medicines and Gliolan 
Muut lääkevalmisteet ja Gliolan
The powder is a white to off-white cake. 
Jauhe on valkoinen tai melkein valkoinen kakku.
Tell your doctor immediately if you experience any complaints. 
Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on mitään vaivoja.
This medicine is a powder that must be first mixed with drinking water before use. 
Tämä lääke on jauhe, joka on ennen käyttöä ensin sekoitettava juomaveteen.
The influence of food has not been investigated because this medicinal product is generally given on empty stomach prior to induction of anaesthesia. 
Ruoan vaikutusta ei ole tutkittu, koska tämä lääkevalmiste annetaan yleensä tyhjään vatsaan ennen anestesiaa.
Gliolan is for single use only and any content remaining after first use must be discarded. 
Gliolan on tarkoitettu vain kertakäyttöön ja kaikki jäljelle jäänyt sisältö tulee hävittää ensimmäisen käyttökerran jälkeen.
Gliolan with food and drink 
Gliolan ruuan ja juoman kanssa
Side effects are divided into the following two categories: 
Haittavaikutukset jaetaan kahteen ryhmään:
2 bottles 
2 pulloa
A slight increase in saluresis cannot be excluded. 
Vähäistä natriureesin kohoamista ei voida sulkea pois.
Tabulated summary of adverse reactions Very common (≥1/10) 
Taulukoitu haittavaikutusten yhteenveto Hyvin yleinen (≥ 1/10)
In this case, anaesthesia and surgery must be postponed for at least 2 hours, if possible. 
Tällaisessa tapauksessa anestesiaa ja leikkausta on lykättävä vähintään 2 tuntia mahdollisuuksien mukaan.
PPIX plasma levels rapidly decline during the subsequent 20 hours and are not detectable anymore 48 hours after administration. 
PPIX:n plasmapitoisuudet pienenevät nopeasti seuraavan 20 tunnin aikana eivätkä ne ole enää havaittavissa 48 tunnin kuluttua annosta.
Accordingly, general light protective measures of eyes and skin are recommended for at least 24 hours after administration of this medicinal product. 
Tästä johtuen yleisiä silmiä ja ihoa valolta suojaavia toimenpiteitä suositellaan ainakin 24 tunnin ajaksi tämän lääkevalmisteen antamisen jälkeen.
If you have forgotten to take this medicine during this time period, it is not advisable to take it just before start of anaesthesia. 
Jos olet unohtanut ottaa tätä lääkettä sinä aikana, sen ottamista juuri ennen anestesiaa ei suositella.
Pack sizes: 1, 2 and 10 bottles. 
Pakkauskoot: 1, 2 ja 10 pulloa
Contents of the pack and other information What Gliolan contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Gliolan sisältää
This medicinal product should, therefore, not be administered to pregnant women. 
Tästä syystä tätä lääkevalmistetta ei tule antaa raskaana oleville naisille.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, sensitisers used in photodynamic therapy, ATC code: L01XD04 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset aineet, fotodynaamisessa hoidossa käytettävät herkistimet, ATC-koodi: L01XD04
The positive predictive value of strong fluorescence was higher (100.0 %; 90 % CI: 91.1 %-100.0 %) than of weak fluorescence (83.3 %; 90 % CI: 68.1 %-93.2 %). 
Positiivinen vahvan fluoresenssin ennustearvo oli suurempi (100,0 %; 90 % CI: 91,1 %-100,0 %) kuin heikon fluoresenssin (83,3 %; 90 % CI: 68,1 %-93,2 %).
Therefore, Gliolan should not be used during pregnancy. 
Tämän vuoksi Gliolanin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
What Gliolan is and what it is used for What you need to know before you take Gliolan How to take Gliolan 
Mitä Gliolan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gliolania Miten Gliolania otetaan
The pharmacist or nurse will calculate the exact dose you need and the amount of the solution (in ml) you have to drink. 
Apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja laskee tarkasti tarvitsemasi annoksen sekä juotavaksesi tulevan liuoksen määrän (ml).
22880 Wedel Germany 
22880 Wedel Saksa
Therefore this medicine is not recommended in this age group. 
Tämän vuoksi lääkettä ei suositella käytettäväksi tälle ikäryhmälle.
If you forget to take Gliolan 
Jos unohdat ottaa Gliolania
Patient body weight (kg) Number of bottles = -------------75 kg/bottle 
Potilaan paino (kg) Pullojen lukumäärä = -------------75 kg/pullo
If the anaesthesia/surgery is delayed by some hours, additional doses of this medicine must not be given. 
Jos anestesia/leikkaus viivästyy joitakin tunteja, tämän lääkkeen lisäannoksia ei tule antaa.
The total number of bottles needed to achieve the intended dose for the individual patient can be determined according to the equation below (rounded up to the nearest whole bottle): 
Yksittäistä potilasta varten tarkoitetun annoksen saavuttamiseksi tarvittavien pullojen lukumäärä voidaan määrittää alla esitetyn yhtälön mukaisesti (pyöristettynä lähimpään kokonaiseen pulloon):
The Member States shall agree with the Marketing Authorisation Holder, prior to launch, measures for the implementation of the following: 
Jäsenvaltioiden tulee sopia myyntiluvan haltijan kanssa, ennen markkinoille tuloa, seuraavien seikkojen toteuttamiseen tarvittavista toimenpiteistä:
Use of 5-ALA under conditions other than the ones used in the clinical trials entail an undetermined risk. 
5-ALA:n käyttöön muissa kuin kliinisissä tutkimuksissa käytetyissä olosuhteissa liittyy määrittelemätön riski.
Light exposed skin recovered completely except for a persistent reduction in the number of hair follicles. 
Valolle altistettu iho parani täydellisesti lukuun ottamatta pysyvää karvatuppien lukumäärän vähenemistä.
Another patient accidentally received an overdose of the medicinal product (3000 mg instead of 1580 mg). 
Toinen potilas sai vahingossa lääkevalmisteen yliannoksen (3000 mg sen sijaan että olisi saanut 1580 mg).
• Acute or chronic types of porphyria. 
• Akuutit tai kroonistyyppiset porfyriat.
Single use bottle - discard any content remaining after first use. 
Kertakäyttöinen pullo; hävitä jäljelle jäänyt sisältö ensimmäisen käyttökerran jälkeen.
The Marketing Authorisation Holder in agreement with the competent authorities in the Member States shall implement, prior to launch: 
Myyntiluvan haltijan tulee yhteistyössä jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa toteuttaa ennen markkinoille tuloa, toteuttaa seuraava:
There are no or limited amount of data from the use of 5-ALA in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja 5-ALA:n käytöstä raskaana oleville naisille.
What you need to know before you take Gliolan Do not take Gliolan 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gliolania Älä ota Gliolania