natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Once formed, HFIP is rapidly conjugated with glucuronic acid and eliminated as a urinary metabolite. 
se konjugoituu nopeasti glukuronihapon kanssa ja eliminoituu metaboliittina virtsaan.
In dogs concentrations of sevoflurane below 2.0 MAC result in a small net increase in total liver blood flow. 
Koirilla alle 2,0 kertaa MAC olevat sevofluraanipitoisuudet aiheuttavat pienen nettolisäyksen maksan kokonaisverenvirtaukseen.
Halogenated volatile anaesthetics can react with dry carbon dioxide (CO2) absorbents to produce carbon monoxide (CO) that may result in elevated levels of carboxyhaemoglobin in some dogs. 
Halogenoidut, haihtuvat anesteetit voivat reagoida kuivien hiilidioksidia (CO2) absorboivien aineiden kanssa muodostaen hiilimonoksidia (CO), mikä voi joillakin koirilla nostaa karboksihemoglobiinitasoja.
4.4 Special warnings for each target species 
4.4 Erityisvaroitukset (kohde-eläinlajeittain)
Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2agonists (medetomidine, romifidine and dexmedetomidine) as premedication. 
Esilääkityksenä käytettyjen hyvin potenttien alfa2agonistien (medetomidiini, romifidiini ja deksmedetomidiini) vaikutuksista on tietoa vain vähän.
In humans sevoflurane increases both the intensity and duration of neuromuscular blockade induced by nondepolarising muscle relaxants. 
Ihmisillä sevofluraani lisää non-depolarisoivien lihasrelaksanttien aiheuttaman hermo-lihassalpauksen voimakkuutta ja kestoa.
Use only according to the risk/benefit assessment of the responsible veterinarian. 
Käytä ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvion perusteella.
Doses required for maintenance anaesthesia may need to be reduced by approximately 0.5% in geriatric dogs (i.e. 2.8 to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs). 
Vanhoilla koirilla ylläpitoanestesiaan tarvittavia annoksia on ehkä pienennettävä 0,5 %:lla (so. 2,8 %-3,1 % esilääkitystä saaneille vanhoille koirille ja 3,2 %-3,3 % vanhoille koirille, jotka eivät ole saaneet esilääkitystä).
Limited clinical experience in administering sevoflurane to animals with renal, hepatic and cardiovascular insufficiency suggests that sevoflurane may be safely used in these conditions. 
Kliininen kokemus sevofluraanin annosta munuais-, maksa- tai kardiovaskulaarista vajaatoimintaa poteville eläimille on vähäistä, mutta se on osoittanut, että sevofluraanin käyttö näissä tiloissa on turvallista.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 100% sevoflurane 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 100 % sevofluraani
Administer by inhalation using a vaporiser calibrated for sevoflurane. 
Annostele inhaloimalla käyttäen erikoisesti sevofluraania varten kalibroitua höyrystintä.
• Care should be taken when dispensing SevoFlo, with immediate removal of any spillage. 
• SevoFlon käsittelyssä on oltava varovainen, ja kaikki roiskeet on siivottava välittömästi.
The presence of surgical stimulation may require an increase in the concentration of sevoflurane. 
Kirurgisen stimulaation takia sevofluraanipitoisuuden lisääminen voi olla välttämätöntä.
Anaesthetic-induced bradycardia is commonly observed during sevoflurane anaesthesia. 
Anestesia-aineen aiheuttamaa bradykardiaa on havaittu yleisesti sevofluraanianestesian aikana.
Sevoflurane has a depressive effect on respiration characterised by a fall in ventilation frequency. 
Sevofluraanilla on hengitystä lamaava vaikutus, jolle on luonteenomaista hengitystiheyden aleneminen.
Surgical levels of anaesthesia in the healthy dog may be maintained with inhaled concentrations of 3.3 to 3.6% in the presence of premedication. 
Terveellä koiralla voidaan kirurgista anestesiaa ylläpitää inhaloitavilla 3,3 - 3,6 %:n pitoisuuksilla esilääkitystä käytettäessä.
In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, SevoFlo should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out. 
Tämän reaktion minimoimiseksi tulee takaisinhengitysanestesiamenetelmää käytettäessä varmistua siitä, että SevoFlo ei kulkeudu kuivumaan päässeen natronkalkin tai bariumhydroksidin läpi.
In dogs, the concurrent administration of thiopental, however, may slightly increase sensitivity to adrenaline-induced cardiac arrhythmias. 
Koirilla tiopentaalin samanaikainen annostelu voi kuitenkin hiukan lisätä herkkyyttä saada adrenaliinin aiheuttamia rytmihäiriöitä.
For the induction and maintenance of anaesthesia. 
Anestesian induktioon ja ylläpitoon.
In the cat surgical anaesthesia is maintained with sevoflurane concentrations of 3.7-4.5%. 
Kissalla kirurgista anestesiaa ylläpitävät 3,74,5 %:n sevofluraanipitoisuudet.
Longduration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation. 
Pitkäkestoista, hidasta sevofluraanianestesiaa tulee välttää, koska on olemassa A-yhdisteen kertymisen vaara.
The administration of general anaesthesia must be individualised based on the dog's or cat's response. 
Yleisanestesian anto täytyy määritellä yksilöllisesti koiran tai kissan hoitovasteesta riippuen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PULLO
Sevoflurane is compatible with phenothiazines and alpha-2-agonists commonly used in veterinary practice. 
Sevofluraani on yhteensopiva fenotiatsiinien ja alfa2-agonistien kanssa, joita käytetään eläinten lääkehoidossa yleisesti.
Adjustment is, therefore, left to the discretion of the veterinarian. 
Annoksen säätäminen on siksi eläinlääkärin harkinnassa.
In a laboratory study, the use of an acepromazine/oxymorphone/thiopental/sevoflurane anaesthetic regimen resulted in prolonged recoveries in all the dogs treated, compared to recoveries in dogs anaesthetised with sevoflurane alone. 
Laboratoriotutkimuksessa asepromatsiini-oksimorfoni-tiopentaali-sevofluraani -anesteettihoito hidasti nukutuksesta heräämistä kaikilla hoidetuilla koirilla verrattuna sellaisten koirien heräämiseen, joiden ainoana anesteettina oli sevofluraani.
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Paddling, retching, salivation, cyanosis, premature ventricular contractions and excessive cardiopulmonary depression have been reported very rarely based on post-authorisation spontaneous reporting experience. 
Polkuliikkeitä, yökkäilyä, syljeneritystä, syanoosia, ennenaikaisia kammiosupistuksia sekä sydämen ja keuhkojen toiminnan liiallista lamaantumista on ilmoitettu hyvin harvoin markkinoille tulon jälkeisistä spontaaneista haittavaikutusraporteista saadun kokemuksen perusteella.
Due to sevoflurane's low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics. 
Koska sevofluraani liukenee vereen huonosti, pitoisuuden lisääminen voi aiheuttaa nopeita hemodynaamisia muutoksia (verenpaineen annosriippuvaista laskua) verrattuna muihin haihtuviin anestesia-aineisiin.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs and cats. 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI SevoFlo 100 % inhalaatiohöyry, neste koiralle ja kissalle.
Advice to doctors: Maintain a patent airway and give symptomatic and supportive treatment. 
Ohje lääkäreille: Huolehdi, että hengistystiet ovat avoinna ja anna oireenmukaista sekä tukihoitoa.
The exothermic reaction that occurs between inhalation agents (including sevoflurane) and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated, such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters. 
Inhalaatioaineiden (sevofluraani mukaan lukien) ja hiilidioksidia (CO2) absorboivien aineiden välinen eksoterminen reaktio lisääntyy, kun hiilidioksidia absorboiva aine kuivuu, kuten esimerkiksi silloin, kun kuivaa kaasua on pitkään virrannut hiilidioksidia absorboivaa ainetta sisältävien säiliöiden läpi.
1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), also known as Compound A, is produced when sevoflurane interacts with soda lime or barium hydroxide. 
Sevofluraanin ja natronkalkin tai bariumhydroksidin interaktion seurauksena kehittyy 1,1,3,3,3pentafluoro-2-(fluorometoksi)propeenia (C4H2F6O), joka tunnetaan myös nimellä A-yhdiste.
Hypotension, tachypnoea, muscle tenseness, excitation, apnoea, muscle fasciculations and emesis have been reported as very common adverse reactions, based on post-authorisation spontaneous reporting experience. 
Alentunutta verenpainetta, nopeutunutta hengitystä, lihasjännitystä, kiihtyneisyyttä, hengityspysähdystä, lihasten nykimistä ja oksentelua on raportoitu hyvin yleisinä haittavaikutuksina markkinoille tulon jälkeisistä spontaaneista haittavaikutusraporteista saadun kokemuksen perusteella.
Sevoflurane administration adversely affects the autoregulation of renal blood flow in dogs and cats. 
Sevofluraanin annostus vaikuttaa negatiivisesti koiran ja kissan munuaisten verenvirtauksen autoregulaatioon.
The exothermic reaction that occurs between sevoflurane and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated (dried out), such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters. 
Sevofluraanin ja hiilidioksidia (CO2) absorboivien aineiden välinen eksoterminen reaktio lisääntyy, kun hiilidioksidia absorboiva aine kuivuu, kuten esimerkiksi silloin, kun kuivaa kaasua on pitkään virrannut hiilidioksidia absorboivaa ainetta sisältävien säiliöiden läpi.
In cats, transient increases in AST and ALT may occur with sevoflurane, however, hepatic enzymes tend to remain within the normal range. 
Kissoilla voi esiintyä ASAT:n ja ALAT:n ohimenevää nousua sevofluraania käytettäessä, maksaentsyymipitoisuudet pysyvät kuitenkin yleensä normaaliarvojen rajoissa.
Maintenance of anaesthesia: 
Anestesian ylläpito:
Excessive decreases in blood pressure or respiratory depression may be related to the depth of anaesthesia and may be corrected by decreasing the inspired concentration of sevoflurane. 
Verenpaineen liialliset laskut tai hengitysdepressio voivat liittyä anestesian syvyyteen ja ne voidaan korjata vähentämällä sisäänhengitettävän sevofluraanin pitoisuutta.
Anaesthetic regimens that include opioid, alpha-2-agonist, benzodiazepine or phenothiazine premedication will allow the use of lower sevoflurane maintenance concentrations. 
Kun anestesiahoitoon käytetään esilääkityksenä opioidia, alfa2-agonistia, bentsodiatsepiinia tai fenotiatsiinia, voidaan anestesian ylläpitoon käyttää sevofluraanin alempaa pitoisuutta.
In common with all volatile agents, sevoflurane may cause hypotension in hypovolaemic animals such as those requiring surgery to repair traumatic injury, and lower doses should be administered in combination with appropriate analgesics. 
Kaikkien haihtuvien anestesia-aineiden tavoin sevofluraani voi aiheuttaa hypotensiota hypovoleemisille eläimille esimerkiksi tarvittaessa kirurgista toimenpidettä loukkaantumisen aiheuttaman vamman korjaamiseksi.
The concentration of sevoflurane necessary to maintain anaesthesia is much less than that required for induction. 
Anestesian ylläpitoon tarvittava höyryn sevofluraanipitoisuus on paljon pienempi kuin induktioon tarvittava pitoisuus.
Hypotension during sevoflurane anaesthesia may result in decreased renal blood flow. 
Sevofluraanianestesian aikaisen hypotension seurauksena voi olla munuaisverenkierron väheneminen.
In case of accidental contact with the skin, wash affected area with abundant water. 
Jos ainetta joutuu vahingossa iholle, on iho pestävä runsaalla vedellä.
TARGET SPECIES Dogs and cats. 
KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa.
In order to maintain renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs and cats during sevoflurane anaesthesia. 
Munuaisverenkierron säilyttämiseksi täytyy hypotensiotapahtumien (keskivaltimopaine alle 60 mmHg) pitkittymistä välttää koirilla ja kissoilla sevofluraanianestesian aikana.
Sevoflurane administration is compatible with the benzodiazepines and opioids commonly used in veterinary practice. 
Sevofluraanin annostus on yhteensopiva eläinten lääkehoidossa yleisesti käytettyjen bentsodiatsepiinien ja opioidien kanssa.
Due to sevoflurane's low solubility in blood, these haemodynamic changes may occur more rapidly than with other volatile anaesthetics. 
Koska sevofluraani liukenee vereen huonosti, näitä hemodynaamisia muutoksia voi ilmaantua nopeammin kuin muita haihtuvia anesteetteja käytettäessä.
Symptoms of human overexposure (inhalation) to sevoflurane vapour include respiratory depression, hypotension, bradycardia, shivering, nausea and headache. 
Liiallisen sevofluraanialtistuksen (inhalaatio) oireet ihmisellä ovat hengitysdepressio, verenpaineen liiallinen lasku, sydämen harvalyöntisuus, väristykset, pahoinvointi ja päänsärky.
Sevoflurane may trigger episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats. 
Sevofluraani voi laukaista malignin hypertermiakohtauksen herkillä koirilla ja kissoilla.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 100% sevoflurane 
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 100 % sevofluraani
In common with other inhalational anaesthetics, the minimum alveolar concentration (MAC) of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids. 
Muiden inhaloitavien anesteettien tapaan sevofluraanin pienin keuhkorakkulapitoisuus (MAC) laskee, kun bentsodiatsepiineja ja opioideja annetaan samanaikaisesti.
Doses of sevoflurane may need adjustment for geriatric or debilitated animals. 
Sevofluraanin annoksia voi olla tarpeen säätää vanhoille tai heikkokuntoisille eläimille tapauskohtaisesti.
Clinical data for the cat indicate rapid onset of, and recovery from, sevoflurane anaesthesia. 
Kissoja koskevat kliiniset tiedot osoittavat, että sevofluraanianestesia alkaa nopeasti ja siitä toipuminen on nopeaa.
The concentration of sevoflurane necessary to maintain anaesthesia is less than that required for induction. 
Anestesian ylläpitoon tarvittava sevofluraanipitoisuus on pienempi kuin induktioon tarvittava pitoisuus.
Benzodiazepines and opioids: 
Bentsodiatsepiinit ja opioidit:
For mask induction using sevoflurane, inspired concentrations of 5 to 7% sevoflurane with oxygen are employed to induce surgical anaesthesia in the healthy dog, and 6 to 8% sevoflurane with oxygen in the cat. 
Kun kirurginen anestesia indusoidaan käyttäen hengitysmaskia, terveellä koiralla sisäänhengitettävän hapen sevofluraanipitoisuus on 5-7 % ja kissalla 6−8 %.
However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches and queens undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or queen, or the puppies or kittens. 
Kliinistä kokemusta on kuitenkin jonkin verran propofoli-induktion jälkeisestä sevofluraanin käytöstä narttujen keisarileikkauksissa eikä käytön yhteydessä havaittu ei-toivottuja vaikutuksia nartussa eikä pennuissa.
The nephrotoxic potential of certain NSAIDs, when used in the perioperative period, may be exacerbated by hypotensive episodes during sevoflurane anaesthesia. 
Tiettyjen steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden munuaismyrkyllisyys perioperatiivisessa käytössä voi lisääntyä hypotensiotilojen takia sevofluraanianestesian aikana.
In common with other inhalational anaesthetics, the MAC of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids. 
Muiden inhaloitavien anesteettien tapaan, sevofluraanin MAC-arvot laskevat bentsodiatsepiinien ja opioidien samanaikaisen annostuksen aikana.
Sevoflurane has a variable effect on heart rate, which tends to increase from baseline at low MAC and fall back with increasing MAC. Sevoflurane causes systemic vasodilation and produces dosedependent decreases in mean arterial pressure, total peripheral resistance, cardiac output and possibly the strength of myocardial contraction and speed of myocardial relaxation. 
Sevofluraani aiheuttaa systeemisen verenkierron vasodilataatiota ja aikaansaa annosriippuvaista alenemaa keskivaltimopaineessa, totaaliääreisverenkiertovastuksessa, sydämen minuuttivirtauksessa sekä mahdollisesti myös sydänlihaksen supistumisvoimakkuudessa ja sydänlihaksen relaksaationopeudessa.
The use of injectable induction agents without premedication has little effect on the concentrations of sevoflurane required for maintenance. 
Silloin kun esilääkitystä ei käytetä, injisoitavien anestesian induktioaineiden käytöllä on vähäistä vaikutusta ylläpitoon tarvittaviin sevofluraanipitoisuuksiin.
In order to minimise exposure to sevoflurane vapour, the following recommendations are made: 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Seuraavat suositukset on annettu sevofluraanihöyryille altistumisen minimoiseksi:
Sevoflurane may be used for maintenance anaesthesia following mask induction using sevoflurane or following induction with injectable agents. 
Sevofluraanilla voidaan jatkaa anestesiaa, joka on indusoitu joko sevofluraanilla käyttäen hengitysmaskia tai injisoitavilla aineilla.
In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog. 
Jos esilääkitystä ei käytetä, 3,7 - 3,8 %:n suuruiset sevofluraanin pitoisuudet ylläpitävät kirurgista anestesiaa terveellä koiralla.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4 Special precautions for storage 
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Älä säilytä yli 25°C.
Excessive decreases in blood pressure or respiratory depression may be corrected by decreasing or discontinuing the inspired concentration of sevoflurane. 
Verenpaineen liiallinen lasku tai hengityslama voidaan korjata pienentämällä sisäänhengitettävää sevofluraanipitoisuutta tai lopettamalla annostus.
Induction of anaesthesia: 
Anestesian induktio:
PHARMACEUTICAL FORM Inhalation vapour, liquid. 
LÄÄKEMUOTO Inhalaatiohöyry, neste.
During the maintenance of anaesthesia, increasing the concentration of sevoflurane produces a dose dependent decrease in blood pressure. 
Sevofluraanin pitoisuuden lisääminen anestesian ylläpidon aikana laskee verenpainetta annosriippuvaisesti.
The elimination time from adipose tissue is more prolonged than from the brain. 
Eliminoituminen rasvakudoksesta on hitaampaa kuin eliminoituminen aivoista.
Special precautions for use in animals: 
Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Seuraavat suositukset on annettu sevofluraanihöyryille altistumisen minimoiseksi:
In cats no effect of sevoflurane on spleen size were recorded. 
Sevofluraanilla ei kuvattu olevan vaikutusta pernan kokoon kissoilla.
PHARMACEUTICAL FORM Inhalation vapour, liquid 
LÄÄKEMUOTO Inhalaatiohöyry, neste
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet:
PACKAGE LEAFLET: SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs and cats 
PAKKAUSSELOSTE SevoFlo 100 % inhalaatiohöyry, neste koiralle ja kissalle
INDICATION(S) For induction and maintenance of anaesthesia. 
KÄYTTÖAIHEET Anestesian induktioon ja ylläpitoon.
As a result, renal blood flow falls in a linear fashion with increasing hypotension in sevoflurane anaesthetised dogs and cats. 
Sevofluraanianestesiassa olevilla koirilla ja kissoilla tästä on seurauksena munuaisten verenvirtauksen lineaarinen lasku ja hypotension lisääntyminen.
The possibility of sevoflurane triggering episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats cannot be ruled out. 
Sellaista mahdollisuutta ei voida poissulkea, että sevofluraani saattaa aiheuttaa herkillä koirilla ja kissoilla maligneja hypertermiakohtauksia.
Sevoflurane is an inhalational anaesthetic agent, having a light odour, for induction and maintenance of general anaesthesia. 
Sevofluraani on yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon tarkoitettu, miedonhajuinen inhaloitava anesteetti.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIRASIA
Inspired concentration: 
Sisäänhengitettävä pitoisuus:
Arterial blood pressure should be monitored at frequent intervals during sevoflurane anaesthesia. 
Valtimoverenpainetta on tarkkailtava lyhyin väliajoin sevofluraanianestesian aikana.
22 November 2012 EMA/393905/2006 Rev. 2 
22. marraskuuta 2012 EMA/393905/2006 Tark.
Questions and answers on generic medicines 
Kysymyksiä ja vastauksia rinnakkaislääkkeistä
Regulatory authorities may also perform an inspection of these monitoring systems. 
Lääkevalvontaviranomaiset voivat myös tarkastaa näitä valvontajärjestelmiä.
Generic medicines are manufactured according to the same quality standards as all other medicines. 
Rinnakkaislääkkeet valmistetaan samojen laatuvaatimusten mukaan kuin kaikki muutkin lääkkeet.
However, this can only be done as long as it does not affect the medicine's activity. 
Näin voidaan tehdä kuitenkin vain silloin, jos käytettävä muoto ei vaikuta lääkkeen toimintaan.
This protection applies to new uses of the medicine, such as new indications. 
Tätä suojaa sovelletaan lääkkeen uusiin käyttötapoihin, esimerkiksi uusiin käyttöaiheisiin.
Marketing authorisations are granted after a regulatory authority, such as the European Medicines Agency, has conducted a scientific evaluation of the medicine's efficacy (how well it works as measured in clinical studies), safety and quality. 
Myyntilupa myönnetään sen jälkeen, kun lääkevalvontaviranomainen, esimerkiksi Euroopan lääkevirasto, on suorittanut lääkkeen tehoa (miten hyvin se toimii kliinisten tutkimusten perusteella), turvallisuutta ja laatua koskevan tieteellisen arvioinnin.
The only differences relate to any differences in excipients and any patented indications. 
Ainoat eroavuudet liittyvät eroihin apuaineissa eroihin ja patentoituihin käyttöaiheisiin.
The innovator company benefits from data and market exclusivity under pharmaceutical legislation (typically 10 years from the date of first authorisation). 
Kehittäjäyhtiö hyötyy lääkelainsäädännön perusteella yksinoikeudesta lääkettä koskeviin tietoihin sekä markkinoihin (yleensä 10 vuoden ajaksi ensimmäisen hyväksynnän päivämäärästä lukien).
Each company is required to set up systems to monitor the safety of all medicines that it markets. 
Jokaisessa lääkeyhtiössä on oltava kaikkien sen markkinoimien lääkkeiden turvallisuuden valvontaan tarkoitettu järjestelmä.
As for other medicines, regulatory authorities perform periodic inspections of the manufacturing site(s), to ensure that good manufacturing practices are in place. 
Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, lääkevalvontaviranomaiset tekevät valmistuspaikkoihin tarkastuksia säännöllisin väliajoin sen varmistamiseksi, että niissä noudatetaan hyviä valmistuskäytäntöjä.
A generic manufacturer may choose to use a different form of the active substance, for example the manufacturer can decide to use a ‘hydrochloride' salt of the active substance because this form is more stable. 
Rinnakkaislääkkeen valmistaja voi käyttää vaikuttavasta aineesta eri muotoa: valmistaja voi esimerkiksi päättää käyttää vaikuttavaa ainetta hydrokloridisuolana, koska se on vakaampaa kuin muut muodot.
This type of generic medicine is called a ‘hybrid' medicine, because its authorisation relies in part on the results of tests trials on the reference medicine and in part on new data. 
Tällaista rinnakkaislääkettä kutsutaan hybridivalmisteeksi, koska sen hyväksyntä perustuu osin alkuperäislääkkeen testitutkimusten tuloksiin ja osin uusiin tietoihin.
As the reference medicine will have been authorised for several years, information is already available on the efficacy and safety of the active substance(s) it contains. 
Koska alkuperäislääkkeellä on ollut myyntilupa useiden vuosien ajan, sen sisältämien vaikuttavien aineiden tehosta ja turvallisuudesta on jo saatavilla tietoa.