natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 22 March 2013 the European Medicines Agency's Committee on Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended that the use of cilostazol-containing medicines in the treatment of intermittent claudication - a condition where poor blood supply to the leg muscles causes pain and affects the ability to walk - should be restricted with a range of new measures aimed at targeting a patient population in which there are clinical benefits, and at the same time minimising important risks. 
Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) suositteli 22. maaliskuuta 2013, että silostatsolia sisältävien katkokävelyn hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttö on rajoitettava uusilla toimenpiteillä siihen potilasjoukkoon, jolle lääkkeestä on kliinistä hyötyä.
The advice will vary for each patient depending on factors such as lifestyle options that could improve your condition, whether your walking symptoms have improved since you started cilostazol, whether you have had recent heart problems, and which other medicines you are taking. 
Niitä ovat esimerkiksi elintapavalinnat, jotka voivat parantaa tilaasi, tieto siitä, ovatko kävelyyn liittyvät oireesi parantuneet silostatsolin käytön jälkeen ja onko sinulla ollut hiljattain sydänongelmia, ja muut käyttämäsi lääkkeet.
References. 
Viite:
Cilostazol is a medicine that is used to improve walking distance in patients who have intermittent claudication due to peripheral arterial obstructive disease (obstruction and narrowing of the arteries of the limbs, leading to reduced blood flow). 
Silostatsoli on lääke, jota käytetään pidentämään kävelymatkaa potilailla, jotka kärsivät perifeerisestä valtimotaudista (raajojen valtimoiden ahtautuminen ja kapeutuminen, mikä johtaa verenkierron heikkenemiseen) johtuvasta katkokävelystä.
Doctors should review their patients at their next routine appointment and assess the continued suitability of cilostazol treatment. 
Lääkäreiden on arvioitava potilaiden tilanne seuraavalla sovitulla vastaanottoajalla ja arvioitava silostatsolihoidon jatkamista.
• Long-term cardiovascular safety of cilostazol was examined post-marketing in the CASTLE study1, a randomised double-blind placebo controlled study involving 1,439 patients given cilostazol 100 mg twice daily (reduced to 50 mg twice daily if necessary) or placebo. 
Se oli satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumelääkevertailtu tutkimus, johon osallistui 1 439 potilasta, joille annettiin 100 mg silostatsolia kahdesti päivässä (tai tarvittaessa pienempi annos 50 mg kahdesti päivässä) tai lumelääkettä.
• Cilostazol should also not be given to patients also receiving both aspirin and clopidogrel, or any other combination of two or more additional antiplatelet or anticoagulant medicines. 
• Silostatsolia ei saa antaa potilaille, jotka käyttävät sekä aspiriinia että klopidogreelia tai muuta kahden tai useamman verihiutaleiden yhteenliittymistä estävän lääkkeen tai hyytymisenestolääkkeen yhdistelmää.
• Cilostazol has been shown to produce modest increases in walking distance compared with placebo; meta-analysis of pooled individual patient data from nine efficacy trials involving 3,122 patients indicated a mean percentage increase from baseline of 59.4% for cilostazol, compared with 24.3% for placebo. 
Yhdeksän tehokkuustutkimuksen (joihin osallistui 3 122 potilasta) yhdistetyistä yksittäisten potilaiden tiedoista tehty meta-analyysi osoitti, että lähtötilanteeseen verrattuna kävelymatka piteni prosentuaalisesti keskimäärin 59,4 %, kun lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 24,3 %.
• Cilostazol is used to treat intermittent claudication, a condition where walking becomes painful and difficult because of problems with blood circulation in the arteries of the legs. 
Se on sairaus, jossa kävelemisestä tulee kivuliasta ja vaikeaa säärten verisuonten verenkierto-ongelmien vuoksi.
Cilostazol works by blocking an enzyme called phosphodiesterase type 3, which is found in the walls of arteries and is involved in various processes affecting circulation, including aggregation (clumping together) of blood platelets and narrowing of the arteries. 
Silostatsoli vaikuttaa estämällä entsyymiä nimeltä fosfodiesteraasi tyyppi 3, jota on valtimoiden seinissä.
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/16/1137/001 Granpidam 20 mg Film-coated tablet 
EUmyyntilupanumero
- if you are a young adult. 
- jos olet nuori aikuinen.
Thereafter tests will be taken if the doctor finds it necessary. 
Tämän jälkeen kokeita otetaan, jos lääkäri katsoo ne tarpeellisiksi.
Date of latest renewal : 12 December 2018 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2018
Therefore follow-up tests should take place at the following time points: 
Tämän vuoksi on tehtävä seurantakokeita seuraavina ajankohtina:
Most of them occurred during the first months of treatment. 
Suurin osa näistä tapauksista ilmaantui ensimmäisten hoitokuukausien aikana.
Ethnic groups 
Etniset ryhmät
The total number of patients receiving 50 mg was too low to draw any conclusions. 
50 mg:n annoksia saaneiden potilaiden kokonaislukumäärä oli liian pieni, jotta johtopäätöksiä voitaisiin tehdä.
Arklow - Co. Wicklow - Ireland 
Arklow - Co. Wicklow Irlanti
Before starting treatment 
Ennen hoidon aloittamista
9 DATE OF THE FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation : 19 February 2009 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. helmikuuta 2009
Make sure that your reactions are normal before driving or operating machines. 
Varmista, että reaktiosi ovat normaalit ennen kuin ajat tai käytät koneita.
Ask your doctor for advice on which medicine that is. 
Kysy neuvoa lääkäriltä, mitä tällaiset lääkkeet ovat.
Depression is a continuing disturbance of mood that interferes with everyday life. 
Masennus on jatkuva mielialahäiriö, joka vaikuttaa jokapäiväiseen elämään.
Just carry on with the next dose at the usual time. 
Jatka hoitoa ottamalla seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Weight increased * 
Painon nousu*
The variability is increased with high fat food. 
Vaihtelu suurenee hyvin rasvapitoisen ruoan yhteydessä.
These symptoms may also be due to the underlying disease (see section 4.4). 
Nämä oireet saattavat johtua myös perussairaudesta (ks. kohta 4.4).
You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour. 
Voit pyytää häntä sanomaan, jos hänen mielestään masennuksesi tai ahdistuneisuutesi pahenee tai jos hän on huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta.
These adverse reactions were usually transient and did not generally lead to cessation of therapy. 
Nämä haittavaikutukset olivat tavallisesti ohimeneviä eivätkä yleensä johtaneet hoidon keskeyttämiseen.
Management of overdose should consist of treatment of clinical symptoms and routine monitoring. 
Yliannostuksen hoidon tulee käsittää kliinisten oireiden hoidon ja rutiiniluonteisen seurannan.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs. 
Koska paranemista ei ehkä tapahdu ensimmäisten viikkojen aikana hoidon aloituksesta, tulee potilaita seurata tarkoin siihen saakka, että paranemista tapahtuu.
The combination of agomelatine and alcohol is not advisable. 
Agomelatiinin ja alkoholin yhteiskäyttöä ei suositella.
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remembering when you last took a tablet of Valdoxan. 
Tabletit sisältävään läpipainopakkaukseen painetun kalenterin on tarkoitus auttaa sinua muistamaan, milloin olet viimeksi ottanut Valdoxan-tabletin.
The Patient's Booklet should contain the following key messages: 
Potilasoppaaseen pitää sisältyä seuraavat keskeiset viestit:
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suiciderelated events). 
Masennukseen liittyy lisääntynyt alttius itsemurha-ajatuksiin, itsensä vahingoittamiseen ja itsemurhiin (itsemurhaan liittyvät tapahtumat).
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed and ask them to read this leaflet. 
Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että sairastat masennusta tai olet ahdistunut ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste.
What Valdoxan is and what it is used for 
Mitä Valdoxan on ja mihin sitä käytetään
The peak plasma concentration is reached within 1 to 2 hours. 
Plasmassa huippupitoisuus saavutetaan noin 1−2 tunnin kuluttua.
Surveillance of the liver function (see also section 2): 
Maksan toiminnan seuranta (ks. myös kohta 2):
Medical follow-up in a specialised environment is recommended. 
Lääkärin valvontaa asianmukaisessa hoitoympäristössä suositellaan.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Agitation and related symptoms* (such as irritability and restlessness) Aggression* 
Agitaatio ja siihen liittyvät oireet* (kuten ärtyisyys ja levottomuus)
You might experience dizziness or sleepiness which could affect your ability to drive or operate machines. 
Sinulla saattaa esiintyä huimausta tai uneliaisuutta, mikä saattaa vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.
You may be more likely to think like this: - if you have previously had thoughts about killing or harming yourself. 
Saatat olla alttiimpi tällaisille ajatuksille: - jos sinulla on aiemmin ollut ajatuksia, että tekisit itsemurhan tai vahingoittaisit itseäsi.
The major metabolites, hydroxylated and demethylated agomelatine, are not active and are rapidly conjugated and eliminated in the urine. 
Pääasialliset metaboliitit, hydroksyloitunut ja demetyloitunut agomelatiini, eivät ole aktiivisia ja ne konjugoituvat ja eliminoituvat nopeasti virtsan kautta.
They usually occur within the first two weeks of the treatment and are usually temporary. 
Ne ilmaantuvat tavallisesti kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana ja ovat yleensä ohimeneviä.
The maintenance of antidepressant efficacy was demonstrated in a relapse prevention trial. 
Antidepressiivisen vaikutuksen säilyminen osoitettiin relapsien ehkäisytutkimuksessa.
The efficacy and safety of agomelatine in major depressive episodes have been studied in a clinical programme including 7,900 patients treated with agomelatine. 
Agomelatiinin tehoa ja turvallisuutta vakavien masennustilojen hoidossa on tutkittu kliinisessä tutkimusohjelmassa 7900 agomelatiinihoitoa saaneella potilaalla.
These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer. 
Tällaiset ajatukset voivat voimistua masennuslääkitystä aloitettaessa, koska näiden lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie jonkin aikaa, yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus vieläkin kauemmin.
Elimination is rapid, the mean plasma half-life is between 1 and 2 hours and the clearance is high (about 1,100 ml/min) and essentially metabolic. 
Eliminaatio on nopeaa, keskimääräinen puoliintumisaika plasmassa on 1−2 tuntia ja puhdistuma on suuri (noin 1100 ml/min) ja tapahtuu pääasiassa metaboloitumalla.
de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Spain 
de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Espanja
Primary endpoint was change in HAMD-17 score from baseline. 
Ensisijainen päätetapahtuma oli HAMD-17-pisteiden muutos lähtötilanteesta.
One person having ingested 2,450 mg agomelatine, recovered spontaneously without cardiovascular and biological abnormalities. 
Yksi potilas oli nielaissut 2450 mg agomelatiinia ja hän oli toipunut spontaanisti ilman kardiovaskulaarisia ja biologisia poikkeavuuksia.
These effects are usually mild to moderate and disappear spontaneously within a few days. 
Tällaiset vaikutukset ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia ja häviävät muutaman päivän kuluessa itsestään.
- obesity/overweight/non-alcoholic fatty liver disease, diabetes 
- liikalihavuutta/ylipainoa/alkoholiin liittymätön rasvamaksa, diabetes
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other antidepressants, ATC-code: N06AX22 Mechanism of action 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Masennuslääkkeet, muut masennuslääkkeet, ATC-koodi: N06AX22
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Valdoxan therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Valdoxan-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Other medicines and Valdoxan 
Muut lääkevalmisteet ja Valdoxan
[EU/1/08/499/002] 14 film-coated tablets [EU/1/08/499/003] 28 film-coated tablets [EU/1/08/499/005] 56 film-coated tablets [EU/1/08/499/006] 84 film-coated tablets [EU/1/08/499/007] 98 film-coated tablets [EU/1/08/499/008] 100 film-coated tablets 
[EU/1/08/499/002] 14 kalvopäällysteistä tablettia [EU/1/08/499/003] 28 kalvopäällysteistä tablettia [EU/1/08/499/005] 56 kalvopäällysteistä tablettia [EU/1/08/499/006] 84 kalvopäällysteistä tablettia [EU/1/08/499/007] 98 kalvopäällysteistä tablettia [EU/1/08/499/008] 100 kalvopäällysteistä tablettia
Potential for agomelatine to affect other medicinal products 
Agomelatiinin mahdollinen vaikutus muihin lääkeaineisiin
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Do not take Valdoxan - if you are allergic to agomelatine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Älä ota Valdoxania - jos olet allerginen agomelatiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
If you stop taking Valdoxan Do not stop taking your medicine without the advice of your doctor even if you feel better. 
Jos lopetat Valdoxanin käytön Älä lopeta lääkitystäsi ellei lääkärisi ole niin kehottanut, vaikka tuntisitkin vointisi paremmaksi.
What Valdoxan is and what it is used for What you need to know before you take Valdoxan How to take Valdoxan 
Mitä Valdoxan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Valdoxania Miten Valdoxania otetaan
However, in these studies it was not allowed to increase the start dose of either agomelatine, paroxetine or fluoxetine even if the response was not adequate. 
Näissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ollut sallittua suurentaa agomelatiinin, paroksetiinin eikä fluoksetiinin aloitusannosta, vaikka vaste ei ollut riittävä.
Hypromellose Yellow iron oxide (E172) Glycerol 
Kalvopäällyste Hypromelloosi Keltainen rautaoksidi (E 172) Glyseroli
From the first week of treatment, onset of sleep and the quality of sleep were significantly improved without daytime clumsiness as assessed by patients. 
Ensimmäisestä hoitoviikosta lähtien potilaat arvioivat nukahtamisen ja unen laadun parantuneen huomattavasti ilman päivällä esiintyvää kömpelyyttä.
Agomelatine is a melatonergic agonist (MT1 and MT2 receptors) and 5-HT2C antagonist. 
Agomelatiini on melatoniinireseptorien (MT1- ja MT2-reseptorien) agonisti ja 5-HT2C-antagonisti.
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, France Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Ireland Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul. 
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Ranska Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Irlanti Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul.
Valdoxan should not be used in children and adolescents (under 18 years old). 
Lapset ja nuoret Valdoxan-tabletteja ei saa antaa lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille).
Food intake (standard meal or high fat meal) does not modify the bioavailability or the absorption rate. 
Ruokailu (tavanomainen ateria tai rasvainen ateria) ei muuta hyötyosuutta eikä imeytymisnopeutta.
No improvement was observed in very elderly patients (≥75 years, N= 69, of which 48 on agomelatine). 
Hyvin iäkkäiden potilaiden (≥ 75-vuotiaita, N = 69, joista 48 sai agomelatiinia) tilassa ei havaittu kohenemista.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site http://www.ema.europa.eu/ 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of agomelatine in pregnant women. 
Agomelatiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tietoja tai tietoja on vähän (alle 300 raskauden lopputulos).
The bioavailability is increased in women compared to men. 
Hyötyosuus on naisilla suurempi kuin miehillä.
It is not known whether agomelatine/metabolites are excreted in human milk. 
Ei tiedetä, erittyvätkö agomelatiini/metaboliitit äidinmaitoon.
No dose adjustment is required in relation to age (see section 5.2). 
Annosta ei tarvitse iän perusteella muuttaa (ks. kohta 5.2).
Some patients may get increased levels of liver enzymes in their blood during treatment with Valdoxan. 
Joillakin potilailla saattavat veren maksa-arvot nousta Valdoxan-hoidon aikana.
How to switch from an antidepressant medicine (SSRI/SNRI) to Valdoxan? 
Miten masennuslääkehoidosta (SSRI/SNRI-lääkkeistä) siirrytään Valdoxan-hoitoon?
Most side effects are mild or moderate. 
Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
Use in elderly with dementia 
Käyttö iäkkäillä dementiaa sairastavilla potilailla
This risk persists until significant remission occurs. 
Tämä alttius säilyy kunnes itse taudissa tapahtuu merkittävää paranemista.
In some cases, your doctor may prescribe a higher dose (50 mg), i.e. two tablets to be taken together at bedtime. 
Lääkäri voi joissakin tapauksissa määrätä suuremman annoksen (50 mg), jolloin otetaan kaksi tablettia yhtenä annoksena nukkumaanmenon yhteydessä.
Macrogol (6000) Magnesium stearate Titanium dioxide (E171) 
Makrogoli (6000) Magnesiumstearaatti Titaanidioksidi (E 171)
Bipolar disorder/ mania / hypomania 
Kaksisuuntainen mielialahäiriö/mania/hypomania
If you forget to take Valdoxan 
Jos unohdat ottaa Valdoxania
You may experience discontinuation symptoms related to stopping of your previous medicine for a few weeks, even if the dose of your previous antidepressant medicine is decreased gradually. 
Sinulla saattaa esiintyä muutaman viikon ajan aiemman lääkehoidon lopettamiseen liittyviä oireita, vaikka aiempi masennuslääkehoito lopetettaisiinkin annosta vähitellen pienentämällä.
Decision of dose increase has to be balanced with a higher risk of transaminases elevation. 
Annosta nostettaessa on huomioitava kohonneiden transaminaasiarvojen riskin suureneminen.
Excretion is mainly (80%) urinary and in the form of metabolites, whereas unchanged compound recovery in urine is negligible. 
Erittyminen tapahtuu pääasiassa (80 %) virtsaan metaboliittien muodossa, kun taas muuttumattomana yhdisteenä virtsaan erittyy vain hyvin pieni määrä.
Adverse reactions were usually mild or moderate and occurred within the first two weeks of treatment. 
Haittavaikutukset olivat tavallisesti lieviä tai keskivaikeita, ja ne esiintyivät kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Therefore, clinical consequences of ECT performed concomitantly with agomelatine treatment, are considered to be unlikely. 
Siksi samanaikaisesti agomelatiinihoidon kanssa annetusta sähköhoidosta aiheutuvien kliinisten seurausten katsotaan olevan epätodennäköisiä.
Aluminium/PVC blister packed in cardboard boxes. 
Alumiini-/PVC-läpipainopakkaus kartonkisessa ulkopakkauksessa.
Absolute bioavailability is low (< 5% at the therapeutic oral dose) and the interindividual variability is substantial. 
Absoluuttinen hyötyosuus on pieni (alle 5 % suun kautta annetuilla terapeuttisilla annoksilla), ja yksilöiden välinen vaihtelu on huomattavaa.
If your doctor increase the dose to 50mg, laboratory tests should be performed at this initiation and then periodically during treatment, usually after 3 weeks, 6 weeks, 12 weeks and 24 weeks. 
Jos lääkäri suurentaa annoksen 50 mg:aan, laboratoriokokeet on tehtävä tämän annoksen käytön alussa ja sen jälkeen säännöllisesti hoidon aikana, tavallisesti 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away. 
Jos sinulla on ajatuksia, että voisit vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
No dose adaptation is required in elderly patients. 
Iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Patients with a history of suicide-related events or those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment. 
Potilaat, joilla on aiemmin ollut itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä, tai joilla on merkittävässä määrin itsemurhaan liittyviä ajatuksia ennen hoidon aloitusta, ovat alttiimpia itsemurha-ajatuksille ja -yrityksille, ja heitä tulee tarkkailla erityisesti hoidon aikana.
It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery. 
Kliinisen kokemuksen perusteella tiedetään, että itsemurha-alttius kasvaa taudin paranemisen alkuvaiheessa.
Valdoxan should therefore not be used in these patients. 
Valdoxania ei siksi saa käyttää tämän potilasryhmän hoitoon.
on one side. 
Suun kautta.
Medicinal products that interact with these isoenzymes may decrease or increase the bioavailability of agomelatine. 
Lääkeaineet, joilla esiintyy yhteisvaikutuksia näiden isoentsyymien kanssa, voivat pienentää tai suurentaa agomelatiinin biologista hyötyosuutta.
The pooled analysis of trials using the Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) showed that agomelatine was not associated with sexual dysfunction. 
Tutkimusten yhteisanalyysi ASEX-asteikon avulla (Arizona Sexual Experience Scale) osoitti, että agomelatiiniin käyttöön ei liittynyt seksuaalisia toimintahäiriöitä.
In carcinogenicity studies agomelatine induced an increase in the incidence of liver tumours in the rat and the mouse, at a dose at least 110-fold higher than the therapeutic dose. 
Karsinogeenisuustutkimuksissa agomelatiini aiheutti maksakasvainten esiintyvyyden lisääntymistä rotilla ja hiirillä terapeuttiseen annokseen nähden vähintään 110-kertaisilla annoksilla.
Agomelatine increases noradrenaline and dopamine release specifically in the frontal cortex and has no influence on the extracellular levels of serotonin. 
Agomelatiini lisää noradrenaliinin ja dopamiinin vapautumista erityisesti frontaalisesta aivokuoresta eikä vaikuta solunulkoiseen serotoniinipitoisuuteen.
Adverse reactions are listed below using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare 
Haittavaikutukset on esitetty seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
What to do to avoid potential serious liver problems - Your doctor should have checked that your liver is working properly before starting the treatment. 
Miten mahdolliset vakavat maksan haittavaikutukset voidaan välttää - Lääkärin on pitänyt tarkistaa maksasi toiminta ennen hoidon aloittamista.
There is no data on the influence of race on agomelatine pharmacokinetics. 
Rodun vaikutuksesta agomelatiinin farmakokinetiikkaan ei ole tietoa.
No effect is documented in patients ≥75 years. 
Tehoa ≥ 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa ei ole dokumentoitu.