natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/98/096/019 (5 hard capsules) EU/1/98/096/020 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/019 (5 kovaa kapselia) EU/1/98/096/020 (20 kovaa kapselia)
EU/1/98/096/005 (5 hard capsules) EU/1/98/096/006 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/005 (5 kovaa kapselia) EU/1/98/096/006 (20 kovaa kapselia)
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS 
KOTELO, JOSSA 5 TAI 20 TEMODAL 100 mg KOVAA KAPSELIA YKSITTÄISPAKATTUINA ANNOSPUSSEISSA
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg 
NIMILIPPU PULLOLLE, JOSSA 5 TAI 20 TEMODAL 20 mg KOVAA KAPSELIA
Temodal 180 mg capsules temozolomide Oral use 
Temodal 180 mg kapselit temozolomidum Suun kautta
EU/1/98/096/003 (5 hard capsules) EU/1/98/096/004 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/003 (5 kovaa kapselia) EU/1/98/096/004 (20 kovaa kapselia)
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E172). 
Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, punainen rautaoksidi (E 172).
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate , indigo carmine (E 132), 
Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, indigokarmiini (E 132).
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS 
KOTELO, JOSSA 5 TAI 20 TEMODAL 180 mg KOVAA KAPSELIA YKSITTÄISPAKATTUINA ANNOSPUSSEISSA
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg 
NIMILIPPU PULLOLLE, JOSSA 5 TAI 20 TEMODAL 180 mg KOVAA KAPSELIA
Temodal 180 mg hard capsules temozolomide 
Temodal 180 mg kovat kapselit temotsolomidi
After reconstitution, each ml solution for infusion contains 2.5 mg of temozolomide. 
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen yksi millilitra infuusioliuosta sisältää 2,5 mg temotsolomidia.
Temodal 250 mg hard capsules temozolomide 
Temodal 250 mg kovat kapselit temotsolomidi
Temodal 20 mg hard capsules temozolomide 
Temodal 20 mg kovat kapselit temotsolomidi
EU/1/98/096/015 (5 hard capsules) EU/1/98/096/016 (20 hard capsules 
EU/1/98/096/015 (5 kovaa kapselia) EU/1/98/096/016 (20 kovaa kapselia)
Temodal 140 mg hard capsules temozolomide 
Temodal 140 mg kovat kapselit temotsolomidi
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg 
NIMILIPPU PULLOLLE, JOSSA 5 TAI 20 TEMODAL 5 mg KOVAA KAPSELIA
Temodal 100 mg hard capsules temozolomide 
Temodal 100 mg kovat kapselit temotsolomidi
EU/1/98/096/001 (5 hard capsules) EU/1/98/096/002 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/001 (5 kovaa kapselia) EU/1/98/096/002 (20 kovaa kapselia)
Each vial contains 100 mg TMZ. 
Yksi injektiopullo sisältää 100 mg temotsolomidia.
Temodal 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), and red iron oxide (E 172), 
Temodal 180 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, keltainen rautaoksidi (E 172) ja punainen rautaoksidi (E 172), Temodal 250 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti.
Your doctor will help you decide what is best for you and your child. 
Lääkärisi auttaa sinua päättämään mikä on parasta sinulle ja lapsellesi.
• Risk Management Plan (RMP) 
• Riskinhallintasuunnitelma (RPM)
The following side effects were reported: 
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
In case of overdose, a symptomatic treatment should be proposed. 
Yliannostustapauksessa ehdotetaan symptomaattista hoitoa.
What Vedrop is and what it is used for 
Mitä Vedrop on ja mihin sitä käytetään
Do not stop the treatment without consulting your doctor because lack of vitamin E may come back and affect your health. 
Älä lopeta hoitoa kysymättä ensin lääkäriltäsi, koska E-vitamiinin puute voi palata ja vaikuttaa terveyteesi.
After first opening the bottle: 1 month. 
Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
Talk to your doctor or pharmacist if symptoms persist more than two days. 
Keskustele asiasta lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos oireet jatkuvat yli kaksi päivää.
• Asthenia (feeling of weakness) 
• voimattomuus (heikkouden tunne)
6- Close the bottle. 
6- Sulje pullo.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Esiintyvyys on määritelty seuraavasti: erittäin yleinen (> 1/10 ), yleinen (> 1/100 - < 1/10) , melko harvinainen (> 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), erittäin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
1- Open the bottle. 
1- Avaa pullo.
5- Empty the contents of the syringe by pushing the plunger to the bottom either: - directly into the mouth, or - into a glass of water and then drink the entire content of the glass. 
5- Tyhjennä ruisku työntämällä mäntä pohjaan joko: - suoraan suuhun tai - lasilliseen vettä ja juo sitten koko lasillinen tyhjäksi.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and the bottle, after EXP. 
• Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Your doctor will ask you to perform blood tests regularly and may adjust their dose to avoid higher risk of bleeding. 
Lääkärisi pyytää ottamaan säännöllisiä verikokeita ja saattaa säätää niiden annosta, jotta vältetään verenvuodon vaara.
You can take Vedrop before or during your meal, with or without water. 
Voit ottaa Vedropia ennen ateriaa tai aterian aikana, veden kanssa tai ilman.
Date of latest renewal: 23 April 2014 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2014
Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reaction during treatment is diarrhoea. 
Yhteenveto turvallisuusprofiilista Yleisimmin raportoitu haittavaikutus hoidon aikana on ripuli.
Its critical micellar concentration is low (0.04 to 0.06 mmol/l). 
Sen kriittinen misellikonsentraatio on alhainen (0,04 - 0,06 mmol/l).
Inform your doctor if you are pregnant as he/she will decide if the medicine may be used. 
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, koska hän päättää, käytetäänkö lääkettä.
EXP Discard one month after first opening. 
EXP Hävitettävä kuukauden kuluttua avaamisen jälkeen.
Driving and using machines Vedrop is not likely to affect your ability to drive and use machines. 
Ajaminen ja koneiden käyttö Vedropilla ei todennäköisesti ole vaikutusta kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Plasma vitamin E level should be monitored monthly for at least the first few months of therapy, thereafter at regular intervals and the dose adjusted accordingly if necessary. 
Plasman E-vitamiinitaso tulee tarkastaa kuukausittain vähintään muutaman ensimmäisen hoitokuukauden ajan ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin ja tarkistaa sen perusteella annosta tarvittaessa.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Vedrop should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of tocofersolan therapy to the woman. 
Päätöksessä imetyksen jatkamisesta/keskeyttämisestä tai Vedrop-hoidon jatkamisesta/keskeyttämisestä tulee ottaa huomioon imetyksen hyöty lapselle ja tokofersolaani-hoidon hyöty naiselle.
This medicinal product contains sodium. 
Tuote sisältää natriumia.
• Discard the bottle one month after first opening, even if some solution remains. 
• Hävitä pullo kuukauden jälkeen siitä, kun se on ensin avattu, vaikka liuosta olisikin vielä jäljellä.
To measure the dose: 
Näin annos mitataan:
Skip the missed dose and go back to the regular dosing schedule. 
Jätä unohdettu annos väliin ja palaa tavalliseen annosteluaikatauluun.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Stomach ache 
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) • Vatsakipu
Talk to your doctor before taking Vedrop if you have: 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Vedropia, jos sinulla on:
An updated RMP should be submitted: 
Päivitetty RPM tulee toimittaa
The excretion of tocofersolan in milk has not been studied in animals. 
Tokofersolaanin erittymistä maitoon ei ole tutkittu eläimillä.
A possible adjustment of the dose of oral anticoagulant during and after treatment with Vedrop may be necessary. 
Oraalisen antikoagulanttiannoksen tarkistus voi olla tarpeen Vedrop-hoidon aikana tai sen jälkeen.
What you need to know before you take Vedrop 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vedropia
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3). 
Eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen (ks. osio 5.3).
No clinical data are available on exposure to this medicine during pregnancy. 
Kliinisiä tietoja ei ole saatavana raskauden aikaisesta altistumisesta tälle lääkkeelle.
The usual dose is 0.34 ml/kg/day. 
Tavanomainen annos on 0,34 ml/kg/vrk.
Fertility No data is available 
Hedelmällisyys Tietoja ei ole saatavilla
Vitamin E is the principal lipo-soluble antioxidant in the organism. 
E-vitamiini on elimistön tärkeimpiä rasvaliukoisia antioksidantteja.
As Vedrop may increase their absorption during digestion, your doctor will monitor the treatment effect and adjust the doses if necessary. 
Koska Vedrop saattaa lisätä niiden imeytymistä ruoansulatuksen aikana, lääkärisi tarkkailee hoidon tehokkuutta ja säätää annoksia tarvittaessa.
It should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
Tämä tulee ottaa huomioon potilailla, jotka ovat vähäsuolaisella dieetillä.
Other medicines and Vedrop Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
The relative bioavailability of tocofersolan tended to be higher (Frel of 1.01 ± 1.74) with AUC0-t of 0.383 ± 0.203µM.h/mg, Cmax of 0.013 ± 0.006, tmax of 6.0 h (6.0 - 24.0), and t1/2 of 29.7 h (16.0 - 59.5). 
Tokofersolaanin suhteellinen hyötyosuus oli suuntaukseltaan korkeampi (Frel 1,01 ± 1,74), ja AUC0-t oli 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0 - 24,0), ja t1/2 29,7 h (16,0 - 59,5).
If you forget to take Vedrop 
Jos unohdat ottaa Vedropia
• Loss of hair 
• hiustenlähtö
10 ml 20 ml 60 ml 
10 ml 20 ml 60 m
It acts as a free radical chain breaking molecule, stopping the peroxidation of polyunsaturated fatty acids and it is involved in maintaining the stability and integrity of cell membranes. 
Se toimii katkaisemalla vapaiden radikaalien aiheuttaman ketjureaktion pysäyttäen monityydyttämättömien rasvahappojen peroksidaation ja liittyy solukalvojen vakauden ja eheyden ylläpitoon.
Bioavailability of vitamin E from Vedrop differs from that of other medicinal products. 
Vedropista saatavan E-vitamiinin hyötyosuus on erilainen kuin muissa lääketuotteissa.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi vaikuttaa yhteen potilaaseen sadasta)
Vitamin E is mainly eliminated in the bile (75%) and stools, either as free tocopherol or as oxidized forms. 
E-vitamiini erittyy lähinnä sapessa (75%) ja ulosteessa, joko vapaana tokoferolina tai sen hapettuneissa muodoissa.
Vedrop should be used with caution and liver functions closely monitored. 
Vedropia tulee käyttää varoen ja maksan toimintaa seurata tarkasti.
Inform your doctor if you want to breast-feed. 
Kerro lääkärillesi, jos haluat imettää.
Pharmacotherapeutic group: Vitamins, Other plain vitamin preparations; ATC code: A11HA08 
Muut vitamiinivalmisteet, ATC-luokitus: A11HA08
Tell your doctor or pharmacist if you are taking: 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät:
Certain medicines to thin the blood (oral anticoagulants such as warfarin). 
Määrättyjä verenohennuslääkkeitä (suun kautta otettavia antikoagulantteja, kuten varfariinia).
Absorption of deuterated tocofersolan showed a normal pattern in lipoproteins: alphatocopherol peaked first in chylomicrons, then in very low- density lipoproteins (VLDL) and finally in lowdensity lipoproteins (LDL) and high-density lipoproteins (HDL), and the disappearance portions of the curves paralleled those in control subjects. 
Deuteroidun tokofersolaanin imeytyminen näytti lipoproteiineissa säännönmukaiselta: alfa-tokoferoli huipentui ensin kylomikroneissa, sitten VLDL (very low density) lipoproteiineissa ja lopuksi LDL (low density) -lipoproteiineissa ja HDL (high density) -lipoproteiineissa, käyrien mukaan alfa-tokoferolin katoamisosuus oli verrattavissa verrokkeihin.
It is recommended to monitor the coagulation function when administered with anti-vitamins K treatment (see section 4.4). 
Koagulaation seurantaa suositellaan K-vitamiinin vastahoitoa annettaessa (katso osa 4.4).
The 1-ml or 2-ml oral syringes included in the container are designed to assist in measuring out the exact dose in accordance with the prescribed posology. 
Pakkauksessa olevat 1 ml tai 2 ml oraaliruiskut on suunniteltu helpottamaan tarkan annoksen mittausta määrätyn annostuksen mukaan.
Therefore, monitoring should be performed and, when necessary, doses should be adjusted. 
Siksi seuranta ja annosten tarkistus tarvittaessa on tärkeää.
Fat-soluble vitamins (such as vitamin A, D, E or K) or highly fat-soluble medicines (such as corticoids, ciclosporin, tacrolimus, antihistamine). 
Rasvaliukoisia vitamiineja (kuten A, D, E ja K) tai erittäin rasvaliukoisia lääkkeitä (kuten kortikoidit, siklosporini, takrolimus, antihistamiini).
A study in 12 healthy volunteers compared tocofersolan with a water-miscible reference vitamin E after a single oral loading dose of 1200 IU. 
12 terveellä vapaaehtoisella tehty tutkimus vertasi tokofersolaania veteen sekoittuvaan E-vitamiiniin yksittäisen oraalisen 1200 IU kyllästysannoksen jälkeen.
Vedrop should be used with caution and your kidney function closely monitored, because polyethylene glycol, part of the active substance tocofersolan, may damage your kidneys. 
Vedropia tulee käyttää varoen ja munuaisten toimintaa seurata tarkasti, koska vaikuttavan aineen, tokofersolaanin, osana oleva polyetyleeniglykoli saattaa vaurioittaa munuaisia.
• Increase of transaminases (liver enzymes) 
• transaminaasien (maksaentsyymien) nousu
At low concentrations, tocofersolan forms micelles which enhance absorption of non-polar lipids such as fat-soluble vitamins. 
Alhaisilla pitoisuuksilla tokofersolaani muodostaa misellejä, jotka edistävät nonpolaaristen lipidien, kuten rasvaliukoisten vitamiinien, imeytymistä.
Located principally on cell membranes, within mitochondria and microsomes, vitamin E is ubiquitously distributed (red blood cells, brain, muscle, liver, platelets) and fat tissues are its major reservoir. 
Pääasiassa solukalvoilla, mitokondrioissa ja mikrosomeissa sijaitseva E-vitamiini jakaantuu kaikkialle (punaiset verisolut, aivot, lihas, maksa, verihiutaleet) ja rasvakudokset ovat sen tärkein varastointipaikka.
Vedrop is administered orally with or without water. 
Vedrop annetaan suun kautta veden kanssa tai ilman.
3-Fill the oral syringe with the liquid by pulling the plunger up to the graduation mark corresponding to the quantity in millilitres (ml) prescribed by your doctor. 
3-Täytä oraaliruisku nesteellä vetämällä mäntää asteikon mukaan lääkärin määräämään millilitramäärään (ml) asti.
The dose should be adjusted according to plasma vitamin E level. 
Annosta tulee tarkistaa ja sovittaa plasman E-vitamiinitason mukaan.
In a similar study tocofersolan showed a higher bioavailability than a water-miscible reference vitamin E in paediatric patients with chronic cholestasis (n=6), absorption was significantly higher on both plasma concentration maximum increase (p=0.008) and AUC (p=0.0026). 
Samanlaisessa tutkimuksessa kroonista kolestaasia sairastavilla lapsilla (n=6) tokofersolaani osoitti suurempaa hyötyosuutta kuin veteen sekoittuva E-vitamiini, imeytyminen oli merkitsevästi suurempaa sekä plasman pitoisuuden maksiminousussa (p=0,008) että AUC:ssa (p=0,0026).
Due to inhibition of P-Glycoprotein transporter, tocofersolan may also enhance intestinal absorption of other concomitant fat-soluble vitamins (A, D, E, K) or that of highly lipophilic medicinal products (such as steroids, antibiotics, antihistamines, cyclosporine, tacrolimus). 
P-glykoproteiinin kuljettajan estosta johtuen tokofersolaani voi myös edistää muiden samanaikaisten rasvaliukoisten vitamiinien (A, D, E, K) tai erittäin lipofiilisten lääkeaineiden (kuten steroidien, antibioottien, antihistamiinien, syklosporiinin, takrolimuksen) imeytymistä suolistoon.
Swallow the solution with or without water. 
Liuos niellään veden kanssa tai ilman.
Do not take Vedrop - If you are allergic to vitamin E (d-alpha-tocopherol) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä ota Vedropia - Jos olet allerginen E-vitamiinille (d-alfa-tokoferolille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures: 
Koska tämä myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisin perustein asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 8 kohdan nojalla, myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet mainittuun määräaikaan mennessä:
As large doses of vitamin E have been reported to increase bleeding tendency in vitamin-K deficient patients or those taking oral anti-vitamins K treatment, it is therefore recommended to monitor the prothrombin time and international normalised ratio (INR). 
Koska suurien E-vitamiiniannosten on raportoitu lisäävän verenvuototaipumusta potilailla, joilla on Kvitamiinin puutosta tai jotka käyttävät oraalista K-vitamiinin vastahoitoa, suositellaan protrombiiniajan ja tromboplastiiniajan (INR, International Normalized Ratio) seurantaa.
Type III brown glass bottle with a child-resistant screw cap of HDPE and LDPE seal. 
Ruskea lasipullo (tyypin III lasia) lapsiturvallisella HDPE-muovisella kierrekorkilla ja LDPE-tiivisteellä.
What Vedrop contains - The active substance is tocofersolan. 
Mitä Vedrop sisältää - Sen vaikuttava aine on tokofersolaani.
4- Remove the oral syringe from the bottle. 
4- Poista oraaliruisku pullosta.
Vedrop contains vitamin E (in the form of tocofersolan). 
Vedrop sisältää E-vitamiinia (tokofersolaanin muodossa).
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency. 
Raportoidut haittavaikutukset on lueteltu alla elinluokittelun ja esiintyvyyden mukaan.
What Vedrop is and what it is used for What you need to know before you take Vedrop How to take Vedrop 
Mitä Vedrop on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vedropia Miten Vedropia otetaan
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING THE SUPPLY AND USE 
TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
If you stop taking Vedrop 
Jos lopetat Vedropin käytön
The treatment with Vedrop should be initiated and supervised by a physician experienced in the management of patients suffering from congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis. 
Vedrop-hoito tulee aloittaa ja suorittaa sellaisen lääkärin valvonnan alaisena, jolla on kokemusta synnynnäisen kroonisen kolestaasin tai perinnöllisen kroonisen kolestaasin hoidosta.
7- Wash the syringe with water. 
7- Pese ruisku vedellä.
Each ml contains 6 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 4 mg sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and 0.18 mmoles (4.1 mg) of sodium. 
Jokainen ml sisältää 6 mg natriummetyyli-parahydroksibentsoaattia (E219), 4 mg natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215) ja 0,18 mmol (4,1 mg) natriumia.
- The other ingredients are: potassium sorbate, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) (see end of section 2 for further information on these 2 ingredients), glycerol, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated hydrochloric acid, purified water. 
- Muut aineet ovat: kaliumsorbaatti, natriummetyyli-parahydroksibentsoaatti (E219), natriumetyyliparahydroksibentsoaatti (E215) (katso osan 2 lopusta lisätietoja näistä kahdesta aineesta), glyseroli, dinatriumfosfaatti dodekahydraatti, väkevä suolahappo, puhdistettu vesi.
Vedrop is a slightly viscous pale yellow oral solution in a brown glass bottle which is closed with a childresistant cap. 
Vedrop on paksuhko, vaaleankeltainen oraaliliuos ruskeassa lasipullossa, jossa on lapsiturvallinen korkki.
Non-clinical data in the literature reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction. 
Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta, sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tuloksiin perustuvat ei-kliiniset tiedot kirjallisuudessa eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Yleiset haittavaikutukset (voi vaikuttaa yhteen potilaaseen kymmenestä) • ripuli
The recommended total daily dose in paediatric patients suffering from congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis is 0.34 ml/kg/day (17 mg/kg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan). 
Suositeltu päiväannos synnynnäistä kroonista kolestaasia tai perinnöllistä kroonista kolestaasia sairastavilla lapsilla on 0,34 ml/kg/vrk (17 mg/kg d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa).
- Vedrop must not be used in newborn premature babies. 
Vedropia ei saa käyttää ennenaikaisesti vastasyntyneillä vauvoilla.
The MAH shall provide yearly updates on any new information concerning efficacy and safety of the product in patients with congenital chronic cholestasis or hereditary cholestasis. 
Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa vuosittain valmisteen tehoa ja turvallisuutta koskevat uudet päivitetyt tiedot sen käytöstä potilaille, joilla on synnynnäinen tai perinnöllinen krooninen kolestaasi.
Experience with tocofersolan therapy in patients with renal impairment or underlying liver impairment has demonstrated no need to adapt the dose regimen of Vedrop (see section 4.4). 
Kokemus tokofersolaani-hoidosta potilailla, jotka kärsivät munuaisten toiminnan heikkenemisestä tai taustalla olevasta maksan vajaatoiminnasta, ei ole osoittanut tarvetta sovittaa Vedropin annosta (katso osa 4.4).
BATCH NUMBER EU/1/09/533/001 10 ml bottle EU/1/09/533/00 2 20 ml bottle EU/1/09/533/003 60 ml bottle 
EU/1/09/533/001 10 ml pullo EU/1/09/533/002 20 ml pullo EU/1/09/533/003 60 ml pullo
The 1 ml oral syringe is graduated from 0.05 to 1 ml in steps of 0.05 ml. 
1 ml:n oraaliruiskussa on 0,05 ml:n mittayksiköt välillä 0,05 - 1 mlj.
The active substance d-alpha-tocopherol-polyethylene glycol 1000 succinate (tocofersolan) is a pro-drug; the active metabolite is the d-alpha-tocopherol. 
Vaikuttava aine d-alfa-tokoferoli-polyetyleeniglykoli 1000 sukkinaatti (tokofersolaani) on aihiolääke; vaikuttava metaboliitti on d-alfa-tokoferoli.
Uncommon: serum sodium abnormal, serum potassium abnormal, transaminases increase 
Melko harvinainen: epänormaali seerumin natrium, epänormaali seerumin kalium, transaminaasien nousu
Potassium sorbate 
Kaliumsorbaatti
It is used to treat lack of vitamin E due to digestive malabsorption (where nutrients from the food are not easily absorbed during digestion) in patients from birth (full term newborns) up to 18 years of age suffering from chronic cholestasis (a hereditary or congenital disease where bile cannot flow from the liver to the intestine). 
Sitä käytetään ruoansulatuksen imeytymishäiriöstä johtuvan E-vitamiinin puutostilan hoitoon (jossa ruoan ravintoaineet eivät imeydy helposti ruoansulatuksen aikana) kroonista kolestaasia (perinnöllinen tai synnynnäinen sairaus, jossa bile sappineste ei pääse virtaamaan maksasta liver suolistoon) sairastavilla vastasyntyneillä täysiaikaisilla lapsilla - 18-vuotiailla nuorilla.