natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acute infusion reactions (reported within 1 day of infusion) included, but were not limited to, fever, chills, respiratory events (dyspnoea, hypoxia, and bronchospasm), nausea, vomiting, fatigue, hypertension, and tachycardia. 
Akuutteja infuusioreaktioita (ilmoitettu yhden päivän kuluessa infuusiosta) ovat olleet muun muassa kuume, vilunväristykset, hengitystapahtumat (hengenahdistus, hapenpuute ja bronkospasmi), pahoinvointi, oksentaminen, väsymys, kohonnut verenpaine ja takykardia.
• a problem at the time your blood cells are taken for the manufacturing of Provenge. 
• verisoluja Provenge-valmisteen valmistamista varten kerättäessä sattunut ongelma
How Provenge is given and duration of treatment Your doctor may suggest you take paracetamol and an antihistamine medicine about 30 minutes before your infusion to reduce the possible reactions to Provenge. 
Miten Provenge-valmistetta otetaan ja hoidon kesto Provenge-valmisteen mahdollisesti aiheuttamien reaktioiden vähentämiseksi lääkärisi voi ehdottaa, että otat parasetamoli- ja antihistamiinilääkitystä noin 30 minuuttia ennen infuusiota.
In controlled clinical trials, 23.8% of patients in the Provenge group required opioids (a single dose of pethidine) on the day of infusion for infusion reactions compared with 2.4% of patients in control group (see sections 4.2 and 4.4). 
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 23,8 % Provenge-valmisteella hoidetuista potilaista tarvitsi opioideja (kerta-annoksen petidiiniä) infuusiopäivänä infuusireaktioiden takia verrattuna 2,4 %:iin kontrolliryhmän potilaista (katso kohdat 4.2 ja 4.4).
Do not use a cell filter for infusion. 
Infuusiossa ei saa käyttää solusuodatinta.
A cell filter should not be used. 
Solusuodatinta ei käytetä.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING INFUSION BAG 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT INFUUSIOPUSSI
Like all medicines, Provenge can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
A statistically significant improvement in overall survival was seen in patients treated with Provenge, with a 22.5% reduction in the risk of death compared with control (see Table 2 and Figure 1). 
Kuolemanriski oli 22,5 % pienempi kontrolliryhmään verrattuna (katso taulukko 2 ja kuva 1).
Serious infections including sepsis have been observed in patients treated with Provenge. 
Provenge-valmisteella hoidetuilla potilailla on havaittu vakavia infektioita, esimerkiksi sepsis.
In controlled clinical trials, cerebrovascular events (hemorrhagic and ischaemic strokes) were observed in 3.5% of patients in the Provenge group compared with 2.6% of patients in the control group. 
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin aivoverisuonitapahtumia (aivoverenvuoto ja iskeeminen aivohalvaus) 3,5 %:lla potilaista Provenge-valmistetta käyttäneessä ryhmässä ja 2,6 %:lla potilaista kontrolliryhmässä.
• The existence of the EU Registry of patients treated for metastatic castrate resistant prostate cancer and how to enter patients in it. 
• Tietoa EU:n kastraatioresistenttiä etäpesäkkeistä eturauhassyöpää sairastavien rekisteristä ja
This medicinal product contains approximately 800 mg of sodium and 45 mg of potassium per infusion. 
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Lääkevalmiste sisältää noin 800 mg natriumia ja 45 mg kaliumia infuusiota kohden.
Visit 4 - Provenge infusion 
Käynti 3 - Verisolujen kerääminen (leukafereesi) Käynti 4 - Provenge-infuusio
• a delay in Provenge reaching the clinic where you will be given your treatment. 
• viive Provenge-valmisteen toimittamisessa hoidon antavalle klinikalle
• Contents of the bag will be slightly cloudy, with a cream to pink colour. 
• Pussin sisältö on hieman sameaa ja väriltään kermaisen vaaleanpunaista.
Do not use this medicine after the expiration date and time, which is stated on the insulated container and the infusion bag. 
Älä käytä valmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän ja -ajan jälkeen.
If you need more information on the testing of your blood please ask your doctor or nurse. 
Jos sinulla on kysyttävää veren tutkimisesta, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Provenge 50 x 106 CD54+ cells/250mL dispersion for infusion. 
Provenge 50 x 106 CD54+-solua/250 ml infuusioneste, dispersio.
Each dose of Provenge is preceded by a standard leukapheresis procedure approximately 3 days prior to the scheduled infusion date. 
Kutakin PROVENGE-annosta edeltää normaali leukafereesi noin kolme päivää ennen sovittua infuusiopäivää.
In some cases, you may be unable to receive a scheduled infusion of Provenge. 
Milloin Provenge-valmistetta ei voi antaa Joskus sinulle ei voida antaa sovittua Provenge-infuusiota.
• If the infusion of Provenge must be interrupted, it should not be resumed if the infusion bag has been held at room temperature (25°C) for more than 3 hours. 
• Jos Provenge-infuusio on keskeytettävä, sitä ei saa jatkaa, jos infuusiopussi on ollut huonelämpötilassa (25 °C) yli kolme tuntia.
Autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T) 
Autologisia perifeerisen veren mononukleaarisoluja, jotka on aktivoitu PAP-GM-CSF:llä (SipuleucelT)
Older people No dose adjustment is required in the elderly population. 
Iäkkäät potilaatIäkkäiden potilaiden annostusta ei tarvitse säätää.
To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or on a controlled potassium diet. 
Tämä tulee ottaa huomioon potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt tai joilla on ruokavalion kaliumrajoitus.
Citrate toxicity* 
Sitraattitoksisuus*
Cardiovascular disorders 
Sydän- ja verisuonihäiriöt
The most commonly reported adverse reactions are chills, fatigue, pyrexia, nausea, arthralgia, headache, and vomiting. 
Useimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat vilunväristykset, väsymys, kuume, pahoinvointi, nivelsärky, päänsärky ja oksentaminen.
Paraesthesia* Paraesthesia oral* Headache 
Suun tuntoharhat* Päänsärky
Vascular disorders 
Immuunivajepotilaat
Provenge 50 x 106 CD54+ cells/250 mL dispersion for infusion 
Provenge 50 x 106 CD54+-solua/250 ml infuusioneste, dispersio
Provenge is used to control your prostate cancer. 
Provenge-valmistetta käytetään eturauhassyövän hoitoon.
Reporting side effects 
Haittavaikutusten raportointi
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY 
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT
If the infusion of Provenge must be interrupted, it should not be resumed if the infusion bag has been held at room temperature (25°C) for more than 3 hours. 
Jos Provenge-infuusio on keskeytettävä, sitä ei saa jatkaa, jos infuusiopussi on ollut huoneenlämmössä (25 °C) yli kolme tuntia.
Haematuria 
Huimaus
Hyperhidrosis Pruritus Urticaria 
Ihottuma Voimakas hikoilu Kutina
Do not administer if the bag leaks during handling or if particles or clumps remain in the bag. 
Pussin sisältöä ei saa antaa potilaalle, jos pussi vuotaa käsittelyn aikana tai hiutaleet tai paakut eivät hajoa.
Before infusion, it must be confirmed that the patient's identity matches the essential unique patient information on the Provenge bag and on the Final Product Disposition Notification form. 
Ennen infuusiota varmistetaan, että potilaan henkilöllisyys vastaa Provenge-pussin ja valmiin tuotteen käyttölomakkeen yksilöllisiä potilastietoja.
Vomiting Nausea 
Oksentaminen Pahoinvointi Vatsakipu
In controlled clinical trials, 23.8% of patients treated with Provenge required opioids (a single dose of pethidine) on the day of infusion for infusion reactions (see sections 4.2 and 4.8). 
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 23,8 % Provenge-valmisteella hoidetuista potilaista tarvitsi opioideja (kerta-annoksen petidiiniä) infuusiopäivänä infuusireaktioiden takia (katso kohdat 4.2 ja
In controlled clinical trials, 23.8% of patients treated with Provenge required opioids (a single dose of pethidine) on the day of infusion for infusion reactions (see sections 4.4 and 4.8). 
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 23,8 % Provenge-valmisteella hoidetuista potilaista tarvitsi opioideja (kerta-annoksen petidiiniä) infuusiopäivänä infuusireaktioiden takia (katso kohdat 4.4 ja
Autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T). 
Autologisia perifeerisen veren mononukleaarisoluja, jotka on aktivoitu PAP-GM-CSF:llä (SipuleucelT).
Due dates 
Määräaika
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PROVENGE 50 x 106 CD54+ cells/250 mL dispersion for infusion. 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PROVENGE 50 x 106 CD54+-solua/250 ml infuusioneste, dispersio.
Do not 
Käyt.
Acute infusion reactions have been observed in patients treated with Provenge. 
Provenge-valmisteella hoidetuilla potilailla on ilmennyt akuutteja infuusioreaktioita.
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines. 
Tämä koskee myös käsikauppalääkkeitä ja luontaistuotteita.
Contents of the bag will be slightly cloudy, with a cream to pink colour. 
Pussin sisältö on hieman sameaa ja vaihtelee väriltään kellertävästä vaaleanpunaiseen.
Stroke 
Kipu
• Upon completion of the infusion, the patient specific label on the infusion bag should be removed and adhered to the patient file. 
Infuusion jälkeen • Infuusion jälkeen infuusiopussin potilaskohtainen etiketti irrotetaan ja kiinnitetään
Provenge is designed to stimulate your immune system, and therefore it may not be appropriate to be treated with Provenge if you are currently taking other treatments that could affect the ability of your immune system to respond to Provenge e.g., immunosuppressant medicines such as those used to treat or prevent organ rejection and certain medicines used to treat rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, Crohn's disease, and ulcerative colitis. 
Provenge on suunniteltu stimuloimaan immuunijärjestelmää, minkä vuoksi Provenge-hoito ei välttämättä sovi yhteen muiden hoitojen kanssa, jotka saattavat vaikuttaa immuunijärjestelmän kykyyn vastata Provenge-valmisteeseen.
Each dose of Provenge is preceded by a standard leukepheresis procedure approximately 3 days prior to the scheduled infusion date. 
Kutakin Provenge-annosta edeltää leukafereesi noin kolme päivää ennen sovittua infuusiopäivää.
Driving and using machines You may feel tired, faint, or dizzy or have a headache or chills after receiving your Provenge infusion. 
Sinulla saattaa olla Provenge-infuusion jälkeen väsymystä, pyörrytystä, huimausta, päänsärkyä tai vilunväristyksiä.
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Emboliset ja tromboottiset tapahtumat
One bag contains autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (prostatic acid phosphatase-granulocyte macrophage-colony stimulating factor), including a minimum of 50 x 10 
Yksi pussi sisältää autologisia perifeerisen veren mononukleaarisoluja, jotka on aktivoitu PAP-GMCSF (prostatan happaman fosfaasin granulosyytti-makrofagikasvutekijä), sisältäen vähintään 50 x 106
Immunocompromised patients 
Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE 
C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT
How to store Provenge 
Provenge-valmisteen säilyttäminen
• It must be ensured that the patient's identity matches the essential unique patient information on the Provenge bag and the Final Product Disposition Notification form. 
• Ennen infuusiota täytyy varmistaa, että potilaan henkilöllisyys vastaa Provenge-pussin ja valmiin tuotteen käyttölomakkeen yksilöllisiä potilastietoja.
Supportive studies 
Muut tutkimukset
To submit the results from study P-11, a randomised, double-blind trial evaluating Provenge versus placebo in patients with non-metastatic prostate cancer who experience PSA elevation following radical prostatectomy 
Siinä arvioidaan Provengen vs. lumelääkkeen vaikutusta potilaisiin, joilla on eturauhassyöpä ilman etäpesäkkeitä, ja joiden PSA-arvo on noussut eturauhasen radikaalin poistoleikkauksen jälkeen.
To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet. 
Heikentynyttä munuaisten toimintaa sairastavien tai kaliumia rajoittavaa ruokavaliota noudattavien potilaiden on huomioitava tämä.
Gently mix and resuspend the contents of the bag, inspecting for clumps and clots. 
Tarkista kokkareet tai paakut sekoittamalla ja suspendoimalla pussin sisältöä varovasti.
Infections and infestations 
• pahoinvointi ja oksentaminen
Gently mix and re-suspend the contents of the bag. 
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Sekoita ja suspendoi pussin sisältöä varovasti avaamatta pussia.
Immunisations 
Verivirtsaisuus
One bag containins autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF, including a minimum of 50 x 106 autologous CD54+ cells. 
Yksi pussi sisältää autologisia perifeerisen veren mononukleaarisoluja, jotka on aktivoitu PAP-GMCSF:llä, sisältäen vähintään 50 x 106 autologista CD54+-solua.
Acute infusion reactions such as chills, fatigue, fever, nausea, and joint ache were frequently observed in clinical studies. 
Kliinisissä tutkimuksissa ilmeni yleisesti akuutteja infuusioreaktioita, kuten vilunväristykset, väsymys, kuume, pahoinvointi ja nivelsärky.
To conduct study P12-1 to evaluate characteristics predictive of a positive imaging study for distant metastases in patients with castrate-resistant prostate cancer. 
Määräaika etäpesäkkeiden kuvantamistulosta potilailla, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä.
PAP-GM-CSF, suspended in 250 mL of Lactated Ringer's Injection, in a sealed, patient-specific polyolefin bag. 
Annos on suljetussa potilaskohtaisessa polyolefiinipussissa.
Do not initiate infusion of expired Provenge. 
Vanhentuneella Provenge-valmisteella ei saa aloittaa infuusiota.
Provenge should be delayed in patients with active systemic infection until resolution. 
Jos potilaalla on aktiivinen systeeminen infektio, Provenge-valmisteen antamista on lykättävä infektion paranemiseen asti.
Each Provenge bag contains one individual infusion treatment and the container will only be opened when you are ready to receive your treatment. 
Säiliö avataan vasta kun olet valmis saamaan hoidon.
Bacteraemia 
Bakteremia
Patients with renal impairment and/or hyperkalaemia and/or on a controlled potassium diet Provenge has not been investigated in patients with renal impairment. 
Munuaisten vajaatoimintaa ja/tai hyperkalaemiaa sairastavat ja/tai kaliumruokavaliolla olevat potilaat
What Provenge looks like and contents of the pack Provenge is a slightly cloudy dispersion of cream-to-pink colour and is supplied in a plastic bag with 3 sample ports. 
Provenge on hieman samea dispersio, joka vaihtelee väriltään kellertävästä vaaleanpunaiseen.
One bag contains autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-SF (prostatic acid phosphatase-granulocyte macrophage-colony stimulating factor), including a minimum of 50 x 106 autologous CD54+ cells. 
Yksi pussi sisältää autologisia perifeerisen veren mononukleaarisoluja, jotka on aktivoitu PAP-GMCSF:llä (prostatan happaman fosfaasin granulosyytti-makrofagikasvutekijä), sisältäen vähintään 50 x 106 autologista CD54+-solua.
The active substance is autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (prostatic acid phosphatase-granulocyte macrophage-colony stimulating factor), including a minimum of 50 x 106 autologous CD54+ cells. 
Provengen vaikuttava aine sisältää autologisia perifeerisen veren mononukleaarisoluja, jotka on aktivoituPAP-GM-CSF:llä (prostatan happaman fosfaasin granulosyytti-makrofagikasvutekijä), sisältäen vähintään 50 x 106 autologista CD54+-solua.
Gently mix and re-suspend the contents of the bag, inspecting for particles, clumps or clots. 
Tarkista hiutaleet, kokkareet tai paakut sekoittamalla ja suspendoimalla pussin sisältöä varovasti.
Gastrointestinal disorders 
Provenge-valmisteen mahdolliset haittavaikutukset
It is available as tablets (375 mg). 
Sitä on saatavana tabletteina (375 mg).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Incivoa
Alternatively, two Incivo tablets can be taken every eight hours with food. 
Vaihtoehtoisesti kaksi Incivo-tablettia voidaan ottaa ruoan kanssa kahdeksan tunnin välein.
The full EPAR for Incivo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Incivoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What benefit has Incivo shown during the studies? 
Mitä hyötyä Incivosta on havaittu tutkimuksissa?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Incivo. 
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Incivolääkevalmistetta.
Three Incivo tablets should be swallowed whole twice a day with food for a period of 12 weeks. 
Kolme Incivo-tablettia tulee niellä kokonaisina aterian kanssa kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
The company that markets Incivo will provide all doctors who are expected to prescribe it with an educational pack containing important safety information on the main risks with Incivo, in particular the risk of rash and severe skin reactions. 
Incivoa markkinoiva lääkeyhtiö toimittaa kaikille sitä oletettavasti määrääville lääkäreille perehdytyspaketin, joka sisältää tärkeää turvallisuustietoa merkittävimmistä Incivoon liittyvistä riskeistä ja etenkin ihottuman ja vakavien ihoreaktioiden riskistä.
What measures are being taken to ensure the safe use of Incivo? 
Miten voidaan varmistaa Incivon turvallinen käyttö?
The CHMP therefore concluded that the benefits of Incivo were greater than its risks, and recommended it be granted marketing authorisation. 
Näin ollen CHMP päätti, että Incivon hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Incivoa varten.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin
Incivo must not be given in combination with several other medicines, including those which are affected by or affect the CYP3A gene and Class Ia or III antiarrhythmics. 
Incivoa ei saa käyttää yhdessä monien muiden lääkkeiden kanssa, mukaan luettuina lääkkeet, joihin vaikuttaa CYP3A-geeni tai jotka vaikuttavat siihen, sekä luokan 1 a tai III rytmihäiriölääkkeet.
The Committee noted that in both previously untreated patients and patients who had already been treated, adding Incivo to standard treatment considerably increased the number showing no sign of infection after six months. 
Komitea katsoi, että niin aiemmin hoitamattomien potilaiden kuin aiemmin hoidettujen potilaidenkin osalta Incivon lisääminen vakiohoitoon lisäsi huomattavasti niiden potilaiden lukumäärää, joilla ei ollut minkäänlaisia merkkejä infektiosta kuuden kuukauden kuluttua.
Incivo must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to telaprevir or any of the other ingredients. 
Incivoa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) telapreviirille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
The CHMP considered that adding Incivo to standard treatment represents a major advance in treating the most common type of hepatitis C virus. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Incivon lisäämisestä vakiohoitoon koituu merkittävää etua yleisimmän hepatiitti C -virustyypin aiheuttaman infektion hoidossa.
In addition, treatment could be shortened for many patients and the benefits could be seen across different patient types with different degrees of liver damage. 
Lisäksi monien potilaiden hoitoa voitiin lyhentää, ja lääkkeestä oli hyötyä eri potilastyypeille, joiden maksavaurion vakavuus oli eriasteista.
Treatment with ribavirin and peginterferon alfa will continue for a longer period, based on whether the patient has been treated before and test results during their Incivo treatment. 
Hoito ribaviriinilla ja peginterferoni alfalla jatkuu pitempään sen mukaan, onko potilasta hoidettu aikaisemmin ja millaisia tuloksia laboratoriokokeista saadaan Incivo-hoidon aikana.
When Incivo is added to peginterferon alfa and ribavirin (the current standard treatment for hepatitis C) this increases the likelihood of the virus being killed. 
Kun Incivo lisätään peginterferoni alfaan ja ribaviriiniin (hepatiitti C:n nykyinen vakiohoito), viruksen tuhoutuminen on todennäköisempää.
How has Incivo been studied? 
Miten Incivoa on tutkittu?
The most common side effects with Incivo (seen in more than 1 patient in 10) are anaemia (low red blood cell counts), nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, haemorrhoids (piles), proctalgia (anal pain), pruritus (itching) and rash. 
Yleisimmät Incivoon liittyvät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat anemia (verenpunan vähyys), pahoinvointi, ripuli, oksentelu, peräpukamat, proktalgia (peräaukon alueella ilmenevä kipu), kutina ja ihottuma.
Incivo is a medicine that contains the active substance telaprevir. 
Incivo on lääke, jonka vaikuttava aine on telapreviiri.
It is used in adults who have compensated liver disease (when the liver is damaged but is still functioning normally) including cirrhosis (scarring of the liver) either in previously untreated patients or in those who have already been treated with interferon alfa. 
Sillä hoidetaan aikuisia, joilla on kompensoitunut maksasairaus (eli maksa on vaurioitunut mutta toimii vielä normaalisti) ja kirroosi (maksakudoksen arpeutuminen) ja joita ei ole hoidettu aikaisemmin tai joita on jo hoidettu interferoni alfalla.
How does Incivo work? 
Miten Incivo vaikuttaa?
For more information about treatment with Incivo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
The third study showed that in patients treated with Incivo, giving peginterferon alfa and ribavirin for six months was as effective as giving these medicines for one year, since 92% of patients receiving them for six months tested negative for hepatitis C compared with 88% of patients 
Kolmas tutkimus puolestaan osoitti, että Incivolla hoidettujen potilaiden osalta peginterferoni alfan ja ribaviriinin käyttö kuuden kuukauden ajan oli yhtä tehokasta kuin näiden lääkkeiden käyttö vuoden ajan, sillä 92 prosentilla näitä lääkkeitä kuuden kuukauden ajan saaneista potilaista verikokeen tulos hepatiitti C:n osalta oli negatiivinen.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus six months after the end of 
Kaikissa kolmessa tutkimuksessa tehon pääasiallinen mittari oli niiden potilaiden määrä, joiden verikokeista ei voitu havaita hepatiitti Cvirusta kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
The Committee noted that the main risks identified were severe rash and the possibility of the virus developing drug resistance, but considered that these risks were manageable. 
Komitea totesi, että merkittävimmät havaitut riskit olivat vaikea ihottuma ja mahdollisuus, että virus muuttuu lääkkeelle vastustuskykyiseksi.
The active substance in Incivo, telaprevir, is a protease inhibitor. 
Incivon vaikuttava aine, telapreviiri, on proteaasin estäjä.
Incivo is used to treat chronic (long term) hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in combination with two other medicines, peginterferon alfa and ribavirin. 
Incivoa käytetään kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti C:n (hepatiitti C -viruksen aiheuttamasta infektiosta johtuva maksasairaus) hoitoon kahden muun lääkkeen, peginterferoni alfan ja ribaviriinin,
Both studies compared Incivo with placebo (a dummy treatment) added to a course of peginterferon alfa and ribavirin. 
Molemmissa tutkimuksissa Incivoa verrattiin plaseboon (lumelääkkeeseen), jota oli lisätty peginterferoni alfa - ja ribaviriinihoitoon.