natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The physician information should encourage the prescribers to report serious adverse reactions and clinically significant ADRs of special interest including: 
Lääkäreille tarkoitetussa tietoaineistossa heitä on kehotettava ilmoittamaan vakavista haittavaikutuksista ja erityisen merkillepantavista kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista, kuten seuraavat:
• Esbriet is contraindicated in patients with severe hepatic impairment or end stage liver disease. 
• Esbriet on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta tai loppuvaiheen maksasairaus.
• There is a need to monitor liver function tests prior to initiation of treatment with Esbriet and at regular intervals thereafter. 
• Maksan toimintaa on seurattava testein ennen Esbriet-hoidon aloittamista ja säännöllisin väliajoin hoidon aloittamisen jälkeen.
• Patient information (PIL) 
• Tietoa potilaille (potilaille tarkoitettu tuoteseloste)
• Abnormal liver function tests 
• Epänormaali maksan toiminta testitulosten mukaan
• Product information (SPC) 
• Tuotetiedot (valmisteyhteenveto)
• Close monitoring is required of any patients who develop liver enzyme elevation with appropriate dose adjustment or discontinuation. 
• Jos potilaan maksaentsyymiarvot kohoavat, hänen tilaansa on seurattava tiiviisti ja joko annosta on muutettava asianmukaisesti tai hoito on keskeytettävä.
No smoking. 
Ei tupakointia.
100 % oxygen. 
100 % happi.
4.4 Special warnings <for each target species> None. 
4.4 Erityisvaroitukset <kohde-eläinlajeittain> Ei ole.
Following these catalytic reactions it reappears in the form of CO2 and H2O. 
Näiden katalyyttisten reaktioiden jälkeen happi ilmaantuu jälleen muodoissa CO2 ja H2O.
If you have been working in an oxygen-enriched atmosphere avoid smoking, open flames or other sources of ignition for at least 15 minutes. 
Jos olet työskennellyt lisähappea sisältäneessä ympäristössä, vältä tupakointia, avotulta tai muita syttymisen lähteitä ainakin 15 minuutin ajan.
Pharmacotherapeutic group: Medical Gases, ATCvet code: QV03AN01. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lääkekaasut, ATCvet koodi: QV03AN01.
Full and empty cylinders should be stored separately. 
Täydet ja tyhjät pullot pitäisi varastoida erikseen.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu 
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu 
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.emea.europa.eu
The oxygen concentration can be reduced to 50 % by including 50 % nitrogen or approximately 60 % medical air. 
Happipitoisuus voidaan vähentää 50 %:iin sisällyttämällä 50 % typpeä tai noin 60 % lääketieteellistä ilmaa.
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé has no known incompatibilities with other products likely to be administered concomitantly 
Lääkehapella Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ei ole tiettävästi yhteensopimattomuuksia muiden tuotteiden kanssa, joita todennäköisesti annetaan yhtä aikaa.
It is involved in cellular metabolism and catabolism and permits production of energy in the form of adenosine triphosphate (ATP). 
Se osallistuu solujen aineenvaihduntaan ja kataboliaan ja mahdollistaa energiantuotannon adenosiinitriphosfaatin (ATP) muodossa.
Dogs, cats and horses. 
Koira, kissa, hevonen
This is best monitored with an in-circuit oxygen monitor. 
Tätä voidaan parhaiten tarkkailla kierron sisäisellä happimittarilla.
Keep out of the reach and sight of children. 
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
In-circuit oxygen meters can be used to measure the inspired oxygen fraction and depending on the individual animal, a level of 50 - 100 % of the veterinary medicinal product may be required. 
Kierron sisäistä happimittaria voidaan käyttää mittaamaan sisäänhengitetyn hapen osuutta hengitysilmasta, ja riippuen yksittäisestä eläimestä, saatetaan tarvita 50 - 100 %:n taso valmistetta.
Cylinders should be protected from falling, from being hit, from sources of heat or ignition, from temperatures of more than 50 °C and from combustible materials. 
Pullot tulee suojata putoamiselta, iskuilta, lämmön- tai syttymisen lähteiltä, yli 50 °C lämpötiloilta ja palavilta materiaaleilta.
Since even the smallest spark can cause violent ignition, electrical equipment capable of sparking should not be used in the vicinity of patients receiving oxygen. 
Koska pieninkin kipinä voi aiheuttaa rajun syttymisen, mahdollisesti kipinöiviä sähkölaitteita ei pitäisi käyttää happea saavien potilaiden lähellä.
10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 FRANCE 
10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 RANSKA
Adverse effects can occur if mammals are exposed to excessive levels of oxygen for long periods of time or if high levels of oxygen are administered under hyperbaric conditions. 
Haittavaikutuksia voi ilmetä, jos nisäkkäitä altistetaan liiallisille happimäärille pitkiä aikoja tai korkeita happimääriä annetaan ylisuurella paineella.
Manufacturer for the batch release: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34 
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
PHARMACEUTICAL FORM Inhalation gas. 
LÄÄKEMUOTO Inhalaatiokaasu.
Unwanted partially full, or empty, Medicinal Oxygen Air Liquide Santé cylinders should be returned to the manufacturer or their authorised distributor. 
Käyttämättä jääneet osittain täydet tai tyhjät pullot tulisi palauttaa valmistajalle tai valtuutetulle jälleenmyyjälle.
Whilst oxygen is non-flammable, it strongly supports combustion and no naked flames should be allowed near the container. 
Vaikka happi ei ole helposti syttyvä, se tukee voimakkaasti palamista, joten säiliön lähellä ei saa olla avotulta.
Intervention with oxygen therapy is essential for the resolution of adequate tissue oxygenation. 
Väliintulo happihoidolla on välttämätöntä riittävän kudosten hapetuksen kannalta.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Keep away from naked flames. 
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Pidä poissa avotulesta.
Cylinder valves and associated equipment must not be lubricated and must be kept entirely free from carbon-based oils and grease because otherwise there is a risk of spontaneous combustion and a violent explosion may occur. 
Pulloventtiilit ja niihin liittyvät laitteistot eivät saa olla voideltuja ja ne on pidettävä täysin puhtaina hiilipohjaisista öljyistä ja rasvoista, koska muuten on olemassa spontaanin syttymisen riski ja voi tapahtua voimakas räjähdys.
Cylinder valves and associated equipment must not be lubricated and must be kept entirely free from carbon-based oils and grease because otherwise there is a risk of spontaneous combustion and a 
Pulloventtiilit ja niihin liittyvät laitteistot eivät saa olla voideltuja ja ne on pidettävä täysin puhtaina hiilipohjaisista öljyistä ja rasvoista, koska muuten on olemassa spontaanin syttymisen riski ja voi
The variation of the partial pressure of oxygen in the blood affects the cardiovascular system, the respiratory system, cellular metabolism, and the central nervous system. 
Happiosapaineen muutokset veressä vaikuttavat sydämeen ja verisuoniin, hengityselimiin, solujen aineenvaihduntaan ja keskushermostoon.
Pack sizes 
Pakkaus koot
TARGET SPECIES Dogs, cats and horses. 
KOHDE-ELÄINLAJIT Koira, kissa, hevonen
The animal must be monitored closely, preferably by means of a pulse oximeter, and the flow rate adapted during anaesthesia to meet their individual requirements. 
Eläintä tulee seurata tarkasti,,mieluiten pulssioksimetrillä, ja virtausmäärä anestesian aikana tulee mukauttaa yksilölliseen tarpeeseen.
Both metabolised and excess, unmetabolised oxygen are eliminated from the body during exhalation. 
Sekä aineenvaihdunnan läpikäynyt että ylimääräinen hyödyntämätön happi poistuvat elimistöstä uloshengitysilmassa.
In cases where oxygen toxicity is suspected, the fresh gas flow rate should be maintained, but the oxygen concentration of the inspired gas should be reduced to approximately 50 %, or less if adequate oxygenation can be maintained. 
Tapauksissa, joissa epäillään happimyrkytystä, tulee tuorekaasun virtausmäärä pitää ennallaan, mutta annetun kaasun happipitoisuus pitäisi vähentää noin 50 %:iin, tai vähempään, jos riittävä hapensaanti voidaan pitää yllä.
Oxygenation can be assessed using pulse oximetry or arterial blood gas analysis. 
Hapetusta voidaan arvioida pulssioksimetrillä tai valtimoveren verikaasuanalyysillä.
54181 Heillecourt Cedex FRANCE 
54181 Heillecourt Cedex RANSKA
Animals with pre-existing oxygen radical damage to the lung may have this damage exacerbated by oxygen therapy e.g. in the treatment of paraquat poisoning. 
Happiradikaalien aiemmin aiheuttamat keuhkovauriot voivat pahentua happihoidolla, esimerkiksi parakavattimyrkytyksen hoidossa.
6.5 Nature and composition of immediate packaging 15 l and 50 l metal cylinders with pressure control valves (body and nozzle painted in white). 
15 l:n ja 50 l:n metallipullot paineenhallintaventtiileillä (runko ja suutin maalattu valkoisiksi).
Marketing authorisation holder: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay 
Markkinoinnin oikeuksien omistaja: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
The precise fresh gas flow rate required by an animal during anaesthesia and recovery should be determined by a suitably experienced veterinarian, taking into consideration the bodyweight and health status of the animal and the anaesthetic equipment and agents being used. 
Eläimen anestesian ja heräämisen aikana tarvitseman tuorekaasun tarkan virtausmäärä määrittämisen tulee tapahtua anestesiaan perehtyneen eläinlääkärin toimesta, ja tällöin on huomioitava eläimen paino, terveydentila ja käytettävä anestesialaitteisto ja -aineet.
The first signs of oxygen toxicity include dyspnoea and cyanosis, but should only be suspected after at least 12 hours of 100 % oxygen administration or 18 hours of 80 % oxygen administration under normobaric conditions. 
Ensimmäiset merkit happimyrkytyksestä ovat dyspnea ja syanoosi, mutta näitä tulisi epäillä vasta 12 tunnin 100 % hapen antamisen jälkeen tai 18 tunnin 80 % hapen antamisen jälkeen normaalipaineella.
Deprivation of oxygen, resulting in tissue hypoxia, results in a rapid deterioration of myocardial and central nervous activity. 
Hapen puute aiheuttaa kudosten hypoksian, mikä johtaa nopeaan sydälihaksen ja keskushermostotoiminnan heikkenemiseen.
Cylinders should be stored in a locked, clean and ventilated area reserved for the storage of medical gases, protected from weather and with no inflammable materials. 
Kaasupullot säilytetään lukitussa, puhtaassa ja ilmastoidussa tilassa, joka on tarkoitettu lääkekaasujen varastointiin, ja se on suojattu säältä eikä sisällä helposti syttyviä materiaaleja.
As a rule, and if oxygen tension cannot be measured, the inspired oxygen fraction should be maintained at more than 50 %. 
Pääsääntöisesti, ja silloin kun hapen painetta ei voida mitata, sisäänhengitetyn hapen osuus hengitysilmasta tulee pitää yli 50 %:ssa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/067/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/067/001
Do not lubricate. 
Älä voitele.
15 l cylinders filled at 200 bar, containing 3.2 m³ oxygen under a pressure of 1 bar at 15 ºC. 
15 l pullo täytetty 200 bar, sisältää 3.2 m³ happea alle 1 bar:n paineessa 15 ºC:ssa.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 100 % oxygen. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 100 % happi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Information to appear on a durable plastic label appended directly to the cylinder body. 
Tiedot, jotka esiintyvät kestävästä muovilapusta, joka on kiinnitetty suoraan pullon runkoon.
Oxygen in concentration over 80 % (FiO2 0.8) should not exceed 18 hours. 
Yli 80 % (FiO2 0.8) happea ei saa antaa yli 18 tuntia.
The veterinary medicinal product can also be used for oxygen supplementation during recovery. 
Valmistetta voidaan käyttää myös happitäydennyksenä heräämisen aikana.
It is present in the plasma in the solution and is transported by erythrocytes in the form of oxyhaemoglobin. 
Happi kulkee plasmaaan liuenneena ja sitä kuljettavat punasolut oksihemoglobiinin muodossa.
50 l cylinders filled at 200 bar, containing 10.6 m³ oxygen under a pressure of 1 bar at 15 ºC. 
50 l pullo täytetty 200 bar, sisältää 10.6 m³ happea alle 1 bar:n paineessa 15 ºC:ssa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/067/001 - 15 l 
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/067/001 - 15 l
D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable 
D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Alternatively, supplementary oxygen can be given to an animal breathing air, and the flow rate adjusted to provide the appropriate inspired concentration. 
Vaihtoehtoisesti, lisähappi voidaan antaa eläimelle hengitysilmana ja virtausmäärä voidaan säätää antamaan tarkoituksenmukainen pitoisuus.
F-54181 Heillecourt France 
F-54181 Heillecourt Cedex Ranska
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days 
VAROAIKA Varoaika: nolla vrk
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalation gas for dogs, cats and horses. 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% Inhalaatiokaasu koirille, kissoille ja hevosille.
Oxygen released at tissue level by oxyhaemoglobin is then used in mitochondria for the synthesis of ATP. 
Kudostasolla oksihemoglobiinista vapautunut happi käytetään mitokondriossa ATP:n synteesiin.
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé can be safely administered as a carrier gas for inhalation anaesthetics. 
Valmistetta Medicinal Oxygen Air Liquide Santé turvallisesti kantajakaasuna inhalaatioanesteeteille.
This veterinary medicinal product should only be used by persons who have been fully trained to use pressure regulators and associated equipment. 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vain henkilöiden jotka ovat täysin koulutettuja paineentasaajien ja niihin liittyvien laitteistojen käyttöön, tulee käyttää tätä eläinlääkevalmistetta.
For oxygen supplementation during recovery. 
Happitäydennyksenä heräämisen aikana.
PACKAGE LEAFLET Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalation gas for dogs, cats and horses. 
PAKKAUSSELOSTE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé, 100 %, inhalaatiokaasu, koirille, kissoille ja hevosille.
Oxygen in concentration up to 100 % (FiO2 1.0) should not exceed 12 hours. 
Erityisiä varotoimenpiteitä eläinkäyttöä varten 100 % (FiO2 1.0) happea ei saa antaa yli 12 tuntia.
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé can be used for oxygen supplementation and as a carrier gas during inhalation anaesthesia. 
Lääkehappea Medicinal Oxygen Air Liquide Santé happitäydennyksenä ja kantajakaasuna inhalaatioanestesian aikana.
Lot number 
LIITE II
Precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Medicinal Oxygen Air Liquide Santé should only be used by persons who have been fully trained to use pressure regulators and associated equipment. 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vain henkilöiden, jotka ovat täysin koulutettuja paineregulaattoreiden ja niihin liittyvien laitteistojen käyttöön., tulee käyttää tätä eläinlääkevalmistetta.
Cylinders must be kept vertical. 
Pullot täytyy pitää pystyasennossa.
Lot {Number} 
Valmistuserä {Numero}
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé is an inhalation gas consisting of 100 % oxygen. 
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Inhalaatiokaasu, joka sisältää 100 % Medicinal Oxygen Air Liquide Santé.
4.3 Contraindications 
4.3 Vasta-aiheet.
Do not use after {Month/Year}. 
Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Oxygen administered by inhalation is absorbed by alveolar-capillary exchange. 
Hengitysteitse annettu happi imeytyy keuhkorakkula-hiusverisuonivaihdon kautta.
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH 
A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Pregnancy and lactation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé can be used during pregnancy and lactation. 
Tiineys ja laktaatio Lääkehappea Medicinal Oxygen Air Liquide Santé tiineyden ja laktaation aikana.
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé can be used during pregnancy and lactation. 
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé tiineyden tai laktaation aikana.
The emergence of multidrug-resistant pathogens is a growing problem worldwide. 
Monilääkeresistenttien taudinaiheuttajien ilmaantuminen on yhä kasvava ongelma maailmanlaajuisesti.
Overall summary of the scientific evaluation of vancomycin-containing products (see Annex I) 
Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee vankomysiinia sisältäviä valmisteita (ks. liite I)
It is also used in patients who are allergic to penicillins and cephalosporins. 
Sitä käytetään myös potilailla, jotka ovat allergisia penisilliinille ja kefalosporiinille.
The active substance is obtained mainly by fermentation. 
Vaikuttavaa ainetta saadaan pääasiassa fermentoimalla.
Vancomycin is a glycopeptide antibiotic authorised around six decades ago. 
Vankomysiini on glykopeptidiantibiootti, joka sai myyntiluvan noin kuusi vuosikymmentä sitten.
Currently, there is no evidence that medical prophylaxis for CDI is efficacious and therefore there is not recommended prophylactic antibiotics. 
Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että lääkeprofylaksi olisi tehokas CDI:ssä, joten suositeltavaa profylaktista antibioottia ei ole.
• Vancomycin-containing medicinal products has an increasingly important role in the treatment of Gram-positive bacterial infections, 
• vankomysiinia sisältävillä valmisteilla on yhä tärkeämpi rooli grampositiivisten bakteeriinfektioiden hoidossa
Once vancomycin monograph in the Ph.Eur. 
Kun vankomysiinin monografia Euroopan farmakopeassa (Ph.Eur.)
The data submitted in support of the vancomycin use for decontamination were not deemed as sufficiently robust. 
Toimitettuja vankomysiinin dekontaminaatiokäyttöä koskevia tietoja ei pidetty riittävän vankkoina.
Furthermore, the role of selective intestinal decontamination is controversial. 
Lisäksi ruoansulatuskanavan selektiivisen dekontaminaation roolia pidetään kyseenalaisena.
It is also noted that staphylococcal enterocolitis is a rare entity and that its diagnosis is controversial. 
Se myös totesi, että stafylokokkienterokoliitti on harvinainen tauti ja sen diagnoosi on kyseenalainen.
CHMP agreed that these risks can be minimised by appropriate warnings and recommendations in the product information. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että nämä riskit voidaan minimoida valmistetietojen asianmukaisilla varoituksilla ja suosituksilla.
The potential usefulness of model-based methods in the prediction of individual dose requirements to reach an adequate AUC is also addressed. 
Siinä käsitellään myös mallipohjaisten menetelmien mahdollista hyötyä ennustettaessa yksilöllistä annosvaatimusta riittävän AUC-pitoisuuden saavuttamiseen.
Vancomycin treatment is recommended in severe or recurrent cases. 
Vankomysiinihoitoa suositellaan vaikeisiin tai uusiutuneisiin tapauksiin.
Vancomycin hydrochloride is defined as the hydrochloride salt of a mixture of related glycopeptides for which the characteristics are defined in the European Pharmacopeia 1058 monograph (currently under revision). 
Vankomysiinihydrokloridi on määritelty läheisten glykopeptidien seoksen hydrokloridisuolaksi, jonka ominaisuudet on määritelty Euroopan farmakopean monografiassa 1058 (tällä hetkellä tarkistettavana).
Therefore, in light of the above the Spanish Medicines Agency (AEMPS) considered in the interest of the Union to refer the matter to the CHMP and request that its gives its opinion under Article 31 of Directive 2001/83/EC on the benefit-risk of vancomycin-containing products and on the need for regulatory measures to be taken. 
Siksi edellä mainittujen seikkojen vuoksi Espanjan lääkevirasto (AEMPS) katsoi, että on unionin edun mukaista lähettää asia lääkevalmistekomitean käsiteltäväksi ja pyytää sen lausuntoa direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla vankomysiinia sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhteesta ja tarpeesta ryhtyä asianmukaisiin toimiin.
Trough-only monitoring may be not sufficient to guide vancomycin dosing in all cases, because peak levels (Cmax) are primarily influenced by the volume of distribution. 
Pelkän minimipitoisuuden seuranta ei ehkä kaikissa tapauksissa ole riittävä vankomysiiniannoksen määrittämiseen, koska huippupitoisuuksiin (Cmax) vaikuttaa ensisijaisesti jakautumistilavuus.
In view of the importance of ensuring the availability of efficacious antibiotics for the EU patients, in the interest of public health and in order to contribute to tackling the threat posed by the spread of antimicrobial resistance, a critical review of the benefit-risk of vancomycin containing products in the approved indications, including the relevant posology, was considered needed. 
Kun otetaan huomioon se, kuinka tärkeää on varmistaa tehokkaiden antibioottien saatavuus potilaille EU:ssa, julkisen terveyden näkökulmasta ja mikrobiresistenssin leviämisen aiheuttaman uhkan torjumiseksi katsottiin olevan tarpeen tarkastella kriittisesti vankomysiinia sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhdetta hyväksytyissä käyttöaiheissa, asianmukainen annostus mukaan lukien.
will enter into force, the limits of the impurities in the drug substance and final drug products will need to be revised accordingly, where applicable. 
tulee voimaan, epäpuhtauksien rajat lääkeaineissa ja lopullisissa lääkevalmisteissa on tarkistettava vastaavasti soveltuvin osin.
Having reviewed all available data, and taking into account the current clinical practice and current clinical guideline recommendations, the CHMP considered that vancomycin is an important therapeutic option in the following indications: 
Tarkistettuaan kaikki saatavilla olevat tiedot ja otettuaan huomioon nykyisen kliinisen käytännön ja nykyiset hoitosuositukset lääkevalmistekomitea katsoi, että vankomysiini on tärkeä hoitovaihtoehto seuraavissa käyttöaiheissa:
Moreover, existing data (including comparative) on the use of a continuous vs. an intermittent infusion are not conclusive. 
Kaiken lisäksi olemassa olevista tiedoista (myös vertailevat) jatkuvan tai jaksoittaisen infuusion käytöstä ei voi vetää varmoja johtopäätöksiä.
However, to ensure that the established therapeutic dose in terms of IU (potency) is maintained, and as indicated in the Question and Answer on expression/declaration of potency in quantitative and qualitative composition for vancomycin products (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), the amount (mg) of active substance in the drug product should be adjusted to achieve the declared product strength in terms of IU. 
Jotta kuitenkin varmistetaan vakiintuneen hoitoannoksen säilyttäminen IU-yksiköinä (voimakkuus) ja kuten asiakirjassa Question and Answer on expression/declaration of potency in quantitative and qualitative composition for vancomycin products (EMA/CHMP/QWP/667469/2015) osoitetaan, lääkevalmisteen vaikuttavan aineen määrä (mg) on sovitettava niin, että saavutetaan valmisteen IU-yksiköinä ilmaistu vahvuus.
Vancomycin spectrum includes a wide range of pathogens including Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes and Clostridium difficile. 
Vankomysiinin kirjo kattaa useita taudinaiheuttajia, kuten Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes ja Clostridium difficile.
The Committee, as a consequence, recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for vancomycin-containing products. 
Näin ollen komitea suosittelee, että vankomysiinia sisältävien valmisteiden myyntilupien ehtoja muutetaan.