natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be applied immediately following use of an oil-based prophylactic paste or up to 3 days following application of a fluoride dental varnish. 
Prevora 100 mg/ml dentaaliliuosta ei tule annostaa välittömästi öljypohjaisen profylaktisen tahnan käytön jälkeen tai korkeintaan 3 päivän aikana fluoridihammasmaalin käytöstä.
Therefore, it is recommended that Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be administered during pregnancy. 
Tämän johdosta on suositeltavaa, että Prevora 100 mg/ml dentaaliliuosta ei anneta raskauden aikana.
• If you are allergic to the ingredients of the Stage 2 sealant, which is a secondary coating applied immediately over Stage 1. 
• jos olet allerginen joillekin osa-aineille Asteen 2 suojatiivisteessä, joka on toinen, välittömästi
Schedule repeat treatments: Repeat this initial Prevora application every week for 3 more weeks after the initial application, followed by a single application at six months and thereafter according to clinical judgment. 
Tee ajanvaraus seuraavia hoitoja varten: Toista ensimmäinen Prevora-hoito joka viikko vielä 3 viikon ajan hoidon alusta lähtien, sitten kertaalleen 6 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen kliinisen harkinnan mukaisesti.
Prophylaxis: Give a rubber cup prophylaxis using flour of pumice and water. 
Profylaksi: Anna kumikupillinen profylaksia, jossa on hohkakivijauhetta ja vettä.
An individual dosing in adults is between 300 µl and 600 µl of Prevora 100 mg/ml Dental Solution. 
Yksilöllinen annostus aikuisille on 300 µl -- 600 µl Prevora 100 mg/ml dentaaliliuosta.
Thereafter, your need for more treatments with Prevora will be evaluated by your dental professional. 
Tämän jälkeen muiden Prevora-hoitojen tarpeen arvioi hammaslääkäri.
Apply Stage 1 chlorhexidine coating inter-proximally: Using a cotton pellet held in forceps, or a fine brush suitable for reaching inter-proximal areas, apply Stage 1 Chlorhexidine coating to the inter-proximal areas of all posterior teeth in the quadrant, ensuring not to apply the coating to the soft tissues. 
Annosta Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite interproksimaalisesti: Käyttämällä pihdeissä pideltyä pumpulipellettiä tai ohutta sivellintä, joka ulottuu interproksimaalisiin kohtiin, annosta Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitetta kaikkien leukaneljänneksen poskihampaiden interproksimaalialueille varmistaen, ettei pinnoitetta joudu pehmytkudokseen.
WHAT PREVORA IS AND WHAT IT IS USED FOR This dental coating is a topical treatment for the prevention of cavities on the crown and the root of the tooth of adult patients at high-risk of tooth decay (e.g. dry mouth sufferers or those with a number of cavities when you visit the dentist). 
MITÄ PREVORA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä hammaspinnoite on paikallinen hoitokeino hampaan terän ja juuren reikien ennaltaehkäisemiseksi aikuispotilailla, jotka ovat erityisen alttiita reikiytymiselle (esim. kuivaa suuta potevat tai sellaiset, joilla on useita reikiä hammaslääkärillä käydessä).
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. 
VALMISTEYHTEENVETO 1.
At the start of your treatment with Prevora , you will require 4 weekly treatments followed by another single treatment in 6 months. 
Prevora-hoidon aluksi tarvitaan 4 viikoittaista hoitokertaa ja sitten yksi hoitokerta 6 kuukauden kuluttua.
For a list of full excipients, see section 6.1 
Täydellinen apuaineluettelo osiossa 6.1
HOW YOU ARE TREATED WITH PREVORA 
MITEN SINUA HOIDETAAN PREVORALLA
How you are treated with Prevora. 
Miten sinua hoidetaan Prevoralla.
Redness and/or temporary stinging sensation of the oral mucosa 
Punoitus ja/tai lyhytaikainen pistelyn tunne suun limakalvoissa
Stage 2 sealant coating: 
Asteen 2 suojapinnoite:
Prevora 100mg/ml Dental Solution is an antiseptic solution which is applied topically to the dentition of patients for the prevention of root coronal and root caries in adult patients at high-risk of dental caries (e.g. xerostomia sufferers or those with 3 or more caries at the start of the treatment plan). 
Prevora 100mg/ml dentaaliliuos on antiseptinen liuos, jota annostetaan potilaan hampaiden pinnalle terä- ja juurikarieksen ennaltaehkäisyä varten erittäin kariesalttiilla aikuispotilailla (esim. kserostomiaa potevat tai ne, joilla on 3 tai useampia karieksia hoito-ohjelman alkaessa).
Then dry this second coating with an air syringe. 
Kuivaa sitten tämä toinen pinnoite ilmaruiskulla.
External (oral) topical use in the dental office by a dental professional. 
Käytetään ulkoisesti (oraalisesti) ammattihenkilön toimesta hammaslääkärin vastaanotolla.
Ensure the cleanliness of the distal surface of the last tooth in each arch by wiping it with a cotton pellet held in a pair of forceps. 
Varmista kunkin kaaren taaimmaisen hampaan distaalipinnan puhtaus pyyhkimällä sen pihdeissä pidetyllä pumpulipelletillä.
Dental use 
Dentaalivalmiste
The patient should be instructed that: 
Potilasta tulee ohjata seuraavasti:
Apply Stage 1 chlorhexidine coating to other tooth surfaces: Apply this coating to all other tooth surfaces (Figure 3) in this same quadrant, and then air dry. 
Vaihe #7. Levitä Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitetta muille hammaspinnoille: Levitä tätä pinnoitetta kaikille saman leukaneljänneksen hammaspinnoille (Kuva 3) ja kuivaa ne sitten ilmalla.
Prevora 100 mg/ml Dental Solution should be used with caution in patients with a history of asthma or eczema. 
Prevora 100 mg/ml dentaaliliuosta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ollut astmaa tai ekseemaa.
Do not use Prevora after the expiry date which is stated on the carton and single vial labels after EXP. 
Prevoraa ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen, joka on merkitty pakkauksen ja kunkin pullon etikettiin lyhenteen EXP jälkeen.
This topical, temporary coating on your teeth is applied by your dental professional in a short appointment in the dental office. 
Tämän paikallisen, väliaikaisen pinnoitteen levittää hampaillesi hammashoidon ammattihenkilö lyhyellä käynnillä hammaslääkärin vastaanotolla.
The valid labelling is the final version achieved during the Coordination group procedure: 
Pätevät myyntipakkausmerkinnät noudattavat Koordinaatioryhmän käsittelyn tuloksena saatua lopullista versiota:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Each vial contains 1 ml of stage 1 chlorhexidine coating OTHER 
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Kukin pullo sisältää 1 ml Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitetta MUUTA
No controlled studies have been carried out to ascertain if there are any adverse reactions when Prevora 100 mg/ml Dental Solution is applied to the dentition of women of childbearing potential, or to the dentition of expectant or breast feeding mothers. 
Kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty sen varmistamiseksi, aiheuttaako Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen käyttö haittavaikutuksia hedelmällisessä iässä olevien naisten tai raskaana olevien tai imettävien äitien hampaille.
Instruments and clothing in contact with Stage 1 chlorhexidine coating may be cleaned with alcohol. 
Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitteen kanssa kosketuksissa olleet instrumentit ja vaatetus voidaan puhdistaa etanolilla.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Dental solution 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Dentaaliliuos
Chlorhexidine binds strongly to the oral mucosa and the dentition and thus has very poor systemic absorption. 
Klooriheksidiini sitoutuu voimakkaasti suun limakalvoihin ja hampaisiin, joten se absorboituu elimistöön huonosti.
Chlorhexidine, the active substance in Prevora , can stain the teeth when used in a mouth rinse or gel; however, in controlled clinical studies and dental office use, the occurrence of tooth staining by the Prevora dental coating is rare. 
Klooriheksidiini, Prevoran vaikuttava aine, voi värjätä hampaita, kun sitä käytetään hammasvedessä tai geelissä; kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksista ja hammaslääkärien praktiikassa Prevora-dentaalipinnoitteesta johtuva hampaiden värjäytyminen on harvinaista.
The cotton pellet or brush is dipped into the Prevora 100 mg/ml Dental solution and thereafter is applied to the tooth surfaces (Figure 1). 
Pumpulipelletti tai sivellin kastetaan Prevora 100 mg/ml dentaaliliuokseen ja levitetään sitten hampaiden pinnoille (Kuva 1).
One treatment box of Prevora Dental solution contains 6 Type 1 glass vials of Stage 1 chlorhexidine coating along with 6 Type 1 glass vials of Stage 2 sealant coating. 
Prevora-dentaaliliuoksen pakkaus yhtä hoitokertaa varten sisältää 6 tyypin 1 lasipullollista Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitetta sekä 6 tyypin 1 lasipullollista Asteen 2 suojapinnoitetta.
Stage 1: sumatra benzoin and ethanol 
Aste 1: Sumatra-bentsoiini ja etanoli
The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments: 
Voimassa oleva pakkausseloste on Koordinaatioryhmän käsittelyn tuloksena saatu lopullinen versio seuraavin muutoksin:
Hypersensitivity to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol. 
Yliherkkyys klooriheksidiinille, sumatrabentsoiinille tai etanolille.
Stage 1 chlorhexidine coating: Sumatra benzoin Ethanol 
Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite: Sumatrabentsoiini Etanoli
The active substance is Chlorhexidine diacetate. 
Vaikuttava aine on klooriheksidiinidiasetaatti.
The other ingredients are Sumatra benzoin and Ethanol 
Muut osa-aineet ovat sumatrabentsoiini ja etanoli
Repeat coating of other quadrants: Repeat steps 4 through 8 in the remaining quadrants of the dentition. 
Toista pinnoitus muissa leukaneljänneksissä: Toista vaiheet 4 -- 8 hampaiston muissa leukaneljänneksissä.
Prepare for the application with a tray (Figure 2), consisting of cotton rolls, cotton pellets or fine brushes, forceps, air syringe, and a vial of Stage 1 chlorhexidine coating and a vial of Stage 2 sealant coating. 
Valmistele annostusta varten tarjotin (Kuva 2), jolla on pumpulirullia, pumpulipellettejä tai ohuita siveltimiä, pihdit, ilmaruisku sekä pullo Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitetta ja a pullo Asteen 2 suojapinnoitetta.
The sealant coating is a milky-white liquid with a faint scent Each treatment set of Prevora 100 mg/ml Dental Solution consists of: 
Suojapinnoite on maidonvalkoinen, lievästi tuoksuva neste Kukin hoitosarja Prevora 100 mg/ml dentaaliliuosta koostuu seuraavista:
Taking other medicines 
Muiden lääkkeiden ottaminen
Chlorhexidine, the active substance in Prevora, can also cause staining of the teeth; however, when chlorhexidine is applied as a topical, temporary dental coating, staining is rare. 
Klooriheksidiini, vaikuttava aine Prevorassa, voi myös aiheuttaa hampaiden värjäytymistä; paikallisesti levitettynä väliaikaisena hammaspinnoitteena klooriheksidiini vain harvoin värjää hampaita.
Do not chew gum for at least 24 hours. 
Älä pureskele purukumia vähintään 24 tuntiin.
Objectionable, bitter taste when Prevora 100 mg/ml Dental Solution comes into contact with the saliva or oral mucosa 
Vastenmielinen, kitkerä maku, kun Prevora 100 mg/ml dentaaliliuos tulee kosketuksiin syljen tai suun limakalvojen kanssa
Then dry these tooth surfaces with an air syringe. 
Kuivaa sitten nämä hammaspinnat ilmaruiskulla.
Patients should be advised on the importance of oral hygiene and sugar intake: In the case of patients with poor oral hygiene and/or frequent consumption of sugars, advise the patient that regular and frequent tooth brushing with fluoridated tooth paste, combined with controlling sugar intake, are important to the overall success of treatment. 
Potilaita tulee neuvoa hampaiden hoidon ja sokerinkulutuksen tärkeydestä: Potilaille, joiden hammashoito on puutteellista ja/tai jotka usein nauttivat sokeriaineita, annetaan ohjeet harjata hampaitaan usein fluoripitoisella hammastahnalla sekä hallita sokerin käyttöä.
Figure 2: Tray set up for Stage One Stage 1 chlorhexidine coating and Stage 2 sealant coating treatments. 
Kuva 2: Tarjotin vaihetta 1 eli yhtä Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite- ja Asteen 2 suojapinnoitehoitoa varten.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT 
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTYKSESTÄ POISSA LASTEEN
A milky-white liquid of low viscosity with a faint characteristic odour, free of visible particulate matter. 
Maidonvalkoinen neste, jonka viskositeetti on alhainen ja jossa on heikko ominaishaju mutta ei näkyviä ainehiukkasia.
Dry teeth: Dry all teeth in that quadrant with an air syringe. 
Kuivaa hampaat: Kuivaa kaikki mainitun leukaneljänneksen hampaat ilmaruiskulla.
Then resume brushing with a new tooth brush and brush 2 to 3 times daily with fluoride toothpaste. 
Harjaa sen jälkeen hampaat uudella harjalla 2 -- 3 kertaa päivässä fluoriditahnalla.
Then you resume flossing daily. 
Jatka sitten lankausta päivittäin.
Apply Stage 2 sealant coating: Apply this second coating (with white cap), using a second cotton pellet or with another fine brush, to this same quadrant. 
Vaihe #8. Levitä Asteen 2 suojapinnoite: Levitä toinen pinnoite (valkoinen korkki) käyttäen uutta pumpulipellettiä tai toista ohutta sivellintä samaan leukaneljännekseen.
How to store Prevora. 
Prevoran säilyttäminen.
Do not be treated with Prevora 
Älä ota Prevora-hoitoa,
The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments: 
Voimassa oleva valmisteyhteenveto on Koordinaatioryhmän käsittelyn tuloksena saatu lopullinen versio seuraavin muutoksin:
Stage 1 chlorhexidine coating: 
Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite:
Step #11. 
Vaihe #11.
Step #1. 
Vaihe #1.
Stage 2 sealant coating 
Asteen 2 suojapinnoite
Then you resume brushing with a new brush 2 to 3 times daily with fluoride tooth paste. 
Jatka sitten harjaamista uudella harjalla 2 -- 3 kertaa päivässä fluoridihammastahnalla.
Stage 2: ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and triethyl citrate 
Aste 2: Ammoniometakrylaattikopolymeeridispersio, tyyppi B ja trietyylisitraatti
The chlorhexidine coating is a clear, slightly brownish solution with a noticeable scent, free of any floating particles in the solution. 
Klooriheksidiinipinnoite on väritön, hieman ruskehtava liuos, jossa on ominaishaju mutta ei mitään kelluvia hiukkasia.
Skin and subcutaneous tissues disorders 
Ihon ja ihonalaisten kudosten taudit
Step #5. 
Vaihe #5.
Stage 1 chlorhexidine coating 
Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite
Step #10. 
Vaihe #10.
Prevora 100 mg/ml Dental Solution is administered topically to the entire dentition of the patient using a cotton pellet or fine paint brush. 
Prevora 100 mg/ml dentaaliliuosta annostetaan potilaan kaikkien hampaiden pinnoille pumpulipellettiä tai ohutta sivellintä käyttäen.
Ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B Triethyl citrate 
Ammoniometakrylaattikopolymeerin dispersio, tyyppi B Trietyylisitraatti
Do not eat hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment. 
Älä syö mitään kovaa (esim. lihaa, omenia) vähintään 4 tuntiin hoidosta.
Step #6. 
Vaihe #6.
The ingredients of this second coating are methacrylate, triethyl citrate and purified water. 
Tämän toisen pinnoitteen osa-aineet ovat metakrylaatti,
100 mg/ml Dental solution, chlorhexidine diacetate Stage 2 Sealant coating 
100 mg/ml dentaaliliuos, klooriheksidiinidiasetaatti Asteen 2 suojapinnoite
Dental Solution 
Dentaaliliuos
• You should avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment. 
• sinun tulee välttää kovia ruokia (esim. lihaa, omenia) vähintään 4 tuntia hoidon jälkeen.
Avoid application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution to the soft tissues. 
Vältä Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen joutumista pehmytkudoksiin.
Figure 3: Apply Prevora Stage 1 chlorhexidine coating with a fine brush to the gingival margin, followed by Prevora Stage 2 sealant coating using the same techniques. 
Kuva 3: Levitä Asteen 1 Prevora-klooriheksidiinipinnoitetta ohuella siveltimellä ienrajaan asti ja sen jälkeen Asteen 2 Prevora-suojapinnoitetta samalla menetelmällä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Stage 1 Chlorhexidine coating 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite
Step #9. 
Vaihe #9.
Step #2. 
Vaihe #2.
• To avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment. 
• Vältä kovaa ruokaa (esim. lihaa, omenia) vähintään 4 tuntia hoidon jälkeen.
Step #4. 
Vaihe #4.
Figure 1 Application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution 
Kuva 1 Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen käyttö
Do not floss your teeth for 3 days following this treatment. 
Älä käytä hammaslankaa 3 päivään hoidon jälkeen.
To be used in dental offices only by dental professionals. 
Tarkoitettu vain ammattitaitoisen hoitohenkilöstön käyttöön hammaslääkärin vastaanotolla.
Since many drugs are excreted during lactation and there have not been any studies performed using Prevora 100 mg/ml Dental 
Koska useat lääkeaineet erittyvät imetyksessä eikä Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen käyttöä imettävien äitien hoidossa ei ole tutkittu, Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen käyttö imettävien äitien kohdalla ei le suositeltavaa.
Prevora 100 mg/ml Dental Solution contains: Stage 1 chlorhexidine coating: 
Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen koostumus: Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite:
What to do after you are treated with Prevora 
Mitä teet Prevora-hoidon jälkeen
100 mg/ml Dental Solution 
100 mg/ml dentaaliliuos
• You should not brush your teeth for 24 hours after treatment. 
• sinun ei tule harjata hampaitasi 24 tuntiin hoidon jälkeen.
Do not brush your teeth for 24 hours after this treatment. 
Älä harjaa hampaitasi 24 tuntiin hoidon jälkeen.
General disorders and administration site conditions 
Yleiset sairaudet ja antokohdan tilat
Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100 mg. 
Kukin 1 ml of Prevora dentaaliliuosta (Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite) sisältää 100 mg klooriheksidiinidiasetaattia.
A clear, slightly brownish solution with a characteristic odour, free of visible particulate matter. 
Väritön, hieman ruskehtava liuos, jossa on ominaishaju mutta ei näkyviä ainehiukkasia.
Dip cotton pellet or fine brush in vial and then apply pellet or brush to tooth surfaces. 
Kasta pumpulipelletti tai ohut sivellin pulloon ja sivele sitten hampaiden pinnat pelletillä tai siveltimellä.
• You should not chew gum for at least 24 hours. 
• sinun ei tule pureskella purukumia vähintään 24 tunnin aikana.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prevora 100mg/ml Dental Solution. 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prevora 100mg/ml dentaaliliuos.
Step #3. 
Vaihe #3.
Prevora 100 mg/ml Dental Solution 
Prevora 100 mg/ml dentaaliliuos
Isolate one quadrant: Isolate one quadrant of the dentition with cotton rolls and a saliva ejector. 
Eristä yksi leukaneljännes: Eristä yksi hampaiston leukaneljännes pumpulirullilla ja sylki-imurilla.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100mg 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kukin 1 ml Prevora dentaaliliuosta (Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite) sisältää 100 mg klooriheksidiinidiasetaattia
Chlorhexidine diacetate 
Klooriheksidiinidiasetaatti
Chlorhexidine diacetate Sumatra benzoin 
Klooriheksidiinidiasetaatti Sumatrabentsoiini
HOW TO STORE PREVORA 
PREVORAN SÄILYTTÄMINEN
Prevora 100 mg/ml Dental Solution Chlorhexidine diacetate 
Prevora 100 mg/ml dentaaliliuos Klooriheksidiinidiasetaatti
There is no experience with over-dosage with Prevora 100 mg/ml Dental Solution. 
Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen yliannostuksesta ei ole tietoja.
• You should not floss for 3 days after treatment. 
• sinun ei tule käyttää hammaslankaa 3 päivään hoidon jälkeen.
• Do not brush his/her teeth for 24 hours after treatment. 
• Älä harjaa hampaitasi 24 tuntiin hoidon jälkeen.
If dentures are worn, clean and disinfect at home prior to use. 
Jos käytät hammasproteesia, puhdista ja desinfioi se säännöllisesti ennen käyttöä saippualla ja lämpimällä vedellä.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
ULKOPAKKAUKSEN MERKINNÄT
Figure 1 - Stage 1 followed by a second coating will be applied to your teeth so as to reduce your risk of tooth decay. 
levitetään hampaisiin vähentämään reikiytymisriskiä.
MM/YYYY 
KK/VVVV
• Do not floss for 3 days after treatment. 
• Älä käytä hammaslankaa 3 päivään hoidon jälkeen.
This summary was last updated in 07-2011. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2011.
As a result, levodopa remains active for longer. 
Tämän seurauksena levodopa pysyy pidempään aktiivisena.
Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998. 
Entakaponilla on ollut myyntilupa Euroopan unionissa nimillä Comtess ja Comtan vuodesta 1998 lähtien.
The full EPAR for Stalevo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Stalevoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stalevo to on 17 October 2008. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Stalevoa varten 17. lokakuuta 2008.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stalevo. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Stalevolääkevalmistetta.
Other information about Stalevo 
Muita tietoja Stalevosta
The studies showed that Stalevo is bioequivalent to the separate tablets. 
Tutkimukset osoittivat, että Stalevo on biologisesti samanarvoinen erillisten tablettien kanssa.
Stalevo is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone. 
Stalevoa käytetään, kun näitä tilanvaihteluja ei voida hoitaa pelkällä tavanomaisella yhdistelmälääkityksellä.
Why has Stalevo been approved? 
Miksi Stalevo on hyväksytty?
The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid-1970s. 
Levodopan ja karbidopan yhdistelmä on vakiintunut hoitomuoto, jota on käytetty 1970-luvun puolivälistä lähtien.
Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment. 
Kolmen aineen yhdistäminen samaan tablettiin vähentää otettavien tablettien määrää ja helpottaa hoidon noudattamista.
Levodopa is converted into dopamine in the brain. 
Levodopa muuttuu aivoissa dopamiiniksi.
Stalevo is used to treat adults with Parkinson's disease. 
Stalevoa käytetään Parkinsonin taudin hoitamiseen aikuisilla.
What is the risk associated with Stalevo? 
Mitä riskejä Stalevoon liittyy?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Stalevo. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
What benefit has Stalevo shown during the studies? 
Mitä hyötyä Stalevosta on havaittu tutkimuksissa?
Levodopa/carbidopa/entacapone 
Julkinen EPAR-yhteenveto levodopa/karbidopa/entakaponi
All of the active substances in Stalevo work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination. 
Kaikkien Stalevon vaikuttavien aineiden tarkoituksena on korjata dopamiinipitoisuutta aivojen niissä osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota.
Stalevo is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone. 
Stalevo on lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: levodopaa, karbidopaa ja entakaponia.
Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, in seven strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness. 
Jokainen Stalevo-tabletti sisältää täyden annoksen levodopaa, seitsemänä eri vahvuutena, sekä vastaavat määrät karbidopaa ja entakaponia, jotka parantavat sen tehoa.
Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness. 
Parkinsonin tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.