natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on sick or debilitated cats. 
Kysy neuvoa eläinlääkäriltäsi ennen kuin käytät tätä eläinlääkettä sairaille tai huonokuntoisille kissoille.
Remove the pipette from the package. 
Ota pipetti pois pakkauksesta.
These results are consistent with laboratory efficacy studies showing activity for up to 56 days post-treatment. 
Nämä tulokset vastaavat laboratoriossa tehtyjä tehokkuustutkimuksia, jotka osoittavat aktiivisuutta jopa 56 päivää hoidon jälkeen.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market. 
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen osassa I kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen eläinlääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin eläinlääkevalmiste on markkinoilla.
Kent CT13 9NJ United Kingdom 
Kent CT13 9NJ Yhdistynyt Kuningaskunta
ADVERSE REACTIONS* 
HAITTAVAIKUTUKSET*
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 1 to 2 days post-treatment and gradually declined through 56 days posttreatment. 
Maksimipitoisuudet karvassa saavutettiin yleensä 1 - 2 päivää hoidon jälkeen ja ne laskivat vähitellen 56 päivän ajan hoidosta.
Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects. 
Metaflumitsoni on natriumkanava-antagonisti ja häiritsee hermojen toimintaa aiheuttaen hyönteisen paralyysin ja kuoleman.
Recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children. 
Juuri käsiteltyjen eläinten ei pitäisi antaa nukkua omistajansa kanssa, etenkään lasten kanssa.
Dispose of waste material in accordance with local requirements. 
Jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
All blisters in a box are the same size. 
Kaikki läpipainopakkaukset ovat samankokoisia.
In addition, it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide. 
Lisäksi on suositeltavaa käsitellä ympäristö jollakin sopivalla hyönteismyrkyllä.
Correct application will minimise licking of the application site. 
Oikeanlaisella käytöllä voidaan minimoida käsittelypaikan nuolemista.
Do not smoke, drink or eat while handling the product. 
Valmisteen käsittelyn aikana ei saa tupakoida, juoda tai syödä.
In very rare cases temporary local hair loss may occur. 
Erittäin harvinaisissa saattaa esiintyä ohimenevää paikallista karvanlähtöä.
It is therefore recommended to treat the animals during the evening and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children. 
Siksi on suositeltavaa hoitaa eläimet iltaisin, eikä juuri käsiteltyjen eläinten anneta nukkua omistajansa kanssa, etenkään lasten kanssa.
The solvent in ProMeris may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces. 
Valmisteen sisältämä liuotin voi tahrata tiettyjä materiaaleja mukaan lukien nahkaa, kangasta, muoveja ja käsiteltyjä pintoja.
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
*- Very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
Melko harvinainen (esiintyy 1-10 eläimellä 1000:sta) Harvinainen (esiintyy 1-10 eläimellä 10 000:sta) Hyvin harvinainen (esiintyy harvemmin kuin 1 eläimellä 10 000:sta)
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. 
Tämän päätöksen nojalla tulee myyntiluvan haltijan ilmoittaa Euroopan komissiolle lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry. 
Lapsille ei pitäisi antaa lupaa leikkiä hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin antokohta on kuiva.
Excipients For a full list of excipients, see section 6.1. 
Apuaineet Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Metaflumizone was still measurable in the hair 56 days following treatment. 
Metaflumitsoni oli mitattavissa karvasta vielä 56 päivää hoidon jälkeen.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances 
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
See section 6.6 
Katso kohta 6.6.
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water. 
Mikäli valmistetta joutuu iholle vahingossa, pese se pois välittömästi saippualla ja vedellä.
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD). 
Tätä eläinlääkettä voidaan käyttää osana kirppuallergian (FAD) hoitoa.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C 
SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents. 
Aseta pipetin kärki iholle ja purista pipettiä tyhjentääksesi koko sen sisältö.
For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product can be administered at 4 to 6 week intervals throughout the flea season or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation. 
Jotta kirpputartunta saataisiin parhaaseen mahdolliseen hallintaan, voidaan valmistetta käyttää 4 - 6 viikon välein koko kirppukauden ajan, tai hoitoaikataulu voi perustua paikalliseen epidemiologiseen tilanteeseen.
Pharmacotherapeutic group: ATC Vet Code QP 53AX25 
ATCvet-koodi: QP53AX25
ProMeris for Large Cats (> 4 kg)* *Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S" and "L", which represent "small" and "large", respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes. 
* Koska pakkauksessa on rajoitetusti tilaa, läpipainopakkauksissa ja annospipeteissä on käytetty seuraavia lyhenteitä: "S" ja "L," jotka edustavat vastaavasti seuraaavia määreitä: ”pieni” ja/suuri”
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat. 
Seuraava taulukko määrittelee käytettävän pipetin koon kissan painon mukaan:
Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides canis and C. felis) in cats. 
Kissoille kirpputartunnan (Ctenocephalides canis ja C. felis) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris L 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ProMeris L
After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters. 
Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoniarvot plasmassa olivat liian alhaisia tavallisten farmakokineettisten parametrien määritykseen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/064/001-004 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/064/001-004
The top of the tip will fold back against the pipette. 
Kärjen pää taittuu tällöin taaksepäin pipettiä vasten.
1.60 ml 
FOIL 1.60 ml
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription. 
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
Cats over 8 weeks of age. 
Yli 8 viikon ikäiset kissat.
Carefully dispose of used pipettes immediately after use. 
Hävitä käytetyt pipetit huolellisesti välittömästi käytön jälkeen.
Do not administer orally or via any other route. 
Ei saa antaa suun kautta eikä millään muulla antotavalla.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number} 
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä (numero)
For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide. 
Jotta kirppuongelma saadaan parhaaseen mahdolliseen hallintaan taloudessa, jossa on paljon kotieläimiä, tulee kaikki kotieläimet käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä.
0.80 ml 
FOIL 0,80 ml
Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy 
18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Do not store above 25 °C.Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”. 
Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/kg bodyweight. 
Suositeltu pienin annos on metaflumitsonia 40 mg/elopainokilo, joka vastaa 0,20 ml/elopainokilo.
Metaflumizone is an ectoparasiticide belonging to the semicarbazone group of compounds. 
Metaflumitsoni on ulkoloismyrkky, joka kuuluu semikarbatsoniryhmän yhdisteisiin.
If the veterinary medicinal product accidentally gets into eyes, flush the eyes thoroughly with water. 
Mikäli tätä eläinlääkettä joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät huolellisesti vedellä.
Each unit dose (pipette) of ProMeris delivers: 
Yksi annosyksikkö (pipetti) ProMerisiä sisältää:
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER PFIZER 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI PFIZER
EXPIRY DATE EXP {month/year} 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP. (kuukausi/vuosi)
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals. 
Pitää varmistaa, ettei pipetin sisältö tai levitetty annos joudu kosketukseen käsiteltävän eläimen ja/tai muiden eläinten silmien tai suun kanssa.
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off. Do not allow animals to groom each other following treatment. 
On tärkeää levittää annos alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois.
Can be used during pregnancy and lactation. 
Voidaan käyttää tiineyden ja imettämisen aikana.
For use only under the supervision of a veterinary surgeon. 
Käytetään ainoastaan eläinlääkärin valvonnassa.
The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes overpacked in an aluminium foil package. 
6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Valmiste on pakattu yksittäisannoksen sisältäviin, läpinäkyviin muovipipetteihin, jotka on edelleen pakattu alumiinifoliosta valmistettuun pakkaukseen.
Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes. 
Tämän eläinlääkevalmisteen jokaista vahvuutta on saatavana yhden tai kahden läpipainopakkauksen pakkauksissa, yhdessä läpipainopakkauksessa on 3 pipettiä.
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose. 
Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla kissoilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3-5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 160 mg 
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 160 mg
Each ml contains 200 mg metaflumizone. 
Yksi ml sisältää 200 mg metaflumitsonia.
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable 
C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 320 mg 
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 320 mg
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR 
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children. 
SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for large cats 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES suurille kissoille
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 1.60 ml pipette delivers: 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 1,60 ml:n pipetti sisältää:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for small cats 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES pienille kissoille
Dimethyl sulfoxide 
Dimetyylisulfoksidi
ProMeris for Large Cats (> 4 kg) 
ProMeris suurille kissoille (> 4 kg)
Active substance: 320 mg metaflumizone 
Vaikuttava aine: 320 mg metaflumitsonia
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks following a single administration depending on the level of environmental rechallenge. 
Tämä eläinlääkevalmiste ehkäisee kirpputartunnat enimmillään kuuden viikon ajaksi kerta-annon jälkeen, ympäristön uusintatartuntapotentiaalista riippuen.
Metaflumizone (mg) 
Metaflumitsoni (mg)
Active substance: 160 mg metaflumizone 
Vaikuttava aine: 160 mg metaflumitsonia
Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry. 
Vältä hoidetun eläimen koskettamista kunnes antokohta on kuiva.
Avoid direct contact with skin, eyes or mouth. 
Vältä tuotteen joutumista iholle, silmin tai suuhun.
After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone is rapidly distributed throughout the surface of the skin. 
Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoni jakautuu nopeasti ihon pinnan läpi.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.80 ml pipette delivers: 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 0,80 ml:n pipetti sisältää:
INDICATION(S) For the treatment and prevention of infestations by fleas. 
KÄYTTÖAIHEET Kirpputartunnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children. 
MERKINTÄ “EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE.” Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible. 
Jaa turkki kissan niskassa kallon tyvessä siten, että iho tulee näkyviin.
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Lääketurvajärjestelmä
TARGET SPECIES For cats over 8 weeks of age. 
KOHDE-ELÄINLAJI(T) Yli 8 viikon ikäisille kissoille.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/064/003 - 1 blister card of 3 pipettes of 1.60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blister cards of 3 pipettes of 1.60 ml 
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/003 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 1,60 ml:n pipettiä EU/2/06/064/004 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl1,60 ml:n pipettiä
In rare cases, transient irritation may occur at the site of the product application. 
Harvinaisissa tapauksissa valmisteen antokohdassa saattaa esiintyä ohimenevää ihon ärsytystä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/064/001 - 1 blister card of 3 pipettes of 0.80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blister cards of 3 pipettes of 0.80 ml 
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/001 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä EU/2/06/064/002 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä
Hold the pipette upright, bend the tip of the pipette to break the tip along the scored line. 
Pidä pipettiä pystysuorassa ja katkaise kärki taivuttamalla pipetin kärkeä lovilla merkitystä kohdasta.
In sick or debilitated animals use only according to the benefit/risk assessment. 
Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hyöty/riski-arvioinnin perusteella.
It is supplied in units of 3 pipettes per cardboard card and one or two cards per cardboard box. 
Valmiste toimitetaan kolmen pipetin läpipainopakkauksissa, yksi tai kaksi läpipainopakkausta ulkopakkauksessa.
Not applicable. 
VAROAIKA Ei oleellinen.
In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian. 
Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty/riskiarvioinnin perusteella.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose. 
Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla kissoilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3 - 5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat's neck at the base of the skull. 
Levitä pipetin sisältö yhteen ainoaan kohtaan kissan niskan iholle kallon tyveen.
Do not use in kittens under 8 weeks of age. 
Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissan pennuille.
ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats 
ProMeris pienille kissoille
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris S 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ProMeris S
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {< 4 kg} 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille {≤ 4 kg}
Gamma-hexalactone 
Gamma-heksalaktoni
For cutaneous use only. 
Vain iholle annettavaksi.
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the fur at the application site. 
Valmisteen käyttö voi aiheuttaa levityskohdan karvassa paikallista, ohimenevää rasvaisuutta ja paakkuuntumista.
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg)* 
ProMeris suurille kissoille* (> 4 kg)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for 1 blister card -Carton box for 2 blister cards 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ulkopakkaus jossa 1 läpipainopakkaus - Ulkopakkaus jossa 2 läpipainopakkaus
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris 320 mg Spot-on for large cats {> 4 kg} 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille {>4 kg}
PACKAGE LEAFLET ProMeris Spot-on for cats 
PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For cutaneous use only. 
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Vain iholle annettavaksi .
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris 160 mg Spot-on for small cats ProMeris 320 mg Spot-on for large cats 
ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4. 
Myyntipakkauksen kestoaika 3 vuotta.
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution A clear, yellow to amber solution 
Kirkas, keltaisesta kullanruskeaan oleva liuos.
Hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment. 
Mikäli eläin nuolee heti hoidon jälkeen käsittelypaikkaa, voi esiintyä lisääntynyttä syljeneritystä.
Marketing authorisation holder Pfizer Limited 
Myyntiluvan haltija Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Pharmacovigilance system 
FARMASEUTTISET TIEDOT
This veterinary medicinal product is for spot-on application only. 
Tämä valmiste on tarkoitettu ainoastaan paikallisvalelukäyttöön.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active Substance 
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine:
Weight Of Cat (kg) 
Kissan paino (kg) Käytettävän pipetin koko Tilavuus (ml)
Metaflumizone is active against fleas due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair. 
Metaflumitsoni tehoaa kirppuihin paikallisesti iholla ja karvassa.
Manufacturer for the batch release Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania 
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Box of 1 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.60 ml pipettes 
Ulkopakkaus, jossa 1 tai 2 läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 1,60 ml:n pipettejä.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
BATCH NUMBER Lot {number} 
ERÄNUMERO Lot (numero)
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes 
Ulkopakkaus, jossa 1 tai 2 läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,80 ml:n pipettejä.
Sandwich 
PAKKAUSKOKO
Box of 1 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.80 ml pipettes 
Ulkopakkaus, jossa 2 läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,80 ml:n pipettejä.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat's hair coat. 
Älä levitä valmistetta kissan turkkiin.
Spot-on use. 
Paikallisvaleluliuos.
Apply usual aseptic procedures. 
Noudata tavanomaisia aseptisia käsittelytapoja.
Date of first authorisation: 17/12/2010 Date of last renewal: 08/09/2015 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17/12/2010 Uudistamispäivämäärä: 08/09/2015
Adjuvants: Al 
Adjuvantit: Al
• Primary vaccination 
• Perusrokotus
(as hydroxide) 
(hydroksidina)
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Vaikuttava aine on periaatteessa biologista alkuperää ja sen tarkoituksena on tuottaa aktiivinen immuniteetti, joten se ei kuulu asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan.
Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC). 
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 C - 8 C).
• Revaccination Annual. 
• Uusintarokotus Vuosittain.
The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure. 
Pullon koko sisältö on käytettävä heti pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen ja yhdellä käyttökerralla.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP. 
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu (EXP) jälkeen.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” 
MERKINTÄ ”EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE ”
The duration of immunity for cattle and sheep is 1 year after primary vaccination course. 
Immuniteetin kesto lampaalla ja naudalla on 1 vuosi perusrokotuksen jälkeen.
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Bluetongue. 
Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö on sallittua vain Euroopan yhteisön laissa määritellyissä erityistilanteissa sinikielitaudin hallintaan.
BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ United Kingdom 
BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Yhdistynyt Kuningaskunta
For viral culture, inactivation and concentration steps only: MERIAL 
Vain virusviljely-, inaktivointi- ja konsentrointivaiheet: MERIAL
Special precautions for use in animals: Not applicable. 
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Ei oleellinen.
Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection. 
Vältä ilmakuplien muodostumista, koska ne voivat ärsyttää injektiokohtaa.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required. 
Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Shake gently immediately before use. 
Ravista varovasti juuri ennen käyttöä.
The type of strain(s) (two strains at most) included in the final product will be selected based on the epidemiological situation at the time of manufacturing and will be stated on the label. 
Lopputuotteeseen sisällytettävä(t) kantatyyp(p)i(t) (enintään kaksi kantaa) valitaan valmistusajankohtana epidemiologisen tilanteen perusteella, ja ne mainitaan myyntipäällysmerkinnöissä.
(**) Antigen content (VP2 protein) by immuno-assay 
(**) Antigeenisisältö (VP2-proteiinia) immuunimäärityksessä
(**)Strain-specific pass levels 
(**) Kantakohtainen vaatimustaso