natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away. 
Jos et voi ottaa lääkettä siten kuin lääkäri on määrännyt tai jos et omasta mielestäsi enää tarvitse sitä, ota heti yhteyttä lääkäriin.
- Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vaurioitunut tai siinä on merkkejä kajoamisesta.
Do not take a double dose to make up for the forgotten tablets. 
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin/tabletit.
- if you have ever had or might now have a hepatitis B infection. 
- jos sinulla on joskus ollut tai sinulla saattaa olla hepatiitti B -infektio.
Note: Percentages were based on number of patients in each treatment group. 
Huomaa: Prosentuaaliset osuudet perustuivat kummankin hoitoryhmän potilaiden lukumäärään.
The patient should take the usual prescribed dose on the following day. 
Potilaan tulee ottaa tavanomainen lääkärin määräämä annos seuraavana päivänä.
In these situations an individual benefit-risk assessment is mandatory and patients should be monitored for occurrence of QTc prolongation. 
Tällaisissa tilanteissa riskien ja hyötyjen tapauskohtainen arviointi on välttämätöntä ja potilasta on seurattava QTc-ajan pitenemisen havaitsemiseksi.
Bosutinib (N=246) 
Bosutinibi (N = 246)
Since there is limited information in the elderly, caution should be exercised in these patients. 
Koska iäkkäiden hoidosta ei ole riittävästi tietoa, varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa näitä potilaita.
An effect on male fertility cannot be excluded (see section 4.6). 
Vaikutusta miehen hedelmällisyyteen ei voida sulkea pois (ks. kohta 4.6).
The relationship between the observed effects and medicinal product treatment were inconclusive. 
Havaittujen vaikutusten ja lääkehoidon välinen suhde ei varmistunut.
The efficacy results are summarised in Table 3. 
Taulukossa 3 on yhteenveto tehoa koskevista tuloksista.
Doses greater than 600 mg/day have not been studied and, therefore, should not be given. 
Yli 600 mg:n vuorokausiannoksia ei ole tutkittu eikä niitä pitäisi siksi antaa.
Other medicines and Bosulif 
Muut lääkevalmisteet ja Bosulif
Talc (E553b) 
Talkki (E 553b)
No additional deaths or transformations occurred in the ITT population. 
ITT-potilasjoukossa ei esiintynyt lisäkuolemia eikä transformaatioita.
This is because Bosulif could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases. 
Bosulif voi aktivoida hepatiitti B:n uudelleen, mikä voi johtaa joissakin tapauksissa kuolemaan.
The presence of hypokalaemia and hypomagnesaemia may further enhance this effect. 
Hypokalemia ja hypomagnesemia saattavat voimistaa tätä vaikutusta.
If you have any questions about how Bosulif works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor. 
Jos sinulla on kysyttävää siitä, miten Bosulif vaikuttaa tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärin puoleen.
This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: 
Myyntiluvan haltijan tulee tämän myyntiluvan ehdollisuuden vuoksi toteuttaa asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 7 kohdan nojalla seuraavat toimenpiteet mainittuun määräaikaan mennessä:
- if you have heart problems. 
- jos sinulla on sydämen toimintahäiriöitä.
Bosutinib did not have effects on respiratory functions. 
Bosutinibi ei vaikuttanut hengitysfunktioihin.
Concomitant medicinal products were given to treat diarrhoea in 662 (66%) patients. 
Ripulin hoitoon annettiin samanaikaisia lääkevalmisteita 662 potilaalle (66 %).
Bosulif should be taken orally once daily with food (see section 5.2). 
Bosulif otetaan suun kautta ruoan kanssa kerran vuorokaudessa (ks. kohta 5.2).
A delayed increase in heart rate was observed. 
Viivästynyttä sydämen syketaajuuden kiihtymistä havaittiin.
Some medicines can affect the levels of Bosulif in your body. 
Jotkut lääkkeet saattavat vaikuttaa Bosulif-valmisteen pitoisuuksiin elimistössäsi.
Do not stop taking Bosulif unless your doctor tells you to do so. 
Älä lopeta Bosulif-tablettien ottamista, ellei lääkäri niin kehota.
Your doctor may change the dose of these medicines, change the dose of Bosulif, or switch you to a different medicine. 
Lääkäri saattaa muuttaa näiden lääkkeiden annostusta, muuttaa Bosulif-tablettien annostusta tai vaihtaa käyttöösi toisen lääkkeen.
You must immediately contact your doctor if you experience any of those serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Bosulif”): 
Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin vakava haittavaikutus (ks. myös kohta 2 Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bosulif-tabletteja):
Frequency categories are defined as: very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Esiintymistiheyksiksi on määritelty: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bosutinib was highly bound to human plasma proteins in vitro (94%) and ex vivo in healthy subjects (96%), and binding was not concentration-dependent. 
Bosutinibi sitoutui voimakkaasti ihmisen plasman proteiineihin in vitro (94 %) ja terveillä koehenkilöillä ex vivo (96 %) eikä sitoutuminen ollut pitoisuudesta riippuvaista.
Complete blood counts should be performed weekly for the first month and then monthly thereafter, or as clinically indicated. 
Täydellinen verenkuva tulee ottaa viikottain ensimmäisen hoitokuukauden ajan ja sen jälkeen kuukausittain, tai kliinisen tarpeen mukaan.
If a dose is missed by more than 12 hours, take your next dose at your regular time on the following day. 
Jos unohtamisesta on yli 12 tuntia, ota seuraava annos seuraavana päivänä tavanomaiseen aikaan.
Take the tablet(s) in the morning with food. 
Ota tabletti/tabletit aamulla ruokailun yhteydessä.
When your disease is very severe, your body may not be able to clear all the waste products from the dying cancer cells. 
Jos tautisi on hyvin vaikea, elimistösi kyky poistaa tuhoutuvista syöpäsoluista peräisin olevia hajoamistuotteita saattaa ylittyä.
A potential risk to the breast-feeding infant cannot be excluded. 
Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Patients should be monitored and managed using standard-of-care treatment. 
Potilaita tulee seurata ja hoitaa tavanomaisilla menetelmillä.
Your doctor will be aware of this and may ensure you are adequately hydrated and give you other medicines to help prevent it. 
Lääkärisi on tästä tietoinen ja saattaa varmistaa, että saat riittävästi nestettä, ja määrätä sinulle lääkityksen, joka ehkäisee oireyhtymän kehittymistä.
Clinical signs of toxicity included foecal changes and were associated with decreased food consumption and body weight loss which occasionally led to death or elective euthanasia. 
Toksisuuden kliinisiä oireita olivat ulosteeseen liittyneet muutokset sekä vähentynyt ruoan kulutus ja painon aleneminen, jotka joissakin tapauksissa johtivat kuolemaan tai elektiiviseen eutanasiaan.
Four patients (0.3%) experienced QTcF interval prolongation (greater than 500 ms). 
Neljällä potilaalla (0,3 %) esiintyi QTcF-ajan pitenemistä (yli 500 ms).
What do you need to know before you take take Bosulif 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bosulif-tabletteja
There are limited amount of data in pregnant women from the use of bosutinib. 
On vain vähän tietoja bosutinibin käytöstä raskaana oleville naisille.
Effects of bosutinib on other medicinal products 
Bosutinibin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
If you experience dizziness, have blurred vision or feel unusually tired, do not drive or operate machines until these side effects have gone away. 
Jos sinulla esiintyy huimausta, näön sumenemista tai epätavallista väsymystä, älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin nämä haittavaikutukset ovat hävinneet.
If you accidentally take too many Bosulif tablets or a higher dose than you need, contact a doctor for advice right away. 
Jos otat enemmän Bosulif-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta Bosulif-tablettia tai suuremman annoksen kuin tarvitset, ota heti yhteyttä lääkäriin saadaksesi neuvoja.
A proarrhythmic potential of bosutinib cannot be ruled out. 
Bosutinibin proarytmistä potentiaalia ei voida sulkea pois.
Swallow the tablet(s) whole with water. 
Niele Bosulif-tabletit kokonaisina veden kanssa.
Table 4 - Comparison of MMR at Months 3, 6, and 9 by treatment in the mITT population 
Taulukko 4 - MMR:n vertailu hoitoryhmittäin kuukausien 3, 6 ja 9 kohdalla mITT-potilasjoukossa
Females were observed with increased embryonic resorptions, and decreases in implantations and viable embryos. 
Naarailla havaittiin lisääntyneitä alkion resorptioita sekä alkion kiinnittymisen ja elinkykyisten alkioiden vähenemistä.
The liver was also identified as a target organ in rats. 
Myös maksa tunnistettiin toksisuuden kohde-elimeksi rotilla.
The safety and efficacy of bosutinib in children and adolescents less than 18 years of age have not been established. 
Bosutinibin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
The recommended dose is 500 mg once daily for patients whose previous medicines to treat CML have either not worked or are not suitable. 
Suositusannos on 500 mg kerran päivässä potilaille, joille aikaisemmat KML:n hoidossa käytetyt lääkkeet eivät ole joko tehonneet tai ne eivät ole sopivia.
Ph-positive CML is a cancer of the blood which makes the body produce too many of a specific type of white blood cell called granulocytes. 
Ph-positiivinen KML on verisyöpä, jossa elimistö tuottaa liikaa tietyntyyppisiä, granulosyyteiksi kutsuttuja, veren valkosoluja.
Overall haematological response (OHR)=major haematological response (complete haematological response + no evidence of leukaemia) or return to chronic phase (RCP). 
Hematologinen kokonaisvaste (OHR) = merkittävä hematologinen vaste (täydellinen hematologinen vaste + ei näyttöä leukemiasta) tai palautuminen krooniseen vaiheeseen (RCP).
Carcinogenicity Bosutinib was not carcinogenic in the 2-year rat carcinogenicity study. 
Bosutinibi ei ollut karsinogeeninen rotilla tehdyssä kaksi vuotta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa.
Hepatitis B reactivation. 
Hepatiitti B:n uudelleen aktivoituminen.
Note: Baseline mutations were identified before the patient's first dose of study drug. 
Huom.: Lähtötilanteen mutaatiot määritettiin ennen kuin potilas sai ensimmäisen annoksen tutkimuslääkettä.
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started. 
Lääkäri tutkii potilaan huolellisesi tämän infektion oireiden varalta ennen hoidon aloittamista.
There is a risk that treatment with Bosulif will lead to decreased fertility and you may wish to seek advice about sperm storage before the treatment starts. 
On olemassa riski, että Bosulif-hoito johtaa hedelmällisyyden heikkenemiseen; sinun voi olla tarpeen pyytää siemennesteen talteenottoa koskevaa neuvontaa ennen kuin hoito aloitetaan.
9/L and less than 1.0×10 
9/l, mutta alle 1,0 x 10
Recurrence (reactivation) of hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past (a liver infection). 
Hepatiitti B -infektion uudelleen aktivoituminen, kun sinulla on ollut aiemmin hepatiitti B (maksatulehdus).
Povidone (E1201) Magnesium stearate (E470b) 
Povidoni (E 1201) Magnesiumstearaatti (E 470b)
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with bosutinib. 
Potilaat on testattava HBV-infektion varalta ennen bosutinibihoidon aloittamista.
* For efficacy results in the subgroup of patients corresponding to the approved indication, see text above. 
* Tehoa koskevat tulokset hyväksyttyä käyttöaihetta vastaavasta potilaiden alaryhmästä, ks. edellä oleva teksti.
In vitro testing indicated that bosutinib had limited activity against the T315I or the V299L mutation. 
In vitro -testaus osoitti, että bosutinibilla oli vain vähän aktiivisuutta T315I- ja V299L-mutaatiota vastaan.
Bosutinib has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Bosutinibilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, vitamins, and herbal medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, vitamiineja ja rohdosvalmisteita, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Including patients (N) who received at least 1 dose of bosutinib. 
Sisältää potilaat (N), jotka saivat vähintään yhden bosutinibiannoksen.
If you faint (loss of consciousness) or have an irregular heartbeat while taking Bosulif, tell your doctor immediately, as this may be a sign of a serious heart condition. 
Jos pyörryt (menetät tajuntasi) tai sinulla on sydämen rytmihäiriöitä Bosulif-hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriin, koska tämä saattaa olla vakavan sydänsairauden oire.
In addition, 5.6% of patients in the bosutinib treatment group had further dose escalations to 600 mg. 
Lisäksi 5,6 %:lla bosutinibiryhmän potilaista annosta suurennettiin vielä 600 mg:aan.
Bosutinib has been evaluated in safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, reproductive toxicity, and photoxicity studies. 
Bosutinibia on tutkittu farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, lisääntymistoksisuutta ja fototoksisuutta arvioineissa tutkimuksissa.
MCyR attained or maintained Resp/Eval b 
MCyR saavutettu tai säilytetty Resp/Eval b (%) N = 112
Imatinib (N=241) 
Imatinibi (N = 241)
Hepatic impairment (see sections 5.1 and 5.2). 
Maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Experts in liver disease and in the treatment of HBV should be consulted before treatment is initiated in patients with positive HBV serology (including those with active disease) and for patients who test positive for HBV infection during treatment. 
Maksasairauksien ja HBV:n hoitoon perehtyneitä asiantuntijoita on kuultava ennen hoidon aloittamista, jos potilaan HBVserologia on positiivinen (mukaan lukien potilaat, joilla sairaus on aktiivinen) ja jos potilas saa positiivisen HBV-testituloksen hoidon aikana.
Do not breast-feed during treatment with Bosulif as it could harm your baby. 
Älä imetä Bosulif-hoidon aikana, koska se saattaa vahingoittaa lastasi.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister foil and carton after “EXP”. 
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksen foliossa tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
If bosutinib is used during pregnancy, or the patient becomes pregnant while taking bosutinib, she should be apprised of the potential hazard to the foetus. 
Jos bosutinibia käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi hoidon aikana, hänelle on kerrottava sikiölle mahdollisesti aiheutuvasta vaarasta.
Dispose unused medicinal product in accordance with local requirements. 
Käyttämätön lääkevalmiste on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Absorption was relatively slow, with a median time-to-peak concentration (tmax) reached after 6 hours. 
Imeytyminen oli suhteellisen hidasta: mediaaniaika huippupitoisuuden (tmax) saavuttamiseen kesti yli 6 tuntia.
Your doctor may adjust the dose using the 100 mg tablets depending upon your medical conditions, upon your response to treatment and/or on any side effect you may experience. 
Lääkäri saattaa säätää annosta 100 mg:n tablettien avulla ottaen huomioon sairautesi, hoitoon saamasi vasteen ja/tai mahdollisesti kokemasi haittavaikutukset.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Bosulif in one or more subsets of the paediatric population in CML (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Bosulifin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän KML:n hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Women taking Bosulif will be advised to use effective contraception during treatment and for at least 1 month after the last dose. 
Bosulif-valmistetta käyttäviä naisia neuvotaan käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 1 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
Return to chronic phase (RCP)=disappearance of features defining accelerated or blast phases but still in chronic phase. 
Palautuminen krooniseen vaiheeseen (RCP) = akseleraatio- tai blastivaiheelle tyypillisten piirteiden häviäminen, mutta edelleen krooninen vaihe.
Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 
Titaanidioksidi (E 171) Makrogoli 3350
Mutation assessed No mutation At least 1 mutation Dasatinib resistant mutations E255K/V F317L Nilotinib resistant mutations c 
Mutaatio määritetty Ei mutaatiota Vähintään 1 mutaatio Dasatinibille resistentit mutaatiot E255K/V F317L Nilotinibille resistentit mutaatiot Y253H E255K/V F359C/I/V
A total of 1,272 leukaemia patients received at least 1 dose of single-agent bosutinib. 
Yhteensä 1 272 leukemiapotilasta sai vähintään yhden bosutinibikerta-annoksen.
Table 2 - Adverse reactions for bosutinib 
Taulukko 2 - Bosutinibin haittavaikutukset
Experience with bosutinib overdose in clinical studies was limited to isolated cases. 
Kokemus bosutinibin yliannoksesta rajoittui kliinisissä tutkimuksissa yksittäisiin tapauksiin.
Table 5 - Efficacy results in previously treated patients with chronic and advanced phase CML* 
Taulukko 5 - Tehoa koskevat tulokset aiemmin hoitoa saaneilla KML:n kroonista ja edennyttä vaihetta sairastavilla potilailla*
The median duration of therapy was 13.8 months (range: 0.03 to 123.3 months). 
Hoidon mediaanikesto oli 13,8 kuukautta (vaihteluväli: 0,03-123,3 kuukautta).
Bosulif will only be prescribed to you by a doctor with experience in medicines to treat leukaemia. 
Bosulif-tabletteja määrää vain lääkäri, jolla on kokemusta leukemian hoitoon käytettävistä lääkkeistä.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE14. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, proteiinikinaasin estäjät, ATC-koodi: L01XE14.
In addition, the patient should be advised that vomiting or diarrhoea may reduce the efficacy of oral contraceptives by preventing full absorption. 
Lisäksi potilaalle tulee kertoa, että oksentelu tai ripuli saattaa heikentää ehkäisytablettien tehoa, koska ne eivät imeydy täydellisesti.
White opaque 3-ply PVC/Polychlorotrifluoroethene/PVC blister sealed with push-through foil backing containing either 14 or 15 tablets. 
Valkoinen, läpinäkymätön, 3-kerroksinen PVC/polyklorotrifluoroetyleeni/PVC-läpipainolevy, joka on taustapuolella sinetöity läpipainofoliolla ja joka sisältää 14 tai 15 tablettia.
The following adverse reactions were reported in patients in bosutinib clinical studies (Table 2). 
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu bosutinibilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa mukana olleilla potilailla (taulukko 2).
Blood creatinine increased, Amylase increased, Blood creatine phosphokinase increased 
Suurentunut veren kreatiniini, suurentunut amylaasi, suurentunut veren kreatiinikinaasi
One patient on bosutinib and 7 patients on imatinib died while on study. 
Yksi bosutinibiryhmän potilas ja 7 imatinibiryhmän potilasta kuoli tutkimuksen aikana.
The secondary efficacy endpoints included MMR by 18 months, duration of MMR, CCyR by 12 months, duration of CCyR, event-free survival (EFS), and overall survival (OS). 
Tehon toissijaiset päätetapahtumat olivat MMR 18. kuukauteen mennessä, MMR:n kesto, CCyR (täydellinen sytogeneettinen vaste) 12. kuukauteen mennessä, CCyR:n kesto, tapahtumavapaa elinaika (event-free survival, EFS) ja kokonaiselinaika (overall survival, OS).
Effects of other medicinal products on bosutinib 
Muiden lääkevalmisteiden vaikutus bosutinibiin
This medicinal product has been authorised under a so-called “conditional approval” scheme. 
Tämä lääkevalmiste on saanut ns. ehdollisen myyntiluvan.
If possible, show the doctor the pack, or this leaflet. 
Näytä lääkärille tablettipakkausta tai tätä pakkausselostetta, jos mahdollista.
The study results indicate that bosutinib does not exhibit clinically relevant P-gp inhibitory effects. 
Tutkimustulokset osoittavat, että bosutinibilla ei ole kliinisesti merkittävää P-gp:n estovaikutusta.
Based on the limited clinical information from the Phase 1/2 study, some evidence of clinical activity was observed in patients with BCR-ABL mutations (see Table 6). 
Vaiheen 1/2 tutkimuksen rajallisten kliinisten tietojen perusteella on saatu jonkin verran näyttöä kliinisestä aktiivisuudesta eri BCR-ABL-mutaatiostatuksilla (ks. taulukko 6).
Table 3 - Summary of MMR at Months 12 and 18 and CCyR by Month 12, by treatment group in the mITT population 
Taulukko 3 - Yhteenveto: MMR kuukausien 12 ja 18 kohdalla ja CCyR 12. kuukauteen mennessä mITT-potilasjoukossa hoitoryhmittäin
Bosutinib can induce severe skin reactions such as Stevens-Johnson Syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis. 
Bosutinibi voi aiheuttaa vakavia ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysia.
Snapshot date: 02Oct2015 
Tietojen keruupäivämäärä: 2. lokakuuta 2015
Chest pain (including Chest discomfort), Pain 
Rintakipu (mukaan lukien epämukava tunne rinnassa), kipu
- if you have or have had pancreas problems. 
- jos sinulla on tai on ollut haiman toimintahäiriöitä.
Treatment of nausea or vomiting with such medicines together with Bosulif may result in a greater risk of dangerous heart arrhythmias. 
Pahoinvoinnin ja oksentelun hoito tällaisella lääkkeellä Bosulif-hoidon yhteydessä saattaa suurentaa vaarallisten sydämen rytmihäiriöiden riskiä.
Genotoxicity studies in bacterial in vitro systems and in mammalian in vitro and in vivo systems with and without metabolic activation did not reveal any evidence for a mutagenic potential of bosutinib. 
Genotoksisuustutkimuksissa bakteereilla in vitro -menetelmillä sekä nisäkkäillä in vitro- ja in vivo -menetelmillä, joihin saattoi liittyä metabolinen aktivaatio, ei todettu näyttöä bosutinibin mutageenisuudesta.
Paediatric population Bosulif has not yet been studied in children and adolescents less than 18 years of age. 
Pediatriset potilaat Bosulifia ei ole vielä tutkittu alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
In particular, you should ask your doctor if you want to use a medicine containing domperidone for the treatment of nausea and/or vomiting. 
Kysy lääkäriltä neuvoa erityisesti, jos haluat käyttää pahoinvoinnin ja/tai oksentelun hoitoon domperidonia sisältävää lääkettä.
Carriers of HBV who require treatment with bosutinib should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy (see section 4.8). 
HBV:n kantajia, jotka tarvitsevat bosutinibihoitoa, on seurattava tarkasti aktiivisen HBV-infektion oireiden varalta koko hoidon ajan ja useita kuukausia hoidon jälkeen (ks. kohta 4.8).
You should inform your doctor if you are taking medicines containing active substances such as those listed below: 
Kerro lääkärille, jos käytät mm. seuraavassa mainittuja vaikuttavia aineita:
Reproductive toxicity and development toxicity 
Lisääntymistoksisuus ja kehitystoksisuus
Dose adjustments for renal impairment were based on the results of this study, and the known linear pharmacokinetics of bosutinib in the dose range of 200 to 600 mg. 
Munuaisten vajaatoiminnan vuoksi tehdyt annosmuutokset perustuivat edellä mainitun tutkimuksen tuloksiin ja bosutinibin tunnetusti lineaariseen farmakokinetiikkaan annosvälillä 200-600 mg.
This is called tumour lysis syndrome and can cause kidney failure and heart problems within 48 hours of the first dose of Bosulif. 
Se voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan ja sydänvaivoihin 48 tunnin kuluessa ensimmäisen Bosulif-annoksen ottamisesta.