natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemisis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported. 
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa, ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita maksaentsyymejä.
By pushing the plunger in empty the contents of the syringe onto the food. 
Tyhjennä annosruiskun sisältö koiran ruokaan painamalla mäntä alas.
There is a linear relationship between the dose of meloxicam administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range. 
Terapeuttisilla annoksilla meloksikaamin pitoisuus plasmassa muuttuu lineaarisesti käytetyn annoksen mukaan.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each ml contains: 
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe. 
30 ml ja 150 ml pakkaus: polypropyleenimuovisella lapsiturvallisella korkilla varustettu kellanruskea lasipullo (tyyppi III), jossa on polyetyleeni tiputin ja puhdas polypropyleenimuovinen annosruisku.
4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs. 
KÄYTTÖAIHEET Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa koirilla.
WITHDRAWAL PERIOD 
/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Two measuring syringes are provided. 
Pakkauksessa on kaksi annosruiskua.
Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top the bottle 
Laita annosruisku pulloon painamalla sen kärki kevyesti pullon suuhun.
Shelf life after first opening the container: 6 months. 
Avatun pullon säilyvyys: 6 kuukautta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/07/077/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/003 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/07/077/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxivet 0,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxivet 1,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe. 
10 ml pakkaus: polyetyleenimuovisella lapsiturvallisella korkilla varustettu kellanruskea lasipullo (tyyppi III), jossa on polyetyleeni tiputin ja puhdas polypropyleenimuovinen annosruisku.
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension 
LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/005 
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/07/077/005
Special precautions for use in animals 
Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs 
PAKKAUSSELOSTE Meloxivet 1,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle
10 ml: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe. 
10 ml: lapsiturvallisella polyetyleenimuovikorkilla varustettu kellanruskea lasipullo (tyyppi III), jossa on polyetyleeni tiputin ja pakkauksessa on myös kellanruskea polypropyleenimuovinen annosruisku.
PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs 
PAKKAUSSELOSTE Meloxivet 0,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle
Oral use. 
Annetaan suun kautta.
Push down and unscrew bottle top. 
Avaa pullon korkki painamalla sitä alas ja kiertämällä auki samanaikaisesti.
London, 22 November 2007 EMEA/433691/2007 
Lontoo 22. marraskuuta 2007 EMEA/433691/2007
The Reference Member State was Czech Republic and the Concerned Member States were Austria, Denmark, Germany, Estonia, Greece, France, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Sweden, Slovenia, Slovak Republic and the United Kingdom. 
Viitejäsenvaltio oli Tšekin tasavalta ja asiaan liittyvät jäsenvaltiot Alankomaat, Italia, Itävalta, Kreikka, Latvia, Liettua, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Ruotsi, Saksa, Slovakian tasavalta, Slovenia, Tanska, Unkari, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta.
Significant differences have been identified with regard to the benefit/risk ratio of the product. 
Merkittäviä erimielisyyksiä on ilmennyt tuotteen hyöty-riskisuhteen osalta.
The Rapporteur was Dr Ondrej Slanar and Co-Rapporteur was Dr Matthew Thatcher. 
Esittelijänä oli tri Ondrej Slanar ja avustavana esittelijänä tri Matthew Thatcher.
The Mutual Recognition Procedure started on 21 September 2006. 
Keskinäinen tunnustamismenettely alkoi 21. syyskuuta 2006.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 November 2007. 
Lopullinen lausunto muutettiin Euroopan komission päätökseksi 22. marraskuuta 2007.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 20 July 2007. 
Myyntiluvan haltija toimitti kirjallisia selvityksiä 20. heinäkuuta 2007.
Czech Republic referred the reasons for disagreement to the EMEA on 30 March 2007. 
Tšekin tasavalta toimitti eriävien mielipiteiden perustelut EMEAlle 30. maaliskuuta 2007.
A positive opinion was adopted by consensus on 20 September 
Myönteinen lausunto annettiin yksimielisesti 20. syyskuuta 2007.
During their September 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Bicaluplex and associated names, that the objections raised by Germany should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended. 
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitean kantana oli syyskuussa 2007 pidetyssä kokouksessa, että Bicaluplexin ja sen rinnakkaisnimien hyötyriskisuhde on suotuisa, että Saksan esittämien vastaväitteiden ei pidä estää myyntiluvan myöntämistä ja että viitejäsenvaltion valmisteyhteenvetoa, pakkausmerkintöjä ja pakkausselostetta on muutettava.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Bicaluplex and associated names International Non-Proprietary Name (INN): bicalutamide 
LÄÄKEVALMISTEKOMITEAN (CHMP) LAUSUNTO 29 ARTIKLAN 4 KOHDAN1 MUKAISESTA MENETTELYSTÄ Bicaluplex ja sen rinnakkaisnimet Kansainvälinen yleisnimi (INN): bikalutamidi
This refers to two indications (treatment of locally advanced prostatic carcinoma without metastases, for which surgical castration or other type of medical intervention is not indicated or unacceptable; and as monotherapy in early treatment or as an adjunct to treatment with radiotherapy or radical prostatectomy in patients with prostatic carcinoma (T3-T4, any Stage N, M0) and this was considered to be of serious public health concern. 
Tämä liittyy kahteen käyttöaiheeseen (sellaisen paikallisesti edenneen, etäpesäkkeettömän eturauhassyövän hoito, jossa kirurginen kastrointi tai muu vastaava toimenpide ei sovellu tai ole hyväksyttävissä; varhaisvaiheen monoterapia tai säteilyhoidon tai radikaalin eturauhasen poiston lisänä annettava hoito eturauhassyöpäpotilailla (T3 tai T4, mikä tahansa N-luokituksen tilanne, M0)).
Ingers Industrials Solutions s.r.o submitted applications for mutual recognition of Bicaluplex and associated names, 150 mg, film-coated tablet on the basis of the marketing authorisation granted by Czech Republic on 30 November 2005. 
Ingers Industrials Solutions s.r.o toimitti hakemukset Bicaluplexin ja sen rinnakkaisnimien (150 mg vahvuinen kalvopäällysteinen tabletti) keskinäistä tunnustamista varten Tšekin tasavallan 30. marraskuuta 2005 myöntämän myyntiluvan perusteella.
Bicaluplex and associated names, 150 mg, film-coated tablet, is an oral anti-androgen used in the management of prostate cancer. 
Bicaluplex ja sen rinnakkaisnimet (150 mg:n kalvopäällysteinen tabletti) on suun kautta annettava antiandrogeeni eturauhassyöpään.
Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets 
Suun kautta purkki (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
You may take your capsule later the same day if you have forgotten to take it earlier. 
Voit ottaa kapselin myöhemmin samana päivänä, jos olet unohtanut ottaa sen aiemmin.
03410 Saint Victor France 
03410 Saint Victor Ranska
Tell your doctor in particular, if you take: 
Kerro lääkärille erityisesti, jos otat:
The absolute bioavailability is approximately 32%. 
Absoluuttinen hyötyosuus on noin 32 %.
It does not distribute into blood cells. 
Se ei jakaudu verisoluihin.
If you stop treatment, your symptoms may re-appear. 
Jos lopetat hoidon, oireet saattavat ilmaantua uudelleen.
The possible side effects are listed below: 
Mahdolliset haittavaikutukset luetteloidaan alla:
• Difficulties in getting or keeping an erection 
• Vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektio
Dizziness, including dizziness when standing up, and occasionally fainting, may occur. 
Huimausta, mukaan lukien huimaus noustessa seisomaan, ja joskus pyörtymistä, saattaa esiintyä.
If you have taken more than one capsule, inform your doctor as soon as possible. 
Jos olet ottanut useamman kuin yhden kapselin, ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
This change is clinically not relevant and no dose adjustment is required. 
Tämä muutos ei ole kliinisesti merkittävä ja annoksen sovittaminen ei ole tarpeen.
The observed effect was reversible. 
Havaittu vaikutus oli korjautuva.
• Fainting/ Loss of consciousness 
• Pyörtyminen / tajuttomuus
Baseline value (± SD) 
Perustason arvo (±SD)
If this occurs, make sure you sit or lie down straight away until the symptoms have disappeared and inform your doctor as soon as possible (see also section “Driving and using machines”). 
Jos näin tapahtuu, asetu heti istumaan tai makuulle, kunnes oireet ovat hävinneet, ja ilmoita lääkärille mahdollisimman pian (ks. myös kohta ”Ajaminen ja koneiden käyttö”).
Please inform your doctor if you are planning to have children. 
Kerro lääkärille, jos suunnittelet lasten hankkimista.
10 hard capsules 20 hard capsules 30 hard capsules 50 hard capsules 90 hard capsules 100 hard capsules 
10 kovaa kapselia 20 kovaa kapselia 30 kovaa kapselia 50 kovaa kapselia 90 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia
Take the capsule always with food, preferably at the same time every day. 
Ota kapseli aina ruoan kanssa mieluiten samaan aikaan joka päivä.
• Low blood pressure 
• Alhainen verenpaine
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years since there is no relevant indication for this age group. 
Älä anna tätä lääkevalmistetta lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, sillä käyttöä tämän ikäryhmän lääkkeenä ei ole hyväksytty.
Contact your doctor immediately if you notice any of the following allergic reactions: swelling of the face or throat, difficulty in breathing, feeling faint, itchy skin or hives since the consequences could become serious. 
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista allergisista reaktioista: kasvojen tai nielun turvotus, hengitysvaikeudet, pyörryttävä olo, kutiava iho tai paukamat, sillä näiden oireiden seuraukset voivat olla vakavat.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) • Other allergic reactions with swelling of the face or throat 
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta) • Muut allergiset reaktiot, joihin liittyy kasvojen tai nielun turvotus
Libido decreased 
Heikentynyt libido
• Dizziness, including dizziness when standing up (see also above, in this section) 
• Huimaus, mukaan lukien huimaus noustessa seisomaan (ks. myös edellä tässä kohdassa)
In vitro data indicate that silodosin does not have the potential to inhibit or induce cytochrome P450 enzyme systems. 
In vitro -tiedot osoittavat, että silodosiinilla ei ole kykyä inhiboida tai indusoida sytokromi P450 -entsyymijärjestelmiä.
Exposure to silodosin and its main metabolites does not change significantly with age, even in subjects of age over 75 years. 
Altistuminen silodosiinille ja sen päämetaboliiteille ei muutu merkittävästi iän myötä, ei myöskään yli 75-vuotiailla potilailla.
This makes it easier for you to pass water and relieves your symptoms. 
Tämä helpottaa virtsaamista ja lievittää oireita.
The capsule should be taken with food, preferably at the same time every day. 
Kapseli tulee ottaa ruoan kanssa mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Food decreases Cmax by approximately 30%, increases tmax by approximately 1 hour and has little effect on AUC. 
Ruoka vähentää Cmax-arvoa noin 30 %:lla, lisää tmax-arvoa noin 1 tunnilla ja vaikuttaa vain vähän AUC-arvoon.
Positive orthostatic tests were only slightly more common during co-administration; however, no symptomatic orthostasis or dizziness occurred. 
Positiiviset ortostaattiset testit olivat vain hieman yleisempiä samanaikaisen annon aikana; oireista ortostaasia tai huimausta ei kuitenkaan esiintynyt.
• Fast or irregular heart beats (called palpitations) 
• Nopea tai epäsäännöllinen syke (sydämentykytykset)
If you have moderate kidney problems, your doctor may prescribe a different dose. 
Jos sinulla on kohtalainen munuaisten toimintahäiriö, lääkäri saattaa määrätä erilaisen annoksen.
Obstructive symptoms 
Obstruktiiviset oireet
The pharmacokinetics of silodosin is linear throughout this dose range. 
Silodosiinin farmakokinetiikka on lineaarinen koko tällä annosalueella.
Do not drive or operate machines if you feel faint, dizzy, drowsy or have blurred vision. 
Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet pyörrytystä, huimausta, väsymystä tai jos näkösi on sumentunut.
If it is almost time for the next dose, skip the dose you missed. 
Jos seuraavan annoksen aika on lähellä, älä ota unohtamaasi annosta.
Consequently, the concomitant use of other α-adrenoreceptor antagonists is not recommended. 
Tämän vuoksi ei suositella muiden adrenergisten α-reseptoriantagonistien samanaikaista käyttöä.
Dialysis is unlikely to be of significant benefit since silodosin is highly (96.6%) protein bound. 
Dialyysistä ei todennäköisesti ole merkittävää hyötyä, sillä silodosiini on voimakkaasti (96,6 %) sitoutunut proteiineihin.
No dose adjustment is required. 
Annoksen sovittaminen ei ole tarpeen.
If you are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen ottoa.
If you do feel weak or dizzy, make sure you sit or lie down straight away until the symptoms have disappeared. 
Jos tunnet heikotusta tai huimausta, asetu heti istumaan tai makuulle, kunnes oireet ovat hävinneet.
No significant reduction in supine blood pressure was observed in all clinical studies conducted with silodosin. 
Makuuasennon verenpaineen merkittävää laskua ei todettu missään silodosiinilla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa.
Body clearance of silodosin was approximately 0.28 L/h/kg. 
Silodosiinin puhdistuma elimistössä oli noin 0,28 l/h/kg.
Digital rectal examination and, when necessary, determination of prostate specific antigen (PSA) should be performed before treatment and at regular intervals afterwards. 
Peräsuolen sormitutkimus ja tarvittaessa prostataspesifisen antigeenin (PSA) määritys tulee tehdä ennen hoitoa ja säännöllisin väliajoin sen jälkeen.
The incidence of orthostatic effects with silodosin is very low. 
Ortostaattisten vaikutusten esiintyvyys silodosiinin yhteydessä on hyvin vähäistä.
In total, 1,581 patients have received silodosin at a dose of 8 mg once daily, including 961 patients exposed for at least 6 months and 384 patients exposed for 1 year. 
Yhteensä 1 581 potilasta sai silodosiinia 8 mg annoksen kerran vuorokaudessa, mukaan lukien 961 potilasta, jotka saivat valmistetta vähintään 6 kuukautta, ja 384 potilasta, jotka saivat valmistetta 1 vuoden.
Packs of 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsules. 
Pakkaukset sisältävät 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapselia.
This may temporarily affect male fertility. 
Tämä saattaa tilapäisesti vaikuttaa miehen hedelmällisyyteen.
Before starting treatment, the patient should be informed that this effect may occur, temporarily affecting male fertility. 
Potilaalle tulee ennen hoidon aloittamista kertoa, että tämä vaikutus on mahdollinen, ja että se vaikuttaa tilapäisesti miehen hedelmällisyyteen.
This is because some patients treated with this kind of medicine experienced a loss of muscle tone in the iris (the coloured circular part of the eye) during such a surgery. 
Tämä johtuu siitä, että joillakin tämänkaltaisilla lääkkeillä hoidetuilla potilailla on havaittu värikalvon (silmän värillinen ympyränmuotoinen osa) lihasjänteyden menetys tämänkaltaisen leikkauksen aikana.
Data observed in the Intent-to-treat populations of each study are shown below: 
Tutkimusten Intent-to-treat -ryhmien tiedot esitetään alla:
• If you have problems with your kidneys, please ask your doctor for advice. 
• Jos sinulla on munuaisten toimintahäiriö, kysy lääkäriltä neuvoa.
• a more frequent need to pass water, even at night. 
• tihentynyt virtsaamistarve, myös öisin.
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) (4 mg capsules only) 
Keltainen rautaoksidi (E172) (vain 4 mg kapselit)
• Decreased sexual drive 
• Seksuaalivietin heikkeneminen
Results from this study should be interpreted with caution, since enrolled patients had normal biochemistry values, indicating normal metabolic function, and they were classified as having moderate liver impairment based on ascites and hepatic encephalopathy. 
Tästä tutkimuksesta saatuja tuloksia on tulkittava varovaisesti, koska tutkimukseen otetuilla potilailla oli normaalia aineenvaihduntaa osoittavat normaalit biokemialliset arvot ja heidät luokiteltiin potilaiksi, joilla oli kohtalainen maksan vajaatoiminta askiteksen ja hepaattisen enkefalopatian perusteella.
In the long-term open-label extension phase of these controlled studies, in which patients received silodosin for up to 1 year, the symptom improvement induced by silodosin at week 12 of treatment was maintained over 1 year. 
Näiden kontrolloitujen tutkimusten pitkäaikaisvaikutusta tutkineessa avoimessa jatkovaiheessa, jossa potilaat saivat silodosiinia enintään 1 vuoden ajan, silodosiinin hoitoviikon 12 kohdalla aikaansaama oireiden paraneminen säilyi muuttumattomana 1 vuoden ajan.
The capsule should not be broken or chewed but swallowed whole, preferably with a glass of water. 
Kapselia ei saa halkaista eikä pureskella, vaan se tulee niellä kokonaisena mieluiten vesilasillisen kera.
Exposure to the main metabolites, silodosin glucuronide and KMD3293, was also increased. 
Myös altistuminen päämetaboliiteille, silodosiiniglukuronidille ja KMD-3293:lle, lisääntyi.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, alpha-adrenoreceptor antagonists, ATC code: G04CA04. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: virtsaelinten sairauksien lääkkeet, adrenergisiä alfareseptoreita salpaavat lääkeaineet, ATC-koodi: G04CA04.
If you take more Silodosin Recordati than you should 
Jos otat enemmän Silodosin Recordatia kuin sinun pitäisi
Minimal pharmacodynamic interactions have been observed between silodosin and maximum doses of sildenafil or tadalafil. 
Pieniä farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia on todettu silodosiinin ja sildenafiilin tai tadalafiilin enimmäisannosten välillä.
Starch, pregelatinised (maize) Mannitol (E421) 
Tärkkelys, esigelatinoitu (maissi) Mannitoli (E421)
Silodosin is excreted mainly as metabolites, very low amounts of unchanged drug are recovered in urine. 
Silodosiini erittyy pääasiassa metaboliitteina, hyvin pieni määrä muuttumatonta lääkettä palautuu virtsassa.
In the subjects over 65 years, the mean decreases at the various time points were between 5 and 15 mmHg (systolic) and 0 and 10 mmHg (diastolic). 
Yli 65-vuotiailla henkilöillä keskimääräinen lasku eri ajankohtina oli 5-15 mmHg (systolinen) ja 0-10 mmHg (diastolinen).
Silodosin has not been evaluated in patients less than 18 years of age. 
Pediatriset potilaat Silodosiinia ei ole arvioitu alle 18-vuotiailla potilailla.
Dizziness when standing up and occasionally fainting may occur when taking Silodosin Recordati, particularly when starting treatment or if you are taking other medicines that lower blood pressure. 
Silodosin Recordatia otettaessa saattaa esiintyä huimausta noustessa seisomaan ja joskus pyörtymistä, erityisesti hoidon alussa tai jos otat muita lääkkeitä, jotka alentavat verenpainetta.
It is reversible within a few days upon discontinuation of treatment (see section 4.4). 
Vaikutus korjautuu muutaman päivän kuluessa hoidon lopettamisesta (ks. kohta 4.4).
It has been demonstrated in vitro that the α1A:α1B binding ratio of silodosin (162:1) is extremely high. 
Silodosiinin α1A:α1B-sitoutumissuhteen on in vitro osoitettu olevan erittäin korkea (162:1).
Silodosin has a volume of distribution of 0.81 L/kg and is 96.6% bound to plasma proteins. 
Silodosiinin jakautumistilavuus on 0,81 l/kg ja 96,6 % sitoutuu plasman proteiineihin.
The terminal half-life of parent drug and its glucuronide is approximately 11 hours and 18 hours, respectively. 
Kanta-aineen terminaalinen puoliintumisaika on noin 11 tuntia ja sen glukuronidin noin 18 tuntia.
Pregnancy and breast-feeding Not applicable as silodosin is intended for male patients only. 
Raskaus ja imetys Ei oleellinen, sillä silodosiini on tarkoitettu vain miespotilaille.
The capsules are provided in PVC/PVDC/aluminium foil blisters, packed in cartons. 
Kapselit toimitetaan PVC/PVDC/alumiiniläpipainopakkauksissa, jotka on pakattu kartonkilaatikoihin.
By blocking these receptors, it causes smooth muscle in these tissues to relax. 
Estämällä näiden reseptorien toiminnan se aiheuttaa sileän lihaksen rentoutumisen näissä kudoksissa.
• If you have ever fainted or felt dizzy when suddenly standing up, please inform your doctor before taking Silodosin Recordati. 
• Jos olet ikinä pyörtynyt tai tuntenut huimausta noustessasi nopeasti seisomaan, kerro siitä lääkärille ennen Silodosin Recordatin ottamista.
The specialist can take appropriate precautions with respect to medicine and surgical techniques to be used. 
Silmälääkäri huomioi asianmukaiset varotoimenpiteet käytettävän lääkkeen ja leikkaustekniikan suhteen.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing silodosin in all subsets of the paediatric population in BPH (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset silodosiinia sisältävän viitelääkevalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien BPH:n hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
What Silodosin Recordati is and what it is used for What you need to know before you take Silodosin Recordati How to take Silodosin Recordati Possible side effects 
Mitä Silodosin Recordati on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Silodosin Recordatia Miten Silodosin Recordatia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Orthostatic hypotension may occasionally lead to syncope (see section 4.4). 
Ortostaattinen hypotensio saattaa joissakin tapauksissa johtaa pyörtymiseen (ks. kohta 4.4).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Floppy pupil during cataract surgery (see also above, in this section) 
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin) • Veltto pupilli harmaakaihileikkauksen aikana (ks. myös edellä tässä kohdassa)
Silodosin was evaluated at doses of up to 48 mg/day in healthy male subjects. 
Silodosiinia arvioitiin enintään 48 mg/vrk annoksilla terveillä miehillä.
Europe 
Eurooppa