natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After cleaning do not touch the top of the vial. 
Älä koske injektiopullon yläosaan puhdistamisen jälkeen.
- If an allergic reaction to solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections without preservative (metacresol) and used as a single use vial (see section 5 ‘How to store Valtropin'). 
- Jos liuotin aiheuttaa allergisen reaktion, injektiopullon injektiokuiva-aine tulee liuottaa injektionesteisiin käytettävään veteen, joka ei sisällä säilöntäaineita (metakresolia), ja injektiopullosta tulee ottaa ainoastaan yksi annos (ks. kohta 5 'Valtropinin säilyttäminen').
• The non-reconstituted medicine can be kept at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 4 weeks before use. 
• Ennen käyttövalmiiksi saattamista lääkettä voi säilyttää huoneenlämmössä (alle 25°C)
Tell especially your doctor if you are taking - adrenal steroid hormone such as cortisone or prednisolone - insulin - oral oestrogen - sex hormones, medicines to treat stress response or inflammation (corticosteroids), medicines to treat epilepsy (e.g. carbamazepin)or cyclosporine (a medicine to suppress the immune system). 
- lisämunuaissteroidihormonia kuten kortisonia tai prednisolonia - insuliinia - suun kautta korvaushoitona otettavaa naisten estrogeeniä - sukupuolihormoneja, stressireaktion tai tulehduksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä
Clean the rubber stopper on the top of the powder vial with an alcohol swab. 
Puhdista injektiokuiva-ainetta sisältävän injektiopullon yläosassa oleva kumitulppa alkoholiin kostutetulla harsotaitoksella.
Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface. 
Aseta neulansuojus takaisin paikoilleen ja aseta ruisku ja neula tasaiselle pinnalle.
Please contact your doctor for further advice. 
Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
The recommended dosage is 0.025 - 0.035 mg/kg body weight per day. 
Suositeltu annos on 0,025-0,035 mg potilaan painokiloa kohti vuorokaudessa.
Patients with Turner syndrome should be evaluated carefully for otitis media and other ear disorders since these patients have an increased risk of ear or hearing disorders. 
Turnerin oireyhtymää sairastavilla potilailla on suurempi korvasairauksien tai kuulohäiriöiden riski, joten heitä on tarkkailtava huolellisesti korvatulehduksen ja muiden korvasairauksien varalta.
Children before puberty, who suffer from long-term kidney problems Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously). 
Pitkäaikainen munuaisten toimintahäiriö lapsilla ennen murrosikää Pistä 0,045-0,050 milligrammaa (mg) painokiloa kohti kerran vuorokaudessa ihon alle (subkutaanisesti).
In childhood cancer survivors, a higher risk of a second neoplasm (benign or malignant) has been reported in patients treated with somatropin. 
Lapsena saadusta syövästä selvinneillä somatropiinihoitoa saaneilla potilailla on raportoitu suurentunut toisen kasvaimen (hyvän- tai pahanlaatuisen) kehittymisen riski.
Dosage in adult patients 
Annos aikuisilla potilailla
Paediatric population - Long-term treatment of children (2 to 11 years old) and adolescents (12 to 18 years old) with growth failure due to an inadequate secretion of normal endogenous growth hormone. 
Pediatriset potilaat - Riittämättömästä normaalin endogeenisen kasvuhormonin erityksestä johtuvan lyhytkasvuisuuden pitkäaikaishoitoon lapsille (2-11-vuotiaille) ja nuorille (12-18-vuotiaille).
Slowly insert the needle straight through the centre of the rubber stopper of the vial. 
Työnnä neula hitaasti ja pystysuorassa asennossa injektiopullon kumitulpan keskikohdan läpi.
- Treatment of short stature in children with Turner syndrome, confirmed by chromosome analysis. 
- Kromosomitutkimuksella varmistetun Turnerin oireyhtymään liittyvän lyhytkasvuisuuden hoitoon.
In patients with adult-onset growth hormone deficiency swelling, muscle pain, joint pain and disorders have been reported early in therapy with somatropin but these effects tended to be transient (shortlived). 
Potilailla, joiden kasvuhormonivaje on alkanut aikuisena, turvotuksen, lihaskivun sekä nivelkivun ja niveloireiden on raportoitu liittyneen somatropiinihoidon varhaisvaiheeseen, mutta ne ovat yleensä olleet ohimeneviä.
Anti-host cell protein (anti-S. cerevisiae) antibodies were uncommon in patients treated with Valtropin. 
Valtropinilla hoidetuilla potilailla todettiin melko harvinaisissa tapauksissa vasta-aineita isäntäsolujen valkuaisaineita (S. Cerevisiae) vastaan.
Important information about some of the ingredients of Valtropin The accompanying solvent of Valtropin contains metacresol. 
Pakkauksessa mukana oleva Valtropinin liuotin sisältää metakresolia.
Inject 0.15 - 0.30 milligrams (mg) once daily under the skin (subcutaneously). 
Pistä 0,15-0,30 milligrammaa (mg) kerran vuorokaudessa ihon alle (subkutaanisesti).
Oral oestrogen administration increases the dose requirements in women. 
Oraalinen estrogeenikorvaushoito naisilla lisää kasvuhormonin annostarvetta.
Fat tissue decrease (lipodystrophy), thinning of the skin (skin atrophy), inflammation and peeling of skin (exfoliative dermatitis), swelling similar to after insect stings (urticaria), increased growth of male type hair on a woman's body (hirsutism), thickening of skin tissue (skin hypertrophy) 
Rasvakudoksen väheneminen (lipodystrofia), ihon oheneminen (ihoatrofia), ihon tulehtuminen ja hilseily (eksfoliatiivinen dermatiitti), nokkosihottuma (urtikaria), miehinen karvoitus naisella (hirsutismi), ihokudoksen paksuuntuminen (ihon hypertrofia) Lihasmassan väheneminen (lihasatrofia), luusärky Sormien ja kämmenen puutuminen ja kihelmöinti rannehermon puristuksiin joutumisen takia (rannekanavaoireyhtymä) lapsilla Tahaton virtsankarkailu (virtsainkontinenssi), verivirtsaisuus (hematuria), lisääntynyt virtsaamistarve (polyuria, pollakisuria), epänormaali virtsa Genitaalivuoto
Accelerated heart beat (tachycardia) Vomiting 
Sydämen tiheälyöntisyys (takykardia) Oksentelu
The dosage of somatropin should be decreased in cases of persistent oedema or severe paresthesia, in order to avoid the development of carpal tunnel syndrome. 
Mikäli potilaalla on pitkään jatkuva ödeema tai voimakkaita parestesioita, annosta tulisi pienentää, jotta vältyttäisiin rannekanavaoireyhtymän kehittymiseltä.
It has the same structure as the growth hormone that the body produces in the pituitary glands (glands located at the base of the brain). 
Somatropiinin rakenne vastaa aivolisäkkeen (aivojen alla sijaitsevan rauhasen) tuottamaa kasvuhormonia.
5 mg of powder in a vial (Type I glass) closed with a stopper (butyl rubber) and a flip-off cap (aluminium plastic). 
5 mg injektiokuiva-ainetta tyypin I lasista valmistetussa injektiopullossa, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja napsahtavalla alumiinimuovikorkilla.
For handling the vial see ‘Injecting the solution', step 32. 
Vaihe 32 ‘Liuoksen pistäminen'.
Your doctor will tell you how much to use. 
Lääkärisi määrää Sinulle annoksesi.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF POWDER 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LIUOTINTA SISÄLTÄVÄ ESITÄYTETTY RUISKU
Slowly inject all of the solvent (1.5 ml) into the powder vial aiming the stream of liquid against the side of the vial. 
Ruiskuta liuotin kokonaan (1,5 ml) injektiokuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon kohdistamalla nestevirta injektiopullon seinämään.
Gender and dosing 
Munuaiset ja virtsatiet
If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial. 
Jos potilaalla ilmenee herkkyyttä mukana toimitettuun liuokseen, injektiopullon injektiokuiva-aine tulee saattaa käyttövalmiiksi injektionesteisiin käytettävällä vedellä ja injektiopullosta tulee ottaa ainoastaan yksi annos.
The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day, given as a subcutaneous injection. 
Suositeltu annos on 0,045-0,050 mg potilaan painokiloa kohti vuorokaudessa injektiona ihon alle.
If allergy to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections: please fill a syringe with 1.5 ml of water for injections and follow the same instructions as for the pre-filled syringe (see section 5 ‘How to store Valtropin'). 
Täytä tällöin ruisku 1,5 ml:lla injektionesteisiin käytettävää vettä ja noudata samoja ohjeita kuin esitäytettyä ruiskua käytettäessä (ks. kohta 5 ‘Valtropinin säilyttäminen').
Rapid uncontrollable movement of the eyes (nystagmus) Swelling of the optic nerve head (papilloedema) Double vision (diplopia) 
Silmien nopea tahaton liike (silmävärve eli nystagmus) Näköhermon nystyn turvotus (papilledeema)
Valtropin is administered by subcutaneous injection. 
Valtropin annetaan ihonalaisena injektiona.
For patients with a known allergy to metacresol, Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent (see section 2, ‘Do not use Valtropin'). 
Valtropinia ei tule saattaa käyttövalmiiksi pakkauksessa mukana olevalla liuottimella, jos potilaan tiedetään olevan allerginen metakresolille (ks. kohta 2 ‘Älä käytä Valtropinia').
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Valtropin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Valtropin-valmisteen liuotin
Intracranial tumours, in particular, were the most common of these second neoplasms. 
Suurin osa näistä toisista kasvaimista oli kallonsisäisiä.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies with Valtropin of repeated dose toxicity, genotoxicity and reproductive toxicity studies. 
Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Inject 0.025 - 0.035 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously). 
Pistä 0,025-0,035 milligrammaa (mg) painokiloa kohti kerran vuorokaudessa ihon alle (subkutaanisesti).
Before instituting treatment with somatropin for growth retardation secondary to chronic renal insufficiency, children should have been followed for one year to verify growth disturbance. 
Lapsia, joilla on krooninen munuaisten toiminnanvajaus ja siitä johtuva kasvun hidastuminen, on syytä seurata vuoden ajan ennen somatropiinihoidon aloittamista, jotta kasvuhäiriö voidaan varmistaa.
If you have any doubts, please contact your doctor. 
Jos Sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi puoleen.
Clean the rubber stopper on the top of the vial with an alcohol swab again. 
Puhdista uudelleen injektiopullon yläosassa oleva kumitulppa alkoholiin kostutetulla harsotaitoksella.
Tissue swelling caused by accumulation of fluid in tissue (oedema) in children 
Turvotus nesteen kudokseen kertymisen takia (edeema) lapsilla
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtropin 5 mg/1.5 ml powder and solvent for solution for injection 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Valtropin 5 mg/1,5 ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
If an allergic reaction to the solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial (see section 5 ‘How to store Valtropin'). 
Jos liuotin aiheuttaa allergisen reaktion, injektiopullon injektiokuiva-aine tulee liuottaa injektionesteisiin käytettävään veteen ja injektiopullosta tulee ottaa ainoastaan yksi annos (ks. kohta 5 'Valtropinin säilyttäminen').
Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously). 
Pistä 0,045-0,050 milligrammaa (mg) painokiloa kohti kerran vuorokaudessa ihon alle (subkutaanisesti).
Disposal 
Umpieritys
Using your other hand slowly pull back the plunger in a continuous motion to draw the correct dose into the syringe ensuring that the needle tip remains in the solution. 
Vedä ruiskuun oikeankokoinen annos vetämällä mäntää toisella kädelläsi hitaasti taaksepäin jatkuvalla liikkeellä.
Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Valtropin. 
Valtropinin antamisessa tulee käyttää steriilejä kertakäyttöruiskuja ja -neuloja.
Numbness and tingling in fingers and palm of the hand due to squeezed nerve at hand wrist (carpal tunnel syndrome) in adults 
Sormien ja kämmenen puutuminen ja kihelmöinti rannehermon puristuksiin joutumisen takia (rannekanavaoireyhtymä) aikuisilla Nivelkipu (artralgia) lapsilla Lihaskipu (myalgia)
Injection site reactions like thinning of skin tissue, a copious discharge of blood from the blood vessels, 
Miehen rintarauhasen kasvu (gynekomastia) Pistoskohdan reaktio, kuten ihokudoksen oheneminen, runsas verenvuoto, paksuuntuminen Heikkous lapsilla
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection 1 vial of 5 mg powder 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1 injektiopullo, sisältää 5 mg injektiokuiva-ainetta 1 esitäytetty ruisku, sisältää 1,5 ml liuotinta.
Abnormal sensation of the skin, such as pricking, tingling and itchiness (paresthesia) in children Increased blood pressure (hypertension) in children Diarrhoea 
Kohonnut verenpaine (hypertensio) lapsilla Ripuli (diarrea)
Valtropin 5 mg/1.5 ml powder and solvent for solution for injection Somatropin 
Valtropin 5 mg/1,5 ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten somatropiini
Remove the rubber tip cap and firmly attach a needle to the syringe. 
Irrota kärjen kumikorkki ja kiinnitä neula kunnolla ruiskuun.
Rare: Neuropathy, intracranial pressure increased Rare: Benign intracranial hypertension Rare: Paresthesia in children Very rare: Insomnia in children 
Yleinen: Unettomuus aikuisilla Yleinen: Rannekanavaoireyhtymä aikuisilla Melko harvinainen: Rannekanavaoireyhtymä lapsilla Melko harvinainen: Nystagmus Harvinainen: Neuropatia, suurentunut kallonsisäinen paine Harvinainen: Hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio Harvinainen: Parestesia lapsilla Erittäin harvinainen: Unettomuus lapsilla
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE OF SOLVENT 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOKUIVA-AINETTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO
If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial (see section 6.3). 
Jos valmisteen mukana toimitettu liuos aiheuttaa allergiaa, injektiopullon injektiokuiva-aine tulee saattaa käyttövalmiiksi injektionesteisiin käytettävällä vedellä ja injektiopullosta tulee ottaa ainoastaan yksi annos (ks. kohta 6.3).
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear. 
Kopauta sitten ruiskua varovasti neulan osoittaessa ylöspäin, kunnes ilmakuplat häviävät.
Turn the vial upside down with the needle still in it and hold the vial in one hand. 
Käännä injektiopullo ylösalaisin neulan yhä ollessa siihen kiinnitettynä.
Weakness in children 
Lasten haimatulehdus
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For information on reconstitution and use read the package leaflet. 
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue ennen käyttöä pakkausselosteesta lisätietoja käyttövalmiiksi saattamisesta ja käytöstä.
Hepatic impairment 
Liuoksen pistäminen
DO NOT aim it at the white powder at the bottom of the vial. 
ÄLÄ kohdista virtaa injektiopullon pohjalla olevaan valkoiseen injektiokuiva-aineeseen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Valtropin 5 mg/1.5 ml powder for solution for injection somatropin 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Valtropin 5 mg/1,5 ml injektiokuiva-aine, liuosta varten somatropiini
Preparing the solution 
Pistoksen valmistelu
Administration 
Saksa
• After reconstitution with water for injections the medicine must be used immediately and as a single use vial. 
• Kun lääke on saatettu käyttövalmiiksi injektionesteisiin käytettävällä vedellä, se on käytettävä välittömästi (ja injektiopullosta tulee ottaa ainoastaan yksi annos).
The solvent should be injected into the vial by aiming the stream of liquid against the glass wall. 
Ruiskuta liuotin injektiopulloon kohdistamalla nestevirta pullon lasiseinämään.
Abnormal sensation, such as pricking, tingling, or itchiness (paresthesia) in adults Joint pain (arthralgia) in adults Tissue swelling caused by accumulation of fluid in tissue (oedema) in adults 
Harhatuntemukset, kuten pistely, kihelmöinti tai kutina (parestesia) aikuisilla
Take the pre-filled syringe with solvent supplied in the pack to prepare your medicine. 
Lääkkeesi injektiokuiva-ainetta sisältävä injektiopullo Aloita lääkkeesi valmistaminen ottamalla pakkauksesta liuottimella esitäytetty ruisku.
It is recommended to monitor thyroid function following an overdose. 
Mahdollisen yliannostuksen jälkeen suositellaan kilpirauhasen toiminnan tarkkailua.
Uncommon: Lipodystrophy, skin atrophy, exfoliative dermatitis, urticaria, hirsutism, skin hypertrophy 
Melko harvinainen: Virtsainkontinenssi, hematuria, polyuria, pollakisuria, epänormaali virtsa
Very common: Oedema, peripheral oedema in adults Common: Oedema, peripheral oedema in children Common: Injection site reactions, asthenia Uncommon: Injection site atrophy, injection site haemorrhage, injection site mass, hypertrophy, weakness in children 
Melko harvinainen: Injektiokohdan atrofia, injektiokohdan verenvuoto, injektiokohdan kyhmy, hypertrofia, heikkous lapsilla
A lower starting dose may be necessary in older and obese patients. 
Vanhemmilla ja ylipainoisilla potilailla pienempi aloitusannos saattaa olla tarpeen.
Rare: Renal function test abnormal 
Harvinainen: Epänormaali munuaisten toimintatestin tulos
Uncommon: Vomiting, abdominal pain, flatulence, nausea Rare: Diarrhoea 
Melko harvinainen: Oksentelu, vatsakivut, ilmavaivat, pahoinvointi
• disposal box for used syringes and needles. 
• jäteastia käytetyille neuloille ja ruiskuille
Subcutaneous use 
Metakresoliallergia
Stomach pain (abdominal pain), wind (flatulence) Nausea 
(kortikosteroideja), epilepsialääkkeitä (kuten karbamatsepiinia) tai siklosporiinia
• alcohol swabs 
• alkoholiin kostutettuja harsotaitoksia
INFORMATION ON HOW TO SELF-INJECT Valtropin 
OHJEET Valtropin-PISTOKSEN OTTAMISEEN
Slipped capital epiphyse 
Pitkien luiden epifyysinen sijoiltaanmeno
• an adhesive plaster 
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Patients with endocrine disorders, including growth hormone deficiency, may develop slipped capital epiphyses more frequently. 
Pitkien luiden epifyysinen sijoiltaanmeno on tavallista yleisempää potilailla, joilla on umpierityshäiriöitä, kuten kasvuhormonin vajaus.
Vial containing the powder of your medicine 
Lääkkeesi liuosta sisältävä injektiopullo
Pancreatitis in children 
Harvinainen: Hypertensio lapsilla
There is no evidence to suspect that growth hormone replacement influences the recurrence rate or regrowth of intracranial neoplasms, but standard clinical practice requires regular pituitary imaging in patients with a history of pituitary pathology. 
Ei ole näyttöä epäillä, että kasvuhormonihoidolla olisi vaikutusta kallonsisäisten kasvainten esiintyvyyteen tai uuskasvuun.
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up. 
Pidä yhdellä kädellä kiinni injektiopullosta ja toisella kädellä ruiskusta, jonka neula on ylösalaisin olevassa injektiopullossa.
Common: Dyspnoea in adults Common: Sleep apnoea in adults 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleinen: Dyspnea aikuisilla Yleinen: Uniapnea aikuisilla
The review of modified-release paracetamol was initiated on 30 June 2016 at the request of Sweden, under Article 31 of Directive 2001/83/EC. 
Pitkävaikutteista parasetamolia koskeva arviointi aloitettiin 30. kesäkuuta 2016 Ruotsin pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
These combination products are also being removed. 
Myös nämä yhdistelmävalmisteet vedetään markkinoilta.
Recommendation endorsed due to the difficulty in managing overdose 
Suositus hyväksyttiin yliannostuksen hoidon vaikeuden vuoksi
These results confirm a similar Australian case series.2,3 
Vastaavien tapausten sarja Australiasta vahvistaa nämä tulokset.2,3
Although this should be determined at local level in consultation with local Poison Information Centres, the following general guidance may be helpful unless local guidelines have already been adapted or already recommend a more conservative approach: 
Vaikka tästä pitäisi päättää paikallisella tasolla paikallisia myrkytystietokeskuksia kuullen, seuraavista yleisohjeista voi olla apua, ellei paikallisia ohjeita ole jo mukautettu tai ellei niissä jo suositella konservatiivisempaa toimintatapaa:
Following a request from companies involved in the review, the PRAC re-examined and confirmed its previous recommendation in December 2017. 
Arviointiin osallistuneiden yritysten pyynnöstä PRAC tarkasteli aiempia suosituksiaan uudelleen ja vahvisti ne joulukuussa 2017.
− antidote should be dosed as recommended by the local Poison Information Centre. 
− Antidootti olisi annosteltava paikallisen myrkytystietokeskuksen suositusten mukaisesti.
The dose of NAC may have to be increased and the optimal dosing has not been determined. 
NAC-annosta on ehkä lisättävä, eikä optimaalista annostusta ole määritetty.
Paracetamol has been widely used for many years to relieve pain and fever in adults and children. 
Parasetamolia on käytetty laajalti vuosien ajan kivun lievitykseen ja kuumeen alentamiseen aikuisilla ja lapsilla.
They are available in Belgium, Denmark, Finland, Greece, Iceland, Luxembourg, the Netherlands, Portugal, Romania, and Sweden under various names including Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard and Pinex Retard. 
Niitä on saatavilla Alankomaissa, Belgiassa, Islannissa, Kreikassa, Luxemburgissa, Portugalissa, Romaniassa, Ruotsissa, Suomessa ja Tanskassa useilla nimillä, kuten Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard ja Pinex Retard.
The medicines will remain suspended unless the companies that hold the marketing authorisations can provide evidence of appropriate and practical EU-wide measures to help prevent overdose with these products and adequately reduce its risks. 
Lääkkeiden markkinoille saattaminen keskeytetään siihen saakka, kunnes myyntiluvan saaneet yritykset pystyvät esittämään näyttöä asianmukaisista ja käytännöllisistä EU:n laajuisista toimenpiteistä, joilla ehkäistään näiden tuotteiden yliannostusta ja vähennetään riittävästi siihen liittyviä riskejä.
Modified-release medicines containing paracetamol with the opioid painkiller tramadol are available under the names Diliban Retard or Doreta SR in Bulgaria, Czech Republic, Estonia, Hungary, Iceland, Latvia, Lithuania, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia and Spain, and these medicines are also covered by this review. 
Säädellysti vapauttavia lääkevalmisteita, jotka sisältävät parasetamolia ja opiaattikipulääke tramadolia, on saatavilla nimellä Diliban Retard tai Doreta SR Bulgariassa, Espanjassa, Islannissa, Latviassa, Liettuassa, Portugalissa, Puolassa, Romaniassa, Slovakiassa, Sloveniassa, Tšekissä, Unkarissa ja Virossa, ja tämä arviointi kattaa myös nämä lääkevalmisteet.
• If you are taking modified-release medicines, you can continue to do so. 
• Jos käytät säädellysti vapauttavia lääkkeitä, voit jatkaa käyttöä.
• You should seek medical advice quickly if you have taken, or think you may have taken, more than the recommended amount of any paracetamol-containing product. 
• Käänny viipymättä lääkärin puoleen, jos olet ottanut tai luulet ottaneesi enemmän kuin suositellun määrän mitä tahansa parasetamolia sisältävää valmistetta.
The maximum plasma concentration may occur later, and high concentrations, in particular after large doses, may persist for several days. 
Plasman huippupitoisuus voi ilmetä vasta myöhemmin, ja pitoisuudet voivat säilyä korkeina jopa useita päiviä varsinkin suurten annosten ottamisen jälkeen.
CMDh noted the PRAC conclusion that practical measures to sufficiently reduce the risk to patients had not been identified. 
CMDh otti huomioon lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean päätelmän, että ei ole yksilöity käytännön toimenpiteitä, joilla voitaisiin vähentää riittävästi potilaille aiheutuvaa riskiä.