natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Rotarix. 
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rotarix-valmistetta.
A risk management plan has been developed to ensure that Rotarix is used as safely as possible. 
Rotarix-valmisteen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Rotarix contains a live attenuated (weakened) form of the human rotavirus (RIX4414 strain). 
Rotarix sisältää elävää heikennettyä ihmisen rotavirusta (RIX4414-kantaa).
The most common side effects with Rotarix (seen in between 1 and 10 patients in 100) are diarrhoea and irritability. 
Rotarixin yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat ripuli ja ärtyneisyys.
Ideally, both doses should be given before the baby is aged 16 weeks and they must be given by the time the baby is 24 weeks old. 
Molemmat annokset olisi annettava mieluiten ennen kuin lapsi on 16 viikon ikäinen, ja annosten on oltava annettu 24 viikon ikään mennessä.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rotarix? 
Miten voidaan varmistaa Rotarix-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
In the main study, the number of cases of severe rotavirus gastroenteritis was lower following vaccination with Rotarix: 0.1% of the babies vaccinated with Rotarix in whom effectiveness was assessed developed severe rotavirus gastroenteritis (12 out of over 9,000) compared with 0.9% of the babies who received placebo (77 out of almost 9,000). 
Päätutkimuksessa rotaviruksen aiheuttamien vaikeiden gastroenteriittitapausten määrä väheni Rotarix-rokotuksen jälkeen: Rotarix-rokotteen saaneista lapsista, joilla lääkkeen tehoa selvitettiin, 0,1 % sai vaikean rotavirusgastroenteriitin (12 lasta yli 9 000:sta), kun lumelääkettä saaneiden ryhmässä tällaisten tapausten osuus oli 0,9 % (77 lasta lähes 9 000:sta).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rotarix. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Rotarixin käytön ehdoista.
Rotarix contains small amounts of rotavirus, a virus that causes gastroenteritis. 
Rotarix sisältää pieniä määriä rotavirusta, joka aiheuttaa gastroenteriittiä.
The CHMP decided that Rotarix's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea katsoi Rotarixin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Vaccination with Rotarix should be postponed in babies who have a sudden high fever, diarrhoea or vomiting. 
Rotarix-rokotusta on lykättävä pikkulapsilla, joilla on äkillinen korkea kuume, ripulia tai oksentelua.
The same vaccination course can be used in babies born up to 13 weeks prematurely (from 27 weeks gestational age). 
Samaa rokotussarjaa voidaan käyttää vauvoilla, jotka ovat syntyneet enintään 13 viikkoa ennen laskettua aikaa (27. raskausviikolla syntyneistä lähtien).
This helps to protect against gastroenteritis caused by rotavirus. 
Tämä auttaa suojaamaan rotaviruksen aiheuttamaa gastroenteriittiä vastaan.
• an oral suspension in a squeezable tube. 
• oraalisuspensio puristettavassa putkilossa.
Rotarix is used in babies aged from 6 to 24 weeks to protect against gastroenteritis (diarrhoea and vomiting) caused by rotavirus infections. 
Rotarixia annetaan 6-24 viikon ikäisille vauvoille suojaamaan rotavirus-infektioiden aiheuttamalta gastroenteriitiltä (ripuli ja oksentelu).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rotarix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Rotarix-valmistetta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Rotarix must not be used in babies who are hypersensitive (allergic) to any of the ingredients of the vaccine or those who showed signs of allergy after receiving a dose of rotavirus vaccine in the past. 
Rotarixia ei saa antaa vauvoille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin rokotteen valmistusaineelle tai jotka ovat aikaisemmin osoittaneet allergisuuden merkkejä saatuaan annoksen jotakin rotavirusrokotetta.
If the powder and solvent are used, they should be mixed together just before the vaccine is given, and the resulting suspension given directly into the mouth of the baby using the oral applicator provided. 
Jos käytetään kuiva-ainetta ja liuotinta, ne on sekoitettava juuri ennen rokotteen antamista, ja saatu suspensio annetaan suoraan lapsen suuhun pakkauksen mukana olevaa annostinta käyttäen.
The benefit of the vaccine was measured by looking at how many babies developed severe rotavirus gastroenteritis in the months after they had been vaccinated and before they had reached one year of age. 
Rokotteen hyötyä mitattiin tarkastelemalla sitä, kuinka monelle lapselle kehittyi vakava rotavirusperäinen gastroenteriitti rokottamista seuraavien kuukausien aikana ennen yhden vuoden ikää.
Overall, the clinical studies of Rotarix involved over 75,000 babies and took place in various countries worldwide. 
Kaikkiaan yli 75 000 pikkulasta osallistui kliinisiin Rotarix-tutkimuksiin, jotka suoritettiin useissa maissa eri puolilla maailmaa.
A further study looked at the safety of Rotarix and its ability to stimulate the production of antibodies in 1,009 babies born up to 13 weeks prematurely. 
Toisessa tutkimuksessa verrattiin Rotarixin turvallisuutta ja sen kykyä stimuloida vasta-ainetuotantoa 1 009 vauvalla, jotka olivat syntyneet korkeintaan 13 viikkoa ennenaikaisesti.
The vaccine can only be obtained with a prescription. 
Rokote on reseptivalmiste.
What benefit has Rotarix shown during the studies? 
Mitä hyötyä Rotarixista on havaittu tutkimuksissa?
If the ready-made oral suspension is used, the contents of the prefilled oral applicator or tube should be given into the mouth of the baby. 
Valmista oraalisuspensiota käytettäessä esitäytetyn annostimen tai putkilon sisältö annetaan suoraan lapsen suuhun.
Why has Rotarix been approved? 
Miksi Rotarix on hyväksytty?
The main study compared Rotarix with placebo (a dummy vaccine) in over 63,000 babies who were born at full term (after a pregnancy of at least 36 weeks). 
Päätutkimuksessa Rotarixia verrattiin lumelääkkeeseen yli 63 000 vauvalla, jotka olivat syntyneet täysiaikaisina (vähintään 36 raskausviikon jälkeen).
What is the risk associated with Rotarix? 
Mitä riskejä Rotarixiin liittyy?
These results were compared with the findings of a study in babies born at full term who were vaccinated with Rotarix. 
Näitä tuloksia verrattiin sellaisen tutkimuksen tuloksiin, johon osallistuneet pikkulapset olivat syntyneet täysiaikaisina ja saaneet Rotarix-rokotteen.
The study in premature babies showed that Rotarix was well tolerated and produced similar levels of antibodies as in infants born at full term. 
Ennenaikaisina syntyneillä lapsilla tehty tutkimus osoitti, että Rotarixia siedettiin hyvin ja että se tuotti samanlaisen vasta-ainepitoisuuden kuin täysiaikaisina syntyneillä pikkulapsilla.
In addition, the company that markets Rotarix is developing a vaccine free of porcine circovirus type 1 (PCV-1) after a very small amount of viral particles was found in the vaccine in 2010. 
Lisäksi Rotarixia markkinoiva yhtiö kehittää rokotetta, jossa ei ole sian sirkoviruksen tyyppiä 1 (PCV-1).
For more information about treatment with Rotarix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Rotarix-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Very rarely (seen in less than 1 patient in 10,000), a serious condition called intussusception (in which part of the bowel becomes enfolded within another part of the bowel, leading to a blockage) has been reported after the use of rotavirus vaccines. 
Hyvin harvoin (alle 1 potilasta 10 000:sta) rotavirusrokotteen käytön jälkeen on saatu ilmoituksia vaikeasta suolentuppeumasta (jossa suolen osa sijoittuu toisen suolen osan sisään ja aiheuttaa tukoksen).
Other information about Rotarix: 
Muuta tietoa Rotarixista
Four additional studies were carried out in over 3,000 infants, to confirm that the ready-for-use forms of the vaccine were as safe and as effective as the powder and solvent formulation in stimulating the production of antibodies against rotavirus. 
Tarkoituksena oli vahvistaa, että käyttövalmiit rokotteet ovat yhtä turvallisia ja tehokkaita kuin kuiva-aine ja liuotin rotaviruksen vasta-ainetuotannon stimuloinnissa.
What is Rotarix? 
Mikä Rotarix on?
Rotarix is a vaccine that is given by mouth. 
Rotarix on suun kautta otettava rokote.
Rotarix was more effective than placebo in preventing severe gastroenteritis due to rotavirus. 
Rotarix osoittautui lumelääkettä tehokkaammaksi rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin ehkäisemisessä.
When an infant is given the vaccine, the immune system (the system that fights diseases) recognises the weakened virus as ‘foreign' and makes defences against it. After vaccination, the immune system is able to respond more quickly when it is exposed to the virus again. 
Rokotetun lapsen immuunijärjestelmä (sairauksia torjuva järjestelmä) tunnistaa heikennetyt virukset vieraiksi ja puolustautuu niitä vastaan.
Rotarix rotavirus vaccine, live 
Rotarix elävä rotavirusrokote
For the full list of all side effects reported with Rotarix, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rotarixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
It must also not be given to patients who have disorders that cause severe abnormalities of the immune system called ‘severe combined immunodeficiency', who have had intussusception in the past, or who have problems with their bowel that could put them at risk of intussusception. 
Valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on ollut sairauksia, jotka aiheuttavat vaikeaa immuunijärjestelmän poikkeavuutta, ns. vakavaa kombinoitua immuunipuutosta.
How has Rotarix been studied? 
Miten Rotarixia on tutkittu?
• a powder and solvent that are made up into an oral suspension in an oral applicator; 
• kuiva-aine ja liuotin, jotka sekoitetaan oraalisuspensioksi suun kautta antoon tarkoitetussa annostimessa
• an oral suspension in a prefilled oral applicator; 
• oraalisuspensio valmiiksi täytetyssä annostimessa
How is Rotarix used? 
Miten Rotarixia käytetään?
How does Rotarix work? 
Miten Rotarix vaikuttaa?
What is Rotarix used for? 
Mihin Rotarixia käytetään?
14 April 2011 
14. huhtikuuta 2011
The European Commission issued a decision on this opinion on 30 May 2011. 
Euroopan komissio teki tätä lausuntoa koskevan päätöksen 30. toukokuuta 2011.
Outcome of a procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended 
Muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen menettelyn tulos
EMA/293780/2011 rev.1 EMEA/H/A-31/001281 
EMA/567259/2011 tark.1 EMEA/H/A-31/001281
The questions and answers document published in September 2010 can be found here. 
Syyskuussa 2010 julkaistu asiakirja kysymyksistä ja vastauksista on tässä.
What are the recommendations for prescribers and patients? 
Mitkä ovat lääkevalmisteen määrääjille ja potilaille annetut suositukset?
What is Octagam? 
Mitä Octagam on?
As with all medicines, doctors are reminded to continue reporting any suspected adverse effects. 
Kuten kaikkien lääkkeiden osalta, lääkäreitä muistutetaan ilmoittamaan jatkossakin kaikista epäillyistä haittavaikutuksista.
Why was Octagam reviewed? 
Miksi Octagamia arvioitiin?
using the medicine. 
lääkettä käyttävillä potilailla.
The Committee noted that appropriate corrective measures are now in place at the manufacturing sites. 
Komitea totesi valmistuspaikoilla käytettävän nyt asianmukaisia korjaavia toimenpiteitä.
The CHMP noted at the time that the exact cause of the problems could not be identified with certainty. 
Tuolloin komitea totesi, että ongelmien tarkkaa syytä ei voitu määrittää varmasti.
• Post-marketing safety studies will be performed. 
• Valmisteesta tehdään markkinoille tulon jälkeisiä turvallisuustutkimuksia.
Another enzyme, kallikrein, is considered to play a minor role. 
Kallikreiini-nimisellä toisella entsyymillä katsotaan olevan vähäisempi merkitys.
The marketing authorisation holders will also be required to carry out post-marketing safety studies as soon as the medicine is reintroduced into the market in order to confirm the safety of the improved manufacturing process. 
Myyntilupien haltijoiden on myös toteutettava markkinoille tulon jälkeisiä turvallisuustutkimuksia heti kun lääke on tuotu jälleen myyntiin, jotta parannetun valmistusprosessin turvallisuus voidaan vahvistaa.
• With the new safeguards and improvements to the manufacturing process, doctors are advised that the benefits of the Octagam outweigh its risks and that they can start using the medicine again when it becomes available. 
• Uusien turvatakeiden ja valmistusprosessissa tehtyjen parannusten perusteella lääkäreille annetaan tiedoksi, että Octagamin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että lääkärit voivat alkaa käyttää lääkettä potilaiden hoidossa heti, kun sitä on taas saatavana.
The Committee also looked at results of batch analyses and independent testing of batches by Member States, as well as information from inspections of two of the manufacturing sites. 
Lisäksi komitea tarkasteli eräanalyysien ja jäsenvaltioiden riippumattomasti toteuttamien erätestien tuloksia sekä kahden valmistuspaikan tarkastuksista saatuja tietoja.
The CHMP reviewed investigations that were carried out into the root cause of the problem and proposed corrective measures, including changes to the manufacturing process and tests to be performed during the manufacturing process and on the final products. 
Lääkevalmistekomitea arvioi tutkimukset, jotka toteutettiin ongelman perussyyn selvittämiseksi, ja ehdotti korjaavia toimenpiteitä, esimerkiksi lääkkeen valmistusprosessissa tehtäviä muutoksia sekä valmistuksen aikana ja lopputuotteista tehtäviä testejä.
Questions and answers on the recommendation to lift the suspension of Octagam (human normal immunoglobulin 5% and 10%) EMA/293780/2011 rev. 
Kysymyksiä ja vastauksia suosituksesta palauttaa myyntilupa Octagam-valmisteelle (ihmisen normaali immunoglobuliini 5 % ja 10 %) EMA/567259/2011 tark.
Immunoglobulins are antibodies (types of protein) normally found in the blood that help the body to fight infections and other diseases. 
Immunoglobuliinit ovat veressä luontaisesti olevia vasta-aineita (proteiinin tyyppejä), joiden avulla elimistö voi puolustautua infektioita ja muita sairauksia vastaan.
Questions and answers on the recommendation to lift the suspension of Octagam (human normal immunoglobulin 5% and 10%) 
Kysymyksiä ja vastauksia suosituksesta palauttaa myyntilupa Octagam-valmisteelle (ihmisen normaali immunoglobuliini 5 % ja 10 %)
In addition, critical steps were identified in the manufacturing process that could explain the presence of substances that triggered the thromboembolic events. 
Lisäksi valmistusprosessissa havaittiin kriittisiä vaiheita, jotka voivat selittää sitä, miksi valmisteessa oli tromboembolisia tapahtumia aiheuttaneita aineita.
The aim of the review was to assess all available data on the safety and quality issues related to the thromboembolic events seen with Octagam. 
Arviointi aloitettiin Saksan pyynnöstä lokakuussa 2010, ja tarkoituksena oli arvioida kaikki saatavilla olevat tiedot turvallisuus- ja laatuseikoista, jotka liittyvät Octagamin käytön yhteydessä havaittuihin tromboembolisiin tapahtumiin.
The CHMP also agreed on a test to detect factor XIa or other substances that can cause thromboembolic events before batches are released onto the market. 
Lääkevalmistekomitea hyväksyi myös testin, jonka avulla voidaan havaita, onko valmisteessa XIatekijää tai muita tromboembolisia tapahtumia aiheuttavia aineita, ennen kuin erät päästetään myyntiin.
What data has the CHMP reviewed? 
Mitä tietoja lääkevalmistekomitea arvioi?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended that the EU-wide suspension of the marketing authorisation for Octagam be lifted subject to certain conditions, including a change to the medicine's manufacturing process. 
Lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) suositteli, että Octagamin myyntilupien EU:n laajuinen peruutus kumotaan tietyin ehdoin, joista yksi on lääkkeen valmistusprosessin muuttaminen.
In September 2010, the CHMP, following the suspension of the marketing authorisations of Octagam in Germany and Sweden, recommended that all authorisations for the medicine be suspended across the EU. 
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea suositteli syyskuussa 2010 Saksassa ja Ruotsissa peruutettujen Octagamin myyntilupien vuoksi, että kaikki lääkkeen myyntiluvat peruutetaan Euroopan unionissa.
It is also used in people with certain immune disorders such as idiopathic thrombocytopenic purpura and in patients who have had a bone marrow transplant. 
Sillä voidaan hoitaa myös ihmisiä, jotka sairastavat tiettyjä immuunisairauksia, kuten idiopaattista (itsesyntyistä) trombosytopeenistä purppuraa, sekä ihmisiä, joille on tehty luuydinsiirto.
The CHMP concluded the review with a recommendation that the suspension of the marketing authorisation for Octagam be lifted in the EU on the basis of the safeguards and the change to the medicine's manufacturing process. 
Komitea päätti arvioinnin antamalla suosituksen, että Octagamin myyntilupien peruutus Euroopan unionissa kumotaan turvatakeiden ja lääkkeen valmistusprosessin muuttamisen perusteella.
Octagam is a solution for infusion (drip into a vein) that contains human normal immunoglobulin extracted from blood as the active substance. 
Octagam on liuos infuusionestettä varten (suonensisäistä tiputusta varten), jonka vaikuttava aine on verestä eristetty ihmisen normaali immunoglobuliini.
The CHMP concluded that the unexpected presence of factor XIa (an enzyme involved in blood clotting) in Octagam was the main cause of the thromboembolic events. 
Lääkevalmistekomitea totesi, että tromboembolisten tapahtumien pääsyy oli Octagamin odottamattomasti sisältämä XIa-tekijä (veren hyytymiseen osallistuva entsyymi).
These events were thought to be related to problems with the medicine's manufacture, and included stroke, myocardial infarction (heart attack) and pulmonary embolism (clot in a blood vessel supplying the lungs). 
Tapahtumia olivat esimerkiksi aivohalvaus, sydäninfarkti (sydänkohtaus) ja keuhkoembolia (keuhkoverisuoniin muodostuva verihyytymä eli keuhkoveritulppa).
Octagam is used in patients who are at risk of infection because they do not have sufficient antibodies including people with primary immunodeficiency syndrome, or children born with acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Octagamilla hoidetaan potilaita, joilla on riski saada infektioita, koska heillä ei ole riittävästi omia vasta-aineita.
The marketing authorisations for Octagam in the EU were suspended by the European Commission, following a review by the CHMP in the September 2010. 
Euroopan komissio peruutti Octagamin myyntiluvat Euroopan unionissa ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean arvioinnin perusteella syyskuussa 2010.1
The background to the suspension was an unexpectedly high number of reports of serious thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the blood vessels) in patients 
Arviointi aloitettiin, koska lääkettä käyttävillä potilailla ilmoitettiin ilmenneen vakavia tromboembolisia tapahtumia (ongelmia verisuoniin muodostuvista verihyytymistä).
Adolescents (ages 13 to 17 years): 
Nuoret (13-17-vuotiaat):
Mannitol E 421 
Mannitoli E 421
Tell your doctor. 
Kerro asiasta lääkärille.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
• Sudden unexplained death. 
• selittämätön äkkikuolema;
• Sensitivity to sunlight. 
• herkkyys auringonvalolle;
- Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue. 
Tämäntyyppiset lääkkeet voivat aiheuttaa poikkeavia liikkeitä lähinnä kasvoissa tai kielessä.
Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment. 
Lääkärisi saattaa kehottaa Sinua pienentämään annosta vähitellen ennen hoidon lopettamista.
Date of latest renewal: 19 August 2014 
Viimeisin uudistamispäivämäärä: 19 Elokuu 2014
• Unusual movements(dyskinesias) 
• poikkeavat liikkeet (dyskinesia);
• Prolonged and/or painful erection. 
• ja pitkittynyt tai kivulias erektio.
City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Czech Republic 
City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Tshekki
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Gröbenzell, Germany 
Gröbenzell, Saksa
Read the package leaflet before use. 
Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Hertfordshire, WD18 8YA, United Kingdom 
Hertfordshire, WD18 8YA, Iso-Britannia
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty ulkopakkaukseen sekä läpipainoliuskaan kirjainten EXP jälkeen.
Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances 
Dementiaan liittyvä psykoosi ja/tai käytöshäiriöt
It is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years. 
Yli 65-vuotiaille suositellaan säännöllistä verenpaineen mittausta.
Parkinsonism6 Dyskinesia6 
Parkinsonismi6 Dyskinesia6
- if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye). 
Jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 December 2009 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03 Joulukuu 2009
• muscle stiffness or spasms (including eye movements) 
• lihasten jäykkyys ja spasmit (mukaan lukien silmänliikkeet)
What Olanzapine Glenmark is and what it is used for 
Mitä Olanzapine Glenmark on ja mihin sitä käytetään
If this happens, contact your doctor at once. 
Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
31, D - 82194 Gröbenzell, Germany 
31, D - 82194 Gröbenzell, Saksa
• In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position. 
• Hoidon alkuvaiheessa joillakuilla voi esiintyä huimausta tai pyörrytystä (ja sydämen sykkeen hitautta) etenkin heidän noustessaan makuulta tai istuma-asennosta seisomaan.
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor. 
Näitä on joissakin tapauksissa edeltänyt painon nousua, joka saattaa olla altistava tekijä.
28 tablets 35 tablets 56 tablets 70 tablets 98 tablets 
28 tablettia 35 tablettia 56 tablettia 70 tablettia 98 tablettia
Tardive dyskinesia11 
Tardiivi dyskinesia11
20 mg/day. 
100 mg/kg asti.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Tarkista ohjeet annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos jos olet epävarma.
Date of first authorisation: 03 December 2009 Date of latest renewal: 19 August 2014 
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03 Joulukuu 2009 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 19 Elokuu 2014
Store below 30C. 
Säilytä alle 30C.
• Risk Management Plan (RMP) 
• Riskinhallintasuunnitelma Ei sovelleta.
• Serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS). 
• Vakavat allergiset reaktiot, kuten lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS).