natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Speak with your doctor if you have a history of liver disease. 
Kerro lääkärille, jos sinulla on aiemmin ollut maksasairaus.
Few patients included in the phase III trials were co-infected with hepatitis B/C. 
Muutama faasin III tutkimuksiin osallistunut HIV-potilas sairasti myös hepatiitti B:tä ja/tai C:tä.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml 
HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml
- Check with your doctor, pharmacist or nurse about proper disposal of the container. 
- Kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa jäteastian hävittämiseen asianmukaisesti.
The mean CD4 cell count increase was greater in patients on the Fuzeon + OB regimen than in patients on OB regimen only (see Table 5). 
Keskimääräinen CD4-määrä nousi enemmän yhdistelmää Fuzeon + OB saavien ryhmässä verrattuna pelkkää OB-lääkitystä saavien ryhmään (ks. taulukko 5).
Table 3: Summary of individual signs/symptoms characterising local injection site reactions in studies TORO 1 and TORO 2 combined (% of patients) n=663 
Yhteenveto pistoskohdan paikallisten reaktioiden tyypillisistä yksittäisistä merkeistä/oireista tutkimuksissa TORO 1 ja TORO 2 (% potilaista)
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 
Käyttövalmiiksi sekoitetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Table 5 Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Pooled Studies TORO 1 and TORO 2, ITT) Outcomes 
Tulokset satunnaistetusta hoidosta viikolla 48 (poolitutkimukset TORO-1- ja TORO 2, ITT)
• tighten the needle and cap with a gentle clockwise twist. 
• kierrä neulaa ja korkkia varovasti myötäpäivään.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the vial in the outer carton in order to protect from light After reconstitution store in a refrigerator 
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Injektiopullo on pidettävä ulkopakkauksessa valolta suojassa Käyttövalmis injektioneste on säilytettävä jääkaapissa
You should check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure. 
Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Fuzeon should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection. 
Fuzeonia saa määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
eGrade 3= ≥ 3 cm; Grade 4= If draining. 
aste = ≥ 3 cm; 4. aste = jos dreneerattu f3.
Each vial contains 108 mg enfuvirtide. 
Jokainen injektiopullo sisältää 108 mg enfuvirtidia.
• You can inject into your upper arm, upper thigh or stomach area (abdomen). 
• Voit pistää pistoksen olkavarteen, reiden yläosaan tai vatsan alueelle.
60 3 ml syringes 
60 3 ml:n ruiskua
Elderly: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been formally studied in elderly patients over 65 years of age. 
Iäkkäät potilaat: Enfuvirtidin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla.
60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes 
60 injektiopulloa injektionesteisiin käytettävää vettä, jota käytetään Fuzeonin liuottamiseen 60 kolmen millilitran ruiskua
dGrade 3= ≥ 25 mm but < 50 mm average diameter; Grade 4= ≥ 50 mm average diameter. 
aste = ≥ 25 mm, mutta keskihalkaisija < 50 mm; 4. aste = keskihalkaisija ≥ 50 mm e3.
Hepatic impairment: No data are available to establish a dose recommendation for patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
Maksan vajaatoiminta: Tietoja annossuosituksen määrittämiseksi maksan vajaatoiminnasta kärsiville potilaille ei ole käytettävissä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Contained in this box are 60 vials of 2 ml water for injections 
Tämä pakkaus sisältää 60 injektiopulloa á 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
• This is given as a 1 ml injection just below the skin. 
• Tämä annos otetaan pistämällä 1 ml liuosta ihon alle.
Section 7 tells you how to prepare Fuzeon and how to give yourself an injection. 
Kohdassa 7 annetaan ohjeet siitä, miten Fuzeon saatetaan käyttökuntoon ja pistetään itse.
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded. 
Tehokkaan retroviruslääkityksen on osoitettu olennaisesti vähentävän sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä.
Other adverse reactions 
Muut haittavaikutukset
There you will find instructions on how to prepare Fuzeon and how to give yourself an injection. 
Siinä on ohjeita kuinka Fuzeon-liuos valmistetaan ja kuinka otat pistoksen.
Using the thumb of your other hand, press the plunger to inject the liquid. 
Paina toisen käden peukalolla mäntää liuoksen injisoimiseksi.
See further instructions on how to use Fuzeon at the end of this leaflet (see Section 7). 
Tämän pakkausselosteen lopussa (ks. kohta 7) löydät lisäohjeita Fuzeonin käytöstä.
Specific single substitutions at these residues in gp41 each resulted in a range of decreases from baseline in recombinant viral susceptibility to enfuvirtide. 
Lähtötason tilanteeseen verrattuna jokainen tietty yksittäinen substituutio näissä gp41:n aminohappokohdissa aiheutti lineaarisen laskun rekombinanttivirusten enfuvirtidiherkkyydessä.
Biotransformation: As a peptide, enfuvirtide is expected to undergo catabolism to its constituent amino acids, with subsequent recycling of the amino acids in the body pool. 
Biotransformaatio: Peptidinä enfuvirtidin oletetaan pilkkoutuvan aminohapoiksi, jotka elimistö käyttää uudelleen.
• blood in the urine 
• verta virtsassa
A statistically significant increase was seen for pneumonia and lymphadenopathy. 
Keuhkokuume- ja lymfadenopatiatapausten määrän kasvu oli tilastollisesti merkitsevää.
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines. 
Kansallisten suositusten mukaisista varotoimenpiteistä on huolehdittava tartuntojen ehkäisemiseksi.
Pick up the 1 ml small syringe. 
Ota 1 millilitran pieni ruisku.
Combination studies of enfuvirtide with representative members of the various antiretroviral classes exhibited additive to synergistic antiviral activities and an absence of antagonism. 
Enfuvirtidilla ja eri antiretroviraaliluokkia edustavilla lääkkeillä suoritetut yhdistelmätutkimukset osoittivat additiivisesta synergistiseen olevia vaikutuksia.
Then start again with a new vial of Fuzeon powder. 
Aloita uudestaan uuden Fuzeon-injektiokuiva-ainepullon kanssa.
Events included rash, fever, nausea and vomiting, chills, rigors, low blood pressure and elevated serum liver transaminases in various combinations, and possibly primary immune complex reaction, respiratory distress and glomerulonephritis. 
Haittatapahtumina on raportoitu ihottumaa, kuumetta, pahoinvointia ja oksentelua, vilunväreitä, kankeutta, matalaa verenpainetta, maksaperäisten transaminaasiarvojen kohoamista seerumissa ja edellä mainittuja eri yhdistelminä.
Fuzeon must only be reconstituted with 1.1 ml of Water for Injections. 
Fuzeonia saa sekoittaa vain 1,1 ml:aan steriiliä, injektionesteisiin käytettävää vettä.
Read the package leaflet before use 
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Influence of concomitant medicinal products on enfuvirtide metabolism: In separate pharmacokinetic interaction studies, co-administration of ritonavir (potent CYP3A4 inhibitor) or saquinavir in combination with a booster dose of ritonavir or rifampicin (potent CYP34A inducer) did not result in clinically significant changes of the pharmacokinetics of enfuvirtide. 
Samanaikaisesti annosteltujen lääkkeiden vaikutus enfuvirtidin metaboliaan: Erillisissä farmakokineettisissä yhteisvaikutustutkimuksissa havaittiin, etteivät samanaikaisesti annetut ritonaviiri (tehokas CYP3A4-estäjä), rifampisiini (tehokas CYP3A4-induktori) eikä sakinaviiri yhdistettynä tehostettuun ritonaviiriannokseen kliinisesti merkittävästi muuttaneet enfuvirtidin farmakokinetiikkaa.
Hold the main part of the syringe with one hand and gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle. 
Pidä kiinni ruiskun säiliöosasta yhdellä kädellä ja paina varovasti värillistä neulansuojusta alaspäin tasaista alustaa vasten, kunnes suojus peittää neulan.
A dose of 2 mg/kg bid (maximum 90 mg bid) provided enfuvirtide plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving 90 mg bid dosage. 
Annoksella 2 mg/kg kahdesti päivässä (maksimissaan 90 mg kahdesti päivässä) enfuvirtidin plasmapitoisuudet olivat samat kuin aikuispotilailla annostuksella 90 mg kahdesti päivässä.
# Last value carried forward. 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
• Then pull out the water again. 
• Vedä sen jälkeen mäntää ulospäin täyttääksesi ruiskun uudelleen vedellä.
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy. 
Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4). 
Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Patients should be instructed to discard the remaining volume in the solvent vials. 
Potilaita tulisi neuvoa hävittämään injektiopulloon jäljelle jäänyt liuotin.
Patients developing signs/symptoms of a systemic hypersensitivity reaction should discontinue enfuvirtide treatment and should seek medical evaluation immediately. 
Systeemisen yliherkkyysreaktion saaneiden potilaiden enfuvirtidihoito on lopetettava, ja heidän on hakeuduttava lääkärin tutkittavaksi.
247 (37.4%) 57 (17.1%) Odds Ratio HIV RNA <400 copies/ml** 201 (30.4%) 40 (12.0%) Odds Ratio HIV RNA <50 copies/ml** 
HIV RNA < 400 kopiota/ml** 201 (30,4 %) 40 (12,0 %) Riskisuhde (Odds ratio)
Table 1: Paediatric Dosing Weight (kg) 
Annostus lapsilla Paino (kg)
Skin and subcutaneous tissue disorders Common 
Iho ja ihonalainen kudos Yleinen
60 1 ml syringes 
60 1 ml:n ruiskua
≥ 2 Active ARVs in background1,2 
OB-lääkityksessa ≥ 2 aktiivista antiretroviraalilääkettä1,2
• Your doctor has prescribed Fuzeon to help control your HIV infection. 
• Lääkäri on määrännyt Fuzeon-lääkityksen HIV-infektion hoitoon.
Never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause too much foaming. 
Älä koskaan ravistele pulloa äläkä käännä sitä ylösalaisin jauheen sekoittamiseksi - tämä aiheuttaisi voimakkaan vaahtoamisen.
Fuzeon + OB therapy was associated with a higher proportion of patients reaching <400 copies/ml (or <50 copies/ml) across all subgroups based on baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, number of prior antiretrovirals (ARVs) or number of active ARVs in the OB regimen. 
Fuzeon + OB -hoitoa saavat potilaat saavuttivat useammin < 400 kopiota/ml (tai < 50 kopiota/ml) olevan virusmäärän kaikissa alaryhmissä, kun huomioitiin lähtötason CD4-määrä ja HIV-1 RNA -taso sekä aikaisemmin tai OB-lääkityksessä käytettyjen antriretroviraalisten lääkevalmisteiden määrä.
Enfuvirtide also inhibited HIV-1 envelope mediated cell-cell fusion. 
Enfuvirtidi esti myös HI-1-viruksen vaipan välittämän solufuusion toiseen soluun.
1Discontinuations or virological failures considered as failures. 
1Hoidon keskeytystä tai virologista epäonnistumista pidettiin hoidon epäonnistumisena 2Perustuu GSS-pisteisiin (Genotypic Sensitivity Score)
• Allergic reaction (hypersensitivity) - signs may include: rash, a high temperature or chills, 
• allerginen reaktio (yliherkkyysreaktio), jonka oireita voivat olla ihottuma, kuume tai vilunväristykset, huonovointisuus tai oksentelu, hikoilu tai vapina.
cGrade 3= ≥ 50 mm but < 85 mm average diameter; Grade 4= ≥ 85 mm average diameter. 
aste = ≥ 50 mm, mutta keskihalkaisija < 85 mm; 4. aste = keskihalkaisija ≥ 85 mm d3.
1 ml of the reconstituted solution should be injected subcutaneously in to the upper arm, abdomen or anterior thigh. 
Valmis liuos (1 ml) tulee pistää ihonalaisesti olkavarteen, vatsanseutuun tai reiden etuosaan.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with anti-HIV therapy are at an increased risk for serious liver problems. 
Kroonista B- tai C-hepatiittia sairastavilla HIV-lääkkeitä käyttävillä potilailla on tavanomaista suurempi vakavien maksasairauksien riski.
If there is any blood where you have given the injection, cover the skin with a sticking plaster. 
Jos pistoskohdassa näkyy verta, suojaa se laastarilla.
The solvent vials contain 2 ml Water for Injections, of which 1.1 ml must be withdrawn for the reconstitution of the powder. 
Liuotinpullot sisältävät 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, josta 1,1 ml käytetään injektiokuivaaineen liuottamiseen.
If you notice any of these signs please inform your doctor. 
Jos havaitset tällaisia oireita, kerro siitä lääkärille.
Make sure none of the items in your kit have been opened before use. 
Varmista ennen käyttöä, että laatikon sisällä olevat pakkaukset ovat avaamattomia.
Nervous system disorders Very common Common 
Hermosto Hyvin yleinen Yleinen
• If too much air gets into the syringe, gently press the plunger to force any air back into the vial. 
• Jos ruiskuun pääsee liikaa ilmaa, paina ruiskun mäntää varovasti sisäänpäin, niin että ylimääräinen ilma pääsee takaisin pulloon.
Open syringe packs and take off vial caps. 
Avaa ruiskupakkaus ja poista injektiopullojen korkit.
Metabolism and nutrition disorders Common 
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 108 mg enfuvirtide. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen injektiopullo sisältää 108 mg enfuvirtidia.
• Let the water flow slowly down the inside of the vial. 
• Anna veden valua hitaasti injektiopulloon sen sisäreunaa pitkin.
They must never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause excessive foaming. 
Potilas ei saa koskaan ravistella pulloa eikä kääntää sitä ylösalaisin jauheen sekoittamiseksi - tämä aiheuttaisi voimakkaan vaahtoamisen.
Table 2: Adverse reactions attributed to treatment with Fuzeon in studies TORO 1 and TORO 2 combined 
Fuzeon-hoitoon tutkimuksissa TORO 1 ja TORO 2 liittyneet haittavaikutukset
After all of the Water for Injections has been added to the vial of Fuzeon, take out the syringe from the vial. 
Kun injektionesteisiin käytettävä vesi on ruiskutettu Fuzeon-injektiokuiva-ainepulloon, poista ruisku pullosta.
- If too much air enters the syringe, gently press the plunger to force the air back into the vial. 
• Jos ruiskuun pääsee liikaa ilmaa, paina varovasti ruiskun mäntää sisäänpäin, niin että ylimääräinen ilma pääsee takaisin pulloon.
Dose per bid injection (mg/dose) 
Annos/injektio (2 x päivässä) (mg/annos)
Water for Injections 
Injektionesteisiin käytettävää vettä
This will reduce the risk of bacterial infections. 
• Pese kätesi hyvin vähentääksesi bakteeri-infektioiden riskiä.
Fuzeon is only to be administered by subcutaneous injection. 
Fuzeonia saa annostella vain ihonalaisena injektiona.
Renal impairment: No dose adjustment is required for patients with renal impairment including those receiving dialysis (see sections 4.4 and 5.2). 
Munuaisten vajaatoiminta: Annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintapotilailla eikä dialyysipotilailla (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Draw back 1 ml of air. - Be careful not to pull the plunger too fast - it may go past the 1 ml marker or out of the syringe. 
• Varo, ettet vedä mäntää liian nopeasti ruiskun sivussa olevan 1 millilitran merkinnän ohi ja/tai kokonaan pois ruiskusta.
Adverse reaction 
Haittavaikutus
Table 2 presents events seen at a higher rate among patients receiving Fuzeon + OB regimen than among patients on the OB alone regimen with an exposure adjusted increase of at least 2 patients with event per 100 patient-years. 
Taulukossa 2 on lueteltu haittatapahtumia, joita esiintyi useammin potilailla, jotka saivat yhdistelmää Fuzeon + OB kuin pelkkää OB-lääkitystä (altistuksen perusteella laskettu esiintyvyys vähintään 2 tapausta sataa potilasvuotta kohti).
In these the addition of Fuzeon did not increase the incidence of hepatic events. 
Fuzeonin lisääminen hoitoon ei lisännyt maksahaittojen esiintyvyyttä tässä potilasryhmässä.
Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment. 
Maksan toimintahäiriö: Enfuvirtidin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use 
ANTOTAPA Lue pakkausseloste ennen käyttöä
After pulling out the needle 
Kun olet vetänyt neulan pois ihosta
Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top. 
Koputtele ruiskua kevyesti, jotta mahdolliset ilmakuplat nousisivat ruiskun yläosaan.
How Fuzeon works 
Miten Fuzeon vaikuttaa
Do not use your free hand to press the device over the needle. 
Älä käytä toista kättäsi neulan painamiseen neulansuojukseen.
Infections and infestations Common 
Infektiot Yleinen
Laboratory abnormalities 
Laboratorioparametrit
● Never use or share used needles. 
• Älä koskaan käytä käytettyjä neuloja äläkä käytä muiden kanssa samoja neuloja.
As a peptide, enfuvirtide can cause cutaneous amyloidosis at the injection site. 
Enfuvirtidi voi peptidinä aiheuttaa pistoskohtaan ihoamyloidoosin.
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines. 
Tämä koskee myös itsehoitolääkkeitä ja rohdosvalmisteita.
How to use Fuzeon 
Miten Fuzeonia käytetään
Powder 4 years 
Injektiokuiva-aine 4 vuotta
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Contents of the box: 
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
lyophilisate stopper, rubber (latex free) 
kylmäkuivaustulppa, kumia (ei sisällä lateksia)
No dose adjustment is required for patients with impaired renal function. 
Annosta ei ole tarpeen muuttaa munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Keep out of the sight and reach of children 
Ei lasten ulottuville eikä näkyville
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise. 
Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aloitus laukaista piilevän opportunisti-infektion.
Antiretroviral drug resistance: Incomplete viral suppression may lead to the development of drug resistance to one or more components of the regimen. 
Resistenssi antiretroviraalilääkkeille: Hoidossa käytetylle yhdelle tai useammalle lääkkeelle voi syntyä resistenssiä virussuppression ollessa riittämätön.
Administration of Fuzeon to non-HIV-1 infected individuals may induce anti-enfuvirtide antibodies that cross-react with HIV gp41. 
Fuzeonin käyttö henkilöille, joilla ei ole HIV-1-infektiota, saattaa aiheuttaa enfuvirtidin vasta-aineiden muodostumisen.
In an Early Access Program study, one patient was administered 180 mg of Fuzeon as a single dose on one occasion. 
Potilas, joka osallistui kliiniseen tutkimukseen juuri ennen myyntiluvan myöntämistä (Early Access Program study), otti 180 mg Fuzeonia kerta-annoksena, mutta annos ei aiheuttanut hänelle haittavaikutuksia.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS WATER FOR INJECTIONS VIAL LABEL 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPPU: INJEKTIONESTEISIIN KÄYTETTÄVÄÄ VETTÄ SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of either the Fuzeon or the Water for Injections Vials after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä Fuzeon-injektiokuiva-ainepullossa tai injektionesteisiin käytettävän veden injektiopullossa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
To remove the clear plastic cap: • push towards the syringe and then pull the cap off. 
Poista läpinäkyvä muovikorkki • paina sitä ensin ruiskua kohti ja vedä sen jälkeen sitä ruiskusta poispäin.
Injecting Water For Injections Into Fuzeon Powder 
Injektionesteisiin käytettävän veden ruiskuttaminen Fuzeon-injektiokuiva-ainepulloon
Sodium hydroxide Hydrochloric Acid 
Natriumhydroksidi Suolahappo
• decreased sensation 
• heikentynyt tuntoaisti
This injects the air. 
Koputtelu auttaa ilmakuplia asettumaan.
Fuzeon can cause a build-up of a type of protein, called amyloid, under the skin at the injection site. 
Fuzeon voi aiheuttaa tilan, jossa ihon alle kertyy liukenemattomaan muotoon muuttunutta proteiinia, amyloidia.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection 60 vials with powder for solution for injection 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektiokuiva-aine, liuosta varten 60 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta, liuosta varten
It is believed that these symptoms are due to a recovery of the body's immune system. 
Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunijärjestelmän toipumisesta, mikä auttaa elimistöä puolustautumaan jo mahdollisesti olemassa olevia, mutta oireettomia infektioita vastaan.
4 It is important to check the liquid for bits (particles). 
On tärkeää tarkastaa liuos, ettei siinä ole hiukkasia.
• Fuzeon is given as a 1 ml injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection. 
• Fuzeonia pistetään 1 ml ihon alle (subkutaanisesti).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleinen
In clinical trials, an increased rate of some bacterial infections, most notably a higher rate of pneumonia, was seen in patients treated with Fuzeon; however, an increased risk of bacterial pneumonia related to the use of Fuzeon has not been confirmed by subsequent epidemiological data. 
Kliinisissä tutkimuksissa Fuzeonilla hoidetuilla potilailla on havaittu enemmän joitakin bakteeri-infektioita, varsinkin enemmän keuhkokuumeita.
If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Jos sinulla on kysyttävää näiden jätteiden turvallisesta hävittämisestä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
After reconstitution with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide. 
Kun injektiokuiva-aine on sekoitettu mukana olleeseen liuottimeen, 1 ml käyttövalmista liuosta sisältää 90 mg enfuvirtidia.
It is an inhibitor of the structural rearrangement of HIV-1 gp41 and functions by specifically binding to this virus protein extracellularly thereby blocking fusion between the viral cell membrane and the target cell membrane, preventing the viral RNA from entering into the target cell. 
Se estää HIV-1-proteiinin gp41-rakenteen uudelleenjärjestäytymisen ja vaikuttaa solunulkoisesti sitoutumalla spesifisesti tähän viruksen proteiiniin.
Risk factors that may predict the occurrence or severity of hypersensitivity to enfuvirtide have not been identified. 
Enfuvirtidin yliherkkyysreaktion esiintyvyyttä tai vaikeusastetta ennakoivia riskitekijöitä ei tunneta.
Very common 
Silmät Yleinen
Gently tap the vial with your fingertip until the powder begins to dissolve. 
Koputtele varovasti injektiopulloa sormenpäilläsi, kunnes injektiokuiva-aine alkaa liueta.
1 Active ARV in background1,2 
OB-lääkityksessa 1 aktiivinen antiretroviraalilääke1,2
There is no specific antidote for overdose with enfuvirtide. 
Enfuvirtidin yliannostukselle ei ole olemassa mitään spesifistä vastalääkettä vaan yliannostustapaukset tulisi hoitaa normaalin käytännön mukaisesti.
Please also refer to the respective summary of product characteristics of the other antiretroviral medicinal products used in the combination. 
Muiden yhdistelmähoidossa käytettyjen antiretroviraalilääkkeiden annossuositukset on esitetty kyseisten lääkkeiden valmisteyhteenvedoissa.
- This may reduce the time it takes for the powder to dissolve. 
- Toimenpide nopeuttaa mahdollisesti jauheen liukenemista.
- The vial can also be gently rolled between your hands after adding the Water for Injections until it is fully dissolved. 
- Voit varovasti pyöritellä injektiopulloa käsissäsi sen jälkeen, kun injektionesteisiin käytettävä vesi on lisätty.
What Fuzeon is used for 
Mihin Fuzeonia käytetään
• hold the plastic cap under the needle protector 
• pidä neulansuojuksen alapuolella olevasta muovikorkista kiinni