natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Equisolon, prednisolone, is a corticosteroid, a medicine that acts to reduce the activity of the immune system. 
Equisolonin vaikuttava aine, prednisoloni, on kortikosteroidi.
What is Equisolon? 
Mitä Equisolon on?
What is Equisolon used for? 
Mihin Equisolonia käytetään?
Equisolon should be mixed with a small amount of food and given by mouth at a dose of 1 mg prednisolone per kg bodyweight once a day. 
Annos on 1 mg prednisolonia painokiloa kohti kerran päivässä.
How does Equisolon work? 
Miten Equisolon vaikuttaa?
These measures should help to protect the environment. 
Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
However, these reactions may be more severe and/or last longer. 
Reaktiot voivat kuitenkin olla vakavampia ja/tai kestää kauemmin.
6.2 Major incompatibilities 
6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator. 
SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable. 
MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Protect from light. 
Säilytä valolta suojassa.
ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL 
LIITE IV PERUSTEET LISÄUUDISTAMISELLE
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label. 
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/143/001-005 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/12/143/001-005
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Vaccinate healthy animals only. 
Rokota vain terveitä eläimiä.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Any such swelling will either have disappeared or be clearly diminished by 14 days post-vaccination. 
Tällainen turvotus yleensä häviää tai selkeästi vähenee 14 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
The CVMP at their meeting on 17-19 January 2017 decided that one further five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance concerns regarding serious adverse events that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure. 
CVMP päätti 17.-19. tammikuuta 2017 pidetyssä kokouksessaan, että yksi viiden vuoden sisällä tehtävä uudistaminen vaaditaan tämän uudistamisen aikana meneillään olevien vakavien haittavaikutustapahtumien arvioinnin vuoksi.
In very rare cases a transient acute hypersensitivity reaction may occur. 
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä ohimenevää akuuttia yliherkkyyttä.
OTHER INFORMATION 
MUUT TIEDOT
ATCvet code: QI07AB01. 
ATCvet-koodi: QI07AB01
0.1 mg. For the full list of excipients, see section 6.1. 
0,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the above mentioned vaccines. 
Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta edellä mainittuja rokotteita.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number} 
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): 
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
1 Antigenic mass ELISA units. 
1 Antigeeni-määrä ELISA-yksikköinä.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8. 
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kohdassa 4.8 mainittuja valmisteita.
Duration of immunity: 1 year. 
Immuniteetin kesto: 1 vuosi
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES 
IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET
A small transient swelling at the site of injection (≤ 4 cm), which can occasionally be firm and painful on palpation, has been observed very commonly in clinical studies. 
Pientä (≤ 4 cm) ohimenevää turvotusta injektiopaikassa, joka voi toisinaan olla kova ja kivulias palpoidessa, on havaittu kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleisesti.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Active substances: 
Vaikuttavat aineet:
Not all pack sizes may be marketed. 
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Special precautions for use in animals Not applicable. 
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei oleellinen.
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only. 
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä
5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses) 
5x 1 ml (1 annos) 10x 1 ml (1 annos) 25x 1 ml (1 annos) 50x 1 ml (1 annos) 1x 10 ml (10 annosta)
Revaccination: Dogs should be re-vaccinated annually with one dose (1 ml) of vaccine. 
Tehosterokotus: Koirat on rokotettava uudestaan vuosittain yhdellä rokoteannoksella (1 ml).
Vaccination scheme: Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age. 
Perusrokotus: Ensimmäinen rokotus voidaan antaa 6-9(*) viikon ikäisenä ja toinen rokotus 10-13 viikon ikäisenä.
(*) In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age. 
(*) Jos maternaalisten vasta-aineiden pitoisuus on suuri, ensimmäinen rokotus suositellaan annettavaksi 9 viikon ikäisenä.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
MERKINTÄ “EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE.” Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
BATCH NUMBER Lot {number} 
ERÄNUMERO Lot {numero}
Date of last renewal: 13/03/2017. 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 16/07/2012 Uudistamispäivämäärä: 13/03/2017
Such reactions may evolve to a more severe condition (anaphylaxis), which may be life-threatening. 
Tällaiset reaktiot voivat kehittyä vakaviksi (anafylaksia) ja olla henkeä uhkaavia.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use. 
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
If such reactions occur appropriate treatment is recommended. 
Näissä tapauksissa suositellaan oireenmukaista hoitoa.
A mild and transient increase in body temperature (≤ 1 °C) has been observed very commonly in clinical studies for a few days after vaccination, with some pups showing less activity and/or a reduced appetite. 
Lievää ohimenevää lämmönnousua (≤ 1 °C) on havaittu kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleisesti muutaman päivän ajan rokottamisesta ja joidenkin pentujen aktiivisuus ja/tai ruokahalu voi olla vähentynyt.
In very rare cases, clinical signs of immune-mediated haemolytic anaemia, immune-mediated thrombocytopenia, or immune-mediated polyarthritis have been reported. 
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu immuunivälitteisen hemolyyttisen anemian, immuunivälitteisen trombosytopenian tai immuunivälitteisen polyartriitin kliinisiä oireita.
Pregnancy: Can be used during pregnancy. 
Tiineys: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Onset of immunity: 3 weeks. 
Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa
Dogs. 
Koira
Inactivated Leptospira strains: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000) 
Inaktivoidut Leptospira -kannat: - L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland vere (kanta Ca-12-000)
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above. 
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae, inactivated bacterial vaccines. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset eläinlääkevalmisteet koiraeläimille, inaktivoitu bakteerirokote
The mixed vaccines should be at room temperature (15°C - 25°C) before they are administered by subcutaneous injection. 
Sekoitettujen rokotteiden tulee olla huoneenlämpöisiä (15°C-25 °C), ennen kuin ne annetaan ihonalaisena injektiona.
Can be used during pregnancy. 
Voidaan käyttää tiineyden aikana.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
MERKINTÄ “ELÄIMILLE”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Type I glass vial of 1 ml (1 dose) or 10 ml (10 doses) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. 
Tyypin I lasinen injektiopullo 1 ml (1 annos) tai 10 ml 10 annosta), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisinetillä.
4.11 Withdrawal period 
4.11 Varoaika
TARGET SPECIES 
KOHDE-ELÄINLAJI
Colourless suspension. 
Väritön suspensio
6.4 Special precautions for storage 
6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac L4 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac L4
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
4.7 Käyttö tiineyden tai imetyksen aikana
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription. 
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine. 
Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu, kun rokotetta on annettu kaksinkertainen annos.
Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C). 
Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25 °C)
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
In case of ocular irritation seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Jos valmistetta joutuu silmään, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä hänelle pakkausselostetta.
- L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strain As-05-073) 
- L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava (kanta As-05-073)
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable. 
C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
- L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001) 
- L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001)
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. 
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
- L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005) 
- L. kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005)
For example, local swelling, which can be up to 5 cm in diameter and which may take over 5 weeks to completely disappear, may be observed at the site of injection. 
Injektion antokohdassa voidaan esimerkiksi havaita paikallista turvotusta, joka voi olla halkaisijaltaan jopa 5 cm ja joka häviäminen voi kestää jopa 5 viikkoa.
No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double dose of vaccine. 
Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu, kun rokotetta on annettu kaksinkertainen annos.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Read the package leaflet before use. 
VAIKUTTAVAT AINEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C). 
ANNOSTUSOHJEET Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25 °C).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Thiomersal 
Tiomersaali
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS 
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
When mixed with these Nobivac vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Nobivac L4 are no different from those described for Nobivac L4 alone. 
Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus- ja tehomääreet eivät eroa Nobivac L4 -rokotteelle määritellyistä.
Excipient: 
Apuaine:
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products 
6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
ADVERSE REACTIONS 
HAITTAVAIKUTUKSET
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Keep out of the sight and reach of children. 
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains: 
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml (1 dose). 
Muovikotelo, jossa on 5, 10, 25 tai 50 kpl 1 ml (1 annos) injektiopulloja.
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection 
LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
MYYNTILUPIEN NUMEROT
Once broached, use within 10 hours. 
Käytä avattu injektiopullo 10 tunnin kuluessa.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: 
Myyntiluvan haltija ja erävapautuksesta vastaava valmistaja:
Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml Cardboard box with 1 vial of 10 ml 
Muovikotelo, jossa on 5, 10, 25 tai 50 kpl 1 ml injektiopulloja Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml injektiopullo
Shelf life after reconstitution of Nobivac vaccines according to directions: 45 mins. 
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia Nobivac-sarjan rokotteisiin ohjeiden mukaan sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 45 min
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Nobivac series containing Bordetella bronchiseptica and/or parainfluenza virus components for intranasal administration. 
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Nobivac-sarjaan kuuluvan rokotteen kanssa, joka sisältää Bordetella bronchiseptica -bakteeria ja/tai parainfluenssaviruskomponentteja intranasaalisesti annosteltuna.
Administer two vaccinations of 1 dose (1 ml) of vaccine with an interval of 4 weeks to dogs from 6 weeks of age onwards. 
Ensimmäinen annos (1 ml) voidaan antaa koirille 6 viikon iästä alkaen ja toinen annos (1 ml) 4 viikon kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta.
Pack sizes: 
Pakkauskoot:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac L4 suspension for injection for dogs 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille
In vitro and in vivo data in non-target species suggests that the vaccine may provide a degree of crossprotection against L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa. 
Muilla kuin kohde-eläinlajilla tehtyjen in vitro- ja in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että rokotteella voidaan saavuttaa suojaa L. interrogans Icterohaemorrhagiae-seroryhmän Icterohaemorrhagiae-serovaaria ja L. kirschneri Grippotyphosa-seroryhmän Grippotyphosaserovaaria vastaan.
To stimulate active immunity in dogs against L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang. 
Stimuloimaan aktiivista immuniteettia koirilla L. interrogans Canicola-seroryhmän Canicolaserovaaria, L. interrogans Icterohaemorrhagia-seroryhmän Copenhageni-serovaaria, L. interrogans Australis-seroryhmän Bratislava-serovaaria ja L. kirschneri Grippotyphosa-seroryhmän Bananal/Lianguang-serovaaria vastaan.
Cardboard box with 1 vial of 10 ml (10 doses). 
Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml (10 annosta) injektiopullo.
INDICATION(S) 
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
For active immunisation of dogs against: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava to reduce infection - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang to reduce infection and urinary excretion. 
Koirien aktiiviseen immunisointiin seuraavasti: - L. interrogans Canicola-seroryhmän Canicola-serovaaria vastaan vähentämään infektiota ja bakteerin eritystä virtsaan - L. interrogans Icterohaemorrhagiae-seroryhmän Copenhageni-serovaaria vastaan vähentämään infektiota ja bakteerin eritystä virtsaan - L. interrogans Australis-seroryhmän Bratislava-serovaaria vastaan vähentämään infektiota - L. kirschneri Grippotyphosa-seroryhmän Bananal/Lianguang-serovaaria vähentämään infektiota ja bakteerin eritystä virtsaan
For simultaneous use, 1 dose of a Nobivac vaccine containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and/or canine parainfluenza virus components should be reconstituted with 1 dose (1 ml) of Nobivac L4. 
Yhteiskäyttö: 1 annos Nobivac-rokotetta, joka sisältää koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2 -virusta, koiran parvovirusta ja/tai parainfluensaviruskomponentteja sekoitetaan yhteen annokseen (1 ml) Nobivac L4 -rokotetta.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) See package leaflet. 
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Lue pakkausseloste.
The product information of the relevant Nobivac vaccines should be consulted before administration of the mixed product. 
Tutustu näiden rokotteiden valmisteyhteenvetoihin ennen yhteiskäyttöä.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable. 
VAROAIKA (VAROAJAT) Ei oleellinen.
Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate 
Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with vaccines of the Nobivac series containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and/or canine parainfluenza virus components for subcutaneous administration. 
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan sekoittaa keskenään ja annostella Nobivac-sarjaan kuuluvien rokotteiden kanssa, jotka sisältävät koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2-virusta, koiran parvovirusta ja/tai koiran parainfluenssaviruskomponentteja ihonalaisesti annosteltuna.
PACKAGE LEAFLET: Nobivac L4 suspension for injection for dogs 
PAKKAUSSELOSTE Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille
Vial of 1 ml or 10 ml 
ETIKETTI Injektiopullo 1 ml tai 10 ml
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only. 
MERKINTÄ “ELÄIMILLE” Eläimille.
4.1 Target species 
KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji Koira
SPECIAL WARNING(S) 
ERITYISVAROITUKSET
CLINICAL PARTICULARS 
Natriumkloridi
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vältä vahinkoinjektiota itseen tai valmisteen joutumista silmään.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT KOTELO
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS 
SÄILYTYSOLOSUHTEET
When mixed with Nobivac vaccines containing canine parainfluenza virus at annual revaccination, it has been established that there is no interference with the anamnestic response induced by the injectable canine parainfluenza virus component. 
Anamnestisen vasteen ei ole todettu heikentyvän koiran parainfluenssaviruskomponentin indusoimana, kun Nobivac L4 -rokote on annettu sekoitettuna Nobivac-sarjan koiran parainfluenssavirusta sisältävän rokotteen kanssa vuosittaisessa tehosterokotuksessa.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/07/2012. 
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
CONTRAINDICATIONS 
KÄYTTÖAIHEET
EXP {month/year} 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Intervet International B.V.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours. 
Käytä avattu injektiopullo 10 tunnin kuluessa (vain 10 ml injektiopullo).
Dogs 
PAKKAUSKOKO
4.2 Indications for use, specifying the target species 
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Name and address of the manufacturer of the biological active substances 
BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 21 months. 
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 21 kuukautta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia Nobivac-sarjan rokotteisiin sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 45 minuuttia
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use. 
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Rokote annetaan ihonalaisesti..
What is Spanidin? 
Mitä Spanidin on?
International non-proprietary name (INN): gusperimus 
Kansainvälinen yleisnimi (INN): gusperimus
How far into the evaluation was the application when it was withdrawn? 
Miten pitkällä hakemuksen arviointi oli, kun se peruutettiin?
Ref. EMEA/309003/2008 
Lontoo 26.6.2008 Asiakirjaviite: EMEA/378419/2008
The effects of Spanidin were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Spanidinin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Spanidin was designated as an orphan medicine on 29 March 
Spanidin määriteltiin harvinaislääkkeeksi 29. maaliskuuta 2001.
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for SPANIDIN 
KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA MYYNTILUPAHAKEMUKSEN PERUUTTAMISESTA Lääkevalmiste: SPANIDIN