natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Side effects reported with Cimzia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Cimziasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cimzia have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Cimzian käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Similar results were seen in a study with patients who had not adequately responded to other medicines such as methotrexate. 
Vastaavia tuloksia saatiin sellaisia potilaita tarkastelleessa tutkimuksessa, joilla vaste muihin lääkkeisiin, kuten metotreksaattiin, ei ollut riittävä.
The European Medicines Agency decided that Cimzia's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cimzian hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cimzia? 
Miten voidaan varmistaa Cimzian turvallinen ja tehokas käyttö?
A monoclonal antibody is a protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure in the body. 
Monoklonaalinen vasta-aine on proteiini, joka on kehitetty tunnistamaan tietty elimistön rakenne ja kiinnittymään siihen.
Why is Cimzia authorised in the EU? 
Miksi Cimzia on hyväksytty EU:ssa?
Pegylation decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often. 
Pegylointi hidastaa aineen poistumista elimistöstä, jolloin lääkettä ei tarvitse antaa niin usein.
As for all medicines, data on the use of Cimzia are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cimzian käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Cimzia must not be used in patients with active tuberculosis, other severe infections, or moderate to severe heart failure (inability of the heart to pump enough blood around the body). 
Cimziaa ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi tai muu vakava infektio taikka sydämen keskivaikea tai vaikea vajaatoiminta (sydämen kyvyttömyys pumpata tarpeeksi verta kehon eri osiin).
What is Cimzia and what is it used for? 
Mitä Cimzia on ja mihin sitä käytetään?
Cimzia is mostly used for conditions that are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments. 
Cimziaa käytetään vakavien, kohtalaisen vakavien tai pahenevien sairauksien hoitoon tai kun potilaalle ei voida antaa muita hoitoja.
What benefits of Cimzia have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Cimziasta on havaittu tutkimuksissa?
However, the dose of Cimzia used in this study was higher than the usual dose. 
Tässä tutkimuksessa Cimzia-annos oli kuitenkin suurempi kuin tavanomainen annos.
An overview of Cimzia and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Cimziasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
What are the risks associated with Cimzia? 
Mitä riskejä Cimziaan liittyy?
After this, depending on the condition being treated, patients should continue with 200 mg or 400 mg, given as one or two injections every 2 or 4 weeks. 
Tämän jälkeen hoidettavasta sairaudesta riippuen potilaille annetaan joko 200 mg:n tai 400 mg:n annos yhtenä tai kahtena injektiona kahden tai neljän viikon välein.
A third study compared Cimzia with placebo as well as another medicine called etanercept. 
Kolmannessa tutkimuksessa Cimziaa verrattiin sekä lumelääkkeeseen että lääkkeeseen nimeltä etanersepti.
It is made up of a monoclonal antibody, certolizumab, which has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol). 
Se muodostuu monoklonaalisesta vasta-aineesta, sertolitsumabista, joka on pegyloitu (liitetty kemikaaliin nimeltä polyetyleeniglykoli).
In patients with active rheumatoid arthritis who had never received DMARDs, treatment with Cimzia led to sustained remission (no detectable disease activity) after 52 weeks of treatment. 
Aktiivista nivelreumaa sairastavilla potilailla, jotka eivät olleet koskaan saaneet DMARD-hoitoa, Cimzia-hoidolla saavutettiin pitkäaikainen remissio (ei havaittavaa tautiaktiivisuutta) 52 hoitoviikon jälkeen.
Cimzia can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a specialist doctor who has experience in diagnosing and treating the diseases that Cimzia is used to treat. 
Hoidon saa aloittaa vain erikoislääkäri, jolla on kokemusta Cimzian käyttöaiheeseen kuuluvien sairauksien diagnosoinnista ja hoidosta.
For more information about using Cimzia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoa Cimzia-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Also, X-rays showed that joint damage worsened to a lesser extent in patients who received Cimzia. 
Lisäksi röntgentutkimuksessa havaittiin, että Cimziaa saaneilla potilailla nivelvaurion paheneminen oli vähäisempää.
After training, patients may inject Cimzia themselves if their doctor agrees. 
Potilaat voivat pistää Cimzia-injektion itse saatuaan siihen opastusta ja lääkärin suostumuksen.
By blocking TNF-alpha, certolizumab pegol reduces inflammation and other symptoms of the diseases. 
Sertolitsumabipegoli estää TNFalfan toimintaa ja vähentää siten tulehdusta ja sairauden muita oireita.
This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Cimzia is used for. 
Tämä välittäjäaine liittyy tulehduksen syntyyn, ja sitä esiintyy suurina määrinä potilailla, joilla on Cimzialla hoidettavia sairauksia.
The active substance in Cimzia, certolizumab pegol, reduces the activity of the immune system (the body's defences). 
Cimzian vaikuttava aine sertolitsumabipegoli hillitsee immuunijärjestelmän (kehon oma puolustusmekanismi) toimintaa.
Certolizumab pegol has been designed to attach to a messenger protein in the body called tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha). 
Sertolitsumabi on tarkoitettu sitoutumaan elimistössä olevaan välittäjäaineeseen nimeltä tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa).
• For active rheumatoid arthritis that had not improved adequately with disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) treatment, two main studies found Cimzia effective when used with methotrexate when compared with placebo (dummy treatment). 
• Potilailla, joilla oli aktiivinen nivelreuma, joka ei ollut parantunut riittävästi taudinkulkua muuttavilla reumalääkkeillä (disease-modifying antirheumatic drugs, DMARD), Cimzia havaittiin tehokkaaksi kahdessa päätutkimuksessa, kun sitä käytettiin yhdessä metotreksaatin kanssa, verrattuna lumelääkkeeseen.
The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment after 16 weeks, meaning that symptom scores improved by 75% or more. 
Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joilla hoito sai aikaan vasteen 16 viikon kuluttua.
The company that markets Cimzia will provide educational packs for doctors who will prescribe Cimzia. 
Cimziaa markkinoiva yhtiö toimittaa valmistetta määrääville lääkäreille tietopaketit, jossa on tietoa lääkkeen turvallisuudesta.
• In the treatment of moderate to severe plaque psoriasis, Cimzia was compared with placebo in two main studies. 
• Keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoidossa Cimziaa verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa.
In a study in 879 patients who had never received DMARDs, treatment with Cimzia and methotrexate led to remission in almost 29% of patients (189 out of 655), compared with 15% (32 out of 213) of patients receiving placebo with methotrexate. 
Yhdessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 879 potilasta, jotka eivät olleet koskaan saaneet DMARD-hoitoa, Cimzia- ja metotreksaattihoidolla saavutettiin remissio lähes 29 prosentilla potilaista (189 potilasta 655:stä).
Treatment with Cimzia 200 mg every two weeks in the two studies led to 66.5% and 52.6% of patients responding compared with 6.5% and 4.5% of patients receiving placebo. 
Näissä kahdessa tutkimuksessa Cimzia-hoito 200 mg:n annoksella joka toinen viikko sai aikaan vasteen 66,5 ja 52,6 prosentilla potilaista, kun taas lumelääkettä saaneista potilaista vaste saavutettiin 6,5 ja 4,5 prosentilla.
Cimzia (certolizumab pegol) 
Cimzia (sertolitsumabipegoli)
In the other main study, symptoms were reduced by at least 20% in 59% of patients who received Cimzia (228 out of 388) compared with 14% of patients who received placebo (27 out of 198). 
Toisessa päätutkimuksessa vähintään 20 prosentin oireiden vähenemisen saavutti 59 prosenttia Cimziaa saaneista potilaista (228 potilasta 388:sta), kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 14 prosenttia (27 potilasta 198:sta).
How is Cimzia used? 
Miten Cimziaa käytetään?
It is given by injection under the skin, usually in the thigh or abdomen (belly). 
Cimzia annetaan injektiona ihon alle, tavallisesti reiteen tai vatsanpeitteisiin.
Patients on Cimzia 400 mg every two weeks led to 75.8% and 55.4% of patients responding. 
Potilailla, jotka saivat 400 mg:n Cimzia-annoksen joka toinen viikko, saavutettiin vaste 75,8 ja 55,4 prosentilla.
In the first study, symptoms were reduced by at least 20% in 57% of patients who received Cimzia (141 out of 246) compared with 9% of patients who received placebo (11 out of 127). 
Ensimmäisessä tutkimuksessa 57 prosentilla Cimziaa saaneista potilaista (141 potilasta 246:sta) oireet vähenivät vähintään 20 prosenttia verrattuna 9 prosenttiin lumelääkettä saaneista potilaista (11 potilasta 127:stä).
For patients receiving Cimzia 400 mg every four weeks 52% saw an improvement. 
Potilailla, jotka saivat 400 mg:n Cimzia-annoksen neljän viikon välein, oireet paranivat 52 prosentilla potilaista.
• active rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints) when it is used in combination with another medicine, methotrexate, or given alone when treatment with 
• aktiivinen nivelreuma (tulehdusta nivelissä aiheuttava sairaus), kun sitä käytetään yhdessä toisen lääkkeen, metotreksaatin, kanssa tai yksinään, kun metotreksaattihoito ei sovi.
• A study in patients with axial spondyloarthritis showed that symptoms improved by at least 20% after 12 weeks in around 60% of patients treated with Cimzia compared with around 40% of patients receiving placebo. 
• Aksiaalista spondyloartriittia sairastavia potilaita tarkastelleessa tutkimuksessa havaittiin, että oireet vähenivät vähintään 20 prosenttia 12 hoitoviikon jälkeen 60 prosentilla Cimzia-hoitoa saaneista potilaista, kun taas lumelääkettä saaneista potilaista vastaava osuus oli noin 40 prosenttia.
The studies included adults with active rheumatoid arthritis, axial spondyloarthritis, psoriatic arthritis and moderate to severe plaque psoriasis: 
Niissä tutkittiin aktiivista nivelreumaa, aksiaalista spondyloartriittia, nivelpsoriaasia ja keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavia aikuisia.
Cimzia contains the active substance certolizumab pegol. 
Cimzian vaikuttava aine on sertolitsumabipegoli.
How does Cimzia work? 
Miten Cimzia vaikuttaa?
After 12 weeks of treatment, Cimzia 200 mg every two weeks led to 61% of patients responding and 67% responding with Cimzia 400 mg every two weeks compared with 53% of patients receiving etanercept and 5% of patients receiving placebo. 
Kun hoitoa oli jatkettu 12 viikon ajan, vaste saavutettiin 61 prosentilla 200 mg:n Cimzia-annoksen joka toinen viikko saaneista potilaista ja 67 prosentilla 400 mg:n Cimziaannoksen joka toinen viikko saaneista potilaista.
• For psoriatic arthritis, symptoms improved by at least 20% in 58% of patients treated with Cimzia 200 mg every two weeks compared with 24% of patients receiving placebo. 
• Nivelpsoriaasin osalta vähintään 20 prosentin parannus oireissa saavutettiin 58 prosentilla potilaista, jotka saivat 200 mg:n Cimzia-annoksen joka toinen viikko.
Cimzia is available as pre-filled syringes, prefilled pens and dose-dispenser cartridge. 
Cimzia saa esitäytettyinä ruiskuina, esitäytettyinä kyninä ja annostelulaitteen säiliöinä.
Nine main studies involving over 3,000 patients have found Cimzia effective for reducing symptoms of inflammatory conditions. 
Cimzian todettiin vähentävän tehokkaasti tulehdussairauksien oireita yhdeksässä päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 3 000 potilasta.
Treatment starts with a 400-mg dose given as two injections, followed by a further 400-mg dose 2 and 4 weeks later. 
Sen jälkeen annetaan 400 mg:n annos kaksi ja neljä viikkoa myöhemmin.
For detailed information on the use of Cimzia in all conditions, see the summary of product characteristics. 
Yksityiskohtaisia tietoja Cimzian käytöstä kaikkien mainittujen sairauksien hoitoon saa valmisteyhteenvedosta.
including ankylosing spondylitis and when the X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation. 
• aksiaalinen spondyloartriitti (sairaus, joka aiheuttaa tulehdusta ja kipua selkärangan nivelissä), mukaan lukien selkärankareuma - myös silloin, kun röntgenkuvassa ei ole nähtävissä vauriota mutta tulehduksen merkit ovat selkeät.
• psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints) 
• läiskäpsoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholla).
For the full list of side effects of Cimzia, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cimzian ilmoitetuista haittavaikutuksista.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
Intravenous administration should not be protracted over more than 2 hours. 
Annostelua laskimoon ei pidä jatkaa yli kahta tuntia.
Timepoints for measurements were 5 minutes, 1 hour, 6 hours, 1 day, 4 days and 15 days. 
Mittaukset tehtiin 5 minuutin, 1 tunnin, 6 tunnin, 1 vuorokauden, 4 vuorokauden ja 15 vuorokauden jälkeen.
These complexes are rapidly eliminated by the kidneys. 
Nämä kompleksit eliminoituvat nopeasti munuaisten kautta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/250/001 
MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/03/250/001
It is important to tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant. 
On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, mikäli saatat olla raskaana.
Pharmacotherapeutic group: Not applicable ATC code: Not applicable 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ei oleellinen ATC-koodi: Ei oleellinen
Particular care should be taken when administering radioactive medicinal products to children and adolescents. 
Erityistä varovaisuutta on noudatettava annettaessa radioaktiivisia lääkkeitä lapsille ja nuorille.
90Y-yttrium has a half-life of 2.67 days (64.1 hours). 
Yttriumin (90Y) puoliintumisaika on 2,67 vuorokautta (64,1 tuntia).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Kerro lääkärillesi tai hoitihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
In any case the blood parameters of the patient have to be monitored and the appropriate actions immediately taken if there is evidence of damage to the blood marrow. 
Potilaan veriarvoja on joka tapauksessa seurattava, ja asianmukaisiin toimenpiteisiin on ryhdyttävä heti, jos ilmenee merkkejä luuytimen vaurioitumisesta.
Hospital personnel will ensure that the product is stored correctly and not administered to you after the stated expiry date. 
Sairaalan henkilökunta varmistaa, että valmistetta säilytetään asianmukaisesti eikä anneta sinulle viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
You will be asked to stop breast-feeding. 
Sinua kehotetaan lopettamaan imetys.
Activity may be measured using an ionisation chamber. 
Aktiivisuuden voi mitata ionisaatiokammiossa.
4.8 Undesirable Effects 
4.8 Haittavaikutukset
7 days from the date/hour of manufacture. 
7 vuorokautta valmistuspäivästä ja -hetkestä.
Faecal and urinary elimination is slow: about 13 % of the administered activity is eliminated in 15 days. 
Eliminaatio ulosteeseen ja virtsaan on hidasta: noin 13 % radioaktiivisesta annoksesta eliminoituu 15 vuorokauden kuluessa.
However, should this occur, you will receive appropriate treatment from your doctor. 
Jos kuitenkin saat yliannoksen, lääkäri antaa sinulle asianmukaisen hoidon.
Organ Adult male 70 kg 
Elin Aikuinen mies, 70 kg
Activity measurements using an ionisation chamber are very sensitive to geometric factors and therefore should be performed only under geometric conditions which have been appropriately validated. 
Aktiivisuuden mittaus ionisaatiokammiossa on hyvin herkkä geometrisille tekijöille ja tulisi siksi aina tehdä asianmukaisesti validoiduissa geometrisissa olosuhteissa.
Before use, packaging and radioactivity should be checked. 
Pakkaus ja radioaktiivisuus tarkistetaan ennen käyttöä.
This leaflet was last revised in (). 
Tämä seloste on tarkistettu viimeksi
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: Valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
See section 12, for detailed instructions of product preparation. 
Kohdassa 12 on annettu yksityiskohtaiset tiedot valmisteen valmistamisesta.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 7 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä, versio 7 on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
YTRACIS is only to be used by specialists with the appropriate experience. 
YTRACIS-valmistetta saavat käyttää vain sellaiset erikoislääkärit, joilla on siihen tarvittava kokemus.
ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA B. MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
The chelating efficacy is greatest immediately or within one hour of exposure when the radionuclide is circulating in or available to tissue fluids and plasma. 
Kelatoiva vaikutus on suurimmillaan välittömästi altistuksen jälkeen tai tunnin kuluessa siitä, kun radionuklidia on verenkierrossa tai saatavana kudosnesteisiin ja plasmaan.
Date of the last renewal: 24/03/2008 
Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 24/03/2008
Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radioactivity, YTRACIS will always be used in a hospital or a similar setting. 
Koska radioaktiivisten aineiden käyttö, käsittely ja hävittäminen on tiukasti lailla säänneltyä, YTRACIS-valmistetta käytetään aina sairaalassa tai muussa vastaavassa paikassa.
WHAT YTRACIS IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MITÄ YTRACIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Do not use after the expiry date and time stated on the label. 
Älä käytä myyntipäällysmerkinnöissä olevan viimeisen käyttöpäivän ja -hetken jälkeen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of the first authorisation: 24/03/2003 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24/03/2003
The dosimetry estimates were based on a rat biodistribution study and the calculations were effected in accordance with MIRD/ICRP 60 recommendations. 
Arvioidut annokset perustuvat rotalla tehtyyn jakautumistutkimukseen ja laskettiin MIRD/ICRP 60suositusten mukaan.
In bone, percentage of injected activity increases from 3.1 % at 5 min to 18 % at 6 hours and then decreases with time. 
Luustoon kulkeutunut osa radioaktiivisesta annoksesta on 5 minuutin kuluttua 3,1 % ja 6 tunnin kuluttua 18 % ja alkaa sen jälkeen vähentyä.
Radioactive medicinal products should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements. 
Käyttäjän on tehtävä radioaktiiviset lääkkeet käyttövalmiiksi säteilyturvallisuutta koskevien vaatimusten ja farmaseuttisten laatuvaatimusten mukaisesti.
When the target is reached, Ytracis gives tiny radiation doses to these specific sites. 
Kohdesolussa YTRACIS lähettää pienen säteilyannoksen näihin tiettyihin kohtiin.
Pregnancy: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Raskaus: Kysy lääkäriltäsi tai hoitohenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
It will only be handled and administered by people who are trained and qualified in the safe handling of radioactive material. 
Sitä käsittelevät ja antavat vain sellaiset henkilöt, jotka ovat perehtyneet radioaktiivisten aineiden turvalliseen käsittelyyn.
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
B MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. 
• Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Store in accordance with local regulations for radioactive substances. 
Säilytä paikallisten radioaktiivisia aineita koskevien määräysten mukaisesti.
BEFORE YOU USE YTRACIS 
ENNEN KUIN KÄYTÄT YTRACISta
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely clinical benefit. 
Potilaan altistamisen ionisoivalle säteilylle täytyy aina olla perusteltavissa sillä, että siitä on todennäköisesti kliinistä hyötyä.
For in vitro radiolabelling. 
Radioaktiiviseen merkitsemiseen in vitro.
Hydrochloric acid 30%, water for injections. 
30-prosenttinen kloorivetyhappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.
What YTRACIS is and what it is used for Before you use YTRACIS How to use YTRACIS Possible side effects 
Mitä YTRACIS on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät YTRACISta Miten YTRACISta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset YTRACISin säilyttäminen Muuta tietoa
For this product, the effective dose resulting from an intravenously injected activity of 1 GBq is 700 mSv for a 57-kg female adult and 650 mSv for a 70-kg male adult. 
Tämän tuotteen vaikuttava annos, joka saavutetaan injisoimalla laskimoon 1 GBq, on 57-kiloisella naisella 700 mSv ja 70-kiloisella miehellä 650 mSv.
Cal : {DD/MM/YYYY} (12 h CET) 
: {Y} {PP/KK/VVVV} (12 h CET)
It is important that all glassware, syringe needles etc, used for the preparation of the radiolabelled medicinal product are thoroughly cleaned to ensure freedom from such trace metal impurities. 
On tärkeää, että kaikki lasitavara, injektioneulat ja muut, joita käytetään lääkevalmisteen radioaktiiviseen merkitsemiseen, puhdistetaan huolellisesti, jottei niihin jäisi epäpuhtautena metalleja.
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
YTRACIS is contraindicated during established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.3 Contraindications). 
YTRACIS on vasta-aiheinen, jos potilas on tai hänen epäillään olevan raskaana tai raskauden mahdollisuutta ei ole suljettu pois (ks. kohtaa 4.3 Vasta-aiheet).
- The other ingredients are hydrochloric acid and water for injections. 
- Muut aineet ovat kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Driving and using machines: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 
Ajaminen ja koneiden käyttö: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise. 
Jos kuukautiset ovat jääneet tulematta, naisen on katsottava olevan raskaana, kunnes toisin todistetaan.
Like all medicines, YTRACIS can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kuten kaikki lääkkeet, YTRACISkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Y) chloride 1.850 GBq/ml 
Yttriumkloridi (90Y), 1,850 GBq/ml
1 g of the chelating agents should be administered by slow intravenous injection over 3-4 minutes or by infusion (1 g in 100-250 ml of dextrose, or normal saline). 
Potilaalle annetaan 1 g kelatoivia aineita hitaana (3-4 minuutin) injektiona laskimoon tai infuusiona (1 g 100-250 ml:ssa glukoosia tai normaalia suolaliuosta).