natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Colistimethate is not significantly absorbed from the lung after inhalation of Colobreathe. 
Kolistimetaatti ei imeydy merkittävästi keuhkoista Colobreathen inhaloinnin jälkeen.
Adjusted Treatment difference 
Sovitettu hoidon aiheuttama muutos
It can also result in neuromuscular blockade that can lead to muscular weakness, apnoea and possible respiratory arrest. 
Siitä voi seurata myös hermostoon ja lihaksiin liittyvä häiriö, jonka seurauksia ovat lihasheikkous, apnea ja mahdollinen hengityspysähdys.
Colobreathe contains colistimethate sodium, a type of antibiotic called a polymyxin. 
Colobreathe sisältää kolistimetaattinatriumia, joka kuuluu polymyksiineiksi kutsuttuihin antibiootteihin.
More common signs and symptoms of intravenous overdose include unsteadiness, paraesthesia and dizziness. 
Yleiset laskimoannostelua seuraavat yliannostuksen merkit ja oireet ovat levottomuus, harhatuntemukset ja huimaus.
The epidemiological cut off value for colistimethate sodium for Pseudomonas aeruginosa, distinguishing the wild type population from isolates with acquired resistance traits, is 4 mg/l. 
Kolistimetaattinatriumin epidemiologinen cut-off-arvo Pseudomonas aeruginosalle on 4 mg/l, kun tehdään ero villin tyypin populaation ja hankitun resistenssin omaavan populaation välille,.
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Yleiset: saatetaan havaita enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä
Therefore, dose adjustment in patients with renal impairment is not considered necessary. 
Tämän vuoksi annoksen säätäminen ei pidetä tarpeellisena munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Remove a single capsule from the blister pack. 
Ota yksi kapseli läpipainopakkauksesta.
It is possible while using Colobreathe that you may experience dizziness, confusion or have problems with your sight. 
Colobreathen käytön aikana voi esiintyä huimausta, sekavuutta tai näköhäiriöitä.
Removing the empty capsule from the Turbospin 
Tyhjän kapselin poistaminen Turbospin-inhalaattorista
• if you/your child are taking aminoglycoside antibiotics used to treat infections caution must be taken; 
• jos sinä/lapsesi käytätte aminoglykosidiryhmän antibiootteja infektioiden hoitoon, on noudatettava varovaisuutta,
Other inhaled medicinal products 
• Muut inhaloitavat lääkevalmisteet
How it works Colobreathe works by destroying the bacterial cell membrane, having a lethal effect on them. 
Miten se vaikuttaa Colobreathe vaikuttaa tuhoamalla bakteerista solukalvoa, sillä on bakteereja tuhoava vaikutus.
The Turbospin device should be discarded after completion of the treatment pack. 
Turbospin-inhalaattori tulee hävittää, kun lääkepakkaus on käytetty loppuun.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Colobreathe in one or more subsets of the paediatric population in Pseudomonas aeruginosa pulmonary infection/colonisation in patients with cystic fibrosis (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Colobreathen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Pseudomonas aeruginosa -keuhkoinfektion/kolonisaation hoidossa potilailla, joilla on kystinen fibroosi (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Polymyxins are selective for Gram-negative bacteria that have a hydrophobic outer membrane. 
Polymyksiinit ovat selektiivisiä gramnegatiivisille bakteereille, joiden soluseinän ulompi kalvo on hydrofobinen.
Polymyxins work by damaging the cell membrane and the resulting physiological effects are lethal to the bacterium. 
Polymyksiinien toiminta perustuu niiden kykyyn vahingoittaa soluseinää, mistä johtuvat fysiologiset vaikutukset ovat tuhoisia bakteereille.
Colistimethate sodium (CMS) is a cyclic polypeptide antibacterial active substance that is derived from Bacillus polymyxa var. colistinus and belongs to the polymyxin group. 
Kolistimetaattinatrium on syklinen polypeptidimuotoinen Bacillus polymyxa var. colistinus -lähtöinen bakteereja tuhoava vaikuttava aine, joka kuuluu polymyksiinien ryhmään.
• Cough, throat irritation 
• Yskä, kurkun ärsytys,
• Difficulty in breathing 
• Hengitysvaikeudet
• blood in your sputum (the substance you cough up) 
• verta ysköksissä (aines, jota tulee ulos yskiessä)
8 capsules with 1 Turbospin inhaler (1 strip of 8 capsules) 56 capsules with 1 Turbospin inhaler (4 strips of 14 capsules) 56 capsules with 1 Turbospin inhaler (7 strips of 8 capsules) 
8 kapselia ja 1 Turbospin-inhalaattori (1 joissa kussakin on 8 kapselia) 56 kapselia ja 1 Turbospin-inhalaattori (4 joissa kussakin on 14 kapselia) 56 kapselia ja 1 Turbospin-inhalaattori (7 joissa kussakin on 8kapselia)
After administration of 1,662, 500IU twice daily for 7 days in adult, adolescent and paediatric cystic fibrosis patients mean C max values of total colistimethate of up to 455ng/ml (adult mean) were observed. 
Kun kystistä fibroosia sairastaville aikuispotilaille, nuorille ja lapsipotilaille oli annettu 1,662, 500 IU kahdesti päivässä 7 vuorokauden ajan, havaittiin kokonaiskolistimetaatin keskimääräisten Cmax -arvojen olevan korkeintaan 455 ng/ml (aikuisten keskiarvo).
• Chest physiotherapy 
• Rinnan fysioterapia
Co-treatment with colistimethate sodium and macrolides such as azithromycin and clarithromycin, or fluoroquinolones such as norfloxacin and ciprofloxacin should be undertaken with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.4). 
Samanaikaista hoitoa kolistimetaattinatriumilla ja makrolideilla, kuten asitromysiinillä, tai fluorokinoloneilla, kuten norfloksasiinilla ja siprofloksasiinilla, tulisi antaa harkiten potilaille, joilla on myasthenia gravis (ks. kohta 4.4).
Colobreathe should be used with extreme caution in patients with myasthenia gravis because of potential for drug induced neuromuscular blockade. 
Colobreathen käytössä tulee noudattaa äärimmäistä varovaisuutta myasthenia gravis -tautia sairastavilla potilailla, koska lääke voi indusoida hermo-lihasliitoksen salpauksen.
Single dose intravenous studies in human pregnancy show that colistimethate sodium crosses the placenta and consequently there is potential for foetal toxicity if administered during pregnancy. 
Raskaudenaikaiset ihmisillä tehdyt kerta-annostutkimukset, joissa lääke annostellaan laskimoon, ovat osoittaneet, että kolistimetaattinatrium kulkeutuu istukkaan ja se voi näin olla toksinen sikiölle raskauden aikana käytettäessä.
If you/your child needs to have other forms of colistimethate either by injection or nebulisation caution should be used but your doctor should be aware of this. 
Jos sinä/lapsesi tarvitsee jonkun muun kolistimetaatin lääkemuodon joko injektiona tai sumutteena, tulisi noudattaa varovaisuutta, mutta lääkäri on näistä tietoinen.
EU/1/11/747/001 56 hard capsules (4 strips of 14 capsules) EU/1/11/747/002 8 hard capsules (1 strip of 8 capsules) EU/1/11/747/003 56 hard capsules (7 strips of 8 capsules) 
EU/1/11/747/001 56 kovaa kapselia (4 joissa kussakin on 14 kapselia) EU/1/11/747/002 8 kovaa kapselia (1 joissa kussakin on 8 kapselia) EU/1/11/747/003 56 kovaa kapselia (7 joissa kussakin on 8 kapselia)
Subjects were randomised to receive either one 1,662,500 IU capsule of colistimethate sodium twice daily, or 300 mg of tobramycin, twice daily. 
Tutkimushenkilöt satunnaistettiin saamaan joko yksi 1 662 500 kansainvälistä yksikköä (IU) sisältävä kolistimetaattinatriumkapseli kahdesti päivässä tai 300 mg tobramysiiniä kahdesti päivässä.
• if you/your child suffer from myasthenia gravis and are taking macrolide type antibiotics such as azithromycin and clarithromycin, or fluoroquinolones such as norfloxacin and ciprofloxacin. 
• jos sinulla/lapsellasi on myasthenia gravis ja käytätte makrolidityyppistä antibioottia, kuten asitromysiiniä tai klaritromysiiniä, tai fluorokinoloneja, kuten norfloksasiinia tai siprofloksasiinia; näiden käyttäminen samanaikaisesti Colobreathen kanssa saattaa aiheuttaa lihasheikkoutta,
There were no notable effects on fertility or general reproductive performance in male or female rats or mice. 
Tutkimuksissa ei havaittu vaikutusta uros- tai naaraspuolisten rottien tai hiirien hedelmällisyyteen tai yleiseen lisääntymiskykyyn.
Tobramycin ( Mean) 
Tobramysiini (Keskiarvo)
Inhalation use only. 
Vain inhalaatioon.
Haemoptysis, bronchospasm, asthma, wheezing, chest discomfort, lower respiratory tract infection, productive cough, crackles lung 
Veriyskökset,bronkospasmi, astma, hengityksen vinkuminen, epämukavuuden tunne rinnassa, alempien hengitysteiden infektio, produktiivinen yskä, keuhkojen rahina
If you/your child accidentally peel back the foil, and any capsules become exposed, please discard these capsules. 
Jos sinä/lapsesi vahingossa repäisette kalvon auki siten, että kapseli tulee esiin, kapseli tulee hävittää.
Do not swallow Colobreathe capsules. 
Colobreathe-kapseleita ei saa niellä.
• Raised temperature 
• Kohonnut ruumiinlämpö
In embryo-fetal development studies in mice, resorptions and reduced ossification were seen, and in rats reduced fetal weights, reduced ossification and at the high dose of 10 mg colistin base per day, reduced post-natal survival. 
Rotilla tehdyissä tutkimuksissa havaittiin sikiöiden painon alenemista, luutumisen heikkenemistä ja kolistiiniannoksen ollessa korkea (10 mg päivässä) havaittiin myös laskenutta syntymänjälkeistä eloonjäämisprosenttia.
• 56 hard capsules and one Turbospin powder inhaler device sufficient for 4 weeks use. 
• 56 kovaa kapselia ja yksi Turbospin-jauheinhalaattori, mikä vastaa 4 viikon käyttötarvetta.
It comes away with a gentle pull. 
Se lähtee irti kevyesti vetämällä.
If this infection is not properly controlled it will cause damage to the lungs. 
Hoitamattomana tämä infektio aiheuttaa keuhkovaurioita.
• Then Colobreathe 
• Colobreathe
• Vomiting, nausea 
• Oksentelu, pahoinvointi
Colobreathe is used to control persistent lung infections caused by the bacterium Pseudomonas aeruginosa in adult patients and children aged 6 years and older with cystic fibrosis. 
Colobreathea käytetään Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttaman kroonisen keuhkoinfektion hallintaan kystistä fibroosia sairastavilla aikuisilla tai 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla.
Clean the Turbospin inhaler after each dose using the following procedure: 1. 
Puhdista Turbospin-inhalaattori jokaisen käyttökerran jälkeen seuraavasti:
Cross resistance between colistimethate sodium and polymyxin B is expected. 
Kolistimetaattinatriumin ja polymyksiini B:n välillä on odotettavissa ristiresistenssiä.
• if you/your child need to have a general anaesthetic caution must be taken. 
• jos sinä/lapsesi tarvitsette yleisanestesiaa, on noudatettava varovaisuutta.
There is no information about the safety of Colobreathe in pregnant women. 
Colobreathen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole olemassa tietoja.
Balance disorder, headache 
Tasapainohäiriöt, päänsärky Kouristukset, uneliaisuus
Colobreathe is indicated for the management of chronic pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis (CF) aged 6 years and older (see section 5.1). 
Colobreathe-valmiste on tarkoitettu Pseudomonas aeruginosan aiheuttamien kroonisten keuhkoinfektioiden hoitoon kystistä fibroosia (CF) sairastavilla 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla (ks. kohta 5.1).
Concomitant use of inhaled colistimethate sodium with other medicinal products that are potentially nephrotoxic or neurotoxic, such as aminoglycosides, or neuromuscular blocking products, such as curariform agents should be undertaken with caution. 
Inhaloitavan kolistimetaattinatriumin ja muiden mahdollisesti munuaistoksisten tai hermostotoksisten lääkevalmisteiden, kuten aminoglykosidien, tai hermo-lihasliitoksen salpaajien, kuten kuraretyyppisten lääkeaineiden, samanaikaiseen käyttöön tulee ryhtyä varoen.
You may see a small amount of powder released from the capsule chamber after the capsule is pierced, this is normal. 
Voit nähdä pienen tuprahduksen jauhetta, joka vapautuu kammiosta, kun kapseli rikotaan.
patients 
Potilasryhmä
To pierce the capsule: 
Kapselin rikkominen:
Each 8 capsule pack contains one Turbospin powder inhaler device and 1 blister of 8 hard capsules sufficient for 4 days use. 
Kukin 8 kapselin pakkaus sisältää yhden Turbospin-jauheinhalaattorin ja yhden 8 kovaa kapselia sisältävän läpipainopakkauksen, mikä vastaa 4 päivän käyttötarvetta.
• The “Physician DVD” 
• Lääkärin DVD-levy
Hold that position before continuing to follow through with the piercing. 
Pidä mäntää tässä asennossa ennen kuin jatkat ja puhkaiset kapselin.
Absorption of colistimethate from the gastro-intestinal tract does not occur to any appreciable extent in the normal individual. 
Kolistimetaatin imeytyminen ruoansulatuskanavasta ei normaaliyksilöllä ole merkittävää.
• Blockage in the ears 
• Korvien lukkiutuminen
Do not stop your treatment early unless your doctor says you can. 
Älä keskeytä hoitoa ilman, että keskustelet asiasta lääkärin kanssa.
• The “Patient DVD” 
• Potilaan DVD-levy
The active substance is colistimethate sodium. 
Vaikuttava aine on kolistimetaattinatrium.
To inhale Colobreathe from the capsule through the Turbospin inhaler follow the procedure described below. 
Inhaloidaksesi Colobreathea kapselista Turbospin-inhalaattorin avulla seuraa alla olevia ohjeita.
Bronchospasm and coughing 
Bronkospasmi ja yskä
Package leaflet: Information for the user Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Colobreathe 1 662 500 IU inhalaatiojauhe, kovat kapselit
Ensure there is a seal between your lips and the mouthpiece. 
Varmistu siitä, että huulesi ovat tiiviisti kiinni suukappaleessa.
Colistimethate sodium has no notable effects on fertility in male or female rats or mice. 
Kolistimetaattinatriumin ei ole havaittu vaikuttavan uros- tai naaraspuolisten rottien tai hiirien hedelmällisyyteen.
Gently insert the capsule into the chamber with the widest end first. 
Laita kapseli varovasti sille tarkoitettuun kammioon siten, että levein pää menee kammioon ensin.
Some detail about cleaning the Turbospin device. 
Tarkempia tietoja Turbospin-inhalaattorin puhdistamisesta.
• Discussion about common side effects and in particular cough and taste abnormality: Explanation that: 
• Yleisten sivuvaikutusten, erityisesti yskän ja maun poikkeavuuksien, tarkastelua.
Oral fungal super-infection 
Sienen aiheuttama suun superinfektio
• 8 hard capsules and one Turbospin inhaler device sufficient for 4 days use. 
• 8 kovaa kapselia ja yksi Turbospin-jauheinhalaattori, mikä vastaa 4 päivän käyttötarvetta.
Colobreathe is inhaled into the lungs as a powder from the capsule using the hand-held inhaler called the Turbospin. 
Colobreathe hengitetään keuhkoihin kapselissa olevana jauheena käyttäen kädessä pidettävää Turbospin-inhalaattoria.
Clean the chamber using a tissue or cotton bud. 
Puhdista kapselille tarkoitettu kammio paperipyyhkeellä tai pumpulipuikolla.
Unscrew the mouthpiece, exposing the chamber of the Turbospin inhaler. 
Kierrä suukappale irti, jolloin Turbospin-inhalaattorin kammio tulee esiin.
Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of genotoxicity. 
Geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
For use with the Turbospin inhaler only. 
Käytetään ainoastaan yhdessä Turbospin-inhalaattorin kanssa.
• Toothache 
• Rintakipu
Each 56 capsule pack contains one Turbospin powder inhaler device and 7 blisters of 8 capsules or one Turbospin powder inhaler device and 4 blisters of 14 capsules (56 hard capsules) sufficient for 4 weeks use. 
Jokaisessa 56 kapselin pakkauksessa on yksi Turbospin-jauheinhalaattori ja joko 7 läpipainopakkausta, joissa kussakin 8 kapselia tai neljä läpipainopakkausta, joissa kussakin on 14 kapselia (56 kovaa kapselia), mikä vastaa kaikkiaan 4 viikon käyttötarvetta.
Change in FEV1 (% predicted) from baseline at Week 24 (ITT Population) Patient group Colobreathe 
FEV1-arvon muutos (% ennustearvosta) lähtötasoon verrattuna viikolla 24 (ITT-ryhmä).
Deeply press the piston a few times whilst keeping the chamber turned upside down. 
Paina mäntää syvään muutaman kerran samalla kun pidät inhalaattoria ylösalaisin kädessäsi.
If you/your child are taking other treatments for cystic fibrosis you/your child should take them in the following order: 
Jos sinä/lapsesi käytätte muita lääkkeitä tai hoitoja kystiseen fibroosiin, suositeltava järjestys on seuraava:
Proteinuria 
Valkuaisvirtsaisuus
Cleaning the Turbospin device 
Turbospin-laitteen puhdistaminen
Each capsule contains 1,662,500 IU, which is approximately equal to 125 mg of colistimethate sodium. 
Jokainen kapseli sisältää 1 662 500 IU, joka vastaa noin 125 mg kolistimetaattinatriumia.
Do not store Colobreathe above 25oC. 
Säilytä Colobreathe alle 25 oC. Säilytä alkuperäispakkauksessa käyttämiseen asti.
Colistimethate sodium is converted to the base in vivo. 
Kolistimetaattinatrium muutetaan emäkseksi in vivo.
Colobreathe capsules are to be used only with the Turbospin powder inhaler. 
Colobreathe-kapseleita tulee käyttää ainoastaan Turbospin-jauheinhalaattorin kanssa.
Polyethylene glycol Purified water Sodium lauryl sulfate 
Polyetyleeniglykoli Puhdistettu vesi Natriumlauryylisulfaatti
Inhalation powder, hard capsule (inhalation powder) Hard transparent PEG-gelatin capsules containing a fine white powder. 
Kova läpinäkyvä PEG-gelatiinikapseli, joka sisältää hienojakoista valkoista jauhetta.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Melko harvinaiset: saatetaan havaita enintään yhdellä henkilöllä sadasta
The rinse should not be swallowed. 
Huuhteluvettä ei saa niellä.
If other treatments are being taken, they should be taken in the following order: Inhaled bronchodilators 
Jos samanaikaisesti käytetään muita hoitoja, suositeltava järjestys on seuraava:
If acute respiratory exacerbations develop additional intravenous or oral antibacterial agent therapy should be considered. 
Akuutin hengitystieinfektion yhteydessä tulee harkita lisäksi laskimoon annettavaa tai suun kautta otettavaa bakteerilääkitystä.
Currently there is no experience of overdose with the use of Colobreathe. 
Colobreathen yliannostukseen liittyviä tietoja ei ole saatavilla.
• if you/your child are taking colistimethate by injection or nebulisation caution must be taken; 
• jos sinä/lapsesi saatte kolistimetaattinatriumia injektiona tai sumutteena, on noudatettava varovaisuutta,
• Anxiety 
• Väsymys
Taking Colobreathe using the Turbospin inhaler 
Colobreathe-valmisteen ottaminen Turbospin-inhalaattoria käyttäen
Taking Colobreathe using the Turbospin inhaler Preparing the Turbospin 
Colobreathe-valmisteen ottaminen Turbospin-inhalaattoria käyttäen Turbospinin valmistelu
Pyrexia, asthenia, fatigue 
Kuume, heikkous, väsymys Jano
Store in the original package until immediately before use in order to protect from moisture. 
Säilytä alkuperäispakkauksessa käyttämiseen asti.
Each capsule contains 1,662,500 IU (approximately equivalent to 125 mg) of colistimethate sodium. 
Jokainen kapseli sisältää 1 662 500 IU (vastaten suunnilleen 125 mg) kolistimetaattinatriumia.
Discard the Turbospin inhaler after the completion of a treatment pack. 
Hävitä Turbospin-inhalaattori käytettyäsi lääkepakkauksen loppuun.
Vomiting, nausea Diarrhoea, toothache, salivary hypersecretion, flatulence 
Ripuli, hammassärky, lisääntynyt syljeneritys, ilmavaivat
Dyspnoea, cough, dysphonia, throat irritation 
Yskä, kurkun ärsytys, hengenahdistus, äänen häiriöt
• Headache 
• Ahdistus
Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules 
Colobreathe 1 662 500 IU inhalaatiojauhe, kovat kapselit.
As 80% of a parenteral dose can be recovered unchanged in the urine, and there is no biliary excretion, it can be assumed that the remaining drug is inactivated in the tissues. 
Se ei myöskään erity sappeen, joten voidaan olettaa, että jäljelle jäänyt lääkeaine inaktivoituu kudoksissa.
Chest pain, dyspnoea exacerbated, pharyngolaryngeal pain, epistaxis, sputum purulent, abnormal chest sound, increased upper airway secretion 
Rintakipu, pahentunut hengenahdistus, kipu nielussa tai kurkunpäässä, nenäverenvuoto, märkäiset yskökset, lisääntynyt eritys ylemmissä hengitysteissä
Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder colistimethate sodium 
Colobreathe 1 662 500 IU inhalaatiojauhe kolistimetaattinatrium Inhalaatiokäyttöön
If you/your child experience signs of an allergic reaction you should seek urgent medical attention. 
Jos allergisen reaktion oireita esiintyy, on välittömästi mentävä lääkärin hoitoon.
The other ingredients are: Capsule Shell Gelatin polyethylene glycol sodium lauryl sulfate purified water 
Muut aineet ovat: Kapselin kuori Gelatiini
Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules colistimethate sodium 
Colobreathe 1 662 500 IU, inhalaatiojauhe, kovat kapselit kolistimetaattinatrium
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Munuaistoksisuus/hermostotoksisuus
• Sleepiness 
• Hengästyminen
• Nose bleeds, catarrh (mucus in your nose, which may make you feel blocked up), 
• Nenäverenvuoto, katarri (nenässä on limaa, joka saa olon tuntumaan tukkoiselta), paksun vihertävän liman yskiminen, kipu kurkussa ja nenäonteloissa
Ear congestion 
Korvien lukkiutuminen
Colistimethate sodium 
Natriumlauryylisulfaatti Puhdistettu vesi
Convulsions, somnolence 
Oksentelu, pahoinvointi
• Joint pains 
• Nivelkipu
Physico-chemical data suggest excretion of colistimethate sodium in human milk. 
Kolistimetaattinatriumin fysiokemialliset ominaisuudet viittaavat sen erittymiseen ihmisen rintamaitoon.
Completed 
Erä
• Shortness of breath 
• Runsas syljeneritys
player 
Mäntä
• Diarrhoea, wind 
• Ripuli, ilmavaivat
Dosage 
Ahdistus
How to store Colobreathe 
Colobreathen säilyttäminen
Screw the mouthpiece firmly back into place, put the cap back on and the inhaler is ready to be used for your next dose. 
Inhalaattori on nyt valmis käytettäväksi seuraavaa annosta varten.
Vpriv velaglucerase alfa 
Vpriv velagluseraasi alfa
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vpriv on 26 August 2010. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vprivvalmistetta varten 26. elokuuta 2010.
The most serious side effects are hypersensitivity (allergic) reactions. 
Vakavimmat sivuvaikutukset ovat yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita).
The first three infusions are given in hospital, but subsequent infusions may be given at home in patients who tolerate the medicine well. 
Ensimmäiset kolme infuusiota annetaan sairaalassa, mutta seuraavat infuusiot voidaan antaa lääkettä hyvin sietäville potilaille kotona.
The dose can be adjusted according to each patient's symptoms and response to treatment. 
Annosta voidaan mukauttaa potilaan oireiden ja hoitovasteen mukaan.
Vpriv increased the amount of haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen) by an average of 1.6 grams per decilitre (from 11.4 g/dl) while imiglucerase increased the amount of haemoglobin by an average of 1.5 g/dl (from 10.6 g/dl). 
Vpriv lisäsi hemoglobiinin (happea kuljettava proteiini punaisissa verisoluissa) määrää keskimäärin 1,6 grammaa/desilitra (lähtötaso 11,4 g/dl), kun imigluseraasi lisäsi hemoglobiinin määrää keskimäärin 1,5 g/dl (lähtötaso 10,6 g/dl).
Other information about Vpriv 
Muuta tietoa Vpriv-valmisteesta
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vpriv? 
Miten voidaan varmistaa Vpriv-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
The main measure of effectiveness was the improvement in anaemia, one of the symptoms of the disease, after 41 weeks. 
Tehon pääasiallisena mittana oli anemiassa 41 viikon jälkeen tapahtunut parannus; anemia on yksi taudin oireista.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vpriv. 
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vpriv-valmistetta.
The study also looked at control of other signs of the disease such as the increase in the number of platelets in the blood, and the reduction of the size of the liver and spleen. 
Tutkimuksessa tarkasteltiin myös muiden taudin merkkien saamista hallintaan, kuten verihiutaleiden määrän lisääntymistä veressä sekä maksan ja pernan koon pienenemistä.