natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures (age range 12 to 74 years) and primary generalised tonic-clonic seizures (age range 12 to 58 years), and receiving perampanel up to 8 or 12 mg/day in placebo-controlled clinical trials, no significant effect of age on perampanel clearance was found. 
Lumekontrolloitujen kliinisten tutkimusten tulosten populaatiofarmakokineettisen analyysin mukaan ikä ei vaikuttanut perampaneelin puhdistumaan merkitsevällä tavalla potilailla, joilla oli paikallisalkuisia kohtauksia (ikävaihtelu 12-74 vuotta) ja primaaristi yleistyneitä toonis-kloonisia kohtauksia (ikävaihtelu 12-58 vuotta) ja jotka saivat perampaneelia korkeintaan 8 tai 12 mg/vrk.
Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, yellow (E172) Ferric oxide, red (E172) 
Titaanidioksidi (E171) Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172)
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (4 ml) (either weekly or every 2 weeks as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of 4 mg/day (8 ml/day) to 8 mg/day (16 ml/day). 
Annosta voidaan suurentaa hoitovasteen ja lääkkeen siedettävyyden mukaan 2 mg (4 ml) kerrallaan (joko viikoittain tai kahden viikon välein riippuen alla kuvatuista puoliintumisaikaa koskevista seikoista) ylläpitoannokseen 4 mg/vrk (8 ml/vrk) - 8 mg/vrk (16 ml/vrk).
Each tablet contains 4 mg perampanel. 
Yksi tabletti sisältää 4 mg perampaneelia.
Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, red (E172) 
Titaanidioksidi (E171) Punainen rautaoksidi (E172)
Excipient with known effect: Each 6 mg tablet contains 151.0 mg of lactose (as monohydrate). 
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 6 mg:n tabletti sisältää 151,0 mg laktoosia (monohydraattina).
Fycompa 8 mg film-coated tablets 8 mg - packs of 7, 28, 84 and 98 
Fycompa 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen 8 mg - 7, 28, 84 ja 98 tabletin pakkaus
Fycompa 2 mg, 4 mg film-coated tablets 
Fycompa 2 mg ja 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Each tablet contains 2 mg perampanel. 
Yksi tabletti sisältää 2 mg perampaneelia.
The 50% responder rates in the 4 mg, 8 mg and 12 mg groups were respectively 23.0%, 31.5%, and 30.0% in combination with enzyme-inducing anti-epileptic medicinal products and were 33.3%, 46.5% and 50.0% when perampanel was given in combination with non-enzyme-inducing anti-epileptic medicinal products. 
Potilailla, jotka saivat samanaikaista hoitoa entsyymiä indusoivilla epilepsialääkkeillä, kohtaustiheys puolittui 23,0 %:lla potilaista perampaneelia 4 mg saaneiden ryhmässä, 31,5 %:lla 8 mg:n ryhmässä ja 30,0 %:lla 12 mg:n ryhmässä.
Perampanel suspension should be taken orally once daily at bedtime. 
Perampaneelisuspensio otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa nukkumaan mennessä.
Excipient with known effect: Each 10 mg tablet contains 147.0 mg of lactose (as monohydrate). 
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 10 mg:n tabletti sisältää 147,0 mg laktoosia (monohydraattina).
Fycompa contains lactose 
Fycompa sisältää laktoosia
Treatment with Fycompa should be initiated with a dose of 2 mg/day. 
Fycompa-hoito aloitetaan annoksella 2 mg/vrk.
Fycompa 4 mg tablets Perampanel 
Fycompa 4 mg tabletti Perampaneeli
Each film-coated tablet contains 8 mg perampanel. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8 mg perampaneelia.
The oral dosing syringes are graduated in 0.5 ml increments. 
Mittaruiskujen asteikkomerkintöjen väli on 0,5 ml.
Perampanel at doses of 4 mg/day to 12 mg/day has been shown to be effective therapy in partial-onset seizures. 
Perampaneelin on osoitettu olevan tehokas paikallisalkuisten kohtausten hoidossa annoksella 4-12 mg/vrk.
Fycompa should be taken as single oral dose at bedtime. 
Fycompa otetaan kerta-annoksena suun kautta ennen nukkumaanmenoa.
Fycompa 10 mg tablets Perampanel 
Fycompa 10 mg tabletti Perampaneeli
In a report of an intentional overdose that could have resulted in a dose up to 264 mg, the patient experienced events of altered mental status, agitation and aggressive behaviour and recovered without sequelae. 
Potilaalla oli psyykkisen tilan muutoksia, agitaatiota ja aggressiivista käyttäytymistä, joista hän parani ilman jälkiseuraamuksia.
Excipient with known effect: Each 12 mg tablet contains 145.0 mg of lactose (as monohydrate). 
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 12 mg:n tabletti sisältää 145,0 mg laktoosia (monohydraattina).
Fycompa 12 mg film-coated tablets 12 mg - packs of 7, 28, 84 and 98 
Fycompa 12 mg tabletti, kalvopäällysteinen 12 mg - 7, 28, 84 ja 98 tabletin pakkaus
At doses of 12 mg/day Fycompa may decrease the effectiveness of progestative-containing hormonal contraceptives; in this circumstance additional non-hormonal forms of contraception are recommended when using Fycompa (see section 4.5). 
Fycompa saattaa 12 mg:n vuorokausiannoksia käytettäessä vähentää keltarauhashormonia sisältävien hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.
Excipient with known effect: Each 4 mg tablet contains 157.0 mg of lactose (as monohydrate). 
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 4 mg:n tabletti sisältää 157,0 mg laktoosia (monohydraattina).
Fycompa 12 mg tablets Perampanel 
Fycompa 12 mg tabletti Perampaneeli
Fycompa 6 mg tablets Perampanel 
Fycompa 6 mg tabletti Perampaneeli
Confusional state 
Ahdistuneisuus Sekavuustila
Fycompa 10 mg film-coated tablets 10 mg - packs of 7, 28, 84 and 98 
Fycompa 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 10 mg - 7, 28, 84 ja 98 tabletin pakkaus
Fycompa 2 mg tablets Perampanel 
Fycompa 2 mg tabletti Perampaneeli
Fycompa 4 mg film-coated tablets 4 mg - packs of 7, 28, 84 and 98 
Fycompa 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen 4 mg - 7, 28, 84 ja 98 tabletin pakkaus
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic medicinal products in several indications. 
Epilepsialääkkeiden käyttäjillä on raportoitu itsetuhoajatuksia ja -käyttäytymistä lääkkeen käyttötarkoituksesta riippumatta.
Fycompa 6 mg film-coated tablets 6 mg - packs of 7, 28, 84 and 98 
Fycompa 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen 6 mg - 7, 28, 84 ja 98 tabletin pakkaus
Each film-coated tablet contains 12 mg perampanel. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12 mg perampaneelia.
Perampanel dosing for patients with mild and moderate impairment should not exceed 8 mg. Use in patients with severe hepatic impairment is not recommended. 
Perampaneelin annostus lievää tai kohtalaista vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on enintään 8 mg/vrk.
Ataxia 
Pahoinvointi
Each film-coated tablet contains 6 mg perampanel. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 6 mg perampaneelia.
Each film-coated tablet contains 10 mg perampanel. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg perampaneelia.
In a population pharmacokinetic analysis of patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in a placebo-controlled clinical study, perampanel clearance was not influenced by baseline creatinine clearance. 
Lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen tulosten populaatiofarmakokineettisen analyysin mukaan kreatiniinin puhdistuma lähtötilanteessa ei vaikuttanut perampaneelin puhdistumaan potilailla, joilla oli primaaristi yleistyneitä toonis-kloonisia kohtauksia ja jotka saivat perampaneelia korkeintaan 8 mg/vrk.
Pink, round, biconvex tablet, engraved with E294 on one side and ‘6' on other side 
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus E294 ja toisella
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (4 ml/day) (either weekly or every 2 weeks, as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of up to 8 mg/day (16 ml/day). 
Annosta voidaan suurentaa hoitovasteen ja lääkkeen siedettävyyden mukaan 2 mg (4 ml) kerrallaan (joko viikoittain tai kahden viikon välein riippuen alla kuvatuista puoliintumisaikaa koskevista seikoista) ylläpitoannokseen 8 mg/vrk (16 ml/vrk).
perampanel oral suspension achieves equivalent AUC0-inf and approximately 23 % lower Cmax and 2 hours delay in time to peak exposure (tmax) compared to the tablet formulation. 
Kun molempia lääkemuotoja annettiin 12 mg:n kerta-annos runsasrasvaisen aterian kanssa, perampaneelin oraalisuspension AUC0-inf -arvo vastasi tablettilääkemuodon arvoa, Cmax-arvo oli 23 % pienempi ja aika huippupitoisuuteen (tmax) noin 2 tuntia pidempi.
Each film-coated tablet contains 4 mg perampanel. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4 mg perampaneelia.
Each film-coated tablet contains 2 mg perampanel. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg perampaneelia.
Each ml of oral suspension contains 0.5 mg perampanel 
Yksi ml oraalisuspensiota sisältää 0,5 mg perampaneelia.
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (either weekly or every 2 weeks, as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of up to 8 mg/day. 
Annosta voidaan suurentaa hoitovasteen ja lääkkeen siedettävyyden mukaan 2 mg kerrallaan (joko viikoittain tai kahden viikon välein riippuen alla kuvatuista puoliintumisaikaa koskevista seikoista) ylläpitoannokseen 8 mg/vrk.
In a population pharmacokinetic analysis of the adolescent patients in the Phase 3 clinical studies, there were no notable differences between this population and the overall population. 
Nuorille potilaille tehtyjen faasi III -tutkimusten tulosten populaatiofarmakokineettisen analyysin mukaan aineen farmakokinetiikka nuorten elimistössä ei poikkea siitä, mitä on mitattu muista ikäryhmistä.
What you need to know before you take Fycompa 3. 
Mitä Fycompa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fycompaa Miten Fycompaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Fycompan säilyttäminen
Multiple dosing of perampanel 12 mg/day also enhanced the effects of alcohol on vigilance and alertness, and increased levels of anger, confusion and depression as assessed using the Profile of Mood State 5-point rating scale. 
Käyttämällä Profile of Mood State 5-pisteistä arviointiasteikkoa havaittiin myös vihan, sekavuuden ja masennuksen lisääntymistä.
The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (either weekly or every 2 weeks as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of 4 mg/day to 8 mg/day. 
Annosta voidaan suurentaa hoitovasteen ja lääkkeen siedettävyyden mukaan 2 mg kerrallaan (joko viikoittain tai kahden viikon välein riippuen alla kuvatuista puoliintumisaikaa koskevista seikoista) ylläpitoannokseen 4-8 mg/vrk.
Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension 
Fycompa 0,5 mg/ml oraalisuspensio
Ferric oxide, yellow (E172) FD&C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132) 
Titaanidioksidi (E171) Keltainen rautaoksidi (E172) Indigokarmiini (E132)
- Midazolam (a medicine used to stop prolonged, acute (sudden) convulsive seizures, for sedation and sleep problem) may be affected by Fycompa. 
(äkillisten) kouristuskohtausten pysäyttämiseen, rauhoitukseen ja unettomuuteen).
Date of first authorisation: 14/06/2011 Date of last renewal: 17/05/2016 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14/06/2011 Uudistamispäivämäärä: 17/05/2016
du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France 
du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Ranska
One dose (30 µl) contains: 
Yksi annos (30 µl) sisältää:
No adverse reactions have been noted following an 8-fold overdose. 
Haittavaikutuksia ei ole ilmoitettu kahdeksankertaisen yliannoksen jälkeen.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Biologista alkuperää oleva vaikuttava aine, jonka on tarkoitus tuottaa aktiivinen immuniteetti, ei kuulu asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan.
Do not thaw at higher temperatures or for longer time periods. 
Ei saa sulattaa korkeammissa lämpötiloissa tai pitempiä aikoja.
See also section 4.7 
Katso myös kohta 4.7.
Protect from direct sunlight. 
Säilytä suoralta auringonvalolta suojattuna.
1000 doses 
1000 annosta
The MS-H vaccine should always be protected from direct sunlight. 
MS-H-rokote on säilytettävä aina poissa suorasta auringonvalosta.
NOTE: There is no outer carton 
HUOMAUTUS: Ulkopakkausta ei ole.
Use at room temperature (22-27°C) within 2 hours after thawing. 
Käytä huoneenlämmössä (22-27 °C) kahden tunnin kuluessa sulattamisesta.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: 
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine:
They should not be given within 2 weeks after vaccination. 
Niitä ei saa antaa 2 viikkoon rokotuksen jälkeen.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis. 
Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antamista on tehtävä tapauskohtaisesti.
Onset of immunity: 4 weeks after vaccination. 
Immuniteetin muodostuminen: 4 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Allow the bird to blink before releasing it. 
Anna linnun räpäyttää silmää ennen kuin vapautat tipan.
Once thawed, use within 2 hours. 
Sulatuksen jälkeen käytettävä 2 tunnin kuluessa.
Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to other bird species. 
Erityisiin varotoimiin tulee ryhtyä rokotekannan leviämisen estämiseksi muihin lintulajeihin.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Aves, live bacterial vaccines ATCvet code: QI01AE03 
Farmakoterapeuttinen ryhmä Rokote linnuille, elävä bakteerirokote ATCvet-koodi: QI01AE03
The components of the excipient listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineen ainesosat ovat joko sellaisia hyväksyttyjä aineita, joiden jäämien enimmäismääriä ei tarvitse ilmoittaa komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevan taulukon 1 mukaisesti, tai sellaisia aineita, jotka eivät kuulu asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään tässä eläinlääkevalmisteessa käytetyllä tavalla.
Chickens should be vaccinated once by applying one eye drop (30 µl) from 5 weeks of age and at least 5 weeks before the onset of the laying period. 
Kanat on rokotettava kerran yhdellä silmätipalla (30 µl) annostelemalla 5 viikon iästä alkaen ja vähintään 5 viikkoa ennen munintakauden alkua.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilta (http://www.ema.europa.eu/).
Vaccinate all birds in a flock at the same time. 
Kaikki parven linnut tulee rokottaa samaan aikaan.
Invert the dropper bottle or prepare the device allowing a single drop to form at the tip and fall freely into the open eye, gently flooding it. 
Käännä pipettipullo ylösalaisin tai aseta väline siten, että annat yhden tipan muodostua kärkeen ja pudota vapaasti silmään.
Store frozen below -70°C for a maximum of 4 years. 
Säilytä pakastettuna alle -70 °C:ssa enintään 4 vuotta.
Chickens from 5 weeks of age 
Kanoille 5 viikon iästä alkaen
Vaccine should not be stored back in -70°C after storage at or below -18°C. 
Rokotetta ei saa pakastaa uudelleen -70 °C:ssa, kun sitä on säilytetty -18 °C:ssa tai sitä lämpimämmässä.
Shelf life after thawing and first opening the immediate packaging: 2 hours. 
Sulattamisen ja sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 2 tuntia.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Testing for the presence of M. synoviae in the flock is normally by way of the rapid serum agglutination test (RSAT) with blood samples being tested within 24 hours of collection. 
M. synoviae -tartunnat seulotaan parvesta yleensä nopealla seerumin agglutinaatiokokeella (RSAT, rapid serum agglutination), jossa verinäytteet testataan 24 tunnin kuluessa keräämisestä.
This may occur during the whole life of the vaccinated bird. 
Tartuntavaara on olemassa rokotetun linnun koko eliniän ajan.
After removal from the deep freeze, further short term storage is allowed at or below -18°C for no more than 4 weeks. 
Syväjäädytyksestä poistamisen jälkeen lyhytaikainen säilytys -18 °C:ssa tai sitä lämpimämmässä on sallittua enintään 4 viikon ajan.
• Hold the bird with its head tilted to one side. 
• Pitele kanaa siten, että sen pää on kallellaan toiselle puolelle.
• Thaw unopened bottles rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath. 
• Sulata avaamattomia pulloja 10 minuutin ajan 33-35 °C:ssa termostaattisessa vesihauteessa.
• Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
• Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Hold the bird with its head tilted to one side. 
Pitele kanaa siten, että sen pää on kallellaan toiselle puolelle.
Do not use antibiotics with anti-Mycoplasma activity 2 weeks before or 4 weeks after vaccination. 
Älä käytä mykoplasmaan tehoavia antibiootteja 2 viikon aikana ennen rokotusta tai 4 viikon aikana rokotuksen jälkeen.
Keep out of the sight and reach of children. 
Ei lasten näkyville eikä ulottuville..
The duration of immunity to reduce the number of eggs with abnormal shell formation has not yet been demonstrated. 
Epämuodostunutta kuorta sisältävien munien määrää vähentävän immuniteetin kestoa ei ole vielä osoitettu.
Such antibiotics include e.g. tetracycline, tiamulin, tylosin, quinolones, lincospectin, gentamicin or macrolide antibiotics. 
Tällaisia antibiootteja ovat esimerkiksi tetrasykliini-, tiamuliini-, tylosiini-, kinoloni-, linkospektiini-, gentamisiini- ja makrolidiantibiootit.
• The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species. 
• Rokotekanta voi levitä rokotetuista linnuista rokottamattomiin lintuihin, myös luonnonvaraisiin lajeihin.
If necessary, further differentiation of the 2 Mycoplasma species can be done by using PCR in a laboratory. 
Tarvittaessa nämä kaksi mykoplasmalajia voidaan tunnistaa myös PCR-kokeella laboratoriossa.
The drop (before release) and tip should NOT touch the eye surface. 
Tippa (ennen vapautumista) ja kärki EIVÄT saa osua silmän pintaan.
The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species. 
Rokotekanta voi levitä rokotetuista linnuista rokottamattomiin lintuihin, myös luonnonvaraisiin lajeihin.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product. 
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta käytettäessä yhdessä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Thaw the unopened bottle rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath. 
Sulata avaamatonta pulloa 10 minuutin ajan 33-35 °C:ssa termostaattisessa vesihauteessa.
The duration of immunity to reduce air sac lesions has been demonstrated to be 40 weeks post vaccination. 
Keuhkorakkuloiden leesioita vähentävän immuniteetin keston on osoitettu olevan 40 viikkoa rokotuksesta.
MS-H Vaccine eye drops suspension M. synoviae strain MS-H 
MS-H-rokote, silmätipat, suspensio M. synoviae, MS-H-kanta
Invert the bottle repeatedly following thawing to ensure the content has been resuspended. 
Kääntele pulloa ylösalaisin sulatuksen jälkeen, jotta sisältö suspentoituu uudelleen.
Where antibiotics must be used, preference should be given to agents with non mycoplasma activity, such as penicillin, amoxycillin or neomycin. 
Mikäli antibiootteja on käytettävä, tulee suosia aineita, joilla ei ole vaikutusta mykoplasmaan, kuten penisilliiniä, amoksisilliiniä tai neomysiiniä.
For active immunisation of future broiler breeder chickens, future layer breeder chickens and future layer chickens from 5 weeks of age to reduce air sac lesions and reduce the number of eggs with abnormal shell formation caused by Mycoplasma synoviae. 
Tulevien munivia kanoja tuottavien kanojen, broilereita tuottavien kanojen ja munintakanojen aktiiviseen immunisaatioon 5 viikon iästä alkaen Mycoplasma synoviae -bakteerin aiheuttamien keuhkorakkuloiden leesioiden ja epämuodostunutta kuorta sisältävien munien määrän vähentämiseksi.
• No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product. 
• Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Plastic LDPE bottle of 30 ml (1,000 doses) with butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
30 ml:n (1000 annokset) LDPE-muovipullo, jossa on butyylikumitulppa ja alumiinisinetti.
Vaccination should be carried out on MS-free birds at least 4 weeks before expected exposure to virulent MS. 
Linnut, joilla ei ole MS-tartuntaa, on rokotettava vähintään 4 viikkoa ennen odotettavissa olevaa altistumista taudinaiheuttamiskykyiselle MS:lle.
• The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination. 
• Rokotekantaa voidaan havaita kanojen hengitysteissä vielä 55 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Mycoplasma synoviae strain MS-H live attenuated thermosensitive, at least 105.7 CCU* *colour changing units 
Mycoplasma synoviae -bakteerin elävää MS-H-kantaa, heikennettyä, lämpöherkkää, vähintään 105,7 CCU-yksikköä* * colour changing units
Although no data are available on the matter, it is likely that vaccination with this product will also induce a positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum and may therefore interfere with the serological monitoring of Mycoplasma gallisepticum. 
Tietoja tästä asiasta ei ole saatavilla, mutta on todennäköistä, että rokotus tällä valmisteella saa aikaan positiivisen vasta-ainereaktion myös Mycoplasma gallisepticumbakteerille ja saattaa siksi haitata Mycoplasma gallisepticum -bakteerin serologista seulontaa.
• Only flocks with no antibodies to MS (M. synoviae) should be vaccinated. 
• Vain sellaiset parvet, joissa ei esiinny vasta-aineita MS (M.synoviae) -bakteerille, saa rokottaa.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJ
Chickens 
Kanat.
Vaccination should be carried out on M. synoviae -free birds at least 4 weeks before expected exposure to virulent M. synoviae. 
Linnut, joilla ei ole M. synoviae -tartuntaa, on rokotettava vähintään 4 viikkoa ennen odotettavissa olevaa altistumista taudinaiheuttamiskykyiselle M. synoviae -bakteerille.
Mix the contents of the bottle by gentle agitation during thawing. 
Sekoita pullon sisältö ravistamalla varovasti sulattamisen aikana.
Do not use in birds in lay and within 5 weeks before the onset of the laying period. 
Ei saa käyttää munivilla linnuilla eikä 5 viikkoon ennen munintakauden alkua.
• Distinguishing between field strains and the vaccine strain of M. synoviae can be performed by Hammond classification or High Resolution Melt (HRM) testing by a laboratory. 
• M. synoviae -bakteerin kenttäkannat voidaan erottaa rokotekannasta Hammondin luokituksella tai HRM (High Resolution Melt) -kokeella laboratoriossa.
The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination. 
Rokotekantaa voidaan havaita kanojen hengitysteissä vielä 55 viikkoa rokotuksen jälkeen.
The vaccine induces an active immunity against Mycoplasma synoviae in chickens. 
Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin kanoissa Mycoplasma synoviae -bakteeria vastaan.
If vaccine is accidentally splashed into the operator's eyes, the eyes and face should be thoroughly washed with water to avoid any potential reaction to culture medium constituents. 
Mikäli rokotetta roiskuu vahingossa käyttäjän silmiin, silmät ja kasvot on pestävä huolellisesti vedellä, jotta mahdollinen reaktio viljelyn väliaineen ainesosille voidaan välttää.
Pullets should first be tested for M. synoviae infection. 
Nuoret kanat on ensin testattava M. synoviae -tartunnan varalta.