natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Laboratory studies in mice have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects. 
Laboratoriotutkimuksissa hiirillä ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
TARGET SPECIES Cattle. 
KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta.
No specific studies have been conducted in pregnant cows. 
Tutkimuksia tiineillä lehmillä ei ole tehty.
It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, as described in section 4.9, in order to comply with the meat withdrawal period. 
Valmiste on ehdottomasti annettava kohdassa 4.9 kuvatulla tavalla nahan alle korvan tyveen kohtaan, jota ei käytetä ravinnoksi, jotta teurasvaroaika on riittävä.
Treatment of acute post-partum (puerperal) metritis in cases where treatment with another antimicrobial has failed. 
Naudan akuutin synnytyksen jälkeisen kohtutulehduksen (puerperaalimetriitin) hoito, kun hoito muilla mikrobilääkkeillä on epäonnistunut.
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice. 
Jos sinulle tulee altistuksen seurauksena oireita, kuten ihottumaa tai yhtämittaista silmä-ärsytystä, hakeudu lääkärin hoitoon.
OTHER INFORMATION Naxcel is available in 50 ml or 100 ml vials. 
Naxcel on saatavana joko 50 ml tai 100 ml lasisissa moniannosinjektiopulloissa.
Increased use, including use of the product deviating from the instructions given in the summary of product characteristics (SPC), may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur. 
Lisääntynyt käyttö, mukaan lukien valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö, saattaa lisätä bakteeriresistenssin esiintyvyyttä keftiofuurille.
Ceftiofur is particularly active against the following target pathogens causing respiratory and other diseases in pigs: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis. 
Keftiofuuri on erityisen aktiivinen seuraavia, sioilla hengitystie- ja muita infektioita aiheuttavia kohdebakteereja vastaan: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Streptococcus suis.
Dose of 5 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 20 kg bodyweight) administered once in the neck by intramuscular injection. 
5 mg keftiofuuria painokiloa kohden (vastaa 1 ml Naxcelia / 20 elopainokiloa) yhtenä lihaksensisäisenä injektiona niskaan.
Treatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis. 
Hengitystieinfektioiden hoito, kun aiheuttajana on Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis tai Streptococcus suis.
Do not use in cases of hypersensitivity to ceftiofur or other ß-lactam antibiotics, or to any of the excipients. 
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä keftiofuurille tai muille beetalaktaamiantibiooteille tai apuaineille.
Injection location for the subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear) 
Injektiokohta Naxcelvalmisteen antamiseksi nahan alle korvan taakse kohtaan, jossa korva kiinnittyy päähän (korvan tyveen)
At the recommended therapeutic dose, concentrations in plasma were higher than the MIC90 values 
Suositellulla hoitoannoksella pitoisuus plasmassa oli 158 tuntiin asti korkeampi kuin kliinisissä kokeissa eristettyjen kohdebakteerien MIC90 - arvot (< 0,2 mikrog/ml).
Penicillins and cephalosporins such as ceftiofur may cause hypersensitivity in people and in animals following injection, inhalation, ingestion or skin contact. 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Penisilliinit ja kefalosporiinit, kuten keftiofuuri, voivat aiheuttaa ihmisille ja eläimille yliherkkyyttä injektiona, hengitettynä, nieltynä tai ihokontaktissa.
No studies have been conducted in pregnant or lactating sows, or in breeding pigs. 
Tutkimuksia tiineillä tai imettävillä emakoilla tai siitokseen käytettävillä sioilla ei ole tehty.
STATEMENT OF THE MRLs 
Jäämien enimmäismäärä (MRL)
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikote lo
Diagram of the head showing the direction for the base of the ear injections administered toward the animal's opposite eye. 
Injektio suunnataan eläimen vastakkaista silmää kohti.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with one type I glass vial of 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and an aluminium cap. 
6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Pahvikotelo, jossa yksi lasinen 50 ml tai 100 ml injektiopullo tyypin I lasia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance: 
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle. 
Tutkimuksia tiineillä lehmillä tai siitokseen käytettävillä eläimillä ei ole tehty.
Pregnancy: 
Varoajat:
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 4.6 (Adverse reactions). 
Johtuen keftiofuurin alhaisesta toksisuudesta sioille, yliannostus ei yleensä aiheuta muita oireita kuin mahdollisesti ohimenevää, paikallista turvotusta, kuten on kuvattu kohdassa 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus).
Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Voidaan käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemään hyötyhaitta-suhteen arviointiin perustuen.
Shelf-life after first opening the container: 28 days. 
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 päivää.
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Voidaan käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvion perusteella.
th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other antimicrobials. 
Systeemisesti annosteltujen laajakirjoisten kefalosporiinien (3. ja 4. sukupolvi, kuten keftiofuuri) kohdalla tulee huomioida, että niiden käyttöä tulee säästää sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet huonosti, tai joiden odotetaan reagoivan huonosti muihin mikrobilääkkeisiin.
• Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection. 
• Verenmyrkytyksen, moniniveltulehduksen tai moniherakalvotulehduksen hoito, kun ne liittyvät Streptococcus suis -bakteerin aiheuttamaan infektioon.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Ceftiofur (as crystalline free acid) 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Keftiofuuri (kiteisenä vapaana happona)
One hour after a single administration, plasma concentrations are above 1 µg/ml. 
Pitoisuus plasmassa on yli 1 mikrog/ml tunnin kuluttua kerta-annoksesta.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear. 
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Korvan tyven nahan alle kertainjektiona 6,6 mg keftiofuuria painokiloa kohden (mg/kg), mikä vastaa 1 ml valmistetta 30 painokiloa kohden.
Ceftiofur is well absorbed in cattle following base of the ear injection. 
Keftiofuuri imeytyy naudalla hyvin, kun se annetaan injektiona korvan tyveen.
Oily vehicle (vegetable origin). 
Öljyvehikkeli (kasviöljy).
No specific studies have been conducted in breeding cattle. 
Tutkimuksia siitoseläimillä ei ole tehty.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ceftiofur 100 mg/ml 
Keftiofuuri (kiteisenä vapaana happona) 100 mg/ml.
Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection. 
Verenmyrkytyksen, moniniveltulehduksen tai moniherakalvotulehduksen hoito, kun ne liittyvät Streptococcus suis -bakteerin aiheuttamaan infektioon.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/001 (100 ml) 
MYYNTILUPIEN NUMERO(T) EU/2/05/053/001 (100 ml) EU/2/05/053/002 (50 ml)
th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to more narrow spectrum antimicrobials. 
Systeemisesti annosteltujen laajakirjoisten kefalosporiinien (3. ja 4. sukupolven, kuten keftiofuuri) kohdalla tulee huomioida, että niiden käyttö tulee säästää sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat vastanneet huonosti, tai joiden odotetaan vastaavan huonosti kapeakirjoisempiin mikrobilääkkeisiin.
Do not store above 25 ˚C. 
Säilytä alle 25
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 71 days. 
VAROAIKA Teurastus: 71 vuorokautta.
Shelf life after first opening the vial: 28 days. 
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk.
Treatment of acute interdigital necrobacillosis (Panaritium, foot rot). 
Akuutin interdigitaalisen nekrobasilloosin (sorkkavälin ajotulehdus) hoito.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/003 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/05/053/003
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use. 
7 ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) i.m.
Excipient: Oily vehicle (vegetable origin). 
Apuaine: Öljyvehikkeli (kasviöljy).
rd and 4 
4 ANTOREITIT i.m.
It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, in order to comply with the meat withdrawal period. 
Valmiste on ehdottomasti annettava vain nahan alle korvan tyveen kohtaan, jota ei käytetä ravinnoksi, jotta teurasvaroaika on riittävä.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL of 50 ml 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear. 
Korvan tyven nahan alle kertainjektio 6,6 mg keftiofuuria painokiloa kohden (mg/kg), mikä vastaa 1 ml valmistetta 30 painokiloa kohden).
Cardboard box with one type I glass vial of 50 ml or 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and aluminium cap. 
Pahvikotelo, jossa yksi lasinen 100 ml injektiopullo tyypin I lasia.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs ceftiofur 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Naxcel 100 mg/ml injektioneste, suspensio sialle keftiofuuri
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/2/05/053/001-002 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/05/053/001−002
PACKAGE LEAFLET: Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs 
PAKKAUSSELOSTE Naxcel 100 mg/ml injektioneste, suspensio sialle
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Naxcel 100 mg/ml injektioneste, suspensio sialle
Ceftiofur 
Kohdekudos
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Naxcel 200 mg/ml injektioneste, suspensio naudalle
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle ceftiofur 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Naxcel 200 mg/ml injektioneste, suspensio naudalle keftiofuuri
Excipie nts: Oily vehicle (vegetable oil). 
Apuaine : Öljyvehikkeli (kasviöljy).
Target tissues 
Anto korvan tyveen:
Subcutaneous use. 
Haittavaikutukset.
Once broached, use by… 
Käytä avattu pakkaus viimeistään.......
Naxcel must only be administered at the base of ear location in non-edible tissue in order to comply with the withdrawal period. 
Valmiste on annettava korvan tyveen kohtaan, jota ei käytetä ravinnoksi, jotta varoaika on riittävä.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100ml 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT INJEKTIOPULLO 100 ml
PACKAGE LEAFLET: Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle 
PAKKAUSSELOSTE Naxcel 200 mg/ml injektioneste, suspensio naudalle
Marketing autorisation Holder 
Myyntiluvan haltija
United Kingdom Schering Health Care Ltd The Brow 
Schering Health Care Ltd The Brow
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF YASMINELLE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I) 
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ YASMINELLE JA SEN RINNAKKISNIMIÄ (katso liite I)
Finally taking into account that the medicinal product is intended for long term use, the possible mistakes and misuse are further minimised. 
Ottaen huomioon, että tämä lääkevalmiste on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön, mahdolliset erehdykset ja väärinkäyttö on muullakin tavoin vähennetty minimiin.
The product is marketed in pack size of 3 x 21 film-coated tablets. 
Tuote on saatavana 3 x 21 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksissa.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA
Moreover cardboard wallets protect blisters against damage. 
Lisäksi pahvikotelot suojaavat tablettilevyjä vahingoittumiselta.
The risk resulting from the separation of a package leaflet from cardboard wallets is comparable with the risk resulting from separation of blisters from conventional external packaging (cardboard box). 
Riski, joka syntyy, kun pakkausseloste poistetaan pahvikoteloista on verrattavissa riskiin, joka syntyy, kun läpipainolevyt poistetaan tavanomaisesta ulkopakkauksesta (pahvirasia).
The Yasminelle blister is glued in a carton which is subsequently folded to a wallet configuration. 
Yasminelle-läpipainolevy on liimattu pahville, joka on taiteltu lompakon muotoiseksi koteloksi.
Since it is a prescription medicine, the name of the product always will be known to the blind user as during the visit the physicians inform patients about medicinal product they are prescribing, including the name of the product. 
Koska kyseessä on vain lääkärin määräyksestä saatava lääkevalmiste, näkövammainen käyttäjä on aina selvillä tuotteen nimestä, koska lääkärit ilmoittavat potilaskäynnin yhteydessä potilaille myös määräämänsä lääkevalmisteen nimen.
Although different observations in respect to readability of the Braille text through the cellophane wrapping have been made by blind users, it is assumed that before use of the product the cellophane wrapping will be removed and therefore blind person will be in a position to identify the product. 
Vaikka sokeat käyttäjät ovat esittäneet erilaisia arvioita pistekirjoituksen luettavuudesta pakkauskelmun läpi, oletuksena on, että pakkauskelmu poistetaan ennen tuotteen käyttöä, jolloin näkövammainen henkilö kykenee tunnistamaan tuotteen.
It has also been confirmed by blind persons that the Braille text on the cardboard is palpable and readable. 
Näkövammaiset henkilöt ovat myös vahvistaneet, että pahvipakkauksen pistekirjoitus on tunnettavissa ja luettavissa.
Once the cellophane wrapping is removed the safe use of the product is still ensured as the cardboard wallets contain the required information. 
Kun kelmu on poistettu, tuotteen turvallinen käyttö voidaan edelleen varmistaa, sillä tarvittavat tiedot ovat pahvikoteloissa.
The required basic information (how to use the product, what to do in case of missed dose, etc.), which ensures the safe use of the product is present on the cardboard wallets and visible through the cellophane wrapping. 
Tarvittavat perustiedot (tuotteen käyttöohjeet, toimintaohjeet, jos tabletin ottaminen on unohtunut jne.), joiden tarkoituksena on varmistaa tuotteen turvallinen käyttö, on merkitty pahvikoteloihin ja näkyvät pakkauskelmun läpi.
Therefore blind users will be able to double check the information written on the cardboard wallets (Braille text) with the information obtained from a physician (during the visit). 
Näin ollen sokeat käyttäjät voivat lääkäriltä (potilaskäynnin yhteydessä) saamiensa tietojen perusteella tarkistaa pahvipakkausten tiedot (pistekirjoitus).
The wallet with the inserted blister is assembled with a package leaflet (PL) and all components are wrapped together with clear, transparent cellophane wrapping to form the unit pack which prevents the loss of individual components. 
Kaikki osat ovat kirkkaalla, läpinäkyvällä kelmulla päällystetyssä peruspakkauksessa, joka pitää erilliset osat yhdessä.
In addition it is not possible to separate blisters from cardboard wallets and therefore the users always have access to the required information. 
Ei myöskään ole mahdollista irrottaa läpipainolevyjä pahvikoteloista.
1930 Zaventem, Belgium 
1930 Zaventem, Belgia
Special handling instructions. 
Erityiset käsittelyohjeet.
Date of first authorisation: 25 July 2016 
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 25.7.2016
Horizon, Honey Lane Hurley, SL66RJ United Kingdom 
Horizon, Honey Lane Hurley, SL66RJ Iso-Britannia
Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen ( 1/10); yleinen ( 1/100, < 1/10); melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100); harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The median duration of treatment was 13 weeks for the VDDx group and 11 weeks for the BDx group. 
Hoidon keston mediaani oli VDDx-ryhmässä 13 viikkoa ja BDx-ryhmässä 11 viikkoa.
The safety and efficacy of bortezomib in children below 18 years of age have not been established (see sections 5.1 and 5.2). 
Bortetsomibin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
OR=odds ratio 
OR = ristitulosuhde (odds ratio)
Table 14: Summary of disease outcomes from the Phase III (APEX) and Phase II studies Phase III 
Taulukko 14: Yhteenveto vaiheen III (APEX) ja vaiheen II tutkimusten hoitotuloksista Vaihe III
UNIQUE IDENTIFIER -HUMAN READABLE DATA 
YKSILÖLLISET TUNNISTEET - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Very Common Hair disorder* Common 
Hyvin yleinen Hiusten häiriöt* Yleinen
Similar proportions of patients had creatinine clearance ≤ 30 ml/min (3% in each arm). 
Vastaavalla osuudella potilaista kreatiniinipuhdistuma oli ≤ 30 ml/min (3 % kummassakin ryhmässä).
the combined 1-year survival rate was 88.1%. 
Vuoden kuluttua yhdistetty elossaoloprosentti oli näiden annoskohorttien osalta 88,1 %.
B= bortezomib M=melphalan, P=prednisone 
B = bortetsomibi; M = melfalaani, P = prednisoni
This includes any side effects not listed in this leaflet. 
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Bortezomib should not be used in children and adolescents because it is not known how the medicine will affect them. 
Lapset ja nuoret Bortetsomibia ei pidä käyttää lapsille ja nuorille, koska ei tiedetä, miten tämä lääke vaikuttaa heihin.
Pregnancy and breast-feeding You should not use bortezomib if you are pregnant, unless clearly necessary. 
Raskaus ja imetys Älä käytä bortetsomibia, jos olet raskaana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Manufacturer Hospira UK Ltd. 
Valmistaja Hospira UK Ltd.
The median duration of treatment was 24.0 weeks and the median number of treatment cycles received was 6.0, and was consistent across treatment groups. 
Hoidon keston mediaani oli 24,0 viikkoa, ja annettujen hoitosyklien lukumäärän mediaani oli 6,0; luvut olivat vastaavat kaikissa hoitoryhmissä.
Do not use Bortezomib Hospira - if you are allergic to bortezomib, boron or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have certain severe lung or heart problems. 
Älä käytä Bortezomib Hospira -valmistetta - jos olet allerginen bortetsomibille, boorille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on tietty vaikea keuhko- tai sydänsairaus.
p-value d < 0.001 
p-arvo d < 0,001
Two (1%) of the patients had severe reactions; 1 case of pruritus and 1 case of redness. 
Kahdella potilaalla (1 %) ilmeni vaikea-asteinen reaktio; toisella esiintyi kutinaa ja toisella punoitusta.
May be fatal if given by other routes 
Saattaa johtaa kuolemaan muiden antoreittien kautta annettuna.
When bortezomib is given together with thalidomide and dexamethasone, the duration of a treatment cycle is 28 days (4 weeks). 
Kun bortetsomibia annetaan yhdessä talidomidin ja deksametasonin kanssa, hoitosyklin pituus on 28 vuorokautta (4 viikkoa).
Patients achieving a complete response can continue treatment for at least 2 cycles after the first evidence of complete response, even if this requires treatment for more than 8 cycles. 
Jos potilas saa täydellisen vasteen, hoitoa voidaan jatkaa vielä vähintään 2 hoitosykliä sen jälkeen, kun ensimmäinen osoitus täydellisestä vasteesta on saatu, vaikka tämä edellyttäisi useamman kuin 8 hoitosyklin antamista.
Patients with pre-existing severe neuropathy may be treated with Bortezomib Hospira only after careful risk/benefit assessment. 
Potilaita, joilla on ennestään vaikea neuropatia, voidaan hoitaa Bortezomib Hospira -valmisteella vain huolellisen haitta/hyötyarvioinnin jälkeen.
Hypertension*, Hypotension*, Orthostatic hypotension 
Hypertensio*, hypotensio*, ortostaattinen hypotensio
• If several Bortezomib Hospira doses in a cycle are withheld (≥ 3 doses during twice weekly administration or ≥ 2 doses during weekly administration) 
• Jos useita Bortezomib Hospira -annoksia jätetään väliin yhden hoitosyklin aikana (≥ 3 annosta kahdesti viikossa annostelun aikana tai ≥ 2 annosta kerran viikossa annostelun aikana)
If the toxicity is not resolved or if it recurs at the lowest dose, discontinuation of Bortezomib Hospira must be considered unless the benefit of treatment clearly outweighs the risk. 
Jos haittavaikutus ei häviä tai toistuu pienintä annosta käytettäessä, tulee Bortezomib Hospira -hoidon keskeyttämistä harkita, ellei hoidosta saatava hyöty ole selkeästi vaaroja suurempi.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) Blood clot in small blood vessels (thrombotic microangiopathy) 
Harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta) • pienten verisuonten tukos (tromboottinen mikroangiopatia).
Time related events n=333 
Aikariippuvaiset tapahtumat n = 333
Regardless of β2-microglobulin levels at baseline, all efficacy parameters (time to progression and overall survival, as well as response rate) were significantly improved on the bortezomib arm. 
Lähtötilanteen 2-mikroglobuliiniarvoista riippumatta kaikki tehon parametrit (aika taudin etenemiseen ja kokonaiselossaolo sekä vasteen saaneiden määrä) paranivat merkitsevästi bortetsomibitutkimushaarassa.
What Bortezomib Hospira is and what it is used for What you need to know before you use Bortezomib Hospira How to use Bortezomib Hospira Possible side effects 
Mitä Bortezomib Hospira on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bortezomib Hospira -valmistetta Miten Bortezomib Hospira -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Hospira UK Ltd. 
Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Hospira UK Ltd.
• Haemoglobin ≥ 8 g/dL 
• hemoglobiinipitoisuus ≥ 80 g/l.
p-value g=0.275 
p-arvo g = 0,275
Very Common Pneumonia* Common 
Hyvin yleinen Keuhkokuume* Yleinen