natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The changes in mean symptom scores for the randomised parallel-group period (Part A) and the randomised withdrawal period (Part B) of the study are shown in Table 3. 
Keskimääräisten oirepisteiden muutokset tutkimuksen satunnaistetun, lumekontrolloidun A-osan aikana sekä tutkimuksen B-osan satunnaistetun, lumekontrolloidun jakson (satunnaistettu lääkkeen lopettaminen) aikana on esitetty Taulukossa 3.
One patient in an open-label study of CAPS died after developing sinusitis and bacterial (Streptococcus pneumoniae) meningitis. 
CAPS-potilailla tehdyssä avoimessa tutkimuksessa yksi potilas kuoli saatuaan sinuiitin ja bakteeriperäisen (Streptococcus pneumoniae) meningiitin.
Your doctor may need to perform some tests and adjust the dose of such medicines. 
Jos käytät tällaisia lääkkeitä, lääkärisi joutuu ehkä ottamaan kokeita ja säätämään lääkkeiden annostusta.
If you miss a dose of Rilonacept Regeneron and remember within a few days, inject it as soon as you remember. 
Jos unohdat ruiskuttaa Rilonacept Regeneron-annoksen ja huomaat tämän muutaman päivän sisällä, ruiskuta annos heti.
What you need to know before you use Rilonacept Regeneron 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rilonacept Regeneronia
The efficacy was not evaluated in patients without a confirmed NLRP3 gene mutation. 
Tehokkuutta ei arvioitu potilailla, joilla ei ollut vahvistettua NLRP3-geenin mutaatiota.
• The proper patient management as regards the interaction with vaccination; 
• Potilaan asianmukainen neuvominen ja mahdollisten yhteisvaikutusten seuranta rokotusten yhteydessä
Due to the small patient population, an ADR reported in 2 or more patients is classified as “common.” 
Pienen potilasmäärän vuoksi haittavaikutukset luokitellaan ”yleisiksi”, jos niitä raportoitiin vähintään kahdella potilaalla.
Patients with CAPS treated with Rilonacept Regeneron experienced mean increases from baseline for total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides of 19 mg/dl, 2 mg/dl, 10 mg/dl, and 57 mg/dl respectively after 6 weeks of open-label therapy. 
Rilonacept Regeneronia saaneiden CAPS-potilaiden keskimääräiset arvot nousivat 6 viikon avoimen hoitojakson aikana seuraavasti lähtöarvoihin nähden: kokonaiskolesteroli 19 mg:lla/dl, HDL-kolesteroli 2 mg:lla/dl, LDL-kolesteroli 10 mg:lla/dl ja triglyseridit 57 mg:lla/dl.
A. 
i a.
Open the wrapper that contains a 27-gauge needle by pulling apart the tabs. 
Avaa 27 gaugen neulan sisältävä pussi vetämällä siinä olevia liuskoja erilleen.
• Patient Alert Card 
• Potilaille tarkoitettu turvallisuuskortti
Because Rilonacept Regeneron dampens an inflammatory response, vigilance in excluding underlying infection in unwell patients is required. 
Koska Rilonacept Regeneron heikentää tulehdusvastetta, on sairailla potilailla tarpeen huolellisesti poissulkea taustalla olevat infektiot.
An assessment of efficacy with respect to age group and diagnosis was obtained by comparing KSS at the end of the 24 week open label extension with KSS at baseline using time averaged daily mean scores. 
Tehokkuusarvio ikäryhmän ja diagnoosin mukaan saatiin vertaamalla kunkin potilasryhmän avainoireiden keskimääräisiä päivittäisiä pisteitä 24 viikon pituisen avoimen jatko-osan lopussa saman potilasryhmän avainoireiden keskimääräisiin päivittäisiin pisteisiin lähtötasolla.
Part A was a 6-week, randomised, double-blind, placebo-controlled period to evaluate rilonacept at a dose of 160 mg weekly after an initial loading dose of 320 mg. 
Tutkimuksen A-osa oli 6 viikon pituinen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu jakso, jossa rilonaseptia arvioitiin 160 mg:n viikoittaisena annoksena 320 mg:n latausannoksen jälkeen.
If you have questions, contact your doctor, nurse, or pharmacist. 
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• 8 sterile, 3-ml disposable syringes 
• 8 steriiliä, 3 ml:n kertakäyttöruiskua
Before starting treatment with Rilonacept Regeneron, all patients should be evaluated for both active and inactive (latent) tuberculosis. 
Ennen Rilonacept Regeneron -hoidon aloittamista on varmistettava, ettei potilaalla ole aktiivista tai inaktiivia (latenttia) tuberkuloosia.
In both cases your doctor will calculate the corresponding volume to inject. 
Lääkäri laskee ruiskutettavan määrän molemmissa tapauksissa.
Talk with your doctor before making any dose adjustments. 
Keskustele lääkärin kanssa ennen annoksen säätämistä itse.
• Do not inject into skin that is tender, red, or hard. 
• Älä ruiskuta lääkettä ihoon, joka punoittaa, aristaa tai tuntuu kovalta.
Upon initiation of Rilonacept Regeneron, in patients being treated with these types of medicinal products, therapeutic monitoring of the effect or plasma levels should be performed and the individual dose of the medicinal product may need to be adjusted as needed. 
Kun tämän tyyppistä lääkettä saavat potilaat aloittavat Rilonacept Regeneron-hoidon, hoidon vaikutusta lääkkeen plasmapitoisuuteen on tarkkailtava ja lääkeannosta on säädettävä tarvittaessa.
p-value for within group comparison of change from Baseline p< 0.0001 NS 
P-arvo ryhmänsisäiselle lähtötason jälkeisen muutoksen vertailulle p < 0,0001 EM
• The starting dose is 4.4 milligrams per kilogram of body weight, up to 320 milligrams (mg), given as one or two injections. 
• Alkuannos on 4,4 milligrammaa kehonpainokiloa kohti, kuitenkin enintään 320 milligrammaa,
• The need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment, after 1 to 2 months and periodically thereafter while receiving Rilonacept Regeneron as treatment with Rilonacept 
• Tarve neutrofiilien määrän laskemiseen ennen hoidon aloittamista, 1-2 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta sekä ajoittain tämän jälkeen niin kauan kuin Rilonacept Regeneronhoitoa kestää, koska Rilonacept Regeneron-hoitoa ei saa aloittaa potilailla, joilla on neutropenia
Bronchitis; gastroenteritis; viral infections; skin, eye and ear infections; pneumonia Bacterial meningitis 
Bronkiitti, gastroenteriitti, virusinfektiot, iho-, silmä- ja korvainfektiot, keuhkokuume yleinen
The needle and syringe used for reconstitution with solvent should then be discarded and should not be used for subcutaneous injections. 
Ruisku ja neula, joilla liuotin siirretään injektiokuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon, tulee heittää pois siirtämisen jälkeen; niitä ei saa käyttää ihonalaisen injektion antamiseen.
If a patient becomes neutropenic the ANC should be monitored closely and treatment discontinuation should be considered. 
Jos potilaalla ilmenee neutropeniaa, neutrofiilimäärää tulee seurata tarkkaan ja Rilonacept Regeneronhoidon keskeyttämistä on harkittava.
If you forget to use Rilonacept Regeneron 
Jos unohdat käyttää Rilonacept Regeneronia
The concomitant administration of Rilonacept Regeneron with other IL-1 inhibitors has not been studied and is therefore not recommended. 
Rilonacept Regeneronin samanaikaista käyttöä muiden IL-1-estäjien kanssa ei ole tutkittu, eikä yhteiskäyttöä siksi suositella.
If there is discolouration or particulate matter in the solution, the product must not be used. 
Jos poikkeavaa väriä tai liukenematonta ainesta havaitaan, liuosta ei saa käyttää.
Tap the syringe until the air bubbles rise to the top of the syringe. 
Naputa varovasti ruiskua, kunnes ilmakuplat nousevat ruiskun päähän.
Intravenous administration of Rilonacept Regeneron at doses of up to 2000 mg monthly in another patient population for up to six months was generally well-tolerated. 
Eräs toinen potilasryhmä sai Rilonacept Regeneronia laskimonsisäisesti jopa 2 000 mg:n kuukausiannoksina jopa 6 kuukauden ajan, ja annokset olivat yleisesti ottaen hyvin siedettyjä.
The solvent is water for injections. 
Liuotin on injektionesteisiin käytettävää vettä.
No pharmacokinetic data are available in patients with hepatic impairment. 
Farmakokineettisiä tietoja maksan vajaatoimintaa sairastavilta potilailta ei ole.
The average trough levels of rilonacept were approximately 24 µg/ml at steady state following weekly subcutaneous doses of 160 mg for up to 48 weeks in patients with CAPS. 
Keskimääräinen vakaan tilan minimipitoisuus CAPS-potilailla oli noin 24 µg/ml, kun rilonaseptia oli annettu ihonalaisesti viikoittaisina 160 mg:n annoksina enintään 48 viikon ajan.
The dissolved Rilonacept Regeneron solution should be a thick, clear liquid, colourless to pale yellow. 
Käyttövalmiin Rilonacept Regeneron -liuoksen tulee olla sakeaa, kirkasta ja väritöntä tai vaalean keltaista.
• one used for adding the sterile water (solvent) to the Rilonacept Regeneron powder 
• yksi steriilin veden (liuottimen) lisäämiseksi Rilonacept Regeneroninjektiokuiva-aineeseen
Dose volume (ml) 
Annostilavuus (ml)
With the other hand, take the syringe with the sterile water (solvent) and slowly insert the needle straight down through the centre of the rubber stopper of the Rilonacept Regeneron powder vial. 
Ota toisella kädellä steriiliä vettä (liuotinta) sisältävä ruisku ja työnnä sen neula hitaasti suoraan alaspäin Rilonacept Regeneron -injektiokuiva-ainetta sisältävän pullon kumitulpan keskustan läpi.
Decreases in β-estradiol levels were seen in the treated groups, the significance of this finding is unknown. 
Eläimillä havaittiin β-estradiolitasojen laskua, mutta havainnon kliinistä merkittävyyttä ei tiedetä.
No dose adjustment is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment, or end stage renal disease. 
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheessa oleva munuaissairaus.
The concomitant administration of Rilonacept Regeneron with any TNF inhibitor is not recommended (see section 4.4), because an increased incidence of serious infections has been associated with administration of another IL-1 blocker in combination with TNF inhibitors. 
Rilonacept Regeneronin samanaikaista käyttöä minkään TNF-estäjän kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4), sillä erään toisen IL-1-salpaajan yhteiskäyttö TNF-estäjien kanssa on yhdistetty lisääntyneeseen vakavien infektioiden esiintyvyyteen.
After reconstitution, each ml of solution contains 80 mg rilonacept. 
Käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen jokainen ml liuosta sisältää 80 mg rilonaseptia.
Rilonacept Regeneron is indicated for the treatment of Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS) with severe symptoms, including Familial Cold Autoinflammatory Syndrome (FCAS) and Muckle-Wells Syndrome (MWS), in adults and children aged 12 years and older. 
Rilonacept Regeneron on tarkoitettu vaikeita oireita aiheuttavien kryopyriiniin liittyvien periodisten oireyhtymien (CAPS), kuten familiaalisen kylmäurtikarian (FCAS/FCU[S]) ja Muckle-Wellsin oireyhtymän (MWS) hoitoon aikuisilla sekä 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla.
Do not try to put the needle cover back on the needle. 
Älä yritä asettaa neulansuojusta takaisin paikalleen.
Maximum weekly doses of up to 320 mg have been administered subcutaneously for up to approximately 2 years or more in a small number of patients with CAPS and up to 6 months in patients with RA in clinical studies without evidence of dose-limiting toxicities. 
Kliinisissä (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 1 x 10 tutkimuksissa jopa 320 mg:n suuruisia maksimiviikkoannoksia on annettu ihonalaisesti jopa noin 2 vuoden ajan tai kauemmin pienille määrille CAPS-potilaita ja jopa 6 kuukauden ajan nivelreumapotilaille ilman merkkejä annostelua rajoittavasta toksisuudesta.
After reconstitution, if necessary the product may be kept at room temperature, but should be used within three hours of reconstitution because it does not contain a preservative. 
Käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen valmistetta voidaan tarvittaessa säilyttää huoneenlämmössä, kuitenkin enintään 3 tunnin ajan sekoittamisesta, sillä valmiste ei sisällä säilöntäainetta.
Treatment with Rilonacept Regeneron should not be initiated in patients with neutropenia. 
Rilonacept Regeneron -hoitoa ei tule aloittaa potilailla, joilla on neutropenia.
Push the syringe plunger down all the way so that the sterile water (solvent) in the syringe flows into the vial (see Figure 7). 
Paina ruiskun mäntä kokonaan alas niin, että steriili vesi (liuotin) virtaa injektiopulloon (katso Kuva 7).
Twelve additional patients enrolled during the open label extension in which efficacy data were collected, 8 adults with a diagnosis of FCAS and 4 adolescents (13-16 years old), 3 with FCAS and 1 with FCAS/MWS overlap. 
Tutkimuksen avoimeen jatko-osaan, jossa arvioitiin tehokkuutta, osallistui 12 uutta potilasta: 8 aikuista FCAS-diagnoosin saanutta potilasta ja 4 iältään 13-16-vuotiasta FCAS-diagnoosin saanutta potilasta, joista yhdellä oli myös MWS.
• The starting dose is 2 injections of 2 millilitres (ml) solution each, given on the same day at 2 different areas of the body. 
• Alkuannos on kaksi 2 ml:n suuruista ruisketta kehon eri alueille samana päivänä.
• 4 vials of sterile water (solvent) 
• 4 injektiopulloa steriiliä vettä (liuotin)
If you are breast-feeding you should ask your doctor for advice before using Rilonacept Regeneron. 
Jos imetät, kysy lääkäriltä neuvoa ennen Rilonacept Regeneronin käyttämistä.
• a history of infections that keep coming back; 
• jos sairaushistoriassasi on toistuvia infektioita
• After that, the recommended dose is 1 injection of 2 ml injected once weekly. 
• Tämän jälkeen suositeltava annos on yksi 2 ml:n suuruinen ruiske kerran viikossa.
A study of embryo-foetal development was conducted with rilonacept in monkeys at doses up to approximately 4 times the human dose. 
Rilonaseptin vaikutuksia alkion ja sikiön kehitykseen tutkittiin apinoilla, jotka saivat jopa nelinkertaisia annoksia ihmisannokseen verrattuna.
Injection site reactions, including erythema, bruising, pruritus, swelling, inflammation, pain, dermatitis, oedema, urticaria, vesicles very common 
Injektiokohdan reaktiot, esim. punoitus, mustelmat, kutina, turvotus, tulehdus, kipu, dermatiitti, edeema, vesirakkulainen nokkosihottuma.
Patients were then given the option to enroll in a 24-week, open-label treatment extension phase during which all patients were treated with rilonacept 160 mg weekly. 
Tämän jälkeen potilaat saivat mahdollisuuden osallistua 24 viikon pituiseen avoimeen jatko-osaan, jossa kaikille annettiin 160 mg:n annos rilonaseptia viikossa.
No study was conducted to evaluate the effect of age, gender, or body weight on rilonacept exposure. 
Iän, sukupuolen tai kehonpainon vaikutusta rilonaseptille altistukseen ei ole varta vasten tutkittu.
Check to make sure that you have the amount of medicine prescribed by your doctor in the syringe. 
Tarkista, että ruiskussa oleva liuosmäärä on sama kuin se, jonka lääkäri on määrännyt.
The impact of treatment with Rilonacept Regeneron on the development of malignancies is not known. 
Rilonacept Regeneron-hoidon vaikutusta pahanlaatuisten kasvainten kehittymiseen ei tunneta.
Renal elimination of rilonacept is therefore considered to be a minor pathway for clearance. 
Renaalista eliminaatiota ei tästä syystä pidetä merkittävänä rilonaseptin puhdistuman kannalta.
• Reactions at injection site (such as redness, swelling, itching, and bruising at the injection site) 
• Reaktiot ruiskeen antokohdassa (kuten punoitus, turvotus, kutina ja mustelman syntyminen)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LIUOTTIMEN MERKINNÄT
It is recommended that neutrophil counts be assessed prior to initiating treatment, after 1 to 2 months, and periodically thereafter while receiving Rilonacept Regeneron. 
Neutrofiilimäärän laskeminen on suositeltavaa ennen Rilonacept Regeneron -hoidon aloittamista, 1-2 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta sekä ajoittain tämän jälkeen, niin kauan kuin hoitoa kestää.
In studies of patients with CAPS, no ISRs were assessed as severe, and no patient discontinued study participation due to an ISR. 
Yhtäkään injektiokohdan reaktiota ei CAPSpotilailla tehdyissä tutkimuksissa arvioitu vakavaksi, eikä yksikään potilas keskeyttänyt tutkimukseen osallistumista injektiokohdan reaktion takia.
Figure 12 
Kuva 12
Prior to injection, the solution should be carefully inspected for any discolouration or particulate matter. 
Ennen ruiskuttamista liuos tulee tarkistaa huolella poikkeavan värin tai liukenemattoman aineksen varalta.
Histidine hydrochloride monohydrate Polyethylene glycol 3350 
Histidiinihydrokloridimonohydraatti Polyetyleeniglykoli 3350
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Lääkevalmisteen käyttövalmiiksi sekoittaminen ennen antoa, ks. kohta 6.6.
In an open-label extension study, one patient developed bacterial meningitis and died. 
Avoimessa jatkotutkimuksessa yksi potilas sairastui bakteeriperäiseen aivokalvontulehdukseen ja kuoli.
Check if the vial contains any particles or clumps of powder that have not dissolved. 
Katso, näkyykö injektiopullossa liukenemattomia hiukkasia tai paakkuja.
You or your caregiver will receive adequate training on how to mix the powder (dissolve to make a solution), prepare the dose, and administer the injection. 
Sinulle tai huoltajallesi opetetaan, kuinka injektiokuiva-aine ja liuotin sekoitetaan, kuinka annos valmistetaan ja kuinka ruiske annetaan.
The powder is white to off-white. 
Injektiokuiva-aineen väri vaihtelee valkoisesta luonnonvalkoiseen.
You should not become pregnant and must use birth control while using Rilonacept Regeneron and for at least six weeks after your last dose. 
Sinun tulee välttää raskaaksi tulemista sekä käyttää asianmukaista ehkäisyä Rilonacept Regeneron -hoidon aikana ja vähintään 6 viikon ajan viimeisestä Rilonacept Regeneron -annoksesta.
No dose adjustment is required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment, or end stage renal disease. 
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheessa oleva munuaissairaus.
Attach the needle securely to the syringe without removing the needle cover. 
Kiinnitä neula tukevasti ruiskuun neulansuojusta poistamatta.
It is not meant to go into any muscle, vein, or artery. 
Lääkettä ei saa ruiskuttaa lihakseen, laskimoon tai valtimoon.
If an area is tender or feels hardened, choose another site for injection until the tenderness or “hardening” goes away. 
Jos ihoalue punoittaa, aristaa tai tuntuu kovalta, valitse toinen antokohta, kunnes oireet ovat hävinneet.
• Physician information 
• Lääkäreille tarkoitettuja tietoja
General guidelines when giving a Rilonacept Regeneron injection: 
Yleisiä ohjeita Rilonacept Regeneronia annettaessa:
• Tiredness (fatigue) 
• Väsymys (uupumus)
Patients treated with rilonacept experienced an 84% reduction in the mean symptom score in Part A compared to 13% for placebo-treated patients (p< 0.0001). 
A-osassa rilonaseptia saaneiden potilaiden keskimääräiset oirepisteet laskivat 84 %:lla ja lumelääkettä saaneiden 13 %:lla (p < 0,0001).
Clean the area in a circular motion with a new alcohol wipe. 
Puhdista antokohta uudella alkoholipyyhkeellä.
Rilonacept (n=22) 
Rilonasepti (n = 22)
Rilonacept binds to and blocks the activity of the cytokine IL-1 and binds both IL-1β and IL-1α, which are the primary pro-inflammatory cytokines implicated in many inflammatory diseases. 
Lääkeaine sitoo sekä IL-1β- että IL-1α-proteiinit, jotka ovat tärkeimmät tulehdusta edistävät sytokiinit monien tulehdussairauksien yhteydessä.
Keep the tip of the needle in the liquid and slowly pull back on the plunger to the mark on the syringe that matches the amount of medicine prescribed by your doctor (see Figure 11). 
Tarkista, että neulan kärki on liuoksessa, ja vedä hitaasti ruiskun mäntää, kunnes se on lääkärin määräämää liuostilavuutta vastaavan viivan kohdalla (katso Kuva 11).
Hypersensitivity common 
Yliherkkyys yleinen
Of the 19 patients, 7 tested positive at the last assessment (Week 18 or 24 of the open-label extension period), and 5 patients tested positive for neutralising antibodies on at least one occasion. 
Näistä 19 potilaasta 7 sai positiivisen tuloksen viimeisellä koekerralla (tutkimuksen avoimen jatko-osan viikolla 18 tai 24).
• 2 sterile, 3-ml disposable syringes 
• 2 steriiliä 3 ml:n kertakäyttöruiskua:
AUC (day mg/l) 
AUC (mg/l/vrk)
Uncommon side effects (affects 1 to up to 10 users in 1,000) 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmenee 1-10 käyttäjällä 1 000:sta)
Fatigue common 
Huimaus yleinen
Using aseptic technique, the recommended dose volume, up to 2 ml (160 mg) of the solution, should be withdrawn with a new 27 gauge, ½-inch injection needle attached to a new 3 ml syringe for subcutaneous injection. 
Suositeltu määrä liuosta ihonalaista injektiota varten, enintään 2 ml (160 mg), tulee vetää aseptista menetelmää käyttäen uuden 27 gaugen, 13 mm:n neulan läpi uuteen 3 ml:n ruiskuun.
Instructions for administration 
KÄYTTÖOHJEET
• 2 sterile, disposable needles (27-gauge, ½-inch) 
• 2 steriiliä kertakäyttöistä neulaa (27 gaugea, 13 mm):
Adults who entered in OLE 
Avoimeen jatkoosaan osallistuneet aikuiset
The safety of Rilonacept Regeneron in breast-feeding women is unknown. 
Rilonacept Regeneronin turvallisuutta imettävillä naisilla ei ole tutkittu.
Date of latest renewal: 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP:
Remove the syringe and needle from the stopper and throw away the syringe attached to the needle and sterile water (solvent) vial in the puncture-resistant container. 
Vedä ruisku ja neula irti kumitulpasta, ja aseta neulaan kiinnitetty ruisku yhdessä steriiliä vettä (liuottimen) sisältävän injektiopullon kanssa suoja-astiaan.
The MAH is requested to perform a PK study in children. 
Myyntiluvan haltijaa pyydetään suorittamaan lapsilla farmakokineettinen tutkimus.
NOTE: Contact your pharmacy to report any dissolved Rilonacept Regeneron that is discoloured or contains particles. 
Kerro apteekkiin, jos sekoittamasi Rilonacept Regeneron -liuos on poikkeavan väristä tai siinä näkyy hiukkasia.
Elderly (65 years old or older) 
Iäkkäät potilaat (≥ 65 vuotta)
With PSUR 
PSUR:t
The formation of CYP450 enzymes is suppressed by increased levels of cytokines during chronic inflammation. 
Lisääntyvä sytokiinien määrä kroonisten tulehdusten aikana estää CYP450-entsyymien muodostumista.
The EMA will review any new information, which may become available every year, and this SPC will be updated as necessary. 
Euroopan lääkevirasto (EMA) arvioi vuosittain uuden tiedon ja tarvittaessa päivittää valmisteyhteenvedon.
If necessary, the product may be kept at room temperature, but should be used within 3 hours of mixing. 
Tarvittaessa liuosta voi säilyttää huoneenlämmössä enintään 3 tunnin ajan sekoittamisesta.
Open the wrapper that contains a syringe by pulling apart the tabs. 
Avaa ruiskun sisältävä pussi vetämällä siinä olevia liuskoja erilleen.
- fever lasting longer than 3 days, or any other symptoms possibly related to an infection, such as prolonged cough, prolonged headache or localised redness, warmth or swelling of your skin. 
Kerro heti lääkärille, jos sinulla Rilonacept Regeneron-hoidon aikana ilmenee infektioon viittaavia oireita, kuten: - yli 3 päivää kestävää kuumetta, tai muita mahdollisesti infektioon liittyviä oireita, kuten pitkään jatkuvaa yskää tai päänsärkyä tai paikallista ihon punoitusta, kuumotusta tai turvotusta.
• Official batch release 
• Erän virallinen myyntiin päästäminen
Neutropenia was observed commonly in patients with rheumatoid arthritis (not an approved use) who were administered Rilonacept Regeneron subcutaneously in clinical studies. 
Neutropeniaa havaittiin yleisesti myös nivelreumapotilailla, jotka saivat Rilonacept Regeneronia ihonalaisesti kliinisissä tutkimuksissa (ei hyväksytty käyttötarkoitus).
The first injection of Rilonacept Regeneron should be given under the supervision of a trained healthcare professional. 
Ensimmäinen Rilonacept Regeneron-ruiske tulee antaa hoitoalan ammattilaisen valvonnassa.
Do not pass it on to others. 
Älä mannesta su la tavalla.
Rilonacept (n=23) 
Rilonasepti (n = 23)
Begin at the centre of the site and move outward. 
Pyyhi keskustasta ulospäin pyöreää pyyhkimisliikettä käyttäen.