natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No studies on pharmacokinetic and pharmacodynamics interaction between Repatha and lipidlowering drugs other than statins and ezetimibe have been conducted. 
Repathan farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu muiden rasvaarvoja alentavien lääkkeiden kuin statiinien ja etsetimibin kanssa.
DO NOT: Pick up or pull the pre-filled syringe by the plunger rod or grey needle cap. 
ÄLÄ: Älä nosta äläkä vedä esitäytettyä ruiskua männän varresta äläkä harmaasta neulansuojuksesta.
The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4). 
Esitäytetyn kynän neulansuojus on valmistettu kuivasta luonnonkumista (lateksin johdannainen, ks. kohta 4.4).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi sylinteriampulli sisältää 420 mg evolokumabia 3,5 millilitrassa liuosta (120 mg/ml).
• Do not touch the start button until the automated mini-doser is on your skin and you are ready to inject. 
• Älä koske käynnistyspainikkeeseen ennen kuin automatisoitu miniannostelija on kiinnitetty ihoon ja olet valmis pistämään lääkkeen.
The treatment effect was consistent across all subgroups (including age, type of disease, baseline LDL-C, baseline statin intensity, ezetimibe use, and diabetes) and was driven by a reduction in the risk of myocardial infarction, stroke and coronary revascularisation; no significant difference was seen on cardiovascular or all-cause mortality however the study was not designed to detect such a difference. 
Hoitovaikutus oli yhdenmukainen kaikissa alaryhmissä (joihin kuuluivat ikä, sairaustyyppi, LDL-kolesterolin lähtöarvo, statiinin intensiteetti lähtötilanteessa, etsetimibin käyttö ja diabetes), ja se perustui sydäninfarktin, aivohalvauksen ja sepelvaltimoiden revaskularisaation riskin pienenemiseen.
C When done, RELEASE your thumb, and gently lift the syringe off skin. 
C IRROTA peukalo männästä ja vedä sitten varovasti neula pois ihon sisältä.
Flashing Warning Light beep-beep-beep-beep-beep 
Vilkkuva varoitusvalo piip-piip-piip-piip-piip
When measured by TAV, atherosclerotic regression was observed in 61.5% (95% CI 56.7, 66.0) and 48.9% (95% CI 44.2, 53.7) of patients who received Repatha or placebo respectively. 
Kokonaistilavuuden perusteella mitattuna ateroskleroosin vähenemistä havaittiin 61,5 prosentilla (95 % CI 56,7-66,0) Repathaa saaneista ja 48,9 prosentilla (95 % CI 44,2-53,7) lumevalmistetta saaneista potilaista.
Do not try to inject Repatha until you have been shown how to do it by your doctor or nurse. 
Älä yritä pistää Repathaa, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole neuvonut sinulle oikeaa pistotekniikkaa.
• Do not close the door if the cartridge is missing or not fully inserted. 
• Älä sulje kantta, jos sylinteriampulli puuttuu tai se ei ole kokonaan laitteen sisällä.
• Clear tray containing the automated mini-doser and cartridge 
• Läpinäkyvä muovikotelo, jossa ovat automatisoitu miniannostelija ja sylinteriampulli
Your medicine (cartridge and automated mini-doser) may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection. 
Lääke (sylinteriampulli ja automatisoitu miniannostelija) voidaan ottaa pois jääkaapista ja antaa sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (enintään 25 °C) ennen pistämistä, jotta pistos olisi miellyttävämpi.
Repatha should be used with caution in patients with severe hepatic impairment. 
Repathan käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Effect on atherosclerotic disease burden 
Vaikutus ateroskleroottisen sairauden taakkaan
OLE Week 48 (n = 187) 
OLE viikko 48 (n = 187)
Remove the automated mini-doser cover from the clear tray. 
Poista automatisoidun miniannostelijan kansi läpinäkyvästä muovikotelosta.
Do not recycle the pre-filled pen or sharps disposal container or throw them into household rubbish. 
Älä kierrätä esitäytettyä kynää tai keräysastiaa äläkä heitä niitä talousjätteeseen.
Important: To attach the automated mini-doser securely, it is important to use a firm and flat skin surface. 
Tärkeää: Valitse kiinteä ja tasainen ihoalue, jotta automatisoitu miniannostelija kiinnittyy kunnolla ihoon.
The pharmacokinetic interaction between statins and evolocumab was evaluated in the Repatha clinical trials. 
Repathan kliinisissä tutkimuksissa arvioitiin statiinien ja evolokumabin farmakokineettistä yhteisvaikutusta.
• for adults or adolescents with homozygous familial hypercholesterolaemia the recommended starting dose is 420 mg once monthly. 
• aikuisten tai nuorten homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian hoidossa suositeltu aloitusannos on 420 mg kerran kuukaudessa.
Coronary revascularisation 
Sepelvaltimoiden revaskularisaatio
What Repatha is used for 
Mihin Repathaa käytetään
• Keep the Repatha pre-filled syringe out of the sight and reach of children. 
• Pidä esitäytetyt Repatha-ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
• Do not try to reposition the loaded automated mini-doser after it has been placed onto your skin. 
• Älä yritä vaihtaa käyttövalmiin automatisoidun miniannostelijan paikkaa, kun se on jo kiinnitetty ihoon.
• If the pre-filled syringe does not release from the tray, gently press on the back of tray. 
• Ellei esitäytetty ruisku irtoa muovikotelosta, paina koteloa varovasti.
There is limited experience with Repatha in paediatric patients. 
Repathan käytöstä lapsipotilaiden hoidossa on vain vähän kokemuksia.
Combination with a statin and statin with other lipid-lowering therapies 
Yhdistelmähoitona statiinin tai statiinin ja muiden veren rasva-arvoja alentavien hoitojen kanssa
DO NOT touch this area of skin again before injecting. 
Älä koske tähän ihoalueeseen enää ennen pistämistä.
OLE Week 36 (n = 187) 
OLE viikko 36 (n = 187)
• Do not use if any part of the cartridge appears cracked or broken. 
• Älä käytä, jos näyttää siltä, että jokin sylinteriampullin osa on murtunut tai rikki.
After reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period. 
Kun ruiskut ovat lämmenneet huoneenlämpöisiksi, kaikki pistokset on annettava 30 minuutin aikana.
• Do not use if the expiration date printed on the carton label has passed. 
• Älä käytä, jos pakkauksen etikettiin merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä on jo mennyt.
If injecting more than one Repatha pre-filled syringe, after reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period. 
Jos annoksen pistämiseen tarvitaan useampia kuin yksi esitäytetty Repatharuisku, ruiskujen annetaan lämmetä huoneenlämpöisiksi, minkä jälkeen kaikki pistokset on annettava 30 minuutin aikana.
Homozygous familial hypercholesterolaemia in adults and adolescents aged 12 years and over The initial recommended dose is 420 mg once monthly. 
Aikuisten ja 12 vuotta täyttäneiden nuorten homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia Suositeltu aloitusannostus on 420 mg kerran kuukaudessa.
• Do not remove the orange cap from the Repatha pre-filled pen until you are ready to inject. 
• Älä poista esitäytetyn Repatha-kynän oranssia suojakorkkia ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
Established atherosclerotic cardiovascular disease 
Varmistettu ateroskleroottinen sydän- tai verisuonisairaus
Repatha should be used with caution in patients with severe renal impairment. 
Repathan käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta.
To avoid discomfort at the site of injection, allow the medicine to reach room temperature (up to 25ºC) before injecting. 
Jotta pistos olisi miellyttävämpi, lääkkeen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (enintään 25 °C) ennen pistämistä.
The effects of Repatha 420 mg once monthly on atherosclerotic disease burden, as measured by intravascular ultrasound (IVUS), were evaluated in a 78-week double-blind, randomised, placebo controlled study in 968 patients with coronary artery disease on a stable background of optimal statin therapy. 
Kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa 78 viikon lumevertailututkimuksessa arvioitiin 420 mg:n annoksina kerran kuukaudessa annetun Repathan vaikutuksia ateroskleroottisen sairauden taakkaan suonensisäisellä kaikukuvauksella (IVUS) mitattuna.
Each pack contains one single use pre-filled syringe. 
Pakkauksessa on yksi kertakäyttöinen esitäytetty ruisku.
Turn tray over 
Käännä kotelo ylösalaisin
avoid storing in your vehicle's glove box or boot. 
Älä pidä niitä esimerkiksi auton hansikaslokerossa tai tavaratilassa.
B Stretch or pinch your injection site to create a firm surface. 
B Venytä tai purista pistoskohtaa niin, että siihen muodostuu kiinteä pinta.
Patients were randomised 1:1 to either Repatha (140 mg every two weeks or 420 mg once every month) or matching placebo; the mean duration of patient follow-up was 26 months. 
Potilaat jaettiin satunnaistetusti suhteessa 1:1 joko Repathaa (140 mg kahden viikon välein tai 420 mg kerran kuukaudessa) tai vastaavaa lumevalmistetta saavaan ryhmään.
Long-term efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia 
Pitkäaikainen teho primaarisen hyperkolesterolemian ja sekamuotoisen dyslipidemian hoidossa
Freeze the Repatha pre-filled syringe or use one that has been frozen. 
Älä päästä esitäytettyä Repatha-ruiskua jäätymään, äläkä käytä ruiskua, jos se on jäätynyt.
The use of Repatha has not been studied in children under 18 years of age being treated for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia. 
Repathaa ei ole tutkittu alle 18-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian eikä sekamuotoisen dyslipidemian hoidossa.
DO NOT choose an area where the skin is tender, bruised, red, or hard. 
ÄLÄ valitse ihoaluetta, joka aristaa, punoittaa, tuntuu kovalta tai jossa on mustelma.
Keep the pre-filled pen and the sharps disposal container out of the sight and reach of children. 
Pidä esitäytetty kynä ja keräysastia poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Over 99% of patients were on moderate to high intensity statin and at least one other cardiovascular medicine such as anti-platelet agents, beta blockers, ACE inhibitors, or angiotensin receptor blockers; median (Q1, Q3) baseline LDL-C was 2.4 mmol/L (2.1, 2.8). 
Yli 99 % potilaista sai kohtalaisen tai suuren intensiteetin statiinia ja vähintään yhtä muuta sydän- ja verisuonisairauksien lääkettä, kuten verihiutaleiden estäjiä, beetasalpaajia, ACE:n estäjiä tai angiotensiinireseptorin salpaajia.
Known hypersensitivity to evolocumab is contraindicated in the EU SmPC, however clinicians and patients should be informed about the possible onset of hypersensitivity reactions during the evolocumab treatment. 
Kliinikoille ja potilaille on kuitenkin tiedotettava yliherkkyysreaktioiden mahdollisesta esiintymisestä evolokumabihoidon aikana.
Skin adhesive 
Harmaa pistospainike
DO NOT use if expiry date on the Repatha pre-filled syringe carton has passed. 
ÄLÄ käytä esitäytettyä Repatha-ruiskua, jos koteloon merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä on jo mennyt.
Hepatic impairment 
Ylähengitystieinfektio
• Do not let the automated mini-doser get wet from water or any other liquids. 
• Älä kastele automatisoitua miniannostelijaa vedellä äläkä muilla nesteillä.
Correct 
Oikein
• Do not touch the start button until you have placed the loaded automated mini-doser on your skin. 
• Älä koske käynnistyspainikkeeseen ennen kuin olet kiinnittänyt käyttövalmiin automatisoidun miniannostelijan ihoon.
Before you use the Repatha pre-filled pen, read this important information: 
Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät esitäytettyä Repatha-kynää:
If injecting more than one Repatha pre-filled pen, after reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period. 
Jos annoksen pistämiseen tarvitaan useampia kuin yksi esitäytetty Repathakynä, kynien annetaan lämmetä huoneenlämpöisiksi, minkä jälkeen kaikki pistokset on annettava 30 minuutin aikana.
• Keep the Repatha pre-filled pen out of the sight and reach of children. 
• Pidä esitäytetty Repatha-kynä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Cartridge 
Trigly
Key: HoFH = homozygous familial hypercholesterolaemia, QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo. 
Lyhenteet: HoFH = homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, QM = kerran kuukaudessa, a nimellinen p-arvo < 0,001 lumevalmisteeseen verrattuna, b p-arvo < 0,001 lumevalmisteeseen verrattuna.
Insert the cartridge bottom first. 
Työnnä sylinteriampulli sisään pohja edellä.
beep-beep-beep 
Piip-piip-piip
Beep-beep-beep 
piip-piip-piip
Keep the used syringe and sharps container out of the sight and reach of children. 
Pidä käytetty ruisku ja keräysastia poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
• The Repatha pre-filled syringe is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC). 
• Esitäytettyä Repatha-ruiskua on säilytettävä jääkaapissa (2-8 °C).
• Hold the pre-filled syringe with the needle facing up. 
• Pidä esitäytettyä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin.
Treatment with Repatha resulted in a similar reduction of LDL-C when used alone or in combination with other lipid-lowering therapy. 
LDL-kolesteroliarvoa yhtä paljon yksinään käytettynä kuin yhteiskäytössä muiden rasva-arvoja pienentävien lääkkeiden kanssa.
Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 140 mg evolokumabia
• The name Repatha appears on the pre-filled syringe label. 
• Esitäytetyn ruiskun etiketissä on nimi Repatha.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (without blue box) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT AUTOMATISOIDUN MINIANNOSTELIJAN KOTELO (ilman sinisellä kehystettyä aluetta)
Instructions for use: Repatha single use pre-filled syringe 
Käyttöohjeet: Kertakäyttöinen esitäytetty Repatha-ruisku
Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups and compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001). 
Repatha laski LDL-kolesteroliarvoa merkitsevästi lähtötasosta viikkojen 10 ja 12 mittausten keskiarvon perusteella lumevalmisteeseen verrattuna rosuvastatiini- ja simvastatiiniryhmissä ja lumevalmisteeseen ja etsetimibiin verrattuna atorvastatiiniryhmässä (p < 0,001).
In combination with rosuvastatin for 3 months, no adverse effects were observed in cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly. 
Jaavanmakakeilla, jotka saivat evolokumabia yhdessä rosuvastatiinin kanssa 3 kuukauden ajan, ei havaittu haittavaikutuksia altistustasoilla, jotka olivat huomattavasti suurempia kuin evolokumabia 420 mg kerran kuukaudessa saavien potilaiden altistus.
• Do not touch or contaminate the needle cover area. 
• Älä koske neulansuojuksen alueeseen äläkä anna sen likaantua.
Cardiovascular death All-cause mortality 
Sydän- ja verisuonitautikuolema Kuolleisuus, kaikki kuolinsyyt Sydäninfarkti (kuolemaan johtanut tai muu)
Additional environmental conditions 
Muut käyttöolosuhteet
In clinical trials, Repatha reduced unbound PCSK9, LDL-C, TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia. 
Kliinisissä tutkimuksissa Repatha pienensi sitoutumattoman PCSK9:n, LDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin, apolipoproteiini B:n (ApoB:n) ja ei-HDL-kolesterolin pitoisuutta, kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhdetta, ApoB/ApoA1-suhdetta ja VLDL-kolesterolin, triglyseridien ja lipoproteiini (a):n (Lp(a):n) pitoisuutta ja suurensi HDL-kolesterolin ja ApoA1:n pitoisuutta primaarista hyperkolesterolemiaa ja sekamuotoista dyslipidemiaa sairastavilla potilailla.
Atherosclerotic regression was observed in 64.3% (95% CI 59.6, 68.7) and 47.3% (95% CI 42.6, 52.0) of patients who received Repatha or placebo respectively when measured by PAV. 
Aterooman prosentuaalisen osuuden perusteella mitattuna ateroskleroosin vähenemistä havaittiin 64,3 prosentilla (95 % CI 59,6-68,7) Repathaa saaneista ja 47,3 prosentilla (95 % CI 42,6-52,0) lumevalmistetta saaneista potilaista.
• Do not remove the used cartridge from the automated mini-doser. 
• Älä poista käytettyä sylinteriampullia automatisoidusta miniannostelijasta.
• in combination with the maximum tolerated dose of a statin with or without other lipid-lowering therapies or, 
• yhdessä suurimman siedetyn statiiniannoksen ja mahdollisesti muiden veren rasva-arvoja alentavien hoitojen kanssa tai
The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 18 years has not been established in the indication for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia. 
Repathan turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu alle 18-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian ja sekamuotoisen dyslipidemian hoidossa.
• The Repatha pre-filled pen is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC). 
• Esitäytettyä Repatha-kynää on säilytettävä jääkaapissa (2-8 °C).
Repatha significantly reduced the risk of cardiovascular events defined as the composite of time to first CV death, MI, stroke, coronary revascularisation, or hospitalisation for unstable angina (see table 8); the Kaplan-Meier curves for the primary and key secondary composite endpoints separated at approximately 5 months (see figure 1 for the MACE three year Kaplan-Meier curve). 
Repatha pienensi merkittävästi sydän- ja verisuonitautitapahtumien riskiä, jonka kriteerinä oli aika ensimmäiseen sydän- ja verisuonitautikuolemaan, sydäninfarktiin, aivohalvaukseen, sepelvaltimoiden revaskularisaatioon tai epästabiilista angina pectoriksesta johtuvaan sairaalahoitoon (ks. taulukko 8).
P Discard the used automated mini-doser in a sharps container. 
P Laita käytetty automatisoitu miniannostelija teräville jätteille tarkoitettuun keräysastiaan.
Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 as compared to placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups (p < 0.05) and significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001) (see tables 2 and 3). 
Repatha pienensi merkitsevästi kokonaiskolesteroli-, ApoB- ja ei-HDL-kolesterolipitoisuutta, kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhdetta, ApoB/ApoA1-suhdetta, VLDL-kolesteroli-, triglyseridi- ja Lp(a)-pitoisuutta ja suurensi HDL-kolesterolipitoisuutta lähtötasosta viikkojen 10 ja 12 mittausten keskiarvon perusteella lumevalmisteeseen verrattuna rosuvastatiini- ja simvastatiiniryhmissä (p < 0,05) ja pienensi merkitsevästi kokonaiskolesteroli-, ApoB- ja ei-HDL-kolesterolipitoisuutta, kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhdetta, ApoB/ApoA1-suhdetta ja Lp(a)-arvoa lumevalmisteeseen ja etsetimibiin verrattuna atorvastatiiniryhmässä (p < 0,001) (ks. taulukot 2 ja 3).
LAPLACE-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, 12-week study in 1,896 patients with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia who were randomised to receive Repatha in combination with statins (rosuvastatin, simvastatin or atorvastatin). 
LAPLACE-2 oli kansainvälinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu 12 viikon monikeskustutkimus, jossa oli mukana 1896 primaarista hyperkolesterolemiaa tai sekamuotoista dyslipidemiaa sairastavaa potilasta.
• Do not touch this area again before injecting. 
• Älä koske tähän ihoalueeseen enää ennen pistämistä.
Clinical efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia 
Kliininen teho primaarisen hyperkolesterolemian ja sekamuotoisen dyslipidemian hoidossa
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution. 
Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 140 mg evolokumabia 1 millilitrassa liuosta.
The safety and effectiveness of Repatha in paediatric patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia has not been established. 
Repathan turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu primaarista hyperkolesterolemiaa ja sekamuotoista dyslipidemiaa sairastavien lapsipotilaiden hoidossa.
• Cotton ball or gauze pad. 
• Vanutuppo tai harsotaitos.
The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 12 years has not been established in the indication for homozygous familial hypercholesterolaemia. 
Repathan turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu alle 12-vuotiaiden lasten homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian hoidossa.
• Do not use if the pre-filled pen has been dropped. 
• Älä käytä esitäytettyä kynää, jos se on pudonnut.
Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 52 compared with control (nominal p < 0.001). 
Repatha 420 mg kerran kuukaudessa laski LDL-kolesteroliarvoa merkitsevästi lähtötasosta viikon 12 ja viikon 52 mittausten perusteella vertailuryhmään verrattuna (nimellinen p-arvo < 0,001).
Do not touch this area again before injecting. 
ÄLÄ koske tähän ihoalueeseen enää ennen pistämistä.
The status light turns solid green, and the device beeps, when done. 
Kun annos on annettu, vihreä merkkivalo palaa yhtäjaksoisesti ja laitteesta kuuluu merkkiääni.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT AUTOMATISOIDUN MINIANNOSTELIJAN KOTELO
• Do not touch the start button until you place the loaded automated mini-doser and cartridge onto your skin and are ready to inject. 
• Älä koske käynnistyspainikkeeseen ennen kuin sylinteriampulli on automatisoidun miniannostelijan sisällä ja olet kiinnittänyt käyttövalmiin automatisoidun miniannostelijan ihoosi ja olet valmis pistämään lääkkeen.
The 420 mg dose should be delivered using a single cartridge with the automated mini-doser. 
Repatha 420 mg injektioneste, liuos, sylinteriampulli 420 mg:n annos annetaan automatisoidulla miniannostelijalla yhtä sylinteriampullia käyttäen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (with blue box) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUS, AUTOMATISOITU MINIANNOSTELIJA (sisältää sinisellä kehystetyn alueen)
Long-term efficacy in homozygous familial hypercholesterolaemia 
Pitkäaikainen teho homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian hoidossa
• Do not use if pieces of the cartridge are missing or not securely attached. 
• Älä käytä, jos jokin sylinteriampullin osa puuttuu tai ei ole kunnolla paikoillaan.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years. 
Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 3 vuotta.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen 3 years. 
Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 3 vuotta.
The solution is clear to opalescent, colourless to yellowish, and practically free from particles. 
Liuos on kirkas tai opalisoiva, väritön tai kellertävä eikä siinä ole käytännöllisesti katsoen lainkaan hiukkasia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/15/1016/001 - 1 pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/15/1016/002 - 1 pre-filled pen EU/1/15/1016/003 - 2 pre-filled pens EU/1/15/1016/004 - 3 pre-filled pens EU/1/15/1016/005 - 6 (3x2) pre-filled pens (multipack) 
Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/15/1016/002 - 1 esitäytetty kynä
Pinch skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about 2 inches (5 centimetres) wide. 
Purista noin 5 senttimetriä leveä ihopoimu napakasti peukalon ja muiden sormien väliin.
Repatha significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 48 compared with control (nominal p < 0.001). 
Repatha laski LDL-kolesteroliarvoa merkitsevästi lähtötasosta viikon 12 ja viikon 48 mittausten perusteella vertailuryhmään verrattuna (nimellinen p-arvo < 0,001).