natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use in dogs less than 3 kg bodyweight. 
Ei saa käyttää alle 3 kg:n painoisille koirille.
Treatment should be administered as needed. 
Hoito tulee antaa tarpeen mukaan.
These final reports should be provided by April 2018 and November 2019, for the ongoing 300 L and 2000 L stability studies, respectively. 
Loppuraportti on toimitettava käynnissä olevasta 300 l:n eräkoon säilyvyystutkimuksesta huhtikuuhun 2018 mennessä ja 2000 l:n eräkoon säilyvyystutkimuksesta marraskuuhun 2019 mennessä.
It is not expected for this to cause any adverse effects, however, repeated self-administration may increase the risk of hypersensitivity reactions. 
Tästä ei ole odotettavissa haittavaikutuksia, mutta toistuvat vahinkoinjektiot voivat suurentaa yliherkkyysreaktioiden riskiä.
The recommended minimum dose is 1 mg/kg bodyweight, once a month. 
Suositeltu vähimmäisannos on 1 mg painokiloa kohti kerran kuukaudessa.
Dosage and treatment schedule: 
Annostelu ja hoitoaikataulu:
This is likely due to the highly targeted mechanism of action of lokivetmab in the context of a complex disease and heterogeneous pathogenesis. 
Tämä johtuu todennäköisesti siitä, että lokivetmabi on vaikutusmekanisminsa vuoksi erittäin spesifinen, kun kyseessä on monitekijäinen sairaus ja heterogeeninen patogeneesi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/205/001-012 
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/17/205/001-012
Refer also to section 4.5 of the SPC. 
Katso myös valmisteyhteenvedon kohta 4.5.
Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Disodium edetate 
Histidiinihydrokloridimonohydraatti Trehaloosidihydraatti Dinatriumedetaatti Metioniini
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/04/2017 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 25/04/2017
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidetua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Active substance stability: The applicant should complete the ongoing lokivetmab stability evaluation up to 36 months at the different batch sizes. 
Vaikuttavan aineen säilyvyys: Hakijan on täydennettävä käynnissä oleva lokivetmabin eri eräkokojen säilyvyystutkimus 36 kuukauteen saakka.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed in laboratory overdose studies. 
4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Yliannostusta koskeneissa laboratoriotutkimuksissa ei todettu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
CYTOPOINT strength (mg) to be administered 
Annettava CYTOPOINT-vahvuus (mg)
In field studies up to 9 months, treatment of dogs with atopic dermatitis was demonstrated to have a favourable effect on the reduction of pruritus and on the reduction of disease severity as evaluated by Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) 03 scores. 
Jopa 9 kuukautta kestäneissä kenttätutkimuksissa atooppista ihotulehdusta sairastavien koirien hoidolla oli suotuisa vaikutus kutinan vähenemiseen ja sairauden vaikeusasteen lievenemiseen, mikä osoitettiin koirien atooppisen ihotulehduksen laajuutta ja vaikeusastetta arvioivalla Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index 03 -mittarilla (CADESI).
In those cases, withdraw the appropriate content from each required vial into the same syringe. 
Vedä näissä tapauksissa oikea määrä jokaisesta tarvittavasta injektiopullosta samaan ruiskuun.
Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ihotautien lääkkeet.
lokivetmab 10 mg/ml lokivetmab 20 mg/ml lokivetmab 30 mg/ml lokivetmab 40 mg/ml 
lokivetmabi 10 mg/ml lokivetmabi 20 mg/ml lokivetmabi 30 mg/ml lokivetmabi 40 mg/ml
It is recommended to monitor dogs for bacterial infections, especially during the first weeks of treatment. 
Koiraa on suositeltavaa tarkkailla bakteeri-infektioiden varalta, erityisesti ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 vials 
EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 injektiopullo EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 injektiopulloa EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 injektiopulloa EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 injektiopullo EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 injektiopulloa EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 injektiopulloa EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 injektiopullo EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 injektiopulloa EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 injektiopulloa
4.11 Withdrawal period(s) Not applicable. 
4.11 Varoaika Ei oleellinen.
If no or limited response is obtained within one month after initial dosing, a second dose one month later may increase effectiveness. 
Jos vaste on heikko tai sitä ei saada yhden kuukauden kuluessa ensimmäisestä annoksesta, toinen annos yhden kuukauden kuluttua saattaa lisätä valmisteen vaikuttavuutta.
A small number of dogs showed a low or an absence of clinical response to lokivetmab. 
Pienellä osalla koirista todettiin vain heikko kliininen vaste tai ei ollenkaan vastetta lokivetmabihoitoon.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which stated on the label after EXP Shelf life after first opening the container: use immediately. 
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
For dogs above 40 kg, the contents of more than one vial are required to administer a single dose. 
Yli 40 kg painaville koirille kerta-annosta varten tarvitaan enemmän kuin yksi injektiopullo.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately 
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä heti.
Agents for dermatitis, excluding corticosteroids. 
Ihotulehduslääkkeet, muut kuin kortikosteroidit.
When administering vaccines at the same time as this veterinary medicinal product, it is advised that each injection be given at different sites. 
Jos rokotuksia annetaan samanaikaisesti tämän eläinlääkevalmisteen kanssa, jokainen pistos pitää antaa eri kohtaan.
In case of adverse clinical signs after an overdose the dog should be treated symptomatically. 
Jos koiralla todetaan kliinisiä oireita yliannostuksen jälkeen, sitä on hoidettava oireenmukaisesti.
Vomiting and/or diarrhoea have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports and may occur in connection with hypersensitivity reactions. 
Oksentelua ja/tai ripulia on raportoitu harvinaisissa tapauksissa spontaaneissa ilmoituksissa, ja niitä saattaa esiintyä yliherkkyysreaktioiden yhteydessä.
The product should appear clear to opalescent without any visible particle. 
Valmiste on kirkasta tai opaalinhohtoista eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
The induction of such antibodies is uncommon and may have no effect (transient anti-drug antibodies) or may result in a noticeable decrease in efficacy (persistent anti-drug antibodies) in animals that responded to treatment previously. 
Tällaisten vasta-aineiden muodostuminen on melko harvinaista, eikä niillä välttämättä ole vaikutusta (lyhytaikaiset lääkevasta-aineet) tai ne voivat merkittävästi heikentää lääkkeen tehoa aiemmin hoitovasteen saaneilla eläimillä (pitkäaikaiset lääkevasta-aineet).
In cases of atopic dermatitis, it is recommended to investigate and treat complicating factors, such as bacterial, fungal or parasitic infections/infestations (e.g. flea and mange). 
Jos koiralla on atooppinen ihotulehdus, on suositeltavaa tutkia ja hoitaa komplisoivat tekijät, kuten bakteerien, sienten sekä loisten aiheuttamat tartunnat (esim. kirppu ja kapi).
Each vial of 1 ml contains: 
Yksi 1 ml:n injektiopullo sisältää:
Accidental self-injection may result in an immune response to lokivetmab. 
Vahinkoinjektio saattaa aiheuttaa immuunivasteen lokivetmabille.
EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 vials 
EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 injektiopullo EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 injektiopulloa EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 injektiopulloa
The blocking of IL-31 by lokivetmab prevents IL-31 from binding to its co-receptor and thereby inhibits IL-31 mediated cell signalling, providing relief from Atopic Dermatitis-related pruritus and anti-inflammatory activity. 
Lokivetmabi salpaa IL-31:tä ja estää sen sitoutumista sen koreseptoriin, jolloin IL-31-välitteinen solujen viestintä estyy.
It is recommended to monitor dogs for bacterial infections associated with atopic dermatitis, especially during the first weeks of treatment. 
Koiraa on suositeltavaa tarkkailla atooppiseen ihotulehdukseen liittyvien bakteeri-infektioiden varalta, erityisesti ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, could potentially occur in the case of accidental self-injection. 
Yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaksia, saattaa mahdollisesti esiintyä vahinkoinjektioiden yhteydessä.
CYTOPOINT 10 mg: Lokivetmab* 10 mg CYTOPOINT 20 mg: Lokivetmab* 20 mg CYTOPOINT 30 mg: Lokivetmab* 30 mg CYTOPOINT 40 mg: Lokivetmab* 40 mg 
CYTOPOINT 10 mg: Lokivetmabi* 10 mg CYTOPOINT 20 mg: Lokivetmabi* 20 mg CYTOPOINT 30 mg: Lokivetmabi* 30 mg CYTOPOINT 40 mg: Lokivetmabi* 40 mg
If the animal does not show a better response after a second dose, the veterinary surgeon should consider alternative treatments. 
Jos eläimen vaste ei parane toisen annoksen jälkeen, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed in laboratory overdose studies. 
Yliannostusta koskeneissa laboratoriotutkimuksissa ei todettu muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia.
Dog. 
Koira.
Bodyweight (kg) of dog 
Koiran paino (kg) 10
Neurological signs (seizure, convulsion or ataxia) have been rarely observed in spontaneous reports following use of the veterinary medicinal product. 
Neurologisia oireita (kohtauksia, kouristuksia tai ataksiaa) on havaittu spontaaneissa ilmoituksissa harvoin valmisteen käytön jälkeen.
Secondary packaging: cardboard box. 
Ulkopakkaus: pahvikotelo.
No drug interactions were observed in field studies where lokivetmab was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials antiinflammatories and vaccines. 
Lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei havaittu kenttätutkimuksissa, joissa lokivetmabia annettiin samanaikaisesti muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, kuten sisä- ja ulkoloisten häätöön käytettyjen valmisteiden, mikrobilääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden ja rokotteiden kanssa.
Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody (mAb) specifically targeting canine interleukin-31. 
Lokivetmabi on koiraa varten muunneltu (caninised) monoklonaalinen vasta-aine (mAb), jonka vaikutus kohdistuu nimenomaan koiran interleukiini 31:een (IL-31).
In a laboratory model study lokivetmab demonstrated an onset of efficacy for pruritus by the first time point at 8 hours post administration. 
Laboratoriomallitutkimuksessa lokivetmabin kutinaa lievittävän tehon osoitettiin alkaneen ensimmäiseen mittausajankohtaan mennessä, joka oli 8 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
*Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody expressed through recombinant techniques in Chinese hamster ovary (CHO) cells 
*Lokivetmabi on kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO) rekombinanttimenetelmällä ilmennetty koiraa varten muunneltu monoklonaalinen vasta-aine.
If a vaccine(s) is to be administered at the same time as treatment with lokivetmab, the vaccine(s) should be administered at a different site to that of lokivetmab administration. 
Jos rokotuksia on suunniteltu annettavaksi samanaikaisesti lokivetmabihoidon kanssa, ne on annettava eri kohtaan kuin lokivetmabipistos.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No drug interactions were observed in field studies where lokivetmab was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials, anti-inflammatories and vaccines. 
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei havaittu kenttätutkimuksissa, joissa lokivetmabia annettiin samanaikaisesti muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, kuten sisä- ja ulkoloisten häätöön käytettyjen valmisteiden, mikrobilääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden ja rokotteiden kanssa.
Marketing authorisation holder and Manufacturer responsible for batch release: 
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Primary packaging: Single dose clear glass Type I vials with chlorobutyl rubber stopper. 
Sisäpakkaus: Kerta-annoksen sisältävä, tyypin I kirkkaasta lasista valmistettu injektiopullo, jossa klorobutyylikumitulppa.
Avoid excessive shaking. 
Vältä voimakasta ravistamista.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: 
4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Hypersensitivity reactions (anaphylaxis, facial oedema, urticaria) have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports. 
Yliherkkyysreaktioita (anafylaksia, kasvojen turvotus, nokkosihottuma) on raportoitu harvinaisissa tapauksissa spontaaneissa ilmoituksissa.
Administer the entire contents (1 ml) of the vial. 
Anna koiralle injektiopullon koko sisältö (1 ml).
Avoid excessive shaking or foaming of the solution. 
Vältä liuoksen voimakasta ravistamista tai vaahdottamista.
Lokivetmab may induce transient or persistent anti-drug antibodies. 
Lokivetmabi saattaa indusoida lyhyt- tai pitkäaikaisia lääkevasta-aineita.
If no or limited response is observed within one month after initial dosing, an improvement in response may be observed after administration of a second dose one month later. 
Jos vaste on heikko tai sitä ei havaita yhden kuukauden kuluessa ensimmäisestä annoksesta, toinen annos yhden kuukauden kuluttua saattaa lisätä valmisteen vaikuttavuutta.
Dose according to the dosing chart below: 
Annos määräytyy alla olevan taulukon mukaan:
Lot {number} 
Ihon alle.
Solution for injection. 
LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos.
Dose according to the dosing chart below. 
Annos määräytyy alla olevan taulukon mukaan.
PACKAGE SIZE 1 x 1 ml 
PAKKAUSKOKO 1 x 1 ml
4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs. 
KÄYTTÖAIHEET Koiran atooppisen ihotulehduksen kliinisten oireiden hoito.
To allow for mixing of the solution, gently invert the syringe three or four times before administering. 
Kääntele ruiskua varovasti 3 - 4 kertaa ennen lääkkeen antoa, jotta liuos sekoittuu.
Methionine 
ANTOREITIT
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid excessive shaking or foaming. 
ANNOSTUSOHJEET Vältä voimakasta ravistamista tai vaahdottamista.
CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs lokivetmab 
CYTOPOINT 10 mg injektioneste, liuos koiralle CYTOPOINT 20 mg injektioneste, liuos koiralle CYTOPOINT 30 mg injektioneste, liuos koiralle CYTOPOINT 40 mg injektioneste, liuos koiralle lokivetmabi
Each vial of 1 ml contains 20 mg lokivetmab. 
Yksi 1 ml:n injektiopullo sisältää 20 mg lokivetmabia.
Each vial of 1 ml contains 40 mg lokivetmab. 
Yksi 1 ml:n injektiopullo sisältää 40 mg lokivetmabia.
VIAL - 1 ml 
INJEKTIOPULLO - 1 ml
Each vial of 1 ml contains 10 mg lokivetmab. 
Yksi 1 ml:n injektiopullo sisältää 10 mg lokivetmabia.
Each vial of 1 ml contains 30 mg lokivetmab. 
Yksi 1 ml:n injektiopullo sisältää 30 mg lokivetmabia.
INDICATION(S) Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs. 
Koiran atooppisen ihotulehduksen kliinisten oireiden hoito.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation; therefore its use is not recommended during pregnancy, lactation or in breeding dogs. 
Siksi sen käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana eikä siitoskoirille.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation; therefore its use is not recommended during pregnancy, lactation or in breeding animals. 
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml 
CYTOPOINT 20 mg injektioneste, liuos koiralle: Pahvikotelo, jossa yksi 1 ml:n injektiopullo Pahvikotelo, jossa kaksi 1 ml:n injektiopulloa Pahvikotelo, jossa kuusi 1 ml:n injektiopulloa
CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml 
CYTOPOINT 30 mg injektioneste, liuos koiralle: Pahvikotelo, jossa yksi 1 ml:n injektiopullo Pahvikotelo, jossa kaksi 1 ml:n injektiopulloa Pahvikotelo, jossa kuusi 1 ml:n injektiopulloa
CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml 
CYTOPOINT 40 mg injektioneste, liuos koiralle: Pahvikotelo, jossa yksi 1 ml:n injektiopullo Pahvikotelo, jossa kaksi 1 ml:n injektiopulloa Pahvikotelo, jossa kuusi 1 ml:n injektiopulloa
CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml 
CYTOPOINT 10 mg injektioneste, liuos koiralle: Pahvikotelo, jossa yksi 1 ml:n injektiopullo Pahvikotelo, jossa kaksi 1 ml:n injektiopulloa Pahvikotelo, jossa kuusi 1 ml:n injektiopulloa
None of these changes were considered to be clinically meaningful. 
Mitään näistä muutoksista ei pidetty kliinisesti merkityksellisenä.
• cancer 
• syöpä
Body weight <60 kg 
Paino < 60 kg
Date of first authorisation: 05 July 2010 Date of latest renewal: 24 April 2015 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. heinäkuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2015
Linearity/Non-linearity 
Lineaarisuus/ei-lineaarisuus
Some side effects could be serious. 
Osa haittavaikutuksista voi olla vakavia.
Ask your doctor for advice. 
Kysy neuvoa lääkäriltä.
In uncommon cases allergic reactions may occur. 
Melko harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä allergisia reaktioita.
The majority of these adverse reactions were mild or moderate. 
Suurin osa näistä haittavaikutuksista oli lieviä tai kohtalaisia.
The major reasons for trial discontinuation were withdrawal of consent and reported adverse events. 
Pääasialliset syyt tutkimuksesta vetäytymiseen olivat suostumuksen peruuttaminen ja ilmoitetut haittatapahtumat.
Take the tablet at the same time every day. 
Ota tabletti joka päivä samaan aikaan.
Other diseases 
Muut sairaudet
Daxas will not help you in this situation. 
Daxas ei auta tällaisessa tilanteessa.
A risk to the breastfed infant cannot be excluded. 
Imetettävälle lapselle aiheutuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Interaction studies have only been performed in adults. 
Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuispotilaille.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) 
Titaanidioksidi (E171) Keltainen rautaoksidi (E172)
The Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of the updated educational material with the national competent authority. 
Myyntiluvan haltijan pitää sopia päivitetyn koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta kansallisen viranomaisen kanssa.
Do not stop taking these medicines or reduce their dose unless advised by your doctor. 
Älä lopeta näiden lääkkeiden käyttöä tai pienennä niiden annosta, ellei lääkäri niin määrää.
AstraZeneca (AstraZeneca logo) 
AstraZeneca (AstraZenecan logo)
Other side effects include the following: 
Muita haittavaikutuksia ovat mm. seuraavat:
Other medicines and Daxas 
Muut lääkevalmisteet ja Daxas
If you forget to take a tablet at the usual time, take the tablet as soon as you remember on the same day. 
Jos unohdat ottaa tabletin tavanomaiseen aikaan, ota se heti kun muistat samana päivänä.
In this case, roflumilast treatment should be reassessed (see section 4.4). 
Tällaisessa tapauksessa roflumilastihoito pitää arvioida uudelleen (ks. kohta 4.4).
• multiple sclerosis or SLE 
• MS-tauti tai SLE
Thus Daxas eases breathing problems. 
Daxas siis lievittää hengitysvaikeuksia.
What Daxas is and what it is used for 
1 Mitä Daxas on ja mihin sitä käytetään
At this low dose you will not get the full effect from the medicinetherefore it is important that you move on to the full dose (called a ‘maintenance dose') after 28 days. 
Tällä pienellä annoksella ei saavuteta lääkkeen täyttä tehoa, joten on tärkeää, että siirryt käyttämään täyttä annosta (ylläpitoannosta) 28 päivän kuluttua.
Talk to your doctor if, while taking this medicine, you observe an unintentional loss of body weight (not related to a diet or exercise programme). 
Keskustele lääkärin kanssa, jos tämän lääkkeen käytön aikana huomaat tahatonta painonlaskua (joka ei liity ruokavalioon tai liikuntaan).
EU/1/10/636/001 10 film-coated tablets EU/1/10/636/002 30 film-coated tablets EU/1/10/636/003 90 film-coated tablets EU/1/10/636/004 14 film-coated tablets EU/1/10/636/005 28 film-coated tablets EU/1/10/636/006 84 film-coated tablets EU/1/10/636/007 98 film-coated tablets 
EU/1/10/636/001 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/636/002 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/636/003 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/636/004 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/636/005 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/636/006 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/636/007 98 kalvopäällysteistä tablettia
In case of overdose, it is recommended that the appropriate supportive medical care is provided. 
Yliannostustapauksessa on suositeltavaa antaa asianmukaista tukihoitoa.
The relevance of these findings to humans is unknown. 
Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
After discontinuation of roflumilast, the majority of patients had regained body weight after 3 months. 
Kun roflumilastihoito lopetettiin, useimpien potilaiden paino oli noussut takaisin 3 kuukauden kuluttua.
Long-acting beta-agonists (LABAs) were allowed in the studies and were used in approximately 50% of the study population. 
Pitkävaikutteisten beeta-agonistien (LABA) käyttö oli sallittua tutkimuksissa, ja noin 50 % tutkimushenkilöistä käytti niitä.
- The starting dose is a low dose used to help your body get used to the medicine before you start taking the full dose. 
- Aloitusannos on pieni, ja sen tarkoituksena on totuttaa elimistösi lääkkeeseen, ennen kuin aloitat täyden annoksen käyttämisen.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).