natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The new corporate identity will be rolled out in December 2009, together with the new public website of the Agency. 
Uusi imago esitellään joulukuussa 2009, jolloin myös viraston uusi julkinen verkkosivusto avataan.
The Board expressed a concern that once vaccines are developed the regulators will be under significant pressure from various parties to authorise the products. 
Hallintoneuvosto ilmaisi huolensa siitä, että kun rokotteet ovat valmiina, monet tahot kohdistavat lainsäätäjiin kovia paineita tuotteiden hyväksymiseksi.
Draft agenda for 11 June 2009 meeting [EMEA/MB/45799/2009] The agenda was adopted. 
11. kesäkuuta 2009 pidetyn kokouksen esityslistaluonnos [EMEA/MB/45799/2009] Esityslista hyväksyttiin.
The revisions concern applications made under Article 29 of Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council on medicinal products for paediatric use. 
Muutokset koskivat Euroopan parlamentin ja neuvoston antaman lastenlääkkeitä koskevan asetuksen (EY) N:o 1901/2006 29 artiklan nojalla tehtyjä korjauksia.
The comments received at the meeting will be incorporated and the policy will be published for public consultation. 
Kokouksessa tehdyt huomautukset lisätään avoimuuden toimintalinjoihin, jotka julkistetaan julkista kuulemista varten.
The Agency works with vaccine manufacturers to identify the required data to allow for the modification of the marketing authorisation which would replace the current mock-up virus with one of the A/H1N1-derived pandemic-like strains as recommended by the WHO. 
Virasto tekee rokotteiden valmistajien kanssa yhteistyötä sen määrittämiseksi, mitkä tiedot vaaditaan muutettaessa myyntilupaa, kun tämänhetkinen mallivirus korvataan jollakin A/H1N1-peräisellä pandemiaviruskannalla Maailman terveysjärjestön suositusten mukaan.
This becomes an emerging risk for the financing of the Agency in the light of the likely negative financial impact of the revised variations regulation, uncertainty of the impact of a new payment system to Member States and the current economic climate. 
Tästä saattaa kehittyä riski viraston rahoitukselle sen vuoksi, että myyntiluvan ehtojen muuttamista koskevan lainsäädännön tarkistetun version taloudellinen vaikutus on todennäköisesti negatiivinen, uuden maksujärjestelmän vaikutus jäsenvaltioihin on vielä epävarma ja myös yleismaailmallinen taloudellinen tilanne on vaikea.
Experts with a higher level of conflicts of interests than permitted under the present policy could be allowed to provide their recommendations, but they would not participate in the decision making. 
Asiantuntijat, joilla on sallittua enemmän eturistiriitoja, voisivat antaa suosituksensa, mutta he eivät saisi osallistua päätöksentekoon.
The European Commission guidelines state that directors of EU agencies are appointed at the AD14 grade. 
Euroopan komission ohjeiden mukaan EU-virastojen johtajat nimitetään palkkaluokkaan AD14.
The Board considered that the recruitment grade for a future director of the Agency should be increased. 
Hallintoneuvosto katsoi, että viraston tulevan johtajan palkkaluokkaa tulisi korottaa.
The Board was briefed about the ongoing inter-institutional debate on the creation and role of EU agencies. 
Hallintoneuvostolle tiedotettiin meneillään olevasta toimielinten välisestä keskustelusta, joka koskee EU-virastojen perustamista ja niiden roolia.
The notice will be sent to all Board members for comments. 
Ilmoitus lähetetään kaikille hallintoneuvoston jäsenille kommentoitavaksi.
The Management Board heard an update on the Agency's work in the field of novel swine influenza (so called A/H1N1). 
Hallintoneuvosto kuuli katsauksen työhön, jota virasto on tehnyt uuden sikainfluenssan (ns. A/H1N1) parissa.
The assignment of the EMEA counterpart is in progress. 
EMEAn edustajaa ollaan parhaillaan nimeämässä.
Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the written report. 
Lääkevirastojen johtajien selonteko Jäsenet merkitsivät kirjallisen selonteon tiedoksi.
The proposal will be further reflected upon at the October meeting. 
Ehdotuksen käsittelyä jatketaan lokakuun kokouksessa.
EMEA policy and procedure on the handling of conflicts of interests of EMEA scientific committees' members and experts 
EMEAn politiikka ja menettelytapa EMEAn tieteellisten komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitatilanteissa
Recommendations from the Management Board group on the consultation of nominations to the committees 
Komiteoihin nimityksistä kuulemista käsitelleen hallintoneuvoston työryhmän suositukset
[EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Annual audit-related reports: Audit advisory committee; EMEA internal auditor; Internal Audit Service of the Commission. 
[EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Tilintarkastukseen liittyvät selonteot: neuvoa-antava tilintarkastuskomitea, EMEAn sisäinen tarkastaja, komission sisäisen tarkastuksen yksikkö.
The rules follow those of the European Commission with derogation regarding the calculation of the duration of the mission for departure and arrival times from London stations and airports. 
Säännöt ovat samat kuin Euroopan komissiossa, poikkeuksena työmatkan keston laskeminen Lontoon julkisen liikenteen asemilta ja lentokentiltä lähtemisen ja niille palaamisen mukaan.
The Executive Director undertook to update the Management Board on the progress of the inter-institutional discussions. 
Johtaja otti tehtäväkseen tiedottaa hallintoneuvostolle toimielinten välisten keskustelujen etenemisestä.
Chair: Pat O'Mahony 
Puheenjohtaja: Pat O'Mahony Jäsenet
The group will continue its work presenting the proposals at a Heads of Medicines Agencies meeting. 
Ryhmä jatkaa työtään esittelemällä ehdotukset lääkevirastojen johtajien johtoryhmän kokouksessa.
Mr Johannes Löwer's invitation as an observer is extended to all future meetings of the Management Board. 
Johannes Löwer osallistuu jatkossa kaikkiin hallintoneuvoston kokouksiin.
The decision is at the discretion of the European Commission. 
Päätöksen asiasta tekee Euroopan komissio.
− Preparation for written procedure on amending budget 1/2009 
Valmistelut kirjallisia menettelyjä varten lausunto lääkeviraston tilinpäätöksestä 31.12.2008 päättyneeltä tilikaudelta valmistelut lisätalousarviota nro 1/2009 koskevaa kirjallista menettelyä varten
European Medicines Network, as having different practices would have a negative impact on the network, and robust policies need to be implemented alongside the transparency policy. 
Sen vuoksi on tärkeää löytää tapoja varmistaa yhdenmukainen lähestymistapa koko Euroopan lääkealan verkoston laajuudelta, koska erilaisilla käytännöillä on negatiivisia vaikutuksia verkoston toimintaan, ja avoimuuspolitiikan lisäksi on otettava käyttöön vahvat toimintalinjat.
[EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] The Management Board discussed the first proposal on simplification of contractual arrangements in December 2006. 
[EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Hallintoneuvosto keskusteli joulukuussa 2006 ensimmäisestä sopimusjärjestelyjen yksinkertaistamista koskevasta ehdotuksesta.
The Management Board discussed the guidelines for appointment of executive directors of EU agencies. 
Hallintoneuvosto keskusteli EU-virastojen johtajien nimittämistä koskevista ohjeista.
− Report on experience covering the period 2006-2008 
Selonteko asiasta saaduista kokemuksista ajanjaksolta 2006-2008 Työskentelypaperi asiassa etenemiseksi
Rules on attachment of staff 
Henkilökunnan työkomennuksia koskevat säännöt
The Management Board stressed that it is essential to come to an agreement at the EU and intentional levels on the requirements for pandemic vaccines. 
Hallintoneuvosto korosti, että on olennaisen tärkeää päästä sopimukseen pandemiarokotteita koskevista vaatimuksista sekä Euroopan unionissa että kansainvälisellä tasolla.
Changes to the Mission rules [EMEA/MB/694348/2008] The Management Board adopted the rules on missions. 
Muutokset työmatkoja koskeviin sääntöihin [EMEA/MB/694348/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi työmatkoja koskevat säännöt.
[EMEA/MB/279887/2009] Following the consultation process, the Management Board considered and endorsed the proposals for the new corporate identity of the EMEA, including the new logo and acronym of the Agency. 
[EMEA/MB/279887/2009] Kuulemismenettelyn jälkeen hallintoneuvosto käsitteli ja hyväksyi ehdotukset EMEAn uutta imagoa varten, mukaan luettuina viraston uusi logo ja lyhenne.
The Board will approach the European Commission with a request to review the recruitment grade for the EMEA's director. 
Hallintoneuvosto ottaa yhteyttä Euroopan komissioon ja pyytää sitä arvioimaan EMEAn johtajan palkkaluokan uudestaan.
Representative of veterinarians' organisations 
Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
The members stressed that the policy should be implemented in a stepwise approach, taking into account available resources. 
että toimintalinjat on toteutettava vaiheittain käytettävissä olevien voimavarojen mukaan.
Update on EMEA work in relation to novel influenza 
Katsaus EMEAn tekemään työhön uuden influenssan parissa
The Board discussed that it is important to understand that EU agencies differ in their roles, the sectors they operate in and the stakeholders they are accountable for. 
Hallintoneuvosto katsoi, että on tärkeää ymmärtää EU-virastojen eroavan toisistaan rooliensa, toimintaympäristöjensä sekä viiteryhmiensä osalta.
[EMEA/MB/90876/2009] Summary of transfers of appropriations in the budget 2009. 
[EMEA/MB/90876/2009] Tiivistelmä vuoden 2009 talousarvion määrärahasiirroista.
− Review of EMEA policy on Handling of Conflicts of Interests of EMEA Scientific 
Katsaus EMEAn politiikkaan eturistiriitojen käsittelyssä EMEAn tieteellisissä komiteoissa
[EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] The Management Board adopted the revisions to Articles 3(2) and 4 of the Fee implementing rules. 
[EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Hallintoneuvosto hyväksyi muutokset maksuja koskevien täytäntöönpanosääntöjen 3 artiklan 2 kohtaan ja 4 artiklaan.
The Board thanked the topic coordinators (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony and Kristin Raudsepp) for detailed review of the report and the proposed analysis and assessment. 
Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinaattoreita (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Pat O'Mahony ja Kristin Raudsepp) vuosikertomuksen yksityiskohtaisesta tarkastelusta sekä ehdotetusta analyysista ja arvioinnista.
[EMEA/MB/306935/2009] The Management Board discussed the proposal to establish a European medical information network. 
[EMEA/MB/306935/2009] Hallintoneuvosto keskusteli Euroopan lääketieteellisen tietoverkoston perustamista koskevasta ehdotuksesta.
[EMEA/MB/301036/2009] The members heard EMEA concerns that due to high number of referrals, the ability of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) to handle these procedures is reaching capacity. 
[EMEA/MB/301036/2009] Jäsenet kuulivat EMEAn huolen siitä, että eläinlääkekomitea (CVMP) toimii tällä hetkellä kapasiteettinsa äärirajoilla suuren lausuntopyyntömäärän vuoksi.
[EMEA/MB/321843/2009] Outcome of written procedures on: Consultation on changes in the membership of the CHMP and CVMP committees; Fee implementing rules; Annual Report 2008; Fee implementing rules relating to MUMs; Fee implementing rules relating to Pandemic situations. 
[EMEA/MB/321843/2009] Seuraavia asioita koskevien kirjallisten menettelyjen tulokset: Lääkevalmistekomitean ja eläinlääkekomitean komiteoiden jäsenistön muutoksista kuuleminen; maksujen täytäntöönpanosäännöt, vuosikertomus 2008, toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisiin eläinlajeihin liittyvien maksujen täytäntöönpanosäännöt, pandemiatilanteisiin liittyvien maksujen täytäntöönpanosäännöt.
[EMEA/MB/300234/2009] The topic coordinators presented three proposals to improve the consultation procedure: the revision of the CV template to obtain more information on scientific qualifications of nominees; a pre-selection panel listing its advantages and disadvantages; and amendments to the request for nomination letter. 
[EMEA/MB/300234/2009] Aihekoordinaattorit esittivät kolme ehdotusta kuulemismenettelyn parantamiseksi: CV-mallipohjan uusiminen, jotta ehdokkaiden tieteellisistä ansioista saataisiin enemmän tietoa; esivalintaluettelo plus- ja miinuspuolineen sekä muutokset nimeämiskirjeeseen.
Specifically, the scientific committee reviewed scientific information and recommended extending the shelf life of Tamiflu from 5 to 7 years; it also provided an opinion on the use of antiviral medicine Tamiflu in children under one year and in pregnant and breastfeeding women. 
Tieteellinen komitea on tarkastellut tieteellisiä tietoja ja suositellut Tamiflun säilytysajan pidentämistä viidestä seitsemään vuoteen.
Resource requirements of the CVMP 
Eläinlääkekomitean resurssivaatimukset
European Commission communication on EU agencies 
Euroopan komission tiedonanto EU-virastoille
The Management Board discussed that the grade should reflect the size and complexity of an agency. 
Hallintoneuvosto katsoi, että palkkaluokan tulisi vastata viraston kokoa ja toimintaympäristön monipuolisuutta.
The proposal will then be submitted to the Heads of Medicines Agencies for discussion. 
Ehdotus toimitetaan lääkevirastojen johtajien ryhmän käsiteltäväksi.
Minutes from the 62nd meeting, held on 4-5 March 2009 [EMEA/MB/45799/2009] The Management Board noted the adoption of the minutes by written procedure. 
Maaliskuun 4. ja 5. päivänä 2009 pidetyn 62. kokouksen pöytäkirja [EMEA/MB/45799/2009] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi hallintoneuvoston pöytäkirjan hyväksymisen kirjallisen menettelyn perusteella.
Minutes of the sixty-third meeting of the Management Board 
Hallintoneuvoston 63. kokouksen pöytäkirja
Governance of EU agencies 
EU-virastojen hallinta
[EMEA/MB/174828/2009] Revision timing for Implementing Rules to EMEA Financial Regulation. 
[EMEA/MB/174828/2009] EMEAn varainhoitoasetuksen täytäntöönpanosääntöjen uudistamisaikataulu.
European Commission guidelines on appointment of directors of the EU agencies 
Euroopan komission ohjeet EU-virastojen johtajien nimittämisestä
[EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] The Board heard a presentation on the experience with the policy on the handling of conflicts of interests at the EMEA committees and working parties. 
[EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Hallintoneuvosto kuuli esityksen EMEAn komiteoissa ja työryhmissä ilmenneiden eturistiriitojen käsittelyn menettelytavoista kerätystä kokemuksesta.
[EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] The Management Board adopted the analysis and assessment of the Executive Director's annual activity report 2008. 
[EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi johtajan vuosikertomuksen 2008 analyysin ja arvioinnin.
[EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] The members noted the information on upcoming written procedures. 
[EMEA/MB/246063/2009]; [EMEA/MB/251948/2009] Hallintoneuvosto merkitsi muistiin tiedot tulevista kirjallisista menettelyistä.
− European Commission communication 
Euroopan komission tiedonanto
The Board thanked the EMEA and Management Board topic coordinators (Jean Marimbert and Lisette Tiddens-Engwirda) for their contributions. 
Hallintoneuvosto kiitti EMEAa ja hallintoneuvoston aihekoordinaattoreita (Jean Marimbert ja Lisette Tiddens-Engwirda) asiassa tehdystä työstä.
A consequence analysis, including resource needs, will follow this proposal. 
Ehdotuksen perusteella laaditaan seurausanalyysi, johon sisältyy myös arvio tarvittavista resursseista.
The topic coordinators (Jean Marimbert and Marcus Müllner) were thanked for their contributions. 
Aihekoordinaattorit (Jean Maribmert ja Marcus Müllner) saivat kiitokset tekemästään työstä.
[EMEA/MB/305975/2009] The Board adopted the draft EMEA transparency policy for release for public consultation. 
[EMEA/MB/305975/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi luonnoksen EMEAn avoimuuspolitiikasta toimitettavaksi julkiseen kuulemiseen.
Documents for information [EMEA/MB/287743/2009] Update report on EMEA implementation of EU telematics strategy. 
[EMEA/MB/287743/2009] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian täytäntöönpanosta Euroopan lääkevirastossa.
The presented proposal takes into account Management Board comments. 
Hallintoneuvoston esittämät huomautukset ovat mukana esitetyssä ehdotuksessa.
EMEA/MB/366757/2009/EN/Rev.1* 
EMEA/718007/2009/FI/Tark.1
The Management Board thanked the Board topic coordinators (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) for their contribution. 
Hallintoneuvosto kiitti neuvoston aihekoordinaattoreita (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) avoimuuspolitiikan parissa tehdystä työstä.
The proposals, including scheduling of referrals in line with the ability of the Committee to manage them, will be submitted to the Management Board and the Heads of Medicines Agencies. 
Ehdotukset, mukaan luettuna lausuntojen aikataulutus siten, että komitea pystyy hoitamaan ne,
Paediatric investigation plans 
Lastenlääketutkimussuunnitelmat
EMEA corporate-identity project 
EMEAn imagoa koskeva hanke
EMEA/FDA liaison exchange 
EMEAn ja FDA:n henkilökuntavaihto
[EMEA/MB/295158/2009] The Board discussed the EMEA rules on attachment of staff. 
[EMEA/MB/295158/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi henkilökunnan työkomennuksia koskevat tarkistetut säännöt.
EMEA/MB/317275/2009] Reports on EudraVigilance. 
[EMEA/MB/282675/2009]; [EMEA/MB/317275/2009] Selonteot EudraVigilance-järjestelmän täytäntöönpanosta ihmislääkkeiden ja eläinlääkkeiden osalta.
Staffing issue Closed session. 
Henkilökuntaan liittyvät asiat Asiaa käsiteltiin suljetuin ovin.
Preparation for written procedures: 
Tiedoksi annettavat asiakirjat
Members 
Viro
EMEA highlights from the Executive Director 
Johtajan katsaus EMEAn tärkeimpiin tapahtumiin
Representative of doctors' organisations 
Lääkärijärjestöjen edustaja poissaolosta ilmoitettu
Tienam was approved in the EU in 1985 and is currently authorised in 28 European countries (Norway, Iceland and all EU countries with the exception of Denmark). 
Tienam hyväksyttiin EU:ssa vuonna 1985 ja tällä hetkellä valmiste on hyväksytty 28 Euroopan maassa (Norja, Islanti ja kaikki EU-maat, lukuun ottamatta Tanskaa).
Unjustified and nonsubstantiated prophylactic use is not acceptable. 
Perusteetonta ja vahvistamatonta käyttöä ei hyväksytä.
500 mg every 6 hours OR 1000 mg every 8 hours OR every 6 hours 
500 mg 6 tunnin välein TAI 1 000 mg 8 tunnin välein TAI 6 tunnin välein
SECTION 6 - PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
KOHTA 6 - FARMASEUTTISET TIEDOT
During the course of the procedure, a Drafting Group meeting was convened by the CHMP. 
Menettelyn aikana lääkevalmistekomitea kutsui koolle laadintaryhmän.
The CHMP adopted a harmonised wording for these sections. 
Lääkevalmistekomitea hyväksyi yhtenäistetyn sanamuodon näihin kohtiin.
“Adults and adolescents 
”Aikuiset ja nuoret
The CHMP did not consider this to be an indication and removed this information from section 4.1. 
Lääkevalmistekomitea ei pitänyt tätä käyttöaiheena ja poisti kyseiset tiedot kohdasta 4.1.
Sections 4.3 - Contraindications, 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction, 4.6 - Fertility, Pregnancy and Lactation, 4.7 - Effects on ability to drive and use machines, 4.8 - Undesirable effects, 4.9 - Overdose, 5.1 - Pharmacodynamic properties, 5.2 - Pharmacokinetic properties and 5.3 - Preclinical safety data 
Kohdat 4.3 - Vasta-aiheet, 4.5 - Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset, 4.6 - Fertiliteetti, raskaus ja imetys, 4.7 - Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, 4.8 - Haittavaikutukset, 4.9 - Yliannostus, 5.1Farmakodynamiikka, 5.2 - Farmakokinetiikka ja 5.3 - Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
In addition, the term “genitourinary tract infections” was considered outdated. 
Lisäksi termiä “virtsaelinten infektiot” pidettiin vanhentuneena.
4.1.8 Endocarditis 
4.1.8 Endokardiitti
Moreover, the use of imipenem in the management of any type of endocarditis has not been mentioned in the EU endocarditis Guideline, 2004. 
Imipeneemin käyttöä minkään tyyppisen endokardiitin hoidossa ei myöskään ole mainittu EU:n endokardiitista annetussa ohjeessa vuodelta 2004.
Tienam is approved as an intravenous (IV) formulation: Powder for solution for infusion, 250 mg/250mg and 500 mg/500 mg. 
Tienam on hyväksytty laskimonsisäiseen (IV) antoon: infuusiokuiva-aine liuosta varten, 250 mg/250mg ja 500 mg/500 mg.
For patients with normal renal function (creatinine clearance of >70 ml/min/1.73 m2), the recommended dose regimens are: 
Jos potilaiden munuaiset toimivat normaalisti (kreatiniinipuhdistuma > 70 ml/min/1,73 m2), annossuositukset ovat seuraavat:
A referral under Article 30 of Directive 2001/83, as amended, was started in May 2009 for Tienam and associated names. 
Muutetun direktiivin 2001/83 artiklan 30 mukainen Tienam-valmistetta ja sen muita kauppanimiä koskeva menettely aloitettiin toukokuussa 2009.
In sections 6.3 and 6.6, a warning was added to state that diluted solutions should be used immediately and that the interval between beginning of reconstitution and the end of intravenous infusion should not exceed two hours. 
Kohtiin 6.3 ja 6.6 lisättiin varoitus, jossa todetaan, että laimennetut liuokset on käytettävä heti ja että lääkevalmisteen käyttökuntoon saattamisen ja laskimonsisäisen infuusion antamisen välinen aika saa olla enintään kaksi tuntia.
Adults and adolescents. 
Aikuiset ja nuoret
These infections are mostly caused by Gram-positive bacteria, S. aureus being the most important. 
Näiden infektioiden aiheuttajia ovat useimmiten grampositiiviset bakteerit, joista tärkein on S. aureus.
The CHMP assessed the available data regarding use in children, in particular taking into account 2 large efficacy/safety paediatric studies (Paediatric Study 1 and Paediatric Study 2/3) and the available peer-review medical literature. 
Lääkevalmistekomitea arvioi käytettävissä olevat tiedot valmisteen käytöstä lapsilla ja otti huomioon erityisesti 2 laajaa pediatrista teho-/turvallisuustutkimusta (pediatrinen tutkimus 1 ja pediatrinen tutkimus 2/3) sekä käytettävissä olevan, vertaisarviointia käyttävän lääketieteellisen kirjallisuuden.
In addition, potential failure of Tienam therapy might lead to surgical interventions or amputations which should be considered as serious adverse outcomes. 
Lisäksi Tienam-hoidon mahdollinen epäonnistuminen saattaisi johtaa kirurgisiin toimenpiteisiin tai amputaatioon; ne on katsottava vaikeiksi haittatapahtumiksi.
Overall summary of the scientific evaluation of Tienam and associated names (see Annex I) 
Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee Tienam-valmistetta ja sen muita kauppanimiä (katso liite I)
Doses ≥ 4 gm/day 
Annokset ≥ 4 g/vrk
In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording for section 4.2, including the following dose recommendations: 
Lääkevalmistekomitea hyväksyi lopuksi yhtenäistetyn sanamuodon kohtaan 4.2, johon sisältyi seuraavat annossuositukset:
In particular, four divergent indications (i.e., gynaecological infections, septicaemia, bone and joint infections, and endocarditis) and the use in paediatric patients less than 3 years of age were discussed. 
Erityisesti keskusteltiin valmisteen neljästä eri käyttöaiheesta (gynekologiset infektiot, sepsis, luu- ja nivelinfektiot ja endokardiitti) sekä käytöstä alle 3-vuotiaiden lapsipotilaiden hoidossa.
With regards to safety, the CHMP considered that the available documentation supports a similar safety profile of imipenem/cilastatin in children compared to adults. 
Mitä tulee turvallisuuteen, lääkevalmistekomitea katsoi, että käytettävissä olevat asiakirjat tukevat näkemystä, että imipeneemin/silastatiinin turvallisuusprofiili on samanlainen lapsilla ja aikuisilla.
Paediatric patients above 1 year of age 
Yli 1-vuotiaat lapsipotilaat
The maximum total daily dose should not exceed 4000 mg/day. 
Vuorokauden aikana otettava kokonaisannos, jota ei saa ylittää, on 4 000 mg/vrk.
“Tienam may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection.” 
"Tienamia voidaan käyttää kuumeisten neutropeniapotilaiden hoidossa, kun syyksi epäillään bakteeriinfektiota."