natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This followed a re-examination, at the request of a marketing authorisation holder, of the opinion originally given by the Committee on 26 July 2013. 
Lääkevalmistekomitea oli antanut alkuperäisen lausuntonsa 26. heinäkuuta 2013, ja se arvioitiin uudelleen yhdeltä myyntiluvan haltijalta saadun pyynnön johdosta.
• In children, metoclopramide is only licensed as a second-line option for prevention of delayed chemotherapy-induced nausea and vomiting and treatment of established PONV. 
• Lapsilla metoklopramidi on hyväksytty ainoastaan kemoterapiasta johtuvan viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn toissijaisena vaihtoehtona sekä todetun leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn toissijaisena vaihtoehtona.
• Metoclopramide is known to sometimes cause short-term side effects on the nervous system that result in unintentional movements such as twitches and nervous tics and these are commoner in children and young people, and at high doses. 
• Metoklopramidi saattaa tunnetusti joskus aiheuttaa lyhytaikaisia hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia, joista seuraa pakkoliikkeitä, kuten nykimistä.
However, the CHMP concluded that although liquid dose forms had some benefits, such as easier adjustment of doses in patients with reduced kidney or liver function, the 1 mg/ml solution could be used in situations where a liquid dosage form was appropriate, and the Committee was not convinced the proposed restrictions would be sufficient to reduce the risk of error and overdose in children. 
Vaikka nestemäisillä valmisteilla on tiettyjä etuja, kuten annoksen säätämisen helppous munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, lääkevalmistekomitea totesi, että tilanteissa, joissa nestemäisen lääkemuodon antaminen on asianmukaista, voitaisiin käyttää 1 mg/ml:n vahvuista liuosta.
• Metoclopramide is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling or being sick), including nausea and vomiting that may result from anticancer medicines or radiation treatment, surgery, or an attack of migraine. 
• Metoklopramidia käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn esimerkiksi silloin, kun pahoinvointi tai oksentelu johtuu syöpälääkkeistä, sädehoidosta, leikkauksesta tai migreenikohtauksesta.
Metoclopramide-containing medicines have been authorised separately in individual Member States of the EU, with differing licensed indications such as nausea and vomiting of various causes (for example after treatment with anticancer chemotherapy or radiotherapy, after surgery, or associated with migraine) and gastrointestinal motility disorders (conditions in which the normal passage of food through the gut is delayed). 
Niitä ovat eri syistä johtuva pahoinvointi ja oksentelu (esimerkiksi syövän hoitoon tarkoitetun kemoterapian tai sädehoidon taikka leikkauksen jälkeen tai migreenin yhteydessä) sekä maha-suolikanavan motiliteettihäiriöt (joissa ravinnon normaali kulku suolessa viivästyy).
The effects of metoclopramide on gut motility may be of benefit when given orally with analgesics in this acute setting. 
Tässä akuutissa käyttöaiheessa metoklopramidi saattaa myös parantaa suolen toimintaa, kun sitä annetaan suun kautta kipulääkkeiden käytön yhteydessä.
the Committee recommended use for the prevention and treatment of nausea and vomiting such as that associated with chemotherapy, radiotherapy, surgery and in the management of migraine. 
Komitea suositteli metoklopramidin käyttöä aikuisilla kemoterapiasta, sädehoidosta ja leikkauksesta johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon sekä migreenin hoitoon.
• For adults and children the maximum dose in 24 hours is 0.5 mg per kg body weight; in adults, the usual dose of conventional formulations (all routes) is 10 mg up to 3 times daily. 
• Aikuisten ja lasten enimmäisannos vuorokaudessa on 0,5 mg painokiloa kohden.
On 24 October the European Medicines Agency's Committee on Medicinal Products for Human Use (CHMP) confirmed previously recommended changes to the use of metoclopramide-containing medicines in the European Union (EU), including restricting the dose and duration of use of these medicines to minimise the known risks of potentially serious neurological (brain and nerve) side effects. 
Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) vahvisti 24. lokakuuta aiemmin suositellut muutokset metoklopramidia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöön Euroopan unionissa (EU).
• There was no evidence of consistent benefit in gastroparesis, gastro-oesophageal reflux disease and dyspepsia, all of which are chronic conditions requiring prolonged treatment which puts patients at risk of chronic neurological side effects. 
Nämä kaikki ovat kroonisia sairauksia, joissa tarvitaan pitkäaikaista hoitoa, jolloin potilaalle aiheutuu kroonisten neurologisten haittavaikutusten riski.
At the request of a manufacturer of higher strength oral solutions, the Committee reconsidered the evidence behind its view that oral solutions above 1 mg/ml should no longer be available, and the arguments and proposals to minimise the risk that were supplied by the company, specifically a restriction on the use of the higher strength solution in children. 
Komitea tarkasteli vahvojen oraaliliuosten valmistajan pyynnöstä uudelleen näyttöä, jonka perusteella komitea katsoi, että yli 1 mg/ml:n vahvuisia oraaliliuoksia ei saa enää olla markkinoilla.
• In order to minimise the risks of neurological and other adverse reactions, metoclopramide is now only licensed for short-term use (up to 5 days). 
• Metoklopramidi on tästä lähtien hyväksytty ainoastaan lyhytaikaiseen käyttöön (enintään viisi päivää), jotta neurologisten ja muiden haittavaikutusten riski voidaan minimoida.
The review confirmed the well-known risks of neurological effects such as short-term extrapyramidal disorders, a group of involuntary movement disorders that may include muscle spasms (often involving the head and neck) and tardive dyskinesia (uncontrollable movements such as grimacing and twitching). 
Ne ovat tahdosta riippumattomia liikehäiriöitä, joihin voi liittyä lihaskouristuksia (jotka liittyvät usein päähän ja kaulaan) ja tardiivia dyskinesiaa (pakkoliikkeitä, kuten kasvojen vääntelyä ja nykimistä).
Although it had been suggested adult doses would be difficult to give accurately as a 1 mg/ml solution because of the large number of drops required, there should be no problem if the Committee's recommendation were followed that liquid dose forms be given by a measuring device such as a graduated oral syringe. 
Oli esitetty, että oikea annostelu aikuisille on vaikeaa, sillä tippoja tarvitaan suuri määrä, kun liuoksen vahvuus on 1 mg/ml.
There was more consistent evidence of comparability with 5-HT3 antagonists when used for delayed CINV. 
Kemoterapiasta johtuvaa viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua koskevat tiedot olivat yhtenäisempiä ja viittasivat siihen, että teho vastaa 5-HT3reseptorin antagonisteja.
• Given very rare reports of serious cardiovascular reactions associated with metoclopramide, particularly via the intravenous route, special care should be taken in populations likely to be at increased risk, including the elderly, patients with cardiac conduction disturbances, uncorrected electrolyte imbalance or bradycardia, and those taking other drugs known to prolong QT interval. 
Tämä koskee esimerkiksi vanhuksia, potilaita, joilla on sydämen johtumishäiriöitä, korjaamaton elektrolyyttitasapainon häiriö tai bradykardia, sekä potilaita, jotka käyttävät QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä.
In the future, if the animals are exposed to these infections the immune system will be able to respond more quickly. 
Jos eläin altistuu myöhemmin näille infektioille, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
It is typically transmitted through bites of infected animals. 
Se leviää yleensä sairaiden eläinten puremien kautta.
The vaccine is given to puppies from eight to nine weeks of age as an injection, under the skin, and repeated once the puppies reach twelve weeks of age. 
Rokote annetaan 8-9 viikon ikäiselle koiranpennulle injektiona ihon alle, ja uudelleen kun pentu on 12 viikkoa vanha.
This will help protect them against kennel cough, leptospirosis and rabies. 
Tämä auttaa suojaamaan sitä kennelyskältä, leptospiroosilta ja rabiekselta.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi/L4R exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi/L4R be given a marketing authorisation. 
Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Versican Plus Pi/L4R -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus Pi/L4R -valmistetta varten.
The field study showed that after vaccination with Versican Plus Pi/L4R the percentage of dogs with protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranged from 73 to 97%, for leptospira 59 to 96% and for rabies virus 86 to 100%. 
Kenttätutkimus osoitti, että Versican Plus Pi/L4R -rokotteen saaneista koirista 73-97 prosentilla oli saavutettu parainfluenssavirukselta suojaava vasta-ainetaso, 59-96 prosentilla oli saavutettu leptospiroosilta suojaava vasta-ainetaso ja 86-100 prosentilla oli saavutettu rabiesvirukselta suojaava vasta-ainetaso.
The effectiveness of Versican Plus Pi/L4R was investigated in a field study involving 129 dogs. 
Versican Plus Pi/L4R -valmisteen tehoa on tutkittu kenttätutkimuksessa 129 koiralla.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi/L4R on 31 July 2014. 
Euroopan komissio myönsi 31. heinäkuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Versican Plus Pi/L4R -valmistetta varten.
Versican Plus Pi/L4R is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2, inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa) as well as rabies virus. 
Versican Plus Pi/L4R on eläinrokote, joka sisältää eläviä, heikennettyjä koiran parainfluenssaviruksia (tyyppi 2), inaktivoituja (tapettuja) Leptospira-bakteerin kantoja (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ja Grippotyphosa) ja rabiesviruksia.
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus Pi/L4R is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination. 
Versican Plus Pi/L4R -valmisteen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä koiralla sadasta) on rokotuksen jälkeen injektiokohdassa mahdollisesti ilmenevä ohimenevä läpimitaltaan enintään 5 cm:n turvotus.
When Versican Plus Pi/L4R is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Kun koiralle annetaan Versican Plus Pi/L4R -rokote, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa virukset ja bakteerit ”vieraiksi” ja valmistaa niille vasta-aineita.
Versican Plus Pi/L4R is used to protect dogs against: 
Versican Plus Pi/L4R -valmistetta käytetään suojaamaan koiria seuraavilta:
The canine parainfluenza virus in Versican Plus Pi/L4R is alive but has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease; it is combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria and rabies virus. 
Versican Plus Pi/L4Rvalmisteessa olevat koiran parainfluenssavirukset ovat eläviä, mutta niitä on heikennetty siten, että ne eivät aiheuta tautia; valmiste sisältää myös tapettuja (inaktivoituja) Leptospira-bakteerin kantoja ja rabiesviruksia.
Canine parainfluenza virus (live attenuated), canine leptospirosis and rabies (inactivated) vaccine 
Rokote koiran parainfluenssavirusta (elävä, heikennetty), koiran leptospiroosia (inaktivoitu) ja rabiesta (inaktivoitu) vastaan
Versican Plus Pi/L4R contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response. 
Versican Plus Pi/L4R sisältää adjuvanttia (alumiinihydroksidi), joka tehostaa immuunivastetta.
Versican Plus Pi/L4R is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection. 
Versican Plus Pi/L4R -valmistetta on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena ja liuottimena injektionestettä varten.
• rabies, a viral zoonotic (communicable to man) disease that affects the central nervous system (brain and spinal cord), leading to death. 
• rabies, viruksen aiheuttama zoonoosi (ihmiseen tarttuva tauti), joka vaikuttaa keskushermostoon
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation); 
• leptospiroosi, bakteeritauti, joka voi tarttua infektoituneen virtsan kautta ja aiheuttaa verenvuotoa,
For revaccination a single dose of Versican Plus Pi/L4R is required annually. 
Tehosterokotuksena annetaan kerta-annos Versican Plus Pi/L4R -valmistetta kerran vuodessa.
Versican Plus Pi/L4R is a vaccine. 
Versican Plus Pi/L4R on rokote.
Why has Versican Plus Pi/L4R been approved? 
Miksi Versican Plus Pi/L4R -valmiste on hyväksytty?
What benefit has Versican Plus Pi/L4R shown during the studies? 
Mitä hyötyä Versican Plus Pi/L4R -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
What is the risk associated with Versican Plus Pi/L4R? 
Mitä riskejä Versican Plus Pi/L4R -valmisteeseen liittyy?
What is Versican Plus Pi/L4R? 
Mitä Versican Plus Pi/L4R on?
Other information about Versican Plus Pi/L4R: 
Muita tietoja Versican Plus Pi/L4R -valmisteesta
How has Versican Plus Pi/L4R been studied? 
Miten Versican Plus Pi/L4R -valmistetta on tutkittu?
What is Versican Plus Pi/L4R used for? 
Mihin Versican Plus Pi/L4R -valmistetta käytetään?
Co. Tipperary Ireland 
Co. Tipperary Irlanti
LEMESOS, CYPRUS 
LEMESOS, KYPROS
60 ml 5% Drops 
60 ml 5% Tipat
B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, United Kingdom 
B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Iso-Britannia
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND 
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
123 rue Jules Guesde 92309 LEVALLOISPERRET Cedex France 
123 rue Jules Guesde 92309 LEVALLOISPERRET Cedex Ranska
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Austria 
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Itävalta
PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Ireland 
PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Irlanti
635 00 Brno, Czech Republic 
635 00 Brno, Tshekki
140 62 Praha 4, Czech Republic 
140 62 Praha 4, Tshekki
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSTRIA 
SANDOZ GMBH, KUNDL, ITÄVALTA BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ITÄVALTA
PHARMACEUTICALS EPE, GREECE PENTELIS AVENUE 3436, ATHENS, 15234 
PHARMACEUTICALS EPE, KREIKKA PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234
Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. 
Pharmakern PortugaliProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Italy 
Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Italia
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra 
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016
PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, CYPRUS 
PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, KYPROS
Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide 
Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide
102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Czech Republic 
102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Tshekki
Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3º 2740-244 Porto Salvo Nimed 
Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3º 2740-244 Porto Salvo
FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 3436-38/B, 25125 BRESCIA ISODOL 
FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA
Powder for oral suspension Oral gp - genéricos portugueses, Lda. 
Jauhe oraalisuspensiota varten gp - genéricos portugueses, Lda.
Medicom International s.r.o., Brno, Czech Republik 
Medicom International s.r.o., Brno, Tshekki
COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, CYPRUS 
COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, KYPROS
ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO 
EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO SULMEDIL
Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I56126 Pisza, Italy 
Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I56126 Pisza, Italia
Comercialização de Produtos 
PRODOTTI
Produtos Químicos, Lda. 
VetiquimaProdutos Químicos, Lda.
SpA, VIA CORREGGIO, 
FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43,
Laboratórios Inibsa, S.A. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 12º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra 
Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 12º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 
THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, KYPROS
BOX 42, KORINTHOS, 20100 
COSMOPHARM EPE P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100
Gewerbestrasse 18-20 A2102 Bisamberg, Austria MESULID 
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Itävalta
LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; 
LAB.FARMACEUTIC O Srl, VILLA
BENEDETTI SpA, VICOLO 
BENEDETTI SpA,
Unip., Lda. 
Internacional, Lda.
Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Italy 
Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Italia
SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 
SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 RONCO SCRIVIA
AQUILEIA, 35, 
SCARLATTI, 31,
JANA HUSA 1a, SI-1000 
JANA HUSA 1a, SI1000 Ljubljana Slovenia Aulin
DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA 
DE'BACCHETTONI, 1,
Comércio e Desenvol. 
Ranbaxy PortugaliComércio e Desenvol.
Farmacêuticos, Lda. 
Farmacêutica, Lda.
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Cyprus 
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Kypros
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Cyprus 
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY3505 Limassol, Kypros
Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Donulide 
1495-764 Cruz Quebrada
HEXAL SpA, VIA 
SIFI SpA, VIA
SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 
ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIOACI S.ANTONIO EDEMAX
ITALIA SpA, VIA 
ITALIA Srl, VIA
DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. KREIKKA, DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS
HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Ireland 
HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Irlanti
LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italy 
Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italia
Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Ireland 
Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Irlanti
FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' 
MDM SpA, VIALE
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Ireland 
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Irlanti
Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz QuebradaDafundo 
1495-764 Cruz
TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO 
FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO SULIDE
Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. 
Sanofi-AventisProdutos
Alegre, 1306, 3º - Sala 
Rua do Campo Alegre, 1306, 3º - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. 
Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Granules for oral use 
JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN
SULMEDIL 
ISODOL
Zentiva a.s. , Praha, Czech Republik 
, Praha, Tshekki
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form 
Vahvuus Lääkemuoto
336 (3x112) tablets 
Läpipainopakkaus (PA/Al/PVC//Al) 336 (3x112) tablettia
The valid product information is the final version achieved during the Coordination group procedure. 
Voimassa olevat valmistetiedot ovat koordinointiryhmämenettelyn yhteydessä laadittu lopullinen versio
Unopened packs: 2 years. 
Avaamattomat pakkaukset: 2 vuotta.
You may not get any of them. 
Et ehkä saa mitään niistä.
Unknown mechanism 
Tuntematon mekanismi
The expiry date refers to the last day of that month. 
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa ko. kuukauden viimeiseen päivään.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.
This will depend on your condition and how old you are. 
Tämä riippuu tilastasi ja iästäsi.
Digoxin toxicity has been rarely reported. 
Digoksiinin toksisuutta on harvoin raportoitu.
Thus, these changes are not from a direct effect of any individual active substance. 
Muutokset eivät siten ole minkään yksittäisen vaikuttavan aineen aiheuttamia suoria vaikutuksia.
• You begin to vomit food or blood. 
• alat oksentaa ruokaa tai verta
• Losec can be given to adults including the elderly. 
• Losecia voidaa antaa aikuisille, myös vanhuksille.
The dose for children is based on the child's weight and the doctor will decide the correct dose. 
Annostus perustuu lapsen painoon ja lääkäri päättää oikean annoksen.
Some children with chronic illnesses may require long-term treatment although it is not recommended. 
Lapset, joilla on krooninen sairaus, saattavat tarvita pitkäaikaista hoitoa, vaikkakaan sitä ei suositella.
However, you still need to take Losec carefully to get the best results from it. 
Silti sinun tulee käyttää Losecia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn.
Losec may hide the symptoms of other diseases. 
Losec saattaa peittää muiden sairauksien oireet.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately unless it has been reconstituted under controlled and validated aseptic conditions. 
Mikrobiologiselta kannalta valmis liuos pitää käyttää välittömästi, ellei sitä ole valmistettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Treatment, if needed, is symptomatic. 
Jos hoitoa tarvitaan, se on oireenmukaista.
No other solvent should be used. 
Mitään muuta liuotinta ei saa käyttää.
Do not take Losec for more than 14 days without consulting a doctor. 
Älä käytä Losec-valmistetta yli 14 päivän ajan ilman, että keskustelet siitä lääkärin kanssa.
• Your doctor will adjust the dose depending on your needs and will also decide how long you need to take the medicine for. 
• Lääkäri sovittaa annoksen omien tarpeittesi mukaan ja päättää myös siitä, kuinka kauan sinun tulee käyttää lääkettä.
NOTE: Steps 1 to 5 must be performed in immediate sequence: 
HUOM: Vaiheet 1-5 tulee tehdä esitetyssä järjestyksessä:
Children and adolescents over 4 years of age 
Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret
• They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms. 
• he ovat yli 55-vuotiaita ja heillä on uusia tai hiljattain muuttuneita oireita.
Dual therapies have been tested and found to be less effective than triple therapies. 
Kaksoishoitoyhdistelmiä on testattu ja niiden on havaittu olevan tehottomampia kuin kolmoishoitoyhdistelmien.
• You are aged over 55 years with new or recently changed symptoms. 
• olet yli 55-vuotias ja sinulla on uusia tai hiljattain muuttuneita oireita.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HAVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
This medicinal product should not be mixed with other medicinal products than those mentioned in section 6.6. 
Tätä valmistetta ei saa sekoittaa muihin kuin kohdassa 6.6 mainittuihin liuottimiin.
The adverse event profile was generally the same as for adults in short- as well as in long-term treatment. 
Haittavaikutusprofiili oli yleisesti ottaen samanlainen kuin aikuisilla niin lyhyt- kuin pitkäaikaishoidossa.
Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC01 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC01
Patients should be instructed to consult a doctor if: 
Potilaat tulee ohjata lääkärin vastaanotolle, jos: