natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Velphoro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Velphoron hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
This leads to hyperphosphataemia (high blood phosphate levels), which, in the long term, can cause complications such as heart and bone disease. 
Tämä johtaa hyperfosfatemiaan (veren korkea fosfaattipitoisuus), joka puolestaan voi pitkällä aikavälillä aiheuttaa komplikaatioita, kuten sydän- ja luustosairauksia.
The maximum dose is 3,000 mg (6 tablets) per day. 
Suurin suositeltu annos on 3 000 mg (6 tablettia) vuorokaudessa.
Velphoro is available as chewable tablets (containing 500 mg of iron). 
Velphoroa on saatavana purutabletteina (jotka sisältävät 500 mg rautaa).
After 6 months, more than half of the patients could then continue on the same treatment for up to one year, while a small group received Velphoro at a lower dose for three weeks only. 
Kuuden kuukauden jälkeen yli puolet potilaista jatkoi samaa hoitoa vuoden, mutta pientä ryhmää hoidettiin pienemmällä Velphoro-annoksella vain kolme viikkoa.
The recommended starting dose is 1,500 mg (3 tablets) a day, taken in divided doses together with meals. 
Suositeltu aloitusannos on 1 500 mg (3 tablettia) päivässä, jaettuna päivän aterioille.
The study looked at the change in the amount of phosphate in the blood, measured in units of mmol/L. 
Tutkimuksessa tarkasteltiin muutosta veren fosfaattipitoisuudessa, jonka mittayksikkönä oli mmol/L.
Why is Velphoro approved? 
Miksi Velphoro on hyväksytty?
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use. 
Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sekö suosituksiin sen käytön ehdoista.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Velphoro? 
Miten voidaan varmistaa Velphoron turvallinen ja tehokas käyttö?
The active substance in this medicine is sucroferric oxyhydroxide (also known as mixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches). 
Lääkevalmisteen vaikuttava aine on sukroferrinen oksihydroksidi (joka tunnetaan myös polynukleaarisen rauta(III)oksihydroksidin, sakkaroosin ja tärkkelyksen seoksena).
What benefits of Velphoro have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Velphorosta on havaittu tutkimuksissa?
All patients were on dialysis and received either Velphoro or another phosphate binder, sevelamer, for 6 months. 
Kaikki potilaat saivat dialyysihoitoa ja heille annettiin joko Velphoroa tai toista fosfaatin sitojaa, sevelameeria, kuuden kuukauden ajan.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Velphoro, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Velphoron valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
In patients whose dose of Velphoro was then lowered, phosphate levels increased after 3 weeks, whereas the levels remained stable in those who continued treatment on the same dose for up to one year. 
Potilailla, joiden Velphoroannosta pienennettiin tämän jälkeen, fosfaattitaso nousi kolmen viikon jälkeen, kun taas niillä, joilla hoitoa jatkettiin samalla annoksella vielä kuusi kuukautta, taso pysyi vakaana.
What is Velphoro and what is it used for? 
Mitä Velphoro on ja mihin sitä käytetään?
Patients with severe kidney disease cannot eliminate phosphate from their bodies. 
Vaikeaa munuaissairautta sairastavilla potilailla fosfaatti ei poistu elimistöstä.
Velphoro has been studied in one main study involving 1,059 adults with long-term kidney disease and hyperphosphataemia. 
Velphoroa on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa 1 059 aikuispotilaalla, joilla oli pitkäaikainen munuaissairaus ja hyperfosfatemia.
The dose of Velphoro should be adjusted every two to four weeks, until an acceptable level of phosphate in the blood is reached, which should then be monitored regularly. 
Velphoro-annosta tulisi mukauttaa 2-4 viikon välein, kunnes hyväksyttävä seerumin fosfaattipitoisuus on saavutettu.
After 3 months of treatment, blood-phosphate levels fell on average by 0.7 mmol/L with Velphoro compared with 0.8 mmol/L with sevelamer, and after 6 months of treatment 53% of patients on Velphoro had normal blood-phosphate levels (1.13 to 1.78 mmol/L) compared with 54% of patients on sevelamer. 
Kuuden hoitokuukauden jälkeen veren fosfaattipitoisuus oli palautunut normaalille tasolle (1,13-1,78 mmol/L) 53 %:lla Velphoroa saaneista potilaista ja 54 %:lla sevelameeria saaneista potilaista.
Velphoro is a medicine used to control blood-phosphate levels in adults with long-term kidney disease who are undergoing haemodialysis or peritoneal dialysis to remove waste products from the blood. 
Velphoro on lääke, jota käytetään veren fosfaattipitoisuuden hallintaan aikuisilla, joilla on pitkäaikainen munuaissairaus ja jotka saavat hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa veren puhdistamiseksi kuona-aineista.
Velphoro sucroferric oxyhydroxide 
Velphoro sukroferrinen oksihydroksidi
Velphoro must not be used in patients with iron accumulation disorders such as haemochromatosis. 
Velphoroa ei saa antaa potilaille, joilla on raudankertymishäiriö, kuten hemokromatoosi.
The most common side effects with Velphoro (which may affect more than 1 in 10 people) are diarrhoea and discoloured faeces, which may become less frequent with continued treatment. 
Velphoron yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli ja ulosteen värjäytyminen.
What are the risks associated with Velphoro? 
Mitä riskejä Velphoroon liittyy?
Velphoro is used with other treatments such as calcium or vitamin-D supplements which help to control bone disease linked to kidney failure and high phosphate levels. 
Velphoroa käytetään yhdessä muiden lääkkeiden, kuten kalsiumlisän tai D-vitamiinilisän kanssa, jotta munuaisten vajaatoimintaan ja korkeaan fosfaattipitoisuuteen liittyvä luustosairaus saataisiin hallintaan.
The active substance in Velphoro, sucroferric oxyhydroxide, is a phosphate binder. 
Velphoron vaikuttava aine, sukroferrinen oksihydroksidi, on fosfaatin sitoja.
For more information about treatment with Velphoro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Velphorolla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Velphoro was as effective as sevelamer in reducing patients' blood-phosphate levels and maintaining this effect. 
Velphoro vähensi potilaiden veren fosfaattipitoisuutta ja säilytti tämän vaikutuksen yhtä tehokkaasti kuin sevelameeri.
How is Velphoro used? 
Miten Velphoroa käytetään?
The CHMP concluded that Velphoro showed a clear beneficial effect in lowering phosphate levels. 
Lääkevalmistekomitea totesi, että Velphoro selkeästi auttaa alentamaan veren fosfaattipitoisuutta.
How does Velphoro work? 
Miten Velphoro vaikuttaa?
For practical information about using Velphoro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Velphoron käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
For the full list of all side effects and restrictions with Velphoro, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Velphoron ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
When taken with meals, the iron contained in Velphoro attaches to phosphate from food within the gut, preventing it from being absorbed into the body and helping to keep down the phosphate levels in the blood. 
Kun Velphoro otetaan aterian yhteydessä, sen sisältämä rauta sitoutuu ruoan sisältämään fosfaattiin maha-suolikanavassa.
The average half-life is of about 1.5 hours. 
Keskimääräinen puoliintumisaika on noin 1,5 tuntia.
Date of latest renewal: 24.04.2011 
Viimeisin uudistamispäivämäärä: 24.04.2011
The disease progresses gradually so you may not feel any symptoms at first. 
Sairaus etenee vähitellen, joten sen oireita ei välttämättä huomaa alussa.
If you forget to take Preotact (or cannot take Preotact at your usual time), take it as soon as possible on that day. 
Jos unohdat ottaa Preotact-valmistetta (tai et voi ottaa sitä tavalliseen aikaan), ota pistos mahdollisimman pian samana päivänä.
DK-4000 Roskilde Denmark 
DK-4000 Roskilde Tanska
Please read the information in these boxes carefully - they contain important information for you. 
Lue huolellisesti näiden laatikoiden tekstit - laatikot sisältävät sinulle tärkeää tietoa.
• Check that the medicine is clear. 
• Varmista että lääke on kirkasta.
Gender The medicinal product has only been studied in postmenopausal women. 
Sukupuoli Lääkevalmisteen käyttöä on tutkittu vain postmenopausaalisilla naisilla.
Parathyroid hormone N=1341 
Lisäkilpirauhashormoni N = 1341
If no underlying condition is found, the following management procedures should be followed: 
Jos perussairautta ei todeta, tulee tehdä seuraavat hoitotoimenpiteet:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/339/003 
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/06/339/003
Each pen should be used by only one patient. 
Yhtä kynää saa käyttää vain yksi potilas.
What Preotact is and what it is used for 
Mitä Preotact on ja mihin sitä käytettään
Wash your hands with soap and water before you handle the pre-filled pen. 
Pese kätesi saippualla ja vedellä ennen esitäytetyn kynän
No differences in Preotact pharmacokinetics were detected with regard to age (range 47-88 years). 
Preotact-valmisteen farmakokinetiikassa ei havaittu iästä johtuvia eroja (ikäjakauma 47-88 vuotta).
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Käyttämättä jääneet tuotteet ja jätteet tulee hävittää paikallisten suositusten mukaisesti.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24.04.2006 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24.04.2006
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.. 
Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
The pre-filled pen contains medicine for 14 days. 
Esitäytetyssä kynässä on lääkettä 14 päiväksi.
Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is probably minor. 
Koska rottien ja ihmisten luun fysiologiat eroavat toisistaan, näiden havaintojen kliininen merkitys on todennäköisesti vähäinen.
All women were given calcium (400-500 mg) and vitamin D (400 IU) supplements. 
Kaikille naisille annettiin lisäksi kalsiumia (400-500 mg) ja D-vitamiinia (400 IU).
Interindividual variability in systemic clearance is about 15%. 
Yksilöiden välinen vaihtelu systeemisessä puhdistumassa on noin 15 %.
Use each needle only once. 
Käytä yhtä neulaa vain kerran.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
• Some medic may come out - this is normal. 
• Neulasta voi tulla ulos vähän lääkettä - tämä on normaalia.
You will hear a “click” (see picture). 
Kuulet klik-äänen (ks. kuvaa).
The results for these subjects were not different from the results in the study as a whole. 
Näiden koehenkilöiden osalta tulokset eivät eronneet tutkimuksen kokonaistuloksista.
• fast or irregular heart beats, 
• nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke
Similar increases occurred at the femoral neck, trochanter, and intertrochanter. 
Samanlaisia suurenemia esiintyi reisiluun kaulassa, trokanterissa ja intertrokanterissa.
Keep the product protected from light. 
Säilytä tuote valolta suojattuna.
Other medicines and Preotact 
Muut lääkevalmisteet ja Preotact
Dosage adjustment based on age is not required. 
Ikään perustuva annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
• A small air bubble may remain in the pre-filled pen - this is normal. 
• Esitäytettyyn kynään voi jäädä pieni ilmakupla - tämä on normaalia.
Consequently, no interaction with other medicinal products would be anticipated and no specific drug-drug interactions studies were performed. 
Tämän vuoksi ei ole odotettavissa, että yhteisvaikutuksia esiintyisi muiden lääkevalmisteiden kanssa, eikä spesifisiä tutkimuksia tiettyjen lääkeaineiden välisistä yhteisvaikutuksia ole tehty.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 
Valmisteen vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty tutkimuksia.
Stopper (center and end): Bromobutyl rubber, grey. 
Tulppa (keskellä ja päässä): Bromobutyylikumi, harmaa.
The safety and efficacy of Preotact in patients under 18 years have not been studied. 
Preotact-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa ei ole tutkittu.
• Do not shake the pre-filled pen (neither before nor after injection) as it may destroy the effect of the medicine. 
• Älä ravista esitäytettyä kynää (ei ennen eikä jälkeen pistoksen ottamisen), sillä ravistaminen saattaa tuhota lääkkeen tehon.
Patients must be trained to use the proper injection techniques (see section 6.6). 
Potilaat tulee opettaa käyttämään oikeaa pistostekniikkaa (ks. kohta 6.6).
• The medicine should not be used for more than 28 days after it has been mixed. 
• Lääke pitää käyttää 28 päivän kuluessa siitä kun se on sekoitettu.
Caution should be exercised in 
Varovaisuutta pitää noudattaa seuraavissa tilanteissa
You will hear and feel a click at the end. 
Kuulet ja tunnet, kuinka kynä lopuksi naksahtaa (”klik”).
Patients should receive supplemental calcium and vitamin D if dietary intake is inadequate. 
Potilaiden tulee käyttää kalsium- ja D-vitamiinilisää, jos niiden saanti ravinnosta on riittämätöntä.
The hypercalcemia was transient and was reported most frequently in the first 3 months of treatment. 
Hyperkalsemia oli ohimenevää ja sitä raportoitiin useimmin 3 ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
As some episodes of dizziness have been described in patients treated with Preotact, patients should refrain from driving or using machines until symptoms have subsided. 
Koska Preotact-valmisteella hoidetuilla on kuvattu joitakin huimauskohtauksia, potilaiden tulisi pidättäytyä autolla ajamisesta tai koneiden käyttämisestä, kunnes oireet ovat loppuneet.
Due to the relatively short duration of the pharmacological activity of Preotact further measures should not be necessary. 
Koska Preotact-valmisteen farmakologinen aktiivisuus kestää suhteellisen lyhyen aikaa, muut toimenpiteet eivät todennäköisesti ole tarpeen.
• Do not use this medicine if it has not been stored correctly, even if it is not used up. 
• Älä käytä tätä lääkettä, jos sitä ei ole säilytetty oikein vaikka kaikkea lääkettä ei olisikaan vielä käytetty.
Reconstituted solution: 28 days 
EXP Valmis liuos: 28 vuorokautta
• pain in arms and legs (extremities), 
• kivut käsivarsissa ja säärissä (raajoissa)
In these women with a positive titre, there was no evidence of hypersensitivity reactions, allergic reactions, effects on bone mineral density response, or effects on serum calcium. 
Näillä naisilla, joilla oli positiivinen titteri, ei ollut näyttöä yliherkkyysreaktioista, allergisista reaktioista, vaikutuksista luun mineraalitiheyden vasteeseen tai vaikutuksista seerumin kalsiumpitoisuuteen.
Always use Preotact exactly as your doctor has told you. 
Käytä Preotact-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Following a subcutaneous dose of Preotact, C-terminal fragments make up about 60-90% of the circulating forms of the molecule. 
Ihon alle pistetyn Preotactannoksen jälkeen C-terminaaliset fragmentit muodostavat noin 60-90 % molekyylin verenkierrossa olevista muodoista.
What you need to know before you use Preotact 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Preotact-valmistetta
You can choose to continue and take your daily injection now or store the pre-filled pen in the refrigerator, as described under ‘Practical information', at the end of the Instructions for use. 
Voit ottaa päivittäisen pistoksen heti tämän jälkeen tai laittaa kynän säilytykseen jääkaappiin käyttöohjeen lopussa kohdassa 'Käytännön tietoja' kuvatulla tavalla.
• If you have just mixed a new pre-filled pen you can use the needle already on. 
• Jos olet juuri äsken sekoittanut uuden esitäytetyn kynän lääkkeen, voit käyttää kynässä jo olevaa neulaa.
The solvent contains 
Liuotin sisältää
• Let it sit for about one minute until the medicine is completely mixed. 
• Anna kynän olla paikallaan noin minuutin ajan jotta lääke sekoittuu kokonaan.
Preotact reduces the risk of breaking spinal bones because it increases your bone quality and strength. 
Preotact pienentää selkärangan luiden murtumisriskiä, sillä se parantaa ja vahvistaa luita.
There are no studies of foetal, developmental, perinatal or postnatal toxicity. 
Sikiö-, kehitys-, perinataali- tai postnataalitoksisuutta ei ole tutkittu.
But if you have osteoporosis, it makes you more likely to break bones, especially in your spine, hips and wrists. 
Mutta jos sinulla on osteoporoosi, se aiheuttaa sen, että sinulle tulee todennäköisemmin luunmurtumia, erityisesti selkärankaan, lonkkaan ja ranteisiin.
Every day you have to check that the medicine is clear, add a new needle, take the injection in your abdomen and then throw away the needle before storing your pre-filled pen in the refrigerator (2-8°C). 
Sinun pitää päivittäin varmistaa, että lääke on kirkasta, kiinnittää kynään uusi neula, ottaa pistos vatsaan ja sen jälkeen poistaa neula ennen kuin laitat esitäytetyn kynän säilytykseen jääkaappiin (2-8 °C).
Keep using Preotact for as long as your doctor prescribes it for you - normally no longer than 24 months. 
Käytä Preotact-valmistetta niin kauan, kuin lääkärisi määrää - tavallisesti korkeintaan kahden vuoden ajan.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
• Do not use the medicine if it is cloudy or coloured (if it is unclear). 
• Älä käytä lääkettä, jos se on sameaa tai värjäytynyttä (jos se ei ole kirkasta).
Elderly Dose adjustment based upon age is not required (see section 5.2). 
Ikääntyneet potilaat Ikään perustuva annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Preotact has been administered in single doses up to 5 micrograms/kg and in repeated doses of up to 3 micrograms/kg/day for 3 days and up to 2.5 micrograms/kg/day for 7 days. 
Preotact-valmistetta on annettu yksittäisinä annoksina (ad 5 mikrogrammaa/kg) ja toistettuina annoksina, ad 3 mikrogrammaa/kg/vuorokausi kolmen vuorokauden ajan ja ad 2,5 mikrogrammaa/kg/vuorokausi 7 vuorokauden ajan.
• If elevated levels continue, Preotact therapy should be stopped and the patient monitored until the abnormal values have reverted to normal 
• Jos seerumin kalsiumpitoisuus pysyy yhä suurena, Preotact-hoito tulee lopettaa ja potilaan tilaa tulee seurata, kunnes poikkeavat arvot ovat palautuneet normaaleiksi.
The Preotact pre-filled pen has been designed especially to make it easy for you to take your osteoporosis treatment. 
Esitäytetty Preotact -kynä on suunnitelu erityisesti sitä varten, että osteoporoosilääkkeen ottaminen olisi helppoa.
• Use a new needle for each injection and throw the needle away after each use. 
• Käytä joka pistokseen uutta neulaa ja heitä neula pois kunkin käyttökerran jälkeen.
Hypercalcemia was reported in 25.3% of patients and hypercalciuria in 39.3% of patients treated with Preotact. 
Hyperkalsemiaa raportoitiin 25,3 %:lla ja hyperkalsiuriaa 39,3 %:lla Preotact-valmisteella hoidetuista potilaista.
Furthermore, parathyroid hormone is not protein bound and has a low volume of distribution. 
Lisäkilpirauhashormoni ei myöskään sitoudu proteiineihin ja sillä on pieni jakautumistilavuus.
The effects of overdose that might be expected include delayed hypercalcemia, nausea, vomiting, dizziness and headache. 
Mahdollisesti odotettavissa olevia yliannostuksen vaikutuksia ovat mm. viivästynyt hyperkalsemia, pahoinvointi, oksentelu, huimaus ja päänsärky.
When the dose counter is at 0, the pre-filled pen is empty and you must take a new pre-filled pen. 
Kun annoslaskuri on nollan kohdalla, kynä on tyhjä ja sinun pitää ottaa käyttöön uusi esitäytetty kynä.
• Do not share your medication with others. 
• Älä anna muiden käyttää lääkkeitäsi.
There was no significant difference between the treatment groups in the incidence of any non-vertebral clinical fracture: 5.52% for Preotact vs. 5.86% for placebo. 
Kliinisten ei-nikamamurtumien ilmaantuvuudessa ei ollut merkitsevää eroa hoitoryhmien välillä: Preotact 5,52 % vs. lumelääke 5,86 %.
Preotact should not be used if the reconstituted solution is cloudy, coloured or contains particles. 
Preotact-valmistetta ei saa käyttää, jos valmis liuos on sameaa, värillistä tai siinä on hiukkasia.
The skeletal effects of parathyroid hormone depend upon the pattern of systemic exposure. 
Lisäkilpirauhashormonin luustovaikutukset riippuvat systeemisen altistuksen tavasta.
Press the blue injection button until it is fully depressed -then count slowly to 10 and remove the needle from your skin. 
Paina sininen pistosnappi kokonaan alas kunnes se lukittuu - laske sitten hitaasti kymmeneen ja poista neula ihosta.
The only other very commonly reported ADR was nausea. 
Ainoa muu yleisesti raportoitu haittavaikutus oli pahoinvointi.
• Ensure that you have a needle on the pre-filled pen (see pictures 3 and 4). 
Varmista, että olet kiinnittänyt esitäytettyyn kynään neulan (ks. kuvat 3 ja 4).
Cartridge: Glass Type I. 
Sylinteriampulli: Tyypin I lasi.
• Protect the medicine and pre-filled pen against direct sunlight. 
• Suojaa lääke ja esitäytetty kynä suoralta auringonvalolta.
Point the needle straight up and press the blue injection button until it is fully depressed. 
Osoita neulalla suoraan ylös ja paina sinistä pistosnappia kunnes se on kokonaan alhaalla.
• Do not use this medicine if you notice that it became cloudy or coloured. 
• Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat sen muuttuneen sameaksi tai värjäytyneen.
Osteoporosis is a disease that causes bones to become thin and fragile. 
Osteoporoosi on sairaus, joka aiheuttaa luun ohenemista ja haurastumista.
Do not push it back until you are instructed to do so in this leaflet. 
Älä paina pistosnappia takaisin alas ennen kuin niin kuuluu tämän vihkosen mukaan tehdä.
The dose counter now shows 14 and the pre-filled pen is ready to use. 
Annoslaskurin asteikko osoittaa numeroa 14 ja esitäytetty kynä on valmis käytettäväksi.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 03 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP. 
Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään lääketurvasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja lääketurvatoimet kuten myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.2. esitetyssä riskinhallintasuunnitelmassa (RMP), versio 03, sekä kaikissa myöhemmissä CHMP:n hyväksymissä RMP:n päivityksissä on esitetty.
Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostatis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA03. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kalsiumtasapainoon vaikuttavat valmisteet, lisäkilpirauhasen hormonit ja analogit, ATC-koodi: H05AA03.