natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you are taking diacerein and you are 65 years or above, contact your doctor to discuss your treatment. 
• Jos käytät diasereiinia ja olet yli 65-vuotias, ota yhteyttä lääkäriisi, jotta voitte keskustella hoidostasi.
In clinical studies, around 0.5% of patients on diacerein had some kind of liver reaction, with most cases being mild, reversible increases in serum transaminases. 
Kliinisissä tutkimuksista noin 0,5 prosentilla diasereiinia saaneista potilaista ilmeni jonkinlainen maksareaktio, useimmiten lievästi kohonneita seerumin transaminaasiarvoja, jotka palautuivat normaaleiksi.
On 19 March 2014, the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman (CMDh)1 endorsed recommendations to restrict the use of diacerein-containing medicines in order to manage the risks of severe diarrhoea and effects on the liver. 
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh)1 hyväksyi 19. maaliskuuta 2014 suositukset diasereiinia sisältävien lääkevalmisteiden käytön rajoittamisesta.
− it is advisable to start treatment with half the normal dose (i.e. 50 mg per day) for the first 2 
− Hoito on syytä aloittaa puolta normaalia pienemmällä annoksella (eli 50 mg:lla päivässä), jota tulee käyttää ensimmäisten 2-4 viikon ajan.
It works by blocking the actions of interleukin-1 beta, a protein involved in the inflammation and destruction of cartilage that play a role in the development of symptoms of degenerative joint diseases such as osteoarthritis. 
Lääke vaikuttaa estämällä interleukiini-1 beetan toimintaa; se on ruston tulehdukseen ja tuhoutumiseen liittyvä proteiini, ja ruston tulehdus ja tuhoutuminen puolestaan vaikuttavat rappeuttavien nivelsairauksien, kuten nivelrikon, oireiden kehittymiseen.
Due to the risks associated with severe diarrhoea, diacerein is no longer recommended in patients aged 65 years and above. 
Tällä pyritään hallitsemaan vakavaan ripuliin liittyvien ja maksaan kohdistuvien vaikutusten riskejä.Vakavaan ripuliin liittyvien riskien vuoksi diasereiinia ei enää suositella yli 65vuotiaiden potilaiden hoitoon.
• Diacerein should only be used to treat symptoms of osteoarthritis of the hip or knee and it is not recommended for rapidly progressive hip osteoarthritis. 
• Diasereiinia tulee käyttää ainoastaan lonkan tai polven nivelrikon oireiden hoitoon, eikä sitä suositella käytettäväksi nopeasti etenevän lonkan nivelrikon hoidossa.
Restrictions intended to limit risks of severe diarrhoea and effects on the liver 
Rajoituksilla on määrä rajoittaa vakavaan ripuliin liittyvien ja maksaan kohdistuvien vaikutusten riskejä
The proportion of patients with diarrhoea in clinical trials ranged from 0% to 54.4%. 
Kliinisissä tutkimuksissa niiden potilaiden osuus, joilla ilmeni ripulia, vaihteli välillä 0-54,4 prosenttia.
Treatment should only be started by doctors experienced in treating osteoarthritis. 
Hoidon saavat aloittaa vain lääkärit, joilla on kokemusta nivelrikon hoitamisesta.
Efficacy in the symptomatic treatment of osteoarthritis of the hip or knee was shown in published studies where diacerein was superior to placebo in relieving pain1-5. 
Lääkkeen teho lonkan tai polven nivelrikon oireenmukaisessa hoidossa osoitettiin julkaistuissa tutkimuksissa, joissa diasereiini oli lumelääkettä tehokkaampi kivun lievittämisessä1-5.
• Treatment should only be started by doctors experienced in treating osteoarthritis. 
• Hoidon saavat aloittaa vain lääkärit, joilla on kokemusta nivelrikon hoitamisesta.
Your doctor will monitor your liver function on a regular basis and advise about the symptoms of liver problems (such as pruritus 
Lääkärisi seuraa maksasi toimintaa säännöllisesti ja kertoo sinulle maksaongelmien oireista (kuten kutinasta ja keltaisuudesta).
Diacerein is a medicine used to treat joint diseases such as osteoarthritis (swelling and pain in the joints). 
Diasereiini on lääke, jolla hoidetaan nivelsairauksia, kuten nivelrikkoa (nivelten turvotus ja kipu).
These recommendations are based on the review of the benefits and risks of diacerein conducted by the EMA's Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee (PRAC) and follow concerns raised by the French medicines agency (ANSM) about diacerein's gastro-intestinal and liver effects. 
Nämä suositukset perustuvat diasereiinin hyötyjä ja riskejä käsittelevään arviointiin, jonka teki Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC).
• Diacerein should only be used for treating symptoms of osteoarthritis affecting the hip or knee. 
• Diasereiinia tulee käyttää ainoastaan lonkan tai polven nivelrikon oireiden hoitoon.
Elevated serum liver enzymes and cases of symptomatic acute hepatic injury have been reported in the post-marketing phase with diacerein. 
Markkinoille tulon jälkeen diasereiinista on ilmoitettu kohonneita seerumin maksaentsyymiarvoja sekä tapauksia, joissa on ilmennyt sekundaarinen akuutti maksavaurio.
• Diacerein must not be used in any patient with liver disease or a history of liver disease. 
Vastedes diasereiinia eivät saa käyttää myöskään ne potilaat, joilla on tai on ollut jokin maksasairaus.
Pack size l t o r 
Sisäpakkaus Pakkauskoko a i ä
(Invented)name Strength Pharmaceutical Form 
Vahvuus Lääkemuoto
Package size l t o r 
280 (20x14) tablets a i ä
Route of administration Packaging 
Pakkaus
The recommended dose is calculated using the patient's height and weight). 
Suositeltu annos lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella.
If a patient develops severe side effects, treatment must be discontinued, delayed or the dose adjusted. 
Jos potilaalle kehittyy vaikeita sivuvaikutuksia, hoito on keskeytettävä, sitä on lykättävä tai annostusta on muutettava.
Bortezomib Sun bortezomib 
Bortezomib Sun bortetsomibi
Blocking the proteasome system causes the cell to die. 
Proteasomijärjestelmän toiminnan estäminen aiheuttaa solujen kuoleman.
The full EPAR for Bortezomib Sun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Bortezomib Sunia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Patients with moderate or severe liver problems should be treated with lower doses. 
Kohtalaisesta tai vaikeasta maksasairaudesta kärsiviä potilaita hoidetaan pienemmillä annoksilla.
It blocks proteasome, which is a system in cells that breaks down proteins that are no longer needed. 
Proteasomi on solujen sisäinen järjestelmä, joka hajottaa proteiineja, kun niitä ei enää tarvita.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bortezomib Sun have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Bortezomib Sunin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös Bortezomib Sunin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here. 
Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on tässäkysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
It is not intended to provide practical advice on how to use Bortezomib Sun. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Bortezomib Sunin käytöstä.
Cancer cells are more sensitive than normal cells to the effects of proteasome inhibitors like bortezomib. 
Syöpäsolut ovat tavallisia soluja herkempiä proteasomin estäjien, kuten bortetsomibin, vaikutuksille.
• adults whose disease is getting worse after at least one other treatment and who have already had, or cannot undergo, blood stem-cell transplantation. 
• Aikuiset, joiden syöpä on pahentunut vähintään yhden muun hoidon jälkeen ja joille on jo tehty kantasolusiirto tai joille ei voida tehdä sitä.
The company that markets Bortezomib Sun will supply educational material to healthcare professionals on making up and giving the injection, calculating the dose, and prescribing and giving the correct treatment for patients receiving blood stem-cell transplantation. 
Bortezomib Sunia markkinoiva lääkeyhtiö toimittaa terveydenhuollon ammattilaisille koulutusmateriaalia injektion käyttökuntoon saattamisesta ja antamisesta, annoksen laskemisesta sekä oikean hoidon määräämisestä ja antamisesta potilaille, joille tehdään kantasolusiirto.
Because Bortezomib Sun is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Bortezomib Sun on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bortezomib Sun. 
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Bortezomib Sun.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Velcade, the benefit outweighs the identified risk. 
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Velcaden tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
No additional studies were needed as Bortezomib Sun is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Velcade. 
Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Bortezomib Sun on geneerinen lääke, jota annetaan injektiona laskimoon ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäisvalmiste Velcadella.
What is Bortezomib Sun and what is it used for? 
Mitä Bortezomib Sun on ja mihin sitä käytetään?
Bortezomib Sun must not be given by other routes. 
Bortezomib Sunia ei saa antaa muiden antoreittien kautta.
At least 72 hours must pass between two doses of Bortezomib Sun. 
Kahden Bortezomib Sun -annoksen välillä on oltava vähintään 72 tuntia.
What are the benefits and risks of Bortezomib Sun? 
Mitkä ovat Bortezomib Sunin hyödyt ja riskit?
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and given under the supervision of a doctor who has experience in the use of cancer chemotherapy. 
Hoito on aloitettava ja toteutettava syövän solunsalpaajahoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bortezomib Sun? 
Miten voidaan varmistaa Bortezomib Sunin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bortezomib Sun is also used to treat mantle cell lymphoma, another blood cancer, in untreated adults who cannot have blood stem-cell transplantation. 
Bortezomib Sunia käytetään myös toisen verisyövän, manttelisolulymfooman, hoidossa aikuisilla, joita ei ole hoidettu aiemmin ja joille ei voida tehdä veren kantasolusiirtoa.
Doses of Bortezomib Sun are given with rest periods between doses, in treatment cycles of three to six weeks depending on whether Bortezomib Sun is given alone or in combination with other medicines. 
Hoitojakson pituus on kolmesta kuuteen viikkoa sen mukaan, annetaanko Bortezomib Sunia yksinään vai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
The company provided data from the published literature on bortezomib. 
Yhtiö on toimittanut tietoa bortetsomibia koskevasta julkaistusta kirjallisuudesta.
The Committee recommended that Bortezomib Sun be approved for use in the EU. 
Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Bortezomib Sunille EU:ssa.
Bortezomib Sun is a ‘generic medicine'. 
Bortezomib Sun on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Bortezomib Sun has been shown to be comparable to Velcade. 
Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Bortezomib Sunin on osoitettu olevan verrannollinen Velcaden kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Other information about Bortezomib Sun 
Muita tietoja Bortezomib Sunista
This means that Bortezomib Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Velcade. 
Tämä merkitsee sitä, että Bortezomib Sun on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Velcade.
For mantle cell lymphoma, Bortezomib Sun is used in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone. 
Manttelisolulymfooman hoidossa Bortezomib Sunia käytetään yhdessä rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin kanssa.
When given into a vein, the solution is injected through a catheter (a thin sterile tube). 
Liuos annetaan laskimoon katetrin (ohuen steriilin putken) kautta.
In these patients, Bortezomib Sun is used in combination with melphalan and prednisone; 
Näillä potilailla Bortezomib Sunia käytetään yhdessä melfalaanin ja prednisonin kanssa.
For more information about treatment with Bortezomib Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Bortezomib Sunilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
For more information on the use of Bortezomib Sun see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Lisätietoa Bortezomib Sunin käytöstä saa valmisteyhteenvedosta (sisältyy myös EPARarviointilausuntoon).
Why is Bortezomib Sun approved? 
Miksi Bortezomib Sun on hyväksytty?
How has Bortezomib Sun been studied? 
Miten Bortezomib Sunia on tutkittu?
• previously untreated adults who cannot have high-dose chemotherapy with blood stem-cell transplantation. 
• Aikuiset, joita ei ole hoidettu aiemmin ja joille suuriannoksinen solunsalpaajahoito ja kantasolusiirto eivät sovi.
Bortezomib Sun is a cancer medicine used to treat multiple myeloma, a blood cancer, in the following groups of patients: 
Sillä hoidetaan verisyöpää nimeltä multippeli myelooma seuraavissa potilasryhmissä:
How is Bortezomib Sun used? 
Miten Bortezomib Sunia käytetään?
The active substance in Bortezomib Sun, bortezomib, is a proteasome inhibitor. 
Bortezomib Sunin vaikuttava aine bortetsomibi on proteasomin estäjä.
• previously untreated adults who are going to receive high-dose chemotherapy followed by blood stem-cell transplantation. 
• Aikuiset, joita ei ole hoidettu aiemmin ja joille on suunniteltu suuriannoksista solunsalpaajahoitoa ja sen jälkeen kantasolusiirtoa.
For practical information about using Bortezomib Sun, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Bortezomib Sunin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista
Bortezomib Sun is available in vials as a 3.5 mg powder to be made up into a solution for injection into a vein or under the skin. 
Ne sisältävät 3,5 mg kuiva-ainetta, josta valmistetaan laskimoon tai ihon alle annettava injektioliuos.
In this group of patients, Bortezomib Sun is used in combination with dexamethasone, or with dexamethasone plus thalidomide. 
Tässä potilasryhmässä Bortezomib Sunia käytetään yhdessä deksametasonin tai deksametasonin ja talidomidin kanssa.
Bortezomib Sun is either used on its own in these patients or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone; 
Näillä potilailla Bortezomib Sunia käytetään joko yksinään tai pegyloituun liposomaaliseen doksorubisiiniin tai deksametasoniin yhdistettynä.
Bortezomib Sun contains the active substance bortezomib. 
Bortezomib Sunia on saatavana ampulleina.
When injected under the skin, it is given in the thigh or abdomen (tummy). 
Kun Bortezomib Sunia injisoidaan ihon alle, se annetaan reiteen tai vatsaan.
By 25th November 2013 at the latest 
Viimeistään 25. marraskuuta 2013
Within 30 days after CMDh agreement 
30 päivän kuluessa CMDh:n sopimuksesta
National Competent Authorities (NCAs) of Member States or Reference Member States (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
Jäsenvaltion (jäsenvaltioiden) tai tarvittaessa viitejäsenvaltion (viitejäsenvaltioiden) kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija(t) täyttää (täyttävät) seuraavat ehdot:
Annex IV Conditions to the marketing authorisation 
Liite IV Myyntilupaan liittyvät ehdot
The products with only obstetric indications and for which revocation is applicable (instead of variation to the terms of the marketing authorisation) should be recalled from the market by the Marketing Authorisation Holders by 25th November 2013 at the latest. 
Myyntiluvan haltijoiden on viimeistään 25. marraskuuta 2013 poistettava markkinoilta ne valmisteet, jotka on tarkoitettu ainoastaan obstetrisiin käyttöaiheisiin ja joita peruutus koskee (myyntiluvan ehtojen muuttamisen sijasta).
DHPC Communication circulation according to the CMDh agreed communication plan and conditions. 
Suoraan terveydenhuollon ammattilaisille lähetettävä kirje PRACin hyväksymän viestintäsuunnitelman ja ehtojen mukaisesti.
The detailed grounds for re-examination were submitted on 2 May 2012. 
Yksityiskohtaiset perusteet uudelleenarvioinnille toimitettiin 2. toukokuuta 2012.
The following equation describes the elimination process in the terminal phase: 
Seuraava yhtälö kuvaa loppuvaiheen eliminaatioprosessia:
However, in study 4 longer pre-calving periods were investigated. 
Tutkimuksessa 4 tutkittiin kuitenkin pidempiä poikimista edeltäviä ajanjaksoja.
It should be noted that the present referral procedure focuses on consumer safety. 
Todettakoon, että tässä lausuntomenettelyssä keskitytään kuluttajien turvallisuuteen.
Applicant/ Marketing Authorisation Holder 
Hakija / myyntiluvan haltija
Not possible to determine 
Ei voida määrittää.
20093 Cologno Monzese (MI) ITALY 
20093 Cologno Monzese (MI) ITALIA
2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS 
2909 LD Capelle a/d Ijssel ALANKOMAAT
Northern Ireland UNITED KINGDOM 
Northern Ireland YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
The evaluation detailed in this opinion attempts to address the issue raised by the European Commission on the basis of the available data. 
Tässä lausunnossa eritellyn arvioinnin avulla pyritään käsittelemään Euroopan komission esittämää ongelmaa saatavilla olevien tietojen perusteella.
A number of deficiencies with the study were noted. 
Tutkimuksessa havaittiin kosolti puutteita.
Drug Metabolism Reviews, 18(2&3): 235-251. 
Drug Metabolism Reviews, 18(2&3): s. 235-251.
The CVMP collected information from national competent authorities on veterinary medicinal products containing these substances. 
Eläinlääkekomitea keräsi kansallisilta toimivaltaisilta viranomaisilta tietoa näitä aineita sisältävistä eläinlääkevalmisteista.
in which D is the number of molecules. 
Tässä yhtälössä D tarkoittaa molekyylimäärää.
La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPAIN 
La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPANJA
Provet Aspropyrgos 19300, Attik GREECE 
Provet Aspropyrgos 19300, Attik KREIKKA
Adv Drug Deliv Rev. 55(5): 617-627 
Adv Drug Deliv Rev. 55(5): s. 617-627.
Not relevant as used in combination products only 
Ei oleellinen, koska käytetään vain yhdistelmävalmisteissa
bw duration equation 2 
bw duration yhtälö 2
The output of equation 2 is always rounded to a whole number of days. 
Yhtälön 2 tulos pyöristetään aina lähimpään kokonaislukuun päivien osalta.
The Committee was also asked to recommend whether the marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or withdrawn. 
Komiteaa pyydettiin antamaan myös suositus siitä, tulisiko myyntiluvat pitää voimassa, tulisiko niitä muuttaa vai tulisiko ne peruuttaa kokonaan tai väliaikaisesti.
The longest half-life reported for marker residue was 25 days. 
Pisin merkkijäämästä ilmoitettu puoliintumisaika oli 25 päivää.
It is noted that, in practice, the dry period is generally considerably shorter than 81 days or 12 weeks. 
Todettakoon, että käytännössä umpikausi on yleensä huomattavasti lyhyempi kuin 81 päivää tai 12 viikkoa.
In view of the limited data available the Committee considered it appropriate to round these minimum time spans upwards in order to arrive at general recommendations. 
Koska saatavilla on vain rajallisesti tietoa, komitea piti tarkoituksenmukaisena pyöristää nämä vähimmäisvaroajat ylöspäin voidakseen antaa yleisiä suosituksia.
40064 Ozzano Emilia (BO) ITALY 
40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIA
It is noted that, in practice, the dry period is generally considerably shorter than 20 weeks. 
Todettakoon, että käytännössä umpikausi on yleensä huomattavasti lyhyempi kuin 20 viikkoa.
This time period can be rounded up to 1 year. 
Tämä aika voidaan pyöristää yhteen vuoteen.
4 The SCLR method (CVMP 2000) is intended for use in milk withdrawal period calculations. 
4 SCLR-menetelmä (CVMP 2000) on tarkoitettu käytettäväksi maidon varoajan laskemisessa.
Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGAL 
Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGALI
While the general nature of the recommendations has its limitations, the approach used aims to provide pragmatic use of limited resources. 
Vaikka suositusten yleisyydellä on rajansa, sovelletulla lähestymistavalla pyritään hyödyntämään rajallisia resursseja mahdollisimman hyvin.
D-81379 München GERMANY 
D-81379 München SAKSA
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPAIN 
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPANJA
Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL 
Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALI
Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE 
Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison RANSKA
The CVMP recommendation does not represent a formal withdrawal period. 
Eläinlääkekomitean suositus ei ole virallinen varoaika.
Issues related to availability of veterinary medicines and animal welfare are outside the scope of this referral. 
Eläinlääkkeiden saatavuuteen ja eläinten hyvinvointiin liittyvät seikat eivät kuulu tämän lausuntomenettelyn soveltamisalaan.
el equation 1 
el yhtälö 1
15 Fleming Street Maroussi 15123 GREECE 
15 Fleming Street Maroussi 15123 KREIKKA
Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP UNITED KINGDOM 
Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
These cases were considered to have resulted from animals grooming each other. 
Tämän katsottiin johtuvan siitä, että eläimet puhdistavat toisiaan nuolemalla.
Based on the considerations above the Committee concluded that a conservative recommendation would be appropriate. 
Edellä esitettyjen näkemysten perusteella komitea päätti, että varovainen suositus on asianmukainen.
Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer THE NETHERLANDS 
Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer ALANKOMAAT
Loughrea, Co. Galway IRELAND 
Loughrea, Co. Galway IRLANTI
The marker residue established for tissues is the ‘sum of extractable residues which may be oxidised to ketotriclabendazole'. 
Kudosten osalta määritetty merkkijäämä on ”niiden uuttuvien jäämien summa, jotka voivat oksidoitua ketotriklabendatsoliksi”.
Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GREECE 
Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 KREIKKA
However, because the type of data are similar the method is also considered appropriate for use here. 
Koska tiedot ovat tyypiltään samankaltaisia, menetelmän käyttö katsottiin tarkoituksenmukaiseksi tässä yhteydessä.
Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss GERMANY 
Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss SAKSA
D-10785 Berlin GERMANY 
D-10785 Berlin SAKSA
Use of the same marker residue was considered appropriate for milk. 
Saman merkkijäämän käyttöä pidettiin asianmukaisena maidon osalta.
However, residue levels in milk from the first milkings were in the range of 50 to 730 μg/l. 
Ensimmäisistä lypsyistä saadun maidon jäämäpitoisuudet olivat kuitenkin 50-730 μg/l.
This can be done by using empirically derived milk to plasma ratios or, in principle, by using appropriate pharmacokinetic data (as described by Rasmussen, 19661). 
Tämä voidaan tehdä käyttämällä empiirisesti johdettuja maitoplasmasuhdelukuja tai periaatteessa myös asianmukaisia farmakokineettisiä tietoja (ks. esimerkiksi Rasmussen 19661).
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, routes of administration, applicants/marketing authorisation holders in the Member States 
Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa