natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In TRA 2°P - TIMI 50, among patients who entered the trial, those with a history of ischaemic stroke had a higher 3 year K-M event rate for ICH on Zontivity plus standard care (2.7%) than on standard care alone (0.9%). 
TRA 2°P - TIMI 50 -tutkimuksessa niiden tutkimukseen otettujen potilaiden ryhmässä, jotka olivat aikaisemmin sairastaneet iskeemisen aivohalvauksen, Kaplan-Meierin (K-M) menetelmällä laskettu kallonsisäisten verenvuotojen ilmaantuvuus kolmen vuoden aikana oli Zontivity-valmistetta ja tavanomaista lääkehoitoa saaneiden potilaiden ryhmässä suurempi (2,7 %) kuin pelkkää tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmässä (0,9 %).
Κύπρος 
Päätetapahtumat
The effects of renal (end-stage renal disease undergoing haemodialysis) and hepatic impairment on the pharmacokinetics of vorapaxar were evaluated in specific pharmacokinetic studies and are summarized below: 
Munuaisten vajaatoiminnan (hemodialyysihoitoa vaativan loppuvaiheen munuaistaudin) ja maksan vajaatoiminnan vaikutuksia vorapaksaarin farmakokinetiikkaan arvioitiin farmakokineettisissä erityistutkimuksissa.
Co-administration with vorapaxar did not alter the single-dose pharmacokinetics of rosiglitazone (8 mg), a CYP2C8 substrate not marketed in the EU. 
Samanaikaisesti annettu vorapaksaari ei muuttanut kerta-annoksena annetun rosiglitatsonin (8 mg) farmakokinetiikkaa.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT 
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN
Effects of other medicinal products on vorapaxar 
Vorapaksaarin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin Digoksiini
Gastritis, Gastrointestinal haemorrhage, Gingival bleeding, Melaena, Rectal haemorrhage 
Gastriitti, ruoansulatuselimistön verenvuoto, verenvuoto ikenistä, veriulosteet, verenvuoto peräsuolesta Mustelmat, ihoverenvuoto
• have had any recent serious injury or surgery 
• sinulla on äskettäin ollut jokin vakava vamma tai olet ollut leikkauksessa
Includes all CV Death, MI, Stroke and GUSTO severe events up to each timepoint as indicated in the table. 
Sisältää kaikki kardiovaskulaarikuolema- / sydäninfarkti- / aivohalvaus- / GUSTO-luokitus vaikeatapahtumat kyseiseen, taulukossa mainittuun ajankohtaan asti.
There is no known treatment to reverse the antiplatelet effect of Zontivity. 
Zontivityvalmisteen antitromboottisen vaikutuksen kumoavaa hoitoa ei tunneta.
Bleeding time was prolonged slightly with administration of acetylsalicylic acid alone or in combination with vorapaxar. 
Vuotoaika piteni hieman, kun asetyylisalisyylihappoa annettiin yksinään tai yhdessä vorapaksaarin kanssa.
• vomiting blood or your vomit looks like ‘coffee grounds' 
• verta oksennuksessa tai oksennukset muistuttavat kahvinporoja
Due to the unknown potential for adverse reactions in breast-feeding infants from Zontivity, discontinue breast-feeding or discontinue Zontivity; taking into account the importance of the medicinal product to the mother. 
Koska rintamaitoa saaviin lapsiin kohdistuvien haittavaikutusten riskiä ei tunneta, joko rintaruokinta tai Zontivity-hoito on lopetettava
Platelets are blood cells that help with normal blood clotting. 
Verihiutaleet eli trombosyytit ovat verisoluja, jotka osallistuvat normaaliin veren hyytymiseen.
Table 3: CABG-Related Bleeds 
Taulukko 3: Sepelvaltimon ohitusleikkaukseen liittyneet verenvuodot
Of these patients, 10,080 received Zontivity (8,458 post-MI and 1,622 PAD) and 10,090 received placebo (8,439 post-MI and 1,651 PAD) in addition to standard of care, including antiplatelet therapy with acetylsalicylic acid and thienopyridine. 
Näistä potilaista 10 080 (8458 sydäninfarktin sairastanutta ja 1622 perifeerista valtimotautia sairastavaa) sai tavanomaisen hoidon lisäksi Zontivity-hoitoa ja 10 090 (8439 sydäninfarktin sairastanutta ja 1651 perifeerista valtimotautia sairastavaa) sai lumevalmistetta.
Of the patients with PAD without a history of stroke or TIA, 61% were receiving acetylsalicylic acid without thienopyridine, 8% were receiving a thienopyridine without acetylsalicylic acid, and 27% were receiving both acetylsalicylic acid and a thienopyridine when they enrolled. 
Perifeerista valtimotautia sairastavista potilaista, joilla ei ollut ollut aivohalvausta eikä TIA-oireita, 61 % käytti asetyylisalisyylihappoa ilman tienopyridiiniä, 8 % käytti tienopyridiiniä ilman asetyylisalisyylihappoa ja 27 % käytti sekä asetyylisalisyylihappoa että tienopyridiiniä tutkimukseen otettaessa.
Bleeding should be suspected in any patient who is hypotensive and has recently undergone coronary angiography, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass graft surgery (CABG), or other surgical procedures, even if the patient does not have any signs of bleeding. 
Verenvuotoa on syytä epäillä, jos potilaan verenpaine on matala ja hänelle on hiljattain tehty sepelvaltimoiden varjoainekuvaus tai sepelvaltimoiden pallolaajennus tai ohitusleikkaus tai jokin muu kirurginen toimenpide, vaikka mitään verenvuotoon viittaavia löydöksiä ei olisikaan.
If you have a stroke, ‘mini-stroke', or bleeding in the brain while taking Zontivity, your doctor ought to stop your Zontivity. 
Jos sinulle ilmaantuu Zontivity-hoidon aikana aivohalvaus, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö tai aivoverenvuoto, lääkäri määrää lopettamaan Zontivity-hoidon.
Do not take Zontivity: 
Älä ota Zontivity-tabletteja
In post-MI and PAD patients, the median duration of treatment with Zontivity in these patients was 2.5 years (up to 4 years). 
Sydäninfarktin sairastaneilla ja perifeerista valtimotautia sairastavilla Zontivity-hoidon keston mediaani oli 2,5 vuotta (enintään 4 vuotta).
In addition, vorapaxar inhibits thrombin receptor agonist peptide (TRAP)-induced platelet aggregation without affecting coagulation parameters. 
Lisäksi vorapaksaari estää trombiinireseptoria aktivoivan peptidin (TRAP) aiheuttamaa verihiutaleiden aggregaatiota mutta ei vaikuta hyytymisparametreihin.
• have liver or kidney problems 
• sinulla on maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä
Of the patients with MI without a history of stroke or TIA, 21% were receiving acetylsalicylic acid without thienopyridine, 1% was receiving a thienopyridine without acetylsalicylic acid, and 77% were receiving both acetylsalicylic acid and a thienopyridine when they enrolled in the trial. 
Sydäninfarktin sairastaneista potilaista, joilla ei ollut ollut aivohalvausta eikä TIA-oireita, 21 % käytti asetyylisalisyylihappoa ilman tienopyridiiniä, 1 % käytti tienopyridiiniä ilman asetyylisalisyylihappoa ja 77 % käytti sekä asetyylisalisyylihappoa että tienopyridiiniä tutkimukseen otettaessa.
• have had recent bleeding from the stomach or gut 
• sinulla on äskettäin todettu verenvuotoa mahalaukusta tai suolistosta
Steady-state is achieved by 21 days following once-daily dosing. 
Vakaa tila saavutetaan 21 vuorokaudessa, kun
Co-administration of ketoconazole (400 mg once-daily) with vorapaxar significantly increased the vorapaxar mean Cmax and AUC by 93% and 96%, respectively. 
Ketokonatsolin (400 mg kerran vuorokaudessa) ja vorapaksaarin yhteiskäyttö suurensi merkittävästi vorapaksaarin Cmax-keskiarvoa (93 %) ja AUC-keskiarvoa (96 %).
In TRA 2°P - TIMI 50, 367 post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA underwent CABG surgery. 
TRA 2°P - TIMI 50 -tutkimuksessa 367:lle sydäninfarktin sairastaneelle tai perifeerista valtimotautia sairastavalle potilaalle, joilla ei ollut ollut aivohalvausta eikä TIA-oireita, tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus.
You should not do both. 
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
After oral administration of a single vorapaxar sulfate 2.5 mg dose, vorapaxar is rapidly absorbed and peak concentrations occur at a median tmax of 1 hour (range: 1 to 2) under fasted conditions. 
Kun vorapaksaarisulfaattia annetaan 2,5 mg:n kerta-annoksena tyhjään mahaan, vorapaksaari imeytyy nopeasti ja huippupitoisuus saavutetaan keskimäärin 1 tunnin kuluttua (tmax-mediaani; vaihteluväli: 12).
The adverse reactions in the vorapaxar-treated (n=10,059) and placebo-treated (n=10,049) post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA are shown below. 
Alla on lueteltu haittavaikutukset, joita on esiintynyt vorapaksaaria (n = 10 059) ja lumevalmistetta (n = 10 049) saaneilla sydäninfarktin sairastaneilla tai perifeerista valtimotautia sairastavilla potilailla, joilla ei ollut ollut aivohalvausta eikä TIA-oireita.
There is limited therapeutic experience in patients with severe renal impairment or end stage renal disease. 
Kokemukset vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai loppuvaiheen munuaistautia sairastavien potilaiden hoidosta ovat vähäisiä.
There is limited clinical experience with prasugrel and no experience with ticagrelor in the Phase 3 studies. 
Prasugreelista on vain vähän kliinisiä kokemuksia eikä tikagrelorista ole lainkaan kokemuksia kolmannen vaiheen tutkimuksissa.
Film-coating: lactose monohydrate; hypromellose (E464); titanium dioxide (E171); triacetin (E1518); iron oxide yellow (E172). 
Kalvopäällyste: laktoosimonohydraatti, hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), triasetiini
You and your doctor will decide if you will take Zontivity or breast-feed. 
Sinä ja lääkäri päätätte, käytätkö Zontivity-tabletteja vai imetätkö.
* K-M estimate at 1,080 days 
* Kaplan-Meier-estimaatti 1080 vuorokauden jälkeen
Acetylsalicylic acid, vorapaxar, and clopidogrel in combination produced significant prolongation of bleeding time. 
Asetyylisalisyylihapon, vorapaksaarin ja klopidogreelin yhdistelmähoito pidensi vuotoaikaa merkittävästi.
In addition, no clinically meaningful inhibition of OATP1B1, OATP1B3, BCRP, OAT1, OAT3, and 
Vorapaksaarin tai M20:n aiheuttamaa OATP1B1:n, OATP1B3:n, BCRP:n, OAT1:n, OAT3:n tai OCT2:n kliinisesti merkittävää estymistä ei myöskään pidetä todennäköisenä.
Vorapaxar had no effects on fertility of male and female rats at exposures sufficiently in excess of human exposure at the RHD. 
Vorapaksaari ei vaikuttanut uros- eikä naarasrottien hedelmällisyyteen altistustasoilla, jotka ylittivät riittävästi ihmisen lääkeainealtistuksen suositeltua annosta käytettäessä.
Co-administration of rifampin (600 mg once-daily) with vorapaxar substantially decreased the vorapaxar mean Cmax and AUC by 39% and 55%, respectively. 
Rifampisiinin (600 mg kerran vuorokaudessa) ja vorapaksaarin yhteiskäyttö pienensi huomattavasti vorapaksaarin Cmax-keskiarvoa (39 %) ja AUC-keskiarvoa (55 %).
For post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA, the rate of study drug discontinuation because of adverse reactions was 6.8% for Zontivity and 6.9% for placebo. 
Niiden sydäninfarktin sairastaneiden tai perifeerista valtimotautia sairastavien potilaiden ryhmässä, joilla ei ollut ollut aivohalvausta eikä TIA-oireita, tutkimuslääkitys keskeytettiin haittavaikutusten vuoksi Zontivity-ryhmässä 6,8 prosentilla ja lumeryhmässä 6,9 prosentilla potilaista.
Packs of 7, 28, 30 and 100 film-coated tablets in aluminium/aluminium blister cards. 
7, 28, 30 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia alumiini-alumiiniläpipainolevyissä.
The findings for the primary efficacy composite endpoint show a 3-year Kaplan-Meier (K-M) event rate of 11.2% in the Zontivity group compared with that of 12.4% in the placebo group (Hazard Ratio [HR]: 0.88; 95% Confidence Interval [CI], 0.82 to 0.95; p=0.001) and demonstrated superiority of Zontivity over placebo in preventing CV death, MI, stroke, or UCR. 
Tehoa mittaavan ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman osalta Kaplan-Meierin (K-M) menetelmällä laskettu tapahtumien ilmaantuvuus kolmen vuoden aikana oli Zontivity-ryhmässä 11,2 % ja lumeryhmässä 12,4 % (vaarasuhde [HR]: 0,88, 95 %:n luottamusväli [CI] 0,82-0,95, p = 0,001) ja osoitti Zontivityn paremmuuden lumevalmisteeseen verrattuna kardiovaskulaarikuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen tai kiireellisen sepelvaltimoiden revaskularisaation ehkäisyssä.
• carbamazepine, phenytoin (anti-seizure medicines) 
• karbamatsepiini, fenytoiini (epilepsialääkkeitä)
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or nurse. 
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Patients undergoing urgent CABG, PCI, non CABG surgery, or other invasive procedures while on Zontivity may remain on Zontivity. 
Zontivity-hoitoa saavat potilaat, joille tehdään kiireellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, pallolaajennus, muu leikkaus kuin ohitusleikkaus tai muu invasiivinen toimenpide, voivat jatkaa Zontivity-hoitoa.
Medicinal product discontinuation 
FARMASEUTTISET TIEDOT
No defects were observed in embryo-foetal developmental studies in rats and rabbits at exposures sufficiently in excess of human exposure at the recommended human dose (RHD). 
Rotilla ja kaneilla tehdyissä alkion- ja sikiönkehitystutkimuksissa ei havaittu kehityshäiriöitä altistustasoilla, jotka ylittivät riittävästi ihmisen lääkeainealtistuksen suositeltua annosta käytettäessä.
Hazard ratio and p-value were calculated based on Cox PH model with covariates treatment and stratification factors (qualifying atherosclerotic disease and planned thienopyridine use) 
Vaarasuhde ja p-arvo laskettiin käyttäen Coxin verrannollisten riskien mallia, jossa kovariaatteina olivat hoito ja stratifiointitekijät (kriteerinä ateroskleroottinen sairaus ja suunniteltu tienopyridiinin käyttö)
Clinical experience involving co-administration of oral anticoagulants with vorapaxar is limited, and there is no experience with oral Factor Xa or Factor IIa inhibitors in the vorapaxar Phase 3 program. 
Kliiniset kokemukset suun kautta annettavien antikoagulanttien ja vorapaksaarin yhteiskäytöstä ovat vähäisiä, eikä suun kautta annettavista hyytymistekijän Xa tai IIa estäjistä ole lainkaan kokemuksia vorapaksaarin kolmannen vaiheen tutkimusohjelmassa.
It is not known if Zontivity will harm your unborn baby. 
Ei tiedetä, vahingoittaako Zontivity sikiötä.
• if you have ever had a stroke or ‘mini stroke' (also called a ‘transient ischemic attack' or TIA) 
• jos sinulla on joskus ollut aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (niin kutsuttu ”TIA
Table 4: Primary and Key Secondary Efficacy Endpoints in Post-MI or PAD Patients with No History of Stroke or TIA 
Taulukko 4: Ensisijainen ja tärkein toissijainen tehoa mittaava päätetapahtuma sydäninfarktin sairastaneilla tai perifeerista valtimotautia sairastavilla potilailla, joilla ei ollut ollut aivohalvausta eikä TIA-oireita
Zontivity 2 mg tablets Vorapaxar 
Zontivity 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
TIMI Minor: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin. 
TIMI-luokitus - vähäinen verenvuoto: Kliinisesti havaittava verenvuoto, johon liittyvä hemoglobiiniarvon lasku on 30-50 g/l.
The treatment effect of Zontivity was consistent with the overall results across many subgroups, including sex; age; renal insufficiency; medical history of diabetes mellitus; tobacco use; concomitant therapies at baseline including thienopyridine, acetylsalicylic acid, and statins. 
Alaryhmiä olivat sukupuoli, ikä, munuaisten vajaatoiminta, aikaisemmin todettu diabetes, tupakointi, muu samanaikainen lääkitys lähtötilanteessa, kuten tienopyridiini, asetyylisalisyylihappo ja statiinit.
• having another heart attack or stroke 
• uuden sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä
In TRA 2°P - TIMI 50, in vorapaxartreated patients, including those with history of stroke, a higher rate of ICH was observed in patients weighing <60 kg compared to patients weighing ≥60 kg. Zontivity should be used with caution in patients with a body weight <60 kg. 
TRA 2°P - TIMI 50 -tutkimuksessa vorapaksaarihoitoa saaneilla potilailla, myös aivohalvauksen sairastaneilla, aivoverenvuotoja esiintyi enemmän alle 60 kg kuin ≥ 60 kg painavilla potilailla.
However, reduced renal function is a risk factor for bleeding and should be considered before initiating Zontivity. 
Heikentynyt munuaisten toiminta on kuitenkin verenvuodon riskitekijä, ja se on otettava huomioon ennen Zontivity-hoidon aloittamista.
TIMI Major: Clinically apparent with >50 g/L decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage. 
TIMI-luokitus - suuri verenvuoto: Kliinisesti havaittava verenvuoto, johon liittyvä hemoglobiiniarvon lasku on > 50 g/l, tai kallonsisäinen verenvuoto.
When Zontivity was co-administered with warfarin, there were no alterations in the pharmacokinetics or pharmacodynamics of warfarin. 
Varfariinin farmakokinetiikassa ja farmakodynamiikassa ei havaittu muutoksia, kun Zontivityvalmistetta annettiin yhtaikaa varfariinin kanssa.
Packs of 10 and 50 tablets in aluminium unit-dose blister cards. 
10 ja 50 tablettia yksittäispakattuina alumiinisissa läpipainolevyissä.
Reduced hepatic function is a risk factor for bleeding and should be considered before initiating Zontivity. 
Heikentynyt munuaisten toiminta on verenvuodon riskitekijä, ja se on otettava huomioon ennen Zontivity-hoidon aloittamista.
• itraconazole, ketoconazole, posaconazole (used to treat fungal infections) 
• itrakonatsoli, ketokonatsoli, posakonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon)
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse. 
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
The percentages of patients who underwent CABG surgery and had CABG-related bleeds are shown in Table 3. 
Taulukossa 3 ovat niiden ohitusleikattujen potilaiden prosentuaaliset osuudet, joilla oli ohitusleikkaukseen liittyneitä verenvuotoja.
• needing an urgent operation to open blocked arteries in the heart. 
• sydänveritulpasta johtuvien kiireellisten hoitotoimenpiteiden tarvetta.
In patients treated with vorapaxar the concomitant use of heparin (including low molecular weight heparin (LMWH)) might be associated with an increased risk of bleeding and caution is advised. 
Vorapaksaaria saavilla potilailla samanaikaiseen hepariinin (myös pienimolekyylisen hepariinin) käyttöön saattaa liittyä lisääntynyt verenvuotovaara.
Fatal Bleeding 
Verenvuoto haavoista
Patients with only one Event Patients with two Events Patients with ≥3 Events 
Satunnaistaminen - 12 kuukautta Tapahtumien kokonaismäärä Potilaat, joilla oli vain yksi tapahtuma
Although the TRA 2°P - TIMI 50 trial was not designed to evaluate the relative benefit of Zontivity in individual patient subgroups, the benefit was most apparent in patients who were enrolled on the basis of a recent MI as indicated by a history of spontaneous MI ≥2 weeks but 12 months prior (post-MI or PAD patient population) with no history of stroke or TIA. 
Vaikka TRA 2°P - TIMI 50 -tutkimusta ei ollut suunniteltu arvioimaan Zontivity-hoidon suhteellista hyötyä yksittäisissä potilasryhmissä, hyöty tuli selvimmin esiin potilailla, jotka otettiin tutkimukseen hiljattain sairastetun sydäninfarktin perusteella.
Reduced renal function is a risk factor for bleeding and should be considered before initiating Zontivity. 
Heikentynyt maksan toiminta on verenvuodon riskitekijä, ja se on otettava huomioon ennen Zontivityhoidon aloittamista.
The post-MI patient population with no history of stroke or TIA was 88% Caucasian, 20% female, and 29% ≥65 years of age, with a median age of 58 years, and included patients with diabetes (21%) and patients with hypertension (62%). 
Sydäninfarktin sairastaneista potilaista, joilla ei ollut ollut aivohalvausta eikä TIA-oireita, 88 % oli valkoihoisia, 20 % oli naisia ja 29 % oli yli 65-vuotiaita (mediaani-ikä 58 vuotta).
If you forget to take Zontivity 
Sinun ei pidä imettää, jos käytät Zontivity
Based on population pharmacokinetic analysis using data from healthy subjects and patients with atherosclerotic disease, vorapaxar mean AUC is estimated to be higher in patients with mild (17%) and moderate (34%) renal impairment compared to those with normal renal function; these differences are not considered to be clinically relevant. 
Vorapaksaarin AUC-keskiarvon arvioitiin olevan suurempi lievää (17 %) ja kohtalaista (34 %) munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
There is limited experience with the concomitant use of vorapaxar with warfarin or other oral anticoagulants. 
Vorapaksaarin ja varfariinin tai muiden suun kautta otettavien antikoagulanttien yhteiskäytöstä on vain vähän kokemuksia.
The duration of these pharmacodynamic effects is consistent with the drug's elimination half-life. 
Näiden farmakodynaamisten vaikutusten kesto vastaa
The mean estimated vorapaxar Cmax and AUC were 35% and 33% higher, respectively, in patients with a body weight of <60 kg compared to those weighing 60-100 kg. By comparison, vorapaxar exposure (AUC and Cmax) is estimated to be 19-21% lower in patients with a body weight of >100 kg compared to those weighing 60-100 kg. 
Vastaavasti vorapaksaarialtistuksen (AUC ja Cmax) arvioidaan olevan 19-21 % pienempi yli 100 kg painavilla potilailla kuin niillä, jotka painavat 60-100 kg.
Zontivity may be taken with or without food. 
Zontivity-tabletti voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
General risk of bleeding 
Yleinen verenvuotoriski
In the cohort of post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA, the findings for the primary and key secondary composite endpoints are consistent with the overall population (see Figure 1 and Table 4). 
Sydäninfarktin sairastaneiden tai perifeerista valtimotautia sairastavien potilaiden kohortissa, johon kuuluneilla potilailla ei ollut ollut aivohalvausta eikä TIA-oireita, ensisijaista ja tärkeintä toissijaista yhdistettyä päätetapahtumaa koskevat löydökset ovat yhdenmukaisia koko potilasjoukon löydösten
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenic potential, and fertility. 
Farmakologista turvallisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä hedelmällisyyttä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Patients taking Zontivity should also take acetylsalicylic acid or clopidogrel according to their indications or standard of care. 
Zontivity-valmistetta käyttävien potilaiden on käytettävä samanaikaisesti myös asetyylisalisyylihappoa tai klopidogreelia näiden valmisteiden käyttöaiheiden tai yleisen
Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Zontivity if you: 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Zontivity
- symptomatic peripheral arterial disease (PAD), co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) 
- joilla on symptomaattinen perifeerinen valtimotauti, käytettynä yhdessä asetyylisalisyylihapon
• warfarin, other oral anticoagulants, heparin, or low molecular weight heparin (blood thinner medicines) 
• varfariini, muut suun kautta otettavat veren hyytymistä estävät aineet, hepariini tai pienimolekyylinen hepariini (verenohennuslääkkeitä).
Call your doctor straight away if you have any of these symptoms of a stroke, which is uncommon: 
Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu seuraavia aivohalvauksen oireita.
The PAD patient population with no history of stroke or TIA was 90% Caucasian, 29% female, and 57% ≥65 years of age, with a median age of 66 years, and included patients with diabetes (35%) and patients with hypertension (82%). 
Perifeerista valtimotautia sairastavista potilaista, joilla ei ollut ollut aivohalvausta eikä TIA-oireita, 90 % oli valkoihoisia, 29 % oli naisia ja 57 % oli yli 65-vuotiaita (mediaani-ikä 66 vuotta).
In humans, vorapaxar has been administered in single doses up to 120 mg and daily doses of 5 mg for up to 4 weeks without observation of dose-associated adverse events or identification of a specific risk. 
Vorapaksaaria on annettu ihmisille kerta-annoksina enintään 120 mg ja 5 mg:n vuorokausiannoksina enintään 4 viikon ajan.
Table 5: Multiple Occurrences of Net Clinical Outcome (CV Death/MI/Stroke/GUSTO Severe*) in Post-MI or PAD Patients with No History of Stroke or TIA 
Taulukko 5: Kliinisen nettolopputuloksen (kardiovaskulaarikuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus, GUSTO-luokituksen mukainen vaikea verenvuoto*) toistuvat esiintymiset sydäninfarktin sairastaneilla tai perifeerista valtimotautia sairastavilla potilailla, joilla ei ollut ollut aivohalvausta eikä TIA-oireita
Hazard ratio is Zontivity group versus placebo group 
Vaarasuhde on Zontivity-ryhmän suhde lumeryhmään