natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A description of the sign and symptoms of autoimmune risks A description of the best course of action if sign and symptoms of those risks present themselves (e.g. How to reach your doctors) Recommendations for the planning of the monitoring schedule The patient alert card shall contain the following key messages: A warning message for HCPs treating the patient at any time, including in conditions of emergency, that the patient has been treated with LEMTRADA That LEMTRADA treatment may increase the risk of: Immune mediated reactions such as thyroid disorders, Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP). 
kuvaus autoimmuuniriskien oireista ja löydöksistä kuvaus parhaasta toimintakäytännöstä, jos riskien oireita ja löydöksiä ilmenee (esim. lääkäreiden tavoittaminen) suosituksia seurantaohjelman suunnittelemisesta Potilasvaroituskortti sisältää seuraavat tärkeimmät tiedot: varoituksen terveydenhoidon ammattilaisille, jotka potilasta hoitavat, mukaan lukien ensihoidolle, että potilasta on hoidettu LEMTRADA-valmisteella ilmoituksen, että LEMTRADA-hoito voi suurentaa seuraavien riskiä: immuunivälitteiset reaktiot, kuten kilpirauhassairaudet, immunologinen trombosytopeeninen purppura (ITP), munuaissairaudet, kuten tyvikalvovasta-aineglomerulonefriitti, autoimmuunihepatiitti (AIH), hankittu A-hemofilia ja HLH vakavat infektiot LEMTRADA-infuusioon ajallisesti liittyvät vakavat reaktiot, kuten sydänlihasiskemia, aivoverenvuoto, pään ja kaulan alueen valtimon dissekoituminen ja keuhkorakkuloiden verenvuoto.
LEMTRADA contains sodium and potassium 
LEMTRADA sisältää natriumia ja kaliumia
The patient should be reminded to remain vigilant for symptoms they may experience and to seek immediate medical help if they have any concerns. 
Potilasta on muistutettava pysymään valppaana ilmenevien oireiden varalta ja hakeutumaan välittömästi lääkärinhoitoon, jos hänellä on huolta aiheuttavia oireita.
Clinical endpoints 
Kliiniset päätetapahtumat
Also, tell your doctor if you are suffering from a serious infection before the start of your LEMTRADA 
Kerro lääkärille ennen LEMTRADA-hoidon aloittamista myös, jos sinulla on vakava infektio, sillä lääkärin pitäisi siirtää hoitoa, kunnes infektio on parantunut.
0.545], p<0.0006) and reduced the ARR by 67% (rate ratio 0.33 [95% CI: 0.196, 0.552], p<0.0001) as compared to subcutaneous IFNB-1a. 
Kolmen vuoden kohdalla LEMTRADA pienensi 6 kuukauden ajan vahvistetun toimintakyvyn heikkenemisen riskiä 76 % (hasardisuhde 0,24 [95 % CI: 0,110; 0,545], p < 0,0006) ja vähensi vuosittaista pahenemisvaiheiden määrää 67 % (esiintyvyyssuhde 0,33 [95 % CI: 0,196; 0,552], p <0,0001) verrattuna ihonalaiseen IFNB-1a:han.
• general discomfort, weakness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, gastric flu, hiccups 
• yleinen epämukavuus, heikotus, oksentelu, ripuli, vatsakipu, mahatauti, hikka
Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection. 
HIV-infektio.
Superficial fungal infections, especially oral and vaginal candidiasis, occurred more commonly in LEMTRADA -treated patients (12%) than in patients treated with IFNB-1a (3%) in controlled clinical trials in MS. 
MS-taudin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa pinnallisia sieni-infektioita, erityisesti suun ja emättimen hiivatulehdusta, esiintyi useammin LEMTRADA-valmisteella hoidetuilla (12 %) kuin IFNB-1a:lla hoidetuilla potilailla (3 %).
Diluted solution 
Laimennettu liuos
Acquired haemophilia A 
Hankittu A-hemofilia
Serious reactions occurred in 3% of patients and included cases of headache, pyrexia, urticaria, tachycardia, atrial fibrillation, nausea, chest discomfort, and hypotension. 
Vakavia reaktioita, kuten päänsärkyä, kuumetta, urtikariaa, takykardiaa, eteisvärinää, pahoinvointia, rintakipua ja hypotensiota, esiintyi 3 %:lla potilaista.
The vial contents should be inspected for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Injektiopullon sisältö on tarkistettava silmämääräisesti hiukkasten ja värimuutosten varalta ennen antoa.
• Increase in white blood cells counts such as neutrophils, eosinophils (different types of white blood cells) anaemia, decrease in percentage of red blood cells, easy or excessive bruising or bleeding, 
• valkosolujen, kuten neutrofiilien ja eosinofiilien (erilaisia veren valkosoluja), määrän suureneminen,
High titer anti-alemtuzumab antibodies observed in some patients were associated with incomplete lymphocyte depletion following a third or fourth treatment course, but there was no clear impact of anti-alemtuzumab antibodies on the clinical efficacy or safety profile of LEMTRADA. 
Osalla potilaista havaittiin suuri alemtutsumabivastaainetiitteri, joka liittyi epätäydelliseen lymfosyyttikatoon kolmannen tai neljännen hoitojakson jälkeen.
2 Herpes zoster infections include PTs: Herpes zoster, Herpes zoster cutaneous disseminated, Ophthalmic herpes zoster, Herpes ophthalmic, Herpes zoster infection neurological, Herpes zoster meningitis. 
2 Vyöruusuinfektioihin mukaan luettavat suositellut termit: Vyöruusu, hajapesäkkeinen vyöruusu (disseminoitunut), silmänseudun vyöruusu, silmänseudun herpes, neurologinen vyöruusu, meningiitti vyöruusu.
Pancytopenia, haemolytic anaemia, acquired haemophilia A 
Pansytopenia, hemolyyttinen anemia, hankittu Ahemofilia
A description of the risks associated with the use of LEMTRADA namely: Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP) Nephropathies including anti-Glomerular Basement Membrane (anti-GBM) disease Thyroid disorders Serious infections Other secondary autoimmune or immune system diseases, including HLH, AIH, and acquired haemophilia A. Serious reactions temporally associated with LEMTRADA infusion, including myocardial ischaemia, haemorrhagic stroke, cervico-cephalic arterial dissection and pulmonary alveolar haemorrhage. 
2. kuvaus LEMTRADA-valmisteen käyttöön liittyvistä riskeistä, kuten seuraavista: immunologinen trombosytopeeninen purppura (ITP) munuaissairaudet, kuten tyvikalvovasta-aineglomerulonefriitti kilpirauhassairaudet vakavat infektiot muut sekundaariset autoimmuunisairaudet tai immuunijärjestelmän sairaudet, kuten HLH, AIH ja hankittu A-hemofilia LEMTRADA-infuusioon ajallisesti liittyvät vakavat reaktiot, kuten sydänlihasiskemia, aivoverenvuoto, pään ja kaulan alueen valtimon dissekoituminen ja keuhkorakkuloiden verenvuoto.
A positive Coombs test has been reported in an alemtuzumab-treated oncology patient. 
Yhdellä alemtutsumabilla hoidetulla syöpäpotilaalla on ilmoitettu positiivinen Coombsin testin tulos.
Mean duration of prior MS 
Aiemman MS-hoidon keskimääräinen kesto
Atrial fibrillation* 
Verisuonisto Punoitus*
Signs and symptoms of kidney disease are described in section 4. 
Munuaissairauden oireet ja löydökset on kuvattu kohdassa 4.
• pain in the back, the neck, or in arms or legs, muscle pain, muscle spasms, joint pain, painful mouth or throat 
• selkä-, niska-, käsivarsi- tai säärikipu, lihaskipu, lihasspasmit, nivelkipu, suu- tai kurkkukipu
Erythema*, ecchymosis, alopecia, hyperhidrosis, acne, skin lesion, dermatitis 
Eryteema*, ekkymoosi, alopesia, liikahikoilu, akne, ihovaurio, ihotulehdus
Blister, night sweats, swelling face, eczema 
Rakkulat, yöhikoilu, kasvojen turvotus, ekseema
Time to onset of CDI was defined as a decrease of at least one point on the EDSS from a baseline EDSS score ≥ 2 that was sustained for at least 6 months. 
Vahvistettu toimintakyvyn paraneminen (Confirmed disability improvement, CDI) CDI:n alkamisajankohdaksi katsottiin vähintään 6 kuukautta pysyvä yhden pisteen lasku EDSS-asteikolla aloitustilanteessa, jossa EDSS-pistemäärä oli ≥ 2.
Therefore, women of childbearing potential have to use effective contraception when receiving a course of treatment with LEMTRADA and up to 4 months after each course of treatment. 
Siksi hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä LEMTRADAhoitojakson aikana ja 4 kuukauden ajan jokaisen hoitojakson jälkeen.
Patients with a history of arterial dissection of the cervicocephalic arteries. 
Potilaat, joilla on aiemmin todettu pään ja kaulan alueen valtimon dissekoituminen.
• Administer LEMTRADA infusion solution via intravenous administration over approximately 4 hours. 
• Anna LEMTRADA-infuusioneste laskimoon 4 tuntia kestävänä infuusiona.
Musculoskeletal stiffness, limb discomfort 
Muskuloskeleta ali-nen jäykkyys, epämiellyttävät tuntemukset raajoissa
Thyroid function tests, such as thyroid stimulating hormone levels, should be obtained prior to initiation of treatment and every 3 months thereafter until 48 months following the last infusion. 
Kilpirauhasen toimintakokeet, kuten S-TSH-arvo, on tarkistettava ennen hoidon aloittamista, hoidon aikana ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein 48 kuukauden ajan viimeisen infuusion antamisesta.
• abnormal vaginal smear 
• epänormaali papa-näyte
The incidence of thyroid events was higher in patients with a medical history of thyroid disorders both in the LEMTRADA and interferon beta 1a (IFNB1a) treatment groups. 
Kilpirauhastapahtumia esiintyi enemmän sekä LEMTRADA- että interferonibeeta 1a (IFNB1a) -hoitoryhmissä silloin, kun potilailla oli ollut aiemmin kilpirauhassairaus.
It is associated with high mortality rates if not recognized early and treated. 
Tällainen tila voi johtaa kuolemaan, ellei sitä todeta ja hoideta varhaisessa vaiheessa.
LEMTRADA may increase the risk of acute acalculous cholecystitis. 
LEMTRADA-hoito saattaa suurentaa akuutin kivettömän sappirakkotulehduksen riskiä.
Most patients experience IARs which occur during or within 24 hours after treatment with LEMTRADA. 
Useimmilla potilailla ilmenee infuusioon liittyviä reaktioita LEMTRADA-hoidon aikana tai 24 tunnin kuluessa hoidosta.
• Complete baseline tests and screening as decribed in SmPC section 4. 
• Suorita lähtötilanteen kokeet ja seulonta valmisteyhteenvedon kohdan 4 mukaisesti.
Nausea* 
Eteisvärinä*
• Third or fourth course: 12 mg/day on 3 consecutive days (36 mg total dose) administered at least 
• Kolmas tai neljäs hoitojakso: 12 mg vuorokaudessa kolmena peräkkäisenä päivänä (36 mg:n kokonaisannos) annettuna vähintään 12 kuukautta edellisen hoitojakson jälkeen (ks. kohdat 4.1 ja
If it is not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 8 hours at 2oC to 8oC, under protection from light. 
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja säilytysolosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON/PACK 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
LEMTRADA Patient Guide. 
valmisteen potilaan oppaassa.
Specialists and equipment required for the timely diagnosis and management of adverse reactions, especially myocardial ischaemia and myocardial infarction, cerebrovascular adverse reactions, autoimmune conditions, and infections, should be available. 
Haittavaikutusten, erityisesti sydänlihasiskemian ja sydäninfarktin, aivoverisuoniin liittyvien haittavaikutusten, autoimmuunitilojen ja infektioiden, oikea-aikaiseen diagnosointiin ja hoitoon erikoistuneita lääkäreitä ja tarvittavia laitteita on oltava saatavilla.
LEMTRADA 12 mg concentrate for solution for infusion 
LEMTRADA 12 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten
The incidence of IARs was higher in course 1 than in subsequent courses. 
Infuusioon liittyvät reaktiot olivat yleisempiä 1. hoitojakson kuin sitä seuraavien hoitojaksojen jälkeen.
• Haemophagocytic lymphohistiocytosis 
• Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)
Cognitive, physical, and sexual development of pups exposed to alemtuzumab during lactation were not affected at doses up to 10 mg/kg/day alemtuzumab. 
Alemtutsumabiannokset, jotka ylsivät enintään tasolle 10 mg/kg/vrk, eivät vaikuttaneet poikasten kognitiiviseen, fyysiseen tai seksuaaliseen kehitykseen imetyksen aikana.
• blisters, night sweats, face swelling, eczema 
• rakkulat, yöhikoilu, kasvojen turvotus, ihottuma
Signs and symptoms of thyroid disorders are described in section 4. 
Kilpirauhassairauksien oireet ja löydökset on kuvattu kohdassa 4.
Serum creatinine levels should be obtained prior to initiation of treatment and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion. 
Seerumin kreatiniinipitoisuudet on tarkistettava ennen hoidon aloittamista ja kuukausittain hoidon aloittamisen jälkeen ja vähintään 48 kuukauden ajan viimeisen infuusion antamisesta.
Myalgia, muscle weakness, arthralgia, back pain, pain in extremity, muscle spasms, neck pain, musculoskeletal pain 
Lihaskipu, lihasheikkous, nivelkipu, selkäkipu, raajakipu, lihasspasmit, niskakipu, muskuloskeleta alinen kipu
Ear pain 
Ihon papillooma
• heartburn 
• korvakipu
Abdominal pain, vomiting, diarrhoea dyspepsia*, stomatitis 
Pahoinvointi* Vatsakipu, oksentelu, ripuli, ruoansulatushäiriö*, suutulehdus
Complete blood counts with differential should be obtained prior to initiation of treatment and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion. 
Täydellinen verenkuva ja valkosolujen erittelylaskenta on otettava ennen hoidon aloittamista ja kuukausittain hoidon aloittamisen jälkeen ja aina vähintään 48 kuukauden ajan viimeisen infuusion antamisesta.
Dyspnoea*, cough, epistaxis, hiccups, oropharyngeal pain, asthma 
Hengenahdistus *, yskä, nenäverenvuoto , hikka, suunielun kipu, astma
Animal data have shown effects on fertility in humanised mice (see section 5.3), however a potential impact on human fertility during the period of exposure is unknown based on the available data. 
Ihmisen ja jyrsijöiden lisääntymiskudoksissa tiedetään olevan CD52:a. Eläinkokeet ovat osoittaneet vaikutuksia humanisoitujen hiirten hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Observed autoimmune thyroid disorders included hyperthyroidism or hypothyroidism. 
Havaittuja kilpirauhasen autoimmuunihäiriöitä ovat kilpirauhasen liika- tai vajaatoiminta.
people): may show as spontaneous bruising, nose bleeds, painful or swollen joints, other types of bleeding, or bleeding from a cut that may take longer than usual to stop. 
1 henkilöllä 100:sta): voi ilmetä itsestään kehittyvinä mustelmina, nenäverenvuotoina, kipuna ja turvotuksena nivelissä, muuntyyppisinä verenvuotoina tai haavaverenvuodon tyrehtymisen pitkittymisenä.
Proteinuria, haematuria 
Proteinuria, hematuria
Listeriosis/listeri a meningitis, Epstein-Barr infection, herpes virus infection,1 
Listerioosi/liste ria-meningiitti Epstein-Barrin viruksen (EBV) uudelleenaktivo ituminen
• Thyroid disorders such as over-active or under-active thyroid gland 
• kilpirauhaseen liittyvät häiriöt, kuten kilpirauhasen liikatoiminta tai vajaatoiminta.
• contusion 
• närästys
Reported autoimmune conditions, include thyroid disorders, immune thrombocytopenic purpura (ITP), nephropathies (e.g. anti-glomerular basement membrane disease), autoimmune hepatitis (AIH), and acquired haemophilia A. In the post-marketing setting, patients developing multiple autoimmune disorders after LEMTRADA treatment have been observed. 
Autoimmuunisairauksia, kuten kilpirauhassairauksia, immunologista trombosytopeenista purppuraa (ITP), munuaissairauksia (esim. tyvikalvovasta-aineglomerulonefriittia), autoimmuunihepatiittia (AIH) ja hankittua A-hemofiliaa on ilmoitettu.
• Inflammation of the gallbladder 
• peräsuolen verenvuoto
• Infections: stomach flu, inflammation of the gums, nail fungus, tonsil inflammation, acute sinusitis, 
• infektiot: vatsatauti, ientulehdus, kynsisilsa, nielurisatulehdus, akuutti sivuontelotulehdus, ihon bakteeri-infektio, keuhkotulehdus, sytomegalovirusinfektio
• listeriosis/listeria meningitis 
• listeriainfektio/listerian aiheuttama aivokalvontulehdus
Renal or hepatic impairment LEMTRADA has not been studied in patients with renal or hepatic impairment. 
LEMTRADA-valmisteen käyttöä munuaisten tai maksan toimintahäiriötä sairastavilla potilailla ei ole tutkittu.
It is recommended that your doctor prescribes a medicine to reduce the chance of developing a herpes infection, which should be taken on the days that you receive LEMTRADA treatment, and for one month following the treatment. 
Lääke on otettava niinä päivinä, jolloin saat LEMTRADAhoitoa, sekä päivittäin kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Cholecystitis including acalculous cholecystitis and acute acalculous cholecystitis 
Sappirakkotule hdus, mukaan lukien kivetön sappirakkotuleh dus ja akuutti kivetön sappirakkotuleh dus
HLH is characterized by fever, hepatomegaly and cytopenias. 
Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi aiheuttaa tyypillisesti kuumetta, hepatomegaliaa ja sytopenioita.
Nevertheless, please note that in case of missed dose, this should not be given on the same day as a scheduled dose. 
On epätodennäköistä, että annoksesi unohtuu, koska terveydenhuollon ammattilainen antaa sinulle sen. Siitä huolimatta on huomioitava, että jos annos unohtuu, sitä ei saa antaa samana päivänä kuin aikataulun mukainen annos annetaan.
Acute acalculous cholecystitis 
Akuutti kivetön sappirakkotulehdus
• acne, redness of the skin, excessive sweating, skin discoloration, skin lesion, dermatitis 
• akne, ihon punoitus, liikahikoilu, ihon värimuutokset, ihovaurio, ihotulehdus
Infections with a virus called cytomegalovirus have been reported in patients treated with LEMTRADA. 
Lemtrada-valmisteella hoidetuilla potilailla on ilmoitettu sytomegalovirus-nimisen viruksen aiheuttamia infektioita.
Patients with a history of stroke. 
Potilaat, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus.
Skin papilloma 
• jalkasilsa
Nephrolithiasis, ketonuria, nephropathies including antiGBM disease 
Munuaiskivitau ti, ketonuria, munuaissairaud et mukaan lukien tyvikalvovastaaineglomerulon efriitti
During post-marketing use, HLH (including fatal cases) has been reported in patients treated with LEMTRADA. 
LEMTRADA-valmistetta saaneilla potilailla on ilmoitettu hemofagosyyttistä lymfohistiosytoosia (myös kuolemaan johtaneita tapauksia) myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
• nose bleeds, bruises 
• nenäverenvuodot, mustelmat
• stiffness, arms or legs discomfort 
• jäykkyys, epämiellyttävät tuntemukset käsissä tai jaloissa,
• bleeding of gums 
• ikenien verenvuoto
LEMTRADA 12 mg concentrate for solution for infusion alemtuzumab 
LEMTRADA 12 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten alemtutsumabi
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta)
shingles, cold sore, swollen or enlarged glands, influenza, herpes zoster infection, tooth infection 
Vyöruusuinfektiot2, alahengitystieinfektiot, gastroenteriitti, suun hiivatulehdus, vulvovaginaalinen hiivatulehdus, influenssa, korvainfektio, keuhkokuume, emätininfektio, hammasinfektio
1 Co-primary endpoints: ARR & CDW. 
1 Yhdistetyt päätetapahtumat: vuosittainen pahenemisvaiheiden määrä (ARR) ja vahvistettu toimintakyvyn heikkeneminen (CDW).
bacterial skin infection, pneumonitis, cytomegalovirus infection 
Ylähengitystieinfektio, virtsatieinfektio, herpesvirusinfektio1
When you have medical treatment, even if it is not for your MS, show the Patient Alert Card to the doctor. 
Näytä potilasvaroituskortti aina lääkärille kun saat lääkehoitoa, vaikka se ei koskisikaan MS-tautiasi.
o Liver inflammation 
o Kilpirauhassairaudet
o Perform laboratory tests (complete blood count with differential, serum transaminases, serum creatinine, test of thyroid function and urinanalysis with microscopy). 
• Tutkimukset ennen infuusiota: o EKG-tutkimus ja vitaalitoimintojen, kuten sykkeen ja verenpaineen, mittaaminen lähtötilanteessa o laboratoriokokeet (täydellinen verenkuva ja erittelylaskenta, seerumin transaminaasit, seerumin kreatiniini, kilpirauhasen toimintakoe ja virtsakoe, mukaan lukien virtsan mikroskopointi)
• autoimmune over-active or under-active thyroid gland, thyroid antibodies or goitre (swelling of the thyroid gland in the neck) 
• autoimmuuni kilpirauhasen liikatoiminta tai vajaatoiminta, kilpirauhasen vasta-aineet tai struuma
3 years 
Konsentraatti 3 vuotta
Change from Baseline in EDSS at Year 23 (95% CI) 
Muutos aloitustilanteen EDSSpisteissä vuonna 23
DO NOT SHAKE VIALS PRIOR TO USE. 
Injektiopulloja ei saa ravistaa ennen käyttöä.
Commonly, patients have developed a bleeding disorder caused by a low level of blood platelets, called immune thrombocytopenic purpura (ITP). 
Yleisesti potilaille on kehittynyt verenvuotohäiriö, joka aiheutuu veren matalasta verihiutaleiden määrästä.
Missed LEMTRADA doses 
Jos LEMTRADA-annos unohtuu
Liver function tests should beperformed before initial treatment and at monthly intervals until at least 48 months after the last infusion. 
Maksan toimintakokeet on tehtävä ennen hoidon aloittamista ja kuukauden välein vähintään 48 kuukauden ajan viimeisen infuusion antamisesta.
Urinalysis with microscopy should be obtained prior to initiation and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion. 
Virtsakoe, mukaan lukien virtsan mikroskopointi, on tehtävä ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen kuukauden välein aina vähintään 48 kuukauden ajan viimeisen infuusion jälkeen.
Study population 
Tutkimuspopulaatio
Autoimmune hepatitis and hepatic injury 
Autoimmuunihepatiitti ja maksavauriot
irregular or abnormal heart beat, high blood pressure, impaired kidney function, white blood cells in urine 
• tutkimuksissa esiintyvät poikkeavuudet: veri tai proteiini virtsassa, alentunut syke, epäsäännöllinen tai epänormaali syke, korkea verenpaine, munuaisten heikentynyt toiminta, valkosolujen esiintyminen virtsassa
• MS relapse 
• turvonneet rauhaset
Patients in the extension study (Study 4) were eligible to receive additional as-needed LEMTRADA treatment course(s) upon documentation of resumed disease activity, defined as the occurrence of ≥1 MS relapse and/or ≥2 new or enlarging brain or spinal lesions on magnetic resonance imaging (MRI). 
Jatkotutkimuksen (tutkimus 4) potilailla oli mahdollisuus saada tarpeen mukaan LEMTRADA-valmisteen lisähoitojaksoja, kun potilaalla dokumentoitiin taudin aktivoituminen uudelleen.
infections, gastroenteritis, oral candidiasis, vulvovaginal candidiasis, influenza, ear infection, pneumonia, vaginal infection, tooth infection tonsillitis, acute sinusitis, cellulitis, pneumonitis, tuberculosis, cytomegalovirus infection virus (EBV) reactivation 
Kynsisilsa, ientulehdus, ihon sieniinfektio, tonsilliitti, akuutti sinuiitti, selluliitti, keuhkotulehdu s, tuberkuloosi, sytomegalovir usinfektio
Conjunctivitis, endocrine ophthalmopathy, vision blurred 
Sidekalvotuleh dus, endokriininen silmäoireyhtym ä, näön sumeneminen
Vascular disorders 
Kilpirauhashäiriöt
LEMTRADA may increase your chance of getting inflammation of the gallbladder. 
LEMTRADA saattaa lisätä sappirakkotulehduksen kehittymisen todennäköisyyttä.
• disodium edetate 
• dinatriumedetaatti
Basedow's disease, hyperthyrodisim, hypothyroidism 
Basedowin tauti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta
changes in heart rate, headache, rash, rash over your body, fever, hives, chills, itching, reddening of the face and neck, feeling tired, nausea 
Epämukava tunne rinnassa*, kipu*, ääreisturvotus, astenia, influenssaa muistuttava sairaus, pahoinvointi, antopaikan kipu
• swollen glands 
• Sappirakkotulehdus
• constipation, acid reflex, dry mouth 
• ummetus, hapon nouseminen ruokatorveen, suun kuivuminen
A fatal event of transfusion associated graft versus host disease has been reported in an alemtuzumab-treated oncology patient. 
Yhdellä alemtutsumabilla hoidetulla syöpäpotilaalla on ilmoitettu kuolemaan johtanut verensiirtoon liittyvä käänteishyljintäsairaus.
Pregnancy 
Pyörrytys
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Pään ja kaulan alueen valtimon dissekoituminen
Urine test 
Tutkimusasetelma
Intravenous use. 
Injektiopullot ovat kertakäyttöisiä.
In particular, your doctor will consider vaccinating you against chickenpox if you have never had it. Any vaccination will need to be given to you at least 6 weeks before starting a LEMTRADA treatment course. 
Kaikki rokotteet on annettava vähintään 6 viikkoa ennen LEMTRADA-hoitojakson aloittamista.
• feelings of anxiety, depression 
• ahdistus, masennus
Do not shake the vials prior to use. 
INJEKTIOPULLOJA EI SAA RAVISTAA ENNEN KÄYTTÖÄ.
Wait 30 minutes 
Odota 30 minuuttia
Symptoms can include: 
Oireita voivat olla: