natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For prevention of VTE- Agents that may enhance the risk of haemorrhage should not be administered concomitantly with fondaparinux. 
Laskimotromboembolioiden ehkäisyyn - Valmisteita, jotka saattavat lisätä verenvuotoriskiä, ei tulisi annostella yhtäaikaa fondaparinuuksin kanssa.
In subjects randomized to the “standard dose UFH” or the “low dose UFH” regimen the median dose of UFH was 85 U/kg and 50 U/kg, respectively. 
Tutkimuspotilailla, jotka satunnaistettiin saamaan normaaliannos fraktioimatonta hepariinia, annoksen mediaani oli 85 U/kg ja niillä, jotka satunnaistettiin saamaan pieniannos, 50 U/kg.
Alternate the left and right side of the lower abdominal area at each injection. 
Pistä aina vuorotellen alavatsan vasemmalle ja oikealle puolelle.
The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily administered by subcutaneous injection. 
Fondaparinuuksin suositusannos on 2,5 mg kerran vuorokaudessa injektiona ihon alle.
• the expiry date has not passed 
• ettei lääke ole vanhentunut
Arixtra 5 mg/0.4 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes. 
Arixtra 5 mg/0,4 ml on saatavana 2, 7, 10 ja 20 esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
Mean (CV%) steady state pharmacokinetic parameters estimates of fondaparinux in patients undergoing hip replacement surgery receiving fondaparinux 2.5 mg once daily are: Cmax (mg/l) - 0.39 (31%), Tmax (h) - 2.8 (18%) and Cmin (mg/l) -0.14 (56%). 
Vakaan tilan farmakokineettisten parametrien keskiarvot (CV %) potilailla, joille on tehty lonkan keinonivelleikkaus ja jotka saivat fondaparinuuksia 2,5 mg kerran päivässä, ovat: Cmax (mg/l)-0,39 (31 %), Tmax (h)-2,8 (18 %) ja Cmin (mg/l)-0,14 (56 %).
What Arixtra looks like and contents of the pack Arixtra is a clear and colourless solution for injection. 
Arixtra on kirkas ja väritön injektioneste.
- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - active clinically significant bleeding - acute bacterial endocarditis - severe renal impairment defined by creatinine clearance < 30 ml/min. 
- yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - jatkuva kliinisesti merkittävä verenvuoto - akuutti bakterielli endokardiitti - vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
• if you have severe liver disease 
• jos sinulla on vaikea maksasairaus
In patients who were revascularised with a thrombolytic, fondaparinux significantly reduced the incidence of death/re-MI at Day 30 from 13.6% for the control group to 10.9% (hazard ratio 0.79, 95%CI, 0.68;0.93, p = 0.003). 
Fondaparinuuksi vähensi merkitsevästi kuoleman/uusiutuvan sydäninfarktin ilmaantuvuutta päivään 30 mennessä potilailla, joille tehtiin revaskularisaatio trombolyytillä (fondaparinuuksi 10,9 % ja verrokki 13,6 %, riskisuhde 0,79, 95 % luottamusväli, 0,68 - 0,93, p=0,003).
Package leaflet: Information for the user Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Pakkausseloste: tietoa käyttäjälle Arixtra 1,5 mg/0,3 ml injektioneste, liuos fondaparinuuksinatrium
Prevention of VTE following Surgery 
ST-nousuinfarktin (STEMI) hoito
Package leaflet: Information for the user Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Pakkausseloste: tietoa käyttäjälle Arixtra 2,5 mg/0,5 ml injektioneste, liuos fondaparinuuksinatrium
The dose should be reduced to 1.5 mg once daily in patients with creatinine clearance in the range of 20 to 50 ml/min (see sections 4.2 and 5.2). 
Potilaille, joilla kreatiniinipuhdistuma on 20-50 ml/min, annosta pienennetään määrään 1,5 mg kerran vuorokaudessa (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Each pre-filled syringe contains 5 mg of fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection. 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 5 mg fondaparinuuksinatriumia 0,4 ml:ssa injektionestettä.
Treatment of Deep Venous Thrombosis 
Syvän laskimotromboosin hoito
The dose should be reduced to 1.5 mg once daily in patients with creatinine clearance in the range of 20 to 50 ml/min (see sections 4.4 and 5.2). 
Potilaille, joilla kreatiniinipuhdistuma on 20-50 ml/min, annosta pienennetään määrään 1,5 mg kerran vuorokaudessa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
However, rare spontaneous reports of HIT in patients treated with fondaparinux have been received. 
Hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa on spontaanisti raportoitu harvoin fondaparinuuksilla hoidetuilla potilailla.
Rare: abdominal pain 
Melko harvinaiset: rintakipu
• dizziness 
• ihottuma
Approximately 40% and 17% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to <80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to <50 ml/min) renal impairment, respectively. 
<80 ml/min) noin 40 %:lla potilaista ja 17 %:lla potilaista keskivaikeaa (kreatiniinipuhdistuma ≥30<50 ml/min).
The needle shield of the pre-filled syringe may contain dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals. 
Esitäytetyn ruiskun neulansuoja voi sisältää kuivaa luonnollista lateksikumia, joka mahdollisesti aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiyliherkille henkilöille.
Haemorrhage 
Verisuonisto
• Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance < 20 ml/min (see section 4.3). 
• UA/NSTEMIn ja STEMIn hoito - Fondaparinuuksia ei pidä käyttää potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on <20 ml/min (ks. kohta 4.3).
Renal impairment 
• ripuli tai ummetus
• Treatment of superficial-vein thrombosis - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3). 
• Pinnallisen laskimotromboosin hoito - Fondaparinuuksia ei pidä käyttää potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on <20 ml/min (ks. kohta 4.3).
• syringe with blue plunger and a manual safety system. 
• ruisku, jossa on sininen mäntä ja käsikäyttöinen turvajärjestelmä.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.8 ml) contains 10 mg fondaparinux sodium. 
Yksi esitäytetty ruisku (0,8 ml) sisältää 10 mg fondaparinuuksinatriumia.
The needle shield of the pre-filled syringe contains dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals. 
Esitäytetyn ruiskun neulansuoja sisältää kuivaa luonnollista lateksikumia, joka mahdollisesti aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiyliherkille henkilöille.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity. 
Farmakologista turvallisuutta, toistettujen annosten toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
• syringe with a yellow plunger and an automatic safety system 
• ruisku, jossa on keltainen mäntä ja automaattinen turvajärjestelmä.
In patients receiving fondaparinux for treatment of VTE rather than prophylaxis, spinal/epidural anaesthesia in case of surgical procedures should not be used. 
Kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä ei tule käyttää spinaali/epiduraalipuudutusta potilailla, jotka saavat fondaparinuuksia laskimotromboembolian hoitoon eivätkä estohoitoon.
• syringe with yellow plunger and a manual safety system. 
• ruisku, jossa on keltainen mäntä ja käsikäyttöinen turvajärjestelmä.
Do not use Arixtra: 
Tässä tapauksessa älä käytä Arixtraa.
• syringe with a orange plunger and an automatic safety system 
• ruisku, jossa on oranssinvärinen mäntä ja automaattinen turvajärjestelmä.
• syringe with a violet plunger and an automatic safety system 
• ruisku, jossa on violetinvärinen mäntä ja automaattinen turvajärjestelmä.
• Prevention of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3). 
• Laskimotromboembolioiden ehkäisy - Fondaparinuuksia ei pidä käyttää potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on <20 ml/min (ks. kohta 4.3).
Syringe with a manual needle protection system showing security sleeve being pulled over needle AFTER USE 
Ruisku käsikäyttöisellä neulansuojajärjestelmällä neulansuojajärjestelmällä, turvaholkki neulan suojana KÄYTÖN JÄLKEEN
Prevention of VTE - Patients with body weight <50 kg are at increased risk of bleeding. 
Kliinistä kokemusta potilailla, joiden paino on < 50 kg on rajoitetusti.
Treatment of unstable angina or non-ST segment elevation myocardial infarction (UA/NSTEMI) OASIS 5 was a double-blind, randomised, non-inferiority study with fondaparinux 2.5 mg subcutaneously once daily versus enoxaparin 1 mg/kg subcutaneously twice daily in approximately 20,000 patients with UA/NSTEMI. 
OASIS 5 oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, (non-inferiority) kliininen tutkimus noin 20000 potilaalla, joilla oli UA/NSTEMI.
• low number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) 
• verihiutaleiden määrän vähentyminen (verisolut ovat tarpeellisia verenhyytymisessä)
• syringe with orange plunger and a manual safety system. 
• ruisku, jossa on oranssinvärinen mäntä ja käsikäyttöinen turvajärjestelmä.
Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe. 
Arixtra 10 mg/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Dispose of it as your doctor or pharmacist has instructed. 
Hävitä käytetty ruisku niin kuin lääkärisi tai apteekki on neuvonut.
Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe. 
Arixtra 7,5 mg/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Treatment of ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) OASIS 6 was a double blind, randomised study assessing the safety and efficacy of fondaparinux 2.5 mg once daily, versus usual care (placebo (47%) or UFH (53%) in approximately 12,000 patients with STEMI. 
OASIS 6 oli satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa tutkittiin fondaparinuuksin turvallisuutta ja tehoa noin 12 000 potilaalla, joilla oli STEMI.
• reduction in potassium in your blood 
• veren kaliumpitoisuuden aleneminen
Each pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg of fondaparinux sodium. 
Yksi esitäytetty ruisku (0,5 ml) sisältää 2,5 mg fondaparinuuksinatriumia.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and genotoxicity. 
Farmakologista turvallisuutta ja genotoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
In clinical studies performed with fondaparinux, oral anticoagulants (warfarin) did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux; at the 10 mg dose used in the interaction studies, fondaparinux did not influence the anticoagulation monitoring (INR) activity of warfarin. 
Fondaparinuuksilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa oraaliset antikoagulantit (varfariini) eivät vaikuttaneet fondaparinuuksin farmakokinetiikkaan.
Treatment of superficial-vein thrombosis - The safety and efficacy of fondaparinux in patients with body weight less than 50 kg has not been studied, therefore fondaparinux is not recommended for use in these patients (see section 4.4). 
• Pinnallisen laskimotromboosin hoito - Fondaparinuuksin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu alle 50 kg painavilla potilailla.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.6 ml) contains 7.5 mg fondaparinux sodium. 
Yksi esitäytetty ruisku (0,6 ml) sisältää 7,5 mg fondaparinuuksinatriumia.
Hepatobiliary disorders Uncommon: abnormal liver function, hepatic enzymes increased 
Melko harvinaiset: poikkeava maksan toiminta, kohonneet maksan entsyymiarvot
Inject ALL of the contents of the syringe by pressing down on the plunger as far as it goes (picture E). 
Pistä ruiskun KOKO sisältö painamalla mäntä pohjaan saakka.
• syringe with violet plunger and a manual safety system. 
• ruisku, jossa on violetinvärinen mäntä ja käsikäyttöinen turvajärjestelmä.
Rare: chest pain, fatigue, hot flushes, leg pain, oedema genital, flushing, syncope 
Melko harvinaiset: turvotus, äärialueiden turvotus, kuume, eritteiden valuminen haavasta Harvinaiset: rintakipu, uupumus, kuumat aallot, jalkakipu, genitaalialueen turvotus, punastuminen, synkopee
Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe. 
Arixtra 1,5 mg/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Renal impairment - Fondaparinux should be used with caution in patients with moderate renal impairment (see section 4.4). 
Heikentynyt munuaistoiminta -Fondaparinuuksia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Common: bleeding (haematoma, haematuria, haemoptysis, gingival bleeding) Uncommon: anaemia 
Yleinen: verenvuoto (verenvuoto, verivirtsaisuus, veriyskös, ienverenvuoto) Melko harvinaiset: anemia
Hepatic impairment - No dosing adjustment is necessary in patients with either mild or moderate hepatic impairment. 
Heikentynyt maksan toiminta -Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla maksan toiminta on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt.
The syringe needle shield contains latex that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals. 
Ruiskun neulansuoja sisältää lateksia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksille yliherkille henkilöille.
Each pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg of fondaparinux sodium. 
Yksi esitäytetty ruisku (0,3 ml) sisältää 1,5 mg fondaparinuuksinatriumia.
Patients were randomised to receive fondaparinux 2.5 mg once daily or placebo for 45 days in addition to elastic stockings, analgesic and/or topical NSAIDS anti-inflammatory drugs. 
Potilaat satunnaistettiin saamaan fondaparinuuksia 2,5 mg kerran vuorokaudessa tai lumetta 45 päivän ajan.
The syringe needle shield may contain latex that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals. 
Ruiskun neulansuoja voi sisältää lateksia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksille yliherkille henkilöille.
Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe. 
Arixtra 2,5 mg/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe. 
Arixtra 5 mg/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.4 ml) contains 5 mg fondaparinux sodium. 
Yksi esitäytetty ruisku (0,4 ml) sisältää 5 mg fondaparinuuksinatriumia.
The Arixtra pre-filled syringes have been designed with a needle protection system to prevent needle stick injuries following injection. 
Arixtra esitäytetyissä ruiskuissa on turvajärjestelmä, joka suojaa injektion jälkeisiltä tahattomilta neulanpistoilta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Arixtra 10 mg/0,8 ml injektioneste, liuos fondaparinuuksinatrium
EU/1/02/206/024 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/025 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/026 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system 
EU/1/02/206/024 - 2 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/025 - 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/026 - 20 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä
Parts of the syringes: 1 Needle shield 2 Plunger 3 Finger-grip 4 Security sleeve 
 Neulansuoja  Mäntä  Sormituki  Turvaholkki
Aspen Pharma Trading Limited Tél. 
Aspen France Tél.
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency; 
Päivitetty RMP tulee toimittaa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Arixtra 2,5 mg/0,5 ml injektioneste, liuos fondaparinuuksinatrium
The main sites of surgery were colonic/rectal, gastric, hepatic, cholecystectomy or other biliary. 
Pääasialliset leikkaukset olivat kooloniin ja peräsuoleen, vatsalaukkuun ja maksaan liittyviä, kolekystektomia ja muita sappitiehyisiin liittyviä leikkauksia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Arixtra 1,5 mg/0,3 ml injektioneste, liuos fondaparinuuksinatrium
EU/1/02/206/027 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/028 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/033 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system 
EU/1/02/206/027 - 2 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/028 - 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/033 - 20 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Arixtra 7,5 mg/0,6 ml injektioneste, liuos fondaparinuuksinatrium
Fondaparinux does not cross-react with sera from patients with heparin-induced thrombocytopaenia. 
Hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa (HIT) sairastavien potilaiden seerumi ei yleensä ristireagoi fondaparinuuksin kanssa.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
Erityispotilasryhmät
The solution is a clear and colourless liquid. 
Liuos on kirkas ja väritön neste.
In subjects undergoing primary PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.2% vs 0% in fondaparinux vs. control subjects, respectively. 
Potilailla, joille tehtiin PCI, oli ohjainkatetrin trombeja 1,2 %:lla fondaparinuuksilla hoidetuista ja 0 %:lla verrokkiryhmässä.
However, the use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 
Fondaparinuuksin käyttöä tulee harkita huolellisesti, koska vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on suurentunut verenvuotoriski hyytymistekijöiden vajauksen vuoksi.
Approximately 40% and 14% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to <80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to <50 ml/min) renal impairment, respectively. 
Munuaisten toiminnan heikkeneminen oli lievää (kreatiniinipuhdistuma ≥50 - <80 ml/min) noin 40 %:lla potilaista ja 14 %:lla keskivaikeaa
Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Pakkausseloste: tietoa käyttäjälle Arixtra 5 mg/0,4 ml injektioneste, liuos Arixtra 7,5 mg/0,6 ml injektioneste, liuos Arixtra 10 mg/0,8 ml injektioneste, liuos fondaparinuuksinatrium
EU/1/02/206/015 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/016 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/017 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/020 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system 
EU/1/02/206/015 - 2 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/016 - 7 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/017 - 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/020 - 20 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä
• if you have kidney disease 
• jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta
EU/1/02/206/001 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/002 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/003 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/004 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system 
EU/1/02/206/001 - 2 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/002 - 7 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/003 - 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/004 - 20 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä
Uncommon: nausea, vomiting 
Harvinaiset: hengenahdistus, yskiminen
EU/1/02/206/012- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/013 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/014 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/019 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system 
EU/1/02/206/012 - 2 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/013 - 7 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/014 - 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/019 - 20 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä
Syringe manual system 
Käsikäyttöinen ruisku
EU/1/02/206/021 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/022 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/023 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system 
EU/1/02/206/021 - 2 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/022 - 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/023 - 20 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä
EU/1/02/206/005- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/006 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/007 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/008 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system 
EU/1/02/206/005- 2 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/006- 7 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/007- 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/008- 20 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä
EU/1/02/206/031 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/032 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/035 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system 
EU/1/02/206/031 - 2 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/032 - 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/035 - 20 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä
Clinical experience is limited in patients with body weight <50 kg. Fondaparinux should be used with caution at a daily dose of 5 mg in this population (see sections 4.2 and 5.2). 
Fondaparinuuksia tulee käyttää varoen 5 mg:n annoksella vuorokaudessa tälle potilasryhmälle.
Nervous system disorders 
Ruisku automaattisella neulansuojajärjestelmällä.
EU/1/02/206/009- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206//010 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/011 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/018 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system 
EU/1/02/206/009 - 2 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/010 - 7 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/011 - 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/018 - 20 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Arixtra 5 mg/0,4 ml injektioneste, liuos fondaparinuuksinatrium
EU/1/02/206/029 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/030 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/034 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system 
EU/1/02/206/029 - 2 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/030 - 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä EU/1/02/206/034 - 20 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä
• itching 
• yskiminen
System organ class 
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
In subjects undergoing PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.0% vs. 0.3% in fondaparinux vs. enoxaparin subjects, respectively. 
PCI-toimenpiteessä ohjainkatetrin trombeja oli1,0 %:lla fondaparinuuksilla hoidetuista potilaista ja 0,3 %:lla enoksapariilla hoidetuista potilaista.
Usual dose 
Automaattinen ruisku
pvalue 
Antotapa
Method of administration 
Hoidon tulokset
Day 30 was significantly reduced from 15% for the control group to 12.1% for the fondaparinux group (hazard ratio 0.79, 95% CI, 0.65;0.97, p = 0.023). 
Potilailla, joille ei aluksi tehty reperfuusiota, kuolema tai uusiutuva sydäninfarkti väheni merkitsevästi päivään 30 mennessä (fondaparinuuksiryhmä 12,1 % ja verrokkiryhmä 15 %, riskisuhde 0,79, 95 % luottamusväli, 0,650,97, p=0,023).