natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a clinical study (D-Pan-H5N1-012), subjects aged 18-60 years received a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from either A/Vietnam/1194/2004 or Indonesia/5/2005 six months after they had received one or two priming doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 on day 0 or on days 0 and 21 respectively. 
Kliinisessä tutkimuksessa (D-Pan-H5N1-012) 18-60-vuotiaille koehenkilöille annettiin AS03adjuvanttia ja 3,75 mikrog HA:ta sisältävää rokotetta, jonka HA oli peräisin joko A/Vietnam/1194/2004-kannasta tai Indonesia/5/2005-kannasta.
Shivering 
Antotapa
The vaccine should be administered in accordance with the recommended posology (see section 4.2). 
Sekoittamisen jälkeen Adjupanrix-injektiopullon tilavuus on vähintään 5 ml. Rokote tulee antaa annostussuositusten mukaan (ks. kohta 4.2).
In another clinical study (D-Pan-H5N1-015), 39 subjects aged 18-60 years received a dose of AS03adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 fourteen months after they had received two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 administered on day 0 and day 21. 
Toisessa kliinisessä tutkimuksessa (D-Pan-H5N1-015) 39 koehenkilöä, jotka olivat 18-60-vuotiaita, sai annoksen rokotetta, joka sisälsi AS03-adjuvanttia ja 3,75 mikrog A/Indonesia/5/2005-kannasta peräisin olevaa HA:ta.
Seroconversion rate2 
Serokonversio-frekvenssi2
• If you get any side effects, talk to your doctor.This includes any possible side effects not listed in this leaflet. 
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen.
- Vasculitis: 
Korkki (butyylikumia).
Booster factor3 
Tehosteannoksen kerroin3
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Adjuvant emulsion for 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Adjuvantti-emulsio
Psychiatric disorders 
Natriumkloridi
There are no data with Adjupanrix using the subcutaneous route. 
Adjupanrix-valmisteen annosta ihonalaisena injektiona ei ole tietoa.
Single dose N=49 
kaksinkertainen annos kerta-annos N=49
In a clinical study (Q-Pan-H5N1-001) in which two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 were administered on days 0 and 21 to 140 subjects aged 18-60 years, the anti-HA antibody responses were as follows: 
Kliinisessä tutkimuksessa (Q-Pan-H5N1-001) 140 koehenkilöille annettiin kaksi annosta rokotetta, joka sisälsi AS03-adjuvanttia ja 3,75 mikrog A/Indonesia/05/2005-kannasta peräisin olevaa HA:ta.
How to store Adjupanrix 
Adjupanrix-valmisteen säilyttäminen
Date of first authorisation: 21/11/2017 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21/11/2017
1 dose per year. 
Yksi annos vuodessa.
Milton Keynes, MK7 7AJ UK 
Milton Keynes, MK7 7AJ
Hypersensitivity reactions are very rarely observed. 
Yliherkkyysreaktioita on havaittu hyvin harvoin.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antamista on tehtävä tapauskohtaisesti.
Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton, 
Intervet UK Ltd Walton Manor,
(* equivalent to titre prior to inactivation) 
(*) vastaa inaktivointia edeltävää titteriä
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label/carton. 
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä/ulkopakkauksessa.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) 
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Each ml of vaccine contains: 
Yksi ml rokotetta sisältää:
Sheep from 2.5 months of age: 
Lampaalle 2,5 kuukauden iästä alkaen:
0.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
0,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Purified saponin (Quil A) 
Puhdistettu saponiini (Quil A)
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control and/or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance CZ Veterinaria, S.A. 
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite CZ Veterinaria, S.A.
La Relva s/n, 36400 Porriño 
36400 Porriño
Any revaccination scheme should be agreed by the competent authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation. 
Rokoteohjelma tulee sopia toimivaltaisten viranomaisten tai vastaavan eläinlääkärin kanssa paikallinen epidemiologinen tilanne huomioon ottaen.
PSUR submissions for Bovilis Blue-8 shall be synchronised and submitted at the same frequency as for Bluevac BTV8. 
Määräaikaisten turvallisuuskatsauksien (PSUR) lähettäminen tulee synkronoida ja lähettää yhtä usein kuin Bluevac BTV8 -valmisteelle.
Cattle and sheep 
Nauta ja lammas
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome) 
*(Syklien määrä, jossa näyte ylittää reaaliaikaisessa PCR:ssä asetetun kynnysarvon (Ct), on ≥ 36.
Phosphate buffered saline (sodium chloride, disodium phosphate and potassium phosphate, water for injections) 
Fosfaattipuskuroitu suolaliuos (natriumkloridi, dinatriumfosfaatti ja kaliumfosfaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi).
Transient fever was observed in rare cases. 
Ohimenevää kuumetta on havaittu harvoin.
Cattle from 2.5 months of age: 
Naudalle 2,5 kuukauden iästä alkaen:
Primary vaccination: 
Perusrokotus
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS 
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Occasionally, the presence of maternally derived antibodies in ovines of minimum recommended age might interfere with the protection induced by the vaccine. 
Emän vasta-aineet saattavat toisinaan heikentää suositellussa minimi-iässä olevan karitsan rokotteesta saamaa suojaa.
Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8. 
Bovilis Blue-8 stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista sinikielitautivirusta (serotyyppi 8) vastaan.
Aluminium hydroxide Purified saponin (Quil A) Thiomersal 
Alumiinihydroksidi Puhdistettu saponiini (Quil A) Tiomersaali
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae/Ovidae, inactivated bluetongue virus vaccines. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologit naudalle/lampaalle, sinikielitautivirus rokote, inaktivoitu.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV). 
Siitossonneilla japässeillä rokotetta saa käyttää vain vastaavan eläinlääkärin ja/tai kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tekemän hyöty-riskiarvion perusteella voimassa olevan sinikielitaudin rokotuskäytännön mukaan.
The safety and efficacy of the vaccine has not been established in breeding males (sheep and cattle). 
Rokotteen turvallisuutta ja tehoa siitosuroksilla (pässit ja sonnit) ei ole selvitetty.
Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep 
Bovilis Blue-8 injektioneste, suspensio naudoille ja lampaille
Inactivated BTV8: 106.5 CCID50/ml 
Inaktivoitu BTV8: 106.5 CCID50/ml
Bluetongue virus inactivated, serotype 8: 106.5 CCID50* (* equivalent to titre prior to inactivation) 
Inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 8: 106,5 CCID50* (*) vastaa inaktivointia edeltävää titteriä
Occasionally a slight increase of the temperature (0.5 ºC - 1.0 ºC) is observed for 24-48 hours after the administration of a double dose of the vaccine. 
Kaksinkertaisen rokoteannoksen jälkeen lievää lämmönnousua (0,5 ºC - 1,0 ºC) voi esiintyä 24-48 tunnin ajan.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer 
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
PACKAGE LEAFLET: Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep 
PAKKAUSSELOSTE: Bovilis Blue-8 injektioneste, suspensio naudoille ja lampaille
For the active immunisation of sheep from 2.5 months of age to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8. 
Lampaan aktiivinen immunisointi 2,5 kuukauden iästä alkaen sinikielitautiviruksen (serotyyppi 8) aiheuttaman viremian* ehkäisemiseksi sekä kliinisten oireiden vähentämiseksi.
High density polyethylene (HDPE) bottles of 52 ml, 100 ml or 252 ml with bromobutyl stoppers and aluminium seals. 
Suurtiheyspolyeteenistä (HDPE) valmistettu pullo (pakkauskoot 52 ml, 100 ml tai 252 ml), bromobutyylikorkki ja alumiinisuljin.
Temporary local reactions can occur very rarely at the injection site in the form of a nodule of 0.5 to 1 cm in sheep and of 0.5 to 3 cm in cattle which disappears within 14 days, at the latest and which may be painful. 
Ne ovat kyhmyjä, joiden halkaisija lampailla on 0,5-1 cm ja naudalla 0,5-3 cm. Kyhmyt häviävät yleensä viimeistään 14 päivän kuluessa ja voivat olla kivuliaita.
For the active immunisation of cattle from 2.5 months of age to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotype 8. 
Naudan aktiivinen immunisointi 2,5 kuukauden iästä alkaen sinikielitautiviruksen (serotyyppi 8) aiheuttaman viremian* ehkäisemiseksi.
Can be used during pregnancy. 
Rokotetta voidaan käyttää tiineyden aikana.
Duration of immunity: 1 year after the second dose. 
Immuniteetin muodostuminen: 31 päivää toisen annoksen jälkeen
Each ml contains: Inactivated BTV8: 106.5 CCID50 
Yksi ml sisältää: Inaktivoitu BTV8: 106,5 CCID50
Lactation: There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows. 
Laktaatio: Rokotteella ei ole vaikutusta rokotettujen uuhien ja lehmien maidontuotantoon laktaation aikana.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (52 ml, 100 ml and 252 ml) 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA Pahvipakkaus (52 ml, 100 ml ja 252 ml)
Bluetongue virus inactivated, serotype 8 106.5 CCID50* Aluminium hydroxide 
Inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 8 106,5 CCID50* Alumiinihydroksidi
Cardboard box with 1 bottle containing either 26 sheep doses or 13 cattle doses (52 ml). 
Yhden pullon sisältävä pahvikotelo, pullossa 26 annosta lampaille tai 13 annosta naudoille (52 ml)
EXP {month/year} Once broached use within 10 hours. 
Käytä avattu injektiopullo 10 tunnin kuluessa.
Withdrawal period: Zero days 
Varoaika: Nolla vrk
Loss of appetite can occur in very rare cases. 
Hyvin harvinaisissa tapauksissa eläimillä saattaa esiintyä myös ruokahaluttomuutta.
Administer two doses of 2 ml subcutaneously with a 3 week interval. 
2 ml:n kerta-annos ihon alle kaksi kertaa kolmen viikon välein.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Cardboard box with 1 bottle containing either 50 sheep doses or 25 cattle doses (100 ml). 
Yhden pullon sisältävä pahvikotelo, pullossa 50 annosta lampaille tai 25 annosta naudoille (100 ml)
20 days after the second dose. 
1 vuosi toisen annoksen jälkeen.
Administer two doses of 4 ml subcutaneously with a 3 week interval. 
4 ml:n kerta-annos ihon alle kaksi kertaa kolmen viikon välein.
Painless swellings occur occasionally with a size up to 2 cm in sheep and up to 4.5 cm in cattle after a double dose. 
turvonneita kyhmyjä, joiden halkaisija on lampailla enintään 2 cm ja naudoilla enintään 4,5 cm.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
ESPANJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Box with 1 bottle of 52 ml, 100 ml or 252 ml. 
Pakkauskoot: Pakkaus, jossa yksi 52 ml, 100 ml tai 252 ml injektiopullo.
There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows. 
Rokotteella ei ole vaikutusta rokotettujen uuhien ja lehmien maidontuotantoon laktaation aikana.
Suspension for injection. 
Vältä lävistämästä injektiopulloa turhaan.
No information is available on the use of the vaccine in seropositive bovines, including those with maternally derived antibodies. 
Rokotteen käytöstä seropositiivisten nautojen hoidossa ei ole tietoa.
Cardboard box with 1 bottle containing either 126 sheep doses or 63 cattle doses (252 ml). 
Yhden pullon sisältävä pahvikotelo, pullossa 126 annosta lampaille tai 63 annosta naudoille (252 ml) Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Cattle: QI02AA08 / Sheep: QI04AA02 Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8. 
ATCvet-koodi: Nauta: QI02AA08 /Lammas: QI04AA02
An average increase in body temperature varying between 0.5 and 1.0 ºC is a common reaction observed in sheep and cattle. 
Lampailla ja naudoilla yleisesti havaittava reaktio on keskimäärin 0,5-1,0 ºC lämmönnousu, joka kestää enintään 24-48 tuntia.
White or pinkish-white. 
Injektioneste, suspensio Valkoinen tai vaaleanpunertava-valkoinen.
ATCvet codes: 
Tehosterokotus:
Excipient: 
Pakkauskoko:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 52 ml 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Then drink some water. 
Juo sen jälkeen vähän vettä.
Do not try to drive. 
Älä yritä ajaa autoa.
Make sure it is fixed well in place. 
Varmista, että se on kunnolla kiinni paikallaan.
Your doctor will tell you whether you need all 4 packages. 
Lääkäri kertoo sinulle, tarvitsetko kaikki neljä pakkausta.
A worsening of your disease can also harm your baby. 
Sairauden paheneminen voi myös vahingoittaa lastasi.
3 years After first opening: 2 months. 
Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.
This is partly related to lower body weight. 
Tämä liittyy osittain alhaisempaan painoon.
Elderly (over 65 years of age) 
Iäkkäät (yli 65-vuotiaat)
Excipients which may cause intolerance 
Apuaineet, jotka voivat aiheuttaa intoleranssia
If women decide to become pregnant, the use of this product should be carefully re-evaluated. 
Jos nainen päättää tulla raskaaksi, valmisteen käyttöä on harkittava tarkoin uudelleen.
(3) Reported in open-label studies. 
(3) Raportoitu avoimissa tutkimuksissa.
These medicines are used to treat epilepsy. 
Näitä lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon.
Double vision (diplopia). 
• kahtena näkeminen (diplopia).
The packages are marked with ‘week 1 (2, 3 or 4)'. 
Pakkaukset on merkitty ”viikko 1 (2, 3 tai 4)”.
You do not need to remove the adaptor after use. 
Sovitinta ei tarvitse poistaa käytön jälkeen.
The study consisted of an 8-week baseline period followed by a 6-week titration period. 
Tutkimus koostui 8viikkoisesta perusjaksosta, jota seurasi kuuden viikon titrausjakso.
Your doctor will show you how to use the oral syringe, before you use it for the first time. 
Lääkäri näyttää sinulle, miten mittaruiskua käytetään, ennen kuin käytät sitä ensimmäisen kerran.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only. 
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
The elimination half-life of lacosamide is approximately 13 hours. 
Lakosamidin eliminaation puoliintumisaika on noin 13 tuntia.
Lacosamide should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus). 
Lakosamidia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (hyödyt äidille ovat selkeästi suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit).
Moreover, effective antiepileptic therapy must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus. 
Tehokasta epilepsialääkitystä ei saa kuitenkaan keskeyttää, koska sairauden paheneminen on haitallista sekä äidille että sikiölle.
Patients should be counselled to seek immediate medical advice if these symptoms occur. 
Potilasta pitäisi neuvoa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos näitä oireita esiintyy.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
• Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
you are often dizzy or fall over. 
• jos sinulla on usein huimausta tai kaatuilet.
Do not drive, cycle or use any tools or machines until you know how this medicine affects you. 
Älä aja, pyöräile tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
The duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response. 
Hoito kesti vasteen mukaan pisimmillään 121 viikkoa.
Children under 4 years 
Alle 4-vuotiaat lapset
First dose (in the morning) 
Ensimmäinen annos (aamulla)
You will usually start by taking a low dose each day and your doctor will slowly increase this over a number of weeks. 
Aloitat hoidon yleensä ottamalla pienen annoksen joka päivä, ja lääkäri suurentaa annosta hitaasti muutaman viikon aikana.
This will be until you reach a maintenance dose. 
Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen.
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data). 
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Shake the bottle well before use. 
Ravista pulloa hyvin ennen käyttöä.
Cardiac conduction disorders, shock and coma have also been observed. 
Myös sydämen johtumishäiriöitä, sokkia ja koomaa on havaittu.
The body weight normalized difference is 26 and 23 %, respectively. 
Miesten painon normalisoitu ero on 26 % ja naisten 23 %.
The dose should be gradually increased until the optimum response is obtained. 
Annosta nostetaan asteittain, kunnes saavutetaan optimaalinen vaste.
Patients should not take a double dose. 
Potilas ei saa ottaa kaksinkertaista annosta.
These differences between elderly and younger adult patients were similar to those observed in the active comparator group. 
Nämä erot iäkkäiden ja nuorempien aikuispotilaiden välillä olivat samankaltaisia kuin vaikuttavan vertailuaineen ryhmässä havaitut.
Therefore, starting or ending treatment with these enzyme inducers should be done with caution. 
Näiden entsyymiä indusoivien aineiden käytön aloittaminen ja lopettaminen on siksi toteutettava varoen.
In vitro data 
In vitro -tiedot
Hold the bottle upside down in one hand and use the other hand to fill the oral syringe. 
• Pidä pulloa toisella kädellä ylösalaisin ja täytä mittaruisku toisella kädellä.
Glycerol (E422) 
Glyseroli (E422)
Seek advice immediately from your doctor if you get pregnant or are planning to become pregnant. 
Ota heti yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta.
This is to prevent your epilepsy from coming back again or becoming worse. 
Näin estetään epilepsiaa uusiutumasta tai pahenemasta.
Any unused solution should be discarded (see section 3). 
Käyttämättä jäävä liuos on hävitettävä (ks. kohta 3).
Your doctor will work out the right dose for you: 
Lääkäri määrittää sinulle oikean annoksen:
An increased variability in exposure was also observed. 
Myös altistuksessa esiintyvän vaihtelun havaittiin suurentuneen.
Second dose (in the evening) 
Toinen annos (illalla)
Multiorgan hypersensitivity reactions 
Usean elimen yliherkkyysreaktiot
If you are not sure whether you are allergic, please discuss with your doctor. 
Jos et ole varma, oletko allerginen, ota yhteyttä lääkäriin.
In rare cases, these events have led to asystole, cardiac arrest and death in patients with underlying proarrhythmic conditions. 
Harvinaisissa tapauksissa nämä tapaukset ovat johtaneet asystoleen, sydämenpysähdykseen ja kuolemaan potilailla, joilla on taustalla olevia rytmihäiriöille altistavia sairauksia.
This leaflet was last revised in {month/YYYY}. 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi.VVVV}.
There are no adequate data from the use of lacosamide in pregnant women. 
Ei ole olemassa riittäviä tietoja lakosamidin käytöstä raskaana oleville naisille.
If multiorgan hypersensitivity reaction is suspected, lacosamide should be discontinued. 
Jos usean elimen yliherkkyysreaktiota epäillään, lakosamidin käyttö on lopetettava.
Your doctor will decide for how many days you will have infusions. 
• Lääkäri päättää, kuinka monena päivänä infuusioita annetaan.
Outer carton / bottle 
Ulkopakkaus / pullo
Such interactions have not been established in vivo, but are possible based on in vitro data. 
Tällaisia yhteisvaikutuksia ei ole osoitettu in vivo, mutta in vitro -tietojen perusteella ne ovat mahdollisia.
Therefore, patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered. 
Tämän vuoksi potilaita tulee seurata itsetuhoajatusten ja -käyttäytymisen merkkien varalta, ja asianmukaisen hoidon tarvetta tulee harkita.
Each package has 14 tablets, corresponding to 2 tablets per day for 7 days. 
Jokainen pakkaus sisältää 14 tablettia, mikä vastaa 2 tablettia vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Pakkauksen osia ei voi myydä erikseen.
Thus, the 600 mg/day dose is not recommended. 
Siksi annosta 600 mg/vrk ei suositella.
Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medicine (see section 4.8). 
Potilaita on siksi ohjattava olemaan varovaisia, kunnes he tunnistavat lääkkeestä mahdollisesti aiheutuvat vaikutukset (ks. kohta 4.8).
When prescribing the syrup the dose should be expressed in volume (ml) rather than weight (mg). 
Siirappia määrättäessä annos ilmaistaan mieluummin määränä (ml) kuin painona (mg).
Opening date (only for the outer carton) 
Avaamispäivämäärä (vain ulkopakkauksessa)
Exaggerated feeling of wellbeing, seeing and/or hearing things which are not there; 
• ylikorostunut hyvänolon tunne, olemattomien asioiden näkeminen ja/tai kuuleminen
When you change from the infusion to taking the medicine by mouth (or the other way around) the total amount you take each day and how often you take it stays the same. 
Kun siirryt infuusiosta lääkkeen ottamiseen suun kautta (tai toisin päin), päivittäinen kokonaisannos ja se, kuinka usein otat lääkettä, eivät muutu.