natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• uncontrolled narrow-angle glaucoma (increased eye pressure even with treatment); 
• ahdaskulmaglaukooma, joka ei ole hallinnassa (kohonnut silmänpaine hoidosta huolimatta)
• urinary retention (difficulty passing urine); 
• gastrinen retentio (vaikeuksia mahalaukun tyhjentymisessä)
What is Emselex used for? 
Mihin Emselexiä käytetään?
How does Emselex work? 
Miten Emselex vaikuttaa?
How is Emselex used? 
Miten Emselexiä käytetään?
It is used to treat the urge incontinence (sudden lack of control over urination), increased urinary frequency (need to urinate frequently) and urgency (sudden urge to pass urine) that are associated with the syndrome. 
Sitä käytetään tähän oireyhtymään liittyvän virtsan pakkokarkailun, tihentyneen virtsaamistarpeen ja virtsaamispakon hoitoon.
How has Emselex been studied? 
Miten Emselexiä on tutkittu?
EMA/32301/2010 EMEA/H/C/1221 
EMEA/H/C/1221
The main measures of effectiveness were the reduction in the average number of seizures every month and the number of patients who had their monthly number of seizures reduced by at least a half. 
Tehon pääasiallisena mittana oli kohtausten keskimääräinen väheneminen kuukaudessa ja niiden potilaiden määrä, joiden kohtaukset kuukaudessa vähenivät vähintään puolella.
Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain. 
Toisijainen yleistyminen tapahtuu, kun yliaktiivisuus leviää koko aivoihin.
What is Comfyde? 
Mitä Comfyde on?
As the CHMP was evaluating the initial documentation provided by the company, it had not yet made any recommendations. 
Koska lääkevalmistekomitea oli arvioimassa yrityksen alkuvaiheessa toimittamia asiakirjoja, se ei ollut vielä antanut mitään suosituksia.
20 January 2010 
20. tammikuuta 2010 EMA/393209/2010
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness or a sudden sense of fear. 
Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehon osan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillisiä pelon tuntemuksia.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Comfyde (carisbamate) EMA/32301/2010 
Comfyde -nimisen valmisteen (karisbamaatti) myyntilupahakemuksen peruuttaminen EMA/393209/2010
On 15 January 2010, Janssen-Cilag International NV officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Comfyde, for use in the treatment of partial-onset seizures in patients with epilepsy. 
Janssen-Cilag International NV ilmoitti lääkevalmistekomitealle 15. tammikuuta 2010 virallisesti haluavansa peruuttaa epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten epilepsiakohtausten hoitoon tarkoitetun Comfyden myyntilupaa koskeneen hakemuksensa.
Comfyde is a medicine that contains the active substance carisbamate. 
Comfyde on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena karisbamaattia.
The company also presented data from three main studies involving 1,664 patients with partial-onset seizures who were already treated with up to three other anti-epileptic medicines. 
Lisäksi yhtiö esitti tietoja kolmesta päätutkimuksesta, jossa oli mukana 1 664 paikallisalkuista epilepsiaa sairastavaa potilasta.
By reducing the activity of sodium channels and through its other possible actions, carisbamate was expected to prevent abnormal electrical activity spreading through the brain, reducing the chance of an epileptic fit happening. 
Heikentämällä natriumkanavien toimintaa ja muiden mahdollisten vaikutusmekanismiensa avulla karisbamaatin odotettiin ehkäisevän poikkeavan sähköisen toiminnan leviämisen aivoihin, mikä vähentäisi epilepsiakohtauksen mahdollisuutta.
Comfyde was expected to be used to treat patients aged 16 years and above. 
Comfyde-valmistetta oli tarkoitus käyttää vähintään 16 vuotta täyttäneiden potilaiden hoitoon.
What are the consequences for patients in clinical trials or compassionate use programmes with Comfyde? 
Mitä seurauksia on potilaille, jotka osallistuvat kliinisiin kokeisiin tai erityiskäyttöohjelmiin?
Withdrawal of the marketing authorisation application for Comfyde (carisbamate) 
Comfyde -nimisen valmisteen (karisbamaatti) myyntilupahakemuksen peruuttaminen
The effects of Comfyde were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Comfyden vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
The exact way in which carisbamate works in the body is not known, but some of its activity might be explained by the blocking of sodium channels (pores on the surface of nerve cells) that allow electrical impulses to be transmitted between nerve cells. 
Karisbamaatin tarkkaa vaikutusmekanismia kehossa ei tunneta, mutta sen vaikutusta voitaneen osittain selittää sillä, että se salpaa natriumkanavia (hermosolujen pinnalla olevia huokosia).
Comfyde was expected to be used as an add-on to existing treatments for partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation in patients with epilepsy. 
Comfyde-valmistetta oli tarkoitus käyttää käytössä olevan lääkityksen lisänä paikallisalkuisten epilepsiakohtausten, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä, hoidossa epilepsiaa sairastavilla potilailla.
As this is being done, other medicines the patients are receiving for epilepsy may be adjusted as needed. 
Kun lääkkeen antaminen lopetetaan, potilaiden muiden epilepsialääkkeiden annostusta on ehkä tarkistettava tarpeen mukaan.
How is Comfyde expected to work? 
Miten Comfyden odotettiin vaikuttavan?
What was Comfyde expected to be used for? 
Mihin Comfyde-valmistetta oli tarkoitus käyttää?
The company has informed the CHMP that patients in epilepsy clinical trials will have their Comfyde treatment discontinued gradually. 
Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, että kliinisiin epilepsiakokeisiin osallistuvien potilaiden Comfyde-lääkitys lopetetaan asteittain.
The active substance in Comfyde, carisbamate, is an anti-epileptic medicine. 
Comfyden vaikuttava aine karisbamaatti on epilepsialääke.
The patients added either Comfyde or placebo (a dummy treatment) to their existing treatment. 
Potilaat lisäsivät hoitoonsa joko Comfydeä tai lumelääkettä.
ATCvet code: QI04AA02. 
ATCvet-koodi: QI04AA02.
Date of first authorisation:09/01/2019 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/01/2019
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. 
Myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tällä päätöksellä hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
The development of local reactions is very common at the site of injection after vaccination. 
Paikalliset reaktiot injektiokohdassa ovat hyvin yleisiä rokotuksen jälkeen.
Adjuvants: Aluminium hydroxide (Al 
Adjuvantit: Alumiinihydroksidi (Al
*Below the level of detection by the validated RT-PCR method at 1.32 log10 TCID50/ml 
*Virusmäärä on pienempi kuin validoidun RT-PCR-menetelmän havaitsemisraja 1,32 log10 TCID50/ml
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of bluetongue. 
Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö on sallittu ainoastaan sinikielitaudin torjuntaa koskevassa Euroopan yhteisön lainsäädännössä määritettyjen ehtojen mukaisesti.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää, tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Inactivated bluetongue virus (BTV) 
Inaktivoitu sinikielitautivirus (BTV)
The expiry date refers to the last date of that month. 
Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
People with known hypersensitivity to aluminium hydroxide, thiomersal or saponins should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä alumiinihydroksidille, tiomersaalille tai saponiineille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
The number and type(s) of strains included in the final product will be adapted to the current epidemiological situation at the time of formulation of the final product and will be shown on the label. 
Lopullisen valmisteen sisältämien kantojen määrä ja tyyppi mukautetaan vallitsevaan epidemiologiseen tilanteeseen lopullisen valmisteen valmistushetkellä.
Pharmacotherapeutic group: Inactivated bluetongue virus vaccines for sheep. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut sinikielitautivirusrokotteet lampaille.
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2.3 °C, during the 48 hours following vaccination, is very common. 
Tilapäinen peräsuolilämmön nousu enintään 2,3 °C:lla on hyvin yleistä 48 tunnin kuluessa rokotuksesta.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP. 
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa.
Syvazul BTV suspension for injection for sheep and cattle 
Syvazul BTV injektioneste, suspensio lampaille ja naudoille
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State´s competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
EXP {month/year} Once broached use within 10 hours. 
EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus 10 tunnin kuluessa.
* Relative potency compared to a reference vaccine. 
* Suhteellinen voimakkuus verrattuna alkuperäisrokotteeseen.
Active substances*: 
Vaikuttavat aineet*:
After administration of a double dose, no other adverse reactions different to those mentioned in section 4.6 were observed. 
Kaksinkertaisen annoksen antamisen jälkeen ei havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
The following might be observed on very rare occasions in sheep and cattle: 
Seuraavia vaikutuksia voidaan havaita hyvin harvinaisissa tapauksissa lampailla ja naudoilla:
The following might be observed on rare occasions in sheep and on very rare occasions in cattle: 
Seuraavia vaikutuksia voidaan havaita harvinaisissa tapauksissa lampailla ja hyvin harvinaisissa tapauksissa naudoilla:
Store and transport refrigerated (2 C - 8 C). 
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2-8 C).
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or National Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV). 
Näillä eläimillä rokotetta saa käyttää vain vastaavan eläinlääkärin ja/tai kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tekemän hyötyriskiarvion perusteella voimassa olevan sinikielitaudin rokotuskäytännön mukaan.
Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa 
Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males. 
Rokotteen turvallisuutta ja tehoa siitosuroksilla ei ole selvitetty.
An abscess may appear on rare occasions. 
Harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä märkäpesäke.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Asetusta (EY) N:o 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Administer subcutaneously to sheep from 3 months of age, according to the following scheme: - Primary vaccination: administer a single 2 ml dose. 
Annetaan ihonalaisesti lampaille 3 kuukauden iästä lähtien seuraavasti: - Perusrokotus: 2 ml:n kerta-annos.
Withdrawal period: zero days. 
Varoaika: nolla päivää.
Duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination scheme. 
Immuniteetin kesto: yksi vuosi perusrokotusohjelman päättymisestä.
Administer subcutaneously to sheep from 3 months of age, according to the following scheme: 
Annetaan ihonalaisesti lampaille 3 kuukauden iästä lähtien seuraavasti:
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours. 
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia.
No information is available on the use of the vaccine containing BTV4 serotype in cattle with maternally-derived antibodies. 
BTV4-serotyyppiä sisältävän rokotteen käytöstä naudoilla, joilla on emolta saatuja vasta-aineita, ei ole tietoa.
After administration of a double dose, no other adverse reactions different to those mentioned in ‘ADVERSE REACTIONS' were observed. 
Kaksinkertaisen annoksen antamisen jälkeen ei havaittu muita kuin kohdassa HAITTAVAIKUTUKSET mainittuja haittavaikutuksia.
- Reproductive system disorders: abortion, perinatal mortality or premature parturition - Systemic disorders: apathy, recumbency, fever, anorexia or lethargy. 
- Lisääntymisterveyden häiriö: luominen, perinataalikuolleisuus tai ennenaikainen poikiminen - Yleissairaudet: apatia, liikkumattomuus, kuume, anoreksia tai letargia.
Most local reactions disappear or become residual (≤ 1cm) before 70 days in sheep and 30 days in cattle, although residual nodules can persist after that time. 
Useimmat paikalliset reaktiot häviävät kokonaan tai niistä jää jäljelle vain pieni jäännös (≤ 1cm) 70 päivän kuluessa lampailla ja 30 päivän kuluessa naudoilla, joskin jäännöspattien häviäminen saattaa kestää pidempäänkin.
Most local reactions disappear or become residual (≤ 1 cm) before 70 days in sheep and 30 days in cattle, although residual nodules can persist after that time. 
Useimmat paikalliset reaktiot häviävät kokonaan tai niistä jää jäljelle vain pieni jäännös (≤ 1 cm) 70 päivän kuluessa lampailla ja 30 päivän kuluessa naudoilla, joskin jäännöspattien häviäminen saattaa kestää pidempäänkin.
Onset of immunity: 39 days after completion of the primary vaccination scheme. 
Immuniteetin muodostuminen: 39 vuorokautta perusrokotusohjelman päättymisestä.
Pinkish-white suspension for injection easily homogenised by shaking. 
Vaaleanpunertava injektioneste, suspensio, joka homogenisoituu helposti ravistamalla.
Erythema associated with mild to moderate oedema is very common from 1 to 6 days after the administration. 
Lievä tai keskivaikea turvotus ja siihen liittyvä punoitus ovat hyvin yleisiä 1-6 päivää rokotuksen jälkeen.
Administer intramuscularly to cattle from 2 months of age in naïve animals or from 3 months of age in calves born to immune cattle, according to the following scheme: 
Annetaan lihakseen naudoille 2 kuukauden iästä alkaen eläimille, joilla ei ole ollut antigeenikosketusta, ja 3 kuukauden iästä lähtien vastustuskykyiselle naudalle syntyneille vasikoille seuraavasti:
Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme. 
Immuniteetin muodostuminen: 21 vuorokautta perusrokotusohjelman päättymisestä.
** Relative potency measured by ELISA in relation to a reference vaccine whose efficacy has been demonstrated by challenge in the target species. 
** ELISA-menetelmällä mitattu suhteellinen vahvuus verrattuna alkuperäisrokotteeseen, jonka teho kohde-eläinlajeissa on osoitettu altistamalla.
Suspension for injection 
Injektionesteisiin käytettävä vesi
Pinkish-white suspension easily homogenised by shaking. 
Vaaleanpunertava suspensio, joka homogenisoituu helposti ravistamalla.
No information is available on the use of the vaccine in sheep with maternally-derived antibodies. 
Rokotteen käytöstä lampailla, joilla on emolta saatuja vasta-aineita, ei ole tietoa.
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle. 
Rokotteen teho muilla lajeilla voi poiketa lampaalla ja naudalla todetusta.
- Reduction in milk production - Neurological disorders: paralysis, ataxia, blindness or incoordination - Respiratory tract disorders: pulmonary congestion, dyspnoea - Digestive tract disorders: rumen atony or bloating - Hypersensitivity reactions: with hypersalivation - Death. 
- Maidontuotannon väheneminen - Hermosto: halvaus, ataksia, sokeus tai koordinaatiohäiriö - Hengityselimet: keuhkostaasi, hengenahdistus - Ruoansulatuselimistö: pötsin atonia tai turpoaminen - Yliherkkyysreaktiot: lisääntynyt syljeneritys - Kuolema.
Semi-purified saponin from Quillaja saponaria 
Osittain puhdistettu saponiini Quillaja saponaria -puusta
* Relative potency measured by ELISA in relation to a reference vaccine whose efficacy has been demonstrated by challenge in the target species. 
* ELISA-menetelmällä mitattu suhteellinen vahvuus verrattuna alkuperäisrokotteeseen, jonka teho kohde-eläinlajeissa on osoitettu altistamalla.
A painless nodule that may reach up to 3.8 cm diameter in sheep and 7 cm diameter in cattle develops very commonly after 2 to 6 days and diminishes progressively over time. 
Hyvin yleisesti 2-6 päivää rokotuksen jälkeen kehittyy kivuton patti, jonka halkaisija on lampailla enintään 3,8 cm ja naudoilla enintään 7 cm ja joka pienenee vähitellen ajan myötä.
- Primary vaccination: administer two doses of 4 ml 3 weeks apart. 
- Perusrokotus: kaksi 4 ml:n annosta kolmen viikon välein.
Semi-purified saponin from Quillaja saponaria Thiomersal 
Osittain puhdistettu saponiini Quillaja saponaria -puusta Tiomersaali
Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate anhydrous Sodium chloride 
Dinatriumvetyfosfaatti, vedetön Natriumkloridi
Cardboard box with 1 vial containing 200 ml. 
Pahvipakkaus, joka sisältää yhden 200 ml:n pullon.
Cardboard box with 1 vial containing 80 ml. 
Pahvipakkaus, joka sisältää yhden 80 ml:n pullon.
- Primary vaccination: administer a single 2 ml dose 
- Perusrokotus: 2 ml:n kerta-annos.
Inactivated bluetongue virus, serotype 1 (BTV-1), strain ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inactivated bluetongue virus, serotype 4 (BTV-4), strain BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inactivated bluetongue virus, serotype 8 (BTV-8), strain BEL2006/01 
inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 1 (BTV-1), kanta ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 4 (BTV-4), kanta BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 8 (BTV-8), kanta BEL2006/01
Polypropylene colourless vial containing 80 ml or 200 ml, with a type I bromobutyl rubber stopper, sealed with an aluminium closure. 
Väritön polypropeenipullo, joka sisältää 80 ml tai 200 ml valmistetta.
Pregnancy: 
Pakkauskoot:
To stimulate active immunity of sheep and cattle against bluetongue virus serotypes 1, 4 and/ or 8 related to those contained in the vaccine (combination of maximum 2 serotypes). 
Aktiivisen immuniteetin stimuloiminen lampailla ja naudoilla sinikielitautiviruksen serotyyppejä 1, 4 ja/tai 8 vastaan tai rokotteen sisältämiä serotyyppejä vastaan (enintään kahden serotyypin yhdistelmä).
Box of 1 vial of 80 ml Box of 1 vial of 200 ml 
Pakkaus, jossa on 1 x 80 ml:n pullo Pakkaus, jossa on 1 x 200 ml:n pullo
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination. 
Jos rokotetta käytetään muilla märehtijälajeilla (koti- tai villieläimet), jotka ovat tartuntavaarassa, käytössä on noudatettava varovaisuutta.
- Revaccination: administer one dose of 4 ml after 12 months. 
- Tehosterokotus: 4 ml:n kerta-annos 12 kuukauden kuluttua.
- Revaccination: administer one dose of 2 ml after 12 months. 
- Tehosterokotus: 2 ml:n kerta-annos 12 kuukauden kuluttua.
4.4 Special warnings for each target species 
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
TARGET SPECIES 
Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Cattle: Intramuscular use. 
Nauta: lihakseen.
For active immunisation of cattle to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotypes 1 and/or 8 and/or to reduce viraemia* caused by bluetongue virus serotype 4 (combination of maximum 2 serotypes). 
Nautojen aktiiviseen immunisaatioon sinikielitautiviruksen serotyyppien 1 ja/tai 8 aiheuttaman viremian* ehkäisemiseksi ja/tai sinikielitautiviruksen serotyypin 4 aiheuttaman viremian* vähentämiseksi (enintään kahden serotyypin yhdistelmä).
For active immunisation of sheep to prevent viraemia* and reduce clinical signs and lesions caused by bluetongue virus serotypes 1 and/or 8 and/or to reduce viraemia* and clinical signs and lesions caused by bluetongue virus serotype 4 (combination of maximum 2 serotypes). 
Lampaiden aktiiviseen immunisaatioon sinikielitautiviruksen serotyyppien 1 ja/tai 8 aiheuttaman viremian* ehkäisemiseksi ja kliinisten oireiden ja leesioiden vähentämiseksi ja sinikielitautiviruksen serotyypin 4 aiheuttaman viremian* sekä kliinisten oireiden ja leesioiden vähentämiseksi (enintään kahden serotyypin yhdistelmä).
Sheep: Subcutaneous use. 
Lammas: nahan alle.
If you take more Daklinza than you should 
Jos otat enemmän Daklinzaa kuin sinun pitäisi
Do not take a double dose (two doses close together). 
Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta lähes
* Includes patients co-infected with human immunodeficiency virus (HIV). 
* Mukana potilaat, joilla myös HIV (ihmisen immuunikatovirus) -infektio.
Not all packages may be marketed in your country. 
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
If you accidentally take more Daklinza tablets than your doctor recommended, contact your doctor at once or contact the nearest hospital for advice. 
Jos vahingossa otat useampia Daklinza-tabletteja kuin mitä lääkäri on suositellut, ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan neuvoja varten.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Hyvin yleiset (saattaa ilmetä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä):
If you take any of these medicines, tell your doctor immediately. 
Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, kerro siitä heti lääkärillesi.
Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment 
Kerro lääkärille heti, jos käytät jotakin lääkettä sydänvaivoihin ja jos koet hoidon aikana joitakin
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: 
• Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti: Määräaika
EU/1/14/939/003 28 tablets (calendar pack) 
EU/1/14/939/003 28 tablettia (kalenteripakkaus)
EU/1/14/939/001 28 tablets (calendar pack) 
EU/1/14/939/001 28 tablettia (kalenteripakkaus)
The pharmacokinetics of daclatasvir in paediatric patients have not been evaluated. 
Daklatasviirin farmakokinetiikkaa pediatrisissa potilaissa ei ole arvioitu.
Adverse reactions are listed in Table 5 by regimen, system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) 
Haittavaikutukset on lueteltu taulukossa 5 hoito-ohjelmittain, elinjärjestelmittäin ja esiintymistiheyksittäin: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).