natgillin/translations-raw huggingface dataset:
0.9 mg Powder and solvent for solution for injection 
0,9 mg Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
1 vial + 1 vial 
1 pullo + 1 pullo
Intralesional use powder: vial (glass) solvent: vial (glass) 
Kureumajuosteeseen injektiokuiva-aine: pullo (lasi) liuotin: pullo (lasi)
Content (concentration) 
Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
The European Commission issued a decision on 28 August 2015. 
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 28. elokuuta 2015.
The company wanted the authorisation to be recognised in other EU Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, The Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Sweden and the United Kingdom). 
Yhtiö halusi, että myyntilupa tunnustetaan muissa EU:n jäsenvaltioissa (asianomaisissa jäsenvaltioissa, joita ovat tässä tapauksessa Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kroatia, Kypros, Tšekki, Viro, Suomi, Saksa, Kreikka, Islanti, Irlanti, Italia, Latvia, Liettua, Alankomaat, Puola, Portugali, Romania, Slovakia, Slovenia, Ruotsi ja Yhdistynyt kuningaskunta).
Outcome of a procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended 
Muutetun direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisen menettelyn tulos
What are the conclusions of the CVMP? 
Mitkä ovat eläinlääkekomitean johtopäätökset?
However, the Member States were not able to reach an agreement and the National Food Chain Safety Office of Hungary referred the matter to the CVMP for arbitration on 24 October 2014. 
Jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet yksimielisyyteen, ja Unkarin kansallinen elintarvikkeiden tuotantoketjun turvallisuudesta vastaava virasto siirsi asian 24. lokakuuta 2014 eläinlääkekomitealle sovittelumenettelyä varten.
Hence, the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet should be amended in order to reflect this. 
Siksi valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisia kohtia on muutettava siten, että tämä käy selvästi ilmi.
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. submitted an application for Coglapix for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Hungary. 
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd toimitti hakemuksen Coglapixin vastavuoroista tunnustamista varten Unkarissa myönnetyn ensimmäisen myyntiluvan perusteella.
The grounds for the referral were concerns raised by Italy that the efficacy of Coglapix has not been adequately demonstrated, that the benefit of the vaccine under practical conditions of use has not been demonstrated and that the results obtained from duration of immunity studies were inconsistent. 
Menettelyn perusteena olivat Italian esittämät huolenaiheet siitä, että Coglapixin tehoa ei ole osoitettu riittävällä tavalla, että rokotteen hyötyä käytännön olosuhteissa ei ole osoitettu ja että immuniteettitutkimusten aikana saatiin epäjohdonmukaisia tuloksia.
On 3 June 2015, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Coglapix suspension for injection for pigs. 
Euroopan lääkevirasto sai 3. kesäkuuta 2015 päätökseen sovittelumenettelyn, jonka aiheena oli Euroopan unionin jäsenvaltioiden erimielisyys sioille tarkoitetun Coglapix-injektiosuspension myyntiluvasta.
The product information for Coglapix in Hungary should also be amended. 
Lisäksi Coglapixin unkarilaisia tuotetietoja on muutettava.
The CVMP also recommended that the product information for the medicine in Hungary be amended. 
Komitea suositteli myös, että eläinlääkkeen tuotetietoja muutetaan Unkarissa.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Hungary can be recognised in other Member States of the EU (see below). 
Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) päätyi siihen tulokseen, että Coglapixin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että Unkarissa myönnetty myyntilupa voidaan tunnustaa muissa EU:n jäsenvaltioissa (ks. jäljempänä).
The vaccine is intended for active immunisation of pigs against pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae serotypes 1 and 2, in order to reduce the clinical signs and lung lesions associated with the disease. 
Rokote on tarkoitettu sikojen aktiiviseen immunisaatioon A. pleuropneumoniae -bakteerin serotyypin 1 ja 2 aiheuttamaa pleuropneumoniaa vastaan, ja sillä vähennetään sairauden aiheuttamia kliinisiä oireita ja keuhkoleesioita.
The vaccine contains five formaldehyde-inactivated strains of Actinobacillus pleuropneumoniae. 
Rokote sisältää viisi formaldehydillä inaktivoitua Actinobacillus pleuropneumoniae -kantaa.
Therefore, based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and recommended that the marketing authorisation be granted in all concerned Member States. 
Käytössä olevien tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Coglapixin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli, että sille myönnetään myyntilupa kaikissa asianomaisissa jäsenvaltioissa.
Duration of immunity was established for both serotypes (1 and 2) up to 16 weeks after vaccination according to the results of relevant challenge studies. 
Asianmukaisten altistumistutkimusten perusteella kummankin serotyypin (1 ja 2) immuniteetin kestoksi määritettiin 16 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Based on the data presented it was concluded that following vaccination of pigs with Coglapix reduction of clinical signs and lung lesions associated with the disease has been demonstrated in laboratory efficacy studies, although some concerns on the statistical significance of the results still remain. 
Toimitettujen tietojen perusteella katsottiin, että tehoa koskevissa laboratoriotutkimuksissa on osoitettu, että sikojen rokottaminen Coglapix-rokotteella vähentää sairauden aiheuttamia kliinisiä oireita ja keuhkoleesioita, mutta tulosten tilastolliseen merkitsevyyteen liittyy vielä epävarmuutta.
Why was Coglapix suspension for injection for pigs reviewed? 
Miksi sioille tarkoitettu Coglapix-injektiosuspensio arvioitiin?
What is Coglapix suspension for injection for pigs? 
Mitä sioille tarkoitettu Coglapix-injektiosuspensio on?
Coglapix is an inactivated bacterial vaccine against porcine actinobacillosis. 
Coglapix on inaktivoitu bakteerirokote sikojen aktinobasilloosia vastaan.
Veterinary Medicines Division 
elokuuta 2015 EMA/639910/2015 Eläinlääkejaosto
Immediate Packaging 
Pakkauskoko
10 vials (multidose: 10 doses) 
10 injektiopulloa (moniannos:
10 vials (monodose) 
10 annosta)
Content (concentration) Pack size 
Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Luettelo Lääkevalmisteen Nimistä, Lääkemuodoista Vahvuuksista, Antoreiteistä, Hakijoista Ja Myyntiluvan Haltijoista Jäsenvaltioissa
Intravenous (Infusion, Injection) 
Suonensisäinen (Infuusio, injektio)
Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex 
Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex 
Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Infusion 
Infuusio
Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark 
2750 Ballerup, Denmark
TAZOCIN 2g/0.25g contains 2 active ingredients; piperacillin 2g and tazobactam 0.25g both present as sodium salts. 
TAZOCIN 2 g/0,25 g sisältää 2 vaikuttavaa ainetta: piperasilliinia 2 g ja tatsobaktaamia 0,25 g, molemmat natriumsuoloina.
2,085 g sodium piperacillin + 268,30 mg sodium tazobactam 
2,085 g piperasilliininatriumia + 268,30 mg tatsobaktaaminatriumia
TAZOCIN 4g/0.5g contains 2 active ingredients; piperacillin 4g and tazobactam 0.5g both present as sodium salts. 
TAZOCIN 4 g/0,5 g sisältää 2 vaikuttavaa ainetta: piperasilliinia 4 g ja tatsobaktaamia 0,5 g, molemmat natriumsuoloina.
Sodium piperacillin 2.085 g sodium tazobactam 268.300 mg 
Piperasilliininatriumia 2,085 g Tatsobaktaaminatriumia 268.300 mg
Sodium piperacillin 4.170 g sodium tazobactam 536.600 mg 
Piperasilliininatriumia 4,170 g Tatsobaktaaminatriumia 536,600 mg
0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 0.500 g tazobactam and 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4.00 g piperacillin 
0,5366 g tatsobaktaaminatriumia vastaten 0.500 g tatsobaktaamia ja 4,170 g piperasilliininatriumia vastaten 4,00 g piperasilliinia
Intravenous use 2 g piperacillinum / 0,25 g tazobactamum 
2 g piperasilliinia / 0,25 g tatsobaktaamia
1 injection vial contains piperacillin sodium equivalent to 4.0g of piperacillin and tazobactam sodium equivalent to 0.5g of tazobactam. 
Yksi injektiopullo sisältää piperasilliininatriumia vastaten 4,0 g piperasilliinia ja tatsobaktaaminatriumia vastaten 0,5 g tatsobaktaamia
4,170 g sodium piperacillin + 536,60 mg sodium tazobactam 
4,170 g piperasilliininatriumia + 536,60 mg tatsobaktaaminatriumia
Piperacillin 2g and tazobactam250mg both present as sodium salts. 
Suonensisäinen Piperasilliinia 2 g ja tatsobaktaamia 250 mg, molemmat natriumsuoloina
Lyophilisate for injection or infusion 
Injektio/infuusiokuivaaine, liuosta varten
Intravenous use 4 g piperacillinum / 0,5 g tazobactamum 
4 g piperasilliinia / 0,5 g tatsobaktaamia
2g piperacillin and 0.25g tazobactam (both present as sodium salts). 
2 g piperasilliinia ja 0,25 g tatsobaktaamia (molemmat natriumsuoloina).
4 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,5 g tazobactam (in form of tazobactam sodium). 
4 g piperasilliinia (piperasilliininatriumina) ja 0,5 g tatsobaktaamia (tatsobaktaaminatriumina).
2 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,25 g tazobactam (in form of tazobactam sodium). 
2 g piperasilliinia (piperasilliininatriumina) ja 0,25 g tatsobaktaamia (tatsobaktaaminatriumina).
4g+0.500 g Powder for solution for infusion 
4g+0.500 g Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
2.085 g sodium piperacillin equivalent to 2 g piperacillin and 0.2683 g sodium tazobactam equivalent to 0.250 g tazobactam. 
2,085 g piperasilliininatriumia vastaten 2 g piperasilliinia ja 0,2683 g tatsobaktaaminatriumia vastaten 0,250 g tatsobaktaamia.
4g piperacillin and 0.5g tazobactam (both present as sodium salts). 
4 g piperasilliinia ja 0,5 g tatsobaktaamia (molemmat natriumsuoloina).
2.085 g of piperacillin sodium equivalent to 2 g of piperacillin and 0.2683 g of tazobactam sodium equivalent to 250 mg of tazobactam 
2,085 g piperasilliininatriumia vastaten 2 g piperasilliinia ja 0,2683 g tatsobaktaaminatriumia vastaten 250 mg tatsobaktaamia
Tazonam 4,0 g/0,5 g 
Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
4.17 g sodium piperacillin equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g sodium tazobactam equivalent to 0.5 g tazobactam. 
4,17 g piperasilliininatriumia vastaten 4 g piperasilliinia ja 0,5366 g tatsobaktaaminatriumia vastaten 0,5 g tatsobaktaamia.
Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 4 g piperacillin and 500 mg tazobactam 
Piperasilliinia 4 g ja tatsobaktaamia 500 mg, molemmat natriumsuoloina
2g/250 mg 
Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg
4.170 g of piperacillin sodium equivalent to 4 g of piperacillin and 0.5366 g of tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam 
4,170 g piperasilliininatriumia vastaten 4 g piperasilliinia ja 0,5366 g tatsobaktaaminatriumia vastaten 500 mg tatsobaktaamia
4,170 g piperacillin sodium equivalent to 4000 mg of piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam. 
4,170 g piperasilliininatriumia vastaten 4 g piperasilliinia ja 0,5366 g tatsobaktaaminatriumia vastaten 500 mg tatsobaktaamia.
to tazobactam 500 mg) 536,6 mg 
4170 mg Tatsobaktaaminatriumia (vastaten 500 mg tatsobaktaamia) 536,6 mg
Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g. 
Piperasilliininatriumia vastaten 2 g piperasilliinia, tatsobaktaaminatriumia vastaten 0,25 g tatsobaktaamia.
to tazobactam 250 mg) 268,3 mg 
Piperasilliininatriumia (vastaten 2 g piperasilliinia) 2085 mg Tatsobaktaaminatriumia (vastaten 250 mg tatsobaktaamia) 268,3 mg
Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 4 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.50 g 
Tatsobaktaamia(tatsobaktaaminatri umina) 0,50 g
Powder for solution for injection and infusion contains 2.085g piperacillin sodium equivalent to 2g piperacillin and 0.2683 g tazobactam sodium equivalent to 250 milligrams tazobactam 
Sisältää 2,085 g piperasilliininatriumia vastaten 2 g piperasilliinia ja 0,2683 g tatsobaktaaminatriumia vastaten 250 mg tatsobaktaamia
Piperacillin 4g and tazobactam 
Пиперацилин/Тазобакта м
2.00 g as piperacillin sodium and tazobactam 0.25 g as tazobactam sodium. 
2,00 g piperasilliinia piperasilliininatriumina ja 0,25 g tatsobaktaamia tatsobaktaaminatriumina.
This overview was last updated in 05-2018. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2018.
Ivemend (fosaprepitant) 
Ivemend (fosaprepitantti)
Further information on Ivemend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Lisää tietoa Ivemendistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Ivemend received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 January 2008. 
Ivemend sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. tammikuuta 2008.
This means that it is converted to aprepitant in the body. 
Tämä tarkoittaa sitä, että se muuntuu elimistössä aprepitantiksi.
What is Ivemend and what is it used for? 
Mitä Ivemend on ja mihin sitä käytetään?
Why is Ivemend authorised in the EU? 
Miksi Ivemend on hyväksytty EU:ssa?
Ivemend (fosaprepitant) EMA/287844/2018 
Ivemend (fosaprepitantti) EMA/287844/2018
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivemend? 
Miten voidaan varmistaa Ivemendin turvallinen ja tehokas käyttö?
Aprepitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist. 
Aprepitantti on neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin antagonisti.
What are the risks associated with Ivemend? 
Mitä riskejä Ivemendiin liittyy?
As for all medicines, data on the use of Ivemend are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ivemendin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Side effects reported with Ivemend are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Ivemendistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Other information about Ivemend 
Muita tietoja Ivemendistä
In children it may be given on the first day or on multiple days through a tube inserted into a large vein near the heart. 
Lapsille sitä voidaan antaa ensimmäisenä päivänä tai useiden päivien ajan sydämen lähellä olevaan suureen laskimoon asennetun putken kautta.
The European Medicines Agency therefore decided that Ivemend's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ivemendin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivemend have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ivemendin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
What benefits of Ivemend have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Ivemendistä on havaittu tutkimuksissa?
It stops a chemical in the body called ‘substance P' from attaching to the NK1 receptors. 
Se estää kehossa olevaa kemikaalia nimeltä P-aine kiinnittymästä NK1-reseptoreihin.
When substance P attaches to these receptors, it causes nausea and vomiting. 
P-aineen kiinnittyminen kyseisiin reseptoreihin aiheuttaa oksentelua ja pahoinvointia.
Aprepitant has been authorised in the European Union (EU) as Emend since 2003. 
Aprepitantti on saanut myyntiluvan Euroopan unionin (EU) alueella nimellä Emend vuonna 2003.
An overview of Ivemend and why it is authorised in the EU 
Yleistä tietoa Ivemendistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Around 72% of patients treated with either medicine did not have any nausea or vomiting over the five days after receiving chemotherapy. 
prosentilla potilaista, joita hoidettiin jommallakummalla lääkkeellä, ei ilmennyt pahoinvointia tai oksentelua viiteen vuorokauteen solunsalpaajahoidon saamisen jälkeen.
By blocking these receptors, Ivemend can prevent nausea and vomiting, which often happens during and after chemotherapy. 
Näitä reseptoreja salpaamalla Ivemend voi estää pahoinvointia ja oksentelua, joita ilmenee usein solunsalpaajahoidon aikana ja sen jälkeen.
The most common side effects with Ivemend (seen in between 1 and 10 patients in 100) are increased liver enzymes, headache, hiccups, constipation, dyspepsia (heartburn), loss of appetite and fatigue (weakness or tiredness). 
Ivemendin yleisimmät haittavaikutukset (joita esiintyy 1-10 potilaalla sadasta) ovat verikokeissa havaittu maksaentsyymien määrän suureneminen, päänsärky, hikka, ummetus, ruoansulatusvaivat (närästys), ruokahaluttomuus ja uupumus (heikkous tai väsymys).
A main study showed that Ivemend was as effective as Emend at preventing nausea and vomiting in patients undergoing chemotherapy and its side effects are considered to be manageable. 
Päätutkimuksessa osoitettiin, että Ivemend oli yhtä tehokas kuin Emend pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla, ja sen haittavaikutusten katsottiin olevan hallittavissa.
For more information about using Ivemend, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Ivemendin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Ivemend must not be used at the same time as pimozide (used to treat mental illness), terfenadine and astemizole (used to treat allergy symptoms) and cisapride (used to relieve certain stomach problems). 
Ivemendiä ei saa käyttää samaan aikaan pimotsidin (käytetään psykiatristen sairauksien hoitoon), terfenadiinin ja astemitsolin (käytetään allergiaoireiden hoitoon) eikä sisapridin (käytetään tiettyjen ruoansulatushäiriöiden hoitoon) kanssa.
Ivemend must always be given together with other medicines that prevent nausea and vomiting, including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘5HT3 antagonist' (such as ondansetron). 
Ivemend on aina otettava muiden pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevien lääkkeiden, kuten kortikosteroidin (esim. deksametasonin) ja 5-HT3-antagonistin (esim. ondansetronin) kanssa.
A main study in 2,000 patients with cancer showed that Ivemend was as effective as a Emend another medicine approved for preventing nausea and vomiting. 
Päätutkimuksessa, jossa oli mukana 2 000 syöpäpotilasta, osoitettiin, että Ivemend oli yhtä tehokas kuin Emend, joka on toinen myyntiluvan saanut lääke pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.
It is used in adults and children from 6 months of age who are undergoing chemotherapy known to cause moderate or severe nausea and vomiting. 
Sitä käytetään aikuisilla ja vähintään 6 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka saavat kohtalaisesti tai voimakkaasti pahoinvointia ja oksentelua aiheuttavaa solunsalpaajahoitoa.
In adults, Ivemend is given as a slow infusion into a vein on the first day of chemotherapy. 
Aikuisille Ivemend annetaan hitaana infuusiona laskimoon solunsalpaajahoidon ensimmäisenä päivänä.
It contains the active substance fosaprepitant. 
Sen vaikuttava aine on fosaprepitantti.
How does Ivemend work? 
Miten Ivemendiä käytetään?
The active substance in Ivemend, fosaprepitant, is a ‘prodrug' of aprepitant. 
Ivemendin vaikuttava aine fosaprepitantti on aprepitantin aihiolääke.
Ivemend is a medicine for preventing nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy cancer medicines. 
Ivemend on lääke solunsalpaajalääkityksen aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.
For the full list of side effects reported with Ivemend, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ivemendin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
_ _ 1 Whole virion non-adjuvanted influenza vaccine, inactivated, containing antigen of *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in Vero cells (continuous cell line of mammalian origin) ** expressed in micrograms hemagglutinin 
_ _ 1 Adjuvanttia sisältämätön influenssarokote (kokovirus, inaktivoitu), sisältää antigeeniä seuraavasta viruskannasta *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogrammaa** /0,5 ml * tuotettu Vero-soluissa (nisäkkäästä peräisin olevassa jatkuvassa solulinjassa) ** ilmoitettuna mikrogrammoina hemaggluutiinia
1 syringe 
1 ruisku
Pack size multi-dose vial (glass) 
Pakkauskoko lihakseen Moniannosinjektiopullo (lasia)
Single-dose prefilled syringe (glass) without needle 
20 injektiopulloa lihakseen Esitäytetty kerta-annosruisku (lasia), neulaton
MA (EU) Number (Invented) name 
Määrä (Pitoisuus)
This overview was last updated in 05-2019. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2019.
Telzir (fosamprenavir) 
Telzir (fosamprenaviiri)
Telzir received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 July 2004. 
Telzir sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 12. heinäkuuta 2004.
Further information on Telzir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir. 
Lisää tietoa Telziristä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Similar side effects are seen in younger patients. 
Haittavaikutukset ovat samankaltaisia myös nuoremmilla potilailla.
Telzir has been studied in three main studies involving 1,862 adults. 
Telziriä tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 1 862 aikuista.
Telzir tablets can be taken with or without food. 
Telzir-tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
A similar benefit was also seen in one main study including 57 children aged between 2 and 18 years. 
Vastaavaa hyötyä havaittiin myös yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 57 iältään 2-18vuotiasta lasta.
However, there were too few patients aged below 6 years to support the use of Telzir in this age group. 
Alle 6-vuotiaita lapsia oli kuitenkin liian vähän Telzirin käytön tukemiseksi tässä ikäryhmässä.
Side effects reported with Telzir are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Telziristä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Why is Telzir authorised in the EU? 
Miksi Telzir on hyväksytty EU:ssa?
It slows down the rate at which amprenavir is broken down, helping to increase levels of amprenavir in the blood. 
Se hidastaa amprenaviirin hajoamisnopeutta, mikä auttaa lisäämään amprenaviirin pitoisuutta veressä.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Telzir? 
Miten voidaan varmistaa Telzirin turvallinen ja tehokas käyttö?
As Telzir is converted into amprenavir in the body, it must not be given at the same time as other medicines containing amprenavir. 
Koska Telzir muuntuu amprenaviiriksi elimistössä, sitä ei saa antaa samanaikaisesti muiden amprenaviiria sisältävien lääkkeiden kanssa.
As for all medicines, data on the use of Telzir are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Telzirin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Telzir have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Telzirin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.