natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Step 16: After removal of each implant, confirm that the entire 26.5 mm long implant has been removed by measuring its length. 
Vaihe 16: Mittaa poistamisen jälkeen jokainen implantaatti (pituus 26,5 mm) varmistaksesi, että implantaatit on saatu poistettua kokonaisina.
• instrument stand covered with sterile drape 
• steriilillä leikkausliinalla päällystetty instrumenttipöytä
Metabolites of buprenorphine accumulate in patients with renal failure. 
Buprenorfiinin metaboliitit kumuloituvat munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Do not breast-feed during Sixmo treatment, as buprenorphine passes into breast milk. 
Älä imetä Sixmo-hoidon aikana, sillä buprenorfiini erittyy ihmisen rintamaitoon.
• consistency in compliance with clinic visit requirements 
• johdonmukainen sitoutuminen vastaanottokäynteihin
Patients who may not be investigated using a magnetic resonance imaging (MRI) scan must not be allowed to receive Sixmo. 
Sixmo-valmistetta ei saa antaa potilaille, joille ei voi tehdä magneettikuvausta (MRI).
• Implants are located under the skin, at the inner side of the upper arm. 
• Implantaatit sijaitsevat ihon alla olkavarren sisäsivulla.
• a history of connective tissue disease such as scleroderma • a history of recurrent methicillin-resistant Staphylococcus aureus infections (MRSA) 
• ollut toistuvasti metisilliinille vastustuskykyisen Staphylococcus aureus -bakteerin aiheuttamia infektioita (MRSA).
The primary endpoint was proportion of responders, defined as patients with no more than 2 of 6 months with evidence of illicit opioid use based on a composite of both urine and self-report results. 
Ensisijaiseksi päätepisteeksi oli määritetty hoitovasteen saaneiden potilaiden osuus, jossa virtsakokeiden ja itseraportoinnin perusteella oli näyttöä luvattomasta opioidien käytöstä enintään kahden kuukauden ajalta yhteensä kuudesta kuukaudesta.
• Name and contact details of the treating physician 
• Hoitavan lääkärin nimi ja yhteystiedot.
Mean plasma buprenorphine concentrations up to day 28 are based on data from the relative bioavailability study PRO-810 (which had intensive PK sampling), while concentrations after day 28 are based on pooled data from studies PRO-805, PRO-806, PRO-807 and PRO-811. 
Plasman keskimääräiset buprenorfiinipitoisuudet 28. päivään asti perustuvat suhteellista biologista hyötyosuutta koskeneen tutkimuksen PRO-810 (jossa kerättiin suuri määrä farmakokineettisiä näytteitä) tietoihin, kun taas 28. päivän jälkeiset pitoisuudet perustuvat tutkimuksista PRO-805, PRO-806, PRO-807 ja PRO-811 saatuihin yhdistettyihin tietoihin.
Instruct the patient to apply an ice pack to the arm for 40 minutes every two hours for first 24 hours, then as needed. 
Neuvo potilasta pitämään jäähaudetta käsivarren päällä 40 minuutin ajan kahden tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin ajan, ja sen jälkeen tarvittaessa.
This should be stopped 12 to 24 hours before insertion of the next set of Sixmo implants. 
Sen ottaminen pitää lopettaa 12-24 tuntia ennen seuraavien Sixmo-implantaattien asentamista.
• Please note that an ultrasound and MRI facilities need to be available to the clinical site at which the insertion and removal of Sixmo occurs. 
• Lisäksi on huomioitava, että Sixmo-valmisteen asettavassa ja sen poistavassa terveydenhuollon yksikössä pitää olla käytössä ultraääni- ja MRI-laite.
• mild or moderate liver problems 
• lievä tai kohtalainen maksasairaus
Due to the long half-life of buprenorphine, neonatal monitoring for several days should be considered at the end of pregnancy, to prevent the risk of respiratory depression or withdrawal syndrome in neonates. 
Buprenorfiinin pitkästä puoliintumisajasta johtuen raskauden lopulla on suositeltavaa harkita useita päiviä kestävää vastasyntyneen tilan seurantaa.
Sixmo 74.2 mg implant buprenorphine 
Sixmo 74,2 mg implantaatti buprenorfiini
Sixmo implants must be inserted, removed, and patients monitored by a healthcare professional familiar with the procedure, with experience in the management of opioid addiction. 
Sixmo-implantaattien asettamisesta, poistosta ja potilaiden seurannasta vastaavan lääkärin pitää olla perehtynyt toimenpiteisiin, ja hänellä pitää olla kokemusta opiaattiriippuvaisten henkilöiden hoidosta.
Sixmo is contraindicated in patients with a history of keloid or hypertrophic scar formation at the site where Sixmo would be implanted, as difficulties in retrieving the implant are possible (see section 
Sixmovalmiste on vasta-aiheinen potilaille, joilla on ollut keloideja tai liikakasvuisia arpia sillä alueella, jolle Sixmo-implantaatit on tarkoitus asettaa, sillä implantaattien poisto saattaa vaikeutua (ks. kohta 4.3).
In the analysis of the CDF (weeks 1 to 16), a statistically significant difference between treatments (p=0.0361) was seen, which was in favour of Sixmo. 
Kertymäfunktion analyysissa (ensisijainen päätepiste 1) hoitojen välillä havaittiin tilastollisesti merkitsevä ero (p<0,0001) Sixmo-valmisteen eduksi.
Implant kit: 4 Sixmo implants with 1 applicator 
Implantaattipakkaus: 4 Sixmo-implantaattia ja 1 asetin 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
• drug withdrawal syndrome, such as sweating, feeling hot and cold 
• vieroitusoireyhtymä, esim. hikoilu, palelun ja kuumoituksen tunteet
Step 3: Put on sterile gloves and check the function of the implant applicator by removing the obturator from the cannula and relocking it. Clean the insertion site with an antiseptic solution, such as chlorhexidine. 
Vaihe 3: Laita käsiisi steriilit käsineet ja varmista implantaatin asettimen toimivuus poistamalla ohjain kanyylistä ja lukitsemalla se sitten takaisin paikoilleen.
Figure 17 
Kuva 17
• insertion site and date 
• asetuskohta ja asetuspäivämäärä
Patients who develop hepatic impairment while being treated with Sixmo should be monitored for signs and symptoms of toxicity or overdose. 
Jos potilaalle kehittyy maksan vajaatoiminta Sixmo-hoidon aikana, häntä on seurattava myrkytys- ja yliannostusoireiden varalta.
Figure 2: Cumulative Distribution Function of the Percentage of Urine Samples Negative for Opioids in Weeks 1-24 (co-primary endpoint 1), Study PRO-806 (ITT Population) 
Kuva 2: Opioidien suhteen negatiivisten virtsanäytteiden kertymäfunktio viikoilla 1-24 (ensisijainen yhdistetty päätepiste 1), tutkimus PRO-806 (ITT-populaatio)
Plasma concentrations of buprenorphine after insertion of Sixmo are highest during the first 24 to 48 hours. 
Buprenorfiinin pitoisuudet plasmassa ovat suurimmillaan ensimmäisten 24-48 tunnin aikana Sixmoimplantaattien asettamisen jälkeen.
The implants will then be inserted under the skin in the inner side of the upper arm. 
Tämän jälkeen implantaatit asetetaan ihon alle olkavarren sisäsivulle.
Apply a pressure bandage with sterile gauze to minimize bruising. 
Lisää paineside ja steriiliä sideharsoa mustelmien vähentämiseksi.
• CYP3A4 inhibitors and inducers: Buprenorphine is metabolized to norbuprenorphine primarily by CYP3A4; therefore, potential interactions may occur when Sixmo is given concurrently with medicinal products that affect CYP3A4 activity. 
• CYP3A4-entsyymin estäjät ja induktorit: Buprenorfiini metaboloituu norbuprenorfiiniksi pääasiallisesti CYP3A4:n kautta.
Using aseptic technique, place the sterile equipment on the sterile field of the instrument stand. 
Aseta steriilit välineet instrumenttipöydälle aseptista tekniikkaa käyttäen.
• depression, euphoria 
• masennus, liiallinen hyvänolontunne (euforia)
After removal of the implant, the doctor will apply a sterile gauze with a pressure bandage to minimize bruising. 
Implantaattien poiston jälkeen lääkäri laittaa haavan päälle steriilin sideharson ja painesidoksen, joka ehkäisee mustelmien moudostumista.
After insertion of the implants, the doctor will apply a sterile gauze with a pressure bandage to minimize bruising. 
Implantaattien asettamisen jälkeen lääkäri laittaa haavan päälle steriilin sideharson ja painesidoksen, joka ehkäisee mustelmien muodostumista.
Buprenorphine is extensively metabolized in the liver. 
Buprenorfiini metaboloituu pääasiassa maksassa.
Step 4: Lift the edge of the incision opening with the toothed forceps. 
Vaihe 4: Kohota viillon reunaa väkäpihtien avulla.
This study enrolled 84 patients in the Sixmo group and 89 patients in the sublingual buprenorphine group, with a median age (range) of 36 (21 to 63) years and 37 (22 to 64) years in the Sixmo and sublingual buprenorphine groups, respectively. 
Mediaani-ikä (vaihteluväli) oli 36 (21-63) vuotta Sixmo-ryhmässä ja 37 (22-64) vuotta sublinguaalista buprenorfiinia käyttäneessä ryhmässä.
No Sixmo dose adjustment is therefore considered necessary for patients with renal impairment. 
Siksi Sixmo-annoksen säätämisen ei katsota olevan tarpeellista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
• One applicator is used to insert all four implants. 
• Kaikki neljä implantaattia asetetaan yhdellä asettimella.
Mark the insertion site with the surgical marker. 
Merkitse asetuskohta merkkauskynällä.
Opioids should be used with caution in patients with hypotension, prostatic hypertrophy or urethral stenosis. 
Opioideja on käytettävä varoen potilaille, joilla on matala verenpaine, eturauhasen liikakasvua tai virtsaputken ahtauma.
Non-palpable implants must be located prior to attempted removal. 
Jos implantaatteja ei havaita palpoimalla, niiden sijainti on varmistettava ennen poistoyritystä.
• alcohol pad 
• alkoholipyyhe
Figure 14 
Kuva 14
Psychiatric disorders common insomnia, anxiety, hostility**, nervousness**, paranoia** uncommon depression, libido decreased, sleep disorder, apathy, euphoric mood, orgasmic sensation decreased, restlessness, irritability, drug dependence***, agitation***, thinking abnormal*** 
Masennus, heikentynyt libido, unihäiriöt, apatia, euforinen mieliala, orgasmituntemusten heikkeneminen, levottomuus, ärtyneisyys, lääkeriippuvuus***, kiihtyneisyys***, epätavalliset ajatukset***
Before administering Sixmo implants 
Ennen Sixmo-implantaattien antamista
Placebo N=55 
Lumelääke N=55
In case toxicity or overdose symptoms are observed, the removal of the implants and transition to a medicinal product that allows dose adjustment are required. 
Jos havaitaan myrkytys- tai yliannostusoireita, implantaatit on poistettava ja siirryttävä käyttämään lääkevalmistetta, jonka annosta voidaan säätää.
Placebo N=54 
Lumelääke N=54
hypotension, respiratory depression); 
bradykardia, matala verenpaine, hengityslama);
Side effects can occur with the following frequencies: Common, may affect up to 1 in 10 people 
Yleinen, voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä
Properly placed implants are those placed just under the skin, using the implant applicator, about 80 to 100 mm (8 to 10 cm) above the medial epicondyle, in the sulcus between the biceps and triceps muscle of the inner side of the upper arm. 
Sixmo-implantaattien onnistuneen käytön ja poistamisen perusta on se, että ne asetetaan huolellisesti ohjeiden mukaan asettimella välittömästi ihon alle noin 80-100 mm (8-10 cm) mediaaliepikondyylin yläpuolelle ja olkavarren sisäsivulle hauislihaksen ja kolmipäisen olkalihaksen väliseen uurteeseen.
Patients should be warned that it is extremely dangerous to selfadminister non-prescribed benzodiazepines while taking this product, and should also be cautioned to use benzodiazepines concurrently with this product only as directed by their healthcare professional (see section 4.4). 
Potilaita pitää varoittaa siitä, että muiden kuin lääkärin määräämien bentsodiatsepiinien ottaminen samanaikaisesti tämän lääkevalmisteen kanssa on hengenvaarallista.
If Sixmo implants are not immediately replaced upon removal, patients should be maintained on sublingual buprenorphine (2 to 8 mg/day), as clinically indicated, until Sixmo treatment is resumed. 
Jos potilaalle ei aseteta uusia Sixmo-implantaatteja heti vanhojen implantaattien poiston yhteydessä, potilaille pitää antaa sublinguaalista buprenorfiinia (2-8 mg/vrk) kliinisen tarpeen mukaan Sixmohoidon jatkumiseen asti.
Few cases of protrusion or expulsion of implants, mainly attributed to improper insertion technique, were reported in clinical studies with Sixmo (see section 4.4). 
Sixmovalmisteen kliinisissä tutkimuksissa havaittiin muutamia tällaisia tapauksia, jotka johtuivat pääosin virheellisestä asettamistekniikasta (ks. kohta 4.4).
In case toxicity or overdose symptoms develop, the removal of the implants and transition to a medicinal product that allows dose adjustment are required. 
Jos havaitaan myrkytys- tai yliannostusoireita, implantaatit on poistettava ja siirryttävä lääkevalmisteeseen, jonka annoksia voidaan säätää.
The healthcare professional should review the patient's treatment history for concomitant use of CYP3A4 inhibitors prior to initiating Sixmo treatment to determine suitability (see section 4.5). 
Ennen Sixmo-hoidon aloittamista lääkärin on arvioitava potilaan hoitohistorian perusteella, soveltuuko samanaikainen CYP3A4:n estäjien käyttö potilaalle (ks. kohta 4.5).
Buprenorphine is extensively metabolized in the liver and increased plasma levels were found to be increased in patients with moderate and severe hepatic impairment. 
Buprenorfiini metaboloituu pääasiassa maksassa, ja kohtalaista ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on havaittu kohonneita pitoisuuksia plasmassa.
Both buprenorphine and norbuprenorphine can further undergo glucuronidation by UDPglucuronosyltransferases. 
UDP-glukuronyylitransferaasi voi katalysoida edelleen sekä buprenorfiinin että norbuprenorfiinin glukuronidaation.
Particularly, this occurs when additionally using alcohol, other opioids or certain medicines which calm, induce sleep or relax muscles. 
• Buprenorfiinin käytön aikana on ilmoitettu useita hengityslamasta johtuneita kuolemantapauksia erityisesti silloin, kun samaan aikaan on käytetty alkoholia, muita opiaatteja tai tiettyjä rauhoittavia lääkkeitä, unilääkkeitä tai lihasrelaksantteja.
Most frequent implant adverse reactions were implant site pain, implant site pruritus, implant site haematoma, implant site haemorrhage, implant site erythema and implant site rash. 
Yleisimmät implantaattiin liittyvät haittavaikutukset olivat implantaatiokohdan kipu, implantaatiokohdan kutina, implantaatiokohdan hematooma, implantaatiokohdan verenvuoto, implantaatiokohdan eryteema ja implantaatiokohdan ihottuma.
• medicines to treat fungal infections, like thrush, with active substance names ending in “azole”, such as ketoconazole, itraconazole, fluconazole 
• Sieni-infektioiden, esim. sammaksen, hoitoon käytettäviä lääkkeitä, joiden vaikuttavan aineen loppuosa on “-atsoli”, esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, flukonatsoli.
• eye discharge, blurred vision, lacrimal disorder 
• silmäerite, hämärtynyt näkö, kyynelnesteen eritykseen liittyvät häiriöt
Table 5: Implant breakage in Sixmo double-blind Phase 3 studies Current technique and training PRO-806 
Taulukko 5: Sixmo-implantaattien särkyminen kaksoissokkoutetuissa faasin III tutkimuksissa
Table 4: Percentage of Opioid-Negative Urine Samples for Weeks 1 to 24, Study PRO-806 
Taulukko 4: Opioidien suhteen negatiivisten virtsanäytteiden prosentuaalinen osuus viikoilla 1-24, tutkimus PRO-806 (ITT)
• pain and dysfunction of chewing muscles and joints called temporomandibular joint syndrome 
• purentalihasten ja -nivelten kipu ja toimintahäiriöt (leukanivelen toimintahäiriöoireyhtymä)
CI of mean 
Ihon alle
• Infection may occur at the site of the insertion or removal of the implant. 
• Implantaatin asetus- tai poistokohtaan voi tulla infektio.
• abnormal sensation such as prickling, “pins and needles”, tingling and itchiness 
• epätavalliset tuntemukset kuten tikkuilu, pistely, kihelmöinti ja kutina
The MAH shall also ensure that in each MS where SIXMO is marketed, each patient being prescribed this SC implant receives from the treating physician the Patient Information Leaflet (PIL) and a (wallet-sized) patient alert card, to be carried out at all times while on SIXMO treatment, and presented to other health care professionals (HCP) before any medical treatment / intervention is carried out. 
Potilaan on pidettävä korttia mukanaan koko SIXMO-hoidon ajan ja esitettävä se kaikille muille terveydenhuollon ammattilaisille aina ennen lääketieteellisiä hoitoja/toimenpiteitä.
• hot flush, bruising, dilation of blood vessels 
• kuumat aallot, mustelmat, verisuonien laajeneminen
Buprenorphine is a partial agonist at the µ (mu)-opioid receptor and chronic administration produces dependence of the opioid type. 
Buprenorfiini on osittainen µ (myy) -opioidireseptorin agonisti, ja sen pitkäaikainen käyttö aiheuttaa opioidiriippuvuuden kaltaisen riippuvuuden.
• have acute alcoholism or alcohol delirium caused by withdrawal from alcohol 
• alkoholinkäyttösi on liiallista tai sinulla on alkoholin vieroitusoireista johtuvaa sekavuustila
Especially, inform your doctor during Sixmo treatment before using: 
Kerro lääkärille, jos aiot käyttää Sixmo-hoidon aikana seuraavia lääkevalmisteita:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sixmo 74.2 mg implant 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sixmo 74,2 mg implantaatti
Supportive measures (including oxygen, vasopressors) should be employed in the management of circulatory shock and pulmonary oedema as indicated. 
Verenkiertoelinten sokin ja keuhkoedeeman hoitoon on käytettävä tarpeen mukaan tukitoimenpiteitä (esim. lisähappi, vasopressorit).
• medicines which calm, induce sleep or relax muscles, with active substance names ending with “azepam” This combination may result in death due to breathing depression. 
• Rauhoittavia lääkkeitä, unilääkkeitä tai lihasrelaksantteja, joiden vaikuttavan aineen loppuosa on ”-atseepaami”.
Sublingual buprenorphine should be discontinued 12 to 24 hours prior to insertion of four Sixmo implants. 
Sublinguaalisen buprenorfiinin antaminen lopetetaan 12-24 tuntia ennen neljän Sixmo-implantaatin asettamista.
Expulsion of the implant 
Implantaatin ulostyöntymisriski
Schedule an appointment for the sutures to be removed. 
Sovi vastaanottokäynti tikkien poistamista varten.
Patients with a history of keloid or hypertrophic scar formation should not undergo subcutaneous insertion, as difficulties in retrieving the implant are possible. 
Jos potilaalle on aiemmin muodostunut keloideja tai liikakasvuisia arpia, hänelle ei saa asettaa implantaatteja ihon alle, sillä niiden poisto saattaa olla vaikeaa.
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI): Possible exacerbation of the effects of opioids, based on experience with morphine. 
• MAO:n estäjät: Morfiinista saatujen kokemusten perusteella, opioidin vaikutus saattaa voimistua.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Buprenorphine should not be administered together with: 
4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
vomiting, tachycardia, hypertension, piloerection, dilated pupils; 
takykardia, kohonnut verenpaine, piloerektio, laajentuneet silmäterät
• urinary tract infection 
• ulkosynnyttimien ja emättimen sieni-infektio
• cellulitis, skin infection, boil 
• ihonalaisen sidekudoksen tulehdus (selluliitti), ihoinfektio, paise
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sixmo 74.2 mg implant (buprenorphine) 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sixmo 74,2 mg implantaatti (buprenorfiini)
Before engaging driving or operating hazardous machinery patients should be reasonably certain that Sixmo does not adversely affect their ability to engage in such activities. 
Potilaiden on oltava varmoja siitä, ettei Sixmo-valmiste vaikuta haitallisesti heidän kykyynsä suoriutua tällaisista tehtävistä, ennen kuin he ajavat autolla tai käyttävät vaarallisia koneita.
• sterile ruler 
• steriilit reikälakanat
Vascular disorders common hot flush, vasodilatation**, hypertension** 
Kuumat aallot, vasodilataatio**, kohonnut verenpaine**
• latex, talc-free sterile gloves 
• steriilit lateksikäsineet, joissa ei ole talkkia
Buprenorphine given under the tongue will be stopped 12 to 24 hours before insertion of Sixmo implants. 
Kielen alle annettavan buprenorfiinin käyttäminen lopetetaan 12-24 tuntia ennen Sixmoimplantaattien asentamista.
• cold sweat, dry skin 
• kylmä hiki, ihon kuivuminen
Priorities are the re-establishment of a patient and protected airway and institution of assisted ventilation, if needed. 
Tärkeimpiä toimenpiteitä ovat potilaan elintoimintoja ylläpitävä hoito sekä hengitysteiden varmistaminen ja hengityksen avustaminen tarvittaessa.
Exploratory surgery without knowledge of the exact location of all implants is strongly discouraged. 
Jos kaikkien neljän implantaatin tarkka sijainti ei ole tiedossa, tutkimusleikkausta ei suositella.
Removal of Sixmo implants 
Sixmo-implantaattien poistamisohjeet
• constipation, nausea, vomiting, diarrhoea 
• ummetus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Severe respiratory insufficiency 
Vaikea hengitysvaje.
• sleep disorder, disinterest 
• unihäiriöt, välinpitämättömyys
• signs of intoxication or overdose appear (miosis, lip cyanosis, sedation, bradycardia, 
• potilaalla on myrkytyksen tai yliannostuksen merkkejä (mioosi, huulten sinerrys, sedaatio,
Precipitation of opioid withdrawal syndrome 
Opioidivieroitusoireyhtymän paheneminen
• fatigue, chills, weakness, increased muscle tone 
• väsymys, vilunväreet, voimattomuus, lisääntynyt lihasjänteys
Sublingual buprenorphine should be discontinued 12 to 24 hours prior to subcutaneous insertion of Sixmo implants. 
Hoito sublinguaalisella buprenorfiinilla keskeytetään 12-24 tuntia ennen Sixmo-implantaattien asettamista ihon alle.
• painful period, erectile dysfunction 
• kuukautiskivut, erektiohäiriöt
• vulvovaginal fungal infection 
• virtsatieinfektio
Implants should be inserted in the inner side of the opposite upper arm, following the insertion steps below to locate the appropriate insertion site. 
Uudet implantaatit on asetettava vastakkaisen yläraajan olkavarren sisäsivulle kuin missä vanhat olivat.
Step 6: While lifting, gently advance the applicator subcutaneously along the channel marking on the skin. 
Vaihe 6: Työnnä asetinta varovasti ihon alla ihoon merkittyä asettamisreittiä pitkin, ja nosta samalla ihoa.
• swelling, including tissue swelling in arms, legs or face caused by excess fluid 
• liiallisen nesteen aiheuttama turvotus, myös kudosturvotus, esim. käsivarsissa, kasvoissa tai jaloissa
If buprenorphine is administered to some non-opioid dependent individuals, who are not tolerant to the effects of opioids, potentially fatal respiratory depression may occur. 
Kuolemaan johtava hengityslama on mahdollinen annettaessa buprenorfiinia henkilöille, joilla ei ole opioidiriippuvuutta eikä opioiditoleranssia.
Each implant contains buprenorphine hydrochloride equivalent to 74.2 mg of buprenorphine. 
Yksi implantaatti sisältää buprenorfiinihydrokloridia, joka vastaa 74,2 mg:aa buprenorfiinia.
Retreatment with Sixmo implants 
Jatkohoito Sixmo-implantaateilla
IMPORTANT INFORMATION Each implant contains buprenorphine hydrochloride equivalent to 74.2 mg of buprenorphine. 
TÄRKEÄÄ TIETOA Yksi implantaatti sisältää buprenorfiinihydrokloridia, joka vastaa 74,2 mg:aa buprenorfiinia.
Figure 1: Cumulative Distribution Function of the Percentage of Urine Samples Negative for Opioids in Weeks 1-16, Study PRO-805 (ITT) 
Taulukko 3: Opioidien suhteen negatiivisten virtsanäytteiden prosentuaalinen osuus viikoilla 1-16 ja viikoilla 17-24, tutkimus PRO-805 (ITT) Negatiivisten tulosten prosentuaalinen osuus
There was a greater occurrence of resorptions and an increase in the number of stillbirths. 
Kuolleisuusindeksi oli merkitsevästi suurempi buprenorfiiniryhmissä, joissa alkioita kuoli enemmän ja kuolleena syntyneiden poikasten määrä lisääntyi.
Injury, poisoning and procedural complications common procedural pain*, procedural site reaction* uncommon post procedural complication (*), contusion (*), wound dehiscence*, migration of implanted drug***, device breakage*** 
Toimenpiteen jälkeinen komplikaatio (*), kontuusio (*), haavan avautuminen*, lääkeimplantaatin siirtyminen pois paikaltaan***, laitteen särkyminen***