natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skin depigmentation 20 (2%) Hyperhidrosis 
Ihon depigmentaatio 20 (2 %) Voimakas hikoilu 17 (1 %)
Figure 5 Kaplan-Meier Curve for Progression-Free Survival in STS by Independent Assessment for the Overall Population (VEG110727) 
Kaplan-Meierin käyrä progressiovapaalle elinajalle pehmytkudossarkoomapotilailla riippumattoman arvion perusteella koko potilasjoukossa (VEG110727)
x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 155) Median 11.1 months; Placebo -------- (N = 78) Median 2.8 months; Hazard Ratio = 0.40, 95% CI (0.27, 0.60), P <0.0000001 
X-akseli; Kuukaudet, Y-akseli; Osuus potilaista, joilla tauti ei ollut edennyt - Patsopanibi (N=155) Mediaani 11,1 kuukautta; Plasebo (N=78) Mediaani 2,8 kuukautta; Riskisuhde = 0,40, 95 % CI (0,27, 0,60), P <
Capsule-shaped, white, film-coated tablet with GS UHL debossed on one side. 
Kapselimuotoinen, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä GS UHL.
There was no consistent increase in AUC or Cmax at pazopanib doses above 800 mg. 
Yli 800 mg:n patsopanibiannoksiin ei liittynyt johdonmukaista AUC- eikä Cmax-arvojen suurenemista.
200 mg OD 
200 mg kerran päivässä
Pazopanib should be used with caution in patients with significant risk of haemorrhage. 
Patsopanibin käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on merkittävä verenvuotoriski.
In clinical studies with pazopanib, events of QT prolongation and torsade de pointes have occurred (see section 4.8). 
Patsopanibin kliinisissä tutkimuksissa on ilmennyt QT-ajan pidentymistä ja kääntyvien kärkien takykardiaa (torsades de pointes) (ks. kohta 4.8).
Concomitant use of pazopanib and simvastatin increases the risk of ALT elevations (see section 4.5) and should be undertaken with caution and close monitoring. 
Patsopanibin ja simvastaiinin samanaikainen käyttö lisää kohonneiden ALAT-arvojen riskiä (ks. kohta 4.5).
800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (either normal bilirubin and any degree of ALT elevation or elevation of bilirubin up to 1.5 x ULN regardless of the ALT value). 
Patsopanibin suositeltu annostus on 800 mg kerran vuorokaudessa potilailla, joilla on lieviä muutoksia seerumista mitattavissa maksan toimintakokeissa (joko normaali bilirubiini ja pienikin ALAT-arvojen nousu tai bilirubiinin nousu aina 1,5 x UNL, ALAT-arvosta riippumatta).
Not known Aneurysms and artery dissections 
Tuntematon Aneurysmat ja valtimon dissekaatiot tuntematon tuntematon tuntematon
Uncommon Rhinorrhoea Pulmonary haemorrhage 
Trombosytopenia Neutropenia Leukopenia
Symptoms include: - passing blood in the stools or passing black stools - passing blood in the urine - stomach pain - coughing or vomiting up blood 
Oireita voivat olla: - verta ulosteessa tai ulosteen musta väri - verta virtsassa - vatsakipu - yskä tai verioksennus
In clinical studies with pazopanib in advanced soft tissue sarcoma, events of pneumothorax have occurred (see section 4.8). 
Patsopanibin kliinisissä tutkimuksissa edenneessä pehmytkudossarkoomassa on ilmennyt pneumothoraxtapahtumia (ks. kohta 4.8).
In a pharmacogenetic meta-analysis of data from 31 clinical studies of pazopanib administered either as monotherapy or in combination with other agents, ALT >5 x ULN (NCI CTC Grade 3) occurred in 19% of HLA-B*57:01 allele carriers and in 10% of non-carriers. 
ALAT > 5 x ULN (NCI CTC luokka 3) ilmaantui 19 %:lle potilaista joilla oli HLA-B*57:01 alleeli ja 10 %:lle potilaista joilla tätä alleelia ei ollut.
Left ventricular dysfunction 
Vasemman kammion toimintahäiriö Bradykardia
- increase in the number of red blood cells - sudden shortness of breath, especially when accompanied with sharp pain in the chest and /or rapid breathing (pulmonary embolism) - severe bleeding in the digestive system (such as stomach, oesophagus or intestine), or the kidneys, vagina and brain - heart rhythm disturbance (QT prolongation) - hole (perforation) in stomach or intestine - abnormal passages forming between parts of the intestine (fistula) - heavy or irregular menstrual periods - sudden sharp increase in blood pressure (hypertensive crisis) - inflammation of the pancreas (pancreatitis) - liver inflamed, not working well or damaged - yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice) - inflammation of the lining of the abdominal cavity (peritonitis) - runny nose - rashes which may be itchy or inflamed (flat or raised spots or blisters) - frequent bowel movements - increased sensitivity of the skin to sunlight - decreased feeling or sensitivity, especially in the skin 
emättimen tai aivojen verenvuoto - sydämen rytmihäiriö (QT-ajan pidentyminen) - mahalaukun tai suolen puhkeaminen (perforaatio) - kahden suoliston osan väliin muodostunut epänormaali yhteys (fisteli) - runsaat tai epäsäännölliset kuukautiset - verenpaineen äkillinen, voimakas kohoaminen (verenpainekriisi) - haimatulehdus (pankreatiitti) - maksatulehdus, maksan toimintahäiriö tai maksavaurio - ihon ja silmien keltaisuus - vatsaonteloa ympäröivän kalvon tulehdus (peritoniitti) - vuotava nenä - ihottuma, joka voi olla kutiseva tai tulehtunut (ei-koholla tai koholla tai rakkuloilla) - suolen liikaliikehdintä - ihon herkistyminen auringonvalolle - alentunut tuntoherkkyys erityisesti iholla
The median steady-state Cmax and AUC(0-24) values after administration of 200 mg pazopanib once daily in patients with moderate hepatic impairment were approximately 44% and 39%, of the corresponding median values after administration of 800 mg once daily in patients with normal hepatic function, respectively (see Table 7). 
Kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa kerran päivässä annetun 200 mg patsopanibiannoksen jälkeen Cmax oli noin 44 % ja AUC(0-24) noin 39 % (mediaaniarvot steady-state-tilassa) niistä vastaavista mediaaniarvoista, joita havaitaan normaalin maksatoiminnan omaavilla potilailla kerran päivässä annetun 800 mg annoksen jälkeen (ks. taulukko 7).
x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 135) Median 7.4 months; Placebo -------- (N = 67) Median 4.2 months; Hazard Ratio = 0.54, 95% CI (0.35, 0.84), P <0.001 
X-akseli; Kuukaudet, Y-akseli; Osuus potilaista, joilla tauti ei ollut edennyt - Patsopanibi (N=135) Mediaani 7,4 kuukautta; Plasebo (N=67) Mediaani 4,2 kuukautta; Riskisuhde = 0,54, 95 % CI (0,35, 0,84), P < 0,001
Patients developing TMA should permanently discontinue treatment with pazopanib. 
Patsopanibihoito tulee pysyvästi lopettaa potilailla, joille kehittyy tromboottista mikroangiopatiaa.
This is known as a hypertensive crisis. 
Tätä kutsutaan verenpainekriisiksi.
Continue on pazopanib with weekly monitoring of liver function until transaminases return to Grade 1 or baseline. 
Maksan toimintakokeet otetaan viikottain, kunnes transaminaasit palaavat 1. asteen muutosten tasolle tai lähtötasolle.
Myocardial dysfunction occurred in 13% (47/362) of subjects in the pazopanib arm compared to 11% (42/369) of subjects in the sunitinib arm. Congestive heart failure was observed in 0.5% of subjects in each treatment arm. Congestive heart failure was reported in 3 out of 240 subjects (1%) in the Phase III VEG110727 STS study. 
Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa raportoitiin 3 henkilöllä 240:sta (1 %) vaiheen III VEG110727- pehmytkudossarkoomatutkimuksessa.
Administration of pazopanib to patients with mild or moderate hepatic impairment should be undertaken with caution and close monitoring of tolerability. 
Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, patsopanibin käytössä on noudatettava varovaisuutta ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin siedettävyyden suhteen.
Lung inflammation 
Keuhkotulehdus
Interrupt pazopanib until transaminases return to Grade 1 or baseline. 
Transaminaasien arvot kohonneet > 8 x ULN Patsopanibihoito keskeytetään, kunnes transaminaasit palaavat 1. asteen muutosten tasolle tai lähtötasolle.
Weight decreased 96 (8%) Blood bilirubin increased 
Kohonnut lipaasiarvo 51 (4 %) Pienentynyt veren valkosolujen määrä d
Liver test values 
Maksan toimintakokeiden arvot
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - high blood pressure - diarrhoea - feeling or being sick (nausea or vomiting) - stomach pain - loss of appetite - weight loss - taste disturbance or loss of taste - sore mouth - headache - tumour pain - lack of energy, feeling weak or tired - changes in hair colour - unusual hair loss or thinning - loss of skin pigment 
Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä): - korkea verenpaine - ripuli - huono olo (pahoinvointi tai oksentelu) - vatsakipu - ruokahaluttomuus - painon lasku - makuhäiriöt tai makuaistin häviäminen - kipu suussa - päänsärky - tuumorikipu - voimattomuus, heikkouden tunne tai väsymys - hiusten värimuutokset - poikkeuksellisen runsas hiustenlähtö tai hiusten oheneminen - ihon väriaineen eli pigmentin häviäminen - ihottuma, johon voi liittyä ihon kuoriutumista - kämmenien tai jalkapohjien punoitus ja turvotus Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jokin näistä haittavaikutuksista muuttuu hankalaksi.
While observed in both RCC and STS studies, the incidence was higher in the STS population (5%) than in the RCC population (2%). 
Näitä on esiintynyt sekä munuaissyöpä- että pehmytkudossarkoomapotilailla, mutta insidenssi oli korkeampi pehmytkudossarkoomapotilailla (5 %) kuin munuaissyöpäpotilailla (2 %).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - stroke - temporary fall in blood supply to the brain (transient ischaemic attack) - interruption of blood supply to part of the heart or heart attack (myocardial infarction) - partial interruption of blood supply to part of the heart (myocardial ischaemia) - blood clots accompanied by a decrease in red blood cells and cells involved in clotting 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä enintään yhdellä potilaalla sadasta): - aivohalvaus - ohimenevä aivoverenkierron häiriö - sydänveritulppa eli osa sydämestä jää ilman verta tai sydänkohtaus (sydäninfarkti) - sydänlihaksen hapenpuute eli osa sydämestä jää osittain ilman verta (sydänlihasiskemia) - verihyytymiä, joihin liittyy punasolujen ja hyytymiseen osallistuvien solujen määrän väheneminen (tromboottinen mikroangiopatia).
All patients should be observed closely for signs and symptoms of thyroid dysfunction on pazopanib treatment. 
Kaikkien potilaiden tilaa on seurattava tarkoin patsopanibihoidon aikana kilpirauhasen vajaatoimintaan viittaavien löydösten ja oireiden havaitsemiseksi.
OS Overall ITT 
OS Kaikki tutkittavat (ITT)
- medicines that reduce stomach acid. 
Mahan happamuutta vähentävän lääkkeen otto
Common Alopecia Skin disorder c 
Hiustenlähtö Iho-ongelmat c
Common Epistaxis Dysphonia 
Nenäverenvuoto Dysphonia Dyspnoea Veriyskä
Hyperhydrosis Nail disorder 
Hypofosfatemia Dehydraatio
Your doctor will be checking your liver enzymes while you are taking Votrient. 
Lääkäri seuraa maksaentsyymejäsi Votrient-hoidon aikana.
Dysgeusia, ageusia and hypogeusia d White cell count decreased, neutrophil count decreased and leukocyte count decreased e 
Makuhäiriö, makuaistin puute, makuaistin vajavuus d Valkosolujen, neutrofiilien ja leukosyyttien määrän väheneminen e
There are no animal data on the excretion of pazopanib in animal milk. 
Patsopanibin erittymistä imettävän eläimen maitoon ei ole tutkittu.
The median steady-state Cmax and AUC(0-24) values after administration of 200 mg pazopanib once daily in patients with severe hepatic impairment were approximately 18% and 15%, of the corresponding median values after administration of 800 mg once daily in patients with normal hepatic function. 
Vaikeassa maksan vajaatoiminnassa kerran vuorokaudessa annetun 200 mg patsopanibiannoksen jälkeen Cmax oli noin 18 % ja AUC(0-24) noin 15 % (mediaaniarvot steady-state-tilassa) niistä vastaavista mediaaniarvoista, joita havaitaan normaalin maksatoiminnan omaavilla potilailla kerran päivässä annetun 800 mg annoksen jälkeen.
Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets 
Votrient 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Votrient 400 mg kalvopäällysteiset tabletit patsopanibi
Cases of hepatic failure (including fatalities) have been reported during use of pazopanib. 
Patsopanibin käytön aikana on ilmennyt vaikeita maksan toimintahäiriöitä (myös kuolemaan johtaneita).
Cardiac dysfunction/Heart failure 
Sydämen toimintahäiriö
Gamma glutamyltransferase increased 
EKG.n QT-ajan pidentyminen Transaminaasien nousu
Figure 1 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the overall population (treatment-naïve and cytokine pre-treated populations) (VEG105192) 
Kaplan-Meierin käyrä progressiovapaalle elinajalle (PFS) riippumattoman arvion perusteella koko potilasjoukossa (aikaisemmin hoitamattomat ja aikaisemmin sytokiineja saaneet potilaat) (VEG105192)
Because the mechanism of action of pazopanib can severely affect organ growth and maturation during early post-natal development in rodents (see section 5.3), pazopanib should not be given to paediatric patients younger than 2 years of age. 
Vaikutusmekanismista johtuen patsopanibi voi jyrsijöillä vahingoittaa elinten kehitystä ja maturaatiota aikaisessa postnataalivaiheessa (ks. kohta 5.3).
Dry skin 
Suun haavat
Pazopanib is eliminated slowly with a mean half-life of 30.9 hours after administration of the recommended dose of 800 mg. 
Suositellun 800 mg:n annoksen jälkeen puoliintumisen keskiarvo on 30,9 tuntia.
Concomitant administration of pazopanib with esomeprazole decreases the bioavailability of pazopanib by approximately 40% (AUC and Cmax), and co-administration of pazopanib with medicines that increase gastric pH should be avoided. 
Patsopanibin samanaikainen anto esomepratsolin kanssa vähentää patsopanibin biologista hyötyosuutta noin 40 %:lla (AUC ja Cmax).
Reversal of effects of TMA has been observed after treatment was discontinued. 
Tromboottisen mikroangiopatian korjaantumista on ollut havaittavissa, kun patsopanibihoito lopetettiin.
g Cardiac dysfunction events - includes Left ventricular dysfunction, Cardiac failure and Restrictive cardiomyopathy h Frequency is based on adverse events reported by investigators. 
Sydämen toimintahäiriötapahtumat - pitää sisällään vasemman kammion toiminnanhäiriön, sydämen vajaatoiminnan ja restriktiivisen kardiomyopatian.
In clinical studies with pazopanib, events of hypothyroidism have occurred (see section 4.8). 
Patsopanibin kliinisissä tutkimuksissa on ilmennyt hypotyreoosia (ks. kohta 4.8).
Hepatic impairment 
Makuhäiriö Päänsärky
Oedema b 
LIITE II
OUTER CARTON - 200 mg film-coated tablets 
ULKOKOTELO - 200 mg:n kalvopäällysteiset tabletit
Hypothyroidism 
Hypomagnesemia
The median steady-state pazopanib Cmax and AUC(0-24) in patients with mild abnormalities in hepatic parameters (defined as either normal bilirubin and any degree of ALT elevation or as an elevation of bilirubin up to 1.5 x ULN regardless of the ALT value) after administration of 800 mg once daily are similar to the median in patients with normal hepatic function (see Table 7). 
Potilailla, joilla on lieviä muutoksia maksan parametreissä (määritellään joko normaalina bilirubiinina ja pienenäkin ALAT-arvojen nousuna tai bilirubiinin nousuna aina 1,5 x normaaliarvojen ylärajaan asti (UNL) ALAT-arvosta riippumatta), patsopanibin C max -arvo ja AUC (0-24) - arvo vastasivat mediaaniarvoja, joita tavataan potilailla, joilla on normaali maksan toiminta (ks. taulukko 7).
Swelling of the brain (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome) Votrient can, on rare occasions, cause swelling of the brain, which may be life threatening. 
Votrient voi joissakin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa aivojen turvotusta, joka voi olla hengenvaarallista.
Monitor patients for pulmonary symptoms indicative of ILD/pneumonitis and discontinue pazopanib in patients developing ILD or pneumonitis. 
Patsopanibihoito on lopetettava, jos potilaalle kehittyy interstitiaalista keuhkosairautta tai pneumoniittia.
Capsule-shaped, pink, film-coated tablet with GS JT debossed on one side. 
Kapselimuotoinen, vaaleanpunainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä GS JT.
(CYP3A4 and CYP2C8 substrate) once weekly resulted in a mean increase of 26% and 31% in paclitaxel AUC and Cmax, respectively. 
Kun patsopanibia annettiin 800 mg kerran vuorokaudessa yhdessä (CYP3A4:n ja CYP2C8:n substraatin) paklitakselin (80 mg/m kerran viikossa) kanssa, paklitakselin AUC-arvo suureni keskimäärin 26 % ja Cmax-arvo keskimäärin 31 %.
Electrocardiogram QT prolonged 
Verihiutaleiden määrän lasku EKG:n QT-ajan pidentyminen
What Votrient looks like and contents of the pack Votrient 200 mg film-coated tablets are capsule-shaped, pink with “GS JT” marked on one side. 
Votrient 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat kapselinmuotoisia ja vaaleanpunaisia, ja niissä on toisella puolella merkintä GS JT. Purkissa on joko 30 tai 90 tablettia.
Uncommon Blood bilirubin increased 
Kohonnut bilirubiiniarvo
Haemorrhoidal haemorrhage 
Vesikulaarinen ihottuma
Disease characteristics at initial diagnosis and at screening were balanced between the treatment arms with the majority of patients having clear cell histology and Stage IV disease. 
Valtaosalla potilaista oli kirkassoluhistologia ja IV vaiheen tauti.
Hepatic failure 
Kilpirauhasen toimintahäiriöt
Heart conditions 
Sydänsairaudet
Votrient 400 mg film-coated tablets 
Votrient 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Votrient 200 mg film-coated tablets 
Votrient 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Liver problems 
Maksan toimintahäiriöt
Haematemesis 
Huimaus
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
Haittavaikutusten yhteenveto
In clinical studies with pazopanib, events of GI perforation or fistula have occurred (see section 4.8). 
Patsopanibin kliinisissä tutkimuksissa on todettu maha-suolikanavan perforaatioita ja fisteleitä (ks. kohta 4.8).
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome 
Synoviaalisarkooma-alaryhmät
Normal hepatic function 
Normaali maksan toiminta
Rectal haemorrhage 2 (<1%) Enterocutaneous fistula 1 (<1%) Gastric haemorrhage 1 (<1%) Melaena 
Papulaarinen ihottuma 2 (< 1 %) 0 Jalkapohjien punoitus 1 (< 1 %) 0
Don't breast-feed while taking Votrient. 
Älä imetä Votrient-hoidon aikana.
OUTER CARTON - 400 mg film-coated tablets 
ULKOKOTELO - 400 mg:n kalvopäällysteiset tabletit
Alanine aminotransferase increased 
Alaniiniaminotransf eraasi
BOTTLE LABEL - 200 mg film-coated tablets 
SISÄNIMILIPPU - 200 mg:n kalvopäällysteiset tabletit
Transaminase elevation between 3 and 8 x ULN 
Transaminaasien arvot kohonneet 3−8 x ULN Patsopanibihoitoa voidaan jatkaa.
How to store Votrient 
Votrientin säilyttäminen
Figure 3 Kaplan-Meier Curve for progression-free survival by independent assessment for the cytokine pre-treated population (VEG105192) 
Kaplan-Meierin käyrä progressiovapaalle elinajalle (PFS) riippumattoman arvion perusteella aikaisemmin hoitamattomien potilaiden ryhmässä (VEG105192)
Median (months) Response rate 
Kokonaiselinaika Mediaani (kuukausia)
Thrombocytopenia 
Vatsan pingotus
Anal haemorrhage 
Ihon hypopigmentaatio
ANNEX I 
Kuva 1
Reproductive system and breast disorders 
Kämmenten ja jalkapohjien erytrodysestesia
Uncommon Oropharyngeal pain 3 (<1%) Bronchial haemorrhage 2 (<1%) Rhinorrhoea 
Keuhkoverenvuoto 2 (< 1 %) 0 Pneumothorax
Haemoptysis 
Nivelkipu
Pharmacokinetic parameter comparisons of pazopanib Cmax (range of means 27.5 to 58.1 µg/ml) and AUC(0-24) (range of means 48.7 to 1040 µg*h/ml) after administration of pazopanib 800 mg alone and after administration of pazopanib 400 mg plus ketoconazole 400 mg (mean Cmax 59.2 µg/ml, mean AUC(0-24)1300 µg*h/ml) indicated that, in the presence of a strong CYP3A4 and P-gp inhibitor a dose reduction to pazopanib 400 mg once daily will, in the majority of patients, result in systemic exposure similar to that observed after administration of 800 mg pazopanib once daily alone. 
Kun patsopanibin annosta pienennetään tasolle 400 mg kerran päivässä voimakkaan CYP3A4- ja P-gpinhibiittorin läsnäollessa, patsopanibin systeeminen altistus näyttäisi farmakokineettisten parametrien vertailussa valtaosalla potilaista nousevan tasolle, joka nähdään pelkällä 800 mg kerran vuorokaudessa annostelulla, Joillakin potilailla systeeminen altistus patsopanibille voi olla suurempi kuin pelkän 800 mg annostuksen jälkeen.
Adverse drug reactions, all grades, which were reported in RCC and STS subjects or during the post-marketing period are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity. 
Alla luetellaan MedDRA-elinjärjestelmän, yleisyyden ja vaikeusasteen mukaan ne haittavaikutukset, joita raportoitiin munuaissyöpä- ja pehmytkudossarkoomapotilailla tai markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa, kaikki vaikeusasteet mukaan luettuina.
Peritonitis 
Patsopanibi
Stroke 
Letargia
Anal haemorrhage Large intestine perforation 
Kuiva iho Hyperhydroosi Kynsiongelmat Kutina
Uncommon Vaginal haemorrhage 3 (<1%) Menorrhagia 
Mahan verenvuoto 1 (< 1 %) 0 Meleena
Cerebral infarction 1 (<1%) 
Peräaukon verenvuoto 2 (< 1 %) 0
How much to take 
Kuinka paljon Votrientia otetaan
Vomiting 
Verenvuodot
Decreased corpora lutea, increased cysts and ovarian atrophy have also been noted in rodents. 
Jyrsijöillä on todettu myös keltarauhasen pienenemistä, kystien lisääntymistä ja munasarjojen atrofiaa.
In clinical studies with pazopanib haemorrhagic events have been reported (see section 4.8). 
Patsopanibin kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu verenvuototapahtumia (ks. kohta 4.8).
Votrient 200 mg film-coated tablets pazopanib 
Votrient 200 mg, kalvopäällysteiset tabletit patsopanibi
Posology 
Verioksennus
The most important serious adverse reactions identified in the RCC or STS studies were transient ischaemic attack, ischaemic stroke, myocardial ischaemia, myocardial and cerebral infarction, cardiac dysfunction, gastrointestinal perforation and fistula, QT prolongation, Torsade de Pointes and pulmonary, gastrointestinal and cerebral haemorrhage, all adverse reactions being reported in <1% of treated patients. 
Tärkeimmät hoitoon liittyvät vakavat haittavaikutukset, jotka todettiin munuaissyöpä- tai pehmytkudossarkoomatutkimuksissa, olivat ohimenevä aivoverenkierron häiriö, iskeeminen aivohalvaus, sydänlihasiskemia, sydäninfarkti ja aivoinfarkti, sydämen toimintahäiriö, mahasuolikanavan perforaatio ja fisteli, QT-ajan pidentyminen, kääntyvien kärkien takykardia (torsades de pointes) sekä keuhkoverenvuoto, maha-suolikanavan verenvuoto ja aivoverenvuoto.
150 mg/m resulted in an approximately 20% increase in systemic exposure to SN-38. 
Kun patsopanibia annettiin 400 mg kerran päivässä samanaikaisesti setuksimabin (annos 250 mg/m2) ja irinotekaanin (annos 150 mg/m2) kanssa, SN-38 systeeminen altistus kohosi noin 20 %.
BOTTLE LABEL - 400 mg film-coated tablets 
SISÄNIMILIPPU - 400 mg:n kalvopäällysteiset tabletit
Oesophageal haemorrhage 
Paksusuolen perforaatio
Patients developing PRES/RPLS should permanently discontinue treatment with pazopanib. 
Votrienthoito on pysyvästi lopetettava, jos potilaalle kehittyy PRES/RPLS oireyhtymä.
Common Hypothyroidism 18 (5%) 
Näön hämärtyminen 19 (2 %)
Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib 
Votrient 400 mg, kalvopäällysteiset tabletit patsopanibi
Hepatotoxicity 
Polysytemia
A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (defined as an elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see section 5.2). 
Kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa (määritellään bilirubiinin nousuna > 1,5-3 x ULN, ALAT-arvosta riippumatta) suositellaan patsopanibiannoksen pienentämistä tasolle 200 mg kerran vuorokaudessa (ks. kohta 5.2).
Flatulence 
Rhinorrhoea
Common Abdominal distension 16 (4%) Dry mouth 
Nenäverenvuoto 22 (6 %) 0 Ääntöhäiriö
Eyelash discolouration 4 (<1%) 
Ileaalinen perforaatio 1 (< 1 %) 0
Uncommon Menorrhagia Vaginal haemorrhage 3 (<1%) Metrorrhagia 
Emättimen verenvuoto 3 (< 1 %) 0 Epäsäännölliset kuukautiset
You will be checked for any heart problems while you are taking Votrient. 
Terveydentilaasi seurataan Votrient-hoidon aikana sydänoireiden havaitsemiseksi.
1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm 
1 esirullattu matriksi, 4,8 x 4,8 cm
(Invented) name Pharmaceutical form Route of administration 
(Kauppa)nimi
>48 hours 
> 48 tuntia