natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nobilis IB Primo QX is intended to protect chickens against clinical signs of disease caused by IBV variant strain D388 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines. 
Nobilis IB Primo QX rokote on tarkoitettu suojaamaan kanoja IBV-variantti kannan D388 aiheuttamilta kliinisiltä oireilta ja sitä ei pidä käyttää korvaamaan muita IBV-rokotteita.
EID50/dose 
EID50/annos
Low density polyethylene (LDPE) vial of 35 ml with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Matalan tiheyden polyeteeni (LDPE) injektiopullo 35 ml, jossa halogeeni-butyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, domestic fowl, live viral vaccine. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: elävä virusrokote siipikarjalle.
LABEL - Lyophilisate CUPS 
ETIKETTI -KUIVA-AINEKUPIT
Cups may contain 3 spheres to up to 400 spheres depending on the required dosages and production yields. 
Kuiva-ainekapseli voi sisältää kolmesta 400:aan kuiva-ainepalloa, riippuen kapselin sisältämästä annosmäärästä ja valmistusprosessin tuotosta.
Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10-fold overdose. 
Hyvin lieviä tulehdusmuutoksia on löydetty satunnaisesti SPF-kanojen (Specific Pathogen Free) munuaisista, kun on käytetty yli 10-kertaisia suositusannoksia.
Read the vaccine package before use. 
Lue rokotteen pakkausseloste ennen käyttöä.
Read the product information of Nobilis IB Ma5 before use. 
Lue Nobilis IB Ma5 -rokotteen valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products 
6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Apply coarse spray ≥250 microns. 
Annostele sumute karkeajakoisena, ≥ 250 mikronin hiukkasina.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Nobilis IB Ma5 or Solvent Oculo/Nasal recommended for use with the veterinary medicinal product. 
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta Nobilis IB MA5-rokotetta tai pakkauksen liuotinta, joka on tarkoitettu silmä- tai sierainannosteluun.
Sodium hydroxide or hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections 
Natriumhydroksidi tai vetykloridihappo (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or oculonasal application. 
Turvallisuus- ja tehotutkimusten mukaan tämä rokote voidaan sekoittaa tai antaa samanaikaisesti Nobilis IB Ma5 -rokotteen kanssa joko sumutteena tai silmään tai sieraimeen annosteltuna.
For active immunisation of chickens in order to reduce respiratory signs of avian infectious bronchitis caused by QX-like variants of infectious bronchitis virus (IBV). 
Kanojen aktiivinen immunisointi vähentämään IB-viruksen QX-kaltaisten varianttikantojen aiheuttaman tarttuvan keuhkoputkentulehduksen hengitystieoireita.
The vaccine virus is capable of spreading to in contact birds for a minimum of 20 days after vaccination and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens. 
Rokotevirus voi levitä kanasta toiseen vähintään 20 vuorokauden ajan rokottamisesta, jonka vuoksi rokotetut kanat on huolellisesti pidettävä erossa rokottamattomista kanoista.
1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-400 spheres) 
1000 annosta (3-100 kuiva-ainepalloa) 2500 annosta (3-100 kuiva-ainepalloa) 5000 annosta (3-100 kuiva-ainepalloa) 10000 annosta (3-400 kuiva-ainepalloa)
Solvent (Solvent Oculo/Nasal): 
Liuotin (silmä/sierain-liuotin):
Packaging: 
Pakkaukset:
To stimulate active immunity against the D388/QX type of avian infectious bronchitis virus. 
Aktiivisen immuniteetin stimulointi IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruksen D388/QX-tyypin variantteja vastaan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA
Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours. 
Ohjeen mukaan käyttövalmiiksi saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia.
After reconstitution the suspension looks clear. 
Käyttövalmiiksi saatettu suspensio on kirkas.
1) The contents of a cup (1,000 doses only) can be added to Solvent Oculo/Nasal using the included adapter and administered after connecting the included dropper. 
1) Kuiva-ainekapselin (vain 1000 annosta) sisältö voidaan lisätä silmä/sierain-liuottimeen käyttämällä pakkauksen adapteria ja annostella, kun tiputin on kiinnitetty pulloon.
It is important to avoid introduction of the IB D388 vaccine virus into premises in which the wild type strain is not present. 
On tärkeää estää IB D388 -kannan pääsy tuotantotiloihin, joissa ei esiinny villin tyypin kantaa.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above. 
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllämainitun valmisteen kanssa ei ole tietoa.
{DD/MM/YYYY} 
{PP/KK/VVVV}
For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 8 weeks for the claimed protection against Massachusetts and QX-like strains of IBV. 
Sekoitetuilla rokotteilla immunitetti muodostuu 3 viikossa ja kestää 8 viikkoa Massachussets ja QX-kaltaisia IBV-kantoja vastaan.
In case of coarse spray, personal protective equipment consisting of masks with eye protection should be worn when handling the veterinary medicinal product. 
Jos valmiste annostellaan karkeajakoisena sumutteena, tulee silloin käyttää henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hengitysmaskia silmäsuojuksella.
2) Add the contents of the correct number of cups while stirring. 
2) Avaa oikea määrä kuiva-ainekapseleita ja lisää niiden sisältö samalla sekoittaen.
NAME OF THE VETERINARY PRODUCT 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Administer 1 dose of reconstituted vaccine by coarse spray or by oculonasal route to chickens from 1 day of age or older. 
Annostele yksi annos käyttövalmiiksi saatettua rokotetta karkeajakoisena sumutteena tai silmään tai sieraimeen yhden päivän ikäisille tai vanhemmille kanoille.
Solvent: Store below 25 °C. 
Liuotin: Säilytä alle 25°C.
CARDBOARD BOX with 10 cups of lyophilisate 
PAHVIPAKKAUS, JOSSA 10 KUPPIA KUIVA-AINETTA
The IB D388 vaccine should only be applied in hatcheries to chickens from 1 day of age or older if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks. 
IB D388- kantaa sisältävää rokotetta voidaan käyttää vain päivän ikäisille tai vanhemmille kanoille hautomoissa, joissa on riittävin toimenpitein estetty viruksen leviäminen kanoihin, jotka siirretään QX-kaltaisille varianteille altistumattomiin parviin.
For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 8 weeks for the claimed protection against Massachussets and QX-like strains of IBV. 
Sekoitetuilla rokotteilla immunitetti muodostuu 3 viikossa ja kestää 8 viikkoa Massachussets- ja QX-kaltaisia IBV-kantoja vastaan.
Do not use in laying birds or within 4 weeks before the onset of the laying period. 
Ei saa käyttää muniville kanoille tai neljään viikkoon ennen munintakauden alkua.
Lyophilisate: Off white, predominantly sphere shaped. 
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen, pääasiassa pallon muotoinen.
EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses) 
EU/2/14/174/002 (10 x 1000 annosta + 10 x 35 ml liuotinta) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 annosta)
Chickens. 
Kanat.
Solvent Oculo/Nasal 
Silmä/sierain-liuotin
Solvent: Store below 25 C. 
Säilytä alle 25 C.
Solvent (Solvent Oculo/Nasal): blue-coloured solution. 
Liuotin (liuotin silmään tai sieraimeen tapahtuvaan annosteluun): sininen liuos.
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)) + cardboard box with 10 x 35 ml vial of solvent supplemented with dropper and adapter. 
Pahvipakkaus, jossa 10 kuiva-ainekuppia (1000 annosta yhdessä halkaisijaltaan 42 mm kupissa (3-100 kuiva-ainepalloa)) + pahvipakkaus, jossa 10 x 35 ml injektiopulloa liuotinta ja tiputin sekä adapteri.
Spray or oculonasal administration. 
Sumutteena tai silmään tai sieraimeen annosteltuna.
Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate 
Hydrolysoitu liivate Haimaperäinen kaseiini Dinatriumfosfaattidihydraatti
Lyophilisate: 
Annostelureitit:
Solvent Oculo/Nasal for chickens 
Liuotin silmä/sierainannosteluun kanoille
Sodium chloride 
Kaliumdivetyfosfaatti
Precautionary measures should be taken to prevent spreading to wildlife. 
Rokotteen leviäminen luontoon on estettävä varotoimenpitein.
50% egg infective dose For the full list of excipients, see section 6.1. 
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Solvent: 
Liuotin:
Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10 
Elävä, heikennetty IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruskanta D388: 10
Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens 
Nobilis IB Primo QX kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin kanoille Nobilis IB Primo QX kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin kanoille
Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension Lyophilisate for oculonasal suspension. 
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin Kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin.
Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Disodium edetate dihydrate 
Dinatriumfosfaattidihydraatti Dinatriumedetaattidihydraatti Natriumkloridi
EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses) 
EU/2/14/174/005 (10 x 2500 annosta)
See package leaflet. 
Katso pakkausseloste.
Solvent for oculonasal suspension. 
Liuotin suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin.
Each dose of reconstituted vaccine contains: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 104.0 - 105.5 EID50 
Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: Elävä, heikennetty IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruskanta D388: 10
Chickens 
Kanat
EU/2/14/174/004 (10 x 10,000 doses) 
EU/2/14/174/004 (10 x 10000 annosta)
EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doses) 
EU/2/14/174/001 (10 x 1000 annosta)
Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens 
Nobilis IB Primo QX kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin kanoille
Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 24 months. 
Avaamattoman kuiva-ainepakkauksen kestoaika: 24 kuukautta Avaamattoman liuotinpakkauksen kestoaika: 4 vuotta Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (10,000 doses per 61 mm diameter cup (3-400 spheres)). 
Pahvipakkaus, jossa 10 kuiva-ainekuppia (10000 annosta yhdessä halkaisijaltaan 61 mm kupissa (3400 kuiva-ainepalloa)).
Sorbitol 
ANTOREITIT
Withdrawal period: zero days. 
Varoaika: nolla vrk.
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (2,500 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)). 
Pahvipakkaus, jossa 10 kuiva-ainekuppia (2500 annosta yhdessä halkaisijaltaan 42 mm kupissa (3-100 kuiva-ainepalloa)).
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)). 
Pahvipakkaus, jossa 10 kuiva-ainekuppia (1000 annosta yhdessä halkaisijaltaan 42 mm kupissa (3-100 kuiva-ainepalloa)).
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (5,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)). 
Pahvipakkaus, jossa 10 kuiva-ainekuppia (5000 annosta yhdessä halkaisijaltaan 42 mm kupissa (3-100 kuiva-ainepalloa)).
INDICATION 
VALMISTEYHTEENVETO
Oculonasal use. 
Karkeajakoinen sumute:
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
4.7 Käyttö muninnan aikana
Solvent Oculo/Nasal should be used for oculonasal application. 
Käytä silmä/sierain-liuotinta silmään tai sieraimeen tapahtuvaan annosteluun.
--1 ≥ 3.2 x 10 
--1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Strength Pharmaceutical form 
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Packaging Content Package size 
Sisältö Pakkau skoko
ELISA Units 
Pakkaus
It can be found here (in English only). 
Asiakirja on saatavilla tässä (vain englanniksi).
Uncommon Rare Not known 
Harvinainen Tuntematon
Current text to be deleted is struck through. 
Nykyinen teksti, joka on poistettava, on yliviivattu.
Adopted at the 9-12 January 2017 PRAC 
Hyväksytty PRAC:n 9.-12. tammikuuta 2017 pitämässä kokouksessa
When used concomitantly, a dose reduction of propofol may be considered. 
Kun lääkeaineita käytetään samanaikaisesti, voidaan harkita propofoliannostuksen pienentämistä.
The product information wording in this document is extracted from the document entitled ‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals. 
Tässä asiakirjassa olevat valmistetietojen sanamuodot on otettu asiakirjasta, jonka otsikko on ”PRAC recommendations on signals” ja joka sisältää valmistetietojen päivittämistä koskevien suositusten tekstin kokonaisuudessaan sekä joitakin yleisohjeita signaalien käsittelemiseen.
Summary of product characteristics 4.8. 
Valmisteyhteenveto 4.8.
Pericardial effusion 
Perikardiaalinen effuusio
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Collection of fluid around the heart (pericardial effusion) 
Yleiset sivuvaikutukset (voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä) - Nestekertymä sydämen ympärillä (perikardiaalinen effuusio)
Propofol; valproate - Pharmacokinetic drug interaction leading to an increased propofol exposure (EPITT no 18696) 
Propofoli ja valproaatti - lääkevalmisteiden farmakokineettinen yhteisvaikutus johtaa lisääntyneeseen altistumiseen propofolille (EPITT N:o 18696)
Very common 
Melko harvinainen
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A need for lower propofol doses has been observed in patients taking valproate. 
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Valproaattia ottavilla potilailla on havaittu tarvetta propofoliannosten pienentämiseen.
Azacitidine - Pericarditis and pericardial effusion (EPITT no 18733) 
Atsasitidiini - Perikardiitti ja perikardiaalinen effuusio (EPITT N:o 18733)
New text to be added to the product information is underlined. 
Valmistetietoihin lisättävä uusi teksti on alleviivattu.
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/5725/2017 
Muutoksia tuotetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/38538/2017
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals 
Muutoksia tuotetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions System Organ 
Haittavaikutukset Taulukko haittavaikutuksista Elinluokka Hyvin
Class 
Sydän
Summary of product characteristics (propofol) 4.5. 
Valmisteyhteenveto (propofoli)
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
D-55127 Mainz 
D-55127 Mainz Germany
Boulevard international 55 1070 Brussels 
Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Luxembourg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles 
Luxemburg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
United Kingdom 
Yhdistyneet Kuningaskunnat
Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA 
NOVO NORDISK PHARMA SA
Somatropin Novo Nordisk solution for injection, pre-filled pen 
Somatropin Novo Nordisk injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
solution for injection in pre-filled syringe 
injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
solution for injection, pre-filled pen 
Tanska injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen 
Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
Norditropin SimpleXx 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen 
Norditropin SimpleXx 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen 
Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
Norditropin SimpleXx 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen 
Norditropin SimpleXx 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
This summary was last updated in 01-2009. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2009.
The marketing authorisation holder is Daiichi Sankyo Europe GmbH. 
Myyntiluvan haltija on Daiichi Sankyo Europe GmbH.
The marketing authorisation was renewed on 5 August 2003 and on 5 August 2008. 
Myyntilupa uusittiin 5. elokuuta 2003 ja 5. elokuuta 2008.
The recommended dose for adults and the elderly is one tablet taken once a day, with or without food. 
Suositeltu annos aikuisille ja ikääntyneille on yksi tabletti päivässä ruuan kanssa tai ilman sitä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evista on 5 August 1998. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evistaa varten 5. elokuuta 1998.
It is available as white, oval tablets (60 mg). 
Se on saatavilla valkoisten soikionmuotoisten tablettien muodossa (60 mg).
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EVISTA EPAR summary for the public 
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) EVISTA Julkinen EPAR-yhteenveto
Other information about Evista: 
Muita tietoja Evistasta
What benefit has Evista shown during the studies? 
Mitä hyötyä Evistasta on havaittu tutkimuksissa?
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR). 
Jos haluat lisätietoa CHMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Evista is intended for long-term use. 
Potilaat saattavat tarvita myös kalsium- ja D-vitamiinilisiä, jos he eivät saa niitä riittävästi ruokavaliostaan.
The most common side effects with Evista (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms. 
Evistan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat ihon punoitus (kuumat aallot) ja flunssankaltaiset oireet.
Why has Evista been approved? 
Miksi Evista on hyväksytty?
Evista has been studied in the treatment and the prevention of osteoporosis in four main studies. 
Evistaa on tutkittu osteoporoosin hoidossa ja ehkäisemisessä neljässä päätutkimuksessa.
The studies measured the density of the bones. 
Tutkimuksissa mitattiin luiden tiheyttä.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture). 
Luut muuttuvat asteittain ohuiksi ja hauraiksi, ja ne murtuvat entistä helpommin.
Over four years, in comparison with placebo, Evista decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture. 
Neljän vuoden aikana lumelääkkeeseen verrattuna Evista vähensi uusien nikamamurtumien määrää 46 prosenttia naisilla, joilla oli osteoporoosi, ja 32 prosenttia naisilla, joilla oli osteoporoosi ja jo ilmennyt murtuma.
What is the risk associated with Evista? 
Mitä riskejä Evistaan liittyy?
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down. 
Osteoporoosi aiheutuu siitä, että luontaisesti hajoavan luun tilalle ei kasva riittävästi uutta luuta.
What is Evista? 
Mitä Evista on?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Evista had shown its effectiveness in preventing and treating osteoporosis, and had no effects on the breast or womb. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) tuli siihen tulokseen, että Evista oli osoittautunut tehokkaaksi osteoporoosin ehkäisyssä ja hoidossa ja ettei sillä ole vaikutusta rintoihin ja kohtuun.
The active substance in Evista, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM). 
Evistan vaikuttava aine raloksifeeni on selektiivinen estrogeenireseptorin modulaattori (SERM).
Evista is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride. 
Evista on lääke, jonka vaikuttava aine on raloksifeenihydrokloridi.
How has Evista been studied? 
Miten Evistaa on tutkittu?
Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb. 
Raloksifeeni vaikuttaa luussa samalla tavoin kuin estrogeeni, mutta sillä ei ole vaikutusta rintoihin tai kohtuun.
The Committee decided that Evista's benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women. 
Komitea katsoi, että Evistan käytöstä saatava hyöty on suurempi kuin sen riskit osteoporoosin ehkäisyssä ja hoidossa vaihdevuodet ylittäneillä naisilla.
Three studies looked at the prevention of osteoporosis in 1,764 women who took either Evista or placebo (a dummy treatment) for two years. 
Kolmeen osteoporoosin ehkäisyä koskevaan tutkimukseen osallistui 1 764 naista, jotka saivat joko Evistaa tai lumelääkettä kahden vuoden ajan.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture. 
Osteoporoosi on yleisintä naisilla vaihdevuosien jälkeen, kun estrogeenihormonin taso laskee: estrogeeni hidastaa luiden hajoamista ja ehkäisee murtumia.
Evista has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures. 
Evistan on osoitettu vähentävän merkitsevästi selkänikamien murtumia, mutta ei lonkkamurtumia.
The fourth study compared the effects of Evista with those of placebo in the treatment of osteoporosis in 7,705 women over four years. 
Neljänteen Evistan käyttöä osteoporoosin hoidossa koskevaan tutkimukseen osallistui 7 705 naista neljän vuoden ajan.
Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body. 
Raloksifeeni toimii estrogeenireseptorin agonistina (stimuloi estrogeenin reseptoria) joissakin kehon kudoksissa.
The full EPAR for Evista is available here. 
Evistaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
For the full list of side effects reported with Evista, see the Package Leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Evistan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The Committee recommended that Evista be given marketing authorisation. 
CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Evistalle.
How is Evista used? 
Miten Evistaa käytetään?
There was no effect of Evista on hip fractures. 
Evistalla ei ollut vaikutusta lonkkamurtumiin.
When used to treat osteoporosis, Evista was more effective than placebo in reducing the number of vertebral fractures. 
Osteoporoosin hoidossa Evista oli lumelääkettä tehokkaampi luunmurtumien vähentämisessä.
What is Evista used for? 
Mihin Evistaa käytetään?
In the prevention of osteoporosis, women receiving Evista had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%. 
Osteoporoosin ehkäisyssä kahden vuoden aikana Evista oli tehokkaampi kuin lumelääke luuntiheyden lisäämisessä lonkassa tai selkärangassa: tiheys kasvoi 1,6 prosenttia Evistaa saaneilla naisilla ja väheni 0,8 prosenttia lumelääkettä saaneilla naisilla.
The main measure of effectiveness was how many women had vertebral fractures during the study. 
Lääkettä verrattiin lumelääkkeeseen, ja sen tehokkuutta mitattiin sillä, miten moni potilaista sai nikamamurtumia tutkimuksen aikana.