natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains the following amount of robenacoxib and bears the imprint “NA” on one side and the following imprint on the other side: 
Yksi tabletti sisältää seuraavan taulukon mukaisen määrän robenakoksibia ja siinä on toisella puolella merkintä ”NA” ja toisella puolella:
Onsior 5 mg tablets for dogs Onsior 10 mg tablets for dogs Onsior 20 mg tablets for dogs Onsior 40 mg tablets for dogs Robenacoxib 
Onsior 5 mg tabletti koiralle Onsior 10 mg tabletti koiralle Onsior 20 mg tabletti koiralle Onsior 40 mg tabletti koiralle robenakoksibi
In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time. 
Terveille, nuorille, 10 kuukauden ikäisille kissoille, joille annettiin robenakoksibia kerran vuorokaudessa nahan alle annoksilla 4 mg/kg (kaksinkertainen suositeltu hoitoannos) kahden peräkkäisen päivän ajan ja 10 mg/kg (viisinkertainen suositeltu hoitoannos) kolmen peräkkäisen päivän ajan, ei aiheuttanut merkkejä toksisuudesta, mukaan lukien maha-suolikanavan, munuaisten tai maksan toksisuutta, eikä vaikuttanut vuotoaikaan.
PACKAGE LEAFLET: Onsior 6 mg tablets for cats 
PAKKAUSSELOSTE Onsior 6 mg tabletti kissalle
Co-administration of robenacoxib tablets with the entire daily food ration produced no delay in Tmax (0.5 h), but a lower Cmax (691 ng/ml) 
Kun robenakoksibitabletit annettiin päivän koko ruoka-annoksen yhteydessä, Tmax (0,5 h) ei muuttunut, mutta Cmax pieneni (691 ng/ml) ja AUC pieneni hieman (1069 ng.h/ml).
Adverse reactions of the digestive tract were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment. 
Ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia raportoitiin hyvin yleisesti, mutta ne olivat useimmissa tapauksissa lieviä ja menivät ohi ilman hoitoa.
Onsior 5 mg tablets for dogs: 
Onsior 5 mg tabletti koiralle:
Increases in liver enzyme activities associated with clinical signs of anorexia, apathy or vomiting were uncommon. 
Maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntymiseen liittyvät kliiniset oireet, kuten ruokahaluttomuus, apatia tai oksentelu, olivat melko harvinaisia.
Onsior tablets for cats are available in cardboard boxes containing 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.. Not all pack sizes may be marketed. 
Onsior-tabletit kissalle ovat kartonkisessa rasiassa, jossa on 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 tai 60 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa.
At a dose of 1-2 mg/kg body weight, robenacoxib tablets produced a marked inhibition of COX-2 activity in cats and had no effect on COX-1 activity. 
Annoksella 1−2 mg/kg robenakoksibitabletit saivat kissoilla aikaan COX-2-entsyymin huomattavan estymisen.
Onsior must not be administered in conjunction with other NSAIDs. 
Onsior-tabletteja ei saa antaa yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/kg body weight with a range 1-2 mg/kg. 
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Suositeltu robenakoksibiannos on 1 mg/kg painoon suhteutettuna, ja annosväli on 1−2 mg/kg.
The following number of tablets should be given once daily at the same time every day. 
Tabletteja annetaan samaan aikaan kerran vuorokaudessa seuraavan taulukon mukaisesti.
68330 Huningue 
26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Do not use in dogs suffering from stomach ulcer or with liver disease. 
Ei saa käyttää, jos koiralla on maha-suolikanavan haavaumia tai maksasairaus.
Do not use after the expiry date stated on the label after EXP. After first broaching of the vial, the product may be stored for 28 days. 
Injektiopullon ensimmäisen avaamisen jälkeen valmistetta voidaan säilyttää 28 vuorokautta.
In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6 or 10 mg/kg/day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time. 
Terveille, nuorille, 5−6 kuukauden ikäisille koirille suun kautta suurina yliannoksina (4, 6 tai 10 mg/kg/vrk 6 kuukauden ajan) annettu robenakoksibi ei aiheuttanut merkkejä toksisuudesta, mukaan lukien maha-suolikanavan, munuaisten tai maksan toksisuudesta, eikä se vaikuttanut vuotoaikaan.
Onsior 40 mg tablets for dogs: 
Onsior 40 mg tabletti koiralle:
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the ingredients of the tablets. 
Ei saa käyttää, jos koira on yliherkkä robenakoksibille tai tablettien jollekin aineelle.
In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12 or 20 mg/kg/day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time. 
Terveille, nuorille, 7−8 kuukauden ikäisille kissoille suun kautta suurina yliannoksina (4, 12 tai 20 mg/kg/vrk 6 viikon ajan) annettu robenakoksibi ei aiheuttanut merkkejä toksisuudesta, mukaan lukien maha-suolikanavan, munuaisten tai maksan toksisuudesta, eikä se vaikuttanut vuotoaikaan.
This product reduced in clinical trials pain and inflammation in cats and dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery. 
Robenakoksibi lievitti kliinisissä tutkimuksissa kissan ja koiran ortopediseen tai pehmytkudoskirurgiaan liittyvää kipua ja tulehdusta.
Imprints 
Merkintä
Onsior 10 mg tablets for dogs: 
Onsior 10 mg tabletti koiralle:
Do not use in cats suffering from gastrointestinal ulceration. 
Ei saa käyttää kissalle, jolla on maha-suolikanavan haavaumia.
EU/2/08/089/001 (6 x 1 tablets) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tablets) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tablets) 
EU/2/08/089/001 (6 x 1 tablettia) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tablettia) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tablettia) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tablettia)
Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats and dogs. 
Robenakoksibi metaboloituu kissalla ja koiralla pääosin maksassa.
Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in dogs. 
Robenakoksibi metaboloituu koiralla pääosin maksassa.
PACKAGE LEAFLET: Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs 
PAKKAUSSELOSTE Onsior 20 mg/ml injektioneste, liuos kissalle ja koiralle
For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in dogs. 
Koiran ortopediseen kirurgiaan tai pehmytkudoskirurgiaan liittyvän kivun ja tulehduksen hoito.
Round, beige to brown tablets with the imprint “NA” on one side and the following imprint on the other side: 
Pyöreä, väriltään beige tai ruskea tabletti, johon on painettu merkintä ”NA” toiselle puolelle ja toiselle puolelle:
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised animals. 
Muiden tulehduskipulääkkeiden tavoin yliannos saattaa aiheuttaa ruoansulatuselimistön, munuaisten tai maksan toksisuutta herkille tai immuunipuutteisille eläimille.
Vomiting was very commonly reported, and anorexia, diarrhoea, lethargy and inappropriate defecation were commonly reported in field studies with treatment up to 12 weeks in cats with chronic musculo-skeletal disorder, with similar frequencies in the Onsior and placebo treated cats. 
Näissä kenttätutkimuksissa kissat, joilla oli krooninen tuki- ja liikuntaelinten sairaus, saivat hoitoa enintään 12 viikon ajan, ja haittavaikutusten esiintyvyys oli samanlainen Onsior-valmistetta ja lumelääkettä saaneilla kissoilla.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/kg body weight with a range 1-2 mg/kg. 
Robenakoksibin suositeltu annos on 1 mg painokiloa kohden (mg/kg), mutta annostus voi vaihdella välillä 1−2 mg/kg.
For the treatment of pain and inflammation associated with acute and chronic musculoskeletal disorders in cats. 
Kissan akuutteihin ja kroonisiin tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin liittyvän kivun ja tulehduksen hoito.
For the treatment of pain and inflammation associated with acute or chronic musculoskeletal disorders in cats. 
Kissan akuutteihin tai kroonisiin tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin liittyvän kivun ja tulehduksen hoito.
For the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis in dogs. 
KÄYTTÖAIHEET Koiran krooniseen nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen hoito.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised cats. 
Muiden tulehduskipulääkkeiden tavoin yliannos saattaa aiheuttaa maha-suolikanavan, munuaisten tai maksan toksisuutta herkille tai immuunipuutteisille kissoille.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised dogs. 
Muiden tulehduskipulääkkeiden tavoin yliannos saattaa aiheuttaa maha-suolikanavan, munuaisten tai maksan toksisuutta herkille tai immuunipuutteisille koirille.
Use in animals with impaired function of the heart, kidneys or liver or in animals that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risks. 
Lääkkeen käyttöön saattaa liittyä lisäriskejä, jos eläimellä on sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoimintaa tai jos eläimellä on elimistön kuivumistila, eläin on hypovoleeminen tai sen verenpaine on alhainen.
Number of tablets by size 
Tablettimäärä koiran koon mukaan
Number of tablets 
Tablettimäärä
Use in cats with impaired function of the heart, kidneys or liver or in cats that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risks. 
Lääkkeen käyttöön saattaa liittyä lisäriskejä, jos kissalla on sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoimintaa tai jos kissalla on elimistön kuivumistila, kissa on hypovoleeminen tai sen verenpaine on alhainen.
Give orally. 
Suun kautta.
Use in dogs with impaired function of the heart, kidneys or liver or in dogs that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risk. 
Lääkkeen käyttöön saattaa liittyä lisäriskejä, jos koiran sydämen, munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt tai koiralla on elimistön kuivumistila, verenkierron tilavuus on pienentynyt tai koiran verenpaine on alhainen.
Multi-dose amber glass vial containing 20 ml solution for injection, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. One vial packed in a cardboard box. 
Injektiopullossa on kumitulppa ja se on sinetöity alumiinikorkilla.
At dosages ranging from 0.25 to 4 mg/kg, robenacoxib had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects in an inflammation model with a rapid onset of action (1 h). 
Robenakoksibi-injetionesteellä oli analgeettisia, anti-inflammatorisia ja antipyreettisiä vaikutuksia koiran tulehdusmallissa annoksina 0,25−4 mg/kg, jolloin vaikutus alkoi nopeasti (1 tunnissa).
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any ingredients of the solution. 
Ei saa käyttää, jos eläin on yliherkkä robenakoksibille tai injektionesteen jollekin aineelle.
Vomiting was very commonly reported, and anorexia, diarrhoea, lethargy and inappropriate defecation were commonly reported in field studies with treatment up to 3 months in cats with chronic musculo-skeletal disorder, with similar frequencies in the Onsior and placebo treated cats. 
Näissä kenttätutkimuksissa kissat, joilla oli krooninen tuki- ja liikuntaelinten sairaus, saivat hoitoa enintään 3 kuukauden ajan, ja haittavaikutusten esiintyvyys oli samanlainen Onsior-valmistetta ja lumelääkettä saaneilla kissoilla.
Adverse reactions of the digestive tract (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment. 
Koirilla raportoitiin yleisesti ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia (kuten oksentelua), mutta ne olivat useimmissa tapauksissa lieviä ja menivät ohi ilman hoitoa.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection. 
Yksi kartonkiseen rasiaan pakattu injektiopullo.
PACKAGE LEAFLET: 
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
EU/2/08/089/004 (7 tablets) EU/2/08/089/005 (14 tablets) EU/2/08/089/006 (28 tablets) EU/2/08/089/007 (70 tablets) EU/2/08/089/022 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/023 (60 x 1 tablets) 
EU/2/08/089/004 (7 tablettia) EU/2/08/089/005 (14 tablettia) EU/2/08/089/006 (28 tablettia) EU/2/08/089/007 (70 tablettia) EU/2/08/089/022 (30 x 1 tablettia) EU/2/08/089/023 (60 x 1 tablettia)
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the cat previously displayed intolerance to other NSAIDs. 
Eläinlääkärin on seurattava kissan tilaa tarkoin tämän eläinlääkevalmisteen käytön aikana, jos kissalla on riski saada maha-suolikanavan haavaumia tai jos kissa ei ole aiemmin sietänyt hoitoa muilla tulehduskipulääkkeillä.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS NATURE/TYPE: Glass vial 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
EU/2/08/089/008 (7 tablets) EU/2/08/089/009 (14 tablets) EU/2/08/089/010 (28 tablets) EU/2/08/089/011 (70 tablets) EU/2/08/089/024 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/025 (60 x 1 tablets) 
EU/2/08/089/008 (7 tablettia) EU/2/08/089/009 (14 tablettia) EU/2/08/089/010 (28 tablettia) EU/2/08/089/011 (70 tablettia) EU/2/08/089/024 (30 x 1 tablettia) EU/2/08/089/025 (60 x 1 tablettia)
After oral administration of the tablets, the terminal half-life in blood was 1.2 h. Robenacoxib persists longer and at higher concentrations at sites of inflammation than in blood. 
Kun valmiste annettiin suun kautta tabletteina, terminaalinen puoliintumisaika veressä oli 1,2 tuntia.
NATURE/TYPE: Blister foil 
LAATU/TYYPPI: Läpipainopakkauksen folio
After oral administration of tablets, the terminal half-life from blood was 1.7 h. Robenacoxib persists longer and at higher concentrations at sites of inflammation than in blood. 
Kun valmiste annettiin tabletteina suun kautta, terminaalinen puoliintumisaika verestä oli 1,7 tuntia.
EU/2/08/089/016 (7 tablets) EU/2/08/089/017 (14 tablets) EU/2/08/089/018 (28 tablets) EU/2/08/089/019 (70 tablets) EU/2/08/089/028 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/029 (60 x 1 tablets) 
EU/2/08/089/016 (7 tablettia) EU/2/08/089/017 (14 tablettia) EU/2/08/089/018 (28 tablettia) EU/2/08/089/019 (70 tablettia) EU/2/08/089/028 (30 x 1 tablettia) EU/2/08/089/029 (60 x 1 tablettia)
For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in cats. 
Kissan ortopediseen kirurgiaan tai pehmytkudoskirurgiaan liittyvän kivun ja tulehduksen hoito.
Do not use in pregnant or lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding. 
Ei saa käyttää tiineyden eikä imetyksen aikana, koska robenakoksibin turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai siitokseen käytettävillä kissoilla ja koirilla ei ole tutkittu.
EU/2/08/089/012 (7 tablets) EU/2/08/089/013 (14 tablets) EU/2/08/089/014 (28 tablets) EU/2/08/089/015 (70 tablets) EU/2/08/089/026 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/027 (60 x 1 tablets) 
EU/2/08/089/012 (7 tablettia) EU/2/08/089/013 (14 tablettia) EU/2/08/089/014 (28 tablettia) EU/2/08/089/015 (70 tablettia) EU/2/08/089/026 (30 x 1 tablettia) EU/2/08/089/027 (60 x 1 tablettia)
For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus. 
Jos raskaana oleva nainen injisoi valmistetta vahingossa itseensä tai altistuu pitkittyneesti valmisteelle ihon kautta, sikiön valtimotiehyen ennenaikaisen sulkeutumisen riski kasvaa, erityisesti raskausajan lopussa.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in animals at risk of ulceration of the digestive tract, or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs. 
Eläinlääkärin on seurattava eläimen tilaa tarkoin tämän eläinlääkevalmisteen käytön aikana, jos eläimellä on riski saada maha-suolikanavan haavaumia tai jos eläin ei ole aiemmin sietänyt hoitoa muilla tulehduskipulääkkeillä.
Do not use in pregnant or lactating bitches because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding. 
Ei saa käyttää tiineyden eikä imetyksen aikana, koska robenakoksibin turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai siitokseen käytettävillä koirilla ei ole tutkittu.
Robenacoxib 
Krospovidoni
In pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus. 
Pitkittynyt ihon kautta tapahtuva altistuminen valmisteelle raskaana olevilla naisilla lisää riskiä sikiön ennenaikaiselle valtimotiehyen ennenaikaiselle sulkeutumiselle, erityisesti raskauden loppuvaiheessa.
At the recommended dosage (2 mg/kg), analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects were demonstrated in an inflammation model, and in clinical trials, robenacoxib reduced pain and inflammation in cats undergoing orthopaedic or soft tissue surgery. 
Robenakoksibi-injetionesteellä oli analgeettisia, anti-inflammatorisia ja antipyreettisiä vaikutuksia kissan tulehdusmallissa suositeltuina annoksina 2 mg/kg.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in dogs at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs. 
Eläinlääkärin on seurattava koiran tilaa tarkoin tämän eläinlääkevalmisteen käytön aikana, jos koiralla on mahahaavan vaara tai jos koira ei ole aiemmin sietänyt hoitoa muilla tulehduskipulääkkeillä.
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats used for breeding. 
Ei saa käyttää tiineyden eikä imetyksen aikana, koska robenakoksibin turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai siitokseen käytettävillä kissoilla ei ole selvitetty.
EU/2/08/089/001-003 EU/2/08/089/021 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/089/001-003
Use this product under strict veterinary monitoring in dogs with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the dog previously displayed intolerance to other NSAIDs. 
Eläinlääkärin on seurattava koiran tilaa tarkoin tämän eläinlääkevalmisteen käytön aikana, jos koiralla on ruoansulatuselimistön haavaumien vaara tai jos koira ei ole aiemmin sietänyt hoitoa muilla tulehduskipulääkkeillä.
Do not use in cats suffering from ulceration in the digestive tract. 
Ei saa käyttää, jos kissalla on ruoansulatuskanavan haavaumia.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT 
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
• The PRAC considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC initiated by Italy following the emergence of new evidence on the efficacy and safety of dual RAS blockade therapy through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren, to determine whether any regulatory measures should be taken on the marketing authorisations of the products involved in this procedure; 
• PRAC toteutti Italian aloittaman, direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen menettelyn, jonka syynä olivat ACE:n estäjien, angiotensiini II:n reseptorin salpaajien tai aliskireenin yhdistelmällä annetun kaksinkertaisen RAS-estohoidon tehosta ja turvallisuudesta saadut uudet tiedot, sen määrittämiseksi, ovatko tähän menettelyyn sisältyneiden valmisteiden myyntilupia koskevat
Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation 
Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositukseen liittyvistä eroista
• The PRAC was of the view that there is considerable evidence, in particular from the ONTARGET, ALTITUDE and VA NEPHRON-D trials which conclusively demonstrates that dual RAS blockade therapy through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with an increased risk of adverse events, including hypotension, hyperkalaemia and renal failure compared to monotherapy; 
• PRAC katsoi, että etenkin ONTARGET-, ALTITUDE- ja VA NEPHRON-D -tutkimuksista on saatu varsin paljon vakuuttavaa näyttöä siitä, että yksilääkehoitoon verrattuna ACE:n estäjillä, angiotensiinireseptorin salpaajilla tai aliskireenin yhdistelmällä annettuun kaksinkertaiseen RASestohoitoon liittyy suurentunut haittatapahtumien riski, mukaan luettuina hypotensio,
• The PRAC was of the opinion that the concerns identified with regard to the safety and the lack of additional efficacy of dual RAS blockade therapy can be adequately managed through changes to the product information, without the need for additional risk minimisation measures. 
• PRAC katsoi, että tämän menettelyn aikana määritettyjä kaksinkertaisen RAS-estohoidon turvallisuuteen ja tehon puutteeseen liittyviä huolenaiheita voidaan hallita riittävästi valmistetietoihin tehtävien muutosten avulla, eivätkä riskinpienentämiseen tähtäävät lisätoimet ole
It is therefore very important that you (or your partner) do not become pregnant during this treatment or for a period of time after completing treatment. 
Sen vuoksi on erittäin tärkeää, että sinä (tai kumppanisi) et (ei) tule raskaaksi tämän hoidon aikana tai tietyn ajanjakson aikana hoidon päättymisen jälkeen.
These medicines include: 
Näitä lääkkeitä ovat esimerkiksi:
Date of first authorisation: 06 July 2016 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 06 heinäkuuta 2016
No effect = 1.00. b All interaction studies conducted in healthy volunteers. 
Ei vaikutusta = 1,00. b. Kaikki yhteisvaikutustutkimukset tehtiin terveillä vapaaehtoisilla.
NA = Not available 
NA = tieto ei saatavilla
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age. 
Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Ask your doctor for effective contraception method suitable for you and your partner. 
Kysy lääkäriltä, mikä on tehokas ja sinulle ja kumppanillesi sopiva ehkäisymenetelmä.
• have liver problems other than from hepatitis C, for instance 
• sinulla on muita maksavaivoja kuin hepatiitti C, esimerkiksi
The human relevance of this finding is not known. 
Tämän löydöksen merkitystä ihmiselle ei tunneta.
Effects on medicinal product levels. 
Vaikutukset lääkevalmisteiden pitoisuuksiin.
Talk to your doctor if you: 
Keskustele lääkärin kanssa, jos:
Effects of food 
Ruuan vaikutus
The effects of higher doses/exposures are not known. 
Tätä suurempien annosten/altistusten vaikutuksia ei tunneta.
Do not chew, crush or split the tablet as it has a very bitter taste. 
Älä pureskele, murskaa tai jaa tablettia, sillä se maistuu hyvin karvaalta.
e These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted. 
e. Nämä lääkevalmisteet kuuluvat ryhmään, jossa samankaltaisia yhteisvaikutuksia voidaan ennustaa.
Virologic failure (relapse and on-treatment failure) Genotype 1a 
Virologinen epäonnistuminen (relapsi ja hoidonaikainen epäonnistuminen) Genotyyppi 1a
You must read the “Pregnancy” section in the ribavirin package leaflet very carefully. 
Sinun täytyy lukea ribaviriinin pakkausselosteen "Raskaus"-kohta hyvin huolellisesti.
What Epclusa is and what it is used for 
Mitä Epclusa on ja mihin sitä käytetään
The active substances in this medicine work together by blocking two different proteins that the virus needs to grow and reproduce itself, allowing the infection to be permanently eliminated from the body. 
Tämän lääkkeen vaikuttavat aineet estävät yhdessä kahden sellaisen proteiinin toiminnan, joita virus tarvitsee kasvaakseen ja lisääntyäkseen, minkä ansiosta infektio voi poistua elimistöstä pysyvästi.
Increased score (Worsening) 
Pistemäärä suurentunut (huonompi)
Study arms (Number of patients treated) 
Tutkimusryhmät (Hoidettujen potilaiden määrä)