natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Scientific Advisory Group on Antimicrobials Chair: Liisa KAARTINEN EMEA contact: Kornelia GREIN 
Puheenjohtaja: Liisa Kaartinen EMEAn yhteyshenkilö: Kornelia Grein
Substance INN 
Aineenvaihdunta
Biosimilar products 
Biologisesti vastaavat valmisteet
Significant variations/new treatment options for patients suffering from diabetes 
Diabetespotilaiden kannalta merkittäviä muutoksia / uusia hoitovaihtoehtoja
Pharmacovigilance and postauthorisation safety and efficacy of medicines 
Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
Germany 
SAKSA
GERMANY 
Saksa
Date of CVMP opinion International non-proprietary name (INN) 
Aineen kansainvälinen yleisnimi (INN)
Arbitration and Community referrals received/forecast (Input) 
Vastaanotetut/Ennakoidut välimiesmenettelyt ja lausuntopyynnöt
Annex 5 Members of the Committee on Herbal Medicinal Products 
Liite 3 Eläinlääkekomitean (CVMP) jäsenet
The summarised comparative budget statements for 2003 to 2005 are as follows: (Amounts expressed in euro) 
Seuraavassa taulukossa esitetään vertaileva tiivistelmä vuosien 2003-2005 talousarvioista.
Gene Therapy Working Party (formerly Ad hoc Expert Group on Gene Therapy) 
Geenihoitotyöryhmä (entinen geeniterapiaa käsitttelevä erityistyöryhmä)
Art. 31 of Directive 2001/83/EC (previously Art. 12 of Directive 75/319/EEC) 
Direktiivin 2001/83/EY 31 art. (ent.
• Blood Products Working Party 
• verivalmisteita käsittelevä työryhmä
Art. 30 of Directive 2001/83/EC (previously Art. 11 of Directive 75/319/EEC) 
Direktiivin 2001/83/EY 30 art. (ent.
Date of CHMP opinion International non-proprietary name (INN) 
Valmisteen kansainvälinen yleisnimi (INN)
Coverage 
Kattavuus
EMEA Herbal Medicinal Products Working Party1 
EMEAn luonnonlääkevalmisteiden työryhmä1
Art. 36 of Directive 2001/83/EC (previously Art. 15(a) of Directive 75/319/EEC) 
Direktiivin 2001/83/EY 36 art. (ent.
Musculoskeletal and nervous systems 
Tuki- ja liikuntaelimet, hermosto
Part B Extension 
Xagrid anagrelide Part B
Fees 
Aistimet
Unit for the post-authorisation evaluation of medicines for human use Head of Unit 
Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntiluvan myöntämistä seuraavasta arvioinnista vastaava yksikkö
Finland 
SUOMI
Members of the Committee for Medicinal Products for Human Use 
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) jäsenet
Consultation ends in April 2005 
Kuuleminen päättyy huhtikuussa
• Juris POKROTNIEKS (Latvia) Alternate: Indulis PURVINS 
• Juris Pokrotnieks (Latvia)
Annex 3 
Liite 13
Chair: Pekka KURKI 
varajäsen: Mykolas Mauricas
Building/equipment 
Diagnostiikka/Muuta
18 months. 
18 kuukautta
Adults and the elderly 
Aikuiset ja iäkkäät henkilöt
Safety and efficacy in children aged under 18 years have not been established. 
Turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu .
Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment. 
Sinua hoitava lääkäri keskustelee näistä kanssasi ja selittää hoitoosi liittyvät mahdolliset riskit ja edut.
Your doctor will check for these symptoms regularly. 
Lääkärisi tarkistaa näiden oireiden mahdollisen ilmaantumisen säännöllisesti.
In the majority of patients such treatment will be part of symptomatic palliation of the disease. 
Useimmilla potilailla tällainen hoito on osa sairauden oireenmukaista palliatiivista hoitoa.
Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine because it contains important information for you. 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
• Hearing loss 
• Kuulon menetys
Date of first authorisation: 11 July 2001 Date of latest renewal: 11 July 2011 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. heinäkuuta 2011
Therefore monitoring of the haemopoietic system is advised. 
Siksi hematopoieettisen järjestelmän toiminnan seuraaminen on suositeltavaa.
DepoCyte is not recommended for use in children and adolescents until further data become available. 
DepoCyten käyttöä ei suositella lapsille tai nuorille, ennen kuin aiheesta on tarkempia lisätietoja saatavilla.
Patients should be observed by the physician for immediate toxic reactions. 
Lääkärin on tarkkailtava potilasta välittömien toksisten reaktioiden varalta.
The suspension must not be diluted. 
Suspensiota ei saa laimentaa.
After first opening: from a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
Tuote tulee käyttää välittömästi avaamisen jälkeen mikrobiologiselta kannalta.
Teratology studies in animals have not been conducted with DepoCyte and there are no adequate and well controlled studies in pregnant women. 
DepoCyten käytöstä ei ole tehty teratologisia tutkimuksia eläimillä eikä riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla.
Side effects may occur after each injection, usually within the first five days. 
Sivuvaikutuksia voi esiintyä injektioiden jälkeen ja tavallisesti ensimmäisten viiden päivän aikana.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, mukaan lukien eireseptilääkkeet.
The mechanism of action is not completely understood, but it appears that araCTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis. 
Vaikutusmekanismia ei täysin tunneta, mutta ilmeisesti araCTP vaikuttaa ensisijaisesti estämällä DNA-synteesiä.
EU/1/01/187/001 
MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/01/187/001
Toxic effects may be related to a single dose or to cumulative doses. 
Toksiset vaikutukset voivat liittyä yksittäiseen annokseen tai kumulatiivisiin annoksiin.
Very common (experienced in more than 1 in 10 patients) 
Hyvin yleinen (yli yhden potilaan kymmenestä kokema)
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V mainitun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 4 hours at 18 to 22°C. 
Mikäli tuotetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä tavallisesti ylitä 4 tuntia 18-22 ºC:ssa.
These reactions have been reported mainly from post-marketing experience with DepoCyte as spontaneous case reports. 
Näitä reaktioita on raportoitu DepoCyten suhteen lähinnä markkinoinnin jälkeen koettuina spontaaneina tapausraportteina.
Because toxic effects can occur at any time during therapy (although they are most likely within 5 days of administration), patients receiving DepoCyte therapy should be monitored continuously for the development of neurotoxicity. 
Koska toksisia vaikutuksia voi ilmetä koska tahansa hoidon aikana (ne ovat kuitenkin todennäköisimpiä 5 päivän kuluessa annostelusta), intratekaalista DepoCyte-hoitoa saavia potilaita on seurattava jatkuvasti neurotoksisuuden kehittymisen varalta.
If neurotoxicity develops, the dose should be reduced to 25 mg. 
Jos lääkkeeseen liittyvää neurotoksisuutta kehittyy, annos on pienennettävä määrään 25 mg.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
However, on the basis of reported adverse reactions, patients should be advised against driving or using machines during treatment. 
Raportoitujen haittavaikutusten perusteella potilaita on kuitenkin kehotettava olemaan ajamatta autoa tai käyttämästä koneita hoidon aikana.
• Nausea and/or vomiting 
• Pahoinvointi ja/tai oksentelu
Do not operate any tools or machines during treatment. 
Älä käytä mitään työvälineitä tai koneita lääkehoidon aikana.
These changes were believed to be consistent with the toxic effects of other intrathecal agents such as unencapsulated cytarabine. 
Näiden muutosten uskottiin olevan yhdenmukaisia muiden intratekaalisten aineiden kuten kapseloitumattoman sytarabiinin toksisten vaikutusten kanssa.
Common (experienced in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) 
Yleinen (alle 1 - 10, mutta yli yhden 100 potilaasta kokema)
DepoCyte should not be diluted or mixed with any other medicinal products, as any change in concentration or pH may affect the stability of the microparticles. 
DepoCytea ei saa laimentaa eikä sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, koska pitoisuuden tai pH:n muuttuminen voi vaikuttaa mikropartikkeleiden stabiliteettiin.
DepoCyte should be used as soon as possible after first opening, and should normally be used within 4 hours (stored at 18-22ºC). 
DepoCyte tulee käyttää mahdollisimman nopeasti avaamisen jälkeen, ja se tulee tavallisesti käyttää 4 tunnin kuluessa (säilytetään 18 - 22 ºC:ssa).
This patient, however, was also receiving concomitant whole brain irradiation and had previously received intraventricular methotrexate. 
Tämä potilas oli kuitenkin saanut myös samanaikaista sädehoitoa koko aivojen alueelle ja aiemmin myös metotreksaattia intraventrikulaarisesti.
More than 90% of cytarabine was excreted by day 4 and an additional 2.7% by 21 days. 
Yli 90 % sytarabiinista erittyi neljänteen vuorokauteen mennessä ja lisäksi 2,7 % vielä 21 vuorokauden sisällä.
What you need to know before you are given DepoCyte DepoCyte should not be given 
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin sinulle annetaan DepoCytea
• personnel should be trained in good technique for handling anticancer agents; 
• henkilökunnalle on opetettava hyvä syöpälääkkeiden käsittelytapa.
• Partial paralysis 
• Osittainen halvaantuminen
The severity of adverse events of DepoCyte may be increased when DepoCyte is given in combination with other chemotherapeutic agents. 
DepoCyten haittavaikutusten vakavuus voi lisääntyä, kun DepoCyteä annetaan yhdessä muiden kemoterapeuttisten aineiden kanssa.
No statistically significant differences were noted in secondary endpoints such as duration of response, progression-free survival, neurological signs and symptoms, Karnofsky performance status, quality of life and overall survival. 
Tilastollisesti merkitseviä eroja ei havaittu muissa tutkituissa vaikutuksissa kuten vasteen kestossa, eloonjäämisessä ilman taudin etenemistä, neurologisissa merkeissä ja oireissa, Karnofskin suoriutumistasotestissä, elämänlaadussa ja ylipäätään eloonjäämisessä.
• Persistent or extreme sleepiness 
• Jatkuva tai erittäin voimakas uneliaisuus
Make sure you take as directed any dexamethasone tablets that you may have been prescribed, as they reduce the risk of unwanted effects caused by DepoCyte. 
Varmista, että otat sinulle mahdollisesti määrätyt deksametasonitabletit ohjeiden mukaisesti, sillä ne vähentävät DepoCyten aiheuttamien ei-toivottujen vaikutusten riskiä.
− If you have further questions, ask your doctor. 
− Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
• a designated area should be defined for preparation (preferably under a laminar flow system). 
• lääkkeen käyttöönvalmistukseen on varattava erillinen tila (mieluiten laminaarivirtausjärjestelmällä varustettu).
Proper precautions should be taken for the handling and administration of a cytotoxic drug (proper handling technique, use of a suitable designated area, protective clothing, procedures to address risk of contamination). 
Sytotoksisten lääkkeiden käsittelyssä ja antamisessa tulee noudattaa oikeita varotoimia (oikea käsittelytekniikka, sopivan, määritellyn alueen käyttö, suojavaatetus, kontaminaatioriskin vähentämismenetelmät).
The recommended dose will be given to you by the doctor or physician as necessary. 
Lääkäri antaa suositellun annoksen Sinulle tarpeen mukaan.
Patients who did not respond discontinued protocol treatment after 4 weeks. 
Potilaat, joilla ei ilmennyt hoitovastetta, lopettivat protokollan mukaisen hoidon neljän viikon kuluttua.
Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made. 
Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
The following protective recommendations are given due to the toxic nature of this substance: 
Aineen toksisuuden vuoksi annetaan seuraavat suojautumissuositukset:
DepoCyte must be used as supplied; it must not be diluted (see section 6.2). 
DepoCyteä käytetään sellaisenaan; sitä ei saa laimentaa (ks. kohta 6.2).
No further reconstitution or dilution is required. 
Muuta käyttöönvalmistusta tai laimentamista ei tarvita.
Mouse, rat and dog studies have shown that free cytarabine is highly toxic for the haemopoietic system. 
Hiirillä, rotilla ja koirilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että vapaa sytarabiini on erittäin toksinen hematopoieettiselle järjestelmälle.
Unused medicinal product must not be used subsequently. 
Käyttämättä jäänyttä lääkevalmistetta ei saa käyttää enää myöhemmin.
Hydrocephalus has also been reported, possibly precipitated by arachnoiditis. 
Hydrokefalusta on myös esiintynyt ja sitä on mahdollisesti nopeuttanut araknoidiitti.
− Keep this leaflet. 
− Säilytä tämä pakkausseloste.
What DepoCyte is and what it is given for What you need to know before you are given DepoCyte 
Mitä DepoCyte on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin sinulle annetaan DepoCytea Miten DepoCyte annetaan
Because these reactions are reported from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency. 
Koska populaatio, josta nämä haittavaikutukset on raportoitu, on kooltaan tuntematon, niiden esiintyvyyttä ei ole mahdollista arvioida luotettavasti.
DepoCyte contains cytarabine, and should be disposed of in a manner consistent with local requirements. 
DepoCyte sisältää sytarabiinia, ja se tulee hävittää paikallisten säädösten vaatimalla tavalla.
• all items used during administration or cleaning should be placed in high risk, waste-disposal bags for high temperature incineration; 
• kaikki lääkkeen antoon tai puhdistukseen käytetyt välineet on pantava vaaralliselle jätteelle tarkoitettuun jätesäkkiin ja poltettava erittäin korkeassa lämpötilassa.
Other medicines and DepoCyte 
Muut lääkevalmisteet ja DepoCyte
If patients develop neurotoxicity, subsequent doses of DepoCyte should be reduced, and treatment should be discontinued if toxicity persists. 
Jos potilaille kehittyy neurotoksisuutta, seuraavia DepoCyte-annoksia on pienennettävä ja DepoCyte-hoito on lopetettava, jos toksisuus jatkuu.
DepoCyte must not be mixed with any other medicinal products (see section 6.2). 
DepoCyteä ei saa sekoittaa muiden lääkeaineiden kanssa (ks. kohta 6.2).
Management of overdose should be directed at maintaining vital functions. 
Yliannostuksen hoidon tulisi keskittyä peruselintoimintojen ylläpitämiseen.
Pharmacotherapeutic group: Antimetabolites, pyrimidine analogues, ATC code: L01BC01 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antimetaboliitit, pyrimidiinianalogit, ATC-luokka L01BC01
Cytarabine caused the transformation of hamster embryo cells and rat H43 cells in vitro. 
Sytarabiini aiheutti hamsterin alkion solujen sekä rotan H43-solujen transformaation in vitro.
In vitro studies, examining more than 60 cell lines, demonstrated that the median cytarabine concentration resulting in 50% growth inhibition (IC50) was approximately 10 µM (2.4 µg/ml) for two days of exposure and 0.1 µM (0.024 µg/ml) for 6 days of exposure. 
Yli 60 solulinjaa käsittävät in vitro -tutkimukset osoittivat, että se sytarabiinin mediaanipitoisuus, joka esti kasvun 50-prosenttisesti (IC50), oli kahden päivän altistuksessa noin 10 μM (2,4 mikrog/ml) ja kuuden päivän altistuksessa 0,1 μM (0,024 mikrog/ml).
Similar changes (generally described as minimal to slight) were also observed in some animals receiving DepoFoam alone (DepoCyte vesicles without cytarabine) but not in sodium chloride solution control animals. 
Vastaavia muutoksia (yleensä kuvattu minimaalisista vähäisiin) havaittiin myös joillakin eläimillä, jotka saivat ainoastaan DepoFoamia (DepoCyte-vesikkeleitä, joissa ei ole sytarabiinia), mutta muutoksia ei tavattu natriumkloridiliuosta saaneilla verrokkieläimillä.
PC: {number} SN: {number} NN: {number} 
<PC: {numero} [tuotekoodi]
DepoCyte is supplied in individual cartons each containing one single-dose vial. 
DepoCyte toimitetaan yksittäispakkauksissa, joista jokainen sisältää yhden kerta-annospullon.
What DepoCyte is and what it is given for 
Mitä DepoCyte on ja mihin sitä käytetään
For the treatment of lymphomatous meningitis, DepoCyte is given according to the following schedules: 
Lymfomatoottisen meningiitin hoidossa DepoCyteä annetaan seuraavien tilanteiden mukaan:
Each pack contains a single vial. 
Jokainen pakkaus sisältää yhden lääkepullon.
Unused medicinal product must be discarded and not used subsequently. 
Käyttämätön lääkevalmiste on hävitettävä eikä sitä saa käyttää myöhemmin.
Table 3 below lists these reactions for patients treated DepoCyte, and for patients treated with methotrexate and cytarabine as well. 
Alla olevassa taulukossa 3 nämä reaktiot luetellaan DepoCyte-hoitoa ja metotreksaatti- sekä sytarabiinihoitoa saaneille potilaille.
If left untreated, chemical arachnoiditis may be fatal. 
Hoitamattomana kemiallinen araknoidiitti voi olla hengenvaarallinen.
DepoCyte should be injected slowly over a period of 1-5 minutes. 
Ruiskuta DepoCyte hitaasti 1-5 minuutin kuluessa.
In addition, compared with free cytarabine, the formulation increases the biological half-life by a factor of 27 to 71 depending upon the route of administration and the compartment sampled. 
Lisäksi DepoCyte vapaaseen sytarabiiniin verrattuna pidentää biologisen terminaalisen puoliintumisajan 27 -71-kertaiseksi, antoreitistä ja näytteenottopaikasta riippuen.
Symptoms have included effects on the nervous system (e.g. convulsions, pain, numbness or tingling, blindness or visual disturbances). 
Oireisiin ovat kuuluneet hermostovaikutukset (esim. kouristelu, kipu, tunnottomuus tai kihelmöinti, sokeus tai näköhäiriöt).
Cytarabine, the active ingredient in DepoCyte, can cause foetal harm when administered systemically during pregnancy, mainly during the first trimester. 
Sytarabiini, DepoCyten vaikuttava aine, voi vahingoittaa sikiötä, jos sitä annetaan systeemisesti raskaana olevalle naiselle, pääasiassa raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Intrathecal administration of cytarabine may cause myelopathy (3%) and other neurologic toxicities sometimes leading to a permanent neurological deficit. 
Sytarabiinin intratekaalinen antaminen saattaa aiheuttaa myelopatiaa (3 %) ja muuta neurologista toksisuutta, mikä toisinaan voi johtaa pysyvään neurologiseen häiriöön.
DepoCyte must not be mixed with any other medicinal products. 
DepoCyteä ei saa sekoittaa minkään muun lääkevalmisteen kanssa.
• male and female staff who are trying to conceive and female staff who are pregnant should be excluded from working with the substance; 
• mies- ja naispuoliset työntekijät, jotka suunnittelevat raskautta, ja raskaana olevat naispuoliset työntekijät eivät saa käsitellä tätä ainetta.
Table 3: Adverse reactions possibly reflecting meningeal irritation in Phase II, III, and IV patients 
Taulukko 3: Haittavaikutukset, jotka saattavat edustaa meningeaalista ärsytystä tutkimusvaiheen II, III ja IV potilailla.
Before DepoCyte is used the vial should be warmed to room temperature (18°C - 22°C) for at least 30 minutes. 
Ennen kuin käytät DepoCyteä, lämmitä pulloa huoneen lämpötilaan (18-22 °C) vähintään 30 minuutin ajan.
DepoCyte should be administered only under the supervision of a physician experienced in the use of cancer chemotherapeutic agents. 
DepoCytea saa antaa vain sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt solunsalpaajien käyttöön syövän hoidossa.
Vials should be allowed to warm to room temperature (18°C -22°C) for a minimum of 30 minutes and be gently inverted to resuspend the particles immediately prior to withdrawal from the vial. 
Anna pullojen lämmetä huoneenlämpöisiksi (18-22 °C) vähintään 30 minuutin ajan ja kääntele pulloja varovasti, jotta partikkelit suspensoituisivat uudelleen juuri ennen pullosta poistamista.
Patients who achieved a response (defined as clearing of the CSF of malignant cells in the absence of progression of neurological symptoms) went on to receive Consolidation and Maintenance therapy for up to 29 weeks. 
Potilaat, joilla hoitovaste saatiin aikaan (määritellään aivoselkäytimen puhdistumisena pahanlaatuisista soluista, ilman neurologisten oireiden etenemistä), siirtyivät edelleen konsolidaatio- ja ylläpitohoitoon, joka jatkui enintään 29 viikon ajan.
Given that cytarabine has a mutagenic potential which could induce chromosomal damage in the human spermatozoa, males undergoing DepoCyte treatment and their partner should be advised to use a reliable contraceptive method. 
Koska sytarabiini voi olla mutageeninen, mikä saattaa vaurioittaa ihmisen siittiösolujen kromosomeja, DepoCyte-hoitoa saavia miehiä ja heidän partneriaan on kehotettava käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää.
DepoCyte should be withdrawn from the vial immediately before administration; the medicinal product should be used within 4 hours of withdrawal from the vial. 
DepoCyte on poistettava pullosta välittömästi ennen antamista; lääkevalmiste tulee käyttää 4 tunnin kuluessa pullosta poistamisen jälkeen.
Vigorous shaking should be avoided. 
Voimakasta ravistamista tulee välttää.
These peaks were followed by a biphasic elimination profile consisting of an initial sharp decline and subsequent slow decline with a terminal phase half-life of 100 to 263 hours over a dose-range of 12.5 mg to 75 mg. 
Huippupitoisuuden saavuttamista seuraava eliminaatio oli kaksivaiheinen: pitoisuus pieneni ensin jyrkästi ja sitten pieneneminen hidastui, niin että terminaalinen puoliintumisaika oli 100 - 263 h annoksilla 12,5 - 75 mg.
• personnel must wear protective clothing: goggles, gowns, disposable gloves and masks; 
• henkilökunnan on käytettävä seuraavia suojavarusteita: suojalasit, suojatakki, kertakäyttöiset suojakäsineet ja kasvosuojain.
The work surface should be protected by disposable, plastic backed, absorbent paper; 
Työtaso on suojattava kertakäyttöisellä muovitaustaisella ja imukykyisellä paperilla.
Type I glass vial closed with a fluororesin faced butyl rubber stopper and sealed with an aluminium flip-off seal containing 50 mg cytarabine in 5 ml suspension. 
Tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu fluororesiinipinnoitetulla butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykannella ja joka sisältää 50 mg sytarabiinia 5 ml:ssa suspensiota.
The results of acute and subacute toxicity studies performed in monkeys suggested that intrathecal DepoCyte was tolerated up to a dose of 10 mg (comparable to a human dose of 100 mg). 
Apinoilla tehtyjen akuuttien ja subakuuttien toksisuustutkimusten mukaan voidaan olettaa, että intratekaalinen DepoCyte oli siedetty 10 mg:n annokseen asti (verrattavissa ihmisen annokseen 100 mg).
DepoCyte has the potential of producing serious neurological toxicity. 
DepoCyte saattaa aiheuttaa vakavaa neurologista toksisuutta.
The studies also demonstrated susceptibility of many solid tumour cell lines to cytarabine, particularly after longer periods of exposure to cytarabine. 
Tutkimukset osoittivat myös monet kiinteiden kasvainten solulinjat herkiksi sytarabiinille, etenkin pitkäkestoisessa sytarabiinialtistuksessa.
Suspension for injection. 
LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio.
Tell the medical staff monitoring you during this time, if you suffer from: 
Kerro Sinua tarkkailevalle hoitohenkilökunnalle, jos Sinulla ilmenee seuraavia haittavaikutuksia:
An overdose with DepoCyte may be associated with severe arachnoiditis including encephalopathy. 
Liian suureen DepoCyte-annokseen voi liittyä vaikea araknoidiitti, mukaan lukien enkefalopatia.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.