natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alignment of the manufacturers' specifications for the plastic containers with the applicant's internal specifications for the plastic containers, ensuring Ph. Eur. 
Muoviastioita koskevien valmistajan spesifikaatioiden yhdenmukaistaminen muoviastioita koskevien hakijan sisäisten spesifikaatioiden kanssa, jotta yhdenmukaisuus Euroopan farmakopean kanssa saadaan varmistettua.
Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared. 
Lisää kaikki valmistettu rokotesuspensio sumutuslaitteen säiliöön.
The correct replication of the vaccine oocysts and consequently, the development of a solid immunity could be hindered. 
Antikokkidiaaliset aineet tai aineet, joilla on antikokkidiaalisia vaikutuksia, voivat estää rokoteookystojen oikean replikaation ja siten kunnollisen immuniteetin muodostumisen.
La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain 
La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Espanja
See the manufacturer's instructions to ensure proper disinfection and maintenance of the device. 
Katso laitteen desinfiointi- ja kunnossapitoohjeet valmistajan ohjeista.
Chickens. 
Kananpojat.
Shelf life after dilution according to directions: 10 hours. 
Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen säilyvyys: 10 tuntia.
Evalon suspension for oral spray for chickens. 
Evalon suspensio suusumutetta varten kananpojille.
Shelf life of HIPRAMUNE T as packaged for sale: 2 years. 
Avaamattoman HIPRAMUNE T -pakkauksen säilyvyys: 2 vuotta.
Shelf life of Evalon as packaged for sale: 10 months. 
Ei saa jäätyä Avaamattoman Evalon-pakkauksen säilyvyys: 10 kuukautta.
HIPRAMUNE T (solvent): Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years. 
HIPRAMUNE T (liuotin): Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta
Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com 
Fax: +34 972 430661
PACKAGE LEAFLET: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens 
PAKKAUSSELOSTE Evalon suspensio ja liuotin suusumutetta varten kananpojille
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVASEURAAVAT TIEDOT 50 ml, 250 ml tai 500 ml liuotinta sisältävä injektiopullo
Evalon: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains: 
Evalon: Yhden laimentamattoman rokoteannoksen (0,007 ml) koostumus:
Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens. 
Evalon suspensio ja liuotin suusumutetta varten kananpojille.
Suspension for oral spray. 
Suspensio suusumutetta varten.
Cardboard box with one vial of 5,000 doses (35 ml) and one vial with 250 ml of solvent. 
Pahvikotelo, jossa on yksi 5 000 annoksen (35 ml:n) injektiopullo ja yksi 250 ml:n injektiopullo liuotinta.
Coarse spray. 
Suuripisarainen sumute.
EXP {month/year} 
<Käyt.viim.> <EXP> {KK/VVVV}
Doses 
Annokset
To be mixed with the solvent. 
Sekoitetaan liuottimeen.
Cardboard box with one vial of 10,000 doses (70 ml) and one vial with 500 ml of solvent. 
Pahvikotelo, jossa on yksi 10 000 annoksen (70 ml:n) injektiopullo ja yksi 500 ml:n injektiopullo liuotinta.
Cardboard box with one vial of 1,000 doses (7 ml) and one vial with 50 ml of solvent. 
Pahvikotelo, jossa on yksi 1 000 annoksen (7 ml:n) injektiopullo ja yksi 50 ml:n injektiopullo liuotinta.
One vial of 10,000 doses and one vial with 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent). 
Yksi 10 000 annoksen injektiopullo ja yksi injektiopullo, jossa on 500 ml HIPRAMUNE T:tä (liuotinta).
Disposal: read package leaflet. 
Varoaika: Nolla vrk.
One vial of 5,000 doses and one vial with 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent). 
Yksi 5 000 annoksen injektiopullo ja yksi injektiopullo, jossa on 250 ml HIPRAMUNE T:tä (liuotinta).
Eimeria acervulina, strain 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, strain 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, strain 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, strain 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, strain 004 ............................................... 276-374 
Eimeria acervulina, kanta 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, kanta 034.............................................. 213-288 Eimeria maxima, kanta 013 .............................................. 196-265 Eimeria necatrix, kanta 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, kanta 004 ............................................... 276-374
One vial of 1,000 doses and one vial with 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent). 
Yksi 1 000 annoksen injektiopullo ja yksi injektiopullo, jossa on 50 ml HIPRAMUNE T:tä (liuotinta).
Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, strain 034 ......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, strain 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374* 
Eimeria acervulina, kanta 003 ....................................... 332-450* Eimeria brunetti, kanta 034............................................ 213-288* Eimeria maxima, kanta 013 ............................................ 196-265* Eimeria necatrix, kanta 033 ........................................... 340-460* Eimeria tenella, kanta 004 ............................................. 276-374*
Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains: 
Yhden laimentamattoman rokoteannoksen (0,007 ml) koostumus:
Suspension and solvent for oral spray. 
Suspensio ja liuotin suusumutetta varten.
Lay: 
Apuaineet:
Solvent 
ANTOREITIT
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses 
1 000 tai 5 000 annosta sisältävä rokotepullo ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Shake the solvent vial. 
Ravista liuotinpulloa.
Pack sizes 
ANNOKSET VESI
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Pese ja desinfioi kädet ja laitteistot käytön jälkeen.
The method of administration is by coarse spray. 
Valmiste annetaan suuripisaraisena sumutteena.
10 vials for solution for infusion 
10 injektiopulloa
Intravenous use vial (glass) 
600 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos laskimoon injektiopullo (lasinen)
Package size name 
EU-numero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented. 
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät olosuhteet ja rajoitukset toteutuvat.
The MAH shall provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information: 
Myyntiluvan haltija toimittaa lääkäreille ennen tuotteen kauppaan tuontia koulutusmateriaalia, johon kuuluvat seuraavat asiat:
• A questionnaire to gather detailed ADR report documentation. 
• Kyselylomake yksityiskohtaisen haittavaikutusdokumentaation keräämistä varten.
• The MAH's offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory. 
• Myyntiluvan haltijan tarjous vasta-ainearvojen tutkimisesta ja uudelleentutkimisesta referenssilaboratoriossa.
PRCA) associated with erythropoiesis stimulating agents (ESA) treatment. 
• Taustatietoa erytropoietiinin vasta-ainevälitteisestä punasoluaplasiasta liittyen hoitoon erytropoieesia stimuloivalla aineella (ESA).
• Need and clinical importance of adverse drug reaction (ADR) reporting in general. 
• Haittavaikutusraportoinnin tarve ja kliininen merkitys yleisesti.
AEAB-mediated PRCA, the diagnostic work-up of potential AEAB-mediated PRCA, the need of discontinuation of ESA treatment due to cross-reactivity with other ESAs on diagnosis of 
• Kirjallista tietoa tehon menetyksestä ja sen tunnusmerkillistä syistä, erytropoietiinin vasta-ainevälitteisen punasoluaplasian määritelmä, diagnostinen selvitys mahdollisesta erytropoietiinin vasta-ainevälitteisestä punasoluaplasiasta, ESA-hoidon keskeyttäminen johtuen ristireaktiosta muiden erytropoieesia stimuloivien aineiden kanssa erytropoietiinin vasta-aine -välitteisessä punasoluaplasiassa.
• Literature to provide information on loss of effect and its differential causes, the definition of 
• Diagnoosi- tai haittatapahtumatermiluettelo,
MA (EU) number (Invented) name 
ML (EU)-numero (Kauppa) nimi
These objections were considered to be of serious public health concern. 
Nämä vastaväitteet katsottiin vakaviksi kansanterveydellisiksi huolenaiheiksi.
The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Greece, Ireland, Poland and Spain. 
Viitejäsenvaltio oli Yhdistynyt kuningaskunta ja asiaan liittyvät jäsenvaltiot olivat Belgia, Kreikka, Irlanti, Puola ja Espanja.
The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Michał Pirożynski. 
Esittelijänä oli tri Ian Hudson ja avustavana esittelijänä tri Michał Pirożynski.
London, 01 April 2008 EMEA/CHMP/180097/2008 
Lontoo 1.4.2008 EMEA/180083/2008
The Mutual Recognition Procedure started on 17 October 2006. 
Keskinäinen tunnustamismenettely alkoi 17.10.2006.
Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended. 
Direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan 4 kohta, sellaisena kuin se on mutuetuna.
The United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 29 March 2007. 
Yhdistynyt kuningaskunta toimitti eriävän mielipiteensä syyt EMEA:lle 29.3.2007.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 01 April 2008. 
Lopullinen lausunto muutettiin Euroopan komission päätökseksi 1.4.2008.
A positive opinion was adopted by consensus on 15 November 
Myönteinen lausunto annettiin yksimielisesti 15.11.2007.
The arbitration procedure started on 26 April 2007 with the adoption of a list of questions. 
Välimiesmenettely alkoi 26.4.2007 kysymysluettelon hyväksymisellä.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR 
LAUSUNTO 29 ARTIKLAN 4 KOHDAN1 MUKAISESTA MENETTELYSTÄ
Menitorix 
Lääkevalmiste: Menitorix
Furthermore, it could not be accepted that no data on the use of Menitorix or on antibody persistence beyond the second year of life was provided. 
Hyväksyttävänä ei voitu myöskään pitää sitä, että tietoja ei toimitettu Menitorixin käytöstä tai vasta-aineiden pysymisestä toisen elinvuoden jälkeen.
During their November 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Menitorix, that the objections raised by Greece, Poland and Spain should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended. 
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi marraskuussa 2007 pidetyssä kokouksessa, että Menitorixin hyöty-riskisuhde on suotuisa, että Kreikan, Puolan ja Espanjan esittämien vastaväitteiden ei pidä estää myyntiluvan myöntämistä ja että viitejäsenvaltion valmisteyhteenvetoa, pakkausmerkintöjä ja pakkausselostetta on muutettava.
Public health objections were raised because no immunological correlates of protection were established for MenC conjugates and because the submission of data on pre-licensure effectiveness were required to cover infant and toddler use. 
Kansanterveyteen liittyviä vastaväitteitä esitettiin, koska mitään suojan immunologisia korrelaatteja ei ollut osoitettu MenC-konjugaattien osalta ja koska lupaa edeltäviin tietoihin tehokkuudesta edellytettiin kuuluvan myös käyttö vauvoilla ja pikkulapsilla.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 19 July 2007 and on 17 October 2007. 
Myyntiluvan haltija toimitti kirjalliset selvitykset 19.7.2007 ja
Common Name: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosyl ribitol phosphate) conjugated to tetanus toxoid and Neisseria meningitidis serogroup C (MenC) polysaccharide conjugated to tetanus toxoid 
Yleisnimi: Haemophilus influenzae tyyppi b -bakteerin polysakkaridi (polyribosyyliribitolifosfaatti, PRP) konjugoituna tetanustoksoidiin sekä Neisseria meningitidis seroryhmä C -bakteerin (MenC) polysakkaridi konjugoituna tetanustoksoidiin
Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of Powder and Solvent for Solution for Injection is a vaccine, indicated for the prevention of invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib) and Neisseria meningitidis group C (MenC) in infants from the age of 2 months and children up to the age of 2 years. 
Menitorix (5 µg PRP:tä ja 12,5 µg TT:tä sekä 5 µg PSC:tä ja 5 µg TT:tä, injektiokuiva-aine ja liuotin injektioliuosta varten) on rokote sellaisten invasiivisten sairauksien estämiseen, joita aiheuttavat Haemophilus influenzae tyyppi b (Hib) ja Neisseria meningitidis ryhmä C (MenC) lapsilla, jotka ovat iältään vähintään kaksi kuukautta ja enintään kaksi vuotta.
GlaxoSmithKline Biologicals submitted applications for mutual recognition of Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of powder and solvent for solution for injection, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 19 December 2005. 
GlaxoSmithKline Biologicals toimitti hakemukset Menitorixin (5 µg PRP:tä ja 12,5 µg TT:tä sekä 5 µg PSC:tä ja 5 µg TT:tä, injektiokuiva-aine ja liuotin injektioliuosta varten) keskinäistä tunnustamista varten Yhdistyneen kuningaskunnan 19.12.2005 myöntämän myyntiluvan perusteella.
Date of latest renewal: 13 April 2016 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 2016
You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction. 
Sinulla saattaa olla vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio
**See further information below †Identified in post-marketing experience. 
**Lisätietoja alla †Ilmennyt markkinoilletulon jälkeen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 July 2011 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. heinäkuuta 2011
• if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time 
• jos et voi seistä tai istua pystyasennossa vähintään yhtä tuntia (60 minuuttia) yhtäjaksoisesti
No data are available (see section 5.1 and 5.2). 
Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohta 5.1 ja 5.2).
Poor healing of these fractures has also been reported. 
Näiden murtumien on myös raportoitu paranevan huonosti.
Do not take this medicine if any of the above apply to you. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä luetelluista kohdista koskee sinua.
This is to check that you are being given the right amount of medicine. 
Verikokeiden avulla voidaan tarkistaa, että saat oikean määrän lääkettä.
Talk to your doctor first if you want to drive, use machine or tools. 
Ota yhteys lääkäriin, jos haluat ajaa autoa tai käyttää koneita tai työkaluja.
Placebo n=277 
Plasebo n=277
Drink a full glass of milk before you go. Do not make yourself sick. 
Juo kokonainen lasillinen maitoa ennen lähtöä.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack 
Tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida saatavilla olevista tiedoista) astmakohtaus
They are available in packs of 3, 6, 9, 28 and 84 tablets. 
Tabletteja on saatavana 3, 6, 9, 28 ja 84 tabletin pakkauksissa.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Yleisyysluokitukset on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The release of pharmaceuticals in the environment should be minimized. 
Farmaseuttisten aineiden pääsy luontoon tulee minimoida.
• if you have or ever had low calcium in your blood. 
• jos sinulla on tai on ollut alhainen veren kalsiumarvo.
If you are taking a tablet every other day or once a week, ask your doctor or pharmacist for advice. 
Jos normaali annostuksesi on yksi tabletti joka toinen päivä tai kerran viikossa, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Pharmacotherapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, Bisphosphonates, ATC Code: M05BA06. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luusairauksien hoitoon käytettävät lääkevalmisteet, Bisfosfonaatit, ATC-koodi: M05BA06.
Gastrointestinal irritation 
Gastrointestinaalinen ärsytys
LIST OF EXCIPIENTS The tablets also contain lactose. 
LUETTELO APUAINEISTA Tabletit sisältävät myös laktoosia.
• if you have high or low blood levels of vitamin D or any other minerals 
• jos D-vitamiinin tai muiden mineraalien määrä veressäsi on korkea tai matala
Fasting should be continued for at least 30 minutes after taking the tablet. 
Paastoa on jatkettava vähintään 30 minuuttia tabletin ottamisen jälkeen.
If you develop these symptoms, stop taking Ibandronic acid Sandoz and tell your doctor straight away (see sections 3 and 4). 
Jos sinulle kehittyy näitä oireita, lopeta Ibandronic Acid Sandoz -valmisteen ottaminen ja kerro asiasta heti lääkärille (katso kohdat 3 ja 4).
Do not take Ibandronic acid Sandoz if you are pregnant, planning to get pregnant or if you are breastfeeding. 
Älä ota Ibandronic acid Sandozia, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.
Then carry on as usual the next day. 
Ota seuraavana päivänä yksi tabletti tavanomaiseen tapaan.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
If you take more Ibandronic acid Sandoz than you should If you take too many tablets talk to a doctor or go to hospital straight away. 
Jos otat enemmän Ibandronic acid Sandozia kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liikaa tabletteja, ota heti yhteyttä lääkäriisi tai hakeudu sairaalaan.
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category. 
Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-elinjärjestelmän ja yleisyysluokituksen mukaan.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulta http://www.ema.europa.eu/.
Otherwise, some of the medicine could leak back into your food pipe/gullet (oesophagus). 
Muussa tapauksessa lääkettä saattaa vuotaa takaisin ruokatorveen (esofagukseen).
Temporary interruption of Ibandronic acid Sandoz treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible. 
Tilapäistä Ibandronic acid Sandoz -hoidon keskeyttämistä on harkittava siihen saakka, kunnes tila lievittyy ja siihen vaikuttavia riskitekijöitä on saatu mahdollisuuksien mukaan vähennettyä.
Protein binding in human plasma is approximately 87% at therapeutic concentrations, and thus interaction with other medicinal products due to displacement is unlikely. 
Ihmisen plasman proteiineihin sitoutuu noin 87 % annoksesta pitoisuuden ollessa terapeuttisella tasolla, joten syrjäyttämisestä johtuvat yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ovat epätodennäköisiä.
Hypersensitivity†, bronchospasm†, angioedema†, Anaphylactic reaction/shock†** 
Yliherkkyys† , bronkospasmi†, angioedeema†, anafylaktinen reaktio/sokki†**
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Water may be taken at any time during the course of Ibandronic acid Sandoz treatment (see section 4.5). 
Vettä saa juoda milloin tahansa Ibandronic acid Sandoz -hoidon aikana (ks. kohta 4.5).
Rare hereditary problems 
Harvinaiset perinnölliset häiriöt
3 film-coated tablets 6 film-coated tablets 9 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets 
3 kalvopäällysteistä tablettia 6 kalvopäällysteistä tablettia 9 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (e.g. if you have a galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or have problems with glucose-galactose absorption), talk to your doctor before taking this medicine. 
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (esim. sinulla on galaktoosiintoleranssi, Lapp-hypolaktasia (saamelaisilla esiintyvä laktaasipuutos) tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Kussakin yleisyysryhmässä haittavaikutukset on esitetty laskevassa vakavuusjärjestyksessä.
Ibandronic acid Sandoz 50 mg film-coated tablets are supplied in Polyamide/Al/PVC - Aluminium foil blister with 3, 6, 9, 28 or 84 tablets, packaged in a cardboard box. 
Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu polyamidi/Al/PVC-alumiinifolioläpipainopakkauksiin, joissa on 3, 6, 9, 28 tai 84 tablettia, pahvikotelossa.
Ibandronic acid Sandoz tablets should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and before the first food or drink of the day. 
Ibandronic acid Sandoz -tabletit otetaan yön yli (vähintään 6 tuntia) kestäneen paaston jälkeen ennen päivän ensimmäistä ruoka- tai juoma-annosta.
Do not lie down. 
Älä yritä oksentaa äläkä asetu makuulle.
Patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates Caution is to be taken in patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates. 
Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä muille bisfosfonaateille Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä muille bisfosfonaateille.
Children and adolescents Ibandronic acid Sandoz should not be used in children and adolescents below the age of 18 years. 
Lapset ja nuoret Ibandronic acid Sandozia ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille.
- Patients should not lie down for 60 minutes after taking Ibandronic acid Sandoz. 
- Potilas ei saa käydä makuulle 60 minuuttiin Ibandronic acid Sandozin ottamisen jälkeen.
You can drive and use machines as it's expected that Ibandronic acid Sandoz has no or negligible effect on your ability to drive and use machines. 
Voit ajaa ja käyttää koneita, sillä Ibandronic acid Sandozilla ei todennäköisesti ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
The other ingredients are: - tablet core: povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone, maize starch pregelatinised, 
Muut aineet ovat - tabletin ydin: povidoni, mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, esigelatinoitu maissitärkkelys,
If you have severe kidney problems, your doctor may reduce your dose to one tablet each week. 
Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, lääkärisi saattaa pienentää annostuksen yhteen tablettiin viikossa.
Ibandronic acid 50 mg n=287 
Ibandronihappo 50 mg n=287
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1) There are no data on the use of Ibandronic acid Sandoz in patients less than 18 years old. 
Pediatriset potilaat (ks. kohta 4.2 ja kohta 5.1) Ibandronic acid Sandozin käytöstä ei ole tietoja alle 18-vuotiailla potilailla.
SRE relative risk p=0.003 
Luustoon liittyvien tapahtumien suhteellinen riski p=0,003
What Ibandronic acid Sandoz is and what it is used for What you need to know before you take Ibandronic acid Sandoz How to take Ibandronic acid Sandoz Possible side effects 
Mitä Ibandronic acid Sandoz on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibandronic acid Sandozia Miten Ibandronic acid Sandozia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset