natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Date of latest renewal: 26 May 2016 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 05. syyskuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. toukokuuta 2016
- Women who are or may potentially be pregnant (see section 4.6). 
- Naiset, jotka ovat tai saattavat olla raskaana (ks. kohta 4.6).
All treatment-related hormonal changes reversed or were shown to be resolving after a 4-week recovery period. 
Kaikki hoitoon liittyneet hormonaaliset muutokset korjautuivat tai niiden osoitettiin olevan häviämässä 4 viikon palautumisjakson aikana.
Lung irritation (also called allergic alveolitis). 
Keuhkojen ärsytys (kutsutaan myös allergiseksi alveoliitiksi).
Do not take this medicine if any of the above apply to you. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Your doctor may want to change the dose of these medicines. 
Lääkäri saattaa katsoa tarpeelliseksi muuttaa näiden muiden lääkkeiden annosta.
No dose adjustment can be predicted. 
Annoksen säätämistä ei voida ennakoida.
Changes in PSA serum concentration independently do not always predict clinical benefit. 
Seerumin PSA-pitoisuuden riippumattomat muutokset eivät aina ennusta kliinistä hyötyä.
Liver function also should be assessed. 
Maksan toimintaa on myös seurattava.
The planned final analysis for OS was conducted after 741 deaths were observed (median follow up of 49 months). 
Suunniteltu kokonaiselossaolon loppuanalyysi tehtiin, kun oli todettu 741 kuolemaa (seuranta-ajan mediaani 49 kuukautta).
These may be signs that the level of potassium in your blood is low. 
Nämä saattavat olla viitteitä siitä, että veresi kaliumpitoisuus on liian pieni.
Driving and using machines This medicine is not likely to affect your being able to drive and use any tools or machines. 
Ajaminen ja koneiden käyttö Tämä lääke ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja kykyyn käyttää työkaluja tai koneita.
Hyperglycaemia 
Hyperglykemia
Start date: 
Aloituspäivä:
The safety of re-treatment in such patients is unknown. 
Tämän potilasryhmän hoidon jatkamisen turvallisuutta ei tiedetä.
120 tablets 
120 tablettia
It is not known whether abiraterone or its metabolites are present in semen. 
Ei tiedetä, esiintyykö abirateronia tai sen metaboliitteja siemennesteessä.
The majority of circulating radioactivity (approximately 92%) is found in the form of metabolites of abiraterone. 
Suurin osa verenkierrossa todetusta radioaktiivisuudesta (noin 92 %) on abirateronin metaboliittien muodossa.
Mineralocorticoid reactions generally were able to be successfully managed medically. 
Mineralokortikoidivaikutukset saatiin yleensä hoidetuksi onnistuneesti lääkehoidolla.
ZYTIGA with food - This medicine must not be taken with food (see section 3, “Taking this medicine”). 
ZYTIGA ruuan kanssa - Tätä lääkettä ei saa ottaa ruokailun yhteydessä (ks. kohta 3 ”Tämän lääkkeen ottaminen”).
In all animal toxicity studies, circulating testosterone levels were significantly reduced. 
Kaikissa toksisuutta selvittäneissä eläinkokeissa verenkierrossa olevat testosteronipitoisuudet olivat pienentyneet huomattavasti.
Contains lactose and sodium. 
Sisältää laktoosia ja natriumia.
The tablets should be swallowed whole with water (see section 4.2). 
Tabletit on nieltävä kokonaisena veden kanssa (ks. kohta 4.2).
- Do not break the tablets. 
- Älä riko tabletteja.
Most cases developed within the first 6 months of treatment and recovered after ZYTIGA withdrawal. 
Useimmat tapaukset kehittyivät kuuden ensimmäisen hoitokuukauden aikana ja potilaat toipuivat ZYTIGA-hoidon lopettamisen jälkeen.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Given the normal variation in the content and composition of meals, taking ZYTIGA with meals has the potential to result in highly variable exposures. 
Kun huomioidaan aterian sisällön ja koostumuksen normaali vaihtelu, ZYTIGA-valmisteen ottaminen aterian yhteydessä saattaa johtaa altistuksen huomattavaan vaihteluun.
Women who are or may be pregnant should not handle ZYTIGA without gloves. 
Naiset, jotka ovat tai saattavat olla raskaana, eivät saa käsitellä ZYTIGAa ilman käsineitä.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The median age of enrolled patients was 69 years (range 39-95). 
Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden iän mediaani oli 69 vuotta (vaihteluväli 39−95 vuotta).
What you need to know before you take ZYTIGA 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZYTIGA-tabletteja
Do not break the tablets. 
Älä riko tabletteja.
Androgen deprivation treatment may increase the risk of heart rhythm problems. 
Androgeenideprivaatiohoito saattaa lisätä sydämen rytmihäiriöiden riskiä.
ZYTIGA may affect your liver, and you may not have any symptoms. 
ZYTIGA saattaa vaikuttaa maksaan eikä sinulla välttämättä esiinny mitään oireita.
Based on its mechanism of action, this medicinal product may harm a developing foetus; therefore, women who are pregnant or may be pregnant should not handle it without protection, e.g., gloves. 
Tämä lääkevalmiste saattaa vaikutusmekanisminsa perusteella vahingoittaa sikiötä, joten raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat naiset eivät saa käsitellä näitä tabletteja ilman suojaimia, esim. suojakäsineitä.
The apparent volume of distribution is approximately 5,630 l, suggesting that abiraterone extensively distributes to peripheral tissues. 
Näennäinen jakaantumistilavuus on noin 5630 l, mikä viittaa siihen, että abirateroni jakaantuu laajasti ääreiskudoksiin.
The active substance, abiraterone, shows an environmental risk for the aquatic environment, especially to fish. 
Vaikuttava aine abirateroni on ympäristöriski vesistöille, etenkin kaloille.
ZYTIGA contains lactose and sodium - ZYTIGA contains lactose (a type of sugar). 
ZYTIGA sisältää laktoosia ja natriumia - ZYTIGA sisältää laktoosia (erääntyyppistä sokeria).
Also, some medicines may increase or decrease the effects of ZYTIGA. 
Jotkut lääkkeet saattavat myös voimistaa tai heikentää ZYTIGA-tablettien tehoa.
See section 4.2 for information on paediatric use. 
Ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
Treatments could also be discontinued at the time of confirmed radiographic progression at the discretion of the investigator. 
Hoito voitiin lopettaa myös silloin, kun taudin radiologinen eteneminen tutkijan arvion perusteella varmistui.
Other medicines and ZYTIGA Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Muut lääkevalmisteet ja ZYTIGA Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen ottamista.
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
The use of ZYTIGA in combination with a glucocorticoid could increase this effect. 
ZYTIGA-valmisteen käyttö yhdessä glukokortikoidin kanssa voi tehostaa tätä vaikutusta.
However, subject data continued to be collected through the date of the second interim analysis of Overall survival (OS). 
Tutkimuspotilastietojen keräämistä jatkettiin kuitenkin kokonaiselossaolon (overall survival, OS) toiseen välianalyysiin saakka.
ZYTIGA is not for use in women and is contraindicated in women who are or may potentially be pregnant (see section 4.3 and 5.3). 
ZYTIGA ei ole tarkoitettu naisille ja on vasta-aiheista naisille, jotka ovat tai saattavat olla raskaana (ks. kohdat 4.3 ja 5.3).
Each pack contains one bottle. 
Pakkaus sisältää yhden purkin.
Therefore, in all studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study. 
Sen vuoksi kaikissa näissä tutkimuksissa suositeltiin, että potilaat jatkavat tutkimushoitoa siihen saakka, kunnes he täyttävät kyseisen tutkimuksen osalta määritellyt tutkimuksen päättymiseen johtavat kriteerit.
Pharmacotherapeutic group: endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents, ATC code: L02BX03 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Endokrinologiset lääkeaineet, muut hormoniantagonistit ja vastaavat valmisteet, ATC-koodi: L02BX03.
If ZYTIGA is accidentally ingested by a child or adolescent, go to the hospital immediately and take the package leaflet with you to show to the emergency doctor. 
Jos lapsi tai nuori nielee vahingossa ZYTIGAvalmistetta, mene heti sairaalaan, ota pakkausseloste mukaasi ja näytä sitä päivystyspoliklinikan lääkärille.
Abiraterone acetate was not carcinogenic in a 6-month study in the transgenic (Tg.rasH2) mouse. 
Abirateroniasetaatti ei ollut karsinogeeninen transgeenisellä (Tg.rasH2) hiirellä tehdyssä kuusi kuukautta kestäneessä tutkimuksessa.
A planned interim analysis (IA) for OS was conducted after 333 deaths were observed. 
Suunniteltu välianalyysi kokonaiselossaolosta tehtiin, kun oli todettu 333 kuolemaa.
The use of glucocorticoids could increase hyperglycaemia, therefore blood sugar should be measured frequently in patients with diabetes. 
Glukokortikoidien käyttö saattaa lisätä hyperglykemiaa, joten diabeetikoiden verensokeripitoisuutta on mitattava tiheästi.
Fill in your weekdays 
Merkitse viikonpäivät
The efficacy and safety when given with food have not been established therefore this medicinal product must not be taken with food (see sections 4.2 and 5.2). 
Tämän lääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta ruokailun yhteydessä otettuna ei ole varmistettu, joten sitä ei saa ottaa ruoan kanssa (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Day 
Päivä
Polyvinyl alcohol Talc 
Polyvinyylialkoholi Talkki
ZYTIGA must not be given in combination with Ra-223 due to a possible increase in the risk of bone fracture or death. 
ZYTIGA-valmistetta ei saa antaa yhdistelmähoitona Ra-223:n kanssa mahdollisesti lisääntyneen luunmurtumien tai kuoleman riskin vuoksi.
Heart attack, changes in ECG - electrocardiogram (QT prolongation). 
Sydänkohtaus, muutokset sydänsähkökäyrässä (EKG:ssä) (QT-ajan pidentyminen).
Concomitant use of a corticosteroid reduces the incidence and severity of these adverse reactions (see section 4.4). 
Kortikosteroidin samanaikainen käyttö vähentää näiden haittavaikutusten ilmaantuvuutta ja vaikeusastetta (ks. kohta 4.4).
- Do not take ZYTIGA with food. 
- Älä ota ZYTIGA-tabletteja ruoan kanssa.
EU/1/11/714/002 - 56 film-coated tablets (4 wallet packs of 14) EU/1/11/714/003 - 60 film-coated tablets (5 wallet packs of 12) 
EU/1/11/714/002 - 56 kalvopäällysteistä tablettia (neljä 14 tabletin taskupakkausta) EU/1/11/714/003 - 60 kalvopäällysteistä tablettia (viisi 12 tabletin taskupakkausta)
Treatment continued until disease progression, withdrawal of consent, the occurrence of unacceptable toxicity, or death. 
Hoitoa jatkettiin, kunnes sairaus eteni, potilas vetäytyi tutkimuksesta, ilmaantui toksisuutta, joka ei ollut hyväksyttävissä, tai potilas kuoli.
ZYTIGA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
ZYTIGA-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta kykyyn ajaa autoa ja käyttää koneita.
Excipients with known effect Each tablet contains 189 mg of lactose and 6.8 mg of sodium. 
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 189 mg laktoosia ja 6,8 mg natriumia.
Abiraterone affected fertility in male and female rats, but these effects were fully reversible (see section 5.3). 
Abirateroni vaikutti uros- ja naarasrottien hedelmällisyyteen, mutta nämä vaikutukset korjautuivat täysin (ks. kohta 5.3).
- Women who are pregnant or who may be pregnant should wear gloves if they need to touch or handle ZYTIGA. 
- Raskaana olevien naisten tai mahdollisesti raskaana olevien naisten on käytettävä käsineitä, jos heidän on koskettava tai käsiteltävä ZYTIGA-tabletteja.
The changes in the reproductive organs and androgen-sensitive organs are consistent with the pharmacology of abiraterone. 
Lisääntymiselimissä ja androgeenille herkissä elimissä todetut muutokset ovat yhdenmukaisia abirateronin farmakologisten ominaisuuksien kanssa.
Hazard ratio <1 favors AA-P. 
Riskisuhde < 1 suosii AA-P-ryhmää.
If you plan to take Ra-223 following treatment with ZYTIGA and prednisone/prednisolone, you must wait 5 days before starting treatment with Ra-223. 
Jos aiot käyttää Ra-223:a ZYTIGA-hoidon ja prednisonin/prednisolonin jälkeen, sinun on odotettava viisi päivää ennen Ra-223-hoidon aloittamista.
This medicinal product may pose a risk to the aquatic environment (see section 5.3). 
Tämä lääkevalmiste saattaa aiheuttaa riskin vesistöille (ks. kohta 5.3).
In two instances marked increases in liver function tests occurred (see section 4.4). 
Kahdessa tapauksessa esiintyi maksan toimintakokeiden tulosten huomattavaa suurenemista (ks. kohta 4.4).
Skeletal-related events 
Luustoon liittyvät tapahtumat
Rarely, failure of the liver to function (called acute liver failure) may occur, which can lead to death. 
Harvinaisissa tapauksissa saattaa ilmaantua maksan toimintahäiriö (eli äkillinen maksan vajaatoiminta), joka voi johtaa kuolemaan.
Recommended monitoring 
Seurantaa koskevat suositukset
EU/1/11/714/002 (56 film-coated tablets) EU/1/11/714/003 (60 film-coated tablets) 
EU/1/11/714/002 (56 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/714/003 (60 kalvopäällysteistä tablettia)
It is used to treat prostate cancer in adult men that has spread to other parts of the body. 
Sitä käytetään aikuisilla miehillä muualle elimistöön levinneen eturauhassyövän hoitoon.
Taking the tablets with food increases systemic exposure to abiraterone (see sections 4.5 and 5.2). 
ZYTIGA-tablettien ottaminen ruoan kanssa lisää systeemistä altistusta abirateronille (ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
Patients with active or symptomatic viral hepatitis were excluded from clinical trials; thus, there are no data to support the use of ZYTIGA in this population. 
Aktiivista tai oireista virushepatiittia sairastavia potilaita ei otettu mukaan kliinisiin tutkimuksiin, joten ZYTIGA-valmisteen käytöstä tämän potilasryhmän hoitoon ei ole tietoja.
Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) Macrogol 3350 
Kalvopäällyste Musta rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E 172) Makrogoli 3350
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for abiraterone, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt abirateronia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR), lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
In Study 3011, grade 3 or 4 hepatotoxicity was observed in 8.4% of patients treated with ZYTIGA. 
Tutkimuksessa 3011 havaittiin 3. tai 4. asteen maksatoksisuutta 8,4 %:lla ZYTIGA-hoitoa saaneista potilaista.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label. 
- Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja purkin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
This results from the selective inhibition of the CYP17 enzyme required for androgen biosynthesis. 
Tämä johtuu CYP17-entsyymin selektiivisestä estymisestä, koska CYP17-entsyymiä tarvitaan androgeenien biosynteesiin.
Study treatments were discontinued at the time of unequivocal clinical progression. 
Tutkimushoito lopetettiin, kun todettiin taudin kiistaton kliininen eteneminen.
In all studies spironolactone use was not allowed as spironolactone binds to the androgen receptor and may increase PSA levels. 
Spironolaktonin käyttö ei ollut sallittua missään näistä tutkimuksista, koska spironolaktoni sitoutuu androgeenireseptoriin ja saattaa suurentaa PSA-pitoisuuksia.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
CTCAE (version 4.0) Grade 3 hypertriglyceridaemia and angina pectoris occurred in < 1% of patients. 
CTCAE-luokituksen (versio 4.0) 3. asteen hypertriglyseridemiaa ja angina pectorista esiintyi < 1 %:lla potilaista.
Patients were not required to show disease progression on docetaxel, as toxicity from this chemotherapy may have led to discontinuation. 
Potilaan taudin etenemistä dosetakselihoidon aikana ei edellytetty, koska tästä solunsalpaajasta aiheutuva toksisuus olisi saattanut johtaa hoidon lopettamiseen.
If you take more ZYTIGA than you should If you take more than you should, talk to your doctor or go to a hospital immediately. 
Jos otat enemmän ZYTIGA-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän ZYTIGA-tabletteja kuin sinun pitäisi, käänny lääkärin puoleen tai mene heti sairaalaan.
Although these results indicate that no clinically meaningful increases in exposure are expected when ZYTIGA is combined with medicinal products that are predominantly eliminated by CYP2C8, patients should be monitored for signs of toxicity related to a CYP2C8 substrate with a narrow therapeutic index if used concomitantly. 
Vaikka nämä tulokset osoittavat, että altistus ei oletettavasti suurene kliinisesti merkittävästi, kun ZYTIGAa ja CYP2C8:n välityksellä pääasiassa eliminoituvia lääkevalmisteita käytetään yhdistelmänä, potilaita on kuitenkin seurattava CYP2C8:n substraattiin liittyvien toksisuuden oireiden havaitsemiseksi, jos samanaikaisesti käytettävän CYP2C8:n substraatin terapeuttinen indeksi on kapea.
Aside from reproductive organ changes seen in all animal toxicology studies, non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential. 
Kaikissa toksisuutta selvittäneissä eläinkokeissa lisääntymiselimissä todettujen muutosten lisäksi farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ZYTIGA in all subsets of the paediatric population in advanced prostate cancer. 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset ZYTIGAvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien pitkälle edenneen eturauhassyövän hoidossa.
Summary of the safety profile 
Turvallisuustietojen yhteenveto
Caution is advised when administering with medicinal products activated by or metabolised by CYP2D6, particularly with medicinal products that have a narrow therapeutic index. 
Varovaisuutta suositellaan käytössä CYP2D6-entsyymin välityksellä aktivoituvien tai metaboloituvien lääkevalmisteiden kanssa, etenkin jos lääkkeen terapeuttinen indeksi on kapea.
ANNEX IV SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE VARIATION TO THE TERMS OF THE MARKETING AUTHORISATION(S) 
TIETEELLISET PÄÄTELMÄT JA PERUSTEET MYYNTILUPIEN EHTOJEN MUUTTAMISELLE
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed above. 
Kerro lääkärille, jos käytät jotakin edellä mainituista lääkkeistä.
Table 1: Adverse reactions identified in clinical studies and post-marketing System Organ Class 
Taulukko 1: Kliinisissä lääketutkimuksissa ja valmisteen markkinoilletulon jälkeen havaitut haittavaikutukset
High-risk prognosis was defined as having at least 2 of the following 3 risk factors: (1) Gleason score of ≥8; (2) presence of 3 or more lesions on bone scan; (3) presence of measurable visceral (excluding lymph node disease) metastasis. 
Korkean riskin ennusteeksi määriteltiin, että potilaalla oli vähintään kaksi seuraavista kolmesta riskitekijästä: 1) Gleason-pisteet ≥ 8; 2) luuston kuvauksessa todettu kolme tai sitä useampi leesio; 3) mitattavissa oleva viskeraalinen (imusolmukkeita lukuun ottamatta) etäpesäke.
Caution is advised in these patients. 
Tämän potilasryhmän hoidossa kehotetaan varovaisuuteen.
Take the prednisone or prednisolone exactly as your doctor has told you. 
Ota prednisonia tai prednisolonia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
- Severe hepatic impairment [Child-Pugh Class C (see sections 4.2, 4.4 and 5.2)]. 
- Vaikea-asteinen maksan vajaatoiminta [Child-Pugh-luokka C (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2)].
This medicinal product does not require special storage conditions. 
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Of 15 detectable metabolites, 2 main metabolites, abiraterone sulphate and N-oxide abiraterone sulphate, each represents approximately 43% of total radioactivity. 
15 havaitusta metaboliitista kaksi pääasiallista metaboliittia, abirateronisulfaatti ja N-oksidiabirateronisulfaatti vastaavat kumpikin noin 43 %:a kokonaisradioaktiivisuudesta.
- The amount of prednisone or prednisolone you take may need to change if you have a medical emergency. 
- Ottamaasi prednisoni- tai prednisoloniannosta saattaa olla tarpeen muuttaa, jos sinulla on jokin äkillinen sairaus.
In a 24-month carcinogenicity study in the rat, abiraterone acetate increased the incidence of interstitial cell neoplasms in the testes. 
Rotalla tehdyssä 24 kuukautta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa abirateroniasetaatti lisäsi interstitiaalisolukasvainten ilmaantuvuutta kiveksissä.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
What ZYTIGA is and what it is used for What you need to know before you take ZYTIGA How to take ZYTIGA 
Mitä ZYTIGA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZYTIGA-tabletteja Miten ZYTIGA-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
This improvement was demonstrated even though 44% of patients in the placebo arm received ZYTIGA as subsequent therapy. 
Tulosten tällainen paraneminen osoitettiin, vaikka 44 % lumehoitoryhmän potilaista sai myöhemmin ZYTIGA-hoitoa.
Therefore, ZYTIGA must not be taken with food. 
ZYTIGA-valmistetta ei siksi saa ottaa ruoan kanssa.
- If you are having sex with a pregnant woman, use a condom to protect the unborn child. 
- Jos olet sukupuoliyhteydessä raskaana olevan naisen kanssa, käytä kondomia sikiön suojaamiseksi.
It is recommended that subsequent treatment with Ra-223 is not initiated for at least 5 days after the last administration of ZYTIGA in combination with prednisone/prednisolone. 
On suositeltavaa, että Ra-223-hoitoa ei aloiteta vähintään viiteen päivään ZYTIGA-valmisteen ja prednisonin/prednisolonin yhdistelmän viimeisen annon jälkeen.
Tell your doctor if you have yellowing of the skin or eyes, darkening of the urine, or severe nausea or vomiting, as these could be signs or symptoms of liver problems. 
Kerro lääkärille, jos ihosi tai silmiesi väri on muuttunut keltaiseksi, virtsasi on tummaa tai sinulla on voimakasta pahoinvointia tai oksentelua, koska nämä voivat olla maksan toimintahäiriöiden tunnusmerkkejä tai oireita.
This is important because ZYTIGA may increase the effects of a number of medicines including heart medicines, tranquilisers, herbal medicines (e.g., St John's wort) and others. 
Tämä on tärkeää siksi, että ZYTIGA saattaa voimistaa monien lääkkeiden, mm. sydänlääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden, rohdosvalmisteiden (esimerkiksi mäkikuisman) ja muiden lääkkeiden, tehoa.
Strong inducers of CYP3A4 during treatment are to be avoided unless there is no therapeutic alternative, due to risk of decreased exposure to abiraterone (see section 4.5). 
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa Voimakkaita CYP3A4:n indusoijia on vältettävä hoidon aikana (paitsi jos käytettävissä ei ole muuta hoitovaihtoehtoa), koska tällöin on olemassa riski, että altistus abirateronille pienenee (ks. kohta 4.5).
When you are taking this medicine, your doctor will check your blood periodically to look for any effects on your liver. 
Lääkäri ottaa sinulta verikokeita säännöllisin väliajoin tämän lääkkeen käytön aikana seuratakseen hoidon vaikutusta maksaan.