natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following side effects may happen with this medicine: 
Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmaantua tällä rokotteella.
The vial containing the adjuvant should be maintained in upside down position to facilitate the withdrawal of the full content. 
Adjuvanttia sisältävää injektiopulloa on pidettävä ylösalaisin, jotta sisältö saadaan kokonaan vedetyksi ruiskuun.
“Cumulatively” means since the use of the vaccine; events not reported during the period of interest should not be presented in the tables. 
- ”Kumulatiivinen” tarkoittaa rokotteen käytön aloittamisesta; tapahtumia, joita ei ole raportoitu kiinnostuksen kohteena olevana ajankohtana ei tule raportoida - Kaikki ei-lääketieteellisesti vahvistetut tapahtumat ovat niitä, joita on viety tietokantaan ennen ”data lock-point”päivämäärää.
Seroconversion rates for neutralising antibodies against A/Indonesia/5/2005 were 15.7% and 12.2% for months 12 and 24, respectively. 
Neutraloivien vasta-aineiden serokonversiofrekvenssit A/Indonesia/5/2005-kantaa vastaan 12 ja 24 kuukauden kuluttua olivat 15,7 % ja 12,2 %.
3seroconversion factor: ratio of the post-vaccination geometric mean titre (GMT) and the prevaccination GMT. 
3 serokonversiokerroin: rokotuksen jälkeisen GMT-titterin (geometric mean titre) ja rokotusta edeltävän GMT-titterin suhde.
Adjupanrix consists of two containers: 
Adjupanrix-valmiste käsittää kaksi säiliötä:
Adjuvants are used to improve the body's response to the vaccine. 
Adjuvanttin avulla rokotteen aikaansaama vaste kehossa on parempi.
Double dose (N=131) 
kaksinkertainen annos (N=131)
Therefore monitoring of temperature and measures to lower the temperature (such as giving paracetamol or other medicines that lower fever) after each dose are recommended. 
Jokaisen annoksen jälkeen suositellaan tästä syystä kuumeen seurantaa, kuten myös toimenpiteitä kuumeen alentamiseksi (kuten parasetamolin tai muiden kuumetta alentavien lääkkeiden antamista).
*propagated in eggs **expressed in microgram haemagglutinin 
* tuotettu kananmunissa **mikrogrammaa hemagglutiniinia
There is currently no evidence to indicate that Adjupanrix may be associated with a risk of narcolepsy. 
Tällä hetkellä ei ole olemassa tietoja, jotka viittaisivat Adjupanrixiin liittyvän narkolepsiariskiä.
Persons previously vaccinated with one or two doses of Prepandrix containing HA derived from a different clade of the same influenza subtype as the pandemic influenza virus: 
Henkilöt, jotka aikaisemmin ovat saaneet yhden tai kaksi annosta Prepandrixia, joka sisälsi toisesta kannasta peräisin olevaa HA-antigeenia kuin pandemiainfluenssa-kanta, mutta saman alatyypin haaraa.
narrow SMQ “Anaphylactic reaction” and narrow SMQ “Angioedema” 
- Anafylaksi rajattu SMQ ”Anafylaktinen reaktio” ja rajattu SMQ ”Angioedeema”
Ferrets were vaccinated on days 0 and 21 and challenged by the intra-tracheal route on day 49 with a lethal dose of either H5N1/A/Vietnam/1194/04 or heterologous H5N1/A/Indonesia/5/05. 
Fretit rokotettiin päivinä 0 ja 21 ja altistettiin intratrakeaalisesti päivänä 49 tappavalla annoksella H5N1/A/Vietnam/1194/04-virusta tai heterologista H5N1/A/Indonesia/5/05-virusta.
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 (D42) 61 to 70 years 
Immuunivaste A/Vietnam/1194/2004-kannalle (D42) 61-70-vuotiaat
The other ingredients are: polysorbate 80, octoxynol 10, thiomersal, sodium chloride, disodium hydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, magnesium chloride, water for injections 
Polysorbaatti 80, oktoksynoli 10, tiomersaali, natriumkloridi, dinatriumvetyfosfaatti , kaliumdivetyfosfaatti, kaliumkloridi, magnesiumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi
If the mixed vaccine is stored in a refrigerator, it should be allowed to reach room temperature (for a minimum of 15 minutes) before each withdrawal. 
Jääkaapissa säilytetyn rokotteen on annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi vähintään 15 minuutin ajan ennen kuin annoksia vedetään ruiskuun.
0, 6 months schedule (D-Pan-H5N1-012) 
0, 6 kuukauden rokotusohjelma (D-Pan-H5N1-012)
Doses of 15, 5, 1.7 or 0.6 micrograms of HA were tested in the homologous challenge experiment, and doses of 15, 7.5, 3.8 or 1.75 micrograms of HA were tested in the heterologous challenge experiment. 
Homologisessa altistumistutkimuksessa eläimille annettiin 15, 5, 1,7 tai 0,6 mikrogramman HA-annoksia ja heterologisessa altistumistutkimuksessa eläimille annettiin 15, 7,5, 3,8 tai 1,75 mikrogramman HA-annoksia.
The clinical relevance of the haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40 in children is unknown. 
Hemagglutinaation inhibitio (HI) titterin ≥1:40 kliinistä merkitystä lapsilla ei tunneta.
Month N=35 
Kuukausi N=35
Adjupanrix contains less than 1 mmol sodium (23 mg) and less than 1 mmol of potassium (39 mg) per dose. 
Adjupanrix.valmiste sisältää natriumia ja kaliumia Adjupanrix-valmiste sisältää vähemmän kuin 1 mmol:in natriumia (23 mg) ja vähemmän kuin 1 mmol:in kaliumia (39 mg) annosta kohti.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKST
In addition, all subjects had neutralising antibody titres of at least 1:80. 
Tämän lisäksi neutraloivien vasta-aineiden titterit olivat vähintään 1:80 kaikilla koehenkilöillä.
Format of the simplified PSUR 
Yksinkertaistetun PSURin formaatti
OTHER Storage (2ºC-8ºC), do not freeze, protect from light 
MUUTA Säilytä (+2 - +8ºC:ssa),ei saa jäätyä, säilytä alkuperäisessä pakkauksessa.
For instructions on mixing of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Katso ohjeet käyttökuntoon saattamisesta ennen annostelua kohdasta 6.6.
narrow SMQ “Vasculitis” - Guillain-Barré syndrome: narrow SMQ “Guillain-Barré syndrome” - Demyelination: 
- Guillan-Barrén - oireyhtymä rajattu SMQ ”Guillan-Barrén oireyhtymä”
There was no increase after the second dose whether the children received half of the adult or the adult dose, except for some side effects which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in < 6 years old children. 
Haitat eivät lisääntyneet toisen annoksen jälkeen riippumatta siitä, saivatko lapset puolikkaan vai kokonaisen aikuisten annoksen lukuun ottamatta joitakin haittavaikutuksia, jotka lisääntyivät toisen annoksen jälkeen.
Double dose (N=81) 
kaksinkertainen annos (N=81)
Immune response against A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 
Immuunivaste A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-kantaa vastaan
Immune response against A/Vietnam/1194/2004 (H5N1): 
Immuunivaste A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-kannalle:
In the event of multiple signals, signal work-up may be prioritised and appropriate timelines for submission of a full signal evaluation report should be provided. 
Multippelisignaalien ilmaantuessa, ”signal work-up”-tilanteita voidaan priorisoida.
• From 80 years onwards: you may receive two double injections of Adjupanrix. 
• 80-vuotiaat ja sitä vanhemmat: sinulle annetaan mahdollisesti kaksi kaksinkertaista annosta Adjupanrix-valmistetta.
There are no data on co-administration of Adjupanrix with other vaccines. 
Adjupanrix-valmisteen ja muiden rokotteiden samanaikaisesta annosta ei ole tietoa.
Adjupanrix should under no circumstances be administered intravascularly. 
Valmistetta ei saa missään tapauksessa antaa suoneen.
Allergic reactions which may cause you to have dangerously low blood pressure. 
Allergiset reaktiot, jotka voivat johtaa vaaralliseen verenpaineen laskuun, joka puolestaan hoitamattomana saattaa johtaa sokkiin.
Fainting can occur following, or even before, any needle injection. 
Pyörtymistä voi esiintyä pistoksena annettavan rokotuksen jälkeen, tai jopa ennen.
A 4-fold increase in serum neutralising antibody titres was observed in 79.2% of subjects twenty-one days after the first dose, 95.8% twenty-one days after the second dose and 87.5% six months after the second dose. 
Neutraloivien vasta-aineiden titterit seerumissa olivat nelinkertaiset 79,2 %:lla henkilöistä 21 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta, 95,8 % 21 päivän kuluttua toisesta annoksesta ja 87,5 % kuuden kuukauden kuluttua toisesta annoksesta.
Day 42 N=140 
Päivä 42 N=140
A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14) 3.75 micrograms** per 0.5 ml dose 
A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-kaltainen kanta (NIBRG-14) 3,75 mikrogrammaa** 0,5 ml annosta kohti
Adjupanrix should not be given 
Adjupanrix-valmistetta ei saa antaa:
The anti-HA responses were as follows: 
Anti-HA-vasteet olivat seuraavat:
Neutralising antibody titres of at least 1:40 or at least 1:80 were achieved in 87% and 67%, respectively, of the 87 subjects tested. 
Titterit olivat vähintään 1:40 87 %:lla ja vähintään 1:80 67 %:lla.
6 months after vaccination 
6 kk kuluttua rokotuksesta
• This will usually be in the upper arm. 
• Yleensä rokote annetaan olkavarteen.
Adjupanrix may be used in lactating women. 
Adjupanrix-valmistetta voidaan antaa imettäville äideille.
What Adjupanrix contains 
Mitä Adjupanrix-valmiste sisältää
12 months after vaccination 
12 kk kuluttua rokotuksesta
The administration of a second half adult or an adult dose did not enhance the reactogenicity, except for rates of general symptoms which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in <6 year olds. 
Toisen puolikkaan aikuisten annoksen tai aikuisten annoksen anto ei lisännyt reaktogeenisuutta lukuun ottamatta yleisoireita, joita esiintyi enemmän toisen annoksen jälkeen.
Serum neutralising antibody 
Seerumin neutraloiva vasta-aine
Before mixing the two components, the emulsion (adjuvant) and suspension (antigen) should be allowed to reach room temperature (for a minimum of 15 minutes); each vial should be shaken and inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance. 
Ennen sekoittamista emulsion (adjuvanttia) ja suspension (antigeeni) on annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi vähintään 15 minuutin ajan ja kumpaakin injektiopulloa on ravistettava.
A 4-fold increase in serum neutralising antibody against A/Indonesia/5/2005 was achieved in >90% of subjects after two doses regardless of the schedule. 
Neutraloivien vasta-aineiden titterit seerumissa A/Indonesia/5/2005-kantaa vastaan olivat nelinkertaiset > 90 %:lla henkilöistä kahden annoksen jälkeen ja rokotusaikataulusta riippumatta.
Sächsisches Serumwerk Dresden Branch of GlaxoSmithKline Biologicals Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden Germany 
Sächsisches Serumwerk Dresden Branch of GlaxoSmithKline Biologicals Zirkusstrasse 40
In other clinical studies where children 6 months to 17 years received zoonotic influenza vaccine (H5N1 A/Indonesia/05/2005 manufactured in Dresden, Germany), increases in the frequency of some side effects (including injection site pain, redness and fever) were seen after the second dose in children aged less than 6 years. 
Muissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa 6 kuukauden−17 vuoden ikäisille lapsille annettiin toista zoonoosi-influenssarokotetta (H5N1 A/Indonesia/05/2005, valmistettu Dresdenissä, Saksassa), joidenkin haittavaikutusten esiintymistiheydessä (mukaan lukien injektiokohdan kipu, punoitus ja kuume) havaittiin nousua toisen annoksen jälkeen alle 6-vuotiailla lapsilla.
The seroprotection rates 6, 12, 24 and 36 months after the first dose were as follows: 
Suojaavat vastaainetasot 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta olivat seuraavat:
The per-dose frequency of adverse reactions was as follows: 
Haittavaikutusten annoskohtainen esiintymistiheys oli seuraava:
A 4-fold increase in serum neutralising antibody titres against A/Vietnam was obtained in 49% of subjects twenty-one days after the first dose, 67.3% twenty-one days after the second dose and 44.9% six months after the second dose. 
Neutraloivien vasta-aineiden titterit seerumissa A/Vietnam-kantaa vastaan olivat nelinkertaiset 49 %:lla henkilöistä 21 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta, 67,3 %:lla 21 päivän kuluttua toisesta annoksesta ja 44,9 %:lla kuuden kuukauden kuluttua toisesta annoksesta.
Each vaccine dose of 0.5 ml is withdrawn into a 1 ml syringe for injection and administered intramuscularly. 
Jokainen rokoteannos (0,5 ml) vedetään 1 ml:n ruiskuun ennen injektiota.
It is recommended to equip the syringe with a needle gauge not larger than 23G. 
On suositeltavaa käyttää neulaa, jonka maksimikoko on 23-G.
After mixing with adjuvant emulsion: 10 doses of 0.5 ml 
Adjuvantti-emulsion kanssa sekoittamisen jälkeen: 10 annosta á 0,5 ml
In addition, 44.8% and 56.1% of subjects in respective dose groups had a 4-fold increase in serum neutralising antibody titres from day 0 to day 42 and 96.6% and 100% of subjects had a titre of at least 1:80 at day 42. 
Lisäksi neutraloivien vasta-aineiden titterit seerumissa olivat päivästä 0 päivään 42 nelinkertaiset 44,8 %:lla ja 56,1 %:lla koehenkilöistä, vastaavasti, ja titteri oli päivänä 42 vähintään 1:80 96,6 %:lla ja 100 %:lla koehenkilöistä, vastaavasti.
Except for Table 1, all tables will be based on number of reactions (presented on PT level, sorted by System Organ Class [SOC] and High Level Term [HLT]) and not number of cases. 
- Taulukkoa 1 lukuunottamatta, kaikki taulukot laaditaan vaikutusten lukumäärän mukaan (esitetään PT-tasolla, elinjärjestelmän (SOC) ja High Level Term (HLT)in mukaan, ei tapausten lukumäärän mukaan) - Kaikki taulukot laaditaan geneerisen tiedon mukaan - ei tuotekohtaisen tiedon mukaan1.
Against A/Vietnam 21 days after boosting with A/Vietnam N=46 
A/Vietnam-vaste 21 päivää A/Vietnam-tehosteannoksen jälkeen N=46
narrow SMQ “Non-infectious encephalitis” 
- Enkefaliitti rajattu SMQ ”Ei-tulehdusperäinen enkefaliitti”
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: arthralgia, myalgia 
Luusto, lihakset ja sidekudos Hyvin yleiset: nivelkipu, lihaskipu
The vaccine should not be administered intravascularly. 
Rokotetta ei saa antaa laskimoon.
A/VietNam/1194/2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14) I.M. 
A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) -kaltainen kanta (NIBRG-14) I.M.
Against A/Indonesia 21 days after boosting with A/Indonesia N=49 
A/Indonesia-vaste 21 päivää A/Indonesia-tehosteannoksen jälkeen N=49
A clinical study (D-H5N1-009) evaluated the reactogenicity in children 3 to 5 and 6 to 9 years of age who received either two adult (i.e. 0.5 ml) doses or two half adult (i.e. 0.25 ml) doses (21 days apart) of Adjupanrix. 
Kliinisessä tutkimuksessa (D-H5N1-009) arvioitiin reaktogeenisuutta 3-5-vuotiailla ja 6-9-vuotiailla lapsilla, jotka saivat joko kaksi aikuisten (eli 0,5 ml) annosta tai kaksi puolikasta aikuisten (eli 0,25 ml) annosta (21 päivän välein) Adjupanrix-valmistetta.
Uncommon: paraesthesia, somnolence, dizziness 
Melko harvinaiset: tuntohäiriö, uneliaisuus, huimaus
The seroprotection rates were 2.2%, 4.7%, 2.4% and 7.8% at months 6, 12, 24 and 36, respectively. 
6, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua suojaava vasta-ainetaso saavutettiin 2,2 %:lla, 4,7 %:lla, 2,4 %:lla ja 7,8 %:lla tutkittavista.
The suspension and emulsion vials once mixed form a multidose container. 
Sekoittamisen jälkeen suspensio ja emulsio muodostavat moniannospakkauksen.
Very common: may affect more than 1 in 10 people 
Hyvin yleinen: voi esiintyä yli yhdellä henkilöllä 10:stä
Month N=47 
Kuukausi N=47
An overview for all spontaneous cases per country, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed) and seriousness, for the period covered by the report and cumulatively. 
Yhteenveto kaikista spontaanisti raportoiduista tapauksista maittain, jäsenneltynä raportin tyypin (lääketieteellisesti arvioitu tai ei-lääketieteellisesti arvioitu) mukaan, vakavuuden mukaan, raportin periodin mukaan sekä kumulatiivisesti.
Month N=38 
Kuukausi N=38
• If you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of this vaccine (listed in section 6) or to anything else that may be present in very small amounts, such as: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or sodium deoxycholate. 
• Jos sinulla on aiemmin ollut äkillinen henkeä uhkaava allerginen reaktio jollekin tämän rokotteen aineosalle (lueteltu kohdassa 6) tai jollekin jäämäaineelle, joita voi olla hyvin pieniä määriä, kuten: kananmunan ja kananpojan proteiinille, ovalbumiinille, formaldehydille, gentamysiinisulfaatille (antibiootti) tai natriumdeoksikolaatille.
The seroprotection rates were 16.3% and 4.7% at months 12 and 24, respectively. 
12 ja 24 kuukauden kuluttua suojaava vastaainetaso saavutettiin 16,3 %:lla ja 4,7 %:lla tutkittavista.
• From 18 years onwards: you will receive two doses of Adjupanrix. 
• 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat: sinulle annetaan kaksi annosta Adjupanrix-valmistetta.
• Swollen glands in your neck, armpit or groin 
• Rauhasten turpoaminen niskassa, kainalokuopassa tai nivuksissa
Subjects from study D-Pan-H5N1-002 were followed up for persistence of anti-HA antibodies against A/Indonesia/5/2005. 
D-Pan-H5N1-002-tutkimuksen tutkittavilla seurattiin anti-HA-vasta-aineiden säilymistä A/Indonesia/5/2005-kantaa vastaan.
21 days after 2nd dose 
21 päivää toisen annoksen jälkeen
Outside of the pandemic period, the normal PSUR periodicity and format will be maintained, with a specific review of AESI and possible adverse events related to adjuvants. 
Pandemiatilanteen ulkopuolella PSUR raporttien suhteen noudatetaan normaalia säännöllisyyttä ja muotoa.
Subjects from study D-Pan-H5N1-010 who received a single dose were followed-up for persistence of anti-HA antibodies against A/Indonesia/5/2005. 
D-Pan-H5N1-010-tutkimuksen tutkittavilla, jotka saivat kerta-annoksen, seurattiin anti-HA-vastaaineiden säilymistä A/Indonesia/5/2005-kantaa vastaan.
narrow SMQ “Convulsions” 
- Kouristukset rajattu SMQ ”Kouristukset”
Single dose (N=86) 
kertaannos (N=86)
In other clinical studies where children 6 months to 17 years received a similar vaccine containing A/Indonesia/05/2005, increases in the frequency of some side effects (including injection site pain, redness and fever) were seen after the second dose in children aged less than 6 years. 
Muissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa 6 kuukauden−17 vuoden ikäisille lapsille annettiin toista pandeemista rokotetta, joka sisälsi H5N1 A/Indonesia/05/2005, joidenkin haittavaikutusten esiintymistiheydessä (mukaan lukien injektiokohdan kipu, punoitus ja kuume) havaittiin nousua toisen annoksen jälkeen alle 6-vuotiailla lapsilla.
Half dose 
kaksinkertainen annos
When it has been agreed by the CHMP that the S-PSUR is no longer necessary, a full PSUR covering the period since the data lock point of the last routine PSUR will be submitted within a time frame to be agreed with the Rapporteur. 
Täydellisen PSURin pitää kattaa aika, joka on kulunut viimeisestä rutiini PSURin ”data lock point”-päivämäärästä.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Adjuvant emulsion for injection 25 vials: emulsion 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Adjuvantti: emulsio, injektionestettä varten 25 injektiopulloa: emulsio 2,5 ml
The seroprotection rates 6, 12 and 24 months after vaccination were as follows: 
Suojaavat vastaainetasot 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua rokotuksesta olivat seuraavat:
If any of the side effects below occur, please tell your doctor or nurse immediately: 
Jos havaitset jonkun alla esitetyistä haittavaikutuksista, kerro niistä heti lääkärille tai sairaan/terveydenhoitajalle.
Double dose N=10 
kaksinkertainen annos N = 10
• Sleepiness 
• Unettomuus
A short summary should be provided in which validated signals and areas of concern are highlighted, taking into account information arising from the prospective cohort study described in 4.5. 
Yhteenvedossa tulee huomioida prospektiivisessa joukkotutkimuksessa (esitetty kohdassa 4.5) esiin tullut informaatio.
The neutralising antibody responses were as follows: 
Neutraloivan vasta-aineen vasteet olivat seuraavat:
Adjupanrix contains thiomersal 
Adjupanrix -valmiste sisältää tiomersaalia:
• if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of Adjupanrix (listed in section 6) or to thiomersal, to egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or to sodium deoxycholate. 
• jos sinulla on aiemmin ollut jokin allerginen reaktio - muu kuin äkillinen henkeä uhkaava allerginen reaktio - jollekin Adjupanrix-valmisteen aineosalle (lueteltu kohdassa 6) tai tiomersaalille, kananmunan ja kananpojan proteiinille, ovalbumiinille, formaldehydille, gentamysiinisulfaatille (antibiootti) tai natriumdeoksikolaatille.
There are limited safety and immunogenicity data available on the administration of Adjupanrix and on administration of half a dose of the vaccine (i.e. 1.875 µg HA and half the amount of AS03 adjuvant) at 0 and 21 days in children aged 3 to 9 years. 
Adjupanrix-valmisteen ja puolikkaan rokoteannoksen (eli 1,875 µg HA:ta ja puolet AS03-adjuvantin määrästä) annosta 3-9-vuotiaille lapsille päivinä 0 ja 21 on rajoitetusti turvallisuus- ja immunogeenisuustietoa.
2.5 ml After mixing with adjuvant emulsion: 10 doses of 0.5 ml 
2,5 ml Adjuvantti-emulsion kanssa käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: 10 annosta á 0,5 ml
• From 18 years onwards: you will receive one dose of Adjupanrix. 
• 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat: sinulle annetaan yksi annos Adjupanrix-valmistetta.
The vaccine should be administered in accordance with the recommended posology (see section 3 “How Adjupanrix is given”). 
Sekoittamisen jälkeen Adjupanrix injektiopullon tilavuus on vähintään 5 ml. Rokote tulee antaa annostussuositusten mukaan (ks. kohta 3 ”Miten Adjupanrix-valmiste annetaan”).
The emulsion is a whitish to yellowish homogeneous milky liquid. 
Emulsio on melkein valkoinen tai kellertävä homogeeninen, maitomainen neste.
21 days after 2nd dose N = 924 
21 päivää toisesta annoksesta N=924
Immune response to A/Indonesia/5/2005 6 to 9 years 
Immuunivaste A/Indonesia/5/2005-kannalle 6-9-vuotiaat
Rare: may affectless than 1 in 1,000 people 
Harvinaisia: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1000:sta
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Emulsion to be exclusively mixed with antigen suspension before administration 
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Emulsio on sekoitettava yksinomaan antigeeni-suspensionkanssa ennen injektiota.
Double dose N=92 
kaksinkertainen annos N=92
Adverse Events of Special Interest stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed). 
Haittavaikutukset, jotka ovat erityisen huomion kohteena (AESI) jaotellaan raportin tyypin mukaan (lääketieteellisesti vahvistettu, ei-lääketieteellisesti vahvistettu).
- Neuritis: 
- Neuriitti
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) 
(≥ 1/10000 ja < 1/1000)
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai terveyden-/sairaanhoitajalle.
How Adjupanrix works 
Miten Adjupanrix-valmiste toimii
However, following two administrations of a double dose of vaccine, the seroprotection rate at day 42 was 75%. 
Suojaava vasta-ainetaso saatiin kuitenkin 75 %:lle päivänä 42, kun koehenkilöille annettiin kaksi kertaa kaksinkertainen annos.
This adjuvant contains squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams). 
Tämä adjuvantti sisältää skvaleenia (10,69 milligrammaa), DL-alfa-tokoferolia (11,86 milligrammaa) ja polysorbaatti 80:tä (4,86 milligrammaa).
Uncommon: insomnia 
Psyykkiset häiriöt Melko harvinaiset: unettomuus
21 days after 2nd dose N = 48 
21 päivää toisesta annoksesta N=48
Other side effects: 
Muut haittavaikutukset
Half dose N=36 
Puolikas annos N=36
Half dose (N=50) 
Puolikas annos (N=50)
This is as long as medical treatment is available straight away, in case you have an allergic reaction. 
- Pandemiatilanteessa rokote voidaan kuitenkin antaa sinulle edellyttäen, että elvyttäminen on tarvittaessa heti mahdollista, siltä varalta, että saat allergisen reaktion.
The mixed vaccine is a whitish to yellowish homogeneous milky liquid emulsion. 
Sekoitettu rokote on melkein valkoinen tai kellertävä, homogeeninen, maitomainen, nestemäinen emulsio.
“Possible side effects” may affect your ability to drive or use tools or machines. 
Jotkut haittavaikutukset (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset) voivat vaikuttaa autolla-ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.