natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information. 
Katso lisätietoja purutablettien ja oraalisuspension annostuksesta näiden lääkemuotojen valmisteyhteenvedoista.
raltegravir AUC  49% raltegravir C12 hr  63% raltegravir Cmax  44% 
raltegraviirin AUC  49 % raltegraviirin C12 h  63 % raltegraviirin Cmax  44 %
ISENTRESS 25 mg - bottle labeling 
Purkin etiketti - ISENTRESS 25 mg purutabletit
raltegravir AUC  10% raltegravir C12hr  34% raltegravir Cmax  11% 
raltegraviirin AUC  10 % raltegraviirin C12 h  34 % raltegraviirin Cmax  11 %
Unit dose sachet for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension - foil sachet 
Kerta-annospussi - ISENTRESS 100 mg rakeet oraalisuspensiota varten - foliopussi
ISENTRESS 100 mg - bottle labeling 
Purkin etiketti - ISENTRESS 100 mg purutabletit
Each tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium). 
Yksi tabletti sisältää 25 mg raltegraviiria (kaliumina).
Non-responder 
Ei hoitovastetta
calcium carbonate antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily) 
kalsiumkarbonaattia sisältävät antasidit (raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa)
ISENTRESS 400 mg film-coated tablets 
ISENTRESS 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL 196 (174, 219) ≤ 100,000 copies/mL 180 (160, 200) CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B 
CD4-solumäärän muutos, keskiarvo (95 %:n luottamusväli), solua/mm Kaikki potilaat Lähtötilanne HIV-RNA > 100 000 kopiota/ml 196 (174, 219) ≤ 100 000 kopiota/ml 180 (160, 200) CD4-solumäärä ≤ 50 solua/mm > 50 ja ≤ 200 solua/mm > 200 solua/mm Viruksen alatyyppi B muu kuin B
Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in patients treated with raltegravir. 
Raltegraviirihoitoa saaneilla potilailla esiintyi asteen 2-4 kreatiinikinaasiarvon muutoksia.
Weight based dosing, see dosing tables for the chewable tablet 
Painonmukainen annos, ks. purutabletin annostustaulukot
Percent HIV-RNA < 50 copies/mL (95 % CI) All patients 
HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, % potilaista (95 %:n luottamusväli)
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in granules for oral suspension. 
Isentress on saatavana myös 400 mg:n tablettina, 600 mg:n tablettina ja rakeina oraalisuspensiota varten.
Vascular disorders 
Luusto-oireet
Carton for 600 mg film-coated tablets 
Kotelo - 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
Do not switch between the chewable tablet, granules for oral suspension, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking with your doctor, pharmacist or nurse. 
Älä vaihda purutablettien, rakeiden oraalisuspensiota varten, 600 mg:n tablettien tai 400 mg:n tablettien välillä neuvottelematta ensin lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
8 mL (80 mg) twice daily 3 x 25 mg twice daily 
300 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 3 x 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
raltegravir AUC  49% raltegravir C12hr  3% raltegravir Cmax ↑ 64% 
raltegraviirin AUC  49 % raltegraviirin C12 h  3 % raltegraviirin Cmax ↑ 64 %
raltegravir AUC  4% raltegravir C12hr  25% raltegravir Cmax  11% 
raltegraviirin AUC  4 % raltegraviirin C12 h  25 % raltegraviirin Cmax  11 %
Administration of raltegravir following a low-fat meal decreased AUC and Cmax by 46 % and 52 %, respectively; C12 hr was essentially unchanged. 
Vähärasvaisen aterian jälkeen raltegraviirin AUC-arvo pieneni 46 % ja Cmax-arvo 52 %.
Keep the bottle tightly closed, with the desiccant in order to protect from moisture. 
Pidä purkki tiiviisti suljettuna.
200 mg twice daily 
400 mg kahdesti vuorokaudessa
Uncommon hepatitis, hepatic steatosis, hepatitis alcoholic, hepatic failure 
Hermosto yleinen heitehuimaus, päänsärky, psykomotorinen hyperaktiivisuus
raltegravir AUC  4 % raltegravir C12hr  25 % raltegravir Cmax  11 % 
raltegraviiri AUC  4 % raltegraviiri C12 h  25 % raltegraviiri Cmax  11 %
• Prior to breaking the seal, this product does not require any special storage conditions. 
• Tämä valmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita ennen purkin avaamista.
Bottle for ISENTRESS 600 mg film-coated tablets 
Purkki - ISENTRESS 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
Carton for 400 mg film-coated tablets 
Kotelo - 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
Treatment-naïve adult patients (400 mg twice daily) STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL. 
Aikaisemmin hoitamattomat aikuiset potilaat (400 mg kahdesti vuorokaudessa) STARTMRK-tutkimuksessa (vaikuttavalla vertailuaineella tehty satunnaistettu kaksoissokkoutettu monikeskustutkimus) raltegraviirin (400 mg kahdesti vuorokaudessa) turvallisuutta ja antiretroviraalista tehoa verrattiin efavirentsiin (600 mg nukkumaan mennessä).
Uncommon anaemia, iron deficiency anaemia, lymph node pain, lymphadenopathy, neutropenia, thrombocytopenia 
Veri ja imukudos melko harvinainen anemia, raudanpuuteanemia, imusolmukekipu, imusolmukkeiden suurentuminen, neutropenia, trombosytopenia
Each chewable tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium). 
Yksi purutabletti sisältää 100 mg raltegraviiria (kaliumina).
Percent HIV-RNA < 40 copies/mL (95 % CI) 
HIV-RNA-määrä < 40 kopiota/ml, % potilaista (95 %:n luottamusväli)
Bottle for ISENTRESS 400 mg film-coated tablets 
Purkki - ISENTRESS 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
Uncommon asthenia, fatigue, pyrexia chest discomfort, chills, face oedema, fat tissue increased, feeling jittery, malaise, submandibular mass, oedema peripheral, pain 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen voimattomuus, uupumus, kuume melko harvinainen rintakehän vaivat, vilunväristykset, kasvojen turvotus, rasvakudoksen lisääntyminen, hermostuneisuuden tunne, yleinen huonovointisuus, leuanalainen kyhmy, perifeerinen edeema, kipu
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION 
Ajaminen ja koneiden käyttö
Nucleoside/tide reverse transcriptase inhibitors tenofovir disoproxil fumarate (raltegravir 400 mg Twice Daily) 
Nukleosidi- ja nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa)
Each tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium). 
Yksi tabletti sisältää 600 mg raltegraviiria (kaliumina).
SEDATIVE midazolam (raltegravir 400 mg Twice Daily) 
UNILÄÄKKEET midatsolaami (raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa)
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily). 
Raltegraviirin annosta (400 mg kahdesti vuorokaudessa ja 1200 mg kerran vuorokaudessa) ei tarvitse muuttaa.
If you notice any of these symptoms please inform your doctor. 
Ota yhteyttä lääkäriin, jos havaitset tällaisia oireita.
ISENTRESS 100 mg chewable tablets raltegravir 
ISENTRESS 100 mg purutabletit raltegraviiri
Each film-coated tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg raltegraviiria (kaliumina).
Chewable tablet 25 mg Pale yellow, round, chewable tablet with MSD corporate logo on one side and “473” on the other side. 
Vaaleankeltainen, pyöreä purutabletti, jossa on toisella puolella MSD:n yrityslogo ja toisella puolella merkintä ”473”.
ISENTRESS 100 mg chewable tablets 
ISENTRESS 100 mg purutabletit
Percent HIV-RNA < 400 copies/mL (95 % CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS) 
HIV-RNA-määrä < 400 kopiota/ml, % potilaista (95 %:n luottamusväli) Kaikki potilaat Lähtötilanne HIV-RNA > 100 000 kopiota/ml ≤ 100 000 kopiota/ml CD4-solumäärä ≤ 50 solua/mm > 50 ja ≤ 200 solua/mm > 200 solua/mm Herkkyysluku (GSS)
ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension 
ISENTRESS 100 mg rakeet oraalisuspensiota varten
Each tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium). 
Yksi tabletti sisältää 400 mg raltegraviiria (kaliumina).
2 x 100 mg twice daily 
200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 2 x 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Each film-coated tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium). 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg raltegraviiria (kaliumina).
Percent HIV-RNA < 50 copies/ml :(95% CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS) 
HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, % potilaista (95 %:n luottamusväli) Kaikki potilaat Lähtötilanne HIV-RNA > 100 000 kopiota/ml ≤ 100 000 kopiota/ml CD4-solumäärä ≤ 50 solua/mm > 50 ja ≤ 200 solua/mm > 200 solua/mm Herkkyysluku (GSS)
0.5 mL (5 mg) once daily 
0,4 ml (4 mg) kerran vuorokaudessa 0,5 ml (5 mg) kerran vuorokaudessa 0,7 ml (7 mg) kerran vuorokaudessa
Do not switch between the 600 mg tablet, 400 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse. 
Älä vaihda 400 mg:n tablettien, 600 mg:n tablettien, purutablettien ja rakeiden oraalisuspensiota varten välillä neuvottelematta ensin lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Isentress 600 mg film-coated tablets raltegravir 
ISENTRESS 600 mg kalvopäällysteiset tabletit raltegraviiri
ISENTRESS 600 mg film-coated tablets raltegravir 
Isentress 600 mg kalvopäällysteiset tabletit raltegraviiri
300 mg twice daily 
400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Carton for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension 
Kotelo - ISENTRESS 100 mg rakeet oraalisuspensiota varten
Isentress is also available in a 600 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension. 
Isentress on saatavana myös 600 mg:n tablettina, purutablettina ja rakeina oraalisuspensiota varten.
• increased liver blood tests; abnormal white blood cells; increased fat levels in blood; increased level of enzyme from salivary glands or pancreas 
• kohonneet veren maksa-arvot, poikkeavat veren valkosolut, kohonneet veren rasva-arvot,
Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with tipranavir/ritonavir could result in decreased raltegravir trough plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5). 
Jos raltegraviiria annetaan 1200 mg kerran vuorokaudessa yhtaikaa tipranaviirin/ritonaviirin kanssa, raltegraviirin jäännöspitoisuus plasmassa saattaa pienentyä.
Each sachet contains 100 mg of raltegravir (as potassium). 
Yksi annospussi sisältää 100 mg raltegraviiria (kaliumina).
Uncommon skin papilloma 
melko harvinainen korvien soiminen
Isentress 400 mg film-coated tablets raltegravir 
ISENTRESS 400 mg kalvopäällysteiset tabletit raltegraviiri
ISENTRESS 400 mg film-coated tablets raltegravir 
Isentress 400 mg kalvopäällysteiset tabletit raltegraviiri
Number of Chewable Tablets 
Purutablettien lukumäärä
Granules for oral suspension. 
Rakeet oraalisuspensiota varten
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or maraviroc. 
Raltegraviirin (400 mg kahdesti vuorokaudessa ja 1200 mg kerran vuorokaudessa) tai maravirokin annosta ei tarvitse muuttaa.
Check for air bubbles 
Tarkista ilmakuplat
ISENTRESS is also available in a chewable tablet formulation and in granules for oral suspension formulation. 
ISENTRESS on saatavana myös purutablettina ja rakeina oraalisuspensiota varten.
Each tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium). 
Yksi tabletti sisältää 100 mg raltegraviiria (kaliumina).
See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with two other active agents. 
Tarpeesta antaa raltegraviiria yhdessä kahden muun vaikuttavan lääkkeen kanssa, katso kohta 4.4.
Percent HIV-RNA < 50 copies/mL (95 % CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B 
HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, % potilaista (95 %:n luottamusväli) Kaikki potilaat Lähtötilanne HIV-RNA > 100 000 kopiota/ml ≤ 100 000 kopiota/ml CD4-solumäärä ≤ 50 solua/mm > 50 ja ≤ 200 solua/mm > 200 solua/mm Viruksen alatyyppi B muu kuin B 96 (87, 100)
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension. 
Isentress on saatavana myös 400 mg:n tablettina, purutablettina ja rakeina oraalisuspensiota varten.
1.5 x 100 mg † twice daily 
150 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 1,5 x 100 mg
Co-administration of atazanavir with raltegravir 1,200 mg once daily significantly increased plasma levels of raltegravir; therefore, co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily and atazanavir is not recommended. 
Siksi yhteiskäyttöä atatsanaviirin kanssa ei suositella, kun raltegraviiria annetaan 1200 mg:n annoksina kerran vuorokaudessa.
14 to less than 20 † 10 mL (100 mg) twice daily 1 x 100 mg twice daily 20 to less than 25 
0,8 ml (8 mg) kaksi kertaa vuorokaudessa 1 ml (10 mg) kaksi kertaa vuorokaudessa 1,5 ml (15 mg) kaksi kertaa vuorokaudessa
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or boceprevir. 
Raltegraviirin (400 mg kahdesti vuorokaudessa ja 1200 mg kerran vuorokaudessa) tai bosepreviirin annosta ei tarvitse muuttaa.
No dosage adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or midazolam. 
Raltegraviirin (400 mg kahdesti vuorokaudessa ja 1200 mg kerran vuorokaudessa) tai midatsolaamin annostusta ei tarvitse muuttaa.
Isentress 100 mg granules for oral suspension raltegravir 
ISENTRESS 100 mg rakeet oraalisuspensiota varten raltegraviiri
Refer to the 600 mg Summary of Product Characteristics for additional dosing information. 
Katso lisätietoja annostuksesta 600 mg:n tabletin valmisteyhteenvedosta.
• Outer carton 
• Ulkopakkaus
Demographics Age (weeks), median [range] Male Gender Race Caucasian Black Baseline Characteristics Plasma HIV-1 RNA (log10 copies/mL), mean [range] CD4 cell count (cells/mm 
Plasman HIV-1-RNA-määrä (log10 kopiota/ml), keskiarvo [vaihteluväli]
Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with calcium carbonate and aluminium/magnesium containing antacids resulted in reduced raltegravir plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5). 
Kun raltegraviiria annettiin 1200 mg kerran vuorokaudessa yhdessä kalsiumkarbonaattia ja alumiinia/magnesiumia sisältävien antasidien kanssa, raltegraviirin pitoisuus plasmassa pieneni.
Muscle problems 
Munuaisten vajaatoiminta
1.5 mg/kg once daily 25 38.2 (38.4%) 
1,5 mg/kg kerran vuorokaudessa
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation: however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment. 
Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen.
*Number of patients with intensive pharmacokinetic (PK) results at the final recommended dose. 
3,0 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa *Niiden potilaiden määrä, joilta saatiin tehostetun farmakokineettisen arvioinnin tulokset lopullisella suositellulla annoksella.
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm 
≤ 100 000 kopiota/ml CD4-solumäärä ≤ 200 solua/mm
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or etravirine. 
Raltegraviirin (400 mg kahdesti vuorokaudessa ja 1200 mg kerran vuorokaudessa) tai etraviriinin annosta ei tarvitse muuttaa.
3 x 100 mg twice daily The weight-based dosing recommendation for the chewable tablet is based on approximately 6 mg/kg/dose twice daily (see section 5.2). 
* Purutabletin painonmukainen annostussuositus perustuu annokseen noin 6 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa
Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS) 
CD4-solumäärän muutos, keskiarvo (95 %:n luottamusväli), solua/mm Kaikki potilaat Lähtötilanne HIV-RNA > 100 000 kopiota/ml 126 (107, 144) ≤ 100 000 kopiota/ml 100 (86, 115) CD4-solumäärä ≤ 50 solua/mm > 50 ja ≤ 200 solua/mm > 200 solua/mm Herkkyysluku (GSS)
STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL. 
STARTMRK-tutkimuksessa (vaikuttavalla vertailuaineella tehty satunnaistettu kaksoissokkoutettu monikeskustutkimus) raltegraviirin (400 mg kahdesti vuorokaudessa) turvallisuutta ja antiretroviraalista tehoa verrattiin efavirentsiin (600 mg nukkumaan mennessä).
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily). 
Raltegraviirin annosta (400 mg kahdesti vuorokaudessa) ei tarvitse muuttaa.
Refer to the 600 mg tablet SmPCs for additional dosing information. 
Katso lisätietoja annostuksesta 600 mg:n tablettien valmisteyhteenvedosta.
Slowly push the plunger to make the air come out. 
Paina mäntää hitaasti ilman poistamiseksi.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or methadone. 
Raltegraviirin (400 mg kahdesti vuorokaudessa ja 1200 mg kerran vuorokaudessa) tai metadonin annosta ei tarvitse muuttaa.
Atazanavir 
• mahakatarri
Uncommon arthralgia, arthritis, back pain, flank pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteopenia, pain in extremity, tendonitis, rhabdomyolysis 
Luusto, lihakset ja sidekudos melko harvinainen nivelkipu, niveltulehdus, selkäkipu, kylkikipu, luuja lihaskipu, lihassärky, niskakipu, osteopenia, raajakipu, jännetulehdus, rabdomyolyysi
ISENTRESS is also available for adults and paediatric patients (weighing at least 40 kg), as a 600 mg tablet to be administered as 1,200 mg once daily (two 600 mg tablets) for treatment-naïve patients or patients who are virologically suppressed on an initial regimen of ISENTRESS 400 mg twice daily. 
Se on tarkoitettu annettavaksi 1200 mg:n annoksina (kaksi 600 mg:n tablettia) kerran vuorokaudessa aiemmin hoitamattomille potilaille tai potilaille, joiden virusmäärä on pienentynyt ISENTRESSin aloitusannostuksella 400 mg kahdesti vuorokaudessa.
100 mg chewable tablets: 
Purutabletit 100 mg:
4 µg Conjugated to CRM197 carrier protein ~ 20 µg 
4 µg Konjugoituna CRM197-kantajaproteiiniin ~ 20 µg
1 * A monodose preparation of 0.5 ml contains: 
* Yksi 0,5 ml:n annos valmistetta sisältä:
Serotype 6B 
Serotyyppi 6B
Prevenar - Pharmaceutical Form(s) and Strength(s) 
Prevenar - Lääkemuoto/Lääkemuodot ja vahvuus
5 x 10 pre-filled syringes l t o r 
5 x 10 esitäytettyä ruiskua a i e ä
Streptococcus pneumoniae saccharide suspension of: Serotype 4 2 µg 
Streptococcus pneumoniaeta sakkaridisuspensiossa seuraavan mukaisesti:
1 vial with 1 syringe and 2 needles 
1 injektiopullo sekä 1 ruisku ja 2 neulaa
Serotype 9V 2 µg 
Serotyyppi 9V
Serotype 18C 2 µg 
Serotyyppi 18C
10 pre-filled syringes with separate needles 
10 esitäytettyä ruiskua ja erillistä neulaa
ATC code: A10AB05. 
ATC-koodi: A10AB05.
This is normal and has no effect on the dose you just received. 
Se on normaalia eikä sillä ole vaikutusta juuri saamaasi annokseen.
• Do not leave the pen in a car or other place where it can get too hot or too cold. 
• Älä jätä kynää autoon tai muuhun paikkaan, jossa voi olla liian lämmintä tai liian kylmää.
You may then hear or feel a click. 
Saatat kuulla tai tuntea naksahduksen.
Date of last renewal: 30 April 2009 
Viimeisin uudistamispäivämäärä: 30. huhtikuuta 2009
The observed improvements in HbA1c and the safety profiles were comparable between all age groups. 
Havaitut parannukset HbA1c-tasoissa ja turvallisuusprofiilit olivat vertailukelpoisia kaikissa ikäryhmissä.
Reactions usually resolve in a few days to a few weeks. 
Reaktiot yleensä häviävät muutaman päivän tai muutaman viikon aikana.
Do not give this medicine to children below 1 year of age since no clinical studies have been carried out in children below the age of 1 year. 
Älä anna tätä lääkettä alle 1-vuotiaille lapsille, koska kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty alle 1vuotiaille lapsille.
Absorption, distribution and elimination 
Imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio
I Select the dose you need. 
I Valitse tarvitsemasi annos.
If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months. 
Jos annoksen säätö on tarpeen, tarkistuksen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
• This medicinal product should never be mixed with any other medicinal products. 
• Tätä lääkevalmistetta ei saa koskaan sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 September 1999 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 7. syyskuuta 1999
They must not give you any food or drink due to risk of suffocation. 
He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska on vaarana, että tukehdut.
If you stop the pump, the insulin effect will last for 3 to 5 hours. 
Jos pysäytät pumpun, insuliinin vaikutus kestää vielä 3-5 tuntia.
How much insulin is left? 
Kuinka paljon insuliinia on jäljellä?
The trials included 167 children aged 1-5 years, 260 aged 6-11 and 285 aged 12-17. 
Tutkimuksissa oli mukana 167 iältään 1-5-vuotiasta, 260 iältään 6-11-vuotiasta ja 285 iältään 12-17vuotiasta lasta.
The individual insulin requirement in adults and children is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day. 
Yksilöllinen insuliinin tarve aikuisilla ja lapsilla on yleensä 0,5-1,0 yksikköä/kg/vrk.
You can turn the dose selector forwards or backwards. 
Voit kääntää annosvalitsinta eteen- tai taaksepäin.
Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help. 
Jos olet sokea tai näkösi on huono, etkä näe kynän annoslaskurin lukemaa, älä käytä tätä kynää ilman apua.
If you need more insulin than the units left in your pen, you can split your dose between two pens. 
Jos tarvitset enemmän insuliinia kuin kynässä on jäljellä, voit jakaa annoksesi kahdelle kynälle.
In picture A the bottom of the plunger is hidden behind the white label band as it should be. 
Kuvassa A männän pohja on piilossa valkoisen värikoodinauhan takana niin kuin sen pitääkin olla.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimester. 
Insuliinin tarve yleensä vähenee raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja lisääntyy myöhemmin toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
This will make sure you get the full dose. 
Näin varmistat, että saat koko annoksen.
Modern insulin products are improved versions of human insulin. 
Modernit insuliinit ovat ihmisinsuliinien parannettuja versioita.
Usually the first symptoms of hyperglycaemia develop gradually over a period of hours or days. 
Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmaantuvat yleensä vähitellen tuntien tai päivien kuluessa.
► If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
► Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Be very careful to calculate correctly if splitting your dose. 
Tarkista hyvin huolellisesti, että lasket oikein, jos jaat annoksesi.
The safety and efficacy of NovoRapid in children below 1 year of age have not been established. 
NovoRapid-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 1-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.