natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study compared the effectiveness of the following treatment combinations, which were used in addition to surgery: 
Tutkimuksessa verrattiin seuraavien leikkaushoidon liitännäishoitona käytettyjen hoitoyhdistelmien tehokkuutta:
The main measure of effectiveness was how long the patients survived until their cancer came back. 
Pääasiallinen tehon mittari oli aika, joka kului ennen kuin syöpä uusiutui potilailla.
Questions and answers on the withdrawal of the application for a change to the marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop 
Kysymyksiä ja vastauksia myyntiluvan muutosta koskevan hakemuksen peruuttamisesta Lääkevalmiste: Taxotere / Docetaxel Winthrop
• together with trastuzumab and carboplatin (another anticancer medicine). 
• yhdessä trastutsumabin ja karboplatiinin (toinen syöpälääke) kanssa.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend a marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop in the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin. 
Saamiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloon antamien vastausten perusteella lääkevalmistekomitea antoi hakemuksesta kielteisen lausunnon eikä suositellut myyntiluvan myöntämistä Taxoterelle / Docetaxel Winthropille leikattavissa olevan rintasyövän hoitoon potilailla, joiden kasvain yli-ilmentää HER2:ta, yhdistelmänä trastustumabin kanssa, joko karboplatiinin kanssa tai ilman sitä.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Taxotere/Docetaxel Winthrop had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks. 
Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, että Taxoteresta / Docetaxel Winthropista ei ollut osoitettu olevan riittävää hyötyä eikä hyöty ollut havaittuja riskejä merkittävämpi.
Taxotere/Docetaxel Winthrop for 12 weeks, either alone or in combination with trastuzumab; 
Docetaxel Winthropia 12 viikon ajan joko yksinään tai yhdessä trastutsumabin kanssa
There are no consequences on the use of Taxotere/Docetaxel Winthrop in its authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged. 
Taxoteren / Docetaxel Winthropin käyttöön ei tule muutoksia hyväksytyissä käyttöaiheissa, joissa riski-hyötysuhde pysyy ennallaan.
The CHMP was also concerned that the company did not provide sufficient clinical evidence to justify the use of the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, carboplatin and trastuzumab. 
Lisäksi komitea oli huolissaan siitä, että yhtiö ei toimittanut riittävästi kliinisiä todisteita, jotka oikeuttaisivat Taxoteren / Docetaxel Winthropin käytön yhdistelmänä karboplatiinin ja trastutsumabin kanssa.
Taxotere/Docetaxel Winthrop has been studied in one main study involving over 3,000 women with HER2-expressing breast cancer that could be treated with surgery. 
Taxoterea / Docetaxel Winthropia on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui yli 3 000 HER2:ta ilmentävää, leikattavissa olevaa rintasyöpää sairastavaa naista.
It contains the active substance docetaxel. 
Se sisältää doketakselia vaikuttavana aineena.
Docetaxel affects not only cancer cells, but also non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects. 
Doketakseli vaikuttaa syöpäsolujen ohella myös muihin soluihin, esimerkiksi verisoluihin.
It is used in breast cancer that is advanced or ‘metastatic' (has spread to other parts of the body), and in breast cancer that can be treated with surgery. 
Sitä käytetään pitkälle edenneen eli metastoituneen (syöpä on levinnyt muihin kehon osiin) rintasyövän ja leikattavissa olevan rintasyövän hoidossa.
• together with trastuzumab (another anticancer medicine), following treatment with doxorubicin and cyclophosphamide; 
• yhdessä trastutsumabin (toinen syöpälääke) kanssa doksorubisiini- ja syklofosfamidihoidon jälkeen
Taxotere/Docetaxel Winthrop was also expected to be used to treat breast cancer that can be treated with surgery when the cancer has been shown to be ‘expressing' large amounts of HER2: this is a type of cancer that produces (expresses) a specific protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells. 
Taxoterea / Docetaxel Winthropia oli tarkoitus käyttää myös leikattavissa olevan rintasyövän hoitoon silloin, kun kasvaimessa esiintyy suuria määriä HER2:ta: tällaiset kasvaimet tuottavat (ilmentävät) suuria määriä tiettyä proteiinia, HER2:ta, syöpäsolujen pinnalla.
Taxotere/Docetaxel Winthrop is an anticancer medicine. 
Taxotere / Docetaxel Winthrop on syöpälääke.
• the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab and carboplatin for 18 weeks. 
• Taxoterea / Docetaxel Winthropia yhdistelmänä trastutsumabin ja karboplatiinin kanssa 18 viikon ajan.
What is happening for Taxotere/Docetaxel Winthrop for the treatment of other types of breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma and head and neck cancer? 
Mitä seurauksia päätöksestä on Taxoteren / Docetaxel Winthropin käytölle muiden rintasyöpätyyppien, ei-pienisoluisen keuhkosyövän, eturauhassyövän, mahalaukun adenokarsinooman sekä pään ja kaulan alueen syövän hoidossa?
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop. 
Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, ettei peruuttamisesta ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat Taxoterea /Docetaxel Winthropia koskeviin kliinisiin tutkimuksiin.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop? 
Mitä seurauksia hakemuksen peruuttamisesta on Taxoterea / Docetaxel Winthropia koskeviin kliinisiin tutkimuksiin osallistuville potilaille?
In these patients, Taxotere/Docetaxel Winthrop is used in addition to surgery to remove the tumour, together with doxorubicin and cyclophosphamide (other anticancer medicines). 
Näillä potilailla Taxoterea / Docetaxel Winthropia käytetään kasvaimen poistoleikkauksen liitännäishoitona yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin (muita syöpälääkkeitä) kanssa.
What is Taxotere/Docetaxel Winthrop? 
Mitä Taxotere / Docetaxel Winthrop on?
• the combination of doxorubicin and cyclophosphamide for 12 weeks, followed by 
• doksorubisiinia ja syklofosfamidia yhdistelmänä 12 viikon ajan, minkä jälkeen Taxoterea /
The CHMP was concerned that it was not possible to establish the benefits of the treatment combinations including Taxotere/Docetaxel Winthrop when used in addition to surgery, because of the way the single main study was designed. 
Lääkevalmistekomitea oli huolissaan siitä, että Taxoteren / Docetaxel Winthropin hyödyllisyyttä leikkaushoidon liitännäishoitona ei pystytty osoittamaan sen vuoksi, miten ainoan päätutkimuksen tutkimusasetelma oli laadittu.
On 14 November 2008, Sanofi-Aventis Pharma S.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Taxotere/Docetaxel Winthrop, to add the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin. 
Sanofi-Aventis Pharma S.A. ilmoitti 14. marraskuuta 2008 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) päätöksestään peruuttaa lääkevalmisteen Taxotere / Docetaxel Winthrop uutta käyttöaihetta koskeva hakemuksensa.
Taxotere/Docetaxel Winthrop was expected to be used in addition to surgery to remove the tumour in the following treatment combinations: 
Taxoterea / Docetaxel Winthropia oli tarkoitus käyttää kasvaimen poistoleikkauksen liitännäishoitona osana seuraavia hoitoyhdistelmiä:
Taxotere/Docetaxel Winthrop is a concentrate and solvent, which are made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Taxotere / Docetaxel Winthrop on konsentraatti ja liuotin infuusioliuosta (tiputus laskimoon) varten.
Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply. 
Doketakseli estää solun kyvyn tuhota sisäinen tukirankansa; tukirangan tuhouduttua solut pääsisivät jakaantumaan.
Taxotere/Docetaxel Winthrop is also used in advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in prostate cancer, in metastatic gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) and in advanced head and neck cancer. 
Taxoterea / Docetaxel Winthropia käytetään myös pitkälle edenneen tai metastoituneen eipienisoluisen keuhkosyövän, eturauhassyövän, metastoituneen mahalaukun adenokarsinooman (eräs mahasyöpätyyppi) sekä pitkälle edenneen pään ja kaulan alueen syövän hoidossa.
What was Taxotere/Docetaxel Winthrop expected to be used for? 
Mihin Taxoterea / Docetaxel Winthropia oli tarkoitus käyttää?
How is Taxotere/Docetaxel Winthrop expected to work? 
Miten Taxoteren / Docetaxel Winthropin odotetaan vaikuttavan?
The active substance in Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the ‘taxanes'. 
Taxoteren / Docetaxel Winthropin vaikuttava aine doketakseli on taksaaneihin kuuluva syöpälääke.
Slovak Republic ratiopharm International GmbH 
Slovakia ratiopharm International GmbH
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states 
Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
200 IU/dose, 2000 IU/ML 
200 IU/annos, 2000 IU/ML
Germany mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 
Saksa mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
Saksa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 IU / dose 
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 IU/annos
Calcitonin 100 Jelfa 
Calcitonin 100 Jelfa injektio ihon alle
solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use 
Miacalcic injektioneste, liuos lihakseen, intravenous use, subcutaneous use
Slovak Republic 
Slovakia
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie injektio- / infuusioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
Calcitonina Wander 200 200 IU/dose nebuliser solution nasal use 
Calcitonina Wander 200 200 IU/annos sumutinliuos
Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion injektio- / infuusioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante 
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario,
200 IU / metered dose 
200 IU/mitattu annos
Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml solution for injection subcutaneous, intramuscular and intravenous use 
Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml injektioneste, liuos ihon alle, lihakseen ja laskimoon
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion injektio- / infuusioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen injektioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen injektioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
Calcitonin 100 I.E.Rotexmedica solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Calcitonin 100 I.E.Rotexmedica injektioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
Karil 100 I.E. Injektionslösung solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Karil 100 I.E. Injektionslösung injektioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
Calcitonine Pharmy II 50 IU/ml solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use 
Calcitonine Pharmy II 50 IU/ml injektioneste, liuos lihakseen, laskimoon, ihon alle
Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung injektioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal 200 IU 
OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal
MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió injektio- / infuusioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
0,25 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use 
0,25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten lihakseen, laskimoon, ihon alle
MIACALCIC NASAL 200 200 IU/dose 
MIACALCIC NASAL 200 200 IU/annos
MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió injektio- / infuusioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen injektioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
Calcitonine Pharmy II 100 IU/ml solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use 
Calcitonine Pharmy II 100 IU/ml injektioneste, liuos lihakseen, laskimoon, ihon alle
0,50 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use 
0,50 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten lihakseen, laskimoon, ihon alle
Calcitonin 50 I.E.Rotexmedica solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Calcitonin 50 I.E.Rotexmedica injektioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen injektioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
Calcitonine Sandoz solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use 
Calcitonine Sandoz injektioneste, liuos lihakseen, laskimoon, ihon alle
CALCO 50 NE/ml injekció solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
CALCO 50 NE/ml injekció injektioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
CALCO 100 NE/ml injekció solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
CALCO 100 NE/ml injekció injektioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
Miacalcic 50 IU/ml Ampoules solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
Miacalcic 50 IU/ml Ampoules injektioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
100 IU/1ML AMP solution for injection intramuscular use 
100 IU/1 ML AMP injektioneste, liuos lihakseen
CALCITONINA SANDOZ 50 UI/ml solution for injection and infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
CALCITONINA SANDOZ 50 IU/ml injektio- ja infuusioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
Miacalcic Nasal 200 200 IU/dose nasal spray nasal use 
Miacalcic Nasal 200 200 IU/annos nenäsumute
Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje 
Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje injektio- / infuusioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
Osteos 50 I.E./ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Osteos 50 I.E./ml injektioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
50 IU/1ML AMP solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
50 IU/1 ML AMP injektioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
CALCITONINA SANDOZ 100 UI/ml solution for injection and infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
CALCITONINA SANDOZ 100 IU/ml injektio- ja infuusioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
Miacalcic 100 IU/ml Ampoules solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
Miacalcic 100 IU/ml Ampoules injektioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
Miacalcic 50 IU/1 ml solution for injection, concentrate for solution for infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
Miacalcic 50 IU/1 ml injektio- / infuusioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
100 IU/1ML AMP solution for injection intramuscular use, subcutaneous use 
100 IU/1 ML AMP injektioneste, liuos lihakseen, ihon alle
Osteos 100 I.E./ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
Osteos 100 I.E./ml injektioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
200 IU/dose nasal spray, liquid nasal use 
200 IU/1 annos nenäsumute, liuos
100 IU/1ML AMP solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
100 IU/1 ML AMP injektioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
Miacalcic solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use 
Miacalcic injektio- / infuusioneste, liuos lihakseen, ihon alle
(Invented) name 
(Kauppa)nimi
blister (alu/alu) 
Suun kautta Läpipainopakkaus (alu/alu)
Pack size bottle (HDPE) 
Suun kautta Purkki (HDPE)
Strength Pharmaceutical Form 
Lääkemuoto
EU Number 
EU-numero
Medicinal Product no longer authorised 
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
EMEA Number 
EMEA-käsittelyn numero Nimi
Administration 
Antoreitti
Route of Administration vial (glass) 
Injektiopullo (lasinen)
1 vial + 1 syringe + 2 alcohol pads 
1 injektiopullo + 1 injektioruisku + 2 puhdistuslappua
1 pre-filled pen + 1 alcohol pad in a blister 
1 esitäytetty kynä + 1 puhdistuslappu läpipainopakkauksessa
1 pre-filled syringe with needleguard + 1 alcohol pad 
1 esitäytetty ruisku jossa neulansuojus + 1 puhdistuslappu
1 pre-filled syringe + 1 alcohol pad 
1 esitäytetty ruisku + 1 puhdistuslappu
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Preferred Term 
Preferred Term -termi
This includes any side effects not listed in this leaflet. 
Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
The majority of the patients recovered within 4 months after trimetazidine withdrawal. 
Suurin osa potilaista toipui 4 kuukauden kuluessa trimetatsidiinihoidon lopettamisen jälkeen.
Anti-ischemic effects are achieved without concomitant haemodynamic effects. 
Anti-iskeemiset vaikutukset saavutetaan ilman samanaikaisia hemodynaamisia vaikutuksia.
In doubtful cases, patients should be referred to a neurologist for appropriate investigations. 
Epäselvissä tapauksissa potilas on lähetettävä neurologin vastaanotolle asianmukaisia tutkimuksia varten.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet 
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Children and adolescents <invented name> is not recommended in children aged below 18 years. 
Lapset ja nuoret <Kauppanimi>-depottabletteja ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille.
If you have kidney problems or if you are older than 75 years old, your doctor may adjust the recommended dose. 
Jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä tai jos olet yli 75-vuotias, lääkäri saattaa muuttaa suositeltua annosta.
If parkinsonian symptoms persist more than 4 months after drug discontinuation, a neurologist opinion should be sought. 
Jos parkinsonistiset oireet jatkuvat vielä yli 4 kuukauden kuluttua lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, neurologia on konsultoitava.
The safety and efficacy of trimetazidine in children aged below 18 years have not been established. 
Trimetatsidiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Talk to your doctor or pharmacist before taking <invented name> 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat <Invented name>depottabletteja.
These cases have a low incidence and are usually reversible after treatment discontinuation. 
Näiden häiriöiden esiintyvyys on vähäistä ja ne häviävät tavallisesti hoidon lopettamisen jälkeen.
[the currently approved indications should be deleted and replaced by the following] 
[tällä hetkellä hyväksytyt vasta-aiheet on poistettava ja korvattava seuraavilla]
Hepatitis 
Hepatiitti
Rare: 
Harvinaiset:
Paediatric population: 
Pediatriset potilaat:
This medicine may make you feel dizzy and drowsy that may affect your ability to drive or use machinery. 
Tämä lääke saattaa aiheuttaa huimausta tai uneliaisuutta, mikä voi vaikuttaa ajokykyysi ja kykyysi käyttää koneita.
5.1 Pharmacodynamic properties [the wording below should be inserted] 
5.1 Farmakodynamiikka [seuraava sanamuoto on lisättävä]
A significant difference was also evidenced for the time to onset of angina pectoris (p=0.049). 
Myös ajassa rasitusrintakivun ilmaantumiseen todettiin merkitsevä ero (p = 0,049).
Severe reduction in number of white blood cells which makes infections more likely, reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising. 
Veren valkosolumäärän vaikea-asteinen väheneminen, jolloin infektioita saattaa esiintyä todennäköisemmin, verihiutalemäärän väheneminen, mikä lisää verenvuotojen ja mustelmien riskiä.
Sleep disorders (insomnia, drowsiness) 
Unihäiriöt (unettomuus, uneliaisuus)
Dizziness, headache 
Huimaus, päänsärky
Trimetazidine can cause or worsen parkinsonian symptoms (tremor, akinesia, hypertonia), which should be regularly investigated, especially in elderly patients. 
Trimetatsidiini voi aiheuttaa tai pahentaa parkinsonistisia oireita (vapinaa, akinesiaa, hypertoniaa), jotka on etenkin iäkkäillä potilailla tutkittava säännöllisesti.
What <invented name>is and what it is used for This medicine is intended for use in adult patient, in combination with other medicines to treat angina pectoris (chest pain caused by coronary disease). 
Mitä <Kauppanimi> on ja mihin sitä käytetään Tämä lääke on tarkoitettu aikuisille potilaille käytettäväksi yhdistelmänä muiden angina pectoris -lääkkeiden kanssa (angina pectoris tarkoittaa sepelvaltimotaudista johtuvaa rintakipua).
Agranulocytosis Thrombocytopenia Thrombocytopenic purpura 
Agranulosytoosi Trombosytopenia Trombosytopeeninen purppura
4.8 Undesirable effects [the wording below should be inserted] 
4.8 Haittavaikutukset [seuraava sanamuoto on lisättävä]
Trimetazidine inhibits β-oxidation of fatty acids by blocking long-chain 3-ketoacyl-CoA thiolase, which enhances glucose oxidation. 
Trimetatsidiini estää rasvahappojen β-oksidaation salpaamalla pitkäketjuista 3-ketoasyyli-CoAtiolaasia, joka tehostaa glukoosin oksidaatiota.
Caution should be exercised when prescribing trimetazidine to patients in whom an increased exposure is expected: - moderate renal impairment (see sections 4.2 and 5.2), - elderly patients older than 75 years old (see section 4.2) 
Trimetatsidiinin määräämisessä on oltava varovainen, jos potilaalla voidaan odottaa esiintyvän suurentunutta altistusta trimetatsidiinille: - keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2) - yli 75-vuotias iäkäs potilas (ks. kohta 4.2)
Potentiation of glucose oxidation optimizes cellular energy processes, thereby maintaining proper energy metabolism during ischaemia. 
Glukoosin oksidaation voimistuminen optimoi solun energiaprosessit ja säilyttää siten asianmukaisen energiametabolian iskemian aikana.
Dose titration in elderly patients should be exercised with caution (see section 4.4). 
Iäkkäiden potilaiden annosta on suurennettava varoen (ks. kohta 4.4).