natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adjuvant: dl-α-tocopherol acetate 
Adjuvantti: dl-α-tokoferoliasetaatti
Primary vaccination: inject one dose (2 ml) per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection. 
Perusrokotus: yksi annos (2 ml) per sika, toinen rokotus annetaan 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits Adjuvant: dl-α-tocopherol acetate 
2 Keskimääräinen HA-titteri kaneilla kertarokotuksen jälkeen käytettäessä puolitettua annosta Adjuvantti: dl-α-tokoferoliasetaatti
The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells. 
Rokote sisältää Pasteurella multocidan toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen ja inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS [20 and 50 ml vials] 
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT (20 ja 50 ml injektiopullo)
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older. 
Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona 18 viikon ikäisille tai sitä vanhemmille sioille.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis AR-T DF injektioneste, suspensio sioille
1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits. 
1 Keskimääräinen toksiinia neutraloiva tiitteri kaneilla toistetun rokotuksen jälkeen käytettäessä puolitettua annosta.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin) ≥5.5 log2 Aggl. 
Per annos (2 ml): ≥ 6,2 log2 TN -titteri, dO proteiini (Pasteurella multocida -bakteerin ihokuoliota aiheuttavan toksiinin myrkytön johdannainen) ≥ 5,5 log2 HA -titteri inaktivoituja B. bronchiseptica -soluja
Each dose of 2 ml contains: 
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos 2 ml sisältää:
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours. 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {Kuukausi/vuosi} Avatun pakkauksen kestoaika: 10 tuntia
≥5.5 log2 Aggl. 
≥ 5,5 log2 HA-titteri2
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE [100 and 250 ml vials] 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT (100 ja 250 ml injektiopullo)
titre2 
ANTOREITIT
TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts). 
KOHDE-ELÄINLAJI(T) Sika (emakko ja ensikko).
Dermonecrotic toxin producing Pasteurella multocida is the pathogen responsible for turbinate atrophy in progressive atrophic rhinitis. 
Pasteurella multocida, joka tuottaa ihokuolioita aiheuttavaa toksiinia, saa aikaan progressiivisessa atrofisessa riniitissä nenäkuorikoiden atrofiaa.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF 
Porcilis AR-T DF
Formaldehyde Water for injections 
Injektionesteisiin käytettävä vesi
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 2 ml contains: 
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Per annos (2 ml):
- Inactivated Bordetella bronchiseptica cells 
aiheuttavan toksiinin myrkytön johdannainen) - inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja
Pigs (sows and gilts). 
Sika (emakko ja ensikko).
INDICATION(S) Vaccine against progressive atrophic rhinitis. 
KÄYTTÖAIHEET Rokote progressiivista atrofista riniitiä vastaan.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO ≥5.5 log2 Aggl. 
Per annos (2 ml): ≥ 6,2 log2 TN -titteri, dO proteiini ≥ 5,5 log2 HA -titteri inaktivoituja B. bronchiseptica -soluja dl-α-tokoferoliasetaatti
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica. 
Bordetella bronchiseptica edesauttaa usein Pasteurella multocidabakteerin kolonisoitumista nenän limakalvolle.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) A mean transient increase in body temperature of 1.5 °C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day. 
Rokotuspäivänä tai sitä seuraavana päivänä esiintyy yleensä ohimenevää, keskimäärin 1,5 °C tai joillakin sioilla jopa 3 °C lämmönnousua, joka voi johtaa luomiseen.
PACKAGE LEAFLET Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Porcilis AR-T DF injektioneste, suspensio sioille
Name and address of the manufacturer responsible for batch release: 
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Active substances: - Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin) 
Vaikuttavat aineet: - dO proteiini (Pasteurella multocida -bakteerin ihokuoliota
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/gilts. 
Vastasyntyneet porsaat saavat passiivisen immuniteetin rokotettujen emakoiden/ensikoiden ternimaidon välityksellä.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days 
VAROAIKA Varoaika: Nolla vrk
Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone Polysorbate 80 
Polysorbaatti 80
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours. 
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia.
For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine. 
Porsaiden passiivinen immunisointi suun kautta immunisoitujen emien ternimaidolla progressiivisen atrofisen riniitin kliinisten oireiden vähentämiseksi.
Use during pregnancy, lactation or lay Can be used during pregnancy 
Tiineys: Valmistetta voidaan käyttää tiineyden aikana.
Before use, allow the vaccine to reach room temperature. 
Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 °C - 25 °C) ennen käyttöä.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days. 
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 5 vuotta.
2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits 
2 Keskimääräinen HA-tiitteri kaneilla kertarokotuksen jälkeen käytettäessä puolitettua annosta.
In such cases, the Western blot method is negative. 
Näissä tapauksissa Western Blot -menetelmä on negatiivinen.
* These reactions usually disappeared within 1-2 days without treatment. 
* Nämä reaktiot häviävät yleensä 1-2 päivässä ilman hoitoa.
(2015/2016 season) 
(Kausi 2015/2016)
- Allergic reactions, in very rare cases leading to shock 
- Allergiset reaktiot, jotka hyvin harvinaisissa tapauksissa johtavat shokkiin
These reactions are usually mild and only last a few days. 
Nämä reaktiot ovat yleensä lieviä ja kestävät vain muutaman päivän.
BEFORE receiving the vaccine 
ENNEN rokotteen saamista
Date of latest renewal: 01 June 2012 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 01. kesäkuuta 2012
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you. 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin saat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Vaccine Efficacy = (1 - Relative Risk) x 100 % 
Rokotteen teho = (1 - suhteellinen riski) x 100 %
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
It is important that procedures are in place to avoid injury from faints. 
On tärkeää noudattaa asianmukaisia menettelyjä pyörtymisen aiheuttamien vammojen välttämiseksi.
Reporting of suspected adverse reactions: 
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen:
Table 1: Frequency in adults (18-60 years of age) 
Taulukko 1: Esiintyvyys aikuisilla (18-60-vuotiaat)
- Fever greater than 39.0°C 
- Yli 39 °C: n kuume
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal 
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden
Adults from the age of 18 years: 
Yli 18-vuotiaat aikuiset:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 June 2007 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 01. kesäkuuta 2007
Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines, including medicines obtained without a prescription or if you have recently received any other 
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai jos olet äskettäin saanut
Injection site pain and headache were common in the elderly. 
Injektiokohdan kipu ja päänsärky olivat yleisiä vanhuksilla.
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccine, ATC Code: J07BB02 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Influenssarokote, ATC-koodi: J07BB02
Dispose of in accordance with local requirements. 
Hävitä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
Älä käytä tätä rokotetta etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The vaccine should be allowed to reach room temperature before use. 
Rokotteen pitää antaa lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
It should be noted that adverse reactions may be intensified. 
On huomioitava, että haittavaikutukset saattavat korostua.
Seroprotection is generally obtained within 3 weeks, as shown by the pivotal phase III clinical study V58P4 for the adult and elderly population. 
Suojaava vaikutus saavutetaan yleensä 3 viikossa kuten aikuisille ja vanhuksille suoritettu ratkaisevan vaiheen III kliininen tutkimus V58P4 on osoittanut.
15 micrograms HA** 
15 mikrog HA**
Outer carton box will include “Blue Box”. 
Ulkopakkaus sisältää Blue Box -tekstit.
The persistence of postvaccination antibodies to strains included in the vaccine is usually 6-12 months, as shown by studies performed during the clinical development of this vaccine. 
Rokotuksen antama suoja rokotteen sisältämiä kantoja vastaan kestää yleensä 6-12 kuukautta, kuten tämän rokotteen kliinisen kehitystyön aikana suoritetut tutkimukset ovat osoittaneet.
- Thrombocytopenia** 
- Trombosytopenia**
Healthcare professionols are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting sytem listed in Appendix V. 
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Optaflu should be used in accordance to Official guidance. 
Optaflu-valmistetta on käytettävä virallisten suositusten mukaisesti.
* propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells 
* tuotettu Madin Darby Canine Kidney (MDCK) -soluissa
Across all three influenza strains, for the egg-derived vaccine seroprotection rates ranged between 85% and 98%, seroconversion or significant increase rates ranged between 62% and 73% and GMRs ranged between 5.52- and 8.76-fold over baseline HI titers. 
Kaikissa kolmessa influenssakannassa kananmunajohdannaisen rokotteen serosuojaluvut vaihtelivat välillä 85 % ja 98 %, serokonversioluvut tai merkittävät lisäysluvut vaihtelivat välillä 62 % ja 73 %, ja GMR:t olivat 5,52- ja 8,76-kertaa lähtötason HI-tittereiden yläpuolella.
Reporting of suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal products is important. 
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
What Optaflu is and what it is used for What you need to know before you receive Optaflu 
Mitä Optaflu on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Optaflu-valmistetta
Overall 7253 single doses of Optaflu were administered to 6180 adults aged 18 - 60 years of age and to 1073 elderly (aged 61 years or older). 
Yhteensä 7 253 Optaflu-rokotteen kerta-annosta annettiin 6 180 iältään 18-60-vuotiaalle henkilölle ja 1 073 (yli 61-vuotiaalle) vanhukselle.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies withOptaflu in one or more subsets of the paediatric population in the prevention of influenza (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Optaflu-rokotteen käytöstä influenssan ehkäisyyn yhdellä tai useammalla pediatrisella potilasryhmällä (ks. kohdasta 4.2 tietoa käytöstä pediatrisille potilaille).
Number of Subjects with Influenza 
Influenssaan sairastuneiden lukumäärä
Data for adults were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals): 
Aikuisilla tiedot olivat seuraavanlaiset (sulkeissa olevat arvot ilmaisevat 95 %:n luottamusvälit):
Therefore, Optaflu is not recommended for use in children and adolescents less than 18 years of age (see section 5.1). 
Sen vuoksi Optaflu-rokotteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille (ks. kohta 5.1).
A multinational (US, Finland, and Poland), randomized, observer-blinded, placebo-controlled trial was performed to assess clinical efficacy and safety of Optaflu during the 2007-2008 influenza season in adults aged 18 to 49 years. 
Monikansallinen (Yhdysvallat, Suomi ja Puola), satunnaistettu, tarkkailijasokkoutettu lumelääkekontrolloitu tutkimus tehtiin influenssakauden 2007-2008 aikana Optaflu-rokotteen kliinisen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi.
Among the overall study population enrolled, the mean age was 33 years, 55% were female, 84% were Caucasian, 7% were Black, 7% were Hispanic, and 2% were of other ethnic origin. 
55 % tutkittavista oli naisia, 84 % valkoihoisia, 7 % mustaihoisia, 7 % latinoja ja 2 % muuta etnistä alkuperää.
What you need to know before you receive OPTAFLU 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat OPTAFLU-valmistetta
• you should tell your doctor if your immune system is impaired, or if you are undergoing treatment which affects the immune system, e.g. with medicine against cancer (chemotherapy) or corticosteroid medicines (see Section 2, “Taking other medicines”). 
• Sinun tulee kertoa lääkärillesi, jos immuunijärjestelmäsi on heikentynyt tai jos saat immuunijärjestelmään vaikuttavaa hoitoa, kuten esimerkiksi syöpälääkettä (kemoterapia) tai kortikosteroidilääkkeitä (ks. kohta 2 ”Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö”).
Note that the side effects of the vaccines may be intensified. 
Huomaa, että rokotteiden haittavaikutukset saattavat korostua.
In a repeated-dose toxicity study in rabbits there was no evidence of systemic toxicity and the vaccine was locally well tolerated. 
Kaneille suoritetussa toistuvan altistuksen aiheuttaman toksisuuden tutkimuksessa ei todettu merkkejä systeemisestä toksisuudesta, ja rokotteen paikallinen siedettävyys oli hyvä.
Syncope (fainting) can occur following, or even before, any vaccination as a psychogenic response to the needle injection. 
Synkopeeta (pyörtymistä) voi esiintyä minkä tahansa rokotuksen jälkeen tai jopa ennen sitä psyykkisenä reaktiona neulainjektioon.
The safety of Optaflu has been assessed in seven randomized, active controlled clinical trials performed as part of the development program. 
Optaflu-rokotteen turvallisuus on arvioitu seitsemässä satunnaistetussa, aktiivisesti kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa osana kehittämisohjelmaa.
• if you are allergic to influenza vaccine or any of the other ingredients of this vaccine (listed in 
• Jos olet allerginen influenssarokotteelle tai rokotteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
ILI was defined according to Centers for Disease Control and Prevention (CDC) case definition, i.e., a fever (oral temperature ≥ 100.0°F / 38°C) and cough or sore throat. 
ILI määritettiin Yhdysvaltojen tartuntatautiviranomaisen (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) tapausmääritelmän mukaisesti, ts. kuume (suusta mitattu lämpö ≥ 38 °C) ja yskä tai kurkkukipu.
If you need a blood test to look for evidence of infection with certain viruses in the first few weeks after vaccination with Optaflu, the result of the test may not be correct. 
Jos sinulta otetaan verikoe tiettyjen virusinfektioiden osoittamiseksi, tämän kokeen tulos voi olla väärä ensimmäisinä viikkoina Optaflu-rokotuksen jälkeen.
After an episode of ILI, nose and throat swab samples were collected for analysis. 
ILI-jakson jälkeen otettiin nenä- ja nielunäytteitä analyysiä varten.
A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain 
A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) -kaltainen kanta
Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection. 
Kerro sen vuoksi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos olet pyörtynyt aiemman pistoksen yhteydessä.
Following influenza vaccination, false-positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus and, especially, HTLV-1. 
Influenssarokotuksen jälkeen on havaittu vääriä positiivisia tuloksia serologisissa testeissä, joissa käytettiin ELISA-menetelmää ihmisen immunovajausvirus (HIV1), hepatiitti C-virus ja erityisesti HTLV1-vasta-aineiden havaitsemiseksi.
** Thrombocytopenia (some very rare cases were severe with platelet counts less than 5000 per mm3) 
** Trombosytopenia (joissakin harvinaisissa tapauksissa vakava verihiutalemäärän ollessa alle 5 000 per mm
Seroconversion/Significant increase rate 
Serokonversioluku/Merkittävä lisäysluku GMR
No differences were observed between the cell-culture and the comparator egg-derived vaccine. 
Soluviljelyn ja vertaimena käytetyn kananmunajohdannaisen rokotteen välillä ei havaittu eroavaisuuksia.
Optaflu may be given at the same time as other vaccines. 
Optaflu voidaan antaa samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa.
In this comparative trial against an egg-derived influenza vaccine the seroprotection* rate, seroconversion or significant increase rate** and the geometric mean ratio (GMR) for anti-HA antibody (measured by HI) were assessed according to predefined criteria. 
Tässä rokotetta kananmunajohdannaiseen influenssarokotteeseen vertaavassa tutkimuksessa serosuojaluku*, serokonversioluku tai merkittävä lisäysluku** ja geometrisen keskiarvon suhde (GMR) anti-HA-vasta-aineelle (HI-testillä mitattuna) arvioitiin aiemmin määritettyjen kriteerien mukaan.
These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine. 
Nämä ohimenevät väärät positiiviset reaktiot saattavat johtua rokotteen IgM-vasteesta.
• your doctor or nurse will make sure that appropriate medical treatment and supervision is readily available in case of a rare anaphylactic reaction (a very severe allergic reaction with symptoms such as difficulty in breathing, dizziness, a weak and rapid pulse and skin rash) following the administration. 
• Lääkäri tai sairaanhoitaja huolehtii asianmukaisen lääkintähoidon ja valvonnan saatavuudesta harvinaisen anafylaktisen reaktion varalta (erittäin vakava allerginen reaktio, johon liittyvät oireet ovat mm. hengitysvaikeudet, huimaus, heikko ja nopea pulssi sekä ihottuma) rokotteen annon jälkeen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Optaflu (2015/2016 season) 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Optaflu (Kausi 2015/2016)
Adverse reactions are listed according to the following frequency: 
Haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyden mukaisesti seuraavasti:
Influenza cases were identified by active and passive surveillance of influenza-like illness (ILI). 
Influenssatapaukset tunnistettiin influenssan kaltaisen sairauden (influenza-like illness, ILI) aktiivisella ja passiivisella tarkkailulla.
The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant 
Immunologinen vaste saattaa heikentyä, jos potilas saa immunosuppressiivista hoitoa.
Seqirus GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Germany 
Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Saksa
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent 
Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
• gastrointestinal disorders such as abdominal pain, diarrhoea or disturbance of the digestive tract These reactions are usually mild and only last a few days. 
• mahasuolikanavan ongelmat, kuten vatsakipu, ripuli tai ruoansulatuskanavan häiriö Nämä reaktiot ovat yleensä lieviä ja kestävät vain muutaman päivän.
The following side effects have been observed during clinical trials and post-marketing surveillance: 
Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä
- Angioedema 
- Angioedeema
** Seroconversion = negative pre-vaccination HI titer and post-vaccination HI titer ≥40; significant increase = positive pre-vaccination HI titer and at least a 4-fold increase in post-vaccination HI titer 
** Serokonversio = negatiivinen HI-titteri ennen rokotusta ja HI-titteri rokotuksen jälkeen ≥ 40; merkittävä lisäys = positiivinen HI-titteri ennen rokotusta ja vähintään 4-kertainen lisäys rokotuksen jälkeisessä
Optaflu contains sodium chloride and potassium chloride This vaccine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'. 
Optaflu sisältää natriumkloridia ja kaliumkloridia Tämä rokote sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.
A total of 11,404 subjects were enrolled to receive Optaflu (N=3828), Agrippal (N=3676) or placebo (N=3900) in a 1:1:1 ratio. 
Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 11 404 tutkittavaa saamaan Optaflu-rokotetta (N = 3 828), Agrippal-rokotetta (N = 3 676) tai lumerokotetta (N = 3 900) suhteessa 1:1:1.
Safety and reactogenicity evaluations were performed for all subjects during the first 3 weeks following vaccination and SAEs have been collected for approximately 6700 vaccinees during six 
Turvallisuutta ja reaktogeenisyyttä arvioitiin kaikilla henkilöillä kolmen ensimmäisen viikon aikana rokotuksesta ja vakavien haittavaikutusten esiintymistä seurattiin noin 6 700 rokotetulla henkilöllä kuuden kuukauden aikana seurantakäynnistä.
This can be accompanied by several neurological signs such as transient visual disturbance, paraesthesia and tonic-clonic limb movements during recovery. 
Tähän voi yhdistyä useita neurologisia oireita, kuten ohimeneviä näköhäiriöitä, parestesiaa ja toonis-kloonisia raajojen liikkeitä toivuttaessa.
In the elderly frequencies were similar, except for myalgia, headache and injection site pain which were classified as ‘common'. 
Esiintyvyys vanhuksilla on muuten samanlainen paitsi, että lihaskipu, päänsärky ja injektiokohdan kipu on luokiteltu ”yleisiin”.
This vaccine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per dose, i.e. essentially ‘potassium-free'. 
Tämä rokote sisältää kaliumia alle 1 mmol (39 mg) per annos, eli se on olennaisesti kaliumiton.
- Paraesthesia 
- Parestesia
The safety of Optaflu in pregnancy and breast-feeding has not been assessed in clinical trials. 
Optaflu-rokotteen turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ei ole arvioitukliinisissä tutkimuksissa.
Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kuten kaikki lääkkeet, tämä rokote voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
• painful disorders of the nerves, e.g. attacks of extreme pain in the face, throat or ear fits 
• kivuliaat hermoston häiriöt, kuten äärimmäiset kipukohtaukset kasvoilla, kurkussa tai korvassa,
Due to the kind of manufacturing Optaflu is free of When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus. 
Rokotuksen jälkeen henkilön immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) alkaa muodostaa omaa suojaa influenssaa vastaan.