natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Excipients: Thiomersal, sodium chloride, disodium hydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, water for injections 
Apuaineet: Tiomersaali, natriumkloridi, dinatriumvetyfosfaatti, kaliumdivetyfosfaatti, kaliumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi
Total enrolled subjects N=75 [95% CI] 
Koehenkilöiden kokonaismäärä N=75 [95% CI]
Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000) 
(≥ 1/10000 ja < 1/1000)
METHOD OF ADMINISTRATION Mix into Antigen suspension before use 
ANTOTAPA Sekoitetaan antigeeni-suspension kanssa ennen injektiota
• Aching muscles, joint pain 
• Lihassärky, nivelkipu
The Applicant/MAH commits to provide abridged report for the following study performed in children Study Q-Pan H1N1-031 (9-17 yrs, Safety/ Immunogenicity) - abridged report for post dose 1 & post dose 2 (immuno & solicited and unsolicited symptoms, SAEs ) 
Tutkimus Q-Pan H1N1-032 (25 kuukautta, turvallisuustiedot ja immunogeenisuus) -lyhennetty raportti 1. ja 2. annoksen jälkeen (immunogeenisuustiedot & keräämällä ja ei-keräämällä raportoidut oireet, SAE)
Excipients: Sodium chloride, disodium hydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, water for injections 
Apuaineet: Natriumkloridi, dinatriumvetyfosfaatti, kaliumdivetyfosfaatti, kaliumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi
In the event of either being observed (including rubber particles from the stopper), discard the vaccine. 
Rokotetta ei tule käyttää, jos ulkonäössä havaitaan muutoksia (mukaan lukien korkista irronneet partikkelit).
Total enrolled subjects N=40 [95% CI] 
Koehenkilöiden kokonaismäärä N=40 [95% CI]
Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 6-11 months 
Immuunivaste A/Kalifornia/7/2009 (H1N1)v-kaltaiselle kannalle 6-11 kuukauden ikäiset
There is no information on administration of Arepanrix with other vaccines and no information on administration of the AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process with any other vaccines than non-adjuvanted seasonal influenza vaccine. 
Tiedot puuttuvat myös AS03adjuvanttia ja eri valmistusprosessilla tuotetun HA:ta (H1N1v) sisältävän rokotteen annosta muiden kuin ilman adjuvanttia olevan kausi-influenssarokotteen kanssa.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Arepanrix consists of two containers: 
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suspension for emulsion for injection for Arepanrix Pandemic influenza vaccine (H1N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) 
Arepanrix suspensio injektionestettä varten, emulsio Pandemiainfluenssarokote (H1N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote)
6.5 Nature and contents of container 
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskokoko (pakkauskoot)
Immunogenicity data obtained at three weeks after administration of an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process in clinical studies suggest that a single dose may be sufficient. 
Immunogeenisuustulokset, jotka on saatu kliinisissä tutkimuksissa 3 viikon kuluttua yhden AS03adjuvanttia ja eri valmistusprosessilla tuotettua HA:ta (H1N1v) sisältävän rokoteannoksen annon jälkeen viittaavat siihen, että kerta-annos saattaa olla riittävä.
Seroconversion rate2 
Serokonversiofrekvenssi2
Total enrolled subjects N=5 [95% CI] 
Koehenkilöiden kokonaismäärä N=5 [95% CI]
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA B. MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT C. MYYNTILUVAN HALTIJALLE ESITETYT ERITYISVAATIMUKSET
Seronegative subjects prior to vaccination N=27 [95% CI] 
Ennen rokotusta seronegatiiviset koehenkilöt N=27 [95% CI]
Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 3-5 years 
Immuunivaste A/Kalifornia/7/2009 (H1N1)v-kaltaiselle kannalle 3-5-vuotiaat
Children from 6 months to 9 years of age 
6 kuukauden ikäiset -9-vuotiaat lapset:
Twenty-one days after the second dose, a 4-fold increase in serum neutralising antibody against A/Indonesia/5/2005 was achieved in 94.4% of subjects aged 18-60 years and in 80.4% of subjects over 60 years of age. 
päivän kuluttua toisesta rokoteannoksesta 94,4 %:lla 18-60-vuotiaista koehenkilöistä ja 80,4 %:lla yli
Seronegative subjects prior to vaccination N=23 [95% CI] 
Ennen rokotusta seronegatiiviset koehenkilöt N=23 [95% CI]
In a clinical study that evaluated immunogenicity in healthy subjects aged 18-60 years who received either Arepanrix (H1N1) (N=167) or an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process (N=167), the anti-HA antibody responses 21 days after a first dose were as follows: 
Immunogeenisuutta arvioitiin kliinisessä tutkimuksessa 18-60-vuotiailla terveillä koehenkilöillä, joille annettiin joko Arepanrixia (H1N1) (N=167) tai rokotetta, joka sisälsi AS03-adjuvanttia ja eri valmistusprosessilla tuotettua HA:ta (H1N1v) (N=167).
Seronegative subjects prior to vaccination N=43 [95% CI] 
Ennen rokotusta seronegatiiviset koehenkilöt N=43 [95% CI]
AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process 
AS03-adjuvanttia ja eri valmistusprosessilla tuotettua HA:ta (H1N1v) sisältävä rokote
Total enrolled subjects N=120 [95% CI] 
N=120 [95% CI]
There are limited data available from a clinical study with an AS03containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process in healthy children aged from 10 to 17 years, very limited data with the AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process in healthy children aged from 6 to 35 months and limited data from a study with a version of an AS03-containing vaccine containing HA from H5N1 manufactured using a different process in children aged from 3 to 9 years. 
Tietoja on hyvin rajoitetusti rokotteella, joka sisältää AS03-adjuvanttia ja eri valmistusprosessilla tuotettua HA:ta (H1N1v), tehdystä kliinisestä tutkimuksesta 6-35 kuukauden ikäisillä terveillä lapsilla.
After mixing: Use within 24 hours and do not store above 25°C. 
Älä säilytä yli 25 ºC:ssa.
• Generally feeling unwell 
• Huono olo
Very rare 
Hyvin harvinainen:
Redness 
Hermosto
Immune response to an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process: 
Immuunivaste AS03-adjuvanttia ja eri valmistusprosessilla tuotettua HA:ta (H1N1v) sisältävälle rokotteelle.
In a clinical study in healthy children 6 months to 35 months of age (stratified in ranges from 6 to 11, 12 to 23 and 24-35 months of age) the anti-HA antibody responses 21 days after a first and a second half adult dose (i.e. 0.25 ml) were as follows: 
Kliinisessä tutkimuksessa terveet 6-35 kuukauden ikäiset lapset ryhmiteltiin 6-11-kuukauden ikäisiin, 12-23-kuukauden ikäisiin ja 24-35 kuukauden ikäisiin.
Drowsiness 
• Unettomuus
The Applicant/MAH commits to provide abridged report for the following study performed in adults: Study Q-Pan H1N1-001 abridged report for post dose 1 and post dose 2 (≥ 18 yrs, Dose finding, adjuvanted vaccine vs plain) 
Tutkimus Q-Pan H1N1-001 lyhennetty raportti 1. ja 2. annoksen jälkeen (≥ 18vuotiaat, annoshaku, adjuvanttia sisältävä rokote versus tavallinen)
Vasculitis with transient renal involvement. 
Vaskuliittia ja siihen liittyvät ohimenevät munuaisoireet.
How to store Arepanrix 
Arepanrixin säilyttäminen
Seronegative subjects prior to vaccination N=3 [95% CI] 
Ennen rokotusta seronegatiiviset koehenkilöt N=3 [95% CI]
Nervous system disorders Febrile convulsions 
Hermosto Kuumekouristukset
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator. 
Säilytä jääkaapissa
Seroconversion factor3 
Serokonversiokerroin3
In a clinical study that evaluated the reactogenicity of the first 0.5 ml dose of an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process in healthy adults aged 1860 (N=120) and above 60 years (N=120) the frequency of adverse reactions was similar between age groups, except for redness (more common in subjects aged >60 years) and shivering and sweating (more common in subjects aged 18-60 years). 
Reaktogeenisuutta arvioitiin ensimmäisen 0,5 ml:n annoksen jälkeen terveillä 18-60-vuotiailla aikuisilla (N=120) ja yli 60-vuotiailla (N=120).
• Swollen glands in the axilla 
• Rauhasten turpoaminen kainalokuopassa
Two clinical studies evaluated the immunogenicity of a half (0.25 ml) dose and a full (0.5 ml) adult dose in healthy children 10 to 17 years of age. 
Reaktogeenisuutta arvioitiin kahden 0,5 ml:n annoksen (annettuna 21 päivän välein) jälkeen 10-17-vuotiailla lapsilla.
Swelling 
Nivelkipu
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore, it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.4). 
Tämä lääkevalmiste sisältää tiomersaalia (orgaaninen elohopeayhdiste) säilöntäaineena.
Non-clinical data obtained with a version of Arepanrix containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 (H5N1) reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, embryo-fetal and postnatal toxicity (up to the end of the lactation period). 
Päätelmät perustuvat tavanomaisiin farmakologisiin turvallisuustutkimuksiin, akuutin ja toistuvan annostuksen toksisuuskokeisiin sekä paikallisen siedettävyyden, naaraan fertiliteetin, alkio-sikiö -kehityksen ja postnataalivaiheen toksisuustutkimuksiin (imetyksen loppuun asti).
Study D-Pan H1N1-008 evaluated immunogenicity in healthy subjects (N=120) aged >60 years (stratified in ranges from 61 to 70, 71 to 80 and > 80 years of age). 
Kliinisessä tutkimuksessa D-Pan H1N1-008 immunogeenisuutta tutkittiin yli 60-vuotiailla terveillä koehenkilöillä (N=120).
Total enrolled subjects N=60 [95% CI] 
N=60 [95% CI]
Total enrolled subjects N=97 [95% CI] 
N=97 [95 % CI]
• Dizziness 
• Väsymys
Ferrets immunized with the non adjuvanted H5N1 influenza vaccine were not protected from death and showed similar lung viral loads and degree of viral shedding in the upper respiratory tract as those exhibited by ferrets immunized with the adjuvant alone. 
Niissä oli havaittavissa samanlaista keuhkoihin kohdistuvaa kuormitusta ja viruksen erittymistä ylähengitysteihin kuin freteillä, joille annettiin pelkkää adjuvanttia.
Total enrolled subjects N=30 [95% CI] 
N=30 [95 % CI]
There are limited data available from clinical studies with an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process in adults aged over 60 years and very limited data in adults aged over 80 years. 
Yli 60-vuotiailla aikuisilla on rajoitetusti tietoja rokotteella, joka sisältää AS03-adjuvanttia ja eri valmistusprosessilla tuotettua HA:ta (H1N1v) tehdyistä kliinisistä tutkimuksista.
Important information about some of the ingredients of Arepanrix This vaccine contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction. 
Tämä rokote sisältää tiomersaalia säilöntäaineena.
However, in another clinical study which evaluated reactogenicity in children 3 to 9 years who received two adult (i.e. 0.5 ml) doses (21 days apart) of an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1 manufactured using a different process there was an increase in injection site reactions and general symptoms after the second dose compared to the first dose. 
Reaktogeenisuutta on kuitenkin tutkittu toisessa kliinisessä tutkimuksessa 3-9-vuotiailla lapsilla, jotka saivat kaksi aikuisten rokoteannosta (toisin sanoen 0,5 ml, 21 päivän välein).
Total enrolled subjects N=59 [95% CI] 
N=59 [95% CI]
Seroprotection rate1 
Suojaava vasta-ainetaso 1
The emulsion presents as a whitish appearance. 
Emulsio on melkein valkoinen.
General disorders and administration site conditions Very common: pain at the injection site, fatigue 
Hyvin yleiset: kipu pistoskohdassa, väsymys
• Pain in the chest 
• Kipu injektiokohdassa
Arthralgia 
Turvotus
The volume of the Arepanrix vial after mixing is at least 5 ml. 
Sekoittamisen jälkeen Arepanrix injektiopullon tilavuus on vähintään 5 ml. Rokote tulee antaa annostussuositusten mukaan (ks. kohta 4.2).
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having this vaccine. 
Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos olet epävarma.
If any of these side effects occur, please tell your doctor or nurse immediately. 
Kerro heti lääkärille tai terveydenhoitajalle, jos jokin näistä haittavaikutuksista esiintyy.
The full EPAR for Zoledronic acid Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Zoledronic acid Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is available as a concentrate (4 mg/5 ml) to be used to make a solution for infusion (drip) into a vein, and as a solution for infusion (4 mg/100 ml). 
Sitä saa konsentraattina (4 mg/5ml), josta valmistetaan infuusioliuos (tiputus laskimoon), sekä infuusioliuoksena (4 mg/100).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Teva. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta Zoledronic acid Teva.
It is not recommended for patients with severe kidney problems. 
Valmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikeita munuaisongelmia.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Teva. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Zoledronic acid Tevan käytön ehdoista.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid Teva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zoledronic acid Tevaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zometa, the benefit outweighs the identified risk. 
Tämän vuoksi komitea katsoi, että kuten Zometan, sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
This leads to less bone loss. 
Tämä vähentää luukatoa.
By preventing the breakdown of bones, Zoledronic acid Teva also helps to reduce the amount of calcium released into the blood. 
Ehkäisemällä luiden hajoamista Zoledronic acid Teva auttaa myös vähentämään vereen vapautuvan kalsiumin määrää.
Because Zoledronic acid Teva is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Zoledronic acid Teva on geneerinen lääke, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Teva on 16 August 2012. 
Euroopan komissio myönsi 16. elokuuta 2012 koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Zoledronic acid Tevalle.
The usual dose of Zoledronic acid Teva is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes. 
Tavanomainen Zoledronic acid Teva -annos on yksi vähintään 15 minuuttia kestävä 4 mg:n infuusio.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Teva has been shown to be comparable to Zometa. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Zoledronic acid Tevan on osoitettu olevan verrattavissa Zometaan.
Zoledronic acid Teva must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein. 
Zoledronic acid Tevaa saa antaa vain lääkäri, jolla on kokemusta tämäntyyppisen laskimoon annettavan lääkkeen käytöstä.
No additional studies were needed as Zoledronic acid Teva is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa. 
Mitään lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Zoledronic acid Teva on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääke Zometalla.
This includes fractures (breaks in the bone), spinal compression (when the spinal cord is compressed by the bone), bone disorders needing radiotherapy (treatment with radiation) or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood). 
Tällaisia vaurioita ovat luunmurtumat, selkärangan puristuminen (jolloin luu puristaa selkäydintä), sädehoitoa tai leikkausta vaativat luuston häiriöt sekä hyperkalsemia (veren tavallista suurempi kalsiumpitoisuus).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Teva? 
Miten voidaan varmistaa Zoledronic acid Tevan turvallinen ja tehokas käyttö?
The Committee recommended that Zoledronic acid Teva be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli, että Zoledronic acid Tevalle annetaan myyntilupa.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Teva is used as safely as possible. 
Zoledronic acid Tevan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Zoledronic acid Teva can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone. 
Zoledronic acid Tevaa voidaan käyttää luukomplikaatioiden ehkäisyyn aikuisilla, joilla on luustoa vaurioittava pitkälle kehittynyt syöpä.
Patients with tumours can have high levels of calcium in their blood, released from the bones. 
Kasvaimista kärsivillä potilailla voi olla veressä suuria pitoisuuksia luista vapautunutta kalsiumia.
For more information about treatment with Zoledronic acid Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Zoledronic acid Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Zoledronic acid Teva can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours. 
Zoledronic acid Tevaa voidaan käyttää myös kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoitamiseen.
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue. 
Se pysäyttää osteoklastien eli luukudoksen hajottamiseen osallistuvien solujen toiminnan kehossa.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases. 
Luukadon vähentäminen auttaa myös vähentämään luunmurtumien todennäköisyyttä, mistä on hyötyä luuetäpesäkkeistä kärsivien syöpäpotilaiden luunmurtumien ehkäisemisessä.
This means that Zoledronic acid Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zometa. 
Se tarkoittaa, että Zoledronic acid Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Zometa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Other information about Zoledronic acid Teva 
Muita tietoja Zoledronic acid Tevasta
What are the benefits and risks of Zoledronic acid Teva? 
Mitkä ovat Zoledronic acid Tevan edut ja riskit?
Zoledronic acid Teva is a ‘generic medicine'. 
Zoledronic acid Teva on geneerinen lääke.
Zoledronic acid Teva zoledronic acid 
Zoledronic acid Teva tsoledronihappo
Why has Zoledronic acid Teva been approved? 
Miksi Zoledronic acid Teva on hyväksytty?
The active substance in Zoledronic acid Teva, zoledronic acid, is a bisphosphonate. 
Zoledronic acid Tevan vaikuttava aine tsoledronihappo kuuluu bisfosfonaatteihin.
Zoledronic acid Teva is a medicine that contains the active substance zoledronic acid. 
Zoledronic acid Teva on lääke, jonka vaikuttava aine on tsoledronihappo.
What is Zoledronic acid Teva? 
Mitä Zoledronic acid Teva on?
How has Zoledronic acid Teva been studied? 
Miten Zoledronic acid Tevaa on tutkittu?
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D. A lower dose is recommended for patients with bone metastases (when cancer has spread to the bone) if they have mild to moderate problems with their kidneys. 
Pienempää annosta suositellaan potilaille, joilla on luun etäpesäkkeitä (luustoon levinnyt syöpä), jos heillä on lieviä tai kohtalaisia munuaisongelmia.
How is Zoledronic acid Teva used? 
Miten Zoledronic acid Tevaa käytetään?
What is Zoledronic acid Teva used for? 
Mihin Zoledronic acid Tevaa käytetään?
How does Zoledronic acid Teva work? 
Miten Zoledronic acid Teva vaikuttaa?
Package size 
Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
It is available as tablets (18 mg). 
Sitä on saatavana tabletteina (18 mg).
With regard to safety, the side effects reported in the studies did not raise any major concerns. 
Turvallisuuden alalla tutkimuksissa raportoidut sivuvaikutukset eivät herättäneet suuria huolia.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Selincro on 25 February 2013. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Selincroa varten 25. helmikuuta 2013.
The full EPAR for Selincro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Selincroa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Thereafter, the patient will be asked to record his or her alcohol consumption for approximately two weeks. 
Sen jälkeen potilasta pyydetään kirjaamaan alkoholinkäyttönsä noin kahden viikon ajan.
The majority of these reactions were mild or moderate and of short duration. 
Suurin osa näistä haittavaikutuksista oli lieviä tai keskivaikeita ja niitä esiintyi lyhyen aikaa.
It should only be used together with psychosocial support (counselling) and only in people who do not have physical withdrawal symptoms and who do not require immediate detoxification. 
Sitä tulisi käyttää vain yhdistettynä psykososiaaliseen tukeen (neuvonta) ja antaa vain henkilöille, joilla ei ole fyysisiä vieroitusoireita ja jotka eivät tarvitse välitöntä katkaisuhoitoa.
Only one tablet can be taken on any given day and it should preferably be taken one to two hours before they are likely to start drinking. 
Vuorokaudessa voi ottaa vain yhden tabletin, ja se tulisi mieluiten ottaa 1-2 tuntia ennen arvioitua juomisen ajankohtaa.
As a guide: a bottle of wine (750 ml; 12% alcohol by volume) contains approximately 70 g alcohol and a bottle of beer (330 ml; 5% alcohol by volume) contains approximately 13 g alcohol. 
Ohjeena: pullo viiniä (750 ml; alkoholipitoisuus 12 tilavuus-%) sisältää noin 70 g alkoholia ja pullo olutta (330 ml; alkoholipitoisuus 5 tilavuus-%) sisältää noin 13 g alkoholia.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were nausea (feeling sick), dizziness, insomnia (difficulty sleeping) and headache. 
Yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) olivat pahoinvointi, huimaus, unettomuus ja päänsärky.
If the patient has started drinking without Selincro, a tablet should be taken as soon as possible. 
Jos potilas on alkanut juoda alkoholia ottamatta Selincrotablettia, hänen pitää ottaa yksi tabletti mahdollisimman pian.
Daily alcohol consumption with Selincro fell from 102 g to 44 g in the first study and from 113 g to 43 g in the second. 
Päivittäinen alkoholinkulutus väheni Selincro-hoidolla 102 g:sta 44 g:aan ensimmäisessä tutkimuksessa ja 113 g:sta 43 g:aan toisessa tutkimuksessa.
All patients also received counselling to help them reduce their drinking and keep to their treatment. 
Kaikki potilaat saivat lisäksi neuvontaa, jolla heitä autettiin vähentämään juomista ja jatkamaan hoitoa.