natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Imnovid (which affect more than 1 in 10 patients), some of which can be serious, include anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low white blood cell count), tiredness, thrombocytopenia (low platelet counts), fever, peripheral oedema (swelling of the limbs due to fluid retention), peripheral neuropathy (nerve damage causing tingling, pain and numbness in the hands and feet) and infections including pneumonia (infection of the lungs). 
Yleisimmät Imnovidiin liittyvät haittavaikutukset, joita voi aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä ja joista jotkut voivat olla vakavia, ovat anemia (veren punasolujen määrän vähyys), neutropenia (veren valkosolujen määrän vähyys), väsymys, trombosytopenia (verihiutaleiden määrän vähyys), kuume, perifeerinen ödeema (nesteen kertymisestä johtuva raajojen turvotus), perifeerinen neuropatia (käsien ja jalkaterien hermovaurio, joka aiheuttaa kihelmöintiä, kipua ja tunnottomuutta) ja tulehdukset kuten keuhkokuume.
The Agency concluded that Imnovid is effective at delaying the progression of multiple myeloma in patients whose disease has not got better or has come back after previous treatment, who have very limited treatment options. 
Lääkevirasto katsoi, että Imnovid hidastaa tehokkaasti multippelin myelooman etenemistä potilailla, joihin aiempi hoito ei ole tehonnut tai joiden sairaus on uusiutunut aiemman hoidon jälkeen ja joilla on hyvin vähän hoitovaihtoehtoja.
Imnovid has been studied in one main study involving 455 adults with multiple myeloma whose disease did not get better or came back after previous treatments. 
Imnovidia on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 455 multippelia myeloomaa sairastavaa aikuista, joihin aiempi hoito ei tehonnut tai joiden sairaus oli uusiutunut aiemman hoidon jälkeen.
The disease worsened after 16 weeks on average in patients taking Imnovid plus low-dose dexamethasone, compared with 8 weeks in those taking high-dose dexamethasone. 
Sairaus paheni keskimäärin 16 viikon jälkeen potilailla, jotka saivat Imnovidia ja pieniannoksista deksametasonia, kun vastaava aika suuriannoksista deksametasonia saaneilla oli 8 viikkoa.
It is used in combination with bortezomib (another cancer medicine) and dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) in adults who have received at least one treatment including lenalidomide (another cancer medicine). 
Sitä käytetään yhdessä bortetsomibin (toinen syöpälääke) ja deksametasonin (tulehduslääke) kanssa aikuisilla, joille on annettu vähintään yhtä lenalidomidia (toinen syöpälääke) sisältävää hoitoa.
Imnovid is a cancer medicine used to treat multiple myeloma (a cancer of the bone marrow). 
Imnovid on syöpälääke, jota käytetään multippelin myelooman (luuydinsyövän) hoitoon.
Serious side effects, which affect up to 1 in 10 patients, include blood disorders (such as neutropenia, anaemia and thrombocytopenia), lower respiratory tract infection (such as bronchitis or pneumonia), pulmonary embolism (clot in a blood vessel in the lungs), flu, and acute kidney injury. 
Vakavia haittavaikutuksia, joita voi aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä, ovat verisairaudet (kuten neutropenia, anemia ja trombosytopenia), alempien hengitysteiden infektio (kuten keuhkoputkentulehdus tai keuhkokuume), keuhkoveritulppa, flunssa ja akuutti munuaisvaurio.
It is also used in combination with dexamethasone in adults who have received at least two prior therapies, including both lenalidomide and bortezomib, and whose disease has worsened. 
Sitä käytetään myös yhdessä deksametasonin kanssa aikuisilla, joille on annettu aiemmin vähintään kahta lenalidomidia ja bortetsomibia sisältänyttä hoitoa ja joiden sairaus on pahentunut.
The company will also set up a registry of patients treated with Imnovid to monitor the side effects reported and whether the medicine is used for its approved indication and in compliance with the pregnancy-prevention programme. 
Rekisterin avulla seurataan ilmoitettuja haittavaikutuksia ja sitä, käytetäänkö lääkettä sen hyväksyttyyn käyttöaiheeseen ja raskaudenehkäisyohjelman mukaisesti.
It is taken in the first 2 weeks of 3-week treatment cycles, when given in combination with bortezomib and dexamethasone, and in the first 3 weeks of 4-week treatment cycles when given in combination with dexamethasone only. 
Kun lääkettä käytetään yhdessä bortetsomibin ja deksametasonin kanssa, sitä annetaan kolme viikkoa kestävien hoitojaksojen kahden ensimmäisen viikon aikana, ja neljä viikkoa kestävien hoitojaksojen kolmen ensimmäisen viikon aikana, kun lääkettä käytetään ainoastaan deksametasonin kanssa.
The company will also provide final results from a study with Imnovid in combination with bortezomib and dexamethasone in patients with multiple myeloma who had received at least one treatment including lenalidomide, to confirm the medicine's effect on overall survival. 
Yhtiö toimittaa myös lopulliset tulokset tutkimuksesta, jossa Imnovidia annetaan yhdessä bortetsomibin ja deksametasonin kanssa multippelia myeloomaa sairastaville potilaille, jotka ovat saaneet vähintään yhtä lenalidomidia sisältänyttä hoitoa.
The active substance in Imnovid, pomalidomide, is an immunomodulating agent. 
Imnovidin vaikuttava aine pomalidomidi on immuunivasteen muuntaja.
Imnovid plus low-dose dexamethasone was more effective than high-dose dexamethasone alone at delaying the worsening of multiple myeloma. 
Imnovid yhdessä pieniannoksisen deksametasonin kanssa annettuna oli yksinään käytettyä suuriannoksista deksametasonia tehokkaampi hidastamaan multippelin myelooman pahenemista.
For the full list of side effects and restrictions with Imnovid, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Imnovidin haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Imnovid contains the active substance pomalidomide. 
Imnovidin vaikuttava aine on pomalidomidi.
Pomalidomide works in a number of ways in multiple myeloma, similarly to other immunomodulating medicines such as lenalidomide and thalidomide: it blocks the development of tumour cells, prevents the growth of blood vessels within tumours and also stimulates some specialised cells of the immune system to attack the tumour cells. 
Se estää kasvainsolujen kehittymistä ja verisuonten kasvua kasvaimessa sekä stimuloi joitakin immuunijärjestelmän erikoistuneita soluja hyökkäämään kasvainsoluja vastaan.
How does Imnovid work? 
Miten Imnovid vaikuttaa?
(Mechanism unknown) 
(Mekanismi tuntematon)
48 months 
48 kuukautta
The infusion should be stopped if these reactions occur. 
Infuusio on lopetettava, jos näitä reaktioita ilmenee.
Date of first authorisation: 15 October 2015. 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15 lokakuu 2015
If this happens, do not drive or use machines. 
Jos näin tapahtuu, älä aja tai käytä koneita.
It can also make you pass out. 
Se voi saada sinut myös menettämään tajunnan.
Capsules length: 24.2 mm. 
Kapselien pituus: 24,2 mm.
Take the capsules as soon as you remember. 
Ota unohtuneet kapselit heti kun muistat.
Median treatment duration was 45 days. 
Hoidon keston mediaani oli 45 vuorokautta.
Susceptibility data were available in only a small subset of cases. 
Herkkyystietoja oli saatavissa vain pienestä osasta tapauksia.
No carcinogenicity studies have been performed. 
Karsinogeenisyystutkimuksia ei ole suoritettu.
Environmental risk assessment has shown that Cresemba may pose a risk for the aquatic environment. 
Ympäristöriskien arviointi on osoittanut, että Cresemba voi aiheuttaa vaaraa vesiympäristölle.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa paitsi niiden, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Your doctor may carry out blood tests while you are taking this medicine. 
Lääkärisi saattaa suorittaa verikokeita tämän lääkkeen ottamisen aikana.
Cresemba may make you feel confused, tired or sleepy. 
Cresemba voi tehdä sinut sekavaksi, väsyneeksi tai uniseksi.
Take the medicine pack with you so the doctor knows what you have taken. 
Ota lääkepakkaus mukaasi, jotta lääkäri tietää mitä olet käyttänyt.
A risk to newborns and infants cannot be excluded. 
Vastasyntyneisiin ja imeväisiin kohdistuvaa riskiä ei voida poissulkea.
The potential risk for humans is unknown. 
Mahdollista ihmisiin kohdistuvaa riskiä ei tunneta.
The duration of treatment with Cresemba may be longer than 6 months if your doctor considers this necessary. 
Cresemba-hoidon kesto voi olla pitempi kuin 6 kuukautta, jos lääkärisi pitää sitä tarpeellisena.
Do not chew, crush, dissolve or open the capsules. 
Älä pureskele, murskaa, liuota tai avaa kapseleita.
The clinical experience in other species is very limited (Lichtheimia spp. 
Kliininen kokemus on hyvin vähäistä muilla lajeilla (Lichtheimia spp.
Other statins were not studied. 
Muita statiineja ei tutkittu.
These patients should be carefully monitored for potential drug toxicity. 
Näitä potilaita on tarkkailtava huolellisesti lääkeaineen mahdollisen toksisuuden suhteen.
However, tell your doctor or nurse if you think that a dose has been forgotten. 
Kerro kuitenkin lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos arvelet, että annos on unohtunut.
The safety and efficacy of CRESEMBA in children aged below 18 years has not yet been established. 
Cresemban turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Cresemba should not be used in children or adolescents younger than 18 years because there is no information on use in this age group. 
Cresembaa ei pidä käyttää nuoremmilla kuin 18 vuoden ikäisillä lapsilla tai nuorilla, koska sen käytöstä ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed. 
Koska saat tätä lääkettä tarkan lääketieteellisen valvonnan alaisena, ei ole todennäköistä että annos jäisi väliin.
• At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• Euroopan lääkeviraston pyynnöstä; • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
For long-term treatment beyond 6 months, the benefit-risk balance should be carefully considered (see sections 5.1 and 5.3). 
Yli 6 kuukauden pitkäaikaishoitoa varten on hyöty-riski-tasapainoa arvioitava huolellisesti (ks. kohdat 5.1 ja 5.3).
This is because it is not known if it may affect or harm your unborn baby. 
Ei tiedetä, vaikuttaako se syntymättömään lapseen tai vahingoittaako se lasta.
It must be further diluted prior to administration. 
Se on laimennettava edelleen ennen käyttöä.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Jos sitä ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä tavallisesti saisi kestää pidempään kuin 24 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa, ellei käyttökuntoon saattamista ja laimennusta ole tehty kontrolloiduissa validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Concomitant use with other medicinal products 
Samanaikainen käyttö muiden lääkevalmisteiden kanssa
Unnecessary vibration or vigorous shaking of the solution should be avoided. 
Liuoksen tarpeetonta heilutusta tai voimakasta ravistelua tulee välttää.
CRESEMBA must only be given as an intravenous infusion. 
Cresemba voidaan antaa vain suonensisäisenä infuusiona.
This is to make sure that the fungal infection has gone. 
Tällä varmistetaan, että sieni-infektio on ohi.
Other medicines and Cresemba 
Muut lääkevalmisteet ja Cresemba
If this is not possible, the infusion solution should be immediately refrigerated after dilution, and infusion should be completed within 24 hours. 
Jos tämä ei ole mahdollista, infuusioliuos tulee siirtää jääkaappiin välittömästi laimentamisen jälkeen, ja infuusio on saatettava päätökseen 24 tunnin sisällä.
This medicinal product may pose a risk to the environment (see section 5.3). 
Tämä lääkevalmiste voi aiheuttaa vaaraa ympäristölle (ks. kohta 5.3).
A stable response was observed in an additional 10/35 patients (28.6%). 
Vakaa vaste havaittiin lisäksi 10/35 potilaalla (28,6 %).
Intravenous use. 
Suonensisäinen käyttö.
Unless otherwise stated, studies detailed in Table 1 have been performed with the recommended dose of CRESEMBA. 
Jollei muutoin ole ilmoitettu, taulukossa 1 selostetut tutkimukset on suoritettu suositetulla Cresemba-annoksella.
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); and uncommon (≥1/1,000 to <1/100). 
Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
MMF: monitoring for MPArelated toxicities is advised. 
MMF: kehotetaan tarkkailemaan MPA:han liittyviä toksisuuksia.
What Cresemba is and what it is used for 2. 
Mitä Cresemba on ja mihin sitä käytetään 2.
The elevations in liver transaminases rarely required discontinuation of CRESEMBA. 
Kohonneet maksan transaminaasit edellyttivät harvoin Cresemban käytön lopettamista.
If a patient develops a severe cutaneous adverse reaction, CRESEMBA should be discontinued. 
Jos potilaalle kehittyy vakava ihon haittavaikutus, Cresemban käyttö on lopetettava.
The pharmacokinetics in paediatric patients (< 18 years) have not yet been evaluated. 
Farmakokinetiikkaa ei ole vielä arvioitu pediatrisilla (< 18 vuoden ikäisillä) potilailla.
The protocol-defined maximum treatment duration was 84 days. 
Tutkimussuunnitelman mukainen hoidon maksimikesto oli 84 vuorokautta.
Cresemba is available in cartons that contain 14 capsules. 
Cresemba on saatavana kartonkipakkauksissa, jotka sisältävät 14 kapselia.
Chemical and physical in-use stability after reconstitution and dilution has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C, or 6 hours at room temperature. 
Kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen säilyvyys käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen on osoitettu 24 tunnin ajan lämpötilassa 2-8 °C tai 6 tuntia huoneenlämpötilassa.
Use in these patients is not recommended unless the potential benefit is considered to outweigh the risks. 
Käyttöä näillä potilailla ei suositella, ellei mahdollisen hyödyn katsota kumoavan riskejä.
Do not stop taking Cresemba unless you doctor has told you to do so. 
Älä lopeta Cresemban käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
For individual Mucorales species, the clinical efficacy data are very limited, often to one or two patients (see section 5.1). 
Yksittäisiä Mucorales-lajeja koskevat kliiniset tehokkuustiedot ovat hyvin vähäisiä ja ne rajoittuvat usein yhteen tai kahteen potilaaseen (ks. kohta 5.1).
Mean plasma concentrations (Cmax) were 2% lower in the Child-Pugh Class A group and 30% lower in the Child-Pugh Class B group. 
Keskimääräiset plasmapitoisuudet (Cmax) olivat 2 % pienempiä Child-Pugh -luokan A ryhmässä ja 30 % pienempiä Child-Pugh -luokan B ryhmässä.
EUCAST MIC breakpoints are defined for the following species (susceptible S; resistant R): 
EUCASTin MIC -raja-arvot on määritelty seuraaville lajeille (herkkä S, resistentti R):
Indinavir was only studied after a single dose of 400 mg isavuconazole. 
Indinaviiria tutkittiin vain yhden 400 mg:n isavukonatsoliannoksen jälkeen.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Metformin: dose reduction may be required. 
Metformiini: voi edellyttää annoksen pienentämistä.
There are currently insufficient data to set clinical breakpoints for other Aspergillus species. 
Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa kliinisten raja-arvojen asettamiseksi muille Aspergillus-lajeille.
Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C). 
Säilytä jääkaapissa (2-8 °C).
This results in an accumulation of methylated sterol precursors and a depletion of ergosterol within the cell membrane, thus weakening the structure and function of the fungal cell membrane. 
Tämä johtaa metyloitujen steroliesiasteiden kasautumiseen ja ergosterolin loppumiseen solukalvossa, mikä heikentää siten sienisolukalvon rakennetta ja toimintaa.
Some medicines may affect the way Cresemba works or Cresemba may affect the way they work, if they are taken at the same time. 
Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Cresemban toimintaan tai Cresemba voi vaikuttaa niiden toimintaan, jos niitä otetaan samanaikaisesti.
The DRC-assessed overall success rate at EOT was 11/35 (31.4%), with 5 patients considered completely cured and 6 patients partially cured. 
DRC:n arvioima hoidon kokonaisonnistuminen sen päättyessä oli 11/35 (31,4 %), kun 5 potilasta arvioitiin kokonaan parantuneiksi ja 6 potilasta osittain parantuneiksi.
The diluted solution should be mixed gently, or the bag should be rolled to minimise the formation of particulates. 
Laimennettua liuosta on sekoitettava varoen, tai pussia on rullattava hiukkasten muodostumisen minimoimiseksi.
Bupropion: dose increase if required. 
Bupropioni: tarvittaessa annoksen lisäys.
IV use after reconsitution and dilution 
IV käyttö käyttövalmiiksi saattamisen ja laimentamisen jälkeen
Patients should avoid driving or operating machinery if symptoms of confusional state, somnolence, syncope, and/or dizziness are experienced. 
Potilaiden on vältettävä ajamista tai koneiden käyttöä, jos ilmenee oireita: sekavuustila, uneliaisuus, pyörtyminen ja/tai heitehuimaus.
• mucormycosis in patients for whom amphotericin B is inappropriate (see sections 4.4 and 5.1) 
• mukormykoosin hoitoon potilailla, joille amfoterisiini B ei sovi (ks. kohdat 4.4 ja 5.1)
Isavuconazole should not be infused into the same line or cannula concomitantly with other intravenous products. 
Isavukonatsolia ei tule infusoida samaan letkuun tai kanyyliin samanaikaisesti muiden suonensisäisten valmisteiden kanssa.
Effect of food on absorption 
Ruuan vaikutus imeytymiseen
Laboratory effects 
Vaikutukset laboratoriotuloksiin
Elevated liver transaminases or hepatitis 
Kohonneet maksan transaminaasit tai hepatiitti
It is important to keep taking this medicine as long as your doctor tells you. 
On tärkeää jatkaa tämän lääkkeen käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää.
Except for the active moiety isavuconazole, no individual metabolite was observed with an AUC > 10% of total radio-labelled material. 
Aktiivisen muodon isavukonatsolia lukuun ottamatta yksittäisiä metaboliitteja ei havaittu AUC-arvolla > 10 % radioaktiivisesti leimatusta kokonaismateriaalista.
Monitoring of adverse reactions typical of statins is advised. 
Kehotetaan tarkkailemaan statiineille tyypillisiä haittavaikutuksia.
Digoxin: serum digoxin concentrations should be monitored and used for titration of the digoxin dose. 
Digoksiini: seerumin digoksiinipitoisuuksia on tarkkailtava ja käytettävä digoksiiniannoksen titraukseen.
NNRTI, non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitor; P-gp, P-glycoprotein. 
NNRTI, ei-nukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä; P-gp, P-glykoproteiini.
Reconstituted concentrate should be clear and free of visible particulate. 
Käyttökuntoon saatetun konsentraatin tulee olla kirkas eikä siinä saa olla näkyviä hiukkasia.
Medicinal products transported by BCRP 
BCRP:n kuljettamat lääkevalmisteet
Studies in healthy subjects have demonstrated that the pharmacokinetics of isavuconazole are proportional up to 600 mg per day. 
Tutkimukset terveillä koehenkilöillä ovat osoittaneet, että isavukonatsolin farmakokinetiikka on suhteellista 600 mg:n vuorokausiannokseen asti.
CRESEMBA is indicated in adults for the treatment of 
Cresemba on tarkoitettu aikuisten
Clinical efficacy has been demonstrated for the following Aspergillus species: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, and A. terreus(see further below). 
Kliininen tehokkuus on osoitettu seuraaville Aspergillus-lajeille: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger ja A. terreus (ks. tarkemmin alla).
This is started 12 to 24 hours after your last starting dose. 
Normaaliannos kahden ensimmäisen vuorokauden jälkeen Tämä aloitetaan 12-24 tuntia viimeisen aloitusannoksesi jälkeen.
CRESEMBA must be reconstituted and then further diluted to a concentration corresponding to approximately 0.8 mg/mL isavuconazole prior to administration by intravenous infusion over a minimum of 1 hour to reduce the risk of infusion-related reactions. 
Cresemba on saatettava käyttökuntoon ja laimennettava sitten edelleen pitoisuuteen, joka vastaa suunnilleen 0,8 mg/ml isavukonatsolia, ennen suonensisäisen infuusion antamista vähintään 1 tunnin aikana infuusioon liittyvien reaktioiden riskin vähentämiseksi.
The overall response in this population was n = 43 (35%) for isavuconazole and n = 42 (38.9%) for voriconazole. 
Kokonaisvaste tässä populaatiossa oli n = 43 (35 %) isavukonatsolin ja n= 42 (38,9 %) vorikonatsolin suhteen.
CRESEMBA is not recommended for women of childbearing potential who are not using contraception. 
Cresembaa ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Isavuconazole has no discernible mutagenic or genotoxic potential. 
Isavukonatsolilla ei ole havaittavia mutageenisiä tai genotoksisia ominaisuuksia.
The all-cause mortality at Day 42 in this population was 18.7% for isavuconazole and 22.2% for voriconazole. 
Yleinen kuolleisuus vuorokautena 42 tässä populaatiossa oli 18,7 % isavukonatsolille ja 22,2 % vorikonatsolille.
Cresemba can sometimes affect your liver function. 
Cresemba saattaa joskus vaikuttaa maksan toimintaan.
The inactive cleavage product is primarily eliminated by metabolism and subsequent renal excretion of the metabolites. 
Inaktiivinen pilkkoutumistuote eliminoituu etupäässä aineenvaihdunnan kautta ja metaboliitit sitten munuaisten erittäminä.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antifungal agents. 
Sienilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon.
^ Indicates that grouping of appropriate preferred terms into a single medical concept occurred. 
^ Osoittaa, että asianomaiset suositellut termit (ns. "preferred terms") ryhmittyivät yhdeksi lääketieteelliseksi käsitteeksi.
Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02AC05 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sienilääke systeemiseen käyttöön, ATC-koodi: J02AC05
Anti-cancer 
Syöpälääkkeet
System Organ Class 
Elinjärjestelmä luokitus
Each carton contains 2 aluminium blisters pack, with 7 capsules each. 
Kukin kartonkipakkaus sisältää 2 alumiinista läpipainopakkausta, joissa kummassakin on 7 kapselia.
CRESEMBA capsules should be swallowed whole. 
Cresemba-kapselit tulee niellä kokonaisina.
No clear correlation between in vitro MIC and clinical response for the different species (Aspergillus and Mucorales) could be established. 
In vitro MIC:n ja kliinisen vasteen välillä ei voitu todeta selvää korrelaatiota eri lajeilla (Aspergillus ja Mucorales).
Protease inhibitor concentrations may decrease (as observed with lopinavir/ritonavir) or increase. 
Proteaasinestäjän pitoisuudet saattavat pienentyä (kuten havaitaan lopinaviirillä/ritonaviirillä) tai lisääntyä.
AUCinf = area under the plasma concentration-time profiles extrapolated to infinity; AUCtau = area under the plasma concentration-time profiles during the 24 h interval at steady state; Cmax = peak plasma concentration; Cmin,ss = trough levels at steady state. 
AUCinf = plasmapitoisuus-aika -profiileissa äärettömyyteen ekstrapoloitu alue ; AUCtau = alue plasmapitoisuus-aika -profiileissa vakaan tilan 24 h aikana; Cmax = plasmapitoisuuden huippu; Cmin,ss = jäännöspitoisuudet vakaassa tilassa.