natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee recommended that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevalle.
Why has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been approved? 
Miksi Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on hyväksytty?
The dose of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking 
Käytettävä Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -annos riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva? 
Mitä Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on?
How has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been studied? 
Miten Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa on tutkittu?
How does Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva work? 
Miten Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva vaikuttaa?
What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used for? 
Mihin Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa käytetään?
How is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used? 
Miten Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa käytetään?
Add the rest of the water. 
Lisää loput vedestä
Children (aged 2 to 18 years) 
Lapset (2-18-vuotiaat):
If you need to do it yourself, follow the steps below: 
Jos sinun täytyy tehdä se itse, seuraa alla olevia valmistusohjeita:
Preparation of suspension 
Suspension valmistaminen
If you need to do it yourself, see Section 7 “Making up the medicine” 
Jos sinun täytyy tehdä se itse, katso kohta 7 ”Lääkkeen valmistaminen”.
Your baby may be affected by one or more of these. 
Vauvallasi saattaa olla yksi tai useita tällaisia epämuodostumia.
CellCept with food and drink 
CellCept ruuan ja juoman kanssa
The educational materials shall contain the following key elements: 
Koulutusmateriaaliin pitää sisältyä seuraavat keskeiset osat:
Turn the whole thing upside down (bottle and dispenser - see picture below). 
Käännä pullo ruiskuineen ylösalaisin (katso alla oleva kuva).
Shake the closed bottle well for about 5 seconds before each use. 
Ravista suljettua pulloa hyvin noin 5 sekuntia ennen jokaista käyttöä.
This leaflet was last revised on {MM/YYYY} 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
Pull the plunger out slowly. 
Vedä hitaasti ruiskun mäntää ulos.
Summary of safety profile 
Turvallisuusprofiilin tiivistelmä
Do not use the suspension past this expiry date. 
Älä käytä suspensiota tämän päivämäärän jälkeen.
Your doctor will do regular blood tests to check for any changes in: 
Lääkäri ottaa säännöllisesti verikokeita ja seuraa muutoksia:
Step 2 a. 
Vaihe 2 a.
Your doctor or nurse will make up the medicine and give it to you. 
Lääkäri tai hoitaja valmistaa ja antaa lääkkeen sinulle.
What CellCept is and what it is used for 
Mitä CellCept on ja mihin sitä käytetään
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeää tietoa.
If you take more CellCept than you should 
Jos otat enemmän CellCeptiä kuin sinun pitäisi
Do not take a double dose to make up for a missed dose. 
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Important information about some of the ingredients of CellCept 
Tärkeää tietoa joistakin CellCeptin aineosista
Step 1 a. 
Vaihe 1 a.
This needs mixing with purified water before using. 
Se on sekoitettava puhdistettuun veteen ennen käyttöä.
Hepatic transplant patients were followed for at least 1 year, but less than 3 years. 
Maksansiirtopotilaiden seuranta kesti vähintään vuoden, mutta vähemmän kuin kolme vuotta.
Always take CellCept exactly as your doctor has told you. 
Ota CellCeptiä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
If this happens, wash the area thoroughly with soap and water. 
• Jos näin tapahtuu, pese alue perusteellisesti saippualla ja vedellä.
Taking food and drink has no effect on your treatment with CellCept. 
Ruoka ja juoma eivät vaikuta CellCept-hoitoosi.
If a dose of CellCept is missed, this will be given to you as soon as possible. 
Jos CellCept-annos on jäänyt antamatta, se tulisi antaa mahdollisimman pian.
Cellcept is usually given by a doctor or nurse in hospital. 
Tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja antaa CellCeptin sairaalassa.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
In this leaflet the shorter name CellCept is used. 
• Tässä pakkausselosteessa käytetään lyhyempää nimeä CellCept.
This includes medicines obtained without a prescription, such as herbal medicines. 
Näihin kuuluvat myös ilman reseptiä saatavat lääkkeet, kuten luontaistuotteet.
Patients in all study arms also received cyclosporine and corticosteroids. 
Kaikkien tutkimushaarojen potilaat saivat myös siklosporiinia ja kortikosteroideja.
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome. 
Sen käyttöä olisi siksi vältettävä potilailla, joilla on harvinainen perinnöllinen hypoksantiiniguaniinifosforibosyylitransferaasin (HGPRT) puute, kuten Lesch-Nyhanin ja Kelley-Seegmillerin oireyhtymissä.
It is recommended, however, to administer CellCept at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA. 
CellCept suositellaan kuitenkin annettavaksi vähintään tuntia ennen tai kolme tuntia sevelameerin ottamisen jälkeen, jotta vaikutukset mykofenolihapon imeytymiseen voidaan minimoida.
It is recommended that the suspension be reconstituted by the pharmacist prior to dispensing to the patient 
On suositeltavaa, että suspensio valmistetaan apteekissa ennen potilaalle antamista
Cellcept may cause somnolence, confusion, dizziness, tremor or hypotension, and therefore patients are advised to use caution when driving or using machines. 
CellCept voi aiheuttaa uneliaisuutta, sekavuutta, huimausta, vapinaa tai hypotensiota, joten potilaita pitää kehottaa varovaisuuteen autoa ajaessaan tai käyttäessään koneita.
As some adverse reactions occur with greater frequency in this age group (see section 4.8) compared with adults, temporary dose reduction or interruption may be required; these will need to take into account relevant clinical factors including severity of reaction. 
Koska joitakin haittavaikutuksia esiintyy tässä ikäryhmässä enemmän kuin aikuisilla (ks. kohta 4.8), annoksen tilapäinen pienentäminen tai hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä ottaen huomioon oleelliset kliiniset tekijät, kuten reaktion vaikeusasteen.
Do not use solvent-containing wipes for cleaning. 
Älä käytä puhdistamiseen liuottimia sisältäviä puhdistuspyyheitä.
• Your fallopian tubes and both ovaries have been removed by surgery (bilateral salpingo-oophorectomy) 
• munanjohtimesi ja molemmat munasarjasi on kirurgisesti poistettu (molemminpuolinen salpingo-ooforektomia)
They will follow the instructions under Section 7 “Making up the medicine”. 
He noudattavat pakkausselosteen kohdassa 7 olevaa ohjetta ”Lääkkeen valmistus”.
This will be given as 1 g in the morning and then 1 g in the evening. 
• Lääkettä annetaan 1 g aamulla ja 1 g illalla.
• antibiotics - used to treat bacterial infections 
• antibiootit - käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon
Patients taking CellCept should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment, then monthly through the first year. 
Täydellinen verenkuva tulisi ottaa viikoittain CellCept-hoidon ensimmäisen hoitokuukauden aikana, joka toinen viikko toisen ja kolmannen hoitokuukauden aikana ja sen jälkeen kerran kuukaudessa koko ensimmäisen hoitovuoden ajan.
(50 tablets) 
50 tablettia
If you are a woman who could become pregnant you must use an effective method of contraception with CellCept. 
Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä CellCeptin kanssa tehokasta ehkäisymenetelmää:
You will have the medicine for at least 4 days. 
• Lääkitystä jatketaan vähintään 4 vuorokauden ajan.
(≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) 
Kunkin haittavaikutuksen vastaava esiintyvyysluokka perustuu seuraavaan esitystapaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Other medicines and CellCept 
Muut lääkevalmisteet ja CellCept
• Your doctor will decide the most appropriate dose based on your child's height and weight (body surface area - measured as square metres or “m2”). 
• Lääkäri määrää sopivimman annoksen lapsen pituuden ja painon mukaan (kehon pinta-ala, joka ilmoitetaan neliömetreinä tai ”m²”).
CellCept contains aspartame. 
• CellCept sisältää aspartaamia.
the number of your blood cells or signs of infections. 
• verisolujen lukumäärässä sekä infektion merkkejä.
• rifampicin - an antibiotic used to prevent and treat infections such as tuberculosis (TB) 
• rifampisiini - käytetään antibioottina estämään ja hoitamaan tulehduksia kuten tuberkuloosia
Dose adjustment of CellCept does not appear to be necessary. 
CellCeptin annoksen tarkistaminen ei näytä olevan tarpeen.
If you are planning to have a child, talk to your doctor about the potential risks and alternative therapies. 
Jos suunnittelet lapsen hankkimista, keskustele mahdollisista riskeistä ja vaihtoehtoisista hoidoista lääkärin kanssa.
Also other medicines can affect the way CellCept works. 
Myös muut lääkkeet saattavat muuttaa CellCeptin vaikutusta.
Pseudolymphoma 
Pseudolymfooma
As a result, your body will not be as good as normal at fighting infections. 
Siksi elimistö ei myöskään pysty torjumaan tulehduksia yhtä tehokkaasti kuin normaalisti.
CellCept capsules should only be prescribed to patients with a body surface area of at least 1.25 m2. 
CellCept-kapseleita tulisi määrätä ainoastaan potilaille, joiden kehon pinta-ala on vähintään 1,25 m².
CellCept is an IMPDH (inosine monophosphate dehydrogenase) inhibitor. 
CellCept on IMPDH-inhibiittori (inosiinimonofosfaattidehydrogenaasi).
Paediatric population aged 2 to 18 years 
Pediatriset potilaat: 2-18-vuotiaat
It is recommended that the second test should be performed 8 - 10 days after the first test. For transplants from deceased donors, if it is not possible to perform two tests 8-10 days apart before treatment starts (because of the timing of transplant organ availability), a pregnancy test must be performed immediately before starting treatment and a further test performed 8-10 days later. 
Jos potilas saa siirteen kuolleelta luovuttajalta eikä ennen hoidon aloittamista ole mahdollista tehdä kahta testiä 8-10 päivän välein (elinsiirteen saataville tulon ajankohdan vuoksi), raskaustesti on tehtävä juuri ennen hoidon aloittamista, ja toinen testi on tehtävä 8-10 päivän kuluttua.
• telmisartan - used to treat high blood pressure 
• telmisartaani - käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
An introduction in each guide will inform the reader that the purpose of the guide is to tell them that a foetal exposure must be avoided and how to minimize the risk of birth defects and miscarriage associated with mycophenolate mofetil. 
• Lukijalle kerrotaan kummankin oppaan johdannossa, että oppaan on tarkoitus antaa tietoa siitä, että sikiön altistumista on vältettävä ja miten mykofenolaattimofetiiliin liittyvien synnynnäisten epämuodostumien ja keskenmenojen riski voidaan minimoida.
• cholestyramine - used to treat high cholesterol 
• kolestyramiini - käytetään korkean kolesterolin hoitoon
The first dose is given to you as soon as possible after the transplant operation. 
• Ensimmäinen annos annetaan mahdollisimman pian siirtoleikkauksen jälkeen.
Capsules, hard. 
Kapselit, kovat.
If you need to have a vaccine (a live vaccine) while taking CellCept, talk to your doctor or pharmacist first. 
Jos tarvitset rokotuksen (eläviä taudinaiheuttajia sisältävä rokote), kun käytät CellCeptiä, keskustele ensin lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
The educational programme is aimed at ensuring that the health professionals and patients are aware of the teratogenicity and mutagenicity, the need for pregnancy tests before starting therapy with Cellcept, the contraceptive requirements for both male and female patients and what to do in case of pregnancy during treatment with Cellcept. 
Koulutusohjelman tarkoituksena on varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat ovat tietoisia CellCept-valmisteen teratogeenisuudesta ja mutageenisuudesta, raskaustestien edellyttämisestä ennen CellCept-hoidon aloittamista, sekä mies- että naispotilaiden ehkäisyä koskevista vaatimuksista sekä siitä, miten pitää toimia, jos raskaus alkaa CellCept-hoidon aikana.
Counselling of patients: This section will emphasise the importance of a thorough, informative and ongoing dialogue between patient and healthcare professional about the pregnancy risks associated with mycophenolate mofetil and the relevant minimisation strategies including alternative treatment choices, if applicable. 
• Potilaiden neuvonta: Tässä kohdassa painotetaan, että terveydenhuollon ammattilaisen ja potilaan välillä on tärkeää käydä perusteellisesti, informatiivisesti ja jatkuvasti keskustelua mykofenolaattimofetiiliin liittyvistä raskautta koskevista riskeistä ja olennaisista riskin minimointimenetelmistä, mukaan lukien muut hoitovaihtoehdot, jos mahdollista.
Your treatment will then continue at the normal times. 
Tämän jälkeen annostellaan lääkettä normaalin aikataulun mukaisesti.
Put the end of the dispenser directly into your mouth and swallow the medicine. 
Laita ruiskun pää suoraan suuhun ja niele lääke.
As a precaution you or your female partner are recommended to use reliable contraception during treatment and for 90 days after you stop taking CellCept. 
Sinun tai naiskumppanisi on varotoimena suositeltavaa käyttää luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana ja 90 päivää CellCept-hoidon lopettamisen jälkeen.
Tél: +33 (0)1 47 61 40 00 
Roche Tél: +33 (0)1 47 61 40 00
The pharmacokinetics of mycophenolate mofetil and its metabolites have not been found to be altered in the elderly patients (≥ 65 years) when compared to younger transplant patients. 
Mykofenolaattimofetiilin ja sen metaboliittien farmakokinetiikan ei todettu muuttuneen vanhuksilla (≥ 65-vuotiailla) nuorempiin elinsiirtopotilaisiin verrattuna.
Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults. 
Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
If you are planning to become pregnant or if you get pregnant while you or your partner are taking CellCept. 
• jos suunnittelet raskautta tai tulet raskaaksi oman tai kumppanisi CellCept-hoidon aikana.
Take 5 mL suspension in the morning and then 5 mL suspension in the evening. 
• Ota 5 ml suspensiota aamulla ja 5 ml suspensiota illalla.
This medicinal product contains sorbitol. 
Lääkevalmiste sisältää sorbitolia.
An estimated total of 1557 patients received CellCept during five clinical trials in the prevention of acute organ rejection. 
Arviolta yhteensä 1 557 potilasta sai viiden kliinisen tutkimuksen aikana CellCept-hoitoa akuutin hylkimisreaktion estämiseen.
The MAH shall ensure that in each MS where Cellcept is marketed, all healthcare professionals and patients who are expected to prescribe, dispense or use Cellcept are provided with the following educational package: · Physician educational material · Patient information pack 
Myyntiluvan haltijan pitää varmistaa jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa CellCept on markkinoilla, että kaikki CellCept-valmistetta oletettavasti määräävät tai toimittavat terveydenhuollon ammattilaiset sekä kaikki valmistetta oletettavasti käyttävät potilaat saavat seuraavan koulutuspaketin: · lääkärin koulutusmateriaali · potilaan tietopaketti.
A kidney, heart or liver. 
• Munuainen, sydän tai maksa.
Try not to inhale the dry powder. 
Älä hengitä kuivaa jauhetta.
Contents of the pack and other information What CellCept contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä CellCept sisältää
The risk increases with total immunosuppressive load (see section 4.4). 
Riski nousee kokonaisimmunosuppressiivisen altistuksen kasvaessa (ks. kohta 4.4).
When reconstituted, the volume of the suspension is 175 mL, providing a usable volume of 160 - 165 mL. 
Valmiin suspension tilavuus on 175 ml, joka vastaa 160-165 ml:n käyttötilavuutta.
In addition, there have been isolated reports of the following malformations: 
Yksittäistapauksissa on raportoitu myös seuraavia epämuodostumia:
Treatment with CellCept should be initiated and maintained by appropriately qualified transplant specialists. 
CellCept-hoito tulisi aloittaa ja jatkohoito toteuttaa elinsiirtoihin perehtyneen erikoislääkärin toimesta.
Female patients of childbearing potential should be made aware of the risks and follow the recommendations provided in section 4.6 (e.g. contraceptive methods, pregnancy testing) prior to, during, and after therapy with CellCept. 
Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, pitää kertoa tästä riskistä ja heidän pitää noudattaa kohdassa 4.6 annettuja suosituksia (esim. ehkäisymenetelmät, raskaustestit) ennen CellCept-hoitoa sekä sen aikana ja jälkeen.
CellCept is used to prevent your body rejecting a transplanted organ. 
CellCeptiä käytetään estämään elimistöä hylkimästä siirrännäistä.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor straight away before starting treatment with CellCept. 
Jos jokin yllä mainituista asioista liittyy sinuun (tai et ole varma), keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat CellCept-hoidon.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains aspartame (E951) and methyl parahydroxybenzoate (E218). 
Sisältää myös aspartaamia (E951) ja metyyliparahydroksibentsoaattia (E218).
Patients should be advised that during treatment with CellCept, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5). 
Potilaille tulee kertoa, että CellCept-hoidon aikana rokotukset saattavat olla tehottomampia, ja eläviä heikennettyjä rokotteita tulisi välttää (ks. kohta 4.5).
• you have any unexpected bruising or bleeding 
• jos sinulla on odottamattomia mustelmia tai verenvuotoa
In patients not also taking ciclosporin, concomitant administration of CellCept and rifampicin resulted in a decrease in MPA exposure (AUC0-12h) of 18% to 70%. 
Potilaiden, jotka eivät käyttäneet myöskään siklosporiinia, CellCeptin ja rifampisiinin samanaikainen annostelu pienensi mykofenolihapon pitoisuutta (AUC0-12h) 18-70 %:lla.
Add approximately half of the total amount of purified water to the bottle and shake the closed bottle well for about 1 minute. 
Lisää pulloon noin puolet puhdistetun veden kokonaismäärästä ja ravista suljettua pulloa hyvin noin minuutin ajan.
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressive agents ATC code L04AA06 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, ATC-koodi: L04AA06
Allow it to dry in the air before using it again. 
Anna kuivua ennen seuraavaa käyttöä.
If you have a rare problem with your metabolism called “phenylketonuria”, talk to your doctor before you start taking this medicine. 
Jos sinulla on harvinainen aineenvaihduntahäiriö, jota kutsutaan ”fenyyliketonuriaksi”, neuvottele lääkärin kanssa ennen kuin alat ottaa tätä lääkettä.
Before starting CellCept treatment, women of childbearing potential should have two negative serum or urine pregnancy tests with a sensitivity of at least 25 mIU/mL in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate. 
Naisilta, jotka voivat tulla raskaaksi, on saatava ennen CellCept-hoidon aloittamista kaksi negatiivista raskaustestitulosta joko seerumista tai virtsasta tehtävällä raskaustestillä, jonka herkkyys on vähintään 25 mIU/ml, jotta voidaan poissulkea alkion tahaton altistuminen mykofenolaatille.
Changes to CellCept therapy should only be undertaken under appropriate supervision in transplant recipients in order to minimise the risk of graft rejection (see section 4.8). 
Siirteen saajilla CellCept-hoidon muutokset pitää tehdä asianmukaisessa valvonnassa, jotta siirteen hyljintä voidaan minimoida (ks. kohta 4.8).
Hypersensitivity reactions, including angioneurotic oedema and anaphylactic reaction, have been reported. 
Yliherkkyys Yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien angioneuroottinen ödeema ja anafylaktinen reaktio on raportoitu.
PRCA may resolve with dose reduction or cessation of CellCept therapy. 
PRCA saattaa hävitä, kun CellCept-annosta pienennetään tai hoito lopetetaan.
Take 2 tablets in the morning and then 2 tablets in the evening. 
• Ota 2 tablettia aamulla ja 2 tablettia illalla.
Tap the closed bottle several times to loosen the powder. 
Kopauta suljettua pulloa useaan kertaan, jotta jauhe irtoaa pullon seinämistä.
• CellCept should not be given to patients with hypersensitivity to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or to any of the excipients listed in section 6.1. 
• CellCeptiä ei saa antaa potilaille, joilla on yliherkkyys mykofenolaattimofetiilille, mykofenolihapolle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Powder for concentrate for solution for infusion: 3 years. 
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos: 3 vuotta.
In patients with renal impairment in whom CellCept and ganciclovir or its prodrugs, e.g. valganciclovir, are co-administered, the dose recommendations for ganciclovir should be observed and patients should be monitored carefully. 
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja joille annetaan CellCeptiä sekä gansikloviiria tai sen prodrugeja esim. valgansikloviiria samanaikaisesti, tulisi huomioida gansikloviirin annossuositukset ja potilaita seurata tarkoin.
CellCept contains sorbitol (a type of sugar). 
• CellCept sisältää sorbitolia (sokeri).
Shake well before use Read the package leaflet before use 
Ravistettava hyvin ennen käyttöä Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Patients receiving CellCept should be instructed to report immediately any evidence of infection, unexpected bruising, bleeding or any other manifestation of bone marrow failure. 
CellCept-hoitoa saavia potilaita tulisi neuvoa ilmoittamaan heti mahdollisista infektio-oireista, odottamattomista mustelmista, verenvuodosta tai muusta luuytimen vajaatoimintaan viittaavasta oireesta.
An estimated total of 1268 patients received CellCept during four clinical trials in the prevention of acute organ rejection. 
Arviolta yhteensä 1 268 potilasta sai neljän kliinisen tutkimuksen aikana CellCept-hoitoa akuutin hylkimisreaktion estämiseen.
Gastrointestinal hemorrhage 
Gastrointestinaalinen verenvuoto
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 February 1996 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. helmikuuta 1996 Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 13.maaliskuuta 2006
As a result of enterohepatic recirculation, secondary increases in plasma MPA concentration are usually observed at approximately 6 - 12 hours post-dose. 
Enterohepaattinen uudelleenkierto johtaa mykofenolihapon pitoisuuksien sekundääriseen kasvuun plasmassa noin 6-12 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements 
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti
Therefore, a change in the dose of CellCept should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction. 
CellCept-annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen, mikäli kliininen näyttö siirteen toimintahäiriöstä puuttuu.
Advice on action if a pregnancy occurs or is suspected during or shortly after being treated with mycophenolate mofetil. 
• Ohjeet toimenpiteistä, jos raskaus alkaa tai sitä epäillään mykofenolaattimofetiilihoidon aikana tai pian hoidon jälkeen.
• Immediately after use - take the dispenser to pieces and rinse it under running tap water. 
• Irrota mäntä ruiskusta heti käytön jälkeen ja huuhtele juoksevan veden alla.