natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dexdomitor also showed adequate effectiveness for deep sedation of dogs in combination with butorphanol, and for premedication in dogs and cats before induction of general anaesthesia, reducing the amount of anaesthetic that the dogs and cats require. 
Dexdomitorin osoitettiin olevan myös riittävän tehokas koirien syvän sedaation aikaansaamisessa yhdessä butorfanolin kanssa sekä koirien ja kissojen esilääkityksenä ennen yleisanestesiaa, jolloin se vähensi koirien ja kissojen tarvitsemaa anesteetin määrää.
• When carrying out mildly to moderately painful procedures and examinations that require the animal to be restrained or sedated and made less sensitive to pain (analgesia). 
• lievää tai kohtalaista kipua aiheuttavat toimenpiteet ja tutkimukset, jotka edellyttävät eläimen paikallaanoloa tai sedaatiota (rauhoittamista) ja kivun lievitystä (analgesiaa).
The dose is chosen according to the species being treated, the use, whether it is given by intravenous (into a vein) or intramuscular (into a muscle) injection and any other medicines that are also being used. 
Annos valitaan hoidettavan eläinlajin, käytön, injisointitavan (suonensisäisesti laskimoon vai lihakseen) ja muiden mahdollisesti samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden mukaan.
Finally, it was studied as a premedication in dogs and cats prior to induction of general anaesthesia. 
Lisäksi sitä tutkittiin koirilla ja kissoilla esilääkityksenä ennen yleisanestesiaa.
People who are known to be hypersensitive to dexmedetomidine or any of the other ingredients should give the medicine with caution. 
Deksmedetomidiinille tai jollakin muulle valmistusaineelle yliherkiksi tiedettyjen henkilöiden on noudatettava varovaisuutta lääkettä antaessaan.
The studies showed that Dexdomitor had an equivalent level of effectiveness as medetomidine in inducing sedation and analgesia in dogs and cats. 
Tutkimukset osoittivat, että Dexdomitorin teho vastasi medetomidiinin tehoa sedaation ja analgesian aikaansaamisessa koirilla ja kissoilla.
Other side effects can occur when Dexdomitor is used with other medicines. 
Kun Dexdomitoria käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, saattaa esiintyä muita sivuvaikutuksia.
Muscle tremors (shaking) and corneal opacities (cloudy spots in the cornea, the clear part of the eye in front of the pupil) may occur during sedation. 
Sedaation aikana voi esiintyä lihasvapinaa ja sarveiskalvon samentumaa (sameita täpliä sarveiskalvossa, pupillin edessä olevassa silmän läpinäkyvässä osassa).
How has Dexdomitor been studied? 
Miten Dexdomitoria on tutkittu?
When used in cats, ketamine should be used as the anaesthetic agent. 
Kissoilla anesteettina on käytettävä ketamiinia.
What is Dexdomitor used for? 
Mihin Dexdomitoria käytetään?
Dexdomitor was also compared with medetomidne for premedication (sedation prior to anaesthesia) in cats about to undergo general anaesthesia with ketamine and for deep sedation of dogs in combination with butorphanol. 
Dexdomitoria verrattiin myös medetomidiiniin kissoilla, jotka saivat sitä esilääkityksenä (sedaatioon) ennen ketamiinilla annettua yleisanestesiaa, ja koirilla, jotka saivat sitä syvään sedaatioon yhdessä butorfanolin kanssa.
Dexdomitor was at least as effective as medetomidine in inducing general anaesthesia in cats in combination with ketamine. 
Dexdomitor oli vähintään yhtä tehokas kuin medetomidiini kissojen yleisanestesian yhteydessä ketamiinin kanssa käytettynä.
What is Dexdomitor? 
Mitä Dexdomitor on?
Dexdomitor contains the active substance dexmedetomidine, which belongs to a class of medicines having a psycholeptic (sedative) action. 
Dexdomitorin vaikuttava aine deksmedetomidiini kuuluu lääkkeiden luokkaan, jotka vaikuttavat neuroleptisesti (hermoärsytystä vähentävästi).
For a full list of all side effects reported with Dexdomitor, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dexdomitorin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Contact with the skin, eyes of mucous (moist body surfaces) should be avoided. 
Lääkkeen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille on vältettävä.
In dogs, Dexdomitor is given by intravenous or intramuscular injection. 
Dexdomitor annetaan injektiona suoneen tai lihakseen.
How does Dexdomitor work? 
Miten Dexdomitor vaikuttaa?
In dogs, both intravenous and intramuscular injections of Dexdomitor were studied. 
Koirilla Dexdomitoria tutkittiin sekä laskimoon että lihakseen annettuna pistoksena.
60 sachets + 2 syringes (1 ml) + 2 syringes (3 ml) + 2 syringes (10 ml) + 2 mixing cups 
60 annospussia + 2 ruiskua (1 ml) + 2 ruiskua (3 ml) + 2 ruiskua (10 ml) + 2 sekoitusastiaa
Granules for oral suspension sachet (PET/Alu/LLDPE) 
Rakeet oraalisuspensiota varten annospussi (PET/Al/LLDPE)
21 March 2014 EMA/167920/2014 EMEA/H/C/002670 
21. maaliskuuta 2014 EMA/167920/2014 EMEA/H/C/002670
What is Masican? 
Mitä Masican on?
By blocking these receptors, Masican might help in controlling cell division and thereby slow down the growth of the cancer. 
Estämällä näitä reseptoreita Masican saattaa hillitä solujen jakautumista ja hidastaa siten syövän kasvua.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 20 March 2014. 
Tutkittuaan uudelleentarkastelupyynnön perusteet lääkevalmistekomitea tarkasteli alkuperäistä lausuntoa uudelleen ja vahvisti myyntiluvan epäämisen 20. maaliskuuta 2014.
Refusal of the marketing authorisation for Masican (masitinib) EMA/167920/2014 
Lääkevalmisteen Masican (masitinibi) myyntilupahakemuksen epääminen EMA/167920/2014
The main measure of effectiveness was progression-free survival (how long the patients lived without the disease getting worse). 
Tehon päämittari oli etenemisvapaa elinaika (sen ajan pituus, jonka potilaat elivät ilman sairauden pahenemista).
In addition, there were still outstanding problems related to quality control during its manufacture. 
Lisäksi valmistuksenaikaiseen laadunvalvontaan liittyviä ongelmia oli yhä ratkaisematta.
Finally, there were concerns about the quality control of the medicine during manufacture, which led to uncertainties about the impurities that patients would be exposed to. 
Lopuksi lääkkeen laadunvalvontaan valmistuksen aikana liittyi huolenaiheita, joten ei ollut selvyyttä siitä, mille epäpuhtauksille potilaat altistuisivat.
The study included a group of patients treated with Masican and one group treated with sunitinib, another medicine of the same class. 
Tutkimuksessa oli ryhmä potilaita, jotka saivat Masican-hoitoa, ja ryhmä potilaita, jotka saivat sunitinibia, joka on toinen samaan luokkaan kuuluva lääke.
At the time of the initial evaluation, the CHMP was concerned that the study was not designed to compare Masican with sunitinib and that it was difficult to interpret the results. 
Lääkevalmistekomitean huolenaiheena oli alkuperäisen arvioinnin aikana se, että tutkimusta ei ollut suunniteltu Masicanin ja sunitinibin vertailua varten ja tulosten tulkinta oli vaikeaa.
During the re-examination, although the medicine's safety was of less concern, the Committee still had major concerns about the medicine's benefits. 
Vaikka lääkkeen turvallisuutta ei pidetty kovin huolestuttavana uudelleentarkastelussa, lääkevalmistekomitealla oli yhä suuria huolenaiheita lääkkeen hyödyistä.
On 21 November 2013, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Masican, intended for the treatment of malignant gastrointestinal stromal tumour (GIST). 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 21. marraskuuta 2013 kielteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan epäämistä lääkevalmisteelta Masican, joka oli tarkoitettu pahanlaatuisten ruuansulatuskanavan stroomatuumorien (GIST) hoitoon.
Therefore the CHMP concluded that the benefits of Masican did not outweigh its risks and maintained the previous recommendation that the medicine be refused marketing authorisation. 
Näin ollen lääkevalmistekomitea päätti, että Masicanin hyödyt eivät olleet sen riskejä suuremmat, ja toisti aiemman suosituksensa myyntiluvan epäämisestä.
Although the group of patients treated with Masican appeared to live longer than those treated with sunitinib, the possibility that this was a chance finding could not be ruled out because of the exploratory nature of the study and because other supportive evidence was lacking. 
Vaikka Masicanhoitoa saaneet potilaat näyttivät elävän pidempään kuin sunitinibia saaneet potilaat, löydöksen sattumanvaraisuutta ei voitu sulkea pois, koska tutkimus oli luonteeltaan kokeellinen ja koska muita tätä tukevia todisteita ei ollut.
The CHMP was also concerned that safety data were only available for a few patients treated with Masican at the proposed dose and this did not allow a proper evaluation of the medicine's side effects. 
Lääkevalmistekomitea piti huolestuttavana myös sitä, että turvallisuustietoja oli vain muutamasta potilaasta, jotka olivat saaneet ehdotetun annoksen Masican-hoitoa, joten lääkkeen haittavaikutuksia ei voitu arvioida asianmukaisesti.
How is Masican expected to work? 
Miten Masicanin odotettiin vaikuttavan?
What was Masican expected to be used for? 
Mihin Masicania oli tarkoitus käyttää?
The applicant presented results of a main study in 44 patients with GIST that could not be removed surgically or that had spread and was resistant to imatinib treatment. 
Hakija esitti tulokset päätutkimuksesta, johon osallistui 44 GIST-potilasta, joiden kasvainta ei voitu poistaa leikkauksella tai se oli levinnyt ja joiden kasvain oli resistentti imatinibille.
The study was a ‘phase II study', an exploratory study designed to see if a medicine is worth investigating further. 
Se oli kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena oli selvittää, kannattaako lääkettä tutkia lisää.
Therefore, the Committee concluded that there were insufficient data to establish the benefits of Masican. 
Siksi lääkevalmistekomitea totesi, että Masicanin hyötyjen osoittamiseen ei ollut riittävästi tietoa.
Refusal of the marketing authorisation for Masican (masitinib) 
Lääkevalmisteen Masican (masitinibi) myyntilupahakemuksen epääminen
Masican was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 21 December 2004 for the treatment of malignant GIST. 
Masican määritettiin pahanlaatuisten GIST-kasvaimien hoitoon tarkoitetuksi harvinaislääkkeeksi (harvinaisen sairauden hoitoon tarkoitettu lääke) 21. joulukuuta 2004.
Masican is an anticancer medicine that contains the active substance masitinib. 
Masican on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on masitinibi.
Masican was expected to be used to treat gastrointestinal stromal tumour (GIST), a cancer of the stomach and bowel, in adults whose cancer cannot be removed surgically or has spread and is getting worse despite treatment with imatinib, another medicine used to treat this cancer. 
Masicanilla oli tarkoitus hoitaa mahan ja suolen GIST-kasvaimia aikuisilla, joiden kasvainta ei voida poistaa leikkauksella tai joiden syöpä on levinnyt muualle elimistöön, kun sairaus pahenee, vaikka potilas saa tämän syövän hoitoon tarkoitettua lääkettä nimeltä imatinibi.
surface of cancer cells, including the receptors that are involved in stimulating the cells to divide uncontrollably. 
Näitä entsyymejä on tietyissä syöpäsolujen pinnalla olevissa reseptoreissa, kuten reseptoreissa, jotka stimuloivat soluja jakautumaan hallitsemattomasti.
The active substance in Masican, masitinib, is a tyrosine-kinase inhibitor. 
Masicanin vaikuttava aine masitinibi on tyrosiinikinaasin estäjä.
It is given to newborn calves once a day for one week. 
Sitä annetaan vastasyntyneille vasikoille kerran päivässä viikon ajan.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ulosteesta.
Halagon halofuginone 
Halagon halofuginoni
The infection is known as cryptosporidiosis. 
Infektio tunnetaan nimellä kryptosporidioosi.
For prevention of diarrhoea, treatment should start within 24 to 48 hours of birth; for reducing diarrhoea, treatment should start within 24 hours of the start of diarrhoea. 
Ripulin ehkäisemiseksi hoito tulisi aloittaa 24-48 ensimmäisen elintunnin kuluessa; ripulin lievittämiseksi hoito tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa ripulin puhkeamisesta.
It is not intended to provide practical advice on how to use Halagon. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Halagonin käytöstä.
The full EPAR for Halagon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Halagonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Halagon should be given after feeding. 
Halagon annetaan ruokinnan jälkeen.
What are the benefits and risks of Halagon? 
Mitkä ovat Halagonin hyödyt ja riskit?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Halagon. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Halagon-lääkevalmistetta.
The company provided data on the quality and manufacture of Halagon. 
Yhtiö on toimittanut tietoa Halagonin laadusta ja valmistustavasta.
What is Halagon and what is it used for? 
Mitä Halagon on ja mihin sitä käytetään?
The withdrawal period is the time required after administration of a medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption. 
Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa voi käyttää elintarvikkeeksi.
Halagon can only be obtained with a prescription and is available as an oral solution (liquid to be given by mouth). 
Halagonia saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä, ja sitä on saatavana oraaliliuoksena (suun kautta annettavana nesteenä).
Halagon is a ‘generic medicine'. 
Halagon on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Why is Halagon approved? 
Miksi Halagon on hyväksytty?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Halagon has been shown to have comparable quality to Halocur. 
Viraston eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Halagonin on osoitettu vastaavan laadullisesti Halocuria EU-vaatimusten mukaisesti.
Because Halagon is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Halagon on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Halagon is a medicine used to treat newborn calves to prevent or reduce diarrhoea caused by an organism called Cryptosporidium parvum. 
Halagon on lääke, jota käytetään vastasyntyneillä vasikoilla ripulin ehkäisyyn tai lievittämiseen Cryptosporidium parvum -eliön aiheuttamassa ripulissa.
Therefore, the CVMP's view was that, as for Halocur, the benefits outweigh the identified risks. 
Näin ollen CVMP katsoi, että Halocurin tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut riskit.
No additional studies were needed as Halagon is a water based oral solution containing the same active substance and other ingredients as the reference medicine, in the same concentrations. 
Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Halagon on vesipohjainen oraaliliuos, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja apuaineita kuin alkuperäisvalmiste samanlaisina pitoisuuksina.
Halagon EMA/664633/2016 
EMA/848953/2016 Halagon
The active substance in Halagon, halofuginone, prevents the growth of Cryptosporidium parvum. 
Halagonin vaikuttava aine halofuginoni estää Cryptosporidium parvumin kasvua.
Other information about Halagon? 
Muuta tietoa Halagonista
Because Halagon is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine the precautions are the same as for the reference medicine. 
Koska Halagon on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, varotoimenpiteet ovat samat kuin alkuperäisvalmisteella.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Halagon, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers when using Halagon. 
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Halagonia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
The withdrawal period for meat from newborn calves treated with Halagon is 13 days. 
Vastasyntyneisiin vasikoihin, joille on annettu Halagonia, sovelletaan 13 päivän varoaikaa.
This means that Halagon is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Halocur. 
Tämä tarkoittaa sitä, että Halagon on samankaltainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Halocur.
The exact way halofuginone works is unknown. 
Halofuginonin tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta.
The Committee recommended that Halagon be approved for use in the EU. 
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Halagonille EU:ssa.
It also limits the spread of the disease by preventing the formation of oocysts, which are a stage in the lifecycle of the parasite that are passed in the faeces. 
Se rajoittaa myös taudin leviämistä vähentämällä ookystien eritystä.
How is Halagon used? 
Miten Halagonia käytetään?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Halagon on 13 December 2016. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Halagonille
How has Halagon been studied? 
Miten Halagonia on tutkittu?
For more information about treatment with Halagon, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Eläimen omistaja tai pitäjä saa lisää tietoa Halagonilla annettavasta hoidosta pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
For practical information about using Halagon, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Halagonin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
How does Halagon work? 
Miten Halagon vaikuttaa?
The medicine contains the active substance halofuginone. 
Halagonin vaikuttava aine on halofuginoni.
This is a parasite belonging to the ‘protozoa' family that invades the digestive system, causing diarrhoea. 
Kyseiset loiseläimet ovat alkueläimiä, jotka valtaavat ruoansulatuselimistön ja aiheuttavat ripulia.
The Healthcare Professional Guide should contain the following key messages: 
Terveydenhoitoalan ammattilaisen oppaan tulee sisältää seuraavat avainkohdat:
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states 
Ehdot tai rajoitukset, jotka koskevat kyseisen lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä ja jotka jäsenvaltioiden on toteutettava
• Healthcare professionals should be aware that the administration of Vibativ may interfere with some coagulation laboratory tests and qualitative and quantitative urine protein tests. 
- Terveydenhuollon ammattilaisten tulee olla tietoisia, että Vibativin käyttö saattaa vaikuttaa tiettyihin laboratoriotutkimuksiin, joita käytetään koagulaatioarvojen seuraamiseen sekä kvalitatiivisiin ja kvantitatiivisiin virtsan proteiinitesteihin.
The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorization Holder (MAH) prior to launch of the product in their territory. 
Jäsenvaltiot sopivat lopullisesta koulutusmateriaalista myyntiluvan haltijan kanssa ennen valmisteen markkinoilletuontia kyseisessä jäsenmaassa.
• That the benefit risk balance for the Complicated Skin and Soft Tissue Infections indication was assessed as negative by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), therefore Vibativ should not be used in this or other indications not approved. 
- Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) arvioi komplisoituneiden iho- ja pehmytkudosinfektioiden riski-hyötysuhteen negatiiviseksi, minkä vuoksi Vibativia ei saa käyttää tähän tai muihin sellaisiin
• The need to counsel patients on important risks associated with Vibativ therapy and appropriate precautions when using the medicine. 
- Potilaille on kerrottava Vibativ-hoitoon liittyvistä tärkeistä riskeistä ja asianmukaisista varotoimenpiteistä lääkkeen käytön aikana.
• That patients' renal function should be assessed and monitored and initial dose and dosage adjustments should be calculated based on the creatinine 
- Potilaan munuaisten toimintaa on seurattava, ja alkuannoksen ja annosmuutosten tulee perustua kreatiniinipuhdistumaan.
The Member States shall ensure that the MAH provides all physicians who are expected to prescribe or use Vibativ a health care professional educational pack 
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että myyntiluvan haltija toimittaa kaikille Vibativia määrääville tai käyttäville lääkäreille terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun
• That there is a risk of infusion related reactions including red man syndrome-like reactions. 
- On olemassa riski saada infuusioon liittyviä reaktioita, kuten erytrodermia.
The pregnancy status of women of childbearing potential must be established prior to dosing with telavancin and women of childbearing potential must use effective contraception 
Naisille, jotka voivat saada lapsia, on tehtävä raskaustesti ennen telavansiinin käyttöä ja käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
• That there is a potential risk of teratogenicity and Vibativ is contraindicated during pregnancy. 
- Vibativiin liittyy teratogeenisuusriski, minkä vuoksi valmiste on vasta-aiheinen raskauden aikana.
• That Vibativ has a risk of nephrotoxicity including increased risk of mortality in patients with pre existing acute renal failure and is therefore contraindicated in patients with pre-existing acute renal failure and in patients with creatinine clearance < 30ml/min, including patients undergoing haemodialysis. 
Tästä syystä Vibativ on vasta-aiheinen akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ja potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min, mukaan lukien hemodialyysihoitoa saavat potilaat.
Vibativ should be used with caution with other 
Vibativia tulee käyttää varoen muiden nefrotoksisten lääkkeiden kanssa.
• That there is an identified risk of ototoxicity and patients developing ototoxicity signs or symptoms or patients receiving other drugs with ototoxic potential should be carefully evaluated and monitored. 
Merkkejä ja oireita kuulon heikkenemisestä on arvioitava ja tarkkailtava huolellisesti samoin kuin potilaita, jotka saavat samanaikaisesti muita sellaisia lääkkeitä, joilla saattaa
The Member States shall ensure that the MAH provides all physicians who are expected to prescribe or use Vibativ a Direct Healthcare Professional Communication letter, the text of which is appended to the CHMP assessment report. 
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että myyntiluvan haltija toimittaa lääkealan ammattilaisille tarkoitetun kirjeen (CHMP:n arviolausunnon liitteenä oleva teksti)
• There is a risk of QTc prolongation and Vibativ should be used with caution in patients taking drugs known to prolong the QT interval. 
Valmistetta on annettava varoen potilaille, jotka käyttävät QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä.
• The role and use of the Prescriber Checklist sticker included in the product package to document the established pregnancy status prior to dosing. 
- Koulutuspakettiin sisältyvän, lääkkeen määrääjille tarkoitetun tarkistuslistan tarkoitus ja käyttö liittyen ennen lääkkeen antoa tehtävään raskaustestiin - Raskausrekisterin olemassaolo ja ohjeet potilaiden lisäämisestä siihen - Vibativiin liittyy QT-ajan pidentymisen riski.
Protect other people 
Suojaa muita ihmisiä
• if you are seriously overweight (especially if you're a woman). 
• jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen).
No fatalities occurred, and all patients recovered. 
Kuolemantapauksia ei ole ollut ja kaikki potilaat ovat toipuneet.
You need to keep taking it every day to stop your illness getting worse. 
Sinun on otettava sitä joka päivä, jotta tautisi ei pahene.