natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The parts of the Kevzara pre-filled syringe are shown in this picture. 
Esitäytetyn Kevzara-ruiskun osat on esitetty tässä kuvassa.
Learning how to use the pre-filled pen 
Esitäytetyn kynän käytön opettelu
Keep the remaining syringe in the carton in the refrigerator. 
Laita jäljelle jäänyt ruisku takaisin jääkaappiin pakkauksessaan.
• Write down the date of removal from the refrigerator in the space provided on the outer carton. 
• Kirjoita koteloon varattuun tilaan päivämäärä, jolloin Kevzara on otettu pois jääkaapista.
The most frequently observed serious infections with Kevzara included pneumonia and cellulitis (see section 4.8). 
Kevzara-hoidon aikana useimmin havaittuja vakavia infektioita olivat keuhkokuume ja selluliitti (ks. kohta 4.8).
No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenicity potential of sarilumab. 
Sarilumabin karsinogeenisuuden osoittamiseksi ei ole tehty pitkäaikaistutkimuksia eläimillä.
For the 150 mg every two weeks dose regimen, the estimated mean (± standard deviation, SD) steadystate area under curve (AUC), Cmin, and Cmax of sarilumab were 210 ± 115 mg.day/L, 6.95 ± 7.60 mg/L, and 20.4 ± 8.27 mg/L, respectively. 
Kun hoito toteutettiin kahden viikon välein annetulla 150 mg:n annoksella, sarilumabin arvioitu keskimääräinen (± keskihajonta) vakaan tilan AUC (area under the curve, pinta-ala käyrän alla) oli 210 ± 115 mg⋅vrk/l, Cmin 6,95 ± 7,60 mg/l ja Cmax 20,4 ± 8,27 mg/l.
This is to check if you have a low blood cell count, liver problems, or changes in your cholesterol levels. 
Näin varmistetaan, että veresi soluarvot eivät ole laskeneet, sinulla ei ole maksasairautta eivätkä kolesteroliarvosi ole muuttuneet.
Kevzara has no or negligible influence on the ability to drive or operate machinery. 
Kevzara-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Comprehensive instructions for the administration of Kevzara in a pre-filled syringe/pre-filled pen are given in the package leaflet. 
Kevzara-esitäytetyn ruiskun/kynän kattavat annosteluohjeet on esitetty pakkausselosteessa.
Elevated levels of interleukin-6 (IL-6) may down-regulate CYP activity such as in patients with RA and hence increase drug levels compared to subjects without RA. 
Suurentuneet interleukiini 6 (IL-6) -pitoisuudet saattavat vaimennussäädellä CYP-aktiivisuutta esimerkiksi nivelreumapotilailla ja siten suurentaa lääkkeen pitoisuuksia verrattuna tutkittaviin, joilla ei ole nivelreumaa.
Sarilumab exposure was not affected when coadministered with MTX based on the population pharmacokinetic analyses and across study comparisons. 
Metotreksaatin samanaikainen anto ei vaikuttanut sarilumabialtistukseen populaatiofarmakokineettisen analyysin ja tutkimusten ristiin vertailun perusteella.
In patients who develop a platelet count less than 50 x 103/ µL, treatment with Kevzara should be discontinued. 
Jos potilaan verihiutaleiden määrä on alle 50 x 103/µl, Kevzara-hoito on lopetettava.
Increased frequency and magnitude of these elevations were observed when potentially hepatotoxic medicinal products (e.g., MTX) were used in combination with Kevzara. 
Näiden kohonneiden transaminaasiarvojen esiintyvyyden ja kohoamisen voimakkuuden havaittiin suurentuneen silloin, kun yhdessä Kevzara-hoidon kanssa käytettiin mahdollisesti maksatoksisia lääkevalmisteita (kuten metotreksaattia).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on repeated-dose toxicity studies, carcinogenic risk assessment and reproductive and developmental toxicity studies. 
Prekliiniset tiedot toistuvan altistuksen aiheuttamasta toksisuustutkimuksista, karsinogeenisuuden riskiarviosta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuustutkimuksista eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
• Low white blood cell counts shown by blood tests 
• Verikokeella todettu matala valkosoluarvo.
The primary endpoints were the proportion of patients who achieved an ACR20 response at Week 24, changes from baseline in Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI) score at Week 16, and change from baseline in van der Heijde-modified Total Sharp Score (mTSS) at Week 
Ensisijaiset päätemuuttujat olivat viikolla 24 ACR20-vasteen saavuttaneiden potilaiden osuus, viikolla 16 HAQ-DI-mittarilla (Health Assessment Questionnaire - Disability Index) arvioidut muutokset lähtötilanteeseen verrattuna ja viikolla 52 mTSS-mittarilla (van der Heijde-modified Total Sharp Score) arvioitu muutos lähtötilanteeseen verrattuna.
Among opportunistic infections, tuberculosis, candidiasis, and pneumocystis were reported with Kevzara. 
Opportunistiinfektioista Kevzara-hoidon yhteydessä raportoitiin tuberkuloosia, kandidiaasia ja Pneumocystisinfektioita.
Once removed from the refrigerator, Kevzara should be administered within 14 days and should not be stored above 25 ºC. 
Kun Kevzara on otettu jääkaapista, se on käytettävä 14 vrk:n kuluessa ja säilytettävä alle 25 °C lämpötilassa.
For the 200 mg every two weeks dose regimen, the estimated mean (± SD) steady-state AUC, Cmin and Cmax of sarilumab were 396 ± 194 mg.day/L, 16.7 ± 13.5 mg/L, and 35.4 ± 13.9 mg/L, respectively. 
Kun hoito toteutettiin kahden viikon välein annetulla 200 mg:n annoksella, sarilumabin arvioitu keskimääräinen (± keskihajonta) vakaan tilan AUC oli 396 ± 194 mg⋅vrk/l, Cmin 16,7 ± 13,5 mg/l ja Cmax 35,4 ± 13,9 mg/l.
Do not use the pen if the date has passed. 
Älä käytä kynää viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
* q2w=every two weeks † p-value <0.001 ††p-value <0.0001 ‡ Primary end point 
† p-arvo <0,01 †† p-arvo <0,001 ††† p-arvo <0,0001 ‡ Ensisijainen päätemuuttuja
If it has been 3 days or less since the missed dose: 
Jos annoksen unohtamisesta on kulunut enintään 3 päivää:
ALT and AST levels should be monitored 4 to 8 weeks after start of therapy and every 3 months thereafter. 
ALAT- ja ASAT-arvoja on seurattava 4-8 viikon ajan hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen 3 kuukauden välein.
• A warning message for HCPs treating the patient at any time, including in conditions of emergency, that the patient is using Kevzara. 
• Varoitusviesti siitä, että potilas käyttää Kevzara-valmistetta, milloin tahansa potilasta hoitavalle terveydenhuollon ammattilaiselle sisältäen myös kiireellistä hoitoa vaativat tilanteet.
Women of childbearing potential 
Naiset, joiden on mahdollista tulla raskaaksi
The overall rates of infections and serious infections in the Kevzara monotherapy population were consistent with rates in the Kevzara + DMARDs population. 
Infektioiden ja vakavien infektioiden kokonaismäärät olivat Kevzara-monoterapiaa saaneella populaatiolla yhdenmukaiset Kevzara + DMARD-lääkkeiden yhdistelmää saaneen populaation kanssa.
Kevzara should not be administered in patients with an active infection, including localised infections. 
Kevzara-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen infektio.
Table 1: ADRs in controlled clinical studies 
Taulukko 1: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset
For recommended dose modifications based on transaminase elevations see section 4.2. 
Kohonneisiin transaminaasiarvoihin perustuvat suositellut annosmuutokset, ks. kohta 4.2.
Do not recycle your used puncture-resistant container. 
Älä toimita käytettyä terävälle jätteelle tarkoitettua astiaa kierrätykseen.
No formal study of the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of sarilumab was conducted. 
Virallisia tutkimuksia munuaisten vajaatoiminnan vaikutuksesta sarilumabin farmakokinetiikkaan ei ole tehty.
In both studies, patients treated with either 200 mg or 150 mg of Kevzara + DMARDs every two weeks had higher ACR20, ACR50, and ACR70 response rates versus placebo-treated patients at Week 24. 
Molemmissa tutkimuksissa potilailla, jotka saivat yhdistelmänä joko 200 mg tai 150 mg Kevzara-valmistetta ja DMARD-lääkkeitä, ACR20-, ACR50- ja ACR70-vasteiden määrät olivat viikolla 24 suurempia kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
IL-6 is a pleiotropic cytokine that stimulates diverse cellular responses such as proliferation, differentiation, survival, and apoptosis and can activate hepatocytes to release acute-phase proteins, including C-reactive protein (CRP) and serum amyloid A. Elevated levels of IL-6 are found in the synovial fluid of patients with rheumatoid arthritis and play an important role in both the pathologic inflammation and joint destruction which are hallmarks of RA. 
IL-6 on pleiotrooppinen sytokiini, joka stimuloi erilaisia soluvasteita, kuten solujen lisääntymistä, erilaistumista, elossapysymistä ja apoptoosia, ja voi aktivoida maksasolut vapauttamaan akuutin vaiheen proteiineja, kuten C-reaktiivista proteiinia (CRP) ja seerumin amyloidi A:ta.
Solution for injection (injection) Clear, colourless to pale yellow sterile solution of approximately pH 6.0. 
Injektioneste, liuos Kirkas, väritön tai vaalean keltainen steriili liuos, jonka pH-arvo on noin 6,0.
All presentations contain a 1.14 ml solution in a syringe (type 1 glass) equipped with a stainless steel staked needle and an elastomer plunger stopper. 
1,14 ml liuosta kerta-annosruiskussa (tyypin 1 lasia), jossa ruostumattomasta teräksestä valmistettu kiinteä neula ja elastomeeristä valmistettu männän pysäytin.
• Always keep the container out of the sight and reach of children. 
• Säilytä astia aina poissa lasten näkyvistä ja ulottuvilta.
Avoid concurrent use of live vaccines as well as live attenuated vaccines during treatment with Kevzara as clinical safety has not been established. 
Elävien sekä myös elävien heikennettyjen rokotteiden kliinistä turvallisuutta ei ole varmistettu Kevzara-hoidon yhteydessä, joten niiden samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC). 
Säilytä jääkaapissa (2 ºC-8 ºC).
Kevzara should not be administered to patients with known hypersensitivity to sarilumab (see section 4.3). 
Kevzara-hoitoa ei saa antaa potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä sarilumabille (ks. kohta 4.3).
Keep unused pens in the original carton and store in the refrigerator between 2ºC and 8ºC. 
Säilytä käyttämättömät kynät alkuperäispakkauksessa jääkaapissa, jonka lämpötila on 2-8 ºC.
Before you are given Kevzara, your doctor will check you for TB. 
Ennen Kevzara-hoidon aloittamista lääkäri tarkistaa, ettei sinulla ole tuberkuloosia.
In patients experiencing liver enzyme elevation, modification of treatment regimen, such as interruption of Kevzara or reduction in dose, resulted in decrease or normalization of liver enzymes (see section 4.2). 
Potilailla, joilla todettiin kohonneita maksaentsyymiarvoja, hoito-ohjelman muuttaminen, kuten Kevzara-hoidon tilapäinen keskeyttäminen tai annoksen pienentäminen, laski maksaentsyymiarvoja tai palautti ne normaaleiksi (ks. kohta 4.2).
Kevzara is a clear, colourless to pale yellow solution for injection that comes in a pre-filled pen. 
Kevzara on kirkas, väritön tai vaalean keltainen injektioneste, liuos, joka on saatavilla esitäytetyssä kynässä.
Kevzara is used to treat adults with moderately to severely active rheumatoid arthritis if previous therapy did not work well enough or was not tolerated. 
Kevzara-valmistetta käytetään keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista nivelreumaa sairastavien aikuisten hoitoon, kun aiempi hoito ei ole tehonnut riittävästi tai sitä ei siedetä.
Major clinical response¶ 
Merkittävä kliininen vaste¶
To allow for a direct comparison of frequency of laboratory abnormalities between placebo and active treatment, data from weeks 0-12 were used as this was prior to patients being permitted to switch from placebo to Kevzara. 
Lumehoidon ja aktiivisen hoidon välisten laboratorioarvojen poikkeavuuksien esiintyvyyden suorassa vertailussa käytettiin viikoilla 0-12 saatuja tietoja, jolloin lumelääkkeen käytöstä Kevzara-hoitoon siirtyminen ei vielä ollut sallittua.
DAS28-CRP remission (< 2.6) 
DAS28-CRP remissio (< 2,6)
Initiating treatment with Kevzara is not recommended in patients with a low neutrophil count, i.e., absolute neutrophil count (ANC) less than 2 x 109/L. 
Kevzara-hoidon aloittamista ei suositella potilaille, joilla neutrofiilien määrä on vähäinen eli absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) on alle 2 x 109/l.
Hypersensitivity reactions have been reported in association with Kevzara (see section 4.8). 
Kevzara-valmisteeseen liittyviä yliherkkyysreaktioita on raportoitu (ks. kohta 4.8).
There are limited data available on overdose with Kevzara. 
On olemassa vain vähän tietoja Kevzara-valmisteen yliannostuksesta.
It is unknown whether sarilumab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion. 
Ei tiedetä, erittyykö sarilumabi ihmisen rintamaitoon tai imeytyykö se systeemisesti mahasuolikanavasta.
• you have had viral hepatitis or other liver disease. 
• sinulla on viruksen aiheuttama maksatulehdus tai muu maksasairaus.
• You and your doctor should decide if you should use Kevzara if you are breast-feeding. 
• Jos imetät, sinun on päätettävä yhdessä lääkärin kanssa, käytätkö Kevzara-valmistetta.
In the placebo-controlled population, one patient on Kevzara therapy experienced a gastrointestinal (GI) perforation (0.11 events per 100 patient-years). 
Lumekontrolloidussa tutkimuspopulaatiossa yhdellä Kevzara-valmistetta saaneista potilaista todettiin maha-suolikanavan perforaatio (0,11 tapahtumaa 100 potilasvuotta kohti).
Viral reactivation 
Virusten uudelleenaktivointi
It is available in pack sizes of 1 or 2 or a multipack of 6 pre-filled pens (3 packs of 2). 
Se on saatavilla 1 tai 2 kynän pakkauksena tai monipakkauksena, jossa on 6 esitäytettyä kynää (3 kpl 2 kynän pakkauksia).
Patients treated with Kevzara + MTX (47.6% in the 200 mg treatment group and 47.0% in the 150 mg treatment group) achieved a clinically relevant improvement in HAQ-DI (change from baseline of 
Kevzara-valmisteen ja metotreksaatin yhdistelmää saaneilla potilailla (47,6 %:lla 200 mg:n annosta saaneiden ryhmässä ja 47,0 %:lla 150 mg:n annosta saaneiden ryhmässä) saavutettiin kliinisesti merkittävä paraneminen HAQ-DI-pisteissä (≥ 0,3 yksikön muutos lähtötilanteeseen nähden)
Do not expose the syringe to direct sunlight. 
Älä altista ruiskua suoralle auringonvalolle.
Twist or pull off the orange cap. 
Poista oranssi korkki.
Following single-dose subcutaneous (SC) administration of sarilumab 200 mg and 150 mg in patients with RA rapid reduction of CRP levels was observed. 
Sarilumabin 200 mg:n tai 150 mg:n kerta-annoksen ihon alle antamisen jälkeen nivelreumapotilailla havaittiin nopea CRP-arvojen pieneneminen.
The solution should not be used if it is cloudy, discoloured, or contains particles, or if any part of the device appears to be damaged. 
Liuosta ei pidä käyttää, jos se on sameaa, värjäytynyttä, sisältää hiukkasia tai mikä tahansa laitteen osa näyttää vaurioituneelta.
Do not try to put the cap back on a pen. 
Älä yritä laittaa korkkia takaisin kynään.
Kevzara is a clear, colourless to pale yellow solution for injection that comes in a pre-filled syringe. 
Kevzara on kirkas, väritön tai vaalean keltainen injektioneste, liuos, joka on saatavilla esitäytetyssä ruiskussa.
Use Kevzara with caution in patients with previous history of intestinal ulceration or diverticulitis. 
Kevzara-valmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla on aiemmin ollut mahasuolikanavan haava tai divertikuliitti.
Keep unused syringes in the original carton and store in the refrigerator between 2ºC and 8ºC. 
Säilytä käyttämättömät ruiskut alkuperäispakkauksessa jääkaapissa, jonka lämpötila on 2-8 ºC.
Animal studies showed no impairment of male or female fertility (see section 5.3). 
Eläintutkimuksissa ei ole osoitettu urosten tai naaraiden hedelmällisyyden heikentymistä (ks. kohta 5.3).
Do not pull off the needle cap until you are ready to inject. 
Älä poista neulansuojusta ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.
• Take one syringe out of the packaging by holding the middle of the syringe body. 
• Ota yksi ruisku pakkauksesta pitämällä sitä kiinni ruiskun säiliöosan keskeltä.
The activity of sarilumab in reducing inflammation is associated with laboratory changes such as decrease in ANC and elevation in lipids (see section 4.4). 
Sarilumabin tulehdusta vähentävään vaikutukseen liittyy muutoksia laboratoriokokeissa mitatuissa arvoissa, kuten absoluuttisen neutrofiilimäärän pienenemistä ja lipidiarvojen kohoamista (ks. kohta 4.4).
Following single-dose sarilumab administration, in patients with RA, ANC decreased to the nadir between 3 to 4 days and thereafter recovered towards baseline (see section 4.4). 
Sarilumabin kerta-annoksen antamisen jälkeen nivelreumapotilaiden absoluuttinen neutrofiilimäärä oli alimmillaan 3-4 päivän kuluttua, minkä jälkeen se alkoi palautua kohti lähtötasoa (ks. kohta 4.4).
If you are unsure when to inject your next dose: ask your doctor, pharmacist or nurse for instructions. 
Jos olet epävarma, milloin seuraava annos on pistettävä, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnnalta tai sairaanhoitajalta.
After use, put the pen into a puncture-resistant container. 
Käytön jälkeen laita kynä terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.
• Neutrophil count should be monitored 4 to 8 weeks after start of therapy and according to clinical judgment thereafter. 
• Neutrofiilien määrää on tarkkailtava 4-8 viikon ajan hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen kliinisen arvioinnin mukaisesti.
Contents of the pack and other information 
Kevzara-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Injection site rash, rash, and urticaria were the most frequent hypersensitivity reactions. 
Injektiokohdan ihottuma, ihottuma ja nokkosrokko olivat kaikkein yleisimmin ilmoitettuja yliherkkyysreaktioita.
It is available in pack sizes of 1 or 2 or a multipack of 6 pre-filled syringes (3 packs of 2). 
Se on saatavilla 1 tai 2 ruiskun pakkauksena tai monipakkauksena, jossa on 6 esitäytettyä ruiskua (3 kpl 2 ruiskun pakkauksia).
• Pull the needle out at the same angle it was injected. 
• Vedä neula ihosta samassa kulmassa kuin pistettäessä.
Polysorbate 20 
Histidiini Arginiini Polysorbaatti 20
Ask your doctor, pharmacist or nurse how to throw away the container. 
Kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, miten astia hävitetään.
Put your used pen and the cap into a puncture-resistant container right away after use. 
Laita käytetty kynä ja korkki terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan heti käytön jälkeen.
It contains 150 mg of Kevzara for injection under the skin (subcutaneous injection) once every two weeks. 
Se sisältää 150 mg Kevzara-valmistetta ihon alle annettavaa pistosta varten (ihonalainen injektio), joka annetaan joka toinen viikko.
Do not get rid of any air bubbles in the syringe. 
Älä yritä poistaa ruiskussa mahdollisesti näkyviä ilmakuplia.
Kevzara has not been studied in patients with severe renal impairment (see section 5.2). 
Kevzara-valmistetta ei ole tutkittu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 5.2).
DAS28-CRP remission (< 2.6) ACR20 
DAS28-CRP remissio (< 2,6) ACR20
• cold sores (oral herpes) 
• huuliherpes (huulirokahtuma)
Radiographic response 
Röntgentutkimuksilla todettu vaste
Keep the pen out of the sight and reach of children. 
Säilytä kynä poissa lasten näkyvistä ja ulottuvilta.
Decrease in ANC was not associated with higher incidence of infections, including serious infections. 
Absoluuttisen neutrofiilimäärän pienenemiseen ei liittynyt infektioiden lisääntymistä.
Both doses of Kevzara + MTX were superior to placebo + MTX in the change from baseline in mTSS at 24 and 52 weeks (see Table 5). 
Molemmat yhdessä metotreksaatin kanssa annetut Kevzara-annokset olivat parempia lumelääkkeen ja metotreksaatin yhdistelmään verrattuna arvioitaessa muutosta lähtötilanteesta mTSS-mittarilla viikolla 24 ja viikolla 52 (ks. taulukko 5).
Placebo + MTX (N = 398) 
Lume + MTX (N = 398)
In patients who develop an ANC less than 0.5 x 109/L, treatment with Kevzara should be discontinued. 
Jos potilaan absoluuttinen neutrofiilimäärä on alle 0,5 x 109/l, Kevzara-hoito on lopetettava.
The primary endpoints were the proportion of patients who achieved an ACR20 response at Week 24 and the changes from baseline HAQ-DI score at Week 12. 
Ensisijaiset päätemuuttujat olivat viikolla 24 ACR20-vasteen saavuttaneiden potilaiden osuus ja viikolla 12 HAQ-DI-mittarilla arvioidut muutokset lähtötilanteeseen verrattuna.
Dose modification: 
Annosmuutokset
Treatment should be initiated and supervised by healthcare professionals experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis. 
Hoidon saa aloittaa vain ja sitä on valvottava nivelreuman diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri.
Do not use a pen if it has been damaged or the cap is missing or not attached. 
Älä käytä kynää, jos se vahingoittunut tai korkki puuttuu tai ei ole paikoillaan.
KEVZARA 200 mg injection sarilumab 
KEVZARA 200 mg injektioneste sarilumabi
Ask your doctor, pharmacist, or nurse how to throw away the container. 
Kysy lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta neuvoa, kuinka astia hävitetään.
• Use your thumb and first (index) finger to pinch a fold of skin at the injection site. 
• Purista pistoskohdan ihoa peukalolla ja etusormella, niin että muodostuu ihopoimu.
No dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment. 
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
This device is a single-dose pre-filled syringe (called “syringe” in these instructions). 
Tämä laite on kerta-annoksen sisältävä esitäytetty ruisku (jäljempänä näissä ohjeissa "ruisku").
The recommended dose of Kevzara is 200 mg once every 2 weeks administered as a subcutaneous injection. 
Annostus Suositeltu Kevzara-annos on 200 mg joka 2. viikko ihonalaisena injektiona.
Placebo cDMARDs (N = 181) 
Lume DMARD (N = 181)
MOBILITY MTX Inadequate Responders 
MOBILITY Riittämätön vaste metotreksaattihoitoon
Do not use the syringe if it has been damaged or the needle cap is missing or not attached. 
Älä käytä ruiskua, jos se vahingoittunut tai neulansuojus puuttuu tai ei ole paikoillaan.
Kevzara can lower your body's ability to fight infection and this means it can make you more likely to get infections or make your infection worse. 
Kevzara voi heikentää elimistösi kykyä torjua infektioita.
sanofi-aventis groupe: 54, rue la Boétie 75008 Paris France 
sanofi-aventis groupe: 54, rue la Boétie 75008 Paris Ranska
Kevzara should not be injected into skin that is tender, damaged, or has bruises or scars. 
Älä pistä Kevzara-valmistetta aristavaan tai vaurioituneeseen ihoon, tai ihoon jossa on mustelmia tai arpia.
In an enhanced pre-/postnatal developmental toxicity study, pregnant Cynomolgus monkeys were administered sarilumab once-weekly intravenously from early gestation to natural birth (approximately 21 weeks) Maternal exposure up to approximately 83 times the human exposure based on AUC after subcutaneous doses of 200 mg every 2 weeks, did not cause any maternal or embryofetal effects. 
Tehostetussa pre-/postnataalisessa kehitystoksisuustutkimuksessa tiineille Cynomolgus-apinoille annettiin sarilumabia kerran viikossa laskimoon tiineyden varhaisvaiheesta luonnolliseen synnytykseen asti (noin 21 viikon ajan).
Do not freeze or heat the syringe. 
Älä anna ruiskun jäätyä äläkä lämmitä sitä.
• The other ingredients are arginine, histidine, polysorbate 20, sucrose, and water for injections. 
- Vaikuttava aine on sarilumabi - Muut aineet ovat arginiini, histidiini, polysorbaatti 20, sakkaroosi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
kevzara 200 mg pen 
kevzara 200 mg kynä
Water for injections 
Sakkaroosi Injektionesteisiin käytettävä vesi.
• Keep the pen in the original carton in order to protect it from light. 
• Pidä kynä alkuperäisessä kotelossa.
ACR20 response, n (%) 
ACR20-vaste, n (%)
• low platelet counts shown by blood tests 
• verikokeella todettu matala verihiutalearvo
Placebo + DMARD N = 661 
Lume + DMARD N = 661
It contains 200 mg of Kevzara for injection under the skin (subcutaneous injection) once every two weeks. 
Se sisältää 200 mg Kevzara-valmistetta ihon alle annettavaa pistosta varten (ihonalainen injektio), joka annetaan joka toinen viikko.