natgillin/translations-raw huggingface dataset:
RIXUBIS contains recombinant coagulation factor IX (nonacog gamma). 
RIXUBIS sisältää rekombinanttia hyytymistekijä IX:ää (nonakogi gamma).
Allergic type hypersensitivity reactions have been reported with RIXUBIS. 
Allergiatyyppisiä yliherkkyysreaktioita on raportoitu RIXUBIS-valmisteen käytön yhteydessä.
The vacuum will draw the solvent into the RIXUBIS vial (Fig. c). 
Tyhjiö vetää liuottimen RIXUBIS-injektiopulloon (kuva c).
What RIXUBIS contains - The active substance is nonacog gamma (recombinant human coagulation Factor IX). 
Mitä RIXUBIS sisältää - Vaikuttava aine on nonakogi gamma (rekombinantti ihmisen hyytymistekijä IX).
Calculated as (C30min-baseline factor IX) divided by the dose in IU/kg, where C30min is the factor IX measurement 30 minutes after infusion. 
Lasketaan (C30 min. - lähtötilanteen hyytymistekijä IX) jaettuna annoksella yksiköissä IU/kg, missä C30 min. on hyytymistekijä IX:n mittaus 30 minuuttia infuusion jälkeen.
Sterilised water for injections 
Steriloitu vesi injektioita varten
A total of 249 bleeding episodes were treated with RIXUBIS, of which 197 were joint bleeds and 52 non-joint bleeds (soft tissue, muscle, body cavity, intracranial and other). 
Näistä 197 oli nivelverenvuotoja ja 52 muita verenvuotoja (pehmytkudos-, lihas- ja ruumiinonteloverenvuotoja sekä allonsisäisiä ja muita verenvuotoja).
Insert the white plastic spike through the RIXUBIS stopper. 
Työnnä valkoinen muovipiikki RIXUBIS-tulpan läpi.
Adverse reactions Frequency per Patient 
Esiintyvyys potilasta kohti
Therefore if you are known to have such a mutation, your doctor will monitor you more closely for signs of an allergic reaction. 
Sen vuoksi lääkäri tarkkailee sinua huolellisemmin allergisen reaktion varalta, jos sinulla tiedetään olevan tällainen mutaatio.
To ensure that the desired factor IX activity plasma level has been attained, careful monitoring using an appropriate factor IX activity assay is advised and, if necessary, appropriate adjustments to the dose and the frequency of repeated infusions should be performed. 
Jotta voidaan varmistaa, että haluttu hyytymistekijä IX:n aktiivisuustaso plasmassa on saavutettu, suositellaan huolellista seurantaa asianmukaisen hyytymistekijä IX:n aktiivisuustestin avulla.
The same table as for adults can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery (see above). 
Verenvuototapauksissa ja leikkauksissa voidaan annostuksen apuna käyttää samaa taulukkoa kuin aikuisilla (ks. edellä).
24 subjects (42.9%) experienced zero bleeds. 
Verenvuotoja ei ollut lainkaan 24 tutkimushenkilöllä (42,9 %).
Breast-feeding It is unknown whether Factor IX/metabolites are excreted in human milk. 
Imetys Ei tiedetä, erittyykö/erittyvätkö hyytymistekijä IX /metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Week 13 (N=68) 
Viikko 13 (N = 68)
RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection 
RIXUBIS 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten RIXUBIS 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten RIXUBIS 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten RIXUBIS 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten RIXUBIS 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis. 
Potilaille on kerrottava yliherkkyysreaktion varhaisista merkeistä, kuten nokkosihottuma, levinnyt nokkosihottuma, rinnankiristys, vinkuva hengitys, alhainen verenpaine ja anafylaksia.
RIXUBIS was administered by bolus infusions. 
RIXUBIS annettiin bolusinfuusioina.
Adult population 
Aikuiset potilaat
Incremental recovery for RIXUBIS 30 minutes after infusion, paediatric patients 6 to < 12 years: 
Inkrementaalinen saanto 30 minuuttia RIXUBIS-infuusion jälkeen, 6-<12-vuotiaat pediatriset potilaat:
There have been reports in the literature showing a correlation between the occurrence of a factor IX inhibitor and allergic reactions. 
Kirjallisuudessa on raportoitu riippuvuussuhteesta hyytymistekijä IX -inhibiittorin ja allergisten reaktioiden välillä.
RIXUBIS contains the active substance nonacog gamma and is a coagulation factor IX product. 
RIXUBIS sisältää vaikuttavana aineena nonakogi gammaa ja on hyytymistekijä IX -valmiste.
Median (range) Clearance (dL/(kg.hr)) Mean±SD 
Keskiarvo ± SD Mediaani (alue) Puhdistuma (dl/(kg.h)) Keskiarvo ± SD Mediaani (alue)
Remove caps from powder and solvent vials. 
Poista sekä kuiva-aine- että liuotinpullojen korkit.
Kidney disorders (nephrotic syndrome) have been reported following high doses of Factor IX in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions. 
Munuaissairauksia (nefroottista oireyhtymää) on raportoitu suurten hyytymistekijä IX -annosten jälkeen hemofilia B -potilailla, joilla on hyytymistekijä IX -inhibiittoreita ja joilla on ollut aiemmin allergisia reaktioita.
Prophylaxis: 
Estohoito:
Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors. 
Nefroottista oireyhtymää on raportoitu immuunitoleranssin induktion yrittämisen jälkeen hemofilia B -potilailla, joilla on hyytymistekijä IX:n inhibiittoreita.
Median (range) Incremental recovery at Cmax (IU/dL:IU/kg) 
Keskiarvo ± SD Mediaani (alue) Inkrementaalinen saanto Cmax-tasolla (IU/dl:IU/kg)
Week 5 All (N=23) 
Viikko 5 Kaikki (N = 23)
Patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis during future treatment with factor IX. 
Potilailla, joilla on hyytymistekijä IX:n inhibiittoreita, voi olla tavallista suurempi riski saada anafylaksia myöhemmän hyytymistekijä IX -hoidon aikana.
Do not use solution that are cloudy or have deposits. 
Älä käytä sameaa liuosta tai liuosta, jossa on saostumia.
Hypersensitivity Allergic type reactions have been manifested by dyspnoea, pruritus, generalised urticaria and rash. 
Allergiatyyppisiä reaktioita on esiintynyt hengenahdistuksen, kutinan, levinneen nokkosihottuman ja ihottuman muodossa.
RIXUBIS is provided as a powder and solvent for solution for injection. 
RIXUBIS-valmiste on injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX. 
On huomattava, että potilailla, joilla on hyytymistekijä IX:n inhibiittoreita, saattaa olla suurentunut anafylaksiariski myöhemmän hyytymistekijä IX:n käytön yhteydessä.
Week 5 All (N=12) 
Viikko 5 Kaikki (N = 12)
RIXUBIS is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the provided solvent. 
RIXUBIS annetaan laskimonsisäisesti sen jälkeen kun kuiva-aine on sekoitettu toimitettuun liuottimeen.
Patients less than 12 years: 
Alle 12-vuotiaat potilaat:
RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX) 
RIXUBIS 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten RIXUBIS 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten RIXUBIS 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten RIXUBIS 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten nonakogi gamma (rekombinantti ihmisen hyytymistekijä IX)
The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.9 IU/dL (range from 0.5 to 1.4 IU/dL) or 0.9% of normal activity in patients 12 years and older (further information see section 5.2). 
Hyytymistekijä IX:n vaaditun annoksen laskeminen perustuu empiiriseen tutkimustulokseen, jonka mukaan 1 kansainvälinen yksikkö hyytymistekijä IX:ää painokiloa kohti lisää plasman hyytymistekijä IX:n aktiivisuutta 0,9 IU:lla/dl (vaihtelualue 0,5-1,4 IU/dl) tai 0,9 %:lla normaalista aktiivisuudesta 12-vuotiailla ja vanhemmilla potilailla (katso lisätietoja kohdasta 5.2).
Use the reconstituted solution immediately. 
Käytä käyttövalmiiksi saatettu liuos välittömästi.
The subjects received either of the products as a single intravenous infusion. 
Tutkimushenkilöt saivat jompaakumpaa tuotetta kertainfuusiona laskimoon.
The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.7 IU/dL (range from 0.31 to 1.0 IU/dL) or 0.7% of normal activity in patients less than 12 years of age (further information see section 5.2). 
Hyytymistekijä IX:n vaaditun annoksen laskeminen perustuu empiiriseen tutkimustulokseen, jonka mukaan 1 kansainvälinen yksikkö hyytymistekijä IX:ää painokiloa kohti lisää plasman hyytymistekijä IX:n aktiivisuutta 0,7 IU/dl:llä (vaihtelualue 0,31-1,0 IU/dl) tai 0,7 %:lla normaalista aktiivisuudesta alle 12-vuotiailla potilailla (katso lisätietoja kohdasta 5.2).
The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.7 IU/dL (range from 0.31 to 1.0 IU/dL) or 0.7% of normal activity in patients less than 12 years of age (further information see section 5.2). 
Hyytymistekijä IX:n vaaditun annoksen laskeminen perustuu empiiriseen tutkimustulokseen, jonka mukaan 1 kansainvälinen yksikkö (IU) hyytymistekijä IX:ää painokiloa kohti lisää plasman hyytymistekijä IX:n aktiivisuutta 0,7 IU/dl:llä (vaihtelualue 0,31-1,0 IU/dl) tai 0,7 %:lla normaalista aktiivisuudesta alle 12-vuotiailla potilailla (katso lisätietoja kohdasta 5.2).
RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection 
RIXUBIS 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding 
Varhaisvaiheen vuoto niveleen tai lihakseen tai suun limakalvovuoto
Always use RIXUBIS exactly as your doctor has told you. 
Jos käytät enemmän RIXUBIS-valmistetta kuin sinun pitäisi Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Incremental recovery for RIXUBIS 30 minutes after infusion, paediatric patients < 6 years: 
Inkrementaalinen saanto RIXUBIS-valmisteella 30 minuuttia infuusion jälkeen, alle 6-vuotiaat pediatriset potilaat:
What RIXUBIS looks like and contents of the pack 
RIXUBIS-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
(inhibitors) against your medicine, as inhibitors may develop together with allergies. 
Lääkäri myös mahdollisesti pyytää verikokeen tarkistaakseen, onko sinulle kehittynyt aktiivisuutta neutralisoivia vasta-aineita (inhibiittoreita) lääkettäsi vastaan, sillä inhibiittorit voivat kehittyä yhdessä allergioiden kanssa.
- For administration the use of a luer-lock syringe is required. 
- Antamiseen tarvitaan luer-lock-ruisku.
Solvent: sterilised water for injections 
Liuotin: steriloitu vesi injektioita varten
Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions. 
Nefroottista oireyhtymää on raportoitu immuunitoleranssin induktion yrittämisen jälkeen hemofilia -potilailla, joilla on hyytymistekijä IX:n inhibiittoreita ja joilla on ollut allergisia reaktioita.
RIXUBIS 250 IU powder for injection nonacog gamma 
RIXUBIS 250 IU injektiokuiva-aine nonakogi gamma
Treatment was individualised based on the severity, cause and site of bleed The majority (23; 88,5%) were treated with 1-2 infusions. 
Suurin osa (23 eli 88,5 %) hoidettiin 1-2 infuusiolla.
Median (range) 
= paino (kg)
Haemorrhage 
Makuhäiriö
Week 5 All (N=11) 
Viikko 5 Kaikki (N = 11)
Prophylaxis and control of bleeding in PTPs below 12 years: 
Verenvuodon ehkäiseminen ja hoito; alle 12-vuotiaat aiemmin hoidetut potilaat:
The per-protocol efficacy analysis includes 37 surgeries performed in 27 patients between 17 and 57 years of age undergoing major or minor surgical, dental or other surgical invasive procedures. 
Perioperatiivisen hoidon turvallisuutta ja tehoa arvioitiin RIXUBIS-valmisteen avulla vaiheen 3 prospektiivisessa, avoimessa, kontrolloimattomassa monikeskustutkimuksessa aiemmin hoidetuilla miespotilailla, joilla oli vaikea tai kohtalaisen vaikea hemofilia B. Per-protocol-tehoanalyysi sisältää 37 leikkausta, jotka suoritettiin 27:lle 17-57-vuotiaalle potilaalle, jotka kävivät läpi suuria tai pieniä kirurgisia toimenpiteitä, hammastoimenpiteitä tai muita invasiivisia kirurgisia toimenpiteitä.
Week 26 All (N=21) 
Viikko 26 Kaikki (N = 21)
Week 26 All (N=10) 
Viikko 26 Kaikki (N = 10)
Place the vials on a flat clean surface. 
Aseta injektiopullot vaakasuoralle ja puhtaalle alustalle.
Week 13 All (N=21) 
Viikko 13 Kaikki (N = 21)
Week 26 All (N=11) 
Viikko 26 Kaikki (N = 11)
RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
RIXUBIS 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 500 IU:ta nonakogi gammaa, rekombinanttia hyytymistekijä IX:ää (rDNA), joka vastaa pitoisuutta 100 IU/ml sen jälkeen, kun se on sekoitettu 5 ml:aan liuotinta.
Week 13 All (N=10) 
Viikko 13 Kaikki (N = 10)
RIXUBIS 2000 IU powder for injection nonacog gamma 
RIXUBIS 2000 IU injektiokuiva-aine nonakogi gamma
Median (range) Cmax (IU/dL) Mean±SD 
Keskiarvo ± SD Mediaani (alue) Puoliintumisaika (tunteja) Keskiarvo ± SD Mediaani (alue) Cmax (IU/dl)
If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Week 13 All (N=11) 
Viikko 13 Kaikki (N = 11)
1 vial: 500 IU nonacog gamma, approx. 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
1 injektiopullo: 500 IU nonakogi gammaa, noin 100 IU/ml, kun sekoitettu 5 ml:aan liuotinta.
1 vial: 3000 IU nonacog gamma, approx. 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
1 injektiopullo: 3000 IU nonakogi gammaa, noin 600 IU/ml, kun sekoitettu 5 ml:aan liuotinta.
RIXUBIS 500 IU powder for injection nonacog gamma 
RIXUBIS 500 IU injektiokuiva-aine nonakogi gamma
Reconstitution and administration 
Käyttövalmiiksi saattaminen ja antaminen
1 vial: 250 IU nonacog gamma, approx. 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
1 injektiopullo: 250 IU nonakogi gammaa, noin 50 IU/ml, kun sekoitettu 5 ml:aan liuotinta.
RIXUBIS 3000 IU powder for injection nonacog gamma 
RIXUBIS 3000 IU injektiokuiva-aine nonakogi gamma
1 vial: 2000 IU nonacog gamma, approx. 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
1 injektiopullo: 2000 IU nonakogi gammaa, noin 400 IU/ml, kun sekoitettu 5 ml:aan liuotinta.
PK (ED 1) All (N=22) 
Farmakokineettinen (altistumispäivä 1) Kaikki (N = 22)
RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX) 
RIXUBIS 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten nonakogi gamma (rekombinantti ihmisen hyytymistekijä IX)
How to store RIXUBIS 
RIXUBIS-valmisteen säilyttäminen
RIXUBIS 1000 IU powder for injection nonacog gamma 
RIXUBIS 1000 IU injektiokuiva-aine nonakogi gamma
1 vial: 1000 IU nonacog gamma, approx. 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
1 injektiopullo: 1000 IU nonakogi gammaa, noin 200 IU/ml, kun sekoitettu 5 ml:aan liuotinta.
RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX) 
RIXUBIS 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten nonakogi gamma (rekombinantti ihmisen hyytymistekijä IX)
PK (ED 1) All (N=12) 
Farmakokineettinen (altistumispäivä 1) Kaikki (N = 12)
RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 250 IU:ta nonakogi gammaa, rekombinanttia hyytymistekijä IX:ää (rDNA), joka vastaa pitoisuutta 50 IU/ml sen jälkeen, kun se on sekoitettu 5 ml:aan liuotinta.
RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX) 
RIXUBIS 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten nonakogi gamma (rekombinantti ihmisen hyytymistekijä IX)
PK (ED 1) All (N=10) 
Farmakokineettinen (altistumispäivä 1) Kaikki (N = 10)
Single use injection. 
LIUOTTIMEN INJEKTIOPULLON ETIKETTI
RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 3000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 3000 IU:ta nonakogi gammaa, rekombinanttia hyytymistekijä IX:ää (rDNA), joka vastaa pitoisuutta 600 IU/ml sen jälkeen, kun se on sekoitettu 5 ml:aan liuotinta.
Median (range) Half-life (hr) Mean±SD 
Keskiarvo ± SD Mediaani (alue) Vss c
RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX) 
RIXUBIS 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten nonakogi gamma (rekombinantti ihmisen hyytymistekijä IX)
RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 2000 IU:ta nonakogi gammaa, rekombinanttia hyytymistekijä IX:ää (rDNA), joka vastaa pitoisuutta 400 IU/ml sen jälkeen, kun se on sekoitettu 5 ml:aan liuotinta.
RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 1000 IU:ta nonakogi gammaa, rekombinanttia hyytymistekijä IX:ää (rDNA), joka vastaa pitoisuutta 200 IU/ml sen jälkeen, kun se on sekoitettu 5 ml:aan liuotinta.
RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX) 
RIXUBIS 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten nonakogi gamma (rekombinantti ihmisen hyytymistekijä IX)
On demand treatment 
Tarvittaessa annettava hoito
Attach a butterfly needle to the syringe. 
Liitä perhosneula ruiskuun.
Excipient related considerations 
Apuaineisiin liittyvät huomioon otettavat asiat
SN: {number} <NN: {number} > 
SN: {numero} <NN: {numero} >
ATC code: N01BB58 
ATC-koodi: N01BB58
• are more than 70 years old. 
• olet yli 70-vuotias
4.8 Undesirable effects a) Summary of the safety profile 
4.8 Haittavaikutukset a) Turvallisuusprofiilin yhteenveto
• heart attack in the last 3 to 6 months; 
• sydänkohtaus viimeisten 3-6 kuukauden aikana
Since this hydrolysis is very fast, about 90% of articaine is inactivated by this way. 
Koska tämä hydrolyysi on hyvin nopeaa, noin 90 % artikaiinista inaktivoituu tällä tavalla.
70 or more 
70 tai painavampi
• absolute overdose, 
• absoluuttista yliannostusta,
The rate of injection should be very slow (1 ml/min). 
Injektionopeuden on oltava hyvin hidas (1 ml/min).
Elderly patients: 
Iäkkäät potilaat:
Binding to γ-globulin (8.6-23.7%) was much lower. 
Sitoutuminen γ-globuliiniin (8,6-23,7 %) oli paljon vähäisempää.
Serious adverse reactions are generally systemic. 
Vakavat haittavaikutukset ovat yleensä systeemisiä.
• X is usually used for simple and short dental procedures 
• X:ää käytetään yleensä lyhyissä ja yksinkertaisissa hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä.
The reported adverse reactions come from spontaneous reporting, clinical studies and literature. 
Raportoidut haittavaikutukset on saatu spontaanisesta raportoinnista, kliinisistä tutkimuksista ja kirjallisuudesta.
There is no experience of the use of articaine in pregnant women, except during childbirth. 
Artikaiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole kokemuksia lukuun ottamatta käyttöä synnytyksen aikana.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number} 
YKSILÖLLISET TUNNISTEET - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero}
• increased sensitivity to heat 
• lisääntynyt herkkyys kuumuudelle
In case of relative overdose, patients generally present symptoms within the first minutes. 
Suhteellisessa yliannostuksessa potilaan oireet ilmenevät yleensä ensimmäisten minuuttien kuluessa.
Careful aspiration prior to administration is recommended. 
Huolellista aspiraatiota suositellaan ennen puudutusta.
The pKa of articaine has been estimated at 7.8. 
Artikaiinin pKa:ksi on arvioitu 7,8.
Adrenaline passes into breast milk but also has a short half-life. 
Adrenaliini erittyy äidinmaitoon, mutta sillä on myös lyhyt puoliintumisaika.
These medicines may intensify the effects of adrenaline. 
Nämä lääkkeet saattavat voimistaa adrenaliinin vaikutuksia.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your dentist or doctor for advice before using this medicine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy hammaslääkäriltä tai lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Very little articaine was detected in plasma from 12 to 24 hours following injection. 
Plasmassa havaittiin hyvin vähän artikaiinia 12-24 tunnin kuluttua injektiosta.
What you need to know before you are given X / Y 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan X / Y:tä
Renal elimination of unchanged articaine accounted for only about 2% of total elimination. 
Munuaisten kautta erittyvän muuttumattoman artikaiinin osuus kokonaiseliminaatiosta oli vain noin 2 %.
So, patients should not leave the dental office until they recover their abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure. 
Siksi potilaat eivät saa poistua hammaslääkärin vastaanotolta, ennen kuin heidän toimintakykynsä on palautunut (yleensä 30 minuutin kuluessa) hammaslääketieteellisen toimenpiteen jälkeen.
Bradycardia Tachycardia 
Bradykardia Takykardia
Phenothiazines (and other neuroleptics): 
Fenotiatsiinit (ja muut neuroleptit):
Due to articaine: 
Artikaiinista johtuva:
Your dentist or doctor will decide if you can use X / Y during pregnancy. 
Hammaslääkäri tai lääkäri päättää, voitko käyttää X / Y:tä raskauden aikana.
The table below illustrates the maximum recommended dose: 
Alla olevassa taulukossa esitetään suositellut enimmäisannokset:
• feeling hot or feeling cold 
• kuuman tai kylmän tuntemukset
Only physicians or dentists are trained to use X/Y. 
Vain lääkärit tai hammaslääkärit on koulutettu X/Y:n käyttöön.
Adrenaline exhibits sympathomimetic effects. 
Adrenaliinilla on sympatomimeettisiä vaikutuksia.
Inform your dentist, doctor or pharmacist immediately if you experience one of the following serious side effects: 
Kerro hammaslääkärille, lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
While you are in your dentist's office, your dentist will carefully follow the effects of X / Y. 
Kun olet hammaslääkärin vastaanotolla, hammaslääkäri seuraa X / Y:n vaikutuksia huolellisesti.
● Adults and adolescents (12 to 18 years of age) 
● Aikuiset ja nuoret (12-18-vuotiaat)
• double vision, temporary blindness 
• kahtena näkeminen, tilapäinen sokeutuminen
It is especially important to tell your dentist if you are taking any of the following medicines: 
On erityisen tärkeää kertoa hammaslääkärille, jos käytät mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
For professional use by physicians or dentists only. 
Vain lääkärien tai hammaslääkärien ammattikäyttöön.
X / Y with food 
X / Y ruoan kanssa