natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taxespira in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition. 
Taxespira yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen.
Venous disorder 
Laskimoiden häiriö
This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2765 mg ethanol anhydrous per 7 ml vial. 
Tämä lääkevalmiste sisältää 50 tilavuus-% vedetöntä etanolia (alkoholia), eli enintään 2765 mg vedetöntä etanolia per 7 ml injektiopullo.
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with cisplatin 
Luettelo haittavaikutuksista taulukossa ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa Taxespira 75 mg/m² ja sisplatiinin yhdistelmällä
Taxespira in combination with capecitabine 
Taxespira ja kapesitabiini -yhdistelmähoito
Median survival (months) (95% CI) 
Mediaani elossaoloaika (kuukausia) (95 % CI)
Taxespira 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion 
Taxespira 20 mg/1 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
In patients treated with docetaxel every three weeks, the incidence of related nail changes occurred at a rate ≥ 10 % higher in patients who were 65 years of age or greater compared to younger patients. 
Näillä potilailla kynsimuutosten ilmaantuvuus ≥ 10 % oli suurempi verrattuna tätä nuorempiin potilaisiin.
This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2370 mg ethanol anhydrous per 6 ml vial. 
Tämä lääkevalmiste sisältää 50 tilavuus-% vedetöntä etanolia (alkoholia), eli enintään 2370 mg vedetöntä etanolia per 6 ml injektiopullo.
This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per 1 ml vial. 
Tämä lääkevalmiste sisältää 50 tilavuus-% vedetöntä etanolia (alkoholia), eli enintään 395 mg vedetöntä etanolia per 1 ml injektiopullo.
Taxespira 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion. 
Taxespira 120 mg/6 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
In first-line treatment, docetaxel 75 mg/m is given in combination therapy with doxorubicin (50 mg/m 
Ensi linjan hoidossa yhdistelmänä doksorubisiinin (50 mg/m 2) kanssa suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m
Cancer pain (G3/4: 
Syöpäkipu (G3/4:
This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2370 mg ethanol anhydrous per 6 ml vial, equivalent to 60 ml of beer or 25 ml wine. 
Tämä lääkevalmiste sisältää 50 tilavuus-% vedetöntä etanolia (alkoholia), eli enimmillään 2370 mg per 6 ml injektiopullo, mikä vastaa 60 ml olutta tai 25 ml viiniä.
Eye disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Taxespira 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Taxespira 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion Taxespira 140 mg/7 ml concentrate for solution for infusion Taxespira 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion 
Taxespira 80 mg/4 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Taxespira 120 mg/6 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Taxespira 140 mg/7 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Taxespira 160 mg/8 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
Taxespira in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease. 
Taxespira yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat metastasoinutta HER2:ta yli-ilmentävää rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin.
Response rate (95% CI) 
Suhteellinen riski (95 % CI)
Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel (as trihydrate). 
Jokainen ml konsentraattia sisältää dosetakselitrihydraattia määrän, joka vastaa 20 mg dosetakselia.
combined with capecitabine at 1250 mg/m2 twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by a 1-week rest period. 
Yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m 2 joka 3. viikko kapesitabiiniannoksen ollessa 1250 mg/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa 2 viikon ajan, jonkajälkeen seuraa 1 viikon tauko.
Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
Luettelo haittavaikutuksista taulukossa pään ja kaulan alueen syövän hoidossa Taxespira 75 mg/m², sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 28 August 2015 
28 elokuu 2015
EU/1/15/1017/005 160 mg/8 ml vial x 1 vial 
EU/1/15/1017/005 160 mg/8 ml injektiopullo x 1 injektiopullo
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m 2 in combination with trastuzumab 
Valittujen haittavaikutusten kuvaus rintasyövän hoidossa Taxespira 100 mg/m² ja trastutsumabin yhdistelmällä
Capecitabine 
Sisplatiini
Taxespira 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion. 
Taxespira 80 mg/4 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
EU/1/15/1017/004 140 mg/7 ml vial x 1 vial 
EU/1/15/1017/004 140 mg/7 ml injektiopullo x 1 injektiopullo
This is equivalent to 40 ml of beer or17 ml of wine. 
Tämä vastaa 40 ml olutta tai 17 ml viiniä.
• fainting 
• pyörtyminen
9.9%); Fluid retention (severe: 0.7%); 
Astenia (vaikea 9,9 %); Nesteretentio (vaikea 0,7 %);
This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3160 mg ethanol anhydrous per 8 ml vial. 
Tämä lääkevalmiste sisältää 50 tilavuus-% vedetöntä etanolia (alkoholia), eli enintään 3160 mg vedetöntä etanolia per 8 ml injektiopullo.
Asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 12 patients (2.3 %) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period, asthenia was observed to be ongoing in 2 patients (0.4%) in TAC arm, and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. 
Astenian, joka alkoi hoitojakson aikana ja jatkui seurantajaksolle, havaittiin jatkuvan 12:lla TACryhmän potilaalla (2,3 %) ja 4:llä FAC-ryhmän potilaalla (0,8 %).
MedDRA System Organ classes 
MedDRA-elinjärjestelmä Hyvin yleiset
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Taxespira 75 mg/m² single agent 
Luettelo haittavaikutuksista taulukossa ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa Taxespira 75 mg/m monoterapialla
In GEICAM 9805 study, peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm. 
GEIGAM 9805-tutkimuksessa hoitojakson aikana alkanut perifeerinen sensorinen neuropatia jatkui seurantajaksolle 10:llä (1,9 %) TAC-ryhmän potilaalla ja 4:llä (0,8 %) FAC-ryhmän potilaalla.
Number of patients PSA** response rate (%) 
Potilaiden lukumäärä PSA** vaste (%) 95 % CI p-arvo*
Contents of the pack and other information 
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Taxespira 75 mg/m 2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
Valittujen haittavaikutusten kuvaus mahalaukun adenokarsinooman hoidossa Taxespira 75 mg/m², sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1580 mg ethanol anhydrous per 4 ml vial. 
Tämä lääkevalmiste sisältää 50 tilavuus-% vedetöntä etanolia (alkoholia), eli enintään 1580 mg vedetöntä etanolia per 4 ml injektiopullo.
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m² in combination with trastuzumab 
Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa Taxespira 100 mg/m²ja trastutsumabin yhdistelmällä
EU/1/15/1017/003 120 mg/6 ml vial x 1 vial 
EU/1/15/1017/003 120 mg/6 ml injektiopullo x 1 injektiopullo
95% CI p-value 
Suhteellinen riski 95 % CI p-arvo
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Melko harvinainen (yli yhdellä 1 000 potilasta kohti mutta alle yhdellä 100 potilasta kohti):
Alopecia; Nail disorders (severe: 0.4%); Skin reaction (no severe) 
Kynsimuutokset (vaikea: 0,4 %); Ihooireet (ei vaikea)
Arrhythmia (G3/4: 
Sydänlihasiskemia (G3/4:
In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm. 
GEICAM 9805 -tutkimuksessa alopesia, joka alkoi hoitojakson aikana ja jatkui seurantajaksolle, havaittiin jatkuvan 49:llä TAC-ryhmän potilaalla (9,2 %) ja 35:llä FAC-ryhmänpotilaalla (6,7 %).
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m2 followed by cisplatin (P) 75 mg/m2 followed by 
Dosetakseliryhmän potilaat saivat dosetakselia 75 mg/m2 yhdistettynä sisplatiiniin 75 mg/m2 ja 5
Vials containing 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml, 120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml and 160 mg/8 ml are available in packs containing a single vial. 
Jokainen kotelo sisältää yhden injektiopullon, jossa on 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml, 120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml tai 160 mg/8 ml konsentraattia.
1.2%); Oedema (G3/4: 
7,8 %); Ripuli (G3/4:
MedDRA system organ classes 
Nesteen kerääntyminen elimistöön
Taxespira will be given by infusion into one of your veins (intravenous use). 
Taxespira tullaan antamaan infuusiona laskimoon.
Each 1 ml of concentrate contains 20 mg docetaxel (as trihydrate). 
Jokainen 1 ml konsentraattia sisältää dosetakselitrihydraattia määrän, joka vastaa 20 mg dosetakselia.
Lacrimation increased (G3/4: <0.1%) 
Lisääntynyt kyynelvuoto (G3/4: 0,6 %)
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with doxorubicin 
Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa Taxespira 75 mg/m 2ja doksorubisiinin yhdistelmällä
• feeling of numbness or pins and needles 
• tunnottomuutta, kihelmöintiä ja pistelyä
Aseptically withdraw the required amount of concentrate for solution for infusion with a calibrated syringe fitted with a 21G needle. 
Vedä aseptisesti tarvittava määrä infuusiokonsentraattia kalibroidulla injektioruiskulla, jossa
After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%)patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups. 
GEICAM-tutkimuksessa 10 vuoden seurantajakson jälkeen akuuttia leukemiaa esiintyiyhdellä potilaalla (0,2 %:lla) 532 potilaasta TAC-ryhmässä.
The safety and efficacy of docetaxel in combination with prednisone or prednisolone in patients with hormone refractory metastatic prostate cancer were evaluated in a randomized multicenter phase III study. 
Randomoidussa faasin III monikeskustutkimuksessa tutkittiin dosetakselin tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä prednisoniin tai prednisoloniin potilailla, joilla oli hormoneille resistenttimetastasoinut eturauhassyöpä.
General disorders and administration site conditions In study TAX316, peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%). 
TAX316-tutkimuksessa perifeerisen turvotuksen, joka alkoi hoitojakson aikana ja jatkui seurantajaksolle kemoterapiahoidon jälkeen, havaittiin jatkuvan 119:llä TAC-ryhmän 744 potilaasta (16,0 %) ja 23:lla FAC-ryhmän 736 potilaasta (3,1 %).
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 140 mg/7 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial). 
ÄLÄ KÄYTÄ sellaisia dosetakselia sisältäviä lääkevalmisteita, joissa on 2 injektiopulloa (konsentraatti ja liuotin) tämän lääkevalmisteen kanssa (Taxespira 140 mg/7 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, jossa on vain 1 injektiopullo).
Hypersensitivity (G3/4: 
Yliherkkyys (G3/4:
Taxespira in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy. 
Taxespira yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon solunsalpaajahoito ei ole tehonnut.
EU/1/15/1017/001 20 mg/1 ml vial x 1 vial 
EU/1/15/1017/001 20 mg/1 ml injektiopullo x 1 injektiopullo
Nausea (G3/4: 2.4%); Diarrhoea (G3/4: 1.2%); 
Lihassärky (G3/4: 2 %); Nivelsärky (G3/4: 1 %)
• For capecitabine dose modifications, see capecitabine summary of product characteristics. 
Yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa Kapesitabiinin annosmuutokset, ks. kapesitabiinin valmisteyhteenveto.
Pain in extremity (G3/4: <1%); Back pain (G3/4: 1%) 
Raajasärky (G3/4: < 1 %); Selkäsärky (G3/4: 1 %)
• redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body) 
• kämmenien ja jalkapohjien punoitusta ja turvotusta, mikä saattaa aiheuttaa ihon kuoriutumista
EU/1/15/1017/002 80 mg/4 ml vial x 1 vial 
EU/1/15/1017/002 80 mg/4 ml injektiopullo x 1 injektiopullo
• blood clots. 
• verenvuoto
In this study, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 
Tässä tutkimuksessa 255 potilasta satunnaistettiin dosetakselin (75 mg/m2 yhden tunnin iv-infuusiona joka kolmas viikko) ja kapesitabiinin (1250 mg/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa kahden viikon ajan, jonka jälkeen viikon tauko) yhdistelmähoitoon.
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial). 
ÄLÄ KÄYTÄ sellaisia dosetakselia sisältäviä lääkevalmisteita, joissa on 2 injektiopulloa (konsentraatti ja liuotin) tämän lääkevalmisteen kanssa (Taxespira 160 mg/8 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, jossa on vain 1 injektiopullo).
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with capecitabine 
Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa Taxespira 75 mg/m²ja kapesitabiinin yhdistelmällä
Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value 
Mukautettu suhteellinen riski (95 % CI) *p-arvo
3 -hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 
Sisplatiini-infuusion jälkeen seuraa 5-fluorourasiili 750 mg/m2 päivässä jatkuvana infuusiona 5 päivän ajan.
50 mg/m 2 and cyclophosphamide 500 mg/m 2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size >2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age <35 years).). 
Liitännäishoito annettiin leikattavissa oleville rintasyöpäpotilaille, joiden tauti ei ollut levinnyt paikallisiin imusolmukkeisiin ja joilla oli korkea uusiutumisriski vuoden 1998 St. Gallenin kriteerien mukaan (tuumorin koko > 2 cmja/tai negatiivinen ER ja PR ja/tai korkea histologinen/nukleaarinen gradus (gradus 2-3) ja/tai ikä < 35 vuotta).
Taxespira 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion. 
Taxespira 20 mg/1 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli i.v.
In the case of severe neutropenia (<500 cells/mm 
3 ja verihiutaleet ovat korjaantuneet tasolle > 100 000 solua/mm
Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea 
Makuhäiriöt (G3/4: 0,6 %); Perifeerinen
Median OS (months) (95% CI) 
Mediaani OS (kk) (95 % CI)
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial). 
ÄLÄ KÄYTÄ sellaisia dosetakselia sisältäviä lääkevalmisteita, joissa on 2 injektiopulloa (konsentraatti ja liuotin) tämän lääkevalmisteen kanssa (Taxespira 20 mg/1 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, jossa on vain 1 injektiopullo).
For intravenous use 
Infuusioliuoksen valmistaminen
Pharyngolaryngeal pain (G3/4: 2%) Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: <1%); 
Hengenahdistus (G3/4: 1 %); Yskä (G3/4: < 1 %);
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial). 
ÄLÄ KÄYTÄ sellaisia dosetakselia sisältäviä lääkevalmisteita, joissa on 2 injektiopulloa (konsentraatti ja liuotin) tämän lääkevalmisteen kanssa (Taxespira 80 mg/4 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, jossa on vain 1 injektiopullo).
Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4: 
Pahoinvointi (G3/4: 16 %); Stomatiitti (G3/4: 23,7 %); Oksentelu (G3/4: 14,3 %)
Myalgia (G3/4: 0.4%) 
Alopesia (G3/4: 4,0 %)
Patients with renal impairment There are no data available in patients with severely impaired renal function treated with docetaxel. 
Tietoja ei ole saatavilla niistä potilaista, joilla esiintyy maksan vajaatoimintaa ja jotka ovat saaneet dosetakselia yhdistelmähoidoissa muissakäyttöaiheissa.
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial). 
ÄLÄ KÄYTÄ sellaisia dosetakselia sisältäviä lääkevalmisteita, joissa on 2 injektiopulloa (konsentraatti ja liuotin) tämän lääkevalmisteen kanssa (Taxespira 120 mg/6 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, jossa on vain 1 injektiopullo).
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
Luettelo haittavaikutuksista taulukossa mahalaukun adenokarsinooman hoidossa Taxespira 75 mg/m², sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
Anorexia (G3/4: 0.6%) 
Anoreksia (G3/4: 11,7 %)
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%) 
Perifeerinen sensorinen neuropatia (G3/4: 1,2 %)
This regimen is administered every 3 weeks for 4 cycles. 
Hoitoa toistetaan joka 3. viikko yhteensä 4 sykliä.
• muscle aches and pains; back pain or bone pain 
• lihaskivut, selkäsärky tai luukipu
Vial label 
Injektiopullon etiketti
ALT and AST >3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated. 
Mikäli seerumin bilirubiiniarvo ylittää normaaliarvojen ylärajan ja/tai ALAT- ja ASAT-arvo on yli 3,5-kertainen ja alkalinen fosfataasi yli 6-kertainen normaaliarvojen ylärajaan verrattuna, pienennettyä annostusta ei voida suositella, eikä dosetakselia pidä käyttää näillä potilailla muutoin kuin ehdottoman pakottavissa indikaatioissa.
Thrombocytopenia (G3/4: 
Trombosytopenia (G3/4:
• flushing, skin reactions, itching 
• punoitusta kasvoilla, ihoreaktioita, kutinaa
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m 2 single agent 
Valittujen haittavaikutusten kuvaus rintasyövän hoidossa Taxespira 100 mg/m² monoterapialla
Taxespira monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy. 
Taxespira monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja joilla aikaisempi hoito solunsalpaajilla ei ole tehonnut.
Hazard ratio: (95% CI) **p-value 
Suhteellinen riski: (95 % CI) **p-arvo
All except one patient in each arm were diagnosed with CHF more than 30 days after the treatment period. 
Kummassakin tutkimusryhmässä yhtä potilastalukuun ottamatta kaikilla potilailla todettiin sydämen vajaatoiminta yli 30 päivän kuluttua hoitojakson jälkeen.Kaksi potilasta TAC-ryhmässä ja neljä potilasta FAC-ryhmässä kuolivat sydämen vajaatoiminnan takia.
Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: 0%); Phlebitis (G3/4: 
Nenäverenvuoto (G3/4: 0 %); Hengenahdistus (G3/4:
Diarrhoea (G3/4: 
Stomatiitti (G3/4:
Nausea (G3/4: 9.6%); Vomiting (G3/4: 
Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi (G3/4: 13,9 %); Stomatiitti (G3/4:
Taxespira is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy. 
Taxespira on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joilla on paikallisesti levinnyt tai metastasoinut eipienisoluinen keuhkosyöpä, kun aiempi syövän kemoterapia ei ole tehonnut.
Hazard ratio: (95% CI) *p-value 
Suhteellinen riski: (95 % CI) *p-arvo
• operable node-negative breast cancer. 
• leikattavissa olevaa rintasyöpää, joka ei ole levinnyt paikallisiin imusolmukkeisiin.
Hazard ratio (95% CI) **p-value 
Suhteellinen riski (95 % CI) **p-arvo
Rash pruritic; Dry skin; Skin exfoliative (G3/4: 
Kutiava ihottuma; Kuiva iho; Hilseilevä ihottuma (G3/4: 0,6 %)
Hazard ratio (95% CI) *p-value 
Suhteellinen riski (95 % CI) *p-arvo
Lethargy (G3/4: 3.4%); Pyrexia (G3/4: 0.6%); Fluid retention; 
Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi (G3/4: 0,6 %); Stomatiitti (G3/4: 4,0 %); Ripuli
Abdominal pain (G3/4: 0.4%) 
Syöpäkipu (G3/4: 0,6 %)
After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1,491 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 
Positiivisten imusolmukkeiden lukumäärän perusteella tapahtuneen luokittelun (1-3, 4+) jälkeen 1491 potilasta satunnaistettiin saamaanjoko dosetakselia 75 mg/m2 ja syklofosfamidin 500 mg/m antamisesta (TAC-ryhmä), tai doksorubisiinia 50 mg/m 2, jota seurasi fluorourasiili 500 mg/m 2 ja syklofosfamidi 500 mg/m2 (FAC-ryhmä).
Venous disorder (G3/4: 
Sydämen rytmihäiriöt (G3/4:
75 mg/m2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion. 
Mahalaukun adenokarsinooma Suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m2 1 tunnin infuusiona, jota seuraa sisplatiini 75 mg/m 3 tunnin infuusiona (molemmat ainoastaan päivänä 1).
Stomatitis/mucositis grade 4 First episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles. 
Ensimmäinen kerta: keskeytä ainoastaan 5-FU,kaikissa seuraavissa
Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders 
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Anoreksia Psyykkiset häiriöt
Fluid retention (G3/4: 
Hilseilevä ihottuma (G3/4:
Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with inoperable locally advanced SCCHN (Intent-to-Treat Analysis) 
Dosetakselin teho ei leikattavissa olevan paikallisesti levinneen pään ja kaulan alueen levyepiteelisyövän (SCCHN) alkuhoidossa (Intent-to-Treat -analyysi)
Docetaxel achieves high intracellular concentrations with a long cell residence time. 
Solunsisäiset dosetakselipitoisuudet ovat korkeita ja säilyvät kauan.
Nervous system disorders 
Sydämen rytmihäiriöt
7.8%); Diarrhoea (G3/4: 6.2%); 
6,2 %); Oksentelu (G3/4: 5 %); Ummetus
Dehydration and pulmonary oedema have rarely been reported. 
Kuivumistaja keuhkoedeemaa on raportoitu harvoin.