natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Memantine Accord treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Memantine Accord. 
Memantine Accord -hoidonaloituspakkaus on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan Memantine Accord -hoidon alussa.
If you forget to take Memantine Accord If you find you have forgotten to take your dose of Memantine Accord, wait and take your next dose at the usual time. 
Jos unohdat ottaa Memantine Accord -valmistetta Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Memantine Accord -valmistetta, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Frequency 
Taajuus
Continue to take Memantine Accord as long as it is of benefit to you. 
Jatka Memantine Accord -valmisteen ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä sinulle.
Iron oxide yellow and red (E 172) 
Rautaoksidi, keltainen ja punainen (E 172)
CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE 
28 TABLETIN PAHVIKOTELO - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITOOHJELMA
The tablets should be swallowed with a little water. 
Tabletit on nieltävä veden kanssa.
Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 'Elimination') may necessitate careful monitoring of the patient. 
Jotkin virtsan pH-arvoa nostavat tekijät (ks. kohta 5.2, "Eliminaatio") voivat edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa.
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Haittavaikutukset luokitellaan elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen ( ≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100 ), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000 ), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5). 
Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon (CNS) liittyviä) saattaa esiintyä tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta 4.5).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product. 
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
The following adverse reactions listed in the table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market. 
Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt memantiinia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
Memantine Accord is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years. 
Lapset ja nuoret Memantine Accord -valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Medicinal products subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
What Memantine Accord is and what it is used for 2. 
Mitä Memantine Accord on ja mihin sitä käytetään 2.
Date of first authorisation: 04 December 2013 Date of latest renewal: 3rd August 2018 
Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 04-12-2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 3. elokuuta 2018
Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0.003) and CIBIC-plus (p = 0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF). 
Käytetyt arviointiasteikot olivat Altzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 Last Observation Carried Forward (LOCFanalyysi).
Memantine Accord is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy. 
Memantine Accord -valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaiden hoidossa, koska tässä ikäryhmässä sen turvallisuuteen ja tehoon liittyviä tietoja ei ole saatavilla.
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine Accord. 
Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Memantine Accord -valmistetta.
Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF United Kingdom 
Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Yhdistynyt kuningaskunta
1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease. 
1 Aistiharhoja on todettu lähinnä vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla.
If you take a large overdose of Memantine Accord, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention. 
Jos otat suuren yliannoksen Memantine Accord -valmistetta, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
PVC/PE/PVDC-aluminium blister. 
PVC/PE/PVDC-alumiinipakkaus.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactosemalabsorption should not take this medicinal product. 
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi -imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Memantine Accord acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory. 
Memantine Accord vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10-40 mg. 
Vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa on todettu, että farmakokinetiikka on lineaarista 10-40 mg:n annosvälillä.
If you take more Memantine Accord than you should In general, taking too much Memantine Accord should not result in any harm to you. 
Jos otat enemmän Memantine Accord -valmistetta kuin sinun pitäisi Yleensä Memantine Accord -valmisteen liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
if you are allergic to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Älä ota Memantine Accord -valmistetta jos olet allerginen memantiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
What you need to know before you take Memantine Accord 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Accord -valmistetta
Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine Accord if you have a history of epileptic seizures if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering rom congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure). 
Varoituksen ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Memantine Accord -valmistetta jos sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia jos sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit kompensoitumattomasta sydänviasta tai hallitsemattomasta verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
Very Rare (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Hyvin harvinaiset (voi ilmetä yhdellä käyttäjällä 10 000:sta):
What you need to know before you take Memantine Accord 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Accord -valmistetta 3.
At the beginning of treatment you will start by using Memantine Accord 5 mg film-coated ablets once a day. 
Hoidon alussa otat aluksi Memantine Accord 5 mg tabletteja kerran vuorokaudessa.
The recommended dose of Memantine Accord for adults and older people is 20 mg once a day. 
Memantine Accord -valmisteen suositeltu annos aikuisille ja ikääntyneille potilaille on 20 mg kerran vuorokaudessa.
From the fourth week on, the usual dose is 2tablets once a day (1 x 20 mg). 
Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on kaksi tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).
Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60-100hours. 
Memantiini poistuu elimistöstä monoeksponentiaalisesti ja saavuttaa lopullisen t½:n 60-100 tunnissa.
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3 % vs 5.6 %, respectively), headache (5.2 % vs 3.9 %), constipation (4.6 % vs 2.6 %), somnolence (3.4 % vs 2.2 %) and hypertension (4.1 % vs 2.8 %). 
Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyi enemmän memantiinryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1% / 2,8%).
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4-and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane. 
Tärkeimmät metaboliitit ihmisessä ovat N-3,5-dimetyyli-gludantaani, 4- ja 6-hydroksimemantiinin isomeerinen seos ja 1nitroso-3,5-dimetyyli-adamantaani.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Crospovidone Magnesium stearate 
Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Vedetön kolloidinen piidioksidi Krospovidoni
PVC/PE/PVDC-aluminium blister 
PVC/PE/PVDC-alumiinipakkaus
What Memantine Accord is and what it is used for 
Mitä Memantine Accord on ja mihin sitä käytetään
One tablet daily. 
Yksi tabletti vuorokaudessa
The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Memantine Accord dose during the first 3 weeks of treatment. 
Memantine Accord -valmisteen suositeltu annos on 20 mg vuorokaudessa ja se saavutetaan lisäämällä Memantine Accord -annosta asteittain ensimmäisten kolmen viikon aikana.
This is increased to one tablet once a day (1 x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablet once a day (1 x 15 mg) in the third week. 
Annosta lisätään yhteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg) kolmannella viikolla.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord Healthcare S.L.U. 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Accord Healthcare S.L.U.
What Memantine Accord contains 
Mitä Memantine Accord sisältää
The tablet can be divided into equal doses. 
Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
The usual starting dose is half a tablet once a day (1 x 5 mg) for the first week. 
Tavanomainen aloitusannos on puoli tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 5 mg) ensimmäisen viikon ajan.
Memantine Accord belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists. 
Memantine Accord kuuluu niin sanottujen NMDAreseptoriantagonistien lääkeryhmään.
Memantine Accord should be administered orally once a day. 
Memantine Accord on annettava suun kautta kerran vuorokaudessa.
Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 and 112 tablets are presented. 
Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 ja 112 tablettia.
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p = 0.025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0.003; severe impairment battery (SIB): p = 0.002). 
Tutkimus osoitti, että memantiini oli lumelääkettä tilastollisesti merkitsevästi tehokkaampi kuuden kuukauden hoidon jälkeen tärkeimmillä tehoa mittaavilla menetelmillä arvioituna (analysoitujen potilaiden Clinician´s Interview-Based Impression of Change s.o. lääkärin haastatteluihin perustuva käsitys potilaan tilassa tapahtuneista muutoksista (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimerin tautia sairastavan potilaan päivittäistä toimintakykyä ja sen vaikeusastetta arvioiva mittari (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery-asteikko (SIB): p = 0,002).
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substanceactive substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed. 
Nuorilla terveillä koehenkilöillä tehdyissä farmakokineettisissä (PK) kerta-annostutkimuksissa ei havaittu olennaisia vaikuttavien aineiden yhteisvaikutuksia memantiinin ja glyburidin/metformiinin tai donepetsiilin välillä.
The renal elimination rate of memantine under alkaline urine conditions may be reduced by a factor of 7-9 (see section 4.4). 
Mikäli virtsa on emäksistä, memantiinin puhdistuma munuaisten kautta voi vähentyä kertoimella 7-9 (ks. kohta 4.4).
EU/1/13/880/013 28 film-coated tablets 
EU/1/13/880/013 28 kalvopäällysteistä tablettia
Uncommon Fungal infections 
Melko harvinainen Sieni-infektiot
Administration of Memantine Accord is not recommended in patients with severe hepatic impairment. 
Memantine Accord -valmistetta ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Memantine Accord contains lactose. 
Memantine Accord sisältää laktoosia.
Do not use Memantine Accord after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
- The active substance is memantine hydrochloride. 
Vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
In post-marketing experience these events have been reported in patients treated with memantine. 
Markkinoille tulon jälkeen tällaisia tapauksia on raportoitu memantiinia saavilla potilailla.
In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84 % of the dose was recovered within 
Tutkimuksessa, jossa käytettiin suun kautta annettua 14C-memantiinia, keskimäärin 84 % annoksesta poistui 20 päivän kuluessa ja yli 99 % erittyi munuaisten kautta.
How to take Memantine Accord 4. 
Miten Memantine Accord -valmistetta otetaan 4.
A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10-22) included 403 patients. 
Toisessa keskeisessä monoterapia tutkimuksessa, jossa memantiinilla hoidettiin lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 10-22), oli mukana 403 potilasta.
When daily doses of 5-30 mg were administered, a mean cerebrospinal fluid (CSF)/serum ratio of 0.52 was calculated. 
Annosteltaessa 5-30 mg:n vuorokausiannoksia määritettiin aivo-selkäydinneste (CSF)/seerumisuhteen keskiarvoksi 0,52.
Memantine Accord contains lactose 
Memantine Accord sisältää laktoosia
Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbomedicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate. 
Tavanomaisia menetelmiä, kuten mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa (lääkkeen enterohepaattisen imeytymisen estämiseksi), virtsan happamoittamista ja tehostettua diureesia tulee käyttää vaikuttavan aineen poistamiseksi.
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Yleiset (voi ilmetä yhdellä käyttäjällä 10:stä):
Blister packs containing 28 tablets with 7 tablets of 5 mg, 7 tablets of 10 mg, 7 tablets of 15 mg and 7 tablets of 20 mg. 
Läpipainopakkaukset , joissa on 28 tablettia (seitsemän 5 mg:n tablettia, seitsemän 10 mg:n tablettia, seitsemän 15 mg:n tablettia ja seitsemän 20 mg:n tablettia).
Memantine Accordis used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease. 
Mihin Memantine Accord -valmistetta käytetään Memantine Accord on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3-14) included a total of 252 outpatients. 
Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (mini mental state examination-testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3-14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Hypertension Uncommon Venous thrombosis/thromboembolism 
Kohonnut verenpaine Melko harvinainen Laskimotukos/ tromboembolia
At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 μmol in human frontal cortex. 
Farmakokineettinen/farmakodynaaminen suhde Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella CSF-tasot vastaavat memantiinin ki-arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Adverse Reaction 
Haittavaikutukset
memantine hydrochloride 
memantiinihydrokloridi
Women taking Memantine Accord should not breast-feed. 
Memantine Accord -valmistetta käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism). 
• väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia).
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated 7 patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21 % vs. 11 %, p < 0.0001). 
Huononemista todettiin kaikilla kolmella alueella kaksi kertaa niin monella lumelääkettä saaneella kuin memantiinia saaneella potilaalla (21 % / 11 %, p < 0,0001).
Pack sizes of 14, 28, 42, 56 and 98 tablets are presented. 
Pakkauskoot: 14, 28, 42, 56 ja 98 tablettia.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine Accord assessed by your doctor on a regular basis. 
Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantine Accord -valmisteen käytöstä saatava hyöty.
Balance disorders Uncommon Gait abnormal Very rare 
Melko harvinainen Melko harvinainen
Memantine Accord film-coated tablets are available in blister packs (PVC/PE/PVDC-aluminium blister) of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets and 112 tablets. 
Memantine Accord kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 14 tabletin, 28 tabletin, 30 tabletin, 42 tabletin, 50 tabletin, 56 tabletin, 98 tabletin, 100 tabletin ja 112 tabletin läpipainopakkauksissa (PVC/PE/PVDC-alumiinipakkaus).
Uncommon Confusion Uncommon Hallucinations1 
Sekavuus Aistiharhat1
14 x 1 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 
14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Memantine Accord belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines. 
Memantine Accord kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Melko harvinaiset (voi ilmetä yhdellä käyttäjällä 100:sta):
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets 
14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 112 kalvopäällysteistä tablettia
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Memantine Accord 5 mg, 7 tablets of Memantine Accord 10 mg, 7 tablets of Memantine Accord 15 mg and 7 tablets of Memantine Accord 20 mg. 
Yksi hoidonaloituspakkaus sisältää 28 tablettia 4 läpipainoliuskassa, jossa on 7 Memantine Accord 5 mg tablettia, 7 Memantine Accord 10 mg tablettia, 7 Memantine Accord 15 mg tablettia ja 7 Memantine Accord 20 mg tablettia.
'Possible side effects'. 
Mahdolliset haittavaikutukset mainittuja oireita.
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: 
Tärkeimmillä tehomuuttujilla arvioituna olivat tulokset memantiinia saaneilla potilailla tilastollisesti merkitsevästi paremmat kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity 
• päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet arvot maksan toimintakokeessa, huimaus, tasapainohäiriöt , hengästyminen, kohonnut verenpaine ja yliherkkyys lääkevalmisteelle.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg tablets once a day) as described above. 
Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
7 film-coated tablets, Memantine Accord 5 mg 7 film-coated tablets, Memantine Accord 10 mg 7 film-coated tablets, Memantine Accord 15 mg 7 film-coated tablets, Memantine Accord 20 mg 
7 kalvopäällysteistä tablettia, Memantine Accord 5 mg 7 kalvopäällysteistä tablettia, Memantine Accord 10 mg 7 kalvopäällysteistä tablettia, Memantine Accord 15 mg 7 kalvopäällysteistä tablettia, Memantine Accord 20 mg
Memantine Accord film-coated tablets are available in blister packs (PVC/PE/PVDC-aluminium blister) of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 56 tablets and 98 tablets. 
Memantine Accord -tabletteja on saatavana 14 tabletin, 28 tabletin, 42 tabletin, 56 tabletin ja 98 tabletin läpipainopakkauksissa (PVC/PE/PVDC-alumiinipakkaus).
Film-coated tablets. 
Kalvopäällysteiset tabletit.
No adverse effects of memantine were noted on non-clinical male and female fertility studies. 
Prekliinisissä tutkimuksissa memantiinin ei havaittu aiheuttavan miesten tai naisten hedelmällisyyteen liittyviä haittavaikutuksia.
Excipientwith known effect: each film-coated tablet contains 73.80 mg lactose (as monohydrate). 
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 73,80 mg laktoosia (monohydraattina) .
Date of first authorisation: 04 December 2013 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 04-12-2013
Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70-150 ng/ml (0.5-1 μmol) with large interindividual variations. 
Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70 - 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol).
Tablet coat for 5/10/15/20 mg film-coated tablets 
5/10/15/20 mg kalvopäällysteisten tablettien päällyste:
Treatment initiation pack 
Hoidon aloituspakkaus.
How does Memantine Accord work 
Miten Memantine Accord vaikuttaa
Memantine Accord contains the active substance memantine hydrochloride. 
Memantine Accord sisältämä vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, all in the tablet core; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide red (E 172), iron oxide yellow (E 172) all in the tablet coating 
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, krospovidoni, magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä; sekä hypromelloosi, polysorbaatti 80, makrogoli 400, titaniumdioksidi (E 171) ja punainen rautaoksidi (E 172) ja keltainen rautaoksidi (E 172), jotka ovat tabletin päällysteessä.
Film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 
14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
Excipientwith known effect: each film-coated tablet contains 295.18 mg lactose (as monohydrate). 
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 295,18 mg laktoosia (monohydraattina).