natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox 500 mg tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “500” on one side, plain on the other. 
Ferriprox 500 mg -tabletit ovat valkoisia/harmaan valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on toiselle puolelle painettu ”APO” ja ”500”, toisella puolella ei ole merkintöjä.
The safety and pharmacokinetics of Ferriprox in patients with end stage renal disease are unknown. 
Ferriproxvalmisteen farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, ei tunneta.
Amber polyethylene terephthalate (PET) bottles with child resistant closure (polypropylene), and a graduated measuring cup (polypropylene). 
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Polyeteenitereftalaatista (PET) valmistetut pullot, joissa on lapsiturvallinen polypropeenista valmistettu korkki ja mitta-asteikolla varustettu polypropeenista valmistettu kuppi.
Limited data are available on the combined use of Ferriprox and deferasirox, and caution should be applied when considering the use of such combination. 
Ferriprox- ja deferasiroksivalmisteiden yhteiskäytöstä on saatavana vain rajoitetusti tietoja.
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox 1000 mg tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “1000” on one side, plain on the other. 
Ferriprox 1000 mg -tabletit ovat valkoisia/harmaan valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on toiselle puolelle painettu ”APO” ja ”1000”, toisella puolella ei ole merkintöjä.
Ferriprox and deferoxamine were equivalent in promoting a net stabilization or reduction of body iron load, despite the continuous transfusional iron administration in those patients (no difference in proportion of patients with a negative trend in serum ferritin between the two treatment groups by regression analysis; p >0.05). 
Ferriprox ja deferoksamiini nettovakauttivat tai vähensivät yhtä tehokkaasti elimistön rautakuormitusta siitä huolimatta, että nämä potilaat saivat rautaa jatkuvasti verensiirroista.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/108/002 
MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/99/108/002
Peppermint oil 
Piparminttuöljy
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 100 mg/ml oral solution deferiprone 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ferriprox 100 mg/ml oraaliliuos deferiproni
Arthropathy events, which ranged from mild pain in one or more joints to severe arthritis with effusion and significant disability, have also been reported in patients treated with deferiprone. 
Deferiproni-hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen myös nivelsairaustapauksia, jotka vaihtelivat vähäisestä kivusta yhdessä tai useammassa nivelessä vaikeaan artriittiin, johon liittyi effuusio ja merkittävä toiminnanvajavuus.
− if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell (neutrophil) count). 
− jos sinulla on toistuvasti agranulosytoosia (valkoisten verisolujen, mm. neutrofiilien, erittäin alhainen määrä)
− if you are currently taking medicines known to cause neutropenia or agranulocytosis (see “Other medicines and Ferriprox”). 
− jos otat parhaillaan lääkettä, jonka tiedetään aiheuttavan neutropeniaa tai agranulosytoosia (ks.
Dose table for Ferriprox 1000 mg film-coated tablets Body weight (kg) 
Annostaulukko kalvopäällysteisille Ferriprox 1000 mg -tableteille Paino (kg)
The safety and pharmacokinetics of Ferriprox in patients with end stage renal disease is unknown. 
Ferriprox-valmisteen farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, ei tunneta.
A fatal outcome was observed in 8.3% of the reported episodes of agranulocytosis from clinical trials and post-marketing experience. 
Kliinisten kokeiden ja markkinoille tulon jälkeen saatujen kokemusten mukaan 8,3 % raportoiduista agranulosytoositapauksista on ollut fataaleja.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 100 mg/ml oral solution 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ferriprox 100 mg/ml oraaliliuos
After one year of study therapy, patients on concurrent chelation therapy had experienced a significantly greater reduction in serum ferritin (1574 µg/l to 598 µg/l with concurrent therapy vs. 1379 µg/l to 1146 µg/l with deferoxamine monotherapy, p<0.001), significantly greater reduction in myocardial iron overload, as assessed by an increase in MRI T2* (11.7 ms to 17.7 ms with concurrent therapy vs. 12.4 ms to 15.7 ms with deferoxamine monotherapy, p=0.02) and significantly greater reduction in liver iron concentration, also assessed by an increase in MRI T2* (4.9 ms to 10.7 ms with concurrent therapy vs. 4.2 ms to 5.0 ms with deferoxamine monotherapy, p< 0.001). 
Myokardiaalinen rautaylikuormitus väheni MRI T2* -ajan perusteella merkittävästi enemmän (yhdistelmähoitoa saaneille tasolta 11,7 ms tasolle 17,7, deferoksamiinia monoterapiana saaneilla tasolta 12,4 ms tasolle 15,7 ms, p = 0,02).
− Attached to this leaflet you will find a patient/carer reminder card. You should detach, 
− Tämän esitteen mukana on muistutuskortti potilaalle ja terveydenhoitohenkilöstölle.
SYSTEM ORGAN CLASS VERY COMMON 
ELINJÄRJESTELMÄ HYVIN
There are no reports of acute overdose with Ferriprox. 
On olemassa vähäinen agranulosytoosin kehittymisen mahdollisuus otettaessa Ferriproxia.
Hydrochloric acid, concentrated, for pH adjustment Artificial cherry flavour 
Suolahappo, väkevä, pH:n säätäminen
Ferriprox 500 mg film-coated tablets deferiprone 
Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit deferiproni
In the event of agranulocytosis, rechallenge is contraindicated. 
Uudelleen altistaminen agranulosytoositapauksessa on vasta-aiheista.
Ferriprox 500 mg film-coated tablets Tablet core 
Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Tabletin ydin
Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone. 
Yksi millilitra suun kautta otettavaa nestettä sisältää 100 mg deferipronia.
White to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “500” on one side, plain on the other. 
Tabletit ovat valkoisia/harmaan valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu "APO" ja "500", toinen puoli on ilman merkintää.
Ferriprox 1000 mg film-coated tablets 
Ferriprox 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Ferriprox 1000 mg film-coated tablets deferiprone 
Ferriprox 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit deferiproni
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap and a desiccant. 
Ferriprox 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit Pullo suuritiheyksistä polyeteeniä (HDPE), lapsiturvallinen polypropeenikorkki ja kuivausaine.
White to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “1000” on one side, plain on the other. 
Tabletit ovat valkoisia/harmaan valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu "APO" ja "1000", toinen puoli on ilman merkintää.
Discoloration of urine 
Munuaisten vajaatoiminta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 1000 mg film-coated tablets deferiprone 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ferriprox 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit deferiproni
A serious adverse event of acute liver and renal injury was seen in one subject with moderate hepatic impairment. 
Yhdellä potilaalla, jolla on keskivaikea maksan vajaatoiminta, havaittiin akuutti maksa- ja munuaisvaurio.
Ferriprox 500 mg film-coated tablets 
Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 500 mg film-coated tablets deferiprone 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit deferiproni
A magnetic resonance imaging (MRI) method, T2*, was also used to quantify myocardial iron load. 
Myös MRI T2*-kuvantamista käytettiin sydänlihaksen rautakuormituksen selvittämiseksi.
Renal and hepatic function should be monitored in these patient populations during deferiprone therapy. 
Deferipronihoidon aikana tällaisten potilasryhmien munuaisten ja maksan toimintaa on seurattava.
How to store Ferriprox 
Ferriproxin säilyttäminen
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/108/004 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/108/004
The safety and pharmacokinetics of Ferriprox in patients with severe hepatic impairment are unknown. 
Ferriprox-valmisteen farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei tunneta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/108/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/108/001
Dose table for Ferriprox 500 mg film-coated tablets 
Annostaulukko kalvopäällysteisille Ferriprox 500 mg -tableteille
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/108/002 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/108/002
Posology 
Annostaulukko
Clear, reddish orange-coloured liquid. 
Kirkas punaoranssi liuos.
Do not take medicines known to cause neutropenia or agranulocytosis (see “Do not take Ferriprox”). 
Älä ota lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan neutropeniaa tai agranulosytoosia.
− vomiting 
Uupumus
The MAH should provide a patient/carer reminder card in each pack, the text of which is included in the Package Leaflet. 
Myyntiluvan haltija lisää pakkauksiin potilas-/hoitajamuistutuskortin.
− headache 
Päänsärky
Rash Urticaria 
Metyyliselluloosa
EXPIRY DATE 
EXP jälkeen.
Hepatic impairment 
Kolloidinen piidioksidi
Coating 
Rintaruokinta
These events occur rarely. 
Näitä tapahtumia ilmenee harvoin.
Several databases were consulted. 
Menettelyssä tutkittiin useita tietokantoja.
This was also one of the main points that the expert group meeting recommended to PRAC. 
Tämä oli myös yksi keskeisistä seikoista, joita asiantuntijaryhmä suositteli PRAC:lle.
The product was authorised firstly in Germany in 1985 and followed the rest of the EU countries. 
Valmiste hyväksyttiin ensin Saksassa vuonna 1985 ja sen jälkeen muissa EU-valtioissa.
Alopecia androgenetica 
Alopecia androgenica
Overall, VTE could be fatal in 1-2% of the cases. 
Kaiken kaikkiaan laskimotukos voi johtaa kuolemaan 1-2 prosentissa tapauksista.
After an initially higher risk (the first year), the risk drops to a constant lower level. 
Alkuvaiheen suuremman riskin (ensimmäinen vuosi) jälkeen riski pienenee pysyvästi.
No study collected such data and therefore this design limitation must be kept in mind when interpreting the data. 
Tällaisia tietoja ei ole kerätty missään tutkimuksessa, joten tämä tutkimussuunnitelmaan liittyvä rajoitus on pidettävä mielessä, kun tietoja tulkitaan.
The wording agreed by the PhVWP is entirely implemented only in 11 Member States. 
Lääketurvatyöryhmän hyväksymää rajoituksen sanamuotoa on noudatettu kokonaisuudessaan ainoastaan 11 jäsenvaltiossa.
Seborrhoea 
Seborrea
Patients were between 13 and 63 years old (mean 27 years, median 25 years) at the time of the event. 
Potilaiden ikä oli 13-63 vuotta (keskiarvo 27 vuotta, mediaani 25 vuotta) tapahtumahetkellä.
One of these 968 cases was reported from clinical trial ME94162 / AI58. 
Yksi näistä 968 tapauksesta ilmoitettiin kliinisestä tutkimuksesta ME94162 / AI58.
No age was reported for 91 (9.4%) patients. 
Ikää ei ilmoitettu 91 potilaasta (9,4 prosenttia).
Concomitant medications 
Samanaikaiset lääkitykset
In that study there was a significant subjective improvement in hirsutism, however no objective evaluation was performed. 
Tämän tutkimuksen mukaan hirsutismin subjektiivinen paraneminen oli huomattavaa, mutta objektiivista arviointia ei kuitenkaan tehty.
Of these 175 cases, 15 reported fatal outcome (4 medically confirmed and 11 non-medically confirmed consumer reports). 
Näistä 175 tapauksesta 15:n ilmoitettiin johtaneen kuolemaan (4 lääketieteellisesti vahvistettua tapausta ja 11 muuta kuin lääketieteellisesti vahvistettua kuluttajailmoitusta).
Total number of cycles number of pregnancies Pearl Index two-sided 95% confidence interval 
Kiertojen lukumäärä Raskauksien lukumäärä Pearlin indeksi Kaksipuolinen 95 prosentin luottamusväli
Conclusions on safety 
Turvallisuutta koskevat johtopäätökset
Misdiagnosis is a realistic possibility since TE has diffuse symptoms and is a rare event in population of healthy young women. 
Virheelliseen diagnoosiin päätyminen on realistinen mahdollisuus, sillä tromboembolian oireet ovat hyvin moninaiset, ja se on harvinainen tapahtuma terveiden nuorten naisten keskuudessa.
As recent data have demonstrated, restarting or switching COC use after interruption is associated with an excess risk. 
Kuten viimeaikaiset tiedot ovat osoittaneet, ehkäisytablettien käytön aloittamiseen tai vaihtamiseen keskeytyksen jälkeen liittyy suurentunut riski.
This missing information would be essential to assess the true motives of the prescribers in choosing one product over another. 
Nämä puuttuvat tiedot olisivat hyvin tärkeitä, jotta voitaisiin arvioida, mitkä ovat lääkkeen määrääjien todelliset motiivit, kun he valitsevat tietyn valmisteen jonkin toisen sijasta.
The PRAC also recommended that the MAH should submit a full risk management plan (RMP) within 3 months following the decision of this procedure. 
Lisäksi PRAC suositteli, että myyntiluvanhaltijan on toimitettava täydellinen riskinhallintasuunnitelma (RMP) kolmen kuukauden kuluessa tätä menettelyä koskevasta päätöksestä.
Also there are certain hereditary thrombophilic defects that increase the risk. 
On myös tiettyjä perinnöllisiä hyytymishäiriöitä, jotka lisäävät riskiä.
Table 1 
Taulukko 1.
Most reports were from patients between 18-35 years of age (66%). 
Useimmat ilmoitukset koskivat 18-35-vuotiaita potilaita (66 prosenttia).
*calculated as the total number of cycles, n=21,196, minus the number of cycles, n=450, in which medication was missed. 
*Laskettu seuraavasti: kiertojen kokonaismäärä, n=21 196, miinus niiden kiertojen kokonaismäärä, joissa lääkkeitä jäi ottamatta, n=450.
Similar to acne treatment, percentages of improvement vary per study, and depend on the methods applied for evaluation of effects. 
Samalla tavoin kuin aknen hoidossakin paranemisprosentit vaihtelevat tutkimuksittain, ja ne määräytyvät sen mukaan, millaisia menetelmiä vaikutusten arvioinnissa on käytetty.
The time to relief of symptoms is at least three months and the effects are more pronounced with longer treatment duration. 
Oireiden häviämiseen kuluva aika on vähintään kolme kuukautta, ja vaikutukset ovat sitä selvemmät, mitä kauemmin hoito kestää.
This does not indicate a higher incidence in this age group but only a higher reporting rate in this age group, as patient exposure has not been provided in age categories. 
Tämä ei viittaa siihen, että tässä ikäryhmässä ilmenee enemmän haittavaikutuksia, vaan siihen, että ilmoituksia tehdään enemmän tästä ikäryhmästä, koska potilasaltistusta ei ole ilmoitettu ikäryhmittäin.
The IMS prescription data have limited value because they do not include a category of “contraception in the absence of acne”. 
IMS:n lääkemääräystietojen käyttöarvo on rajallinen, koska niissä ei ole kategoriaa ”ehkäisy, kun potilaalla ei ole aknea”.
The MAH- of the originator product sponsored 10 phase-III clinical trials providing information on safety of these medicinal products. 
Alkuperäisen valmisteen myyntiluvan haltija rahoitti kymmenen vaiheen III kliinistä tutkimusta, joista saatiin tietoa näiden lääkevalmisteiden turvallisuudesta.
• The PRAC also concluded that there was need for further risk minimisation measures such as information to patients and healthcare professionals. 
• Lisäksi PRAC katsoi, että on tarpeellista toteuttaa muita riskinpienentämistoimia, joihin liittyy esimerkiksi potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille tiedottaminen.
Arterial thromboembolic events may be lifethreatening or may have a fatal outcome. 
Valtimoiden tromboemboliset tapahtumat voivat olla hengenvaarallisia tai ne voivat johtaa kuolemaan.
For the treatment of acne, the medicinal products should only be used after topical therapy or systemic antibiotic treatments have failed. 
Aknen hoitoon lääkevalmisteita tulee käyttää vasta sitten, kun paikallishoito tai systeeminen antibioottihoito ovat epäonnistuneet.
It is evident that in the current approved indications in EU, off-label use is observed. 
On selvää, että EU:ssa tällä hetkellä hyväksyttyihin käyttöaiheisiin nähden on havaittavissa myös käyttöohjeista poikkeavaa käyttöä.
The only difference in clinical outcome was a significantly improved Ferriman Gallwey (FG) score at 12 months when cyproterone acetate was compared with flutamide. 
Ainoa ero kliinisessä tuloksessa oli huomattavasti parantunut Ferriman Gallwey (FG) -pisteytys 12 kuukauden kohdalla, kun syproteroniasetaattia verrattiin flutamidiin.
Benefit-risk balance 
Hyöty-riskisuhde
The PRAC also agreed on the need of a risk management plan to be submitted as these medicinal products do not have an EU risk management plan in place. 
PRAC myös päätti, että on laadittava riskinhallintasuunnitelma, koska näitä lääkevalmisteita koskevaa EU:n laajuista riskinhallintasuunnitelmaa ei tällä hetkellä ole.
Cyproterone has the strongest anti-androgen activity. 
Syproteronilla on voimakkain antiandrogeeninen vaikutus.
The reporting frequency is less than the incidence of VTE as reported in epidemiological studies. 
Ilmoitustiheys on pienempi kuin epidemiologisista tutkimuksista ilmoitettujen laskimotukosten ilmaantuvuus.
88 (9.1%) ADR reports referred to patients less than 18 years of age, 639 (66%) patients were between 18 and 35 years of age and 150 (15.5%) reports referred to patients older than 35 years of age. 
Haittavaikutusilmoituksista 88 prosenttia (9,1 prosenttia) koski alle 18-vuotiaita potilaita, 639 potilasta (66 prosenttia) oli 18-35vuotiaita, ja 150 ilmoitusta (15,5 prosenttia) koski yli 35-vuotiaita potilaita.
This is despite the fact that the study enrolment criteria overwhelmingly selected for patients in whom contraception would have been the original reason for consultation. 
Näin oli siitä huolimatta, että tutkimuksen valintakriteereissä painotettiin erityisesti sellaisten potilaiden valintaa, joilla ehkäisy olisi ollut lääkemääräyksen alkuperäinen syy.
Conclusions on efficacy 
Tehoa koskevat johtopäätökset
In 30% of cases the indication for prescription was unknown. 
Lääkemääräyksen syy (käyttöaihe) oli tuntematon 30 prosentissa tapauksista.
Furthermore PRAC agreed on other changes to the product information, additional pharmacovigilance activities and risk minimisation measures to address the risk of thromboembolic events. 
PRAC päätti myös muista tuotetietoihin tehtävistä muutoksista, ylimääräisistä lääketurvatoimista ja riskinpienentämistoimista tromboembolisten tapahtumien riskin käsittelemiseksi.
Furthermore, the data do not systematically provide information on the medical history of the patient (e.g. history of acne or hyperandrogenic symptoms) or clinical findings as doctors tend to fill out the minimum mandatory information for the IMS. 
Tiedoista ei saada myöskään järjestelmällistä tietoa potilaan sairaushistoriasta (esimerkiksi aiemmin sairastetusta aknesta tai hyperandrogeenisista oireista) tai kliinisistä löydöksistä, koska lääkärit ovat taipuvaisia täyttämään IMS:n tietokantaan vain pakolliset vähimmäistiedot.
In both studies all enrolled women receiving a prescription for an oral contraceptive were questioned about the reason for the prescription at baseline (after having received the prescription). 
Molemmissa tutkimuksissa kaikilta osallistuneilta naisilta, jotka saivat lääkemääräyksen ehkäisytableteista, kysyttiin syytä lääkemääräykselle lähtötilanteessa (lääkemääräyksen saamisen jälkeen).
In some Member States is also authorised for alopecia androgenetica. 
Joissakin jäsenvaltioissa se on hyväksytty myös alopecia androgenican eli miestyyppisen kaljuuden hoitoon.
Age was reported for 877 of 968 (90.6%) patients. 
Potilaan ikä ilmoitettiin 877 tapauksessa 968:sta (90,6 prosenttia).
Weight and height were reported for 258 (26.7%) of 968 patients. 
Paino ja pituus ilmoitettiin 258 potilaasta (26,7 prosenttia), joita oli yhteensä siis 968.
Seborrhoea has mainly been evaluated in the context of acne. 
Seborreaa on arvioitu pääasiassa aknen yhteydessä.
EMEA/CPMP/EWP/519/98 Rev 1., (2005) 
EMEA/CPMP/EWP/519/98 Rev 1., (2005) (ohjeet steroidipohjaisten ehkäisyvalmisteiden tutkimisesta naisilla kliinisissä tutkimuksissa).
The data on efficacy of CPA/EE in alopecia androgenetica, except for the mechanism of action, is limited to one small study (DeCecco L et al, 1987) in which some limited beneficial effects were noted. 
Syproteroniasetaatin/etinyyliestradiolin tehoa alopecia androgenican eli miestyyppisen kaljuuden hoidossa koskevia tietoja (vaikutusmekanismia lukuun ottamatta) on saatu vain yhdestä pienestä tutkimuksesta (DeCecco L. ja muut, 1987), jossa todettiin jonkin verran suotuisia vaikutuksia.
Risk minimisation measures 
Riskinpienentämistoimet
The calculations met the precision requirements of the Guideline on clinical investigation of steroid contraceptives in women2. 
Laskelmat täyttivät tarkkuusvaatimukset, jotka on esitetty Guideline on clinical investigation of steroid contraceptives in women -ohjeissa2.
More recent studies assessing the VTE risk in users of various COCs and CPA/EE (including Lidegaard 2009, Hylckama 2009) had major methodological flaws (missing data for confounders) that raise questions about the validity of their conclusions. 
Uudemmissa tutkimuksissa, joissa arvioitiin laskimotukoksen riskiä erilaisten ehkäisytablettien ja syproteroniasetaatin/etinyyliestradiolin käyttäjillä (myös Lidegaard 2009, Hylckama 2009), oli suuria metodologisia puutteita (oheistekijöitä koskevat tiedot puuttuivat), mikä herättää kysymyksiä tutkimusten johtopäätösten validiteetista.
The PRAC considered that a Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) was needed to communicate the outcome of the present review. 
PRAC katsoi, että on laadittava suoraan terveydenhuollon ammattilaisille lähetettävä kirje (DHPC), jossa tiedotetaan tämän arvioinnin tuloksesta.
BMI for these patients was between 15 and 54 (mean 24, median 23), whereas BMI over 30 kg/m2 was documented in 33 (3.4%) of these reports. 
Näiden potilaiden painoindeksi vaihteli välillä 15-54 (keskiarvo 24, mediaani 23), kun taas 33:ssa näistä ilmoituksista (3,4 prosenttia) painoindeksin ilmoitettiin olevan yli 30 kg/m2.
It also reduces androgen synthesis by a negative feedback effect on the hypothalamo-pituitary-ovarian axis. 
Se myös vähentää androgeenisynteesiä hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akseliin kohdistuvan kielteisen palautteen takia.
The overall global spontaneous reporting rate for all cases reporting any thrombotic /thromboembolic event is 1.3 per 100,000 women-years. 
Maailmanlaajuinen spontaanien ilmoitusten määrä kaikista tapauksista, joissa ilmoitettiin tromboottisista/tromboembolisista tapahtumista, on kaiken kaikkiaan 1,3 sataatuhatta naisvuotta kohti.
The effects on hirsutism and seborrhoea have mainly been studied in the context of treatment of acne and/or polycystic ovary syndrome (PCOS). 
Hirsutismiin ja seborreaan liittyviä vaikutuksia on tutkittu pääasiassa aknen ja/tai munasarjojen monirakkulataudin (PCOS:n) hoidon yhteydessä.
The PRAC also recommended further changes to the product information including that the need to continue treatment should be evaluated periodically knowing that the time to relief of symptoms is at least three months. 
PRAC suositteli vielä muita tuotetietoihin tehtäviä muutoksia, kuten esimerkiksi sitä, että hoidon jatkamisen tarve on arvioitava säännöllisin väliajoin, kun otetaan huomioon, että oireiden häviämiseen kuluva aika on vähintään kolme kuukautta.
Subsequent studies (Lidegaard et al. 2003, Seaman et al. 2004), the latter addressing the issue of confounding, concluded that the absolute risk of VTE among women taking CPA/EE is not significantly greater than for women on COCs. 
Myöhemmissä tutkimuksissa (Lidegaard ja muut, 2003, Seaman ja muut, 2004), joista jälkimmäisessä tarkasteltiin oheistekijöitä, todettiin, että laskimotukoksen absoluuttinen riski syproteroniasetaattia/etinyyliestradiolia käyttävillä naisilla ei ole merkittävästi suurempi kuin muita ehkäisytabletteja käyttävillä naisilla.
Contraceptive effect 
Ehkäisyvaikutus