natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caelyx is concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Caelyx on konsentraatti, josta tehdään infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon).
For advanced ovarian cancer, Caelyx has been compared with topotecan (another anticancer medicine) in one study involving 474 women who had received platinum-based chemotherapy in the past. 
Caelyxin tehoa edenneen munasarjasyövän hoidossa on verrattu topotekaaniin (toiseen syöpälääkkeeseen) yhdessä 474 naisen tutkimuksessa, jossa koehenkilöt olivat aiemmin saaneet platinapohjaista kemoterapiaa.
What is the risk associated with Caelyx? 
Mitä riskejä Caelyxiin liittyy?
It cannot be interchanged with other medicines containing doxorubicin hydrochloride. 
Sitä ja muita doksorubisiinihydrokloridivalmisteita ei voida vaihtaa keskenään.
For multiple myeloma, the effectiveness of the combination of Caelyx and bortezomib was compared with that of bortezomib alone in 646 patients. 
Multippelin myelooman osalta Caelyxin ja bortetsomibin yhteisvaikutusta verrattiin pelkkään bortetsomibiin.
What is Caelyx? 
Mitä Caelyx on?
In Caelyx, it is contained in ‘pegylated liposomes' (tiny fatty spheres that are coated with a chemical called polyethylene glycol). 
Caelyxissä doksorubisiinihydrokloridi sijaitsee pegyloiduissa liposomeissa (pienissä rasvapalloissa, joita ympäröi polyetyleeniglykoli-niminen kemikaali).
For the full list of all side effects reported with Caelyx, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Caelyxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The recommended starting dose of Caelyx for breast or ovarian cancer is 50 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight) every four weeks for as long as the disease does not get worse and the patient can tolerate the treatment. 
Rinta- tai munasarjasyövän hoidossa Caelyxin suositeltava alkuannos on 50 mg/m2 kehon pinta-alasta (lasketaan potilaan painosta ja pituudesta).
For ovarian cancer, Caelyx was as effective as topotecan in extending time until the disease got worse. 
Munasarjasyövän hoidossa Caelyx pidensi aikaa ilman sairauden etenemistä yhtä tehokkaasti kuin topotekaani.
Caelyx is used on its own for this disease; 
Tällöin Caelyxiä käytetään yksinään.
For AIDS-related Kaposi's sarcoma, the effectiveness of Caelyx was studied in two main studies involving 384 patients, including 77 who had received treatment before. 
Caelyxin tehoa AIDSiin liittyvän Kaposin sarkooman hoidossa tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 384 potilasta.
How has Caelyx been studied? 
Miten Caelyxiä on tutkittu?
How is Caelyx used? 
Miten Caelyxiä käytetään?
What is Caelyx used for? 
Mihin Caelyxiä käytetään?
Caelyx should be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of cytotoxic (cellkilling) medicines. 
Caelyxiä saa käyttää vain solunsalpaajahoitoihin (soluja tuhoaviin syöpähoitoihin) perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Caelyx should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to doxorubicin hydrochloride or any of the other ingredients. 
Jos potilas on yliherkkä (allerginen) doksorubisiinihydrokloridille tai muille Caelyxin aineosille, lääkevalmistetta ei pidä käyttää.
How does Caelyx work? 
Miten Caelyx vaikuttaa?
Further information on Kineret can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Lisää tietoa Kineretistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Kineret received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 8 March 2002. 
Kineretille myönnettiin 8. maaliskuuta 2002 koko Euroopan unionin alueella voimassa oleva myyntilupa.
The improvement was maintained over a follow-up period of up to 60 months. 
Parannus säilyi 60 kuukauden seuranta-ajan.
Side effects reported with Kineret are carefully evaluated and any necessary action is taken to protect patients. 
Kineretin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
The Agency recommended that Kineret be given marketing authorisation. 
Virasto suositteli myyntiluvan myöntämistä Kineretille.
What is Kineret and what is it used for? 
Mitä Kineret on ja mihin sitä käytetään?
However, because of the way the study was designed, the results were considered insufficient to support the use of the medicine on its own. 
Tutkimussuunnitelmaan liittyvien syiden takia tuloksia ei kuitenkaan pidetty riittävinä tukemaan lääkkeen käyttöä yksinään.
Other information about Kineret 
Muuta tietoa Kineretistä
Why is Kineret authorised in the EU? 
Miksi Kineret on hyväksytty EU:ssa?
An overview of Kineret and why it is authorised in the EU 
Yleistä tietoa Kineretistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
In addition levels of amyloid A, a marker of inflammation were also reduced. 
Myös amyloidi A:n (tulehduksen merkkiaineen) pitoisuus väheni.
• cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS). 
• kryopyriiniin liittyvät jaksoittaiset oireyhtymät (CAPS).
As for all medicines, data on the use of Kineret are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Kineretin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Severe disabilities such as deafness and loss of vision may also occur; 
Myös vaikeita vammoja, kuten kuuroutumista ja näön menetystä, voi ilmetä.
What benefits of Kineret have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Kineretistä on havaittu tutkimuksissa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kineret have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Kineretin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Kineret has been studied in three main studies involving a total of 1,388 patients with rheumatoid arthritis. 
Kineretiä on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 388 nivelreumapotilasta.
What are the risks associated with Kineret? 
Mitä riskejä Kineretiin liittyy?
What measures are being taken to ensure the safe use of Kineret? 
Miten voidaan varmistaa Kineretin turvallinen käyttö?
Although patients with Still's disease had a higher risk of liver problems, this risk was considered to be outweighed by the medicine's benefits. 
Vaikka Stillin tautia sairastavilla potilailla oli suurempi riski saada maksaongelmia, lääkkeen hyödyn katsottiin kuitenkin olevan suurempi kuin tämän riskin.
Patients either received Kineret or another type of medicine, called a DMARD. 
Potilaat saivat joko Kineretiä tai toisentyyppistä, DMARD-lääkkeisiin kuuluvaa lääkettä.
CAPS are a group of diseases where patients have a defect in the gene that produces a protein called cryopyrin. 
CAPS-oireyhtymät ovat ryhmä sairauksia, joissa potilailla on virhe kryopyriini-nimistä proteiinia tuottavassa geenissä.
For Still's disease, three small studies have been carried out. 
Stillin taudista on tehty kolme pientä tutkimusta.
Given the beneficial effect and the fact that there were no new safety concerns, the Agency also considered that the benefits outweighed the risks in patients with CAPS and Still's disease. 
Koska lääkkeen vaikutus on suotuisa eikä sen turvallisuuteen liity uusia huolenaiheita, virasto katsoi sen hyödyn ylittävän riskit myös CAPSia ja Stillin tautia sairastavilla potilailla.
Kineret is available as a solution for injection under the skin. 
Kineretiä on saatavana ihon alle pistettävänä injektionesteenä.
The most common side effects with Kineret (which may affect more than 1 patient in 10) are headache, injection site reactions (redness, bruising, pain and inflammation), and increase in blood cholesterol. 
Yleisimmät Kineretin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky ja injektiokohdan reaktiot (punoitus, mustelmat, kipu ja tulehdus) sekä kohonnut veren kolesterolipitoisuus.
After one month of treatment, more patients on Kineret (6 out of 12 patients) achieved remission compared with treatment with DMARD (3 out of 10 patients). 
Kuukauden hoidon jälkeen useammalle Kineretiä saaneista potilaista (6 potilasta 12:sta) kuin DMARDia saaneista (3 potilasta 10:stä) oli tullut remissiovaihe.
Kineret is a medicine that is used to treat: 
Kineret on lääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoidossa:
Results showed a significant and rapid improvement in symptoms, with a fall in average symptom score from 4.5 to 0.8 within 3 days of starting treatment. 
Oirepisteet vähenivät keskimäärin 4,5:stä 0,8:aan kolmessa päivässä hoidon aloittamisesta.
The active substance in Kineret, anakinra, is an immunosuppressive medicine (a medicine that reduces the activity of the immune system). 
Kineretin vaikuttava aine anakinra on immunosuppressiivinen lääke (vähentää immuunijärjestelmän toimintaa).
How is Kineret used? 
Miten Kineretiä käytetään?
The European Medicines Agency decided that Kineret's benefits are greater than its risks for the treatment of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in combination with methotrexate, in patients with an inadequate response to methotrexate alone. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Kineretin hyöty on sen riskejä suurempi nivelreuman merkkien ja oireiden hoidossa yhdessä metotreksaatin kanssa käytettynä potilailla, joiden hoitovaste pelkkään metotreksaattiin ei ole riittävä.
The active substance in Kineret, anakinra, is a copy of a natural human protein called ‘human interleukin 1 receptor antagonist'. 
Kineretin vaikuttava aine anakinra on kopio elimistön tuottamasta ihmisen luonnollisesta proteiinista, ns. ihmisen interleukiini-1-reseptorin antagonistista.
The recommended dose of Kineret for rheumatoid arthritis is 100 mg once a day, given at around the same time each day. 
Kineretin suositusannos nivelreuman hoidossa on 100 mg kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Kineret must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to anakinra, to any of the other ingredients, or to proteins produced by Escherichia coli (a type of bacterium). 
Kineretiä ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) anakinralle, Kineretin jollekin muulle valmistusaineelle tai Escherichia colin (eräs bakteerityyppi) tuottamille proteiineille.
• Still's disease, a disease causing inflammation of joints as well as rash and fever. 
• Stillin tauti, joka aiheuttaa niveltulehdusta sekä ihottumaa ja kuumetta.
Kineret must not be started in patients who have neutropenia (low levels neutrophils, a type of blood cell that fights infection). 
Kineret-hoitoa ei saa aloittaa potilailla, joilla on neutropenia (neutrofiilien, infektioita torjuvien valkosolujen, vähäinen määrä).
In patients with severely reduced kidney function the doctor should consider giving Kineret every other day 
Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, lääkärin on harkittava Kineretiin antamista joka toinen päivä.
For more information about using Kineret, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoa Kineretin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The injection site should be varied with each dose to avoid discomfort. 
Injektiokohtaa on vaihdettava joka kerta, jotta vältyttäisiin pistoskohdan reaktioilta.
Results showed that Kineret was more effective than placebo when used as an add-on to methotrexate. 
Tulokset osoittivat, että Kineret tehosi lumelääkettä paremmin, kun sitä käytettiin metotreksaatin lisänä.
By attaching to the receptors that interleukin 1 would normally attach itself to, anakinra blocks the activity of interleukin 1, helping to relieve the symptoms of these diseases. 
Anakinra estää interleukiini-1:n toimintaa kiinnittymällä reseptoreihin, joihin interleukiini-1 normaalisti kiinnittyy, jolloin sairauden oireet lievenevät.
For CAPS, Kineret has been studied in one main study involving 43 patients with neonatal-onset multisystem inflammatory disease (NOMID/CINCA syndrome, the most severe form of CAPS). 
Siinä oli mukana 43 potilasta, joilla oli imeväisiässä alkanut tulehduksellinen monielintauti (NOMID-/CINCA-oireyhtymä, joka on CAPSin vakavin muoto).
Results showed that certain doses of Kineret were more effective than placebo in reducing the symptoms of the disease, measured by the doctor and the patient using the ‘American College of Rheumatology' score, which includes measurements of the number of painful or tender joints, disease activity, pain, disability and levels of C reactive protein in the blood (a marker of inflammation). 
Lääkäri ja potilaat käyttivät oireiden arvioinnissa ACR-kriteerejä (American College of Rheumatology score), joilla mitataan kipeiden tai kosketusherkkien nivelten määrää, taudin aktiivisuutta, kipua, toimintakyvyttömyyttä sekä C-reaktiivisen proteiinin pitoisuutta veressä (tulehduksen merkki).
In the first study, 11 of 15 children with Still's disease (73 %) had at least a 30% reduction in symptoms after three months treatment with Kineret. 
Ensimmäisessä tutkimuksessa 11:llä Stillin tautia sairastavalla lapsella 15:stä (73 prosenttia) oireet lievittyivät vähintään 30 % kolmen kuukauden Kinerethoidon jälkeen.
The first study included 468 patients, some of whom had taken other medicines for their disease in the past, and who were given either Kineret on its own or placebo. 
Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 468 potilasta, joista osa oli käyttänyt aiemmin jotakin muuta lääkitystä sairautensa hoitoon.
• signs and symptoms of rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) in adults. 
• aikuisten nivelreuman (niveltulehdusta aiheuttava immuunijärjestelmän sairaus) merkit ja oireet.
It is used in combination with methotrexate (a medicine used to reduce inflammation) in patients who have not responded adequately to methotrexate alone; 
Kineretiä annetaan yhdessä metotreksaatin (toinen tulehdusta lievittävä lääke) kanssa potilaille, joiden vaste pelkkään metotreksaattiin ei ole riittävä.
In the study using a fixed dose of Kineret, 38% of the patients adding Kineret had at least a 20% reduction in symptoms after six months, compared with 22% of those adding placebo. 
Tutkimuksessa, jossa Kineretiä annettiin vakioannos, potilaista 38 prosentin oireet lievenivät vähintään 20 %, kun hoitoa oli annettu 6 kuukautta.
A second study in 24 children showed similar results: 67 % had at least a 30% reduction in symptoms after one month compared with 8 % given placebo. 
Toiseen tutkimukseen osallistui 24 lasta, ja sen tulokset olivat samanlaiset: 67 prosentilla potilaista oireet olivat kuukauden kuluttua lievittyneet vähintään 30 prosentilla.
For CAPS and Still's disease, the dose depends on body weight and for CAPS, on the severity of the condition. 
CAPSin ja Stillin taudin hoidossa annos määräytyy potilaan painon mukaan, CAPSin yhteydessä myös oireyhtymän vaikeuden mukaan.
For the full list of side effects of Kineret, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kineretin sivuvaikutuksista.
It blocks the receptors for a chemical messenger in the body called interleukin 1. 
Se estää elimistössä interleukiini-1-välittäjäaineen reseptorien toimintaa.
Kineret should be used with caution in patients who have severely reduced liver function or moderately reduced kidney function. 
Kineretin käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
For CAPS and Still's disease, Kineret is used in patients from 8 months of age and weighing at least 10 kg. Kineret contains the active substance anakinra. 
CAPSin ja Stillin taudin hoidossa Kineretiä annetaan potilaille, joiden ikä on vähintään 8 kuukautta ja paino vähintään 10 kg.
Patients were given Kineret at a starting dose of 1 to 2 mg per kg body-weight daily, increased after a month if necessary. 
Kineretin aloitusannos oli 1−2 mg kehon painokiloa kohti päivittäin.
Kineret can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis, CAPS or Still's disease as appropriate. 
Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta nivelreuman, CAPSin tai Stillin taudin hoitamisesta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
This leads to inflammation in many parts of the body, with symptoms such as fever, rash, joint pain and tiredness. 
Oireita ovat esimerkiksi kuume, ihottuma, nivelkipu ja väsymys.
This messenger is produced in high levels in patients with rheumatoid arthritis, causing inflammation of the joints and joint damage, and is also involved in the inflammation associated with CAPS and Still's disease. 
Tätä välittäjäainetta muodostuu nivelreumapotilailla suurina pitoisuuksina, ja se aiheuttaa niveltulehdusta ja -vaurioita.
In the other two studies, Kineret was used as an add-on to existing treatment including methotrexate: one study, which involved 419 patients, used a range of doses of Kineret that depended on the patient's weight, and the other study, which involved 501 patients, used Kineret at a fixed dose of 100 mg once a day. 
Toiseen tutkimukseen osallistui 419 potilasta, ja siinä Kineretiä käytettiin eri annoksina potilaan painon mukaan.
How does Kineret work? 
Miten Kineret vaikuttaa?
adult patients who also received corticosteroids for their disease. 
Kolmanteen tutkimukseen osallistui 22 aikuispotilasta, joiden sairautta oli hoidettu myös kortikosteroideilla.
All three studies compared the effectiveness of Kineret with that of placebo (a dummy treatment). 
Kaikissa kolmessa tutkimuksessa Kineretin tehoa verrattiin lumelääkkeeseen.
Date of first authorisation: 08 April 2016 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. huhtikuuta 2016
Children and Adolescents (aged 1 month to 17 years): 
Lapset ja nuoret (iältään 1 kuukausi - 17 vuotta):
Significance level at α=0.05. 
Merkitsevyystaso α = 0,05.
Volume of distribution c, d, 
Jakautumistilavuus c, d,
Clearance c, L/h/kg 
Puhdistuma c, l/h/kg
Ten percent of patients have a mean terminal elimination halflife greater than 100 hours. 
Kymmenellä prosentilla potilaista on lopullisen eliminaation puoliintumisajan keskiarvo yli 100 tuntia.
• At the request of the European Medicines Agency; Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Manufacturer Hospira UK Limited, Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom 
Valmistaja Hospira UK Limited, Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, Iso-Britannia
Hypokalemia and hypomagnesemia should be corrected prior to 5-HT3 -antagonist administration. 
Hypokalemia ja hypomagnesemia pitää korjata ennen 5-HT3-antagonistien antoa.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial and carton after ‘EXP'. 
Älä käytä tätä lääkettä injektiopullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
• sleepiness or trouble sleeping 
• uneliaisuus tai nukkumisvaikeudet
CYP2D6 inducers and inhibitors. 
CYP2D6-indusorit ja -inhibiittorit
Pharmacokinetic information is provided in section 5.2. 
Farmakokineettiset tiedot, ks. kohta 5.2.
Children and Adolescents (aged 1 month to 17 years) The doctor will decide the dose, depending on bodyweight, however the maximum dose is 1500 micrograms. 
Lapset ja nuoret (iältään 1 kuukausi - 17 vuotta) Lääkäri määrää annoksen kehonpainon perusteella; suurin mahdollinen annos on kuitenkin 1500 mikrogrammaa.
It is not known whether Palonosetron Hospira will cause any harmful effects when used during pregnancy. 
Ei tiedetä, aiheuttaako Palonosetron Hospira haittavaikutuksia, kun sitä käytetään raskauden aikana.
Via Fosse Ardeatine, 2, 20060, Liscate (MI) Italy 
Via Fosse Ardeatine, 2, 20060, Liscate (MI) Italia
These have the ability to block the action of the chemical, serotonin, which can cause nausea and vomiting. 
Näillä on kyky estää kemiallisen aineen, serotoniinin, vaikutus, joka voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua.
The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since Palonosetron Hospira is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use. 
Taustalla olevaa syntymekanismia ei täysin tunneta, mutta koska käytetyt annokset olivat korkeita ja koska Palonosetron Hospira on tarkoitettu annettavaksi kerta-annoksena ihmiselle, näiden löydösten ei katsota olevan merkityksellisiä kliinisessä käytössä.
Dialysis studies have not been performed, however, due to the large volume of distribution, dialysis is unlikely to be an effective treatment for Palonosetron Hospira overdose. 
Dialyysitutkimuksia ei ole suoritettu, mutta suuren jakautumistilavuuden takia on epätodennäköistä, että dialyysi olisi Palonosetron Hospiran yliannostuksen tehokas hoitomuoto.
Palonosetron Hospira should be injected over 30 seconds. 
Palonosetron Hospira tulee injisoida 30 sekunnin kuluessa.
Palonosetron at the recommended dose is widely distributed in the body with a volume of distribution of approximately 6.9 to 7.9 l/kg. 
Suositetuin annoksin käytettynä palonosetroni jakautuu laajasti kehoon jakautumistilavuuden ollessa noin 6,9-7,9 l/kg.
<2 y 2 to <6 y 6 to <12 y 12 to <17 y μg/kg 
< 2 v 2 - < 6 v 6 - < 12 v 12 - < 17 v 3,0 μg/kg 10 μg/kg
However, clinical pharmacokinetic parameters are not significantly different between poor and extensive metabolisers of CYP2D6 substrates. 
Kliiniset farmakokineettiset parametrit eivät kuitenkaan eroa merkittävästi toisistaan huonosti ja laajasti CYP2D6-substraatteja metaboloivien välillä.
When the dose was increased from 10 μg/kg to 20 μg/kg a dose-proportional increase in mean AUC was observed. 
Kun annosta suurennettiin 10 µg/kg:sta 20 µg/kg:aan, keskimääräisen AUC-arvon havaittiin suurenevan suhteessa annokseen.
Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2, 20060, Liscate (MI), Italy 
Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2, 20060, Liscate (MI), Italia
Somnolence, insomnia, paraesthesia, hypersomnia, peripheral sensory neuropathy 
Uneliaisuus, unettomuus, parestesiat, hypersomnia, perifeerinen sensorinen neuropatia
Adults Cancer Patients 
Aikuiset syöpäpotilaat
• jerky body movements 
• kehon nykäyksittäiset liikkeet
The low total body clearance and large volume of distribution resulted in a terminal elimination half-life in plasma of approximately 40 hours. 
Alhainen kokonaispuhdistuma kehosta ja laaja jakautumistilavuus saivat aikaan noin 40 tuntia kestävän plasman lopullisen puhdistuman puoliintumisajan.
In clinical studies the following adverse reactions (ARs) were observed as possibly or probably related to palonosetron. 
Kliinisissä tutkimuksissa todettiin seuraavia haittavaikutuksia, jotka luultavasti tai todennäköisesti liittyivät palonosetronin käyttöön.
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use. 
Ei-kliinisissä tutkimuksissa on todettu vaikutuksia vain silloin, kun on käytetty altistusta, joka ylittää suurimman ihmisille käytettävän annostuksen niin huomattavasti, että asialla on kliinisen käytön kannalta vain vähäinen merkitys.
PK parameters expressed as Geometric Mean (CV) except for T½ which is median. 
Geometrinen keskiarvo (CV) paitsi T½, joka on mediaani.
As there are no data concerning palonosetron excretion in breast milk, breast-feeding should be discontinued during therapy. 
Koska palonosetronin erittymisestä rintamaitoon ei ole tietoja, rintaruokinta on lopetettava hoidon ajaksi.
HOSPIRA Enterprises B.V., Randstad 22-11, 1316 BN Almere, The Netherlands 
HOSPIRA Enterprises B.V., Randstad 22-11, 1316 BN Almere, Alankomaat