natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where discontinuation of therapy with one of the components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is indicated or where dose modification is necessary, separate preparations of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil are available. 
Tapauksissa, joissa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen jonkin vaikuttavan aineen käyttö on syytä lopettaa tai annosmuutokset ovat tarpeen, efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia on saatavilla erillisinä valmisteina.
Efavirenz, one of the active components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, may remain in your blood for a time after therapy is stopped. 
Yhtä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanvalmisteen vaikuttavista aineista, efavirentsia, voi olla veressä vielä jonkin aikaa hoidon lopettamisen jälkeenkin.
Pregnancies have occurred in women taking efavirenz, a component of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, while using a contraceptive implant, although it has not been established that the efavirenz therapy caused the contraceptive to fail. 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen aineosaa, efavirentsia, käyttäviä naisia on tullut raskaaksi, vaikka heillä on ollut ehkäisyimplantaatti.
Ritonavir: Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to 
AUC aamulla: ↑ 18% (↑ 6 - ↑ 33) AUC illalla: ↔
Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (see section 4.4). 
Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovi iridisoproksiilivalmisteen ja sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/ voksilapreviirin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz: 
AUC: ↓ 27 % (↓ 20 - ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 - ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 - ↓ 44) Efavirentsi:
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may affect your kidneys. 
- Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan saattaa vaikuttaa munuaisiin.
Carbamazepine can reduce the amount of efavirenz, one of the components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, in your blood. 
Karbamatsepiini saattaa pienentää Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen sisältämän efavirentsin määrää veressä.
AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz: 
AUC: ↓ 39 % (↓ 27 - ↓ 50) Cmax: ↓ 29 % (↓ 15 - ↓ 40) Cmin: ↓ 46 % (↓ 31 - ↓ 58) Efavirentsi:
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan should not be taken with any of these medicines. 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa.
It is anticipated that tenofovir exposure (AUC) will be approximately 30% lower following administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on an empty stomach as compared to the individual component tenofovir disoproxil when taken with food (see section 5.2). 
Kun Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan otetaan tyhjään mahaan, tenofoviirialtistus (AUC) on todennäköisesti noin 30 % pienempi kuin siinä tapauksessa, että pelkkä tenofoviiridisoproksiili otetaan ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction) Co-administration of higher doses of either efavirenz or 
AUC: ↓ 36 % (↓ 32 - ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 - ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 - ↓ 53) (Karbamatsepiinipitoisuuksien pieneneminen: CYP3A4induktio; efavirentsipitoisuuksien lasku: CYP3A4- ja CYP2B6induktio)
Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.) 
Indinaviiri/emtrisitabiini (800 mg q8h / 200 mg q.d.)
If efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is co-administered with an NSAID, renal function should be monitored adequately. 
Jos efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili annostellaan samanaikaisesti NSAID-lääkkeiden kanssa, munuaisten toimintaa tulee seurata riittävästi.
Co-administration of efavirenz with atazanavir/ritonavir is not recommended. 
Efavirentsin ja atatsanaviirin/ritonaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablets should be swallowed whole with water, once daily. 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -tabletit niellään kokonaisina veden kera kerran vuorokaudessa.
Forty-eight week data showed that high levels of virologic suppression, comparable to the original treatment regimen, were maintained in patients who were randomised to change to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (see Table 4). 
48 viikon tiedot osoittivat, että kun potilaat satunnaistettiin siirtymään efavirentsi-/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoitoon, virologiset vasteprosentit pysyivät hyvinä ja olivat verrattavissa heidän aiempaan hoitoonsa (ks. taulukko 4).
Ethinyloestradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔ 
Etinyyliestradioli: AUC: ↔ Cmax: ↔
Two additional cases (1 prospective and 1 retrospective) including events consistent with neural tube defects have been reported with the fixed-dose combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil. 
Lisäksi kiinteänä kombinaationa efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia sisältävillä tableteilla on raportoitu kaksi tapausta (yksi prospektiivinen ja yksi retrospektiivinen), joihin liittyi hermostoputken poikkeavuuden kanssa yhtäpitäviä tapahtumia.
Concomitant administration of simeprevir with efavirenz, a component of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, resulted in significantly decreased plasma concentrations of simeprevir due to CYP3A induction by efavirenz, which may result in loss of therapeutic effect of simeprevir. 
Simepreviirin samanaikainen käyttö efavirentsin (efavirentsi/emtrisitabiini/tenofov iiridisoproksiilivalmisteen osa) johti plasman simepreviiripitoisuuksien merkitsevään vähentymiseen.
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz: 
AUC: ↓ 38 % (↓ 28 - ↓ 47) Cmax: ↓ 32 % (↓ 15 - ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 - ↓ 56) Efavirentsi:
Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to 
Cmax aamulla: ↑ 24% (↑ 12
The bioequivalence of one efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil film-coated tablet with one efavirenz 600 mg film-coated tablet plus one emtricitabine 200 mg hard capsule plus one tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablet (equivalent to 300 mg tenofovir disoproxil) administered together, was established following single dose administration to fasting healthy subjects in study GS-US-177-0105 (see Table 6). 
Tutkimuksessa GS-US-177-0105 (ks. taulukko 6) arvioitiin yhden kalvopäällysteisen efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilitabletin bioekvivalenssia verrattuna yhden 600 mg:n kalvopäällysteisen efavirentsitabletin, yhden 200 mg:n kovan emtrisitabiinikapselin ja yhden 245 mg:n kalvopäällysteisen tenofoviiridisoproksiilitabletin (vastaa 300 mg:aa tenofoviiridisoproksiilia) yhdistelmään.
Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.) 
Takrolimuusi/emtrisitabiini/tenofoviir idisoproksiili (0,1 mg q.d./kg q.d./ (200 mg / 245 mg q.d.)
1 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients. 
Yleinen väsymys kipu, heikkous 1 Pediatrisilla potilailla, joille annettiin emtrisitabiinia, esiintyi yleisesti anemiaa ja hyvin yleisesti ihon värimuutoksia (lisääntynyttä pigmentaatiota).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan can reduce the amount of statins in your blood. 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan saattaa pienentää statiinien pitoisuuksia veressä.
Clarithromycin/Tenofovir disoproxil 
Klaritromysiini/tenofoviiridisoproksii li
When co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, sertraline dose increases should be guided by clinical response. 
Yhdessä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmisteen kanssa käytettynä setraliiniannoksen suurentamisen tulee perustua kliiniseen vasteeseen.
Use of Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product. 
• Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käyttämistä on vältettävä, jos potilas käyttää samanaikaisesti tai on äskettäin käyttänyt munuaistoksisia lääkevalmisteita.
It is anticipated that tenofovir exposure (AUC) will be approximately 30% lower following administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil on an empty stomach as compared to the individual component tenofovir disoproxil when taken with food (see section 5.1). 
Kun efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili otetaan tyhjään mahaan, tenofoviirialtistus (AUC) on noin 30 % pienempi kuin siinä tapauksessa, että pelkkä tenofoviiridisoproksiili otetaan ruoan kanssa (ks. kohta 5.1).
Table 2: Adverse reactions associated with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil listed by the component(s) of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil to which the adverse reactions are attributable 
Taulukko 2: Efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmisteeseen käyttöön liitetyt haittavaikutukset lueteltuina efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen vaikuttavan aineen (vaikuttavien aineiden) mukaan, josta (joista) haittavaikutukset aiheutuvat.
Prior efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil components (N=299) 
Edeltävä hoito efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilin vaikuttavilla aineilla (N = 299)
High rates of virologic suppression were maintained by subjects from both initial treatment groups who then received efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in the open-label extended phase of the study. 
Alkuperäisestä hoitoryhmästä riippumatta virologinen vaste säilyi suurella osalla potilaista, jotka saivat efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta tutkimuksen avoimessa jatkovaiheessa.
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil 
Atovakoni ja proguaniilihydrokloridi/tenofoviiridis oproksiili
AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 to ↓ 78) (CYP3A4 induction) Co-administration of efavirenz with atorvastatin, pravastatin, or simvastatin did not affect efavirenz AUC or Cmax values. 
AUC: ↓ 58 % (↓ 39 - ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 - ↓ 58) Aktiiviset HMG CoAreduktaasin estäjät yhteensä: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 - ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 - ↓ 78) (CYP3A4-induktio) Efavirentsin käyttö samanaikaisesti atorvastatiinin, pravastatiinin tai simvastatiinin kanssa ei vaikuttanut efivarentsin AUC- tai Cmax-arvoihin.
Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.) 
Lopinaviiri/ritonaviiritabletit/efaviren tsi (400/100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.) 
Mykobakteerilääkkeet Rifabutiini/efavirentsi (300 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may make hormonal contraceptives less likely to work. 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan saattaa heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.) 
Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet) Setraliini/efavirentsi (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.) 
Indinaviiri/tenofoviiridisoproksiili (800 mg q8h / 245 mg q.d.)
Protease inhibitors Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.) 
Atatsanaviiri/ritonaviiri/tenofoviiridis oproksiili (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Sofosbuvir /Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) 
Sofosbuviiri/velpatasviiri: (400 mg / 100 mg q.d.)
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended in this population (see section 4.2). 
Efavirentsi/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei suositella näille potilaille (ks. kohta 4.2).
Darunavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d. 
Darunaviiri/ritonaviiri/tenofoviiridiso proksiili (300 mg b.i.d.
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when efavirenz was administered with azithromycin, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, 
Kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei esiintynyt, kun efavirentsia käytettiin yhdessä atsitromysiinin, setiritsiinin, fosamprenaviirin/ritonaviirin, loratsepaamin, nelfinaviirin, tsidovudiinin, alumiini- tai magnesiumhydroksidia sisältävien antasidien, famotidiinin tai flukonatsolin kanssa.
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4). 
Potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin annosväliä on muutettava, mikä ei onnistu yhdistelmätabletteja käytettäessä (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min). 
Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin poistuma < 50 ml/min).
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been studied in patients over the age of 65. 
Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Limited data suggest there is no clinically significant effect on valproic acid pharmacokinetics. 
Ei kliinisesti merkitsevää vaikutusta valproiinihapon farmakokinetiikkaan rajallisten tietojen perusteella.
No data are available on the safety and efficacy of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in combination with other antiretroviral agents. 
Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen ja muiden retroviruslääkitysten yhdistelmähoidon turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoja.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4). 
Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovi iridisoproksiilivalmisteen ja didanosiinin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg b.i.d./100 mg b.i.d./600 mg q.d.) 
Fosamprenaviiri/ritonaviiri/efavirents i (700 mg b.i.d./ 100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.) 
CCR5-antagonisti Maraviroki/efavirentsi (100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Each Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as maleate). 
Yksi kalvopäällysteinen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -tabletti sisältää 600 mg efavirentsia, 200 mg emtrisitabiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (maleaattina).
Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine 
Norgestimaatti/etinyyliestradioli/emtr isitabiini
Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. 
Immunosuppressanttipitoisuuksia on suositeltavaa seurata tarkasti ainakin kahden viikon ajan (kunnes vakaat pitoisuudet on saavutettu), kun
Rosuvastatin/Efavirenz 
Rosuvastatiini/Efavirentsi
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil can be reinitiated in patients interrupting therapy because of rash. 
Efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilihoito voidaan aloittaa uudelleen, vaikka potilas olisikin keskeyttänyt hoidon ihottuman vuoksi.
How to store Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
(CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin. 
Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 - ↑ 19) (CYP3A4-induktio) Efavirentsia ja klaritromysiiniä saaneista HIV-negatiivisista vapaaehtoisista 46 %:lle kehittyi ihottumaa.
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.) 
Klaritromysiini/efavirentsi (500 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
Lopinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.) 
Lopinaviiri/ritonaviiri/tenofoviiridiso proksiili (400 mg b.i.d./ 100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
INFORMATION IN BRAILLE Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
It is important not to miss a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan. 
On tärkeää, että et unohda ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta.
Vascular disorders: Uncommon flushing 
Verisuonisto: Melko harvinainen punastuminen
Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied. 
Darunaviiri/ritonaviiri/emtrisitabiini Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Dose adjustment of buprenorphine may not be necessary when coadministered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. 
Burprenorfiinin annosta ei välttämättä tarvitse muuttaa, kun sitä käytetään samanaikaisesti efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii
Artemether/Lumefantrine/Tenofovir disoproxil 
Artemeetteri/lumefantriini/tenofoviiri disoproksiili
Recommendation concerning coadministration with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg) 
Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofo viiridisoproksiilivalmisteen samanaikaista käyttöä koskevat suositukset (efavirentsi 600 mg, emtrisitabiini 200 mg, tenofoviiridisoproksiili 245 mg)
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan can reduce the amount of itraconazole or posaconazole in your blood. 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan saattaa pienentää itrakonatsolin tai posakonatsolin pitoisuuksia veressä.
If you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 
Jos lopetat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen ottamisen
Elderly patients are more likely to have decreased hepatic or renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (see section 4.2). 
Siitä syystä tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa iäkkäitä potilaita efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteella (ks. kohta 4.2).
The pharmacokinetics of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in patients with hepatic impairment. 
Efavirentsin/emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoimintapotilailla.
What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan looks like and contents of the pack Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan film-coated tablets are pink capsule-shaped tablets, engraved with ‘M' on one side and ‘TME' on the other side. 
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin kuvaus ja pakkauksen sisältö Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia.
No data are currently available from clinical studies with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in treatment-naïve patients or in heavily pretreated patients. 
Tällä hetkellä ei ole kliinisiin tutkimuksiin perustuvaa tietoa efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen käytöstä potilaille, jotka eivät ole saaneet aiempia hoitoja tai jotka ovat saaneet lukuisia aiempia hoitoja.
Your doctor may need to consider giving you a different antifungal. 
Lääkärin on mahdollisesti määrättävä sinulle jotakin muuta sienilääkettä.
- Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): When you start taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker. 
- Diltiatseemi tai samankaltaiset lääkkeet (ns. kalsiuminestäjät): lääkärin tulee ehkä muuttaa kalsiuminestäjän annosta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -hoidon alussa.
Co-administration of saquinavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended. 
Sakinaviirin/ritonaviirin ja efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella.
Voriconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.) 
Vorikonatsoli/efavirentsi (200 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
Paroxetine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ 
Paroksetiini: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirentsi: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
The pharmacokinetics of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in HIV infected patients with hepatic impairment. 
Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu HIV-positiivisilla munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Paroxetine/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.) 
Paroksetiini/efavirentsi (20 mg q.d./ 600 mg q.d.)
The following side effects are common (these may affect up to 1 in 10 patients) 
Seuraavat haittavaikutukset ovat yleisiä (esiintyvät enintään 1 potilaalla 10:stä):
The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients): 
Seuraavat haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (esiintyvät enintään 1 potilaalla 100:sta):
If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is discontinued in patients co-infected with HIV and HBV, these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4). 
Jos HIV-positiivinen potilas, jolla on myös hepatiitti B -virusinfektio (HBV-infektio), lopettaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -hoidon, häntä on seurattava tarkoin hepatiitin pahenemisen varalta (ks. kohta 4.4).
The pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil after co-administration of the separate pharmaceutical forms or as efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in HIV infected patients with renal impairment. 
Samanaikaisesti erillisinä valmisteina tai efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteena annetun efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu HIV-positiivisilla potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt.
Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.) 
Valproiinihappo/efavirentsi (250 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
When efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is co-administered with an anticonvulsant that is a substrate of CYP isozymes, periodic monitoring of anticonvulsant levels should be conducted. 
Jos efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmistetta käytetään samanaikaisesti jonkin CYP-isotsyymien välityksellä metaboloituvan epilepsialääkkeen kanssa, epilepsialääkkeen pitoisuudet potilaan elimistössä tulee määrittää säännöllisesti.
Saquinavir/ritonavir/Efavirenz 
Buprenorfiini/naloksoni/efivarentsi
Stayed on original treatment regimen (N=97) n/N (%) 
Jatkoi aiempa a hoitoa (N =
Indinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ 
Indinaviiri: AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofoviiri: AUC: ↔ Cmax: ↔
Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg b.i.d. 
Darunaviiri/ritonaviiri/efavirentsi (300 mg b.i.d.
Ritonavir/Efavirenz (500 mg b.i.d./600 mg q.d.) 
Ritonaviiri/efavirentsi (500 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
However, dizziness has been reported during treatment with efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil. 
Efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia sisältäneen hoidon aikana on kuitenkin ilmoitettu huimauksesta.