natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Episalvan is a medicine used in adults to treat partial-thickness skin wounds. 
Episalvan on lääke, joilla hoidetaan aikuispotilaiden pinnallisia haavoja.
The gel should be re-applied with every dressing change, until the wound is healed, for up to 4 weeks. 
Geeliä lisätään jokaisen haavasidoksen vaihdon yhteydessä, kunnes haava on parantunut.
For more information about treatment with Episalvan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Episalvan-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
How is Episalvan used? 
Miten Episalvania käytetään?
The patients received Episalvan together with wound dressing on one half of the wound, while the other half of the wound was treated with standard wound dressing only. 
Potilaiden haavan toiselle puoliskolle laitettiin Episalvania ja haavasidos, kun taas haavan toiselle puolelle laitettiin vain tavanomainen haavasidos.
For practical information about using Episalvan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Episalvanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Episalvan birch bark extract 
Episalvan koivunkuoriuute
Episalvan contains a dry extract from birch bark. 
Episalvan sisältää koivunkuoren kuivauutetta.
How does Episalvan work? 
Miten Episalvan vaikuttaa?
A third study involved 57 patients with partial-thickness burn wounds who had half their wound treated with Episalvan and the other half with a standard disinfectant gel. 
Kolmannessa tutkimuksessa oli 57 potilasta, joilla oli toisen asteen palovammoja.
15 September 2017 EMA/577551/2017 EMEA/H/C/004262 
15. syyskuuta 2017 EMA/577551/2017 EMEA/H/C/004262
Filgrastim is very similar to a human 
Filgrastiimi on hyvin samankaltainen kuin
Neutropenia is a side effect of certain cancer treatments and can lead to development of serious infections. 
Neutropenia on tiettyjen syöpähoitojen aiheuttama sivuvaikutus, joka voi johtaa vakavien infektioiden kehittymiseen.
Other concerns related to the description of the manufacturing process, the control of impurities in the active substance and the sterilisation of the final product. 
Muut huolenaiheet liittyivät valmistusmenetelmän kuvaukseen, vaikuttavan aineen epäpuhtauksien hallintaan ja lopputuotteen sterilointiin.
protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF). 
ihmisproteiini nimeltä granulosyyttiryhmiä stimuloiva kasvutekijä (G-CSF).
One of the CHMP's main concerns was the lack of a certificate of Good Manufacturing Practice (GMP) for the manufacturing site of the product. 
Yksi lääkevalmistekomitean tärkeimmistä huolenaiheista oli valmisteen valmistuspaikan hyvän valmistustavan (GMP) sertifikaatin puute.
What is Fulphila? 
Mitä Fulphila on?
For more information on biosimilar medicines, see here. 
Lisätietoa biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista on tässä.
The active substance in Fulphila and Neulasta, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol). 
Fulphilan ja Neulastan vaikuttava aine pegfilgrastiimi koostuu filgrastiimista, joka on ”pegyloitu” (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
In addition, one study in 194 patients receiving cancer medicines compared the safety, effectiveness and immunogenicity, meaning the medicine's ability to trigger the production of antibodies, of Fulphila and Neulasta. 
Lisäksi yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 194 syöpälääkkeitä saavaa potilasta, verrattiin Fulphilan ja Neulastan turvallisuutta, tehoa ja immunogeenisuutta eli lääkkeen kykyä laukaista vasta-aineiden tuotanto.
Fulphila was to be used in cancer patients to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever). 
Fulphilaa oli tarkoitus käyttää syöpäpotilaille neutropenian (neutrofiilien eli infektioita torjuvien veren valkosolujen alhaisen määrän) keston lyhentämiseen ja febriilin (kuumeisen) neutropenian esiintyvyyden vähentämiseen.
The company presented results of studies designed to show that Fulphila is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine. 
Yhtiö esitti tuloksia tutkimuksista, joiden tarkoituksena oli osoittaa, että Fulphila on kemialliselta rakenteeltaan, puhtaudeltaan, toiminnaltaan ja sen kannalta, miten keho käsittelee lääkettä, hyvin samankaltainen kuin alkuperäisvalmiste Neulasta.
Fulphila is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim. 
Fulphila on lääke, jonka vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
The company informed the CHMP that the withdrawal does not impact ongoing clinical trials with Fulphila. 
Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, että peruuttaminen ei vaikuta käynnissä oleviin Fulphilaa koskeviin kliinisiin tutkimuksiin.
What was Fulphila expected to be used for? 
Mihin Fulphilaa oli tarkoitus käyttää?
Fulphila was developed as a ‘biosimilar' medicine. 
Fulphila kehitettiin biologisesti samankaltaiseksi lääkevalmisteeksi.
This means that Fulphila was intended to be highly similar to a biological medicine already authorised in the European Union (the ‘reference medicine') called Neulasta. 
Tämä tarkoittaa sitä, että Fulphilan oli tarkoitus olla hyvin samanlainen kuin toinen biologinen lääke, alkuperäisvalmiste Neulasta, jolla jo on myyntilupa Euroopan unionin alueella.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it was withdrawing the application because a GMP certificate for the manufacturing site of Fulphila could not be obtained in the time available. 
Kirjeessään, jossa yhtiö ilmoittaa virastolle hakemuksen peruuttamisesta, se toteaa peruuttavansa hakemuksen, koska Fulphilan valmistuspaikan hyvän valmistustavan sertifikaattia ei ollut sillä hetkellä saatavilla.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Fulphila could not have been approved to reduce neutropenia in patients taking cancer treatments. 
Lääkevalmistekomitea suhtautui saamiensa tietojen perusteella varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ja sen alustava kanta oli, että Fulphilaa ei olisi voitu hyväksyä syöpähoitoja saavien potilaiden neutropenian vähentämiseen.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the quality of Fulphila had not been demonstrated. 
Siksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ettei Fulphilan laatua ollut osoitettu.
officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Fulphila, for reducing neutropenia in patients taking cancer treatments. 
ilmoitti 3. elokuuta 2017 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa neutropenian hoitoon syöpähoitoa saavilla potilailla tarkoitettua Fulphila-lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Fulphila (pegfilgrastim) EMA/577551/2017 
EMA/577551/2017
Powder : 200mg Solvent: 20 ml (10 mg/ml) 
Jauhe: 200 mg Liuotin: 20 ml (10 mg/ml)
1 vial +1 infusion bag +1 syringe +1 vial adaptor 
infuusiopussi + 1 ruisku + 1 injektiopullon liitin
Intravenous use Powder: vial (glass) Solvent: infusion bag 
Laskimoon Jauhe: injektiopullo (lasi) liuotin: infuusiopussi
Intravenous use vial (glass) 
Laskimoon Injektiopullo (lasi)
Powder and solvent for solution for infusion 
200 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Powder for solution for infusion 
200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
The Agency considered that the measures put in place are adequate to manage these risks. 
Virasto katsoi, että toteutetut toimenpiteet ovat riittäviä näiden riskien hallintaan.
They should be taken within one hour after morning and evening meals. 
Tabletit otetaan tunnin kuluessa aamu- ja iltaruokailun jälkeen.
Lonsurf received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 25 April 2016. 
Lonsurf sai koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 25. huhtikuuta 2016.
The tablets are taken twice a day on certain days of each treatment cycle. 
Tabletteja otetaan kahdesti päivässä kunkin käsittelyjakson tiettyinä päivinä.
Further information on Lonsurf can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf. 
Lisää tietoa Lonsurf-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf
The dose is calculated using the patient's height and weight. 
Annos lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella.
Other information about Lonsurf 
Muita tietoja Lonsurfista
Lonsurf is available as tablets (15 mg trifluridine and 6.14 mg tipiracil; 20 mg trifluridine and 8.19 mg tipiracil) and is given in treatment cycles of 28 days. 
Lonsurfia on saatavana tabletteina (15 mg trifluridiinia ja 6,14 mg tipirasiilia; 20 mg trifluridiinia ja 8,19 mg tipirasiilia), ja sitä annetaan 28 päivän hoitojaksoissa.
The doctor may reduce the dose or interrupt treatment if certain side effects develop. 
Lääkäri voi päättää pienentää annosta tai keskeyttää hoidon, jos tiettyjä haittavaikutuksia ilmenee.
Colorectal cancer 
Mahasyöpä
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lonsurf have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lonsurfin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
This therefore boosts trifluridine's effect. 
Se siis tehostaa trifluridiinin vaikutusta.
Lonsurf (trifluridine / tipiracil) 
Lonsurf (trifluridiini/tipirasiili)
Side effects reported with Lonsurf are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Lonsurfista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
All patients had previously received other treatments. 
Kaikki potilaat olivat saaneet vähintään 2 hoitoa aiemmin.
Tipiracil increases the level of trifluridine in the blood by slowing its breakdown. 
Tipirasiili lisää trifluridiinin pitoisuutta veressä hidastamalla sen hajoamista.
Why is Lonsurf authorised in the EU? 
Miksi Lonsurf on hyväksytty EU:ssa?
As for all medicines, data on the use of Lonsurf are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Lonsurfin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
All patients received supportive care. 
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat tukihoitoa.
The European Medicines Agency decided that Lonsurf's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Lonsurfin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lonsurf? 
Miten voidaan varmistaa Lonsurfin turvallinen ja tehokas käyttö?
It is used when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body) in patients who have already been treated with, or who cannot be given, other treatments for their cancer. 
Sitä käytetään, kun syöpä on metastoitunut (levinnyt kehon muihin osiin) potilailla, joille on jo annettu syöpähoitoa tai joille ei voida antaa muita syöpähoitoja.
What is Lonsurf and what is it used for? 
Mitä Lonsurf on ja mihin sitä käytetään?
What benefits of Lonsurf have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Lonsurfista on havaittu tutkimuksissa?
This reduces the growth of cancer cells, while normal cells are only slightly affected. 
Tällöin syöpäsolujen kasvu vähenee, kun taas terveissä soluissa ilmenee vain lieviä vaikutuksia.
It contains two active substances: trifluridine and tipiracil. 
Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: trifluridiinia ja tipirasiilia.
Lonsurf is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells). 
Lonsurf on solunsalpaaja (lääke, joka tuhoaa jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja).
Treatment with Lonsurf should be prescribed by a doctor who is experienced in the use of cancer medicines. 
Lonsurf-hoitoa saa määrätä syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri.
Treatment with Lonsurf should continue for as long as benefits can be seen and the side effects are tolerable. 
Lonsurf-hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin potilaan tila paranee ja haittavaikutukset ovat siedettäviä.
As a result, trifluridine interferes with DNA function and prevents the cells from dividing to make more cells. 
Näin ollen trifluridiini häiritsee DNA:n toimintaa ja estää solujen jakautumista ja monistumista.
Regarding its safety, although Lonsurf's side effects can be serious they are in line with what can be expected for this type of medicine. 
Turvallisuudesta todettakoon, että Lonsurfin haittavaikutukset voivat olla vakavia, mutta ne vastaavat solunsalpaajahoidoista odotettavissa olevia haittavaikutuksia.
In a study involving 507 adults with metastatic gastric cancer, patients treated with Lonsurf lived on average for 5.7 months compared with 3.6 months for patients who received placebo. 
Tutkimuksessa, johon osallistui 507 metastasoitunutta mahasyöpää sairastavaa aikuista, Lonsurfhoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin 5,7 kuukautta, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava aika oli 3,6 kuukautta.
The most common side effects with Lonsurf (which may affect more than 3 in 10 people) are neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection), feeling sick, tiredness and anaemia (low red blood cell counts). 
Lonsurfin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin kolmelle potilaalle kymmenestä) ovat neutropenia (neutrofiilien eli eräiden infektioita torjuvien valkosolujen vähyys), pahoinvointi, väsymys ja anemia (punasolujen vähyys).
What are the risks associated with Lonsurf? 
Mitä riskejä Lonsurfiin liittyy?
For more information about using Lonsurf, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Lonsurfin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How is Lonsurf used? 
Miten Lonsurfia käytetään?
The Agency considered that the benefit of Lonsurf in prolonging survival in patients with metastatic colorectal and metastatic gastric cancer who have received previous treatment was important. 
Lääkevirasto katsoi, että Lonsurfin hyöty elinajan pidentämisessä metastoitunutta kolorektaalisyöpää sairastavilla potilailla, joita on hoidettu aikaisemmin, on tärkeä.
In the body, trifluridine is converted into an active form that is incorporated into DNA, the genetic material of cells. 
Trifluridiini muuntuu elimistössä aktiiviseen muotoon, joka siirtyy solujen DNA:han (solujen perintöaines).
Lonsurf is a medicine used to treat adults with colorectal cancer (cancer of the large bowel) and gastric (stomach) cancer. 
Lonsurf on lääke, jolla hoidetaan aikuisten kolorektaalisyöpää (paksusuolen syöpä) ja mahasyöpiä.
An overview of Lonsurf and why it is authorised 
Yleistiedot Lonsurf-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
The most serious side effects are bone marrow suppression (when the bone marrow produces fewer blood cells than normal) and effects on the gut (diarrhoea and feeling sick). 
Vakavimpia haittavaikutuksia ovat luuydinlama (luuytimen heikentynyt kyky tuottaa verisoluja) ja vaikutukset suolistoon (ripuli ja pahoinvointi).
How does Lonsurf work? 
Miten Lonsurf vaikuttaa?
In one main study involving 800 patients, those treated with Lonsurf lived on average for 7.1 months compared with 5.3 months for patients who were treated with placebo (a dummy treatment). 
Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 800 potilasta, Lonsurf-hoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin 7,1 kuukautta ja lumelääkettä saaneet potilaat keskimäärin 5,3 kuukautta.
The conversion of trifluridine into its active form occurs more readily in cancer cells than in normal cells, leading to higher levels of the active form of the medicine and a longer duration of action in cancer cells. 
Trifluridiini muuntuu syöpäsoluissa nopeammin aktiiviseen muotoon kuin terveissä soluissa.
Lonsurf contains the active substances trifluridine and tipiracil. 
Lonsurfin vaikuttavat aineet ovat trifluridiini ja tipirasiili.
For the full list of side effects and restrictions of Lonsurf, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lonsurfin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Lonsurf prolonged overall survival of patients with metastatic colorectal cancer and in patients with metastatic gastric cancer. 
Lonsurf pidensi sellaisten metastoitunutta kolorektaalisyöpää sairastavien potilaiden kokonaiselinaikaa, jotka ovat saaneet aiemmin muuta hoitoa.
Date of first authorisation: 19 May 2006 Date of latest renewal: 11 February 2016 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. toukokuuta 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. helmikuuta 2016
• if you have a fever 
• jos sinulla on kuumetta
It usually occurs in one part of the body and can last for several weeks. 
Sitä esiintyy yleensä kehon yhdellä alueella ja se voi kestää useita viikkoja.
• if you have or have had any medical problems or any allergies 
• jos sinulla on tai on ollut lääketieteellisiä ongelmia tai allergioita
North Carolina 27712 U.S.A 
North Carolina 27712 Yhdysvallat
Driving and using machines 
Ajaminen ja koneiden käyttäminen
e. Other studies 
e. Muut tutkimukset
What ZOSTAVAX is and what it is used for 
Mitä Zostavax on ja mihin sitä käytetään
After the shingles blisters heal, pain can last for months or years and may be severe. 
Kun vyöruusun rakkulat ovat parantuneet, kipu saattaa kestää kuukausia tai vuosia ja se voi olla ankaraa.
It may lead to severe and long-lasting pain and scarring. 
Se saattaa aiheuttaa ankaria ja pitkäkestoisia kipuja ja arpia.
• if you have HIV infection 
• jos sinulla on HIV-infektio.
See sections 4.3 and 4.4. 
Ks. kohdat 4.3 ja 4.4.
• Active untreated tuberculosis. 
• Aktiivinen hoitamaton tuberkuloosi.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä tai rokotteita.
The following side effects have been observed: 
Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu:
• if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicines, or other treatment 
• jos lääkäri on kertonut, että immuunijärjestelmäsi toiminta on heikentynyt sairauden, lääkkeiden tai muiden hoitojen vuoksi
If you have an allergic reaction, call your doctor right away. 
Jos saat allergisen reaktion, ota heti yhteys lääkäriin.
Some of these reactions may be serious and may include difficulty in breathing or swallowing. 
Reaktiot voivat olla vakavia ja niihin voi liittyä hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the outer carton after EXP. 
Älä käytä tätä rokotetta ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to not administer ZOSTAVAX taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of vaccination for the woman. 
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai jätetäänkö Zostavax antamatta ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
In the SPS, the reduction in zoster was seen in almost all dermatomes. 
SPS-tutkimuksessa vyöruusun väheneminen havaittiin lähes kaikkien dermatomien alueilla.
VE over study period‡ 
VE tutkimusjaksolla‡
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before receiving this vaccine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä rokotetta.
ZOSTAVAX is given as a single dose. 
Zostavax annetaan yhtenä annoksena.
What ZOSTAVAX is and what it is used for What you need to know before you receive ZOSTAVAX How to use ZOSTAVAX 
Mitä Zostavax on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Zostavaxia Miten Zostavax annetaan
Adverse events were followed up to Day 42 post vaccination and serious adverse events throughout the entire study period (i.e. through Day 180). 
Haittatapahtumia seurattiin 42 päivän ajan rokotteen antamisen jälkeen ja vakavia haittatapahtumia koko tutkimusjakson ajan (eli päivään 180 asti).
No serious vaccine-related adverse experiences were reported. 
Vakavia rokotteeseen liittyviä haittavaikutuksia ei raportoitu.
See sections 4.8 and 5.1. 
Ks. kohdat 4.8 ja 5.1.
Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions 
Yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot
Headache and pain in the extremity were the most common systemic adverse reactions. 
Päänsärky ja kipu raajoissa olivat yleisimmät systeemiset haittavaikutukset.
The vaccine should under no circumstances be injected intravascularly. 
Rokotetta ei saa missään tapauksessa antaa suoneen.
Sometimes, after many years, the virus becomes active again and causes shingles. 
Joskus virus aktivoituu monien vuosien kuluttua ja aiheuttaa vyöruusun.
Produced in human diploid (MRC-5) cells 
tuotettu ihmisen diploidisoluissa (MRC-5)
This vaccine may contain traces of neomycin. 
Tämä rokote voi sisältää neomysiinijäämiä.
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral Vaccine; ATC code: J07BK02 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rokote, virusrokote, ATC-koodi: J07BK02
• if you have a blood disorder or any type of cancer that weakens your immune system 
• jos sinulla on jokin verisairaus tai sellainen syöpäsairaus, joka heikentää immuunijärjestelmän toimintaa
Final determination of zoster cases was made by Polymerase Chain Reaction (PCR) [86%], or in the absence of virus detection, as determined by a clinical evaluation committee [14%]. 
Vyöruusutapaukset määritettiin lopullisesti polymeraasiketjureaktion (PCR) (86 %) perusteella, tai jos virusta ei kyetty osoittamaan, kliinisen arviointitoimikunnan määrittämänä (14 %).
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal products are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Vaccine efficacy (95% CI) 
Rokotteen teho (95 % CI)
d. Special populations 
d. Erityisryhmät
After reconstitution, use immediately or within 30 minutes if stored at 20°C-25°C. 
Käytä rokote heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen tai 30 minuutin kuluessa, jos se säilytetään 20 °C25 °C:ssa.
As these events are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably calculate their frequency or establish a causal relationship to vaccine exposure. 
Koska nämä tapahtumat on ilmoitettu vapaaehtoisesti eikä populaation koko ole tiedossa, niiden yleisyyttä ei pystytä arvioimaan luotettavasti eikä syy-seuraussuhdetta rokotteelle altistumiseen pystytä varmistamaan.
What ZOSTAVAX contains 
Mitä Zostavax sisältää
In the LTPS, there were 263 evaluable zoster cases reported among 261 patients [10.3/1000 person-years]. 
LTPS-tutkimuksessa 261 potilaalla raportoitiin 263 arvioitavissa olevaa vyöruusutapausta [10,3/1000 henkilövuotta].
Other medicines and ZOSTAVAX 
Muut lääkevalmisteet ja Zostavax
Clinical trials experience. 
Kokemus kliinisistä tutkimuksista.