natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Recurrent airway obstruction (RAO) is a commonly occurring respiratory disease in mature horses. 
Puhkuri (RAO) on täysikasvuisten hevosten yleinen hengitystiesairaus.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction The concomitant use of this veterinary medicinal product with non-steroidal anti-inflammatory drugs may exacerbate gastrointestinal tract ulceration. 
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Tämän eläinlääkkeen ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa pahentaa maha-suolikanavan haavaumia.
In order to prevent dust formation, do not shake the veterinary medicinal product. 
Älä ravista eläinlääkevalmistetta, jottei muodostu pölyä.
Jar with 180 g or 504 g oral powder. 
Tölkki, jossa 180 g tai 504 g oraalijauhetta.
The significant dose related cortisol suppression very commonly noticed during therapy is a result of effective doses suppressing the hypothalamo-pituitreal adrenal axis. 
Hoidon aikana hyvin yleisesti havaittu merkittävä annossidonnainen kortisolin supressio johtuu siitä, että vaikuttavat annokset heikentävät hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaiskuori-akselin (HPA) toimintaa.
Partial metabolism of prednisolone to the biologically inert substance prednisone takes place. 
Prednisoloni metaboloituu osittain biologisesti inertiksi prednisoniksi.
People with known hypersensitivity to corticosteroids or any of the excipients must not be in contact with the veterinary medicinal product. 
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöt, jotka ovat yliherkkiä kortikosteroideille tai jollekin apuaineelle, eivät saa käsitellä eläinlääkevalmistetta.
Using the measuring spoon the following dosing table applies: 
Annostelulusikkaa käytettäessä pätee seuraava annostelutaulukko:
Not authorised for use in mares producing milk for human consumption. 
Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
To ensure administration of the correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid under- or overdosing. 
Eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta se saa oikean annoksen ja ali- ja yliannostus voidaan välttää.
Using the jar and measuring spoon the following dosing table applies: 
Purkkia ja annostelulusikkaa käytettäessä pätee seuraava annostelutaulukko:
Alleviation of inflammatory and clinical parameters associated with recurrent airway obstruction (RAO) in horses, in combination with environmental control. 
Puhkuriin (RAO) liittyvien kliinisten muutosten ja tulehdusarvojen lievittäminen hevosilla yhdistettynä ympäristöolosuhteiden parantamiseen.
Do not use in viral infections during the viraemic stage or in cases of systemic mycotic infections. 
Ei saa käyttää virusinfektioiden vireemisessä vaiheessa tai systeemisissä sieni-infektioissa.
Do not use in animals suffering from diabetes mellitus, renal insufficiency, cardiac insufficiency, hyperadrenocorticism, or osteoporosis. 
Ei saa käyttää eläimille, joilla on diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, lisämunuaiskuoren liikatoiminta tai osteoporoosi.
Corticoids/ Glucocorticoids 
EI OLE Kortikoidit/ glukokortikoidit
Gastrointestinal ulceration has been very rarely reported and gastrointestinal ulceration may be exacerbated by steroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs and in animals with spinal cord trauma (see section 4.3). 
Mahalaukun ja suolen haavaumia on raportoitu hyvin harvoin ja steroidit voivat pahentaa mahalaukun ja suolen haavaumia eläimillä, jotka saavat steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä sekä eläimillä, joilla on selkäydinvamma (katso kohta 4.3).
The concomitant use of this veterinary medicinal product with non-steroidal anti-inflammatory drugs may exacerbate gastrointestinal tract ulceration. 
Tämän eläinlääkkeen ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa pahentaa maha-suolikanavan haavaumia.
Very rarely, neurological signs such as ataxia, recumbency, head tilting, restlessness or incoordination have been observed after use of the product. 
Valmisteen käytön jälkeen on hyvin harvoin havaittu neurologisia oireita, kuten ataksiaa, makuuasennossa oloa, pään nykimistä, levottomuutta tai koordinaatiokyvyttömyyttä.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) 
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Treatment with prednisolone may not sufficiently restore respiratory function in all cases, and in each individual case the use of medicinal products with more rapid onset of action may need to be considered. 
Prednisolonihoito ei välttämättä palauta kaikissa tapauksissa hengitystoimintaa riittävästi.
1 jar of 180 g 
Tölkki jossa 180 g.
8203 AA Lelystad 
Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Alankomaat
However, chronic usage of corticosteroids may lead to serious adverse effects (please see section Adverse reactions). 
Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö voi kuitenkin johtaa vakaviin haittavaikutuksiin (katso kohta Haittavaikutukset).
Bioavailability after oral administration is about 60%. 
Suun kautta otetutun prednisolonin biologinen hyötyosuus on noin 60 prosenttia.
Do not use in known cases of hypersensitivity to the active substance, to corticosteroids or to any of the excipients. 
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille tai jollekin muulle aineelle.
Bodyweight (kg) of horse 
Hevosen paino (kg)
Gastrointestinal ulceration has been very rarely reported and gastrointestinal ulceration may be exacerbated by steroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs and in animals with spinal cord trauma (see section Contraindications). 
Mahalaukun ja suolen haavaumia on raportoitu hyvin harvoin ja steroidit voivat pahentaa mahalaukun ja suolen haavaumia eläimillä, jotka saavat steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä sekä eläimillä, joilla on selkäydinvamma (katso kohta Vasta-aiheet).
Cardboard box containing 20 pentalaminate sachets (inner coating LDPE) of 3 g (containing 100 mg prednisolone), or 10 sachets of 9 g (containing 300 mg prednisolone) or 18 g (containing 600 mg prednisolone) of oral powder. 
Pahvikotelo sisältää 20 pentalaminaattipussia (sisäpuoli LDPE:tä), joissa 3 g oraalijauhetta (sisältää 100 mg prednisolonia), tai 10 pussia, joissa 9 g oraalijauhetta (sisältää 300 mg prednisolonia) tai 18 g oraalijauhetta (sisältää 600 mg prednisolonia).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in horses during pregnancy, and the product is contraindicated for use in pregnant horses (please see section 4.3). 
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta hevosille tiineyden aikana ei ole selvitetty, valmisteen käyttö on kontraindikoitu tiineille tammoille (katso kohta 4.3).
Batch {number} 
Erä{numero}
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS 
Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Equisolon 100 mg oral powder for horses Equisolon 300 mg oral powder for horses Equisolon 600 mg oral powder for horses 
Equisolon 100 mg -oraalijauhe hevosille Equisolon 300 mg -oraalijauhe hevosille Equisolon 600 mg -oraalijauhe hevosille
A single dose of 1 mg prednisolone/kg body weight per day corresponds to 100 mg prednisolone in a 3 g sachet per 100 kg body weight (see dosing table below). 
Kerta-annoksena annettu 1 mg prednisolonia painokiloa kohden päivässä vastaa 100 mg prednisolonia kolmen gramman pussissa sataa painokiloa kohden (katso alla oleva annostaulukko).
The safety of the veterinary medicinal product during pregnancy has not been established in horses, and the product is contraindicated for use in pregnant horses (please see section Contraindications). 
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta hevosille tiineyden aikana ei ole selvitetty, valmisteen käyttö on kontraindikoitu tiineille tammoille (katso kohta Vasta-aiheet).
Cardboard box containing 20 pentalaminate sachets (inner coating LDPE) of 3 g (containing 100 mg prednisolone), or 10 sachets of 9 g (200 mg) or 18 g (300 mg) of oral powder. 
Pahvikotelo sisältää 20 pentalaminaattipussia (sisäpuoli LDPE), joissa 3 g oraalijauhetta (sisältää 100 mg prednisolonia), tai 10 pussia, joissa 9 g oraalijauhetta (300 mg) tai 18 g oraalijauhetta (600 mg).
A measuring spoon is included. 
Pakkauksessa on mittalusikka.
Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated. 
Laktoosimonohydraatti Anisaromijauhe
A single dose of 1 mg prednisolone/kg body weight per day corresponds to 3 g powder per 100 kg body weight (see dosing table below). 
Kerta-annoksena annettu 1 mg prednisolonia painokiloa kohden päivässä vastaa kolmea grammaa jauhetta sataa painokiloa kohden (katso alla oleva annostaulukko).
Use of corticosteroids in horses has been reported to induce laminitis (see section 4.6). 
Kortikosteroidien käytön on raportoitu aiheuttavan hevosilla kaviokuumetta (katso kohta 4.6).
PACKAGE SIZE 
Annospussien määrä
Jar with measuring spoon (1 spoon = 4.6 g powder) Number of spoons 
Purkki, jossa mittalusikka (1 lusikallinen = 4,6 g jauhetta) Lusikallisten määrä
Cardboard box containing one HDPE (white) jar with LDPE tear band lid containing 180 gram or 504 gram of oral powder and one polystyrene (colourless) measuring spoon (measuring 4.6 grams of oral powder). 
Pahvikotelo sisältää yhden (valkoisen) HDPE-purkin, jossa on repäisynauhallinen LDPE-korkki ja joka sisältää 180 grammaa tai 504 grammaa oraalijauhetta ja yhden (värittömän) polystyreenisen mittalusikan (mittaa 4,6 grammaa oraalijauhetta).
Corticoid administration is to induce an improvement in clinical signs rather than a cure. 
Kortikoidit lievittävät kliinisiä oireita, mutta eivät paranna sairautta.
Very rarely, laminitis has been observed after use of the product. 
Valmisteen käytön jälkeen on hyvin harvoin todettu kaviokuumetta.
6.4 Special precautions for storage 
4.4 Erityisvaroitukset
Equisolon 100 mg oral powder for horses Equisolon 300 mg oral powder for horses Equisolon 600 mg oral powder for horses prednisolone 
Equisolon 100 mg -oraalijauhe hevosille Equisolon 300 mg -oraalijauhe hevosille Equisolon 600 mg -oraalijauhe hevosille prednisoloni
1 jar of 504 g. 
Tölkki jossa 504 g.
600 mg prednisolone (18 g sachet) 
600 mg prednisolonia (18 g annospussi)
300 mg prednisolone (9 g sachet) 
300 mg prednisolonia (9 g annospussi)
Use of corticosteroids in horses has been reported to induce severe lameness of (especially) the front hooves (see section Adverse reactions). 
Kortikosteroidien käytön on raportoitu aiheuttavan hevosilla kaviokuumetta (katso kohta Haittavaikutukset).
Do not use in animals suffering from corneal ulcers. 
Ei saa käyttää, jos eläimellä on sarveiskalvon haavaumia.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 
SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Equisolon 33 mg/g oral powder for horses 
Equisolon 33 mg/g -oraalijauhe hevosille
100 mg prednisolone (3 g sachet ) 
100 mg prednisolonia (3 g annospussi)
CARDBOARD BOX - Sachets 
PAHVIKOTELO - tölkki
300 mg prednisolone per 9 g sachet 600 mg prednisolone per 18 g sachet 
100 mg prednisolonia yhdessä 3 g:n pussissa 300 mg prednisolonia yhdessä 9 g:n pussissa 600 mg prednisolonia yhdessä 18 g:n pussissa
Withdrawal period: Meat and offal: 10 days. 
Varoaika: Teurastus: 10 vuorokautta.
MRL Target tissues 
Lihas Rasva Maksa Munuaise t
Equisolon 33 mg/g oral powder for horses Prednisolone 
Equisolon 33 mg/g -oraalijauhe hevosille Prednisoloni
TARGET SPECIES 
Kohdekud os
White to off-white powder 
Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe
Equidae 
PAKKAUSKOKO
Other provisions 
Muut säännökse t
Muscle Fat 
PAHVIKOTELO - pussit
SPECIAL WARNING(S) 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Multiple dosing does not result in plasma accumulation of prednisolone. 
Prednisoloni ei kerry plasmaan useiden annosten jälkeen.
Oral powder. 
Oraalijauhe.
31 December 2022 
31 Joulukuu 2022
The studies shall enroll at least 4 subjects per year starting in June 2015. 
Tutkimuksiin otetaan vähintään neljä tutkimushenkilöä vuodessa kesäkuusta 2015 lähtien.
Information for patients: Carry this card with you at all times! 
Tietoa potilaille: Pidä tämä kortti aina mukanasi!
Carcinogenicity studies have not been conducted. 
Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
All interventional studies continued into long term follow up studies. 
Kaikkien interventiotutkimusten jälkeen tehtiin pitkäaikaiset seurantatutkimukset.
As this medicine is given to you by a doctor, it is unlikely that you will be given too much. 
Koska lääkkeen antaa lääkäri, on epätodennäköistä, että saisit sitä liikaa.
Date of first authorisation: 25 October 2012 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. lokakuuta 2012
Details of the operation of the registry shall be agreed with the National Competent Authorities in each Member State. 
Rekisterin toiminnan yksityiskohdista on sovittava kunkin jäsenvaltion kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
- You have been given a patient card by your doctor. 
- Olet saanut lääkäriltä potilaskortin.
Results from the study to be reviewed annually. 
Tutkimuksen tulokset arvioidaan vuosittain.
Strict compliance with dietary fat restriction was difficult. 
Ruokavalion rasvarajoituksen noudattaminen tiukasti oli vaikeaa.
• Tell your doctor if you are suffering from diabetes. 
• Kerro lääkärille, jos sinulla on diabetes.
Do not stop taking these without talking to your doctor. 
Älä lopeta niiden käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Before launch of the product in each country 
Ennen valmisteen myynnin aloittamissa kussakin maassa
Dose of immunosuppressant may need to be adjusted. 
Immunosuppressorien annosta voi olla tarpeen muuttaa.
Your doctor will treat this appropriately. 
Lääkäri hoitaa tilanteen asianmukaisesti.
PSUR/ annual reassessment 
PSUR / vuotuinen uudelleen-arviointi
The biodistribution pattern was very similar in the other tested species (cats and rabbits). 
Biodistribuutio oli hyvin samankaltaista muillakin tutkituilla lajeilla (kissat ja kanit).
Local biosafety guidelines applicable for such products should be followed (see section 6.6). 
Tällaisia valmisteita koskevia paikallisia bioturvallisuusohjeita on noudatettava (ks. kohta 6.6).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after ‘EXP'. 
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
The instructions for use, handling and disposal are given in section 6.6. 
Valmisteen käyttö-, käsittely- ja hävittämisohjeet kuvataan kohdassa 6.6.
It is important that you take these medicines according to the instructions given. 
On tärkeää, että otat nämä lääkkeet lääkärin ohjeiden mukaan.
Talk to your doctor about this. 
Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being 
• 60 päivän kuluessa tärkeän (lääketurvatoimintaa tai riskin minimointiin liittyvän) tavoitteen saavuttamisesta
When reporting possible adverse reactions, please include the individual lot number imprinted on the front of this card. 
Kun ilmoitat mahdollisista haittavaikutuksista, merkitse ilmoitukseen myös yksilöllinen eränumero, joka on painettu tämän kortin etupuolelle.
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. 
Se mahdollistaa lääkevalmisteenhyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
What Glybera is and what it is used for 
Mitä Glybera on ja mihin sitä käytetään
The long term consequences of this cellular infiltration are not known. 
Näiden soluinfiltraattien pitkäaikaisvaikutukset eivät ole tiedossa.
You should consider this when driving or using machines. 
Ota tämä huomioon, kun ajat tai käytät koneita.
These effects were dose-dependent but showed regression with time. 
Vaikutukset olivat annosriippuvaisia, mutta ne vähenivät ajan mittaan.
Read it carefully and follow the related 
Lue se huolellisesti ja noudata annettuja ohjeita.
If you receive more Glybera than you should 
Jos sinulle annetaan enemmän Glyberaa kuin pitäisi
The most commonly reported adverse reaction is pain in extremity occurring in approximately one third of patients. 
Yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus on raajakipu, jota esiintyy noin kolmanneksella potilaista.
• It is important that you fully understand the benefits and risks associated with the treatment by discussing with your doctor 
• On tärkeää, että ymmärrät hoitoon liittyvät hyödyt ja riskit täysin.
Glybera with alcohol 
Glybera alkoholin kanssa
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using any medicine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
15 years follow-up is recommended for every patient treated. 
Kutakin hoidettua potilasta suositellaan seurattavan 15 vuoden ajan.
Doctor name: 
Lääkärin nimi:
It is important that you ask your doctor about the side effects of these other medicines. 
On tärkeää, että kysyt lääkäriltä näiden lääkkeiden haittavaikutuksista.
Individual lot number: Date of treatment: 
Yksilöllinen eränumero: Hoitopäivämäärä:
• Information on the need to avoid pregnancy 
• tiedot raskauden välttämisen tarpeesta
Patients experiencing dizziness are advised to not drive or use machines. 
Potilaita, joilla esiintyy huimausta, on kehotettava välttämään ajamista tai koneiden käyttämistä.
See also section 3, ‘How Glybera is used'. 
Katso myös kohta 3 ”Miten Glybera annetaan”.
LPL protein mass should be determined by ELISA or equivalent methods. 
LPL-proteiinimassa on määritettävä ELISAlla tai vastaavilla menetelmillä.
Glybera is not usually recommended for use during pregnancy. 
Glyberaa ei yleensä suositella käytettäväksi raskauden aikana.
This medicine contains genetically modified organisms and must be disposed of according to local rules for such medicines. 
Tämä lääke sisältää muuntogeenisiä organismeja, ja se tulee hävittää tällaisia lääkkeitä koskevien paikallisten määräysten mukaisesti.
Blue Box 
Sininen ruutu
Follow applicable local or international guidelines for prophylaxis (See also section 4.5). 
Paikallisia tai kansainvälisiä profylaksiasuosituksia on noudatettava (katso myös kohta 4.5).
An immune response was seen despite the use of immunosuppressants. 
Immuunivaste havaittiin immunosuppressorien käytöstä huolimatta.
• Use appropriate barrier contraception such as condoms to avoid becoming pregnant during treatment and for at least 12 months after treatment. 
• Käytä sopivaa estemenetelmään perustuvaa ehkäisyä, esimerkiksi kondomeja, hoidon aikana, ettet tule raskaaksi sen aikana, ja vähintään 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Very common (may affects more than 1 in 10 people) 
Hyvin yleiset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä)
The Marketing Authorisation Holder should be informed immediately. 
Asiasta on ilmoitettava välittömästi myyntiluvan haltijalle.
• Oral contraceptives (see section 2 ‘Do not receive Glybera') 
• Ehkäisytabletit (katso kohta 2 ”Glyberaa ei saa antaa”).
Contents of the pack and other information What Glybera contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Glybera sisältää
Other medicines and Glybera 
Muut lääkevalmisteet ja Glybera
All but two patients received immunosuppressant for 12 weeks. 
Kaikki tutkimushenkilöt kahta lukuun ottamatta saivat immunosuppressorihoitoa 12 viikon ajan.
No drug-related serious adverse events occurred and no dose-limiting toxicity was observed. 
Lääkehoitoon ei liittynyt vakavia haittatapahtumia, eikä annosta rajoittavaa toksisuutta havaittu.
Information on the back: 
Kortin takapuolella olevat tiedot:
• Detailed instructions on the dose, number and localization of the injections 
• Yksityiskohtaiset ohjeet injektioiden annoksesta, määrästä ja antopaikasta
However in toxicity studies, no increase in tumour was identified. 
Toksisuustutkimuksissa ei kuitenkaan havaittu kasvainten lisääntymistä.
The PSUR cycle for the medicinal product should follow a half-yearly cycle until otherwise agreed by the CHMP. 
Lääkevalmisteen PSUR-syklin tulee noudattaa puolivuosittaista sykliä, kunnes CHMP sopii toisin.
Non-clinical biodistribution 
Ei-kliininen biodistribuutio
Animal studies do not indicate any harmful effects on pregnancy or embryonal/foetal development from Glybera (see section 5.3). 
Eläinkokeissa Glyberasta ei ole havaittu raskauteen tai alkion/sikiön kehitykseen kohdistuvia haitallisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
The registry should be performed according to an agreed protocol. 
Rekisteri on toteutettava hyväksytyn suunnitelman mukaisesti.
Glybera should under no circumstances be administered intravascularly (see section 4.4). 
Glyberaa ei saa missään tapauksessa antaa suonensisäisesti (katso kohta 4.4).
Glybera should not be administered to pregnant women unless the possible benefit to the mother outweighs the possible risk to the foetus. 
Glyberaa ei saa antaa raskaana oleville potilaille, ellei hoidon mahdollinen hyöty äidille ole suurempi kuin siitä mahdollisesti aiheutuva riski sikiölle.
1105 BA Amsterdam The Netherlands 
1105 BA Amsterdam Alankomaat
One patient developed myoglobinuria in association with raised serum creatine kinase activity. 
Yhdelle potilaalle kehittyi myoglobinuria yhdessä kohonneen seerumin kreatiinikinaasiaktiviteetin kanssa.
Patient Code number: 
Lääkärin puhelinnumero: Potilaan koodinumero:
Given the small patient population and size of the cohorts, captured adverse reactions and serious adverse reactions do not provide a complete perspective on the nature and frequency of these events. 
Potilaspopulaatio ja tutkitut kohortit ovat pieniä, joten havaitut haittavaikutukset ja vakavat haittavaikutukset eivät anna täydellistä kuvaa kyseisten tapahtumien luonteesta ja esiintymistiheydestä.
A demonstrable improvement of postprandial CM metabolism was shown in 5/5 patients up to week 14 and in 3/3 patients who were followed up to 52 weeks. 
Aterianjälkeisen kylomikroniaineenvaihdunnan todettiin parantuneen selvästi viidellä potilaalla viidestä viikolle 14 asti ja kolmella potilaalla kolmesta, joita seurattiin viikolle 52 asti.
Instructions for use, handling and disposal 
Valmistelu-, käsittely- ja hävittämisohjeet
In a follow-up period of up to 3 years after treatment, there was a decreasing trend in the incidence and severity of pancreatitis in the 12 patients who had multiple attacks during their life time. 
Hoidon jälkeisen kolmen vuoden seurannan aikana havaittiin laskeva suuntaus haimatulehduksen ilmaantuvuudessa ja vakavuudessa niillä 12 potilaalla, joilla oli ollut useita tulehduksia elinaikanaan.
No clinical data on the effect of Glybera on fertility are available. 
Kliinisiä tietoja Glyberan vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole käytettävissä.
• Guidance on the aftercare of the patient including monitoring for fever 
• Ohjeet potilaan jälkiseurannasta ja tarkkailusta kuumeen varalta
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to 
Yleisyysluokat ovat hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
• Guidance to ensure that patients receive the Patient Alert Card included in the pack. 
• ohjeet sen varmistamisesta, että potilaat saavat pakkaukseen sisältyvän potilaskortin.