natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In another study comparing Ultibro Breezhaler (n=258) and fluticasone/salmeterol (n=264), for 26 weeks, the number of moderate or severe COPD exacerbations/patient-years was 0.15 versus 0.18 (18 events versus 22 events), respectively (p=0.512), and the number of all COPD exacerbations/patients-years (mild, moderate or severe) was 0.72 versus 0.94 (86 events versus 113 events), respectively (p=0.098). 
Toisessa tutkimuksessa, jossa verrattiin Ultibro Breezhaler -valmistetta (n = 258) ja flutikasoni/salmeteroli -valmistetta (n = 264) 26 viikon ajan, keskivaikeiden ja vaikeiden COPDpahenemisvaiheiden määrä potilailla vuotta kohden oli Ultibro Breezhaler -valmisteella 0,15 (18 pahenemisvaihetta) ja flutikasoni-salmeteroli -valmisteella 0,18(22 pahenemisvaihetta) (p=0,512), ja kaikkien COPD-pahenemisvaiheiden (lievien, keskivaikeiden tai vaikeiden) määrä potilailla vuotta kohden oli 0,72 Ultibro Breezhaler -valmisteella (86 pahenemisvaihetta) ja 0,94 flutikasonisalmeteroli -valmisteella (113 pahenemisvaihetta) (p=0,098).
Dental caries 
Hammaskaries
When inhaled, indacaterol acts locally in the lung as a bronchodilator. 
Inhaloidulla indakaterolilla on keuhkoissa paikallinen bronkodilatoiva vaikutus.
diuretics (water tablets) used for high blood pressure (such as hydrochlorothiazide), 
Tällaisia ovat esimerkiksi: steroidit (esim. prednisoloni), kohonneen verenpaineen hoitoon käytettävät diureetit (nesteenpoistolääkkeet, kuten hydroklooritiatsidi), hengitysvaikeuksien hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten teofylliini).
• feeling tired or very thirsty, having an increased appetite without gaining weight and passing more urine than usual - these may be signs of high level of sugar in the blood (hyperglycaemia). 
• väsymys, voimakas jano, tavanomaista suurempi ruokahalu ilman painon nousua ja epätavallisen runsas virtsaneritys.
Multipack comprising 4 packs (24 capsules + 1 inhaler) 
Monipakkaus, jossa 4 pakkausta (24 kapselia + 1 inhalaattori)
The largest time-matched difference versus placebo was 4.62 ms (90% CI 0.40, 8.85 ms), the largest time-matched decrease was -2.71 ms (90% CI -6.97, 1.54 ms), indicating that Ultibro Breezhaler had no relevant impact on the QT interval, as was expected by the properties of its components. 
Aika lyheni enimmillään -2,71 ms (90 %:n luottamusväli: -6,97 - 1,54 ms), mikä viittaisi siihen, ettei Ultibro Breezhalerilla olisi ollut merkittävää vaikutusta QT-aikaan.
Indacaterol is a long-acting beta2-adrenergic agonist for once-daily administration. 
Indakateroli on kerran vuorokaudessa annosteltavaksi tarkoitettu pitkävaikutteinen beeta2-agonisti.
The steady-state mean peak and trough plasma concentrations of glycopyrronium at the recommended once-daily dosing regimen were 166 picograms/ml and 8 picograms/ml, respectively. 
Glykopyrroniumin keskimääräinen vakaan tilan huippupitoisuus plasmassa oli 166 pikogrammaa/ml ja alin plasmapitoisuus 24 tuntia annoksen jälkeen 8 pikogrammaa/ml, kun sitä annettiin suositelluin vuorokausiannoksin kerran päivässä.
• blocked nose, sneezing, cough, headache with or without fever - these may be signs of an upper respiratory tract infection. 
• tukkoinen nenä, aivastelu, yskä, päänsärky kuumeen kanssa tai ilman kuumetta.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Melko harvinaiset (näitä esiintyy enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta)
Anticholinergic effects related to glycopyrronium 
Glykopyrroniumiin liittyvät antikolinergiset vaikutukset Ahdaskulmaglaukooma
Capsules with transparent yellow cap and natural transparent body containing a white to almost white powder, with the product code “IGP110.50” printed in blue under two blue bars on the body and the company logo ( ) printed in black on the cap. 
Runko-osaan on sinisellä painettu tuotekoodi ”IGP110.50” kahden sinisen viivan alle ja kansiosaan on mustalla painettu yrityksen logo ( ).
Trough and peak FEV1: 
Alhaisin ja korkein FEV1-arvo:
Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder hard capsules 
Ultibro Breezhaler 85 mikrogrammaa/43 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe, kovat kapselit
The pharmacological effects of beta2-adrenoceptor agonists, including indacaterol, are at least in part attributable to stimulation of intracellular adenyl cyclase, the enzyme that catalyses the conversion of adenosine triphosphate (ATP) to cyclic-3', 5'-adenosine monophosphate (cyclic AMP). 
Kyseinen entsyymi katalysoi adenosiinitrifosfaatin (ATP) muuntumista sykliseksi 3', 5'-adenosiinimonofosfaatiksi (cAMP).
Multipack comprising 25 packs (6 capsules + 1 inhaler) 
Monipakkaus, jossa 25 pakkausta (6 kapselia + 1 inhalaattori)
Ultibro Breezhaler is used as an ongoing treatment for your COPD. 
Ultibro Breezhaleria käytetään keuhkoahtaumataudin jatkuvaan hoitoon.
Over 26 weeks, Ultibro Breezhaler statistically significantly reduced the use of rescue medication (salbutamol) by 0.96 puffs per day (p<0.001) compared to placebo, 0.54 puffs per day (p<0.001) compared to tiotropium and 0.39 puffs per day (p=0.019) compared to fluticasone/salmeterol. 
Ultibro Breezhaler -valmisteella kohtauslääkkeen (salbutamoli) käyttö 26 viikon aikana oli tilastollisesti merkittävästi vähäisempää, eli 0,96 sumuteannosta vähemmän vuorokaudessa (p < 0,001) verrattuna lumelääkkeeseen; 0,54 sumuteannosta vähemmän vuorokaudessa (p < 0,001) verrattuna tiotropiumiin ja 0,39 sumuteannosta vähemmän vuorokaudessa (p = 0,019) verrattuna flutikasoni/salmeteroli-yhdistelmään.
EXP The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used. 
EXP Jokaisen pakkauksen inhalaattori on hävitettävä kun kaikki pakkauksen kapselit on käytetty.
6 x 1 capsules + 1 inhaler. 
6 x 1 kapselia + 1 inhalaattori.
A diastereomer of the hydroxylated derivative, a N-glucuronide of indacaterol, and C- and N-dealkylated products were further metabolites identified. 
Lisäksi tavattiin hydroksyloituneen metaboliitin diastereomeeriä, indakaterolin Nglukuronidia ja C- ja N-dealkylaation kautta muodostuneita metaboliitteja.
The usual dose is to inhale the content of one capsule each day. 
Tavanomainen annos on yhden kapselin sisältö vuorokaudessa inhaloituna eli hengitettynä keuhkoihin.
Based on the clinical pharmacokinetic characteristics of its monotherapy components, Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild and moderate hepatic impairment. 
Ultibro Breezhaler -valmisteen sisältämien vaikuttavien aineiden kliinisten farmakokineettisten ominaisuuksien perusteella tätä lääkettä voi käyttää suositelluin annoksin lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.
Anticholinergics 
Antikolinergiset aineet
Multipack: 96 (4 packs of 24 x 1) capsules + 4 inhalers. 
Monipakkaus, jossa 96 (neljä 24 x 1 kapselin pakkausta) kapselia + 4 inhalaattoria.
• Do not swallow the capsule. 
• Älä niele kapselia.
Multipacks containing 150 (15 packs of 10x1) hard capsules and 15 inhalers. 
Monipakkaus, jossa 150 (viisitoista 10 x 1 kapselin pakkausta) kovaa kapselia ja 15 inhalaattoria.
10 x 1 capsules + 1 inhaler. 
10 x 1 kapselia + 1 inhalaattori.
Use of rescue medication 
Kohtauslääkkeen käyttö
Gastrointestinal disorders Dyspepsia 
Ruoansulatuselimistö Ylävatsavaivat (dyspepsia)
There was no evidence for tachyphylaxis to the effect of Ultibro Breezhaler over time when compared to placebo or its monotherapy components. 
Ultibro Breezhaler -valmisteella ei nähty viitteitä ajan myötä kehittyvästä takyfylaksiasta, kun tilannetta verrattiin lumelääkkeeseen ja yhdistelmävalmisteen sisältämiin vaikuttaviin aineisiin yksinään.
• palpitations - signs of abnormal heart beat. 
• sydämentykytys, mikä on tavanomaisesta poikkeavan sykkeen oire.
In this pack, you will find a device called an inhaler together with capsules in blister strips. 
Pakkauksessa on inhalaattori ja repäisypakkauksiin pakattuja kapseleita.
After three weeks of treatment, the improvement in inspiratory capacity with Ultibro Breezhaler was greater (LS mean treatment difference 320 ml, p<0.001) and exercise endurance time increased (LS mean treatment difference 59.5 seconds, p=0.006) compared to placebo. 
Kolmen viikon hoidon jälkeen sisäänhengityskapasiteetin (hoitojen eron pienimmän neliösumman keskiarvo 320 ml; p < 0,001) ja rasituksen sietoajan (hoitojen eron pienimmän neliösumman keskiarvo 59,5 sekuntia; p = 0,006) todettiin parantuneen suhteessa lumelääkkeeseen.
Multipacks containing 150 (25 packs of 6x1) hard capsules and 25 inhalers. 
Monipakkaus, jossa 150 (kaksikymmentäviisi 6 x 1 kapselin pakkausta) kovaa kapselia ja 25 inhalaattoria.
90 capsules + 1 inhaler 
90 kapselia + 1 inhalaattori
How much Ultibro Breezhaler to use 
Kuinka paljon Ultibro Breezhaleria otetaan
Multipack comprising 15 packs (10 capsules + 1 inhaler) 
Monipakkaus, jossa 15 pakkausta (10 kapselia + 1 inhalaattori)
Remove capsule Separate one of the blisters from the blister card. 
Ota kapseli esiin Irrota yksi yksikkö repäisypakkauksesta.
Studies in subjects with severe hepatic impairment were not performed. 
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla ei ole tehty tutkimuksia.
Method of administration For inhalation use only. 
Antotapa Vain inhalaatioon.
The mean accumulation ratio of indacaterol, i.e. AUC over the 24-h dosing interval on day 14 or day 15 compared to day 1, was in the range of 2.9 to 3.8 for once-daily inhaled doses between 60 micrograms and 480 micrograms (delivered dose). 
Kun 60 - 480 mikrogramman (inhalaattorin suukappaleesta vapautuvia) annoksia inhaloitiin kerran vuorokaudessa, indakaterolin keskimääräinen kumuloitumissuhde (24 tunnin AUC-arvo päivänä 14 tai 15 verrattuna päivään 1) oli 2,9 - 3,8.
- Do not swallow the capsules. 
- Älä niele kapseleita.
• crushing chest pain with increased sweating - this may be a serious heart problem (ischaemic heart disease). 
Tämä voi viitata vakavaan sydänongelmaan (iskeemiseen sydänsairauteen).
Glycopyrronium After intravenous administration of [ 
Glykopyrronium Kun [
- you have difficulty passing urine. 
- sinulla on virtsaamisvaikeuksia.
Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) contains 110 micrograms of indacaterol maleate equivalent to 85 micrograms of indacaterol and 54 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 43 micrograms of glycopyrronium. 
Jokainen inhalaattorista saatava annos (annos, joka vapautuu inhalaattorin suukappaleesta) sisältää 110 mikrogrammaa indakaterolimaleaattia, joka vastaa 85 mikrogrammaa indakaterolia, ja 54 mikrogrammaa glykopyrroniumbromidia, joka vastaa 43 mikrogrammaa glykopyrroniumia.
• dizziness. 
• väsymys.
Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules indacaterol/glycopyrronium 
Ultibro Breezhaler 85 mikrogrammaa/43 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe, kapseli, kova indakateroli/glykopyrronium (indakaterol./glykopyrronium.)
Patients with severe renal impairment 
Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
The effects on heart rate for Ultibro Breezhaler increased in magnitude and duration when compared with the changes observed for each component alone consistent with an additive response. 
Ultibro Breezhaler -valmisteen aiheuttamat sykkeenmuutokset olivat huomattavammat ja pitkäkestoisemmat kuin yhdistelmävalmisteen sisältämien vaikuttavien aineiden monoterapioiden aiheuttamat muutokset.
Multipack: 150 (25 packs of 6 x 1) capsules + 25 inhalers. 
Monipakkaus, jossa 150 (kaksikymmentäviisi 6 x 1 kapselin pakkausta) kapselia + 25 inhalaattoria.
• painful and frequent urination - these may be signs of a urinary tract infection called cystitis. 
Nämä voivat olla merkkejä virtsatieinfektiosta eli kystiitistä.
Multipack: 150 (15 packs of 10 x 1) capsules + 15 inhalers. 
Monipakkaus, jossa 150 (viisitoista 10 x 1 kapselin pakkausta) kapselia + 15 inhalaattoria.
• difficulty breathing or swallowing, swelling of tongue, lips or face, urticaria, skin rash - these may be signs of an allergic reaction. 
• hengitys- tai nielemisvaikeudet, kielen, huulten tai kasvojen turvotus, nokkosihottuma, ihottuma.
The delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) is equivalent to 85 micrograms of indacaterol (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms of glycopyrronium (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide). 
Jokainen inhalaattorista saatava annos (annos, joka vapautuu inhalaattorin suukappaleesta) vastaa 85 mikrogrammaa indakaterolia (joka vastaa 110 mikrogrammaa indakaterolimaleaattia) ja 43 mikrogrammaa glykopyrroniumia (joka vastaa 54 mikrogrammaa glykopyrroniumbromidia).
30 capsules + 1 inhaler 
30 kapselia + 1 inhalaattori
The amount of indacaterol and glycopyrronium inhaled is 85 micrograms (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide), respectively. 
Yhden inhalaation sisältämä indakaterolin määrä on 85 mikrogrammaa (joka vastaa 110 mikrogrammaa indakaterolimaleaattia) ja glykopyrroniumin määrä on 43 mikrogrammaa (joka vastaa 54 mikrogrammaa glykopyrroniumbromidia).
• pain that affects the muscles, ligaments, tendons, joints and bones. 
• lihas-, nivelside-, jänne-, nivel- tai luustokipu.
Ultibro Breezhaler statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI); it demonstrated a statistically significant improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (LS mean treatment difference 1.09, p<0.001), tiotropium (LS mean treatment difference 0.51, p=0.007) and fluticasone/salmeterol (LS mean treatment difference 0.76, p=0.003). 
Lääkkeellä osoitettiin tilastollisesti merkitsevää fokaalisten TDI-pisteiden paranemista viikolla 26 verrattuna lumelääkkeeseen (hoitojen eron pienimmän neliösumman keskiarvo 1,09; p < 0,001), tiotropiumiin (hoitojen eron pienimmän neliösumman keskiarvo 0,51; p = 0,007) sekä flutikasoni/salmeteroli-yhdistelmään (hoitojen eron pienimmän neliösumman keskiarvo 0,76; p = 0,003).
Excipients 
Parestesiat
• cough. 
• huimaus.
Heart rate effects in healthy volunteers were investigated after a single dose of 4 times the recommended therapeutic dose of Ultibro Breezhaler administered in four dose steps each separated by one hour and compared to the effects of placebo, indacaterol, glycopyrronium and salmeterol. 
Mahdollisia vaikutuksia sydämen sykkeeseen selvitettiin terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä, joille annettiin yksi, suositeltua terapeuttista annosta neljä kertaa suurempi Ultibro Breezhaler -annos.
Caution required with concomitant use 
Samanaikaisen käytön yhteydessä on syytä varovaisuuteen Hypokalemiaa aiheuttavat hoidot
Do not swallow the capsule. 
Älä niele kapselia.
Do not swallow capsules. 
Älä niele kapseleita.
6 capsules + 1 inhaler 
6 kapselia + 1 inhalaattori
How to use Ultibro Breezhaler 
Miten Ultibro Breezhaler -valmistetta käytetään
A higher percentage of patients receiving Ultibro Breezhaler responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ score (defined as a decrease of at least 4 units from baseline) at week 26 compared to placebo (63.7% and 56.6% respectively, p=0.088) and tiotropium (63.7% Ultibro Breezhaler vs. 56.4% tiotropium, p=0.047), at week 64 compared to glycopyrronium and tiotropium (57.3% Ultibro Breezhaler versus 51.8% glycopyrronium, p=0.055; versus 50.8% tiotropium, p=0.051, respectively), and at week 52 compared to fluticasone/salmeterol (49.2% Ultibro Breezhaler vs. 43.7% fluticasone/salmeterol, odds ratio: 1.30, p<0.001). 
Suurempi prosentuaalinen osuus Ultibro Breezhaler -valmistetta saaneista potilaista saavutti kliinisesti merkitsevän SGRQ-pisteiden paranemisen (määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemisena lähtötasosta) viikolla 26 kuin lumelääkettä (63,7 % vs 56,6 %; p = 0,088) tai tiotropiumia (63,7 % Ultibro Breezhaler -valmisteella ja 56,4 % tiotropiumilla; p = 0,047) saaneet potilaat.
• itching or rash. 
• kutina tai ihottuma.
The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used. 
Jokaisen pakkauksen inhalaattori on hävitettävä, kun kaikki pakkauksen kapselit on käytetty.
Powder 
Rintakipu
Paraesthesia 
Uupumus
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yskä
• sore throat. 
• kurkkukipu.
Cardiac disorders Ischaemic heart disease 
Sydän Iskeeminen sydänsairaus
Indacaterol and its metabolites transferred rapidly into the milk of lactating rats.Indacaterol was not embryotoxic or teratogenic in rats or rabbits. 
Indakateroli ei ollut alkiotoksinen eikä teratogeeninen rotalla eikä kaniinilla.
Store the capsules in the original blister in order to protect from moisture and do not remove until immediately before use. 
Poista kapselit repäisypakkauksesta vasta juuri ennen niiden käyttöä.
10 capsules + 1 inhaler 
10 kapselia + 1 inhalaattori
12 capsules + 1 inhaler 
12 kapselia + 1 inhalaattori
Insert 
Annostus
How to store Ultibro Breezhaler Contents of the pack and other information Instructions for use of Ultibro Breezhaler inhaler 
Ultibro Breezhaler -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
6 or 10 Ultibro Breezhaler capsules to be used in the inhaler 
• yhden tai useamman repäisypakkauksen, joissa jokaisessa on joko 6 tai 10 inhalaattorin avulla otettavaa Ultibro Breezhaler -kapselia.
tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using this medicine - these may be signs of a condition called paradoxical bronchospasm. 
Nämä voivat olla keuhkoputkien supistumisen eli ns. paradoksaalisen bronkospasmin oireita.
• dental caries. 
• hammaskaries.
The capsules must always be stored in the original blister to protect from moisture and only removed immediately before use. 
Kapseli poistetaan pakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
(such as propranolol), or for an eye problem called glaucoma (such as timolol). 
- beetasalpaajia, joita voidaan käyttää kohonneen verenpaineen tai sydänvaivojen hoitoon (esim. propranololi) tai glaukooman eli ns. silmänpainetaudin hoitoon (esim. timololi).
Oropharyngeal pain including throat irritation 
Jyrsijöillä todettiin lievää nenäontelon ja kurkunpään ärsytystä.
Ultibro Breezhaler has also shown a statistically significant effect on health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at 26 weeks compared to placebo (LS mean treatment difference -3.01, p=0.002) and tiotropium (LS mean treatment difference -2.13, p=0.009) and reductions versus indacaterol and glycopyrronium were -1.09 and -1.18, respectively. 
Viikolla 26 tulos nähtiin SGRQ-pisteiden kokonaisluvun vähenemisenä suhteessa lumelääkkeeseen (hoitojen eron pienimmän neliösumman keskiarvo -3,01; p = 0,002), tiotropiumiin (hoitojen eron pienimmän neliösumman keskiarvo -2,13; p = 0,009), indakateroliin (-1,09) ja glykopyrroniumiin (-1,18).
Each inhaler should be disposed of after all capsules have been used. 
Jokaisen pakkauksen inhalaattori on hävitettävä kun kaikki pakkauksen kapselit on käytetty.
Only use the capsules with the inhaler provided in this pack (Ultibro 
Inhaloi aina kapselit pakkauksessa olevan Ultibro
When to inhale Ultibro Breezhaler 
Milloin Ultibro Breezhaleria inhaloidaan
Ultibro Breezhaler 85 mcg/43 mcg inhalation powder indacaterol/glycopyrronium 
Ultibro Breezhaler 85 mikrog/43 mikrog inhalaatiojauhe indakaterol./glykopyrronium.
• combination of sore throat and runny nose - these may be signs of nasopharyngitis. 
• kurkkukivun ja vuotavan nenän yhdistelmä.
(same class) to those in Ultibro Breezhaler (see section “Other medicines and Ultibro 
- käytät jotakin sellaista lääkettä keuhkosairautesi hoitoon, joka sisältää samankaltaisia (samaan lääkeryhmään kuuluvia) vaikuttavia aineita kuin Ultibro Breezhaler (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Ultibro Breezhaler”).
Phenolic O-glucuronides of indacaterol and hydroxylated indacaterol were further prominent metabolites. 
Muita runsaina esiintyneitä metaboliitteja olivat indakaterolin ja hydroksyloituneen indakaterolin fenoli-Oglukuronidit.
Inhaler body and cap are made from acrylonitrile butadiene styrene, push buttons are made from methyl metacrylate acrylonitrile butadiene styrene. 
Inhalaattorin runko-osa ja suojus on valmistettu akryylinitriilibutadieenistyreenistä (ABS).
- Dispose of the inhaler in each pack after all capsules in that pack have been used. 
- Hävitä jokaisen pakkauksen inhalaattori kun kaikki pakkauksen kapselit on käytetty.
If you get any of these serious side effects, seek medical help immediately. 
Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos saat jonkin edellä mainituista vakavista haittavaikutuksista.
The effect was significantly greater for Ultibro Breezhaler, when compared to indacaterol, glycopyrronium or tiotropium alone (difference 110 ml, for each comparison). 
Keskimääräinen, 24 tunnin kuluessa toistuvin FEV1-mittauksin osoitettu bronkodilatoiva vaikutus 26 hoitoviikon jälkeen oli 320 ml. Ultibro Breezhaler -valmisteella saavutettu teho oli merkittävästi suurempi kuin indakaterolilla, glykopyrroniumilla tai tiotropiumilla yksinään saavutetut tehot (ero jokaista komponenttia kohden: 110 ml).
Due to the very low contribution of the urinary pathway to total body elimination of indacaterol maleate, a study in renal impaired subjects was not performed. 
Munuaisten vajaatoimintapotilailla ei tehty tutkimuksia, koska vain hyvin pieni osa kokonaiseliminaatiosta tapahtuu munuaisteitse.
Nervous system disorders Dizziness 
Inhalaattorin alaosa
No data are available for subjects with severe hepatic impairment. 
Tietoja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei ole.
Medicinal product subject to medical prescription. 
Tämä tulos oli odotettavissa lääkevalmisteen sisältämien vaikuttavien aineiden ominaisuuksien perusteella.
Base 
Verkko
Indacaterol may inhibit labour due to a relaxant effect on uterine smooth muscle. 
Indakateroli saattaa vaikeuttaa synnytystä relaksoimalla kohdun sileää lihasta.
Fatigue 
Alaosa
Posology 
Indakateroli
Indacaterol: 
Indakateroli:
• fast heart beat. 
• nopea syke.
This can lead to death. 
Tämä voi johtaa kuolemaan.
It could take approximately 45 seconds. 
Tämä kestää noin 45 sekuntia.
The following information is intended for healthcare professionals only. 
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille.
This information supplements sections 3 and 5 for the user. 
Tämä tieto täydentää käyttäjille tarkoitettuja kohtia 3 ja 5.
Date of latest renewal: 19 November 2015 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2015
Tell your doctor immediately if: 
Kerro lääkärillesi välittömästi, jos:
• You will usually have an infusion once every 3 weeks. 
• Saat normaalisti yhden infuusion joka kolmas viikko.
• you have ever had any allergies. 
• sinulla on joskus ollut allergioita.
These effects were partially reversible after 8 weeks. 
Nämä haitat korjaantuivat osittain 8 viikon kuluessa.
6/ 18 weeks 
6/18 viikkoa
A risk to the suckling child cannot be excluded. 
Riskiä imetettävälle lapselle ei voida sulkea pois.
• you have fever. 
• sinulla on kuumetta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/676/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/676/001
7/ 21 weeks 
7/21 viikkoa
How much and how often to have 
Kuinka paljon ja kuinka usein lääkettä annetaan
• The usual dose depends on your body surface area. 
• Normaaliannos riippuu kehosi pinta-alasta.
Ask your doctor to give you information about this other medicine. 
Pyydä lääkäriltäsi tietoja tästä toisesta lääkkeestä.
Anaemia a 
Anemia a
You may feel tired or dizzy when having this medicine. 
Saatat tuntea väsymystä ja huimausta saadessasi tätä lääkettä.
• short term hair loss (in most cases normal hair growth should return) 
• väliaikainen hiustenlähtö (useimmissa tapauksissa hiustenkasvu korjaantuu normaaliksi)
Patients should receive therapeutic G-CSF as soon as possible after discovery of overdose. 
Potilaille pitäisi antaa terapeuttista G-CSF:ää mahdollisimman pian yliannostuksen huomaamisen jälkeen.
Use a condom during sex if your partner is or could become pregnant. 
Käytä kondomia yhdynnän aikana, jos puolisosi on raskaana tai hänen on mahdollista tulla raskaaksi.