natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• A designated orphan medicine intended for the treatment of patients with chronic lymphocytic leukaemia. 
• Harvinaislääke, joka on tarkoitettu kroonista lymfosyyttistä leukemiaa sairastavien potilaiden hoitoon.
The report praised the Agency for its efficiency and effectiveness in delivering high-quality scientific opinions on medicines for human and veterinary use, but also highlighted the need for the Agency, together with the European Commission and regulatory authorities in the Member States, to continue to adapt to future challenges and address new developments and responsibilities. 
Siinä korostettiin kuitenkin myös, että viraston on yhdessä Euroopan komission ja jäsenvaltioiden sääntelyviranomaisten kanssa mukauduttava edelleen tulevaisuuden haasteisiin ja toimittava uuden kehityksen ja velvoitteiden mukaisesti.
• A designated orphan medicine intended for the treatment of Gaucher disease. 
• Harvinaislääke, joka on tarkoitettu Gaucherin taudin hoitoon.
MRL extrapolations 
JEM - ekstrapoloinnit
Orphan medicines designation 
Harvinaislääkkeeksi nimeäminen
• A nasally administered influenza vaccine intended for the prophylaxis of influenza in children. 
• Nenän kautta otettava influenssarokote, joka on tarkoitettu lasten influenssan ennaltaehkäisyyn.
• A designated orphan medicine intended for the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to enzyme deficiencies. 
• Harvinaislääke, joka on tarkoitettu synnynnäisten häiriöiden hoitoon entsyymipuutoksista johtuvassa primaarisessa sappihapposynteesissä.
Scientific-advice requests received and finalised 
Vastaanotetut tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt ja annettu neuvonta
Figure 11. 
Kaavio 11.
Figure 10. 
Kaavio 10.
Figure 15. 
Kaavio 15.
Figure 17. 
Kaavio 17.
Figure 9. 
Kaavio 9.
Figure 7. 
Kaavio 7.
Initial-evaluation applications received 
Saadut alkuarviointihakemukset
Figure 14. 
Kaavio 14.
First quarter: January-March 2010 
Ensimmäinen vuosineljännes: tammi-maaliskuu 2010
EEA and non-EEA adverse-drug-reaction reports received 
ETA-maista ja muista maista saadut ilmoitukset lääkkeiden haittavaikutuksista
Figure 12. 
Kaavio 12.
Figure 2. 
Kaavio 2.
Post-authorisation applications received 
Vastaanotetut myyntiluvan jälkeisiä toimia koskevat hakemukset
Orphan medicines contribution 
Harvinaislääkkeiden osuus
• A medicinal product intended for the treatment of a musculoskeletal condition known as Dupuytren's contracture, presenting a non-surgical alternative. 
• Lääkevalmiste, joka on tarkoitettu Dupuytrenin kontraktuurana tunnetun tuki- ja liikuntaelinten sairauden hoitoon ja joka tarjoaa vaihtoehdon leikkaukselle.
New medicinal products Generic medicinal products 
Geneeriset lääkevalmisteet
Figure 3. 
Kaavio 3.
Figure 1. 
Kaavio 1.
This area covers the Agency's activities relating to the assessment and agreement of, and verification of compliance with, paediatric investigation plans (PIPs) and waivers by the Paediatric Committee (PDCO). 
Tämä ala kattaa viraston toiminnan, joka liittyy lastenlääkkeitä koskevien tutkimusohjelmien ja niihin liittyvien poikkeusjärjestelyjen arviointiin ja hyväksymiseen ja niiden vaatimustenmukaisuuden tarkistamiseen.
• EMA and European Network of Centres for Pharmacoepidemiology & Pharmacovigilance (ENCePP) 
• EMA ja Euroopan lääkevalvonta- ja farmakoepidemiologiakeskusten verkosto (ENCePP) luovat käsitteen ”ENCePP-tutkimukset” - avoimuuteen perustuvat, nykyaikaiset turvallisuustutkimukset.
Figure 13. 
Kaavio 13.
Figure 6. 
Kaavio 6.
Second quarter: April-June 2010 
Toinen vuosineljännes: huhti-kesäkuu 2010
Human medicines 
Ihmisille tarkoitetut lääkkeet
Requests received Requests finalised 
Vastaanotetut pyynnöt Annettu neuvonta
Post-authorisation activities 
Saadut myyntiluvan jälkeisiä toimia koskevat hakemukset
6 September 2013 
6. syyskuuta 2013
The Committee appointed Mr G. J. Schefferlie as rapporteur and Dr B. Kolar as co-rapporteur. 
Komitea nimityksestä esittelijäksi tuli ti G. J. Schefferlie ja avustavaksi esittelijäksi tri B. Kolar.
Written explanations were provided by the applicants and marketing authorisation holders on 17 September 2012, 3 January 2013 and 9 May 2013. 
Myyntiluvan hakijat ja haltijat toimittivat kirjallisia selvityksiä 17. syyskuuta 2012, 3. tammikuuta 2013 ja 9. toukokuuta 2013.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 6 September 2013. 
Euroopan komissio muutti lopullisen lausunnon päätökseksi 6. syyskuuta 2013.
The referral started on 12 April 2012. 
Lausuntomenettely aloitettiin 12. huhtikuuta 2012.
Both compounds share a wide spectrum of antiparasitic activity and produce a similar paralysis in nematodes and parasitic arthropods. 
Molempien yhdisteiden antiparasiittinen vaikutus on laaja, ja ne aikaansaavat samanlaisen paralyysin sukkulamadoissa ja niveljalkaisissa loisissa.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that overall benefit-risk profile for these products remains positive subject to changes of the product information related to harmonisation of the withdrawal periods, inclusion of warning sentences concerning the use in dairy animals and environmental risk mitigation measures. 
Eläinlääkekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen arvioinnin perusteella, että näiden tuotteiden yleinen hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen, kun tuotetietoihin tehdään varoaikojen yhtenäistämistä koskevat muutokset ja lisätään varoitukset käytöstä maitoa tuottavilla eläimillä sekä toimista ympäristöön kohdistuvan riskin pienentämiseksi.
The CVMP was requested to give its opinion regarding the adequacy and consumer safety of the withdrawal periods for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin and whether there is a risk to the environment and the need for risk mitigation measures following use of the products concerned. 
Eläinlääkekomiteaa pyydettiin antamaan lausunto kaikkien doramektiiniä sisältävien injektoitavien ja kertavaleluna annettavien lääkevalmisteiden varoaikojen riittävyydestä ja turvallisuudesta kuluttajille sekä siitä, aiheuttavatko kyseiset valmisteet riskin ympäristölle ja tarvitaanko riskiä lieventäviä toimia kyseisten tuotteiden käytön jälkeen.
Therefore, the Committee adopted a positive opinion on 12 June 2013, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species. 
Siksi komitea antoi 12. kesäkuuta 2013 myönteisen lausunnon, jossa suositellaan kaikkien doramektiiniä sisältävien injektoitavien ja kertavaleluna annettavien lääkevalmisteiden, jotka on tarkoitettu elintarvikkeita tuottavien nisäkäslajien hoitoon, myyntilupien ehtojen muuttamista.
On 22 March 2012, the Netherlands presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species. 
Alankomaat esitti 22. maaliskuuta 2012 lääkevirastolle pyynnön direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisesta menettelystä.
Opinion following an Article 351 referral for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species 
351 artiklan mukaiseen menettelyyn liittyvä lausunto, joka koskee kaikkia doramektiiniä sisältäviä injektoitavia ja kertavaleluna annettavia eläinlääkkeitä, jotka on tarkoitettu elintarvikkeita tuottavien nisäkäslajien hoitoon
Opinion following an Article 350F referral for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species 
350F artiklan mukaiseen menettelyyn liittyvä lausunto, joka koskee kaikkia doramektiiniä sisältäviä injektoitavia ja kertavaleluna annettavia eläinlääkkeitä, jotka on tarkoitettu elintarvikkeita tuottavien nisäkäslajien hoitoon EMA/372468/2013
You should not do both. 
Et voi tehdä molempia.
The needle is inside. 
Neula on sen sisällä.
A: Prepare A1. 
A: Valmistele A1.
Date of first authorisation: 26 September 2017 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. syyskuuta 2017
• You may hear a second click. 
• Saatat kuulla toisen naksahduksen.
• Then slowly count to 5. 
• Laske sitten hitaasti viiteen.
Ensure you have the following: 
Varmista, että sinulla on:
Note: You will feel some resistance. 
Huom.: Tunnet hieman vastusta.
Maintenance and Durability of Response (SOLO CONTINUE study) 
Vasteen säilyminen ja pysyvyys (SOLO CONTINUE -tutkimus)
Subsequent Doses (every other week) 
Seuraavat annokset (kahden viikon välein)
However, there were only 61 patients over 65 years of age included in this analysis. 
Tässä analyysissä oli kuitenkin mukana vain 61 yli 65-vuotiasta potilasta.
• The window will start to turn yellow. 
• Ikkuna alkaa muuttua keltaiseksi.
The injection can take up to 20 seconds. 
Pistoksen antaminen saattaa kestää jopa 20 sekuntia.
If the window does not turn completely yellow, remove the pen and call your healthcare provider. 
Jos ikkuna ei muutu kokonaan keltaiseksi, poista kynä iholta ja ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Push the plunger rod down slowly and steadily as far as it will go until the syringe is empty. 
Paina mäntää hitaasti ja tasaisesti alas niin pitkälle kuin se menee, kunnes ruisku on tyhjentynyt.
A5: Wait 30 minutes 
A5: Odota 30 minuuttia
Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4. 
Tällaiset oireet on lueteltu kohdassa 4 ”vakavat haittavaikutukset”.
Exacerbations per Year 
Pahenemisvaiheet vuodessa
EXP Date of removal from the refrigerator: / / / 
EXP Jääkaapista ottamisen päivämäärä: / / /
16-Week Monotherapy Studies (SOLO 1 and SOLO 2) 
16 viikon pituiset monoterapiatutkimukset (SOLO 1 ja SOLO 2)
It is not known whether this is caused by Dupixent. 
Ei tiedetä, aiheutuuko tämä Dupixentvalmisteesta.
A total of 305 patients were treated with dupilumab for at least 1 year. 
Yhteensä 305 potilasta sai dupilumabia vähintään yhden vuoden ajan.
Steroid reductions should be accomplished gradually (see section 4.4). 
Steroidiannoksen pienentäminen on tehtävä asteittain (ks. kohta 4.4).
Oral Corticosteroid Reduction Study (VENTURE) 
Oraalisten kortikosteroidien vähentämistä koskeva tutkimus (VENTURE)
Contents of the pack and other information What Dupixent contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Dupixent sisältää
• Check that the entire window has turned to yellow. 
• Varmista, että ikkuna on muuttunut kokonaan keltaiseksi.
Duration of Asthma (years), mean ± SD Never smoked, (%) 
Astman kesto (vuotta), keskiarvo ± SD Ei koskaan tupakoinut (%)
• fainting, dizziness, feeling lightheaded (low blood pressure) 
• pyörtyminen, huimaus, heikotuksen tunne (matala verenpaine)
Look at the label: 
Katso etikettiä:
Recommended injection sites are: 
Suositellut pistoskohdat ovat:
Your doctor will decide how much Dupixent you need and for how long. 
Lääkäri päättää, kuinka paljon Dupixent-valmistetta tarvitset ja kuinka pitkään.
• Ask your healthcare professional how often you will need to inject the medicine. 
• Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, kuinka usein sinun pitää pistää lääkettä.
• Check the expiration date. 
• Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
- if you have recently had or are due to have a vaccination. 
- jos olet äskettäin saanut rokotuksen tai sinun on tarkoitus ottaa rokotus.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue dupilumab therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko dupilumabihoito, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Other medicines and Dupixent 
Muut lääkevalmisteet ja Dupixent
If the carton needs to be removed permanently from refrigerator, 
Jos pakkaus täytyy ottaa pysyvästi pois jääkaapista,
Look at the label 
Katso etikettiä
Look at the medicine through the window on the pre-filled pen. 
Katso lääkettä esitäytetyssä kynässä olevasta ikkunasta.
Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY 
Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN SAKSA
Percent Reduction 
Prosentuaalinen vähenemä
Do not use the pre-filled pen if the window is yellow. 
Älä käytä esitäytettyä kynää, jos ikkuna on keltainen.
This usually, but not always, happens in people who also take a steroid medicine which is being stopped or for which the dose is being lowered. 
Yleensä, mutta ei aina, tällaista ilmenee ihmisillä, jotka käyttävät myös steroidilääkettä, jonka käyttöä ollaan lopettamassa tai jonka annosta pienennetään.
Step 2: Prepare 
Vaihe 2: Valmistaudu
Remove yellow cap 
Poista keltainen korkki
Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks. 
Joidenkin aluksi osittaisen hoitovasteen saaneiden potilaiden tila saattaa parantua, kun hoitoa jatketaan yli 16 viikon ajan.
If you use more Dupixent than you should 
Jos käytät enemmän Dupixent-valmistetta kuin sinun pitäisi
• Keep the syringe(s) out of the reach of children. 
• Säilytä ruisku(t) poissa lasten ulottuvilta.
Step 5: Choose 
Vaihe 5: Valitse
• Check that you have the correct product and dose. 
• Varmista, että sinulla on oikea valmiste ja oikea annos.
There are limited amount of data from the use of dupilumab in pregnant women. 
On vain vähän tietoja dupilumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
Week 52 (FAS Week 52)b 
Viikko 52 (FAS viikolla 52)b
< 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000). 
< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Dupilumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids. 
Dupilumabin odotetaan hajoavan pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi.
You must look out for signs of these conditions (i.e. breathing problems, swelling of the face, mouth, and tongue, fainting, dizziness, feeling lightheaded (low blood pressure), fever, general ill feeling, swollen lymph nodes, hives, itching, joint pain, skin rash) while you are taking Dupixent. 
Sinun täytyy kiinnittää huomiota tällaisten reaktioiden oireisiin (joita ovat hengitysvaikeudet, kasvojen, suun ja kielen turpoaminen, pyörtyminen, huimaus, heikotuksen tunne (matala verenpaine), kuume, yleinen huonovointisuus, turvonneet imusolmukkeet, nokkosihottuma, kutina, nivelkipu ja ihottuma) Dupixent-hoidon aikana.
Do not stop using Dupixent without speaking to your doctor first. 
Älä lopeta Dupixent-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Specific metabolism studies were not conducted because dupilumab is a protein. 
Erityisiä metaboliatutkimuksia ei ole tehty, koska dupilumabi on proteiini.
Dupilumab elimination is mediated by parallel linear and nonlinear pathways. 
Dupilumabin eliminaatiota välittävät rinnakkaiset lineaariset ja ei-lineaariset reitit.
Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations, agents for dermatitis, excluding corticosteroids, ATC code: D11AH05 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ihotautien lääkkeet, ihottumalääkkeet, lukuun ottamatta kortikosteroideja, ATC-koodi: D11AH05
Tell your doctor or pharmacist - if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle: - jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä
An enhanced pre- and post-natal developmental study revealed no adverse effects in maternal animals or their offspring up to 6 months post-partum/post-birth. 
Tehostetussa pre- ja postnataalista kehitystä arvioineessa tutkimuksessa ei todettu haittavaikutuksia emoilla tai niiden jälkeläisillä 6 kuukauden kuluessa synnytyksen/syntymän jälkeen.
Mean age (years) (SD) % Female % White 
Ikä, keskiarvo (vuotta) (keskihajonta) % naisia % valkoihoisia
What you need to know before you use Dupixent 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dupixent-valmistetta 3.
Topical calcineurin inhibitors may be used, but should be reserved for problem areas only, such as the face, neck, intertriginous and genital areas. 
Paikallishoitoon tarkoitettuja kalsineuriinin estäjiä voidaan käyttää, mutta niiden käyttö tulisi rajoittaa ainoastaan ongelmallisille alueille, kuten kasvoille, kaulalle, taive- ja genitaalialueille.
In addition, Dupixent helps improve your sleep disturbance and overall quality of life. 
Lisäksi Dupixent auttaa parantamaan unihäiriöitä ja yleistä elämänlaatua.
Dupilumab is intended for long-term treatment. 
Dupilumabi on tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon.
The mutagenic potential of dupilumab has not been evaluated; however monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes. 
Dupilumabin mahdollista mutageenisuutta ei ole arvioitu, mutta monoklonaalisten vasta-aineiden ei odoteta muuttavan DNA:ta tai kromosomeja.
These medicines (especially ones called corticosteroids) must be stopped gradually, under the direct supervision of your doctor and dependent on your response to Dupixent. 
Näiden lääkkeiden (erityisesti kortikosteroideiksi kutsuttujen valmisteiden) käyttö täytyy lopettaa asteittain lääkärin tarkassa valvonnassa ja sen perusteella, miten elimistösi on reagoinut Dupixenthoitoon.
Clinical efficacy and safety in asthma 
Kliininen teho ja turvallisuus astmassa
Efficacy and safety in this age group were similar to the overall study population. 
Teho ja turvallisuus olivat tässä ikäryhmässä samanlaiset kuin koko tutkimuspopulaatiossa.
• swelling of the face, mouth, and tongue 
• kasvojen, suun ja kielen turpoaminen
The data gathered from this study did not indicate clinically relevant effects of dupilumab on CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2C9 activity. 
Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot eivät viitanneet siihen, että dupilumabilla olisi kliinisesti merkittäviä vaikutuksia CYP1A2-, CYP3A4-, CYP2C19-, CYP2D6- tai CYP2C9entsyymien toimintaan.
• Dispose of the pre-filled pens, (needle inside), and yellow caps in a puncture resistant container right away after use. 
• Laita esitäytetyt kynät (neula sisällä) ja keltaiset korkit terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan heti käytön jälkeen.
What Dupixent is and what it is used for 2. 
Mitä Dupixent on ja mihin sitä käytetään 2.
All patients were on oral corticosteroids for at least 6 months prior to the study initiation. 
Kaikki tutkimuspotilaat olivat saaneet oraalista kortikosteroidihoitoa vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
Although no differences in safety or efficacy were observed between older and younger adult atopic dermatitis patients, the number of patients aged 65 and over is not sufficient to determine whether they respond differently from younger patients. 
Vaikka valmisteen turvallisuudessa ja tehossa vanhempien ja nuorempien atooppista ihottumaa sairastavien aikuispotilaiden välillä ei havaittu eroja, vähintään 65vuotiaiden potilaiden määrä ei ollut riittävä, jotta olisi voitu määrittää, eroaako iäkkäiden hoitovaste nuorempien potilaiden hoitovasteesta.
Immunogenicity As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with dupilumab. 
Kaikkien terapeuttisten proteiinien tavoin myös dupilumabiin liittyy immunogeenisuuden mahdollisuus.
Week 16 (FAS)b 
Viikko 16 (FAS)b
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi ja eränumero on kirjattava selkeästi.
• Keep the pre-filled pen(s) and all medicines out of the reach of children. 
• Säilytä esitäytetyt kynät ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta.
A total of 325 patients were enrolled, with 210 patients who were previously exposed to ciclosporin and 115 patients who have never been exposed to ciclosporin because ciclosporin treatment was medically inadvisable. 
Tutkimukseen osallistui yhteensä 325 potilasta, joista 210 oli aiemmin altistunut siklosporiinille ja 115 ei ollut koskaan altistunut siklosporiinille, koska siklosporiinihoito ei ollut heille lääketieteellisesti suositeltavaa.
Most patients with conjunctivitis recovered or were recovering during the treatment period. 
Useimmilla potilailla sidekalvotulehdus parani tai alkoi lievittyä hoitojakson aikana.
CHRONOS at Week 52 
CHRONOS viikolla 52
Endpoints were assessed at weeks 51 or 52. 
Päätemuuttujat arvioitiin viikolla 51 tai viikolla 52.
These events usually, but not always, may be associated with the reduction of oral corticosteroid therapy. 
Tällaisiin tapahtumiin saattaa yleensä, mutta ei aina, liittyä suun kautta annettavan kortikosteroidihoidon vähentäminen.
Pull the yellow cap straight off. 
Vedä keltainen korkki suoraan irti.
The safety profile observed was similar to that seen in adults. 
Havaittu turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin aikuisilla.
If you develop an allergic reaction, stop using Dupixent and talk to your doctor right away. 
Jos sinulle kehittyy allerginen reaktio, lopeta Dupixent-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Step 4: Wait 45 minutes 
Vaihe 4: Odota 45 minuuttia
Patients requiring a third controller were allowed to participate in this trial. 
Myös kolmatta ylläpitolääkettä tarvinneet potilaat saivat osallistua tutkimukseen.
If a dose is missed, administer the dose as soon as possible. 
Jos annos jää väliin, se on otettava mahdollisimman pian.
SOLO 2 at Week 16 
SOLO 2 viikolla 16
What Dupixent is and what it is used for 
Mitä Dupixent on ja mihin sitä käytetään
If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine. 
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Dupilumab should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. 
Dupilumabia saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta potilaalle mahdollisesti koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset sikiölle aiheutuvat riskit.
The adverse event profile in adolescents was generally similar to the adults. 
Haittavaikutusprofiili oli nuorilla yleisesti samankaltainen kuin aikuisilla.
These markers were near maximal suppression after 2 weeks of treatment, except for IgE which declined more slowly. 
Näiden biomerkkiaineiden pienimmät mahdolliset pitoisuudet saavutettiin 2 viikon hoidon jälkeen lukuun ottamatta IgE:tä, jonka pitoisuus pieneni hitaammin.
How much Dupixent is given and for how long 
Kuinka paljon Dupixent-valmistetta annetaan ja kuinka pitkään
Stop using Dupixent and tell your doctor or get medical help immediately if you notice any signs of an allergic reaction. 
Lopeta Dupixent-valmisteen käyttö ja käänny lääkärin puoleen tai hakeudu hoitoon välittömästi, jos huomaat oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon.
This device is a single-use pre-filled pen. 
Laite on kertakäyttöinen esitäytetty kynä.
Dupixent is unlikely to influence your ability to drive and use machines. 
Dupixent ei todennäköisesti vaikuta kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
SOLO 1 at Week 16 
SOLO 1 viikolla 16
VENTURE evaluated the effect of dupilumab on reducing the use of maintenance oral corticosteroids. 
VENTURE-tutkimuksessa arvioitiin dupilumabin vaikutusta ylläpitohoitona annettavien oraalisten kortikosteroidien käytön vähentämiseen.
Keep holding the pre-filled pen firmly against your skin. 
Pidä esitäytetty kynä edelleen tiiviisti ihoa vasten.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Dupixent: 
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Dupixentvalmistetta.
If you use more Dupixent than you should or the dose has been given too early, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Jos käytät enemmän Dupixent-valmistetta kuin sinun pitäisi tai annos on annettu sinulle liian aikaisin, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Placebo 232 0.18 (12.4) Dupilumab 
Lumelääke 232 0,18 (12,4) Dupilumabi
81 Columbia Turnpike 
REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike