natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen kova kapseli sisältää 150 mg atatsanaviiria (sulfaattina).
Hard gelatine capsule, size no. 0. 
Kova gelatiinikapseli, koko nro 0.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen kova kapseli sisältää 200 mg atatsanaviiria (sulfaattina).
Hard gelatine capsule, size no. 00. 
Kova gelatiinikapseli, koko nro 00.
Atazanavir Krka with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2). 
Atazanavir Krka -valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmää ei saa antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Atazanavir Krka once daily dose ritonavir once daily dosea 
Atazanavir Krka -annos kerran vuorokaudessa ritonaviiriannosa kerran vuorokaudessa vähintään 15, alle 35
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate). 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen kova kapseli sisältää 300 mg atatsanaviiria (sulfaattina).
229 (n=14b) 
229 (n = 14
flatulence (wind), dry mouth, abdominal distension - angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes) - alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) - muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) 
vatsan pingotus - angioedeema (vaikea iho- ja muu kudosturvotus, useimmiten huulissa tai silmäluomissa) - hiustenlähtö, kutina - lihasatrofia (lihasten surkastuminen), nivelkipu, lihaskipu - interstitiaalinefriitti (munuaistulehdus), hematuria (verta virtsassa), proteinuria (proteiineja virtsassa), tiheä virtsaamistarve - gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä) - rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume - nukkumisvaikeudet
Kidney stones have been reported in patients taking atazanavir. 
Atatsanaviiria saavilla potilailla on esiintynyt munuaiskiviä.
25-O-desacetyl-rifabutin AUC 25-O-desacetyl-rifabutin cmax 25-O-desacetyl-rifabutin cmin 
Rifabutiini Cmin ↑40 % (↑5 %; 25-O-desasetyyli-rifabutiini
Atazanavir cmax ↓66% (↓62% 
Didanosiini Cmax ↓38 % (↓48 %;
the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition. 
Klaritromysiinin ja atatsanaviirin yhteisvaikutus perustuu CYP3A4:n estymiseen.
Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily) 
Nevirapiini 200 mg x 2 (atatsanaviiri 400 mg x 1 + ritonaviiri 100 mg x 1)
150 mg hard capsules: 60 hard capsules: EU/1/19/1353/001 
60 kovaa kapselia: EU/1/19/1353/001
Ritonavir 100 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily) 
Ritonaviiri 100 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg x 1)
1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml). 
3) ja plasman HIV-1 RNAmäärän lähtötilanteen keskiarvo oli 4,67 log10 kopiota/ml (välillä: 3,70-5,00 log10 kopiota/ml).
Caution should be exercised when verapamil is coadministered with atazanavir. 
Varovaisuutta on noudatettava, jos verapamiilia annetaan yhtaikaa atatsanaviirin kanssa.
Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing atazanavir /ritonavir (300/100 mg once daily) and atazanavir /saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI. 
Aiemmin retroviruslääkitystä saaneet aikuispotilaat Tutkimus 045 on satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan atatsanaviirin (300 mg kerran vuorokaudessa) ja ritonaviirin (100 mg kerran vuorokaudessa) yhdistelmää atatsanaviirin (400 mg kerran vuorokaudessa) ja sakinaviirin (1 200 mg kerran vuorokaudessa) yhdistelmään ja lopinaviirin ja ritonaviirin (kiinteä 400/100 mg:n annoskombinaatio kaksi kertaa vuorokaudessa) yhdistelmään.
4.94 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.88 log10 copies/ml) b atazanavir /RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily). 
aCD4-solumäärän lähtötilanteen keskiarvo oli 214 solua/mm3 (välillä 2-810 solua/mm3) ja plasman HIV-1-RNA-määrän lähtötilanteen keskiarvo oli 4,94 log10 kopiota/ml (välillä 2,6-5,88 log10 kopiota/ml) bAtatsanaviiri/RTV yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatti/emtrisitabiiniyhdistelmän kanssa (kiinteä annos 300 mg/200 mg tabletteina kerran vuorokaudessa).
H2-Receptor antagonists Without Tenofovir disoproxil In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily 
HIV-infektiopotilailla atatsanaviiri/ritonaviiri suositellulla annoksella 300/100 mg x 1
Atazanavir cmin ↓65% (↓71% 
Atatsanaviiri Cmin ↓25 % (↓47 %;
uncommon: gynaecomastia 
25-O-desasetyyli-rifabutiini
Co-administration of atazanvir with glecaprevir/pibrentasvir is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3) 
Atatsanaviirin samanaikainen käyttö glekapreviirin/pibrentasviirin kanssa on vasta-aiheista, koska glekapreviirin ja pibrentasviirin pitoisuudet plasmassa suurenevat huomattavasti ja tähän voi liittyä suurentunut ALAT-arvon kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
Co-administration of atazanavir with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3). 
Atatsanaviirin samanaikainen käyttö glekapreviiria/pibrentasviiria sisältävien kiinteäannoksisten yhdistelmävalmisteiden kanssa on vasta-aiheista, koska glekapreviirin ja pibrentasviirin pitoisuudet plasmassa suurenevat huomattavasti ja tähän voi liittyä suurentunut ALAT-arvon kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
For treatmentexperienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm3 (range: 100 to 
Niillä potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet lääkitystä, CD4-solumäärän lähtötilanteen keskiarvo oli 344 solua/ mm3
Atazanavir AUC ↔0% (↓9% Atazanavir cmax ↑17% (↑8% Atazanavir cmin ↓42% (↓51% 
Atatsanaviiri Cmax ↑17 % (↑8 %; Atatsanaviiri Cmin ↓42 % (↓51 %;
Nevirapine AUC ↑26% (↑17% Nevirapine cmax ↑21% (↑11% Nevirapine cmin ↑35% (↑25% 
Atatsanaviiri Cmax ↑12 % (↑1 %; Atatsanaviiri Cmin ↑23 % (↑13 %
Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) black ferric oxide (E172) gelatine ink: 
Korkki: titaanidioksidi (E171) keltainen rautaoksidi (E172) punainen rautaoksidi (E172) musta rautaoksidi (E172) gelatiini muste:
100 to <200 cells/mm 
(välillä: 2-800 solua/mm
100 mg a 
100 mg x 1)
- Kidney stones uncommonly happen in people taking atazanavir. 
- Munuaiskiviä havaitaan satunnaisesti atasanaviirin käyttäjillä.
Ritonavir capsules, tablets or oral solution. 
100 mg a Ritonaviirikapselit,- tabletit tai -oraaliliuos.
Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine ink: 
titaanidioksidi (E171) keltainen rautaoksidi (E172) punainen rautaoksidi (E172) gelatiini muste:
Atazanavir cmax ↓89% (↓94% 
Atatsanaviiri Cmax ↓19 % (↓34 %
Cholelithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8). 
Atatsanaviiria saavilla potilailla on raportoitu munuaiskivitautia (ks. kohta 4.8).
Atazanavir, the active substance of Atazanavir Krka, is excreted in human milk. 
Atatsanaviiri, Atazanavir Krkan vaikuttava aine,
Capsule shell of Atazanavir Krka 150 mg hard capsules: 
Atazanavir Krka 150 mg kovat kapselit, kapselin kuori:
Atazanavir (am): 2 hr after omeprazole 
): 2 tuntia omepratsolin jälkeen
Patients with coexisting conditions 
Muut samanaikaiset sairaudet
a Atazanavir peak concentrations and AUCs were found to be approximately 26-40% higher during the postpartum period (4 
aAtatsanaviirin huippupitoisuudet ja AUC-arvot olivat noin 26-40 % suuremmat synnytyksen jälkeisenä aikana (viikot 4-12) verrattuna aiemmin mitattuihin arvoihin ei-raskaana olevilla HIV-infektiopotilailla.
g Select substitutions include any change at positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, 
Niiden potilaiden osuus, joilla HIVRNA-määrä oli < 400 kopiota/ml ATV/RTV oli 53 % ja 43 % ja LPV/RTV oli 54 % ja 46 % viikoilla 48 ja 96. gValitut substituutiot, jotka sisältävät muutoksia kohdissa L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, and L90 (0-2, 3, 4 tai enemmän) lähtötasosta.
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily) 
Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti 300 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg x 1 + ritonaviiri 100 mg x 1)
Atazanavir AUC ↑43% (↑30% Atazanavir cmax ↑12% (↑1% Atazanavir cmin ↑23% (↑13% Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir cmin: ↑1064% (↑696% 
Gratsopreviiri AUC: ↑958 % (↑678 % Gratsopreviiri Cmax: ↑524 % (↑342 % Gratsopreviiri Cmin: ↑1064 % (↑696 %
Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section 
Atatsanaviirin samanaikainen käyttö elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska se suurentaa gratsopreviiripitoisuutta plasmassa huomattavasti ja samanaikaiseen käyttöön voi liittyä suurentunut ALAT-arvojen kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
LPV/RTV 
lopinaviiri/ritonaviiri c
ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily) 
Gratsopreviiri 200 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg x 1)
vasodilatation 
Sappikivitauti
Atazanavir AUC ↓22% (↓35% Atazanavir cmax ↓16% (↓30% Atazanavir cmin ↓23% (↓43% ↑2%) 
Etinyyliestradioli Cmax ↓16 % (↓26 %; Etinyyliestradioli Cmin ↓37 % (↓45 %;
Calcium channel blockers Bepridil 
Kalsiuminestäjät Bepridiili
De novo substitutions in treatment naive patients failing therapy with atazanavir + ritonavir (Study 138, 96 weeks) 
De novo -substituutiot hoidettaessa potilaita, joita ei ole aiemmin hoidettu atatsanaviirilla + ritonaviirilla (tutkimus 138, 96 viikkoa) Esiintymistiheys de novo PI-substituutio (n=26)a ei ei aLukumäärä potilaille, joiden yhdistetyt genotyypit on luokiteltu virologisesti tehottomiksi (HIV-RNA-määrä ≥ 400 kopiota/ml).
Potential for increased alfuzosin 
ekseema, verisuonten laajeneminen
Atazanavir AUC ↓19% (↓35% Atazanavir cmax ↔2% (↓15% Atazanavir cmin ↓59% (↓73% 
Nevirapiini Cmin ↑35 % (↑25 %; ↑47 %) Atatsanaviiri AUC ↓19 % (↓35 %;
Further information on Nasym can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym. 
Lisää tietoa Nasymista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Other information about Nasym 
Muita tietoja Nasymista
Nasym is a vaccine. 
Nasym on rokote.
What is Nasym and what is it used for? 
Mitä Nasym on ja mihin sitä käytetään?
The European Medicines Agency decided that Nasym's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nasymin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Why is Nasym authorised in the EU? 
Miksi Nasym on hyväksytty EU:ssa?
Nasym received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 July 2019. 
Nasym sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 29/07/2019.
The most common side effect with Nasym (which may affect up to 1 in 10 animals) is a slight change in the consistency of the faeces. 
Nasym-valmisteen yleisin haittavaikutus (jota voi esiintyä enintään yhdellä eläimellä 10:stä) on pieni muutos ulosteen koostumuksessa.
The withdrawal period for meat from cattle treated with Nasym is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time. 
Nasym-valmisteella hoidettujen nautojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
When the animal comes into contact again with this or a similar virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the viruses and help protect against the disease. 
Kun eläin altistuu tälle tai samankaltaiselle virukselle myöhemmin, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän osatekijät pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
What benefits of Nasym have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Nasym-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
An overview of Nasym and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Nasym-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Nasym (bovine respiratory syncytial virus vaccine, live) EMA/287041/2019 
Nasym (naudan RSV-rokote, elävä) EMA/422480/2019
These studies involved non-vaccinated animals given a dummy vaccination and all animals were artificially exposed to bovine respiratory syncytial virus. 
Näissä tutkimuksissa oli mukana rokottamattomia eläimiä, joille oli annettu lumerokotus; kaikki eläimet altistettiin keinotekoisesti naudan RSV:lle.
Nasym (bovine respiratory syncytial virus vaccine, live) 
Nasym (naudan RSV-rokote, elävä)
When an animal is given the vaccine, the animal's immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Kun eläimelle on annettu rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Nasym contains bovine respiratory syncytial virus strain Lym-56. 
Nasym sisältää naudan RSviruksen kantaa Lym-56.
What are the risks associated with Nasym? 
Mitä riskejä Nasym-valmisteeseen liittyy?
Nasym reduces shedding of virus and respiratory signs such as raised breathing rate, difficulty breathing, watery eyes and runny nose. 
Nasym vähentää viruksen erittymistä ja hengitysoireita, kuten hengityksen tihentymistä, hengitysvaikeuksia, silmien vetisyyttä ja nenän vuotamista.
The effectiveness of Nasym has been shown in 7 laboratory studies in which vaccination of cattle with Nasym, either using the nasal spray route or injection into the muscle, reduced both shedding of virus and signs of respiratory disease, such as increased rate of breathing, difficulty in breathing and watery or mucky eyes. 
Nasym-valmisteen teho on osoitettu seitsemässä laboratoriotutkimuksessa, joissa naudan rokottaminen Nasym-valmisteella, joko sumutteena sieraimiin tai injektiona lihakseen, vähensi sekä viruksen erittymistä että hengitystiesairauden merkkejä, kuten hengityksen tihentymistä, hengitysvaikeuksia, silmien vetisyyttä tai likaa.
The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a lyophilisate (a freeze dried powder) and solvent to make either a nasal spray or an injection. 
Lääkettä saa vain lääkemääräyksestä, ja sitä saa kuiva-aineena, kylmäkuivattuna, ja liuottimena, joista voidaan valmistaa joko nenäsumute tai injektio.
For cattle from 10 weeks of age, the vaccine is given as a single injection into the muscle followed by a second injection into the muscle 4 weeks later. 
Kymmenen viikon iästä lähtien rokote annetaan naudoille yksittäisenä injektiona lihakseen, jota seuraa toinen injektio lihakseen neljä viikkoa myöhemmin.
For cattle from 9 days of age, the vaccine is sprayed into each of the animal's nostrils using an intranasal applicator. 
Rokote sumutetaan yhdeksän päivän iässä naudalle eläimen kumpaankin sieraimeen applikaattorin avulla.
Nasym is a vaccine used to protect cattle against bovine respiratory syncytial virus, a disease that affects their airways. 
Nasym on rokote, jota käytetään suojaamaan karjaa naudan RSV-virukselta, joka vaikuttaa hengitysteihin.
How is Nasym used? 
Miten Nasymia käytetään?
Nasym contains a strain of bovine respiratory syncytial virus that is weakened and does not cause the disease. 
Nasym sisältää heikennettyä RS-viruksen kantaa, joka ei aiheuta tautia.
For the full list of side effects and restrictions of Nasym, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nasymin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
The studies confirmed the vaccine starts to be effective 3 weeks after both nasal vaccination and injection into the muscle, with effectiveness lasting 2 months after nasal vaccination and 6 months after injection into the muscle. 
Tutkimukset vahvistivat, että rokote vaikuttaa kolmen viikon kuluttua sekä sieraimiin annettuna että lihakseen injektoituna, ja teho säilyy kaksi kuukautta nenään sumutettavan ja kuusi kuukautta lihakseen injektoitavan rokotteen antamisen jälkeen.
How does Nasym work? 
Miten Nasym vaikuttaa?
Revaccination is given by injection into the muscle 2 months after the initial vaccination and then every 6 months. 
Uusintarokotus annetaan injektiona lihakseen kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta ja sitten kuuden kuukauden välein.
The vaccine starts to be effective 3 weeks after vaccination into the muscle and protection lasts for 6 months. 
Rokotteen teho alkaa kolmen viikon kuluttua rokotteen antamisesta lihakseen, ja suoja säilyy kuusi kuukautta.
Revaccination is given as a single injection into the muscle 6 months after the initial vaccination course and then every 6 months. 
Uusintarokote annetaan yksittäisenä injektiona lihakseen kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisen rokotteen jälkeen ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein.
The vaccine starts to be effective 3 weeks after nasal vaccination and protection lasts for 2 months following vaccination. 
Rokotteen teho alkaa kolmen viikon kuluttua sen antamisesta sieraimiin ja suoja säilyy kaksi kuukautta rokottamisesta.
5531 AE Bladel THE NETHERLANDS 
5531 AE Bladel ALANKOMAAT
This was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies. 
Tämä havaittiin alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not freeze. 
SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei saa jäätyä.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP. 
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa EXP jälkeen.
Cattle and pigs: Can be used during pregnancy and lactation. 
Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Treatment of calves with Contacera 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain. 
Vasikoiden hoito Contacerailla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Symptoms were reversible. 
Oireet olivat ohimeneviä.
Ethanol (96%) 159.8 mg 
Apuaine: Etanoli (96%) 159.8 mg
The active substance in Contacera is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010: 
Valmisteiden Contacera sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen, taulukossa 1:
6.1 List of excipients - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections 
- Etanoli (96%) - Poloksameeri 188 - Makrogoli 400 - Glysiini - Natriumhydroksidi - Kloorivetyhappo, väkevä - Meglumiini - Injektionesteisiin käytettävä vesi
For example, a horse weighing 400 kg will receive 16 ml of Contacera, a horse weighing 500 kg will receive 20 ml of Contacera, and a horse weighing 600 kg will receive 24 ml of Contacera. 
Esimerkiksi jos hevonen painaa 400 kiloa, annos on 16 ml Contacera oraalisuspensiota, ja jos hevonen painaa 500 kiloa annos on 20 ml Contacera oraalisuspensiota, ja jos hevonen painaa 600 kiloa annos on 24 ml Contacera oraalisuspensiota.
Laboratory studies in cattle have not produced any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects. 
Laboratoriotutkimuksissa naudoilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
The syringe fits onto the bottle and has a 2 ml scale. 
Annosruisku sopii pullon suuhun ja siinä on mitta-asteikko 2 ml kohti.
After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry. 
Lääkkeen annon jälkeen sulje pullo, pese annosruisku lämpimällä vedellä ja anna sen kuivua.
Contacera alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure. 
Contaceralla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15/02/2014 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15/02/2014 Uudistamispäivämäärä: { PP/KK/VVVV }
Cattle and pigs: 
Nauta ja sika:
In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated. 
Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption. 
Ei saa käyttää tammoille, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use. 
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Ravista hyvin ennen käyttöä.
Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Clear, yellow solution. 
Etanoli (96%) 159,8 mg Kirkas, keltainen liuos.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/12/2012 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/12/2012 Uudistamispäivämäärä: { PP/KK/VVVV }
TARGET SPECIES Cattle, pigs and horses 
KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, sika ja hevonen.
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days 
Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta, maito: 5 vuorokautta.
TARGET SPECIES Horses. 
KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml contains: 
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection. 
Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää meloksikaamia sisältävää oraalisuspensiota hevoselle annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annosta.
THE WORDS ‘FOR ANIMAL TREATMENT ONLY' AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
MERKINTÄ “ELÄIMILLE”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Date of last renewal: {DD/MM/YYYY} 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use in pregnant or lactating mares. 
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively. 
Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 μg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 μg/ml 4 tunnin kuluttua.
Other provisions 
Muut säännöks et
This is equivalent to 1 ml of Contacera per 25 kg body weight of horse. 
Tämä vastaa hevosella 1 ml Contacera oraalisuspensiota 25 elopainokg kohti.
Pigs: IM. 
Sika: i.m.
Saccharin sodium Carmellose sodium Silica, colloidal anhydrous Citric acid monohydrate Sorbitol, liquid (non-crystallising) Disodium phosphate dodecahydrate Sodium benzoate 
-Sakkariininatrium -Natriumkarboksimetyyliselluloosa -Kolloidinen piidioksidi -Sitruunahappomonohydraatti -Sorbitoliliuos -Dinatriumdivetyfosfaattidodekahydraatti -Natriumbentsoaatti -Hunaja-aromi
In very rare cases, adverse reactions typically associated with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea). 
Kliinisissä kokeissa on havaittu hyvin harvinaisissa tapauksissa steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia (lievää urtikariaa, ripulia).
In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported. 
Ruokahaluttomuutta, letargiaa, vatsakipua ja paksusuolentulehdusta on raportoitu hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Single I.V. 
Kertainjektiona i.v.
and 
tai