natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It corrects the factor IX deficiency and gives temporary control of the bleeding disorder. 
Se korjaa IX-tekijän vajetta ja auttaa tilapäisesti hallitsemaan verenvuotohäiriötä.
The lack of factor IX causes blood-clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles and internal organs. 
IX-tekijän puuttuminen aiheuttaa veren hyytymisongelmia, kuten verenvuotoa nivelissä, lihaksissa ja sisäelimissä.
The CHMP decided that BeneFIX's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea katsoi BeneFIXin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
In previously treated patients, 82% of the 693 bleeding episodes treated resolved after a single infusion of BeneFIX. 
Aikaisemmin hoidetuista potilaista tilanne korjaantui yhden BeneFIX-infuusion antamisen jälkeen 82 %:lla 693 hoidetusta verenvuototapahtumasta.
Patients or their carers can give injections of BeneFIX, provided that they have been trained appropriately. 
Potilas tai hänen hoitajansa voi injisoida BeneFIXiä itse, jos hän on saanut siihen asianmukaisen opastuksen.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for BeneFIX. 
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä BeneFIX.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for BeneFIX. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin BeneFIXin käytön ehdoista.
BeneFIX is a medicine that contains the active substance nonacog alfa. 
BeneFIX on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on nonakogi alfa.
It is available as a powder and solvent that are mixed together to form a solution for injection. 
Sitä on saatavilla kuiva-aineena ja liuottimena, jotka sekoitetaan injektioliuokseksi.
BeneFIX is used for the treatment and prevention of bleeding in adults and children with haemophilia B (an inherited bleeding disorder). 
BeneFIXiä käytetään verenvuotojen hoitoon ja ehkäisyyn aikuisilla ja lapsilla, joilla on hemofilia B (perinnöllinen verenvuotosairaus).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for BeneFIX, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty BeneFIXin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Nonacog alfa is not extracted from human blood but produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce human coagulation factor IX. 
Nonakogi alfaa ei ole uutettu ihmisen verestä, vaan se on valmistettu rekombinantin DNA-tekniikan avulla: sitä tuottaa solu, joka on saanut geenin (DNA), joka saa sen tuottamaan ihmisen veren hyytymistekijä IX:aa.
Out of 972 infusions, 84% were rated as bringing about ‘good' or ‘excellent' responses. 
Vaste luokiteltiin ”hyväksi” tai “erinomaiseksi” 84 %:lla yhteensä 972 infuusiosta.
BeneFIX must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to recombinant coagulation factor IX, to any of the other ingredients, or to hamster proteins. 
BeneFIXiä ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rekombinantille hyytymistekijä IX:lle tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle tai hamsteriproteiineille.
The dose and the frequency of injection depend on whether BeneFIX is used to treat or prevent bleeding, or to reduce bleeding during surgery, and on the patient's condition. 
Annos ja toistoväli riippuvat siitä, käytetäänkö BeneFIXiä verenvuodon hoitamiseen vai sen estämiseen tai vähentämiseen kirurgisen toimenpiteen aikana ja siitä, mikä on potilaan kunto.
For more information about treatment with BeneFIX, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa BeneFIXillä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
What is the risk associated with BeneFIX? 
Mitä riskejä BeneFIXiin liittyy?
BeneFIX has been studied in previously treated patients with moderate or severe haemophilia B for prevention or to treat bleeding episodes during and after surgery. 
BeneFIXiä on tutkittu aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea Bhemofilia, verenvuototapahtumien ehkäisemisessä tai hoitamisessa kirurgisen toimenpiteen aikana tai jälkeen.
Hypersensitivity (allergic) reactions have been seen in patients treated with products containing factor IX and may sometimes be severe. 
Potilailla, joita on hoidettu IX-tekijää sisältävillä lääkevalmisteilla, on havaittu yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita), jotka voivat olla joskus hyvinkin vaikeita.
Patients with haemophilia B may also develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX. 
Potilailla, joilla on hemofilia B, voi myös kehittyä neutraloivia vasta-aineita (estäjiä) IX-tekijälle.
The active substance in BeneFIX, nonacog alfa, is a blood coagulation factor protein (a substance that helps the blood to clot). 
BeneFIXin vaikuttava aine on nonakogi alfa, joka on veren hyytymistekijän proteiini (aine, joka edesauttaa veren hyytymistä).
Why has BeneFIX been approved? 
Miksi BeneFIX on hyväksytty?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of BeneFIX? 
Miten voidaan varmistaa Zerbaxan turvallinen ja tehokas käyttö?
Patients with haemophilia B lack a protein called factor IX, which is involved in blood clotting. 
Hemofilia B -potilailta puuttuu IX-tekijäksi kutsuttu proteiini, joka on osallisena veren hyytymisprosessissa.
What benefit has BeneFIX shown during the studies? 
Mitä hyötyä BeneFIXistä on havaittu tutkimuksissa?
Full details on how to calculate the dose are included in the summary of product characteristics. 
Yksityiskohtaiset tiedot annostuksen laskemisesta ovat valmisteyhteenvedossa.
The dose is adjusted depending on the severity and location of the bleeding, or the type of surgery. 
Annostusta säädetään verenvuodon vakavuuden ja vuotokohdan tai leikkauksen tyypin mukaan.
For the full list of all side effects reported with BeneFIX, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista BeneFIXin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
BeneFIX should be started by a doctor who has experience in the treatment of haemophilia. 
BeneFIX-hoito aloitetaan vain hemofilian hoitoon erikoistuneen lääkärin valvonnassa.
How has BeneFIX been studied? 
Miten BeneFIXiä on tutkittu?
BeneFIX is given by a slow injection into a vein, usually at up to 4 ml per minute and should not be mixed with other infusion solutions or given using a kit other than the one supplied with the medicine. 
BeneFIX annetaan hitaana injektiona laskimoon, yleensä korkeintaan 4 ml minuutissa.
What is BeneFIX used for? 
Mihin BeneFIXiä käytetään?
How is BeneFIX used? 
Miten BeneFIXiä käytetään?
What is BeneFIX? 
Mitä BeneFIX on?
90 (3 x 30) tablets (multipack) 
90 (3x30) tablettia (kerraniaspakka us)
16 December 2016 EMA/848709/2016 EMEA/H/C/II/0037 
16. joulukuuta 2016 EMA/848709/2016 EMEA/H/C/II/0037
More information about Inovelon is available on EMA's website. 
Lisätietoja Inovelonista on EMAn verkkosivustolla.
What is happening with Inovelon for the treatment of other diseases? 
Mitä tapahtuu Inovelonin käytölle muiden sairauksien hoidossa?
What is Inovelon? 
Mitä Inovelon on?
There are no consequences of the outcome of this application on patients currently in or who may be joining clinical trials with Inovelon. 
Tämän hakemuksen tuloksesta ei ole mitään seurauksia potilaille, jotka parhaillaan osallistuvat tai saattavat osallistua Inovelonia koskeviin kliinisiin tutkimuksiin.
Inovelon contains the active substance rufinamide and has been authorised since January 2007. 
Inovelonin vaikuttava aine on rufinamidi, ja se sai myyntiluvan tammikuussa 2007.
Lennox-Gastaut syndrome is one of the most severe forms of epilepsy in children. 
Lennox-Gastautin oireyhtymä on eräs vaikeimmista lapsilla esiintyvistä epilepsian muodoista.
However, the Committee considered that the data could be important for healthcare professionals and recommended their inclusion in Inovelon's product information. 
Komitea katsoi kuitenkin, että tiedot voisivat olla tärkeitä terveydenhuoltohenkilöstölle, ja suositteli niiden lisäämistä Inovelonin tuotetietoihin.
Its signs and symptoms include multiple types of seizures (fits), abnormal electrical activity in the brain, learning disability and behavioural problems. 
Sen merkkejä ja oireita ovat erilaiset kohtaukset, epänormaali aivosähkötoiminta, oppimisvaikeudet ja käyttäytymisongelmat.
By attaching to these channels, rufinamide prevents them from becoming activated. 
rufinamidi estää niiden aktivoitumisen.
What was Inovelon expected to be used for? 
Mihin Inovelonia oli tarkoitus käyttää?
The active substance in Inovelon, rufinamide acts by attaching to special channels on the surface of brain cells (sodium channels), which control their electrical activity. 
Inovelonin vaikuttava aine rufinamidi vaikuttaa kiinnittymällä aivosolujen pinnalla oleviin erityisiin kanaviin (natriumkanaviin), jotka säätelevät solujen sähkötoimintaa.
This reduces the likelihood of a seizure occurring. 
Näin kohtaukset vähenevät.
The study investigated the safety of Inovelon and also its impact on the child's behavioural and emotional development assessed by the patient's parent or guardian on a standardised scoring system. 
Tutkimuksen kohteena oli Inovelonin turvallisuus sekä sen vaikutus lapsen käyttäytymiseen ja emotionaaliseen kehitykseen vakiomuotoiseen pisteytykseen perustuvan vanhempien tai holhoojan tekemän arvioinnin perusteella.
Inovelon was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 20 October 2004 for Lennox-Gastaut syndrome. 
Inovelon nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisissa sairauksissa käytettävä lääke) 20. lokakuuta 2004 Lennox-Gastautin oireyhtymän hoitoa varten.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded the review of an application to extend the use of the epilepsy medicine Inovelon to children aged 1 to 4 years. 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) sai valmiiksi arvioinnin, joka koski hakemusta Inovelonin käytön laajentamiseksi epilepsian hoitoon 1-4-vuotiailla lapsilla.
While the study showed that the safety of Inovelon in patients aged 1 to less than 4 years was consistent with the known safety profile in older children, the CHMP concluded that the study was too small to make conclusions on the medicine's effectiveness. 
Vaikka tutkimuksessa osoitettiin, että Inovelonin turvallisuus 1-3-vuotiailla lapsilla oli sama kuin vanhemmilla lapsilla, lääkevalmistekomitea päätteli tutkimuksen olevan liian suppea, jotta siitä voitaisiin tehdä johtopäätöksiä lääkkeen tehosta.
The CHMP therefore concluded that based on the currently available data, Inovelon could not be approved for patients with Lennox-Gastaut syndrome aged less than 4 years. 
Näin ollen lääkevalmistekomitea päätteli, että käytettävissä olevien tietojen perusteella Inovelonia ei voida hyväksyä käytettäväksi Lennox-Gastautin oireyhtymää sairastavilla alle 4-vuotailla lapsilla.
How does Inovelon work? 
Miten Inovelon vaikuttaa?
The CHMP considered that the data available at this point in time were not sufficient to recommend this change. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että käytettävissä olevat tiedot eivät riitä suositukseen käytön laajentamisesta.
and prevents abnormal electrical activity from spreading through the brain. 
Tämä vaimentaa aivosolujen toimintaa ja estää epänormaalin sähkötoiminnan leviämisen aivoissa.
However, the CHMP considered that including the data obtained in these children in Inovelon's product information could help the healthcare professionals who manage them. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että tämän ikäryhmän lapsia koskevat tiedot voitaisiin kuitenkin sisällyttää Inovelonin tuotetietoihin, sillä niistä voisi olla hyötyä terveydenhuoltohenkilöstölle.
The company that markets Inovelon applied for it to be used to treat Lennox-Gastaut syndrome in children aged 1 to 4 years. 
Inovelonia markkinoiva yhtiö teki hakemuksen valmisteen käyttämisestä Lennox-Gastautin oireyhtymän hoitoon 1-4-vuotiailla potilailla.
The company also proposed a way to make predictions on the use of Inovelon in children aged between 1 and 4 years based on existing data in patients aged 4 years and older. 
Yhtiö myös ehdotti, että vähintään 4-vuotiaita lapsia koskevien tietojen pohjalta voitaisiin laatia ennusteita Inovelonin käytöstä 1-4-vuotiailla lapsilla.
Regarding the data that the company used to make predictions for use in children aged 1 to less than 4 years, the CHMP considered that further analyses were needed in order to make dosing recommendations in the younger age group. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että niiden tietojen lisäksi, joita yhtiö käytti 1-3-vuotiailla lapsilla käyttöä koskevien ennusteiden laatimiseen, tarvittaisiin lisää analyysejä, jotta nuoremmille lapsille voitaisiin laatia annossuositukset.
The company presented data from a study in which 37 children aged between 1 and 4 years with Lennox-Gastaut syndrome received either Inovelon or another epilepsy medicine in addition to their existing treatment. 
Yhtiö esitti tiedot tutkimuksesta, johon osallistui 37 lasta, jotka olivat iältään 1-4-vuotiaita ja sairastivat Lennox-Gastautin oireyhtymää.
Inovelon is used for treating Lennox-Gastaut syndrome, a rare type of epilepsy that usually affects children but can continue into adulthood. 
Tätä harvinaista epilepsiaa esiintyy yleensä lapsilla, mutta se voi jatkua aikuisikään asti.
There are no consequences on the use of Inovelon in patients with Lennox-Gastaut syndrome aged 4 years and over. 
Tämä ei vaikuta Inovelonin käyttöön Lennox-Gastautin oireyhtymää sairastavien vähintään 4vuotaiden potilaiden hoidossa.
It is currently approved only for children aged 4 years or older. 
Inovelonin käyttö on tällä hetkellä sallittu vain vähintään 4-vuotiailla potilailla.
Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. 
Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης&ΣιαΛτδ.
It is used when the cancer: 
Sitä käytetään, kun syöpä:
Many of these genes are involved in proliferation, survival, and differentiation. 
Monet näistä geeneistä osallistuvat proliferaatioon, eloonjäämiseen ja erilaistumiseen.
The median age for all patients was 72 years. 
Kaikkien potilaiden mediaani-ikä oli 72 vuotta.
• A core text as agreed by the Rapporteur 
• Raportoijan hyväksymä keskeinen teksti
• National specific requirements as agreed with the National Competent Authority regarding: 
• Kansalliset erityisvaatimukset, joista on sovittu yhdessä jäsenmaan toimivaltaisen viranomaisen kanssa ja jotka koskevat:
This can happen even after stopping Erivedge. 
Tämä voi tapahtua jopa Erivedgen käytön lopettamisen jälkeen.
Not known (cannot be estimated from the available data). 
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Do not take this medicine if any of the above apply to you. 
Älä ota tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Treatment interruptions of up to 4 weeks were allowed based on individual tolerability. 
Enintään 4 viikon hoitotauot sallittiin yksilöllisen siedettävyyden perusteella.
The recommended dose is one capsule each day. 
Suositeltu annos on yksi kapseli joka päivä.
Each pack contains one bottle. 
Jokaisessa pakkauksessa on yksi purkki.
This will prevent misuse and help to protect the environment. 
Tämä estää lääkkeiden väärinkäytön ja auttaa suojelemaan luontoa.
Date of latest renewal: 26 May 2016 
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12. heinäkuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. toukokuuta 2016
• Emergency contact phone numbers 
• Hätäpuhelinnumerot
Programme (see sections 4.4 and 4.6). 
kohdat 4.4 ja 4.6).
Due to safety concerns (see sections 4.4 and 5.3), this medicinal product should not be used in children and adolescents aged below 18 years. 
Turvallisuuteen liittyvien seikkojen vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 5.3) tätä lääkevalmistetta ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon.
Erivedge may affect a woman's ability to have children. 
Erivedge saattaa heikentää naisen kykyä saada lapsia.
No correlative histopathologic changes were observed. 
Korreloivia histopatologisia muutoksia ei havaittu.
• every month during treatment. 
• kerran kuukaudessa hoidon aikana.
Objective response was defined as a complete or partial response determined on two consecutive assessments separated by at least 4 weeks. 
Objektiiviseksi vasteeksi katsottiin täydellinen tai osittainen vaste kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa, joiden välissä oli vähintään 4 viikkoa.
If this happens to you, it is not known if your periods will come back. 
Jos sinulle käy näin, ei tiedetä, alkavatko kuukautisesi myöhemmin uudelleen.
Pregnancy tests should have a minimum sensitivity of 25 mIU/mL as per local availability. 
Raskaustestin herkkyyden on oltava vähintään 25 mIU/ml paikallisen saatavuuden mukaan.
Your doctor will make sure to test you for pregnancy: 
Lääkäri huolehtii siitä, että sinulle tehdään raskaustesti:
In particular, tell your doctor if you take any of the following medicines: 
Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
You must not become pregnant while taking this medicine (see section 2, “Do not take Erivedge” and “Pregnancy, breast-feeding and fertility”). 
Et saa tulla raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana (ks. kohta 2 ”Älä ota Erivedgeä” ja ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”).
The capsules must not be opened, to avoid unintended exposure to patients and health care providers. 
Kapseleita ei saa avata, jotta vältetään potilaiden ja terveydenhoitohenkilökunnan tahaton altistuminen lääkeaineelle.
Ex vivo plasma protein binding in human patients is > 99 %. 
Sitoutumisaste potilaiden plasman proteiineihin ex vivo on > 99 %.
• Swallow the capsule whole with a drink of water. 
• Niele kapseli kokonaisena veden kera.
What you need to know before you take Erivedge 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Erivedgeä
What Erivedge is and what it is used for What you need to know before you take Erivedge How to take Erivedge 
Mitä Erivedge on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Erivedgeä Miten Erivedgeä otetaan
Carcinogenicity studies were performed in mice and rats. 
Karsinogeenisuustutkimukset tehtiin hiirillä ja rotilla.
Erivedge can pass into semen. 
Erivedge voi kulkeutua siemennesteeseen.
In particular, caution should be exercised if vismodegib is administered in combination with any statin. 
Varovaisuutta on noudatettava erityisesti, jos vismodegibiä käytetään yhdistelmänä jonkin statiinin kanssa.
Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first as this could make your treatment less effective. 
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä neuvottelematta ensin lääkärin kanssa, sillä se voi heikentää hoidon tehoa.
Erivedge can also affect how some other medicines work. 
Erivedge voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
This damage can change how certain proteins in these cells work and the damaged cells become cancerous and begin to grow and divide. 
Tällainen vaurio voi muuttaa tiettyjen proteiinien toimintaa näissä soluissa, ja vaurioituneet solut muuttuvat syöpäsoluiksi ja alkavat kasvaa ja jakautua.
• The other ingredients are: 
Muut aineet ovat:
Four patients were excluded from the figure: 3 patients with stable disease were assessed by non-target lesions only and 1 patient was unevaluable. 
Neljä potilasta jätettiin pois kuvasta: kolme potilasta, joilla oli stabiili tauti, arvioitiin vain muiden kuin kohdeleesioiden perusteella, ja yksi potilas ei ollut arvioitavissa.
• Information for men 
• Tiedot miehille
Method of recommended contraception: Talk to your doctor about the best two contraception methods for you. 
Suositeltavat ehkäisymenetelmät: Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaiten sopivista kahdesta ehkäisymenetelmästä.
• if you are allergic to vismodegib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen vismodegibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Prior to launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the following with the National Competent Authority: 
Ennen kuin valmiste tulee markkinoille kussakin jäsenmassa, myyntiluvan haltijan on sovittava yhdessä kunkin jäsenmaan toimivaltaisen viranomaisen kanssa seuraavista:
• Information on the disposal of unwanted medication 
• Tiedot tarpeettomien lääkkeiden hävittämisestä
Always take Erivedge exactly as your doctor has told you. 
Ota Erivedgeä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
This may slow down or stop the growth of the cancer cells, or may kill them. 
Tämä voi hidastaa syöpäsolujen kasvua, pysäyttää niiden kasvun tai tappaa syöpäsolut.
Although the number of identified cases is limited, the reactions are serious and the association with vismodegib is plausible. 
Tunnistettujen tapausten lukumäärä on pieni, mutta reaktiot ovat vakavia, ja yhteys vismodegibiin on todennäköinen.
Talk to your doctor if you wish to have children in the future. 
Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat myöhemmin saada lapsia.
• has menstruated at any time during the previous 12 consecutive months, 
• jolla on ollut kuukautiset milloin tahansa edellisten 12 kuukauden aikana
It may also lead to the death of the unborn baby. 
Se voi myös johtaa syntymättömän lapsen kuolemaan.
Similar findings were not observed after a 16 week recovery period. 
16 viikon palautumisjakson jälkeen ei havaittu samankaltaisia löydöksiä.
This is because it is not known if it is safe or effective in this age group. 
Ei tiedetä, onko lääke turvallinen tai tehokas tämän ikäryhmän hoidossa.
Erivedge must not be used during pregnancy. 
Erivedgeä ei saa käyttää raskauden aikana.
• you need to change contraception. 
• joudut vaihtamaan ehkäisymenetelmää.
The preclinical safety profile of Erivedge was assessed in mice, rats, and dogs. 
Erivedgen prekliinistä turvallisuusprofiilia arvioitiin hiirillä, rotilla ja koirilla.
Usually this type of lesion appears on sun-damaged skin, remains local and can be cured. 
Tämäntyyppinen muutos ilmaantuu yleensä auringonvalon vaurioittamalle ihoalueelle, se pysyy paikallisena ja voidaan parantaa.
Amongst these women, amenorrhoea was observed in 3 patients (30 %). 
Näistä naisista kolmella esiintyi amenorreaa (30 %).
The median duration of treatment was 12.9 months (range 0.7 to 47.8 months). 
Hoidon keston mediaani oli 12,9 kuukautta (vaihteluväli 0,7-47,8 kuukautta).
• surgical sterilisation. 
• kirurginen sterilisaatio.
Do not take Erivedge 
Älä ota Erivedgeä
• At the end of your treatment you should return all unused capsules. 
• Kun hoitosi on päättynyt, palauta kaikki käyttämättä jääneet kapselit.
Effects on post-natal development 
Vaikutukset postnataaliseen kehitykseen
Concomitant administration should be performed with caution and a dose adjustment may be necessary. 
Näiden lääkkeiden samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta, ja annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
You must also use one barrier method, such as: 
Sinun on käytettävä samanaikaisesti myös yhtä estemenetelmää, joita ovat:
This interaction is not expected to be clinically significant. 
Tämä yhteisvaikutus ei oletettavasti ole kliinisesti merkittävä.
• you think your contraception has failed for any reason, 
• epäilet, että käyttämäsi ehkäisymenetelmät ovat pettäneet, mistä tahansa syystä
Response assessment was based on a composite endpoint defined as above. 
Vasteen arviointi perustui edellä määriteltyyn yhdistettyyn päätetapahtumaan.
Talk to your doctor if you are not sure. 
Keskustele lääkärin kanssa, jos olet epävarma.
The size of the capsule is ‘Size 1' (dimensions 19.0 x 6.6 mm). 
Kapselin koko on ”koko 1” (mitat 19,0 x 6,6 mm).
Amenorrhoea* 
Amenorrea*