natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adjunctive aripiprazole demonstrated superiority over placebo on the secondary outcome measure, CGI-BP Severity of Illness score (mania). 
Lisähoitona annettu aripipratsoli osoittautui lumelääkettä paremmaksi myös toissijaisella tulosmittarilla eli manian vaikeusastetta kuvaavalla CGI- BP-arviointiasteikolla (Clinical Global Impression Bipolar).
Rhabdomyolysis Myalgia 
Rabdomyolyysi Myalgia Jäykkyys
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of aripiprazole. 
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 30 mg aripipratsolia.
The efficacy of aripiprazole in paediatric subjects with Tourette's syndrome (aripiprazole: n = 32, placebo: n = 29) was also evaluated over a flexible dose range of 2 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg, in a 10 week, randomised, double blind, placebo-controlled study conducted in SouthKorea. 
Etelä-Koreassa tehdyssä 10 viikkoa kestäneessä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa aripipratsolin tehoa Touretten oireyhtymää sairastavilla pediatrisilla tutkittavilla (aripipratsoli: n = 32, lumelääke: n = 29) arvioitiin myös joustavalla annoksella, jonka vaihteluväli oli 2-20 mg/vrk, ja aloitusannos oli 2 mg.
Excipient with known effect 84 mg of maltose per tablet 
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan maltoosi 84 mg/tabletti.
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg of aripiprazole. 
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 5 mg aripipratsolia.
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets Yellow, round and biconvex tablets of 10.1 mm in diameter, engraved with “15” on one side 
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletit Keltainen, pyöreä ja kaksoiskupera tabletti 10,1 mm halkaisijaltaan, kaiverrus "15” toisella puolella
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Blue round and biconvex tablets of 6.1 mm in diameter, engraved with “5” on one side 
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletit Sininen pyöreä ja kaksoiskupera tabletti 6,1 mm halkaisijaltaan, kaiverrus "5" ja toisella puolella
Stiffness 
Huimaus
How to take Aripiprazole Mylan Pharma 
Miten Aripiprazole Mylan Pharma otetaan
If you are taking, Aripiprazole Mylan Pharma your doctor will discuss with you whether you should breast-feed considering the benefit to you of your therapy and the benefit to your baby of breast-feeding. 
Jos otat Aripiprazole Mylan Pharma -valmistetta, lääkäri keskustelee kanssasi siitä, onko imetys suositeltavaa vai ei.
Crystalline Maltose 
Kiteinen maltoosi
The incidences of the Adverse Drug Reactions (ADRs) associated with aripiprazole therapy are tabulated below. 
Aripipratsolihoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys on taulukoitu alla.
Hepatitis 
Hemodialyysi
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg
Hepatic failure 
Maksan vajaatoiminta Hepatiitti
Aripiprazole is the predominant medicinal product moiety in systemic circulation. 
Aripipratsoli on valmisteen vallitseva osa systeemisessä verenkierrossa.
Weight gain has been reported post-marketing among patients prescribed aripiprazole. 
Painonnousua on esiintynyt aripipratsolihoidon yhteydessä valmisteen markkinoillaolon aikana.
Nervous system disorders 
Impulssikontrollin häiriöt Ahmiminen
In a haloperidol-controlled trial, the proportion of responder patients maintaining response to medicinal product at 52-weeks was similar in both groups (aripiprazole 77 % and haloperidol 73 %). 
Haloperidoliin vertailevassa tutkimuksessa hoitovaste säilyi 52 viikon ajan molemmissa ryhmissä yhtä suurella osalla hoitovasteen saavuttaneista potilaista
Diarrhoea 
Sedaatio
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg of aripiprazole. 
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 10 mg aripipratsolia.
In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0 % and 53.3 %, respectively. 
Niillä kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla pediatrisilla 10-17-vuotiailla potilailla, jotka olivat altistuneet aripipratsolille enintään 30 viikkoa, matalan seerumin prolaktiinitason insidenssi oli naisilla 28,0 % (< 3 ng/ml) ja miehillä 53,3 % (< 2 ng/ml).
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of aripiprazole. 
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 15 mg aripipratsolia.
In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 29.5 % and 48.3 %, respectively. 
Kun yhdistettiin tutkimustulokset populaatiosta, jossa oli skitsofreniaa sairastavia 13-17-vuotiaita nuoria, jotka olivat altistuneet aripipratsolille enintään 2 vuotta, matalan seerumin prolaktiinitason insidenssi oli tytöillä 29,5 % (< 3 ng/ml) ja pojilla 48,3 % (< 2 ng/ml).
In one 3-week, fixed-dose, placebo-controlled monotherapy trial involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole failed to demonstrate superior efficacy to placebo. 
Yhdessä 3 viikon kiinteä-annoksisessa, lumekontrolloidussa monoterapiatutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli maaninen tai sekamuotoinen tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, aripipratsoli ei ollut ylivoimaisesti tehokkaampi kuin lumevalmiste.
In a 52-week, placebo-controlled trial, in patients with a current manic or mixed episode of Bipolar I Disorder who achieved sustained remission (Y-MRS and MADRS total scores ≤ 12) on aripiprazole (10 mg/day to 30 mg/day) adjunctive to lithium or valproate for 12 consecutive weeks, adjunctive aripiprazole demonstrated superiority over placebo with a 46 % decreased risk (hazard ratio of 0.54) in preventing bipolar recurrence and a 65 % decreased risk (hazard ratio of 0.35) in preventing recurrence into mania over adjunctive placebo but failed to demonstrate superiority over placebo in preventing recurrence into depression. 
Lumekontrolloidussa 52 viikon tutkimuksessa oli mukana potilaita, joilla oli parhaillaan tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maaninen tai sekamuotoinen vaihe ja joilla saavutettiin pitkäkestoinen remissio (YMRS- ja MADRS-asteikoista kokonaispistemäärä ≤ 12) aripipratsolilla (10-30 mg/vrk), jota annettiin litium- tai valproaattihoidon lisänä 12 peräkkäisen viikon ajan.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of aripiprazole. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 30 mg aripipratsolia.
Renal impairment 
ERÄNUMEO Lot
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTSOR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IFAPPROPRIATE 
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets are pink, round and biconvex of 8.1 mm in diameter, engraved with ‘10' on one side. 
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden halkaisija on 8,1 mm ja joiden toisella puolella on kaiverrus ‘10'.
Hyperglycaemia Hyponatremia Anorexia 
Hyponatremia Anoreksia Painonlasku Painonnousu
However, elevated creatine phosphokinase and rhabdomyolysis, not necessarily in association with NMS, have also been reported. 
Myös maligniin neuroleptioireyhtymään liittymätöntä kreatiinikinaasiarvon nousua ja rabdomyolyysia on esiintynyt.
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets are yellow, round and biconvex of 10.1 mm in diameter, engraved with ‘15' on one side. 
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletit ovat keltaisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden halkaisija on 10,1 mm ja joiden toisella puolella on kaiverrus ‘15'.
Patients treated with any antipsychotic, including aripiprazole, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control (see section 4.8). 
Myös aripipratsolihoidon , kuten muunkin psykoosilääkehoidon, yhteydessä tulee seurata hyperglykemian oireita (kuten polydipsia, polyuria, polyfagia ja heikotus).
Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotics, including aripiprazole. 
Toisen polven psykoosilääkkeiden, myös aripipratsolin käytön yhteydessä on esiintynyt hyperglykemiaa, joka on joskus ollut merkittävää ja siihen on liittynyt ketoasidoosi, hyperosmolaarinen kooma tai kuolema.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 10 mg of aripiprazole. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 10 mg aripipratsolia.
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets EU/1/15/1005/010 
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletit EU/1/15/1005/010
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 5 mg of aripiprazole. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 5 mg aripipratsolia.
Seizure 
Kaatumiset
In two 3-week, flexible-dose, placebo-controlled monotherapy trials involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo in reduction of manic symptoms over 3 weeks. 
Tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaiheet Kahdessa 3 viikon, vaihtuva-annoksisessa, lumekontrolloidussa monoterapiatutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli maaninen tai sekamuotoinen tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, aripipratsoli vähensi ylivoimaisesti tehokkaammin maniaoireita 3 viikon aikana kuin lumevalmiste.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 15 mg of aripiprazole. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 15 mg aripipratsolia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets aripiprazole 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletit aripipratsoli
Increased Alanine Aminotransferase (ALT) Increased Aspartate Aminotransferase (AST) Increased Gamma Glutamyl Transferase (GGT) Increased alkaline phosphatase 
Kohonnut aspartaattiaminotransferaasi (ASAT)
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg 
KÄYTTÖOHJEET TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg 
KÄYTTÖOHJEET TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg
България Майлан ЕООД 
Mylan bvba/sprl
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets aripiprazole 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletit aripipratsoli
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets EU/1/15/1005/004 
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletit EU/1/15/1005/004
Peripheral oedema 
Perifeerinen edeema
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets EU/1/15/1005/007 
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletit EU/1/15/1005/007
Akathisia Extrapyramidal disorder Tremor 
Ekstrapyramidaalioireet Vapina
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets aripiprazole 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletit aripipratsoli
Weight gain should be monitored in adolescent patients with bipolar mania. 
Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavia nuoria on tarkkailtava painonnousun suhteen.
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets EU/1/15/1005/001 
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletit EU/1/15/1005/001
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets aripiprazole 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletit aripipratsoli
Abdominal discomfort Stomach discomfort 
Pankreatiitti Dysfagia Ripuli Vatsavaivat Mahavaivat
What Aripiprazole Mylan Pharma look like and contents of the pack Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets are blue, round and biconvex of 6.1 mm in diameter, engraved with ‘5' on one side. 
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletit ovat sinisiä, pyöreitä ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden halkaisija on 6,1 mm ja joiden toisella puolella on kaiverrus ‘5'.
Schizophrenia in adolescents aged 15 years and older In a short-term placebo-controlled clinical trial involving 302 adolescents (13-17 years) with schizophrenia, the frequency and type of adverse reactions were similar to those in adults except for the following reactions that were reported more frequently in adolescents receiving aripiprazole than in adults receiving aripiprazole (and more frequently than placebo): Somnolence/sedation and extrapyramidal disorder were reported very commonly (≥ 1/10), and dry mouth, increased appetite, and orthostatic hypotension were reported commonly (≥ 1/100, < 1/10). 
Uneliaisuutta/sedaatiota ja ekstrapyramidaalihäiriötä raportoitiin hyvin yleisesti (≥ 1/10) ja suun kuivumista, ruokahalun lisääntymistä sekä ortostaattista hypotensiota raportoitiin yleisesti (≥ 1/100, < 1/10).
• muscle stiffness, and drowsiness or sleepiness, slower breathing, choking, high or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart. 
Muita oireita voivat olla äkillinen sekavuus, kouristuskohtaukset (epilepsia), kooma, seuraavien oireiden esiintyminen yhdessä: kuume, hengityksen nopeutuminen, hikoilu lihasjäykkyys ja uneliaisuus tai unisuus, hengityksen hidastuminen, tukehtumisen tunne, korkea tai matala verenpaine, sydämen rytmihäiriöt.
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg 
KÄYTTÖOHJEET TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg
Hyperhidrosis 
Magnesiumstearaatti
Ferility 
Imetys
Dysphagia 
Pyörtyminen
Headache Sedation Somnolence Dizziness 
Ruoansulatuselimistö Ummetus Dyspepsia
When either valproate or lithium was administered concomitantly with aripiprazole, there was no clinically significant change in aripiprazole concentrations and therefore no dose adjustment is necessary when either valproate or lithium is administered with aripiprazole. 
Aripipratsolin pitoisuus ei muuttunut kliinisesti merkitsevästi, kun sitä annettiin yhtaikaa valproaatín tai litiumin kanssa.
Oculogyric crisis 
Hyperglykemia
Haemodialysis 
Suisidaalisuus
Hiccups 
Nikotus
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND 
EHDOT TAI
Blood and lymphatic system disorders 
Kroskarmelloosinatrium
Do not use it after this time period. 
Älä käytä sitä tämän ajanjakson jälkeen.
In most cases you will need a doctor. 
Useimmissa tapauksissa tarvitset lääkärinhoitoa.
• Wash your hands with soap and water 
• Pese kädet vedellä ja saippualla.
Time (h) after s.c injection 
Aika (h) s.c-injektion jälkeen
ABASAGLAR with alcohol 
ABASAGLAR alkoholin kanssa
The insulin requirement is often increased. 
Insuliinin tarve usein lisääntyy.
Glucose Utilization Rate* (mg/kg/min) 
Glukoosin käyttönopeus* (mg/kg/min)
This is especially important if you use more than 1 type of insulin. 
Tämä on erityisen tärkeää silloin, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinilaatua.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Do not shake or mix it before use. 
Älä ravista tai sekoita sitä ennen käyttöä.
Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin. 
Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville henkilöille, että tarvitset insuliinia.
The following graph shows the results from a study in patients: 
Seuraavassa kaaviossa nähdään tulokset potilaille suoritetusta tutkimuksesta:
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Osa monipakkausta, ei voida myydä erikseen.
Do not rub the area. 
Älä hankaa aluetta.
If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 g sugar. 
Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10-20 g sokeria.
No new safety signals were observed in this trial. 
Uusia turvallisuussignaaleja ei tässä tutkimuksessa havaittu.
Check your blood sugar frequently. 
Tarkista verensokerisi pitoisuus usein.
Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood. 
Matala verensokeri tarkoittaa, että veressäsi ei ole riittävästi sokeria.
Your doctor or nurse should have discussed this with you previously. 
Lääkäri tai sairaanhoitaja on varmaankin kertonut tästä aiemmin.
Elderly population (≥65 years old) 
Erityisryhmät Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat)
Small air bubbles are normal and will not affect your dose. 
Pienet ilmakuplat ovat tavallisia eivätkä vaikuta annokseesi.
- Do not remove the pen label. 
- Älä poista kynän etikettiä.
What ABASAGLAR is and what it is used for 
Mitä ABASAGLAR on ja mihin sitä käytetään
You can give yourself multiple doses using one pen. 
Voit antaa itsellesi useita annoksia yhdellä kynällä.
• Do not use your pen if any part looks broken or damaged. 
• Älä käytä kynää, jos jokin osa näyttää olevan rikki tai vahingoittunut.
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage. 
Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction. 
Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation). 
Eräät lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia (laskua, nousua tai molempia riippuen tilanteesta).
The potency of this medicinal product is stated in units. 
Tämän lääkevalmisteen vahvuus on ilmoitettu yksikköinä.
Please consult your doctor for further information. 
Kysy lääkäriltäsi lisätietoa.
End of observation period 
= seurantajakson loppu
Date of first authorisation: 9 September 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. heinäkuuta 2019
You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions. 
Sinun pitäisi tavallisesti pystyä tunnistamaan, milloin verensokerisi pitoisuus laskee liikaa, jotta voit ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms. 
Yleensä mitä suurempi ja nopeampi verensokerin lasku on, sitä tuntuvampia ovat vastavaikutusilmiö ja sen oireet.
Immediate-type allergic reactions to insulin are rare. 
Välittömät allergiset reaktiot insuliinille ovat harvinaisia.
Other medicines and ABASAGLAR 
Muut lääkevalmisteet ja ABASAGLAR
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only. 
Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi, jokainen kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
Store below 30 º C. 
Säilytä alle 30 °C.
It will not affect your dose. 
Se ei vaikuta annokseesi.
A new needle must be attached before each use. 
Uusi neula on asetettava ennen jokaista käyttöä.
Common Uncommon Rare Very rare 
Hyvin yleinen Yleinen Melko harvinainen
- If you still do not think you received the full amount you dialled for your injection, do not start over or repeat that injection. 
- Jos vielä luulet, että et saanut koko valitsemaasi määrää, älä aloita alusta tai toista kyseistä pistosta.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines). 
Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttäminen).
The dose regimen (dose and timing) should be individually adjusted. 
Annostus (annos ja sen ajoitus) tulee sovittaa yksilöllisesti.
- Your needle may be blocked. 
- Neula voi olla tukossa.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
• Do not try to change your dose while injecting. 
• Älä yritä muuttaa annostasi samalla kuin pistät.
- If you do not see insulin, repeat the priming steps, but not more than 4 times. 
- Jos et näe insuliinia, toista vaiheet, mutta kuitenkin korkeintaan 4 kertaa.
PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE 
LUE NÄMÄ OHJEET ENNEN KÄYTTÖÄ
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
- If you normally need to give 2 injections for your full dose, be sure to give your second injection. 
- Jos tavallisesti tarvitset 2 pistosta saadaksesi täyden annoksen, varmista, että pistät toisen pistoksen.
Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth. 
Insuliiniannostustasi saattaa olla tarpeen muuttaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
• Always carry an extra pen in case yours is lost or damaged. 
• Pidä aina mukanasi ylimääräistä kynää siltä varalta, että kynäsi katoaa tai vaurioituu.
Adjustments in dose of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed. 
Lääkevalmisteen annoksen, ateriarytmin tai fyysisen aktiivisuuden muuttaminen voi olla tarpeen.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines). 
Muista tämä mahdollisuus kaikissa tilanteissa, joissa voit saattaa itsesi ja muut vaaraan (kuten autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
- If you need help deciding how to divide up your dose, ask your healthcare professional. 
- Jos tarvitset neuvoa päättääksesi miten jakaisit annoksesi, kysy neuvoa terveydenhuollon henkilöstöltä.
It should be considered whether it is advisable to drive or operate machines in these circumstances. 
Näissä tapauksissa tulee harkita, onko suositeltavaa ajaa autolla tai käyttää koneita.
Not all of these pens may be marketed in your country. 
Kaikkia näitä kyniä ei välttämättä ole myynnissä maassasi.
• KwikPen compatible needle (BD [Becton, Dickinson and Company] pen needles recommended). 
• KwikPen-kynän kanssa yhteensopiva neula (BD:n [Becton, Dickinson and Company] kynäneulat suositeltavia).
This is because the insulin may have lost some of its effectiveness. 
Näin siksi, että insuliini on voinut menettää tehoa.
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates. 
Jos sinulla on tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuvainen diabetes), älä lopeta insuliinin käyttöä, ja huolehdi edelleen riittävästä hiilihydraattien saannista.
Clinical study safety data are not available for children under 2 years. 
Kliinisistä tutkimuksista ei ole saatavilla turvallisuustietoja alle 2-vuotiaista lapsista.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely. 
Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden tulee saada ainakin pieniä määriä hiilihydraatteja säännöllisesti, vaikka he eivät pystyisi juuri lainkaan syömään tai oksentelisivat jne., eikä insuliinia saa koskaan jättää kokonaan ottamatta.
Before use: 
Ennen käyttöä: