natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The need for treatment should be reassessed periodically. 
Hoidon tarvetta tulee aika ajoin arvioida uudelleen.
Lower weight children may need lower doses. 
Pienipainoiset lapset saattavat tarvita pienemmän annoksen.
However, data on maintenance of effect is limited. 
Tiedot vaikutuksen pysyvyydestä ovat kuitenkin rajalliset.
• irritability and extreme agitation. 
• ärtyneisyys ja huomattava levottomuus.
In common with other SSRIs the following undesirable effects have been seen: 
Kuten muidenkin SSRI-lääkkeiden yhteydessä, seuraavia haittavaikutuksia on todettu:
Greece: Ladose 
Kreikka: Ladose
• If you miss a dose, do not worry. 
• Jos annos jää ottamatta, älä huolestu.
If a good therapeutic response has been obtained, treatment can be continued at a dosage adjusted on an individual basis. 
Jos saadaan hyvä hoitovaste, hoitoa voidaan jatkaa yksilöllisesti sovitetulla annoksella.
Therefore, regular monitoring for the occurrence of mania/hypomania is recommended. 
Siksi suositellaan, että seurataan säännöllisesti manian/hypomanian ilmaantumista.
Excretion is mainly (about 60%) via the kidney. 
Erittyminen tapahtuu pääosin (60 %) munuaisten kautta.
Cyproheptadine or dantrolene may benefit patients experiencing such reactions. 
Syproheptadiinista tai dantroleenista voi olla hyötyä potilaille, joilla näitä reaktioita esiintyy.
Lilly France S.A.S. 
Lilly Ranska S.A.S.
• the CHMP considered the referral made under Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/2003, for Prozac and associated names (see Annex I), 
• CHMP on käsitellyt komission asetuksen (EY) N:o 1084/2003 6 artiklan 12 kohdan mukaisesti vireille pantua asiaa Prozacin ja liitännäisnimien osalta (ks. liite I)
Not recommended combinations: MAOI-A (see section 4.3) 
Ei suositeltavia yhdistelmiä: MAO-A:n estäjät (ks. kohta 4.3)
This risk persists until significant remission occurs. 
Riski säilyy kunnes merkitsevä paraneminen saavutetaan.
This medicine may affect your judgment or co-ordination. 
Tämä lääke saattaa vaikuttaa arvio- tai koordinaatiokykyysi.
This medicine may affect the way some other medicines work (interaction). 
Tämä lääke saattaa vaikuttaa siihen, miten muut lääkkeet vaikuttavat (yhteisvaikutus).
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Tarkista lääkäriltäsi tai apteekissa, jos olet epävarma.
National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State (RMS), shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders: 
Viitejäsenvaltion koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
However, for long-term efficacy no conclusion can be drawn. 
Pitkäaikaistehokkuudesta ei kuitenkaan voida tehdä johtopäätöksiä.
Do not drive or use machinery without advice from your physician or pharmacist. 
Älä aja äläkä käytä koneita kysymättä neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
If you take more (Invented name)® than you should 
Jos otat enemmän (Kauppanimeä)® kuin sinun pitäisi
You should only breast-feed if it is clearly necessary. 
Imetä lasta vain jos tämä on aivan välttämätöntä.
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALY 
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), Italia
Clinical evaluation of the effect of fluoxetine on sexual maturation 
Fluoksetiinin vaikutusta sukupuoliseen kypsymiseen koskeva kliininen arviointi
Doses above 80 mg/day have not been systematically evaluated. 
Yli 80 mg:n vuorokausiannoksia ei ole tutkittu systemaattisesti.
The relevance of these data for a depressed child cannot be established, however the MAH has committed to perform additional studies to further explore the mechanism of these effects. 
Näiden tietojen merkitystä masentuneen lapsen kannalta ei voida vahvistaa, mutta myyntiluvan haltija on sitoutunut tekemään lisätutkimuksia, joissa selvitetään lähemmin näiden vaikutusten mekanismia.
The significance of these findings in humans is unknown. 
Näiden havaintojen merkitystä ihmiselle ei tunneta.
Black Iron Oxide E172 
Musta rautaoksidi E172
• are taking diuretics (water tablets), especially when you are elderly; 
• käytät nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja), eritoten jos olet iäkäs
The safety of fluoxetine has not been systematically assessed for chronic treatment longer than 19 weeks. 
Fluoksetiinin turvallisuutta ei ole systemaattisesti arvioitu yli 19 viikkoa kestäneen pitkäaikaishoidon yhteydessä.
Always take (Invented name)® exactly as your doctor has told you. 
Ota (Kauppanimi)® aina juuri niin kuin lääkäri on sanonut.
This medicine is used to treat the following conditions: 
Tätä lääkettä käytetään seurtaavien sairauksien hoitoon:
• have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
• Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
• Tell your doctor immediately if your skin starts to turn red and then blister or peel. 
• Kerro heti lääkärillesi jos ihosi alkaa punoittaa ja sen jälkeen mennä rakkuloille tai jos se alkaa kesiä.
Most of these side effects are likely to go away with continued treatment. 
Useimmat näistä haittavaikutuksista häviävät todennäköisesti itsestään hoidon jatkuessa.
The MAHs committed to provide this protocol to the RMS as soon as it is made available to them. 
Myyntiluvan haltijat sitoutuivat toimittamaan tämän tutkimusprotokollan viitejäsenvaltiolle heti, kun se on niiden saatavilla.
Pharmacotherapeutic group: Selective serotonin reuptake inhibitors, ATC code: N06A B03. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: selektiiviset serotoniin takaisinoton estäjät, ATC-koodi: N06A B03
Fluoxetine is extensively metabolised by the polymorphic enzyme CYP2D6. 
Fluoksetiini metaboloituu laajasti polymorfisen CYP2D6-entsyymin välityksellä.
Pharmaceutical grade edible printing ink components: Formulation 1: 
Farmaseuttista laatua oleva elintarvikemuste: Formulaatio 1:
Do not chew the capsules. 
Älä pureskele kapseleita.
Use in children and adolescents under 18 years of age 
Käyttö lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille
However, it is clinical experience that uptitrating might be beneficial for some patients. 
Kliinisestä kokemuksesta kuitenkin tiedetään, että annoksen suurentaminen saattaa olla joillekin potilaille eduksi.
In addition, there is a possibility of an increased risk of suicidal behaviour in young adults. 
Nuorilla aikuisilla saattaa lisäksi olla suurentunut itsemurhakäyttäytymisen riski.
• Do not take (Invented name)® after the expiry date which is stated on the pack. 
• Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
• You can take (Invented name)® with or without food, whichever you prefer. 
• Voit ottaa (Kauppanimi)® -lääkkeen ruoan kanssa tai ilman ruokaa, oman valintasi mukaan.
• have liver problems (your doctor may need to adjust your dosage) 
• sinulla on maksaongelmia (lääkäri voi joutua säätämään lääkeannosta)
This risk persists until improvements of your illness occurs. 
Riski on suurentunut siihen saakka kunnes sairautesi alkaa parantua.
When dosing is stopped, active drug substances will persist in the body for weeks. 
Kun fluoksetiinilääkitys lopetetaan, elimistössä on aktiivista lääkeainetta vielä useita viikkoja.
Mint flavour (containing 0.23% alcohol) Purified Water 
Mintun makuaine (sisältää 0,23 % alkoholia) Puhdistettu vesi
Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for the emergence of such events and to seek medical advice immediately if these symptoms present. 
Potilaita (ja potilaista huolehtivia) on valistettava siitä, että heidän on oltava valppaina mainittujen tapahtumien ilmaantumisen varalta ja että heidän on hakeuduttava hoitoon heti, jos näitä oireita ilmaantuu.
It has not been established whether there is an effect on achieving normal adult height. 
Ei ole näyttöä siitä, vaikuttaako fluoksetiinihoito normaalin aikuisiän pituuden saavuttamiseen.
Activated charcoal, which may be used with sorbitol, may be as or more effective than emesis or lavage. 
Aktiivihiili, jota voidaan käyttää sorbitolin kanssa, saattaa olla yhtä tehokas tai tehokkaampi kuin oksennuttaminen tai mahahuuhtelu.
• Measure the right amount of medicine using the measuring cup, syringe or a measuring spoon, then drink it. 
• Mittaa oikea määrä lääkettä mittakuppiin, ruiskuun tai mittalusikkaan ja juo lääke.
The possibility of a delay in puberty cannot be ruled out (see sections 5.3 and 4.8). 
On mahdollista, että puberteettikehitys viivästyy (ks, kohdat 5.3 ja 4.8).
However, definitive conclusions on efficacy and duration of treatment cannot be drawn from these studies. 
Selkeitä, johtopäätöksiä tehokkuudesta tai hoidon kestosta ei näiden tutkimusten perusteella voida kuitenkaan tehdä.
If your doctor has prescribed (Invented name)® for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor. 
Jos lääkärisi on määrännyt (Kauppanimi)® -lääkettä alle 18vuotiaalle potilaalle, ja jos haluat keskustella tästä lääkärin kanssa, ota lääkäriin uudelleen yhteyttä.
Generally these symptoms are selflimiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more). 
Yleensä nämä oireet lievenevät itsestään ja häviävät 2 viikon kuluessa, mutta joillekin potilaille oireet saattavat pitkittyä (2 - 3 kuukauteen tai ylikin).
Taking (Invented name)® with food or drink 
(Kauppanimi)® -lääkkeen käyttö ruoan tai juoman kanssa
EFFICACY ISSUES 
TEHOKKUUTTA KOSKEVAT KYSYMYKSET
Effects on ability to drive and use machines 
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Long-term efficacy (more than 3 months) has not been demonstrated in bulimia nervosa. 
Pitkäaikaishoidon (yli 3 kuukautta) tehokkuutta bulimia nervosan hoidossa ei ole osoitettu.
Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate. 
Tämän jälkeen lääkäri voi jälleen pienentää annosta, mutta sen on tapahduttava aikaisempaa hitaammin.
However, the CHMP considered that the impact of the marked toxicity observed in the juvenile study, as well as the relevance of these data for children and adolescents were difficult to assess. 
CHMP katsoi kuitenkin, että nuorilla rotilla tehdyssä tutkimuksessa havaittua selvää toksisuusvaikutusta sekä näiden tietojen merkitystä lasten ja nuorten kannalta oli vaikea arvioida.
After the CD, the Member State competent authorities will update the product information as required. 
Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset saattavat valmistetiedot ajan tasalle.
• are using medicinal products that effect the coagulation of blood (see ‘Taking other medicines'). 
• käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat veren hyytymiseen (katso Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö).
• Make sure you do not run out of capsules. 
• Varmista, että kapselit eivät pääse loppumaan.
Note: This Product Information is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 6(12) referral for fluoxetine containing medicinal products. 
Nämä valmistetiedot liitettiin komission päätökseen, joka koskee tätä 6 artiklan 12 kohdan mukaista fluoksetiinia sisältäviä lääkevalmisteita koskevaa menettelyä.
Two of these trials were sponsored by the MAH (HCJE and X065) and were reviewed during the MR variation procedure. 
Myyntiluvan haltija tuki kahta näistä tutkimuksista (HCJE ja X065), ja niitä tarkasteltiin tunnustamismenettelyn alaisessa muutosmenettelyssä.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs. 
Paranemista ei välttämättä havaita ensimmäisten hoitoviikkojen aikana, ja potilaita on siksi tarkkailtava huolellisesti kunnes paraneminen on todettavissa.
Patients were included if they had symptoms of sufficient severity to impair social and occupational function and relationships with others. 
Potilaat otettiin tutkimukseen, jos oireet olivat niin vakavia, että ne vaikuttivat sosiaalisiin ja ammatillisiin toimiin ja ihmissuhteisiin.
• feelings of weakness, drowsiness or confusion mostly in elderly people and in (elderly) people on diuretics (water tablets); 
• heikkouden tunne, uneliaisuus tai sekavuus, jota on etenkin vanhoilla ihmisillä sekä (iäkkäillä) ihmisillä jotka käyttävän nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja);
Alcohol: In formal testing, fluoxetine did not raise blood alcohol levels or enhance the effects of alcohol. 
Alkoholi: Kliinisissä lääketutkimuksissa fluoksetiini ei suurentanut veren alkoholipitoisuutta eikä tehostanut alkoholin vaikutusta.
There is no evidence of carcinogenicity or mutagenicity from in vitro or animal studies. 
In vitro -tutkimuksissa tai eläintutkimuksissa ei ole havaittu todisteita karsinogeenisuudesta eikä mutageenisuudesta.
However, clinical experience in acute cardiac disease is limited, therefore caution is advisable. 
Kliininen kokemus fluoksetiinin käytöstä akuutin sydänsairauden yhteydessä on kuitenkin rajallista, minkä vuoksi varovaisuutta on syytä noudattaa.
• Swallow the capsules with a drink of water. 
• Nielaise kapselit veden kanssa.
These symptoms may indicate either serotonergic effects or a withdrawal syndrome. 
Nämä oireet voivat viitata joko serotonergisiin vaikutuksiin tai vieroitusoireisiin.
The risk of withdrawal symptoms may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction. 
Vieroitusoireiden riski saattaa riippua useista tekijöistä, mm. lääkehoidon kestosta ja annoksesta sekä hoidon lopettamisen nopeudesta.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, (up to five weeks ago) including medicines obtained without prescription. 
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
If intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the previously prescribed dose may be considered. 
Jos ilmaantuu sietämättömiä oireita, kun lääkkeen annosta pienennetään tai kun hoito lopetetaan, on syytä harkita aikaisemman lääkeannoksen uudelleen käyttämistä.
Two placebo-controlled studies were conducted in patients meeting Pre-Menstrual Dysphoric Disorder (PMDD) diagnostic criteria according to DSM-IV. 
Kahdessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin potilaita, jotka täyttivät kuukautisia edeltävän mielialahäiriön (pre-menstrual dysphoric disorder, PMDD) diagnoosikriteerit DSM-IV:n mukaan.
Other ingredients are: Benzoic Acid, Sucrose, Glycerin, Mint flavour (containing 0.23% alcohol) and Purified Water. 
Muut aineet ovat: bentsoehappo, sakkaroosi, glyseriini, mintun makuaine (sisältää 0,23 % alkoholia) ja puhdistettu vesi.
In relation to testicular toxicity, effects were observed in juvenile rats in conjunction with other clinical signs of toxicity (at a dose exceeding the maximum tolerated dose) and at an exposure level that would not be tolerated chronically in humans. 
Testikulaarisen toksisuuden osalta havaittiin vaikutuksia nuorilla rotilla muiden kliinisten toksisuusoireiden ohella (suurimman sallitun annoksen ylittävällä annoksella) ja altistustasolla, jota ihminen ei sietäisi kroonisesti.
• Children and adolescents aged 8 to 18 years with depression: Treatment should be started and be supervised by a specialist. 
• Masennusta sairastavat lapset ja nuoret joiden ikä on 8 - 18 vuotta: Hoito tulee aloittaa alan erikoislääkärin toimesta ja hänen valvonnassaan.
In one of the short-term studies, responders (in total 40 patients) were included in a 32-week placebocontrolled relapse prevention study. 
Yhdessä lyhytaikaisessa tutkimuksessa hoitoon reagoineet potilaat (yhteensä 40 potilasta) osallistuivat 32 viikon pituiseen plasebokontrolloituun uusiutumisen ehkäisytutkimukseen.
Some cases were possibly due to the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion. 
Osa tapauksista saattoi johtua antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymästä (SIADH).
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
In relation to suicidality, the CHMP concluded that the current warning of the product information already informs doctors and parents to monitor patients carefully for the appearance of suicidal behaviour, self-harm or hostility, particularly at the beginning of treatment. 
Suisidaalisen käyttäytymisen osalta CHMP päätteli, että jo nykyisen valmistetietojen varoituksen mukaan lääkäreiden ja vanhempien on tarkkailtava potilaita huolellisesti suisidaalisen käyttäytymisen, itsensä vahingoittamisen tai vihamielisyyden varalta varsinkin hoidon alussa.
In relation to emotional behaviour, the difficulties in conducing a clinical study include problems related to defining and measuring the outcome variable (emotional behaviour), and problems related to identifying an adequate control group. 
Emotionaalisen käyttäytymisen osalta kliinisten tutkimusten tekemisessä on vaikeuksia, jotka koskevat tulosmuuttujan (emotionaalinen käyttäytyminen) määrittämistä ja mittaamista sekä asianmukaisen verrokkiryhmän löytämistä.
In addition, only limited evidence is available concerning long-term effect on safety in children and adolescents, including effects on growth, sexual maturation and cognitive, emotional and behavioural developments (see section 5.3). 
On myös vain vähän näyttöä pitkään kestävän fluoksetiinihoidon turvallisuudesta lapsille ja nuorille, mm. mitä kasvuvaikutuksiin, sukupuoliseen kypsymiseen sekä kogntiiviseen, emotionaaliseen ja käyttäytymisen kehittymiseen tulee (ks. kohta 5.3).
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
• Do not store your capsules above 25°C. 
• Älä säilytä kapseleita yli 25°C:n lämpötilassa.
In terms of non-clinical data, the studies in rats and mice identified several areas of concern, including effects on sexual development, growth, testicular toxicity and potential long-term neurobehavioural effects. 
Muiden kuin kliinisten tietojen osalta rotilla ja hiirillä tehdyissä tutkimuksissa ilmeni useita ongelmia, kuten sukupuoliseen kehitykseen, kasvuun ja testikulaariseen toksisuuteen kohdistuvia vaikutuksia sekä mahdollisia pitkäaikaisia neurobehavioraalisia vaikutuksia.
The third was a trial sponsored by the National Institute of Mental Health (NIMH) - the Treatment of Adolescents with Depression trial (TADS). 
National Institute of Mental Health (NIMH) tuki kolmatta tutkimusta (Treatment of Adolescents with Depression, TADS).
Patients with depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that they are free from symptoms. 
Masennuspotilaiden hoidon on kestettävä riittävän pitkään ja vähintään 6 kuukautta, jotta oireettomuus voidaan varmistaa.
Insulin and/or oral hypoglycaemic dosage may need to be adjusted. 
Insuliinin ja/tai oraalisen diabeteslääkkeen annosta saatetaan joutua muuttamaan.
In addition, the evaluation of the study HCLS designed to examine the growth of fluoxetine-treated children/adolescents as compared to untreated patients with the same diagnosis provided some reassurance regarding the effect of fluoxetine on growth, as fluoxetine did not have a clinically significant impact on this parameter. 
Arvioimalla HCLS-tutkimusta, jossa selvitettiin fluoksetiinilla hoidettujen lasten/nuorten kasvua verrattuna saman diagnoosin saaneisiin hoitamattomiin potilaisiin, voitiin lisäksi hieman hälventää epäilyjä fluoksetiinin vaikutuksesta kasvuun, sillä fluoksetiinilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta tähän muuttujaan.
Very rare cases of idiosyncratic hepatitis. 
Erittäin harvoin on esiintynyt idiosynkraattista hepatiittia.
The capsule and liquid dosage forms are bioequivalent. 
Kapseli- ja nestemuotoiset annostusmuodot ovat keskenään bioekvivalentteja.
Additionally in Children and Adolescents (8-18 years) - fluoxetine may slow growth or possibly delay sexual maturity. 
Lapset ja nuoret (8 - 18-vuotiaat) - fluoksetiini voi lisäksi hidastaa lasten ja nuorten pituuskasvua tai mahdollisesti viivyttää sukupuolisen kypsyyden kehittymistä.
The elimination half-life of fluoxetine is 4 to 6 days and for norfluoxetine 4 to16 days. 
Fluoksetiinin eliminaation puoliintumisaika on 4-6 vuorokautta ja norfluoksetiinin 4-16 vuorokautta.
It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery. 
Yleisen kliinisen kokemuksen perusteella tiedetään, että paranemisen alkuvaiheessa itsemurhariski voi kasvaa.
Mania: Antidepressants should be used with caution in patients with a history of mania/hypomania. 
Mania: Masennuslääkkeitä tulee käyttää varoen potilaille, joilla on esiintynyt mania/hypomaniajaksoja.
Efficacy of fluoxetine in children and adolescents in the treatment of moderate to severe major depressive episodes has been demonstrated in three short-term (8-12 weeks duration) placebocontrolled studies. 
Fluoksetiinin teho lapsilla ja nuorilla keskivaikeiden tai vaikeiden vakavien masennustilojen hoidossa on osoitettu kolmessa lyhytaikaisessa (8-12 viikon pituisessa) plasebokontrolloidussa tutkimuksessa.
This is most likely to occur within the first few weeks of treatment. 
Tämä haitta ilmaantuu todennäköisimmin hoidon alkuviikkoina.
What (Invented name)® 20mg capsules contain: 
Mitä (Kauppanimi)® 20 mg kapselit sisältävät:
The same precautions should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders. 
Samaa varovaisuutta on noudatettava, kun potilailla hoidetaan muita psyykkisiä sairauksia.
Fluoxetine may be administered as a single or divided dose, during or between meals. 
Fluoksetiini voidaan antaa kerta-annoksena tai jaettuina annoksina aterioiden yhteydessä tai aterioiden välillä.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains sucrose. 
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää sakkaroosia.
There is only limited data on safety and efficacy beyond 9 weeks. 
Turvallisuutta ja tehoa kuvaavia tietoja on vain vähän 9 viikkoa ylittävästä hoidosta.
The clinical relevance of this finding has not been established. 
Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tunneta.
Pregnancy and lactation 
Raskaus ja imetys
Fluoxetine is extensively bound to plasma proteins (about 95%) and it is widely distributed (Volume of Distribution: 20 - 40 l/kg). 
Suurin osa (95 %) fluoksetiinista sitoutuu plasman proteiineihin ja fluoksetiini jakautuu laajasti (jakautumistilavuus: 20-40 l/kg).
Cardiac and vital signs monitoring are recommended, along with general symptomatic and supportive measures. 
Sydämen ja elintoimintojen seurantaa suositellaan, samoin yleistä oireenmukaista hoitoa ja tukihoitoa.
• If you take too many capsules, go to your nearest hospital emergency department (or casualty) 
• Jos otat liian monta kapselia, hakeudu lähimmän sairaalan ensiapuun tai kerro asiasta lääkärillesi.
Of these adverse events, 17% in the fluoxetine group and 12% in the placebo group were severe in nature. 
Näistä haittavaikutuksista oli vaikeita 17 %:lla fluoksetiinihoitoryhmässä ja 12 %:lla lumelääkeryhmässä.
• the MAH committed to perform additional pre-clinical studies to explore further the mechanism of the effects on sexual development, testicular toxicity and emotional behaviour seen in rats, and to discuss any necessary follow up measures needed as a result of these studies, 
• myyntiluvan haltija on sitoutunut tekemään esikliinisiä lisätutkimuksia, joissa selvitetään lähemmin rotilla havaittujen sukupuoliseen kehitykseen, testikulaariseen toksisuuteen ja emotionaaliseen käyttäytymiseen kohdistuvien vaikutusten mekanismia, sekä keskustelemaan näiden tutkimusten perusteella mahdollisesti tarvittavista jatkotoimenpiteistä