natgillin/translations-raw huggingface dataset:
● Wash your hands well with soap and water. 
● Pese kädet hyvin vedellä ja saippualla.
● Risk Management Plan (RMP) 
● Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
● At the request of the European Medicines Agency; 
● Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
<24 hours 24-48 hours 
< 24 tuntia 24-48 tuntia
Your doctor or nurse will give more information about this. 
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle tästä lisää tietoa.
Important Information: 
Tärkeitä tietoja:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2018 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. helmikuuta 2018
If you use more Hemlibra than you should 
Jos käytät enemmän Hemlibraa kuin sinun pitäisi
Higher scores indicate better quality of life. 
Suurempi indeksiluku osoittaa parempaa elämänlaatua.
In some cases, this can cause damage to the kidneys and other organs. 
Tästä voi joskus aiheutua munuaisten ja muiden elinten vaurioita.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C). 
Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 ºC).
● Additional risk minimisation measures 
● Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Jos lääkettä ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Analyses are based on data from individuals who provided responses at both baseline and Week 25 assessments. 
Analyysit perustuvat niiden henkilöiden tietoihin, joilta saatiin vastaukset sekä lähtötilanteen että viikon 25 arviointeihin.
Adverse reactions (preferred term, MedDRA) 
Haittavaikutus (suositeltu termi, MedDRA)
● Let the skin dry for about 10 seconds. 
● Anna ihon kuivua noin 10 sekunnin ajan.
a Lower scores (negative change scores) are reflective of better functioning. 
a Pienempi luku (luvun negatiivinen muutos) kuvastaa parempaa toimintakykyä.
The safety profile of Hemlibra was overall consistent between infants, children, adolescents, and adults. 
Yleisesti ottaen Hemlibran turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen imeväisillä, lapsilla, nuorilla ja aikuisilla.
Children below the age of 1 year 
Alle 1-vuotiaat lapset
Haemo-QoL-SF 
Haemo-QoL-SF-kysely
IgG antibodies are mainly catabolised by lysosomal proteolysis and then eliminated from or reused by the body. 
IgG-vasta-aineet kataboloituvat pääasiassa lysosomaalisen proteolyysin kautta ja sen jälkeen eliminoituvat tai palautuvat takaisin elimistön käyttöön.
Median Efficacy Period (weeks) 
Tehoa koskevan jakson mediaani (viikkoa)
● Remove syringe cap (if required). 
● Poista ruiskun korkki (tarvittaessa).
Clinically meaningful difference: Total score: 7 points; Physical Health: 10 points. 
Kliinisesti merkittävä ero: kokonaispisteet 7 pistettä; fyysinen terveys 10 pistettä.
No dose adjustment is required for this demographic factor. 
Tämä demografinen tekijä ei edellytä annoksen muuttamista.
* An instance of aPCC treatment is defined as all doses of aPCC received by a patient, for any reason, until there was a 36-hour treatment-free break. 
* aPCC-hoitokerran määritelmänä on kaikki potilaan mistä tahansa syystä saamat aPCC-annokset, kunnes hoidossa oli 36 tunnin tauko.
● if you are allergic to emicizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
● jos olet allerginen emisitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
What you need to know before you use Hemlibra 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hemlibraa
If you stop using Hemlibra, you may no longer be protected against bleeding. 
Jos lopetat Hemlibran käytön, sinulla ei enää ole suojaa verenvuodoilta.
Hemlibra is intended for use under the guidance of a healthcare professional. 
Hemlibra on tarkoitettu käytettäväksi terveydenhuollon ammattilaisen opastuksessa.
Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics, other systemic hemostatics; ATC code: B02BX06 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: hemostaatit, muut systeemisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BX06
If bleeding does not stop, please contact your healthcare provider. 
Jos verenvuoto ei tyrehdy, ota yhteyttä terveydenhoitohenkilöstöön.
Alternating the site of injection may help prevent or reduce injection site reactions (see section 4.8). 
Injektiokohdan vaihteleminen saattaa ehkäistä injektiokohdan reaktioita tai vähentää niitä (ks. kohta 4.8).
Only the first five emicizumab doses had to be administered under supervision to ensure safety and injection technique proficiency. 
Vain viisi ensimmäistä emisitsumabiannosta piti antaa valvotusti, jotta varmistettiin turvallisuus sekä injektiotekniikan osaaminen.
● If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine. 
● Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
What Hemlibra is and what it is used for 
Mitä Hemlibra on ja mihin sitä käytetään
Further management should be tailored to the individual clinical circumstances. 
Jatkohoito pitää räätälöidä yksilöllisen kliinisen tilanteen mukaan.
Loss of efficacy was reported in 1 out of 398 patients. 
Hoidon tehon menetys raportoitiin yhdellä potilaalla 398:sta.
Get ready: 
Valmistautuminen:
● Hold plunger firmly to ensure it does not pull back in. 
● Pidä männästä tukevasti kiinni, jotta se ei vetäydy takaisin sisään.
Do not stop using Hemlibra without talking to your doctor. 
Älä lopeta Hemlibran käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Dosage adjustments during treatment 
Annosmuutokset hoidon aikana
Haem-A-QoL at week 25 
Haem-A-QoL viikolla 24
Hemlibra is for subcutaneous use only, and it should be administered using appropriate aseptic technique (see section 6.6). 
Hemlibra on tarkoitettu ainoastaan ihon alle annettavaksi, ja sen annossa pitää noudattaa asianmukaista aseptista tekniikkaa (ks. kohta 6.6).
If you inject Hemlibra yourself or if your caregiver injects it, you or your caregiver must carefully read and follow the instructions in section 7, “Instructions for use”. 
Jos pistät Hemlibra-pistoksen itse tai jos sinua hoitava henkilö pistää sen sinulle, sinun tai sinua hoitavan henkilön on luettava huolellisesti kohdassa 7 ”Käyttöohjeet” annetut ohjeet ja noudatettava niitä.
Parameters 
Parametrit
No fertility data are available in humans. 
Ihmisistä ei ole hedelmällisyyttä koskevia tietoja saatavissa.
Following single subcutaneous injection in healthy subjects, the elimination half-life was approximately 4 to 5 weeks. 
Terveille tutkittaville ihon alle annetun kerta-annoksen jälkeen eliminaation puoliintumisaika oli noin 4-5 viikkoa.
Check with your healthcare provider if you are not sure. 
Tarkista ohjeet terveydenhuollon ammattilaiselta, jos olet epävarma.
Use of aPCC should be avoided unless no other treatment options/alternatives are available. 
aPCC:n käyttöä pitää välttää, ellei muita hoitovaihtoehtoja ei ole saatavissa.
The dose and duration of treatment with bypassing agents will depend on the location and extent of bleeding, and the patient's clinical condition. 
Vasta-aineen ohittavien aineiden annos ja hoidon kesto riippuvat verenvuodon sijainnista ja laajuudesta sekä potilaan kliinisestä tilasta.
● Place the supplies on a clean, well-lit flat work surface. 
● Aseta tarvikkeet puhtaalle, hyvin valaistulle työskentelyalustalle.
Each time you use Hemlibra, record the name and batch number of the medicine. 
Aina kun otat Hemlibra-pistoksen, kirjaa lääkkeen nimi ja eränumero muistiin.
There are no data in patients over 77 years old. 
Tietoja yli 77-vuotiaista potilaista ei ole saatavilla.
● fever 
● kuume
Pharmacokinetic parameters derived from the population PK model. 
Farmakokineettiset parametrit saatu populaatiofarmakokineettisestä mallista.
● Inspect the supplies for damage. 
● Tarkista, etteivät tarvikkeet ole vahingoittuneet.
Delayed or missed doses 
Annosten viivästyminen tai ottamatta jääminen
EQ-5D-5L scores after 24 weeks 
EQ-5D-5L-indeksiluku 24 viikon jälkeen
Prior to launch of Hemlibra in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Ennen kuin Hemlibra tuodaan kussakin jäsenvaltiossa markkinoille, myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien viestintäväline, jakelutavat ja ohjelman muut seikat.
This medicine is not likely to affect your ability to drive or use machines. 
Tämä lääke ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Hemlibra therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Hemlibra-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Do not inject two doses on the same day to make up for a forgotten dose. 
Älä pistä samana päivänä kahta annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Monoclonal antibodies are a type of protein that recognise and bind to a target in the body. 
Monoklonaaliset vasta-aineet ovat eräänlaisia valkuaisaineita (proteiineja), jotka tunnistavat tietyt kohteet elimistössä ja sitoutuvat niihin.
specifically, interruption of emicizumab may not have an immediate effect. 
ettei emisitsumabihoidon keskeyttämisellä välttämättä ole välitöntä vaikutusta.
● Decision about dose modifications should take into account the half-life of medications; 
• Annosmuutoksista päätettäessä pitää ottaa huomioon lääkkeiden puoliintumisajat ja etenkin se,
Factor VIII (FVIII) prophylaxis may be continued for the first 7 days of Hemlibra treatment. 
Estohoitoa hyytymistekijä VIII:lla (FVIII) voidaan jatkaa Hemlibra-hoidon ensimmäisten 7 päivän ajan.
● Do not freeze. 
● Ei saa jäätyä.
● If you do not hear a click, look to see that the needle is fully covered by the safety shield. 
● Jos et kuule naksahdusta, varmista, että neula on kokonaan neulanpistosuojan suojaama.
Hemlibra can be used in adolescents and children of all ages. 
Hemlibraa voidaan käyttää nuorille ja kaikenikäisille lapsille.
Other medicines and Hemlibra 
Muut lääkevalmisteet ja Hemlibra
In children less than one year of age, the blood system is still developing. 
Alle vuoden ikäisten lasten verisuonisto ei ole vielä täysin kehittynyt.
● Thigh (front and middle). 
● reiteen (etuosaan ja keskelle)
● Once you have been trained, you should be able to inject this medicine at home, by yourself or with the help of a caregiver. 
● Kun olet saanut opastuksen, osaat pistää lääkkeen kotona itse tai sinua hoitavan henkilön avustamana.
● Take the vial out of the refrigerator 15 minutes before use and allow it to reach room temperature (below 30°C) before preparing an injection. 
● Ota injektiopullo pois jääkaapista 15 minuuttia ennen käyttöä, ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (alle 30 °C) ennen kuin valmistelet pistoksen.
The MAH shall ensure that in each Member State where Hemlibra is marketed, all healthcare professionals, patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use Hemlibra, and laboratory professionals, have access to/are provided with the following educational package: 
Myyntiluvan haltijan on varmistettava kussakin jäsenvaltiossa, jossa Hemlibra on markkinoilla, että kaikki terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat / potilasta hoitavat henkilöt, jotka oletettavasti määräävät, toimittavat tai käyttävät Hemlibraa, sekä laboratoriohenkilökunta saavat tai heille on saatavissa seuraava koulutuspaketti:
● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
● kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
No dosage adjustments of Hemlibra are recommended. 
Hemlibran annosmuutoksia ei suositella.
Large air bubbles can reduce the dose you receive. 
Suuret ilmakuplat voivat vähentää saamaasi lääkemäärää.
If your child is less than one year old, your doctor may prescribe Hemlibra only after carefully weighing the expected benefits and risks of using this product. 
Jos lapsesi on alle yhden vuoden ikäinen, lääkäri voi määrätä Hemlibraa vain hoidon hyötyjen ja riskien tarkan arvioinnin perusteella.
Patient treatment preference was also assessed using a preference survey. 
Myös potilaan mieluiten käyttämää hoitoa arvioitiin kyselyn avulla.
Clinically meaningful difference: VAS: 7 points, Index Utility Score: 0.07 points 
Kliinisesti merkittävä ero: VAS-asteikko 7 pistettä; utiliteetin indeksiluku 0,07 pistettä.
In case of clinical signs of loss of efficacy, a change of treatment should be considered. 
Jos ilmenee kliinisiä merkkejä tehon heikkenemisestä, on harkittava hoidon vaihtamista toiseen.
● Do not inject air into the medicine as this could create air bubbles in the medicine. 
● Älä ruiskuta ilmaa lääkkeeseen, koska se voi aiheuttaa ilmakuplien muodostumista lääkkeeseen.
It is not known whether emicizumab can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproductive capacity. 
Ei tiedetä, voiko raskaana olevalle naiselle annettu emisitsumabi vahingoittaa sikiötä tai voiko se vaikuttaa lisääntymiskykyyn.
● Your doctor will show you which areas of the body are suitable for injecting Hemlibra. 
● Lääkäri näyttää, mihin kehon alueille Hemlibran voi pistää.
Haem-A_QoL scales range from 0 to 100; lower scores are reflective of better HRQoL. 
Haem-A_QoL pisteet 0-100; pienemmät pisteet kuvastavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Includes data before up-titration only, for patients whose dose was up-titrated. 
Sisältää vain tiedot ennen annoksen titraamista suuremmaksi niillä potilailla, joiden annos titrattiin suuremmaksi.
● Do not touch the needle tip or allow it to touch any surface. 
● Älä kosketa neulan kärkeä äläkä anna sen koskettaa mihinkään pintaan.
No dose adjustments are recommended in patients ≥ 65 years of age (see sections 5.1 and 5.2). 
Annosmuutoksia ei suositella ≥ 65-vuotiaille potilaille (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
● You should use an effective method of birth control (contraception) during treatment with Hemlibra and for 6 months after your last injection of Hemlibra. 
● Sinun pitää käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää (raskauden ehkäisyä) Hemlibra-hoidon aikana ja kuuden kuukauden ajan viimeisen Hemlibra-pistoksen jälkeen.
If you stop using Hemlibra 
Jos lopetat Hemlibran käytön
The loading dose regimen is the same, irrespective of the maintenance dose regimen. 
Aloitusannos on sama ylläpitohoidon annostuksesta riippumatta.
The vials should never be exposed to temperatures above 30 °C. 
Injektiopulloja ei saa milloinkaan altistaa yli 30 °C:n lämpötilalle.
Important information after the injection: 
Tärkeää tietoa pistoksen jälkeen:
● Collect all supplies listed below to prepare and give your injection. 
● Ota kaikki seuraavassa luetellut tarvikkeet esille valmistellaksesi ja pistääksesi pistoksen.
● You should use a different injection site for each injection, at least 2.5 cm away from the area you used for your previous injection. 
● Sinun pitää pistää pistos aina eri kohtaan, vähintään 2,5 cm:n etäisyydelle edellisellä kerralla käyttämästäsi alueesta.
Annualized bleed rate and percent of patients with zero bleeds were calculated (see Table 11). 
Verenvuotojen vuotuistettu lukumäärä ja niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ollut verenvuotoja, laskettiin (ks. taulukko 11).
What Hemlibra contains 
Mitä Hemlibra sisältää
Throw away any unused solution appropriately. 
Hävitä käyttämättä jäävä liuos asianmukaisesti.
In healthy subjects, the absolute bioavailability following subcutaneous administration of 1 mg/kg was between 80.4% and 93.1% depending on the injection site. 
Absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli terveille tutkittaville ihon alle annettujen annosten 1 mg/kg antamisen jälkeen 80,4-93,1 % injektiokohdasta riippuen.
Of all instances of aPCC treatment, 68 % consisted of only one infusion < 100 U/kg. 
68 %:ssa kaikista aPCC-hoitokerroista potilas sai vain yhden infuusion < 100 U/kg.
The metabolism of emicizumab has not been studied. 
Emisitsumabin metaboliaa ei ole tutkittu.
Includes all instances of aPCC treatment excluding those in the first 7 days and those that occurred 30 days after the discontinuation of Hemlibra. 
Se käsittää kaikki aPCC-hoitokerrat, lukuun ottamatta ensimmäisten 7 hoitopäivän hoitokertoja ja 30 päivää Hemlibra-hoidon lopettamisen jälkeen tapahtuneita hoitokertoja.
● destruction of red blood cells (thrombotic microangiopathy) 
● punasolujen tuhoutuminen (tromboottinen mikroangiopatia)
Disposing of the medicine and supplies: 
Lääkkeen ja tarvikkeiden hävittäminen:
There are no data in patients less than 1 year of age. 
Tietoja alle 1 vuoden ikäisistä potilaista ei ole saatavilla.
The patient dose (in mg) and volume (in mL) should be calculated as follows: 
Potilaalle annettava annos (mg) ja tilavuus (ml) lasketaan seuraavasti:
● Guide for healthcare professionals 
● opas terveydenhuollon ammattilaisille
Do not use if they appear damaged or if they have been dropped. 
Jos tarvikkeet näyttävät vaurioituneilta tai jos ne ovat pudonneet, älä käytä niitä.
Relative bioavailability decreased with older age, but no clinically important differences were observed in the pharmacokinetics of emicizumab between subjects < 65 years and subjects ≥ 65 years. 
Suhteellinen biologinen hyötyosuus pieneni iän lisääntyessä, mutta emisitsumabin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti tärkeitä eroja < 65vuotiaiden ja ≥ 65-vuotiaiden tutkittavien välillä.
● Choose appropriate dosage and volume from vial strength available. 
● Valitse asianmukainen annostus ja tilavuus saatavana olevista vahvuuksista.
For further information refer to the section “Disposing of the medicine and supplies”. 
Ks. lisätietoja kohdasta Lääkkeen ja tarvikkeiden hävittäminen.
Treated spontaneous bleeds 
Hoidetut spontaanit verenvuodot
For comprehensive instructions on the administration of Hemlibra, see section 6.6 and package leaflet. 
Kattavat ohjeet Hemlibran antoon, ks. kohta 6.6 ja pakkausseloste.
● A child can self-inject the medicine provided the child's healthcare provider and the parent or caregiver agree. 
● Lapsi voi pistää lääkkeen itse, jos se sopii myös lapsen lääkärille ja vanhemmille tai lasta hoitavalle henkilölle.
No incompatibilities between Hemlibra and polypropylene or polycarbonate syringes , polycarbonate vial adapters and stainless steel needles have been observed. 
Hemlibran ja polypropeeni- tai polykarbonaattiruiskujen, polykarbonaatista valmistettujen injektiopullon välikappaleiden ja ruostumattomasta teräksestä valmistettujen neulojen välillä ei ole havaittu yhteensopimattomuutta.
● This medicine has been prescribed for you only. 
● Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
The pharmacokinetics of emicizumab was determined via non-compartmental analysis in healthy subjects and using a population pharmacokinetic analysis on a database composed of 389 patients with haemophilia A. 
Emisitsumabin farmakokinetiikkaa tutkittiin terveiden tutkittavien tilamallittomalla analyysillä ja tekemällä populaatiofarmakokineettinen analyysi tietokannasta, joka koostui 389:n A-hemofiliaa sairastavan potilaan tiedoista.
Patients who receive an accidental overdose should immediately contact their physician and be monitored closely. 
Yliannostuksen tahattomasti saaneen potilaan on otettava heti yhteyttä lääkäriin, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin.
The median observation time for these patients was 29.6 weeks (range: 18.4 to 63.0 weeks). 
Näiden potilaiden havainnointiajan mediaani oli 29,6 viikkoa (vaihteluväli: 18,4-63,0 viikkoa).
● Repeat the steps above until you have removed the large air bubbles. 
● Toista edellä olevia vaiheita, kunnes olet poistanut suuret ilmakuplat.
Injection site reactions (ISRs) were reported very commonly (20 %) from clinical trials. 
Injektiokohdan reaktioita raportoitiin kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleisesti (20 %).
Management in the perioperative setting 
Hoito perioperatiivisessa tilanteessa
● Do not inject into areas that could be irritated by a belt or waistband. 
● Älä pistä pistosta alueelle, jota vyö tai vaatteiden vyötärönauha voi ärsyttää.
The corresponding frequency categories for each ADR are based on the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Please see section 4.2 and package leaflet (section 7 Instructions for Use), for additional information on administration. 
Ks. valmisteen antoa koskevia lisätietoja kohdasta 4.2 ja pakkausselosteesta (kohta 7 Käyttöohjeet).
● If you see drops of blood at the injection site, you can press a sterile cotton ball or gauze over the injection site for at least 10 seconds, until bleeding has stopped. 
● Jos näet pistoskohdassa veripisaroita, voit painaa pistoskohtaa pumpulitupolla tai harsotaitoksella vähintään 10 sekunnin ajan, kunnes verenvuoto on tyrehtynyt.
Chromogenic factor VIII activity tests may be manufactured with either human or bovine coagulation proteins. 
Kromogeenisissa hyytymistekijä VIII:n aktiivisuutta mittaavissa testeissä voidaan käyttää joko ihmisen tai naudan hyytymisproteiineja.
Arm D: 
Hoitohaara D:
What Hemlibra is and what it is used for What you need to know before you use Hemlibra How to use Hemlibra 
Mitä Hemlibra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Hemlibraa Miten Hemlibraa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Hemlibran säilyttäminen
Treatment with bypassing agents should be discontinued the day before starting Hemlibra therapy. 
Hoito vasta-aineen ohittavilla aineilla pitää lopettaa päivää ennen Hemlibra-hoidon aloittamista.
Then, continue to inject the medicine as scheduled. 
Jatka sitten lääkkeen pistämistä hoitoaikataulun mukaisesti.
Forty one patients ≥ 12 years old were evaluated for efficacy with a median observation time of 25.6 weeks (range 24.1-29.4). 
Tehoa arvioitiin neljälläkymmenelläyhdellä ≥ 12-vuotiaalla potilaalla, ja havainnointiajan mediaani oli 25,6 viikkoa (vaihteluväli 24,1-29,4).
● Be careful not to pull the plunger out of the syringe. 
● Varo, ettet vedä mäntää pois ruiskusta.
Pinching the skin is important to ensure that you inject under the skin (into fatty tissue) but not any deeper (into muscle). 
Ihon puristaminen poimulle on tärkeää sen varmistamiseksi, että pistät pistoksen ihon alle (rasvakudokseen), mutta et sen syvemmälle (lihakseen).
Do not save unused medicine in the vial for later use. 
Älä säästä injektiopulloon käyttämättä jäävää lääkettä myöhempää käyttöä varten.
● Monitoring using a FVIII chromogenic assay may guide the administration of coagulation factors, and testing for thrombophilic traits may be considered. 
• Seuranta kromogeenisella FVIII-määrityksellä voi ohjata hyytymistekijöiden antoa, ja tromboositaipumuksen kantajuuden testausta voidaan harkita.
● Move the safety shield forward 90°, away from the syringe barrel. 
● Käännä neulanpistosuojaa 90° ruiskun säiliöstä poispäin.
There are no clinical studies of emicizumab use in pregnant women. 
Kliinisiä emisitsumabitutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla.