natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common Abnormal dreams, anxiety, depression, insomnia* Uncommon Affect lability, aggression, confusional state, euphoric mood, hallucination, mania, 
melko harvinaiset tunteiden ailahtelevuus, aggressiot, sekavuustilat, euforinen mieliala, aistiharhat, mania, vainoharhat, psykoosi†, itsemurhayritykset, itsemurhaajatukset, katatonia*
Efavirenz Teva can reduce or increase the amount of anticonvulsant in your blood. 
Efavirenz Teva saattaa pienentää tai suurentaa veren epilepsialääkepitoisuuksia.
Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir with efavirenz is not recommended (see section 4.5). 
Efavirentsin samanaikainen käyttö velpatasviirin/sofosbuviirin/voksilapreviirin kanssa ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.5).
AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 to ↓ 78) 
AUC: ↓ 60 % (↓ 52 - ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 - ↓ 78)
Pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) elbasvir or grazoprevir (used to treat hepatitis C) St John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) 
elbasviiri tai gratsopreviiri (käytetään hepatiitti C:n hoidossa) mäkikuisma (Hypericum perforatum) (rohdosvalmiste masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon)
Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16) 
Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔
- Film-coated tablet: yellow, capsule-shaped, film-coated tablet debossed with “Teva” on one side and “7541” on the other - Efavirenz Teva is available in pack sizes of 30, 90 film-coated tablets or 30 x 1 / 90 x 1 film-coated tablets (in perforated unit dose blisters) or a multi-pack bundle or carton containing 90 film-coated tablets (3 packs of 30 x 1 film-coated tablet). 
30, 90 kalvopäällysteistä tablettia tai 30x1 / 90x1 kalvopäällysteistä tablettia (perforoidussa kerta-annosläpipainopakkauksessa) tai kerrannaispakkaus; nidottu tai pahvinen tukkupakkaus, jossa 90 kalvopäällysteistä tablettia ( 3 pakkausta, joissa kussakin 30x1 kalvopäällysteistä tablettia).
- unexplained feelings of distress not associated with hallucinations, but it may be difficult to think clearly or sensibly - suicide 
Useimmiten tätä ilmeni potilailla, joilla oli ennestään jokin maksasairaus, mutta muutamia tapauksia on raportoitu myös potilailla, joilla ei ennestään ollut maksasairautta - selittämätön ahdistuneisuuden tunne, johon ei liity aistiharhoja, mutta jolloin ajatteleminen selkeästi tai järkevästi saattaa olla vaikeaa - itsemurha.
AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26) 
AUC: ↓ 34 % (↓ 21 - ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 - ↓ 26)
Efavirenz Teva 600 mg film-coated tablets 
Efavirenz Teva 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
The increased efavirenz concentrations observed following administration of efavirenz with food may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2). 
Kun efavirentsi on otettu aterian yhteydessä, on havaittu efavirentsipitoisuuksien nousua, mikä voi johtaa haittavaikutusten esiintyvyystiheyden lisääntymiseen (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) 
AUC: ↓ 64 % (↓ 62 - ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 - ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 - ↓ 85)
AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26) 
AUC: ↓ 43 % (↓ 34 - ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 - ↓ 26)
AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) 
AUC: ↓ 75 % (↓ 59 - ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 - ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 - ↓ 75)
Pregnancies have occurred in women taking Efavirenz Teva while using a contraceptive implant, although it has not been established that the Efavirenz Teva therapy caused the contraceptive to fail. 
Efavirenz Teva-hoitoa käyttäneet naiset ovat joskus tulleet raskaaksi ehkäisyimplantaatista huolimatta.
AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) 
AUC: ↓ 39 % (↓ 27 - ↓ 50) Cmax: ↓ 29 % (↓ 15 - ↓ 40) Cmin: ↓ 46 % (↓ 31 - ↓ 58)
Dose adjustment of buprenorphine or efavirenz may not be necessary when co-administered. 
Kummankaan lääkkeen annosta ei välttämättä tarvitse muuttaa, kun buprenorfiinia ja efavirentsia käytetään samanaikaisesti.
AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) 
AUC: ↓ 27 % (↓ 20 - ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 - ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 - ↓ 44)
Efavirenz Teva may reduce the amount of itraconazole in your blood. 
Efavirenz Teva saattaa pienentää veren itrakonatsolipitoisuuksia.
Fosamprenavir/saquinavir/ efavirenz 
Fosamprenaviiri/sakinaviiri/efavir entsi
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) 
AUC: ↓ 38 % (↓ 28 - ↓ 47) Cmax: ↓ 32 % (↓ 15 - ↓ 46) Cmin: ↓ 45 % (↓ 31 - ↓ 56)
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 238 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 13%. 
CD4+-määrän mediaaninousu lähtötasolta viikolla 48 oli 238 solua/mm3 ja CD4+-prosentin mediaaninousu oli 13 %.
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/efavirenz (50 mg once daily/600 mg once daily) 
Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet) Sertraliini/efavirentsi (50 mg x 1/600 mg x 1)
Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when 
Bosepreviirin minimipitoisuudet (trough) plasmassa pienenivät, kun sitä annettiin efavirentsin kanssa.
In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady-state Cmax was 12.9 ± 3.7 microM (29%) [mean ± S.D. (% C.V.)], steady-state Cmin was 5.6 ± 3.2 microM (57%), and AUC was 184 ± 73 microM·h (40%). 
M (29%) [keski vakaan tilan Cmin-arvo 5,6 ± 3,2 µM (57%) ja AUC-arvo 184 ± 73 µM.h (40%).
Lopinavir/ritonavir soft capsules or oral solution/ efavirenz 
Lopinaviiri/ritonaviiri, pehmeät kapselit tai oraaliliuos/efavirentsi
How to store Efavirenz Teva 
EFAVIRENZ TEVAN SÄILYTTÄMINEN
Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) 
Aamun Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 - ↑ 38) Illan Cmax: ↔
Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2 - 4 weeks. 
Hermosto-oireet alkavat tavallisesti ensimmäisen tai toisen hoitopäivän aikana, ja yleensä ne häviävät ensimmäisten 2 - 4 viikon jälkeen.
AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 to ↓ 34)% Efavirenz: 
AUC: ↓ 18 % (↓ 8 - ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 - ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 - ↓ 34)%
Co-administration of efavirenz with medicinal products that alter gastric pH would not be expected to affect efavirenz absorption. 
samanaikaisesti mahan pH:ta muuttavien lääkevalmisteiden kanssa ei todennäköisesti vaikuta efavirentsin imeytymiseen.
Grapefruit juice should be avoided when taking Efavirenz Teva. 
Greippimehua pitää välttää Efavirenz Teva-hoidon yhteydessä.
Fosamprenavir/nelfinavir/ 
Fosamprenaviiri/nelfinaviiri/efavi rentsi
Common Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting Uncommon Pancreatitis 
Ruoansulatuselimistö yleiset vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu melko harvinaiset haimatulehdus
EU/1/11/742/004 (bundle multi-pack - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (bundle multi-pack - blister alu/alu) 
EU/1/11/742/004 (kerrannaispakkaus, etiketti - läpipainopakkaus PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (kerrannaispakkaus, etiketti - läpipainopakkaus alu/alu)
If you are currently taking any of the following medicines (see also “Other medicines and Efavirenz Teva): Astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) Bepridil (used to treat heart disease) Cisapride (used to treat heartburn) 
- jos käytät tällä hetkellä jotakin seuraavista lääkkeistä (katso myös kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Efavirenz Teva”):
AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) 
AUC: ↓ 26 % (↓ 15 - ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 - ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 - ↓ 46)
Antimycobacterials Rifabutin/efavirenz (300 mg once daily/600 mg once daily) 
Mykobakteerilääkkeet Rifabutiini/efavirentsi (300 mg x 1/600 mg x 1)
N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) 
AUC: ↓ 37 % (↓ 17 - ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 - ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 - ↓ 52)
EU/1/11/742/005 (carton multi-pack - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (carton multi-pack - blister alu/alu) 
EU/1/11/742/005 (kerrannaispakkaus, pahvinen ulkopakkaus - läpipainopakkaus PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (kerrannaispakkaus, pahvinen ulkopakkaus - läpipainopakkaus alu/alu)
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART). 
Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Lorazepam: 
Loratsepaami:
This may stop the medicines from working properly, or may make any side effects worse. 
Tällöin Efavirenz Tevan tai muiden lääkkeiden pitoisuudet veressä voivat muuttua, jolloin lääkkeet eivät ehkä tehoa tai niiden haittavaikutukset voivat pahentua.
Skin rash was considered treatment-related in 18% of patients treated with efavirenz. 
Efavirentsihoitoa saaneista 18 %:lla ihottumaa pidettiin hoidosta johtuvana.
Efavirenz Teva contains lactose 
Efavirenz Teva sisältää laktoosia
Multipack: 90 (3 packs of 30 x 1) film-coated tablets 
Kerrannaispakkaus 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 pakkausta, joissa kussakin 30x1 kalvopäällysteistä tablettia)
Recommendation concerning co-administration with efavirenz immunosuppressants are not anticipated to affect exposure of efavirenz. 
Kyseiset immunosuppressantit eivät todennäköisesti vaikuta efavirentsialtistukseen.
- Efavirenz Teva is for oral use. 
- Efavirenz Teva otetaan suun kautta.
In one study, nervous system symptoms often occurred during the first 1-3 hours after taking a dose. 
Hermosto-oireita esiintyy heti hoidon alussa, mutta ne vähentyvät yleensä ensimmäisten viikkojen aikana Eräässä tutkimuksessa hermosto-oireita esiintyi usein 1 - 3 tunnin kuluessa annoksen ottamisesta.
Study 006, a randomized, open-label trial, compared efavirenz + zidovudine + lamivudine or efavirenz + indinavir with indinavir + zidovudine + lamivudine in 1,266 patients who were required to be efavirenz-, lamivudine-, NNRTI-, and PI-naive at study entry. 
1266 potilasta, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet efavirentsiä, lamivudiinia, NNRTI-lääkkeitä ja proteaasinestäjiä, osallistui randomoituun, avoimeen tutkimukseen (tutkimus 006), jossa efavirentsiä + tsidovudiinia + lamivudiinia tai efavirentsiä + indinaviiria verrattiin indinaviiriin + tsidovudiiniin + lamivudiiniin.
Indinavir/ritonavir/efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily) 
Indinaviiri/ritonaviiri/efavirentsi (800 mg x 2/100 mg x 2/600 mg x
- Medicines used to treat fungal infections (antifungals): 
- Sieni-infektiolääkkeet (sienilääkkeet):
Diltiazem: 
Diltiatseemi:
Fosamprenavir/ritonavir/ efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily) 
Fosamprenaviiri/ritonaviiri/efavir entsi (700 mg x 2/100 mg x 2/600 mg x
Laboratory tests should be performed to evaluate their liver disease at periodic intervals (see section 
Maksan tilaa on seurattava tietyin välein laboratoriotutkimuksin (ks. kohta 4.2).
Implant: Etonogestrel/efavirenz Decreased exposure of etonogestrel may be expected (CYP3A4 induction). 
Etonogestreelialtistuksen pieneneminen on todennäköistä (CYP3A4-induktio).
Medicines used to treat depression such as imipramine, amitriptyline or clomipramine Antibiotics, including the following types: macrolides, fluoroquinolones or imidazole. 
Masennuksen hoitoon käytettävät lääkevalmisteet kuten imipramiini, amitriptyliini tai klomipramiini.
AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 to ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant. 
AUC: ↑ 11 % (↑ 5 - ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 - ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 - ↑ 26)
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/efavirenz (150 mg IM single dose DMPA) 
Injektiot: depomedroksiprogesteroniasetaatt i (DMPA)/efavirentsi (150 mg kerta-annos DMPA:ta lihakseen)
ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily) 
ANKSIOLYYTIT Loratsepaami/Efavirentsi (2 mg kerta-annos/600 mg x 1)
Hepatic events 
Hepatiitti C -viruslääkkeet
Famotidine/efavirenz (40 mg single dose/400 mg single dose) 
Famotidiini/efavirentsi (40 mg kerta-annos /400 mg kertaannos)
Efavirenz Teva may reduce the amount of posaconazole in your blood. 
Efavirenz Teva saattaa pienentää veren posakonatsolipitoisuuksia.
Carbamazepine may make Efavirenz Teva less likely to work. 
Karbamatsepiini saattaa heikentää Efavirenz Tevan tehoa.
Efavirenz Teva can reduce the amount of statins in your blood. 
Efavirenz Teva saattaa pienentää veren statiinipitoisuuksia.
Clarithromycin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily) 
Klaritromysiini/efavirentsi (500 mg aina 12 h välein/400 mg x 1)
AUC: ↓ 52% (↓ 33 to ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59) (CYP3A4 induction) 
AUC: ↓ 52 % (↓ 33 - ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 - ↓ 59)
Voriconazole: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61% 
AUC: ↓ 77 % Cmax: ↓ 61 %
ANTIHISTAMINES Cetirizine/efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily) 
ANTIHISTAMIINIT Setiritsiini/efavirentsi (10 mg kerta-annos/600 mg x 1)
Fluconazole/efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily) 
Flukonatsoli/efavirentsi (200 mg x 1/400 mg x 1)
Buprenorphine/naloxone/ efavirenz 
Buprenorfiini/naloksoni/efavirent si
(CYP3A induction by efavirenz) 
(CYP3A-induktio efavirentsilla)
Antifungals 
Sienilääkkeet
Voriconazole/efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily) 
Vorikonatsoli/efavirentsi (400 mg x 2/300 mg x 1)
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 128 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 5%. 
CD4+-määrän mediaaninousu lähtötasolta viikolla 48 oli 128 solua/mm3 ja CD4+
Nervous system symptoms usually begin soon after therapy onset and generally resolve after the first 24 weeks. 
Hermosto-oireet ilmaantuvat tavallisesti pian hoidon aloittamisen jälkeen ja yleensä ne häviävät ensimmäisten 2-4 viikon jälkeen.
Nelfinavir/efavirenz (750 mg q8h/600 mg once daily) 
Nelfinaviiri/efavirentsi (750 mg aina 8 h välein /600 mg x 1)
Telaprevir/efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily) 
Telapreviiri/efavirentsi (1125 mg 8 tunnin välein / 600 mg x 1)
Delusion ‡, neurosis ‡, completed suicide‡,* Nervous system disorders Common Cerebellar co-ordination and balance disturbances†, disturbance in attention (3.6%), dizziness (8.5%), headache (5.7%), somnolence (2.0%)* Uncommon Agitation, amnesia, ataxia, co-ordination abnormal, convulsions, thinking abnormal*, tremor† 
(3,6 %), huimaus (8,5 %), päänsärky (5,7 %), uneliaisuus (2,0 %)*
Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg once daily/100 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food) 
Atatsanaviiri/ ritonaviiri/efavirentsi (400 mg x 1/200 mg x 1/600 mg x 1, kaikki ruoan kanssa)
Voriconazole/efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily) 
Vorikonatsoli/efavirentsi (200 mg x 2/400 mg x 1)
Symptoms including, but not limited to dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported adverse reactions in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies (see section 4.8). 
Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joille on annettu efavirentsia 600 mg/vrk, on todettu yleisesti mm. seuraavia haittavaikutuksia: huimaus, unettomuus, uneliaisuus, heikentynyt keskittymiskyky ja epänormaalit unet (ks. kohta 4.8).
It must always be taken in combination with other anti-HIV medicines. 
Efavirenz Tevaa tulee käyttää aina muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
any signs of skin rash. 
- kaikenlaiset ihottumat.
efavirenz-associated adverse events should be considered, due to possible pharmacodynamic interaction. 
Jos efavirentsia käytetään pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on otettava huomioon, että efavirentsiin liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys saattaa suurentua mahdollisen farmakodynaamisen yhteisvaikutuksen vuoksi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER CARTON COMPONENT OF MULTIPACK OF 90 (3 PACKS OF 30 x 1 FILM-COATED TABLETS)WITHOUT BLUE BOX 
90 KALVOPÄÄLLYSTEISEN TABLETIN KERRANNAISPAKKAUKSEN OSA (3 PAKKAUSTA, JOISSA KUSSAKIN 30 x 1 KALVOPÄÄLLYSTEISTÄ TABLETTIA), EI SISÄLLÄ BLUEBOXIA
AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) 
AUC: ↓ 69 % (↓ 55 - ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 - ↓ 68)
- Efavirenz Teva film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg. - The dose for children weighing 40 kg or more is 600 mg once daily. 
- Efavirenz Teva kalvopäällysteiset tabletit eivät sovellu alle 40 kg painaville lapsille.
CCR5 antagonist Maraviroc/efavirenz (100 mg twice daily/600 mg once daily) 
CCR5-estäjät Maraviroki/efavirentsi (100 mg x 2/600 mg x 1)
AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32) 
AUC: ↓ 18 % (↓ 10 - ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 - ↓ 32) Cmin: ↓ 10 % (↑ 1 - ↓ 19)%
NRTIs and NNRTIs NRTIs/efavirenz 
NRTI- ja NNRTI-lääkkeet NRTI-lääkkeet/efavirentsi
ACID-REDUCING AGENTS Aluminium hydroxidemagnesium hydroxidesimethicone antacid/efavirenz (30 ml single dose/400 mg single dose) 
Efavirentsin samanaikaista käyttöä koskevat suositukset magnesiumhydroksidisimetikoniantasidi/efavirentsi (30 ml kerta-annos/400 mg kertaannos)
if you have a history of convulsions (fits or seizures) or if you are being treated with anticonvulsant therapy such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin. 
jos sinulla on ollut epilepsiakohtauksia (kouristuksia) tai käytät epilepsialääkkeitä,
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines. 
Heitä on seurattava tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Fluoxetine/efavirenz 
Fluoksetiini/efavirentsi
Dose adjustment of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin). 
Simvastatiinin annosta tulee ehkä muuttaa (ks. simvastatiinin
Ritonavir/efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily) 
Ritonaviiri/efavirentsi (500 mg x 2/600 mg x 1)
Paroxetine/efavirenz (20 mg once daily/600 mg once daily) 
Paroksetiini/efavirentsi (20 mg x 1/600 mg x 1)
Cmin: ↓ 44% Efavirenz: 
Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 - ↓ 92) Efavirentsi:
No clinically significant effect on efavirenz pharmacokinetics. 
Ei kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
(CYP3A4 inhibition) 
(CYP3A4-esto)
AUC: ↑ 7% (↑ 1 to ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 to ↑ 32) These changes are not considered clinically significant. 
AUC: ↑ 7 % (↑ 1 - ↑ 14) Cmax: ↑ 16 % (↑ 2 - ↑ 32)
Valproic acid/efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily) 
Valproiinihappo/efavirentsi (250 mg x 2/600 mg x 1)
AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69) 
AUC: ↑ 34 % (↑ 18 - ↑ 53)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILM-COATED TABLET: BLISTER FOIL LABEL 
EFAVIRENZ TEVA 600 mg KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI: LÄPIPAINOLEVY
Uncommon Flushing† 
Verisuonisto melko harvinaiset punoitus†
AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60) 
AUC: ↓ 37 % (↓ 14 - ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 - ↓ 52)
Pravastatin/efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily) 
Pravastatiini/efavirentsi (40 mg x 1/600 mg x 1)
paranoia, psychosis†, suicide attempt, suicide ideation, catatonia* 
harvinaiset aistiharhat‡, neuroosi‡, itsemurha‡,*
Hepatitis C antivirals Boceprevir/efavirenz (800 mg 3 times daily/600 mg 
Bosepreviiri/efavirentsi (800 mg x 3 / 600 mg x 1)
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily) 
EPILEPSIALÄÄKKEET Karbamatsepiini/efavirentsi (400 mg x 1/600 mg x 1)
Simvastatin/efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily) 
Simvastatiini/efavirentsi (40 mg x 1/600 mg x 1)
Posaconazole/efavirenz (--/400 mg once daily) 
Posakonatsoli/efavirentsi --/400 mg x 1
Dose adjustments of diltiazem should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem). 
Diltiatseemiannoksen mahdolliset muutokset on toteutettava kliinisen vasteen perusteella (ks.
Cmax: ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26) b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 to ↓ 59) 
Cmax: ↓ 17 % (↓ 6 - ↓ 26)
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of Efavirenz Teva. 
Myös Efavirenz Teva-annosta saatetaan suurentaa.
The harmonised product information were implemented in the Member States end of 2004-beginning of 2005. 
Harmonisoidut tuotetiedot pantiin täytäntöön jäsenvaltioissa vuoden 2004 lopussa ja vuoden 2005 alussa.
In Europe, nimesulide is nationally authorised in 16 Member States (Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Cyprus, France, Greece, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Portugal, Romania, Slovakia and Slovenia). 
Euroopassa nimesulidi on saanut kansallisen myyntiluvan 17 jäsenvaltiossa (Itävalta, Belgiua, Bulgaria, Tšekin tasavalta, Kypros, Ranska, Kreikka, Unkari, Italia, Latvia, Liettua, Malta, Puola, Portugali, Romania, Slovakia ja Slovenia).
Nimesulide-containing medicinal products are currently marketed in more than 50 countries worldwide, particularly in Europe and South America. 
Nimesulidia sisältäviä lääkevalmisteita myydään nykyisin yli 50 maassa eri puolilla maailmaa, erityisesti Euroopassa ja Etelä-Amerikassa.
Conditions of the Marketing Authorisations are identified in Annex IV of this Opinion. 
Myyntilupien ehdot ovat tämän päätöksen liitteessä IV.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS) (see Annex I) 
YHTEENVETO NIMESULIDIA SISÄLTÄVIEN SYSTEEMISESTI ANNETTAVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (Ks. liite I)
Nimesulide is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), available only on prescription and authorised in Europe since 1985. 
Nimesulidi on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), jota on saatavilla vain lääkärin määräyksestä ja joka on ollut hyväksytty Euroopassa vuodesta 1985 lähtien.
The review concluded that a small increase in the absolute risk for hepatotoxic reactions associated with nimesulide cannot be excluded although the overall risk benefit/balance remains positive. 
Katsauksessa todettiin vielä, että nimesulidiin liittyvien maksatoksisten reaktioiden absoluuttisen riskin pientä lisäystä ei voida sulkea pois, vaikka yleinen hyöty/riskisuhde on edelleen myönteinen.
The CHMP reviewed the data presented, including answers provided by the Marketing Authorisations Holders (MAHs), pharmacovigilance data provided by the Member States, data provided by the EMEA and literature review. 
CHMP tutki esitettyjä tietoja, mukaan lukien myyntiluvan haltijan lähettämät vastaukset, jäsenvaltioiden lähettämät lääkevalvontaa koskevat tiedot, EMEAn tiedot sekä kirjallisuudesta saatavat tiedot.
- The maximum duration of a treatment course with nimesulide is 15 days. 
Nimesulidihoidon enimmäiskesto on 15 päivää.
Having considered all of the available evidence, the CHMP concluded that the data did not support a suspension of all marketing authorisations in Europe. 
Tutkittuaan kaikki saatavilla olevat tiedot CHMP katsoi, että ne eivät riitä tukemaan lääkevalmisteen kaikkien myyntilupien peruttamista Euroopassa.
The assessment of these consequences were supported by a simulation of the possible impact of nimesulide withdrawal in Italy. 
Näitä seurauksia arvioitiin simuloimalla, mitä vaikutuksia nimesulidin poistamisella markkinoilta olisi Italiassa.
Finally, according to the data submitted by the Marketing Authorisation Holder the majority of hepatic disorders (56%), occurred after two weeks of treatment, therefore a treatment period of not longer than 15 days may limit the risk of acute liver injury. 
Myyntiluvan haltijan lähettämien tietojen perusteella valtaosa maksahäiriöistä (56 %) ilmeni kahden hoitoviikon jälkeen, joten akuutin maksahäiriön riskiä voidaan todennäköisesti vähentää rajoittamalla hoitojakso korkeintaan 15 päivään.