natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicinal product does not require any special storage conditions Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Parkinson's disease (worsening) Salivary hypersecretion Dyskinesia 
Parkinsonin tauti (paheneminen) Lisääntynyt syljeneritys Pakkoliikkeet
HOW TO STORE RIVASTIGMINE TEVA 
MITEN RIVASTIGMINE TEVA -KAPSELEITA OTETAAN
Rivastigmine Teva 6 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Teva 6 mg
Rivastigmine Teva 3 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Teva 3 mg
- if you have a low body weight. 
jos olet hyvin laiha.
- Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules: White cap imprinted with “R” & white body 
- Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit: valkoinen yläosa, johon painettu "R" ja valkoinen alaosa, johon painettu "1,5".
However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2). 
Altistus on kuitenkin suurentunut näillä potilailla, , joten suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen siedon mukaan on seurattava tarkasti, sillä kliinisesti merkitsevää munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.. Rivastigmine Teva may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.If you feel dizzy or sleepy do not drive, use machines or perform any tasks that require your attention. 
- jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen - rytmihäiriöitä - jos sinulla on tai on aiemmin ollut oireileva mahahaava - jos sinulla on tai on aiemmin ollut astma tai jokin vaikea hengityselinsairaus - jos sinulla on tai on aiemmin ollut, virtsaamisvaikeuksia - jos sinulla on tai on aiemmin ollut kouristuskohtauksia - jos sinulla on tai on aiemmin ollut munuaisten vajaatoiminta - jos sinulla on tai on aiemmin ollut maksan vajaatoiminta - jos sinulla esiintyy vapinaa.
BN 
SD
- If you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea) and being sick (vomiting) and diarrhoea. 
- jos sinulla on ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua tai ripulia.
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Teva 1.5 mg 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Teva 1,5 mg
- Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules: Orange colour cap imprinted with “R” & orange 
- Rivastigmine Teva 4,5 mg kovat kapselit: oranssi yläosa, johon painettu "R" ja oranssi alaosa, johon painettu "4,5".
White cap imprinted with “R” & white body imprinted with “1.5” 
Kapselin yläosa on valkoinen ja siihen on painettu ”R”, kapselin alaosa on valkoinen ja siihen on painettu ”1.5”.
Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules contains 6 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate 
Rivastigmine Teva 6,0 mg kovat kapselit sisältävät 6,0 mg rivastigmiinia rivastigmiinivetytartraattina.
Swallow the capsules whole with a drink. 
• Kapselit niellään kokonaisina nesteen kera.
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable 
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
Pallagi út 13 
Lähtötason keskiarvo ±
Excretion: 
Oireet:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules Rivastigmine 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine Teva 4,5 mg kovat kapselit
Subjects with renal impairment: 
Munuaisten ja maksan vajaatoiminta:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Tablettipurkki - Itsekiinnittyvä paperinen etiketti Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit
Subjects with hepatic impairment 
• Epäsäännöllinen sydämen syke
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or hepatic impairment, However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2). 
Altistus on kuitenkin suurentunut näillä potilailla, joten suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen siedon mukaan on seurattava tarkasti sillä kliinisesti merkitsevää munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 4.5 mg 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 4,5 mg:aa rivastigmiinia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 1.5 mg 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 1,5 mg:aa rivastigmiinia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet Container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Tablettipurkki - Itsekiinnittyvä paperinen etiketti Rivastigmine Teva 4,5 mg kovat kapselit
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 6 mg 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 6 mg:aa rivastigmiinia.
ADAS-Cog 
ADAS-Cog Rivastigmiini
- Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules: Orange cap imprinted with “R” & flesh colour body 
- Rivastigmine Teva 6 mg kovat kapselit: oranssi yläosa, johon painettu "R" ja vaaleanpunainen alaosa, johon painettu "6".
Very common (affects more than 1 patient in 10) Common (affects 1 to 10 patients in 100) Uncommon (affects 1 to 10 patients in 1,000) Rare (affects 1 to 10 patients in 10, 000) Very rare (affects less than 1 patient in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
esiintyy useammin kuin 1 käyttäjällä 10:stä esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 100:sta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine Teva 3 mg kovat kapselit
Hard capsule Orange cap imprinted with “R” & flesh color body imprinted with “6” 
Kapselin yläosa on oranssi ja siihen on painettu ”R”, kapselin alaosa on vaaleanpunainen ja siihen on painettu ”6”.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Tablettipurkki - Itsekiinnittyvä paperinen etiketti Rivastigmine Teva 6 mg kovat kapselit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine Teva 6 mg kovat kapselit
Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules 
Rivastigmine Teva 4,5 mg kovat kapselit rivastigmiini
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 3 mg 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 3 mg:aa rivastigmiinia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules 
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Tablettipurkki - Itsekiinnittyvä paperinen etiketti Rivastigmine Teva 3 mg kovat kapselit
Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules 
Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit rivastigmiini
Uncommon • Uneven heartbeat and poor control of movements 
Melko harvinaiset • Sydämen rytmihäiriöt ja liikehäiriöt
Vascular Disorders Very rare 
Maksa- ja sappi Melko harvinainen
Patients with visual 
Iäkkäät potilaat
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pahvikotelo Rivastigmine Teva 6 mg kovat kapselit
PSURs 
Ripuli
If you forget to take Rivastigmine Teva 
ENNEN KUIN OTAT RIVASTIGMINE TEVA -KAPSELEITA
Heptatitis 
Bradykinesia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pahvikotelo Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pahvikotelo Rivastigmine Teva 4,5 mg kovat kapselit
The frequencies are defined as: 
Tässä pakkausselosteessa esitetään:
Rash 
Batch
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pahvikotelo Rivastigmine Teva 3 mg kovat kapselit
- Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules: Flesh colour cap imprinted with “R” & flesh colour 
- Rivastigmine Teva 3 mg kovat kapselit: vaaleanpunainen yläosa, johon painettu "R" ja vaaleanpunainen alaosa, johon painettu "3".
Metabolism and nutrition disorders Common 
Vatsakipu ja ruoansulatusvaivat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules Rivastigmine 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine Teva 6 mg kovat kapselit rivastigmiini
Abdominal pain and dyspesia 
• Lisääntynyt syljeneritys ja nestehukka
Metabolism and nutrition disorders Very common 
Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen
Absorption: 
Hoito:
Mean baseline ± SD 
Lähtötason keskiarvo ± SD
Magnesium stearate 
Voimakas hikoilu
Rivastigmine 
Pyörtyminen
Adjusted treatment difference n/a p-value versus placebo 
Keskiarvomuutos 24 viikon kohdalla ± SD Mukautettu ero hoitojen välillä n/a p-arvo vs lumelääke
Not known • Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with 
• Raju oksentelu, joka voi aiheuttaa ruokatorven (esofagus) repeämän
This dose may also be adjusted. 
Myös tätä annosta voidaan muunnella.
Sutent sunitinib 
Sutent sunitinibi
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Sutent on 19 July 2006. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan ehdollisen myyntiluvan Sutentia varten 19. heinäkuuta 2006.
It is available as capsules (12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg and 50 mg). 
Sitä saa kapseleina (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg ja 50 mg).
A risk management plan has been developed to ensure that Sutent is used as safely as possible. 
Sutentin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
The full EPAR for Sutent can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Sutent-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Other information about Sutent 
Muita tietoja Sutentista
This was switched to a full marketing authorisation on 11 January 2007. 
Tämä muutettiin normaaliksi myyntiluvaksi 11. tammikuuta
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sutent. 
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sutent-valmistetta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sutent? 
Miten voidaan varmistaa Sutentin turvallinen ja tehokas käyttö?
What benefit has Sutent shown during the studies? 
Mitä hyötyä Sutentista on havaittu tutkimuksissa?
This means that it blocks some specific enzymes known as protein kinases. 
Tämä tarkoittaa sitä, että se estää tiettyjen proteiinikinaaseiksi kutsuttujen entsyymien vaikutuksen.
The most common side effects with Sutent (seen in more than 1 in 10 patients) include fatigue (tiredness), gastrointestinal disorders (such as diarrhoea, feeling sick, inflammation of the lining of the mouth, indigestion and vomiting), respiratory (such as shortness of breath and cough) and skin disorders (such as skin discoloration, dryness of the skin and rash), hair color changes, dysgeusia (taste disturbances), epistaxis (nosebleeds), loss of appetite, hypertension (high blood pressure), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms and soles), hypothyroidism (an underactive thyroid gland), insomnia (difficulty falling and staying asleep), dizziness, headache, arthralgia (joint pain), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), and leucopenia (low white blood cell counts). 
Sutentin yleisimmät sivuvaikutukset (yli yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat väsymys, gastrointestinaaliset häiriöt (kuten ripuli, huonovointisuus, suun limakalvojen tulehtuminen, ruoansulatushäiriöt ja oksentelu), hengitysvaikeudet (esim. hengenahdistus ja yskiminen), ihohäiriöt (esim. värimuutokset, ihin kuivuminen sekä ihottuma), hiusten värin muutokset, makuhäiriöt (dysgeusia), nenäverenvuoto, ruokahaluttomuus, hypertensio (korkea verenpaine), palmoplantaarinen erytrodysestesiaoireyhtymä (ihottuma ja puutuminen kämmenissä ja jalkapohjissa), hypotyroidismi (kilpirauhasen vajaatoiminta), unettomuus (nukahtamis- ja nukkumisvaikeudet), huimaus, päänsärky, artralgia (nivelkipu), neutropenia (alhainen neutrofiilien, erään valkoverisolutyypin, määrä veressä),
The main measure of effectiveness in all of the studies was how long the patients lived without their tumours getting worse. 
Kaikissa tutkimuksessa tehon pääasiallisena mittana oli ajanjakso, jonka potilaat elivät ilman kasvainten pahenemista.
The CHMP decided that Sutent's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea katsoi Sutentin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sutent, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Sutentia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Sutent is used if the disease is getting worse and the tumour cells are well-differentiated (similar to normal cells in the pancreas). 
Sutentia käytetään, mikäli sairaus pahenee ja kasvainsolut ovat hyvin erilaistuneita (normaalien haimasolujen kaltaisia).
Treatment with Sutent should be started by doctors who have experience in administering cancer medicines. 
Sutent-hoidon käynnistävillä lääkäreillä on oltava kokemusta syöpälääkkeiden annostelemisesta.
Why has Sutent been approved? 
Miksi Sutent on hyväksytty?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sutent. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Sutentin käytön ehdoista.
Sutent was also compared with another cancer medicine, interferon alfa, in 750 patients with metastatic renal cell carcinoma whose cancer had not been treated before. 
Sutentia verrattiin myös toiseen syöpälääkkeeseen, interferoni alfaan, 750 potilaalla, joilla oli metastoitunut munuaissolusyöpä ja joiden syöpää ei ollut hoidettu aikaisemmin.
For GIST and metastatic renal cell carcinoma, Sutent is given in six-week cycles, at a dose of 50 mg once a day for four weeks, followed by a two-week ‘rest period'. 
GIST:ssä ja metastoituneessa munuaissolusyövässä Sutentia annetaan kuuden viikon sarjoina 50 mg:n annos kerran päivässä neljän viikon ajan, mitä seuraa kahden viikon ”lepoaika”.
For pancreatic neuroendocrine tumours the figures were 11.4 months in the Sutent group and 5.5 months in the placebo group. 
Haiman neuroendokriinisten kasvainten kohdalla vastaavat luvut olivat 11,4 kuukautta Sutent-ryhmässä ja 5,5 kuukautta lumelääkeryhmässä.
• pancreatic neuroendocrine tumours (tumours of the hormone-producing cells in the pancreas) that have spread or cannot be removed with surgery. 
• Haiman neuroendokriiniset kasvaimet (haiman hormoneja tuottavien solujen kasvaimia), jotka ovat levinneet tai joita ei voida poistaa kirurgisesti.
Sutent was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine, in particular in the treatment of renal cell carcinoma. 
Alun perin Sutentille annettiin ehdollinen myyntilupa, koska siitä odotettiin saatavan lisää tietoa, erityisesti, sen käytöstä munuaissolukarsinooman hoidossa.
Sutent is used in patients with GISTs that cannot be removed with surgery or have spread to other parts of the body. 
Sutentia käytetään potilailla, joiden gastrointestinaalista stroomakasvainta (GIST) ei voida poistaa kirurgisesti tai joka on levinnyt kehon muihin osiin.
Sutent is a medicine that contains the active substance sunitinib. 
Sutent on lääke, jonka vaikuttava aine on sunitinibi.
What is the risk associated with Sutent? 
Mitä riskejä Sutentiin liittyy?
Sutent is used to treat adults with the following types of cancer: 
Sutentia käytetään syövän hoitoon aikuisilla, joilla on jompikumpi seuraavista syövistä:
Sutent was compared with placebo (a dummy treatment) in 312 patients with GIST whose previous treatment with imatinib had failed and in 171 patients with worsening pancreatic neuroendocrine tumours that could not be removed with surgery. 
Sutentia verrattiin GIST:n hoidossa lumelääkkeeseen 312 potilaalla, joiden aikaisempi hoito imatinibilla ei ollut onnistunut, sekä 171 potilaalla, joilla oli pahentuneita haiman neuroendokriinisia kasvaimia, joita ei voitu poistaa kirurgisesti.
It is used after treatment with imatinib (another cancer medicine) has failed; 
Sitä käytetään imatinibi-hoidon jälkeen (toinen syöpälääke) silloin, kun tämä ei ole tehonnut.
The most serious side effects reported with Sutent include heart and kidney failure, pulmonary embolism (clot in a blood vessel supplying the lungs), gastrointestinal perforation (holes in the wall of the gut), and internal haemorrhages (bleeding). 
Sutentin vakavimpia ilmoitettuja sivuvaikutuksia ovat sydämen ja munuaisten vajaatoiminta, keuhkoembolia (hyytymä keuhkoihin verta vievässä verisuonessa), maha-suolikanavan perforaatiot (suolen puhkeaminen) sekä sisäinen verenvuoto.
For the full list of all side effects and restrictions with Sutent, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sutentin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Sutent was more effective than placebo in treating GIST and pancreatic neuroendocrine tumours. 
Sutent oli lumelääkettä tehokkaampaa GIST:n ja haiman neuroendokriinisten kasvainten hoidossa.
• gastrointestinal stromal tumour (GIST), a type of cancer of the stomach and bowel where there is uncontrolled growth of cells in the supporting tissues of these organs. 
• Gastrointestinaalinen stroomakasvain (GIST), joka on mahalaukku- ja suolistosyövän tyyppi jossa näiden elinten tukikudossolut alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
• metastatic renal cell carcinoma, a type of kidney cancer, that has spread to other parts of the body; 
• Metastaattinen munuaissolukarsinooma, eräänlainen munuaissyöpä, joka on levinnyt kehon muihin osiin.
How has Sutent been studied? 
Miten Sutentia on tutkittu?
For more information about treatment with Sutent, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Sutent-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Patients with GIST taking Sutent lived for an average of 26.6 weeks without the disease getting worse, compared with 6.4 weeks in the patients taking placebo. 
Sutentia saaneilla GIST-potilailla kesti 26,6 viikkoa ennen taudin pahenemista, kun se lumelääkettä saaneilla 6,4 viikkoa.
In metastatic renal cell carcinoma, patients taking Sutent lived for an average of 47.3 weeks without their disease worsening, compared with 22.0 weeks in the patients receiving interferon alfa. 
Metastoituneen munuaissolukarsinooman osalta Sutent-hoitoa saaneiden potilaiden aika ilman taudin etenemistä kesti keskimäärin 47,3 viikkoa verrattuna 22,0 viikkoon potilailla, joita hoidettiin alfainterferonilla.
How is Sutent used? 
Miten Sutentia käytetään?
What is Sutent used for? 
Mihin Sutentia käytetään?
The dose can be adjusted according to the patient's response to the treatment, but should be kept within the range of 25 to 75 mg. For pancreatic neuroendocrine tumours, Sutent is given at a dose of 37.5 mg once a day without a rest period. 
Annostusta voidaan muuntaa potilaan hoitovasteen mukaisesti, mutta se on pidettävä 25 - 75 mg:n välillä.
These enzymes can be found in some receptors at the surface of cancer cells, where they are involved in the growth and spread of cancer cells and in the blood vessels that supply the tumours, where they are involved in the development of new blood vessels. 
Näitä entsyymejä on tietyissä reseptoreissa syöpäsolujen pinnalla, missä ne vaikuttavat syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen.
EU number 
EU-myyntilupanumero
83607 Holzkirchen Germany 
25, 83607 Holzkirchen Saksa
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SANOHEX AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
YHTEENVETO SANOHEXIN JA SEN RINNAKKAISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (KS. LIITE I)
In the opinion of the CHMP, this small difference is not expected to be clinically significant and a pharmacodynamic study does not seem to be required. 
CHMP:n käsityksen mukaan tämän pienen eron ei odoteta olevan kliinisesti merkitsevä, eikä näytä siltä, että vaadittaisiin farmakodynaamista tutkimusta.
100 μg/dose 
100 µg/annos
The Applicant should provide evidence based on sensitive clinical studies (preferably studies investigating the relative potency) that a 20 % difference lacks of clinical relevance. 
Hakijan tulisi toimittaa herkkiin kliinisiin tutkimuksiin (mieluiten suhteellista tehoa tutkiviin tutkimuksiin) perustuvia todisteita siitä, että 20 prosentin erolla ei ole kliinistä merkitystä.
Question 4 - Raw data of the comparison with spacer have not been provided and neither the raw data nor results in humid conditions have been provided and discussed. 
Kysymys 4 - Suukappaleen avulla suoritetun vertailun lähtötietoja ei ole toimitettu, eikä kosteiden olosuhteiden lähtötietoja ja tuloksia ole toimitettu eikä käsitelty.
Therefore, the different cloud size/shape or the humid environment that exists in the respiratory tree may be relevant. 
Tästä syystä sumun erilainen koko tai muoto tai hengityselimien kostea ympäristö voivat olla merkittäviä.
The Applicant considered that the widening of the limits to +/- 20% is justifiable and demonstrated that the results obtained fall within the +/- 15% range, except for stage 3. 
Hakija katsoi, että rajojen laajentaminen +/- 20 prosenttiin on perusteltua, ja osoitti, että saadut tulokset ovat alueella +/- 15 prosenttia vyöhykettä 3 lukuun ottamatta.
Major objections were raised and because the main issues on quality (in vitro equivalence to the reference product) and the insufficiency of the clinical studies could not be resolved, the procedure was referred to CHMP by a number of objecting concerned member states. 
Esitettiin merkittäviä vastaväitteitä, ja koska laatuun (in vitro -vastaavuus viitelääkkeen kanssa) ja kliinisten tutkimusten riittämättömyyteen liittyviä pääkysymyksiä ei voitu ratkaista, useat myyntilupaa vastustavat huolestuneet jäsenvaltiot pyysivät asiasta CHMP:ltä lausuntoa.
Pressurised inhalation, suspension 
Inhalaatiosumute, suspensio
a) The Applicant quoted the EMEA draft guideline on orally inhaled products (OIP) which offers the possibility to pool different stages of the Andersen Cascade Impactor. 
a) Hakija lainasi EMEAn suun kautta hengitettäviä valmisteita koskevana ohjeluonnosta, joka antaa mahdollisuuden ryhmitellä Andersenin kaskadierottimen eri vyöhykkeet.