natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Enrofloxacin is active against many Gram-negative bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp. 
Enrofloksasiini vaikuttaa suositeltuja hoitoannoksia käytettäessä useisiin gramnegatiivisiin bakteereihin, joita ovat esimerkiksi Escherichia coli, Klebsiella-lajit, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica ja Pasteurella-lajit (esim. Pasteurella multocida), grampositiiviisiin bakteereihin, joita ovat esimerkiksi Staphylococcus-lajit (esim. Staphylococcus aureus), ja Mycoplasma-lajeihin.
Reptiles 
Jyrsijät
Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) 
Lammas (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf span of 20% to compensate for deficiencies in the study results in a withdrawal period of 6 days recommended for rabbit meat and offal for animals treated at the recommended dose of 10 mg/kg bw with the 25 mg/ml strength by subcutaneous injection. 
9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf.
Dogs, cats, cage birds, reptiles 
Koira, kissa, häkkilinnut, matelijat
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days. 
5 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 1 ml 20 elopainokiloa kohden, kerran päivässä, 3-5 päivän ajan.
Calves (50 mg/ml strength) 
Vasikka (vahvuus 50 mg/ml)
CONTRAINDICATIONS 
Valmisteyhteenveto
Meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): Two residue depletion studies were provided with sheep treated at 5 mg/kg bw for 5 days. 
Liha ja sisäelimet (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml): Komitealle toimitettiin kaksi lääkeainejäämätutkimusta.
2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 0.5 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
2,5 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 0,5 ml 10 elopainokiloa kohden, kerran päivässä lihaksensisäisesti, kolmen päivän ajan.
Milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): One residue depletion studies was provided with animals treated at 5 mg/kg bw for 5 days. 
Maito (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml): Komitealle toimitettiin yksi lääkeainejäämätutkimus.
Cattle, pigs, sheep, goats 
Nauta, sika, lammas, vuohi
Cats: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by susceptible strains of: 
-kantojen aiheuttamien ruuansulatuselimistön infektioiden, hengitys- ja virtsatieinfektioiden (mukaan lukien eturauhastulehdus ja kohtutulehduksen antibioottihoito muun hoidon yhteydessä), iho- ja haavainfektioiden, ja korvatulehdusten (väli/ulkokorvantulehdus) hoito
- Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10 
- Annostus häkkilinnuille: 20 mg painokiloa kohti kerran päivässä injektiona lihakseen 5-10 peräkkäisen päivän ajan.
Calves, pigs, poultry dogs, cats 
Vasikka, sika, siipikarja, koira, kissa
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days. 
- Annostus: 5 mg painokiloa kohti kerran päivässä ihonalaisena injektiona viiden päivän ajan.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days. 
5 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 1 ml 10 elopainokiloa kohden, kerran päivässä, 3-5 päivän ajan.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, daily by subcutaneous injection for up to 5 days. 
5 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 1 ml 10 elopainokiloa kohden, päivittäin ihonalaisesti, enintään viiden päivän ajan.
2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
2,5 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 1 ml 10 elopainokiloa kohden, kerran päivässä lihaksensisäisesti, kolmen päivän ajan.
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 5 days 
- Annostus: 5 mg painokiloa kohti kerran päivässä viiden päivän ajan.
Furthermore, it has to be considered that large differences exist in the pharmacokinetic behaviour of enrofloxacin among different species, which additionally will influence the decision about the correct dosage of “product name (to be completed nationally)”. 
Lisäksi on otettava huomioon, että enrofloksasiinin farmakokineettinen käyttäytyminen vaihtelee suuresti eri lajeilla.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days. 
5 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 1 ml 20 elopainokiloa kohden, kerran päivässä ihonalaisesti, kolmen päivän ajan.
Cattle (intravenous) 
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Although the scientific justification for this indication is not as robust as desirable, a clinical cure (response to treatment) of 87.5% was obtained in infections involving Staph. 
Vaikka tämän käyttöaiheen tieteelliset perustelut eivät ole niin vankkoja kuin olisi suotavaa, Staph.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/5 kg bw, daily by subcutaneous injection for up to 5 days. 
5 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 1 ml viittä elopainokiloa kohden, päivittäin ihonalaisesti, enintään viiden päivän ajan.
Cattle (calves), pigs, dog 
Nauta (vasikka), sika, koira
Calves 
Vuohi
Cattle, sheep, pigs, dogs 
Nauta, lammas, sika, koira
This is recommended as the withdrawal period for cattle meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day for 5 days with either the 50 mg/ml or 100 mg/ml strenghts and administered subcutaneously. 
Tätä suositellaan naudan lihan ja sisäelinten varoajaksi niiden eläinten osalta, joita on hoidettu suositellulla annoksella (5 mg painokiloa kohti päivässä ihon alle viiden päivän ajan) ja kun vahvuus on joko 50 mg/ml tai 100 mg/ml.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida and Mycoplasma spp. 
Actinobacillus pleuropneumoniae-, Pasteurella multocida- ja Mycoplasma spp -bakteerien enrofloksasiinille herkkien kantojen aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito
Cats, dogs, sheep, cattle, pigs, goats 
Kissa, koira, lammas, nauta, sika, vuohi
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli. 
Enrofloksasiinille herkän Escherichia coli -kannan aiheuttaman verenmyrkytyksen hoito.
A positive control group treated with oxytetracyclin and an untreated group were included. 
Positiivista verrokkiryhmää hoidettiin oksitetrasykliinillä.
Rodents 
Nauta
Cattle, pigs, dogs, sheep, goats 
Nauta, sika, koira, lammas, vuohi
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg of bw, corresponding to 2 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
Escherichia coli- bakteerin aiheuttama ruuansulatuselimistön infektio tai verenmyrkytys: 5 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 2 ml 10 elopainokiloa kohden, kerran päivässä lihaksensisäisesti kolmen päivän ajan.
Cattle (100 mg/ml strength) 
Nauta (vahvuus 100 mg/ml)
Cattle, pigs, goats, sheep, dogs 
Nauta, sika, vuohi, lammas, koira
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
Escherichia coli -bakteerin aiheuttama ruuansulatuselimistön infektio tai verenmyrkytys: 5 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten1 ml 20 elopainokiloa kohden, kerran päivässä lihaksensisäisesti, kolmen päivän ajan.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days. 
5 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 1 ml 10 elopainokiloa kohden, kerran päivässä ihonalaisesti, kolmen päivän ajan.
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
Escherichia coli -bakteerin aiheuttama ruuansulatuselimistön infektio tai verenmyrkytys: 5 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 1 ml 10 elopainokiloa kohden, kerran päivässä lihaksensisäisesti kolmen päivän ajan.
Cats, cattle, dogs, Pigs 
Kissa, nauta koira, sika
Data show low resistance rates to enrofloxacin/ciprofloxacin in Salmonella spp. 
-isolaattien vastustuskyky enrofloksasiinille/siprofloksasiinille on vähäistä.
Treatment of infections of the alimentary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli. 
Enrofloksasiinille herkän Escherichia coli -kannan aiheuttaman ruuansulatuselimistön infektion hoito.
Pigs, rabbits, dogs, cats 
Sika, kani, koira, kissa
Sheep (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) 
Lammas ja vuohi (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Pigs, cattle, dogs, cats 
Sika, nauta, koira, kissa
The MAH proposed a withdrawal period of 
Myyntiluvan haltija ehdotti varoajaksi viittä päivää.
Cattle, pigs, dogs, cats 
Nauta, sika, koira, kissa
10 mg/kg bw, corresponding to 2 ml/5 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days. 
10 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 2 ml viittä elopainokiloa kohden, kerran päivässä ihonalaisesti, 5-10 peräkkäisen päivän ajan.
Meat and offal (25 mg/ml, 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): Four studies were considered adequate for use in deriving the withdrawal period: one complete study performed with the recommended dose and three limited studies focused on the injection site, which was the withdrawal period determining tissue. 
Liha ja sisäelimet (vahvuudet 25 mg/ml, 50 mg/ml ja 100 mg/ml): Varoajan johtamisen kannalta neljää tutkimusta pidettiin asianmukaisina.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. 
Enrofloksasiinille herkkien Pasteurella multocida -, Mycoplasma spp.
Cattle, sheep, goats, pigs, dogs 
Nauta, lammas, vuohi, sika, koira
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 days by subcutaneous administration. 
- Annostus: 5 mg painokiloa kohti kerran päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä.
Rabbits: 
Vasikka:
Rabbits: Meat and offal: 6 days. 
Kani: Teurastus 6 vrk.
The authors concluded that resistance to antimicrobial agents in Staph. 
Kirjoittajat totesivat, että kaneista peräisin olevien Staph.
Product name 
KÄYTTÖAIHEET
• 10% and 
• 10 prosenttia ja
None known 
Ei tunneta
Conclusion: Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holders, the CVMP concluded as follows: 
Johtopäätös: Harkittuaan menettelyn perusteita ja myyntiluvan haltijoiden toimittamia vastauksia CVMP teki seuraavat johtopäätökset:
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TIAMUTIN PREMIX AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I) 
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ TIAMUTIN PREMIX JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (katso liite I)
1. to provide an exhaustive list of differences between the SPCs of the product authorised in the Member States; 2. to review all sections of the SPCs and to suggest appropriate changes in the text where divergences exist and to propose a harmonised Product Information (SPC and labelling), taking into account the latest guidance; 3. to provide available relevant data, in particular substantiating such proposed harmonised Product Information in relation to the discrepancies identified above. 
1. toimittamaan kattava luettelo jäsenvaltioissa hyväksyttyjen valmisteiden valmisteyhteenvetojen eroista 2. tarkistamaan valmisteyhteenvetojen kaikki osat ja ehdottamaan asianmukaisia muutoksia tekstikohtiin, joissa eroja esiintyy, ja laatimaan ehdotus yhtenäistetyistä tuotetiedoista (valmisteyhteenveto ja myyntipäällysmerkinnät) uusimpien ohjeiden mukaan 3. toimittamaan saatavilla olevat, asiaankuuluvat tiedot, erityisesti sellaiset tiedot, joista käyvät ilmi tällaiset ehdotetut, edellä mainittujen poikkeavuuksien mukaan yhtenäistetyt valmistetiedot.
The main sections of disharmony of the existing SPCs were: 
Olemassa olevien valmisteyhteenvetojen tärkeimmät poikkeavat osat olivat seuraavat:
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of target bacteria. 
Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon tulee perustua paikalliseen (alueelliseen, maatilatasolla) epidemiologiseen tietoon kohdebakteereiden herkkyydestä.
Premixes with tiamulin are marketed in 20 European Member States under a variety of invented names (see Annex I). 
Tiamuliinia sisältäviä esisekoitteita myydään 20:ssa Euroopan unionin jäsenvaltiossa eri kauppanimillä (katso liite I).
Excretion is mainly via the bile (55-65%) and kidney (15-30%) as mainly microbiologically inactive metabolites and is quite rapid, 99% of the dose within 48 hours. 
Se erittyy pääosin sapen (55-65 %) ja munuaisten kautta (15-30 %) enimmäkseen mikrobiologisesti inaktiivisina metaboliitteina ja erittyminen on melko nopeaa, 99 % annoksesta 48 tunnin kuluessa.
In turkeys serum levels of tiamulin are similar to chickens. 
Kalkkunoilla tiamuliinin pitoisuudet seerumissa ovat samankaltaiset kuin kanoilla.
It appears to inhibit microbial protein production by producing biochemical inactive initiation complexes, which prevent elongation of the polypeptide chain. 
Se näyttäisi estävän mikrobien proteiinituotantoa muodostamalla biokemiallisesti inaktiivisia aloituskomplekseja, jotka estävät polypeptidiketjun pitenemistä.
A minimum lethal dose has not been established in pigs. 
Pienintä tappavaa annosta sialla ei ole määritetty.
Resistance to tiamulin may be associated with decreased susceptibility to other pleuromutilins. 
Tiamuliiniresistenssiin voi liittyä alentunut herkkyys muille pleuromutiliineille.
DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally Prohibition of sale, supply and/or use Not applicable. 
MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Inclusion levels in the higher range will in most cases be needed to avoid underdosing. 
Suurempia pitoisuuksia tarvitaan useimmissa tapauksissa aliannostuksen välttämiseksi.
Notably although emergence of antimicrobial resistance against M. hyopneumoniae does not seem to be of immediate concern there is a need to consider resistance also against other microbes present in swine herds such as B. hyodysenteriae. 
Mikrobiresistenssi M. hyopneumoniae -bakteerille ei näyttäisi olevan välitön huolenaihe, mutta huomioon on otettava myös resistenssi muille sikakarjassa esiintyville mikrobeille, kuten B. hyodysenteriae.
- the CVMP considered that the withdrawal periods should be harmonised for each species as follows: Pigs 
- CVMP katsoi, että varoajat on yhtenäistettävä lajikohtaisesti seuraavasti: Siat
Prevention should be administered during 3 - 4 weeks from the first week after weaning. 
Ennaltaehkäisevä annostus on annettava 3-4 viikon ajan ensimmäisestä viikosta alkaen vieroituksen jälkeen.
In case of reduced feed intake, the inclusion levels in feed may need to be increased to achieve target dosage. 
Jos rehunkulutus vähenee, rehun lääkeainepitoisuutta saattaa olla syytä suurentaa, jotta tavoiteannostus saavutetaan.
Preventive medication with tiamulin should be given for 2-4 weeks. 
Ennaltaehkäisevänä lääkkeenä tiamuliinia annetaan 2-4 viikon ajan
the CVMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics and labelling are set out in Annex III for Tiamutin premix and associated names (see Annex I). 
CVMP suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto ja myyntipäällysmerkinnät esitetään Tiamutin-esisekoitetta ja sen rinnakkaisnimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
LIITE I LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided. 
Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja lääkerehua käsiteltäessä tulee välttää suoraa silmä-, ihotai limakalvokosketusta.
- the CVMP considered that the indications for use should be harmonised for each species but that the indication for tiamulin to be used in the prevention of enzootic pneumonia could not be accepted based on the data presented; 
- CVMP katsoi, että käyttöaiheet on yhtenäistettävä jokaista eläinlajia varten, mutta että tiamuliinin käyttöaihetta sikayskän ehkäisyssä ei voi hyväksyä toimitettujen tietojen perusteella
Concerning withdrawal periods the very wide variation in currently approved withdrawal periods was noted (e.g. ranging from 1 day to 20 days in pigs, 3 to 8 days in chickens and turkeys, 0 days in rabbits). 
Varoajoista pantiin merkille huomattavan suuri vaihtelu hyväksytyissä varoajoissa (esimerkiksi 120 päivää sioilla, 3-8 päivää kanoilla ja kalkkunoilla ja 0 päivää kaneilla).
If signs of an interaction do occur, administration of contaminated feed should be stopped immediately. 
Jos yhteisvaikutusoireita ilmaantuu, kontaminoituneen rehun anto tulee lopettaa heti.
Rabbits There are no pharmacokinetic data available for rabbits. 
Kani Farmakokineettistä tietoa kaneista ei ole.
Tiamulin is well absorbed in the pig (over 90%) following oral administration and widely distributed through the body. 
Tiamuliini imeytyy sioilla hyvin (yli 90 %) suun kautta annon jälkeen ja jakautuu laajasti elimistöön.
The feed should be removed and replaced with fresh feed not containing the anticoccidials monensin, salinomycin or narasin. 
Rehu hävitetään ja korvataan uudella rehulla, joka ei sisällä kokkidiostaatteja (monensiini, salinomysiini tai narasiini).
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
Jotta oikeasta annostuksesta voidaan varmistua, eläimen elopaino määritetään mahdollisimman tarkasti aliannostuksen välttämiseksi.
- the CVMP considered that the SPC should be harmonised in the framework of this referral procedure, while also noting that certain concentrations of the premix formulations are not currently authorised in Member States in certain species e.g. 0.8% concentration not authorised in chickens and turkeys, 80% concentration not authorised in rabbits; 
- CVMP katsoi, että valmisteyhteenveto on yhtenäistettävä tämän lausuntomenettelyn puitteissa, mutta pani myös merkille, että tiettyjä esisekoitevalmisteiden pitoisuuksia ei ole hyväksytty jäsenvaltioissa tietyille kohde-eläinlajeille, esimerkiksi 0,8 prosentin pitoisuutta ei ole hyväksytty kanoille ja kalkkunoille ja 80 prosentin pitoisuutta ei ole hyväksytty kaneille
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of these products, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union. 
Jäsenvaltioissa on tehty näiden valmisteiden hyväksymisestä erilaisia päätöksiä, ja siksi asia annettiin eläinlääkekomitean (CVMP) käsiteltäväksi direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Clinically relevant resistance to tiamulin requires combinations of mutations around the tiamulin binding site. 
Kliinisesti relevantti resistenssi tiamuliinia vastaan edellyttää mutaatioiden yhdistelmiä tiamuliinin sitoutumiskohdassa.
The variation in posology amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) meant that this issue also needed to be addressed in this referral procedure. 
Kansallisesti hyväksytyissä valmisteyhteenvedoissa esiintyneen annostelun vaihtelun vuoksi myös tämä asia täytyi käsitellä tässä lausuntomenettelyssä.
The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation. 
Ennaltaehkäisyyn tulee kuulua toimenpiteet infektion eliminoimiseksi emosukupolvesta.
It is sound clinical practice to base treatment on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal. 
Hyvän eläinlääkintätavan mukaisesti hoidon tulee perustua eläimestä eristettyjen bakteerien herkkyysmääritykseen.
For each approved indication and based on the data provided it is agreed to harmonise the amount to be administered for each indication as shown in the tables below. 
Jokaisessa hyväksytyssä käyttöaiheessa ja toimitettujen tietojen perusteella kussakin käyttöaiheessa annettava määrä yhtenäistettiin seuraavan taulukon osoittamalla tavalla.
Certain concentrations of these premix formulations are not currently authorised in these Member States in certain species e.g. 0.8% concentration not authorised in chickens and turkeys, 80% concentration not authorised in rabbits. 
Näiden esisekoitevalmisteiden tiettyjä pitoisuuksia ei ole hyväksytty näissä jäsenvaltioissa tietyille kohde-eläinlajeille, esimerkiksi 0,8 prosentin pitoisuutta ei ole hyväksytty kanoille ja kalkkunoille ja 80 prosentin pitoisuutta ei ole hyväksytty kaneille.
Chickens and turkeys: The LD5 for chickens is 1290mg/kg and turkeys 840 mg/kg bodyweight. 
Siipikarja: Kanojen LD5 on 1290 mg/elopainokilo ja kalkkunoiden 840 mg/elopainokilo.
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING 
LIITE II TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON JA MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN MUUTTAMISELLE
The intake of medicated feed depends on the clinical condition of the animals. 
Lääkeainetta sisältävän rehun kulutukseen vaikuttaa eläimen kliininen tila.
Personal protective equipment should be worn when mixing the veterinary medicinal product or handling the medicated feed: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to European Standard EN 143. 
Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja lääkerehua käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten haalari, nestetiiviit suojakäsineet ja joko kertakäyttöinen puolinaamari, joka on EN 149 standardin mukainen, tai hengityssuojain, joka on EN 140 standardin mukainen ja jossa on EN 143 standardin mukainen suodatin.
People with known hypersensitivity to tiamulin should administer the product with caution. 
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkä tiamuliinille, tulee käsitellä valmistetta varoen.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING 
PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON JA MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN MUUTTAMISELLE
Tiamulin has shown in-vitro activity against a wide range of bacteria including Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis and Mycoplasma spp. 
Tiamuliinilla on in vitro aktiivisuutta lukuisia bakteereita vastaan mukaan lukien Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis ja Mycoplasma spp.
Exceptionally, in this case CVMP agreed with the different withdrawal periods proposed in pigs for the prevention and treatment indications, due to the separate posologies proposed and based on the data provided by the Marketing Authorisation Holders. 
Tässä tapauksessa CVMP hyväksyi poikkeuksellisesti sioille ehkäisy- ja hoitokäyttöaiheissa ehdotetut eri varoajat erillisten ehdotettujen annostelujen vuoksi ja myyntiluvan haltijoiden toimittamien tietojen perusteella.
Tiamulin is well absorbed in chickens (70-95%) after oral administration. 
Tiamuliini imeytyy hyvin kanoilla (70 - 95 %) suun kautta annon jälkeen.
At 55 mg/kg given for 14 days a transient salivation and slight gastric irritation occurred. 
Annoksella 55 mg/kg 14 vuorokauden ajan ilmeni ohimenevää salivaatiota ja lievää mahaärsytystä.
Treatment should be administered until 2 - 3 days after clinical signs has resolved. 
Hoitoa on annettava vielä 2-3 päivän ajan kliinisten oireiden hävittyä.