natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a 52-week, placebo-controlled trial, in patients with a current manic or mixed episode of Bipolar I Disorder who achieved sustained remission (Y-MRS and MADRS total scores ≤ 12) on aripiprazole (10 mg/day to 30 mg/day) adjunctive to lithium or valproate for 12 consecutive weeks, adjunctive aripiprazole demonstrated superiority over placebo with a 46% decreased risk (hazard ratio of 0.54) in preventing bipolar recurrence and a 65% decreased risk (hazard ratio of 0.35) in preventing recurrence into mania over adjunctive placebo but failed to demonstrate superiority over placebo in preventing recurrence into depression. 
Lumekontrolloidussa 52 viikon tutkimuksessa oli mukana potilaita, joilla oli parhaillaan tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maaninen tai sekamuotoinen vaihe ja joilla saavutettiin pitkäkestoinen remissio (YMRS- ja MADRS-asteikoista kokonaispistemäärä ≤ 12) aripipratsolilla (10 - 30 mg/vrk), jota annettiin litium- tai valproaattihoidon lisänä 12 peräkkäisen viikon ajan.
The efficacy of aripiprazole in paediatric subjects with Tourette's syndrome (aripiprazole: n = 32, placebo: n = 29) was also evaluated over a flexible dose range of 2 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg, in a 10 week, randomised, double blind, placebo-controlled study conducted in SouthKorea. 
Etelä-Koreassa tehdyssä 10 viikkoa kestäneessä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa aripipratsolin tehoa Touretten oireyhtymää sairastavilla pediatrisilla tutkittavilla (aripipratsoli: n = 32, lumelääke: n = 29) arvioitiin myös joustavalla annoksella, jonka vaihteluväli oli 2 - 20 mg/vrk, ja aloitusannos oli 2 mg.
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets 
Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletit
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets 
Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletit
In the adolescent (13 - 17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively. 
Nuorilla (13 - 17-vuotiailla) skitsofreniaa sairastavilla potilailla, joiden aripipratsolialtistus oli 5-30 mg korkeintaan 6 vuoden ajan, matalan seerumin prolaktiinipitoisuuden insidenssi oli tytöillä 25,6 % (< 3 ng/ml) ja pojilla 45,0 % (< 2 ng/ml).
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets EU/1/15/1009/011 
Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletit EU/1/15/1009/011
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets EU/1/15/1009/006 
Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletit EU/1/15/1009/006
Aripiprazole Zentiva with food, drink and alcohol This medicine can be taken regardless of meals. 
Aripiprazole Zentiva ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets EU/1/15/1009/001 
Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletit EU/1/15/1009/001
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zentiva logo 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets 
Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletit
Aripiprazole Zentiva contains lactose 
Aripiprazole Zentiva sisältää laktoosia
NMS is a potentially fatal symptom complex associated with antipsychotics. 
Maligni neuroleptioireyhtymä (neuroleptic malignant syndrome, NMS) Maligni neuroleptioireyhtymä on psykoosilääkkeiden käyttöön liittyvä oireyhtymä, joka voi johtaa kuolemaan.
Dysphagia 
Dyspepsia
strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive uncontrollable excessive shopping binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger) a tendency to wander away. 
- ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen),
In the pooled adolescent schizophrenia population (13 - 17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively. 
Kun yhdistettiin tutkimustulokset populaatiosta, jossa oli skitsofreniaa sairastavia 13 - 17-vuotiaita nuoria, jotka olivat altistuneet aripipratsolille enintään 2 vuotta, matalan seerumin prolaktiinitason insidenssi oli tytöillä 29,5 % (< 3 ng/ml) ja pojilla 48,3 % (< 2 ng/ml).
Before treatment with Aripiprazole Zentiva, tell your doctor if you suffer from 
Kerro lääkärille ennen Aripiprazole Zentiva -hoidon aloittamista, jos sinulla on
Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets 
Aripiprazole Zentiva 15 mg suussa hajoavat tabletit
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets are white to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm. 
Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kapselin muotoisia, päällystämättömiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”30” ja toisella puolella on jakouurre.
Increased mortality 
• lisääntynyt syljeneritys
In the paediatric bipolar population (10 - 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively. 
Niillä kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla pediatrisilla 10 - 17-vuotiailla potilailla, jotka olivat altistuneet aripipratsolille enintään 30 viikkoa, matalan seerumin prolaktiinitason insidenssi oli naisilla 28,0 % (< 3 ng/ml) ja miehillä 53,3 % (< 2 ng/ml).
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets 
Aripiprazole Zentiva 30 mg suussa hajoavat tabletit
Hepatic impairment 
Vatsavaivat Mahavaivat
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘30' on one side and snap break line on the other side with diameter approx. 10.2 mm. 
Aripiprazole Zentiva 30 mg suussa hajoavat tabletit Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”30” ja toisella puolella on jakouurre.
Constipation Dyspepsia Nausea 
Dyspepsia Pahoinvointi Syljen liikaeritys Oksentelu
Akathisia Extrapyramidal disorder Tremor 
Akatisia Ekstrapyramida ali oireet Vapina
Orodispersible tablet 
Suussa hajoava tabletti
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/027 
Aripiprazole Zentiva 30 mg suussa hajoavat tabletit EU/1/15/1009/027
Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets are white to off-white round flat bevel edged tablets debossed ‘15' on one side and plain on the other side with diameter approx. 8 mm. 
Aripiprazole Zentiva 15 mg suussa hajoavat tabletit Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”15” ja toinen puoli on kuvioton.
Patients treated with any antipsychotic, including aripiprazole, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control (see section 4.8). 
Myös aripipratsolihoidon, kuten muunkin psykoosilääkehoidon, yhteydessä tulee seurata hyperglykemian oireita (kuten polydipsia, polyuria, polyfagia ja heikotus).
Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/024 
Aripiprazole Zentiva 15 mg suussa hajoavat tabletit EU/1/15/1009/024
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets 
Aripiprazole Zentiva 10 mg suussa hajoavat tabletit Aripiprazole Zentiva 15 mg suussa hajoavat tabletit Aripiprazole Zentiva 30 mg suussa hajoavat tabletit
Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets aripiprazole 
Aripiprazole Zentiva 10 mg suussa hajoavat tabletit Aripiprazole Zentiva 15 mg suussa hajoavat tabletit Aripiprazole Zentiva 30 mg suussa hajoavat tabletit aripipratsoli
What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 5 mg are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm. 
Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, pyöreitä, litteitä, viistoreunaisia, päällystämättömiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”5” ja toinen puoli on kuvioton.
Increased Aspartate Aminotransferase (AST) Increased Gamma Glutamyl Transferase (GGT) Increased alkaline phosphatase 
Kohonnut glutamyylitransferaasi (GT)
Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/021 
Aripiprazole Zentiva 10 mg suussa hajoavat tabletit EU/1/15/1009/021
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets are white to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm. 
Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, pyöreitä, päällystämättömiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”10” ja toisella puolella on jakouurre.
When either valproate or lithium was administered concomitantly with aripiprazole, there was no clinically significant change in aripiprazole concentrations and therefore no dose adjustment is necessary when either valproate or lithium is administered with aripiprazole. 
Näin ollen annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun valproaattia tai litiumia annetaan yhdessä aripipratsolin kanssa.
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and sodium. 
Sisältää laktoosimonohydraattia ja natriumia.
• sensitivity to light, 
• valoherkkyys,
Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets White to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm. 
Aripiprazole Zentiva 10 mg suussa hajoavat tabletit Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”10” ja toisella puolella on jakouurre.
White to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm. 
Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselin muotoinen, päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”30” ja toisella puolella on jakouurre.
White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm. 
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen, päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”5” ja toinen puoli on kuvioton.
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets 
Aripiprazole Zentiva 10 mg suussa hajoavat tabletit
Patients treated with any antipsychotics, including aripiprazole, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control (see section 4.8). 
Diabetesta sairastavien potilaiden tai potilaiden, joilla on diabeteksen riskitekijöitä, glukoosiarvoja tulee seurata säännöllisesti (ks. kohta 4.8).
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm. 
Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, pyöreitä, litteitä, viistoreunaisia, päällystämättömiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”15” ja toinen puoli on kuvioton.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
Rasva-ainearvot
• cardiovascular diseases (diseases of the heart and circulation), family history of cardiovascular disease, stroke or “mini” stroke, abnormal blood pressure 
• masennuslääkkeitä (kuten fluoksetiini, paroksetiini, venlafaksiini) tai masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon käytettyä yrttiä (mäkikuisma)
Pancreatitis Dysphagia 
• kouristuskohtaukset
You should make sure you fully understand and remember the following: 
Varmistu, että ymmärrät ja muistat:
Date of first authorisation: 26 January 1999 Date of latest renewal: 26 January 2009 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. tammikuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. tammikuuta 2009
However, if you do, the doctor or nurse will treat you accordingly. 
Jos niin kuitenkin kävisi, lääkäri tai sairaanhoitaja hoitaa sinua sen mukaisesti.
- if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infections, bruising or bleeding. 
- jos olet yli 70-vuotias, saatat olla alttiimpi infektioille, mustelmille tai verenvuodolle.
In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4). 
Näin ollen älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita tai pyöräile, kunnes näet, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun (ks. kohta 4).
The use of gloves and aseptic technique is required. 
Käsineiden käyttö ja aseptinen tekniikka on välttämätöntä.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi normaalisti ylittää 24 tuntia 2 ºC-8 ºC:ssa, ellei käyttökuntoon saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Each one lasts 28 days. 
Jokainen kestää 28 päivää.
It is therefore unlikely that you will receive more Temodal than you should. 
Siksi on epätodennäköistä, että saisit Temodalia enemmän kuin pitäisi.
Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment. 
Lääkäri saattaa pienentää lääkeannostasi, keskeyttää, lopettaa tai muuttaa hoitoasi.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so. 
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen ellei lääkäri niin määrää.
Temodal may make you feel tired or sleepy. 
Ottaessasi Temodalia saatat tuntea itsesi väsyneeksi tai uniseksi.
- as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia. 
- koska sinulla on pieni riski muihin verisolujen muutoksiin, mukaan lukien leukemia.
If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water. 
Mikäli vahingossa saat jauhetta silmiin tai nenään, huuhtele alue vedellä.
Temodal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells. 
Temodal-hoito saattaa vähentää tietynlaisten verisolujen määrää.
As with other similar chemotherapeutic agents, caution is recommended to avoid extravasation. 
Kuten muillakin vastaavanlaisilla kemoterapia-aineilla, varovaisuutta on syytä noudattaa, jotta vältettäisiin ekstravasaatio.
In some cases, it may be prolonged and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia). 
Toisinaan se saattaa pitkittyä ja johtaa erittäin vakavaan anemian muotoon (aplastinen anemia).
The irritation was transient and not associated with lasting tissue damage. 
Ärsytys oli ohimenevää eikä siihen liittynyt pysyvää kudosvauriota.
This is because you must not be treated with Temodal during pregnancy unless clearly indicated by your doctor. 
Näin sen vuoksi, että sinua ei tule hoitaa Temodalilla raskauden aikana, ellei se lääkärin mielestä ole selkeästi tarpeen.
Take your prescribed dose of Temodal once a day, preferably at the same time each day. 
Ota sinulle määrätty Temodal-annos kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
- if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately. 
- jos sinulla ilmenee kuumetta tai infektio-oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N 
6 lisäalkyloinnin tapahtuessa myös asemassa N
Manufacturer: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium 
Valmistaja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
The following information is intended for medical or health care professional use only: 
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Temodal contains lactose (a kind of sugar). 
Temodal sisältää laktoosia (eräänlainen sokeri).
This daily dose depends on whether or not you have received chemotherapy before. 
Päivittäinen annos riippuu siitä, oletko aiemmin saanut kemoterapiaa.
Your doctor will work out your exact dose. 
Lääkäri määrittää tarkan annoksesi.
Dose-limiting toxicity was haematological and was reported with any dose but is expected to be more severe at higher doses. 
Annosta rajoittava toksisuus oli hematologista ja sitä raportoitiin kaikilla annoksilla, mutta sen odotetaan olevan vaikeampaa suuremmilla annoksilla.
As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temodal should be administered without food. 
Koska ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että Cmax -arvon muutokset olivat kliinisesti merkittäviä, Temodalia ei tule antaa samanaikaisesti ruuan kanssa.
9/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2). 
9/l, annosta pienennetään seuraavan syklin aikana yhtä alemmalle tasolle (ks. kohta 4.2).
If you forget to take Temodal 
Jos unohdat ottaa Temodalia
Temodal should not be administered to pregnant women. 
Temodal-valmistetta ei tule antaa raskaana oleville naisille.
Unopened vial: 4 years 
Avaamaton injektiopullo: 4 vuotta.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton. 
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Preclinical studies did not show permanent tissue damage (see sections 4.8 and 5.3). 
Prekliinisissä tutkimuksissa ei havaittu pysyviä kudosvaurioita (ks. kohdat 4.8 ja 5.3).
Always take Temodal exactly as your doctor has told you. 
Ota Temodalia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) 
Lääkeainereaktio, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS)
Hypokalaemia, alkaline phosphatase increased 
Hypokalemia, alkalisen fosfataasin lisääntyminen
capsule shell: 
kapselin kuori:
This is because Temodal could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases. 
Näin siksi, että Temodal voi aiheuttaa hepatiitti B -viruksen palautumisen jälleen aktiiviseksi, mikä saattaa joissain tapauksissa johtaa kuolemaan.
This medicinal product is for single use only. 
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg). 
Riippuen lääkärin määräämästä annoksesta, voit joutua ottamaan kerralla enemmän kuin yhden kapselin, mahdollisesti eri vahvuisia (vaikuttavan aineen määrä milligrammoina).
Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival (intent-to-treat population) 
Kuva 1 Kaplan-Meier -käyrät kokonaiseloonjäämiselle (Intent-to-Treat [ITT]-populaatio)
Temodal may cause permanent infertility. 
Temodal saattaa aiheuttaa pysyvän hedelmättömyyden.
If you take more Temodal than you should If you accidentally take more Temodal capsules than you were told to, contact your doctor, pharmacist or nurse immediately. 
Jos otat enemmän Temodalia kuin sinun pitäisi Mikäli vahingossa otat liian monta kapselia, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC > 1.5 x 10 
Täydellinen verenkuva tulee määrittää 22. päivänä (21 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta) tai 48 tunnin sisällä tuosta päivästä, ja sitten viikoittain, kunnes ANC on yli 1,5 x 10
TMZ has minor influence on the ability to drive and use machines due to fatigue and somnolence (see section 4.8). 
Temotsolomidilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn väsymyksestä ja uneliaisuudesta johtuen (ks. kohta 4.8).
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3. 
Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Myelodysplastic syndrome (MDS), secondary malignancies, including myeloid leukaemia 
Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), sekundaariset maligniteetit mukaan lukien myelooinen leukemia
Store in a refrigerator (2 C - 8 C). 
Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
The presence of thrombocytopenia may increase the risk of bleeding, and the presence of neutropenia or leukopenia may increase the risk of infection. 
Trombosytopenia saattaa lisätä verenvuodon mahdollisuutta ja neutropenia tai leukopenia saattavat suurentaa infektioriskiä.
If Temodal comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water. 
Jos Temodal joutuu kosketuksiin ihon tai limakalvojen kanssa, se pestään pois välittömästi ja perusteellisesti saippualla ja vedellä.
In some cases, your Temodal dose will be reduced or treatment stopped. 
Joissain tapauksissa Temodal-annosta täytyy pienentää tai hoito lopettaa.
For patients with recurrent or progressive glioma, nausea (43 %) and vomiting (36 %) were usually Grade 1 or 2 (0 - 5 episodes of vomiting in 24 hours) and were either self-limiting or readily controlled with standard anti-emetic therapy. 
Potilailla, joilla oli uusiutuva tai etenevä gliooma, pahoinvointi (43 %) ja oksentelu (36 %) olivat tavallisesti luokkaa 1 tai 2 (0-5 oksennuskohtausta 24 tunnin aikana), ja ne joko lievittyivät itsestään tai saatiin hyvin hallintaan antiemeettihoidolla.
a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if: 
a: temotsolomidin annostasot lueteltu taulukossa 2. b: temotsolomidi tulee keskeyttää, jos:
These reactions are classified according to System Organ Class and frequency. 
Nämä haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien ja esiintymistiheyksien mukaan.
If lymphopenia occurs, they are to continue the prophylaxis until recovery of lymphopenia to grade ≤ 1. 
Jos havaitaan lymfopeniaa, estolääkitystä tulee jatkaa kunnes lymfopenia korjaantuu niin, että sen luokka on ≤ 1.
If a full day has gone by, check with your doctor. 
Mikäli on kulunut jo kokonainen päivä, kysy ohjeet lääkäriltä.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Temodal, - as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP). 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Temodalia: - koska sinua pitää tarkkailla tiiviisti keuhkoinfektion vakavan muodon nimeltään Pneumocystis jirovecii -keuhkokuumeen (PCP) ilmaantumisen varalta.
TMZ demonstrates low protein binding (10 % to 20 %), and thus it is not expected to interact with highly protein-bound substances. 
Temotsolomidi sitoutuu niukasti proteiineihin (10 - 20 %), eikä siten ole odotettavissa, että sillä olisi yhteisvaikutusta voimakkaasti proteiineihin sitoutuvien aineiden kanssa.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents - Other alkylating agents, ATC code: L01A X03 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Alkyloivat lääkeaineet, Muut alkyloivat aineet, ATC-koodi: L01A X03
If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temodal until the vomiting is under control. 
Jos oksentelet usein ennen hoidon aloitusta tai sen aikana, kysy lääkäriltä neuvoa, mihin aikaan sinun olisi parasta ottaa Temodalia, kunnes oksentelu saadaan hallintaan.
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count  1.5 x 10 
a: Samanaikaista hoitoa temotsolomidilla voidaan jatkaa, jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät: neutrofiilien absoluuttinen määrä  1,5 x 10