natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It can also be used with androgen-deprivation therapy when hormonal treatment still works (hormone-sensitive prostate cancer); 
Sitä voidaan käyttää myös androgeenideprivaatioon perustuvassa hoidossa, kun hormonihoito tehoaa edelleen (hormoniherkkä eturauhassyöpä);
These side effects may be more severe when Docetaxel Zentiva is used with other cancer medicines. 
Nämä haittavaikutukset voivat olla vaikeampia, kun Docetaxel Zentivaa käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
When used on its own, Docetaxel Zentiva was at least as effective as and sometimes more effective than the comparator medicines in breast cancer, and more effective than best supportive care (any medicines or treatment to help patients, but not other cancer medicines) in lung cancer. 
Yksilääkehoitona käytettynä Docetaxel Zentiva oli ainakin yhtä tehokas ja joskus tehokkaampi kuin vertailulääkkeet rintasyövän hoidossa sekä tehokkaampi kuin paras tukihoito (mitkä tahansa potilasta auttavat muut lääkkeet tai hoidot paitsi muut syöpälääkkeet) keuhkosyövän hoidossa.
Docetaxel Zentiva is a cancer medicine used to treat the following types of cancer: 
Docetaxel Zentiva on syöpälääke, jolla hoidetaan seuraavia syöpätyyppejä:
Other information about Docetaxel Zentiva 
Muita tietoja Docetaxel Zentivasta
Why is Docetaxel Zentiva authorised in the EU? 
Miksi Docetaxel Zentiva on hyväksytty EU:ssa?
It can also be used with other cancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated; 
Sitä voidaan myös käyttää yhdessä muiden syöpälääkkeiden (doksorubisiinin, syklofosfamidin, trastutsumabin tai kapesitabiinin) kanssa potilailla, jotka eivät vielä ole saaneet mitään syöpähoitoa, tai muiden hoitojen epäonnistuttua, hoidettavan rintasyövän tyypin ja asteen mukaan;
Docetaxel Zentiva is used with cisplatin and fluorouracil (other cancer medicines); 
Docetaxel Zentivaa käytetään yhdistelmänä sisplatiinin ja fluorourasiilin (muita syöpälääkkeitä) kanssa;
An overview of Docetaxel Zentiva and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Docetaxel Zentiva -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
What is Docetaxel Zentiva and what is it used for? 
Mitä Docetaxel Zentiva on ja mihin sitä käytetään?
Docetaxel blocks the ability of cells to break down the internal ‘skeleton' that allows them to divide. 
Dosetakseli vie soluilta kyvyn tuhota sisäinen tukiranka, mikä sallisi solujen jakaantumisen ja monistumisen.
Docetaxel Zentiva is used with cisplatin and fluorouracil. 
Docetaxel Zentivaa käytetään yhdessä sisplatiinin ja fluorourasiilin kanssa.
It can also be used with cisplatin (another cancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer; 
Sitä voidaan myös käyttää yhdistelmänä sisplatiinin (toinen syöpälääke) kanssa potilailla, jotka eivät vielä ole saaneet mitään syöpähoitoa;
Docetaxel Zentiva can only be obtained with a prescription and is used in units specialising in giving chemotherapy (medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy. 
Docetaxel Zentivaa saa vain lääkemääräyksellä, ja sitä käytetään solunsalpaajalääkitykseen (syövän hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä) erikoistuneissa yksiköissä solunsalpaajalääkitykseen perehtyneen lääkärin valvonnassa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use if Docetaxel Zentiva? 
Miten voidaan varmistaa Docetaxel Zentivan turvallinen ja tehokas käyttö?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Docetaxel Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Docetaxel Zentivan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Docetaxel Zentiva can be used on its own after other treatments have failed. 
• ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Docetaxel Zentiva -valmistetta voidaan käyttää yksinään, kun muut hoidot ovat epäonnistuneet.
What benefits of Docetaxel Zentiva have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Docetaxel Zentiva -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
For more information about using Docetaxel Zentiva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Docetaxel Zentivan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
• gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer. 
• mahalaukun adenokarsinooma (eräs mahasyöpätyyppi), kun potilas ei ole vielä saanut mitään syöpähoitoa.
The active substance in Docetaxel Zentiva, docetaxel, belongs to the group of cancer medicines known as taxanes. 
Docetaxel Zentivan vaikuttava aine, dosetakseli, on taksaaneihin kuuluva syöpälääke.
What are the risks associated with Docetaxel Zentiva? 
Mitä riskejä Docetaxel Zentiva -valmisteeseen liittyy?
How is Docetaxel Zentiva used? 
Miten Docetaxel Zentivaa käytetään?
Docetaxel Zentiva contains the active substance docetaxel. 
Docetaxel Zentivan vaikuttava aine on dosetakseli.
How does Docetaxel Zentiva work? 
Miten Docetaxel Zentiva vaikuttaa?
For the full list of side effects with Docetaxel Zentiva, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Docetaxel Zentivan haittavaikutuksista.
12 February 2013 
12. helmikuuta 2013
The Committee appointed Ms H. Jukes as rapporteur and Mr G. J. Schefferlie as co-rapporteur. 
Komitea nimitti esittelijäksi H. Jukesin ja avustavaksi esittelijäksi G. J. Schefferlien.
The decentralised procedure (NL/V/0164/003/DC) started on 17 June 2011. 
Hajautettu menettely (NL/V/0164/003/DC) aloitettiin 17. kesäkuuta 2011.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 12 February 2013. 
Euroopan komissio muutti lopullisen lausunnon päätökseksi 12. helmikuu 2013.
The application was submitted to the Netherlands as reference Member State and Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Hungary, Ireland, Italy, Poland, Spain and the United Kingdom as concerned Member States. 
Hakemus toimitettiin Alankomaihin, joka oli viitejäsenvaltio, sekä Itävaltaan, Belgiaan, Tšekkiin, Tanskaan, Ranskaan, Saksaan, Unkariin, Irlantiin, Italiaan, Puolaan, Espanjaan ja Yhdistyneeseen kuningaskuntaan, jotka olivat asianomaisia jäsenvaltioita.
Written explanations were provided by the applicant on 11 September 2012. 
Hakija toimitti kirjallisia selvityksiä 11. syyskuuta 2012.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amendments to the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet in the Annex III. 
Kyseisten tuotenimien luettelo esitetään liitteessä I. Tieteelliset johtopäätökset ovat liitteessä II, ja valmisteyhteenvetoon, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteeseen tehdyt muutokset ovat liitteessä III.
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug. 
Meloksikaami on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke.
International non-proprietary name (INN): meloxicam 
Kansainvälinen yleisnimi (INN): meloksikaami
The referral procedure started on 11 July 2012. 
Lausuntomenettely aloitettiin 11. heinäkuuta 2012.
Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by two concerned Member States, Ireland and the United Kingdom, regarding the bioequivalence for the target species pigs. 
Hajautetun menettelyn aikana kaksi asianomaista jäsenvaltiota, Irlanti ja Yhdistynyt kuningaskunta, tunnistivat mahdollisia vakavia riskejä, jotka liittyivät biologiseen samanarvoisuuteen sioilla kohde-eläinlajina.
The active substance is included in veterinary medicinal products currently authorised in the European Union via the centralised authorisation procedure, as well as nationally, for use in cattle, pigs, horses, dogs and cats. 
Vaikuttavaa ainetta on jo eläinlääkevalmisteissa, jotka on hyväksytty Euroopan unionissa keskitetyn hyväksyntämenettelyn kautta tai kansallisesti käytettäväksi naudoilla, sioilla, hevosilla, koirilla ja kissoilla.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the particulars concerning the target species pigs that were submitted in support of the application do not comply with Article 13 of Directive 2001/82/EC, and consequently do not satisfy the criteria for authorisation in respect of safety and efficacy for the target species pigs. 
Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että hakemuksen tueksi esitetyt tiedot, jotka koskivat sikaa kohde-eläinlajina, eivät olleet direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan mukaisia, joten ne eivät täyttäneet hyväksymisen ehtoja turvallisuuden ja tehon osalta, kun kohdeeläinlajina on sika.
On 29 June 2012 the reference Member State, the Netherlands, notified to the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC. 
Viitejäsenvaltio Alankomaat ilmoitti 29. kesäkuuta 2012 Euroopan lääkevirastolle, että CMD(v) ei ollut päässyt yksimielisyyteen lääkevalmisteesta ja että asia oli siirretty direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan nojalla eläinlääkekomitean käsiteltäväksi.
Therefore, the Committee adopted a negative opinion on 8 November 2012 recommending the refusal of the granting of the marketing authorisation for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for the target species pigs. 
Näin ollen komitea antoi 8. marraskuuta 2012 kielteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan epäämistä lääkevalmisteelta Melosolute 40 mg/ml injektioneste, liuos sioille.
This is a ‘hybrid' application according to Article 13(3) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the centrally authorised reference product Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses (EU/2/97/004). 
Kyseessä on direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 13 artiklan 3 kohdan mukainen ”sekamuotoinen” hakemus, jossa viitataan keskitetysti hyväksyttyyn vertailuvalmisteeseen Metacam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille (EU/2/97/004).
The applicant, CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, submitted an application for a decentralised procedure for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses. 
Hakija, CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, toimitti hakemuksen hajautetun menettelyn soveltamiseksi valmisteeseen Melosolute 40 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille.
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses contains meloxicam as active ingredient. 
Melosolute 40 mg/ml injektioneste naudoille, sioille ja hevosille sisältää vaikuttavana aineena meloksikaamia.
On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 2 May 2012. 
Ongelmat olivat edelleen ratkaisematta, kun menettelyn aloittamisesta oli kulunut 210 päivää, joten asia saatettiin direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 1 kohdan nojalla keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmän (eläinlääkkeet) (CMD(v)) käsiteltäväksi 29. kesäkuuta 2012, ja koska asianomaiset jäsenvaltiot eivät päässeet yksimielisyyteen lääkevalmisteesta, menettely siirrettiin eläinlääkekomitean käsiteltäväksi.
Opinion following an Article 33(4)0F referral for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses 
33 artiklan 4 kohdan1 mukaiseen menettelyyn liittyvä lausunto, joka koskee valmistetta nimeltä Melosolute 40 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Pieter de Graeff (The Netherlands) 
Pieter de Graeff (Alankomaat)
What is Atacand Plus? 
Mitä Atacand Plus on?
The European Commission issued a decision on 16 September 2010. 
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 16. syyskuuta 2010.
The amended information to doctors and patients is available here. 
Lääkäreille ja potilaille tarkoitetut muutetut tiedot saa tästä.
Atacand Plus is authorised in the EU via national procedures. 
Atacand Plus on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisissa menettelyissä.
The companies that market these medicines are AstraZeneca and Takeda. 
Näitä lääkkeitä myyvät yhtiöt ovat AstraZeneca ja Takeda.
EMA/CHMP/402912/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/001152 
EMA/CHMP/402912/2010 tark.1 EMEA/H/A-30/001152
Alar Irs (Estonia) 
Alar Irs (Viro)
Atacand Plus is also available in the EU under other trade names: Atacand Plus Forte, Atacand Plus Mite, Atacand Zid, Blopresid, Blopress, Blopress Comp, Blopress Forte, Blopress Plus, CoKenzen, Hytacand, Parapres Comp, Parapres Comp Forte, Parapres Plus and Ratacand Plus. 
Atacand Plus -lääkevalmistetta on saatavana Euroopan unionissa myös seuraavilla kauppanimillä: Atacand Plus Forte, Atacand Plus Mite, Atacand Zid, Blopresid, Blopress, Blopress Comp, Blopress Forte, Blopress Plus, CoKenzen, Hytacand, Parapres Comp, Parapres Comp Forte, Parapres Plus ja Ratacand Plus.
It is used to treat essential hypertension (high blood pressure). 
Sitä käytetään essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon.
Dose titration is recommended. 
Annostitrausta suositellaan.
This means that the doctor should try different tablet strengths until the strength that adequately controls the patient's blood pressure is found. 
Tämä tarkoittaa sitä, että lääkärin on kokeiltava tabletin eri vahvuuksia, kunnes löytyy vahvuus, joka pitää potilaan verenpaineen riittävän hyvin hallinnassa.
Why was Atacand Plus reviewed? 
Miksi Atacand Plus -valmistetta arvioitiin?
Co-rapporteur(s): 
Avustava(t) esittelijä(t):
19 November 2009 
19. marraskuuta 2009
It must also not be given to women in their second or third trimesters of pregnancy or to patients with severe kidney or liver problems, cholestasis (problems with the elimination of bile), gout (a painful inflammation of the joints) and hypokalaemia (low blood potassium levels) or hypercalcaemia (high blood calcium levels). 
Sitä ei saa myöskään antaa naisille raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana eikä potilaille, joilla on vaikeita munuaisten tai maksan ongelmia, kolestaasi (ongelmia sappinesteen poistumisessa), kihti (kivulias niveltulehdus) ja hypokalemia (veren alhainen kaliumpitoisuus) tai hyperkalsemia (veren suuri kalsiumpitoisuus).
Atacand Plus should be taken at a dose of one tablet once a day. 
Atacand Plussaa otetaan yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections on special warnings, interactions with other medicines and pregnancy and lactation. 
Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös muita valmisteyhteenvedon kohtia, muun muassa erityiset varoitukset, yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä raskaus ja imetys.
On 27 October 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Atacand Plus in the EU. 
Euroopan komissio siirsi asian 27. lokakuuta 2009 lääkevalmistekomitealle (CHMP) Atacand Plussan myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
Siksi lääkkeen käyttötavoissa on eroja jäsenvaltioittain, mikä on nähtävissä valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden eroissa valmistetta myyvissä maissa.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone. 
Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä lisää tehoa ja alentaa verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Atacand Plus is a medicine that contains two active substances candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide. 
Atacand Plus on lääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, kandesartaanisileksetiiliä ja hydroklooritiatsidia.
16 September 2010 
16. syyskuuta 2010
The CHMP recommended that Atacand Plus be used to treat essential hypertension in adults whose blood pressure is not optimally controlled by candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide alone. 
Lääkevalmistekomitea suositteli Atacand Plussaa essentiaalisen hypertension hoitoon aikuisilla potilailla, joiden verenpainetta pelkkä kandesartaanisileksitiili tai hydroklooritiatsidi ei saa riittävästi hallintaan.
Atacand Plus must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients or to substances derived from sulfonamide. 
Atacand Plussaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille, muille lääkkeen valmistusaineille tai sulfamidin johdannaisille.
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause. 
Essentiaalinen tarkoittaa, ettei korkealle verenpaineelle ole olemassa mitään selvää syytä.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure. 
Se toimii lisäämällä virtsaneritystä, jolloin nesteen määrä veressä vähenee ja verenpaine laskee.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, candesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen and blood pressure to fall. 
Kandesartaani salpaa reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, jolloin hormonin vaikutus estyy, verisuonet pääsevät laajenemaan ja verenpaine laskee.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Atacand Plus in the European Union (EU). 
Viraston lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä on, että Atacand Plusvalmisteen lääkemääräystietoja on yhtenäistettävä Euroopan unionissa.
Candesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Kandesartaanisileksetiili on angiotensiini II:n reseptoriantagonisti, mikä tarkoittaa sen estävän elimistössä olevan angiotensiini II -hormonin vaikutuksen.
The European Medicines Agency has completed a review of Atacand Plus and associated names. 
Euroopan lääkevirasto (EMEA) on saanut Atacand Plus -lääkevalmisteen ja sen muiden kauppanimien arvioinnin päätökseen.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension. 
Hydroklooritiatsidi on diureetti, joka on toinen tapa hoitaa korkeaa verenpainetta.
Company responses provided on: 25 February 2010 Opinion date: 
Yhtiön vastaukset toimitettu:
Atacand Plus was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Tunnustamisen ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmä (CMD(h)) on määrittänyt Atacand Plussan lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhdenmukaistaminen on tarpeen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13/04/2018 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/04/2018
FI-02200 Espoo FINLAND 
02200 Espoo Suomi
It is recommended to record the time of first administration. 
On suositeltavaa merkitä ensimmäisen antokerran kellonaika muistiin.
Three dogs (3%) did not vomit at all despite an additional dose. 
Kolme koiraa (3 %) ei oksentanut lainkaan lisäannoksesta huolimatta.
pH 3.8-4.5 and osmolality 300-400 mOsm/kg. 
pH 3,8-4,5 ja osmolaalisuus 300-400 mOsm/kg.
Please refer to sections 4.9 and 5.1 for further information. 
Lisätietoja on kohdissa 4.9 ja 5.1.
Within 30 minutes 95% of the dogs vomited. 
30 minuutin kuluessa 95 % koirista oksensi.
Ropinirole is rapidly distributed and has a relatively high apparent volume of distribution. 
Ropiniroli jakautuu nopeasti, ja sen näennäinen jakautumistilavuus on suhteellisen suuri.
The fraction bound to plasma proteins in dogs is low (37%). 
Koiran plasman proteiineihin sitoutuva fraktio on pieni (37 %).
The volume of one drop is approximately 27 µl. 
Yhden tipan tilavuus on noin 27 µl.
This veterinary medicinal product may cause the following adverse reactions: 
Eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:
Extended vomiting (for more than 60 minutes) which should be evaluated by the responsible veterinarian as it might need appropriate treatment. 
Pitkittynyt oksentelu (yli 60 minuuttia) tulisi arvioittaa hoidosta vastaavalla eläinlääkärillä, sillä se saattaa vaatia asianmukaista hoitoa.
Pharmacotherapeutic group: Dopaminergic agents, dopamine agonists ATC vet code: QN04BC04 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Dopaminergit, dopamiiniagonistit ATCvet-koodi: QN04BC04
It is not recommended to administer further doses to these dogs. 
Näille koirille ei ole suositeltavaa antaa lisäannoksia.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label or carton after “EXP”. 
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä tai kotelossa lyhenteen ”EXP” tai ”Käyt.
This veterinary medicinal product can cause eye irritation. 
Eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa silmien ärsytystä.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinarian. 
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai jos arvelet, ettei lääke ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
1 x 0.6 ml single-dose container 2 x 0.6 ml single-dose containers 3 x 0.6 ml single-dose containers 4 x 0.6 ml single-dose containers 5 x 0.6 ml single-dose containers 6 x 0.6 ml single-dose containers 8 x 0.6 ml single-dose containers 10 x 0.6 ml single-dose containers 
1 x 0,6 ml kerta-annospakkaus 2 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 3 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 4 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 5 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 6 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 8 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 10 x 0,6 ml kerta-annospakkausta
The efficacy of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 1.8 kg, or in dogs under 4.5 months of age or in elderly dogs. 
Eläinlääkevalmisteen tehoa ei ole selvitetty alle 1,8 kg painavilla koirilla, alle 4,5 kuukauden ikäisillä koirilla eikä iäkkäillä koirilla.
Each eye drop contains 810 µg of ropinirole. 
Jokainen tippa sisältää 810 µg ropinirolia.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains: 
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra liuosta sisältää:
The tolerance of this veterinary medicinal product has been tested in dogs up to 5 times the recommended dose. 
Tämän eläinlääkevalmisteen siedettävyyttä tutkittiin koirilla 5 kertaa suositusannoksen suuruisilla annoksilla.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Pack sizes: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 and 10 single-dose containers. 
Pakkauskoot: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
The systemic bioavailability of the drug by this ocular route of administration is 23%. 
Lääkkeen systeeminen biologinen hyötyosuus on silmään annettuna 23 %.
Open the container by twisting off the tail. 
Avaa pakkaus kiertämällä sen kärkiosa irti.
These doses have been tested in dogs weighing between 1.8 kg and 100 kg (0.15-2.21 m2 body surface area). 
Nämä annokset on testattu 1,8-100 kg painavilla koirilla (kehon pinta-ala 0.15-2.21 m2).