natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nucala 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Nucala 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
The pack should be discarded if not administered within 8 hours. 
Jos sitä ei ole annettu 8 tunnin sisällä, pakkaus on hävitettävä.
Hepatic impairment 
• päänsärky
Make sure you have within reach: 
Varmista, että seuraavat tarvikkeet ovat ulottuvillasi:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED SYRINGE 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO - ESITÄYTETTY RUISKU
The safety profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies. 
Avoimissa jatkotutkimuksissa, joissa hoidon keston mediaani oli 2,8 vuotta (vaihteluväli 4 viikkoa4,5 vuotta), mepolitsumabin turvallisuusprofiili vaikeaa hoitoresistenttiä eosinofiilista astmaa sairastavilla potilailla (n = 998) oli samanlainen kuin lumekontrolloiduissa tutkimuksissa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL FOR PRE-FILLED PEN MULTIPACK (WITH BLUE BOX) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI - ESITÄYTETTY KYNÄ KERRANNAISPAKKAUS (BLUE BOX -TIEDOILLA)
Back pain 
• selkäkipu
EDTA disodium dihydrate Water for injections 
EDTA-dinatriumdihydraatti
Reduction in the daily OCS dose to 0 mg/d 
Toissijaiset päätetapahtumat (viikot 20-24) Oraalisen kortikosteroidiannoksen lasku tasolle 0 mg/vrk
PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO - ESITÄYTETTY RUISKU KERRANNAISPAKKAUS (ILMAN BLUE BOX- TIETOJA)
Sodium phosphate dibasic heptahydrate Polysorbate 80 
Dinatriumfosfaattiheptahydraatti
• If necessary, the pre-filled syringe may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than 
• Esitäytetty ruisku voidaan tarvittaessa pitää alkuperäispakkauksessa huoneenlämmössä (enintään
Pull off the needle cap 
Vedä neulansuojus irti
Take the syringe out of the tray 
Poista ruisku rasiasta
PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED PEN MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO - ESITÄYTETTY KYNÄ KERRANNAISPAKKAUS (ILMAN BLUE BOX-TIETOJA)
Each 1 ml pre-filled pen contains 100 mg of mepolizumab. 
Yksi 1 ml:n esitäytetty kynä sisältää 100 mg mepolitsumabia.
This could activate the pen too soon and may cause a needle injury. 
Vedä läpinäkyvä neulansuojus irti voi aiheuttaa pistotapaturman.
The recommended dose for adults and adolescents is 100 mg. You will be given 1 injection every four weeks. 
Aikuisten ja nuorten suositeltu annos on 100 mg.
Following administration of a single 100 mg subcutaneous dose in healthy subjects, mepolizumab systemic exposure was comparable between formulations. 
Astmapotilaille ihon alle annettujen annosten jälkeen mepolitsumabin farmakokinetiikka oli jokseenkin suoraan annoksesta riippuvainen annosalueella 12,5-250 mg. Terveille tutkittaville annettujen ihonalaisten 100 mg kerta-annosten jälkeen mepolitsumabin systeeminen altistus oli vastaava eri formulaatioilla.
Nucala 100 mg powder for solution for injection 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nucala 100 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen 
Nucala 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Just prior to administration, remove 0.4mL of reconstituted Nucala. 
Vedä ruiskuun 0,4 ml käyttövalmista Nucala-liuosta juuri ennen injektion antamista.
Solution for injection in pre-filled pen. 
Säilytä kynä alkuperäispakkauksessa.
Eczema 
LÄÄKEMUOTO
The potential for harm to a human fetus is unknown. 
Viitteitä annokseen liittyvistä toksisista vaikutuksista ei havaittu.
Each 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of mepolizumab. 
Yksi 1 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 100 mg mepolitsumabia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL - FOR PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITH BLUE BOX) 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI - ESITÄYTETTY RUISKU KERRANNAISPAKKAUS (BLUE BOX -TIEDOILLA)
Needle guard 
Neulan turvasuojus
Know your pre-filled pen 
Esitäytetty kynä tutuksi
Do not shake the reconstituted solution during the procedure as this could lead to product foaming or precipitation. 
Älä ravista käyttövalmista liuosta injektion antamisen yhteydessä, koska siihen voi muodostua vaahtoa tai sakkaa.
Dispose 9. 
Valmisteen hävittäminen 9.
Hold the pen in place to complete your injection 
8. Viimeistele pistos pitämällä kynää paikoillaan
The liquid should be clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown. 
Liuoksen on oltava kirkasta tai opalisoivaa ja väritöntä, vaaleankeltaista tai vaaleanruskeaa.
Nucala pre-filled syringe is for use under the skin only (subcutaneous). 
Nucala esitäytetty ruisku on tarkoitettu käytettäväksi vain ihon alle.
Discard if left out of the refrigerator for more than 7 days. 
Jos sitä on pidetty jääkaapin ulkopuolella yli 7 vuorokauden ajan, se on hävitettävä.
If particulate matter remains in the solution or if the solution appears cloudy or milky, the solution must not be used. 
Liuosta ei saa käyttää, jos siihen jää hiukkasia tai jos se näyttää samealta tai maitomaiselta.
What is in this leaflet 
Mitä Nucala sisältää
What you need to know before you use Nucala 3. 
Mitä Nucala on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nucalaa Miten Nucalaa käytetään
Take out your pre-filled pen 
Poista esitäytetty kynä pakkauksesta
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
7 days, when stored in the original carton. 
Säilytä ruisku alkuperäispakkauksessa.
Each vial contains 100 mg of mepolizumab. 
Yksi injektiopullo sisältää 100 mg mepolitsumabia.
Start your injection 
Poista neulansuojus
In patients with severe refractory eosinophilic asthma (adults/adolescents), following a dose of 100 mg administered subcutaneously every 4 weeks for 32 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline of 290 to 40 cells/µL at week 32 (n=182), a reduction of 84% compared to placebo. 
100 mg annosta käytettäessä (tutkittavien paino ≥ 40 kg) veren eosinofiilimäärän geometrinen keskiarvo, joka oli lähtötilanteessa 331 solua/µl, oli viikolla 52 pienentynyt tasolle 44 solua/µl (n = 10; pienenemä lähtötilanteesta 87 %).
Yellow needle guard (needle inside) 
Keltainen neulan turvasuojus
Nucala 100 mg injection mepolizumab SC 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Nucala 100 mg injektio mepolitsumabi s.c.
Just prior to administration, remove 1 mL of reconstituted Nucala. 
Vedä ruiskuun 1 ml käyttövalmista Nucala-liuosta juuri ennen injektion antamista.
The rate of exacerbations in the placebo arm increased with increasing baseline blood eosinophil count. 
Lumevalmistetta saaneessa haarassa pahenemisvaiheiden määrä oli sitä suurempi mitä suurempi oli lähtötilanteen eosinofiilimäärä.
EU/1/15/1043/001 EU/1/15/1043/002 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1043/002
Instructions for administration of 100 mg dose 1. 
100 mg annoksen antaminen
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen mepolizumab 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nucala 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä mepolitsumabi
{text} 
{teksti}
Adoption of CMDh position: {Month Year} CMDh meeting 
CMDh:n lausunnon hyväksyminen: CMDh:n kokous {kuukausi vuosi}
Annex <III> <IV> 
Liite <III> <IV>
Timetable for the implementation of this position 
Tämän lausunnon toteuttamisaikataulu
To the extent that additional medicinal products containing {active substance(s) as EURD list entry} are currently authorised in the EU or are subject to future authorisation procedures in the EU, the CMDh recommends that the concerned Member States and applicant/marketing authorisation holders take due consideration of this CMDh position. 
Siltä osin kuin EU:ssa on tällä hetkellä hyväksytty muitakin {EURD-luettelon mukaisen vaikuttavan aineen nimeä} sisältäviä lääkevalmisteita tai jos niitä käsitellään tulevissa hyväksymismenettelyissä EU:ssa, CMDh suosittelee jäsenmaita/hakijaa/ myyntiluvan haltijoita ottamaan tämän CMDh:n linjauksen asianmukaisesti huomioon.
<Amendments to be included in the relevant sections of the Product Information (new text underlined and in bold, deleted text strike through)> 
<Valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset (uusi teksti on alleviivattu ja lihavoitu, poistettu teksti on yliviivattu)>
Amendments to the product information of the nationally authorised medicinal product(s) 
Kansallisesti hyväksyttyjen lääkkeiden valmistetietoja koskevat muutokset
<Annex III> 
<Liite III>
On the basis of the scientific conclusions for {active substance(s) as EURD list entry} the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing {active substance(s) as EURD list entry} is unchanged subject to the proposed changes to the product information. 
{EURD-luettelon mukaisen vaikuttavan aineen nimeä}koskevien tieteellisten päätelmien perusteella CMDh katsoo, että {vaikuttava aine siten kuin sen on EURD-luettelossa} sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton, mikäli valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for {active substance(s) as EURD list entry}, the scientific conclusions are as follows: 
Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt {EURD-luettelon mukaisen vaikuttavan aineen nimeä} koskevista määräaikaisista turvallisuusraporteista (PSUR), tieteelliset päätelmät ovat seuraavat:
<Package Leaflet> 
<Pakkausseloste>
Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s) 
Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle
The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of products in the scope of this single PSUR assessment should be varied. 
CMDh:n kanta on, että tämän yksittäisen määräaikaisen turvallisuuskatsauksen piiriin kuuluvien lääkevalmisteiden myyntilupia on muutettava.
Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder): {DD/MM/YYYY} 
Lausunnon täytäntöönpano jäsenvaltioissa (myyntiluvan haltijan on toimitettava muutoshakemus): {PP.KK.VVVV}
<Conditions to the Marketing Authorisation(s)> 
<Myyntiluvan ehdot>
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position: {DD/MM/YYYY} 
Lausunnon liitteiden käännösten toimittaminen kansallisille toimivaltaisille viranomaisille: {PP.KK.VVVV}
<Summary of Product Characteristics> 
<Valmisteyhteenveto>
Immediate Packaging 
Sisäpakkaus Sisältö
Invented name 
(Kauppa)nimi Vahvuus
Date of first authorisation: 15/05/2017. 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15/05/2017.
These effects were transitory and usually resolved without any treatment within 5 to 15 days, but could persist up to 49 days. 
Ne olivat ohimeneviä ja hävisivät tavallisesti ilman hoitoa 5-15 päivän kuluessa, mutta saattoivat kestää jopa 49 päivää.
Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE 
Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne RANSKA
Clear yellow solution. 
Kirkas, keltainen liuos.
The extent of these adverse effects was dose-dependent. 
Nämä haittavaikutukset olivat annosriippuvaisia.
Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended. 
Muussa tapauksessa suositellaan moniannosruiskun käyttöä.
Each ml contains: 
Yksi millilitra sisältää:
In the absence of safety data it is not recommended to use the product in calves less than 4 weeks old. 
Koska tietoa turvallisuudesta ei ole, valmisteen käyttöä ei suositella alle 4 viikon ikäisille vasikoille.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after "EXP". 
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ”EXP” jälkeen.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) tarvittaessa
The impact of this difference on anti-inflammatory effects has not been investigated in field trials. 
Tämän vaikutusta valmisteen tulehduksen vastaiseen vaikutukseen ei ole tutkittu kenttäkokeissa.
The genes corresponding to these mechanisms are coded on mobile genetic elements such as plasmids, transposon or genes cassettes. 
Mekanismeja vastaavat geenit on koodattu liikkuviin geneettisiin elementteihin, kuten plasmideihin, transposoneihin tai geenikasetteihin.
The active substances in Zeleris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Seuraavat Zeleris-valmisteen sisältämät aineet ovat sallittuja aineita Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Meloxicam is extensively bound to plasma proteins (97%) and is distributed in all well-perfused organs. 
Meloksikaami sitoutuu plasmaproteiineihin laajalti (97 %) ja jakautuu kaikkiin elimiin, joissa on hyvä perfuusio.
Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing. 
Eläinlääkevalmisteen käytön tulee perustua vain herkkyysmäärityksiin aina kun se on mahdollista.
The in vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) distribution values for these field isolates are presented in the table below. 
Pienimmät estävät pitoisuudet (MIC) näille in vitro on lueteltu alla olevassa taulukossa.
Bovine 200 
Nauta 200
Injection site reactions (mostly swelling, induration, heat and pain) were very commonly observed after subcutaneous administration of the product. 
Pistoskohdan reaktiot (useimmiten turvotus, kovettumat, kuumotus ja kipu) olivat hyvin yleisiä annettaessa valmistetta ihon alle.
Not for animals from which milk is produced for human consumption 
Ei eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkee ksi
Dimethyl sulfoxide Glycerol formal, stabilised 
Dimetyylisulfoksidi Glyseroliformaali, stabiloitu
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals treated in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Repeated weekly administration of overdoses (3x and 5x the recommended dose) in calves was associated with decreased milk consumption, decreased weight gain, loose faeces or diarrhoea. 
Toistuva viikoittainen yliannostus (suositusannos kolmin- ja viisinkertaisena) liittyi vasikoilla alentuneeseen maidonkulutukseen, vähentyneeseen painonnousuun, löysään vatsaan tai ripuliin.
The product is slightly irritant to the eye. Rinse any splashes from eyes immediately with plenty of water. 
Huuhtele roiskeet silmistä välittömästi runsaalla vedellä.
Surveillance data of the susceptibility of target field isolates from cattle, collected between 2004 and 2012 across Europe, show consistent efficacy of florfenicol with no finding of resistant isolates. 
Vuosina 2004-2012 ympäri Eurooppaa kerättyjen naudoilta eristettyjen kohdemikrobien herkkyysseurantatutkimukset osoittivat florfenikolin tehon säilyneen muuttumattomana, eikä resistenttejä eristyksiä löytynyt.
For the full list of excipients, see section 6.1 
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Incompatibilities 
Yhteensopimattomuudet:
Milk: Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption. 
Maito: Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Resistance to florfenicol is mainly mediated by an efflux system due to a specific (Flo-R) or multidrug transporter (AcrAB-TolC). 
Resistenssiä florfenikolille välittää pääasiassa ulosvirtausjärjestelmä, joka pohjautuu spesifiseen (FloR) tai moneen lääkeaineeseen vaikuttavaan (AcrAB-TolC) kuljetusmekanismiin.
Therefore, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women. 
Siksi raskaana olevien naisten ei tulisi annostella valmistetta.
Fertility Do not use in adult bulls intended for breeding (see section 4.3). 
Hedelmällisyys: Ei saa käyttää siitoseläimiksi tarkoitetuilla aikuisilla sonneilla (ks. kohta 4.3).
For the 250 ml vials, the rubber stopper may safely be punctured up to 20 times. 
250 ml injektiopullon kumitulpan voi turvallisesti lävistää 20 kertaa.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required. 
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
However, a clear antipyretic effect has been demonstrated in the first 48 hours after administration. 
Lääkkeellä on kuitenkin osoitettu olevan selkeä kuumetta alentava vaikutus 48 tunnin kuluessa annostelusta.
People with known hypersensitivity to florfenicol, meloxicam or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä florfenikolille, meloksikaamille tai apuaineille tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml) 
MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
During injection of this product animals may exhibit signs of moderate pain, manifested as movement of the head or neck. 
Valmisteen injisoinnin aikana eläin saattaa ilmaista kohtalaista kipua liikuttamalla päätään tai kaulaansa.
Sum of florfenicol and its metabolites measured as florfenicolamine 
Florfenikolin ja sen metaboliittien yhteissumma mitattuna florfenikolamii nina
Florfenicol is a synthetic broad-spectrum antibiotic effective against most Gram-positive and Gramnegative bacteria isolated from domestic animals. 
Florfenikoli on synteettinen, laajakirjoinen antibiootti, joka tehoaa useimpiin kotieläimistä eristettyihin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin.
Florfenicol is largely distributed in the whole body and has a low plasma protein binding (approximately 20%). 
Florfenikoli jakautuu suurelta osin koko kehoon ja sitoutuu plasmaproteiineihin vain vähän (noin 20 %).
Meloxicam Meloxicam Bovine 20 
Meloksikaami Nauta 20
Florfenicol 
Florfenikoli
The bioavailability of meloxicam in this combination product is lower compared to the use of meloxicam when administered on its own. 
Meloksikaamin hyötyosuus yhdistelmävalmisteella on alhaisempi kuin meloksikaamilla yksin käytettynä.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in breeding, pregnant and lactating animals. 
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta siitoseläimillä ja tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Do not use in adult bulls intended for breeding. 
Ei saa käyttää siitoseläimiksi tarkoitetuilla aikuisilla sonneilla.
Florfenicol acts by inhibiting protein synthesis at the ribosomal level and its action is bacteriostatic and time-dependent. 
Florfenikoli estää bakteerien proteiinisynteesiä ribosomitasolla ja sen vaikutus on bakteriostaattinen ja aikariippuvainen.
Antiinfectious agents/Antibi otics 
Anti-infektiiviset aineet / antibiootit
Meat and offal: 56 days. 
Teurastus: 56 vrk
To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
Eläimen paino tulee mitata mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään aliannostus ja varmistetaan oikea annos.
Laboratory tests have shown that florfenicol is active against the most commonly isolated bacterial pathogens involved in bovine respiratory disease which include Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni. 
Laboratoriotutkimusten mukaan florfenikoli tehoaa yleisimmin eristettyihin nautojen hengitystietulehduksiin liittyviin bakteereihin, kuten Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, ja Histophilus somni.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or when there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions. 
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa tai verenvuotosairauksia tai merkkejä maha-suolikanavan haavaumista.
Do not use in pregnant cows, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition. 
Ei saa käyttää kahden kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille lehmille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties, because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin after administration in calves, lactating cows and pigs. 
Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsylehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2 -tuotantoa.
EXP Once broached, use within 28 days. 
EXP Käytä lävistetty pakkaus 28 vrk kuluessa.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. 
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalla aineelle tai apuaineille.
Resistance to florfenicol in the target pathogens has only been reported on rare occasions, and was associated with efflux pump and the presence of the floR gene. 
Kohdepatogeenien resistenssiä florfenikolille on raportoitu vain harvoin, ja se liittyi ulosvirtauspumppuun ja floR-geeniin.
Florfenicol is considered to be a bacteriostatic agent, but in vitro studies demonstrate its bactericidal activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni. 
Florfenikolia pidetään vaikutukseltaan bakteriostaattisena, mutta in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet sen bakteriosidisen vaikutuksen Mannheimia haemolytica-, Pasteurella multocida-, ja Histophilus somni -bakteereihin.
In pre-ruminant calves, repeated administration of the recommended dose once per week for three weeks was well tolerated, as well as a single administration of 3 times (3x) the recommended dose. 
Juottovasikoilla havaittiin, että suositusannoksen toistuva annostelu kerran viikossa kolmen viikon ajan oli hyvin siedetty, samoin kuin kolminkertainen suositusannos kerta-annoksena.
Repeated weekly administration of a 5x dose was fatal in 7 out of 8 calves after the third administration. 
Viisinkertainen annos viikoittain toistuvana johti kolmannen annoksen jälkeen seitsemän vasikan kuolemaan kahdeksasta.
Efficacious plasma levels of florfenicol are maintained above the MIC90 of 1 µg/ml, 0.5µg/ml and 0.2 µg/ml for 72 h, 120 h and 160 h, respectively. 
Florfenikolin tehokas pitoisuus plasmassa pysyi MIC90 -arvon 1 µg/ml yläpuolella 72 tuntia, arvon 0,5µg/ml yläpuolella 120 tuntia ja arvon 0,2 µg/ml yläpuolella 160 tuntia.
The single dose volume should not exceed 15 ml per injection site. 
Yhteen pistokohtaan annettava enimmäisannos on 15 ml. Injektio tulee antaa ainoastaan kaulan alueelle.
EXP Once broached, use within 28 days, by __/__/__. 
EXP Käytä lävistetty pakkaus 28 vrk kuluessa, ............. mennessä.
Animal species 
Merkkijäämä Eläin lajit