natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CAPTURE study - effects of lomitapide on carotid and aortic atherosclerosis in patients treated with lomitapide in usual care.The applicant shall conduct a clinical study with adequate surrogate endpoints on vascular outcomes using imaging techniques to monitor vascular function, disease stabilisation and/or regression. 
Hakijan on toteutettava kliininen tutkimus, johon kuuluu verisuoniin liittyvien tulosten asianmukaisia surrogaattipäätetapahtumia ja kuvantamistekniikoita, joilla voidaan seurata verisuonten toimintaa, sairauden stabiloitumista ja/tai regressiota.
It is not known whether lomitapide is excreted into human milk. 
Ei tiedetä, erittyykö lomitapidi ihmisen rintamaitoon.
Dose adjustment and monitoring for patients with elevated aminotransferases 
Taulukko 1: Annosmuutokset ja seuranta, jos potilaan aminotransferaasiarvot ovat kohonneet
• blood or protein in the urine 
• veri- tai proteiinivirtsaisuus
Doses of simvastatin >40 mg should not be used with Lojuxta (see section 4.3). 
Lojuxtan kanssa ei tule käyttää yli 40 mg:n suuruisia simvastatiiniannoksia (ks. kohta 4.3).
No dose adjustments are required when co-administered with Lojuxta. 
Annosta ei tarvitse muuttaa, kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Lojuxtan kanssa.
• The Prescriber Guide 
• lääkkeen määrääjälle tarkoitettu opas
• Information about the existence and importance of the Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry aiming to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide. 
• Tieto maailmanlaajuisen, havainnoivan lomitapidin arviointirekisterin olemassaolosta ja sen tärkeydestä kerättäessä järjestelmällistä tietoa lomitapidihoidon turvallisuudesta ja tehotuloksista hoidettujen potilaiden keskuudessa.
Use of strong or moderate inhibitors of CYP3A4 is contraindicated with Lojuxta. 
Vahvojen tai keskivahvojen CYP3A4:n estäjien käyttö Lojuxtan kanssa on vasta-aiheista.
Please tell your doctor if you are breastfeeding or planning to breast-feed. 
Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot imettää.
• Importance of fatty acid and fat soluble vitamin (Vitamin E) supplementation; 
• Rasvahappolisien ja rasvaliukoisten vitamiinilisien (E-vitamiini) tärkeys
Patient brochure 
Potilaskortti
In high-dose males, an increased incidence of pancreatic acinar cell adenoma was observed at an exposure 6 times that in humans at 60 mg based on AUC. 
Haiman asinussolujen adenoomien ilmaantuvuuden havaittiin lisääntyneen suuren annoksen saaneilla uroksilla, kun altistus oli AUC-arvon perusteella kuusinkertainen verrattuna ihmisen altistukseen 60 mg:n annoksella.
Concomitant use of CYP3A4 inducers 
CYP3A4:n indusoijat
Gastrointestinal reactions contributed to the reasons for early discontinuation from the study for 4 (14%) patients. 
Neljä potilasta (14 prosenttia) keskeytti tutkimuksen ennenaikaisesti ruoansulatuskanavan haittavaikutusten vuoksi.
Monitoring for evidence of progressive liver disease. 
Seuranta etenevän maksasairauden merkkien varalta
• Patient Brochures 
• potilaskortit
LOWER registry - long term prospective observational study to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide. 
LOWER-rekisteri - pitkäaikainen prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa kerätään systemaattisesti tietoa lomitapidihoitoa saavien potilaiden turvallisuus- ja vaikuttavuustuloksista.
o St. John's Wort (for depression) 
o mäkikuisma (masennuksen hoitoon)
• medicines to reduce the activity of the immune system (e.g. sirolimus) 
• immuunijärjestelmän toimintaa vähentävät lääkkeet (esimerkiksi sirolimuusi)
Elevations in ALT and/or AST >5 x ULN were managed with a dose reduction or temporary suspension of lomitapide dosing, and all patients were able to continue with study drug treatment. 
Yli viisi kertaa ULN-arvoa suurempia ALAT- ja/tai ASAT-arvoja hoidettiin pienentämällä annosta tai keskeyttämällä lomitapidin annostelu tilapäisesti.
Interactions between Lojuxta and other medicinal products and other forms of interaction 
Taulukko 2: Lojuxtan ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset sekä muut yhteisvaikutukset Lääkevalmisteet Vaikutukset lomitapidipitoisuuksiin
Lojuxta contains lactose 
Lojuxta sisältää laktoosia
• coumarin anticoagulants for thinning the blood ( e.g. warfarin) 
• verenohennukseen käytettävät kumariiniantikoagulantit (esimerkiksi varfariini)
The dose of lomitapide was escalated from 5 mg to an individually determined maximum tolerated dose up to 60 mg. After Week 26, patients remained on lomitapide to determine the effects of longer-term treatment and were allowed to change background lipid-lowering therapies. 
Viikon 26 jälkeen potilaat jatkoivat lomitapidin käyttöä, jotta pitempiaikaisen hoidon vaikutukset voitiin määrittää, ja he saivat muuttaa muita lipidipitoisuutta pienentäviä hoitojaan.
• medicines to treat severe acne (e.g. isotretinoin) 
• vaikean aknen hoidossa käytettävät lääkkeet (esimerkiksi isotretinoiini)
If treatment with antifungal azoles (e.g., itraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole); the antiarrhythmic dronedarone; macrolide antibiotics (e.g., erythromycin, clarithromycin); ketolide antibiotics (e.g., telithromycin); HIV protease inhibitors; the calcium channel blockers diltiazem and verapamil is unavoidable, therapy with Lojuxta should be suspended during the course of treatment (see sections 4.3 and 4.4). 
Jos atsoliryhmän sienilääkkeiden (esimerkiksi itrakonatsoli, ketokonatsoli, flukonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli), rytmihäiriölääke dronedaronin, makrolidiantibioottien (esimerkiksi erytromysiini, klaritromysiini), ketolidiantibioottien (esimerkiksi telitromysiinin), HIV-proteaasin estäjien tai diltiatseemin tai verapamiilin (kalsiuminestäjiä) käyttö on välttämätöntä, Lojuxta-hoito on keskeytettävä näillä lääkkeillä annettavan hoidon ajaksi (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
A single-dose, open-label study was conducted to evaluate the pharmacokinetics of 60 mg lomitapide in healthy volunteers with normal hepatic function compared with patients with mild (Child-Pugh A) and moderate (Child-Pugh B) hepatic impairment. 
Eräässä avoimessa kerta-annostutkimuksessa 60 mg:n lomitapidiannoksen farmakokinetiikkaa arvioitiin terveillä vapaaehtoisilla, joiden maksa toimi normaalisti.
• medicines to treat and prevent blood clots (e.g. cilostazol, ticagrelor) 
• verisuonitukoksia hoitavat ja estävät lääkkeet (esimerkiksi silostatsoli, tikagrelori)
Frequency of adverse reactions in elevated LDL-C patients System Organ Class 
Taulukko 4: Haittavaikutusten esiintymistiheys potilailla, joiden LDL-kolesteroliarvo on kohonnut Elinjärjestelmä
• medicines which lower cholesterol (e.g. atorvastatin) 
• kolesterolilääkkeet (esimerkiksi atorvastatiini)
Capsule content: 
Kapselin sisältö
• medicines to treat epilepsy (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin) 
• epilepsialääkkeet (esimerkiksi fenobarbitaali, karbamatsepiini, fenytoiini)
• if you take any of these medicines that affect the way lomitapide is broken down in the body: o itraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole (for fungal infections) ; o telithromycin, clarithromycin, erythromycin (for bacterial infections) o indinavir, nelfinavir, saquinavir (for HIV infection) ; o diltiazem, verapamil (for high blood pressure, or angina), and dronedarone (to regulate heart rhythm). 
• jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, jotka vaikuttavat lomitapidin hajoamiseen elimistössä: o itrakonatsoli, ketokonatsoli, flukonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon) o telitromysiini, klaritromysiini, erytromysiini (bakteeri-infektioiden hoitoon) o indinaviiri, nelfinaviiri, sakinaviiri (HIV-infektion hoitoon) o diltiatseemi, verapamiili (kohonneen verenpaineen tai rasitusrintakivun hoitoon) ja dronedaroni (rytmihäiriölääke)
• if you have liver problems or unexplained abnormal liver tests. 
• jos sinulla on maksaongelmia tai jos maksan toimintakokeiden tulokset ovat poikkeavat selittämättömästä syystä
Grapefruit juice is a moderate inhibitor of CYP3A4 and is expected to substantially increase exposure to lomitapide. 
Greippimehu on keskivahva CYP3A4:n estäjä, ja sen oletetaan lisäävän lomitapidialtistusta huomattavasti.
• medicines to treat diabetes (e.g. saxagliptin, sitagliptin) 
• diabeteslääkkeet (esimerkiksi saksagliptiini, sitagliptiini)
• Information about contraindication in patients with moderate or severe pre-existing hepatic impairment/disease, including those with unexplained persistent abnormal liver function tests; 
• Tieto siitä, että lääke on vasta-aiheinen potilailla, joilla on entuudestaan keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta tai maksasairaus, mukaan luettuina potilaat, joiden maksan toimintakokeiden tulokset ovat pitkäaikaisesti poikkeavia selittämättömästä syystä
≥3x and <5x Upper Limit of Normal (ULN) 
ALAT tai ASAT Hoito- ja seurantasuositukset* ≥ 3 x ja < 5 x normaaliarvojen yläraja (ULN)
When lomitapide 60 mg was administered to steady state prior to atorvastatin 20 mg, atorvastatin acid AUC and Cmax increased 52% and 63%, respectively. 
Kun 60 mg lomitapidiannoksia annettiin vakaaseen tilaan asti ennen 20 mg:n atorvastatiiniannosta, atorvastatiinihapon AUC-arvo suureni 52 prosenttia ja Cmax-arvo 63 prosenttia.
No adverse effects on fertility were observed in male and female rats administered lomitapide at systemic exposures (AUC) estimated to be 4 to 5 times higher than in humans at the maximum recommended human dose (see section 5.3). 
Kun uros- ja naarasrotille annettiin lomitapidia niin, että systeemisen altistuksen (AUC) arvioitiin olevan 4-5 kertaa suurempi kuin ihmisten altistus suurimmalla suositellulla annoksella (ks. kohta 5.3), niissä ei havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia haittavaikutuksia.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ E. ERITYISVELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ, KUN KYSEESSÄ ON POIKKEUSOLOSUHTEISSA MYÖNNETTY MYYNTILUPA
Dose modification based on elevated hepatic aminotransferases 
Annoksen muuttaminen maksan aminotransferaasiarvojen suurenemisen vuoksi
Weak CYP3A4 inhibitors are expected to increase the exposure of lomitapide when taken simultaneously. 
Heikot CYP3A4:n estäjät todennäköisesti suurentavat lomitapidialtistusta, kun lääkkeitä otetaan samanaikaisesti.
When co-administering CYP3A4 inducers (i.e. aminoglutethimide, nafcillin, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, phenobarbital, rifampicin, carbamazepine, pioglitazone, glucocorticoids, modafinil and phenytoin) with Lojuxta, the possibility of a drug-drug interaction affecting efficacy should be considered. 
Kun Lojuxtan kanssa käytetään samanaikaisesti CYP3A4:n indusoijia (joita ovat esimerkiksi aminoglutetimidi, nafsilliini, ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät, fenobarbitaali, rifampisiini, karbamatsepiini, pioglitatsoni, glukokortikoidit, modafiniili ja fenytoiini), tehoon vaikuttavan lääkkeiden yhteisvaikutuksen mahdollisuus on otettava huomioon.
Medicinal products that induce CYP3A4 would be expected to increase the rate and extent of metabolism of lomitapide. 
CYP3A4-toimintaa indusoivien lääkevalmisteiden oletetaan nopeuttavan ja tehostavan lomitapidin metaboliaa.
Muscle aches and pains (myalgia) or weakness 
Lihaskipuja ja -särkyjä (myalgia) tai lihasheikkoutta
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä sadasta potilaasta):
Lomitapide is a “lipid-modifying agent” which works by blocking the action of “microsomal triglyceride transfer protein.” This protein is located within the liver and the gut cells, where it is involved in assembling fatty substances into larger particles that are then released into the blood stream. 
Tätä proteiinia on maksassa ja suoliston soluissa, joissa se osallistuu rasva-aineiden kokoamiseen suuremmiksi hiukkasiksi, jotka siirtyvät sitten verenkiertoon.
Post-marketing reports of dehydration and hospitalisation in patients treated with lomitapide have been reported. 
Valmisteen markkinoille tulon jälkeen lomitapidihoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu nestehukkaa ja joutumista sairaalahoitoon.
• bleeding from your rectum (back passage) or blood in your stool 
• verenvuoto peräsuolesta tai verta ulosteessa
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effects of other medicinal products on lomitapide and other forms of interaction Table 2: 
4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
In ferrets, lomitapide was both maternally toxic and teratogenic at <1 times the MRHD. 
Freteillä lomitapidi aiheutti sekä emoon kohdistuvaa toksisuutta että teratogeenisuutta annoksella, joka oli < 1-kertainen verrattuna ihmisille suositeltuun enimmäisannokseen.
• medicines to reduce blood pressure (e.g. amlodipine, lacidipine) 
• verenpainelääkkeet (esimerkiksi amlodipiini, lasidipiini)
• other medicines used to lower cholesterol such as: 
• muut kolesterolipitoisuutta pienentävät lääkkeet, kuten o statiinit, esimerkiksi simvastatiini.
Exercise additional caution if administering more than 1 weak CYP3A4 inhibitor with Lojuxta. 
Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos potilasta hoidetaan Lojuxta-hoidon aikana useammalla kuin yhdellä heikolla CYP3A4:n estäjällä.
Mean percent change from baseline through Week 26 using last observation carried forward (LOCF) to each assessment is shown in Figure 1. 
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viikolle 26 on esitetty kuvassa 1.
Patients taking oestrogen-based oral contraceptives should be advised about possible loss of effectiveness due to diarrhoea and/or vomiting. 
Estrogeenipohjaisia ehkäisytabletteja käyttäville potilaille on kerrottava mahdollisesta ehkäisytehon heikkenemisestä ripulin ja/tai oksentelun yhteydessä.
The median absolute increase in hepatic fat was 6% after both 26 weeks and 78 weeks of treatment, from 1% at baseline, measured by MRS. Hepatic steatosis is a risk factor for progressive liver disease including steatohepatitis and cirrhosis. 
Maksan rasvapitoisuuden absoluuttisen suurenemisen mediaani oli 6 % sekä 26 että 78 hoitoviikon jälkeen; lähtötilanteessa arvo oli 1 %.
Co-administration of a CYP3A4 inducer is expected to reduce the effect of lomitapide. 
CYP3A4:n indusoijan samanaikaisen käytön oletetaan heikentävän lomitapidin vaikutusta.
There was no evidence of embryofoetal toxicity in rabbits at 3 times the maximum recommended human dose (MRHD) of 60 mg based on body surface area. 
Kaneilla alkio- ja sikiötoksisuudesta ei ollut näyttöä, kun annos oli kehon pinta-alaan nähden kolminkertainen verrattuna ihmisille suositeltuun enimmäisannokseen (60 mg).
Embryofoetal toxicity was observed in rabbits in the absence of maternal toxicity at ≥6.5 times the MRHD. 
Kaneilla havaittiin alkio- ja sikiötoksisuutta mutta ei emoon kohdistuvaa toksisuutta, kun annos oli ≥ 6,5-kertainen verrattuna ihmisille suositeltuun enimmäisannokseen.
• Importance of fatty acid and soluble vitamins supplementation; 
• Rasvahappolisien ja rasvaliukoisten vitamiinilisien tärkeys.
• The capsule shell for the 20 mg capsule contains gelatin and titanium dioxide (E171). 
• 20 mg:n kapselin kuori sisältää liivatetta ja titaanidioksidia (E171).
At both Week 26 and Week 78, there were significant reductions in LDL-C, TC, apo B, TG, non-HDL-C, VLDL-C and changes in HDL-C trended lower at Week 26 and returned to baseline levels by Week 78. 
Sekä viikolla 26 että viikolla 78 LDL-kolesterolipitoisuus, kokonaiskolesterolipitoisuus, apo B -pitoisuus, triglyseridipitoisuus, non-HDL-kolesteroli ja VLDL-kolesterolipitoisuus olivat pienentyneet merkitsevästi.
• The capsule shell for the 5 mg and 10 mg capsules contains gelatin, titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172). 
• 5 mg:n ja 10 mg:n kapseleiden kuori sisältää liivatetta, titaanidioksidia (E171) ja punaista rautaoksidia (E172).
o Hepatic events o Gastrointestinal events o Small bowel, hepatic, colorectal and pancreatic tumours o Events associated with coagulopathy o Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) events o Death, including cause of death 
• Arvioidaan seuraavat seikat lomitapidilla hoidettujen potilaiden osalta: o Maksatapahtumat o Ruoansulatuskanavaan liittyvät tapahtumat o Ohutsuolen, maksan, koolonin, peräsuolen ja haiman kasvaimet o Koagulopatiaan liittyvät tapahtumat o Merkittävät kardiovaskulaaritapahtumat (MACE) o Kuolema ja kuolinsyy.
Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules lomitapide 
Lojuxta 30 mg kovat kapselit Lojuxta 40 mg kovat kapselit Lojuxta 60 mg kovat kapselit lomitapidi
• burning or prickling of the skin 
• ihon polttelu tai kihelmöinti
Excipient with known effect Each hard capsule contains 389.68 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4). 
Yksi kova kapseli sisältää 389.68 mg laktoosia (monohydraattina) (ks. kohta 4.4).
Lojuxta 5 mg, 10 mg hard capsules Gelatin 
Lojuxta 5 mg, 10 mg kovat kapselit Liivate
Renal insufficiency 
Maksan vajaatoiminta
• Imaging for tissue elasticity, e.g. Fibroscan, acoustic radiation force impulse (ARFI), or magnetic resonance (MR) elastography 
− Kudoksen elastisuuden kuvantaminen, esimerkiksi Fibroscan, ultraäänitekniikkaan perustuva ARFI tai magneettielastografia
• antacids (e.g. ranitidine, cimetidine) 
• antasidit (esimerkiksi ranitidiini, simetidiini)
• medicines to treat and prevent blood clots (e.g. dabigatran etexilate) 
• verisuonitukoksia hoitavat ja estävät lääkkeet (esimerkiksi dabigatraanieteksilaatti)
Bile acid sequestrants Lomitapide has not been tested for interaction with bile acid sequestrants (resins such as colesevelam and cholestyramine). 
Lomitapidin ja sappihappoja sitovien aineiden (resiinien, kuten kolesevelaamin ja kolestyramiinin) yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
For patients on a stable maintenance dose of Lojuxta who receive atorvastatin either: • Separate the dose of the medicinal products by 12 hours 
Jos Lojuxtan vakaata ylläpitoannosta käyttävä potilas saa atorvastatiinia:
Non high-density lipoprotein cholesterol (Non-HDL-C) (mg/dL) 
Non-HDL-kolesteroli (mg/dl)
Treatment with Lojuxta should be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of lipid disorders. 
Lojuxta-hoidon aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta rasva-aineenvaihduntahäiriöiden hoidosta, ja tällaisen lääkärin tulee myös valvoa hoitoa.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 259.79 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4). 
Yksi kova kapseli sisältää 259.79 mg laktoosia (monohydraattina) (ks. kohta 4.4).
• combined oral contraceptives (e.g. ethinylestradiol, norgestimate) 
• yhdistelmäehkäisytabletit (esimerkiksi etinyyliestradiolin ja norgestimaatin yhdistelmä)
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measure: Description 
• Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti: Kuvaus
Caution should be exercised when Lojuxta is used with other medicinal products known to have potential for hepatotoxicity, such as isotretinoin, amiodarone, acetaminophen (>4 g/day for ≥3 days/week), methotrexate, tetracyclines, and tamoxifen. 
Näitä ovat esimerkiksi isotretinoiini, amiodaroni, parasetamoli (> 4 g päivässä ≥ 3 päivänä viikossa), metotreksaatti, tetrasykliinit ja tamoksifeeni.
Lojuxta 5 mg hard capsules 
Lojuxta 5 mg kovat kapselit
The dose of Lojuxta should be taken 12 hours apart from any other concomitant weak CYP3A4 inhibitors. 
Lojuxta-annoksen ja muiden samanaikaisesti käytettävien heikkojen CYP3A4:n estäjien oton väliin on jäätävä 12 tuntia.
Diarrhoea Nausea Flatulence 
Pahoinvointi Ilmavaivat
Lojuxta 20 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide. 
Lojuxta 20 mg: Yksi kova kapseli sisältää lomitapidimesylaattia vastaten 20 mg lomitapidia.
Monitoring of liver function tests 
Maksan toimintakokeiden seuranta
• medicines to treat bacterial or fungal infections (e.g. nafcillin, azithromycin, roxithromycin, 
• bakteeri- tai sieni-infektioiden hoidossa käytettävät lääkkeet (esimerkiksi nafsilliini,
• Treatment with Lojuxta should be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of lipid disorders; 
• Lojuxta-hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta rasva-aineenvaihduntahäiriöiden hoidosta, ja tällaisen lääkärin tulee myös valvoa hoitoa.
Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules lomitapide 
Lojuxta 5 mg kovat kapselit Lojuxta 10 mg kovat kapselit Lojuxta 20 mg kovat kapselit lomitapidi
Because of the possibility of interactions with other medicines, your doctor may change the time of day you take your medicines. 
Lojuxtan ja muiden lääkkeiden mahdollisten yhteisvaikutusten takia lääkäri saattaa muuttaa lääkkeenottoajankohtaa tai pienentää Lojuxta-annosta.
Gastroenteritis 
Nivelturvotus
Muscle spasms 
Greippimehu
Alanine aminotransferase increased Aspartate aminotransferase increased Weight decreased 
Hyvin yleinen Suurentunut alaniiniaminotransferaasipitoisuus Suurentunut aspartaattiaminotransferaasipitoisuus Painonlasku
Excipient with known effect Each hard capsule contains 70.12 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4). 
Yksi kova kapseli sisältää 70,12 mg laktoosia (monohydraattina) (ks. kohta 4.4).
Excipient with known effect Each hard capsule contains 194.84 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4). 
Yksi kova kapseli sisältää 194.84 mg laktoosia (monohydraattina) (ks. kohta 4.4).
Excipient with known effect Each hard capsule contains 140.23 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4). 
Yksi kova kapseli sisältää 140.23 mg laktoosia (monohydraattina) (ks. kohta 4.4).
• medicines to regulate heart rhythm (e.g. amiodarone) 
• rytmihäiriölääkkeet (esimerkiksi amiodaroni)
Lojuxta 5 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide. 
Lojuxta 5 mg: Yksi kova kapseli sisältää lomitapidimesylaattia vastaten 5 mg lomitapidia.
Lojuxta 40 mg, 60 mg hard capsules Gelatin 
Lojuxta 40 mg, 60 mg kovat kapselit Liivate
Based on observations of decreased essential fatty acid and vitamin E levels in clinical studies, patients should take daily dietary supplements that provide 400 IU vitamin E and approximately 200 mg linoleic acid, 110 mg eicosapentaenoic acid (EPA), 210 mg alpha linolenic acid (ALA) and 80 mg docosahexaenoic acid (DHA) per day, throughout treatment with Lojuxta. 
Siksi potilaiden on otettava päivittäin ravintolisiä, joista he saavat 400 ky E-vitamiinia ja noin 200 mg linolihappoa, 110 mg eikosapentaeenihappoa (EPA), 210 mg alfalinoleenihappoa (ALA) ja 80 mg dokosaheksaeenihappoa (DHA) päivässä koko Lojuxta-hoidon ajan.
You may in some cases experience loss of fluids/dehydration, e.g. in case of vomiting, nausea and diarrhoea. 
Joissain tapauksissa, kuten oksentelun, pahoinvoinnin ja ripulin yhteydessä, voi esiintyä nestehukkaa.
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide. 
Yksi kova kapseli sisältää lomitapidimesylaattia vastaten 5 mg lomitapidia.
• diarrhoea 
• röyhtäily
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide. 
Yksi kova kapseli sisältää lomitapidimesylaattia vastaten 20 mg lomitapidia.
Abdominal pain lower Frequent bowel movements 
Ulostustiheyden lisääntyminen Melko harvinainen Suun kuivuminen Kova uloste
Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) 
Titaanidioksidi (E171) Punainen rautaoksidi (E172) Keltaista rautaoksidia (E172).
Total Cholesterol (TC) (mg/dL) 
VLDL-kolesteroli (mg/dl)
The dose of Lojuxta should be administered 12 hours apart from any other weak CYP3A4 inhibitor. 
Lojuxtan annoksen ja minkä tahansa muun heikon CYP3A4:n estäjän oton väliin on jäätävä 12 tuntia.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 129.89 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4). 
Yksi kova kapseli sisältää 129.89 mg laktoosia (monohydraattina) (ks. kohta 4.4).