natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom paracetamol + diphenhydramine hydrochloride + caffeine + codeine 
Iso-Britannia Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Iso-Britannia parasetamoli + difenhydramiinihy drokloridi + kofeiini + kodeiini
Codeine phosphate hemihydrate + ibuprofen 
Kodeiinifosfaattihe mihydraatti + ibuprofeeni
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road, 
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road, TW8 9GS Brentford Iso-Britannia kodeiini + parasetamoli + kofeiini
500 mg/ 8 mg/ 30 mg capsule, hard oral use 
500 mg/ 8 mg/ 30 mg kapseli, kova
Codeine phosphate + paracetamol + buclizine hydrochloride 
Kodeiinifosfaatti + parasetamoli + buklitsiinihydrokloridi
Codeine + paracetamol 
Kodeiini + parasetamoli
Codeine 
Kodeiini
Site Apollo, 
Hampden Park,
500mg 8mg 30mg effervescent tablet 
500mg 8mg 30mg kalvopäällysteinen tabletti
Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable 
PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable 
PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Citodon suppository rectal use 
Citodon peräpuikko peräsuoleen
Codeine phosphate hemihydrate + caffeine + paracetamol 
Kodeiinifosfaattihemihy draatti + kofeiini + parasetamoli
500mg + 12.8mg + 30mg effervescent tablet 
500mg + 12.8mg + 30mg poretabletti
Paracetamol/Codeine CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable effervescent tablet 
CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable poretabletti
Paracetamol Codeine Phosphate Hemihydrate Caffeine 
Kodeiinifosfaatti hemihydraatti kofeiini parasetamoli
Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable 
PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Czech Republic paracetamolum+ codeinum 
Tšekin tasavalta parasetamoli+ kodeiini
Paracetamol + Codeine phosphate + Buclizine hydrochloride 
Parasetamoli + Kodeiinifosfaatti + Buklitsiinihydrokloridi
Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable 
PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable 
PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Paracetamol+ Caffeine+ Codeine phosphate hemihydrate 
Parasetamoli+ Kofeiini+ kodeiinifosfaattihemihyd raatti
Ibuprofen and codeine phosphate hemihydrate 
Ibuprofeeni ja kodeiinifosfaattihemihy draatti
SOLPADEINE SOLUBLE 500 mg/8 mg/30 mg effervescent tablet 
SOLPADEINE SOLUBLE 500 mg/8 mg/30 mg poretabletti
Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom paracetamol + doxylamine succinate + caffeine + codeine 
Iso-Britannia Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, IsoBritannia parasetamoli + doksylamiinisuksinaatti + kofeiini + kodeiini
500 mg/8 mg/30 mg hard capsule 
500 mg/8 mg/30 mg kapseli, kova
Paracetamol, Codeine Phosphate Hemihydrate, Caffeine 
Parasetamoli, Kodeiinifosfaattihe mihydraatti, Kofeiini
Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable 
PARACETAMOL CODEINE ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Codeine phosphate codeine phosphate tablets BP 60mg 
Kodeiinifosfaatti codeine phosphate tablets BP 60mg
30mg + 500mg tablet 
30mg + 500mg tabletti
Paracetamolum + Codeini phosphas + Coffeinum 
Parasetamoli + Kodeiinifosfaatti + Kofeiini
8mg + 500mg + 30mg soluble tablet 
8mg + 500mg + 30mg liukeneva tabletti
Paracetamol/ Codeine Phosphate Hemihydrate/ Caffeine 
Parasetamoli/ kodeiinifosfaattihemihyd raatti /Kofeiini
Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable 
PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Paracetamol+ Codeine phosphate hemihydrate 
Parasetamoli + Kodeiinifosfaatti
Cupanol Co-codamol effervescent tablet 
Cupanol Co-codamol poretabletti
500 mg + 10 mg effervescent tablet 
500 mg + 10 mg poretabletti
Pinex Forte suppository rectal use 
Pinex Forte peräpuikko peräsuoleen
Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas 
Parasetamoli + Kofeiini + Kodeiinifosfaatti
Ibuprofen Codeine phosphate 
Ibuprofeeni Kodeiinifosfaatti
500mg + 8mg + 30mg capsule, hard Oral use 
500mg + 8mg + 30mg kapseli, kova
500mg +8mg + 30mg tablet for oral solution 
500mg +8mg + 30mg tabletti oraaliliuosta varten
500mg/50mg/30mg effervescent tablet 
500mg/50mg/30mg poretabletti
Codeini phosphas hemihydricus + paracetamolum + coffeinum 
Kodeiinifosfaattih emihydraatti + parasetamoli + kofeiini
61118 Bad Vilbel 
2 - 18 61118 Bad Vilbel Saksa kodeiinifosfaattih emihydraatti parasetamoli
500 mg and 30 mg effervescent granules 
500 mg and 30 mg porerakeet
Paracetamol and codeine phosphate hemihydrate 
Parasetamoli ja kodeiinifosfaatti
Paracetamolum/Codeini phosphas hemihydricus/Coffeinu m 
Parasetamoli/ Kodeiinifosfaattihe mihydraatti/ Kofeiini
TW8 
3FR
Codeine phosphate codeine phosphate tablets BP 30mg 
Kodeiinifosfaatti codeine phosphate tablets BP 30mg
Ibuprofen Codeine Phosphate Hemihydrate 
Ibuprofen Kodeiinifosfaattihe mihydraatti
Acetylsalicylic acid + Codeine phosphate hemihydrate + Caffeine 
Asetyylisalisyylihappo + Kodeiinifosfaattihemihyd raatti + Kofeiini
Codeine phosphate hemihydrate + paracetamol 
Kodeiinifosfaattis eskvihydraatti + parasetamoli
15mg + 500mg Coated tablet 
15mg + 500mg päällystetty tabletti
Codeine phosphate codeine phosphate tablets BP 15mg 
Kodeiinifosfaatti codeine phosphate tablets BP 15mg
Codeine phosphate + paracetamol + caffeine 
Kodeiinifosfaatti + parasetamoli + kofeiini
WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, United Kingdom 
Iso-Britannia WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan
8 mg/ml oral solution oral use 
8 mg/ml oraaliliuos
Paracetamol + codeine phosphate hemihydrate+ caffeine 
Parasetamoli + kodeiinifosfaattihemihy draatti+ kofeiini
500mg + 30mg + 8mg effervescent tablet 
500mg + 30mg + 8mg poretabletti
Acetylsalicylic acid, codeine phosphate hemihydrate and caffeine 
Asetyylisalisyylihap po, kodeiinifosfaattihe mihydraatti ja kofeiini
30mg + 500 mg capsule, hard oral use 
30mg + 500 mg kapseli, kova
Pinex Forte effervescent tablet 
Pinex Forte poretabletti
Co-codamol 8/500 mg tablets effervescent tablet 
Co-codamol 8/500 mg tablets poretabletti
30mg + 500mg capsule, hard oral use 
30mg + 500mg kapseli, kova
30 mg +500 mg tablet 
30 mg +500 mg tabletti
Codeine phosphate + paracetamol 
Kodeiinifosfaatti+parase tamoli
Paracetamol/Codeine phosphate hemihydrate 
Parasetamoli/ Kodeiinifosfaatti hemihydraatti
500 mg, 8 mg, 30 mg effervescent tablet 
500mg, 8mg 30mg poretabletti
500mg + 8mg + 30mg effervescent tablet 
500mg + 8mg + 30mg kalvopäällysteinen tabletti
500 mg, 10 mg and 30 mg film-coated tablet oral use 
500 mg, 10 mg and 30 mg kalvopäällysteinen tabletti
Codiene phosphate 
Parasetamoli Kodeiinifosfaatti
30mg + 500 mg tablet 
30mg + 500 mg tabletti
Paracetamol/ Codein phosphate hemihydrate 
Parasetamoli/kodeiini fosfaatti
SW1V 2SA United Kingdom ibuprofen +codeine 
Iso-Britannia ibuprofeeni + kodeiini
Dafalgan codéine effervescent tablet 
Dafalgan codéine kalvopäällysteinen tabletti
500 mg+8 mg+30 mg effervescent tablet 
500 mg+8 mg+30 mg poretabletti
paracetamol + codeine Codis 500 Tablets tablet for oral solution 
Codis 500 Tablets tabletti oraaliliuosta varten
500 mg + 9,6 mg film-coated tablet oral use 
500 mg + 9,6 mg kalvopäällysteinen tabletti
400 mg and 30 mg granules for oral suspension 
400 mg and 30 mg rakeet oraalisuspensiot a varten
Paracetamol Codeine Phosphate Buclizine Hydrochloride 
Parasetamoli Kodeiinifosfaatti Buklitsiinihydrokloridi
KG 
6GT
8mg + 500mg + 30mg effervescent tablet 
8mg + 500mg + 30mg poretabletti
Codeini phosphas hemihydricus 
Kodeiinifosfaattih emihydraatti
Codeini phosphas hemihydricus + paracetamolu + coffeinum 
Kodeiinifosfaatti+parase tamoli+kofeiini
Einsteinova 24 
Darwinweg 20
Paracetamol/ Codeine phosphate hemihydrate 
Parasetamoli/ kodeiinifosfaattihemihyd raatti
Co-codamol 500 mg/8 mg tablets effervescent tablet 
Co-codamol 500 mg/8 mg tablets poretabletti
Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppository rectal use 
1 - 3 81479 München Saksa kodeiinifosfaattihe mihydraatti parasetamoli talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen peräpuikko peräsuoleen
Codeine phosphate Paracetamol 
Kodeiinifosfaattihe mihydraatti
1 cartridge and 1 pen 
1 sylinteriampulli ja 1 kynä
3 cartridges 
3 sylinteriampullia
MA (EU) number (Invented) name 
Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Content (concentration) 
(Kauppa)nimi Vahvuus
1 cartridge 
1 sylinteriampulli
This approach offers the highest degree of consumer protection 
Tällä menetelmällä saavutetaan korkein kuluttajansuojan taso.
The responses were submitted on 17 June 2004. 
Vastaukset toimitettiin 17. kesäkuuta 2004.
Porte Salvo Portugal 
Porte Salvo Portugali
2900 AA CAPELLE AAN DEN IJSSEL The Netherlands 
2900 AA CAPELLE AAN DEN IJSSEL Alankomaat
Avda.De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja 28108 ALCOBENDAS 
Avda.De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja 28108 ALCOBENDAS Espanja
Conclusions and recommendations 
Johtopäätökset ja suositukset
183 25 Täby Sweden 
183 25 Täby Ruotsi
Introduction and Background 
Johdanto ja tausta
2.1 Residue depletion studies 
2.1 Jäämien poistumista koskevat tutkimukset
Therefore, the recommendation of a 70-day withdrawal period applies to both doses. 
Tästä syystä suositus 70 vuorokauden varoajasta koskee molempia annoksia.
For the referral procedure, the representative of the Marketing Authorisation Holder presented three studies. 
Lausuntopyyntömenettelyä varten myyntiluvan haltijan edustaja esitteli kolmea tutkimusta.
23/25 Ave du docteur Lannelongue 75014 Paris France 
23/25 Ave du docteur Lannelongue 75014 Paris Ranska
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTE OF ADMINISTRATION, ANIMAL SPECIES AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE CONCERNED MEMBER STATES, ICELAND AND NORWAY 
LUETTELO NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, ELÄINLAJEISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA ASIAAN LIITTYVISSÄ JÄSENVALTIOISSA, ISLANNISSA JA NORJASSA
The questions identified related to the withdrawal periods and were submitted to the Marketing Authorisation Holders on 16 February 2004. 
Kysymykset koskivat varoaikoja, ja ne esitettiin myyntiluvan haltijoille 16. helmikuuta 2004.
Strength Pharmaceutical form 
Vahvuus Lääkemuoto
Withdrawal period (meat and milk) 
Varoaika (liha ja maito)
The remaining 4 sheep (group 1) served as untreated controls. 
Loput neljä lammasta (ryhmä 1) olivat vertailuryhmä, jota ei hoidettu.
The third study was a re-analysis of injection site tissue from the second study due to the high variability of the results obtained. 
Kolmas tutkimus oli toisen tutkimuksen injektiokohdan kudoksen uudelleen analysointi, jonka syynä oli saatujen tulosten suuri vaihtelu.
18 2650 Hvidovre Denmark 
18 2650 Hvidovre Tanska
Animal species 
Eläinlajit
00330 Helsinki Finland 
00330 Helsinki Suomi
Discussion 
Keskustelu
Group 3 animals were sacrificed at day 35 after treatment. 
Ryhmän 3 eläimet teurastettiin 35 vuorokauden kuluttua hoidosta.
2.2 Calculation of withdrawal periods 
2.2 Varoaikojen laskeminen
Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 00188 Roma 
Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 00188 Roma Italia
Sheep; repeated if signs of P.ovis infection do not disappear in 14 days 
Kertaannos, toistetaan, jos P.ovis -infektion oireet eivät häviä 14 päivässä
Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, UK 
Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ Yhdistynyt kuningaskunta
Although, a lower dose of 200 g/kg bw is also indicated in a number of Member States as well as the higher dose of 300 g/kg bw, no residues data was provided for this lower dose. 
Vaikka useissa jäsenvaltioissa on hyväksytty suuremman annoksen 300 g/kg lisäksi myös pienempi annos 200 g/kg, tälle pienemmälle annokselle ei ole esitetty jäämiä koskevia tietoja.
Doramectin was included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90 and the following maximum residue limits were established for ovine species: 
Doramektiini sisällytettiin neuvoston asetuksen (ETY) No 2377/90 liitteeseen I, ja sille asetettiin seuraavat jäämien enimmäismäärät lammaseläinten osalta:
Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 1071 Wien 
Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33 -35 1071 Wien Itävalta
The CVMP had previously assessed doramectin in respect to the establishment of maximum residue limits (MRLs) in accordance with Council Regulation 2377/90. 
CVMP oli arvioinut doramektiinia aikaisemmin määrittäessään jäämien enimmäismääriä neuvoston asetuksen (ETY) No 2377/90 mukaan.
In fat, residues were below 8 μg/kg at all remaining time-points. 
Rasvassa jäämät olivat kaikkina muina ajankohtina alle 8 μg/kg.
A withdrawal period of 182 days was calculated, but in the opinion of the CVMP this approach is not sustainable as there are no actual time point slaughter studies to confirm this prediction and extrapolation from the concentration of residues found in the samples at the injection site to predict an adequate withdrawal period is difficult. 
Laskennallisesti varoajaksi saatiin 182 vuorokautta, mutta CVMP:n lausunnon mukaan tämä menetelmä ei ole pitävä, koska käytettävissä ei ole todellisen teurastusajankohdan tutkimuksia, jotka vahvistaisivat tämän ennusteen oikeellisuuden, ja koska injektiokohdan näytteistä saatujen jäämien pitoisuuksien perusteella on vaikeaa ekstrapoloida riittävää varoaikaa.
Comparison of the data from groups 2 and 3 indicated that administration of the second dose did not affect the depletion profile in edible tissue at withdrawal times around 35 days. 
Ryhmien 2 ja 3 tietojen vertailu osoitti, että toisen annoksen antaminen ei vaikuttanut poistumiseen syötävästä kudoksesta, kun varoaika on noin 35 vuorokautta.
In the group 2 animals given two doses, the injection sites contained the highest residues followed by liver and fat. 
Ryhmän 2 eläinten, joille annettiin kaksi annosta, injektiokohdissa oli suurimmat jäämät, seuraavaksi suurimmat olivat maksassa ja rasvassa.
The CVMP working paper on injection site residues (III/5933/94-EN) recommends that the injection site and its residues be treated as “normal” muscle where one of the target tissues is muscle. 
Injektiokohdan jäämiä koskevassa CVMP:n työasiakirjassa (III/5933//94-EN) suositellaan, että injektiokohtaa ja sen jäämiä pidetään ”tavallisena” lihaksena silloin, kun lihas on yksi kohteena olevista kudoksista.
The withdrawal periods set for edible tissues of ovine species by the different Member States diverge significantly, from 35 to 70 days. 
Lammaseläinten syötäville kudoksille määrätyt varoajat poikkeavat toisistaan huomattavasti eri jäsenvaltioissa (35-70 vuorokautta).
A simplified approach to the residues at the injection site is not possible as residues were above the MRL of 20 μg/kg in most of the samples taken at the last period in which the animals were slaughtered (56 days). 
Injektiokohdan jäämien yksinkertaistettu arviointimenettely ei ole mahdollista, koska jäämät olivat MRL-arvon 20 μg/kg yläpuolella useimmissa näytteissä, jotka otettiin eläinten myöhäisimpänä teurastusajankohtana (56 vuorokauden kuluttua).
The CVMP during its meeting of 10-12 February 2004 initiated a referral procedure under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC for Dectomax injectable solution products containing doramectin. 
Kokouksessaan 10.-12. helmikuuta 2004 CVMP aloitti neuvoston direktiivin 2001/82/EY artiklan 34 mukaisen lausuntopyyntömenettelyn doramektiinia sisältävien ruiskeena annettavien Dectomaxvalmisteiden osalta.
Luxembourg Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 
Luxemburg Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1
Product trade name 
Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Tuotteen kauppanimi
Dectomax injectable solution contains doramectin, which is a semi-synthetic compound of the avermectin family, intended for the treatment of internal and external parasites in cattle, sheep, pigs and reindeer, excluding lactating animals producing milk for human consumption. 
Ruiskeena annettava Dectomax-liuos sisältää doramektiinia, joka on avermektiinin sukuinen puolisynteettinen sisä- ja ulkoloisten hävittämiseen tarkoitettu yhdiste nautakarjaa, lampaita, sikoja ja poroja varten, lukuun ottamatta lypsäviä eläimiä, jotka tuottavat maitoa ihmisten käyttöön.
Withdrawal periods were based on statistical calculations of injection site residues relative to the muscle MRL as recommended in the CVMP working paper on injection site residues (III/5933//94EN). 
Varoajat perustuivat injektiokohdan jäämien tilastolliseen laskemiseen lihaksen MRL-arvoihin verrattuna, kuten injektiokohdan jäämiä koskevan CVMP:n työasiakirjassa (III/5933//94-EN) suositellaan.
Not to be used later than 60 days prior to expected calving. 
Ei käytettäväksi myöhemmin kuin 60 päivää ennen odotettua poikimista
The withdrawal period should be based on residue depletion to below the MRL at the injection site. 
Varoajan tulisi perustua injektiokohdan jäämän vähentymiseen MRL-arvon alapuolelle.
Box 52 0508 Oslo, Norway 
0508 Oslo Norja
For the first study, statistical calculation of the withdrawal period for injection site tissue following intramuscular injection in accordance with EMEA/CVMP/036/95-FINAL gives a period of 70 days (rounded to whole weeks). 
Ensimmäisessä tutkimuksessa injektiokohdan kudoksen varoajan tilastollinen laskenta asiakirjan EMEA/CVMP/036/95-LOPULL mukaisesti lihaksensisäisen injektion jälkeen antaa varoajaksi 70 vuorokautta (kokonaisiksi viikoiksi pyöristettynä).
On 27 January 2004 the United Kingdom requested the CVMP to give an opinion under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC concerning the divergent decisions taken by the concerned competent national authorities regarding the withdrawal periods for meat and offal when granting the marketing authorisations for Dectomax injectable products for use in ovine species. 
Tammikuun 27. päivänä 2004 Yhdistynyt kuningaskunta pyysi EMEA:n eläinlääkekomitealta (CVMP) neuvoston direktiivin 2001/82/EY artiklan 34 mukaista lausuntoa kyseessä olevien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten toisistaan poikkeavista päätöksistä, jotka koskevat lihan ja teurasjätteiden varoaikoja lammaseläimillä käytettäville ruiskeena annettaville Dectomax-valmisteille annetuissa myyntiluvissa.
The product has been authorised in the EU Member States and EEA/EFTA States listed in Annex I as an injectable solution for intramuscular and/or subcutaneous administration. 
Valmiste on hyväksytty liitteessä I mainituissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa ja ETAn ja EFTAn jäsenvaltioissa annettavaksi lammaseläimille ruiskeena lihaksensisäisesti ja/tai ihon alle.
On 17 September 2004, an intention to appeal against the opinion was submitted to the EMEA by the representative of the Marketing Authorisation Holders. 
17. syyskuuta 2004, Myyntiluvan haltijoiden edustaja toimitti Euroopan Lääkearviointivirastolle (EMEA) aikeen valittaa lauselmasta.
In the second study twenty sheep were injected subcutaneously with 
Toisessa tutkimuksessa kahdellekymmenelle lampaalle annettiin ruiskeena ihon alle
A further 2 animals served as untreated controls. 
Kaksi eläintä olivat vertailuryhmä, jota ei hoidettu.
Withdrawal period for milk 60 days for heifers, reindeer and animals during the dry period 
Varoaika maidon suhteen 60 päivää hiehoilla, poroilla ja ehtyneillä eläimillä
Neither the second nor third studies are suitable for the determination of a withdrawal period following subcutaneous administration. 
Toinen ja kolmas tutkimus eivät sovellu varoajan määrittämiseen valmisteen ihonalaisen antamisen jälkeen.
Pigs: 56 days 
Siat: 56 päivää
At all other time-points doramectin concentrations in liver, kidney and skeletal muscle were at or below the limit of quantification. 
Kaikkina muina ajankohtina maksan, munuaisten ja poikkijuovaisen lihaskudoksen doramektiinipitoisuudet olivat määritysrajan suuruisia tai sitä alempia.
Injection site residues ranged from 67.3 to 144 μg/kg at this single time-point. 
Tänä ajankohtana injektiokohtien jäämien vaihtelu oli 67,3-144 μg/kg.
With respect to doramectin administered subcutaneously the studies reviewed did not provide reliable data from which a valid calculation could be made. 
Tutkimuksessa ei esitetty ihon alle annettavasta doramektiinista luotettavia tietoja, joiden perusteella voitaisiin tehdä pätevät laskelmat.
Groups of 4 sheep (2 male, 2 female) were sacrificed at 14, 35, 42, 49 and 56 days after treatment. 
Neljä lammasta (kaksi pässiä ja kaksi uuhta) teurastettiin kerrallaan, kun hoidosta oli kulunut 14, 35, 42, 49 ja 56 vuorokautta.
Group 2 animals were sacrificed (2 males and 2 females at each time point) at 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 and 56 days after the second treatment. 
Ryhmän 2 eläimet teurastettiin (kaksi pässiä ja kaksi uuhta jokaisena ajankohtana), kun toisesta hoitokerrasta oli kulunut 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 ja 56 vuorokautta.
The Committee, having considered the matter as set out in the appended Referral Assessment Report, recommends that the withdrawal period for injectable solutions containing doramectin for intramuscular use in ovine species should be 70 days for meat and offal. 
Tutkittuaan asiaa liitteenä olevan lausuntopyynnön arviointikertomuksen mukaisesti komitea suosittelee, että doramektiinia sisältävien ruiskeena annettavien liuosten, jotka on tarkoitettu käytettäviksi lihaksensisäisesti lammaseläimille, varoajan tulisi olla 70 vuorokautta lihan ja teurasjätteiden osalta.
On the basis of the data that were available, no withdrawal period could be set for the subcutaneous injection of doramectin and references to administration by this route should be removed from the product literature. 
Käytettävissä olevien tietojen perusteella ihon alle ruiskeena annettavalle doramektiinille ei voitu määrätä varoaikaa, ja valmistetta koskevista teksteistä tulisi poistaa tätä antoreittiä koskevat maininnat.
Cattle and sheep: product not allowed for milking sheep. 
Naudat ja Lampaat: tuotetta ei saa käyttää lypsävillä lampailla.
Following extensive re-homogenisation of the remaining injection site tissue (38-204 g) four 2.5 g sub-samples were analysed per animal for doramectin determination. 
Jäljellä oleva injektiokohdan kudos (38-204 g) homogenoitiin uudelleen perusteellisesti, ja siitä otettiin eläintä kohden neljä 2,5 g:n suuruista osanäytettä, joiden doramektiinipitoisuus määritettiin.
Sheep: 35 days. 
Lampaat: 35 päivää.
In first study, thirty-two sheep (group 2) received an intramuscular injection of doramectin at a dose of 300 μg/kg bw on 2 occasions, 7 days apart. 
Ensimmäisessä tutkimuksessa kolmekymmentäkaksi lammasta (ryhmä 2) sai doramektiinia ruiskeena lihaksensisäisesti kaksi kertaa seitsemän päivän välein annoksen, jonka suuruus oli 300 μg painon kiloa kohden.
Dectomax 10 mg/ml Solution for injection 
Dectomax 10 mg/ml Injektioneste, liuos
200 g/kg bw (sc, im) Pigs: 300 μg/kg bw Small pigs < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml 
200 g/kg ruumiinpainosta (ihon alle, lihakseen) Siat: 300 µg/kg ruumiinpainosta Porsaat < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml
Sheep: Not to be used in dairy ewes, for at least 70 days before giving birth, if the milk is going to be used for human consumption 
Lampaat: Ei käytettäväksi lypsävillä lampailla vähintään 70:n poikimista edeltävän päivän aikana, jos maitoa aiotaan käyttää ihmisravinnoksi.
3H -radiolabelled doramectin at a dose level of 300 μg/kg. 
radioisotoopilla merkittyä doramektiinia annos, jonka suuruus oli 300 μg/kg.
Cattle and reindeer: 42 days Sheep: 45 days (im), 60 days (sc)Nematodirus battus 55 days (im), 70 days (sc) 
Nautakarja ja porot: 42 päivää Lampaat: 45 päivää(antoreitti lihakseen), 60 päivää (ihon alle)Nematodirus battus 55 päivää (lihakseen), 70 päivää (ihon alle) Siat: 49 päivää