natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Place the bottle containing the oxalic acid dihydrate solution into warm (30 - 35 °C) water. 
Laita oksaalihappodihydraattiliuosta sisältävä pullo lämpimään (30-35 °C) veteen.
Repeated treatments are not well tolerated by bees. 
Mehiläiset eivät siedä hyvin hoitojen uusimista.
After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator, away from food. 
Mehiläispesädispersion sekoittamisen jälkeen: Säilytä jääkaapissa, älä säilytä ruoan kanssa.
All colonies in the same apiary should be treated simultaneously to avoid re-infestation. 
Saman mehiläistarhan kaikki yhteiskunnat on hoidettava samanaikaisesti uudelleen tartunnan välttämiseksi.
The veterinary medicinal product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms. 
Eläinlääkevalmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Avoid direct skin and eye contact, as well as hand-to-eye contact. 
Vältä suoraa iho- ja silmäkosketusta sekä kädestä silmään kosketusta.
In case of eye contact, immediately rinse the eye thoroughly with water (remove contact lenses first). 
Jos valmistetta joutuu silmään, huuhtele silmä huolellisesti vedellä (poista piilolinssit ensin).
The major contributor to the acaricidal effects is the low pH of the dispersion, as opposed to the volume of dispersion administered. 
Punkkeja tappava vaikutus johtuu lähinnä dispersion matalasta pH:sta ennemmin kuin annettavan dispersion tilavuudesta.
The final bee-hive dispersion is to be trickled onto the bees in the seams. 
Lopullinen dispersio mehiläispesään tiputellaan kehäväleissä olevien mehiläisten päälle.
The final bee-hive dispersion should be a colourless, clear to slightly turbid dispersion. 
Lopullinen dispersio mehiläispesään on väritön ja kirkas tai hieman samea dispersio.
Oxybee should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms. 
Oxybee-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
1 ml of mixed bee-hive dispersion contains: 
1 ml sekoitettua dispersiota mehiläispesään sisältää: Vaikuttava aine:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/216/001-002 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/17/216/001-002
The solution should be warm (30 - 35 °C) during application. 
Liuoksen on oltava lämmintä (30-35 °C) annostelun aikana.
Oxalic acid is an organic acid used for the treatment of Varroa destructor. 
Oksaalihappo on Varroa destructor -punkkien hoitoon tarkoitettu orgaaninen happo.
After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Mehiläispesädispersion sekoittamisen jälkeen: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Four-layered foil (low-density polyethylene (LDPE)/ aluminium/ LDPE/ clay-coated paper) sealed sachets containing 125 g of flavoured sucrose. 
Sinetöidyt annospussit nelikerroksisesta foliosta (pienitiheyksinen polyetyleeni (LDPE) / alumiini / LDPE / vahapinnoitettu paperi) sisältäen 125 g maustettua sakkaroosia.
Final bee-hive dispersion (after mixing): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Lopullinen dispersio mehiläispesään (sekoituksen jälkeen): Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
When possible, rotate the use of this veterinary medicinal product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance. 
Tämän eläinlääkkeen käyttöä on mahdollisuuksien mukaan vuoroteltava jonkin toisen hyväksytyn varroapunkin torjunta-aineen kanssa, jolla on eri vaikutusmekanismi, jotta pienennettäisiin varroapunkkien vastustuskyvyn kehittymisen mahdollisuutta.
When possible, rotate the use of this product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance. 
Tämän valmisteen käyttöä on mahdollisuuksien mukaan vuoroteltava jonkin toisen hyväksytyn varroapunkin torjunta-aineen kanssa, jolla on eri vaikutusmekanismi, jotta pienennettäisiin Varroapunkkien vastustuskyvyn kehittymisen mahdollisuutta.
Oxybee must only be applied only once in brood-free colonies. 
Oxybee-valmistetta saa käyttää vain kerran yhteiskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä.
For the treatment of varroosis (Varroa destructor) of honey bees (Apis mellifera) in brood-free colonies. 
Mehiläisten (Apis mellifera) varroatoosin (Varroa destructor) hoito yhteiskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä.
Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
In clinical trials, increased bee mortality was very commonly observed. 
Mehiläisten kuolleisuuden nousua havaittiin hyvin yleisesti kliinisissä tutkimuksissa.
After overdosing, increased bee mortality was very commonly observed. 
Mehiläisten kuolleisuuden nousua havaittiin hyvin yleisesti yliannostuksen jälkeen.
Open the sachet(s) of the sucrose powder with a pair of scissors. 
Avaa sakkaroosijauhetta sisältävä annospussi (-pussit) saksilla.
Mix with Oxybee solution before use. 
Sekoita ennen käyttöä Oxybee-liuoksen kanssa.
Before use the content of the sachet(s) containing the flavoured sucrose powder should be added to the bottle containing the solution for bee-hive dispersion as follows: 
Maustettua sakkaroosijauhetta sisältävän annospussin (-pussien) sisältö lisätään ennen käyttöä pulloon, joka sisältää liuosta mehiläispesädispersiota varten, seuraavalla tavalla:
High-density polyethylene (HDPE) bottle with an HDPE/ polypropylene (PP) child-proof screw cap containing 375 g or 750 g solution. 
Suuritiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE) valmistettu pullo, jossa on HDPE:stä/polypropyleenistä valmistettu lapsiturvallinen kierrekorkki ja joka sisältää 375 g tai 750 g liuosta.
17.5 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) (375 g solution) 35 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) (750 g solution) 
17,5 g oksaalihappodihydraattia (vastaa 12,5 g:aa oksaalihappoa) (375 g liuos) 35 g oksaalihappodihydraattia (vastaa 25,0 g:aa oksaalihappoa) (750 g liuos)
Preparation of the final bee-hive dispersion: 
Lopullisen mehiläispesädispersion valmistus:
Apply only one treatment per hive. 
Vain yksi hoitokerta mehiläispesää kohden.
EU/2/17/216/002 (750 g solution) 
EU/2/17/216/002 (750 g liuos)
Avoid oral exposure, including hand-to-mouth contact. 
Vältä suun kautta altistumista, mukaan lukien kosketus kädestä suuhun.
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides, insecticides and repellents; Ectoparasiticide for topical use, incl. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloisten häätöön käytettävät lääkeaineet, hyönteismyrkyt jakarkotteet; ulkoloisten häätöön käytettävä lääkeaine paikalliseen käyttöön, mukaan lukien hyönteismyrkyt
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/216/001 (375 g solution) 
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/17/216/001 (375 g liuos)
One sachet of 125 g powder contains: Excipients: 
Yksi annospussi, jossa on 125 g jauhetta, sisältää: Apuaineet:
Keep the bottle and the sachet in the outer carton in order to protect from light. 
Pidä pullo ja annospussi ulkopakkauksessa.
Mix with Oxybee powder as instructed, before use. 
Sekoita ennen käyttöä Oxybee-jauheen kanssa ohjeiden mukaan.
Oxybee has corrosive properties on corrosion-sensitive parts of beekeeping equipment. 
Oxybee-valmisteella on syövyttäviä ominaisuuksia, ja se voi syövyttää mehiläishoitovälineiden syövyttäville aineille herkkiä osia.
TARGET SPECIES Honey bees (Apis mellifera) 
KOHDE-ELÄINLAJIT Mehiläinen (Apis mellifera)
Citric acid monohydrate Glycerol (85%) Water, purified 
Glyseroli (85 %)
WITHDRAWAL PERIOD(S) Honey: Zero days. 
VAROAIKA (VAROAJAT) Varoaika (hunaja): Nolla vrk.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (for powder and solution for bee-hive dispersion) 
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvipakkaus (jauhe ja liuos dispersiota varten, mehiläispesään)
Oxalic acid dihydrate 39.4 mg (equivalent to 28.1 mg of oxalic acid) Colourless, clear to slightly turbid dispersion. 
Oksaalihappodihydraatti 39,4 mg (vastaa 28,1 mg:aa oksaalihappoa) Väritön ja kirkas tai hieman samea dispersio.
Oxalic acid dihydrate 39.4 mg (equivalent to 28.1 mg of oxalic acid) 
Oksaalihappodihydraatti 39,4 mg (vastaa 28,1 mg:aa oksaalihappoa) Apuaineet:
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period (honey): Zero days Do not use during honey flow. 
Varoaika (hunaja): Nolla vrk. Ei saa käyttää mesisadon aikana.
750 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 888 ml bee-hive dispersion. 
750 g oksaalihappodihydraattiliuosta, josta saadaan 888 ml dispersiota mehiläispesään.
375 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 444 ml bee-hive dispersion. 
375 g oksaalihappodihydraattiliuosta, josta saadaan 444 ml dispersiota mehiläispesään.
Preparation of the 444 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of one sachet into the bottle containing 375 g of the oxalic acid dihydrate acid solution. 
Valmistus - 444 ml lopullista dispersiota mehiläispesään: Kaada yhden annospussin sisältö pulloon, jossa on 375 g oksaalihappodihydraattiliuosta.
insecticides 
Eukalyptusöljy
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY This product has corrosive properties. 
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Tämä valmiste on syövyttävä.
Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) Clear and colourless solution. 
Oksaalihappodihydraatti 17,5 g (vastaa 12,5 g:aa oksaalihappoa) Kirkas ja väritön liuos.
One bottle of 750 g of solution contains: 
Yksi pullo, jossa on 750 g liuosta, sisältää:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle 
SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pullo
Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) Clear and colourless solution. 
Oksaalihappodihydraatti 35,0 g (vastaa 25,0 g:aa oksaalihappoa) Kirkas ja väritön liuos.
One bottle of 750 g solution contains: 
Yksi pullo, jossa on 750 g liuosta sisältää:
Powder and solution for bee-hive dispersion. 
Jauhe ja liuos dispersiota varten, mehiläispesään.
Powder for bee-hive dispersion (sachet): 
Jauhe dispersiota varten, mehiläispesään (annospussi):
Pack sizes: 
PAKKAUSSELOSTE:
Preparation of the 888 ml final dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution. 
Valmistus - 888 ml lopullista dispersiota: Kaada kahden annospussin sisältö pulloon, jossa on 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee solution for bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxybee liuos dispersiota varten, mehiläispesään oksaalihappodihydraatti
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder for bee-hive dispersion sucrose 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxybee jauhe dispersiota varten, mehiläispesään sakkaroosi
Excipients: 
Annospussi:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One bottle of 375 g of solution contains: 
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi pullo, jossa on 375 g liuosta sisältää:
Dose: 
Jauhe:
One cardboard box containing one 500 ml bottle (containing 375 g oxalic acid dihydrate solution) and one sachet (containing 125 g sucrose powder), providing 444 ml of the final bee-hive dispersion after mixing. 
Yksi pahvipakkaus sisältäen yhden 500 ml:n pullon (sisältää 375 g oksaalihappodihydraattiliuosta) ja yhden annospussin (sisältää 125 g sakkaroosijauhetta), joista saadaan sekoituksen jälkeen 444 ml lopullista dispersiota mehiläispesään.
Preparation of the 888 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution. 
Valmistus - 888 ml lopullista dispersiota mehiläispesään: Kaada kahden annospussin sisältö pulloon, jossa on 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta.
Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) 
Oksaalihappodihydraatti 17,5 g (vastaa 12,5 g:aa oksaalihappoa) Apuaineet:
One cardboard box containing one 1000 ml bottle (containing 750 g oxalic acid dihydrate solution) and two sachets (each containing 125 g sucrose powder), providing 888 ml of the final bee-hive dispersion after mixing. 
Yksi pahvipakkaus sisältäen yhden 1000 ml:n pullon (sisältää 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta) ja kaksi annospussia (kumpikin sisältää 125 g sakkaroosijauhetta), joista saadaan sekoituksen jälkeen 888 ml lopullista dispersiota mehiläispesään.
One cardboard box containing one HDPE bottle (375 g) and one sachet (125 g), providing 444 ml final bee-hive dispersion after mixing. 
Yksi pahvipakkaus, joka sisältää yhden HDPE-pullon (375 g) ja yhden annospussin (125 g), joista saadaan sekoituksen jälkeen 444 ml lopullista dispersiota mehiläispesään.
Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) 
Oksaalihappodihydraatti 35,0 g (vastaa 25,0 g:aa oksaalihappoa) Apuaineet:
In-hive use. 
Geyerspergerstr.
Oxalic acid 
Anisöljy
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees 
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxybee 39,4 mg/ml jauhe ja liuos dispersiota varten, mehiläispesään, mehiläisille
1 bottle with 375 g oxalic acid dihydrate solution and one sachet (125 g) of sucrose powder, to achieve 444 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose. 
Yksi pullo, jossa on 375 g oksaalihappodihydraattiliuosta, ja yksi annospussi (125 g) sakkaroosijauhetta, joista saadaan sakkaroosin sekoittamisen jälkeen 444 ml dispersiota mehiläispesään.
Therapeutic classification 
KLIINISET TIEDOT
One cardboard box containing one HDPE bottle (750 g) and two sachets (each containing 125 g) providing 888 ml final bee-hive dispersion after mixing. 
Yksi pahvipakkaus sisältäen yhden HDPE-pullon (750 g) ja kaksi annospussia (kummassakin 125 g), joista saadaan sekoituksen jälkeen 888 ml lopullista dispersiota mehiläispesään.
The full content of the sachet(s) should be poured into the bottle with the solution. 
Liuospulloon on kaadettava koko annospussin sisältö.
Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees 
Oxybee 39,4 mg/ml jauhe ja liuos dispersiota varten, mehiläispesään, mehiläisille
INDICATION(S) 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 bottle with 750 g oxalic acid dihydrate solution and two sachets (each containing 125 g) of sucrose powder to achieve 888 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose. 
Yksi pullo, jossa on 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta, ja kaksi annospussia (kummassakin 125 g) sakkaroosijauhetta, joista saadaan sakkaroosin sekoittamisen jälkeen 888 ml dispersiota mehiläispesään.
Powder: 
Annos:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate 
Oxybee 39,4 mg/ml jauhe ja liuos dispersiota varten, mehiläispesään oksaalihappodihydraatti
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Sachet 
SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Annospussi
This product has corrosive properties. 
Tämä valmiste on syövyttävä.
No MRL required 
Ei sovellu Ei merkintää
Sachet: 
Liuos:
No entry Antiinfectious agent 
Infektioita ehkäisevät aineet
One bottle of 375 g solution contains: 
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi pullo, jossa on 375 g liuosta, sisältää:
Bees 
PAKKAUSKOKO
Honey: Zero days. 
VAROAIKA (VAROAJAT) Hunaja: Nolla vrk.
Package Leaflet Section 2 - Before you take {product name} 
Pakkausseloste Kohta 2 - Ennen kuin otat {valmisteen nimi}
Any existing warnings on the interaction with alcohol should be deleted. 
Kaikki tämänhetkiset varoitukset, jotka koskevat yhteisvaikutuksia alkoholin kanssa, on poistettava.
Drinking alcohol whilst taking {product name} may make you feel more sleepy or increase the risk of serious side effects such as shallow breathing with a risk of stopping breathing, and loss of consciousness. 
Alkoholin juominen {valmisteen nimi}:n käytön aikana voi saada sinut tuntemaan itsesi uneliaammaksi tai lisätä vaaraa saada vakavia haittavaikutuksia, kuten pinnallinen hengitys ja hengityksen pysähtymisen riski, sekä tajunnan menetys.
It is recommended not to drink alcohol while you're taking {product name}. 
On suositeltavaa, että alkoholia ei juoda {valmisteen nimi}:n käytön aikana.
Applicable to all products except those containing a polymethacrylate-triethylcitrate coating as modified-release mechanism. 
Sovellettavissa kaikkiin muihin valmisteisiin paitsi niihin, joissa on polymetakrylaattitrietyylisitraattipäällyste hitaan vapautumisen depotmekanismina.
Note: These amendments to the SPC, Package Leaflet and Labelling are valid at the time of the Commission Decision. 
Huomio: Nämä valmisteyhteenvedon, pakkausselosteen ja myyntipäällysmerkintöjen muutokset ovat voimassa komission päätöksen tekemisestä alkaen.
Summary of Product Characteristics 4.4 Special warnings and precautions for use 
4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Alcohol may enhance the pharmacodynamic effects of {product name}; concomitant use should be avoided. 
Alkoholi voi tehostaa {valmisteen nimi}:n farmakodynaamisia vaikutuksia; samanaikaista käyttöä tulee välttää.
For products having warnings regarding the interaction with alcohol, the existing wording in the SPC and package leaflet should be replaced by the wording below. 
Niiden valmisteiden osalta, joissa on alkoholiin liittyviä yhteisvaikutuksia koskevia varoituksia, valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen sanamuoto on korvattava alla olevalla sanamuodolla.
Concomitant use of alcohol and {product name} may increase the undesirable effects of {product name}; concomitant use should be avoided. 
Samanaikainen alkoholin ja {valmisteen nimi}:n käyttö saattaa lisätä {valmisteen nimi}:n haittavaikutuksia; samanaikaista käyttöä tulee välttää.
Relevant Sections of the Summary of Product Characteristics, Package Leaflet and labelling 
Valmisteyhteenvedon, pakkausselosteen ja myyntipäällysmerkintöjen asiaankuuluvat kohdat
Amendments to be included in the relevant sections of the Summary of Products Characteristics, Package Leaflet and labelling 
Muutokset valmisteyhteenvedon, pakkausselosteen ja myyntipäällysmerkintöjen asiankuuluviin kohtiin
For products not having warnings regarding the interaction with alcohol in the currently approved SPC and package leaflet, the below wording should be added. 
Niiden valmisteiden osalta, joiden tällä hetkellä hyväksytyssä valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa ei ole alkoholiin liittyviä yhteisvaikutuksia koskevia varoituksia, on lisättävä seuraava sanamuoto.
The marketing authorisation holder is Pfizer Limited. 
Myyntiluvan haltija on Pfizer Limited.
This is the maximum dose. 
Tämä on valmisteen enimmäisannos.
The patient's liver should be monitored before and during the treatment. 
Potilaan maksan toimintaa on seurattava ennen hoitoa ja sen aikana.
It is available as yellow-toorange, capsule-shaped tablets (100 mg). 
Sitä on saatavan kapselinmuotoisina tabletteina (100 mg).
Caution is needed when Thelin is taken at the same time as some other medicines. 
Varovaisuutta on noudatettava, jos Theliniä annetaan samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thelin. 
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee nimeltä Thelin.
Because the number of patients with pulmonary arterial hypertension is low, the disease is considered ‘rare', and Thelin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 October 2004. 
Koska keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden määrä on pieni, tautia pidetään harvinaisena, ja niinpä Thelin luokiteltiin 21. lokakuuta 2004 harvinaislääkkeeksi (harvinaisten tautien hoidossa käytettäväksi lääkkeeksi).
If after 12 weeks the patient's condition is getting worse, then the doctor should review the treatment. 
Jos potilaan tila huononee 12 viikkoa jatkuneen hoidon jälkeen, o uudelleen.
Before treatment, the patients could walk around 366 metres in six minutes. 
Ennen hoitoa potilaat kävelivät 366 aaneiden potilaiden den.
What benefit has Thelin shown during the studies? 
Mitä hyötyä Thelinistä on havaittu tutkimuksissa?
The ‘class' reflects the seriousness of the disease: ‘class III' involves marked limitation of physical activity. 
Luokitus kuvaa sairauden vakavuusastetta, ja luokka III tarkoittaa, että liikuntakyky on heikentynyt merkittävästi.
Why has Thelin been approved? 
Miksi Thelin on hyväksytty?
Thelin sitaxentan sodium 
Thelin sitaksentaaninatrium
Thelin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitaxentan sodium or any of the other ingredients. 
Theliniä eivät saa käyttää henkilöt, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) sitaksentaaninatriumille tai muille lääkevalmisteen aineosille.
Thelin must not be taken with ciclosporin A (a medicine used to treat psoriasis and rheumatoid arthritis, and to prevent rejection of liver and kidney transplants). 
Theliniä ei saa ottaa yhdessä syklosporiini A:n kanssa (psoriasiksen ja nivelreuman hoitoon sekä maksa- ja munuaissiirteiden hylkimisen ehkäisyyn käytettävä lääkevalmiste).
What is the risk associated with Thelin? 
Mitä riskejä Theliniin liittyy?
Other information about Thelin: 
Muita tietoja Thelinistä
The company that makes Thelin will provide doctors and patients with educational material about the medicine. 
va yhtiö toimittaa lääkäreille ja potilaille lääkevalmistetta koskevaa koulutusmateriaalia.
It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs. 
Tällöin verenpaine on hyvin korkea suonissa, jotka kuljettavat verta sydämestä keuhkoihin.
For more information about treatment with Thelin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Thelin-hoidosta, lue pakkausseloste (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
The company will also set up a system to monitor Thelin's side effects, suspected interactions with other medicines and the outcome of any pregnancies that may happen in women using the medicine. 
Lisäksi yhtiö ottaa käyttöön Thelinin sivuvaikutusten, muiden lääkkeiden tyvien yhteisvaikutusten sekä mahdollisten raskauksien tulosten seurantajärjestelmän.
What measures are being taken to ensure the safe use of Thelin? 
Miten voidaan varmistaa Thelinin turvallinen käyttö?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Thelin. 
Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan antamisesta.
Thelin is a medicine that contains the active substance sitaxentan sodium. 
Thelin on lääke, jonka vaikuttava aine on sitaksentaaninatrium.
What is Thelin? 
Mitä Thelin on?
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Thelin is available here. 
Harvinaislääkekomitean Theliniä koskevan lausunnon tiivistelmä on tässä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Thelin on 10 August 2006. 
yyntiluvan Theliniä 0. elokuuta 2006.
Thelin should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH. 
Thelin-hoidon aloittavalla ja sitä valvovalla lääkärillä on oltava kokemusta ke hoidosta.
It is taken as one tablet a day, preferably at the same time of the day. 
Theliniä otetaan yksi tabletti päivässä mieluiten aina samana ajanko lääkärin on arvioitava hoit
After 12 to 18 weeks, this distance had increased by 33 metres more in the patients taking 100 mg Thelin than in the patients taking placebo. 
12-18 viikon jälkeen 100 mg:n Thelin-hoitoa s kävelemä matka piteni 33 metriä enemmän kuin lumelääkettä saanei kärsivillä potilailla matka piteni keskimäärin 46 metriä.
Thelin is used in patients with class III disease. 
Theliniä käytetään potilailla, joilla on luokan III keuhkoverenpainetauti.
However, the effectiveness was only considered sufficient in patients with class III disease. 
Teho katsottiin kuitenkin riittäväksi ainoastaan potilailla,
See the package leaflet for full details. 
Täydelliset tiedot ovat pakkausselosteessa.
EPAR summary for the public 
n EPAR-yhteenveto
How has Thelin been studied? 
Miten Theliniä on tutkittu?