natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CVMP Pharmacovigilance Working Party continues to advise the Committee on pharmacovigilance issues and, in 2004, reviewed even more issues relating to the safety of nationally approved products, underlining the benefits of the good working relationship that exists between the EMEA, CVMP and Member States with regard to ensuring adequate safety monitoring of products in the market place. 
CVMP:n lääkevalvontatyöryhmä antaa edelleen komitealle neuvoja lääkevalvontakysymyksistä, ja vuonna 2004 se tarkasteli entistä useampia kansallisesti hyväksyttyihin valmisteisiin liittyviä turvallisuuskysymyksiä, mikä korostaa EMEAn, CVMP:n ja jäsenvaltioiden välillä vallitsevan hyvän työsuhteen etuja haluttaessa varmistaa myynnissä olevien valmisteiden turvallisuuden riittävä seuranta.
The fund supports new marketing authorisation applications for orphan medicinal products, as well as protocol assistance and post-authorisation activities relating to these medicines. 
Rahastosta tuetaan uusia harvinaislääkkeiden myyntilupahakemuksia, samoin kuin menettelyissä avustamista ja myyntiluvan jälkeistä toimintaa kyseisten lääkkeiden osalta.
An initial evaluation is conducted by the EMEA to assess the quality, safety and efficacy of every new veterinary product that is subject to the Community or centralised procedure. 
EMEA tekee alkuarvioinnin jokaisen yhteisön eli keskitetyssä menettelyssä käsiteltävän uuden eläinlääkevalmisteen laadusta, turvallisuudesta ja tehokkuudesta.
• Adopted new policy on the handling of declarations of interests, and agreed to the publication of the declarations of interests of scientific committee members on the EMEA website 
• Hyväksyttiin uusi toimintalinja sidosilmoitusten käsittelyä varten ja sovittiin, että tieteellisen komitean jäsenten ilmoitukset sidoksistaan julkaistaan EMEAn verkkosivustolla.
Working Group with Patients' Organisations Chair: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION 
Potilasjärjestöjen työryhmä Puheenjohtaja: Frits Lekkerkerker / Noël Wathion
Philippe DUNETON (Alternate: Jean MARIMBERT) 
Philippe Duneton (varajäsen: Jean Marimbert)
Evaluation in <7 days Evaluation in 7-14 days Evaluation in >14 days 
Arviointiaika alle 7 päivää Arviointiaika 7 - 14 päivää Arviointiaika yli 14 päivää
The procedure describes the coordination of GLP inspections of the nonclinical safety, toxicological and pharmacological studies proposed in human and veterinary applications for marketing authorisations under the centralised system. 
Menettelyssä kuvataan GLP-tarkastusten koordinointia ihmis- ja eläinlääkintäalalla keskitetyssä järjestelmässä tehdyissä myyntilupahakemuksissa ehdotettujen ei-kliinisten turvallisuutta koskevien, toksikologisten ja farmakologisten tutkimusten osalta.
At the beginning of 2004, the EMEA launched an exercise to create a new long-term strategy for the Agency that would contribute to better protection and promotion of public and animal health, improve the regulatory environment for medicinal products, and help to stimulate innovation, research and development in the EU. 
Vuoden 2004 alussa virastolle alettiin valmistella uutta pitkän aikavälin strategiaa, joka tehostaisi ihmisten ja eläinten terveyden edistämistä ja suojelun parantamista, kehittäisi lääkevalmisteiden sääntelyjärjestelmää ja auttaisi kannustamaan innovaatioita sekä tutkimusta ja kehitystä EU:ssa.
Despite initial delays, the preparatory work for effective operation of the Japan-EU MRA was successfully concluded through a series of visits and inspections allowing the operational phase of the agreement to come into force on 29 May 2004. 
Alkuviivästyksistä huolimatta valmistelut Japanin ja EU:n vastavuoroista tunnustamista koskevan sopimuksen saamiseksi tosiasiallisesti toimintaan saatiin menestyksekkäästi päätökseen toteuttamalla joukko vierailuja ja tarkastuksia, minkä ansiosta sopimuksen toiminnallinen vaihe tuli voimaan 29. toukokuuta 2004.
Arnold J VLIETINCK (Belgium) Alternate: Heidi NEEF 
Arnold J Vlietinck (Belgia) varajäsen: Heidi Neef
In anticipation, some marketing authorisation holders (MAHs) already submitted risk management plans for review by the CHMP during 2004, and several meetings with MAHs for centrally authorised products were held in 2004, mainly to discuss risk management concepts. 
Tätä ennakoiden jotkin myyntiluvan haltijat ovat jo jättäneet riskinhallintasuunnitelmia CHMP:n tarkastettavaksi vuoden 2004 aikana, jolloin järjestettiin myös useita kokouksia keskitetysti myyntiluvan saaneiden valmisteiden myyntiluvan haltijoiden kanssa ennen kaikkea mielipiteiden vaihtamiseksi riskinhallintakäsitteistä.
During the procedure, new clinical trials data for the COX-2 inhibitor celecoxib became available, indicating an increased cardiovascular risk. 
Menettelyn aikana COX-2-estäjä selekoksibista saatiin käyttöön uutta kliinisiin tutkimuksiin perustuvaa tietoa, joka viittasi lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitaudin riskiin.
See Annex 8 for key internal IT projects and operational activities undertaken and delivered. 
Katso liitteestä 8 tärkeimmät sisäiset tietotekniikkahankkeet ja toteutetut operatiiviset toimet.
• Stane SRCIC (Slovenia) Alternate: Blanka EMERSIC 
• Stane Srcic (Slovenia) varajäsen: Blanka Emersic
Three of the orphan product designation applications received in 2004 were from sponsors established in the new Member States. 
Kolme vuonna 2004 saaduista harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevista hakemuksista oli uusiin jäsenvaltioihin sijoittautuneilta rahoittajilta.
Almost half of the orphan medicinal products designated in 2004 are indicated for conditions that affect children. 
Melkein puolet harvinaislääkkeiksi vuonna 2004 nimetyistä valmisteista on tarkoitettu lasten terveyttä heikentävien tilojen hoitoon.
• Pieter NEELS4 (Belgium) Alternate: Bruno FLAMION5 
• Pieter Neels4 (Belgia) varajäsen: Bruno Flamion5
Piotr BLASZCZYK (Alternate: Jacek SPLAWINSKI) 
Piotr Blaszczyk (varajäsen: Jacek Splawinski)
The Agency remained committed to and participated in the two international conferences on harmonisation of technical requirements for the registration of human and veterinary pharmaceuticals (ICH and VICH respectively) in 2004. 
Virasto oli edelleen sitoutunut ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden rekisteröinnin teknisten edellytysten yhdenmukaistamista käsittelevien kahden kansainvälisen konferenssin (ICH ja VICH) työhön ja osallistui siihen vuonna 2004.
Carlos AGRELA PINHEIRO Direcção Geral de Veterinária Largo da Academia Nacional de Belas Artes, 2 PT 1249-105 Lisboa 
Direcção Geral de Veterinária Largo da Academia Nacional de Belas Artes, 2 PT - 1249-105 Lisboa
These details include the name of the medicinal product, the orphan indication and the name of the sponsor. 
Tällaisia yksityiskohtia ovat lääkevalmisteen nimi, käyttöaihe ja rahoittajan nimi.
• Eva SKOVLUND (Norway) Alternate: Liv MATHIESEN 
• Eva Skovlund (Norja) varajäsen: Liv Mathiesen
In line with this new responsibility, the CVMP adopted the position paper Procedure to be followed to facilitate communication and dialogue between the CVMP and interested parties . 
Tämän uuden tehtävän mukaisesti CVMP hyväksyi kannan menettelystä, jota olisi noudatettava vuoropuhelun ja mielipiteiden vaihdon helpottamiseksi CVMP:n ja eturyhmien välillä (Procedure to be followed to facilitate communication and dialogue between the CVMP and interested parties).
• Giuseppe NISTICÒ (Italy) Alternate: Pasqualino ROSSI 
• Giuseppe Nisticò (Italia) varajäsen: Pasqualino Rossi
• Approved nominations from Member States for new composition of the CHMP and CVMP 
• Hyväksyttiin jäsenvaltioiden ehdotukset CHMP:n ja CVMP:n uusiksi kokoonpanoiksi.
• Katia STEPHANIDOU (Cyprus) Alternate: Phedias LOUCAIDES 
• Katia Stephanidou (Kypros) varajäsen: Phedias Loucaides
6.3 Meeting management and conferences 
6.3 Kokousten ja konferenssien hallinto
Implementation status 
Täytäntöönpanon tilanne
• Bernd JILMA (Austria) 
• Bernd Jilma (Itävalta)
• Conception, elaboration and early construction phases of a scientific advice database were completed in 2004 
• Tieteellisen neuvonnan tietokannan suunnittelu ja varhaiset kokoamisvaiheet saatiin päätökseen vuonna 2004.
• John O BRIEN (United Kingdom) Alternate: Martin ILOTT 
• John O'Brien (Yhdistynyt kuningaskunta) varajäsen: Martin Ilott
Vittorio SILANO (Italy) Alternate: Marisa DELBÓ 
Vittorio Silano (Italia) varajäsen: Marisa Delbó
For enquiries concerning VAMF certificates: 
VAMF-todistuksia koskevat tiedustelut:
To ensure the timely back-up and archiving of the EMEA data, including off-site disaster recovery scenarios 
Varmistaa EMEAn tietojen oikea-aikainen varmuuskopiointi ja arkistointi, myös off-sitetoipumissuunnitelmat
EMEA certificates are issued by the EMEA, on behalf of the European Commission, to confirm the marketing authorisation status of either products authorised by the European Commission through the centralised procedure or products for which a centralised application has been submitted to EMEA. 
EMEA antaa EMEAn todistukset Euroopan komission puolesta vahvistaakseen sellaisten lääkevalmisteiden myyntilupatilanteen, joille joko Euroopan komissio on keskitetyllä menettelyllä antanut myyntiluvan tai joista EMEA on vastaanottanut keskitetyn hakemuksen.
EMEA general information service: 
EMEAn yleinen tietopalvelu:
Salaries 
Palkat
Information technology 
Tietotekniikka
3.8 Regulatory guidance 
3.8 Sääntelyyn liittyvät ohjeet
Public information on arbitration and referral procedures was made available by the EMEA upon finalisation of the procedures by the European Commission. 
EMEA julkisti tiedot välimies- ja lausuntopyyntömenettelyistä heti kun Euroopan komissio oli saattanut menettelyt päätökseen.
Number of reimbursed meetings Number of reimbursed delegates 
Korvattavien kokousten määrä Korvauksia saaneiden valtuuskuntien jäsenten määrä
The EMEA offers to hold pre-submission meetings with sponsors who intend to submit an application for orphan designation. 
EMEA tarjoutuu järjestämään kokouksia ennen hakemusten jättöä sellaisten rahoittajien kanssa, jotka aikovat jättää harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevan hakemuksen.
Eudra Common Directory (ECD) 
Eudra-yleishakemisto (ECD)
• An antibody that targets vascular endothelial growth factor received a positive opinion. 
• Vasta-aine, joka kohdentuu verisuonen sisäketon kasvutekijään, sai myönteisen lausunnon.
• Tomas SALMONSON (Sweden) Alternate: Per NILSSON 
• Tomas Salmonson (Ruotsi) varajäsen: Per Nilsson
Requests for GMP inspection increased by 8 % relative to 2003, mainly due to a large number of reinspections which fell due and the impact of inspections in the context of the PMF certification scheme. 
GMP-tarkastuspyyntöjen määrä lisääntyi kahdeksalla prosentilla vuoteen 2003 verrattuna, mikä johtui pääosin siitä, että suuri määrä uusintatarkastuksia tuli ajankohtaiseksi, sekä plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaation (PMF) sertifiointijärjestelmän yhteydessä toteutettujen tarkastusten vaikutuksesta.
• Ingemar PERSSON1 (Sweden) (co-opted) 
• Ingemar Persson1 (Ruotsi) (lisäjäsen)
Respiratory 
Hengityselimet
The objectives of the sampling and testing programme, derived from the legal requirements, are to supervise the quality of centrally authorised medicinal products placed on the market and to check compliance of these with their authorised specifications. 
Näytteenotto- ja testausohjelman lainmukaisista vaatimuksista johtuvat tavoitteet ovat valvoa keskitetysti myyntiluvan saaneiden markkinoilla olevien lääkevalmisteiden laatua ja tarkistaa, että valmisteet vastaavat myyntiluvan eritelmiä.
Variations to marketing authorisations can involve either minor (type-IA or IB) or major (type-II) changes. 
Myyntilupien muutokset voivat olla joko pieniä (tyyppiä IA tai IB) tai suuria (tyyppiä II).
Considerable effort was made to prepare for the significant changes associated with the new legislation, which will come into full effect on 20 November 2005. 
Kokonaisuudessaan 20. marraskuuta 2005 voimaan tulevaan uuteen lainsäädäntöön liittyvien merkittävien muutosten valmistelemiseksi tehtiin runsaasti töitä.
• Beatriz SILVA LIMA (Portugal) Alternate: Cristina SAMPAIO 
• Beatriz Silva Lima (Portugali) varajäsen: Cristina Sampaio
4 Inspections 
4 Tarkastukset
Tenth annual report of the European Medicines Agency 
Kymmenes vuosikertomus Euroopan lääkeviraston toiminnasta
Ingolf J PETERSEN (Alternate: Rannveig GUNNARSDÓTTIR) 
Ingolf J Petersen (varajäsen: Rannveig Gunnarsdóttir)
Initial evaluation opinions and withdrawals 
Alkuarviointilausunnot ja peruutukset
Project management 
Projektienhallinta
Requests should be sent in writing to the EMEA or by e-mail to: europeanexperts@emea.eu.int 
Pyynnöt on lähetettävä EMEAlle kirjallisesti tai sähköpostitse: europeanexperts@EMEA.eu.int
• Heribert PITTNER (Austria) 
• Heribert Pittner (Itävalta)
• Anja HOLM (Denmark) Alternate: Lotte Winther 
• Anja Holm (Tanska) varajäsen: Lotte Winther
Gunar ALVÁN (Alternate: Anders BROSTRÖM) United Kingdom Kent WOODS (Alternate: Steve DEAN) 
Gunar Alván (varajäsen: Anders Broström) Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods (varajäsen: Steve Dean)
It became the first product approved by the Agency that plays a role in the treatment of malignant pleural mesothelioma, a rare form of cancer 
Siitä tuli ensimmäinen viraston hyväksymä valmiste, jolla on merkitystä pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman, harvinaisen syöpälajin, hoidossa.
Kristin RAUDSEPP (Alternate: Alar IRS) 
Kristin Raudsepp (varajäsen: Alar Irs)
Regulatory affairs and organisational support 
Sääntelyasiat ja organisaatiotuki
Five applications for scientific advice were received in 2004. 
Tieteellistä neuvontaa koskevia hakemuksia otettiin vuonna 2004 vastaan viisi kappaletta.
Referral procedures under Article 30 of Directive 2001/83/EC are mainly initiated in order to obtain harmonisation within the Community of the conditions of authorisation for products already authorised by the Member States. 
Direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaiset lausuntopyyntömenettelyt aloitetaan pääasiassa siksi, että yhteisössä voitaisiin yhdenmukaistaa edellytykset, joiden perusteella myönnetään myyntilupa lääkevalmisteille, jotka on jo hyväksytty jossakin jäsenvaltiossa.
3.11 Veterinary mutual recognition facilitation group 
3.11 Eläinlääkkeiden vastavuoroista tunnustamista helpottava työryhmä
Dimitrios VAGIONAS (Alternate: Vassilis KONTOZAMANIS) 
Dimitrios Vagionas (varajäsen: Vassilis Kontozamanis)
At an extraordinary meeting in December 2004, the CHMP concluded, on the basis of the available evidence, that there are public health concerns in relation to the safe use of these medicinal products in children and adolescents with depression, anxiety and related conditions, irrespective of the therapeutic indication. 
CHMP totesi ylimääräisessä kokouksessaan joulukuussa 2004 käytettävissä olevan näytön nojalla, että näiden lääkevalmisteiden käyttö masennuksesta, tuskaisuudesta ja niihin liittyvistä tiloista kärsivien lasten ja nuorten hoitoon oli kansanterveydellisesti huolestuttavaa riippumatta siitä, mikä on lääkkeen käyttöaihe.
EMEA contact: Isabelle MOULON 
EMEAn yhteyshenkilö: Isabelle Moulon
• Sigurður B THORSTEINSSON (Iceland) 
• Sigurur B Thorsteinsson (Islanti)
• All requests for GMP, GCP (including pharmacovigilance) and GLP inspections relating to applications for products through the centralised procedure were successfully coordinated and managed within the timeframes laid down in Community law and to the standards required in the Agency s quality management system. 
• Kaikki tarkastuspyynnöt hyvän valmistustavan (GMP), hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) ja hyvän laboratoriokäytännön (GLP) toteamiseksi sellaisten tuotteiden osalta, joiden hakemukset oli tehty keskitetyllä menettelyllä, koordinoitiin onnistuneesti ja niitä hallinnoitiin yhteisön lainsäädännössä asetetuissa määräajoissa ja viraston laadunhallintajärjestelmän vaatimusten mukaisesti.
• Judit EGGENHOFER (Hungary) 
• Judit Eggenhofer (Unkari)
• Bruno URBAIN (Belgium) Alternate: Lionel LAURIER 
• Bruno Urbain (Belgia) varajäsen: Lionel Laurier
Further information on the national competent authorities is also available on the national authorities Internet sites: http://heads.medagencies.org and http://www.hevra.org 
Lisätietoja kansallisista toimivaltaisista viranomaisista on saatavissa myös kansallisten viranomaisten verkkosivustoilta: http://heads.medagencies.org ja http://www.hevra.org
This improves the treatment options of metastatic carcinoma of the colon or rectum, a leading cause of death in the EU 
Tämä antaa lisää hoitovaihtoehtoja paksusuolen tai peräsuolen metastaattiselle syövälle, joka on EU:ssa johtava kuolinsyy.
Pharmacovigilance is a priority area for the EMEA, and its activities in this field include collecting and reviewing adverse drug reaction reports and periodic safety update reports, managing electronic collection and reporting systems, and issuing safety recommendations to healthcare professionals. 
Lääkevalvonta on EMEAlle ensiarvoisen tärkeää, ja sen toimintaan tällä alalla kuuluu lääkkeiden haittavaikutuksista kertovien raporttien ja säännöllisten turvallisuuskatsausten keruu ja tarkistaminen, sähköisten keruu- ja raportointijärjestelmien hallinta ja turvallisuussuositusten antaminen terveydenhuollon ammattilaisille.
Milan MÍD (Alternate: Alfred HERA) 
Milan Šmíd (varajäsen: Alfred Hera)
• Ioannis MALEMIS (Greece) Alternate: Orestis PAPADOPOULOS 
• Ioannis Malemis (Kreikka) varajäsen: Orestis Papadopoulos
Assessment phase 
Arviointivaihe
All changes that are made to the terms of authorisation of a centrally authorised medicinal product throughout its life have to be approved by the Community. 
Yhteisön on hyväksyttävä kaikki keskitetyn menettelyn kautta myyntiluvan saaneen lääkevalmisteen myyntiluvan ehtoihin tehtävät muutokset koko valmisteen elinkaaren ajan.
This included class labellings for all antiretroviral medicinal products with regard to liver impairment and immune reactivation syndrome, and a statement on mitochondrial toxicity in children with postnatal or in utero exposure to nucleotide and nucleoside analogues. 
Niihin sisältyivät "luokitusmerkinnät" kaikille antiretroviraalisille lääkevalmisteille maksan toiminnanvajausten ja immuunireaktivaatio-oireyhtymän suhteen sekä lausuma mitokondriotoksisuudesta lapsilla, jotka ovat altistuneet syntymän jälkeen tai kohdussa nukleotidi- ja nukleosidianalogeille.
The Management Board also approved the provision of free scientific advice to companies developing products for minor uses and minor species. 
Hallintoneuvosto hyväksyi myös sellaisille yrityksille annettavan ilmaisen tieteellisen neuvonnan, jotka kehittävät valmisteita toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille.
Translations 
Käännökset
Linda ANDERSON (United Kingdom) Alternate: Sue HARRIS 
Linda Anderson (Yhdistynyt kuningaskunta) varajäsen: Sue Harris
The number of new applications for the mutual recognition procedure in 2004 increased compared to 2003. 
Vuonna 2004 saatiin enemmän uusia hakemuksia keskinäiseen tunnustamismenettelyyn kuin vuonna 2003.
A selection of centrally authorised products is included in each annual programme. 
Jokaiseen vuosiohjelmaan sisällytetään valikoima keskitetysti myyntiluvan saaneita valmisteita.
Delegates and meetings 
Valtuuskuntien jäsenet ja kokoukset
Antoine SAWAYA (France) Alternate: Jacqueline VIGUET POUPELLOZ 
Antoine Sawaya (Ranska) varajäsen: Jacqueline Viguet Poupelloz
Approximately 3 500 European experts are used by the EMEA in its scientific evaluation work. 
EMEAlla on tieteellisessä arviointityössään käytössä noin 3 500 asiantuntijaa.
• Applications for medicinal products under development for the treatment of rare diseases to be designated as orphans increased again in number. 
• Harvinaisten sairauksien hoitoon kehitteillä olevien lääkevalmisteiden nimeämistä harvinaislääkkeiksi koskevien hakemusten määrä kasvoi jälleen.
Annex 1 Members of the Management Board 
Liite 1 Hallintoneuvoston jäsenet
• Jacqueline GENOUX-HAMES (Luxembourg) • Manfred HAASE1 (Germany) (co-opted) 
• Jacqueline Genoux-Hames (Luxemburg) • Manfred Haase1 (Saksa) (lisäjäsen)
Organisation of scientific advice at the Agency 
Tieteellisen neuvonnan järjestäminen virastossa
The standard operating procedure (SOP) and web guidance document were revised considerably, taking into account comments received from interested parties. 
Vakiotoimintatapaa ja verkkosivustolla olevaa opasta tarkistettiin merkittävästi eri eturyhmiltä saatujen kommenttien huomioon ottamiseksi.
The number of requests for EMEA certificates continued to increase in 2004 due to the high number of new applications for centralised marketing authorisation received in 2003. 
EMEAn todistuspyyntöjen määrä kasvoi edelleen vuonna 2004, koska vuonna 2003 oli saatu runsaasti uusia keskitetyn myyntiluvan hakemuksia.
Klaus REH (Germany) Alternate: Christine WERNER 
Klaus Reh (Saksa) varajäsen: Christine Werner
Mariette BACKES-LIES (Alternate: Claude A HEMMER) 
Mariette Backes-Lies (varajäsen: Claude A Hemmer)
• Pekka KURKI1 (Finland) (co-opted) 
• Pekka Kurki1 (Suomi) (lisäjäsen)
Integrated quality management / audit 
Yhdennetty laadunhallinta ja tilintarkastus
Several medicinal products already authorised through the centralised procedure for cancer treatment had their indications extended to include new treatment options for patients suffering from breast cancer, ovarian cancer or (non-small cell) lung cancer. 
Useiden keskitetyllä menettelyllä syövän hoitoon jo myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden käyttöaihetta laajennettiin sisältämään uusia hoitovaihtoehtoja rinta-, munasarja- tai (ei-pienisoluista) keuhkosyöpää sairastaville potilaille.
• Approved the European Medicines Agency Road Map to 2010 consultation paper for release for public consultation 
• Hyväksyttiin julkistettavaksi asiakirja "Euroopan lääkeviraston etenemissuunnitelma vuoteen 2010" julkista kuulemista varten.
EU and non-EU adverse drug reaction reports 
EU:sta ja EU:n ulkopuolelta saadut raportit lääkkeiden haittavaikutuksista
The Committee is composed of one member and one alternate per Member State, in addition to one member and one alternate each from Iceland and Norway. 
Komiteaan kuuluu yksi jäsen ja yksi varajäsen kustakin jäsenvaltiosta, ja sen lisäksi yksi jäsen ja yksi varajäsen sekä Islannista että Norjasta .
In the case of sponsors developing designated orphan medicinal products, the scientific advice provided by the Agency is referred to as protocol assistance and is offered free of charge. 
Siinä tapauksessa, että rahoittajat kehittävät nimettyjä harvinaislääkkeitä, viraston antamaa tieteellistä neuvontaa kutsutaan menettelyissä avustamiseksi ja se annetaan ilmaiseksi.
• A new non-steroidal anti-inflammatory medicinal product (NSAID) belonging to the coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) medicated protaglandin synthesis, for relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs 
• uusi koksibien ryhmään kuuluva ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), joka estää selektiivisesti syklo-oksygenaasi-2 (COX-2) -välitteisen prostaglandiinisynteesin, tarkoitettu koirien nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion lievittämiseen
• Maria TOLLIS (Italy) Alternate: Virgilio DONINI 
• Maria Tollis (Italia) varajäsen: Virgilio Donini
• Sigurður ÖRN HANSSON (Iceland) Alternate: Halldór RUNÓLFSSON 
• Sigurður Örn Hansson (Islanti) varajäsen: Halldór Runólfsson
EU-US FDA confidentiality arrangements 
EU:n ja Yhdysvaltain FDA:n välinen luottamuksellisuutta koskeva sopimus
Structure of the EMEA 
EMEA:n rakenne
Major tasks of the HMPC: preparatory work for the establishment of a draft list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products; the elaboration of Community herbal monographs for herbal medicinal products with a well-established use and for traditional herbal medicinal products. 
HMPC:n tärkeimmät tehtävät: valmistelutyö perinteisissä kasvirohdosvalmisteissa käytettävien rohdosaineiden, tuotteiden tai niiden yhdistelmien alustavan luettelon laatimiseksi ja yhteisön kasvimonografioiden laatiminen vakiintuneessa käytössä olevista kasvirohdosvalmisteista ja perinteisistä kasvirohdosvalmisteista.