natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The vials should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Injektiopullot on tarkistettava silmämääräisesti hiukkasten ja värimuutosten varalta ennen antoa.
Slowly and carefully push the plunger to remove any remaining air. 
Poista jäljelle jäänyt ilma painamalla mäntää hitaasti ja huolellisesti.
Oedema has been reported most frequently in association with large volume subcutaneous fluid administration. 
Turvotusta on ilmoitettu useimmin, kun ihon alle on annettu suuri nestemäärä.
Infusion for subcutaneous use. 
Infuusioneste ihon alle.
Infusion for subcutaneous use for HyQvia hyaluronidase 
HyQvia-infuusioneste ihon alle hyaluronidaasi
• Withdraw the full contents of the recombinant human hyaluronidase into the syringe. 
• Vedä kaikki rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi ruiskuun.
Hypersensitivity to recombinant human hyaluronidase 
Yliherkkyys rekombinantille ihmisen hyaluronidaasille
Each vial of IG 10% is supplied with the appropriate corresponding quantity of recombinant human hyaluronidase as stated in the table below. 
Yhdessä IG 10 % -injektiopullossa on vastaava määrä rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia kuin seuraavassa taulukossa on ilmoitettu.
Thromboembolism 
Tromboembolia
After opening, dispose of any unused solutions in the vials. 
Avaamisen jälkeen injektiopulloihin jäänyt käyttämätön liuos on hävitettävä.
Pyrexia, asthenic conditions (including asthenia, fatigue, lethargy, malaise) 
kuume, asteeniset tilat (mukaan lukien heikkous, väsymys, letargia ja huonovointisuus)
Recombinant human hyaluronidase 
Rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi
Medicinal product subject to medical prescription. 
Korvaushoito Lääkevalmiste annetaan ihon alle.
The following side effects have been observed with infusion of medicines like human normal immunoglobulin 10% given under the skin (subcutaneously). 
Samantapaisten lääkkeiden yhteydessä esiintyneet haittavaikutukset Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu infusoitaessa lääkkeitä, kuten 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia, ihon alle.
No adverse effects on fertility were observed in mice, rabbits and cynomolgus monkeys exposed to antibodies that bind to recombinant human hyaluronidase and species-specific hyaluronidase. 
Hiirillä, kaniineilla ja cynomolgus-apinoilla, jotka altistuivat rekombinanttiin ihmisen hyaluronidaasiin ja lajispesifiin hyaluronidaasiin sitoutuville vasta-aineille, ei havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia haittavaikutuksia.
Remove needle set: 
Irrota neulasarja:
Development of non-neutralizing antibodies to the recombinant human hyaluronidase component has been reported in patients receiving HyQvia in clinical studies. 
HyQvia-valmistetta saaville potilaille on kliinisissä tutkimuksissa raportoitu kehittyneen ei-neutraloivia vasta-aineita rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasikomponenttia vastaan.
Chills,migraine, increasedblood pressure, dizziness, abdominal bloating, skin rash/allergic rash/redness, itching, pain in chest, arms and/or legs, genital swelling (resulting from spread of swelling from the infusion site), swelling of the legs, feet and ankles, positive blood tests for antibodies. 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvyys enintään 1:ssä infuusiossa 1 00:sta): Vilunväristykset, migreeni, verenpaineen nousu, pyörrytys, vatsan turvotus, ihottuma / allerginen ihottuma / punoitus, kutina, rinta-, käsivarsi- ja/tai säärikipu, sukupuolielinten turvotus (aiheutuu infuusiokohdan turvotuksen leviämisestä), säärten, jalkojen ja nilkkojen turvotus, positiivinen vasta-ainetesti.
Immunoglobulin administration may impair for a period of at least 6 weeks and up to 3 months the efficacy of live attenuated virus vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella. 
Immunoglobuliinin anto voi vaarantaa vähintään 6 viikon ja enintään 3 kuukauden pituiseksi ajaksi eläviä vaimennettuja viruksia sisältävien rokotteiden tehon.
Infusion site erythema, infusion site swelling (including local swelling and oedema), infusion site pruritus (including vulvovaginal pruritus) 
Paikallisreaktiot (yhteensä): infuusiokohdan eryteema, infuusiokohdan turvotus (mukaan lukien paikallinen turvotus ja ödeema) ja infuusiokohdan kutina (mukaan lukien vulvovaginaalinen kutina)
- feeling light-headed, dizzy or faint, - skin rash and itchiness, swelling in the mouth or throat, difficulty breathing, wheezing, - abnormal heart rate, chest pain, blueness of lips or fingers and toes, - blurred vision. 
- huimaus tai pyörrytys - ihottuma ja kutina, suun tai kurkun turvotus, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuna - epänormaali syke, rintakipu, huulten tai sormien tai varpaiden sinisyys - näön sumeneminen.
10 minutes 
10 minuuttia 10 minuuttia 10 minuuttia 10 minuuttia
Arterial and venous thromboembolic events including myocardial infarction, stroke, deep venous thrombosis and pulmonary embolism have been associated with the use of immunoglobulins. 
Immunoglobuliinien käyttöön on liitetty valtimoiden ja laskimoiden tromboembolisia tapahtumia, mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, syvä laskimotromboosi ja keuhkoembolia.
• Allow vials to reach room temperature. 
• Anna injektiopullojen lämmetä huoneenlämpöisiksi.
• Throw away the needle(s) into the sharps container. 
• Hävitä neula(t) pistävän jätteen astiaan.
In addition to the adverse reactions noted in clinical trials, the following adverse reactions have been reported in the post-marketing experience (frequency of these reactions is not known (cannot be estimated from the available data)): 
Kliinisissä tutkimuksissa todettujen haittavaikutusten lisäksi myyntiin tulon jälkeen on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia (näiden vaikutusten esiintyvyys ei ole tiedossa eikä sitä voi arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella): infektiot: aseptinen meningiitti immuunijärjestelmä: yliherkkyys yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: influenssan kaltainen sairaustila, infuusiokohdan vuoto
The ability to drive and operate machines may be impaired by some adverse reactions associated with HyQvia. 
Jotkin HyQvia-valmisteeseen liitetyt haittavaikutukset voivat heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
- into a blood vessel (intravenously). 
- verisuoneen (laskimoon).
Do not use vented vial access devices to remove recombinant human hyaluronidase from vials. 
Aukollisia injektiopullon käyttölaitteita ei saa käyttää rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin ottamiseen injektiopulloista.
HyQvia 100 mg/ml infusion for subcutaneous use human normal immunoglobulin SC use only. 
HyQvia 100 mg/ml, infuusioneste ihon alle ihmisen normaali immunoglobuliini Vain ihon alle.
HyQvia administration scheme Recombinant human hyaluronidase 
HyQvian annostussuunnitelma Rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi
Do not mix the two vials prior to administration. 
Kahden injektiopullon sisältöä ei saa sekoittaa ennen antamista.
• Cap: Protective cap is on the dual vial unit. 
• Korkki: Kahden injektiopullon yksikössä on suojakorkki.
Pack size: One vial of IG 10% and one vial of recombinant human hyaluronidase in a dual vial unit. 
Yksi IG 10 %:tä sisältävä injektiopullo ja yksi rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia sisältävä injektiopullo kahden injektiopullon yksikössä.
HyQvia 100 mg/ml infusion for subcutaneous use human normal immunoglobulin 
HyQvia100 g/ml -infuusioneste ihon alle ihmisen normaali immunoglobuliini
Anaphylactic shock, anaphylactic/anaphylactoid reaction, tremor, tachycardia, hypotension, flushing, pallor, peripheral coldness, dyspnea, paraesthesia oral, swelling face, dermatitis allergic, musculoskeletal stiffness, injection site urticaria, injection site rash, alanine aminotransferase increased. 
Edellä lueteltujen haittavaikutusten lisäksi ihon alle annettujen immunoglobuliinituotteiden käytön yhteydessä on havaittu seuraavia muita haittavaikutuksia: anafylaktinen sokki, anafylaktinen/anafylaktoidinen reaktio, vapina, takykardia, matala verenpaine, punoitus, kalpeus, äärialueiden kylmyys, dyspnea, suun parestesia, kasvojen turvotus, allerginen ihottuma, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, urtikaria injektiokohdassa, ihottuma injektiokohdassa, alaniiniaminotransferaasiarvojen nousu.
Immunoglobulin: 100 mg/ml, at least 98% is IgG Maximum immunoglobulin A (IgA) content: 140 micrograms/ml. 
98 % IgG:tä Immunoglobuliini A:ta (IgA) on enintään 140 mikrog/ml.
► If you experience a severe side effect, you or your guardian must seek emergency treatment immediately. 
► Jos sinulla esiintyy vakavia haittavaikutuksia, mene heti päivystyspoliklinikalle.
Prepare recombinant human hyaluronidase vial (HY): 
Valmistele rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin injektiopullo (HY):
Erythema, rash (including erythematous, papular, maculo-papular), pruritus, urticaria 
Eryteema,ihottuma (mukaan lukien erytematoottinen, papulaarinen ja makulopapulaarin en ihottuma), kutina ja urtikaria
• Attach the syringe filled with recombinant human hyaluronidase to the needle set 
• Kiinnitä rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia sisältävä ruisku neulasarjaan.
Certain side effects may occur more frequently if: - you are receiving HyQvia for the first time. 
Tiettyjä haittavaikutuksia voi esiintyä useammin, jos - saat HyQviaa ensimmäisen kerran - olet saanut aiemmin toista immunoglobuliinia ja lääkevalmisteesi on vaihdettu HyQviaan - on kulunut pitkä aika (esim. yli 2 tai 3 infuusioväliä) siitä, kun viimeksi sait HyQviaa.
Reactions at the infusion site: These include redness, swelling, itching, hardening, and rash at the site of infusion. 
Yleiset haittavaikutukset (esiintyvyys jopa 1:ssä infuusiossa 10:stä): Infuusiokohdan reaktiot: Näitä ovat punoitus, turvotus, kutina, kovettuma ja ihottuma infuusiokohdassa.
Arthralgia, back pain, pain in extremity 
Nivelkipu, selkäkipu, raajakipu
Infuse first the recombinant human hyaluronidase. 
Rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi on infusoitava ensin.
Posology The dose and dose regimen are dependent on the indication. 
Annostus Annostus ja annosohjelma vaihtelevat käyttöaiheen mukaan.
Infusion site pain (including discomfort, tenderness, groin pain) 
Paikallisreakti ot (yhteensä) a: infuusiokohda n kipu (mukaan lukien epämukavuus, arkuus, nivuskipu)
For the 1.25 mL recombinant human hyaluronidase vial size use a 18-22 gauge needle to withdraw the contents of the vial to prevent stopper push through or coring; for all other vial sizes a needle or needle-less device may be used to withdraw the contents of the vial. 
Vältä tulpan työntyminen injektiopullon sisään tai sen keskustan rikkoutuminen käyttämällä rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia sisältävän 1,25 ml:n injektiopullokoon yhteydessä 1822 gaugen neulaa injektiopullon sisällön vetämiseen.
Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1  56.9% 
IgG:n jakautuminen aliluokkiin (likimääräiset arvot):
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 infusions): 
Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyvyys yli 1:ssä infuusiossa 10:stä): Infuusiokohdan kipu, lievä tai keskivaikea epämukavuus ja aristus.
nd 
viim
HyQvia 100 mg/ml solution for infusion for subcutaneous use 
HyQvia 100 mg/ml - infuusioneste, liuos, ihon alle
Sodium phosphate dibasic Human albumin 
Ihmisen albumiini
How to store HyQvia 
HyQvian säilyttäminen
Patients naïve to immunoglobulin therapy 
Dinatriumvetyfosfaatti
Acute renal failure 
Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Abdominal distension 
Infuusionopeus
Infusion speed 
Infuusioneste ihon alle
Gravitational oedema/genital swelling was observed subsequent to lower abdominal quadrants administration. 
b Painovoimaista turvotusta tai genitaalialueiden turvotusta havaittiin annettaessa valmistetta vatsan alaneljänneksiin.
Dosing 
Annostus
You may have to wait for up to 1 year after receiving HyQvia before you can receive your measles vaccine. 
Tuhkarokkorokotuksessa odotusaika voi olla jopa 1 vuosi HyQvian annon jälkeen.
Migraine dizziness 
Migreeni, huimaus
10-15 cm 2.0 - 2.5 bar 
10 cm-15 cm 2,0 bar-2,5 bar
After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required. 
Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset saattavat tuotetiedot ajan tasalle vaatimusten mukaisesti.
Do not refreeze. 
Älä pakasta uudelleen.
6 cm Yellow Flexible Tip 
6 cm:n keltainen joustava kärki
Note: These amendments to the summary of product characteristics and package leaflet are valid at the time of the Commission Decision. 
Huomautus: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muutokset ovat voimassa komission päätöksen ajankohtana.
HOW QUIXIL IS USED 
MITEN QUIXILIA KÄYTETÄÄN
Do not use solutions that are cloudy or have deposits.” 
Älä käytä liuoksia, jotka ovat sameita tai joissa on sakkaa.”
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet 
Liite III Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin osiin tehtävät muutokset
Recommended distance from target tissue 
Suositeltu etäisyys kohdekudoksest a
The product should only be reconstituted and administered according to the instructions and with the devices recommended for this product (see section 6.6). 
Tuote pitää saattaa käyttövalmiiksi ja annostella vain ohjeiden mukaisesti ja tuotteelle suositeltuja välineitä käyttäen (ks. osa 6.6).
Keep the vials in the outer carton in order to protect from light. 
Säilytä pullot ulkopakkauksessa niiden suojaamiseksi valolta.
After thawing, unopened vials can be stored at 2 - 8C and protected from light, for up to 30 days. 
Sulattamisen jälkeen avaamattomia pulloja voidaan säilyttää 2 °C-8 C:ssa valolta suojattuna korkeintaan 30 päivää.
The solution should be clear or slightly opalescent. 
Liuos on kirkasta tai hieman opaalinhohtoista.
When BAC and Thrombin have been drawn up into the administration device they must be used immediately.” 
Kun fibrinogeeni-fibronektiini ja trombiini on aspiroitu annostelulaitteeseen, ne on käytettävä välittömästi.”
4.4 Special warnings and precautions for use 
4.4 Erityisvaroitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
“Quixil should only be used by experienced surgeons. 
”Quixilia saavat käyttää vain kokeneet kirurgit.
The following text should be added at the end of the section: 
Seuraava teksti on lisättävä osan loppuun:
Quixil forms a clear film over the area of application. 
Quixil muodostaa kirkkaan kalvon käyttöalueen päälle.
The text of this section should be read as follows: “For epilesional use. 
Tämän osan tekstin pitäisi olla seuraava: ”Kudosvaurion päälle.
BEFORE YOU ARE TREATED WITH QUIXIL You must not be treated with Quixil: 
ENNEN KUIN KÄYTÄT QUIXILIA Älä käytä Quixilia:
• Handling 
• Käsittely
The entire section should read as follows, in bold and underlined format where indicated: “To avoid the risk of life threatening gas or air embolism, Quixil should only be sprayed using pressurised CO2 
Osan on kokonaisuudessaan oltava seuraava, lihavoitu ja alleviivattu merkityn mukaisesti: ”Hengenvaarallisen kaasu- tai ilmaembolian riskin välttämiseksi Quixilia saa sumuttaa käyttämällä vain paineistettua hiilidioksidia.
Should be replaced with the following text, in bold and underlined format: 
Korvattava seuraavalla tekstillä, lihavoituna ja alleviivattuna:
4.2 Posology and method of administration The following text should be added to this section: “The use of Quixil is restricted to experienced surgeons who have been trained in the use of QUIXIL.“ 4.2.2 Method and Route of Administration 
Tämän osan tekstin pitäisi olla seuraava: ”Vain kokeneet kirurgit, jotka ovat saaneet QUIXILin käyttökoulutuksen, saavat käyttää Quixilia.” 4.2.2 Antotapa ja -reitti
The following changes should be made to the package leaflet of Quixil: 
Quixilin pakkausselosteeseen on tehtävä seuraavat muutokset:
Prior to applying Quixil the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices). 
Ennen Quixilin käyttöä haavan pinta-alue on kuivattava vakiomenetelmin (esim. käyttämällä ajoittain harsotaitoksia tai vanutuppoja tai imulaitteita).
• „Quixil should not be used in endoscopic surgery or for keyhole surgery.“ 
• ”Quixilia ei saa käyttää tähystyskirurgiassa tai laparoskooppisessa kirurgiassa.”
In the absence of a specific recommendation the pressure should not exceed 2.0-2.5 bars. 
Jos suositusta ei ole annettu, paine ei saa ylittää 2,0-2,5 baaria.
Quixil spray application should only be used if it is possible to accurately judge the spray distance as recommended by the manufacturer - do not spray closer than the recommended distance. 
Quixilin sumutusta saa käyttää vain, jos valmistajan suositteleman sumutusetäisyyden tarkka arviointi on mahdollista - suositeltua etäisyyttä lähempää ei saa sumuttaa.
For spray application see sections 4.4 and 6.6 for specific recommendations on the required pressure and distance from tissue.” 
Osissa 4.4 ja 6.6. kerrotaan yksityiskohtaiset sumutusvalmisteen painevaatimukset ja etäisyysvaatimukset kudoksesta.”
The product should then be sprayed onto the surface of the tissue in short bursts (0.1-0.2 ml) to form a thin, even layer. 
Sumuta valmistetta kudospinnalle pieninä suihkeina (0,1 ml-0,2 ml) ohueksi, tasaiseksi kerrokseksi.
The following contra-indication should be added at the end of the section: 
Seuraava vasta-aihe on lisättävä osan loppuun:
Do not spray at a distance closer than the recommended by the spray device manufacturer. 
Älä sumuta sumutuslaitteen valmistajan suosittelemaa etäisyyttä lähempää.
In open wound surgery - for spray application of Quixil, a pressure regulator device that delivers a maximum pressure of no more than 2.5 bar and uses carbon dioxide gas only should be used. 
Avokirurgiset toimenpiteet - kun Quixilia sumutetaan, on käytettävä painesäädintä, jonka enimmäispaine on 2,5 baaria ja joka käyttää vain hiilidioksidikaasua.
4.8 Undesirable effects The following text should be added at the end of the section, before the last sentence, as shown below: 
Seuraava teksti on lisättävä osan loppuun ennen viimeistä lausetta, seuraavassa esitetyn mukaisesti:
The text should read as follows: “Store at  -18C. 
”Säilytä  -18 C:ssa.
To avoid the risk of potentially life threatening air embolism your surgeon is recommended to spray Quixil using pressurised CO2 only. 
Mahdollisesti hengenvaarallisen ilmaembolian riskin välttämiseksi suositellaan, että kirurgi sumuttaa Quixilia vain paineistettua hiilidioksidia käyttäen.
In the absence of a specific recommendation Quixil should not be sprayed closer than 10-15 cm from the tissue surface. 
Jos suositusta ei ole annettu, Quixilia ei saa sumuttaa 10 cm-15 cm lähempää kudoksen pinnasta.
Spray devices and the accessory tip provide instructions for use with recommendations for pressure ranges and to the spraying distance from the tissue surface. 
Sumutuslaitteiden ja lisävarustekärkien mukana olevissa käyttöohjeissa on annettu paineen vaihteluvälejä ja kudoksen etäisyyttä koskevat suositukset.
Should be replaced with the following text, in bold and underlined format where indicated 
Korvattava seuraavalla tekstillä, lihavoituna ja alleviivattuna merkityn mukaisesti
Omrix Pressure Regulator 
Omrixpainesäädi n
In the absence of a specific recommendation avoid spraying closer than 10-15 cm from the tissue surface. 
Jos suositusta ei ole annettu, vältä sumuttamasta 10 cm-15 cm lähempää kudoksen pinnasta.
When using accessory tips with this product, the instructions for use of the tips should be followed.” 
Kun tämän tuotteen kanssa käytetään lisätarvikekärkiä, kärkien käyttöohjeita on noudatettava.”
This event appears to be related to the use of the spray device at higher than recommended pressures and/or in close proximity to the tissue surface. 
Tämä tapahtuma näyttää liittyvän sumutuslaitteen käyttöön suositeltua korkeammilla paineilla ja/tai lähellä kudospintaa.
When special care should be taken with Quixil: 
Ole erityisen varovainen Quixilin suhteen:
Connect the short tube on the application device to the male luer-lock end of the long gas tube. 
Yhdistä applikaattorin lyhyt letku pitkän kaasuletkun urospuolisen luer-liittimen päähän.
In the absence of a specific recommendation avoid using pressure above 2.0-2.5 bars. 
Jos suositusta ei ole annettu, vältä käyttämästä yli 2,0-2,5 baarin painetta.
“The use of Quixil is restricted to experienced surgeons who have been trained in the use of QUIXIL. 
”Vain kokeneet kirurgit, jotka ovat saaneet QUIXILin käyttökoulutuksen, saavat käyttää Quixilia.
• “Life threatening air or gas embolism (air getting into the blood circulation which can be serious or life-threatening) has occurred with the use of spray devices employing pressure regulator to administer Quixil. 
• ”Hengenvaarallista ilma- tai kaasuemboliaa (ilmaa pääsee verenkiertoon, mikä voi olla vakavaa tai hengenvaarallista) on esiintynyt Quixilin annosteluun käytettyjen,
When applying Quixil using a spray device, be sure to use a pressure within the pressure range recommended by the spray device manufacturer (see table in Section 6.6 for pressures and distance). 
Quixilia sumutettaessa paineen on oltava sumutuslaitteen valmistajan suositteleman paineen vaihteluvälin sisällä (ks. paineen ja etäisyyden taulukko osassa 6.6).
Quixil should not be sprayed at a distance closer than the recommended by the spray device manufacturer. 
Quixilia ei saa sumuttaa sumutuslaitteen valmistajan suosittelemaa etäisyyttä lähempää.
When using an accessory tip with this product, be sure to follow carefully the instructions for use.” 
Kun tämän tuotteen kanssa käytetään lisävarustekärkeä, noudata käyttöohjeita tarkasti.”
• “Spray application of Quixil should not be used in endoscopic procedures.” 
• ”Quixilia ei saa antaa sumuttamalla tähystystoimenpiteissä.”
Open surgery 
Avokirurgi a
The following changes should be made to the SmPC of Quixil: 
Quixilin valmisteyhteenvetoon on tehtävä seuraavat muutokset:
To avoid the risk of potentially life threatening air embolism Quixil should be sprayed using pressurised CO2 gas only. 
Mahdollisesti hengenvaarallisen ilmaembolian välttämiseksi Quixilia saa sumuttaa käyttämällä vain paineistettua hiilidioksidia.
Quixil Applicator Device 
Käytettävät applikaattori n kärjet
Surgery 
Sumuttaminen
When using accessory tips with this product, be sure to follow carefully the instructions for use.” 
Kun tämän tuotteen kanssa käytetään lisävarustekärkiä, noudata niiden käyttöohjeita tarkasti.”
When applying Quixil using a spray device, be sure to use a pressure and a distance from tissue within the ranges recommended by the manufacturer (see section 4.4) 
Kun Quixilia annostellaan sumutuslaitetta käyttäen, käytetyn paineen ja etäisyyden kudoksesta on oltava sumutuslaitteen valmistajan suosittelemien vaihteluvälien sisällä (ks. osa 4.4).
When spraying Quixil, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism (See sections 4.2 and 4.4). 
Quixilia sumutettaessa on tarkkailtava verenpaineen muutoksia, sykettä, happisaturaatiota ja loppuhengityksen hiilidioksidipitoisuutta ilma- tai kaasuembolian esiintymismahdollisuuden vuoksi (ks. osia 4.2 ja 4.4).
• “Air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing pressure regulator to administer Quixil. 
• ”Ilma- tai kaasuemboliaa on esiintynyt Quixilin annosteluun käytettyjen, painesäätimellä varustettujen sumutuslaitteiden kanssa.
Recommended spray pressure 
Suositeltu sumutuspain e
When applying Quixil using a spray device, be sure to use a pressure and a distance from tissue within the range recommended by the manufacturer as follows:. 
Kun Quixilia annostellaan sumutuslaitetta käyttäen, käytetyn paineen ja etäisyyden kudoksesta on oltava sumutuslaitteen valmistajan suosittelemien vaihteluvälien sisällä seuraavasti:
When spraying Quixil, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism.” 
Quixilia sumutettaessa on tarkkailtava verenpaineen muutoksia, sykettä, happisaturaatiota ja loppuhengityksen hiilidioksidipitoisuutta ilma- tai kaasuembolian esiintymismahdollisuuden vuoksi.”