natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Among the children who tested positive for antibodies to golimumab, 39% (25/65) had neutralising antibodies. 
Neutraloivia vasta-aineita oli 39%:lla (25/65) niistä lapsista, joille kehittyi golimumabin vasta-aineita.
Key results for the Simponi 50 mg dose at week 52 are presented in Table 3. 
Taulukossa 3 on esitetty Simponin 50 mg:n annoksella viikolla 52 saadut tärkeimmät tulokset.
Patients were randomly assigned to placebo, Simponi 50 mg, or Simponi 100 mg. 
Potilaat saivat satunnaistetusti plaseboa, Simponia 50 mg tai Simponia 100 mg.
Injection site selection for caregivers (see figure 4) 
Pistokohdan valinta, jos pistoksen antaa joku toinen henkilö (ks. kuva 4)
• Place your pre-filled syringe in a sharps container straight away. 
• Laita esitäytetty ruisku heti teräville esineille tarkoitettuun astiaan.
Patients were randomly assigned to placebo or Simponi 50 mg administered subcutaneously every 4 weeks. 
Potilaat satunnaistettiin saamaan plaseboa tai Simponia 50 mg ihon alle 4 viikon välein.
Remove the pre-filled pen from the carton 
Ota esitäytetty kynä kotelosta
EU/1/09/546/005 1 pre-filled pen EU/1/09/546/006 3 pre-filled pens 
EU/1/09/546/005 1 esitäytetty kynä EU/1/09/546/006 3 esitäytettyä kynää
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, similar rates of patients showed no progression from baseline from week 104 through week 256. 
Potilaista, jotka pysyivät tutkimuksessa ja saivat Simponia, niiden osuus, joilla tauti ei ollut edennyt lähtötilanteesta viikoilla 104-256, oli samansuuruinen.
Sorbitol intolerance This medicine contains 41 mg sorbitol (E420) in each pre-filled syringe. 
Sorbitoli-intoleranssi Tämä lääke sisältää 41 mg sorbitolia (E420) yhtä esitäytettyä ruiskua kohti.
Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection 
Simponi 45 mg/0,45 ml injektioneste, liuos
Solution for injection in pre-filled pen (SmartJect) 1 pre-filled pen 
Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (SmartJect) 1 esitäytetty kynä
You will need these supplies: 
Muut tarvittavat välineet:
After your injection 
Pistämisen jälkeen
One 0.45 mL pre-filled pen contains 45 mg of golimumab. 
Yksi 0,45 ml esitäytetty kynä sisältää 45 mg golimumabia.
• Simponi is given by injection under the skin (subcutaneously). 
• Simponi annetaan pistoksena ihon alle.
• Headache 
• Ihorakkulat
Each pre-filled pen contains 41 mg sorbitol per 100 mg dose. 
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty kynä sisältää 41 mg sorbitolia 100 mg:n annosta kohti.
Sorbitol intolerance This medicine contains 20.5 mg sorbitol (E420) in each pre-filled pen. 
Sorbitoli-intoleranssi Tämä lääke sisältää 20,5 mg sorbitolia (E420) yhtä esitäytettyä kynää kohti.
One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg of golimumab. 
Yksi 0,5 ml esitäytetty ruisku sisältää 50 mg golimumabia.
EU/1/09/546/007 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/008 3 pre-filled syringes 
EU/1/09/546/007 1 esitäytetty ruisku EU/1/09/546/008 3 esitäytettyä ruiskua
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen One 0.5 mL pre-filled pen contains 50 mg of golimumab*. 
Simponi 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi 0,5 ml esitäytetty kynä sisältää 50 mg golimumabia*.
Sorbitol intolerance This medicine contains 41 mg sorbitol (E420) in each pre-filled pen. 
Sorbitoli-intoleranssi Tämä lääke sisältää 41 mg sorbitolia (E420) yhtä esitäytettyä kynää kohti.
Sorbitol intolerance This medicine contains 20.5 mg sorbitol (E420) in each pre-filled syringe. 
Sorbitoli-intoleranssi Tämä lääke sisältää 20,5 mg sorbitolia (E420) yhtä esitäytettyä ruiskua kohti.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen Each 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of golimumab*. 
Simponi 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi 1 ml esitäytetty kynä sisältää 100 mg golimumabia*.
0.45 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen. 
0,45 ml liuosta esitäytetyssä kynässä olevassa esitäytetyssä ruiskussa (tyyppi I lasia), johon on kiinnitetty neula (ruostumatonta terästä) sekä neulan suojus (lateksia sisältävää kumia).
There have been reports of pancytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, aplastic anaemia, and thrombocytopenia in patients receiving TNF-blockers, including golimumab. 
TNF-estäjiä, mukaan lukien golimumabi, saaneilla potilailla on raportoitu pansytopeniaa, leukopeniaa, neutropeniaa, agranulosytoosia, aplastista anemiaa ja trombosytopeniaa.
Pre-specified subgroup analyses of the primary endpoint by baseline CRP (≥ 1 mg/dL vs < 1 mg/dL) demonstrated higher flare rates in placebo + MTX vs Simponi + MTX treated subjects among subjects with baseline CRP ≥ 1 mg/dL (87% vs 40% p = 0.0068). 
Tässä analyysissä plasebo + metotreksaatti -hoitoa saaneilla havaittiin useammin taudin paheneminen verrattuna Simponi + metotreksaatti -hoitoa saaneisiin (87% vs. 40%, p = 0,0068), kun lähtötilanteessa potilaiden CRP-pitoisuus oli ≥ 10 mg/l.
• The recommended dose is 50 mg (the content of 1 pre-filled syringe) given once a month, on the same date each month. 
• Suositeltava annos on 50 mg (yhden esitäytetyn ruiskun sisältämä annos) kerran kuukaudessa,
Throw the pre-filled syringe away (see figure 10) 
Hävitä esitäytetty ruisku (ks. kuva 10)
Simponi treatment resulted in significant improvement in physical function as assessed by HAQ DI, as well as significant improvements in health-related quality of life as measured by the physical and mental component summary scores of the SF-36. 
Simponi-hoito paransi merkitsevästi fyysistä toimintakykyä HAQ DI -toimintakykyindeksillä arvioituna.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (harvemmin kuin 1 potilaalla sadasta):
Check injection site 
Tarkista pistokohta
• Bronchitis 
• Masennus
In the controlled and uncontrolled period of pivotal trials with a median follow-up of up to 3 years, malignancies besides melanoma, non-melanoma skin cancer and lymphoma were diagnosed in 5 placebo-treated, 21 golimumab 50 mg-treated and 34 golimumab 100 mg-treated subjects with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.48 (0.36, 0.62) for combined golimumab and 0.87 (0.28, 2.04) for placebo (see section 4.4). 
Keskeisten tutkimusten vertailevassa ja ei-vertailevassa vaiheessa, jossa seuranta-ajan mediaani oli enintään 3 vuotta, muita maligniteetteja kuin melanoomaa, ei-melanooma ihosyöpää ja lymfoomia, todettiin 5 potilaalla plaseboryhmässä, 21 potilaalla 50 mg golimumabia saaneiden ryhmässä ja 34 potilaalla 100 mg golimumabia saaneiden ryhmässä.
Table 2 Key efficacy outcomes from the controlled portions of GO-FORWARD, GO-AFTER and GO-BEFORE. 
Taulukko 2 GO-FORWARD-, GO-AFTER- ja GO-BEFORE-tutkimusten vertailevien osioiden tärkeimmät tehoa kuvaavat tulokset
• Feeling weak 
• Heikkouden tunne
Skin cancers 
• Keuhkoputkitulehdus
One 0.5 mL pre-filled pen contains 50 mg of golimumab. 
Yksi 0,5 ml esitäytetty kynä sisältää 50 mg golimumabia.
• Taste disturbances 
• Kilpirauhasen häiriö
EU/1/09/546/008 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe) 
EU/1/09/546/008 (3 pakkausta, jokaisessa 1 esitäytetty ruisku)
Liquid will squirt out. 
Kynästä suihkuaa nestettä.
Table 4 Key efficacy outcomes from the controlled portions of GO-FORWARD, GO-AFTER and GO-BEFORE. 
Taulukko 4 GO-FORWARD-, GO-AFTER- ja GO-BEFORE-tutkimusten vertailevien osioiden tärkeimmät tehoa kuvaavat tulokset
Thin Hidden Needle 
Ohut neula suojuksen sisällä
The needle cover on the pre-filled pen is manufactured from dry natural rubber containing latex, and may cause allergic reactions in individuals sensitive to latex. 
Esitäytetyn kynän neulan suojus on valmistettu kuivasta luonnonkumista, joka sisältää lateksia.
Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen golimumab 
Simponi 45 mg/0,45 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä golimumabi
Common: Hypertension Uncommon: Thrombosis (such as deep venous and aortic), flushing Rare: Raynaud's phenomenon 
Yleinen: Kohonnut verenpaine Melko harvinainen: Tromboosi (kuten laskimon tai aortan), punastuminen Harvinainen: Raynaud'n oireyhtymä Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
• New and worsening congestive heart failure has been reported with TNF blockers, including 
• TNF-estäjien, myös Simponin, käytön yhteydessä on raportoitu uutta sekä pahenevaa ahtauttavaa sydämen vajaatoimintaa.
• Do not shake the product 
• Älä ravista valmistetta.
Tap air bubbles to top Hold the pre-filled pen upright with the blue cap pointing up. 
Pidä esitäytettyä kynää pystyasennossa sininen korkki ylöspäin.
EU/1/09/546/001 1 pre-filled pen EU/1/09/546/002 3 pre-filled pens 
EU/1/09/546/001 1 esitäytetty kynä EU/1/09/546/002 3 esitäytettyä kynää
Each pre-filled pen contains 20.5 mg sorbitol per 50 mg dose. 
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty kynä sisältää 20,5 mg sorbitolia 50 mg:n annosta kohti.
Simponi is available in packs containing 1 pre-filled syringe and multipacks containing 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes. 
Simponi on saatavana 1 esitäytetyn ruiskun sisältävänä pakkauksena sekä kerrannaispakkauksena, jossa on 3 esitäytettyä ruiskua (3 yhden ruiskun sisältävää pakkausta).
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex). 
Simponi 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 1 ml liuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyyppi I lasia), johon on kiinnitetty neula (ruostumatonta terästä) sekä neulan suojus (lateksia sisältävää kumia).
Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen. 
Simponi 45 mg/0,45 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
• In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
• Alle 80 kg painavat potilaat: 50 mg (yhden esitäytetyn ruiskun sisältämä annos) 4 viikon kuluttua edellisestä hoitokerrasta, sen jälkeen 4 viikon välein.
What Simponi looks like and contents of the pack Simponi is supplied as solution for injection in a single-use pre-filled pen, VarioJect. 
Simponi injektioneste on pakattu kertakäyttöön tarkoitettuun esitäytettyyn VarioJect-kynään.
Non-radiographic axial spondyloarthritis 
Röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, DAS28 and HAQ DI responses were similar from week 104 through week 256. 
Niillä potilailla, jotka pysyivät tutkimuksessa ja saivat Simponia, DAS28-vasteet ja HAQ-toimintakykyindeksin paraneminen olivat samanlaisia viikoilla 104-256.
Your injection is now complete! 
Pistos on nyt annettu onnistuneesti!
It is not known whether golimumab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion. 
Ei tiedetä, erittyykö golimumabi rintamaitoon tai imeytyykö se rintamaitoa nauttineen lapsen elimistöön.
Prepare for your injection 
Pistokseen valmistautuminen
EU/1/09/546/006 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen) 
EU/1/09/546/006 (3 pakkausta, jokaisessa 1 esitäytetty kynä)
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, improvement in HAQ DI was similar from week 104 through week 256. 
Niillä potilailla, jotka pysyivät tutkimuksessa ja saivat Simponia, HAQ-toimintakykyindeksin paraneminen oli samanlaista viikoilla 104-256.
Blood disease 
Veri ja imukudos
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen. 
Simponi 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 0,5 ml liuosta esitäytetyssä kynässä olevassa esitäytetyssä ruiskussa (tyyppi I lasia), johon on kiinnitetty neula (ruostumatonta terästä) sekä neulan suojus (lateksia sisältävää kumia).
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex). 
Simponi 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0,5 ml liuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyyppi I lasia), johon on kiinnitetty neula (ruostumatonta terästä) sekä neulan suojus (lateksia sisältävää kumia).
There is no relevant use of Simponi in patients aged less than 2 years for the indication of pJIA. 
Ei ole asianmukaista käyttää Simponia alle 2 vuoden ikäisten lasten idiopaattisen juveniilin polyartriitin hoitoon.
• In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
• Alle 80 kg painavat potilaat: 50 mg (yhden esitäytetyn kynän sisältämä annos) 4 viikon kuluttua edellisestä hoitokerrasta, sen jälkeen 4 viikon välein.
Rheumatoid arthritis 
Röntgenologinen vaste
If you have active rheumatoid arthritis you will first be given other medicines. 
Jos sinulla on aktiivinen nivelreuma, sinua hoidetaan ensin muilla lääkkeillä.
A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 2 weeks later. 
Aloitusannos on 200 mg (neljän esitäytetyn kynän sisältämä annos) ja sen jälkeen 100 mg (kahden esitäytetyn kynän sisältämä annos) 2 viikon kuluttua.
Use the space above to record your prescribed dose. 
Voit tarkistaa pistämäsi annoksen annososoittimesta.
• Breast disorders 
• Makuhäiriöt
PRE-FILLED PEN CARTON 
ESITÄYTETTY KYNÄ, KOTELO
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes), depending on how well Simponi works for you. 
Lääkäri saattaa määrätä annokseksi 100 mg (kahden esitäytetyn ruiskun sisältämä annos) sen mukaan, miten hyvin Simponi tehoaa.
In the controlled and uncontrolled portions of these trials with a median follow-up of up to 3 years, a greater incidence of lymphoma was observed in patients receiving golimumab 100 mg compared with patients receiving golimumab 50 mg. Lymphoma was diagnosed in 11 subjects (1 in the golimumab 50 mg treatment groups and 10 in the golimumab 100 mg treatment groups) with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.03 (0.00, 0.15) and 0.13 (0.06, 0.24) events for golimumab 50 mg and 100 mg respectively and 0.00 (0.00, 0.57) events for the placebo. 
Ilmaantuvuus (95%:n luottamusväli) seuranta-ajan 100 potilasvuotta kohti oli 0,03 tapahtumaa (0,00; 0,15) 50 mg golimumabia saaneilla ja 0,13 tapahtumaa (0,06; 0,24) 100 mg golimumabia saaneilla sekä 0,00 tapahtumaa (0,00; 0,57) plasebolla.
• Thyroid disorders 
• Virtsarakon häiriöt
EU/1/09/546/002 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen) 
EU/1/09/546/002 (3 pakkausta, jokaisessa 1 esitäytetty kynä)
At week 48, 
Viikko 14
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen. 
Simponi 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 1 ml liuosta esitäytetyssä kynässä olevassa esitäytetyssä ruiskussa (tyyppi I lasia), johon on kiinnitetty neula (ruostumatonta terästä) sekä neulan suojus (lateksia sisältävää kumia).
PRE-FILLED SYRINGE LABEL 
• Nenän sivuontelotulehdus
One 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of golimumab. 
Yksi 1 ml esitäytetty kynä sisältää 100 mg golimumabia.
While you are waiting you can get the rest of your equipment ready, including an alcohol swab, a cotton ball or gauze and a sharps container. 
Muita tarvittavia välineitä ovat alkoholiliuoksella kostutettu puhdistuspyyhe, pumpuli tai harsotaitos sekä säiliö teräville esineille.
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens), depending on how well Simponi works for you. 
Lääkäri saattaa määrätä annokseksi 100 mg (kahden esitäytetyn kynän sisältämä annos) sen mukaan, miten hyvin Simponi tehoaa.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect it from light. 
Pidä esitäytetty kynä ulkopakkauksessa.
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) depending on how well Simponi works for you. 
Lääkäri saattaa määrätä annokseksi 100 mg (yhden esitäytetyn ruiskun sisältämä annos) sen mukaan, miten hyvin Simponi tehoaa.
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen), depending on how well Simponi works for you. 
Lääkäri saattaa määrätä annokseksi 100 mg (yhden esitäytetyn kynän sisältämä annos) sen mukaan, miten hyvin Simponi tehoaa.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe. 
Simponi 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Simponi 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Please contact your doctor or pharmacist for assistance. 
Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
However, you and your doctor may decide that you may inject Simponi to yourself or to your child. 
että pistät Simponi-annoksesi tai lapsesi Simponi-annokset itse.
EU/1/09/546/003 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/004 3 pre-filled syringes 
EU/1/09/546/003 1 esitäytetty ruisku EU/1/09/546/004 3 esitäytettyä ruiskua
Do not inject if the perforations on the carton are broken. 
Älä käytä esitäytettyä kynää, jos kotelon repäisykohta on repeytynyt.
EU/1/09/546/004 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe) 
EU/1/09/546/004 (3 pakkausta, jokaisessa 1 esitäytetty ruisku)
Keep holding the pre-filled pen upright. 
Pidä esitäytettyä kynää edelleen pystyasennossa.
A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 2 weeks later. 
Aloitusannos on 200 mg (neljän esitäytetyn ruiskun sisältämä annos) ja sen jälkeen 100 mg (kahden esitäytetyn ruiskun sisältämä annos) 2 viikon kuluttua.
A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 2 weeks later. 
Aloitusannos on 200 mg (kahden esitäytetyn kynän sisältämä annos) ja sen jälkeen 100 mg (yhden esitäytetyn kynän sisältämä annos) 2 viikon kuluttua.
before you begin using Simponi. 
Jos lopetat Simponin käytön
One 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of golimumab. 
Yksi 1 ml esitäytetty ruisku sisältää 100 mg golimumabia.
Solution for injection in pre-filled syringe (injection) 
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (injektioneste)
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab 
Simponi 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä golimumabi
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
• 80 kg tai enemmän painavat potilaat: 100 mg (yhden esitäytetyn ruiskun sisältämä annos) 4 viikon kuluttua edellisestä hoitokerrasta, sen jälkeen 4 viikon välein.
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe. 
Simponi 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Simponi 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
• 80 kg tai enemmän painavat potilaat: 100 mg (kahden esitäytetyn ruiskun sisältämä annos) 4 viikon kuluttua edellisestä hoitokerrasta, sen jälkeen 4 viikon välein.
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
• 80 kg tai enemmän painavat potilaat: 100 mg (kahden esitäytetyn kynän sisältämä annos) 4 viikon kuluttua edellisestä hoitokerrasta, sen jälkeen 4 viikon välein.
Clean injection site 
Puhdista pistokohta
What Simponi looks like and contents of the pack Simponi is supplied as solution for injection in a single-use pre-filled syringe Simponi is available in packs containing 1 pre-filled syringe and multipacks containing 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes. 
Simponi on saatavana yhden esitäytetyn ruiskun sisältävänä pakkauksena sekä kerrannaispakkauksena, jossa on 3 esitäytettyä ruiskua (3 yhden ruiskun pakkausta).
Symptoms can include joint pain or a rash on cheeks or arms that is sensitive to the sun. sarcoidosis (rare). 
Oireita voivat olla nivelkipu tai auringonvalolle herkkä ihottuma poskilla tai käsivarsilla.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab 
Simponi 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä golimumabi
A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 2 weeks later. 
Aloitusannos on 200 mg (kahden esitäytetyn ruiskun sisältämä annos) ja sen jälkeen 100 mg (yhden esitäytetyn ruiskun sisältämä annos) 2 viikon kuluttua.
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
• 80 kg tai enemmän painavat potilaat: 100 mg (yhden esitäytetyn kynän sisältämä annos) 4 viikon kuluttua edellisestä hoitokerrasta, sen jälkeen 4 viikon välein.
Solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe 
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 1 esitäytetty ruisku
• Constipation 
• Ummetus
Endocrine disorders 
Ruiskuta lääke
Injection site selection for caregivers if you are not administering the injection yourself (see figure 3) 
Pistokohdan valinta, jos pistoksen antaa joku toinen henkilö (ks. kuva 3)
In the controlled period of the UC pivotal trials of golimumab induction, mild ALT elevations (> 1 and < 3 x ULN) occurred in similar proportions of golimumab-treated and control patients (8.0% to 6.9%, respectively). 
< 3 x normaalin ylärajan) esiintyi samassa määrin golimumabia saaneilla (8,0%) ja vertailuryhmän potilailla (6,9%).
Treatment may continue until the disease gets worse. 
Hoitoa voidaan jatkaa, kunnes sairaus pahenee.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hycamtin on 12 November 1996. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Hycamtinia varten 12. marraskuuta 1996.
It is used after at least one other treatment has failed; 
Sitä käytetään, kun vähintään yksi muu hoito on epäonnistunut.
This is repeated every 21 days for six courses or until the disease gets worse. 
Tämä toistetaan 21 päivän välein 6 hoitojakson ajan tai kunnes tauti pahenee.
Hycamtin topotecan 
Hycamtin topotekaani
It is used when giving the original treatment again is not recommended. 
Sitä käytetään, kun alkuperäisen hoidon uusiminen ei ole suositeltavaa.
The full EPAR for Hycamtin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Hycamtin-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This prevents the cancer cells from dividing and they eventually die. 
Tämä estää syöpäsoluja jakautumasta ja johtaa niiden kuolemaan.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hycamtin. 
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Hycamtinvalmistetta.
A risk management plan has been developed to ensure that Hycamtin is used as safely as possible. 
Hycamtinin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
The effectiveness was measured by looking at overall survival. 
Tehoa mitattiin tarkastelemalla kokonaiseloonjäämistä.
When the enzyme is blocked, the DNA strands break. 
Kun entsyymin toiminta estyy, DNA-säikeet hajoavat.