natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Retacrit 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin). 
Retacrit 3 000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 3 000 IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,9 ml:ssa injektionestettä, liuosta.
Retacrit 1 000 IU injection epoetin zeta 
Retacrit 1 000 IU injektioneste epoetiini zeeta i.v.
Retacrit 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin). 
Retacrit 2 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 2 000 kansainvälistä yksikköä (International Units, IU) epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettua ihmisen erytropoietiinia) 0,6 ml:ssa liuosta.
• Or under the skin (subcutaneously). 
• tai pistoksena ihon alle.
Retacrit 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device. 
Retacrit 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia), ruiskussa voi olla myös neulansuojalaite tai turvaneula.
Instructions on how to inject Retacrit yourself 
Ohjeet Retacrit-pistoksen itse pistäville potilaille
Retacrit 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin). 
Retacrit 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 10 000 kansainvälistä yksikköä (International Units, IU) epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettua ihmisen erytropoietiinia) 1 ml:ssa liuosta.
1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 0.6 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 0.6 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 0.6 ml solution for injection 
1 esitäytetty ruisku, jossa ei ole neulansuojusta, sisältää 0,6 ml injektionestettä, liuosta 6 esitäytettyä ruiskua, joissa ei ole neulansuojusta, sisältää 0,6 ml injektionestettä, liuosta 1 esitäytetty ruisku, jossa on neulansuojus, sisältää 0,6 ml injektionestettä, liuosta 6 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojus, sisältää 0,6 ml injektionestettä, liuosta 1 esitäytetty ruisku, jossa on turvaneula, sisältää 0,6 ml injektionestettä, liuosta 6 esitäytettyä ruiskua, joissa on turvaneula, sisältää 0,6 ml injektionestettä, liuosta
Retacrit 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device. 
Retacrit 2 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia), ruiskussa voi olla myös neulansuojalaite tai turvaneula.
Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.50 mg phenylalanine. 
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,50 mg fenyylialaniinia.
Decreasing the dose by one dosing step should be considered if there is a rapid increase in haemoglobin (>2 g/dL over 4 weeks). 
Jos hemoglobiinipitoisuus suurenee nopeasti (> 20 g/l neljän viikon aikana), annoksen pienentämistä yhdellä annostasolla pitää harkita.
Retacrit 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device. 
Retacrit 6 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia), ruiskussa voi olla myös neulansuojalaite tai turvaneula.
Retacrit 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device. 
Retacrit 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia), ruiskussa voi olla myös neulansuojalaite tai turvaneula.
Retacrit 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device. 
Retacrit 1 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia), ruiskussa voi olla myös neulansuojalaite tai turvaneula.
Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L). 
Annosta on sovitettava tarkoituksenmukaisesti siten, että hemoglobiiniarvot pysyvät halutussa pitoisuusvälissä 100-120 g/l (6,2-7,5 mmol/l).
1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin). 
Retacrit 8 000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 8 000 kansainvälistä yksikköä (International Units, IU) epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettua ihmisen erytropoietiinia) 0,8 ml:ssa liuosta.
Treatment of symptomatic anaemia in paediatric chronic renal failure patients on haemodialysis 
Oireisen anemian hoito hemodialyysihoitoa saavilla kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsipotilailla
Convulsion 
Hermosto
• Either into a vein or a tube that goes into a vein (intravenously) 
• joko pistoksena verenkiertoon (laskimoon) tai laskimoon asetetun katetrin kautta
28 patches (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h) 
Depotlaastari depotlaastaria (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Transdermal patch Transdermal use sachet (paper/LDPE/alu/ET copolymer PE/Alu/ ET copolymer/paper) 
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
24 October 2011 
24. lokakuuta 2011
The European Commission issued a decision on 24 October 2011. 
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 24. lokakuuta 2011.
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended 
Muutetun direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan mukaisen arviointimenettelyn tulos
It is available as an oral solution (0.4 mg/ml). 
Sitä on saatavana oraaliliuoksena (0,4 mg/ml).
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Maltese medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 May 2011. 
Jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet asiasta yksimielisyyteen, ja Maltan lääkevirasto siirsi asian 30. toukokuuta 2011 lääkevalmistekomitealle välimiesmenettelyä varten.
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Malta) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Belgium, Bulgaria, Cyprus, Germany, Greece, Portugal, Romania and the United Kingdom). 
Tätä menettelyä noudatetaan silloin, kun jokin jäsenvaltio (”viitejäsenvaltio”, tässä tapauksessa Malta) arvioi lääkevalmistetta siltä kannalta, että valmisteelle myönnetään myyntilupa, joka on viitejäsenvaltion lisäksi voimassa myös muissa jäsenvaltioissa (”asiaan osalliset jäsenvaltiot”, tässä tapauksessa Belgia, Bulgaria, Kreikka, Kypros, Portugali, Romania, Saksa ja Yhdistynyt kuningaskunta).
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Dexamethasone Alapis. 
Euroopan lääkevirasto on saanut päätökseen välimiesmenettelyn, joka koski Euroopan unionin (EU) jäsenvaltioiden erimielisyyttä Dexamethasone Alapis -lääkevalmisteen myyntiluvasta.
Alapis S.A. submitted Dexamethasone Alapis to Malta for a decentralised procedure. 
Alapis S.A. toimitti Dexamethasone Alapisia koskevan hakemuksen Maltalle hajautettua menettelyä varten.
What is Dexamethasone Alapis? 
Mitä Dexamethasone Alapis on?
EMA/863769/2011 Rev.1 EMEA/H/A-29/1308 
1 EMEA/H/A-29/1308
Dexamethasone Alapis is intended for use principally as an anti-inflammatory or immunosuppressant (a medicine that reduces the activity of the immune system) in a range of specific disorders affecting different parts of the body, including the blood, liver, kidney, stomach and gut, muscles, eye, lungs and skin, as well as in certain cancers and in the management of anaphylaxis (severe allergic reaction). 
Dexamethasone Alapis on tarkoitettu käytettäväksi ensisijaisesti tulehduskipulääkkeenä tai immunosuppressanttina (lääkkeenä, joka heikentää immuunijärjestelmän toimintaa) monissa sairauksissa, jotka vaikuttavat kehon eri osiin, kuten vereen, maksaan, munuaisiin, ruuansulatuselimistöön, lihaksiin, silmiin, keuhkoihin sekä ihoon.
It works by entering cells and blocking the production of vascular endothelial growth factor (VEGF) and prostaglandins, substances that are involved in inflammation and swelling. 
Se vaikuttaa kulkeutumalla soluihin ja estämällä endoteelikasvutekijän (VEGF:n) sekä prostaglandiinien tuotannon.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Dexamethasone Alapis outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in Malta and in the following Member States of the EU: Belgium, Bulgaria, Cyprus, Germany, Greece, Portugal, Romania and the United Kingdom. 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Dexamethasone Alapis -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa Maltalla ja seuraavissa EU:n jäsenvaltioissa: Belgia, Bulgaria, Kreikka, Kypros, Portugali, Romania, Saksa ja Yhdistynyt kuningaskunta.
The CHMP concluded that the benefits of Dexamethasone Alapis outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Dexamethasone Alapis should be granted in all concerned Member States. 
Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Dexamethasone Alapisin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että Dexamethasone Alapisille tulisi myöntää myyntilupa kaikissa asianosaisissa jäsenvaltioissa.
Why was Dexamethasone Alapis reviewed? 
Miksi Dexamethasone Alapisia arvioitiin?
The German medicines regulatory authority was of the opinion that the data submitted to support the application did not provide sufficient evidence to demonstrate the safety and effectiveness of Dexamethasone Alapis. 
Saksan lääkevirasto katsoi, että hakemuksen tueksi toimitetut tiedot eivät antaneet riittävästi todisteita Dexamethasone Alapisin turvallisuudesta ja tehosta.
EMA/863769/2011 
EMA/CHMP/582483/2011 Tark.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the data submitted was sufficient to show that Dexamethasone Alapis could be used safely and effectively based on the well established use of dexamethasone. 
Tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että toimitetut tiedot olivat riittävät osoittamaan, että deksametasonin vakiintuneeseen käyttöön perustuen Dexamethasone Alapisia voitiin käyttää turvallisesti ja tehokkaasti.
The active substance in Dexamethasone Alapis, dexamethasone, belongs to a group of anti-inflammatory medicines known as corticosteroids. 
Dexamethasone Alapisin vaikuttava aine, deksametasoni, kuuluu kortikosteroideina tunnettuihin tulehduskipulääkkeisiin.
Dexamethasone Alapis is a medicine that contains the active substance dexamethasone. 
Dexamethasone Alapis on lääke, jonka vaikuttava aine on deksametasoni.
The grounds for the referral were that the application, which was supported by published literature rather than studies carried out with Dexamethasone Alapis, because dexamethasone has a history of well-established use in the EU for at least 10 years, was mainly supported by literature demonstrating the safety and efficacy of dexamethasone in tablet form rather than oral solution form and the bridging data provided were not considered adequate to conclude on the benefit-risk profile of the oral solution form. 
Menettelyn aloittamisen perusteena oli se, että hakemuksen tueksi esitetyssä kirjallisuudessa osoitettiin tablettimuotoisen deksametasonin turvallisuus ja tehokkuus oraaliliuoksen sijasta, eikä vertailutietoja pidetty riittävinä, jotta oraaliliuoksen hyöty-riskisuhteesta olisi voitu tehdä päätelmiä.
Because Pemetrexed Sandoz is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Pemetrexed Sandoz on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed Sandoz. 
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pemetrexed Sandoz.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed Sandoz, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Pemetrexed Sandozia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
A risk management plan has been developed to ensure that Pemetrexed Sandoz is used as safely as possible. 
Pemetrexed Sandozin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Sandoz. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pemetrexed Sandozin käytöstä.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website. 
Alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan EMEAn verkkosivustolla.
The Committee recommended that Pemetrexed Sandoz be approved for use in the EU. 
Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Pemetrexed Sandozille EU:ssa.
Pemetrexed Sandoz is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer: 
Pemetrexed Sandoz on syöpälääke, jolla hoidetaan kahta keuhkosyövän tyyppiä:
The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Pemetrexed Sandozia koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisää tietoa Pemetrexed Sandozilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
No additional studies were needed as Pemetrexed Sandoz is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta. 
Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Pemetrexed Sandoz on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäisvalmisteella Alimtalla.
What are the benefits and risks of Pemetrexed Sandoz? 
Mitkä ovat Pemetrexed Sandozin hyödyt ja riskit?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Sandoz? 
Miten voidaan varmistaa Pemetrexed Sandozin turvallinen ja tehokas käyttö?
Other information about Pemetrexed Sandoz 
Muita tietoja Pemetrexed Sandozista
The active substance in Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'. 
Pemetrexed Sandozin vaikuttava aine pemetreksedi on sytotoksinen lääke (jakautuvia soluja kuten syöpäsoluja tuhoava lääke), joka kuuluu antimetaboliitteihin (aineenvaihduntareaktiota estäviin aineisiin).
Pemetrexed Sandoz is a ‘generic medicine'. 
Pemetrexed Sandoz on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Sandoz. 
Sivuvaikutuksia vähennetään antamalla potilaalle Pemetrexed Sandoz -hoidon aikana kortikosteroidia (tulehdusta vähentävä lääke) ja foolihappoa (eräs vitamiini) sekä B12-vitamiiniruiskeita.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Sandoz has been shown to be comparable to Alimta. 
Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pemetrexed Sandozin on osoitettu olevan verrannollinen Alimtan kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
What is Pemetrexed Sandoz and what is it used for? 
Mitä Pemetrexed Sandoz on ja mihin sitä käytetään?
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use. 
Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin Pemetrexed Sandozin käytön ehdoista.
This means that Pemetrexed Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta. 
Tämä merkitsee sitä, että Pemetrexed Sandoz on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Alimta.
When Pemetrexed Sandoz is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose. 
Jos Pemetrexed Sandoz yhdistetään sisplatiiniin, potilaalle on annettava ennen sisplatiiniannosta tai sen jälkeen antiemeettejä (oksentelun estämistä varten) sekä nestettä (kuivumisen estämistä varten).
Why is Pemetrexed Sandoz approved? 
Miksi Pemetrexed Sandoz on hyväksytty?
Pemetrexed Sandoz pemetrexed 
Pemetrexed Sandoz pemetreksedi
Pemetrexed Sandoz is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Pemetrexed Sandoz on kuiva-aine, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
For practical information about using Pemetrexed Sandoz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Pemetrexed Sandozin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How has Pemetrexed Sandoz been studied? 
Miten Pemetrexed Sandozia on tutkittu?
How is Pemetrexed Sandoz used? 
Miten Pemetrexed Sandozia käytetään?
Pemetrexed Sandoz contains the active substance pemetrexed. 
Pemetrexed Sandozin vaikuttava aine on pemetreksedi.
How does Pemetrexed Sandoz work? 
Miten Pemetrexed Sandoz vaikuttaa?
The NETHERLANDS 
Alankomaat
In laboratory studies and field trials: 
Laboratoriotutkimuksissa ja kenttäkokeissa:
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.>
Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under section 4.6 have been observed. 
Kaksinkertaisen rokoteannoksen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 kuvatut.
Primary vaccination: first injection from 6 months of age onwards, second injection 3 to 5 weeks later. 
Perusrokotus: Ensimmäinen injektio 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 3-5 viikkoa myöhemmin.
Horses. 
Hevonen
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Equilis West Nile must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Date of last renewal: 16/04/2018 
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 06/06/2013 Uudistamispäivämäärä: 16/04/2018
Major incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
Tärkeimmät yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
250 micrograms 
250 mikrog
This swelling normally resolves within 1 to 5 days. 
Turvotus yleensä laskee 1-5 vuorokauden aikana.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/151/001-003 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/13/151/001-003
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
83 micrograms 
83 mikrog
Iscom-Matrix 
Iscom-Matrix sisältäen:
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation. 
Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
A mild body temperature increase (max. 1.5 °C) may very commonly occur for 1 to 2 days. 
Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 °C) voi esiintyä hyvin yleisesti 1-2 vuorokauden aikana.
42 micrograms 
42 mikrog
The vaccine stimulates active immunity against West Nile virus in horses. 
Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin Länsi-Niilin virusta vastaan hevosilla.
PACKAGE SIZE 10 vials x 1 dose 5 pre-filled syringes x 1 dose 10 pre-filled syringes x 1 dose 
PAKKAUSKOKO 10 injektiopulloa x 1 annos 5 esitäytettyä ruiskua x 1 annos 10 esitäytettyä ruiskua x 1 annos
TARGET SPECIES Horses 
KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen
ATCvet code: QI05AA10. 
ATCvet-koodi: QI05AA
Active immunisation of horses against West Nile virus (WNV) to reduce clinical signs of disease and lesions in the brain and to reduce viraemia. 
Hevosten aktiivinen immunisointi Länsi-Niilin virusta (WNV) vastaan vähentämään kliinisiä oireita ja leesioita aivoissa sekä viremiaa.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Equidae, inactivated viral vaccines. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet hevoselle, inaktivoidut virusrokotteet.
Revaccination: a yearly booster injection of one dose (1 ml) should be sufficient to achieve a reduction of fever, lesions in the brain and viraemia. 
Tehosterokotus: Vuosittaisen tehosteannoksen (1 ml) pitäisi olla riittävä vähentämään kuumetta, leesioita ja viremiaa.
Vaccination schedule: Administer one dose (1 ml) by intramuscular injection, according to the following schedule: 
Rokotusohjelma: 1 annos (1 ml) annetaan lihakseen seuraavan ohjelman mukaisesti:
Cholesterol 
Kolesterolia
Onset of immunity: 2 weeks after primary vaccination course of two injections. 
2 viikkoa perusrokotusten jälkeen (yhteensä 2 injektiota).
1 ml vial, 1 ml pre-filled syringe 
1 ml injektiopullo, 1 ml esitäytetty ruisku