natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It contains the active substance decitabine. 
Il s'agit d'un médicament qui contient le principe actif décitabine.
What is Dacogen? 
Qu'est-ce que Dacogen?
How is Dacogen used? 
Comment Dacogen est-il utilisé?
How does Dacogen work? 
Comment Dacogen agit-il?
What is Dacogen used for? 
Dans quel cas Dacogen est-il utilisé?
How has Dacogen been studied? 
Quelles études ont été menées sur Dacogen?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zenas on 23 December 2009. 
Euroopan komissio myönsi myyntiluvan koko EU:n alueella Zenasia varten 23. joulukuuta 2009.
This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Firdapse. 
Tämä tarkoittaa sitä, että koska sairaus on harvinainen, Firdapsesta ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
Firdapse has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Firdapse on hyväksytty poikkeuksellisissa olosuhteissa.
The name of the medicine was changed to Firdapse on 28 January 2010. 
Lääkkeen uudeksi nimeksi tuli Firdapse 28. tammikuuta 2010.
Other information about Firdapse 
Muita tietoja Firdapsesta
Firdapse amifampridine 
amifampridiini
It is available as tablets (10 mg). 
Lääkevalmistetta saa tabletteina (10 mg).
A risk management plan has been developed to ensure that Firdapse is used as safely as possible. 
Firdapsen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Firdapse? 
Miten voidaan varmistaa Firdapsen turvallinen ja tehokas käyttö?
Why has Firdapse been approved? 
Miksi Firdapse on hyväksytty?
A medicine with a narrow therapeutic window can easily cause side effects if given at a dose a little higher than the recommended dose. 
Lääke, jonka terapeuttinen alue on kapea, voi aiheuttaa helposti sivuvaikutuksia, mikäli sitä käytetään hieman suositeltua annosta isompana annoksena.
It must also not be used with medicines that have a narrow therapeutic window. 
Sitä ei myöskään saa käyttää sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden terapeuttinen alue on kapea.
The recommended starting dose of Firdapse is 15 mg per day, which can be increased by 5 mg every four to five days up to a maximum of 60 mg per day. 
Annosta voidaan nostaa 5 mg neljän tai viiden päivän välein korkeintaan 60 mg:aan päivässä.
Because amifampridine-containing medicines have been used in the European Union (EU) for over 20 years, the company presented the results of studies from the scientific literature on amifampridine to support the use of Firdapse. 
Koska amifampridiinia sisältäviä lääkkeitä on käytetty Euroopan unionin alueella jo yli 20 vuotta, lääkeyhtiö toimitti tieteellisestä kirjallisuudesta peräisin olevia amifampridiinia koskevia tutkimustuloksia Firdapsen käytön tueksi.
Because the number of patients with LEMS is low, the disease is considered ‘rare', and Firdapse was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 18 December 2002. 
Koska LEMSiä sairastavien potilaiden määrä on vähäinen, tauti katsotaan harvinaiseksi, minkä vuoksi Firdapse luokiteltiin 18. joulukuuta 2002 harvinaislääkkeeksi (harvinaisten tautien hoidossa käytettävä lääke).
Previously known as Zenas. 
Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Zenas.
What benefit has Firdapse shown during the studies? 
Mitä hyötyä Firdapsesta on havaittu tutkimuksissa?
Firdapse is used to treat the symptoms of Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS) in adults. 
Firdapsea käytetään Lambert-Eatonin myasteenisen oireyhtymän (LEMS) oireiden hoitoon aikuisilla.
What information is still awaited for Firdapse? 
Mitä tietoja Firdapsesta odotetaan vielä saatavan?
What is the risk associated with Firdapse? 
Mitä riskejä Firdapsen liittyy?
The CHMP decided that Firdapse's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Firdapsen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The company will ensure that all healthcare professionals who are expected to use the medicine are provided with information on how to enter their patients in the registry. 
Yritys varmistaa, että terveydenhuoltohenkilöstö, jonka oletetaan käyttävän kyseistä lääkevalmistetta, saa tietoa siitä, miten he kirjaavat potilaansa rekisteriin.
What is Firdapse? 
Mitä Firdapse on?
It must not be used with sultopride (an antipsychotic medicine), or medicines known to cause QTc prolongation (an alteration of the electrical activity of the heart). 
Sitä ei saa käyttää samanaikaisesti sultopridin (erään psykoosilääkkeen) tai sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan QTc-ajan pitenemistä (muutos sydämen sähköisessä toiminnassa).
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Firdapse can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Firdapsesta antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Firdapse, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaisesti Firdapsen valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
The most common side effects reported with Firdapse are paraesthesia (unusual sensations like pins and needles) and gastro-intestinal disorders such as epigastralgia (pain around the upper part of the stomach), diarrhoea, nausea (feeling sick) and abdominal pain (stomach ache). 
Yleisimmät Firdapsen ilmoitetut sivuvaikutukset ovat parestesia (epätavalliset tuntemukset, kuten pistely ja puutuminen) ja maha-suolikanavan häiriöt, kuten epigastralgia (keskiylävatsakipu), ripuli, pahoinvointi ja mahakipu.
The full EPAR for Firdapse can be found can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Firdapsen EPAR-arviointilausunto on saatavissa kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolta osoitteesta ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Another study combined data from the two published studies and looked at compound muscle action potential (CMAP). 
Toisessa tutkimuksessa yhdistettiin kahden julkaistun tutkimuksen aineistot, ja siinä tarkasteltiin yhdistettyä lihastoimintapotentiaalia (CMAP).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Firdapse. 
Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Firdapsen käytön ehdoista.
CMAP is a measure of electrical activity in muscles. 
CMAP mittaa lihasten sähköistä toimintaa.
Treatment with Firdapse should only be started under the supervision of a doctor experienced in treating LEMS. 
Firdapse-hoito aloitetaan vain LEMSin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Firdapse is a medicine that contains the active substance amifampridine. 
Firdapse on lääke, jonka vaikuttava aine on amifampridiini.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Firdapse. 
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Firdapse.
Additionally, the effect of Firdapse on the QT interval (the electrical activity of the heart) was investigated. 
Lisäksi tutkittiin Firdapsen vaikutusta QT-aikaan (sydämen sähköinen toiminta).
Firdapse must not be used in patients who have epilepsy or in patients with uncontrolled asthma or congenital QT syndromes (disruption of the heartbeat). 
Valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on epilepsia tai astma, joka ei ole hallinnassa, eikä potilaille, joilla on synnynnäinen QT-oireyhtymä (sydämensykkeen häiriöitä aiheuttava sairaus).
LEMS is a disease in which patients have muscle weakness because of a failure of the nerves to transmit electrical impulses to the muscles. 
LEMS on sairaus, joka aiheuttaa potilaille lihasheikkoutta siksi, että hermot eivät pysty välittämään sähköisiä impulsseja lihaksiin.
Patients with lower NDS or QMG scores have better muscle function. 
Pienen NDS- tai QMG-pistemäärän saaneiden potilaiden lihakset toimivat paremmin.
Additionally, the company that markets Firdapse has been required to set up a patient registry for patients with LEMS. 
Lisäksi Firdapsea markkinoivan yhtiön edellytetään perustavan potilasrekisterin LEMSiä sairastavista potilaista.
How has Firdapse been studied? 
Miten Firdapsea on tutkittu?
For muscles to contract, nerves have to transmit electrical impulses to the muscles through a chemical messenger called acetylcholine. 
Jotta lihakset supistuisivat, hermojen on välitettävä niihin sähköisiä impulsseja asetyylikoliini-nimisen kemiallisen välittäjäaineen avulla.
This prolongs the period of depolarisation, allowing more time for the nerves to release acetylcholine and so stimulate the muscles to contract. 
Näin pidentyy depolarisaatiovaiheen kesto, jolloin hermoista vapautuu pidemmän aikaa asetyylikoliinia, mikä stimuloi lihasten supistumista.
In two published studies involving a total of 38 adults with LEMS, amifampridine was compared with placebo (a dummy treatment). 
Kahdessa julkaistussa tutkimuksessa, joihin osallistui 38 LEMSiä sairastavaa aikuista, amifampridiinia verrattiin lumelääkkeeseen.
For the full list of all side effects and restrictions with Firdapse, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Firdapsen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
The active substance in Firdapse, amifampridine, is a potassium channel blocker, which prevents charged potassium particles from leaving the nerve cells. 
Firdapsen vaikuttava aine amifampridiini on kaliumkanavan salpaaja, joka estää varautuneiden kaliumhiukkasten ulospääsyä hermosoluista.
For more information about treatment with Firdapse, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Firdapse-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The company that makes Firdapse will provide further data from studies on cancer in experimental models. 
Firdapsea valmistava lääkeyhtiö toimittaa lisätietoa syöpätutkimuksista koemalleilla.
The main measures of effectiveness were based on the rating of how well the muscles worked using a scoring system, either the neurological disability score (NDS) or the quantitative myasthenia gravis (QMG) score. 
Arvioinnit pisteytettiin joko neurologista toiminnanvajaustestiä (NDS) tai kvantitatiivista myastenia gravis -asteikkoa (QMG) käyttäen.
The other study showed a reduction in the QMG score of 2 points in patients taking Firdapse compared with a rise of 0.25 points in patients taking placebo. 
Toisessa tutkimuksessa Firdapsea käyttävien potilaiden pisteet QMG-asteikolla laskivat kaksi pistettä, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden pisteet nousivat 0,25 pistettä.
Acetylcholine is released from the nerve endings during a period of ‘depolarisation'. 
Asetyylikoliinia vapautuu hermopäätteistä depolarisaatioksi kutsutun vaiheen aikana.
Firdapse is taken in divided doses, three or four times a day, and a single dose should not be more than 20 mg. Firdapse should be taken with food. 
kertaa päivässä, eikä kerta-annos saa olla suurempi kuin 20 mg. Fridapse on otettava aterian yhteydessä.
In the QT study, amifampridine was observed to have no effects on the activity of the heart, as shown by the electrocardiograms of healthy volunteers taking part in this study. 
QT-aikaan liittyneessä tutkimuksessa siihen osallistuneiden vapaaehtoisten terveiden henkilöiden sydänsähkökäyrän perusteella havaittiin, ettei amifampridiini vaikuta sydämen toimintaan.
In one study, the NDS was reduced from 40 to 22 points in patients taking Firdapse compared with a drop to 35 points in patients taking placebo. 
Yhdessä tutkimuksessa NDS-pisteet laskivat 40:stä 22:een Firdapsea käyttävillä potilailla.
Firdapse was more effective than placebo at treating patients with LEMS. 
Firdapse oli lumelääkettä tehokkaampi hoidettaessa LEMSiä sairastavia potilaita.
How is Firdapse used? 
Miten Firdapsea käytetään?
What is Firdapse used for? 
Mihin Firdapsea käytetään?
In the third combined study, patients taking Firdapse had better improvements in CMAP than patients taking placebo. 
Kolmannessa tutkimuksessa, jossa oli yhdistetty kahden tutkimuksen aineistot, Firdapse paransi potilaiden lihastoimintapotentiaalia (CMAP) enemmän kuin lumelääke.
How does Firdapse work? 
Miten Firdapse vaikuttaa?
In such cases, the Western Blot method is negative. 
Western blot -menetelmä on näissä tapauksissa negatiivinen.
Alternative vaccination schedules: 
Vaihtoehtoiset rokotusohjelmat:
1105BJ Amsterdam Netherlands 
1105BJ Amsterdam Alankomaat
Via del Pozzo 3/A, S. Martino 53035 Monteriggioni (SI) Italy. 
Via del Pozzo 3/A, S. Martino 53035 Monteriggioni (SI) Italia.
Dispose of in accordance with local requirements. 
Hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be taken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Direktiivin 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava valtion laboratoriossa tai tähän tarkoitukseen osoitetussa laboratoriossa.
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you. 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat rokotuksen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Similar trends were observed for seroprotection rates in both studies. 
Samanlaisia trendejä havaittiin serosuojalukujen osalta molemmissa tutkimuksissa.
- Adjuvant MF59C.1: 
− Adjuvantti MF59C.1:
- Other ingredients: 
− Muut aineet:
Date of first authorisation: 29 November 2010 Date of latest renewal: 17 July 2015 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29.11.2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17.07.2015
Human infections are primarily caused by contact with infected animals, but do not spread easily between people. 
Ihmisillä todetut infektiot johtuvat pääasiassa kontaktista infektiota kantavien eläinten kanssa, mutta ne eivät leviä helposti ihmisestä toiseen.
- Italy 
- Italia
There are no data concerning human fertility. 
Ihmisen hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole.
Further information); 
Muuta tietoa)
Information from non-clinical studies 
Tiedot ei-kliinisistä tutkimuksista
Vaccination is currently not recommended in this age group. 
Rokottamista ei tällä hetkellä suositella tässä ikäryhmässä.
It is important that procedures are in place to avoid injury from faints 
On tärkeää noudattaa asianmukaisia menettelyjä pyörtymisen aiheuttamien vammojen välttämiseksi.
In the absence of compatibility trials, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Any unused vaccine and waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Käyttämätön rokote tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Prompt analysis of cumulative safety information, in light of extent of exposure, will be crucial for regulatory decisions and protection of the population to be vaccinated. 
Kumulatiivisten turvallisuustietojen nopea arviointi suhteessa altistumiseen tulee olemaan erittäin tärkeää regulatoristen päätösten kannalta sekä rokotettavan väestön suojaamiseksi.
Immunogenicity was assessed in 182 subjects. 
Immunogeenisuus arvioitiin 182 tutkimushenkilöllä.
Irrespective of antigen dose, almost all systemic reactions were reported on the day of vaccination (day 1) or during the 3 days immediately following. 
Antigeeniannoksesta riippumatta lähes kaikki systeemiset reaktiot raportoitiin rokotuspäivänä (päivä 1) tai kolmen sitä seuraavan päivän aikana.
If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better. 
Tällaisessa tapauksessa rokotteen antamista yleensä siirretään, kunnes voit paremmin.
What AFLUNOV is and what it is used for 
Mitä AFLUNOV on ja mihin sitä käytetään
Currently available data in subjects aged 6 months to 18 years of age are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made. 
Tämänhetkiset tiedot 6 kuukauden - 18 vuoden ikäisistä henkilöistä on kuvattu kohdassa 5.1, mutta annossuosituksia ei voida antaa.
HI results for the two clinical studies revealed lower values than those reported in previous studies. 
Näiden kahden kliinisen tutkimuksen HI-tuloksissa arvot olivat alhaisempia kuin aiemmissa tutkimuksissa raportoidut arvot.
ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease. 
Rokotuksen jälkeen henkilön immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) alkaa muodostaa omaa suojaa (vasta-aineita) tautia vastaan.
Cross reactivity data in adults 
Ristireaktiivisuutta koskevat tiedot aikuisilla
The vaccine should never be given into a vein. 
Rokotetta ei saa koskaan antaa suoneen.
• if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses. 
• jos sinulta otetaan verikoe tiettyjen virusinfektioiden osoittamiseksi.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}.
AFLUNOV is intended also to be given when there is anticipation of a possible pandemic due to the same or a similar strain. 
AFLUNOV on tarkoitettu annettavaksi myös silloin, kun varaudutaan ennakolta saman tai samankaltaisen kannan aiheuttamaan mahdolliseen pandemiaan.
Tell your doctor if you have a weak immune system or an underlying long term medical problem. 
Kerro lääkärille, jos sinulla on heikko immuunipuolustusjärjestelmä tai jokin pitkäaikainen perussairaus.
Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations. 
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa rokotteen virallisten suositusten mukaisesti.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before receiving this vaccine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän rokotteen saamista.
Other rare side effects observed after routine use: 
Muita harvinaisia haittavaikutuksia rutiinikäytön jälkeen:
The percentages of subjects reporting local reactions were higher in the older age groups, mainly due to the higher reports for pain. 
Paikallisia reaktioita raportoineiden prosentuaalinen määrä oli suurempi vanhemmissa ikäluokissa, mikä johtui pääasiassa isommasta määrästä kipua koskevia raportteja.
Do not use AFLUNOV after the expiry date which is stated on the carton and the label. 
Älä käytä AFLUNOV-valmistetta pakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine. 
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai jos sinulle on äskettäin annettu jotakin muuta rokotetta.
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccine ATC Code J07BB02. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Influenssarokote, ATC-koodi: J07BB02.
Children aged less than 6 months of age Vaccination is currently not recommended in this age group. 
Alle 6 kuukauden ikäiset lapset Rokottamista ei tällä hetkellä suositella tässä ikäryhmässä.
For the adjuvant, see section 2 
Adjuvantti, ks. kohta 2
Talk to your doctor or nurse before having this vaccine 
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen tämän rokotteen saamista
Vaccination protected animals from lethal challenge even when HI antibody titres were low or undetectable. 
Rokote suojasi eläimet tappavalta altistumiselta jopa silloin, kun HI-vasta-ainetitterit olivat matalat tai niitä ei havaittu.
* propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin. 
* kasvatettu terveiden kanojen hedelmöitetyissä kananmunissa ** ilmaistaan mikrogrammoina hemagglutiniinia.
In consequence, as soon as the pandemic is declared and the zoonotic vaccine is used, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall submit more frequent simplified periodic safety update reports with a format and a periodicity defined in the “CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context” (EMEA/49993/2008), and any subsequent update. 
Heti kun pandemia on julistettu ja eläinperäinen rokote on käytössä, myyntiluvan haltijan on toimitettava useammin yksinkertaistettuja turvallisuuskatsauksia, joiden muoto ja toimittamistiheys on määritelty asiakirjassa ”CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside the core dossier context” (EMEA/49993/2008) ja sen mahdollisissa päivityksissä.
AFLUNOV should be used in accordance with official recommendations. 
AFLUNOV-rokotetta tulee käyttää virallisten suositusten mukaan.
Anti-HA antibody (SRH) 
Anti-HA-vasta-aine (SRH)
Fever ≥ 38°C (≥ 40°C) 
Kuume ≥ 38 °C (≥ 40 °C) Muut haittatapahtumat
There is limited experience in elderly over 70 years of age (see section 5.1). 
Tietoja käytöstä yli 70-vuotiaille on vain vähän (ks. kohta 5.1).
Influenza like illness 
Influenssan kaltainen sairaus
It is provided in a ready-to-use pre-filled syringe, containing a single dose of 0.5 ml for injection. 
Se toimitetaan käyttövalmiissa esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää yhden 0,5 ml:n kerta-annoksen injektiota varten.
In addition, vomiting was commonly reported. 
Lisäksi oksentelua raportoitiin usein.
Across all ages, low percentages of subjects reported fever. 
Kaikissa ikäluokissa vain pieni osa tutkimuspotilaista raportoi kuumetta.
As with all vaccines, AFLUNOV may not fully protect all persons who are vaccinated. 
Kuten kaikki rokotteet, AFLUNOV ei ehkä suojaa kaikkia rokotettuja infektiolta.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but your doctor or nurse should advise whether you could still be vaccinated with AFLUNOV; 
Lievä infektio, kuten vilustuminen, ei yleensä ole este, mutta silloinkin lääkärin tai sairaanhoitajan on arvioitava, voidaanko sinut rokottaa AFLUNOV-valmisteella
Results are shown by SRH. 
Tulokset osoitetaan SRH-testillä.
The majority of these side effects usually disappear within 1-2 days without treatment. 
Suurin osa näistä haittavaikutuksista häviää yleensä 1-2 vuorokaudessa ilman hoitoa.
Paediatric population The safety and efficacy of AFLUNOV in subjects under 18 years of age have not yet been established. 
AFLUNOV-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten henkilöiden hoidossa ei ole vielä varmistettu.