natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As serious side effects including allergic reactions can develop treatment should be given in facilities where these reactions can be treated appropriately. 
Koska vakavia sivuvaikutuksia, kuten allergisia reaktioita, voi esiintyä, hoito on annettava tiloissa, joissa näitä reaktioita voidaan hoitaa asianmukaisesti.
Patients who respond to treatment, may continue to receive Gazyvaro once every two months for up to two years,as long as they benefit from it. 
Hoitoon vastaavat potilaat voivat jatkaa Gazyvaro-hoitoa kerran kahdessa kuukaudessa kahden vuoden ajan tai niin kauan kuin he hyötyvät siitä.
Patients may also be given other medicines to prevent infusion-related reactions and other side effects. 
Potilaille voidaan myös antaa muita lääkkeitä infuusioon liittyvien reaktioiden ja muiden sivuvaikutusten ehkäisemiseksi.
A second dose of 900 mg can be given on the same day, if the patient does not have any reactions. 
Samana päivänä voidaan antaa toinen annos, 900 mg, jos potilas ei ole saanut mitään reaktioita.
The most common side effects with Gazyvaro (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory infections (such as throat and nose infections), pneumonia (lung infection), urinary tract infections, cold sores, coughs, diarrhoea, constipation, joint and back pain, headache, insomnia, hair loss, itching, fever, weakness, neutropenia and leucopenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), lymph node pain and reactions related to the infusion (which may include vomiting, dizziness, breathing difficulties, flushing, changes in blood pressure and rapid heart rate). 
Gazyvaron yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi tulla useammalle kuin yhdelle henkilölle kymmenestä) ovat ylempien hengitysteiden infektiot (kuten kurkun ja nenän infektiot), keuhkokuume, virtsatieinfektiot, yskänrokko, yskä, ripuli, ummetus, nivel- ja selkäkipu, päänsärky, unettomuus, hiustenlähtö, kutina, kuume heikkous, neutropenia ja leukopenia (valkoisten verisolujen vähyys), trombosytopenia (verihiutaleiden vähyys), anemia (veren punasolujen vähyys), kipu imusolmukkeissa ja infuusioon liittyvät reaktiot (joihin voi kuulua oksentelu, huimaus, hengitysvaikeudet, ihon punoitus, verenpaineen vaihtelut ja nopea sydämensyke).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gazyvaro? 
Miten voidaan varmistaa Gazyvaron turvallinen ja tehokas käyttö?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Gazyvaro. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Gazyvarolääkevalmistetta.
Because the number of patients with CLL and with FL is low, the diseases are considered ‘rare', and Gazyvaro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 10 October 2012 and 19 June 2015. 
Koska KLL- ja FL-potilaita on vähän, sairaudet katsotaan harvinaisiksi, ja Gazyvaro nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 10. lokakuuta 2012 ja 19. kesäkuuta 2015.
What benefits of Gazyvaro have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Gazyvarosta on havaittu tutkimuksissa?
Gazyvaro obinutuzumab 
Gazyvaro obinututsumabi
• previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL). 
• aiemmin hoitamaton krooninen lymfaattinen leukemia (KLL).
Other information about Gazyvaro 
Muita tietoja Gazyvarosta
Why is Gazyvaro approved? 
Miksi Gazyvaro on hyväksytty?
The European Medicines Agency decided that Gazyvaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the European Union (EU). 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Gazyvaron hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Gazyvaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CLL and FL). 
Tiivistelmät harvinaislääkekomitean Gazyvaroa käsittelevistä lausunnoista ovat viraston verkkosivuilla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CLL ja FL).
What is Gazyvaro and what is it used for? 
Mitä Gazyvaro on ja mihin sitä käytetään?
What are the risks associated with Gazyvaro? 
Mitä riskejä Gazyvaroon liittyy?
The full EPAR for Gazyvaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Gazyvaroa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Gazyvaro can only be obtained with a prescription and treatment should be given under the close supervision of an experienced doctor. 
Gazyvaroa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito tulee antaa kokeneen lääkärin tiiviissä valvonnassa.
It is also used with the medicine bendamustine in patients whose disease has not responded to treatment involving the medicine rituximab or whose cancer has progressed during or up to 6 months after such treatment. 
Sitä käytetään myös bendamustiini-lääkkeen kanssa potilailla, joiden sairaus ei ole vastannut rituksimabia sisältävään hoitoon tai joiden syöpä on edennyt sellaisen hoidon aikana tai sen jälkeisten 6 kuukauden aikana.
For the remaining 5 cycles, Gazyvaro 1,000 mg is given on day one only. 
Jäljellä olevien viiden syklin aikana 1 000 mg:n Gazyvaro-annos annetaan vain päivänä 1.
For CLL, 28-day cycles are used. 
KLL:n hoidossa käytetään 28 päivän syklejä.
For the remaining cycles, the dose is given on day one only. 
Jäljellä olevien syklien aikana annos annetaan vain päivänä 1.
Gazyvaro is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein and given over several hours. 
Gazyvaroa on saatavana konsentraattina, josta valmistetaan liuos infuusiota (laskimonsisäinen tiputus) varten, ja infuusio annetaan useiden tuntien ajan.
• follicular lymphoma (FL), another type of cancer of B-lymphocytes. 
• follikulaarinen lymfooma (FL), toisentyyppinen B-imusolujen syöpä.
Treatment with Gazyvaro is given in six or eight cycles and each cycle lasts 21 or 28 days. 
Gazyvaro-hoito annetaan kuudessa tai kahdeksassa hoitosyklissä, joista kukin kestää 21-28 päivää.
In CLL and FL, cancerous B-lymphocytes multiply too quickly and replace the normal cells in the bone marrow (where blood cells are made) and in lymph nodes. 
Kroonisessa lymfaattisessa leukemiassa ja follikulaarisessa lymfoomassa syöpäiset B-imusolut monistuvat liian nopeasti ja korvaavat normaalit solut luuytimessä (jossa verisolut muodostuvat) ja imusolmukkeissa.
The active substance in Gazyvaro, obinutuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to the protein CD20, which is found on the surface of Blymphocytes. 
Gazyvaron vaikuttava aine obinututsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (erääntyyppinen proteiini), joka on kehitetty tunnistamaan proteiini CD20 ja kiinnittymään siihen.
Once the disease has responded to treatment, Gazyvaro is then used on its own for the maintenance treatment of FL. 
Kun sairaus on vastannut hoitoon, Gazyvaroa käytetään ainoana hoitona follikulaarisen lymfooman ylläpitohoidossa.
The Agency considered that the benefit of Gazyvaro in prolonging the survival of CLL and FL patients before their disease worsened was clearly demonstrated. 
Virasto totesi, että Gazyvarosta aiheutuva hyöty kroonista lymfaattista leukemiaa ja follikulaarista lymfoomaa sairastavien potilaiden elinajan pidentämisessä ennen sairauden pahenemista oli osoitettu selvästi.
Gazyvaro has also been investigated in a study involving 321 patients with FL in whom treatment with rituximab had either not worked or had stopped working. 
Gazyvaroa on myös tutkittu 321:llä follikulaarista lymfoomaa sairastavalla potilaalla, joilla rituksimabihoito joko ei tehonnut tai oli lakannut tehoamasta.
In case of infusion-related reactions to the first 100 mg dose, the second dose should be delayed until day 2. 
Jos infuusiosta tulee reaktioita, toista annosta on lykättävä seuraavaan päivään.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Gazyvaro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Gazyvaron turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Gazyvaro was shown to be of benefit in one main study involving 1,202 patients with previously untreated FL. 
Gazyvarosta osoitettiin olevan hyötyä yhdessä päätutkimuksessa 1 202 potilaalla, joilla oli aiemmin hoitamaton follikulaarinen lymfooma.
Patients treated with Gazyvaro and bendamustine lived significantly longer on average without their disease getting worse than patients treated with bendamustine alone (29.2 months versus 13.7 months). 
Gazyvarolla ja bendamustiinilla hoidetut potilaat elivät keskimäärin merkitsevästi pitempään ilman sairauden pahenemista kuin pelkästään bendamustiinilla hoidetut potilaat (29,2 vs. 13,7 kuukautta).
Gazyvaro is used together with chlorambucil (another cancer medicine) in patients for whom the cancer medicine fludarabine is not recommended; 
Gazyvaroa käytetään yhdessä klorambusiilin (toinen syöpälääke) kanssa potilailla, joille ei suositella syöpälääke fludarabiinia;
For more information about treatment with Gazyvaro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Gazyvaro-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
In CLL, Gazyvaro has been shown to significantly delay the disease getting worse in previously untreated patients who had other medical conditions and were therefore ineligible for fludarabinebased therapy. 
Gazyvaron on osoitettu viivästyttävän merkitsevästi kroonisen lymfaattisen leukemian pahenemista aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla oli muita sairauksia ja joita ei niiden vuoksi voitu hoitaa fludarabiinipohjaisilla lääkkeillä.
For FL, Gazyvaro is given at a dose of 1,000 mg on day 1, 8 and 15 of the first 21 or 28-day treatment cycle. 
Follikulaarisen lymfooman hoidossa Gazyvaroa annetaan 1 000 mg ensimmäisen 21- tai 28-päiväisen hoitosyklin päivinä 1, 8 ja 15.
In one main study involving 781 patients, those treated with Gazyvaro and chlorambucil lived significantly longer on average without their disease getting worse than patients treated with chlorambucil alone (26.7 months versus 11.1 months). 
Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 781 potilasta, Gazyvarolla ja klorambusiililla hoidetut potilaat elivät keskimäärin merkitsevästi pitempään ilman sairauden pahenemista kuin pelkästään klorambusiililla hoidetut potilaat (26,7 vs. 11,1 kuukautta).
CLL is a cancer of B-lymphocytes, a type of white blood cell. 
Krooninen lymfaattinen leukemia on B-imusolujen, erään valkosolutyypin, syöpä.
The study compared Gazyvaro plus other chemotherapy medicines with rituximab plus other chemotherapy medicines, and over a follow-up period of about three years on average, 17% (101 of 601 patients) given Gazyvaro died or their disease got worse, whereas 24% (144 of 601 patients) given rituximab died or their disease got worse. 
Keskimäärin noin kolmen vuoden seurantajakson aikana 17 % (101 potilasta 601:stä) Gazyvaroa saaneista potilaista kuoli tai heidän sairautensa paheni, kun rituksimabia saaneilla vastaava osuus oli 24 % (144 potilasta 601:stä).
Similarly, patients treated with Gazyvaro and chlorambucil lived significantly longer on average without their disease getting worse than patients treated with rituximab and chlorambucil (26.7 months versus 15.2 months). 
Samoin Gazyvarolla ja klorambusiililla hoidetut potilaat elivät keskimäärin merkitsevästi pitempään ilman sairauden pahenemista kuin rituksimabilla ja klorambusiililla hoidetut potilaat (26,7 kuukautta vs. 15,2 kuukautta).
How does Gazyvaro work? 
Miten Gazyvaro vaikuttaa?
By attaching to CD20 on Blymphocytes, obinutuzumab makes the B-lymphocytes a target for the body's immune (defence) system, which kills the B-lymphocytes. 
Kiinnittymällä B-imusolujen CD20-proteiiniin obinututsumabi saa aikaan sen, että kehon immuunijärjestelmä hyökkää B-imusoluja vastaan ja tappaa ne.
Gazyvaro is used together with chemotherapy (other cancer medicines) in patients who have not had previous treatment for advanced FL. 
Gazyvaroa käytetään yhdessä kemoterapian (muiden syöpälääkkeiden) kanssa potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa pitkälle edenneeseen follikulaariseen lymfoomaan.
A dose of 100 mg of Gazyvaro is given on day one of the first cycle under close supervision of an experienced doctor who should monitor the patient for infusion-related reactions. 
Gazyvaroa annetaan 100 mg ensimmäisen syklin ensimmäisenä päivänä kokeneen lääkärin tarkassa valvonnassa.
For practical information about using Gazyvaro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Gazyvaron käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Gazyvaro contains the active substance obinutuzumab. 
Gazyvaron vaikuttava aine on obinututsumabi.
Further doses of 1,000 mg are then given on days 8 and 15 of the first cycle. 
Ensimmäisen syklin päivinä 8 ja 15 annetaan 1 000 mg:n annos.
Gazyvaro is a cancer medicine used to treat adult patients with: 
Sitä käytetään hoidettaessa aikuispotilaita, joilla on
How is Gazyvaro used? 
Miten Gazyvaroa käytetään?
2333 BE Leiden The Netherlands 
2333 BE Leiden Alankomaat
You need to know the names of the medicines you take. 
Sinun on tiedettävä käyttämiesi lääkkeiden nimet.
UGT1A1 may have been induced as well. 
UGT1A1-induktiota on saattanut myös esiintyä.
If you take more Xtandi than you should 
Jos otat enemmän Xtandia kuin sinun pitäisi
Keep a list of them with you to show to your doctor when you are prescribed a new medicine. 
Pidä niistä mukanasi listaa, jonka voit näyttää lääkärille, kun sinulle määrätään uutta lääkettä.
Date of latest renewal: 8 February 2018 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. helmikuuta 2018
The median duration of treatment was 9.3 months. 
Hoidon mediaanikesto oli 9,3 kuukautta.
- Do not take a double dose to make up for the dose you forgot. 
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
December 2023 
Tammikuu 2020 Joulukuu 2023
An updated survival analysis was conducted when 784 deaths were observed. 
Päivitetty elinaika-analyysi tehtiin sen jälkeen, kun kuolemantapauksia oli todettu 784.
Medicinal products which prolong the QT interval 
Lääkevalmisteet, jotka pidentävät QT-aikaa
(See also section 4 ‘Possible side effects'). 
(Ks. myös kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Groups of medicinal products that can be affected include, but are not limited to: 
Lääkevalmisteryhmiin, joihin saattaa olla vaikutusta, sisältyvät seuraavat - näihin kuitenkaan rajoittumatta:
Theoretically, induction of these transporters is also possible, and the net effect is presently unknown. 
Teoreettisesti näiden kuljettajien induktio on myös mahdollinen, eikä nettovaikutusta tunneta.
See results below (Table 2). 
Ks. tulokset alla (taulukko 2).
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these elderly patients and younger patients. 
Yleisluonteisia tehoa ja turvallisuutta koskevia eroja ei havaittu vanhempien ja nuorempien potilaiden välillä.
Other medicines and Xtandi 
Muut lääkevalmisteet ja Xtandi
Interactions with certain medicinal products that are eliminated through metabolism or active transport are expected. 
Yhteisvaikutuksia on odotettavissa tiettyjen lääkevalmisteiden kanssa, jotka eliminoituvat metaboloitumalla tai aktiivisen kuljetuksen kautta.
The median was not reached in either treatment group and neither analysis showed a statistically significant difference between treatment arms. 
Mediaania ei saavutettu kummassakaan hoitoryhmässä, eikä kummassakaan analyysissä havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa hoitoryhmien välillä.
There is also a risk of increased formation of active metabolites. 
On myös olemassa riski, että aktiivisten metaboliittien muodostuminen lisääntyy.
The active metabolite is 95% bound to plasma proteins. 
Aktiivinen metaboliitti sitoutuu 95-prosenttisesti plasman proteiineihin.
This should be taken into account if Xtandi is prescribed in these patients. 
Tämä on otettava huomioon, jos Xtandi-valmistetta annetaan näille potilaille.
Xtandi is indicated for: 
Xtandi on tarkoitettu:
If you have a seizure, worsening headache, confusion, blindness or other vision problems, please contact your doctor as soon as possible. 
Jos sinulla ilmenee kouristuksia, pahenevaa päänsärkyä, sekavuutta, sokeutta tai muita näköhäiriöitä, ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
Other possible side effects include: 
Muita haittavaikutuksia ovat:
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES) 
Posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES)
This medicine is not for use in children and adolescents. 
Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu lasten ja nuorten käyttöön.
Seizures are more likely if you take more than the recommended dose of this medicine, if you take certain other medicines, or if you are at higher than usual risk of seizure. 
Kohtaukset ovat todennäköisempiä, jos otat tätä lääkettä suuremman annoksen kuin mitä sinulle on suositeltu, jos käytät tiettyjä muita lääkkeitä tai jos sinulla on tavallista suurempi riski saada kohtaus.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Results from this analysis were consistent with those from the interim analysis (Table 3, Figure 4). 
Tästä analyysista saadut tulokset vastasivat välianalyysin tuloksia (taulukko 3, kuva 4).
Therefore, in the three studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study. 
Sen vuoksi kaikissa kolmessa tutkimuksessa suositeltiin, että potilaat jatkaisivat tutkimushoidossaan siihen asti, että keskeyttämiskriteerit täyttyisivät.
P-gp substrates 
P-gp-substraatit
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product. 
Harvinaista perinnöllistä fruktoosi-intoleranssia sairastavien ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
- This medicine could possibly have an effect on male fertility. 
Tämä lääke saattaa vaikuttaa miesten hedelmällisyyteen.
Based on Kaplan-Meier estimates. 
Perustuu Kaplan-Meierin menetelmän mukaiseen arvioitiin.
This includes rare cases of seizure with complications leading to death. 
Tämä sisältää harvinaiset epileptiset kohtaukset, joihin liittyy kuolemaan johtaneita komplikaatioita.
Analysis of rPFS utilised centrally-reviewed radiographic assessment of progression. 
rPFS:n analyysissa käytettiin sentraalisesti tarkistettua radiologisesti havainnoidun etenemisen arviointia.
You should not start or stop taking any medicine before you talk with the doctor that prescribed Xtandi. 
Sinun ei pidä aloittaa tai lopettaa mitään lääkitystä ennen kuin olet keskustellut Xtandia määränneen lääkärin kanssa.
The study design could neither identify the patients who are likely to benefit, nor the order in which enzalutamide and abiraterone should be optimally sequenced. 
Tutkimussuunnitelmassa ei saatu selvitettyä todennäköisesti hyötyviä potilaita, eikä sitä, missä järjestyksessä entsalutamidia ja abirateronia olisi paras antaa.
Discontinuation of Xtandi in patients who develop PRES is recommended. 
Xtandivalmisteen lopettamista suositellaan potilaille, joille kehittyy PRES.
These medicines may influence the effect of Xtandi, or Xtandi may influence the effect of these medicines. 
Nämä lääkkeet saattavat vaikuttaa Xtandin tehoon tai Xtandi saattaa vaikuttaa niiden tehoon.
Patients with serum creatinine > 177 μmol/L (2 mg/dL) were excluded from clinical trials. 
Potilaat, joiden seerumin kreatiniiniarvo oli > 177 μmol/l (2 mg/dl), suljettiin pois kliinisistä tutkimuksista.
If any of the above applies to you or you are not sure, talk to your doctor before taking this medicine. 
Jos jokin yllä mainituista kohdista soveltuu sinuun tai olet epävarma, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Common: fall 
Yleinen: kaatumiset
The clinical relevance of this observation remains unknown. 
Tämän havainnon kliinisestä merkityksestä ei ole tietoa.
Xtandi is a medicine that works by blocking the activity of hormones called androgens (such as testosterone). 
Xtandi on lääke, joka vaikuttaa estämällä androgeeni-hormonien toimintaa (kuten testosteroni).
- If you are pregnant or may become pregnant (see ‘Pregnancy, breast-feeding and fertility') 
jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta (ks. kohta Raskaus, imetys ja hedelmällisyys)
P-value1 
P-arvo1
You may have an increased risk of seizure or other side effects. 
Riskisi saada kohtauksia tai muita sivuvaikutuksia saattaa olla lisääntynyt.
No studies to evaluate the effects of enzalutamide on the ability to drive and use machines have been conducted. 
Tutkimuksia entsalutamidin vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
The dose of Xtandi or any other medicines that you are taking may need to be changed. 
Xtandin tai muun käyttämäsi lääkkeen annosta saatetaan joutua muuttamaan.
Do not take any soft capsule that is leaking, damaged, or shows signs of tampering. 
Älä käytä pehmeitä kapseleita, jotka vuotavat, ovat vahingoittuneet tai joissa on merkkejä peukaloinnista.
A gradual dose reduction of the concomitant medicinal product may be necessary when stopping enzalutamide treatment. 
Samanaikaisesti annetun lääkevalmisteen annoksen asteittainen pienentäminen saattaa olla tarpeen entsalutamidihoitoa lopetettaessa.
The reduction in plasma concentrations can be substantial, and lead to lost or reduced clinical effect. 
Plasmapitoisuuksien lasku saattaa olla huomattava ja johtaa kliinisen tehon häviämiseen tai alentumiseen.
Common: ischemic heart disease† Not known*: QT-prolongation (see sections 4.4 and 4.5) 
Yleinen: iskeeminen sydänsairaus† Tuntematon*: QT-ajan pidentyminen (ks. kohdat 4.4 ja 4.5)
This medicine may cause harm to the unborn child or potential loss of pregnancy if taken by women who are pregnant. 
Tämä lääke saattaa aiheuttaa haittaa syntymättömälle lapselle tai raskauden keskeytymisen, jos raskaana olevat naiset käyttävät sitä.
If you are allergic to enzalutamide, this may result in a rash or swelling of the face, tongue, lip or throat. 
Jos olet allerginen entsalutamidille, tämä saattaa johtaa ihottumaan tai kasvojen, kielen, huulten tai kurkun turpoamiseen.
EU/1/13/846/002 (film-coated tablet 40 mg) EU/1/13/846/003 (film-coated tablet 80 mg) 
EU/1/13/846/002 (kalvopäällysteinen tabletti 40 mg) EU/1/13/846/003 (kalvopäällysteinen tabletti 80 mg)
Pharmacotherapeutic group: hormone antagonists and related agents, anti-androgens, ATC code: L02BB04. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: hormoniantagonistit ja vastaavat valmisteet, antiandrogeenit, ATC-koodi: L02BB04
If their therapeutic effect is of large importance to the patient, and dose adjustments are not easily performed based on monitoring of efficacy or plasma concentrations, these medicinal products are to be avoided or used with caution. 
Jos näiden terapeuttisella vaikutuksella on suurta merkitystä potilaalle eikä annoksia pystytä helposti muuttamaan tehon tai plasmapitoisuuden seurannan perusteella, näitä lääkevalmisteita tulee välttää tai käyttää varoen.
Most patients in the controlled clinical trials (> 74%) were Caucasian. 
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa mukana olleista potilaista suurin osa (> 74 %) oli valkoihoisia.
What Xtandi is and what it is used for 
Mitä Xtandi on ja mihin sitä käytetään
- Xtandi is not for use in women. 
Xtandi ei ole tarkoitettu naisille.
- Swallow the soft capsules whole with water. 
Niele pehmeät kapselit kokonaisina veden kera.