natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Opportunistic infection (including PCP), sepsis meningoencephalitis herpetic 
Opportunisti-infektiot (mukaan lukien PCP), sepsis herpeettinen meningoenkefaliitti sytomegalovirusinfektio, sytomegaloviruksen reaktivaatio, hepatiitti B -virus
Temodal 5 mg hard capsules green 
Temodal 5 mg kovat kapselit vihreä
Adverse reactions in patients treated with temozolomide 
Haittavaikutukset temotsolomidia saavilla potilailla
No infusion site other than a vein is acceptable. 
Muita antokohtia kuin laskimo ei voi käyttää.
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion 
Temodal 2,5 mg/ml infuusiokuiva-aine, liuosta varten
and N 
LIITE I
Temodal 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide. 
Temodal 100 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 100 mg temotsolomidia.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 132.8 mg of anhydrous lactose. 
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää 132,8 mg vedetöntä laktoosia.
You will again take Temodal once daily for 5 days followed by 23 days without Temodal. 
Otat jälleen Temodalia kerran päivässä 5 päivän ajan ja sitten olet 23 päivää ilman.
Temodal 5 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink. 
Temodal 5 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa sekä läpinäkymätön vihreä kansiosa ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
Includes pharyngitis, nasopharyngeal pharyngitis, pharyngitis Streptococcal Includes gastroenteritis, gastroenteritis viral Includes cushingoid, Cushing syndrome Includes neuropathy, peripheral neuropathy, polyneuropathy, peripheral sensory neuropathy, peripheral motor neuropathy Includes visual impairment, eye disorder Includes deafness, deafness bilateral, deafness neurosensory, deafness unilateral Includes earache, ear discomfort Includes abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, abdominal discomfort Includes oedema peripheral, peripheral swelling Includes liver function test increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, hepatic enzymes increased Includes radiation injury, radiation skin injury Including cases with fatal outcome 
Sisältää: nielutulehdus, nasofaryngeaalinen nielutulehdus, streptokokin aiheuttama nielutulehdus Sisältää: maha-suolitulehdus, viruksen aiheuttama maha-suolitulehdus Sisältää: cushingoidi, Cushingin oireyhtymä Sisältää: neuropatia, perifeerinen neuropatia, polyneuropatia, perifeerinen sensorinen neuropatia, perifeerinen motorinen neuropatia Sisältää: näön heikkeneminen, silmän toimintahäiriö Sisältää: kuurous, molemminpuolinen kuurous, neurosensorinen kuurous, toispuoleinen kuurous Sisältää: korvakipu, epämiellyttävä tuntemus korvassa Sisältää: vatsakipu, alavatsakipu, ylävatsakipu, epämiellyttävä tuntemus vatsassa Sisältää: perifeerinen edeema, perifeerinen turvotus Sisältää: maksan toimintakokeiden arvojen kohoaminen, ALAT-arvon kohoaminen, ASAT-arvon kohoaminen, maksaentsyymien kohoaminen Sisältää: sädetysvaurio, ihon sädetysvaurio Sisältää: kuolemaan johtaneet tapaukset
Adverse reactions in patients treated with temozolomide Infections and infestations 
Haittavaikutukset temotsolomidia saavilla potilailla Veri ja imukudos
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 154.3 mg of anhydrous lactose. 
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää 154,3 mg vedetöntä laktoosia.
Powder for solution for infusion. 
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Temodal 5 mg hard capsules 
Temodal 5 mg kovat kapselit
Temodal will be given to you by your doctor in a drip into a vein (intravenous infusion), only over approximately 90 minutes. 
Lääkäri antaa sinulle Temodalin tiputuksena laskimoon (infuusiona).
Temodal 20 mg hard capsules 
Temodal 20 mg kovat kapselit
The vials should be gently swirled and not shaken. 
Injektiopulloa pyöritellään varovaisesti, sitä ei saa ravistaa.
Radiation injury 
Haittavaikutustaulukko
Temodal 20 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink. 
Temodal 20 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa sekä läpinäkymätön keltainen kansiosa ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
Administration of TMZ with food resulted in a 33 % decrease in Cmax and a 9 % decrease in area under the curve (AUC). 
Kun temotsolomidia annettiin samanaikaisesti ruuan kanssa Cmax -arvo aleni 33 % ja AUC-arvo aleni
Temodal 250 mg hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink. 
Temodal 250 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa sekä kansiosa ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
Temodal 100 mg hard capsules 
Temodal 100 mg kovat kapselit
Temodal 250 mg hard capsules 
Temodal 250 mg kovat kapselit
Temodal 140 mg hard capsules 
Temodal 140 mg kovat kapselit
The body is imprinted with "20 mg", the Schering-Plough logo and two stripes. 
Runkoosaan on painettu merkinnät ”20 mg”, Schering-Plough'n logo ja kaksi raitaa.
printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172). 
merkintämuste: shellakka, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, ammoniumhydroksidi, kaliumhydroksidi ja musta rautaoksidi (E 172).
Sachet presentation Do not store above 30 C 
Annospussi Säilytä alle 30 ºC.
How to take Temodal 
Miten Temodalia otetaan
7 position. 
- ja N asemissa.
Adverse reactions in patients treated with temozolomide Reproductive system and breast disorders Uncommon: 
Haittavaikutukset temotsolomidia saavilla potilailla Melko harvinainen:
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations - loss of weight, weight gain - radiation injury 
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä): - infektiot, suun infektiot, haavainfektiot - verisolujen väheneminen (neutropenia, lymfopenia, trombosytopenia) - allerginen reaktio - verensokerin kohoaminen - muistin heikkeneminen, masennus, ahdistuneisuus, sekavuus, nukahtamis- ja nukkumisvaikeudet - koordinaatiokyvyn ja tasapainon huononeminen - keskittymisvaikeudet, mielentilan tai valppaustason muutos, muistamattomuus - heitehuimaus, aistien heikentyminen, pistelyn tunne, vapina, makuaistin muutokset - osittainen näkökyvyn menetys, epänormaali näkökyky, kahtena näkeminen, kuivat tai kipeät silmät - kuurous, korvien soiminen, korvakipu - keuhkoveritulppa, veritulppa jaloissa, korkea verenpaine - keuhkokuume, hengenahdistus, keuhkoputkitulehdus, yskä, poskiontelotulehdus - vatsakipu, vatsavaivat/närästys, nielemisvaikeudet - ihon kuivuminen, kutina - lihasvauriot, lihasten heikkous, lihaskivut - nivelkipu, selkäkipu - tihentynyt virtsaamistarve, virtsanpidätysvaikeudet - kuume, vilustumisen kaltaiset oireet, kipu, huonovointisuus, vilustuminen tai influenssa - nesteen kertyminen, jalkojen turvotus - maksaentsyymien kohoaminen - painon aleneminen tai lisääntyminen - säteilyvaurio.
propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, black iron oxide (E 172). 
propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, ammoniumhydroksidi, kaliumhydroksidi, musta rautaoksidi (E 172).
Oral use 
Oraalisesti annetulla
After reconstitution, 1 ml of solution for infusion contains 2.5 mg temozolomide. 
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen 1 ml infuusioliuosta sisältää 2,5 mg temotsolomidia.
Behaviour disorder, emotional lability, hallucination, apathy 
Käytöshäiriö, mielialan horjuvuus, aistiharhat, välinpitämättömyys
Temodal 140 mg hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink. 
Temodal 140 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa sekä sininen kansiosa ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
Temodal 180 mg hard capsules 
Temodal 180 mg kovat kapselit
Each pack contains 1 vial of 100 mg temozolomide. 
Yksi pakkaus sisältää yhden injektiopullon, jossa on 100 mg temotsolomidia.
Temodal 5 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132). 
Temodal 5 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, keltainen rautaoksidi (E 172), indigokarmiini (E 132),
Temodal 100 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink. 
Temodal 100 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa sekä läpinäkymätön vaaleanpunainen kansiosa ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations 
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä): - infektiot, suun infektiot, haavainfektiot - verisolujen väheneminen (neutropenia, lymfopenia, trombosytopenia) - allerginen reaktio - verensokerin kohoaminen - muistin heikkeneminen, masennus, ahdistuneisuus, sekavuus, nukahtamis- ja nukkumisvaikeudet - koordinaatiokyvyn ja tasapainon huononeminen - keskittymisvaikeudet, mielentilan tai valppaustason muutos, muistamattomuus - heitehuimaus, aistien heikentyminen, pistelyn tunne, vapina, makuaistin muutokset - osittainen näkökyvyn menetys, epänormaali näkökyky, kahtena näkeminen, kuivat tai kipeät silmät - kuurous, korvien soiminen, korvakipu - keuhkoveritulppa, veritulppa jaloissa, korkea verenpaine - keuhkokuume, hengenahdistus, keuhkoputkitulehdus, yskä, poskiontelotulehdus - vatsakipu, vatsavaivat/närästys, nielemisvaikeudet - ihon kuivuminen, kutina - lihasvauriot, lihasten heikkous, lihaskivut - nivelkipu, selkäkipu - tihentynyt virtsaamistarve, virtsanpidätysvaikeudet - kuume, vilustumisen kaltaiset oireet, kipu, huonovointisuus, vilustuminen tai influenssa - nesteen kertyminen, jalkojen turvotus - maksaentsyymien kohoaminen
Temodal 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E 172), 
Temodal 100 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, punainen rautaoksidi (E 172),
Abdominal distension, faecal incontinence, gastrointestinal disorder, haemorrhoids, mouth dry 
Vatsan pullistuminen, ulosteenpidätyskyvyttömyys, ruoansulatuskanavan häiriö, peräpukamat, suun kuivuminen
Temodal 140 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, indigo carmine (E 132), 
Temodal 140 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, indigokarmiini (E 132),
Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3-18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days. 
Suun kautta otettavaa temotsolomidia tutkittiin lapsipotilailla (ikä 3-18 vuotta), joilla oli uusiutuva aivorungon gliooma tai uusiutuva korkea-asteinen astrosytooma.
Temodal 180 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink. 
Temodal 180 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja läpinäkymätön oranssi kansiosa ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
The hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink. 
Kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa sekä läpinäkymätön keltainen kansiosa ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temodal, - as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP). 
- koska sinua pitää tarkkailla tiiviisti keuhkoinfektion vakavan muodon nimeltään Pneumocystis jirovecii -keuhkokuumeen (PCP) ilmaantumisen varalta.
Temodal 20 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), 
Temodal 20 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, keltainen rautaoksidi (E 172),
5 days followed by 23 days without treatment. 
Sitten olet 23 päivää ilman
Micturition frequency, urinary incontinence 
Runsas virtsaaminen, virtsainkontinenssi
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 250 mg 
ANNOSPUSSI, JOSSA 1 TEMODAL 250 mg KOVA KAPSELI
Hemianopia, vision blurred, vision disorder e, visual field defect, diplopia, eye pain 
Toispuoleinen näkökenttäpuutos, näön sumentuminen, näköhäiriö e, näkökentän häiriö, kahtena näkeminen, kipu silmässä
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg 
KOTELO, JOSSA 1 PULLO á 5 TAI 20 TEMODAL 140 mg KOVAA KAPSELIA
Temodal 5 mg capsules temozolomide Oral use 
Temodal 5 mg kapselit temozolomidum Suun kautta
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 20 mg 
ANNOSPUSSI, JOSSA 1 TEMODAL 20 mg KOVA KAPSELI
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg 
KOTELO, JOSSA 1 PULLO á 5 TAI 20 TEMODAL 250 mg KOVAA KAPSELIA
9/l and platelet count > 100 x 10 
9/l ja verihiutaleiden määrä  100 x 10
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 5 mg 
ANNOSPUSSI, JOSSA 1 TEMODAL 5 mg KOVA KAPSELI
You will again receive Temodal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temodal. 
Saat jälleen Temodalia kerran päivässä 5 päivän ajan ja sen jälkeen olet 23 päivää ilman.
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 140 mg 
ANNOSPUSSI, JOSSA 1 TEMODAL 140 mg KOVA KAPSELI
Sachet presentation 
VALMISTEYHTEENVETO
Temodal 140 mg capsules temozolomide Oral use 
Temodal 140 mg kapselit temozolomidum Suun kautta
The body is imprinted with "5 mg", the Schering-Plough logo and two stripes. 
Runko-osaan on painettu merkinnät ”5 mg”, Schering-Plough'n logo ja kaksi raitaa.
Haemorrhage, embolism pulmonary, deep vein thrombosis, hypertension, 
Verenvuoto, keuhkoveritulppa, syvä laskimotukos, hypertensio
Diarrhoea, constipation, nausea, vomiting 
Ripuli, ummetus, pahoinvointi, oksentelu
The body is imprinted with "250 mg", the Schering-Plough logo and two stripes. 
Runko-osaan on painettu merkinnät ”250 mg”, Schering-Plough'n logo ja kaksi raitaa.
The hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink. 
Kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa sekä läpinäkymätön vaaleanpunainen kansiosa ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
The body is imprinted with "140 mg", the Schering-Plough logo and two stripes. 
Runko-osaan on painettu merkinnät ”140 mg”, Schering-Plough'n logo ja kaksi raitaa.
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS 
KOTELO, JOSSA 5 TAI 20 TEMODAL 140 mg KOVAA KAPSELIA YKSITTÄISPAKATTUINA ANNOSPUSSEISSA
Temodal 250 mg capsules temozolomide Oral use 
Temodal 250 mg kapselit temozolomidum Suun kautta
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg 
NIMILIPPU PULLOLLE, JOSSA 5 TAI 20 TEMODAL 140 mg KOVAA KAPSELIA
Temodal 20 mg capsules temozolomide Oral use 
Temodal 20 mg kapselit temozolomidum Suun kautta
Hepatic failure 
Hepatiitti B -virus
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg 
KOTELO, JOSSA 1 PULLO á 5 TAI 20 TEMODAL 180 mg KOVAA KAPSELIA
EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/017 (5 kovaa kapselia) EU/1/98/096/018 (20 kovaa kapselia)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - brain infections (meningoencephalitis herpetic) including fatal cases - new or reactivated cytomegalovirus infections - reactivated hepatitis B virus infections - secondary cancers including leukaemia - reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia) - red spots under the skin - diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder 
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta): - aivoinfektiot (herpeettinen meningoenkefaliitti), myös kuolemaan johtavia tapauksia - uudet tai uudelleen aktivoituneet sytomegalovirusinfektiot - uudelleen aktivoituneet hepatiitti B -virusinfektiot - sekundäärinen syöpä, mukaan lukien leukemia - verisolujen väheneminen (pansytopenia, anemia, leukopenia) - punaiset läiskät ihon alla - vesitystauti (diabetes insipidus; oireita ovat lisääntynyt virtsaneritys sekä janon tunne), veren alhainen kaliumtaso - mielialan vaihtelut, aistiharhat - osittainen halvaus, hajuaistin muutos - kuulon heikkeneminen, keskikorvan tulehdus - sydämentykytys, kuumat aallot - vatsan turvotus, ulosteenpidätysvaikeus, peräpukamat, suun kuivuminen - maksatulehdus ja maksavaurio (mukaan lukien kuolemaan johtava maksan vajaatoiminta),
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg 
NIMILIPPU PULLOLLE, JOSSA 5 TAI 20 TEMODAL 250 mg KOVAA KAPSELIA
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), 
Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, keltainen rautaoksidi (E 172), indigokarmiini (E 132).
This medicine is an antitumour agent. 
Se on kasvainten hoitoon tarkoitettu aine.
See package leaflet for further information. 
Tämä tulos on yhdenmukainen eläinkokeista saadun tiedon kanssa.
The body is imprinted with "180 mg", the Schering-Plough logo and two stripes. 
Runko-osaan on painettu merkinnät ”180 mg”, Schering-Plough'n logo ja kaksi raitaa.
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg 
KOTELO, JOSSA 1 PULLO á 5 TAI 20 TEMODAL 100 mg KOVAA KAPSELIA
Pneumonia, dyspnoea, sinusitis, bronchitis, coughing, upper respiratory infection 
Keuhkokuume, hengenahdistus, sinuiitti, keuhkoputkitulehdus, yskä, ylähengitystieinfektio
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 100 mg 
ANNOSPUSSI, JOSSA 1 TEMODAL 100 mg KOVA KAPSELI
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS 
KOTELO, JOSSA 5 TAI 20 TEMODAL 250 mg KOVAA KAPSELIA YKSITTÄISPAKATTUINA ANNOSPUSSEISSA
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172) 
Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, keltainen rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172).
The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink. 
Kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa sekä sininen kansiosa ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
The hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink. 
Kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa sekä läpinäkymätön vihreä kansiosa ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate 
Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti.
Temodal hard capsules should be administered in the fasting state. 
Temodal kovat kapselit annetaan ravinnotta olleelle potilaalle.
EU/1/98/096/024 (5 hard capsules) EU/1/98/096/025 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/024 (5 kovaa kapselia) EU/1/98/096/025 (20 kovaa kapselia)
TMZ dose levels for monotherapy treatment 
Temotsolomidin annostasot monoterapiahoidossa
Cerebral haemorrhage, flushing, hot flushes Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: 
Haittavaikutukset temotsolomidia saavilla potilailla Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleinen:
EU/1/98/096/011 (5 hard capsules) EU/1/98/096/012 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/011 (5 kovaa kapselia) EU/1/98/096/012 (20 kovaa kapselia)
Temodal 100 mg capsules temozolomide Oral use 
Temodal 100 mg kapselit temozolomidum Suun kautta
EU/1/98/096/013 (5 hard capsules) EU/1/98/096/014 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/013 (5 kovaa kapselia) EU/1/98/096/014 (20 kovaa kapselia)
How to store Temodal 
Temodalin säilyttäminen
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg 
KOTELO, JOSSA 1 PULLO á 5 TAI 20 TEMODAL 20 mg KOVAA KAPSELIA
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg 
KOTELO, JOSSA 1 PULLO á 5 TAI 20 TEMODAL 5 mg KOVAA KAPSELIA
Ear and labyrinth disorders Common: 
Munuaiset ja virtsatiet Yleinen:
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 180 mg 
ANNOSPUSSI, JOSSA 1 TEMODAL 180 mg KOVA KAPSELI
EU/1/98/096/021 (5 hard capsules) EU/1/98/096/022 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/021 (5 kovaa kapselia) EU/1/98/096/022 (20 kovaa kapselia)
The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes. 
Runko-osaan on painettu merkinnät ”100 mg”, Schering-Plough'n logo ja kaksi raitaa.
EU/1/98/096/007 (5 hard capsules) EU/1/98/096/008 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/007 (5 kovaa kapselia) EU/1/98/096/008 (20 kovaa kapselia)
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg 
NIMILIPPU PULLOLLE, JOSSA 5 TAI 20 TEMODAL 100 mg KOVAA KAPSELIA
EU/1/98/096/009 (5 hard capsules) EU/1/98/096/010 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/009 (5 kovaa kapselia) EU/1/98/096/010 (20 kovaa kapselia)
Temodal 5 mg hard capsules temozolomide 
Temodal 5 mg kovat kapselit temotsolomidi
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS 
KOTELO, JOSSA 5 TAI 20 TEMODAL 5 mg KOVAA KAPSELIA YKSITTÄISPAKATTUINA ANNOSPUSSEISSA
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172) 
Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, keltainen rautaoksidi (E 172).
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS 
KOTELO, JOSSA 5 TAI 20 TEMODAL 20 mg KOVAA KAPSELIA YKSITTÄISPAKATTUINA ANNOSPUSSEISSA