natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following a decision of the Irish Medicines Board to suspend Marketing Authorisations of benzathine benzylpenicillin containing slow release injectable preparations in Ireland since residues of (benzyl)penicillin above the maximum residue limit were shown to remain in tissues (injection sites) of treated animals beyond the expiry of the withdrawal period, the CVMP was requested to give its opinion as to whether, given the residue depletion data and published literature available concerning the depletion of residues of benzathine benzylpenicillin when administered by injection, the withdrawal period should be extended from the standpoint of Community Interest in safeguarding consumer safety. 
Irlannin lääkevalvontaviranomainen päätti peruuttaa bentsyylipenisilliinibentsatiinia hitaasti vapauttavien injektiovalmisteiden myyntiluvat Irlannissa, koska niillä hoidettujen eläinten kudoksista (pistoskohdat) oli löydetty (bentsyyli)penisilliinijäämiä yli sallitun rajan vielä varoajan jälkeenkin.
Notwithstanding these deficiencies, in one study, residues exceeding the MRL of 50 µg/kg were present in injection site tissue up to and including the last time point investigated (72 days). 
Näistä puutteista huolimatta yhdessä tutkimuksessa pistoskohdan kudoksista löytyi MRL-tason 50 µg/kg ylittäviä jäämiä aina viimeiseen mittauskertaan saakka (72 päivää).
In one study, residues of up to 2270 µg/kg (more than 45 times the MRL of 50 µg/kg) were found in injection site tissue at the last time point, 42 days after treatment. 
Yhdessä tutkimuksessa pistoskohdan kudoksesta löytyi jopa 2 270 µg:n/kg jäämiä (yli 45-kertainen MRL-tasoon 50 µg/kg verrattuna) viimeisellä mittauskerralla 42 päivää hoidon loppumisen jälkeen.
Benzathine benzylpenicillin 1,000,000 IU/ml; Procaine benzylpenicillin 1,000,000 IU/ml; Sodium benzylpenicillin 500,000 IU/ml; Dihydrostreptomycin (sulphate) 5000 mg/ml 
Benzathine benzylpenicillin 1,000,000 IU/ml; Procaine benzylpenicillin 1,000,000 IU/ml; Sodium benzylpenicillin 500,000 IU/ml; Dihydrostreptomycin (sulphate) 5000
In one study, residues of up to 122 µg/kg (more than twice the MRL of 50 µg/kg) were found in injection site tissue at the last time point, 35 days after treatment. 
Yhdessä tutkimuksessa pistoskohdan kudoksista löytyi jopa 122 µg:n/kg jäämiä (yli kaksinkertainen MRL-arvoon 50 µg/kg verrattuna) viimeisellä mittauskerralla 35 päivää hoidon lopettamisen jälkeen.
In another study residues of up to 279 µg/kg (more than 5 times the MRL) were found in injection site tissue at the last time point, 50 days after treatment. 
Toisessa tutkimuksessa pistoskohdan kudoksista löytyi jopa 279 µg:n/kg jäämiä (yli 5 kertaa suurempi kuin MRLarvo) viimeisellä mittauskerralla 50 päivää hoidon lopettamisen jälkeen.
In another study residues of up to 643 µg/kg (more than 12 times the MRL) were found in injection site tissue at the last time point, 50 days after treatment. 
Toisessa tutkimuksessa pistoskohdan kudoksesta löytyi jopa 643 µg:n/kg jäämiä (yli 12-kertainen MRL-tasoon nähden) viimeisellä mittauskerralla 50 päivää hoidon loppumisen jälkeen.
Portugal (cont.) 
Ranska (jatk.)
The residue concentrations at the injection site were very variable indicating considerable inter-animal variation; as a consequence, in some studies, no time-dependent decrease in residue concentrations was apparent. 
Pistoskohdan jäämäpitoisuudet vaihtelivat paljon, mikä kertoo suuresta eläinkohtaisesta vaihtelusta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Riprazo HCT on 13 April 2011. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Riprazo HCT:tä varten 13. huhtikuuta 2011.
Aliskiren on its own has been authorised in the European Union (EU) since August 2007 as Rasilez, Sprimeo and Riprazo. 
Aliskireeni yksinään on ollut Euroopan unionin (EU) hyväksymä elokuusta 2007 alkaen nimillä Rasilez, Sprimeo ja Riprazo.
The full EPAR for Riprazo HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Riprazo HCT:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla kohdassa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It is available as tablets (150 mg aliskiren and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 150 mg aliskiren and 25 mg hydrochlorothiazide; 300 mg aliskiren and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 300 mg aliskiren and 25 mg hydrochlorothiazide). 
Sitä saa tabletteina (150 mg aliskireenia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 150 mg aliskireenia ja 25 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg aliskireenia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg aliskireenia ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Overall, the company presented the results of nine main studies involving a total of almost 9,000 patients with essential hypertension. 
Yhtiö esitti tulokset kaikkiaan yhdeksästä päätutkimuksesta, joihin osallistui yhteensä lähes 9 000 essentiaalia verenpainetautia sairastavaa potilasta.
This authorisation was based on the authorisation of Rasilez HCT in 2009 (‘informed consent'). 
Myyntilupa perustuu Rasilez HCT:lle vuonna 2009 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
Other information about Riprazo HCT 
Muita tietoja Riprazo HCT:stä
After two to four weeks of taking Riprazo HCT, the dose can be increased in patients whose blood pressure remains uncontrolled. 
Kahdesta neljään viikkoa kestäneen Riprazo HCT:n ottamisen jälkeen annosta voidaan suurentaa potilailla, joiden verenpainetta ei edelleenkään ole saatu hallintaan.
The recommended dose of Riprazo HCT is one tablet per day. 
Suositeltu Riprazo HCT -annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
By blocking the production of angiotensin I, levels of both angiotensin I and angiotensin II fall. 
Kun angiotensiini I:n tuotanto estyy, sekä angiotensiini I:n että II:n pitoisuudet pienenevät.
The most common side effect with Riprazo HCT (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea. 
Riprazo HCT:n yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on ripuli.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riprazo HCT. 
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Riprazo HCT.
Three additional studies were carried out to show that the active substances were absorbed in the body in the same way when they taken as separate tablets and as Riprazo HCT. 
Kolme lisätutkimusta toteutettiin sen osoittamiseksi, että vaikuttavat aineet imeytyivät elimistössä samalla tavalla, kun ne otetaan erillisinä tabletteina tai Riprazo HCT:nä.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or breast-feeding. 
Sitä ei saa käyttää naisilla, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
Riprazo HCT is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults. 
Riprazo HCT:tä käytetään aikuisten essentiaalin hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon.
The studies lasted for between eight weeks and a year, and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure either during the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic). 
Tutkimukset kestivät kahdeksasta viikosta yhteen vuoteen, ja tehon pääasiallisena mittarina oli diastolisen (sydämen lepovaiheessa mitatun) ja systolisen (sydämen supistumisvaiheessa mitatun) verenpaineen muutos.
The CHMP decided that Riprazo HCT's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Riprazo HCT:n edut ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan antamista Riprazo HCT:tä varten.
The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Riprazo HCT, as well as information from additional studies. 
Yhtiö on esittänyt Riprazo HCT:tä koskevan hakemuksensa tueksi aliskireenin arvioinnissa käytettyä ja julkaistussa kirjallisuudessa esitettyä tietoa sekä lisätutkimuksista saatua tietoa.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone. 
Kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Patients previously taking only aliskiren or hydrochlorothiazide may need to take the two substances as separate tablets and adjust the doses before switching to Riprazo HCT. 
Aikaisemmin pelkästään aliskireenia tai hydroklooritiatsidia ottaneiden potilaiden saattaa olla tarpeen ottaa näitä kahta ainetta erillisinä tabletteina ja muuttaa annoksia ennen Riprazo HCT -valmisteen käyttöön siirtymistä.
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Riprazo 
Annos on otettava kevyen aterian yhteydessä mieluiten samaan aikaan joka päivä.
By lowering blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced. 
Kun verenpaine laskee, korkean verenpaineen aiheuttamien vaurioiden, kuten aivohalvausten, riski vähenee.
The studies compared the combination of aliskiren and hydrochlorothiazide with placebo (a dummy treatment), with aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone, or with other medicines for hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril or amlodipine). 
Tutkimuksissa verrattiin aliskireenin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää lumelääkkeeseen, yksinään otettaviin aliskireeniin tai hydroklooritiatsidiin sekä muihin verenpainelääkkeisiin (valsartaani, irbesartaani, lisinopriili tai amlodipiini).
EPAR summary for the public aliskiren / hydrochlorothiazide 
Julkinen EPAR-yhteenveto aliskireeni/hydroklooritiatsidi
For more information about treatment with Riprazo HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoja Riprazo HCT -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
It must not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine). 
Sitä ei saa ottaa yhdessä siklosporiinin, itrakonatsolin tai muiden voimakkaiden P-glykoproteiinin estäjien (kuten kinidiinin) kanssa.
Riprazo HCT must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren, hydrochlorothiazide, any of the other ingredients or sulfonamides. 
Riprazo HCT:tä ei saa määrätä henkilöille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) aliskireenille, hydroklooritiatsidille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle tai sulfonamideille.
What benefit has Riprazo HCT shown during the studies? 
Mitä hyötyä Riprazo HCT:stä on havaittu tutkimuksissa?
This causes vasodilation (widening of the blood vessels), so that the blood pressure drops. 
Tämä saa aikaan vasodilaation (verisuonten laajenemisen), jolloin verenpaine laskee.
Riprazo HCT is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone. 
Riprazo HCT:tä käytetään potilailla, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla.
‘Essential' means that no specific cause for the hypertension can be found. 
Essentiaali tarkoittaa sitä, että korkealle verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
In patients whose blood pressure was not adequately controlled on either aliskiren or hydrochlorothiazide alone, switching to the combination resulted in greater falls in blood pressure than remaining on one active substance alone. 
Potilailla, joiden verenpainetta ei saatu riittävästi hallintaan aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla yksinään, yhdistelmään vaihtaminen aikaansai suuremman verenpaineen alenemisen kuin yhdessä ainoassa vaikuttavassa aineessa pitäytyminen.
Why has Riprazo HCT been approved? 
Miksi Riprazo HCT on hyväksytty?
Most studies involved patients with mild to moderate hypertension and one involved patients with severe hypertension. 
Useimpiin tutkimuksiin osallistui potilaita, joilla oli lievästi tai kohtalaisesti kohonnut verenpaine, ja yhteen tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli vaikea verenpainetauti.
Riprazo HCT contains two active substances, aliskiren and hydrochlorothiazide. 
Riprazo HCT sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, aliskireenia ja hydroklooritiatsidia.
In patients already adequately controlled with the two active substances, the dose of Riprazo HCT must contain the same doses of aliskiren and hydrochlorothiazide that the patient was taking before. 
Potilailla, joiden verenpaine on saatu riittävän hyvin hallintaan kahdella vaikuttavalla aineella, Riprazo HCT -annoksen on sisällettävä samat määrät aliskireenia ja hydroklooritiatsidia kuin potilas on ottanut aikaisemmin.
Aliskiren is a renin inhibitor. 
Aliskireeni on reniinin toimintaa estävä aine.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Riprazo HCT. 
Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan antamisesta.
For the full list of all side effects reported with Riprazo HCT, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Riprazo HCT:n ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Riprazo HCT is a medicine that contains the active substances aliskiren and hydrochlorothiazide. 
Riprazo HCT on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat aliskireeni ja hydroklooritiatsidi.
Riprazo HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure. 
Riprazo HCT alensi verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke.
What is the risk associated with Riprazo HCT? 
Mitä riskejä Riprazo HCT:hen liittyy?
The dose depends on the doses of aliskiren and/or hydrochlorothiazide that the patient was taking before. 
Annos määräytyy potilaan aikaisemmin ottaman aliskireeni- ja/tai hydroklooritiatsidiannoksen mukaan.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure. 
Se vaikuttaa lisäämällä virtsan eritystä, jolloin veren nestemäärä vähenee ja verenpaine laskee.
How has Riprazo HCT been studied? 
Miten Riprazo HCT:tä on tutkittu?
It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, who have severe kidney or liver impairment, or whose blood potassium levels are too low or blood calcium levels are too high. 
Sitä ei saa myöskään määrätä potilaille, joilla on vakavia munuais- tai maksaongelmia, eikä potilaille, joiden veren kaliumpitoisuus on liian alhainen tai joiden veren kalsiumpitoisuus on liian korkea.
What is Riprazo HCT? 
Mitä Riprazo HCT on?
Riprazo HCT in combination with an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment. 
Riprazo HCT:tä ei saa käyttää yhdessä ACE-estäjän tai ARB:n kanssa potilailla, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta
It can also be used in patients whose blood pressure is adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide taken as separate tablets, to replace the same doses of the two active substances. 
Sitä voidaan käyttää myös korvaamaan kahden vaikuttavan aineen samat annokset potilailla, joiden verenpaine on riittävän hyvin hallinnassa erillisinä tabletteina otettavalla aliskireenilla ja hydroklooritiatsidilla.
How does Riprazo HCT work? 
Miten Riprazo HCT vaikuttaa?
• Risk Management Plan (RMP) Not applicable. 
• Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta
Date of latest renewal: 28 August 2006 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. elokuuta 2006
Repeat this action vigorously for at least 15 seconds. 
Toista tätä liikettä voimakkaasti vähintään 15 sekunnin ajan.
Vaccination is the best way to protect against these diseases. 
Rokotus on paras tapa suojautua näiltä taudeilta.
1 month later 
1 kuukauden kuluttua
Most people recover completely but the illness is usually severe enough to keep people ill for about a month. 
Useimmat toipuvat täysin, mutta sairaus on yleensä niin vaikea, että se kestää noin kuukauden.
• you have a severe infection with a high temperature (over 38°C). 
• sinulla on vaikea tulehdussairaus ja korkea kuume (yli 38 °C).
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first. 
Lievän infektion, kuten nuhakuumeen, ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 1996 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. syyskuuta 1996
The severity and type of symptoms can vary. 
Oireiden vaikeusaste ja tyyppi voivat vaihdella.
Side effects that may occur are the following: 
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
• you have experienced any health problems after previous administration of a vaccine. 
• sinulla on ollut joitakin terveysongelmia aiemman rokotuksen jälkeen
This schedule may be given to adults only needing a rapid protection (e.g. overseas travellers). 
Tätä rokotusohjelmaa voidaan käyttää vain aikuisilla, jotka tarvitsevat nopean suojan (esim. kaukomaille matkustavat).
• you are allergic to: - the active substances or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• olet allerginen - vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
If you are pregnant or breast-feeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before you are given this vaccine. 
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kun saat tätä rokotetta.
Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection; anti-HAV antibodies have been predicted to persist for at least 10 years. 
Tehosterokotusohjeet perustuvat siihen olettamukseen, että suoja vaatii vasta-ainepitoisuuksia; Anti-HAV-vasta-aineiden on ennustettu säilyvän vähintään 10 vuotta.
After a few days the whites of eyes and skin may become yellowish (jaundice). 
Muutaman päivän kuluttua silmänvalkuaiset ja iho voivat muuttua keltaisiksi (keltatauti).
Young children may not develop jaundice. 
Pikkulapsilla ei keltaisuutta ehkä esiinny.
A fourth dose is recommended at 12 months. 
Neljättä annosta suositellaan 12 kuukauden kuluttua.
• you have a poor immune system due to illness or drug treatment. 
• sinulla on sairaudesta tai lääkityksestä johtuva heikko immuunijärjestelmä
Hold the syringe upright in a closed hand. 
Pidä ruisku pystyasennossa käsi suljettuna.
You will receive a total of three injections over 6 months. 
Saat kaikkiaan kolme pistosta kuuden kuukauden aikana.
Pharmaco-therapeutic group: Hepatitis vaccines, ATC code: J07BC20. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hepatiittirokote, ATC-koodi: J07BC20.
The kinetics of antibody decline are also similar. 
Myös vasta-aineiden vähenemisen kinetiikka on samanlainen.
None of the components in the vaccine are infectious. 
Mikään rokotteen aineosa ei aiheuta tartuntaa.
Twinrix Adult can also be given as a total of three doses over 1 month. 
Twinrix Adult voidaan antaa myös kolmena annoksena kuukauden kuluessa.
For adjuvants, see section 2. 
Adjuvantit, ks. kohta 2.
However, this route of administration may result in suboptimal immune response to the vaccine (see section 4.4). 
Tällöin seurauksena saattaa kuitenkin olla suboptimaalinen immuunivaste rokotteelle (ks. kohta 4.4).
b. If the vaccine still does not appear as a uniform hazy white suspension - tip upside down and back again for at least another 15 seconds - then inspect again. 
b) Jos rokote ei vielä ole tasainen, samea, valkoinen suspensio - käännä ylösalaisin ja takaisin oikein päin vielä vähintään 15 sekunnin ajan - tarkista uudelleen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 25 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 25 PRE-FILLED SYRINGES WITH 25 NEEDLES 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 1 ESITÄYTETTY RUISKU ILMAN NEULAA 10 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA ILMAN NEULOJA 25 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA ILMAN NEULOJA 1 ESITÄYTETTY RUISKU NEULALLA 10 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA 10 NEULALLA 25 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA 25 NEULALLA
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or neomycin. 
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai neomysiinille.
Protection against hepatitis A and hepatitis B develops within 2-4 weeks. 
Suoja hepatiitti A:ta ja B:tä vastaan kehittyy 2 - 4 viikossa.
The HA virus is propagated in MRC5 human diploid cells. 
HA-virus tuotetaan ihmisen MRC5-diploidisoluissa.
Make sure you finish the complete vaccination course of three injections. 
Huolehdi siitä, että saat koko kolmen pistoksen rokotussarjan.
• Hepatitis A: Hepatitis A is an infectious disease, which can affect the liver. 
• Hepatiitti A: Hepatiitti A on tartuntatauti, joka voi vaikuttaa maksaan.
Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection. 
Kerro lääkärille tai hoitajalle, jos olet pyörtynyt aikaisemman pistoksena annettavan rokotuksen yhteydessä.
Concentrations (GMC) increased by 179-fold (GMC of 7234 mIU/ml) indicative of an immune memory response. 
Geometriset keskipitoisuudet (GMC) nousivat 179-kertaisiksi (GMC 7234 mIU/ml), mikä on osoitus immunologisesta muistivasteesta.
The vaccine should not be given (deep) into the skin or intramuscularly into the buttock because protection may be less. 
Rokotetta ei pidä antaa (syvälle) ihoon tai pakaralihakseen, sillä vaste voi olla huonompi.
Turbid white suspension. 
Samea, valkoinen suspensio
Name and address of the manufacturer of the biological active substances 
Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimi ja osoite
The remaining 2 doses will be given 7 days and 21 days after the first dose. 
Loput 2 annosta annetaan 7 ja 21 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
The vaccine should never be given into a vein. 
Rokotetta ei saa koskaan antaa laskimoon.
• Hepatitis B: Hepatitis B is caused by the hepatitis B virus. 
• Hepatiitti B: Hepatiitti B:n aiheuttaa hepatiitti B -virus.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies. 
Yleisten turvallisuutta koskevien tutkimusten perusteella ei ei-kliinisissä tiedoissa ilmene mitään erityistä vaaraa ihmiselle.
- This vaccine has been prescribed for you only. 
- Tämä rokote on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
The hepatitis A virus can be passed from person to person in food and drink, or by swimming in water contaminated by sewage. 
Hepatiitti A -virus voi tarttua ihmisestä toiseen ruoan ja juoman välityksellä tai uimalla jäteveden saastuttamassa vedessä.
After a fourth dose given at month 12, the incidence of systemic and local adverse reactions was comparable to that seen after vaccination at 0, 7, 21 days. 
Neljännen annoksen jälkeen, joka annettiin 12. kuukaudella, systeemisten ja paikallisten haittavaikutusten ilmaantuvuus oli verrattavissa siihen ilmaantuvuuteen, joka havaitaan 0, 7 ja 21 päivinä suoritettujen rokotusten jälkeen.
When this schedule is applied, a fourth dose is recommended 12 months after the first dose. 
Käytettäessä tätä aikataulua suositellaan neljännen annoksen antamista 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Shake the syringe by tipping it upside down and back again. 
Ravista ruiskua kääntämällä se useita kertoja ylösalaisin ja takaisin oikein päin.
Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery. 
Reaktiot saattavat ilmetä ennen vastaanotolta poistumista.