natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Skyrizi should not be warmed in any other way (for example, in a microwave or in hot water) 
• Skyriziä ei saa lämmittää millään muulla tavalla (esimerkiksi mikrossa tai kuumassa vedessä).
• if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
• jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
This is normal 
Se on normaalia.
Return this medicine to the pharmacy 
Palauta lääke apteekkiin
Do not stop using Skyrizi without talking to your doctor first. 
Älä lopeta Skyrizin käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Co-primary endpoints No impact on health-related quality of life 
Rinnakkaiset ensisijaiset päätetapahtumat Ei vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun
• Do not touch the needle with your fingers or let the needle touch anything 
• Älä kosketa neulaa sormin äläkä anna neulan koskettaa mitään.
• if you have tuberculosis (TB). 
• jos sinulla on tuberkuloosi.
Elderly (aged 65 years and over) 
Iäkkäät (65 vuotta täyttäneet)
Choose from these 3 areas to inject: 
Valitse näistä 3 pistosalueesta:
The most frequently reported adverse reactions were upper respiratory infections, which occurred in 13% of patients. 
Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat ylähengitystieinfektiot, joita esiintyi 13 %:lla potilaista.
Thereafter, dosing should be resumed at the regular scheduled time. 
Tämän jälkeen lääkkeen annostelua jatketaan tavanomaisella aikataululla.
It reduces the inflammation. 
Se vähentää tulehdusta.
The safety and efficacy of Skyrizi in children and adolescents aged 6 to 18 years have not yet been established. 
Skyrizi-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 6-18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
• if you are allergic to risankizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• jos olet allerginen risankitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
• if the syringe has been dropped or damaged 
• jos ruisku on pudonnut tai vahingoittunut
Insert the needle all the way into the skin at about a 45-degree angle using a quick, short movement. 
Työnnä neula kokonaan ihon sisään noin 45asteen kulmassa yhdellä nopealla, lyhyellä liikkeellä.
DLQI 0 or 1 
DLQI 0 tai 1
• if you have an infection, including active tuberculosis, which your doctor thinks is important. 
• jos sinulla on infektio, jota lääkäri pitää merkittävänä, mukaan lukien aktiivinen tuberkuloosi.
Your doctor will decide if you can keep using Skyrizi. 
Lääkäri päättää, voitko jatkaa Skyrizin käyttöä.
Clinically important active infections (e.g. active tuberculosis, see section 4.4). 
Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio (esim. aktiivinen tuberkuloosi, ks. kohta 4.4).
If you forget to use Skyrizi, inject a dose as soon as you remember. 
Jos unohdat käyttää Skyriziä, pistä annos heti kun muistat asian.
• It is normal to see bubbles in the window 
• On normaalia, että ikkunassa näkyy ilmakuplia.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of risankizumab in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) risankitsumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
Very common: may affect more than 1 in 10 people • upper respiratory infections with symptoms such as sore throat and stuffy nose 
Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä • ylähengitystieinfektiot, joiden oireita ovat esimerkiksi nielun kipu ja nenän tukkoisuus.
For more information and support on Skyrizi go to www.skyrizi.eu or scan this code. 
Lisätietoa ja tukea Skyrizi-valmisteesta saa osoitteesta www.skyrizi.eu tai skannaamalla tämän koodin.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of risankizumab during pregnancy. 
Varmuuden vuoksi risankitsumabin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
• At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Place the following items on a clean, flat surface: 
Aseta seuraavat tarvikkeet puhtaalle, tasaiselle alustalle:
Each pre-filled syringe is for single use only. 
Kukin esitäytetty ruisku on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC18 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC18
• Do not inject into areas affected by psoriasis 
• Älä pistä alueelle, jolla on psoriaasioireita.
The rate of serious infections was 1.7 events per 100 subject-years (see section 4.4). 
Vakavien infektioiden osuus oli 1,7 tapahtumaa / 100 potilasvuotta (ks. kohta 4.4).
If a patient has received live vaccination (viral or bacterial), it is recommended to wait at least 4 weeks prior to starting treatment with risankizumab. 
Jos potilas on saanut eläviä rokotteita (virus- tai bakteerirokotteita), on suositeltavaa odottaa vähintään 4 viikkoa ennen risankitsumabihoidon aloittamista.
It also reduces symptoms of psoriasis such as burning, itching, pain, redness and scaling. 
Se vähentää myös psoriaasin oireita kuten poltetta, kutinaa, kipua, punoitusta ja hilseilyä.
Hold the body of the syringe in one hand between the thumb and index finger, like you would a pencil. 
Pidä ruiskun runko-osaa yhdellä kädellä peukalon ja etusormen välissä, kuten kynää.
Read section 7 ‘Instructions for use' at the end of this leaflet before injecting Skyrizi yourself. 
Tutustu tämän selosteen lopussa olevaan kohtaan 7 ”Käyttöohjeet” ennen kuin pistät Skyriziä itse.
Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks. 
Joillakin potilailla aluksi saavutettu osittainen vaste saattaa parantua, kun hoitoa jatketaan yli 16 viikon ajan.
• fever, flu-like symptoms, night sweats 
• kuume, flunssan kaltaiset oireet, yöhikoilu
Slowly push the plunger all the way in until all of the liquid is injected. 
Paina mäntä hitaasti kokonaan pohjaan, kunnes koko nestemäärä on pistetty.
What Skyrizi is and what it is used for 2. 
Mitä Skyrizi on ja mihin sitä käytetään 2.
Results 28 weeks after re-randomisation are presented in Table 5 and Figure 2. 
28 viikon kuluttua uudelleen satunnaistamisesta saavutetut tulokset esitetään taulukossa 5 ja kuvassa 2.
Follow the steps below each time you use Skyrizi 
Noudata seuraavia ohjeita aina, kun käytät Skyriziä
• Repeat Steps 2 through 6 with the second syringe 
• Toista vaiheet 2-6 toisella ruiskulla.
2 Injections Required 
Tarvittavat 2 pistosta
• Mark the dates on your calendar so you know when to inject Skyrizi 
• Merkitse päivämäärät kalenteriin, jotta tiedät, milloin on aika pistää Skyrizi.
As with all therapeutic proteins, there is the potential for immunogenicity with risankizumab. 
Kuten kaikki proteiinilääkkeet, myös risankitsumabi saattaa olla immunogeeninen.
These conditions are generally not expected to have any significant impact on the pharmacokinetics of monoclonal antibodies and no dose adjustments are considered necessary (see section 5.2). 
Näiden tilojen ei yleisesti odoteta vaikuttavan merkitsevästi monoklonaalisten vasta-aineiden farmakokinetiikkaan, eikä annosmuutoksia pidetä tarpeellisina (ks. kohta 5.2).
If you are a woman who can become pregnant, you should use contraception while using this medicine and for at least 21 weeks after your last dose of Skyrizi. 
Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana ja vähintään 21 viikon ajan viimeisen Skyrizi-annoksen jälkeen.
What Skyrizi is and what it is used for 
Mitä Skyrizi on ja mihin sitä käytetään
Talk to your doctor if you are not sure what to do. 
Keskustele lääkärin kanssa, jos olet epävarma oikeasta toimintatavasta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
MYYNTILUVAN NUMERO (T)
Gender or race 
Sukupuoli tai etninen tausta
RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0.001 at each time point 
RZB = risankitsumabi UST = ustekinumabi PBO = lumelääke p < 0,001 kunakin ajankohtana
The injection site reactions were all mild to moderate in severity, none were serious, and none led to discontinuation of risankizumab. 
Kaikki injektiokohdan reaktiot olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, yksikään ei ollut vakava eikä yksikään johtanut risankitsumabihoidon lopettamiseen.
QR code to be included 
QR-koodi lisätään
Concomitant immunosuppressive therapy or phototherapy 
Samanaikainen immunosuppressiivinen hoito tai valohoito
Comprehensive instructions for use are provided in the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on valmisteen käyttöä koskevat laajat ohjeet.
The results for the co-primary and other endpoints are presented in Table 2 and Figure 1. 
Rinnakkaisten ensisijaisten päätetapahtumien ja muiden päätetapahtumien tulokset esitetään taulukossa 2 ja kuvassa 1.
If a dose is missed, the dose should be administered as soon as possible. 
Jos annos jää ottamatta, se on otettava mahdollisimman pian.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label and outer carton after ‘EXP'. 
Älä käytä tätä lääkettä ruiskun etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The safety profile of risankizumab with up to 77 weeks of exposure was consistent with the profile observed up to 16 weeks. 
Risankitsumabin turvallisuusprofiili enintään 77 viikon altistuksen aikana vastasi sen turvallisuusprofiilia viikkoon 16 mennessä.
Driving and using machines Skyrizi is not likely to affect your driving and use of machines. 
Ajaminen ja koneiden käyttö Skyrizi ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
• if you currently have an infection or if you have an infection that keeps coming back. 
• jos sinulla on parhaillaan infektio tai jokin infektio uusiutuu toistuvasti.
Risankizumab clearance and volume of distribution increase as body weight increases which may result in reduced efficacy in subjects with high body weight (>130 kg). 
Risankitsumabin puhdistuma ja jakautumistilavuus suurenevat painon myötä, mikä voi johtaa tehon heikkenemiseen potilailla joilla on merkittävä ylipaino (> 130 kg).
Skyrizi is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of psoriasis. 
Skyrizi on tarkoitettu käytettäväksi psoriaasin diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin ohjauksessa ja valvonnassa.
For a more comfortable injection: Take the carton out of the refrigerator and leave it at room temperature, out of direct sunlight, for 15 to 30 minutes before injecting. 
Jotta pistäminen olisi miellyttävämpää: Ota pakkaus pois jääkaapista ja jätä se huoneenlämpöön (ei suoraan auringonvaloon) 15-30 minuutiksi ennen pistämistä.
• if the syringe paper tray cover is broken or missing 
• jos ruiskun paperinen suojapäällinen on rikki tai puuttuu.
Table 5: Efficacy results 28 weeks after re-randomisation in IMMVENT Switched to Risankizumab (N=53) n (%) 
Taulukko 5: Tehotulokset IMMVENT-tutkimuksessa 28 viikon kuluttua uudelleen satunnaistamisesta Risankitsumabiin siirtyneet (N = 53) n (%)
Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or on the outer carton with a smartphone. 
Voit hakea yksityiskohtaista, ajantasaista tietoa tästä valmisteesta skannaamalla älypuhelimella alla olevan ja ulkopakkaukseen merkityn QR-koodin.
In patients with a chronic infection, a history of recurrent infection, or known risk factors for infection, risankizumab should be used with caution. 
Jos potilaalla on krooninen infektio, toistuvia infektioita tai tiedossa olevia infektion riskitekijöitä, risankitsumabia on käytettävä varoen.
• injection site reactions (such as redness or pain) 
• pistoskohdan reaktiot (esim. punoitus tai kipu)
Do not inject into the same place. 
Älä pistä samaan kohtaan.
Table 1: List of adverse reactions in clinical studies 
Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa todetut haittavaikutukset
Keep the syringe steady at the same angle. 
Pitele ruiskua vakaasti koko ajan samassa kulmassa.
Talk to your doctor or get medical help immediately if you have symptoms of a serious infection such as: 
Ota yhteys lääkäriin tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on vakavan infektion oireita kuten seuraavia:
Weeks After Re-Randomisation 
Viikkoa uudelleen satunnaistamisesta
The effect of risankizumab on human fertility has not been evaluated. 
Risankitsumabin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole arvioitu.
Please read all of section 7 before using Skyrizi 
Lue kohta 7 kokonaan ennen Skyrizin käyttöä.
The same information is also available at the following URL: www.skyrizi.eu 
Sama tieto on saatavilla myös verkko-osoitteesta www.skyrizi.eu
Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 21 weeks after treatment. 
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja vähintään 21 viikon ajan sen jälkeen.
Patients should be instructed to inject 2 pre-filled syringes for the full 150 mg dose and to read the ‘Instructions for use' provided in the package leaflet before administration. 
Potilaita on ohjattava pistämään kahden esitäytetyn ruiskun sisältö saadakseen täyden 150 mg:n annoksen ja lukemaan pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet ennen valmisteen antoa.
Following subcutaneous dosing of risankizumab, peak plasma concentrations were achieved between 3-14 days after dosing with an estimated absolute bioavailability of 89%. 
Kun risankitsumabia annettiin ihon alle, huippupitoisuudet plasmassa saavutettiin 3-14 päivän kuluttua annostelusta ja arvioitu absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 89 %.
Check the liquid in the syringe. 
Tarkasta ruiskussa oleva neste.
Adverse reactions for risankizumab from clinical studies (Table 1) are listed by MedDRA system organ class and are based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and very rare (< 1/10,000). 
Kliinisissä tutkimuksissa risankitsumabin käytön yhteydessä todetut haittavaikutukset (taulukko 1) luetellaan MedDRA-elinjärjestelmäluokittain seuraavan käytännön mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
All comparisons achieved p<0.001 
Kaikissa vertailuissa p < 0,001.
A total of 9.8% of study subjects had a history of diagnosed psoriatic arthritis. 
Yhteensä 9,8 %:lla tutkittavista oli diagnosoitu nivelpsoriaasi.
A decision should be made whether to discontinue/abstain from risankizumab therapy, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of risankizumab therapy to the woman. 
On päätettävä, lopetetaanko risankitsumabihoito tai pidättäydytäänkö risankitsumabihoidosta, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja risankitsumabihoidosta koituvat hyödyt äidille.
Includes: respiratory tract infection (viral, bacterial or unspecified), sinusitis (including acute), rhinitis, nasopharyngitis, pharyngitis (including viral), tonsillitis Includes: tinea pedis, tinea cruris, body tinea, tinea versicolor, tinea manuum, onychomycosis Includes: headache, tension headache, sinus headache Includes: fatigue, asthenia Includes: injection site bruising, erythema, haematoma, haemorrhage, irritation, pain, pruritus, reaction, swelling 
Mukana: hengitystieinfektio (virusperäinen, bakteeriperäinen tai määrittelemätön), sinuiitti (myös akuutti), riniitti, nenänielutulehdus, nielutulehdus (myös virusperäinen), tonsilliitti Mukana: jalkasilsa, nivussilsa, vartalosilsa, tinea versicolor, käsisilsa, kynsisilsa Mukana: päänsärky, jännityspäänsärky, sivuontelopäänsärky Mukana: uupumus, voimattomuus Mukana: pistoskohdan mustelma, punoitus, hematooma, verenvuoto, ärsytys, kipu, kutina, reaktio, turvotus
Over the entire psoriasis programme including long-term exposure to risankizumab, the rate of infections was 75.5 events per 100 subject-years. 
Koko psoriaasitutkimusohjelman aikana, jossa tutkittavat altistuivat risankitsumabille pitkäaikaisesti, infektioiden osuus oli 75,5 tapahtumaa / 100 potilasvuotta.
Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI), and Standard Error (SE) ** P < 0.01 comparing to risankizumab *** P < 0.001 comparing to risankizumab 
NAPSI: Nail Psoriasis Severity Index, PPASI: Palmoplantar Psoriasis Severity Index, PSSI: Psoriasis Scalp Severity Index ja SE: keskivirhe ** P < 0,01 risankitsumabiin verrattuna *** P < 0,001 risankitsumabiin verrattuna
• Inject the second syringe straight after the first injection but at least 3 cm away from the first injection 
• Pistä toisen ruiskun sisältö heti ensimmäisen pistoksen jälkeen, kuitenkin vähintään 3 cm:n päähän ensimmäisen pistoksen pistokohdasta.
Starting at week 16, subjects who were receiving adalimumab continued or switched treatment based on response: 
Viikosta 16 alkaen adalimumabia saavat tutkittavat jatkoivat adalimumabihoitoaan tai vaihtoivat hoitoa vasteesta riippuen seuraavasti:
Patients treated with risankizumab should not receive live vaccines during treatment and for at least 21 weeks after treatment (see section 5.2). 
Risankitsumabihoitoa saaville potilaille ei pidä antaa eläviä rokotteita hoidon aikana eikä ainakaan 21 viikkoon hoidon jälkeen (ks. kohta 5.2).
• The needle guard will not activate unless all the liquid is injected 
• Neulan turvamekanismi aktivoituu vain, jos koko nestemäärä on pistetty.
What you need to know before you use Skyrizi 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Skyrizi-valmistetta 3.
Anxiety and depression, as measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), improved in the risankizumab group at week 16 compared with the placebo group. 
Hospital Anxiety and Depression Scale -asteikolla (HADS) mitatun ahdistuneisuuden ja masennuksen todettiin lievittyneen risankitsumabiryhmässä viikolla 16 verrattuna lumeryhmään.
• Do not throw away used syringes in the household waste 
• Älä hävitä käytettyjä ruiskuja talousjätteiden mukana.
Therapeutic IgG monoclonal antibodies are typically degraded into small peptides and amino acids via catabolic pathways in the same manner as endogenous IgGs. 
Monoklonaaliset IgG-vasta-ainelääkkeet pilkkoutuvat tyypillisesti pieniksi peptideiksi ja aminohapoiksi kataboliareittien välityksellä samaan tapaan kuin endogeeniset IgG-molekyylit.
Skyrizi contains sorbitol and sodium This medicine contains 68 mg sorbitol per 150 mg dose. 
Skyrizi sisältää sorbitolia ja natriumia Tämä lääkevalmiste sisältää 68 mg sorbitolia per 150 mg:n annos.
Figure 2: Time course of PASI 90 after re-randomisation in IMMVENT 
Kuva 2: PASI 90 -vasteet IMMVENT-tutkimuksen eri ajankohtina uudelleen satunnaistamisen jälkeen
The safety and efficacy of risankizumab in combination with immunosuppressants, including biologics, or phototherapy have not been evaluated. 
Risankitsumabin ja immunosuppressanttien (myös biologisten lääkkeiden) tai valohoidon yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa ei ole arvioitu.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before and during the use of Skyrizi. 
Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen Skyrizin käyttöä ja sen käytön aikana.
Pre-filled glass syringe with a fixed needle and needle cover, assembled in an automatic needle guard. 
Esitäytetty lasiruisku, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus sekä automaattinen turvamekanismi.
• Your doctor, pharmacist or nurse will tell you how to return the full special disposal container 
• Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja kertoo, miten keräysastia palautetaan, kun se on täynnä.
Overall, subjects had a median baseline PASI score of 17.8, a median BSA of 20.0%, and a median baseline DLQI score of 13.0. 
Tutkittavien PASI-pisteiden mediaani oli lähtötilanteessa 17,8 pistettä, BSA-arvon mediaani 20,0 % ja DLQI-pisteiden mediaani oli 13,0.
Co-primary endpoints versus placebo No impact on health-related quality of life c Psoriasis Symptom Scale (PSS) of 0 means no symptoms of pain, itching, redness, and burning during the last 24 hours 
Ei vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun Psoriasis Symptoms Scale (PSS) arvo 0 tarkoittaa ei oireita; kipua, kutinaa, punoitusta eikä poltetta viimeisen 24 tunnin aikana
With dosing of 150 mg at week 0, week 4 and every 12 weeks thereafter, estimated steady-state peak and trough plasma concentrations are 12 and 2 µg/mL, respectively. 
Kun valmistetta annettiin 150 mg:n annoksina viikolla 0, viikolla 4 ja tämän jälkeen 12 viikon välein, arvioidut vakaan tilan huippu- ja jäännöspitoisuudet olivat 12 µg/ml ja 2 µg/ml.
This is because it is not known how this medicine will affect the baby. 
Lääkkeen vaikutusta vauvaan ei tunneta.
Subjects received treatment at week 0, week 4, and every 12 weeks thereafter. 
Tutkittavat saivat hoitoa viikolla 0, viikolla 4 ja tämän jälkeen 12 viikon välein.
Prior to initiating treatment with risankizumab, patients should be evaluated for tuberculosis (TB) infection. 
Ennen risankitsumabihoidon aloittamista potilaat on arvioitava tuberkuloosi-infektion varalta.
• Keep the syringes in the carton until ready to inject 
• Pidä ruiskut pakkauksessa, kunnes olet valmis pistämään lääkkeen.
Before injecting, patients may remove the carton from the refrigerator and allow to reach room temperature out of direct sunlight (15 to 30 minutes) without removing the pre-filled syringes from the carton. 
Ennen lääkkeen pistämistä potilas voi ottaa pakkauksen jääkaapista ja antaa sen lämmetä huoneenlämpöiseksi poissa suorasta auringonvalosta (15-30 minuutin ajan).
България АбВи ЕООД Тел:+359 2 90 30 430 
АбВи ЕООД Тел:+359 2 90 30 430
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility. 
Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria hedelmällisyyteen kohdistuvia haittavaikutuksia.
Skyrizi is available in packs containing 2 pre-filled syringes and 2 alcohol pads. 
Skyrizi on pakattu pakkauksiin, joissa on 2 esitäytettyä ruiskua ja 2 puhdistuslappua.
Start with one syringe for the first injection. 
Ota ensin yksi ruisku ensimmäistä pistosta varten.
For the second syringe, inject at least 3 cm away from the first injection. 
Toisen ruiskun lääke pistetään vähintään 3 cm:n päähän ensimmäisestä pistoskohdasta.
For most subjects, antibodies to risankizumab including neutralising antibodies were not associated with changes in clinical response or safety. 
Risankitsumabia kohtaan muodostuneisiin vasta-aineisiin, myöskään neutraloiviin vasta-aineisiin, ei useimpien tutkittavien kohdalla liittynyt kliinisen vasteen eikä turvallisuuden muutoksia.
If a patient develops such an infection or is not responding to standard therapy for the infection, the patient should be closely monitored and risankizumab should not be administered until the infection resolves. 
Jos potilaalle kehittyy tällainen infektio tai infektion standardihoito ei tuota vastetta, potilaan tilannetta on seurattava tarkoin eikä risankitsumabia saa antaa ennen kuin infektio on parantunut.
The majority of cases were non-serious and mild to moderate in severity and did not lead to discontinuation of risankizumab. 
Valtaosa tapauksista oli ei-vakavia ja vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, eikä valtaosa tapauksista johtanut risankitsumabihoidon lopettamiseen.
LABEL 
ETIKETTI
What Skyrizi contains 
Mitä Skyrizi sisältää