natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Fits (seizures) - Ulcer in the intestine - Chest pain - this may be caused by heart spasm 
Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) Sydämen rytmihäiriöt, kuten sykkeen hidastuminen Aistiharhat (hallusinaatiot)
- to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8) - to patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions because rivastigmine may cause increased gastric secretions (see section 4.8) - to patients predisposed to urinary obstruction and seizures because cholinomimetics may induce or exacerbate these diseases. 
• potilaille, joilla on aktiivinen mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai alttius tämäntyyppisiin sairauksiin, sillä rivastigmiini saattaa lisätä mahahapon eritystä (ks. kohta 4.8);
Renal and urinary disorders Common General disorders and administration site conditions Common 
Virtsainkontinenssi Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen
Take off the previous patch before putting ONE new patch on. 
Poista edellinen depotlaastari ennen YHDEN uuden depotlaastarin kiinnittämistä.
• Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand. 
• Paina depotlaastaria tiukasti kämmennellä ihoon vähintään 30 sekunnin ajan.
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches. 
Älä imetä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarihoidon aikana.
Pregnancy, breast feeding and fertility 
Raskaus, imetys ja suvunjatkamiskyky
At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on ADCSCGIC and ADCS-ADL 
Vähintään 4 pisteen paraneminen ADAS-Cogpisteissä ja ADCS-CGIGpistearvon ja ADCS-ADLpistearvon pysyminen vähintään lähtöarvossa p-arvo vs. Lumelääke *p < 0,05 vs. lumelääke
Treatment should be temporarily interrupted if gastrointestinal adverse reactions are observed until these adverse reactions resolve. 
Jos potilaalle kehittyy ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia, on hoito keskeytettävä tilapäisesti, kunnes haittavaikutukset häviävät.
Unchanged rivastigmine is found in trace amounts in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination after transdermal patch administration. 
Depotlaastarien käytön yhteydessä pääasiallinen eliminaatioreitti on metaboliittien erittyminen munuaisten kautta.
- A protective liner covers the sticky side of the patch. 
- Depotlaastarin tarttuvaa puolta suojaa suojakelmu.
What is in this leaflet 
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
Each patch is sealed in a pouch that protects it until you are ready to put it on. Do not open the pouch or remove a patch until just before you apply it. 
Älä avaa suojapussia tai poista depotlaastaria pussista ennen kuin olet valmis kiinnittämään laastarin.
What to do if a patch falls off 
Entä jos depotlaastarisi irtoaa
ADAS-cog scores: A negative difference in DLSM indicates greater improvement in Rivastigmine 13.3 mg/24 h as compared to Rivastigmine 9.5 mg/24 h. 
ADAS-cog-pisteet: Negatiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni rivastigmiini 15 cm2 -depotlaastareilla enemmän kuin rivastigmiini 10 cm2 -depotlaastareilla.
EXP. 
viim.
- If the patch falls off, a new one should be applied for the rest of the day, then it should be replaced at the same time as usual the next day. 
• Jos depotlaastari irtoaa, uusi laastari kiinnitetään loppupäivän ajaksi.
To prevent interference with the adhesive properties of the transdermal patch, no cream, lotion or powder should be applied to the skin area where the medicinal product is to be applied. 
Depotlaastarin kiinnityskohdassa ei pidä käyttää emulsiovoiteita, kosteusvoiteita eikä talkkia, sillä ne voivat heikentää laastarin kiinnitystä.
Psychiatric disorders Common 
Yleinen huonovointisuus
Polyester 
Repäisyosa: - Polyesteri
No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with hepatic impairment. 
Rivastigmiini-depotlaastarien käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Although less pronounced than with the oral formulation, exposure to rivastigmine (Cmax and AUC) increased over-proportionally by a factor of 2.6 and 4.9 when escalating from 4.6 mg/24 h to 9.5 mg/24 h and to 13.3 mg/24 h, respectively. 
Rivastigmiinialtistus (Cmax ja AUC) suureni epäsuhtaisesti 2,6-kertaiseksi kun annos suurennettiin 4,6 mg/24 h depotlaastarista 9,5 mg/24 h depotlaastariin ja 4,9-kertaiseksi kun annos suurennettiin 13,3 mg/24 h depotlaastariin, joskin vaikutus on lievempi kuin peroraalisen lääkemuodon kohdalla.
Carefully titrate and monitor these patients for adverse reactions (e.g. excessive nausea or vomiting) and consider reducing the maintenance dose to the 4.6 mg/24 h transdermal patch if such adverse reactions develop. 
Nosta annosta varovasti ja seuraa näitä potilaita haittavaikutusten varalta (esim. liiallinen pahoinvointi tai oksentelu).
Aggression 
Levottomuus
ADCS-IADL scores: A positive difference in DLSM indicates greater improvement in Rivastigmine 13.3 mg/24 h as compared to Rivastigmine 9.5 mg/24 h. 
ADCS-IADL-pisteet: Positiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni rivastigmiini 15 cm2 -depotlaastareilla enemmän kuin rivastigmiini 10 cm2 -depotlaastareilla.
Transdermal use 
Depotlaastari
Take off your patch and tell your doctor straight away, if you notice any of the following side effects which could become serious: 
Jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista (jotka voivat olla vakavia), ota laastari pois ja kerro asiasta heti lääkärille:
Hepatitis, elevated liver function tests Skin and subcutaneous tissue disorders Common Not known 
Melko harvinainen Psykomotorinen yliaktiivisuus Hyvin harvinainen Ekstrapyramidaalioireet Tuntematon
Rivastigmine 9.5 mg/24 h n Mean n Mean DLSM 95% CI p-value 
DLSM 95 % Cl p-arvo
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h depotlaastari
- Do not use this medicine if you see that the patch is damaged or shows signs of tampering. 
- Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna - Älä käytä depotlaastaria, jos se on vaurioitunut tai siihen on kajottu.
- Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
- Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h depotlaastari
transdermal patches 9.5 mg/24 h 
Rivastigmii ni-depotlaastarit 9,5 mg/24 h
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine 3M Health Care Ltd 9,5 mg/24 h depotlaastari rivastigmiini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine 3M Health Care Ltd 4,6 mg/24 h depotlaastari rivastigmiini
There have been rare post-marketing reports of patients experiencing disseminated skin hypersensitivity reactions when administered rivastigmine irrespective of the route of administration (oral, transdermal). 
Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen lääkkeen antotavasta (suun kautta, ihon läpi) riippumattomia rivastigmiinin käyttöön liittyneitä ihon yliherkkyysreaktioita on raportoitu harvoin.
No specific interaction studies have been performed with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches. 
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareilla ei ole tehty spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia.
- Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand. 
Paina depotlaastaria tiukasti kämmenellä ihoon vähintään 30 sekunnin ajan.
- Only wear one Rivastigmine 3M Health Care Ltd. patch at a time and replace the patch with a new one after 24 hours. 
- Suositeltu tavanomainen vuorokausiannos on Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h. - Käytä vain yhtä Rivastigmine-depotlaastaria kerrallaan ja vaihda se uuteen 24 tunnin kuluttua.
No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and oral rivastigmine. 
Digoksiinin ja suun kautta annettavan rivastigmiinin samanaikainen käyttö ei vaikuttanut haitallisesti sydämen johtumisaikaan.
Mean change at week 24  SD -0.6  6.4 p-value versus placebo 
Lähtötilanteen keskiarvo  keskihajonta Keskimääräinen muutos viikon 24 kohdalla  keskihajonta p-arvo vs. Lumelääke ADCS-CGIC
- Hepatic impairment: No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment. 
• Munuaisten vajaatoiminta: Munuaisten vajaatoiminta ei vaadi annoksen muuttamista.
- if you have, or have ever had, an active stomach ulcer. 
- jos sinulla on tai on aiemmin ollut oireileva mahahaava.
Skin application site reactions may occur with rivastigmine patch and are usually mild or moderate in intensity. 
Nämä reaktiot ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain 
Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, vatsakipu Melko harvinainen Mahahaava Tuntematon
Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients treated with rivastigmine capsules or oral solution can be switched to Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches as follows: - A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches. 
Kapselien tai oraaliliuoksen vaihtaminen depotlaastareihin Suun kautta ja ihon läpi annettavilla rivastigmiinivalmisteilla aikaansaadaan samankaltainen altistus (ks. kohta 5.2).
Atrioventricular block, atrial fibrillation, tachycardia, sick sinus 
Eteis-kammiokatkos, eteisvärinä, takykardia, sairas sinus -oireyhtymä
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Rivastigmine 3M Health Care Ltd 9,5 mg/24 h depotlaastari rivastigmiini
Rivastigmine capsules 12 mg/day N = 256 
Rivastigmii ni-kapselit 12 mg/vrk
However, use of rivastigmine patch may lead to allergic contact dermatitis. 
Ihoreaktiota sinänsä ei voida pitää viitteenä herkistymisestä lääkeaineelle, mutta rivastigmiinilaastareiden käyttö saattaa johtaa allergiseen kosketusihottumaan.
DB-week 48 Value Change 264 4.1 268 4.9 -0.8 (-2.1, 
Pistekeskiarvo  keskihajonta 3,9  1,20 3,9  1,25 4,2  1,26 p-arvo vs. Lumelääke
Take off your patch and tell your doctor straight away, if you notice any of the side effects above. 
Jos huomaat jonkin edellä mainituista haittavaikutuksista, ota laastari pois ja kerro asiasta heti lääkärille.
Otherwise your doctor will restart your treatment on Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h. 
- Hoito aloitetaan yleensä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Isopropyl myristate 
Lisääntynyt hikoilu
- Renal impairment: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment. 
Rivastigmiini-depotlaastarien käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
One transdermal patch is sealed in one pouch. 
Depotlaastarit on pakattu sinetöityyn suojapussiin, joka suojaa laastaria kiinnityshetkeen asti.
Transdermal use. 
(karbamaattijohdannaisista).
Hepatic impairment 
Vapina tai sekavuus
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) - High blood pressure - Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) - Bleeding in the gut - shows as blood in stools or when being sick - Seeing things that are not there (hallucinations) - Some people who have been violently sick have had tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus) 
Haimatulehdus, jonka merkkejä ovat kova ylävatsakipu ja usein pahoinvointi tai oksentelu Ruoansulatuskanavan verenvuoto eli veriulosteet tai verioksennukset Aistiharhat (hallusinaatiot)
This summary was last updated in 04-2016. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2016.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bonviva on 23 February 2004. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Bonvivaa varten 23. helmikuuta 2004.
Other information about Bonviva 
Muita tietoja Bonvivasta
(In areas with hard water, where tap water contains a lot of dissolved calcium, bottled water with a low mineral content may be used.) 
(Alueilla, joilla vesi on kovaa, tai jos johtovesi sisältää runsaasti liuennutta kalkkia, voidaan käyttää pullotettua vähämineraalista vettä).
The patient should not lie down for one hour after taking the tablet. 
Potilas ei saa käydä makuulle tuntiin tabletin ottamisen jälkeen.
The full EPAR for Bonviva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Bonviva-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The dose by injection is 3 mg once every three months. 
Injektiona annos on 3 mg kolmen kuukauden välein.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bonviva? 
Miten voidaan varmistaa Bonvivan turvallinen ja tehokas käyttö?
Bonviva ibandronic acid 
Bonviva ibandronihappo
Bonviva has been studied in three main studies involving women with osteoporosis. 
Bonvivaa tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui osteoporoosia sairastavia naisia.
A risk management plan has been developed to ensure that Bonviva is used as safely as possible. 
Bonvivan mahdollisimman laadittu käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bonviva. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Bonvivalääkevalmistetta.
If the tablet is used, the dose is one tablet every month, preferably on the same date each month. 
Tabletteja käytettäessä annos on yksi tabletti kerran kuukaudessa mieluiten kunkin kuukauden samana päivänä.
The CHMP decided that Bonviva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Bonvivan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The most serious side effects with Bonviva are anaphylactic reaction (severe allergic reaction), atypical fractures of the femur (an unusual type of fracture of the bone of the upper leg), osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth), gastrointestinal (stomach and gut) irritation and eye inflammation. 
Bondronation vakavimpia sivuvaikutuksia ovat anafylaktiset reaktiot (vakavat allergiset reaktiot), epätyypilliset reisiluumurtumat (harvinainen reisiluun murtuma), leuan osteonekroosi (leuan luiden vaurioituminen, joka voi aiheuttaa kipua, suun haavaumia tai hampaiden irtoamista), maha- ja suolistoärsytys sekä silmätulehdukset.
The studies looked at the change in the density of the bones in the spine and the hip over two years. 
Tutkimuksissa tarkasteltiin luuntiheyden muutosta selkärangassa ja lonkassa kahden vuoden aikana.
It is available as tablets (150 mg) and as a solution for injection in a prefilled syringe (3 mg). 
Sitä on saatavilla tabletteina (150 mg) ja injektioliuoksena esitäytetyssä ruiskussa (3 mg).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bonviva. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
The most common side effects with Bonviva (seen in between 1 and 10 patients in 100) are arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like symptoms. 
Bonvivan yleisimmät sivuvaikutukset (1 -10 potilaalla 100:sta) ovat artralgia (nivelkipu) ja flunssankaltaiset oireet.
Patients taking Bonviva should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet. 
Potilaiden on otettava myös D-vitamiini- ja kalsiumlisiä, jos ravinnosta saatava määrä on riittämätön.
What benefit has Bonviva shown during the studies? 
Mitä hyötyä Bonvivasta on havaittu tutkimuksissa?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bonviva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Bonvivan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break. 
Luut muuttuvat vähitellen ohuiksi ja hauraiksi, ja murtumisen todennäköisyys kasvaaLuut muuttuvat vähitellen ohuiksi ja hauraiksi, ja murtumien todennäköisyys kasvaa.
Why has Bonviva been approved? 
Miksi Bonviva on hyväksytty?
The tablets must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus or who cannot stand or sit upright for at least an hour. 
Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on hypokalsemia (veren kalsiumniukkuus) Tabletteja ei saa antaa potilaille, joilla on ruokatorven poikkeavuuksia tai jotka eivät voi seisoa tai istua vähintään yhden tunnin ajan.
Bonviva is a medicine that contains the active substance ibandronic acid. 
Bonviva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena ibandronihappoa.
Blocking the action of these cells leads to less bone loss. 
Kun näiden solujen toiminta estyy, luuainesta hajoaa vähemmän.
What is the risk associated with Bonviva? 
Mitä riskejä Bonvivaan liittyy?
Bonviva can be given either as a tablet or as an injection into a vein. 
Bonviva voidaan ottaa joko tabletteina tai antaa suonensisäisenä injektiona (laskimoon).
The 2.5-mg once-daily tablets used in the studies are no longer authorised. 
On syytä huomata, että tutkimuksissa käytetty kerran päivässä otettava 2,5 mg:n tabletti ei ole enää markkinoilla.
Its effect in reducing the risk of spine fractures has been shown in studies, but its effect on the risk of fractures of the neck of the femur (the top of the thighbone) has not been established. 
Tutkimuksissa sen on osoitettu vähentävän selkärangan murtumien riskiä, mutta sen tehoa ei ole osoitettu reisiluun kaulan murtumissa.
The other two studies compared the 150-mg monthly tablets (1,609 patients) and the injections (1,395 patients) with the 2.5-mg once-daily tablets. 
Kahdessa muussa tutkimuksessa verrattiin kuukausittain otettavaa 150 mg:n tablettia (1 609 potilasta) ja injektiota (1 395 potilasta) kerran vuorokaudessa otettavaan 2,5 mg:n tablettiin.
What is Bonviva? 
Mitä Bonviva on?
The active substance in Bonviva, ibandronic acid, is a bisphosphonate. 
Bonvivan vaikuttava aine ibandronihappo kuuluu bisfosfonaatteihin.
For more information about treatment with Bonviva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Boviva-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
In the first study, daily treatment with Bonviva 2.5-mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo. 
Ensimmäisessä tutkimuksessa päivittäin otettu 2,5 mg:n Bonviva-tabletti vähensi uusien selkärankamurtumien riskiä 62 prosenttia lumelääkkeeseen verrattuna.
Over two years, bone density in the spine increased by 7% with the monthly tablets and by 6% with the injections, compared with 5% with the daily tablets. 
Kahdessa vuodessa selkärangan luuntiheys parani kuukausittain otettavalla tabletilla 7 prosenttia ja injektiolla 6 prosenttia; päivittäin otettavan tabletin tuoma parannus oli 5 prosenttia.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall, since oestrogen helps to keep bones healthy. 
Osteoporoosi on yleisempää naisilla vaihdevuosien jälkeen, kun naissukupuolihormonin, estrogeenin, määrä vähenee.
Bonviva is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures (breaks). 
Bonviva on tarkoitettu osteoporoosin (luiden haurastumista aiheuttava sairaus) hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on kohonnut luunmurtumariski.
It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue. 
Se estää luukudoksen hajoamiseen liittyvien solujen, osteoklastien, toiminnan.
In addition, the company that markets Bonviva will provide a card to inform patients receiving Bonviva infusion about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms. 
Lisäksi Bonvivaa markkinoiva yhtiö toimittaa tietokortin leuan osteonekroosiriskistä Bonvivainfuusiota saaville potilaille tietokortin.
For the full list of all side effects reported with Bonviva, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bonvivan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How has Bonviva been studied? 
Miten Bonvivaa on tutkittu?
In the hip, bone density increased by 4% with the monthly tablets and by 3% with the injections, compared with 2% with the daily tablets. 
Lonkkaluun tiheysarvo parani kuukausittain otettavalla tabletilla 4 prosenttia ja injektiolla 3 prosenttia; päivittäin otettavan tabletin tuoma parannus oli 2 prosenttia.
The other two studies showed that the 150-mg monthly tablets and the injections were more effective than the 2.5-mg once-daily tablets at increasing bone density in the spine and the hip. 
Kaksi muuta tutkimusta osoitti, että 150 mg:n tabletti kerran kuukaudessa ja injektio lisäävät luuntiheyttä selkärangassa ja lonkassa tehokkaammin kuin kerran vuorokaudessa otettu 2,5 mg:n tabletti.
How is Bonviva used? 
Miten Bonvivaa käytetään?
What is Bonviva used for? 
Mihin Bonvivaa käytetään?
For the full list of restrictions with Bonviva, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Briliqueen liittyvistä rajoituksista.
The first study compared Bonviva 2.5-mg tablets taken once a day with placebo (a dummy treatment) in almost 3,000 women and looked at how many new spine fractures were seen in the patients over three years. 
Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui lähes 3 000 naista, verrattiin kerran päivässä otettua 2,5 mg:n Bonviva-tablettia lumelääkkeeseen.
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Bonviva on reseptilääke.
How does Bonviva work? 
Miten Bonviva vaikuttaa?
Public hearing held on 13 June 2018 
Pidetty 13. kesäkuuta 2018
As time permitted, the Chair invited additional comments from the floor. 
Koska aikaa oli, puheenjohtaja pyysi esittämään lisähuomautuksia.
• Patients were not given information about risks. 
• Potilaille ei ollut annettu tietoa riskeistä.
Nigel Stacey provided comments after the video recording had been stopped. 
Nigel Stacey esitti huomautuksia sen jälkeen, kun videotallennus oli lopetettu.
General public (patient representatives, carers, families) Speaker 1: 
Suuri yleisö (potilaiden edustajat, hoitajat, perheet) Puhuja 1:
Next steps 
Seuraavat vaiheet
European Medicines Agency 
Euroopan lääkevirasto
More information on the work of the European Medicines Agency can be found on its website: www.ema.europa.eu 
Lisätietoja Euroopan lääkeviraston työstä on viraston verkkosivuilla: www.ema.europa.eu
Public hearings are conducted according to the rules of procedure for public hearings. 
Julkiset kuulemiset järjestetään niitä koskevien menettelysääntöjen mukaisesti.
Proposals 
Ehdotukset
Patients should also have to give informed consent before treatment. 
Potilailta tulisi myös pyytää tietoon perustuva suostumus ennen hoidon aloittamista.