natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of Inovelon oral suspension contains 40 mg rufinamide. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi ml Inovelon-oraalisuspensiota sisältää 40 mg rufinamidia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
Microcrystalline cellulose (E460) 
Mikrokiteinen selluloosa (E 460)
No data are available on the effects on fertility following treatment with rufinamide. 
Ei ole olemassa tietoja rufinamidin vaikutuksesta hedelmällisyyteen.
An adverse effect not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to human use, was myelofibrosis of the bone marrow in the mouse carcinogenicity study. 
Hiiren karsinogeenisuustutkimuksessa esiintynyt luuytimen myelofibroosi oli haittavaikutus, jota ei tavattu kliinisissä tutkimuksissa mutta joka tavattiin kliinisten altistustasojen kaltaisille tasoille altistetuilla eläimillä, ja jolla mahdollisesti on merkitystä ihmiselle.
Maximum daily dose taking valproate is 600 mg each day. 
Jos käytät valproaattia, enimmäisvuorokausiannos on 600 mg joka päivä.
Problems associated with nerves including: difficulty walking, abnormal movement, convulsions/seizures, unusual eye movements, blurred vision, trembling. 
Yleisiä (useammalla kuin yhdellä 100 potilaasta) Inovelonin aiheuttamia haittavaikutuksia ovat: Hermostoon liittyviä vaikeuksia kuten kävelyvaikeus, epänormaali liikkuminen, kouristelu/kohtaukset, epätavalliset silmänliikkeet, näön hämärtyminen, vapina.
Each millilitre contains 40 mg of rufinamide. 
Yksi ml sisältää 40 mg rufinamidia.
Inovelon 100 mg film-coated tablets Inovelon 200 mg film-coated tablets Inovelon 400 mg film-coated tablets Rufinamide 
Inovelon 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Inovelon 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Inovelon 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Maximum daily dose not taking valproate is 1,000 mg (25 ml) each day. 
Jos et käytä valproaattia, enimmäisvuorokausiannos on 1 000 mg (25 ml) joka päivä.
2,400 mg/day or 60 ml/day 
2400 mg/vrk tai 60 ml/vrk
If you have any suspension left in the bottle more than 90 days after it was first opened, do not use it. Do not use the suspension if you notice that the appearance or smell of your medicine has changed. 
Jos pullossa on oraalisuspensiota jäljellä 90 vuorokauden kuluttua avaamisesta, älä käytä sitä.
For this patient population, the maximum recommended dose is 30 mg/kg/day. 
Tässä potilasryhmässä suurin suositeltu annos on 30 mg/kg/vrk.
3,200 mg/day or 80 ml/day 
3200 mg/vrk tai 80 ml/vrk
Somnolence* Status epilepticus* Convulsion 
Status epilepticus* kouristuskohtaus
Doses of up to 4,000 mg/day (100 ml/day) in the 30 -50 kg range or 4,800 mg/day (120 ml/day) in the over 50 kg category have been studied in a limited number of patients. 
Pienillä potilasmäärillä on tutkittu annoksia, jotka ovat suuruudeltaan olleet jopa 4000 mg/vrk (100 ml/vrk) 30-50 kg painavien tai 4800 mg/vrk (120 ml/vrk) yli 50 kg painavien luokassa.
Also contains methyl parahydroxybenzoate (E218) propyl parahydroxybenzoate (E216) sorbitol (E420) 
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218) propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216) sorbitolia (E 420)
Maximum daily dose not taking valproate is 45 mg (1.125 ml) for each kilogram of body weight, each day. 
Jos et käytä valproaattia, enimmäisvuorokausiannos on 45 mg (1,125 ml) painokiloa kohti joka päivä.
Maximum daily dose taking valproate is no more than 2,200 mg (55 ml), depending on body weight. 
Jos käytät valproaattia, enimmäisvuorokausiannos on 2 200 mg (55 ml) painosta riippuen.
For this patient population, the maximum recommended dose is 45 mg/kg/day. 
Tässä potilasryhmässä suurin suositeltu annos on 45 mg/kg/vrk.
The recommended starting dose is 10 mg (0.25 ml) for each kilogram of body weight, each day. 
Suositeltu aloitusannos on 10 mg (0,25 ml) painokiloa kohti joka päivä.
The recommended starting dose is 10 mg for each kilogram of body weight, each day. 
Suositeltu aloitusannos on 10 mg painokiloa kohti joka päivä.
Maximum daily dose not taking valproate is no more than 3,200 mg (80 ml), depending on body weight. 
Jos et käytä valproaattia, enimmäisvuorokausiannos on 3 200 mg (80 ml) painosta riippuen.
1,800 mg/day or 45 ml/day 
1800 mg/vrk tai 45 ml/vrk
In the 13-week study, female bone marrow and lymphoid changes are reported at the high dose with a weak incidence. 
Tässä 13 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa naarailla todettiin joitakin harvoja luuydin- ja lymfamuutostapauksia suuria annoksia käytettäessä.
1,200 mg/day or 30 ml/day 
1200 mg/vrk tai 30 ml/vrk
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of oral suspension contains 40 mg rufinamide. 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml oraalisuspensiota sisältää 40 mg rufinamidia.
Treatment should be initiated at a daily dose of 200 mg. 
Hoito tulee aloittaa 200 mg:n vuorokausiannoksella.
Maximum daily dose taking valproate is 30 mg (0.75 ml) for each kilogram of body weight, each day. 
Jos käytät valproaattia, enimmäisvuorokausiannos on 30 mg (0,75 ml) painokiloa kohti joka päivä.
Each 100 mg film-coated tablet contains 20 mg lactose (as monohydrate). 
Yksi kalvopäällysteinen 100 mg:n tabletti sisältää 20 mg laktoosia (monohydraattina).
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES 
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Patients < 30 kg also receiving valproate: 
Yli 30 kg painoiset potilaat, jotka saavat myös valproaattia:
Each 200 mg film-coated tablet contains 40 mg lactose (as monohydrate). 
Yksi kalvopäällysteinen 200 mg:n tabletti sisältää 40 mg laktoosia (monohydraattina).
Musculoskeletal and connective tissue and bone disorders 
Luusto, lihakset ja sidekudos
Maximum daily dose not taking valproate is 1,000 mg each day. 
Jos et käytä valproaattia, enimmäisvuorokausiannos on 1 000 mg joka päivä.
Each 400 mg film-coated tablet contains 80 mg lactose (as monohydrate). 
Yksi kalvopäällysteinen 400 mg:n tabletti sisältää 80 mg laktoosia (monohydraattina).
Maximum recommended dose 
Suurin suosituksen mukainen annos
It belongs to a group of medicines called antiepileptics, which are used to treat epilepsy (a condition where someone has seizures or fits). 
Epilepsialääkkeitä käytetään epileptisten kohtauksien (esim. kouristusten) hoitoon.
2,400 mg/day 
2400 mg/vrk
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) every third day to a target dose of 45 mg/kg/day (1.125 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours. 
Kliinisen vasteen ja siedettävyyden mukaan annosta voidaan nostaa enintään 10 mg/kg/vrk (0,25 ml/kg/vrk) suuruisin lisäyksin joka kolmas vuorokausi kohdeannokseen 45 mg/kg/vrk (1,125 ml/kg/vrk).
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 400 mg (10 ml) every other day. 
Lääkäri laskee sinulle annettavan annoksen ja sitä saatetaan nostaa joka toinen vuorokausi 400 mg (10 ml) kerrallaan.
Citric acid, anhydrous (E330) 
Sitruunahappo, vedetön (E 330)
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 400 mg/day increments, as frequently as every other day, up to a maximum recommended dose as indicated in the table below. 
Kliinisen vasteen ja siedettävyyden mukaan annosta voidaan nostaa 400 mg/vrk suuruisin lisäyksin joka toinen vuorokausi korkeintaan suosituksen mukaiseen maksimiannokseen saakka alla olevan taulukon mukaisesti.
Rufinamide is for oral use. 
Rufinamidi annetaan suun kautta.
Some patients may respond to lower doses and your doctor may adjust the dose depending on how you respond to the treatment. 
Lääkärisi saattaa säätää annosta hoitovasteesi mukaan.
Croscarmellose sodium Hypromellose Magnesium stearate Sodium laurilsulfate Silica colloidal, anhydrous 
Magnesiumstearaatti Natriumlauryylisulfaatti Piidioksidi kolloidinen vedetön
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) every third day to a target dose of 30 mg/kg/day (0.75 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours. 
Kliinisen vasteen ja siedettävyyden mukaan annosta voidaan nostaa enintään 10 mg/kg/vrk (0,25 ml/kg/vrk) suuruisin lisäyksin joka kolmas vuorokausi kohdeannokseen 30 mg/kg/vrk (0,75 ml/kg/vrk).
Headache Dizziness* 
Uneliaisuus* Päänsärky Heitehuimaus*
Decreased body weight gain was observed in both juvenile and adult rats and dogs. 
Sekä nuorilla että aikuisilla rotilla ja koirilla havaittiin kehonpainon alentumista.
Pneumonia Influenza Nasopharyngitis Ear infection Sinusitis 
Keuhkokuume Influenssa Nenän ja nielun tulehdus Korvainfektio Sinuiitti Nuha
Doses of up to 4,000 mg/day (in the 30 - -50 kg range) or 4,800 mg/day (in the over 50 kg) have been studied in a limited number of patients. 
Pienillä potilasmäärillä on tutkittu annoksia, jotka ovat suuruudeltaan olleet jopa 4000 mg/vrk (3050 kg painavilla) tai 4800 mg/vrk (yli 50 kg painavilla).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inovelon 40 mg/ml oraalisuspensio Rufinamidi
Patients < 30 kg not receiving valproate: 
Yli 30 kg painoiset potilaat, jotka eivät saa valproaattia:
Children 4 years of age or older weighing less than 30 kg 
Vähintään 4-vuotiaat ja alle 30 kg painoiset lapset
Inovelon oral suspension and Inovelon film-coated tablets may be interchanged at equal doses. 
Inovelon-oraalisuspensio voidaan samaa annosta käyttäen vaihtaa Inovelon- kalvopäällysteisiin tabletteihin ja päinvastoin.
When given twice daily at 12-hourly intervals, rufinamide accumulates to the extent predicted by its terminal half-life, indicating that the pharmacokinetics of rufinamide are time-independent (i.e. no autoinduction of metabolism). 
Tämä osoittaa sitä, että rufinamidin farmakokinetiikka on ajasta riippumatonta (so. metabolian autoinduktiota ei ole).
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 400 mg tablets 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Inovelon 400 mg tabletit
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral suspension 460 ml. 
Oraalisuspensio 460 ml.
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 200 mg (5 ml) every third day. 
Lääkäri laskee sinulle annettavan annoksen ja sitä saatetaan nostaa kolmen vuorokauden välein 200 mg (5 ml) kerrallaan.
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 200 mg/day increments, as frequently as every third day, up to a maximum recommended dose of 1,000 mg/day (25 ml/day). 
Kliinisen vasteen ja siedettävyyden mukaan annosta voidaan nostaa 200 mg/vrk suuruisin joka kolmas vuorokausi tehtävin lisäyksin korkeintaan suosituksen mukaiseen maksimiannokseen 1 000 mg/vrk saakka (25 ml/vrk).
Maximum daily dose not taking valproate is 45 mg for each kilogram of body weight, each day. 
Jos et käytä valproaattia, enimmäisvuorokausiannos on 45 mg painokiloa kohti joka päivä.
1,600 mg/day or 40 ml/day 
1600 mg/vrk tai 40 ml/vrk
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/001-005 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/06/378/001-005
1,800 mg/day 
1800 mg/vrk
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/011-016 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/06/378/011-016
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 100 mg tablets 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Inovelon 100 mg tabletit
According to clinical response and tolerability, after a minimum of 2 days the dose may be increased by 200 mg/day, to the maximum recommended dose of 600 mg/day (15 ml/day). 
Kliinisen vasteen ja siedettävyyden mukaan annosta voidaan aikaisintaan 2 vuorokauden kuluttua nostaa 200 mg/vrk suuruisin lisäyksin suurimpaan suositeltuun annokseen 600 mg/vrk (15 ml/vrk).
Oligomenorrhoea 
Oligomenorrea
Maximum daily dose taking valproate is 30 mg for each kilogram of body weight, each day. 
Jos käytät valproaattia, enimmäisvuorokausiannos on 30 mg painokiloa kohti joka päivä.
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 200 mg tablets 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Inovelon 200 mg tabletit
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 200 mg/day increments, as frequently as every third day, up to a maximum recommended dose of 1,000 mg/day. 
Kliinisen vasteen ja siedettävyyden mukaan annosta voidaan nostaa 200 mg/vrk suuruisin joka kolmas vuorokausi tehtävin lisäyksin korkeintaan suosituksen mukaiseen maksimiannokseen 1 000 mg/vrk saakka.
Alternatively, use the score line to break the tablet into two equal halves. 
Vaihtoehtoisesti tabletin voi jakaa yhtä suuriin puoliskoihin jakouurteen kohdalta.
Use in children 4 years of age or older and less than 30 kg 
Käyttö vähintään 4-vuotiailla ja alle 30 kg painoisilla lapsilla
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 200 mg every third day. 
Lääkäri laskee sinulle annettavan annoksen ja sitä saatetaan nostaa kolmen vuorokauden välein 200 mg kerrallaan.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/017 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/06/378/017
According to clinical response and tolerability, after a minimum of 2 days the dose may be increased by 200 mg/day, to the maximum recommended dose of 600 mg/day. 
Kliinisen vasteen ja siedettävyyden mukaan annosta voidaan aikaisintaan 2 vuorokauden kuluttua nostaa 200 mg/vrk suuruisin lisäyksin suurimpaan suositeltuun annokseen 600 mg/vrk.
Each 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of rufinamide. 
Yksi 200 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg rufinamidia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/006-010 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/06/378/006-010
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 10 mg (0.25 ml) for each kilogram of body weight, every third day. 
Lääkäri laskee sinulle annettavan annoksen ja sitä saatetaan nostaa kolmen vuorokauden välein 10 mg:lla (0,25 ml:lla) painokiloa kohti.
Each 400 mg film-coated tablet contains 400 mg of rufinamide. 
Yksi 400 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg rufinamidia.
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 400 mg every other day. 
Lääkäri laskee sinulle annettavan annoksen ja sitä saatetaan nostaa joka toinen vuorokausi 400 mg kerrallaan.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 400 mg rufinamide. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 400 mg rufinamidia.
3,200 mg/day 
3200 mg/vrk
Constipation Dyspepsia 
Päävamma Kontuusio
Convulsion 
Uupumus
1,200 mg/day 
1200 mg/vrk
Each 100 mg film-coated tablet contains 100 mg of rufinamide. 
Yksi 100 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg rufinamidia.
2,200 mg/day 
2200 mg/vrk
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 40 mg/ml oral suspension 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inovelon 40 mg/ml oraalisuspensio
400 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 18.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є263' on one side and blank on the other side. 
400 mg: vaaleanpunainen, soikeahko ja hieman kupera, noin 18,2 mm:n pituinen tabletti, jossa kummallakin puolella on jakouurre, toisella puolen korkokuva ‘Є263' ja toisella ei mitään kuvaa.
Propylene glycol (E1520). 
Propyleeniglykoli (E 1520)
The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 10 mg for each kilogram of body weight, every third day. 
Lääkäri laskee sinulle annettavan annoksen ja sitä saatetaan nostaa kolmen vuorokauden välein 10 mg:lla painokiloa kohti.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg rufinamide. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 100 mg rufinamidia
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg rufinamide. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 200 mg rufinamidia
- Inovelon 400 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є263' on one side and blank on the other side. 
- Inovelon 400 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, soikeita, hieman kuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on jakouurre molemmilla puolilla, korkokuva ‘Є263' yhdellä puolella eikä mitään kuvaa toisella puolella.
Maximum daily dose taking valproate is no more than 2,200 mg, depending on body weight. 
Jos käytät valproaattia, enimmäisvuorokausiannos on 2 200 mg painosta riippuen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 200 mg film-coated tablets Rufinamide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inovelon 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rufinamidi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 100 mg film-coated tablets Rufinamide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inovelon 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rufinamidi
- Inovelon 100 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є261' on one side and blank on the other side. 
- Inovelon 100 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, soikeita, hieman kuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on jakouurre molemmilla puolilla, korkokuva ‘Є261' yhdellä puolella eikä mitään kuvaa toisella puolella.
Hepatic impairment 
Ahdistuneisuus Unettomuus
How to store Inovelon 
Inovelonin säilyttäminen
In a multicentre, open-label study comparing the addition of rufinamide to any other AED of the investigator's choice to the existing regimen of 1 to 3 AEDs in paediatric patients, 1 to less than 4 years of age with inadequately controlled LGS, 25 patients, of which 10 subjects were aged 1 to 2 years, were exposed to rufinamide as adjunctive therapy for 24 weeks at a dose of up to 45 mg/kg/day, in 2 divided doses. 
Avoimessa monikeskustutkimuksessa vertailtiin rufinamidin ja vaihtoehtoisesti minkä tahansa muun tutkijalääkärin valitseman epilepsialääkehoidon lisäämistä olemassa olevaan yhden-kolmen epilepsialääkkeen hoito-ohjelmaan pediatrisilla potilailla, joiden ikä oli 1 vuosi - alle 4 vuotta ja joiden Lennox-Gastaut'n oireyhtymä ei ollut kunnolla hallinnassa.
Hepatobiliary disorders 
Parahydroksibentsoaatit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 400 mg film-coated tablets Rufinamide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inovelon 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rufinamidi
Maximum daily dose not taking valproate is no more than 3,200 mg, depending on body weight. 
Jos et käytä valproaattia, enimmäisvuorokausiannos on 3 200 mg painosta riippuen.
200 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 15.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є262' on one side and blank on the other side. 
200 mg: vaaleanpunainen, soikeahko ja hieman kupera, noin 15,2 mm:n pituinen tabletti, jossa kummallakin puolella on jakouurre, toisella puolen korkokuva ‘Є262' ja toisella ei mitään kuvaa.
- Inovelon 200 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є262' on one side and blank on the other side. 
- Inovelon 200 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, soikeita, hieman kuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on jakouurre molemmilla puolilla, korkokuva ‘Є262' yhdellä puolella eikä mitään kuvaa toisella puolella.
Tremor Diplopia Vision blurred 
Ylävatsakivut Ummetus Dyspepsia Ripuli
Each film-coated tablet contains 100 mg rufinamide. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg rufinamidia.
100 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 10.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є261' on one side and blank on the other side. 
100 mg: vaaleanpunainen, soikeahko ja hieman kupera, noin 10,2 mm:n pituinen tabletti, jossa kummallakin puolella on jakouurre, toisella puolen korkokuva ‘Є261' ja toisella ei mitään kuvaa.
Toxicities observed in dogs at levels similar to human exposure at the maximum recommended dose were liver changes, including bile thrombi, cholestasis and liver enzyme elevations thought to be related to increased bile secretion in this species. 
Niitä olivat maksamuutokset mukaan lukien, sappitukos kolestaasi ja maksaentsyymien arvon nousu, minkä oletettiin liittyvän tällä lajilla esiintyvään lisääntyneeseen sapen eritykseen.
Other associated manifestations included lymphadenopathy, liver function tests abnormalities, and haematuria. 
Muita tähän liittyviä ilmenemismuotoja ovat lymfadenopatia, maksan toimintakokeiden poikkeavuudet ja hematuria.
Treatment should be initiated at a dose of 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours. 
Hoito tulee aloittaa annoksella 10 mg/kg/vrk (0,25 ml/kg/vrk).
Each film-coated tablet contains 400 mg rufinamide. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg rufinamidia.
1,600 mg/day 
1600 mg/vrk
Each film-coated tablet contains 200 mg rufinamide. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg rufinamidia.
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day every third day to a target dose of 30 mg/kg/day administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours. 
Kliinisen vasteen ja siedettävyyden mukaan annosta voidaan nostaa enintään 10 mg/kg/vrk suuruisin lisäyksin joka kolmas vuorokausi kohdeannokseen 30 mg/kg/vrk.
According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day every third day to a target dose of 45 mg/kg/day administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours. 
Kliinisen vasteen ja siedettävyyden mukaan annosta voidaan nostaa enintään 10 mg/kg/vrk suuruisin lisäyksin joka kolmas vuorokausi kohdeannokseen 45 mg/kg/vrk.
Propyl parahydroxybenzoate (E216) 
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216)
Inovelon contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) These ingredients may cause allergic reactions (possibly delayed). 
Inovelon sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216)
Treatment should be initiated at a dose of 10 mg/kg/day administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours. 
Vuorokausiannos jaetaan kahteen yhtä suureen annokseen, joiden välillä pidetään noin 12 tunnin tauko.
Dizziness, headache, nausea, vomiting, sleepiness, fatigue. 
Lisäksi potilailla on esiintynyt ahdistuneisuutta, unettomuutta, nenäverenvuotoa, aknea,
Acne 
Ydin
Breast-feeding 
Rufinamidi
Film coating 
Ihottuma* Akne
Uncommon (between 1 in a 100 and 1 in a 1000 patients) side effects of Inovelon are: Allergic reactions and an increase in markers of liver function (hepatic enzyme increase). 
Allergiset reaktiot ja maksan toimintaa kuvaavien arvojen nousu (maksaentsyymiarvojen nousu).
05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland 
05-100 Nowy Dwor Mazowiecki
Luxembourg Hexal AG Industriestrasse 25 
Luxemburg Hexal AG Industriestrasse 25
Luxembourg Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22 
Luxemburg Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22
Luxembourg Will-Pharma S.A. Rue du Manil 80 
Luxemburg Will-Pharma S.A. Rue du Manil 80
Trifene Dispersível 
Ibuprofeeni fenyyliefriini
Luxembourg Johnson & Johnson Consumer SA/NV 
Luxemburg Johnson & Johnson Consumer SA/NV
WYETH SANTE FAMILIALE Coeur Défense - Tour A - La Défense 4 
WYETH SANTE FAMILIALE Coeur Défense - Tour ALa Défense 4
Belgium Omega Pharma Belgium Industriepark "De Prijkels" Venecoweg 26 
Omega Pharma Belgium NV Industriepark "De Prijkels" Venecoweg 26
Vonderweg 39a 7468 DC Enter 
7468 DC Enter
Oral solution 
SOLUCION ORAL
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for ibuprofen-containing medicinal products and dexibuprofen-containing medicinal products (systemic formulations) 
Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
181 - 183, rue André Karman BP 101 
181 - 183, rue André Karman
Iceland ratiopharm Oy Keilaranta 10 02150 Espoo Finland 
Islanti ratiopharm Oy Keilaranta 10 02150 Espoo Finland
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal 
Laboratórios BasiIndústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal