natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo 
Lume (n=60) ‡‡ p < 0,001 koskien dulaglitidin paremmuutta verrattuna lumeeseen, yleinen tyypin 1 virhe on kontrolloitu ** p < 0,001 dulaglutidihoitoryhmä verrattuna lumeeseen
Table 2: Results of a 52 week active controlled monotherapy study with two doses of dulaglutide in comparison to metformin 
Taulukko 2: Tulokset 52 viikon aktiivikontrolloidusta monoterapiatutkimuksesta, jossa kahta dulaglutidiannosta verrattiin metformiiniin HbA1clähtöarvo
Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide 
Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä dulaglutidi
Multi-pack: 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution. 
Monipakkaus: 4 esitäytettyä kynää á 0,5 ml liuosta.
Use in patients with renal impairment 
Käyttö munuaisten vajaatoimintapotilailla
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg, and insulin glargine were 4.44, 4.34, and 9.62 episodes/patient/year, respectively. 
Trulicity 1,5 mg -hoidon yhteydessä dokumentoitiin 4,44 oireista hypoglykemiatapausta/potilas/vuosi, Trulicity 0,75 mg -hoidon yhteydessä 4,34 tapausta/potilas/vuosi ja glargininsuliinihoidon yhteydessä 9,62 tapausta/potilas/vuosi.
Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution. 
Monipakkaus: 12 esitäytettyä ruiskua (3 neljän ruiskun pakkausta) á 0,5 ml liuosta
Please read these Instructions for use and the Information for the patient carefully and completely before using your pre-filled syringe. 
Lue tämä käyttöohje ja pakkausseloste huolellisesti läpi ennen esitäytetyn ruiskun käyttöä.
Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo 
Lume (n = 140) ‡‡ p < 0,001 dulaglutidin paremmuudelle lumelääkkeeseen nähden, kun tyypin I kokonaisvirhe kontrolloitiin ** p < 0,001 dulaglutidihoitoryhmälle verrattuna lumelääkkeeseen
Baseline HbA1c 
HbA1clähtöarvo
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190) 
Dulaglutidi 0,75 mg kerran viikossa (n = 190)
Table 7: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to SGLT2i therapy 
Taulukko 7: Tulokset 24 viikon pituisessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa dulaglutidia käytettiin SGLT2:n estäjähoidon lisänä HbA1clähtöarvo
Treatment with Trulicity 1.5 mg resulted in similar lowering of HbA1c and patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 % compared to liraglutide. 
Trulicity-hoidossa (1,5 mg) HbA1c-arvojen pieneneminen ja HbA1c-tavoitearvot (< 7,0 % ja ≤ 6,5 %) saavuttaneiden potilaiden määrä oli samaa luokkaa kuin liraglutidihoidossa.
CHOOSE YOUR INJECTION SITE 
VALITSE PISTOSKOHTA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/010 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/956/010
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and placebo were 0.90 and 0.04 episodes/patient/year, respectively. 
Dokumentoitujen oireisten hypoglykemioiden määrä oli 0,90 (Trulicity 1,5 mg) ja 0,04 (lume) tapahtumaa/potilas/vuosi.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=142) 
Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa (n = 142)
Fasting blood glucose 
Paasto verensokerin muutos
Table 8: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to exenatide 
Taulukko 8: Tulokset 52 viikon aktiivikontrolloidusta tutkimuksesta, jossa kahta dulaglutidiannosta verrattiin eksenatidiin HbA1clähtöarvo
- Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution. 
- Trulicity 1,5 mg:Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,5 mg dulaglutidia 0,5 millilitrassa liuosta.
• Store the syringe in the original package in order to protect from light. 
• Säilytä ruisku alkuperäispakkauksessa.
No patients reported cases of severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg, six with Trulicity 0.75 mg, and seventeen with insulin glargine. 
Vaikeaa hypoglykemiaa ilmoitti Trulicity 1,5 mg -ryhmässä 0 potilasta, Trulicity 0,75 mg -ryhmässä 6 potilasta ja glargininsuliiniryhmässä 17 potilasta.
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302) 
Dulaglutidi 0,75 mg kerran viikossa (n = 302)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293) 
Dulaglutidi 0,75 mg kerran viikossa (n = 293)
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution. 
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,5 ml liuosta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED PEN 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS (ilman Blue Box -tekstiä) osa monipakkausta - ESITÄYTETTY KYNÄ
Coadministration of multiple dulaglutide doses with steady state lisinopril caused no clinically relevant changes in the AUC or Cmax of lisinopril. 
Lisinopriilin AUC- tai Cmax-arvot eivät muuttunut kliinisesti merkittävästi, kun useita dulaglutidiannoksia annettiin vakaassa tilassa.
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=272) 
Dulaglutidi 0,75 mg kerran viikossa (n = 272)
ABOUT TRULICITY PRE-FILLED SYRINGE 
ESITÄYTETTY TRULICITY-RUISKU
- Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution. 
- Trulicity 1,5 mg:Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1,5 mg dulaglutidia 0,5 millilitrassa liuosta
Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution. 
Trulicity 1,5 mg injektioneste Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,5 mg dulaglutidia* 0,5 millilitrassa liuosta.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively. 
Dokumentoitujen oireisten hypoglykemioiden määrä oli 0,19 (Trulicity 1,5 mg), 0,18 (Trulicity 0,75 mg) ja 0,17 (sitagliptiini) tapahtumaa/potilas/vuosi.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239) 
Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa (n=239)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty kynä sisältää 0,75 mg dulaglutidia 0,5 millilitrassa liuosta
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,75 mg dulaglutidia 0,5 millilitrassa liuosta
The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively. 
Dokumentoitujen oireisten hypoglykemioiden määrä oli 0,62 (Trulicity 1,5 mg), 0,15 (Trulicity 0,75 mg) ja 0,09 (metformiini) tapahtumaa/potilas/vuosi.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295) 
Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa (n = 295)
The mean absolute bioavailability of dulaglutide following single-dose subcutaneous administration of single 1.5 mg and 0.75 mg doses was 47 % and 65%, respectively. 
Dulaglutidin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden keskiarvot olivat 47 % (1,5 mg) ja 65 % (0,75 mg), kun dulaglutidia annettiin kerta-annos ihon alle.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192) 
Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa (n = 192)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=273) 
Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa (n = 273)
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively. 
Dokumentoitujen oireisten hypoglykemioiden määrä oli 0,19 (Trulicity 1,5 mg), 0,14 (Trulicity 0,75 mg) ja 0,75 (eksenatidi kahdesti vuorokaudessa ) tapahtumaa/potilas/vuosi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/008 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/956/008
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS (ilman Blue Box -tekstiä) osa monipakkausta - ESITÄYTETTY RUISKU
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269) 
Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa (n = 269)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,5 mg dulaglutidia 0,5 millilitrassa liuosta
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Trulicity 0.75 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution. 
Trulicity 0,75 mg injektioneste Yksi esitäytetty kynä sisältää 0,75 mg dulaglutidia* 0,5 millilitrassa liuosta.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=279) 
Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa (n = 279)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=280) 
Dulaglutidi 0,75 mg kerran viikossa (n = 280)
26 weeks Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=299) Liraglutide+ 1.8 mg daily (n=300) ‡ 1-sided p-value p < 0.001, for noninferiority of dulaglutide compared to liraglutide, assessed only for HbA1c. 
1,8 mg/vrk (n = 300) ‡ Yksitahoinen p-arvo < 0,001 koskien dulaglutidin vertailukelpoisuutta (non-inferiority) verrattuna liraglutidiin, arvioitu pelkästään HbA1c-arvon suhteen.
2 INSERT 
LIITE II
Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide 
Käyttöohje Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä dulaglutidi
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270) 
Dulaglutidi 0,75 mg kerran viikossa (n = 270)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) - multipack - PRE-FILLED PEN 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS (sisältää Blue Box -tekstin) - monipakkaus - ESITÄYTETTY KYNÄ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä dulaglutidi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1,5 mg dulaglutidia 0,5 millilitrassa liuosta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä dulaglutidi
No dose adjustment for oral contraceptives is required when given together with dulaglutide. 
Ehkäisytablettien annosta ei tarvitse muuttaa samanaikaisen dulaglutidihoidon yhteydessä.
Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens. 
Pakkauskoot: pakkaus, jossa 2 tai 4 esitäytettyä kynää, tai monipakkaus, jossa 12 kynää (3 neljän kynän pakkausta).
Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide 
Käyttöohje Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä dulaglutidi
At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75mg were superior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks. 
Viikon 26 kohdalla Trulicity-hoidot (1,5 mg ja 0,75mg) pienensivät HbA1c-arvoa tehokkaammin kuin glargininsuliini.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - Severe allergic reactions (anaphylactic reactions, angioedema). 
Melko harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta - pistoskohdan reaktiot (esim. ihottuma tai punoitus) - koko kehon allerginen reaktio (yliherkkyys) (esim. turvotus, koholla oleva kutiseva ihottuma
Fri 
Mäntä
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku dulaglutidi
There was a general increase in tmax of dulaglutide with increased hepatic impairment. 
Dulaglutidin tmax-aika piteni yleisesti maksan vajaatoiminnan lisääntyessä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku dulaglutidi
Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide 
Käyttöohje Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku dulaglutidi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE 
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS (sisältää Blue Box -tekstin) monipakkaus - ESITÄYTETTY RUISKU
Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide 
Käyttöohje Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku dulaglutidi
Add-on therapy 
Natriumsitraatti
Nonmechanical intestinal obstruction 
Maha-suolikanavan haittavaikutukset
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/006 2 pre-filled pens 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/956/006 2 esitäytettyä kynää EU/1/14/956/007 4 esitäytettyä kynää
Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes. 
Pakkauskoot: pakkaus, jossa 4 esitäytettyä ruiskua, tai monipakkaus, jossa 12 ruiskua (3 neljän ruiskun pakkausta).
No cases of severe hypoglycaemia were observed for dulaglutide and two cases of severe hypoglycaemia were observed with exenatide twice daily. 
Eksenatidia kahdesti vuorokaudessa saaneessa ryhmässä havaittiin kaksi vaikeaa hypoglykemiatapahtumaa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/001 2 pre-filled pens 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/956/001 2 esitäytettyä kynää EU/1/14/956/002 4 esitäytettyä kynää
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/009 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/956/009
SC 
Pe
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/004 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/956/004
No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide. 
Varfariinin annosta ei tarvitse muuttaa samanaikaisen dulaglutidihoidon yhteydessä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/003 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/956/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/005 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/956/005
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg, Trulicity 1.5 mg, and placebo were 0.15, 0.16 and 0.12 episodes/patient/year, respectively. 
Trulicity 0,75 mg -hoidon yhteydessä raportoitiin 0,15 dokumentoitua oireista hypoglykemiatapausta/potilas/vuosi, Trulicity 1,5 mg -hoidon yhteydessä 0,16 tapausta/potilas/vuosi ja lumehoidon yhteydessä 0,12 tapausta/potilas/vuosi.
Press and hold the green injection button; you will hear a loud click. 
• Paina vihreä pistospainike pohjaan ja pidä se pohjassa.
No cases of severe hypoglycaemia were observed for Trulicity or placebo. 
Dulaglutidi- tai lumeryhmissä ei havaittu vaikeita hypoglykemiatapahtumia.
The median baseline HbA1c was 
HbA1cArvon keskimääräi nen muuos
Small mean increases in heart rate of 2 to 4 beats per minute (bpm) and a 1.3% and 1.4 % incidence of sinus tachycardia, with a concomitant increase from baseline ≥ 15 bpm, were observed with dulaglutide 0.75mg and 1.5 mg, respectively. 
Sinustakykardian ilmaantuvuuden havaittiin olevan 1,3 % (0,75 mg) ja 1,4 % (1,5 mg), ja syke nousi samanaikaisesti ≥ 15 lyöntiä/min lähtötilanteesta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä dulaglutidi
Gently grasp a fold of skin at the injection site. 
Purista pistoskohdan iho varovasti poimulle.
1 UNCAP Pull off and discard the needle cover. 
• Vedä neulansuojus pois ja hävitä se.
Simply continue to follow your usual schedule. 
Jatka vain tavanomaisen aikataulusi mukaisesti.
Other things you should know 
Muita asioita, joita on hyvä tietää
Date of first authorisation: 04 October 1996 Date of latest renewal: 18 July 2011 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. lokakuuta 1996 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2011
Refer also to sections 4.2 and 4.3. 
Ks. myös kohdat 4.2 ja 4.3.
Please see ‘Warnings and precautions' in Section 2 above. 
Katso "Varoitukset ja varotoimet" edellä kohdasta 2.
• If this happens, your treatment will stop working. 
• Jos näin tapahtuu, hoito ei enää tehoa.
This may be because the body is able to start fighting infections again. 
Tämä saattaa johtua siitä, että elimistö pystyy jälleen aloittamaan taistelun infektioita vastaan.
It is however especially important that you: 
Seuraava on kuitenkin erityisen tärkeää:
The following effects may happen: 
Seuraavia vaikutuksia voi esiintyä:
This medicine contains lactose (type of sugar). 
Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia (eräänlainen sokeri).
• lower the risk that you get illnesses related to HIV 
• pienentämään riskiä, että saat hiv-tautiin liittyviä sairauksia
It is not known how often this may happen (cannot be estimated from the available data), but the reaction can sometimes be severe and include shock 
Ei tiedetä, kuinka usein näin saattaa tapahtua (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin), mutta reaktio voi toisinaan olla vaikea ja siihen voi liittyä sokki.
The main role of the immune system is to protect you from infections. 
Immuunijärjestelmän päätehtävä on suojata sinua infektioilta.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients. 
Raskaana oleville naisille ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
• if you have liver problems 
• jos sinulla on maksaongelmia
Other substitutions were observed less frequently. 
Muut substituutiot olivat harvinaisempia.
Children and adolescents CRIXIVAN is not recommended in children under the age of 18 years. 
Lapset ja nuoret CRIXIVANia ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille.
You may still get infections or other illnesses related to HIV. 
Saatat edelleen saada hiv-tautiin liittyviä infektioita tai muita sairauksia.
Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded. 
Kuljetusproteiineihin kohdistuvan vaikutuksen aiheuttamaa yhteisvaikutusta ei voida sulkea pois.
• if you are allergic to indinavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6). 
• jos olet allerginen indinaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
• Take 1 hour before or 2 hours after a meal. 
• Ota lääke yksi tunti ennen ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun jälkeen.
Medicinal products listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available. 
Edellä lueteltuja lääkkeitä ei mainita uudelleen taulukoissa 1 ja 2, ellei niistä ole saatavilla spesifisiä yhteisvaikutustietoja.
If you have missed a dose, do not take it later in the day. 
Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, älä ota sitä enää myöhemmin samana päivänä.
The relevance of the findings to humans is likely limited. 
Näiden havaintojen sovellettavuus ihmiseen on todennäköisesti vähäinen.
• Do not stop taking CRIXIVAN without talking to your doctor. 
• Älä lopeta CRIXIVANin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Delavirdine:  
Delavirdiini: 
No specific dose recommendation can be given. 
Spesifisiä annossuosituksia ei voida antaa.
The pharmacokinetic parameters in the second study were comparable. 
Toisessa tutkimuksessa saadut farmakokineettiset parametrit olivat verrattavissa näihin tuloksiin.
Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly. 
Akuuttia hemolyyttistä anemiaa on todettu ja se on joskus ollut vakava ja edennyt nopeasti.
• Do not crush or chew the capsules. 
• Älä murskaa tai pureskele kapseleita.
This happens in some people with advanced HIV infection (AIDS) and who have had HIV related infections before. 
Tätä tapahtuu joillakin potilailla, joilla on edennyt hivinfektio (aids) ja joilla on aikaisemmin ollut hiv-tautiin liittyviä infektioita.
CD4 cells are an important part of your immune system. 
CD4-solut ovat tärkeä osa immuunijärjestelmää.
Your doctor will monitor how this medicine works for you. 
Lääkäri seuraa, miten tämä lääkevalmiste vaikuttaa sinuun.
• signs of infection - this may be a previous infection which comes back soon after anti-HIV treatment is started. 
• merkkejä infektiosta - tällainen voi olla aikaisempi infektio, joka ilmaantuu uudelleen pian hiv-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
• The active substance is indinavir. 
• Vaikuttava aine on indinaviiri.
The recommended doses are: 
Suositellut annokset ovat:
• It is important for adults to drink at least 1.5 litres of liquid each day while taking CRIXIVAN. 
• Aikuispotilaiden on tärkeää juoda vähintään 1,5 litraa nestettä päivässä CRIXIVAN-hoidon aikana.
CRIXIVAN may not do these things in all patients. 
On mahdollista, että CRIXIVAN ei toimi näin kaikilla potilailla.
• An example of another medicine that might be given to you, at the same time as CRIXIVAN, 
• Esimerkki toisesta lääkkeestä, jota voidaan antaa samanaikaisesti CRIXIVANin kanssa,
No formal interaction study has been performed. 
Muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
CRIXIVAN with food and drink 
CRIXIVAN ruuan ja juoman kanssa
The resulting immature particles are noninfectious and are incapable of establishing new cycles of infection. 
Tuloksena olevat kypsymättömät partikkelit eivät ole infektiivisiä, eivätkä kykene aikaansaamaan uutta infektiosykliä.
In more than a half of the reported cases, treatment with PIs was continued or re-introduced if treatment had been discontinued. 
Yli puolella raportoiduista tapauksista proteaasinestäjähoitoa jatkettiin tai aloitettiin hoito uudelleen, jos se oli keskeytetty.
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, only take CRIXIVAN if your doctor decides it is clearly necessary. 
• Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, ota CRIXIVANia vain, jos lääkäri katsoo sen selvästi tarpeelliseksi.
Do not take CRIXIVAN if you are taking or have recently taken any of these medicines. 
Älä ota CRIXIVANia, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotain näistä lääkkeistä.
What you need to know before you take CRIXIVAN 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CRIXIVANia
Adverse reactions have also been reported during post-marketing experience* as they are derived from spontaneous reports, incidences cannot be determined. 
Haittavaikutuksia on lisäksi raportoitu myyntiluvan myöntämisen jälkeisessä käytössä*; koska ne ovat peräisin spontaaniraporteista, niiden perusteella ei voida määrittää ilmaantuvuuksia.
See your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: 
Käänny heti lääkärin puoleen, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksistasaatat tarvita kiireellistä hoitoa:
The pharmacokinetics of indinavir in these 11 patients at 6 weeks postpartum were generally similar to those observed in non-pregnant patients in another study (see section 4.6). 
Indinaviirin farmakokinetiikka näillä 11 potilaalla 6 viikon kuluttua synnytyksestä oli yleisesti ottaen samankaltainen kuin ei-raskaana olevilla potilailla toisessa tutkimuksessa (ks. kohta 4.6).
*)historical controls 
*)historialliset verrokit
Currently available data in children above the age of 4 years are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2. 
Yli 4-vuotiaiden lasten hoidosta saatavissa oleva tieto on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
In the absence of such studies, caution should be exercised as increased levels of indinavir may occur. 
Koska nämä tutkimustulokset puuttuvat, on noudatettava varovaisuutta, sillä suurentuneita indinaviiripitoisuuksia saattaa esiintyä.
See Section 3 below for information on how to take CRIXIVAN. 
Katso jäljempänä kohdasta 3 tiedot siitä, miten CRIXIVANia otetaan.
Other medicines and CRIXIVAN 
Muut lääkevalmisteet ja CRIXIVAN
This is to stop HIV being passed on to their baby. 
Näin estetään hiv:n siirtyminen lapseen.