natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doses greater than 900 mg/day are not recommended (see sections 4.4 and 5.2). 
Yli 900 mg/vrk annoksia ei suositella (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Interaction with digoxin 
Yhteisvaikutus digoksiinin kanssa
The tablets should be swallowed whole, and not chewed, crushed or divided. 
Tabletit tulee niellä kokonaisina, niitä ei saa purra, murskata tai jakaa.
Don't drive or use machines until you know how Trobalt affects you. 
Älä aja äläkä käytä koneita, kunnes tiedät, miten Trobalt vaikuttaa sinuun.
Trobalt with alcohol 
Trobalt alkoholin kanssa
Trobalt can affect the results of some tests. 
Trobalt voi vaikuttaa joidenkin laboratoriokokeiden tuloksiin.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/. 
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
The effect of food on Cmax under usual clinical conditions is not expected to be clinically relevant. 
Ruuan vaikutuksella Cmax-arvoihin tavallisissa kliinisissä olosuheissa ei odoteta olevan kliinistä merkitystä.
Don't chew, crush or split the tablet. 
Älä pureskele, murskaa tai jaa tablettia.
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for retigabine. 
Tämän riskin mekanismia ei tunneta ja olemassa oleva tieto ei sulje pois mahdollisuutta, että retigabiiniin liittyy tällainen lisääntynyt riski.
The requirements for submission of periodic safety updates reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivulla.
There was no meaningful change in digoxin Cmax. 
Merkittävää muutosta digoksiinin Cmax:ssa ei ollut.
Therefore, based upon the safety profile of Trobalt the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years. 
Trobaltin turvallisuusprofiilista johtuen CHMP päätti, että myyntiluvan haltijan on toimitettava yksi ylimääräinen uudistamishakemus 5 vuoden kuluttua.
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Trobalt remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons: 
Alkuperäisen myyntiluvan myöntämisen jälkeen saatujen tietojen perusteella CHMP katsoo, että Trobalt-valmisteen hyöty-riski suhde on edelleen positiivinen, mutta valmisteen turvallisuusprofiilia on seurattava tarkasti seuraavista syistä:
If you have kidney or liver problems, your doctor may give you a reduced dose of Trobalt. 
Jos sinulla on munuais- tai maksaongelmia, lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen Trobaltia.
Don't stop taking Trobalt without advice Take Trobalt for as long as your doctor recommends. 
Älä lopeta Trobaltin ottamista ilman määräystä Ota Trobaltia niin kauan kuin lääkäri suosittelee.
You must talk to your doctor about the effect of your epilepsy on driving and using machines. 
Keskustele lääkärin kanssa epilepsian vaikutuksesta auton ajoon ja koneiden käyttöön.
84 film-coated tablets Component of a multipack, can't be sold separately 
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 84 kalvopäällysteistä tablettia Monipakkauksen osa, ei voida myydä erikseen.
Look out for serious symptoms 
Tarkkaile vakavia oireita
Patients could not be seizure-free for ≥21 days. 
Potilaat eivät voineet olla kohtauksettomia ≥ 21 vuorokautta.
Elderly If you are 65 years or older, you may be more likely than a younger adult to get the following symptoms: 
Jos olet vähintään 65-vuotias, voit saada seuraavia oireita todennäköisemmin kuin nuoret:
It is recommended that patients are advised about the risk of these possible effects. 
Suositellaan, että potilaille kerrotaan näiden vaikutusten mahdollisuudesta.
These effects generally occurred within the first 8 weeks of treatment, and frequently led to treatment withdrawal in affected patients. 
Näitä vaikutuksia oli yleensä ensimmäisten kahdeksan hoitoviikon aikana ja ne johtivat usein hoidon lopettamiseen näillä potilailla.
This is most likely to happen during the first few months of treatment with Trobalt. 
Tämä on todennäköisintä muutaman ensimmäisen Trobalt-hoitokuukauden aikana.
The studies were not designed to evaluate specific combinations of antiepileptic medicinal products. 
Näitä tutkimuksia ei ollut suunniteltu arvioimaan määrättyjä epilepsialääkeyhdistelmiä.
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice if signs of suicidal ideation or behaviour emerge. 
Potilaita (ja heidän hoitajiansa) on neuvottava hakemaan lääketieteellistä apua, jos ilmaantuu itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä.
If you forget to take Trobalt 
Jos unohdat ottaa Trobaltia
Risk related to Trobalt 
Trobaltiin liittyvät riskit
Therefore, patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered. 
Sen vuoksi potilaita on seurattava itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen suhteen ja asianmukaista lääkitystä on harkittava.
The increase did not appear to be dependent on retigabine dose and is not considered clinically relevant. 
Suureneminen ei näyttänyt olevan riippuvainen retigabiinin annoksesta eikä sitä pidetä kliinisesti merkittävänä.
In addition, retigabine and NAMR did not induce CYP1A2 or CYP3A4/5 in human primary hepatocytes. 
Lisäksi retigabiini ja NAMR eivät indusoineet CYP1A2:ta tai CYP3A4/5:tä ihmisen maksasoluissa.
• effects on heart rhythm. 
• vaikutus sydämen rytmiin
Drinking alcohol with Trobalt can make your vision blurred. 
Alkoholin nauttiminen yhdessä Trobaltin kanssa voi sumentaa näköäsi.
Trobalt can cause serious side effects, including an inability to pass urine (urinary retention) and mental health problems. 
Trobalt voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien kyvyttömyys virtsata (virtsaumpi) ja mielenterveysongelmat.
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX21. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03AX21
Prior to launch in each Member State, and also after changes to the key elements in the educational material the MAH shall agree the final educational material with the National Competent Authority. 
Ennen valmisteen tuomista markkinoille jäsenmaissa ja kun koulutusmateriaalin olennaisia osia muutetaan myyntiluvan haltija sopii lopullisesta koulutusmateriaalista kansallisen viranomaisen kanssa.
• Risk Management Plan (RMP) 
• Riskinhallintasuunnitelma
When Cmax was normalized for weight, the values were approximately 30% higher in young females than in males and 40% higher in elderly females compared with males. 
Kun Cmax-arvot normalisoitiin painon suhteen, ne olivat noin 30 % korkeampia nuorilla naisilla kuin miehillä ja 40 % korkeampia iäkkäillä naisilla kuin miehillä.
Mutations in the KCNQ channels underlie several human inheritable disorders, including epilepsy (KCNQ2 and 3). 
KCNQ-kanavien mutaatioiden takana on useita ihmisen perinnöllisiä häiriöitä, mukaan lukien epilepsia (KCNQ2 ja 3).
* Statistically significant, p≤0.05 ~ Dose not studied 
*tilastollisesti merkitsevä, p ≤ 0.05 ˜ annosta ei ole tutkittu
Trobalt must be withdrawn gradually to minimise the potential for rebound seizures. 
Trobalt on lopetettava vähitellen ”rebound”-kohtausten vaaran vähentämiseksi.
You may become aware of blurring of your central vision and notice trouble with reading or recognizing faces. 
Voit havaita keskeisen näön hämärtymisen huomaamalla ongelmia lukemisessa ja kasvojen tunnistamisessa.
Don't take any more Trobalt than your doctor has recommended. 
Älä ota enempää Trobaltia kuin mitä lääkäri on määrännyt.
Contact your doctor or pharmacist for advice if you ever take more Trobalt than you are prescribed. 
Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos joskus otat enemmän Trobaltia kuin sinulle on määrätty.
Each tablet contains 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg or 400 mg retigabine. 
Yksi tabletti sisältää 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tai 400 mg retigabiinia.
Don't stop unless your doctor advises you to. 
Älä lopeta, ellei lääkäri neuvo sinua lopettamaan.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 March 2011 
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28.03.2011
• if you are 65 years of age or above. 
• jos olet vähintään 65-vuotias
The physician's guide should include the following key messages: 
Lääkäreille tarkoitetussa ohjeessa on seuraavat avainkohdat:
Study (n=population in double-blind phase; n=population in maintenance phase) 
tutkimus (n = kaksoissokkoutetun vaiheen potilaiden määrä; n = ylläpitovaiheen potilaiden määrä)
Swallow the tablet whole. 
Niele tabletit kokonaisina.
Glaxo Wellcome S.A. Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Spain 
Glaxo Wellcome S.A. Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Espanja
Interaction with alcohol 
Yhteisvaikutus alkoholin kanssa
Retigabine had no effect on fertility or general reproductive performance. 
Retigabiinilla ei ollut vaikutusta hedelmällisyyteen tai yleiseen lisääntymiskykyyn.
In open-label extensions of the three placebo-controlled studies, persistence of efficacy was maintained over an evaluation period of at least 12 months (365 patients). 
Näiden kolmen plasebokontrolloidun tutkimuksen avoimissa jatkotukimuksissa teho säilyi vähintään 12 kuukauden seuranta-ajan (365 potilasta).
Trobalt can make you feel dizzy or drowsy and cause double or blurred vision. 
Trobalt voi aiheuttaa huimausta tai väsymystä ja aiheuttaa kahtena näkemistä tai näön sumenemista.
Very common Common 
Hyvin yleinen
If you are over 65 years you will usually be given a reduced starting dose and your doctor may limit the maximum dose to 900 mg a day. 
Jos olet yli 65vuotias, lääkäri määrää sinulle pienemmän aloitusannoksen ja ylläpitoannoksesi voidaan rajata 900 mg:aan vuorokaudessa.
There was no effect on sleep time induced by halothane or methohexital sodium. 
Sillä ei ollut vaikutusta halotaanilla tai metoheksitaalinatriumilla aikaansaatuun nukkumisaikaan.
Therapy with multiple antiepileptic medicinal products is associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy and therefore monotherapy should be used whenever possible. 
Usean eri epilepsialääkkeen yhdistelmään liittyy suurempi epämuodostumien vaara kuin monoterapiaan ja sen vuoksi on käytettävä monoterapiaa aina kun mahdollista.
• tremors; sudden jerking of muscles (myoclonus) 
• vapina; äkillinen nykiminen lihaksissa (myoklonia)
In addition to adverse reactions seen at therapeutic doses, symptoms of retigabine overdose included agitation, aggressive behaviour and irritability. 
Niiden haittavaikutusten lisäksi, joita on terapeuttisilla annoksilla, yliannostuksen oireita ovat agitaatio, aggressiivinen käyttäytyminen ja ärtyneisyys.
The MAH shall ensure that, at launch and after launch, neurologists, ophthalmologists and other healthcare professionals (according to national requirements) are provided with a physician information pack containing the following elements: 
Myyntiluvan haltijan tulee varmistua siitä, että kun valmisteet tuodaan markkinoille ja markkinoille tuonnin jälkeen, neurologit, silmälääkärit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset (kansallisten vaatimusten mukaisesti) saavat lääkäreille tarkoitetun tietopaketin, jossa on seuraavat tiedot:
When applicable, a cover letter highlighting the main changes should also be included as part of the educational materials. 
Tarvittaessa koulutusmateriaaliin sisällytetään saatekirje, jossa on korostettu tärkeimmät muutokset.
You can take Trobalt with or without food. 
Voit ottaa Trobaltin joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Trobalt must be titrated, according to individual patient response, in order to optimise the balance between efficacy and tolerability. 
Trobalt-annos on titrattava potilaan yksilöllisen vasteen mukaan jotta tehon ja siedettävyyden välinen suhde olisi optimaalinen.
In vitro studies using human liver microsomes showed little or no potential for retigabine to inhibit the major cytochrome P450 isoenzymes (including CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 and CYP3A4/5). 
In vitro -tutkimukset käyttäen ihmisen maksan mikrosomeja osoittivat, että retigabiinilla oli vain vähän tai ei lainkaan potentiaalia estää tärkeimpiä P450-isoentsyymejä (mm. CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4/5).
A reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in elderly patients. 
Suositellaan, että Trobaltin sekä aloitus- että ylläpitoannoksia pienennetään iäkkäille potilaille.
Therefore Trobalt may be taken with or without food. 
Täten Trobalt voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you to. 
Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
For patients with end-stage renal disease receiving haemodialysis, the three daily doses should be taken as usual on the dialysis day. 
Hemodialyysihoitoa saavien potilaiden, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, tulee ottaa dialyysipäivinä kolme lääkeannosta tavalliseen tapaan.
It is used together with other anti-epileptic medicines to treat adults who continue to experience seizures and where other combinations of antiepileptic medicines have not worked well. 
Valmistetta käytetään yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa aikuispotilaille, joilla on edelleen kohtauksia ja joilla muut epilepsialääkkeiden yhdistelmät eivät ole toimineet riitävän hyvin.
Retigabine has a plasma half-life of approximately 6 to 10 hours. 
Retigabiinin puoliintumisaika on noin 6-10 tuntia.
A substantial fraction of the retigabine dose is converted to inactive N-glucuronides. 
Merkittävä osa retigabiiniannoksesta muuttuu inaktiiveiksi N-glukuronideiksi.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Trobalt should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Trobalt therapy to the woman. 
Päätös siitä jatkaako vai lopettaako imettämisen vai jatkaako vai lopettaako Trobalt-hoidon on tehtävä ottaen huomioon imettämisestä koituva hyöty lapsella ja Trobalt-hoidosta koituva hyöty äidille.
When withdrawing Trobalt, the dose must be gradually reduced over a period of at least 3 weeks (see section 4.4). 
Kun Trobalt-hoito lopetetaan, annosta on pienennettävä vähitellen vähintään kolmen viikon kuluessa (ks. kohta 4.4).
The total clearance of retigabine from plasma following intravenous dosing is typically 0.4 to 0.6 l/h/kg. 
Retigabiinin täydellinen puhdistuma plasmasta laskimonsisäisen annostuksen jälkeen on yleensä 0,40,6 l/h/kg.
However, this effect is not considered clinically significant, therefore no adjustment of the Trobalt dose is recommended. 
Tätä ei kuitenkaan pidetä kliinisesti merkitsevänä eikä Trobalt-annosta ole sen vuoksi tarpeen muuttaa.
The safety and efficacy are not yet known in this age group. 
Trobaltin turvallisuutta ja tehoa tässä ikäryhmässä ei ole vielä selvitetty.
The cumulative incidences of an event at 1 year, 2 years, 3 years, 4 years and 5 years of exposure are approximately 1%, 1.8%, 4.4%, 10.2% and 16.7% respectively. 
Vastaava ilmaantuvuus kahden vuoden jälkeen on 1,8 %, kolmen vuoden jälkeen 4,4 %, neljän vuoden jälkeen 10,2 % ja viiden vuoden jälkeen 16,7 %.
Paediatric population The pharmacokinetics of retigabine in children below 12 years of age have not been investigated. 
Pediatriset potilaat Retigabiinin farmakokinetiikkaa alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.
Further management should be as recommended by the national poisons centre, where available. 
Muun hoidon tulee olla kansallisen myrkytyskeskuksen ohjeiden mukaista (siellä, missä sellainen on).
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic agents in several indications. 
Itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä on raportoitu potilailla, jotka saavat epilepsialääkkeitä eri käyttöaiheisiin.
The arrhythmias spontaneously resolved, and both volunteers recovered without sequelae. 
Rytmihäiröt menivät ohi itsestään ja molemmat vapaaehtoiset toipuivat ilman jälkiseurauksia.
No dose adjustment of digoxin is needed. 
Digoksiinin annostusta ei tarvitse muuttaa.
C OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
In vitro studies indicate that retigabine acts primarily through opening neuronal potassium channels (KCNQ2 [Kv7.2] and KCNQ3 [Kv7.3]). 
In vitro -tutkimukset osoittavat, että retigabiini toimii pääosin avaamalla hermojen kaliumkanavia (KCNQ2 [kv7,2] ja KCNQ3 [Kv7,3]).
In the event of overdose, it is recommended that the patient is given appropriate supportive therapy as clinically indicated, including electrocardiogram (ECG) monitoring. 
Yliannostustapauksissa suositellaan, että potilaalle annetaan asianmukaista tukihoito kliinisen tilan mukaan, mukaan lukien EKG-seuranta.
Uncertainties about the impact of this risk on patients remain as there is a possibility of functional abnormalities associated with retinopathy including potentially severe visual impairment. 
On epävarmaa, miten tämä riski vaikuttaa potilaisiin, koska retinopatiaan liittyvät toiminnalliset poikkeavuudet, kuten mahdollisesti vaikea näön heikkeneminen, ovat mahdollisia.
Caution should be taken when Trobalt is prescribed with medicinal products known to increase QT interval and in patients with known prolonged QT interval, congestive cardiac failure, ventricular hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia and in patients initiating treatment who are 65 years of age and above. 
On noudatettava varovaisuutta, kun Trobaltia määrätään sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa ja potilaille, joilla tiedetään olevan pitkä QT-aika, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kammiohypertrofia, hypokalemia tai hypomagnesemia sekä aloitettaessa hoito vähintään 65-vuotiailla potilailla.
It is recommended that patients are advised about the risk of such adverse reactions at treatment initiation and following each titration step, and that they are advised not to drive or operate machinery until they have established how Trobalt affects them. 
Suositellaan, että potilaille kerrotaan tällaisten haittavaikutusten mahdollisuudesta hoitoa aloitettaessa ja annoksia nostettaessa sekä että heitä kehotetaan olemaan ajamatta autoa tai käyttämättä koneita, kunnes heille on selvinnyt, miten Trobalt vaikuttaa heihin.
A small number of people being treated with antiepileptics such as Trobalt have had thoughts of harming or killing themselves. 
Pieni osa epilepsialääkkeitä (kuten Trobalt) saaneista potilaista on saanut itsetuhoisia tai itsemurhaajatuksia.
This stabilises the resting membrane potential and controls the sub-threshold electrical excitability in neurons, thus preventing the initiation of epileptiform action potential bursts. 
Tämä tasaa hermosolun lepopotentiaalia ja kontrolloi neuronien sähköistä ärsyyntyvyyttä estäen täten epilepsiatyyppisten aktiopotentiaalien purkautumista.
Consequently, the efficacy and safety of retigabine when taken concomitantly with antiepileptic medicinal products that were less commonly used as background treatment in the clinical studies, including levetiracetam, has not been definitely shown. 
Sen vuoksi retigabiinin tehoa ja turvallisuutta yhdistelmänä sellaisten epilepsialääkkeiden kanssa, joita käytettiin kliinisissä tutkimuksissa harvemmin peruslääkkeinä, mm. levetirasetaami, ei ole osoitettu varmasti.
The rate of progression of vitelliform maculopathy and its impact on retinal and macular function and vision is unclear. 
Vitelliformisen makulopatian etenemisnopeus ja vaikutus verkkokalvon ja makulan toimintaan sekä näkökykyyn on epäselvä.
A meta-analysis of randomised placebo-controlled trials of antiepileptic medicinal products has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour. 
Epilepsialääkkeillä tehtyjä satunnaistettuja, plasebokontrolloituja tutkimuksia koskeva meta-analyysi osoitti myös itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen vaaran lisääntyneen jonkin verran.
• feeling agitated, aggressive or irritable 
• levoton, riidanhaluinen tai ärtynyt olo
Weight increased Increased appetite 
• painon nousu; lisääntynyt ruokahalu
Heart conditions Trobalt can affect heart rhythm. 
Trobalt voi vaikuttaa sydämen rytmiin.
Retigabine is extensively metabolised in humans. 
Retigabiini metaboloituu ihmisissä suurelta osin.
Co-administration of ethanol (1.0 g/kg) with retigabine (200 mg) resulted in an increase in visual blurring in healthy volunteers. 
Etanolin (1,0 g/kg) antaminen retigabiinin (200 mg) kanssa lisäsi näön hämärtymistä terveillä vapaaehtoisilla.
In retigabine-treated patients in the pooled dataset, confusional state was reported in 9% of patients, hallucinations in 2% of patients and psychotic disorders in 1% of patients (see section 4.4). 
Yhdisteyissä turvallisuustiedoissa retigabiinia saaneilla potilailla raportoitiin sekavuutta 9 %:lla potilaista, hallusinaatioita 2 %:lla ja psykoottisia häiröitä 1 %:lla potilaista (ks. kohta 4.4).
Haemodialysis has been shown to reduce the plasma concentrations of retigabine and NAMR by approximately 50%. 
Hemodialyysin on osoitettu pienentävän retigabiinin ja NAMR:n pitoisuuksia plasmassa noin 50 %.
Symptoms and signs 
Oireet ja löydökset
Retigabine was statistically significantly superior to placebo at 600 mg/day (one study), 900 mg/day (two studies) and 1,200 mg/day (two studies). 
Retigabiini oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin plasebo annoksella 600 mg/vrk (yhdessä tutkimuksessa), 900 mg/vrk (kahdessa tutkimuksessa) ja 1200 mg/vrk (kahdessa tutkimuksessa).
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisesti sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist. 
Jos et ole varma siitä,mitä sinun tulee tehdä, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Retigabine and its metabolites are eliminated principally by renal excretion. 
Retigabiini ja sen metaboliitit eliminoituvat pääosin erittymällä munuaisten kautta.
Based on a study conducted in healthy volunteers, therapeutic doses of retigabine (600-1,200 mg/day) resulted in a minor (8-18%) increase in digoxin AUC following a single oral dose of digoxin. 
Terveillä vapaaehtoisilla tehdyn tutkimuksen perusteella retigabiinin terapeuttiset annokset (600-1200 mg vuorokaudessa) johtivat digoksiinin AUC:n vähäiseen (8-18 %) suurenemiseen suun kautta otetun kerta-annoksen jälkeen.
In women being treated for epilepsy, sudden discontinuation of antiepileptic medicine therapy should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child. 
Äkillistä epilepsialääkityksen lopettamista on vältettävä, koska se voisi johtaa epileptisiin kohtauksiin, joilla voi olla vakavia seuraamuksia naiselle ja syntymättömälle lapselle.
If you take more Trobalt than you should If you take too many tablets of Trobalt, you may be more likely to have side effects, or any of these symptoms: 
Jos otat liian monta tablettia Trobaltia, todennäköisyys, että saat haittavaikutuksia, tai jotain seuraavista vaikutuksista, on suurempi:
• tingling or numbness of the hands or feet 
• käsien tai jalkojen pistely tai puutuneisuus
• if you have kidney or liver problems. 
• jos sinulla on munuais- tai maksaongelmia