natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prolonged ACE inhibitor exposure during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). 
Pitkäaikainen ACE:n estäjän käyttö raskauden toisen tai kolmannen kolmanneksen aikana on haitallista sikiölle (heikentynyt munuaisten toiminta, lapsiveden niukkuus, kallon luutumisen hidastuminen) ja vastasyntyneelle (munuaisten vajaatoiminta, alhainen verenpaine, hyperkalemia) (ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Rarely, patients receiving ACE inhibitors during low-density lipoprotein (LDL) apheresis with dextran sulphate have experienced life-threatening anaphylactoid reactions. 
Anafylaktoidiset reaktiot LDL-afereesin yhteydessä Dekstraanisulfaatin kanssa tehdyn LDL-afereesin aikana on harvoin raportoitu henkeä uhkaavia anafylaktoidisia reaktioita ACE:n estäjähoitoa saaneilla potilailla.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors. 
ACE:n estäjien ja litiumin samanaikaisen käytön seurauksena on raportoitu palautuvaa seerumin litiumtason nousua ja litiummyrkytystä.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Common: muscle cramps 
Tuki- ja liikuntaelimistön, sidekudosten ja luuston häiriöt: Yleinen: lihaskouristukset
Hypertension: < COVERSYL and associated names> may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive therapy. 
Kohonnut verenpaine: <COVERSYL ja muut nimet>-valmistetta voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä johonkin toiseen verenpainetta alentavaan valmisteeseen.
It is recommended that <COVERSYL and associated names>, generally associated with a nonpotassium-sparing diuretic and/or digoxin and/or a beta blocker, be introduced under close medical supervision with a recommended starting dose of 2 mg taken in the morning. 
Suositellaan, että <COVERSYL ja muut nimet> aloitetaan lääkärin seurannassa, yleensä yhdistelmähoitona kaliumia säästämättömän diureetin ja/tai digoksiinin ja/tai beetasalpaajan kanssa.
Cough has been reported with the use of ACE inhibitors. 
ACE:n estäjien käytön yhteydessä on raportoitu esiintyneen yskää.
In patients at increased risk of symptomatic hypotension, initiation of therapy and dose adjustment should be closely monitored (see 4.2 “Posology and method of administration” and 4.8 “Undesirable effects”). 
<COVERSYL ja muut nimet>-hoidon aloittamista tulee seurata tarkoin ja annos tulee säätää huolellisesti, jos potilaalla on alttius oireiseen alhaiseen verenpaineeseen (ks. kohta 4.2 Annostus ja antotapa ja 4.8 Haittavaikutukset).
recommended dose 
Annostus ja antotapa
Where there is involvement of the tongue, glottis or larynx, likely to cause airway obstruction, emergency therapy should be administered promptly. 
Mikäli kieli, äänihuulet tai kurkunpää turpoavat, on ensiaputoimenpiteisiin on ryhdyttävä välittömästi, sillä hengitystiet voivat tukkeutua Adrenaliinin anto voi olla tarpeen, hengitystiet on pidettävä avoimina.
Increases in blood urea and plasma creatinine, hyperkalaemia reversible on discontinuation may occur, especially in the presence of renal insufficiency, severe heart failure and renovascular hypertension. 
Veren ureapitoisuus ja plasman kreatiniinitaso voivat nousta, samoin hyperkalemiaa voi esiintyä hoidon lopettamisen yhteydessä.
This is more likely to occur in patients with pre-existing renal impairment. 
Tämä on kuitenkin todennäköisempää, jos potilaalla on aiemmin ollut munuaisten vajaatoimintaa.
Ear and labyrinth disorders: Common: tinnitus 
Korva- ja sisäkorvahäiriöt: Yleinen: korvien soiminen (tinnitus)
Patients with a strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system (in particular, renovascular hypertension, salt and/or volume depletion, cardiac decompensation or severe hypertension) may experience an excessive drop in blood pressure following the initial dose. 
Verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen jälkeen henkilöillä, joilla reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmä on erityisen aktiivinen (renovaskulaarinen hypertensio, suola- tai nestevajaus, sydämen vajaatoiminta tai vaikea hypertensio).
In some patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney, who have been treated with ACE inhibitors, increases in blood urea and serum creatinine, usually reversible upon discontinuation of therapy, have been seen. 
ACE:n estäjähoitoa saaneilla potilailla, joilla on ahtauma molemmissa munuaisvaltimoissa tai joilla on vain toinen munuainen jäljellä ja ahtauma sen munuaisvaltimossa, veren ureapitoisuus ja seerumin kreatiniinitaso voivat nousta.
In the same patients, these reactions have been avoided when the ACE inhibitors were temporarily withheld, but they reappeared upon inadvertent rechallenge. 
Näillä potilailla yliherkkyysreaktiolta vältyttiin, kun ACE:n estäjähoito keskeytettiin.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including aspirin ≥ 3 g/day: 
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), mukaan lukien aspiriini annoksella ≥3g/päivä Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö voi heikentää ACE:n estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta.
The subsequent dosage of <COVERSYL and associated names> should be adjusted according to blood pressure response. 
Seuraava <COVERSYL ja muut nimet>-annos tulee määritellä yksilöllisesti hoidon vasteen mukaan.
Patients on diuretics, and especially those who are volume and/or salt depleted, may experience excessive reduction in blood pressure after initiation of therapy with an ACE inhibitor. 
Diureettilääkitystä saavien potilaiden verenpaine voi laskea liikaa ACE:n estäjähoidon jälkeen, erityisesti jos potilaalla on neste- tai suolavajaus.
For patients on haemodialysis, the dose should be taken after dialysis. 
Hemodialyysipotilaiden tulee ottaa <COVERSYL ja muut nimet>-annos dialyysin jälkeen.
Diuretics: 
Diureetit
Studies in patients with heart failure have demonstrated: decreased left and right ventricular filling pressures, reduced total peripheral vascular resistance, increased cardiac output and improved cardiac index. 
Tutkimukset sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla ovat osoittaneet, että vasemman ja oikean kammion täyttöpaine pienenee ääreisverenkierron vastus alenee sydämen minuuttitilavuus ja sydänindeksi lisääntyvät Vertailevissa tutkimuksissa on havaittu, että 2 mg <COVERSYL ja muut nimet>-annos ei alentanut verenpainetta sen enempää kuin lumelääke, kun potilaalla oli lievä tai kohtalainen verenpaine.
Some hypertensive patients with no apparent pre-existing renal vascular disease have developed increases in blood urea and serum creatinine, usually minor and transient, especially when <COVERSYL and associated names> has been given concomitantly with a diuretic. 
Eräillä korkeasta verenpaineesta kärsivillä potilailla, joilla ei ole aiempaa munuaisvaltimotautia, voi COVERSYL-hoidon vaikutuksesta veren ureapitoisuus ja seerumin kreatiniinitaso hiukan nousta palautuvasti, varsinkin jos potilaalla on lisäksi diureettilääkitys.
Patients receiving ACE inhibitors during desensitisation treatment (e.g. hymenoptera venom) have experienced anaphylactoid reactions. 
ACE:n estäjähoitoa saaneilla potilailla on raportoitu yliherkkyysreaktioita siedätyshoidon aikana (esim. pistiäisen myrkky).
Similar considerations apply to patients with ischaemic heart or cerebrovascular disease in whom an excessive fall in blood pressure could result in a myocardial infarction or cerebrovascular accident. 
Annos tulee säätää huolellisesti ja hoidon aloittamista tulee seurata tarkoin myös, jos potilaalla on iskeeminen sydän- tai aivoverenkiertosairaus, sillä voimakas verenpaineen lasku voi aiheuttaa sydäninfarktin tai aivoverenkiertohäiriön.
Perindopril should be used with extreme caution in patients with collagen vascular disease, immunosuppressant therapy, treatment with allopurinol or procainamide, or a combination of these complicating factors, especially if there is pre-existing impaired renal function. 
Perindopriilia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on yksi tai useampi seuraavista riskitekijöistä, varsinkin jos potilaalla on aikaisemmin ollut munuaisten vajaatoimintaa: kollageeninen verisuonisairaus, immuunivastetta heikentävä hoito tai allopurinoli- tai prokaiiniamidihoito.
Antihypertensive agents and vasodilators: 
Munuais- ja virtsatiehäiriöt:
2 mg every other day 
Suositeltu annos 4 mg vuorokaudessa 2 mg vuorokaudessa 2 mg joka toinen päivä
The recommended treatment of overdosage is intravenous infusion of normal saline solution. 
Yliannostuksen hoidoksi suositellaan fysiologisen natriumkloridiliuoksen antoa laskimoon.
Common: rash, pruritus 
Yleinen: ihottuma, kutina
(See 5.3 “Preclinical safety data”) Should exposure to perindopril have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended. 
Jos raskauden toisella kolmanneksella ja sen jälkeen potilas on altistunut perindopriilille, suositellaan, että sikiön kallo ja munuaistoiminta tarkistetaan ultraäänellä.
Neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia and anaemia have been reported in patients receiving ACE inhibitors. 
Neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, anemia ACE:n estäjähoitoa saaneilla potilailla on raportoitu neutropeniaa, agranulosytoosia, trombosytopeniaa ja anemiaa.
In diabetic patients treated with oral antidiabetic agents or insulin, glycaemic control should be closely monitored during the first month of treatment with an ACE inhibitor. 
Oraalisia diabeteslääkkeitä tai insuliinia saavien potilaiden verensokeritasoa tulee seurata tarkoin kuukauden ajan ACE:n estäjähoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset, diabeteslääkkeet).
Additionally, NSAIDs and ACE inhibitors exert an additive effect on the increase in serum potassium and may result in a deterioration of renal function. 
Lisäksi näiden yhteiskäyttö voi aiheuttaa seerumin kaliumtason nousua ja munuaisten vajaatoimintaa.
Perindopril reduces left ventricular hypertrophy. 
Perindopriili vähentää sydämen vasemman kammion liikakasvua.
Stable coronary artery disease: 
Stabiilia sepelvaltimotautia sairastavat potilaat:
Symptomatic heart failure: 
Sydämen vajaatoiminta
Skin and subcutaneous tissue disorders: 
Maksa- ja sappihäiriöt:
4.3 Contraindications 
Käyttöaiheet
When driving vehicles or operating machines it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur. 
Tämä tule ottaa huomioon ajettaessa autoa ja käytettäessä koneita.
In these patients, treatment should be started under close medical supervision with low doses and careful dose titration. 
Näissä tapauksissa <COVERSYL ja muut nimet>-hoito tulee aloittaa tarkan seurannan alaisena pienillä annoksilla, annoksen säätöön tulee kiinnittää erityistä huomiota.
Neutropenia/Agranulocytosis/Thrombocytopenia/Anaemia: 
Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt:
Stable coronary artery disease: <COVERSYL and associated names> should be introduced at a dose of 4 mg once daily for two weeks, then increased to 8 mg once daily, depending on renal function and provided that the 4 mg dose is well tolerated. 
Stabiili sepelvaltimotauti <COVERSYL ja muut nimet> tulisi aloittaa annoksella 4 mg kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan.
General disorders: 
Yleisluontoiset häiriöt:
Although serum potassium usually remains within normal limits, hyperkalaemia may occur in some patients treated with perindopril. 
Kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet Vaikkakin seerumin kaliumtaso pysyttelee yleensä viitealueella, voi hyperkalemiaa esiintyä joillakin perindopriilia saavilla potilailla.
Therefore the use of <COVERSYL and associated names> is not recommended in women who are breast-feeding. 
Tämän vuoksi perindopriilia ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.
Anaphylactic reactions during desensitisation: 
Yliherkkyysreaktiot siedätyshoidon aikana
Common: asthenia Uncommon: sweating 
Yleinen: voimattomuus Melko harvinainen: hikoilu
The maximum exposure was 5.6 years. 
Maksimialtistus oli 5,6 vuotta.
Not all mutations have been tested. 
Kaikkia mutaatioita ei ole testattu.
The study was structured in two periods. 
Tutkimus oli rakenteeltaan kaksi jaksoa sisältävä.
Take at the same time each day. 
Ota samaan aikaan joka päivä.
If you take more Galafold than you should 
Jos otat enemmän Galafoldia kuin sinun pitäisi
You may get a headache and feel dizzy. 
Sinulle voi tulla päänsärkyä ja huimausta.
PULL out card on the right 3. 
VEDÄ oikealla oleva kortti ulos 3.
Clear liquids, including carbonated drinks, can be consumed during this period. 
Kirkkaita nesteitä, myös hiilihapollisia juomia, voidaan juoda tämän ajanjakson aikana.
This will help you remember which day you did not take the medicine. 
Näin muistat, minä päivänä et ottanut lääkettä.
Other medicines and Galafold 
Muut lääkevalmisteet ja Galafold
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines because certain other medicines may increase or decrease the amount of Galafold in your body. 
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, sillä muut lääkkeet saattavat lisätä tai vähentää Galafoldin pitoisuutta elimistössä.
Approximately 9% of the total radioactivity was unassigned. 
Noin 9 prosenttia kokonaisradioaktiivisuudesta oli määrittämätöntä.
PVC / PCTFE / PVC/Al blister. 
PVC / PCTFE / PVC/Al, läpipainopakkaus.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder (if you cannot reach your Amicus representative by phone please contact via the e-mail address listed below): 
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja (jos et tavoita Amicusin edustajaa puhelimitse, ota yhteyttä alla mainittuun sähköpostiosoitteeseen):
PUSH capsule through the foil 4. 
TYÖNNÄ kapseli folion läpi 4.
The safety and efficacy of Galafold in children aged 0 to 15 years has not yet been established. 
Galafoldin turvallisuutta ja tehoa 0-15-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Complete reversibility was seen after 4 weeks off-dose. 
Täydellinen palautuminen havaittiin neljä viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.
A pharmacokinetic trial in healthy male volunteers with 150 mg [ 
Farmakokineettinen tutkimus, jossa terveille vapaaehtoisille miehille annettiin 150 mg [
What you need to know before you take Galafold 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Galafoldia 3.
The capsules must not be cut, crushed, or chewed. 
Kapseleita ei saa leikata, murskata tai pureskella.
In these cases, the question marks in the accompanying parentheses indicate that the changes provided therein have not been experimentally confirmed and may not be correct. 
Näissä tapauksissa suluissa olevat kysymysmerkit osoittavat, että tässä esitettyjä muutoksia ei ole vahvistettu kokeellisesti, joten ne eivät välttämättä pidä paikkaansa.
What Galafold is and what it is used for 
Mitä Galafold on ja mihin sitä käytetään
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Galafold is not recommended during pregnancy. 
Galafoldin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
UNKNOWN 
TUNTEMATON
If you forget to take Galafold 
Jos unohdat ottaa Galafoldia
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Galafold, taking into account the benefit of breast-feeding for the child relative to the benefit of therapy for the mother. 
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Galafold-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and blister after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
The amino acid mutation (protein sequence change) is most relevant when determining amenability. 
Aminohappomutaatio (proteiinijakson muutos) on erittäin tärkeä soveltuvuutta määriteltäessä.
What Galafold is and what it is used for 2. 
Mitä Galafold on ja mihin sitä käytetään 2.
Following administration of the same doses, the mean elimination half-life (t1/2) ranged from approximately 3 to 5 hours. 
Samojen annosten antamisen jälkeen keskimääräinen eliminaatiopuoliintumisaika (t1/2) oli noin 3-5 tuntia.
The pharmacokinetic characteristics of migalastat were not significantly different between females and males in either healthy volunteers or in patients with Fabry disease. 
Migalastaatin farmakokineettiset ominaisuudet eivät poikenneet merkittävästi naisilla ja miehillä, jotka olivat terveitä vapaaehtoisia tai Fabryn tautia sairastavia potilaita.
The most common adverse reaction was headache, which was experienced by approximately 10% of patients who received Galafold. 
Yleisin haittavaikutus oli päänsärky, jota esiintyi noin 10 prosentilla Galafold-hoitoa saaneista potilaista.
In case of overdose, general medical care is recommended. 
Yliannostustapauksissa suositellaan yleistä hoitoa.
If a double mutation is present on different chromosomes (only in females) that patient is amenable if either one of the individual mutations is present in Table 2. 
Jos kaksoismutaatiota esiintyy eri kromosomeissa (vain naisilla), potilas vastaa hoitoon, jos jompikumpi yksittäisistä mutaatioista on taulukossa 2.
It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive and use machines. 
Tämä lääke ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
What you need to know before you take Galafold 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Galafoldia
Black iron oxide Potassium hydroxide 
Musta rautaoksidi Kaliumhydroksidi
The second period was an optional 12-month open-label extension in which all subjects received Galafold. 
Toinen jakso oli valinnainen, 12 kuukautta kestävä avoin jatkotutkimus, jossa kaikki tutkittavat saivat Galafoldia.
QR code to be included + www.galafoldsmpc.co.uk 
QR-koodi lisätään + www.galafoldsmpc.co.uk
The GLA mutations are also accessible by health care providers at www.galafoldamenabilitytable.com. 
GLA-mutaatiot ovat terveyspalvelujen tuottajien nähtävissä myös osoitteessa www.galafoldamenabilitytable.com.
PUSH card back into holder 
TYÖNNÄ kortti takaisin pidikkeeseen
Take one capsule every other day at the same time of the day. 
Ota yksi kapseli samaan aikaan joka toinen päivä.
The nucleotide changes listed represent potential DNA sequence changes that result in the amino acid mutation. 
Listatut nukleotidimuutokset tarkoittavat mahdollisia DNA-jakson muutoksia, jotka johtavat aminohapon mutaatioon.
If you stop taking Galafold Do not stop taking this medicine without talking to your doctor. 
Jos lopetat Galafoldin käytön Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
If you take more capsules than you should, then you should stop taking the medicine and contact your doctor. 
Jos otat enemmän Galafoldia kuin sinun pitäisi, lopeta lääkkeen ottaminen heti ja ota yhteys lääkäriin.
Talk to your doctor before taking Galafold if you are currently taking enzyme replacement therapy. 
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Galafoldia, jos saat parhaillaan entsyymikorvaushoitoa.
The frequency of events in patients treated with Galafold over 30 months (32%) was similar to the 18 month period. 
30 kuukautta Galafoldilla hoidetuilla potilailla tapahtumien yleisyys (32 %) oli samankaltainen kuin 18 kuukauden jakson ajan hoidetuilla.
Starting date: 
Aloituspäivämäärä:
This minimum 4 hours fast around taking your medicine is needed to allow your medicine to be fully absorbed. 
Tämä vähintään neljän tunnin paastoaika lääkkeen ottamisaikojen välillä tarvitaan, jotta lääke imeytyy täysin.
Capsules must be swallowed whole. 
Kapselit on nieltävä kokonaisena.
UNKNOWN in the column of ‘protein sequence change' indicate that the changes to the protein sequence caused by the mutations cannot be readily deduced from the nucleotide changes and need to be experimentally determined. 
Sana TUNTEMATON sarakkeessa Proteiinisekvenssin muutos -tarkoittaa, että mutaatioiden aiheuttamia proteiinisekvenssin muutoksia ei voida päätellä helposti nukleotidimuutoksista, vaan ne on määritettävä kokeellisesti.
The clinical efficacy and safety of Galafold have been evaluated in two Phase 3 pivotal trials and two open-label extension (OLE) trials. 
Galafoldin kliinistä tehoa ja turvallisuutta on arvioitu kahdessa vaiheen 3 päätutkimuksessa ja kahdessa avoimessa jatkotutkimuksessa (OLE).
All patients received the recommended dosage of 123 mg Galafold every other day. 
Kaikki potilaat saivat suositellun Galafold-annoksen 123 mg joka toinen päivä.
There is very limited experience with the use of this medicine in pregnant women. 
Tämän lääkkeen käytöstä raskauden aikana on hyvin vähän tietoa.
This study also indicated that agalsidase has no effect on the pharmacokinetics of migalastat. 
Sama tutkimus osoitti myös, että agalsidaasi ei vaikuta migalastaatin farmakokinetiikkaan.
The effects of Galafold on fertility in humans have not been studied. 
Galafoldin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Galafold is available in a blister pack containing 14 capsules. 
Galafoldia on saatavana läpipainopakkauksissa, joissa on 14 kapselia.
At the 150 mg dose, CL/F was approximately 11 to 14 L/hr. 
Kun annos oli 150 mg, CL/F oli noin 11-14 litraa tunnissa.
Do not cut, crush, or chew the capsule. 
Älä leikkaa, murskaa tai pureskele kapseleita.
Nucleotide change 
Nukleotidimuutos
If a double mutation is present on the same chromosome (males and females), that patient is amenable if the double mutation is present in one entry in Table 2 (e.g., D55V/Q57L). 
Jos samassa kromosomissa on kaksoismutaatio (miehillä ja naisilla), potilas vastaa hoitoon, jos kaksoismutaatio esiintyy yhdessä taulukon 2 kohdassa (esim. D55V/Q57L).
In the absence of similar findings in females, no findings in the genotoxicity battery or in the carcinogenicity study with Tg.rasH2 mice, and no pre-neoplastic pancreatic findings in the rodents or monkeys, this observation in male rats is not considered related to treatment and its relevance to humans is unknown. 
Koska vastaavia havaintoja ei tehty naarailla eikä genotoksisuustestisarjassa tai karsinogeenisuustutkimuksessa Tg.rasH2-hiirillä ja koska preneoplastisia haimahavaintoja ei tehty jyrsijöillä tai apinoilla, tätä urosrottia koskevaa havaintoa ei pidetä merkittävänä hoidon kannalta eikä sen merkitystä ihmisille tunneta.
The first OLE trial (AT1001-041) included patients from Phase 2 and Phase 3 studies and has completed. 
Ensimmäisessä avoimessa jatkotutkimuksessa (AT1001-041) oli mukana potilaita vaiheen 2 ja vaiheen 3 tutkimuksista, ja se on saatu valmiiksi.
The recommended dosage regimen in adults and adolescents 16 years and older is 123 mg migalastat (1 capsule) once every other day at the same time of day. 
Suositeltu annostus aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille on 123 mg migalastaattia (1 kapseli) joka toinen päivä samaan vuorokaudenaikaan.
On the next day, punch out the perforated white circle labelled Day 2. 
Paina seuraavana päivänä alas valkoinen merkkiympyrä, joka on merkitty tekstillä PÄIVÄ 2.
• raised levels of creatine phosphokinase in blood tests 
• kreatiinikinaasin nousu verikokeissa
Accordingly, a risk of migalastat exposure to the breast-feeding infant cannot be excluded. 
Siksi rintamaitoa saavalle imeväiselle koituvaa migalastaattialtistuksen riskiä ei voida sulkea pois.