natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 6 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R (see sections 4.4 and 5.1). 
Kalydeco-rakeet on tarkoitettu sellaisten kystistä fibroosia (CF) sairastavien vähintään 6 kuukauden ikäisten ja 5 kg - <25 kg painavien imeväisten, taaperoiden ja lasten hoitoon, joilla on yksi seuraavista (luokan III) gating-mutaatioista CFTR-geenissä: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N tai S549R (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Each sachet contains 109.8 mg of lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1. 
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi annospussi sisältää 109,8 mg laktoosia (monohydraattina).
Kalydeco 150 mg film-coated tablets ivacaftor 
Kalydeco 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ivacaftor.
Ivacaftor Mean (SD) 
Ivakaftorin keskimääräinen (SD)
Kalydeco tablets are indicated for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R (see sections 4.4 and 5.1). 
Kalydeco-tabletit on tarkoitettu sellaisten kystistä fibroosia (CF) sairastavien aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden ja vähintään 25 kg painavien lasten hoitoon, joilla on yksi seuraavista (luokan III) gating-mutaatioista CFTR-geenissä: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N tai S549R (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Kalydeco tablets are indicated for the treatment of adults, adolescents and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R. 
Kalydeco-tabletteja käytetään sellaisten kystistä fibroosia sairastavien aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden ja vähintään 25 kg painavien lasten hoidossa, joiden CFTR-geenissä on yksi seuraavista gating-mutaatioista: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N tai S549R.
It is unknown whether ivacaftor is excreted in human milk. 
Ei tiedetä erittyykö ivakaftori ihmisen rintamaitoon.
Each film-coated tablet contains 150 mg of ivacaftor. 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg ivakaftoria.
For oral use. 
Nautittava kokonaan.
Weight-for-age z-score Length-for-age z-score Weight-for-length z-score 28 
Painoindeksi iän mukaan, z-pisteet viikolla48e
Each sachet contains 75 mg of ivacaftor. 
Yksi annospussi sisältää 75 mg ivakaftoria.
Tinnitus common 
Tinnitus yleinen
5 kg to less than 7 kg One sachet of 25 mg granules taken orally every 12 hours with fat-containing food 
Yksi annospussi 25 mg rakeita suun kautta 12 tunnin välein rasvapitoisen ruoan kanssa
Kalydeco 50 mg granules in sachet ivacaftor 
Kalydeco 50 mg rakeet, annospussi ivacaftor.
Kalydeco 25 mg granules in sachet ivacaftor 
Kalydeco 25 mg rakeet, annospussi ivacaftor.
2 AS01B Adjuvant System is composed of the plant extract Quillaja saponaria Molina, fraction 21 (QS-21) (50 micrograms) and 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) from Salmonella minnesota (50 micrograms) 
--1 Käyttökuntoon saattamisen jälkeen yksi annos (0,5 ml) sisältää 50 mikrogrammaa glykoproteiini E -antigeenia1 AS01B-adjuvantilla2: 1 Varicella zoster -virus (VZV) glykoproteiini E (gE) on valmistettu kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO) yhdistelmä-DNA-tekniikalla 2 Mukana oleva AS01B-adjuvantti sisältää seuraavia aineita: Quillaja saponaria Molina -kasviuute, fraktio 21 (QS-21) 50 mikrogrammaa 3-O-desasyyli-4'-monofosforyylilipidi A (MPL) Salmonella minnesota -mikrobista 50 mikrogrammaa
10 vials (powder) + 10 vials (suspension) 
10 injektiopulloa (kuiva-aine) + 10 injektiopulloa (suspensio)
1 vial (powder) + 1 vial (suspension) 
1 injektiopullo (kuiva-aine) + 1 injektiopullo (suspensio)
Strength Pharmaceutical Form 
EMA:n prosessinumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
In certain cases treatment should be permanently stopped. 
Joissakin tapauksissa hoito on lopetettava pysyvästi.
Alecensa received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 February 2017. 
Alecensa sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. helmikuuta 2017.
Further information on Alecensa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Lisää tietoa Alecensasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The medicine is available as capsules (150 mg). 
Lääkevalmistetta on saatavana kapseleina (150 mg).
Response was maintained for an average of 14.9 months in the first study, and 15.2 months in the second study. 
Vaste säilyi keskimäärin 14,9 kuukautta ensimmäisessä tutkimuksessa ja 15,2 kuukautta toisessa tutkimuksessa.
The doctor may reduce the dose or stop treatment temporarily if side effects occur. 
Lääkäri voi päättää pienentää annosta tai keskeyttää hoidon väliaikaisesti, jos sivuvaikutuksia ilmenee.
Alecensa (alectinib) 
Alecensa (alektinibi)
Side effects reported with Alecensa are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Alecensan ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
The most common side effects with Alecensa (which may affect more than 2 in 10 people) are constipation, muscle pain and oedema (swelling) including of the ankles and feet, the face, the eyelids and the area around the eyes. 
Alecensan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin kahdelle potilaalle kymmenestä) ovat ummetus, lihaskivut ja ödeema (turvotus) esimerkiksi nilkoissa ja jalkaterissä, kasvoilla, silmäluomilla ja silmänympärysalueella.
As for all medicines, data on the use of Alecensa are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Alecensan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
The European Medicines Agency decided that Alecensa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Alecensan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Alecensa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Alecensan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alecensa? 
Miten voidaan varmistaa Alecensan turvallinen ja tehokas käyttö?
The safety profile of Alecensa was considered acceptable and in line with that of other ALK inhibitors. 
Alecensan turvallisuusprofiili katsottiin hyväksyttäväksi ja muiden ALK-salpaajien mukaiseksi.
Patients whose disease progresses during or shortly after treatment with Xalkori currently have very limited treatment options and Alecensa can be of benefit in these patients. 
Potilailla, joilla tauti etenee Xalkori-hoidon aikana tai pian sen jälkeen, on tällä hetkellä vain vähän hoitovaihtoehtoja, joten Alecensasta voi olla hyötyä näille potilaille.
Other information about Alecensa 
Muita tietoja Alecensasta
Why is Alecensa authorised in the EU? 
Miksi Alecensa on hyväksytty EU:ssa?
In the second study, the complete or partial response rate at the time of analysis was 51% (62 out of 122 patients). 
Toisessa tutkimuksessa täydellinen tai osittainen vaste oli analysoinnin ajankohtana saavutettu 51 prosentissa tapauksista (62 potilaalla 122:sta).
The recommended usual dose is 4 capsules taken twice a day with food (1,200 mg in total). 
Tavanomainen suositusannos on 4 kapselia kahdesti päivässä ruoan kanssa (yhteensä 1,200 mg).
In the first study around 52% of patients given Alecensa (35 out of 67) were considered by the treating doctors to have shown a complete or partial response to the medicine at the time of analysis. 
Ensimmäisessä tutkimuksessa 52 prosenttia Alecensa-hoitoa saaneista potilaista (35 potilasta 67:sta) oli hoitavien lääkärien mukaan saavuttanut täydellisen tai osittaisen vasteen lääkkeelle analysoinnin ajankohtana.
For patients with severe liver impairment the recommended dose is 3 capsules taken twice a day with food (900 mg in total). 
Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, suositusannos on 3 kapselia kahdesti päivässä ruoan kanssa (yhteensä 900 mg).
What is Alecensa and what is it used for? 
Mitä Alecensa on ja mihin sitä käytetään?
Two main studies involved a total of 225 patients in whom the disease progressed despite previous treatment with Xalkori (crizotinib). 
Kahteen päätutkimukseen osallistui yhteensä 225 potilasta, joiden sairaus eteni huolimatta aiemmasta Xalkori-hoidosta (kritsotinibi).
What benefits of Alecensa have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Alecensasta on havaittu tutkimuksissa?
An overview of Alecensa and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Alecensasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Response to treatment was assessed using body scans and standardised criteria for solid tumours, with complete response being when the patient had no remaining signs of the cancer. 
Hoitovastetta arvioitiin vartalokuvauksen ja kiinteitä kasvaimia koskevien vakiokriteerien avulla siten, että hoitovaste katsottiin täydelliseksi, kun potilaalla ei ollut enää mitään syövän merkkejä.
Alecensa was compared with Xalkori and the main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse. 
Tässä tutkimuksessa Alecensaa verrattiin Xalkoriin, ja tehon pääasiallinen mitta oli sen ajanjakson pituus, jonka potilaat elivät ilman sairauden pahenemista.
Genetic defects affecting ALK (‘ALK-positive' status) should be confirmed in advance by appropriate methods. 
Anaplastiseen lymfoomakinaasiin vaikuttavien geenivirheiden olemassaolo (ALK-positiivisuus) on vahvistettava asianmukaista menetelmää käyttäen ennen hoidon aloittamista.
What are the risks associated with Alecensa? 
Mitä riskejä Alecensaan liittyy?
The third study involved 303 patients whose ALK-positive NSCLC had not been treated before. 
Kolmanteen tutkimukseen osallistui 303 potilasta, joiden ALK-positiivista ei-pienisoluista keuhkosyöpää ei ollut hoidettu aiemmin.
For more information about using Alecensa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Alecensan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
After 1 year of treatment, 68% of patients receiving Alecensa lived without their disease getting worse compared with 49% of patients receiving Xalkori. 
Vuoden pituisen hoidon jälkeen 68 prosenttia Alecensaa saaneista potilaista oli elossa ilman sairauden pahenemista.
Alecensa is a cancer medicine used to treat adults with a lung cancer called non-small-cell lung cancer (NSCLC), when the disease is advanced and has not been treated before or has been treated before with a cancer medicine called Xalkori (crizotinib). 
Se on tarkoitettu aikuisille, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jota ei ole hoidettu aiemmin tai jota on aiemmin hoidettu toisella syöpälääkkeellä nimeltä Xalkori (kritsotinibi).
In patients with ALKpositive NSCLC, an abnormal form of ALK is produced that stimulates the cancer cells to divide and grow in an uncontrolled fashion. 
ALK-positiivista NSCLC:tä sairastavien potilaiden elimistössä syntyy tavallisesta poikkeavaa ALK-proteiinia, joka saa syöpäsolut jakaantumaan ja kasvamaan hallitsemattomasti.
In both studies Alecensa was not compared with any other treatment or placebo (a dummy treatment). 
Kummassakaan tutkimuksessa Alecensaa ei verrattu muihin lääkkeisiin tai lumelääkkeeseen.
How is Alecensa used? 
Miten Alecensaa käytetään?
Alecensa can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines. 
Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
For the full list of side effects and restrictions with Alecensa, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Alecensan ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Alecensa contains the active substance alectinib. 
Alecensan vaikuttava aine on alektinibi.
Alecensa was also better than Xalkori at treating previously untreated patients with ALK-positive NSCLC. 
Lisäksi Alecensa oli Xalkoria parempi hoidettaessa ALK-positiivista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavia potilaita, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
How does Alecensa work? 
Miten Alecensa vaikuttaa?
Alecensa has been shown to be effective in treating ALK-positive NSCLC in three studies. 
Kolmessa tutkimuksessa on osoitettu, että Alecensa on tehokas ALK-positiivisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa.
The active substance in Alecensa, alectinib, is an ALK inhibitor and works by blocking the activity of ALK, thereby reducing the growth and spread of the cancer. 
Se vaikuttaa estämällä ALK:n toimintaa ja hidastamalla siten syövän kasvua ja leviämistä.
Alecensa is used on its own and only if the NSCLC is ‘ALK-positive', which means that the cancer cells have certain defects affecting the gene that makes a protein called ALK (anaplastic lymphoma kinase). 
Se tarkoittaa, että syöpäsoluissa on tiettyjä vaurioita, jotka vaikuttavat anaplastinen lymfoomakinaasinimistä proteiinia valmistavaan geeniin.
ALK belongs to a family of proteins called receptor tyrosine kinases (RTKs), which are involved in the growth of cells and the development of new blood vessels that supply them. 
ALK kuuluu reseptorityrosiinikinaasi-nimisiin proteiineihin.
Date of first authorisation: 28th August 2015 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28 elokuu 2015
It is important to take your medicine regularly at the same time each day. 
On tärkeää, että otat lääkkeesi säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
Nine weeks after exposure, this effect was no longer observable. 
Yhdeksänviikon kuluttua altistuksesta tätä vaikutusta ei ollut enää havaittavissa.
Package Leaflet: Information For The User 
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately. 
Soita lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle heti.
Angioedema, allergic reaction 
Angioedeema, allerginen reaktio.
If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take this medicine normally except if you have problems with your kidneys. 
Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota tätä lääkettä normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
• Your doctor will tell you to take this medicine either twice or three times a day. 
• Lääkäri pyytää sinua ottamaan tätä lääkettä joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Pharmacotherapeutic group: Anti-epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet ATC-koodi: N03AX16
Warnings and Precautions 
Varoitukset ja varotoimet
• Coldness of hands and feet. 
• käsien ja jalkojen kylmyys.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or bottle. 
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
This medicine may be taken with or without food. 
Voit ottaa tätä lääkettä ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Pregabalin Accord should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus). 
Pregabalin Accord -valmistetta ei pidä käyttää raskausaikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue pregabalin therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko pregabaliinihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Pregabalin Accord and certain other medicines may influence each other (interaction). 
Pregabalin Accord ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, The Netherlands 
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Alankomaat
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Accord. 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Accord -valmistetta.
• Slow or reduced movement of the body. 
• liikkeiden hitaus tai väheneminen
Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom 
Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Iso-Britannia
Vision-related effects 
Näkökykyyn liittyvät vaikutukset
What Pregabalin Accord is and what it is used for 
Mitä Pregabalin Accord on ja mihin sitä käytetään
If you take more Pregabalin Accord than you should 
Jos otat enemmän Pregabalin Accord -kapseleita kuin sinun pitäisi
Pregabalin Accord with food, drink and alcohol 
Pregabalin Accord ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Eläinkokeissa on havaittu lisääntymiset osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
If you have the impression that the effect of this medicine is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Jos sinusta tuntuu, että tämän lääkkeen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
You may feel sleepy, confused, agitated, or restless as a result of taking more this medicine than you should. 
Saatat tuntea uneliaisuutta, sekavuutta, kiihtymystä tai levottomuutta, jos olet ottanut enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi.
• This medicine may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary. 
• Tämä lääke saattaa aiheuttaa näkökyvyn hämärtymistä tai näkökyvyn menettämistä tai muita näkökyvyn muutoksia, jotka ovat useimmiten olleet tilapäisiä.
If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- jos olet allerginen pregabaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
You should take Pregabalin Accord in addition to your current treatment. 
Ota Pregabalin Accord -kapseleita nykyisen hoitosi lisäksi.
These platelet changes were not present in rats or in humans based on short-term and limited long-term clinical data. 
Tällaisia verihiutalemuutoksia ei esiintynyt rotilla eikä ihmisillä lyhytkestoisista kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella eikä pitkäkestoisista kliinisistä tutkimuksista saatujen rajallisten tietojen perusteella.
This medicine may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration. 
Tämä lääke voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä.
Pregabalin Accord is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment. 
Pregabalin Accord - kapseleita ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid]. 
Vaikuttava aine, pregabaliini, on gamma-aminovoihappo-analogi [(S)-3-(aminometyyli)-5metyyliheksanoiinihappo].
Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low (< 20%). 
Pregabaliinin farmakokinetiikka vaihtelee yksilöiden välillä vain vähän (< 20 %).
Other medicines and Pregabalin Accord 
Muut lääkevalmisteet ja Pregabalin Accord
What Pregabalin Accord is and what it is used for What you need to know before you take Pregabalin Accord How to take Pregabalin Accord Possible side effects 
Mitä Pregabalin Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Accord -kapseleita Miten Pregabalin Accord -kapseleita otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
• Some patients taking this medicine have reported symptoms suggesting an allergic reaction. 
• Jotkut potilaat ovat ilmoittaneet tämän lääkkeen käytön yhteydessä oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon.
UNIQUE IDENTIFIER-2D BARCODE 
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Take your box or bottle of this medicine with you. 
Ota tämän lääkkeen pakkaus mukaasi.
If you experience swollen face or tongue or if your skin turns red and starts to blister or peel, you should seek immediate medical advice. 
Jos sinulle ilmenee kasvojen tai kielen turvotusta tai ihosi alkaa punoittaa ja siihen muodostuu rakkuloita tai iho kesii, hakeudu heti lääkärin hoitoon.
For three times a day take this medicine once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day. 
Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota tätä lääkettä kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
In accordance with current clinical practice, if pregabalin has to be discontinued it is recommended this should be done gradually over a minimum of 1 week independent of the indication (see sections 4.4 and 4.8). 
Jos pregabaliinihoito on lopetettava, se on nykyisen hoitokäytännön mukaan suositeltavaa tehdä asteittain vähintään yhden viikon kuluessa käyttöaiheesta riippumatta (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Efficacy has not been studied in other models of neuropathic pain. 
Tehoa ei ole tutkittu muissa neuropaattisen kivun malleissa.
Peripheral and central neuropathic pain may also be associated with mood changes, sleep disturbance, fatigue (tiredness), and can have an impact on physical and social functioning and overall quality of life. 
Perifeeriseen ja sentraaliseen neuropaattiseen kipuun voi liittyä myös mielialan muutoksia, unihäiriöitä, väsymystä, ja se voi vaikuttaa fyysiseen ja sosiaaliseen toimintakykyyn ja yleiseen elämänlaatuun.
• Changes in the recording of electrical changes (ECG) in the heart which correspond to heart rhythm disturbances. 
• muutokset sydänsähkökäyrässä (EKG) liittyen sydämen rytmihäiriöihin
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Accord have had thoughts of harming or killing themselves. 
• Pienellä määrällä potilaita, joita on hoidettu epilepsialääkkeillä, kuten Pregabalin Accordvalmisteella, on havaittu itsensä vahingoittamiseen tai itsetuhoisuuteen liittyviä ajatuksia.
Pregabalin steady-state pharmacokinetics are similar in healthy volunteers, patients with epilepsy receiving anti-epileptic medicinal products and patients with chronic pain. 
Pregabaliinin vakaan tilan farmakokinetiikka on samankaltainen terveillä vapaaehtoisilla tutkimushenkilöillä, epilepsialääkkeitä saavilla epileptikoilla ja kroonisesta kivusta kärsivillä potilailla.
Adverse reactions on male reproductive organs and sperm parameters were reversible and occurred only at exposures sufficiently in excess of therapeutic exposure or were associated with spontaneous degenerative processes in male reproductive organs in the rat. 
Urosten lisääntymiselimiin ja spermaparametreihin kohdistuneet haitat olivat palautuvia ja niitä todettiin vain silloin, kun on käytetty altistuksia, jotka ylittävät terapeuttisen altistuksen suuresti tai haitat liittyivät urosrottien lisääntymiselimissä tapahtuneisiin spontaaneihin degeneratiivisiin prosesseihin.
In humans, the apparent volume of distribution of pregabalin following oral administration is approximately 0.56 L/kg. 
Ihmisellä suun kautta annetun pregabaliinin näennäinen jakautumistilavuus on noin 0,56 l/kg.
For twice a day take this medicine once in the morning and once in the evening, at about the same time each day. 
Jos annostus on kahdesti vuorokaudessa, ota tätä lääkettä kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
30 hard capsules 200 hard capsules 
30 kovaa kapselia 200 kovaa kapselia