natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] 
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [Täytetään kansallisesti]
Within-patient variability in exposure (i.e. between cycles) is larger with oral administration than after intravenous administration. 
Potilaan sisäinen altistumisen vaihtelu (eli syklien välinen vaihtelu) on suurempaa lääkettä annettaessa suun kautta kuin suonensisäisen annostuksen jälkeen.
Anaphylactic reactions manifested by chills, fever, tachycardia, bronchospasm, dyspnoea, and hypotension which can be fatal can occur with the initial dose of etoposide. 
Anafylaktisia reaktiota, joihin liittyviä, mahdollisesti kuolemaan johtavia oireita ovat vilunväreet, kuume, takykardia, bronkospasmi, hengenahdistus ja hypotensio, voi tapahtua etoposidin aloitusannoksen jälkeen.
Haematological Toxicity 
Hematologinen toksisuus
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your Doctor or Pharmacist. 
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
rare dysgeusia, dysphagia 
harvinainen dysgeusia, dysfagia
• skin problems such as itching or rash Uncommon side effects (affecting between 1 in 100 and 1 in 1000 people) 
• iho-ongelmat, kuten kutina tai ihottuma Melko harvinaisia haittavaikutuksia (vaikuttaa yhteen 100:sta - yhteen 1 000:sta käyttäjästä)
Etoposide is mutagenic in mammalian cells. 
Etoposidi on nisäkässoluille mutageenista.
Citric acid, anhydrous (E330) Macrogol 400 (E1521) Glycerol (85 per cent) (E422) Water, purified 
Sitruunahappo, vedetön (E330) Makrogoli 400 (E1521) Glyseroli (85 %) (E422) Vesi, puhdistettu
Given the mutagenic potential of etoposide, an effective contraceptive is required for both male and female patients during treatment and up to 6 months after ending treatment (see section 4.4). 
Etoposidin mutageenisuuden huomioiden sekä nais- että miespuolisten potilaiden tulee käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja enintään kuusi kuukautta sen lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] 
KÄYTTÖOHJEET [Täytetään kansallisesti]
Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up to 6 months after treatment. 
Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää tehokasta raskaudenestoa hoidon aikana ja enintään kuusi kuukautta sen jälkeen.
Etoposide is excreted in human milk. 
Etoposidi erittyy äidinmaitoon.
Patients should not begin a new cycle of treatment with VEPESID and associated names if the neutrophil count is less than 1,500 cells/mm or the platelet count is less than 100,000 cells/mm unless caused by malignant disease. 
Potilaiden ei tule aloittaa uutta hoitosykliä VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetulla lääkkeellä, jos neutrofiilimäärä on alle 1 500 solua/mm tai jos verihiutalemäärä on alle 100 000/mm 3, ellei tämä johdu pahanlaatuisesta sairaudesta.
The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks in combination with other drugs approved for use in the disease to be treated. 
Tavallinen, suun kautta annettu VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen annos on 100200 mg/m2/päivä päivinä 1-5 tai 200 mg/m2/päivä päivinä 1, 3 ja 5 kolmen tai neljän viikon välein yhdessä muiden hoidettavan sairauden hoitoon hyväksyttyjen lääkkeiden kanssa.
After either intravenous infusion or oral capsule administration, the Cmax and AUC values exhibit marked intra- and inter-subject variability. 
Suonensisäisen liuoksen tai suun kautta otetun kapselin antamisen jälkeen Cmax- ja AUC-arvoissa näkyy merkittävää potilaiden välistä ja potilaan sisäistä vaihtelua.
• feeling weak (asthenia) 
• heikko olo (astenia)
Concomitant cisplatin therapy is associated with reduced total body clearance of etoposide. 
Samanaikainen sisplatiinihoito liittyy etoposidin kehosta tapahtuvan kokonaispuhdistuman alenemiseen.
56% (45% of the dose was excreted as etoposide) and faecal recovery of radioactivity was 44% of the administered dose at 120 hours. 
Kun etoposidia on annettu suonensisäisesti 14C (100124 mg/m2), keskimääräinen radioaktiivisuuden palautuminen virtsassa oli 56 % (45 % annoksesta eritettiin etoposidina) ja radioaktiivisuuden palautuminen ulosteessa oli 44 % annetusta annoksesta 120 tunnin kohdalla.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY} 
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: {PP kuukausi VVVV} Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}>
Patients with impaired hepatic function should regularly have their hepatic function monitored due to the risk of accumulation. 
Maksan vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden maksan toimintaa tulee seurata kerääntymisen riskin takia.
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally] 
LÄÄKEMUOTO [Täytetään kansallisesti]
Microtubule assembly is not affected. 
Vaikutusta mikrotubuluksen kokoamiseen ei ole.
Frequency Adverse Reaction (MedDRA Terms) 
Esiintymistiheys Haittavaikutus (MedDRA-termit)
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) 
Hyvälaatuiset, pahanlaatuiset ja määrittelemättömät (mukaan lukien kystat ja polyypit) kasvaimet yleinen akuutti leukemia
Hodgkin's lymphoma 
Hodgkinin tauti
- If you are allergic to etoposide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
- jos olet allerginen etoposidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulle on hiljattain annettu eläviä, heikennettyjä viruksia sisältävää rokotetta, mukaan lukien keltakuumerokotetta
[See Annex I - To be completed nationally] 
[Katso Liite I - Täytetään kansallisesti]
Each 100 mg capsule, soft contains: 
Yksi 100 mg pehmeä kapseli sisältää:
Given the mutagenic potential of etoposide, an effective contraception is required for both male and female patients during treatment and up to 6 months after ending treatment. 
Etoposidin mutageenisuuden huomioiden sekä nais- että miespuolisten potilaiden tulee käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja enintään kuusi kuukautta sen lopettamisen jälkeen.
VEPESID and associated names should be terminated immediately, followed by the administration of pressor agents, corticosteroids, antihistamines, or volume expanders at the discretion of the physician. 
VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettu lääkehoito tulee lopettaa välittömästi, jonka jälkeen oireita hoidetaan antamalla verenpainetta nostavia aineita, kortikosteroideja, antihistamiineja tai plasmalaajentajia lääkärin harkinnan mukaisesti.
There are no or limited amount of data from the use of etoposide in pregnant women. 
Etoposidi käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tietoa tai tietoa on rajoitetusti.
Acute myeloid leukaemia 
Akuutti myelooinen leukemia
The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks. 
Tavallinen, suun kautta annettu VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen annos on 100200 mg/m2/päivä päivinä 1-5 tai 200 mg/m2/päivä päivinä 1, 3 ja 5 kolmen tai neljän viikon välein.
• 0.93 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and 
• 0,93 mg natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215) ja
How to store VEPESID and associated names Contents of the pack and other information 
VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen säilytys Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Each 50 mg capsule, soft contains: 
Yksi 50 mg pehmeä kapseli sisältää:
The dose multiple (based on mg/m2 doses) for these findings at the no-observed adverse-effect-level in the preclinical studies were ≥ approximately 
Näiden löydöksien annoskerroin (perustuen mg/m2-annoksille) haittavaikutusten ei-havaintotasolla esikliinisissä tutkimuksissa oli suurempi tai yhtä suuri kuin noin 0,05 kertaa verrattuna korkeimpaan kliiniseen annokseen.
Concomitant phenytoin therapy is associated with increased etoposide clearance and reduced efficacy, and other enzyme-inducing antiepileptic therapy may be associated with increased VEPESID and associated names clearance and reduced efficacy. 
Muut entsyymejä indusoivat antiepilepsiahoidot voivat liittyä kohonneeseen VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen puhdistumaan ja vähentyneeseen tehoon.
VEPESID and associated names (see Annex 1) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex 1) 100 mg capsule, soft [See Annex I - To be completed nationally] 
VEPESID ja muut kauppanimet (katso Liite 1) 50 mg kapseli, pehmeä VEPESID ja muut kauppanimet (katso Liite 1) 100 mg kapseli, pehmeä [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti]
Live vaccines are contraindicated in immunosuppressed patients (see section 4.3). 
Eläviä, heikennettyjä viruksia sisältävien rokotteiden käyttö immunosuppressoiduilla potilailla on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
The mean renal clearance of etoposide is 7 to 10 mL/min/m2 or about 35% of the total body clearance over a dose range of 80 to 600 mg/m2. 
Keskimääräinen etoposidin munuaispuhdistuma on 7-10 ml/min/m tai noin 35 % kehon kokonaispuhdistumasta
• 0.47 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217). 
• 0,47 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (E217).
• 1.22 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and 
• 1,22 mg natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215) ja
Reproductive system and breast disorders not known infertility 
Sukupuolielimet ja rinnat tuntematon hedelmättömyys
Follow up doses should be adjusted in case of occurrence of grade 3 or 4 toxicities or if renal creatinine clearance is below 50 ml/min. 
toksisuuden tapauksessa tai jos munuaisten kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/min.
DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}> [To be completed nationally] 
<{KK/VVVV}> <{PP.KK.VVVV}> <{PP kuukausi VVVV}>
• 0.61 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217). 
• 0,61 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (E217).
• temporary blindness 
• tilapäinen sokeus
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [Täytetään kansallisesti]
VEPESID and associated names (see Annex I) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex I) 100 mg capsule, soft 
VEPESID ja muut kauppanimet (katso Liite I) 50 mg kapseli, pehmeä VEPESID ja muut kauppanimet (katso Liite I) 100 mg kapseli, pehmeä etoposidi
Testicular atrophy, spermatogenesis arrest, and growth retardation were reported in rats and mice. 
Rotissa ja hiirissä raportoitiin kivesten pienentymistä, spermatogeneesin keskeytymistä ja kasvun hidastumista.
Total doses of 2.4 g/m2 to 3.5 g/m2 administered intravenously over three days have resulted in severe mucositis and myelotoxicity. 
- 3,5 g/m annokset ovat johtaneet vakavaan mukosiittiin ja myelotoksisuuteen.
Each capsule contains 100 mg etoposide 
Yksi kapseli sisältää 100 mg etoposidia
• face and tongue swelling 
• kasvojen ja kielen turpoaminen
- if you have low levels of a protein called albumin in your blood. 
- jos sinulla on mitä tahansa tulehduksia - jos olet hiljattain saanut sädehoitoa tai kemoterapiaa - jos veressäsi on vain alhaisia määriä albumiini-nimistä proteiinia - jos sinulla on maksa- tai munuaisongelmia.
[See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>. 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK/VVVV}> <{kuukausi VVVV}>.
VEPESID and associated names is indicated for the treatment of platinum-resistant/refractory epithelial ovarian cancer in adults. 
VEPESID ja muut kauppanimet on tarkoitettu käytettäväksi platinaresistentin/refraktaarisen, epiteliaalisen munasarjasyövän hoidossa aikuisilla.
General disorders and administration site conditions very common asthenia, malaise rare pyrexia 
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat hyvin yleinen astenia, huonovointisuus harvinainen pyreksia
Immune system disorders rare anaphylactic reactions not known angioedema, bronchospasm Metabolism and nutrition disorders not known tumour lysis syndrome 
Immuunijärjestelmä harvinainen anafylaktiset reaktiot tuntematon angioedeema, bronkospasmi
There is no evidence of a hepatic first-pass effect for etoposide. 
Maksan ensikierrosvaikutuksesta ei ole etoposidin yhteydessä näyttöä.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister strip 50mg and 100mg 
Läpipainopakkaus 50 mg ja 100 mg
Acute fatal reactions associated with bronchospasm have been reported with etoposide. 
Etoposidin käytön yhteydessä on raportoitu akuutteja, kuolemaan johtavia reaktioita, joihin liittyy bronkospasmi.
Etoposide 
Antotapa
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 50 mg etoposide 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 50 mg etoposidia
You must not breastfeed while you are taking VEPESID and associated names. 
Et saa imettää, kun otat VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä.
Each soft capsule contains 100mg of etoposide 
Yksi pehmeä kapseli sisältää 100 mg etoposidia
Cardiac disorders common arrythmia, myocardial infarction 
Sydän yleinen arytmia, sydäninfarkti
The exact reason why you have been prescribed VEPESID and associated names capsules is best discussed with your doctor. 
On parasta, että keskustelet lääkärisi kanssa yksityiskohtaisesti siitä, miksi sinulle on määrätty VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettuja kapseleita.
VEPESID and associated names contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate. 
VEPESID ja muut kauppanimet sisältää natriumetyyliparahydroksibentsoaattia ja natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia.
VEPESID and associated names contains 
VEPESID ja muut kauppanimet sisältää
Do not take VEPESID and associated names 
Älä ota VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä
What VEPESID and associated names contains 
Mitä VEPESID ja muut kauppanimet sisältää
Each soft capsule contains 50mg of etoposide 
Yksi pehmeä kapseli sisältää 50 mg etoposidia
There is the potential for serious adverse reactions in nursing infants from VEPESID and associated names. 
On olemassa riski imeväisten vakavista haittavaikutuksista VEPESIDja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen takia.
• acid reflux 
• refluksitauti
Do not open any <blister> <bottle> in which there is evidence of capsule leakage. 
Älä avaa <läpipainopakkausta> <pulloa>, jossa näkyy merkkejä kapselin vuotamisesta.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-epithelial ovarian cancer in adults. 
VEPESID ja muut kauppanimet on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden hyväksyttyjen kemoterapiavalmisteiden kanssa ei-epiteliaalisen munasarjasyövän hoidossa aikuisilla.
Do not open any <bottle> <blister> in which there is evidence of capsule leakage. 
Älä avaa <pulloa> <läpipainopakkausta>, jossa näkyy merkkejä kapselin vuotamisesta.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of small-cell lung cancer in adults. 
VEPESID ja muut kauppanimet on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden hyväksyttyjen kemoterapiavalmisteiden kanssa pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa aikuisilla.
Combination therapy 
Monoterapia
Do not open any bottle in which there is evidence of capsule leakage. 
Älä avaa pulloa, jossa näkyy merkkejä kapselin vuotamisesta.
Syncope, face oedema, swelling face, tongue oedema and swelling tongue can also occur with etoposide. 
Etoposidia käytettäessä voi myös esiintyä pyörtymistä, kasvojen turvotusta, kielen turvotusta ja kielen paisumista.
• constipation 
• pyörrytys
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory non-Hodgkin's lymphoma in adults. 
VEPESID ja muut kauppanimet on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden hyväksyttyjen kemoterapiavalmisteiden kanssa uusiutuneen tai refraktaarisen non-Hodgkinin lymfooman hoidossa aikuisilla.
VEPESID and associated names contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate 
VEPESID ja muut kauppanimet sisältävät natriumetyyliparahydroksibentsoaattia ja natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia
VEPESID and associated names should not be administered to patients with neutrophil counts less than 1,500 cell/mm3 or platelet counts less than 100,000cells/mm 
VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä ei tule antaa potilaille, joiden neutrofiilimäärä on alle 1 500 solua/mm tai jos verihiutalemäärä on alle 100 000/mm 3, ellei tämä johdu pahanlaatuisesta sairaudesta.
Do not open any blister in which there is evidence of capsule leakage. 
Älä avaa läpipainopakkausta, jossa näkyy merkkejä kapselin vuotamisesta.
What VEPESID looks like and contents of the pack 
VEPESIDin kuvaus ja pakkauskoot
Tumour lysis syndrome 
• vatsan seudun kivut
• diarrhoea 
• hedelmättömyys
Physicians should be aware of the possible occurrence of an anaphylactic reaction with VEPESID and associated names, manifested by chills, pyrexia, tachycardia, bronchospasm, dyspnoea and hypotension, which can be fatal. 
Sen oireita ovat vilunväreet, pyreksia, takykardia, bronkospasmi, hengenahdistus ja hypotensio, ja se voi johtaa kuolemaan.
Exp. 
viim.
VEPESID and associated names 50mg Soft Capsules VEPESID and associated names 100mg Soft Capsules [See Annex I - To be completed nationally] 
VEPESID ja muut kauppanimet 50 mg pehmeä kapseli VEPESID ja muut kauppanimet 100 mg pehmeä kapseli [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti] etoposidi
Etoposide, therefore, is cleared by both renal and nonrenal processes, ie, metabolism and biliary excretion. 
Etoposidi puhdistuu näin ollen sekä munuaisten että kehon muiden annosalueella 80-600 mg/m prosessien kautta eli metabolisesti ja sappierityksen kautta.
Other side effects experienced with VEPESID and associated names that are; 
Muita VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia ovat:
Etoposide may cause adverse reactions that affect the ability to drive and use machines such as fatigue, somnolence, 
Etoposidi voi aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, kuten väsymystä, uneliaisuutta, pahoinvointia, oksentamista, aivokuoresta aiheutuvaa sokeutta, yliherkkyysreaktioita ja niihin liittyvää hypotensiota.
The occurrence of acute leukaemia, which can occur with or without myelodysplastic syndrome, has been described in patients that were treated with etoposide containing chemotherapeutic regimens. 
Potilailla, joita on hoidettu etoposidia sisältävillä kemoterapiahoidoilla, on esiintynyt akuuttia leukemiaa, jota voi esiintyä sekä yhdessä myelodysplastisen oireyhtymän kanssa että ilman.
Low serum albumin is associated with increased exposure to etoposide. 
Jatkuvaan etoposidialtistumiseen liittyy seerumin albumiinimäärän lasku.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of recurrent or refractory testicular cancer in adults. 
VEPESID ja muut kauppanimet on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden hyväksyttyjen kemoterapiavalmisteiden kanssa uusiutuneen tai refraktaarisen kivessyövän hoidossa aikuisilla.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukaemia in adults. 
VEPESID ja muut kauppanimet on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden hyväksyttyjen kemoterapiavalmisteiden kanssa uusiutuneen tai refraktaarisen akuutin myelooisen leukemian hoidossa aikuisilla.
• increased liver enzymes 
• maksaentsyymien määrän kasvu
• infertility 
• ripuli
Dose limiting bone marrow suppression is the most significant toxicity associated with VEPESID and associated names therapy. 
Tärkein VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettuun lääkkeeseen liittyvä toksisuus on luuydinsuppressiota rajoittava annos.
Date 
Nimi
• bleeding 
• verenvuoto
• generally feeling unwell (malaise) 
• yleinen huono olo
nausea and vomiting common diarrhoea, mucositis (including stomatitis and esophagitis) 
Ruoansulatuselimistö hyvin yleinen vatsan seudun kipu, anoreksia, ummetus, pahoinvointi ja oksentaminen yleinen ripuli, mukosiitti (mukaan lukien stomatiitti ja ruokatorventulehdus)
- if you are taking any drugs with a similar mechanism of action as VEPESID. 
Jos unohdat ottaa VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the second line treatment of Hodgkin's lymphoma in adults. 
VEPESID ja muut kauppanimet on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden hyväksyttyjen kemoterapiavalmisteiden kanssa uusiutuneen tai refraktaarisen Hodgkinin lymfooman hoidossa aikuisilla.
Final study report: 31/12/2020 
Lopullinen tutkimusraportti: 31.12.2020
In this study in 36 patients, no new safety concerns were reported. 
Tässä 36 potilaan tutkimuksessa ei havaittu uusia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
Representative risk factors for these analyses were: 
Näissä analyyseissä arvioituja edustavia riskitekijöitä olivat:
Serious infections and opportunistic infections 
Vakavat infektiot ja opportunistiset infektiot
• Two or more prior salvage therapies. 
• Vähintään kaksi aiempaa salvage-hoitoa.
It is not for use in children. 
Sitä ei ole tarkoitettu lasten hoitoon.
A risk to the newborn/infant cannot be excluded. 
Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
The safety and efficacy of ADCETRIS in children less than 18 years have not yet been established. 
ADCETRIS-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Eligible patients were required to have at least one of the following risk factors: 
Soveltuvilla potilailla tuli olla ainakin yksi seuraavista riskitekijöistä:
You and your partner must use two methods of effective contraception during your treatment with this medicine. 
Sinun ja kumppanisi on käytettävä kahta tehokasta ehkäisymenetelmää tämän lääkehoidon aikana.
Gastrointestinal complications 
Gastrointestinaaliset komplikaatiot
You should also inform your partner or caregivers about your treatment, since they may notice symptoms that you are not aware of. 
Sinun on hyvä kertoa tästä hoidosta myös kumppanillesi tai hoitoosi osallistuville henkilöille, sillä he saattavat huomata oireita, joista et itse ole tietoinen.
Final Study Report by: Q1 2021 
Lopullinen tutkimusraportti viimeistään: Q1 2021
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 °C-8 °C. 
Valmisteen kemiallinen ja fysikaalinen stabiliteetti on kuitenkin osoitettu 24 tunnin ajalta 28 ºC:n lämpötilassa.
Continue with the same dose and schedule 
Jatketaan samalla annoksella ja antoaikataululla
The safety and efficacy results in these studies were consistent with results in Study C25001. 
Näiden tutkimusten turvallisuus- ja tehotulokset vastasivat C25001-tutkimuksen tuloksia.
Additional follow up and evaluation may be warranted if no alternative diagnosis can be established. 
Lisäseuranta ja -tutkimukset voivat olla aiheellisia, jos mikään vaihtoehtoinen diagnoosi ei tule kysymykseen.
E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION 
E. ERITYISVELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ, KUN KYSEESSÄ ON EHDOLLINEN MYYNTILUPA
It is not known how frequently infusion-related reactions to this medicine are serious or fatal. 
Ei ole tiedossa, kuinka usein infuusioihin liittyvät reaktiot ovat vakavia tai kuolemaan johtavia.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2. 
Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot kuvataan kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Switzerland 
Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Sveitsi
In general, these types of reactions occur within minutes to several hours following completion of the infusion. 
Tällaiset reaktiot ilmaantuvat yleensä muutaman minuutin tai muutaman tunnin sisällä infuusion päättymisestä.
Discontinue treatment a. 
Hoito lopetetaan a.
At least one metabolite of MMAE has been shown to be active in vitro. 
Ainakin yhden MMAE:n metaboliitin on todettu olevan aktiivinen in vitro.
What Adcetris is and what it is used for 
Mitä Adcetris on ja mihin sitä käytetään