natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not microwave the pen, run hot water over it, or leave it in direct sunlight. 
Älä pane kynää mikroaaltouuniin, kuuman veden alle äläkä suoraan auringonvaloon.
In a juvenile toxicology study in which rats were administered galcanezumab twice weekly from Postnatal Day 21 through 90, systemic effects were limited to reversible, minimal, nonadverse decreases in total bone mineral content and bone mineral density at exposures approximately 50 times the human exposure at 240 mg. 
Nuorilla eläimillä toteutetussa toksikologian tutkimuksessa, jossa rotat saivat galkanetsumabia kahdesti viikossa syntymän jälkeisinä päivinä 21-90, systeemiset vaikutukset rajoittuvat korjautuviin, minimaalisiin, ei-haitallisiin vaikutuksiin: luun kokonaismineraalitiheyden ja luuntiheyden pieneneminen, kun altistus vastasi noin 50-kertaisesti ihmiselle 240 mg annoksesta aiheutuvaa altistusta.
• Remove the needle from your skin 
• Ota neula pois ihosta
For example, if your first injection was in your abdomen, your next injection could be in another area of your abdomen. 
Jos ensimmäinen pistos annettiin esimerkiksi vatsan alueelle, seuraava pistos voidaan antaa toiseen kohtaan vatsan alueella.
Based on a population PK analysis, bilirubin concentration or Cockcroft-Gault creatinine clearance (range: 24 to 308 mL/min) did not significantly influence the apparent clearance of galcanezumab. 
Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella bilirubiinipitoisuus tai Cockcroft-Gaultin kaavalla laskettu kreatiniinipuhdistuma (vaihteluväli: 24308 ml/min) ei vaikuttanut merkitsevästi galkanetsumabin näennäiseen puhdistumaan.
N = 208 N = 425 N = 226 
N = 210 N = 208 N = 425 N = 226
Emgality should not be used if the solution is cloudy, discoloured or contains particles, or if any part of the device appears to be damaged. 
Emgality-valmistetta ei saa käyttää, jos liuos on sameaa tai värjääntynyttä tai sisältää hiukkasia tai jos mikään ruiskun osa vaikuttaa vahingoittuneelta.
On the basis of the scientific conclusions for galcanezumab the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing galcanezumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information 
Galkanetsumabia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että galkanetsumabia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
There is no evidence to suggest that chronic treatment with galcanezumab would increase the risk of carcinogenesis based on data from pharmacology and chronic toxicology studies with galcanezumab, as well as an assessment of the literature regarding CGRP. 
Ei ole näyttöä, joka viittaisi syöpäriskin suurentumiseen pitkäaikaisessa galkanetsumabihoidossa, perustuen farmakologisiin tietoihin ja galkanetsumabilla tehtyihin kroonisiin toksisuustutkimuksiin sekä CGRP:tä koskevan kirjallisuuden arviointiin.
Over 1400 patients were exposed to galcanezumab during the double-blind treatment phase of the placebocontrolled phase 3 studies. 
Yli 1 400 potilasta altistui galkanetsumabille lumekontrolloitujen vaiheen 3 tutkimusten kaksoissokkoutetussa vaiheessa.
Injection site location (abdomen, thigh, buttocks and arm) did not significantly influence the absorption of galcanezumab. 
Injektiokohta (vatsa, reisi, pakara tai käsivarsi) ei vaikuttanut merkitsevästi galkanetsumabin imeytymiseen.
For a more comfortable injection, leave the syringe at room temperature for 30 minutes before injecting. 
Jotta lääkkeen pistäminen olisi mukavampaa, anna ruiskun olla huoneenlämmössä 30 minuutin ajan ennen lääkkeen pistämistä.
Studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2 had a 6 month, double-blind, placebo-controlled treatment period. 
EVOLVE-1- ja EVOLVE-2-tutkimuksissa oli 6 kk pituinen kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu hoitovaihe.
• Keep holding the clear base firmly against your skin. 
• Pidä kynän kirkasta kantaosaa edelleen tiiviisti ihoa vasten.
However, the presence of anti-drug antibodies did not affect the pharmacokinetics, efficacy, or safety of galcanezumab. 
Lääkevasta-aineet eivät kuitenkaan vaikuttaneet galkanetsumabin farmakokinetiikkaan, tehoon eivätkä turvallisuuteen.
How can I tell if my injection is complete? 
Mistä tiedän, onko pistos annettu kokonaan?
Based on a population PK analysis that included doses ranging from 5 - 300 mg, the rate of absorption, apparent clearance and apparent volume of distribution was independent of dose. 
5-300 mg annoksia arvioineen populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella imeytymisnopeus, näennäinen puhdistuma ja näennäinen jakautumistilavuus olivat annoksesta riippumattomia.
Q. What if I see air bubbles in my pen? 
K. Entä jos kynässä näkyy ilmakuplia?
• Your doctor or nurse should show you how to prepare and inject Emgality using the pen. 
• Lääkärin tai sairaanhoitajan on näytettävä sinulle, kuinka Emgality valmistellaan ja pistetään kynän avulla.
Galcanezumab may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Galkanetsumabilla voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
For a more comfortable injection, leave the pen at room temperature for 30 minutes before injecting. 
Jotta lääkkeen pistäminen olisi mukavampaa, anna kynän olla huoneenlämmössä 30 minuutin ajan ennen lääkkeen pistämistä.
As a humanised IgG4 monoclonal antibody, galcanezumab is expected to be degraded into small peptides and amino acids via catabolic pathways in the same manner as endogenous IgG. 
Galkanetsumabi on humanisoitu monoklonaalinen IgG4-vasta-aine ja hajoaa todennäköisesti pieniksi peptideiksi ja aminohapoiksi kataboliareittien välityksellä samaan tapaan kuin endogeeninen IgG.
• Do not put the needle cap back on the syringe. 
• Älä pane neulansuojusta takaisin ruiskuun.
Some patients have had vertigo whilst using Emgality. 
Joillakin potilailla on esiintynyt kiertohuimausta Emgality-hoidon aikana.
Q. How can I tell if my injection is complete? 
K. Mistä tiedän, onko pistos annettu kokonaan?
In all 3 studies, the overall mean change from baseline in number of monthly Migraine Headache Days (MHDs) was the primary efficacy measure. 
Kaikissa 3 tutkimuksessa ensisijainen tehon muuttuja oli kuukausittaisten migreenipäivien (Migraine Headache Days, MHD) kokonaismuutoksen keskiarvo lähtötilanteesta.
There is no relevant use of galcanezumab in children below the age of 6 years for the prevention of migraine. 
Ei ole asianmukaista käyttää galkanetsumabia alle 6 vuoden ikäisten lasten migreenin estohoitoon.
Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period. 
Ihmisen IgG:n tiedetään erittyvän rintamaitoon ensimmäisten synnytyksen jälkeisten päivien aikana, minkä jälkeen pitoisuudet pienenevät pian matalalle tasolle.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for galcanezumab, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt galkanetsumabia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Scoring ranges from 0 to 100, with higher scores indicating less impairment , that is, patients experience fewer restrictions on the performance of day-to-day activities. 
Pisteytys on 0-100, ja suurempi pistemäärä viittaa pienempään toiminnanvajaukseen eli vähäisempään arkitoimien rajoittuneisuuteen.
The other ingredients are: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sodium chloride and water for injections. 
Muut aineet ovat: L-histidiini, L-histidiinihydrokloridimonohydraatti, polysorbaatti 80, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Do not microwave the syringe, run hot water over it, or leave it in direct sunlight. 
Älä pane ruiskua mikroaaltouuniin, kuuman veden alle äläkä suoraan auringonvaloon.
The instructions for using the pen included with the Package Leaflet, must be followed carefully. 
Pakkausselosteen mukana olevia kynän käyttöohjeita on noudatettava tarkoin.
Injection site pain or reactions 
Injektiokohdan kipu tai reaktiot
Do not use this medicine if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy or has particles in it. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että kynä on vaurioitunut tai lääke on sameaa tai siinä on hiukkasia.
When your injection is complete: 
Kun pistos on annettu kokonaan:
You will also see the grey plunger at the top of the clear base. 
Harmaa mäntä näkyy nyt läpinäkyvän kantaosan yläosassa.
You will know your injection is complete when you can see the grey plunger. 
Pistos on valmis, kun männän harmaa osa näkyy.
• The pen contains glass parts. 
• Kynässä on lasiosia.
There are limited data from the use of galcanezumab in pregnant women. 
Galkanetsumabin käytöstä raskaana oleville naisille on vain rajallisesti tietoa.
Approximately 15 % of the patients continued concurrent treatment with topiramate or propranolol as allowed by the protocol for prophylaxis of migraine. 
Noin 15 % potilaista jatkoi samanaikaista topiramaatti- tai propranololihoitoa migreenin estohoitoon tutkimussuunnitelman sallimalla tavalla.
• Clean and dry the injection site before you inject. 
• Puhdista ja kuivaa pistoskohta ennen lääkkeen pistämistä.
Wash your hands with soap and water before you inject Emgality. 
Valmistaudu lääkkeen pistämiseen Pese kädet vedellä ja saippualla ennen Emgalityvalmisteen pistämistä.
The 2 episodic migraine studies (EVOLVE-1 and EVOLVE-2) enrolled patients who met International Classification of Headache Disorders (ICHD) criteria for a diagnosis of migraine with or without aura with 4-14 migraine headache days per month. 
Kahteen episodista migreeniä arvioineeseen tutkimukseen (EVOLVE-1 ja EVOLVE-2) otettiin potilaita, joiden kohdalla aurallisen tai aurattoman migreenin ICHD-kriteerit (International Classification of Headache Disorders) täyttyivät ja joilla oli 4-14 migreenipäänsärkypäivää kuukaudessa.
Dispose of the pen 
Hävitä kynä
A. It is normal to have air bubbles in the pen. 
On normaalia, että kynässä on ilmakuplia.
Do not inject within 5 centimeters of the belly button (navel). 
Älä pistä lääkettä alle 5 cm päähän navasta.
The pre-filled syringe is for total use only. 
Esitäytetty ruisku on tarkoitettu vain kokonaan käytettäväksi.
- After the first dose, you will use one syringe (120 mg) every month. 
- Ensimmäisen annoksen jälkeen käytät yhden ruiskun sisällön (120 mg) joka kuukausi.
The medicine inside should be clear. 
Ruiskussa olevan lääkkeen pitää olla kirkasta.
No dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment or hepatic impairment (see section 5.2). 
Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
• Each syringe is for ONE-TIME USE ONLY. 
• Kukin ruisku on tarkoitettu VAIN YHTÄ KÄYTTÖKERTAA VARTEN.
Excipients: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections. 
Apuaineet: L-histidiini, L-histidiinihydrokloridimonohydraatti, natriumkloridi, polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi.
If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, talk to your doctor before using this medicine. 
Jos imetät tai aiot imettää, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
The instructions for using the syringe included with the Package Leaflet, must be followed carefully. 
Pakkausselosteen mukana olevia ruiskun käyttöohjeita on noudatettava tarkoin.
Renal elimination of IgG monoclonal antibody is low. 
Monoklonaalisten IgG-vasta-aineiden munuaispuhdistuma on vähäistä.
Do not share or reuse your pen. 
Älä anna kenenkään muun käyttää kynääsi, äläkä käytä sitä uudelleen.
What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the needle cap? 
Entä jos neulan kärjessä on nestepisara, kun poistan neulansuojuksen?
Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy or has particles in it. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että ruisku on vaurioitunut tai lääke on sameaa tai siinä on hiukkasia.
1 pre-filled pen 3 pre-filled pens 2 pre-filled pens 
1 esitäytetty kynä 3 esitäytettyä kynää 2 esitäytettyä kynää
dStatistically significant after adjustment for multiple comparisons. 
dTilastollisesti merkitsevä monivertailukorjauksen jälkeen.
• When you are ready to inject, twist off the base cap and throw it away in the bin. 
• Kun olet valmis pistämään lääkkeen, irrota kantaosan suojus kiertämällä se pois ja heitä se roskiin.
Skin and Subcutaneous Tissue 
Iho ja ihonalainen kudos
• Your doctor or nurse should show you how to prepare and inject Emgality using the syringe. 
• Lääkärin tai sairaanhoitajan on näytettävä sinulle, kuinka Emgality valmistellaan ja pistetään ruiskun avulla.
• Another person may give you the injection in the back of your upper arm or buttock. 
• Jos pistoksen antaa joku muu, lääke voidaan pistää myös olkavarren takaosaan tai pakaraan.
The active substance is galcanezumab. 
Vaikuttava aine on galkanetsumabi.
Completion rate of the double-blind treatment phase for patients who received galcanezumab ranged from 82.8 % to 87.7 %. 
Kaksoissokkoutetun vaiheen suoritti loppuun 82,8-87,7 % galkanetsumabia saaneista potilaista.
The galcanezumab Cmax, ss at monthly doses of 120 mg is achieved after the 240 mg loading dose. 
Galkanetsumabin Cmax, ss kuukausittaisilla 120 mg annoksilla saavutetaan 240 mg:n aloitusannoksen annon jälkeen.
Most frequently reported terms (≥ 1 %) were: Injection site reaction, Injection site erythema, Injection site pruritus, Injection site bruising, Injection site swelling. 
Injektiokohdan reaktiota a Yleisimmin ilmoitetut MedDRA-termit (≥ 1 %) olivat: Injektiokohdan reaktio, injektiokohdan punoitus, injektiokohdan kutina, injektiokohdan mustelmanmuodostus, injektiokohdan turvotus.
Q. Do I need to hold the injection button down until the injection is complete? 
K. Onko pistospainiketta pidettävä pohjassa, kunnes pistos on annettu kokonaan?
Comprehensive instructions for administration are given in the Package Leaflet. 
Pakkausselosteessa on valmisteen antoa koskevat kattavat ohjeet.
Completion rate of the double-blind treatment phase for patients who received galcanezumab was 95.3 %. 
Galkanetsumabia saaneista potilaista kaksoissokkoutetun vaiheen suoritti loppuun 95,3 %.
Take the syringe from the refrigerator 
Ota ruisku jääkaapista
Other side effects that have been reported. 
Muita ilmoitettuja haittavaikutuksia
Based on a population pharmacokinetic (PK) analysis, following a loading dose of 240 mg the maximum serum concentration (Cmax) of galcanezumab was approximately 30 μg/mL (27 % coefficient of variation, (CV)) and the time to Cmax was 5 days postdose. 
Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella 240 mg aloitusannoksen jälkeen galkanetsumabin huippupitoisuus seerumissa (Cmax) oli noin 30 μg/ml (27 % variaatiokerroin), ja huippupitoisuuden saavuttamiseen kulunut aika oli 5 vrk annoksen jälkeen.
The pre-filled syringe should be inspected visually prior to administration. 
Esitäytetty ruisku on tarkastettava silmämääräisesti ennen lääkkeenantoa.
Emgality pre-filled syringe is for single use only and contains one dose of Emgality (120 mg). 
Esitäytetty Emgality-ruisku on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten, ja se sisältää yhden Emgalityannoksen (120 mg).
seconds 
sekuntia
Emgality is used to prevent migraine in adult patients who have at least 4 migraines days per month. 
Emgalitya käytetään migreenin estohoitoon aikuispotilailla, joilla on vähintään 4 migreenipäivää kuukaudessa.
No dose adjustment is required as the pharmacokinetics of galcanezumab are not affected by age. 
Annosta ei tarvitse muuttaa, sillä ikä ei vaikuta galkanetsumabin farmakokinetiikkaan.
dNot statistically significant after adjustment for multiple comparisons. 
dEi tilastollisesti merkitsevä monivertailukorjauksen jälkeen.
Sixty-four percent of the patients had acute headache medication overuse at baseline. 
64 %:lla potilaista oli lähtötilanteessa akuuttipäänsärkylääkityksen liikakäyttöä.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Emgality pre-filled pen is for single use only and contains one dose of Emgality (120 mg). 
Esitäytetty Emgality-kynä on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten, ja se sisältää yhden Emgalityannoksen (120 mg).
If you are a woman able to have children, you are advised to avoid becoming pregnant while using Emgality. 
Raskaus ja imetys Jos olet nainen ja voit saada lapsia, sinun on syytä välttää raskaaksi tulemista Emgality-hoidon aikana.
Q. What if I unlocked the pen and pressed the teal injection button before I twisted off the base cap? 
K. Entä jos avaan kynän lukituksen ja painan sinivihreää pistospainiketta ennen kantaosan suojuksen irrottamista?
Based on a population PK analysis, the apparent clearance of galcanezumab was approximately 0.008 L/hour and the half life of galcanezumab was 27 days. 
Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella galkanetsumabin näennäinen puhdistuma oli noin 0,008 l/h ja puoliintumisaika oli 27 vrk.
Emgality is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month. 
Emgality on tarkoitettu migreenin estohoitoon aikuisilla, joilla on vähintään 4 migreenipäivää kuukaudessa.
What if there is a drop of liquid or blood on my skin after my injection? 
Entä jos iholla on neste- tai veritippa pistoksen jälkeen?
Your doctor, pharmacist or nurse can help you choose the injection site that is best for you. 
Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja voi auttaa valitsemaan parhaan pistoskohdan.
The baseline scores of the MIDAS reflected severe migraine related disability of patients in EVOLVE-1 and EVOLVE-2 (mean of 33.1) and a very severely disabled population (mean of 67.2) in REGAIN. 
Lähtötilanteen MIDASpistemäärät vastasivat EVOLVE-1- ja EVOLVE-2-tutkimuksissa vaikeaa migreeniin liittyvää toimintakyvyttömyyttä (keskiarvo 33,1) ja REGAIN-tutkimuksessa hyvin vaikeaa toimintakyvyttömyyttä (keskiarvo 67,2).
Monthly doses of 120 mg or 240 mg achieved a steady-state Cmax (Cmax, ss) of approximately 28 μg/mL (35 % CV) or 54 μg/mL (31 % CV), respectively. 
Kuukausittaisilla 120 mg annoksilla vakaan tilan Cmax (Cmax, ss) oli noin 28 μg/ml (35 % variaatiokerroin) ja kuukausittaisilla 240 mg annoksilla 54 μg/ml (31 % variaatiokerroin).
Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands. 
Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
In pooled data from studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2, more than 19 % of the patients treated with galcanezumab maintained a ≥ 50 % response from Month 1 to Month 6 versus 8 % of the patients on placebo (p < 0.001). 
EVOLVE-1- ja EVOLVE-2-tutkimusten yhdistettyjen tietojen mukaan yli 19 %:lla galkanetsumabihoitoa saaneista potilaista ≥ 50 %:n vaste säilyi kuukaudesta 1 kuukauteen 6, kun taas lumeryhmän luku oli 8 % (p < 0,001).
Pack sizes of 1, 2 or 3 pre-filled syringes. 
Pakkauskoot: 1, 2 tai 3 esitäytettyä ruiskua.
Did I get my complete injection? 
Onko pistos annettu kokonaan?
- The first time you receive Emgality your doctor or nurse will inject two pens (total 240 mg). 
- Ensimmäisellä Emgality-hoitokerralla lääkäri tai sairaanhoitaja pistää kahden kynän sisällön (yhteensä 240 mg).
Efficacy was sustained for up to 1 year in an open-label study in which patients with either episodic or chronic migraine (with an average baseline of 10.6 monthly MHDs) received galcanezumab 120 mg/month (with an initial loading dose of 240 mg for the first month) or galcanezumab 240 mg/month. 
Teho säilyi 1 vuoteen asti avoimessa tutkimuksessa, jossa joko episodista tai kroonista migreeniä (lähtötilanteen keskiarvo 10,6 migreenipäivää kuukaudessa) sairastavat potilaat saivat 120 mg/kk (aloitusannoksena 240 mg ensimmäisenä kuukautena) tai 240 mg/kk galkanetsumabia.
Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Emgality. 
Lue kynän käyttöohjeet huolellisesti ennen Emgalityn käyttöä.
Treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of migraine. 
Hoidon aloittaa migreenin toteamiseen ja hoitoon perehtynyt lääkäri.
Pack sizes of 1, 2 or 3 pre-filled pens. 
Pakkauskoot: 1, 2 tai 3 esitäytettyä kynää.
eNot adjusted for multiple comparisons. 
fEi monivertailukorjausta.
Episodic migraine 
Episodinen migreeni
The overall mean reduction from baseline in the number of monthly MHDs averaged over the treatment phase was 5.6 days for the 120 mg dose group and 6.5 days for the 240 mg dose group. 
Kuukausittaisten migreenipäivien kokonaisvähenemän keskiarvo lähtötilanteesta, laskettuna hoitojakson keskiarvona, oli 120 mg -annosryhmässä 5,6 vrk ja 240 mg -annosryhmässä 6,5 vrk.
Anaphylaxis Angioedema 
Anafylaksia Angioedeema
The pre-filled pen should be inspected visually prior to administration. 
Esitäytetty kynä on tarkastettava silmämääräisesti ennen lääkkeenantoa.
≥ 50 % MHD Responders Percentage, % P-value 
≥ 50 % MHD-vaste Prosenttiosuus, % P-arvo
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Injection site pain - Injection site reactions (e.g. red skin, itching, bruising, swelling) 
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä): - pistoskohdan kipu - pistoskohdan reaktiot (esim. ihon punoitus, kutina, mustelmanmuodostus, turvotus)
When you dispose of the syringe and the sharps disposal container: 
Ruiskujen ja terävän jätteen keräysastian hävittäminen:
100 % Responders Percentage, % P-value 
100 % vaste Prosenttiosuus, % P-arvo
- The first time you receive Emgality your doctor or nurse will inject two syringes (total 240 mg). 
- Ensimmäisellä Emgality-hoitokerralla lääkäri tai sairaanhoitaja pistää kahden ruiskun sisällön (yhteensä 240 mg).
A signal for hypersensitivity reactions, based on cases reported from post-marketing spontaneous data sources was reviewed by the MAH in the PSUR. 
Myyntiluvan haltija arvioi PSUR-raportissa yliherkkyysreaktioita koskevan signaalin, joka perustui markkinoilletulon jälkeisiin, spontaaneista tietolähteistä ilmoitettuihin tapauksiin.
These findings were noted at no maternal toxicity and were considered to be related to galcanezumab but non-adverse. 
Niitä pidettiin galkanetsumabiin liittyvinä muttei haitallisina.
Additionally, in month 1, patients treated with galcanezumab (loading dose of 240 mg) demonstrated significantly fewer weekly MHDs compared with placebo-treated patients, at week 1 and each subsequent week. 
Lisäksi kuukautena 1 galkanetsumabihoitoa (240 mg aloitusannoksen) saaneilla potilailla oli merkitsevästi vähemmän migreenipäiviä viikossa verrattuna lumehoitoa saaneisiin viikon 1 kohdalla ja jokaisena seuraavana viikkona.
Serious allergic reaction may occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) and the signs may include: - difficulty breathing or swallowing, - low blood pressure, which can cause dizziness or light-headedness, - swelling of the neck, face, mouth, lips, tongue or throat which may develop rapidly, - severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps. 
- hengitys- tai nielemisvaikeus, - matala verenpaine, joka voi aiheuttaa huimausta tai pyörrytystä, - kaulan, kasvojen, suun, huulten, kielen tai nielun turvotus, joka voi kehittyä nopeasti, - ihon voimakas kutina, johon liittyy punoittavaa ihottumaa tai koholla olevia paukamia.
Figure 2 Reduction in monthly migraine headache days over time in study REGAIN 
Kuukausittaisten migreenipäivien väheneminen ajan myötä REGAIN-tutkimuksessa
Read the full Package Leaflet for Emgality inside this box to learn more about your medicine. 
Lue tässä kotelossa oleva Emgality-pakkausseloste kokonaan.
Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000 
United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: 44;0:1256315000
A. Do not remove the base cap. 
V. Älä irrota kantaosan suojusta.
4.4 Special warnings and precautions for use 
4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Jäljitettävyys