natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This behaviour is characteristic of saturable (capacity-limited) elimination kinetics. 
Tällainen käyttäytyminen on tyypillistä saturoituvalle (kapasiteetiltaan rajalliselle) eliminaatiokinetiikalle.
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneenkäyttökykyyn
The elimination is nonlinear and concentration-dependent. 
Eliminaatio on epälineaarista ja pitoisuudesta riippuvaista.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC 107c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
The results of the primary endpoint analysis are shown in Table 2 below. 
Ensisijaisen päätetapahtuman analyysin tulokset on esitetty alla olevassa taulukossa 2.
The majority of subjects in Trial TMB-301 were male (85%), white (55%) and between 23 and 65 years of age (mean [SD] age: 50.5 [11.0] years). 
Suurin osa TMB-301-tutkimuksen tutkittavista oli miehiä (85 %), valkoihoisia (55 %) ja iältään 23-65 vuotta (keski-ikä [iän keskihajonta]: 50,5 [11,0] vuotta).
Ibalizumab is active against HIV-1 group M isolates (subtypes A, B, C, D, E, or O). 
Ibalitsumabi tehoaa HIV-1-ryhmän M-isolaatteihin (alatyypit A, B, C, D, E tai O).
4 vials (5.32 mL) 
4 injektiopulloa (5,32 ml)
HIV-RNA (copies/mL) 
HIV-RNA (kopiota/ml)
If you stop and there is a gap in your treatment, the level of HIV virus in your blood may begin to rise. 
Jos lopetat ja hoidossasi on tauko, HIV-virusmäärä veressäsi saattaa alkaa suureta.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, other antivirals. 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, muut viruslääkkeet.
Subjects must have been treated with antiretrovirals for at least 6 months and be failing or had recently failed therapy (i.e., in the last 8 weeks). 
Tutkittavilla oli täytynyt olla retroviruslääkehoito vähintään kuuden kuukauden ajan ja heidän hoitonsa oli epäonnistumassa tai oli äskettäin epäonnistunut (edellisen kahdeksan viikon aikana).
This will reduce the amount of virus in your body, and keeps it at a low level. 
Tämä vähentää virusten määrää elimistössäsi ja pitää niiden määrän alhaisena.
Do not change the schedule of your Trogarzo infusions or any of your other antiretroviral medicines without talking to your doctor first. 
• Älä muuta Trogarzo-infuusioiden tai muiden retroviruslääkkeiden antoaikataulua keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Under the conditions of this study, the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) for developmental effects was 110 mg/kg. 
Tämän tutkimuksen olosuhteissa haittavaikutukseton annostaso (NOAEL) kehitysvaikutuksille oli 110 mg/kg.
Genotoxicity, carcinogenic potential 
Genotoksisuus, karsinogeenisuus
The safety and efficacy of ibalizumab in children under the age of 18 years have not yet been established. 
Ibalitsumabin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 200 mg 
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 200 mg
If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding: 
Jos imetät tai harkitset imettämistä:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and carton after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä injektiopullon etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
One subject out of 153 was reported to have hypersensitivity (allergic reaction) on Day 21 (i.e. 7 days after the 2nd infusion of ibalizumab). 
Yhdellä tutkittavalla 153:sta raportoitiin yliherkkyys (allerginen reaktio) 21. päivänä (eli 7 päivää toisen ibalitsumabi-infuusion jälkeen).
How to receive Trogarzo You will be given Trogarzo under the supervision of an experienced doctor or nurse. 
Miten Trogarzo-valmistetta annetaan Trogarzo annetaan kokeneen lääkärin tai sairaanhoitajan valvonnassa.
MIAS Pharma Limited Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, D13 H525 Ireland 
MIAS Pharma Limited Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, D13 H525 Irlanti
Immune reconstitution inflammatory syndrome (IRIS) 
Elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä (IRIS)
Ibalizumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids. 
Ibalitsumabin odotetaan hajoavan pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi.
• If you miss an appointment, ask your doctor straight away when to schedule your next dose. 
• Jos käynti jää väliin, ota välittömästi yhteys lääkäriin seuraavan annoksen järjestämiseksi.
However, CD4+ cells in infants of treated females were temporarily suppressed from BD14-91 compared to control, but there was no further impact on immunocompetence of the infants. 
Hoidettujen vastasyntyneiden naaraiden CD4+-solumäärä kuitenkin pieneni tilapäisesti BD14-91:stä kontrolliin verrattuna, mutta muita vaikutuksia vastasyntyneiden immunokompetenssiin ei ollut.
You must not be given Trogarzo: - if you are allergic to ibalizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Sinulle ei saa antaa Trogarzo-valmistetta jos olet allerginen ibalitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
You can still pass on HIV when taking this medicine, if you have detectable levels of HIV in your body. 
Voit edelleen tartuttaa HIV:n tätä lääkettä ottaessasi, jos HIV-virusmäärä elimistössäsi ovat havaittavalla tasolla.
Maintenance dose of 800 mg 
800 mg:n ylläpitoannos
The use of an investigational drug as a component of the optimized background regimen was allowed. 
Tutkimuslääkkeen käyttö optimoidun peruslääkityksen osana oli sallittu.
This medicine reduces the amount of HIV in your body. 
Tämä lääke vähentää HIV-virusmäärää elimistössä.
* The OSS indicates the number of fully active drugs in a subject's Optimized Background Regimen (OBR) based on both current and available historical resistance test results. 
* OSS-pistemäärä osoittaa täysin vaikuttavien lääkkeiden lukumäärän tutkittavien optimoidussa peruslääkityksessä (Optimized Background Regimen, OBR) sekä nykyisten että saatavilla olevien aiempien resistenssitestien tulosten perusteella.
No action was taken with ibalizumab in response to these events. 
Mitään toimia ei tehty ibalitsumabin suhteen näiden tapahtumien johdosta.
Results are similar to the adult population (≥18 to 65 years of age), however no definite conclusions can be drawn. 
Tulokset ovat samankaltaisia aikuisväestön kanssa (≥ 18-65-vuotiaat).
If you could get pregnant while taking Trogarzo, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral contraceptive (the pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants or injections), to prevent pregnancy. 
Jos voit tulla raskaaksi Trogarzo-valmistetta käyttäessäsi, sinun täytyy käyttää luotettavaa estemenetelmään perustuvaa ehkäisyä (esimerkiksi kondomia) muiden ehkäisymenetelmien, kuten ehkäisytablettien tai muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (esimerkiksi kapselien tai injektion), kanssa raskauden ehkäisemiseksi.
• Maintenance period (Day 14 to Week 25): On Day 14 of the treatment period, viral load was assessed for the primary endpoint, and thereafter the background regimen was optimized to include at least one drug to which the subject's virus was susceptible. 
• Ylläpitojakso (päivät 14-25): Hoitojakson 14. päivänä viruskuorma määritettiin ensisijaista pääteetapahtumaa varten ja tämän jälkeen peruslääkitys optimoitiin siten, että se sisälsi vähintään yhtä lääkettä, jolle tutkittavan virus oli herkkä.
Trogarzo is used in combination with other medicines. 
Trogarzo-valmistetta käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
The volume of distribution of ibalizumab is approximately 4.8 L, which is comparable with vascular space, based on the performed population pharmacokinetics analysis. 
Ibalitsumabin jakautumistilavuus on noin 4,8 l, joka on verrannollinen vaskulaaritilan kanssa, tehdyn populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella.
Injury, poisoning and procedural complications contusion 
Vammat, myrkytykset ja hoitokomplikaatiot ruhjevamma
WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi, 214092, China 
WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi Jiangsu, 214092, Kiina
The subject had no adverse reactions associated with the positive immunogenicity result. 
Tutkittavalla ei ollut positiiviseen immunogeenisuustulokseen liittyviä haittavaikutuksia.
If the treating physician determines there is no additional clinical benefit for the patient in terms of viral load reduction, discontinuation of ibalizumab treatment should be considered, see section 5.1. 
Jos hoitavan lääkärin mielestä hoidosta ei ole kliinistä lisähyötyä potilaalle viruskuorman pienenemisen suhteen, ibalitsumabihoidon keskeyttämistä on harkittava, ks. kohta 5.1.
What Trogarzo is and what it is used for 2. 
Mitä Trogarzo on ja mihin sitä käytetään 2.
10 vials (13.3 mL) 
10 injektiopulloa (13,3 ml)
Headache, feeling dizzy, feeling sick (nausea) or feeling tired are common side effects of Trogarzo and can affect your ability to drive or use machines. 
Päänsärky, huimaus, huonovointisuus (pahoinvointi) tai väsymys ovat Trogarzo-valmisteen yleisiä haittavaikutuksia, ja ne voivat vaikuttaa kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Specific metabolism studies were not conducted because ibalizumab is a protein. 
Erityisiä metaboliatutkimuksia ei tehty, koska ibalitsumabi on proteiini.
Subjects were required to have a viral load greater than 1,000 copies/mL and documented resistance to at least one antiretroviral medication from three classes of antiretroviral medications as measured by resistance testing. 
Tutkittavilta edellytettiin viruskuormaa, joka oli yli 1 000 kopiota/ml, ja dokumentoidusti resistenssiä vähintään yhdelle retroviruslääkkeelle kolmesta retroviruslääkeluokasta resistenssitestillä mitattuna.
Toxicity to reproduction and development 
Lisääntymis- ja kehitystoksisuus
Prophylactic medication is not warranted prior to each infusion. 
Estolääkitys ei ole perusteltua ennen kutakin infuusiota.
Resistance With INSTI resistance Without INSTI resistance OSS 
Resistenssi Resistenssi integraasin estäjille Ei resistenssiä integraasin estäjille OSS
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary. 
Kaikki tulehdukseen viittaavat oireet on arvioitava ja niiden hoito on aloitettava tarvittaessa.
• feeling dizzy, faint or light headed when standing up 
• huimauksen tai pyörrytyksen tunne noustessa seisomaan
It is recommended that women of childbearing potential use an effective method of contraception during treatment. 
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on suositeltavaa käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
What you need to know before you use Trogarzo 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trogarzo-valmistetta 3.
Standard supportive measures should be applied as required, including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient. 
Tarvittaessa on ryhdyttävä tavanomaisiin tukitoimenpiteisiin, kuten potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
If you stop having Trogarzo Keep having Trogarzo infusions until your doctor tells you to stop. 
Jatka Trogarzo-infuusioita, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan.
• Control period (Day 0 to Day 6): Subjects were either monitored on their current failing therapy or received no therapy if they had failed and discontinued treatment within the 8 weeks preceding screening. 
• Kontrollijakso (päivät 0-6): Tutkittavien nykyistä epäonnistuvaa hoitoa seurattiin, tai he eivät saaneet ollenkaan hoitoa, jos hoito oli epäonnistunut ja lopetettu seulontaa edeltävän kahdeksan viikon aikana.
• Functional monotherapy period (Day 7 to Day 13): All subjects received a 2,000 mg loading dose of ibalizumab on Day 7. 
• Toiminnallisen monoterapian jakso (päivät 7-13): Kaikki tutkittavat saivat ibalitsumabia 2 000 mg:n latausannoksen 7. päivänä.
* Frequency was calculated based on 24 weeks of safety data from 153 subjects enrolled in Phase 2b study TMB-202 (n = 113) and Phase 3 study TMB-301 (n=40), as well as on at least 48 weeks of safety data from 27 subjects from TMB-301 that rolled-over into expanded access study TMB-311. 
* Esiintyvyys laskettiin 24 viikon turvallisuustiedoista 153 tutkittavalta, jotka olivat mukana faasin 2b TMB-202tutkimuksessa (n = 113) ja faasin 3 TMB-301-tutkimuksessa (n = 40), sekä vähintään 48 viikon turvallisuustiedoista 27:ltä TMB-301-tutkimuksen tutkittavalta, jotka osallistuivat TMB-311-erityislupatutkimukseen.
It is also active against HIV-1 resistant to currently approved antiretroviral medicinal products and exhibits antiretroviral activity against R5-tropic, X4-tropic, and dual-tropic HIV-1. 
Se tehoaa myös nykyisille hyväksytyille retroviruslääkkeille resistenttiin HIV-1:een, ja sillä on antiretroviraalinen vaikutus R5-trooppisiin, X4-trooppisiin ja kaksoistrooppisiin HIV-1-viruksiin.
Your doctor has prescribed Trogarzo to help control your HIV infection. 
Lääkäri on määrännyt sinulle Trogarzo-valmistetta, jotta HIV-tartuntasi saadaan pidettyä hallinnassa.
The results suggest that ibalizumab concentration decreases as body weight increases. 
Tulokset viittaavat siihen, että ibalitsumabipitoisuus pienenee kehon painon suuretessa.
The duration of the first infusion (loading dose) should be no less than 30 minutes. 
Ensimmäisen infuusion (latausannoksen) keston on oltava vähintään 30 minuuttia.
Trogarzo attaches to the CD4 receptor and blocks HIV from entering and infecting your blood cells. 
Trogarzo kiinnittyy CD4-reseptoriin ja estää HI-virusta pääsemästä verisoluihin ja tartuttamasta niitä.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C). 
Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
In case of rash, it is recommended that the patient be monitored and symptomatic therapy be initiated when appropriate (e.g. cortisteroids and/or anti-histamine medicinal products). 
Ihottumatapauksissa on suositeltavaa seurata potilasta ja aloittaa tarvittaessa oireenmukainen hoito (esim. kortikosteroidi- ja/tai antihistamiinilääkitys).
Patients in Arm A and B arm who experienced virologic failure had the option of switching to a new OBR. 
Niillä haaran A ja B potilailla, joiden virologinen hoito epäonnistui, oli mahdollisuus vaihtaa uuteen optimoituun peruslääkitykseen.
Trogarzo is used in adults to treat HIV infection that has not responded to a number of HIV treatments in the past. 
Trogarzo-valmistetta käytetään aikuisille sellaisen HIV-tartunnan hoitoon, johon useat aiemmin annetut HIV-hoidot eivät ole tehonneet.
How you will be given Trogarzo The drip (infusion) will be given into a vein over 15 to 30 minutes. 
Tippa (infuusio) annetaan laskimoon 15-30 minuutin aikana.
Patients experiencing these symptoms should be advised to use caution when driving or using machines until symptoms abate. 
Mikäli potilaalle ilmaantuu tällaisia oireita, häntä on neuvottava olemaan varovainen autonajossa tai koneidenkäytössä, kunnes oireet häviävät.
- The other excipients are sucrose, sodium chloride (see section 2 ‘Trogarzo has a low sodium content'), polysorbate 80, histidine, hydrochloric acid, water for injections. 
- Muut apuaineet ovat sakkaroosi, natriumkloridi (ks. kohta 2 ”Trogarzo-valmisteen natriumpitoisuus on alhainen”), polysorbaatti 80, histidiini, kloorivetyhappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness. 
Haittavaikutukset on esitetty kussakin esiintyvyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
• itchy skin, or skin damage bruising abnormal heartbeat high blood pressure or frequent changes in blood pressure Seen in tests: 
• korkea verenpaine tai verenpaineen muutokset tiheään Havaittu tutkimuksissa:
There were no ibalizumab-related adverse effects (maternal, foetal, or infant) at 110 mg/kg (No-Observed-Adverse-Effect Level, NOAEL). 
Ibalitsumabiin liittyviä haittavaikutuksia (emolle, sikiölle tai vastasyntyneelle) ei esiintynyt annoksella 110 mg/kg (haittavaikutukseton annostaso, NOAEL).
Human immunoglobulin (IgG) is known to cross the placental barrier. 
Ihmisen immunoglobuliinin (IgG) tiedetään läpäisevän istukan.
This helps your body to increase the CD4 cell count in your blood. 
Tämä auttaa elimistöäsi suurentamaan veren CD4solumäärää.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (cART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms. 
Niille HIV-potilaille, joilla on vaikea immuunipuutos retroviruslääkkeiden yhdistelmällä annettavaa hoitoa (cART) aloitettaessa, voi kehittyä tulehduksellinen reaktio oireita aiheuttamattomille tai residuaalisille opportunistisille taudinaiheuttajille, ja se voi aiheuttaa vakavia kliinisiä sairauksia tai pahentaa oireita.
CD4 cells are a type of white blood cell that are important in helping your body to fight infection. 
CD4-solut ovat tärkeitä valkosoluja, jotka auttavat elimistöä torjumaan tartuntoja.
Vascular disorders hypertension, labile hypertension, orthostatic hypotension 
Verisuonisto hypertensio, labiili hypertensio, ortostaattinen hypotensio
Decreased susceptibility to ibalizumab does not alter susceptibility to other approved agents and does not result in the selection of CD4-independent viral isolates. 
Ibalitsumabiherkkyyden väheneminen ei muuta herkkyyttä muille hyväksytylle aineille, eikä se johda CD4-riippumattomien virusisolaattien valikoitumiseen.
As an example, an OSS of 2 would indicate that the HIV-1 isolate tested was fully susceptible to two drugs in the OBR. 
Esimerkki: OSS-pistemäärä 2 tarkoittaisi, että testattu HIV-1-isolaatti oli täysin herkkä kahdelle optimoidun peruslääkityksen lääkkeelle.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Melko harvinaiset (saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle sadasta):
However, the effect is unlikely to impact virologic outcome and does not warrant a dose adjustment. 
On kuitenkin epätodennäköistä, että painolla olisi vaikutusta virologiseen vasteeseen eikä painovaikutus edellytä annoksen muuttamista.
Virologic response at week 25 by baseline CD4 cell count, integrase inhibitor resistance and Overall Susceptibility Score (OSS)* for study TMB-301 
Virologinen vaste viikolla 25 lähtötilanteen CD4-solumäärän, integraasin estäjien resistenssin ja kokonaisherkkyyspistemäärän (Overall Susceptibility Score, OSS)* mukaisesti TMB-301-tutkimuksessa
Ibalizumab, a humanized monoclonal antibody of immunoglobulin G type 4 (IgG4), is a CD4 domain 2-directed HIV-1 inhibitor. 
Ibalitsumabi, joka on humanisoitu tyypin 4 immunoglobuliini G:n (IgG4) monoklonaalinen vasta-aine, on CD4:n domeenin 2 ohjaama HIV-1:n estäjä.
What you need to know before you use Trogarzo 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trogarzo-valmistetta
Skin and subcutaneous tissue disorders rash**, dermatitis, dry skin 
Iho ja ihonalainen kudos ihottuma**, dermatiitti, kuiva iho
• Discard partially used vials or empty vials of ibalizumab and any unused portion of the diluted ibalizumab solution in accordance with local requirements. 
• Hävitä osittain käytetyt tai tyhjät ibalitsumabi-injektiopullot ja käyttämätön laimennettu ibalitsumabiliuos paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Ibalizumab is not recommended during pregnancy. 
Ibalitsumabin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Store and transport refrigerated (2°C to 8°C). 
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C-8 °C).
The safety and efficacy of ibalizumab in geriatric patients (≥ 65 years of age) have not been established. 
Ibalitsumabin turvallisuutta ja tehoa geriatristen potilaiden (≥ 65-vuotiaiden) hoidossa ei ole varmistettu.
Virologic response CD4 cell counts (cells/ mm3) 
Virologinen vaste CD4-solumäärät (solua/mm3)
Such non-linear effects in clearance are common for monoclonal antibodies targeting cell surface molecules, such as CD4. 
Tällaiset puhdistuman eilineaariset vaikutukset ovat yleisiä monoklonaalisille vasta-aineille, jotka kohdistuvat solun pinnan molekyyleihin, kuten CD4.
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description 
• Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti:
Patients in all three arms also received an OBR. 
Kaikkien kolmen hoitohaaran potilaat saivat myös optimoidun peruslääkityksen.
The subjects were heavily treatment-experienced: 53% of participants had been treated with 10 or more antiretroviral drugs prior to trial enrolment; 98% percent had been treated with NRTIs, 98% with PIs, 80% with NNRTIs, 78% with INSTIs, 30% with gp41 fusion inhibitors, and 20% with CCR5 coreceptor antagonists. 
Tutkittavat olivat saaneet useita aiempia hoitoja: 53 % osallistuneista oli saanut vähintään 10 retroviruslääkettä ennen tutkimukseen osallistumista; 98 % oli saanut NRTI-lääkkeitä, 98 % proteaasin estäjiä, 80 % NNRTI-lääkkeitä, 78 % integraasin estäjiä, 30 % gp41-reseptorin fuusion estäjiä ja 20 % CCR5:n koreseptorin estäjiä.
As a result, ibalizumab was discontinued. 
Tämän johdosta ibalitsumabi keskeytettiin.
Date of first authorisation: {DD month YYYY} 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}
Women who are HIV-positive must not breast feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk. 
HIV-positiivisten naisten ei pidä imettää, koska HIV-tartunta voi tarttua rintamaidon mukana lapseen.
The HIV virus infects cells in your blood called ‘CD4' or ‘T-cells'. 
HI-virus tartuttaa veressäsi olevat ”CD4-solut” eli ”T-solut”.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections and pneumocystis jiroveci pneumonia. 
Tärkeitä esimerkkejä ovat sytomegaloviruksen aiheuttama verkkokalvotulehdus, yleistyneet ja/tai paikalliset mykobakteeri-infektiot ja pneumocystis jiroveciibakteerin aiheuttama keuhkokuume.
Ibalizumab was administered to pregnant females at a 110mg/kg weekly dose from gestation Day 20-22 until parturition (approximately 22 doses/animal). 
Ibalitsumabia annettiin tiineinä oleville naaraille 110 mg/kg viikkoannoksella 20.-22. tiineyspäivästä synnytykseen asti (noin 22 annosta/eläin).
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja toimenpiteet myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskienhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskienhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trogarzo in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Trogarzovalmisteen käytöstä HIV-1-tartunnan hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Following single-dose administrations of 10 and 25 mg/kg of ibalizumab, clearance is 0.5 to 0.36 mL/h/kg and elimination half-life is 37.8 and 64.1 hours, respectively. 
Ibalitsumabin kerta-annosten 10 ja 25 mg/kg annon jälkeen puhdistuma on 0,5-0,36 ml/h/kg ja eliminaation puoliintumisajat vastaavasti 37,8 ja 64,1 tuntia.