natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No more than two (2) sublingual tablets should be administered for a single episode of breakthrough pain during this titration phase. 
Tämän titrausvaiheen aikana kuhunkin läpilyöntikipujaksoon saa antaa enintään kaksi (2) resoriblettiä.
Rapinyl 300 microgram sublingual tablets 
Rapinyl 300 mikrogramman resoribletit
Rapinyl 200 microgram sublingual tablets 
Rapinyl 200 mikrogramman resoribletit
Rapinyl 600 microgram sublingual tablets 
Rapinyl 600 mikrogramman resoribletit
Psychiatric disorders Common: Depression, anorexia, concentration impaired, euphoria 
Melko harvinainen: Agitaatio, depersonalisaatio, tunteiden epävakaus
• muscle relaxants 
• lihaksia lamaavat lääkeaineet (lihasrelaksantit)
The CHMP also considered it necessary to assess the full report of the analysis on the comparability of Rapinyl and Actiq, as the available PK data could not support the similarity of both products. 
Koska saatavilla olevat farmakokineettiset tiedot eivät riittäneet tukemaan valmisteiden samankaltaisuutta, CHMP katsoi myös tarpeelliseksi arvioida koko Rapinylin ja Actiqin verrattavuustutkimusta koskevan raportin, jotta Rapinylin tehokkuus- ja turvallisuusprofiili voitaisiin osoittaa.
Applicant 
Verisuonisto
(Invented) Name Strength 
Nimihakemus avoimena
Rapinyl should be used with caution in patients with bradyarrhythmias. 
Rapinyliä on käytettävä varoen, jos potilaalla on sydämen harvalyöntisyyttä.
Rapinyl 100 microgram sublingual tablets 
Rapinyl 100 mikrogramman resoribletit
EXPIRY DATE 
Recip AB
Opioid-naïve patients because of the risk of life-threatening respiratory depression. 
Rapinylin käyttö on vasta-aiheista, jos potilas ei ole saanut aiemmin hoitoa opioideilla, koska tällöin on henkeä uhkaavan hengityslaman vaara.
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States 
Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Netherlands Sanofi-Aventis Netherlands B.V. 
Alankomaat Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Five main studies were carried out. 
Päätutkimuksia tehtiin viisi.
However, the duration of protection is not known. 
Suojan kesto ei kuitenkaan ole tiedossa.
Smallpox was officially declared eradicated in 1980 with the last known case of the disease occurring in 1977. 
Isorokko julistettiin virallisesti hävitetyksi vuonna 1980, ja viimeinen tunnettu tautitapaus ilmeni vuonna 1977.
Imvanex received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 July 2013. 
Imvanex sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 31. heinäkuuta 2013.
Further information on Imvanex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex. 
Lisää tietoa Imvanexista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
The vaccine can only be obtained with a prescription. 
Rokotetta saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Imvanex (live modified vaccinia ankara virus) 
Imvanex (elävä muunnettu vaccinia ankara -virus)
This vaccine will be used when it is considered necessary to protect against smallpox in accordance with official recommendations. 
Tätä rokotetta käytetään, jos suojaamista isorokkoa vastaan pidetään virallisten suositusten mukaan tarpeellisena.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system how to defend itself against a disease. 
Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää puolustautumaan sairauksia vastaan.
Vaccines containing vaccinia viruses were effective in the campaign to eradicate smallpox. 
Vaccinia-viruksia sisältävät rokotteet olivat tehokkaita isorokon hävittämiseksi toteutetussa kampanjassa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imvanex? 
Miten voidaan varmistaa Imvanexin turvallinen ja tehokas käyttö?
As for all medicines, data on the use of Imvanex are continuously monitored. 
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Imvanexin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Since Imvanex has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Imvanex will provide data on the vaccine's benefits and risks from observational studies in patients who are given the vaccine, and if ever there is an outbreak of the disease in the future. 
Koska Imvanexille on myönnetty myyntilupa poikkeuksellisissa olosuhteissa, Imvanexia markkinoiva yhtiö toimittaa rokotteen hyötyjä ja riskejä koskevia tietoja, jotka saadaan havainnoivista tutkimuksista potilailla, jotka saavat rokotteen, ja jos tautitapauksia esiintyy tulevaisuudessa.
When the person comes into contact again with this or a similar virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the viruses and help protect against the disease. 
Kun henkilö altistuu tälle tai samankaltaiselle virukselle uudestaan, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän osatekijät pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Side effects reported with Imvanex are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Imvanexista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Two of the studies specifically looked at the effectiveness of Imvanex as a booster. 
Kahdessa tutkimuksista tarkasteltiin erityisesti Imvanexin tehoa tehosterokotteena.
Why is Imvanex authorised in the EU? 
Miksi Imvanex on hyväksytty EU:ssa?
What is Imvanex and what is it used for? 
Mitä Imvanex on ja mihin sitä käytetään?
The studies involved over 2,000 adults, including patients with HIV and atopic dermatitis (an itchy skin condition caused by an overactive immune system) and people who had been vaccinated against smallpox in the past. 
Tutkimuksiin osallistui yli 2 000 aikuista, myös potilaita, joilla oli HIV ja atooppinen ihotulehdus (kutiava ihosairaus, jonka aiheuttaa yliaktiivinen immuunijärjestelmä), sekä ihmisiä, jotka oli rokotettu isorokkoa vastaan aikaisemmin.
An overview of Imvanex and why it is authorised in the EU 
Yleistiedot Imvanex-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Imvanex must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the substances found at trace levels, such as chicken protein, benzonase and gentamicin. 
Imvanexia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) sen vaikuttavalle aineelle tai jollekin jäämäaineelle, kuten kanaproteiinille, bentsonaasille ja gentamysiinille.
This is because it has not been possible to obtain complete information about Imvanex due to the rarity of the disease. 
Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Imvanexista ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
A subsequent study in 433 people who had not been vaccinated before found that the level of protective antibodies after vaccination with Imvanex was at least as high as with a conventional smallpox vaccine. 
Myöhemmässä tutkimuksessa, johon osallistui 433 henkilöä, joita ei ollut aikaisemmin rokotettu, havaittiin että suojaavien vasta-aineiden määrä Imvanex-rokotuksen jälkeen oli vähintään yhtä suuri kuin tavanomaista isorokkorokotetta käytettäessä.
The most common side effects with Imvanex (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, nausea, myalgia (muscle pain), tiredness and injection site reactions (pain, redness, swelling, hardening and itching). 
Yleisimmät Imvanexista ilmoitetut haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat päänsärky, pahoinvointi, lihaskipu, väsymys ja pistoskohdan reaktiot (kipu, punoitus, turvotus, kovettuminen ja kutina).
Imvanex is a vaccine used to protect against smallpox in adults. 
Imvanex on rokote, jota käytetään suojaamaan aikuisia isorokolta.
What benefits of Imvanex have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Imvanexista on havaittu tutkimuksissa?
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Kun henkilölle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämän viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Other information about Imvanex 
Muita tietoja Imvanexista
Imvanex contains a modified form of the vaccinia virus called vaccinia Ankara, which does not cause disease in humans and cannot replicate (reproduce) in human cells. 
Imvanex sisältää vaccinia ankara -viruksen muunnettua muotoa, joka ei aiheuta ihmisille sairautta eikä voi monistua ihmisen soluissa.
It is not yet known how long the protection will last. 
Suojan kesto ei ole vielä tiedossa.
What are the risks associated with Imvanex? 
Mitä riskejä Imvanexiin liittyy?
It contains a live modified form of the vaccinia virus called ‘vaccinia Ankara', which is related to the smallpox virus. 
Se sisältää elävää muunnettua vaccinia-virusta nimeltä vaccinia ankara, joka on sukua isorokkovirukselle.
The European Medicines Agency considered that Imvanex is effective at triggering the production of antibodies against smallpox to a level that provides protection at least as high as that from conventional smallpox vaccines. 
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Imvanex on tehokas vasta-ainetuotannon käynnistämisessä isorokkoa vastaan tasolla, joka antaa vähintään yhtä hyvän suojan kuin tavanomaiset isorokkorokotteet.
Imvanex has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Imvanexille on myönnetty myyntilupa poikkeuksellisissa olosuhteissa.
For more information about using Imvanex, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoa Imvanex-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
What information is still awaited for Imvanex? 
Mitä tietoja Imvanexista odotetaan vielä saatavan?
Because of its similarity to the smallpox virus, antibodies produced against this virus are also expected to protect against smallpox. 
Koska rokotteen virus on samankaltainen kuin isorokkovirus, tätä virusta vastaan tuotettujen vasta-aineiden oletetaan suojaavan myös isorokolta.
Imvanex was shown in studies to be effective at triggering the production of antibodies to a level expected to provide protection against smallpox. 
Tutkimuksissa Imvanexin osoitettiin käynnistävän tehokkaasti vasta-ainetuotanto tasolla, jonka odotetaan suojaavan isorokolta.
If a booster dose is necessary for those who have been vaccinated against smallpox in the past, a single 0.5 ml dose should be given except for patients with a weakened immune system (the body's natural defences) who should receive two booster doses, with the second dose given at least 28 days after the first. 
Jos tehosteannos on tarpeen aiemmin isorokkoa vastaan rokotetuille henkilöille, annetaan 0,5 ml:n kerta-annos, paitsi niille potilaille, joiden immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustuskyky) on heikentynyt.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Imvanex have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Imvanexin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
How is Imvanex used? 
Miten Imvanexia käytetään?
Imvanex would therefore be beneficial for people who cannot be given vaccines containing replicating viruses, such as patients with a weakened immune system. 
Siten Imvanexista hyötyvät henkilöt, joille ei voida antaa lisääntymiskykyisiä viruksia sisältäviä rokotteita.
How does Imvanex work? 
Miten Imvanex vaikuttaa?
Imvanex is given by injection under the skin, preferably in the upper arm. People who have not been previously vaccinated against smallpox should receive two 0.5 ml doses, with the second dose given at least 28 days after the first. 
Henkilöiden, joita ei ole aiemmin rokotettu isorokkoa vastaan, tulee saada kaksi 0,5 ml:n annosta.
The vaccinia virus in Imvanex cannot replicate in human cells and hence is less likely to cause side effects than conventional smallpox vaccines. 
Imvanex aiheuttaa todennäköisesti vähemmän haittavaikutuksia kuin tavanomaiset isorokkorokotteet, koska sen sisältämä vaccinia-virus ei pysty lisääntymään ihmisen soluissa.
• Bioequivalence vis-à-vis an EU reference medicinal product has been demonstrated, based on relevant data, in accordance with the requirements of Article 10 of Directive 2001/83/EC (e.g. a bioequivalence study conducted vis-à-vis the EU reference medicinal product). 
• Biologinen samanarvoisuus EU:n viitevalmisteen kanssa on osoitettu asianmukaisilla tiedoilla direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan vaatimusten mukaisesti (esim. tekemällä tutkimus, joka koskee biologista samanarvoisuutta EU:n viitevalmisteen kanssa).
Condition for lifting the suspension of the marketing authorisations 
Myyntilupien peruutuksen kumoamisen ehto
For the suspension of the marketing authorisations referred to in annex IB to be lifted, the competent authorities of the EU Member States shall ensure that the below condition has been completed by the marketing authorisation holder(s) 
Liitteessä IB lueteltujen valmisteiden myyntiluvan peruuttamisen kumoaminen edellyttää, että EU:n jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset varmistavat, että myyntiluvan haltija tai haltijat täyttävät seuraavat ehdot
Annex III Condition for lifting the suspension of the marketing authorisations 
Liite III Myyntilupien peruutuksen kumoamisen ehto
It is available as tablets (15, 30 and 45 mg). 
Sitä on saatavana tabletteina (15, 30 ja 45 mg).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sepioglin on 9 March 2012. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sepioglinia varten 9. maaliskuuta 2012.
It is used in addition to diet and exercise. 
Sitä käytetään yhdistettynä ruokavalioon ja liikuntaan.
The full EPAR for Sepioglin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Sepioglinia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The tablets should be swallowed with water. 
Tabletit on nieltävä veden kera.
The recommended starting dose of Sepioglin is 15 or 30 mg once a day. 
Sepioglinin suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran vuorokaudessa.
As a consequence, the blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes. 
Tämän seurauksena veren glukoositaso laskee, mikä auttaa tyypin 2 diabeteksen hallinnassa.
This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once a day if better blood glucose (sugar) control is needed. 
Tätä annosta voi olla tarpeen nostaa yhden tai kahden viikon kuluttua 45 mg:aan vuorokaudessa, jos verensokeri täytyy saada paremmin hallintaan.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sepioglin. 
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sepioglinvalmistetta.
Other information about Sepioglin 
Muita tietoja Sepioglinista
Sepioglin is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight. 
Sepioglinia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla), erityisesti ylipainoisilla.
Treatment with Sepioglin should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit. 
Sepioglin-hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava niiltä potilailta, joille siitä ei ole riittävästi hyötyä.
At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained. 
Seuraavissa arvioinneissa lääkettä määräävien lääkärien tulee vahvistaa, että lääkkeestä on potilaalle edelleen hyötyä.
The Committee recommended that Sepioglin be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Sepioglinille.
Sepioglin is a ‘generic medicine'. 
Sepioglin on ns. geneerinen lääkevalmiste.
The active substance in Sepioglin, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces. 
Sepioglinin vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Because Sepioglin is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Sepioglin on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website. 
Myös alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
Sepioglin is a medicine that contains the active substance pioglitazone. 
Sepioglin on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively. 
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoositason säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
For more information about treatment with Sepioglin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Sepioglin-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
EPAR summary for the public pioglitazone 
Julkinen EPAR-lausunto pioglitatsoni
Why has Sepioglin been approved? 
Miksi Sepioglin on hyväksytty?
What are the benefits and risks of Sepioglin? 
Mitkä ovat Sepioglinin edut ja haitat?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sepioglin. 
Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sepioglin has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sepioglinin on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosin kanssa.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk. 
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Actosin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Sepioglin should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease). 
Sepioglinia ei saa käyttää potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa (verenpuhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairauksista kärsivillä ihmisillä).
This means that Sepioglin is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos. 
Tämä merkitsee sitä, että Sepioglin on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Actos.
Sepioglin can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin. 
Sepioglinia voidaan myös käyttää yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden sairautta ei saada tyydyttävästi hallintaan pelkästään insuliinilla ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Because Sepioglin is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos. 
Koska Sepioglin on geneerinen lääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joiden tarkoituksena oli osoittaa valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
What is Sepioglin? 
Mitä Sepioglin on?
Sepioglin can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy'). 
Sepioglinia voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa, kun potilaan sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkän metformiinin avulla, tai sulfonyyliurean kanssa (toisentyyppinen diabeteslääke), silloin kun metformiini ei sovi (kaksoishoito).
Sepioglin is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable. 
Sepioglinia voidaan käyttää ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
How has Sepioglin been studied? 
Miten Sepioglinia on tutkittu?
How is Sepioglin used? 
Miten Sepioglinia käytetään?
What is Sepioglin used for? 
Mihin Sepioglinia käytetään?
Sepioglin can also be used together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy'). 
Sepioglinia voidaan käyttää sekä metformiinin että sulfonyyliurean kanssa (kolmoishoito) potilailla, joiden sairautta ei saada riittävän hyvin hallintaan kahdella suun kautta otettavalla lääkkeellä.
How does Sepioglin work? 
Miten Sepioglin vaikuttaa?
MA (EU) number 
EU-numero
10 µg + 20 µg 
10 µg + 20 µg Injektioneste, liuos
1 pre-filled pen + 1 pre-filled pen 
1 esitäytetty kynä + 1 esitäytetty kynä
This summary was last updated in 09-2015. 
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2015.
nonacog alfa 
nonakogi alfa
BeneFIX is intended for either short-term or long-term use. 
BeneFIX on tarkoitettu joko lyhyt- tai pitkäaikaiseen käyttöön.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for BeneFIX on 27 August 1997. 
Euroopan komissio myönsi 27. elokuuta 1997 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan BeneFIXiä varten.
The full EPAR for BeneFIX can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
BeneFIX-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A risk management plan has been developed to ensure that BeneFIX is used as safely as possible. 
BeneFIXin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
It has also been studied in patients who have not received any treatment for their haemophilia. 
Sitä on tutkittu myös potilailla, jotka eivät ole saaneet hemofiliahoitoa.
They include angioedema (swelling of the face and limbs), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, urticaria (itchy rash), headache, hives, hypotension (low blood pressure), lethargy, nausea (feeling sick), restlessness, tachycardia (fast heartbeat), tightness of the chest, tingling, vomiting and wheezing. 
Niitä ovat angioedeema (turvotus kasvoissa ja raajoissa), polttava tunne ja pistely pistoskohdassa, vilunväristykset, punoitus, urtikaria (kutiava ihottuma), päänsärky, nokkosrokko, alhainen verenpaine, voimattomuus, pahoinvointi, rauhattomuus, takykardia (sydämen tiheä sykintä), rinnanahdistus, kihelmöinti, oksentelu ja hengityksen vinkuminen.
During treatment, the doctor should regularly carry out blood tests to adjust the dose to be given. 
Hoidon aikana lääkärin on säännöllisesti tehtävä verikokeita annettavan annoksen säätämiseksi.
BeneFIX is used to replace the missing factor IX. 
BeneFIXiä käytetään korvaamaan puuttuvaa IX-tekijää.
Other information about BeneFIX 
Muita tietoja BeneFIXistä
If antibodies develop, BeneFIX will not work effectively, which may result in a loss of bleeding control. 
Jos vasta-aineita kehittyy, BeneFIX ei vaikuta tehokkaasti ja seurauksena saattaa olla verenvuodon hallinnan menetys.
The studies assessed the number of bleeding episodes that occurred and rated BeneFIX's effectiveness using a scale from ‘no response' to ‘excellent'. 
Tutkimuksissa arvioitiin esiintyneiden verenvuototapahtumien lukumäärää, ja BeneFIXin teho pisteytettiin asteikolla ”ei vastetta - erinomainen vaste”.