natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dogs: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area). 
KOIRAT: Yliannostustapauksissa tai silloin, kun deksmedetomidiinin vaikutukset ovat potentiaalisesti hengenvaarallisia, atipametsolin sopiva annos on 10 kertaa deksmedetomidiinin alkuannos (mikrogrammaa/kg tai mikrogrammaa/m2 ruumiin pinta-alaa).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/003-004 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/02/033/003-004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/001-002 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/02/033/001-002
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml, 10 x 10 ml 
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 10 ml, 10 x 10 ml
Intramuscular dosing at 40 mcg/kg (followed by ketamine or propofol) frequently resulted in sinus bradycardia and sinus arrhythmia, occasionally resulted in 1st degree atrioventricular block, and rarely resulted in supraventricular premature depolarizations, atrial bigeminy, sinus pauses, 2nd degree atrioventricular block, or escape beats/rhythms. 
Valmisteen anto lihaksensisäisesti annoksella 40 mcg/kg (yhdessä ketamiinin tai propofolin kanssa) aiheutti usein sinus bradykardiaa ja sinusarytmiaa, satunnaisesti ensimmäisen asteen eteiskammiokatkosta, ja harvoin supraventrikulaarisia ennenaikaisia komplekseja, eteislisälyöntejä, sinuspysähdyksiä, toisen asteen eteiskammiokatkoksia tai korvauslyöntejä/rytmejä.
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dosage of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia. 
Esilääkitys deksmedetomidiinilla vähentää merkittävästi tarvittavaa induktiolääkeannosta ja anestesian ylläpidossa tarvittavan inhalaatioanesteetin määrää.
For higher weight ranges, use DEXDOMITOR 0.5 mg/ml and its dosing tables. 
Käytä DEXDOMITOR 0,5 mg/ml ja sen annostaulukoita suuremmille painoluokille.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Dexdomitor 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Dexdomitor. 
Atipametsolin (pitoisuus 5 mg/ml) käytettävä annostilavuus on yksi viidesosa (1/5) Dexdomitor 0,1 mg/ml:n annostilavuudesta koiralle riippumatta Dexdomitorin annostelureitistä.
When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur. 
Kun deksmedetomidiinia ja butorfanolia käytetään samaan aikaan koirilla, niillä voi esiintyä hengitystiheyden laskua tai nousua, epäsäännöllistä hengitystä (20-30 sekuntia kestävä tauko hengityksessä, jota seuraa tiheä hengittäminen), veren alentunutta happipitoisuutta, lihasten nykimistä tai vapinaa tai jalkojen nykimistä, kiihtymystä, liiallista kuolaamista, oksennusliikkeitä, oksentelua, virtsaamista, ihon punoitusta, äkillisiä ylösnousuja tai pitkittynyttä sedaatiota.
In cats, corneal opacities may occur during sedation. 
Kissoilla saattaa ilmetä sedaation aikana sarveiskalvon samentumaa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/003 
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/02/033/003
In some dogs and cats a decrease in respiratory rate may occur. 
Joidenkin koirien ja kissojen hengitystiheys saattaa laskea.
One ml contains 0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine. 
Yksi millilitra sisältää 0,5 mg deksmedetomidiinihydrokloridia, mikä vastaa 0,42 mg deksmedetomidiinia.
When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs, bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur. 
Kun deksmedetomidiinia käytetään esilääkityksenä koirilla, niillä voi esiintyä hengitystiheyden laskua (bradypnea) tai nopeaa hengitystä (tachypnea) ja oksentelua.
One ml contains 0.1 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.08 mg dexmedetomidine. 
Yksi millilitra sisältää 0,1 mg deksmedetomidiinihydrokloridia, mikä vastaa 0,08 mg deksmedetomidiinia.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 15 ml, 10 x 15 ml 
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 15 ml, 10 x 15 ml
Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area 
Laskimonsisäisesti: enintään 375 mikrogrammaa/ neliömetri koiran ruumiin pinta-alaa.
Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area 
Lihaksensisäisesti: enintään 500 mikrogrammaa/neliömetri koiran ruumiin pinta-alaa.
Package size: 15 ml and 10 x 15 ml 
Pakkauskoko: 15 ml ja 10 x 15 ml
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Dexdomitor that was given to the dog, regardless of route of administration of Dexdomitor. 
Atipametsolin (pitoisuus 5 mg/ml) annostilavuus on sama kuin Dexdomitorin annostilavuus koiralle riippumatta Dexdomitorin annostelureitistä.
- Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use 
- koirille: laskimoon tai lihakseen - kissoille: lihakseen.
For information on adverse reactions, see section: Adverse Reactions. 
Haittavaikutuksia koskevat tiedot on esitetty kohdassa Haittavaikutukset.
Dexmedetomidine 500 micrograms/m2 
Deksmedetomidiini 500 mikrogrammaa/m2
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals one-half the volume of Dexdomitor that was given to the cat. 
Atipametsolin (pitoisuus 5 mg/ml) käytettävä annostilavuus on puolet kissalle annetun Dexdomitorin annostilavuudesta.
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2.0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml 
2,0 mg/ml propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) 0,2 mg/ml
Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs significantly reduces the amount of induction drug required for induction of anaesthesia. 
Deksmedetomidiinin käyttö esilääkityksenä vähentää merkittävästi nukutuksen induktiossa tarvittavan induktiolääkkeen määrää.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with 1 glass (Type I) vial of 10ml with a chlorobutyl or bromobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Pahvikotelossa 1 lasinen (tyypin I) 10 ml:n pullo, jossa klooributyyli- tai bromibutyylitulppa ja alumiinikansi.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals one tenth (1/10) the volume of Dexdomitor 0.1 mg/ml that was given to the cat. 
Atipametsolin (pitoisuus 5 mg/ml) käytettävä annostilavuus on yksi kymmenesosa (1/10) kissalle annetun Dexdomitor 0,1 mg/ml:n annostilavuudesta.
Package size: 15 ml, 10 x 15 ml. 
Pakkauskoko: 15 ml, 10 x 15 ml
After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 ng/ml. 
Cmax on 17 ng/ml annettaessa 40 mikrogrammaa/kg lihakseen.
CATS: 
KISSAT:
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 1.6 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml 
1,6 mg/ml propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) 0,2 mg/ml
A dose of 10 mg ketamine/kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia. 
Jos kissoille annetaan 10 mg/kg suuruinen ketamiiniannos samanaikaisesti 40 mikrogrammaa/kg suuruisen deksmedetomidiiniannoksen kanssa, sydämen nopealyöntisyyttä voi ilmetä.
After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 nanograms/ml. 
Cmax on 17 nanogrammaa/ml annettaessa 40 mikrogrammaa/kg lihakseen.
The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume 0.08 ml Dexdomitor/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia. 
Annostus kissoille on 40 mikrogrammaa deksmedetomidiinihydrokloridia/kg, mikä vastaa annosta 0,08 ml Dexdomitoria/kg käytettynä noninvasiivisissa, lievää tai kohtalaista kipua aiheuttavissa, sedaatiota ja analgesiaa sekä eläimen paikallaanoloa edellyttävissä toimenpiteissä.
Package size: 10 ml, 10 x10 ml. 
Pakkauskoko: 10 ml, 10 x 10 ml
The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/ kg bw equal to a dose volume 0.4 ml Dexdomitor/ kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia. 
Annostus kissoille on 40 mikrogrammaa deksmedetomidiinihydrokloridia/kg, mikä vastaa annosta 0,4 ml Dexdomitoria/kg käytettynä noninvasiivisissa, lievää tai kohtalaista kipua aiheuttavissa, sedaatiota ja analgesiaa sekä eläimen paikallaanoloa edellyttävissä toimenpiteissä.
Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and Nmethylation in the liver. 
Eliminaation puoliintumisaika (t½) on 40 - 50 minuuttia.Koiralla tärkeimpiä biotransformaatiotapoja ovat hydroksylaatio, glukuronihappokonjugaatio ja maksan Nmetylaatio.
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2.0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1 
2,0 mg/ml propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) 0,2 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 1.6 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1 
1,6 mg/ml propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) 0,2 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
INDICATION(S) 
: kk/v
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT DEXDOMITOR 0.5 mg/ml solution for injection 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI DEXDOMITOR 0,5 mg/ml injektioneste, liuos
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT DEXDOMITOR 0.1 mg/ml solution for injection 
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI DEXDOMITOR 0,1 mg/ml injektioneste, liuos
The following doses are recommended: 
Suositeltavat annokset on esitetty seuraavassa taulukossa:
Weight 
viim.
PACKAGE LEAFLET DEXDOMITOR 0.1 mg/ml solution for injection 
DEXDOMITOR 0,1 mg/ml injektioneste, liuos
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.5 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride 
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 0,5 mg/ml deksmedetomidiinihydrokloridi
PACKAGE LEAFLET DEXDOMITOR 0.5 mg/ml solution for injection 
DEXDOMITOR 0,5 mg/ml injektioneste, liuos
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use 
Koirille: laskimoon tai lihakseen Kissoille: lihakseen
Cats: IM 
Kissa:i.m.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride 
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 0,1 mg/ml deksmedetomidiinihydrokloridi
CATS: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/kg bw. 
Kissat: Yliannostustapauksissa tai silloin, kun deksmedetomidiinin vaikutukset ovat mahdollisesti hengenvaarallisia, sopiva vastalääke on atipametsoli annosteltuna lihakseen.
ANNEX 127A CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
LIITE 127A LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA JÄSENVALTIOIDEN ON OTETTAVA KÄYTTÖÖN
What Evista is and what it is used for 
Mitä Evista on ja mihin sitä käytetään
Due to the nature of this disease process, Evista is intended for long term use. 
Taudin luonteesta johtuen Evista on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Manufacturer - Lilly S.A., Avda. 
Valmistaja: Lilly S.A., Avda.
Evista may affect the development of the baby. 
Evista saattaa vaikuttaa lapsen kehitykseen.
D-81379 Munich Germany 
D-81379 München Saksa
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V 
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Other medicines and Evista 
Muut lääkevalmisteet ja Evista
Evista could harm your unborn child. 
Evista voi vahingoittaa syntymätöntä lastasi.
Your doctor will tell you how long you should continue to take Evista. 
Lääkärisi kertoo, miten pitkään sinun tulee käyttää Evista-lääkettä.
Very common: Vasodilation (hot flushes) 
Hyvin yleinen: vasodilataatio (kuumat aallot).
Therefore, Evista should be used for osteoporosis treatment and prevention only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed. 
Näin ollen Evistaa tulisi käyttää osteoporoosin hoitoon tai ehkäisyyn ainoastaan sen jälkeen kun rintasyöpähoito, mukaan lukien adjuvanttihoito on saatettu päätökseen.
It is important that you continue taking Evista for as long as your doctor prescribes the medicine. 
On tärkeää, että jatkat Evistan käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää sitä sinulle.
What Evista is and what it is used for What you need to know before you take Evista How to take Evista 
Mitä Evista on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Evista-tabletteja Miten Evistaa otetaan
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000). 
Haittavaikutukset on luokiteltu esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000).
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before you take Evista. 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Evistaa.
Date of latest renewal: 8 August 2008 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä 5. elokuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä 8. elokuuta 2008
It is unlikely that Evista will cause vaginal bleeding. 
On epätodennäköistä, että Evista aiheuttaa verenvuotoa emättimestä.
Evista should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied. 
Evistaa ei pidä antaa potilaille, joilla on merkkejä tai oireita kohdun runko-osan syövästä, koska turvallisuutta tällä potilasryhmällä ei ole tutkittu riittävästi.
What you need to know before you take Evista 
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Evista -tabletteja
After 3 years therapy Evista decreased fibrinogen (6.71 %). 
Kolmen vuoden Evista-hoidon jälkeen fibrinogeenipitoisuus laski 6,71 %.
Do not take Evista if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk. 
Älä ota Evistaa imetyksen aikana, sillä lääke voi erittyä äidinmaitoon.
The safety of Evista in patients with breast cancer has not been adequately studied. 
Evistan käytön turvallisuutta rintasyöpäpotilailla ei ole tutkittu riittävästi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/004 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/073/004
However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Evista. 
Jos olet kuitenkin käyttänyt estrogeenia aikaisemmin ja sinulla oli voimakkaasti kohonneet triglyseridiarvot, keskustele asiasta lääkärisi kanssa ennen Evista-hoidon aloittamista.
Evista contains lactose 
Evista sisältää laktoosia
Evista is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby. 
Evista on tarkoitettu ainoastaan vaihdevuosi-iän ohittaneille naisille eivätkä sitä saa käyttää naiset, jotka voivat tulla raskaaksi.
Evista can treat or prevent your osteoporosis only if you continue to take the tablets. 
Evista voi hoitaa ja ehkäistä osteoporoosia vain, jos jatkat lääkkeen käyttöä.
• If you are being treated or have been treated for blood clots in the legs (deep vein thrombosis), 
• Jos sinua hoidetaan tai on hoidettu jaloissa olevan veritulpan takia (syvä laskimotukos),
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package. 
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Evista has no effect on the risk of ER negative breast cancers. 
Evistalla ei ole vaikutusta ER-negatiivisen rintasyövän riskiin.
• If you are allergic (hypersensitive) to raloxifene or any of the other ingredients of this medicine 
• Jos olet allerginen raloksifeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
The majority of side effects seen with Evista have been mild. 
Useimmat Evistaan liittyvät haittavaikutukset ovat olleet lieviä.
Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of Evista significantly decreased total cholesterol (3 to 6 %), and LDL cholesterol (4 to 10 %). 
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Evista 60 mg/vrk laski merkitsevästi kokonais- (3-6 %) ja LDL-kolesterolipitoisuutta (4-10 %).
• If there is still a possibility that you can get pregnant, Evista could harm your unborn child. 
• Jos on mahdollista, että voit vielä tulla raskaaksi.
Driving and using machines Evista has no or negligible effects on driving or using machines. 
Ajaminen ja koneiden käyttö Evistalla ei ole merkityksellistä vaikutusta autolla-ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY} 
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Exp. {KK/VVVV}
Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine, because Evista may not work as well. 
Kerro lääkärillesi, jos käytät kolestyramiinia sisältävää lääkettä, sillä Evista ei välttämättä tehoa hyvin.
In patients with moderate and mild renal impairment, Evista should be used with caution. 
Kohtalaisessa ja lievässä munuaisten vajaatoiminnassa Evistaa tulee käyttää varoen.
Any uterine bleeding during Evista therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist. 
Kaikki Evista-hoidon aikana ilmenevät verenvuodot emättimestä ovat odottamattomia ja vaativat lääkärin tutkimusta.
Marketing Authorisation Holder Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Germany. 
Myyntiluvan haltija: Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 München, Saksa
• If you have active uterine cancer, as there is insufficient experience of Evista use in women with this disease. 
• Jos sinulla on aktiivisessa vaiheessa oleva kohtusyöpä, koska riittävät kokemukset Evistan käytöstä puuttuvat tämän sairauden aikana.
Raloxifene modestly increases hormone-binding globulin concentrations, including sex steroid binding globulins (SHBG), thyroxine binding globulin (TBG), and corticosteroid binding globulin (CBG), with corresponding increases in total hormone concentrations. 
Raloksifeeni lisää jossain määrin hormoneja sitovien globuliinien pitoisuutta (sukupuolihormoneja sitovat globuliinit (SHBG), tyroksiinia sitova globuliini (TBG) ja kortikosteroideja sitova globuliini (CBG)), jolloin hormonien kokonaispitoisuudet suurenevat vastaavasti.
Uncommon: Thrombocytopenia a 
Melko harvinainen: trombosytopenia a
Based on these risk factors, prevention of osteoporosis with Evista is indicated for women within ten years of menopause, with BMD of the spine between 1.0 and 2.5 SD below the mean value of a normal young population, taking into account their high lifetime risk for osteoporotic fractures. 
Näihin riskitekijöihin perustuen Evista on indikoitu osteoporoosin ehkäisyyn 10 vuotta menopaussista, kun BMD on alentunut 1,0 - 2,5 SD:tä nuoreen populaatioon verrattuna ottaen huomioon korkean elämänaikaisen osteoporoottisten murtumien riskin.
Forty five women with osteoporosis or 15 women with osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with Evista for 3 years to prevent one or more vertebral fractures. 
Tarvitaan 3 vuoden Evista-hoito 45 osteoporoottisella naisella tai 15 naisella, jolla on osteoporoottinen murtuma, jotta voidaan estää vähintään yksi nikamamurtuma.
In postmenopausal women with osteoporosis, Evista reduces the incidence of vertebral fractures, preserves bone mass and increases bone mineral density (BMD). 
Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteoporoosi, Evista vähentää nikamamurtumien esiintyvyyttä, ylläpitää luumassaa ja lisää luun mineraalitiheyttä (BMD).
Evista tablets are packed either in PVC/PE/PCTFE blisters or in high density polyethylene bottles. 
Evista-tabletit on pakattu joko PVC/PE/PCTFE-läpipainopakkauksiin tai HDPE-muovipurkkeihin.
How to take Evista 
Miten Evistaa otetaan
In addition, in a study with 2.5 x the recommended daily dose of Evista there was no evidence of endometrial proliferation and no increase in uterine volume. 
Lisäksi tutkimuksessa, jossa päivittäinen Evistaannos oli 2,5-kertainen suositeltuun annokseen verrattuna Evistan käyttöön ei liittynyt kohdun limakalvon proliferaatiota eikä kohtutilavuuden kasvua.
The clinically most important adverse reactions reported in postmenopausal women treated with Evista were venous thromboembolic events (see section 4.4), which occurred in less than 1% of treated patients. 
Vaihdevuodet ohittaneilla Evistaa käyttäneillä naisilla kliinisesti merkittävin haittavaikutus oli tromboemboliset tapahtumat (ks. kohta 4.4), joita ilmeni alle 1 % potilaista.
• If you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience of Evista use in women with this disease. 
• Jos sairastat rintasyöpää, koska Evistan käytöstä ei ole riittävästi kokemusta rintasyöpää sairastavilla naisilla.
Evista belongs to a group of non-hormonal medicines called Selective Oestrogen Receptor Modulators (SERMs). 
Evista kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä Selektiiviset EstrogeeniReseptorin Muuntelijat (SERM).
INFORMATION IN BRAILLE Evista 
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Evista
Likewise, Evista is indicated for the treatment of osteoporosis or established osteoporosis in women with BMD of the spine 2.5 SD below the mean value of a normal young population and/or with vertebral fractures, irrespective of BMD. 
Evista on myös indikoitu osteoporoosin hoitoon naisilla, joiden nikamien BMD on 2,5 SD alle nuoren vertailuaineiston sekä naisilla, joilla on nikamamurtuma tai -murtumia, riippumatta BMD:stä.
A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received Evista for up to 7 years. 
Hoitoryhmässä havaittiin samansuuruinen luun mineraalitiheyden kasvu potilailla, jotka saivat Evista-lääkitystä jopa 7 vuotta.
What Evista contains - The active substance is raloxifene hydrochloride. 
Mitä Evista sisältää - Vaikuttava aine on raloksifeenihydrokloridi.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi Sankyo Europe GmbH 
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Daiichi Sankyo Europe GmbH
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/001 14 film coated tablets EU/1/98/073/002 28 film coated tablets EU/1/98/073/003 84 film coated tablets 
EU/1/98/073/001 14 kalvopäällysteitä tablettia EU/1/98/073/002 28 kalvopäällysteitä tablettia EU/1/98/073/003 84 kalvopäällysteitä tablettia
Endometrial thickness measurements in Evista treated women were not different from baseline after 4 years of therapy. 
Evistaa saaneilla naisilla endometriumin paksuus ei poikennut perustasosta neljän vuoden hoidon jälkeen.
Three trials included 1,764 postmenopausal women who were treated with Evista and calcium or calcium supplemented placebo. 
Kolmeen tutkimukseen osallistui 1764 vaihdevuodet ohittanutta naista, jotka saivat joko Evistatabletteja ja kalsiumia tai plaseboa yhdistettynä kalsiumiin.
Evista should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4). 
Evistaa ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3 ja 4.4.
Evista does not stimulate breast tissue. 
Evista ei stimuloi rintarauhaskudosta.
In the osteoporosis treatment study, significantly fewer Evista-treated patients required initiation of hypolipidaemic therapy compared to placebo. 
Osteoporoosin hoitotutkimuksessa Evista-ryhmän potilaat tarvitsivat merkitsevästi vähemmän kolesterolia alentavaa lääkitystä kuin plaseboryhmä.
No data are available on the concomitant use of Evista and agents used in the treatment of early or advanced breast cancer. 
Evistan ja varhaisvaiheen tai pitkälle edenneen rintasyövän hoitoon käytettävien lääkkeiden tai adjuvanttihoidon samanaikaisesta käytöstä ei ole kokemuksia.
If you forget to take Evista 
Jos unohdat ottaa Evista -tabletin
In the 4th year alone, Evista reduced the new vertebral fracture risk by 39 % (RR 0.61, CI 0.43, 0.88). 
Pelkästään neljäntenä vuonna Evista-hoito vähensi uusien nikamamurtumien riskiä 39 % (RR 0,61, CI 0,43-0,88).