natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fulphila? 
Miten voidaan varmistaa Fulphilan turvallinen ja tehokas käyttö?
The safety of Fulphila has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Neulasta. 
Fulphilan turvallisuutta on arvioitu, ja kaikkien tutkimusten perusteella voidaan katsoa, että lääkkeen sivuvaikutukset ovat vertailukelpoisia vertailulääke Neulastaan nähden.
Fulphila is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, which can develop into leukaemia). 
Fulphila ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, joista voi kehittyä leukemia).
Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and so treating neutropenia. 
Filgrastiimi vaikuttaa stimuloimalla luuydintä tuottamaan lisää valkosoluja, jolloin valkosolujen määrä kasvaa ja neutropenia paranee.
What are the risks associated with Fulphila? 
Mitä riskejä Fulphilaan liittyy?
Fulphila can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders. 
Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
For more information about using Fulphila, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Fulphilan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
It is given specifically to reduce the duration of neutropenia and prevent febrile neutropenia (when neutropenia is accompanied by fever). 
Sitä annetaan etenkin neutropenian keston lyhentämiseksi ja kuumeisen neutropenian estämiseksi.
The active substance in Fulphila, pegfilgrastim, is a form of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF). 
Fulphilan vaikuttava aine pegfilgrastiimi on hyvin samanlainen kuin granulosyyttiryhmiä stimuloivaksi kasvutekijäksi (G-CSF) kutsuttu ihmisen proteiini.
In Fulphila, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol). 
Fulphilassa filgrastiimi on ”pegyloitu” (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
The reference medicine for Fulphila is Neulasta. 
Fulphilan vertailuvalmiste on Neulasta.
How is Fulphila used? 
Miten Fulphilaa käytetään?
In addition, studies in breast cancer patients undergoing chemotherapy have shown that the effectiveness of Fulphila is equivalent to that of Neulasta in reducing the duration of neutropenia. 
Lisäksi kemoterapialla hoidettavilla rintasyöpäpotilailla tehty tutkimus on osoittanut, että Fulphilan teho vastaa Neulastan tehoa neutropenian keston lyhentämisessä.
Laboratory studies comparing Fulphila with Neulasta have shown that the active substance in Fulphila is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity. 
Fulphilaa ja Neulastaa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Fulphilan vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulasta.
Studies have also shown that giving Fulphila produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta. 
Tutkimuksissa myös osoitettiin, että Fulphila tuottaa vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Neulasta.
How does Fulphila work? 
Miten Fulphila vaikuttaa?
It is available as a prefilled syringe containing a solution for injection under the skin. 
Fulphilaa on saatavana esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää ihon alle pistettävää injektioliuosta.
Fulphila is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections. 
Fulphila on lääke, jolla hoidetaan syöpäpotilaiden neutropeniaa (neutrofiilien eli erääntyyppisten valkosolujen niukkuus).
For the full list of side effects and restrictions with Fulphila, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fulphilan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
The full EPAR for Clopidogrel Apotex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Clopidogrel Apotexiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Mylan Pharma on 16 October 2009. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel Mylan Pharmaa varten 16. lokakuuta 2009.
The name of the medicine was changed to Clopidogrel Apotex on 20 January 2010. 
Lääkkeen uudeksi nimeksi tuli Clopidogrel Apotex 20. tammikuuta 2010.
This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST segment elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction). 
Sen jälkeen lääkettä annetaan kerran päivässä 75 mg:n vakioannoksena vähintään neljän viikon ajan (STsegmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa) tai korkeintaan 12 kuukautta (epästabiilissa rasitusrintakivussa tai non-Q-aaltoinfarkteissa).
Clopidogrel Apotex clopidogrel 
Clopidogrel Apotex klopidogreeli
include heart attacks and unstable angina (a severe type of chest pain). 
sydänkohtaukset ja epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu).
Acute coronary syndrome is a group of heart problems that 
Akuutti koronaarioireyhtymä on ryhmä sydänsairauksia, joihin kuuluvat esimerkiksi
The standard dose of Clopidogrel Apotex is one 75-mg tablet once a day. 
Clopidogrel Apotexin normaali annos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä.
Previously known as Clopidogrel Mylan Pharma. 
Lääkkeen nimi oli aikaisemmin Clopidogrel Mylan Pharma.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Clopidogrel Apotex. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel Apotexlääkevalmistetta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Apotex. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding. 
Clopidogrel Apotex -hoitoa annetaan potilaille, joilla on vähintään yksi riskitekijä saada sellainen kardiovaskulaarinen tapahtuma kuin sydänkohtaus tai aivohalvaus, jotka eivät voi ottaa K-vitamiinin antagonisteja (muita lääkkeitä, jotka estävät verihyytymiä) ja joiden verenvuotoriski on vähäinen.
Clopidogrel Apotex is used to prevent problems caused by blood clots in adults who have: 
Clopidogrel Apotexia käytetään verihyytymistä johtuvien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla, joilla on
Because Clopidogrel Apotex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Koska Clopidogrel Apotex on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
For more information about treatment with Clopidogrel Apotex, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Clopidogrel Apotex -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
• peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); 
• ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia)
Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface. 
Klopidogreeli pysäyttää verihiutaleiden takertumisen toisiinsa estämällä ADP-nimisen aineen kiinnittymisen tiettyyn reseptoriin verihiutaleen pinnalla.
Because Clopidogrel Apotex is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
Koska Clopidogrel Apotex on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samanarvoisuus alkuperäislääke Plavixin kanssa.
This means that Clopidogrel Apotex is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
Se tarkoittaa, että Clopidogrel Apotex on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Clopidogrel Apotex is a ‘generic medicine'. 
Clopidogrel Apotex on ns. geneerinen lääke.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Apotex has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Apotex on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Clopidogrel Apotex is a medicine that contains the active substance clopidogrel. 
Clopidogrel Apotex on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
Why has Clopidogrel Apotex been approved? 
Miksi Clopidogrel Apotex on hyväksytty?
• atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin. 
• eteisvärinää (sydämen ylempien lokeroiden epäsäännöllisiä ja nopeita supistuksia), jolloin potilaalle on Clopidogrel Apotex -hoidon lisäksi annettava samalla aspiriinia.
Clopidogrel Apotex can be started between a few days and 35 days after the attack; 
• ollut äskettäin sydäninfarkti (sydänkohtaus), jolloin Clopidogrel Apotex -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi ja enintään 35 vuorokautta kohtauksen jälkeen
The active substance in Clopidogrel Apotex, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation. 
Clopidogrel Apotexin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Other information about Clopidogrel Apotex: 
Muita tietoja Clopidogrel Apotexista
What is Clopidogrel Apotex? 
Mitä Clopidogrel Apotex on?
In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel Apotex is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg. 
Akuutissa koronaarioireyhtymässä ja eteisvärinässä Clopidogrel Apotexia käytetään aspiriinin kanssa.
What are the benefits and risks of Clopidogrel Apotex? 
Mikä on Clopidogrel Apotexin hyöty-riskisuhde?
How has Clopidogrel Apotex been studied? 
Miten Clopidogrel Apotexia on tutkittu?
• recently had an ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain). 
• ollut äskettäin iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan on estynyt), jolloin Clopidogrel Apotex -hoito voidaan aloittaa seitsemän vuorokautta ja enintään kuusi kuukautta kohtauksen jälkeen
The Committee recommended that Clopidogrel Apotex be given marketing authorisation. 
Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin Clopidogrel Apotexin edut ovat havaittuja riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Apotexia varten.
How does Clopidogrel Apotex work? 
Miten Clopidogrel Apotex vaikuttaa?
How is Clopidogrel Apotex used? 
Miten Clopidogrel Apotexia käytetään?
Some of these patients may have had a stent (a short tube) placed in an artery to prevent it from closing up; 
Joillakin potilailla voi olla valtimoon asennettu stentti (lyhyt putki), joka estää valtimon ahtautumisen
What is Clopidogrel Apotex used for? 
Mihin Clopidogrel Apotexia käytetään?
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging 
Kauppanimi Vahvuus
Doctors may consider stopping treatment if patients do not benefit after 12 weeks. 
Lääkärit voivat harkita hoidon lopettamista, jos siitä ei ole ollut potilaille hyötyä 12 viikon jälkeen.
These enzymes are needed for the production of serotonin. 
Näitä entsyymejä tarvitaan serotoniinin tuotannossa.
Xermelo telotristat 
Xermelo telotristaatti
It is not intended to provide practical advice on how to use Xermelo. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Xermelon käytöstä.
The side effects that were seen, which mainly affected the gut, did not raise major concerns and were considered mild and manageable. 
Havaitut sivuvaikutukset, jotka liittyivät pääasiassa suoleen, eivät aiheuttaneet erityistä huolta, ja niitä pidettiin lievinä ja hallittavissa olevina.
The European Medicines Agency therefore decided that Xermelo's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Tämän johdosta Euroopan lääkevirasto katsoi, että Xermelon hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xermelo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Xermelon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Other information about Xermelo 
Muita tietoja Xermelosta
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xermelo. 
Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Xermelo.
The effects of Xermelo were seen from about 3 weeks after starting treatment. 
Xermelon vaikutukset alkoivat näkyä noin kolmen viikon kuluttua hoidosta.
Because the number of patients with carcinoid syndrome is low, the disease is considered ‘rare', and Xermelo was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 8 October 2009. 
Koska karsinoidioireyhtymää sairastavia potilaita on vähän, tauti katsotaan harvinaiseksi, ja Xermelo nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 8. lokakuuta 2009.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xermelo? 
Miten voidaan varmistaa Xermelon turvallinen ja tehokas käyttö?
Xermelo can only be obtained with a prescription. 
Xermeloa saa vain lääkärin määräyksestä.
The excess serotonin can cause severe diarrhoea as well as other symptoms such as flushing of the face and cramps. 
Liiallinen serotoniinipitoisuus voi aiheuttaa vaikeaa ripulia sekä muita oireita, kuten kasvojen punoitusta ja kouristuksia.
Why is Xermelo approved? 
Miksi Xermelo on hyväksytty?
Carcinoid syndrome occurs when certain tumours produce and release too much of a substance called serotonin into the blood. 
Karsinoidioireyhtymä kehittyy, kun tietyt kasvaimet tuottavat ja vapauttavat liikaa serotoniini-nimistä ainetta verenkiertoon.
Although small, this reduction was considered significant given that patients view the frequency of bowel movements as a symptom with an important impact on their quality of life. 
Vaikka määrä pieneni vain vähän, sitä pidettiin kuitenkin merkittävänä, kun otetaan huomioon, että potilaiden näkemyksen mukaan suolentoiminnan tiheys vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa huomattavasti.
The commonest side effect severe enough to cause treatment to be stopped is abdominal pain. 
Yleisin sivuvaikutus, joka voi olla niin vakava, että hoito pitää lopettaa, on mahakipu.
Doses may need to be reduced in patients with mildly or moderately reduced liver function. 
Annoksia saatetaan joutua pienentämään niillä potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
What is Xermelo and what is it used for? 
Mitä Xermelo on ja mihin sitä käytetään?
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Xermelo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Xermeloa koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
What are the risks associated with Xermelo? 
Mitä riskejä Xermeloon liittyy?
What benefits of Xermelo have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Xermelosta on havaittu tutkimuksissa?
The full EPAR for Xermelo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Xermeloa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
By blocking the enzymes, telotristat reduces the production of serotonin in patients with carcinoid syndrome, and so relieves the symptoms of the condition. 
Estämällä näitä entsyymejä telotristaatti vähentää karsinoidioireyhtymästä kärsivien potilaiden serotoniinin tuotantoa ja lievittää näin sairauden oireita.
The active substance in Xermelo, telotristat, blocks the action of enzymes called L-tryptophan hydroxylases. 
Xermelon vaikuttava aine, telotristaatti, estää L-tryptofaanihydroksylaasi-nimisten entsyymien toiminnan.
The most common side effects with Xermelo (which may affect more than 1 in 10 people) are abdominal (belly) pain, increases in the liver enzyme gamma-glutamyl transferase, and tiredness, and are usually mild or moderate. 
Xermelon yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä yli yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat mahakipu, gammaglutamyylitransferaasi-nimisen maksaentsyymin pitoisuuden lisääntyminen ja väsymys.
Xermelo was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the change in average number of daily bowel movements over the 12 weeks of the study. 
Xermeloa verrattiin lumelääkkeeseen, ja tehon pääasiallinen mitta oli muutos suolen päivittäisten toimintakertojen keskimääräisessä lukumäärässä 12 tutkimusviikon aikana.
Xermelo has been shown to produce a reduction in the number of bowel movements suffered by patients with carcinoid syndrome not fully controlled with other medicines. 
Xermelon on osoitettu vähentävän suolen toimintakertojen määrää niillä potilailla, joilla karsinoidioireyhtymää ei ole saatu täysin hallintaan muilla lääkkeillä.
Xermelo is used together with other medicines, called somatostatin analogues, when those medicines are not sufficient on their own to control the diarrhoea. 
Xermeloa käytetään muiden lääkkeiden, somatostatiinianalogien, kanssa, kun ripulia ei saada hallintaan pelkästään näillä lääkkeillä.
Patients taking placebo were having an average of 5.2 bowel movements daily at the start, which fell to an average of 4.6 movements daily, a fall of 0.6 movements. 
Lumelääkettä saaneiden potilaiden suoli toimi tutkimuksen alussa keskimäärin 5,2 kertaa päivässä, ja tämä luku pieneni keskimäärin 4,6 kertaan päivässä, eli vähennystä oli 0,6 kerran verran.
For more information about treatment with Xermelo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Xermelo-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
It is available as tablets containing 250 mg of telotristat and the recommended dose is one tablet three times a day. 
Suositeltu annos on yksi tabletti kolmesti päivässä.
For the full list of all side effects and restrictions with Xermelo, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xermelon ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Xermelo is a medicine used to treat adults with severe diarrhoea associated with a condition called carcinoid syndrome. 
Xermelo on lääke, joilla hoidetaan karsinoidioireyhtymästä kärsivien aikuisten vaikeaa ripulia.
How is Xermelo used? 
Miten Xermeloa käytetään?
How does Xermelo work? 
Miten Xermelo vaikuttaa?
Xermelo contains the active substance telotristat. 
Xermelon vaikuttava aine on telotristaatti.
The benefits of adding Xermelo to treatment have been shown in one main study involving 135 patients with carcinoid syndrome whose diarrhoea had not been fully controlled with somatostatin analogues alone. 
Siihen osallistui 135 karsinoidioireyhtymää sairastavaa potilasta, joiden ripulia ei saatu täysin hallintaan pelkästään somatostatiinianalogeilla.
For practical information about using Xermelo, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Xermelon käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
At the start, patients given Xermelo had an average of 6.1 bowel movements per day, and this went down over the 12 weeks to an average of 4.7 per day, a reduction of 1.4 movements. 
Tämä luku pieneni 12 viikon aikana keskimäärin 4,7 kertaan päivässä, eli suoli toimi 1,4 kertaa harvemmin.
What is Radicava? 
Mitä Radicava on?
Doctors use this scale to rate how well patients can talk, breath, eat and perform other normal activities. 
Lääkärit käyttävät tätä asteikkoa pisteyttämään sitä, miten hyvin potilaat voivat puhua, hengittää, syödä ja suorittaa muita tavanomaisia toimia.
EMA/293450/2019 EMEA/H/C/004938 
29. toukokuuta 2019 EMA/293450/2019 EMEA/H/C/004938
What was the recommendation of the CHMP at that time? 
Mikä lääkevalmistekomitean suositus oli tuolloin?
On 24 May 2019, Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Radicava intended for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS). 
Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH -yhtiö ilmoitti 24. toukokuuta 2019 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) hoitoon tarkoitettua Radicava-lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Radicava (edaravone) 
Radicavaa (edaravoni) koskevan myyntilupahakemuksen peruuttaminen
The company informed the CHMP that the withdrawal does not have any impact on ongoing clinical trials. 
Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, että peruuttaminen ei vaikuta millään tavalla meneillään oleviin kliinisiin tutkimuksiin.
Radicava was expected to be used to slow down the worsening of the disease in patients who can still perform normal daily activities. 
Radicavaa oli tarkoitus käyttää hidastamaan sairauden pahenemista potilailla, jotka selviytyvät yhä tavanomaisista päivittäisistä toimista.
The company will continue with its ongoing compassionate use programmes pending discussions with national authorities that have already granted approval for compassionate use. 
Yhtiö jatkaa meneillään olevia erityiskäyttöohjelmiaan niin pitkään kuin käydään keskusteluja niiden kansallisten viranomaisten kanssa, jotka ovat jo antaneet hyväksynnän erityisluvallista käyttöä varten.
Given the clear need for further evidence of Radicava's effectiveness, the Committee considered the possibility of a conditional approval, which would allow the company to provide more data at a later stage. 
Koska Radicavan tehosta on selkeä tarve saada lisänäyttöä, komitea harkitsi ehdollisen hyväksynnän mahdollisuutta, jolloin yhtiö voisi toimittaa lisää tietoja myöhemmin.
After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still some unresolved issues. 
Kun lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön viimeisiin kysymyksiin antamat vastaukset, joitakin seikkoja oli vielä selvittämättä.
The study looked at how much patients' symptoms changed over 24 weeks, using a standard rating scale known as ‘ALS functional rating scale revised' 
Tutkimuksessa tarkasteltiin, miten paljon potilaiden oireet muuttuivat 24 viikon aikana vakiomuotoisella ALSFRS-R-luokitteluasteikolla (ALS functional rating scale revised) tarkasteltuna.