natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose is one spray into one nostril given immediately on suspecting an opioid overdose and while awaiting emergency services; if the first dose does not have an effect, a second dose should be given after 2-3 minutes in the other nostril. 
Suositeltu annos on yksi suihke yhteen sieraimeen välittömästi epäillyn opioidiyliannostuksen jälkeen hätäpalveluiden saapumista odoteltaessa; jos ensimmäinen annos ei vaikuta, toinen annos annetaan 2-3 minuutin kuluttua toiseen sieraimeen.
While the reference medicine Naloxon HCl B. Braun is given by injection, Nyxoid is given as a spray into the nose. 
Kun alkuperäisvalmistetta Naloxon HCl B. Braunia annetaan injektiona, Nyxoid annetaan suihkeena nenään.
Why is Nyxoid approved? 
Miksi Nyxoid on hyväksytty?
What benefits of Nyxoid have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Nyxoidista on havaittu tutkimuksissa?
The company will also conduct a study on the effectiveness of Nyxoid when given by people with no medical training. 
Yhtiö tekee myös tutkimuksen Nyxoidin tehosta silloin, kun sitä antavat ihmiset, joilla ei ole lääketieteen koulutusta.
Nyxoid is a nasal spray available in single-dose containers (1.8 mg). 
Nyxoid on nenäsuihke, joka on saatavana kerta-annossäiliöissä (1,8 mg).
What are the risks associated with Nyxoid? 
Mitä riskejä Nyxoidiin liittyy?
The most common side effect with Nyxoid (which may affect more than 1 in 10 people) is nausea (feeling sick). 
Nyxoidin yleisin sivuvaikutus (joka saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on pahoinvointi.
The company that markets Nyxoid will issue educational materials, including a video, for healthcare professionals and for patients with detailed information on how to use the medicine. 
Nyxoidia markkinoiva yhtiö julkaisee terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille koulutusmateriaalia, myös videon, jossa on yksityiskohtaista tietoa lääkkeen käytöstä.
Other information about Nyxoid 
Muita tietoja Nyxoidista
Signs of overdose include pinpoint pupils, abnormally slow and irregular breathing, severe sleepiness and unresponsiveness to touch or loud noises. 
Yliannostuksen merkkejä ovat pistemäiset pupillit, poikkeavan hidas ja epäsäännöllinen hengitys, voimakas uneliaisuus ja reagoimattomuus kosketukseen tai koviin ääniin.
Nyxoid is a medicine used for emergency treatment in case of known or suspected overdose of opioid drugs (such as heroin or morphine). 
Nyxoid on lääke, jota käytetään tiedossa olevan tai epäillyn opioidiyliannostuksen (kuten heroiinin tai morfiinin yliannostuksen) ensihoitoon.
The company provided data from the published literature showing that naloxone is effective in treating opioid overdose when given by injection (the standard treatment for opioid overdose) as well as into the nose. 
Yhtiö toimitti tiedot julkaistusta kirjallisuudesta, jotka osoittivat naloksonin olevan tehokas opioidiyliannostuksen hoidossa injektiona annettuna (opioidiyliannostuksen tavanomainen hoito) sekä nenään annettuna.
Naloxone, the active substance in Nyxoid, has been widely used in emergency medicine since the 1970s to treat opioid overdose. 
Nyxoidin vaikuttavaa ainetta naloksonia on käytetty laajalti opioidiyliannostuksen hoitoon akuuttilääketieteessä 1970-luvulta lähtien.
There is also no risk of needle injury with Nyxoid, and this could encourage members of the public to provide treatment promptly. 
Nyxoidiin ei myöskään liity neulanpistotapaturman riskiä, mikä voi kannustaa tavallista kansalaista antamaan hoidon viivyttelemättä.
The safety and effectiveness of naloxone as an antidote for opioid overdose are well known. 
Naloksonin turvallisuus ja teho opioidiyliannostuksen vastalääkkeenä tunnetaan hyvin.
Compared with emergency treatments for opioid overdose given by injection, Nyxoid can be given by people with no medical training because it is sprayed into the nose. 
Toisin kuin injektiona annetut opioidiyliannostuksen ensihoidot, Nyxoidia voi antaa henkilö, jolla ei ole lääketieteen koulutusta, sillä se annetaan suihkeena nenään.
How is Nyxoid used? 
Miten Nyxoidia käytetään?
Typical opioid withdrawal syndrome is expected after Nyxoid is given to people addicted to opioids; symptoms include restlessness, agitation, feeling or being sick, a fast heart rate and sweating. 
Kun Nyxoidia annetaan opioidiriippuvaiselle henkilölle, odotettavissa on tyypillisiä opioidivieroitusoireita, joita ovat esimerkiksi levottomuus, kiihtyneisyys, pahoinvointi tai oksentelu, nopea sydämensyke ja hikoilu.
For the full list of all side effects and restrictions with Nyxoid, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nyxoidin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
For more information about treatment with Nyxoid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa Nyxoidilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The active substance in Nyxoid, naloxone, counteracts the effects of opioid drugs. 
Nyxoidin vaikuttava aine naloksoni kumoaa opioidien vaikutukset.
Naloxone rapidly blocks these receptors, ending the opioid's effects such as slow breathing. 
Opioidit vaikuttavat elimistössä kiinnittymällä opioidireseptoreihin (kohdereseptoreihin) ja aktivoimalla ne. Naloksoni salpaa nopeasti nämä reseptorit, mikä päättää opioidin vaikutukset, kuten hitaan hengityksen.
Nyxoid naloxone 
Nyxoid naloksoni
How does Nyxoid work? 
Miten Nyxoid vaikuttaa?
For practical information about using Nyxoid, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Nyxoidin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Moventig on 8 December 2014. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Moventigia varten 8. joulukuuta 2014.
Further information can be found in the summary of the risk management plan. 
Lisätietoja on riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
It is not intended to provide practical advice on how to use Moventig. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Moventigin käytöstä.
In terms of safety, the side effects were considered acceptable or manageable. 
Turvallisuuden kannalta sivuvaikutuksia pidettiin hyväksyttävinä ja hallittavina.
What is Moventig and what is it used for? 
Mitä Moventig on ja mihin sitä käytetään?
The recommended dose is one 25 mg tablet a day. 
Suositeltu annos on yksi 25 mg:n tabletti kerran päivässä.
A risk management plan has been developed to ensure that Moventig is used as safely as possible. 
Moventigin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
The full EPAR and risk management plan summary for Moventig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Moventigia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Moventig? 
Miten voidaan varmistaa Moventigin turvallinen ja tehokas käyttö?
What benefits of Moventig have been shown in studies? 
Mitä hyötyä Moventigista on havaittu tutkimuksissa?
Why is Moventig approved? 
Miksi Moventig on hyväksytty?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Moventig. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Moventiglääkevalmistetta.
Other information about Moventig 
Muita tietoja Moventigista
Moventig is available as tablets (12.5 and 25 mg). 
Moventigia on saatavana tabletteina (12,5 ja 25 mg).
Moventig naloxegol 
Moventig naloksegoli
It must also not be used with certain medicines that affect the way Moventig is broken down in the body. 
Sitä ei myöskään saa käyttää yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat Moventigin hajoamiseen elimistössä.
What are the risks associated with Moventig? 
Mitä riskejä Moventigiin liittyy?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Moventig's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Moventigin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
However, these receptors are also found in the gut and when opioids attach to the gut receptors, they reduce the movement of the gut and can cause constipation. 
Näitä reseptoreita on kuitenkin myös suolistossa, ja kun opioidit kiinnittyvät suoliston reseptoreihin, ne hidastavat suoliston liikettä ja voivat aiheuttaa ummetusta.
The most common side effects with Moventig (which may affect more than 5 in 100 people) are abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, nausea (feeling sick), headache and flatulence (passing wind). 
Moventigin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin viidelle potilaalle sadasta) ovat vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, päänsärky ja ilmavaivat.
The response to treatment was based on an improvement of the number of spontaneous bowel movements per week which had to be maintained for most of the duration of the study. 
Hoitovaste perustui spontaanien ulostuskertojen määrän nousuun viikossa, ja vasteen oli pysyttävä yllä lähes koko tutkimuksen keston ajan.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Moventig, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Moventigin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
A lower starting dose of 12.5 mg may be prescribed in patients with moderately or severely reduced kidney function or who are taking certain other medicines that increase the effects of Moventig. 
Lääkäri saattaa määrätä alhaisemman aloitusannoksen 12,5 mg, jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai jos potilas käyttää tiettyjä muita lääkkeitä, jotka tehostavat Moventigin vaikutusta.
This means that it attaches to a specific type of opioid receptor called the ‘mu-opioid receptor' and blocks opioids from binding to these receptors. 
Tämä tarkoittaa, että se kiinnittyy tiettyyn opioidireseptorityyppiin nimeltä myy-opioidireseptori ja estää opioideja kiinnittymästä näihin reseptoreihin.
Although studies in patients with cancerrelated pain had not been conducted, based on the mechanism of action of the medicine, the benefit for these patients was not expected to be different but the safety should be closely monitored. 
Vaikka tutkimuksia ei ole tehty syöpäkipupotilailla, hyödyn oletetaan olevan heillä lääkkeen vaikutusmekanismin perusteella sama, mutta turvallisuutta on seurattava tarkasti.
Moventig must not be used in patients who have or who are at high risk of bowel obstruction (blockage in the gut) or in patients with cancer who are at a high risk of gastro-intestinal perforation (a hole that develops in the wall of the gut). 
Moventigia ei saa antaa potilaille, joilla on suolitukos tai suuri suolitukoksen riski, tai syöpäpotilaille, joilla on suuri maha-suolikanavan perforaation (maha-suolikanavan seinämän puhkeamisen) riski.
By blocking receptors in the gut, Moventig reduces the constipation due to opioids, but does not interfere with their pain relief effects. 
Estämällä suoliston reseptorien toimintaa Moventig vähentää opioidien aiheuttamaa ummetusta, mutta ei heikennä niiden kipua lievittävää vaikutusta.
The majority of side effects affecting the gut were mild to moderate, occurred early in treatment and got better during continued treatment. 
Suurin osa maha-suolikanavan sivuvaikutuksista luokiteltiin lieviksi tai kohtalaisiksi, ilmeni hoidon alkuvaiheessa ja hävisi, kun hoitoa jatkettiin.
Naloxegol is derived from naloxone, a well-known substance that is used to block the action of opioids. 
Naloksegoli on naloksonin johdos, ja naloksoni on puolestaan hyvin tunnettu aine, jota käytetään estämään opioidien vaikutusta.
Before starting treatment with Moventig, treatment with laxatives should be stopped. 
Laksatiivihoito on lopetettava ennen Moventig-hoidon aloittamista.
The CHMP considered that Moventig had shown a clinically relevant benefit when used in adults who have not responded adequately to previous treatment with laxatives. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Moventigista on osoitettu olevan kliinisesti merkittävää hyötyä aikuisille, jotka eivät ole vastanneet riittävästi aiempaan laksatiivihoitoon.
Moventig is a medicine used in adults to treat constipation caused by pain relief medicines called opioids. 
Moventig on lääke, joka on tarkoitettu opioideiksi kutsuttujen kipulääkkeiden aiheuttaman ummetuksen hoitoon aikuisilla potilailla.
When looking at the results of both main studies together, 48% (115 out of 241) of adults who previously had an inadequate response to laxatives and who took 25 mg Moventig responded to treatment compared with 30% (72 out of 239) of adults on placebo. 
Kun kummankin päätutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, 48 % aikuispotilaista (115 potilasta 241 potilaasta), joilla ei ollut aiemmin saatu riittävää vastetta laksatiiveilla ja jotka saivat 25 mg Moventigia, vastasivat hoitoon.
How is Moventig used? 
Miten Moventigia käytetään?
People either received Moventig (at 12.5 and 25 mg) or placebo (a dummy treatment) for 12 weeks. 
Potilaat saivat joko Moventigia (12,5 ja 25 mg) tai lumelääkettä 12 viikon ajan.
For more information about treatment with Moventig, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoa Moventigilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The active substance in Moventig, naloxegol, is a peripheral mu-opioid-receptor antagonist. 
Moventigin vaikuttava aine naloksegoli on perifeerinen myy-opioidireseptoriantagonisti.
The studies involved 1,352 adults with constipation caused by opioids that were being used to treat non-cancer pain, half of whom had an inadequate response to laxatives (720). 
Tutkimuksiin osallistui 1 352 aikuista, jotka saivat opioideja muun kuin syöpäkivun hoitoon ja joilla oli opioidien aiheuttamaa ummetusta.
For practical information about using Moventig, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa Moventigin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Moventig work? 
Miten Moventig vaikuttaa?
It is used in patients in whom treatment with laxatives has failed. 
Sitä käytetään, kun laksatiivihoito ei ole auttanut.
Moventig has been shown to be effective at treating constipation in adults who had an inadequate response to laxatives in two main studies. 
Moventig on osoitettu kahdessa päätutkimuksessa tehokkaaksi ummetuslääkkeeksi aikuisille, joilla ei ole saatu riittävää vastetta laksatiiveilla.
For the full list of all side effects and restrictions reported with Moventig, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Moventigin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Moventig contains the active substance naloxegol. 
Moventigin vaikuttava aine on naloksegoli.
For adults who took 12.5 mg Moventig and who previously had an inadequate response to laxatives, 43% (102 out of 240) responded to treatment. 
Hoitoon vastasi 43 % aikuispotilasta (102 potilasta 240 potilaasta), jotka saivat 12,5 mg Moventigia ja joilla ei ollut aiemmin saatu riittävää vastetta laksatiiveilla.
Naloxegol is less able to enter the brain than naloxone, meaning that it can block the mu-opioid receptors in the gut but less in the brain. 
Naloksegoli pääsee aivoihin heikommin kuin naloksoni.
These blood tests are done for a number of reasons: 
Näitä kokeita tehdään useista syistä:
Take 3 times per day; morning, afternoon and evening. 
Ota 3 kertaa vuorokaudessa; aamulla, iltapäivällä ja illalla.
Date of first authorisation: 18 July 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Ribavirin can be very damaging to an unborn baby. 
Ribaviriini voi olla erittäin vahingollinen syntymättömälle lapselle.
84 hard capsules. 
84 kovaa kapselia.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Vastasyntyneisiin/imeväisiin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Then continue taking your capsules as normal. 
Jatka sitten kapselien ottamista normaalin aikataulun mukaan.
What Victrelis is and what it is used for 
Mitä Victrelis on ja mihin sitä käytetään
ASSESSMENT* (HCV-RNA Results 
ARVIOINTI* (HCV-RNA-tulokset
Interaction (postulated mechanism of action, if known) 
Yhteisvaikutus (oletettu vaikutusmekanismi, jos tiedossa)
Victrelis must always be used together with two other medicines. 
Victrelis-valmistetta käytetään aina yhdessä kahden muun lääkeaineen kanssa.
Component of a multipack, can't be sold separately 
Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Not studied 
Ei tutkittu
Neutropenia affects the body's ability to fight off infections 
Neutropenia vaikuttaa elimistön kykyyn taistella infektioita vastaan.
Take the capsules in the morning, afternoon and evening with a meal or light snack. 
Ota kapselit aamulla, iltapäivällä ja illalla aterian tai kevyen välipalan yhteydessä.
The safety and efficacy of Victrelis in children aged below 18 years have not yet been established. 
Victrelis-hoidon turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The use without food could seriously compromise your chance of success of treatment. 
Valmisteen ottaminen ilman ruokaa saattaa vakavasti vaarantaa hoidon onnistumisen.
Stop taking Victrelis and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: 
Lopeta Victrelis-valmisteen otto ja käy heti lääkärissä, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista - saatat tarvita kiireellistä lääketieteellistä hoitoa:
Outer carton with Blue Box 
Ulkokotelo, jossa blue box
The following side effects may happen with this medicine: 
Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmaantua tämän lääkkeen käytön yhteydessä:
Your doctor will have your blood tested regularly. 
Lääkäri määrää sinulle tehtävän säännöllisesti verikokeita.
• The active substance is boceprevir. 
• Vaikuttava aine on bosepreviiri.
Capsule shell: 
Kapselin sisus:
Therefore, you and your partner must take special precautions in sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur: 
Sen vuoksi sinun ja partnerisi on oltava erityisen varovaisia sukupuolisessa kanssakäymisessä, mikäli on olemassa pienikin raskauden
(Refer to the stopping rule in Table 1 for all patients.) 
(Tarkista lopettamisohjeet taulukosta 1 kaikissa tapauksissa.)
• so your doctor knows if the treatment is working for you 
• jotta lääkäri näkee, onko hoidosta sinulle hyötyä
• warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood. 
• varfariinia ja muita samankaltaisia K-vitamiinin antagonisteiksi kutsuttavia lääkkeitä käytetään veren ohentamiseen.
The PEM should contain the following key elements: 
Lääkärin koulutusaineiston tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
If such reaction occurs, combination therapy should be discontinued and appropriate medical therapy immediately instituted 
Jos tällainen reaktio ilmaantuu, yhdistelmähoito pitää keskeyttää ja aloittaa välittömästi asianmukainen lääkehoito (ks.
• pimozide or lurasidone - used for mental health problems 
• pimotsidi tai lurasidoni - käytetään mielenterveysongelmiin
What you need to know before you take Victrelis 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Victrelis-valmistetta
What Victrelis is and what it is used for What you need to know before you take Victrelis 
Mitä Victrelis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Victrelis-valmistetta
Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended. 
Varovaisuutta on noudatettava ja potilaiden kliininen seuranta on suositeltavaa.
After this period, the medicinal product should be disposed. 
Tämän jälkeen lääkevalmiste on hävitettävä.
• The duration of the administration of these medicines will depend on your response and 
• Näiden lääkkeiden käytön pituus riippuu saamastasi hoitovasteesta sekä hoitosuunnitelmasta.
• have or anyone in your family has an irregular heartbeat, especially a condition called “QT 
• sinulla tai jollakin perheenjäsenelläsi on epäsäännöllinen sydämensyke, erityisesti tila nimeltä
Exposure to boceprevir in nursing human infants is estimated to be less than 1% of the dose. 
Äidinmaitoa saavien ihmislasten altistuksen bosepreviirille arvioidaan olevan alle 1 % annoksesta.
These recommendations are based on either drug interaction studies (indicated with *) or predicted interactions due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse reactions or loss of efficacy. 
Nämä suositukset perustuvat joko yhteisvaikutustutkimuksiin (merkintä *) tai ennakoituihin yhteisvaikutuksiin sen mukaan, miten merkittävän yhteisvaikutuksen oletetaan olevan, tai kuinka mahdollisia vakavat haittavaikutukset tai tehon menetys ovat.
• have ever had a blood problem such as neutropenia (lack of a certain type of white blood cells). 
• sinulla on joskus ollut verisairaus kuten neutropenia (tietynlaisten valkosolujen puute).
If you take more Victrelis than you should If you take more Victrelis than you should, talk to a doctor or go to the nearest hospital emergency 
Jos otat enemmän Victrelis-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Victrelis-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro lääkärille tai mene heti lähimmän
The recommended dose of Victrelis is 4 capsules three times a day (a total of 12 capsules a day). 
Suositeltu annos Victrelis-valmistetta on 4 kapselia kolmesti päivässä (yhteensä 12 kapselia vuorokaudessa).
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe or use Victrelis are provided with a healthcare professional educational pack containing the following at 
Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän tai käyttävän Victrelis-valmistetta, toimitetaan terveydenhoitohenkilökunnan koulutuspaketti, johon valmisteen tullessa markkinoille sisältyvät:
• have hepatitis C other than genotype 1 
• sinulla on muunlainen C-hepatiitti kuin genotyypin 1
• have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to 
• jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta seurata
Neutrophils (see section 4.4) 
Neutrofiilit (ks. kohta 4.4)
Treatment duration = 48 weeks 
Hoidon kesto = 48 viikkoa
Alternative contraceptives should be considered (see section 4.5). 
Vaihtoehtoisten ehkäisyvalmisteiden käyttöä on harkittava (ks. kohta 4.5).
Within each system organ class, adverse reactions are listed under headings of frequency using the categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Kussakin elinjärjestelmäluokassa haittavaikutukset luetellaan yleisyyden mukaan seuraavaa luokitusta käyttäen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Treatment duration = 28 weeks 
Hoidon kesto = 28 viikkoa
Hypoalbuminemia and low platelet count, as well as severe infections, have been identified as predictive factors of severe complications of liver disease. 
Hypoalbuminemian ja verihiutaleiden niukkuuden kuten myös vakavien infektioiden on todettu olevan ennustavia tekijöitä maksasairauden vakaville komplikaatioille.
• Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1. 
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.