natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan 
Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg irbesartaania
Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets Irbesartan 
Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain. 
• Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta): nopea sydämen syke, punastuminen, yskä, ripuli, ruoansulatusvaivat/närästys, seksuaalitoimintojen häiriöt, rintakipu.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors. 
Litiumin ja angiotensiinikonvertaasin estäjien samanaikaisen käytön on kuvattu aiheuttaneen korjautuvaa seerumin litiumpitoisuuden suurenemista ja toksisuutta.
• Each Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan. 
• Yksi Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania.
Reduction of blood pressure with 0.5 mg/kg (low), 1.5 mg/kg (medium) and 4.5 mg/kg (high) target titrated doses of irbesartan was evaluated in 318 hypertensive or at risk (diabetic, family history of hypertension) children and adolescents aged 6 to 16 years over a three week period. 
Verenpaineen laskua tutkittiin 318 hypertensiivisen tai riskiryhmään kuuluvan (diabetes, hypertensio sukuanamneesissa) 6-16-vuotiaan lapsen ja nuoren ryhmässä kolmen viikon jakson aikana, kun irbesartaanin tavoiteannos oli 0,5 mg/kg (pieni), 1,5 mg/kg (keskisuuri) ja 4,5 mg/kg (suuri).
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
Myyntiluvan haltija
Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan 
Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania
Exposure to AIIRAs therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). 
Tiedetään, että altistus angiotensiini II -reseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets 
Irbesartan Teva 75 mg tabl.
Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets Irbesartan 
Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets 
Irbesartan Teva 150 mg tabl.
How to store Irbesartan Teva 
Irbesartan Tevan säilyttäminen
Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan 
Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania
Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets Irbesartan 
Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Irbesartan 75 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet. 
Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja.
Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets EU/1/09/576/027 7 tablets EU/1/09/576/028 14 tablets 
Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/576/027 7 tablettia
EU/1/09/576/038 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/039 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/042 28 tablets (calendar pack) 
EU/1/09/576/038 50 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/039 56 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/042 28 tablettia (kalenteripakkaus)
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of irbesartan can be increased to 300 mg, or other anti-hypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1). 
Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 150 mg:n irbesartaaniannoksella kerran päivässä, voidaan annosta nostaa 300 mg:aan tai lisätä hoitoon muita verenpainelääkkeitä (ks.kohdat
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg irbesartaania.
Irbesartan 300 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet. 
Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja.
EU/1/09/576/025 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/026 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/041 28 tablets (calendar pack) 
EU/1/09/576/025 50 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/026 56 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/041 28 tablettia (kalenteripakkaus)
EU/1/09/576/012 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/013 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/040 28 tablets (calendar pack) 
EU/1/09/576/012 50 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/013 56 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/040 28 tablettia (kalenteripakkaus)
Irbesartan 150 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet. 
Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja.
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan 
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania.
Other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however irbesartan has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics. 
Kuitenkin irbesartaanihoitoa on annettu turvallisesti muiden verenpainelääkkeiden, kuten beetasalpaajien, pitkävaikutteisten kalsiuminestäjien ja tiatsididiureettien, kanssa.
Hepatobiliary disorders Uncommon: jaundice Not known: 
Melko harvinaiset: keltaisuus Tuntematon:
Additional antihypertensive agents (excluding ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal. 
Verenpaineen tavoitetason saavuttamiseksi hoitoon lisättiin tarvittaessa muita verenpainelääkkeitä (ei kuitenkaan ACE:n estäjiä, angiotensiini IIreseptorin salpaajia eikä dihydropyridiini-kalsiuminestäjiä).
vertigo, headache Ear and labyrinth disorder Not known: 
kiertohuimaus, päänsärky Kuulo ja tasapainoelin Tuntematon:
Cardiac disorders Uncommon: tachycardia Vascular disorders Common: 
Melko harvinaiset: takykardia Verisuonisto
Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets 
Irbesartan Teva 300 mg tabl.
Keep this leaflet. 
Suun kautta.
• The concomitant use of Irbesartan Teva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 
• Irbesartan Teva -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta
thrombocytopenia Immune system disorders Not known: 
Tuntematon trombosytopenia
Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. 
Jos angiotensiini II -reseptorin salpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle on vaihdettava muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
The decrease in blood pressure is dose-related for once a day doses with a tendency towards plateau at doses above 300 mg. Doses of 150-300 mg once daily lower supine or seated blood pressures at trough (i.e. 24 hours after dosing) by an average of 8-13/5-8 mm Hg (systolic/diastolic) greater than those associated with placebo. 
(esim. 24 tuntia annostuksen jälkeen) keskimäärin 8-13/5-8 mmHg (systolinen/diastolinen) enemmän kuin lumelääke.
General disorders and administration site conditions Common: 
Melko harvinaiset: sukupuolitoimintojen häiriöt Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleiset:
Your doctor will advise you. 
Lääkäri neuvoo.
Adolescents and adults 
Nuoret ja aikuiset
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required. 
Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset, yhdessä viitejäsenvaltion kanssa päivittävät tuotetiedot tarpeen mukaan.
Because these adverse reactions were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency. 
Koska nämä haittavaikutukset raportoitiin spontaanisti, niiden frekvenssiä ei ole mahdollista arvioida luotettavasti.
The vaccinees were also requested to report any clinical events during the study period. 
Rokotettuja kehotettiin myös ilmoittamaan kaikista kliinisistä tapahtumista tutkimusjakson aikana.
Other medicines and Priorix 
Muut lääkevalmisteet ja Priorix
Priorix contains sorbitol. 
Priorix sisältää sorbitolia
which starts on the limbs and sometimes on the face and the rest of the body) 
Läiskät ilmaantuvat ensin raajoissa ja joskus kasvoissa ja koko kehossa)
The use of PRIORIX should be based on official recommendations. 
PRIORIXia tulee käyttää virallisten suositusten mukaan.
• abnormal crying 
• epätavallinen itku
In controlled clinical studies, signs and symptoms were actively monitored during a 42-day follow-up period. 
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa seurattiin aktiivisesti oireita ja löydöksiä 42 vuorokauden ajan.
Pharmaco-therapeutic group: Viral vaccine, ATC code J07BD52 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virusrokote, ATC-koodi J07B D52
Pregnancy must be avoided for one month after vaccination. 
Raskautta on vältettävä kuukauden rokotuksen jälkeen.
The vaccine contains 9 mg of sorbitol, see section 4.4. 
Rokote sisältää 9 mg sorbitolia, ks. kohta 4.4
Therefore a second dose of PRIORIX should be given within three months to provide optimal immune responses. 
Tästä syystä toinen PRIORIX-annos tulee antaa 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä annoksesta optimaalisen immuunivasteen saavuttamiseksi.
Of these 147 subjects received PRIORIX and VARILRIX concomitantly. 
Näistä 147 henkilöä sai PRIORIXia ja VARILRIXia samanaikaisesti.
What Priorix is and what it is used for 
Mitä Priorix on ja mihin sitä käytetään
PRIORIX has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
PRIORIX ei vaikuta ollenkaan tai vaikuttaa mitättömän vähän autolla-ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
For use in children between 9 to 12 months of age see sections 4.2, 4.4 and 5.1. 
Käyttö 9−12 kuukauden ikäisillä lapsilla, ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1.
Although there are no data available concerning the protective efficacy of PRIORIX, immunogenicity is accepted as an indication of protective efficacy. 
Vaikka PRIORIXin suojan antavasta tehosta ei ole tietoja, immunogeenisuuden katsotaan indikoivan suojaavaa tehoa.
The exception to this was pain at the injection site which was “Common” after the first vaccine dose and “Very common” after the second vaccine dose. 
Poikkeuksen muodostaa injektiokohdan kipu, joka oli ”yleinen” ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen ja ”hyvin yleinen” toisen rokoteannoksen jälkeen.
Under no circumstances should the interval between doses be less than four weeks (see sections 4.4 and 5.1). 
Annosväli ei saa missään tapauksessa olla lyhyempi kuin neljä viikkoa (ks. kohta 4,4 ja 5.1).
Read all of this leaflet carefully before you or your child receives this vaccine because it contains important information for you. 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinä saat/lapsesi saa tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
As this anergy may last up to a maximum of 6 weeks, tuberculin testing should not be performed within that period after vaccination to avoid false negative results. 
Tämä anergia saattaa kestää enimmillään 6 viikkoa rokotuksen jälkeen, eikä tuberkuliinikoetta pitäisi tehdä tänä aikana rokottamisen jälkeen väärien negatiivisten tulosten välttämiseksi.
Dispose of in accordance with local regulations 
Hävitä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text. 
Sen vuoksi tämä valmisteyhteenveto, merkitseminen ja pakkausseloste eivät välttämättä vastaa voimassa olevaa tekstiä.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or neomycin. 
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin kohdassa 6.1 luetellulle apuaineelle tai neomysiinille.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not be vaccinated with PRIORIX since it contains sorbitol. 
Harvinaista fruktoosi-intoleranssia potevia potilaita ei tule rokottaa PRIORIXilla, sillä se sisältää sorbitolia.
Note: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision. 
Huom: Tämä valmisteyhteenveto, merkitseminen ja pakkausseloste on Komission päätöksenteon aikaan voimassa oleva.
If this is not possible, it must be stored in the refrigerator (2C - 8C) and used within 8 hours of reconstitution. 
Jos tämä ei ole mahdollista, rokote on säilytettävä jääkaapissa (2 C-8 C:ssa) ja käytettävä 8 tunnin sisällä sekoittamisesta.
In case an epidemiological situation requires vaccinating infants in their first year of life (e.g. outbreak or travel to endemic regions), a second dose of PRIORIX should be given in the second year of life, preferably within three months after the first dose. 
Jos epidemiologinen tilanne (epidemia tai matka endeemiselle alueelle) edellyttää rokottamista ensimmäisenä ikävuotena, toinen PRIORIX-annos tulee antaa toisena elinvuonna, mieluiten kolmen kuukauden sisällä ensimmäisestä annoksesta.
Your doctor may delay vaccination for at least 3 months if you or your child has received a blood transfusion or human antibodies (immunoglobulins). 
Lääkäri voi lykätä rokotusta vähintään 3 kuukautta, jos sinulle tai lapsellesi on annettu verensiirto tai ihmisen immunoglobuliineja.
Priorix should not be given 
Priorixia ei saa antaa
However, some field studies report that the effectiveness against mumps may be lower than the observed seroconversion rates to mumps. 
Eräissä kenttätutkimuksissa on kuitenkin havaittu, että tehokkuus sikotautia vastaan saattaa olla heikompi kuin serokonversiofrekvenssit sikotaudille.
In general, the frequency category for adverse reactions was similar for the first and second vaccine doses. 
Yleensä haittavaikutusten frekvenssiluokitus oli sama ensimmäisen ja toisen rokoteannoksen jälkeen.
• Priorix must not be administered to pregnant women. 
• Priorixia ei tule antaa raskaana oleville naisille.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 
Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa toisten lääkevalmisteiden kanssa.
Only in the event the child is confirmed or suspected to be immunodeficient, risks and benefits of vaccinating the mother should be evaluated (see section 4.3). 
Vain lapsen todettu tai epäilty immuunivajaus edellyttää riski-hyöty-suhteen arviointia, jos äiti halutaan rokottaa (ks. kohta 4.3).
The following side effects may happen with this medicine: 
Tällä lääkkeellä voi ilmaantua seuraavia haittavaikutuksia:
A clinical trial enrolled 300 healthy children 9 to 10 months of age at the time of first vaccine dose. 
Erääseen kliiniseen tutkimukseen osallistui 300 tervettä lasta, jotka ensimmäisen rokoteannoksen saadessaan olivat 9−10 kuukauden ikäisiä.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first; 
Vähäisen infektion, kuten nuhakuumeen, ei pitäisi aiheuttaa ongelmaa, mutta keskustele asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Infants in their first year of life may not respond sufficiently to the components of the vaccine, due to the possible interference with maternal antibodies (see sections 4.2 and 5.1). 
Ensimmäisenä ikävuotena lapset eivät ehkä reagoi riittävän tehokkaasti rokotteen komponentteihin, koska heidän elimistössään saattaa olla vielä äidiltä saatuja vasta-aineita (Ks. kohta 4.2 ja 5.1).
• sudden life-threatening allergic reaction 
• äkilliset henkeä uhkaavat allergiset reaktiot
Your doctor will advise if additional doses of vaccine are needed. 
Lääkärisi kertoo mahdollisten lisäannosten tarpeesta.
Transmission 
Transmissio
Talk to the doctor or pharmacist before you or your child receives Priorix : 
Neuvottele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat/lapsesi saa Priorixia:
Infants in their first year of life may not respond sufficiently to the components of the vaccines. 
Ensimmäisenä ikävuotena lapset saattavat reagoida puutteellisesti rokotteen komponenteille.
The measles and mumps components of the vaccine are produced in chick embryo cell culture and may therefore contain traces of egg protein. 
Rokotteen tuhkarokko- ja sikotautikomponentit tuotetaan kananalkiosoluviljelmissä ja voivat siksi sisältää kananmunan proteiinijäämiä.
PRIORIX is contraindicated during pregnancy (see section 4.3). 
PRIORIX on vasta-aiheinen raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
A history of contact dermatitis to neomycin is not a contraindication. 
Neomysiinin aiheuttama kosketusihottuma ei ole vasta-aihe.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Käyttämättä jäänyt lääke tai muu jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
As with all vaccines, Priorix may not fully protect all people who are vaccinated. 
Kuten muutkin rokotteet Priorix ei ehkä täysin suojaa kaikkia rokotettuja.
What Priorix is and what it is used for What you need to know before you or your child receives Priorix How Priorix is given 
Mitä Priorix on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin lapsesi saa Priorixia Miten Priorix annetaan
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue; 
Allergisen reaktion merkkejä voivat olla kutiseva ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turpoaminen.
The vaccine should preferably be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or any coagulation disorder (see section 4.4). 
Rokote on mieluiten annettava ihon alle potilailla, joilla on trombosytopenia tai koagulaatiohäiriö (ks. kohta 4.4)
Priorix is intended for children from 9 months up, adolescents and adults. 
Priorix on tarkoitettu 9 kuukauden iästä lähtien lapsille, nuorille ja aikuisille.
Humoral or cellular immune deficiency (primary or acquired), including hypogammaglobulinaemia, dysgammaglobulinaemia and AIDS or symptomatic HIV infection or an age-specific CD4+ Tlymphocyte percentage in children below 12 months: CD4+ <25%; children between 12-35 months: CD4+ < 20%; children between 36-59 months: CD4+ < 15% (see section 4.4). 
Humoraalinen tai soluvälitteinen immuunivajaustila (synnynnäinen tai hankittu), mukaan lukien hypogammaglobulinemia, dysgammaglobulinemia ja AIDS tai oireinen HIV-infektio tai alle 12 kuukauden ikäisillä lapsilla ikään liittyvä CD4+ T-lymfosyyttien prosentuaalinen osuus: CD4+ < 25 %; 12−35 kuukauden ikäiset lapset: CD4+ < 20 %; 36−59 kuukauden ikäiset lapset: CD4+ < 15 % (ks. kohta 4.4).
Accidental intravascular administration may give rise to severe reactions or even shock. 
Intravaskulaarinen anto vahingossa voi aiheuttaa vaikeita reaktioita tai jopa sokin.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose (0.5 ml) To be completed nationally 
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1 annos (0,5 ml) [Täytetään kansallisesti]
Alcohol and other disinfecting agents must be allowed to evaporate from the skin before injection of the vaccine since they can inactivate the attenuated viruses in the vaccine. 
Alkoholin ja muiden desinfektioaineiden on annettava haihtua iholta ennen rokoteinjektion antamista, sillä ne voivat inaktivoida rokotteen sisältämät heikennetyt virukset.
PRIORIX has not been evaluated in fertility studies. 
PRIORIXilla ei ole tehty hedelmällisyystutkimuksia.
MMR-associated thrombocytopenia is rare and generally selflimited. 
MMR-rokotteeseen liittyvä trombosytopenia on harvinainen ja paranee yleensä itsestään.
The injections should be given at separate injection sites. 
Rokotukset tulee antaa eri injektiokohtiin.
For hypersensitivity reactions to egg proteins, see section 4.4. 
Kananmunan proteiinin yliherkkyys: ks. kohta 4.4.
• if you or your child has a weakened immune defenses (e.g. because of an HIV infection. 
• Jos sinulla tai lapsellasi on heikentynyt immuunijärjestelmä (esim. HIV-infektion seurauksena).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies. 
Yleisten turvallisuustutkimusten perusteella non-kliinisissä tiedoissa ei ilmene mitään vaaraa ihmiselle.
If a tuberculin test is to be performed, it should be done either any time before, simultaneously with, or 6 weeks after vaccination with Priorix. 
Mikäli tuberkuliinikoe aiotaan tehdä, se olisi tehtävä ennen Priorix-rokotusta, rokotuksen yhteydessä tai 6 viikkoa rokotuksen jälkeen.
An evaluation of pharmacokinetics in vaccines is not necessary. 
Rokotteilta ei vaadita farmakokineettisiä tutkimuksia.
Tell your doctor if you or your child is taking, has recently taken or might take any other medicines (or other vaccines). 
Kerro lääkärillesi, jos saat/lapsesi saa parhaillaan tai jos olet saanut /lapsesi on saanut äskettäin tai jos sinä/lapsesi saatatte joutua saamaan muita lääkkeitä tai jos sinä olet/lapsesi on äskettäin saanut jonkin muun rokotuksen.
The safety and immunogenicity of PRIORIX in adolescents and adults has not been specifically studied in clinical trials. 
PRIORIXin turvallisuutta ja immunogeenisuutta ei ole erikseen tutkittu kliinisissä tutkimuksissa nuorilla ja aikuisilla.
• if you or your child is allergic against any of the components of this vaccine (listed in section 6). 
• jos sinulla tai lapsellasi on aiemmin esiintynyt allerginen reaktio tämän rokotteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Children vaccinated in their first year of life may not be fully protected. 
Ensimmäisenä ikävuotena annettu rokotus ei ehkä anna täyttä suojaa.
A known contact dermatitis (skin rash when the skin is in direct contact with allergens such as neomycin) should not be a problem but talk to your doctor first; 
Aikaisemman kosketusihottuman (ihottuma syntyy kun iho on suorassa kosketuksessa neomysiiniallergeenin kanssa) ei pitäisi olla ongelma, mutta neuvottele ensin lääkärin kanssa.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation 
Fertiliteetti, raskaus ja imetys
You or your child should be closely monitored as the responses to the vaccines may not be sufficient to ensure a protection against the illness (see section 2). 
Sinua/lastasi seurataan tarkoin, sillä rokotteen vaste ja suoja tauteja vastaan saattaa jäädä heikoksi (ks kohta 2).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <To be completed nationally> 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [Täytetään kansallisesti]
The risk of encephalitis following administration of the vaccine is far below the risk of encephalitis caused by natural diseases (measles: 1 in 1000 to 2000 cases; mumps: 2-4 in 1000 cases; rubella: approximately 1 in 6000 cases). 
Rokotteen aiheuttama aivotulehduksen riski on paljon pienempi kuin luonnollisten tautien aiheuttaman aivotulehduksen riski (tuhkarokko 1/1000-2000; sikotauti 2−4/1000; vihurirokko noin 1/6000).
Priorix must not be administered to pregnant women. 
Priorixia ei saa antaa raskaana oleville naisille.
Children below 12 months of age 
Alle 12 kuukauden ikäiset lapset