natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are breast-feeding. 
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos imetät.
The primary efficacy endpoint, Complete Response (CR: no vomiting, no retching, and no antiemetic rescue medication) during the first 24 hours postoperatively was achieved in 78.2% of patients in the palonosetron group and 82.7% in the ondansetron group. 
Täydellisen vasteen saavutti 78,2 % palonosetroniryhmän potilaista ja 82,7% ondansetroniryhmän potilaista.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules Palonosetron 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aloxi 500 mikrogrammaa, pehmeät kapselit Palonosetroni
• constipation, diarrhoea. 
• päänsärky, heitehuimaus
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/306/001 
MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/04/306/001
Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms of palonosetron. 
Jokainen 5 ml:n injektiopullo liuosta sisältää 250 mikrogrammaa palonosetronia.
• hiccups, passing wind (flatulence), dry mouth or indigestion 
• nikotus, ilmavaivat, suun kuivuminen tai ruoansulatusvaivat
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause heart beat problems when taken with Aloxi. 
Lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa sydämen sykkeeseen Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät mitä tahansa sydämen sykkeeseen vaikuttavia lääkkeitä, koska tällaiset lääkkeet saattavat aiheuttaa sykeongelmia, jos niitä käytetään samanaikaisesti Aloxin kanssa.
• coughing or shortness of breath 
• kutiava ihottuma tai nokkosihottuma
Table 3: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Highly Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron Aloxi 250 micrograms (n= 223) 
Taulukko 3: Hoitoon vastaavien potilaidena prosentuaalinen määrä hoitoryhmittäin ja faaseittain voimakasta pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajahoitoa koskevassa tutkimuksessa verrattuna ondansetroniin
Tell your doctor or nurse if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause a heart beat problem when taken with Aloxi. 
Lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa sydämen sykkeeseen Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos käytät mitä tahansa sydämen sykkeeseen vaikuttavia lääkkeitä, koska tällaiset lääkkeet saattavat aiheuttaa sykeongelmia, jos niitä käytetään samanaikaisesti Aloxin kanssa.
• the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy. 
• pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen syövän kohtalaisen vaikeaa oksentelua aiheuttavan solunsalpaajahoidon yhteydessä.
The second paediatric trial was a multicenter, double-blind, double-dummy, randomised, parallel group, active control, single-dose non-inferiority study, comparing i.v. 
Toinen pediatrinen tutkimus oli monikeskuksinen, kaksoissokkoutettu, kahden valemuuttujan, satunnaistettu, rinnakkaisryhmillä toteutettava, aktiivikontrolloitu kerta-annoksen vertailukelpoisuutta arvioiva tutkimus, jossa verrattiin laskimonsisäistä palonosetronia (1 µg/kg, enintään 0,075 mg)
Disodium edetate 
• kutiava ihottuma
The following common or uncommon adverse reactions were reported for palonosetron, none were reported at a frequency of >1%. 
Esiintymistiheydellä > 1 % ei raportoitu haittavaikutuksia.
Aloxi Oral 500 micrograms (n=160) 
Aloxi, suun kautta annettava, 500 mikrogrammaa (n= 160)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen ml liuosta sisältää 50 mikrogrammaa palonosetronia (hydrokloridina).
Table 2: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Moderately Emetogenic Chemotherapy study versus dolasetron Aloxi 250 micrograms (n= 185) 
Taulukko 2: Hoitoon vastaavien potilaidena prosentuaalinen määrä hoitoryhmittäin ja faaseittain kohtalaista pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajahoitoa koskevassa tutkimuksessa verrattuna dolasetroniin.
Cardiac disorders 
Dinatriumedetaatti
Common ARs (≥1/100 to<1/10) 
Ne luokiteltiin yleisiksi (≥ 1/100, < 1/10) tai melko harvinaisiksi
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride). 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 500 mikrogrammaa palonosetronia (hydrokloridina).
24 - 120 hours 0 - 120 hours a Intent-to-treat cohort. 
24-120 tuntia 0-120 tuntia a ITT-kohortti b Tutkimus suunniteltiin osoittamaan tehon vertailukelpoisuutta.
Palonosetron was non-inferior versus the comparators in the acute phase of emesis both in moderately and highly emetogenic setting. 
Tehon ensisijainen päätetapahtuma oli täydellinen vaste ensimmäisen solunsalpaajajakson akuutissa vaiheessa.
Eye disorders 
• silmien turvotus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 500 micrograms palonosetron. 
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kapseli sisältää 500 mikrogrammaa palonosetronia (hydrokloridina).
Cough, dyspnoea, epistaxis 
Heikotus, kuumeilu,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/002 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/04/306/002
Myalgia 
Imetys
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aloxi 250 micrograms solution for injection 
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aloxi 250 mikrogrammaa, injektioneste, liuos Palonosetroni laskimoon
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/003 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/04/306/003
Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride). 
Yksi kapseli sisältää 500 mikrogrammaa palonosetronia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/001 
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/04/306/001
• nosebleed 
• heitehuimaus
Electrocardiogram QT prolonged conduction disorder, sinus tachycardia 
Pitkä QT-aika EKG:ssä, johtumishäiriö, sinustakykardia
Aloxi is used in adults to help stop you feeling or being sick (nausea and vomiting) when having cancer treatments called chemotherapy. 
Aloxia käytetään syövän solunsalpaajahoidon yhteydessä esiintyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn aikuisille.
Prevention of Post Operative Nausea and Vomiting (PONV): 
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy:
Aloxi is used in adults, adolescents and children over one month of age to help stop you feeling or being sick (nausea and vomiting) when having cancer treatments called chemotherapy. 
Aloxia käytetään syövän solunsalpaajahoidon yhteydessä esiintyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn aikuisille, nuorille ja yli 1 kuukauden ikäisille lapsille.
Ear and labyrinth disorders 
Aloxin ja verrokin vertailukelpoisuutta.
Chemotherapeutic medicinal products 
Farmakokineettiset tiedot, ks. kohta
However, in some cases ITP developed years later. 
Joissain tapauksissa ITP kehittyi kuitenkin vuosia myöhemmin.
• Procedures for proper handling and disposal should be observed. 
• Asianmukaisen käsittelyn ja hävittämisen toimenpiteitä on noudatettava.
Therefore, it is important to tell your doctor about all medicines you are taking. 
Siksi on tärkeää kertoa lääkärille kaikista lääkkeistä, joita otat.
• Previously diagnosed cancer 
• Aiemmin todettu syöpä
These are described in section 4.4. 
Nämä on kuvattu kohdassa 4.4.
Occasionally allergic reactions could occur. 
Allergiset reaktiot ovat joskus mahdollisia.
Classical biotransformation studies have not been conducted. 
Klassisia biotransformaatiotutkimuksia ei ole tehty.
Educational Materials for Healthcare Providers are also available: 
Myös terveydenhoidon ammattilaisille on saatavilla koulutusmateriaalia:
82.7% of these patients completed the study. 
82,7 % näistä potilaista oli tutkimuksessa mukana loppuun asti.
However, these changes did not affect fertility and were therefore considered to be non-adverse. 
Nämä muutokset eivät kuitenkaan vaikuttaneet hedelmällisyyteen ja siten ne katsottiin haitattomiksi.
Your doctor will explain to you what tests you will need. 
Lääkäri kertoo sinulle, mitä testejä tarvitset.
(to diagnose all important serious side effects listed above) 
(kaikkien yllä lueteltujen tärkeiden haittavaikutusten diagnosoimiseksi)
In most cases, these are mild but serious infections can occur. 
Useimmissa tapauksissa nämä ovat lieviä, mutta vakaviakin infektioita voi esiintyä.
3 Estimated using a mixed model for repeated measures. 
3 Arvioitiin käyttämällä toistettujen mittausten sekamallia.
Two treatment courses may reduce MS activity for up to 6 years. 
Kaksi hoitojaksoa saattaa vähentää MS-taudin aktiivisuutta jopa 6 vuodeksi.
The difference was statistically significant (p=0.0002). 
Ero oli tilastollisesti merkitsevä (p = 0,0002).
If you live in a region where tuberculosis infections are common, you may be at greater risk of infection with tuberculosis. 
Jos asut alueella, jolla tuberkuloosi on yleistä, sinulla voi olla suurentunut tuberkuloosi-infektion riski.
The benefits and risks of 5 or more treatment courses have not been established. 
Viiden tai sitä useamman hoitojakson hyötyjä ja riskejä ei ole määritetty.
What LEMTRADA is and what it is used for 2. 
Mitä LEMTRADA on ja mihin sitä käytetään 2.
Recommendations on how to mitigate these risks through appropriate patient counselling, monitoring and management. 
suosituksia näiden riskien lieventämisestä asianmukaisella potilaan neuvonnalla, seurannalla ja hoidolla.
This must be diagnosed and treated early, as otherwise the effects can be serious or even fatal. 
Tämä tila on tunnistettava ja hoidettava varhaisessa vaiheessa, koska muuten vaikutukset voivat olla vakavia tai jopa hengenvaarallisia.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kohdassa 6.6 mainittuja.
It has not been determined whether they respond differently than younger patients. 
Ei ole tutkittu, esiintyykö näillä potilailla erilainen hoitovaste kuin nuoremmilla potilailla.
Other treatments to limit these reactions can also be given before the infusion or when you experience symptoms. 
Muita hoitoja, joilla rajoitetaan näitä reaktioita, voidaan myös antaa ennen infuusiota tai kun sinulla ilmenee oireita.
88397 Biberach an der Riss GERMANY 
88397 Biberach an der Riss SAKSA
There are certain signs and symptoms that you should look out for yourself. 
On tiettyjä oireita ja löydöksiä, joita sinun on itse tarkkailtava.
Read all of this leaflet carefully before you are administered this medicine because it contains important information for you. 
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Date of first authorisation: 12 September 2013 Date of latest renewal: 2 July 2018 
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 2. heinäkuuta 2018
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C - 8°C. 
Kemiallinen ja fyysinen käytönaikainen stabiilius on osoitettu 8 tunnin ajan lämpötilassa 2°C - 8°C.
It is important you understand these risks and how to monitor for them. 
On tärkeää, että ymmärrät nämä riskit ja sen, miten niiden mahdollisia oireita tarkkaillaan.
• decreased/weak immune system 
• heikentynyt/heikko immuunijärjestelmä
The following information is intended for healthcare professionals only: Information on risk minimisation - autoimmune conditions 
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Tietoa riskin minimoinnista - autoimmuunitilat
These are conditions in which your immune system mistakenly attacks your body. 
Nämä ovat sairauksia, joissa immuunijärjestelmäsi virheellisesti hyökkää elimistöäsi vastaan.
Safety profile in long-term follow-up 
Turvallisuusprofiili pitkäaikaisessa seurannassa
Up to two additional treatment courses, as needed, may be considered (see section 5.1): 
Voidaan harkita enintään kahta lisähoitojaksoa tarpeen mukaan (ks. kohta 5.1):
It can also help to slow down or reverse some of the signs and symptoms of MS. 
Se voi myös auttaa hidastamaan tai ehkäistä joitakin MS-taudin oireita ja löydöksiä.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines (including any vaccinations or herbal medecines). 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä (tämä koskee myös rokotteita ja rohdosvalmisteita).
Clinical studies did not include any patients aged over 61 years old. 
Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut mukana yli 61-vuotiaita potilaita.
This may be a serious medical condition that can be life threatening. 
Tämä saattaa olla vakava sairaus, joka voi olla hengenvaarallinen.
These results were obtained from a post hoc analysis and should be interpreted cautiously. 
Nämä tulokset on saatu post hoc -analyysistä ja niihin on suhtauduttava varauksella.
As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity. 
Kuten kaikkien terapeuttisten proteiinien kohdalla, immunogeenisuuden mahdollisuus on olemassa.
Each infusion will take approximately 4 hours. 
Yksi infuusio kestää noin 4 tuntia.
What LEMTRADA is and what it is used for 
Mitä LEMTRADA on ja mihin sitä käytetään
The majority of these may be due to cytokine release during infusion. 
Suurin osa näistä voi johtua sytokiinien vapautumisesta infuusion aikana.
Recommended laboratory tests for monitoring patients 
Suositellut laboratoriokokeet potilaiden seuraamiseen
Do not freeze or shake. 
Ei saa jäätyä tai ravistaa.
There is no LEMTRADA treatment between the two courses. 
Näiden kahden hoitojakson välillä ei ole LEMTRADA-hoitoa.
This includes any possible side-effects not listed in this leaflet. 
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Results for Studies 1 and 2 are shown in Table 3. 
Tulokset tutkimuksista 1 ja 2 on esitetty taulukossa 3.
It was often self-limiting and relatively mild, although severity and outcome was unknown in many cases. 
Ne paranivat usein itsestään ja olivat suhteellisen lieviä, vaikka monissa tapauksissa vaikeusaste ja lopputulos eivät ole tiedossa.
It is recommended that HPV screening be completed annually for female patients. 
On suositeltavaa, että naispotilaille tehdään HPV-seulonta vuosittain.
This medicinal product must not be diluted with other solvents. 
Tätä lääkevalmistetta ei saa laimentaa muilla liuottimilla.
A clear, colourless to slightly yellow concentrate with pH 7.0 - 7.4. 
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä konsentraatti, jonka pH on 7,0-7,4.
Until 4 years after your last LEMTRADA infusion 
Kunnes 4 vuotta on kulunut viimeisen LEMTRADA-infuusion jälkeen
It is also possible to develop a herpes infection for the first time. 
On myös mahdollista, että sinulle tulee herpesinfektio ensimmäistä kertaa.
Tell your doctor right away if you have any of these signs of infection 
Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulla esiintyy näitä infektion merkkejä:
To help you better understand the duration of the effects of treatment and the length of required follow-up, please refer to the diagram below. 
Jotta voit paremmin ymmärtää hoidon vaikutusten kestoa ja tarvittavan seurannan pituutta, katso seuraavaa kaaviota.
For these reasons, comparison of the incidence of antibodies to LEMTRADA with the incidence of antibodies to other products may be misleading. 
Näistä syistä LEMTRADA-vasta-aineiden esiintyvyyden vertailu muiden valmisteiden vastaaineiden esiintyvyyteen voi olla harhaanjohtavaa.
For further information on autoimmune reactions, infections and other information. 
Lisätietoa autoimmuunireaktioista, infektioista ja muista seikoista.
He/She will advise you what is right for you and your baby. 
Lääkäri kertoo, mikä on sopiva käytäntö sinulle ja vauvallesi.
Long-term efficacy data 
Pitkäaikaista tehokkuutta koskevat tiedot
No characteristics at study entry identified patients who would later receive one or more additional courses. 
Tutkimuksen sisäänottovaiheessa ei havaittu ominaisuuksia, joilla tunnistettaisiin potilaat, jotka myöhemmin saisivat yhden tai useamman lisähoitojakson.
Before initiation of therapy, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection, according to local guidelines. 
Ennen hoidon aloittamista kaikki potilaat on arvioitava sekä aktiivisen että inaktiivisen (latentin) tuberkuloosi-infektion varalta paikallisten ohjeiden mukaan.
Having an untreated thyroid disorder could harm your unborn baby, or harm your baby after birth. 
Hoitamaton kilpirauhassairaus voi vahingoittaa syntymätöntä vauvaasi tai vahingoittaa vauvaasi syntymän jälkeen.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being given this medicine. 
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen aloitusta.
These additional treatment courses may be adminisitered twelve months or more after the prior treatments. 
Nämä lisähoitojaksot voidaan antaa 12 kuukauden kuluttua tai myöhemmin edellisistä hoidoista.
4.5/3.8 years 
4,5/3,8 vuotta
In general, the infections can be treated with standard medicines. 
Infektioita voidaan yleensä hoitaa tavanmukaisilla lääkkeillä.
CB9 8PU United Kingdom 
CB9 8PU Iso-Britannia
Lymphopenia, leukopenia, including neutropenia 
Lymfopenia, leukopenia, mukaan lukien neutropenia
• In case of a severe adverse event 
• jos ilmenee vakava haittatapahtuma
LEMTRADA is not intended to be used in children and adolescents below 18 years old as it has not been studied in MS patients below 18 years old. 
LEMTRADA-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole tutkittu alle 18-vuotiailla MS-potilailla.
If you are given more LEMTRADA than you should receive 
Jos saat enemmän LEMTRADA-valmistetta kuin sinun pitäisi
Talk to your doctor if you are thinking about trying to become pregnant. 
Keskustele lääkärin kanssa, jos suunnittelet raskautta.
(additional test to diagnose kidney disorders) 
(lisätesti, jolla diagnosoidaan munuaissairauksia)
In 79.5% of cases, ITP onset occurred within 4 years after first exposure. 
79,5 %:ssa tapauksista ITP alkoi 4 vuoden sisällä ensimmäisen LEMTRADA-hoidon jälkeen.
Follow-up of patients 
Potilaiden seuranta
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Eläinkokeet ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
These improvements were subsequently maintained, but no firm conclusions can be made with regards to the longer-term efficacy (e.g. 3 and 4 years after additional treatment courses) because many patients completed the study before reaching these time points. 
Nämä paremmat arvot pysyivät myöhemmin, mutta varmoja johtopäätöksiä pitkäaikaisvaikutuksista (esim. 3 tai 4 vuotta lisähoitojaksojen jälkeen) ei voida tehdä, koska useat potilaat lopettivat tutkimuksen ennen näiden aikapisteiden saavuttamista.
You must NOT receive certain types of vaccines (live viral vaccines) if you have recently received LEMTRADA. 
ET voi saada tietyntyyppisiä rokotteita (eläviä viruksia sisältävät rokotteet), jos olet äskettäin saanut LEMTRADA-valmistetta.
If ITP is suspected a complete blood count should be obtained immediately. 
Jos epäillään ITP:tä, täydellinen verenkuva on otettava välittömästi.
Additional follow-up provided data through a median of 4.8 years (maximum 6.7). 
Lisäseurannasta saatiin tietoja ajalta, jonka mediaani oli 4,8 vuotta (enimmäisaika 6,7).
Thyroid disorders could be harmful to the baby (see section 2 Warnings and precautions - autoimmune conditions). 
Kilpirauhassairaudet voivat aiheuttaa haittaa vauvalle (ks. kohta 2 Varoitukset ja varotoimet - autoimmuunisairaudet).
However, there may be benefits of breast milk (which can help protect a baby from infections), so talk to your doctor if you are planning to breast-feed your baby. 
Rintamaito voi kuitenkin tuoda vauvalle hyötyjä (jotka suojaavat vauvaa infektioilta), joten puhu lääkärin kanssa, jos aiot imettää vauvaasi.
The incidence of antibodies is highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay. 
Vasta-aineiden esiintyvyys riippuu suuresti analyysin herkkyydestä ja spesifisyydestä.
The number of normal sperm was significantly reduced (<10%) relative to controls and the percent abnormal sperm (detached heads or no heads) were significantly increased (up to 3%). 
Normaalien siittiöiden määrä pieneni merkitsevästi (< 10 %) suhteessa kontrolleihin ja epänormaalien siittiöiden prosenttimäärä (irronneet päät tai ei päitä) suureni merkitsevästi (jopa 3 %).
Before treatment starts and every month after treatment 
Ennen hoidon aloittamista ja joka kuukausi hoidon jälkeen
During post-marketing use, rare, serious, sometimes fatal and unpredictable adverse events from various organ systems have been reported. 
Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on ilmoitettu harvinaisia, vakavia, joskus kuolemaan johtaneita ja ennalta-arvaamattomia haittatapahtumia eri elinjärjestelmissä.
In case of serious reactions, the infusion may be slowed down or even stopped. 
Jos vakavia reaktioita ilmenee, infuusiota voidaan hidastaa tai se voidaan lopettaa.
• polysorbate 80 (E433) 
• polysorbaatti 80 (E433)
• abnormally heavy, prolonged or irregular menstruation 
• poikkeavan runsaat, pitkittyneet tai epäsäännölliset kuukautiset
• Other medicinal products should not be added to the LEMTRADA infusion solution or simultaneously infused though the same intravenous line. 
• Muita lääkevalmisteita ei saa lisätä LEMTRADA-infuusionesteeseen tai infusoida samanaikaisesti saman laskimoyhteyden kautta.
Frequencies are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Esiintyvyydet on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Missed doses should not be given on the same day as a scheduled dose. 
Väliin jääneitä annoksia ei saa antaa samana päivänä kuin aikataulun mukainen annos annetaan.
In addition, these conditions may occur beyond 4 years, therefore, you must continue to look for signs and symptoms, even after you no longer need to do monthly blood and urine tests. 
Tällaiset sairaudet saattavat myös ilmetä vasta yli 4 vuoden kuluttua, joten sinun täytyy olla jatkuvasti tarkkaavainen tällaisten oireiden ja löydösten varalta myös sen jälkeen, kun sinulle ei enää ole tarpeen tehdä veri- ja virtsakokeita kuukauden välein.
A risk to the suckling newborn/infant cannot be excluded. 
Imetettävään vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
From a microbiological point of view, it is recommended that the product should be used immediately. 
Mikrobiologiselta kannalta valmiste olisi käytettävä heti.
There is a limited amount of data from the use of alemtuzumab in pregnant women. 
On vain vähän tietoja alemtutsumabin käytöstä raskaana olevilla naisilla.
Hypotension*, hypertension* 
Hypotensio*, hypertensio*
Extended observation time (hospitalization) should be considered, as appropriate. 
Pidennettyä seuranta-aikaa (sairaalahoitoa) on harkittava tarpeen mukaan.
Lymphocytes repopulate over time with B-cell recovery usually completed within 6 months. 
Lymfosyyttipopulaatiot muodostuvat uudelleen ajan myötä, ja B-solujen palautuminen tapahtuu yleensä 6 kuukauden sisällä.
More helpful information about these autoimmune conditions (and the testing for them) can be found in the 
Lisää hyödyllistä tietoa näistä autoimmuunisairauksista (ja niiden testaamisesta) on LEMTRADA
MRI Endpoints (0-2 years) 
Magneettikuvauksen päätetapahtumat (0-2 vuotta)
These are the side effects that you may experience: 
Näitä haittavaikutuksia sinulla voi ilmetä:
After each infusion, the patient should be observed for 2 hours for infusion associated reactions. 
Jokaisen infuusion jälkeen potilasta on seurattava 2 tunnin ajan infuusioon liittyvien reaktioiden varalta.