natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Myocardial ischaemia, angina pectoris, tachycardia, palpitations, myocardial infarction, arrhythmia Vascular disorders 
Melko harvinainen Sydänlihasiskemia, angina pectoris, takykardia, sydämentykytys, sydäninfarkti, rytmihäiriö
Neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, anaemia Immune system disorders 
Melko harvinainen Neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, anemia
Because significant hypotension may occur in patients with liver cirrhosis treated with standard doses of ACE inhibitors, cautious dose titration of each individual component is needed if patients with liver cirrhosis should require treatment with cilazapril and hydrochlorothiazide (see section 4.4). 
Siksi tämän lääkeyhdistelmän molempien lääkeaineiden huolellista annostitrausta tarvitaan, jos näitä potilaita hoidetaan silatsapriililla ja hydroklooritiatsidilla (ks. kohta
As with other agents acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with cilazapril. 
Kuten muillakin reniiniangiotensiinijärjestelmään vaikuttavilla lääkeaineilla, myös silatsapriililla hoidettavilla munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla on suurentunut munuaisten vajaatoiminnan riski (mukaan lukien äkillinen munuaisten vajaatoiminta).
A slightly higher incidence of pelvic dilation was observed in rats at 5 mg/kg/day. 
Rotilla havaittiin annoksella 5 mg/kg/vrk hieman suurempi esiintyvyys lantion laajentumisessa.
Lacrimation decreased, visual impairment, xanthopsia Cardiac disorders 
Vähentynyt kyynelvuoto, näön hämärtyminen, keltaisena näkeminen Sydän
Therefore, Vascace Plus is not recommended for administration to this population. 
Vascace Plus -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa.
Vascace Plus is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see the sections on ‘Pregnancy' and ‘Breastfeeding'). 
Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohdat Raskaus ja Imetys).
6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 
6.4 Säilytys [täytetään kansallisesti]
Interstitial nephritis, renal impairment 
Interstitiaalinen nefriitti, munuaisten toiminnan heikentyminen.
The acute oral toxicity of cilazapril in mice was not enhanced by the combination with hydrochlorothiazide. 
Hydroklooritiatsidin lisääminen hoitoon ei lisännyt silatsapriilin akuuttia oraalista toksisuutta hiirillä.
Patients receiving ACE inhibitors during LDL apheresis with dextran sulphate have experienced lifethreatening anaphylaxis. 
Hengenvaarallista anafylaksiaa on esiintynyt ACE:n estäjähoitoa saavilla potilailla, jotka saivat LDLafereesihoitoa dekstraanisulfaatilla.
Blood and lymphatic system disorders 
Seerumin elektrolyytit
Desensitization 
Pahoinvointi
Absorption 
Eliminaatio
Preclinical studies on the effect on fertility were not conducted with the fixed combination of cilazapril and hydrochlorothiazide. 
Silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmävalmisteella ei ole tehty prekliinisiä tutkimuksia vaikutuksesta fertiliteettiin.
Unless continued therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. 
Tulokset eivät kuitenkaan ole vakuuttavia, mutta pientä riskin suurenemista ei voida sulkea pois Ellei jatkettua hoitoa pidetä välttämättömänä ja nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys.
Rash, photosensitivity, pseudoporphyria, cutaneous vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon 
Ihottuma, valoherkkyys, pseudoporfyria, ihon vaskuliitti.
Dizziness 
Amantadiini
- History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy - Hereditary or idiopathic angioedema - Renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m2) or anuria - Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) 
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min/1,73 m2 ) tai anuria.
What Vascace Plus looks like and contents of the pack [To be completed nationally] 
Vascace Plus -lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) [täytetään kansallisesti]
Anaphylaxis has occurred in patients dialysed with high flux membranes (e.g. AN 69) receiving ACE inhibitors. 
Anafylaksiaa on ilmennyt dialyysipotilailla, joiden hemodialyysissa käytetään hyvin läpäiseviä dialyysikalvoja (esim.
Lithium 
Imetys
Vascular disorders 
Kolestaattinen ikterus
Dysgeusia, cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke, peripheral neuropathy Cardiac disorders 
Makuhäiriö, aivoiskemia, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, iskeeminen aivohalvaus, perifeerinen neuropatia
The use of thiazides in patients with cirrhosis may precipitate hepatic encephalopathy resulting from minor changes in fluid and electrolyte balance. 
Tiatsidien käyttöön liittyvät vähäisetkin neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriöt voivat laukaista hepaattisen enkefalopatian maksakirroosipotilailla.
The combination should be administered with caution, especially in the elderly. 
Erityisesti iäkkäillä potilailla näiden lääkkeiden yhteiskäyttöä on seurattava tarkasti.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE} 
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Take special care with Vascace Plus 
Älä ota Vascae Plus -valmistetta
Renal excretion of hydrochlorothiazide is reduced in patients with impaired renal function. 
Potilaan munuaistoiminnan ollessa heikentynyt hydroklooritiatsidin erittyminen munuaisten kautta vähenee.
Interactions mainly related to cilazapril 
Enimmääkseen silatsapriiliin liittyvät yhteisvaikutukset Litium
Breastfeeding 
Anafylaksia
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines. 
Tämä koskee erityisesti vastasyntyneiden tai keskosena syntyneiden rintaruokintaa.
3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack) 
3 (3 x 1) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
1 ml (140 mg/ml) 3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack) 
1 ml (70 mg/ml) 3 (3 x 1) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
1 ml (140 mg/ml) 1 pre-filled pen 
1 ml (70 mg/ml) 1 esitäytetty kynä
1 ml (140 mg/ml) 1 pre-filled syringe 
1 ml (70 mg/ml) 1 esitäytetty ruisku
MA (EU) number (Invented) name Strength 
(Kauppa)nimi
Strength Pharmaceutical Form 
EU-Myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled pen 
1 ml (120 mg/ml) 1 esitäytetty kynä
1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled syringe 
120 mg Injektioneste, liuos Ihon alle esitäytetty ruisku (lasia) 1 ml (120 mg/ml) 1 esitäytetty ruisku
No new significant safety signals were identified. 
Uusia merkittäviä turvallisuussignaaleja ei havaittu.
Date of first authorisation: 18 September 2017 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18 syyskuu 2017
Linearity/non-linearity 
Lineaarisuus/ei-lineaarisuus:
No specific study has been performed in the elderly population. 
Iäkkäillä ei ole tehty erityisiä tutkimuksia.
Xermelo was taken within 15 minutes before, or within 1 hour after food. 
Xermelo otettiin 15 minuuttia ennen ateriaa tai tunnin kuluessa aterian jälkeen.
You should not take this medicine if you are pregnant or might become pregnant. 
Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Talk to a doctor. 
Ota yhteyttä lääkäriin.
Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) 
Rintasyövän resistenssiproteiini (BCRP)
• Always take this medicine with a meal or some food. 
• Ota tämä lääke aina aterian yhteydessä tai pienen ruokamäärän kanssa.
Xermelo should be taken with food (see sections 5.1 and 5.2). 
Xermelo pitää ottaa ruoan kanssa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
A total of 135 patients were evaluated for efficacy. 
Tehoa arvioitiin yhteensä 135 potilaalla.
Number of patients Responder, n (%) 
Potilaiden lukumäärä Vasteen saaneet, n (%)
If you take more Xermelo than you should 
Jos otat enemmän Xermeloa kuin sinun pitäisi
The majority of intestinal obstruction events were serious (56 cases) and 33 cases were medically confirmed. 
Suurin osa suolen tukkeutumistapauksista oli vakavia (56 tapausta), ja 33 tapausta vahvistettiin lääketieteellisesti.
Percentage of patients with durable responseb 
Kestävän vasteen saaneiden potilaiden prosentuaalinen osuusb
- if you are allergic to telotristat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- jos olet allerginen telotristaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Your doctor may need to change the dose of your medicines. 
Lääkäri voi joutua muuttamaan lääkeannoksiasi.
This is to check that your liver is working normally. 
Tutkimuksilla tarkistetaan, että maksasi toimii normaalisti.
There are no data from the use of telotristat in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja telotristaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment. 
Käytettävissä olevat tiedot viittaavat siihen, että kliininen vaste saavutetaan yleensä 12 hoitoviikon aikana.
• Your doctor may carry out blood tests before you start taking this medicine and while you are taking it. 
• Lääkäri saattaa teettää verikokeita ennen kuin aloitat tämän lääkkeen oton sekä lääkkeen käytön aikana.
Relevance of these gastrointestinal findings to humans is unknown. 
Näiden maha-suolikanavan löydösten merkitystä ihmiselle ei tiedetä.
Management of overdose Treatment of an overdose should include general symptomatic management. 
Yliannostuksen hoito Yliannostuksen hoitoon tulisi kuulua yleinen oireenmukainen hoito.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Xermelo: 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Xermeloa:
Moreover, in the long-term safety study (LX1606.1-302-CS), the incidence of depression was 21% and there is a probable biological mechanism that telotristat reduces the production of serotonin that may lead to symptoms of depression. 
Lisäksi pitkäkestoisessa turvallisuustutkimuksessa (LX1606.1-302-CS) masennuksen ilmaantuvuus oli 21 % ja on olemassa todennäköinen biologinen mekanismi, jolla telotristaatti vähentää serotoniinin tuotantoa, mikä voi johtaa masennuksen oireisiin.
• octreotide. 
• oktreotidi.
Your doctor will decide for how long you should take Xermelo. 
Lääkäri päättää, miten pitkään sinun pitää ottaa Xermeloa.
• You should keep having injections of somatostatin analogues (lanreotide or octreotide) when taking 
• Jatka somatostatiinianalogien (lanreotidin tai oktreotidin) ottamista pistoksina, kun käytät
The maximum dose of Xermelo is 750 mg in 24 hours. 
Xermelon enimmäisannos on 750 mg 24 tunnin aikana.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Any unused medicinal product or waste should be disposed of in accordance with local requirements. 
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
The carcinogenic potential of telotristat etiprate was studied in transgenic mice (26 weeks) and rats (104 weeks). 
Telotristaattietipraatin karsinogeenisuutta tutkittiin transgeenisillä hiirillä (26 viikkoa) ja rotilla (104 viikkoa).
Women should use effective methods of contraception while taking this medicine. 
Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana.
LP-951757 was pharmacologically inactive at TPH1 in vitro. 
LP-951757 oli TPH1-entsyymisä farmakologisesti inaktiivinen in vitro.
The renal clearance of telotristat was 0.126 L/h. 
Telotristaatin munuaispuhdistuma oli 0,126 l/h.
Do not stop taking Xermelo without talking with your doctor. 
Älä lopeta Xermelon ottoa keskustelematta siitä ensin lääkärisi kanssa.
The secondary objective of this study was to evaluate changes in patients' quality of life (QOL) through Week 84. 
Tutkimuksen toissijaisena tarkoituksena oli arvioida potilaiden elämänlaadun muutoksia viikolle 84 saakka.
There were 12 patients who were “very satisfied”, and all of them were on telotristat. 
Kaksitoista potilasta oli ”hyvin tyytyväisiä”; kaikki potilaat saivat telotristaattihoitoa.
Most events were mild or moderate and did not limit study treatment. 
Tapaukset olivat enimmäkseen lieviä tai keskivaikeita, eivätkä ne rajoittaneet tutkimuslääkityksen käyttöä.
What you need to know before you take Xermelo 3. 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xermeloa 3.
A cumulative search identified 62 relevant cases some of which with a close temporal relationship with the initiation of treatment with telotristat. 
Kumulatiivisessa haussa löydettiin 62 relevanttia tapausta, joista osassa oli läheinen ajallinen yhteys telotristaattihoidon aloitukseen.
The blisters are packaged in a carton. 
Läpipainopakkaukset on pakattu pahvikoteloon.
Contents of the pack and other information What Xermelo contains 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Xermelo sisältää
• if you have signs of constipation, as telotristat reduces the number of your bowel movements. 
• jos sinulla on ummetuksen oireita, sillä telotristaatti vähentää ulostuskertojen lukumäärää.
These have not been associated with concomitant elevations in total serum bilirubin. 
Näihin ei ole liittynyt samanaikaista seerumin kokonaisbilirubiinin kohoamista.
You should not breast-feed if you are taking Xermelo, as this medicine may be passed on to your baby. 
Älä imetä, jos otat Xermeloa, sillä tämä lääke voi kulkeutua lapseen.
Following administration of 500 mg tid, the apparent terminal half-life was approximately 11 hours. 
Kolme kertaa vuorokaudessa annetun 500 mg:n annoksen jälkeen näennäinen terminaalinen puoliintumisaika oli noin 11 tuntia.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Talk to your doctor or pharmacist: 
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa:
The adverse event was observed in clinical trials with frequency “very common” and is being reported from post-marketing setting. 
Haittatapahtuma havaittiin kliinisissä tutkimuksissa yleisyysluokassa ”hyvin yleinen” ja tapahtumia on raportoitu markkinoille tulon jälkeen.
Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Haittavaikutukset on lueteltu MedDRAelinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Elderly patients (65 years of age and above) No specific dose recommendations are available for elderly patients (see section 5.2). 
Iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) Iäkkäille potilaille ei ole erityisiä annossuosituksia (ks. kohta 5.2).
Beaufour Ipsen Industrie Rue Ethé Virton 28100 Dreux France 
Beaufour Ipsen Industrie Rue Ethé Virton 28100 Dreux Ranska
Telotristat induced CYP2B6 in vitro (see section 5.2). 
Telotristaatti indusoi CYP2B6:ta in vitro (ks. kohta 5.2).
The tablets are packaged in a PVC/PCTFE/PVC/Al blister. 
Tabletit on pakattu PVC/PCTFE/PVC/alumiini-läpipainopakkauksiin.
The recommended dose is one tablet (250 mg) three times a day. 
Suositeltu annos on yksi tabletti (250 mg) kolme kertaa päivässä.
Your doctor will prescribe this medicine if your diarrhoea is not well controlled with injections of other medicines called ‘somatostatin analogues' (lanreotide or octreotide). 
Lääkäri määrää tätä lääkettä, jos ripulia ei ole saatu hyvin hallintaan pistoksina annettavilla lääkkeillä, joita kutsutaan somatostatiinianalogeiksi (lanreotidi tai oktreotidi).
Telotristat may have a small effect on your ability to drive or use any tools or machines. 
Telotristaatilla voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää työkaluja tai koneita.
Therefore, intake of higher doses is not recommended (see section 5.2). 
Suurten annosten käyttöä ei siksi suositella (ks. kohta 5.2).
Depression, depressed mood 
Masennus, masentuneisuus
The increases were largely reversible on dose interruption or reduction, or recovered whilst maintaining treatment at the same dose. 
Kohonneet arvot korjautuivat pitkälti, kun hoito keskeytettiin tai annosta pienennettiin, tai arvot palautuivat normaaleiksi jatkettaessa hoitoa samalla annoksella.
What Xermelo is and what it is used for 2. 
Mitä Xermelo on ja mihin sitä käytetään 2.
Serotonin plays a critical role in regulating several major physiological processes, including secretion, motility, inflammation, and sensation of the gastrointestinal tract, and is over-secreted in patients with carcinoid syndrome. 
Serotoniinilla on keskeinen rooli useiden merkittävien fysiologisten prosessien säätelyssä, mukaan lukien eritys, motiliteetti, tulehdus ja sekä maha-suolikanavan tuntoaistimus, ja karsinoidioireyhtymää sairastavilla potilailla sen eritys on liiallista.
The only metabolite of telotristat (active metabolite) representing consistently > 10% of total plasma drug-related material was its oxidative decarboxylated deaminated metabolite, LP-951757. 
Telotristaatin ainoa metaboliitti (aktiivinen metaboliitti), jota oli johdonmukaisesti > 10 % kaikista lääkeaineeseen liittyvistä yhdisteistä plasmassa, oli sen oksidatiivinen dekarboksyloitunut deaminoitunut metaboliitti, LP-951757.
The microscopic changes in the gastrointestinal tract reversed with a 4-week recovery period. 
Maha-suolikanavan mikroskooppiset muutokset palautuivat 4 viikon palautumisjakson aikana.
• medicines to treat depression, such as bupropion or sertraline. 
• masennuslääkkeet, kuten bupropioni tai sertraliini
• Feeling tired or weak (fatigue) 
• väsymyksen tai heikkouden tunne (uupumus)
The influence of age on the pharmacokinetics of telotristat ethyl and its active metabolite has not been conclusively evaluated. 
Iän vaikutusta telotristaattietyylin ja sen aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikkaan ei ole lopullisesti arvioitu.
In phase 3 clinical trials, telotristat was routinely combined with loperamide with no evidence of safety concerns. 
Vaiheen 3 kliinisissä lääketutkimuksissa telotristaattia annettiin yleisesti loperamidin kanssa, eikä turvallisuutta koskevista huolenaiheista ollut viitteitä.
Questions were asked to blinded participants to further characterise the degree of change experienced during the trial. 
Sokkoutetuilta osanottajilta selvitettiin tarkemmin tutkimuksen aikana tapahtuneen muutoksen astetta.
Patients should not breast-feed during telotristat treatment. 
Potilaat eivät saa imettää telotristaattihoidon aikana.
If you feel tired, you should wait until you feel better before driving or using any tools or machines. 
Jos sinua väsyttää, älä aja autoa tai käytä työkaluja tai koneita, ennen kuin olosi paranee.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products: Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX15 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet: muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, ATC-koodi: A16AX15
The efficacy and safety in patients with end-stage renal disease who require dialysis (eGFR < 15 mL/min/1.73 m² requiring dialysis) has not been established. 
Tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu potilailla, jotka sairastavat loppuvaiheen munuaissairautta ja tarvitsevat dialyysihoitoa (eGFR < 15 ml/min/1,73 m², edellyttää dialyysia).
Your doctor may decide to decrease your daily dose of Xermelo. 
Lääkäri saattaa päättää pienentää päivittäistä Xermelo-annostasi.
In a phase 3 study of similar design (TELECAST), a total of 76 patients were evaluated for efficacy. 
Tutkimusasetelmaltaan samankaltaisessa vaiheen 3 tutkimuksessa (TELECAST) arvioitiin tehoa 76 potilaalla.
QOL was generally stable over the course of the study. 
Elämänlaatu pysyi yleisesti vakaana tutkimuksen ajan.
Most patients (92.1%) had fewer than 4 BM per day and all except 9 were treated by SSA therapy. 
Useimmilla potilailla (92,1 %) oli vähemmän kuin 4 ulostuskertaa/vrk, ja yhdeksää potilasta lukuun ottamatta kaikki saivat somatostatiinianalogihoitoa.
Xermelo contains lactose (a type of sugar). 
Xermelo sisältää laktoosia (erästä sokeria).
A pre-specified patient exit interview substudy was conducted to assess relevance and clinical meaningfulness of symptom improvements in 35 patients. 
Ennalta määritelty osatutkimus toteutettiin hoidon lopettavien potilaiden haastatteluna, ja siinä arvioitiin oireiden paranemisen merkitystä ja kliinistä merkityksellisyyttä 35 potilaalla.
Patients should be advised to report any symptoms of depression, depressed mood and decreased interest to their physicians. 
Potilaita on neuvottava ilmoittamaan lääkärille kaikista masennusoireista, masentuneisuudesta ja mielenkiinnon vähenemisestä.
The mean age was 63 years (range 35 to 84 years), 55% were male and 97% were white. 
Keski-ikä oli 63 vuotta (vaihteluväli 35-84 vuotta), ja miehiä oli 55 % ja valkoihoisia 97 %.
Least Square mean difference 97.5% CL for difference p value 
Pienimmän neliösumman keskimääräinen ero Eron 97,5 %:n luottamusväli p-arvo
Number of Patients Percent Change at Week 12: Mean (SD) Estimate of Treatment Difference (95% CL)b 
Potilaiden lukumäärä Prosentuaalinen muutos viikolla 12: keskiarvo (keskihajonta) Hoitojen arvioitu ero (95 %:n luottamusväli)b
• medicines used to treat your neuroendocrine tumour, such as sunitinib or everolimus. 
• neuroendokriinisen kasvaimen hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten sunitinibi tai everolimuusi
Women of childbearing potential should be advised to use adequate contraception during treatment with telotristat. 
Naisia, jotka voivat tulla raskaaksi, on kehotettava käyttämään asianmukaista ehkäisyä telotristaattihoidon aikana.
Some cases had more than one event of intestinal obstruction. 
Joissakin tapauksissa suolen tukkeutumistapahtumia oli enemmän kuin yksi.
On the basis of the scientific conclusions for telotristat the CHMP is of the opinion that the benefitrisk balance of the medicinal product(s) containing telotristat is unchanged subject to the proposed changes to the product information. 
Telotristaattia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että telotristaattia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with telotristat in all subsets of the paediatric population in the treatment of carcinoid syndrome (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset telotristaatin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien karsinoidioireyhtymän hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for telotristat, the scientific conclusions of the CHMP are as follows: 
Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt telotristaattia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR), lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
There was no significant difference between treatment groups for the endpoints of flushing and abdominal pain. 
Hoitoryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja punoitusta ja vatsakipua koskevissa päätapahtumissa.
This is because Xermelo can affect the way some other medicines work, or other medicines can affect the way Xermelo works. 
Xermelo voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta tai muut lääkkeet voivat muuttaa Xermelon vaikutusta.
If you forget to take Xermelo 
Jos unohdat ottaa Xermeloa