natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The PRAC was also of the opinion that the contraindication based on the ALTITUDE5 study data regarding the concomitant use of ACEinhibitors or ARBs with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 60 ml/min/1.73 m2) was confirmed by the additional data reviewed and that it should also be implemented in the product information of ARBs and ACE-inhibitors. 
Lisäksi PRAC katsoi, että vasta-aihe, joka perustuu ALTITUDE5-tutkimuksen tietoihin ACE:n estäjien tai angiotensiinireseptorin salpaajien yhtäaikaisesta käytöstä aliskireenia sisältävien valmisteiden kanssa potilailla, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodattumisnopeus GFR < 60 ml/min/1,73 m2), voitiin vahvistaa arvioitujen lisätietojen perusteella ja että tämä tieto on lisättävä myös angiotensiinireseptorin salpaajien ja ACE:n estäjien valmistetietoihin.
In particular, a number of trials in heart failure patients have shown that the addition of a second RAS-acting agent may reduce hospital admissions for heart failure in patients with heart failure, which is considered a meaningful clinical endpoint. 
Etenkin useat sydämen vajaatoimintapotilaiden keskuudessa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että toisen RAS-järjestelmään vaikuttavan aineen lisääminen saattaa vähentää sydämen vajaatoimintapotilaiden sairaalahoidon tarvetta, mitä pidetään merkittävänä kliinisenä päätetapahtumana.
In particular, the publication of a metaanalysis by Makani et al1 involving over 68,000 patients raised concerns that combining several RAS-acting agents may be associated with an increased risk of hyperkalaemia, hypotension and kidney failure, compared with the single use of one RAS-acting agent. 
Etenkin Makanin ja muiden1 laatima julkaistu meta-analyysi, joka käsitti yli 68 000 potilasta, herätti huolta siitä, että useiden RAS-järjestelmään vaikuttavien aineiden yhdistämiseen saattaa liittyä suurentunut hyperkalemian, hypotension ja munuaisten vajaatoiminnan riski verrattuna vain yhden RAS-järjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön.
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of RAS-acting agents remains favourable, provided that their product information is revised to reflect the concerns associated with dual RAS blockade therapy. 
Näin ollen PRAC tuli siihen tulokseen, että RAS-järjestelmään vaikuttavien aineiden hyötyriskisuhde on yhä suotuisa edellyttäen, että niiden valmistetietoja tarkistetaan kaksinkertaiseen RAS-estohoitoon liittyvien huolenaiheiden mukaisesti.
Annex I Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation 
Liite I Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositukseen liittyvistä eroista
In addition, the metaanalysis suggested that using multiple RAS-acting agents may not be more beneficial than using a single RAS-acting agent in terms of reducing overall mortality. 
Lisäksi meta-analyysissa esitettiin, että kokonaiskuolleisuuden kannalta monien RAS-järjestelmään vaikuttavien aineiden käytöstä ei välttämättä ole enempää hyötyä kuin yhden aineen käytöstä.
Having considered the new available evidence from the scientific literature and given the seriousness of the identified safety concerns, the Italian Medicines Agency (AIFA) decided to initiate a review under Article 31 of Council Directive 2001/83/EC on 17 April 2013, referring the matter to the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) and requesting the PRAC to issue a recommendation on the benefit-risk of dual RAS blockade therapy through the combined use of ACE-inhibitors, ARBs or aliskiren and whether any regulatory measures should be taken on the marketing authorisations of the products involved in this procedure. 
AIFA siirsi asian lääketurvallisuuden riskinhallintakomitealle (PRAC) ja pyysi sitä antamaan suosituksen ACE:n estäjien, angiotensiinireseptorin salpaajien tai aliskireenin yhdistelmällä annettavan kaksinkertaisen RAS-estohoidon hyödyistä ja riskeistä ja siitä, onko tässä menettelyssä olevien valmisteiden myyntilupien osalta ryhdyttävä sääntelytoimiin.
renal failure compared to monotherapy, in particular in patients with diabetic nephropathy. 
4 Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes.
What is PREZISTA? 
Mitä PREZISTA on?
Date of first authorisation: 12 February 2007 Date of latest renewal: 19 September 2013 
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12.2.2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.9.2013
- Take PREZISTA with food. 
- Ota PREZISTA ruoan kanssa.
Avoid exposure to excessive heat. 
Vältä altistusta voimakkaalle lämmölle.
What PREZISTA is and what it is used for 
Mitä PREZISTA on ja mihin sitä käytetään
PREZISTA with food and drink See section 3 ‘How to take PREZISTA.' 
PREZISTA ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3 'Miten PREZISTAa käytetään'.
If you forget to take PREZISTA 
Jos unohdat ottaa PREZISTAa
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use PREZISTA. 
Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää PREZISTAa.
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine PREZISTA with any of the following medicines:' 
Nämä luetellaan kohdassa 'Älä käytä PREZISTAa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa'.
This ingredient may cause allergic reactions (sometimes delayed). 
Tämä aineosa voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Other corticosteroids: interaction not studied. 
Muut kortikosteroidit: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
What you need to know before you take PREZISTA 
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PREZISTAa
Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breast-feeding. 
Kerro lääkärillesi välittömästi, jos olet raskaana, suunnittelet lapsen hankkimista tai imetät.
Total number of virologic failures a, n 
Virologisten epäonnistumisten kokonaismäärä a, n (%)
People taking PREZISTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection. 
PREZISTAa käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
* Using cross-study comparisons to historical pharmacokinetic data 
* Tutkimusten ristikkäisvertailu aiempiin farmakokineettisiin tietoihin
Do not combine PREZISTA with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine. 
Älä käytä PREZISTAa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}. 
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm}.
Do not take PREZISTA - if you are allergic to darunavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Älä käytä PREZISTAa - jos olet allerginen darunaviirille, tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Use the dosing pipette supplied with the pack to measure your dose accurately: Shake the bottle well before each use. 
Käytä pakkauksen sisältämää mittaruiskua, jotta saat annoksen mitatuksi tarkasti: Ravista pulloa hyvin aina ennen kutakin käyttökertaa.
However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (Child-Pugh Class B) higher, respectively. 
Sitoutumattoman darunaviirin pitoisuudet olivat kuitenkin noin 55 % (ChildPugh-luokka A) ja 100 % (Child-Pugh-luokka B) korkeammat.
- Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C infection. 
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aiemmin jokin maksasairaus, kuten hepatiitti B tai C -infektio.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking PREZISTA. 
Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa PREZISTAn käytön jälkeen.
What PREZISTA is and what it is used for What you need to know before you take PREZISTA How to take PREZISTA 
Mitä PREZISTA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PREZISTAa Miten PREZISTAa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset PREZISTAn säilyttäminen
PREZISTA works by reducing the amount of HIV in your body. 
PREZISTA vaikuttaa vähentämällä HI-viruksen määrää elimistössä.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP. 
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Remove the plunger from the barrel of the pipette, rinse both with water and allow to air dry after each use. 
Poista mäntä mittaruiskun säiliöstä, huuhtele kumpikin osa vedellä ja anna kuivua aina jokaisen käyttökerran jälkeen.
PREZISTA is not a cure for HIV infection. 
PREZISTA ei paranna HIV-infektiota.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking PREZISTA. 
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät PREZISTAa.
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether PREZISTA must be stopped. 
Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa PREZISTA-hoito.
PREZISTA does not require any special storage conditions. 
PREZISTA ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Shake bottle vigorously before use. 
Ravista pulloa voimakkaasti ennen käyttöä.
Other medicines and PREZISTA Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
The below list of examples of drug drug interactions is not comprehensive and therefore the label of each drug that is co-administered with PREZISTA should be consulted for information related to the route of metabolism, interaction pathways, potential risks, and specific actions to be taken with regards to co-administration. 
Alla oleva lista lääkeaineiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole kattava, ja siksi jokaisen PREZISTAn kanssa samanaikaisesti annettavan lääkkeen valmistetiedoista pitää tarkistaa sen metaboliareitti, yhteisvaikutusreitit, mahdolliset riskit ja erityiset toimenpiteet samanaikaiseen käyttöön liittyen.
Your doctor should do blood tests before you start PREZISTA. 
Lääkärin pitää teettää verikokeita, ennen kuin voit aloittaa PREZISTAn käytön.
The clinical relevance of this increase is unknown therefore, PREZISTA should be used with caution. 
Tämän nousun kliinistä merkitystä ei tunneta ja siksi PREZISTAa tulee antaa varoen.
If prescribed PREZISTA twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening. 
Jos PREZISTAa on määrätty otettavaksi kahdesti päivässä, lapsen on otettava yksi annos aamulla ja yksi annos illalla.
- The child must take the appropriate doses of PREZISTA and ritonavir two times per day or once a day. 
- Lapsen on otettava määrätyt annokset PREZISTAa ja ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa tai kerran vuorokaudessa.
OUTER CARTON / BOTTLE LABEL 
ULKOPAKKAUS / PULLON ETIKETTI
There is no specific antidote for overdose with PREZISTA. 
PREZISTA-yliannostukseen ei ole olemassa mitään spesifistä vastalääkettä.
What PREZISTA contains - The active substance is darunavir. 
Mitä PREZISTA sisältää - Vaikuttava aine on darunaviiri.
Instructions for children - The child must take PREZISTA always together with ritonavir. 
Ohjeet lapsille - Lapsen pitää ottaa PREZISTA aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
PREZISTA/ritonavir N=12 
PREZISTA/ritonaviiri N = 12
PREZISTA should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy. 
PREZISTAa tulee antaa varoen potilaille, joiden tiedetään olevan allergisia sulfonamideille.
PREZISTA/ritonavir N=80 
PREZISTA/ritonaviiri N=80
Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weight-based ritonavir dose without changes in observed safety. 
Ritonaviirin oraaliliuosta käyttäneistä 44:stä potilaasta 27 siirtyi käyttämään 100 mg:n kapseleita ja ylitti painonmukaisen ritonaviiriannoksen ilman, että turvallisuudessa havaittiin muutoksia.
Pregnant or breast-feeding mothers should not take PREZISTA with ritonavir unless specifically directed by the doctor. 
Raskaana olevien tai imettävien äitien ei pidä käyttää PREZISTAa ritonaviirin kanssa, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
The effects of PREZISTA might be reduced if you take any of the following products. 
PREZISTAn vaikutukset voivat heikentyä, jos käytät jotakin seuraavista valmisteista.
90 film-coated tablets (3 bottles containing 30 tablets each) The bottles are not to be distributed individually. 
30 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 30 tabletin purkkia) Purkkeja ei saa toimittaa yksittäin.
- This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
- Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
PREZISTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older. 
PREZISTAa on käytetty vain pienellä joukolla vähintään 65-vuotiaita potilaita.
PREZISTA oral suspension is available in packs of one bottle. 
PREZISTA oraalisuspensiota on saatavana yhden pullon pakkauksina.
The PREZISTA 800 milligram tablets are available in packs containing one bottle or three bottles per carton. 
PREZISTA 800 mg tabletteja on saatavana yhden purkin tai kolme purkkia sisältävinä pakkauksina.
Furthermore, AUC of the sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) was increased 1.6-fold, while Cmax remained comparable. 
Lisäksi rifabutiinin aktiivisten osuuksien yhteismäärän (kantaaine + 25-O-desasetyylimetaboliitti) AUC suureni 1,6-kertaiseksi, kun taas Cmax säilyi vastaavana.
Other severe side effects were diabetes (common) and inflammation of the pancreas (uncommon). 
Muita vaikeita haittavaikutuksia olivat diabetes (yleinen) ja haimatulehdus (melko harvinainen).
200 ml bottle 
200 ml:n pullo
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2. esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of PREZISTA/ritonavir. 
Löydösten perusteella karbamatsepiiniannosta voidaan joutua pienentämään 25-50 %:lla, kun sitä käytetään samanaikaisesti PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) 
rifabutiinin aktiivisten osuuksien yhteismäärä (kanta-aine + 25-O-desasetyylimetaboliitti)
These results were sustained up to 192 weeks of treatment in the ARTEMIS trial. 
Nämä tulokset säilyivät ARTEMIS-tutkimuksen hoidossa 192 viikkoon saakka.
If you take more PREZISTA than you should Contact your doctor, pharmacist or nurse immediately. 
Jos otat enemmän PREZISTAa kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajaan.
Manufacturer Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium 
Valmistaja Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia.
• For the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment (ART)-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated. 
• HIV-1-infektion hoitoon aiemmin antiretroviraalista hoitoa saaneille aikuispotilaille, mukaan lukien potilaat, joille on jo kokeiltu useita eri hoitovaihtoehtoja
PREZISTA cannot work properly without food. 
PREZISTA ei vaikuta kunnolla ilman ruokaa.
more than 40 kilograms 
yli 40 kg
PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of HIV-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: 
PREZISTA 400 mg ja 800 mg -tabletteja voidaan käyttää sopivan annoksen muodostamiseen HIV-1infektion hoitoon aikuisille sekä vähintään 3-vuotiaille ja vähintään 40-kiloisille pediatrisille potilaille:
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - diarrhoea. 
Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä) - ripuli.
150 mg once every other day rifabutin AUC rifabutin Cmin 
Rifabutiini 150 mg joka toinen vuorokausi rifabutiini AUC rifabutiini Cmin
White to off-white opaque suspension 
Valkoinen tai luonnonvalkoinen läpikuultamaton suspensio
PREZISTA/ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk (see sections 4.4, 4.6 and 5.2). 
PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ovat sen mahdollisia riskejä suuremmat (ks. kohdat 4.4, 4.6 ja 5.2).
Shake the bottle vigorously prior to each dose. 
Ravista pulloa voimakkaasti aina ennen jokaisen annoksen ottamista.
PREZISTA oral suspension Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 
PREZISTA-oraalisuspensio Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
PREZISTA tablets Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italy 
PREZISTA-tabletit Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
The recommended dose regimens are as follows: 
Suositusannokset ovat:
These results were confirmed in the analyses of data at 96 weeks of treatment in the ARTEMIS trial. 
Nämä tulokset varmistettiin ARTEMIS-tutkimuksen 96 viikon tietojen analyysissa.
The dose of cobicistat to be used with PREZISTA has not been established in this patient population. 
PREZISTAn kanssa otettavan kobisistaatin annosta ei ole määritetty tälle potilasryhmälle.
PREZISTA oral suspension contains sodium methyl parahydroxybenzoate. 
PREZISTA-oraalisuspensio sisältää natriummetyyliparahydroksibentsoaattia.
PREZISTA/ritonavir should not be used in children below 3 years of age because of safety concerns (see sections 4.4 and 5.3). 
PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 5.3).
Pack includes a 6 ml dosing pipette with 0.2 ml gradations. 
Pakkaus sisältää 6 ml:n mittaruiskun, jonka asteikkoväli on 0,2 ml.
Do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor first Anti-HIV medicine may make you feel better. 
Älä lopeta PREZISTAn ottamista keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa HIV-lääkitys voi parantaa vointiasi.
Close the bottle with the cap after use, and store PREZISTA oral suspension as directed in section 5 below. 
Kierrä korkki kiinni pulloon käytön jälkeen ja säilytä PREZISTA-oraalisuspensio kohdassa 5 annettujen ohjeiden mukaisesti.
After therapy with PREZISTA has been initiated, patients should be advised not to alter the dosage, dose form or discontinue therapy without discussing with their health care provider. 
Kun PREZISTA-hoito on aloitettu, potilasta on neuvottava olemaan muuttamatta annosta, lääkemuotoa tai keskeyttämättä hoitoa keskustelematta asiasta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
When PREZISTA is coadministered with a drospirenonecontaining product, clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalaemia. 
Jos PREZISTAa käytetään yhdessä drospirenonia sisältävän valmisteen kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa mahdollisen hyperkalemian vuoksi.
Some side effects are typical for anti-HIV medicines in the same family as PREZISTA. 
Jotkin haittavaikutukset ovat tyypillisiä PREZISTAn lääkeryhmään kuuluville HIV-lääkkeille.
The usual dose of PREZISTA is 800 milligram once daily. 
Tavanomainen PREZISTA-annos on 800 milligrammaa kerran päivässä.
Due to uncertainties regarding the rate of development of the human blood brain barrier and liver enzymes, PREZISTA with low dose ritonavir should not be used in paediatric patients below 3 years of age. 
Ihmisen veri-aivoesteen ja maksaentsyymien kehittymisnopeuteen liittyvien epävarmuustekijöiden vuoksi PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsipotilaille.
In patients taking PREZISTA and raltegravir (for HIV infection), rashes (generally mild or moderate) may occur more frequently than in patients taking either medicine separately. 
PREZISTAa ja raltegraviiria (HIV-infektion hoitoon) käyttävillä potilailla saattaa esiintyä (yleensä lievää tai kohtalaista) ihottumaa yleisemmin kuin vain toista näistä lääkkeistä käyttävillä potilailla.
Tablets of lower strengths are available and your doctor may have prescribed a certain combination of tablets to construct the appropriate dosing regimen. 
Pienempiä tablettivahvuuksia on saatavilla ja lääkärisi on saattanut määrätä tietyn tablettiyhdistelmän muodostaakseen tarvittavan annostuksen.
Therefore, protein displacement of medicinal products highly bound to 1-acid glycoprotein cannot be ruled out (see section 4.5). 
Tästä syystä ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että darunaviiri syrjäyttäisi proteiineista happamaan α1-glykoproteiiniin voimakkaasti sitoutuvia lääkeaineita (ks. kohta 4.5).
Data based on analyses at week 96 
Tiedot perustuvat viikolla 96 tehtyihin analyyseihin
Didanosine is to be administered on an empty stomach, thus it should be administered 1 hour before or 2 hours after boosted PREZISTA given with food. 
Didanosiini annetaan tyhjään mahaan ja siksi se pitää antaa tuntia ennen ruoan kanssa otettavan tehostetun PREZISTAn antamista tai 2 tuntia sen jälkeen.
CORTICOSTEROIDS Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone) 
KORTIKOSTEROIDIT Pääasiassa CYP3A:n välityksellä metaboloituvat kortikosteroidit (mukaan lukien beetametasoni, budesonidi, flutikasoni, mometasoni, prednisoni, triamsinoloni)
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving PREZISTA. 
HIV:n tartuntariskin ja imeväisikäisillä mahdollisesti ilmenevien haittavaikutusten vuoksi PREZISTAa saavia äitejä on kehotettava olemaan imettämättä missään tilanteissa.
When the recommendation is the same for PREZISTA when co-administered with a low dose ritonavir or cobicistat, the term “boosted PREZISTA” is used. 
Kun PREZISTAa koskeva suositus on sama riippumatta siitä, käytetäänkö sitä pieniannoksisen ritonaviirin vai kobisistaatin kanssa, terminä käytetään ”tehostettu PREZISTA”.
(not applicable for PREZISTA co-administered with ritonavir) 
(Ei koske PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää)
Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium 
Myyntiluvan haltija Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia.
How to take PREZISTA 
Miten PREZISTAa käytetään
This protein binding is concentration-dependent indicative for saturation of binding. 
Tähän proteiiniin sitoutuminen riippuu lääkeaineen pitoisuudesta, mikä viittaa sitoutumisen saturoitumiseen.
PREZISTA oral suspension can be used in patients unable to swallow PREZISTA tablets. 
PREZISTA-oraalisuspensiota voidaan antaa potilaille, jotka eivät kykene nielemään PREZISTAtabletteja.
Treatment of overdose with PREZISTA consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient. 
PREZISTA-yliannostusta tulee hoitaa oireenmukaisesti, mukaan lukien potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.