natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These data show that the efficacy of the combination will be lower in these patients (see section 5.1). 
Nämä tiedot osoittavat yhdistelmähoidon tehon olevan heikompi tässä potilasryhmässä (ks. kohta 5.1).
The management of adverse reactions may require treatment interruption, dose reduction, or treatment discontinuation (see Tables 1 and 2). 
Haittavaikutukset saattavat vaatia hoidon keskeyttämistä, annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista (ks. taulukot 1 ja 2).
A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue dabrafenib, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko dabrafenibihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Contains desiccant, do not remove or eat. 
Ei saa poistaa, eikä syödä.
The transport protein Pgp may also be induced as well as other transporters, e.g. MRP-2. 
Kuljetusproteiini Pgp ja myös muut kuljetusproteiinit, kuten MRP-2, saattavat indusoitua.
Table 15 Summary of efficacy in the combination treatment cohorts based on investigator and independent radiology review 
Taulukko 15 Yhteenveto tehosta yhdistelmähoitokohorteissa tutkijan arvioon ja riippumattomaan radiologiseen arvioon perustuen
All treated patients population 
Kaikkien hoidettujen potilaiden ryhmä
There is also a risk of increased formation of active metabolites of these medicinal products. 
Näiden lääkeaineiden aktiivisten metaboliittien muodostuminen saattaa myös lisääntyä.
Recommended dose level reductions and recommendations for dose modifications are provided in Tables 1 and 2, respectively. 
Suositellut annosmuutokset ja annoksen sovittamista koskeva ohjeistus ovat taulukoissa 1 ja 2.
Patients should be made aware of the potential for fatigue and eye problems to affect these activities. 
Potilaille on kerrottava, että mahdollinen väsymys ja silmäoireet voivat vaikuttaa näihin toimintoihin.
Due to small sample size reflected by wide 95% CIs, the results in Cohorts B, C, and D should be interpreted with caution. 
Leveän 95 % luottamusvälin kuvastaman pienen otoskoon vuoksi kohorttien B, C ja D tuloksia on tulkittava varovaisesti.
Before starting treatment, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ennen kuin aloitat hoidon, kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
BRAF mutations have been identified at a high frequency in specific cancers, including approximately 50% of melanoma. 
BRAF-mutaatioita on todettu hyvin usein spesifisissä syöpätyypeissä, myös noin 50 %:ssa melanoomista.
If you forget to take Tafinlar 
Jos unohdat ottaa Tafinlaria
Dose modification exceptions (where only one of the two therapies is dose reduced) for selected adverse reactions 
Annosmuutoksia koskevat poikkeukset (kun vain toisen valmisteen annosta pienennetään) valikoitujen haittavaikutusten osalta
Treatment should continue until the patient no longer derives benefit or the development of unacceptable toxicity (see Table 2). 
Hoitoa jatketaan, kunnes potilas ei enää hyödy hoidosta tai ilmaantuu kestämättömiä haittavaikutuksia (ks. taulukko 2).
Each bottle contains either 28 or 120 hard capsules. 
Yksi purkki sisältää 28 tai 120 kovaa kapselia
In addition, older patients experienced more serious adverse reactions compared to younger patients (41% versus 22%). 
Lisäksi iäkkäillä potilailla esiintyi enemmän vakavia haittavaikutuksia (41 %) kuin nuoremmilla potilailla (22 %).
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine. 
• Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Do not take Tafinlar after the expiry date (EXP) which is stated on the bottle label and the carton. 
Älä käytä Tafinlaria purkin etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of dabrafenib should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills. 
Potilaan kliininen tila ja dabrafenibin haittavaikutusprofiili on otettava huomioon, kun arvioidaan potilaan kykyä selviytyä harkintakykyä ja motorisia tai kognitiivisia taitoja vaativista tehtävistä.
Bleeding from various sites, including intracranial bleeding and fatal bleeding g 
Eri alueiden verenvuodot, mukaan lukien kallonsisäinen verenvuoto ja kuolemaan johtava verenvuoto g
Black iron oxide (E172) Shellac 
Musta rautaoksidi (E172) Shellakka
This results in reduced plasma levels of medicinal products metabolised by these enzymes, and may affect some transported medicinal products. 
Tämä pienentää näiden entsyymien metaboloimien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa ja saattaa vaikuttaa myös joihinkin kuljetusproteiinien kuljettamiin lääkeaineisiin.
Otherwise, similar toxicities were observed as in comparable monotherapy studies. 
Muutoin havaittiin samankaltaisia haittoja kuin vertailukelpoisissa monoterapiatutkimuksissa.
• Take Tafinlar twice daily and take trametinib once daily. 
• Ota Tafinlaria kahdesti vuorokaudessa ja trametinibia kerran vuorokaudessa.
Hypersensitivity e 
Yliherkkyys e
No overall differences in efficacy were observed between these subjects and younger subjects. 
Yleisesti hoidon tehossa ei havaittu eroja tämän ikäryhmän ja nuorempien potilaiden välillä.
Dabrafenib N=187 
Dabrafenibi N = 187
Your medicine targets proteins made from this mutated gene and slows down or stops the development of your cancer. 
Lääke vaikuttaa tämän mutatoituneen geenin valmistamiin proteiineihin ja hidastaa näin syövän etenemistä tai pysäyttää sen.
Dabrafenib should be taken at least one hour before, or at least 2 hours after a meal. 
Dabrafenibiannos on otettava vähintään tuntia ennen ateriaa tai vähintään kaksi tuntia aterian jälkeen.
There are no data from the use of dabrafenib in pregnant women. 
Ei ole olemassa tietoja dabrafenibin käytöstä raskaana oleville naisille.
Trametinib should be continued at the same dose. 
Trametinibia on jatkettava samalla annoksella.
Any prior systemic anti-cancer treatment, including radiotherapy, was not allowed. 
Mitään aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa, mukaanlukien sädehoito, ei sallittu..
Analysis 
Analyysi
Abnormal findings should be managed according to clinical practices. 
Poikkeavat löydökset on hoidettava hoitokäytännön mukaisesti.
• Hormonal contraceptives (see section 4.6) 
• Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (ks. kohta 4.6)
• after taking Tafinlar, you must wait at least 1 hour before eating, or 
• kun olet ottanut Tafinlar-annoksen, sinun on odotettava vähintään 1 tunti ennen kuin voit syödä tai
The increased Cmax of rosuvastatin is unlikely to have clinical relevance. 
Rosuvastatiinin Cmax-arvon nousulla ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
They may arrange for you to see a specialist eye doctor for a complete eye examination. 
Sinut saatetaan lähettää silmälääkärin vastaanotolle perusteellista silmätutkimusta varten.
You and your doctor will decide if you will take this medicine or breast-feed. 
Sinä ja lääkäri päätätte, käytätkö tätä lääkettä vai imetätkö.
Not all pack sizes may be marketed in your country. 
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavilla maassasi.
It is very important to tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you develop these symptoms, especially if you have a painful, red eye that does not clear up quickly. 
On erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos sinulle ilmaantuu näitä oireita, varsinkin jos silmässäsi esiintyy kipua ja punoitusta, joka ei häviä nopeasti.
Dabrafenib has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Dabrafenibilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Your doctor may decide that you should take a lower dose if you get side effects. 
Lääkäri saattaa päättää pienentää annosta, jos sinulla esiintyy haittavaikutuksia.
Tafinlar can cause heart problems, or make existing heart problems worse (see also “Heart conditions” in section 4), in people taking Tafinlar in combination with trametinib. 
Tafinlar voi aiheuttaa sydänongelmia tai pahentaa jo olemassa olevaa sydänsairautta (ks. myös ”Sydänsairaudet” kohdasta 4) potilailla, jotka käyttävät Tafinlaria yhdessä trametinibin kanssa.
Table 12 Survival data from the primary analysis and post-hoc analyses 
Taulukko 12 Elossaolotiedot primaarisesta analyysistä ja post hoc -analyyseistä
• If you miss a dose of Tafinlar or trametinib, take it as soon as you remember. 
• Jos unohdat ottaa Tafinlar- tai trametinibiannoksen, ota annos heti kun muistat.
Terminal half-life of dabrafenib following an intravenous single microdose is 2.6 hours. 
Dabrafenibin terminaalinen puoliintumisaika laskimoon annetun yksittäisen mikroannoksen jälkeen on 2,6 tuntia.
In addition, men who are taking Tafinlar may have a reduced sperm count and their sperm count may not return to normal levels after they stop taking this medicine. 
Lisäksi Tafinlaria käyttävien miesten siittiöiden määrä saattaa pienentyä ja heidän siittiömäärä ei välttämättä palaudu normaalitasolle hoidon päättymisen jälkeen.
Once the fever is controlled, your doctor may recommend that you start taking Tafinlar again. 
Kun kuume on saatu hallintaan, lääkäri saattaa suositella, että aloitat Tafinlar-hoidon uudelleen.
• Bleeding, at various sites in the body, which may be mild or serious (haemorrhage) 
• Verenvuoto kehon eri osissa, mikä voi olla lievää tai vakavaa
Dabrafenib should not be administered to pregnant women unless the potential benefit to the mother outweighs the possible risk to the foetus. 
Dabrafenibia ei pidä antaa raskaana oleville naisille, paitsi jos hoidon odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen sikiölle aiheutuva vaara.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking this medicine. 
On tärkeää, että tiedät, millaisiin löydöksiin ja oireisiin sinun on kiinnitettävä huomiota käyttäessäsi tätä lääkettä.
Endpoints/ assessment 
Päätetapahtumat/ arvio
Complete blood cell counts and blood chemistry should be performed as clinically indicated. 
Täydellinen verenkuva ja veren kemiallisettutkimukset tulee määrittää kliinisen tilan mukaan.
Adverse drug reactions are listed below by MedDRA system organ class ranked by frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Haittavaikutukset on järjestetty elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti ja esiintymistiheyden mukaan yleisimmistä alkaen seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment or to stop it altogether. 
Tarvittaessa lääkäri voi päättää tauottaa hoidon tai lopettaa sen kokonaan.
• If you get side effects your doctor may decide that you should take lower doses of Tafinlar and / or trametinib. 
• Jos sinulla ilmenee haittavaikutuksia, lääkäri saattaa pienentää Tafinlar- ja/tai trametinibibiannosta.
Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Hypromellose (E464) 
Punainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171) Hypromelloosi (E464)
• Appearance of new skin cancer (melanoma) 
• Uuden ihosyövän (melanooma) ilmaantuminen
CI = Confidence Interval NR = Not reached 
lv = luottamusväli NR = ei saavutettu
There are insufficient data to evaluate the potential effect of other races on dabrafenib pharmacokinetics. 
Tietoja ei ole riittävästi, jotta muiden etnisten taustojen mahdollista vaikutusta dabrafenibin farmakokinetiikkaan voitaisiin arvioida.
The Tafinlar doses should be about 12 hours apart. 
Tafinlar-annosten väliin on jäätävä noin 12 tuntia.
The primary endpoint of the study was intracranial response in Cohort A, defined as the percentage of patients with a confirmed intracranial response assessed by the investigator using modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1. 
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli intrakraniaalinen vaste kohortissa A. Sen määritelmä oli prosenttiosuus potilaista, joilla oli vahvistettu tutkijan arvioima intrakraniaalinen vaste ‘modified Response Evaluation Criteria In Solid Tumors' (RECIST) version 1.1 -kriteerejä käyttäen.
In the previously treated population, 38 patients (67%) had one line of systemic anti-cancer therapy for metastatic disease. 
Aikaisempaa hoitoa saaneessa populaatiossa 38 potilasta (67 %) oli saanut yhdessä linjassa systeemistä syöpähoitoa metastasoituneeseen sairauteen.
Therefore before starting treatment your doctor will test for this mutation. 
Tästä syystä lääkärisi tutkii ennen hoidon aloittamista, onko sinulla tämä mutaatio.
Thus, trametinib and dabrafenib inhibit two kinases in this pathway, MEK and RAF, and therefore the combination provides concomitant inhibition of the pathway. 
Trametinibi ja dabrafenibi estävät siis kahta tämän reitin kinaasia (MEK ja RAF), ja tästä syystä yhdistelmä estää reittiä samanaikaisesti.
The potential effect of dabrafenib on QT prolongation was assessed in a dedicated multiple dose QT study. 
Dabrafenibin mahdollista vaikutusta QT-ajan pitenemiseen arvioitiin erityisessä QT moniannostutkimuksessa.
A total of 704 subjects were randomised 1:1 to either combination or vemurafenib. 
Yhteensä 704 tutkittavaa satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko yhdistelmähoitoa tai vemurafenibia.
All Treated Subjects Population BRAF V600E (Primary) 
Kaikki hoitoa saaneet potilaat BRAF V600E (ensisijainen)
Tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you get a fever (temperature 38.5ºC or above) while you are taking this medicine. 
Kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos sinulle nousee korkea kuume (38,5 °C tai korkeampi) tämän lääkkeen käytön aikana.
Don't chew or crush the capsules, since they will otherwise lose their effect. 
Älä pureskele äläkä murskaa kapseleita, sillä niiden teho saattaa heikentyä.
Your doctor may decide to adjust your dose. 
Lääkäri saattaa muuttaa annostasi.
• New melanoma 
• Uusi melanooma
• Increased sweating, night sweats 
• Voimakas hikoilu, yöhikoilu
Common side effects that may show up in your blood tests 
Yleiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa
These melanomas are usually removed by surgery and treatment with Tafinlar can be continued without interruption. 
Nämä melanoomat poistetaan yleensä leikkauksella, ja Tafinlarin käyttöä voidaan jatkaa keskeytyksettä.
• have any lung or breathing problems, including difficulty in breathing often accompanied by a dry cough, shortness of breath and fatigue. 
• jos sinulla on keuhko- tai hengitysvaivoja, mm. hengitysvaikeuksia, joihin usein liittyy kuiva yskä, hengenahdistus ja väsymys.
Patients should be evaluated for signs and symptoms of infection and if necessary treated in line with local practice (see section 4.4). 
Potilaan infektio-oireet ja -löydökset on arvioitava ja tarvittaessa hoidettava paikallisten hoitokäytäntöjen mukaan (ks. kohta 4.4).
The dabrafenib dose should not exceed 150 mg twice daily. 
Dabrafenibiannostus ei saa ylittää tasoa 150 mg kahdesti vuorokaudessa.
• Take Tafinlar and trametinib on an empty stomach, at least one hour before or two hours after a meal. 
• Ota Tafinlar ja trametinibi tyhjään mahaan, vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen.
A total of 423 subjects were randomised 1:1 to either combination (N=211) or dabrafenib (N=212). 
Yhteensä 423 tutkittavaa satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko yhdistelmähoitoa (N = 211) tai dabrafenibia (N = 212).
Take Tafinlar capsules and trametinib tablets with you when possible. 
Ota Tafinlar-kapselit ja trametinibitabletit mukaasi, jos mahdollista.
Part B of study BRF113220 included a cohort of 26 patients that had progressed on a BRAF inhibitor. 
BRF113220-tutkimuksen B-osaan kuului kohortti, jonka 26 potilaalla tauti oli edennyt BRAF-estäjähoidon aikana.
Women of childbearing potential/Contraception in females 
Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi / Raskauden ehkäisy naisilla
Determination of BRAF mutation status 
BRAF-mutaatiostatuksen määrittäminen
How to take Tafinlar 
Miten Tafinlaria otetaan
Call your doctor or nurse and get medical help right away if you have any unusual signs of bleeding, including: 
Ota yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan ja hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulle ilmaantuu epätavallisia, verenvuotoon viittaavia oireita, kuten:
Kinase 
Kinaasi
Take whole with a full glass of water. 
Niele lääkkeet kokonaisena täyden vesilasillisen kanssa.
If the fever is severe, your doctor may recommend that you stop taking Tafinlar while they treat the fever with other medicines. 
Jos kuume on vaikea, lääkäri saattaa suositella Tafinlar-hoidon lopettamista siksi aikaa, kun kuumetta hoidetaan muilla lääkkeillä.
Therefore, other treatment options should be considered before treatment with the combination in this prior BRAF inhibitor treated population. 
Tämän vuoksi on harkittava muita hoitovaihtoehtoja ennen yhdistelmähoidon käyttämistä aiemmin BRAF-estäjähoitoa saaneessa populaatiossa.
Your doctor will also check your head, your neck, your mouth, your lymph glands and you will have scans of your chest and stomach area (called CT scans) regularly. 
Lääkäri tarkistaa myös pääsi, kaulasi, suusi, imusolmukkeesi ja sinulle tehdään rinnan ja vatsan alueen tietokonetomografiatutkimuksia säännöllisesti.
Do not make up for missed doses and just take your next dose at your regular time: o If it is less than 6 hours to your next scheduled dose of Tafinlar, which is taken twice daily. 
Älä korvaa unohtunutta annosta, vaan ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan: o Jos seuraavaan Tafinlar-annokseen, joka otetaan kahdesti vuorokaudessa, on alle 6 tuntia.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE23 
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, proteiinikinaasin estäjät, ATC-koodi: L01XE23
57 patients had 1-3 lines of previous systemic treatment for their metastatic disease. 
57 potilasta oli saanut 1-3 linjassa aikaisempaa systeemistä hoitoa metastasoituneeseen sairauteensa.
Dabrafenib is a substrate of human P-glycoprotein (Pgp) and human BCRP in vitro. 
Dabrafenibi on ihmisen P-glykoproteiinin (Pgp:n) ja ihmisen BCRP:n substraatti in vitro.
Before initiating treatment, patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions. 
Ennen hoidon aloitusta potilaille on kerrottava ihoreaktioiden oireista ja löydöksistä, ja heitä on seurattava niiden varalta tarkoin.
Tell your doctor immediately if you get a temperature above 38.5ºC while you are taking this medicine. 
Kerro lääkärille heti jos ruumiinlämpösi nousee yli 38,5 °C tämän lääkkeen käytön aikana.
Data as of June 25, 2012 
Tiedot 25.6.2012 asti
These changes in dabrafenib AUC and Cmax are considered not clinically meaningful. 
Näiden muutosten dabrafenibin AUC- ja Cmax-arvoissa ei katsota olevan kliinisesti merkittäviä.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon (esiintymistiheyden arviointi ei ole mahdollista saatavilla olevien tietojen perusteella)
Ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes. 
Haavaumat suun, nielun, nenän, sukuelinten ja silmien alueella.
Cases of new primary melanoma can be managed with excision and do not require treatment modification. 
Uusi primaarimelanooma voidaan poistaa leikkauksella eikä hoidon muuttamista vaadita.
The primary endpoint was investigator-assessed relapse-free survival (RFS), defined as the time from randomisation to disease recurrence or death from any cause. 
Ensisijainen päätetapahtuma oli tutkijan arvioima uusiutumisvapaa elinaika (RFS), joka määriteltiin satunnaistamisesta taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuneeseen kuolemaan kuluneeksi ajaksi.
Combination 1 
Yhdistelmähoito 1. linja
• after eating, you must wait at least 2 hours before taking Tafinlar. 
• kun olet syönyt, sinun on odotettava vähintään 2 tuntia ennen kuin voit ottaa
Animal studies have shown that the active substance dabrafenib may permanently reduce male fertility. 
Eläinkokeet ovat osoittaneet, että lääkkeen vaikuttava aine dabrafenibi voi heikentää pysyvästi miesten hedelmällisyyttä.
In some cases, people with fever may develop low blood pressure, dizziness or other symptoms. 
Joissain tapauksissa kuumeeseen voi liittyä verenpaineen alenemista, huimausta tai muita oireita.
• eye redness and irritation 
• silmän punoitus ja ärsytys
Some people taking Tafinlar may also notice that new melanomas have appeared. 
Jotkut Tafinlaria käyttävät potilaat saattavat havaita myös uusia melanoomia.
Subsequently, all patient samples were re-tested using the bioMerieux (bMx) THxID BRAF validated assay, which has CE marking. 
Kaikki potilasnäytteet testattiin myöhemmin uudelleen käyttäen bioMerieux'n (bMx) validoitua THxID BRAF -testiä, jolla on CE-hyväksyntä.
If your doctor decides that you will receive treatment with the combination of Tafinlar and trametinib, read the trametinib leaflet carefully as well as this leaflet. 
Jos lääkäri päättää, että sinulle annetaan Tafinlarin ja trametinibin yhdistelmää, lue sekä trametinibin pakkausseloste että tämä pakkausseloste huolellisesti.
Most patients (94%) enrolled in the combination therapy treated cohorts had an ECOG performance status of 0 or 1. 
Suurimmalla osalla (94 %) yhdistelmähoitokohorttien potilaista ECOG-toimintakykyluokka oli 0 tai 1.
Overall, 54% of subjects had <3 disease sites at baseline. 
Kaiken kaikkiaan 54 %:lla tutkittavista oli lähtötilanteessa < 3 tautialuetta.
Tell your doctor immediately if it feels like your heart is pounding, racing, or beating irregularly, or if you experience dizziness, tiredness, light-headedness, shortness of breath or swelling in the legs. 
Kerro heti lääkärille, jos sydämesi tuntuu hakkaavan, tykyttävän tai lyövän epäsäännöllisesti tai jos koet, että sinulla on huimausta, väsymystä, heikotusta, hengenahdistusta tai jalkojen turvotusta.
• have or have ever had any kidney problems. 
• jos sinulla on tai on ollut jokin munuaissairaus.
Dabrafenib is an inducer of metabolising enzymes which may lead to loss of efficacy of many commonly used medicinal products (see examples in section 4.5). 
Dabrafenibi on metaboloivien entsyymien induktori, mikä saattaa heikentää monien yleisesti käytettyjen lääkeaineiden tehoa (ks. esimerkkejä kohdasta 4.5).
Therapy should be interrupted if the patient's temperature is ≥38.5ºC. 
Hoito on keskeytettävä, jos potilaalla on kuumetta ≥ 38,5 ºC.
Possible side effects in patients taking Tafinlar alone 
Mahdolliset haittavaikutukset potilailla, jotka käyttävät Tafinlaria ainoana hoitona
Table 11 Efficacy in previously untreated patients (BREAK-3 Study, 25 June 2012) 
Taulukko 11 Teho aikaisemmin hoitamattomilla potilailla (BREAK-3-tutkimus, 25.6.2012) Tiedot 19.12.2011 asti
Your doctor may ask you to stop taking trametinib or refer you to a specialist, if you develop signs and symptoms in your vision that include: 
Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan trametinibin käytön tai lähettää sinut silmälääkärin tutkimuksiin, jos sinulle kehittyy näköoireita, joita voivat olla:
Patients with serious non-infectious febrile events responded well to dose interruption and/or dose reduction and supportive care (see sections 4.2 and 4.4). 
Potilaat, joilla vakavia ei-infektioperäisiä kuumetapahtumia esiintyi, reagoivat hyvin hoidon keskeyttämiseen ja/tai annoksen pienentämiseen ja tukihoitotoimenpiteisiin (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
• Fever (see “Fever” earlier in section 4) 
• Kuume (ks. kohta 4 edellä ”Kuume”)
This includes medicines obtained without a prescription. 
Näihin kuuluvat myös lääkkeet, joita lääkäri ei ole määrännyt.