natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor. 
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
• The active substance is ioflupane ( 
• Vaikuttava aine on joflupaani (
EXP: 20 h post-ref. Ref.: 370 MBq/5 ml at 2300 CET on DD/MM/YYYY 
Referenssiaikana: 370 MBq/5 ml 2300 CET {pvm}
I) Intravenous use 
4.1 Käyttöaiheet
General disorders and administration site conditions Uncommon: Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins) 
Melko harvinainen: kipu injektiokohdassa (voimakas kipu tai kirvelyn tunne pieniin laskimoihin annettavan injektion jälkeen)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Not known: Dyspnea 
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Tuntematon: hengenahdistus
Each 2.5 ml single dose vial contains 185 MBq ioflupane ( 
Yksi 2,5 ml:n kerta-annosinjektiopullo sisältää 185 MBq joflupaania (
I) (specific activity range 2.5 to 
I) (ominaisaktiivisuusalue
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REARDING SUPPLY AND USE 
TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high risk groups such as patients with liver disease or epilepsy. 
Se on haitallista alkoholismia, maksasairautta tai epilepsiaa sairastaville.
- Hypersensitivity (allergic) - Shortness of breath - Redness of the skin - Itching - Rash - Hives (urticaria) - Excessive sweating - Vomiting - Low blood pressure - Feeling hot 
Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin - yliherkkyys (allergia) - hengenahdistus - ihon punoitus - kutina - ihottuma - nokkosihottuma (urtikaria) - voimakas hikoilu - oksentelu - matala verenpaine
I) at 2300 CET on DD/MM/YYYY. 
I) 2300 CET {pvm}
Non-clinical data for ioflupane reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity. 
Joflupaanin farmakologista turvallisuutta, kerta-altistuksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta sekä geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Distribution Ioflupane ( 
Jakautuminen Joflupaani (
This can give the doctor valuable information about how that organ is working. 
Se kertoo tarkasti, missä elimissä ja kehon osissa radioaktiivisuutta esiintyy, ja antaa lääkärille arvokasta tietoa kuvattavan elimen toiminnasta.
Each 5 ml single dose vial contains 370 MBq ioflupane ( 
Yksi 5 ml:n kerta-annosinjektiopullo sisältää 370 MBq joflupaania (
Gallbladder wall Gastrointestinal tract 
Sappirakon seinämä Maha-suolikanava
• amfetamine (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness); also a drug of abuse) 
Näitä ovat: bupropioni (käytetään masennuksen (surullisuuden) hoidossa) bentsatropiini (käytetään Parkinsonin taudin hoidossa) matsindoli (vähentää ruokahalua käytettynä likalihavuuden hoitomenetelmänä) sertraliini (käytetään masennuksen (alakulon) hoidossa) metyylifenidaatti (käytetään yliaktiivisuuden hoidossa lapsilla ja narkolepsian (liiallisen uneliaisuuden) hoidossa) fentermiini (vähentää ruokahalua käytettynä likalihavuuden hoitomenetelmänä) amfetamiini (käytetään yliaktiivisuuden hoidossa lapsilla ja narkolepsian (liiallisen uneliaisuuden) hoidossa, on myös väärin käytetty lääke) kokaiini (käytetään joskus anesteettina nenäleikkauksissa, on myös väärin käytetty lääke)
Administration of 185 MBq of ioflupane ( 
Referenssiaikana: 185 MBq/2,5 ml joflupaani (
Red marrow 
Punainen luuydin Sylkirauhaset
If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure. 
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Bone surface 
Luun pinta
Kidneys 
Raskaus
Solution for injection 1 vial 
1 injektiopullo
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains ioflupane ( 
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää joflupaania (
Breastfeeding It is not known whether ioflupane ( 
Imetys Ei ole tiedossa, erittyykö joflupaani (
How DaTSCAN is stored Contents of the pack and other information 
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Muscles 
Lihaksisto
Stomach wall 
Mahalaukun seinämä
5 ml presentation 
5 ml:n pakkaus
2.5 ml presentation 
2,5 ml:n pakkaus
Care should be taken to avoid contamination from the radioactivity eliminated by the patient using such methods. 
Tällaisten potilaiden eritteiden aiheuttama kontaminaatioriski on syytä pitää mielessä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection 
I) 74 MBq pakkaukseen merkittynä referenssiajankohtana
In cases of overdose of radioactivity, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dose to the patient. 
Yliannostapauksissa potilaaseen imeytyvää annosta voidaan vähentää kehottamalla potilasta juomaan paljon sekä virtsaamaan ja ulostamaan usein.
It is not known whether ioflupane ( 
Ei ole tiedossa erittyykö joflupaani (
Pancreas 
DOSIMETRIA
Small intestine wall 
Ohutsuolen seinämä
EXP: 20 h post-ref. Ref.: 370 MBq/5 ml ioflupane ( 
Referenssiaikana: 370 MBq/5 ml joflupaani (
Each ml of solution contains ioflupane ( 
Yksi millilitra liuosta sisältää joflupaania (
Ear and labyrinth disorders Uncommon: Vertigo 
Kuulo ja tasapainoelin Melko harvinainen: huimaus
The studies included data from 970 patients. 
Tutkimukset sisälsivät tietoa 970 potilaasta.
Ga) chloride. 
Ga) -kloridi.
This makes it possible to see where the tumours are and whether they have spread. 
Tällä tavoin voidaan nähdä, missä kasvaimet ovat ja ovatko ne levinneet.
The PET scan images are then taken 40 to 90 minutes later. 
PET-kuvat otetaan 40-90 minuuttia injektion jälkeen.
The substance that is used for radiolabelling SomaKit TOC is called gallium ( 
SomaKit TOC -valmisteyhdistelmän radioleimaukseen käytetään ainetta nimeltä gallium(
GEP-NETs are cancers which start in types of cells in the gut or pancreas that normally release hormones. 
GEP-NETkasvaimet ovat syöpäkasvaimia, jotka alkavat niissä suoliston tai haiman soluissa, jotka normaalisti vapauttavat hormoneja.
The medicine is not used directly, but must be ‘radiolabelled' before being injected, which means that it is tagged with a separate substance that emits small amounts of radiation. 
Lääkevalmistetta ei käytetä suoraan, vaan se on ennen injisointia radioleimattava, mikä tarkoittaa, että se merkitään erillisellä aineella, joka luovuttaa pieniä määriä säteilyä.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that the technical and diagnostic performance of the medicine had been demonstrated. 
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että lääkevalmisteen tekninen ja diagnostinen teho on osoitettu.
Not all cells have these receptors but most welldifferentiated GEP-NET cells have high amounts on their surface. 
Kaikissa soluissa ei ole näitä reseptoreita, mutta useimpien hyvin erilaistuneiden GEP-NET-solujen pinnalla niitä on runsaasti.
Some studies looked at the sensitivity of the PET scans (how well the scans identified patients who had GEP-NETs or their metastases), some analysed specificity (how reliable scans were at identifying subjects who had no GEP-NETs) and some looked at lesion detection rate (how good scans were at identifying the tumours). 
Joissakin tutkimuksissa käsiteltiin PET-kuvantamisen sensitiivisyyttä (kuinka hyvin kuvien avulla tunnistettiin potilaat, joilla oli GEP-NET-kasvaimia tai niiden etäpesäkkeitä), joissakin analysoitiin spesifisyyttä (kuinka luotettavasti kuvien avulla tunnistetiin ne henkilöt, joilla ei ollut GEP-NETkasvaimia), ja joissakin tarkasteltiin havaittujen leesioiden määrää (kuinka hyvin kuvien avulla tunnistettiin kasvaimet).
Because the number of patients with GEP-NETs is low, the disease is considered ‘rare', and SomaKit TOC was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 19 March 2015. 
Koska GEP-NET-potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja SomaKit TOC nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 19. maaliskuuta 2015.
In four other comparative studies it was seen that the active substance in SomaKit TOC detected more tumours than did indium (111In) pentetreotide in the same patients. 
Neljä muuta vertailututkimusta osoitti, että SomaKit TOC -valmisteyhdistelmän aktiivinen aine tunnisti useampia kasvaimia kuin indium (111In)-pentetreotidi samoilla potilailla.
A comparison using data from several of these studies (a meta-analysis) was also presented. 
Lisäksi esitettiin vertailututkimus (meta-analyysi), jossa käytettiin useiden näiden tutkimusten tietoja.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for SomaKit TOC. 
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee SomaKit TOCvalmisteyhdistelmää.
The resulting build-up of radiation can be detected by the special camera of the PET scan. 
Tästä tuloksena muodostuva säteily voidaan havaita PET-kuvantamisessa käytettävän erikoiskameran avulla.
The tumours can then spread elsewhere in the body (metastasis). 
Kasvaimet voivat tämän jälkeen levitä muualle elimistöön (etäpesäkkeet eli metastaasit).
It is not intended to provide practical advice on how to use SomaKit TOC. 
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja SomaKit TOC -valmisteyhdistelmän käytöstä.
The risks of side effects seemed to be low and the CHMP therefore decided that SomaKit TOC's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
SomaKit TOC -valmisteyhdistelmän sivuvaikutusten riskit näyttivät pieniltä, ja siksi lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että sen hyödyt ovat riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
After SomaKit TOC is radiolabelled it emits a small amount of radiation which poses a low risk of cancer or hereditary abnormalities. 
Sen jälkeen kun SomaKit TOC on radioleimattu, se välittää pieniä määriä säteilyä, jolla on alhainen syövän ja perinnöllisten poikkeavuuksien riski.
The company therefore provided information from many, mostly small, studies in the published literature to show the effectiveness of SomaKit TOC at detection. 
Yhtiö toimitti näin ollen tiedot useista, yleensä pienistä, tutkimuksista julkaistuissa kirjallisuudessa osoittaakseen SomaKit TOC -valmisteyhdistelmän tehon kasvainten tunnistamisessa.
SomaKit TOC can only be obtained with a prescription and the injection must only be prepared and given in a suitable facility by experts in handling radioactive medicines. 
SomaKit TOC -valmisteyhdistelmää saa ainoastaan reseptillä, ja injektio on valmistettava ja annettava ainoastaan asianmukaisissa tiloissa, ja sen saa antaa vain radioaktiivisten lääkkeiden käsittelyn asiantuntijat.
SomaKit TOC is a diagnostic medicine used in adult patients who are thought to have so-called welldifferentiated gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (GEP-NETs). 
SomaKit TOC on diagnostinen lääke, jota käytetään aikuispotilailla, joilla epäillään olevan ns. hyvin erilaistuneita gastroenteropankreaattisia neuroendokriinikasvaimia (GEP-NET-kasvaimia).
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for SomaKit TOC can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean SomaKit TOC valmisteyhdistelmää koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
For localising the primary GEP-NET, one study showed that the medicine had a sensitivity of 45% compared with 10% in patients given another approved diagnostic medicine, indium (111In) pentetreotide, and this was confirmed by another study that showed that the former had better sensitivity. 
Primaarisen GEP-NET-kasvaimen paikantamisen osalta yksi tutkimus osoitti, että lääkevalmisteen sensitiivisyys oli 45 prosenttia verrattuna 10 prosentin sensitiivisyyteen niillä potilailla, joille annettiin toista hyväksyttyä diagnostista lääkettä, indium (111In)-pentetreotidiä.
The full EPAR for SomaKit TOC can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
SomaKit TOC -valmisteyhdistelmää koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivuilla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is SomaKit TOC and what is it used for? 
Mitä SomaKit TOC on ja mihin sitä käytetään?
Why is SomaKit TOC approved? 
Miksi SomaKit TOC on hyväksytty?
Taken together, the studies were sufficient to show the effectiveness of SomaKit TOC for detection, although the exact results varied. 
Kaikkien näiden tutkimusten perusteella saatiin riittävä näyttö SomaKit TOC -valmisteyhdistelmän tehon osoittamiseksi kasvainten tunnistamisessa, vaikka tarkoissa tuloksissa oli vaihtelua.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of SomaKit TOC? 
Miten voidaan varmistaa SomaKit TOC -valmisteyhdistelmän turvallinen ja tehokas käyttö?
It is given as a single injection into a vein immediately after being radiolabelled. 
Valmiste annetaan kertainjektiona suoneen välittömästi radioleimauksen jälkeen.
The active substance in SomaKit TOC, edotreotide, attaches specifically to receptors called somatostatin receptors on the surface of cells. 
SomaKit TOC -valmisteyhdistelmän vaikuttava aine, edotreotide, kiinnittyy solujen pinnalla oleviin reseptoreihin nimeltään somatostatiinireseptorit.
Ga) chloride had a sensitivity and specificity of 100% and 89% respectively, and found a lesion detection rate of 75%. 
Lisätutkimusten tulokset osoittivat, että gallium (68Ga)-kloridilla radioleimatun edotreotiden sensitiivisyys oli 100 prosenttia ja spesifisyys ja 89 prosenttia ja leesioiden havaitsemisaste oli 75 prosenttia.
For more information about treatment with SomaKit TOC, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisää tietoa SomaKit TOC -valmisteyhdistelmällä annetavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
What benefits of SomaKit TOC have been shown in studies? 
Mitä hyötyä SomaKit TOC -valmisteyhdistelmästä on havaittu tutkimuksissa?
The active substance in SomaKit TOC, edotreotide radiolabelled with gallium (68Ga) chloride, has a well established use in detecting GEP-NETs. 
SomaKit TOC -valmisteyhdistelmän vaikuttavan aineen, Gallium (68Ga)-kloridilla radioleimatun edotreotiden, käyttö on vakiintunut GEP-NET-kasvainten tunnistamisessa.
For the full list of side effects or restrictions with SomaKit TOC, see the package leaflet. 
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista SomaKit TOC -valmisteyhdistelmän sivuvaikutuksista tai sitä koskevista rajoitteista.
Other information about SomaKit TOC 
Muuta tietoa SomaKit TOC -valmisteyhdistelmästä
SomaKit TOC is available as a kit for preparing a solution for injection. 
SomaKit TOC -valmisteyhdistelmää on saatavana pakkauksena, jossa on injisoitavan liuoksen valmistamiseen tarvittavat aineet.
SomaKit TOC is used with a technique called positron emission tomography (PET scan) to obtain images that locate the cancers. 
SomaKit TOC -valmisteyhdistelmää käytetään kuvantamistekniikassa nimeltä positroniemissiotomografia (PET-c, jonka avulla syöpä paikallistetaan.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of SomaKit TOC have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
SomaKit TOC -valmisteyhdistelmän turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varotoimia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
What are the risks associated with SomaKit TOC? 
Mitä riskejä SomaKit TOC -valmisteyhdistelmään liittyy?
The prepared medicine, radiolabelled with gallium (68Ga) chloride, attaches to these receptors on the GEP-NET cells. 
Ga)-kloridilla, kiinnittyy näihin reseptoreihin GEP-NET-soluissa.
For practical information about using SomaKit TOC, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Potilas saa SomaKit TOC -valmisteyhdistelmän käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
SomaKit TOC contains the active substance edotreotide. 
SomaKit TOCvalmisteyhdistelmän vaikuttava aine on edotreotide.
How does SomaKit TOC work? 
Miten SomaKit TOC vaikuttaa?
How is SomaKit TOC used? 
Miten SomaKit TOC -valmisteyhdistelmää käytetään?
Frequency ‘not known': aggression 
Esiintyvyys ”tuntematon”: aggressiivisuus
Section 4.8 - Undesirable effects: 
Kohta 4.8 Haittavaikutukset:
Having considered the available evidence in the literature and from individual case safety reports, the PRAC has agreed that the MAH(s) of aripiprazole-containing medicinal products should submit a variation within 2 months, to amend the product information as described below (new text underlined). 
Pohdittuaan kirjallisuudesta ja yksittäisiä tapauksia koskevista turvallisuusraporteista saatua näyttöä lääketurva- ja riskinarviointikomitea (PRAC) katsoo, että aripipratsolia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava kahden kuukauden kuluessa muutoshakemus tuotetietojen muuttamiseksi seuraavasti (uusi teksti alleviivattu):
The PRAC has further agreed that the MAH for Abilify and Abilify Maintena should submit in the next PSUR (data lock point 16/07/2015), a cumulative review of aripiprazole overdose and the risk of aggression and related events. 
PRAC on myös sopinut, että valmisteiden Abilify ja Abilify Maintena myyntiluvan haltijan on toimitettava seuraavan turvallisuuskatsauksen (PSUR) yhteydessä (ajanjakso, jota tiedot koskevat, päättyy 16.7.2015) kumulatiivinen arviointi aripipratsolin yliannostuksesta ja aggressiivisuuden ja siihen liittyvien tapahtumien riskistä.
The following side effects have been reported since the marketing of oral aripiprazole but the frequency for them to occur is not known: Aggression 
Seuraavista haittavaikutuksista on ilmoitettu suun kautta käytettävän aripipratsolin markkinoille saattamisen jälkeen, mutta niiden esiintyvyyttä ei tunneta: aggressiivisuus
PRAC recommendations on signals for update of the product information 
Lääketurva- ja riskinarviointikomitean (PRAC) suositukset signaaleista tuotetietojen muuttamiseksi
Aripiprazole - Aggression and related events (EPITT no 
Aripipratsoli - Aggressiivisuus ja siihen liittyvät tapahtumat (EPITT n:o 18127)
Adopted at the 9-12 March 2015 PRAC 
- 12. maaliskuuta 2015
Summary of Product Characteristics: 
Valmisteyhteenveto:
EU/1/04/295/001 
EU/1/04/295/001 Xagrid
0.5 mg Capsule, hard 
0,5 mg Kapseli, kova
Bottle (HDPE) 100 capsules 
Pullo (kova polyeteeni) 100 kapselia
Xagrid 
Antoreitti
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Package size 
Vahvuus Lääkemuoto
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ifirmacombi on 4 March 2011. 
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ifirmacombia varten 4. maaliskuuta 2011.
The full EPAR for Ifirmacombi can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Ifirmacombi-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ifirmacombi. 
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ifirmacombivalmistetta.
It is available as tablets (150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide; 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide). 
Sitä saa tabletteina (150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia).
The Committee recommended that Ifirmacombi be given marketing authorisation. 
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ifirmacombille.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ifirmacombi. 
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Ifirmacombin käytön ehdoista.
Why has Ifirmacombi been approved? 
Miksi Ifirmacombi on hyväksytty?
Therefore, the CHMP's view was that, as for CoAprovel, the benefit outweighs the identified risk. 
Näin ollen se katsoi, että CoAprovelin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
This means that Ifirmacombi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called CoAprovel. 
Tämä tarkoittaa sitä, että Ifirmacombi on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä CoAprovel.
Because Ifirmacombi is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Koska Ifirmacombi on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Irbesartan/hydrochlorothiazide 
Irbesartaani, hydroklooritiatsidi
What are the benefits and risks of Ifirmacombi? 
Mikä on Ifirmacombin hyöty-riskisuhde?
For more information about treatment with Ifirmacombi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Lisätietoja Ifirmacombi-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Because Ifirmacombi is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, CoAprovel. 
Koska Ifirmacombi on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste CoAproveliin nähden.
Ifirmacombi is a ‘generic medicine'. 
Ifirmacombi on ns. geneerinen lääke.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ifirmacombi has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to CoAprovel. 
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ifirmacombin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen CoAprovelin kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Ifirmacombi is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. 
Ifirmacombia käytetään aikuispotilaiden essentiaalisen hypertension (korkea verenpaine) hoitoon, kun pelkkä irbesartaani tai hydroklooritiatsidi ei saa verenpainetta riittävästi hallintaan.
Ifirmacombi may be added to other treatments for hypertension. 
Ifirmacombia voi käyttää hypertension muiden hoitojen lisänä.
Ifirmacombi is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide. 
Ifirmacombi on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
What is Ifirmacombi? 
Mitä Ifirmacombi on?
Ifirmacombi contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide. 
Ifirmacombi sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
How has Ifirmacombi been studied? 
Miten Ifirmacombia on tutkittu?
What is Ifirmacombi used for? 
Mihin Ifirmacombia käytetään?
Other information about Ifirmacombi 
Muuta tietoa Ifirmacombista
The dose of Ifirmacombi to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before. 
Ifirmacombin annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
How is Ifirmacombi used? 
Miten Ifirmacombia käytetään?
How does Ifirmacombi work? 
Miten Ifirmacombi vaikuttaa?