natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Board adopts the work programme and the annual report. Medicinal Products for Veterinary Use 7 — The Executive Director is appointed by the Management Board on a proposal from the Commission. Orphan Medicinal Products 8 — External audit Court of Auditors, Commission Internal Audit Service. — Applications: 119 (125) — Favourable opinions: 86 9 — Discharge authority SMEs Parliament acting on recommen­ dation of the Council. — Requests for SME status 242 (212) (97) (Data for 2007) — New applications: 13 (14) — Applications in respect of variants: 100 (100) — Inspections: 253 (185) — Applications for fee reduction or deferrals 84 (81) 
Hallintoneuvosto hyväksyy työohjelman ja vuotuisen toiminta­ — lastenlääkkeiden tutkimus­ ohjelmia koskevat hake­ mukset: 271 (85) hake­ musta, jotka liittyivät 395 (202) eri ohjelmaan 6 — Hallintoneuvosto kertomuksen. — uudet hakemukset: 13 (14) — muutoksia koskevat hake­ 7 — Toimitusjohtajan nimittää hal­ lintoneuvosto komission ehdotuksen perusteella. mukset: 100 (100) 8 — Ulkoinen tarkastus Tilintarkas­ tustuomioistuin sekä komission sisäi­ sen tarkastuksen osasto. Harvinaislääkkeet 9 — Vastuuvapauden myöntävä viranomainen Parlamentti myöntää neuvoston suosituksesta. — hakemukset: 119 (125) (Vuoden 2007 tiedot suluissa) (Vuoden 2007 tiedot suluissa) Eläinlääkkeet — tarkastukset: 253 (185) — myönteiset lausunnot: 86 (97) Pk-yritykset — pk-yritys-asemaa koskevat pyynnöt 242 (212) — palkkioiden alentamista tai lykkäyksiä koskevat hake­ mukset: 84 (81)
EN C 304/32 Official Journal of the European Union 15.12.2009 THE AGENCY’S REPLIES 13. 
FI C 304/32 Euroopan unionin virallinen lehti 15.12.2009 VIRASTON VASTAUKSET 13.
The Agency takes note of the Court’s observations. 
Virasto ottaa huomioon tilintarkastustuomioistuimen havainnot.
It is confirmed that the main reason for carry over in the IT area are a number of multiannual pan-European projects. 
Virasto toteaa, että tärkein syy IT-toiminnoissa tehdyille siirroille olivat useat monivuotiset Euroopan laajuiset hankkeet.
The Agency will make every effort to respect more closely the annuality principle. 
Virasto ryhtyy kaik­ kiin mahdollisiin toimiin voidakseen tarkemmin noudattaa vuotuisuusperiaatetta.
The Agency believes that over the long term it is prudent to manage the currency exposure risk. 
Virasto uskoo, että pitkällä aikavälillä on järkevää hallita valuuttaan liittyviä riskejä.
We have taken into account the Court’s observation and an internal management group will look at the hedging strategy to follow for 2010 in conjunction with the Agency’s bank. 
Virasto on ottanut huomioon tilintarkastustuomioistuimen havainnot. Sisäinen hallintaryhmä paneutuu yhdessä viras­ ton pankin kanssa vuonna 2010 noudatettavaan suojautumisstrategiaan.
The Agency takes note of the observed weaknesses and has taken action to improve the implemen­ tation and accompanying controls of procurement and tender procedures. 
Virastoottaahuomioonhavaitutheikkoudetjaseonryhtynyttoimiinparantaakseenhankinta-ja tarjouskilpailumenettelyjen toteutusta ja jälkivalvontaa.
C 338/28 Official Journal of the European Union 14.12.2010 EN REPORT on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2009, together with the Agency’s replies (2010/C 338/06) CONTENTS INTRODUCTION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2 29 STATEMENT OF ASSURANCE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 
3–16 29 TALOUSARVIO-JA VARAINHALLINTOA KOSKEVAT HUOMAUTUKSET . . . . . . . . . . . . . . .
3-16 29 COMMENTS ON THE BUDGETARY AND FINANCIAL MANAGEMENT . . . . . . . . . . . . . . . . . 17-19 30 Table . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. ... .. 
17–19 30 Taulukko . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. ... ..
31 The Agency’s replies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. ... .. 33 Paragraph Page 
31 Viraston vastaukset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 33
EN 14.12.2010 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C338/29 INTRODUCTION 1. 
FI 14.12.2010 Euroopanunioninvirallinenlehti C338/29 JOHDANTO 1.
TheEuropeanMedicinesAgency(hereinafter‘theAgency’), located in London, was created by Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993, which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (1). 
Euroopanlääkevirasto(jäljempänä’virasto’)perustettiin 22 päivänä heinäkuuta 1993 annetulla neuvoston asetuksella (ETY) N:o 2309/1993, joka on korvattu 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 726/2004 (1).
The Agency operates through a network and coordinates the scientific resources made available by the national authorities in order to ensure the evaluation and supervision of medicinal products for human or veterinary use (2). 
Lontoossa sijaitseva virasto toimii osana verkostoa ja sovittaa yhteen kansallisten viranomaisten sen käyt­ töön asettamia tieteellisiä voimavaroja. Viraston toiminnan ta­ voitteena on varmistaa ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääk­ keiden arviointi ja valvonta (2).
TheAgency’s2009budgetamountedto194,4million euro, compared with 182,9 million euro the previous year. 
Virastontalousarviooli194,4miljoonaaeuroavarainhoi­ tovuonna 2009, kun se edellisenä vuonna oli 182,9 miljoonaa euroa.
The number of staff employed by the Agency at the end of the year was 664, as compared with 587 in the previous year. for drawing up final accounts (9) that are free from material misstatement, whether due to fraud or error, and for ensuring that the transactions underlying those accounts are legal and regular. 
Virastossa työskenteli vuoden lopussa 664 henkilöä, edel­ lisenä vuonna henkilöstön määrä oli 587. ei ole petoksesta tai virheestä johtuvia olennaisesti virheellisiä tietoja, ja toisaalta varmistaa tilien perustana olevien toimien laillisuus ja asianmukaisuus.
TheCourtbelievesthatAtheauditevidenceobtainedis sufficient and appropriate to provide a basis for the opinions set out below. 
Tilintarkastustuomioistuinkatsoo,ettäsaatutodentava aineisto on riittävä ja sopiva jäljempänä olevien lausumien perustaksi.
In the Court’s opinion, the Agency’s Annual Accounts (11) present fairly, in all material respects, its financial position as of 31 December 2009 and the results of its operations and its cash flows for the year then ended, in accordance with the provisions of its Financial Regulation. 
Tilintarkastustuomioistuinkatsoo,ettävirastontilin­ päätös (11) antaa olennaisilta osiltaan oikeat ja riittävät tiedot viraston taloudellisesta asemasta 31. päivältä joulukuuta 2009 sekä toimien tuloksista ja rahavirroista päättyneeltä varainhoitovuodelta viraston varainhoitoa koskevien sään­ nösten mukaisesti.
PursuanttotheprovisionsofArticle287(1),second subparagraph of the Treaty on the Functioning of the European Union, the Court has audited the annual accounts (3) of the Agency, which comprise the ‘financial statements’ (4) and the ‘reports on implementation of the budget’ (5) for the financial year ended 31 December 2009 and the legality and regularity of the transactions underlying those accounts. 
Tilintarkastustuomioistuin on tarkastanut Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 287 artiklan 1 koh­ dan toisen alakohdan mukaisesti viraston tilinpäätöksen (3), joka sisältää ”tilinpäätösasiakirjat”(4) ja ”selvityksen talous­ arvion toteuttamisesta” (5) 31. joulukuuta 2009 päättyneeltä varainhoitovuodelta, ja tilien perustana olevien toimien lailli­ suuden ja asianmukaisuuden.
Asauthorisingofficer,theDirectorimplementsthe revenue and expenditure of the budget in accordance with the financial rules of the Agency under his own responsi­ bility and within the limits of the authorised appro­ priations (7). 
Tulojenjamenojenhyväksyjänätoimitusjohtajatoteut­ taa tulot ja menot sisältävää talousarviota viraston varainhoi­ toa koskevien säännösten mukaisesti omalla vastuullaan ja hyväksyttyjen määrärahojen rajoissa (7).
The Director is responsible for putting in place (8) the organisational structure and the internal management and control systems and procedures relevant (1) OJ L 214, 24.8.1993, p. 
Toimitusjohtajan vas­ tuulla on kehittää (8) sellainen organisaatiorakenne sekä sisäi­ set hallintoja valvontajärjestelmät ja -menettelyt, joiden pohjalta on toisaalta mahdollista laatia tilinpäätös (9), jossa (1) EYVL L 214, 24.8.1993, s.
1 and OJ L 136, 30.4.2004, p. 
1, sekä EUVL L 136, 30.4.2004, s.
(9) The rules concerning the presentation of the accounts and accounting by the Agencies are laid down in chapter 1 of Title VII of Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 as last amended by Regulation (EC, Euratom) No 652/2008 of 9 July 2008 (OJ L 181, 10.7.2008, p. 
(9) Erillisvirastojen tilinpäätöksiä ja kirjanpitoa koskevat säännöt on esi­ tetty annetun asetuksen (EY, Euratom) N:o 2343/2002 VII osaston I luvussa. Asetusta on viimeksi muutettu 9 päivänä heinäkuuta 2008 annetulla asetuksella (EY, Euratom) N:o 652/2008 (EUVL L 181, 10.7.08, s.
23) and are integrated as such in the Financial Regu­ lation of the Agency. 
23). Säännöt on sisällytetty sellaisenaan viraston varain­ hoitoasetukseen.
(11) The Final Annual Accounts were drawn up on 30 June 2010 and received by the Court on 30 June 2010. 
(11) Lopullinen tilinpäätös laadittiin 30. kesäkuuta 2010 ja tilintarkas­ tustuomioistuin vastaanotti sen 30. kesäkuuta 2010.
These can be found on the following website http://eca.europa.eu or www.emea.europa.eu/ htms/general/manage/ar.htm 
Lopullinen tilinpäätös esitetään sivustoilla http://eca.europa.eu ja www.emea.europa.eu/htms/general/manage/ar.htm.
C 338/30 Official Journal of the European Union 14.12.2010 EN Basis for qualified opinion on the legality and the regu­ larity of the transactions underlying the accounts 11. 
C 338/30 Euroopan unionin virallinen lehti 14.12.2010 FI Perusteet huomautuksia sisältävälle lausumalle tilien pe­ rustana olevien toimien laillisuudesta ja asianmukaisuu­ desta 11.
In 2009, the Agency concluded a number of procedures for the procurement of large IT framework contracts. 
Virastosaivuonna2009päätökseenuseitahankinta­ menettelyjä, jotka liittyivät suuriin tietotekniikka-alan puite­ sopimuksiin.
The audit showed errors which affected the regu­ larity of 4 operations examined as detailed in paragraphs 12 to 14 below. 
Tarkastuksen aikana havaittiin virheitä, jotka vaikuttivat neljän toimen laillisuuteen ja asianmukaisuuteen jäljempänä kohdissa 12–14 kuvatulla tavalla.
In the case of a procurement of a large framework contract for IT services (12), the conditions for applying a negotiated procedure following an open procedure where tenders were assessed to be of an unacceptable quality were not satisfied. 
Eräässätapauksessa,jokakoskisuurtatietotekniikka­ palveluihin liittyvää puitesopimusta(12), neuvottelumenette­ lyn soveltamisen edellytykset eivät täyttyneet.
The audit of the open procedure showed errors such as (1) arithmetical errors in the evaluation of the award criteria; (2) a Member of the Evaluation committee did not properly document the evaluation made which did not ensure that the same approach was followed by all Members; and (3) a lack of evidence that the evaluation method of the selection criteria had been applied consistently which was thus open to inter­ pretation. 
Avointa menettelyä tarkastettaessa havaittiin erilaisia virheitä: 1) myöntämisperusteita arvioitaessa oli tehty lasku­ virheitä, 2) yksi valintalautakunnan jäsen ei dokumentoinut arviointia asianmukaisesti, joten ei ole varmaa, että kaikki lautakunnan jäsenet sovelsivat samaa lähestymistapaa ja 3) ei ole näyttöä siitä, että valintakriteereiden arviointimenetel­ mää sovellettiin johdonmukaisesti, vaan arviointi oli tulkin­ nanvaraista.
The Agency did not carry out enough checks to mitigate the risk of errors before launching a negotiated procedure which in turn did not guarantee that best value for money was achieved, due to errors in the implementation of the award criteria. 
Virasto ei tehnyt riittävästi tarkastuksia lievit­ tääkseen virheriskiä ennen neuvottelumenettelyn käynnistä­ mistä. Neuvottelumenettely puolestaan ei taannut, että talou­ dellisesti edullisin vaihtoehto tulee valituksi, sillä myöntämis­ perusteiden soveltamisessa tapahtui virheitä.
In another case(13) there was a lack of evidence regarding the method used for the evaluation of the selection criteria which was thus open to interpretation. 
Toisessa tapauksessa (13) valintakriteereiden arviointi­ menetelmästä ei ollut näyttöä, vaan arviointi oli tulkinnan­ varainen.
In a case of negotiated procurement with a single supplier (14) for technical reasons, no formal invitation to tender was issued and no detailed technical specifications were prepared in advance as is required under relevant procurement regulations. Detailed technical specifications should always be prepared detailing the full technical aspects of the agency’s needs (full details of services, supplies or products, timelines foreseen, place of execution of services or delivery, etc.). 
Eräässä tapauksessa (14) neuvottelumenettely käynnis­ tettiin teknisistä syistä tietyn toimittajan kanssa, mutta viral­ lista tarjouspyyntöä ei esitetty eikä yksityiskohtaisia teknisiä eritelmiä määritelty ennalta, vaikka tätä hankinnoista anne­ tuissa asetuksissa edellytetään: yksityiskohtainen tekninen eri­ telmä on aina laadittava ja siinä on esitettävä viraston tar­ peita koskevat tekniset näkökohdat kaikilta osin (kuten pal­ veluiden, tavarantoimitusten tai tuotteiden yksityiskohdat, suunniteltu aikataulu, palvelujen suorituspaikka tai tavaroi­ den toimituspaikka).
In another similar case (15), the technical specifications did not clearly define all the products to be purchased before the negotiation started. 
Toisessa samankaltaisessa tapauk­ sessa (15) teknisissä eritelmissä ei ollut ennen neuvottelujen alkua selkeästi määritetty kaikkia ostettavia tuotteita.
In both cases no evaluation committee was appointed and no evaluation report was prepared. 
Kum­ massakaan tapauksessa ei ollut nimitetty arviointilautakuntaa eikä laadittu arviointiraporttia.
Qualified opinion on the legality and the regularity of the transactions underlying the accounts 15. 
Huomautuksia sisältävä lausuma tilien perustana olevien toimien laillisuudesta ja asianmukaisuudesta 15.
In the Court’s opinion, except for the matters presented in paragraphs 11 to 14, the transactions underlying the annual accounts of the Agency for the financial year ended 31 December 2009 are, in all material respects, legal and regular. 
Tilintarkastustuomioistuin katsoo, että viraston 31. päivänä joulukuuta 2009 päättyneeltä varainhoitovuo­ delta annetun tilinpäätöksen perustana olevat toimet ovat kohdissa 11–14 esitettyjä huomautuksia lukuun ottamatta olennaisilta osiltaan lailliset ja asianmukaiset.
COMMENTS ON THE BUDGETARY AND FINANCIAL MANAGEMENT 17. 
TALOUSARVIO-JA VARAINHALLINTOA KOSKEVAT HUO­ MAUTUKSET 17.
ForTitleII—Buildings,equipmentandmiscellaneous operating expenditure activities, 19,5 million euro or 38 % of the commitments made were carried forward to the budgetary year 2010. 
Osastossa2–kiinteistöt,varusteetjaerilaisettoiminta­ menot – varainhoitovuodelle 2010 siirrettiin 19,5 miljoonaa euroa, mikä vastaa 38:aa prosenttia sitoumuksista.
According to the accounting information, approximately 14,8 million euro of the appropriations carried forward corresponded to activities not yet implemented (or in some cases goods not received) at the year-end. 
Seuraavalle varainhoitovuodelle siirretyistä määrärahoista noin 14,8 miljoo­ naa euroa koski kirjanpitotietojen mukaan toimia, joita ei ollut vielä pantu täytäntöön (tai eräissä tapauksissa tavaroita, joita ei ollut toimitettu) vuoden loppuun mennessä.
This situation indicated delays in the implementation of the activities financed from Title II of the Agency’s budget and was not in keeping with the budgetary principle of annuality. 
Tämä osoittaa, että viraston talousarvion osastosta 2 rahoitettujen toimien toteutta­ minen on viivästynyt. Tilanne ei ole talousarvion vuotuisperi­ aatteen mukainen.
Asregardsownrevenue,tworecoveryorders(226200 euro and 110 200 euro), out of 10 tested, were issued with a very long delay (21 and 5 months respectively), in breach of the Agency’s internal rules. 
Omien varojen osalta havaittiin, että kymmenestä testa­ tusta perintämääräyksestä kaksi (arvoltaan 226 200 euroa ja 110 200 euroa) oli vastoin viraston sääntöjä laadittu hyvin myöhään (ensimmäinen 21 kuukauden ja toinen viiden kuukau­ den viiveellä).
This was due to a lack of coordination between the financial and scientific services. 
Syynä oli talousasioista vastaavien ja tieteellisten osastojen välisen koordinoinnin puute.
AsnotedbytheCourtinits2008SpecificAnnual Report (16), the Agency has had a long-standing policy of entering into forward foreign-exchange contracts in order to hedge part (50 %) of its administrative budget against unfa­ vourable fluctuations in the exchange rate for Sterling. 
Kutentilintarkastustuomioistuinontodennuterityisvuo­ sikertomuksessaan vuodelta 2008(16), viraston pitkäaikaisena toimintaperiaatteena on ollut tehdä seuraavalle varainhoitovuo­ delle valuuttatermiinisopimuksia, joiden avulla se on pyrkinyt suojaamaan osan (50 prosenttia) hallinnollisesta talousarvios­ taan Englannin punnan epäsuotuisilta kurssivaihteluilta.
In 2009, the total foreign exchange loss recognised in the economic outturn account was 0,9 million euro. 
Vuonna 2009 tuloslaskelmaan kirjattiin kaikkiaan 0,9 miljoonan euron valuuttatappio.
The Agency should consider reassessing its treasury policy in the light of the losses and risks incurred. 
Aiheutuneiden tappioiden ja riskien vuoksi viras­ ton olisi harkittava käteisvaroihin soveltamiensa toimintatapojen uudelleenarviointia.
This Report was adopted by Chamber IV, headed by Mr Igors LUDBORŽS, Member of the Court of Auditors, in Luxembourg at its meeting of 5 October 2010. 
Tilintarkastustuomioistuimen jaosto IV on tilintarkastustuomioistuimen jäsenen Igors LUD­ BORŽSin johdolla hyväksynyt tämän kertomuksen Luxemburgissa 5. lokakuuta 2010 pitämäs­ sään kokouksessa.
For the Court of Auditors Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA President (16) OJ C 304, 15.12.2009, p. 
Tilintarkastustuomioistuimen puolesta Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA presidentti (16) EUVL C 304, 15.12.2009, s.
EN 14.12.2010 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C338/31 Areas of Union competence deriving from the Treaty Competences of the Agency (Regulation (EC) No 726/2004 of the Parliament and of the Council) Governance Resources made available to the Agency in 2009 (Data for 2008) Products and services in 2009 (Data for 2008) A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implemen­ — tation of all Union policies and activities. 
FI 14.12.2010 Euroopanunioninvirallinenlehti C338/31 Perussopimuksen mukainen unio­ nin toimivalta Viraston toimivaltuudet (parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004) Hallinto Viraston resurssit vuonna 2009 Tuotteet ja palvelut vuonna 2009 Kaikkien unionin politiikkojen ja toimintojen määrittelyssä ja toteuttamisessa varmistetaan — ihmisten terveyden korkeata­ soinen suojelu.
1 — The Products for Human Use (CHMP), consisting of one member and one alternate from each Member State and 5 coopted members, advises on any question relating to the evaluation of medicinal products for human use. 
Tehtävät 1 — Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä kä­ sittelevä komitea koostuu kunkin jäsen­ valtion nimittämästä jäsenestä ja varajäse­ nestä sekä viidestä lisäjäsenestä, ja se val­ mistelee lausuntoja kaikista ihmisille tar­ koitettujen lääkkeiden arviointia koskevista kysymyksistä.
Medicinal Products for Human Use Union action, which shall complement national policies, shall be directed towards improving public health, preventing physical and mental illness and diseases, and obviating sources of danger to physical and mental health. 
Talousarvio Ihmisille tarkoitetut lääkkeet Kansallista politiikkaa täyden­ tävä unionin toiminta suun­ tautuu kansanterveyden par­ antamiseen, ihmisten sairauk­ sien ja tautien ehkäisemiseen sekä fyysistä ja mielenterveyttä vaarantavien tekijöiden torjun­ taan.
Such action shall cover the fight against the major health scourges, by promoting research into their causes, their transmission and their prevention, as well as health information and education, and monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health. 
Kyseinen toiminta käsit­ tää laajalle levinneiden vaaral­ — listen sairauksien torjunnan edistämällä niiden syiden, le­ viämisen ja ehkäisemisen tut­ kimusta sekä terveysvalistusta (18,8 %). ja -kasvatusta, samoin kuin ra­ jatylittävien vakavien terveysuhkien seurannan, niistä hä­ lyttämisen ja niiden torjumi­ sen. tuja lääkkeitä koskevia — yhteensovittaa hyvää val­ tieteellisiä lausuntoja. mistustapaa, hyvää labo­ 3 — Harvinaislääkkeitä käsittelevä ko­ mitea koostuu kunkin jäsenvaltion nimit­ tämästä jäsenestä ja varajäsenestä, ja se val­ mistelee lausuntoja kaikista harvinaislääk­ keiden arviointia koskevista kysymyksistä. + 160 (104) muuta tointa (sopimussuhteinen henki­ löstö, komennuksella olevat kansalliset asiantuntijat, ul­ kopuoliset työntekijät). — turvallisuudesta säännöllisin välia­ join laadittavat kertomukset: 425 (391) (Euroopan unionin toiminnasta tehty sopimus, 168 artikla) — pitää luetteloa annetuista lääkkeiden markkinoille saattamista koskevista lu­ vista.
Total staff: 664 (587) — Mutual Recognition Procedures and Decentralised Procedures: started 16 307 (14 522); ended positively 15 335 (12 681) Herbal Medicinal Products (HMPC), consisting of one member and one alternate from each Member State and 5 coopted members, advises on any question relating to the evaluation of herbal medicinal products. 
4 — Kasvirohdosvalmistekomitea koos­ tuu kunkin jäsenvaltion nimittämästä jäse­ nestä ja varajäsenestä sekä viidestä lisäjäse­ nestä, ja se valmistelee lausuntoja kaikista kasvirohdosvalmisteiden arviointia koske­ vista kysymyksistä. joiden tehtävät jakaantui­ vat seuraavasti: — vastavuoroista tunnustamista koske­ vat ja hajautetut menettelyt: käyn­ nistettiin 16307 (14522); myön­ teiseen lopputulokseen päättyi 15 335 (12 681) Tavoitteet Sovittaa yhteen tie­ — Sovittaa yhteen unionin teelliset voimavarat, markkinoille saattamista jotka jäsenvaltioiden koskevien lupamenettely­ toimivaltaiset viran­ jen alaisuuteen kuuluvien omaiset ovat asetta­ lääkkeiden tieteellistä ar­ neet viraston käyt­ viointia 194389 miljoonaa euroa (182895 miljoonaa euroa), — Myyntilupahakemukset: 96 (103) töön ihmisille ja eläi­ mille tarkoitettujen — sovittaa yhteen unionissa Henkilöstö 31.12.2009 — luvan myöntämisen jälkeen annetut lausunnot: 2 396 (2 122) lääkkeiden hyväksy­ sallittujen lääkkeiden val­ miseksi ja valvomi­ vontaa (lääkevalvonta) seksi 2 — Eläinlääkekomitea koostuu kunkin jäsenvaltion nimittämästä jäsenestä ja vara­ jäsenestä, ja se valmistelee lausuntoja kai­ kista eläimille tarkoitettujen lääkkeiden ar­ viointia koskevista kysymyksistä. henkilöstötaulukossa 530 (481) virkaa, — lääkevalvonta (odottamattomia hait­ tavaikutuksia koskevat, Euroopan talousalueelta ja sen ulkopuolelta hyväksyttäväksi tulevat kertomuk­ set): 252 117 kertomusta (193 587 kertomusta) — antaa lausuntoja eläinlää­ antaa jäsenvaltioille ja kejäämien enimmäismää­ joista täytettyjä: Euroopan unionin rästä eläinperäisissä elin­ toimielimille ihmisille tarvikkeissa ja eläimille tarkoitet­ 511 (469) ratoriokäytäntöä ja hyvää kliinistä käytäntöä koske­ vien standardien noudat­ tamisen valvontaa Yhteensä: 664 (587) henki­ löstön jäsentä, — tieteelliset lausunnot: 308 (263) Taulukko Euroopan lääkevirasto (Lontoo) 5 — Lastenlääkekomitea koostuu kunkin jäsenvaltion nimittämästä jäsenestä ja vara­ jäsenestä sekä kuudesta terveydenhoidon ammattilaisia ja potilasjärjestöjä edusta­ vasta jäsenestä ja varajäsenestä.