natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Within 45 days following such notification, any of those participants may object in writing if its legitimate interests in relation to its Foreground or Background may be harmed by such dissemination.
Muut osallistujat voivat 45 päivän kuluessa ilmoituksen saamisesta kieltäytyä kirjallisesti hyväksymästä levittämistoimenpiteitä, jos ne katsovat, että toimenpiteistä aiheutuisi haittaa niiden tulosaineistoon tai tausta-aineistoon liittyvien oikeutettujen etujen kannalta.
Within 45 days following such notification, any of those participants may object in writing if its legitimate interests in relation to its Foreground or Background may be harmed by such dissemination.
Muut osallistujat voivat 45 päivän kuluessa ilmoituksen saamisesta kieltäytyä kirjallisesti hyväksymästä levittämistoimenpiteitä, jos ne katsovat, että toimenpiteistä aiheutuisi haittaa niiden tulosaineistoon tai tausta-aineistoon liittyvien oikeutettujen etujen kannalta.
Within 48 months after  notification of this Recommendation, the Commission should assess if any further action, including legislative measures, is needed in order to ensure that the objectives of this Recommendation are fully met.
Komission olisi viimeistään neljän vuoden kuluttua tämän suosituksen tiedoksiantamisesta arvioitava, tarvitaanko lisätoimia, esimerkiksi lainsäädäntötoimenpiteitä, sen varmistamiseksi, että tämän suosituksen tavoitteet saavutetaan kaikilta osin,
Within 5 working days of the adoption of a decision under Articles 16, 17 or 20 ESMA shall notify the credit rating agency concerned.
Viiden työpäivän kuluessa siitä, kun päätös on tehty 16, 17 tai 20 artiklan nojalla, EAMV:n on ilmoitettava asiasta asianomaiselle luottoluokituslaitokselle.
Within 5 years
5 vuoden kuluessa
Within 5 years after entry into force of this Regulation, the Commission shall adopt a report evaluating the application of this Regulation.
Viiden vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta komissio antaa kertomuksen, jossa arvioidaan tämän asetuksen soveltamista.
Within 5 years of entry into force of this Regulation, the Commission shall publish a general report on its application, which shall include comprehensive information on the different types of advanced therapy medicinal products authorised pursuant to this Regulation.
Viiden vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta komissio julkaisee sen soveltamisesta yleiskertomuksen, joka sisältää kattavat tiedot tämän asetuksen nojalla hyväksytyistä pitkälle kehitetyissä terapioissa käytettävien lääkkeiden eri tyypeistä.
Within 5 years of the entry into force of this Regulation and after consultation of the Statistical Programme Committee, the Commission shall transmit a report to the European Parliament and the Council on the implementation of this Regulation.
Viiden vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta ja kuultuaan tilasto-ohjelmakomiteaa komissio antaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen tämän asetuksen täytäntöönpanosta.
Within 5 years of the entry into force of this Regulation, a Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) establishing a programme of work for the gradual review of synergists and safeners on the market when that Regulation enters into force.
Viiden vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta annetaan 76 artiklan 3 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen asetus, jolla vahvistetaan työohjelma niiden tehosteaineiden ja suoja-aineiden vaiheittaiseksi arvioimiseksi, jotka jo olivat markkinoilla asetuksen tullessa voimaan.
Within 5 years, the project initiated by Health Unlimited (UK), will cover 168.000 people who are the most marginalised in Pangsang district and Menmor county of the northern Wa area, better accessed from the Chinese Yunnan province.
Brittiläisen Health Unlimited ‑järjestön alulle paneman hankkeen piiriin kuuluu viiden vuoden kuluttua Wan pohjoisosassa sijaitsevien Pangsangin ja Menmorin – joihin on helpompi päästä Kiinan puolelta Yunnanin provinssista – 168 000 kaikkein syrjäytyneintä asukasta.
Within 50 working days of the notification as referred to in the second subparagraph of Article 15(4), and within 65 working days thereof where paragraph 2 of this Article applies, ESMA shall adopt fully reasoned individual registration or refusal decisions.
EAMV:n on 50 työpäivän kuluessa tai, jos sovelletaan tämän artiklan 2 kohtaa, 65 työpäivän kuluessa 15 artiklan 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun ilmoituksen vastaanottamisesta tehtävä kaikilta osin perustellut yksittäiset rekisteröintipäätökset tai rekisteröinnin epäämistä koskevat päätökset.
within 5 years of the entry into force of this Regulation for all registrations received within the deadline referred to in Article 21 (1) containing proposals for testing in order to fulfil the information requirements in Annexes VII and VIII;
viiden vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta kaikista niistä rekisteröinneistä, jotka vastaanotetaan 21 artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa määräajassa ja jotka sisältävät testausehdotuksia, joiden tarkoituksena on täyttää liitteissä VII ja VIII olevat tietovaatimukset;
Within 6 months after the establishment of the Community targets provided for in Article 4, Member States shall submit their national control programmes to the Commission and set out the measures to be implemented.
Jäsenvaltioiden on 6 kuukauden kuluessa 4 artiklassa säädettyjen yhteisön tavoitteiden vahvistamisesta toimitettava komissiolle kansalliset valvontaohjelmansa ja esitettävä toteutettavat toimenpiteet.
Within 6 months of adoption
6 kuukauden kuluessa suosituksen antamisesta
Within 6 months of adoption of a revised Common Strategic Framework, Member States shall propose amendments, where necessary, to their Partnership Contract and programmes to ensure their consistency with the revised Common Strategic Framework.
Jäsenvaltioiden on tarvittaessa ehdotettava kuuden kuukauden kuluessa tarkistetun yhteisen strategiakehyksen hyväksymisestä muutoksia kumppanuussopimuksiinsa ja ohjelmiinsa varmistaakseen niiden johdonmukaisuuden tarkistetun yhteisen strategiakehyksen kanssa.
Within 6 months of the establishment of the Community targets provided for in Article 4, Member States shall submit their national control programmes to the Commission and set out the measures to be implemented.
Jäsenvaltioiden on 6 kuukauden kuluessa 4 artiklassa säädettyjen yhteisön tavoitteiden vahvistamisesta toimitettava komissiolle kansalliset valvontaohjelmansa ja esitettävä toteutettavat toimenpiteet.
Within 6 years after date of entry into force the Commission shall present a proposal to the European Parliament and the Council regarding the reduction of the number of noise affected people.
Komissio esittää kuuden vuoden kuluessa tämän direktiivin voimaantulopäivästä Euroopan parlamentille ja neuvostolle ehdotuksen melusta kärsivien henkilöiden määrän vähentämiseksi.
Within 6 years after the date of entry into force the Commission shall present a report to the European Parliament and the Council on the strategies and measures, which may be accompanied by proposals to amend the Directive.
komissio esittää kuuden vuoden kuluttua direktiivin voimaantulosta Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen strategioista ja toimenpiteistä, joihin voidaan liittää ehdotuksia direktiivin muuttamisesta.
Within 60 days after receipt of the grounds for the request, the Agency shall re-examine its opinion.
Lääkevirasto tarkastelee lausuntoaan uudelleen 60 päivän kuluessa pyynnön perustelujen vastaanottamisesta.
Within 60 days following the receipt of the written notice, the competent authority shall re-examine the request and provide the marketing authorisation holder with its decision.
Toimivaltaisen viranomaisen on 60 päivän kuluessa kirjallisen pyynnön vastaanottamisesta tarkasteltava uudelleen tietojen toimittamista koskeva pyyntö ja annettava myyntiluvan haltijalle päätöksensä.
Within 60 days of receipt of such notification, the corresponding authorities shall signify their agreement or refusal.
Hakemuksen kohteena olevien viranomaisten on 60 päivän kuluessa hakemuksen vastaanottamisesta ilmoitettava, hyväksyvätkö ne hakemuksen tai hylkäävätkö ne sen.
Within 60 days of receipt of the application, the Paediatric Committee shall adopt an opinion as to whether or not a product-specific waiver should be granted.
Pediatrian komitean on 60 päivän kuluessa hakemuksen vastaanottamisesta annettava lausunto siitä, olisiko tuotekohtainen poikkeuslupa myönnettävä.
Within 60 days of receipt of the grounds for appeal, the Committee for Human Medicinal Products shall re-examine its opinion in accordance with the conditions laid down in the second subparagraph of Article 55(1).
Komitea tarkastelee lausuntoaan uudelleen 60 päivän kuluessa valituksen perustelujen vastaanottamisesta 55 artiklan 1 kohdan toisessa alakohdassa vahvistettujen edellytysten mukaisesti.
Within 60 days of receipt of the grounds for appeal, the Committee for Veterinary Medicinal Products shall re-examine its opinion in accordance with the conditions laid down in the second subparagraph of Article 55(1).
Eläinlääkekomitea tarkastelee lausuntoaan uudelleen 60 päivän kuluessa valituksen perustelujen vastaanottamisesta 55 artiklan 1 kohdan toisessa alakohdassa vahvistettujen edellytysten mukaisesti.
Within 60 days of receipt of the grounds for appeal, the Committee shall reconsider its opinion according to Article 53(1) of Regulation (EEC) No 2309/93.
Vastaanotettuaan valitusta koskevat perustelut komitean on 60 päivän kuluessa tarkasteltava uudelleen lausuntoaan asetuksen (ETY) N:o 2309/93 53 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Within 60 days of receipt of the grounds for the request, the Agency or the competent authority shall re-examine the points of the opinion identified in the request for re-examination by the applicant and adopt a re-examined opinion.
Lääkevirasto tai toimivaltainen viranomainen tarkastelee uudelleen lausunnon kohtia, jotka hakija on nimennyt uudelleentarkastelua koskevassa pyynnössä, ja antaa uudelleen tarkastellun lausunnon 60 päivän kuluessa pyynnön perustelujen vastaanottamisesta.
Within 60 days of receipt, the approval authorities of the Member States designated by the manufacturer shall decide whether or not they accept the type-approval.
Valmistajan nimeämien jäsenvaltioiden hyväksyntäviranomaisten on 60 päivän kuluessa todistuksen vastaanottamisesta päätettävä, hyväksyvätkö ne kyseisen tyyppihyväksynnän vai eivät.
Within 60 days of receiving a proposed paediatric investigation plan which is valid, the Paediatric Committee shall adopt an opinion as to whether or not the proposed studies will ensure the generation of the necessary data determining the conditions in which the medicinal product may be used to treat the paediatric population or subsets thereof, and as to whether or not the expected therapeutic benefits justify the studies proposed.
Pediatrian komitean on 60 päivän kuluessa pediatrista tutkimussuunnitelmaa koskevan asianmukaisesti tehdyn ehdotuksen vastaanottamisesta annettava lausunto siitä, takaavatko ehdotetut tutkimukset sellaisten tietojen tuottamisen, joiden perusteella voidaan määritellä ne edellytykset, joiden täyttyessä kyseistä lääkettä voidaan käyttää lapsiväestön tai sen alaryhmien hoitoon, ja tarjoaako odotettavissa oleva terapeuttinen hyöty riittävät perustelut ehdotetun tutkimuksen toteuttamiselle.
Within 60 days of the information submitted, the Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee shall make a recommendation, stating the reasons on which it is based.
Lääketurvatoiminnan riskinarvioinnin neuvoa-antavan komitean on 60 päivän kuluessa tietojen esittämisestä annettava suositus perusteluineen.
Within 60 days of the receipt of the grounds for appeal, the Committee shall consider whether its opinion should be revised and the reasons for the conclusion reached on the appeal shall be annexed to the report referred to in paragraph 5.
Komitea tutkii 60 päivän kuluessa valituksen perustelujen vastaanottamisesta, onko sen tarkistettava lausuntoaan, ja valituksesta tehdyn päätelmän perustelut liitetään 5 kohdassa tarkoitettuun kertomukseen.
Within 60 days of the receipt of the grounds for the request, the Committee shall consider whether its opinion should be revised.
Komitea päättää 60 päivän kuluessa pyynnön perustelujen vastaanottamisesta, pitääkö se lausuntonsa tarkistamista tarpeellisena.
Within 60 days of the receipt of the reply, the safety investigation authority shall inform the addressee whether or not it considers the reply satisfactory and give justification thereto.
Turvallisuustutkintaviranomaisen on 60 päivän kuluessa vastauksen vastaanottamisesta ilmoitettava vastaajalle, pitääkö se vastausta riittävänä, sekä ilmoitettava perustelunsa.
Within 60 days of the receipt of the reply, the SIA informs the addressee whether or not it considers the reply adequate and gives justification when it disagrees with the decision to take no action.
Turvallisuustutkintaviranomainen ilmoittaa 60 päivän kuluessa vastauksen vastaanottamisesta vastaajalle, pitääkö se vastausta riittävänä, sekä ilmoittaa perustelunsa, jos se on eri mieltä päätöksestä olla toteuttamatta mitään toimia.
Within 60 days of the start of this review, the competent authorities shall announce what increases or decreases in prices are being made.
Tämän tutkimuksen alkamista seuraavan 60 päivän määräajan kuluessa on toimivaltaisten viranomaisten ilmoitettava mitä mahdollisia korotuksia tai alennuksia hintoihin ollaan tekemässä.
Within 60 days of the submission of the draft protocol the national competent authority or the Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee, as appropriate, may issue
Kansallinen toimivaltainen viranomainen tai, tapauksen mukaan, lääketurvatoiminnan riskinarvioinnin neuvoa-antava komitea voi 60 päivän kuluessa tutkimussuunnitelman toimittamisesta antaa
Within 60 days, the Paediatric Committee shall review these changes or the request for a deferral or a waiver and adopt an opinion proposing their refusal or acceptance.
Pediatrian komitean on tarkasteltava muutoksia tai lykkäystä tai poikkeusta koskevaa pyyntöä 60 päivän kuluessa ja annettava lausunto, jossa ehdotetaan niiden hylkäämistä tai hyväksymistä.
Within 60 days of receipt of the opinion, the Commission shall prepare a draft decision to be taken in accordance with the procedure referred to in Article 130(2).
Komissio laatii 60 päivän kuluessa lausunnon vastaanottamisesta luonnoksen päätökseksi, joka tehdään 130 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Within 6 months following receipt of a request from the Commission (Eurostat), and in order to allow it to assess the quality of the data transmitted, Member States shall transmit to the Commission (Eurostat) a report containing any relevant information concerning the implementation of this Regulation.
Jotta toimitettujen tietojen laatua voitaisiin arvioida, jäsenvaltioiden on kuuden kuukauden kuluessa komission (Eurostatin) esittämän pyynnön vastaanottamisesta toimitettava komissiolle (Eurostatin) raportti, joka sisältää kaikki tämän asetuksen täytäntöönpanon kannalta merkitykselliset tiedot.
Within 8 days, the bank has to issue a declaration on whether the order has preserved sufficient funds.
Pankin on ilmoitettava 8 päivän kuluessa, onko määräyksellä onnistuttu turvaamaan riittävät varat.
Within 8 weeks
Kahdeksassa viikossa
Within 80 working days following publication of the list of eligible applicants identified in the first selection phase, the Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 10(3), adopt a decision on the selection of applicants.
Komissio tekee 10 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen päätöksen hakijoiden valitsemisesta 80 työpäivän kuluessa siitä, kun valintamenettelyn ensimmäisestä vaiheesta jatkoon päässeiden hakijoiden luettelo on julkaistu.
Within 90 days after an inspection as referred to in Paragraph 1, a certificate of good manufacturing practice shall be issued to the manufacturer if the inspection established that the manufacturer in question is complying with the principles and guidelines on good manufacturing practice as provided for by Community law.
Edellä 1 kohdassa tarkoitettua tarkastusta seuraavien 90 päivän aikana valmistajalle on annettava hyviä tuotantotapoja koskeva todistus, jos tarkastuksen perusteella voidaan todeta, että kyseinen valmistaja noudattaa hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita sellaisina kuin niistä yhteisön lainsäädännössä säädetään.
Within 90 days after an inspection of a manufacturer, a certificate of good manufacturing practice shall be issued to the manufacturer if the inspection established that the manufacturer in question is complying with the requirements as set out in this Regulation and taking due account of the principles and guidelines on good manufacturing practice.
Valmistajalle annetaan 90 päivän kuluessa tarkastuksesta hyviä tuotantotapoja koskeva todistus, jos tarkastuksen perusteella voidaan todeta, että valmistaja täyttää tässä asetuksessa säädetyt vaatimukset ja ottaa asianmukaisesti huomioon hyvien tuotantotapojen periaatteet ja yleisohjeet.
Within 90 days after publication of that notification, the Commission, in consultation with the Member State concerned, shall report to the Council.
90 päivän kuluessa ilmoituksen julkaisemisesta komissio laatii kyseistä jäsenvaltiota kuultuaan neuvostolle kertomuksen.
Within 90 days after receipt of the documents referred to in paragraph 3, Member States shall examine the assessment report, the summary of the product characteristics, the labelling and the package leaflet and inform the reference Member State of whether it has no objections to the assessment report, summary of product characteristics, labelling and package leaflet.
Jäsenvaltioiden on tutkittava arviointilausunto, valmisteyhteenveto, merkinnät ja pakkausseloste 90 päivän kuluessa 3 kohdassa tarkoitettujen asiakirjojen vastaanottamisesta ja ilmoitettava viitejäsenvaltiolle, vastustavatko ne arviointilausuntoa, valmisteyhteenvetoa, merkintöjä ja pakkausselostetta.
Within 90 days after receipt of the documents referred to in paragraph 3, Member States shall examine the assessment report, the summary of the product characteristics, the labelling and the package leaflet and inform the reference Member State of whether they have no objections to the assessment report, summary of product characteristics, labelling and package leaflet.
Jäsenvaltioiden on tutkittava arviointilausunto, valmisteyhteenveto, merkinnät ja pakkausseloste 90 päivän kuluessa 3 kohdassa tarkoitettujen asiakirjojen vastaanottamisesta ja ilmoitettava viitejäsenvaltiolle, vastustavatko ne arviointilausuntoa, valmisteyhteenvetoa, merkintöjä ja pakkausselostetta.
Within 90 days of an inspection as referred to in paragraph 1, a certificate of good manufacturing practice or good distribution practice shall be issued to the manufacturer, importer, or wholesale distributor if the outcome of the inspection shows that the person complies with the principles and guidelines of good manufacturing practice or good distribution practice as provided for by Community legislation.
Edellä 1 kohdassa tarkoitettua tarkastusta seuraavien 90 päivän aikana valmistajalle, maahantuojalle tai tukkukauppiaalle annetaan hyviä tuotantotapoja tai hyviä jakelutapoja koskeva todistus, jos tarkastuksen perusteella voidaan todeta, että kyseinen taho noudattaa hyvien tuotantotapojen tai hyvien jakelutapojen periaatteita ja yleisohjeita sellaisina kuin niistä säädetään yhteisön lainsäädännössä.
Within 90 days of an inspection as referred to in paragraph 1, a certificate of good manufacturing practice shall be issued to a manufacturer if the outcome of the inspection shows that the manufacturer complies with the principles and guidelines of good manufacturing practice as provided for by Communitylegislation.
Edellä 1 kohdassa tarkoitettua tarkastusta seuraavien 90 päivän aikana valmistajalle luovutetaan hyviä tuotantotapoja koskeva todistus, jos tarkastuksen perusteella voidaan päätellä, että kyseinen valmistaja noudattaa hyvien tuotantotapojen periaatteita ja yleisohjeita sellaisina kuin niistä yhteisön lainsäädännössä säädetään.
Within 90 days of receipt of a valid application, the reference Member State shall prepare an updated assessment report for the veterinary medicinal product.
Viitejäsenvaltion on laadittava eläinlääkkeestä päivitetty arviointilausunto 90 päivän kuluessa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta.
Within 90 days of receipt of the documents referred to in paragraphs 2 and 3, the Member States concerned shall approve the assessment report, the summary of product characteristics, and the labelling and package leaflet and shall inform the reference Member State to this effect.
Asianomaisten jäsenvaltioiden on hyväksyttävä 90 päivän kuluessa 2 ja 3 kohdassa tarkoitettujen asiakirjojen vastaanottamisesta arviointikertomus, tuotteen ominaisuuksia koskeva yhteenveto, merkinnät ja pakkausseloste sekä ilmoitettava hyväksynnästä vertailujäsenvaltiolle.
Within 90 days of receipt of the documents referred to in paragraphs 2 and 3, the Member States concerned shall approve the assessment report, the summary of product characteristics, the labelling and the package leaflet and inform the reference Member State to this effect.
Asianomaisten jäsenvaltioiden on hyväksyttävä 90 päivän kuluessa 2 ja 3 kohdassa tarkoitettujen asiakirjojen vastaanottamisesta arviointikertomus, tuotteen ominaisuuksia koskeva yhteenveto, merkinnät ja pakkausseloste sekä ilmoitettava hyväksynnästä vertailujäsenvaltiolle.
Within 9 months of the date of publication referred to in Article 66(3), the Committee for Risk Assessment shall formulate an opinion on the suggested restrictions based on its consideration of the relevant parts of the dossier.
Kemikaaliviraston riskinarviointikomitea laatii yhdeksän kuukauden kuluessa 66 artiklan 3 kohdassa tarkoitetusta julkaisemisesta ehdotettuja rajoituksia koskevan lausunnon, joka perustuu asiakirja-aineiston olennaisten osien tarkasteluun.
within 9 years of the entry into force of this Regulation for all registrations received within the deadline referred to in Article 21 (2) containing proposals for testing in order to fulfil the information requirements in Annex VII only;
yhdeksän vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta kaikista niistä rekisteröinneistä, jotka vastaanotetaan 21 artiklan 2 kohdassa tarkoitetussa määräajassa ja jotka sisältävät testausehdotuksia, joiden tarkoituksena on täyttää ainoastaan liitteessä VII olevat tietovaatimukset;
Within [60] days after the entry into force of this Regulation, the Commission shall adopt, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 20(2), a Regulation containing the pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residues limits in accordance with Annexes I to IV of Regulation (EEC) No 2377/90.
Komissio antaa [60] päivän kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta 20 artiklan 2 kohdassa tarkoitetulla sääntelymenettelyllä asetuksen, joka sisältää luettelon farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden jäämien enimmäismäärään perustuvan luokituksen asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteiden I–IV mukaisesti.
Within [five] years from the date of the Agency having taken up its responsibilities, and every five years thereafter, the Administrative Board shall commission an independent external evaluation of the implementation of this Regulation.
Hallintoneuvosto teettää [viiden] vuoden kuluessa viraston toiminnan alkamisesta ja sen jälkeen viiden vuoden välein riippumattoman ulkoisen arvioinnin tämän asetuksen täytäntöönpanosta.
Within a broader debate about how to increase the efficiency of recycling markets, the Thematic Strategy on Recycling shall also discuss the appropriateness of Community wide producer responsibility rules.
Kierrätysmarkkinoiden tehokkuuden lisäämiseen liittyvässä laajemmassa keskustelussa käsitellään kierrätystä koskevassa teemakohtaisessa strategiassa myös yhteisön laajuisten tuottajanvastuusääntöjen soveltuvuutta.