natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where the applicant's qualifications satisfy the criteria established by a decision within the meaning of paragraph 1, the host Member State shall waive application of Article 14.
Jos hakijan pätevyys vastaa 1 kohdassa tarkoitetulla päätöksellä vahvistettuja pätevyysvaatimuksia, vastaanottavan jäsenvaltion on pidättäydyttävä soveltamasta 14 artiklaa.
where the applicants are established in the Community, they are established in the Member State where they apply for authorisation;
jos hakija on sijoittautunut yhteisöön, hän on sijoittautunut siihen jäsenvaltioon, jossa lupaa haetaan
where the application concerns a grant for an action for which the amount exceeds EUR 750 000 or an operating grant which exceeds EUR 100 000, an audit report produced by an approved external auditor shall be submitted where it is available, and always in cases where a statutory audit is required by EU or national law.
jos haettu avustus toimea varten on yli 750 000 euroa tai haettu toiminta-avustus on yli 1 000 000 euroa, ulkopuolisen hyväksytyn tilintarkastajan laatima tilintarkastuskertomus, jos sellainen on saatavilla, ja kaikissa tapauksissa, joissa EU:n tai kansallisessa lainsäädännössä edellytetään lakisääteisen tilintarkastuksen tekemistä.
Where the application concerns a substance the use and placing on the market of which is subject under other provisions of Community law to its inclusion on a list of substances authorised to the exclusion of others, this must be stated in the application and the status of the substance under the relevant legislation must be indicated.
Jos hakemus koskee ainetta, jonka käyttö ja markkinoille saattaminen edellyttää yhteisön lainsäädännön muiden säännösten mukaan, että aine sisältyy hyväksyttyjen aineiden luetteloon, jossa muut aineet on suljettu ulkopuolelle, tämä on mainittava hakemuksessa, ja asiaa koskevan lainsäädännön mukainen aineen asema on ilmoitettava.
Where the application concerns a substance the use and placing on the market of which is subject under other provisions of Community law to its inclusion on a list of substances registered or authorised to the exclusion of others, this must be stated in the application and the status of the substance under the relevant legislation must be indicated.
Jos hakemus koskee ainetta, jonka käyttö ja markkinoille saattaminen edellyttää yhteisön lainsäädännön muiden säännösten mukaan, että aine sisältyy hyväksyttyjen aineiden luetteloon, jossa muut aineet on suljettu ulkopuolelle, tämä on mainittava hakemuksessa, ja asiaa koskevan lainsäädännön mukainen aineen asema on ilmoitettava.
Where the application concerns a veterinary medicinal product containing or consisting of genetically modified organisms within the meaning of Article 2 of Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council24 the application shall in addition to the documents listed in paragraph 1 be accompanied by:
Jos hakemus koskee eläinlääkettä, joka sisältää Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY24 2 artiklassa tarkoitettuja muuntogeenisiä organismeja tai koostuu niistä, hakemukseen on 1 kohdassa lueteltujen asiakirjojen lisäksi liitettävä
Where the application concerns a veterinary medicinal product for food-producing target species, the competent authority or the Agency shall prepare a statement related to the maximum residue levels of the pharmaceutical active substance in relation to specific foodstuffs and species, as established by the Commission in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
Jos hakemus koskee elintarviketuotantoeläimille tarkoitettua eläinlääkettä, toimivaltaisen viranomaisen tai lääkeviraston on laadittava ilmoitus farmakologisesti vaikuttavan aineen jäämien enimmäismäärästä eri elintarvikkeiden ja eläinlajien osalta siten kuin komissio on vahvistanut asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti.
Where the application concerns a veterinary medicinal product intended for food-producing target species and containing pharmacologically active substances that are not listed in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 for the animal species in question, a document certifying that a valid application for the establishment of maximum residue limits has been submitted to the Agency in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council22 shall be submitted in addition to the information listed in paragraph 1.
Jos hakemus koskee eläinlääkettä, joka on tarkoitettu elintarviketuotantoon käytettävälle kohdelajille ja joka sisältää farmakologisesti vaikuttavia aineita, joita ei mainita kyseisen eläinlajin osalta asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1, 1 kohdassa lueteltujen tietojen lisäksi on toimitettava asiakirja sen osoittamiseksi, että lääkevirastolle on lähetetty jäämien enimmäismäärien vahvistamista koskeva asianmukaisesti laadittu hakemus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/200922 mukaisesti.
Where the application concerns an antimicrobial veterinary medicinal product, the competent authority or the Commission may require the marketing authorisation holder to conduct post-authorisation studies in order to ensure that the benefit-risk balance remains positive with a view to the possible development of antimicrobial resistance.
Jos hakemus koskee eläimille tarkoitettua mikrobilääkettä, toimivaltainen viranomainen tai komissio voi vaatia myyntiluvan haltijaa suorittamaan myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä tutkimuksia sen varmistamiseksi, että hyöty-riskisuhde säilyy positiivisena mahdollinen mikrobilääkeresistenssin kehittyminen huomioon ottaen.
Where the application concerns an antimicrobial veterinary medicinal product, the following shall be submitted in addition to the information listed in paragraph 1:
Jos hakemus koskee eläimille tarkoitettua mikrobilääkettä, 1 kohdassa lueteltujen tietojen lisäksi on toimitettava
Where the application concerns grants for an action for which the amount exceeds EUR 750 000 or operating grants which exceed EUR 100 000, the application shall be accompanied by an external audit report produced by an approved auditor.
Jos avustushakemuksen kohteena olevan toimen rahoitustarve on yli 750 000 euroa tai toiminta-avustuksen rahoitustarve on yli 100 000 euroa, hakemukseen on liitettävä ulkopuolisen hyväksytyn tilintarkastajan laatima kertomus.
Where the application for a certificate and the product to which it relates meet the conditions laid down in this Regulation, the authority referred to in Article 9(1) shall grant the certificate.
Jos todistusta koskeva hakemus ja tuote, jota se koskee, täyttävät tässä asetuksessa säädetyt edellytykset, on 9 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun viranomaisen annettava todistus.
Where the application for a certificate does not meet the conditions laid down in Article 8, the authority referred to in Article 9(1) shall ask the applicant to rectify the irregularity, or to settle the fee, within a stated time.
Jos todistushakemus ei täytä 8 artiklassa säädettyjä edellytyksiä, 9 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun viranomaisen on kehotettava hakijaa korjaamaan puutteellisuus, tai suorittamaan maksu vahvistetun ajan kuluessa.
where the application for a certificate includes a request for an extended duration in application of Article 13(3) of this Regulation and Article 36 of Regulation (EC) No […/…(Paediatric Regulation)]:
jos todistushakemuksen yhteydessä pyydetään voimassaolon jatkamista tämän asetuksen 13 artiklan 3 kohdan ja asetuksen (EY) N:o [.../... (lastenlääkeasetus)] 36 artiklan mukaisesti:
Where the application for a compulsory licence concerns a medicinal product and the applicant for the compulsory licence is not the holder of a marketing authorisation valid within the Community for the product concerned, he may avail himself of the scientific opinion procedure provided for under Article 58 of Regulation (EC) No 726/2004 or any similar procedure provided under national law.
Jos pakkolisenssihakemuksen kohteena on lääke ja jos pakkolisenssin hakija ei ole kyseistä lääkettä koskevan yhteisössä voimassa olevan myyntiluvan haltija, hakija voi käyttää asetuksen (EY) N:o 726/2004 58 artiklassa säädettyä tieteellisen lausunnon hankkimista koskevaa menetelmää tai vastaavaa kansallisen lainsäädännön mukaista menetelmää.
Where the application for a compulsory licence concerns a medicinal product authorised in accordance with Article 6 of Directive 2001/83/EC, the provisions of Article 24(4) and (5) and of Article 14(4) and (5) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and the Council5 shall not apply.
Jos pakkolisenssihakemuksen kohteena on direktiivin 2001/83/EY 6 artiklan mukaisesti hyväksytty lääke, ei sovelleta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/20045 24 artiklan 4 ja 5 kohtaa eikä 14 artiklan 4 ja 5 kohtaa.
Where the application for admission to official listing concerns debt securities issued in a continuous or repeated manner by credit institutions which regularly publish their annual accounts and which, within the Community, are set up or governed by a special law, or pursuant to such a law, or are subject to public supervision designed to protect savings, the Member States may provide that the listing particulars shall contain only:
Jos hakemus viralliselle listalle ottamisesta koskee joukkovelkakirjoja, joita sellaiset säännöllisesti tilinpäätöksensä julkistavat luottolaitokset, jotka yhteisön alueella ovat erityislailla tai sellaisen nojalla perustettuja tai säänneltyjä taikka säästöjen turvaamiseksi asetetun julkisen tarkastuksen alaisia, laskevat liikkeeseen jatkuvasti tai toistuvasti, jäsenvaltiot voivat säätää, että listalleottoesitteessä on oltava ainoastaan:
Where the application for admission to official listing relates to convertible debt securities, exchangeable debt securities or debt securities with warrants which are offered on a pre-emptive basis to the shareholders of the issuer and where the latter's shares are already listed on the same stock exchange, the competent authorities may provide that the listing particulars shall contain only:
Jos hakemus arvopaperien ottamisesta viralliselle listalle koskee liikkeeseenlaskijan osakkeenomistajille merkintäetuoikeudella tarjottavia vaihto-, vaihdettavia tai optiovelkakirjoja ja liikkeeseenlaskijan osakkeet jo ovat saman arvopaperipörssin virallisella listalla, toimivaltaiset viranomaiset voivat määrätä, että listalleottoesitteessä on oltava ainoastaan:
Where the application for admission to official listing relates to convertible debt securities, exchangeable debt securities or debt securities with warrants, the listing particulars must include:
Jos hakemus arvopaperien ottamisesta viralliselle listalle koskee vaihto-, vaihdettavia tai optiovelkakirjoja, listalleottoesitteessä on oltava:
Where the application for admission to official listing relates to debt securities nearly all of which, because of their nature, are normally bought and traded in by a limited number of investors who are particularly knowledgeable in investment matters, the competent authorities may allow the omission from the listing particulars of certain information provided for by Schedule B of Annex I or allow its inclusion in summary form, on condition that such information is not material from the point of view of the investors concerned.
Jos hakemus viralliselle listalle ottamisesta koskee joukkovelkakirjoja, joita niiden ominaispiirteiden vuoksi hankkii ja joilla käy kauppaa yleensä vain rajattu, sijoitusasioihin erityisesti perehtyneiden sijoittajien joukko, toimivaltaiset viranomaiset voivat sallia, että joitakin liitteessä I olevassa B luettelossa mainittuja tietoja ei oteta listalleottoesitteeseen tai että nämä tiedot otetaan siihen tiivistelmän muodossa, edellyttäen, että nämä tiedot eivät ole merkittäviä näille sijoittajille.
Where the application for admission to official listing relates to debt securities which are neither convertible, exchangeable, nor accompanied by warrants and are issued by an undertaking which has securities already listed on the same stock exchange, the competent authorities may provide that the listing particulars shall contain only the information provided for by Schedule B of Annex I:
Jos hakemus viralliselle listalle ottamisesta koskee sellaisia joukkovelkakirjoja, jotka eivät ole vaihto-, vaihdettavia eivätkä  optiovelkakirjoja, ja liikkeeseenlaskijan arvopaperit jo ovat saman arvopaperipörssin virallisella listalla, toimivaltaiset viranomaiset voivat määrätä, että listalleottoesitteessä on oltava ainoastaan ne tiedot, jotka mainitaan liitteessä I olevan B luettelon:
Where the application for admission to official listing relates to securities issued in connection with a merger involving the acquisition of another company or the formation of a new company, the division of a company, the transfer of all or part of an undertaking's assets and liabilities, a takeover offer or as consideration for the transfer of assets other than cash, the documents describing the terms and conditions of such operations as well as, where appropriate, any opening balance sheet, whether or not pro forma, if the issuer has not yet prepared its annual accounts, must, without prejudice to the requirement to publish the listing particulars, be made available for inspection by the public at the offices of the issuer of the securities and at those of the financial organizations retained to act as the latter's paying agents.
Jos hakemus viralliselle listalle ottamisesta koskee arvopapereita, jotka lasketaan liikkeeseen sellaisen sulautumisen yhteydessä, joka käsittää toisen yhtiön hankkimisen tai uuden yhtiön perustamisen, yhtiön jakamisen, yrityksen kaikkien tai joidenkin varojen tai vastuiden siirron tai julkisen vaihtotarjouksen, taikka korvauksena muiden varojen kuin käteisvarojen siirrosta, on tällaisten toimien ehdot sisältävät asiakirjat sekä, jollei liikkeeseenlaskija ole vielä laatinut tilinpäätöstään, tarvittaessa aloitustase, joka voi myös olla yksinomaan muodon vuoksi tehty, pidettävä yleisön nähtävänä liikkeeseenlaskijan toimipaikassa sekä niiden rahoituslaitosten toimipaikoissa, jotka liikkeeseenlaskijan edustajana välittävät tämän maksuja, edellä sanotun kuitenkaan rajoittamatta velvollisuutta julkistaa listalleottoesite.
Where the application for admission to official listing relates to shares offered to shareholders of the issuer on a pre-emptive basis and shares of the latter are already listed on the same stock exchange, the competent authorities may provide that the listing particulars shall contain only the information provided for by Schedule A of Annex I:
Jos hakemus arvopaperien ottamisesta viralliselle listalle koskee liikkeeseenlaskijan osakkeenomistajille merkintäetuoikeudella tarjottavia osakkeita ja liikkeeseenlaskijan osakkeet jo ovat saman arvopaperipörssin virallisella listalla, toimivaltaiset viranomaiset voivat määrätä, että listalleottoesitteessä on oltava ainoastaan ne tiedot, jotka mainitaan liitteessä I olevan A luettelon:
Where the application for authorisation has been duly submitted to the competent authorities of the country of origin before (same date as Article 17(1)) Directive 92/3/Euratom will be applicable to all shipment operations covered by the same authorisation.
Jos lupahakemus on jätetty asianmukaisesti alkuperämaan toimivaltaisille viranomaisille ennen (sama päivämäärä kuin 17 artiklan 1 kohdassa), sovelletaan direktiiviä 92/3/Euratom kaikkiin siirtotoimiin, joita sama lupa koskee.
Where the application for protection concerns a geographical area in a third country, it shall contain in addition to the elements provided for in Article 11, proof that the name in question is protected in its country of origin.
Jos suojahakemus koskee kolmannessa maassa sijaitsevaa maantieteellistä aluetta, sen on sisällettävä 11 artiklassa säädetyt tiedot sekä todiste siitä, että kyseinen nimitys on suojattu alkuperämaassaan.
Where the application for protection concerns a geographical area in a third country, it shall contain in addition to the elements provided for in Article 175, proof that the name in question is protected in its country of origin.
Jos suojahakemus koskee kolmannessa maassa sijaitsevaa maantieteellistä aluetta, sen on sisällettävä 175 artiklassa säädetyt tiedot sekä todiste siitä, että kyseinen nimitys on suojattu alkuperämaassaan.
Where the application for protection concerns a geographical area in a third country, it shall contain in addition to the elements provided for in Article 28 proof that the name in question is protected in its country of origin.
Jos suojahakemus koskee kolmannessa maassa sijaitsevaa maantieteellistä aluetta, sen on sisällettävä 28 artiklassa säädetyt tiedot sekä todiste siitä, että kyseinen nimitys on suojattu alkuperämaassaan.
Where the application for that approval relates to a partial internal model, the requirements set out in Articles 117 to 122 shall be adapted to take account of the limited scope of the application of the model.
Kun hyväksyntähakemus koskee osittaista sisäistä mallia, 117–122 artiklassa vahvistettuja vaatimuksia on mukautettava kyseisen mallin rajoitetun soveltamisalan huomioon ottamiseksi.
Where the application for that approval relates to a partial internal model, the requirements set out in Articles 118 to 123 shall be adapted to take account of the limited scope of the application of the model.
Kun hyväksyntähakemus koskee osittaista sisäistä mallia, 118–123 artiklassa vahvistettuja vaatimuksia on mukautettava kyseisen mallin rajoitetun soveltamisalan huomioon ottamiseksi.
Where the application is examined in accordance with the accelerated examination procedure, the determining authority may grant access to the report or the transcript of the recording at the same time as the decision is made.
Jos hakemus tutkitaan noudattaen nopeutettua tutkintamenettelyä, määrittävä viranomainen voi myöntää mahdollisuuden tutustua pöytäkirjaan tai tallenteen sanatarkkaan selostukseen samaan aikaan kuin päätös tehdään.
Where the application is filed at the central industrial property office of a Member State or at the Benelux Design Office, that office shall take all steps to forward the application to the Office within two weeks after filing.
Silloin kun hakemus on jätetty jäsenvaltion patentti- ja rekisterivirastoon tai Benelux-maiden mallitoimistoon, kyseinen elin toimittaa hakemuksen yhteisön virastoon kahden viikon kuluessa sen jättämisestä.
where the application is likely to be well founded;
jos on todennäköistä, että hakemus on perusteltu;
Where the application is not complete, ESMA shall set a deadline by which the trade repository is to provide additional information.
Jos hakemus ei ole täydellinen, EAMV asettaa määräajan, johon mennessä kauppatietorekisterin on toimitettava lisätietoja.
Where the application is not complete, ESMA shall set a deadline by which the trade repository is to provide additional information.
Jos hakemus ei ole täydellinen, EAMV:n on asetettava määräaika, johon mennessä kauppatietorekisterin on toimitettava lisätiedot.
Where the application is not sufficiently detailed or does not contain the mandatory information listed in paragraph 5, the competent customs department may refuse the application for action by means of a reasoned decision.
Jos hakemus ei ole riittävän yksityiskohtainen tai jos siihen ei sisälly 5 kohdassa tarkoitettuja pakollisia tietoja, tullin toimivaltainen yksikkö voi kieltäytyä ottamasta hakemusta vastaan esittäen perustellun päätöksen.
Where the application is rejected, the procedural guarantees provided for by Article 11 shall apply.
Jos hakemus hylätään, sovelletaan 11 artiklassa säädettyjä menettelyllisiä takeita.
Where the application is submitted in accordance with the national procedure laid down in Articles 42, 43 and 44, the applicant shall, in addition to the information listed in paragraph 1, submit a declaration stating that he has not submitted an application for a marketing authorisation for the veterinary medicinal product in another Member State.
Jos hakemus toimitetaan 42, 43 ja 44 artiklassa säädetyn kansallisen menettelyn mukaisesti, hakijan on 1 kohdassa lueteltujen tietojen lisäksi toimitettava ilmoitus siitä, että hän ei ole jättänyt kyseistä eläinlääkettä koskevaa myyntilupahakemusta toisessa jäsenvaltiossa.
Where the application of paragraph 1 has led to serious financial damage for the scheduled air carrier(s) licensed by a Member State, the Commission shall carry out a review at the request of that Member State and, on the basis of all relevant factors, including the market situation and in particular whether a situation exists whereby the opportunities of air carriers of that Member State to effectively compete in the market are unduly affected, the financial position of the air carrier(s) concerned and the capacity utilization achieved, shall take a decision on whether the capacity for scheduled air services to and from that State should be stabilized for a limited period.
Jos 1 kohdan soveltaminen on aiheuttanut vakavaa taloudellista haittaa yhdelle tai useammalle joltain jäsenvaltiolta toimiluvan saaneelle säännöllisen lentoliikenteen harjoittajalle, komissio tutkii tilanteen kyseisen jäsenvaltion pyynnöstä ja ottaen huomioon kaikki asiaan vaikuttavat seikat, muun muassa markkinatilanteen ja, varsinkin silloin kun asianomaisten lentoliikenteen harjoittajien mahdollisuuksiin kilpailla tehokkaasti markkinoilla vaikutetaan aiheettomasti, asianomaisten lentoliikenteen harjoittajien taloudellisen aseman sekä saavutetun kapasiteetin käyttöasteen, ja päättää, onko sellaisen säännöllisen lentoliikenteen kapasiteettiosuudet, jonka lähtö‑ tai määräpaikka on kyseisessä jäsenvaltiossa, vakiinnutettava määräajaksi.
where the application of point (b) results in amounts with little impact on the goods covered, this arrangement may be replaced by a system of flat rate amounts or rates.
jos b alakohdan soveltaminen johtaa vaikutukseltaan vähäisiin määriin soveltamisen kohteena olevien tavaroiden osalta, tämä järjestelmä voidaan korvata kiinteä­määräisellä järjestelmällä.
Where the application of the provisions of this Directive would not be sufficient to give a true and fair view of the undertaking's assets, liabilities, financial position and profit or loss, additional information shall be given.
Jollei tämän direktiivin säännösten soveltaminen riitä oikean ja riittävän kuvan antamiseksi yrityksen varoista ja vastuista, taloudellisesta asemasta sekä tuloksesta, on annettava lisätietoja.
Where the application of the various criteria set out in paragraph 1 does not lead to agreement between the institutions, the intention expressed by the person concerned shall be considered to be decisive for establishing his/her place of residence.
Jos laitokset eivät pääse sopimukseen 1 kohdassa lueteltujen eri perusteiden soveltamisen perusteella, asianomaisen henkilön ilmaisemaa tahtoa pidetään ratkaisevana hänen asuinpaikkansa määrittämiseksi.
Where the application of those rules gives rise to double taxation, taxpayers should receive relief through a deduction for the tax paid in another Member State or third country, as the case may be.
Kun kyseisten sääntöjen soveltaminen johtaa kaksinkertaiseen verotukseen, verovelvollisten olisi saatava veronhuojennuksia vähentämällä toisessa jäsenvaltiossa tai kolmannessa maassa maksamansa verot.
Where the application relates to a geographical area in a Member State the application shall be addressed to the authorities of that Member State.
Kun hakemus koskee tietyssä jäsenvaltiossa sijaitsevaa maantieteellistä aluetta, se on esitettävä kyseisen jäsenvaltion viranomaisille.
Where the application relates to a geographical area in a third country the application shall be lodged with the Commission, either directly or via the authorities of the third country concerned.
Jos hakemus koskee kolmannessa maassa sijaitsevaa maantieteellistä aluetta, hakemus on toimitettava komissiolle joko suoraan tai asianomaisen kolmannen maan viranomaisten välityksellä.