natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The competent authorities shall suspend, revoke or vary an authorisation to place a medicinal product on the market if the view is taken that the product is harmful under normal conditions of use, or that it lacks therapeutic efficacy, or that the risk/benefit balance is not positive under the authorised conditions of use, or that its qualitative and quantitative composition is not as declared.
Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on peruutettava lääkkeen markkinoille saattamista koskeva lupa tilapäisesti tai kokonaan tai muutettava sitä, jos lääke katsotaan tavanomaisesti käytettynä haitalliseksi tai sillä ei ole terapeuttista tehoa tai hyöty/haittasuhde ei sallituissa käyttöolosuhteissa ole suotuisa tai sillä ei ole laadun ja määrän osalta ilmoitettua koostumusta.
The competent authorities shall suspend, revoke, withdraw or vary a marketing authorisation if the view is taken that the product is harmful or that it lacks therapeutic efficacy, or that the risk-benefit balance is not positive, or that its qualitative and quantitative composition is not as declared.
Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on peruutettava lääkkeen myyntilupa väliaikaisesti tai kokonaan taikka muutettava sitä, jos lääke katsotaan haitalliseksi tai sillä ei ole terapeuttista tehoa tai riski-hyötysuhde ei ole positiivinen tai lääkkeen laadullinen ja määrällinen koostumus ei vastaa ilmoitettua.
The competent authorities shall take all necessary measures to ensure that the information concerning the veterinary medicinal product, and in particular the labelling and package leaflet, is in conformity with that approved in the summary of product characteristics when the marketing authorisation is issued or subsequently.
Toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että eläinlääkettä koskevat tiedot, erityisesti sen merkinnät ja pakkausmerkinnät, ovat tuotteen ominaisuuksia koskevassa yhteenvedossa hyväksyttyjen tietojen mukaisia markkinoille saattamista koskevan luvan antamisen yhteydessä tai myöhemmin.
The competent authorities shall take into account any sanction already imposed in the Member State in which the infringements were ascertained and ensure that the sanctions imposed on the carrier concerned are, as a whole, proportionate to the infringement or infringements which gave rise to such sanctions.
Toimivaltaisten viranomaisten on otettava huomioon rikkomisen todenneessa jäsenvaltiossa jo mahdollisesti määrätyt seuraamukset ja huolehdittava siitä, että liikenteen­harjoittajaan kohdistuneet seuraamukset ovat kokonaisuudessaan oikeassa suhteessa rikkomiseen tai rikkomisiin, joista nämä seuraamukset määrättiin.
The competent authorities shall take into account elements and information relevant for determining the Member State responsible only insofar as these were submitted within the deadline set out in Article 4(2).
Toimivaltaisten viranomaisten on otettava huomioon hakemuksen käsittelystä vastuussa olevan jäsenvaltion määrittämisen kannalta olennaiset seikat ja tiedot ainoastaan siinä määrin, kuin ne on esitetty 4 artiklan 2 kohdassa säädetyn määräajan kuluessa.
The competent authorities shall take into account the exemptions for certain securitisations provided in Article 4(4) of the [Securitisation Regulation] by reducing the risk weight it would otherwise impose under this Article in respect of a securitisation to which Article 4(4) of the [Securitisation Regulation] applies.
Toimivaltaisten viranomaisten on otettava huomioon tiettyjä arvopaperistamisia koskevat [arvopaperistamisasetuksen] 4 artiklan 4 kohdassa säädetyt vapautukset alentamalla riskipainoa, jonka ne muussa tapauksessa määräisivät tämän artiklan nojalla sellaisen arvopaperistamisen osalta, johon sovelletaan [arvopaperistamisasetuksen] 4 artiklan 4 kohtaa.
The competent authorities shall take into account the opinion of CESR.
Toimivaltaisten viranomaisten on otettava huomioon Euroopan arvopaperimarkkinavalvojien komitean lausunto.
The competent authorities shall take into account the results of the simulations for the preparation of the risk assessments, preventive action plans and emergency plans.
Toimivaltaisten viranomaisten on otettava huomioon riskinarvioinnin, ennaltaehkäisysuunnitelmien ja hätäsuunnitelmien laadintaa varten tehtyjen simulaatioiden tulokset.
The competent authorities shall take the necessary measures to enable exchanged competent officials to play an effective part in activities of the competent authority.
Toimivaltaisten viranomaisten on ryhdyttävä tarpeellisiin toimenpiteisiin, jotta vaihdetut toimivaltaiset virkamiehet voivat suorittaa tehokkaasti toimivaltaisen viranomaisen toimia.
The competent authorities shall take their decision, taking into account the objectives of the supplementary supervision as provided by this Directive.
Toimivaltaiset viranomaiset tekevät päätöksensä ottaen huomioon tällä direktiivillä säädetyn lisävalvonnan tavoitteet.
The competent authorities shall use the method, indicators and information described in Annex I for the assessment of the current and future noise situation.
Toimivaltaisten viranomaisten on käytettävä nykyisten ja tulevien meluolosuhteiden arvioinnissa liitteessä I kuvattuja menetelmää, indikaattoreita ja tietoja.
The competent authorities shall verify that undertakings which they have authorised to engage in the occupation continue to fulfil the requirements provided for in Article 3.
Toimivaltaisten viranomaisten on valvottava, että yritykset, joille ne ovat antaneet luvan harjoittaa ammattia, täyttävät jatkuvasti 3 artiklassa säädetyt vaatimukset.
The competent authorities shall verify that:
Toimivaltaisten viranomaisten on tarkistettava, että
The competent authorities shall waive in full or in part the application of Article 401 to a parent institution and to all or some of its subsidiaries in the European Union and supervise them as a single liquidity sub-group so long as they fulfil all of the following conditions:
Toimivaltaisten viranomaisten on kokonaan tai osittain vapautettava emoyrityksenä toimiva laitos ja kaikki tai jotkin sen tytäryrityksistä Euroopan unionissa 401 artiklan soveltamisesta ja valvottava niitä erityisenä maksuvalmiusalaryhmänä, jos ne täyttävät kaikki seuraavat edellytykset:
The competent authorities shall withdraw a Community authorization where the holder:
Toimivaltaisten viranomaisten on peruutettava yhteisön lupa, jos luvanhaltija:
The competent authorities shall withdraw a Community authorization, respectively a Driver attestation where the holder:
Toimivaltaisten viranomaisten on peruutettava yhteisön lupa tai kuljettajatodistus, jos luvanhaltija:
The competent authorities shall without delay provide EIOPA with all information necessary to carry out its duties under this Directive and under Regulation (EU) No 1094/2010, in accordance with Article 35 of that Regulation.
Toimivaltaisten viranomaisten on asetuksen (EU) N:o 1094/2010 35 artiklan mukaisesti toimitettava viipymättä vakuutus- ja lisäeläkeviranomaiselleEVLEV:lle kaikki tiedot, jota tämä tarvitsee tämän direktiivin ja mainitun asetuksen mukaisten tehtäviensä suorittamiseksi.
The competent authorities shall without delay provide ESMA with all information necessary to carry out its duties, in accordance with Article 35 of Regulation (EU) No 1095/2010.
Toimivaltaisten viranomaisten on asetuksen (EU) N:o 1095/2010 35 artiklan mukaisesti toimitettava EAMV:lle viipymättä kaikki tiedot, joita se tarvitsee tehtäviensä suorittamiseksi.
The competent authorities shall, at least on an annual basis, review the arrangements, strategies, processes and mechanisms implemented by a CCP with respect to compliance with this Regulation and evaluate the market, operational and liquidity risks to which the CCP is, or might be, exposed.
Toimivaltaisten viranomaisten on vähintään kerran vuodessa tarkasteltava uudelleen keskusvastapuolen tämän asetuksen noudattamiseksi käyttöön ottamia järjestelyjä, strategioita, prosesseja ja mekanismeja sekä arvioitava markkina-, operatiivisia ja likviditeettiriskejä, joille keskusvastapuoli altistuu tai voi altistua.
The competent authorities shall, in accordance with Article 89 of Directive [new MiFID], establish the necessary arrangements in order to ensure that the competent authority of the most relevant market in terms of liquidity for those financial instruments also receives this information.
Toimivaltaisten viranomaisten on otettava direktiivin [uusi rahoitusmarkkinadirektiivi] 89 artiklan mukaisesti käyttöön tarvittavat järjestelyt varmistaakseen, että myös kyseisten rahoitusvälineiden osalta likviditeetiltään merkittävimpien markkinoiden toimivaltaiset viranomaiset saavat edellä mainitut tiedot.
The competent authorities shall, in particular, take the following measures:
Toimivaltaisten viranomaisten on erityisesti toteutettava seuraavat toimenpiteet:
The competent authorities shall, in the exercise of their general duties, duly consider the potential impact of their decisions on the stability of the financial system in all other Member States concerned, in particular the emergency situations referred to in Article 22, based on the available information at the time.
Toimivaltaisten viranomaisten on yleisten tehtäviensä hoitamisen yhteydessä otettava asianmukaisesti huomioon tekemiensä päätösten mahdollinen vaikutus rahoitusjärjestelmän vakauteen kaikissa muissa asianomaisissa jäsenvaltioissa ja erityisesti 22 artiklassa tarkoitetuissa kriisitilanteissa kyseisenä ajankohtana saatavissa olevien tietojen pohjalta.
The competent authorities shall, in the performance of their duties, respect human dignity.
Toimivaltaisten viranomaisten on tehtäviään suorittaessaan kunnioitettava ihmisarvoa.
The competent authorities shall, promptly and in any case within two working days upon receipt of the notification required under Article 15(1) acknowledge receipt thereof in writing to the proposed acquirer.
Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava hankkijaehdokkaalle kirjallisesti heti ja joka tapauksessa kahden työpäivän kuluessa 15 artiklassa säädetyn ilmoituksen vastaanottamisesta, että se on vastaanottanut ilmoituksen.
The competent authorities shall, promptly and in any case within two working days upon receipt of the notification required under paragraph 1 acknowledge receipt thereof in writing to the proposed acquirer.
Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava hankkijaehdokkaalle kirjallisesti heti ja joka tapauksessa kahden työpäivän kuluessa 1 artiklassa säädetyn ilmoituksen vastaanottamisesta, että se on vastaanottanut ilmoituksen.
The competent authorities shall, promptly and in any case within two working days upon receipt of the notification required under paragraph 1, acknowledge receipt thereof in writing to the proposed acquirer.
Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava hankkijaehdokkaalle kirjallisesti heti ja joka tapauksessa kahden työpäivän kuluessa 1 artiklassa säädetyn ilmoituksen vastaanottamisesta, että se on vastaanottanut ilmoituksen.
The competent authorities shall, promptly and in any event within two working days following receipt of the notification, as well as following the possible subsequent receipt of the information referred to in paragraph 3, acknowledge receipt thereof in writing to the proposed acquirer.
Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava hankkijaehdokkaalle kirjallisesti heti ja joka tapauksessa kahden työpäivän kuluessa ilmoituksen vastaanottamisesta sekä 3 kohdassa tarkoitettujen tietojen mahdollisesta myöhemmästä vastaanottamisesta, että se on vastaanottanut ilmoituksen tai tiedot.
The competent authorities shall, upon request, communicate all relevant information to each other and shall communicate all essential information at their own initiative.
Toimivaltaisten viranomaisten on toimitettava pyynnöstä toisilleen kaikki asiaan vaikuttavat tiedot ja oma-aloitteisesti kaikki olennaiset tiedot.
The competent authorities shall, whenever appropriate and in accordance with national law, consult and cooperate with the relevant national law enforcement authorities, the competent authorities as defined in Article 8 (1) of Directive (EU) 2016/1148 and the national data protection authorities.
Toimivaltaisten viranomaisten on tarvittaessa ja kansallisen lainsäädännön mukaisesti kuultava asiaankuuluvia kansallisia lainvalvontaviranomaisia, direktiivin (EU) 2016/118 8 artiklan 1 kohdassa määriteltyjä toimivaltaisia viranomaisia ja kansallisia tietosuojaviranomaisia sekä tehtävä yhteistyötä niiden kanssa.
The competent authorities shall, where appropriate, communicate any information at their disposal in accordance with Council Directive 89/608/EEC16.
Toimivaltaisten viranomaisten on tarvittaessa annettava saatavilla olevat tiedot direktiivin 89/608/ETY16 säännösten mukaisesti.
The competent authorities shall, where relevant, evaluate the possibility of the development of resistance to an active substance in the biocidal product by the target organism.
Toimivaltaisten viranomaisten on soveltuvin osin arvioitava kohde-eliön mahdollinen kyky kehittää resistenssi biosidivalmisteen tehoaineelle.
The competent authorities shall, within a month of receipt of that notification, either approve, or impose restrictions, or reject those changes.
Toimivaltaisten viranomaisten on kuukauden kuluessa ilmoituksen vastaanottamisesta joko hyväksyttävä muutokset, rajoitettava niitä tai hylättävä ne.
The competent authorities shall, within a period that shall not exceed three months, verify the statements of support provided on the basis of appropriate checks, and deliver to the organiser a certificate in accordance with the model set out in Annex VII, certifying the number of valid statements of support for that Member State.
Toimivaltaisten viranomaisten on enintään kolmen kuukauden kuluessa tarkastettava tuenilmaukset ja toimitettava järjestäjälle todistus, joka on liitteessä VII vahvistetun mallin mukainen ja jossa vahvistetaan kyseisestä jäsenvaltiosta saatujen pätevien tuenilmausten määrä.
The competent authorities shall, without delay, provide ESMA with all information necessary to carry out its duties, in accordance with Article 35 of Regulation (EU) No 1095/2010.
Toimivaltaisten viranomaisten on asetuksen (EU) N:o 1095/2010 35 artiklan mukaisesti toimitettava viipymättä EAMV:lle kaikki tiedot, joita se tarvitsee tehtäviensä suorittamiseksi.
The competent authorities shall, without undue delay, supply the ESMA and each other with the information required for the purposes of carrying out their duties under this Regulation.
Toimivaltaisten viranomaisten on viipymättä toimitettava EAMV:lle ja toisilleen tiedot, jotka ovat tarpeen niiden tämän asetuksen mukaisten tehtävien hoitamiseksi.
The competent authorities should accordingly be required to re-examine the exemptions granted under Regulation (EU) 994/2010 on the basis of the results of the regional risk assessments.
Toimivaltaisia viranomaisia olisi näin ollen vaadittava tarkastelemaan uudelleen asetuksen (EU) 994/2010 nojalla myönnettyjä poikkeuksia alueellisten riskinarviointien tulosten perusteella.
The competent authorities should also be able to ask an independent expert to examine the degree of vulnerability, the needs of the vulnerable person and the appropriateness of any measures taken or envisaged against the vulnerable person.
Toimivaltaisten viranomaisten olisi myös voitava pyytää riippumatonta asiantuntijaa selvittämään, kuinka haavoittuvassa asemassa henkilö on, mitkä ovat hänen tarpeensa ja ovatko jo toteutetut tai suunnitellut henkilöä koskevat toimenpiteet asianmukaisia.
The competent authorities should be able to assess at a group-wide level the financial situation of credit institutions, insurance undertakings and investment firms that are part of a financial conglomerate, in particular as regards solvency, including the elimination of multiple gearing of own funds instruments, risk concentration and intra-group transaction.
Toimivaltaisten viranomaisten olisi voitava arvioida koko ryhmän tasolla finanssiryhmittymään kuuluvien luottolaitosten, vakuutusyritysten ja sijoituspalveluyritysten rahoitustilanne erityisesti vakavaraisuuden osalta, johon kuuluu omiin varoihin kuuluvien rahoitusvälineiden moninkertaisen käytön eliminointi, riskikeskittymät ja ryhmänsisäiset liiketoimet.
The competent authorities should be able to collect more comprehensive data on exports through the tissue establishment's compulsory annual reports in accordance with Article 10(1).
Toimivaltaisten viranomaisten pitäisi pystyä keräämään viennistä kattavampia tietoja 10 artiklan 1 kohdan mukaisista kudoslaitosten pakollisista vuosikertomuksista.
The competent authorities should be able to collect more comprehensive data on imports through the tissue establishments' compulsory annual reports in accordance with Article 10(1).
Toimivaltaisten viranomaisten pitäisi pystyä keräämään tuonnista kattavampia tietoja 10 artiklan 1 kohdan mukaisista kudoslaitosten pakollisista vuosikertomuksista.
The competent authorities should be transparent about the sanctions and measures they apply.
Toimivaltaisten viranomaisten olisi oltava avoimia soveltamiensa seuraamusten ja toimenpiteiden osalta.
The competent authorities should conduct specific awareness-raising campaigns targeting self-employed workers.
Toimivaltaisten viranomaisten olisi kohdennettava itsenäisiin ammatinharjoittajiin erityisiä tiedotuskampanjoita.
The competent authorities should cooperate at the national level with the authority responsible for the approval and registration of statutory auditors and audit firms (Directive 2006/43/EC) and with other supervisors of PIEs e. g. the banking or the insurance supervisor.
Toimivaltaisten viranomaisten olisi tehtävä kansallisella tasolla yhteistyötä lakisääteisten tilintarkastajien ja tilintarkastusyhteisöjen hyväksynnästä ja rekisteröinnistä (direktiivi 2006/43/EY) vastaavan viranomaisen kanssa ja muiden yleisen edun kannalta merkittäviä yhteisöjä valvovien viranomaisten kanssa (esimerkiksi pankki- tai vakuutusalan valvontaviranomainen).
The competent authorities should decide on a location at the earliest possible opportunity and in any case no later than six months after the entry into force of the Regulation.
Toimivaltaisten viranomaisten olisi päätettävä instituutin sijainnista mahdollisimman pian ja joka tapauksessa viimeistään kuuden kuukauden kuluttua asetuksen voimaantulosta.
The competent authorities should have all supervisory and investigative powers that are necessary to exercise their function but should not interfere with the content of an audit report..
Toimivaltaisilla viranomaisilla olisi oltava kaikki valvonta- ja tutkintavaltuudet, jotka ne tarvitsevat tehtäviensä hoitamiseksi, mutta ne eivät saisi puuttua tilintarkastuskertomuksen sisältöön.
The competent authorities should have the necessary means to perform their duties, including powers to request the information necessary to assess the level of security of networks or services.
Toimivaltaisilla viranomaisilla olisi oltava tarvittavat keinot suorittaa tehtävänsä, mukaan lukien toimivalta saada riittävät tiedot arvioidakseen verkkojen ja palvelujen turvallisuuden tason.
The competent authorities should not authorise or continue the authorisation of a reinsurance undertaking which do not fulfil the conditions laid down in this Directive.
Toimivaltaisten viranomaisten ei pitäisi myöntää toimilupaa eikä toimiluvan voimassaolon pidennystä jälleenvakuutusyritykselle, joka ei täytä tässä direktiivissä säädettyjä edellytyksiä.
The competent authorities should present the test results at the Gas Coordination Group.
Toimivaltaisten viranomaisten olisi esitettävä testien tulokset kaasualan koordinointiryhmässä.
the competent authorities should report on how they have taken into account the partnership principle in their proposals and reports.
Toimivaltaisten viranomaisten olisi raportoitava siitä, miten ne ovat ottaneet kumppanuusperiaatteen huomioon ehdotuksissaan ja selonteoissaan.
The competent authorities should therefore ensure that these persons are able effectively to exercise the rights provided for under this Directive, by being aware of any potential vulnerability that affects their ability to follow the proceedings and to make themselves understood and by taking appropriate steps to safeguard these rights.
Toimivaltaisten viranomaisten olisi sen vuoksi varmistettava, että kyseiset henkilöt voivat käyttää tehokkaasti tässä direktiivissä säädettyjä oikeuksia, oltava tietoisia mahdollisista vammoista, jotka vaikuttavat kyseisten henkilöiden kykyyn seurata oikeudenkäyntiä ja saada itsensä ymmärretyiksi, ja toteutettava asianmukaiset toimenpiteet kyseisten oikeuksien suojelemiseksi.
The competent authorities should undertake the supervision of those systems.
Toimivaltaisten viranomaisten olisi vastattava näiden järjestelmien valvonnasta.
The competent authorities should use those data to ensure the continuous safety and efficacy of the veterinary medicinal products that are on the market.
Toimivaltaisten viranomaisten olisi käytettävä näitä tietoja markkinoilla olevien eläinlääkkeiden jatkuvan turvallisuuden ja tehon varmistamiseksi.
the competent authorities supervising CCPs with whom interoperability arrangements have been established;
niitä keskusvastapuolia valvovat toimivaltaiset viranomaiset, joiden kanssa on tehty yhteentoimivuussopimukset;
the competent authorities supervising undertakings subject to the reporting obligation under Article 6;
toimivaltaiset viranomaiset, jotka valvovat 6 artiklan mukaisen ilmoitusvelvollisuuden piiriin kuuluvia yrityksiä ;
The competent authorities that supervise groups on a consolidated basis may waive, on a case-by-case basis, the application of own funds requirements on a consolidated basis provided that the following conditions exist:
Toimivaltaiset viranomaiset, jotka harjoittavat ryhmien konsolidoitua valvontaa, voivat tapauskohtaisesti olla soveltamatta omien varojen vaatimuksia konsolidoinnin perusteella, jos seuraavat edellytykset täyttyvät:
The competent authorities thus have different time limits to comply with, since the competent authority of destination has to “wait” for the reaction of the other authorities.
Toimivaltaisia viranomaisia koskevat siis eri määräajat, koska vastaanottavan toimivaltaisen viranomaisen on odotettava muiden viranomaisten reaktioita.
the competent authorities which have provided the information consent to such communication;
toimivaltaiset viranomaiset, jotka ovat antaneet kyseiset tiedot, suostuvat tietojen toimittamiseen;
The competent authorities which keep the register of intermediaries must be public authorities, bodies recognised by national law or bodies recognised by public authorities expressly empowered for that purpose by national law (Article 6).
Toimivaltaisten viranomaisten, jotka ylläpitävät rekisteröityjen vakuutus- ja jälleenvakuutusedustajien rekisteriä, on oltava joko julkisia viranomaisia, kansallisen lainsäädännön mukaisia elimiä tai kansallisessa lainsäädännössä nimenomaisesti tätä varten valtuutettujen julkisten viranomaisten hyväksymiä elimiä (6 artikla).
The Competent Authorities will agree on the standard forms to be used as well as on one or more methods for data transmission including encryption standards
Toimivaltaiset viranomaiset sopivat käytettävistä vakiolomakkeista sekä yhdestä tai useammasta datasiirtomenetelmästä, mukaan lukien salausstandardit.
The Competent Authorities will automatically exchange the information described in Article 2 in a common reporting standard schema in Extensible Markup Language.
Toimivaltaiset viranomaiset vaihtavat 2 kohdassa kuvatut tiedot automaattisesti yhteisen tietojenvaihtostandardin skeemalla ja XML-kielellä.
The competent authorities will be appointed by the Member States to ensure that account is taken of constitutional provisions governing consumer protection enforcement.
Toimivaltaisten viranomaisten nimeäminen on jäsenvaltioiden tehtävä, jotta kuluttajansuoja­lainsäädännön täytäntöönpanoa koskevat valtiosääntöoikeudelliset säännökset otetaan huomioon.