natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Competent Authority shall notify the Commission prior to the implementation of the measures provided for in this Article.
Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava tässä artiklassa säädetyistä toimenpiteistä komissiolle ennen niiden toteuttamista.
The competent authority shall notify the competent authorities of other Member States concerned, the European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, the marketing authorisation holder and, if appropriate, the manufacturer, of the results of the tests within the same period of time.
Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava samassa määräajassa näiden tutkimusten tuloksista muiden asianomaisten jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille, lääkkeiden ja terveydenhuollon eurooppalaiselle laatutyöelimelle, myyntiluvan haltijalle ja tarvittaessa valmistajalle.
The competent authority shall notify the data listed in point (a) of the first subparagraph to the Commission by the end of September each year.
Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava ensimmäisen alakohdan a alakohdassa luetellut tiedot komissiolle kunkin vuoden syyskuun loppuun mennessä.
The competent authority shall notify the final decision to the Commission, stating the reasons if it deviates from the Commission opinion.
Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava komissiolle lopullisesta päätöksestä ja esitettävä perustelut, jos se poikkeaa komission lausunnosta.
The competent authority shall notify the issuer, the offeror or the person asking for admission to trading on a regulated market, of its decision regarding the approval of the prospectus within 10 working days of the submission of the draft prospectus.
Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava liikkeeseenlaskijalle, tarjoajalle tai säännellyllä markkinalla kaupankäynnin kohteeksi ottamista hakevalle henkilölle esitteen hyväksymistä koskevasta päätöksestään 10 työpäivän kuluessa esitteen luonnoksen jättämisestä.
The competent authority shall notify the other Member States concerned, the European Directorate for the Quality of Medicines, the marketing authorisation holder and, if appropriate the manufacturer, the results of the tests within the same period of time.
Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava samassa määräajassa näiden kokeiden tuloksista muille asianomaisille jäsenvaltioille, Euroopan Neuvoston lääkkeiden laadusta vastaavalle virastolle, luvan haltijalle ja tarvittaessa valmistajalle.
The competent authority shall oblige the selected service providers to keep separate accounts for each port service in question.
Toimivaltaisen viranomaisen on velvoitettava valitut palveluntarjoajat pitämään erillistä kirjaa jokaisesta tarjotusta satamapalvelusta.
The competent authority shall obtain for each plant operated under the control of one operator at a given location the following data:
Toimivaltaiselle viran-omaiselle on annettava käyttöön seuraavat tiedot jokaisesta laitoksesta, jota käytetään yhden käyttäjän hallinnassa tietyssä paikassa:
The competent authority shall obtain for each plant operated under the control of one operator at a given location the following data:
Toimivaltaiselle viranomaiselle on annettava käyttöön seuraavat tiedot jokaisesta laitoksesta, jota käytetään yhden käyttäjän hallinnassa tietyssä paikassa:
The competent authority shall obtain for each plant operated under the control of one operator at a given location the following data:
Toimivaltaisen viranomaisen käyttöön on annettava seuraavat tiedot kustakin yhden käyttäjän hallinnassa tietyssä paikassa käytetystä laitoksesta:
The Competent Authority shall only approve those establishments where, after a visit by officials of the competent authority/ies it has been ascertained that all the requirements of this regulation are met.
Toimivaltainen viranomainen voi hyväksyä laitokset ainoastaan, jos toimivaltaisen viranomaisen suorittaman tarkastuskäynnin jälkeen on osoitettu, että tämän asetuksen vaatimukset täyttyvät.
The competent authority shall only grant authorisation where it is fully satisfied that the applicant CCP complies with all the requirements set out in this Regulation, the requirements adopted pursuant to Directive 98/26/EC, and following the joint positive opinion of the college referred to in Article 15 and the opinion of ESMA.
Toimivaltainen viranomainen saa myöntää toimiluvan vasta sen jälkeen, kun se on täysin vakuuttunut siitä, että toimilupaa hakeva keskusvastapuoli noudattaa kaikkia tämän asetuksen ja direktiivin 98/26/EY vaatimuksia, ja kun kollegio on antanut 15 artiklassa tarkoitetun yhteisen puoltavan lausunnon ja EAMV oman lausuntonsa.
The competent authority shall only issue a storage permit if the following conditions are met:
Toimivaltainen viranomainen saa myöntää varastointiluvan vain, jos seuraavat ehdot täyttyvät:
The competent authority shall organise inspection and other control measures as appropriate in the event of any serious adverse reaction or event notified in accordance with Article 14 .
Toimivaltaisen viranomaisen on järjestettävä tarvittaessa tarkastuksia ja muita valvontatoimenpiteitä 14 artiklan mukaisesti ilmoitetun vakavan epätoivotun vaikutuksen tai vaaratilanteen sattuessa.
The competent authority shall organise inspections and appropriate control measures in blood establishments to ensure that the requirements of this Directive, in particular those laid down in Article 5, are complied with.
Toimivaltaisen viranomaisen on järjestettävä tarkastuksia ja muita aiheellisia valvontatoimenpiteitä veripalvelulaitoksissa sen varmistamiseksi, että tässä direktiivissä asetettuja edellytyksiä, erityisesti 5 artiklan säännöksiä, noudatetaan.
The competent authority shall organise inspections and other appropriate control measures in blood establishments to ensure that the requirements of this Directive are complied with.
Toimivaltaisen viranomaisen on järjestettävä tarkastuksia ja muita aiheellisia valvontatoimenpiteitä veripalvelulaitoksissa sen varmistamiseksi, että tässä direktiivissä asetettuja edellytyksiä noudatetaan.
The competent authority shall organise inspections and other control measures as appropriate in the event of any serious adverse reaction or serious adverse event.
Toimivaltaisen viranomaisen on järjestettävä tarvittaessa tarkastuksia ja muita valvontatoimenpiteitä vakavan ei-toivotun vaikutuksen tai vaaratilanteen sattuessa.
The competent authority shall organise, where appropriate in co-operation with food business operators producing or collecting milk or with the sector representing these operators, control schemes in order to ensure compliance with the standards that apply to raw milk.
Toimivaltaisen viranomaisen on järjestettävä tapauksen mukaan yhteistyössä maitoa tuottavien tai keräävien elintarvikealan toimijoiden tai näitä toimijoita edustavan alan kanssa valvontajärjestelmiä, joilla varmistetaan raakamaitoon sovellettavien vaatimusten noudattaminen.
The competent authority shall perform official controls in accordance with documented procedures, which shall contain detailed instructions for staff performing official controls.
Toimivaltainen viranomainen suorittaa virallista valvontaa dokumentoitujen menettelyjen mukaisesti, joihin on sisällyttävä yksityiskohtaiset ohjeet virallista valvontaa suorittavalle henkilöstölle.
The competent authority shall perform official controls of breeders, breed societies and breeding operations that include the following, where appropriate:
Toimivaltainen viranomainen suorittaa jalostajien ja jalostusjärjestöjen ja -toimijoiden osalta virallista valvontaa, johon kuuluvat tapauksen mukaan seuraavat:
The competent authority shall perform official controls on a regular basis and with appropriate frequency to identify possible intentional violations of the zootechnical and genealogical rules provided for in this Regulation, taking into account, in addition to the criteria referred to in paragraph 1, information regarding such possible intentional violations shared through the mechanisms of administrative assistance provided for in Article 53 any other information pointing to the possibility of such violations.
Toimivaltaisen viranomaisen on suoritettava virallista valvontaa säännöllisesti ja riittävän tiheään tässä asetuksessa säädettyjen jalostus- ja polveutumissääntöjen mahdollisten tahallisten rikkomisten toteamiseksi ottaen huomioon 1 kohdassa tarkoitettujen kriteerien lisäksi tiedot, jotka koskevat tällaisia mahdollisia tahallisia rikkomisia ja jotka on jaettu 53 artiklassa säädettyjen hallinnollisen avun mekanismien välityksellä, sekä mahdolliset muut tiedot, jotka osoittavat, että kyseisiä rikkomisia mahdollisesti tapahtuu.
The competent authority shall perform official controls on breed societies and breeding operations regularly, on a risk basis and with appropriate frequency, taking account of:
Toimivaltaisten viranomaisten on suoritettava virallista valvontaa jalostusjärjestöjen ja -toimijoiden osalta säännöllisesti, riskien mukaan ja riittävän tiheään ottaen huomioon
The competent authority shall perform official controls using control methods and techniques that include, where appropriate, verification, inspections and audits.
Toimivaltainen viranomainen suorittaa virallista valvontaa käyttäen valvontamenetelmiä ja -tekniikoita, joihin sisältyy tapauksen mukaan todentamista, tarkastuksia ja auditointeja.
The competent authority shall perform official controls with a high level of transparency and make publicly available relevant information concerning the organisation and the performance of official controls.
Toimivaltaisen viranomaisen on suoritettava virallinen valvonta mahdollisimman avoimesti ja asetettava julkisesti saataville virallisen valvonnan järjestämiseen ja suorittamiseen liittyvät asiaankuuluvat tiedot.
The competent authority shall perform official controls with the same care irrespective of whether the breeding animals or the germinal products thereof are:
Toimivaltaisen viranomaisen on suoritettava virallinen valvonta yhtä huolellisesti riippumatta siitä, ovatko kyseiset jalostuseläimet tai niiden sukusolut ja alkiot
The competent authority shall place the holding referred to in paragraph 1 under official surveillance as soon as the suspected infection is notified and shall in particular ensure that:
Kun epäillystä tartunnasta ilmoitetaan, toimivaltaisen viranomaisen on asetettava i kohdassa tarkoitettu tila viralliseen valvontaan ja varmistettava erityisesti, että:
The competent authority shall prepare a draft decision in accordance with Article 39(2) within 120 days of receiving a registration or downstream user report containing a testing proposal from the Agency.
Toimivaltaisen viranomaisen on laadittava päätösluonnos 39 artiklan 2 kohdan mukaisesti 120 päivän kuluessa siitä, kun se on vastaanottanut kemikaalivirastolta testausehdotuksen sisältävän rekisteröintiasiakirjan tai jatkokäyttäjän raportin.
The competent authority shall prepare a draft decision in accordance with Article 40(2) within 12 months of the start of the evaluation of the substance.
Toimivaltaisen viranomaisen on laadittava päätösluonnos 40 artiklan 2 kohdan mukaisesti 12 kuukauden kuluessa aineen arvioinnin alkamisesta.
The competent authority shall prohibit the operation or bringing into operation of any installation or any part thereof where the measures proposed by the operator for the prevention and mitigation of major accidents pursuant to Articles 10, 11, 13 and 14 are considered seriously deficient.
Toimivaltaisen viranomaisen on kiellettävä minkä tahansa laitoksen tai sen osan toiminta tai laitoksen tai sen osan toiminnan käynnistäminen, jos toimenpiteet, joita toiminnanharjoittaja ehdottaa suuronnettomuuksien ehkäisemiseksi ja lieventämiseksi 10, 11, 13 ja 14 artiklan mukaisesti, katsotaan selvästi vajavaisiksi.
The competent authority shall prohibit the removal of animals of susceptible species from contact holdings during a period corresponding to the incubation period specified for the species concerned in Article 2 (h).
Toimivaltaisen viranomaisen on kiellettävä taudille alttiisiin lajeihin kuuluvien eläinten siirtäminen kontaktitiloilta 2 artiklan h kohdassa kyseisten lajien kohdalla tarkennetun itämisajan keston ajaksi.
The competent authority shall prohibit the use of any installation or any part thereof where the outcome of an inspection, periodic review of Major Hazards Report pursuant to Article 10 and 11 or changes to notifications pursuant to Articles 13 and 14 show that the requirements of this Regulation are not met or there are reasonable concerns about the safety of operations or installations.
Toimivaltaisen viranomaisen on kiellettävä kaikkien sellaisten laitosten tai laitosten osien käyttö, joiden osalta tarkastuksen tulos, 10 ja 11 artiklan mukaisen suuronnettomuuksista laadittavan kertomuksen säännöllinen tarkastelu tai 13 ja 14 artiklan mukaisten ilmoitusten muutokset osoittavat, etteivät tämän asetuksen vaatimukset täyty taikka toiminnan tai laitosten turvallisuus on perustellusti kyseenalainen.
The competent authority shall properly inform the master of a ship referred to in paragraph 1 of the right of appeal.
Toimivaltaisen viranomaisen on asianmukaisella tavalla ilmoitettava 1 kohdassa tarkoitetun aluksen päällikölle valitusoikeudesta.
The competent authority shall provide a statement of the reasons for the refusal.
Toimivaltainen viranomainen antaa lausunnon kieltäytymisen syistä.
The competent authority shall provide the breeder, breed society or breeding operation subject to an official control with a copy of the report provided for in paragraph 1.
Toimivaltaisen viranomaisen on toimitettava virallisen valvonnan kohteena olevalle jalostajalle tai jalostusjärjestölle tai -toimijalle jäljennös 1 kohdassa tarkoitetusta raportista.
The competent authority shall provide the requested information to ESMA at the latest within seven calendar days.
Toimivaltaisen viranomaisen on toimitettava pyydetyt tiedot EAMV:lle seitsemän kalenteripäivän kuluessa.
The Competent Authority shall provide to the Commission information on the deployment of its Emergency Plan and the measures taken.
Toimivaltaisen viranomaisen on toimitettava komissiolle tiedot hätäsuunnitelmansa täytäntöönpanosta ja toteutetuista toimenpiteistä.
The competent authority shall provide to the Commission’s Emergency Response Coordination Centre (ERCC) the information on any need for assistance.
Toimivaltaisen viranomaisen on tiedotettava komission hätäavun koordinointikeskukseen ERCC:hen mahdollisesta avuntarpeesta.
The competent authority shall publish and update a register of persons and bodies accredited under this Directive.
Toimivaltainen viranomainen julkaisee luettelon tämän direktiivin mukaisesti hyväksytyistä henkilöistä ja elimistä ja pitää sitä ajan tasalla.
The competent authority shall publish in the Official Journal of the European Communities an invitation to interested parties to participate in the selection process.
Toimivaltaisen viranomaisen on julkaistava Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä asianosaisille osoitettu kutsu osallistua valintamenettelyyn.
The Competent Authority shall publish its Plans, including amended versions according to paragraph 6, and notify them to the Commission without delay.
Toimivaltaisen viranomaisen on julkaistava suunnitelmansa, mukaan luettuina niiden 6 kohdan mukaisesti muutetut versiot, ja toimitettava ne viipymättä komissiolle.
The competent authority shall publish on its website notice of any decision to impose any prohibition or restriction referred to in paragraph 1.
Toimivaltaisen viranomaisen on julkaistava verkkosivuillaan tiedote kaikista päätöksistä, jotka koskevat 1 kohdassa tarkoitettua kieltoa tai rajoitusta.
The competent authority shall publish the procedure to be followed for obtaining a licence, together with the necessary forms.
Toimivaltainen viranomainen julkaisee lupakirjan hakemisessa noudatettavan menettelyn, mukaan luettuina tarvittavat lomakkeet.
The competent authority shall receive the design notification no later than 24 weeks before the intended submission of a Major Hazards Report for the planned operation.
Toimivaltaisen viranomaisen on saatava ilmoitukset suunnitelmasta viimeistään 24 viikkoa ennen suunniteltua toimea koskevan suuronnettomuusvaaroista laadittavan kertomuksen esittämistä.
The competent authority shall recognise any breed society or breeding operation that applies to it for recognition provided that it complies with the following requirements:
Toimivaltaisen viranomaisen on tunnustettava jalostusjärjestö tai -toimija, joka hakee siltä tunnustamista, edellyttäen että se täyttää seuraavat vaatimukset:
The competent authority shall record approved livestock vessels in a manner enabling them to be rapidly identified in particular in the event of failure to comply with this Regulation.
Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä kirjaa hyväksytyistä karja-aluksista niin, että se voi tunnistaa ne nopeasti etenkin silloin, jos ne eivät noudata tämän asetuksen vaatimuksia.
The competent authority shall record authorisations issued pursuant to Article 10(1) in an electronic database.
Toimivaltainen viranomainen kirjaa 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti annetut luvat sähköiseen tietokantaan.
The competent authority shall record authorisations provided for in Article 10(1) or Article 11(1) in a manner enabling the competent authority to identify transporters rapidly in particular in the event of failure to comply with the requirements of this Regulation.
Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä kirjaa 10 artiklan 1 kohdassa tai 11 artiklan 1 kohdassa säädetyistä luvista niin, että se voi tunnistaa kuljetusyritykset nopeasti etenkin silloin, jos nämä eivät noudata tämän asetuksen vaatimuksia.
The competent authority shall record in the electronic register referred to in Article 15 the name of the transport manager designated by the undertaking, the address of the establishment, the number of vehicles used and, if the authorisation is valid for international transport, the serial number of the Community licence and that of the certified copies.
Toimivaltaisen viranomaisen on kirjattava 15 artiklassa tarkoitettuun sähköiseen rekisteriin yrityksen nimeämän liikenteestä vastaavan henkilön nimi, toimipaikan osoite, käytettyjen ajoneuvojen lukumäärä ja, jos lupa koskee myös kansainvälistä liikennettä, yhteisön liikenneluvan ja sen oikeaksi todistettujen jäljennösten sarjanumerot.
The competent authority shall refuse an application if any of the conditions set out in Article 5 (3) and (4) and Articles 6, 7 and 8 is not met.
Toimivaltaisen viranomaisen on hylättävä hakemus, jos jokin 5 artiklan 3 tai 4 kohdassa taikka 6, 7 tai 8 artiklassa vahvistettu ehto ei täyty.
The competent authority shall refuse authorisation if it is not satisfied that the persons who will effectively direct the business of the investment firm are of sufficiently good repute or sufficiently experienced, or if there are objective and demonstrable grounds for believing that proposed changes to the management of the firm pose a threat to its sound and prudent management.
Toimivaltaisen viranomaisen on evättävä toimilupa, jos se ei ole vakuuttunut siitä, että sijoituspalveluyrityksen liiketoimintaa tosiasiallisesti johtamaan tulevat henkilöt ovat riittävän hyvämaineisia ja että heillä on riittävästi kokemusta, tai jos on osoitettavissa objektiivisia syitä, joiden perusteella voidaan katsoa, että ehdotetut yritysjohdon muutokset vaarantavat yrityksen johtamisen järkevien ja vakaiden liiketapaperiaatteiden mukaisesti.
The competent authority shall refuse authorisation if the laws, regulations or administrative provisions of a third country governing one or more natural or legal persons with which the undertaking has close links, or difficulties involved in their enforcement, prevent the effective exercise of its supervisory functions.
Toimivaltaisen viranomaisen on evättävä toimilupa, jos yritykseen läheisesti sidoksissa olevaan yhteen tai useampaan luonnolliseen henkilöön tai oikeushenkilöön sovellettavat kolmannen maan lait, asetukset tai hallinnolliset määräykset taikka niiden täytäntöönpanoon liittyvät vaikeudet estävät viranomaista hoitamasta valvontatehtäviään tehokkaasti.
The competent authority shall refuse authorisation to a CCP where, it is not satisfied as to the suitability of the shareholders or members that have qualifying holdings in the CCP, taking into account the need to ensure the sound and prudent management of a CCP.
Toimivaltaisen viranomaisen on evättävä keskusvastapuolelta toimilupa, jos se ei ole vakuuttunut niiden osakkeenomistajien tai jäsenten sopivuudesta, joilla on määräoikeus keskusvastapuolessa, ottaen huomioon tarve varmistaa keskusvastapuolen järkevä ja vakaa hoito.
The competent authority shall refuse authorisation where the laws, regulations or administrative provisions of a third country governing one or more natural or legal persons with which the CCP has close links, or difficulties involved in their enforcement, prevent the effective exercise of the supervisory functions of the competent authority.
Toimivaltaisen viranomaisen on evättävä toimilupa, jos keskusvastapuoleen läheisesti sidoksissa olevaan yhteen tai useampaan luonnolliseen tai oikeushenkilöön sovellettavat kolmannen maan lait, asetukset tai hallinnolliset määräykset taikka niiden täytäntöönpanoon liittyvät vaikeudet estävät toimivaltaista viranomaista hoitamasta tehokkaasti valvontatehtäviään.
The competent authority shall refuse to approve proposed changes to the controlling interests of the regulated market where there are objective and demonstrable grounds for believing that they would pose a threat to the sound and prudent management of the regulated market.
Toimivaltaisen viranomaisen on kieltäydyttävä hyväksymästä säänneltyjen markkinoiden enemmistöosuuksiin ehdotettuja muutoksia, jos arviolle, että muutokset voivat haitata säänneltyjen markkinoiden johtamista terveiden ja varovaisten liiketapaperiaatteiden mukaisesti, on puolueettomat, todennettavissa olevat perusteet.
The competent authority shall refuse to approve proposed changes to the personnel of the market operator where there are objective and demonstrable grounds for believing that they pose a threat to the sound and prudent management of the regulated market.
Toimivaltaisen viranomaisen on kieltäydyttävä hyväksymästä markkinoiden ylläpitäjän henkilökuntaan ehdotetuista muutoksista, jos voidaan puolueettomasti todistaa, että muutokset haittaavat säänneltyjen markkinoiden johtamista terveiden ja varovaisten liiketapaperiaatteiden mukaisesti.
The competent authority shall refuse to authorise the proposed changes where the resulting programme of operations would not fulfil the conditions laid down in this Title.
Toimivaltaisen viranomaisen on kiellettävä ehdotetut muutokset, jos uusi toimintaohjelma ei täytä tässä osastossa asetettuja ehtoja.
The competent authority shall register the medium combustion plant within one month following the notification by the operator and shall inform the operator thereof.
Toimivaltaisen viranomaisen on rekisteröitävä keskisuuri polttolaitos kuukauden kuluessa toiminnanharjoittajan tekemästä ilmoituksesta ja ilmoitettava tästä toiminnanharjoittajalle.
The competent authority shall regularly review the arrangements, process and mechanisms implemented by originators, sponsors, SSPE's and original lenders to comply with this Regulation.
Toimivaltaisen viranomaisen on tarkasteltava säännöllisesti uudelleen järjestelyjä, prosesseja ja mekanismeja, joita alullepanijat, järjestäjät, arvopaperistamista varten perustetut erillisyhtiöt ja alkuperäiset luotonantajat ovat ottaneet käyttöön tämän asetuksen noudattamiseksi.
The competent authority shall renew the approval of establishments only where an on-site visit has demonstrated that they meet the relevant requirements of this Regulation.
Toimivaltainen viranomainen uusii laitoksen hyväksynnän ainoastaan siinä tapauksessa, että tarkastuskäynti on osoittanut laitoksen täyttävän asiaankuuluvat tämän asetuksen vaatimukset.