natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved type may no longer comply with the applicable requirements of this Regulation and shall determine whether such changes require further investigation.
Ilmoitetun laitoksen on arvioinneissaan pysyttävä ajan tasalla yleisesti tunnustetussa kehityksen tasossa mahdollisesti tapahtuvista muutoksista, jotka viittaavat siihen, että hyväksytty tyyppi ei ehkä enää vastaa tämän asetuksen sovellettavia vaatimuksia, ja määritettävä, edellyttävätkö tällaiset muutokset lisätutkimuksia.
The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved type may no longer comply with the applicable requirements of this Regulation, and shall determine whether such changes require further investigation.
Ilmoitetun laitoksen on arvioinneissaan pysyttävä ajan tasalla yleisesti tunnustetussa kehityksen tasossa mahdollisesti tapahtuvista muutoksista, jotka viittaavat siihen, että hyväksytty tyyppi ei ehkä enää vastaa tämän asetuksen sovellettavia vaatimuksia, ja määritettävä, edellyttävätkö tällaiset muutokset lisätutkimuksia.
The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved type may no longer comply with the essential health and safety requirements set out in Annex I and shall determine whether such changes require further investigation.
Ilmoitetun laitoksen on arvioinneissaan pysyttävä ajan tasalla yleisesti tunnustetussa kehityksen tasossa mahdollisesti tapahtuvista muutoksista, jotka osoittavat, että hyväksytty tyyppi ei ehkä enää täytä liitteessä I vahvistettuja sovellettavia olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia, ja määritettävä, edellyttävätkö tällaiset muutokset lisätutkimuksia.
The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved type may no longer comply with the requirements of this Regulation and shall determine whether such changes require further investigation.
Ilmoitetun laitoksen on arvioinneissaan pysyttävä ajan tasalla yleisesti tunnustetussa kehityksen tasossa mahdollisesti tapahtuvista muutoksista, jotka viittaavat siihen, että hyväksytty tyyppi ei ehkä enää vastaa tämän asetuksen vaatimuksia, ja määritettävä, edellyttävätkö tällaiset muutokset lisätutkimuksia.
The notified body shall keep itself informed of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved type may no longer comply with the applicable requirements of this Directive, and shall determine whether such changes require further investigation.
Ilmoitetun laitoksen on arvioinneissaan pysyttävä ajan tasalla yleisesti tunnustetussa kehityksen tasossa mahdollisesti tapahtuvista muutoksista, jotka osoittavat, että hyväksytty tyyppi ei ehkä enää vastaa tämän direktiivin sovellettavia vaatimuksia, ja määritettävä, edellyttävätkö tällaiset muutokset lisätutkimuksia.
The notified body shall notify its decision to the manufacturer or his authorised representative.
Ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava päätöksestään valmistajalle tai tämän valtuutetulle edustajalle.
The notified body shall participate in, or ensure that its assessment personnel is informed of, the relevant standardisation activities and the activities of the notified body co-ordination group established pursuant to Article 29 and apply as general guidance the administrative decisions and documents produced as a result of the work of that group.
Ilmoitetun laitoksen on osallistuttava asiaankuuluviin standardointitoimiin ja 29 artiklan nojalla perustetun ilmoitettujen laitosten koordinointiryhmän toimiin tai varmistettava, että sen arviointihenkilöstö saa niistä tiedon, ja sovellettava yleisinä ohjeina kyseisen ryhmän työn tuloksena laadittuja hallinnollisia päätöksiä ja asiakirjoja.
The notified body shall participate in, or ensure that its assessment personnel is informed of, the relevant standardisation activities and the activities of the notified body co-ordination group established under this Regulation and apply as general guidance the administrative decisions and documents produced as a work result of that group.
Ilmoitetun laitoksen on osallistuttava asiaankuuluviin standardointitoimiin ja tämän asetuksen nojalla perustetun ilmoitettujen laitosten koordinointiryhmän toimiin tai varmistettava, että sen arviointihenkilöstö saa niistä tiedon, ja sovellettava yleisinä ohjeina kyseisen ryhmän työn tuloksena saatuja hallinnollisia päätöksiä ja asiakirjoja.
The notified body shall periodically carry out audits to ensure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää ja toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle.
The notified body shall periodically carry out audits to ensure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetun laitoksen on toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle.
The notified body shall provide all relevant information on request, including budgetary documents, to enable the Member State to ensure that the requirements of the Annex XII are met.
Ilmoitettu laitos antaa pyydettäessä kaikki tarvittavat tiedot, talousarviota kokevat asiakirjat mukaan luettuina, jotta jäsenvaltio voi tarkistaa, täyttyvätkö liitteessä XII säädetyt vaatimukset.
The notified body shall provide the manufacturer with a test report, and shall authorise the manufacturer to affix the notified body's identification number to each individual PPE that is in conformity with the type described in the EU type-examination certificate and satisfies the applicable essential health and safety requirements.
Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle testausseloste ja annettava valmistajalle lupa kiinnittää ilmoitetun laitoksen tunnusnumero kuhunkin yksittäiseen henkilönsuojaimeen, joka on EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukainen ja täyttää sovellettavat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset.
The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if a test has taken place, with a test report.
Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testaus on suoritettu.
The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if a test has taken place, with a test report.
Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostus käynnistä sekä testausseloste, jos testi on suoritettu.
The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausraportti, jos testejä on suoritettu.
The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testejä on suoritettu.
The notified body shall retain a copy of the certificate, the technical file and all other relevant documents for a period of 15 years from the date of the issue of the certificate.
Ilmoitetun laitoksen on säilytettävä kyseisen todistuksen jäljennöstä, teknistä eritelmää ja kaikkia siihen liittyviä merkittäviä asiakirjoja 15 vuoden ajan todistuksen antamisen jälkeen.
The notified body shall retain a copy of this certificate, the technical file and all relevant documents, for a period of 15 years from the date of issue of the certificate.
Ilmoitetun laitoksen on säilytettävä kyseisen todistuksen jäljennöstä, teknistä eritelmää ja kaikkia siihen liittyviä merkittäviä asiakirjoja 15 vuoden ajan todistuksen antamisen jälkeen.
The notified body shall take out liability insurance unless liability is assumed by the State in accordance with national law, or the Member State itself is directly responsible for the assessment and/or the verification performed.
Ilmoitetun laitoksen on otettava vastuuvakuutus, jollei tällainen vastuu kuulu valtiolle kansallisen lainsäädännön perusteella tai jollei jäsenvaltio itse ole välittömästi vastuussa suoritetusta arvioinnista ja/tai varmennuksesta.
The notified body shall, having verified the usefulness of the product as part of the medical device and taking account of the intended purpose of the device, seek a scientific opinion from the [Committee of Advanced Therapies] on the quality and safety of the product.
Ilmoitetun laitoksen on, tarkastettuaan tuotteen käyttökelpoisuuden osana lääkinnällistä laitetta ja ottaen huomioon laitteen suunniteltu käyttötarkoitus, pyydettävä [pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevältä komitealta] lausunto tuotteen laadusta ja turvallisuudesta.
the notified body shall, having verified the usefulness of the substance as part of the medical device and taking account of the intended purpose of the device, seek a scientific opinion from the European Medicines Agency (EMEA) on the quality and safety of the substance.
ilmoitetun laitoksen on, tarkastettuaan aineen käyttökelpoisuuden osana lääkinnällistä laitetta ja ottaen huomioon laitteen suunniteltu käyttötarkoitus, pyydettävä Euroopan lääkevirastolta (EMEA) lausunto aineen laadusta ja turvallisuudesta.
The notified body shall, on request, supply all relevant information and documents, including budgetary documents, required to enable the Member State to verify compliance with the requirements laid down in Annex 8.”
Ilmoitetun laitoksen on pyynnöstä toimitettava kaikki asiaankuuluvat tiedot ja asiakirjat, mukaan luettuna varainhoitoon liittyvät asiakirjat, joiden perusteella jäsenvaltio voi tarkistaa, että liitteen VIII vaatimuksia noudatetaan.”
The notified body shall:
Ilmoitettu laitos
The notified body shall:
Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on:
The notified body which refuses to issue or withdraws, suspends or otherwise restricts an EU type-examination certificate shall inform its notifying authorities and the other notified bodies accordingly, giving the reasons for its decision.
Ilmoitetun laitoksen, joka kieltäytyy antamasta EU-tyyppitarkastustodistusta tai peruuttaa kokonaan tai toistaiseksi EU-tyyppitarkastustodistuksen taikka muuten rajoittaa EU-tyyppitarkastustodistusta, on ilmoitettava siitä ilmoittamisesta vastaaville viranomaisilleen ja muille ilmoitetuille laitoksille sekä perusteltava päätöksensä.
The notified body which refuses to issue or withdraws, suspends or otherwise restricts an EU-type examination certificate must inform its notifying authorities and the other notified bodies accordingly, giving the reasons for its decision.
Ilmoitetun laitoksen, joka kieltäytyy antamasta EU-tyyppitarkastustodistusta tai peruuttaa kokonaan tai toistaiseksi EU-tyyppitarkastustodistuksen taikka muuten rajoittaa EU-tyyppitarkastustodistusta, on ilmoitettava siitä ilmoittamisesta vastaaville viranomaisilleen ja muille ilmoitetuille laitoksille sekä perusteltava päätöksensä.
The notified body will give due consideration to the opinion of the [Committee of Advanced Therapies] when making its decision.
Päätöstä tehdessään ilmoitetun laitoksen on otettava asianmukaisesti huomioon [pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevän komitean] lausunto.
The notified body will give due consideration to the opinion of the EMEA when making its decision.
Päätöstä tehdessään ilmoitetun laitoksen on otettava asianmukaisesti huomioon Euroopan lääkeviraston lausunto.
The notified body will give due consideration to the views expressed in this consultation when making its decision.
Päätöstä tehdessään ilmoitetun laitoksen on otettava asianmukaisesti huomioon kuulemisessa esitetyt mielipiteet.
The notified body, its director and the staff responsible for carrying out the tasks for which the notified body has been designated must not be a designer, manufacturer, supplier or installer of radio equipment or telecommunications terminal equipment, or a network operator or a service provider, nor the authorized representative of any of such parties.
Ilmoitettu tarkastuslaitos, sen johtaja ja niitä tehtäviä hoitava henkilöstö, joita varten ilmoitettu laitos on nimetty, eivät saa olla radio- tai telepäätelaitteiden suunnittelijoita, valmistajia, toimittajia tai asentajia eivätkä telelaitoksia tai palveluntarjoajia taikka näiden valtuutettuja edustajia.
The notified Competent Authority shall take all appropriate measures available under its domestic law to address the errors described in the notice.
Ilmoituksen vastaanottava toimivaltainen viranomainen toteuttaa kaikki kansallisen lainsäädäntönsä mukaiset asianmukaiset toimenpiteet puuttuakseen ilmoituksessa kuvattuihin virheisiin.
The notified Competent Authority will take all appropriate measures available under its domestic law to address the errors described in the notice.
Ilmoituksen vastaanottava toimivaltainen viranomainen toteuttaa kaikki kansallisen lainsäädäntönsä mukaiset asianmukaiset toimenpiteet puuttuakseen ilmoituksessa kuvattuihin virheisiin.
The notified concentration was part of a wider operation including the transfer of the gas transmission network, owned by GDP, to REN, the Portuguese electricity grid operator within a given time frame.
Ilmoitettu keskittymä oli osa laajempaa tointa, johon kuului myös GDP:n omistaman kaasunsiirtoverkon siirtäminen Portugalin sähköverkon haltijalle REN:lle tietyllä aikavälillä.
The notified drafts were examined in the light of Directive 1999/45/EC16 relating to the classification, packaging and labeling of dangerous preparations and Regulation (EC) No 1272/200817 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures.
Ilmoitettuja luonnoksia tarkasteltiin vaarallisten valmisteiden luokituksesta, pakkaamisesta ja merkinnöistä annetun direktiivin 1999/45/EY16 sekä aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 1272/200817 valossa.
The notified events have been rarely ‘closed’ by an official message.
Ilmoitetut tilanteet on harvoin ”saatettu loppuun” virallisella viestillä.
The notified measure is temporary and concerns a specific product.
Ilmoitettu toimenpide on yksittäinen ja koskee tiettyä tuotetta.
The notified measure reveals significant differences, or even incompatibility, between the regulations of the Member States of origin and of destination.
Ilmoitettu toimenpide paljastaa suuret, jopa yhteensovittamattomat erot tuotteen alkuperämaan ja määrämaan lainsäädännöissä.
The notified measures were adopted by the Hungarian authorities over the period from 1995 to 2003 to assist the restructuring of Postabank and to facilitate its privatisation.
Unkarin viranomaiset toteuttivat ilmoitetut toimenpiteet vuosina 1995–2003 Postabankin rakenneuudistuksen auttamiseksi ja sen yksityistämisen helpottamiseksi.
The notifier additionally requires a licence for the physical containment of the installation.
Ilmoituksen tekijän on lisäksi hankittava lupa laitoksen fyysiselle eristämiselle.
the notifier and/or the consignee depending upon the decision by the competent authorities involved, or, if impracticable;
ilmoituksen tekijältä ja/tai vastaanottajalta asianomaisten toimivaltaisten viranomaisten päätöksen mukaan tai jos tämä on epäkäytännöllistä,
the notifier de facto, or, if no notification has been made;
tosiasialliselta ilmoituksen tekijältä tai jos ilmoitusta ei ole tehty,
the notifier de iure in accordance with the hierarchy of Article 4, or, if impracticable;
edellä 4 artiklassa olevan luettelon mukaisessa järjestyksessä määritetyltä oikeudelliselta ilmoituksen tekijältä tai jos tämä on epäkäytännöllistä,
The notifier effects a notification by filling in the so-called notification and movement documents, thus providing the information and documentation necessary to assess the notification.
Ilmoituksen tekijä tekee ilmoituksen täyttämällä ilmoitus- ja siirtoasiakirjat ja toimittaa niiden myötä ne tiedot ja asiakirjat, joita tarvitaan, jotta ilmoitettu jätteen siirto voidaan arvioida.
the notifier has received written consent from the competent authorities of dispatch, destination and transit and if the conditions laid down are met;
ilmoituksen tekijä on saanut kirjallisen hyväksynnän lähettävältä, vastaanottavalta ja kauttakulkumaan toimivaltaiselta viranomaiselta ja jos kaikki asetetut ehdot on täytetty,
the notifier has received written consent from the competent authorities of dispatch, destination and transit or, if tacit consent from the competent authority of destination outside the Community is provided and can be assumed, and if the conditions laid down are met;
ilmoituksen tekijä on saanut kirjallisen hyväksynnän lähettävältä, vastaanottavalta ja kauttakulkumaan toimivaltaiselta viranomaiselta tai jos yhteisön ulkopuolisen vastaanottavan toimivaltaisen viranomaisen katsotaan antaneen hiljainen hyväksyntä ja jos kaikki asetetut ehdot on täytetty,
the notifier has received written consent from the competent authorities of dispatch, destination and transit or, if tacit consent from the competent authority of dispatch outside the Community is provided and can be assumed, and if the conditions laid down are met;
ilmoituksen tekijä on saanut kirjallisen hyväksynnän lähettävältä, vastaanottavalta ja kauttakulkumaan toimivaltaiselta viranomaiselta tai jos yhteisön ulkopuolisen lähettävän toimivaltaisen viranomaisen katsotaan antaneen hiljaisen hyväksynnän ja jos kaikki asetetut ehdot on täytetty,
The notifier is also to be obliged to draw up a contract with the consignee for the recovery or disposal of the notified waste.
Ilmoituksen tekijän on myös tehtävä vastaanottajan kanssa sopimus ilmoitetun jätteen hyödyntämisestä tai siitä huolehtimisesta.
The notifier is thus:
Näin ollen ilmoittaja on:
The notifier may request that information, other than that under Article 19.4 of the Directive, be kept confidential on the grounds of commercial interests.
Ilmoituksen tekijä voi pyytää, että muuta kuin direktiivin 19 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua tietoa pidetään luottamuksellisena kaupallisten etujen suojelemisen vuoksi.
the notifier shall also send a copy of the notification to the customs offices of entry into and exit from the Community;
ilmoituksen tekijän on lähetettävä ilmoituksen jäljennös myös yhteisön saapumis- ja poistumistullitoimipaikkaan,
The notifier shall establish a contract as described in Article 6 with the consignee for the recovery or disposal of the notified waste.
Ilmoituksen tekijän on tehtävä vastaanottajan kanssa 6 artiklassa kuvattu sopimus ilmoitetun jätteen hyödyntämisestä tai huolehtimisesta.
The notifier shall establish a financial guarantee or equivalent insurance as described in Article 7.
Ilmoituksen tekijän on hankittava 7 artiklassa kuvattu vakuus tai vakuutus.
The notifier shall send copies of the completed movement document to the competent authorities concerned.
Ilmoituksen tekijän on lähetettävä täytetyn siirtoasiakirjan jäljennös asianomaisille toimivaltaisille viranomaisille.
The notifier shall supply on or annexed to the notification document and movement document, information and documentation as listed in Annex II, Part 1 and 2 respectively.
Ilmoituksen tekijän on annettava ilmoitusasiakirjassa liitteen II ensimmäisessä osassa luetellut tiedot ja liitettävä siihen kyseisessä osassa luetellut asiakirjat sekä annettava siirtoasiakirjassa liitteen II toisessa osassa luetellut tiedot ja liitettävä siihen kyseisessä osassa luetellut asiakirjat.
The notifier, normally the exporter, should be responsible for the accuracy of the information provided in the notification;
Ilmoittajan, joka on yleensä viejä, on vastattava ilmoituksessa annettujen tietojen paikkansapitävyydestä.
the notifier, or, if impracticable;
ilmoituksen tekijältä tai jos se on epäkäytännöllistä,
The notifying authority shall be established in such a way that no conflicts of interest with conformity assessment bodies occur.
Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on oltava sillä tavoin perustettu, ettei synny eturistiriitaa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten kanssa.
The notifying authority shall be organised in such a way that each decision relating to notification of a performance assessment body is taken by competent persons different from those who carried out the assessment.
Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen organisaation on oltava sellainen, että kunkin päätöksen, joka koskee suoritustason arviointilaitoksen ilmoittamista, tekevät muut pätevät henkilöt kuin ne, jotka suorittivat arvioinnin.
The notifying authority shall be organised in such a way that each decision relating to notification of the conformity assessment body is taken by competent persons different from those who carried out the assessment.
Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen organisaation on oltava sellainen, että kunkin päätöksen, joka koskee vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen ilmoittamista, tekevät eri toimivaltaiset henkilöt kuin ne, jotka suorittivat arvioinnin.
The notifying authority shall have adequate arrangements to safeguard the confidentiality of the information obtained.
Ilmoittamisesta vastaavalla viranomaisella on oltava käytössä riittävät järjestelyt saatujen tietojen luottamuksellisuuden turvaamiseksi.
The notifying authority shall immediately inform the Commission and the other Member States accordingly.
Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on viipymättä ilmoitettava asiasta komissiolle ja muille jäsenvaltioille.
The notifying authority shall meet the requirements set out in paragraphs 2 to 7.
Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on täytettävä 2–7 kohdassa esitetyt vaatimukset.
The notifying authority shall not offer or provide any activities that conformity assessment bodies perform, or consultancy.
Ilmoittamisesta vastaava viranomainen ei saa tarjota eikä suorittaa mitään toimintoja, joita vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset suorittavat, eikä konsultointia.
The notifying authority shall not offer or provide any activities that notified bodies perform, or consultancy services on a commercial or competitive basis.
Ilmoittamisesta vastaava viranomainen ei saa tarjota eikä suorittaa mitään toimintoja, joita ilmoitetut laitokset suorittavat, eikä konsultointipalveluja kaupallisin tai kilpailullisin perustein.
The notifying authority shall take full responsibility for the tasks performed by delegated or otherwise entrusted body.
Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on otettava täysi vastuu sellaisen elimen suorittamista tehtävistä, jolle asia delegoidaan tai annetaan muulla tavoin tehtäväksi.
The notifying authority shall take full responsibility for the tasks performed by the body referred to in paragraph 3.
Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on otettava täysi vastuu tehtävistä, jotka 3 kohdassa tarkoitettu elin suorittaa.
The notifying authority shall take full responsibility for the tasks performed by the body referred to in paragraph 3.
Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on otettava täysi vastuu tehtävistä, joita 3 kohdassa tarkoitettu elin suorittaa.
The notifying competent authority shall provide ESMA with full reasons for its request.
Ilmoittajana olevan toimivaltaisen viranomaisen on esitettävä EAMV:lle kaikki pyyntönsä perustelut.
The notifying Member shall allow reasonable time for other Members to make comments in writing.
Ilmoituksen tekevän jäsenen on suotava muille jäsenille kohtuullisesti aikaa kirjallisten kommenttien esittämiseen.
The notifying Member State may not adopt the technical regulation for three months from the date of notification of the draft to the Commission.
Siitä päivästä, jona ehdotus on annettu tiedoksi komissiolle, alkaa kolmen kuukauden odotusaika, jonka kuluessa ilmoituksen tehnyt jäsenvaltio ei saa hyväksyä kyseistä teknistä määräystä.