natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The TEN section and Group II will submit their requests at the Bureau meeting in March.
TEN-erityisjaosto ja ryhmä II esittävät ehdotuksensa maaliskuussa pidettävässä työvaliokunnan kokouksessa.
The TEN Section President introduced the work and gave the floor to Mr Simons.
Hän selosti valmistelutyötä ja antoi puheenvuoron Jan Simonsille, joka esitteli lausunnon.
The TEN section president, Mr Graf von Schwerin, asked whether the Transport category was entitled to represent the EESC at external events.
TEN-erityisjaoston puheenjohtaja Alexander-Michael von Schwerin tiedusteli, voiko "liikenne"‑eturyhmä edustaa ETSK:ta komitean ulkopuolella.
The TEN section was therefore given the task of drawing up an own-initiative opinion on Preparing transport infrastructure for the future: planning and neighbouring countries – sustainable mobility – financing.
Tästä syystä TEN‑erityisjaostolle annettiin tehtäväksi laatia lausunto aiheesta "Tulevaisuuden liikenneinfrastruktuurit: suunnittelu ja naapurimaat – kestävä liikkuvuus – rahoitus".
The TEN section was therefore given the task of drawing up an own-initiative opinion on Preparing transport infrastructure for the future: planning and neighbouring countries – sustainable mobility – financing.
Tästä syystä TEN‑erityisjaostolle annettiin tehtäväksi laatia lausunto aiheesta "Tulevaisuuden liikenne­infrastruktuurit: suunnittelu ja naapurimaat – kestävä liikkuvuus – rahoitus".
The ten seminars were attended by Candidate Countries Ministry representatives, by staff from the Implementing Agencies (the national body responsible for project implementation) who manage the project cycle from the feasibility studies to the tendering and contracting phase and by Commission Officials.
Kymmeneen seminaariin osallistui ehdokasmaiden ministeriöiden edustajia, henkilöstöä täytäntöönpanosta vastaavista virastoista, jotka vastaavat hankkeen elinkaaresta toteutettavuustutkimuksista tarjouskilpailuun ja sopimuksen allekirjoittamiseen, sekä komission virkamiehiä.
The ten seminars were targeted at national, regional and local officials from the acceding countries who will be directly involved in the management of Structural Fund operations.
Nämä kymmenen seminaaria oli suunnattu liittymässä olevien maiden kansallisille, alueellisille ja paikallisille virkamiehille, jotka ovat jatkossa suoraan mukana rakennerahasto-ohjelmien täytäntöönpanossa.
The ten Themes identified in the Cooperation programme reflect the key fields of knowledge and technology in which research excellence is particularly important to improve Europe's ability to address the challenges for the future.
Yhteistyö-erityisohjelmassa määritellyt kymmenen aihealuetta vastaavat keskeisiä tietämyksen ja teknologian aloja, joilla huipputason tutkimus on erityisen tärkeää, jotta Eurooppa voisi vastata tulevaisuuden haasteisiin.
The ten Themes identified in the Cooperation programme reflect the key fields of knowledge and technology in which research excellence is particularly important to improve Europe's ability to address the social, economic, public health, environmental and industrial challenges for the future.
Yhteistyö-erityisohjelmassa määritellyt kymmenen aihealuetta vastaavat keskeisiä tietämyksen ja teknologian aloja, joilla huipputason tutkimus on erityisen tärkeää, jotta Eurooppa voisi vastata yhteiskunnallisiin, taloudellisiin, teollisiin sekä kansanterveyttä ja ympäristöä koskeviin tulevaisuuden haasteisiin.
The ten VC funds with which the EIF has signed contracts cover six member states for a total of EUR 71.7 million.
Kymmenen riskipääomarahastoa, joiden kanssa EIR on allekirjoittanut sopimukset, käsittävät kuusi jäsenvaltiota ja ovat kokonaismäärältään 71,7 miljoonaa euroa.
The ten week benchmark set for responses in EU Pilot is recognised as providing a general reference for the processing of responses by Member State authorities.
Kymmenen viikon vastausmääräaika katsotaan yleiseksi ohjeeksi ajasta, jonka kuluessa jäsenvaltioiden viranomaisten olisi käsiteltävä tapaus.
The TEN, together with Community regional policies, will continue to generate demands for more spatially broken-down data on transport networks and flows, which should be considered an integral part of the overall transport information system.
Euroopan laajuisia verkkoja ja yhteisön aluepolitiikkaa varten tarvitaan aiempaa tarkemmin alueellisesti jaoteltuja tietoja, jotka koskevat liikenneverkkoja ja -virtoja ja joita olisi pidettävä kiinteänä osana kokonaisvaltaista liikennetietojärjestelmää.
The TEN-budget line contributes with some €600 million yearly to fund up to 10 percent of total project costs.
TEN-budjettikohdasta osoitetaan vuosittain noin 600 mijoonaa euroa, jolla voidaan rahoittaa enintään 10 prosenttia hankkeen kokonaiskustannuksista.
The TEN-E budget consequently remained very low – some € 22 million annually in the period of this report.
TEN-E-talousarvio pysyi tämän vuoksi hyvin pienenä, noin 22 miljoonaa euroa vuosittain tämän kertomuksen kattamana aikana.
The TEN-E budget is being used more effectively by increasing coordination with other energy infrastructure activities and instruments in the EU.
TEN-E-budjettia käytetään tehokkaammin, kun lisätään koordinointia EU:n muiden energiaperusrakennetoimien ja niihin liittyvien välineiden kanssa.
The TEN-E budget now has to face:
TEN-E-budjetin varoilla on nyt huolehdittava seuraavista tarpeista:
The TEN-E budget, although relatively small, made a significant contribution to
Suhteellisen pienestä koostaan huolimatta energia-alan TEN-verkkojen talousarviolla oli huomattava vaikutus
The TEN-E financial assistance Committee met once in 2001 (details of its financing decisions are given below in section 3.1).
TEN-energiaverkkojen rahoitustukikomitea piti vuonna 2001 yhden kokouksen (komitean rahoituspäätöksistä kerrotaan yksityiskohtaisesti jäljempänä kohdassa 3.1).
The TEN-E financial assistance Committee met once in 2001.
TEN-energiaverkkojen rahoitustukikomitea piti vuonna 2001 yhden kokouksen.
The TEN-E framework has been developed and shaped in the 1990’s through the successive TEN-E Guidelines and the corresponding financing Regulation.
TEN-E-kehys kehitettiin ja muotoiltiin 1990-luvulla peräkkäisillä TEN-E-suuntaviivoilla sekä TEN-E-rahoitusasetuksella.
The TEN-E Guidelines require Member States to take all necessary measures to reduce delays to projects (in particular the projects of European interest) whilst complying with environmental procedures.
TEN-E-suuntaviivoissa jäsenvaltioiden edellytetään toteuttavan kaikki tarvittavat toimenpiteet hankkeiden viivästymisen vähentämiseksi (erityisesti Euroopan etua koskevissa hankkeissa) ja samalla noudattavan ympäristöpolitiikan menettelyjä.
The TEN-E Guidelines therefore provide the prioritisation of new pipelines from the gas fields in Russia, Algeria and the Caspian Sea to the EU, complemented by LNG terminals and underground gas storage.
Näin ollen TEN-E-suuntaviivoissa nostetaan ensisijaisiksi uudet putkilinjat Venäjän, Algerian ja Kaspianmeren kaasukentiltä Euroopan unionin alueelle sekä nesteytetyn maakaasun terminaalit ja maanalaiset kaasuvarastot.
The TEN-E has made a positive contribution to selected projects by giving them political visibility and helping leverage funds from the financial market.
TEN-E-ohjelma on vaikuttanut myönteisesti valittuihin hankkeisiin antamalla niille poliittista näkyvyyttä ja auttamalla hankkimaan rahoitusta markkinoilta.
The TEN-E policy has been developed and shaped in the 1990’s through the successive TEN-E Guidelines and the corresponding Financial Regulation.
TEN-E-politiikka on kehitetty ja muotoiltu 1990-luvulla, jolloin annettiin toistaan seuraavia TEN-E-suuntaviivoja ja niitä koskeva varainhoitoasetus.
The TEN-E policy has been developed and shaped in the 1990’s through the successive TEN-E Guidelines and the corresponding financing Regulation4.
TEN-E-politiikkaa on kehitettiin ja muotoiltiin 1990-luvulla toisiaan seuraavilla TEN-E-suuntaviivoilla sekä TEN-E rahoitusasetuksella4.
The TEN-E policy is showing first results, but more needs to be done.
TEN-E-politiikka tuottaa ensimmäisiä tuloksia, mutta lisätoimia tarvitaan edelleen.
The TEN-E programme and the new Connecting Europe Facility can play a major role in focusing and funding efforts in this area.
Euroopan laajuiset energiaverkot -ohjelmalla ja uudella Verkkojen Eurooppa -välineellä voi olla merkittävä rooli toimenpiteiden keskittämisessä ja rahoittamisessa tällä alalla.
The TEN-E programme and the proposed Connecting Europe Facility can play a major role in focusing and funding efforts in this area.
Euroopan laajuiset energiaverkot ‑ohjelmalla ja ehdotetulla Verkkojen Eurooppa ‑välineellä voi olla merkittävä rooli toiminnan kohdistamisessa ja rahoittamisessa tällä alalla.
The TEN-E programme mainly focuses on the co-financing of studies, at an early stage of projects development which presents higher withdrawal or cancellation risks by the would-be promoters of projects.
TEN-E-ohjelma keskittyy pääasiassa tutkimusten yhteisrahoitukseen hankkeiden varhaisessa kehitysvaiheessa, jolloin on tavallista suurempi riski, että hankkeiden vetäjät vetäytyvät hankkeista tai peruuttavat ne.
The TEN-E Programme's financial resources and set-up have however proven to be inadequate in light of the paradigm shift to a low carbon energy system and hence the major evolution and investments needed in energy infrastructures in the coming years (limited budget, no risk mitigation instruments, no funding outside the EU, insufficient synergies with other EU funds).
TEN-E-ohjelman rahoitusvarat ja rakenne ovat kuitenkin osoittautuneet riittämättömiksi, kun otetaan huomioon meneillään oleva perustava muutos kohti vähähiilistä energiajärjestelmää ja sen myötä energiainfrastruktuureissa tulevina vuosina tarvittavat merkittävät muutokset ja investoinnit (rajallinen budjetti, ei riskinhallintavälineitä, ei EU:n ulkopuolista rahoitusta, riittämätön synergia muiden EU:n rahastojen kanssa).
The TEN-E Regulation also addresses for the first time the question of lengthy permit granting procedures and public acceptance, which are the main hurdles for infrastructure development, especially for overhead electricity lines.
TEN-E-asetuksessa käsitellään myös ensimmäistä kertaa pitkällisiä lupamenettelyjä ja yleistä hyväksyntää, jotka ovat infrastruktuurin kehittämisen suurimmat esteet, erityisesti ilmajohtojen tapauksessa.
The TEN-E Regulation also requires national regulatory authorities to provide regulatory incentives commensurate to the risks incurred by such projects.
TEN-E-asetuksessa edellytetään myös, että kansalliset sääntelyviranomaiset tarjoavat tällaisille hankkeille sääntelyllisiä kannustimia, jotka ovat oikeassa suhteessa hankkeisiin liittyviin riskeihin.
The TEN-E Regulation15, adopted in 2013 together with the Connecting Europe Facility, has established a stable European policy framework for supporting also the EU's gas infrastructure (including transmission, LNG terminals and storage), identifying the projects Europe needs and ensuring their timely implementation.16
Vuonna 2013 hyväksytty TEN-E-asetus15 ja Verkkojen Eurooppa -väline muodostavat yhdessä vakaan eurooppalaisen sääntelyvälineen, joka tukee myös EU:n kaasuinfrastruktuuria (mukaan luettuina siirto, LNG-terminaalit ja varastointi) ja jolla voidaan kartoittaa Euroopassa tarvittavat hankkeet ja huolehtia niiden oikea-aikaisesta toteuttamisesta.16
The TEN-E Regulation5 adopted in 2013, together with the Connecting Europe Facility (CEF)6, create a stable European instrument designed to identify and ensure the timely implementation of the projects Europe needs along 12 priority corridors and areas.
Vuonna 2013 annettu Euroopan laajuisia energiaverkkoja (TEN-E) koskeva asetus5 ja Verkkojen Eurooppa -väline6 muodostavat yhdessä vakaan eurooppalaisen välineen, jonka avulla voidaan määritellä Euroopassa tarvittavat hankkeet 12 ensisijaisella energiakäytävällä ja -alueella ja varmistaa niiden viipymätön toteuttaminen.
The TEN-E support focuses on supporting the most important interconnection capacity as described in Annex IV of the original proposal.
TEN-E-tuki keskitetään hankkeisiin, joilla on merkittävä vaikutus yhteenliittämiskapasiteettiin.
The TEN-E support is shifting from co-financing feasibility studies to supporting the most important interconnection capacity in the Annex IV of the original proposal.
Nämä hankkeet esitetään alkuperäisen ehdotuksen liitteessä IV.
The TEN-Energy Guidelines already identify a good number of gas or electric connection projects which require work in applicant countries or non-Member countries.
Energia-alan TEN-suuntaviivoissa on jo yksilöity suuri joukko kaasua tai sähköä koskevia yhdistämishankkeita, jotka edellyttävät töitä ehdokasmaissa tai unionin ulkopuolisissa maissa.
The TEN-Energy Guidelines already identify gas and electricity projects involving candidate countries.
Energia-alan TEN-suuntaviivoissa on jo yksilöity kaasu- tai sähköalan hankkeita, joihin osallistuu ehdokasmaita.
The TEN-Energy Guidelines Committee did not meet in 1999.
Energia-alan TEN-verkkoja koskevia suuntaviivoja käsittelevä komitea ei kokoontunut vuonna 1999.
The TEN-Energy Guidelines Committee did not meet.
TEN-energiaverkkoja koskevia suuntaviivoja käsittelevä komitea ei kokoontunut.
The TEN-Es are important for infrastructures.
Infrastruktuurin suhteen Euroopan laajuiset energiaverkot ovat tärkeitä.
The TEN-T airport network comprises around 350 airports.
Euroopan laajuiseen liikenneverkkoon kuuluu noin 350 lentoasemaa.
The TEN-T airports comprised 407 airports, including 71 international, 77 community and 259 regional airports, in 2005.
Näistä 71 oli kansainvälisiä lentoasemia, 77 yhteisön lentoasemia ja 259 alueellisia lentoasemia.
The TEN-T Annual Work Programme 2012 will be amended in the third quarter of 2012 to provide budget for the LGTT (Loan Guarantee Instrument for TEN-T) in order to provide financing for the pilot phase of the project bonds.
Vuoden 2012 TEN-T-työohjelmaa muutetaan vuoden 2012 kolmannen vuosineljänneksen aikana, jotta voidaan luoda budjetti TEN-T-hankkeiden lainavakuusjärjestelmää varten hankejoukkolainoja koskevan aloitteen pilottivaiheen rahoittamiseksi.
The TEN-T Committee is set to adopt Annual and Multiannual Work Programmes setting financing priorities.
TEN-T-komitea aikoo antaa vuotuiset ja monivuotiset työohjelmat, joissa vahvistetaan rahoituksen painopisteet.
The TEN-T Days annual conferences provide an opportunity to exchange good practice (next conference expected in autumn 2012).
Vuosikonferenssit ”TEN-T-päivät” tarjoavat tilaisuuden vaihtaa hyviä käytäntöjä (seuraava konferenssi aiotaan järjestää syksyllä 2012).
The TEN-T grant, equivalent to up to 30 % of the total construction cost, is used by the promoter to support payment obligations only once the project is completed.
TEN-T -avustuksen määrä vastaa enintään 30 prosenttia kokonaisrakennuskustannuksista, ja toteuttaja käyttää sen maksuvelvoitteiden kattamiseen vasta, kun hanke on saatettu päätökseen.
The TEN-T guidelines also aim at reinforcing implementation instruments around the concept of core network corridors, taking due account of the rail freight corridors5.
TEN-T-suuntaviivojen avulla pyritään myös lujittamaan ydinverkkokäytävän käsitteeseen liittyviä täytäntöönpanovälineitä rautateiden tavaraliikennekäytävien mallin perusteella5.
The TEN-T Guidelines are linked with instruments to facilitate the implementation of projects identified as being of common interest.
TEN-T-suuntaviivoissa mainitaan välineet, joiden avulla yhteistä etua koskeviksi yksilöityjä hankkeita toteutetaan.
The TEN-T guidelines are the general reference framework for the implementation of the network and identification of projects of common interest.
TEN-T-suuntaviivat muodostavat yleisen viitekehyksen liikenneverkon toteuttamiselle ja yhteistä etua koskevien hankkeiden yksilöimiselle.
The TEN-T guidelines constitute the general reference framework for the implementation of the network and the identification of projects of common interest.
TEN-T-suuntaviivat muodostavat yleisen viitekehyksen liikenneverkon toteuttamiselle ja yhteistä etua koskevien hankkeiden yksilöimiselle.
The TEN-T Guidelines envisage the establishment of a single, multimodal network as the ultimate policy objective, covering both traditional ground-based structures and equipment (including intelligent transport systems) to enable safe and efficient traffic.
TEN-T-suuntaviivoissa on perimmäisenä poliittisena tavoitteena yhden ainoan multimodaalisen verkon luominen, ja siihen sisältyvät sekä perinteiset maalle rakennettavat rakenteet että varustelu (älykkäät liikennejärjestelmät mukaan luettuina), joilla on määrä varmistaa turvallinen ja tehokas liikenne.
The TEN-T Guidelines include the telematics infrastructure for traffic management systems and traffic information services.
TEN-T-suuntaviivat käsittävät myös liikenteenhallintajärjestelmien ja liikennetiedotuspalvelujen telemaattisen infrastruktuurin.
The TEN-T guidelines were subsequently developed to help implement the Treaty provisions stipulating that they identify projects of common interest and that the Community may support projects of common interest supported by the Member States.
Perustamissopimuksen säännösten täytäntöönpanemiseksi laadittiin myöhemmin TEN-T-suuntaviivat, joiden nojalla on yksilöitävä yhteistä etua koskevia hankkeita ja joiden nojalla yhteisö voi jäsenvaltioiden kanssa tukea yhteistä etua koskevia hankkeita.
The TEN-T inland waterway network comprises rivers and canals and various branches and links connecting them.
Euroopan laajuinen sisävesiliikenneverkko muodostuu joista ja kanavista sekä erilaisista liittymäkohdista ja haarautumista, jotka yhdistävät joet ja kanavat.
The TEN-T inland waterways consist of rivers and canals and various branches and links connecting them.
Euroopan laajuinen sisävesiliikenneverkko muodostuu joista ja kanavista sekä erilaisista liittymäkohdista ja haarautumista, jotka yhdistävät joet ja kanavat.
The TEN-T investment programme will stimulate Europe’s competitivity and economy.
TEN-T-investointiohjelma kohentaa kilpailukykyä ja taloutta Euroopassa.
The TEN-T is fragmented, geographically – particularly between countries, and modally – both between and within transport modes.
TEN-T on hajanainen sekä maantieteellisesti (erityisesti eri maiden välillä) että eri liikennemuotojen sisällä ja välillä.
The TEN-T networks for Croatia are based on SEETO (South East Europe Transport Observatory) recommendations.
Euroopan laajuisten liikenneverkkojen kehittäminen Kroatiassa perustuu Kaakkois-Euroopan liikenneobservatorion SEETOn suosituksiin.
The TEN-T now comprises 30 priority projects which should be completed by 2020.
Euroopan laajuiseen liikenneverkkoon sisältyy nykyisin 30 ensisijaista hanketta, jotka on määrä toteuttaa vuoteen 2020 mennessä.
The TEN-T policy is central to the development of high-speed lines and freight infrastructures on a pan-European scale.
TEN-T-politiikka on keskeinen tekijä suurnopeusjunaratojen ja tavaraliikenteen infrastruktuurin kehittämisessä yleiseurooppalaisessa mittakaavassa.
The TEN-T policy review is also linked to the preparation of the White Paper for future transport policy.
TEN-T-politiikan tarkastelu liittyy myös tulevaisuuden liikennepolitiikkaa käsittelevän valkoisen kirjan valmisteluun.
The TEN-T policy should be modernised for the European Union to better harness its resources for the implementation of strategic projects with high European added value to address critical bottlenecks in the smooth operation of the internal market, in particular cross-border sections and inter-modal nodes (cities, ports, logistic platforms).
TEN-T-poliitiikkaa olisi uudistettava, jotta Euroopan unioni voisi paremmin hyödyntää voimavarojaan toteutettaessa strategisia, runsaasti eurooppalaista lisäarvoa tuovia hankkeita sisämarkkinoiden toimintaa haittaavien kriittisten pullonkaulojen poistamiseksi erityisesti rajayhteyksiltä ja intermodaalisista solmukohdista (kaupungit, satamat, logistiset rajapinnat).
The TEN-T ports comprise 407 ports (category A seaports and inland ports).
Euroopan laajuiseen satamaverkkoon kuuluu 407 satamaa (A-luokan merisatamia ja sisävesisatamia).
The TEN-T programme is an important financial instrument which supports the implementation of an efficient trans-European network encompassing national ATM systems, particularly by promoting interoperability, interconnection and technical advances.
TEN-liikenneverkkoja koskeva ohjelma on tärkeä rahoitusväline, jolla tuetaan kansalliset ATM-järjestelmät käsittävän tehokkaan Euroopan laajuisen verkon täytäntöönpanoa edistämällä varsinkin yhteentoimivuutta, yhteenliittämistä ja teknistä kehitystä.
The TEN-T railway network in the EU-27 had a total length of approximately 83,300 km in 2003.
Euroopan laajuisen rautatieverkon kokonaispituus EU27-maissa oli vuonna 2003 noin 83 300 km.
The TEN-T Regulation foresees that for each Corridor a work plan has to be developed within one year of its entry into force.
TEN-T-asetuksen mukaan kullekin käytävälle on laadittava työsuunnitelma vuoden kuluessa asetuksen voimaantulosta.
The TEN-T Regulation provides for two European Coordinators in addition to the European Coordinators for the Core Network Corridors.
TEN-T-asetuksessa säädetään ydinverkkokäytävien eurooppalaisten koordinaattoreiden lisäksi kahdesta muusta eurooppalaisesta koordinaattorista.
The TEN-T should support the emergence of an integrated European transport system that better addresses environmental and climate change challenges.
TEN-T-verkon olisi tuettava sellaisen eurooppalaisen liikennejärjestelmän muotoutumista, joka pystyy paremmin kohtaamaan ympäristöön ja ilmastonmuutokseen liittyvät haasteet.
The TEN-Telecom budget for the period 1998-2000 was 92.8M€.
TEN-Telecom-ohjelman talousarvio kaudeksi 1998–2000 oli 92,8 miljoonaa euroa.
The TEN-Telecom Guidelines Committee met three times during 1999.
Televiestintäalan TEN-verkkoja koskevia suuntaviivoja käsittelevä komitea kokoontui kolme kertaa vuonna 1999.
The TEN-Telecom Guidelines Committee met three times during 2000.
Televiestintäalan TEN-verkkoja koskevia suuntaviivoja käsittelevä komitea kokoontui kolme kertaa vuonna 2000.
The TEN-Telecom guidelines specify two types of activity for Community support: (i) technical and commercial feasibility/validation, and (ii) deployment.
TEN-Telecom-ohjelman suuntaviivoissa eritellään kaksi toimintamallia komission tukea varten: i) tekninen ja kaupallinen toteutettavuus/validointi sekä ii) käyttöönotto.
The TEN-Telecom programme concerns public services, especially in spheres where Europe has a competitive advantage.
TEN-Telecom-ohjelman kohteena ovat julkiset palvelut erityisesti aloilla, joilla Euroopalla on kilpailuetu.
The TEN-Transport budget line contributes with €700 million yearly to fund up to 10 percent of total project costs.
Euroopan laajuisia liikenneverkkoja koskevasta budjettikohdasta osoitetaan vuosittain noin 700 miljoonaa euroa, jolla voidaan rahoittaa enintään 10 prosenttia hankkeen kokonaiskustannuksista.
the ten-year deadline and the effects of a possible modification
10 vuoden vanhentumisaika ja sen muuttamisen mahdolliset seuraukset
the ten-year deadline and the effects of a possible modification;
10 vuoden vanhentumisaika ja sen muuttamisen mahdolliset seuraukset
The ten-year period referred to in the first subparagraph shall be extended to 11 years if, during the first eight years of those ten years, the marketing authorisation holder obtains an authorisation for one or more new therapeutic indications which, during the scientific evaluation prior to their authorisation, are held to bring a significant clinical benefit in comparison with existing therapies.
Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettua 10 vuoden jaksoa pidennetään 11 vuoteen, jos markkinoille saattamista koskevan luvan haltija saa mainitun 10 vuoden jakson ensimmäisten kahdeksan vuoden aikana luvan yhdelle tai useammalle uudelle terapeuttiselle käyttötarkoitukselle, joiden on voitu luvan saamiseksi tehdyssä tieteellisessä arvioinnissa katsoa tuovan huomattavaa kliinistä hyötyä verrattuna olemassa oleviin hoitomuotoihin.